팬젠 사업보고서 (2019.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항- 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예측되는 경영활동 및 사건, 현상 등은 당해 공시서류 작성시점의 재무성과 등에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 경영환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 예측정보는 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 등을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 따라서 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서를 작성하는 시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 추가적으로 업데이트 할 계획이 없음을 유의하시기 바랍니다.2. 개요 - 당사는 2010년 1월 29일에 분할 설립된 이후 바이오의약품 생산용 GMP시설을 구축하고 당사가 보유하고 있는 원천기술인 PanGen CHO-TECH ™ 기술과 바이오의약품 제품화 기술을 활용하여 바이오의약품 개발기술 이전서비스 및 바이오시밀러 의약품 개발 및 생산, 판매등의 제품화 사업을 수행하고 있습니다. 바 이오시밀러 제품 개발은 EPO, Factor VIII, G-CSF 제품을 순차적으로 개발 중으로, 개발완료된 EPO제품은 2017년 9월에 임상3상 시험을 성공적으로 종료하 였고 2017년 3월에 말레이시아 식약청에 NDA(품 목허가)를 신청 하 여 2019년 1월에 말레이시아 식약청으로부터 제품명 Erysaa로 품목허가를 득하여 현재 말레이시아에 판매중에 있으며 , 한국은 2018년 5월에 한 국 식약처에 NDA(품목허가) 신청을 제출하여 2019년 11월에 제품명 팬포틴으로 품목허가를 받았습니다. Factor VIII은 2017년 7월에 전임상시험을 완료 하 였으며 , 2018년 10월에 한국식약처에 임상 IND제출 하였고 2019년 3월에 한국임상1상 시험승인 을 받 았 으며 현재 임상 CRO계약을 체결하였고 임 상환자 모집을시작하여 2019년 11월에 첫 환자 투여가 시작 되었습니다. [팬젠의 주요 사업 개황]

사업부분	해당기술	개발제품	개발단계

바이오시밀러
제품 개발등	PanGen CHO-TECH™기술 및
바이오의약품
제품화 기술 등	바이오시밀러 EPO
(빈혈 치료제)	임상 3상 시 험종료(17년 9월) Malaysia 품목허가(19년 1월) Malaysia 판매개시(19년 3월) 한국 품목허가 (19년 11월)사업화

재조합 Factor VIII
(혈우병A 치료제)	전임상완료(17년 7월) 한국 IND제출 (18년10월)한국임상1상 시험승인(19년 3월) 한국 임상1상 진행중

바이오시밀러 G-CSF
(항암치료 보조제)	전임상 완료

바이오의약품
개발 기술
이전 서비스	PanGen CHO-TECH™기술	생산용세포주 및
생산공정 기술이전 서비스	사업화
(기술이전)

바이오의약품
제품화 기술	위탁생산서비스(CMO)	사업화

3. 재무상태 및 영업실적가. 재무상태 (단위:백만원)

과 목	제10기(2019년)	제9기(2018년)	증감	증감율

유동자산	25,607	30,871	-5,264	-17.1%

비유동자산	13,475	14,739	-1,264	-8.6%

자 산 총 계	39,082	45,610	-6,528	-14.3%

유동부채	18,907	17,431	1,476	8.5%

비유동부채	1,749	1,238	511	41.3%

부 채 총 계	20,656	18,669	1,987	10.6%

자본금	4,821	4,821	0	0.0%

주식발행초과금	47,237	47,237	0	0.0%

기타자본	804	96	708	737.5%

이월결손금	34,436	25,213	9,223	36.6%

자본 총계	18,426	26,941	-8,515	-31.6%

부채와 자본총계	39,082	45,610	-6,528	-14.3%

- 2019년말 자산총계는 391억원으로 2018년말 대비 약 14% 감소하고 부채총계는 2019년말 207억원으로 2018년말 대비 약 10.6% 증가하였습니다. 또한 2019년말자본총계는 184억원으로 2018년 말 대비 약 32% 감소하였습니다. 2019년말 자산 총계중 현금,예금자산은 243억원이며 자산총계의 62%로 충분한 유동성을 확보하고있습니다.

나. 영업실적 (단위:백만원)

과목	제10기(2019년)	제9기(2018년)	증감	증감율

매출액	2,881	5,679	-2,798	-49.3%

매출원가	4,978	5,161	-183	-3.5%

매출총이익	-2,097	518	-2,615	적자전환

판매비와 일반관리비	5,881	3,561	2,320	65.2%

(연구개발비)	4,523	2,580	1,943	75.3%

영업이익	-7,978	-3,043	-4,935	적자지속

법인세비용차감전순이익	-8,934	-1,453	-7,481	적자지속

당기순이익	-8,938	-4,630	-4,308	적자지속

*품목별 매출 내역 (단위:백만원)

품 목	매 출 액	증감	증감율

2019년	2018년

EPO	810	0	810	-

세포주 및 공정기술이전	956	730	256	35.1%

위탁생산(CMO)	863	4,233	-3,370	-79.6%

로열티	85	95	-10	-10.5%

기타	164	607	-473	-77.9%

상품	3	14	-11	-78.6%

합계	2,881	5,679	-2,798	-49.3%

- 2019년 매출감소(전년대비 49.3%감소)로 매출총이익은 적자로 전환 하였고 2019년 판매비와 일반관리비는 59억원으로 전년대비 약 23억원 증가 하였습니다. 판매비와일반관리비 증가원인은 연구개발비 증가로 연구개발비는 2018년 대비 19억원 증가한 45억원 입니다. 매출감소 및 판매비와일반관리비 증가로 인하여 2019년 영업손실은 전년대비 약 49억원 증가한 80억원 입니다. 전환사채 180억원에 대한 IFRS에 따른 지급이자 인식으로 인한 영업외 비용 증가등으로 당기순손실 89억원이 발생하였습니다. 매출감소의 주 원인은 CMO부분의 매출로 2018년대비 약 34억원 감소하였으며 2019년 3월 부터 빈혈치료제인 EPO 의약품 매출이 말레이시아 시장에 판매를 시작하여 약 8억원의 신규 매출이 발생 하였습니다. EPO 제 품 은 2017년 3월에 말레이시아 식약청에 NDA를 신청하여 2019년 1월에 말레이시아 식약청으로부터 품목허가(제품명:ERYSAA)를 받아 말레이시아 시장에 판매중에 있으며 한국은 2018년 5월에 한 국 식약처에 NDA(품목허가) 제출하여 2019년 11월에 품목허가(제품명:팬포틴)를 받았 고 2020년 1분기내에 판매를 시작할 예정입니다 기존 사업에서 발생되는 매출에 EPO 제품매출이 추가로 발생되어 향후 매출 다변화및 매출증가가 예상 됩니다. 2020년 말레이시아, 한국 판매를 시작으로 필리핀,베트남,태국등 아세안 국가와 사우디아라비아, 터키등의 시장에 신규로 진출할 계획입니다. 다. 개발비 손상차손 - 당사가 개발 중인 EPO 바이오시밀러 개발 프로젝트는 전임상, 임상1상, 임상3상 후 식약처에 품목허가(NDA)를 득한 후 제품 판매를 시작하게 됩니다. 당사는 EPO개발을 위하여 말 레이시아 국영제약사인 DUOPHARMA BIOTECH BERHAD의 자회사인 DUOPHAR MA SDN BERHA D 와 공동으로 한국과 말레이시아에서 임상시험을 진행하였는 바, 보고기간말 현재 말레이시아 식약청(NPRA)과 한국식약처로부터 품목허가 (NDA) 를 승인받았 습니다.

당기 중 개발비의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구 분	기 초	증 가	상 각	손상차손	기 말	잔여상각기간

세포주개발	37,092	-	37,079	-	13	-

EPO개발	7,210,565	-	721,056	589,964	5,899,545	9년

합 계	7,247,657	-	758,135	589,964	5,899,557

당기 중 인식한 개발비 손상차손 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구 분	개발자산	장부금액	상각액	손상차손 금액	회수가능액평가방법

당기	누계액

개발비	EPO개발	5,899,545	721,056	589,964	1,853,419	사용가치

EPO개발과 관련한 손상검사 결과 회 수 가능금액이 장부금액에 미달하여 동 회수가능금액( 5,899,545 천원)으로 감액 하였습니다. EPO개발과 관련하여 자산의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없어 회수가능액을 사용가치로 측정하였으며, 사용가치 측정을 위한 미래현금흐름은 회사의 과거 영업성과와 미래 사업계획을 근거로 하여 향후 5개년를 추정하고, 이후의 현금흐름은 바이오 제약산업의 미래 불확실성을 고려하여 (-)20.0%의 영구성장율을 적용하여 추정하였습니다. 사용가치 측정을 위한 할인율은 자산의 특유한 위험을 반영하여 조정한 가중평균자본비용인 19.35% 로 추정하였습니다

당기와 전기 중 판매비와관리비에 포함하여 비용으로 인식한 연구개발비용은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구 분	당기	전기

FACTORⅧ 개발	785,873	140,162

EPO 개발	599,018	848,640

기타연구개발	3,345,884	1,728,994

차감: 정부보조금	(208,237)	(138,010)

합 계	4,522,537	2,579,786

4. 유동성 및 자금조달가. 유동성에 관한 사항 (단위:백만원)

구 분	제10기(2019년)	제9기(2018년)	증 감

유동자금	24,363	28,927	-4,564

유동차입금(전환사채)	17,386	17,007	379

Net Cash(유동자금-차입금)	6,977	11,920	-4,943

당사는 2019년말 24,363백만원의 유동자금을 보유하고 있으며 2018년 대비 유동자금은 약 46억원 감소 하였습니다. 2019년 기준 유동자금은 자산총계의 62%에 해당하는 규모로 보유하고 있는 유동자금은 향후 바이오벤처 합작법인 설립과 바이오 의약품 FACTORⅧ등 임상에 사용할 예정 입니다. 나. 유동성관리지표당사는 유동성관리지표로 유동비율 및 부채비율을 이용하고 있습니다. 당사의 유동비율 및 부채비율의 추세는 아래와 같습니다. 전년대비 유동비율 감소 및 부채비율이증가하였습니다.. (단위:백만원)

구 분	제10기(2019년)	제9기(2018년)	증 감

유동자산	25,607	30,871	-5,264

유동부채	18,907	17,431	1,476

유동비율	135.44%	177.10%	-41.67%

부채	20,656	18,669	1,987

자본	18,426	26,941	-8,515

부채비율	112.10%	69.30%	42.80%

다. 자금조달 (단위:백만원)

구 분	제10기(2019년)	제9기(2018년)

자금조달	전환사채 발행	-	18,000

BW 행사	-	-

주식매수선택권행사	-	173

합 계	-	18,173

2019년 중에는 별도의 자금조달은 없었으며, 2018년 2월 21일에 바이오벤처 합작법인 설립과 제품생산을 위한 운영자금조달을 위해 전환사채 180억원을 조달하였고 현재 합작법인 설립을 검토중에 있습니다. 전환사채 만기는 5년으로 2023년 2월 21이며 2019년 2월 21일을 시작으로 2022년 11월 21일까지 매 3개월마다 투자자가 조기상환 청구를 할 수 있습니다. 5. 부외거래부외거래에 관한 사항은 해당 없습니다. "XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항중 2. 우발채무 등" 을 참조하시기 바랍니다.

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항중 5. 재무제 표 주석"을 참조하시기 바랍니다.나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항환경관련 제재사항이나 행정조치 등에 관한 사항은 "XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여필요한 사항 중 3. 제재현황 등 그 밖의 사항" 을 참조하시기 바랍니다. 그리고 당기중 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다.다. 법규상의 규제에 관한 사항당사의 사업과 관련된 법규상 주요 규제내용은 "XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 중 3. 제재현황 등 그 밖의 사항" 을 참조하시기 바랍니다.라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항중 5. 재무제표 주석"을 참조하시기 바랍니다.