오스테오닉 분기보고서 (2018.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 회사의 현황(1) 사업 개황1) 산업의 정의

의료기기산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 다 학제간(Interdisciplinary)기술로, 임상의학과 전기, 전자, 기계 재료, 광학 등의 공학이 융합되는 응용기술이며, 궁극적으로 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야입니다. 의료기기란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구 ㆍ 기계ㆍ장치ㆍ재료 또는이와 유사한 제품으로서 질병의 진단ㆍ치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는기능의 검사ㆍ대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 등을 말합니다.

의료기기법 제2조에서는 구체적으로 의료기기를 다음의 제품으로 정의하고 있습니다.

① 질병을 진단ㆍ치료ㆍ경감ㆍ처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품
② 상해 또는 장애를 진단ㆍ치료ㆍ경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품
③ 구조 또는 기능의 검사ㆍ대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품
④ 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품

국제조화 추진기구(GHTF : Global Harmonization Task Force)에서는 의료기기를 기계, 기기, 기구, 기계장치, 이식, 진단시약 또는 눈금측정기, 소프트웨어, 재료 또는 기타 유사 또는 관련 물품이 단독 또는 조합으로 사용됩니다. 다음의 목적을 위해 인간에게 사용하도록 제조자가 의도한 것으로 정의하며, 또한 약리적, 면역적 또는 신진대사적 수단으로 인체 내에 또는 인체상에 의도한 주요 작용을 달성하지는 않지만 그런 수단으로 그 기능을 도와줄 수 있는 것으로 정의하였습니다.

① 질병의 진단, 예방, 감시, 치료 또는 완화
② 부상에 대한 진단, 감시, 치료, 완화 또는 보상
③ 해부 또는 생리적 과정의 조사, 대체 또는 변경
④ 생명 지원 또는 유지
⑤ 수태조절(피임)
⑥ 의료기기의 소독
⑦ 인체로부터 추출된 표본의 시험과 시험에 의해 의료목적을 위한 정보를 제공

식품의약품안전처의 「의료기기법 시행규칙」 제2조 및 의료기기의 등급분류 및 지정에 관한 기준과 절차, 등급의 지정절차에 따라 의료기기 품목의 대분류(4개)는 ⓐ기구ㆍ기계(Medical Instruments), ⓑ의료용품(Medical Supplies), ⓒ치과 재료(Dental Materials), ⓓ체외진단용 시약(IVD Reagents) 4가지 유형으로 구분합니다. 또한, 각 품목은 해당 의료기기가 인체에 미치는 잠재적 위해성을 바탕으로 4개 등급으로 분류되며, 잠재적 위해성에 대한 판단기준은 다음과 같습니다.

① 의료기기의 인체 삽입 여부
② 인체내 삽입ㆍ이식기간
③ 의약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부
④ 환자에게 국소적 또는 전신적인 생물학적 영향을 미치는지 여부
⑤ 체내(구강내를 제외한다)에서의 화학적 변화 유무

등급 분류기준>

등급	내용	비고

1등급	잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기	의료용 칼, 가위, 영상 저장/조회용 소프트웨어 등

2등급	잠재적 위해성이 낮은 의료기기	전동식침대, 영상전송/출력용 소프트웨어 등

3등급	중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기	엑스선촬영장치, CT, MRI, 외과용 임플란트 등

4등급	고도의 위해성을 가진 의료기기	심장박동기, 흡수성 봉합사, 흡수성 임플란트 등

모든 의료기기의 시장 유통을 위해서는 식품의약품안전처의 인허가 과정을 거쳐야 하는데 인체 위해성이 낮은 1등급 품목은 단순 신고만으로 허가를 받을 수 있습니다. 그러나, 인체 위해성이 있거나 유효성이 요구되는 2∼4등급의 품목은 일련의 심사과정을 거쳐 의료기기 품목허가를 받아야 합니다.

당사의 제품은 원자재에 따라 크게 금속소재와 생분해성복합소재 기반 제품으로 나눠지며, 등급은 다음과 같이 분류됩니다.

등급	제품명(치료분야)	주요내용	유형

금속소재(Metal) 기반 제품

3등급	두개ㆍ구강 악안면 (CMF)	두개악안면 골절 부위의 정렬유지, 골절된 뼈의 고정, 절골술 등에 사용	의료용품 및 치료재료

외상ㆍ상하지 (Trauma Extremities)	수ㆍ족ㆍ대퇴골ㆍ근위 경골 등의 골절 치료 및 골조직 재건에 사용	의료용품 및 치료재료

생분해성 복합소재(Biocomposite) 기반 제품

4등급	두개ㆍ구강 악안면 (CMF)	파손된 뼈를 고정하는데 사용하는 흡수성 판과 흡수성 나사로 두개악 안면골, 정중안면골, 상악골 등의 외상과 재건 절차시에 파손된 뼈 고정하는데 사용	의료용품 및 치료재료

관절보존
(Sports Medicine)	흡수성재질의 골절합용나사로 무릎의 전방십자인대가 파열되었을 때, 뼈와 조직간을 연결하는데 사용	의료용품 및 치료재료

흡수성재질의 골절합용나사로 봉합사와 함께 구성되어 있으며 어깨, 무릎 등의 관절 연조직을 뼈에 고정하기 위해 사용

파손된 관절 및 연조직을 뼈에 고정할 때 사용

2) 산업의 특징

의료기기 산업의 특징은 다음과 같이 정의할 수 있습니다.

첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다.

의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기ㆍ전자ㆍ기계ㆍ재료ㆍ광학 등 학제간 기술이 융합ㆍ응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.

둘째, 의료기기산업은 대표적 다품종 소량생산 산업입니다.

의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 중저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.

셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다.

의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성ㆍ유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세장벽으로 작용하고 있습니다.

넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다.

의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성ㆍ신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.

다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다.

의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3∼5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길어집니다. 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다.

(2) 제품 설명

당사에서 생산 및 판매하는 제품(의료기기)은 인체에 근간을 이루는 206개의 뼈중 척추 및 고관절등 일부 뼈를 제외한 대부분의 뼈의 접합(Fixation), 대체(Replacement) 및 조정(Adjustment)을 목적으로 사용됩니다.

접합(Fixation)이란 사고등의 이유로 골절(Fracture)된 뼈와 뇌수술(Neuro Surgery)을 위해 임시 제거되는 두개골(Skull) 파편을 제자리에 위치시킨 후 판재(Plate)와 나사(Screw)를 사용하여 고정시켜주는 것을 의미합니다.

대체(Replacement)란 종양(Tumor)등의 이유로 기존뼈를 제거해야 하는 경우 제거된 위치에 판(Plate)과 나사(Screw)를 위치 및 고정시켜 기존 뼈의 역할을 할 수 있게 하는 것이며, 조정(Adjustment)이란 기형(Deformity)치료 및 성형을 목적으로 뼈의 위치를 조정한 후 판(Plate)과 나사(Screw)로 고정하는 것을 말합니다.

이러한 치료를 위해 금속소재(스테인레스스틸 및 티타늄)가 주로 사용되어 왔으나 최근 비 금속소재(Peek, Biocomposite)의 사용이 늘고 있습니다.

당사 제품의 주요 사용처 및 보유 제품은 아래와 같습니다.

보유 제품명	주요 사용처

CMF	머리 및 얼굴 뼈

Trauma	손, 발, 팔, 다리 쇄골등의 뼈

Sports Medicine	어깨, 무릅 기타 관절 부위

Dental	치과교정 관련 고정장치

Biomaterials	치과 및 정형외과적 치료시 뼈 대체

① 두개ㆍ구강악안면(CMF, CranioMaxilloFacial)

- 두개ㆍ구강악악안면(CMF)이란 머리, 턱을 포함하는 얼굴전체를 의미하며 병원에서의 해당 과는 신경외과, 구강외과, 성형외과 안과등이 있습니다. 제품들로 금속 또는 생분해성 소재로 이루어진 나사(Screw) 와 판(Plate) 등의 제품이 있으며, 두개 및 구강악안면 재건을 위해 골절된 뼈의 고정, 절골술 등에 사용되고 있습니다.

② 외상ㆍ상하지(Trauma)

- 외상ㆍ상하지(Trauma)란 손ㆍ발(수ㆍ족부) 팔, 다리, 쇄골 을 의미하며 병원에서의 해당 과는 정형외과, 신경외과, 성형외과등이 있습니다. 금속소재 판(Plate)과 나사(Screw)제품들이 주를 이루며 수ㆍ족ㆍ대퇴골ㆍ근위 경골 등의 외상 재건 등에 사용됩니다.

③ 관절보존(Sports Medicine)

- 관절보존(Sports Medicine)이란 특정부위를 의미하는 것은 아니고 무릅, 팔 및 다리에 위치한 관절 재건 및 사용제품을 통칭 하는 것으로 선진 업체들이 관련 제품을 출시하면서 붙인 이름으로 추정되며 병원에서의 해당 과는 정형외과, 성형외과, 재활의학과등이 있습니다. 어깨와 무릎, 팔과 다리 등의 관절 재건시 인대를 뼈에 고정하기 위해 사용되는 나사 또는 봉합사 제품들이 있으며, 생분해성 복합소재(Biocomposite)의 제품들이 주로 사용됩니다.

④ 미용(AESTHETIC)

- 특정부위을 의미함은 아니며 당사 뼈 고정용 당사 주요제품군과는 별개로 주름제거등의 미용목적으로 사용되는 제품군을 의미합니다.

⑤ 치과(DENTAL)

- 교정 및 치과 임플란시 사용되는 제품입니다.

⑥ 바이오소재(Biomaterial)

- 치과 및 정형외과에서 뼈 대체제로 사용되는 제품입니다.

1) 금속소재(Metal) 기반 제품

금속소재 기반제품으로는 두개ㆍ구강악안면(CranioMaxilloFacial, CMF) 및 외상ㆍ상하지 (Trauma Extremities) 용 제품군이 있습니다.

구분	제품명	제품설명

두개ㆍ구강악안면(CMF)	CMF	Neuro/
Maxillofacial/
Mandible	두개골(Skull) 비골(Nasal), 협골(Zygoma), 상악(Maxillary), 하악(Mandible)의 성형, 고정, 재건등에 사용

외상ㆍ상하지
(Trauma)	Extremities	Hand/
Wrist/
Foot	수.족부 및 손목의 골절 부위 정렬 유지, 뼈의 고정, 절골술 등에 사용되는 판(Plate)과 나사(Screw)나사

Extremities	Cannulated
Screw	관모양(Cannula)의 나사로 수근골 골절(Carpal Bone fractures), 요골 및 척골 골절(Distal radius/ Ulna edge fractures)등에 사용되는 특수 나사(Screw)

Small Bone
3.5	Clavicle/
Humerus/
Elbow/
Fibula/	쇄골(Clavicle), 상완골(Humerus), 비골(Fibula 종아리뼈)등의 골절부위 정렬 및 골절된 뼈 고정 등에 사용되는 판(Plate)과 나사(Screw)

Large Bone
5.0	Femur/
Tibia	대퇴간골절(Femur Shaft Fracture), 대퇴 원위 부골절 (Distal Femur Fracture), 대퇴 과상부 골절 (Femur Epicondyle Fracture), 경골(Tibia 정강이뼈) 등의 골절부위 정렬 및 골절된 뼈 고정 등에 사용되는 판(Plate)과 나사(Screw)

2) 생분해성 복합소재(Biocomposite) 기반 제품

생분해성 복합소재(Biocomposite)란 시술 후 일정기간이 지나면 체내에 흡수되는 소재로서 기존 금속소재 제품 식립시 요구되었던 2차수술(금속소재의 경우 식립부위가 치료된 후 식립된 판과나사를 제거해야 함)이 필요없다는 장점이 있으나 금속소재 대비 강도가 떨어짐으로 사용처가 제한된다는 단점이 있습니다. 당사의 생분해성 복합소재 (Biocomposite)제품으로는 두개ㆍ구강악안면(CranioMaxilloFacial, CMF) 제품군과 외상ㆍ상하지 (Trauma Extremities) 제품군, 관절보존(Sports Medicine) 제품군이 있습니다.

구분	제품명	제품설명

두개ㆍ구강 악안면
(CMF)	Plate/ Screw	두개안악면골, 정중안면골, 상악골 등의 외상과 재건 절차시에 파손된 뼈를 고정하기 위하여 사용되는 생분해성 판(Plate) 및 나사(Screw) 제품군

외상ㆍ상하지
(Trauma)	Plate / Screw	수ㆍ족부 경골 및 쇄골과 늑골 등 외상 재건 및 골절 치료 시에 사용되는 생분해성 판(Plate) 및 나사(Screw) 제품군

관절보존
(Sports Medicine)	Suture Anchor
Min/Micro
Suture Anchor
All Suture	Suture Anchor : 어깨와 팔, 다리 관절의 재건시에 사용되며, Medial Anchor와 lateral Anchor 로 구성
Mini/Micro Suture Anchor : 손과 발, 그리고 관절 내측의 연조직의 재건 등 구조적으로 작거나 작은 힘이 요구되는 부위에 사용되는 제품
All Suture : 어깨와 팔 다리 관절의 재건시에 사용되는 제품으로 고정용 나사 없이 봉합사 만으로 구성

Interference Screw	무릎의 십자인대가 과도한 응력으로 인해 부분 또는 완전 파열되었을 때 인대를 뼈의 고정을 위해 사용되는 나사제품

3) 기타 제품

금속소재(Met al) 기반 제품 으로는 치과(Dental) 제품군이 있으며, 생분해성 복합소재(Biocomposite)를 기반으로 하는 제품군으로 외상ㆍ상하지(Trauma) 제품군, 치아에 사용되는 치과(Dental) 제품군, 뼈의 충전 및 대체재로 사용되는 바이오소재(Biomaterial) 제품군, 주름 제거 등에 사용되는 미용(Aestheic) 제품군이 있습니다.

기존 제품군과 별개로 향후 사업영역 확장을 위한 제품군으로 상ㆍ하지 위장관에 병증 부위를 표시하는 Endoscopic Marker는 2018년 초 전세계에 시판 예정입니다.

4) 경기 변동과의 관계, 계절적 요인과 제품의 라이프 사이클

당사의 제품인 골절합용 고정장치는 의료보험이 적용되는 제품이 대부분이고, 경기의 변동에 상관없이 수술해야 하므로 경기변동에 민감한 사업은 아닙니다.

골절 환자가 겨울에 많이 발생하여 계절적 요인의 영향을 받고 있지만 남반구인 중남미 지역으로의 수출 물량의 증가에 따라 계절적 요인을 점차 극복하고 있습니다.

제품의 라이프 사이클은 의사들이 검증된 제품을 선호하여 보수적이기 때문에 일반적으로 20년 이상으로 판단됩니다. 신제품의 경우 개발 및 임상 등에 소요되는 시간이 길어 시장에 출시 후 검증이 되면 상당기간 사용되는 특성을 가지고 있습니다.

(3) 사업구조1) 원재료수급

원재료기반	품목군	주요원자재	제품류	공급처	표준/인증

금속소재	두개ㆍ구강 악안면 (CMF)
외상ㆍ상하지
(Trauma Extremities)	Titanium Sheet
Titanium Bar	Implant	A (미국)
B (독일)	F67/F136
F136

Stainless Steel	Instrument	D (미국)	F899

생분해성 소재	두개ㆍ구강악안면 (CMF)
관절 보존 (Sports Medicine)
미용(Aesthetic)	Polymer(PLGA,PLLA)	Implant	C (네덜란드)

Stainless Steel	Instrument	D (미국)	F899

의료용 원재료는 매우 엄격한 품질관리를 요하며, ISO(International Organization for Standardization), ASTM(American Society for Testing and Materials), FDA Guidance 등 표준기관의 표준을 득한 검증된 재료만 사용하여야 합니다.

당사의 금속소재(Metal) 제품의 경우 원재료인 의료용 티타늄 합금을 사용하며 생분해성 복합소재 (Biocomposite) 제품의 경우 구성성분인 폴리머 소재 PLGA를 사용합니다. 그리고 수술기구의 가공에는 ASTM F899 TYPE의 스테인리스강을 사용하여 가공합니다.

금속소재(Metal) 제품에 사용되는 원재료는 대부분 미국과 독일 등에서 수입되고, 생분해성 복합소재 (Biocomposite) 제품에 사용되는 구성성분인 PLGA는 네덜란드에서 수입되고 있으므로 국제 원자재 가격 시세에 따라 수입 가격이 변동됩니다. 티타늄 및 스테인리스강 가격의 경우 약간의 인상 및 하락을 반복하고 있습니다. 또한, 산업의 발전과 원소재 제련기술의 발달 및 당사의 구매량 증대에 따라 향후 추가적인 원가 절감도 가능 할 것으로 기대됩니다.

ㆍ티타늄(Titanium) : 티타늄 판재의 경우에는 제조사의 사정에 따라 주문 후 납기까지의 소요기간이 길게는 1개월, 짧게는 2주일 정도 소요되고, 티타늄 봉재의 경우에는 길게는 2개월, 짧게는 1주일 정도 소요되므로 당사는 안정적 공급을 위하여 판매 예측수량을 근거로 한 연간수급계획을 공급사와 공유하여 안정적인 수급을 유지할 수 있도록 관리하고 있습니다.

ㆍ스테인리스강(Stainless Steel) : 발주 후 납기까지의 소요기간이 길게는 4개월, 짧게는 2개월 정도 소요되어 최소 2개월의 사용 예상량을 재고로 운영하여 생산 투입에 차질이 없도록 유지하고 있습니다.

ㆍ생분해성 폴리머(Biodegradible Polymer) : 제조사의 사정에 따라 주문 후 납기까지의 소요기간이 길게는 2개월, 짧게는 3주일 정도 소요되므로 당사는 안정적 공급을 위하여 판매 예측수량을 근거로 한 연간수급계획을 공급사와 공유하여 안정적인 수급을 유지할 수 있도록 관리하고 있습니다.

2) 생산방식

당사의 금속소재(Metal) 제품은 크게 인체에 삽입되는 임플란트(Implant)와 수술기구(Instrument)로 구분할 수 있으며, 임플란트와 임플란트와 직접결합하는 수술기구의 경우 기계가공을 통하여 일괄 사내공정으로 제조됩니다.

생분해성 복합소재(Biocomposite) 제품의 경우 자체 개발은 물론 구축된 장비를 활용하여 원소재를 직접 제조하고 있으며, 제조된 원소재를 사출 및 프레스와 기계가공을 통해 사내공정으로 생산하고 있습니다.

체내에 삽입되는 임플란트와 임플란트와 직접 결합되는 제품이 아닌 경우와 멸균공정의 경우 외주처리를 하고 있습니다.

자세한 제품의 공정(도) 및 생산방식은 “4.생산 및 설비에 관한 사항”의 “다.제품별 생산공정도”를 참조하여 주시기 바랍니다.

3) 판매방식

의료기기의 판매방식은 제품의 특성상 크게 대리점(총판포함) / Buyer(해외)에 판매하는 간접판매방식과 병원에 직접판매하는 직접판매 방식이 있습니다.직접판매 방식의 경우 지리적인 이유로 해외시장에는 거의 적용되지 않으며 병원관리가 용이한 국내시장에 적용되며, 간접판매 방식의 경우 국내 및 해외시장 모두에 적용됩니다.

간접판매의 경우 대리점(총판포함) / Buyer(해외)을 경유하는 판매방식 임으로 유통망구축 및 인력운영에 따른 고정비용을 줄일 수 있다는 장점이 있는 반면 판매 마진이 직접판매 대비 적다는 단점이 있습니다. 이와 반대로 직접판매의 경우 간접판매보다 많은 판매마진을 확보 할 수 있다는 장점이 있으나 고정비용 상승이라는 단점이 있습니다. 이에 당사는 제품의 성격에 따라 간접판매와 직접판매를 병행하고 있습니다.

(4) 신규사업

당사의 신규사업은 현재 시장에 진출 중인 품목군과 상호 보완재적 성격을 지닌 품목을 추가 하여 매출 시너지를 극대화 하는 방향으로 진행할 예정 입니다.

① 외상 및 상하지(Trauma) 제품 Line up 확장

정형외과 고정장치(Trauma Fixation) 시장은 내고정장치(Inte rnal Fixation )와 외고 정장치(External Fixation )로 구분되며 당사는 내고정장치중의 하나인 IM Nail(Intramedurally Nail) 장치를 현재 개발 중 입니다.

② 치과(Dental) 제품 Line up 확장

전통적인 고정 장치를 이용한 교정 방법(Fixed Alignment)의 품목중 특히 자가결찰 브라켓(Self Ligating Braket)과 최근 10년간 교정의 한 축으로 자리 잡아가고 있는 투명교정 사업에 진출할 예정 입니다.

③ 미용(Aesthetic) 제품 Line up 확장

시술 효과가 최소 1년이상 또는 영구에 가까운 주름제거 시술에 판매중인 안면거상용 제품에 추가하여 탄력성 봉합사를 제품군에 추가 시킬 예정 입니다.

나. 시장 현황(1) 시장의 특성1) 주요 목표 시장

/외 정형외과용 의료기기 시장 전망>(단위 : 억달러)

구분	2014	2015	2016	2017	2018	2019	CAGR

I. 세계 의료기기시장 규모	3,353	3,251	3,360	3,551	3,719	3,902	2.56%

II. 세계 정형외과용 의료기기	341	362	378	396	415	431	3.6%

세계시장대비	10.17%	11.13%	11.25%	11.16%	11.15%	11.04%

III. 국내 정형외과 의료기기	6.15	6.42	6.74	7.05	7.32	7.64	3.6%

세계정형외과 시장 대비	1.70%	1.70%	1.70%	1.70%	1.70%	1.70%

출처: 1) 2016년 의료기기 산업분석 보고서-한국보건산업진흥원
2) BMI Espicom(2016), The World Medical Market Factbook2016,November 1

정형외과 시장규모는 전체 의료기기 시장 중에서 약 12% 해당되며, 전체 시장 규모중 4번째로 큰 시장입니다. 세계 정형외과 시장 규모는 2016년 기준 378억달러로 전망되며, 정형외과 의료기기 제품군 별 시장규모 중 가장 큰 비중을 차지하는 것은 척추(Spine), 외상 상ㆍ하지(Trauma Extremities), 슬관절 대체(Knee Replcements), 고관절대체(Hip Replacements), 관절보존(Sports Medicine), 발목(Foot Ankle), 두개ㆍ구강악안면 (Craniomaxillofacial(CMF)) 순입니다.

이 정형외과용 의료기기 시장은 고령화 인구의 증가, 기술적의 급속한 성장, 골관절염 및 기타 정형외과 질환 발병율 증가, 의료시설(병원등)의 수요 증가와 같은 다양한 요소에 의해 성장합니다. 이런 시장의 수요에 따라 정형외과용 의료기기 제조 업체(경쟁사)들은 정형외과용 의료기기 제품 개발에 투자가 예상이 되고, 이는 시장의 성장을 더욱 가속화시킬 것입니다.

2) 산업의 연혁

정형외과(Orthopedics)라는 말은 희랍어의 Orthos와 Paidos를 합친 복합어로 Orthos는 '바로잡는다' 라는 뜻이며, Paidos는 소아를 의미하는 말로 처음에는 소아기의 변형을 교정하고 예방하는 학문을 의미하였습니다. 하지만 현대적인 의미에서는 사지와 척추 그리고 그 부속기의 형태와 기능을 내과적, 외과적 그리고 물리학적 방법으로 연구하고 보존하며 회복 및 발전시키는 의학의 한 분야로 정의할 수 있습니다.

20세기 초, 세계 1차 대전 이후 생체에 이식 가능한 새로운 소재에 대한 큰 필요성이 대두됨에 따라 마침내 1920년대에 이르러 Stainless Steel 처음으로 사용되기 시작하였습니다.

1947년 처음으로 티타늄 합금이 소개되고, 스테인레스 스틸의 내식성과 강도가 꾸준히 발전함에 따라 현재와 같은 A4 스테인레스 스틸 (316L, 현재에도 임플란트로 사용됨)과 Ti6Al4V ELI (불순물이 매우 적은 티타늄 합금으로 순 티타늄에 비해 강도는 훨씬 우수하지만 내식성도 큰 차이가 없음)가 생체용으로 널리 쓰이게 되면서부터 정형외과 임플란트는 다양한 형태로 진화하게 되었습니다.

1920년대에 시작되었던 세라믹 소재의 인체사용 연구가 마침내 1969년 바이오글래스의 개발성공이라는 열매를 맺게 되었고 세라믹 소재의 시장이 형성되기 시작하였습니다.

1980년대에 이르러 폴리머를 몸 안에서 녹는 봉합사로 만들어 사용하기 시작하였습니다. 여기에서 시작된 체내에서 녹아 없어지는 (Bioresorbable) 폴리머에 대한 연구가 다양한 결과를 내기 시작하면서 작은 뼈의 골절 치료용, 무릎의 전후방 십자인대 파열 치료용, 슬관절 반월판 질환치료용, 견관절 인대 파열 (탈구) 치료용 임플란트에 적용되기 시작했습니다.

출처 : 고분자 과학과 기술, 27권 5호, 2016(10월)

경조직 및 근골결계의 치료를 목적으로 하는 정형용 의료기기는 다양한 임상적 요구들을 만족하기 위해 금속소재와 세라믹 소재에서 출발하여 생분해성고분자 소재를 거치면서 생물학적 특성이 증가하는 방향으로 소재가 발전되어 왔으며, 최근에는 생분해성 고분자를 기반으로 하는 유무기 혼성화 소재(Biocomposite)와 바이오융합소재(Biofusion Materials) 등의 새로운 소재들이 적용되고 있습니다.

골절과 외상분야에서는 여전히 금속소재의 임플란트 제품들이 많이 사용되고 있지만 점진적으로 생분해성 고분자 또는 복합소재(Biocomposite) 기반 제품의 적용이 늘어나고 있으며, 선진국에서 점차 시장이 커지고 있는 관절 보존(Sports Medicine) 분야에서는 복합소재(Biocomposite) 기반 제품들이 주류를 이루고 있습니다.

현재 당사는 티타늄, 폴리머를 활용하여 제품을 생산하고 있으며, 생분해성 복합소재(Biocomposite) 개발 및 축적된 공정기술들을 바탕으로 생체활성이 향상된 비결정질 나노세라믹 입자의 합성과 마이크로 구조화를 통해 물성의 개선과 생물학적 활성이 향상된 신소재 개발, 제품 적용을 진행하고 있습니다.

3) 수요의 변동 요인

① 고령화 사회 진입 및 확산에 따른 의료기기 수요 증가

최근 의학기술의 발전과 평균수명의 증가 등으로 인해 우리나라를 포함해 많은 나라들에서 노령인구의 비중이 급격히 증가하고 있으며, 고령화 사회로의 진입이 빠르게 이루어지고 있습니다.

이에 따라서 의료산업 분야에서도 고령화 사회의 진행에 따른 노인성질환 관련분야 및 관련제품들의 요구가 증가하고 시장이 확대되고있습니다. 특히 고령화에 따르는 뼈, 인대, 관절 등을 포함하는 인체 부위의 기능장애나 기능저하가 빈번히 일어나고 있습니다.

② 의료기기 가격 정책에 따른 수요 변동

당사의 제품인 정형외과용 의료기기의 실수요자는 병원이 아니라 환자이므로 환자의 수술 케이스 없이 제품의 수요가 발생되지 않습니다. 따라서 경기가 위축될 경우 고가 수술에 대해서는 환자의 부담으로 인해 고가 의료 수요가 감소될 수 있습니다.

또한，의료기기산업의 가격정책은 의료정책 및 관리제도에 밀접한 영향을 받기 때문에 의료기기의 보험급여적용 여부와 수가수준에 따라 의료기기의 국내시장 수요확대에 영향을 미칠 수 있습니다.

③ 기타

계절적인 요인으로 노인층 인구가 많은 농촌의 경우 지역 특성상 농번기에는 수술에 대한 수요가 줄어들고 농한기 인 겨울철에 수요가 많이 몰리는 특성이 있습니다. 도시의 경우에는 염증이 발생하기 쉬운 여름철 보다는 겨울철에 수술을 하는 경향이 뚜렷합니다. 최근에는 삶의 질 향상에 따른 자전거나 등산 등 여가활동이 많아지면서 골절 등 사고 사례가 많아지고 있으며，활동이 많이지는 겨울 외 시장의 수요도 증가 추세에 있습니다

4) 규제 환경

각 국가는 의료기기가 생명과 직결되는 제품으로서 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 주기 때문에 의료기기 연구개발, 제조, 유통 전 과정에서의 안전성/유효성 등 안전에 관한 사항과 제반 되는 지적 재산에 관한 사항에 대해서 엄격히 규제하고 있습니다. 따라서 제품허가를 받기 위해서는 많은 시간과 비용이 투입되며, 제품화 단계 및 시장 진입 단계에서 국가별 인허가 절차와 기간 및 소요비용에 대한 계획이 체계적으로 수립되어야 합니다.

단계 관련 법규 관련 기관 제조업/품목 허가 의료기기법 및 동 시행령 의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 식약처 품질적합인증심사(KGMP) 의료기기 제조 및 품질관리기준 식약처 국가명 규제기관 관련법규 품질시스템 유럽 National Competent Authority MDD 93/42/EEC as amended by MDD 2007/47/EC ISO 13485 미국 FDA FD Act (Federal food, drug cosmetic Act) CFR(The Code of Federal Regulations) cGMP 멕시코 COFEPRIS Ley General de Salud(보건일반법) Reglamento de Insumos para la Salud (보건용 제품, 소재에 관한규칙) GMP 브라질 ANVISA Law No.6360,decree No. 79,094/972.RDC-185 GMP 중국 CFDA 의료기기 감독관리조례중국국령 GMP 일본 PMDA Japanese Pharmaceutical Affairs Low(JPAL) JGMP (2) 시장 규모 및 전망 1) 국내ㆍ외 시장규모 ① 두개ㆍ구강악안면(CranioMaxilloFacial, CMF) 제품 시장 규모 및 전망 규모 및 전망> (단위 : 백만달러) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020 CAGR 금속소재 490 521 553 584 615 647 5.72 생분해성소재 585 628 672 716 759 803 6.54 합계 1,075 1,150 1,225 1,300 1,375 1,450 6.17 출처: 1) Global Craniomaxillofacial Fixation Devices Market Analysis and Trends 2016, Accuracy Research CMF의 세계 시장 규모를 소재별로 세분화하면 금속소재와 생분해성 복합소재 제품으로 구분 할 수 있습니다. 이 중 금속 소재 제품의 경우 부식성이 적고 골절에 대한 견고한 지지를 제공하고, 비교적 저렴하기에 다른 소재의 제품군보다 시장 침투력은 높지만 장기간의 안정성 및 이물질에 대한 신체 반응, 감염등의 발생할 경우 금속 소재 CMF 제품을 제거 하는 2차 수술을 진행해야 합니다. 이러한 단점 때문에 의료기기 제조 업체에서는 치유 후 신체 내에서 자연스럽게 분해되는 생분해성소재 제품을 개발하였으며, 금속소재 제품과는 달리 재수술이 필요하지 않으며, 생체 적합성과 생분해성등의 장점을 가집니다. 현재 시장에서 유통되는 생분해성 소재의 제품은 특정 임상 응용에 맞는 최적의 강도, 가단성, 흡수율등 고려되며, 근육의 움직임등으로 인한 하중을 받기 때문에 일반적으로 낮은 하중을 견디는 두개골 및 중심면 고정, 중간 하중지지면 및 악교정 고정, 두개골 평면 안면 골격의 골절 및 재건 치료 주로 사용되어 지속적인 성장이 가능하며, 연평균 성장률 7.8%로 금속소재 제품보다 높습니다. 규모 및 전망> (단위 : 백만원) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020 CAGR 금속소재 9,483 10,088 10,693 11,298 11,903 12,508 5.69 생분해성소재 11,314 12,158 13,003 13,847 14,692 15,536 6.55 합 20,797 22,246 23,696 25,145 26,595 28,044 6.16 출처: 1) Global Craniomaxillofacial Fixation Devices Market Analysis and Trends 2016, Accuracy Research 2) 2016년 의료기기 산업분석 보고서 - 한국보건산업진흥원 국내 금속소재 시장은 자동차의 Air Bag등의 안전장치 강화등으로 인한 안면골절환자들의 감소와 지속적 보험수가 인하로 인하여 대학병원 시장은 성장이 정체되어 있으나 국내 안면윤곽 수술등 성형 수술증가로 인하여 미용시장은 꾸준히 성장 중이며 대학병원에 집중한 해외 경쟁사들의 사업포기와 투자기피로 국산제품들의 시장 점유율이 올라가고 있습니다. 생분해성 복합소재의 CMF 국내시장은 최근 미용성형외과의 수술 기법의 차별화 마케팅으로 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. ② 외상ㆍ상하지(Trauma Extremities) 제품 시장 규모 및 전망 규모 및 전망> (단위 : 백만달러) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020 CAGR 금속소재 6,185 6,434 6,690 6,952 7,219 7,493 3.91 생분해성소재 964 986 1,007 1,029 1,054 1,079 2.28 합 7,148 7,420 7,697 7,982 8,273 8,572 3.70 출처: 1) US Market Report Suite for Orthopedic Trauma Devices, Idata Research(2016) 2) 2016년 의료기기산업 분석보고서-한국보건산업진흥원 3) BMI Espicom(2016), The World Medical Devices Markets Forecasts to 2021 Traum a Extremities 세계 시장은 정형외과용 의료기기 시장에서 2번째로 큰 시장이며, 주요 성장 동력은 새로운 기술의 지속적인 유입을 들 수 있으며, 그 중 하나는 새로운 소재 제품 및 Locking/Hybrid Systems등의 도입으로 기존시스템을 대체하며 성장하는 것입니다. 이러한 동력을 바탕으로 미국 시장 연평균 성장률 3.5%를 적용하여, Trauma Extremities 세계 시장 규모가 2016년 74.2억 달러 규모에서 2020년 85.7억달러에 이를 것으로 전망됩니다. Trauma Extremities 시장은 다른 시장보다 경쟁이 치열하여 평균 판매금액이 하향되는 경향이 있고, 여러 가지 대체 기술로 인해 시장의 성장에 방해가 되는 등 한계점을 지니고 있어 다른 시장에 비해 낮은 성장률을 보이지만 고령화 사회의 진입으로 인해 골절 발생 증가로 꾸준히 성장하고 있습니다. Trauma Extremities 의 세계 시장 규모를 소재 별로 세분화하면 금속 소재, 생분해성 복합소재 각각의 제품 시장 규모는 2016년도 전체 시장에 86.7%, 13.3 % 이며, 금속 소재의 제품 시장은 내 고정장치인 Plate, Screw가 전체 시장의 약 60%, IM Nail이 약 15% 외고정장치가 25%를 점유하고 있습니다. 생분해성 복합소재 제품시장의 경우, 외과의사들의 강도가 높은 금속 소재 제품을 주로 사용하지만 약한 강도, 연조직 반응등의 단점들을 개선한다면 성장 잠재력이 있을 것으로 보입니다. 규모 및 전망> (단위 : 백만원) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020 CAGR 금속소재 119,645 124,480 129,417 134,497 139,667 144,952 3.91 생분해성소재 18,642 19,069 19,479 19,913 20,383 20,878 2.29 합 138,287 143,549 148,896 154,410 160,049 165,830 3.70 출처: 1) US Market Report Suite for Orthopedic Trauma Devices, Idata Research(2016) 2) 2016년 의료기기산업 분석보고서-한국보건산업진흥원 3) BMI Espicom(2016), The World Medical Devices Markets Forecasts to 2021 Trauma Extremities 국내 시장은 보험수가의 인하에도 불구하고 활동성 높은 노인인구의 증가와 야외활동 및 교통량 증가로 인한 사고로 인하여 꾸준하게 증가하는 추세에 있습니다. 국내 신규 제조 업체들의 시장진입과 제조능력향상에 따라 외산이 점유한 시장을 점차 잠식해 가고 있으나 외상 및 상하지의 전 품목군을 가지고 있는 다국적 기업의 시장 점유 강세가 당분간 지속될 것으로 판단합니다. ③ 관절보존(Sports Medicine) 제품 시장 규모 규모 및 전망> (단위 : 백만달러) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020 CAGR 금속소재 313 337 363 390 419 449 7.48 생분해성소재 3,698 3,984 4,289 4,611 4,949 5,302 7.47 합 4,011 4,321 4,652 5,001 5,367 5,751 7.47 출처: 1) US Market Report Suite for Orthopedic Soft Tissue Repair, Idata Research(2017) 2) BMI Espicom(2016), The World Medical Markets Factbook 2016, November 3) 2016년 의료기기산업 분석보고서 - 한국보건산업진흥원 Sports Medicine 세계 시장은 대체적으로 노령화에 따른 회전근 및 아킬레스건의 보강 수요증가 및 새로운 기술의 도입등으로 7.2% 에 달하는 높은 연평균 성장률을 보이며, 이러한 성장률로 성장했을 때 세계 시장 규모가 2016년 43.2억달러 에서 2020년 57.5억달러까지 규모가 커질 것으로 전망됩니다. Sports medicine의 세계 시장 규모를 소재 별로 분류하면 크게 생분해성 소재와 비 생분해성 소재이며, 생분해성 소재는 PLLA, 생분해성 복합소재이고, 비 생분해성 소재는 PEEK, 금속 All Suture, PEEK CF 소재 입니다. 그 중 생분해성 복합소재 제품의 시장 점유율은 2016년 시장의 93.2%이며 시장의 대부분을 차지하고 있습니다. 금속 소재 Anchor의 경우 병원에서 다른 소재 제품으로 대체 사용해 점차 시장 점유율 낮아 지고 있으며 향후 Sports Medicine 시장 비중이 5%미만이 될것이라 예상됩니다. 규모 및 전망> (단위 : 백만원) 구분 2015 2016 2017 2018 2019 2020 CAGR 금속소재 6,051 6,522 7,021 7,547 8,098 8,679 7.48 생분해성소재 71,538 77,076 82,983 89,206 95,736 102,578 7.47 합 77,589 83,598 90,003 96,753 103,834 111,257 7.47 출처: 1) US Market Report Suite for Orthopedic Soft Tissue Repair, Idata Research(2017) 2) BMI Espicom(2016), The World Medical Markets Factbook 2016, November 3) 2016년 의료기기산업 분석보고서 - 한국보건산업진흥원 국내 Sports Medicine 시장은 예전 대학병원위주의 시장과 달리 전문화 특성화된 병원의 성장 또한 노인인구 증가에 따른 수요증가에 힘입어 점차 성장세를 보이고 있으며 수술 시간 단축 및 기존 Open Surgery 방식에서 벗어나 장비의 첨단화와 Arthroscopy 방식의 수술이 대중화 됨에 따라 그 증가 폭의 상승세는 두드러지고 있습니다. 또한 소재 측면 에서도 Biocomposite 재질의 제품이 주류를 이루고 있으나 수술 케이스에 따라 Peek, All Suture 재질 제품 사용등의 다양성과 변화를 보이고 있습니다. 한편 수술 방식에 있어서도 Drilling과 Tap 등 여러 복잡한 단계를 거치는 수술 방식에서 벗어나 처음부터 Implant 를 직접 삽 입 하는 방식의 (Self-Punching) 수술이 대중화 되어 가고 있습니다. 2) 대체시장의 현황 및 향후 전망 임플란트를 이용한 정형외과 관련 질환의 치료방법을 대체할 만한 치료법과 시장은 당분간 출현하지 않을 것으로 예상됩니다. 최근 줄기세포를 활용한 연골 재생 연구나 생체흡수성 마그네슘 합금 임플란트(K-MET)와 같이 소재의 변경 및 개선등을 통한 시도등이 이루어 지고 있으나 전 세계 정형외과 관련 제품의 기술 동향 이나 의사사회의 보수성을 고려할 때 실제 상용화 및 의미 있는 매출이 발생할 때 까지는 앞으로도 상당한 시간이 필요할 것으로 예상됩니다. 다. 경쟁현황 (1) 경쟁 상황 1) 정형외과 의료기기 시장 경쟁형태 (단위 : 백만달러) 7. 정형외과의료기기 시장 경쟁형태_단위_백만달러_1.jpg 정형외과의료기기 시장 경쟁형태. 세계 정형외과 시장은 Johnson Johnson의 자회사인 Depuy Synthes가 가장 높은 점유율을 보이고 있습니다. 시장 자체가 완전 경쟁시장이라고 할 수 있으나 상위 7개사가 전체시장의 79.5%를 점유하고 있는 과점시장 입니다. 또한 상위 20개국이 전체 시장의 89.1% (미국 43.1%)를 차지 하고 있으며, 중국, 인도, 브라질, 한국, 터키를 제외하면 미국을 포함한 서방 15개의 국가가 전체 시장의 80%를 점유하고 있습니다. 상위 10개사 정도가 시장의 규칙을 설정하고 미국 및 서유럽 5개국을 위주로 치열한 판매 경쟁을 하고 있는 상황 입니다. 따라서 상위 업체들은 규모의 경제를 통한 확장과 원가절감을 목적으로 인수합병을 중요한 경쟁전략으로 삼고 있습니다. 그리하여 2011년 Depuy가 4위 업체인 Synthes를 인수합병하였으며, 2014년 3위 업체인 Zimmer는 7위 업체인 Biomet을 인수 합병하였습니다. 국내 시장은 가격경쟁 외에 국내의료보험 재정의 악화로 수술 후 심사를 통해 과잉치료 및 제품 사용에 대한 규제가 강화되어 환자가 직접 비용을 부담하는 비급여 제품의 출시가 지난 5년간 경쟁적으로 이뤄지고 있었으나 부작용이 많이 발생하여 최근 정부의 정책은 비급여 품목을 급여화 시켜 의료 혜택을 확대하는 방향으로 정책 방향을 전환하여 비급여 품목의 경우, 급여화가 불가능한 미용 품목을 제외하고는 빠른 속도로 위축될 것으로 예상됩니다. 당사의 경우 미용(Aesthetic) 제품을 제외하고는 전 품목이 급여제품군으로 구성되어 있습니다. 2) 진입장벽 ① 인허가 절차와 소요기간 각 국가는 의료기기가 생명과 직결되는 제품으로서 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 주기 때문에 국가별 규격과 표준에 따르는 인허가제도를 마련하 고 있습니다. 따라서 의료기기 연구개발, 제조, 유통 전 과정에서의 안전성/유효성 등 안전에 관한 사항을 객관적, 과학적, 의학적으로 분석하여 인허가를 진행하며, 최소 1년 이상의 기간이 요구됩니다. 제품허가를 받기 위해서는 많은 시간과 비용이 투입되며, 제품화 단계 및 시장 진입 단계에서 국가별 인허가 절차와 기간 및 소요비용에 대한 계획이 체계적으로 수립되어야 합니다. 이후 시장진입 승인 단계> 구분 주요내용 소요기간 담당기관 품 목 허 가 임상시험 * IRB(임상시험위원회), 식약처가 관리감독 기관 - 허가 받지 않은 제품에 대해서는 반드시 식약처 승인 필요 주1) 식품의약품 안전처 기술문서 심사 * STED(국제기술문서양식) 적용 65 ~ 80일 GMP *(제조품목)ISO 13485 준수, 필요 시 멸균 공정시스템 구축 *(수입품목)타국가에서 인증 받은 경우, 해당국의 inspection 실시 *임상시험 진행을 위해 임상시험용 GMP필요 보 험 등 재 신 의료 기술평가 *기존 행위가 없는 경우에는 반드시 신청하여 의료기술의 안전성, 유효성, 경제성 평가 - 신 의료기기 경우, 인허가를 획득하여도 신 의료기술평가 승인 전에는 해당 제품을 활용한 의료 기술 사용 불가 270일 보건의료 연구원 (NECA) 요양급여 신청 *국내 의료기관에서 판매하기 위하여 등재 - 행위수가에 포함되는(장비, 일부 재료)를 제외한 치료재료는 심평원에 별도 가격 산정 필요 150일 건강보험 심사평가원 *1) 임상시험: 안전성 및 유효성을 평가하기 위하여 이루어지며, 임상시험계획서를 작성하여 식약처 및 의료기관의 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받고 진행해야 함으로 제품마다 소요기간이 다릅니다. ② 특허장벽 의료기기는 제품의 수명주기가 긴 반면 차별화된 신기술, 신제품을 개발하기가 매우 어렵습니다. 가장 큰 이유는 업계의 리더들인 다국적기업들이 이미 사업화된 제품과 향후 전략 사업들에 대해 특허를 포함한 지적재산권을 가지고 신규 진입자들을 강력하게 통제하고 있기 때문입니다. 기존 시장에서 이러한 특허들을 피해 차별화된 제품을 출시하기가 매우 어려워 후발주자들이 신제품을 출시하더라도 기존 제품과 경쟁하기가 매우 어렵습니다. 이러한 이유로 당사는 국내 특허법인과 해외 선진 기업의 특허동향 및 당사 제품의 특허 접촉 여부를 조사, 분석함으로써 선진 기업의 특허장벽을 회피하고 후발 업체와의 기술 격차를 넓히고 있습니다. ③ 외과의사(Surgeon)의 보수성 외과적 수술은 일반 검진이나 약물 치료와 같은 의료 행위와는 달리 환자의 생명 및 신체적 불구에 영향을 줄 수 있는 위험성이 수반된 의료행위인 관계로 시술상의 안전성 및 편의성이 보장되어 지지 않으면 외과의사들은 기존의 제품에서 다른 제품으로 전환을 잘 하지 않으려고 하며 변경 후에도 일정기간의 수술 예후를 판단 후 본격적으로 사용을 하게 됩니다. 이러한 외과의사의 보수성은 신규제품의 진입을 어렵게 하는 요인 중에 하나이며, 외과 수술에 사용되는 제품이 여러 가지의 안정성 시험과 성능시험, 인허가 기관의 규제, 시판전 임상등이 요구되는 이유이기도 합니다. 하지만 지난 몇 십 년간 정형외과 의료기기는 여러 어려운 검증과정을 거친 혁신적인 제품들이 탄생하였으며 이러한 혁신적인 제품들이 출시 후 상당기간 세계 시장을 선도하여 상당한 이익을 창출하도록 합니다. (2) 경쟁업체 현황 1) 주요 경쟁업체 현황 우리나라의 경우 정형외과용 의료기기에 대한 시장점유율을 조사하여 발표하고 있는 전문기관은 존재하지 않고 있으나, 국내 제조업체로는 품목별로 두개 및 구강악안면 (CMF) 품목의 경우 제일메디칼코퍼레이션, 외상 및 상하지 (Trauma)품목의 경우 티디엠을 경쟁업체로 분류할 수 있습니다. ① 제일메디칼 코퍼레이션 2000년에 설립되어 국내 두개 및 구강악안면 시장의 개척을 한 회사로서 2016년 현재의 외형은 168억 정도이나 국내 병원의 직접 매출 비중이 크고, 생산의 상당 부분을 외주에 의존하고 있습니다. 현재 두개 및 구강악안면(CMF)의 금속성 제품이 주력이고, 국내 및 해외 매출 비중은 5:5이며, 일부 정형외과 제품도 생산 판매하고 있으며 현재 약 75명의 직원이 근무하고 있습니다. ② 티디엠 2000년대 초반 설립되어 주로 정형외과용 Plate와 Screw에 집중하고 있으며, 내수와 수출비중은 8:2로 내수비중이 절대적으로 높습니다. 2009년 법인으로 전환하였으며 최근 몇 년전 까지도 제품의 생산을 90%이상 외주업체에 의존하고 있었으나 2016년 광주광역시에 자체 공장을 설립하여 외주와 자체생산을 병행하고 있습니다. ③ 기타 국내 업체 정형외과용 Plate 와 Screw는 주로 국내 시장에 집중하고 있는 업체들(태연, BK 메디텍, 한길텍, 올소테크)이 있으며 관절보존(Sports Medicine)의 경우 아주약품 메디칼 사업부에서 일부 제품을 외주생산하여 공급하고 있습니다. ④ 국내진출 해외업체 - 한국존슨앤존슨메디칼 미국의 종합 의료기기 및 제약기업으로 자회사인 Depuy Synthes 그룹이 세계 정형 외과용 의료기기 시장에서 1위 (25.6%)를 차지하고 있습니다. Depuy Synthes는 정형 외과 및 스포츠 부상，신경과학 치료와 관련된 제품을 생산하는 선두적인 기업으로 한국 존슨앤존슨메디칼은 Depuy Synthes를 통해 관절치료 및 재건，외상으로 인한 골절치료，척추질환의 치료 등 정형외과 수술과 관련된 다양한 제품을 국내에 공급하고 있습니다. 한국 존슨앤존슨메디칼은 국내에는 1988년 12월 17일 의료용품을 판매할 목적으로 설립되었으며，정형외과용，신경외과용，시력，당뇨，감염예방 및 심장 혈관질환관련 의료기기 및 진단장비를 판매하고 있습니다. - 짐머바이오메트코리아 짐머바이오메트코리아는 Zimmer가 Biomet을 2014년 흡수합병 하면서 짐머코리아와 바이오메트코리아가 합병되었습니다. Zimmer Biomet은 세계 정형외과용 의료기기 시장에서 2위(16.6%)를 차지하고 있으며, 주로 의료용 임플란트중 전세계시장규모 약 15조원로 시장이 가장 큰 Hip Replacement에서 시장점유율 36%의 절대 위치를 확보하고 CMF, Trauma, Sports Medicine, Spine, Dental Implant등 의료용 임플란트 전 영역에 사업을 집중하고 있습니다. - 한국 스트라이커 한국스트라이커는 세계 정형외과용 의료기기 사장에서 3위(15.8%)를 차지하고 있는 미국 스트라 이커의 국내법인으로서 1989년 5월 6일 의료기구 도매업을 영위할 목적으로 설립되었습니다. 스트라이커 그룹은 주로 의료용 임플란트，외과기술，영상기술 개발 및 응급의료기기 기구를 개발, 제작 하는 다국적 기업으로서 척추용 임플란트 사업을 강화하기 위해 Surgical Dynamics사의 척추 임플란트 부문을 13.5억 달러에，Spinecore lnc를 1.2억달러에 각각 인수하였습니다. - 아스렉스 코리아 1981년 독일 뮌헨서 Arthroscopy Excision Instrument로 시작하여 1990년대 미국 플로리다로 본사를 옮기고 영업 중이며 현재까지 비상장ㆍ가족경영 형태로 운영하고 있습니다. 정형외과 제품 전문회사로서 Shoulder, Knee, Elbow, Hand, Foot 및 Hip 제품라인을 가지고 있으며 Shoulder 및 Wrist용 일부 제품을 제외한 대부분의 제품이 아닌 흡수성 Screw, Staples, Bone Graft 및 Push Lock product등으로 구성되어 있습니다. - 스미스앤드네퓨 코리아 1890년 영국에서 의료기 및 약품 종합회사로 출범하여 1998년 정형외과용 Hip Knee 및 Endoscopy 제품을 출시 하고 정형외과 고관절 및 슬관절 인공관절 제품과 관절보존(Sports Medicine)에 특화하여 제품군 구성하여 판매중 입니다. 2014년 시장 지배력 강화를 위하여 ArthroCare를 약17억 달러에 인수 하였습니다. - 케이엘에스 마틴 1923년에 설립된 독일의 비상장 회사로서 치과 제품, 수술기구, 정형용 일부임플란트, 조형등, 멸균트레이등 여러종류의 사업을 영위하는 의료기기 종합회사 이며 특히 두개 및 구강악악면 제품에서 전세계적으로 유명한 회사 중 하나 입니다. 2) 주요 경쟁회사별 시장 점유율 (단위: %) 제 품 품목명 2014년 2015년 2016년 비고 회사명 시장 점유율 회사명 시장 점유율 회사명 시장 점유율 정형외과 의료기기 Depuy Synthes 23.8 Depuy Synthes 25.6 Depuy Synthes 27.5 - Zimmer Biomet 16.3 Zimmer Biomet 16.6 Zimmer Biomet 16.9 - Stryker 15.4 Stryker 15.8 Stryker 16.2 - Medtronic 7.8 Medtronic 8.6 Medtronic 9.5 - Smith 6.9 Smith 5.8 Smith 4.9 - Arthrex 3.9 Arthrex 4.7 Arthrex 5.7 - 기타 26.0 기타 22.9 기타 19.3 - 출처 : 1) EvaluateOharma, HMC 투자증권 의료기기(국내외 의료기기 산업분석 2015년) 2) The Top Ten Companies in Orthopaedics Estimated Market Shares in 2012 3) 2014년 및 2016년은 상기 두 Report를 참조하여 추정 (3) 비교우위 사항 1) 제품 구성 당사의 국내 경쟁사 대비 경쟁 우위 요소는 금속소재(Metal)와 생분해성 복합소재(Biocomposite)기반 제품의 자체 양산 및 판매기반을 구축하여 제품 개발 및 생산과 관련된 기술적인 측면과 시장 개척 및 지배력을 강화하는 영업적인 측면에서의 조화로운 융합이라고 할 수 있을 것입니다. 정형외과용 골고정장치의 경우 관절보존(Sports Medicine)을 제외하고 금속소재 기반제품이 주류이기는 하나 소재의 발전에 따라 2차 제거 수술이 필요없는 생분해성 복합소재의 사용 비중도 사용량이 증가 중에 있습니다. 시술의 필요성에 따라 금속소재 제품과 생분해성 소재의 제품을 함께 공급할 수 있는 것은 의사의 선택의 범위를 좁혀 영업상의 큰 시너지 효과를 나타내게 됩니다. 제품군 구성 비교> (●판매중 ▲부분판매) (해외) 제품군 / 회사명 오스테오닉 DepuySynthes ZimmerBiomet Stryker Medtronic Smith Nephew Artrex CMF 금속 ● ● ● ● 생분해성 ● ● ● ● Trauma Extremities 금속 ● ● ● ● ● ● 생분해성 ▲ ● ● ● ● ● Spine 금속 ● ● ● ● 생분해성 ● ● ● ● Knee 금속 ● ● ● ● ● Hip 금속 ● ● ● ● ● Dental 금속 ● ● 생분해성 ▲ ● Sports Medicine 금속 ● ● ● ● ● ● 생분해성 ● ● ● ● ● ● Biomaterial 생분해성 ▲ ● ● ● ● Aesthetic 생분해성 ● (출처 : 당사가 추정한 현황 자료) 2) 제품 개발 및 제조 제품 개발 및 제조와 관련된 기술적인 측면에서의 경쟁력으로는 경쟁업체 대비 우수한 제품 개발 기술력 및 제조능력, Global Standard의 품질관리 시스템과 제조 시설 확보 등을 들 수 있습니다. ① 경쟁업체 대비 우수한 제품 개발 기술력 및 제조능력 - 초정밀 금속가공 기술 당사는 설립이래 5년이라는 짧은 시간 속에서도 고객이 원하는 제품, 품질을 만들 수 있는 가공 기술력 및 직접 생산할 수 있는 경쟁력을 보유하고 있습니다. 2017년 8월 30일 글로벌 의료기기업체인 비브라운 코리아와 신경외과용 두개골 고정장치인 'Optimus Neuro Plating System'에 대한 오픈 이노베이션 협약식을 진행하였습니다. 협약을 계기로 국내에서 우수한 금속소재의 가공기술과 품질관리 능력을 인정 받는 계기가 되었으며, 비브라운 독일 본사와의 글로벌 협약식의 전단계로서, 비브라운 코리아와의 협약 체결을 시작으로 글로벌시장 확장 진출의 새로운 기반을 마련하게 되었습니다. - 생분해성복합소재 원료제조 및 제품화 기술 당사가 보유하고 있는 세라믹 합성 기술, 마이크로 구조화 기술, 유무기 혼성화 기술, 분해특성 제어기술등을 활용하여 소재의 제조부터 합성 및 제품화에 이르는 일련의 수직화된 공정기술을 보유하여 생분해성 고분자 및 생분해성 복합소재 (Biocomposite)를 적용한 두개ㆍ구강악안면(CMF), 외상ㆍ상하지 (Trauma), 관절보존(Sports Medicine), 바이오소재(Biomaterial) 및 미용(Aesthetic) 제품군들을 제품화 하였거나, 현재 제품화(개발단계) 단계 중입니다. 또한 생분해성 복합소재의 임플란트는 정밀금속 가공기술에 의한 Drill, Tap등의 수술기구(Instrument) 없이는 사용이 불가능하므로 당사의 정밀금속가공기술의 생분해성 복합소재 제품의 완전성을 높이는데 큰 도움이 되고 있습니다. ② Global Standard의 품질관리 시스템과 제조 시설 확보 당사의 제품은 인체 내에 삽입되는 의료기기로 시장에 안전적으로 공급되기 위해서는 국제적인 품질관리 시스템과 우수한 자체 생산 설비가 중요한 핵심 경쟁력 요소입니다. 당사는 세계에서 가장 까다로운 미국 FDA와 ISO 의료기기 품질 시스템을 보유하고 있으며, 이러한 시스템에 따라서 우수한 품질의 제품을 생산, 관리 및 공급하고 있습니다. 당사의 생산 시스템은 자체 생산기술로 구축되었으며, 내부 설비를 보유하고 있습니다. 또한 제품 공급 시에 절대적으로 필요한 수술기구 시스템까지 생산 공급할 수 있는 설비 및 후처리 설비를 구축하고 있습니다. 멸균 제품을 안정적으로 병원에 공급하기 위해 세척 및 포장을 할 수 있는 클린룸 설비까지 보유하고 있습니다. 이로써 당사는 제품을 안정적으로 시장에 공급할 수 있는 Total Solution을 제공할 수 있습니다. 3) 국내외 영업망 구축 및 인허가 당사는 기 개발한 제품에 대하여 국내 식약처에 인허가를 취득하여 국내의 판매망을 통하여 판매 중입니다. 또한 해외 시장을 개척하기 위해서는 각 국가별 인허가/승인이 선행 되어야 하며 이러한 인허가/승인은 까다로운 절차와 시간 및 비용이 소요되어 각 국가별 제품 인허가/승인이 곧 제품 판매의 경쟁력으로 연결됩니다. 이에 당사는 기 개발한 제품에 대해 미국 FDA 및 유럽 CE등 국가별 인허가를 받았으며 제3국가 시장개척을 위하여 다양한 국가에 대한 인허가를 진행하였고, 직접판매를 위하여 지속적으로 진행 중에 있습니다. 이러한 인허가 등록 실적은 사업화 경쟁력 중의 하나입니다. 2. 주 요 제품 등에 관한 사항 (단위 : 백만원) 품목 생산(판매)개시일 주요상표 매출액(2018년 3분기) 비율 제품 설명 금속소재 CMF 2012.07.01 Optimus 2,614 46.41% 두개 및 구강악안면 골절 치료 및 안면 인접 부위의 골조직 재건을 위한 성형에 활용 두개 및 구강악안면 골절 부위의 정렬유지, 골절된 뼈의 고정, 절골술 등에 활용 Trauma 2015.12.01 Quantum 2,390 42.44% 수ㆍ족ㆍ대퇴골ㆍ근위 경골 등의 골절 치료 및 골조직 재건에 활용 수ㆍ족ㆍ대퇴골ㆍ근위 경골 등의 골절 부위의 정렬 유지, 뼈의 고정, 절골술 등에 활용 소계 5,003 88.85% 생분해성복합소재 CMF 2016.03.01 Biobsorb 188 3.34% 파손된 뼈를 고정하는데 사용하는 흡수성 판과 흡수성 나사로 두개악안면골, 정중안면골, 상악골 등의 외상과 재건 절차시에 파손된 뼈 고정하는데 사용 Sports Medicine 2016.03.01 Kinex 84 1.49% 대퇴골(femur)과 경골(tibia), 무릎 관절을 제어하는 전, 후방 및 전체 십자인대의 재건에 활용 소계 272 4.83% 기타 356 6.32% - 합계 5,632 100% 3. 매 입에 관한 사항 가. 매입 현황 (단위 : 천원, $) 매입유형 품목 구분 2016년 (제5기) 2017년 (제6기) 2018년 (제7기 3분기) 원재료 티타늄 (판재) 국내 359,246 180,358 229,038 수입 - - - 소계 359,246 180,358 229,038 티타늄 (봉재) 국내 150,028 128,882 77,002 수입 - - - 소계 150,028 128,882 77,002 PLGA 국내 - - - 수입 128,436 ($110,575) 215,707($189,150) 316,277($295,200) 소계 128,436 215,707 316,277 기타 국내 939,153 750,915 1,005,056 수입 164,753 ($137,381) 128,522($118,810) 92,325($25,952.50)(?27,894.40)(Fr.20,419.90) 소계 1,103,906 879,437 1,097,381 총 합계 국내 1,448,427 1,060,155 1,311,096 수입 293,189 ($247,956) 344,229($307,960) 408,602 ($321,152.50)(?27,894.40)(Fr.20,419.90) 소계 1,741,616 1,404,384 1,719,698 나. 원재료의 제품별 비중 사업년도 주요 제품명 원재료명 원재료 비중 2016년(제5기) CMF Plate 티타늄(판재) 16.90% Screw 티타늄(봉재) 83.10% Trauma Plate 티타늄(판재) 20.74% Screw 티타늄(봉재) 79.26% CMF Plate PLGA 47.55% Screw PLGA 52.45% Sports Medicine PLGA 100% 2017년(제6기) CMF Plate 티타늄(판재) 27.63% Screw 티타늄(봉재) 72.37% Trauma Plate 티타늄(판재) 15.56% Screw 티타늄(봉재) 84.44% CMF Plate PLGA 27.19% Screw PLGA 72.81% Sports Medicine PLGA 100% 2018년(제7기3분기) CMF Plate 티타늄(판재) 17.42% Screw 티타늄(봉재) 82.58% Trauma Plate 티타늄(판재) 8.26% Screw 티타늄(봉재) 91.74% CMF Plate PLGA 50.35% Screw PLGA 49.65% Sports Medicine PLGA 100% 다. 원재료 가격변동추이 구 분 2016년 (제5기) 2017년 (제6기) 2018년 (제7기 3분기) 티타늄(판재) 국내 130원/g 121 원/g 165 원/g 수입 - - - 티타늄(봉재) 국내 131원/g 124원/g 119원/g 수입 - - - PLGA 국내 - - - 수입 4,376원/g ($3.8/g) 4,314원/g ($3.8/g) 3,953/g ($3.6/g) 주1) 상기 원재료 가격변동 추이는 각 품목별 총매입액을 매입용량으로 나누어 산출하였습니다. 주2) 상기 원재료는 국내에서 생산하지 않으며, 전량 수입하고 있습니다. 직접 수입하거나, 국내 총판대리점에서 원재료를 구입하고 있으며, 환율영향으로 가격변동이 일어나고 있습니다. 라. 주요 매입처에 관한 사항 (단위 : 천원, $) 품목 매입처 2016년 (제5기) 2017년 (제6기) 2018년 (제7기 3분기) 결제 조건 티타늄 (판재) 국내 A기타 359,246 - 180,358- 229,038- 입고일로부터 60 영업일 수입 - - - - - 티타늄 (봉재) 국내 B기타 150,028 - 128,882- 77,002- 입고일로부터 60 영업일 수입 C - - - 현금 선지급 PLGA 국내 - - - - - 수입 D 128,436 ($110,575) 215,707($189,150) 316,277($295,200) 현금 선지급 기타 국내 기타 939,153 750,915 1,005,056 입고일로부터 60 영업일 수입 기타 164,753 ($137,381) 128,522($118,810) 92,325($25,952.50)(?27,894.40)(Fr.20,419.90) 현금 선지급 4. 생 산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : EA, 백만원) 품목 구분 2016년 (제5기) 2017년 (제6기) 2018년 (제7기 3분기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 금속소재 CMF (Plate) 생산능력 216,000 1,512 216,000 863 108,000 654 생산실적 82,737 579 117,449 469 54,441 330 가 동 율 38.3% 54.4% 50.5% 기말재고 126,939 676 121,370 431 105,862 401 CMF (Screw) 생산능력 576,000 1,692 768,000 1,609 432,000 950 생산실적 475,480 1,397 307,662 644 258,177 568 가 동 율 82.5% 40.1% 59.8% 기말재고 287,556 757 328,564 685 329,403 710 Trauma Extremities (Plate) 생산능력 120,000 1,791 144,000 1,377 162,000 8,790 생산실적 45,560 680 58,847 563 11,653 632 가 동 율 37.9% 40.9% 7.2% 기말재고 30,974 461 43,914 471 27,703 439 Trauma Extremities (Screw) 생산능력 360,000 1,570 504,000 1,667 324,000 1,442 생산실적 177,983 776 319,383 1,057 129,489 576 가 동 율 49.4% 63.4% 39.9% 기말재고 93,786 240 212,543 683 175,932 643 생분해성복합소재 CMF (Plate) 생산능력 144,000 1,125 144,000 4,206 108,000 4,248 생산실적 19,202 150 10,054 294 5,747 226 가 동 율 13.3% 7.0% 5.3% 기말재고 3,647 116 2,528 74 2,490 88 CMF (Screw), SportsMedicine 생산능력 720,000 5,619 720,000 19,138 540,000 28,382 생산실적 25,375 198 16,936 450 13,194 693 가 동 율 3.5% 2.4% 2.4% 기말재고 1,452 39 1,540 31 4,504 233 기타 생산능력 - - - - - - 생산실적 25,053 1,268 24,840 954 30,519 1,238 가 동 율 - - - - - - 기말재고 12,523 384 18,658 539 23,163 653 주1) 생산능력 금액은 생산실적을 환산하여 작성하였습니다. 주2) 기타는 수술기구 입니다. 주3) 생산능력의 산출근거는 다음과 같습니다. 생산능력 = 일생산량 X 20일(월) X 12월(1년) X 생산기계수 - 제품별 생산량 제품명 일 생산량(8/hr) 월 생산량(20일) 1년간 생산량(12월) 금속 CMF(Plate) 300개 6,000개 72,000개 CMF(Screw) 400개 8,000개 96,000개 Trauma(Plate) 100개 2,000개 24,000개 Trauma(Screw) 300개 6,000개 72,000개 생분 해성 CMF(Plate) 600개 12,000개 144,000개 CMF(Screw), Sports Medicine 3,000개 60,000개 720,000개 나. 생산설비에 관한 사항 (단위 : 백만원) 소재지 자산별 기초가액 당기증감 당기상각 기말 비고 증가 감소 서울 구로 기계장치 2,784 600 46 293 3,045 - 공구와기구 243 125 - 60 308 - 비품 158 105 - 42 221 - 시설장치 309 147 - 79 377 - 금형 406 200 - 98 508 - 합 계 3,900 1,177 46 572 4,459 - 다. 제품별 생산공정도(1) 금속소재(Metal) 제품 공정 금속소재(metal) 제품공정..jpg 금속소재(metal) 제품공정. (2) 생분해성 복합소재(Biocomposite) 제품 공정 생분해성 복합소재(biocomposite) 제품 공정..jpg 생분해성 복합소재(biocomposite) 제품 공정. 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : EA, 백만원, 천$, 천?) 품 목 2016년 (제5기) 2017년 (제6기) 2018년 (제7기 3분기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 제품 금속 CMF 내수 84,593 1,189 60,368 826 87,078 686 수출 236,159 2,410($2,055) 215,692 2,539($2,269) 177,902 1,928($1,756) 소계 320,752 3,599 276,060 3,365 264,980 2,614 TraumaExtremities 내수 10,777 704 5,407 1,781 44,600 1,098 수출 105,523 1,131($956) 32,151 1,752($1,538) 104,511 1,292($1,168) 소계 116,300 1,835 37,558 3,533 149,111 2,390 생분해성 CMF 내수 24,883 464 2,313 288 2,081 152 수출 - - 4,112 154($139) 1,112 36($33) 소계 24,883 464 6,425 442 3,193 188 SportsMedicine 내수 10,200 253 1,041 686 1,564 84 수출 - - 10 220($193) - - 소계 10,200 253 1,051 906 1,564 84 기타 내수 - 428 - 399 8,541 259 수출 - 62($51) - 169($153) 10,027 97($88) 소계 - 489 - 568 18,568 356 합 계 내수 130,453 3,037 69,129 3,980 143,864 2,279 수출 341,682 3,603($3,062) 251,965 4,834($4,292) 293,552 3,353($3,045) 합계 472,135 6,640 321,094 8,814 437,416 5,632 나. 수출 현황 (단위 : EA, 백만원, 천$, 천?) 매출 유형 품 목 2016년 (제5기) 2017년 (제6기) 2018년 (제7기 3분기) 수출국 수출액 수출국 수출액 수출국 수출액 제품 금속 CMF 콜롬비아 368($315) 베트남 411($373) 싱가포르 350($322) 스페인 330($273) 스리랑카 300($274) 베트남 345($311) 멕시코 263($228) 스페인 209($182) 멕시코 163($148) 기타 1,450($1,239) 기타 1,619($1,440) 기타 1,070($975) 소계 2,410($2,055) 소계 2,539($2,269) 소계 1,928($1,756) TraumaExtremities 콜롬비아 310($264) 콜롬비아 277($242) 콜롬비아 315($284) 칠레 192($162) 아르헨티나 239($210) 칠레 179($162) 태국 146($121) 이탈리아 187($153) 스리랑카 173($157) 스리랑카 138($115) 스페인 147($169) 남아프리카 170($155) 기타 345($294) 기타 902($764) 기타 455($410) 소계 1,131($956) 소계 1,752($1,538) 소계 1,292($1,168) 생분 해성 CMF - - 베트남 44($39) 멕시코 30($28) - - 멕시코 27($25) - - - - 기타 83($75) 기타 6($5) - - 소계 154($139) 소계 36($33) SportsMedicine - - 사우디아라비아 91($80) - - - - 멕시코 91($80) - - - - 불가리아 35($80) - - - - 기타 3($2) - - - - 소계 220($193) - - 기타 - 62($51) - 169($153) - 97($88) 합 계 - 3,603($3,062) - 4,834($4,292) - 3,353($3,045) 다. 주요 매출처 등 현황 (단위 : 백만원, 천$) 매출 유형 품 목 매 출 처 2016년 (제5기) 2017년 (제6기) 2018년 (제7기 3분기) 결제 조건 제품 금속 CMF 국내 A 509 200 397 출고일로부터 90 영업일 기타(27개) 680 626 289 소계 1,189 826 686 수출 B 368($315) 411 ($373) 350($322) C 330($273) 300 ($274) 345($311) 기타(30개) 1,713 ($1,183) 1,828 ($1,622) 1,233($1,123) 소계 2,410 ($2,055) 2,539 ($2,269) 1,928($1,756) 품목별 소계 3,599 3,365 2,614 Trauma Extremities 국내 D 703 1,600 1,013 기타(2개) 1 181 85 소계 704 1,781 1,098 수출 기타(13개) 1,131 ($956) 1,752($1,538) 1,292($1,168) 품목별 소계 1,835 3,533 2,390 생분해성 CMF 국내 기타(12개) 464 288 152 출고일로부터 90 영업일 수출 기타(2개) - 154($139) 36($33) 품목별 소계 464 288 188 SportsMedicine 국내 기타(3개) 253 686 84 수출 기타(0개) - 220($193) - 품목별 소계 253 906 84 기타 국내 - 427 399 259 수출 - 62 169($153) 97($88) 품목별 소계 489 568 356 합계 6,640 8,814 5,632 - 라. 수주현황 당사는 보고서 제출일 현재 글로벌 정형외과 임플란트 제조업체인 비브라운을 포함한 국내외 대리점을 통하여 제품을 판매하고 있으며, 해당 대리점들에는 초기 납품시 공급계약이 체결된 뒤 추가적인 계약체결 없이 지속적으로 당사의 제품이 납품되고 있습니다.기 계약된 대리점들은 연단위로 필요 수량을 당사에 주문을 하며, 이에 대하여 당사는 예측치에 근거하여 기 생산된 제품을 공급하는 구조로 제품을 판매하고 있습니다. 대리점들과의 매년 공급 수량 및 금액에 대한 명시적인 계약은 체결하고 있지 않습니다. 마. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항 (1) 생분해성 복합소재(Biocomposite) 제품 품목 다양화 당사는 생분해성 고분자 및 생분해성 복합소재(Biocomposite)를 적용하여 두개ㆍ구강악안면(CMF), 관절보존 (Sports Medicine) 및 미용(Aesthetic)관련 제품군들을 제품화 하였으며, 현재 외상ㆍ상하지(Trauma), 치과(Dental), 바이오소재(Biomaterial) 제품화(개발단계) 단계 입니다. 따라서 이미 제품화가 완료된 제품을 시작으로 매출이 증가할 것으로 예상됩니다. (2) 해외시장 매출 성장 당사는 2012년 회사 설립이래 해외시장에서의 성장을 추구하여 왔으며 이를 위해 첫째, 우수한 대리점 개발 및 제품의 홍보를 위해 학회 및 전시회에 지속적으로 참가 해 왔으며, 둘째, CE(유럽), FDA(미국)을 포함하여 주요 국가의 인허가를 취득하여 성공적으로 시장에 진입하였으며, 셋째, 해외시장에서 요구되는 제품을 지속적으로 개발 및 소개 하고 있습니다. 이는 당사 해외매출의 꾸준한 증가로 이어 지고 있습니다. 이와는 별개로 당사는 지속적이고 안정적인 매출성장을 위해 글로벌 의료기기 업체인 Braun과 당사 제품의 OEM공급을 위한 논의를 해왔으며 2017년 8월 협약식을 통해 B.Braun Korea에 당사의 제품을 공급하고 있습니다. (3) 환율변동 당사의 수출 비중이 점차 늘어나면서 환율변동에 따른 매출액의 증감이 발생할 수 있으며, 원재료 수입에 따른 매입액의 증감이 발생 할 수도 있습니다. 6. 시장위험과 위험관리 공시대상기간 중 당사에게 노출된 시장위험과 위험관리에 대한 자세한 사항은 본 보고서 Ⅲ. 재무에 관한 사항 5. 재무제표 주석 32. 위험관리' 를 참고하시기 바랍니다. 7. 판매경로 등 가. 판매조직 판매조직도..jpg 판매조직도. 판매조직 주요업무 인원수 대표이사 Sales Marketing 총괄 1명 영업본부 해외영업 해외 Sales Marketing 총괄 1명 해외 Sales Marketing 3명 국내영업 국내 Sales Marketing 총괄 1명 국내 Sales Marketing 3명 영업관리 해외 해외 Marketing 및 영업관리 1명 국내 국내 Marketing 및 영업관리 2명 나. 판매 경로 (단위 : 백만원, 천$, 천?, %) 매출유형 품 목 판매경로 판매경로별매출액 비중 제품매출 금속소재 CMF 내수 직영(병원) 107 1.9 대리점 579 10.28 수출 해외 대리점 1,928($1,756) 34.23 TraumaExtremities 내수 직영(병원) - - 대리점 1,098 19.5 수출 해외 대리점 1,292($1,168) 22.94 생분해성복합소재 CMF 내수 직영(병원) - - 대리점 152 2.7 수출 해외 대리점 36($33) 0.64 Sports Medicine 내수 직영(병원) 10 0.18 대리점 74 1.31 수출 해외 대리점 - - 기타 내수 직영(병원) 1 0.02 대리점 258 4.58 수출 해외 대리점 97($88) 1.72 합 계 5,632 100 다. 판매 전략 구분 두개 및 구강악안면제품군(CMF) 외상 및 상하지 제품군(Trauma) 관절보존 제품군 (Sports Medicine) 제품정책 ㆍ현재 제품군 Line up강화 - TMJ - Distractor ㆍ기존 제품의 성능 고도화 - 후처리공정 - Instrument - Tray 및 Screw 적재 ㆍ현재 제품군 Line up 강화 - IM Nail - Anatomical Plate 다양화 ㆍ기존 제품의 성능 고도화 -Instrument -Tray ㆍ전체영역 및 전체 소재를 사용한 제품화 ㆍSmall Joint, Rotator Cuff, Knee - Bio 소재 (Biocomposite, Peek, All Suture, PLLA) - Metal 소재 판매망 확보 - 국내 : 학회(신경외과학회, 미용성형학회, 구각악안면학회, 정형외과학회, 교정학회, 견주관절학회) 참가 및 기존 대리점 소개 - 해외 : 전시회(MEDICA, Arab Health, FEME) 및 학회(WFNS, ICOMS, AAOMS, AAOS, EUPORT) 참가 및 기존 대리점 소개 Marketing - 각 제품별 Key Opinion Leader Group 확보 : 각 제품별로 Key Opinion Leader Group을 확보하여 당사 제품에 대한 신뢰도 증진 및 이를 통한 마케팅 활성화 전략을 진행 - 국내외 대리점 교류를 통한 시너지 효과 : 국내 및 해외 대리점에서 확보한 해당 지역의 Key Opinion Leader들의 상호 교류를 활성화하여 상호 시너지효과 창출 전략을 진행 - 대륙별 마케팅 거점 대리점 확보 : 대륙별로 마케팅 거점 대리점을 확보 후 대륙별 Conference 및 Seminar를 개최하여 마케팅 활성화 전략을 진행 경쟁전략 - 인허가 추가확장을 통한 시장 확대 - 신규 채널 (다국적기업)확보 - Reference Leverage - 고객대응력 강화(품질,시간) - 인허가 추가 확장을 통한 시장 확대 - 신규 채널 (다국적기업)확보 - 고객대응력 강화(품질,시간) - 개발기간단축 - 서울내 대학병원 일부 직영 병행을 통한 KOL(Key OpinionLeader)확보 및 제품 지속 개선 - Global 회사 협업 8. 연구개발 현황 가. 연구개발 조직 당사의 연구개발 조직은 주요 제품군 중심으로 Sales 연계하여 4개의 팀으로 구성되어 있으며, 총 17명의 R 인력이 구성되어 있습니다. 아울러 직원들의 연구개발 능력 향상 및 지원 차원에서 특허출원에 대한 직무발명보상제도를 제정하여, 출원, 등록, 실시에 대한 보상을 시행하고 있습니다. 연구개발 조직도..jpg 연구개발 조직도. 인원구성 주요 업무 연구소장 1명 R 총괄 금속소재 (Metal) 6명 금속소재(Metal) 제품 개발 - 두개ㆍ구강악안면(CMF) 제품 개발 - 외상ㆍ상하지(Trauma) 제품 개발 - 치과(Dental) 제품 개발 생분해성 복합소재 (Biocomposite) 5명 생분해성 복합소재(Biocomposite) 제품 개발 - 두개ㆍ구강악안면(CMF) 제품 개발 - 외상ㆍ상하지(Trauma) 제품 개발 - 치과(Dental) 제품 개발 - 관절보존(Sports Medicine) 제품 개발 - 바이오소재(Biomaterial) 제품 개발 - 미용(Aesthetic) 제품 개발 기타 1명 - Epidural Video Catheter 제품 개발 - Endoscopic marker 제품 개발 - Hemostasis Clip 제품 개발 RA 4명 제품 개발 및 각종 인허가 나. 기술 경쟁력 (1) 연구개발 실적 연구과제명 주관기관 수행기간 연구결과 및 기대효과 상품화 여부/ 관련제품 특수재질 골 절합용판 및 특수재질 골 절합용 나사 CE인증 획득 중소기업청 2013.05 ~2014.05 특수재질 골 절합용판 및 특수재질 골 절합용 나사 CE인증 획득 상품화/ CMF 한국인 맞춤형 안와골절 재건용 생분해성 메쉬 개발 중소기업청 2013.06 ~2014.05 한국인 맞춤형 안와골절 재건용 생분해성 메쉬 개발 상품화/ CMF 생분해성 Composite Screw의 안전성 시험 충청북도청 2013.06 ~2014.05 생분해성 Composite Screw의 안전성 시험 상품화/ CMF 안와골절 재건용 생분해성 메쉬 판의 개발 중소기업청 2014.04 ~2015.03 안와골절 재건용 생분해성 메쉬 판의 개발 상품화/ CMF 간단한 수면무호흡 및 코골이수술을 위한 골삭제 기구 및 고정장치 개발 중소기업청 2014.12 ~2015.11 간단한 수면무호흡 및 코골이수술을 위한 골삭제 기구 및 고정장치 개발 준비/ Aesthetic Trauma small bone 오스테오닉 2015.01 ~2015.11 손목 골절 융합, 손가락 뼈 골절 융합, 절골술의 넓은 범위 및 발 부위 골절 융합, 발꿈치 뼈 골절 융합, 절골술의 넓은 범위의 장치 개발 상품화/ Trauma Extremities 골절합용 티타늄 판과 나사의 아노다이징 공정 기술 개발 중소기업청 2015.06 ~2016.02 골절합용 티타늄 판과 나사의 아노다이징 공정 기술 개발 준비/ 공정 생분해성 고분자 골절합용 판, 나사, 메쉬 등의 임플란트 창업진흥원 2015.10 ~2016.10 생분해성 고분자 골절합용 판, 나사, 메쉬 등의 임플란트 준비 / 공정 골다공증환자용 Biocomposite 재질의 인대 재건용 Anchor 시스템 개발 오송첨단의료사업진흥재단 2016.01 ~2016.12 골다공증환자용 Biocomposite 재질의 인대 재건용 Anchor 시스템 개발 준비/ Sports Medicine 쇄골부위의 골 절합용 임플란트 개발 충북 테크노파크 2016.04 ~2016.08 쇄골부위의 골 절합용 임플란트 개발 준비/ Sports Medicine 일회용 의료 내시경에 특화된 초소형 영상 처리 모듈 개발 중소기업청 2016.07 ~2017.06 일회용 의료 내시경에 특화된 초소형 영상 처리 모듈 개발 준비/ 기타 내시경용 카테타 시제품 제작 충북 테크노파크 2017.03 ~2017.05 내시경용 카테타 시제품 제작 준비/ 기타 (2) 연구개발 계획 연구과제명 주관기관 수행기간 연구결과 및 기대효과 복합 다중합체 기반 생체 흡수성 골 고정 장치 개발 한국산업기술진흥원 2016.02~ 2018.12 복합 다중합체 기반 생체 흡수성 골 고정 장치 개발 Anchor Screw 오스테오닉 2016.02 ~2019.10 관절 및 연조직인 인대가 과도한 응력으로 인해 부분 또는 완전 파열되었을 때 뼈와 조직 간을 연결시키는 장치 개발 의료용 복합소재 오스테오닉 2017.01 ~2018.11 세라믹 입자의 합성과정부터 결정성이 높은 아파타이트 형태로 전환되는 것을 차단하고 비결정성을 유지하는 조건에서 세라믹 입자를 합성하여 구조화나 생체 친화성에 유리하도록 하고 생분해성 고분자와의 복합소재를 개발 Palatal Expander 오스테오닉 2017.03 ~2018.12 구개골 기형(Deformity)이나 교정치료(Orthodontics) 시 구개확장 목적으로 사용되는 악궁확장 장치 개발 (3) 보유기술의 경쟁력 1) 경쟁기술 유무 및 보유기술과의 비교 구분 경쟁사명 유사기술 당사 보유기술 금속소재 Synthes Stryker ZimmerBiomet 금속 정밀 가공기술은 대부분이 공정 기술이므로, 경쟁사의 자세한 공정은 알 수 없으나, 구현 된 제품으로 판단하면, 국내경쟁사는 당사의 보유 기술 수준에 미치지 못하거나 부분적으로 기술을 보유하고 있으며, 글로벌 정형외과 임플 란트 제조 회사는 당사의 제조기술영역보다 넓 은 영역의 기술을 확보하고 있는 것으로 판단 됩니다. Hexalobe 구현을 통한 Pick up구조의 구현은 전세계에서 유일하게 당사만이 보유한 기술입니다. 200마이크로 초고속 스핀들 가공 Variable Angle Under head Thread 가공 Hexalobe 구현을 통한 픽업구조 구현 Micro-gredient 구조 구현을 통한 픽업력 유지 생분해성 Curasan 세라믹 합성기술> 고순도 세라믹 합성기술 보유 (제품명 : Cerasorb) 기존 합성골 이식재 제품 중 생체활성이 우수 적용분야 및 제품화가 파우더 형태의 골대체재로 제한됨. 마이크로 구조화 기술 및 혼성화 기술 등 부재 기술> 비결정질 나노세라믹 합성기술 보유 Bottom-up 방식의 소재 합성법으로 마이크로 구조화 가능성 확보 (물성 개선 가능) 블록 및 파우더 형태의 합성골 이식재 제품에 적용 가능 생분해성 나사 및 판 등의 원료로 적용 가능 칭화대 기술> 압축분사 방식으로 세라믹 산화물의 나노섬유 개발 절연체 및 단열체로의 응용 가능성 제시 칭화대 기술은 산업용 옥사이드 세라믹에 한정. 연구단계에 머물러 양산성 미확보. 기술> 생체 세라믹의 나노/마이크로 섬유화 기술 보유 마이크로 입자화 및 적층형 구조화 기술 보유 혼성화 소재의 물성 개선 가능성 제시 생체 세라믹의 섬유상 구조화 관련 특허 보유 나노합성 및 마이크로 구조화 연계로 수직 기술 체인 구축 (모방기술의 도출 가능성 낮음) Arthrex / ConMed / Mitek, 기술> 의료용 복합소재의 유무기 혼성화 기술 소수의 글로벌 업체들만 혼성화 기술보유 (Arthrex사는 "Biocomposite", Conmed사는 "Genesys", Mitek사는 "Biocryl" 등) 생분해성 고분자와 세라믹을 단순 배합기술에 의존해 혼성화 기술 단계 기술> 의료용 복합소재의 유무기 혼성화 기술 보유 국내 최초 혼성화 복합소재 상용생산 및 제품화 (복합소재 기반의 CMF용 생분해성 나사 제품 2014년 식약처 승인됨) 세라믹 입자의 표면특성 및 분산성 제어 가능 세라믹 입자의 크기 (마이크로TCOP) 및 성상 제어 가능 Arthrex / ConMed / Mitek, 단일 세라믹 함량으로 분해특성 고정됨 회사별로 단일조성 혼성화소재 보유 (Arthrex사 : Biocomposite _ BCP 30%, Conmed사 : Genesys _ β-TCP 25%, Mitek사 : Biocryl _ β-TCP 30% 등) 세라믹 함량, 입자크기, 성상 등 다양한 인자제어를 통한 복합소재의 분해특성 제어 가능 (세라믹 함량 15%, 30% 복합소재의 제품 상용화 완료/ 마이크로 세라믹 적용 등) 혼성화 복합소재의 결정성 제어기술 보유 (열분해 특성 제어) 오스테오닉의 초정밀 가공기술은 정밀 구조를 갖는 이식형 의료기기의 생산이 가능하도록 최적화 되어 있으며, 이를 통해 수술과정에서의 시술자 요구사항 및 임상적 요구에 부합하는 제품의 성능을 구현할 수 있습니다. 생분해성 복합소재 및 제품과 관련된 오스테오닉의 기술모델은 일련의 관련기술들이 합성단계부터 유기적으로 연계된 수직-체인형 기술모델이고, 핵심 기술요소 중 한가지 기술을 구현하거나 보유하고 있다고 해서 모방할 수 있는 기술의 형태가 아니며, 따라서 모방기술의 출현이나 모방제품의 출현이 상대적으로 어렵고, 기술모방에 오랜시간을 요합니다. 2) 생분해성 복합소재(Biocomposite) 기술의 차별성 생분해성 복합소재 및 제품과 관련된 오스테오닉의 기술모델은 합성단계부터 유기적으로 연계된 수직-체인형 기술모델로, 매 단계별 핵심기술 요소들이 경쟁력과 차별성을 보유하고 있으며, 따라서 모방기술의 출현이나 모방제품의 출현이 상대적으로 어렵고, 기술모방에 오랜시간을 요합니다. - 생분해성 복합소재(Biocomposite) 관련 핵심기술의 차별성 핵심기술 세라믹 소재의 합성 기술 마이크로 구조화 기술 유무기 혼성화 기술 복합소재의 분해특성 제어 기술내용 비결정성 세라믹 입자의대량 합성 세라믹 입자의 마이크로 구조화 및 적층화 생분해성 복합소재의 유무기 혼성화 공정 확립 생분해성 복합소재의 분해특성제어 기술의차별성 Bottom-up 방식의 소재합성법 구현 비결정질 나노세라믹 입자 네트워크 구조의 나노세라믹 포화농도 합성법으로양산성 확보 구형입자 크기 제어 입자의 종횡비 제어(스크류 강화제 ) 판상 소재의 적층화(플레이트 강화제) 입자의 표면특성제어 세라믹 입자의 분산 제어 (투입량/온도/혼합속도) 세라믹 입자의 함량 제어 세라믹 입자의 크기제어 복합소재의 결정성 제어 (열분해 제어) 경쟁우위 높은 비결정성 (구조화 가능성) 생물학적 활성 (용해도/골형성능) 생분해성 복합소재의강도 증가 골형성 유도능 소재의 균일한 물성 제품별 분해특성 최적화 제품의 열분해 제어 기술개발 / 권리 확보 양산성 확보/ 상용화 적용 (4) 지적재산권 현황 - 현재 당사는 지적 재산권 등록 34건, 출원 17건 총 51건을 보유하고 있습니다.(특허권(해외포함) 등록 25건, 출원 12건 / 상표권 등록 5건, 출원 19건 / 디자인권 등록 4건, 출원 4건) 다. 연구개발 비용 (단위 : 백만원) 구 분 2016년 (제5기) 2017년 (제6기) 2018년(제7기 3분기) 자산 처리 원재료비 - - - 인건비 442 570 458 위탁용역비 - - - 기타 경비 454 639 796 소계 896 1,209 1,254 비용 처리 제조원가 - - - 판관비 282 513 350 소계 282 513 350 합계 (매출액 대비 비율) 1,178 (17.7%) 1,722(19.5%) 1,604(28.5%) 9. 해외진출 가. 해외진출의 동기 및 기대효과 해외시장의 규모와 잠재력을 고려할 때, 해외시장 개척은 회사의 지속적인 성장을 담보할 수 있는 중요한 요소입니다. 특히, 해당지역에 대한 축적된 고객 Data Base 와 유통망을 보유한 의료기기 전문 Distributor 확보를 통한 해외 판매 Network 구축은 해외시장 개척의 핵심이라 할 수 있으며 해외시장 진입비용을 절감 시켜주면서 장기적인 매출기반을 확보할 수 있게 해줍니다. 나. 해외진출의 연혁 및 그 내용 오스테오닉은 2012년 설립이래 해외 판매 네트워크 구축을 위한 투자를 지속적으로 해왔으며, 현재 전 세계 43개국의 현지 대리점 유통망을 확보하고 있습니다. 년도 신규거래국 누적국가수 2012 이탈리아, 불가리아, 스페인, 아르헨티나, 베트남 5 2013 브라질, 콜롬비아, 리투아니아, 베네수엘라, 이란, 이라크, 인도, 파키스탄, 인도네시아, 스리랑카 15 2014 러시아, 이집트, 사우디, 터키, 시리아, 말레이시아, 태국, 홍콩, 중국 24 2015 바레인, 예멘, 모로코 27 2016 알바니아, 칠레, 멕시코, 엘살바도르, 몽골, UAE 33 2017 대만, 쿠웨이트, 에콰도르, 레바논, 수단, 남아프리카, 요르단, 카타르, 오만 43 ◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (단위: 백만원) 사업연도 구분 2018년 2017년 2016년 구분 (제 7 기 3분기) (제 6 기 ) (제 5 기) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS [유동자산] 29,330 16,563 11,255 - 당좌자산 25,150 13,072 8,517 - 재고자산 3,804 3,324 2,738 [비유동자산] 15,414 13,094 10,316 - 투자자산 - - 502 - 유형자산 7,082 3,929 3,502 - 무형자산 6,524 5,283 4,305 - 기타비유동자산 1,808 3,881 2,007 자산총계 44,744 29,657 21,571 [유동부채] 4,128 12,120 6,056 - 매입채무 560 341 386 - 단기차입금 1,490 1,940 1,450 [비유동부채] 11,031 10,110 3,837 - 장기차입금 1,870 491 760 부채총계 15,159 22,230 9,893 [자본금] 4,229 2,609 2,609 [자본잉여금] 32,110 7,090 7,090 [자본조정] - - - [기타자본요소] 131 79 12 [이익잉여금] (6,886) (2,351) 1,967 자본총계 29,585 7,427 11,678 부채및자본총계 44,744 29,657 21,571 매출액 5,691 8,540 6,640 영업이익(영업손실) (1,174) 2,221 1,473 당기순이익(손실) (4,535) (4,245) 1,541 주당순이익(손실)(단위: 원) (589) (814) 321 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 3분기보고서_7_01082348_주식회사오스테오닉_공시 최종.ixd 2. 연결재무제표 해당사항 없습니다. 3. 연결재무제표 주석 해당사항 없습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 7 기 3분기말 2018.09.30 현재 제 6 기말 2017.12.31 현재 (단위 : 원) 제 7 기 3분기말 제 6 기말 자산 유동자산 29,330,074,784 16,563,303,346 현금및현금성자산 7,842,176,883 3,703,336,879 매출채권 및 기타유동채권 9,529,719,827 8,557,542,791 기타유동금융자산 7,454,071,548 851,756,720 재고자산 3,803,754,497 3,324,270,121 당기법인세자산 11,526,490 0 기타유동자산 688,825,539 126,396,835 비유동자산 15,414,389,295 13,093,609,019 기타비유동금융자산 7,082,163,196 954,378,082 유형자산 6,524,236,415 3,929,259,578 무형자산 808,124,192 5,283,113,094 이연법인세자산 999,865,492 2,926,858,265 자산총계 44,744,464,079 29,656,912,365 부채 유동부채 4,128,411,445 12,120,565,270 매입채무 및 기타채무 1,283,922,710 1,028,010,662 단기차입금 1,490,000,000 1,940,000,000 유동성장기차입금 207,760,000 192,730,000 유동성전환사채 0 754,115,446 유동성전환상환우선주부채 0 1,806,844,141 유동성금융리스부채 801,818,151 627,163,642 단기기타금융부채 0 5,510,231,757 당기법인세부채 0 49,951,351 기타유동부채 344,910,584 211,518,271 비유동부채 11,030,884,006 10,109,807,348 장기차입금 1,870,240,000 490,720,000 전환사채 4,838,783,944 3,240,335,621 금융리스부채 567,623,992 889,288,710 비유동당기손익인식금융부채 2,729,559,000 4,606,629,998 퇴직급여부채 1,024,677,070 882,833,019 부채총계 15,159,295,451 22,230,372,618 자본 자본금 4,229,233,000 2,609,497,500 자본잉여금 32,110,154,815 7,089,520,050 기타자본구성요소 131,475,950 78,507,125 이익잉여금(결손금) (6,885,695,137) (2,350,984,928) 자본총계 29,585,168,628 7,426,539,747 자본과부채총계 44,744,464,079 29,656,912,365 포괄손익계산서 제 7 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 6 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 제 7 기 3분기 제 6 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 1,986,866,875 5,690,838,866 1,988,873,341 5,001,782,681 매출원가 1,606,366,474 3,985,205,531 910,517,807 2,775,675,524 매출총이익 380,500,401 1,705,633,335 1,078,355,534 2,226,107,157 판매비와관리비 926,621,356 2,879,843,192 312,627,558 1,689,251,722 영업이익(손실) (546,120,955) (1,174,209,857) 765,727,976 536,855,435 기타수익 0 4 87,320 87,320 기타비용 64,003 3,609,049 1,065,855 1,135,007 금융수익 133,207,435 487,459,471 354,610,374 447,735,620 금융비용 230,081,021 4,463,029,684 200,913,673 822,517,453 법인세비용차감전순이익(손실) (643,058,544) (5,153,389,115) 918,446,142 161,025,915 법인세비용 (57,888,941) (618,678,906) 185,558,149 18,925,700 당기순이익(손실) (585,169,603) (4,534,710,209) 732,887,993 142,100,215 기타포괄손익 0 0 (45,530,167) (41,804,793) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 0 0 (38,502,405) (38,502,405) 매도가능금융자산평가손익 0 0 (38,502,405) (38,502,405) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 (7,027,762) (3,302,388) 확정급여제도의 재측정요소 0 0 (7,027,762) (3,302,388) 총포괄손익 (585,169,603) (4,534,710,209) 687,357,826 100,295,422 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (24) (589) 141 27 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (24) (589) 82 10 자본변동표 제 7 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 6 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 2017.01.01 (기초자본) 2,609,497,500 7,089,520,050 11,902,188 1,966,879,400 11,677,799,138 당기순이익(손실) 142,100,215 142,100,215 기타포괄손익 매도가능금융자산평가손익 (41,804,793) (41,804,793) 소유주와의거래등 주식선택권 35,490,387 35,490,387 유상증자 전환사채 전환 전환상환우선주 전환 2017.09.30 (기말자본) 2,609,497,500 7,089,520,050 5,587,782 2,108,979,615 11,813,584,947 2018.01.01 (기초자본) 2,609,497,500 7,089,520,050 78,507,125 (2,350,984,928) 7,426,539,747 당기순이익(손실) (4,534,710,209) (4,534,710,209) 기타포괄손익 매도가능금융자산평가손익 소유주와의거래등 주식선택권 52,968,825 52,968,825 유상증자 618,000,000 8,513,673,600 9,131,673,600 전환사채 전환 611,110,500 9,203,806,416 9,814,916,916 전환상환우선주 전환 390,625,000 7,303,154,749 7,693,779,749 2018.09.30 (기말자본) 4,229,233,000 32,110,154,815 131,475,950 (6,885,695,137) 29,585,168,628 현금흐름표 제 7 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 6 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 제 7 기 3분기 제 6 기 3분기 영업활동현금흐름 (2,220,093,306) (1,639,673,523) 당기순이익(손실) (4,534,710,209) 142,100,215 당기순이익조정을 위한 가감 4,295,933,560 797,453,035 영업활동 자산ㆍ부채의 증감 (1,884,797,142) (2,445,834,433) 이자수취(영업) 74,928,497 17,206,615 이자지급(영업) (112,988,662) (108,773,613) 법인세납부(환급) (58,459,350) (41,825,342) 투자활동현금흐름 (10,909,730,799) (675,797,311) 기타유동금융자산의 처분 6,743,377,676 1,170,000,000 기타금융자산의 처분 60,000,000 537,722,838 유형자산의 처분 43,000,000 250,000 기타유동금융자산의 취득 (12,577,343,813) (685,000,000) 기타금융자산의 취득 (189,737,110) (213,941,582) 유형자산의 취득 (3,699,549,978) (510,529,089) 무형자산의 취득 (1,289,477,574) (974,299,478) 재무활동현금흐름 17,233,016,240 4,363,965,066 단기차입금의 증가 0 1,050,000,000 장기차입금의 증가 1,650,000,000 0 정부보조금의 수취 303,802,849 전환사채의 증가 7,000,000,000 4,500,000,000 금융리스부채의 증가 305,240,000 유상증자 9,131,673,600 단기차입금의 상환 (450,000,000) (500,000,000) 유동성장기부채의 상환 (159,450,000) 유동성금융리스부채의 지급 (436,302,366) (356,276,666) 장기차입금의 상환 (96,000,000) (329,758,268) 금융리스부채의 지급 (15,947,843) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 35,647,869 (60,088,354) 현금및현금성자산의순증가(감소) 4,138,840,004 1,988,405,878 기초현금및현금성자산 3,703,336,879 1,745,261,724 기말현금및현금성자산 7,842,176,883 3,733,667,602 5. 재무제표 주석 제7 (당)기 3분기 2018년 9월 30일 현재 제6 (전)기 2017년 12월 31일 현재 회사명 : 주식회사 오스테오닉 1. 일반사항오스테오닉 주식회사(이하 "회사"라 함)는 2012년 3월에 설립되었으며, 2012년 12월27일자로 벤처기업육성에관한특별조치법 제25조 규정에 따른 벤처기업으로 확인 받았습니다. 회사는 2016년 5월 코넥스시장에 상장되어 주식매매가 개시된 후 2018년 2월 코스닥시장에 이전상장 되었습니다. 설립시 자본금은 390,000,000원이었으며 수차례의 유상증자를 거쳐 당분기말 현재 납입자본금은 4,229,233,000원입니다. 회사의 본사소재지와 주요사업 내용 등은 다음과 같습니다. (1) 본사 소재지 : 서울특별시 구로구 디지털로29길 38 에이스테크노타워 1206호 (2) 주요사업 내용 : 의료용 스크류 및 플레이트를 주제품으로 한 의료기기 제조 및 판매 (3) 대표이사 : 이동원 (4) 주요 주주 및 지분율 (단위 : 주) 주 주 명 당분기 전기 소유주식수(주) 지분율(%) 소유주식수(주) 지분율(%) 이동원 1,646,251 19.46 1,646,251 27.44 최석태 360,000 4.26 360,000 6.00 기타 6,452,215 76.28 3,212,744 53.54 보통주 계 8,458,466 100.00 5,218,995 86.98 KoFc미래에셋 Pioneer Champ 2011-3호 투합 - - 187,500 3.12 미래에셋 글로벌 투자조합 - - 187,500 3.12 신한금융투자㈜ - - 156,250 2.60 엘앤에스 농수산업 투자조합 - - 250,000 4.17 우선주 계 - - 781,250 13.02 총 계 8,458,466 100.00 6,000,245 100.00 (주) 우선주는 전환상환우선주로 금융부채로 분류하고 있습니다( 주석 15참조). 2. 중요한 회계정책 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 반기재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 반기 재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. 반기재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. (1) 회계정책의 변경과 공시 1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 회사가 201 8년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정 개정기준서는 현금결제형에서 주식결제형 주식기준보상거래로 분류를 바꾸는 조건변경 회계처리 및 현금결제형 주식기준보상거래에 대한 가득조건과 비가득조건의 회계처리를 추가하는 것 등을 주요 내용으로 하고 있습니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (나) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 개정기준서는 벤처캐피탈 투자기구나 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대하여 개별적으로 공정가치 측정 항목으로 선택 적용할 수 있음을 명확히 하였습니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (다) 기업회계기준해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급·선수취 대가' 제정제정된 해석서는 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날이라는 것 등을 주요 내용으로 하고 있습니다. 상기 제정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (라) 기업회계기준 서 제1109호 '금융상품' 제정 회사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 종전 장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 2018년 1월 1일에 이익잉여금(또는 자본)으 로 인식하였습니다 . 상기 기업회계기준서 제1109호의 적용에 따른 영향은 다음과 같습니다. ① 금융자산의 분류 및 측정 최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융자산의 분류의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 측정범주 장부금액 기준서 1039호 기준서 1109호 기준서 1039호 재분류 재측정 기준서 1109호 현금및현금성자산 대여금및수취채권 상각후원가 3,703,336,879 - - 3,703,336,879 매출채권및기타채권 대여금및수취채권 상각후원가 8,557,542,791 - - 8,557,542,791 단기기타금융자산 단기금융상품 대여금및수취채권 상각후원가 685,000,000 - - 685,000,000 보증금 대여금및수취채권 상각후원가 166,756,720 - - 166,756,720 소 계 851,756,720 - - 851,756,720 장기기타금융자산 장기금융상품 대여금및수취채권 상각후원가 500,000 - - 500,000 보증금 대여금및수취채권 상각후원가 953,878,082 - - 953,878,082 소 계 954,378,082 - - 954,378,082 합 계 14,067,014,472 - - 14,067,014,472 ② 금융부채의 분류 및 측정 최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 기준서 제1109호의 도입으로 인한 금융부채의 분류의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 측정범주 장부금액 기준서 1039호 기준서 1109호 기준서 1039호 재분류 재측정 기준서 1109호 매입채무및기타채무 상각후원가 상각후원가 1,028,010,662 - - 1,028,010,662 단기차입금 상각후원가 상각후원가 1,940,000,000 - - 1,940,000,000 유동성장기차입채무 상각후원가 상각후원가 192,730,000 - - 192,730,000 유동성전환사채 상각후원가 상각후원가 754,115,446 - - 754,115,446 유동성전환상환우선주 상각후원가 상각후원가 1,806,844,141 - - 1,806,844,141 유동성금융리스부채 상각후원가 상각후원가 627,163,642 - - 627,163,642 단기기타금융부채 파생상품 당기손익인식금융부채 당기손익-공정가치 5,510,231,757 - - 5,510,231,757 장기차입금 상각후원가 상각후원가 490,720,000 - - 490,720,000 전환사채 상각후원가 상각후원가 3,240,335,621 - - 3,240,335,621 금융리스부채 상각후원가 상각후원가 889,288,710 - - 889,288,710 장기기타금융부채 파생상품 당기손익인식금융부채 당기손익-공정가치 4,606,629,998 - - 4,606,629,998 합 계 21,086,069,977 - - 21,086,069,977 ③ 손상: 금융자산과 계약자산 현행 기업회계기준서 제1039호에서는 발생손실모형에 따라 손상발생의 객관적 증거가 있는 경우에만 손상을 인식하지만 새로운 기업회계기준서 제1109호에서는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품, 리스채권, 계약자산, 대출약정, 금융보증계약에 대하여 기대신용손실모형에 따라 손상을 인식합니다. 기업회계기준서 제1109호에서는 금융자산 최초 인식 후 신용위험의 증가 정도에 따라 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하도록 하고 있어 현행 기업회계기준서 제1039호의 발생손실모형에 비하여 신용손실을 조기에 인식할 수 있습니다.금융자산의 최초 인식 후에 신용위험이 유의적으로 증가한 경우에는 매 보고기간 말에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하며, 최초 인식 후에 금융자산의 신용위험이 유의적으로 증가하지 아니한 경우에는 12개월 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 기업은 보고기간 말 현재 신용 위험이 낮을 경우 금융자산의 신용위험이 현저하게 증가하지 않았다고 결정할 수 있습니다. 그러나 회사는 매출채권, 계약자산, 리스채권에 대해 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계 정책으로 선택하여 간편법을 적용하였습니다. 한편, 최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산은 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다.회사는 동 기준서에 따라 금융상품 최초 인식일의 신용위험을 결정하고 최초 적용일의 신용위험과 비교함에 있어서 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 합리적이고뒷받침될 수 있는 정보를 사용하여 최초 적용일에 회사가 보유하고 있는 금융자산에 대한 손상을 검토하고 평가하였으며, 평가 결과 기업회계기준서 제1109호의 최초 적용일 현재 기업회계기준서 제1039호 기준 손실충당금에서 기업회계기준서 제1109호 기준 손실충당금으로 조정된 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 측정범주 손실충당금 기준서 1039호 기준서 1109호 기준서 1039호 재분류 재측정 기준서 1109호 매출채권및기타채권 대여금및수취채권 상각후원가 442,282,725 - - 442,282,725 ④ 위험회피회계새로운 기업회계기준서 제1109호에서는 현행 기업회계기준서 제1039호에서 정한 위험회피회계의 체계(공정가치위험회피, 현금흐름위험회피, 해외사업장순투자위험회피)를 유지하지만, 복잡하고 규정 중심적인 기업회계기준서 제1039호의 위험회피회계 요구사항을 기업의 위험관리활동에 중점을 둔 원칙 중심적인 방식으로 변경했습니다. 이러한 변경의 효과로 위험회피대상항목과 위험회피수단이 확대되었고, 실제로 높은 위험회피효과(80~125%)가 있는지 사후적으로 평가하는 조건과 계량적인평가기준이 없어지는 등 위험회피회계 적용요건이 완화되었습니다.회사는 기업회계기준서 제1109호의 경과규정에 따라 2018년 1월 1일부터 전진적으로 기업회계기준서 제1109호의 위험회피회계 규정을 적용하였습니다. 동 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.⑤ 기업회계기준서 제1109호의 최초 적용일 현재 자본 항목에 미치는 영향기업회계기준서 제1109호의 제정으로 해당 기준서 최초 적용일 현재 자본 항목에 미치는 영향은 없습니다. (마) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 제정 (수정소급법) 회사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1115호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 최초적용 누적효과는 없 습니다 . 또한, 최초적용일에 완료되지않은 계약에만 동 기준서를 소급적용하기로 하였습니다. 상기 기업회계기준서 제1115호의 적용에 따른 영향은 다음과 같습니다. ① 재무상태표 (단위: 원) 구분 2017.12.31수정전(*) 조정 2018. 1. 1수정후 기타유동자산(주1) 126,396,835 118,023,165 244,420,000 재무적 영향이 없는 유동자산 16,436,906,511 - 16,436,906,511 유동자산 합계 16,563,303,346 118,023,165 16,681,326,511 재무적 영향이 없는 비유동자산 13,093,609,019 - 13,093,609,019 비유동자산 합계 13,093,609,019 - 13,093,609,019 자산총계 29,656,912,365 118,023,165 29,774,935,530 기타유동부채(주1,2) 211,518,271 118,023,165 329,541,436 재무적 영향이 없는 유동부채 11,909,046,999 - 11,909,046,999 유동부채 합계 12,120,565,270 118,023,165 12,238,588,435 재무적 영향이 없는 비유동부채 10,109,807,348 - 10,109,807,348 비유동부채 합계 10,109,807,348 - 10,109,807,348 부채총계 22,230,372,618 118,023,165 22,348,395,783 재무적 영향이 없는 자본 7,426,539,747 - 7,426,539,747 자본총계 7,426,539,747 - 7,426,539,747 부채및자본총계 29,656,912,365 118,023,165 29,774,935,530 (*) 기업회계기준서 제1109호에 따른 조정사항이 반영된 후의 금액입니다.(주1) 반품 ·환불 회계처리이전 기준에서는 고객이 정해진 기간 안에 제품을 반환할 권리를 가진 경우 매출총이익에 기초한 순액 기준으로 측정하여 반품충당부채를 인식하였습니다. 기업회계기준서 제1115호에서는 고객이 제품을 반품하는 경우 고객에게 환불할 것으로 예상되는 총액을 계약부채(환불부채)로 인식하고, 동시에 고객이 반품 권리를 행사할 때 제품을 회수할 권리를 계약자산(반환재고회수권)으로 인식합니다. 이러한 기준의 변경으로 최초 적용일 현재 반품충당부채 155,530,817원이 각각 계약부채 273,553,982원과 계약자산 118,023,165원으로 재분류되었습니다. (주2) 계약부채의 표시최초 적용일 현재 재무상태표상 계정과목의 표시에 새로운 기준서 용어를 반영하기 위하여 세부 계정 분석을 통해 기타유동부채(선수금) 4,462,350원이 계약부채(선수금)로 재분류되었습니다. ② 기업회계기준 제1115호를 최초 적용한 보고기간에 변경 전에 기준에 따라 영향을 받는 재무제표의 각 항목은 다음과 같습니다. 2018년 09월 30일 재무상태표에 미치는 영향> (단위: 원) 구분 보고된 금액(*) 조정 K-IFRS 1115를 적용하지 않았을 경우 기타유동자산(주1) 688,825,539 (140,447,551) 548,377,988 재무적 영향이 없는 유동자산 28,641,249,245 - 28,641,249,245 유동자산 합계 29,330,074,784 (140,447,551) 29,189,627,233 재무적 영향이 없는 비유동자산 15,414,389,295 - 15,414,389,295 비유동자산 합계 15,414,389,295 - 15,414,389,295 자산총계 44,744,464,079 (140,447,551) 44,604,016,528 기타유동부채(주1) 344,910,584 (197,367,003) 147,543,581 재무적 영향이 없는 유동부채 3,783,500,861 - 3,555,370,235 유동부채 합계 4,128,411,445 (197,367,003) 3,931,044,442 재무적 영향이 없는 비유동부채 11,030,884,006 - 11,030,884,006 비유동부채 합계 11,030,884,006 - 11,030,884,006 부채총계 15,159,295,451 (197,367,003) 14,961,928,448 재무적 영향이 없는 자본 29,585,168,628 - 29,585,168,628 자본총계 29,585,168,628 - 29,585,168,628 부채및자본총계 44,744,464,079 (197,367,003) 44,547,097,076 (*) 기준서 제1109호에 따른 조정사항이 반영된 후의 금액입니다. (주1) 기업회계기준서 제1115호에서는 고객이 제품을 반품하는 경우 고객에게 환불할 것으로 예상되는 총액을 계약부채(환불부채)로 인식하고, 동시에 고객이 반품 권리를 행사할 때 제품을 회수할 권리를 계약자산(반환재고회수권)으로 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 계약부채(환불부채)로 197,367,003원을 계상하였으며, 동시에 계약부채(환불부채)를 결제할 때 고객에게서 제품을 회수할 기업의 권리에 대하여 계약자산(반품재고회수권) 140,447,551원을 계상하였습니다. 2018년 09월 30일 포괄손익계산서에 미치는 영향> (단위: 원) 구분 보고된 금액(*) 조정 K-IFRS 1115를 적용하지 않았을 경우 매출액(주1) 5,690,838,866 17,157,998 5,707,996,864 매출원가 3,985,205,531 - 3,985,205,531 매출총이익 1,705,633,335 17,157,998 1,722,791,333 판매비와관리비(주1) 2,879,843,192 17,157,998 2,897,001,190 영업손실 1,174,209,857 - 1,174,209,857 당기순손실 4,534,710,209 - 4,534,710,209 (*) 기준서 제1109호에 따른 조정사항이 반영된 후의 금액입니다.(주1) 기업회계기준서 제1115호에서는 단일계약이라 하더라도 계약상 포함된 여러가지 수행의무를 분리하여야 합니다. 회사가 수행하고 있는 운송대행업무를 별도 수행의무로 분리하여 인식하였습니다. 2018년 09월 30일 현금흐름표에 미치는 영향> 기업회계기준서 제1115호의 적용에 따른 영업활동, 투자활동, 재무활동으로 인한 총현금흐름은 과거회계기준에 따른 현금흐름과 동일합니다. (바) 기업회계기준서 제1040호 '투자부동산' 개정 개정기준서는 부동산이 투자부동산의 정의를 충족하게 되거나 충족하지 못하게 되고, 용도 변경의 증거가 있는 경우에 투자부동산으로(또는 투자부동산에서) 대체하는 것 등을 주요 내용으로 하고 있습니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (사) 기업회계기준서 제1104호 '보험계약' 개정 개정기준서는 보험자의 활동이 대부분 보험과 관련되어 있는 등 일정 조건을 충족하는 보험자의 경우 이 기준서에서 제공하는 한시적 면제규정에 따라 2021년 1월 1일 전에 시작하는 회계연도에 기업회계기준서 제1109호 대신에 기업회계기준서 제1039호를 적용할 수 있는 것 등을 주요 내용으로 하고 있습니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 보고기간말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정 기업회계기준서 제1116호 ' 리 스'는 기업회계기준서 제1017호 '리스', 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 제2015호 '운용리스: 인센티브', 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가' 를 대체합니다. 종전 리스 회계모형은 리스이용자가 운용리스에서 생기는 자산과 부채를 인식하도록 요구하지 않았으나 이 기준서에서는 리스이용자가 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구하 는 것 등을 주요 내용으로 하고 있습니다. 동 제정 내용은 2019년 1월 1일 이후 개시되는 회계기간부터 적용될 예정이며 조기적용이 허용됩니다. 회 사는 상기 제정 기준서의 영향을 검토 중에 있습니다. (2) 재무제표 작성기준 1) 측정기준재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 2) 기능통화와 표시통화재무제표는 회사의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다. (3) 외화환산기능통화로 외화거래를 최초로 인식하는 경우에 거래일의 외화와 기능통화 사이의 현물환율을 외화금액에 적용하여 기록하며, 보고기간말 화폐성 외화항목은 마감환율로 환산하며, 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고, 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산에 사용한 환율이 회계기간 중 최초로 인식한 시점이나 전기의 재무제표 환산시점의 환율과 다르기 때문에 생기는 외환차이는 그 외환차이가 생기는 회계기간의 손익으로 인식하고 있으며, 일정요건을 충족하는 위험회피회계를 적용하는 외환차이 등은 기타포괄손익으로 보고하고 있습니다.비화폐성항목에서 생긴 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에 그 손익에 포함된환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하며, 비화폐성항목에서 생긴 손익을 당기손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고있습니다. (4) 현금및현금성자산회사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높은 단기 투자자산으로서 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있으며, 금융회사의 요구에 따라 즉시 상환하여야 하는 당좌차월은 현금및현금성자산의 구성요소에 포함하고 있습니다. (5) 금융상품 1) 금융자산금융자산은 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일에 인식하고 있습니다. 금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산, 상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다.금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치금융자산이 아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다. (가) 당기손익-공정가치측정금융자산금융자산을 단기매매목적으로 보유하고 있거나, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 지정하는 경우와 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 상각후원가측정금융자산으로 분류되지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다. 또한 당기손익-공정가치측정금융자산의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나, 그에 따른 평가손익 등을 인식함으로써 발생할 수 있는 인식과 측정상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우에는 당기손익-공정가치 측정금융자산으로 지정할 수 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융자산은 공정가치로 측정하며 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산으로부터 획득한 배당금과 이자수익도 당기손익으로 인식합니다. (나) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 채무증권 중 사업모형이 현금흐름 수취 및 매도 사업모형으로 분류되고 계약상 현금흐름이 원금과 이자만으로 구성되어 있는지에 대한 검토를 만족하는 금융자산이나 단기간 내 매도할 목적이 아닌 지분증권 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 지정한 상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 최초인식 후에 공정가치로 측정합니다. 공정가치의 변동으로 인하여 발생하는 손익은 유효이자율법에 따른 이자수익, 배당수익 및 손익으로 직접 인식되는 화폐성자산에 대한 외환차이를 제외하고는 자본의 기타포괄손익항목으로 인식하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 처분하는 경우 기타포괄손익으로 인식한 누적손익은 해당 기간의 당기손익으로 인식합니다. 다만, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 지정한 지분증권에서 발생한 누적평가손익은 처분시 해당기간의 당기손익으로 인식되지 않습니다. 외화로 표시된 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 공정가치는 해당 외화로 측정되며 보고기간 말 현재 환율로 환산합니다. 공정가치 변동분 중 상각후원가의 변동으로 인한 환산차이에서 발생한 부분은 당기손익으로 인식하며 기타 변동은 자본으로 인식하고 있습니다. (다) 상각후원가측정금융자산사업모형이 현금흐름 수취로 분류되고 계약상현금흐름 특성 평가를 만족하는 금융자산은 상각후원가 측정 금융자산으로 분류합니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정하며, 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다. (라) 금융자산의 제거금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 회사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다. 2) 금융자산(채무상품)의 기대신용손실당기손익-공정가치측정금융자산을 제외한 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정채무상품은 매 보고기간 말에 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 손실충당금의 측정방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 금융자산의 최초 인식 후 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 아래 표와 같이 3단계로 구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다. 구 분 손실충당금 Stage 1 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(주1) 12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 Stage 2 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 Stage 3 신용이 손상된 경우 (주1) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있음최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산에 대하여 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다. 한편, 매출채권, 계약자산, 리스채권 등에 대해서는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하고 있습니다. 기대신용손실은 일정 범위의 발생 가능한 결과를 확률가중한 값으로, 화폐의 시간가치를 반영하고, 보고기간 말에 과거사건, 현재 상황과 미래 경제적 상황에 대한 예측에 대한 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 정보를 반영해 측정합니다. 3) 금융부채금융부채는 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초 인식시 당기손익-공정가치측정금융부채 또는 기타금융부채로 분류하고 공정가치로 측정하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채를 제외하고는 해당 금융부채의 발생과 직접 관련되는 거래비용은 최초 측정시 공정가치에 차감하고 있습니다.(가) 당기손익-공정가치측정부채당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식시점에 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편,최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. (나) 당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채는 다음의 금융부채를 제외하고는 최초인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채의 경우, 양도자산을 상각후원가로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 상각후원가가 되도록 관련부채를 측정하며, 양도자산을 공정가치로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 독립적으로 측정된 공정가치가 되도록 관련부채를 측정하고 있습니다. 금융보증부채(금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채 제외)와 시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정은 기대신용손실모형에 따른 손실충당금과 최초인식금액에서 이익누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다.(다) 금융부채의 제거금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 4) 금융자산과 금융부채의 상계회사는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다. 5) 부채와 자본의 분류채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.6) 파생상품파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 이후 공정가치로 재측정하고있습니다. (가) 내재파생상품① 금융자산이 주계약인 복합계약내재파생상품을 포함하는 금융자산은 복합계약 전체를 고려하여 분류를 결정하고 내재파생상품을 분리하여 인식하지 않습니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 판단할 때에도 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ② 그 밖의 복합계약(복합계약이 금융자산이 아닌 주계약을 포함하는 경우)내재파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않고, 내재파생상품과 동일한 조건을 가진 별도의 금융상품 등이 파생상품의 정의를 충족하며 복합계약의 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되지 아니하는 경우 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.(나) 위험회피회계 회사는 특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 미인식된 확정계약의 전체 또는 일부의 공정가치 변동에 대한 위험회피의 경우 공정가치위험회피회계를 적용하며특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 발생가능성이 매우 높은 예상거래의 현금흐름 변동에 대한 위험회피의 경우 현금흐름위험회피회계를 적용하고 있습니다. 위험회피회계를 적용하기 위하여 회사는 위험회피관계, 위험관리목적, 위험회피전략,회피대상위험 및 위험회피효과 평가방법 등을 문서화하고 있습니다. 위험회피효과는 회피대상위험으로 인한 파생상품의 공정가치나 현금흐름의 변동이 위험회피대상항목의 공정가치나 현금흐름의 변동위험을 상쇄하는 효과를 의미합니다. (다) 공정가치위험회피위험회피수단으로 지정되고, 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생금융상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치 변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단, 위험회피대상항목이 지분상품이며, 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 표시하기로 선택한 경우에는 위험회피수단의 손익 및 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 손익을 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 공정가치위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나 공정가치위험회피회계의 적용조건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액 조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.(라) 현금흐름위험회피위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 처리하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 현금흐름위험회피회계를 중단하는 경우에 위험회피대상의 미래 현금흐름이 여전히 발생할 것으로 예상되는 경우에 현금흐름위험회피적립금 누계액은 미래 현금흐름이 생길 때까지 또는 현금흐름위험회피적립금이 차손이며 그 차손의 전부나 일부가 미래기간에 회복되지 않을 것으로 예상될 때까지 현금흐름위험회피적립금에 남겨두고 있습니다. 다만, 위험회피대상의 미래현금흐름이 더 이상 발생할 것으로 예상되지 않는 경우에는 현금흐름위험회피적립금 누계액은 즉시 당기손익으로 인식합니다. (마) 해외사업장순투자의 위험회피해외사업장에 대한 순투자 위험회피의 경우, 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 인식하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 위험회피에 효과적이어서 기타포괄손익으로 인식한 부분은 향후 그 해외사업장을 처분하거나 그 해외사업장의 일부를 처분하는 시점에 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'에 따라 재분류조정으로 기타포괄손익에서 당기손익으로 재분류합니다. (6) 재고자산재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타 원가 모두를 포함하고 있으며, 원재료의 경우 선입선출법, 제품의 경우 총평균법에 의해 산정된 취득원가로 평가하고 있으며, 연중 계속기록법에 의하여 수량과 금액을 계산하고 회계연도말에 실지재고조사에 의하여 기록을 조정하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 순실현가능가치는 통상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로서 매 후속기간에 순실현가능가치를 재평가하고 있습니다. 재고자산의 판매시 관련된 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 비용으로인식하고 있으며 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하며, 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산 평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산 금액의 차감액으로 인식하고 있습니다. (7) 유형자산 유형자산은 최초 인식시점에 원가로 측정하고 최초 인식 이후 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 관세 및 환급불가능한 취득 관련 세금을 가산하고 매입할인과 리베이트 등을 차감한 구입가격, 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가로 구성되고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.유형자산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 유형자산은 아래의 내용연수와 감가상각방법을 적용하여 감가상각하고 있습니다. 과 목 내 용 연 수 감가상각방법 건물 40 년 정액법 기계장치, 금융리스자산 10 년 정액법 기타 유형자산 5 년 정액법 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가에 비교하여 유의적이라면 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.유형자산의 장부금액은 처분하는 때, 사용이나 처분을 통하여 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 제거하고 있으며 제거로 인하여 발생하는 손익은 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고 있습니다. (8) 무형자산회사는 자산에서 발생하는 미래경제적효익이 기업에 유입될 가능성이 높고 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 최초 인식 후에 무형자산은 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 1) 개별취득개별 취득하는 무형자산의 원가는 구입가격(매입할인과 리베이트를 차감하고 수입관세와 환급받을 수 없는 제세금을 포함)과 자산을 의도한 목적에 사용할 수 있도록 준비하는 데 직접 관련되는 원가로 구성되고 있습니다. 2) 영업권사업결합과 관련하여 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액 및 단계적으로 이루어지는 사업결합의 경우 회사가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치의 합계금액이 취득일의 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 순액을 초과하는 경우 그 초과금액을 영업권으로 인식하고 있습니다. 3) 사업결합으로 인한 취득사업결합으로 취득하는 영업권과 분리하여 인식하는 무형자산의 취득원가는 취득일의 공정가치로 측정하고 있습니다. 4) 내부적으로 창출한 무형자산연구(또는 내부 프로젝트의 연구단계)에서 발생한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있으며, 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도, 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력, 무형자산이 미래경제적효익을 창출하는 방법, 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성, 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 기업의 능력을 모두 제시할 수 있는 경우에만 개발활동(또는 내부 프로젝트의 개발단계)에서 발생한 무형자산을 인식하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산의 원가는 무형자산의 인식기준을 최초로 충족시킨 이후에 발생한 지출금액의 합으로 하며 그 자산의 창출, 제조 및 경영자가 의도하는 방식으로 운영될 수 있게 준비하는 데 필요한 직접 관련된 모든 원가를 포함하고 있습니다. 내부적으로 창출한 영업권은 자산으로 인식하지 아니하고 있습니다. 5) 내용연수 및 상각내용연수가 유한한 무형자산의 경우 상각대상금액은 자산이 사용가능한 때부터 내용연수동안 정액법으로 배분하고 있습니다. 상각대상금액은 잔존가치를 차감하여 결정하고 있으며, 잔존가치는 내용연수 종료 시점에 제 3자가 자산을 구입하기로 한 약정이 있거나, 무형자산의 활성시장이 있어 잔존가치를 그 활성시장에 기초하여 결정할 수 있고 그러한 활성시장이 내용연수 종료 시점에 존재할 가능성이 높은 경우를 제외하고는 영(0)으로 하고 있습니다. 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 있으며 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.내용연수가 비한정인 무형자산은 상각하지 아니하며, 매 보고기간말 혹은 손상을 시사하는 징후가 있을 때 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 무형자산의 내용연수가 비한정이라는 평가를 계속하여 정당화하는지를 매 보고기간말에 재검토하여 적절하지 않은 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 무형자산은 아래의 내용연수와 상각방법을 적용하고 있습니다. 과 목 내 용 연 수 상각방법 영 업 권 비한정 - 산 업 재 산 권 5~10 년 정액법 개 발 비 5 년 정액법 기 타 의 무 형 자 산 5 년 정액법 6) 무형자산의 제거무형자산은 처분하는 때, 사용이나 처분으로부터 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 재무상태표에서 제거하며 무형자산의 제거로 인하여 발생하는 이익이나 손실은 순매각가액과 장부금액의 차이로 결정하고 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고있습니다. (9) 차입원가회사는 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태에 이르게 하는 데 상당한 기간을 필요로 하는 적격자산의 취득, 건설 또는 생산과 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여 회계기간동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하고 있습니다. 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있으며, 자본화이자율은 회계기간동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하며 회계기간동안 자본화한 차입원가는 당해 기간동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다. (10) 정부보조금회사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있으며 시장이자율보다 낮은 이자율의 정부대여금의 효익은 정부보조금으로 처리하고 있습니다. 수익관련정부보조금은 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가와 대응시키기 위해 필요한 기간에 걸쳐 체계적인 기준에 따라 정부보조금을 수익으로 인식하며, 자산관련정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 표시하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. 이미 발생한 비용이나 손실에 대한 보전 또는 향후의 관련원가 없이 회사에 제공되는즉각적인 금융지원으로 수취하는 정부보조금은 정부보조금을 수취할 권리가 발생하는 기간에 수익으로 인식하며, 비 화폐성자산을 정부보조금으로 수취하는 경우 자산과 보조금을 명목금액으로 회계처리하고 있습니다. 상환의무가 발생하게 된 정부보조금은 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (11) 리스리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하고, 금융리스 이외의 리스는 운용리스로 분류하고 있습니다. 1) 금융리스리스약정일에 측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을리스기간개시일에 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하며, 최소리스료의 현재가치를 계산할 때 적용해야 할 할인율은 내재이자율이며 리스개설직접원가는 금융리스자산으로 인식하는 금액에 포함하고 있습니다.매기 지급되는 최소리스료는 금융원가와 리스부채의 상환액으로 나누고 금융원가는 매기 부채의 잔액에 대하여 일정한 기간이자율이 산출되도록 리스기간의 각 회계기간에 배분하고 있으며, 조정리스료는 발생한 기간의 비용으로 회계처리하고 있습니다. 금융리스자산의 감가상각대상금액은 회사가 소유한 다른 감가상각대상자산에 대하여 채택한 감가상각정책과 일관된 체계적인 기준으로 매 회계기간에 배분하고 있으며, 리스기간 종료시점까지 자산의 소유권을 획득할 것이 확실시 된다면 기대사용기간이 자산의 내용연수가 되며, 그러하지 않은 경우에는 리스기간과 자산의 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 감가상각하고 있습니다. 2) 운용리스운용리스에서 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식하고 있으며, 신규 또는 갱신되는 운용리스 계약에 따른 모든 인센티브는 총효익을 리스기간에 걸쳐 정액기준에 따라 리스비용에서 차감하여 인식하고 있습니다. (12) 충당부채충당부채는 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하고, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 당해 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치로서 최선의 추정치를 구할 때에는 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하고 있습니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있으며 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이율이며 이 할인율에 반영되는 위험에는 미래 현금흐름을 추정할 때 고려된 위험은 반영하지 아니하고 있습니다. 현재의무를 이행하기 위하여 소요되는 지출 금액에 영향을 미치는 미래사건이 발생할 것이라는 충분하고 객관적인 증거가 있는 경우에는 그러한 미래사건을 감안하여 충당부채 금액을 추정하고 있으며, 자산의 예상처분이익은 충당부채를 측정하는 데 고려하지 아니하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위하여 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제 3자가 변제할 것이 예상되는 경우 회사가 의무를 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있으며 자산으로 인식하는 금액은 관련 충당부채 금액을 초과할 수 없습니다. 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하며 의무이행을 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초인식과 관련있는 지출에만 사용하고 있습니다. (13) 복합금융상품(전환사채, 전환상환우선주) 회사는 발행한 복합금융상품(전환사채, 전환상환우선주)을 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채와 자본으로 각각 분류하고 있습니다. 동 복합금융상품의 부채요소 중 내재파생상품은 식별하여 최초에 공정가치로 측정하며, 그 외의 부채요소는 최초 발행가액에서 내재파생상품의 공정가치를 차감하여 인식합니다. 최초 인식 이후, 복합금융상품의 부채요소 중 내재파생상품은 당기손익-공정가치측정부채로서 공정가치로 측정하며 만기상환금액은 이자금액을 포함한 현금흐름에 대해 유효이자율법을 이용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. (14) 자기주식회사가 자기지분상품을 재취득하는 경우 이러한 지분상품은 자본에서 자기주식의 과목으로 하여 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니하고 있습니다. (15) 주식기준보상주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역은 그 재화나 용역을 제공받는 날에 인식하고 있습니다. 주식결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는그에 상응한 자본의 증가를 인식하고, 현금결제형 주식기준보상거래로 재화나 용역을 제공받는 경우에는 그에 상응한 부채의 증가를 인식하고 있으며, 주식기준보상거래에서 제공받는 재화나 용역이 자산의 인식요건을 충족하지 못하는 경우에는 비용으로 인식하고 있습니다. 1) 주식결제형 주식기준보상거래회사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 자신의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)을부여하는 주식기준보상거래 혹은 재화나 용역을 제공받지만 이를 제공한 자에게 주식기준보상거래를 결제할 의무가 없는 주식기준보상거래에 대하여, 제공받는 재화나용역과 그에 상응하는 자본의 증가를 제공받는 재화나 용역의 공정가치로 직접 측정하며, 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없다면 제공받는 재화나 용역과 그에 상응하는 자본의 증가는 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 간접 측정하고 있습니다. 특정기간의 용역을 제공하여야 부여된 지분상품이 가득되는 경우 지분상품의 대가에 해당하는 용역을 미래 가득기간에 제공받는 것으로 보아 당해 용역은 가득기간에 배분하여 인식하며 그에 상응하여 자본의 증가를 인식하고 있습니다. 시장조건이 아닌 가득조건은 거래금액 측정시 포함되는 지분상품의 수량을 조정할 때 고려하여 부여한 지분상품의 대가로 제공받는 재화나 용역에 대해 인식하는 금액이 궁극적으로 가득되는 지분상품의 수량에 기초하여 결정될 수 있도록 하고 있으며 후속적인 정보에 비추어 볼 때 미래에 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량이 직전 추정치와 다르다면 당해 추정치를 변경하여 가득일에는 궁극적으로 가득된 지분상품의 수량과 일치하도록 당해 추정치를 변경하고 있습니다. 목표주가와 같은 시장조건은 부여한 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하고 있습니다. 지정된 가득조건(시장조건 제외)이 충족되지 않아 지분상품이 가득되지 못하는 경우를 제외하고는 지분상품을 부여한 당시의 조건을 변경하는지, 부여한 지분상품을 취소하거나 중도청산하는지 여부와 관계없이 제공받는 근무용역은 최소한 지분상품의 부여일당시의 공정가치에 따라 인식하고 있으며 주식기준보상약정의 총공정가치를 증가시키거나 종업원에게 유리하게 조건을 변경하는 경우에는 추가로 조건변경의 효과를 인식하고 있습니다. 부여한 지분상품이 가득기간 중에 취소되거나 중도청산되는 경우에는 취소나 중도청산으로 인해 부여한 지분상품이 일찍 가득된 것으로 보아 취소나 중도청산이 없다면 잔여가득기간에 제공받을 용역에 대해 인식될 금액을 즉시 인식하며, 취소나 중도청산시 종업원 등에게 지급하는 금액은 자기지분상품의 재매입으로 보아 자본에서 차감하고 있습니다. 2) 현금결제형 주식기준보상거래회사가 재화나 용역을 제공받는 대가로 회사의 지분상품(주식 또는 주식선택권 등)의가격(또는 가치)에 기초한 금액만큼 현금이나 그 밖의 자산을 지급해야 하는 부채를 재화나 용역의 공급자에게 부담하는 주식기준보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 부채의 공정가치로 측정하고 부채가 결제될 때까지 매 보고기간말과 결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고 공정가치의 변동액은 당기손익으로 인식하고 있으며, 종업원에게서 제공받는 근무용역과 그 대가로 부담하는 부채는 근무용역을 제공받는 기간에 인식하고 있습니다.(16) 수익 회사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 1) 수행의무의 식별 회사는 의료용 스크류 및 플레이트를 주제품으로 한 의료기기를 제조하여 고객에게 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 회사는 ① 고객이 재화나 용역 그 자체에서 효익을 얻거나 고객이 쉽게 구할 수 있는 다른 자원과 함께하여 그 재화나 용역에서 효익을 얻을 수 있고, ② 고객에게 재화나 용역을 이전하기로 하는 약속을 계약 내의 다른 약속과 별도로 식별해 낼 수 있다면 구별되는 별도의 수행의무로 식별합니다. 2) 한 시점에 이행하는 수행의무 재화의 판매에 따른 수익은 자산을 이전하여 수행의무를 이행할 때 인식하고 있으며, 한 시점에 이행하는 수행의무는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제를 이전하는 시점에 이행되고 있습니다. 회사는 수행의무를 이행하는 시점을 판단하기 위한 통제 이전의 지표로 다음을 참고하고 있습니다. ① 기업은 자산에 대해 현재 지급청구권이 있다② 고객에게 자산의 법적 소유권이 있다③ 기업이 자산의 물리적 점유를 이전하였다④ 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 있다⑤ 고객이 자산을 인수하였다 3) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무 회사는 다음 기준 중 어느 하나를 충족하는 경우 재화나 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하므로, 기간에 걸쳐 수행의무를 이행하는 것으로 보아 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 있습니다. ① 고객은 기업이 수행하는 대로 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비한다② 기업이 수행하여 만들어지거나 가치가 높아지는 대로 고객이 통제하는 자산을 회사가 만들거나 그 자산 가치를 높인다③ 기업이 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체 용도가 없고 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있다 4) 투입법을 이용한 진행률 측정 회사는 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무에는 투입법으로 진행률 측정방법을 적용하고있습니다. 고객에게 재화나 용역에 대한 통제를 이전하는 과정에서 기업의 수행 정도를 나타내지 못하는 투입물의 영향은 투입법에서 제외하고 있습니다. 또한, 수행의무의 산출물을 합리적으로 측정할 수 없으나 원가는 회수될 것으로 예상한다면, 산출물을 합리적으로 측정할 수 있을 때까지 발생원가 범위에서만 수익을 인식하고 있습니다. 한편, 계약 개시 시점에 재화가 구별되지 않고, 고객이 재화와 관련된 용역을 제공받는 때 보다 유의적으로 이른 시점에 그 재화를 통제할 것으로 예상되며, 이전되는 재화의 원가가 수행의무를 완전히 이행하기 위해 예상되는 총 원가와 비교하여 유의적인데다, 기업이 제 3자에게서 재화를 조달받고 그 재화의 설계와 생산에 유의적으로 관여하지 않는다고 예상한다면, 수행의무를 이행하기 위해 사용한 재화의 원가와 동일한 금액을 수익으로 인식하고 있습니다. 5) 변동대가 회사는 계약에서 약속한 대가에 변동금액이 포함된 경우에 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 받을 권리를 갖게 될 금액을 추정하고 있습니다. 대가는 할인(discount), 리베이트, 환불, 공제(credits), 가격할인(price concessions), 장려금(incentives), 성과보너스, 위약금이나 그 밖의 비슷한 항목 때문에 변동될 수 있습니다. 회사가 대가를 받을 권리가 미래 사건의 발생 여부에 달려있는 경우에도 약속한 대가는 변동될 수 있습니다. 예를 들면 반품권을 부여하여 제품을 판매하거나 특정 단계에 도달해야 고정금액의 성과보너스를 주기로 약속한 경우에 대가는 변동될 수 있습니다. 6) 유의적인 금융요소회사는 거래가격을 산정할 때, 계약 당사자들 간에 합의한 지급시기 때문에 고객에게재화나 용역을 이전하면서 유의적인 금융 효익이 고객이나 기업에 제공되는 경우에는 화폐의 시간가치가 미치는 영향을 반영하여 약속된 대가를 조정하고 있습니다. 다만, 계약을 개시할 때 기업이 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하는 시점과 고객이 그에 대한 대가를 지급하는 시점 간의 기간이 1년 이내일 것이라고 예상한다면 유의적인 금융요소의 영향을 반영하여 약속한 대가(금액)를 조정하지 않는 실무적 간편법을 적용하고 있습니다. 7) 거래가격의 배분 회사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. 8) 계약자산 및 계약부채 계약자산은 기업이 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 기업의 권리이며, 계약부채는 기업이 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무로 정의됩니다. 회사는 한 계약에서 발생한 계약자산과 계약부채는 상계하여 순액으로 재무상태표에 표시하고 있습니다. (17) 종업원급여1) 단기종업원급여단기종업원급여는 임금, 사회보장분담금, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 유급연차휴가 또는 유급병가 등과 같은 단기유급휴가, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 지급될 이익분배금과 상여금 및 현직종업원을 위한 비화폐성급여를 포함하고 있습니다. 종업원이 회계기간에 근무용역을 제공한 때 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 단기종업원급여의 할인되지 않은 금액을 이미 지급한 금액을 차감한 후 미지급비용으로 인식하며, 이미 지급한 금액이 해당 급여의 할인되지 않은 금액보다 많은 경우에는 그 초과액 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 급여를 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다. 2) 퇴직급여 (가) 확정급여제도확정급여제도는 확정기여제도 이외의 모든 퇴직급여제도로서 순확정급여부채 로 인식하는 금액은 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 관련 확정급여채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 보고기간말 현재 공정가치를 차감한 금액이며, 확정급여채무는 매년 독립적인 보험계리법인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정하고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치는 급여가 지급될 통화로 표시되고 관련 확정급여부채의 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채 의 시장수익률로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정하고 있습니다. 확정급여원가 중 근무원가와 순확정급여부채(자산)의 순이자는 당기손익으로 인식하며, 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 기타포괄손익에 인식되는 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 후속기간에 당기손익으로 재분류하지 아니하고 있습니다. 부의 순확정급여부채 인 순확정급여자산 은 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적효익의 현재가치의 합계를 한도로 인식하고 있습니다. 회사가 급여를 과거근무용역에 귀속시키는 확정급여제도를 새로 도입하거나 기존의 확정급여제도에서 과거근무용역에 대하여 지급해야 하는 급여를 변경하는 경우 발생하는 과거근무원가는 제도개정으로 인하여 발생하는 부채의 변동금액으로 측정하고 즉시 비용으로 인식하고 있습니다. 3) 기타장기종업원급여 기타장기종업원급여는 종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월이 지난 후에 결제될 것으로 예상되는 장기유급휴가, 그 밖의 장기근속급여, 장기장애급여, 이익분배금과 상여금, 이연보상을 포함하고 있습니다. 기타장기종업원급여와 관련하여 부채로 인식할 금액은 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 관련 확정급여채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 보고기간말 현재 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 4) 해고급여 해고급여에 대한 부채와 비용은 회사가 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'의 적용범위에 포함되고 해고급여의 지급을 수반하는 구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에인식합니다. (18) 자산손상 재고자산, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산 , 이연법인세자산, 종업원급여에서 생기는 자산, 금융자산, 공정가치로 측정되는 투자부동산, 매각예정비유동자산 등을 제외한 모든 자산의 손상은 아래의 방법으로 손상차손을 인식하고 있습니다. 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산 및 사업결합으로 취득한 영업권에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후가 있는지에 관계없이 매년 회수가능액을 추정하고 장부금액과 비교하여 손상검사를 하고 있으며, 그 외의 자산은 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 그러한 징후가 있다면 개별 자산별로 회수가능액을 추정하며 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 더 많은 금액으로 측정하고 있습니다. 자산의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키며, 손상차손은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 손상검사 목적상 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 취득일로부터 배분되고 있습니다. 영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 영업권을 포함한 현금창출단위의 장부금액과 회수가능액을 비교하여 손상검사를 하고 있으며 현금창출단위의 장부금액이 회수가능액을 초과하는 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손은 우선 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산에 각각 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다. 매 보고기간말마다 영업권을 제외한 자산에 대해 과거에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하여 징후가 있는 경우 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있으며 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입하고 있습니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없으며, 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금창출단위의 손상차손환입은 현금창출단위를 구성하는 자산들(영업권 제외)의 장부금액에 비례하여 배분하며, 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입하지 않고 있습니다. (19) 법인세법인세비용(수익)은 당기법인세비용(수익)과 이연법인세비용(수익)으로 구성되고 있습니다. 당기법인세와 이연법인세는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함하고 있으며, 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 자본에 직접 가감하고 있습니다. 1) 당기법인세당기법인세는 회계기간의 과세소득(세무상결손금)에 대하여 납부할(환급받을) 법인세액이며, 과세소득(세무상결손금)은 과세당국이 제정한 법규에 따라 납부할(환급받을) 법인세를 산출하는 대상이 되는 회계기간의 이익(손실)으로서 포괄손익계산서의 손익과는 차이가 있습니다. 당기 및 과거기간의 당기법인세부채(자산)는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및 세법)을 사용하여, 과세당국에 납부할(과세당국으로부터 환급받을) 것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다.당기 및 과거기간의 당기법인세 중 납부되지 않은 부분을 부채로 인식하며, 과거기간에 납부하여야 할 금액을 초과해서 납부하였다면 그 초과금액은 자산으로 인식하고 있으며, 과거 회계기간의 당기법인세에 대하여 소급공제가 가능한 세무상결손금과 관련된 혜택은 자산으로 인식하고 있습니다. 2) 이연법인세회사는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 다만 영업권을 최초로 인식하는 경우와 자산·부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시의 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래인 경우 및 종속기업·지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정 투 자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 지배기업·투자자 또는 참여자가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높을 경우에 발생하는 이연법인세부채는 인식하지 아니하고 있습니다. 회사는 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 모든 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 다만, 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 거래로 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익이나 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래인 경우 및 종속기업·지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정 투자 지분과 관련된 모든 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지않거나 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 아니하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하며 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 감액된 금액은 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높아지면 그 범위 내에서 환입하고 있습니다. 이연법인세 자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있으며 이연법인세 자산과 부채는 할인하지 아니하고 있습니다. 회사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하고 있습니다. 3) 중간기간의 법인세비용회사의 중간기간의 법인세비용은 각 중간기간에 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하고 있습니다. (20) 주당이익회사는 기본주당이익과 희석주당이익을 보통주에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 특정 회계기간의 당기순손익을 그 기간에 유통된보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있으며, 보통주에 귀속되는 금액은 계속영업손익과 당기순손익 각각의 금액에서 자본으로 분류된 우선주에 대한 세후 우선주 배당금, 우선주 상환시 발생한 차액 및 유사한 효과를 조정한 금액입니다.희석주당이익은 모든 희석효과가 있는 잠재적보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. (21) 중요한 회계추정 및 판단재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다.보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.회계정책을 적용하는 과정에서 추정에 관련된 공시와는 별도로 재무제표에 인식되는금액에 유의적인 영향을 미칠 수 있는 경영진이 내린 판단 및 미래에 대한 가정과 보고기간말의 추정 불확실성과 관련하여 다음 회계연도에 자산과 부채의 장부금액에 대한 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있는 사항은 다음과 같습니다. 1) 금융상품의 공정가치 금융상품에 대한 활성시장이 없는 경우 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있으며, 평가기법은 합리적인 판단력과 거래의사가 있는 독립된 당사자 사이의 최근 거래를 사용하는 방법, 실질적으로 동일한 다른 금융상품의 현행 공정가치를 참조하는 방법, 현금흐름할인방법과 옵션가격결정모형 등을 포함하고 있습니다. 회사는 주기적으로 평가기법을 조정하며 관측가능한 현행 시장거래의 가격을 사용하거나 관측가능한 시장자료에 기초하여 그 타당성을 검토하는 등 다양한 평가기법의 선택과 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. 2) 이연법인세이연법인세 자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 추정하고 있으며, 이연법인세자산의 장부금액은 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우 최선의 추정치로 인식하고 있습니다. 이러한 추정치는 미래의 실제 법인세부담과 다를 수 있습니다. 3) 확정급여채무확정급여채무의 현재가치를 계산하기 위하여 사용하는 보험수리적 가정은 퇴직급여의 궁극적인 원가를 결정하는 여러 가지 변수들에 대한 최선의 추정을 반영하는 것으로 여기에는 퇴직전이나 퇴직후의 사망률, 이직률, 신체장애율 및 조기퇴직률, 급여수령권을 갖는 피부양자가 있는 종업원의 비율, 의료급여제도의 경우 의료원가청구율, 할인율, 미래의 임금과 급여 수준 등이 포함되며, 이러한 가정에 따라 확정급여채무의 현재가치는 민감하게 변동될 수 있습니다. 3. 금융상품의 범주 및 상계 (1) 금융자산의 범주 (단위: 원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 [유동항목] 현금및현금성자산 - 7,842,176,883 7,842,176,883 매출채권및기타채권 - 9,529,719,827 9,529,719,827 단기기타금융자산 615,391,241 6,838,680,307 7,454,071,548 소 계 615,391,241 24,210,577,017 24,825,968,258 [비유동항목] 장기기타금융자산 - 808,124,192 808,124,192 소 계 - 808,124,192 808,124,192 합 계 615,391,241 25,018,701,209 25,634,092,450 (단위: 원) 구 분 대여금및수취채권 [유동항목] 현금및현금성자산 3,703,336,879 매출채권및기타채권 8,557,542,791 단기기타금융자산 851,756,720 소 계 13,112,636,390 [비유동항목] 장기기타금융자산 954,378,082 소 계 954,378,082 합 계 14,067,014,472 (2) 금융부채의 범주 (단위: 원) 구 분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합 계 [유동항목] 매입채무및기타채무 - 1,283,922,710 1,283,922,710 단기차입금 - 1,490,000,000 1,490,000,000 유동성장기차입채무 - 207,760,000 207,760,000 유동성금융리스부채 - 801,818,151 801,818,151 소 계 - 3,783,500,861 3,783,500,861 [비유동항목] 장기차입금 - 1,870,240,000 1,870,240,000 전환사채 - 4,838,783,944 4,838,783,944 금융리스부채 - 567,623,992 567,623,992 장기기타금융부채 2,729,559,000 - 2,729,559,000 소 계 2,729,559,000 7,276,647,936 10,006,206,936 합 계 2,729,559,000 11,060,148,797 13,789,707,797 (단위: 원) 구 분 당기손익인식금융부채 상각후원가측정금융부채 합 계 [유동항목] 매입채무및기타채무 - 1,028,010,662 1,028,010,662 단기차입금 - 1,940,000,000 1,940,000,000 유동성장기차입채무 - 192,730,000 192,730,000 유동성전환사채 - 754,115,446 754,115,446 유동성전환상환우선주 - 1,806,844,141 1,806,844,141 유동성금융리스부채 - 627,163,642 627,163,642 단기기타금융부채 5,510,231,757 - 5,510,231,757 소 계 5,510,231,757 6,348,863,891 11,859,095,648 [비유동항목] 장기차입금 - 490,720,000 490,720,000 전환사채 - 3,240,335,621 3,240,335,621 금융리스부채 - 889,288,710 889,288,710 장기기타금융부채 4,606,629,998 - 4,606,629,998 소 계 4,606,629,998 4,620,344,331 9,226,974,329 합 계 10,116,861,755 10,969,208,222 21,086,069,977 (3) 금융상품 범주별 순손익 (단위: 원) 구 분 이자수익 외환차익 외화환산이익 합 계 금융자산 상각후원가측정금융자산 130,405,895 32,324,010 197,354,866 360,084,771 구 분 이자비용 외환차손 외화환산손실 기타비용 합 계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 - 8,650,999 1,547,485 - 10,198,484 소 계 - 8,650,999 1,547,485 - 10,198,484 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 13,442 3,951,772,281 3,951,785,723 상각후원가측정금융부채 491,881,319 - - - 491,881,319 소 계 491,881,319 - 13,442 3,951,772,281 4,443,667,042 합 계 491,881,319 8,650,999 1,547,485 3,951,772,281 4,453,852,084 (단위: 원) 구 분 이자수익 외환차익 외화환산이익 기타수익 기타포괄이익 합 계 금융자산 대여금및수취채권 15,179,608 8,761,688 19,055,460 - - 42,996,756 매도가능금융자산 - - - - 10,010,402 10,010,402 소 계 15,179,608 8,761,688 19,055,460 - 10,010,402 53,007,158 금융부채 상각후원가측정금융부채 당기손익인식금융부채 - - - 394,728,462 - 394,728,462 소 계 - - - 394,728,462 - 394,728,462 합 계 15,179,608 8,761,688 19,055,460 394,728,462 10,010,402 447,735,620 구 분 이자비용 외환차손 외화환산손실 기타비용 합 계 금융자산 대여금및수취채권 - 42,435,773 148,632,368 - 191,068,141 소 계 - 42,435,773 148,632,368 - 191,068,141 금융부채 상각후원가측정금융부채 577,192,453 - - - 577,192,453 당기손익인식금융부채 - - - 54,256,859 54,256,859 소 계 577,192,453 - - 54,256,859 631,449,312 합 계 577,192,453 42,435,773 148,632,368 54,256,859 822,517,453 4. 공정가치 (1) 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법 공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 회사는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산·부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산·부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. 한편 보고기간말 현재 회사의 경영진은 재무상태표 상 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. (단위: 원) 구 분 소 계 수준1 수준2 수준3 자 산 당기손익-공정가치측정금융자산 615,391,241 240,937,650 374,453,591 - 부 채 당기손익-공정가치측정금융부채 2,729,559,000 - 2,729,559,000 - (단위: 원) 구 분 소 계 수준1 수준2 수준3 부 채 당기손익인식금융부채 10,116,861,755 - 10,116,861,755 - (2) 공정가치 서열체계 수준2의 가치평가기법 및 투입변수 설명 보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준2로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. 투입변수 가 정 기초자산가격 보고기간말 현재 기초자산의 주가 무위험수익율 전환권 잔존만기에 해당하는 평가기준일 국고채 SPOT RATE CURVE 값 적용변동성 코스닥 180일 변동성 할인율 우선주 존속기간에 해당하는 YTM으로 평가기준일 F361 SPOT RATE CURVE 값 5. 현금및현금성자산현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기 전기 현금 37,164,049 2,066,455 보통예금 7,805,012,834 3,701,270,424 합 계 7,842,176,883 3,703,336,879 6. 매출채권 및 기타채권(1) 매출채권 및 기타채권의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전기 채권액 손실충당금 장부금액 채권액 대손충당금 장부금액 매출채권 9,886,029,306 (525,879,344) 9,360,149,962 8,946,614,032 (442,282,725) 8,504,331,307 미수금 109,011,637 - 109,011,637 48,130,654 - 48,130,654 미수수익 60,558,228 - 60,558,228 5,080,830 - 5,080,830 합 계 10,055,599,171 (525,879,344) 9,529,719,827 8,999,825,516 (442,282,725) 8,557,542,791 (2) 당분기말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 연체된 일수 미연체 30일미만 31~60일 60일 초과 계 총장부금액 3,305,601,625 386,581,271 165,474,947 6,028,371,463 9,886,029,306 기대손실율 1.50% 3.56% 1.68% 7.62% 전체기간기대손실 49,610,757 13,793,788 2,785,959 459,688,840 525,879,344 순장부금액 3,255,990,868 372,787,483 162,688,988 5,568,682,623 9,360,149,962 (3) 보고기간말 현재 매출채권 및 기타채권의 손실 충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 설 정 제 각 환 입 기 타 기 말 매출채권 442,282,725 83,596,619 - - - 525,879,344 (단위: 원) 구 분 기 초 설 정 제 각 환 입 기 타 기 말 매출채권 785,284,929 - (6,603,221) (336,398,983) - 442,282,725 (4) 전기말 현재 연체되었으나 손상되지 않은 매출채권 및 기타채권의 연령별 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 전 기 연체되지 않은 채권 4,723,728,974 연체되었으나 손상되지 않은 채권 6개월 이하 2,692,851,371 6개월 초과 1,140,962,446 소 계 3,833,813,817 손상채권 6개월 이하 216,665,636 6개월 초과 225,617,089 소 계 442,282,725 합 계 8,999,825,516 7. 기타금융자산(1) 기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 금 액 단기기타금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 615,391,241 상각후원가측정금융자산 6,838,680,307 소 계 7,454,071,548 장기기타금융자산 상각후원가측정금융자산 808,124,192 소 계 808,124,192 합 계 8,262,195,740 (단위: 원) 구 분 금 액 단기기타금융자산 대여금 및 수취채권 851,756,720 소 계 851,756,720 장기기타금융자산 대여금 및 수취채권 954,378,082 소 계 954,378,082 합 계 1,806,134,802 (2) 당분기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 금 액 당기손익-공정가치측정금융자산: 파생상품자산 374,453,591 지분증권 240,937,650 합 계 615,391,241 (3) 당분기말 현재 상각후원가측정기타금융자산 및 전기말 현재 대여금 및 수취채권의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전기 유동항목 정기예적금 6,462,200,000 685,000,000 유동성보증금 376,480,307 166,756,720 소 계 6,838,680,307 851,756,720 비유동항목 정기예적금 500,000 500,000 비유동성보증금 807,624,192 953,878,082 소 계 808,124,192 954,378,082 합 계 7,646,804,499 1,806,134,802 8. 재고자산재고자산의 평가내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 당 기 당기누계 제품 3,165,237,498 3,165,237,498 - - 원재료 638,516,999 638,516,999 - - 합 계 3,803,754,497 3,803,754,497 - - (단위: 원) 구 분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 당 기 당기누계 제품 2,913,805,664 2,913,805,664 - - 원재료 410,464,457 410,464,457 - - 합 계 3,324,270,121 3,324,270,121 - - 9. 기타자산기타자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전기 기타유동자산 : 선급금 337,777,022 102,923,507 선급비용 16,611,742 23,473,328 부가세대급금 193,989,224 - 계약자산(반환재고회수권) 140,447,551 - 합 계 688,825,539 126,396,835 10. 유형자산(1) 유형자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 토지 1,116,984,832 - - - 1,116,984,832 건물 1,123,171,129 (9,351,202) - - 1,113,819,927 기계장치 1,992,789,616 (808,397,147) - - 1,184,392,469 차량운반구 217,949,354 (26,194,125) - - 191,996,880 공구와기구 584,413,486 (260,301,619) - (16,367,312) 307,744,555 비품 390,464,041 (169,258,408) - - 221,205,633 시설장치 741,782,054 (364,621,522) - - 377,160,532 금형 880,100,728 (345,602,905) - (26,658,333) 507,839,490 금융리스자산 2,282,651,303 (422,207,425) - - 1,860,443,878 건설중인자산 200,575,000 - - - 200,575,000 합 계 9,530,881,543 (2,405,692,702) - (43,025,645) 7,082,163,196 (단위: 원) 구 분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 기계장치 1,537,560,741 (627,877,045) - - 909,683,696 차량운반구 45,882,694 (16,484,400) - - 29,398,294 공구와기구 459,063,486 (194,421,718) - (21,598,220) 243,043,548 비품 285,203,184 (127,321,682) - - 157,881,502 시설장치 594,762,054 (285,841,707) - - 308,920,347 금형 679,848,128 (240,633,905) - (33,483,333) 405,730,890 금융리스자산 2,198,302,678 (323,701,377) - - 1,874,601,301 합 계 5,800,622,965 (1,816,281,834) - (55,081,553) 3,929,259,578 (2) 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 토지 건물 기계장치 차량운반구 공구와기구 기초 - - 909,683,696 29,398,294 243,043,548 증가 취득(주1) 1,116,984,832 1,123,171,129 294,337,500 172,066,660 125,350,000 기타증가 - - 160,962,913 - - 감소 처분 - - (46,300,000) - - 감가상각 - (9,351,202) (134,291,640) (9,468,074) (60,648,993) 기타감소 - - - - - 기말 1,116,984,832 1,113,819,927 1,184,392,469 191,996,880 307,744,555 구 분 비품 시설장치 금형 금융리스자산 건설중인자산 합 계 기초 157,881,502 308,920,347 405,730,890 1,874,601,301 - 3,929,259,578 증가 취득(주1) 24,797,647 25,100,000 102,926,200 171,240,000 200,575,000 3,790,258,578 기타증가 - - - - - 160,962,913 감소 처분 - - - - - (46,300,000) 감가상각 (25,546,628) (56,952,555) (67,919,169) (102,568,812) - (591,054,960) 기타감소 - - - (160,962,913) - (160,962,913) 기말 157,132,521 277,067,792 440,737,921 1,782,309,576 200,575,000 7,082,163,196 (주1) 상기 취득금액 중 분기말 현재 미지급금은 90,708,600원입니다. (단위: 원) 구 분 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 금형 금융리스자산 합 계 기초 725,169,873 38,574,833 233,147,522 133,671,056 325,583,554 223,745,364 1,821,694,126 3,501,586,328 증가 취득(주1) 85,436,365 - 44,135,125 49,877,644 80,695,000 248,947,728 480,605,274 989,697,136 기타증가 232,803,138 - - - - - - 232,803,138 감소 처분 (162,680) - - - - - - (162,680) 감가상각 (117,193,059) (6,882,403) (52,640,452) (33,324,626) (93,632,886) (79,901,984) (139,937,389) (523,512,799) 기타감소 - - - - - - (232,803,138) (232,803,138) 기말 926,053,637 31,692,430 224,642,195 150,224,074 312,645,668 392,791,108 1,929,558,873 3,967,607,985 (주1) 상기 취득금액 중 분기말 현재 미지급금은 17,882,273원입니다. 11. 무형자산 (1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 영업권 3,187,614,465 - - - 3,187,614,465 산업재산권 77,787,649 (14,521,131) - (13,213,914) 50,052,604 개발비 3,920,098,008 (86,042,558) (529,704,930) (99,120,816) 3,205,229,674 소프트웨어 134,450,000 (53,860,328) - (2,250,000) 78,339,672 기타의무형자산 10,000,000 (7,000,000) - - 3,000,000 합 계 7,329,950,122 (161,424,017) (529,704,930) (114,584,730) 6,524,236,415 (단위: 원) 구 분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 영업권 3,187,614,465 - - - 3,187,614,465 산업재산권 61,239,149 (8,176,176) - (7,580,160) 45,482,813 개발비 2,631,526,833 (63,266,608) (529,704,930) (64,808,316) 1,973,746,979 소프트웨어 109,150,000 (34,681,163) - (2,700,000) 71,768,837 기타의무형자산 10,000,000 (5,500,000) - - 4,500,000 합 계 5,999,530,447 (111,623,947) (529,704,930) (75,088,476) 5,283,113,094 (2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 영업권 산업재산권 개발비 소프트웨어 기타의무형자산 합 계 기초 3,187,614,465 45,482,813 1,973,746,979 71,768,837 4,500,000 5,283,113,094 증가 취득 - 16,548,500 1,288,571,175 25,300,000 - 1,330,419,675 감소 상각 - (5,349,109) (22,775,980) (18,729,165) (1,500,000) (48,354,254) 기타감소 - (6,629,600) (34,312,500) (40,942,100) 기말 3,187,614,465 50,052,604 3,205,229,674 78,339,672 3,000,000 6,524,236,415 (단위: 원) 구 분 영업권 산업재산권 개발비 소프트웨어 기타의무형자산 합 계 기초 3,187,614,465 16,248,784 1,052,409,501 41,998,835 6,500,000 4,304,771,585 증가 취득 - 34,081,654 934,629,841 45,705,000 - 1,014,416,495 감소 상각 - (2,957,374) (22,775,979) (13,027,499) (1,500,000) (40,260,852) 기타감소 - (8,121,600) (22,995,417) (3,000,000) - (40,117,017) 기말 3,187,614,465 39,251,464 1,935,267,946 71,676,336 5,000,000 5,238,810,211 (3) 무형자산 중 개발비의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 프로젝트명 장부금액 잔여 상각기간 개발비 Trauma small bone 65,797,276 2년 Trauma large bone 912,388,649 개발중 Anchor Screw 1,599,521,286 개발중 의료용 복합소재 389,123,386 개발중 Palatal Expander 238,399,079 개발중 합 계 3,205,229,676 (4) 손상차손 처리한 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 프로젝트명 취득금액 손상차손 금액 회수가능액평가방법 당분기 전기이전 누계액 개발비 Hemostasis Clip 110,180,659 - 110,180,659 110,180,659 사용가치 Tattoo Marker 105,334,938 - 105,334,938 105,334,938 사용가치 Epidural Catheter 314,189,333 - 314,189,333 314,189,333 사용가치 합 계 529,704,930 - 529,704,930 529,704,930 (5) 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 판매비와관리비 15,845,431 8,349,790 매출원가 32,508,822 31,911,062 합 계 48,354,253 40,260,852 (6) 무형자산의 현금창출단위 관련 내용은 다음과 같습니다. 1) 회사의 주요한 사업결합에 의한 영업권은 다음의 부문에 배분되어 있습니다. (단위: 원) 구 분 영업부문 최초인식액 손상인식액 손상검사 후 잔액 ㈜이트리온 합병 영업권 흡수성 의료기기 제조 3,187,614,465 - 3,187,614,465 2) 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정되었습니다. 당기말의 사용가치 계산에 사용된 주된 가정은 다음과 같습니다. 구 분 흡수성 의료기기 부문 장기평균성장율 1.60% 할인율 10.14% 사용가치는 경영진에 의해 승인된 5년간의 예산에 기초한 세후 현금흐름추정을 사용하여 계산되었으며 경영진은 과거 실적과 시장성장에 대한 예측에 근거하여 예산상총이익을 결정하였습니다. 5년을 초과한 현금흐름은 예상성장율을 이용하여 추정하였으며 성장율은 현금창출단위가 운영되는 사업부문의 장기 평균 성장율을 초과하지않습니다. 사용된 할인율은 관련된 영업부문의 특수한 위험을 반영한 세후 할인율입니다. (7) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 계정과목 당분기 전분기 판매비와관리비 경상연구개발비 349,937,604 401,822,774 12. 정부보조금(1) 정부보조금의 수령 내용과 회계처리 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 배부처 당반기 전기 회계처리 정부보조금내용 중소기업기술정보진흥원 6,725,473 77,763,415 관련 연구비 발생시 상계처리 연구비 보조 오송첨단의료산업진흥재단 - 4,926,642 한국산업기술진흥원 242,577,376 204,353,400 창업진흥원 30,000,000 110,000 (재)충북테크노파크 - 8,000,000 (재)한국지식재산보호원 24,500,000 - 중소기업기술정보진흥원 - 22,913,318 수취시 관련자산 차감항목으로 인식후 감가상각비와 상계처리 연구자산 취득 보조 창업진흥원 - 3,000,000 한국산업기술진흥원 6,629,600 39,821,600 합 계 310,432,449 360,888,375 (2) 자산취득관련 정부보조금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 과목 기초 증가 감소 기말 공구와기구 21,598,220 - (5,230,908) 16,367,312 금형 33,483,333 - (6,825,000) 26,658,333 산업재산권 7,580,160 6,629,600 (995,846) 13,213,914 개발비 64,808,316 34,312,500 - 99,120,816 소프트웨어 2,700,000 - (450,000) 2,250,000 합 계 130,170,029 40,942,100 (13,501,754) 157,610,375 (단위: 원) 과목 기초 증가 감소 기말 공구와기구 24,337,432 4,180,000 (6,919,212) 21,598,220 금형 42,583,333 - (9,100,000) 33,483,333 산업재산권 - 8,121,600 (541,440) 7,580,160 개발비 14,374,998 50,433,318 - 64,808,316 소프트웨어 - 3,000,000 (300,000) 2,700,000 합 계 81,295,763 65,734,918 (16,860,652) 130,170,029 13. 리스(1) 금융리스회사는 기계장치 일부에 대해 한국씨티그룹캐피탈(주) 등 국내 리스회사와 금융리스계약을 체결하고 있습니다.1) 금융리스자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 취득원가 감가상각누계액 장부금액 기계장치 2,282,651,303 (422,207,425) 1,860,443,878 (단위: 원) 구 분 취득원가 감가상각누계액 장부금액 기계장치 2,198,302,678 (323,701,377) 1,874,601,301 2) 미래최소리스료 및 현재가치 관련내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 리스기간 최소리스료 조정액 현재가치 1년이내 835,945,895 (34,127,744) 801,818,151 1년초과 5년이내 583,282,606 (15,658,614) 567,623,992 합 계 1,419,228,501 (49,786,358) 1,369,442,143 (단위: 원) 리스기간 최소리스료 조정액 현재가치 1년이내 669,248,770 (42,085,128) 627,163,642 1년초과 5년이내 912,419,721 (23,131,011) 889,288,710 합 계 1,581,668,491 (65,216,139) 1,516,452,352 (2) 운용리스회사는 사무실 및 직원숙소 등을 운용리스계약으로 임차하고 있으며, 당기와 전기 중 손익으로 인식한 리스료는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 매출원가 133,569,544 256,545,968 판매비와관리비 188,169,544 178,200,000 합 계 321,739,088 434,745,968 14. 매입채무 및 기타채무매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 매입채무및기타채무 매입채무 560,039,904 340,926,253 미지급금 624,888,850 605,736,920 미지급비용 98,993,956 81,347,489 합 계 1,283,922,710 1,028,010,662 15. 차입금(1) 차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전기 단기차입금 1,490,000,000 1,940,000,000 장기차입금 2,078,000,000 683,450,000 전환사채(주1) 4,838,783,944 3,994,451,067 전환상환우선주(주1) - 1,806,844,141 합 계 8,406,783,944 8,424,745,208 유동성 1,697,760,000 4,693,689,587 비유동성 6,709,023,944 3,731,055,621 (주1) 전환사채 및 전환상환우선주의 부채요소 중 내재파생상품은 당기손익-공정가치측정금융부채로 계상하고 있습니다 (주석16 참고). (2) 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입처 연이자율 당분기 전기 일반대출 기업은행 5.31% 600,000,000 600,000,000 일반대출 하나은행 3.57~4.66% 890,000,000 890,000,000 일반대출 국민은행 3.45% - 300,000,000 일반대출 부산은행 4.06% - 150,000,000 합 계 1,490,000,000 1,940,000,000 (3) 장기차입금장기차입금(유동성 포함)의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 차 입 처 차 입 용 도 연이자율(%) 금 액 최종 만기일 상환방법 당기 당분기 전기 기업은행 시설자금대출 1.50% - 96,000,000 2024.09.15 원금균등분할상환 중소기업진흥공단 운전자금대출 3.79% - 13,850,000 2018.05.07 원금균등분할상환 중소기업진흥공단 운전자금대출 4.05% 137,280,000 150,000,000 2021.05.31 원금균등분할상환 중소기업진흥공단 운전자금대출 3.95% 91,520 ,000 124,800,000 2020.06.29 원금균등분할상환 부산은행 운전자금대출 2.99~3.27% 1,650,000,000 - 2021.06.15 만기일시상환 부산은행 운전자금대출 2.75% 199,200,000 298,800,000 2020.07.23 원금균등분할상환 합 계 2,078,000,000 683,450,000 유동성대체 207 760,000 192,730,000 비유동부채 1,870,240,000 490,720,000 (4) 전환사채 1) 회사가 발행한 전환사채 중 미상환잔액의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 종 류 발행일 전환기간만 료 일 표시이자율 보장수익률 미상환잔액 (액면금액) 당분기 전기 3회 전환사채 2016.11.28 2021.11.26 0% 5% - 1,000,000,000 4회 전환사채 2017.03.08 2022.03.06 0% 5% - 1,000,000,000 5회 전환사채 2017.03.24 2022.03.22 0% 5% - 2,000,000,000 6회 전환사채 2017.03.31 2022.03.29 0% 5% - 1,000,000,000 7회 전환사채 2017.04.11 2022.04.09 0% 5% - 500,000,000 8회 전환사채 2018.06.18 2021.06.18 0% 0% 7,000,000,000 - 합 계 7,000,000,000 5,500,000,000 전환권조정 (2,161,216,056) (3,025,097,527) 상환할증금 - 1,519,548,594 유동성대체 - 754,115,446 비유동부채 4,838,783,944 3,240,335,621 - 전환사채 조건 구 분 제3회 전환사채 제4회 전환사채 제5회 전환사채 제6회 전환사채 제7회 전환사채 제8회 전환사채 이자지급시기 사채만기일 사채만기일 사채만기일 사채만기일 사채만기일 - 전환가격 4,500 4,500 4,500 4,500 4,500 6,620 발행할 주식수 222,222 222,222 444,444 222,222 111,111 1,057,401 전환기간 2017.11.28~2021.11.26 2018.03.08~2022.03.07 2018.03.24~2022.03.23 2018.03.31~2022.03.30 2018.04.11~2022.04.10 2019.06.18~2021.05.18 전환시 발행할 주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식 조기상환 가능일 2018.11.28 부터 2019.03.08 부터 2019.03.24 부터 2019.03,31 부터 2019.04.11 부터 2020.06.18 부터 2) 주식의 전환은 그 청구를 한 때에 효력이 생깁니다. 다만, 이익이나 이자의 배당에관하여는 전환을 청구한 때의 직전 사업년도말에 전환된 것으로 봅니다. (5) 전환상환우선주 회사가 발행한 전환상환우선주 중 미상환잔액의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 종 류 발행일 전환기간만 료 일 보장수익률 미상환잔액 (액면금액) 당반기 전기 3회 전환상환우선주 2015.09.18 2025.09.17 8% - 500,000,000 4회 전환상환우선주 2015.12.17 2025.12.16 8% - 1,500,000,000 5회 전환상환우선주 2016.01.30 2026.01.29 8% - 1,000,000,000 합 계 - 3,000,000,000 전환권조정 - (4,614,316,468) 상환할증금 - 3,421,160,609 유동성대체 - 1,806,844,141 비유동부채 - - (주1) 당기 상반기 중 전환우선주 미상환잔액이 781,250주의 보통주로 전환되었습니다. - 전환상환우선주 조건 구 분 제3회 전환상환우선주 제4회 전환상환우선주 제5회 전환상환우선주 전환비율 우선주 1주당 보통주 1주 우선주 1주당 보통주 1주 우선주 1주당 보통주 1주 전환가격(주1) 3,200 4,000 4,000 발행할 주식수 156,250 375,000 250,000 최저이익배당율 액면가 기준 연복리1% 액면가 기준 연복리1% 액면가 기준 연복리1% 전환청구기간 발행일 익일부터 2025년 9월 17일까지 발행일 익일부터 2025년 12월 16일까지 발행일 익일부터 2026년 1월 29일까지 상환청구기간 2018년9월19일부터 2025년 9월 17일까지 납입기일 다음날에서 1년이 경과한 날부터 2025년 12월 16일까지 납입기일 다음날에서 1년이 경과한 날부터 2026년 1월 29일까지 전환시 발행할 주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식 기명식 보통주식 2) 주식의 전환은 그 청구를 한 때에 효력이 생깁니다. 다만, 이익이나 이자의 배당에관하여는 전환을 청구한 때의 직전 사업년도말에 전환된 것으로 봅니다. (6) 장기차입금 , 전 환사채 및 전환상환우선주의 상환일정은 다음과 같습니다. (단위: 원) 연 도 별 장기차입금 전환사채 합 계 1년이내 273,434,479 - 273,434,479 1년초과 2년이내 240,612,196 - 240,612,196 2년초과 3년이내 1,723,813,911 7,000,000,000 8,723,813,911 합 계 2,237,860,586 7,000,000,000 9,237,860,586 (주) 상기 현금흐름은 현재가치할인을 고려하지 아니한 금액입니다(이자 포함). 16. 기타금융부채기타금융부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전기 당기손익-공정가치측정금융부채(주1) - 5,510,231,757 당기손익-공정가치측정금융부채(주1) 2,729,559,000 4,606,629,998 (주1) 당기손익-공정가치측정금융부채는 전환사채 및 전환상환우선주에 내재되어 있는 조기상환청구권 및 전환권대가입니다. 17. 퇴직급여부채(1) 퇴직급여부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전기 확정급여채무 현재가치 1,024,677,070 882,833,019 (2) 확정급여채무확정급여채무의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전기 기초 882,833,019 570,775,862 근무원가 213,664,627 220,695,240 이자원가 20,748,323 15,250,788 재측정요소 - 93,970,784 급여지급액 (92,568,899) (17,859,655) 기말 1,024,677,070 882,833,019 (3) 총비용1) 당기손익으로 인식한 총비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 213,664,627 165,521,430 이자비용 20,748,323 11,438,091 합 계 234,412,950 176,959,521 2) 당기손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 매출원가 83,255,676 62,848,980 판매비와관리비 104,552,184 71,403,336 기타(개발비) 46,605,090 42,707,205 합 계 234,412,950 176,959,521 (4) 보험수리적가정 1) 보험수리적가정의 주요 내용은 다음과 같습니다. (단위: %) 구 분 당분기 전기 할인율 3.08% 3.08% 미래임금상승률 2.00% 2.00% 18. 기타부채 (1) 기타부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전기 [유동항목] 선수금 - 4,462,350 예수금 88,392,165 14,900,550 부가세예수금 - 36,624,554 반품충당부채 - 155,530,817 계약부채(선수금) 59,151,416 - 계약부채(환불부채) 197,367,003 - 합 계 344,910,584 211,518,271 19. 계약자산과 계약부채(1) 회사가 인식하고 있는 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 당기초 계약자산(반품재고회수권) 140,447,551 118,023,165 계약자산 합계 140,447,551 118,023,165 계약부채(선수금) 59,151,416 4,462,350 계약부채(환불부채) 197,367,003 273,553,982 계약부채 합계 256,518,419 278,016,332 (2) 계약자산과 계약부채의 유의적인 변동 계약부채 중 환불부채는 예상반품율의 하락에 따라 76백만원 감소하였습니다. (3) 보고기간 초의 계약부채 잔액 중 당분기에 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 금 액 기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익 선수금 4,462,350 20. 자본금과 자본잉여금(1) 자본금1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 주, 원) 구 분 당분기 전기 발행할주식의 총수 20,000,000 20,000,000 1주당 액면금액 500 500 발행한 주식수 8,458,466 5,218,995 보통주자본금 4,229,233,000 2,609,497,500 (주1) 회사는 전기 이전에 전환상환우선주를 발행하였으며, 이를 금융부채로 분류하고 있습니다(주석 15 참고). 2) 자본금 및 주식발행초과금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 일자 증감주식수 주당발행금액 자본금 주식발행초과금 기초 2017년 01월 01일 5,218,995 500 2,609,497,500 7,089,520,050 기말 2017년 12월 31일 5,218,995 500 2,609,497,500 7,089,520,050 기초 2018년 01월 01일 5,218,995 500 2,609,497,500 7,089,520,050 유상증자 2018년 02월 22일 1,236,000 500 618,000,000 8,513,673,600 전환상환우선주 전환 2018년 02월 23일 781,250 500 390,625,000 7,303,154,749 전환사채 전환 2018년 02월 23일 222,222 500 111,111,000 2,128,596,189 전환사채 전환 2018년 03월 14일 222,222 500 111,111,000 1,659,317,961 전환사채 전환 2018년 03월 27일 222,222 500 111,111,000 1,606,854,153 전환사채 전환 2018년 04월 03일 222,222 500 111,111,000 1,529,814,327 전환사채 전환 2018년 04월 11일 111,111 500 55,555,500 741,751,954 전환사채 전환 2018년 04월 16일 222,222 500 111,111,000 1,537,471,832 분기말 2018년 09월 30일 8,458,466 500 4,229,233,000 32,110,154,815 (2) 자본잉여금1) 자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전기 주식발행초과금 32,110,154,815 7,089,520,050 2) 자본잉여금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기초 증가 감소 기말 주식발행초과금 7,089,520,050 25,020,634,765 - 32,110,154,815 (단위: 원) 구분 기초 증가 감소 기말 주식발행초과금 7,089,520,050 - - 7,089,520,050 21. 기타자본요소 (1) 기타자본요소의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당반기 전기 자기주식 (13,820,200) (13,820,200) 주식매입선택권 145,296,150 92,327,325 합 계 131,475,950 78,507,125 (2) 기타자본요소의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기초 증가 감소 기말 자기주식 (13,820,200) - - (13,820,200) 주식매입선택권 92,327,325 52,968,825 - 145,296,150 합 계 78,507,125 52,968,825 - 131,475,950 (단위: 원) 구분 기초 증가 감소 기말 자기주식 (13,820,200) - - (13,820,200) 주식매입선택권 22,420,000 69,907,325 - 92,327,325 매도가능증권평가손익 3,302,388 - (3,302,388) - 합 계 11,902,188 69,907,325 (3,302,388) 78,507,125 (3) 자기주식합병시 발행한 단주의 처리를 위하여 기명식 보통주식을 시가로 취득하고 있으며, 향후 시장상황에 따라 처분할 예정입니다. 당반기 및 전기중 자기주식의 변동은 없습니다. (4) 주식기준보상제도 1) 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구분 약정유형 대상자 부여일 부여수량 최장만기 결제방식 가득조건 제1차 주식기준보상 주식교부형 임직원 2016.03.31 546,500 2024.03.31 주식교부 부여일로부터 3년 근무 제2차 주식기준보상 주식교부형 임직원 2017.03.31 133,000 2025.03.31 주식교부 부여일로부터 3년 근무 2) 주식선택권의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위: 주, 원) 구분 제1차 주식기준보상 제2차 주식기준보상 수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격 기초 457,000 4,000 82,000 4,500 부여 - - - - 상실 - - (9,000) 4,500 행사 - - - - 만기소멸 - - - - 기말 457,000 4,000 73,000 4,500 기말행사가능 - - - - (단위: 주, 원) 구분 제1차 주식기준보상 제2차 주식기준보상 수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격 기초 467,000 4,000 - - 부여 - - 133,000 4,500 상실 (3,000) 4,000 (49,000) 4,500 행사 - - - - 만기소멸 - - - - 기말 464,000 4,000 84,000 4,500 기말행사가능 - - - - 3) 회사는 블랙-숄즈 평가모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 제1차 주식기준보상 제2차 주식기준보상 가중평균주가 1,026 3,929 행사가격 4,000 4,500 기대주가변동성 55.2039% 50.48% 옵션만기 2024.03.31 2025.03.31 기대배당금 - - 무위험이자율(주1) 1.672% 1.90% 공정가치 190 2,033 (주1) 무위험이자율은 권리부여일 현재 고시된 국고채의 시가평가수익율을 적용하였습니다. 4) 보상원가의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 총비용 : 주식보상비용(판매비와 관리비) 26,609,495 19,896,155 주식보상비용(매출원가) 23,426,998 22,204,660 기타(개발비) 2,932,332 8,021,161 합 계 52,968,825 50,121,976 22. 이익잉여금 (1) 이익잉여금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전기 미처분이익잉여금 (6,885,695,137) (2,350,984,928) (2) 전기의 이익잉여금처분내역은 다음과 같습니다. 주식회사 오스테오닉 (단위: 원) 과 목 제 6(전) 기2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지처분확정일: 2018년 3월 30일 I. 미처리결손금 (2,350,984,928) 전기이월미처분이익잉여금 1,966,879,400 당기순이익(손실) (4,244,567,116) 확정급여제도의 재측정요소 (73,297,212) II. 임의적립금등의 이입액 III. 합계 (I+II) (2,350,984,928) IV. 결손금처리액 - V. 차기이월미처리결손금 (2,350,984,928) 23. 매출액 및 매출원가(1) 매출액의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출액 1,986,866,875 5,690,838,866 1,988,873,341 5,001,782,681 (2) 매출원가의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출원가 기초제품 3,060,446,672 2,913,805,664 2,497,225,891 2,285,705,196 타계정에서대체액 (5,970,395) (22,424,386) (117,197,821) (117,197,821) 당기제품제조원가 1,717,127,695 4,259,061,751 1,259,911,086 3,346,645,258 기말제품 (3,165,237,498) (3,165,237,498) (2,729,421,349) (2,729,421,349) 타계정으로대체액 - - - (10,055,760) 제품매출원가 1,606,366,474 3,985,205,531 910,517,807 2,775,675,524 24. 판매비와 관리비 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 305,889,228 1,099,797,054 239,957,213 642,537,600 퇴직급여 37,413,080 104,552,184 24,397,262 71,403,336 복리후생비 55,403,040 160,590,400 47,082,283 129,084,234 여비교통비 22,130,004 89,368,065 25,479,400 66,167,106 감가상각비 22,666,636 57,966,241 14,865,348 40,827,268 무형자산상각비 5,660,177 15,845,431 3,747,496 8,349,790 대손상각비 (13,360,662) 83,596,619 (520,542,807) (450,539,550) 접대비 24,208,200 31,309,390 3,918,590 9,371,410 통신비 2,051,697 7,188,440 2,367,326 7,677,107 수도광열비 375,456 410,726 - - 세금과공과금 15,201,161 34,529,552 6,152,747 23,192,435 지급임차료 55,350,000 147,365,753 44,550,000 133,650,000 보험료 4,476,606 15,185,125 3,882,022 10,573,215 차량유지비 13,803,167 40,467,500 13,454,884 39,713,094 경상연구개발비 200,698,265 349,937,604 242,715,924 401,822,774 운반비 17,390,352 40,279,057 13,819,750 35,380,010 교육훈련비 1,800,000 3,516,940 320,000 644,000 도서인쇄비 684,001 1,623,031 2,243,910 3,937,305 사무용품비 954,297 3,183,525 973,198 3,109,342 소모품비 2,100,544 5,551,604 3,176,454 7,020,337 지급수수료 82,709,811 364,243,320 61,594,984 323,807,880 광고선전비 39,642,242 146,557,856 54,752,871 121,222,013 건물관리비 19,724,881 48,111,730 13,529,830 35,446,556 수출제비용 779,340 2,056,550 1,319,040 2,649,800 주식보상비용 8,869,833 26,609,495 8,869,833 22,204,660 합 계 926,621,356 2,879,843,192 312,627,558 1,689,251,722 25. 기타수익 및 기타비용 (1) 기타수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 유형자산처분이익 - - 87,320 87,320 잡이익 - 4 - - 합 계 - 4 87,320 87,320 (2) 기타비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 유형자산처분손실 - 3,300,000 - - 잡손실 64,003 309,049 1,065,855 1,135,007 합 계 64,003 3,609,049 1,065,855 1,135,007 26. 금융수익 및 금융비용 (1) 금융수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 61,804,938 130,405,895 8,310,483 15,179,608 배당금수익 293,000 293,000 - - 외환차익 10,774,874 32,324,010 3,189,128 8,761,688 외화환산이익 (66,747,077) 197,354,866 7,628,895 19,055,460 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 126,205,350 126,205,350 10,010,402 10,010,402 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 876,350 876,350 - - 당기손익-공정가치측정금융부채 평가이익 - - 325,471,466 394,728,462 합 계 133,207,435 487,459,471 354,610,374 447,735,620 (주1) 당반기중 유효이자율법에 따른 이자수익은 발생하지 않았습니다. (2) 금융비용의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 216,447,691 491,881,319 196,124,487 577,192,453 외환차손 8,074,503 8,650,999 1,247,370 42,435,773 외화환산손실 1,511,688 1,547,485 (43,515,237) 148,632,368 당기손익-공정가치측정금융부채 처분손실 (2,047,961) - - - 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 9,177,600 9,177,600 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 (3,082,500) - 당기손익-공정가치측정금융부채 평가손실 - 3,951,772,281 47,057,053 54,256,859 합 계 230,081,021 4,463,029,684 200,913,673 822,517,453 27. 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추 정에 기초하여 인식하였습니다. 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 12%(전분기: 11.75%)입니다. 28 . 비용의 성격별 분류 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 제품과 재공품의 변동 (251,431,834) (453,771,913) 원재료의 사용액 1,491,645,468 1,175,744,828 인건비 및 복리후생비 2,596,272,115 1,714,444,105 감가상각비와 무형자산상각비 639,409,213 563,773,651 소모품비 및 수선비 280,653,050 220,437,935 대손상각비 83,596,619 (450,539,550) 경상연구개발비 349,937,604 401,822,774 운반비 49,920,676 41,468,495 판매수수료 및 지급수수료 438,915,998 386,893,466 여비교통비 94,648,074 67,193,041 지급임차료 335,535,297 322,371,452 접대비 31,309,390 9,371,410 기타 판관비 302,830,975 248,164,867 기타 제조비용 444,230,464 334,750,506 기타 경상비용 3,609,049 1,135,007 금융비용 4,463,029,684 822,517,453 합 계(주1) 11,354,111,842 5,405,777,527 (주1) 포괄손익계산서상 매출원가, 판매비와관리비, 기타비용 및 금융비용의 합계액입니다. 29. 주당이익 (1) 기본주당순이익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주당기순이익(손실) (204,654,332) (4,534,882,938) 732,887,993 142,100,215 가중평균유통보통주식수 8,458,466 7,699,368 5,214,686 5,214,686 기본주당순이익(손실) (24) (589) 141 27 당분기 가중평균 유통보통주식수: 2,101,927,514 ÷ 273일 = 7,699,368 주 전분기 가중평균 유통보통주식수: 1,423,609,278 ÷ 273일 = 5,214,686 주(2) 희석주당순이익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 희석보통주당기순이익 (204,654,332) (4,534,882,938) 533,074,087 62,671,926 희석가중평균유통보통주식수 8,458,466 7,699,368 6,515,098 6,136,541 희석주당순이익 (24) (589) 82 10 당분기 희석가중평균 유통보통주식수: 2,101,927,514 ÷ 273일 = 7,699,368 주 전분기 희석가중평균 유통보통주식수: 1,675,275,693 ÷ 273일 = 6,136,541 주 30. 현금흐름표 (1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. (2) 분기순이익에 대한 조정 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 퇴직급여 234,412,950 176,959,521 감가상각비 591,054,960 523,512,799 무형자산상각비 48,354,253 40,260,852 대손상각비 83,596,619 (450,539,550) 외화환산손실 1,547,485 148,632,368 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 9,177,600 - 당기손익-공정가치측정금융부채 처분손실 - - 당기손익-공정가치측정금융부채 평가손실 3,951,772,281 54,256,859 유형자산처분손실 3,300,000 - 금융비용 491,881,319 577,192,453 계약부채(환불부채) 전입액 197,367,003 97,191,309 법인세비용(환입) (618,678,906) 18,925,700 유형자산처분이익 - (87,320) 외화환산이익 (197,354,866) (19,055,460) 계약자산(반환재고회수권) 전입액 (295,978,368) - 주식보상비용 52,968,825 50,121,976 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 (126,205,350) (10,010,402) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (876,350) - 당기손익-공정가치측정금융부채 평가이익 - (394,728,462) 금융수익 (130,405,895) (15,179,608) 합 계 4,295,933,560 797,453,035 (3) 영업활동 자산·부채의 증감 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 재고자산의 감소(증가) (479,484,376) (363,576,135) 매출채권및기타채권의 감소(증가) (840,123,303) (1,799,749,088) 기타유동자산의 감소(증가) (421,981,153) 18,642,031 매입채무및기타채무의 증가(감소) (142,195,538) (308,585,237) 기타유동부채의 증가(감소) 91,556,127 13,780,554 확정급여의 지급 (92,568,899) (6,346,558) 합 계 (1,884,797,142) (2,445,834,433) (4) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 금융리스자산의 기계장치 대체 160,962,913 232,803,138 장기차입금의 유동성 대체 174,480,000 159,450,000 금융리스부채의 유동성 대체 610,956,875 463,204,153 전환상환우선주의 유동성 대체 - 529,127,842 전환사채의 보통주 전환 9,814,916,916 - 전환상환우선주의 보통주 전환 7,693,779,749 - (5) 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금 변동 기 말 취 득 유동성대체 기 타 단기차입금 1,940,000,000 (450,000,000) - - - 1,490,000,000 유동성장기차입채무 192,730,000 (159,450,000) - 174,480,000 - 207,760,000 유동성전환사채 754,115,446 - - - (754,115,446) - 유동성전환상환우선주 1,806,844,141 - - - (1,806,844,141) - 유동성금융리스부채 627,163,642 (436,302,366) - 610,956,875 - 801,818,151 단기기타금융부채 5,510,231,757 - - - (5,510,231,757) - 장기차입금 490,720,000 1,554,000,000 - (174,480,000) - 1,870,240,000 전환사채 3,240,335,621 7,000,000,000 (2,355,105,409) - (3,046,446,268) 4,838,783,944 금융리스부채 889,288,710 289,292,157 - (610,956,875) - 567,623,992 장기기타금융부채 4,606,629,998 - 2,355,105,409 - (4,232,176,407) 2,729,559,000 합 계 20,058,059,315 7,797,539,791 - - (15,349,814,019) 12,505,785,087 (단위: 원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금 변동 기 말 취 득 유동성대체 기 타 단기차입금 1,450,000,000 550,000,000 - - - 2,000,000,000 유동성장기차입채무 273,618,670 (252,828,670) - 159,450,000 - 180,240,000 유동성전환상환우선주 1,296,730,003 - - 268,660,489 172,339,338 1,737,729,830 유동성금융리스부채 533,384,865 (433,092,698) - 463,204,153 - 563,496,320 단기기타금융부채 1,381,592,570 - - 233,606,949 - 1,615,199,519 장기차입금 760,379,598 (76,929,598) - (159,450,000) - 524,000,000 전환사채 658,961,418 4,500,000,000 (1,588,186,959) - 292,897,319 3,863,671,778 전환상환우선주 268,660,489 - - (268,660,489) - - 금융리스부채 1,077,552,360 465,828,906 - (463,204,153) - 1,080,177,113 장기기타금융부채 500,773,090 - 1,588,186,959 (233,606,949) (340,471,600) 1,514,881,500 합 계 8,201,653,063 4,752,977,940 - - 124,765,057 13,079,396,060 31. 우발상황과 약정사항 (1) 사용제한 금융자산사용제한 금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 계정과목 당분기 전기 사용제한내용 단기기타금융자산 1,002,200,000 675,000,000 차입금 담보 (2) 제공받은 지급보증내용 타인으로부터 제공받은 지급보증내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 제공자 보증금액 보증처 보증기간 내용 기술신용보증기금 297,500,000 하나은행 17.12.01 - 18.11.30 기술부분신용보증 기술신용보증기금 90,000,000 하나은행 17.12.07 - 18.12.06 기술부분신용보증 기술신용보증기금 95,000,000 부산은행 18.06.29 - 19.06.25 기술부분신용보증 합 계 482,500,000 회사는 차입금에 대해 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다. (3) 보험가입내용 (단위: 원) 보험의 종류 부보자산 보험금액 보험료 보험기간 보험회사 화재보험 건물 1,340,000,000 656,700 18.06.12 - 19.06.12 한화손해보험㈜ 화재보험 기계장치 1,577,769,957 1,449,900 18.01.03 - 19.01.03 메리츠화재해상보험㈜ 동산보험 기계장치 681,850,326 260,400 18.01.03 - 19.01.03 메리츠화재해상보험㈜ 차량보험 차량운반구 8,940,000 754,790 18.08.09 - 19.08.09 현대해상 차량보험 차량운반구 13,100,000 753,190 18.01.22 - 19.01.22 ㈜KB손해보험 차량보험 차량운반구 13,310,000 1,500,800 18.03.30 - 19.03.30 삼성화재해상보험㈜ 차량보험 차량운반구 190,500,000 2,575,670 18.09.28 - 19.09.28 ㈜KB손해보험 회사는 상기 보험이외에 산업재해보상보험, 국민건강보험 및 고용보험 등에 가입하고 있습니다. 32. 위험관리 (1) 금융위험관리회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. 1) 신용위험관리회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. 대여금및수취채권의 신용위험 최대노출액은 장부금액과 유사하며, 당기말 현재 사용이 제한된 금융자산은 1,002백만원입니다(주석 31 참조) 2) 유동성위험관리회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 3개월 미만 3개월~1년 1년~5년 매입채무및기타채무 1,283,922,710 1,283,922,710 1,283,922,710 - - 단기차입금 1,490,000,000 1,516,708,458 906,144,661 610,563,797 - 유동성장기차입금 207,760,000 273,822,836 49,831,979 223,990,857 - 유동성금융리스부채 801,818,151 835,945,895 216,072,649 619,873,246 - 장기차입금 1,870,240,000 1,977,890,625 - - 1,977,890,625 전환사채 4,838,783,944 7,000,000,000 - - 7,000,000,000 금융리스부채 567,623,992 583,282,606 - - 583,282,606 합 계 11,060,148,797 13,471,573,130 2,455,971,999 1,454,427,900 9,561,173,231 (주1) 상기금액에는 이자지급액이 포함되어 있으며, 당기말 현재 장기기타금융부채(당기손익-공정가치측정금융부채)로 인식한 2,729,559,000원은 예상지출시기가 불확실하여 포함하지 않았습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상 현금흐름 3개월 미만 3개월~1년 1년~5년 5년이상 매입채무및기타채무 1,028,010,662 1,028,010,662 1,028,010,662 - - - 단기차입금 1,940,000,000 1,978,507,050 319,690,915 1,658,816,135 - - 유동성장기차입금 192,730,000 210,160,563 77,580,672 132,579,891 - - 유동성전환사채 754,115,446 1,276,281,563 - 1,000,000,000 - 276,281,563 유동성전환상환우선주 1,806,844,141 6,421,160,609 2,500,000,000 500,000,000 - 3,421,160,609 유동성금융리스부채 627,163,642 669,248,770 140,929,320 528,319,450 - - 장기차입금 490,720,000 511,689,645 - - 477,580,122 34,109,523 전환사채 3,240,335,621 5,743,267,031 - - 5,743,267,031 - 금융리스부채 889,288,710 912,419,721 - - 912,419,721 - 합 계 10,969,208,222 18,750,745,614 4,066,211,569 3,819,715,476 7,133,266,874 3,731,551,695 (주1) 상기금액에는 이자지급액이 포함되어 있으며, 전기말 현재 당기손익인식금융부채로 인식한 10,116,861,755원은 예상지출시기가 불확실하여 포함하지 않았습니다. 3) 시장위험회사는 환율과 이자율의 변동으로 인한 시장위험에 노출되어 있습니다. (가) 외환위험관리회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간말 현재 주요 통화 잔액기준으로 환율변동시 세전 손익에 미치는 영향의 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전기 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 USD 704,597,356 (704,597,356) 705,901,955 (705,901,955) EUR 20,667,320 (20,667,320) 24,522,385 (24,522,385) CNY - - 3 (3) 합 계 725,264,676 (725,264,676) 730,424,343 (730,424,343) (나) 이자율위험관리 회사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 고정금리차입금과 변동금리차입금의 적절한 균형유지 정책을 수행하는 등 이자율위험을 관리하고 있으며, 이자율위험에 노출된 차입금 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전기 이자부담 금융부채 2,768,800,000 1,332,810,000 이자율 1% 변동시 세전 손익에 미치는 영향의 연단위 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전기 1% 상승 1% 하락 1% 상승 1% 하락 이자비용 27,688,000 (27,688,000) 13,328,100 (13,328,100) (2) 자본위험관리회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. (단위: 원, %) 구 분 당분기 전기 부채 총계 15,159,295,451 22,230,372,618 차감: 현금및현금성자산 (7,842,176,883) (3,703,336,879) 조정부채 7,317,118,568 18,527,035,739 자본 29,585,168,628 7,426,539,747 조정 부채비율 24.73% 249.47% 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 이용상의 유의점 2018년 09월 28일 코스닥 종가를 기준으로 내재파생상품을 평가함에 따라 내재파생상품평가손 실 39억 이 증가하여 당기순손실이 발생하였습니다. 나. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위: 천원, %) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금 설정률 제7기3분기 매출채권 9,886,029 525,879 5.31 미수금 109,012 - - 미수수익 60,558 - - 합 계 10,055,599 525,879 5.31 제6기 매출채권 8,946,614 442,283 4.94 미수금 48,131 - - 미수수익 5,081 - - 합 계 8,999,826 442,283 4.91 제5기 매출채권 6,087,656 785,285 12.90 미수금 74,909 - - 미수수익 4,537 - - 합 계 6,167,102 785,285 12.73 제4기 매출채권 4,464,249 1,795,714 40.22 미수금 25,693 - - 미수수익 6,612 - - 합 계 4,496,554 1,795,714 39.94 (2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구 분 제7기 3분기 제6기 제5기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 442,283 785,285 1,795,714 2. 순대손처리액(①－②±③) - (6,603) (1,279,837) ① 대손처리액(상각채권액) - (6,603) (1,279,837) ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 83,596 (336,399) 269,408 4. 기말 대손충당금 잔액합계 525,879 442,283 785,285 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침(가) 대손충당금 설정 방침당사는 매출채권잔액 등에 대하여 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험률과 장래의 대손가능성에 대한 추정을 근거로 대손충당금을 설정하고 있습니다. (나) 설정방법 당사는 미회수가 확정된 거래처 및 장기매출채권에 대하여 개별평가를 통해 100% 대손을 인식하고 있으며, 개별평가를 제외한 나머지 채권에 대해서도 Roll-rate를 이용한 집합평가를 통해 보수적인 평가로 매출채권을 관리하고 있습니다. (4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위: 천원) 구 분 6개월 이하 6개월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 계 금액 일반 3,857,658 3,380,876 2,647,495 - 9,886,029 특수관계자 - - - - - 계 3,857,658 3,380,876 2,647,495 - 9,886,029 구성비율(%) 39.02 34.20 26.78 - 100.00 다. 재고자산 등 현황(1) 재고자산의 보유현황 (단위: 천원) 계정과목 제7기 3분기 제6기 제5기 비고 제품 3,165,237 2,913,806 2,285,705 - 원재료 638,517 410,464 452,195 - 합계 3,803,754 3,324,270 2,737,900 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100 8.50 11.21 12.69 - 재고자산회전율(회수)[연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 1.49 1.21 1.33 - (2) 재고자산의 실사내용 (가) 재고실사일자당사는 분기 말 재고실사를 2018년 10월 1일에 실시하였습니다. ( 나) 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등 분기말에는 재고담당 부서장의 주관하에 자체적으로 실시하였습니다. (다) 장기체화 재고등 현황당사의 당기말 기준 장기체화재고는 없습니다. (라) 기타사항당사의 재고자산 중 담보로 제공된 재고자산은 없습니다. 라. 공정가치평가 내역(1) 공정가치 서열체계 회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.(2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. 한편 보고기간말 현재 재무상태표 상 상각후원가로 측정되는 금융상품의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. (단위 : 원) 구 분 소 계 수준1 수준2 수준3 부 채 당기손익인식금융부채 2,729,559,000 - 2,729,559,000 - (단위 : 원) 구 분 소 계 수준1 수준2 수준3 부 채 당기손익인식금융부채 10,116,861,755 - 10,116,861,755 - (3) 공정가치 서열체계 수준2의 가치평가기법 및 투입변수 설명보고기간말 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준2로 분류된 당기손익인식금융부채의 공정가치 측정은 이항모형평가기법에기초하여 결정되었습니다. 보고기간말의 공정가치 계산에 사용된 주된 가정은 다음과 같습니다. 투입변수 가 정 기초자산가격 보고기간말 현재 기초자산의 주가 무위험수익율 전환권 잔존만기에 해당하는 평가기준일 국고채 SPOT RATE CURVE 값 적용변동성 코스닥 180일 변동성 할인율 우선주 존속기간에 해당하는 YTM으로 평가기준일 F361 SPOT RATE CURVE 값 마. 채무증권 발행실적 등 - 채 무 증권 발행 실적 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)오스테오닉 회사채 사모 2013.02.28 300 표면이자율 0.0%만기이자율 8.0% - 2016.02.27 전환완료 - (주)오스테오닉 회사채 사모 2013.07.17 500 표면이자율 0.0%만기이자율 12.0% - 2016.07.16 전환완료 - (주)오스테오닉 회사채 사모 2016.11.28 1,000 표면이자율 0.0%만기이자율 5.0% - 2021.11.26 전환완료 - (주)오스테오닉 회사채 사모 2017.03.08 1,000 표면이자율 0.0%만기이자율 5.0% - 2022.03.07 전환완료 - (주)오스테오닉 회사채 사모 2017.03.24 2,000 표면이자율 0.0%만기이자율 5.0% - 2022.03.23 전환완료 - (주)오스테오닉 회사채 사모 2017.03.31 1,000 표면이자율 0.0%만기이자율 5.0% - 2022.03.30 전환완료 - (주)오스테오닉 회사채 사모 2017.04.11 500 표면이자율 0.0%만기이자율 5.0% - 2022.04.10 전환완료 - (주)오스테오닉 회사채 사모 2018.06.18 7,000 표면이자율 0.0%만기이자율 0.0% - 2021.06.18 미상환 - 합 계 - - - 13,300 - - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl - 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 전자단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 7,000 - - - - - - 7,000 합계 7,000 - - - - - - 7,000 - 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - IV. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 가. 회계감사인의 명칭 및 감사 의견 사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항 제7기(당기) 삼덕회계법인 - - 제6기(전기) 삼정회계법인 적정 - 제5기(전전기) 삼덕회계법인 적정 - 나. 감사용역 체결현황 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제7기(당기) 삼덕회계법인 재무제표(K-IFRS) 감사 75,000 - 제6기(전기) 삼정회계법인 재무제표(K-IFRS) 감사 105,000 1,546 제5기(전전기) 삼덕회계법인 재무제표(K-IFRS) 감사 22,000 301 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제7기(당기) 2018.03.02 세무감면관련자문 2018.03.02 ~ 2018.03.31 4,000 - 2018.04.16 세무조정검토 2018.04.16 ~ 2019.03.31 10,000 - 제6기(전기) - - - - - 제5기(전전기) 2016.04.01 합병재무제표검토 2016.04.01 ~ 2016.04.25 3,500 - 2016.09.01 내부회계관리제도자문 2016.09.01 ~ 2017.01.23 18,000 - 2. 회계감사인의 변경 당사는 2017년 7월에 코스닥시장 상장을 위하여 금융감독원에 감사인 지정을 요청하였고,삼정회계법인이 지정되어 2017년에 감사를 받았습니다. 당사가 코스닥시장에 상장한 후 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 감사인을 변경하게 되었으며, 2018년부터 회계감사인을 삼덕회계법인으로 변경하였습니다. V. 이사의 경영진단 및 분석의견 당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분.반기보고서의 V. 이사의 경영진단 및 분석의견의 기재는 하지 않습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요 (1) 이사의 구성 현황 이사회는 주주총회에서 선임된 등기이사로구성하고 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 이사회에서 선임되는 대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사의 유고시에는 정관에 정하여진 순서에 따라 그 직무를 대행합니다. (2) 주요 이사회 운영규정 당사는 이사회의 구성 및 운영에 대하여 이사회규정을 제정하여 운영하고 있으며 주요 내용은 아래와 같습니다. 구분 내용 구성 제4조 【구 성】 1. 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성한다. 2. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술 할 수 있다.3. 이사회의 업무처리를 위하여1명의 간사를 둘 수 있다. 소집 제7조 【소집권자】 1. 이사회는 대표이사가 소집한다. 그러나 대표이사가 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 제5조 제2항에 정한 순으로 그 직무를 대행한다. 2. 각 이사 또는 감사는 대표이사에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회 소집을 청구할 수 있다. 대표이사가 정당한 사유 없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사 또는 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 제8조 【소집절차】 1. 이사회를 소집함에 회일을 정하고 정관에서 정한 기일 전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지를 발송하여야 한다. 2. 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있는 때에는 제1항의 절차 없이 언제든지 회의를 열 수 있다. 권한과의무 제10조 【부의사항】 1. 이사회에 부의할 사항은 다음과 같다. 1) 주주총회에 관한 사항 (1) 주주총회의 소집 (2) 영업보고서의 승인 (3) 재무제표의 승인 (4) 정관의 변경 (5) 자본의 감소 (6) 회사의 해산, 합병, 분할합병, 회사의 계속 (7) 주식의 소각 (8) 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 다른 회사의 영업 전부의 양수 (9) 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약 (10) 이사, 감사의 선임 및 해임 (11) 주식의 액면미달발행 (12) 이사의 회사에 대한 책임의 면제 (13) 주식배당 결정 (14) 주식매수선택권의 부여 (15) 이사와 감사의 보수 (16) 회사의 최대주주 및 특수관계인과의 거래의 승인 및 주주총회에의 보고 (17) 기타 주주총회에 부의할 의안 2) 경영에 관한 사항 (1) 회사경영의 기본방침의 결정 및 변경 (2) 신규사업 또는 신제품의 개발 (3) 자금계획 및 예산운용 (4) 대표이사의 선임 및 해임 (5) 회장, 사장, 부사장, 전무이사, 상무이사의 선임 및 해임 (6) 공동대표의 결정 (7) 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지 (8) 이사회 내 위원회의 선임 및 해임 (9) 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의 (10) 이사의 전문가 조력의 결정 (11) 지배인의 선임 및 해임 (12) 직원의 채용계획 및 훈련의 기본방침 (13) 급여체계, 상여 및 후생제도 (14) 노조정책에 관한 중요사항 (15) 기본조직의 제정 및 개폐 (16) 중요한 사규, 사칙의 규정 및 개폐 (17) 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치, 이전 또는 폐지 (18) 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정 (19) 흡수합병 또는 신설합병의 보고 3) 재무에 관한 사항 (1) 투자에 관한 사항 (2) 중요한 계약의 체결 (3) 중요한 재산의 취득 및 처분 (4) 결손의 처분 (5) 중요시설의 신설 및 개폐 (6) 신주의 발행 (7) 사채의 모집 (8) 준비금의 자본전입 (9) 전환사채의 발행 (10) 신주인수권부사채의 발행 (11) 중요금액 이상의 대규모 금액의 자금도입 및 채무보증을 포함한 보증행위 (12) 중요금액 이상의 재산에 대한 저당권, 질권의 설정 4) 이사에 관한 사항 (1) 이사와 회사간 거래의 승인 (2) 타회사의 임원 겸임 5) 기 타 (1) 중요한 소송의 제기 (2) 주식매수선택권 부여의 취소 (3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진사항, 주주총회에서 위임 받은 사항 및 대표이사가 필요 하다고 인정하는 사항 결의방법 제9조 【결의방법】 1. 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. 2. 상법 제397조의2 및 제398조에 해당하는 의결사항은 이사 3분의 2이상의 수로 한다.3. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. 4. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. 5. 제4항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다. 의사록 제14조 【의사록】 1. 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성한다. 2. 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다. 3. 주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다. 4. 회사는 제3항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다. 나. 이사회의 주요활동내역 (1) 이사회의 주요 활동내역 회차 개최일자 의 안 내 용 가결 여부 18-1 2018.01.16 제 1호 의안 : 리스계약 체결의 건 가결 18-2 2018.01.16 제 1호 의안 : 리스계약 체결의 건 가결 18-3 2018.01.24 제 1호 의안 : 코스닥시장 이전상장을 위한 신주모집 승인의 건 가결 18-4 2018.02.05 제 1호 의안 : 임직원복지대출 담보제공의 건 가결 18-5 2018.02.06 제 1호 의안 : 코스닥시장 이전상장을 위한 신주 발행의 건 가결 18-6 2018.02.06 제 1호 의안 : 법인 연대보증에 관한 건 가결 18-7 2018.02.20 제 1호 의안 :제 6기(2017년) 재무제표 승인의 건제 2호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 18-8 2018.02.23 제 1호 의안 : 상환전환우선주의 전환청구에 따른 신주권 발행의 건 가결 18-9 2018.03.14 제 1호 의안 : 제 6기 정기주주총회 개최의 건 가결 18-10 2018.03.30 제 1호 의안 : 대표이사 선임의 건 가결 18-11 2018.04.19 제 1호 의안 : 임직원복지대출 담보제공의 건 가결 18-12 2018.06.04 제 1호 의안 : 부산은행 시설자금대출 신청의 건 가결 18-13 2018.06.12 제 1호 의안 : 임직원복지대출 담보제공의 건 가결 18-14 2018.06.14 제 1호 의안 : 제 8 회 전환사채 발행의 건 가결 18-16 2018.09.28 제 1호 의안 : 리스계약 체결의 건 가결 18-17 2018.10.05 제 1호 의안 : 부산은행 시설자금대출 신청의 건 가결 18-18 2018.11.01 제 1호 의안 : 차주 임영택 대출에 대한 담보제공의 건 가결 (2) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역 회차 개최일자 의 안 내 용 가결 여부 비교(참석여부) 18-1 2018.01.16 제 1호 의안 : 리스계약 체결의 건 가결 18-2 2018.01.16 제 1호 의안 : 리스계약 체결의 건 가결 18-3 2018.01.24 제 1호 의안 : 코스닥시장 이전상장을 위한 신주모집 승인의 건 가결 18-4 2018.02.05 제 1호 의안 : 임직원복지대출 담보제공의 건 가결 18-5 2018.02.06 제 1호 의안 : 코스닥시장 이전상장을 위한 신주 발행의 건 가결 18-6 2018.02.06 제 1호 의안 : 법인 연대보증에 관한 건 가결 18-7 2018.02.20 제 1호 의안 :제 6기(2017년) 재무제표 승인의 건제 2호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 18-8 2018.02.23 제 1호 의안 : 상환전환우선주의 전환청구에 따른 신주권 발행의 건 가결 18-9 2018.03.14 제 1호 의안 : 제 6기 정기주주총회 개최의 건 가결 18-10 2018.03.30 제 1호 의안 : 대표이사 선임의 건 가결 참석 18-11 2018.04.19 제 1호 의안 : 임직원복지대출 담보제공의 건 가결 18-12 2018.06.04 제 1호 의안 : 부산은행 시설자금대출 신청의 건 가결 18-13 2018.06.12 제 1호 의안 : 임직원복지대출 담보제공의 건 가결 18-14 2018.06.14 제 1호 의안 : 제 8 회 전환사채 발행의 건 가결 참석 18-16 2018.09.28 제 1호 의안 : 리스계약 체결의 건 가결 18-17 2018.10.05 제 1호 의안 : 부산은행 시설자금대출 신청의 건 가결 18-18 2018.11.01 제 1호 의안 : 차주 임영택 대출에 대한 담보제공의 건 가결 주1)2018년 3월30일 신규 선임된 서정욱 사외이사는 선임된 이후 활동을 하였습니다. 다. 이사회내 위원회 구성현황과 그 활동내역 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 이사회내 위원회를 구성하고 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성 당사는 이사의 독립성을 확보하기 위해서, 상법 제363조 제2항 및 당사 정관 제24조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력, 추천인 등 상법 시행령이 정하는 후보자에 관한 사항을 총회 2주 전에 주주에게 서면을 통해 통지를 발송하여 공고하고 있습니다. 보고서 제출일 현재 구성된 이사회 구성원 중 주주제안권에 의해 추천된 이사는 없습니다. 마. 사외이사의 전문성 회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회 및 이사회내 위원회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 및 위원회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. 2. 감사제도에 관한 사항 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다. 가. 감사의 인적사항 성 명 주요 경력 결격요건 여부 비 고 임용빈 - 한국거래소 과장- (주)티앤제이 감사(2017 ~ 현재)- (주)아이솔라에너지 감사(2017 ~ 현재) 상법 제542조의10 에 의한 결격요건에 해당사항 없습니다. 비상근(2018.03.30 선임) 나. 감사의 독립성 당사의 감사는 상법상 감사로서의 자격요건을 충족하며, 이사회 및 타부서와 독립적인 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다. 조항 내용 비고 제 51조 [감사의 직무] ① 감사는 당 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이 사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지 체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인 할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 제36조 제3항 및 제37조의 규정을 준용한다. ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집의 이유를 적은 서면 을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회의 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집 하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. - 제 52조 [감사의 감사록] ① 감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 그 감사를 실시한 감 사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. 라. 감사의 주요 활동내역 회차 개최일자 의안 내용 가결여부 비고(참석여부) 18-1 2018.01.16 제 1호 의안 : 리스계약 체결의 건 가결 18-2 2018.01.16 제 1호 의안 : 리스계약 체결의 건 가결 18-3 2018.01.24 제 1호 의안 : 코스닥시장 이전상장을 위한 신주모집 승인의 건 가결 참석 18-4 2018.02.06 제 1호 의안 : 코스닥시장 이전상장을 위한 신주 발행의 건 가결 참석 18-6 2018.02.06 제 1호 의안 : 법인 연대보증에 관한 건 가결 참석 18-7 2018.02.20 제 1호 의안 :제 6기(2017년) 재무제표 승인의 건제 2호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 참석 18-8 2018.02.23 제 1호 의안 : 상환전환우선주의 전환청구에 따른 신주권 발행의 건 가결 참석 18-9 2018.03.14 제 1호 의안 : 제 6기 정기주주총회 개최의 건 가결 참석 감사인선임위원회 2018.03.29 제 1호 의안 : 외부감사인 선임의 건 가결 참석 18-10 2018.03.30 제 1호 의안 : 대표이사 선임의 건 가결 참석 18-11 2018.04.19 제 1호 의안 : 임직원복지대출 담보제공의 건 가결 18-12 2018.06.04 제 1호 의안 : 부산은행 시설자금대출 신청의 건 가결 18-13 2018.06.12 제 1호 의안 : 임직원복지대출 담보제공의 건 가결 18-14 2018.06.14 제 1호 의안 : 제 8 회 전환사채 발행의 건 가결 참석 18-15 2018.09.28 제 1호 의안 : 리스계약 체결의 건 가결 18-16 2018.10.05 제 1호 의안 : 부산은행 시설자금대출 신청의 건 가결 18-17 2018.10.05 제 1호 의안 : 부산은행 시설자금대출 신청의 건 가결 18-18 2018.11.01 제 1호 의안 : 임직원복지대출 담보제공의 건 가결 주1) 2018년 3월30일 이전 감사 활동은 유석훈 감사이며, 2018년 3월 30일 이후 감사 활동은 신규 선임된 임용빈 감사입니다. 마. 준법지원인 등 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 집중투표제의 배제여부 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다. 집중투표제 배제에 관한 정관 규정은 다음과 같습니다. 제36조 [이사의 선임] ① 이사는 주주총회에서 선임한다. ② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상 의 수로 하여야 한다. ③ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우 상법 제382조의2에서 규정하는 집중투표제는 적용 하지 아니한다. 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다. 다. 소수주주권의 행사여부 당사는 설립 이후 분기보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 라. 경영권 경쟁여부 당사는 설립 이후 분기보고서 작성기준일 현재까지 경영권과 관련하여 분쟁이 발생한 사실이 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 1. 최 대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황 - 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 이동원 본인 보통주 1,646,251 27.44 1,646,251 19.46 - 최석태 임원 보통주 360,000 6.00 360,000 4.26 - 이민수 임원 보통주 237,696 3.96 237,696 2.81 - 이종은 임원 보통주 0 0 8,000 0.09 우리사주 (주)오스테오닉 자기주식 보통주 4,309 0.07 4,309 0.05 - 계 보통주 2,248,256 - 2,256,256 - - 우선주 - - - - - ◆click◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl 2. 최대주주 변동 내역 당사의 최대주주는 설립 이후 분기보고서 작성기준일 현재까지 변경사항이 없습니다. ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl 3. 주식의 분포 가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황 ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 - 주식 소유현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 이동원 1,646,251 19.46 - - - 우리사주조합 235,200 2.72 - 소액 주주현황 ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 796 97.91 1,796,877 29.95 - VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황 - 임원 현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 이동원 남 1969년 09월 대표이사 등기임원 상근 경영총괄 연세대학교 경영학삼성증권㈜ ㈜인트로메딕 공동대표이사 현) ㈜오스테오닉 대표이사 1,646,251 - 2012.03~현재 2021년 03월 31일 정의식 남 1962년 11월 전무이사 미등기임원 상근 연구총괄 전남대학교 기계공학 학사㈜제일메디칼(주)이니콤이피 - - 2018.07~현재 - 최석태 남 1969년 01월 상무이사 등기임원 상근 영업총괄 효성물산㈜제일메디칼 현) ㈜오스테오닉 상무이사 360,000 - 2012.03~현재 2021년 03월 31일 김수진 남 1968년 01월 상무이사 미등기임원 상근 기획총괄 동부건설동부익스프레스유성티엔에스현) ㈜오스테오닉 상무이사 - - 2018.09~현재 - 이민수 남 1970년 01월 상무이사 미등기임원 상근 연구총괄 경북대학원 센서공학 박사 아주대 분자과학기술학과 겸임교수 ㈜글로텍 ㈜이트리온 현) ㈜오스테오닉 상무이사 237,696 - 2016.02~현재 - 임혁 남 1969년 07월 상무이사 미등기임원 상근 연구개발 연세대학원 세라믹공학 박사주성엔지니어링 수석연구원휴비트 연구소장현) ㈜오스테오닉 상무이사 - - 2018.04~현재 - 문창호 남 1970년 01월 이사 미등기임원 상근 생산총괄 ㈜금강고려화학㈜인트로메딕 현) ㈜오스테오닉 이사 - - 2014.07~현재 - 박정남 남 1971년 04월 이사 미등기임원 상근 생산이사 ㈜씨모스 ㈜헌트정밀 대표이사 현) ㈜오스테오닉 이사 - - 2016.12~현재 - 최현준 남 1974년 09월 이사 등기임원 상근 관리총괄 오티에스테크놀러지㈜ ㈜인트로메딕 현) ㈜오스테오닉 이사 - - 2014.04~현재 2021년 03월 31일 이종은 남 1967년 11월 이사 미등기임원 상근 품질총괄 씨유메디칼시스템㈜하이로닉㈜제일메디칼현) ㈜오스테오닉 이사 8,000 - 2017.06~현재 - 서정욱 남 1962년 04월 사외이사 등기임원 비상근 사외이사 한국거래소 유가증권시장본부 공시부장 - - 2018.03~현재 2021년 03월 30일 임용빈 남 1970년 03월 감사 등기임원 비상근 감사 한국거래소 현) (주)아이솔라에너지 감사현) (주) 티앤제이 감사 - - 2018.03~현재 2021년 03월 30일 - 직원 현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 천원) 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 비고 기간의정함이 없는근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 의료기기 남 36 - - - 36 2년1개월 999,449 27,762 - 의료기기 여 34 - 6 - 40 1년11개월 736,821 18,421 - 합 계 70 - 6 - 76 2년0개월 1,736,270 22,846 - 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 등기이사(사외이사) 4(1) 2,000 - 감사 1 100 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 천원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 5 580,233 116,047 - 2-2. 유형별 (단위 : 천원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 561,333 187,111 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 1 9,000 9,000 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 9,900 9,900 - 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 천원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - - - - 주1) 당사는 이사 및 감사의 개인별 보수가 5억원 미만이므로 해당 내용을 기재하지 않습니다. 2. 산정기준 및 방법 - 해당사항 없습니다. ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황 및 행사현황> (단위 : 천원) 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 3 215,460 - 사외이사 1 - - 감사위원회 위원 또는 감사 1 - - 계 5 215,460 - (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 변동수량 미행사수량 행사기간 행사가격 부여 행사 취소 최현준 등기임원 2016.03.31 신주 교부 보통주 210,000 - - 210,000 2019.04.01~2024.03.31 4,000 문창호외2명 미등기임원 2016.03.31 신주 교부 보통주 80,000 - - 80,000 2019.04.01~2024.03.31 4,000 이준규외 34명 직원 2016.03.31 신주 교부 보통주 265,500 - 89,500 167,000 2019.04.01~2024.03.31 4,000 박정남외 1명 미등기임원 2017.03.31 신주 교부 보통주 50,000 - 40,000 10,000 2020.04.01~ 2025.03.31 4,500 임영택외 31명 직원 2017.03.31 신주 교부 보통주 83,000 - 16,000 67,000 2020.04.01~ 2025.03.31 4,500 IX. 계열회사 등에 관한 사항 ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래해당사항이 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황 가. 공시사항의 진행ㆍ변경상황 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 주주총회 의사록 요약 일자 구분 의안내용 가결여부 2014.03.31 정기 제1호 의안 : 재무제표 승인의 건 가결 제2호 의안 : 감사 선임의 건 가결 2014.05.09 임시 제1호 의안: 사내이사 선임의 건 가결 2015.03.31 정기 제 1호 의안 : 제3기 재무제표 승인의 건 가결 제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 가결 제 3호 의안 : 이사 선임의 건 가결 제 4호 의안 : 감사 선임의 건 가결 제 5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 가결 제 6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결 제 7호 의안 : 임원퇴직금지급규정 승인의 건 가결 2015.06.26 임시 제 1호 의안 : 주식분할의 건 가결 제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 가결 2015.07.23 임시 제 1호 의안 : 정관 일부 변경의 건 가결 2016.01.12 임시 제 1호 의안 : 합병계약서 승인의 건 가결 제 2호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 가결 2016.03.31 정기 제 1호 의안 : 제4기 재무제표 승인의 건 가결 제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 가결 제 3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 가결 제 4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결 제 5호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 가결 2017.03.31 정기 제 1호 의안 : 제5기 재무제표 승인의 건 가결 제 2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 가결 제 3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결 제 4호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 가결 2018.03.30 정기 제 1호 의안 : 제6기 재무제표 승인의 건 가결 제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 가결 제 3호 의안 : 이사 선임의 건 가결 제 4호 의안 : 감사 선임의 건 가결 제 5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 가결 제 6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결 2. 우발채무 등 가. 중요한 소송사건 등 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - 다. 채무보증 현황 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 기타의 우발채무 등 (1) 금융상품 담보제공(질권 설정) 현황 (2018년 분기) (단위 : 천원) 담보제공 자산 장부금액 담보설정 금액 관련 계정과목 담보권자 정기예금 1,002,200 1,002,200 차입금 부산은행 외 합 계 1,002,200 1,002,200 - (2017년 기말) (단위 : 천원) 담보제공 자산 장부금액 담보설정 금액 관련 계정과목 담보권자 정기예금 675,000 675,000 차입금 부산은행 외 합 계 675,000 675,000 - (2016년 기말) (단위 : 천원) 담보제공 자산 장부금액 담보설정 금액 관련 계정과목 담보권자 정기예금 670,000 670,000 차입금 부산은행 외 합 계 670,000 670,000 - (2) 제공받은 지급보증 (단위 : 천원) 제공자 보증금액 보증내용 2018년 3분기말 2017년 2016년 기술보증기금 482,500 687,500 687,500 일반 대출 약정 합계 482,500 687,500 687,500 주1) 회사는 상기 약정과 관련하여 대표이사등으로부터 지급보증 및 담보를 제공받고 있습니다. 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 제재현황 등 그밖의 사항 가. 제재현황 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나.중소기업 기준검토표 중소기업기준검토표_1.jpg 중소기업기준검토표_1 중소기업기준검토표_2.jpg 중소기업기준검토표_2 다. 직접금융 자금의 사용 ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역 (1) 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 2018.02.13 시설자금운영자금 9,240 시설자금운영자금 - - ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역 (2) 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 2015.01.31 시설자금운영자금 101 시설자금운영자금 101 - 유상증자 2015.04.08 시설자금운영자금 600 시설자금운영자금 600 - 유상증자 2015.04.18 시설자금운영자금 1,290 시설자금운영자금 1,290 - 유상증자 2015.06.09 시설자금운영자금 1,502 시설자금운영자금 1,502 - 유상증자 2015.09.19 시설자금운영자금 500 시설자금운영자금 500 - 유상증자 2015.12.18 시설자금운영자금 1,500 시설자금운영자금 1,500 - 유상증자 2016.01.30 시설자금운영자금 1,000 시설자금운영자금 1,000 - 유상증자 2016.08.26 시설자금운영자금 820 시설자금운영자금 820 - 전환사채 2016.11.28 시설자금운영자금 1,000 시설자금운영자금 1,000 - 전환사채 2017.03.08 시설자금운영자금 1,000 시설자금운영자금 1,000 - 전환사채 2017.03.24 시설자금운영자금 2,000 시설자금운영자금 2,000 - 전환사채 2017.03.31 시설자금운영자금 1,000 시설자금운영자금 1,000 - 전환사채 2017.04.11 시설자금운영자금 500 시설자금운영자금 500 - 전환사채 2018.06.18 시설자금운영자금 7,000 시설자금운영자금 3,578 - 라. 외국지주회사의 자회사 현황 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 법적위험 변동사항 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 합병등의 사후정보 (1) 주식회사 이트리온 흡수합병 2015년 11월 30일 주식회사 이트리온과 합병계약을 체결하여 2016년 3월 3일자로 합병등기를 완료하였습니다. 계약내용 및 진행경과는 다음과 같습니다. 1) 합병당사회사의 개요 합병 후존속회사 상호 주식회사 오스테오닉 소재지 서울시 구로구 디지털로29길 38 1206호(에이스테크노3차) 대표이사 이 동 원 법인구분 비상장법인 합병 후소멸회사 상호 주식회사 이트리온 소재지 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 125 501호 대표이사 이 민 수 법인구분 비상장법인 2) 합병의 배경 본 합병의 목적은 합병회사인 주식회사 오스테오닉이 피합병회사인 주식회사 이트리온을 흡수합병함으로써 신규사업인 생분해성바이오임플란트 사업 진출을 통해 매출 증대 및 수익 창출을 도모하고 기업가치를 제고하기 위함입니다. 또한 양사가 합병으로 인해 신제품 개발, 사업군의 확장으로 수익성을 확대 시키고자 하는 목적이 있으며, 이는 궁극적으로 합병회사의 경영 효율성 증대 및 경쟁력 강화로 이어져 주주가치의 증대를 실현할 수 있을 것으로 예상됩니다. 3) 우회상장 해당여부 본 합병은 우회상장에 해당되지 않습니다. 4) 회사의 경영, 재무, 영업 등에 미치는 중요 영향 및 효과 본 합병으로 인해 향후 당사에 기대되는 효과는 다음과 같습니다.- 합병을 통해 신규사업인 생분해성바이오임플란트사업 진출을 모색 및 안정적인 수익구 조를 형성- 신규사업 진출을 통해 기업이익 극대화 및 지속적인 수익성장을 기반으로 기업 및 주주 가치의 극대화를 달성- 양사의 합병을 통해 수익성 및 경영 효율성 등을 재고하고 의료기기 시장의 효율적인 진 출 및 정착을 통해 경영의 시너지 효과를 극대화하고자 함. 5) 합병일정 구 분 주식회사 오스테오닉(합병회사) 주식회사 이트리온(피합병회사) 이사회 결의일 2015년 11월 30일 2015년 11월 30일 합병계약일 2015년 11월 30일 2015년 11월 30일 주주확정기준일 지정 및 주주명부 폐쇄 공고 2015년 11월 30일 - 주주확정기준일 2015년 12월 15일 - 주주명부 폐쇄기간 시작일 2015년 12월 16일 - 종료일 2015년 12월 23일 - 주주총회 소집 통지 및 공고일 2015년 12월 28일 - 합병반대의사 통지 접수기간 시작일 2015년 12월 24일 - 종료일 2016년 1월 9일 - 합병계약승인을 위한 주주총회일 2016년 1월 12일 2016년 1월 11일 주식매수청구권 행사 기간 시작일 2016년 1월 13일 - 종료일 2016년 2월 12일 - 채권자 이의제출기간 시작일 2016년 1월 13일 2016년 1월 13일 종료일 2016년 2월 12일 2016년 2월 12일 합병기일 2016년 2월 15일 2016년 2월 15일 합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일 2016년 2월 15일 2016년 2월 15일 합병종료보고 공고일 2016년 2월 15일 - 합병등기일(해산등기일) 2016년 3월 3일 2016년 3월 3일 주권교부 예정일 2016년 3월 3일 - 신주상장 예정일 2016년 3월 3일 - 주1) 상법 제526조의 합병종료보고 주주총회와 그에 대한 합병에 관한 사항 보고는 이사회의 결의에 의한 공고로 갈음함. (2) 합병등 전후의 재무사항 비교표 ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl 15_합병등전후의재무사항비교표 (단위 : 백만원) 대상회사 계정과목 예측 실적 비고 1차연도 2차연도 1차연도 2차연도 실적 괴리율 실적 괴리율 (주)이트리온 매출액 - - 1,019 - 1,728 - - 영업이익 - - - - - - - 당기순이익 - - - - - - - 차. 녹색격영 당사는 분 기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 카. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 타. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유등의 변동현황 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 파. 보호 예수 현황 ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 주) 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 보통주 1,646,251 2017년 11월 16일 2021년 02월 22일 3년 한국거래소 상장규정에 따른 보호예수 (대표이사) 8,458,466 보통주 851,904 2017년 11월 16일 2019년 02월 22일 1년 한국거래소 상장규정에 따른 보호예수(특수관계인) 8,458,466 보통주 235,200 2018년 02월 27일 2019년 02월 27일 1년 우리사주의 예탁 8,458,466 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없습니다.