프로브잇 분기보고서 (2024.09)
7. 기타 참고사항

사업의 내용

ⅰ . 업계의 현황 가. 산업의 특성1. 제조사와의 독점 계약을 기반으로 한 시장일반적인 유통판매형태 사업의 초기에는 별도의 독점계약 없이 병행으로 수입될 수 있으며, 이 경우 수입업자간 가격 경쟁으로 보다 많은 물량을 소화할 수 있는 대형 유통회사만 살아남고 작은 규모의 유통회사는 마진을 확보하지 못하고 도산할 가능성이 높습니다. 이러한 시장환경에서는 성장 가능한 브랜드를 경쟁자보다 먼저 발굴하고 매출 확보를 위한 충분한 유통 네트워크를 보유하는 것이 제조사와의 독점 계약을 선점하는 데에 있어 중요한 요소라 할 수 있습니다. 제조사와의 독점 계약이 확보된 경우 관련 유통 네트워크의 확장 및 마케팅 활동을 통해 안정적으로 매출을 증대 시켜 나아갈 수 있는 기회를 확보할 수 있습니다. 더불어 제품의 디자인을 연구 개발하여 소비자에게 어필할 수 있는 차별화된 독자적인 제품생산 능력을 확보하는 것도 중요한 점이라 할 수 있습니다. 2. 유통 네트워크의 확보가 중요한 시장유통 네트워크가 확보된 경우 앞서 설명한 바와 같이 제조사와의 독점 계약을 확보하기에 유리할 뿐만 아니라, 해당 네트워크를 기반으로 한 공급 품목의 확장이 용이합니다. 다수의 수요처에 공통적으로 공급하는 주요 상품 외에 일괄적인 상품 공급에 필요한 다양한 품목을 취급함으로써 잠재적인 시장을 선점하는 효과도 있습니다.또한, 광범위한 유통 네트워크와 대량 물류시스템을 확보하고 있는 대기업과 경쟁하기 위해서는 주요 수요처를 직접 관리함으로써 유통구조 단순화를 통한 가격경쟁력 확보 및 수요처의 다양한 니즈에 대해 빠르게 대응하여야 합니다. 3. 환율 변동에 민감한 시장제조사와의 공급단가는 현지 환율 또는 달러로 정해져 있으나 국내 유통단가는 원화로 책정되어 있어, 환율의 변동이 순이익에 직접적인 영향을 미칩니다. 환율 변동으로 수입 원화가격이 상승하면 수입제품의 가격경쟁력이 낮아져 수요량이 감소하고 결과적으로 수입량이 감소할 수 있습니다.

기간별매매기준율

또한, 수입 원화가격의 상승은 유통회사의 마진 폭 감소의 원인이 되므로 상승 폭이 큰 경우 영업손실이 발생할 수 있습니다. 따라서 수입유통업자는 환율 변동에도 흑자를 유지할 수 있는 적정 마진의 확보 능력과 가격 상승을 유보하여 매출액을 유지하는 능력이 매우 중요합니다.당사에서는 제품에 대한 납품가 확인 및 원자재의 단가를 확인하여 최종 납품가를 책정하고 있습니다. ‘공장의 납품가 * 환율 * 물류비(1.13) * 관세(1.08) = 최종 공급 가격’이며 본 상품에서 최소 15% margin을 책정하여 유통 및 온라인 대리점에 공급하고 있습니다. 단, 환율, 물류비, 관세는 제품의 특정 및 클라이언트의 요청에 따라 변경하여 탄력적으로 운영하고 있습니다. 4. 안전 재고의 관리 능력 및 물류시스템이 중요한 시장유통업체로서 수요처와의 신뢰 관계 형성에 있어 가장 중요한 요소는 경쟁력 있는 가격에 납품하고 물량부족으로 인한 납기 지연을 최소화하는 것입니다. 특히 납기 지연을 막기 위해서는 안전 재고를 확보하고 자체 물류시스템을 활용한 직접 배송 체계를 구축하는 것이 중요한데, 이에 상당한 자금이 소요되므로 영세기업에게는 진입장벽으로 작용하고 있습니다.

국내 주문 및 배송관리 flow

5. 모빌리티용 이차전지 시장 및 양자 배터리 시장

24년 글로벌 모빌리티용 이차전지 시장 규모는76 조 원 이상으로 2032년까지 약436 조. 원에 이를 전망입니다. 이는 연평균 성장률 약30% 에 달하는 규모입니다. 이에 따라 전기차 판매량이 폭발적으로 증가하고 있는 유럽과 중국에서는 배터리 자급자족을 위해 대규모 투자를 강행하고 있으며, 특히 중국의 전기차 판매 증가가 시장규모 확대를 크게 견인하고 있습니다. 현재 가장 널리 사용되고 있는 리튬이온 배터리의 경우 에너지 밀도와 효율성이 계속 개선되고 있고, 주요광물 수요를 줄이고 공급문제를 완화하며, 단가의 안정화를 위해 리튬 철 인산(LFP)배터리와 같은 효율적인 대안도 점점 더 많이 채택되고 있습니다. 이와 같은 맥락으로, 양자 배터리 기술 또한 주목받고 있습니다. 여러 모델 중 Dicke모델을 사용한 연구가 주목받고 있는데, 이 모델은 단일 모드 전자기파와 상호작용하는 이중수준 시스템의 집합을 설명하며, 초선형 충전 능력을 보여줍니다. 따라서 기존 배터리보다 더 빠르고, 높은 효율을 보여줍니다. 실제“QuantumScape ” 사는 최근 프로토타입 양자 배터리 셀을 고객에 출하하기 시작했으며, 2025년경에는 고용량 버전을 생산 목표로 하고 있습니다.

6. 건강기능식품 시장건강기능식품은 일상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분을 사용해 가공· 제조한 식품이며, 식품위생법상의 식품과는 달리 동물 시험, 인체적용시험 등 과학적 근거를 평가해 기능성 원료를 인정하고 인정된 기능성 원료를 사용한 식품을 건강기능식품으로 표시할 수 있습니다. 또한, 생체기능의 활성 화를 통해 질병 발생 위험을 감소시키거나 건강을 유지· 증진시키는 것을 목적으로 하고 있기 때문에 직접적인 질병의 치료가 목적인 의약품과는 구분됩니다.세계 인구 증가율은 1960년대 연평균 2.24%에서 2016년 1.18%로 저하되고 있지만, 평균 수명 상승에 따른 인구 고령화가 급격하게 진행되고 있으며, 인간의 기대 수명 이 늘면서 건강하게 오래 사는 것, Well-Aging, Wellness, Anti-Aging의 중요성이 부각되고 있으며 과거 헬스케어는 질병치료 중심에서 일상생활에서의 건강관리와 관련된 사전진단 및 예방으로 패러다임의 무게중심이 이동하였습니다. McKinsey에서는 도시화, 네트워크화 등과 함께 고령화를 글로벌 4대 메가 트렌드로 꼽고 있으며, 205 0년경 선진 및 신흥시장의 65세 이상 인구 비중이 각각 26%, 14%까지 높아질 것으 로 예상하고 있습니다. 이에 따라 건강을 유지하고자 하는 수요는 지속적으로 증가될 것으로 전망되고 있습니다.건강기능식품 시장은 고령 인구 증가와 함께 식이에 의한 1차 예방의 중요성 증대, 개인의 건강에 대한 관심 확산 등으로 면역력을 향상시켜주는 제품을 중심으로 양호 한 성장세를 이어갈 것으로 전망되고 있습니다. 또한, 과거 건강기능식품은 노년층과 중· 장년층을 위한 제품이라는 인식이 높았으나, 최근에는 바쁜 일상 속에서 건강 관 리가 쉽지 않고, 다이어트에 대한 관심 증대, 피부건강에 도움을 주는 제품들의 수요가 20~30대 젊은 층을 중심으로 수요가 늘고 있습니다. 그리고 성장기 어린 자녀의 면역력 증진 및 영양 보충을 위한 건강기능식품을 찾는 부모들도 증가하고 있어 다양한 연령층의 수요와 맞물려 공급 측면에서도 규제 완화에 따른 양질의 제품 출시가 늘 것으로 예상됩니다.

7. 분유 등 단백질 가공상품 시장

국내 분유시장은 저출산 이슈로 인해 수요가 감소하면서2017 년 약 4314억 원 규모였던 시장이 2023년에는 약 2897억 원으로5 년간 33%이상 감소 했습니다. 이로 인해 대기업 과점 형태였던 국내 분유시장에 성분대비 가격이 저렴하거나, 보다 좋은 성분으로 구성되어 있는 수입분유의 점유율이 증가하는 추세입니다. 국내 대형 할인마트 브랜드 이마트의 사례를 들자면, 2021년 해당 회사가 수입유통하였던 압타밀은 이미 기존 독점기업들의 매출을 추월하였습니다. 이렇듯 수입분유의 시장 점유율은 5년전 5%내외였으나, 현재 약 25%로 증가하였으며, 이는 소비자들이 기능성을 중시하는 트렌드와 해외 제품에 대한 신뢰도 증가 때문인 것으로 파악됩니다.

반면, 해외 분유시장은 여전히 강세를 보입니다. Researchandmarkets의 조사에 따르면, 북미 분유시장의 경우, 2024년 기준 15조의 시장규모를 가지며, 매년 6%의 성장세를 보이고 있고 베트남과 같은 동남아시장의 경우, 중위소득의 증가로 매년 출산율을 갱신하고 있습니다.

분유업계는 이와 같은 상황을 극복하고자, 해외수출비율의 강화, 기존 공정으로 생산할 수 있는 성인용 단백질 보충제등의 출시를 통해 사업 다각화를 모색하는 방향으로 해결해 나가고 있습니다. 이는 실제로 분유 사업의 매출 실적하락을 일부 보완하고 있습니다.

8. 면역세포치료제 시장세포치료제란 세포와 조직의 기능을 복원시키기 위하여 살아있는 세포(자가, 동종, 이종)를 체외에서 배양, 증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통하여 치료, 진단, 예방 목적으로 사용되는 바이오 의약품을 의미합니다. 바이오 의약품이란 생물체를 이용하거나 생물공학 기술을 이용하여 만든 의약품으로, 합성의약품에 비해 독성이 낮아 부작용 이 적고, 표적 장기에 직접 효능을 발휘하여 효과가 뛰어납니다.최근에는 합성신약의 성공빈도가 낮아 R 투자 효율성이 낮아지고 있는 반면 바이 오 의약품은 생물공학 기술의 발전 등으로 성공확률이 높아져 Big Pharma의 관심이 크게 증가하고 있는 추세입니다. 2018년 글로벌 매출 상위 10개의 블록버스터 의약 품들을 보면, 8개가 바이오 의약품인 것으로 나타나며 최근 몇 년간 새로운 작용 기 전을 갖는 바이오 신약들이 다수 허가되고 있습니다. 이러한 성장 추세는 계속 지속될 것으로 보이며, 2023년에는 세계 바이오 의약품 시장의 규모가 4,420억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.세포치료제는 환자의 세포를 얻은 후 배양과정을 통해 기능이 강화된 상태로 증식된 세포를 다시 체내로 주입하여 질환을 치료하는 것입니다. 세포치료제 개발 초창기에는 체내 주입 시 부작용, 체내에서의 효과 발현의 미흡, 생명 윤리 등의 이슈들로 상 용화에 많은 어려움이 있었으나, 최근 세포 배양/조작, 유전자 분석/조작과 관련한 유전공학과 세포배양기술 등의 발달을 통해 세포치료제가 타깃 하는 대상과 질환의 종류가 다양 해졌습니다. 최근 미국 FDA나 유럽 EMA에서 제품들이 허가되면서 세 포치료제의 의학적 중요성 또한 높아지고 있습니다.특히, 세포치료제 분야 중 면역세포치료제는 최근 바이오 시장에서 가장 활발하게 연구되고 있는 분야로, 차세대 항암제 및 자가질환 치료제로 각광을 받고 있습니다. 당사가 주력하고 있는 사업 중 하나는 면역세포치료제 연구개발 사업으로, 체내 면역 세포들 중 NK세포를 활용한 세포치료제를 개발하고 있습니다.9. 바이오 헬스생명공학, 의, 약학 지식에 기초하여 인체에 사용되는 제품을 생산하거나 서비스를 제공하는 산업, 의약품, 의료기기 등 제조업과 디지털 헬스케어 서비스 등 의료, 건강관리 서비스업을 포함하며, 다른 제조업, 서비스업과는 달리, 기술, 자본이 집약된 산업으로 연구개발(R) 기간과 비용이 성패를 좌우하는 산업입니다.연구개발에 장기간, 고비용이 소요되지만 우수한 연구개발(R)성과는 확실한 시장에서의 비교우위와 즉각적인 성공으로 이어집니다.나.산업의성장성

1. 모빌리티용 이차전지 시장

이차전지 시장은 전기자동차 시장의 성장과 맞물려 향후 그 시장의 규모가 메모리반도체보다 더 커질 것으로 전망됩니다. 특히, 기후변화 등의 환경이슈 대응을 위한 규제가 본격화되면서 성장세는 더욱 가속화될 전망입니다. 지난 COVID-19의 영향에 따른 세계 자동차 판매 부진에도 불구하고 전기차 시장은 전년대비 40%가 넘는 성장세를 기록하였으며, IEA(International Energy Agency, 국제에너지기구)는 매년 발간 중인 Global EV Outlook을 통해 내년 전기차 판매량이 최소 1,012만 대에서 최대 1,963만 대에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 이에 따라 이차전지 시장을 주도하고 있는 전기차용 배터리 시장은 2021년 297GWh 수준에서 내년 2025년 1,400GWh 수준으로 크게 성장할 것으로 전망됩니다. 이런 추세에 맞추어 세계 주요 2차전지 업계는 발빠르게 생산설비 증설에 나서는 한편 현재 시장 주력상품인 리튬 이온배터리의 원가 절감과, 공급저하, 그리고 배터리 지속시간등을 개선할 수 있는 대체제에 대한 연구도 진행중입니다.

2. 빅데이터 플랫폼국내 빅데이터 및 분석 시장은 향후 5년간 연평균 10.9%로 성장하여 2022년 약 2조 2천억원의 규모에 이를 것으로 전망했습니다. 빅데이터 시장의 성장은 빠르게 변화하는 비즈니스 환경에 대처하면서 데이터 흐름을 실시간으로 수집하고 분석하는 것이 과거에 비해 중요한 화두가 되고 있기 때문으로 인공지능 시스템 구축 수요를 충족하기 위한 데이터의 필요성 증가도 시장 성장에 기여한 것으로 전망됩니다.

출처 idc, 2019

3. 건강기능식품 사업건강에 대한 관심이 지속적으로 증가하고 질병의 치료에서 일상 생활 속 건강유지가 최근 헬스케어 트렌드라고 볼 때 건강 관련 식품 시장도 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 식품의약품안전처에 따르면, 2019년 건강기능식품의 생산실적은 2조 9,508억원으로 2018년 2조 5,221억원에 비해 17.0% 증가하였으며, 건강 기능식품의 생산은 2015년~2019년 연평균 성장률 12.7%를 기록하며 지속적으로 성장하고 있습니다. 특히, 2015년 이후에는 일명 가짜 백수오사건에도 불구하고 일 상 속 건강관리에 대한 관심증가로 면역기능 개선 제품이나 비타민 등과 같은 영양보충용 제품에 대한 수요가 증가한 것이 생산 증가의 주요 요인으로 분석되고 있습니다.국내 건강기능식품 시장에서 전통적으로 높은 판매 비중을 차지하던 비타민, 무기질, 홍삼의 성장률이 저하된 반면 개별인정형 제품, 천연원료 추출물, 프로바이오틱스, 면역성 강화 제품들은 큰 폭의 성장을 지속하고 있습니다. 이러한 트렌드는 국내 소 비자들의 소비 성향이 변화하고 있음을 암시하고 있습니다. 최근 국내 건강기능식품 소비자들은 합성원료보다 천연원료를 선호하며 원료의 원산지 또한 구매의사결정에 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한 연령대, 성별, 특정 상황에 맞게 생산된 맞춤형 제품들의 소비가 증가하고 있습니다.2000년대 초반 대부분의 건강기능식품은 성별, 연령 등과 관계없이 단일 품목으로 출시되었지만 하나의 제품이 모든 사람에게 동일한 효능을 발휘할 수 없다는 인식이 강화되며 맞춤형 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 국내는 2010년을 기점으로 어린이와 여성을 대상으로 한 다양한 기능성 제품의 인증이 늘어나며 시장이 확대되었으며 이후 소비자층은 더욱 세분화되고 있습니다. 현재 국내 건강기능식품 시장은 어린이 성장발육 및 면역성 강화제품, 20-30대를 위한 이너뷰티, 슬리밍뷰티 관련제품, 50-60대를 위한 갱년기 및 웰에이징 제품 등으로 판매가 확대되고 있습니다.

4. 분유사업의 전망

포춘비즈니스인사이트에 따르면, 세계 조제분유 시장 규모는 2024년 817억 2천만 달러에서 2032년까지 1,788억 3천만 달러로 연평균 10.28%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

5. 면역세포치료제 사업세계 바이오 의약품 시장은 2017년 기준 2,706억 달러에서 2023년에는 4,420억 달 러로 연 평균 약 8.6% 성장할 것으로 기대됩니다. 특히 판매량이 높은 블록버스터 의약품들 중에서 상당수의 바이오 의약품들이 포진하고 있는데 현재 전세계적으로 가 장 잘 팔리는 의약품 중 10개 중 8개가 바이오 의약품인 것으로 파악됩니다.바이오 의약품 중 글로벌 세포치료제 시장은 2015년 40억 달러에서 연평균 20.1%로 성장하여 2020년 100억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.2015년 이후 출시되어 판매 중인 세포치료제의 질환 군별 분포는 피부질환과 근 골격 계 질환이 68%로 대부분을 차지하고 있으나, 개발 중인 파이프라인은 종양 49.7%, 심혈관계 질환이 11.7%를 차지하고 있습니다. 이는 최근 글로벌 바이오텍 회사들이 세포치료제를 항암제로서 크게 주목했기 때문으로 세포치료제의 패러다임이 크게 전환되고 있는 것으로 볼 수 있으며 의약품 중 항암제 시장 규모가 가장 크기 때문에 향 후에도 이러한 연구개발 추세가 지속될 것으로 전망됩니다.2017년도에 발표된 자료에 따르면(BiolNdustry No. 113(2017-3), 세포치료제 중 줄기세포 치료제 분야는 심혈관계 질환(20.2%), 종양(18.7%), 신경질환(17.2%) 순으로 많은 파이프라인을 보유하고 있으며 면역질환에서는 줄기세포 치료제보다 유전자 변형 CAR-T 치료제 등 면역세포 관련 세포치료제 개발이 활발하게 진행되고 있습니다.최근 바이오 기술력의 향상으로 높은 안전성과 효능을 보이는 세포치료제 기반의 병 용 치료제 및 치료기술이 등장하기 시작하였으며 anti-PD-1, anti-PD-L1, CTLA-4 저해제(면역관문억제제)의 본격적인 상용화로 그 처방횟수와 임상 2상 이후 병용임 상 횟수가 급격하게 증가하고 있습니다. 또, 최근에는 기존 치료 요법 또는 다른 면역관문억제제와 병행 치료를 통해서 생존율을 높이는 방법으로도 개발되고 있으며, 이를 통해 다양한 면역세포치료제의 임상 횟수와 속도가 증가할 것으로 전망됩니다.다. 경기변동의 특성

1. 모빌리티용 이차전지사업

이차전지 사업은 원재료의 원산지가 특정 지역에 집중되어 있어 공급망의 문제가 발생할 가능성이 큽니다. 또한 제조 과정 및 폐기 과정에 있어 환경 규제의 문제를 피할 수 없습니다. 따라서 국가와 기업들은 이를 극복하기 위한 대체재의 개발에 많은 연구비용을 투자하고 있어, 경쟁이 이미 심화 되어있는 상황입니다. 또한 전력 수급의 문제를 해결하기 위한 충전 인프라도 아직 많이 부족한 것이 사실입니다.

2. 분유 사업

분유사업의 제약은 건강에 관련된 정책이나, 이슈, 출산율에 따라 발생합니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 유아용 제품 산업 역시 상당한 생산 및 공급망 제약에 직면했습니다. 면역력과 건강에 대한 관심이 높아진 소비자들은 더욱 영양이 풍부하고 면역체계강화를 위한 미네랄 및 비타민 강화 제품들에 대한 소비자들의 선호도가 높아졌습니다. 그러나 생산제한과 수요증가로 특정 상품에 대한 공급망 격차가 발생해 시장에 분유 품귀 현상이 발생해 소비자 패닉이 발생하기도 했습니다. 특정 전염성 질병으로 인한 국가별 신규 정책 또한 판매의 제약이 될 수 있습니다. 국내의 경우 이례적인 출산율저하 이슈로 인해 판매량이 급격하게 저하되기도 하였습니다. 이와 같은 상황속에서 경쟁력을 높이기 위해 당사는 프리미엄 산양유에 주요 유효성분을 추가하여 고급화하였습니다.

3. 면역세포치료제 사업경기의 변동에 따라 치료 선택 여부에 변동이 있을 수는 있으나, 암과 같은 난치성 질환의 발병률에 따라 치료 선택 여부가 변동될 가능성이 더 높을 것으로 보입니다. 또한 현재 시판되고 있는 다양한 치료제의 부작용으로 인한 의약품에 대한 불안감과 인구의 고령화로 인한 건강에 대한 높은 관심도는 부작용이 없는 NK세포치료제에 대한 수요를 증가시켜 경기변동과는 상관없이 고성장을 이루는 산업이 될 것으로 보입니다.

라. 경쟁요소1. 경쟁 상황 ① 모빌리티용 이차전지 시장

이차전지 시장의 기술적인 중점은 배터리의 에너지밀도, 충전속도, 수명입니다. 이로 인해 세계 각 기업들은 배터리 생산 이외에도 연구 개발을 위해 많은 자본을 투자하고 있습니다. 당사는 이러한 문제를 해결할 수 있는 솔루션의 일환으로 양자배터리 연구개발사업을 진행중에 있습니다.

② 부동산 분양 및 광고 사업부동산 분양 및 광고시장은 아파트, 상가, 오피스텔, 지식산업센터 등의 부동산 상품에 따라 전문적인 분양 및 광고사들이 영역별로 존재하기 때문에 각 상품에 따라 대행사를 달리 선정합니다. 시행사는 1차적으로 분양대행사 및 광고사를 선정하나 분양률이 저조하거나 시장조사 및 마케팅 적인 부분에서 오차가 크게 발생할 경우 타업체로 변경하기도 합니다. 그렇기 때문에 해당 분야에 대한 과거 레퍼런스가 매우 중요하며, 분양 및 광고대행사 선정과정에서 보다 유리한 위치를 선점하기 위해 시행사와 관계유지도 중요한 만큼 인적역량이 뛰어나야 합니다.당사는 데이터기반의 특화된 조사분석으로 모든 프로젝트의 정확한 데이터화 및 성과분석을 통하여 투자목표 및 프로젝트에 따른 맞춤형 컨설팅으로 특화된 포트폴리오를 구성합니다. 또한 VIP고객과 B2B에 최적화된 다각적 관리 프로그램을 구축하고 있습니다.

③ 건강기능식품 사업건강기능식품시장은 그 규모가 크고 세분화된 시장으로 완전경쟁시장의 양상을 보인다고 할 수 있습니다. 다만, 건강기능식품은 일반 식품에 비해 제품의 안정성과 신뢰 성 확보가 필수적이기 때문에 국가에서는 별도의 법률 규제 등을 통해 제품의 안정성과 신뢰성에 대한 엄격한 관리를 하고 있습니다.

④ 분유사업

분유시장의 경우는 글로벌시장과 국내시장 모두 대기업 과점형태가 주를 이룹니다. 주요 소비자가 면역력과 건강기능이 성인에 비해 떨어지는 유아이기 때문에, 소비자들은 보다 검증된 업체에서 판매하는 제품을 구매하려는 경향을 보입니다. 따라서 다양한 유통채널, 장기간의 광고 및 긍정적인 PR등을 통해 고객에게 안정된 이미지를 심어주는 것이 중요합니다.

⑤ 면역세포치료제 사업국내의 세포치료제는 세포보관, 세포배양 및 조작기술 개발이 연구의 주된 내용으로 약 80%가량이 연골 혹은 피부재생 치료제에 국한되어 있습니다. 또, 허가 받은 대부분이 줄기세포치료제로 항암 면역세포치료제는 매우 적습니다. 면역세포치료제 개발에 대한 연구 동향을 살펴보면 미국은 T세포에 집중하는 반면, 일본은 NKT가 많이 개발되고 있으며, 국내는 NK세포 치료제에 관심도가 늘어나고 있는 추세입니다. 현재 국내에서 품목허가 받은 면역세포치료제는 녹십자셀의 Immuncell-LC® (T세포), 크레아젠의 CreaVax-RCC(수지상세포)이 있습니다.현재 NK세포치료제 개발 현황을 보면, 해외에서는 Fate therapeutics가 memory N K를 이용한 세포치료제와 유도만능줄기세포 iPSC-NK 세포치료제를 개발하고 있으며, 현재 2조 규모의 시가총액을 형성하고 있습니다. 미국 텍사스 대학교 MD앤더슨 암 센터에서 B세포 혈액암 유래 CD-19표적 CAR를 탑재한 NK세포치료제가 미국에서 임상1/2A상을 완료하고 아주 우수한 임상연구결과를 발표한 바 있습니다. 이 기 술은 지난 해 2019년 11월 다케다 제약사도 NK세포를 활용한 치료제 개발을 위해 도입한 기술이기도 합니다.당사는 수준 높은 NK세포배양 기술을 보유하고 있습니다. 당사 NK세포치료제의 특징은 배양 전단계를 키트화, 일반 세포 배양기술로 배양이 가능하다는 점에서 일반적인 국내 바이오 회사들이 Feeder cell, 방사선 등을 이용하는 방식에 비해 위험요인이 낮고, 추가적인 안전성 시험검사 비용이 요구되지 않는다는 장점이 있습니다. 이러한 일반세포 배양기술로 50억셀 이상, 면역활성도 80%이상을 유지하면서 배양 에 필요한 초기 세포 수 대비 높은 생산효율성을 보유하고 있습니다.또 키트화에 따른 높은 재현성, 반복성을 확보하여 품질의 균질성이 보장된다는 특징이 있습니다.2. 경쟁업체 현황

①모빌리티용 이차전지 연구개발사업

모빌리티용 이차전지 시장은 빠르게 성장하는 만큼 기업들은 다양한 방식으로 경쟁하고 있습니다. 이차전지의 주요 수요가 전기차 배터리에 집중되어 있다는 점을 상기하여 LG에너지솔루션, 파나소닉, 삼성SDI등의 기업처럼 다양한 자동차 제조업체와 파트너쉽을 맺고 있는 경우도 있고, 막대한 노동력을 이용하여 원재료 확보와 생산 능력 확장에 집중한 중국의 CATL, 자체 전기차의 원가 절감을 위해 직접 배터리를 생산하며 무서운 속도로 성장하고 있는 중국의 BYD 등이 시장을 주도하고 있습니다.

② 건강기능식품사업건강기능식품 시장에 참여하고 있는 업계는 건강기능식품전문업체 외에 식품전문업 체, 제약업체, 화장품업체 크게 4가지 업계로 나누어 살펴볼 수 있으며 각 업체별로 건강기능식품 브랜드를 보유하고 있습니다. 현재 국내의 건강기능식품 전문업체는 한국인삼공사의 정관장을 제외하고 시장에 많이 알려진 브랜드의 상당수가 수입 브랜드인 것으로 나타납니다. 정관장은 '홍삼'을 주요 품목으로 시장에 진출해 있으며, 뉴트리라이트, GNC, 허벌라이프 등은 홍삼 외의 제품군에서 경쟁력을 나타내고 있 습니다. 식품전문업체에서 CJ제일제당은 뷰티와 프리미엄 관련 제품을 주력으로 시장에 진출해 있으며 대상 웰라이프는 클로렐라와 홍삼, 한국야쿠르트는 브이푸드와 쿠퍼스를 주력상품으로 하고 있습니다. 제약업체에서는 광동제약과 종근당건강, 한미약품, 유한양행, 한독약품 등이 건강기능식품을 약국 유통망 등을 활용하여 적극적으로 판매하고 있는 상황이며, 화장품업체에서는 아모레퍼시픽의 비비프로그램과 내추럴 뷰티푸드 등이 뷰티 컨셉의 건강제품으로 주목을 받고 있습니다.

③ 분유사업

상기한 내용과 같이, 유아용 분유시장은 대기업 과점 형태로 구성 되어있습니다. 해외유명 기업 및 제품으로 프랑스Danone 사의 압타밀, 미국의 Abbott Laboratories사의 시밀락, 일본Meiji 사의 소프트커드, 호호에미 등이 있고, 국내는 매일유업의 앱솔루트, 남양유업의 임페리얼 등이 유명합니다.

3. 향후 전망

① 건강기능식품국내 건강기능식품 시장 규모(총 출하액 기준, 수입제품 제외)는 2019년 기준 전년 대비 17.0% 증가한 2조 9,508억원을 기록하였으며, 2020년에도 높은 성장률이 예상됩니다. 이는 면역기능 개선 제품과 비타민 등 영양보충용 제품에 대한 수요 저변이 확대됨에 따라 지속적으로 성장 기조가 이어지는 것으로 분석됩니다. 앞서 언급한 바와 같이 과거 건강기능식품이 노년층과 중· 장년층을 위한 제품이었다면 최근에는 2 0~30대 젊은 층의 수요가 증가하고, 소비자들의 관심이 다양한 제품으로 확대되어 다양한 기능을 필요로 하는 수요가 증가하면서 제품이 다변화되어 성장이 전망되고 있습니다.또한, 국내 2017년 기준 65세 이상 고령 인구 비율이 13.8%를 기록하였으며, 통계청에 따르면 2030년에는 24.5%로 증가하고, 2060년에는 41.0%로 증가함에 따라 세계에서 두 번째로 고령 인구비율이 높은 나라가 될 전망입니다. 이에 따라 고령 친화 식품수요 증가와 맞물려 건강기능식품 시장의 필연적인 성장세가 예상되고 있습니다.

② 분유사업

저 출산으로 인한 국내 분유판매량 저하 및 고기능성 분유 선호도 증가로, 국내 분유시장은 점차 성인용 단백질 기능식품 및 프리미엄제품군의 생산 확대가 전망됩니다. 동남아 시장의 경우, 중위소득의 성장률이 매년 3% 이상 증가하고 있고, 이에 따른 출산율 증가로 분유시장의 규모가 커지고 있으므로, 수출경기는 청신호일 것으로 보여집니다.

③ 세포치료제세포치료제 분야는 초기단계로 원천기술 확보와 기술선점이 가능해 임상시험 진입 시 국제 경쟁력 우위선점이 가능하며, 세계적으로 연구초기/중기단계에 머물고 있는 분야가 많아 효과적인 연구투자로 선두권 도약이 가능합니다.마. 규제 환경1. 국내 규제

구분	내 용

방송통신기자재등의적합성평가에 관한 고시
전파법 제58조의2	공식 명칭은 "방송통신기자재등의 적합성평가". 국립전파연구원의 안내에 따르면 "전파환경 및 방송통신망 등에 위해를 줄 우려가 있는 기자재와 중대한 전자파장해를 주거나 전자파로부터 정상적인 동작을 방해 받을 정도의 영향을 받는 기자재"에 대한 인증인 것 같으며, 그 근거는 전파법 제58조의2에 명시 하고 있음 - 전자파 적합인증

전기용품 및 생활용품 안전관리법, 제5조	안전인증대상제품의 제조업자 또는 수입업자가 출고 또는 통관 전에 모델별로 안전인증기관으로부터 안전인증(제품시험 및 공장심사를 거쳐 제품의 안전성을 증명하는 것)을 받아야 하는 제도

전기용품 및 생활용품 안전관리법 제9조, 시행규칙 제19조제1항 관련	제조업자 또는 수입업자가 안전인증(제품검사와 공장심사를 하여 공산품에 대한 안전성을 증명하는 것)을 받은 안전인증대상공산품의 제품 또는 포장에 나타내는 표시

정부의 마스크 규제	- 마스크 판매(생산)업자의 사전 승인 및 사후신고제도- 가격, 품질률 조사, 매점매석 신고 등

2. 해외 수출 규제

구분	내 용

CE /유럽연합의 통합규격 강제인증제도
- 유럽내에서 유통되는 상품 중 소비자의 건강, 안전 위생 및 환경보호 차원에서 위험성이 내포되어 있다고 판단되는 제품에 적용
- 대상품목의 경우 CE마크 부착은 법적요구 사항이며, 이를 어길 경우 유럽 내에서 유통이 금지됨

RoHS / Restriction of the use of certain Hazardous Substances in the electronic equipment (전기?전자제품유해물질사용제한지침)
- 전자제품의 제조과정 뿐 아니라 최종 제품에 대해 전기전자제품의 폐기물 처분과 재활용 과정에서 재활용성을 저해하거나 환경오염 문제를 야기할 수 있는 유해물질 (Cd, Pb, Hg, Cr(Ⅳ), PBB(polybrominated biphenyl), PBDE(polybrominated diphenyl ether))의 사용을 규제하는 제도임.
- 2002년 9월5일 EU 지침에 따라 2006년 7월부터 기준치 이상의 납, 카드뮴, 수은, 6가크롬, PBB 및 PBDE 등 6종이 포함된 전기전자제품은 시장에서 판매할 수 없음 (예외 사항이 존재함 : 2006.7.1부터 납, 카드뮴, 수은 - 형광등의 수은 및 음극선관 유리의 납 사용 등 적용예외 인정)

FCC / Federal Communication Commision (미국연방통신위원회)
- 미국 통신법(The communicalors Act)에 의거 각종 컴퓨터와 무선기기등과 같이 전파를 발생 시킬수 있는 전기/전자기기에 대한 미국의 강제 인증제도
- 위반 시에는 법에 따라 제품의 수입, 판매, 전시, 광고 등 유통 전반에 걸친 강력 한 제재가 수반되고 관련 제품에 인증을 받지 못하면 미국 내로 제품을 수출 불가능

PSE / Product Safety Electrica (일본전기통신형식승인)
- 일본내의 전기전자제품에 적용해오던 전기용품취체법 (Dentori 마크, T-Mark)이 개정된 새로운 형태의 전기용품안전법에 따른 인증제도
- 신고 및 적합성검사를 통한 자율적 제도 (사후규제 강화)
- 전기용품의 일본 내 제조업체 및 수입업체에 마크취득 및 부착을 요구

FDA /U.S. Food and Drug Administration(미국 보건후생성)- 미국에서 판매되는 식품, 의약품, 화장품의 허가, 품질, 안정성을 기관에서 관리하고 승인하는 제도- 위반 시에는 법에 따라 제품의 수입, 판매, 전시, 광고 등 유통 전반에 걸친 강력 한 제재가 수반되고 관련 제품을 승인 받지 못하면 미국 내로 제품을 수출 불가능

3. 건강기능식품사업 규제환경 등건강기능식품과 관련된 법규는 『건강기능식품에 관한 법률』 및 동 시행령 등이 있 습니다. 이 법에 따르면, 건강기능식품을 제조, 수입, 판매하는 기업은 식품의약품안 전처 등에 신고하여야 하고, 품목 제조신고 등을 거쳐야 하는 등의 규제를 두고 있습니다. 또한 그 효능의 표시 및 광고에 있어서도 법률이 정하는 바에 따라야 하므로 허 위·과장의 광고가 금지됩니다.한편, 이러한 규제 이외에 식품의약품안전처는 우수 건강기능식품 제조업체의 육성 을 위하여 "우수건강기능식품제조기준(건강기능식품GMP)"제도를 두고 있습니다. 평가대상회사사는 이러한 건강기능식품 관련 규제를 준수하고 건강기능식품 GMP 를 획득한 건강기능식품 제조업체에 해당합니다.본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다. ⅱ . 회사의 현황 가. 영업 개황 및 사업부문의 구분1. 영업 개황미국과 중국의 무역분쟁에 따른 세계 경제의 불확실성과 코로나바이러스와 같은 천재지변의 발생으로 제조업 경기 및 투자의 부진이 예상되고, 달러화와 유로화, 위안화가 약세를 보일 전망이지만, 건강기능식품에 대한 관심, 모빌리티 산업의 성장 등 시장은 당사가 사전에 예측하고, 기획하고 있는 사업의 방향성대로 나아가 기회를 만들어주고 있습니다. 최근 소비자들이 가격, 품질, 기능면에서 뛰어난 제품을 찾으려고 하는 성향이 증가하는 경향에 맞추어, 단순히 기존의 배터리 시장이 아닌 배터리가 가진 단점을 보완한 새로운 대체재 연구개발에 초점을 두고, 건강기능식품, 분유, 전기버스 등의 사업을 통해 기업생존을 도모하고, 차후 개발되는 대체재로 기존의 사업과 시너지를 창출하여, 최종적으로 기업 수익을 극대화하고자 합니다. 2018년 11월에 코스닥 상장을 하여 명실상부한 글로벌 TOP기업으로 자리매김하고자 전 임직원이 불철주야 노력하고 있으며, 대체재 연구개발과 과 공격적인 유통사업을 준비중에 있습니다. 2. 사업부문의 구분연결회사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역의 성격 및 서비스를 제공하기 위한 자산의 특성을 고려하여 당사 전체를 본사 사업부, 본사R 부문으로 구분하였습니다. 세부적으로 본사 사업부의 건강기능식품 및 분유판매부분, 본사 R 양자배터리 연구개발 부분, ㈜포에버앤케이의 면역세포치료제 사업부문, 에이치티디자인㈜의 바이오헬스 사업부문으로 나눕니다.

나. 시장의 특성1. 가격가격에 영향을 미치는 요인으로는 주요 원재료 가격의 상승이나, 물류비 상승 및 환율 변동 등이 있습니다.가격 산출은 년 도 별 각 등급별 평균 공급가를 기준으로 산정하였으며 공급가 대비 인터넷 판매 가격을 구분하였습니다. 수출의 경우 부가세가 없는 판매가이며 국내 시장과 비슷한 부분으로 경쟁업체의 증가에 따라 평균 판매가가 감소한 부분이 있고 대량구매에 따른 공급가가 낮아진 부분이 있습니다. 2. 병행수입수입품목의 경우 타 업체를 통한 병행수입이 종종 이루어지고 있으며, 병행수입 규모가 크고 지속적으로 이루어질 경우 기존 유통업체 상품에 대한 수요가 급감할 수 있습니다. 당사는 주요 제조사와의 독점적 판매계약에 의거하여 제조사와 함께 병행수입에 대응하고 있으며, 수요처에 대해서도 신속하고 철저하게 관리하고 있어 병행수입으로 인한 피해를 최소화하고 있습니다. 3. 경쟁 상품의 시장 진입동종업내 경쟁 제조사의 유사상품이 타 수입업체를 통하여 수입될 경우 경쟁으로 인한 가격 인하 또는 수요의 감소가 발생할 수 있습니다. 당사의 경우 본사에서 직접 관리하는 1000여개 수요처와의 오랜 거래관계, 고품질의 다양한 상품라인 구축 등을 통해 경쟁 상품의 시장 진입을 방어하고 있습니다. 다. 신규사업 등의 내용 및 전망 1. 양자배터리 연구 개발사업

현재 이차전지 시장은2015 년 파리 협약 등을 이유로 시작된 전기차시장의 폭발적인 확대로 인해, 비교적 안정적인 성능을 가진 리튬이온 배터리 기술을 중심으로 성장하고 있습니다. 리튬이온 배터리는 재래식 전지에 비해 배터리의 에너지밀도나 충전속도, 수명 등이 많이 개선되었으나, 수 시간내지는 수 분 단위로 해야 하는 번거로운 충전과정과 수명문제로 인해 2~5년 주기로 교체해야 하는 등의 약점을 보입니다. 이와 같은 부분을 개선하고자, 수많은 글로벌 배터리 기업들이 생산 이외에도 연구 개발 등에 많은 자본을 투자하고 있습니다. 이러한 상황에서 대안으로 주목받고 있는 양자배터리 기술은, 30분의 충전을 수 초 대의 속도로 단축하는 압도적인 충전 속도와 메모리 현상이 없어 반영구적인 용량, 전해질 미사용으로 인한 탄소배출 저감 등 기존 리튬이온 배터리의 단점을 완벽하게 상쇄하기 때문에, 많은 기업들이 양자배터리 연구를 주목하고 있는 상황입니다. 당사는 양자기술을 이용한 에너지 저장 장치의 개발을 위해 총사업비500여원에 달하는 양자배터리 개발 10개년 사업을 단계별로 계획 중에 있습니다. 첫 5개년은 전문가 집단을 구성하여 실험구축, 이론정립, 제품설계를 중심으로 연구에 착수 할 예정이며, 나머지 5개년은 상용화 단계를 위한 에너지 저장장치 실제 구현에 초점을 두고 연구를 진행 할 계획입니다.

2. 건강기능식품(소녀콜라겐,홍삼제품) 유통사업

콜라겐은 인간의 신체, 특히 근육, 피부, 머리카락, 손톱, 인대 등에 많이 들어있는 성분으로, 매 해 체내 합성이 감소하여30 대부터 급격하게 그 양이 줄어들기 시작합니다. 당사 유통중인“ 소녀콜라겐”은 드링크제와 마시는 겔 형태로 출시된 일양약품의 제품으로써, 1회 음용분 기준 흡수가 빠른 300Da 저분자 피쉬콜라겐 1000mg과 비타민C를 첨가하였고, 사과농축액70brix함유로 비린 맛이 없이 즐길 수 있는 제품입니다.

홍삼은 인간의 면역력을 보강하고, 피로개선, 혈전 억제등의 기능을 하는 유효성분들이 다량 함유되어 있습니다. 건강기능식품에서 홍삼은 4년근 이상의 인삼을 원재료로 농축 또는 발효, 분말화 하여 식용에 적합하도록 만든 것을 말하는데, 그 중 핵심 유효성분인 진세노사이드는 2.5mg/g이상 함유하여야 합니다. 정관장의 제품은 특별히 엄선된 5년~6년근의 홍삼을 사용하여 진세노사이드의 함량을 높였습니다. 당사 국내 건강기능식품 시장 구매 1위인 홍삼 및 홍삼 가공식품, 그 중에서도 독보적인 판매율을 자랑하는 정관장의 제품 중 홍삼 및 홍삼가공제품을 중국 건강기능식품 시장에 유통하는 사업을 진행중에 있습니다.

3. 퓨어락 분유 유통사업

저출산 이슈 및 코로나19 팬데믹으로 인해 유아용 제품산업 전반이 어려움을 겪고 있습니다. 분유시장도 예외는 아닌데, 국내 분유시장의 경우 30% 이상 위축된 것으로 나타났습니다. 반면 각 양육가정에서는 유아의 면역력 및 발육에 대한 부모의 기대감에 따라 영양이 풍부한 고기능성 분유의 소비량은 증가하여 소위“ 잘 키운 하나” 소비경향을 보이고 있습니다. 이에따라 생산제한과 수요증가로 특정 상품에 대한 공급망 격차가 발생해 시장에 분유 품귀 현상이 발생해 소비자 패닉이 발생하기도 했습니다. 이와 같은 상황속에서 경쟁력을 높이기 위해 당사는 프리미엄 산양유에 필수 3대 영양소 성분 강화는 물론 유당불내증, 소화불량등의 증상을 줄이기 위한 유효성분들을 추가한 퓨어락 분유 제품을 유통하는 사업을 당해 매출액 200억을 목표로 현재 진행중입니다.

5) 주식회사 퀀텀온 조직도