제놀루션 분기보고서 (2021.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1) 경영상의 주요계약 가. 라이센스아웃(License-out) 및 라이센스인(License-in) 계약 당사는 당 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.나. 주요 판매계약 당사의 핵산추출플랫폼 제품은 별도의 계약 체결 없이 Purchase Order에 의해 공급 되는 형태의 매출이 대부분을 차지합니다.2) 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요[핵산추출 플랫폼 사업]핵산추출 플랫폼은 핵산추출기기와 핵산추출시약으로 구성되어 있습니다. 당사는 핵산추출분야에 특화된 자동화 핵산추출장비 및 핵산추출시약을 독자적인 기술로 개발 완료하였으며, 특히 핵산추출시약에 핵심소재로 사용되는 자성입자의 자체 개발을 기점으로 액체생검에 특화된 자성입자를 개발 중에 있습니다.당사는 지속적인 연구개발을 통해 시장 경쟁력을 보유한 제품을 시장에 공급하고 있습니다. 특히 COVID-19 펜데믹을 계기로 글로벌 시장에서의 브랜드 가치를 높여가고 있으며, 성능과 품질을 높인 새로운 제품을 지속적으로 연구개발하는 등 기술의 완성도를 제고하기 위한 노력을 기울이고 있습니다.

[보유 기술의 내용]

기술명	기술내용

1. 핵산추출시약	- 다양한 종류의 시료로부터 고농도, 고순도의 핵산을 추출하기 위한 최적 시약 비율 보유
- 다년간의 핵산추출시약 개발 경험을 통한 새로운 시료에 대한 빠른 적용 가능

2. 핵산추출장비
(NX-48)	- NX-48 개발을 통한 자동핵산추출기기 개발에 대한 노하우 축적
- 한번에 48개 검체를 15분내외로 추출 가능

3. 핵산추출장비
(NX-Jr)	- 한번에 8개 검체를 15분 내외로 추출 가능
- 현장 검사를 위한 밧데리 모듈 장착 가능
- 부하 측정을 통한 자동 켈리브레이션 기능
- 내구성 증대 및 초소형화를 위한 이중 풀리 구조
- 현장 검사를 위한 4각 다리 제어 모듈 장착 가능
- 전류치 감지를 통한 문 끼임 제어 기능
- Lysis, evaporation, elution step에 히팅 모듈 장착

4. 핵산추출장비
(NX-48S)	- 한번에 48개 검체를 15분 내외로 추출 가능
- Lysis, elution step 히팅 모듈 장착

[RNAi 합성 서비스 사업]당사는 dsRNA 대량 생산 기술력 및 인적자원을 바탕으로 dsRNA를 원료로 사용하는 동물용의약품 신약 개발 및 제품화를 추진하고 있습니다. 또한, 동물용의약품 개발 및 사업화 경험과 다년의 RNA 합성 및 유전자 검증 경험을 바탕으로, 당사는 dsRNA를 적용한 다방면의 제품 개발을 계획 중입니다.당사에서 개발된 dsRNA 합성 기술은 대량화 및 원가 경쟁력에 차별성을 둔 플랫폼 기술이며, 다양한 길이 및 조성의 염기서열의 dsRNA 합성이 가능한 확장성이 확보된 공정 기술입니다. 따라서 연구용 및 제품 원료 위탁 생산 서비스가 성공이 가능할 것으로 판단합니다. 해당 플랫폼 기술을 바탕으로 개발된 현재 동물용의약품 허가신청단계에 있는 꿀벌 바이러스 억제제의 경우, 원료가 되는 dsRNA 대량 생산이 가능하며, 해당 개발 및 산업화 경험을 바탕으로 차세대 작물보호제 등 dsRNA 적용 개발로 확대해 나갈 계획입니다.[보유 기술의 내용]

기술명	기술내용

1. 대량 dsRNA 합성	- mg 단위부터 kg 단위의 dsRNA 합성이 가능하도록 특화된 합성 반응액 조성 및 조건을 플랫폼 기술로 구현
- 다량의 dsRNA 합성품 및 대량의 dsRNA 합성품을 신속하게 합성 가능
- 보유 플랫폼 기술을 표준화 및 상용화하여 고객 의뢰 맞춤 dsRNA 합성 서비스에 적용

2. enzyme의 자체 생산	- dsRNA 합성을 위한 핵심 원재료 중 하나로 충분한 양과 고효율의 enzyme이 필수적
- enzyme을 자체 생산함으로 인해 dsRNA 합성시 공정효율이 증대 및 구매시보다 약 10배 이상 단가절감 가능

3 대량 dsRNA 합성품에적용 가능한 정제법 다종	- 일반적으로 사용되는 핵산 정제제법을 대량 dsRNA 합성물에 적용 가능하도록 정제 조성물과 조건을 구현
- RNA 정제법으로는 이용되지 않았던 방법의 정제법을 적용하여 대량 dsRNA 함섭물에 적용하도록 구현
- 공정 효율 증대 및 단가 절감을 도모
- 추가적인 정제법 개발 기술 개발 경쟁력
- 보유 기술은 고객 의뢰 맞춤 dsRNA 합성 서비스에 적용되고 있음

나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요당사는 2007년 1월부터 기업부설연구소를 설립하여 운영해 오고 있으며, 사업영역확대에 따라 조직 개편을 통하여 R 중심으로 4개의 팀으로 확대하여 운영하고 있습니다.

[연구개발 조직 구성]

부서명	업무내용

기술연구소	R	R 미래 사업 전략기획 및 기술 고도화기술개발사업의 방향설정, 기획 및 진도향상

추출시스템팀	-핵산추출을 위한 장비 및 시약 개발
-공정개선 및 비드 개발 담당

차세대진단팀	신규시약 및 검사법 개발

RNA팀	-RNA 기반 관련 합성 및 개발 담당
-RNA 대량 합성 및 위탁 생산 담당
-꿀벌 동물용의약품 허가 추진

그린바이오팀	RNA 기반 작물보호제 개발

(2) 연구개발 인력 현황당 보고서 제출일 기준 현재 당사의 연구개발 인력 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 인력 현황]
(단위 : 명)

구 분	인 원

박 사	석 사	학사외	합 계

기술연구소	R	1	-	-	1

추출시스템팀	1	4	4	9

차세대진단팀	-	2	1	3

RNA팀	2	3	4	9

그린바이오팀	1	3	-	4

합 계	5	12	9	26

주1) 김민이 연구소장 RNA팀에 포함

주2) 박사과정중인 연구원도 박사에 포함주3) 2021년 9월 30일 기준(3) 핵심 연구인력당사의 기술연구소는 김민이 연구소장이 총괄하고 있으며, R 김현수 실장이 R 미래 사업을 기획하고 있으며, 추출시스템 신희종 팀장 및 RNA팀 김지은 팀장과 함께 신기술 연구 및 신규제품 개발 등의 업무를 담당하고 있습니다. 대부분의 연구개발 인력은 분자생물학, 세포생리학, 약리학, 생명과학, 화학공학 전공자들로 구성되어 있으며, 기술개발이 중요한 핵산추출 플랫폼 및 RNA 사업의 기술적 우위를 점하는 데 핵심 역할을 담당하고 있으며, 연구소장을 필두로 총 17명의 연구개발 인력이 빠르게 변화하는 고객의 요구에 발맞추어 신제품을 개발하고 있습니다. 또한 품질팀에서는 제품의 품질과 안정성을 보증하기 위하여 품질경영시스템을 도입하여 제품의 생산부터 판매까지 체계적으로 관리되고 있습니다.

당사의 연구 및 생산과 관련된 R 인력은 아래와 같습니다.기준일 : 2021년 9월 30일 기준

담당분야	성명	주요 경력	학위	연구개발 및 사업화 실적

기술연구소장	김민이	예일대 분자생물학Beth Israel Deaconess Center
/Harvard University 연구원
삼성바이오에피스 전문연구원	박사	바이오시밀러 분석을 위한 세포 기반 분석법 연구개발dsRNA 합성 공정 대량화 및 최적화 연구개발dsRNA를 사용한 동물용의약품 등 적용 연구핵산 추출을 위한 자성입자 연구

R	김현수	고려대학교 분자생물학 박사HelixmithLabCorp SEQUENOMALTHEA Dx	박사	핵산 정밀 분석GLP, GMP 준수 시설 구축qPCR 기반 분자진단 분석 개발유전자 치료제 개발 임상 시험

추출시스템팀 팀장	신희종	고려대 보건안전융합과학과가톨릭대 면역생물학연구소 연구원	박사과정	핵산 추출 장비 및 시약 개발결핵, 성병, 바이러스성 식중독 균에 대한 검출 시약 개발핵산 추출 시약 생산 시설 세팅 및 공정 개발핵산 추출 장비 및 시약 판매를 위한 ISO13485 인증 및 식약처 신고자성 입자 개발 연구 및 작용기 연구

추출시스템팀 전임연구원	권순용	가천대 생명대학	학사	연구용 및 분자진단을 위한 핵산 추출 시약 개발시약의 장비 적용 및 최적화

추출시스템팀 전임연구원	강지현	강원대 의생명과학	석사	핵산 추출 시약 개발핵산 추출을 위한 자성입자 및 작용기 연구개발자성입자 합성 공정 대량화 및 최적화 연구

추출시스템팀 전임연구원	최미령	가톨릭대 분자생명의학	석사	연구용 및 분자진단을 위한 핵산 추출 시약 개발시약의 장비 적용 및 최적화

추출시스템팀 연구원	원다혜	한경대 화학공학	학사	핵산 추출을 위한 자성입자 연구자성입자 합성 공정 대량화 및 최적화 연구

추출시스템팀 연구원	김도형	인제대학교 나노융합공학	석사	액체생검 추출을 위한 플랫폼 및 시약 개발

추출시스템팀 연구원	노근수	울산대학원 의공학	석사	핵산 추출 및 검체 농축을 위한 신규물질 연구

추출시스템팀 연구원	이연수	동남보건 바이오환경과	전문	자성입자 합성 공정 대량화 및 최적화 연구

추출시스템팀 연구원	박범수	Washington State University 생화학	학사	연구용 및 분자진단을 위한 핵산 추출 시약 연구

RNA팀 팀장	김지은	연세대 생화학국립 암센터 연구원
University of Kentucky 연구원	석사	dsRNA 합성법, RNA 기반 유전자 발굴 및 검증 연구dsRNA 합성 공정 대량화 및 최적화 연구개발dsRNA를 사용한 동물용의약품 등 적용 연구

RNA팀 선임연구원	김혜인	연세대 세포생리학 및 약리학	석사	dsRNA 합성법, RNA 기반 유전자 발굴 및 검증 연구dsRNA 합성 공정 대량화 및 최적화 연구개발dsRNA를 사용한 동물용의약품 등 적용 연구

RNA팀 전임연구원	이선정	서울시립대 생명과학과	석사	dsRNA 합성법, RNA 기반 유전자 발굴 및 검증 연구dsRNA 합성 공정 대량화 및 최적화 연구개발dsRNA를 사용한 동물용의약품 등 적용 연구

RNA팀 연구원	김재은	영남대 생명과학	학사	dsRNA 합성 공정 대량화 및 최적화 연구개발

RNA팀 연구원	박혜진	안동대 식물의학	학사	dsRNA 합성법, RNA 기반 유전자 발굴 및 검증 연구

RNA팀 연구원	전미연	성신여자대학교 생물학과	박사	dsRNA 합성 공정 대량화 및 최적화 연구개발

RNA팀 연구원	이동준	전북대학교 작물생명과학과	학사	dsRNA 합성법, RNA 기반 유전자 발굴 및 검증 연구

RNA팀 연구원	정한별	한국폴리텍대학교 생명의약분석	전문	dsRNA 합성법, RNA 기반 유전자 발굴 및 검증 연구

그린바이오 책임연구원	지창윤	과학기술연합대학원 식물생명공학	박사	dsRNA 및 바이오 제제를 이용한 꿀벌 임상 및 작물보호제 개발

그린바이오 연구원	김성진	서울대학교 곤충학	석사	dsRNA 및 바이오 제제를 이용한 꿀벌 임상 및 작물보호제 개발

그린바이오 연구원	정리라	서울대학교 농학생명공학과	석사	dsRNA 및 바이오 제제를 이용한 굴벌 임상 및 작물보호제 개발

그린바이오 연구원	허경재	서울대학교 국제농업기술학과	석사	dsRNA 및 바이오 제제를 이용한 꿀벌 임상 및 작물보호제 개발

차세대진단팀 연구원	한별이	인천대학교 대학원 생명과학과	석사	코로나 변이 솔루션 개발

차세대진단팀 연구원	이소정	이화여자대학교 생명과학	학사	코로나 변이 솔루션 개발

차세대진단팀 연구원	권예은	서울여자대학교 원예생명조경학	석사	코로나 변이 솔루션 개발

다. 연구개발비용(단위 : 원)

구 분	2021연도 3분기
(제16기 3분기)	2020연도
(제15기)	2019연도
(제14기)

비용
처리	제조원가	1,268,637,000	779,640,000	-

판관비	955,258,000	462,702,253	462,198,325

합 계
(매출액 대비 비율)	2,223,895,000(4.03%)	1,242,342,253(1.46%)	462,198,325(11.70%)

주1) 2019년도부터 한국채택회계기준(K-IFRS)도입에 따른 회계정책 변경으로 2019년 재무상태표가 재 작성됨에 따라 기 작성된 사업보고서 금액을 수정하여 표기하였습니다.주2) 2019년 결산시 개발비 항목의 자산화 여부가 금감원 자산화 여부 판단지침에 적합하지 아니하여 기 설정한 개발비 금액을 전액 비용으로 처리하였습니다.

라. 연구개발실적 및 계획[연구개발실적 - 핵산추출 플랫폼]

연구과제	연구기관	개발기간	연구결과 기대효과	상품화

자동핵산추출장비 - NX-48	㈜제놀루션	12.12~14.05	상품화	O

자동핵산추출장비 - NX-Junior	㈜제놀루션	16.05~19.10	상품화	O

자동핵산추출장비 - NX-48S	㈜제놀루션	16.12~20.02	상품화	O

핵산추출시약 - NX-48 Viral NA Kit 외 14종	㈜제놀루션	11.12~현재	상품화	O

핵산추출시약 - NX-Jr Viral NA Kit 외 14종	㈜제놀루션	16.05~현재	상품화	O

핵산추출시약 - NX-48S Viral NA Kit 외 14종	㈜제놀루션	16.12~현재	상품화	O

자성입자	㈜제놀루션	15.06~현재	상품화	개발 중

[연구개발실적 - RNAi]

연구과제	연구기관	개발기간	연구결과 기대효과	상품화

Cell tissue extraction column Kit 개발	㈜제놀루션	2012.09-2013.04	상품화	O

dsRNA합성 조건 개발	㈜제놀루션	2013.05-2014.04	상품화	O

Enzyme 생산원가 절감을 위한 조건 개발 탐색	㈜제놀루션	2014.01-2014.12	생산원료비 절감	O

mRNA합성 조건 개발	㈜제놀루션	2014.03-2015.09	상품화 판매	X

대량 PCR 공정 개발	㈜제놀루션	2014.09-2020.02	생산원료비 절감	O

Rolling circle RNA 대량합성 조건 개발	㈜제놀루션	2015.05-2015.06	상품화	X

dsRNA 정제 조건 개발	㈜제놀루션	2015.05-2015.07	제품 quality 증대	O

dsRNA의 lnnate immunity에 대한 연구	㈜제놀루션	2015.07-2016.09	상품화	X

RNA정제 신규 조건 개발	㈜제놀루션	2016.08-2017.06	제품 quality 증대	X

blunt end dsRNA 합성 개발	㈜제놀루션	2017.03-2017.12	상품화	O

long hairpin RNA 합성 개발	㈜제놀루션	2017.07-2017.10	상품화	O

정제 수준 향상을 위해 다른 방법을 통한 RNA정제 조건 탐색	㈜제놀루션	2018.05-2019.04	제품 quality 증대	O

[정부과제실적]

(단위 :백만원)

연구과제명	주관부서	연구기간	총사업비	관련제품

자궁경부암의 Cisplatin 내성 진단 DNA 칩 개발	중소기업청	2007.06 01~2009.05.31	333	-

항암치료를 위한 RNAi 효능과 선천성 면역유발 효능을 갖는 새로운 형태의 siRNA 개발	교육과학기술부	2007.07.16~2010.07.15	282	RNAi 서비스

난소암 환자의 항암제 감수성에 대한 검사법 개발과 특정 항암제 내성에 대한 분자적 이해	보건복지부	2008.05~2010.03	153	-

siRNA와 새로운 항암 물질을 포함한 나노 입자를 이용한 자궁경부암 치료제 개발	보건복지부	2008.01~2009.12	210	-

생명체 응용물질 연구	교육과학기술부	2009.09~2010.06	94	-

새로운 전사기술에 의한 shRNA 합성 kit 제조 및 판매	중소기업청	2009.03.01~2010.02.28	240	RNAi 서비스

의료용 나노치료소재 개발센터	보건복지부	2010.04~2011.03	200	-

siRNA를 이용한 항암치료제 기반물질 개발	중소기업청	2010.10.01~2013.09.30	1,306	RNAi 서비스

핵산조절 기술을 이용한 난치성 질환치료제 개발	지식경제부	2010.04~2011.03	402	-

3배이상 속도 향상된 핵산 추출 기술을 이용한 1시간 이내 결핵, 성병, 식중독 진단 제품 개발	산업통상자원부	2012.12.01~2014.11.30	1,413	NX-48

siRNA library를 이용한 high-throughput/high contents assay system 기반 유전자 발굴/검증	미래창조과학부	2013.12.26~2018.12.25	675	-

DNA/RNA 추출법의 핵심소재로 사용되는 표면 개질된 Magnetic Bead 및 핵산추출키트 개발	산업통상자원부	2015.06.01~2018.05.31	2,203	Magnetic Bead

감염성 질환의 현장 응급검사를 위한 동시 다종, 이동식 핵산추출장비 및 시약 개발	산업통상자원부	2016.05.01~2018.12.31	2,748	NX-Jr

리보핵산을 사용한 기능성 화장품 개발	중소벤처기업부	2019.05.30~2019.07.29	6.25	-

유전자 진단을 위한 ccfDNA추출용 나노입자 및 다량 자동화 구축	중소벤처기업부	2018.12.01~2021.02.28	615	-