플럼라인생명과학 사업보고서 (2021.12)
7. 기타 참고사항

가. 업계의 현황

(1) 글로벌 동물의약품 시장글로벌 동물의약품 시장은 크게 반려동물용 의약품 시장과 가축용 의약품 시장으로 나누어졌습니다. 반려동물의약품 시장은 반려동물을 또 하나의 가족처럼 여기는 '펫팸(Pet+Family)'족의 증가로 매년 약16%의 높은 성장률(*)을 나타내고 있고, 인간과 유사한 수준의 전문화된 의약품을 원하고 있습니다. 노령견의 증가로 반려견 암과 노령견 관련 치료 분야가 성장할 것으로 예상됩니다. 가축용 의약품 시장은 중국시장의 빠른 성장으로 인한 글로벌 단백질 소비의 증가로 연간 약 9%의 성장률(*)을 나타내고 있습니다. 전 세계 동물의약품 시장규모는 2019년 380억달러에서 2023년 610억 달러까지 성장(*)할 것으로 전망됩니다.

(*) ResearchAndMarkets, 2020.01.

글로벌 동물의약품 시장은 Zoetis, Elanco, Merck, Boehringer Ingelheim등의 글로벌 동물제약사 상위 8개 업체가 글로벌 동물의약품 시장 매출의 약 66% 정도를 점유하고 있습니다. 2013년 2월에 다국적제약사 화이자(Pfizer)로부터 분사한 동물제약사 Zoetis(NYSE: ZTS)가 뉴욕증시에 상장하여 약 80조원(2021년 2월 12일 기준)의 시장총액을 나타내고 있습니다. 이후 동물제약사와 반려동물 신약 연구개발 전문 회사)들의 미국 증시 상장이 활발히 이루어졌습니다.

특히 동물혁신의약품 개발이 중요 사업 중 하나로 인식되면서, M 기술라이선스계약이 이전에 비해 활발히 진행되었습니다.

주요 M 미국 제약회사 Merck는 프랑스 디지털 통물 식별, 추적시스템, 모니터링 솔루션 기업인 Antelliq을 24억 달러에 인수하였고 Zoetis도 동물진단장비 기업 Abaxis를 17억 달러에 인수하였습니다. 이외에도 미국의 동물의약품 업체인 Vets First Choice와 치과기자재 유통업체인 Henry Schein의 동물건강사업부가 합병하여 Covetrus 가 탄생하였으며, 시가총액 약 43억 달러(2021년 3월 1일 기준)로 미국 나스닥 시장에서 거래되고 있습니다. 2019년도에는 Elanco가 Bayer동물사업부를 76억달러에 인수한 바 있습니다. M>

(단위 : 백만달러)

공시일	인수기업	피인수기업	피인수기업
사업분야	인수 기업
국가	피인수 기업
국가	거래액

2018.12.14	Merck	Antelliq Holdings	동물관리를 위한 디지털 식별제품	미국	프랑스	2,400

2018.05.16	Zoetis	Abaxis	동물 혈액진단기기	미국	미국	1,717

2019.08.20	Elanco	Bayer	동물의약품	미국	독일	7,600

(자료: 삼정KPMG경제연구원, 2019.04. / Bayer 홈페이지)가축백신시장 중에서는 2018년도에 중국과 유럽에서 발생한 아프리카돼지열병으로 중국에서만 약 169조원규모의 직접적인 손실(*)이 발생하였습니다. 중국화촹증권에 의하면 중국의 아프리카돼지열병백신시장은 약2.5조원규모로 추정됩니다.((*)자료: Global Times, 2019.9.25.)

해를 거듭할수록 동물 의약품에 대한 수요는 특화되고 증가할 것으로 예상됩니다. 앞으로 동물의약품 신약개발은 안전한 단백질에 대한 수요 증가, 반려동물 가족과 반려 동물 간의 유대 강화, 반려 동물 가정의 증가와 반려 동물 치료에 대한 인체의약품 수준의 효과를 기대하고 있기 때문에 지속적으로 성장할 것으로 추정됩니다.

(2) 국내동물의약품시장한국동물약품협회에 따르면 2019년 국내동물의약품시장규모는 약 1조 2,040억원으로 집계되었습니다. 의약품 시장규모>

(단위 : 억원)

구분	2017	2018	2019

수입완제(A)	3,176	3,407	3,702

국내생산후 국내소비(B)	4,175	4,647	4,832

내수 시장(C)	7,351	8,054	8,541

총시장규모(D)	10,415	11,251	12,040

(자료 : 한국동물약품협회, 2020)

수출부분을 살펴보면 2018년 국내기업들의 물용의약품수출액은 약 3,197억원으로 집계되었는데, 2011년 1억 달러를 처음 돌파한 이후 2015년 2억 달러를 넘었고, 2018년에는 수출액이 최초로 3억 달러를 돌파하였습니다.

수출 추이>(단위 : 개, 억원)

구분	2012년	2013년	2014년	2015년	2016년	2017년	2018년

업체수	42	55	60	63	75	79	78

품목수	786	840	932	1,039	1,132	1,232	1,257

수출액	1,584	1,670	1,905	2,433	2,745	3,070	3,197

(자료 : 한국약품협회, 2019)

국내동물용의약품산업은 축산업의 급격한 성장에 힘 입어 1970년초반 동물약품제조업체가 급속히 증가하였으며 업체간 과당경쟁 등 유통질서가 문란해져 부작용이 발생하자 정부는 '동물약품제조업및품목허가지침'을 고시하였습니다. 그 후 동산업은 원료동물약품을 제조하는 경우 또는 국산원료를 이용한 신제품개발, 동물용위생용품 및 의료용구를 생산하는 경우에 한하여 신규허가를 하여 신규업체의 진입에 제한을 두었습니다.1990년대 접어들면서 규제완화 및 세계무역자유화에 따라 자유경쟁으로 변화하였으며, 2005년 중소기업 고유업종 지정이 해제되면서 대기업의 진입이 자유로워졌습니다.

2016년기준으로 우리나라 동물용의약품관련 업체 수는 총 514개인데, 이 중 제조업체는 238개소이고 수입업체는 276개소로 수입업체의 비중이 상대적으로 높습니다. 세부 품목별로 보면 동물용의약품 241개소, 동물용의약외품 73개소, 동물용의료기기 200개소로 동물용의약품업체가 전체의 47%를 차지하고 있습니다. 특히 2013년 이후 동물용의료기기에 대한 관리규정을 정비하고 농림축산검역본부에 전담조직과 인원이 배치되면서 동물용의료기기제조 및 수입업체의 증가세가 두드러지게 나타나고 있습니다.

(자료: 개원모바일사이트, 2016)동물용의약품산업은 특히 축산업의 경기 변동에 매우 민감하게 반응하며 사육두수의 증감 또는 축산물 소비량은 동물약품산업의 경기에 직접적인 영향을 미칩니다. 최근 국내 동물용의약품시장은 2008년 사료 가격의 폭등 이후 점차 사료 가격이 안정화 추세를 보이면서 생산비 부담이 감소하고 있어 축산 관련 직접비 부담은 크지 않으나, 구제역 등 전염병이 잇달아 발생하면서 소비자의 불안감이 커져 치료나 예방에 관한 간접비의 비중이 높아지고 있습니다. 또한 사료 첨가물 등으로 사용되는 항생물질에 대한 규제 강화와 치료에서 예방으로의 인식 전환으로 동물용의약품에서 백신이 차지하는 비중은 견조한 증가 추세를 보이고 있습니다.

(단위 : 십억원)

(자료: 한국동물약품협회, 한국투자증권, 2017)한국동물약품협회에 따르면 국내동물용백신시장규모는 2010년 이후 연평균 9.3%의 성장을 보이며 동물용의약품시장을 이끌고 있습니다. 국내동물용백신시장은 2,200억원으로 추산되며, 영국 조사기관인 MRC는 글로벌동물용백신시장은 2022년까지 10조원 시장으로 성장할 것으로 예상합니다.동물용백신시장은 다국적제약사의 제품을 수입 판매하거나 원액을 수입하여 판매하는 업체가 대부분인데, 이는 백신의 기술개발기간이 길고, 제조설비 구축 및 상업화까지 투자비가 많이 소요되며, 고도의 생산기술적 노하우가 필요하기 때문에 신규 업체의 초기 시장진입이 쉽지 않기 때문으로 판단됩니다. 따라서 최대 백신소비국인 미국을 중심으로 독일, 영국 등의 유럽국가들이 백신제품의 대부분을 생산하고 있으며, 국내에서는 해외 선진업체로부터 제품 및 원액을 수입하여 판매하고 있어 수입의존도가 매우 높은 실정입니다.다만, 국내에서는 2013년 수의사처방제를 도입하여 동물용항생제사용에 대한 규제를 강화하였고, 2016년 말 발생한 조류독감 이후 정부는 조류독감 및 구제역의 해결방안으로 항생제사용억제 및 AI백신에 대한 연구 및 한국형 백신생산체계구축정책을 발표하였습니다. 실제 국내동물용의약품시장내 백신이 차지하는 비중은 2010년 23%에서 2016년 31%까지 확대되었습니다.현재 정부는 동물약품산업활성화를 위해 2013년부터 시행중인 '동물용의약품산업 종합지원사업'과 관련한 2018년 GMP컨설팅지원사업을 신설한 바 있으며, 농림축산식품부가 발표한 2020년 예산은 총 81억원으로, 이는 구제역백신과 식물백신 제조시설신축 예산이 제외된 금액이지만, 2019년 예산보다 135% 증가한 규모입니다. 이러한 정부정책의 기조는 동 산업에 긍정적인 효과로 작용하여 시장은 더욱 성장할 것으로 전망됩니다. (3) 반려견암치료시장미국반려동물협회(APPA, American Pet Products Association)에 따르면 2016년 미국 전체 가정의 68%가 반려동물과 함께 살고 있으며, 그 중 54%의 가정이 반려견과 생활하고 있습니다. 미국 노동통계청에 따르면 미국 반려동물가정은 연평균 약500달러를 반려동물에 지출하고 있습니다.

(단위 : 십억달러)

(자료: APPA, 2018)

(자료: APPA, 2018)미국 반려동물 의료비 지출은 2014년 150억 달러를 넘어섰으며, 반려동물 관련 평균지출액 또한 의료 및 수술 분야가 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다. 총 반려견의 1/3에 해당하는 반려견은 일생의 한 시점에서 암에 걸리고, 10살 이상 노령견의 50%는 암으로 인해 사망하는 실정으로, 암은 2살 이상의 반려견 사망률 1위일 정도로 가장 주된 사망 원인이며, 매년 미국에서만 약 6백만 마리의 반려견이 신규로 암에 걸리고 있습니다. (*) NC State College of Veterinary Medicine 미국 뿐 아니라 중국의 반려동물시장도 성장이 가속화되고 있습니다. 중국 반려동물산업백서에 따르면 중국의 반려동물시장은 2020년 330억 달러에 이를 것으로 예상합니다. 1·2인가구의 급증 및 인구 고령화로 반려동물을 키우는 인구가 2010년 대비 약 15배의 수치로 증가하면서 관련 제품 시장이 지속적으로 확대되고 있는 추세입니다. 중국까지 가세한 폭발적인 시장 추세는 단기에 그치지 않을 것으로 판단됩니다. 현재 마땅한 반려견 전용 암 치료제는 없으며, 가장 많이 사용하는 반려견 종양치료옵션(방사선 치료, 화학치료, 외과수술)에 드는 비용은 약 1만 달러를 상회합니다. 외과수술의 경우 1회당 평균 약 1,500달러가 소요되며, 연간 미국 반려견 암 관련 외과수술 시장만 약 6억 달러 상당으로 추정됩니다. (*) National Canine Cancer Foundation, 2013. 현재 반려견 암 치료는 매우 제한적으로 주로 외과수술에 의존하는 실정으로, 전신마취 후 수술 등은 치료의 보장도 없을뿐더러, 치료과정이 질병 자체보다 더 큰 괴로움을 안겨줄 수 있거나, 치료 도중 사망할 가능성도 큽니다. (*) American Veterinary Medical Association, 2013. 이러한 반려견 암치료 시장은 생물학, 수의학, 약학 등 다양한 분야의 전문적 지식이 복합적으로 요구되는 고도의 기술산업으로 단기간 기술력을 축적할 수 없으며 진입장벽이 높은 고부가가치 산업으로 판단됩니다. 반려동물 시장의 확대와 반려동물의 가족화인 '펫팸족'의 증가는 동사의 연구개발사업에 긍정적 효과로 작용할 것입니다. (4) 돼지 의약품 시장 중국에 있는 돼지 수는 4.4억 마리에 육박하며 이는 전세계 돼지수의 약 50% 정도로 추정되는 독보적으로 큰 주요 시장입니다. 연간 도축되는 돼지 수가 약 6천만 마리 규모임에도 불구하고 수요를 충족하지 못해 일정 부분은 수입까지 하는 실정입니다. 현재 중국 정부는 자국 내 돈육의 질을 엄격히 관리하고 있는 실정으로 매년 모든 돼지 농가에 4대 주요 돼지 질병인 구제역, 조류독감, 돼지독감 신종플루, PRRS (청이병:돼지 호흡기 생식기 증후군) 에 대한 백신 접종을 의무화하고 있습니다. 또한 락토파민 성분이 함유된 미국산 돼지고기의 수입을 금지하고 있습니다. 전 세계적으로 건강한 단백질 소비와 항생제 내성에 대한 높은인식 형성으로 성장촉진용으로 사용중인 항생제를 돼지에 투여하는 것을 지양하는 추세에 있습니다. 또한 개발도상국의 경우 경제성장, 육류 수요 증가 등의 요인으로 축산업이 확대되고 있으며, 육류 생산량 증가와 동물용 의약품 시장도 확대되는 추세입니다. 특히 베트남의 경우 정부의 돼지 공급 확대 정책 등의 요인으로 연평균 7.8%의 돼지 소비 증가 추세이며, 이에 따라 백신 등 동물용 의약품 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

나. 경쟁ㆍ 유사 업체 현황

(1) 국내 경쟁ㆍ유사 업체 국내에는 당사와 같이 바이오 3세대 의약품인 핵산의약품 기술 기반의 동물DNA의약품 회사는 전무한 상태이며, 대부분의 동물의약품 회사는 사료첨가제, 항생제, 구충제, 영양제 등을 생산하거나 해외에서 수입하여 판매하고 있는 실정입니다.

업체	설립	상장	시가총액 ('20.12.)	매출액
('20)	영업이익
('20)	주요제품

이지바이오	2020년	2020년	1,411억	881억	151억	의약품, 동물약품, 기능성식품의 원료 개발 및 제조, 판매, 수출입업

대한뉴팜	1984년	2002년	1,808억	1,495억	248억	동물의약품, 인체의약품, 바이오의약품 등

㈜CTC바이오	1996년	2002년	2,149억	1,300억	Δ58억	동물약품, 인체약품, 사료첨가제 및 단미보조사료, 건강기능성식품 등

Komipharm	1972년	2001년	8,633억	371억	Δ21억	동물의약품, 인체의약품 등

㈜이글벳	1970년	2000년	992억	403억	35억	동물약품, 동물용사료, 건강기능성식품 등

(2) 해외 경쟁·유사 업체 국내와 달리 해외에선 동사와 유사한 바이오 의약품 기술 기반의 반려동물 의약품 전문 개발 회사가 존재하지만 대부분 재조합 단백질 또는 항체 기술을 기반으로 신약을 개발하고 있습니다. 미국에서는 2013년부터 동 분야의 업체들이 시장의 가치를 인정받으며 미국 증시에 상장하기 시작했습니다.

구분	Zoetis	Phibro Animal
Health	Aratana
Therapeutics	Kindred
Biosciences	동사

주력동물	가축/ 반려동물	가축동물	반려동물	반려동물	가축/반려동물

핵심개발	다양	다양	반려견 림프종 퇴행성 관절염	반려견 아토피 피부염,퇴행성 관절염	돼지DNA면역조절제, 반려견DNA면역항암제

기업공개	2013.2
NYSE
(XXTS)	2014.4
나스닥
(PAHC)	2013.7
나스닥
(PETX)	2013.12
나스닥
(KIN)	2015.07
코넥스
(222670)

시가총액
('21.03.01)	74억달러	9.2억달러	(*)	1.8억달러	224억원

(*) 2019년에 Elanco가 2.45억달러에 Aratana Therapeutics를 인수하였습니다.