팬젠 사업보고서 (2020.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항 - 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예측되는 경영활동 및 사건, 현상 등은 당해 공시서류 작성시점의 재무성과 등에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 경영환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 예측정보는 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 등을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 따라서 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서를 작성하는 시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 추가적으로 업데이트 할 계획이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 - 당사는 2010년 1월 29일에 분할 설립된 이후 바이오의약품 생산용 GMP시설과, 당사의 원천기술인 PanGen CHO-TECH ™ 기술, 바이오의약품 제품화 기술을 활용하여 바이오시밀러 EPO의약품 생산 및 판매, 바이오의약품 개발 사업, 바이오의약품(전임상,임상시료포함) 위탁생산(CMO) 및 개발기술 이전서비스 (CDO) 사업을 수행하고 있습니다. - 바이오시밀러 의약품 생산 및 판매사업 : · EPO의약품(만성 신부전 환자의 빈혈치료제) - 바 이오 의약품 개발사업 : ·혈우병A치료제 Factor VIII ·항암치료보조제 G-CSF ·황반변성,황반부종등 치료제 Aflibercept ·중증열성 혈소판 감소 증후군 치료제 항SFTS V항체 - 바이오 의약품 (전임상,임상시료포함) 위탁생산 (CMO) 및 개발 기술 이전 서비스 사업(CDO) : · CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) 자체 개발에 성공한 만성 신부전 환자의 빈혈 치료제인 바이오시밀러 EPO의약품은 2019년 1월에 말레이시아 식약청으로부터 제품명 Erysaa로 품목허가를 받아 2019년 3월부터 말레이시아 시장에 판매중에 있으며 , 한국은 2019년 11월에 제품명 팬포틴으로 품목허가를 받 아 2020년 2월부터 국내 판매를 시작 하였습니다 개발중인 바이오의약품 제품에는 혈우병A 치료제인 FactorVIII( 임상1상 완료) , 황반변성,황반부종등 치료제인 바이오시밀러 Aflibercept( 전임상완료) , 항암치료 보조제인 바이오시밀러 G-CSF (전임상 완료), 중증열성혈소판감소증후군치료제 인 항SFTSV항 체( 생산세포주 및 공정기술 개발완료) 등이 있으며 순차적으로 제품개발 중에 있습니다. 바이오의약품 (전임상,임상시료포함) 위탁생산 및 바이오의약품 개발 기술 이전 서비스는 생산용 세포주 및 생산 공정 기술 이전 서비스(CDO)와 위 탁생산 서비스( ( CMO) 등으로 설립 이후부터 현재까지 항체 치료제 12종을 포함한 바이오의약품 생산용 세포주를 41종 구축하였고 수십건의 항체치료제 및 단백질 치료제 기술이전 과 위탁생산(CM O) 사업을 성공적으로 수행하였습니다.

사업부분	해당기술	주요(개발)제품 및 서비스	진행사항

바이오시밀러의약품생산및판매	PanGen CHO-TECH™기술 및
바이오의약품, 제품화 기술 등	바이오시밀러 EPO
(만성 신부전 환자의 빈혈치료제)	자 체제 품개 발성공한 국,말레이시아 제품판매중 필리핀,베트남,태국,사우디아라비아 품목허가신청

바이오의약품
개발사업등	PanGen CHO-TECH™기술 및
바이오의약품, 제품화 기술 등	재조합 Factor VIII
(혈우병A 치료제)	전임상완료(17년 7월) 한국 IND제출 (18년10월)한국임상1상 시험승인(19년 3월) 한국 임상1상 완료

바이오시밀러 G-CSF
(항암치료 보조제)	전임상 완료

바이오시밀러 Aflibercept (황반변성,황반부종등 치료제)	전임상 완료

항SFTSV항체(중증열성혈소판감소증후군치료제)	생산세포주 및 공정기술개발완료

바이오의약품 위탁생산 및 개발 기술
이전 서비스(CDMO)	PanGen CHO-TECH™기술	생산용세포주 및
생산공정 기술이전 서비스 (CDO)	사업화
(기술이전)

바이오의약품 제품화 기술	위탁생산서비스(CMO)	사업화

3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위:백만원)

과 목	제11기(2020년)	제10기(2019년)	증감	증감율

유동자산	24,092	25,607	-1,515	-5.92%

비유동자산	12,217	13,475	-1,258	-9.34%

자 산 총 계	36,309	39,082	-2,773	-7.10%

유동부채	20,091	18,907	1,184	6.26%

비유동부채	2,007	1,749	258	14.75%

부 채 총 계	22,098	20,656	1,442	6.98%

자본금	4,821	4,821	0	0.00%

주식발행초과금	47,237	47,237	0	0.00%

기타자본	833	804	29	3.61%

이월결손금	38,680	34,436	4,244	12.32%

자본 총계	14,211	18,426	-4,215	-22.88%

부채와 자본총계	36,309	39,082	-2,773	-7.10%

- 2020년말 자산총계는 363억원으로 2019년말 대비 약 7.1% 감소하고 부채총계는 2020년말 약 221억원으로 2019년말 대비 약 7% 증가하였습니다. 또한 2020년말 자본총계는 142억원으로 2019년 말 대비 약 23% 감소하였습니다. 2020년말 자산 총계중 현금,예금자산은 186억원이며 자산총계의 51%를 차지하고 있습니다.

나. 영업실적 (단위:백만원)

과목	제11기(2020년)	제10기(2019년)	증감	증감율

매출액	6,191	2,881	3,310	114.89%

매출원가	4,818	4,978	-160	-3.21%

매출총이익	1,373	-2,097	3,470	흑자전환

판매비와 일반관리비	5,073	5,881	-808	-13.74%

(연구개발비)	3,675	4,523	-848	-18.75%

영업이익	-3,700	-7,978	4,278	53.62%

법인세비용차감전순이익	-4,356	-8,934	4,578	51.24%

당기순이익	-4,356	-8,938	4,582	51.26%

*품목별 매출 내역 (단위:백만원)

품 목	매 출 액	증감	증감율

2020년	2019년

EPO	3,548	810	2,738	338.02%

기술이전(CDO)	1,163	956	207	21.65%

위탁생산(CMO)	899	863	36	4.17%

로열티	450	85	365	429.41%

기타	131	164	-33	-20.12%

상품	0	3	-3	-100.00%

합계	6,191	2,881	3,310	114.89%

- 2020년 매출증가(전년대비 약 115%증가)로 매출총이익은 2019년 적자에서 흑자로 전환 하였고 특히 EPO 제품 매출이 전년대비 338% 증가 하였습니다. 2019년 판매비와 일반관리비는 약 51억원으로 전년대비 약 8억원 감소 하였습니다 . 매출증가 및 판매비와일반관리비 감소로 인하여 2020년 영업손실은 전년대비 약 54억원 감소한 37억원이며 당기순손실은 전년대비 약 51% 감소한 약 44억원이 발생하였습니다 매출증가의 주 원인은 EPO부분의 매출로 2019년대비 약 27억원 증가하였으며, 2019년 3월 부터 판매를 시작한 말레이시아 시장에서 2020년 EPO 매출이 큰 폭으로 증가 하였고 또한 2020년 2월에는 국내 시장에 신규로 EPO판매를 시작하였습니다. EPO 제 품 은 2017년 3월에 말레이시아 식약청에 NDA를 신청하여 2019년 1월에 말레이시아 식약청으로부터 품목허가(제품명:ERYSAA)를 받아 말레이시아 시장에 판매중에 있으며 한국은 2018년 5월에 한 국 식약처에 NDA(품목허가) 제출하여 2019년 11월에 품목허가(제품명:팬포틴)를 받았 고 2020년 2월에 판매를 시작하였습니다. EPO 판매시장 확대를 위해 2020년에 필리핀, 베트남, 태국, 사우디아라비아등에 품목허가 신청서(NDA)를 제출 하였으며 해당 시장에 2021~2022년중에 신규 진출을 준비중에 있습니다. 다. 개발비 손상차손 당사가 자체 개발한 바이오시밀러 EPO 의약품 개발 프로젝트는 전임상, 임상1상, 임상3상 후 식약처에 품목허가(NDA)를 득한 후 제품 판매를 시작하게 됩니다. 당사는 EPO개발을 위하여 말 레이시아 국영제약사인 DUOPHARMA BIOTECH BERHAD의 자회사인 DUOPHAR MA SDN BERHA D 와 공동으로 한국과 말레이시아에서 임상시험을 진행하였는 바, 보고기간말 현재 말레이시아 식약청(NPRA)과 한국식약처로부터 품목허가 (NDA) 를 승인 받았 으 며 , 한 국 과 말 레 이 시 아 시장에 판매 중에 있습니다.

- 당기 중 개발비의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구 분	기 초	증 가	상 각	손상차손	당기말	잔여상각기간

세포주개발	13	-	-	-	13	-

EPO개발	5,899,545	-	655,505	-	5,244,039	8년

합 계	5,899,557	-	655,505	-	5,244,052	-

- EPO 개발과 관련하여 당기 까지 인식한 연구개발비 자산화 내역은 다음과 같습니다 (단위:천원)

분 류	단 계	구 분	자산명	자산화한 연구개발비 금액(누계액)	연구개발비	잔여상각기간

前임상	임상1상	임상2상	임상3상	판매승인	합 계	장부금액	상각 누계액	손상차손
누계액

개발비	개발완료	바이오시밀러	EPO	-	1,210,177	-	7,263,843	-	8,474,020	5,244,039	1,376,561	1,853,419	8년

- 당기 중 인식한 개발비 손상차손 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구 분	개발자산	장부금액	상각누계액	손상차손 금액	회수가능액평가방법

당 기	누계액

개발비	EPO개발	5,244,039	1,376,561	-	1,853,419	사용가치

EPO개발비 손상검사와 관련하여 회수가능금액을 사용가치로 측정하여 EPO개발비와 관련 있는 자산과 부채의 장부금액을 비교하여 결정 하였습니다. 사용가치 측정을 위한 미래현금흐름은 회사의 과거 영업성과와 미래 사업계획을 근거로 하여 향후 5개년를 추정하고, 이후의 현금흐름은 바이오 제약산업의 미래 불확실성을 고려하여 0%의 영구성장율을 적용하여 추정하였고 사용가치 측정을 위한 할인율은 자산의 특유한 위험을 반영하여 조정한 가중평균자본비용인 18.86% 로 추정하였습니다 . 손 상 검사 결과 사용가치가 장부금액을 초과하여 당기중 손상차손 인식은 없습니다.

-당기와 전기 중 판매비와관리비에 포함하여 비용으로 인식한 연구개발비용은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구 분	당기	전기

FACTORⅧ 개발	442,713	785,873

EPO 개발	84,213	599,018

Aflibercept개발	1,296,536	1,494,686

기타연구개발	2,443,822	1,851,197

차감: 정부보조금	(591,716)	(208,237)

합 계	3,675,570	4,522,537

4. 유동성 및 자금조달 가. 유동성에 관한 사항 (단위:백만원)

구 분	제11기(2020년)	제10기(2019년)	증 감

유동자금	18,639	24,363	-5,724

유동차입금(전환사채)	18,399	17,386	1,013

Net Cash(유동자금-차입금)	240	6,977	-6,737

당사는 2020년말 18,639백만원의 유동자금을 보유하고 있으며 2019년 대비 유동자금은 약 57억원 감소 하였습니다. 2020년 기준 유동자금은 자산총계의 51%에 해당하는 규모로 보유하고 있습니다. 나. 유동성관리지표당사는 유동성관리지표로 유동비율 및 부채비율을 이용하고 있습니다. 당사의 유동비율 및 부채비율의 추세는 아래와 같습니다. 전년대비 유동비율 감소 및 부채비율이증가하였습니다.. (단위:백만원)

구 분	제11기(2020년)	제10기(2019년)	증 감

유동자산	24,092	25,607	-1,515

유동부채	20,091	18,907	1,184

유동비율	119.91%	135.44%	-15.53%

부채	22,098	20,656	1,442

자본	14,211	18,426	-4,215

부채비율	155.50%	112.10%	43.40%

다. 자금조달 (단위:백만원)

구 분	제11기(2020년)	제10기(2019년)

자금조달	전환사채 발행	-	-

BW 행사	-	-

주식매수선택권행사	-	-

합 계	-	-

2 0 19~2020년 중에는 별도의 자금조달은 없었으며, 2018년 2월 21일에 바이오벤처 합작법인 설립과 제품생산을 위한 운영자금조달을 위해 전환사채 180억원을 조달하였 습니다. 전환사채 만기는 5년으로 2023년 2월 21이며 2019년 2월 21일을 시작으로 2022년 11월 21일까지 매 3개월마다 투자자가 조기상환 청구를 할 수 있습니다. 5. 부외거래 부외거래에 관한 사항은 해당 없습니다. "XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항중 2. 우발채무 등" 을 참조하시기 바랍니다.

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항중 5. 재무제 표 주석"을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항환경관련 제재사항이나 행정조치 등에 관한 사항은 "XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여필요한 사항 중 3. 제재현황 등 그 밖의 사항" 을 참조하시기 바랍니다. 그리고 당기중 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다.다. 법규상의 규제에 관한 사항당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제내용은 "XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 중 3. 제재현황 등 그 밖의 사항" 을 참조하시기 바랍니다.라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항중 5. 재무제표 주석"을 참조하시기 바랍니다.