레이 분기보고서 (2026.03)
7. 기타 참고사항

가. 지식재산권 관련1) 지식재산권 현황 (단위: 건)

구분	주요내용	출원	등록	비고

특허권	치과용 복합 촬영장치 등	19	50	국내 및 국외 특허권 포함

상표권	RAY, RAY SCAN 등	3	73	국내 및 국외 상표권 포함

디자인권	안면용 3D 스캐너 등	-	7	국내 및 국외 디자인권 포함

합계	22	130	-

2) 국내기관 인증 현황

No.	항 목	발행기관	최초등록일자	유효기간	인증번호

1	기업부설연구소	한국산업기술진흥협회	2006.08.30	-	제20062566호

2	벤처기업확인서	KIBO	2015.05.26	2027.05.25	제20210609020089호

3	기술혁신형중소기업 (INNO_BIZ)확인서	중소기업청	2015.05.27	2027.05.26	제R150605-00683호

6	벤처활성화 유공포상	국무총리 표창 및 포장	2015.11.26	-	제185674호

9	우수기술연구센터 (ATC) 지정서	산업통상자원부 장관	2016.10.25	-	제2016-11호

10	수출증진 유공 표창	경기도지사	2016.12.14	-	제44540호

12	INNOBIZ 기술혁신 유공	중소벤처기업부 장관 표창	2018.12.13	-	제3082호

13	IR52 장영실상	과학기술정보통신부	2019.03.08	-	제44445호

14	코스닥시장 상장	상장패, 한국거래소	2019.08.08	-	제2343호

17	지식재산경영인증	한국발명진흥회	2023.09.13	2023.09.13~2027.09.12	제2023-0043호

18	혁신형 의료기기기업(혁신선도형 기업)	보건복지부	2023.12.01	2023.12.01~2026.11.30	제2020-13호

19	직무발명보상 우수기업	한국발명진흥회	2024.06.18	2024.06.18~2026.06.17	제2024-00141호

3) 수상내역

No	항 목	발행기관	수상일자	인증번호

1	대한민국보건대상 표창(의료기기부분)	식품의약안정청	2011.08.26	제533호

2	벤처활성화 유공포상	국무총리 표창 및 포장	2015.11.26	제185674호

3	수출증진 유공 표창	경기도지사	2016.12.14	제44540호

4	INNOBIZ 기술혁신 유공	중소벤처기업부 장관 표창	2018.12.13	제3082호

5	IR52 장영실상 수상	과학기술정보통신부 장관 표창	2019.03.08	제44445호

6	바이오헬스 산업발전 기여
(R)	한국산업기술평가관리원	2022.12.07	제2022-48호

7	2023 하반기 의료기기 의료기기 산업대상 유공 포상(장관 표창_혁신형 의료기기 기업 부분)	보건복지부	2023.11.27	제167891호

8	벤처 천억 기업 수상	벤처기업협회	2024. 11.26	-

나. 회사의 현황 1) 영위 사업 개요

주식회사 레이는 2004년 설립 후 치과용 디지털 X-ray 영상진단 장비를 개발하여 생산 및 판매를 시작하였습니다. 당사는 핵심기술 및 품질경쟁력을 확보하여 엄격한 각 국가별 인증 및 등록을 통해 매출의 대부분이 해외에서 발생하고 있으며, 치과 시장을 선도하는 혁신적 제품과 서비스를 선보이며 글로벌 기업으로 자리매김하고 있습니다. 당사는 2021년도 프랑스 법인, 2022년 중국 법인, 2023년 인도법인에 이어, 2024년에는 브라질법인을 추가로 설립하여, 총 13개국에 판매거점을 운영하고 있으며, 주요 국가에 역량 있는 딜러를 지속적으로 개발하여 해외 신규 시장의 진출과 확장을 위하여 파트너쉽 계약을 추진하고 있습니다.당사는 치과용 디지털 X-ray 영상진단 개발에만 머무르지 않고, 최근에는Digital Dentistry 솔루션으로 사업 영역을 확대해 가고 있습니다. 자체 3D 프린팅 시스템을 개발하고, 치과용 밀링머신을 도입해 치과용 디지털 X-ray 영상진단 장비와 함께, 치과에서 직접 진단 및 치료를 할 수 있는 토탈 디지털 치료솔루션 사업으로 확장시켰습니다.심미치료(Ethetics)의 수요 증가의 움직임에 발맞추어 3D 안면스캐너인 "RAYFace"를 개발해 기존 엑스레이와 안면데이터를 자동으로 재구성, 정합하여 환자의 추가 내원없이도 동일한 환자 치료계획을 즉시 수정, 확인할 수 있도록 하는 Digital Twin기술을 선보여 업계의 찬사를 받아왔습니다. 이러한 기술들이 집약된 차세대 영상 진단 솔루션인 "5D"를 2025년에 첫 선을 보인 이후 미주, 유럽 등의 선진 시장에서부터 고객들의 호응이 적극적인 매출확대로 이어지고 있습니다.당사는 새롭게 개발한 DigitalDentistry 솔루션을 통해 진단의료기기 시장에서 적극적인 변화를 주도하고 있으며, Digital Dentistry 구현을 위한 플랫폼 솔루션 기업으로 거듭나고 있습니다. [디지털 치료 솔루션의 설명]

프로세스	내용

1. 3차원 스캔	CT 임프레션 스캔 (환자의 3차원 데이터 확보)
- 치과에서 CT를 통해 치아 영상을 확보한 후 진단 및 치료계획 수립

2. Design	쉽고 간단한 캐드(CAD)
- 치과에서 쉽고 간편하게 직접 CAD (컴퓨터 디자인·제작)작업 진행

3. 3D Printing	빠르고 정확한 3D 프린팅 및 그 결과물
- 임시치아, 임플란트 수술가이드 및 교정 모델을 3D프린터로 출력하는 디지털화된 워크플로우(Workflow)를 통합적으로 수행

4. RayFace	3D 안면 스캔 데이터 구현 (임상에 필요한 정중선, FH Line, 알라 라인, 오비탈 라인을 자동으로 생성)-3D 안면 이미지를 구현하며, IOS와 자동으로 매칭 시 얼굴과 정확하게 구강스캔 데이터가 매칭되며 이후 진단 및 치료계획 수립에 사용됨.

2) 설립 배경 및 성장 과정 국내 최초로 평판 디텍터를 사용한 CBCT를 개발한 국내 최고의 엑스레이 영상처리 알고리즘 전문가인 대표이사 이상철 박사는 의료공학, 전자공학, 기계공학을 전공한 우수 기술 인력과 함께 최고의 디지털 치과영상 의료기기를 개발하고자 하였으며, 더 나아가 디지털 치과의 현실화로 치과 치료의 단순화, 디지털화를 통해 의사와 환자 모두의 편의와 국민 건강증진을 도모하고자 하였습니다. 이상철 대표이사는 2004년 10월 경희대학교 창업보육센터에서 주식회사 레이를 창업한 후, 치과용 3차원 영상 진단 CT 장비를 개발하였으며, 이후 Digital x-ray 영상진단 분야를 기반으로 Digital Dentistry Solution까지 사업 영역을 확대한 의료기기 전문기업으로 당사를 성장시켜 왔습니다. 또한, 지속적인 R 투자뿐만 아니라 국내외 대표 기업 및 병원들과도 협력하여 끊임없이 국산화 연구개발에 매진하고 있습니다. 이러한 노력의 결과로 타사대비 높은 품질의 영상에 대해 제품의 우수성을 인정받아, 미국, 일본, 유럽, 중국 등의 해외 시장으로의 수출이 매출의 대부분을 차지하는 수출 중심의 비즈니스 모델을 구축하였습니다.

구분	단계별 성장 과정

창업단계
(2004-2007)	2004년 국내 최고의 엑스레이 영상처리 알고리즘 전문가인 대표이사 이상철 박사와 의료공학, 전자공학, 기계공학을 전공한 우수 기술 인력이 모여 창업하였습니다. 소동물 연구를 위한 Micro-CT, 산업용 마이크로 CT 개발, Digital Radiography 기술을 이용한 원전 구성품 안전성 평가 및 검사 장치 개발 등 제품개발을 진행하였으며, 2005년도에는 보건복지부 의료기기개발 사업에 선정되어 평판 디텍터를 이용한 치과용 CT 개발에 착수하였습니다.

개발단계
(2008-2010)	2007년부터 치과용 CT를 본격적으로 개발하였고, 2008년에는 혁신적인 기술로 평판 디텍터를 이용한 CBCT 상용화 제품을 출시하면서 치과용 CT의 영상재구성 알고리즘에 대한 원천기술을 보유하게 되었습니다. ㈜레이의 기술력을 높이 평가한 삼성전자에서 의료기기사업을 시작하면서 X-ray에 대한 전문기술을 보유하고 있는 ㈜레이를 삼성전자의 자회사인 SVIC가 지분 양수도를 통해, ㈜레이의 최대주주가 되면서 2010년에 ㈜레이는 삼성전자 자회사로 편입되었습니다. 이후 삼성전자의 첫 번째 의료기기인 DR장비개발에 대한 공동협업과제를 수행하게 되었습니다.

성장단계
(2011-2013)	그 이후 삼성전자와 상관없이 자체적으로 치과용 X-ray 영상진단 시스템(RAYSCAN α와 RAYSCAN Symphony B)를 출시하고, 세계적인 권위의 IDEA 디자인어워드에서 "Bronze Winner” 와 Reddot 디자인어워드에서 "Winner 2012”를 수상하며, 제품개발에 박차를 가하였습니다. 또한 미국FDA 허가를 획득하고, 치과에서 가장 큰 전시회인 독일 국제치과전시회 등을 참가하며 세계시장진출을 위해 준비하였습니다.

글로벌 시장진입
(2014-현재)	2015년 삼성전자 자회사에서 완전히 분리된 ㈜레이는 치과용 CT 및 파노라마 등의 치과용 영상 장비를 전문적으로 개발, 제조, 판매 하는 회사로 자리매김하였습니다. 또한, 2015년 미국법인을 시작으로 2016년 일본법인, 호주법인, 멕시코법인, 2017년 유럽법인, 2018년 대만법인, 캐나다 법인을 설립하면서 글로벌 시장을 적극 공략해 나아가고 있습니다. 현재 치과용 영상장비뿐만 아니라 3D 프린터 등으로 제품군을 다각화하며 차세대 산업인 디지털 치과 시장 전반으로 사업 영역을 확장해 나아가고 있습니다.
2019년에는 LCD기술을 이용한 치과용 Chairside 소형 3D 프린터 및 반구형 Chamber 경화기를 개발하여 제12주차 IR52 장영실상을 수상하였고, 2020년에는 보건복지부 주관 연세대 등과 수행한 '디지털 덴티스트리를 위한 인공지능 기반 데이터 통합플랫폼 및 임상기술 개발’ 및 중소기업기술개발지원사업을 통해 연구개발한 '3D 가상환자 생성을 통한 심미 디지털 치과 솔루션 개발’ 등 다양한 정부 과제를 통해 덴탈 디지털화에 이바지하고 있습니다.
특히 영상 진단에서 AI와 빅데이터는 촬영 및 분석에 핵심요소이며, 당사의 독보적인 기술력 및 차별화된 제품라인과 결합하여 노력한 결과, 2021년도 과학기술정보통신부로부터 AI바우처 지원사업에 선정되었습니다.

다. 시장 현황1) 시장의 특성(1) 주요 목표시장

당사 제품의 최종 구매자는 치과 분야에서 근무하는 의사입니다. 구매자는 주로 당사의 영업 인력 및 대리점을 통하여 제품을 구입하고 있습니다. 당사에 대한 인지 경로는 전시회, 광고, 시장 조사, 학회 및 주변 의료인들의 추천에 의하여 이루어 지고 있습니다. 이에 당사는 지속적인 전시회 참가, 학회 지원 및 제품에 대한 신뢰도 향상 등 브랜드 인지도 향상을 위하여 노력하고 있습니다.

당사는 수출 주도형 기업으로 전세계 시장 진출을 목표로 하고 있습니다. 2026년 3월 31일 현재 50국에 수출을 하고 있으며 매출의 약 93%가 해외에서 발생하고 있습니다. 또한, 지속적인 해외 신규 시장 진출을 위해 주요 국가의 역량 있는 딜러를 개발하여 파트너쉽 계약을 추진하고 있습니다.

[치과용 X-ray 국가별 이용자]

(단위: 천명)

국가	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	CAGR

유럽	484.9	509.1	536.1	566.4	600.8	633.8	668.7	705.4	5.5%

남미	181.4	193.9	208.0	224.2	242.3	260.5	280.0	301.0	7.5%

중동 아프리카	88.4	94.9	102.2	110.4	119.8	129.3	139.5	150.5	7.9%

북미	768.0	808.1	853.3	904.4	961.0	1016.7	1075.7	1138.1	5.8%

아시아 태평양 (중국제외)	289.1	307.1	327.2	349.9	375.1	400.2	427.0	455.6	6.7%

중국	99.8	107.1	115.4	124.8	134.9	145.4	156.7	168.9	7.8%

합계	1,911.7	2,020.2	2,142.2	2,280.1	2,433.8	2584.7	2745.0	2915.2	6.2%

출처: Persistence Market Research dental Radiography Equipment and Digital Intraoral Sensors Market; 당사추정

(2) 산업의 연혁

연도	구분	내역

1895년 ~ 1910년	X-ray의 등장	1895년 뢴트겐이 사람의 손을 피사체로 하여 X-ray 영상을 획득한 후에 진단의 목적으로 X-ray 영상이 병원에서 본격적으로 활용되기 시작함.

1910년 ~ 1990년	X-ray의 활용	2000년 이전의 일반적인 치과에서는 필름으로 현상하는 엑스레이를 사용함,

2000년 ~ 2005년	Dental-CT의 도입	CBCT는 2000년대 초반부터 활발한 연구가 시작 되었고 초기 소 동물용과 산업용 분야에 먼저 적용이 되었습니다. 2000년대 중반부터 치과 분야에 적용되어 치과 임플란트 성장에 따라 급속히 확대됨.

2005년 ~	Digital 및 Dental-CT 수요 증가 및 보급의 가속화	2D Digital 장비가 급속하게 보급되는 동시에 지역에 따라 2D Digital 보급과 3D 치과용 CT의 보급이 급격히 증가하고 있음.

치과 CAD/CAM 을 활용한 진단 및 치료 시장 개화	CAD/CAM을 통하여 치과 진단 뿐만 아니라 치료영역에서의 디지털화가 급격히 가속 되고 있고, 치과 임상과 정과기공작업을 보다 간편하고 쉽게 만들며, 더 심미적이며 뛰어난 물리적 특성과 생물학적 안전성을 가진 치아 수복물을 만들 수 있게 됨.

치과에서의 3D 프린터 활용 도입	치과 보형물 제작에 있어 디지털화에 대한 기술발전이 빠르게 되며 3D 프린터를 이용하는 다양한 방법들이 개발, 이용되고 있음.

Dental-CT와 프린터 기술의 융합	Dental-CT로 촬영된 영상으로 보철물을 직접 가공하거나 3D 프린팅 할 수 있는 data로 변환하여, 치과 보형물을 직접 가공함.

(3) 수요 변동 요인

X-ray 시장은 과거 아날로그 X-ray에서 Digital X-ray 시장으로 변모하고 있습니다. 당사의 주요 제품은 Digital X-ray로 구성되어 있으며 이러한 시장의 변화와 Digital X-ray 증가 추이는 당사의 주요한 성장 요인입니다.

[세계 X-ray 영상진단 장치 시장 규모 예측]

(단위 : 백만달러)

구분	2015	2016	2017	2018	2019	2020	2021	2022	2023	CAGR

Digital X-ray	3,410	3,676	3,967	4,297	4,654	5,060	5475	5924	6410	8.2%

Analog X-ray	199	198	198	200	203	207	209	211	213	0.8%

Retrofit X-ray	172	177	179	180	182	185	188	191	194	1.5%

합계	3,781	4,051	4,344	4,677	5,039	5,452	5866	6312	6792	7.6%

출처: Medical Equipment Market Size growth. Diagnostic Imaging Market. Global 2013-2020, Global Data; 당사추정

또한, 기대 수명 및 65세 이상 고령 인구 증가 가속화에 따른 고령 인구 의료비의 지출이 증가하고 있으며, 이에 따른 치과 질환 및 다수치 상실로 인공치아 의존도가 매우 높아지고 있는 상황으로 인하여 당사 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

[주요 국가의 고령화 속도 추이 및 전망]

국가	도달 연도	증가소요 연수

고령화 사회(7%)	고령사회(14%)	초고령사회(20%)	7% => 14%	14% => 20%

일본	1970년	1994년	2005년	24	11

미국	1942년	2013년	2029년	71	16

프랑스	1864년	1979년	2019년	115	40

독일	1932년	1972년	2008년	40	36

이탈리아	1927년	1988년	2007년	61	19

한국	2000년	2018년	2026년	18	8

출처: OECD

최근 치과 환자의 심미적 욕구의 증대에 따른 심미적인 보철물 재료의 사용, 치열 교정, 치아 성형 수요 증가와 전치부 심미 개선을 위한 Laminate Veneer, 부분 교정 치료술이 증가하고 있습니다. 이와 같은 상황도 수요 변동 요인의 하나라고 할 수 있으며, 당사의 매출 증대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보입니다.

(4) 규제환경

당사가 치과 의료기기 사업을 국내에서 하기 위해서는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 필요한 인증 및 허가를 받아야 하며 직접 제조를 하는 기업으로서 품질관리기준(KGMP)인증 또한 받아야 합니다. 그리고 당사의 제품을 각 국가에 수출하기 위해서는 국가별 인증 (미국 - FDA, 유럽 - CE, 중국 - CFDA 등)을 받아야 수출을 수행할 수 있습니다. 이와 같은 규격을 충족하기 위하여 당사는 제품 제조 및 판매를 위한 인증을 담당 인력을 배정하여 직접 진행하고 있습니다.

2) 시장 규모 및 전망(1) 전세계 시장 규모 및 추이

세계 X-ray 시장 규모는 2030년까지 연평균 5.3% 성장하여 202억 7천만달러에 이를 것으로 전망 되었습니다.

출처: CIC (China Insights Consultancy), China Securites최근 세계 치과용 X-ray 시장 규모는 2021년부터 2028년까지 연평균(CAGR)18.6%씩 성장해 2028년에는 33억5000만달러에 이를 것으로 예상됩니다.

출처: Global Dental X-ray Market Size, Share Trends Analysis Report by Product (Analog, Digital), by Type (Intraoral, Extraoral), by Application (Medical, Cosmetic Dentistry, Forensic), by Region, and Segment Forecasts, 2021-2028치과용 CBCT 시장은 2028년까지 연평균 13.4% 성장률을 기록하며, 2028년에는10억 7천만 달러에 이르러 전체 치과용 X-ray 시장의 성장률을 웃돌 것으로 예상됩니다. Implant 등의 치과 수술에 고화질, 고품질 CT 이미지 수요가 계속 증가하는 추세이며, 당사는 Flat Panel Detector를 이용한 CBCT를 개발함에 따라 이 분야의 리딩 기술력을 보유중입니다.

출처: Cone Beam Computed Tomography Market Size, Share Trends Analysis Report By Application (Dental Implantology, Orthodontics), By Patient Position (Seated Position, Standing Position), By End-use, And Segment Forecasts, 2021 - 2028

출처: Global market for Dental Imaging Systems 2014, DRG전세계 치과용 CAD/CAM 시장은 2021년에는 약 18.3억 달러였으며 연평균 9.5%씩 성장하여 2028년에는 약 34.5억 달러까지 시장이 형성될 것으로 예상되고 있습니다.

출처: Dental CAD/CAM Market Forecast to 2028 - COVID-19 Impact and Global Analysis ByProduct, Type, Components, Application and End User치과용 3D 프린터 시장은 2021년부터 연평균 약 20.2% 성장하여, 2026년에는 약 79억 달러 규모의 시장으로 성장할 것으로 전망됩니다. 현재 치과용 3D 프린터는 성장 초기 단계로, 보급이 가속화될수록 시장 전망치의 상승이 기대되고 있습니다.

출처: Global Dental 3D Printing Market by Product(Material (Plastic, Metal), Equipment(3D Scanner Printer), Service), Technology (Vat Photopolymerization, FDM, SLS, Polyjet), Application(Prosthodontics, Implants), End-User(Labs, Hospitals) - Forecast to 2027 (2) 국내 시장 규모 및 추이

심평원에 신고한 기준의 통계에 따르면 치과병원과 치과의원 수는 아래 표와 같이 꾸준한 증가세를 보이고 있음을 확인할 수 있습니다. 이러한 시장 규모의 확대는 당사의 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 판단됩니다.

출처: 심평원 보건의료자원 현황 통계 분석집 종별 현황 (2016~2020년)> ; 당사추정

(3) 대체 시장 현황

Digital X-ray 사업군인 치과용 X-ray 영상진단 시스템의 경우, 의료기기의 특성 상 특정 진료에 국한되어 인허가 인증이 진행되고, 특정한 목적에 의한 진단만을 수행하기 때문에 동일한 제품군 외에 대체할 시장은 없는 것으로 판단됩니다. 치과용이 아닌 의료용 MRI이나 CT를 통한 진단이 가능할 수는 있으나 가격 및 의료보험수가 적용 등으로 연구 및 임상용으로만 활용되며 시장을 대체하지는 않습니다.

그러나 디지털 솔루션 사업군과 관련된 시장 중 수작업 및 밀링기를 통해 이루어지는 기존 보철물 및 치기공 시장은 아직까지는 기존 방식이 우세합니다. 하지만, 치과용 3D 프린팅의 기술 발전, 보급 가속화 등으로 인해 향후 Digital Dentistry를 통한 디지털 토털솔루션으로 더욱 많은 분야가 대체될 것으로 전망됩니다. 이러한 시장 내에서 디지털 토털솔루션 분야의 확대는 당사 외형 성장에 긍정적으로 작용할 것으로 예상됩니다.

(4) 경쟁 현황

① 치과용 방사선 촬영장치 시장 내 경쟁현황

치과용 방사선 촬영장치 시장에 진입하기 위해서는 오랜 기간 연구 개발에 매진하여야 하며, 또한 각 국가별 인증을 획득하여야 하기 때문에 매출 실적으로 이어지기까지 짧지 않은 시간이 필요합니다. 이러한 진입 장벽(국가별 요구사항 대응 필요, 인증획득까지 여러 절차로 인한 오랜시간 필요 등)으로 인하여 전세계 시장은 역사적으로 오랫동안 주요한 업체 5개가 시장점유율을 약 80% 가량 차지하고 있습니다. 하지만 5개 업체 모두 시장점유율이 10~24%내외로 절대 강자가 없는 상황으로 당사의 노력 여하에 따라 Main 제조업체로 진입 가능합니다.

출처: 산업자료, 미래에셋대우 리서치센터

② 3D 프린터에 대한 시장 내 경쟁현황

3D 프린터의 시장은 수억원대하는 고가의 산업용 대형 3D 프린터와 저가의 소형 3D 프린터로 나눌 수 있습니다. 수억원대의 대형 3D 프린터는 3D 프린터의 원조업체인 Stratasys, 3D Systems, RepRap, Ultimaker 등이 3분의 2이상을 독보적으로 점유하고 있습니다. 그와 다르게 당사가 속한 치과용 3D 프린터는 소형 시장에 속하며, 현재 소형 3D 프린터를 제조하는 업체들은 시장의 성장에 따라 2배~4배 가량 성장을 하고 있지만, 그에 반해 Stratasys, 3D Systems, RepRap 등과 같이 글로벌 업체는 어려움을 겪고 있습니다. 현재 소형 3D 프린터 시장은 Ultimaker, XYZ Printing, Flashforge 등이 두각을 나타내고 있습니다. 이에 당사가 속해 있는 소형(저가) 3D 프린터 시장은 대형 글로벌 업체와 경쟁하는 것이 아니기 때문에 지속적인 성장성을 바탕으로 점유율을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

또한, 치과용 3D 프린터에서 사용하는 재료(레진)은 환자 치료에 사용하는 의료기기로써 인허가를 획득해야 합니다. 이에 일반 재료를 사용하는 소형 3D 프린터 제조사가 진입하기에는 한계가 있습니다.