오스테오닉 분기보고서 (2018.03)
II. 사업의 내용

1. 사 업의 개요

가. 회사의 현황(1) 사업 개황1) 산업의 정의

의료기기산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 다 학제간(Interdisciplinary)기술로, 임상의학과 전기, 전자, 기계 재료, 광학 등의 공학이 융합되는 응용기술이며, 궁극적으로 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야입니다. 의료기기란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구 ㆍ 기계ㆍ장치ㆍ재료 또는이와 유사한 제품으로서 질병의 진단ㆍ치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는기능의 검사ㆍ대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 등을 말합니다.

의료기기법 제2조에서는 구체적으로 의료기기를 다음의 제품으로 정의하고 있습니다.

① 질병을 진단ㆍ치료ㆍ경감ㆍ처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품
② 상해 또는 장애를 진단ㆍ치료ㆍ경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품
③ 구조 또는 기능의 검사ㆍ대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품
④ 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품

국제조화 추진기구(GHTF : Global Harmonization Task Force)에서는 의료기기를 기계, 기기, 기구, 기계장치, 이식, 진단시약 또는 눈금측정기, 소프트웨어, 재료 또는 기타 유사 또는 관련 물품이 단독 또는 조합으로 사용됩니다. 다음의 목적을 위해 인간에게 사용하도록 제조자가 의도한 것으로 정의하며, 또한 약리적, 면역적 또는 신진대사적 수단으로 인체 내에 또는 인체상에 의도한 주요 작용을 달성하지는 않지만 그런 수단으로 그 기능을 도와줄 수 있는 것으로 정의하였습니다.

① 질병의 진단, 예방, 감시, 치료 또는 완화
② 부상에 대한 진단, 감시, 치료, 완화 또는 보상
③ 해부 또는 생리적 과정의 조사, 대체 또는 변경
④ 생명 지원 또는 유지
⑤ 수태조절(피임)
⑥ 의료기기의 소독
⑦ 인체로부터 추출된 표본의 시험과 시험에 의해 의료목적을 위한 정보를 제공

식품의약품안전처의 「의료기기법 시행규칙」 제2조 및 의료기기의 등급분류 및 지정에 관한 기준과 절차, 등급의 지정절차에 따라 의료기기 품목의 대분류(4개)는 ⓐ기구ㆍ기계(Medical Instruments), ⓑ의료용품(Medical Supplies), ⓒ치과 재료(Dental Materials), ⓓ체외진단용 시약(IVD Reagents) 4가지 유형으로 구분합니다. 또한, 각 품목은 해당 의료기기가 인체에 미치는 잠재적 위해성을 바탕으로 4개 등급으로 분류되며, 잠재적 위해성에 대한 판단기준은 다음과 같습니다.

① 의료기기의 인체 삽입 여부
② 인체내 삽입ㆍ이식기간
③ 의약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부
④ 환자에게 국소적 또는 전신적인 생물학적 영향을 미치는지 여부
⑤ 체내(구강내를 제외한다)에서의 화학적 변화 유무

등급 분류기준>

등급	내용	비고

1등급	잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기	의료용 칼, 가위, 영상 저장/조회용 소프트웨어 등

2등급	잠재적 위해성이 낮은 의료기기	전동식침대, 영상전송/출력용 소프트웨어 등

3등급	중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기	엑스선촬영장치, CT, MRI, 외과용 임플란트 등

4등급	고도의 위해성을 가진 의료기기	심장박동기, 흡수성 봉합사, 흡수성 임플란트 등

모든 의료기기의 시장 유통을 위해서는 식품의약품안전처의 인허가 과정을 거쳐야 하는데 인체 위해성이 낮은 1등급 품목은 단순 신고만으로 허가를 받을 수 있습니다. 그러나, 인체 위해성이 있거나 유효성이 요구되는 2∼4등급의 품목은 일련의 심사과정을 거쳐 의료기기 품목허가를 받아야 합니다.

당사의 제품은 원자재에 따라 크게 금속소재와 생분해성복합소재 기반 제품으로 나눠지며, 등급은 다음과 같이 분류됩니다.

등급	제품명(치료분야)	주요내용	유형

금속소재(Metal) 기반 제품

3등급	두개ㆍ구강 악안면 (CMF)	두개악안면 골절 부위의 정렬유지, 골절된 뼈의 고정, 절골술 등에 사용	의료용품 및 치료재료

외상ㆍ상하지 (Trauma Extremities)	수ㆍ족ㆍ대퇴골ㆍ근위 경골 등의 골절 치료 및 골조직 재건에 사용	의료용품 및 치료재료

생분해성 복합소재(Biocomposite) 기반 제품

4등급	두개ㆍ구강 악안면 (CMF)	파손된 뼈를 고정하는데 사용하는 흡수성 판과 흡수성 나사로 두개악 안면골, 정중안면골, 상악골 등의 외상과 재건 절차시에 파손된 뼈 고정하는데 사용	의료용품 및 치료재료

관절보존
(Sports Medicine)	흡수성재질의 골절합용나사로 무릎의 전방십자인대가 파열되었을 때, 뼈와 조직간을 연결하는데 사용	의료용품 및 치료재료

흡수성재질의 골절합용나사로 봉합사와 함께 구성되어 있으며 어깨, 무릎 등의 관절 연조직을 뼈에 고정하기 위해 사용

파손된 관절 및 연조직을 뼈에 고정할 때 사용

2) 산업의 특징

의료기기 산업의 특징은 다음과 같이 정의할 수 있습니다.

첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다.

의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기ㆍ전자ㆍ기계ㆍ재료ㆍ광학 등 학제간 기술이 융합ㆍ응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.

둘째, 의료기기산업은 대표적 다품종 소량생산 산업입니다.

의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 중저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.

셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다.

의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성ㆍ유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세장벽으로 작용하고 있습니다.

넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다.

의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성ㆍ신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.

다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다.

의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3∼5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길어집니다. 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다.

(2) 제품 설명

당사에서 생산 및 판매하는 제품(의료기기)은 인체에 근간을 이루는 206개의 뼈중 척추 및 고관절등 일부 뼈를 제외한 대부분의 뼈의 접합(Fixation), 대체(Replacement) 및 조정(Adjustment)을 목적으로 사용됩니다.

접합(Fixation)이란 사고등의 이유로 골절(Fracture)된 뼈와 뇌수술(Neuro Surgery)을 위해 임시 제거되는 두개골(Skull) 파편을 제자리에 위치시킨 후 판재(Plate)와 나사(Screw)를 사용하여 고정시켜주는 것을 의미합니다.

대체(Replacement)란 종양(Tumor)등의 이유로 기존뼈를 제거해야 하는 경우 제거된 위치에 판(Plate)과 나사(Screw)를 위치 및 고정시켜 기존 뼈의 역할을 할 수 있게 하는 것이며, 조정(Adjustment)이란 기형(Deformity)치료 및 성형을 목적으로 뼈의 위치를 조정한 후 판(Plate)과 나사(Screw)로 고정하는 것을 말합니다.

이러한 치료를 위해 금속소재(스테인레스스틸 및 티타늄)가 주로 사용되어 왔으나 최근 비 금속소재(Peek, Biocomposite)의 사용이 늘고 있습니다.

당사 제품의 주요 사용처 및 보유 제품은 아래와 같습니다.

보유 제품명	주요 사용처

CMF	머리 및 얼굴 뼈

Trauma	손, 발, 팔, 다리 쇄골등의 뼈

Sports Medicine	어깨, 무릅 기타 관절 부위

Dental	치과교정 관련 고정장치

Biomaterials	치과 및 정형외과적 치료시 뼈 대체

① 두개ㆍ구강악안면(CMF, CranioMaxilloFacial)

- 두개ㆍ구강악악안면(CMF)이란 머리, 턱을 포함하는 얼굴전체를 의미하며 병원에서의 해당 과는 신경외과, 구강외과, 성형외과 안과등이 있습니다. 제품들로 금속 또는 생분해성 소재로 이루어진 나사(Screw) 와 판(Plate) 등의 제품이 있으며, 두개 및 구강악안면 재건을 위해 골절된 뼈의 고정, 절골술 등에 사용되고 있습니다.

② 외상ㆍ상하지(Trauma)

- 외상ㆍ상하지(Trauma)란 손ㆍ발(수ㆍ족부) 팔, 다리, 쇄골 을 의미하며 병원에서의 해당 과는 정형외과, 신경외과, 성형외과등이 있습니다. 금속소재 판(Plate)과 나사(Screw)제품들이 주를 이루며 수ㆍ족ㆍ대퇴골ㆍ근위 경골 등의 외상 재건 등에 사용됩니다.

③ 관절보존(Sports Medicine)

- 관절보존(Sports Medicine)이란 특정부위를 의미하는 것은 아니고 무릅, 팔 및 다리에 위치한 관절 재건 및 사용제품을 통칭 하는 것으로 선진 업체들이 관련 제품을 출시하면서 붙인 이름으로 추정되며 병원에서의 해당 과는 정형외과, 성형외과, 재활의학과등이 있습니다. 어깨와 무릎, 팔과 다리 등의 관절 재건시 인대를 뼈에 고정하기 위해 사용되는 나사 또는 봉합사 제품들이 있으며, 생분해성 복합소재(Biocomposite)의 제품들이 주로 사용됩니다.

④ 미용(AESTHETIC)

- 특정부위을 의미함은 아니며 당사 뼈 고정용 당사 주요제품군과는 별개로 주름제거등의 미용목적으로 사용되는 제품군을 의미합니다.

⑤ 치과(DENTAL)

- 교정 및 치과 임플란시 사용되는 제품입니다.

⑥ 바이오소재(Biomaterial)

- 치과 및 정형외과에서 뼈 대체제로 사용되는 제품입니다.

1) 금속소재(Metal) 기반 제품

금속소재 기반제품으로는 두개ㆍ구강악안면(CranioMaxilloFacial, CMF) 및 외상ㆍ상하지 (Trauma Extremities) 용 제품군이 있습니다.

구분	제품명	제품설명

두개ㆍ구강악안면(CMF)	CMF	Neuro/
Maxillofacial/
Mandible	두개골(Skull) 비골(Nasal), 협골(Zygoma), 상악(Maxillary), 하악(Mandible)의 성형, 고정, 재건등에 사용

외상ㆍ상하지
(Trauma)	Extremities	Hand/
Wrist/
Foot	수.족부 및 손목의 골절 부위 정렬 유지, 뼈의 고정, 절골술 등에 사용되는 판(Plate)과 나사(Screw)나사

Extremities	Cannulated
Screw	관모양(Cannula)의 나사로 수근골 골절(Carpal Bone fractures), 요골 및 척골 골절(Distal radius/ Ulna edge fractures)등에 사용되는 특수 나사(Screw)

Small Bone
3.5	Clavicle/
Humerus/
Elbow/
Fibula/	쇄골(Clavicle), 상완골(Humerus), 비골(Fibula 종아리뼈)등의 골절부위 정렬 및 골절된 뼈 고정 등에 사용되는 판(Plate)과 나사(Screw)

Large Bone
5.0	Femur/
Tibia	대퇴간골절(Femur Shaft Fracture), 대퇴 원위 부골절 (Distal Femur Fracture), 대퇴 과상부 골절 (Femur Epicondyle Fracture), 경골(Tibia 정강이뼈) 등의 골절부위 정렬 및 골절된 뼈 고정 등에 사용되는 판(Plate)과 나사(Screw)

2) 생분해성 복합소재(Biocomposite) 기반 제품

생분해성 복합소재(Biocomposite)란 시술 후 일정기간이 지나면 체내에 흡수되는 소재로서 기존 금속소재 제품 식립시 요구되었던 2차수술(금속소재의 경우 식립부위가 치료된 후 식립된 판과나사를 제거해야 함)이 필요없다는 장점이 있으나 금속소재 대비 강도가 떨어짐으로 사용처가 제한된다는 단점이 있습니다. 당사의 생분해성 복합소재 (Biocomposite)제품으로는 두개ㆍ구강악안면(CranioMaxilloFacial, CMF) 제품군과 외상ㆍ상하지 (Trauma Extremities) 제품군, 관절보존(Sports Medicine) 제품군이 있습니다.

구분	제품명	제품설명

두개ㆍ구강 악안면
(CMF)	Plate/ Screw	두개안악면골, 정중안면골, 상악골 등의 외상과 재건 절차시에 파손된 뼈를 고정하기 위하여 사용되는 생분해성 판(Plate) 및 나사(Screw) 제품군

외상ㆍ상하지
(Trauma)	Plate / Screw	수ㆍ족부 경골 및 쇄골과 늑골 등 외상 재건 및 골절 치료 시에 사용되는 생분해성 판(Plate) 및 나사(Screw) 제품군

관절보존
(Sports Medicine)	Suture Anchor
Min/Micro
Suture Anchor
All Suture	Suture Anchor : 어깨와 팔, 다리 관절의 재건시에 사용되며, Medial Anchor와 lateral Anchor 로 구성
Mini/Micro Suture Anchor : 손과 발, 그리고 관절 내측의 연조직의 재건 등 구조적으로 작거나 작은 힘이 요구되는 부위에 사용되는 제품
All Suture : 어깨와 팔 다리 관절의 재건시에 사용되는 제품으로 고정용 나사 없이 봉합사 만으로 구성

Interference Screw	무릎의 십자인대가 과도한 응력으로 인해 부분 또는 완전 파열되었을 때 인대를 뼈의 고정을 위해 사용되는 나사제품

3) 기타 제품

금속소재(Met al) 기반 제품 으로는 치과(Dental) 제품군이 있으며, 생분해성 복합소재(Biocomposite)를 기반으로 하는 제품군으로 외상ㆍ상하지(Trauma) 제품군, 치아에 사용되는 치과(Dental) 제품군, 뼈의 충전 및 대체재로 사용되는 바이오소재(Biomaterial) 제품군, 주름 제거 등에 사용되는 미용(Aestheic) 제품군이 있습니다.

기존 제품군과 별개로 향후 사업영역 확장을 위한 제품군으로 상ㆍ하지 위장관에 병증 부위를 표시하는 Endoscopic Marker는 2018년 초 전세계에 시판 예정입니다.

4) 경기 변동과의 관계, 계절적 요인과 제품의 라이프 사이클

당사의 제품인 골절합용 고정장치는 의료보험이 적용되는 제품이 대부분이고, 경기의 변동에 상관없이 수술해야 하므로 경기변동에 민감한 사업은 아닙니다.

골절 환자가 겨울에 많이 발생하여 계절적 요인의 영향을 받고 있지만 남반구인 중남미 지역으로의 수출 물량의 증가에 따라 계절적 요인을 점차 극복하고 있습니다.

제품의 라이프 사이클은 의사들이 검증된 제품을 선호하여 보수적이기 때문에 일반적으로 20년 이상으로 판단됩니다. 신제품의 경우 개발 및 임상 등에 소요되는 시간이 길어 시장에 출시 후 검증이 되면 상당기간 사용되는 특성을 가지고 있습니다.

(3) 사업구조1) 원재료수급

원재료기반	품목군	주요원자재	제품류	공급처	표준/인증

금속소재	두개ㆍ구강 악안면 (CMF)
외상ㆍ상하지
(Trauma Extremities)	Titanium Sheet
Titanium Bar	Implant	A (미국)
B (독일)	F67/F136
F136

Stainless Steel	Instrument	D (미국)	F899

생분해성 소재	두개ㆍ구강악안면 (CMF)
관절 보존 (Sports Medicine)
미용(Aesthetic)	Polymer(PLGA,PLLA)	Implant	C (네덜란드)

Stainless Steel	Instrument	D (미국)	F899

의료용 원재료는 매우 엄격한 품질관리를 요하며, ISO(International Organization for Standardization), ASTM(American Society for Testing and Materials), FDA Guidance 등 표준기관의 표준을 득한 검증된 재료만 사용하여야 합니다.

당사의 금속소재(Metal) 제품의 경우 원재료인 의료용 티타늄 합금을 사용하며 생분해성 복합소재 (Biocomposite) 제품의 경우 구성성분인 폴리머 소재 PLGA를 사용합니다. 그리고 수술기구의 가공에는 ASTM F899 TYPE의 스테인리스강을 사용하여 가공합니다.

금속소재(Metal) 제품에 사용되는 원재료는 대부분 미국과 독일 등에서 수입되고, 생분해성 복합소재 (Biocomposite) 제품에 사용되는 구성성분인 PLGA는 네덜란드에서 수입되고 있으므로 국제 원자재 가격 시세에 따라 수입 가격이 변동됩니다. 티타늄 및 스테인리스강 가격의 경우 약간의 인상 및 하락을 반복하고 있습니다. 또한, 산업의 발전과 원소재 제련기술의 발달 및 당사의 구매량 증대에 따라 향후 추가적인 원가 절감도 가능 할 것으로 기대됩니다.

ㆍ티타늄(Titanium) : 티타늄 판재의 경우에는 제조사의 사정에 따라 주문 후 납기까지의 소요기간이 길게는 1개월, 짧게는 2주일 정도 소요되고, 티타늄 봉재의 경우에는 길게는 2개월, 짧게는 1주일 정도 소요되므로 당사는 안정적 공급을 위하여 판매 예측수량을 근거로 한 연간수급계획을 공급사와 공유하여 안정적인 수급을 유지할 수 있도록 관리하고 있습니다.

ㆍ스테인리스강(Stainless Steel) : 발주 후 납기까지의 소요기간이 길게는 4개월, 짧게는 2개월 정도 소요되어 최소 2개월의 사용 예상량을 재고로 운영하여 생산 투입에 차질이 없도록 유지하고 있습니다.

ㆍ생분해성 폴리머(Biodegradible Polymer) : 제조사의 사정에 따라 주문 후 납기까지의 소요기간이 길게는 2개월, 짧게는 3주일 정도 소요되므로 당사는 안정적 공급을 위하여 판매 예측수량을 근거로 한 연간수급계획을 공급사와 공유하여 안정적인 수급을 유지할 수 있도록 관리하고 있습니다.

2) 생산방식

당사의 금속소재(Metal) 제품은 크게 인체에 삽입되는 임플란트(Implant)와 수술기구(Instrument)로 구분할 수 있으며, 임플란트와 임플란트와 직접결합하는 수술기구의 경우 기계가공을 통하여 일괄 사내공정으로 제조됩니다.

생분해성 복합소재(Biocomposite) 제품의 경우 자체 개발은 물론 구축된 장비를 활용하여 원소재를 직접 제조하고 있으며, 제조된 원소재를 사출 및 프레스와 기계가공을 통해 사내공정으로 생산하고 있습니다.

체내에 삽입되는 임플란트와 임플란트와 직접 결합되는 제품이 아닌 경우와 멸균공정의 경우 외주처리를 하고 있습니다.

자세한 제품의 공정(도) 및 생산방식은 “4.생산 및 설비에 관한 사항”의 “다.제품별 생산공정도”를 참조하여 주시기 바랍니다.

3) 판매방식

의료기기의 판매방식은 제품의 특성상 크게 대리점(총판포함) / Buyer(해외)에 판매하는 간접판매방식과 병원에 직접판매하는 직접판매 방식이 있습니다.직접판매 방식의 경우 지리적인 이유로 해외시장에는 거의 적용되지 않으며 병원관리가 용이한 국내시장에 적용되며, 간접판매 방식의 경우 국내 및 해외시장 모두에 적용됩니다.

간접판매의 경우 대리점(총판포함) / Buyer(해외)을 경유하는 판매방식 임으로 유통망구축 및 인력운영에 따른 고정비용을 줄일 수 있다는 장점이 있는 반면 판매 마진이 직접판매 대비 적다는 단점이 있습니다. 이와 반대로 직접판매의 경우 간접판매보다 많은 판매마진을 확보 할 수 있다는 장점이 있으나 고정비용 상승이라는 단점이 있습니다. 이에 당사는 제품의 성격에 따라 간접판매와 직접판매를 병행하고 있습니다.

(4) 신규사업

당사의 신규사업은 현재 시장에 진출 중인 품목군과 상호 보완재적 성격을 지닌 품목을 추가 하여 매출 시너지를 극대화 하는 방향으로 진행할 예정 입니다.

① 외상 및 상하지(Trauma) 제품 Line up 확장

정형외과 고정장치(Trauma Fixation) 시장은 내고정장치(Inte rnal Fixation )와 외고 정장치(External Fixation )로 구분되며 당사는 내고정장치중의 하나인 IM Nail(Intramedurally Nail) 장치를 현재 개발 중 입니다.

② 치과(Dental) 제품 Line up 확장

전통적인 고정 장치를 이용한 교정 방법(Fixed Alignment)의 품목중 특히 자가결찰 브라켓(Self Ligating Braket)과 최근 10년간 교정의 한 축으로 자리 잡아가고 있는 투명교정 사업에 진출할 예정 입니다.

③ 미용(Aesthetic) 제품 Line up 확장

시술 효과가 최소 1년이상 또는 영구에 가까운 주름제거 시술에 판매중인 안면거상용 제품에 추가하여 탄력성 봉합사를 제품군에 추가 시킬 예정 입니다.

나. 시장 현황(1) 시장의 특성1) 주요 목표 시장

/외 정형외과용 의료기기 시장 전망>(단위 : 억달러)

구분	2014	2015	2016	2017	2018	2019	CAGR

I. 세계 의료기기시장 규모	3,353	3,251	3,360	3,551	3,719	3,902	2.56%

II. 세계 정형외과용 의료기기	341	362	378	396	415	431	3.6%

세계시장대비	10.17%	11.13%	11.25%	11.16%	11.15%	11.04%

III. 국내 정형외과 의료기기	6.15	6.42	6.74	7.05	7.32	7.64	3.6%

세계정형외과 시장 대비	1.70%	1.70%	1.70%	1.70%	1.70%	1.70%

출처: 1) 2016년 의료기기 산업분석 보고서-한국보건산업진흥원
2) BMI Espicom(2016), The World Medical Market Factbook2016,November 1

정형외과 시장규모는 전체 의료기기 시장 중에서 약 12% 해당되며, 전체 시장 규모중 4번째로 큰 시장입니다. 세계 정형외과 시장 규모는 2016년 기준 378억달러로 전망되며, 정형외과 의료기기 제품군 별 시장규모 중 가장 큰 비중을 차지하는 것은 척추(Spine), 외상 상ㆍ하지(Trauma Extremities), 슬관절 대체(Knee Replcements), 고관절대체(Hip Replacements), 관절보존(Sports Medicine), 발목(Foot Ankle), 두개ㆍ구강악안면 (Craniomaxillofacial(CMF)) 순입니다.

이 정형외과용 의료기기 시장은 고령화 인구의 증가, 기술적의 급속한 성장, 골관절염 및 기타 정형외과 질환 발병율 증가, 의료시설(병원등)의 수요 증가와 같은 다양한 요소에 의해 성장합니다. 이런 시장의 수요에 따라 정형외과용 의료기기 제조 업체(경쟁사)들은 정형외과용 의료기기 제품 개발에 투자가 예상이 되고, 이는 시장의 성장을 더욱 가속화시킬 것입니다.

2) 산업의 연혁

정형외과(Orthopedics)라는 말은 희랍어의 Orthos와 Paidos를 합친 복합어로 Orthos는 '바로잡는다' 라는 뜻이며, Paidos는 소아를 의미하는 말로 처음에는 소아기의 변형을 교정하고 예방하는 학문을 의미하였습니다. 하지만 현대적인 의미에서는 사지와 척추 그리고 그 부속기의 형태와 기능을 내과적, 외과적 그리고 물리학적 방법으로 연구하고 보존하며 회복 및 발전시키는 의학의 한 분야로 정의할 수 있습니다.

20세기 초, 세계 1차 대전 이후 생체에 이식 가능한 새로운 소재에 대한 큰 필요성이 대두됨에 따라 마침내 1920년대에 이르러 Stainless Steel 처음으로 사용되기 시작하였습니다.

1947년 처음으로 티타늄 합금이 소개되고, 스테인레스 스틸의 내식성과 강도가 꾸준히 발전함에 따라 현재와 같은 A4 스테인레스 스틸 (316L, 현재에도 임플란트로 사용됨)과 Ti6Al4V ELI (불순물이 매우 적은 티타늄 합금으로 순 티타늄에 비해 강도는 훨씬 우수하지만 내식성도 큰 차이가 없음)가 생체용으로 널리 쓰이게 되면서부터 정형외과 임플란트는 다양한 형태로 진화하게 되었습니다.

1920년대에 시작되었던 세라믹 소재의 인체사용 연구가 마침내 1969년 바이오글래스의 개발성공이라는 열매를 맺게 되었고 세라믹 소재의 시장이 형성되기 시작하였습니다.

1980년대에 이르러 폴리머를 몸 안에서 녹는 봉합사로 만들어 사용하기 시작하였습니다. 여기에서 시작된 체내에서 녹아 없어지는 (Bioresorbable) 폴리머에 대한 연구가 다양한 결과를 내기 시작하면서 작은 뼈의 골절 치료용, 무릎의 전후방 십자인대 파열 치료용, 슬관절 반월판 질환치료용, 견관절 인대 파열 (탈구) 치료용 임플란트에 적용되기 시작했습니다.

출처 : 고분자 과학과 기술, 27권 5호, 2016(10월)

경조직 및 근골결계의 치료를 목적으로 하는 정형용 의료기기는 다양한 임상적 요구들을 만족하기 위해 금속소재와 세라믹 소재에서 출발하여 생분해성고분자 소재를 거치면서 생물학적 특성이 증가하는 방향으로 소재가 발전되어 왔으며, 최근에는 생분해성 고분자를 기반으로 하는 유무기 혼성화 소재(Biocomposite)와 바이오융합소재(Biofusion Materials) 등의 새로운 소재들이 적용되고 있습니다.

골절과 외상분야에서는 여전히 금속소재의 임플란트 제품들이 많이 사용되고 있지만 점진적으로 생분해성 고분자 또는 복합소재(Biocomposite) 기반 제품의 적용이 늘어나고 있으며, 선진국에서 점차 시장이 커지고 있는 관절 보존(Sports Medicine) 분야에서는 복합소재(Biocomposite) 기반 제품들이 주류를 이루고 있습니다.

현재 당사는 티타늄, 폴리머를 활용하여 제품을 생산하고 있으며, 생분해성 복합소재(Biocomposite) 개발 및 축적된 공정기술들을 바탕으로 생체활성이 향상된 비결정질 나노세라믹 입자의 합성과 마이크로 구조화를 통해 물성의 개선과 생물학적 활성이 향상된 신소재 개발, 제품 적용을 진행하고 있습니다.

3) 수요의 변동 요인

① 고령화 사회 진입 및 확산에 따른 의료기기 수요 증가

최근 의학기술의 발전과 평균수명의 증가 등으로 인해 우리나라를 포함해 많은 나라들에서 노령인구의 비중이 급격히 증가하고 있으며, 고령화 사회로의 진입이 빠르게 이루어지고 있습니다.

이에 따라서 의료산업 분야에서도 고령화 사회의 진행에 따른 노인성질환 관련분야 및 관련제품들의 요구가 증가하고 시장이 확대되고있습니다. 특히 고령화에 따르는 뼈, 인대, 관절 등을 포함하는 인체 부위의 기능장애나 기능저하가 빈번히 일어나고 있습니다.

② 의료기기 가격 정책에 따른 수요 변동

당사의 제품인 정형외과용 의료기기의 실수요자는 병원이 아니라 환자이므로 환자의 수술 케이스 없이 제품의 수요가 발생되지 않습니다. 따라서 경기가 위축될 경우 고가 수술에 대해서는 환자의 부담으로 인해 고가 의료 수요가 감소될 수 있습니다.

또한，의료기기산업의 가격정책은 의료정책 및 관리제도에 밀접한 영향을 받기 때문에 의료기기의 보험급여적용 여부와 수가수준에 따라 의료기기의 국내시장 수요확대에 영향을 미칠 수 있습니다.

③ 기타

계절적인 요인으로 노인층 인구가 많은 농촌의 경우 지역 특성상 농번기에는 수술에 대한 수요가 줄어들고 농한기 인 겨울철에 수요가 많이 몰리는 특성이 있습니다. 도시의 경우에는 염증이 발생하기 쉬운 여름철 보다는 겨울철에 수술을 하는 경향이 뚜렷합니다. 최근에는 삶의 질 향상에 따른 자전거나 등산 등 여가활동이 많아지면서 골절 등 사고 사례가 많아지고 있으며，활동이 많이지는 겨울 외 시장의 수요도 증가 추세에 있습니다

4) 규제 환경

각 국가는 의료기기가 생명과 직결되는 제품으로서 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 주기 때문에 의료기기 연구개발, 제조, 유통 전 과정에서의 안전성/유효성 등 안전에 관한 사항과 제반 되는 지적 재산에 관한 사항에 대해서 엄격히 규제하고 있습니다. 따라서 제품허가를 받기 위해서는 많은 시간과 비용이 투입되며, 제품화 단계 및 시장 진입 단계에서 국가별 인허가 절차와 기간 및 소요비용에 대한 계획이 체계적으로 수립되어야 합니다.

단계 관련 법규 관련 기관 제조업/품목 허가 의료기기법 및 동 시행령 의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 식약처 품질적합인증심사(KGMP) 의료기기 제조 및 품질관리기준 식약처 국가명 규제기관 관련법규 품질시스템 유럽 National Competent Authority MDD 93/42/EEC as amended by MDD 2007/47/EC ISO 13485 미국 FDA FD Act (Federal food, drug cosmetic Act) CFR(The Code of Federal Regulations) cGMP 멕시코 COFEPRIS Ley General de Salud(보건일반법) Reglamento de Insumos para la Salud (보건용 제품, 소재에 관한규칙) GMP 브라질 ANVISA Law No.6360,decree No. 79,094/972.RDC-185 GMP 중국 CFDA 의료기기 감독관리조례중국국령 GMP 일본 PMDA Japanese Pharmaceutical Affairs Low(JPAL) JGMP (2) 시장 규모 및 전망 1) 국내ㆍ외 시장규모 ① 두개ㆍ구강악안면(CranioMaxilloFacial, CMF) 제품 시장 규모 및 전망 규모 및 전망> (단위 : 백만달러) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020 CAGR 금속소재 490 521 553 584 615 647 5.72 생분해성소재 585 628 672 716 759 803 6.54 합계 1,075 1,150 1,225 1,300 1,375 1,450 6.17 출처: 1) Global Craniomaxillofacial Fixation Devices Market Analysis and Trends 2016, Accuracy Research CMF의 세계 시장 규모를 소재별로 세분화하면 금속소재와 생분해성 복합소재 제품으로 구분 할 수 있습니다. 이 중 금속 소재 제품의 경우 부식성이 적고 골절에 대한 견고한 지지를 제공하고, 비교적 저렴하기에 다른 소재의 제품군보다 시장 침투력은 높지만 장기간의 안정성 및 이물질에 대한 신체 반응, 감염등의 발생할 경우 금속 소재 CMF 제품을 제거 하는 2차 수술을 진행해야 합니다. 이러한 단점 때문에 의료기기 제조 업체에서는 치유 후 신체 내에서 자연스럽게 분해되는 생분해성소재 제품을 개발하였으며, 금속소재 제품과는 달리 재수술이 필요하지 않으며, 생체 적합성과 생분해성등의 장점을 가집니다. 현재 시장에서 유통되는 생분해성 소재의 제품은 특정 임상 응용에 맞는 최적의 강도, 가단성, 흡수율등 고려되며, 근육의 움직임등으로 인한 하중을 받기 때문에 일반적으로 낮은 하중을 견디는 두개골 및 중심면 고정, 중간 하중지지면 및 악교정 고정, 두개골 평면 안면 골격의 골절 및 재건 치료 주로 사용되어 지속적인 성장이 가능하며, 연평균 성장률 7.8%로 금속소재 제품보다 높습니다. 규모 및 전망> (단위 : 백만원) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020 CAGR 금속소재 9,483 10,088 10,693 11,298 11,903 12,508 5.69 생분해성소재 11,314 12,158 13,003 13,847 14,692 15,536 6.55 합 20,797 22,246 23,696 25,145 26,595 28,044 6.16 출처: 1) Global Craniomaxillofacial Fixation Devices Market Analysis and Trends 2016, Accuracy Research 2) 2016년 의료기기 산업분석 보고서 - 한국보건산업진흥원 국내 금속소재 시장은 자동차의 Air Bag등의 안전장치 강화등으로 인한 안면골절환자들의 감소와 지속적 보험수가 인하로 인하여 대학병원 시장은 성장이 정체되어 있으나 국내 안면윤곽 수술등 성형 수술증가로 인하여 미용시장은 꾸준히 성장 중이며 대학병원에 집중한 해외 경쟁사들의 사업포기와 투자기피로 국산제품들의 시장 점유율이 올라가고 있습니다. 생분해성 복합소재의 CMF 국내시장은 최근 미용성형외과의 수술 기법의 차별화 마케팅으로 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. ② 외상ㆍ상하지(Trauma Extremities) 제품 시장 규모 및 전망 규모 및 전망> (단위 : 백만달러) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020 CAGR 금속소재 6,185 6,434 6,690 6,952 7,219 7,493 3.91 생분해성소재 964 986 1,007 1,029 1,054 1,079 2.28 합 7,148 7,420 7,697 7,982 8,273 8,572 3.70 출처: 1) US Market Report Suite for Orthopedic Trauma Devices, Idata Research(2016) 2) 2016년 의료기기산업 분석보고서-한국보건산업진흥원 3) BMI Espicom(2016), The World Medical Devices Markets Forecasts to 2021 Traum a Extremities 세계 시장은 정형외과용 의료기기 시장에서 2번째로 큰 시장이며, 주요 성장 동력은 새로운 기술의 지속적인 유입을 들 수 있으며, 그 중 하나는 새로운 소재 제품 및 Locking/Hybrid Systems등의 도입으로 기존시스템을 대체하며 성장하는 것입니다. 이러한 동력을 바탕으로 미국 시장 연평균 성장률 3.5%를 적용하여, Trauma Extremities 세계 시장 규모가 2016년 74.2억 달러 규모에서 2020년 85.7억달러에 이를 것으로 전망됩니다. Trauma Extremities 시장은 다른 시장보다 경쟁이 치열하여 평균 판매금액이 하향되는 경향이 있고, 여러 가지 대체 기술로 인해 시장의 성장에 방해가 되는 등 한계점을 지니고 있어 다른 시장에 비해 낮은 성장률을 보이지만 고령화 사회의 진입으로 인해 골절 발생 증가로 꾸준히 성장하고 있습니다. Trauma Extremities 의 세계 시장 규모를 소재 별로 세분화하면 금속 소재, 생분해성 복합소재 각각의 제품 시장 규모는 2016년도 전체 시장에 86.7%, 13.3 % 이며, 금속 소재의 제품 시장은 내 고정장치인 Plate, Screw가 전체 시장의 약 60%, IM Nail이 약 15% 외고정장치가 25%를 점유하고 있습니다. 생분해성 복합소재 제품시장의 경우, 외과의사들의 강도가 높은 금속 소재 제품을 주로 사용하지만 약한 강도, 연조직 반응등의 단점들을 개선한다면 성장 잠재력이 있을 것으로 보입니다. 규모 및 전망> (단위 : 백만원) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020 CAGR 금속소재 119,645 124,480 129,417 134,497 139,667 144,952 3.91 생분해성소재 18,642 19,069 19,479 19,913 20,383 20,878 2.29 합 138,287 143,549 148,896 154,410 160,049 165,830 3.70 출처: 1) US Market Report Suite for Orthopedic Trauma Devices, Idata Research(2016) 2) 2016년 의료기기산업 분석보고서-한국보건산업진흥원 3) BMI Espicom(2016), The World Medical Devices Markets Forecasts to 2021 Trauma Extremities 국내 시장은 보험수가의 인하에도 불구하고 활동성 높은 노인인구의 증가와 야외활동 및 교통량 증가로 인한 사고로 인하여 꾸준하게 증가하는 추세에 있습니다. 국내 신규 제조 업체들의 시장진입과 제조능력향상에 따라 외산이 점유한 시장을 점차 잠식해 가고 있으나 외상 및 상하지의 전 품목군을 가지고 있는 다국적 기업의 시장 점유 강세가 당분간 지속될 것으로 판단합니다. ③ 관절보존(Sports Medicine) 제품 시장 규모 규모 및 전망> (단위 : 백만달러) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020 CAGR 금속소재 313 337 363 390 419 449 7.48 생분해성소재 3,698 3,984 4,289 4,611 4,949 5,302 7.47 합 4,011 4,321 4,652 5,001 5,367 5,751 7.47 출처: 1) US Market Report Suite for Orthopedic Soft Tissue Repair, Idata Research(2017) 2) BMI Espicom(2016), The World Medical Markets Factbook 2016, November 3) 2016년 의료기기산업 분석보고서 - 한국보건산업진흥원 Sports Medicine 세계 시장은 대체적으로 노령화에 따른 회전근 및 아킬레스건의 보강 수요증가 및 새로운 기술의 도입등으로 7.2% 에 달하는 높은 연평균 성장률을 보이며, 이러한 성장률로 성장했을 때 세계 시장 규모가 2016년 43.2억달러 에서 2020년 57.5억달러까지 규모가 커질 것으로 전망됩니다. Sports medicine의 세계 시장 규모를 소재 별로 분류하면 크게 생분해성 소재와 비 생분해성 소재이며, 생분해성 소재는 PLLA, 생분해성 복합소재이고, 비 생분해성 소재는 PEEK, 금속 All Suture, PEEK CF 소재 입니다. 그 중 생분해성 복합소재 제품의 시장 점유율은 2016년 시장의 93.2%이며 시장의 대부분을 차지하고 있습니다. 금속 소재 Anchor의 경우 병원에서 다른 소재 제품으로 대체 사용해 점차 시장 점유율 낮아 지고 있으며 향후 Sports Medicine 시장 비중이 5%미만이 될것이라 예상됩니다. 규모 및 전망> (단위 : 백만원) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020 CAGR 금속소재 6,051 6,522 7,021 7,547 8,098 8,679 7.48 생분해성소재 71,538 77,076 82,983 89,206 95,736 102,578 7.47 합 77,589 83,598 90,003 96,753 103,834 111,257 7.47 출처: 1) US Market Report Suite for Orthopedic Soft Tissue Repair, Idata Research(2017) 2) BMI Espicom(2016), The World Medical Markets Factbook 2016, November 3) 2016년 의료기기산업 분석보고서 - 한국보건산업진흥원 국내 Sports Medicine 시장은 예전 대학병원위주의 시장과 달리 전문화 특성화된 병원의 성장 또한 노인인구 증가에 따른 수요증가에 힘입어 점차 성장세를 보이고 있으며 수술 시간 단축 및 기존 Open Surgery 방식에서 벗어나 장비의 첨단화와 Arthroscopy 방식의 수술이 대중화 됨에 따라 그 증가 폭의 상승세는 두드러지고 있습니다. 또한 소재 측면 에서도 Biocomposite 재질의 제품이 주류를 이루고 있으나 수술 케이스에 따라 Peek, All Suture 재질 제품 사용등의 다양성과 변화를 보이고 있습니다. 한편 수술 방식에 있어서도 Drilling과 Tap 등 여러 복잡한 단계를 거치는 수술 방식에서 벗어나 처음부터 Implant 를 직접 삽 입 하는 방식의 (Self-Punching) 수술이 대중화 되어 가고 있습니다. 2) 대체시장의 현황 및 향후 전망 임플란트를 이용한 정형외과 관련 질환의 치료방법을 대체할 만한 치료법과 시장은 당분간 출현하지 않을 것으로 예상됩니다. 최근 줄기세포를 활용한 연골 재생 연구나 생체흡수성 마그네슘 합금 임플란트(K-MET)와 같이 소재의 변경 및 개선등을 통한 시도등이 이루어 지고 있으나 전 세계 정형외과 관련 제품의 기술 동향 이나 의사사회의 보수성을 고려할 때 실제 상용화 및 의미 있는 매출이 발생할 때 까지는 앞으로도 상당한 시간이 필요할 것으로 예상됩니다. 다. 경쟁현황 (1) 경쟁 상황 1) 정형외과 의료기기 시장 경쟁형태 (단위 : 백만달러) 7. 정형외과의료기기 시장 경쟁형태_단위_백만달러_1.jpg 정형외과의료기기 시장 경쟁형태. 세계 정형외과 시장은 Johnson Johnson의 자회사인 Depuy Synthes가 가장 높은 점유율을 보이고 있습니다. 시장 자체가 완전 경쟁시장이라고 할 수 있으나 상위 7개사가 전체시장의 79.5%를 점유하고 있는 과점시장 입니다. 또한 상위 20개국이 전체 시장의 89.1% (미국 43.1%)를 차지 하고 있으며, 중국, 인도, 브라질, 한국, 터키를 제외하면 미국을 포함한 서방 15개의 국가가 전체 시장의 80%를 점유하고 있습니다. 상위 10개사 정도가 시장의 규칙을 설정하고 미국 및 서유럽 5개국을 위주로 치열한 판매 경쟁을 하고 있는 상황 입니다. 따라서 상위 업체들은 규모의 경제를 통한 확장과 원가절감을 목적으로 인수합병을 중요한 경쟁전략으로 삼고 있습니다. 그리하여 2011년 Depuy가 4위 업체인 Synthes를 인수합병하였으며, 2014년 3위 업체인 Zimmer는 7위 업체인 Biomet을 인수 합병하였습니다. 국내 시장은 가격경쟁 외에 국내의료보험 재정의 악화로 수술 후 심사를 통해 과잉치료 및 제품 사용에 대한 규제가 강화되어 환자가 직접 비용을 부담하는 비급여 제품의 출시가 지난 5년간 경쟁적으로 이뤄지고 있었으나 부작용이 많이 발생하여 최근 정부의 정책은 비급여 품목을 급여화 시켜 의료 혜택을 확대하는 방향으로 정책 방향을 전환하여 비급여 품목의 경우, 급여화가 불가능한 미용 품목을 제외하고는 빠른 속도로 위축될 것으로 예상됩니다. 당사의 경우 미용(Aesthetic) 제품을 제외하고는 전 품목이 급여제품군으로 구성되어 있습니다. 2) 진입장벽 ① 인허가 절차와 소요기간 각 국가는 의료기기가 생명과 직결되는 제품으로서 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 주기 때문에 국가별 규격과 표준에 따르는 인허가제도를 마련하 고 있습니다. 따라서 의료기기 연구개발, 제조, 유통 전 과정에서의 안전성/유효성 등 안전에 관한 사항을 객관적, 과학적, 의학적으로 분석하여 인허가를 진행하며, 최소 1년 이상의 기간이 요구됩니다. 제품허가를 받기 위해서는 많은 시간과 비용이 투입되며, 제품화 단계 및 시장 진입 단계에서 국가별 인허가 절차와 기간 및 소요비용에 대한 계획이 체계적으로 수립되어야 합니다. 이후 시장진입 승인 단계> 구분 주요내용 소요기간 담당기관 품 목 허 가 임상시험 * IRB(임상시험위원회), 식약처가 관리감독 기관 - 허가 받지 않은 제품에 대해서는 반드시 식약처 승인 필요 주1) 식품의약품 안전처 기술문서 심사 * STED(국제기술문서양식) 적용 65 ~ 80일 GMP *(제조품목)ISO 13485 준수, 필요 시 멸균 공정시스템 구축 *(수입품목)타국가에서 인증 받은 경우, 해당국의 inspection 실시 *임상시험 진행을 위해 임상시험용 GMP필요 보 험 등 재 신 의료 기술평가 *기존 행위가 없는 경우에는 반드시 신청하여 의료기술의 안전성, 유효성, 경제성 평가 - 신 의료기기 경우, 인허가를 획득하여도 신 의료기술평가 승인 전에는 해당 제품을 활용한 의료 기술 사용 불가 270일 보건의료 연구원 (NECA) 요양급여 신청 *국내 의료기관에서 판매하기 위하여 등재 - 행위수가에 포함되는(장비, 일부 재료)를 제외한 치료재료는 심평원에 별도 가격 산정 필요 150일 건강보험 심사평가원 *1) 임상시험: 안전성 및 유효성을 평가하기 위하여 이루어지며, 임상시험계획서를 작성하여 식약처 및 의료기관의 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받고 진행해야 함으로 제품마다 소요기간이 다릅니다. ② 특허장벽 의료기기는 제품의 수명주기가 긴 반면 차별화된 신기술, 신제품을 개발하기가 매우 어렵습니다. 가장 큰 이유는 업계의 리더들인 다국적기업들이 이미 사업화된 제품과 향후 전략 사업들에 대해 특허를 포함한 지적재산권을 가지고 신규 진입자들을 강력하게 통제하고 있기 때문입니다. 기존 시장에서 이러한 특허들을 피해 차별화된 제품을 출시하기가 매우 어려워 후발주자들이 신제품을 출시하더라도 기존 제품과 경쟁하기가 매우 어렵습니다. 이러한 이유로 당사는 국내 특허법인과 해외 선진 기업의 특허동향 및 당사 제품의 특허 접촉 여부를 조사, 분석함으로써 선진 기업의 특허장벽을 회피하고 후발 업체와의 기술 격차를 넓히고 있습니다. ③ 외과의사(Surgeon)의 보수성 외과적 수술은 일반 검진이나 약물 치료와 같은 의료 행위와는 달리 환자의 생명 및 신체적 불구에 영향을 줄 수 있는 위험성이 수반된 의료행위인 관계로 시술상의 안전성 및 편의성이 보장되어 지지 않으면 외과의사들은 기존의 제품에서 다른 제품으로 전환을 잘 하지 않으려고 하며 변경 후에도 일정기간의 수술 예후를 판단 후 본격적으로 사용을 하게 됩니다. 이러한 외과의사의 보수성은 신규제품의 진입을 어렵게 하는 요인 중에 하나이며, 외과 수술에 사용되는 제품이 여러 가지의 안정성 시험과 성능시험, 인허가 기관의 규제, 시판전 임상등이 요구되는 이유이기도 합니다. 하지만 지난 몇 십 년간 정형외과 의료기기는 여러 어려운 검증과정을 거친 혁신적인 제품들이 탄생하였으며 이러한 혁신적인 제품들이 출시 후 상당기간 세계 시장을 선도하여 상당한 이익을 창출하도록 합니다. (2) 경쟁업체 현황 1) 주요 경쟁업체 현황 우리나라의 경우 정형외과용 의료기기에 대한 시장점유율을 조사하여 발표하고 있는 전문기관은 존재하지 않고 있으나, 국내 제조업체로는 품목별로 두개 및 구강악안면 (CMF) 품목의 경우 제일메디칼코퍼레이션, 외상 및 상하지 (Trauma)품목의 경우 티디엠을 경쟁업체로 분류할 수 있습니다. ① 제일메디칼 코퍼레이션 2000년에 설립되어 국내 두개 및 구강악안면 시장의 개척을 한 회사로서 2016년 현재의 외형은 168억 정도이나 국내 병원의 직접 매출 비중이 크고, 생산의 상당 부분을 외주에 의존하고 있습니다. 현재 두개 및 구강악안면(CMF)의 금속성 제품이 주력이고, 국내 및 해외 매출 비중은 5:5이며, 일부 정형외과 제품도 생산 판매하고 있으며 현재 약 75명의 직원이 근무하고 있습니다. ② 티디엠 2000년대 초반 설립되어 주로 정형외과용 Plate와 Screw에 집중하고 있으며, 내수와 수출비중은 8:2로 내수비중이 절대적으로 높습니다. 2009년 법인으로 전환하였으며 최근 몇 년전 까지도 제품의 생산을 90%이상 외주업체에 의존하고 있었으나 2016년 광주광역시에 자체 공장을 설립하여 외주와 자체생산을 병행하고 있습니다. ③ 기타 국내 업체 정형외과용 Plate 와 Screw는 주로 국내 시장에 집중하고 있는 업체들(태연, BK 메디텍, 한길텍, 올소테크)이 있으며 관절보존(Sports Medicine)의 경우 아주약품 메디칼 사업부에서 일부 제품을 외주생산하여 공급하고 있습니다. ④ 국내진출 해외업체 - 한국존슨앤존슨메디칼 미국의 종합 의료기기 및 제약기업으로 자회사인 Depuy Synthes 그룹이 세계 정형 외과용 의료기기 시장에서 1위 (25.6%)를 차지하고 있습니다. Depuy Synthes는 정형 외과 및 스포츠 부상，신경과학 치료와 관련된 제품을 생산하는 선두적인 기업으로 한국 존슨앤존슨메디칼은 Depuy Synthes를 통해 관절치료 및 재건，외상으로 인한 골절치료，척추질환의 치료 등 정형외과 수술과 관련된 다양한 제품을 국내에 공급하고 있습니다. 한국 존슨앤존슨메디칼은 국내에는 1988년 12월 17일 의료용품을 판매할 목적으로 설립되었으며，정형외과용，신경외과용，시력，당뇨，감염예방 및 심장 혈관질환관련 의료기기 및 진단장비를 판매하고 있습니다. - 짐머바이오메트코리아 짐머바이오메트코리아는 Zimmer가 Biomet을 2014년 흡수합병 하면서 짐머코리아와 바이오메트코리아가 합병되었습니다. Zimmer Biomet은 세계 정형외과용 의료기기 시장에서 2위(16.6%)를 차지하고 있으며, 주로 의료용 임플란트중 전세계시장규모 약 15조원로 시장이 가장 큰 Hip Replacement에서 시장점유율 36%의 절대 위치를 확보하고 CMF, Trauma, Sports Medicine, Spine, Dental Implant등 의료용 임플란트 전 영역에 사업을 집중하고 있습니다. - 한국 스트라이커 한국스트라이커는 세계 정형외과용 의료기기 사장에서 3위(15.8%)를 차지하고 있는 미국 스트라 이커의 국내법인으로서 1989년 5월 6일 의료기구 도매업을 영위할 목적으로 설립되었습니다. 스트라이커 그룹은 주로 의료용 임플란트，외과기술，영상기술 개발 및 응급의료기기 기구를 개발, 제작 하는 다국적 기업으로서 척추용 임플란트 사업을 강화하기 위해 Surgical Dynamics사의 척추 임플란트 부문을 13.5억 달러에，Spinecore lnc를 1.2억달러에 각각 인수하였습니다. - 아스렉스 코리아 1981년 독일 뮌헨서 Arthroscopy Excision Instrument로 시작하여 1990년대 미국 플로리다로 본사를 옮기고 영업 중이며 현재까지 비상장·가족경영 형태로 운영하고 있습니다. 정형외과 제품 전문회사로서 Shoulder, Knee, Elbow, Hand, Foot 및 Hip 제품라인을 가지고 있으며 Shoulder 및 Wrist용 일부 제품을 제외한 대부분의 제품이 아닌 흡수성 Screw, Staples, Bone Graft 및 Push Lock product등으로 구성되어 있습니다. - 스미스앤드네퓨 코리아 1890년 영국에서 의료기 및 약품 종합회사로 출범하여 1998년 정형외과용 Hip Knee 및 Endoscopy 제품을 출시 하고 정형외과 고관절 및 슬관절 인공관절 제품과 관절보존(Sports Medicine)에 특화하여 제품군 구성하여 판매중 입니다. 2014년 시장 지배력 강화를 위하여 ArthroCare를 약17억 달러에 인수 하였습니다. - 케이엘에스 마틴 1923년에 설립된 독일의 비상장 회사로서 치과 제품, 수술기구, 정형용 일부임플란트, 조형등, 멸균트레이등 여러종류의 사업을 영위하는 의료기기 종합회사 이며 특히 두개 및 구강악악면 제품에서 전세계적으로 유명한 회사 중 하나 입니다. 2) 주요 경쟁회사별 시장 점유율 (단위: %) 제 품 품목명 2014년 2015년 2016년 비고 회사명 시장 점유율 회사명 시장 점유율 회사명 시장 점유율 정형외과 의료기기 Depuy Synthes 23.8 Depuy Synthes 25.6 Depuy Synthes 27.5 - Zimmer Biomet 16.3 Zimmer Biomet 16.6 Zimmer Biomet 16.9 - Stryker 15.4 Stryker 15.8 Stryker 16.2 - Medtronic 7.8 Medtronic 8.6 Medtronic 9.5 - Smith 6.9 Smith 5.8 Smith 4.9 - Arthrex 3.9 Arthrex 4.7 Arthrex 5.7 - 기타 26.0 기타 22.9 기타 19.3 - 출처 : 1) EvaluateOharma, HMC 투자증권 의료기기(국내외 의료기기 산업분석 2015년) 2) The Top Ten Companies in Orthopaedics Estimated Market Shares in 2012 3) 2014년 및 2016년은 상기 두 Report를 참조하여 추정 (3) 비교우위 사항 1) 제품 구성 당사의 국내 경쟁사 대비 경쟁 우위 요소는 금속소재(Metal)와 생분해성 복합소재(Biocomposite)기반 제품의 자체 양산 및 판매기반을 구축하여 제품 개발 및 생산과 관련된 기술적인 측면과 시장 개척 및 지배력을 강화하는 영업적인 측면에서의 조화로운 융합이라고 할 수 있을 것입니다. 정형외과용 골고정장치의 경우 관절보존(Sports Medicine)을 제외하고 금속소재 기반제품이 주류이기는 하나 소재의 발전에 따라 2차 제거 수술이 필요없는 생분해성 복합소재의 사용 비중도 사용량이 증가 중에 있습니다. 시술의 필요성에 따라 금속소재 제품과 생분해성 소재의 제품을 함께 공급할 수 있는 것은 의사의 선택의 범위를 좁혀 영업상의 큰 시너지 효과를 나타내게 됩니다. 제품군 구성 비교> (●판매중 ▲부분판매) (해외) 제품군 / 회사명 오스테오닉 DepuySynthes ZimmerBiomet Stryker Medtronic Smith Nephew Artrex CMF 금속 ● ● ● ● 생분해성 ● ● ● ● Trauma Extremities 금속 ● ● ● ● ● ● 생분해성 ▲ ● ● ● ● ● Spine 금속 ● ● ● ● 생분해성 ● ● ● ● Knee 금속 ● ● ● ● ● Hip 금속 ● ● ● ● ● Dental 금속 ● ● 생분해성 ▲ ● Sports Medicine 금속 ● ● ● ● ● ● 생분해성 ● ● ● ● ● ● Biomaterial 생분해성 ▲ ● ● ● ● Aesthetic 생분해성 ● (출처 : 당사가 추정한 현황 자료) 2) 제품 개발 및 제조 제품 개발 및 제조와 관련된 기술적인 측면에서의 경쟁력으로는 경쟁업체 대비 우수한 제품 개발 기술력 및 제조능력, Global Standard의 품질관리 시스템과 제조 시설 확보 등을 들 수 있습니다. ① 경쟁업체 대비 우수한 제품 개발 기술력 및 제조능력 - 초정밀 금속가공 기술 당사는 설립이래 5년이라는 짧은 시간 속에서도 고객이 원하는 제품, 품질을 만들 수 있는 가공 기술력 및 직접 생산할 수 있는 경쟁력을 보유하고 있습니다. 2017년 8월 30일 글로벌 의료기기업체인 비브라운 코리아와 신경외과용 두개골 고정장치인 'Optimus Neuro Plating System'에 대한 오픈 이노베이션 협약식을 진행하였습니다. 협약을 계기로 국내에서 우수한 금속소재의 가공기술과 품질관리 능력을 인정 받는 계기가 되었으며, 비브라운 독일 본사와의 글로벌 협약식의 전단계로서, 비브라운 코리아와의 협약 체결을 시작으로 글로벌시장 확장 진출의 새로운 기반을 마련하게 되었습니다. - 생분해성복합소재 원료제조 및 제품화 기술 당사가 보유하고 있는 세라믹 합성 기술, 마이크로 구조화 기술, 유무기 혼성화 기술, 분해특성 제어기술등을 활용하여 소재의 제조부터 합성 및 제품화에 이르는 일련의 수직화된 공정기술을 보유하여 생분해성 고분자 및 생분해성 복합소재 (Biocomposite)를 적용한 두개ㆍ구강악안면(CMF), 외상ㆍ상하지 (Trauma), 관절보존(Sports Medicine), 바이오소재(Biomaterial) 및 미용(Aesthetic) 제품군들을 제품화 하였거나, 현재 제품화(개발단계) 단계 중입니다. 또한 생분해성 복합소재의 임플란트는 정밀금속 가공기술에 의한 Drill, Tap등의 수술기구(Instrument) 없이는 사용이 불가능하므로 당사의 정밀금속가공기술의 생분해성 복합소재 제품의 완전성을 높이는데 큰 도움이 되고 있습니다. ② Global Standard의 품질관리 시스템과 제조 시설 확보 당사의 제품은 인체 내에 삽입되는 의료기기로 시장에 안전적으로 공급되기 위해서는 국제적인 품질관리 시스템과 우수한 자체 생산 설비가 중요한 핵심 경쟁력 요소입니다. 당사는 세계에서 가장 까다로운 미국 FDA와 ISO 의료기기 품질 시스템을 보유하고 있으며, 이러한 시스템에 따라서 우수한 품질의 제품을 생산, 관리 및 공급하고 있습니다. 당사의 생산 시스템은 자체 생산기술로 구축되었으며, 내부 설비를 보유하고 있습니다. 또한 제품 공급 시에 절대적으로 필요한 수술기구 시스템까지 생산 공급할 수 있는 설비 및 후처리 설비를 구축하고 있습니다. 멸균 제품을 안정적으로 병원에 공급하기 위해 세척 및 포장을 할 수 있는 클린룸 설비까지 보유하고 있습니다. 이로써 당사는 제품을 안정적으로 시장에 공급할 수 있는 Total Solution을 제공할 수 있습니다. 3) 국내외 영업망 구축 및 인허가 당사는 기 개발한 제품에 대하여 국내 식약처에 인허가를 취득하여 국내의 판매망을 통하여 판매 중입니다. 또한 해외 시장을 개척하기 위해서는 각 국가별 인허가/승인이 선행 되어야 하며 이러한 인허가/승인은 까다로운 절차와 시간 및 비용이 소요되어 각 국가별 제품 인허가/승인이 곧 제품 판매의 경쟁력으로 연결됩니다. 이에 당사는 기 개발한 제품에 대해 미국 FDA 및 유럽 CE등 국가별 인허가를 받았으며 제3국가 시장개척을 위하여 다양한 국가에 대한 인허가를 진행하였고, 직접판매를 위하여 지속적으로 진행 중에 있습니다. 이러한 인허가 등록 실적은 사업화 경쟁력 중의 하나입니다. 2. 주 요 제품 등에 관한 사항 (단위 : 백만원) 품목 생산(판매)개시일 주요상표 매출액(2018년 1분기) 비율 제품 설명 금속소재 CMF 2012.07.01 Optimus 652 47.91 두개 및 구강악안면 골절 치료 및 안면 인접 부위의 골조직 재건을 위한 성형에 활용 두개 및 구강악안면 골절 부위의 정렬유지, 골절된 뼈의 고정, 절골술 등에 활용 Trauma 2015.12.01 Quantum 574 42.17 수ㆍ족ㆍ대퇴골ㆍ근위 경골 등의 골절 치료 및 골조직 재건에 활용 수ㆍ족ㆍ대퇴골ㆍ근위 경골 등의 골절 부위의 정렬 유지, 뼈의 고정, 절골술 등에 활용 기타 - - 25 1.84 - 소계 1,251 91.92 - 생분해성복합소재 CMF 2016.03.01 Biobsorb 32 2.35 파손된 뼈를 고정하는데 사용하는 흡수성 판과 흡수성 나사로 두개악안면골, 정중안면골, 상악골 등의 외상과 재건 절차시에 파손된 뼈 고정하는데 사용 Sports Medicine 2016.03.01 Kinex 2 0.15 대퇴골(femur)과 경골(tibia), 무릎 관절을 제어하는 전, 후방 및 전체 십자인대의 재건에 활용 기타 - - 76 5.58 - 소계 110 8.08 합계 1,361 100 - 3. 매 입에 관한 사항 가. 매입 현황 (단위 : 천원, $) 매입유형 품목 구분 2016년 (제5기) 2017년 (제6기) 2018년 (제7기 1분기) 원재료 티타늄 (판재) 국내 359,246 180,358 18,146 수입 - - - 소계 359,246 180,358 18,146 티타늄 (봉재) 국내 150,028 128,882 21,052 수입 - - - 소계 150,028 128,882 21,052 PLGA 국내 - - - 수입 128,436 ($110,575) 215,707($189,150) 79,069($73,800) 소계 128,436 215,707 79,069 기타 국내 939,153 750,915 180,723 수입 164,753 ($137,381) 128,522($118,810) 58,948($45,766) 소계 1,103,906 879,437 239,671 총 합계 국내 1,448,427 1,060,155 219,921 수입 293,189 ($247,956) 344,229($307,960) 138,017($119,566) 소계 1,741,616 1,404,384 357,938 나. 원재료의 제품별 비중 사업년도 주요 제품명 원재료명 원재료 비중 2016년(제5기) CMF Plate 티타늄(판재) 16.90% Screw 티타늄(봉재) 83.10% Trauma Plate 티타늄(판재) 20.74% Screw 티타늄(봉재) 79.26% CMF Plate PLGA 47.55% Screw PLGA 52.45% Sports Medicine PLGA 100% 2017년(제6기) CMF Plate 티타늄(판재) 27.63% Screw 티타늄(봉재) 72.37% Trauma Plate 티타늄(판재) 15.56% Screw 티타늄(봉재) 84.44% CMF Plate PLGA 27.19% Screw PLGA 72.81% Sports Medicine PLGA 100% 2018년(제7기1분기) CMF Plate 티타늄(판재) 18.05% Screw 티타늄(봉재) 81.95% Trauma Plate 티타늄(판재) 7.68% Screw 티타늄(봉재) 92.32% CMF Plate PLGA 48.48% Screw PLGA 51.52% Sports Medicine PLGA 100% 다. 원재료 가격변동추이 구 분 2016년 (제5기) 2017년 (제6기) 2018년 (제7기 1분기) 티타늄(판재) 국내 130원/g 121 원/g 151 원/g 수입 - - - 티타늄(봉재) 국내 131원/g 124원/g 138원/g 수입 - - - PLGA 국내 - - - 수입 4,376원/g ($3.8/g) 4,314원/g ($3.8/g) 3,953원/g ($3.69/g) 주1) 상기 원재료 가격변동 추이는 각 품목별 총매입액을 매입용량으로 나누어 산출하였습니다. 주2) 상기 원재료는 국내에서 생산하지 않으며, 전량 수입하고 있습니다. 직접 수입하거나, 국내 총판대리점에서 원재료를 구입하고 있으며, 환율영향으로 가격변동이 일어나고 있습니다. 라. 주요 매입처에 관한 사항 (단위 : 천원, $) 품목 매입처 2016년 (제5기) 2017년 (제6기) 2018년 (제7기 1분기) 결제 조건 티타늄 (판재) 국내 A기타 359,246 - 180,358- 18,146- 입고일로부터 60 영업일 수입 - - - - - 티타늄 (봉재) 국내 B기타 150,028 - 128,882- 21,052- 입고일로부터 60 영업일 수입 C - - - 현금 선지급 PLGA 국내 - - - - - 수입 D 128,436 ($110,575) 215,707($189,150) 79,069($73,800) 현금 선지급 기타 국내 기타 939,153 750,915 180,723 입고일로부터 60 영업일 수입 기타 164,753 ($137,381) 128,522($118,810) 58,948($45,766) 현금 선지급 4. 생 산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : EA, 백만원) 품목 구분 2016년 (제5기) 2017년 (제6기) 2018년 (제7기 1분기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 금속소재 CMF (Plate) 생산능력 216,000 1,512 216,000 863 54,000 269 생산실적 82,737 579 117,449 469 30,559 152 가 동 율 38.3% 54.4% 56.6% 기말재고 126,939 676 121,370 431 127,255 455 CMF (Screw) 생산능력 576,000 1,692 768,000 1,609 192,000 404 생산실적 475,480 1,397 307,662 644 138,766 292 가 동 율 82.5% 40.1% 72.3% 기말재고 287,556 757 328,564 685 385,071 808 Trauma Extremities (Plate) 생산능력 120,000 1,791 144,000 1,377 36,000 617 생산실적 45,560 680 58,847 563 4,219 72 가 동 율 37.9% 40.9% 11.7% 기말재고 30,974 461 43,914 471 41,658 466 Trauma Extremities (Screw) 생산능력 360,000 1,570 504,000 1,667 126,000 406 생산실적 177,983 776 319,383 1,057 50,713 163 가 동 율 49.4% 63.4% 40.2% 기말재고 93,786 240 212,543 683 197,373 639 생분해성 복합소재 CMF (Plate) 생산능력 144,000 1,125 144,000 4,206 36,000 1,427 생산실적 19,202 150 10,054 294 2,167 86 가 동 율 13.3% 7.0% 6.0% 기말재고 3,647 116 2,528 74 3,037 97 CMF (Screw), SportsMedicine 생산능력 720,000 5,619 720,000 19,138 180,000 7,952 생산실적 25,375 198 16,936 450 3,077 136 가 동 율 3.5% 2.4% 1.7% 기말재고 1,452 39 1,540 31 2,579 81 기타 생산능력 - - - - - - 생산실적 25,053 1,268 24,840 954 7,724 286 가 동 율 - - - - - - 기말재고 12,523 384 18,658 539 18,592 458 주1) 생산능력 금액은 생산실적을 환산하여 작성하였습니다. 주2) 기타는 수술기구 입니다. 주3) 생산능력의 산출근거는 다음과 같습니다. 생산능력 = 일생산량 X 20일(월) X 12월(1년) X 생산기계수 - 제품별 생산량 제품명 일 생산량(8/hr) 월 생산량(20일) 1년간 생산량(12월) 금속 CMF(Plate) 300개 6,000개 72,000개 CMF(Screw) 400개 8,000개 96,000개 Trauma(Plate) 100개 2,000개 24,000개 Trauma(Screw) 300개 6,000개 72,000개 생분 해성 CMF(Plate) 600개 12,000개 144,000개 CMF(Screw), Sports Medicine 3,000개 60,000개 720,000개 나. 생산설비에 관한 사항 (단위 : 백만원) 소재지 자산별 기초가액 당기증감 당기상각 기말 비고 증가 감소 서울 구로 기계장치 2,546 577 - 339 2,784 - 공구와기구 222 47 - 64 205 - 비품 83 34 - 25 92 - 시설장치 308 68 - 93 283 - 금형 163 239 - 79 323 - 합 계 3,322 965 - 600 3,687 - 다. 제품별 생산공정도(1) 금속소재(Metal) 제품 공정 금속소재(metal) 제품공정..jpg 금속소재(metal) 제품공정. (2) 생분해성 복합소재(Biocomposite) 제품 공정 생분해성 복합소재(biocomposite) 제품 공정..jpg 생분해성 복합소재(biocomposite) 제품 공정. 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : EA, 백만원, 천$) 매출 유형 품 목 2016년 (제5기) 2017년 (제6기) 2018년 (제7기 1분기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 제품 금속 CMF 내수 84,593 1,189 60,368 826 23,108 193 수출 236,159 2,410 ($2,055) 215,692 2,539($2,269) 60,414 459($428) 소계 320,752 3,599 276,060 3,365 83,522 652 TraumaExtremities 내수 10,777 704 5,407 1781 11,656 318 수출 105,523 1,131 ($956) 32,151 1,752 ($1,538) 32,924 256($238) 소계 116,300 1,835 37,558 3,533 44,580 574 기타 내수 - 126 211 19 244 2 수출 - 62 ($51) 10,027 169($153) 1,831 23($21) 소계 - 188 10238 188 2,075 25 생분해성 CMF 내수 24,883 464 2,313 288 291 25 수출 - - 4,112 154($139) 232 7($7) 소계 24,883 464 6,420 442 523 32 SportsMedicine 내수 10,200 253 1,041 686 16 2 수출 - - 10 220($193) - - 소계 10,200 253 1,051 906 16 2 기타 내수 - 301 330 380 712 76 수출 - - - - - - 소계 - 301 330 380 712 76 합 계 내수 130,453 3,037 69,670 3,980 36,027 616 수출 341,692 3,603 ($3,062) 261,992 4,834($4,292) 95,401 745($694) 합계 472,135 6,640 331,662 8,814 131,428 1,361 나. 수출 현황 (단위 : 백만원, 천$) 매출 유형 품 목 2016년 (제5기) 2017년 (제6기) 2018년 (제7기 1분기) 수출국 수출액 수출국 수출액 수출국 수출액 제품 금속 CMF 콜롬비아 368 ($315) 베트남 411($373) 브라질 90($85) 스페인 330 ($273) 스리랑카 300($274) 싱가포르 57($53) 멕시코 263 ($228) 스페인 209($182) 남아프리카 51($47) 기타 1,450 ($1,239) 기타 1,619($1,440) 기타 261($243) 소계 2,410 ($2,055) 소계 2,539($2,269) 소계 459($428) TraumaExtremities 콜롬비아 310 ($264) 콜롬비아 277($242) 남아프리카 59($55) 칠레 192 ($162) 아르헨티나 239($210) 멕시코 51($47) 태국 146 ($121) 이탈리아 187($153) 태국 48($45) 스리랑카 138 ($115) 스페인 147($169) 콜롬비아 34($32) 기타 345 ($294) 기타 902($764) 기타 64($59) 소계 1,131 ($956) 소계 1,752($1,538) 소계 256($238) 기타 - 62 ($51) - 169($153) - 23($21) 생분 해성 CMF - - 베트남 44($39) 멕시코 7($7) - - 멕시코 27($25) - - - 기타 83($75) - - - 소계 154($139) 소계 7($7) SportsMedicine - - 사우디아라비아 91($80) - - - - 멕시코 91($80) - - 불가리아 35($31) - - 기타 3($2) - - - - 소계 220($193) - - 합 계 - 3,603 ($3,062) - 4,834($4,292) - 745($694) 다. 주요 매출처 등 현황 (단위 : 백만원, 천$) 매출 유형 품 목 매 출 처 2016년 (제5기) 2017년 (제6기) 2018년 (제7기 1분기) 결제 조건 제품 금속 CMF 국내 A 509 200 109 출고일로부터 90 영업일 기타(18개) 680 626 84 소계 1,189 826 193 수출 B 368 ($315) 411($373) 90($85) C 330 ($273) 300($274) 57($53) 기타(24개) 1,713 ($1,183) 1,828($1,622) 312($290) 소계 2,410 ($2,055) 2,539($2,269) 459($428) 품목별 소계 3,599 3,365 652 Trauma Extremities 국내 D 703 1,600 318 기타(0개) 1 181 - 소계 704 1,781 318 수출 기타(11개) 1,131 ($956) 1,752($1,538) 256($238) 품목별 소계 1,835 3,533 574 기타 국내 - 126 19 2 수출 - 62 ($51) 169($153) 23($21) 품목별 소계 188 188 25 생분해성 CMF 국내 기타(7개) 464 288 25 출고일로부터 90 영업일 수출 기타(1개) - 154($139) 7($7) 품목별 소계 464 442 32 SportsMedicine 국내 기타(1개) 253 686 2 수출 기타(0개) - 220($193) - 품목별 소계 253 906 2 기타 국내 - 301 380 76 수출 - - - - 품목별 소계 301 380 76 합계 6,640 8,814 1,361 - 라. 수주현황 당사는 보고서 제출일 현재 글로벌 정형외과 임플란트 제조업체인 비브라운을 포함한 국내외 대리점을 통하여 제품을 판매하고 있으며, 해당 대리점들에는 초기 납품시 공급계약이 체결된 뒤 추가적인 계약체결 없이 지속적으로 당사의 제품이 납품되고 있습니다.기 계약된 대리점들은 연단위로 필요 수량을 당사에 주문을 하며, 이에 대하여 당사는 예측치에 근거하여 기 생산된 제품을 공급하는 구조로 제품을 판매하고 있습니다. 대리점들과의 매년 공급 수량 및 금액에 대한 명시적인 계약은 체결하고 있지 않습니다. 마. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항 (1) 생분해성 복합소재(Biocomposite) 제품 품목 다양화 당사는 생분해성 고분자 및 생분해성 복합소재(Biocomposite)를 적용하여 두개ㆍ구강악안면(CMF), 관절보존 (Sports Medicine) 및 미용(Aesthetic)관련 제품군들을 제품화 하였으며, 현재 외상ㆍ상하지(Trauma), 치과(Dental), 바이오소재(Biomaterial) 제품화(개발단계) 단계 입니다. 따라서 이미 제품화가 완료된 제품을 시작으로 매출이 증가할 것으로 예상됩니다. (2) 해외시장 매출 성장 당사는 2012년 회사 설립이래 해외시장에서의 성장을 추구하여 왔으며 이를 위해 첫째, 우수한 대리점 개발 및 제품의 홍보를 위해 학회 및 전시회에 지속적으로 참가 해 왔으며, 둘째, CE(유럽), FDA(미국)을 포함하여 주요 국가의 인허가를 취득하여 성공적으로 시장에 진입하였으며, 셋째, 해외시장에서 요구되는 제품을 지속적으로 개발 및 소개 하고 있습니다. 이는 당사 해외매출의 꾸준한 증가로 이어 지고 있습니다. 이와는 별개로 당사는 지속적이고 안정적인 매출성장을 위해 글로벌 의료기기 업체인 Braun과 당사 제품의 OEM공급을 위한 논의를 해왔으며 2017년 8월 협약식을 통해 B.Braun Korea에 당사의 제품을 공급하고 있습니다. (3) 환율변동 당사의 수출 비중이 점차 늘어나면서 환율변동에 따른 매출액의 증감이 발생할 수 있으며, 원재료 수입에 따른 매입액의 증감이 발생 할 수도 있습니다. 6. 시장위험과 위험관리 공시대상기간 중 당사에게 노출된 시장위험과 위험관리에 대한 자세한 사항은 본 보고서 Ⅲ. 재무에 관한 사항 5. 재무제표 주석 32. 위험관리' 를 참고하시기 바랍니다. 7. 판매경로 등 가. 판매조직 판매조직도..jpg 판매조직도. 판매조직 주요업무 인원수 대표이사 Sales Marketing 총괄 1명 영업본부 해외영업 해외 Sales Marketing 총괄 1명 해외 Sales Marketing 3명 국내영업 국내 Sales Marketing 총괄 1명 국내 Sales Marketing 3명 영업관리 해외 해외 Marketing 및 영업관리 1명 국내 국내 Marketing 및 영업관리 2명 나. 판매 경로 (단위 : 백만원, 천$) 매출유형 품 목 판매경로 판매경로별매출액 비중 제품매출 금속소재 CMF 내수 직영(병원) 24 1.76 대리점 169 12.42 수출 해외 대리점 459($428) 33.73 TraumaExtremities 내수 직영(병원) - - 대리점 318 23.36 수출 해외 대리점 256($238) 18.81 기타 내수 직영(병원) 1 0.07 대리점 1 0.07 수출 해외 대리점 23($21) 1.70 생분해성복합소재 CMF 내수 직영(병원) 1 0.07 대리점 24 1.76 수출 해외 대리점 7($7) 0.52 Sports Medicine 내수 직영(병원) 2 0.15 대리점 - - 수출 해외 대리점 - - 기타 내수 직영(병원) - - 대리점 76 5.58 수출 해외 대리점 - - 합 계 1,361 100 다. 판매 전략 구분 두개 및 구강악안면제품군(CMF) 외상 및 상하지 제품군(Trauma) 관절보존 제품군 (Sports Medicine) 제품정책 ㆍ현재 제품군 Line up강화 - TMJ - Distractor ㆍ기존 제품의 성능 고도화 - 후처리공정 - Instrument - Tray 및 Screw 적재 ㆍ현재 제품군 Line up 강화 - IM Nail - Anatomical Plate 다양화 ㆍ기존 제품의 성능 고도화 -Instrument -Tray ㆍ전체영역 및 전체 소재를 사용한 제품화 ㆍSmall Joint, Rotator Cuff, Knee - Bio 소재 (Biocomposite, Peek, All Suture, PLLA) - Metal 소재 판매망 확보 - 국내 : 학회(신경외과학회, 미용성형학회, 구각악안면학회, 정형외과학회, 교정학회, 견주관절학회) 참가 및 기존 대리점 소개 - 해외 : 전시회(MEDICA, Arab Health, FEME) 및 학회(WFNS, ICOMS, AAOMS, AAOS, EUPORT) 참가 및 기존 대리점 소개 Marketing - 각 제품별 Key Opinion Leader Group 확보 : 각 제품별로 Key Opinion Leader Group을 확보하여 당사 제품에 대한 신뢰도 증진 및 이를 통한 마케팅 활성화 전략을 진행 - 국내외 대리점 교류를 통한 시너지 효과 : 국내 및 해외 대리점에서 확보한 해당 지역의 Key Opinion Leader들의 상호 교류를 활성화하여 상호 시너지효과 창출 전략을 진행 - 대륙별 마케팅 거점 대리점 확보 : 대륙별로 마케팅 거점 대리점을 확보 후 대륙별 Conference 및 Seminar를 개최하여 마케팅 활성화 전략을 진행 경쟁전략 - 인허가 추가확장을 통한 시장 확대 - 신규 채널 (다국적기업)확보 - Reference Leverage - 고객대응력 강화(품질,시간) - 인허가 추가 확장을 통한 시장 확대 - 신규 채널 (다국적기업)확보 - 고객대응력 강화(품질,시간) - 개발기간단축 - 서울내 대학병원 일부 직영 병행을 통한 KOL(Key OpinionLeader)확보 및 제품 지속 개선 - Global 회사 협업 8. 연구개발 현황 가. 연구개발 조직 당사의 연구개발 조직은 주요 제품군 중심으로 Sales 연계하여 4개의 팀으로 구성되어 있으며, 총 15명의 R 인력이 구성되어 있습니다. 아울러 직원들의 연구개발 능력 향상 및 지원 차원에서 특허출원에 대한 직무발명보상제도를 제정하여, 출원, 등록, 실시에 대한 보상을 시행하고 있습니다. 연구개발 조직도..jpg 연구개발 조직도. 인원구성 주요 업무 연구소장 1명 R 총괄 금속소재 (Metal) 5명 금속소재(Metal) 제품 개발 - 두개·구강악안면(CMF) 제품 개발 - 외상·상하지(Trauma) 제품 개발 - 치과(Dental) 제품 개발 생분해성 복합소재 (Biocomposite) 5명 생분해성 복합소재(Biocomposite) 제품 개발 - 두개·구강악안면(CMF) 제품 개발 - 외상·상하지(Trauma) 제품 개발 - 치과(Dental) 제품 개발 - 관절보존(Sports Medicine) 제품 개발 - 바이오소재(Biomaterial) 제품 개발 - 미용(Aesthetic) 제품 개발 기타 1명 - Epidural Video Catheter 제품 개발 - Endoscopic marker 제품 개발 - Hemostasis Clip 제품 개발 RA 3명 제품 개발 및 각종 인허가 나. 기술 경쟁력 (1) 연구개발 실적 연구과제명 주관기관 수행기간 연구결과 및 기대효과 상품화 여부/ 관련제품 특수재질 골 절합용판 및 특수재질 골 절합용 나사 CE인증 획득 중소기업청 2013.05 ~2014.05 특수재질 골 절합용판 및 특수재질 골 절합용 나사 CE인증 획득 상품화/ CMF 한국인 맞춤형 안와골절 재건용 생분해성 메쉬 개발 중소기업청 2013.06 ~2014.05 한국인 맞춤형 안와골절 재건용 생분해성 메쉬 개발 상품화/ CMF 생분해성 Composite Screw의 안전성 시험 충청북도청 2013.06 ~2014.05 생분해성 Composite Screw의 안전성 시험 상품화/ CMF 안와골절 재건용 생분해성 메쉬 판의 개발 중소기업청 2014.04 ~2015.03 안와골절 재건용 생분해성 메쉬 판의 개발 상품화/ CMF 간단한 수면무호흡 및 코골이수술을 위한 골삭제 기구 및 고정장치 개발 중소기업청 2014.12 ~2015.11 간단한 수면무호흡 및 코골이수술을 위한 골삭제 기구 및 고정장치 개발 준비/ Aesthetic Trauma small bone 오스테오닉 2015.01 ~2015.11 손목 골절 융합, 손가락 뼈 골절 융합, 절골술의 넓은 범위 및 발 부위 골절 융합, 발꿈치 뼈 골절 융합, 절골술의 넓은 범위의 장치 개발 상품화/ Trauma Extremities 골절합용 티타늄 판과 나사의 아노다이징 공정 기술 개발 중소기업청 2015.06 ~2016.02 골절합용 티타늄 판과 나사의 아노다이징 공정 기술 개발 준비/ 공정 생분해성 고분자 골절합용 판, 나사, 메쉬 등의 임플란트 창업진흥원 2015.10 ~2016.10 생분해성 고분자 골절합용 판, 나사, 메쉬 등의 임플란트 준비 / 공정 골다공증환자용 Biocomposite 재질의 인대 재건용 Anchor 시스템 개발 오송첨단의료사업진흥재단 2016.01 ~2016.12 골다공증환자용 Biocomposite 재질의 인대 재건용 Anchor 시스템 개발 준비/ Sports Medicine 쇄골부위의 골 절합용 임플란트 개발 충북 테크노파크 2016.04 ~2016.08 쇄골부위의 골 절합용 임플란트 개발 준비/ Sports Medicine 일회용 의료 내시경에 특화된 초소형 영상 처리 모듈 개발 중소기업청 2016.07 ~2017.06 일회용 의료 내시경에 특화된 초소형 영상 처리 모듈 개발 준비/ 기타 내시경용 카테타 시제품 제작 충북 테크노파크 2017.03 ~2017.05 내시경용 카테타 시제품 제작 준비/ 기타 (2) 연구개발 계획 연구과제명 주관기관 수행기간 연구결과 및 기대효과 복합 다중합체 기반 생체 흡수성 골 고정 장치 개발 한국산업기술진흥원 2016.02~ 2018.12 복합 다중합체 기반 생체 흡수성 골 고정 장치 개발 Anchor Screw 오스테오닉 2016.02 ~2018.03 관절 및 연조직인 인대가 과도한 응력으로 인해 부분 또는 완전 파열되었을 때 뼈와 조직 간을 연결시키는 장치 개발 의료용 복합소재 오스테오닉 2017.01 ~2018.11 세라믹 입자의 합성과정부터 결정성이 높은 아파타이트 형태로 전환되는 것을 차단하고 비결정성을 유지하는 조건에서 세라믹 입자를 합성하여 구조화나 생체 친화성에 유리하도록 하고 생분해성 고분자와의 복합소재를 개발 Palatal Expander 오스테오닉 2017.03 ~2018.03 구개골 기형(Deformity)이나 교정치료(Orthodontics) 시 구개확장 목적으로 사용되는 악궁확장 장치 개발 (3) 보유기술의 경쟁력 1) 경쟁기술 유무 및 보유기술과의 비교 구분 경쟁사명 유사기술 당사 보유기술 금속소재 Synthes Stryker ZimmerBiomet 금속 정밀 가공기술은 대부분이 공정 기술이므로, 경쟁사의 자세한 공정은 알 수 없으나, 구현 된 제품으로 판단하면, 국내경쟁사는 당사의 보유 기술 수준에 미치지 못하거나 부분적으로 기술을 보유하고 있으며, 글로벌 정형외과 임플 란트 제조 회사는 당사의 제조기술영역보다 넓 은 영역의 기술을 확보하고 있는 것으로 판단 됩니다. Hexalobe 구현을 통한 Pick up구조의 구현은 전세계에서 유일하게 당사만이 보유한 기술입니다. 200마이크로 초고속 스핀들 가공 Variable Angle Under head Thread 가공 Hexalobe 구현을 통한 픽업구조 구현 Micro-gredient 구조 구현을 통한 픽업력 유지 생분해성 Curasan 세라믹 합성기술> 고순도 세라믹 합성기술 보유 (제품명 : Cerasorb) 기존 합성골 이식재 제품 중 생체활성이 우수 적용분야 및 제품화가 파우더 형태의 골대체재로 제한됨. 마이크로 구조화 기술 및 혼성화 기술 등 부재 기술> 비결정질 나노세라믹 합성기술 보유 Bottom-up 방식의 소재 합성법으로 마이크로 구조화 가능성 확보 (물성 개선 가능) 블록 및 파우더 형태의 합성골 이식재 제품에 적용 가능 생분해성 나사 및 판 등의 원료로 적용 가능 칭화대 기술> 압축분사 방식으로 세라믹 산화물의 나노섬유 개발 절연체 및 단열체로의 응용 가능성 제시 칭화대 기술은 산업용 옥사이드 세라믹에 한정. 연구단계에 머물러 양산성 미확보. 기술> 생체 세라믹의 나노/마이크로 섬유화 기술 보유 마이크로 입자화 및 적층형 구조화 기술 보유 혼성화 소재의 물성 개선 가능성 제시 생체 세라믹의 섬유상 구조화 관련 특허 보유 나노합성 및 마이크로 구조화 연계로 수직 기술 체인 구축 (모방기술의 도출 가능성 낮음) Arthrex / ConMed / Mitek, 기술> 의료용 복합소재의 유무기 혼성화 기술 소수의 글로벌 업체들만 혼성화 기술보유 (Arthrex사는 "Biocomposite", Conmed사는 "Genesys", Mitek사는 "Biocryl" 등) 생분해성 고분자와 세라믹을 단순 배합기술에 의존해 혼성화 기술 단계 기술> 의료용 복합소재의 유무기 혼성화 기술 보유 국내 최초 혼성화 복합소재 상용생산 및 제품화 (복합소재 기반의 CMF용 생분해성 나사 제품 2014년 식약처 승인됨) 세라믹 입자의 표면특성 및 분산성 제어 가능 세라믹 입자의 크기 (마이크로TCOP) 및 성상 제어 가능 Arthrex / ConMed / Mitek, 단일 세라믹 함량으로 분해특성 고정됨 회사별로 단일조성 혼성화소재 보유 (Arthrex사 : Biocomposite _ BCP 30%, Conmed사 : Genesys _ β-TCP 25%, Mitek사 : Biocryl _ β-TCP 30% 등) 세라믹 함량, 입자크기, 성상 등 다양한 인자제어를 통한 복합소재의 분해특성 제어 가능 (세라믹 함량 15%, 30% 복합소재의 제품 상용화 완료/ 마이크로 세라믹 적용 등) 혼성화 복합소재의 결정성 제어기술 보유 (열분해 특성 제어) 오스테오닉의 초정밀 가공기술은 정밀 구조를 갖는 이식형 의료기기의 생산이 가능하도록 최적화 되어 있으며, 이를 통해 수술과정에서의 시술자 요구사항 및 임상적 요구에 부합하는 제품의 성능을 구현할 수 있습니다. 생분해성 복합소재 및 제품과 관련된 오스테오닉의 기술모델은 일련의 관련기술들이 합성단계부터 유기적으로 연계된 수직-체인형 기술모델이고, 핵심 기술요소 중 한가지 기술을 구현하거나 보유하고 있다고 해서 모방할 수 있는 기술의 형태가 아니며, 따라서 모방기술의 출현이나 모방제품의 출현이 상대적으로 어렵고, 기술모방에 오랜시간을 요합니다. 2) 생분해성 복합소재(Biocomposite) 기술의 차별성 생분해성 복합소재 및 제품과 관련된 오스테오닉의 기술모델은 합성단계부터 유기적으로 연계된 수직-체인형 기술모델로, 매 단계별 핵심기술 요소들이 경쟁력과 차별성을 보유하고 있으며, 따라서 모방기술의 출현이나 모방제품의 출현이 상대적으로 어렵고, 기술모방에 오랜시간을 요합니다. - 생분해성 복합소재(Biocomposite) 관련 핵심기술의 차별성 핵심기술 세라믹 소재의 합성 기술 마이크로 구조화 기술 유무기 혼성화 기술 복합소재의 분해특성 제어 기술내용 비결정성 세라믹 입자의대량 합성 세라믹 입자의 마이크로 구조화 및 적층화 생분해성 복합소재의 유무기 혼성화 공정 확립 생분해성 복합소재의 분해특성제어 기술의차별성 Bottom-up 방식의 소재합성법 구현 비결정질 나노세라믹 입자 네트워크 구조의 나노세라믹 포화농도 합성법으로양산성 확보 구형입자 크기 제어 입자의 종횡비 제어(스크류 강화제 ) 판상 소재의 적층화(플레이트 강화제) 입자의 표면특성제어 세라믹 입자의 분산 제어 (투입량/온도/혼합속도) 세라믹 입자의 함량 제어 세라믹 입자의 크기제어 복합소재의 결정성 제어 (열분해 제어) 경쟁우위 높은 비결정성 (구조화 가능성) 생물학적 활성 (용해도/골형성능) 생분해성 복합소재의강도 증가 골형성 유도능 소재의 균일한 물성 제품별 분해특성 최적화 제품의 열분해 제어 기술개발 / 권리 확보 양산성 확보/ 상용화 적용 (4) 지적재산권 현황 - 현재 당사는 지적 재산권 등록 31건, 출원 20건 총 51건을 보유하고 있습니다.(특허권(해외포함) 등록 24건, 출원 13건 / 상표권 등록 4건, 출원 4건 / 디자인권 등록 3건, 출원 3건) 다. 연구개발 비용 (단위 : 백만원) 구 분 2016년 (제5기) 2017년 (제6기) 2018년(제7기 1분기) 자산 처리 원재료비 - - - 인건비 442 570 144 위탁용역비 - - - 기타 경비 454 639 197 소계 896 1,209 341 비용 처리 제조원가 - - - 판관비 282 513 68 소계 282 513 68 합계 (매출액 대비 비율) 1,178 (17.7%) 1,722(19.5%) 409(30.1%) 9. 해외진출 가. 해외진출의 동기 및 기대효과 해외시장의 규모와 잠재력을 고려할 때, 해외시장 개척은 회사의 지속적인 성장을 담보할 수 있는 중요한 요소입니다. 특히, 해당지역에 대한 축적된 고객 Data Base 와 유통망을 보유한 의료기기 전문 Distributor 확보를 통한 해외 판매 Network 구축은 해외시장 개척의 핵심이라 할 수 있으며 해외시장 진입비용을 절감 시켜주면서 장기적인 매출기반을 확보할 수 있게 해줍니다. 나. 해외진출의 연혁 및 그 내용 오스테오닉은 2012년 설립이래 해외 판매 네트워크 구축을 위한 투자를 지속적으로 해왔으며, 현재 전 세계 43개국의 현지 대리점 유통망을 확보하고 있습니다. 년도 신규거래국 누적국가수 2012 이탈리아, 불가리아, 스페인, 아르헨티나, 베트남 5 2013 브라질, 콜롬비아, 리투아니아, 베네수엘라, 이란, 이라크, 인도, 파키스탄, 인도네시아, 스리랑카 15 2014 러시아, 이집트, 사우디, 터키, 시리아, 말레이시아, 태국, 홍콩, 중국 24 2015 바레인, 예멘, 모로코 27 2016 알바니아, 칠레, 멕시코, 엘살바도르, 몽골, UAE 33 2017 대만, 쿠웨이트, 에콰도르, 레바논, 수단, 남아프리카, 요르단, 카타르, 오만 43 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (단위: 백만원) 사업연도 구분 2018년 2017년 2016년 구분 (제 7 기 1분기) (제 6 기 ) (제 5 기) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS [유동자산] 24,338 16,563 11,255 - 당좌자산 20,707 13,072 8,517 - 재고자산 3,419 3,324 2,738 [비유동자산] 12,448 13,094 10,316 - 투자자산 - - 502 - 유형자산 3,853 3,929 3,502 - 무형자산 5,624 5,283 4,305 - 기타비유동자산 2,971 3,881 2,007 자산총계 36,786 29,657 21,571 [유동부채] 7,465 12,120 6,056 - 매입채무 184 341 386 - 단기차입금 1,640 1,940 1,450 [비유동부채] 3,082 10,110 3,837 - 장기차입금 420 491 760 부채총계 10,547 22,230 9,893 [자본금] 3,951 2,609 2,609 [자본잉여금] 28,682 7,090 7,090 [자본조정] - - - [기타자본요소] 96 79 12 [이익잉여금] (6,490) (2,351) 1,967 자본총계 26,239 7,427 11,678 부채및자본총계 36,786 29,657 21,571 매출액 1,294 8,540 6,640 영업이익(영업손실) (1,150) 2,221 1,473 당기순이익(손실) (4,139) (4,245) 1,541 주당순이익(손실)(단위: 원) (855) (814) 321 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 사업보고서_7_01082348_주식회사오스테오닉.ixd 2. 연결재무제표 해당사항 없습니다. 3. 연결재무제표 주석 해당사항 없습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 7 기 1분기말 2018.03.31 현재 제 6 기말 2017.12.31 현재 (단위 : 원) 제 7 기 1분기말 제 6 기말 자산 유동자산 24,337,364,098 16,563,303,346 현금및현금성자산 3,677,738,538 3,703,336,879 매출채권 및 기타유동채권 8,269,756,720 8,557,542,791 기타유동금융자산 8,632,578,638 851,756,720 재고자산 3,418,852,399 3,324,270,121 당기법인세자산 5,253,080 0 기타유동자산 333,184,723 126,396,835 비유동자산 12,448,224,324 13,093,609,019 기타비유동금융자산 970,578,082 954,378,082 유형자산 3,853,239,478 3,929,259,578 무형자산 5,623,992,656 5,283,113,094 이연법인세자산 2,000,414,108 2,926,858,265 자산총계 36,785,588,422 29,656,912,365 부채 유동부채 7,464,675,794 12,120,565,270 매입채무 및 기타채무 1,002,275,846 1,028,010,662 단기차입금 1,640,000,000 1,940,000,000 유동성장기차입금 192,740,000 192,730,000 유동성전환사채 1,491,538,912 754,115,446 유동성전환상환우선주 0 1,806,844,141 유동성금융리스부채 612,517,887 627,163,642 단기당기손익인식금융부채 2,161,170,998 5,510,231,757 당기법인세부채 54,088,491 49,951,351 기타유동부채 99,968,467 55,987,454 충당부채 210,375,193 155,530,817 비유동부채 3,081,914,825 10,109,807,348 장기차입금 420,120,000 490,720,000 전환사채 370,691,285 3,240,335,621 금융리스부채 829,596,444 889,288,710 장기당기손익인식금융부채 508,904,000 4,606,629,998 퇴직급여부채 952,603,096 882,833,019 부채총계 10,546,590,619 22,230,372,618 자본 자본금 3,951,455,500 2,609,497,500 자본잉여금 28,681,804,701 7,089,520,050 기타자본구성요소 96,246,774 78,507,125 이익잉여금(결손금) (6,490,509,172) (2,350,984,928) 자본총계 26,238,997,803 7,426,539,747 자본과부채총계 36,785,588,422 29,656,912,365 포괄손익계산서 제 7 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지 제 6 기 1분기 2017.01.01 부터 2017.03.31 까지 (단위 : 원) 제 7 기 1분기 제 6 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 1,293,887,375 1,293,887,375 905,106,989 905,106,989 매출원가 1,053,655,840 1,053,655,840 886,593,495 886,593,495 매출총이익 240,231,535 240,231,535 18,513,494 18,513,494 판매비와관리비 1,390,517,331 1,390,517,331 546,636,275 546,636,275 영업이익(손실) (1,150,285,796) (1,150,285,796) (528,122,781) (528,122,781) 기타수익 4 4 0 0 기타비용 193,030 193,030 59,780 59,780 금융수익 34,141,352 34,141,352 45,142,696 45,142,696 금융비용 4,190,744,894 4,190,744,894 593,494,828 593,494,828 법인세비용차감전순이익(손실) (5,307,082,364) (5,307,082,364) (1,076,534,693) (1,076,534,693) 법인세비용 1,167,558,120 1,167,558,120 0 0 당기순이익(손실) (4,139,524,244) (4,139,524,244) (1,076,534,693) (1,076,534,693) 기타포괄손익 0 0 1,930,349 1,930,349 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 0 0 1,930,349 1,930,349 매도가능금융자산평가손익 0 0 1,930,349 1,930,349 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 0 총포괄손익 (4,139,524,244) (4,139,524,244) (1,074,604,344) (1,074,604,344) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (855) (855) (206) (206) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (855) (855) (206) (206) 자본변동표 제 7 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지 제 6 기 1분기 2017.01.01 부터 2017.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2017.01.01 (기초자본) 2,609,497,500 7,089,520,050 11,902,188 1,966,879,400 11,677,799,138 당기순이익(손실) (1,076,534,693) (1,076,534,693) 기타포괄손익 매도가능금융자산평가손익 1,930,349 1,930,349 유상증자 전환사채 전환 전환상환우선주 전환 주식선택권 6,966,658 6,966,658 2017.03.31 (기말자본) 2,609,497,500 7,089,520,050 20,799,195 890,344,707 10,610,161,452 2018.01.01 (기초자본) 2,609,497,500 7,089,520,050 78,507,125 (2,350,984,928) 7,426,539,747 당기순이익(손실) (4,139,524,244) (4,139,524,244) 기타포괄손익 매도가능금융자산평가손익 유상증자 618,000,000 8,894,361,600 9,512,361,600 전환사채 전환 333,333,000 5,202,105,851 5,535,438,851 전환상환우선주 전환 390,625,000 7,495,817,200 7,886,442,200 주식선택권 17,739,649 17,739,649 2018.03.31 (기말자본) 3,951,455,500 28,681,804,701 96,246,774 (6,490,509,172) 26,238,997,803 현금흐름표 제 7 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지 제 6 기 1분기 2017.01.01 부터 2017.03.31 까지 (단위 : 원) 제 7 기 1분기 제 6 기 1분기 영업활동현금흐름 (1,204,632,194) (1,342,795,718) 당기순이익(손실) (4,139,524,244) (1,076,534,693) 당기순이익에 대한 조정 3,302,072,799 610,124,524 영업활동 자산ㆍ부채의 증감 (328,656,414) (831,604,057) 이자수취(영업) 7,259,672 261,984 이자지급(영업) (44,668,067) (34,091,746) 법인세납부(환급) (1,115,940) (10,951,730) 투자활동현금흐름 (7,890,393,085) (89,434,593) 기타유동금융자산의 처분 1,170,000,000 기타금융자산의 처분 200,000 매도가능금융자산의 처분 유형자산의 처분 기타유동금융자산의 취득 (7,418,000,000) (670,000,000) 기타금융자산의 취득 (16,200,000) (200,000) 매도가능금융자산의 취득 유형자산의 취득 (99,746,229) (256,774,503) 무형자산의 취득 (356,446,856) (332,660,090) 재무활동현금흐름 9,072,271,979 3,860,015,137 단기차입금의 증가 장기차입금의 증가 정부보조금의 수취 전환사채의 증가 4,000,000,000 전환상환우선주 발행 금융리스부채의 증가 54,000,000 67,000,000 유상증자 9,517,200,000 0 단기차입금의 상환 (300,000,000) 유동성장기부채의 상환 (90,780,331) 장기차입금의 상환 (70,590,000) 금융리스부채의 지급 (128,338,021) (116,204,532) 자기주식의 취득 합병으로 인한 현금및현금성자산의 증가 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (22,753,300) 2,427,784,826 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (2,845,041) (23,815,518) 현금및현금성자산의순증가(감소) (25,598,341) 2,403,969,308 기초현금및현금성자산 3,703,336,879 1,745,261,724 기말현금및현금성자산 3,677,738,538 4,149,231,032 5. 재무제표 주석 제 7 (당)분기말 2018년 03월 31일 현재 제 6 (전)분기말 2017년 03월 31일 현재 주식회사 오스테오닉 1. 회사의 개요오스테오닉 주식회사(이하 "당사")는 2012년 3월에 설립되었으며, 2012년 12월 27일자로 벤처기업육성에관한특별조치법 제25조 규정에 따른 벤처기업으로 확인받았습니다. 당사는 2016년 5월 코넥스시장에 상장되어 주식매매가 개시된 후 2018년 2월 코스닥시장에 이전상장 되었습니다. 설립시 자본금은 390,000,000원이었으며 수차례의 유상증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 3,951,455,500원입니다. 당사의 본사 소재지와 주요사업 내용 등은 다음과 같습니다. (1) 본사 소재지 : 서울특별시 구로구 디지털로29길 38 에이스테크노타워 1206호 (2) 주요사업 내용 : 의료용 스크류 및 플레이트를 주제품으로 한 의료기기 제조 및 판매 (3) 대표이사 : 이동원 2. 재무제표 작성기준 당사는 주식회사의외부감사에관한법률 제13조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다. (1) 측정기준재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고 역사적 원 가를 기준으로 작성되었습니다. - 공정가치로 측정되는 파생상품 - 공정가치로 측정되는 매도가능금융상품 - 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채 (2) 기능통화와 표시통화당사의 재무제표는 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 원화로 작성하여보고하고 있습니다.(3) 추정과 판단 한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간 말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간 말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. ① 경영진의 판단 재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 5: 금융상품의 분류 - 주석 14: 리스 분류 ② 가정과 추정의 불확실성 다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 7, 12: 손상검사 - 회수가능액의 추정 - 주석 18: 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정- 주석 27: 이연법인세자산의 인식 - 주석 31: 우발부채 - 자원의 유출 가능성과 금액에 대한 가정 ③ 공정가치 측정 당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구분 투입변수 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 5: 금융상품 - 주석 21: 기타자본요소 3. 유의적인 회계정책당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 주석 3에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다. (1) 현금 및 현금성자산당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적으로 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.(2) 재고자산재고자산의 단위원가는 원재료의 경우 선입선출법, 제품의 경우 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (3) 비파생금융자산당사는 비파생금융자산을 당기손익인식금융자산, 만기보유금융자산, 대여금 및 수취채권, 매도가능금융자산의 네가지 범주로 구분하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고 있습니다. 비파생금융자산은 최초인식시점에 공정가치로 측정하며, 당기손익인식금융자산이 아닌 경우 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식시점에 공정가치에 가산하고 있습니다.① 당기손익인식금융자산단기매매금융자산이나 최초 인식시점에 당기손익인식금융자산으로 지정한 금융자산을 당기손익인식금융자산으로 분류하고 있습니다. 당기손익인식금융자산은 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 취득과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.② 만기보유금융자산만기가 고정되어 있고 지급금액이 확정되었거나 결정 가능한 비파생금융자산으로 당사가 만기까지 보유할 적극적인 의도와 능력이 있는 경우 만기보유금융자산으로 분류하고 있습니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다.③ 대여금 및 수취채권지급금액이 확정되었거나 결정 가능하고, 활성시장에서 거래가격이 공시되지 않는 비파생금융자산은 대여금 및 수취채권으로 분류하고 있습니다. 최초인식 후에는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다.④ 매도가능금융자산매도가능항목으로 지정되거나 당기손익인식금융자산, 만기보유금융자산, 또는 대여금 및 수취채권으로 분류되지 않은 비파생금융자산을 매도가능금융자산으로 분류하고 있습니다. 최초 인식후에는 공정가치로 측정하며 공정가치의 변동은 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 지분상품 등은 원가로 측정하고 있습니다.⑤ 금융자산의 제거금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 당사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다. 만약, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하였으나 금융자산의 소유에 따른위험과 보상을 대부분 당사가 보유하고 있는 경우에는 당해 금융자산을 계속 인식하고, 수취한 매각금액은 부채로 인식하고 있습니다.⑥ 금융자산과 부채의 상계금융자산과 부채는 당사가 자산과 부채를 상계할 수 있는 법적인 권리가 있고 순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다.(4) 파생상품파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하며, 후속적으로 매 보고기간 말의 공정가치로 측정하고 있습니다. 파생상품의 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다.내재파생상품은 주계약의 경제적 특성 및 위험도와 밀접한 관련성이 없고 내재파생상품과 동일한 조건의 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하는 경우, 복합금융상품이 당기손익인식항목이 아니라면 내재파생상품을 주계약과 분리하여 별도로 회계처리하고 있습니다. 주계약과 분리한 내재파생상품의 공정가치 변동은 당기손익으로인식하고 있습니다.(5) 금융자산의 손상당기손익인식금융자산을 제외한 금융자산의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고 있습니다. 최초 인식 이후에 발생한 하나 이상의 사건이 발생한 결과, 금융자산이 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며 그 손상사건이 금융자산의 추정미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 금융자산이 손상되었다고 판단하고 있습니다. 그러나, 미래 사건의 결과로 예상되는 손상차손은 인식하지 아니합니다. 손상발생의 객관적인 증거가 있는 경우 다음과 같이 손상차손을 측정하여 인식합니다.① 상각후원가를 장부금액으로 하는 금융자산상각후원가로 측정되는 금융자산은 장부금액과 최초의 유효이자율로 할인한 추정미래현금흐름의 현재가치의 차이로 손상차손을 측정하거나 실무편의상 관측가능한 시장가격을 사용한 금융상품의 공정가치에 근거하여 손상차손을 측정하고 있습니다. 손상차손은 충당금계정을 사용하거나 자산의 장부금액에서 직접 차감하고 있습니다.후속기간에 손상차손의 금액이 감소하고 그 감소가 손상을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우에는 이미 인식한 손상차손을 직접 환입하거나 충당금을 조정하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.② 원가를 장부금액으로 하는 금융자산원가로 측정되는 금융자산의 손상차손은 유사한 금융자산의 현행 시장수익율로 할인한 추정미래현금흐름의 현재가치와 장부금액의 차이로 측정하며, 당기손익으로 인식합니다. 이러한 손상차손은 환입하지 않고 있습니다. ③ 매도가능금융자산공정가치 감소액을 기타포괄손익으로 인식하는 매도가능금융자산에 대하여 손상발생의 객관적인 증거가 있는 경우, 취득원가와 현재 공정가치의 차이를 기타포괄손익으로 인식한 누적손실 중 이전 기간에 이미 당기손익으로 인식한 손상차손을 차감한 금액을 기타포괄손익에서 당기손익으로 재분류하고 있습니다. 매도가능지분상품에 대하여 당기손익으로 인식한 손상차손은 당기손익으로 환입하지 아니합니다. 한편, 후속기간에 매도가능채무상품의 공정가치가 증가하고 그 증가가 손상차손을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우에는 환입하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.(6) 유형자산유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다. 과 목 내 용 연 수 감가상각방법 기계장치, 금융리스자산 10 년 정액법 기타 유형자산 5 년 정액법 당사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.(7) 무형자산무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 무형자산은 사용가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 과 목 내 용 연 수 상각방법 영업권 비한정 - 산업재산권 5~10 년 정액법 개발비 5 년 정액법 소프트웨어 5 년 정액법 기타의무형자산 5 년 정액법 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.① 연구 및 개발연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.② 후속지출후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다. (8) 차입원가적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다.적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화이자율은 보고기간 동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간 동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다.(9) 정부보조금정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. 당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다(10) 비금융자산의 손상건설계약에서 발생한 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 생물자산, 재고자산, 이연법인세자산, 공정가치로 평가하는 투자부동산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위 별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 배분합니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 우선 감소시키고, 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입할 수 없습니다. 매 보고기간말에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.(11) 리스당사는 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 리스이용자에게 이전되는 경우에는 금융리스로 분류하고, 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스는 운용리스로 분류하고 있습니다.① 금융리스당사는 리스약정일에 측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은금액을 리스기간개시일에 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하고 있습니다. 리스개설직접원가는 금융리스자산에 포함하고 있습니다. 최소리스료는 금융원가와 리스부채의 상환액으로 나누어 인식하고 있으며, 금융원가는 부채잔액에 대하여 일정한 기간이자율이 산출되도록 리스기간의 각 보고기간동안배분하고 있습니다. 조정리스료는 발생한 기간에 비용으로 처리하고 있습니다. 금융리스자산의 감가상각은 당사가 소유한 다른 감가상각대상자산과 일관된 체계적인 기준으로 상각하고 있으며, 리스기간 종료시점까지 자산의 소유권을 획득할 것이 확실하지 않은 경우에는 리스기간과 리스자산의 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 감가상각하고 있습니다. 또한, 당사는 금융리스자산에 대해서 손상여부를 검토하고 있습니다.② 운용리스운용리스의 경우 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식하고 있습니 다. 운용리스의 인센티브는 총 효익을 리스기간에 걸쳐 리스비용에서 차감하여 인식하고 있습니다.(12) 비파생금융부채당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다.① 당기손익인식금융부채당기손익인식금융부채는 단기매매금융부채나 최초 인식시점에 당기손익인식금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익인식금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.② 기타금융부채당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다.③ 금융부채의 제거금융부채는 소멸한 경우, 즉 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에 한하여 재무상태표에서 제거하고 있습니다.(13) 종업원급여① 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다.② 기타장기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다.③ 퇴직급여: 확정급여제도보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다.순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 당사는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다.제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다. ④ 해고급여당사는 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 해고급여의 지급을 수반하는구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에 해고급여에 대한 비용을 인식합니 다. 해고급여의 지급일이 12개월이 지난 후에 도래하는 경우에는 현재가치로 할인하고 있습니다. (14) 충당부채충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니 다.충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다. 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다.(15) 복합금융상품(전환사채 및 전환상환우선주)당사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 자본으로 전환될 수 있는 전환사채 및 전환상환우선주로, 발행할 주식수는 보통주의 공정가치에 따라 변동될 수 있습니다. 따라서 전환권을 부채로 분류하고 파생상품으로 회계처리하고 있습니다. 내재파생상품인 전환권과 상환권은 동일한 파생상품에 대한 시장가격 또는 합리적인평가모형에 따라 산출된 공정가치를 이용하여 공정가치로 인식하고, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 부채요소는 최초 인식 시 전체 복합금융상품의 공정가치에서 전환권과 상환권의 공정가치를 차감하여 인식하고, 전환 및 상환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 최초 인식 시점의 전환권 및 상환권 공정가치를 별도로 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우, 최초 인식 시의 복합금융상품의 공정가치와 부채의 공정가치의 차이금액을 전환권 및 상환권의 공정가치로 결정합니다.만약, 계약 조건에 따라 후속기간 중 전환권 행사로 발행될 주식수가 고정되는 경우 전환권은 자본으로 재분류됩니다.(16) 외화거래당사는 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.(17) 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 우선주는 상환하지 않아도 되거나 당사의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 당사의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 당사의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로인식하고 있습니다. 당사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.(18) 주식기준보상당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.제공받는 재화나 용역의 대가로 현금을 지급하는 현금결제형 주식기준보상거래의 경우 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 공정가치로 측정하고 가득기간 동안 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있습니다. 또한 부채가 결제될 때까지 매보고기간말과 최종결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고, 공정가치의 변동액은 종업원급여로 인식하고 있습니다.(19) 수익수익은 재화의 판매, 용역의 제공이나 자산의 사용에 대하여 받았거나 받을대가의 공정가치로 측정하고 매출에누리와 할인 및 환입은 수익금액에서 차감하고 있습니다.① 재화의 판매재화의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 구매자에게 이전되고, 판매된 재화의 소유권과 결부된 통상적 수준의 지속적인 관리상 관여와 효과적인 통제를 하지 않으며,거래와 관련한 경제적효익의 유입가능성이 높고, 수익금액과 거래와 관련하여 발생했거나 발생할 원가 및 반품가능성을 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 수익을 인식하고 있습니다.② 용역의 제공 수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 거래와 관련된 경제적효익의 유입가능성이 높으며, 보고기간말에 그 거래의 진행율을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 이미 발생한 원가 및 거래의 완료를 위한 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 용역제공거래의 결과를 신뢰성 있게 추정할 수 있는 것으로 보아 보고기간말에 그 거래의 진행률에 따라 용역의 제공으로 인한 수익을 인식하고 있습니다. 거래의 진행율은 작업수행정도의 조사 로 결정하고 있습니다. 용역제공거래의 성과를 신뢰성 있게 추정할 수 없는 경우에는 인식된 비용의 회수가능한 범위 내에서의 금액만을 수익으로 인식하고 있으며, 용역제공거래의 성과를 신뢰성 있게 추정할 수 없고 발생한 원가의 회수가능성이 높지 않은 경우에는 수익은 인식하지 아니하고 발생한 원가를 비용으로 인식하고 있습니다. (20) 금융수익과 비용금융수익은 매도가능금융자산을 포함한 투자로부터의 이자수익, 배당수익, 매도가능금융자산처분손익, 당기손익인식금융상품의 공정가치 변동, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차익을 포함하고 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식하며, 배당수익은 주주로서 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다.금융비용은 차입금에 대한 이자비용, 충당부채의 상각액, 부채로 분류되는 우선주에 대한 배당금, 당기손익인식금융상품의 공정가치 변동, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차손을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다.(21) 법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.① 당기법인세당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.② 이연법인세이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 연결실체가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의해 결정됩니다. 가산할 일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면 현재 일시적차이들의 소멸을 고려합니다.이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때 보고기간말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다.(22) 주당이익당사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. (23) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 당사가 2018년1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. ① 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'기업회계기준서 제1109호 '금융상품'은 금융자산, 금융부채 및 비금융항목을 매매하기 위한 일부 계약을 인식하고 측정하기 위한 요구사항을 규정합니다. 동 기준서는 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체합니다. 당사는 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'의 채택으로 인한 회계정책의 변경과 관련하여 이전 기간의 비교 정보를 재작성하지 않아도 되는 예외규정을 적용하였습니다. 당사는 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'의 최초 적용 누적효과를 최초적용일(2018년 1월 1일)의 이익잉여금으로 인식하도록 소급적용하였습니다. 1) 금융자산의 분류 및 측정 기업회계기준서 제1109호를 적용할 경우 당사는 금융자산의 관리를 위한 사업 모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 다음표와 같이 금융자산을 후속적으로 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치, 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류하고, 복합계약이 금융자산을 주계약으로 포함하는 경우에는 내재파생상품을분리하지 않고 해당 복합계약 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다. 사업모형 계약상 현금흐름 특성 원금과 이자만으로 구성 그 외의 경우 계약상 현금흐름 수취 목적 상각후원가 측정 당기손익-공정가치 측정 계약상 현금흐름 수취 및 매도 목적 기타포괄손익-공정가치 측정 매도 목적, 기타 당기손익-공정가치 측정 (주1) 회계불일치를 제거하거나 감소시키기 위하여 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있음(취소 불가) (주2) 단기매매목적이 아닌 지분증권의 경우 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있음(취소 불가) 기업회계기준서 제1109호에 따르면 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금 잔액에 대한 이자만으로 구성된 현금흐름이 발생하고 계약상 현금흐름 수취를 목적으로 하는 채무상품만 상각후원가로 측정할 수 있습니다. 당사는 당분기말 현재 대여금 및 수취채권 21,550,651,978 원을 상각후원가로 측정하고 있습니다. 기업회계기준서 제1109호에 따르면 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금 잔액에 대한 이자만으로 구성된 현금흐름이 발생하고 계약상 현금흐름 수취 및 매도를 목적으로 하는 채무상품을 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 당사는 당분기말 현재 매도가능금융자산으로 분류된 채무상품을 보유하고 있지 않습니다.기업회계기준서 제1109호에 따르면 단기매매목적으로 보유하지 않는 지분상품은 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있고, 동 포괄손익은 후속적으로 당기손익으로 재순환(recycling)되지 않습니다. 당사의 당분기말 현재 매도가능금융자산으로 분류된 지분상품은 없습니다. 기업회계기준서 제1109호에 따르면 계약조건에 따른 현금흐름이 원금과 원금 잔액에 대한 이자만으로 구성되지 않거나 매매가 주된 목적인 채무상품과 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정하지 않은 지분상품은 당기손익-공정가치로 측정합니다. 당사는 당분기말 현재 당기손익인식금융자산으로 분류된 채무상품과 지분상품을 보유하고 있지 않습니다. 2) 금융부채의 분류 및 측정 기업회계기준서 제1109호에 따르면 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한 금융부채의 공정가치 변동 중 해당 금융부채의 신용위험 변동으로 인한 부분은 당기손익이 아닌 기타포괄손익으로 표시하고, 동 기타포괄손익은 후속적으로 당기손익으로 재순환하지 않습니다. 다만, 금융부채의 신용위험 변동에 따른 공정가치 변동을기타포괄손익으로 인식하면 회계불일치가 발생하거나 확대될 경우에는 해당 공정가치 변동을 당기손익으로 인식합니다. 당사는 2018년 03월 31일 현재 금융부채 9,229,555,372원 중 2,670,074,998원 을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정하였고, 당기 중 당기손익-공정가치 측정금융부채와 관련하여 3,951,772,281 원 의 공정가치 하락을 당기손익으로 인식하였습니다. 3) 손상: 금융자산과 계약자산 기업회계기준서 제1109호에서는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품, 리스채권, 계약자산, 대출약정, 금융보증계약에 대하여 기대신용손실모형(expected credit loss impairment model)에 따라 손상을 인식합니다. 기업회계기준서 제1109호에서는 금융자산 최초 인식 후 신용위험의 증가 정도에 따라 아래 표와 같이 3단계로 구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하도록 하고 있습니다. 구분(주1) 손실충당금 Stage 1 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로증가하지 않은경우(주2) 12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 Stage 2 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로증가한 경우 전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 Stage 3 신용이 손상된 경우 (주1) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 거래에서 생기는 매출채권이나 계약자산의 경우 유의적인 금융요소가 없다면 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정해야 하고, 유의적인 금융요소가 있다면 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계정책으로 선택할 수 있음. 리스채권도 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계정책으로 선택할 수 있음. (주2) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있음. 기업회계기준서 제1109호에서는 최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산은 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다. 당사는 당분기말 현재 상각후원가로 측정하는 채무상품 21,550,651,978 원(대여금 및 수취채권)을 보유하고 있고, 이들 자산에 대하여 손실충당금 400,412,328원을 설정하고 있습니다. 4) 위험회피회계 기업회계기준서 제1109호에서는 기업회계기준서 제1039호에서 정한 위험회피회계의 체계(mechanics of hedge accounting: 공정가치위험회피, 현금흐름위험회피, 해외사업장순투자위험회피)를 유지하지만, 기업의 위험관리활동에 중점을 둔 원칙중심적인 방식으로 변경했습니다. 위험회피대상항목과 위험회피수단을 확대하였고, 높은 위험회피효과가 있는지에 대한 평가 및 계량적인 판단기준(80~125%)을 없애는 등 위험회피회계 적용요건을 완화하였습니다. 기업회계기준서 제1109호의 위험회피회계를 적용할 경우, 기업회계기준서 제1039호의 위험회피회계 적용요건을 충족하지 못하는 일부 거래에 대해서도 위험회피회계를 적용할 수 있게 되어 당기손익의 변동성이 축소될 수 있습니다. 당분기말 현재 당사가 위험회피회계를 적용하는 자산ㆍ부채ㆍ확정계약ㆍ예상거래는 없습니다. ② 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'기업회계기준서 제1115호는 기업회계기준서 제1011호 ‘건설계약’, 기업회계기준서 제1018호 ‘수익’ 및 관련 해석서를 대체하며, 해당 계약들이 다른 기준서의 적용범위에 해당하지 않는다면 고객과의 계약에서 발생하는 모든 수익에 대하여 적용됩니다. 새로운 기준서는 고객과의 계약에서 생기는 수익을 회계처리하기 위해 5단계법을 확립하였습니다. 기업회계기준서 제1115호에서는 재화나 용역을 고객에게 이전하는 것과 교환하여 기업이 권리를 갖게 될 것으로 예상되는 대가를 반영한 금액을 수익으로 인식합니다. 당사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 실무적 간편법을 사용하여 적용하였습니다. 그러므로 비교표시 기간의 정보는 재작성되지 않았으며, 기준서 제1011호 '건설계약'과 기준서 제1018호 '수익' 및 관련 해석서에 따라 작성되었습니다. 동 기준서의 도입으로 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. ③ 기업회계기준서 제1116호 리스기업회계기준서 제1116호 '리스'는 현 기준서인 기업회계기준서 제1017호 '리스'와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 대체하게 됩니다. 이 기준서는 2019년 1월1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하는 기업은 조기 적용할 수 있습니다. 기업회계기준서 제1116호는 리스이용자가 리스관련 자산과 부채를 재무상태표에 인식하는 하나의 회계모형을 제시하고 있습니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야합니다. 단기리스와 소액 기초자산 리스의 경우 리스 인식이 면제될 수 있습니다. 리스제공자 회계처리는 리스를 금융리스와 운용리스로 분류하는 기존의 기준서와 유사합니다. 재무제표에 기업회계기준서 제1116호를 적용했을 때의 실제 영향은 당사의 2019년 1월 1일 차입이자율, 해당 일의 당사의 리스포트폴리오의 구성, 당사가 리스갱신옵션을 행사할지, 어느 정도까지 실무적 간편법과 리스 인식 면제 규정을 적용할 지 등 최초 적용 시의 미래 경제적 환경에 의해 결정됩니다.현재까지 파악된 가장 중요한 영향은 당사가 운용리스로 이용하고 있는 건물에 대해 새로운 자산과 부채를 인식해야 한다는 것 입니다. 2018년 03월 31일 현재, 당사의 해지불능운용리스에 따른 미래 최소리스료의 합계는 현재가치할인 전 기준 1,498,319,897원 입니다. 기업회계기준서 제1116호 도입으로 인해, 정액으로 인식되던 운용리스료가 사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용으로 바뀌면서 리스와 관련된 비용의 성격이 변하게 될 것 입니다. 당사는 기업회계기준서 제1116호(리스)의 도입 관련 준비작업에 착수하지 못하였으므로, 동 기준서를 적용할 경우 재무제표에 미칠 수 있는 재무적 영향을 분석하지 못했습니다. 당사는 동 기준서 적 용으로 인한 재무적 영향 분석을 2018년 회계연도 중 완료할 예정입니다. ④ 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정동 기준서는 1) 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치를 측정할 때, 가득조건과 비가득조건의 효과에 대한 회계처리는 주식결제형 주식기준보상거래를 측정할 때의 고려방법과 동일하게 고려해야 한다는 것과 2) 기업이 주식결제형 주식기준보상에 대한 종업원의 소득세를 원천징수해서 과세당국에 납부해야 하는 경우 순결제특성이없다고 가정할 때 주식결제형 주식기준보상으로 분류된다면 그 전부를 주식결제형으로 분류하는 것 그리고 3) 현금결제형 주식기준보상거래의 조건이 변경되어 주식결제형으로 변경되는 경우 기존 부채를 제거하고, 조건변경일에 부여된 지분상품의 공정가치에 기초하여 측정하여, 조건변경일에 제거된 부채의 장부금액과 인식된 자본금액의 차이는 즉시 당기손익으로 인식하는 것을 주요 내용으로 하고 있으며, 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다. 4. 금융상품(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류는 다음과 같습니다. 구 분 (단위 : 원) 당분기말 전기말 대여금및수취채권 대여금및수취채권 공정가치로 측정되는 금융자산: 장기기타금융자산 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 3,677,738,538 3,703,336,879 매출채권및기타채권 8,632,578,638 8,557,542,791 단기기타금융자산 8,269,756,720 851,756,720 장기기타금융자산 970,578,082 954,378,082 소 계 21,550,651,978 14,067,014,472 합 계 21,550,651,978 14,067,014,472 (2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류는 다음과 같습니다. 구 분 (단위 : 원) 당분기말 전기말 당기손익인식금융부채 상각후원가측정금융부채 합계 당기손익인식금융부채 상각후원가측정금융부채 합계 공정가치로 측정되는 금융부채: 단기당기손익인식 금융부채 2,161,170,998 - 2,161,170,998 5,510,231,757 - 5,510,231,757 장기당기손익인식 금융부채 508,904,000 - 508,904,000 4,606,629,998 - 4,606,629,998 소 계 2,670,074,998 - 2,670,074,998 10,116,861,755 - 10,116,861,755 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - 1,002,275,846 1,002,275,846 - 1,028,010,662 1,028,010,662 단기차입금 - 1,640,000,000 1,640,000,000 - 1,940,000,000 1,940,000,000 유동성장기차입금 - 192,740,000 192,740,000 - 192,730,000 192,730,000 유동성전환사채 - 1,491,538,912 1,491,538,912 - 754,115,446 754,115,446 유동성전환 상환우선주 - - - - 1,806,844,141 1,806,844,141 유동성금융리스부채 - 612,517,887 612,517,887 - 627,163,642 627,163,642 장기차입금 - 420,120,000 420,120,000 - 490,720,000 490,720,000 전환사채 - 370,691,285 370,691,285 - 3,240,335,621 3,240,335,621 전환상환우선주 - - - - - - 금융리스부채 - 829,596,444 829,596,444 - 889,288,710 889,288,710 소 계 - 6,559,480,374 6,559,480,374 - 10,969,208,222 10,969,208,222 합 계 2,670,074,998 6,559,480,374 9,229,555,372 10,116,861,755 10,969,208,222 21,086,069,977 (3) 당분기와 전분기 금융상품 범주별 손익은 다음과 같습니다.① 당분기1) 금융수익 (단위 : 원) 구 분 이자수익 외환차익 외화환산이익 매도가능금융자산처분이익 합 계 금융자산 대여금및수취채권 20,819,186 7,573,728 5,748,438 - 34,141,352 합 계 20,819,186 7,573,728 5,748,438 - 34,141,352 2) 금융비용 (단위 : 원) 구 분 이자비용 외환차손 외화환산손실 내재파생상품평가손실 합 계 금융자산 대여금및수취채권 - 166,977 28,937,418 - 29,104,395 소 계 - 166,977 28,937,418 - 29,104,395 금융부채 당기손익인식금융부채 - - - 3,951,772,281 3,951,772,281 상각후원가측정금융부채 209,868,218 - - - 209,868,218 소 계 209,868,218 - - 3,951,772,281 4,161,640,499 합 계 209,868,218 166,977 28,937,418 3,951,772,281 4,190,744,894 ② 전분기1) 금융수익 (단위 : 원) 구 분 이자수익 외환차익 외화환산이익 내재파생상품평가이익 매도가능금융자산평가이익 합 계 금융자산 대여금및수취채권 4,395,326 2,526,558 565,658 - - 7,487,542 소 계 4,395,326 2,526,558 565,658 - - 7,487,542 금융부채 당기손익인식금융부채 - - - 37,655,154 - 37,655,154 소 계 - - - 37,655,154 - 37,655,154 합 계 4,395,326 2,526,558 565,658 37,655,154 - 45,142,696 2) 금융비용 (단위 : 원) 구 분 이자비용 외환차손 외화환산손실 매도가능금융자산처분손실 합 계 금융자산 대여금및수취채권 - 36,368,012 284,391,494 - 320,759,506 소 계 - 36,368,012 284,391,494 - 320,759,506 금융부채 당기손익인식금융부채 - - - 14,006,835 14,006,835 상각후원가측정금융부채 258,728,487 - - - 258,728,487 소 계 258,728,487 - - - 272,735,322 합 계 258,728,487 36,368,012 284,391,494 14,006,835 593,494,828 (4) 금융상품의 공정가치 ① 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. 1) 당분기말 (단위 : 원) 구 분 합 계 수준 1 수준 2 수준 3 부 채 당기손익인식금융부채 2,670,074,998 - 2,670,074,998 - 2) 전기말 (단위 : 원) 구 분 합 계 수준 1 수준 2 수준 3 부 채 당기손익인식금융부채 10,116,861,755 - 10,116,861,755 - ② 공정가치 서열체계 수준 2의 가치평가기법 및 투입변수 설명당기말과 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치서열체계 수준 2로 분류된 당기손익인식금융부채의 공정가치 측정은 이항모형평가기법에 기초하여 결정되었습니다. 보고기간말의 공정가치 계산에 사용된 주된 가정은 다음과 같습니다. 투입변수 가 정 기초자산가격 보고기간말 현재 기초자산의 주가 무위험수익율 전환권 잔존만기에 해당하는 평가기준일 국고채 SPOT RATE CURVE 값 적용변동성 코스닥 180일 변동성 할인율 우선주 존속기간에 해당하는 YTM으로 평가기준일 F353, F361 SPOT RATE CURVE 값 5. 현금및현금성자산당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 보유현금 3,056,905 2,066,455 요구불예금 3,674,681,633 3,701,270,424 합 계 3,677,738,538 3,703,336,879 6. 매출채권 및 기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 채권액 대손충당금 장부금액 채권액 대손충당금 장부금액 매출채권 8,861,600,383 (400,412,328) 8,461,188,055 8,946,614,032 (442,282,725) 8,504,331,307 미수금 152,750,239 - 152,750,239 48,130,654 - 48,130,654 미수수익 18,640,344 - 18,640,344 5,080,830 - 5,080,830 합 계 9,032,990,966 (400,412,328) 8,632,578,638 8,999,825,516 (442,282,725) 8,557,542,791 (2) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령별 구성내역은 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위 : 원) 구 분 만기미도래채권 만기경과채권 합 계 6개월 이하 6개월 초과 매출채권 2,775,095,847 4,428,690,031 1,657,814,505 8,861,600,383 미수금 152,750,239 - - 152,750,239 미수수익 18,640,344 - - 18,640,344 합 계 2,946,486,430 4,428,690,031 1,657,814,505 9,032,990,966 ② 전기말 (단위 : 원) 구 분 만기미도래채권 만기경과채권 합 계 6개월 이하 6개월 초과 매출채권 4,792,943,696 2,787,090,801 1,366,579,535 8,946,614,032 미수금 48,130,654 - - 48,130,654 미수수익 5,080,830 - - 5,080,830 합 계 4,846,155,180 2,787,090,801 1,366,579,535 8,999,825,516 (3) 당분기와 전기중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위 : 원) 구 분 기 초 설 정 제 각 환 입 기 말 매출채권대손충당금 442,282,725 - - (41,870,397) 400,412,328 ② 전기 (단위 : 원) 구 분 기 초 설 정 제 각 환 입 기 말 매출채권대손충당금 785,284,929 - (6,603,221) (336,398,983) 442,282,725 (4) 당분기말과 전기말 현재 개별손상채권의 내용은 다음과 같으며 부동산 등의 담보설정 여부 및 상환능력 평가 등에 의하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 1) 당분기말 (단위 : 원) 구 분 손상 차감전 장부금액 손상차손(대손충당금) 손상 차감후 장부금액 매출채권 18,253,624 ( 18,253,624 ) - 2) 전기말 (단위 : 원) 구 분 손상 차감전 장부금액 손상차손(대손충당금) 손상 차감후 장부금액 매출채권 62,536,424 (62,536,424) - 7. 기타금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 단기기타금융자산 대여금및수취채권 8,269,756,720 851,756,720 장기기타금융자산 대여금및수취채권 970,578,082 954,378,082 합 계 9,240,334,802 1,806,134,802 (2) 당분기말과 전기말 현재 대여금 및 수취채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 유동항목 정기예적금 8,103,000,000 685,000,000 유동성보증금 166,756,720 166,756,720 소 계 8,269,756,720 851,756,720 비유동항목 정기예적금 500,000 500,000 비유동성보증금 970,078,082 953,878,082 소 계 970,578,082 954,378,082 합 계 9,240,334,802 1,806,134,802 8. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 평가전금액 평가충당금 장부금액 평가전금액 평가충당금 장부금액 제품 3,004,033,742 - 3,004,033,742 2,913,805,664 - 2,913,805,664 원재료 414,818,657 - 414,818,657 410,464,457 - 410,464,457 합 계 3,418,852,399 - 3,418,852,399 3,324,270,121 - 3,324,270,121 비용으로 인식한 재고자산의 금액은 주석 23에 공시되어 있습니다. 9. 기타자산당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 기타유동자산 선급금 204,395,720 102,923,507 선급비용 12,468,058 23,473,328 부가세대급금 72,078,437 - 합 계 288,942,215 126,396,835 10. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. ① 당 분기 말 (단위 : 원) 구 분 취득금액 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 기계장치 1,537,560,741 (664,739,126) - - 872,821,615 차량운반구 45,882,694 (18,778,533) - - 27,104,161 공구와기구 474,441,486 (200,365,529) - (19,854,584) 239,203,230 비품 291,694,522 (139,791,328) - - 151,903,194 시설장치 594,762,054 (310,053,090) - - 284,708,964 금형 711,126,128 (275,613,218) - (31,208,333) 404,304,577 금융리스자산 2,252,302,678 (379,108,941) - - 1,873,193,737 합 계 5,907,770,303 (1,988,449,765) - (51,062,917) 3,853,239,478 ② 전기말 (단위 : 원) 구 분 취득금액 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 기계장치 1,537,560,741 (627,877,045) - - 909,683,696 차량운반구 45,882,694 (16,484,400) - - 29,398,294 공구와기구 459,063,486 (194,421,718) - (21,598,220) 243,043,548 비품 285,203,184 (127,321,682) - - 157,881,502 시설장치 594,762,054 (285,841,707) - - 308,920,347 금형 679,848,128 (240,633,905) - (33,483,333) 405,730,890 금융리스자산 2,198,302,678 (323,701,377) - - 1,874,601,301 합 계 5,800,622,965 (1,816,281,834) - (55,081,553) 3,929,259,578 (2) 당분기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위 : 원) 구 분 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 금형 금융리스자산 합 계 기초 909,683,696 29,398,294 243,043,548 157,881,502 308,920,347 405,730,890 1,874,601,301 3,929,259,578 증가 : 취득(*) - - 15,378,000 6,491,338 - 31,278,000 54,000,000 107,147,338 감소 : 감가상각 (36,862,081) (2,294,133) (19,218,318) (12,469,646) (24,211,383) (32,704,313) (55,407,564) (183,167,438) 기말 872,821,615 27,104,161 239,203,230 151,903,194 284,708,964 404,304,577 1,873,193,737 3,853,239,478 (*) 상기 취득금액 중 당분기말 현재 미지급금은 16,338,000원 입 니다.② 전기 (단위 : 원) 구 분 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 금형 금융리스자산 합 계 기초 725,169,873 38,574,833 233,147,522 133,671,056 325,583,554 223,745,364 1,821,694,126 3,501,586,328 증가 : 취득(*) 96,252,729 - 79,562,925 69,118,726 83,995,000 277,692,728 480,605,274 1,087,227,382 기타증가 232,803,138 - - - - - - 232,803,138 감소 : 처분 (162,680) - - - - - - (162,680) 감가상각 (144,379,364) (9,176,539) (69,666,899) (44,908,280) (100,658,207) (95,707,202) (194,894,961) (659,391,452) 기타감소 - - - - - - (232,803,138) (232,803,138) 기말 909,683,696 29,398,294 243,043,548 157,881,502 308,920,347 405,730,890 1,874,601,301 3,929,259,578 (*) 상기 취득금액 중 전기말 현재 미지급금은 8,936,891원 입니다. 11. 무형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위 : 원) 구 분 취득금액 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 영업권 3,187,614,465 - - - 3,187,614,465 산업재산권 71,141,549 (10,049,565) - (12,836,840) 48,255,144 개발비 2,979,226,889 (70,858,601) (529,704,930) (71,558,316) 2,307,105,042 소프트웨어 120,250,000 (40,681,995) - (2,550,000) 77,018,005 기타의무형자산 10,000,000 (6,000,000) - - 4,000,000 합 계 6,368,232,903 (127,590,161) (529,704,930) (86,945,156) 5,623,992,656 ② 전기말 (단위 : 원) 구 분 취득금액 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 영업권 3,187,614,465 - - - 3,187,614,465 산업재산권 61,239,149 (8,176,176) - (7,580,160) 45,482,813 개발비 2,631,526,833 (63,266,608) (529,704,930) (64,808,316) 1,973,746,979 소프트웨어 109,150,000 (34,681,163) - (2,700,000) 71,768,837 기타의무형자산 10,000,000 (5,500,000) - - 4,500,000 합 계 5,999,530,447 (111,623,947) (529,704,930) (75,088,476) 5,283,113,094 (2) 당분기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위 : 원) 구 분 영업권 산업재산권 개발비 소프트웨어 기타의무형자산 합 계 기초 3,187,614,465 45,482,813 1,973,746,979 71,768,837 4,500,000 5,283,113,094 증가 : 취득 - 4,396,800 340,950,056 11,100,000 - 356,446,856 감소 : 상각 - (1,624,469) (7,591,993) (5,850,832) (500,000) (15,567,294) 기말 3,187,614,465 48,255,144 2,307,105,042 77,018,005 4,000,000 5,623,992,656 ② 전기 (단위 : 원) 구 분 영업권 산업재산권 개발비 소프트웨어 기타의무형자산 합 계 기초 3,187,614,465 16,248,784 1,052,409,501 41,998,835 6,500,000 4,304,771,585 증가 취득 - 33,395,574 1,265,894,783 48,105,000 - 1,347,395,357 감소 상각 - (4,161,545) (30,367,972) (18,334,998) (2,000,000) (54,864,515) 손상 - - (314,189,333) - - (314,189,333) 기말 3,187,614,465 45,482,813 1,973,746,979 71,768,837 4,500,000 5,283,113,094 (3) 무형자산 중 개발비의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 분 류 프로젝트명 장부금액 잔여 상각기간 개발비 Trauma small bone 80,981,262 2년 Trauma large bone 803,722,557 개발중 Anchor Screw 1,049,070,892 개발중 의료용 복합소재 256,998,977 개발중 Palatal Expander 116,331,354 개발중 합 계 2,307,105,042 - (4) 당분기와 전기 중 손상차손 처리한 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 분 류 프로젝트명 취득금액 손상차손 금액 회수가능액평가방법 당분기 전 기 전전기 누계액 개발비 Hemostasis Clip 110,180,659 - - 110,180,659 110,180,659 사용가치 Tattoo Marker 105,334,938 - - 105,334,938 105,334,938 사용가치 Epidural Catheter 314,189,333 - 314,189,333 - 314,189,333 사용가치 합 계 529,704,930 - 314,189,333 215,515,597 529,704,930 (5) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 계정과목 당분기 전분기 판매비와관리비 경상연구개발비 68,263,149 108,196,163 (6) 무형자산상각비의 포괄손익계산서 상 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 매출원가 10,836,274 10,498,513 판매비와관리비 4,731,020 2,024,577 합 계 15,567,294 12,523,090 (7) 무형자산의 현금창출단위 관련 내용은 다음과 같습니다. ① 당사의 주요한 사업결합에 의한 영업권은 다음의 부문에 배분되어 있습니다. (단위 : 원) 구 분 영업부문 최초인식액 손상인식액 손상검사 후 잔액 ㈜이트리온 합병 영업권 흡수성 의료기기 제조 3,187,614,465 - 3,187,614,465 ② 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정되었습니다. 당분기말의 사용가치 계산에 사용된 주된 가정은 다음과 같습니다. 구 분 흡수성 의료기기 부문 장기평균성장율 1.6% 할인율 10.14% 사용가치는 경영진에 의해 승인된 5년간의 예산에 기초한 세후 현금흐름추정을 사용하여 계산되었으며 경영진은 과거 실적과 시장성장에 대한 예측에 근거하여 예산상총이익을 결정하였습니다. 5년을 초과한 현금흐름은 예상성장율을 이용하여 추정하였으며 성장율은 현금창출단위가 운영되는 사업부문의 장기 평균 성장율을 초과하지않습니다. 사용된 할인율은 관련된 영업부문의 특수한 위험을 반영한 세후 할인율입니다. 12. 정부보조금(1) 당분기와 전기 중 정부보조금의 내역과 회계처리 방법은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 배부처 당분기 전기 회계처리 정부보조금내역 중소기업기술정보진흥원 - 77,763,415 관련 연구비 발생시 상계처리 연구비 보조 오송첨단의료산업진흥재단 - 4,926,642 한국산업기술진흥원 37,529,894 204,353,400 창업진흥원 27,200,000 110,000 (재)충북테크노파크 - 8,000,000 중소기업기술정보진흥원 - 22,913,318 수취시 관련자산 차감항목으로 인식후 감가상각비와 상계처리 연구자산 취득 보조 창업진흥원 - 3,000,000 한국산업기술진흥원 5,505,600 39,821,600 합 계 70,235,494 360,888,375 (2) 당분기와 전기 중 자산취득관련 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위 : 원) 과 목 기 초 증 가 감 소 기 말 공구와기구 21,598,220 - (1,743,636) 19,854,584 금형 33,483,333 - (2,275,000) 31,208,333 산업재산권 7,580,160 5,505,600 (248,920) 12,836,840 개발비 64,808,316 6,750,000 - 71,558,316 소프트웨어 2,700,000 - (150,000) 2,550,000 합 계 130,170,029 12,255,600 (4,417,556) 138,008,073 ② 전기 (단위 : 원) 과 목 기 초 증 가 감 소 기 말 공구와기구 24,337,432 4,180,000 (6,919,212) 21,598,220 금형 42,583,333 - (9,100,000) 33,483,333 산업재산권 - 8,121,600 (541,440) 7,580,160 개발비 14,374,998 50,433,318 - 64,808,316 소프트웨어 - 3,000,000 (300,000) 2,700,000 합 계 81,295,763 65,734,918 (16,860,652) 130,170,029 13. 리스 (1) 금융리스당사는 기계장치 중 일부에 대해 오케이캐피탈㈜ 등 국내 리스회사와 금융리스계약을 체결하고 있습니다.① 당분기말과 전기말 현재 금융리스자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 감가상각누계액 장부금액 취득원가 감가상각누계액 장부금액 금융리스자산 2,252,302,678 (379,108,941) 1,873,193,737 2,198,302,678 (323,701,377) 1,874,601,301 ② 당분기말과 전기말 현재 미래최소리스료 및 현재가치 관련내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 최소리스료 조정액 현재가치 최소리스료 조정액 현재가치 1년이내 650,647,773 (38,129,886) 612,517,887 669,248,770 (42,085,128) 627,163,642 1년초과 5년이내 847,672,124 (18,075,680) 829,596,444 912,419,721 (23,131,011) 889,288,710 합 계 1,498,319,897 (56,205,566) 1,442,114,331 1,581,668,491 (65,216,139) 1,516,452,352 (2) 운용리스 당사는 사무실 및 직원숙소 등을 운용리스계약으로 임차하고 있으며, 당분기와 전분기 중손익으로 인식한 리스료는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 매출원가 67,800,000 31,875,000 판매비와관리비 44,550,000 44,550,000 합 계 112,350,000 76,425,000 14. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 매입채무 183,913,066 340,926,253 미지급금 746,204,165 605,736,920 미지급비용 72,158,615 81,347,489 합 계 1,002,275,846 1,028,010,662 15. 차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 단기차입금 1,640,000,000 1,940,000,000 장기차입금 612,860,000 683,450,000 전환사채(*) 1,862,230,197 3,994,451,067 전환상환우선주(*) - 1,806,844,141 합 계 4,115,090,197 8,424,745,208 유동성 3,324,278,912 4,693,689,587 비유동성 790,811,285 3,731,055,621 (*) 전환사채 및 전환상환우선주의 부채요소 중 내재파생상품은 당기손익인식금융부채로 계상하고 있습 니 다(주석 17 참조). (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 차입처 연이자율 당분기말 전기말 일반대출 ㈜국민은행 3.45% - 300,000,000 일반대출 중소기업은행 4.71% 600,000,000 600,000,000 일반대출 ㈜하나은행 3.58%~4.66% 890,000,000 890,000,000 일반대출 ㈜부산은행 4.22% 150,000,000 150,000,000 합 계 1,640,000,000 1,940,000,000 (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금(유동성 대체 포함)의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 차입처 차입용도 연이자율(%) 금 액 최종만기일 상환방법 당분기말 당분기말 전기말 중소기업은행 시설자금대출 1.50% 96,000,000 96,000,000 2024.09.15 원금균등분할상환 중소기업진흥공단 운전자금대출 2.80% 5,540,000 13,850,000 2018.05.07 원금균등분할상환 중소기업진흥공단 운전자금대출 3.95% 112,320,000 124,800,000 2020.06.29 원금균등분할상환 중소기업진흥공단 운전자금대출 4.05% 150,000,000 150,000,000 2021.05.31 원금균등분할상환 ㈜부산은행 운전자금대출 2.75% 249,000,000 298,800,000 2020.07.23 원금균등분할상환 합 계 612,860,000 683,450,000 유동성대체 192,740,000 192,730,000 비유동부채 420,120,000 490,720,000 (4) 전환사채① 당분기말과 전기말 현재 당사가 발행한 전환사채 중 미상환잔액의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 종 류 발행일 전환기간만 료 일 표시이자율 보장수익률 미상환잔액 (액면금액) 당분기말 전기말 3회 전환사채 2016.11.28 2021.11.27 - 5.00% - 1,000,000,000 4회 전환사채 2017.03.08 2022.03.07 - 5.00% - 1,000,000,000 5회 전환사채 2017.03.24 2022.03.23 - 5.00% 1,000,000,000 2,000,000,000 6회 전환사채 2017.03.31 2022.03.30 - 5.00% 1,000,000,000 1,000,000,000 7회 전환사채 2017.04.11 2022.04.10 - 5.00% 500,000,000 500,000,000 합 계 2,500,000,000 5,500,000,000 전환권조정 (1,328,473,708) (3,025,097,527) 상환할증금 690,703,905 1,519,548,594 유동성대체 1,491,538,912 754,115,446 비유동부채 370,691,285 3,240,335,621 ② 당분기말 현재 미상환 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. (단위: 주,원) 구 분 제5회 전환사채 제6회 전환사채 제7회 전환사채 이자지급시기 사채만기일 사채만기일 사채만기일 전환가격 4,500 4,500 4,500 발행할 주식수 444,444 222,222 111,111 전환기간 2018.03.24~2022.03.23 2018.03.31~2022.03.30 2018.04.11~2022.04.10 전환시 발행할 주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식 조기상환가능일 2019.03.24 부터 2019.03,31 부터 2019.04.11 부터 주식의 전환은 그 청구를 한 때에 효력이 생깁니다. 다만, 이익이나 이자의 배당에 관하여는 전환을 청구한 때의 직전 사업년도말에 전환된 것으로 봅니다. (5) 전환상환우선주① 당분기말과 전기말 현재 당사가 발행한 전환상환우선주 중 미상환잔액의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 종 류 발행일 전환기간만 료 일 보장수익률 미상환잔액 (액면금액) 당분기말 전기말 3회 전환상환우선주 2015.09.18 2025.09.17 8.00% - 500,000,000 4회 전환상환우선주 2015.12.17 2025.12.16 8.00% - 1,500,000,000 5회 전환상환우선주 2016.01.30 2026.01.29 8.00% - 1,000,000,000 합 계 - 3,000,000,000 전환권조정 - (4,614,316,468) 상환할증금 - 3,421,160,609 유동성대체 - 1,806,844,141 비유동부채 - - (6) 당분기말 현재 장기차입금 , 전환사채의 상환일정은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 기 간 장기차입금 전환사채 합 계 2019.03.31 이전 192,740,000 1,491,538,912 1,684,278,912 2019.04.01 - 2020.03.31 213,200,000 - 213,200,000 2020.04.01 - 2021.03.31 131,400,000 - 131,400,000 2021.04.01 - 2022.03.31 27,520,000 - 27,520,000 2022.04.01 - 2023.03.31 19,200,000 370,691,285 389,891,285 2023.04.01 이후 28,800,000 - 28,800,000 합 계 612,860,000 1,862,230,197 2,475,090,197 (7) 당분기말 현재 당사는 당사의 모든 차입금에 대해 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다. 16. 당기손익인식금융부채당분기말과 전기말 현재 당기손익인식금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 단기당기손익인식금융부채 내재파생상품부채(*) 2,161,170,998 5,510,231,757 장기당기손익인식금융부채 내재파생상품부채(*) 508,904,000 4,606,629,998 (*) 내재파생상품부채는 전환사채 및 전환상환우선주에 내재되어 있는 조기상환청구권 및 전환권대가입니다. 17. 퇴직급여부채(1) 당분기말과 전기말 현재 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무 현재가치 952,603,096 882,833,019 (2) 당분기와 전기 중 확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전기 기초 882,833,019 570,775,862 당기근무원가 68,693,397 220,695,240 이자원가 6,611,424 15,250,788 재측정요소 - 93,970,784 퇴직급여지급액 (5,534,744) (17,859,655) 기말 952,603,096 882,833,019 (3) 당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식한 총비용과 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 68,693,397 50,936,537 이자원가 6,611,424 1,868,715 합 계 75,304,821 52,805,252 매출원가 26,988,130 17,641,253 판매비와관리비 33,520,437 22,838,689 기타(개발비) 14,796,254 12,325,310 합 계 75,304,821 52,805,252 18. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 선수금 10,027,180 4,462,350 예수금 89,941,287 14,900,550 부가세예수금 - 36,624,554 합 계 99,968,467 55,987,454 19. 자본금과 자본잉여금(1) 자본금당분기말과 전기말 현재 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주,원) 구 분 당분기말 전기말 발행할주식의 총수 20,000,000 20,000,000 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식수 7,902,911 5,218,995 보통주자본금 3,951,455,500 2,609,497,500 (2) 자본잉여금① 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 28,681,804,701 7,089,520,050 (3) 당분기와 전기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구 분 일 자 증감주식수 주당액면금액 자본금 주식발행초과금 전기 전기초 2017년 01월 01일 5,218,995 500 2,609,497,500 7,089,520,050 전기말 2017년 12월 31일 5,218,995 500 2,609,497,500 7,089,520,050 당분기 당기초 2018년 01월 01일 5,218,995 500 2,609,497,500 7,089,520,050 유상증자 2018년 02월 22일 1,236,000 500 618,000,000 8,894,361,600 전환상환우선주 전환 2018년 02월 23일 781,250 500 390,625,000 7,495,817,200 전환사채 전환 2018년 02월 23일 222,222 500 111,111,000 2,158,627,360 전환사채 전환 2018년 03월 14일 222,222 500 111,111,000 1,555,502,817 전환사채 전환 2018년 03월 27일 222,222 500 111,111,000 1,487,975,674 당분기말 2018년 03월 31일 7,902,911 500 3,951,455,500 28,681,804,701 20. 기타자본요소(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자본요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 자기주식 (13,820,200) (13,820,200) 주식매입선택권 110,066,974 92,327,325 합 계 96,246,774 78,507,125 (2) 당분기와 전기 중 기타자본요소의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위 : 원) 구 분 기 초 증 가 감 소 기 말 자기주식 (13,820,200) - - (13,820,200) 주식매입선택권 92,327,325 17,739,649 - 110,066,974 매도가능증권평가이익 - - - - 합 계 81,809,513 17,739,649 (3,302,388) 96,246,774 ② 전기 (단위 : 원) 구 분 기 초 증 가 감 소 기 말 자기주식 (13,820,200) - - (13,820,200) 주식매입선택권 22,420,000 69,907,325 - 92,327,325 매도가능증권평가이익 3,302,388 - (3,302,388) - 합 계 11,902,188 69,907,325 (3,302,388) 78,507,125 (3) 자기주식합병시 발행한 단주의 처리를 위하여 기명식 보통주식을 시가로 취득하고 있으며, 향후 시장상황에 따라 처분할 예정입니다. 당분기와 전기 중 자기주식의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주,원) 구 분 당분기 전기 주식수 금액 주식수 금액 기초 4,309 13,820,200 4,309 13,820,200 취득 - - - - 기말 4,309 13,820,200 4,309 13,820,200 (4) 주식기준보상제도① 당분기말 현재 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 약정유형 대상자 부여일 부여수량 최장만기 결제방식 가득조건 주식교부형 임직원 2016.03.31 546,500 2024.03.31 주식교부 부여일로부터 3년 근무 주식교부형 임직원 2017.03.31 133,000 2025.03.31 주식교부 부여일로부터 3년 근무 ② 당분기와 전기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구 분 당분기 전기 수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격 기초 539,000 4,076 467,000 4,000 부여 - - 133,000 4,500 상실 (5,000) 4,500 (61,000) 4,418 행사 - - - - 만기소멸 - - - - 기말 534,000 4,072 539,000 4,076 기말행사가능 - - - - ③ 당사는 블랙-숄즈 평가모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 부여일 2017.03.31 2016.03.31 가중평균주가 3,929 1,026 행사가격 4,500 4,000 기대주가변동성 50.48% 55.20% 옵션만기 2025.03.31 2024.03.31 기대배당금 - - 무위험이자율(*) 1.90% 1.67% 공정가치 2,033 190 (*) 권리부여일 현재 고시된 국고채의 시가평가수익율을 적용하였습니다. ④ 당분기와 전분기의 보상원가 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 총비용 : 주식보상비용(매출원가) 9,243,490 1,409,161 주식보상비용(판매비와관리비) 8,869,829 4,464,998 기타(개발비) (373,670) 1,092,499 자본 : 기타자본요소 110,066,974 29,386,658 21. 이익잉여금(결손금)(1) 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금(결손금)의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 미처분이익잉여금(미처리결손금) (6,490,509,172) (2,350,984,928) 22. 매출액 및 매출원가 (1) 당분기와 전분기 중 매출액 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 제품매출액 1,293,887,375 905,106,989 (2) 당분기와 전분기 중 매출원가 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 제품매출원가 기초제품 2,913,805,664 2,285,705,196 타계정대체 (44,242,508) - 당기제품제조원가 1,188,126,426 1,086,911,175 기말제품 (3,004,033,742) (2,486,022,876) 관세환급금 - - 제품매출원가 1,053,655,840 886,593,495 23. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 급여 503,217,405 199,207,751 퇴직급여 33,520,437 22,838,689 복리후생비 48,003,590 50,258,621 여비교통비 30,939,406 34,844,242 감가상각비 17,017,642 13,171,482 무형자산상각비 4,731,020 2,024,577 대손상각비(대손충당금환입) (41,870,397) (142,312,463) 접대비 5,151,790 3,211,140 통신비 2,592,604 2,999,777 세금과공과금 10,022,661 8,381,490 지급임차료 44,550,000 44,550,000 보험료 5,456,704 3,299,997 차량유지비 12,677,808 12,149,043 경상연구개발비 68,263,149 108,196,163 운반비 4,429,850 10,393,495 교육훈련비 1,446,060 144,000 도서인쇄비 594,030 1,477,395 사무용품비 922,036 1,177,832 소모품비 1,696,016 1,368,299 지급수수료 534,849,662 93,746,110 광고선전비 78,843,038 59,685,779 건물관리비 14,453,781 11,132,218 수출제비용 139,210 225,640 주식보상비용 8,869,829 4,464,998 합 계 1,390,517,331 546,636,275 24. 기타수익 및 기타비용(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 잡이익 4 - 합 계 4 - (2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 잡손실 193,030 59,780 합 계 193,030 59,780 25. 금융수익 및 금융비용(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 이자수익 20,819,186 4,395,326 내재파생상품평가이익 - 37,655,154 매도가능금융자산처분이익 - - 외환차익 7,573,728 2,526,558 외화환산이익 5,748,438 565,658 합 계 34,141,352 45,142,696 (2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 이자비용 209,868,218 258,728,487 내재파생상품평가손실(*) 3,951,772,281 14,006,835 매도가능금융자산처분손실 - - 외환차손 166,977 36,368,012 외화환산손실 28,937,418 284,391,494 합 계 4,190,744,894 593,494,828 (*) 전환사채 및 전환상환우선주에 내재되어 있는 조기상환청구권 및 전환권대가의 평가로 인하여 발생하였습니다. 26. 법인세비용당분기 법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당기에 인식한 조정사항, 일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 추정하였습니다. 27. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 제품과 재공품의 변동 (134,470,586) (200,317,680) 원재료의 사용액 353,583,439 495,353,772 인건비 및 복리후생비 953,037,388 514,813,361 감가상각비와 무형자산상각비 198,734,732 178,154,399 소모품비 및 수선비 82,356,842 32,547,399 대손상각비(대손충당금환입) (41,870,397) (142,312,463) 경상연구개발비 68,263,149 108,196,163 운반비 6,773,250 11,574,195 판매수수료 및 지급수수료 556,008,518 116,647,112 여비교통비 31,070,464 34,895,576 지급임차료 112,350,000 76,425,000 접대비 5,151,790 3,211,140 기타 판관비 127,147,932 100,673,171 기타 제조비용 126,036,650 103,368,625 합 계(*) 2,444,173,170 1,433,229,770 (*) 포괄손익계산서상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다. 28. 주당이익(1) 기본주당순이익① 기본주당순이익 (단위 : 주,원) 구 분 당분기 전분기 보통주당기순이익 (5,307,082,363) (1,076,534,693) 가중평균유통보통주식수 6,205,881 5,214,686 기본주당순이익 (855) (206) ② 가중평균유통보통주식수 (단위 : 주) 구분 일자 당분기 전분기 기초 유통보통주식수 5,214,686 5,214,686 유상증자 2018.02.22 22,250 - 전환사채의 전환 2018.02.23 - - 전환상환우선주의 전환 2018.02.23 488,513 - 전환사채의 전환 2018.03.14 344,211 - 전환사채의 전환 2018.03.27 136,221 가중평균유통보통주식수 6,205,881 5,214,686 (2) 희석주당순이익① 희석주당순이익 (단위 : 주, 원) 구 분 당분기 전분기 희석보통주당당기순이익(손실) (5,307,082,363) (1,076,534,693) 가중평균희석유통보통주식수 6,205,881 5,214,686 희석주당순이익(손실) (855) (206) ② 희석보통주순이익 (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 보통주당기순이익 (5,307,082,363) (1,076,534,693) 가산 : 이자비용(법인세 반영후) - - 차감 : 내재파생상품평가이익(법인세 반영후) - - 희석보통주당기순이익 (5,307,082,363) (1,076,534,693) ③ 가중평균희석유통보통주식수 (단위 : 주) 구분 당분기 전분기 가중평균유통보통주식수 6,205,881 5,214,686 전환사채 및 전환상환우선주 효과 - - 가중평균희석보통주식수 6,205,881 5,214,686 29. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 당기순손익에 대한 조정은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 퇴직급여 75,304,821 52,805,252 감가상각비 183,167,438 165,631,309 무형자산상각비 15,567,294 12,523,090 대손상각비(대손충당금환입) (41,870,397) (142,312,463) 외화환산손실 28,937,418 284,391,494 내재파생상품평가손실 3,951,772,281 - 이자비용 209,868,218 258,728,487 법인세비용 (1,166,690,675) - 외화환산이익 (5,748,438) (565,658) 주식보상비용 17,739,649 6,966,658 내재파생상품평가이익 - (23,648,319) 이자수익 (20,819,186) (4,395,326) 충당부채전입액 54,844,376 - 합 계 3,302,072,799 610,124,524 (2) 당분기와 전분기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 재고자산의감소(증가) (94,582,278) (208,206,947) 매출채권및기타채권의감소(증가) (39,949,875) (456,600,827) 기타유동자산의감소(증가) (134,709,451) 16,519,831 매입채무및기타채무증가(감소) (59,444,896) (222,928,567) 기타유동부채의증가(감소) 5,564,830 42,594,535 확정급여부채의지급 (5,534,744) (2,982,082) 합 계 (328,656,414) (831,604,057) (3) 당분기의 재무활동으로 인한 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 기 초 재무활동 현금흐름 상 각 평 가 대 체 기 말 유 입 유 출 차입금 2,623,450,000 - (370,590,000) - - - 2,252,860,000 전환사채 3,994,451,067 - - 64,385,451 - (2,196,606,321) 1,862,230,197 전환상환우선주 1,806,844,141 - - - - (1,806,844,141) - 내재파생상품부채 10,116,861,755 - - - 3,951,772,281 (11,398,559,038) 2,670,074,998 금융리스부채 1,516,452,352 54,000,000 (128,338,021) - - - 1,442,114,331 합 계 20,058,059,315 54,000,000 (498,928,021) 64,385,451 3,951,772,281 (15,402,009,500) 8,227,279,526 (4) 당분기와 전분기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 장기차입금의 유동성 대체 70,600,000 95,970,618 전환사채의 유동성 대체 1,491,538,912 - 금융리스부채의 유동성 대체 113,692,266 98,616,682 전환사채의 보통주 전환 2,196,606,321 - 전환상환우선주의 보통주 전환 1,806,844,141 - 30. 우발상황과 약정사항(1) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 계정과목 당분기말 전기말 사용제한내용 단기기타금융자산 1,203,000,000 675,000,000 임직원복지대출 담보 (2) 당분기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 제공자 보증금액 보증처 차입액 보증기간 내용 기술신용보증기금 297,500,000 ㈜하나은행 350,000,000 17.12.01 - 18.11.30 기술부분신용보증 기술신용보증기금 90,000,000 ㈜하나은행 100,000,000 17.12.07 - 18.12.06 기술부분신용보증 합 계 387,500,000 450,000,000 당사는 당사의 모든 차입금에 대해 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다 (주석 16 참조). (3) 당분기말 현재 보험에 가입된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 보험의 종류 부보자산 보험금액 보험료 보험기간 보험회사 화재보험 기계장치 1,577,769,957 1,449,900 18.01.03 - 19.01.03 메리츠화재해상보험㈜ 동산보험 기계장치 681,850,326 260,400 18.01.03 - 19.01.03 메리츠화재해상보험㈜ 차량보험 차량운반구 13,100,000 612,930 18.01.22 - 19.01.22 ㈜KB손해보험 차량보험 차량운반구 13,310,000 1,500,800 18.03.30 - 19.03.30 삼성화재해상보험㈜ 차량보험 차량운반구 10,420,000 584,740 17.08.09 - 18.08.09 ㈜KB손해보험 차량보험 차량운반구 56,840,000 735,680 17.12.24 - 18.12.24 ㈜KB손해보험 당사는 상기 보험이외에 산업재해보상보험, 자동차종합보험, 국민건강보험 및 고용보험 등에 가입하고 있습니다. 31. 충당부채당분기와 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 기 말 당분기 반품충당부채 155,530,817 54,844,376 210,375,193 전기 반품충당부채 - 155,530,817 155,530,817 당사는 장래에 발생할 것으로 예상되는 반품과 관련하여 예상 반품기간 및 과거 경험율 등을 기초로 추정하여 반품충당부채로 계상하고 있습니다.32. 위험관리(1) 금융위험관리당사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. 1) 신용위험관리당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 당사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. 대여금및수취채권의 신용위험 최대노출액은 장부금액과 유사하며, 당분기말 현재 사용이 제한된 금융자산은 1,203,000,000 원 입니다(주석 31 참조). 2) 유동성위험관리당사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위 : 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월 미만 3개월~1년 1년~5년 5년이상 매입채무및기타채무 1,002,275,846 1,002,275,846 1,002,275,846 - - - 단기차입금 1,640,000,000 1,658,816,135 1,201,006,798 457,809,337 - - 유동성장기차입금 192,740,000 211,417,423 25,260,407 186,157,016 - - 유동성전환사채 1,491,538,912 2,552,563,124 - 2,000,000,000 552,563,124 - 유동성금융리스부채 612,517,887 650,647,773 204,637,603 446,010,170 - - 장기차입금 420,120,000 432,852,113 - - 403,668,245 29,183,868 전환사채 370,691,285 638,140,781 - - 638,140,781 - 금융리스부채 829,596,444 847,672,124 - - 847,672,124 - 합 계 6,559,480,374 7,994,385,319 2,433,180,654 3,089,976,523 2,442,044,274 29,183,868 상기금액에는 이자지급액이 포함되어 있으며, 당분기말 현재 당기손익인식금융부채로 인식한 2,670,074,998원은 예상지출시기가 불확실하여 포함하지 않았습니다. ② 전기말 (단위 : 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월 미만 3개월~1년 1년~5년 5년이상 매입채무및기타채무 1,028,010,662 1,028,010,662 1,028,010,662 - - - 단기차입금 1,940,000,000 1,978,507,050 319,690,915 1,658,816,135 - - 유동성장기차입금 192,730,000 210,160,563 77,580,672 132,579,891 - - 유동성전환상환우선주 754,115,446 1,276,281,563 - 1,000,000,000 - 276,281,563 유동성금융리스부채 1,806,844,141 6,421,160,609 2,500,000,000 500,000,000 - 3,421,160,609 장기차입금 627,163,642 669,248,770 140,929,320 528,319,450 - - 전환사채 490,720,000 511,689,645 - - 477,580,122 34,109,523 전환상환우선주 3,240,335,621 5,743,267,031 - - 5,743,267,031 - 금융리스부채 889,288,710 912,419,721 - - 912,419,721 - 합 계 10,969,208,222 18,750,745,614 4,066,211,569 3,819,715,476 7,133,266,874 3,731,551,695 상기금액에는 이자지급액이 포함되어 있으며, 전기말 현재 당기손익인식금융부채로 인식한 10,116,861,755 원은 예상지출시기가 불확실하여 포함하지 않았습니다. 3) 시장위험당사는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다. (가) 외환위험관리당사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 USD 616,328,998 (616,328,998) 705,901,955 (705,901,955) EUR 22,539,486 (22,539,486) 24,522,385 (24,522,385) CNY 3 (3) 3 (3) 합 계 638,868,487 (638,868,487) 730,424,343 (730,424,343) (나) 이자율위험관리당사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 고정금리차입금과 변동금리차입금의 적절한 균형유지 정책을 수행하는 등 이자율위험을 관리하고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 100bp 변동시 변동금리부 차입금으로 1년간 발생하는 이자비용의 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자비용 5,359,036 (5,359,036) 9,264,429 (9,264,429) (2) 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 당사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 조정부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 부채 총계 10,546,590,619 22,230,372,618 차감: 현금및현금성자산 (3,677,738,538) (3,703,336,879) 조정부채 6,868,852,081 18,527,035,739 자본 26,238,997,803 7,426,539,747 조정 부채비율 26.18% 249.47% 33. 보고기간 후 사건(1) 전환사채의 보통주 전환당사가 2017년 3월 31일 발행한 제 6회차 기명식 무보증 사모 전환사채 10억원 및 2017년 4월 11일 발행한 제 7회차 기명식 무보증 사모 전환사채 5억원에 대하여 2018년 4월 3일 및 2018년 4월 11일 전액 전환청구권이 행사되었습니다. 또한 2017년 3월 24일 발행하여 2018년 3월 27일 일부전환된 제 5회차 기명식 무보증 사모 전환사채에 대하여도 2018년 4월 16일 전액 전환청구권이 행사되었습니다. 이에 따라 총 555,555주의 보통주가 추가 발행되었습니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 이용상의 유의점 2018년 3월 30일 코스닥 종가를 기준으로 내재파생상품을 평가함에 따라 내재파생상품평가손실 39억이 증가하여 당기순손실이 발생하였습니다. 나. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위: 천원, %) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금 설정률 제7기1분기 매출채권 8,861,601 400,412 4.52 미수금 152,750 - - 미수수익 18,640 - - 합 계 9,032,991 400,412 4.43 제6기 매출채권 8,946,614 442,283 4.94 미수금 48,131 - - 미수수익 5,081 - - 합 계 8,999,826 442,283 4.91 제5기 매출채권 6,087,656 785,285 12.90 미수금 74,909 - - 미수수익 4,537 - - 합 계 6,167,102 785,285 12.73 제4기 매출채권 4,464,249 1,795,714 40.22 미수금 25,693 - - 미수수익 6,612 - - 합 계 4,496,554 1,795,714 39.94 (2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구 분 제7기 제6기 제5기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 442,283 785,285 1,795,714 2. 순대손처리액(①－②±③) - (6,603) (1,279,837) ① 대손처리액(상각채권액) - (6,603) (1,279,837) ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 (41,871) (336,399) 269,408 4. 기말 대손충당금 잔액합계 400,412 442,283 785,285 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침(가) 대손충당금 설정 방침당사는 매출채권잔액 등에 대하여 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험률과 장래의 대손가능성에 대한 추정을 근거로 대손충당금을 설정하고 있습니다. (나) 설정방법 당사는 미회수가 확정된 거래처 및 장기매출채권에 대하여 개별평가를 통해 100% 대손을 인식하고 있으며, 개별평가를 제외한 나머지 채권에 대해서도 Roll-rate를 이용한 집합평가를 통해 보수적인 평가로 매출채권을 관리하고 있습니다. (4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위: 천원) 구 분 6개월 이하 6개월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 계 금액 일반 4,672,024 2,953,442 1,236,134 - 8,861,600 특수관계자 - - - - - 계 4,672,024 2,953,442 1,236,134 - 8,861,600 구성비율(%) 52.72 33.33 13.95 - 100.00 다. 재고자산 등 현황 (1) 재고자산의 보유현황 (단위: 천원) 계정과목 제7기 1분기 제6기 제5기 비고 제품 3,004,034 2,913,806 2,285,705 - 원재료 414,818 410,464 452,195 - 합계 3,418,852 3,324,270 2,737,900 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100 9.29 11.21 12.69 - 재고자산회전율(회수)[연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 1.42 1.21 1.33 - (2) 재고자산의 실사내용 (가) 재고실사일자당사는 당기1분기 말 재고실사를 2018년 4월 2일에 실시하였습니다. ( 나) 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등 분기말에는 재고담당 부서장의 주관하에 자체적으로 실시하였습니다.. (다) 장기체화 재고등 현황당사의 당기말 기준 장기체화재고는 없습니다. (라) 기타사항당사의 재고자산 중 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. 라. 공정가치평가 내역 (1) 공정가치 서열체계 회사는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산·부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.(2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. 한편 보고기간말 현재 재무상태표 상 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. (단위 : 원) 구 분 소 계 수준1 수준2 수준3 부 채 당기손익인식금융부채 2,670,074,998 - 2,670,074,998 - (단위 : 원) 구 분 소 계 수준1 수준2 수준3 부 채 당기손익인식금융부채 10,116,861,755 - 10,116,861,755 - (3) 공정가치 서열체계 수준2의 가치평가기법 및 투입변수 설명보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준2로 분류된 당기손익인식금융부채의 공정가치 측정은 이항모형평가기법에기초하여 결정되었습니다. 보고기간말의 공정가치 계산에 사용된 주된 가정은 다음과 같습니다. 투입변수 가 정 기초자산가격 보고기간말 현재 기초자산의 주가 무위험수익율 전환권 잔존만기에 해당하는 평가기준일 국고채 SPOT RATE CURVE 값 적용변동성 코스닥 180일 변동성 할인율 우선주 존속기간에 해당하는 YTM으로 평가기준일 F361 SPOT RATE CURVE 값 마. 채무증권 발행실적 등 - 채 무 증권 발행 실적 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)오스테오닉 회사채 사모 2013.02.28 300 표면이자율 0.0%만기이자율 8.0% - 2016.02.27 전환완료 - (주)오스테오닉 회사채 사모 2013.07.17 500 표면이자율 0.0%만기이자율 12.0% - 2016.07.16 전환완료 - (주)오스테오닉 회사채 사모 2016.11.28 1,000 표면이자율 0.0%만기이자율 5.0% - 2021.11.26 전환완료 - (주)오스테오닉 회사채 사모 2017.03.08 1,000 표면이자율 0.0%만기이자율 5.0% - 2022.03.07 전환완료 - (주)오스테오닉 회사채 사모 2017.03.24 2,000 표면이자율 0.0%만기이자율 5.0% - 2022.03.23 일부전환 - (주)오스테오닉 회사채 사모 2017.03.31 1,000 표면이자율 0.0%만기이자율 5.0% - 2022.03.30 미상환 - (주)오스테오닉 회사채 사모 2017.04.11 500 표면이자율 0.0%만기이자율 5.0% - 2022.04.10 미상환 - 합 계 - - - 6,300 - - - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 전자단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - -회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 1,500 1,000 - - - - - 2,500 합계 1,500 1,000 - - - - - 2,500 -신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - IV. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 (1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항 제7기(당기)1분기말 삼덕회계법인 - 분기검토 대상아님 제6기(전기) 삼정회계법인 적정 - 제5기(전전기) 삼덕회계법인 적정 - (2) 감사용역 체결현황 (단위 : 천원, 시간) 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제7기(당기)1분기말 삼덕회계법인 재무제표(K-IFRS) 감사 - - 제6기(전기) 삼정회계법인 재무제표(K-IFRS) 감사 105,000 - 제5기(전전기) 삼덕회계법인 재무제표(K-IFRS) 감사 22,000 301 (3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 (단위 : 천원) 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제7기(당기) 2018.03.02 세무감면관련자문 2018.03.02 ~ 2018.03.31 4,000 - 2018.04.16 세무검토 2018.04.16 ~ 2019.03.31 10,000 - 제6기 - - - - - 제5기(전기) 2016.04.01 합병재무제표검토 2016.04.01 ~ 2016.04.25 3,500 - 2016.09.01 내부회계관리제도자문 2016.09.01 ~ 2017.01.23 18,000 - 제4기(전전기) 2015.10.01 주식회사 이트리온 실사 계약 2015.10.01 ~ 2015.10.22 2,500 - 2015.10.01 합병관련 세무자문 계약 2015.10.01 ~ 2016.03.03 15,000 - 2015.10.01 세무검토 2015.10.01 ~ 2016.03.31 7,000 - 2. 회계감사인의 변경 당사는 2017년 7월에 코스닥시장 상장을 위하여 금융감독원에 감사인 지정을 요청하였고,삼정회계법인이 지정되어 2017년에 감사를 받았습니다. 당사가 코스닥시장에 상장한 후 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 감사인을 변경하게 되었으며, 2018년부터 회계감사인을 삼덕회계법인으로 변경하였습니다. V. 이사의 경영진단 및 분석의견 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분.반기보고서의 V. 이사의 경영진단 및 분석의견의 기재는 하지 않습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요 (1) 이사의 구성 현황 이사회는 주주총회에서 선임된 등기이사로구성하고 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 이사회에서 선임되는 대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사의 유고시에는 정관에 정하여진 순서에 따라 그 직무를 대행합니다. (2) 주요 이사회 운영규정 당사는 이사회의 구성 및 운영에 대하여 이사회규정을 제정하여 운영하고 있으며 주요 내용은 아래와 같습니다. 구분 내용 구성 제4조 【구 성】 1. 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성한다. 2. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술 할 수 있다.3. 이사회의 업무처리를 위하여1명의 간사를 둘 수 있다. 소집 제7조 【소집권자】 1. 이사회는 대표이사가 소집한다. 그러나 대표이사가 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 제5조 제2항에 정한 순으로 그 직무를 대행한다. 2. 각 이사 또는 감사는 대표이사에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회 소집을 청구할 수 있다. 대표이사가 정당한 사유 없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사 또는 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 제8조 【소집절차】 1. 이사회를 소집함에 회일을 정하고 정관에서 정한 기일 전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지를 발송하여야 한다. 2. 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있는 때에는 제1항의 절차 없이 언제든지 회의를 열 수 있다. 권한과의무 제10조 【부의사항】 1. 이사회에 부의할 사항은 다음과 같다. 1) 주주총회에 관한 사항 (1) 주주총회의 소집 (2) 영업보고서의 승인 (3) 재무제표의 승인 (4) 정관의 변경 (5) 자본의 감소 (6) 회사의 해산, 합병, 분할합병, 회사의 계속 (7) 주식의 소각 (8) 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 다른 회사의 영업 전부의 양수 (9) 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약 (10) 이사, 감사의 선임 및 해임 (11) 주식의 액면미달발행 (12) 이사의 회사에 대한 책임의 면제 (13) 주식배당 결정 (14) 주식매수선택권의 부여 (15) 이사와 감사의 보수 (16) 회사의 최대주주 및 특수관계인과의 거래의 승인 및 주주총회에의 보고 (17) 기타 주주총회에 부의할 의안 2) 경영에 관한 사항 (1) 회사경영의 기본방침의 결정 및 변경 (2) 신규사업 또는 신제품의 개발 (3) 자금계획 및 예산운용 (4) 대표이사의 선임 및 해임 (5) 회장, 사장, 부사장, 전무이사, 상무이사의 선임 및 해임 (6) 공동대표의 결정 (7) 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지 (8) 이사회 내 위원회의 선임 및 해임 (9) 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의 (10) 이사의 전문가 조력의 결정 (11) 지배인의 선임 및 해임 (12) 직원의 채용계획 및 훈련의 기본방침 (13) 급여체계, 상여 및 후생제도 (14) 노조정책에 관한 중요사항 (15) 기본조직의 제정 및 개폐 (16) 중요한 사규, 사칙의 규정 및 개폐 (17) 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치, 이전 또는 폐지 (18) 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정 (19) 흡수합병 또는 신설합병의 보고 3) 재무에 관한 사항 (1) 투자에 관한 사항 (2) 중요한 계약의 체결 (3) 중요한 재산의 취득 및 처분 (4) 결손의 처분 (5) 중요시설의 신설 및 개폐 (6) 신주의 발행 (7) 사채의 모집 (8) 준비금의 자본전입 (9) 전환사채의 발행 (10) 신주인수권부사채의 발행 (11) 중요금액 이상의 대규모 금액의 자금도입 및 채무보증을 포함한 보증행위 (12) 중요금액 이상의 재산에 대한 저당권, 질권의 설정 4) 이사에 관한 사항 (1) 이사와 회사간 거래의 승인 (2) 타회사의 임원 겸임 5) 기 타 (1) 중요한 소송의 제기 (2) 주식매수선택권 부여의 취소 (3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진사항, 주주총회에서 위임 받은 사항 및 대표이사가 필요 하다고 인정하는 사항 결의방법 제9조 【결의방법】 1. 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. 2. 상법 제397조의2 및 제398조에 해당하는 의결사항은 이사 3분의 2이상의 수로 한다.3. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. 4. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. 5. 제4항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다. 의사록 제14조 【의사록】 1. 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성한다. 2. 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다. 3. 주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다. 4. 회사는 제3항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다. 나. 이사회의 주요활동내역 (1) 이사회의 주요 활동내역 회차 개최일자 의 안 내 용 가결 여부 18-1 2018.01.16 제 1호 의안 : 리스계약 체결의 건 가결 18-2 2018.01.16 제 1호 의안 : 리스계약 체결의 건 가결 18-3 2018.01.24 제 1호 의안 : 코스닥시장 이전상장을 위한 신주모집 승인의 건 가결 18-4 2018.02.05 제 1호 의안 : 임직원복지대출 담보제공의 건 가결 18-5 2018.02.06 제 1호 의안 : 코스닥시장 이전상장을 위한 신주 발행의 건 가결 18-6 2018.02.06 제 1호 의안 : 법인 연대보증에 관한 건 가결 18-7 2018.02.20 제 1호 의안 :제 6기(2017년) 재무제표 승인의 건제 2호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 18-8 2018.02.23 제 1호 의안 : 상환전환우선주의 전환청구에 따른 신주권 발행의 건 가결 18-9 2018.03.14 제 1호 의안 : 제 6기 정기주주총회 개최의 건 가결 18-10 2018.03.30 제 1호 의안 : 대표이사 선임의 건 가결 (2) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역 당사는 2018년 3월 30일 정기주주총회에서 사내이사 3인 재선임 되었으며, 사외 이사 1인, 사외 감사 1인이 선임 승인되었습니다. 다. 이사회내 위원회 구성현황과 그 활동내역 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 이사회내 위원회를 구성하고 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성 당사는 이사의 독립성을 확보하기 위해서, 상법 제363조 제2항 및 당사 정관 제24조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력, 추천인 등 상법 시행령이 정하는 후보자에 관한 사항을 총회 2주 전에 주주에게 서면을 통해 통지를 발송하여 공고하고 있습니다. 보고서 제출일 현재 구성된 이사회 구성원 중 주주제안권에 의해 추천된 이사는 없습니다. 마. 사외이사의 전문성 회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회 및 이사회내 위원회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 및 위원회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. 2. 감사제도에 관한 사항 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다. 가. 감사의 인적사항 성 명 주요 경력 결격요건 여부 비 고 임용빈 - 한국거래소 과장- (주)티앤제이 감사(2017 ~ 현재)- (주)아이솔라에너지 감사(2017 ~ 현재) 상법 제542조의10 에 의한 결격요건에 해당사항 없습니다. 비상근(2018.03.30 선임) 나. 감사의 독립성 당사의 감사는 상법상 감사로서의 자격요건을 충족하며, 이사회 및 타부서와 독립적인 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다. 조항 내용 비고 제 51조 [감사의 직무] ① 감사는 당 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이 사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지 체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인 할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 제36조 제3항 및 제37조의 규정을 준용한다. ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집의 이유를 적은 서면 을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회의 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집 하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. - 제 52조 [감사의 감사록] ① 감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 그 감사를 실시한 감 사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. 라. 감사의 주요 활동내역 회차 개최일자 의안 내용 가결여부 18-1 2018.01.16 제 1호 의안 : 리스계약 체결의 건 가결 18-2 2018.01.16 제 1호 의안 : 리스계약 체결의 건 가결 18-3 2018.01.24 제 1호 의안 : 코스닥시장 이전상장을 위한 신주모집 승인의 건 가결 18-4 2018.02.06 제 1호 의안 : 코스닥시장 이전상장을 위한 신주 발행의 건 가결 18-6 2018.02.06 제 1호 의안 : 법인 연대보증에 관한 건 가결 18-7 2018.02.20 제 1호 의안 :제 6기(2017년) 재무제표 승인의 건제 2호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 18-8 2018.02.23 제 1호 의안 : 상환전환우선주의 전환청구에 따른 신주권 발행의 건 가결 18-9 2018.03.14 제 1호 의안 : 제 6기 정기주주총회 개최의 건 가결 감사인선임위원회 2018.03.29 제 1호 의안 : 외부감사인 선임의 건 가결 18-10 2018.03.30 제 1호 의안 : 대표이사 선임의 건 가결 마. 준법지원인 등 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 집중투표제의 배제여부 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다. 집중투표제 배제에 관한 정관 규정은 다음과 같습니다. 제36조 [이사의 선임] ① 이사는 주주총회에서 선임한다. ② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상 의 수로 하여야 한다. ③ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우 상법 제382조의2에서 규정하는 집중투표제는 적용 하지 아니한다. 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다. 다. 소수주주권의 행사여부 당사는 설립 이후 분기보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 라. 경영권 경쟁여부 당사는 설립 이후 분기보고서 작성기준일 현재까지 경영권과 관련하여 분쟁이 발생한 사실이 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 1. 최 대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황 - 최 대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 이동원 본인 보통주 1,646,251 27.44 1,646,251 20.83 - 최석태 임원 보통주 360,000 6.00 360,000 4.56 - 이호준 임원 보통주 237,697 3.96 237,697 3.01 - 이민수 임원 보통주 237,696 3.96 237,696 3.01 - (주)오스테오닉 자기주식 보통주 4,309 0.07 4,309 0.05 - 계 보통주 2,485,953 41.43 2,485,953 31.46 - 우선주 - - - - - 2. 최대주주 변동 내역 당사의 최대주주는 설립 이후 분기보고서 작성기준일 현재까지 변경사항이 없습니다. ◆click◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 3. 주식의 분포 1) 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황 - 주식 소유현황 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 이동원 1,646,251 20.83 - - - - - 우리사주조합 240,000 3.04 - - 소액주주현황 ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 796 97.91 1,796,877 29.95 - VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황 - 임원 현황 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 이동원 남 1969년 09월 대표이사 등기임원 상근 경영총괄 96.01~01.12 삼성증권㈜ 과장 02.01~05.12 KB인베스트먼트㈜ 이사 06.01~11.05 ㈜인트로메딕 공동대표이사 12.03~ 현재 ㈜오스테오닉 대표이사 1,646,251 - 2012.03~현재 2021년 03월 31일 최석태 남 1969년 01월 상무이사 등기임원 상근 영업총괄 96.01~00.05 효성물산 대리 02.10~05.01 한별 차장 05.03~10.06 ㈜제일메디칼 부장 12.03~ 현재 ㈜오스테오닉 상무이사 360,000 - 2012.03~현재 2021년 03월 31일 김태권 남 1969년 08월 상무이사 미등기임원 상근 연구개발 99.01~01.01 KIST 연구원 01.03~06.10 삼성테크윈 선임연구원 06.11~13.10 ㈜인트로메딕 이사 13.12~ 현재 ㈜오스테오닉 상무이사 - - 2013.12~현재 - 이민수 남 1970년 01월 상무이사 미등기임원 상근 연구개발 04.02 경북대학원 센서공학 박사 09.10~11.05 아주대 분자과학기술학과 겸임교수 11.06~12.07 ㈜글로텍 연구소장 12.09~16.02 ㈜이트리온 대표이사 16.02~ 현재 ㈜오스테오닉 상무이사 237,696 - 2016.02~현재 - 문창호 남 1970년 01월 이사 미등기임원 상근 생산총괄 96.02 순천향대학교 화학과 졸업 96.01~00.06 ㈜금강고려화학 대리 02.06~05.04 ㈜이화양행 과장 06.03~14.06 ㈜인트로메딕 부장 14.07~ 현재 ㈜오스테오닉 이사 - - 2014.07~현재 - 박정남 남 1971년 04월 이사 미등기임원 상근 생산이사 97.02 인천폴리텍 금형설계학과 졸업 97.10~02.10 ㈜씨모스 과장 04.08~11.11 ㈜헌트엔지니어링 공장장 11.11~15.03 ㈜헌트정밀 대표이사 16.12~ 현재 ㈜오스테오닉 이사 - - 2016.12~현재 - 이호준 남 1972년 11월 이사 미등기임원 상근 연구개발 98.02 경상대학교 농업기계공학 졸업 01.02 경상대학원 농에너지공학 석사 03.04~07.07 크루셜텍㈜ 과장 10.05~12.07 ㈜글로텍 수석연구원 12.08~16.02 ㈜이트리온 이사 16.02~ 현재 ㈜오스테오닉 이사 237,697 - 2016.02~현재 - 최현준 남 1974년 09월 이사 등기임원 상근 관리총괄 98.02 동우대학교 전자계산기과 졸업 97.08~00.08 유진판지공업㈜ 계장 00.09~02.09 ㈜세고엔터테인먼트 대리 02.10~05.11 오티에스테크놀러지㈜ 과장 05.12~14.03 ㈜인트로메딕 팀장 14.04~ 현재 ㈜오스테오닉 이사 - - 2014.04~현재 2021년 03월 31일 서정욱 남 1962년 04월 사외이사 등기임원 비상근 기타 12.02 한국거래소 유가증권시장본부 공시부장09.02 한국거래소 인사부장07.02 한국증권선물거래소 코스닥시장본부 공장05.01 한국증권선물거래소 인력개발부 연수평장01.06 한국증권거래소 분쟁조정실 팀장00.01 금융감독위원회 파견98.04 한국증권거래소 상장제도실 팀장96.07 한국증권거래소 인사과장87.04 한국증권거래소 입사 - - 2018.03~현재 2021년 03월 30일 임용빈 남 1970년 03월 감사 등기임원 비상근 감사 17.12~현재 (주)아이솔라에너지 감사17.07~현재 (주) 티앤제이 감사17.07~18.02 (주) 포커스자산운용 상무이사00.07~17.06 한국거래소 과장. - - 2018.03~현재 2021년 03월 30일 - 직원 현황 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 비고 기간의정함이 없는근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 사무 남 4 - - - 4 2년5개월 121 40 - 사무 여 5 - - - 5 1년9개월 100 20 - 영업 남 6 - - - 6 1년8개월 180 36 - 영업 여 4 - - - 4 2년3개월 89 22 - 연구 남 10 - - - 10 3년2개월 359 36 - 연구 여 5 - - - 5 2년1개월 109 22 - 생산 남 21 - - - 21 3년1개월 622 30 - 생산 여 14 - - - 14 1년7개월 235 17 - 합 계 69 - - - 69 2년1개월 1,844 27 - 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 천원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 및 사외이사 4 3,000,000 - 감사 1 100,000 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 5 324 65 - 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 323 108 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 1 - - - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 1 1 - 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - - - - 2. 산정기준 및 방법 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황 나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등 (1) 이사, 감사에게 부여한 주식매수선택권의 공정가치 (단위 : 천원) 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 1 39,900 210,000주 사외이사 - - - 감사위원회 위원 또는 감사 1 1,900 10,000주 계 2 41,800 220,000주 (2) 주식매수선택권 부여 현황 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 변동수량 미행사수량 행사기간 행사가격 부여 행사 취소 최현준 등기임원 2016년 03월 31일 신주교부 보통주 210,000 - - 210,000 2019.04.01 ~ 2024.03.31 4,000 유석훈 - 2016년 03월 31일 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2019.04.01 ~ 2024.03.31 4,000 문창호외 1명 미등기임원 2016년 03월 31일 신주교부 보통주 70,000 - - 70,000 2019.04.01 ~ 2024.03.31 4,000 이준규외 34명 직원 2016년 03월 31일 신주교부 보통주 256,500 - 89,500 167,000 2019.04.01 ~ 2024.03.31 4,000 박정남외 1명 미등기임원 2017년 03월 31일 신주교부 보통주 50,000 - 40,000 10,000 2020.04.01 ~ 2025.03.31 4,500 임영택외 31명 직원 2017년 03월 31일 신주교부 보통주 83,000 - 11,000 72,000 2020.04.01 ~ 2025.03.31 4,500 IX. 계열회사 등에 관한 사항 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 해당사항이 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황 가. 공시사항의 진행ㆍ변경상황 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 주주총회 의사록 요약 일자 구분 의안내용 가결여부 2014.03.31 정기 제1호 의안 : 재무제표 승인의 건 가결 제2호 의안 : 감사 선임의 건 가결 2014.05.09 임시 제1호 의안: 사내이사 선임의 건 가결 2015.03.31 정기 제 1호 의안 : 제3기 재무제표 승인의 건 가결 제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 가결 제 3호 의안 : 이사 선임의 건 가결 제 4호 의안 : 감사 선임의 건 가결 제 5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 가결 제 6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결 제 7호 의안 : 임원퇴직금지급규정 승인의 건 가결 2015.06.26 임시 제 1호 의안 : 주식분할의 건 가결 제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 가결 2015.07.23 임시 제 1호 의안 : 정관 일부 변경의 건 가결 2016.01.12 임시 제 1호 의안 : 합병계약서 승인의 건 가결 제 2호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 가결 2016.03.31 정기 제 1호 의안 : 제4기 재무제표 승인의 건 가결 제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 가결 제 3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 가결 제 4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결 제 5호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 가결 2017.03.31 정기 제 1호 의안 : 제5기 재무제표 승인의 건 가결 제 2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 가결 제 3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결 제 4호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 가결 2018.03.30 정기 제 1호 의안 : 제6기 재무제표 승인의 건 가결 제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 가결 제 3호 의안 : 이사 선임의 건 가결 제 4호 의안 : 감사 선임의 건 가결 제 5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 가결 제 6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결 2. 우발채무 등 가. 중요한 소송사건 등 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황 당사는 작성기준일 분기보고서 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 기타의 우발채무 등 (1) 금융상품 담보제공(질권 설정) 현황 (2018년 1분기말) (단위 : 천원) 담보제공 자산 장부금액 담보설정 금액 관련 계정과목 담보권자 정기예금 1,203,000 1,203,000 차입금 부산은행 외 합 계 1,203,000 1,203,000 - (2017년 기말) (단위 : 천원) 담보제공 자산 장부금액 담보설정 금액 관련 계정과목 담보권자 정기예금 675,000 675,000 차입금 부산은행 외 합 계 675,000 675,000 - (2016년 기말) (단위 : 천원) 담보제공 자산 장부금액 담보설정 금액 관련 계정과목 담보권자 정기예금 670,000 670,000 차입금 부산은행 외 합 계 670,000 670,000 - (2) 제공받은 지급보증 (단위 : 천원) 제공자 보증금액 보증내용 2018년 1분기말 2017년 2016년 기술보증기금 387,500 687,500 687,500 일반 대출 약정 합계 387,500 687,500 687,500 주1) 회사는 상기 약정과 관련하여 대표이사등으로부터 지급보증 및 담보를 제공받고 있습니다. 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 제재현황 등 그밖의 사항 가. 제재현황 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나.중소기업 기준검토표 중소기업기준검토표_1.jpg 중소기업기준검토표_1 중소기업기준검토표_2.jpg 중소기업기준검토표_2 ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역 다. 직접금융 자금의 사용(1) 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 2018.02.13 시설자금운영자금 9,240 시설자금운영자금 - - - - - - - - - ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역 (2) 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 2015.01.31 시설자금운영자금 101 시설자금운영자금 101 - 유상증자 2015.04.08 시설자금운영자금 600 시설자금운영자금 600 - 유상증자 2015.04.18 시설자금운영자금 1,290 시설자금운영자금 1,290 - 유상증자 2015.06.09 시설자금운영자금 1,502 시설자금운영자금 1,502 - 유상증자 2015.09.19 시설자금운영자금 500 시설자금운영자금 500 - 유상증자 2015.12.18 시설자금운영자금 1,500 시설자금운영자금 1,500 - 유상증자 2016.01.30 시설자금운영자금 1,000 시설자금운영자금 1,000 - 유상증자 2016.08.26 시설자금운영자금 820 시설자금운영자금 820 - 전환사채 2016.11.28 시설자금운영자금 1,000 시설자금운영자금 1,000 - 전환사채 2017.03.08 시설자금운영자금 1,000 시설자금운영자금 1,000 - 전환사채 2017.03.24 시설자금운영자금 2,000 시설자금운영자금 2,000 - 전환사채 2017.03.31 시설자금운영자금 1,000 시설자금운영자금 1,000 - 전환사채 2017.04.11 시설자금운영자금 500 시설자금운영자금 500 - 라. 외국지주회사의 자회사 현황 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 법적위험 변동사항 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 합병등의 사후정보 (1) 주식회사 이트리온 흡수합병 2015년 11월 30일 주식회사 이트리온과 합병계약을 체결하여 2016년 3월 3일자로 합병등기를 완료하였습니다. 계약내용 및 진행경과는 다음과 같습니다. 1) 합병당사회사의 개요 합병 후존속회사 상호 주식회사 오스테오닉 소재지 서울시 구로구 디지털로29길 38 1206호(에이스테크노3차) 대표이사 이 동 원 법인구분 비상장법인 합병 후소멸회사 상호 주식회사 이트리온 소재지 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 125 501호 대표이사 이 민 수 법인구분 비상장법인 2) 합병의 배경 본 합병의 목적은 합병회사인 주식회사 오스테오닉이 피합병회사인 주식회사 이트리온을 흡수합병함으로써 신규사업인 생분해성바이오임플란트 사업 진출을 통해 매출 증대 및 수익 창출을 도모하고 기업가치를 제고하기 위함입니다. 또한 양사가 합병으로 인해 신제품 개발, 사업군의 확장으로 수익성을 확대 시키고자 하는 목적이 있으며, 이는 궁극적으로 합병회사의 경영 효율성 증대 및 경쟁력 강화로 이어져 주주가치의 증대를 실현할 수 있을 것으로 예상됩니다. 3) 우회상장 해당여부 본 합병은 우회상장에 해당되지 않습니다. 4) 회사의 경영, 재무, 영업 등에 미치는 중요 영향 및 효과 본 합병으로 인해 향후 당사에 기대되는 효과는 다음과 같습니다.- 합병을 통해 신규사업인 생분해성바이오임플란트사업 진출을 모색 및 안정적인 수익구 조를 형성- 신규사업 진출을 통해 기업이익 극대화 및 지속적인 수익성장을 기반으로 기업 및 주주 가치의 극대화를 달성- 양사의 합병을 통해 수익성 및 경영 효율성 등을 재고하고 의료기기 시장의 효율적인 진 출 및 정착을 통해 경영의 시너지 효과를 극대화하고자 함. 5) 합병일정 구 분 주식회사 오스테오닉(합병회사) 주식회사 이트리온(피합병회사) 이사회 결의일 2015년 11월 30일 2015년 11월 30일 합병계약일 2015년 11월 30일 2015년 11월 30일 주주확정기준일 지정 및 주주명부 폐쇄 공고 2015년 11월 30일 - 주주확정기준일 2015년 12월 15일 - 주주명부 폐쇄기간 시작일 2015년 12월 16일 - 종료일 2015년 12월 23일 - 주주총회 소집 통지 및 공고일 2015년 12월 28일 - 합병반대의사 통지 접수기간 시작일 2015년 12월 24일 - 종료일 2016년 1월 9일 - 합병계약승인을 위한 주주총회일 2016년 1월 12일 2016년 1월 11일 주식매수청구권 행사 기간 시작일 2016년 1월 13일 - 종료일 2016년 2월 12일 - 채권자 이의제출기간 시작일 2016년 1월 13일 2016년 1월 13일 종료일 2016년 2월 12일 2016년 2월 12일 합병기일 2016년 2월 15일 2016년 2월 15일 합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일 2016년 2월 15일 2016년 2월 15일 합병종료보고 공고일 2016년 2월 15일 - 합병등기일(해산등기일) 2016년 3월 3일 2016년 3월 3일 주권교부 예정일 2016년 3월 3일 - 신주상장 예정일 2016년 3월 3일 - 주1) 상법 제526조의 합병종료보고 주주총회와 그에 대한 합병에 관한 사항 보고는 이사회의 결의에 의한 공고로 갈음함. (2) 합병등 전후의 재무사항 비교표 ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl 15_합병등전후의재무사항비교표 합병등의 전후의 재무사항 비교표 (단위 : 백만원) 대상회사 계정과목 예측 실적 비고 1차연도 2차연도 1차연도 2차연도 실적 괴리율 실적 괴리율 (주)이트리온 매출액 - - 1,019 - 1,728 - - 영업이익 - - - - - - - 당기순이익 - - - - - - - 주1) 상기 1차연도 실적은 2016년 3월 3일(합병등기일)이후부터 2016년 12월 31일까지 전전기실적입니다.주2) 당사는 합병으로 양사의 조직과 시스템을 통합하여 영업이익 및 당기순이익의 별도 구분이 불가합니다. 차. 녹색격영 당사는 분기 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 카. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 타. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유등의 변동현황 당사는 분기 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 파. 보호 예수 현황 ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황 - 보호예수 현황 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 주) 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 보통주 1,646,251 2018년 02월 22일 2021년 02월 22일 3년 한국거래소 상장규정에 따른 보호예수 1,646,251 보통주 491,904 2018년 02월 22일 2019년 02월 22일 1년 한국거래소 상장규정에 따른 보호예수 491,904 보통주 36,000 2018년 02월 22일 2019년 05월 22일 3개월 한국거래소 상장규정에 따른 보호예수 36,000 보통주 240,000 2018년 02월 27일 2019년 02월 27일 1년 한국거래소 상장규정에 따른 보호예수 240,000 하. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 - 전환사채의 보통주 전환당사가 2017년 3월 31일 발행한 제 6회차 기명식 무보증 사모 전환사채 10억원 및 2017년4월 11일 발행한 제 7회차 기명식 무보증 사모 전환사채 5억원에 대하여 2018년 4월 3일 및 2018년 4월 11일 전액 전환청구권이 행사되었습니다. 또한 2017년 3월 24일 발행하여 2018년 3월 27일 일부전환된 제 5회차 기명식 무보증 사모 전환사채에 대하여도 2018년 4월 16일 전액 전환청구권이 행사되었습니다. 이에 따라 총 555,555주의 보통주가 추가 발행되었습니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없습니다.