플럼라인생명과학 사업보고서 (2017.12)
II. 사업의 내용

약어설명>

약어	풀이	설명

CD107a	Cluster of Differentiation 107a	림프구 표지자

CD4	Cluster of Differentiation 4	세포표면 항원무리 4

CD8	Cluster of Differentiation 8	세포표면 항원무리 8

cGMP	current Good Manufacturing Practice	국제규격 우수의약품 제조

cTERT	Canine Telomerase Reverse Transcriptase	텔로머라제 역전사효소

EP	Electroporation	전기천공법

GHRH	Growth Hormone Releasing Hormone	성장호르몬 방출인자

GMO	Genetically Modified Organism	유전자변형체

IFN-γ	Interferon	항바이러스성 단백질

IGF-I	Insulin-like Growth Factor 1	인슐린유사성장인자

INAD	Investigational New Animal Drug	동물신약 임상시험계획 승인

MUMS	Minor Use Minor Species	희귀한 질병에 대한 치료제, 또는 희귀종 동물에 대한 치료제 신속승인제도

TNF-α	Tumor Necrosis Factor	종양괴사인자

1. 사업의 개요

가. 업계현황 및 전망(1) 동물의약품 산업의 개요

동물용 의약품에 대한 정의는 관련 법령인 「약사법」에 정리되어 있는데, 먼저 의약품을 “사람 또는 동물의 질병의 진단·치료·경감·처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 물품 및 사람 또는 동물의 구조·기능에 약리학적 영향을 주기 위한 목적으로 사용되는 물품으로서 기구·기계 또는 장치가 아닌 것”으로 정의하고, 이중 동물용으로 전용할 것을 목적으로 하는 의약품·의약외품을 각각 동물용 의약품과 동물용 의약외품으로 규정하고 해당 품목을 농림수산식품부의 소관으로 하였습니다.

농림수산식품부는 부령인 「동물용 의약품등 취급규칙」을 통해 동물용 의약품 등에 대한 관리를 하고 있으며 여기서 말하는 동물용 의약품 등은 아래와 같이 두 가지로 분류됩니다.

- “동물용의약품”이라 함은 동물용으로만 사용함을 목적으로 하는 의약품을 말하며, 양봉용·양잠용·수산용 및 애완용(관상어 포함) 의약품을 포함.

- “동물용의약외품”은 구중청량제·욕용제·세척제·탈취제 등 애완용제제와 축사소독제 또는 해충의 구제제 및 영양 보조제로서의 비타민제 등 동물에 대한 작용이 경미하거나 직접 작용하지 아니하는 것으로서 기구 또는 기계가 아닌 것과 이와 유사한 것, 동물 질병의 치료·경감·처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 섬유·고무제품 또는 이와 유사한 것을 의미.

한편, 의료기기 중 동물용으로 전용하는 것은 농림수산식품부가 소관 부처입니다.

의약품 관리조직도>
noname01.jpg 한국 동물용 의약품 관리조직도

(출처: 동물용 의약품 관리체계 개선방안 연구 2010, 동물용 의약품 수출 확대 방안 연구 2012)

우리나라 동물용 의약품은 약사법 제 85조(동물용 의약품 등에 대한 특례)의 규정에 따라 농림수산식품부에서 관리하고 있으며, 동물용 의약품의 제조, 수입, 유통 및 판매 등에 대한 사항을 동물용 의약품 등 취급규칙으로 정하고 있습니다.

(2) 세계 동물의약품 시장(가) 세계 동물의약품 시장 현황

전 세계 동물 헬스케어 시장은 약 100조원에 이르며, 동물의약품 시장은 약 25조원 규모로 최근 5년간 약 5.7%의 꾸준한 연평균 성장률을 기록하고 있습니다. 의약품 시장규모>

(단위: 10억 달러)

2011년	2012년	2013년	2014년	2015년

시장규모	22	22.5	23	23.9	25.9

성장률	9.4%	2.2%	2.2%	3.9%	8.3%

(출처: ⓒ Statista 2017)

회사별로는 Pfizer, Merck, Eli Lilly, Bayer, Boehringer Ingelheim등의 글로벌 대형 제약사들의 동물사업부 또는 동물자회사들 상위 10개 업체가 전 세계 시장의 약 70% 정도를 점유하고 있습니다. 2013년 2월, Pfizer로부터 분사한 동물제약사 Zoetis가 뉴욕증시에 상장을 한 이래, 동물제약사 (반려동물 의약품 개발 전문 회사)들의 미국 증시 상장이 활발히 이루어지고 있으며, 2014년 6월에는 Elanco (Eli Lilly의 동물 자회사)가 Novartis Animal Health의 동물사업부를 약 6조원에 인수하는 등 업계 내 M 시장도 상당히 주목받고 있는 상황입니다.

IFAH, BCC Research의 보고서에 따르면 세계 동물의약품 시장규모는 2011년 220억 달러에서 연평균 5.7% 성장하여 2015년 259억 달러규모로 성장하였으며, 세계 동물용 백신 시장규모는 연평균 5.8% 성장하여 2015년 56억 달러를 기록하였습니다. 영국 Medical Research Council (MRC)에 따르면 2015년 이후에는 연평균 성장률 약 7.7%로 예측하여 2022년에는 약 91억 달러규모로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

품목별로 살펴보면 구충제가 가장 높은 비중을 차지하고, 생물학적 제제, 항병원성약, 사료첨가제가 그 뒤를 차지하고 있습니다. 축종별로 살펴보면, 소가 가장 높은 비중을 차지하며, 돼지, 가금류, 양이 그 뒤를 이으며, 반려동물이 약 36% 비중을 차지합니다.

Healthcare의 가축과 반려동물 사업 규모>

(출처: ⓒ Statista 2017)2010년 기준 세계 동물백신 시장의 약 55%는 미국과 유럽이 차지하였으며, 주로 애완동물중심의 백신이 주를 이루고 있습니다. 나머지 약 45%는 동남아시아와 남미, 중동지역 등이 차지하고 있는데, 이 지역들은 주로 가축중심의 백신이 주를 이루고 있으며, 동남아시아를 중심으로 점점 동물백신 시장이 성장하고 있습니다.

백신 시장규모 및 성장률>
세계 동물용 백신 시장규모 및 성장률.jpg 세계 동물용 백신 시장규모 및 성장률 세계 동물용 백신 시장규모 및 성장률_2.jpg 세계 동물용 백신 시장규모 및 성장률_2
(출처: IFAH, BCC Research 2010) (출처: BCC Research 2008, 2011, MRC forecast 2017)

최근에는 질병의 원인이 복합적이고 다양화되면서 1회 접종으로 다수의 질환을 예방하는 복합 백신개발에 초점이 맞추어져 있으며, 최근 바이오 테크놀러지 등 신약 개발에 필요한 원천 기술의 발전으로 예방용 백신과 더불어 치료용 백신까지 연구 개발되고 있어 백신 시장의 범위가 확대되고 있습니다.

, 지역, 종별에 따른 동물 의약품 산업>
noname07.jpg 2012년 제품군, 지역, 종별에 따른 동물 의약품 산업

(출처: IFAH, Vetnosis 2012)

제품군별로 나눠보면 약제가 62%로 가장 많은 비율을 차지했고 그 다음으로 생물학제가 26%, 약용 사료 첨가제가 12%로 그 뒤를 이었습니다. 지역별로 나눠보면 미국이 47%로 가장 큰 시장을 보유했으며 유럽이 31%, 기타가 22%로 나타납니다. 종별에 따르면 식용 동물이 59%, 반려 동물 및 기타가 41%를 차지합니다.

해를 거듭할수록 동물 의약품에 대한 전 세계 시장은 더욱 커지고 또한 특화되어갈 것으로 예상됩니다. 이를 주도하는 것은 먹거리이자 훌륭한 단백질 원천인 가축동물에 대한 꾸준한 수요 증가, 반려동물 주인과 반려 동물 간의 유대 강화, 반려 동물 주인의 경각심 증가, 그리고 반려 동물 주인의 수요와 반려 동물 치료에 대한 기대일 것입니다. 도시화가 가속화됨으로써 양육하는 반려 동물의 종 또한 지속적으로 변할 것이며 그러한 종들에 대한 의약품 역시 증가될 것입니다. 이는 또한 경제적, 사회적, 그리고 인구 통계적으로도 영향을 줄 것으로 기대됩니다.

(나) 세계 동물의약품 회사

10대 동물의약품 회사>
세계 top 10.jpg 세계 10대 동물의약품 회사

(출처: FiercePharma 2016)

1) Zoetis

- 2015년 매출: $4.77bn
- 본사: Florham Park, NJ

Zoetis는 2013년 초반 Pfizer에서 분리된 동물 의약품 회사 전세계 1위 기업으로서 세계 시장 점유율의 약 20%를 차지하고 있습니다. Zoetis의 매출 중 40% 이상은 미국에서, 약 25%는 유럽에서 달성하고 있습니다. 주요 제품은 소와 반려동물에 관한 것으로 각각 36%의 비중을 차지합니다. 또한 약 29%에 해당하는 항감염제와 약 26% 비중인 백신을 통해 전체 판매액의 절반 이상을 구성하고 있습니다. 이 회사는 2013년에 신제품 몇 개를 선보였는데 그 중 하나는 강아지의 가려움증을 해결하는 약인 Apoquel입니다. CEO인 Juan Ramon Alaix는 이 치료제가 향후 회사 매출의 1% 이상을 차지할 것으로 기대하고 있습니다.

2) Merck Animal Health

- 2015년 매출: $3.32bn
- 본사: Summit, NJ

Merck Animal Health는 Merck의 동물약품자회사로 2015년 매출 $3.32bn 로서 Elanco와 함께 전세계 동물 의약품 시장 2위권 회사입니다. 2013년은 Merck Animal Health에게 있어 고비의 한 해였는데, 구조조정을 통해 8,500명의 임직원과 각종 비용을 축소하였습니다. 한편, Merck는 성장 촉진 사료 첨가제인 Zilmax를 시장에 내놓음으로써 송아지의 폐사를 막고 1억 6천만 달러의 판매고를 올릴 것으로 기대하고 있습니다.

3) Elanco

- 2015년 매출: $3.18bn
- 본사: Greenfield, IN

Elanco는 Eli Lilly의 동물약품 자회사로서 2014년 4월 Novartis의 동물용 의약품 사업을 54억 달러에 인수하여 전세계 동물 의약품 시장에서 가장 큰 회사 중의 하나로 큰 폭 약진하였습니다. 또한, 독일의 닭 백신 전문 기업인 Lohmann Animal Health를 인수하는 등 인수합병을 통하여 외형 성장을 지속 추구하고 있습니다. 2015년 매출은 $3.18bn을 달성하며 Merck Animal Health 와 함께 전세계 2위 자리를 놓고 경쟁을 하고 있습니다.

4) Merial

- 2015년 매출: $2.75bn
- 본사: Lyon, France

Merial은 Sanofi와 Merck의 합작투자였으나 현재는 Sanofi의 자회사입니다. 2015년 매출 $2.75bn을 달성하며 Merck Animal Health와 Elanco를 바짝 추격하는 전세계 4위 동물약품 회사입니다. 2012년 인도의 Dosch Pharmaceuticals Private를 인수하여 86종류의 약과 279명의 영업직원을 추가하면서 외형 성장을 더욱 촉진 하였습니다.

5) Bayer Animal Health

- 2015년 매출: $1.63bn
- 본사: Monheim, Germany

Bayer 그룹의 CEO는 회사의 동물용 의약품 부분을 확장하고자 했고 2012년에 Teva Pharmaceutical Industries의 동물용 의약품 사업을 1억 4천5백만 달러에 인수하며 동물용 의약품 사업을 시작했습니다. 이후 Zoetis에게 매각된다거나 Merck가 이 회사의 동물용 의약품 부서를 인수한다는 설 등이 있었으나 이후 실현되지는 않았습니다. 2015년 매출 $1.64bn을 달성하며 전세계 동물약품 시장 5위의 입지를 구축하고 있습니다.

6) Boehringer Ingelheim Vetmedica

6)boehringer ingelheim.jpg 6)boehringer ingelheim - 2015년 매출: $1.49bn
- 본사: St. Joseph, MO

Boehringer Ingelheim의 동물용 의약품 부서인 Vetmedica는 2015년 매출 $1.49bn을 달성하며 전세계 6위의 동물 의약품 회사입니다. 2013년 돼지용 백신인 FLEXCombo를 출시하고 말 백신인 Vetera XP line을 출시함으로써 동물용 백신계에 큰 흐름을 만들었습니다. 2014년 역시 출시 제품의 강세를 보였는데 4월에 또 다른 돼지용 백신을 출시했고 5월에 고양이 의약품 분야에서 기존 투여량의 절반을 감축한 Fel-O-Vax를 출시했습니다. Vetmedica는 2013년 가장 많이 팔린 제품으로 돼지 백신인 Ingelvac Circoflex와 Ingelvac PRRS, 뿐만 아니라 강아지 관절 통증약인 Metacam과 Duramune이 있습니다.

7) IDEXX Laboratories

- 2015 년 매출: $1.49bn
- 본사: Westbrook, ME

IDEXX는 동물 약품시장에서도 진단분야에서 세계적인 회사입니다. IDEXX의 가장 인기있는 제품 중 하나는 Catalyst One으로 개와 고양이의 샘플을 최대 30 개의 질병까지 8 분 안에 스크린 할 수 있습니다. IDEXX는 또한 진단 분야에서 혁신을 위해 열심히 노력했으며, 2015 년에는 신장 질환의 초기 단계에 있는 고양이와 개를 식별하기 위해 SDMA라는 신장 바이오 마커를 사용하는 새로운 테스트를 도입했습니다.

8) Ceva Sante Animale

- 2015년 매출: $937mn
- 본사: Libourne, France

Ceva Sante Animale는 Sanofi-Aventis의 자회사로 1999년 설립되었습니다. 2015년 매출 $937mn을 달성하며 전세계 8위의 동물약품 회사로 입지를 구축하고 있습니다. 2013년말에 Ceva는 프랑스의 Sogeval이라는 동물약품 회사를 인수하며 외형을 성장시켰습니다. 또한 2013년에 세 개의 중국 회사와 파트너십을 맺고 강아지의 페스트 예방 보호제인 Vectra 3D와 조류 백신인 Cevac IBird, 이 두 개의 주요 제품을 등록했습니다.

9)Virbac S.A

- 2015년 매출: $932mn
- 본사: Carros, France

이 회사는 1968년 프랑스의 수의사에 의해 설립되었습니다. 동물용 의약품만 생산하며 특히 반려 동물과 생산 동물의 백신과 약품에 중점을 두고 있습니다. Virbac은 범국가적으로 진출해 있는데 고용인들의 70%가 프랑스 외부에서 일하며 10개국에 생산시설을 갖추고 있습니다. 이 회사는 Iverhart Plus라는 제품에서 효능 명세에 실패하여 많은 양을 리콜했으나 2014년 다시 판매하기 시작했습니다. Virbac의 최신 제품으로 닭과 돼지의 구충제인 Flimabo, 강아지 기생충 백신인 CaniLeish가 있습니다. 2015년 매출 $932mn을 달성하며 Ceva와 비슷한 규모를 자랑하고 있습니다.

10) Vetoquinol S.A

- 2015년 매출 : $374mn
- 본사 : Lure Cedex, France

프랑스의 Vetoquinol S.A.는 2015년 매출 $374mn을 달성한 세계에서 열 번째로 큰 동물용 의약품 회사입니다. 24개국에 지점을 두고 있으며, 전체 매출의 약 60% 가까이를 유럽에서 올리며 이 지역에서 강세를 보이고 있습니다.

(3) 국내 동물의약품 시장

농림수산식품기술기획평가원의 보고서와 한국동물약품협회 자료에 따르면 국내 동물약품 시장규모는 2009년 4,675억 원에서 연평균 5.9% 성장하여 2015년 6,540억 원 규모로 성장하였고, 수출규모 또한 약 2억 달러 규모로 성장하였습니다.

보다 세부적으로 살펴보면 국내 생산품은 2011년 3,615억 원에서 2015년 4,091억 원으로 13.1% 증가하였고, 수입 완제품은 같은 기간 동안 2,185억 원에서 2,449억 원으로 12% 증가하였습니다. 한편, 동물용 의약품 내수시장에서 국산과 수입산 비중을 비교해보면, 2011년 각각 62.4%와 37.6%에서 2015년 62.6%와 37.4%로 비율의 큰 변동은 없는 상태로 꾸준히 규모가 커지고 있습니다.

2015년 동물용 의약품 수출실적은 2014년 대비 28% 성장한 2,433억 원으로, 세계적으로 육류 소비가 증가함에 따라 가축사육수의 증가와 반려동물 시장까지 매년 커지면서 동물용 의약품 시장이 지속 성장하고 있습니다.

우리나라 동물용의약품 산업은 1990년대 이후 신규 시장 진입업체가 급증하였고, 2005년 12월 중소기업 고유 업종 지정 해제를 기점으로 대기업의 참여도 가능하게 되었습니다. 2016년 기준으로 우리나라 동물용 의약품 관련 업체 수는 총 514개인데, 이 중 제조업체는 238개소이고 수입업체는 276개소로 수입업체의 비중이 상대적으로 높습니다. 세부 품목별로 보면 동물용의약품 241개소, 동물용의약외품 73개소, 동물용의료기기 200개소로 동물용의약품 업체가 전체의 47%를 차지하고 있습니다.

의약품 시장 현황>
동물의약품 시장 현황.jpg 동물의약품 시장 현황

(출처:한국동물약품협회)

2016년 업체 현황>
국내 동물용 의약품 업체수.jpg 국내 동물용 의약품 업체수

(출처:개원모바일사이트 2016)

한국동물약품협회에 따르면 국내 동물용 백신 시장 규모는 2009년에는 약 1,048억 원으로 전년도인 2008년 860억 원에 비해 21.9% 성장하였고 2010년에는 약 1,280억 원으로 전년도에 비해 22% 성장하였으며, 이는 항생제에 대한 규제강화와 치료 대신 예방이라는 인식의 변화로 인해 최근 동물백신에 대한 수요 증가로 동물의약품에서 백신이 차지하는 비중이 증가한 것이 원인인 것으로 판단됩니다.

국내 백신 시장은 다국적 제약사의 제품을 수입 판매하거나 원액을 수입하여 판매하는 업체가 대부분이며, 이는 백신의 기술 개발 기간이 길고, 제조 설비 구축 및 상업화까지 투자비가 많이 소요되며, 고도의 생산 기술적 노하우가 필요하기 때문에 신규 업체의 초기 시장진입이 쉽지 않기 때문인 것으로 판단됩니다. 따라서 최대 백신 소비국인 미국을 중심으로 독일, 영국 등의 유럽 국가들이 백신 제품의 대부분을 생산하고 있으며, 국내에서는 해외 선진 업체로부터 제품 및 원액을 수입하여 판매하고 있어 수입의존도가 매우 높은 실정입니다.

동물백신 시장은 무항생제 축산 붐의 영향으로 향후 시장 전망은 더 밝을 것으로 예상하고 있으며, 동물백신 시장이 동물약품 시장의 새로운 성장 동력으로 부상함에 따라 기존이 백신 제조사 외에 다른 동물약품 업체들도 백신 시장에 진입하고 있습니다.

의약품 시장 규모>
국내 동물용 의약품 시장규모_2.jpg 국내 동물용 의약품 시장규모

한편 우리나라 동물용 의약품 업체들의 수출은 1990년대 중반 이후 처음으로 시도되었고, 2007년부터는 연평균 35%의 급성장세를 보였습니다. 정부는 1960년대부터 우리나라 동물용 의약품 산업 육성을 위해 정책적 노력을 다각도로 경주하여 왔는데, 초기에는 민간 업체 육성을 통한 산업 규모 확대에 주력했습니다. 특히, 1962년 생물학적제제에 대한 국가검정 실시, 1963년 항생물질에 대한 국가검정 실시, 1965년 “동물약품 등 제조업 및 시설기준령”과 “동물약품 등 취급규칙” 제정 등을 통해 동물용의약품의 수준 강화에 주력했습니다. 이후, 동물용 의약품 산업의 급성장에 따른 업체 난립 피해 완화를 위해 1975년 “동물약품 제조업 및 품목허가 지침” 고시, 1988년 “동물약품 품질관리우수업체 지정 및 관리요령”을 제정 등을 통해 업체 경쟁력 강화를 위한 정책을 시행하였고, 1990년 후반의 산업 침체기에는 동물용 의약품 산업의 성장을 위한 방안을 모색하여 왔습니다.

2000년대에는 항생제 국가검정 폐지, KGMP의무화, 제조물책임법 시행 등을 통해 동물용 의약품 업체의 책임을 강화하고 축산식품의 안전성 강화하는 데에 정책의 초점을 두었으며, 최근에는 우리나라 동물용의약품 산업의 성장 동력은 해외 시장 수출에 있음을 인지하고, 이를 위한 각종 사업을 의욕적으로 추진하고 있습니다.

수출 목표>
국내 동물용 의약품 시장규모_2.jpg 국내 동물용 의약품 시장규모

(출처: 한국동물약품협회)4) 강아지 암 치료 시장 미국에는 현재 약 9천만 마리의 개가 가정에서 반려견으로 살고 있으며, 미국인들이 한해 반려동물에 지출하는 비용은 연간 약 60조원에 달합니다. 미국 애완동물용품협회(APPA, American Pet Products Association)에 따르면 2016년 미국 전체 가정의 68%가 애완동물을 기르고 있으며, 그 중 54%의 가정이 강아지를 키우고 있습니다. 미국 노동 통계청에 따르면 미국 애완동물 보유가정은 연평균 약 500만 달러를 반려동물에 지출하고 있습니다.

관련 지출 규모>
연도별 애완동물관련 지출규모.jpg 연도별 애완동물관련 지출규모

(출처: APPA 2017)

미국 애완동물 의료비 지출은 2014년 150억 달러를 넘어섰으며, 애완동물 관련 평균지출액 또한 의료 및 수술 분야가 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다. 개의 1/3은 일생의 한 시점에서 암에 걸리고, 10살 이상 노령견의 50%는 암으로 인해 사망하는 실정으로, 암은 2세 이상의 강아지 사망률 1위일 정도로 가장 주된 사망 원인이며, 매년 미국에서만 약 6백만 마리의 개가 신규로 암에 걸리고 있습니다. (NC State College of Veterinary Medicine)

현재 마땅한 강아지 전용 암 치료제는 없으며, 종합적인 치료(진단, 방사선 치료, 인간용 암 화학치료, 외과수술)에 드는 비용은 $1만을 상회합니다. 외과수술의 경우 1회당 평균 약 $1,500이 소요되며, 연간 미국 강아지 암 관련 외과수술 시장만 약 $6억 상당으로 추정됩니다. (National Canine Cancer Foundation, 2013) 현재 강아지 암 치료는 매우 제한적으로 주로 외과수술에 의존하는 실정으로, 전신마취 후 수술 등은 치료의 보장도 없을뿐더러, 치료과정이 질병 자체보다 더 큰 괴로움을 안겨줄 수 있거나, 치료 도중 사망할 가능성도 큽니다. (American Veterinary Medical Association, 2013)

산업분포도>
애완동물 관련 산업 분포도.jpg 애완동물 관련 산업 분포도

(출처: APPA 2017)(5) 돼지 의약품 시장

중국에 있는 돼지 수는 5억 마리에 육박하며 이는 전세계 돼지수의 약 50% 정도로 추정되는 독보적으로 큰 주요 시장입니다. 연간 도축되는 돼지 수가 약 6천만 마리 규모임에도 불구하고 수요를 충족하지 못해 일정 부분은 수입까지 하는 실정입니다.

수>
noname017.jpg 국가별 돼지 수

현재 중국 정부는 자국 내 돈육의 질을 엄격히 관리하고 있는 실정으로 매년 모든 돼지 농가에 4대 주요 돼지 질병인 1) 구제역 2) 조류독감 3) 돼지독감 신종플루 4) PRRS (청이병:돼지 호흡기 생식기 증후군) 에 대한 백신 접종을 의무화하고 있습니다. 또한 락토파민 성분이 함유된 미국산 돼지고기의 수입을 금지하고 있습니다.전 세계적으로 락토파민 성분 등이 함유된 인체에 유해할 가능성이 있는 의약품이나 사료첨가제 또는 성장촉진제를 돼지에 투여하는 것을 지양하는 추세에 있습니다.

나. 회사의 현황(1) 국내 경쟁/유사 업체

국내에는 동사와 같이 바이오 기술 기반 동물의약품 전문회사는 전무한 상태이며, 대부분의 동물의약품 회사는 인체의약품 및 건강기능식품 등의 사업을 동시에 영위하면서 사료첨가제, 항생제, 구충제, 영양제 등을 생산하거나 해외에서 수입하여 판매하고 있는 실정입니다. 또한 반려동물 의약품을 전문으로 개발, 생산하는 업체도 없는 상황입니다.

업체	설립	상장	기업가치	매출액
(‘16)	영업익
(‘16)	주요제품

이지바이오	1988년	1999년	3,666억	14,014억	790억	의약품, 동물약품, 기능성식품의 원료 개발 및 제조, 판매, 수출입업

씨티씨바이오	1996년	2002년	1,248억	1,231억	Δ26억	동물약품, 인체약품, 사료첨가제 및 단미보조사료, 건강기능성식품 등

중앙백신	1994년	2003년	1,314억	378억	69억	동물 백신, 애완견, 애완동물 예방약, 영양제, 치료제, 조류독감 등 연구개발

대한뉴팜	1984년	2002년	1,708억	1,094억	115억	동물의약품, 인체의약품, 바이오의약품 등

대성미생물	1968년	2000년	431억	308억	49억	백신, 항생제, 항균제, 구충제, 영양제, 해열진통소염제, 생균효소제, 면역증강제, 소독제 등 각종 동물용 의약품

(2) 해외 경쟁/유사 업체

국내와 달리 해외에선 당사와 유사한 반려동물 의약품 전문 개발 회사가 상당수 존재하며, 특히 2013년부터 동 분야의 업체들이 시장의 가치를 인정받으며 미국 증시에 상장하기 시작했습니다.

구분	Zoetis	Phibro Animal
Health	Aratana
Therapeutics	Kindred
Biosciences	동사

주력동물	가축/반려동물	가축동물	반려동물	반려동물	가축/반려동물

핵심개발	다양	다양	반려견 림프종 퇴행성 관절염	반려견 아토피 피부염,
퇴행성 관절염	반려견 면역 항암제
돼지 DNA Therapy

승인된 제품	다양	다양	-	-	돼지
DNA Therapy
호주,뉴질랜드

매출(2016말)
순이익	$4,888mn
$821mn	$751,526mn
$82,728mn	$38mn
Δ$34mn	-
Δ$22mn	-
Δ32억원

기업공개	2013.2
NYSE
(XXTS)	2014.4
나스닥
(PAHC)	2013.7
나스닥
(PETX)	2013.12
나스닥
(KIN)	2015.07
코넥스
(222670)

시가총액
(2017년 8월)	$29bn	$1,564mn	$261mn	$199mn	300억원

(3) 강아지 의약품

강아지 항암 면역 치료 백신인 PLS-D5000는 혈액암을 적응증으로 합니다. 전세계 가장 큰 반려경 시장인 미국시장을 우선적으로 겨냥하고 있으며, 미국 USDA 임상 중에 있습니다. 또한, 2017년 한국에서 정부국책과제(고형암 적응증)에 선정되어 과제 진행 중에 있습니다.

PLS-D5000은 마땅한 치료제가 없는 강아지 암 치료 시장을 겨냥함으로써, 동물의약품 분야에 새로운 시장을 창출해 나갈 것으로 기대됩니다. 향후 글로벌 라이센싱 계약 또는 파트너쉽을 모색해 나갈 예정입니다.

(4) 돼지 의약품

동사의 돼지 DNA Therapy LifeTide? SW5는 전 세계에서 소고기와 더불어 가장 소비가 많이 되는 돼지고기를 겨냥한 제품입니다. 동사의 제품은 세계 최초로 유일하게, 2008년 호주 및 2012년 뉴질랜드에서 승인된 동물 Non-GMO Therapy로, 부작용이 없고 섭취 시 인체에 무해할 뿐만 아니라 탁월한 경제성과 고품질의 돈육을 제공함으로써 돼지고기 시장에 새로운 기회를 형성할 것으로 기대됩니다.

동사는 LifeTide? SW5의 국내 판매 승인을 신청했으며, 향후 국내 및 호주시장에서의 매출을 기대하고 있고, 기승인 받은 이력을 바탕으로 아시아, 남미 국가 등에 라이선스 아웃을 계획하고 있습니다. 돼지고기 시장에서 가장 큰 중국이 추후 회사의 주력 목표 매출처입니다.

개발 일정>
pipe line_2018.jpg pipe line 2018

다. 경영상의 주요계약

향후 독점판매계약 혹은 라이센싱 아웃 계약을 목표로 국내외 다양한 동물 헬스케어 업체들 및 기타 잠재 파트너사들과 협의를 하고 있으나, 보고서 제출일 현재 체결된 주요 계약은 없습니다.

2. 주요 제품 등에 관한 사항가. 핵심기술

(1) DNA 플라스미드 기반 플랫폼

당사의 치료 플랫폼은 동물 종별로 특화 및 최적화되어 디자인된 GHRH(Growth Hormone Releasing Hormone - 성장호르몬 방출인자)와 당사가 독점적으로 사용할 수 있는 프로모터를 플라스미드에 결합시켜 근육에 주사 투여하는 방식입니다. 기존 프로모터는 세포내로 투입된 DNA가 체내의 염색체와 결합을 하여 변형된 유전자가 대대손손 내려오게 됩니다. (GMO - Genetically Modified Organism). 하지만 당사의 프로모터는 삽입된 DNA가 체내의 기존 염색체와 결합을 하지 않게 도와주며, 자체적으로 단백질을 생성하게 해주는 역할을 합니다. 따라서 동물의약품으로서 아주 민감한 GMO 이슈를 사전에 불식시킬 수 있습니다. 호주와 뉴질랜드 정부는 당사의 돼지 DNA 테라피인 LifeTide SW 5를 승인해 주었으며, 이들 정부는 동물의약품에 있어 GMO인 제품은 승인 불가 방침입니다. GHRH는 인간과 동물 체내에서 자연 생성되는 분자로서, IGF-I (인슐린유사성장인자)의 효력을 증대시키는 핵심 역할을 합니다. 또한 성장뿐만 아니라 신진대사 작용, 혈액상태 유지 및 면역상태에도 중요한 역할을 하는 것으로 입증된 바 있습니다.

GHRH DNA, 프로모터, 플라스미드는 글로벌 특허로 보호받고 있고, 1997년부터 연구개발 및 임상실험을 수행하여 효능을 입증하였으며, 진입장벽이 높은 고도의 유전자 치료기술입니다. 당사가 독점적으로 사용할 수 있는 프로모터는 세포 내로 투여된 DNA가 세포 핵 내의 염색체와 결합하지 않고 자체적으로 단백질을 형성하게 해주는 역할을 함으로써, 체내 부작용이 전혀 없으며, 안정적이고 안전합니다.

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