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오스테오닉 분기보고서 (2023.09)
분 기 보 고 서

(제 12기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 11 월 14 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)오스테오닉
대 표 이 사 : 이 동 원
본 점 소 재 지 : 서울 구로구 디지털로29길 38 에이스테크노3차 1206호
(전 화) 02-6902-8400
(홈페이지) http://www.osteonic.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무이사 (성 명) 최 현 준
(전 화) 02-6902-8400
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 4
2. 회사의 연혁 ----------------------- 4
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 5
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 6
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 6
II. 사업의 내용 ----------------------- 7
1. 사업의 개요 ----------------------- 7
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 8
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 10
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 17
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 22
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 23
7. 기타 참고사항 ----------------------- 26
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 38
1. 요약재무정보 ----------------------- 38
2. 연결재무제표 ----------------------- 40
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 46
4. 재무제표 ----------------------- 105
5. 재무제표 주석 ----------------------- 111
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 169
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 169
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 169
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 172173
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 177
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 178
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 178
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 179
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 180
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 180
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 181
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 183
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 186
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 188
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 188
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 189
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 190
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 191
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 192
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 192
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 192
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 194
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 194
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 198
XII. 상세표 ----------------------- 197
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 197
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 197
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 197
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 198
1. 전문가의 확인 ----------------------- 198
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 198
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	1

합계	1	-	-	1	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	(주)써지플럭스	제11기(2022년) 중 지분 취득으로 자회사로 편입

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 오스테오닉"이라고 표기합니다. 영문으로는 OSTEONIC Co., Ltd. 라고 하며 약식으로는 osteonic 이라고 합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2012년 3월 9일에 설립되었으며, 2018년 2월 22일 한국거래소 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주 소: 서울시 구로구 디지털로29길 38 에이스테크노3차 1206호전화번호: 02-6902-8400홈페이지: http://www.osteonic.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 정형외과 임플란트 등을 개발 및 제조 판매하고 있으며, 기타의 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자.「상법」 제290조에 따른 변태설립사항 당사는 설립 이후 분기보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2018년 02월 22일	기술성장기업의 코스닥시장 상장	코스닥시장 상장규정 제2조 제31항 정하는 기술성장기업
2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 "Ⅰ.회사의 개요의 2.회사의 연혁" (제3장 제2절) 기재 하지 않았으며, 관련 내용은 제출된 2022년도 사업보고서를 참조하시기바랍니다
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : )

종류	구분	제12기(2023년 당분기말)	제11기(2022년 말)	제10기(2021년 말)	제9기(2020년말)	제8기(2019년말)

보통주	발행주식총수	20,661,601	17,412,791	17,139,354	13,057,051	8,458,466

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	10,330,800,500	8,706,395,500	8,569,677,000	6,528,525,500	4,229,233,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	10,330,800,500	8,706,395,500	8,569,677,000	6,528,525,500	4,229,233,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 제출일 현재 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 현재까지 발행한 주식의 총수는 보통주 20,661,601 주 입니다.

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	80,000,000	20,000,000	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	20,661,601	-	20,661,601	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	20,661,601	-	20,661,601	-

Ⅴ. 자기주식수	859,682	-	859,682	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	19,801,919	-	19,801,919	-

나. 자기주식 1) 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	742,323	112,314	-	-	854,637	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	742,323	112,314	-	-	854,637	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	5,045	-	-	-	5,045	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	747,368	112,314	-	-	859,682	-

-	-	-	-	-	-	-

2) 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)

구 분	취득(처분)예상기간	예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일

시작일	종료일

직접 취득	2020.03.04	2020.06.23	136,986	136,986	100	2020.05.26

직접 취득	2021.08.27	2021.11.09	130,718	130,718	100	2021.11.12

직접 취득	2022.06.15	2022.09.14	176,991	176,991	100	2022.08.19

직접 취득	2022.09.27	2022.12.26	197,628	197,628	100	2022.10.17

직접 취득	2022.10.24	2023.01.24	212,314	212,314	100	2023.01.13

3) 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행 현황- 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 다양한 종류의 주식 - 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 "Ⅰ.회사의 개요의 5.정관에 관한 사항 (제3장 제7절) 기재 하지 않았으며, 관련 내용은 제출된 2022년도 사업보고서를 참조하시기바랍니다
1. 사업의 개요

- 당사에서 생산 및 판매하는 제품(의료기기)은 인체에 근간을 이루는 206개의 뼈중 척추 및 고관절등 일부 뼈를 제외한 대부분의 뼈의 접합(Fixation), 대체(Replacement) 및 조정(Adjustment)을 목적으로 사용되며, 이러한 치료 목적이나 부위에 따라 금속소재(스테인레스스틸 및 티타늄) 또는 생체재료(Peek, Biocomposite)로 된 제품을 이용합니다.

가. 주요 제품의 현황

구분	내용

두개ㆍ구강악안면(CMF, CranioMaxilloFacial)	금속 또는 생체재료로 이루어진 임플란트(Implant)등의 제품이 있으며, 두개 및 구강악안면 재건을 위해 골절된 뼈의 고정, 절골술 등에 사용되고 있습니다.

외상ㆍ상하지(Trauma)	금속소재 임플란트(Implant) 제품들이 주를 이루며 수ㆍ족ㆍ대퇴골ㆍ근위 경골 등의 외상 재건 등에 사용됩니다.

관절보존(Sports Medicine)	어깨와 무릎, 팔과 다리 등의 관절 재건시 인대를 뼈에 고정하기 위해 사용되는 임플란트 또는 봉합사 제품들이 있으며, 생체재료의 제품들이 주로 사용됩니다.

척추(Spine)	대표적인 척추질환인 추간판 탈출증과 척추관 협착증에 사용되는 임플란트로, 시술방법 및 소재에 따라 다양한 제품들로 구성되어 있습니다.

나. 주요사업부문별 매출 현황(단위 : 백만원)

품 목	2021년
(제10기)	2022년
(제11기)	2023년
(제12기 3분기)

매출액	구성비	매출액	구성비	매출액	구성비

금속소재	CMF	4,481	28.68	5,878	29.61	5,024	25.46

Trauma	6,079	38.91	7,939	39.99	7,101	36.00

SPINE	-	-	-	-	20	0.10

기타	7	0.04	53	0.27	50	0.25

소계	10,567	67.63	13,870	69.87	12,195	61.80

생체재료	CMF	1,059	6.78	1,162	5.85	1,575	7.98

Sports Medicine	3,949	25.28	4,777	24.07	5,960	30.20

기타	-	-	28	0.14	1	0.01

소계	5,008	32.06	5,967	30.06	7,536	38.19

기타	48	0.31	14	0.07	-	-

합계	15,623	100.00	19,851	100.00	19,731	100.00
2. 주요 제품 및 서비스

가. 제품 설명

당사에서 생산 및 판매하는 제품(의료기기)은 인체에 근간을 이루는 206개의 뼈중 척추 및 고관절등 일부 뼈를 제외한 대부분의 뼈의 접합, 대체 및 조정을 목적으로 사용됩니다. 목적>

구분	내용

접합(Fixation)	사고등의 이유로 골절된 뼈와 뇌수술(Neuro Surgery)을 위해 임시 제거되는 두개골 파편을 제자리에 위치시킨 후 임플란트(Implant)를 사용하여 고정하는 것

대체(Replacement)	종양(Tumor)등의 이유로 기존뼈를 제거해야 하는 경우 제거된 위치에임플란트(Implant)를 위치 및 고정시켜 기존 뼈의 역할을 가능하게 하는 것

조정(Adjustment)	기형(Deformity)치료 및 성형을 목적으로 뼈의 위치를 조정한 후 임플란트(Implant)로 고정하는 것

이러한 치료를 위해 금속소재(스테인레스스틸 및 티타늄)가 주로 사용되어 왔으나 최근 생체재료(Peek, Biocomposite)의 사용이 늘고 있습니다.

1) 주요 제품 현황 (1) 금속소재(Metal) 기반 제품금속소재 기반제품으로는 두개ㆍ구강악안면(CranioMaxilloFacial, CMF) , 외상ㆍ상하지 (Trauma Extremities) 및 척추(Spine) 용 제품군이 있습니다.

(2) 생체재료(Biocomposite) 기반 제품

생체재료란 시술 후 일정기간이 지나면 체내에 흡수되는 소재로서 기존 금속소재 제품 식립시 요구되었던 2차수술(금속소재의 경우 식립부위가 치료된 후 식립된 임플란트를 제거해야 함)이 필요없다는 장점이 있으나 금속소재 대비 강도가 떨어짐으로 사용처가 제한된다는 단점이 있습니다. 당사의 생체재료 제품으로는 두개ㆍ구강악안면(CranioMaxilloFacial, CMF) 제품군과 외상ㆍ상하지 (Trauma Extremities) 제품군, 관절보존(Sports Medicine) 제품군이 있습니다.

(3) 기타 제품

금속소재(Metal)기반 제품으로는 치과(Dental) 제품군이 있으며, 생체재료(Biocomposite)를 기반으로 하는 제품군으로 외상ㆍ상하지(Trauma) 제품군, 치아에 사용되는 치과(Dental) 제품군, 주름 제거 등에 사용되는 미용(Aesthetic) 제품군이 있습니다. 2) 주요 제품별 사용처

① 두개ㆍ구강악안면(CMF, CranioMaxilloFacial)- 두개ㆍ구강악악안면(CMF)이란 머리, 턱을 포함하는 얼굴전체를 의미하며 병원 해당 과는 신경외과, 구강외과, 성형외과 안과등이 있습니다. 제품들로 금속 또는 생체재료로 이루어진 임플란트 (Implant)의 제품이 있으며, 두개 및 구강악안면 재건을 위해 골절된 뼈의 고정, 절골술 등에 사용되고 있습니다.

② 외상ㆍ상하지(Trauma)

- 외상ㆍ상하지(Trauma)란 손ㆍ발(수ㆍ족부) 팔, 다리, 쇄골을 의미하며 병원 해당 과는 정형외과, 신경외과, 성형외과등이 있습니다. 금속소재 임플란트 제품들이 주를 이루며 수ㆍ족ㆍ대퇴골ㆍ근위 경골 등의 외상 재건 등에 사용됩니다.

③ 관절보존(Sports Medicine)

- 관절보존이란 특정부위를 의미하는 것은 아니고 무릅, 팔 및 다리에 위치한 관절 재건 및 사용제품을 통칭하는 것으로 선진 업체들이 관련 제품을 출시하면서 붙인 이름으로 추정되며 병원 해당 과는 정형외과, 성형외과, 재활의학과등이 있습니다. 어깨와 무릎, 팔과 다리 등의 관절 재건시 인대를 뼈에 고정하기 위해 사용되는 임플란트 또는 봉합사 제품들이 있으며, 생체재료의 제품들이 주로 사용됩니다.④ 척추(Spine) - 척추(Spine) 는 목과 등, 허리, 엉덩이, 꼬리부분에 이르기까지 주요 골격을 유지하도록 하는 뼈를 의미하며, 추간판 탈출증 등과 같은 척추 질환에 사용하는 제품들로 구성되어 있습니다.

⑤ 기타 - 미용(AESTHETIC)제품은 특정부위을 의미함은 아니며 당사 임플란트 주요제품군과는 별개로 주름제 거등의 미용목적으로 사용되는 제품군을 의미합니다. - 치과(DENTAL) 제품군은 교정 및 치과 임플란트 삽입시 사용되는 제품입니다.

나. 제품 품목별 매출 비중 현황(단위 : 백만원)

품목	생산(판매)개시일	주요상표	매출액(2023년 3분기)	비율

금속소재	CMF	2012.07.01	Optimus	5,024	25,46

Trauma	2015.12.01	Signex	7,101	36.00

SPINE	2023.04.05	-	20	0.10

기타	-	-	50	0.25

소계	12,195	61.81

생체재료	CMF	2016.03.01	Biobsorb	1,575	7.98

Sports Medicine	2016.03.01	Kinex	5,960	30.20

기타	-	-	1	0.01

소계	7,536	38.19

기타	-	-

합계	19,731	100.00

다. 주요 제품의 판매가격 변동 추이 당사는 분기보고서 작성기준일까지 해당사항이 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리 공시대상기간 중 당사에게 노출된 시장위험과 위험관리에 대한 자세한 사항은 본 보고서 Ⅲ. 재무에 관한 사항 5. 재무제표 주석 35. 위험관리' 를 참고하시기 바랍니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사가 발행한 전환사채에는 전환권 및 상환청구권이 존재합니다. 내재된 파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 아니함에 따라 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.조기상환청구권(풋옵션) 및 매도청구권(콜옵션)은 파생상품부채 및 파생상품자산의 계정과목으로 계상하여 외부기관에 의해 공정가치를 평가하고 있습니다.1) 전환사채 명세

(단위 : 백만원)

종류	인수인	발행일	전환청구기간	조기상환가능일	만기일	발행금액	미상환잔액

10회 전환사채	아이비케이케이아이피 성장디딤돌 제1호 사모투자합자회사 외	2020.10.15	2021.10.15~2025.09.15	2022.10.15부터	2025.10.15	12,000	3,600

2) 파생상품 내역(단위 : 백만원)

구분	당분기말	전기말

파생상품자산	-	-

파생상품부채	-	5,173

3) 파생상품 손익현황(단위 : 백만원)

구분	당분기	전기

파생상품평가이익	-	3,535

파생상품평가손실	1,859	1,544
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등 1) 비경상적 계약 현황 - 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 연구개발활동1) 연구개발 조직

당사의 연구개발 조직은 주요 제품군 중심으로 Sales 연계하여 4개의 팀으로 구성되어 있으며, 총 13명의 R 인력이 구성되어 있습니다. 아울러 직원들의 연구개발 능력 향상 및 지원 차원에서 특허출원에 대한 직무발명보상제도를 제정하여, 출원, 등록, 실시에 대한 보상을 시행하고 있습니다.

인원구성	주요 업무

연구소장	1명	R 총괄

금속소재
(Metal)	3명	금속소재(Metal) 제품 개발
- 두개·구강악안면(CMF) 제품 개발
- 외상·상하지(Trauma) 제품 개발- 치과(Dental) 제품 개발

생체재료
(Biocomposite)	4명	생체재료(Biocomposite) 제품 개발
- 두개·구강악안면(CMF) 제품 개발
- 외상·상하지(Trauma) 제품 개발
- 관절보존(Sports Medicine) 제품 개발
- 바이오소재(Biomaterial) 제품 개발
- 미용(Aesthetic) 제품 개발

전자	1명	- 전동드라이버 제품개발

spine 개발	3명	- 척추(spine) 제품 개발

2) 기술 경쟁력(1) 연구개발 실적

연구과제명	주관기관	수행기간	연구결과 및 기대효과	상품화 여부/ 관련제품

복합 다중합체 기반 생체 흡수성 골 고정 장치 개발	한국산업기술진흥원	2016.02~
2018.12	복합 다중합체 기반 생체 흡수성 골 고정 장치 개발	준비/
Trauma
Extremities

Anchor Screw	오스테오닉	2016.02
~2018.03	관절 및 연조직인 인대가 과도한 응력으로 인해 부분 또는 완전 파열되었을 때 뼈와 조직 간을 연결시키는 장치 개발	준비/
Sports Medicine

의료용 복합소재	오스테오닉	2017.01
~2018.11	세라믹 입자의 합성과정부터 결정성이 높은 아파타이트 형태로 전환되는 것을 차단하고 비결정성을 유지하는 조건에서 세라믹 입자를 합성하여 구조화나 생체 친화성에 유리하도록 하고 생분해성 고분자와의 복합소재를 개발	준비/
Sports Medicine

Palatal Expander	오스테오닉	2017.03
~2018.03	구개골 기형(Deformity)이나 교정치료(Orthodontics) 시 구개확장 목적으로 사용되는 악궁확장 장치 개발	준비/
기타

가변각도가 적용된 정형외과용 임플란트 시스템 개발	중소기업벤처부(오스테오닉)	2018.10~2020.09	외상·상하지(Trauma) 제품 개발	준비/
기타

(2) 연구개발 계획

연구과제명	주관기관	수행기간	연구결과 및 기대효과

플라즈마 수술기 호환형 완드	오스테오닉	2020.07~2023.09	플라즈마를 이용한 전기수술기 제품 개발

Femur Nail	오스테오닉	2020.10~2023.06	대퇴골 전자간 골절 수복용 임플란트 제품 개발

한국인 체형에 최적화된 대퇴골 두부 골수형 금속정 개발	오스테오닉	2021.05~2023.07	한국인 체형에 최적화된 대퇴골 두부 골수형 금속정 개발

무릎 반월연골판 파열 재건을 위한 봉합 장치 개발	오스테오닉	2022.09~2024.08	무릎 반월연골판 파열 재건을 위한 봉합 장치 개발

(3) 보유기술의 경쟁력

① 경쟁기술 유무 및 보유기술과의 비교

구분	경쟁사명	유사기술	당사 보유기술

금속소재	Synthes
Stryker
ZimmerBiomet	금속 정밀 가공기술은 대부분이 공정 기술이므로, 경쟁사의 자세한 공정은 알 수 없으나, 구현 된 제품으로 판단하면, 국내경쟁사는 당사의 보유 기술 수준에 미치지 못하거나 부분적으로 기술을 보유하고 있으며, 글로벌 정형외과 임플 란트 제조 회사는 당사의 제조기술영역보다 넓 은 영역의 기술을 확보하고 있는 것으로 판단 됩니다. Hexalobe 구현을 통한 Pick up구조의 구현은 전세계에서 유일하게 당사만이 보유한 기술입니다.	200마이크로 초고속 스핀들 가공 Variable Angle