드림씨아이에스 반기보고서 (2024.06)
정 정 신 고 (보고)

2024년 12월 26일1. 정정대상 공시서류 : 반기보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2024.08.14

3. 정정사항

항 목	정정요구ㆍ명령관련 여부	정정사유	정 정 전	정 정 후

5. 정관에 관한 사항라. 사업목적 변경 내용마. 정관상 사업목적 추가 현황표	여	기재누락	-	(주1)

(주1) 정정후라. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2023.08.31	-	15. 신약 및 의료기기 글로벌 라이선스 중개업

추가	2023.08.31	-	16. 펫 및 동물용 의약품, 의료기기, 식품의 개발 및 컨설팅업

추가	2023.08.31	-	17. 의료기기 수출입

추가	2023.08.31	-	18. 임상시험용 의약품, 의료기기의 물류업(Deport Service)

추가	2023.08.31	-	19. 인공지능(AI)을 활용한 전/임상 빅데이터 분석업

추가	2023.08.31	-	20. 시스템소프트웨어 개발, 판매, 임대업

수정	2023.08.31	15. 위 각호에 관련된 사업일체	21. 위 각호에 관련된 사업일체

1) 변경 사유

구분	사업 목적	변경취지 및 목적, 필요성	사업목적변경 제안주체	사업목적 변경으로 인한 주된 사업에 미치는 영향

추가	15. 신약 및 의료기기 글로벌 라이선스 중개업	국내외 기업 간 기술 이전 및 협력을 원활히 지원하여 글로벌 제약 및 의료기기 시장에서의 협업 기회를 확대하고 기술분석과 사업화 정보망 구축을 기반으로 성과 창출을 하고자 함.	이사회	해당사업은 "미영위 사업"으로 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다.

추가	16. 펫 및 동물용 의약품, 의료기기, 식품의 개발 및 컨설팅업	반려동물 시장의 급성장에 따라 해당 분야의 신사업 기회를 창출하고자 함	이사회	해당사업은 "미영위 사업"으로 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다.

추가	17. 의료기기 수출입	의료기기 시장에서의 글로벌 공급망 확장과 네트워크 강화를 통해 시장경쟁력을 확보하기 위함	이사회	해당사업은 "미영위 사업"으로 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다.

추가	18. 임상시험용 의약품, 의료기기의 물류업(Deport Service)	임상시험 지원 서비스의 전문성을 강화하고, 물류 효율화를 통해 고객 만족도를 향상시키기 위함	이사회	해당사업은 "미영위 사업"으로 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다.

추가	19. 인공지능(AI)을 활용한 전/임상 빅데이터 분석업	AI기술을 활용한 데이터 분석 및 예측 모델 개발로 임상시험 성공률을 높이고 비용 절감 효과를 실현하기 위함	이사회	사업목적 추가로 당사의 주된사업에 미치는 영향은 없습니다.

추가	20. 시스템소프트웨어 개발, 판매, 임대업	디지털 전환 가속화에 따른 솔루션 제공을 통해 새로운 수익 모델을 창출하고, 관련 서비스의 품질과 범위를 확대하기 위함	이사회	해당사업은 "미영위 사업"으로 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다.

마. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

15	신약 및 의료기기 글로벌 라이선스 중개업	2023.08.31

16	펫 및 동물용 의약품, 의료기기, 식품의 개발 및 컨설팅업	2023.08.31

17	의료기기 수출입	2023.08.31

18	임상시험용 의약품, 의료기기의 물류업(Deport Service)	2023.08.31

19	인공지능(AI)을 활용한 전/임상 빅데이터 분석업	2023.08.31

20	시스템소프트웨어 개발, 판매, 임대업	2023.08.31

1) 신약 및 의료기기 글로벌 라이선스 중개업.

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적	신약 및 의료기기의 글로벌 라이선스 중개를 위해서는 대상기술의 파악, 수요조사, 분석 및 평가가 이루어져야 하며, 동시에 사업화 정보의 수집, 유통 및 관련 정보망이 확보되어야 합니다. 연결실체는 의약품 및 의료기기의 임상시험을 대행하는 임상시험 수탁기관(CRO)으로 의사, 약사, 간호사, 수의사 등 기술 분석을 위한 다수의 전문인력을 보유중이며, 모기업인 홍콩타이거메드의 글로벌 네트워크를 통한 사업화 정보의 수집 및 유통 정보망을 확보하고 있습니다.보유한 전문인력과 모기업 홍콩타이거메드의 글로벌 네트워크를 활용한 신약 및 의료기기의 라이선스 중개를 통해 관련 시장에 진입할 예정입니다.

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성	해당사업은 다양한 형태의 메커니즘이 존재합니다. 정부 부처별 공공기관을 통한 기술이전사업설명회, 지자체 또는 지역별로 설립된 테크노파크, 제약 바이오 클러스터등이 시행하는 각종 기술 사업화 설명회, 대학 및 공공연구기관 등이 개별적으로 시행하는 기술이전 설명회, 민간단체가 운영하는 대규모 파트너링 포럼 등이 있으며, 여기에 기술 및 시장 분석이 가능하고 글로벌 네트워크를 보유한 전문 기업들이 존재합니다.

(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간 등	해당 사업은 계획 수립중에 있으며, 투자 및 예상 소요자금, 투자자금의 조달 원천등 세부 내역이 확정되지 아니하였으며, 해당 내용은 영업비밀에 해당하여 기재하지 아니하였습니다.

(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)	해당 사업은 계획 수립중에 있어 세부 내용이 확정되지 아니하였으며, 연구개발활동등의 내용은 회사의 사업 경쟁력에 불이익을 초래 할 수 있어 기재하지 아니하였습니다.

(5) 기존 사업과의 연관성	연결실체는 비임상시험, 인허가, 임상시험 1상,2상,3상 등 신약 및 의료기기 개발 전 영역에서 서비스를 제공하고 있습니다. 이러한 개발 과정에서 라이선싱은 어느 시기 에도 발생할 수 있으며, 임상개발 과정 및 결과를 토대로 고객과의 협의에 따라 라이선싱을 추진하는 만큼 맞춤형 풀 서비스 제공이 가능하게 됩니다.

(6) 주요 위험	해당 사업은 연결실체가 영위하는 사업과 직접적으로 연결된 위험요소는 없으나, 신규 인력의 충원에 따른 인건비등 비용이 발생하여 손익에 영향을 미칠 수 있습니다.

(7) 향후 추진계획	해당 계획은 진행과정에서 일부 조정 또는 변경될 수 있습니다.

(8) 미추진 사유	2023년 8월 31일에 개최된 제24기 임시주주총회에서 추가된 사업목적은 기존 주요 사업의 유지 및 강화를 최우선으로 하는 경영 방침에 따라 추진되지 않았으며, 현재 관련 사업을 실행하기 위한 계획을 수립 중에 있습니다. 구체적인 실행시기와 방안이 결정되면 기재 할 예정입니다.

2) 펫 및 동물용 의약품, 의료기기, 식품의 개발 및 컨설팅업

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적	동물 의약품 및 의료기기 역시 비임상시험, 인허가, 임상시험 등의 과정을 거쳐 판매되는 과정을 거치게 됩니다.연결실체는 동물용 식품, 의약품, 의료기기 등의 개발 및 개발에 대한 컨설팅 사업을 추진하고자 2023년 10월 반려동물 종합 헬스케어 플랫폼 기업 (주)온힐과 업무협약을 체결하고 세부 추진 계획을 수립중에 있습니다.

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성	최근 1인 가구가 급격히 증가함에 따라 국내 반려동물 가구당 보유율은 약 20% 수준까지 상승하였으며 반려동물 소비재 용품 시장도 동반 성장세를 이어 가고 있습니다. 그러나 최근 동물용 소비재 용품의 양적 성장은 둔화되고 있는 추세로, 정밀의료 트렌드인 의료, 헬스케어 수요가 증가할 것으로 예상되고 있습니다.글로벌 반려동물 시장은 2022년 3,200억달러(약400조원)에서 2030년 4,930억달러(약677조원)으로 약 1.5배 성장할 것으로 내다 봤으며, 국내 반려동물 시장은 2022년 62억달러(약8.5조원)로 추산되며, 10년 뒤인 2032년에는 152억달러(약21조원)에 이를 것으로 예측하고 있습니다.

(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간 등	해당 사업은 계획 수립중에 있으며, 투자 및 예상 소요자금, 투자자금의 조달 원천등 세부 내역이 확정되지 아니하였으며, 해당 내용은 영업비밀에 해당하여 기재하지 아니하였습니다.

(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)	해당 사업은 계획 수립중에 있어 세부 내용이 확정되지 아니하였으며, 연구개발활동등의 내용은 회사의 사업 경쟁력에 불이익을 초래 할 수 있어 기재하지 아니하였습니다.

(5) 기존 사업과의 연관성	동물과 인간의 식품, 의약품, 의료기기의 연구부터 판매에 이르는 과정은 비슷하지만 시장은 분류되어 있습니다. 따라서 기존사업과 시장에 대한 직접적 연관성은 없습니다.

(6) 주요 위험	해당 사업의 (주)온힐과 공동 개발에 기반하는 만큼 협력과정에서 수익 구조등 변동이 있을 수 있습니다.

(7) 향후 추진계획	해당 사업 진행에 대한 계획은 협력사인 (주)온힐과 협의중에 있습니다. 계획 수립이 완료되면 일정, 조직 및 인력확보 계획 등을 기재할 예정입니다.

(8) 미추진 사유	2023년 8월 31일에 개최된 제24기 임시주주총회에서 추가된 사업목적은 기존 주요 사업의 유지 및 강화를 최우선으로 하는 경영 방침에 따라 추진되지 않았으며, 현재 관련 사업을 실행하기 위한 계획을 수립 중에 있습니다. 구체적인 실행시기와 방안이 결정되면 기재 할 예정입니다.

3) 의료기기 수출입

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적	연결실체는 의약품, 의료기기의 인허가 및 임상시험과 관련된 사업을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 국내ㆍ외 인허가 및 임상시험의 전문가를 다수 보유하고 있어 인허가 및 임상시험과 연결된 또 하나의 사업으로서 의료기기 수출입 사업을 계획하고 있습니다.

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성	의료기기 시장은 지속적인 성장세를 보이며 2018년 6조8178억원 에서 2022년 11조8781억 규모로 성장하였습니다.
의료기기 시장은 신종 전염병 발생, 국가별 보건 지원 의료서비스 수요의 증가, 고령화에 따른 건강관리용 의료기기 수요의 증가로 지속적인 성장세를 유지하고 있으며, 수요자가 전문성을 지니는 것이 특징이며, 제품의 안전성과 신뢰성 기반의 충성도가 높아 제품의 인지도가 매우 중요한 고부가가치 첨단 산업입니다.

(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간 등	해당 사업은 계획 수립중에 있으며, 투자 및 예상 소요자금, 투자자금의 조달 원천등 세부 내역이 확정되지 아니하였으며, 해당 내용은 영업비밀에 해당하여 기재하지 아니하였습니다.

(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)	해당 사업은 계획 수립중에 있어 세부 내용이 확정되지 아니하였으며, 연구개발활동등의 내용은 회사의 사업 경쟁력에 불이익을 초래 할 수 있어 기재하지 아니하였습니다.

(5) 기존 사업과의 연관성	연결실체는 의약품, 의료기기의 인허가 및 임상시험을 주요사업으로 하고 있습니다. 의료기기의 수출입은 판매허가 이후 이루어지는 과정으로 당사의 기존 사업과 직접적인 연관성이 있습니다.

(6) 주요 위험	의료기기의 수출입 과정에서 제품에 대한 명확하고 철저한 검증이 필요하며, 검증에 문제가 발생하였을 경우 수요자로부터의 손해배상 청구 등의 위험요소가 존재합니다.

(7) 향후 추진계획	보고서 제출일 현재 세부 추진 계획을 수립중에 있어 계획이 확정되는대로 기재할 예정입니다.

(8) 미추진 사유	2023년 8월 31일에 개최된 제24기 임시주주총회에서 추가된 사업목적은 기존 주요 사업의 유지 및 강화를 최우선으로 하는 경영 방침에 따라 추진되지 않았으며, 현재 관련 사업을 실행하기 위한 계획을 수립 중에 있습니다. 구체적인 실행시기와 방안이 결정되면 기재 할 예정입니다.

4) 임상시험용 의약품, 의료기기의 물류업(Deport Service)

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적	임상시험용 의약품은 임상시험 수행에 있어서 없어서는 안되는 매우 중요한 역할을 합니다. 연결실체는 신약개발 A to Z 서비스를 강화하기 위하여 관련된 임상시험 의약품 물류에 대한 사업을 추진하고자 세부 계획을 수립중에 있습니다.

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성	임상시험용 의약품은 임상시험에 필요한 약물의 구매, 보관, 라벨링, 배송, 제품 회수, 폐기에 이르기 까지 전문성이 요구됩니다. 최고 수준의 의약품 취급 역량이 요구되는 만큼 진입장벽은 높다고 할 수 있습니다.

(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간 등	해당 사업은 계획 수립중에 있으며, 투자 및 예상 소요자금, 투자자금의 조달 원천등 세부 내역이 확정되지 아니하였으며, 해당 내용은 영업비밀에 해당하여 기재하지 아니하였습니다.

(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)	해당 사업은 계획 수립중에 있어 세부 내용이 확정되지 아니하였으며, 연구개발활동등의 내용은 회사의 사업 경쟁력에 불이익을 초래 할 수 있어 기재하지 아니하였습니다.

(5) 기존 사업과의 연관성	의약품 임상개발에서 매우 중요한 임상시험용 의약품의 물류사업은 임상시험 품질과 준비기간 단축에 있어 많은 영향을 미친다고 할 수 있으며, 기존사업인 임상개발과 밀접한 관계가 있습니다.

(6) 주요 위험	임상시험용 의약품의 물류사업은 이미 형성된 시장으로 다수의 경쟁사가 존재하는 만큼 사업 진도 또는 수익성에 위험 요소가 존재합니다.

(7) 향후 추진계획	보고서 제출일 현재 세부 추진 계획을 수립중에 있어 계획이 확정되는 대로 기재 할 예정입니다.

(8) 미추진 사유	2023년 8월 31일에 개최된 제24기 임시주주총회에서 추가된 사업목적은 기존 주요 사업의 유지 및 강화를 최우선으로 하는 경영 방침에 따라 추진되지 않았으며, 현재 관련 사업을 실행하기 위한 계획을 수립 중에 있습니다. 구체적인 실행시기와 방안이 결정되면 기재 할 예정입니다.

5) 인공지능(AI)을 활용한 전/임상 빅데이터 분석업

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적	연결실체는 의약품 및 의료기기의 임상시험을 수탁받아 수행하고는 임상 CRO 입니다. 임상시험에는 많은 시간과 비용이 소요되며 높은 불확실성이 존재합니다. 연결실체는 보다 효율적이고 정확한 임상시험을 위한 임상결과 예측모델을 개발하기 위하여 세부 계획을 수립중에 있습니다.

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성	챗지피티(ChatGPT)는 인공지능(AI) 제약의 중요한 기술발전 방향을 보여주고 있으며, 다수의 제약사가 의료 AI 첫걸음을 시작하였습니다. 2023년 7월 인실리콘메디슨은 학술지 약물치료학>(Clinical Pharmacology and Therapeutics)에 논문을 발표하고 개발한 트랜스포머 모델에 기반한 임상시험 예측 엔진 인클리니코(inClinico)를 소개한 바 있습니다. 이는 임상 2상 연구에서 3상으로 연결되는 가능성에 대한 예측입니다. 그러나 아직까지 상용화에 성공한 사례는 없습니다.AI In Clinical Trials Global Market Report 2023에 따르면 임상시험용 AI 시장은 2022년 33억7천만 달러에서 2023년 47억 4천만 달러, 2027년에는 188억 3천만달러로CAGR 41.20% 로 예측하고 있습니다.

(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간 등	해당 사업은 세부 계획 수립중에 있으며, 투자 및 예상 소요자금, 투자자금의 조달 원천등 세부 내역이 확정되지 아니하였으며, 해당 내용은 영업비밀에 해당하여 기재하지 아니하였습니다.

(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)	기준일 현재 기업부설연구소에서 추진중인 사항으로, 조직 및 연구인력 구성에 해당하며 연구개발활동등의 사업의 추진 현황은 회사의 사업 경쟁력에 불이익을 초래할 수 있어 기재하지 아니하였습니다.

(5) 기존 사업과의 연관성	인공지능(AI)을 통한 임상 프로토콜 개발과 임상시험 결과 예측모델은 기존 사업인 임상시험의 정확도와 효율성을 높이기 위한 솔루션으로 기존사업과 연관성이 있습니다.

(6) 주요 위험	해당사업은 전문 인공지능(AI) 개발 기업과의 공동연구로 진행될 예정이며, 해당 솔루션의 개발이 지연 될 경우 관련 비용이 증가 될 위험이 존재하며 손익에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

(7) 향후 추진계획	해당사업의 추진계획은 공동연구 기업과의 보안사항에 해당하여 기재하지 아니하였으며, 추후 제품 및 서비스 개발의 진척도에 따라 기재할 예정입니다.

(8) 미추진 사유	- 해당사항 없음

6) 시스템소프트웨어 개발, 판매, 임대업

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적	연결실체는 자체 사용을 목적으로하여, 임상개발에 필요한 시스템 소프트웨어 및 운영관리에 필요한 ERP등 자체 개발하여 운영하고 있습니다.개발된 제품의 성능, 품질등의 수준은 판매 및 임대사업이 가능한 수준으로 판단하고있습니다. 당사는 고객의 Needs에 맞는 시스템 소프트웨어 개발 역량을 갖추고 있는 만큼 해당 사업에 진입을 추진하고 있습니다.

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성	시스템 소프트웨어 시장은 다수의 경쟁사가 존재하는 만큼 이미 레드오션 상태라고 볼 수 있습니다. 다만 분야별 특화된 소프트웨어는 개별 고객의 Needs에 맞추어 개발 과정에서 가치를 평가 받을 수 있으며, 그 개발의 성과가 성장성의 지표가 될 것으로 생각하고 있습니다.

(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금조달원천, 예상투자회수기간 등	해당 사업은 세부 계획 수립중에 있으며, 투자 및 예상 소요자금, 투자자금의 조달 원천등 세부 내역이 확정되지 아니하였으며, 해당 내용은 영업비밀에 해당하여 기재하지 아니하였습니다.

(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)	해당 사업은 계획 수립중에 있어 세부 내용이 확정되지 아니하였으며, 연구개발활동등의 내용은 회사의 사업 경쟁력에 불이익을 초래 할 수 있어 기재하지 아니하였습니다.

(5) 기존 사업과의 연관성	시스템 소프트웨어는 임상시험과 관련된 또는 관련이 없는 것으로 그 종류가 다양하지만 임상개발과 관련된 소프트웨어의 개발은 기존 사업과 연관성이 있습니다.

(6) 주요 위험	해당 사업은 연결실체가 영위하는 사업과 직접적으로 연결된 위험요소는 없으나, 신규 인력의 충원에 따른 인건비등 비용이 발생하여 손익에 영향을 미칠 수 있습니다.

(7) 향후 추진계획	보고서 제출일 현재 세부 추진 계획을 수립중에 있어 계획이 확정되는 대로 기재 할 예정입니다.

(8) 미추진 사유	2023년 8월 31일에 개최된 제24기 임시주주총회에서 추가된 사업목적은 기존 주요 사업의 유지 및 강화를 최우선으로 하는 경영 방침에 따라 추진되지 않았으며, 현재 관련 사업을 실행하기 위한 계획을 수립 중에 있습니다. 구체적인 실행시기와 방안이 결정되면 기재 할 예정입니다.