eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
오스테오닉 사업보고서 (2025.12)
사 업 보 고 서

(제 14 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2026년 03 월 19 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 오스테오닉
대 표 이 사 : 이 동 원
본 점 소 재 지 : 서울 구로구 디지털로29길 38, 1206호
(전 화) 02-6902-8400
(홈페이지) http://www.osteonic.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무이사 (성 명) 최현준
(전 화) 02-6902-8400
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 3
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 5
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 6
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 9
II. 사업의 내용 ----------------------- 11
1. 사업의 개요 ----------------------- 11
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 12
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 14
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 21
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 24
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 25
7. 기타 참고사항 ----------------------- 28
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 40
1. 요약재무정보 ----------------------- 40
2. 연결재무제표 ----------------------- 42
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 48
4. 재무제표 ----------------------- 132
5. 재무제표 주석 ----------------------- 139
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 209
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 211
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 211
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 214
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 215
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 219
1. 예측정보에 대한 주의사항 ----------------------- 219
2. 개요 ----------------------- 219
3. 재무상태 및 영업실적 ----------------------- 219
4. 유동성 및 자금조달과 지출 ----------------------- 221
5. 부외거래 ----------------------- 222
6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 ----------------------- 222
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 223
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 223
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 225
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 227
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 229
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 231
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 234
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 235
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 237
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 237
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 239
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 243
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 244
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 245
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 245
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 245
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 246
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 247
XII. 상세표 ----------------------- 249
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 249
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 249
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 249
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 250
1. 전문가의 확인 ----------------------- 250
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 250
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	1	1	2	2

합계	2	1	1	2	2

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	(주)아큐레시스바이오	지분율 상승으로 인한 연결

-	-

연결제외	(주)씨알에스인사이트	(주)써지플럭스와의 합병으로 인한 연결 제외

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 오스테오닉"이라고 표기합니다. 영문으로는 OSTEONIC Co., Ltd. 라고 하며 약식으로는 osteonic 이라고 합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2012년 3월 9일에 설립되었으며, 2018년 2월 22일 한국거래소 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주 소: 서울시 구로구 디지털로29길 38 에이스테크노3차 1206호전화번호: 02-6902-8400홈페이지: http://www.osteonic.com 마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 정형외과 임플란트 등을 개발 및 제조 판매하고 있으며, 기타의 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자.「상법」 제290조에 따른 변태설립사항 당사는 설립 이후 사업보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다. 차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2018년 02월 22일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

구 분	내 용

2021.05	브라질 ANVISA 인증 획득

2021.05	CE 인증 획득 (Biocomposite ACL Screw, PEEK ACL Screw, Metal anchor suture, Continuous Loop )

2021.06	FDA 인증 획득 (PEEK ,All UHMWPE, 생분해성 회전근 재건장치)

2021.08	FDA 인증 획득 (생체복합재료 십자인대 재건장치)

2021.10	FDA 인증 획득 (Ortho Mi System)

2022.01	FDA 인증 획득 (Neuro Plating System)

2022.01	(주)써지플럭스 지분 취득

2023.05	SPINE 제품 출시

2024.02	MDSAP 인증 획득

2024.06	FDA 인증 획득 (Trauma System)

2024.07	CE 인증 획득 (SIGNEX(Trauma))

2024.12	FDA 인증 획득 (Biocomposite, Biocombi, PEEK Anchor)

2025.05	FDA 인증 획득 (SIGNEX(Trauma))

2026.02	FDA 인증 획득 (SPINE - ACP)

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사는 최근 3사업년도 및 사업보고서 작성기준일까지 본점소재지의 변경이 없습니다.

다. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021.03.31	정기주총	기타비상무이사유석훈	대표이사 이동원사내이사 최석태사내이사 최현준감사 임용빈	-

2024.03.29	정기주총	감사 유석훈	대표이사 이동원사내이사 최석태사내이사 최현준	-

라. 최대주주의 변동 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 최대주주의 변동사항이 없습니다.

마. 상호의 변경 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 상호의 변경사항이 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 회사 합병 등을 한 경우 그 내용

당사는 최근 3사업년도 및 사업보고서 작성기준일까지 해당사항이 없습니다. 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 주,원)

종류	구분	제14기(2025년 말)	제13기(2024년 말)	제12기(2023년 말)

보통주	발행주식총수	20,661,601	20,661,601	20,661,601

액면금액	500	500	500

자본금	10,330,800,500	10,330,800,500	10,330,800,500

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	10,330,800,500	10,330,800,500	10,330,800,500
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 제출일 현재 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 현재까지 발행한 주식의 총수는 보통주 20,661,601 주 입니다.

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	80,000,000	20,000,000	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	20,661,601	-	20,661,601	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	20,661,601	-	20,661,601	-

Ⅴ. 자기주식수	600,436	-	600,436	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	20,061,165	-	20,061,165	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	2.91	-	2.91	-

주1) 자기주식수에는 2024.08.09 발행한 자기주식 859,682주를 교환대상으로 하는 제11회 무기명식 무보증 사모 교환사채의 교환대상주식이 포함되어 있습니다. 해당주식은 현재 한국예탁결제원에서 예탁 관리 중이며, 교환사채의 교환권 행사시점에 처분이 확정됩니다. 주2) 2025.02.10 교환청구권이 1,500백만원 259,246주가 일부 행사되어 교환가능 주식은 당기 말 기준 600,436 주이며, 자세한 내용은 ' 교환청구권 행사 ' 공시를 참고하여 주시기바랍니다. 주3) 상기의 교환사채의 발행 및 자기주식 처분결정 관련 세부사항은 2024.08.05 공시한 ' 주요사항보고서(교환사채권 발행결정) ' 및 ' 주요사항보고서(자기주식 처분 결정) '공시를 참고하여 주시기 바랍니다

나. 자기주식 1) 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	854,637	-	259,246	-	595,391	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	854,637	-	259,246	-	595,391	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	5,045	-	-	-	5,045	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	859,682	-	259,246	-	600,436	-

-	-	-	-	-	-	-

주1) 자기주식수에는 2024.08.09 발행한 자기주식 859,682주를 교환대상으로 하는 제11회 무기명식 무보증 사모 교환사채의 교환대상주식이 포함되어 있습니다. 해당주식은 현재 한국예탁결제원에서 예탁 관리 중이며, 교환사채의 교환권 행사시점에 처분이 확정됩니다. 주2) 2025.02.10 교환청구권이 1,500백만원 259,246주가 일부 행사되어 교환가능 주식은 당기 말 기준 600,436 주이며, 자세한 내용은 ' 교환청구권 행사 ' 공시를 참고하여 주시기바랍니다.

2) 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %)

구 분	예정기간	예정금액(A)	이행금액(B)	이행률(B/A)	결과보고일

시작일	종료일

직접 취득	2020.03.24	2020.06.23	300	347	100	2020.05.26

직접 취득	2021.08.27	2021.11.09	500	514	100	2021.11.12

직접 취득	2022.06.15	2022.09.14	500	516	100	2022.08.19

직접 취득	2022.09.27	2022.12.26	500	502	100	2022.10.17

직접 취득	2022.10.24	2023.01.24	500	621	100	2023.01.13

직접 처분	2024.08.09	2024.08.09	4,974	4,974	100	2024.08.09

주1) 2024년 8월 05일 자기주식 859,682주를 교환대상으로 하는 제11회 무기명식 무보증 사모 교환사채를 발행하였습니다. 교환대상 주식인 자기주식 859,682주를 예탁결제원에 자기주식을 예탁함에 따라 교환사채 발행일인 2024.08.09 교환청구된 것으로 간주하여 자기주식 859,682주 처분한것으로 2024.08.09 자기주식처분결과보고를 공시하였으나 교환대상 자기주식은 교환사채의 교환권 행사 시점에 처분이 확정되며 현재 한국예탁결제원에 예탁되어 있습니다.주2) 2025.02.10 교환청구권이 1,500백만원 259,246주가 일부 행사되어 교환가능 주식은 당기 말 기준 600,436 주이며, 자세한 내용은 ' 교환청구권 행사 ' 공시를 참고하여 주시기바랍니다. 주3) 상기의 교환사채의 발행 및 자기주식 처분결정 관련 세부사항은 2024.08.05 공시한 ' 주요사항보고서(교환사채권 발행결정) ' 및 ' 주요사항보고서(자기주식 처분 결정) '공시를 참고하여 주시기 바랍니다

3) 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행 현황- 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.4) 자기주식 보유현황 - 당사는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의3 및 동법 시행령 제176조의2 규정에 의하여, 2024년 8월 9일 당사가 발행한 교환사채의 교환대상 자기주식 859,682주가 발행일에 처분된 것으로 간주하여 기재하였습니다. - 해당 교환대상 자기주식은 2025.02.10 교환청구권에 인해 행사된것을 제외한 자기주식 600,436주가 현재 한국예탁결제원에 예탁되어 있습니다.- 해당주식을 제외한 자기주식 보유수량은0주이며, 자기주식 보유비율 0% 이기 때문에 최근 사업연도말 발행주식총수의 1% 이상 자기주식을 보유하지않아 해당 사항이 없습니다. 다. 다양한 종류의 주식 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2023.03.31 입니다.

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019.03.29	제7기정기주주총회	1) 주식 전자등록에 따른 주식 사무처리 변경 내용 반영2) 주주명부 폐쇄 및 기준일, 정기주주총회 소집시기에 관한 사항3) 이사의 원수 조항 개정4) 재무제표등의 작성내 직위명 예시 삭제5) 외부 감사인 선임에 대한 조항 신설	1) 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 개정2) 정기주주총회의 개최시기를 규정할 수 있는 근거마련3) 사외이사 선임을 고려한 조항 개정4) 대표이사제도를 탄력적으로 운영할 수 있도록 직위명 예시를 삭제5) 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제 10 조에 따라 외부감사인 선정권한의 개정 내용 반영

2021.03.31	제9기정기주주총회	1) 사업의목적2) 주식등의 전자등록3) 신주의 배당기산일, 이익배당4) 주주명부 폐쇄 및 기준일/주주총회 소집시기/ 재무제표등의 작성5) 전환사채의 발행6) 이사의 임기7) 감사의 수/감사의 선임 해임	1) 사업의 다각화를 위한 개정2) 비상장 사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식 등에 대해서는 전자등록을 하지 않도록 개정3) 동등배당 원칙 명시 및 배당기준일 설정 후 신주발행에 의한 주주간의 이행관계 상충방지를 위한 개정4) 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문 정비5) 전환사채를 주식으로 전환하는 경우에 대한 이자의 지급 내용 개정6) 보궐선임된 이사의 임기 신설7) 감사선임에 관한 조문 정비

2023.03.31	제11기정기주주총회	1) 주주명부작성 비치2) 주주명부 폐쇄 및 기준일3) 이익배당	1) 코스닥상장법인 표준정관 개정으로 조문정비2) 배당제도 개선 및 코스닥상장법인 표준정관 개정으로 조문정비3) 배당제도 개선 및 코스닥상장법인 표준정관 개정으로 조문정비

나. 사업 목적 1) 사업 목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의료기기 제조 및 판매업	영위

2	의료기기 무역업, 도소매업	영위

3	생명공학 관련 제품 제조 및 판매	미영위

4	생명공학 관련 제품 무역업, 도소매업	미영위

5	첨단 인공지능(AI)이 융합된 지능형 의료 로봇 제조 및 판매업	미영위

6	부동산임대업	미영위

7	위 각호에 관련된 부대사업 일체	영위

2) 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2021년 03월 31일	-	3. 생명공학 관련 제품 제조 및 판매업4. 생명공학 관련 제품 무역업, 도소매업5. 첨단 인공지능(AI)이 융합된 지능형 의료 로봇 제조 및 판매업

3) 변경 사유- 사업의 다각화4) 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	3. 생명공학 관련 제품 제조 및 판매업	2021.03.31

2	4. 생명공학 관련 제품 무역업, 도소매업	2021.03.31

3	5. 첨단 인공지능(AI)이 융합된 지능형 의료 로봇 제조 및 판매업	2021.03.31

① 생명공학관련 제품 제조 및 판매업 및 생명공학 제품 무역업 도소매업- 바이오소재(Biomaterial), HTO Block (인산칼슘다공체로서 결손부위에 이식되어 골손실 부위 충전을 위해 사용) Bone Graft (외상 또는 골다공증등으로 뼈를 손실하였을때 대체하는 합성재료 골대체재)를 진행하였으나 인력 부족으로 인해 개발이 잠정중단되었습니다.② 첨단인공지능이 융합된 지능형 의료 로봇 제조 및 판매업- 정형외과 임플란트사업과 연계하여 외과 수술시 사용 가능한 수술 로봇 개발을 타회사와 협업을 통해 진행하였으나 인력 부족으로 인해 개발이 잠정중단 되었습니다.
1. 사업의 개요

사에서 생산 및 판매하는 제품(의료기기)은 인체에 근간을 이루는 206개의 뼈중 척추 및 고관절등 일부 뼈를 제외한 대부분의 뼈의 접합(Fixation), 대체(Replacement) 및 조정(Adjustment)을 목적으로 사용되며, 이러한 치료 목적이나 부위에 따라 금속 소재(스테인레스 스틸 및 티타늄) 또는 바이오 소재(Peek, Biocomposite등)로 된 제품을 이용합니다.

가. 주요 제품의 현황

구분	내용

두개ㆍ구강악안면(CMF, CranioMaxilloFacial)	금속 또는 바이오 소재로 이루어진 임플란트(Implant)등의 제품이 있으며, 두개 및 구강악안면 재건을 위해 골절된 뼈의 고정, 절골술 등에 사용되고 있습니다.

외상(Trauma)	금속소재 임플란트(Implant) 제품들이 주를 이루며 수ㆍ족ㆍ대퇴골ㆍ근위 경골 등의 외상 재건 등에 사용됩니다.

관절보존(Sports Medicine)	어깨와 무릎, 팔과 다리 등의 관절 재건시 인대를 뼈에 고정하기 위해 사용되는 임플란트 또는 봉합사 제품들이 있으며, 바이오 소재의 제품들이 주로 사용됩니다.

척추(Spine)	대표적인 척추질환인 추간판 탈출증과 척추관 협착증에 사용되는 임플란트로, 시술방법 및 소재에 따라 다양한 제품들로 구성되어 있습니다.

나. 주요사업부문별 매출 현황(단위 : 백만원)

품 목	2023년
(제12기)	2024년
(제13기 )	2025년
(제14기 )

매출액	구성비	매출액	구성비	매출액	구성비

금속소재	CMF	7,315	26.33	9,492	27.72	8,925	19.65

Trauma	10,178	36.64	12,142	35.46	14,243	31.36

SPINE	44	0.16	374	1.09	1,186	2.61

기타	67	0.24	103	0.30	1,241	2.73

소계	17,604	63.37	22,111	64.57	25,595	56.35

바이오소재	CMF	1,863	6.71	1,954	5.71	2,500	5.50

Sports Medicine	8,311	29.92	10,069	29.41	17,279	38.04

기타	1	0.00	-	0.00	-	0.00

소계	10,175	36.63	12,023	35.12	19,779	43.54

기타	1	0.00	107	0.31	51	0.11

합계	27,780	100.00	34,241	100.00	45,425	100.00
2. 주요 제품 및 서비스

가. 제품 설명

당사에서 생산 및 판매하는 제품(의료기기)은 인체에 근간을 이루는 206개의 뼈중 척추 및 고관절등 일부 뼈를 제외한 대부분의 뼈의 접합, 대체 및 조정을 목적으로 사용됩니다. 목적>

구분	내용

접합(Fixation)	사고등의 이유로 골절된 뼈와 뇌수술(Neuro Surgery)을 위해 임시 제거되는 두개골 파편을 제자리에 위치시킨 후 임플란트(Implant)를 사용하여 고정하는 것

대체(Replacement)	종양(Tumor)등의 이유로 기존뼈를 제거해야 하는 경우 제거된 위치에임플란트(Implant)를 위치 및 고정시켜 기존 뼈의 역할을 가능하게 하는 것

조정(Adjustment)	기형(Deformity)치료 및 성형을 목적으로 뼈의 위치를 조정한 후 임플란트(Implant)로 고정하는 것

이러한 치료를 위해 금속소재(스테인레스스틸 및 티타늄)가 주로 사용되어 왔으나 최근 바이오소재 (Peek, Biocomposite등)의 사용이 늘고 있습니다.

1) 주요 제품 현황 (1) 금속소재(Metal) 기반 제품금속소재 기반제품으로는 두개ㆍ구강악안면(CranioMaxilloFacial, CMF) , 외상ㆍ상하지 (Trauma Extremities) 및 척추(Spine) 용 제품군이 있습니다.

(2) 바이오소재(Peek, Biocomposite등) 기반 제품

바이오 소재란 시술 후 일정기간이 지나면 체내에 흡수되는 소재 및 인체의 기능 활성을 소재로써, 기존 금속소재 제품 식립시 요구되었던 2차수술(금속소재의 경우 식립부위가 치료된 후 식립된 임플란트를 제거해야 함)이 필요없다는 장점이 있으나 금속소재 대비 강도가 떨어짐으로 사용처가 제한된다는 단점이 있습니다. 당사의 바이오 소재 제품으로는 두개ㆍ구강악안면(CranioMaxilloFacial, CMF) 제품군과 스파인(Spine) 제품군, 관절보존(Sports Medicine) 제품군이 있습니다.

(3) 기타 제품

금속소재기반 제품으로는 치과(Dental) 제품군이 있으며, 바이오소재를 기반으로 하는 제품군으로 외상ㆍ상하지(Trauma) 제품군, 치아에 사용되는 치과(Dental) 제품군, 주름 제거 등에 사용되는 미용(Aesthetic) 제품군이 있습니다. 2) 주요 제품별 사용처

① 두개ㆍ구강악안면(CMF, CranioMaxilloFacial)- 두개ㆍ구강악악안면(CMF)이란 머리, 턱을 포함하는 얼굴전체를 의미하며 병원 해당 과는 신경외과, 구강외과, 성형외과 안과등이 있습니다. 제품들로 금속 또는 바이오 소재로 이루어진 임플란트 (Implant)의 제품이 있으며, 두개 및 구강악안면 재건을 위해 골절된 뼈의 고정, 절골술 등에 사용되고 있습니다.② 외상ㆍ상하지(Trauma)

- 외상ㆍ상하지(Trauma)란 손ㆍ발(수ㆍ족부) 팔, 다리, 쇄골을 의미하며 병원 해당 과는 정형외과, 신경외과, 성형외과등이 있습니다. 금속소재 임플란트 제품들이 주를 이루며 수ㆍ족ㆍ대퇴골ㆍ근위 경골 등의 외상 재건 등에 사용됩니다.③ 관절보존(Sports Medicine)

- 관절보존이란 특정부위를 의미하는 것은 아니고 무릅, 팔 및 다리에 위치한 관절 재건 및 사용제품을 통칭하는 것으로 선진 업체들이 관련 제품을 출시하면서 붙인 이름으로 추정되며 병원 해당 과는 정형외과, 성형외과, 재활의학과등이 있습니다. 어깨와 무릎, 팔과 다리 등의 관절 재건시 인대를 뼈에 고정하기 위해 사용되는 임플란트 또는 봉합사 제품들이 있으며, 바이오 소재의 제품들이 주로 사용됩니다.④ 척추(Spine) - 척추(Spine) 는 목과 등, 허리, 엉덩이, 꼬리부분에 이르기까지 주요 골격을 유지하도록 하는 뼈를 의미하며, 추간판 탈출증 등과 같은 척추 질환에 사용하는 제품들로 구성되어 있습니다. ⑤ 기타 - 미용(AESTHETIC)제품은 특정부위을 의미함은 아니며 당사 임플란트 주요제품군과는 별개로 주름제 거등의 미용목적으로 사용되는 제품군을 의미합니다. - 치과(DENTAL) 제품군은 교정 및 치과 임플란트 삽입시 사용되는 제품입니다.

나. 제품 품목별 매출 비중 현황(단위 : 백만원)

품목	생산(판매)개시일	매출액(2025년)	비율

금속소재	CMF	2012.07.01	8,925	19.65

Trauma	2015.12.01	14,243	31.36

SPINE	2023.04.05	1,186	2.61

기타	-	1,241	2.73

소계	25,595	56.35

바이오소재	CMF	2016.03.01	2,500	5.50

Sports Medicine	2016.03.01	17,279	38.04

기타	-	-	0.00

소계	19,779	43.54

기타	51	0.11

합계	45,425	100.00

다. 주요 제품의 판매가격 변동 추이 당사는 사업보고서 작성기준일까지 해당사항이 없습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 (연결) - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 매출유형/품목별 최근 3개년 매출 실적은 아래와 같습니다.

(단위:백만원)

매출유형	품목	2023년
(제12기)	2024년
(제13기 )	2025년
(제14기 )

제품	금속소재	CMF	내수	2,236	2,558	2,512

수출	5,079	6,934	6,413

소계	7,315	9,492	8,925

Trauma	내수	6,280	7,062	7,920

수출	3,898	5,080	6,323

소계	10,178	12,142	14,243

Spine	내수	44	345	879

수출	-	29	307

소계	44	374	1,186

바이오소재	CMF	내수	1,811	1,774	1,950

수출	52	180	550

소계	1,863	1,954	2,500

SportsMedicine	내수	5,874	7,565	9,349

수출	2,437	2,504	7,930

소계	8,311	10,069	17,279

Spine	내수	-	-	-

수출	-	-	-

소계	-	-	-

상품	금속소재	기타	내수	67	89	1,227

수출	-	14	14

소계	67	103	1,241

바이오소재	기타	내수	1	-	-

수출	-	-	-

소계	1	-	-

기타	내수	1	107	51

합계	내수	16,314	19,500	23,888

수출	11,466	14,741	21,537

소계	27,780	34,241	45,425

나. 지역별 매출 현황 (연결)

(단위: 원)

구분	매출액

당기	전기

국내	23,888,073,469	19,499,594,139

아시아/오세아니아	4,602,056,010	4,715,047,358

유럽	3,962,437,047	3,819,676,365

중동/아프리카	2,388,164,179	1,772,995,434

아메리카(북 ㆍ남미)	10,584,649,693	4,433,667,175

합계	45,425,380,398	34,240,980,471

(주1) 상기금액에는 해외 운송료 및 보험료로 인한 매출 발생 금액이 제외되어 있습니다.

라. 판매경로 등 현황 1) 판매 경로 (연결기준)

(단위 : 백만원, 천$)

매출유형	품 목	판매경로	판매경로별매출액	비중

제품매출	금속소재	CMF	내수	직영(병원)	475	1.05

대리점	2,037	4.48

수출	해외 대리점	6,413	14.12

Trauma	내수	직영(병원)	11	0.03

대리점	7,909	17.41

수출	해외 대리점	6,323	13.92

Spine	내수	직영(병원)	28	0.06

대리점	851	1.87

수출	해외 대리점	307	0.68

기타	내수	직영(병원)	-	-

대리점	-	-

수출	해외 대리점	-	-

바이오소재	CMF	내수	직영(병원)	149	0.33

대리점	1,801	3.96

수출	해외 대리점	550	1.21

Sports Medicine	내수	직영(병원)	182	0.40

대리점	9,167	20.18

수출	해외 대리점	7,930	17.46

상품매출	금속	기타	내수	직영(병원)	4	0.01

대리점	1,223	2.69

수출	해외 대리점	14	0.03

바이오소재	내수	직영(병원)	-	-

대리점	-	-

수출	해외 대리점	-	-

기타	내수	-	51	0.11

합 계	45,425	100.00

2) 판매 전략

구분	두개 및 구강악안면제품군(CMF)	외상 및 상하지 제품군(Trauma)	관절보존 제품군
(Sports Medicine)

제품정책	ㆍ현재 제품군 Line up강화
- TMJ / Distractor
ㆍ기존 제품의 성능 고도화
- 후처리공정
- Instrument
- Tray 및 Screw 적재	ㆍ현재 제품군 Line up 강화
- IM Nail
- Anatomical Plate 다양화
ㆍ기존 제품의 성능 고도화
-Instrument
-Tray	ㆍ전체영역 및 전체 소재를 사용한 제품화
ㆍSmall Joint, Rotator Cuff, Knee
- Bio 소재
(Biocomposite, Peek, All Suture, PLLA)
- Metal 소재

판매망 확보	- 국내 : 학회(신경외과학회, 미용성형학회, 구각악안면학회, 정형외과학회, 교정학회, 견주관절학회) 참가 및 기존 대리점 소개
- 해외 : 전시회(MEDICA, Arab Health, FEME) 및 학회(WFNS, ICOMS, AAOMS, AAOS, EUPORT) 참가 및 기존 대리점 소개

Marketing	- 각 제품별 Key Opinion Leader Group 확보
: 각 제품별로 Key Opinion Leader Group을 확보하여 당사 제품에 대한 신뢰도 증진 및 이를 통한 마케팅 활성화 전략을 진행
- 국내외 대리점 교류를 통한 시너지 효과
: 국내 및 해외 대리점에서 확보한 해당 지역의 Key Opinion Leader들의 상호 교류를 활성화하여 상호 시너지효과 창출 전략을 진행
- 대륙별 마케팅 거점 대리점 확보
: 대륙별로 마케팅 거점 대리점을 확보 후 대륙별 Conference 및 Seminar를 개최하여 마케팅 활성화 전략을 진행

경쟁전략	- 인허가 추가확장을 통한 시장 확대
- 신규 채널 (다국적기업)확보
- Reference Leverage
- 고객대응력 강화(품질,시간)- Global 회사 협업	- 인허가 추가 확장을 통한 시장 확대
- 신규 채널 (다국적기업)확보
- 고객대응력 강화(품질,시간)- Global 회사 협업	- 개발기간단축
- 서울내 대학병원 일부 직영 병행을 통한 KOL(Key OpinionLeader)확보 및 제품 지속 개선
- Global 회사 협업

라. 수주현황 보고서 제출일 현재 글로벌 정형외과 임플란트 제조업체인 짐머바이오메트와 비브라운을 포함한 국내외 대리점을 통하여 제품을 판매하고 있으며, 해당 대리점들에는 초기 납품시 공급계약이 체결된 뒤 추가적인 계약체결 없이 지속적으로 제품을 납품하고 있습니다. 기 계약된 대리점들은 연단위로 필요 수량을 주문하며, 이에 대하여 예측된 수요량에 근거하여 기 생산된 제품을 공급하는 구조로 판매하고 있습니다. 따라서 대리점들과의 매년 공급 수량 및 금액에 대한 명시적인 계약은 체결하고 있지 않습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리 공시대상기간 중 당사에게 노출된 시장위험과 위험관리에 대한 자세한 사항은 본 보고서 Ⅲ. 재무에 관한 사항 5. 재무제표 주석 34. 위험관리' 를 참고하시기 바랍니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사가 발행한 전환사채에는 전환권 및 상환청구권이 존재합니다. 내재된 파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 아니함에 따라 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.조기상환청구권(풋옵션) 및 매도청구권(콜옵션)은 파생상품부채 및 파생상품자산의 계정과목으로 계상하여 외부기관에 의해 공정가치를 평가하고 있습니다.1) 전환사채 명세

(단위 : 백만원)

종류	인수인	발행일	전환청구기간	조기상환가능일	만기일	발행금액	미상환잔액

10회 전환사채	아이비케이케이아이피 성장디딤돌 제1호 사모투자합자회사 외	2020.10.15	2021.10.15~2025.09.15	2022.10.15부터	2025.10.15	12,000	-

주) 제10회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 경우, 콜옵션 행사로 인해 만기전 사채취득하여 당사에서 보유중이었으나 2025년 6월 11일 이사회결의를 통해 주식가치 희석요인 제거를 통한 주주가치 제고의 목적으로 권면총액 36억원 전환사채의 소각을 결정하여 2025년 6월17일 소각을 완료하였습니다.

2) 파생상품 내역(단위 : 백만원)

구분	당기말	전기말

파생상품자산	-	-

파생상품부채	-	-

3) 파생상품 손익현황(단위 : 백만원)

구분	당기	전기

파생상품평가이익	-	-

파생상품평가손실	-	1,859
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등 1) 비경상적 계약 현황 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 연구개발활동1) 연구개발 조직

당사의 연구개발 조직은 주요 제품군 중심으로 Sales 연계하여 7개의 팀으로 구성되어 있으며, 총 26명의 R 인력이 구성되어 있습니다. 아울러 직원들의 연구개발 능력 향상 및 지원 차원에서 특허출원에 대한 직무발명보상제도를 제정하여, 출원, 등록, 실시에 대한 보상을 시행하고 있습니다.

인원구성	주요 업무

연구소장	1명	R 총괄

금속소재
(Metal)	9명	금속소재(Metal) 제품 개발
- 두개·구강악안면(CMF) 제품 개발
- 외상·상하지(Trauma) 제품 개발- 치과(Dental) 제품 개발- 척추(Spine)

바이오 소재(Peek, Biocomposite등)	6명	바이오 소재(Peek, Biocomposite등)제품 개발
- 두개·구강악안면(CMF) 제품 개발
- 관절보존(Sports Medicine) 제품 개발
- 미용(Aesthetic) 제품 개발

전자	1명	- 관절경(Arthroscope) 시스템 개발

인허가	7명	- 개발 제품의 인허가 진행

생산기술	2명	- 개발 및 양산 제품의 생산 공정 최적화 및 개발

2) 기술 경쟁력(1) 연구개발 실적

연구과제명	주관기관	수행기간	연구결과 및 기대효과	상품화 여부/ 관련제품

복합 다중합체 기반 생체 흡수성 골 고정 장치 개발	한국산업기술진흥원	2016.02~
2018.12	복합 다중합체 기반 생체 흡수성 골 고정 장치 개발	준비/
Trauma
Extremities

Anchor Screw	오스테오닉	2016.02
~2018.03	관절 및 연조직인 인대가 과도한 응력으로 인해 부분 또는 완전 파열되었을 때 뼈와 조직 간을 연결시키는 장치 개발	준비/
Sports Medicine

의료용 복합소재	오스테오닉	2017.01
~2018.11	세라믹 입자의 합성과정부터 결정성이 높은 아파타이트 형태로 전환되는 것을 차단하고 비결정성을 유지하는 조건에서 세라믹 입자를 합성하여 구조화나 생체 친화성에 유리하도록 하고 생분해성 고분자와의 복합소재를 개발	준비/
Sports Medicine

Palatal Expander	오스테오닉	2017.03
~2018.03	구개골 기형(Deformity)이나 교정치료(Orthodontics) 시 구개확장 목적으로 사용되는 악궁확장 장치 개발	준비/
기타

가변각도가 적용된 정형외과용 임플란트 시스템 개발	중소기업벤처부(오스테오닉)	2018.10~2020.09	외상·상하지(Trauma) 제품 개발	준비/
기타

(2) 연구개발 계획

연구과제명	주관기관	수행기간	연구결과 및 기대효과

플라즈마 수술기 호환형 완드	오스테오닉	2020.07~2023.09	플라즈마를 이용한 전기수술기 제품 개발

Femur Nail	오스테오닉	2020.10~2023.06	대퇴골 전자간 골절 수복용 임플란트 제품 개발

한국인 체형에 최적화된 대퇴골 두부 골수형 금속정 개발	오스테오닉	2021.05~2023.07	한국인 체형에 최적화된 대퇴골 두부 골수형 금속정 개발

무릎 반월연골판 파열 재건을 위한 봉합 장치 개발	오스테오닉	2022.09~2024.08	무릎 반월연골판 파열 재건을 위한 봉합 장치 개발

(3) 보유기술의 경쟁력

① 경쟁기술 유무 및 보유기술과의 비교

구분	경쟁사명	유사기술	당사 보유기술

금속소재	Synthes
Stryker
ZimmerBiomet	금속 정밀 가공기술은 대부분이 공정 기술이므로, 경쟁사의 자세한 공정은 알 수 없으나, 구현 된 제품으로 판단하면, 국내경쟁사는 당사의 보유 기술 수준에 미치지 못하거나 부분적으로 기술을 보유하고 있으며, 글로벌 정형외과 임플 란트 제조 회사는 당사의 제조기술영역보다 넓 은 영역의 기술을 확보하고 있는 것으로 판단 됩니다. Hexalobe 구현을 통한 Pick up구조의 구현은 전세계에서 유일하게 당사만이 보유한 기술입니다.	200마이크로 초고속 스핀들 가공 Variable Angle
6. 주요계약 및 연구개발활동

담보제공 자산	장부금액	담보설정 금액	관련 계정과목	담보권자

정기예금	3,700,000	3,700,000	차입금	부산은행

합 계	3,700,000	3,700,000	-

(2023년 ) (단위 : 천원)

담보제공 자산	장부금액	담보설정 금액	관련 계정과목	담보권자

정기예금	2,754,805	2,769,691	차입금	부산은행

합 계	2,754,805	2,769,691	-

(2022년 기말) (단위 : 천원)

담보제공 자산	장부금액	담보설정 금액	관련 계정과목	담보권자

정기예금	2,275,000	2,269,691	차입금	부산은행

합 계	2,275,000	2,269,691	-

(2021년 기말) (단위 : 천원)

담보제공 자산	장부금액	담보설정 금액	관련 계정과목	담보권자

정기예금	2,470,000	2,225,914	차입금	부산은행

합 계	2,470,000	2,225,914	-

(2) 제공받은 지급보증(단위 : 천원)

제공자	보증금액	보증내용

2025년	2024년	2023년	2022년	2021년

기술보증기금	-	-	-	933,750	943,750	일반 대출 약정

합계	-	-	-	933,750	943,750

주1) 회사는 상기 약정과 관련하여 대표이사등으로부터 지급보증 및 담보를 제공받고 있습니다.

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.