지노믹트리 반기보고서 (2023.06)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 주요 연혁

연월	주요 내용

2000년 10월	(주)지노믹트리 법인 설립

2001년 02월	기업부설연구소 인증

2001년 09월	벤처기업 확인 (중소기업청)

2003년 11월	ISO 9001 품질경영시스템 인증

2005년 06월	유전자 연구기관 신고

2005년 08월	유전자 검사기관 신고

2006년 07월	기술혁신형 중소기업 (Inno-biz) (중소기업청)

2008년 08월	본사 신축 이전 (대전광역시 유성구 테크노10로 44-6(탑립동))

2008년 09월	공장등록 (의료용품 및 의약관련 제품 제조업)

2013년 01월	보건신기술(NET) 인증(보건복지부) (기술명: 메틸레이션 바이오마커(SDC2)를 이용한 혈액기반 대장암 모니터링 기술)

2013년 11월	제1회 KOREA IP CHAMPION 공모전 수상 (산업통상자원부)

2014년 02월	벤처기업 재확인 (한국벤처캐피탈협회)

2014년 04월	의료기기 제조업 허가 (한국식품의약품안전처)

2014년 04월	한국식품의약품안전처 품목허가 : 'SDC2 DNA 메틸화 테스트 키트'분자유전검사용 시약 (대장암 조기진단 선별용 시약)

2014년 06월	KGMP(의료기기제조 및 품질관리기준 적합) 인증 (한국식품의약품안전처)

2014년 09월	2014 바이오IP 기술골든벨 의료기기 부문 수상 (한국바이오협회)

2014년 12월	ISO13485 인증 (No.81 105 1432193)

2015년 07월	기술혁신형 중소기업 (Inno-biz) 재 인증 (중소기업청)

2015년 09월	K-Brain Power 기업 선정 (산업통상자원부)

2016년 07월	코넥스 상장

2016년 10월	대장암 분자진단 제품 3등급 제조 및 판매를 위한 제조허가용 임상시험계획 승인(식품의약품안전처)

2017년 01월	폐암 분자진단 제품 3등급 제조 및 판매를 위한 제조허가용 임상시험계획 승인(식품의약품안전처)

2017년 02월	방광암 분자진단 제품 3등급 제조 및 판매를 위한 제조허가용 임상시험계획 승인(식품의약품안전처)

2017년 12월	대장암 조기진단 제품 EarlyTect Colon Cancer 유럽인증 (CE-IVD)

2018년 08월	대장암 조기진단 제품 EarlyTect Colon Cancer 의료기기 3등급 제조허가 (식약처)

2018년 09월	투자유치 50억원 (데일리 임파워링 헬스케어펀드 1호)

2018년 09월	분자진단검사센터(탑립동 본사) 준공

2018년 10월	기술성평가 통과 통보 (A/A 등급)

2018년 11월	코스닥 이전상장 예비심사청구서 제출

2019년 01월	코스닥 이전상장 예비심사청구서 승인

2019년 03월	일반공모 유상증자 (증자 1,090억원)-신주발행주식수 4,037,037주

2019년 03월	코스닥 이전상장 (주관사: 키움증권)

2019년 07월	종속회사 Promis Diagnostics, Inc. 설립

2019년 09월	종속회사 Promis Diagnostics, Inc. 출자 (USD 9,999,999.58)

2020년 01월	종속회사 Promis Diagnostics, Inc. 추가 출자 (USD 19,999,990.40)

2021년 05월	대장암 조기진단 기술이전 계약체결(산동루캉오리온바이오기술개발유한회사)

2021년 06월	전략적 협업을 위한 타법인 투자 50억원 (옵토레인)

2021년 07월	전략적 협업을 위한 타법인 투자 30억원 (엔이에스바이오테크놀러지)

2021년 08월	투자유치 50억원 (주)오리온홀딩스

2021년 10월	전략적 협업을 위한 타법인 투자 10억원 (레보스케치)

2023년 04월	평가 유예 신의료기술(신데칸-2 유전자 메틸화 [실시간 중합효소연쇄반응]) 선정

나. 본점소재지 및 그 변경

일자	소재지	비 고

2000.10.06	대전광역시 유성구 전민동 461-1	설립

2005.03.30	대전광역시 유성구 전민동 461-58 대전바이오벤처타운	이전

2008.08.27	대전광역시 유성구 테크노10로 44-6(탑립동)	이전

가. 회사의 주요 연혁다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2018년 03월 27일	정기주총	-	사내이사 오태정감사 강준규사외이사 김창진	-

2020년 03월 24일	정기주총	감사 유직열	대표이사 안성환사내이사 윤치왕	감사 강준규

2021년 03월 30일	정기주총	사외이사 정동준	사내이사 오태정	사외이사 김창진

2023년 03월 29일	정기주총	-	대표이사 안성환사내이사 윤치왕감사 유직열	-

라. 최대주주의 변동당사는 설립 이후부터 현재까지 최대주주 변동이 없습니다. 마. 상호의 변경당사는 설립 이후부터 현재까지 상호 변경이 없습니다. 바. 합병, 기업분할, 영업양수도 등 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

일자	내용

2020년 10월	대장암 조기진단 기술이전 관련 구속력 있는 양해각서 체결(오리온홀딩스)

2021년 05월	대장암 조기진단 기술이전 계약체결(산동루캉오리온바이오기술개발유한회사)

[주요종속회사 Promis Diagnostics, Inc.]

가. 회사의 주요 연혁

연월	주요 내용

2019년 07월	Promis Diagnostics, Inc. 미국 법인 설립

2019년 09월	주식회사 지노믹트리 출자 (USD 9,999,999.58)

2019년 12월	Promis Diagnostics, Inc. 연구소 인증

2020년 01월	주식회사 지노믹트리 추가 출자 (USD 19,999,990.40)

2020년 06월	Promis Diagnostics, Inc. CLIA License 획득

2021년 08월	Promis Diagnostics, Inc. CAP-Accreditation 획득

2021년 11월	본사 이전 1 Post Irvine, CA 92618, USA

2023년 04월	'얼리텍-BCD' FDA 혁신의료기기(Breakthrough Device) 지정

나. 소재지 및 그 변경

일자	소재지	비 고

2019.07.24	2585 Nina Street Pasadena, CA 91107, USA	설립

2021.11.22	1 Post Irvine, CA 92618, USA	이전

다. 경영진의 중요한 변동

Promis Diagnostics, Inc.는 설립 이후부터 현재까지 경영진의 중요한 변동이 없습니다.

라. 최대주주의 변동Promis Diagnostics, Inc.의 최대주주는 (주)지노믹트리이며, 회사설립 이후 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다. 마. 상호의 변경Promis Diagnostics, Inc.는 설립 이후부터 현재까지 상호 변경이 없습니다. 바. 합병, 기업분할, 영업양수도 등 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

회사명	일자	내용

Promis Diagnostics, Inc.	2019년 7월	종속회사(Promis Diagnostics,Inc.) 법인 설립