신테카바이오 사업보고서 (2023.12)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현황당사의 지적재산권 보유 현황은 아래와 같습니다.

번호	구분	내용	출원 /등록번호	권리자	출원일	등록일	출원 / 등록국가

1	특허권 (등록)	단일 데이터 검색을 위한 파일 생성 방법 및 단일 데이터파일의 검색방법 그리고 단일 파일 검색을 위한 RAT파일의 저장된 기록매체	제 10-0880531호	㈜신테카바이오	2008.07.11	2009.01.19	한국

2	특허권 (등록 )	FILE GENERATION AND SEARCH METHODS FOR DATA SEARCH, AND DATABASE MANAGEMENT SYSTEM FOR DATA FILE SEARCH	US 8,423,513	SYNTEKABIO, INC.	2009.07.10	2013.04.16	미국

3	특허권 (등록 )	고집적인덱스 데이터베이스 및 쿼리 데이터의 검색과 연산기능 분할에 의한 그래픽 프로세서 기반 병렬분산 처리 시스템 및 방법	제 10-0996443호	㈜신테카바이오	2010.04.13	2010.11.18	한국

4	특허권 (등록 )	상호 연계 가능한 다중 맵 생성을 통한 바이오메디컬 기능연관정보 제공 시스템 및 방법	제 10-1117603호	㈜신테카바이오	2011.08.16	2012.02.10	한국

5	특허권 (등록 )	차세대 시퀀싱 데이터의 질병변이마커 검출 방법	제 10-1460520호	㈜신테카바이오	2013.08.26	2014.11.05	한국

6	특허권 (등록 )	대립유전자의 바이오마커 발굴방법	제 10-1542529호	㈜신테카바이오	2014.02.21	2015.07.31	한국

7	특허권 (등록 )	개인 전장 유전체의 유전변이정보를 이용한 질병원인 발굴 시스템	제 10-1693504호	㈜신테카바이오	2015.12.28	2017.01.02	한국

8	특허권 (등록 )	개인 전장 유전체의 유전변이정보를 이용한 유전형 분석 시스템 및 방법	제 10-1693510호	㈜신테카바이오	2015.12.28	2017.01.02	한국

9	특허권 (출원 )	SYSTEM AND METHOD FOR ANALYZING GENOTYPE USING GENETIC VARIATION INFORMATION ON INDIVIDUAL'S GENOME	US 16/065,982	SYNTEKABIO, INC.	2018.11.30	-	미국

10	특허권 (등록 )	개인 전장 유전체의 유전변이정보를 이용한 생리활성변이 분석 시스템	제 10-1693717호	㈜신테카바이오	2015.12.28	2017.01.02	한국

11	특허권 (등록 )	휴먼 하플로타이핑 시스템 및 방법	제 10-1815529호	㈜신테카바이오	2016.07.29	2017.12.29	한국

12	특허권 (등록 )	HUMAN HAPLOTYPING SYSTEM AND METHOD	US 10,540,324	SYNTEKABIO, INC.	2019.01.09	2020.01.21	미국

13	특허권 (등록 )	개인 유전체 맵 기반 맞춤의학 분석 시스템 및 이를 이용한 분석 방법	제 10-2085169호	㈜신테카바이오	2016.12.15	2020.02.28	한국

14	특허권 (등록 )	개인 유전체 맵 기반 맞춤의학 분석 플랫폼 및 이를 이용한 분석 방법	제 10-2041497호	㈜신테카바이오	2018.12.20	2019.10.31	한국

15	특허권 (등록 )	환자 계층화를 위한 맞춤의학 분석 플랫폼	제 10-2041504호	㈜신테카바이오	2018.12.20	2019.10.31	한국

16	특허권 (등록 )	개인 유전체 맵 기반 맞춤의학 분석 플랫폼 및 이를 이용한 분석 방법	제 10-2078200호	㈜신테카바이오	2018.12.20	2020.02.11	한국

17	특허권 (등록 )	이종 특성정보 병합 데이터 기반 인공지능 딥러닝 모델을 이용한 약물 적응증 및 반응 예측 시스템 및 방법	제 10-1953762호	㈜신테카바이오	2017.12.31	2019.02.25	한국

18	특허권 (출원 )	DRUG INDICATION AND RESPONSE PREDICTION SYSTEMS AND METHOD USING AI DEEP LEARNING BASED ON CONVERGENCE OF DIFFERENT CATEGORY DATA	US 16/198,138	SYNTEKABIO, INC.	2018.11.21	-	미국

19	특허권 (등록 )	개체군 유전체 염기서열 및 변이의 변환데이터에 대한 인공지능 딥러닝 모델을 이용한 바이오마커 검출 방법	제 10-1950395호	㈜신테카바이오	2017.12.31	2019.02.14	한국

20	특허권 (등록 )	METHOD FOR DEEP LEARNING-BASED BIOMARKER DISCOVERY WITH CONVERSION DATA OF GENOME SEQUENCES	US 11,804,285	SYNTEKABIO, INC.	2018.11.21	2023.10.31	미국

21	특허권 (등록 )	약물반응성 , 유전자발현정보 및 복제수 변이를 이용한 기능하플로타이핑 방법 및 시스템	제 10-1984611호	㈜신테카바이오 /대한민국 (관리청 : 특허청장 , 승계청 : 식품의약품안전처장 )	2018.10.18	2019.05.27	한국

22	특허권 (등록 )	인공지능모델기반 분자동역학 빅데이터를 활용한 신생항원 면역치료정보 제공 시스템 및 방법	제 10-2406699호	㈜신테카바이오	2020.03.12	2022.06.02	한국

23	특허권 (출원 )	SYSTEM AND METHOD FOR PROVIDING NEOANTIGEN IMMUNOTHERAPY INFORMATION BY USING ARTIFICIAL-INTELLIGENCE-MODEL-BASED MOLECULAR DYNAMICS BIG DATA	US 17/438,822	SYNTEKABIO, INC.	2021.09.13	-	미국

24	특허권 (등록 )	약물 민감도 판단을 위한 유전자 검출 방법 및 진단용 조성물	제 10-2406696호	㈜신테카바이오 /대한민국 (관리청 : 특허청장 , 승계청 : 식품의약품안전처장 )	2020.06.19	2022.06.02	한국

25	특허권 (출원 )	COMPANION DIAGNOSTIC BIOMARKERS OF EGFR INHIBITOR	US 18/068,517	SYNTEKABIO, INC./KOREA FOOD DRUG ADMINISTRATION	2022.12.19	-	미국

26	특허권 (등록 )	신규 IDO/TDO 억제제 , 그의 항암 용도 , 그의 항암 병용 요법	제 10-2395804호	㈜신테카바이오	2020.07.09	2022.05.03	한국

27	특허권 (등록 )	제 2형 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 감염 질환의 예방 또는 치료용 조성물	제 10-2169476호	㈜신테카바이오	2020.09.07	2020.10.19	한국

28	특허권 (등록 )	COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING SARS CORONAVIRUS 2 INFECTION DISEASE	US 11,213,511	SYNTEKABIO, INC.	2021.03.18	2022.01.04	미국

29	특허권 (등록 )	COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING SARS CORONAVIRUS 2 INFECTION DISEASE	JP 7104449	SYNTEKABIO, INC.	2021.03.03	2022.07.12	일본

30	특허권 (출원 )	인간백혈구항원 하플로타입 기반 다중 분류 인공지능 모델을 이용한 면역항암제 적응증 및 반응 예측 시스템 및 방법	제 10-2021-0027731호	( 주 )신테카바이오	2021.03.02	-	한국

31	특허권 (출원 )	단백질 -리간드 간 3차원 구조정보를 반영하는 인공지능 신약 플랫폼의 유효물질 발굴방법	제 10-2023-0126606호	( 주 )신테카바이오	2023.09.21	-	한국

32	특허권 (출원 )	단백질 -리간드 간 3차원 구조정보를 반영하는 인공지능 신약 플랫폼의 유효물질 발굴방법	PCT/KR2023/014450	( 주 )신테카바이오	2023.09.21	-	PCT

33	특허권 (출원 )	대용량 컨포머 생성과 삼차원 합성곱 심층 전이학습 모델을 이용한 단백질 -화합물 최적결합구조 예측 방법	제 10-2023-0126607호	( 주 )신테카바이오	2023.09.21	-	한국

34	특허권 (출원 )	대용량 컨포머 생성과 삼차원 합성곱 심층 전이학습 모델을 이용한 단백질 -화합물 최적결합구조 예측 방법	PCT/KR2023/014451	( 주 )신테카바이오	2023.09.21	-	PCT

35	특허권 (출원 )	분자동역학 시뮬레이션 데이터를 통한 인공지능 신약 플랫폼의 단백질 -화합물 상호 결합 안정성 분석 방법	제 10-2023-0126608호	( 주 )신테카바이오	2023.09.21	-	한국

36	특허권 (출원 )	분자동역학 시뮬레이션 데이터를 통한 인공지능 신약 플랫폼의 단백질 -화합물 상호 결합 안정성 분석 방법	PCT/KR2023/014452	( 주 )신테카바이오	2023.09.21	-	PCT

37	특허권 (출원 )	인공지능 신약 플랫폼을 통한 표적 단백질의 결합 포켓 구조를 이용한 유도체 생성 방법	제 10-2023-0126609호	( 주 )신테카바이오	2023.09.21	-	한국

38	특허권 (출원 )	인공지능 신약 플랫폼을 통한 표적 단백질의 결합 포켓 구조를 이용한 유도체 생성 방법	PCT/KR2023/014453	( 주 )신테카바이오	2023.09.21	-	PCT

39	특허권 (출원 )	인공지능 신약 플랫폼의 중심원자 벡터 기반 단백질 -리간드 간 결합구조 분석 방법	제 10-2023-0126610호	( 주 )신테카바이오	2023.09.21	-	한국

40	특허권 (출원 )	인공지능 신약 플랫폼의 중심원자 벡터 기반 단백질 -리간드 간 결합구조 분석 방법	PCT/KR2023/014454	( 주 )신테카바이오	2023.09.21	-	PCT

41	특허권 (출원 )	거대규모 워크플로우를 위한 분산 및 병렬처리가 가능한 클라우드 플랫폼 시스템 및 서비스 방법	제 10-2023-0126611호	( 주 )신테카바이오	2023.09.21	-	한국

42	특허권 (출원 )	거대규모 워크플로우를 위한 분산 및 병렬처리가 가능한 클라우드 플랫폼 시스템 및 서비스 방법	PCT/KR2023/014455	( 주 )신테카바이오	2023.09.21	-	PCT

43	특허권 (출원 )	단백질 -리간드 상호작용 데이터를 활용한 ChatGPT용 학습방법	제 10-2023-0045014호	( 주 )신테카바이오	2023.04.05	-	한국

44	특허권 (출원 )	단백질 -리간드 상호작용 데이터를 활용한 ChatGPT용 학습방법	제 10-2023-0048283호	( 주 )신테카바이오	2023.04.12	-	한국

45	특허권 (출원 )	단백질 -리간드 간 3차원 상호작용 데이터를 이용한 생성형 인공지능 (GPT) 학습방법 및 시스템	제 10-2023-0083064호	( 주 )신테카바이오	2023.06.27	-	한국

46	특허권 (출원 )	단백질 -화합물 간 3차원 상호작용 데이터를 이용한 생성형 인공지능 (GPT) 학습방법 및 이에 의해 학습된 인공지능 모델	제 10-2023-0148662호	( 주 )신테카바이오	2023.10.31	-	한국

47	특허권 (출원 )	크레놀라닙 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 아토피 피부염의 예방 또는 치료용 조성물	제 10-2023-0162622호	( 주 )신테카바이오	2023.11.21	-	한국

48	특허권 (출원 )	크레놀라닙 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 건선의 예방 또는 치료용 조성물	제 10-2023-0162623호	( 주 )신테카바이오	2023.11.21	-	한국

49	특허권 (출원 )	지팔러티닙 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 탈모 치료 및 발모 촉진용 조성물	제 10-2023-0162624호	( 주 )신테카바이오	2023.11.21	-	한국

50	상표권 (등록 )	신테카바이오 SyntekaBio(제 36류 )	제 41-0213024호	㈜신테카바이오	2010.01.27	2011.07.07	한국

51	상표권 (등록 )	신테카바이오 SyntekaBio(제 42류 )	제 41-0213025호	㈜신테카바이오	2010.01.27	2011.07.07	한국

52	상표권 (등록 )	신테카바이오 SyntekaBio(제 44류 )	제 41-0213026호	㈜신테카바이오	2010.01.27	2011.07.07	한국

53	상표권 (등록 )	마하 NGS(제 42류 )	제 41-0294510호	㈜신테카바이오	2013.09.12	2014.07.22	한국

54	상표권 (등록 )	마하 NGSpL(제 42류 )	제 41-0294511호	㈜신테카바이오	2013.09.12	2014.07.22	한국

55	상표권 (등록 )	PMAPpersonal Genome Map( 제 09류 , 제 35류 , 제 42류 , 제 44류 )	제 45-0069264호	㈜신테카바이오	2016.02.18	2016.11.08	한국

56	상표권 (등록 )	PTNSprenatal Test and Newborn Screening( 제 09류 , 제 35류 , 제 42류 , 제 44류 )	제 45-0069265호	㈜신테카바이오	2016.02.18	2016.11.08	한국

57	상표권 (등록 )	cdrscan( 제 42류 , 제 44류 )	제 40-1415854호	㈜신테카바이오	2018.01.04	2018.11.12	한국

58	상표권 (등록 )	ptscan( 제 42류 , 제 44류 )	제 40-1415855호	㈜신테카바이오	2018.01.04	2018.11.12	한국

59	상표권 (등록 )	driverscan( 제 42류 , 제 44류 )	제 40-1405629호	㈜신테카바이오	2018.01.04	2018.10.11	한국

60	상표권 (등록 )	ngsars( 제 42류 , 제 44류 )	제 40-1415856호	㈜신테카바이오	2018.01.04	2018.11.12	한국

61	상표권 (등록 )	mahafsdx( 제 42류 , 제 44류 )	제 40-1415858호	㈜신테카바이오	2018.01.04	2018.11.12	한국

62	상표권 (등록 )	resiscan( 제 42류 ,제 44류 )	제 40-1405635호	㈜신테카바이오	2018.01.08	2018.10.11	한국

63	상표권 (등록 )	deepmatcher( 제 09류 , 제 35류 ,제 42류 , 제 44류 )	제 40-1622961호	㈜신테카바이오	2019.06.27	2020.07.07	한국

64	상표권 (등록 )	pgm( 제 42류 )	제 40-1622962호	㈜신테카바이오	2019.06.27	2020.07.07	한국

65	상표권 (등록 )	phscan( 제 42류 )	제 40-1622963호	㈜신테카바이오	2019.06.27	2020.07.07	한국

66	상표권 (등록 )	igscan( 제 42류 )	제 40-1622964호	㈜신테카바이오	2019.06.27	2020.07.07	한국

67	상표권 (등록 )	sgmscan( 제 42류 )	제 40-1622965호	㈜신테카바이오	2019.06.27	2020.07.07	한국

68	상표권 (등록 )	hilscan( 제 42류 )	제 40-1622966호	㈜신테카바이오	2019.06.27	2020.07.07	한국

69	상표권 (등록 )	chscan( 제 42류 )	제 40-1622967호	㈜신테카바이오	2019.06.27	2020.07.07	한국

70	상표권 (등록 )	adiscan( 제 42류 )	제 40-1622968호	㈜신테카바이오	2019.06.27	2020.07.07	한국

71	상표권 (등록 )	cgmscan( 제 42류 )	제 40-1622969호	㈜신테카바이오	2019.06.27	2020.07.07	한국

72	상표권 (등록 )	cnvscan( 제 42류 )	제 40-1622970호	㈜신테카바이오	2019.06.27	2020.07.07	한국

73	상표권 (등록 )	syntekabio( 제 09류 ,제 35류 )	제 40-1622971호	㈜신테카바이오	2019.06.27	2020.07.07	한국

74	상표권 (등록 )	DeepStratifer( 제 09류 , 제 42류 , 제 44류 )	제 40-1926569호	㈜신테카바이오	2021.03.16	2022.10.26	한국

75	상표권 (등록 )	GBLscan( 제 42류 )	제 40-2010954호	( 주 )신테카바이오	2021.08.23	2023.04.21	한국

76	상표권 (등록 )	NEO-ARS( 제 42류 )	제 40-2010953호	( 주 )신테카바이오	2021.08.23	2023.04.21	한국

77	상표권 (등록 )	GBL-ARS( 제 42류 )	제 40-2017909호	( 주 )신테카바이오	2021.08.23	2023.05.08	한국

78	상표권 (출원 )	Syntekabio neoscan( 제 42류 )	제 40-2022-0084355호	( 주 )신테카바이오	2022.05.06	-	한국

79	상표권 (출원 )	신테카바이오 네오스캔 (제 42류 )	제 40-2022-0084358호	( 주 )신테카바이오	2022.05.06	-	한국

80	상표권 (출원 )	Syntekabio pgxscan( 제 42류 )	제 40-2022-0084360호	( 주 )신테카바이오	2022.05.06	-	한국

81	상표권 (출원 )	신테카바이오 피지엑스스캔 (제 42류 )	제 40-2022-0084363호	( 주 )신테카바이오	2022.05.06	-	한국

82	상표권 (출원 )	Syntekabio( 심볼마크 _가로형 )(제 42류 )	제 40-2022-0084366호	( 주 )신테카바이오	2022.05.06	-	한국

83	상표권 (출원 )	신테카바이오 (심볼마크 _가로형 )(제 42류 )	제 40-2022-0084367호	( 주 )신테카바이오	2022.05.06	-	한국

84	상표권 (출원 )	Syntekabio( 심볼마크 _세로형 )(제 42류 )	제 40-2022-0084369호	( 주 )신테카바이오	2022.05.06	-	한국

85	상표권 (출원 )	신테카바이오 (심볼마크 _세로형 )(제 42류 )	제 40-2022-0084370호	( 주 )신테카바이오	2022.05.06	-	한국

86	상표권 (출원 )	STB CLOUD( 제 09류 , 제 35류 , 제 42류 , 제 44류 )	제 40-2022-0177830호	㈜신테카바이오	2022.09.27	-	한국

87	상표권 (출원 )	PMAP PLATFORM( 제 09류 , 제 35류 , 제 42류 , 제 44류 )	제 40-2022-0177832호	㈜신테카바이오	2022.09.27	-	한국

88	상표권 (출원 )	DEEPMATCHER( 제 42류 )	US 97/772,681	SYNTEKABIO, INC.	2023.01.30	-	미국

89	상표권 (출원 )	STB CLOUD( 제 42류 )	US 97/772,686	SYNTEKABIO, INC.	2023.01.30	-	미국

90	상표권 (출원 )	SYNTEKABIO( 제 42류 )	US 97/772,692	SYNTEKABIO, INC.	2023.01.30	-	미국

91	상표권 (등록 )	SYNTEKABIO( 제 42류 )	EU 018849571	SYNTEKABIO, INC.	2023.03.16	2023.07.21	유럽연합

92	상표권 (등록 )	STB CLOUD( 제 42류 )	EU 018849616	SYNTEKABIO, INC.	2023.03.16	2023.07.21	유럽연합

93	상표권 (등록 )	DEEPMATCHER( 제 42류 )	EU 018849630	SYNTEKABIO, INC.	2023.03.16	2023.07.22	유럽연합

94	상표권 (출원 )	Hilbert-CNN( 제 42류 )	제 40-2023-0147168호	( 주 )신테카바이오	2023.08.16	-	한국

95	저작권 (등록 )	PASSC (or PASH)- RVR: 고집적 인덱스 기반 3차원 단백질 구조 예측 (및 서열 비교 ) 분석 패키지	제 S-2010-000499-2호	㈜신테카바이오	2009.12.28	2019.10.28	한국

96	저작권 (등록 )	LSHEBA(or SHEBA)-RVR: 고직접 인덱스 기반 3차원 환경에 기초한 단백질 도메인 (혹은 전체 구조 )비교 분석 툴	제 S-2010-000500-2호	㈜신테카바이오	2010.01.05	2019.10.28	한국

97	저작권 (등록 )	IDA: 고집적인덱스기반 대규모 유전역학 데이터들의 DBMS 및 통계분석 패키지	제 S-2010-000501-2호	㈜신테카바이오	2008.01.05	2019.10.28	한국

98	저작권 (등록 )	EMAP:3 차원 단백질 구조 및 서열들의 물리 /화학적 환경을 계산하는 패키지	제 S-2010-000502-2호	㈜신테카바이오	2004.01.05	2019.10.28	한국

99	저작권 (등록 )	RVR: 비정형 대규모 데이터 DBMS 및 데이터마이닝을 위한 고집적 인덱스 기반 DNA,Text,Oligomer비교 분석을 위한 DMAP,TMAP,OMAP 모듈을 포함하는 패키지	제 S-2010-000503-2호	㈜신테카바이오	2009.01.05	2019.10.28	한국

100	저작권 (등록 )	SMAP: 대규모 문서형식의 텍스트 데이터에서 SVD방법을 활용하여 의미론적인 정보 (semantic analysis)를 추출하는 프로그램 패키지	제 S-2010-000504-2호	㈜신테카바이오	2010.01.05	2019.10.28	한국

나. 시장여건 및 영업의 개황(1) 산업의 특성AI(Artificial Intelligence, 인공지능) 신약개발과 관련하여 관련 업계의 화두는 AI를 활용하여 신약개발의 기간과 비용을 얼마나 효과적으로 감축시킬 수 있는지에 대한 것입니다. 그 성과에 따라 향후 인공지능 기반 신약개발 산업의 발달 방향과 속도는 큰 영향을 받을 것으로 보입니다.

미국의 경우 연간 전체 헬스케어 비용의 3분의 1에 해당하는 1조 달러 이상이 과도한 치료, 불필요한 의료진 진찰, 치료 실패 등으로 낭비되고 있는데 환자-의료진의 효과적인 매칭, 건강정보 통합을 기반으로 한 환자 특성 파악, 치료 결정 보조 등 데이터 분석을 기반으로 한 인공지능 기술이 치료 비용을 감축시켜줄 것으로 기대되고 있습니다. 또한 2015년 기준 미국의 제약 매출액의 약 20%가 신약 개발에 이용되고 있는 반면 개발 성공률은 4.1%에 그쳐 신약개발 비용 증가와 약가 인하의 압력을 받고 있는 제약사들은 인공지능을 활용한 신약개발 과정 혁신에 기대를 걸고 있습니다.

신약 개발은 대표적인 고위험, 고수익 분야로 매우 높은 불확실성을 가집니다. 하나의 신약을 시판하기까지 평균 10년 이상의 기간과 2조 원 이상의 개발 비용이 투입될 정도로 신약 연구개발 분야는 실패 위험이 높고, 오랜 개발기간과 막대한 비용을 필요로 하기 때문에, 초기 연구개발 효율성과 효과성이 제약 산업 지속 가능성을 위한 가장 중요한 요소입니다.전 세계적으로 제약 연구개발비 투자 규모는 지속적으로 증가하고 있으며, 2019년부터는 연 3.2%씩 증가해 2026년에는 2,330억 달러에 달할 것으로 전망되고 있습니다. 하지만 연구개발 비용은 증가하는 반면, 시장에 출시되는 신약의 개수는 감소하면서 투자 대비 신약개발 생산성은 감소하고 있는 상황에 직면하고 있습니다.

출처: Evaluate Pharma

의약품 고유의 특성 때문에 전적으로 실험을 배제하고 인공지능만 활용하는 것은 불가능하지만, 모든 경우를 다 실험하고 증명해야 하기 때문에 비용이 많이 소요되는 기존의 연구 방식에 큰 도움을 줄 수 있습니다. 즉, 인공지능을 통해 사전지식 데이터베이스를 통합한 빅데이터를 취합, 구축하고 이를 분석함으로써 빠른 신약개발 방법을 제안할 수 있으며 신약개발 기간을 획기적으로 단축할 수도 있습니다. 후보물질 도출 단계에서는 인공지능으로 방대한 양의 논문 탐색 및 화학물 스크리닝이 가능하고, 임상시험 단계에서는 인공지능이 화합물 구조와 생체 내 단백질의 결합능력을 계산하거나 병원 진료 기록을 토대로 타깃 질병과 관련성이 높은 임상 대상 환자군을 빠르게 선별해 내는 등 다양한 방법으로 활용되며 신약개발 기간의 단축에 기여할 수 있습니다.또한 인공지능은 치료 중심에서 예측 및 예방 중심으로 의료 및 제약 부문의 패러다임을 전환시킬 것으로 예상됩니다. 진단 과정의 효율화, 의료 데이터의 활용도 제고, 신약개발 기간의 단축 등 많은 부분에서 인공지능으로부터 비롯되는 혁신적인 변화가 있을 것으로 전망하고 있습니다.

출처: Plot after Scannel et al(2012) with additional post-2012 data

2000년대 이후 세계적으로 신약에 대한 연구개발 비용은 빠르게 상승하고 있으나 투자효율은 오히려 낮아지면서 의약계에서는 이처럼 '무어의 법칙(Moore's Law)'을 정면으로 뒤집는 '이룸의 법칙(Eroom's law)'이 나타납니다. 생명공학 통계에 따르면 지난 40여 년간 신약물질을 만드는 데 소요된 R 예산은 9년 단위로 2배씩 증가합니다.

그러나 막대한 비용을 들여 의약품을 개발한다고 하더라도 FDA 등 인증기관으로부터 까다로운 심사를 거쳐 생산 허가를 받아야 하는 어려움이 있습니다. 이에 따라 신약개발 효율화를 위한 새로운 접근방법이 절실히 요구되는 상황입니다.

(2) 산업의 성장성이러한 상황에서 AI는 신약개발의 초기 단계에서 비용과 시간을 줄이고 성공률을 높일 수 있는 대안으로 각광받고 있고, 전문가들은 AI 활용을 통해 2025년까지 글로벌 제약바이오 R $270억(약 32조 원)까지 절감할 수 있을 것으로 예상합니다.

출처: 한국보건산업진흥원, 인공지능(AI)을 활용한 신약개발 국내외 현황과 과제. 2020.09

또한 기술의 특성상, 다양한 질환과 적응증에 활용이 가능하므로 헬스케어 산업 내에서도 신약개발 부문이 향후 핵심이 될 것으로 예상됩니다. 전문 시장조사 기관들도 글로벌 AI 신약개발 부문이 2024년 $40억(약 4조 8천억원) 규모의 시장으로 성장하여 전체 AI 헬스케어 시장의 핵심 부문이 될 것으로 전망입니다.

출처: TM Capital, "The Next Generation of Medicine: Artificial Intelligence and Machine Learning"

출처: Crunchbase

(3) 경기변동 및 계절성바이오 제약산업은 고령화 추세 및 정부의 규제에 영향을 받고 있으나, 일부 의약품을 제외하고는 계절적인 영향은 미미합니다. 또한 타 산업군에 비하여 경기변동성이 낮습니다. 신약에 대한 수요는 인류의 수명연장과 건강에 대한 높아진 관심과 소득 수준이 향상됨에 따라 증가하는 속성을 가지고 있습니다. AI 플랫폼 서비스의 경우에도 주 고객층이 제약 바이오 기업이므로 경기변동과 계절의 영향이 미미할 것으로 보입니다. 다만, 경기 후퇴로 제약 바이오 기업의 연구개발 활동이 대폭 감소하게 된다면 그 영향을 받을 가능성은 있습니다.(4) 시장여건글로벌 AI 신약개발 시장의 성장에 따라 정부에서도 AI 활용 혁신신약 발굴사업(2022~2026)을 추진하는 등 각국 정부도 AI 신약개발의 저변을 확대하고자 각종 지원 정책을 시행하고 있으며, 관련 규제를 완화할 움직임을 보이고 있습니다. 최근 인실리코 메디슨이 특발성 폐섬유증의 발현을 억제하는 유력한 신약 후보 물질을 AI를 통해서 발견하고 설계하여 인체를 대상으로 임상 1상 시험을 마쳤습니다. AI를 통하여 신약 후보물질 도출이 가능하고 획기적인 신약개발 기간 단축과 비용 절감이 가능하다는 것을 보여준 사례입니다. 이외에도 글로벌 AI 신약개발 선도회사들은 각자의 기술을 고도화하여 실증적 사례를 만들기 위해 다양한 시도를 하고 있습니다. 현재까지 AI 신약개발 기술을 비교적 상세하게 공개한 AI 신약개발 회사는 슈뢰딩거(Schrodinger), 인실리코 메디슨(Insilico Medicine), 아톰와이즈(Atomwise) 정도입니다. 슈뢰딩거는 분자동역학 기반의 정밀한 결합력(binding energy) 계산에 강점을 보이는 FEP+(free energy perturbation) 플랫폼을 보유하고 있으며, 이 방식은 신약개발에 있어 미투(Me-Too) 약물 디자인에 가장 잘 활용되는 기술로 알려져 있습니다. 인실리코 메디슨은 생성-AI 약물 설계 플랫폼(Generative AI drugdesign platform)이라고 알려진 케미스트리42(Chemistry42)를 보유하고 있는데, 이 플랫폼은 30가지 이상의 생성모델(Generative model)을 병렬적으로 사용하여 신규 물질을 생성하고 합성 가능성 및 신규성, 다양성을 고려하여 후보물질을 최종 선별하는 방식입니다. 아톰와이즈도 초기부터 활발하게 활동하고 있는 잘 알려진 AI 신약개발 회사로서, 최근에 기존보다 개선된 성능을 보이는 ANPR(AtomNet PoseRanker)를 공개한 바 있습니다. 당사도 이러한 추세에 발맞춰 2022년 10월 말 공개한 STB CLOUD(에스티비 클라우드)를 통해서 클라우드 기반에서 몇 번의 클릭만으로 신약 후보물질 발굴이 가능하도록 하였습니다. 이 기술은 표적별로 10억 개 화합물에 대해 스크리닝을 수행하고, 각각 발굴된 1천 개 단위의 후보 물질에 대한 심층학습을 통해 최적의 포즈(Best pose)를 탐색한 후 물리기반의 동역학 시뮬레이션을 모두 수행하여 바인딩 에너지 기반 위양성(false positive)을 제거해 최종적으로 후보물질을 선별할 수 있도록 한 것입니다.이처럼 글로벌 AI 신약개발 회사들은 각자 시장에서 선도적인 위치를 선점하기 위해 기술고도화를 지속적으로 추진하는 등 경쟁이 치열해지고 있습니다. 수많은 회사들이 AI 신약개발 분야에 도전하고 있으나 장기적으로는 인실리코 메디슨의 임상 1상 사례 등과 같은 실증사례를 보이는 회사 등 기술이 검증되는 회사 위주로 자금조달이 집중될 것으로 예상됩니다.또한 전통적인 제약회사나 IT기업 등과의 M 또는 공동연구 사례도 더욱 증가하여 전통적인 신약개발 방식을 뛰어넘을 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.(5) 회사의 경쟁력당사는 2009년 9월에 설립된 바이오 벤처회사로 자체적으로 보유한 바이오 빅데이터 처리기술과 인공지능(Artificial Intelligence, AI) 및 슈퍼컴퓨팅 기술을 통해 AI 신약개발 회사로서의 사업을 영위하고 있습니다. 다양한 기업, 연구소, 병원과 파트너십을 구축하여 AI를 기반으로 한 신속한 신약 후보물질 발굴 및 면역항암제 개발을 주축으로 새로운 패러다임의 치료제 개발에 힘쓰고 있습니다. 뿐만 아니라, 유전체 빅데이터 및 슈퍼컴퓨팅 기술을 활용하여 신규 항암제 바이오 마커 발굴, 유전체 정밀의료 서비스 사업을 진행하고 있습니다. 당사는 하나의 사업부문으로 사업을 영위하고 있습니다. 당사의 주요 서비스는 고객을 대상으로 직접 서비스할 수 있는 플랫폼 기술인 AI 신약 플랫폼 서비스와 Genome Platform Services(유전체 빅데이터 플랫폼)가 있습니다. 또한 상기 두 플랫폼을 기반으로 자체적으로 합성신약 후보 물질 및 약물재창출 후보물질(Drug RepositioningCandidates) 발굴과 항암백신 및 세포치료제 타겟을 발굴하고 연구개발하여 사업화하는 사업을 진행하고 있습니다. AI 신약 플랫폼 서비스는 DeepMatcher®유효물질 스크리닝 서비스, DeepMatcher®물질 최적화 서비스와 NEO-ARS® 개인 맞춤 신생항원 스크리닝 서비스를 포함하고 있으며, 임상 및 비임상 단계 물질의 독성예측 서비스(Cyp-Tox)를 준비 중에 있습니다. Genome Platform Services는 유전체 정밀의료 서비스(NGS-ARS®)를 포함하고 있으며, 약물 유전자형 마커(GBL-ARS®)와 환자표현형 계층화(PTscan®) 서비스를 준비 중에 있습니다. 이 중 유전체 정밀의료 서비스는 국내 대학병원에 서비스를 제공함으로써 매출이 발생하고 있습니다.당사는 전통적인 신약연구개발의 비효율성을 극복하기 위한 AI신약개발 솔루션을 개발해 공동연구 또는 자체개발을 통한 AI 신약개발을 추진하고 있습니다. AI 기술을 신약개발에 접목할 시 신약후보물질 발굴부터 임상 데이터 확보, 개발 타당성 검토등 신약개발에 소요되는 기간을 대거 단축할 수 있어 개발 효율성이 증대되는 장점이 있습니다. 이에 따라 글로벌 AI 신약개발 시장 규모는 매년 40%의 성장세를 보이고 있으며, 마켓인사이트는 오는 2024년에는 관련 시장규모가 40억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. AI를 통한 후보물질 발굴에 대한 제약사들의 관심이 증대되고 있는 만큼, 당사 또한 JW중외제약, 한미사이언스 등과 공동 연구개발을 진행하고 있으며 앞으로도 이러한 수요는 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다.(6) 신규사업 등의 내용과 전망당사는 DeepMatcher®유효물질 스크리닝 서비스(DeepMatcher Hit)를 클라우드 환경으로 고객에게 서비스하는 STB CLOUD를 보유하고 있습니다. 이를 통해 클라우드 방식으로 고객이 더욱 쉽게 신약 후보 물질을 발굴할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 또한 당사는 이제까지 축적해 온 당사의 슈퍼컴퓨터 인프라와 유전체 빅데이터 분석 기술, 합성신약 후보물질 발굴 AI 플랫폼 '딥매처', 암 특이항원(신생항원)을 예측하는 'NEO-ARS®' 등을 활용하여 국내외 제약사들이 AI를 활용하여 더욱 빠르고 정확하게 후보물질을 발굴할 수 있도록 할 것입니다.당사는 클라우드 서비스가 원활하게 진행될 수 있도록 당기 중 대전광역시 둔곡지구에 슈퍼컴퓨팅센터를 구축(3. 원재료 및 생산설비 중 생산설비 내용 참조)하였습니다

(7) 사업부문별 요약 재무현황당사는 단일의 사업부문을 영위하고 있으므로 재무현황은 III. 재무에 관한 사항의 1. 요약재무정보를 참고해 주시기 바랍니다.