eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
드림씨아이에스 분기보고서 (2023.03)
분 기 보 고 서

(제 24 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023 년 5 월 12 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 드림씨아이에스
대 표 이 사 : 유 정 희
본 점 소 재 지 : 서울특별시 종로구 사직로 130,10층 10호(적선동, 적선현대빌딩)
(전 화) 02-2010-4507
(홈페이지) http://www.dreamcis.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 전 무 (성 명) 양 태 식
(전 화) 02-2010-4507
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	-	-	2	1

합계	2	-	-	2	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 드림씨아이에스"이며, 영문으로는 "DreamCIS INC."라 표기합니다.다. 설립일자 및 존속 기간당사는 2000년 4월 27일에 "주식회사 드림씨아이에스"로 설립 되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용

본사주소	서울시 종로구 사직로 130, 10층 10호

전화번호	02-2010-4500

홈페이지주소	http://www.dreamcis.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 제약회사, 바이오벤처 등에 임상개발과 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하는 임상시험수탁기관(CRO: Contract Research Organization)입니다. CRO는 신약개발에 필요한 임상시험 등을 계약을 통하여 위탁 수행하는 전문 대행 기관입니다.사업의 내용 및 신규사업에 대한 상세 내용은 제2부 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.[정관상 목적 사업]

목적사업

1. 임상시험대행업 및 전임상
2. 의약품허가 대행업
3. 신약개발 자문업
4. 온라인정보 제공업
5. 소프트웨어개발업
6. 부동산임대업
7. 의약품 수출입
8. 연구개발업
9. 연구개발지원업
10. 물리/화학 및 생물학 연구개발업
11. 연구개발 컨설팅 전문업
12. 특허관리/대행 전문업
13. 물질성분 검사업
14. 연구인력 공급 및 교육훈련업
15. 위 각호에 관련된 사업일체

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2020년 05월 22일	-	-
2. 회사의 연혁

가. 회사의 개요

당사의 본점은 서울특별시 종로구 사직로 130, 10층 10호(적선동, 적선현대빌딩)에 위치해 있으며, 변경사항은 아래와 같습니다.

일자	내용	비고

2000.04.27	서울 종로구 적선동80 적선현대빌딩10층10호	설립

2011.10.31	서울특별시 종로구 사직로 130, 10층 10호
(적선동, 적선현대빌딩)	도로명주소 전환

나. 최대주주의 변동

(보고서 제출일 현재) (단위 : 주)

일자	변경 전	변경 후	비고

성명	주식수	지분율	성명	주식수	지분율

2015.09.22	(주)리노스	70,415	70.00%	Hongkong Tigermed Co., Ltd	98,721	98.14%	양수도

주1) 보고서 제출일 현재 최대주주인 Hongkong Tigermed Co., Ltd는 3,530,920주를 보유 중이며, 지분율은 59.59% 입니다.다. 상호의 변동- 해당사항 없습니다.라. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용- 해당사항 없습니다. 마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화- 해당사항 없습니다.바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 (지배 회사)

구분	주요 내용

2016년	04월
06월
11월	제10회 DIA 아시아 신약 컨퍼런스 Booth홍보
전직원 Tigermed사 Field Trip 실시
10th Pfizer R University 공동 개최

2017년	03월
06월
11월	Project 성과관리시스템 구축
DIA 2017 Annual Meeting in Chicago Booth 홍보
11th Pfizer R University 공동 개최

2018년	01월
06월
06월
11월	Vision 및 Mission 재설정 및 선포
DIA 2018 Annual Meeting in Boston Booth 홍보
무작위배정 관리시스템 CaseRandom 구축
12th Pfizer R University 공동 개최

2019년	05월
06월
06월
08월	Risk Based Monitoring로 서비스 범위 확대
DIA 2019 Annual Meeting in San Diego Booth 홍보
Multinational Company Preferred Vendor 지정
Multinational Company Master Service Agreement 체결

2020년	05월08월09월	KOSDAQ 상장Meditip 지분 취득(주)티지디인베스트먼트 설립(종속회사)

2021년	11월	Avixgen 지분 취득

2022년	03월06월08월	Meditip 지분 추가 취득(종속회사 편입)대전지사 설립_대전 및 충청지역 내 최초 임상시험수탁기관 개소(주)엘씨에스 지분 취득(종속회사 편입)

(종속 회사)

회사명	구분	주요 내용

(주)메디팁	2016년	03월
05월	글로벌 첨단바이오의약품 인허가 전략 전문 CRO 선정산자부 메디바이오분야 해외수출 컨설팅사업 선정

2017년	05월
05월	식품의약품안전처 의약품 분야 정책연구사업 참여 (인체유해물 의료제품)산자부 메디바이오분야 CRO 사업 선정 (Global 진출을 위한 인허가 지원사업)

2018년	12월
12월	미국 FDA Phase II IND 승인 (Biologics)의료기기 제조 KGMP 획득

2019년	05월
05월
05월
06월06월	미국 FDA Phase Pre-IND meeting SOP 확립의료기기 CE 승인, ISO 13485 승인 SOP 확립식품의약품안전처 동남아시아 GMP 관련 조사연구 수행바이오 폴리머를 이용한 창상피복재 특허 등록(미국, 중국)과학기술정보통신부 혁신신약 파이프라인 발굴 사업 참여 (컨설팅, 모니터링, IND Filing)

2020년	02월04월06월	의료기기 Global Registration Core Documentation 확립(FDA, CE, PMDA, Singapore)한국보건산업진흥원 2020년 보건산업 사업화(제품화-인허가) 컨설팅 지원 사업 수행한국특허전략개발원 2020년 상반기 IP-R 전략지원사업(허가-특허 연계) 수행

2021년	05월05월	충청북도 - K-바이오 랩센트럴 구축사업 유치를 위한 업무협약 체결코랩 - 의약품, 건강기능식품, 의료기기 및 생명과학 전반 포괄 분야의 업무협약 체결

2022년	02월03월	대구경북첨단의료산업진흥재단-공동연구 및 상호교류를 위한 업무협약드림씨아이에스에 지분 양도 (주요 지배주주 변동 발생)

사. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2017.01.11	임시주총	대표이사 지아리우사내이사 정종태사내이사 유수현	-	대표이사 정종태대표이사 유수현사내이사 얀홍첸

2017.09.30	임시주총	-	-	사내이사 유수현

2017.12.31	임시주총	-	-	사내이사 정종태

2018.11.02	임시주총	-	기타비상무이사 웬첸	사내이사 샤오핑예

2019.03.29	정기주총	사내이사 양태식	-	-

2019.05.13	임시주총	대표이사 공경선기타비상무이사 지아리우	-	대표이사 지아리우

2019.08.30	임시주총	사외이사(감사위원) 양태욱사외이사(감사위원) 김남훈사외이사(감사위원) 경만호	-	-

2020.11.20	-	기타비상무이사(감사위원) 웬첸	-	사외이사(감사위원) 경만호

2021.03.26	정기주총	-	기타비상무이사(감사위원) 웬첸	-

2022.03.30	정기주총	대표이사 유정희기타비상무이사 Wu Hao기타비상무이사 Jin Chengzhe	사내이사 양태식사외이사(감사위원) 양태욱사외이사(감사위원) 김남훈	대표이사 공경선

2022.05.13	-	-	-	기타비상무이사 지아리우
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제24기(2023년 1분기말)	제23기(2022년말)	제22기(2021년말)

보통주	발행주식총수	5,925,720	5,925,720	5,659,054

액면금액	500	500	500

자본금	2,962,860,000	2,962,860,000	2,829,527,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	2,962,860,000	2,962,860,000	2,829,527,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	97,500,000	2,500,000	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	5,925,720	-	5,925,720	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	5,925,720	-	5,925,720	-

Ⅴ. 자기주식수	163,769	-	163,769	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	5,761,951	-	5,761,951	-

나. 종류주식 발행현황 - 해당사항 없습니다.

다. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	163,769	-	-	-	163,769	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	163,769	-	-	-	163,769	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	163,769	-	-	-	163,769	-

우선주	-	-	-	-	-	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력- 회사 정관의 최근 개정일은 2021년 3월 26일이며, 제22기 정기주주총회에서 원안대로 가결되었습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 05월 13일	제 20기
정기주주총회	제5조(발행예정주식총수),제8조 (주권의 발행과 종류) (주식 등의 전자등록)제14조(명의개서 대리인 등)제22조(이사의 수)제41조의 2(위원회)제6장(감사위원회)제44조(감사위원회의 구성)	- 상장 후, 적절한 유통주식수 확보를 위해 주식수 확충- 주권 전자등록의무화에 따라 개정(전자증권법 §25 ①)- 주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영- 감사위원회 도입에 따른 수정

2020년 03월 27일	제 21기 정기주주총회	제8조(주식 등의 전자등록),제14조 (명의개서대리인 등)	-「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」시행 사항 반영

2021년 03월 26일	제 22기 정기주주총회	제10조(신주인수권)제11조(주식매수선택권)제15조의2(주주명부)제17조(전환사채의 발행)제18조(신주인수권부사채의 발행)제44조(감사위원회의 구성)제47조(감사위원회의 직무 등)	- 비상장 적용 조항 삭제- 상장사 기준 부여 가능 한도 내용반영 ,조문 정비- 조문정비- 전환발행한도 증액- 신주인수권부사채 발행한도 증액- 조문정비- 조문정비
II. 사업의 내용

※ 용어해설

용어	영문	설명

임상시험수탁기관	CRO:Contract Research Organization	제약회사가 신약 개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱하는 기관. 임상시험수탁기관은 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가대행 등의 업무를 대행

식품의약품안전처	MFDS:Ministry of Food and Drug Safety	식품·농축수산물·의약품·바이오의약품·한약·의료기기·화장품·의약외품·마약 등의 안전관리에 관한 사무를 관장하는 국무총리실 산하의 중앙행정기관

표준작업지침	SOP:
Standard Operation Procedure	표준작업지침으로 특정 업무(프로젝트 수행)를 표준화된 방법에 따라 일관되게 실시할 목적으로 해당 절차 및 수행 방법 등을 상세하게 기술한 문서.

임상시험관리기준	GCP:Good Clinical Practice	의약품 임상시험 실시에 필요한 임상시험의 준비, 실시, 모니터링, 점검, 자료의 기록 및 보고 등에 관한 기준

임상시험용신약	IND:Investigational new drug	임상시험용신약. 개발과정 최종단계의 임상시험에서 시험되는 신약으로
IND 신청은 동물시험까지의 전 임상자료와 임상시험 계획서를 취합하여 임상시험 승인을 신청하는 절차임

신약승인신청	NDA:New Drug Application	신약승인신청으로 동물시험까지 전임상시험결과와 인체를 대상으로 하는 임상시험결과를 종합하여 식약처에 의약품 시판허가를 신청하는 절차

임상 시험	Clinical Trial	의약품, 의료기기 등의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험. 신약이나 식품, 의료기기, 새로운 시술법 등의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구

시판후조사	rPMS	재심사 대상 의약품의 안전성 유효성에 관한 사항과 적정한 사용을 위해 필요한 정보를 수집, 검토, 확인 또는 검증하기 위하여 재심사 기간 중 실시하는 조사를 말한다.

관찰연구	OS:Observational Study	관찰연구는 중재를 하지 않은 인간 대상의 연구를 총칭 하는데, 주요 질병의 발생 및 진행과 관련된 위험 요인을 규명하고 이를 통해 예방 기술 개발 및 환자의 삶의 질 향상을 위한 연구를 의미함

NIS	Non interventional study	임상 시험을 제외한 연구로, 의약품의 허가조건에 따라 환자에 대한 치료를 일상적인 진료 환경 하에서 이루어지는 연구

프로토콜	Protocol	시판 후 조사에 필요한 조사의 종류, 목적, 예정 기간, 대상자 수 등 정한 문서

CRF	Case Report Form	시판 후 조사를 위하여 해당 의약품이 투여된 조사 대상자에 대한 관찰 기록을 작성하기 위한 문서
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 매출현황(단위 : 천원)

매출유형	품목	2023년 1분기(제24기)	2022년(제23기)	2021년(제22기)	제 품 설 명

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

연구대행용역	rPMS	3,415,416	34.14%	13,729,131	35.32%	12,568,557	48.06%	시판후조사 대행용역 수수료

Clinical trial	2,150,971	21.50%	9,645,050	24.81%	7,914,898	30.26%	임상시험 대행용역 수수료

NIS(Non interventional study)	1,011,540	10.11%	4,221,494	10.86%	2,619,632	10.02%	비중재과재 대행용역수수료

기타	51,564	0.52%	319,858	0.82%	466,194	1.78%	번역 및 번역 감리, RA,시스템 구축 등의 서비스 수수료

소계	6,629,491	66.26%	27,915,533	71.81%	23,569,281	90.12%	-

의료컨설팅	인허가 컨설팅	2,712,035	27.11%	6,813,464	17.53%	-	-	의약품, 의료기기 인허가 컨설팅

소계	2,712,035	27.11%	6,813,464	17.53%	-	-	-

기타	PTF(Pass Through Fee )	632,319	6.32%	2,817,600	7.25%	2,481,879	9.49%	고객사의 과제수행시 발생한 실비 청구 금액

연구비매출	19,095	0.19%	157,573	0.41%	35,803	0.14%	선지급 연구용역비 대한 수수료

기타	11,714	0.12%	1,169,490	3.01%	66,537	0.25%	소프트웨어 공급, 과제 소개 수수료 등

소계	663,129	6.63%	4,144,663	10.66%	2,584,219	9.88%	-

총계	10,004,655	100.00%	38,873,660	100.00%	26,153,500	100.00%	-

주) 주요 제품 설명규제적 시판후조사(rPMS ; Regulatory Post-Marketing Surveillance)

시판 후 조사란 품목허가를 받은 자가 「약사법」제32조 및 제42조제4항에 의한 재심사 대상 의약품의 안전성·유효성에 관한 사항과 적정한 사용을 위해 필요한 정보를 수집, 검토, 확인 또는 검증하기 위하여 재심사 기간 중 실시하는 조사를 말합니다. 당사는 시판후조사를 고객사(제약사 등)의 의뢰에 따라 대행하는 역할을 수행합니다.

임상시험(Clinical trial)

임상시험이란 새로운 약, 의료기기 등을 시중에서 공식적으로 사용하기 전에 안전성과 약효를 검증하기 위해 시험단계에서 사람에게 적용하는 절차입니다. 보통 3단계로 진행되는데, 1상 시험에서는 소수의 건강한 사람을 대상으로 안전성과 내약성이 검토되고, 2상에서는 소수의 환자를 대상으로 용법, 용량과 안전성, 내약성(부작용)을 탐색합니다. 끝으로 3상에서는 다수의 환자를 대상으로 안전성과 유효성이 검토됩니다. 당사는 고객사(제약사 등)의 의뢰에 따라 임상시험을 대행하는 역할을 수행합니다.

비중재임상연구(NIS ; Non interventional study)

임상 시험을 제외한 연구로, 의약품의 허가 조건에 따라 환자에 대한 치료를 일상적인 진료 환경 하에서 이루어지는 연구로 관찰연구(Observation Study)가 이에 속합니다. 관찰연구는 중재를 하지 않은 인간 대상의 연구를 총칭 하는데, 주요 질병의 발생 및 진행과 관련된 위험 요인을 규명하고 이를 통해 예방 기술 개발 및 환자의 삶의 질 향상을 위한 연구입니다.인허가 컨설팅국내 및 세계 유수 바이오기업들의 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국 등 글로벌시장의 인허가 업무, 보험업무, 임상업무, 사후관리, 배급업체의 발굴, 시장예비조사 등을 통하여, 바이오제품 및 의료기기의 성공적인 개발과 상업화를 지원하는 역할을 수행합니다.나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 및 가격변동 원인당사는 임상시험대행업체로 고객사의 요구 범위 및 프로젝트 범위에 따라 가격이 달라지기 때문에 단순 가격 비교는 적절하지 아니합니다. 프로젝트별로 총수주금액은 프로젝트 수행 범위에 따라 수주금액 범위가 다양하게 분포되어 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황(단위 : 천원)

매입유형	품 목	구분	2023년 1분기(제24기)	2022년(제23기)	2021년(제22기)

외주가공비	번역/통역/DM/프로그램 사용료 등	국내	419,148	2,239,825	981,439

수입	765,395	765,395	781,736

계	1,184,543	3,005,220	1,763,175

나. 가격변동 추이 및 가격변동 요인당사는 사업 특성상 원재료를 사용하지 않아 해당사항이 없습니다.다. 생산 및 생산설비에 관한 사항1) 생산능력 및 생산실적당사는 인적자원을 활용한 연구개발서비스업을 영위하고 있으므로, 생산능력과 생산실적에는 해당사항이 없습니다.2) 생산설비에 관한 사항① 생산설비의 현황 연결실체는 인적자원을 활용한 연구개발서비스업을 영위하고 있으므로, 생산능력과 생산실적에는 해당사항이 없습니다. 다만 아래와 같이 서비스를 제공하기 위해 일부 시설장치, 소프트웨어 등이 존재합니다.

(단위: 천원)

소재지	자산별	기초
가액	당기증감	당기
상각	당분기말
가액	비고

증가	감소

서울 종로구사직로130	시설장치	237,540	74,332	-	17,922	293,950	-

소프트웨어	166,896	15,123	-	15,019	167,000	-

서울 강남구 개포로 619	시설장치	61,896	-	-	4,241	57,655	-

기계장치	401	-	-	150	251	-

② 설비의 투자계획연결실체는 인적자원을 활용한 임상시험 대행 사업을 영위하고 있으므로, 생산설비에는 해당 사항이 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리

연결실체는 여러 활동으로 인하여 환위험, 이자율 위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 1) 환위험 관리

연결실체의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR, CNY 입니다. 당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : EUR, USD, CNY)

구분	계 정 과 목	통화	당분기말	전기말

외화	원화 환산액	외화	원화 환산액

외화자산	현금및현금성자산	USD	760,823	991,961	815,210	1,033,115

EUR	165,338	235,033	359,690	486,013

매출채권 및 기타채권	USD	518,770	676,372	339,326	430,028

EUR	-	-	3,353	4,531

CNY	-	-	14,366	2,607

외화부채	매입채무 및기타채무	USD	105,590	137,668	108,616	137,649

CNY	118,259	22,366	193,463	35,102

당분기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다

(단위 : 천원)

구분	당분기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	153,066	(153,066)	132,549	(132,549)

EUR	23,503	(23,503)	49,054	(49,054)

CNY	(2,237)	2,237	(3,250)	3,250

2) 유동성위험

유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결실체는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에따른 위험을 관리하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)