오스테오닉 사업보고서 (2022.12)
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 현황1) 원재료수급

원재료기반	품목군	주요원자재	제품류	공급처	표준/인증

금속소재	두개ㆍ구강 악안면 (CMF)
외상ㆍ상하지
(Trauma Extremities)	Titanium Sheet
Titanium Bar	Implant	A (미국)
B (독일)	F67/F136
F136

Stainless Steel	Instrument	D (미국)	F899

생체재료	두개ㆍ구강악안면 (CMF)
관절 보존 (Sports Medicine)
미용(Aesthetic)	Polymer(PLGA,PLLA)	Implant	C (네덜란드)	-

Stainless Steel	Instrument	D (미국)	F899

의료용 원재료는 매우 엄격한 품질관리를 요하며, ISO(International Organization for Standardization), ASTM(American Society for Testing and Materials), FDA Guidance 등 표준기관의 표준을 득한 검증된 재료만 사용하여야 합니다.

당사의 금속소재(Metal) 제품의 경우 원재료인 의료용 티타늄 합금을 사용하며 생체재료(Biocomposite) 제품의 경우 구성성분인 폴리머 소재 PLGA를 사용합니다. 그리고 수술기구의 가공에는 ASTM F899 TYPE의 스테인리스강을 사용하여 가공합니다.

금속소재(Metal) 제품에 사용되는 원재료는 대부분 미국과 독일 등에서 수입되고, 생체재료(Biocomposite) 제품에 사용되는 구성성분인 PLGA는 네덜란드에서 수입되고 있으므로 국제 원자재 가격 시세에 따라 수입 가격이 변동됩니다. 티타늄 및 스테인리스강 가격의 경우 약간의 인상 및 하락을 반복하고 있습니다. 또한, 산업의 발전과 원소재 제련기술의 발달 및 당사의 구매량 증대에 따라 향후 추가적인 원가 절감도 가능 할 것으로 기대됩니다.- 티타늄(Titanium) : 티타늄 판재의 경우에는 제조사의 사정에 따라 주문 후 납기까지의 소요기간이 길게는 1개월, 짧게는 2주일 정도 소요되고, 티타늄 봉재의 경우에는 길게는 2개월, 짧게는 1주일 정도 소요되므로 당사는 안정적 공급을 위하여 판매 예측수량을 근거로 한 연간수급계획을 공급사와 공유하여 안정적인 수급을 유지할 수 있도록 관리하고 있습니다.

- 스테인리스강(Stainless Steel) : 발주 후 납기까지의 소요기간이 길게는 4개월, 짧게는 2개월 정도 소요되어 최소 2개월의 사용 예상량을 재고로 운영하여 생산 투입에 차질이 없도록 유지하고 있습니다.

- 생분해성 폴리머(Biodegradible Polymer) : 제조사의 사정에 따라 주문 후 납기까지의 소요기간이 길게는 2개월, 짧게는 3주일 정도 소요되므로 당사는 안정적 공급을 위하여 판매 예측수량을 근거로 한 연간수급계획을 공급사와 공유하여 안정적인 수급을 유지할 수 있도록 관리하고 있습니다.

2) 원재료 매입 현황(단위 : 천원, $)

매입유형	품목	구분	2020년
(제9기 )	2021년
(제10기 )	2022년
(제11기 )

원재료	티타늄
(판재)	국내	330,367	211,609	689,543

수입	-	-	-

소계	330,367	211,609	689,543

티타늄
(봉재)	국내	69,816	49,434	267,818

수입	105,987($32,416.96)( €51,358.50)	16,410(€12,079.70)	-

소계	175,803	65,844	267,818

PLGA	국내	-	-	-

수입	117,402($113,460)	246,889($226,920)	411,096($346,770)

소계	117,402	246,889	411,096

기타	국내	823,163	1,873,566	2,622,084

수입	258,667($162,438.00) (€44,019.76)(CHF8,270.00)	478,651($331,787.45)(€29,240.99)(CHF41,241.15)	996,547($730,804.51)(€93,839.60)

소계	1,081,830	2,352,217	3,618,631

총 합계	국내	1,223,346	2,134,609	3,579,445

수입	482,056($308,314.96)(€95,378.26)(CHF8,270.00)	741,950($558,707.45)(€41,320.69)(CHF41,241.15)	1,407,643($1,077,574.51)(€93,839.6)

소계	1,705,402	2,876,559	4,987,088

3) 원재료의 제품별 비중

사업년도	주요 제품명	원재료명	원재료 비중

2020년(제9기)	CMF	Plate	티타늄(판재)	20.94%

Screw	티타늄(봉재)	17.01%

Trauma	Plate	티타늄(판재)	79.06%

Screw	티타늄(봉재)	82.99%

CMF	Plate	PLGA	71.33%

Screw	PLGA	28.67%

Sports Medicine	PLGA	100%

2021년(제10기)	CMF	Plate	티타늄(판재)	11.45%

Screw	티타늄(봉재)	9.83%

Trauma	Plate	티타늄(판재)	88.55%

Screw	티타늄(봉재)	90.17%

CMF	Plate	PLGA	47.16%

Screw	PLGA	52.84%

Sports Medicine	PLGA	100%

2022년(제11기)	CMF	Plate	티타늄(판재)	14.52%

Screw	티타늄(봉재)	11.84%

Trauma	Plate	티타늄(판재)	85.48%

Screw	티타늄(봉재)	88.16%

CMF	Plate	PLGA	32.77%

Screw	PLGA	67.23%

Sports Medicine	PLGA	100%

4) 원재료 가격변동추이

구 분	2020년
(제9기)	2021년
(제10기)	2022년
(제11기)

티타늄(판재)	국내	155 원/g	155 원/g	182 원/g

수입	-	-	-

티타늄(봉재)	국내	170 원/g	138 원/g	152 원/g

수입	150 원/g	151 원/g	-

PLGA	국내	-	-	-

수입	3,913원/g
($3.7/g)	4,115원/g
($3.7/g)	4,568원/g
($3.9/g)

주1) 상기 원재료 가격변동 추이는 각 품목별 총매입액을 매입용량으로 나누어 산출하였습니다.
주2) 상기 원재료는 국내에서 생산하지 않으며, 전량 수입하고 있습니다. 직접 수입하거나, 국내 총판대리점에서 원재료를 구입하고 있으며, 환율영향으로 가격변동이 일어나고 있습니다.

5) 주요 매입처에 관한 사항(단위 : 천원, $)

품목	매입처	2020년
(제9기)	2021년
(제10기 )	2022년
(제11기 )	결제 조건

티타늄
(판재)	국내	A기타	330,367-	211,609-	689,543-	입고일로부터 60 영업일

수입	-	-	-	-	-

티타늄
(봉재)	국내	B기타	49,65320,163	49,434-	215,94051,878	입고일로부터 60 영업일

수입	C	68,068(€51,358.50)	16,410(€12,079.70)	-	현금 선지급

PLGA	국내	-	-	-	-	-

수입	D	117,402($113,460)	246,889($226,920)	411,096($346,770)	현금 선지급

기타	국내	기타	823,163	1,873,566	2,622,084	입고일로부터 60 영업일

수입	기타	258,667($162,438.00)(€44,019.76)(CHF8,270.00)	478,651($331,787.45)(€29,240.99)(CHF41,241.15)	996,547($730,804.51)(€93,839.60)	현금 선지급

나. 생산 및 설비1) 생산능력 및 생산실적

(단위 : EA, 백만원)

품목	구분	2020년 (제9기)	2021년 (제10기)	2022년 (제11기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

금속소재	CMF
(Plate)	생산능력	288,000	1,102	288,000	1,682	432,000	3,652

생산실적	141,100	540	66,580	389	110,574	935

가 동 율	49.0%	23.1%	25.6%

기말재고	147,919	499	107,653	367	100,919	545

CMF
(Screw)	생산능력	960,000	2,561	960,000	2,571	960,000	2,392

생산실적	523,712	1,397	410,141	1,098	519,449	1,294

가 동 율	54.6%	42.7%	54.1%

기말재고	389,731	900	288,224	694	256,883	624

Trauma
Extremities
(Plate)	생산능력	96,000	1,795	96,000	2,490	96,000	2,284

생산실적	38,459	719	36,754	953	56,988	1,356

가 동 율	40.1%	38.3%	59.4%

기말재고	24,504	404	20,377	406	34,889	712

Trauma
Extremities
(Screw)	생산능력	720,000	3,735	720,000	3,999	720,000	4,276

생산실적	255,215	1,324	205,712	1,143	285,991	1,698

가 동 율	35.4%	28.6%	39.7%

기말재고	316,215	1,203	262,773	1,138	273,837	1,289

생체재료	CMF
(Plate)	생산능력	144,000	4,158	144,000	5,194	144,000	4,987

생산실적	11,185	323	10,602	382	11,023	382

가 동 율	7.8%	7.4%	7.7%

기말재고	1,503	40	951	31	1,124	38

CMF
(Screw),
SportsMedicine	생산능력	720,000	39,747	720,000	41,520	720,000	41,216

생산실적	30,749	1,697	45,894	2,647	56,173	3,216

가 동 율	4.3%	6.4%	7.8%

기말재고	15,855	773	8,013	492	7,154	380

기타	생산능력	-	-	-	-	-	-

생산실적	33,347	1,606	51,939	1,751	80,634	2,674

가 동 율	-	-	-	-	-	-

기말재고	33,009	1,134	35,185	1,257	39,811	1,563

주1) 생산능력 금액은 생산실적을 환산하여 작성하였습니다.
주2) 기타는 수술기구 입니다.
주3) 생산능력의 산출근거는 다음과 같습니다.
생산능력 = 일생산량 X 생산기계수 X 20일(월) X 12월(1년)

- 제품별 생산량

제품명	일 생산량(8/hr)	월 생산량(20일)	1년간 생산량(12월)

금속소재	CMF(Plate)	1,200개	24,000개	288,000개

CMF(Screw)	4,000개	80,000개	960,000개

Trauma(Plate)	400개	8,000개	96,000개

Trauma(Screw)	2,400개	48,000개	576,000개

생체재료	CMF(Plate)	600개	12,000개	144,000개

CMF(Screw), Sports Medicine	3,000개	60,000개	720,000개

2) 생산설비에 관한 사항(단위 : 백만원)

소재지	자산별	기초가액	당기증감	당기상각	기말	비고

증가	감소

서울
구로	기계장치	2,995	623	-	586	3,032	-

공구와기구	194	58	-	81	171	-

비품	139	36	7	53	115	-

시설장치	289	32	1	97	223	-

금형	747	119	-	302	564	-

합 계	4,364	868	8	1,119	4,105	-

3) 제품별 생산공정도

(1) 금속소재(Metal) 제품 공정

(2) 생체재료(Biocomposite) 제품 공정