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드림씨아이에스 분기보고서 (2025.09)
분 기 보 고 서

(제 26 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025 년 11 월 13 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 드림씨아이에스
대 표 이 사 : 유 정 희
본 점 소 재 지 : 서울특별시 종로구 사직로 130,10층 10호(적선동, 적선현대빌딩)
(전 화) 02-2010-4507
(홈페이지) http://www.dreamcis.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 전 무 (성 명) 양 태 식
(전 화) 02-2010-4507
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)가-1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	1	-	4	1

합계	3	1	-	4	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

주) 주요 종속회사 여부- 최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사

- 최근사업연도말 자산총액이 750억원 이상인 종속회사

가-2. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	(주)프로메디스	종속회사 (주)메디팁의 (주)프로메디스 지분 100% 취득에 따른 신규 연결

-	-

연결제외	-	-

-	-

주) 당사의 종속회사 (주)메디팁은 2025년 9월 25일 의료기기 임상시험수탁기관인 (주)프로메디스의 지분 100%를 취득하여 신규 연결대상에 편입하였습니다. (주)메디팁은 경영 효율화를 위해 (주)프로메디스를 소규모합병 방식으로 연내 흡수합병할 예정입니다. 나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 드림씨아이에스"이며, 영문으로는 "DreamCIS INC."라 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속 기간 당사는 2000년 4월 27일에 "주식회사 드림씨아이에스"로 설립 되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용

본사주소	서울시 종로구 사직로 130, 10층 10호

전화번호	02-2010-4500

홈페이지주소	http://www.dreamcis.com

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 제약회사, 바이오벤처 등에 임상개발과 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하는 임상시험수탁기관(CRO: Contract Research Organization)입니다. CRO는 신약개발에 필요한 임상시험 등을 계약을 통하여 위탁 수행하는 전문 대행 기관입니다.사업의 내용 및 신규사업에 대한 상세 내용은 제2부 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.[정관상 목적 사업]

목적사업

1. 임상시험대행업 및 전임상
2. 의약품허가 대행업
3. 신약개발 자문업
4. 온라인정보 제공업
5. 소프트웨어개발업
6. 부동산임대업
7. 의약품 수출입
8. 연구개발업
9. 연구개발지원업
10. 물리/화학 및 생물학 연구개발업
11. 연구개발 컨설팅 전문업
12. 특허관리/대행 전문업
13. 물질성분 검사업
14. 연구인력 공급 및 교육훈련업15. 신약 및 의료기기 글로벌 라이선스 중개업
16. 펫 및 동물용 의약품, 의료기기, 식품의 개발 및 컨설팅업
17. 의료기기 수출입
18. 임상시험용 의약품, 의료기기의 물류업(Deport Service)
19. 인공지능(AI)을 활용한 전/임상 빅데이터 분석업
20. 시스템소프트웨어 개발, 판매, 임대업21. 의약품 및 의료기기의 개발, 유통, 판매,대행업22. 생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼의 연구, 개발, 용역, 제조, 판매 및 서비스업
23. 위 각호에 관련된 사업일체

주) 당사는 사업 영역 확대를 위해 2025년 9월 29일 임시주주총회를 통해 '의약품 및 의료기기의 개발, 유통, 판매, 대행업'과 '생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼의 연구, 개발, 용역, 제조, 판매 및 서비스업'을 사업목적에 추가하였습니다.

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2020년 05월 22일	해당사항 없음
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위: 원, 주 )

종류	구분	제26기(2025년 분기말)	제25기(2024년말)	제24기(2023년말)

보통주	발행주식총수	23,799,324	23,799,324	23,709,280

액면금액	500	500	500

자본금	11,899,662,000	11,899,662,000	11,854,640,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	11,899,662,000	11,899,662,000	11,854,640,000

주) 2024년 5월 16일 주식매수선택권 행사로 90,044주가 증가하여 발행주식총수는 23,799,324주가 되었습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	97,500,000	2,500,000	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	23,799,324	-	23,799,324	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	23,799,324	-	23,799,324	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	23,799,324	-	23,799,324	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	-	-	-	-

나. 종류주식 발행현황 - 해당사항 없습니다.

다. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 매출현황(단위 : 천원)

매출유형	품목	2025년 3분기(제26기)	2024년(제25기)	2023년(제24기)	제 품 설 명

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

연구대행용역	rPMS	13,952,820	29.51%	17,628,304	30.06%	14,521,109	30.35%	시판후조사 대행용역 수수료

Clinical trial	9,008,519	19.05%	12,663,778	21.59%	9,798,690	20.48%	임상시험 대행용역 수수료

NIS(Non interventional study)	4,049,134	8.56%	5,874,483	10.02%	4,562,194	9.54%	비중재과재 대행용역수수료

기타	4,223,458	8.93%	3,616,602	6.17%	1,451,809	3.03%	번역 및 번역 감리, RA,시스템 구축 등의 서비스 수수료

소계	31,233,931	66.05%	39,783,167	67.83%	30,333,802	63.40%	-

의료컨설팅	인허가 컨설팅	10,738,979	22.71%	12,290,465	20.95%	11,889,235	24.85%	의약품, 의료기기 인허가 컨설팅

소계	10,738,979	22.71%	12,290,465	20.95%	11,889,235	24.85%	-

임상시험지원 용역	임상시험지원 용역	1,895,462	4.01%	1,063,468	1.81%	-	-	임상시험 지원용역 수수료

소계	1,895,462	4.01%	1,063,468	1.81%	-	-	-

기타	PTF(Pass Through Fee )	2,787,962	5.90%	3,728,823	6.36%	2,817,896	5.89%	고객사의 과제수행시 발생한 실비 청구 금액

연구비매출	88,219	0.19%	101,184	0.17%	126,856	0.27%	선지급 연구용역비 대한 수수료

기타	543,189	1.15%	1,686,113	2.87%	2,676,229	5.59%	소프트웨어 공급, 과제 소개 수수료 등

소계	3,419,370	7.23%	5,516,120	9.40%	5,620,981	11.75%	-

총계	47,287,742	100.00%	58,653,220	100.00%	47,844,018	100.00%	-

주) 주요 제품 설명- 규제적 시판후조사(rPMS ; Regulatory Post-Marketing Surveillance)

시판 후 조사란 품목허가를 받은 자가 「약사법」제32조 및 제42조제4항에 의한 재심사 대상 의약품의 안전성·유효성에 관한 사항과 적정한 사용을 위해 필요한 정보를 수집, 검토, 확인 또는 검증하기 위하여 재심사 기간 중 실시하는 조사를 말합니다. 당사는 시판후조사 고객사(제약사 등)의 의뢰에 따라 대행하는 역할을 수행합니다.

- 임상시험(Clinical trial)

임상시험이란 새로운 약, 의료기기 등을 시중에서 공식적으로 사용하기 전에 안전성과 약효를 검증하기 위해 시험단계에서 사람에게 적용하는 절차입니다. 보통 3단계로 진행되는데, 1상 시험에서는 소수의 건강한 사람을 대상으로 안전성과 내약성이 검토되고, 2상에서는 소수의 환자를 대상으로 용법, 용량과 안전성, 내약성(부작용)을 탐색합니다. 끝으로 3상에서는 다수의 환자를 대상으로 안전성과 유효성이 검토됩니다. 당사는 고객사(제약사 등)의 의뢰에 따라 임상시험을 대행하는 역할을 수행합니다.

- 비중재임상연구(NIS ; Non interventional study)

임상 시험을 제외한 연구로, 의약품의 허가 조건에 따라 환자에 대한 치료를 일상적인 진료 환경 하에서 이루어지는 연구로 관찰연구(Observation Study)가 이에 속합니다. 관찰연구는 중재를 하지 않은 인간 대상의 연구를 총칭 하는데, 주요 질병의 발생 및 진행과 관련된 위험 요인을 규명하고 이를 통해 예방 기술 개발 및 환자의 삶의 질 향상을 위한 연구입니다.- 인허가 컨설팅국내 및 세계 유수 바이오기업들의 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국 등 글로벌시장의 인허가 업무, 보험업무, 임상업무, 사후관리, 배급업체의 발굴, 시장예비조사 등을 통하여, 바이오제품 및 의료기기의 성공적인 개발과 상업화를 지원하는 역할을 수행합니다.- 임상시험지원(SMO,Site Management Organization) 용역임상시험 수행 기관(병원, 연구소 등)이 원활하게 연구를 진행할 수 있도록 행정·운영 지원을 제공하는 서비스입니다. 주요 역할은 연구 대상자 모집, 문서 및 데이터 관리, 규제 준수(IRB 승인 지원), 연구자 교육 및 모니터링 등으로, 이를 통해 연구자는 본연의 연구에 집중할 수 있으며, 임상시험의 효율성과 질이 향상됩니다.SMO는 CRO와 협력하거나 독립적으로 운영되며, 신약 개발 과정에서 중요한 역할을 합니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 및 가격변동 원인 당사는 임상시험대행업체로 고객사의 요구 범위 및 프로젝트 범위에 따라 가격이 달라지기 때문에 단순 가격 비교는 적절하지 아니합니다. 프로젝트별로 총수주금액은 프로젝트 수행 범위에 따라 수주금액 범위가 다양하게 분포되어 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황(단위 : 천원)

매입유형	품 목	구분	2025년 3분기(제26기)	2024년(제25기)	2023년(제24기)

외주가공비	번역/통역/DM/프로그램 사용료 등	국내	2,148,496	2,046,001	1,752,437

수입	1,903,935	2,279,299	562,746

계	4,052,431	4,325,300	2,315,183

나. 가격변동 추이 및 가격변동 요인당사는 사업 특성상 원재료를 사용하지 않아 해당사항이 없습니다. 다. 생산 및 생산설비에 관한 사항1) 생산능력 및 생산실적당사는 인적자원을 활용한 연구개발서비스업을 영위하고 있으므로, 생산능력과 생산실적에는 해당사항이 없습니다.2) 생산설비에 관한 사항① 생산설비의 현황 연결실체는 인적자원을 활용한 연구개발서비스업을 영위하고 있으므로, 생산능력과 생산실적에는 해당사항이 없습니다. 다만 아래와 같이 서비스를 제공하기 위해 일부 시설장치, 소프트웨어 등이 존재합니다.

(단위: 천원)

소재지	자산별	기초
가액	당기증감	당기
상각	당분기말
가액	비고

증가	감소

서울 종로구사직로130	시설장치	633,664	-	-	141,824	491,840	-

소프트웨어	1,246,222	23,035	-	244,215	1,025,042	-

서울 강남구 개포로 619	시설장치	27,976	20,260	-	13,396	34,840	-

소프트웨어	3,064	333,931	-	11,694	325,301	-

② 설비의 투자계획연결실체는 인적자원을 활용한 임상시험 대행 사업을 영위하고 있으므로, 생산설비에는 해당 사항이 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 연결실체는 여러 활동으로 인하여 환위험, 이자율 위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.1) 환위험 관리

연결실체의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR, CNY 입니다. 당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : EUR, USD, CNY)

구분	계정과목	통화	당분기말	전기말

외화	원화 환산액	외화	원화 환산액

외화자산	현금및현금성자산	USD	1,063,126	1,490,716	1,243,944	1,828,597

EUR	1,785	2,935	58,944	90,109

CNY	923,692	181,801	947,689	190,741

매출채권 및 기타채권	USD	2,602,681	3,649,479	1,761,794	2,589,837

EUR	17,456	28,706	1,630	2,492

외화부채	매입채무 및기타채무	USD	242,671	340,273	121,065	177,966

EUR	18,953	31,168	-	-

CNY	172,811	34,013	196,811	39,612

당분기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	479,992	(479,992)	424,047	(424,047)

EUR	47	(47)	9,260	(9,260)

CNY	14,779	(14,779)	15,113	(15,113)

2) 유동성위험

유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결실체는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)