노브메타파마 사업보고서 (2025.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약

(1) 라이센스아웃(License-out) 계약해당사항 없음 (2) 라이선스인(License-In) 계약

내용(품목)	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	진행단계

당뇨병AQ	포항공과대학교	전세계	2015.12.23	특허권 존속기간 중 가장 늦은 날 또는 계약체결일로부터 10년	주)	주)	전임상

비만	송문기	전세계	2011.05.31	특허의 존속기간 만료일	주)	주)	임상 2a상(미국) 완료

신장질환	충북대학교	전세계	2016.07.19	계약상 의무이행 완료시	주)	주)	전임상

알츠하이머병CZ	송문기	전세계	2011.05.31	특허의 존속기간 만료일	주)	주)	임상1상

알츠하이머GP	포항공과대학교	전세계	2019.06.24	특허권 존속기간 중 가장 늦은 날	주)	주)	전임상

동맥경화	The US Department of Veterans Affairs	전세계	2019.10.01	가장 늦게 만료되는 특허의 특허존속기간 만료일	주)	주)	전임상

항혈전, 여성갱년기	한약진흥재단	전세계	2017.11.20	계약체결일로부터 20년 또는 특허권의 개별 만료일 중가장 늦은 일자	주)	주)	전임상

면역 결핍 및 염증	The US Department of Veterans Affairs	전세계	2021.04.06	가장 늦게 만료되는 특허의 특허존속기간 만료일	주)	주)	전임상

운동수행능력증강GR	포항공과대학교	한국,미국,중국	2017.08.30	특허권 존속기간 중 가장 늦은 날	주)	주)	전임상

운동수행능력증강MR	김경태	미국,일본	2019.01.29	특허권 존속기간 중 가장 늦은 날	주)	주)	전임상

Eg-물질특허	경북대학교 병원, 경북대학교 산학협력단, 대구경북첨단의료산업진흥재단	전세계	2019.11.29	특허권 존속기간 중 가장 늦은 일자	주)	주)	전임상

Eg급성췌장염	경북대학교 병원, 경북대학교 산학협력단, 대구경북첨단의료산업진흥재단	전세계	2019.12.20	특허권 존속기간 중 가장 늦은 일자	주)	주)	전임상

Eg-간암특허	경북대학교 병원, 경북대학교 산학협력단, 대구경북첨단의료산업진흥재단	전세계	2020.08.06	특허권 존속기간 중 가장 늦은 일자	주)	주)	전임상

코로나 치료제 특허	정봉열	전세계	2022.05.13	특허의 존속기간 만료일	주)	주)	전임상

주1) 계약금액 등 계약의 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.

(2)-1 품목 : 당뇨병AQ

①계약상대방	포항공과대학교

②계약내용	계약대상기술 특허에 대한 공동 소유권 및 독점 실시권 확보

③대상지역	전세계

④계약기간	계약체결일: 2015.12.23계약종료일: 특허권 존속기간 중 가장 늦은 날 또는 계약체결일로부터 10년

⑤총계약금액	주)

⑥지급금액	주)

⑦계약조건	선급기술료: 200백만원- 지급조건: 계약체결 후 7일이내마일스톤 기술료:- 임상 2상 개시 시: 500백만원- 임상 3상 개시 시: 500백만원- NDA 제출 시: 1,000백만원- NDA 승인 시: 2,500백만원경상기술료: 총매출 3%- 지급조건: 매출 발생시임상, NDA 승인 단계로의 진입이 불가능하게 된 경우 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 당사의 위약금 지급의무없음.

⑧회계처리방법	무형자산(산업재산권)

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.(2)-2 품목 : 비만

①계약상대방	송문기(미국)

②계약내용	계약대상기술 특허에 대한 소유권 및 독점실시권 확보

③대상지역	전세계

④계약기간	계약체결일: 2011.05.31계약종료일: 특허의 존속기간 만료일

⑤총계약금액	주)

⑥지급금액	주)

⑦계약조건	주)

⑧회계처리방법	무형자산(산업재산권)

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.(2)-3 품목 : 신장질환

①계약상대방	충북대학교

②계약내용	출원특허에 대한 모든 권리 양수

③대상지역	전세계

④계약기간	계약체결일: 2016.07.19계약종료일: 계약상 의무이행 완료시

⑤총계약금액	주)

⑥지급금액	주)

⑦계약조건	주)

⑧회계처리방법	무형자산(산업재산권)

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.

(2)-4 품목 : 알츠하이머CZ

①계약상대방	송문기(미국)

②계약내용	계약대상기술 특허에 대한 소유권 및 독점실시권 확보

③대상지역	전세계

④계약기간	계약체결일: 2011.05.31계약종료일: 특허의 존속기간 만료일

⑤총계약금액	주)

⑥지급금액	주)

⑦계약조건	주)

⑧회계처리방법	무형자산(산업재산권)

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.

(2)-5 품목 : 알츠하이머GP

①계약상대방	포항공과대학교

②계약내용	특허출원 기술에 대한 포항공대의 지분일체 양수(해당 기술의 단독 소유권자가 됨)

③대상지역	전세계

④계약기간	계약체결일: 2019.06.24계약종료일: 특허의 존속기간 만료일

⑤총계약금액	주)

⑥지급금액	주)

⑦계약조건	선급기술료: 180백만원- 지급조건: 6회 분할 지급경상기술료: 순이익 10%- 지급조건: 이익 발생시

⑧회계처리방법	무형자산(산업재산권)

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.(2)-6 품목 : 동맥경화

①계약상대방	The US Department of Veterans Affairs(미국)

②계약내용	특허출원 기술에 대한 독점 실시권 확보

③대상지역	전세계

④계약기간	계약체결일: 2019.10.01계약종료일: 가장 늦게 만료되는 특허의 특허존속기간 만료일

⑤총계약금액	주)

⑥지급금액	주)

⑦계약조건	주)

⑧회계처리방법	선급금(향후 무형자산으로 계정 재분류 가능)

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.(2)-7 품목 : 항혈전, 여성갱년기

①계약상대방	한약진흥재단

②계약내용	계약대상기술의 특허에 대한 공동 소유권 및 독점 실시권 확보

③대상지역	전세계

④계약기간	계약체결일: 2017.11.20계약종료일: 계약체결일로부터 20년 또는 특허권의 개별 만료일 중 가장 늦은 일자

⑤총계약금액	주)

⑥지급금액	주)

⑦계약조건	선급기술료: 100백만원- 지급조건: 계약체결일로부터 14영업일 이내경상기술료: 매출 1%- 지급조건 매출 발생 시

⑧회계처리방법	무형자산(산업재산권)

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.(2)-8 품목 : 면역 결핍 및 염증

①계약상대방	The US Department of Veterans Affairs(미국)

②계약내용	특허출원 기술에 대한 독점 실시권 확보

③대상지역	전세계

④계약기간	계약체결일: 2021.04.06계약종료일: 가장 늦게 만료되는 특허의 특허존속기간 만료일

⑤총계약금액	주)

⑥지급금액	주)

⑦계약조건	주)

⑧회계처리방법	무형자산(산업재산권)

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.(2)-9 품목 : 운동수행능력증강GR

①계약상대방	포항공과대학교

②계약내용	등록 및 출원 특허권 양수

③대상지역	한국, 미국, 중국

④계약기간	계약체결일: 2017.08.30계약종료일: 특허권 존속기간 중 가장 늦은 날

⑤총계약금액	주)

⑥지급금액	주)

⑦계약조건	주)

⑧회계처리방법	무형자산(산업재산권)

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.(2)-10 품목 : 운동수행능력증강MR

①계약상대방	김경태

②계약내용	등록특허에 대한 일체 권리 양수

③대상지역	미국, 일본

④계약기간	계약체결일: 2019.01.29계약종료일: 특허권 존속기간 중 가장 늦은 날

⑤총계약금액	주)

⑥지급금액	주)

⑦계약조건	주)

⑧회계처리방법	무형자산(산업재산권)

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.(2)-11 품목 : Eg-물질특허

①계약상대방	경북대학교병원, 경북대학교산학협력단, 대구경북첨단의료산업진흥재단

②계약내용	계약기술 관련 권리 일체 양수(해당 기술의 단독소유권자가 됨)

③대상지역	전세계

④계약기간	계약체결일: 2019.11.29계약종료일: 특허권 존속기간 중 가장 늦은 일자

⑤총계약금액	주)

⑥지급금액	주)

⑦계약조건	주)

⑧회계처리방법	무형자산(산업재산권)

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.(2)-12 품목 : Eg-급성췌장염

①계약상대방	경북대학교병원, 경북대학교산학협력단, 대구경북첨단의료산업진흥재단

②계약내용	계약기술 관련 권리 일체 양수(해당 기술의 단독소유권자가 됨)

③대상지역	전세계

④계약기간	계약체결일: 2019.12.20계약종료일: 특허권 존속기간 중 가장 늦은 일자

⑤총계약금액	주)

⑥지급금액	주)

⑦계약조건	주)

⑧회계처리방법	무형자산(산업재산권)

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.(2)-13 품목 : Eg-간암특허

①계약상대방	경북대학교병원, 경북대학교산학협력단, 대구경북첨단의료산업진흥재단

②계약내용	계약기술 관련 권리 일체 양수(해당 기술의 단독소유권자가 됨)

③대상지역	전세계

④계약기간	계약체결일: 2020.08.06계약종료일: 특허권 존속기간 중 가장 늦은 일자

⑤총계약금액	주)

⑥지급금액	주)

⑦계약조건	주)

⑧회계처리방법	무형자산(산업재산권)

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.

(2)-14 품목 : 코로나 치료제 특허

①계약상대방	정봉열

②계약내용	계약기술 관련 권리 일체 양수(해당 기술의 단독소유권자가 됨)

③대상지역	전세계

④계약기간	계약체결일: 2022.05.13계약종료일: 특허권 존속기간 만료일

⑤총계약금액	주)

⑥지급금액	주)

⑦계약조건	주)

⑧회계처리방법	기술양수도금은 없어 별도의 회계처리 하지 않음.

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.(3) 공동연구개발 계약

내용(품목)	계약상대방	대상지역	계약시작일(계약체결일)	계약종료일	총 계약금액	지급금액

기타(적응증 연구)	스위스 로잔연방 공과대학교(EPFL)	-	2020.01.01	2021.12.31	주1)	주1)

당뇨병 합병증	경북대학교 병원	-	2020.01.01	2020.12.31	주1)	주1)

비만	Pennington Biomedical Research Center(PBRC)	-	2020.01.28	2022.01.28	주1)	주1)

COVID-19치료제/백신	재단법인 국가마우스표현형분석사업단(KMPC)	-	2020.09.09	2020.12.31	주1)	주1)

기타(기전연구)	한국과학기술원(KAIST)	-	2020.11.11	2023.11.10	주1)	주1)

당뇨병 합병증	경북대학교 병원	-	2021.01.01	2021.03.31	주1)	주1)

기타(기전연구)	연세대학교	-	2021.05.01	2022.04.30	주1)	주1)

기타(기전연구)	경북대학교 산학협력단	-	2021.09.07	2024.02.29	주1)	주1)

기타(적응증 연구)	스위스 로잔연방 공과대학교(EPFL)	-	2022.04.08	2024.06.01	주1)	주1)

기타(기전연구)	연세대학교	-	2022.05.17	2026.04.30	주1)	주1)

기타(물질개발)	제이디바이오사이언스	-	2022.05.01	2027.04.30	주1)	주1)

주1) 계약금액 등 계약의 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.
주2) 상계 계약건은 최근 5사업연도 중 발생한 계약건 기준으로 기재하였습니다.

(4) 임상실험 계약

내용(품목)	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액

장기독성, 생식독성 (seg 12) 포함 기타 독성자료 도출 (신약 승인용)	Citoxlab North America	-	2014.03.12	2021.05.10(이후부터 매년 1년씩 자동갱신)	주1)	주1)

미국 KCRN과 업무 제휴를 통해 임상시험 진행	(주)메디헬프라인	-	2014.06.23	업무완료시	주1)	주1)

1형 당뇨쥐 연구를 통한 골다공증 치료제 개발	The US Department of Veterans Affairs	-	2016.01.01	업무완료시	주1)	주1)

개발치료제의 임상용/ 양산용 제품(tablets) 개발	Halo PharmaceuticalCanada Inc.	-	2017.01.25	업무완료시	주1)	주1)

핵심 원료 물질 개발	STA Pharmaceutical HK	-	2017.02.21	업무완료시	주1)	주1)

개발신약의 안전성 효용성 평가를 위한 임상2상 진행	InClin Inc.	-	2018.03.15	업무완료시	주1)	주1)

신약 개발 실험 분석	Celerion	-	2018.03.15	2023.03.15	주1)	주1)

실험용 물질 제조	Moravek	-	2018.03.19	해지합의시	주1)	주1)

GMP Stability Testing	Wuxi	-	2018.04.27	쌍방 종료 합의시	주1)	주1)

신약 개발 물질 연구	Sherpa Clinical	-	2018.05.14	2023.05.14	주1)	주1)

신약 개발 관련 자문	Biologics	-	2020.04.07	2022.04.07(이후 매년 1년씩 자동갱신)	주1)	주1)

신약 개발 관련 임상 진행	디티앤사노메딕스	-	2022.12.20	업무 완료시	주1)	주1)

주1) 계약금액 등 계약의 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다.

나. 연구개발활동(1) 연구개발 활동 개요

당사의 연구개발 조직은 당뇨, 섬유증, 염증성질환을 포함한 대사질환 치료제와 항암제 연구등 새로운 물질(New Chemical Entity)와 새로운 기전(First-in-Class)를 기반으로 직접적인 치료제가 없거나, 새로운 치료제의 개발이 시급한 분야의 연구를 수행하고 있습니다.

구분	인원 구성	주요 업무	비고

R	1	R 총괄	-

기술자문(CTA)	1	연구, 임상설계/분석 자문 및 기술마케팅	-

당뇨 연구	8	당뇨 및 당뇨병콩팥병 연구	주1)

섬유증 연구	6	폐 섬유증, 간 섬유증 및 신장 섬유증 관련 연구	주1)

신장 질환 연구	6	신장 질환 관련 연구	주1)

뇌 질환 연구	7	알츠하이머 기전 및 효능/용량 연구	주1)

간암/췌장염 연구	5	간암 및 췌장염 연구	주1)

근기능 연구	7	C01의 NAFLD/NASH 연구/근기능연구	주1)

주1) 연구 인원에 정회윤 소장/R, 부설연구소 연구원 4명, 연구 이사는 중복하여 기재하였습니다.

(2) 연구개발 인력 현황

당사는 사업보고서 제출일 현재 박사급 11명, 석사급 2명 총 13명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구분	인원

박사	석사	학사	기타

연구개발	12	1	-	-

(3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 연구소장겸 대표이사인 정회윤, 신약개발을 담당하는 수석연구자문인 Johan Auwerx, 전략기획을 담당하는 부사장인 이헌종 등으로 구성되어 있습니다.

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 사내연구실적

연구소장/대표이사	정회윤	연구개발	12.09~16.08
09.07~11.08
11.08~15.12
2019~현 재
15.12~현 재
20.03~현 재21.03~현 재	포항공과대학교 이학박사
한국생명공학연구원 Research Fellow
첨단바이오융합센터 선임연구원
포항공대 시스템생명공학부 교수(겸)
노브메타파마 기업부설 연구소장
노브메타파마 사내이사
노브메타파마 대표이사(R 부문)	당뇨복합제 개발인슐린감도개선제+ 혈당조절제NovAQ 당뇨치료제 개발운동수행능력 개선제 개발골다공증치료제 후보물질 개발NovDB2, NovOB의 대사질환 기전 연구 및NovRD의 신장/간 세포 보호 연구과거주요연구실적-대사성질환(당뇨, 비만, 지방간) 및 뇌 질환 치료제(파킨슨) 개발-운동수행능력, 피로 개선제 및 피부 광노화 억제제 개발

이사	김경태	뇌 질환총괄	85.09~89.02 03.10~08.0291.07~21.0719.08~21.0723.03~현 재16.02~현 재	Univ. of M.A, 분자/ 세포생물학 박사포항공대 뇌연구센터 센터장포항공대 생명과학과 교수/ 주임교수포스코 산업과학기술원 연구단장한동대학교 석좌교수(겸)노브메타파마 뇌질환 총괄이사	당뇨복합제 개발(인슐린감도개선제+ 혈당조절제)NovAQ 당뇨치료제 개발운동수행능력 개선제 개발과거주요연구실적-천연물을 활용 뇌질환 치료제 개발-천연물을 활용한 암 치료제 개발

수석연구자문	Johan Auwerx	신약개발	1978~19902002~20082003~현 재2008~현 재13.04~현 재19.06~현 재	Katholieke Universiteit 의학,철학박사Institut Clinique de la Souris 대표유럽분자생물학기구(EMBO) 회원스위스 로잔 연방공과대학 교수Reamol Biomedical Consulting 대표노브메타파마 최고기술고문	-C01의 NAFLD/NASH 연구-C01의 뇌질환/근기능 연구-유전성근질환 치료제 연구-NASH 치료제 연구-해외협력담당(기술이전 포함)

SA	Frank Greenway	비만 치료제개발	19661966~19701975~19951995~현 재19.11~현 재	Stanford University, B.A.University of California, Los Angeles, M.DHarbor-UCLA Medical Center 대사질환 전문의Pennington Biomedical Research Center (PBRC)의Professor , Director/Chief Medical Officer of Clinical Trials Unit Core at PBRC노브메타파마SA (기술고문)	비만치료제 개발-당뇨/비만 치료제 연구 (비만 치료제 관련 근감소증 치료제 개발 포함)- 최적용량설정- 비만관련 임상설계

이사	권호정	핵신물질 기전연구	1992~19951995~199820172018~20192020~20222005~현 재21.03~현 재	도쿄대학 대학원 생명공학과 Ph.D,
미국 하버드대학교 화학생물학과 박사연구원
생화학분자생물학회 운영위원장
한국혈관학회 회장
아세아-오세아니아 단백체학회 회장
연세대학교 생명시스템대학 생명공학과 교수(겸)
노브메타파마 기술이사	C01의 결합타겟동정 연구

이사	양승희	만성신장질환 관련 치료제 개발 및 임상진행 자문	99.09~02.02 03.03~08.0200.11~12.02 12.02~현 재	고려대학교 자연과학(유전공학) 석사고려대학교 생명유전자원학(생화학 및 생물공학) 박사서울대병원 신장내과 책임연구원서울대학교 의학연구원(신장연구소) 연구교수(겸)	신장 섬유화 치료제 개발

SA	Samir Parikh	신장질환연구	1997~2021
2006~2021
2020~현 재
2021~현 재2021.05~현재	Vanderbilt University School of Medicine, M.D.
Beth Israel Deaconess Medical Center, Physician
Harvard Medical School, Professor of Medicine
University of Texas Southwestern Medical Center
Chief of Nephrology, Professor of Medicine(겸)
노브메타파마 SA(신장 관련 프로젝트)	당뇨병콩팥병 임상 연구

책임연구원	이도현	뇌질환 연구	18.02 18.02~현 재	포항공대 생명과학 M.S. PhD노브메타파마 선임 연구원	NovGP 효능 및 용량 실험골다공증치료제 후보물질 개발C01의 세포보호 기능연구과거주요연구실적-뇌 질환 치료제 개발-피부재생 신소재 개발

선임연구원	전종수	당뇨/비만 연구	17.09~23.0213.09~15.0215.05~17.02 17.03~현 재	포항공대 생명과학 박사한동대 생명과학 석사메디톡스 신약개발노브메타파마 전임 연구원	NovDB2 복합제 연구C01의 세포 보호 기능 연구CycloZ의 당뇨병콩팥병 연구과거주요연구실적-유산균을 활용한 비만 치료제 개발-유산균을 활용한 백신 개발

부사장	이헌종	전략기획	90.02~97.0207.03~09.0297.02~01.11 01.11~03.04 03.04~04.07 05.07~11.0211.02~현 재	인하대 전기공학 학사인하대 경영학 석사 삼성전기 북미 수출팀 휴맥스신사업개발팀 LG전자 셋탑박스 TFT MAX Linear Consultant노브메타파마 전략기획총괄	전략기획총괄

고문	송문기	Cyclo-Z관련자문	69.09~72.12 1994~2015
98.01~현 재2006~201210.12~현 재	Univ. of Hawaii 분자유전학 박사 US Dept. VA 수석연구원
Preventive Nutrient Co., Inc. 대표이사(겸)미국 UCLA 의과대 연구교수노브메타파마 신약개발 기술고문	CycloZ 관련자문

주) 상기 주요 연구 실적은 각 연구인력이 당사에서 수행한 실적을 기재하였습니다.

다. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 특허권 등을 매입하는 경우에만 자산으로 인식하고, 이를 제외한 현재까지 신약 개발에 소요되는 모든 비용은 당기 비용으로 회계처리 하고 있습니다.

(별도 재무제표 기준)>
(단위: 천원, %)

구 분	2025년(제16기)	2024년(제15기)	2023년(제14기)	비 고

비용의
성격별 분류	인건비	850,709	654,579	670,531	-

지급수수료	860,942	2,188,507	2,483,080	-

기타	293,077	214,613	211,539	-

연구개발비용 합계	2,004,728	3,057,700	3,365,151	-

회계처리
내역	개발비(무형자산)	293,077	214,613	211,539	-

경상연구개발비	1,711,651	2,843,086	3,153,611	-

회계처리금액 계	2,004,728	3,057,700	3,365,151	-

정부보조금	0	-	-	-

연구개발비용 합계	2,004,728	3,057,700	3,365,151	-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용합계÷당기매출액×100]	5,754%	6,748%	24,296%	-

라. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

당사는 보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 현황은 다음과 같습니다.

[임상내역 및 파이프라인 총괄표]

구분	적용물질명	품목(제품명)	적응증	연구시작일	현재 진행 단계	임상비용(USD)	비고

단계(투약기간, 국가)	승인일(종료일)	피험자 수(명)

화학합성	신약	CZ	NovDB2주1)	CZ 기반 제품전체 적용 가능	2005년	1상(1일,미국)	2005년(2005년)	49	n/a	안전성 문제 없었음(당사로 기술도입전 실시)

CZ	2018년	1상(10일,호주)	2018년(2018년)	80(일반인)	2,042,512	안전성 문제 없었음

CZ	NovDB2주2)	2형 당뇨/비만	2016년	2a상(12주,미국)	2016년(2017년)	64(비만형2형 당뇨환자)	993,620	당뇨 효능 경향성 확인(비만 유의성 확인/비정상 피험자 1인 제외)안전성 문제 없었음

CZ	NovDB2주3)	2형 당뇨(일부 비만 지표 포함)	2018년	2b상(24주,미국)	2018년(2019년)	256(2형 당뇨환자)	6,771,883	■당뇨 관련- 1차 지표: 효능 없음- 2차 지표: 경향성■비만 관련- 체중: 유의성 확인■공통사항- 안전성 문제 없음- 약물설계변경으로효능 손실 추정

CZ	NovDB2주2)	2형 당뇨/비만	2019년(2c상 IND 신청)	2c상(24주,미국)	2021년(2027년)	255(비만형 2형당뇨 환자)	8,000,000(추정)	당뇨병콩팥병 치료제 국내 임상연구로 통합 추진

CZ	NovDKD	당뇨병콩팥병	2021년(2024년 IRB 완료)	2a(24주, 국내)	2022년(2027년)	120	2,500,000	당뇨병 (2형) 및 콩팥병 관련주요 지표 확인 목적

CZ	NovOB-M	GLP1 비만치료제 관련 근감소/기능저하	2022년	1상 완료(일반인 대상)	n/a	n/a	n/a	-

CZ	NovFSHD2	안면견갑상완근위축증	2024년	2상 예정(일반인 대상 1상 완료)	2026년 중 2상 진입 예정	n/a	n/a	해외 주요 FSHD (안면견갑상완근위축증) 기관의 효능 검증 (FSHD 동물모델) 완료 후 임상비용 지원 계약 추진 중

C01	Nov--	안면견갑상완근위축증 포함 연관 질환	2024년	1상 예정(IND 안전성 자료 완료)	2026년 중 진입 예정	n/a	n/a	임상약물 생산 완료

CZ	NovFS-IP주1)	특발성 폐섬유증	2021년	1상 완료(일반인 대상)	n/a	n/a	n/a	특발성 폐섬유증 효능 관련최적용량 및 안전성 확인(기술이전 시 임상 미실시)

ERG(N20)	NovAP	급성췌장염	2019년	전임상	n/a	n/a	n/a	기술이전 (공동 개발) 대상기업 탐색 중

ERG(N20)	NovLC	간암	2020년	전임상	n/a	n/a	n/a	기술이전 대상기업 탐샏 중

CZ	NovCK-P	동물 만성콩팥병(대상동물: 개)	2022년	1상 완료
(개, 39주)	n/a	n/a	n/a	개 대상 39주 안전성 검증 완료

주1) 1상은 신약물질 CZ의 인체 안전성에 대한 평가로, CZ 물질을 이용해 개발하는 2형 당뇨병 치료제 NovDB2, 비만 치료제 NovOB 및 특발성 폐섬유증 치료제 NovFS-IP 모두에 적용됩니다.
주2) 비만형 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 12주간 투약한 임상으로 2형 당뇨병과 비만 관련 안전성 및 효능결과 확인이 가능합니다.
주3) 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상연구이나 전체 피험자 중 64.8%가 비만을 동반한 바, 일부 피험자를 대상으로 비만 관련 결과를 도출할 수 있습니다.

(가) 품목 : NovDB2

① 구분	합성펩타이드 신약 (CZ)

② 적응증	2형 당뇨 (일부 비만 지표 포함)

③ 작용기전	AMPK-Sirt1 및 AKT 인산화효소 활성화, 아연 항상성 유지

④ 제품의 특성	내인성 펩타이드 기반의 신물질과 새로운 기전의 인슐린 감도 개선제

⑤ 진행경과	글로벌 임상 수행: 미국 임상 2b상 완료, 호주 1상 완료
KAIST(한국과학기술원)와의 공동연구를 통해 췌장베타세포의 역분화 방지 효과가 있음을 확인

⑥ 향후계획	당뇨병콩팥병 치료제 (NovDKD) 개발 파이프라인으로 통합

⑦ 경쟁제품	인슐린감도개선제: Avandia (GSK), Actos (Takeda)

⑧ 관련논문등	Anti-Hyperglycemic Activity of Zinc Plus Cyclo(His-Pro) in Genetically Diabetic Goto-Kakizakiand Aged Rats (Exp Biol Med (Maywood).2003 Dec;228(11):1338-45)

⑨ 시장규모	2형 당뇨병 치료제 시장2018년 약 44조원(373억달러)에서 2026년 약 77조원(640억달러)로 연 평균 7.0% 성장 전망 (출처: IDF Diabetes Atlas2017)

⑩ 기타사항	-

(나) 품목 : NovDKD

① 구분	합성펩타이드 신약 (CZ)

② 적응증	당뇨병성 신장질환 (일부 당뇨 지표 포함)

③ 작용기전	Nrf2 경로 활성화 및 아연 항상성 유지

④ 제품의 특성	내인성 펩타이드 기반의 신물질과 새로운 기전의 신장질환 치료제

⑤ 진행경과	동일한 물질(C01+Zinc)로 글로벌 임상 수행: 호주 1상, 2형 당뇨 및 비만 대상 2a/2b상 완료

⑥ 향후계획	국내 임상 2상 피험자 모집 (2023년 한국 식품의약품 안전처 승인)

⑦ 경쟁제품	Dapaglioflozin (AstraZeneca)

⑧ 관련논문등	Insulin resistance, diabetic kidney disease, and all-cause mortality in individuals with type 2 diabetes: a prospective cohort studyEffect of high-dose zinc supplementation with oral hypoglycemic agents on glycemic control and inflammation in type-2 diabetic nephropathy patients

⑨ 시장규모	2018년 약 4.4조원(36억달러)에서 2026년 약 8.7조원(71억 달러)로 성장 전망 (출처:
The global diabetic neuropathy market size was valued at USD 3.61 billion in 2018 and is projected to reach USD 7.12 billion by 2026, exhibiting a CAGR of 8.9% during the forecast period by Fortune Business Insights)

⑩ 기타사항	-

(다) 품목 : NovFSHD

① 구분	합성펩타이드 신약 (C01 및 CZ)

② 적응증	안면견갑상완근위축증 (FSHD)

③ 작용기전	미토콘드리아 기능 향상 및 섬유화 조절

④ 제품의 특성	내인성 펩타이드 기반의 근질환 치료제

⑤ 진행경과	C01: 전임상 단계 완료 (IND 독성), 통합 1상 진입 가능 단계CZ: 1상 완료 (일반인 대상), 2상 진입 가능 단계

⑥ 향후계획	FSHD 임상 2상 진입 예정 (CZ 기반)

⑦ 경쟁제품	승인된 약물 없음

⑧ 관련논문등

⑨ 시장규모	DMD (듀센 근이영 양증치료제)와 유사

⑩ 기타사항	해외 주요 FSHD 기관에 의한 효능 검증 완료

(라) 품목 : NovOB-M

① 구분	합성펩타이드 신약 (C01 및 CZ)

② 적응증	GLP1 계별 비만치료제 관련 근감소/기능저하증

③ 작용기전	미토콘드리아 기능 향상 및 섬유화 조절

④ 제품의 특성	내인성 펩타이드 기반의 신물질과 새로운 기전의 직접 치료제

⑤ 진행경과	1상 완료 (일반인 대상), 유효성분 cGMP 수준 개발 완료

⑥ 향후계획	공동 개발 파트너 탐색 후 (병용 임상 2상 진입 목적)

⑦ 경쟁제품	Pirfenidone (Roche), Nintedanib (Boehringer Ingelheim)

⑧ 관련논문등	준비중

⑨ 시장규모	2030년 GLP1 비만 치료제 약 100조원 이상 전망

⑩ 기타사항

(마) 품목 : NovFS-IP

① 구분	화학합성 신약

② 적응증	특발성폐섬유증

③ 작용기전	P38 gamma MAPK 경로 활성화

④ 제품의 특성	내인성 펩타이드 기반의 신물질과 새로운 기전의 직접 치료제

⑤ 진행경과	1상 완료 (일반인 대상), 유효성분 cGMP 수준 개발 완료

⑥ 향후계획	2025년 임상 2a상 진입 예정 (기술이전 병행, FDA 희귀질환치료제 지정)

⑦ 경쟁제품	Pirfenidone (Roche), Nintedanib (Boehringer Ingelheim)

⑧ 관련논문등	준비중

⑨ 시장규모	2019년 약2조원에서 2026년 약 5조원로 성장 전망

⑩ 기타사항	2023년 5월 30일 FDA ODD 지정

(바) 품목 : NovDMD

① 구분	합성펩타이드 신약

② 적응증	듀센 근이영 양증

③ 작용기전	미토콘드리아 기능 향상 및 섬유화 조절

④ 제품의 특성	내인성 펩타이드 기반의 근질환 치료제

⑤ 진행경과	전임상 단계 완료 (IND 독성), 통합 1상 진입 가능 단계

⑥ 향후계획	C01 단일 물질 기반 통합 1상 진입

⑦ 경쟁제품	승인된 약물이 있으나 효능 제한적 (유전자 치료제 1회 비용 약 40억원)

⑧ 관련논문등	Cyclo His-Pro Attenuates Muscle Degeneration in Murine
Myopathy Models (2024)

⑨ 시장규모	2021년 약 1조 8천억원에서 2031년 약 2조 9천억원으로 연평균 4.77%성장 전망 (출처: Allied Market Research)

⑩ 기타사항

(사) 품목 : NovSR

① 구분	합성펩타이드 신약

② 적응증	근감소증

③ 작용기전	미토콘드리아 기능 향상 및 섬유화 조절

④ 제품의 특성	내인성 펩타이드 기반의 근질환 치료제

⑤ 진행경과	전임상 단계 진행 중 (임상 허가용 독성, 동물 효력시험)

⑥ 향후계획	전임상 단계 완료 (IND 독성), 통합 1상 진입 가능 단계

⑦ 경쟁제품	승인된 약물 없음

⑧ 관련논문등	Cyclo His-Pro Attenuates Muscle Degeneration in Murine
Myopathy Models (2023), Advanced Science에 논문 발표 (2024)

⑨ 시장규모	2022년 약 4조 7천억원 규모에서 2030년 약 7조 3천억원 규모로 연평균 5.63% 성장 전망 (출처: The Insights Partners)

⑩ 기타사항	-

(자) 품목: NovCK-P

① 구분	합성펩타이드 신약

② 적응증	반려동물 만성콩팥병 (대상동물: 개)

③ 작용기전	Nrf2 경로 활성화 및 아연 항상성 유지

④ 제품의 특성	내인성 펩타이드 및 미네랄 기반의 만성콩팥병 치료제

⑤ 진행경과	개 대상 39주 반복독성 완료, cGMP 품질 확보, 가용임상진입 가능 단계

⑥ 향후계획	허가용 단회 임상 진입 (대상 동물: 개)

⑦ 경쟁제품	GFR 기능 개선 관련 승인 약물 없음

⑧ 관련논문등	Cyclo His-Pro Attenuates Muscle Degeneration in Murine
Myopathy Models (2023), Advanced Science에 논문 발표 (2024)

⑨ 시장규모	-

⑩ 기타사항	-

(2) 연구개발 완료 실적

당사는 보고서 작성기준일 현재 연구개발이 완료된 실적이 없습니다..

(3) 기타 연구개발 실적

연구명	김치 유산균 Lactobacillus plantarum HAC02를 활용한 항염증 및 대사성질환 개선 효과 규명

연구기관	㈜노브메타파마 기업부설연구소

연구기간	약 6년(2016년 ~ 2022년 완료)

연구목적	유산균 기술을 활용한 건강기능성 식품 및 신약 개발

연구결과	특허 등록을 위한 효능 및 Lactobacillus plantarum 계열의 비교 연구를 진행 중에 있습니다.

기대효과	Lactobacillus plantarum HAC02균주는 내산성 및 내담즙성이 우수하고, 다양한 종류의 항생제에 대한 내성이 없으며, 생체 아민 생성능이 없고, 장내 짧은 사슬 지방산 생산을 촉진시켜 프로바이오틱스 제제, 만성염증을 완화할 수 있는 기능성 식품, 기능성 식품 첨가제, 다양한 유산균 발효 제품을 생산하기 위한 기능성 스타터로서도 사용될 수 있을 것으로 기대되며 항염증 및 대사성 질환의 예방/개선을 위한 건강기능 식품 또는 약으로도 이용 가능하므로, 산업적으로 유용할 것으로 기대됩니다

상품화여부	현재 연구개발 중으로, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다.

연구명	NovRD를 활용한 간 및 신장 세포 보호제 개발

연구기관	㈜노브메타파마 기업부설연구소/스위스 로잔연방공대/서울대학교병원

연구기간	약 8년 (2015년 ~ 현재 진행 중)

연구목적	간 및 신장 질환의 예방 또는 치료 효과 규명

연구결과	충북대에 위탁 연구한 세포 실험 결과를 바탕으로 ㈜노브메타파마 기업부설연구소에서 특허 등록에 필요한 간 및 신장 독성에 대한 보호 효과에 대한 동물실험 결과를 도출 하였으며 본 결과를 통해 신장세포보호 효과로 한국 특허 (10-2012554), 미국 특허(10,918,693), 일본 특허(6750087, 7128880), 중국(ZL201780042925.4) 및 유럽 등록(17827971.7, 등록번호 추후 통지 예정)을 완료하였으며 미국 일부 계속 출원(17/856,729)의 경우 현재 심사 중에 있습니다. 간세포보호효과의 경우 한국 특허 (10-2179736)는, 일본 특허(6929413), 미국 특허(11,433,114) 및 중국 특허(ZL202110619829.X) 등록이 완료 되었으며 유럽 특허 (20206943.1)는 심사 중에 있습니다. 스위스 로잔연방공대와 공동으로 NASH 연구를 진행하고 있으며, 현재 JHEP Reports (IF : 9.917) 저널에서 심사를 받아 수정 작업을 진행하고 있습니다. 서울대병원과의 공동으로 CKD 연구를 진행하고 있으며, 현재 논문 투고 준비중에 있습니다.

기대효과	NovRD는 신장과 간세포를 보호하는 효과가 뛰어나므로 신장 관련 질환(신장염, 급성/만성 콩팥병등) 및 간 질환 (급성/만성 간염등)의 예방 또는 개선용 건강식품 및 약으로의 개발이 유용 할 것으로 기대됩니다.

상품화여부	현재 국내 및 해외 특허의 대부분이 등록 완료되었으며, 한국 임상 2a상을 당뇨병 동반 콩팥병으로 신청한 상태입니다. 당사는 추후 해외 기술이전을 통한 제품화 또는 공동개발을 통한 상품화 등을 계획 중에 있습니다.

연구명	NovFS(NovFS-NS 및 NovFS-IP 외)를 활용한 섬유증 치료제 개발

연구기관	㈜노브메타파마 기업부설연구소 / 서울대학교병원 / 서울대학교

연구기간	약 5년(2018년 ~ 현재 진행 중)

연구목적	섬유증의 예방 또는 치료 효과 규명

연구결과	㈜노브메타파마 기업부설연구소에서 진행한 Cisplatin 유도 신장 질환 연구 결과를 바탕으로 서울대학교병원과 서울대학교와 공동으로 신장 질환 연구를 진행하면서 섬유화를 유도한 신장세포에서 NovRD의 항섬유화 효과를 확인하였습니다. 본 결과를 바탕으로 한국 특허(10-2140910)가 등록되었으며 미국(17/599,211), 브라질(1120210192620), 캐나다(3,131,850), 일본(2021-557878), 중국(202080026734.0),유럽(20777378.9)의 경우 출원 완료되어 심사 중에 있습니다. 특발성 폐섬유증의 경우 ㈜노브메타파마 기업부설연구소에서 독자적으로 연구를 진행하여 미국 특허 출원(17/126,274)을 새롭게 진행하였고, PCT 국제출원(IB2021/061882)을 완료하여 해외 각국 진입 예정입니다.

기대효과	NovFS는 신장 섬유증 뿐만 아니라폐 섬유화(특발성 폐 섬유화증, 방사선 조사에 의한 폐 손상 또는 폐 섬유화, 폐부종 포함), 간 섬유화, 심장 섬유화(심내막 심근섬유증, 심근경색, 심방 섬유화 포함), 골수 섬유증 등 각종 기관의 섬유증의 예방 또는 개선용 건강식품 및 약으로의 개발도 유용 할 것으로 기대 됩니다.

상품화여부	현재 국내특허는 등록 완료되었으며, 해외 특허의 경우 PCT 국제출원을 통하여 총 6개국에 진입 완료하여 심사 중으로 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다.

연구명	NovRF를 활용한 복막 섬유증 치료제 개발

연구기관	㈜노브메타파마 기업부설연구소 / 서울대학교병원 / 서울대학교

연구기간	약 5년(2018년 ~ 현재 진행 중)

연구목적	복막섬유증의 예방 또는 치료 효과 규명

연구결과	㈜노브메타파마 기업부설연구소에서 진행한 Cisplatin 유도 신장 질환 연구 결과를 바탕으로 서울대학교병원과 서울대학교와 공동으로 신장 질환 연구를 진행하면서, NovRF가 만성 신부전 환자의 복막투석시 수반되는 복막 섬유증을 치료하는 효과가 있음을 확인하였습니다. 본 결과를 바탕으로 한국 특허(10-2133151) 및 일본 특허(7224006)가 등록되었으며 미국(17/599,118), 중국(202080025936.3) 및 유럽(20776685.8)의 경우 출원 완료되어 심사 중에 있습니다. 기전연구를 진행하여 논문으로 게재하고자 합니다.

기대효과	NovRF는 말기신부전 환자의 복막투석 시 수반되는 복막섬유증을 예방, 치료하는 복막섬유증 치료제로 활용될 예정입니다. 말기신부전 환자에게 복막투석은 기존 혈액투석치료법보다 생존률이 높은 것으로 검증된 치료법이나, 지속적으로 복막투석을 하는 경우, 현재까지 뚜렷한 치료법이 없는 심각한 합병증인 복막섬유증이 동반됩니다. 그러한 복막투석 시 NovRF 를 사용하면, 복막의 상피-중간엽 전이(EMT, epithelial-to-mesenchymal transition) 억제, 세포사멸 억제 또는 복막으로의 면역세포 침윤을 억제시킴으로, 복막 섬유증을 예방 또는 치료하는 복막섬유증 치료제 개발을 계획 중입니다.

상품화여부	현재 국내특허 및 일본특허는 등록이 완료되었으며, 중국 및 유럽 특허의 경우 심사 중으로 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다.

연구명	NovAQ를 활용한 대사성 질환의 예방, 개선, 또는 치료제 개발

연구기관	㈜노브메타파마 기업부설연구소 / 포항공과대학교

연구기간	약 11년(2012년 ~ 현재 진행 중)

연구목적	신약재창출(drug repositioning) 기술을 활용한 바이오신약 개발

연구결과	한국 특허(10-1668443), 미국 특허 (10,004,727) 및 일본특허(6637987)가 등록되었습니다. 위 연구 결과는 내분비 대사분야의 저명한 국제 논문의 표지로 게재 (Diabetes, obesity and Metabolism, 20(7):1688-1701, 2018)하여 과학적인 근거를 입증 하였으며, ㈜노브메타파마 기업부설연구소에서는 신규 특허 및 기존 특허 등록을 위해 NovAQ의 최적 농도 확인 실험 및 NovAQ 유사체와의 비교 실험을 진행하였습니다. GLP기관에서 In vivo comet assay (유전독성) 진행하여 음성 결과를 확보 하였습니다.

기대효과	NovAQ는 신약재창출(drug repositioning)을 통해 개발된 물질로, 이미 타 질환으로 판매허가를 얻어 Sanofi Aventis 등이 다년간 판매하고 있기에 인체 임상을 위한 비임상은 일부 반복독성만을 거쳐 바로 인체 임상이 가능할 것으로 예상하고 있으며 경우에 따라 임상 1상은 면제받을 수도 있을 것으로 전망 합니다. 제품 상용화 시 First-in-class 제품으로 세계 시장 선점이 가능하며, 지식 재산권 확보로 안정적인 사업화가 가능할 것으로 기대됩니다

상품화여부	한국 특허 및 미국, 일본 특허가 등록완료 되었습니다. 당사는 임상 2a상 종료 후 해외 기술이전을 통한 제품화 또는 공동개발을 통한 상품화 등을 계획 중에 있습니다.

연구명	NovAQ 및 항당뇨 약물과의 복합을 통한 당뇨병의 예방 또는 치료제 개발

연구기관	㈜노브메타파마 기업부설연구소

연구기간	약 7년(2016년 ~ 현재 진행 중)

연구목적	기존 당뇨병 치료제들과의 복합을 통한 시너지 효과 규명

연구결과	한국 특허(10-1934328), 미국 특허(10,792,280), 일본 특허(6861795) 및 중국 특허(ZL201780049430.4)는 등록이 완료되었으며, 유럽 (17839896.2)의 경우 출원되어 심사 중에 있습니다. 당사의 부설연구소는 주도적으로 기존 당뇨병 치료제들(Metformin, Sitagliptin, dapagliflozin, Exenatide등)과 NovAQ와의 시너지 효과 규명을 세포 및 동물 실험을 통해 진행 중에 있습니다.

기대효과	서로 기작이 다른 약제들을 함께 복용하거나 혹은 두 가지 작용을 다 가진 약제들을 사용하는 것이 바람직하다는 주장이 대두됨에 따라 복합제제들이 개발 되고 있습니다. 제2형 당뇨병은 고혈당 이외에 이상지질혈증, 비만 등 다른 대사이상을 쉽게 동반하기 때문에 이들을 같이 조절할 수 있는 약물들이 개발 중에 있습니다. NovAQ의 경우 PPARα와 PPARγ의 리간드로 이중작용을 함으로 당뇨병과 고지혈을 동시에 치료 할 수 있으며 기존 당뇨병 치료제들과의 시너지가 있음으로 제품 상용화 시 First-in-class 제품으로 세계 시장 선점이 가능 할 것으로 기대됩니다

상품화여부	현재 국내 특허, 일본 특허, 미국 특허 및 중국 특허가 등록 완료되었으며 유럽 특허의 경우 출원되어 심사 중으로, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다

연구명	NovDB2 및 항당뇨 약물과의 복합을 통한 당뇨병의 예방 또는 치료제 개발

연구기관	㈜노브메타파마 기업부설연구소

연구기간	약 7년(2016년 ~ 현재 진행 중)

연구목적	기존 당뇨병 치료제들과의 복합을 통한 시너지 효과 규명

연구결과	한국 특허(10-2176069), 일본 특허(7005050), 중국 특허(ZL201880068309.0) 및 미국 특허(11,607,441)는 등록이 완료되었으며, 유럽(18867498.0)의 경우 출원되어 심사 중에 있습니다. 특허 등록의 가능성을 높이기 위해 당사 기업부설연구소에서 기존 당뇨병 치료제(Sitagliptin, dapagliflozin)와 NovDB2의 시너지 효과 규명을 세포 및 동물 실험을 통해 확인 하였습니다.

기대효과	NovDB2는 현재 임상 2b 투약을 종료하였고 기존 당뇨병치료제들과의 시너지가 확인이 되어 상용화 개발에 가속화가 붙을 수 있을 것으로 기대가 됩니다. 제품 상용화 시 Best-in-class 제품으로 세계 시장 선점이 가능 할 것으로 기대됩니다

상품화여부	현재 국내특허, 일본특허, 중국특허 및 미국특허는 등록이 완료되었으며, 유럽 특허의 경우 심사 중으로 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다.

연구명	NovOS를 활용한 골다공증의 예방, 개선 또는 치료제 치료제 개발

연구기관	㈜노브메타파마 기업부설연구소

연구기간	약 6년(2017년 ~ 현재 진행 중)

연구목적	NovOS의 골다공증 치료제 개발

연구결과	한국 특허(10-2163445) 및 일본 특허(6944221)는 등록이 완료되었으며, 미국(16/764,913), 유럽(18879826.8) 및 중국(201880074979.3), 의 경우 출원되어 심사 중에 있습니다. 특허 등록의 가능성을 높이기 위해 필요한 결과 확보를 위해 파골세포 분화의 억제 확인 및 동물실험을 통해 NovOS의 골다공증 치료 효과를 확인하였습니다.

기대효과	골다공증은 약물의 단기 투여만으로는 치료할 수 없고 약물의 장기 투여가 필수적인 질환이므로, 새로운 작용 및 독성과 부작용이 적은 C01와 같은 신 물질 개발이 기대가 되며 기존 기술(약물)인 테리파라티드는 단백질 제제로 짧은 유효기간과 높은 약제비, 불편한 주사 투여경로의 문제가 있으나, 본 연구에서 개발한 NovOS는 낮은 약제비, 편리한 경구 투여가 가능함으로 기존 치료제가 가지는 문제들이 극복 될 것으로 기대됩니다.

상품화여부	현재 국내 및 일본특허는 등록이 완료되었으며, 미국, 유럽 및 중국 특허의 경우 심사 중으로 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다.

연구명	NovOS 및 골다공증 치료제와의 복합을 통한 골다공증의 예방, 개선 또는 치료제 치료제 개발

연구기관	㈜노브메타파마 기업부설연구소

연구기간	약 5년(2018년 ~ 현재 진행 중)

연구목적	기존 골다공증 치료제들과의 복합을 통한 시너지 효과 규명

연구결과	테리파라타이드(teriparatide)라고도 불리는 PTH(1-34)는 고도의 골절 위험이 있는 골다공증을 앓고 있는 폐경 후 여성들의 치료를 위해 Eli Lilly 사에서 FORTEO의 상표명으로 현재 시판중 입니다. NovOS와 테리파라타이드를 복합으로 처리시 단독 처리보다 골아세포의 분화를 촉진하여 골형성이 촉진되는 것을 확인하였기에 한국 특허(10-2115353)가 등록 완료되었으며, 미국(17/612,038), 일본(2021-568824), 중국(202080036859.1) 및 유럽(20810761.5) 특허의 경우 출원되어 심사 중에 있습니다. 특허 등록의 가능성을 높이기 위해 테리파라타이드와 NovOS를 복합제 동물실험을 진행하여 결과를 확보 했습니다.

기대효과	골 흡수 억제제의 부작용을 극복하기 위해 골형성을 촉진하는 새로운 치료제(로모소주맙, 아발로파라티드 등)가 2018년 이후 혁신 신약으로 시장 성장을 견인할 것으로 예측 되었지만, 심혈관 안전성 등의 문제로 FDA 승인이 지체된 상황이고 골 흡수 억제제의 영향력은 점차 약화되는 반면, 골형성을 촉진하는 신규 치료제가 이를 대체할 것으로 예상 됩니다. 테리파라타이드와 NovOS를 복합 처리함으로 테리파라타이드의 용량을 낮게 줄일 수 있기에 테리파라타이드의 부작용이 경감 될것으로 기대 합니다.

상품화여부	현재 국내 특허는 등록 완료되었고 미국, 일본, 중국 및 유럽의 경우 출원되어 심사 중으로 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다.

연구명	NovDB2의 대사성 질환 효능의 기전 연구

연구기관	㈜노브메타파마 기업부설연구소

연구기간	약 6년(2017년 ~ 현재 진행 중)

연구목적	NovDB2의 기전 규명

연구결과	㈜노브메타파마 기업부설연구소에서 확인된 기전을 기술특례보고서 및 기술평가 발표 자료에 기재 되었습니다.

- NAD boosting을 통한 Sirt1 및 AMPK 활성화

- 세포내 IDE 활성화 및 혈액내 IDE 저해

기대효과	본 연구 결과를 토대로 내분비 대사 분야의 최고 권위자이신 Johan Auwerx 교수팀과 국제 논문 투고를 위해 준비하고 있습니다

상품화여부	미국 임상 2b상을 종료 하였으며, 아직 상품화 전입니다.

연구명	NovBH를 활용한 항혈전 치료제 개발

연구기관	㈜노브메타파마 기업부설연구소 / 한국한의약 진흥원

연구기간	약 6년(2017년 ~ 현재 진행 중)

연구목적	NovBH의 항 혈전 효과 규명

연구결과	전세계적으로 매년 4,000 만명이 복용하고 있는 의약품인 '심적환'과의 비교 실험에서 우수한 혈전 형성 지연 효과를 나타내어 한국 특허(10-2040763), 미국 특허(11,273,196) 및 중국 특허(ZL201880069086.X)가 등록 완료되었고 일본(2020-543437)의 경우 출원되어 심사 중에 있습니다. 당사는 GLP기관에서 복귀돌연변이 (유전독성) 시험 결과 음성 결과를 확보 하였습니다. 현재 국제 논문 게재를 위해 NovWH의 항 혈전 효과에 대한 mechanism 연구를 진행중에 있습니다.

기대효과	항혈전용 합성신약들은 cAMP와 cGMP의 생성을 촉진하여 Ca2+의 동원을 억제하거나, 트롬복산 A2의 생성을 저해하는 것으로 알려져 있지만 이들 약물은 출혈성 부작용, 위장장애, 불임, 과민반응 등의 부작용으로 그 사용이 제한되고 있는 실정이기에 혈전생성을 효과적으로 저해하면서 예로부터 한약 처방으로 사용중이기에 인체에 대한 부작용이 적은 NovBH가 항혈전제로서의 개발이 기대 됩니다.

상품화여부	현재 국내, 미국 및 중국 특허는 등록 완료되었으며 일본의 경우 심사 중으로 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다.

연구명	NovWH를 활용한 여성 갱년기 증상 완화제 개발

연구기관	㈜노브메타파마 기업부설연구소 / 한국한의약 진흥원

연구기간	약 6년(2017년 ~ 현재 진행 중)

연구목적	NovWH의 여성 갱년기 효과 규명

연구결과	시판 여성갱년기증상 개선용 한약재추출물인 백수오 투여군과의 비교 실험에서 여성 갱년기증상 개선 효과가 월등하게 뛰어나 한국 특허 1편 (10-204944) 등록을 완료하였습니다. 당사 부설연구소는 NovWH의 최적 농도 확인 실험 및 부작용 여부 확인 실험을 진행하였으며 GLP기관을 통해 복귀돌연변이 (유전독성) 시험 결과 음성 결과를 확보 하였습니다. 현재 국제 논문 게재를 위해 NovWH의 여성 갱년기 완화 효과에 대한 mechanism 연구 및 독성 시험을 계획하고 있습니다.

기대효과	폐경으로 인한 갱년기증상의 치료법으로 여성호르몬을 인위적으로 투여해주는 여성호르몬 대체요법(Hormone Replacement Therapy)의 부작용은 너무나 잘 알려져 있기에 여성 갱년기에 동반되는 여러 증상을(안면홍조, 체중증가, 지질개선) 개선 시키는 NovWH는 안전하게 치료할 수 있는 대체제로의 개발이 기대됩니다.

상품화여부	국내특허 등록을 완료하였으며, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다.

연구명	NovWH를 활용한 골다공증 치료제 개발

연구기관	㈜노브메타파마 기업부설연구소

연구기간	약 5년(2018년 ~ 현재 진행 중)

연구목적	NovWH의 골다공증 치료 효과 규명

연구결과	대표적인 폐경기 이후의 여성이 피할 수 없는 갱년기 증상 중 하나가 골다공증인데 난소절제 (OVX)동물에서 NovWH투여에 의해 현저하게 대퇴골의 골밀도, 골체적비, 대퇴골 두께, 대퇴골 수가 증가한 것이 관찰되었으며 파골 세포의 분화를 현저하게 감소 시키는것을 확인하여 한국 특허 1편(10-2302734) 등록을 완료하였습니다. 현재 NovWH의 골다공증 치료 효과에 대한 mechanism 연구를 진행중에 있습니다.

기대효과	난소 절제 (OVX) 동물의 양성대조군 (에스트로젠)보다 NovWH 투여군의 골다공증 치료 효과가 우월함을 관찰할 수 있어 NovWH가 의약 분야 또는 기능성 식품 분야 등에서 매우 유용하게 활용될 것으로 기대됩니다.

상품화여부	국내특허 등록을 완료하였으며, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다.

연구명	NovWH를 활용한 인지기능 치료제 개발

연구기관	㈜노브메타파마 기업부설연구소

연구기간	약 6년(2017년 ~ 현재 진행 중)

연구목적	NovWH의 인지기능 장애 치료 효과 규명

연구결과	난소절제 (OVX)에 의해 기억력 및 인지기능 감퇴가 일어나고 혈중 MCP-1이 인지기능을 조절하는 혈액 인자로 새로운 기능이 밝혀 짐에 따라 난소적출(OVX)에 의해 증가한 혈중 MCP-1이 NovWH 투여에 의한 유의한 감소 및 전신염증을 억제가 확인되어 한국 특허 1편(10-2406795) 등록을 완료하였습니다. 현재 NovWH의 인지기능 장애 치료 효과에 대한 mechanism 연구를 진행중에 있습니다.

기대효과	현재까지의 여러 갱년기 증상을 개선시키기 위한 개선제들은 스트레스, 우울증, 골다공증 등을 위한 것이 많은 반면 인지기능을 위한 개발은 많지 않았습니다. 이에 따라 중년여성의 삶의 질 향상과 건강한 갱년기를 위해 인지기능 향상을 위한 개선제로 NovWH가 의약 분야 또는 기능성 식품 분야 등에서 매우 유용하게 활용될 것으로 기대됩니다.

상품화여부	현재 국내특허 등록 완료하였으며, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다.

연구명	NovBP를 활용한 고혈압 치료제 개발

연구기관	㈜노브메타파마 기업부설연구소 / 서울대학교병원 / 서울대학교

연구기간	약 3년 (2020년 ~ 현재 진행 중)

연구목적	혈압강하 예방 또는 치료 효과 규명

연구결과	서울대학교병원과 서울대학교에서 신장 질환 연구를 진행하면서 혈압 강하효과를 동물에서 확인 되었으며, 이를 토대로 일반적인 고혈압, 혈관 질환 관련 혈압 관련 연구를 ㈜노브메타파마 기업부설연구소와 공동으로 진행하여 혈압강하 효과를 확인하였습니다. 본 결과를 바탕으로 한국 특허(10-2021-0036268), 브라질 특허(1120220187076), 캐나다 특허(3,172,267), 미국 특허(17/912,942), 중국 특허(202180022746.0). 일본 특허(2022-556604) 및 유럽 특허(21770955.9)를 출원하여 현재 심사 중에 있습니다.

기대효과	NovBP는 신장질환으로 인한 혈압강하 뿐만 아니라 일반적인 고혈압 또는 이의 합병증 예방 또는 치료제 단독 및 수술, 방사선 치료, 호르몬 치료, 화학 치료 또는 생물학적 반응 조절제를 사용하는 방법들과 병용하여 사용할 수 있으며 혈압강하 예방 또는 개선용 건강식품 및 약으로의 개발도 유용 할 것으로 기대 됩니다.

상품화여부	현재 국내외 특허가 출원되어 심사 중으로, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다.

연구명	NovIB를 활용한 염증성장질환 치료제 개발

연구기관	㈜노브메타파마 기업부설연구소 / 경북대학교 병원

연구기간	약 3년(2020년 ~ 현재 진행 중)

연구목적	염증성장질환 예방 또는 치료 효과 규명

연구결과	㈜노브메타파마 기업부설연구소에서 진행된 당뇨병 기전연구를 통해 장내 점막세포와 점막세포 사이의 치밀한 결합(tight junction protein)이 호전 되는 것을 확인하였고 NovIB의 항산화, 항염증 효과가 뛰어난 선행 연구 결과를 바탕으로 경북대학교병원과 공동으로 염증성 장질환 연구를 진행하면서 염증성장질환 효과가 확인 되었습니다. 본 결과를 바탕으로 미국 특허(17/406,626)를 출원하여 현재 심사 중이며, PCT 국제출원(IB2021/057653)을 완료하여 해외 각국 진입 예정입니다.

기대효과	국내 30년간 평균 염증성 장질환 환자 발생률을 추적한 역학조사 결과를 보면 2015년 기준 100,000명 중 크론병 환자는 2.42명, 궤양성대장염 환자는 6.58명으로 꾸준히 증가하고 있다. 중등증 이상의 환자에게 빈번히 처방되는 생물학적 제제의 경우 치료 초기 10~40% 환자에서는 반응이 없으며, 치료 도중 효과가 떨어져 증상이 재발하거나 악화되는 이차 반응소실도 치료 1년 후에 20~40%로 높게 나타나고 있다. NovIB는 염증성 장질환 예방 또는 개선용 건강식품 및 약으로의 개발도 유용 할 것으로 기대 됩니다.

상품화여부	현재 미국 특허는 출원되어 심사 중이며 PCT출원 역시 근시일 내에 해외 각국 진입 예정으로, 아직 상품화가 되지 않은 상태입니다.

연구명	근기능 관련 신 물질 개발

연구기관	㈜노브메타파마 기업부설연구소 / 포항공과대학교

연구기간	약 8년(2015년 ~ 현재 진행 중)

연구목적	운동수행능력 증진 관련 물질을 활용한 건강기능성식품 개발

연구결과	한국 특허 1편 등록 (10-1675064), 미국 특허 1편 등록 (9,675,580), 일본 특허 1편 등록(6267715) 및 미국 특허 1편 출원 (15/529,127) 되었습니다. 국제 논문 1편 게재 (Scientific Reports, 24;7(1):6237, 2017), 국내 논문 1편 게재 (The Korean Journal of Food and Nutrition, 29(4): 506-512, 2016)를 통해 과학적인 근거를 입증 하였으며, 기업부설연구소에서는 신 물질과 유사물질과의 비교 실험 및 상용화에 필요한 추출 조건 확립 및 동물실험을 통한 검증 실험을 진행하였습니다.

기대효과	운동수행능력 증강 및 체력증진 효과를 갖는 복합추출물은 모두 식품으로 등재된 물질들로 구성되어 있음으로 개발 기간이 단축 될 것으로 기대되며 운동수행능력을 증강시키고 체력을 증진시키는데 우수한 효과를 나타내므로, 의약 분야 또는 기능성 식품 분야 등에서 매우 유용하게 활용될 것으로 기대됩니다

상품화여부	침향단 개발

연구명	항비만 효과를 나타내는 신물질 개발

연구기관	㈜노브메타파마 기업부설연구소

연구기간	약 7년(2016년 ~ 현재 진행 중)

연구목적	천연 추출물들의 복합을 통한 건강기능성 식품 개발

연구결과	국제 논문 1편 게재 (Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, 2016: 7312472, 2016)를 통해 과학적인 근거를 입증 하였으며, 기업부설연구소에서는 계속해서 항비만과 관련된 신 물질 연구 검증 실험을 진행하고 있습니다.

기대효과	항비만 치료제는 흡수억제제와 식욕억제제로 양분돼 있으나 부작용으로 대체 의약품 요구가 높기에 천연물 기반의 치료제 개발이 기대가 됩니다.

상품화여부	연구 및 개발 단계로, 상품화 전입니다.

[정부과제 수행실적]

(단위 : 천원)

연구과제명	주관부서	연구기간	정부출연금	관련제품	비고

오송산학융합지구조성사업	충북산학융합본부	15.08-16.05	50,000	C01 복합제의 혈당조절기능 규명	완료

첨단의료복합단지연구개발지원사업	보건복지부한국보건산업진흥원	16.12-17.08	40,000	C01 신규 적응증 확인(세포보호효과 및 골다공증)	완료

연구장비 공동활용지원사업	중소기업기술정보진흥원	15.12-16.12	7,000	NovAQ 복합제 2형 당뇨 치료 효과 확인	완료

기술 혁신형 중소기업 연구인력 지원 사업	국가과학기술연구회	16.12-19.11	75,000	정회윤 연구소장 인건비 지원	완료

기술 혁신형 중소기업 연구인력 지원 사업	국가과학기술연구회	17.06-20.05	60,000	전종수 전임연구원 인건비 지원	완료

선도형특성화연구개발사업	보건복지부한국보건산업진흥원	18.02-21.03	342,000	CZ 복합제제 활용 당뇨병성합병증 치료제 개발 (안질환, 신장질환)	완료

연구기반 활용사업 연구집중형 사업	중소기업기술정보진흥원	20.03-20.12	12,000	C01 복합제제 활용 골다공증 및 C01 특발성 폐섬유화 치료제 개발	완료

경북 포항 강소연구개발특구 첨단신소재 안전성 평가 및 성능시험 지원사업	포항강소특구육성센터	20.08-21.01	60,000	C01 유전독성 확인	완료

경북 청년연구기술인재 일자리창출 지원사업	구미전자정보기술원	21.03-21.12	16,000	박온유 연구원 인건비 지원	완료

경북 청년연구기술인재 일자리창출 지원사업	구미전자정보기술원	21.03-21.12	16,000	백서영 연구원 인건비 지원	완료

경북형 비대면 일자리 창출 지원사업	구미전자정보기술원	21.05-22.04	9,360	강희길 행정연구원 인건비 지원	완료

프로젝트 석박사 양성 사업	과학기술정보통신부	25.06-27.06	225,000	C01을 활용한 폐섬유증과 근육질환의 병리 기전을 규명하고 이를 기반으로 융복합적 사고와 연구역량을 갖춘 고급 석, 박사급 인재를 양성함	진행중

이노테크 기업육성 스케일업 지원사업	포항강소연구개발특구	25.06-26.01	40,000	간암을 대상으로 하는 항암제 N20 후보물질의 비임상 독성시험 수행으로 임상시험계획승인(IND)을 위한 자료확보를 목표로 함. 기존 치료제들의 내성과 제한적 효능을 극복할 수 있는 차세대 신약 후보물질로서의 가능성을 입증하는 연구.	진행중

이노테크 기업육성 중대형 연구장비(시설) 지원사업	포항강소연구개발특구	25.06-26.01	45,000	골관절염 및 근감소성 비만 치료제 후보물질의 전임상 동물모델에서의 효능 검증과 적응증별 후속 개발 단계 진입에 필요한 효능 데이터 및 microCT 이미징 기술 확보.	진행중

벤처기업육성촉진지구 활성화 사업 (사업화기반강화)	포항테크노파크	25.05-25.10	10,000	2024년 국제특허출원(PCT)으로 해외 국가별 권리 진입 기회를 기 확보한 “아연염 및 사이클로-히스프로를 유효성분으로 포함하는 당뇨병성 신증의 예방, 개선 또는 치료용 조성물” 특허의 유럽 출원.	완료

산업혁신기술지원 플랫폼 구축사업	포항테크노파크	25.06-25.12	4,600	천연물기반 식품소재 성분분석 및 효능 평가/검증과 지식재산권 확보.	완료

[논문 실적]

상황	적응증	저널	비고

논문 승인(2024)	C01 forsarcopneia	Advanced Science	25년 통합 1상 예정

C01 for RPF	FASEB Journal	25년 통합 1상 예정.

제출 예정	C01 forDKD	-	DKD: 2상CKD: DKD 결과 참조

CZ for Asthma	-	1상 완료 (일반인 대상)

CZ for IPF	1상 완료 (일반인 대상)

CZ for Beta cell research	-	1상 완료 (일반인 대상)

논문 승인(2023)	N20 for Pancreatitis	Proceedings of the National Academy of Sciences of The United States Of America (PNAS) (IF: 12.7)	MayoClinic 병원 공동연구(세계 1위 병원),전임상 단계

C01 for NASH	JHEP Reports (IF: 9.9)	1상 완료 (일반인 대상)

Mechanism of C01	Biomedicine Pharmacotherapy (IF: 7.5)	연세대학교 공동연구.

논문 승인
(2022)	D06 for AD	Neurotherapeutics (IF: 6.0)	discovery 단계

N20 for HCC	BMB reports (IF: 5.0)	전임상 단계

CZ for T2D	Diabetes Metabolism journal (IF: 5.8)	2상 단계

GP10 for AD	Alzheimer’s Research and Therapy (IF: 8.8)	초기 전임상 단계

논문 승인
(2019)	BA for Obesity	Nutr Metab Cardiovasc Dis (IF: 4.6)	discovery 단계

논문 승인
(2018)	AQ for T2D	Diabetes Obes Metab (IF: 6.4)	repositioned (신약재창출)

Sepsis-Like Systemic Inflammation	Front Microbiol (IF: 6.0)	-

Mechanism of VRK2	J Neurochem (IF: 5.5)	-

논문 승인
(2017)	AAD-66 for AD	Sci Rep (IF: 4.9)	-

Mechanism of myricetin	Sci Rep (IF: 4.9)	discovery 단계

Mechanism of mosquito larvicidal toxin	J Invertebr Pathol (IF: 2.7)	-

논문 승인
(2016)	Liver cancer	Biomacromolecules (IF: 6.9)	-

Obesity	Evid Based Complement Alternat Med (IF: 2.6)	-

Muscle	Korean J. Food Nutr	-