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드림씨아이에스 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 25기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025 년 3 월 21 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 드림씨아이에스
대 표 이 사 : 유 정 희
본 점 소 재 지 : 서울특별시 종로구 사직로 130.10층 10호(적선동, 적선현대빌딩)
(전 화) 02-2010-4507
(홈페이지) http:// www.dreamcis.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 전 무 (성 명) 양 태 식
(전 화) 02-2010-4507
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 (연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	1	-	3	1

합계	2	1	-	3	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

주) 주요 종속회사 여부- 최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사

- 최근사업연도말 자산총액이 750억원 이상인 종속회사

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	주식회사 메디팁에스엠오	신규사업 진출을 위한 손자회사(또는 자회사) 설립

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 드림씨아이에스"이며, 영문으로는 "DreamCIS INC."라 표기합니다.다. 설립일자 및 존속 기간당사는 2000년 4월 27일에 "주식회사 드림씨아이에스"로 설립 되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용

본사주소	서울시 종로구 사직로 130, 10층 10호

전화번호	02-2010-4500

홈페이지주소	http://www.dreamcis.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 제약회사, 바이오벤처 등에 임상개발과 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하는 임상시험수탁기관(CRO: Contract Research Organization)입니다. CRO는 신약개발에 필요한 임상시험 등을 계약을 통하여 위탁 수행하는 전문 대행 기관입니다.사업의 내용 및 신규사업에 대한 상세 내용은 제2부 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.[정관상 목적 사업]

목적사업

1. 임상시험대행업 및 전임상
2. 의약품허가 대행업
3. 신약개발 자문업
4. 온라인정보 제공업
5. 소프트웨어개발업
6. 부동산임대업
7. 의약품 수출입
8. 연구개발업
9. 연구개발지원업
10. 물리/화학 및 생물학 연구개발업
11. 연구개발 컨설팅 전문업
12. 특허관리/대행 전문업
13. 물질성분 검사업
14. 연구인력 공급 및 교육훈련업15. 신약 및 의료기기 글로벌 라이선스 중개업
16. 펫 및 동물용 의약품, 의료기기, 식품의 개발 및 컨설팅업
17. 의료기기 수출입
18. 임상시험용 의약품, 의료기기의 물류업(Deport Service)
19. 인공지능(AI)을 활용한 전/임상 빅데이터 분석업
20. 시스템소프트웨어 개발, 판매, 임대업
21. 위 각호에 관련된 사업일체

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2020년 05월 22일	해당사항 없음
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주 )

종류	구분	25기(2024년말)	24기(2023년말)	23기(2022년말)

보통주	발행주식총수	23,799,324	23,709,280	5,659,054

액면금액	500	500	500

자본금	11,899,662,000	11,854,640,000	2,829,527,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	11,899,662,000	11,854,640,000	2,829,527,000

주1) 2024년 5월 16일 주식매수선택권 행사로 90,044주가 증가하여 발행주식총수는 23,799,324주가 되었습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	97,500,000	2,500,000	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	23,799,324	-	23,799,324	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	23,799,324	-	23,799,324	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	23,799,324	-	23,799,324	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	-	-	-	-

나. 종류주식 발행현황 - 해당사항 없습니다.

다. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-
II. 사업의 내용

※ 용어해설

용어	영문	설명

임상시험수탁기관	CRO:Contract Research Organization	제약회사가 신약 개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱하는 기관. 임상시험수탁기관은 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가대행 등의 업무를 대행

식품의약품안전처	MFDS:Ministry of Food and Drug Safety	식품·농축수산물·의약품·바이오의약품·한약·의료기기·화장품·의약외품·마약 등의 안전관리에 관한 사무를 관장하는 국무총리실 산하의 중앙행정기관

표준작업지침	SOP:
Standard Operation Procedure	표준작업지침으로 특정 업무(프로젝트 수행)를 표준화된 방법에 따라 일관되게 실시할 목적으로 해당 절차 및 수행 방법 등을 상세하게 기술한 문서

임상시험관리기준	GCP:Good Clinical Practice	의약품 임상시험 실시에 필요한 임상시험의 준비, 실시, 모니터링, 점검, 자료의 기록 및 보고 등에 관한 기준

임상시험용신약	IND:Investigational new drug	임상시험용신약. 개발과정 최종단계의 임상시험에서 시험되는 신약으로
IND 신청은 동물시험까지의 전 임상자료와 임상시험 계획서를 취합하여 임상시험 승인을 신청하는 절차임

신약승인신청	NDA:New Drug Application	신약승인신청으로 동물시험까지 전임상시험결과와 인체를 대상으로 하는 임상시험결과를 종합하여 식약처에 의약품 시판허가를 신청하는 절차

임상 시험	Clinical Trial	의약품, 의료기기 등의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험. 신약이나 식품, 의료기기, 새로운 시술법 등의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구

시판후조사	rPMS	재심사 대상 의약품의 안전성 유효성에 관한 사항과 적정한 사용을 위해 필요한 정보를 수집, 검토, 확인 또는 검증하기 위하여 재심사 기간 중 실시하는 조사를 말함

관찰연구	OS:Observational Study	관찰연구는 중재를 하지 않은 인간 대상의 연구를 총칭 하는데, 주요 질병의 발생 및 진행과 관련된 위험 요인을 규명하고 이를 통해 예방 기술 개발 및 환자의 삶의 질 향상을 위한 연구를 의미함

NIS	Non interventional study	임상 시험을 제외한 연구로, 의약품의 허가조건에 따라 환자에 대한 치료를 일상적인 진료 환경 하에서 이루어지는 연구

프로토콜	Protocol	시판 후 조사에 필요한 조사의 종류, 목적, 예정 기간, 대상자 수 등 정한 문서

CRF	Case Report Form	시판 후 조사를 위하여 해당 의약품이 투여된 조사 대상자에 대한 관찰 기록을 작성하기 위한 문서
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 매출현황(단위 : 천원)

매출유형	품목	2024년(제25기)	2023년(제24기)	2022년(제23기)	제 품 설 명

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

연구대행용역	rPMS	17,628,304	30.06%	14,521,109	30.35%	13,729,131	35.32%	시판후조사 대행용역 수수료

Clinical trial	12,663,778	21.59%	9,798,690	20.48%	9,645,050	24.81%	임상시험 대행용역 수수료

NIS(Non interventional study)	5,874,483	10.02%	4,562,194	9.54%	4,221,494	10.86%	비중재과재 대행용역수수료

기타	3,616,602	6.17%	1,451,809	3.03%	319,858	0.82%	번역 및 번역 감리, RA,시스템 구축 등의 서비스 수수료

소계	39,783,167	67.83%	30,333,802	63.40%	27,915,533	71.81%	-

의료컨설팅	인허가 컨설팅	12,290,465	20.95%	11,889,235	24.85%	6,813,464	17.53%	의약품, 의료기기 인허가 컨설팅

소계	12,290,465	20.95%	11,889,235	24.85%	6,813,464	17.53%	-

임상시험지원 용역	임상시험지원 용역	1,063,468	1.81%	-	-	-	-	임상시험 지원용역 수수료

소계	1,063,468	1.81%	-	-	-	-	-

기타	PTF(Pass Through Fee )	3,728,823	6.36%	2,817,896	5.89%	2,817,600	7.25%	고객사의 과제수행시 발생한 실비 청구 금액

연구비매출	101,184	0.17%	126,856	0.27%	157,573	0.41%	선지급 연구용역비 대한 수수료

기타	1,686,113	2.87%	2,676,229	5.59%	1,169,490	3.01%	소프트웨어 공급, 과제 소개 수수료 등

소계	5,516,120	9.40%	5,620,981	11.75%	4,144,663	10.66%	-

총계	58,653,220	100.00%	47,844,018	100.00%	38,873,660	100.00%	-

주) 주요 제품 설명- 규제적 시판후조사(rPMS ; Regulatory Post-Marketing Surveillance)

시판 후 조사란 품목허가를 받은 자가 「약사법」제32조 및 제42조제4항에 의한 재심사 대상 의약품의 안전성·유효성에 관한 사항과 적정한 사용을 위해 필요한 정보를 수집, 검토, 확인 또는 검증하기 위하여 재심사 기간 중 실시하는 조사를 말합니다. 당사는 시판후조사 고객사(제약사 등)의 의뢰에 따라 대행하는 역할을 수행합니다.

- 임상시험(Clinical trial)

임상시험이란 새로운 약, 의료기기 등을 시중에서 공식적으로 사용하기 전에 안전성과 약효를 검증하기 위해 시험단계에서 사람에게 적용하는 절차입니다. 보통 3단계로 진행되는데, 1상 시험에서는 소수의 건강한 사람을 대상으로 안전성과 내약성이 검토되고, 2상에서는 소수의 환자를 대상으로 용법, 용량과 안전성, 내약성(부작용)을 탐색합니다. 끝으로 3상에서는 다수의 환자를 대상으로 안전성과 유효성이 검토됩니다. 당사는 고객사(제약사 등)의 의뢰에 따라 임상시험을 대행하는 역할을 수행합니다.

- 비중재임상연구(NIS ; Non interventional study)

임상 시험을 제외한 연구로, 의약품의 허가 조건에 따라 환자에 대한 치료를 일상적인 진료 환경 하에서 이루어지는 연구로 관찰연구(Observation Study)가 이에 속합니다. 관찰연구는 중재를 하지 않은 인간 대상의 연구를 총칭 하는데, 주요 질병의 발생 및 진행과 관련된 위험 요인을 규명하고 이를 통해 예방 기술 개발 및 환자의 삶의 질 향상을 위한 연구입니다.- 인허가 컨설팅국내 및 세계 유수 바이오기업들의 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국 등 글로벌시장의 인허가 업무, 보험업무, 임상업무, 사후관리, 배급업체의 발굴, 시장예비조사 등을 통하여, 바이오제품 및 의료기기의 성공적인 개발과 상업화를 지원하는 역할을 수행합니다.- 임상시험지원(SMO,Site Management Organization) 용역임상시험 수행 기관(병원, 연구소 등)이 원활하게 연구를 진행할 수 있도록 행정·운영 지원을 제공하는 서비스입니다. 주요 역할은 연구 대상자 모집, 문서 및 데이터 관리, 규제 준수(IRB 승인 지원), 연구자 교육 및 모니터링 등으로, 이를 통해 연구자는 본연의 연구에 집중할 수 있으며, 임상시험의 효율성과 질이 향상됩니다.SMO는 CRO와 협력하거나 독립적으로 운영되며, 신약 개발 과정에서 중요한 역할을 합니다.나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 및 가격변동 원인당사는 임상시험대행업체로 고객사의 요구 범위 및 프로젝트 범위에 따라 가격이 달라지기 때문에 단순 가격 비교는 적절하지 아니합니다. 프로젝트별로 총수주금액은 프로젝트 수행 범위에 따라 수주금액 범위가 다양하게 분포되어 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황(단위 : 천원)

매입유형	품 목	구분	2024년(제25기)	2023년(제24기)	2022년(제23기)

외주가공비	번역/통역/DM/프로그램 사용료 등	국내	2,046,001	1,752,437	2,239,825

수입	2,279,299	562,746	765,395

계	4,325,300	2,315,183	3,005,220

나. 가격변동 추이 및 가격변동 요인당사는 사업 특성상 원재료를 사용하지 않아 해당사항이 없습니다.다. 생산 및 생산설비에 관한 사항1) 생산능력 및 생산실적당사는 인적자원을 활용한 연구개발서비스업을 영위하고 있으므로, 생산능력과 생산실적에는 해당사항이 없습니다.2) 생산설비에 관한 사항① 생산설비의 현황 연결실체는 인적자원을 활용한 연구개발서비스업을 영위하고 있으므로, 생산능력과 생산실적에는 해당사항이 없습니다. 다만 아래와 같이 서비스를 제공하기 위해 일부 시설장치, 소프트웨어 등이 존재합니다.

(단위: 천원)

소재지	자산별	기초
가액	당기증감	당기
상각	당기말
가액	비고

증가	감소

서울 종로구사직로130	시설장치	304,453	476,166	-	146,955	633,664	-

소프트웨어	419,868	1,023,227	-	199,731	1,243,364	-

서울 강남구 개포로 619	시설장치	44,935	-	-	16,960	27,975	-

소프트웨어	-	9,356	-	3,435	5,921	-

② 설비의 투자계획연결실체는 인적자원을 활용한 임상시험 대행 사업을 영위하고 있으므로, 생산설비에는 해당 사항이 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 연결실체는 여러 활동으로 인하여 환위험, 이자율 위험, 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.1) 환위험 관리

연결실체의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR, CNY 입니다. 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원, 외화단위 : EUR, USD, CNY)

구분	계정과목	통화	당기말	전기말

외화	원화 환산액	외화	원화 환산액

외화자산	현금및현금성자산	USD	1,243,944	1,828,597	1,443,860	1,861,713

EUR	58,944	90,109	94,722	135,129

CNY	947,689	190,741	61,720	11,161

매출채권 및 기타채권	USD	1,761,794	2,589,837	554,776	715,328

EUR	1,630	2,492	57,242	81,661

외화부채	매입채무 및기타채무	USD	121,065	177,966	360,343	464,626

EUR	-	-	2,090	2,982

CNY	196,811	39,612	300,450	54,333

당기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	424,047	(424,047)	211,242	(211,242)

EUR	9,260	(9,260)	21,381	(21,381)

CNY	15,113	(15,113)	(4,317)	4,317

2) 유동성위험

유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결실체는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 따른 위험을 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)