오스테오닉 분기보고서 (2024.09)
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 현황1) 원재료수급

원재료기반	품목군	주요원자재	제품류	공급처	표준/인증

금속소재	두개ㆍ구강 악안면 (CMF)
외상ㆍ상하지
(Trauma Extremities)척추(Spine)	Titanium Sheet
Titanium Bar	Implant	A (미국)
B (독일)	F67/F136
F136

Stainless Steel	Instrument	D (미국)	F899

생체재료	두개ㆍ구강악안면 (CMF)
관절 보존 (Sports Medicine)
미용(Aesthetic)	Polymer(PLGA,PLLA)	Implant	C (네덜란드)	-

Stainless Steel	Instrument	D (미국)	F899

의료용 원재료는 매우 엄격한 품질관리를 요하며, ISO(International Organization for Standardization), ASTM(American Society for Testing and Materials), FDA Guidance 등 표준기관의 표준을 득한 검증된 재료만 사용하여야 합니다.

당사의 금속소재(Metal) 제품의 경우 원재료인 의료용 티타늄 합금을 사용하며 생체재료(Biocomposite) 제품의 경우 구성성분인 폴리머 소재 PLGA를 사용합니다. 그리고 수술기구의 가공에는 ASTM F899 TYPE의 스테인리스강을 사용하여 가공합니다.

금속소재(Metal) 제품에 사용되는 원재료는 대부분 미국과 독일 등에서 수입되고, 생체재료(Biocomposite) 제품에 사용되는 구성성분인 PLGA는 네덜란드에서 수입되고 있으므로 국제 원자재 가격 시세에 따라 수입 가격이 변동됩니다. 티타늄 및 스테인리스강 가격의 경우 약간의 인상 및 하락을 반복하고 있습니다. 또한, 산업의 발전과 원소재 제련기술의 발달 및 당사의 구매량 증대에 따라 향후 추가적인 원가 절감도 가능 할 것으로 기대됩니다.- 티타늄(Titanium) : 티타늄 판재의 경우에는 제조사의 사정에 따라 주문 후 납기까지의 소요기간이 길게는 1개월, 짧게는 2주일 정도 소요되고, 티타늄 봉재의 경우에는 길게는 2개월, 짧게는 1주일 정도 소요되므로 당사는 안정적 공급을 위하여 판매 예측수량을 근거로 한 연간수급계획을 공급사와 공유하여 안정적인 수급을 유지할 수 있도록 관리하고 있습니다.

- 스테인리스강(Stainless Steel) : 발주 후 납기까지의 소요기간이 길게는 4개월, 짧게는 2개월 정도 소요되어 최소 2개월의 사용 예상량을 재고로 운영하여 생산 투입에 차질이 없도록 유지하고 있습니다.

- 생분해성 폴리머(Biodegradible Polymer) : 제조사의 사정에 따라 주문 후 납기까지의 소요기간이 길게는 2개월, 짧게는 3주일 정도 소요되므로 당사는 안정적 공급을 위하여 판매 예측수량을 근거로 한 연간수급계획을 공급사와 공유하여 안정적인 수급을 유지할 수 있도록 관리하고 있습니다.

2) 원재료 매입 현황(단위 : 천원, $)

매입유형	품목	구분	2022년
(제11기 )	2023년
(제12기 )	2024년
(제13기 3분기 )

원재료	티타늄
(판재)	국내	689,543	910,974	829,253

수입	-	-	-

소계	689,543	910,974	829,253

티타늄
(봉재)	국내	267,818	546,652	696,727

수입	-	-	-

소계	267,818	546,652	696,727

PLGA	국내	-	-	-

수입	411,096($346,770)	870,432($686,840)	763,091($565,350)

소계	411,096	870,432	763,091

기타	국내	2,622,084	4,238,786	2,142,286

수입	996,547($730,804.51)(€93,839.60)	1,707,700($1,145,307.95)(€106,683.85)(CHF65,060.05)	1,748,140($1,215,430.34)(€53,590.50) (CHF13,601.40)

소계	3,618,631	5,946,486	3,890,426

총 합계	국내	3,579,445	5,696,412	3,668,266

수입	1,407,643($1,077,574.51)(€93,839.6)	2,578,132($1,832,147.95)(€106,683.85)(CHF65,060.05)	2,511,231($1,780,780.34)(€53,590.50) (CHF13,601.40)

소계	4,987,088	8,274,544	6,179,497

3) 원재료의 제품별 비중

사업년도	주요 제품명	원재료명	원재료 비중

2022년(제11기)	CMF	Plate	티타늄(판재)	14.52%

Screw	티타늄(봉재)	11.84%

Trauma	Plate	티타늄(판재)	85.48%

Screw	티타늄(봉재)	88.16%

CMF	Plate	PLGA	32.77%

Screw	PLGA	67.23%

Sports Medicine	PLGA	100%

2023년(제12기)	CMF	Plate	티타늄(판재)	11.71%

Screw	티타늄(봉재)	9.22%

Trauma	Plate	티타늄(판재)	81.51%

Screw	티타늄(봉재)	80.57%

Spine	Plate	티타늄(판재)	6.78%

Screw	티타늄(봉재)	10.22%

CMF	Plate	PLGA	32.77%

Screw	PLGA	67.23%

Sports Medicine	PLGA	100%

2024년(제13기3분기)	CMF	Plate	티타늄(판재)	9.45%

Screw	티타늄(봉재)	16.65%

Trauma	Plate	티타늄(판재)	88.37%

Screw	티타늄(봉재)	62.86%

Spine	Plate	티타늄(판재)	2.17%

Screw	티타늄(봉재)	20.49%

CMF	Plate	PLGA	33.54%

Screw	PLGA	66.46%

Sports Medicine	PLGA	100%

4) 원재료 가격변동추이

구 분	2022년
(제11기)	2023년
(제12기)	2024년
(제13기 3분기)

티타늄(판재)	국내	182 원/g	237 원/g	101,289 원/ea

수입	-	-	-

티타늄(봉재)	국내	152 원/g	198 원/g	59,949 원/ea

수입	-	-	-

PLGA	국내	-	-	-

수입	4,568원/g
($3.9/g)	4,836원/g
($3.9/g)	5,087원/g
($3.8/g)

주1) 상기 원재료 가격변동 추이는 각 품목별 총매입액을 매입용량으로 나누어 산출하였습니다.
주2) 상기 원재료는 국내에서 생산하지 않으며, 전량 수입하고 있습니다. 직접 수입하거나, 국내 총판대리점에서 원재료를 구입하고 있으며, 환율영향으로 가격변동이 일어나고 있습니다.주3) ERP시스템의 적용으로 제13기부터 티타늄 원재료 가격 산출 단위가 원/g에서 원/ea 로 변경되었습니다.

5) 주요 매입처에 관한 사항(단위 : 천원, $)

품목	매입처	2022년
(제11기)	2023년
(제12기)	2024년
(제13기 3분기)	결제 조건

티타늄
(판재)	국내	A기타	689,543-	881,82429,150	829,253-	입고일로부터 60 영업일

수입	-	-	-	-	-

티타늄
(봉재)	국내	B기타	215,94051,878	481,47365,179	559,354137,373	입고일로부터 60 영업일

수입	C	-	-	-	현금 선지급

PLGA	국내	-	-	-	-	-

수입	D	411,096($346,770)	870,432($686,840)	763,091($565,350)	현금 선지급

기타	국내	기타	2,622,084	4,238,786	2,142,286	입고일로부터 60 영업일

수입	기타	996,547($730,804.51)(€93,839.60)	1,707,700($1,145,307.95)(€106,683.85)(CHF65,060.05)	1,748,140($1,215,430.34)(€53,590.50) (CHF13,601.40)	현금 선지급

나. 생산 및 설비1) 생산능력 및 생산실적

(단위 : EA, 백만원)

품목	구분	2022년 (제11기)	2023년 (제12기)	2024년 (제13기 3분기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

금속소재	CMF
(Plate)	생산능력	432,000	3,652	432,000	2,707	324,000	2,322

생산실적	110,574	935	186,364	1,168	145,804	1,045

가 동 율	25.6%	43.1%	45.0%

기말재고	100,919	545	137,259	714	140,676	722

CMF
(Screw)	생산능력	960,000	2,392	1,152,000	2,825	864,000	7,862

생산실적	519,449	1,294	707,384	1,735	203,207	1,849

가 동 율	54.1%	61.4%	23.5%

기말재고	256,883	624	295,829	710	104,037	883

Trauma
Extremities
(Plate)	생산능력	96,000	2,284	96,000	2,841	72,000	3,175

생산실적	56,988	1,356	59,191	1,752	52,048	2,296

가 동 율	59.4%	61.7%	72.3%

기말재고	34,889	712	39,076	1,049	44,071	1,753

Trauma
Extremities
(Screw)	생산능력	720,000	4,276	1,224,000	7,587	1,188,000	8,385

생산실적	285,991	1,698	312,413	1,937	458,704	3,238

가 동 율	39.7%	25.5%	38.6%

기말재고	273,837	1,289	239,498	1,282	370,075	2,332

생체재료	CMF
(Plate)	생산능력	144,000	4,987	144,000	3,664	108,000	6,136

생산실적	11,023	382	20,306	517	8,594	488

가 동 율	7.7%	14.1%	8.0%

기말재고	1,124	38	5,485	147	1,177	73

CMF
(Screw),
SportsMedicine	생산능력	720,000	41,216	720,000	34,285	540,000	25,808

생산실적	56,173	3,216	102,644	4,888	76,652	3,663

가 동 율	7.8%	14.3%	14.2%

기말재고	7,154	380	22,933	983	28,590	1,384

기타	생산능력	-	-	-	-	-	-

생산실적	80,634	2,674	108,440	3,662	66,018	2,289

가 동 율	-	-	-	-	-	-

기말재고	39,811	1,563	70,813	2,980	90,277	3,898

주1) 생산능력 금액은 생산실적을 환산하여 작성하였습니다.
주2) 기타는 수술기구 및 스파인 제품등을 포함하고 있습니다.
주3) 생산능력의 산출근거는 다음과 같습니다.
생산능력 = 일생산량 X 생산기계수 X 20일(월) X 12월(1년)

- 제품별 생산량

제품명	일 생산량(8/hr)	월 생산량(20일)	1년간 생산량(12월)

금속소재	CMF(Plate)	1,800개	36,000개	432,000개

CMF(Screw)	4,800개	96,000개	1,152,000개

Trauma(Plate)	400개	8,000개	96,000개

Trauma(Screw)	3,900개	78,000개	936,000개

생체재료	CMF(Plate)	600개	12,000개	144,000개

CMF(Screw), Sports Medicine	3,000개	60,000개	720,000개

2) 생산설비에 관한 사항(단위 : 백만원)

소재지	자산별	기초가액	당기증감	당기상각	기말	비고

증가	감소

서울
구로	기계장치	4,688	753	-	654	4,787	-

공구와기구	211	177	-	75	313	-

비품	145	77	-	48	174	-

시설장치	226	391	-	103	514	-

금형	457	32	-	180	309	-

합 계	5,727	1,430	-	1,060	6,097	-

3) 제품별 생산공정도

(1) 금속소재(Metal) 제품 공정

(2) 생체재료(Biocomposite) 제품 공정