지구홀딩스 사업보고서 (2021.12)
정 정 신 고 (보고)

2022년 6월 3일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2020년 3월 30일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

Ⅲ. 재무에 관한 사항5. 재무제표 주석	기재 보완	(주1) 정정전	(주1) 정정후

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항2. 우발채무 등마. 그 밖의 우발채무 등	기재 보완	(주2) 정정전	(주2) 정정후

X. 이해관계자와의 거래내용4. 대주주이외의 이해관계자와의 거래가. 대여금 내역나. 매출,매입 거래	기재 보완	(주3) 정정전	(주3) 정정후

(주1) 33. 특수관계자 거래 (1) 보고기간종료일 현재 회사의 지배ㆍ종속기업 등 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 기타특수관계자 일동홀딩스㈜㈜휴맥스아이앤씨U2BIO Thailand (주)엔디에스MAC FUND, L.P. 일동홀딩스㈜㈜휴맥스아이앤씨U2BIO Thailand (주)엔디에스MAC FUND, L.P. (2) 당기 및 전기 중 회사와 특수관계자간의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 당 기 매출 매입 이자수익 기타비용 기타특수관계자 U2BIO Thailand 142,329 - 7,875 - 합 계 142,329 - 7,875 - (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 전 기 매출 매입 이자수익 기타비용 기타특수관계자 U2BIO Thailand 50,240 - 7,933 - 임직원 - - 320 - 합 계 50,240 - 8,253 - (3) 주요 경영진에 대한 보상 회사는 등기이사, 사외이사, 감사를 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 487,340 401,217 퇴직급여 44,235 - 합 계 531,575 401,217 34. 우발채무 및 약정사항 (1) 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역당기말 현재 회사는 서울보증보험(주)으로부터 SmartroPAY 전자지불대행서비스 표준계약과 관련하여 3,000천원의 이행지급보증, 2019 블록체인 공공선도 시범사업 블록체인 기반 Smart Hospital(의료,금융,융합) 서비스 개발 과제와 관련하여 241,691천원의 이행지급보증, 전용시약 사용 조건부 의료장비 임대차계약과 관련하여 240,000천원의 이행지급보증을 제공받고 있습니다.(2) 금융기관과의 약정사항 당기말 현재 회사와 금융기관의 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금융기관 한도약정 차입금액 기업일반운전자금대출 국민은행 700,000 700,000 기업일반운전자금대출 국민은행 180,000 - 기업일반운전자금대출 국민은행 240,000 - 기업일반운전자금대출 KEB하나은행 500,000 - 기업일반운전자금대출 우리은행 324,000 - 합 계 1,944,000 700,000 33. 특수관계자 거래 (1) 보고기간종료일 현재 회사의 지배ㆍ종속기업 등 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 비고 관계기업 U2BIO Thailand U2BIO Thailand 당사가 20%이상 의결권보유 (2) 당기 및 전기 중 회사와 특수관계자간의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 당 기 매출 매입 이자수익 기타비용 관계기업 U2BIO Thailand 142,329 - 7,875 - 합 계 142,329 - 7,875 - (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 전 기 매출 매입 이자수익 기타비용 관계기업 U2BIO Thailand 50,240 - 7,933 - 임직원 - - 320 - 합 계 50,240 - 8,253 - (3) 특수관계자로부터 제공받은 담보 및 지급보증의 내역보고기간종료일 현재 특수관계자로부터 제공받은 담보 및 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 차입처 차입금액 보증금액 비고 대표이사 KB국민은행 700,000 184,800 단기차입금 지급보증 신보2017제6차유동화전문(유) 1,000,000 1,000,000 장기차입금 지급보증 우리은행 - 388,800 단기차입금 지급보증 KEB하나은행 - 600,000 단기차입금 지급보증 서울보증보험 (한국애보트) - 240,000 이행(지급)보증보험 연대보증 ㈜엔디에스 7,000,000 7,000,000 제7회 사모전환사채 지급보증 (4) 주요 경영진에 대한 보상 회사는 등기이사, 사외이사, 감사를 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 487,340 401,217 퇴직급여 44,235 - 합 계 531,575 401,217 34. 우발채무 및 약정사항 (1) 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역 (단위: 천원) 보증인 보증내역 보증제공처 보증금액 신용보증기금 차입금 지급보증 KB국민은행 952,000 서울보증보험 이행보증 등 거래처 외 566,581 대표이사 차입금 등 KB국민은행 외 9,413,600 (2) 금융기관과의 약정사항 당기말 현재 회사와 금융기관의 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 용도 약정금액 한도사용액 미사용한도 KB국민은행 일반자금 1,120,000 700,000 420,000 KEB하나은행 일반자금 500,000 - 500,000 우리은행 일반자금 324,000 - 324,000 신보2017제6차유동화전문(유) 일반자금 1,000,000 1,000,000 - 합 계 2,944,000 1,700,000 1,244,000 (주2) 해당사항이 없습니다. (1) 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역 (단위: 천원) 보증인 보증내역 보증제공처 보증금액 신용보증기금 차입금 지급보증 KB국민은행 952,000 서울보증보험 이행보증 등 거래처 외 566,581 대표이사 차입금 등 KB국민은행 외 9,413,600 (2) 금융기관과의 약정사항 당기말 현재 회사와 금융기관의 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 용도 약정금액 한도사용액 미사용한도 KB국민은행 일반자금 1,120,000 700,000 420,000 KEB하나은행 일반자금 500,000 - 500,000 우리은행 일반자금 324,000 - 324,000 신보2017제6차유동화전문(유) 일반자금 1,000,000 1,000,000 - 합 계 2,944,000 1,700,000 1,244,000 (주3) 가. 대여금 내역 (단위 : 원) 구분 성 명 (법인명) 관계 보고서 제출일 현재 잔액 2019년 2018년 2017년 증가 감소 증가 감소 증가 감소 대여금 U2BIO Thailand 기타특수 관계자 49,252,840 (THB2,548,000) 5,490,940 - 20,570,870 - 15,122,543 임직원 기타특수관계자 - - - - 5,833,330 - - 주) U2Thailand의 대여금은 2015년부터 2019년 까지 THB 2,548,000으로 동일하며 원화의 감소 및 증가내역은 기말 외화부채 평가시 환율에 따른 차이 및 단기대여금 대손충당금으로 인한 내역입니다. 나. 매출,매입 거래 (단위 : 원) 구 분 성 명 (법인명) 관계 2019년 2018년 2017년 금액 내용 금액 내용 금액 내용 매출거래 U2BIO Thailand 기타특수 관계자 142,329,032 - 50,240,204 - 64,790,766 - 매출채권잔액 302,313,644 - 242,523,001 - 254,731,746 - 매입거래 - - - - - - 가. 대여금 내역 (단위 : 원) 구분 성 명 (법인명) 관계 보고서 제출일 현재 잔액 2019년 2018년 2017년 증가 감소 증가 감소 증가 감소 대여금 U2BIO Thailand 관계기업 49,252,840 (THB2,548,000) 5,490,940 - 20,570,870 - 15,122,543 임직원 관계기업 - - - - 5,833,330 - - 주) U2Thailand의 대여금은 2015년부터 2019년 까지 THB 2,548,000으로 동일하며 원화의 감소 및 증가내역은 기말 외화부채 평가시 환율에 따른 차이 및 단기대여금 대손충당금으로 인한 내역입니다. 나. 매출,매입 거래 (단위 : 원) 구 분 성 명 (법인명) 관계 2019년 2018년 2017년 금액 내용 금액 내용 금액 내용 매출거래 U2BIO Thailand 관계기업 142,329,032 - 50,240,204 - 64,790,766 - 매출채권잔액 302,313,644 - 242,523,001 - 254,731,746 - 매입거래 - - - - - - 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서_220603.jpg 대표이사 등의 확인서_220603 사 업 보 고 서 (제 11 기) 사업연도 2019년 01월 01일 부터 2019년 12월 31일 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2020년 3월 30일 제출대상법인 유형 : 주권상장법인 면제사유발생 : 해당사항 없음 회 사 명 : 주식회사 유투바이오 대 표 이 사 : 김 진 태 본 점 소 재 지 : 서울시 송파구 거마로 65(마천동) (전 화) 1577-1338 (홈페이지) http://www.u2bio.co.kr 작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 김 지 원 (전 화) 02-910-2100 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서.jpg 대표이사 등의 확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 개황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 유투바이오"이라고 하고, 영문으로 "U2BIO CO., LTD."라고 표기합니다 . 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2009년 1월 2일에 설립되었으며, 2015년 6월 29일에 한국거래소 코넥스시장에 상장되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 구분 내용 주소 서울시 송파구 거마로 65(마천동) 전화번호 1577-1338 홈페이지 주소 http://www.u2bio.co.kr 마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 중소기업 해당 여부 당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의한 중소기업에 해당됩니다. 사. 벤처기업/이노비즈기업 해당 여부 당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업이며, 이노비즈 인증은 해당사항 없습니다. 구 분 확인일자 확인기관 유효기간 발행번호 벤처기업 2018.06.24 한국벤처캐피탈협회 2018.06.24.~ 2020.06.23 제20180300385호 아. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 주요 사업의 내용 및 향후 진출하려는 신규 사업 당사는 체외진단검사 서비스와 의료IT서비스를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 자세한 내용은 "Ⅱ 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 추진하려는 신규사업이 없습니다. [정관에 기재된 목적사업] 목 적 사 업 비 고 1. 생물학적 기계진단 및 수탁사업 2. 메디컬 및 생명공학 관련 컨설팅사업 3. 메디컬 및 생명공학 관련 시약 및 과학기자재 판매 및 수출입업 4. 유전자 검사 관련 부대사업일체 5. 소프트웨어 개발 및 판매업 6. 유전자 검사 및 서비스 수출입업 7. 시약, 의료기기, 의약품, 의약부외품, 건강보조식품, 의료용구, 위생 용품, 건강용품, 화장품 도/소매업 8. 컨설팅 및 교육업 9. 전자상거래업 10. 인터넷 상품/서비스 중개 11. 인터넷컨텐츠 개발, 제공 12. 인터넷부가서비스 개발, 제공 13. 병/의원 지원 서비스업 14. 건강관리서비스업 15. 데이터베이스 및 온라인 정보제공업 16. 도/소매업 17. 수출입업 18. 의료기기 제조업 19.의료관련 임상테스트 및 컨설팅업20. 동물관련 검사서비스업21. 부동산업22. 기타 위 각호와 관련된 부대사업 일체 - 차. 공시서류 작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 카. 신용평가에 관한 사항 평가일 신용평가전문기관명 신용등급 비 고 2017.08.14 NICE평가정보(주) BB0 적격심사 및 공공기관 제출용도 타. [상법]제290조에 따른 변태설립사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 파. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 코넥스시장 2015년 06월 29일 - - 2. 회사의 연혁 가. 해당기업의 연혁 당사의 설립일은 2009년 1월 2일이며, 설립일 이후 주요 연혁은 아래와 같습니다. 일 자 주 요 내 용 2009.01 주식회사 유투바이오 설립(설립자본금 1억원, 발행주식수 200,000주) 본점소재지 : 서울특별시 구로구 구로동 184-1 우림이비지센터2차 1407호 대표이사 김병찬 2009.04 전국 16개 대리점 Network 구축 2009.06 Lab2Gene 서비스 개시 2009.09 U2BIO 진단검사의학과의원 제휴 2009.11 대표이사 김진태 신임, 대표이사 김병찬 퇴임 (주)유비케어 사업제휴 계약 체결 2009.12 본점 이전 : 서울특별시 성북구 화랑로 275, 2층(장위동) 2011.06 벤처기업 인증 2012.10 특허 취득 : 파라메딕 서비스를 제공하기 위한 시스템 및 방법 2012.11 U2BIO Thailand 검사실 태국 정부인증 Laboratory/Accteditation(LA) 2012.12 U2Bio 부설연구소(IT부문) 설립 2013.02 보건복지부-벤처기업 최초 ‘병원서비스 글로벌 진출 사업’ 사업자 선정 유전자 증폭 장치용 Q3ube™ STD8 Real-time PCR kit 개발 및 식약처 허가 완료 2013.03 한국벤처기업협회 - 선도벤처기업 선정 2013.08 보건복지부 진행 ‘병원서비스 글로벌 진출 사업’ 마무리 및 우수사례 선정 2013.11 RFID 기술 및 환자 Need 기반의 검진센터 전문 IT Solution [Smart Check] 개발완료 및 시장 론칭 2014.03 생애주기 건강관리 서비스의 초석 - 모아모아 서비스 Open 2014.05 의료법인 장원의료재단 제휴 2014.05 본점 이전 : 서울특별시 송파구 거마로 68, 비1층(마천동) 2014.06 지점 설치 : 서울특별시 송파구 마천로39길 13, 1층(마천동)(서울송파지점) 2015.03 기타비상무이사 김병찬, 명주동, 유성현 및 임상봉 감사 퇴임 사내이사 허성철, 김지원, 조정식 및 사외이사 정승호, 감사 심훈섭 선임 2015.05 특허 취득 : 생체정보를 이용한 건강관리서비스 제공 방법 및 시스템 2015.06 명의개서대리인 선임 : 국민은행 2015.06 코넥스 신규 상장 2015.09 특허취득 : 모유 분석 서비스를 제공하는 장치 및 방법 2015.11 벤처활성화 유공포상 산업통상자원부장관 표창 대표이사 김진태 수상 2016.06 한국보건산업진흥원 - '해외의료진출 프로젝트 지원사업' 선정 2016.08 본점 이전 : 서울특별시 송파구 거마로 65, 4층(마천동) 2017.01 허가임상시험(CRO) 사업 론칭 2017.04 한국벤처기업협회 - 선도벤처기업 선정 2018.03 본점 이전 : 서울특별시 송파구 거마로 65(마천동) 2019.04 한국인터넷진흥원 - '2019 블록체인 공공선도 시범사업' 선정 2020.01 BT연구소 NGS Lab 구축 : 서울특별시 송파구 거마로 74, 4층 2020.03 사내이사 허성철 퇴임 사내이사 진혁성, 박장호 선임 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사의 본점은 서울특별시 송파구 거마로 65(마천동)에 소재하고 있으며, 설립 후 보고서 제출일 현재까지의 본점소재지의 변경은 아래와 같습니다. 일 시 본점소재지 2009.01 서울특별시 구로구 구로동 184-1 우림이비지센터2차 1407호 2009.09 서울특별시 성북구 장위동 50-25 천봉빌딩2층 2014.05 서울특별시 송파구 거마로 68, 비1층호(마천동) 2016.08 서울특별시 송파구 거마로 65, 4층(마천동) 2018.03 서울특별시 송파구 거마로 65(마천동) 다. 경영진의 중요한 변동 당사는 2009년 11월 10일 김진태 대표이사가 취임하여 이후 대표이사직을 지속적으로 수행하고 있습니다. 변경일자 변동내역 비 고 2009.11.10 김진태 대표이사 취임김병찬 대표이사 사임 2012.03.29 김진태 대표이사 및 사내이사 중임유성현 기타비상무이사 중임명주동 기타비상무이사 중임김병찬 기타비상무이사 중임임상봉 감사 중임 2015.03.29 김진태 대표이사 및 사내이사 중임허성철 사내이사 취임김지원 사내이사 취임조정식 사내이사 취임정승호 사외이사 취임심훈섭 감사 취임유성현 기타비상무이사 퇴임명주동 기타비상무이사 퇴임김병찬 기타비상무이사 퇴임임상봉 감사 퇴임 2016.03.25 이용훈 기타비상무이사 취임 2016.03.31 정승호 사외이사 사임 2017.12.31 조정식 사내이사 사임 2018.03.30 김진태 대표이사 및 사내이사 중임허성철 사내이사 중임김지원 사내이사 중임조재성 사내이사 취임심훈섭 감사 퇴임김현석 감사 취임 2018.04.25 이용훈 기타비상무이사 사임 2019.03.26 조재성 사내이사 사임 2019.03.27 박영수 기타비상무이사 취임 2019년 3월 27일정기주주총회 후 등기임원 변동사항 2020.03.24 허성철 사내이사 사임진혁성 사내이사 취임박장호 사내이사 취임 2020년 3월 24일정기주주총회 후등기임원 변동사항 라. 최대주주의 변동 당사는 설립 이후 최대주주의 변동은 없습니다. 마. 상호의 변경 당사는 설립 이후부터 상호의 변경은 해당사항이 없습니다. 바. 합병, 기업분할, 영업 양·수도 등 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발행 당사는 설립 이후부터 합병, 기업분할, 영업 양·수도등 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생이 없습니다. 3. 자본금 변동사항 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 주식의 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2009.01.02 - 보통주 200,000 500 500 설립자본 2009.03.04 유상증자(제3자배정) 보통주 200,000 500 500 - 2009.03.31 유상증자(제3자배정) 보통주 135,000 500 2,000 - 2009.04.04 유상증자(제3자배정) 보통주 130,000 500 2,000 - 2009.06.09 유상증자(제3자배정) 보통주 135,000 500 2,000 - 2009.09.30 유상증자(제3자배정) 보통주 40,000 500 2,000 - 2009.11.11 유상증자(제3자배정) 보통주 40,000 500 5,000 - 2010.01.29 유상증자(제3자배정) 보통주 60,000 500 5,000 - 2010.02.20 유상증자(제3자배정) 보통주 100,000 500 5,000 - 2010.05.07 유상증자(제3자배정) 보통주 40,000 500 5,000 - 2010.12.09 유상증자(제3자배정) 보통주 100,000 500 6,000 - 2014.11.13 유상증자(제3자배정) 보통주 266,666 500 7,500 - 2016.06.23 전환권행사 보통주 153,846 500 6,500 - 2016.06.23 전환권행사 보통주 71,428 500 7,000 - 2016.06.23 전환권행사 보통주 114,285 500 7,000 - 2016.06.23 전환권행사 보통주 28,571 500 7,000 - 2017.04.21 전환권행사 보통주 85,714 500 7,000 - 미상환 전환사채 발행현황 (기준일 : 2019.12.31 ) (단위 : 원, 주) 종류＼구분 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 제7회무보증사모전환사채 2019.04.18 2022.04.18 7,000,000,000 보통주 2021.04.18 ~ 2022.03.18 100% 11,200 7,000,000,000 625,000 - 합 계 - - 7,000,000,000 보통주 - 100% 11,200 7,000,000,000 625,000 - 주1) 제1회, 제2회, 제3회, 제4회 무보증사모전환사채는 2016년 6월 23일 전환권행사시 보통주로 전환되었습니다.주2) 제5회 무보증사모전환사채는 2017년 4월 21일 전환권행사시 보통주로 전환되었습니다. 주3) 제6회 무보증사모 전환사채는 2019년 08월 09일 만기 도래 시 원리금 전액 상환하였습니다. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 당 사의 2019년 12월 31일 현재 발행할 주식의 총수는 10,000,000주이며, 현재까지 발행한 주식의 총수는 보통 주 1,900,510주입니다. 주식의 총수 현황 (기준일 : 2019.12.31 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 - - 10,000,000 - Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 1,900,510 - 1,900,510 - Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - - 1. 감자 - - - - 2. 이익소각 - - - - 3. 상환주식의 상환 - - - - 4. 기타 - - - - Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 1,900,510 - 1,900,510 - Ⅴ. 자기주식수 - - - - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 1,900,510 - 1,900,510 - 주1) 발행할 주식의 총수가 보통주식과 종류주식으로 구분되어 있지는 않으나, 정관상 종류주식의 발행한도를 보통주식 발행한 총수의 1/2이내로 정하고 있 습니다 . 주2) 당사의 경우 보통주식 외에 종류주식이 존재하지 않습니다. 나. 자기주식 해당사항 없습니다. 다. 다양한 종류의 주식 해당사항 없습니다. 5. 의결권 현황 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주 1,900,510 - 우선주 - - 의결권없는 주식수(B) - - - - - - 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) - - - - - - 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) - - - - - - 의결권이 부활된 주식수(E) - - - - - - 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 보통주 1,900,510 - 우선주 - - 6. 배당에 관한 사항 등 가. 배당에 관한 사항 당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다. 제8조 (주식의 종류) 본 회사가 발행할 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 우선주식으로 한다. 제8조의1(우선주식의 수와 내용) 1. 당 회사가 발행할 우선주식은 의결권이 없는 것으로 하며, 우선주식의 총수는 보통주식 발행한 총수의 1/2이내로 하고 상환 및 전환이 가능한 것으로 정한다. 2. 우선주식의 배당율은 발행 시에 액면금액을 기준으로 하여 연 1%이상~20%이내에서 이사회에서 정한다. 3. 보통주식의 배당률이 우선주식의 배당률을 초과할 경우에 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다. 4. 우선주식에 대하여 어느 사업년도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 누적된 미배당분을 다음 사업년도의 배당 시에 우선하여 배당한다. 5. 우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시까지는 의결권이 있는 것으로 한다. 6. 당 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우, 우선주식에 대한 신주의 배정은 유상증자의 경우에는 보통주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다. 7. 회사는 이사회 결의로 우선주식을 상환할 수 있다. 8. 상환기간은 우선주식의 발행후 6월이 경과한 날로부터 10년이 되는 날의 범위 내에서 발행시 이사회 결의로 정한다 9. 우선주식의 주주는 발행일로부터 1년이 경과하면 우선주식을 전환할 것을 청구할 수 있다. 10. 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 우선주식 1주당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다. 11. 우선주식의 존속기간은 최소 3년 이상 최장 10년 이내로 하며, 그 기간은 이사회에서 결정하고 기간만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 그러나 위 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다. 이 경우 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제10조의4의 규정을 준용한다. 제8조의2(주권의 종류) 당 회사의 주식은 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권의 8종으로 한다. 제10조의 4 (신주의 배당기산일) 본 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업 연도의 직전 영업년도말에 발행한 것으로 본다. 제42조 (이익배당) 1. 이익배당금은 매결산기에 있어서의 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자에게 지급한다. 2. 이익배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. 3. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 4. 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제 11 기 제 10 기 제 9 기 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) - - - (별도)당기순이익(백만원) -8 -1,144 -225 (연결)주당순이익(원) - - - 현금배당금총액(백만원) - - - 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) 보통주 - - - 우선주 - - - 주식배당수익률(%) 보통주 - - - 우선주 - - - 주당 현금배당금(원) 보통주 - - - 우선주 - - - 주당 주식배당(주) 보통주 - - - 우선주 - - - II. 사업의 내용 [주요 용어] 용어 내용 분자진단(molecular diagnosis) 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가하는 진단기법 PCR(Polymerase Chain Reaction) DNA 사슬 중에서 목적하는 일부분만을 대량으로 증폭시키는 방법으로 1985년 뮬리스(K. Mullis)에 의해 고안된 방법 BT(Bio Technology) service 생물이 가지고 있는 고유한 기능을 높이거나 개량하여 필요한 물질을 대량으로 생산해 내거나 유용한 물질을 만들어내는 기술 EMR(Electronic Medical Records) 기존 종이 차트로 관리되던 의무 기록 관리 방식에 정보통신기술을 접목하여, 병원에서 발생하는 의료 정보를 일체 수정하지 않고 모두 전산화하는 의료정보시스템 IT(Information Technology) service 정보화시스템 구축에 필요한 유형·무형의 모든 기술과 수단을 아우르는 간접적 가치창출에 무게를 두는 기술을 뜻하는 정보통신 용어로 정보통신 산업의 발전과 함께 정보혁명을 주도하는 기술 Lab2Gene service 검사의뢰부터 결과까지 EMR(Electronic Medical Records)에 자동 연동되어 저장되는 전 과정 U-Healthcare 유비쿼터스와 원격의료 기술을 활용한 건강관리 서비스를 말하는 것으로, 유비쿼터스헬스케어(Ubiquitous Health Care)의 줄임말로 유비쿼터스건강관리라고도 함 DNA 자연에 존재하는 2종류의 핵산 중에서 디옥시리보오스를 가지고 있는 핵산으로, 유전자의 본체를 이룸 RNA 핵산의 일종으로, 유전자 본체인 디옥시리보 핵산(DNA)이 가지고 있는 유전정보에 따라 필요한 단백질(protein)을 합성할 때 직접적으로 작용하는 고분자 화합물 유전자 검사 염색체에 들어있는 유전자에 대한 검사로서 유전질환이나 일부 종양의 진단 및 돌연변이, 염색체 이상 등을 진단하기 위해 시행 CRO 제약회사가 신약 개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱하는 기관. 임상시험수탁기관은 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가대행 등의 업무를 대행 건강검진 몸의 건강 상태를 검사하는 의학적 진찰 SI(System Integrator) 기업이 필요로 하는 정보시스템에 관한 기획에서부터 개발과 구축, 나아가서는 운영까지의 모든 서비스를 제공하는 일 PACS(Picture Archiving and Communication System) 의학영상정보시스템으로서 의학용 영상정보의 저장, 판독 및 검색 기능 등의 수행을 통합적으로 처리하는 시스템 Digital Convergence 디지털 융합이라는 뜻으로, 하나의 기기와 서비스에 모든 정보통신기술을 묶은 새로운 형태의 융합 상품을 말하며, 이러한 현상은 크게 유선과 무선의 통합, 통신과 방송의 융합, 온라인과 오프라인의 결합 등 3가지로 압축 NT기술 나노미터 크기의 물질들을 기초로 하여 우리 실생활에 유용한 나노소재, 나노부품, 나노시스템을 만드는 기술 Oligonucleotide 소수의 뉴클레오티드와 인산에스테르가 결합된 화합물. 화학적으로 합성된 올리고뉴클레오티드는 DNA 염기배열의 분석이나 PCR 반응의 프라이머로 사용 RFID(Radio Frequency Identificaton) 극소형 칩에 상품정보를 저장하고 안테나를 달아 무선으로 데이터를 송신하는 장치 1. 사업의 개요 당사는 2009년 설립 이래 분자진단검사를 포함한 체외진단검사 사업을 영위하고 있으며, 특히 전국 병-의원으로부터 혈액, 조직, 소변 등의 질병 의심검체를 통하여 질병의심군의 검사를 의뢰 받아 Multiplex PCR 진단기법을 활용한 분자진단검사를 진행한 후, 일반임상검사항목과 연계하여 검사 의뢰인에 대해 상세 분석결과를 전국 병-의원에 통보해 주는 BT(Bio Technology) service와, BT service 과정에서 산출된 검사 결과들을 병-의원의 전자의무기록 프로그램인 EMR(Electronic Medical Records)에 실시간으로 연동하여 검사결과를 전송하는 IT(Information Technology) service를 병-의원에 제공하고 있습니다. 이 IT service 기술은" Lab2Gene"이라 명명한 서비스로 당사가 자체 개발하였으며, 이를 통해 병-의원의 업무부담을 덜어주고 더 나아가 의료의 질을 향상시켜주는 특화된 기술입니다. 또한 당사는 풍부한 IT기술경험을 바탕으로 건강검진을 실시하는 의료기관에 U-Healthcare 기반의 검진솔루션을 개발 및 보급하고 있으며, 분자진단분야의 축적된 노하우를 기반으로 IT와 접목하여 타사와 차별화된 수익모델을 발굴하는 노력을 꾸준히 실행하고 있습니다. [주요 사업분야] 사업분야 세부사업 사업내용 제품명 비고 체외진단 (IVD) 서비스 일반진단검사 질병감염 여부 등을 판정할 목적으로 혈액, 뇨(Urine), 타액(saliva) 등 인체에서 유래하는 시료를 검체로 하여 검체 중의 특정 지표물질을 검출하거나 측정하는 검사 기법과 그 결과의 해석에 대해 다루는 분야 1. 면역혈청학 2. 생화학 3. 혈액학검사 4. 바이러스 5. 뇨 및 미생물 6. 특수화학(비타민, 약물 등) 7. 병리학 - 분자진단검사 유전자 증폭기술인 PCR 등을 이용해 유전자를 직접 검사하는 것으로, 바이러스나 세균에 감염된 사람의 타액, 혈액 등에서 병원체의 유전자 정보를 담고 있는 DNA, RNA를 추출한 후 증폭하여 질병 감염 여부를 확인한다. 이처럼 질병의 조기 진단을 통한 예방과 효율적인 치료를 가능하게 하는 분야 1. 감염확인 2. 유전자 검사 3. 약물 유전학 검사 연구허가임상 서비스(CRO) 아웃소싱의 개념으로 개발단계에서 고객의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터링, 허가대행 등의 업무를 수행 1. 질병관련 유전자 분석 2. 제품성능 평가3. 허가임상 IT솔루션 B2B(의료기관용) B2C(일반인용) IT솔루션 의원중심의 건강검진 S/W 의원중심의 소규모 건강검진을 실시하는 의료기관에서 사용하는 리포트와 청구 중심의 소프트웨어 유투첵(U2Check) 전문검진센터 건강검진 S/W 전문검진센터중심의 대규모 건강검진을 실시하는 의료기관에서 사용하는 Realtime 수검자 관리가 가능한 지능형 소프트웨어 유투첵 스마트(U2Check Smart) 진단장비와 EMR의 연동 솔루션 의료기관에서 사용하는 진단장비(혈액학검사, 생화학검사, 면역혈청학검사, 뇨검사, 전해질검사)와 EMR과의 연동을 목적으로 개발된 진단장비 연동 솔루션 유투게이트웨이(U2Gateway) 개인 건강관리 서비스 모유영양분석서비스 모유를 분석하여 소아의 발달과 성장에 영향을 미칠 요소를 파악하고, 이를 보완할 건강식단을 제공하는 서비스 모아모아 텔로미어 길이 측정 서비스 노화와 관련된 유전자 지표를 측정하여 개인 건강관리를 제공하는 서비스 U2Telolife 가. 업계현황 및 전망 (1) 업계 현황 (가) 헬스케어 3.0시대(예방의학의 시대, 건강수명) 2012년 삼성경제연구소의 "헬스케어 3.0:건강수명 시대의 도래" 자료에 따르면 유전공학의 발달과 의료 IT 융복합 등의 기술혁신으로 단순히 오래 사는 것(기대수명)이 아니라 건강하게 오래 사는 것(건강수명)을 추구할 수 있게 되었습니다. 이제 헬스케어의 패러다임은 1.0(전염병 예방)의 시대를 거쳐 2.0(질병 치료로 기대수명연장)에서 3.0(예방과 관리를 통한 건강수명 연장)으로 변모하고 있습니다. 헬스케어 3.0 시대에는 제약, 의료기기, 의료 서비스 산업의 비즈니스 모델과 경쟁구도에 큰 변화가 예상되는데, 의료기기 산업에서는 IT 융복합 등으로 극미세량 검출, 질병 자동 진단, 진단-치료 복합 등 신개념의 디지털 의료기기가 출현하고 있습니다. 이에 대응하여 부품 및 유지 보수 분야가 주목받을 것입니다. 한편 헬스케어 전문 기술기업이 부상하고, 브랜드력과 마케팅 역량을 갖춘 IT 기업이 개인용 의료기기 시장에 활발하게 진입할 전망입니다. 또한 의료 서비스 산업에서는 병원을 벗어나 일상생활 속에서 환자 진단, 진료 등이 가능해지고, 인터넷과 소셜 네트워크가 환자와 공급자 간 소통의 창으로 활용될 것입니다. 의료 서비스의 개념이 확대됨에 따라 병원은 예방관리와 같은 비진료영역을 개척하고, 전통적인 진료 및 병상 확대 전략에서 탈피하여 특정 질환에 특화된 전문병원으로 전환할 것입니다. 또한 차별화된 치료기술과 서비스를 개발하기 위한 R 투자 경쟁도 치열해질 전망입니다. (나) 체외진단 시장의 성장기 세계 체외진단 시장은 생명공학정책연구센터가 발행하는 '바이오인더스트리' 2015년 3월호에 실린 '글로벌 체외진단 시장현황 및 전망' 자료에 따르면 2013년 시장규모 472억 달러 규모로 파악되며, 연평균 7.3%의 성장세로 2017년 620억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 이처럼 경제상황이나 산업 불황 속에서도 제약시장보다 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 전 세계적인 인구 고령화 및 IVD 진단 치료법을 이용하는 인구가 증가할 것으로 예상됩니다. 2009년과 같이 신종 바이러스 출범시 IVD 시장에 긍정적인 영향을 미쳐 큰 폭으로 매출 규모가 상승하였습니다. 저렴해지는 IVD 검사 가격으로 인해 보다 많은 사람들이 in vitro 진단을 받을 가능성이 있으며, 질환 치료에서 질환 예방(disease prevention) 및 건강보건 증진(health promotion) 차원의 트렌드로 변화하고 있습니다. 치료방법 간의 네트워크 개선, 원격 모니터링, 데이터 관리 등이 IVD 검사 빈도를 증가시키고 있습니다. 기존에 검사하지 못했던 분야에 대한 수요자의 요구가 있어 이를 고려한 IVD검사 개발을 추진 중입니다. 차세대 서열 분석 및 기타 독창적인 유전체분석기술 적용 시 IVD 시장은 크게 성장할 것으로 전망됩니다. 정부의 보건의료분야 중심의 개혁 정책이 IVD 시장의 투자를 증가시키고 있습니다. 신흥 부상국에서의 IVD 빈도 증가가 IVD 시장 매출규모에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망됩니다. (다) 의료IT (Healthcare IT) 융합기술 컴퓨터와 네트워크 기술을 바탕으로 하는 IT 기술은 비약적인 발전과 함께 스마트폰 보급 트렌드에 따라 기업 간의 정보화뿐 아니라, 개인의 정보화 욕구 증진으로 인한 IT 기술이 접목되고 있습니다. 의료복지, 특히 예방형 건강검진의 분야도 예외는 아니어서 IT 기술을 접목하여 건강검진을 받는 수검자에게 맞춤형 정보제공 등의 욕구가 증가되고 있습니다. 고령화와 개인 건강에 대한 관심은 증가하면서 의료 서비스 시장은 점차 커지고 있으며, 의료기술과 IT 기술 발달이 u-Health 시장의 기폭제가 되고 있습니다. 국내 대규모 의료기관이 환자 정보와 진료기록 등을 전산화하고 있는 케이스가 크게 증가하고 있는 등 시장의 매력도 또한 높으며, 유비쿼터스 사회 구현이 현실적인 서비스로 각광받고 있습니다. u-Health 시장의 성장세는 지속적으로 빠르게 성장할 것으로 전망하며 '프로스트 앤 설리번 2015 헬스케어 아웃룩' 2015년 2월 보고서에 따르면 전년 대비 약 8.1%의 성장률을 보이며 2015년 490억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. (라) 분자진단 시장의 빠른 성장세 분자진단은 질병의 진단 및 검사에 분자유전학의 지식과 기술을 도입한 것으로 기존의 진단 검사 의학과는 다르게 DNA 수준에서의 진단을 포함합니다. '프로스트'에서 발행한 'Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market(2013)' 보고서에 따르면 세계 분자진단 시장은 2012년 50억 달러 규모로 벤처 체외 진단 시장의 11%를 점유하고 있으며, 2017년 90.7억 달러로 연평균 12.6%의 성장을 보일 것으로 전망되며. 유전체학 및 바이오인포메틱스 기술 발전에 힘입어 향후 폭발적인 성장이 예상됩니다. 아직은 분자진단을 포함한 진단 시장의 규모가 의약품 시장에 비해 낮지만 세계적인 트렌드는 이미 맞춤형 의약을 넘어선 맞춤형 의료로의 패러다임 전환을 요구하고 있으며, 따라서 헬스케어 분야에서 분자진단과 임상의학정보를 연계한 지식 정보 서비스의 역할이 더욱 중요해질 것으로 보입니다. 아직은 감염성 질환 진단이 가장 발달했으나 조만간 암을 진단하는 분자진단 시장의 성장이 전망됩니다. (2) 산업의 특성 (가) 고부가 가치를 창출하는 지식산업 바이오산업은 고부가가치를 창출하는 산업으로 분자진단산업도 역시 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 지식산업 중 하나입니다. 또한, 바이오 산업 분야 중 신약개발을 담당하는 제약업과 분석장비, 설비 등을 제조하는 의료장비 제조업 등의 산업은 일반적으로 개발에 따르는 시간과 투입되는 자본의 규모가 매우 크고 제품화에 소요되는 기간이 길기 때문에 일반 벤처나 중소기업에서 감당하기 어렵지만, 분자진단 검사 산업의 경우 기술 개발에 있어서 상대적으로 적은 비용과 짧은 개발기간이 소요되어 사업의 안정성이 높은 편입니다. 또한 당사의 건강검진 소프트웨어 산업도 고부가가치를 창출하는 산업으로, 점진적으로 증가하고 있는 국가시행의 검진뿐 아니라, 개인이나 기업이 선택적으로 받게 되는 종합검진의 증가(국가시행 검진 대비 17.9%)로 인하여, 건강검진을 시행하는 의료기관으로 하여금, 경쟁력과 차별화의 욕구에 따라 IT 기술과의 접목, 의료기관 맞춤형 S/W 공급을 요구하는 지식산업 중의 하나입니다. 이러한 요구사항은 제품을 일관되게 만들어 판매하는 Package 형태가 아닌, SI(System Integrator) 형태의 공급으로 발전하여, 제품의 판매 이외 추가적인 유지 보수 금액이나 IT 기술을 접목한 Upgrade 등의 추가 매출이 발생하는 이른바 Recurring 비즈니스 모델로 사업의 안정성이 높은 편입니다. (나) 기술 파급효과가 큰 첨단산업 미국, 일본, 유럽 등 각국 정부는 바이오산업을 21세기 핵심 첨단산업으로 지정하여 지원을 강화하며, 국가경쟁력 강화를 꾀하고 있습니다. 당사의 의료 IT 기술은 자체적인 기술과 함께 응용제품이나 EMR과 PACS 등의 의료기관 소프트웨어와의 협업경쟁력 등 새로운 산업의 창출을 견인할 뿐 아니라, 그 파생되는 기술과 콘텐츠를 통해 기업 간의 거래로 국한 되어왔던 의료 정보화 시장에서 수요자 중심의 일반인에게 맞춤형 Healthcare 서비스를 제공할 수 있는 새로운 비즈니스 모델을 발굴할 수 있는 첨단 산업입니다. (다) 산업화가 용이한 산업 제약 및 바이오 의약품 산업의 경우 신제품을 상용화하는데 생물학적 작용이 커 장기간이 필요하지만, 분자진단 사업은 기존 제품보다 기능 및 임상적 가치를 향상시키는 제품이 점진적으로 개발되어 제약 및 바이오의약품 산업보다 상용화가 빠르며, 개발에 따르는 비용과 시간이 제약 및 바이오 의약품 산업 분야보다 용이한 산업입니다. 또한 당사의 의료 IT솔루션, 특히 건강검진 소프트웨어의 경우 신제품의 지속적인 출시가 매출 증진에 중요한 요소로 작용되지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 이는 신제품 출시라는 기존 소프트웨어의 경쟁력과 달리, 건강검진을 받고자하는 수검자에게 건강검진의 편리성을 더해 줄 수 있는 IT솔루션과의 Digital Convergence가 가능한 산업으로서 자사의 기술뿐 아니라 유사 IT솔루션과의 결합과 협업을 통해 S/W의 기능을 확대할 수 있는 장점이 있는 산업입니다. (라) 국민건강 증진 및 삶의 질 향상에 직접적으로 기여하는 산업 의료산업은 '진단'과 '치료'라는 두 축으로 크게 나눌 수 있고, 과거에는 진단보다는 치료가 의료산업에서 더 주목을 받아 왔지만 조기에 정확하고 효과적으로 치료받고자 하는 욕구와 함께 치료 이전의 단계, 즉 예방의 단계를 통한 건강하고 행복한 삶을 추구하게 되었습니다. 이를 위해 개인이 편리하고 효과적인 건강검진을 받을 수 있도록 하는 건강검진 소프트웨어의 기술적 변화가 필요하며, 이는 국민 건강의 증진에 직간접적인 영향을 주게 되며 삶의 질 향상에 직접적으로 기여하는 산업 영역으로서 제품의 중요성은 매우 크다고 하겠습니다. 이를 위해서 선진 글로벌 기업들은 조기진단과 맞춤형 치료를 위한 진단이 가능한 분자진단기술 개발에 힘을 쏟고 있습니다. 즉, 기존의 진단이 단순한 질병 발생 여부 또는 병의 진행 정도를 확인하는 차원에 그쳤다면, 향후에는 질병을 실패 없이 효과적으로 치료할 수 있는 근거로서 진단을 활용할 수 있어야 합니다. 분자 진단은 더 나아가 진단에 의해 질병이 발생하기 전에 예방할 수 있는 정보를 제공할 수 있습니다. 치료보다는 예방이나 최적의 치료를 위한 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산과 의료 비용의 절감 및 의료 서비스의 효율성 제고 측면에서 의료산업계에서 분자진단의 중요성은 매우 크다고 하겠습니다. (마) 신성장동력융합산업 당사의 의료 IT 분야는 IT와 BT, NT 기술의 진화 과정에서 필연적으로 파생된 기술적 융합으로 정보 통신과 보건의료를 연결해 언제 어디서나 개인의 진단 결과와 건강검진의 기록들을 확인하여 개인 차원의 고도화된 질병 예방활동을 실시할 수 있는 의료 서비스를 제공하며, IT 기술을 활용해 기존 의료 서비스 및 의료기기 수준을 높이거나, 새로운 기술 및 산업을 창출해 삶의 질을 높이는 신기술입니다. (3) 세계 시장 규모 (가) 체외진단(IVD) 체외진단(IVD : In vitro Diagnostics) 시장은 경제상황이나 산업의 많은 어려움 속에서도 지속적으로 성장하고 있으며, 'IMS Health, IMS Health Market Prognosis(2013)'에 따르면 체외진단 시장의 성장률은 7.3%로 제약시장 성장률 5.3%보다 빠른 속도로 성장하고 있습니다. IVD 시장은 기술 변화 주기가 빠르게 변화하는 분야로 프로스트 앤 설리번 한국 지사가 발표한 '세계 체외진단(IVD : In Vitro Diagnostics) 시장 분석 보고서(Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market(2014))'에 따르면, 2013년 해당 시장 수익은 472억 7천만 달러에서 2017년에는 626억 3천만 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다. 매출액 상위 분야는 면역화학 199.5억 달러, 자가혈당 측정 85.2억 달러, 현장진단 의료기기 63.4억 달러이며, 성장률 상위분야는 분자진단, 현장진단 의료기기, 지혈진단 분야순으로 분석되었습니다. 또한 경기침체로 미국·유럽 시장은 위축되었으나, 아시아·태평양 지역은 신흥시장으로 떠오르고 있습니다. 글로벌 체외진단 시장은 매우 세분화되어 있으며, 상위 3개 기업이 전체 시장규모의 46.8%를 차지하고 있습니다. (나) 분자진단(Molecular Diagnostics) 분자진단이란 병원균 및 병원체의 DNA, RNA를 검출하는 방법으로 2012년 시장규모는 50억 달러 규모로 전체 체외진단(IVD) 시장의 11%를 점유하고 있습니다. 2017년 90.7억 달러로 연평균 12.6%의 성장을 보일 것으로 전망되며, 감염병 진단에 가장 높은 활용도를 보이고 있습니다. 성장단계에 있는 국가들인 중국, 인도, 한국 등에서 임상시험 및 분석 수요가 증가하면서 해당 제품의 수요가 증가하고 있는 상황이며, 진단의 정확도가 높은 반면 고비용의 단점을 지니고 있습니다. Top 3 기업의 시장점유율은 51.2%이지만, Roche Diagnostics가 전체 시장의 25.2%로 높은 시장 점유를 보이고 있습니다. 분자진단 시장은 IVD 시장에서 가장 빠르게 제품의 변화를 보이고 있는 시장입니다. emb00000df8331f.jpg Molecular Diagnostics 시장규모 및 기업점유율] 출처: Frost, Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market(2013) (다) 의료IT (Healthcare IT) 융합기술 2015년 시장 성장세는 빠르게 성장할 것으로 전망하며 전년 대비 약 8.1%의 성장률을 보이며 490억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 특히, 아시아-태평양 지역에서 신축 건물 조성과 보강된 제조 설비에 따라 시장규모가 약 8~9%의 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. (4) 국내 시장 규모 (가) 체외진단(IVD) 국내는 공식적인 체외진단 통계자료가 존재하지 않습니다. 다만 세계 체외진단 시장규모에 근거하여 국내 체외진단 시장규모를 추정해 보면, 체외진단 검사 시장은 주로 중·대형 병원과 녹십자, SCL, 삼광, 이원, 네오딘과 기타 소형 커머셜랩이 차지하고 있습니다. 기기의 경우 일부 국산 제품이 이용되고 있지만 대부분 외국산 의료기기를 이용하는 실정입니다. 또한 국산 기기는 소변검사, 일부 Rapid test 등으로 국한되어 국내 체외 진단기기의 개발이 요구되고 있습니다. 국내 체외진단 시장은 아직 정확한 자료가 없지만 전세계 체외진단 시장의 약 1% 비중을 형성하는 것으로 추정되고 있습니다. 국내에 체외진단 기업은 약 80여 곳이 있는 것으로 파악되고 있는데, 대부분이 한가지 분야의 제품들을 출시하고 있고 약 20%가 두 가지 이상 분야의 진단 제품을 출시하고 있는 것으로 파악됩니다. 그리고 분자진단은 약 60%의 기업들이 제품을 출시하고 있고, 면역진단은 약 35%, 자가혈당측정진단은 약 30%의 기업들이 관련 제품을 출시하고 있는 것으로 파악됩니다. 현재 국내 시장은 규모가 작고 개발 역사가 짧지만, 각 산업의 발전과 융합의 발달로 기술 수준은 세계 최고 수준에 올라있는 업체들이 일부 있습니다. 이런 기업들은 기술 수준도 세계적이고 가격도 저렴하지만 국내시장이 작은데다 국내 의료진들이 기존 해외 업체 제품을 주로 사용하여 국내시장 대신 해외시장을 진출하려는 시도를 하고 있습니다. (나) 분자진단(Molecular Diagnostics) 국내 분자진단 시장은 도입단계 수준으로 아직까지 활성화되어 있지 않은데다 다수의 바이오 기업들이 경쟁하고 있는 상황이며, 2013년부터 모든 분자진단 제품들이 식약청의 허가를 받아야 판매가 가능한 상황이기 때문에 식약청의 기준을 충족하지 못한 기업들은 정리되고 시장 진입장벽이 높아질 것으로 예상됩니다. 이러한 어려움 속에서도 국내 분자진단 시장은 2012년 577억 원의 시장규모로 추정되고 연평균 성장률은 13%를 보이며, 2017년에는 1,000억 원 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 국내 분자진단 기술은 분자진단 기술과 관련한 업체 간의 업무협약, 신기술 개발, 해외 진출 사업 등을 통해 해외기술과 경쟁할 수 있는 기반을 구축하고 있습니다. (다) 의료IT (Healthcare IT) 융합기술 국내의 의료 IT 융합기술 시장은 고령화, IT 융합 기술 보급 등의 영향으로 규모가 지속적으로 확대될 것으로 전망됩니다. 저출산·고령화 진행으로 만성질환 및 건강관리 서비스 수요가 증가함에 따라 의료비 상승 등의 국가의 경제적·사회적 부담으로 작용하고 있으며, 유-헬스 시장이 도입되면서 환자의 진료비 절감 및 삶의 질 향상, 의사·의료기관의 의료 서비스 질 향상, 공공보건 사업의 효율성 증대 등의 긍정적 효과가 나타날 것이라 전망됩니다. 국내 유-헬스 시장은 2014년 3조 원 규모에서 2020년까지 14조 원으로 연평균 12.5%의 성장세를 지속할 것으로 예상됩니다. 특히 통합 소프트웨어 솔루션 개발을 지향하고 소프트웨어 공학 기술 적용 의무화 등 선진 프로젝트 관리 방식을 도입하고 있어 융합산업으로서의 신성장동력 산업으로 크게 부상할 것이라는 전망입니다. (5) 경기 변동의 영향 및 라이프사이클 체외진단산업은 경기변동 영향을 적게 받는 안정적인 산업입니다. 경기 불황 속에도 다수의 업체들이 성장세를 유지하고 있으며, 체외진단기술의 정밀화와 편리성, 다기능성에 대한 요구가 증가하면서 새로운 체외진단산업에 대한 꾸준한 수요가 일어나고 있습니다. 또한 의료분야의 기술발전과 더불어 고가의 치료방법이 사용되면서 의료비도 크게 증가하고 있는 추세이며, 인구 고령화와 만성질환 증가로 인한 의료비 상승의 상황과 지속적인 시장 확대가 예상되는 중국, 인도를 중심으로 한 아시아 지역의 체외진단산업은 지속적인 성장을 유지할 것으로 전망됩니다. 체외진단산업은 인력 순환 기간이 상당히 긴 병원 또는 의사들이 주 고객으로 일반인을 대상으로 하는 타 산업보다는 다소 보수적인 소비 경향이 강합니다. 제품의 유용성이 입증되면 상대적으로 라이프 사이클이 길며 경쟁 제품의 출현 이전까지는 시장에 영향력을 행사할 수 있습니다. 단 체외진단산업은 경쟁력을 유지하기 위해서 끊임없는 제품 개발과 혁신을 필요로 함으로써 기술 변화에 민감하게 반응하고 있습니다. 이로 인해 최근 라이프 사이클이 다소 짧아지는 경향이 있습니다. 당사의 핵심기술 사업 중 하나인 의료 IT 사업은 소프트웨어 및 하드웨어의 지속적인 업그레이드 및 유지 보수를 통해 비교적 긴 라이프 사이클을 유지할 것으로 예상됩니다. (6) 대체시장 및 경쟁상황 체외진단산업을 대체할 시장은 현재까지 존재하지 않는 것으로 판단됩니다. 오히려 고비용, 장기간이 소요되는 제약 및 바이오산업과의 연계를 통한 상호보완적인 관계로써 체외진단산업이 더욱 확대될 것으로 예상하고 있습니다. 특히 분자진단은 중합효소연쇄반응, 염기서열분석, 마이크로어레이드의 기술을 활용하여 매우 폭넓은 분야에서 활용되고 있습니다. 최근에는 질병 및 감염의 단순 진단은 물론 암을 비롯한 다양한 질병의 조기진단 및 예방, 개인 맞춤형 치료 및 의약품 개발에 큰 기여를 하고 있습니다. 당사가 영위하는 사업의 주요 경쟁기업은 다음과 같습니다. 대분류 세부분류 정의 주요 기업 체외진단검사 서비스 의료기관 체외진단 서비스 중-대형 병원, 종합병원 체외진단검사 수탁전문기관 체외진단 서비스 녹십자의료재단, 이원의료재단, 삼광의료재단, SCL, 씨젠의료제단, 랩지노믹스 임상시험수탁 임상시험 전문 수탁기관 퀀타일즈트랜스내셔널코리아, 드림씨아이에스등 국내 20여곳 의료IT 융복합 기술 의료IT기업 의료IT관련 전문기업 아름누리, 다인소프트, 비트컴퓨터, 중외정보통신 등 개인유전자 검사센터 모유분석센터 모유분석 전문기업 맘스유, 매일유업 개인유전자 검사센터 개인 유전자 검사 기업 EDGC, SCL 등 당사는 체외진단검사 서비스 및 의료IT 활용한 제품을 공급하며, 수탁전문기관 및 의료IT기업과 경쟁하고 있습니다. (7) 자원조달 상황 체외진단산업의 원재료는 글로벌기업의 주도하에 국내 공급업체를 통해 공급되며, 주요 수입국가로는 미국, 유럽, 일본 등의 의료 선진국입니다. 글로벌기업의 경우 일정량의 재고를 확보하여 운영하기 때문에 원재료 수급의 어려움은 크지 않은 상황이나, 환율 및 물가 상승 등의 저해요인으로 인한 공급가 변동이 발생하는 경우가 있습니다. 이러한 어려움을 줄이기 위해 주요 원재료를 대체할 수 있는 국내 기업 및 대체 원재료를 복수의 업체로부터 공급받으며, 소모품의 경우 원활한 수급과 안정적인 공급가 유지를 위하여 국내 공급업체를 통해 소모품을 수급하고 있습니다. 또한 체외진단산업의 원재료 및 부재료, 소모품은 경쟁이 치열하여 지속적으로 공급가격이 낮아지는 추세입니다. 이러한 시장의 환경요인으로 비추어 봤을 때 원재료 및 부재료, 소모품의 공급은 큰 어려움이 없을 것으로 전망합니다. 또한, 매년 수천 명의 임상병리사와 생명공학 전공자가 교육기관을 통해 지속적으로 배출되고 있는 상황으로 인력수급의 어려움도 크지 않습니다. (8) 규제 및 지원책 국내에서는 수명 증가에 따른 환자 수 증가로 인해 의료기기 수요가 증가하고 있으며 치료에 국한하지 않고 조기진단 예방 수요가 늘어나는 추세입니다. 체외진단산업은 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방을 주목적으로 사용되어 인간의 생명과 관련된 산업의 특성상 다른 산업에 비해 엄격한 규제가 적용되고 있습니다. 정부는 체외진단시약 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성, 유효성 확보, 지적 재산권 보장 등을 규제하고 있으며 이로 인해 인허가 측면에서는 국가 간 인증 허가 제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 의료 IT 분야도 스마트 헬스케어 연구개발이 활발히 진행되고 있지만 법 제도적 한계에 직면하여 제품 상용화가 쉽지 않은 상황입니다. 하지만 정부, 산업계 및 학계의 다양한 노력으로 시장 접근 절차는 점진적으로 개선되고 있습니다. 아울러 그동안 의약품으로 분류돼 어려움이 많았던 체외진단 시약이 모두 기기와 함께 의료기기로 분류됨에 따라서 국내 IVD산업에 긍정적 효과가 기대됩니다. 보건복지부는 국경을 넘어선 글로벌 의료 서비스 시장 확대 추세에 따라 2012년 10월 31일 “2020년 글로벌 의료 서비스 허브화를 위한 글로벌 헬스케어 활성화 방안”을 발표하였으며, 이러한 목표로 국가 주도의 활성화 방안이 추진되고 있습니다. 국경을 넘어선 의료 서비스 시장의 확대 추세와 함께 차세대 성장 산업으로써 주목 받고 있습니다. 우리나라에서는 환자와 의사간 원격의료가 허용되지 않고 있으나, 1990년대 초부터 정부 시범사업 형태로 원격의료시범사업이 전개되고 있으며, 이에 정부에서는 의료 IT 산업을 미래 고부가가치 신성장산업으로 육성하기 위해 2013년 병-의원을 중심으로 의사와 환자 간의 원격의료를 허용하는 의료법 개정(안)을 입법예고한 바 있으며, 이러한 지원책의 영향으로 급격한 시장 팽창이 도래할 것으로 예상합니다. 나. 회사의 현황 (1) 회사 설립이념 및 연혁 당사의 김진태 대표이사는 18여 년간 (주)유비케어를 통해 경험하고 구축한 Medical / Healthcare IT 인프라와 각종 Bio Service를 접목시켜 새로운 가치를 창조하고, 벤처기업의 CEO로서 창업에서부터 온갖 어려움과 환경의 변화를 겪으며 배운 소중한 경험을 살려 U-Healthcare 시대의 도래, 영리법인 허용, 의료시장 개방, 민간의료보험의 도래 등이 예고되고 있는 급변하는 의료환경의 변화 속에서 병-의원의 경영 전반의 파트너가 되고자 2009년 (주)유투바이오를 설립하게 되었습니다. 최근, Healthcare 시장의 수요가 질병중심의 치료에서 삶의 질 중심, 즉 예방 중심으로 이동하면서, 병-의원은 정확하고 정량화된 판단에 의한 높은 의료 서비스를 요구하며, 환자의 수요와 취향에 따라 소비자 주도로 Healthcare 시장이 변모하는 등의 급격한 변화를 겪고 있습니다. 이에 당사는 우수검사실 인증을 통해 차별화되고 검증된 검사 Quality를 확보하고 있으며, 이를 통해 의료기관에는 정확한 진료 및 처방을 위한 사전/사후 Data를 제공하고, 2차 고객인 일반인에게는 예방치료를 위한 편리하고 정확한 Data를 다각적으로 제공하고자 합니다. 또한 IT Service와 접목하여 기존보다 검사 결과를 빠르고 정확하게 전달하며, Database의 안정적 구축 등을 목적으로 IT Service의 통합 브랜드인 Lab2Gene Service를 제공하고 있으며, 시장의 경쟁력 향상과 Information Technology 경험 기술을 바탕으로, 건강검진을 실시하는 의료기관을 대상으로 건강검진전용 전자의무기록을 연구개발 및 보급하고 있습니다. 시기 시장여건 생산 및 판매활동 개요 영업상 주요전략 창업기 (2009~2010) 수탁 전문 기업의 과다 경쟁 및 수익률 저하, 이에 따라 당사는 의료IT기술을 활용한 전략적 영업활동을 개시함 1. 의료IT기술의 중요성이 부각 2. 분자진단 신기술의 출현과 시장의 규모가 확장되는 시기 3. 진단검사 수탁전문기업간 과다 경쟁 시기 검사 내재화 - 자생력 확보을 위한 전략적 업무제휴 및 서비스 내재화를 완료 고객서비스 차별화 - IT 와 BT를 접목시키는 Lab2Gene 서비스를 전국 병-의원에 보급 전국 영업서비스망 구축 - 17년간 유비케어를 통해 전국에 20개 영업/서비스망을 구축 Lab2Gene 서비스 보급 - 검사의뢰, 검사결과 EMR연동 프로그램 성장기 (2011~2014) 기대수명이 높아지며, 의료시장의 시장규모 확대와 더불어 건강검진시장의 규모도 확대되면서, 검진솔루션의 개발 중요성이 부각 1. 체외진단 기업의 양적 팽창 및 과다경쟁 2. 의료IT기술 응용 제품 출시 및 규제 완화 3. 진단시약의 의료기기분류 4. 분자진단 시장의 확장 의료IT시장 진출모색 및 개발착수 - 건강검진센터에 대상으로 Smartcheck, U2Check 보급 - 의료장비 연동 프로그램 U2Gateway 출시 해외시장 공략을 위한 거점 확보 - 동남아시아의 거점국인 태국에 분자진단 및 진단 KIT 판매개시 헬스케어전문기업 전략 - PHR 및 맞춤형 서비스 사업개시 모유분석서비스 개발착수 - 모유분석시장을 개척하고 시장을 확대 검사실 규모확장 - 사옥이전 등 발전기 (2015~) 글로벌 의료시장 진출을 위한 정부지원 및 관련 규제완화, 국내의 우수한 IT기술을 접목한 의료IT 시장의 기술발달 및 시장 확대 1. 국내Healthcare전문기업의 출현시기 2. 의료IT기술의 다양한 분야진출시기 3. 의료시장의 규제완화 및 정부지원 4. 분자진단 기술의 보편화 시기 의료IT전문기업 - 건강검진기관에 IT Total Solution 개발 및 보급 CRO전문기업 - 혈액Bank사업 및 연구용역 사업의 본격화 모유분석서비스 - 전국 영업서비스망을 활용한 사업화 전략 진단제품 유통사업 - 당사의 영업서비스망을 활용한 국내 우수기업의 진단제품 유통 Healthcare IT Platform 구축 - Health Wallt 및 기업 임직원 건강관리 Platform등의 신규사업 개발 착수 전국 영업서비스망 확대 - 전국 20개 영업/서비스망 구축 (2) 시장의 현황 당사는 주요 매출 사업으로 일반진단 검사 서비스 및 분자진단 검사 서비스 사업을 영위하고 있으며 급변하는 의료 환경에서 주목받는 의료 IT 융복합 기술을 활용한 의료 IT 서비스 사업을 영위하고 있습니다. 그 외에도 모유 분석 서비스 등 다양한 분야를 연구개발하고 있습니다. (가) 목표 시장 사업부문 세부분류 제품명(서비스명) 주요 기업 체외진단검사 서비스 의료기관 체외진단 서비스 중-대형 병원, 종합병원 체외진단검사 수탁전문기관 체외진단 서비스 녹십자의료재단, 이원의료재단, 삼광의료재단, SCL, 씨젠의료제단, 랩지노믹스 등 임상시험전문기업 임상시험 전문 수탁 서비스 퀀타일즈트랜스내셔널코리아, 드림씨아이에스등 국내 20여곳 의료IT 융복합 기술 검진 IT시장 건강검진IT솔루션 아름누리, 다인소프트, 비트컴퓨터, 중외정보통신 등 개인유전자 검사센터 모유분석 모유분석 서비스 맘스유, 매일유업 등 개인 유전자 검사 기업 개인 유전자 검사 서비스 EDGC, SCL 등 체외진단제품 및 검사 서비스 시장의 주요 고객은 의료기관 및 대학/연구소, 유통회사입니다. 당사의 주 거래처는 의료기관과 연구소로 체외진단검사 서비스 및 연구용역서비스를 제공하고 있습니다. 또한 분자진단 시장은 최근 기술적 진입 장벽이 낮아지면서 치열한 경쟁이 벌어지는 시장으로 그중 성감영성 질병 진단은 국내 다수의 기업이 품질과 가격경쟁력으로 치열하게 경쟁하고 있습니다. 당사는 분자진단 분야의 축적된 노하우를 기반으로 IT와 접목하여 타사와 차별화된 수익모델을 발굴하는 노력을 기울이고 있습니다. 의료 IT 시장은 기술적 진입 장벽이 높으며, 도입기의 시장으로 체외진단 사업보다는 경쟁이 치열하지는 않습니다. 당사의 주요 거래처는 건강검진을 수행하는 의료기관이 주를 이루며, BT와 IT를 접목하여 의료기관의 경쟁력과 차별화를 제공하는 서비스입니다. 모유 분석 서비스는 이렇다 할 시장이 형성되어 있진 않으나, 최근 매스컴을 통해 모유영양의 중요성이 부각되면서 차츰 모유분석 시장이 성장할 것으로 기대하고 있습니다. (나) 주요 제품 소개 및 시장규모 1) 체외진단 서비스 세계 체외진단(IVD)시장을 비롯해 국내 체외진단(IVD)시장의 규모는 지속적으로 확대되고 있으며, 국내 시장은 공식적인 통계자료가 존재하지 않으나, 프로스트 앤 설리번 한국 지사가 발표한 '세계 체외진단(IVD : In Vitro Diagnostics) 시장 분석 보고서(Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market finds the market)'에 따르면, 2014년 해당 시장 수익은 505억 6천만 달러로 2017년에는 626억 3천만 달러에 달할 것으로 예측하고 있습니다. IMF에서 발표한 2014년 G20의 GDP 총액 중 국내 GDP 비율 2.42%를 통해 전 세계 대비 비율을 약 2%로 판단시, 전 세계에서 차지하는 국내 GDP 비율에 따라 국내 시장 규모를 추정해 보면, 2014년 국내 체외진단 시장은 약 1조 1,123억원(환율 1,100원 가정)으로 예상됩니다. 따라서 2014년을 기준으로 2019년 당사의 시장점유율은 약 1.68%로 추정됩니다. 그 외 분자진단 서비스 및 제품 시장은 시장이 형성되는 시기로 신뢰성 있는 자료가 존재하지 않는 상황입니다. (단위 : 억원, %) 국내 시장 규모 당사 매출액 점유율 11,123 187 1.68% 가) 주요제품 1) STD8 Real-time PCR kit 성매개 감염질환의 주요 원인이 되는 성병유발 8균종을 Real-Time PCR 기법으로 측정할 수 있는 진단키트로서, 해당 균주의 DNA를 환자 검체로 부터 분리/추출한 후 target 균의 유전자 염기 서열 중 일부를 증폭할 수 있도록 프라이머 및 TaqMan 프로브(TaqMan probe method)를 설계하여 해당 균의 유무를 실시간, 정량적으로 확인가능 한 기술입니다. 유전자 서열의 5' 말단은 형광물질로 3' 말단은 quencher물질을 붙인 oligonucleotide를 PCR 반응액에 첨가하는 방법으로, TaqMan probe는 annealing step에서 template DNA에 특이적으로 hybridize하지만, probe 상에 quencher에 의해 형광 발색이 억제됩니다. Extension 반응시에 taq DNA polymerase가 갖는 5'->3' exonuclease 활성으로 template에 hybidize한 TaqMan probe가 분해되어 형광색소가 probe에서 유리되면서 quencher에 의한 억제가 해제되어 형광을 나타내게 됩니다. - Primer 설계 Real-Time PCR 실험에서 가장 중요한 부분이 목적 유전자를 검출할 수 있는 primer 및 probe를 잘 디자인하는 것입니다. Primer 설계는 RT-PCR을 성공시키기 위한 가장 중요한 요소로써 PCR 증폭 효율이 나쁜 Primer로는 고감도 검출이 불가능하고 또 Primer dimer 등 비특이적 증폭이 발생하기 쉬운 primer로는 정확한 정량이 어렵습니다. 따라서 primer 및 probe를 잘 디자인하는 것이 핵심 기술 중 하나입니다. RT-PCR 기술을 이용한 상기 제품(Q3ube™ STD8 Real-time PCR kit)은 이미 식약처 허가 등록이 완료된 기술입니다. emb00000df83324.jpg 제품 민감도 emb00000df83325.jpg 제품 정밀도 - 기술 차별성 Real-Time PCR 기술은 PCR 증폭 산물의 증가를 실시간으로 모니터링하여 해석하는 기술이기에 기존의 End point에서 PCR 증폭산물을 확인하는 conventional PCR 법에 비해 여러 장점 (차별성)을 지니고 있습니다. : DNA의 정확한 정량이 가능합니다. (기법자체는 RNA도 정량 가능하나, 본 개발된 제품은 DNA에 해당함) : 전기영동 과정이 필요 없어 신속하고 간편하게 결과를 해석할 수 있으며, 오염의 위험성이 현저히 적습니다. * 현재 보험수가가 적용된 성병 유발 6종에 대해서는 모든 병원과 검사센터들이 Real-Time PCR법으로 진단을 내리고 있습니다. 현재 성매개 감염증을 진단하기 위한 DNA chip과 PCR 키트는 현재 Roche Diagnostics, Gen-probe, Qiagen, Becton과 같은 소수의 글로벌 기업이 시장을 과점하고 있으며, 자동화 장비를 기반으로 대형 병원 및 검사센터에서 주로 매출을 올리고 있습니다. LG 생명과학, 씨젠, 녹십자엠에스, 바이오니아, 솔젠트, 랩지노믹스 등의 회사가 PCR 키트 분야에서 경쟁하고 있습니다. 2) 의료IT - 건강검진솔루션 국내 시장규모는 통계자료로 존재하지 않으나, 보건복지부의 국가시행 검진의 통계자료와 당사의 고객현황을 통해 추정할 수 있습니다. 국내 건강검진 소프트웨어 산업은 아름누리, 다인소프트 등 건강검진 소프트웨어를 전문적으로 개발하여 판매하는 중소기업과 중외정보기술, 메트로소프트, 엔지테크 등 진료와 청구를 위한 전자의무기록을 개발하는 회사가 건강검진 소프트웨어를 함께 판매하는 중소기업으로 구분할 수 있습니다. [국가시행 검진비 지급 현황 (2013년)] 구분 검진신청기관현황 지급비용 (백만원) 기관평균 (백만원) 건강검진S/W의 사용현황 종합병원 316 292,523 925 90% 자체개발 S/W 10% 일반 EMR사용 병원 1,071 193,652 180 70% 전문S/W 사용, 20% 일반 EMR 사용, 10% 자체개발 의원 7,315 508,286 69 80% 국가무상 S/W 사용 20% 전문 S/W 사용 보건기관 175 3,079 17 70% 국가무상 S/W 사용 30% 전문 S/W 사용 치과병원 143 1,063 7.4 해당없음 치과의원 9,223 17,181 1.8 합계 18,243 1,015,910 55 - 주) 당사의 시장 분석을 통한 S/W 사용현황의 추정 자료: 국민건강보험공단 2013년 검진통계연보 국가시행 검진비용은 2013년에 1조 159억원으로 처음 1조원을 돌파 하였습니다. 기관별로 검진비의 평균 지급액은 종합병원 925백만원, 병원 180백만원, 의원 69백만원, 보건기관 17백만원으로 나타나고 있으며, 당사의 시장분석을 통한 소프트웨어의 사용현황은 표와 같습니다. [경쟁사 및 당사의 S/W 설치 현황] 구분 병원 의원 합계 설치비 매출추정(원) 월 유지보수 매출 추정(월) 아름누리 464 336 800 병원 1천만원 의원 3백만원 56억원 매출추정 병원 20만원기준 의원 10만원기준 126백만원 매출추정 다인소프트 83 94 177 상기 동일기준 11억원 매출추정 상기 동일기준 26백만원 매출추정 유투바이오 (유투첵) 16 93 109 병원 7백만원 의원 5백만원 5.7억원 매출 병원 20만원 의원 10만원 12.6백만원 매출 유투바이오 (스마트첵) 1 3 4 구분없이 매출 8천만원 기준 3.2억원 매출 구분없이 100만원 4백만원 매출 합계 564 526 1,090 약 76억원 매출 약 1.7억원 매출 주) 당사의 시장 분석을 통한 S/W 사용현황의 추정 자료: 국민건강보험공단 2013년 검진통계연보 치과를 제외한 8,877개의 의료기관이 국가시행 건강검진을 실시하는 기관으로 조사가 되었습니다. 그중 약 2,300여 기관이 전문 건강검진S/W를 사용하고 있는 것으로 추정하고 있으며, 당사를 포함한 아름누리와 다인소프트의 고객은 총 1,090개입니다. 2012년 기준 아름누리와 다인소프트의 홈페이지를 통해 분석한 자료에 의하면 두 회사의 시장 점유율은 2015년 약 42.4% (2,300고객 중 977고객)로 예측되며 당사의 점유율은 약 4.9%(2,300고객 중 113고객)으로 나타났습니다. 가) 주요제품 ⅰ) SmartCheck과 U2Check 당사의 SmartCheck은 건강검진을 전문으로 수행하는 의료기관에 적합한 제품으로서, 검진을 받는 수검자에게 효과적이고 신속한 건강검진과 함께 맞춤형 의료서비스를 제공하는 S/W입니다. 제품의 중요한 경쟁력과 차별화 요인으로는 제품의 개발과 판매조직의 경험과 기술력 및 영업력으로 요약됩니다. 특히, RFID(Radio Frequency Identificaton)를 통해 수검자를 인식하여 현재의 건강검진 상태와 예정된 건강검진의 상태를 수검자 스스로 판단하여, 자칫 검진센터의 대기시간이 길어질 수 있는 가능성을 현격히 낮추었고 수검자의 RFID의 상태를 통해 검사실별 대기시간, 건강검진의 완료시간을 통계로 제공함으로 인해서 의료기관의 경쟁력과 차별화를 제공하는 소프트웨어입니다. 첨부된 논문에 의하면, 건강검진 수검자의 경우 친절함/결과신뢰성/실내환경 등 주관적으로 판단할 수 있는 선택기준의 항목에 대해 제품의 경쟁력과 차별성으로 언급한 RFID 시스템을 통해 충분한 만족도를 증대시킬 수 있을 것으로 전망하고 있습니다. 당사의 경쟁우위에 대한 구체적인 내용은 다음과 같습니다. [건강검진 센터의 선택기준] 구분 항목 내용 제품의 기술력 제품 개발 경험 - 국내 EMR 1위 기업인 유비케어에서 “의사랑”을 개발한 직무경험 인터넷 기반 소프트웨어 - IDC를 이용한 Web 기반 데이터베이스구조 - Click once 기능을 활용한 설치유연성 - License가 무한한 소프트웨어 구조 RFID 기술기반 - 표준화된 RFID를 이용한 수검자 동선파악 CRM 기능의 탑재 - 하이퍼링크를 통한 특정이벤트 SMS기능 - 반복되는 Task를 규정한 일괄 SMS기능 - 수검자 접점의 모든 기록의 History화 - 검사결과 맞춤형 Contents 제공 구조화 System Integration - 대부분의 EMR과의 연계를 통한 정보교환 - PACS연동을 통한 Imaging Share 기능 - OMR연동을 통한 문진입력 시간 최소화 - 홈페이지를 통한 예약 및 검사결과 조회 제품의 영업력 전문대리점과 부서의 운영 - 전국 21개의 전문대리점을 통한 영업 활동 - 유비케어와의 협업 통한 의사랑 고객파악 - SmartCheck사업부 구성을 통한 전문판매망 Sourcing력 외부업체와의 소싱능력 및 협업 - 유비케어 포인트닉스 등 EMR업체 협업 - OMR사인 LC테크와의 협업 - RFID사인 유니락과의 협업 - 구매처인 LG전자와의 협업 출처 : 부산가톨릭대학교 대학원 병원 경영학과 박기혁님의 “건강검진 수검자의 의료기관 종합검진센터의 선택요인 중 “건강검진 센터의 선택기준” 보건학석사 학위 논문 ⅱ) U2Gateway 당사의 유투게이트웨이(U2Gateway)는 의료기관에서 사용하는 진단장비와 EMR과의 연동을 통해 검사결과 입력의 오류를 최소화하고, 환자정보를 포함한 정보의 중복입력을 방지하는 의료기관에서 사용하는 S/W입니다. 제품의 중요한 경쟁력과 차별화 요인으로는 당사의 BT사업 중 체외진단사업의 영위를 통하여 축적된 진단장비와의 연동경험과 함께, 전국 13,000여개의 유비케어 “의사랑” EMR을 설치하고 유지보수한 경험을 토대로, 의료기관이 필요로 하는 연동솔루션을 제공함과 동시에, 해당 의료기관에 필요한 진단장비와 진단장비용 시약을 공급할 수 있는 근거를 제공하는 새로운 성장사업으로서 각광받는 솔루션입니다. [요양기관별 진단장비 설치현황] 장비명칭 2019 4/4 계 상급종합병원 종합병원 병원 요양병원 의원 보건의료원 요화학검사기 6,534 133 490 1,230 493 3,933 14 모세관전용원심분리기 3,911 175 462 629 248 2,258 11 혈구검사기 8,020 199 720 1,737 870 4,226 24 혈액응고검사기 2,434 284 633 980 126 387 6 의료용광도계 4,199 97 146 276 111 3,475 4 혈액가스분석기 2,548 597 962 593 201 173 11 임상화학·면역검사기(단독 혹은 병용) 13,740 620 1,981 2,929 958 6,802 40 소계 41,386 2,105 5,394 8,374 3,007 21,254 110 자료 : 건강보험심사평가원의 종별 의료장비 현황 첨 부된 자료에 의하면, 연동이 필요할 것으로 추정하는 진단장비의 의료기관 설치는 41,386 대가 되어있으며, 거의 대부분의 장비는 의료기관이 사용하는 EMR과의 연동을 했거나 필요할 것으로 추정 하고 있습니다. 특히 현재 사용하는 진단장비의 평균사용연령을 5년으로 가설하면 연간 8,277 대의 연동 이슈가 발생 될 것으로 예측하고 있습니다. 당사의 경쟁우위에 대한 구체적인 내용은 다음과 같습니다. 구분 항목 내용 제품의 기술력 제품 개발 경험 - 현재까지 약 58종류의 진단장비(중복제외) 연동을 성공적으로 진행 양방향 연동 - 진단장비와 EMR의 양방향 연동을 통한 검사오더의 자동 등록 각종 EMR과의 연동 - 약 10여개사의 EMR과의 협업을 통한 연동 경험 Bar-Code 프린터 연동 - 대량의 검사를 실시하는 의료기관에 바코드 프린터와 솔루션을 제공하여 바코드에 검체정보를 기록하고 진단장비에서 그 기록을 확인하여 EMR로 전송하는 기능보유 제품의 영업력 전문대리점과 부서의 운영 - 전국 21개의 전문대리점을 통한 영업 활동 - 유비케어와의 협업 통한 의사랑고객파악 - SmartCheck사업부 구성을 통한 전문판매망 Sourcing력 외부업체와의 소싱능력 및 협업 - 유비케어 포인트닉스 등 EMR업체 협업 - 동아제약과의 진단장비 및 시약공급협력 나) U2Bio IT Solutions의 핵심 기술 ⅰ) SaaS(Software as a Service) U2Check이나 SmartCheck은 전통적인 방식의 Windows Application에서 벗어난 서버 기반의 Application service로 구현되어 소프트웨어의 설치, 유지보수, 운영에 있어 강점을 갖는 SaaS 방식으로 구현되었습니다. 이에 따라 새로운 고객이 제품을 설치하거나 운영하기 위해 서비스에 필요한 Host machine이나 OS, Database license를 준비할 필요가 없으며, 당사가 발급하는 계정을 통해 소프트웨어를 설치하고 사용할 수 있습니다. 특히 당사 시스템은 SaaS를 구현하는 흔한 방식 중에 하나인 Rich Web Application 기술의 한계를 극복하고자, Windows Application의 강점과 Rich web의 강점을 Mix한 형태의 Smart Client 기술을 활용하였습니다. 이것은 Rich Web이 갖는 User Interface의 한계, H/W 접근 제한, Performance 저하 문제를 해결함과 동시에 Windows Application이 갖는 복잡한 유지보수 특성을 극복한 기술입니다. 당사의 SaaS를 구성하는 세부 요소기술에는 다음과 같은 것들이 있습니다. - Cloud Service Client 증감이나 개별 Client의 Traffic의 양에 따라 Sever Side의 Volume을 손쉽게 조절이 가능한 모델로 Cloud 기술을 활용합니다. - XML Web Service Service 응답성능을 높이고, 분산처리를 위한 Middle ware로 XML Web service를 활용하고 있어 Traffic 분산뿐만 아니라 Service의 Interoperability가 뛰어납니다. - SSL Security Data에 대한 직접적인 보안은 IPS나 Firewall이 대응하겠지만 통신 과정에서의 보안이 확보되지 않으면 심각한 문제가 될 수 있기 때문에, SSL을 이용한 Security 방식을 채택하였습니다. - RESTFul API 때로 XML Web service를 사용하기 어려운 환경일 때는 Post방식의 RESTFul한 API를 제공하여 당사의 시스템과 타 시스템과의 상호 운용성을 확보하기도 합니다. 무엇보다도 SaaS를 이야기 함에 있어서 특정 기술의 활용이나 응용보다도 구축된 서비스의 성능과 확장성이 더 중요한 문제입니다. 이에 대한 증거로서 2015년 4월 현재 당사의 건강검진 솔루션을 160개 이상의 건강검진 전문센터 및 병원에서 아무런 문제나 어려움 없이 사용하고 있습니다. 이는 타사대비 비용 및 유지보수 효율이 매우 뛰어난 것으로 평가하고 있습니다. - HIS(Hospital Information System) Interface Architecture 현대 국내 출시되어 있는 거의 모든 HIS(EMR 또는 OCS)와 Interface가 가능하며, 그 외의 HIS라도 Interface하는 모듈을 plug-in 할 수 있도록 architecture가 구성되어 있습니다. 각각의 EMR이나 OCS의 데이터를 불러오거나 입력하기 위한 Interface Method를 규정하였으며, 이를 토대로 Interface Standard Protocol을 Design하였습니다. 이에 따라 당사가 제공하는 모든 IT Solution들은 병의원의 Legacy System과 일관된 방식의 연결 표준을 이용하여 상호 운용성을 확보한 상태입니다. 자체적으로 판단할 때 현재 시중에 출시되어 있는 거의 모든 EMR과 인터페이스가 가능한 것은 당사가 유일합니다. 다음은 현재 당사가 인터페이스를 하고 있는 EMR회사와 제품의 목록입니다. No. Company Product Comment URL 01 유비케어 의사랑 EMR(14,000개 병원) http://www.ysarang.com 02 유비케어 큰의사랑 EMR http://www.ysarang.com 03 중외정보기술 CI OCS/EMR OCS http://www.cwit.co.kr 04 희원 LIS LIS http://www.hwsoft.co.kr 05 이온엠솔루션 e-ON EMR EMR/OCS http://www.e-onm.com 06 엔지테크 EMR OCS http://www.ngit.co.kr 07 엠오디시스템 OCS OCS http://www.modsys.co.kr 08 포인트닉스 닉스차트 EMR http://www.pointnix.com 09 포인트닉스 펜차트 EMR http://www.pointnix.com 10 코메인 EMR EMR http://www.komein.co.kr 11 네오소프트뱅크 메디차트 EMR http://www.neochart.co.kr 12 지누스 피닉스 EMR http://www.ginus.co.kr 13 화산시스템 LIS LIS http://www.hwasan.co.kr 14 다대소프트 KChart EMR http://dadaesoft.co.kr 15 TNH Vegas EMR http://trustnhope.com 16 IMCC eGHIS EMR http://www.imcc.co.kr 17 브레인컨설팅 EMR EMR - 18 병원과컴퓨터 차트프로2000 EMR http://www.byungcom.co.kr 19 전능아이티 ADAMS EMR http://www.alm.co.kr 20 자인컴 EMR EMR http://www.jaincom.com 21 다솜정보 EMR EMR http://mdlink.co.kr 22 메디플렉스 굿닥터 EMR - 23 MS인포텍 EMR EMR http://www.msinfotech.co.kr 24 포닥터 매직차트 EMR http://www.fordoctor.co.kr 2015년 4월 현재 24개 HIS(Hospital Information System, EMR or OCS)에 접근할 수 있는 Interface Driver Module이 제작되어 있습니다. 모든 EMR이 표준화된 데이터 포맷이 정해져 있지 않고, HL7과 같은 국제 표준에 근거한 인터페이스를 제공하는 경우가 드물기 때문에 당사는 각 EMR에 알맞은 Interface Driver Module을 제작하게 된 것입니다. 이 Module은 EMR의 데이터를 XML 데이터로 변환하여 당사의 IT Solution에서 이용할 수 있도록 변환하는 역할을 합니다. - Open API for PHR service 핵심적인 Data를 외부에서 적절한 인증을 거쳐 접근할 수 있도록 Open API를 제공하고 있습니다. 이것은 현재 진행 중에 있는 개인 맞춤형 PHR Mobile Application인 Health Wallet Project와 기업임직원 건강관리 서비스 프로젝트에서 활용될 예정입니다. 또한 개인의 건강검진 기록을 구성하는 Text, Image, Meta data 등을 단일 XML Format으로 구성하여 Data exchange에 활용할 수 있는 기술적 토대를 마련하였습니다. Open API가 갖는 효용성은 개인의 관점에서 그치는 것이 아니라, 병원 내부의 Legacy system Interface에서도 좋은 특성을 발휘합니다. 건강검진 소프트웨어 내의 다양한 데이터는 EMR, OSC, CRM, PACS 등 병원 내에 구축되어 있는 타 시스템들에 의해 참조되고 변경될 수 있게 됩니다. 기본적으로 Open API는 XML Web service로 제공되는데, 때에 따라서는 Post 기반의 Restful method로도 구현되므로 최신의 기술 반영이 어려운 시스템과의 연동성을 확보하고 있습니다. - Event Driven Auto Task Engine 당사 시스템의 CRM(Customer Relation Management)의 기반이 되는 기술입니다. 종래 기술은 누적된 데이터를 통해 특정 조건에 부합하는 그룹을 검색한 뒤에, 목적하는 바에 부합하는 프로모션 행위를 유도하는 것이 대부분입니다. 이러한 통계적 추출과 추출된 데이터를 가공하는 일은 매우 번거롭고, Human error의 발생 가능성이 높습니다. 반면 당사의 시스템은 사용자가 입력하는 대부분의 Event Transaction에 대해 자동으로 Recall, Reminder SMS, Outbound Phone Call, Letter 등의 Reaction이 사전에 디자인한 대로 동작하는 방식을 구현하였습니다. 당사는 이것을 Task로 명명하고 있습니다. 솔루션에서 일어나는 다양한 Transaction에 대해 Task를 발생할 수 있도록 제공하고 있으며, 각 Task는 해당 Transaction에서 파생되는 Data를 이용하여 동작하도록 디자인 할 수 있습니다. 극히 단순한 예를 들자면 '예약'이라는 Event가 발생했을 때, 예약한 날짜가 도래하기 직전일에 예약과 관련된 내용을 해당인에게 문자로 전송하는 Task를 생성합니다. - e-Sign and Cloud backup 전자문서화된 의료기록의 원본성 및 무결성 증명을 위해서는 전자서명 기술은 필수 불가결한 요소입니다. 당사의 솔루션인 건강검진 및 수탁검사 서비스, 그리고 PHR 서비스와 기업 임직원 건강관리 서비스에서 유통되는 모든 데이터 역시 큰 틀에서는 의무기록에 준하는 데이터이기 때문에, 이러한 시스템에서 산출되는 데이터에 대한 서명 기술과 서명된 문서를 보관하는 서비스를 제공하고 있습니다. - Flexible Architecture 시장에 출시되어 있는 경쟁사의 솔루션과의 또 다른 차별화 요소로 시스템의 Flexibility를 극대화 한 것을 들 수 있는데, 이를 통해 기술, 제도, 환경적인 변화에 능동적이고 빠르게 대처할 수 있도록 하는 구조를 갖추게 되었습니다. 사례로 들자면 매년 건강검진과 관련된 국가 정책이 변경되며, 그에 따라 건강검진 솔루션들은 변경된 정책을 반영하여 고객 병원에 제공합니다. 금년의 경우 타사에서 보통 2개월 전후의 적용 시간을 가진데 반해 당사는 단 2일만에 변경된 정책사항을 지체 없이 적용하여 고객 병원으로부터 호평 받은 바 있습니다. 더불어 타사의 경우 건강검진의 성격에 따라 별도의 구조와 제품을 구성하여 검진기록의 연속성을 확보하지 못하고 있는 반면에, 당사의 검진 솔루션은 서로 상이한 종류의 건강검진을 공통적인 구조 안에 포용되어 있습니다. - RFID Mobile 당사의 Smart Check이란 제품은 RFID를 기반으로 하는 스마트 건강검진 솔루션입니다. 즉 RFID를 이용하여 수검자를 식별하고, 수검자의 동선에 따라 시스템이 반응하는 지능형 시스템입니다. 현재의 수준은 Passive type의 RFID Tag를 이용해서 적극적인 태그행위를 기반하고 있지만, Active형 RFID와 BLE(Blue tooth Low Energy) 또는 Beacon 기술을 활용한 비접촉식 Tracking system에 대한 연구도 진행 중에 있습니다. 조금 더 구체적으로 기술하자면 이것은 BLE를 이용한 비접촉식 개체 인식기술과 상호작용이 가능한 터치 기반의 Smart Device를 결합한 것으로, 특별한 Operation 없이도 개체의 동선을 추적하며, 위치 기반한 개별화된 정보를 제공하는 시스템입니다. 저희의 이 연구가 완성단계에 이른다면 현재의 수준과는 차별화되는 솔루션으로 거듭날 것으로 전망하고 있습니다. - Smart Report Generator Client의 개별적인 요구에 능동적인 대처가 가능하도록 서식을 구성하고, 구성된 개별 서식을 묶어서 사용할 수 있도록 하는 서식 작성 기술을 보유하고 있습니다. 다양한 고객의 요구를 충족하면서도 시스템의 복잡도를 증가시키지 않기 위해 개발한 기술입니다. 더불어 이 기술의 또 다른 특징으로 개별 서식 내부에 프로그래밍 로직을 삽입할 수 있는데, 이를 통해 맞춤형 출력물 제작이 가능합니다. 종합건강검진 결과보고서를 예로 들자면 수검자의 상태에 따라 함께 제공되는 컨텐츠의 종류와 내용을 지능적으로 구성할 수 있기 때문에 기존 또는 타 경쟁서비스에 비해 우위적인 요소라고 할 수 있습니다. (3)신규사업 (가) 모유영양 분석 서비스 영유아와 산모 영양관리를 위한 위치기반 서비스의 실시간 제공 App을 개발합니다. - 산모의 모유분석, 혈액검사를 통해 영-유아 섭취부족영양소, 산모 영양상태 파악 - 모유 분석, 산모혈액검사 DATA 기반 산모/영유아 실시간 맞춤형 건강 정보 제공 - APP을 통해 실시간 위치기반 서비스 제공 emb00000df8332d.jpg 기술사업도식도 1) 보유기술 - 모유분석 전 성분 검사 가능 - lab 보유(검사장비, 검사인원, 검사조합 역량) - 분석 DATA 통한 건강정보 제공(모유분석 결과+혈액검사 결과+건강영양정보 DATA 분석 알고리즘을 통해 결과 제공) - 모바일/온라인 시스템 구축, IT역량(연구소 보유) 2) 기술수준 현 단계 - 모유분석 결과를 통해 성장발달성분/두뇌발달성분/면역발달성분으로 구분 제공 - 산모 혈액검사 결과를 통해 비타민/알러지/활성산소/중금속으로 구분 제공 - 위치기반 서비스 실시간 제공 App 개발 중 : 각 시기별 맞춤정보 제공, 특정장소 통과시 관련 정보 제공 3) 기술 차별성 - 현재 모유분석을 통한 영유아 건강관리는 당사가 국내 최초 - 2014년 이화여대 공동 연구를 통한 임상 DATA를 영유아 건강(성장발달, 두뇌발달, 면역발달) 상태를 알 수 있는 알고리즘 개발 - 산모 혈액검사 결과를 바탕으로 비타민, 알러지, 활성산소, 중금속 건강 상태를 알 수 있는 알고리즘 개발 emb00000df8332e.jpg 산모영양 + 모유영양을 통한 '생애주기 건강관리' 알고리즘 개발 4) 시장 및 경쟁력 - 영유아와 산모 시기 영양관리를 통해 건강관리 가능 - App을 통한 실시간 서비스로 생활밀착형 건강관리 가능 - 모유분석을 통한 모유영양상태를 파악하여 영유아 건강관리와 산모건강관리를 통해 예방의학적 차원의 관리 가능 - 산부인과, 산후조리원, 산후도우미 기관에서 독점적 서비스 제공(Launching 중) (나) 파라메딕 제공 서비스 병원에 방문하여 검진을 받으려면 복잡한 절차를 밟아야 하고, 또한 오랜 시간을 기다려야 하므로, 특히 건강 상태가 좋지 않은 노약자들에게는 병원에 방문하는 것 자체가 매우 번거롭고 힘든 일입니다. 또한, 노약자가 아니더라도, 업무 등으로 인해 바쁜 일상을 보내는 사람들에게는, 보험 가입 등을 위해 특정 진료소를 찾아 검진을 받도록 요구하는 것 자체가 매우 번거로운 일이며, 이러한 문제들을 해소하기 위해 요즘에는 간호사 등의 검진자가 검진 대상자를 직접 방문하여 검진을 하는 방문 검진 서비스인 파라메딕(Paramedic) 서비스가 실시되고 있습니다. 파라메딕(Paramedic) 서비스는 검진 대상자에 대한 검진 위치 및 검진 시간에 근거하여 검진자 및 그 검진자를 감독할 의사를 결정하고, 결정된 검진자가 보유한 단말기로 검진 대상자 정보와 그 검진자를 감독할 의사의 의사 의뢰서를 전송함으로써 검진 대상자와 가까운 거리에 있는 검진자가 의사의 감독하에 방문 검진을 수행할 수 있도록 하기 위한 파라메딕 서비스 제공 시스템 및 방법에 관한 것입니다. 검진 대상자에 대한 검진 위치 및 검진 시간에 근거하여 검진자 및 그 검진자를 감독할 의사를 결정하고, 결정된 검진자가 보유한 단말기로 검진 대상자 정보와 그 검진자를 감독할 의사의 의사 의뢰서를 전송함으로써, 검진 대상자와 가까운 거리에 있는 검진자가 의사의 감독하에 방문 검진을 수행할 수 있도록 하기 위한 파라메딕 서비스 제공 시스템 및 방법을 제공함을 목적으로 합니다. 1) 기술수준 현 단계 EMR 연동 S/W Lab2Gene 업계 최초 개발 → 검사 결과 실시간 확인 가능 업계 최초이자 유일 향후 검진 S/W 등 다양한 medical S/W 개발 中 → 검사/검진 보험 청구 S/W → portal web page 내 PHR module → smart-phone application 등 파라메딕 서비스를 위한 S/W 개발 → 고객 관리, 예약 관리, 의사 의뢰서 송수신, 결과 통보 및 소견서 전송 기능 등 보험사 web 페이지 등과 연동 가능 → VVIP 고객을 위한 data 관리 서비스 2) 기술 차별성 파라메딕 서비스에 적용되어 검진 대상자와 가까운 위치에 있는 검진자에 의해 검진 이 수행됨으로써 효율적인 파라메딕 서비스를 제공할 수 있으며, 나아가 의사의 실질적인 감독 아래에서 검진이 수행되므로 파라메딕 서비스의 정당성을 확보할 수 있다는 점에서 유용합니다. emb00000df83330.jpg U2Paramedic 특허 모델의 특징] 3) 시장 및 경쟁력 - portal, 약사회, 제약사, 의료기기업체, 의사단체 등 healthcare industry 내 다양한 분야의 다양한 업체와 구축한 방대한 network(현재 1,400 여 개의 병-의원 고객 확보 → 지역별 의료 서비스 network) - 다수의 network 기업과 함께 처방전/검사정보/ 신체정보 등을 활용한 PHR 서비스 기획 향후 다양한 healthcare 사업 전개 가능 → 보험, 신용카드, 금융권 상품 연계 등 병-의원, 파라메딕 조직, 제약사, fitness center 등 각 network 의 역량을 결합한 ‘건강관리센터’ 기획 → 보험사 VVIP 고객 대상 건강관리서비스 제공 다. 경영상의 주요계약 (1) 계약명 : 업무제휴 및 검사용역에 관한 계약 계약상대방 의료법인 장원의료재단 체결시기(계약기간) 2014년 4월(계약기간 : 1년 단위 자동 연장) 계약의 목적 진단검사 업무 수행을 위한 업무제휴 계약금액(대금수수방법) 계약금액 없음(별도로 용역 수수료를 산정하여 정산) 계약상의 주요내용 병/의원 수탁검사의 수거 및 검사, 영업등의 업무연계 및 협력 주) 2019 년 12월 업무제휴 및 검사용역에 관한 계약이 자동 연장 되었습니다. 2. 주요 제품 등에 관한 사항 (단위 : 백만원, %) 제 품 명 생산(판매) 개 시 일 주요상표 매출액(비율) 비고 일반진단검사 서비스 2009.01 - 9,592(51.37%) 체외진단검사 중 분자진단을 제외한 면역혈청학, 혈액학, 뇨 및 미생물학, 병리학 등의 진단 및 검사정보를 제공 분자진단검사 서비스 2009.01 - 2,401 (12.86%) 요도염, 만선전립선염, 질염, 자궁경부염 등의 검사를 통해 진단 및 검사정보를 제공 의료IT 서비스 2013.05 SmartCheck, U2Check 등 507(2.71%) 건강검진을 전문으로 수행하는 의료기관에 적합한 S/W 제품으로서, 검진을 받는 수검자에게 효과적이고 신속한 건강검진과 함께 맞춤형 의료서비스를 제공 주1) 매출액 비 율은 2019 년 기준으로 작성되었습니다. 주2) 당사의 주요 제 품에 대한 설명은 아래와 같습니다. 제품명 구분 제품설명 일반진단 검사 특징 면역혈청학, 혈액학, 뇨 및 미생물학, 병리학 등 진단 기능 단백질, 탄수화물, 대사산물, 세포등의 검사를 통해 진단 및 검사 정보를 제공하는 서비스 주요용도 일반진단검사 서비스를 의료기관에 제공 (내과, 비뇨기과, 산부인과 등) 경쟁현황 녹십자의료재단, 이원의료재단, SCL, 삼광의료재단 등의 수탁전문기관 및 검진기관 분자진단 검사 특징 중합효소연쇄반응(PCR)기법을 활용한 진단 기능 요도염, 만성전립선염, 질염, 자궁경부염 등의 검사를 통해 진단 및 검사정보를 제공하는 서비스 주요용도 분자진단검사 서비스를 의료기관에 제공 (비뇨기과, 산부인과, 수탁전문기관 등) 경쟁현황 랩지노믹스, 다이오진 등의 분자진단 전문기관 의료IT 서비스 특징 RFID(Radio Frequency Identificaton) 기술기반 S/W 기능 건강검진을 전문으로 수행하는 의료기관에 적합한 S/W 제품으로서, 검진을 받는 수검자에게 효과적이고 신속한 건강검진과 함께 맞춤형 의료서비스를 제공 주요용도 의료IT서비스를 건강검진을 실시하는 의료기관에 제공 경쟁현황 아름누리, 다인소프트 등 3. 매입에 관한 사항 가. 매입 현황 (단위 : 원) 매입유형 품 목 구 분 2019년 (제11기) 2018년 (제10기) 2017년 (제9기) 원재료 분자진단시약류 국 내 1,568,950,636 1,605,325,697 1,549,666,692 IT 원재료류 국 내 13,496,364 71,051,390 145,452,046 원재료 합계 국 내 1,582,447,000 1,676,377,087 1,695,118,738 상품 국 내 5,279,086,370 4,808,947,859 4,309,479,696 총 합 계 국 내 6,861,533,370 6,485,324,946 6,004,598,435 합 계 6,861,533,370 6,485,324,946 6,004,598,435 주) 당사의 원재료는 대부분이 검사에 필요한 진단시약류로 구성되어 있으며, 매입유형 중 상품도 일반진단서비스를 제공하기 위한 진단시약입니다. 나. 원재료의 제품별 비중 (단위 : %) 사업년도 주요 제품명 원재료명 원재료 비중(%) 2019년 (제11기) 분자진단 검사 STD PCR Kit 41.55% HBV/HCV Real-time Kit 27.70% DNA/RNA PREP Kit 18.02% 기타 11.88% 의료IT 서비스 0.85% 합계 100.00% 2018년 (제10기) 분자진단 검사 STD PCR Kit 32.38% HBV/HCV Real-time Kit 33.14% DNA/RNA PREP Kit 20.93% 기타 9.31% 의료IT 서비스 4.24% 합계 100.00% 2017년 (제9기) 분자진단 검사 STD PCR Kit 30.92% HBV Real-time Kit 31.64% DNA/RNA PREP Kit 19.98% 기타 8.88% 의료IT 서비스 8.58% 합계 100.00% 주) 성병질환 진단을 목적으로 하는 STD시약과 B형,C형 간염 진단을 목적으로 하는 HBV/HCV시약, 기타 DNA 또는 RNA를 추출하기 위한 Prep시약이 주를 이루고 있습니다. 다. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 품 목 2019년 (제11기) 2018년 (제10기) 2017년 (제9기) STD PCR Kit 국 내 1,568 1,568 1,568 HBV Real-time Kit 국 내 8,227 8,227 8,227 DNA/RNA PREP Kit 국 내 872,378 872,378 872,378 주1) 가격 산출 기준 : 각 사업년도의 총 매입금액을 총 매입수량으로 나누어 산출하였습니다. 주2) 가격 변동 원인 : 당사의 진단시약 매입단가는 계약 후 1년 단위 계약연장(유지)이 주를 이루며, 사업년도 매출/매입 실적을 토대로 매입단가를 유지 또는 조정하며, 매출처의 급증에 따른 원재료 매입량 증가 및 기타 환율 등에 따른 수급요인으로 매입단가가 수시로 변동될 수 있습니다. 주3) 당사의 시약 원재료의 주요한 가격 변동 요인 - 장비 변경에 따른 원재료 변경 - 대체 원재료의 가격 변동 - 수입 원재료의 환율 변동 - 매입 구매량의 증가 또는 감소 - 계약 연장에 따른 매입단가 조정 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 천건) 제 품 구 분 2019년 (제11기) 2018년 (제10기) 2017년 (제9기) 분자진단 생산능력 406,250 325,000 325,000 생산실적 278,061 230,140 235,600 가 동 율 68.45% 70.81% 72.49% 기말재고 - - - 주1) 생산능력 및 생산실적의 수량은 검사 비중이 높은, 주요 검사항목인 STD6종 검사건수입니다. 주2) 생산능력은 장비댓수와 인력투입에 따른 달라지며, 년도별 주요 장비 내역과 해당 검사 인력 현황은 아래와 같습니다. (단위 : 대) 장비명 2019년 2018년 2017년 ABI 7500 1 1 1 CFX96 - - - Exicycler 96 12 12 12 기타 - - - 총 장비수 13 13 13 인력 5 4 4 장비 1대는 최 대 연 25,000건을 소화할 수 있으며, 인력에 따라 장비 운영·가동율이 달라집니 다. 총 4명 의 인력이 100% 가동할 수 있다고 판단하고 있으며, 이를 근거로 생산실적과 생산능력을 산출하였습니다. 2019 년 의 경우 총 13대 의 장비를 5 명 이 가동하면 총 406,250 건 을 소 화할 수 있습니다. 나. 생산설비에 관한 사항 (1) 현황 (단위 : 천원) 자산별 소재지 기초 가액 당기증감 당기 상각 기말 가액 비고 증가 감소 구축물 서울 송파구 거마로 65(마천동) 176,836 71,737 - 71,086 177,487 - 기계장치 286,149 401,273 - 154,944 532,478 - 합계 - 462,985 473,010 - 226,030 709,965 - (2) 최근 3년간 변동사항 (단위 : 원) 자산 구분 설비자산명 취득가액 취득일 취득사유 용 도 취득처 구축물 에어컨 외 인테리어 53,339,400 2017-11-01 사내공사 업무용 (주)리틀킹 인테리어공사 28,458,000 2017-11-17 사내공사 업무용 (주)리틀킹 통신기기및통신공사 4,800,000 2017-11-30 사내공사 업무용 제이에스정보통신 사무실 인테리어 27,062,300 2018-01-10 사내공사 업무용 (주)리틀킹 가구 추가입고 2,020,000 2018-01-17 사내공사 업무용 (주)리틀킹 사무실 인테리어 53,707,250 2019-11-14 사내공사 업무용 (주)리틀킹 에어컨 12,902,500 2019-11-14 사내공사 업무용 (주)리틀킹 통신기기및통신공사 2,727,270 2019-12-11 사내공사 업무용 제이에스정보통신 한전 전기증설공사 2,400,000 2019-12-30 사내공사 업무용 (주)리틀킹 기계 장치 IPCC 장비 13,890,000 2017-11-03 IPCC시스템 구축 업무용 (주)LG유플러스 SIMPLIAMP THERMAL CYCLER EACH 10,324,800 2017-11-03 검사장비 취득 업무용 (주)엘씨케이상사 Leica RM2245 Semi-motorized Rotary Microtome 16,818,182 2017-12-27 검사장비 취득 업무용 (주)유니텍사이언스 Dell PowerEdge R740 1EA 외 10,350,000 2018-09-21 하드웨어 취득 업무용 아이티인포(주) WinSvrCAL 2016 SNGL OLP NL UsrCAL 21,920,400 2018-09-28 소프트웨어 취득 업무용 (주)에쓰씨케이 SQLSvrStdCore 2017 SNGL OLP 2Lic NL CoreLic Qlfd_IDP 23,379,720 2019-04-30 소프트웨어 취득 업무용 (주)에쓰씨케이 MiSeq Dx™ System 200,000,000 2019-06-26 검사장비 취득 업무용 주식회사 셀레믹스 CytoFLEX Analyzer Flow Cytomet 72,000,000 2019-06-28 검사장비 취득 업무용 제이더블유바이오사이언스 주식회사 ELISA plate reader 14,000,000 2019-07-15 검사장비 취득 업무용 (주)동일과학 기타 281,354,583, - 검사장비 취득 외 업무용 - 주) 최근 3년간 취득가액 10백만원 미만 건은 기타로 취합하여 표시하였습니다. 다. 제품별 생산공정도 당사의 제품별 생산공정도는 다소 차이를 보이나, 가장 일반적인 분자진단 검사의 STD 검사의 공정도는 다음과 같습니다.검체접수 전처리 -> 원심분리 추출 -> Multiplex Real Time PCR 증폭 -> Target별 ct값분석 -> 결과전송 or 재검 공정 내용 검체접수 검체별 전처리 검체별(Urine, Semen, Vaginal Swab, EPS 등)로 채취된 검체를 규정에 따라 보관 후 전처리 과정을 갖는다 원심분리 DNA 추출 DNA추출을 위해 원심분리(Centrifuge)한 후 상층액을 제거, 이를 반복하여 cell 침전물을 얻는다. 이후 각각의 Sample별 추출방법에 따라 최종 DNA를 추출 Multiplex Real-time PCR 추출한 DNA를 Multiplex Real-time PCR기법으로 증폭시킴 결과전송 OR 전송 결과를 분석한 후 결과를 전송(통보)하거나, 검사결과에 따라 재검 라. 외주생산에 관한 사항 (1) 외주생산의 이유 당사는 Sequencing(염기서열분석) 서비스를 외주의뢰하고 있습니다. 일반적으로 자동염기서열분석기의 장비가액은 3억원 수준으로 해당 장비를 자체 구매하여 검사를 수행하는 것보다는 Sequencing 전문업체를 통해 외주의뢰하는 것이 비용적인 절감을 가져옵니다. 그 외 검사의 경우 자체 설비 및 인력을 통해 업무 수행되고 있습니다. (2) 주요 외주처에 관한 사항 사업년도 외주내용 외주금액 외주비중 2019년 (제11기) (주)마이엠티 2,030,000원 12.25% (주)바이오닉스 1,852,000원 11.18% 기타 12,683,727원 76.57% 합계 16,565,727원 100% 2018년 (제10기) (주)바이오닉스 2,784,500원 10.16% (주)다이오진 1,617,000원 5.90% 기타 22,995,458원 83.94% 합계 27,396,958원 100% 2017년 (제9기) (주)바이오닉스 7,091,909원 17.39% (주)다이오진 7,084,000원 17.38% 기타 26,593,120원 65.23% 합계 40,769,029원 100% 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 원) 매출유형 부 문 2019년 (제11기) 2018년 (제10기) 2017년 (제9기) 용역 매출 일반 진단 검사 서비스 내 수 9,592,058,212 9,446,139,720 8,872,059,205 분자 진단 검사 서비스 내 수 2,401,966,240 2,498,518,591 2,557,795,584 의료IT 서비스 내 수 506,881,824 102,630,669 561,909,453 기타 내 수 565,971,453 529,953,715 222,978,929 수 출 142,329,032 ($121,408.01) 50,240,204($45,469.42) 64,790,766($57,239.75) 상품 내 수 5,463,585,260 5,175,723,416 5,442,555,592 합 계 내 수 18,530,462,989 17,752,966,111 17,657,298,763 수 출 142,329,032($121,408.01) 50,240,204($45,469.42) 64,790,766($57,239.75) 합 계 18,672,792,021 17,803,206,315 17,722,089,529 주) 검사 건수는 추정 및 산출할 수 없어 수량은 기재하지 않았습니다. 나. 수출 현황 (단위 : 원) 매출유형 부문 2019년 (제11기) 2018년 (제10기) 2017년 (제9기) 수출국 수출액 수출국 수출액 수출국 수출액 용역매출 기타 태국 142,329,032 태국 50,240,204 태국 64,790,766 계 - 142,329,032($121,408.01) - 50,240,204($45,469.42) - 64,790,766($57,239.75) 다. 수주현황 수주현황은 없습니다. 라. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항 해당사항 없습니다. 6. 판매에 관한 사항 가. 판매조직 당사는 전국 19 개소 대리점과, 1곳의 영업소를 개설하였고, 영업소와 대리점을 관리하는 진단사업부를 두고 있습니다. 조직도_1.jpg 조직도 부서 업무내용 MS사업부문 영업총괄(1명) 진단사업부 체외진단검사 영업소 및 대리점 영업관리 ( 6 명 ) IT사업부 의료IT 제품영업 및 판매(4명) CS추진부 고객 지원 (8명) 및 진단사업 학술지원( 3 명) 영업소 (1개소) 천안센터(2명)의 체외진단서비스 및 의료IT 제품영업 및 판매 대리점 ( 19 개소) 해당지역의 체외진단서비스 및 의료IT제품 영업 및 판매 ( 전국 19개소 ) 서 울 : 강남, 강서, 강북, 중부(서울 4 개소) 지방 : 전남동부, 경남, 대전, 충북세종, 수원, 부산, 울산, 강원, 경인, 전북, 안양, 대구경북, 광주, 전남서부, 경북서부 ( 서울제외 전국 15 개소) 나. 판매경로 (단위 : %) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 판매경로별 매출액(비중) 용역 일반진단 검사 국내 대리점 및 영업소 검체 수거 → 당사 검사 및 분석 → 고객(병의원) 51.37% 분자진단 검사 국내 대리점 및 영업소 검체 수거 → 당사 검사 및 분석 → 고객(병의원) 12.86% 기타 의료IT 서비스 국내 당사, 대리점 및 영업소 → IT 솔루션 개발 및 분석 → 고객(병의원) 2.71% 주) 2018년도 기준의 매출액 비중입니다. 다. 판매전략 (1) 체외진단 서비스 (가) 병/의원 진단 서비스 제공 당사는 전국 23개 영업 네트워크를 활용하여 판매 활성화를 추진하고 있습니다. 특히 병/의원에 맞춤형 서비스 제공과 IT융복합 서비스는 당사의 중요한 영업전략이며 마케팅 수단입니다. 당사의 멀티플렉스 유전자 진단방법은 각종 질병을 일으키는 원인 균주의 특성 target 유전인자 부위를 토대로 특정 질환을 일으키는 균주를 검색할 수 있어 현재 활용되고 있는 고전적 방법인 현미경적 방법이라던가, 배양 식별법, 염색법 등에서 생기는 시간, 비용, 진단의 오류를 과감히 줄일 수 있는 최신 기술로서 세계각국은 이를 실용화하고 있으며 유수 기업들의 상용화 키트가 조만간 국내 시장을 잠식할 우려가 있는 바, 이에 대한 대응책으로서 국가적으로도 시급히 요청되는 진단 기술이라는 평가를 받고 있습니다. 또한 멀티플렉스 PCR을 통한 정확한 진단과 동시에 효과적인 항균제를 사전에 투여함으로서 해당 질환의 적절한 예방은 물론 항생제 내성 균주의 확산을 억제하는 다양한 효과들을 통해 국민 의료보건사업에 기여하고자 합니다. 심혈관질환, 대사증후군 등 만성 성인질환들은 유전적 요인 외에 환경요인들이 관련된 다인자질환이기 때문에 유의성 높은 유전자 변이분석을 통해 예방차원에서 접근하는 것이 점점 의학계의 화두가 되고 있습니다. 전세계적으로 검증되었으면서 한국인의 질환 유병율과 상관성이 높은 20여개 유전자에 대한 개인별 유전적 소인 검사를 통해 분석된 개인별 유전배경은 Portal 내의 PH (Personalized Healthcare) 서비스에 따라 맞춤 식이/영양처방을 통해 개인별 맞춤 질병 예방 및 치료관리를 가능케 하는 맞춤치료의 토대를 제공하여 궁극적으로는 국민 의료건강 사업에 기여하리라 확신합니다. 전립선염 분자진단검사는 재발되는 요도염, 만성전립선염, 질염, 자궁경부염 여성 환자 및 남성 배우자, 만성전립선염 환자 중 성병 관련 균이 검출된 여성 배우자에 대한 검사를 통하여 정확한 원인균을 파악하고 각 배우자에 대한 검사를 철저히 시행함으로서 ping pong 감염을 차단하여 장-단기적으로 국민 의료비 절감에도 기여할 것으로 예측하고 있습니다. 비침습적 진단방법으로 민감도와 특이도가 향상되었고, 배양검사를 비롯한 기존 진단방법으로 검출되지 않는 감염균주들도 검출하게 됨으로써 감염균주에 적합한 항생제만을 처방하기에 항생제 오/남용을 줄일 수 있고, 치료기간/비용이 단축되어, 질병 회복율 및 완치율이 증가하고, 환자편익 증진효과가 클 것으로 예상됩니다. (나) 병/의원 건강검진 Total Solution 특화 영업 당사는 Smart Check, U2check, U2gateway와 같은 건강검진 소프트웨어와 연동서비스로 타사와 비교되는 서비스를 제공하고 있으며, 기업 제휴를 통해 기업 건강관리 솔루션을 자체 개발하고 있습니다. 이를 통해 좀 더 효율화된 건강검진 서비스를 제공할 수 있으며, 이는 당사의 주요 영업 전략이기도 합니다. (다) Lab2Gene 서비스 당사는 일반진단검사 및 분자진단검사를 검사 의뢰인에 대해 상세 분석하여, 결과를 병-의원에 통보해 주는 BT(Bio Technology) service와 BT service 과정에서 산출된 결과들을 병-의원 내에 setting되어 있는 환자 의료 기록 프로그램인 EMR(Electronic Medical Records)을 함께 연동할 수 있는 프로그램인 'Lab2Gene' 서비스를 무료로 제공하고 있습니다. 'Lab2Gene' 서비스는 당사가 자체 구축한 서비스로 타사와 비교되는 영업전략이기도 합니다. Lab2Gene 주요 기능 국내 EMR보급율 1위 업체인 유비케어의 '의사랑'과 연동 Data의 연동으로 인한 검사 전 준비 및 검사 후 결과통보 시간 단축 원내 임상기기 연동 병-의원 랩투진 관리서비스 제공에 따른 의뢰접수시간 단축 (라) Total Premier Healthcare Service 당사는 위와 같은 능력을 활용해 의료기관 및 일반인에게 DATA에 근거한 ‘Total Premier Healthcare Service’를 제공하고 있습니다. 이는 의뢰인의 질환에 대한 소인을 분석하고 이를 바탕으로 질병을 예방하는 예방학적 측면에서 종합적인 Healthcare의 원인적 접근이 가능한 기술이며, 이러한 BT분야의 기술력과 실시간 검사결과 전송 및 개인의 Healthcare 유효 Data의 추출과 분석이 가능한 IT분야의 기술력의 통합을 통해 정확하고 즉시적인 질환의심군의 검사결과를 활용한 의료서비스를 가능하게 함으로서 U-Healthcare 환경을 보다 한단계 앞당기는 당사만의 특화된 기술력입니다. (2) 기타 (가) 모유 분석 서비스 모유 분석 서비스는 모유 영양 정량 분석 및 산모 식이생활 습관 상세 분석 데이터를 기반으로 산모와 영-유아 맞춤형 식이-영양 컨설팅 및 다양한 Follow-up 서비스를 제공해 드리는 프리미엄 헬스케어 서비스입니다. 고객의 니즈에 따라 산후조리원 및 병/의원 의뢰을 통한 서비스 이용과 고객이 직접 의뢰할 수 있는 장점을 갖추고 있습니다. (나) 연구용역 서비스 당사는 IT 융복합 기술 및 서비스를 통해서 단축된 시간에 정확한 검사 데이터를 제공하고 있으며, 이를 통해 다양한 분야의 연구 용역을 수행하고 있습니다. 정부의 바이오산업 R 투자 규모가 지속적으로 확대되고 있는 것을 감안하면 앞으로 연구용역 서비스 및 해당 시장이 확대될 것으로 전망됩니다. 7. 연구개발활동 가. 연구개발비용 (단위 : 천원) 구 분 2019년 (제11기) 2018년 (제10기) 2017년 (제9기) 자산 처리 인건비 228,514 278,048 323,285 비용 처리 제조원가 - - - 판관비 853,858 663,546 720,472 소 계 853,858 663,546 720,472 합 계 (매출액 대비 비율) 1,082,372(5.80%) 861,593(4.84%) 1,043,757(5.89%) 주) 자산화한 연구과제 (단위 : 천원) 구분 2019년(11기) 2018년(10기) 2017년(9기) 비고 HealthWallet Project 개발비 - - - 2015년 1월부터 2016년 12월까지 개발예정이며, 본 프로젝트는 병의원의 검사결과를 환자에게 전송하는 시스템과 환자 개인이 사용하는 모바일 애플리케이션을 개발하는 시스템으로 나뉜다. 최종 목적은 개인이 자신의 건강정보를 누적하여 관리하도록 하여, 자신의 건강관리에 대한 주체로서 역할 할 수 있도록 돕는데 있음. 2017년 사업기간중 약 0.5억원의 매출이 발생했으며,추후에도 지속적으로 발생할 것으로 전망. 병의원 진료정보시스템 개발 프로젝트 개발비 - 249,456 212,617 2017년 6월부터 2018년 12월까지 개발예정이며, 본 프로젝트의 산출물인 소프트웨어는 추가적인 다른 소프트웨어의 도움 없이 의료기관이 요구하는 기본적인 의료정보 관련 수요를 만족할 수 있어야 함. 알파 지중해빈혈 진단 키트 개발 프로젝트 개발비 - 28,592 110,668 2017년 1월부터 2018년 3월까지 개발예정이며, 본 프로젝트의 최종 목적은 저렴하고 간단하면서 빠르게 결과를 확인할 수 있는 키트를 개발하여 알파 지중해 빈혈의 유병률이 높은 지역에 해당 키트를 도입하는 것임. 임상정보시스템(LIS)개발 프로젝트 개발비 152,564 - - 2019년 1월부터 2019년 12월까지 개발예정이며, 본 프로젝트의 산출물인 소프트웨어는 추가적인 다른 소프트웨어 없이 의료기관 등의 검사접수, 검사관리, 결과출력, 통계분석, 기초자료 및 경영관리, 재고관리 등에 대한 기능을 제공할 수 있어야 함. Telomere(U2텔로라이프) 개발 프로젝트 개발비 75,950 - - 2019년 1월부터 2019년 12월까지 개발 예정이며, 본 프로젝트의 최종 목적은 건강 및 노화상태(Telomere 길이) 측정을 통해 실제 나이 대비 생체 나이, 고위험 질병의 발병률 등을 분석함으로써, 향후 건강검진의 대표적인 기본 검사 항목으로 국내외 검진센터 및 혈액 검사가 가능한 병의원에 보급하는 것임. 나. 연구개발실적 연구과제 RFID를 응용한 건강검진 소프트웨어 개발 프로젝트 연구기관 IT연구소 연구결과 - 건강검진 솔루션 수요 및 소프트웨어 기능 연구완료 - 데이터베이스에 건강검진과 관련된 데이터 구조의 개발 - 건강검진과 관련된 각종 기초데이터의 구축 - 건강검진 기록을 다루는 소프트웨어 개발완료 기대효과 RFID를 응용한 건강검진 솔루션을 개발함으로써, 국민건강보험공단이 주관하여 실시하는 건강검진 기록과 민간 주도의 종합 건강검진 등을 관리하는 건강검진 센터의 운영 효율성을 높여줄 수 있는 데이터 경영이 가능해짐 상품화내용 제품명 : SmartCheck, 상품화 완료 내용 : 통합 건강검진 Solution으로 무선 전자태그(RFID)를 이용하여 수검자 식별을 자동화하며, 수검자와 병원의 쌍방향 소통을 강화하여 건강검진 전 과정을 자동화한 스마트 건강검진 시스템. 도입효과로는 검진 대기시간을 최소화하고, 장비 및 인력을 효과적으로 운영할 수 있으며, 다양한 콘텐츠를 제공함으로써 고객만족도를 향상시키며, 실시간 운영 데이터의 확보가 가능해짐 연구과제 개인용 모바일 건강관리 어플리케이션 개발 프로젝트 연구기관 IT연구소 연구결과 - 서버 및 애플리케이션 시스템 구조 구축- 병의원의 검사결과 전송 시스템 개발- 개인용 모바일 애플리케이션 개발- 건강검진 소프트웨어와 연동 구축 기대효과 자신의 건강상태를 알고자 하는 환자들의 욕구가 강해지고 있으며, 사회적으로도 환자의 의료정보 접근권에 대한 논의가 활발해지고 있음. 어떤 형태로든 의료기록을 환자에게 전달하고자 하는 요구가 강해질 것이며, 이것에 대한 솔루션의 시장성이 높아질 것으로 예상됨. 상품화내용 제품명 : HealthWallet, 시장(Play Store, 앱 스토어) 정식 출시 내용 : 현재 버전인 1.0에서는 병원 방문기록과 검사결과 수신 및 질환별 검사결과 관리기능을 제공하며, 버전 2.0에서는 건강검진 소프트웨어와의 연동을 통해 검진예약내역과 검진 받을 항목을 확인할 수 있고 핸드폰을 통해 검사실 호출알림을 받을 수 있으며 검진리포트를 다운로드 할 수 있음. 버전 3.0에서는 진료 접수 및 알림이 가능함. 연구과제 알파 지중해빈혈 진단 키트 개발 프로젝트 연구기관 BT연구소 연구결과 - 핵산추출법 개발- 프라이머 설계- 각 아형 PCR 조건 확립- Multiplex PCR 조건 확립- 제형화 공정 및 임상평가- 시제품 생산 기대효과 지중해성 빈혈은 전 세계적으로 분포하고 있으나, 관련 제품은 대부분 자체 Lab에서 이루어지는 스크리닝 수준의 제품만이 존재하여 이상 발견시에는 분자 PCR 검사로 재확인해야 하는 번거로움과 비용 발생으로 환자 부담이 컸음.해당 제품이 상용화되면 검사의 간편의 간편성과 정확성, 검사비용 절감에 기여할 것으로 예상됨. 상품화내용 제품명 : α-Thalassemia Analysis PCR kit 내용 : 기존의 스크리닝 테스트, 이상 유무 판단, 이상 발견시 분자 PCR 검사, 검사 결과 도출의 4단계에서 스크리닝 테스트와 이상 유무 판단을 제외한 분자 PCR 검사 및 검사 결과 도출 2단계로 진행하여 검사의 간편성 및 정확성이 증가함 연구과제 Telomere 개발 프로젝트 연구기관 BT연구소 연구결과 - Real-Time PCR법을 사용한 1차 개발 완료- Multiplexing법을 사용한 2차 개발 완료- 원가 절감 및 워크로드 간소화- 시험법 개발 완료, 참고범위 설정 완료- 다중 qPCR을 이용한 개선 작업- 개발 완료, 서비스 런칭 준비 중(2020년 01월 기준) 기대효과 예방의학 및 정밀의료로 의료 패러다임이 변화됨에 따라 예방을 위한 의학적이고 객관적인 검사항목과 그에 대한 지표가 미비하여 현재의 건강 상태를 확인할 수 있는 객관적인 지표 발굴이 필요한 시점이었음.해당 제품이 상용화되면 세포 수명에 중요한 지표를 분석하여 건강 관리상태의 정도를 반영할 수 있고, 또한 Quantitative Real-Time PCR 분석법적용으로 기존의 텔로미어 길이 분석 방법의 단점을 극복할 수 있을 것으로 예상됨. 상품화내용 제품명 : U2텔로라이프내용 : 연령대별 건강인 대상 결과 분석을 통한 텔로미어 길이에 따른 생체나이 DB 구축, 텔로미어 길이와 혈액검사 결과값을 연계한 생체나이 분석 서비스, 산전진단검사와 연계한 산모 생체나이 분석을 통한 산전 기형아 출산 확률 검사 등. Buccal Swab 또는 Saliva 등 비침습적인 검체 사용 등 검체 종류 다양화를 통해 수검자의 편의성 증대 다. 지적재산권 등 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청 1 특허권 (특허완료) 파라메딕 서비스를 제공하기 위한 시스템 및 방법 유투바이오 2010.12.20 2012.10.11 - 특허청 2 특허권 (특허완료) 모유 분석서비스를 제공하는 장치 및 방법 유투바이오 2013.04.02 2015.09.23 모유분석서비스 특허청 3 특허권 (특허완료) 생체정보를 이용한 건강관리서비스 제공 방법 및 시스템 유투바이오 2012.01.26 2015.08.17 - 특허청 4 특허권(특허완료) 알파 지중해 빈혈의 원인 돌연변이 감별을 위한 프라이머 세트 및 이를 이용한 멀티플렉스 PCR 키트 유투바이오 2018.12.26 2020.03.03 α-Thalassemia Analysis PCR kit 특허청 5 제조허가 유전자증폭장치용시약, Q3ube STD8 Real-time PCR Kit 유투바이오 2013.04.22 - STD Real-Time PCR 식품의약품안전청 6 상표권(상표등록) U2Check 유투바이오 2017.01.11 2017.07.28 - 특허청 7 상표권 (상표등록) U2BioHealthWallet 유투바이오 2017.04.28 2018.10.17 - 특허청 8 상표권 (상표등록) U2CarePlan 유투바이오 2017.04.28 2018.10.17 - 특허청 9 상표권 (상표등록) 모아모아 유투바이오 2017.06.23 2018.07.13 모유분석 서비스 특허청 10 상표권 (상표등록 U2Telolife 유투바이오 2019.01.28 2019.10.28 - 특허청 11 상표권 (상표등록 U2텔로라이프 유투바이오 2019.01.28 2019.10.28 - 특허청 12 상표권 (상표등록 Lab2Gene 유투바이오 2019.02.18 2020.01.09 - 특허청 라. 기술이전 수혜 또는 기술이전 당사는 기술이전 수혜 또는 기술이전이 없습니다. 8. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (단위 : 원) 구분 제11기 제10기 제9기 2019년 12월말 2018년 12월말 2017년 12월말 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS [유동자산] 18,986,969,819 15,669,674,979 15,252,366,982 - 당좌자산 18,591,745,080 15,277,777,006 14,532,819,715 - 재고자산 395,224,739 391,897,973 719,547,267 [비유동자산] 2,989,564,726 2,356,234,414 2,184,465,943 - 투자자산 - 36,000,000 36,000,000 - 유형자산 709,966,017 464,712,053 603,322,199 - 사용권자산 396,823,355 - - - 무형자산 681,728,152 616,266,974 668,322,250 - 기타비유동자산 1,201,047,202 1,239,255,387 876,821,494 자 산 총 계 21,976,534,545 18,025,909,393 17,436,832,925 [유동부채] 7,181,680,482 8,493,676,640 5,699,361,032 - 유동리스부채 170,721,156 - - - 기타유동부채 7,010,959,326 8,493,676,640 5,699,361,032 [비유동부채] 7,459,433,164 2,052,072,845 3,057,714,691 - 비유동리스부채 236,918,541 - - - 기타비유동부채 7,222,514,623 2,052,072,845 3,057,714,691 부 채 총 계 14,641,113,646 10,545,749,485 8,757,075,723 [자본금] 950,255,000 950,255,000 950,255,000 [자본잉여금] 6,707,690,134 6,705,793,134 6,705,793,134 [기타포괄손익누계액] (8,655,062) 2,547,727 6,592,622 [이익잉여금] (313,869,173) (178,435,953) 1,017,116,446 자 본 총 계 7,335,420,899 7,480,159,908 8,679,757,202 종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 2019.01.01~2019.12.31 2018.01.01~2018.12.31 2017.01.01~2017.12.31 매출액 18,672,792,021 17,803,206,315 17,722,089,529 영업이익 (821,037,026) (915,469,016) 246,951,594 법인세비용차감전순이익 105,894,011 (1,517,462,941) (498,929,569) 당기순이익 (8,200,364) (1,143,560,188) (225,179,300) 주당순이익 (4) (602) (120) 희석주당순이익 (4) (602) 209 주)제9기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 제1039호에 따라 작성되었으며, K-IFRS 제1115호는 실무적 간편법으로 소급적용하였습니다. 2. 연결재무제표 해당사항 없습니다. 3. 연결재무제표 주석 해당사항 없습니다. 4. 재무제표 가. 재무상태표 (단위 : 원) 과 목 제11기 제10기 제9기 자 산 Ⅰ. 유동자산 18,986,969,819 15,669,674,979 15,252,366,982 (1) 당좌자산 18,591,745,080 15,277,777,006 14,532,819,715 1.현금및현금성자산 2,337,406,422 828,955,770 47,253,952 2.단기투자자산 1,500,000,000 - - 3.매출채권 14,800,714,640 14,512,647,562 14,527,738,009 대손충당금 (159,629,953) (156,108,889) (94,470,490) 4.단기대여금 98,505,680 95,523,800 83,497,960 대손충당금 (49,252,840) (43,761,900) (60,306,930) 5.미수수익 26,596,533 15,756,037 7,098,126 6.선급금 - - - 7.선급비용 22,057,047 21,815,410 20,801,932 8.미수금 12,280,000 2,770,255 125,605 9.당기법인세자산 3,067,551 178,961 1,081,551 (2) 재고자산 395,224,739 391,897,973 719,547,267 1. 원재료 84,530,974 101,736,061 139,353,873 2. 상품 310,693,765 290,161,912 580,193,394 Ⅱ. 비유동자산 2,989,564,726 2,356,234,414 2,184,465,943 (1) 투자자산 - 36,000,000 41,833,330 1. 장기대여금 - - 5,833,330 2. 만기보유증권 - 36,000,000 36,000,000 (2) 유형자산 1,106,789,372 464,712,053 603,322,199 1. 비품 2,385,925,910 1,912,915,888 1,797,855,716 감가상각누계액 (1,675,960,893) (1,446,262,479) (1,202,690,672) 국고보조금 - (3,668,856) (5,765,345) 2. 기타의 유형자산 24,390,000 24,390,000 24,390,000 감가상각누계액 (24,389,000) (22,662,500) (10,467,500) 3. 사용권자산 482,824,985 - - 감가상각누계액 (86,001,630) - - (3) 무형자산 681,728,152 616,266,974 668,322,250 1. 소프트웨어 - - - 2. 개발비 681,728,152 616,266,974 668,322,250 (4) 기타비유동자산 1,201,047,202 1,239,255,387 870,988,164 1. 보증금 255,000,000 215,000,000 235,300,000 2. 이연법인세자산 946,047,202 1,024,255,387 635,688,164 자산총계 21,976,534,545 18,025,909,393 17,436,832,925 부 채 Ⅰ. 유동부채 7,181,680,482 8,493,676,640 5,699,361,032 1. 단기차입금 700,000,000 1,450,000,000 750,000,000 2. 매입채무 3,026,321,449 2,821,898,255 2,269,646,294 3. 미지급금 2,069,305,374 2,513,515,905 2,527,704,957 4. 예수금 37,558,355 37,765,815 37,776,785 5. 미지급비용 177,774,148 150,505,809 114,232,996 6. 유동성전환사채 - 1,500,000,000 - 상환할증금 - 139,090,500 - 전환권조정 - (119,099,644) - 7. 미지급법인세 - - - 8. 선수금 - - - 9. 장기차입금 1,000,000,000 - - 10. 리스부채 170,721,156 - - Ⅱ. 비유동부채 7,459,433,164 2,052,072,845 3,057,714,691 1. 전환사채 7,000,000,000 - 1,500,000,000 상환할증금 649,089,000 - 139,090,500 전환권조정 (1,812,629,684) - (301,509,836) 2. 장기차입금 - 1,000,000,000 1,000,000,000 3. 순확정급여채무 1,361,665,307 1,020,230,610 688,291,792 4. 기타충당부채 24,390,000 24,390,000 24,390,000 5. 장기미지급금 - 7,452,235 7,452,235 6. 리스부채 236,918,541 부채총계 14,641,113,646 10,545,749,485 8,757,075,723 자 본 Ⅰ. 자본금 950,255,000 950,255,000 950,255,000 1. 보통주자본금 950,255,000 950,255,000 950,255,000 Ⅱ. 자본잉여금 6,707,690,134 6,705,793,134 6,705,793,134 1. 주식발행초과금 6,407,026,616 6,407,026,616 6,407,026,616 2. 기타자본잉여금 300,663,518 298,766,518 298,766,518 Ⅲ. 기타포괄손익누계액 (8,655,062) 2,547,727 6,592,622 1.지분법자본변동 (8,655,062) 2,547,727 6,592,622 Ⅳ. 이익잉여금 (313,869,173) (178,435,953) 1,017,116,446 1.미처분이익잉여금 (313,869,173) (178,435,953) 1,017,116,446 자본총계 7,335,420,899 7,480,159,908 8,679,757,202 부채와자본총계 21,976,534,545 18,025,909,393 17,436,832,925 주)제9기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 제1039호에 따라 작성되었으며, K-IFRS 제1115호는 실무적 간편법으로 소급적용하였습니다. 나. (포괄)손익계산서 (단위 : 원) 과 목 제11기 제10기 제9기 Ⅰ. 매출액 18,672,792,021 17,803,206,315 17,722,089,529 1. 상품매출액 5,463,585,260 5,175,723,416 5,442,555,592 2. 용역매출액 13,209,206,761 12,627,482,899 12,279,533,937 Ⅱ. 매출원가 16,065,571,654 15,649,744,402 13,653,682,675 (1) 상품매출원가 5,258,554,517 5,098,979,341 4,218,257,331 1. 기초상품재고액 290,161,912 580,193,394 488,971,029 2. 당기상품매입액 5,279,086,370 4,808,947,859 4,309,479,696 3. 기말상품재고액 (310,693,765) (290,161,912) (580,193,394) (2) 용역매출원가 10,807,017,137 10,550,765,061 9,435,425,344 Ⅲ. 매출총이익 2,607,220,367 2,153,461,913 4,068,406,854 Ⅳ. 판매비와관리비 3,428,257,393 3,068,930,929 3,821,455,260 1. 급여 1,593,619,929 1,545,408,285 1,629,996,666 2. 퇴직급여 103,224,201 106,037,884 121,196,211 3. 복리후생비 81,399,636 51,988,320 93,512,306 4. 여비교통비 29,796,073 19,689,448 36,849,788 5. 통신비 20,454,751 20,689,030 25,662,830 6. 수도광열비 9,531,673 9,227,774 8,553,845 7. 세금과공과 15,920,550 14,620,750 13,841,630 8. 지급임차료 98,944,030 152,816,302 159,851,785 9. 감가상각비 161,671,469 180,854,963 157,967,773 10. 수선비 1,466,181 2,319,000 9,147,000 11. 보험료 136,370 79,040 361,370 12. 접대비 95,950,651 65,741,407 93,301,710 13. 광고선전비 - 14,300,000 11,618,182 14. 운반비 3,541,172 3,424,890 2,124,506 15. 지급수수료 287,035,733 113,512,605 560,220,865 16. 차량유지비 18,797,271 23,657,089 29,975,142 17. 소모품비 40,252,875 31,298,842 41,863,163 18. 도서인쇄비 3,265,230 586,700 5,837,249 19. 교육훈련비 3,900,263 5,371,130 4,631,030 20. 경상연구개발비 853,858,395 663,545,570 720,471,719 21. 무형자산상각비 - - - 22. 대손상각비 5,490,940 43,761,900 94,470,490 Ⅴ. 영업이익 (821,037,026) (915,469,016) 246,951,594 Ⅵ. 영업외수익 1,711,959,048 33,315,215 15,116,522 1. 이자수익 27,753,858 9,042,263 14,790,063 2. 외화환산이익 17,730,331 13,355,740 - 3. 외환차익 5,772,724 2,280,265 220,084 4. 채무조정이익 - - - 5. 지분법이익 - 81,710 - 6. 잡이익 10,664,996 5,923,521 106,375 7. 대손충당금 환입 13,738,139 2,631,716 - 8. 파생상품평가이익 1,636,299,000 - - Ⅶ. 영업외비용 785,028,011 635,309,140 760,997,685 1. 이자비용 739,278,494 342,729,850 291,413,955 2. 외화환산손실 - - 30,589,668 3. 외환차손 1,567,495 373,825 6,202,309 4. 기부금 2,000,000 1,000,000 1,000,000 5. 기타충당부채전입액 - - - 6. 유형자산처분손실 - - - 7. 지분법손실 6,056,414 - 14,998,295 8. 단기매매증권처분손실 36,000,000 - - 9. 잡손실 125,608 4,706 3,170 10. 기타영업외비용 - - 117,212,329 11. 무형자산 손상차손 - 259,464,959 299,577,959 12. 매출채권 손상차손 - 31,735,800 - Ⅷ. 법인세비용차감전순이익 105,894,011 (1,517,462,941) (498,929,569) Ⅸ. 법인세비용(수익) 114,094,375 (373,902,753) (273,750,269) Ⅹ. 당기순이익 (8,200,364) (1,143,560,188) (225,179,300) XI. 기타포괄손익 (138,435,645) (56,037,106) (112,757,138) 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 : 1. 지분법자본변동 (11,202,789) (4,044,895) 2,067,032 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 : 1. 순확정급여부채의 재측정손익 (127,232,856) (51,992,211) (114,824,170) XII. 총포괄이익(손실) (146,636,009) (1,199,597,294) (337,936,438) XIII. 주당이익 1. 기본주당이익(손실) (4) (602) (120) 2. 희석주당이익(손실) (4) (602) (120) 주)제9기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 제1039호에 따라 작성되었으며, K-IFRS 제1115호는 실무적 간편법으로 소급적용하였습니다. 다. 자본변동표 (단위 : 원) 과 목 자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 이익잉여금 총계 2017.01.01(당기초) 907,398,000 6,029,239,346 4,525,590 1,357,119,916 8,298,282,852 소유주와의 거래 : 전환사채전환 42,857,000 676,553,788 - - 719,410,788 총포괄손익 : 지분법자본변동 - - 2,067,032 - 2,067,032 순확정급여부채의 재측정요소 - - - (114,824,170) (114,824,170) 당기순이익 - - - (225,179,300) (225,179,300) 2017.12.31(당기말) 950,255,000 6,705,793,134 6,592,622 1,017,116,446 8,679,757,202 2018.01.01(당기초) 950,255,000 6,705,793,134 6,592,622 1,017,116,446 8,679,757,202 소유주와의 거래 : 전환사채전환 총포괄손익 : 지분법자본변동 (4,044,895) (4,044,895) 순확정급여부채의 재측정요소 (51,992,211) (51,992,211) 당기순이익 (1,143,560,188) (1,143,560,188) 2018.12.31(당기말) 950,255,000 6,705,793,134 2,547,727 (178,435,953) 7,480,159,908 2019.01.01(당기초) 950,255,000 6,705,793,134 2,547,727 (178,435,953) 7,480,159,908 소유주와의 거래 : - 전환사채의 발행 1,897,000 1,897,000 전환사채전환 - 총포괄손익 : - 지분법자본변동 (11,202,789) (11,202,789) 순확정급여부채의 재측정요소 (127,232,856) (127,232,856) 당기순이익 (8,200,364) (8,200,364) 2019.12.31(당기말) 950,255,000 6,707,690,134 (8,655,062) (313,869,173) 7,335,420,899 라. 현금흐름표 (단위 : 원) 과 목 제11기 제10기 제9기 Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 (767,351,469) 470,876,387 (1,688,633,507) 영업으로부터 창출된 현금흐름 (666,840,218) 619,874,986 (1,590,284,400) 이자의 수취 19,878,470 1,109,003 15,268,931 이자의 지급 (120,389,721) (150,107,602) (96,888,519) 법인세의 납부 - - (16,729,519) Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 (2,233,523,779) (389,174,569) (559,379,587) 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 - 15,833,330 110,000,000 보증금의 회수 - 10,000,000 110,000,000 단기금융상품 처분 - - - 장기대여금의 회수 - 5,833,330 - 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 (2,233,523,779) (405,007,899) (669,379,587) 단기금융상품의 증가 (1,500,000,000) - - 매도가능금융자산의 취득 - - (36,000,000) 관계기업투자주식의 취득 - - - 비품 취득 (473,010,022) (115,060,172) (238,994,211) 개발비의 증가 (228,513,757) (278,047,727) (323,285,376) 보증금의 증가 (40,000,000) (3,900,000) (71,100,000) 단기대여금의 증가 8,000,000 (8,000,000) - Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 4,509,325,900 700,000,000 1,050,000,000 1. 재무활동으로 인한 현금유입액 7,000,000,000 700,000,000 1,450,000,000 단기차입금의 증가 - 700,000,000 450,000,000 국고보조금 수령 - - - 전환사채의 발행 7,000,000,000 - - 장기차입금의 증가 - - 1,000,000,000 2. 재무활동으로 인한 현금유출액 (2,490,674,100) - (400,000,000) 단기차입금의 상환 (750,000,000) - (400,000,000) 전환사채의 상환 (1,639,090,500) 리스부채의 상환 (101,583,600) Ⅳ. 현금및현금성자산의 순증가 (감)(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) 1,508,450,652 781,701,818 (1,198,013,094) Ⅴ. 기초 현금및현금성자산 828,955,770 47,253,952 1,245,267,046 Ⅵ. 기말 현금및현금성자산 2,337,406,422 828,955,770 47,253,952 5. 재무제표 주석 제 11 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 제 10 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 주식회사 유투바이오 1. 회사의 개요 주식회사 유투바이오(이하 "회사")는 2009년 1월 2일에 설립되어 생물학적 기계진단 및 수탁사업, 분자유전자 검사를 주 영업목적으로 하고 있으며, 서울시 송파구에 본사를 두고 있습니다. 회사는 2015년 6월 29일 한국거래소 코넥스 시장에 상장하였으며, 설립 후 수차례의 증자를 통해 보고기간 종료일 현재 납입자본금은 950,255천원(발행주식수 1,900,510주, 1주의금액 : 500원)입니다. 보고기간 종료일 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. (단위: 주) 주 주 주식수 지분율 김진태 325,000 17.10% (주)휴맥스아이앤씨 266,666 14.03% (주)엔디에스 225,274 11.85% 일동홀딩스(주) 185,714 9.77% MAC FUND, L.P. 142,856 7.52% 기타 755,000 39.73% 합 계 1,900,510 100.00% 2. 중요한 회계정책 회사의 재무제표의 작성에 적용된 주요한 회계정책은 아래에 제시되어 있습니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용되었습니다.2.1 재무제표 작성기준 회사는 2 016년 1월 1일 이후에 개시하는 연차보고기간부터 국제회계기준을 채택하여 제정한 한국채택국제회계기준을 적용하고 있습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회(“IASB”)가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 (1) 회사가 채택한 제개정기준서 회사는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하 였습니다. - 기준서 제1116호 '리스' 제정 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 회사는 기업회계기준서 제1116호의 도입 결과 회계정책을 변경하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의 경과 규정에 따라 변경된 회계정책을 소급 적용하였고, 최초 적용으로 인한 누적효과는 최초 적용일인 2019년 1월 1일에 반영하였습니다. 비교 표시된 전기 재무제표는 재작성되지 않았습니다. 동 기준서의 적용이 당기 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 2019년 기초 재무상태표에 미치는 영향> (단위 : 원) 계정과목 이전기준서 변동금액(*1) 기준서 제1116호 사용권자산 - 482,824,985 482,824,985 리스부채(유동) - 170,721,156 170,721,156 리스부채(비유동) - 236,918,541 236,918,541 (*1) 기업회계기준서 제1017호를 적용하여 종전에 운용리스로 분류한 리스에 대하여 적용일 현재 회사의 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 리스부채를 측정하였습니다. 2019년 포괄손익계산서에 미치는 영향> (단위 : 원) 계정과목 이전기준서 변동금액 기준서 제1116호 이자비용 712,880,182 26,398,312 739,278,494 감가상각비 113,385,761 48,285,708 161,671,469 감가상각비(제조) 114,370,297 37,715,922 152,086,219 지급임차료 156,184,030 (57,240,000) 98,944,030 지급임차료(제조) 117,796,261 (39,663,600) 78,132,661 차량유지비(제조) 10,984,742 (4,680,000) 6,304,742 - 기준서 제1109호 '금융상품' 개정부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산을 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다 - 기준서 제1019호 '종업원급여' 개정확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 해당기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기업회계기준서 제1109호의 적용 대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기업회계기준서 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리를 과세당국이 인정할지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해당 해석서의제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.3 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간 말의 외화환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익인식지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 매도가능지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. (3) 해외지점 등의 외화표시 재무제표의 환산 영업ㆍ재무활동이 본점과 독립적으로 운영되는 회사의 해외지점의 외화표시 자산ㆍ부채의 경우에는 당해 자산ㆍ부채는 보고기간 종료일 현재의 환율을, 자본은 발생당시의 환율을 적용하며, 손익항목은 당해 회계연도의 평균환율을 적용하여 일괄환산하고 있습니다. 이로 인하여 발생하는 환산손익은 이를 상계하여 그 차액을 해외사업환산이익(손실)의 과목으로 하여 기타포괄손익누계액으로 처리하고 있습니다. 이에 따른 해외사업환산이익(손실)은 차기 이후에 발생하는 해외사업환산이익(손실)과 상계하여 표시하고 관련지점이 청산, 폐쇄 또는 매각되는 회계연도의 손익으로 처리하고 있습니다. 2.4 금융자산 (1) 분류 및 측정 회사는 금융자산을 당기손익인식금융자산, 매도가능금융자산, 대여금및수취채권, 만기보유금융자산의 범주로 구분하고 있으며 금융자산의 정형화된 매매거래는 매매일에 인식됩니다. 금융자산은 최초 인식시점에 공정가치로 측정하며, 거래원가는 당기손익인식금융자산을 제외한 금융자산은 공정가치에 가산하고 당기손익인식금융자산의 경우에는 당기비용으로처리됩니다. 최초 인식 이후 매도가능금융자산과 당기손익인식금융자산은 후속적으로 공정가치로 측정되고, 대여금및수취채권과 만기보유금융자산은 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정됩니다. 당기손익인식금융자산의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식되고, 매도가능금융자산의 공정가치변동은 기타포괄손익에 계상되어 이를 처분하거나 손상을 인식하는 때 자본에서 당기손익으로 재분류됩니다. (2) 손상 회사는 금융자산 또는 금융자산 집합의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고, 그 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. 대여금및수취채권의 손상은 대손충당금 계정으로 차감 표시되며, 그 외의 금융자산은 장부금액에서 직접 차감됩니다. 회사는 금융자산을 더 이상 회수 하지 못할 것으로 판단되는때에 해당 금융자산을 제각하고 있습니다. 회사가 금융자산이 손상되었다는 객관적인 증거에는 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움, 재무적 어려움으로 당해 금융자산에 대한 활성시장의 소멸 등이 포함됩니다. (3) 제거회사는 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식하고 있습니다. (4) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.5 재고자산 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있으며, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 2.6 유형자산 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 보고기간 종료일 현재 유형자산의 추정 내용연수는 다음과 같습니다. 과 목 추정내용연수 비품 5년 임차자산개량권 1년~2년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고재검토 결과 추정치가 종전 추정치와 다르면 차이는 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 2.7 차입원가 적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안의 자본화 가능 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. 2.8 정부보조금 정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.9 무형자산 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 사용가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 구 분 추정 내용연수 개발비 5년 내부적으로 창출한 무형자산인 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 2.10 비금융자산의 손상 영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.11 매출채권 매출채권은 정상적인 영업과정에서 판매된 상품 및 제공된 용역과 관련하여 고객으로부터수취할 금액입니다. 매출채권의 회수가 1년 이내인 경우 유동자산으로 분류하고, 그렇지 않은 경우 비유동자산으로 분류합니다. 비유동자산으로 분류된 장기성매출채권은 유효이자율을 사용하여 현재가치로 평가하고 있습니다. 매출채권은 공정가치로 인식하며 대손충당금을 차감한 금액으로 측정하고 있습니다. 2.12 현금 및 현금성자산 당사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높고 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하며 가치변동의 위험이 중요하지 아니한 당기투자자산은 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다. 2.13 자본금 보통주는 자본으로 분류되고 있습니다. 신주 및 주식선택권의 발행과 관련된 직접비용은 수취대가에서 법인세 효과를 차감한 순액으로 자본에 차감 표시하고 있습니다. 당사가 당사의 보통주를 취득하는 경우, 직접거래원가를 포함하는 지급 대가는 그 보통주가 소각되거나 재발행 될 때까지 당사의 자본에서 차감하여 표시하고 있습니다. 이러한 자기주식이 재발행되는 경우, 수취한 대가는 당사의 주주에게 귀속되는 자본에 포함하고 있습니다. 2.14 금융부채 및 지분상품 (1) 부채ㆍ자산 분류 채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자산으로 분류하고 있습니다. (2) 지분상품 지분상품은 기업의 자산에서 모든 부채를 차감한 후의 잔여지분을 나타내는 모든 계약입니다. 당사가 발행한 지분상품은 발행금액에서 직접발행원가를 차감한 순액으로 인식하고있습니다. 자기지분상품을 재취득하는 경우, 이러한 지분상품은 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 않습니다. (3) 복합금융상품 당사는 발행한 복합금융상품(전환사채)을 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채와 자본으로 각각 분류하고 있습니다. 확정수량의 자기지분상품에 대하여 확정금액의 현금 등 금융자산의 교환을 통해 결제될 전환권옵션은 지분상품입니다. 부채요소의 공정가치는 발행일 현재 조건이 유사한 일반사채에 적용하는 시장이자율을 이용하여 추정하고 있습니다. 이 금액은 전환으로 인하여 소멸될 때까지 또는 금융상품의 만기까지 유효이자율법을 적용한 상각후원가 기준으로 부채로 기록하고 있습니다. 자본요소는 전체 복합금융상품의 공정가치에서 부채요소를 차감한 금액으로 결정되며, 법인세효과를 차감한 금액으로 자본항목으로 인식되고 후속적으로 재측정되지 않습니다. 또한 자본으로 분류된 전환권옵션(전환권대가)은 전환권옵션이 행사될 때까지 자본에 남아있으며, 전환권옵션이 행사되는 경우 자본으로 인식한 금액은 주식발행초과금으로 대체하고 있습니다. 전환사채가 지분상품으로 전환되거나 전환권이 소멸되는 때에 당기손익으로인식될 손익은 없습니다. 전환사채의 발행과 관련된 거래원가는 배분된 총 발행금액에 비례하여 부채요소와 자본요소에 배분하고 있습니다. 자본요소와 관련된 거래원가는 자본에서 직접 인식하고, 부채요소와 관련된 거래원가는 부채요소의 장부금액에 포함하여 전환사채의 존속기간 동안 유효이자율법에 따라 상각하고 있습니다. (4) 금융부채 금융부채는 당사가 계약의 당사자가 되는 때에 인식하고 있습니다. 금융부채는 최초 인식시 공정가치로 측정하고 있습니다. 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식시 금융부채의 공정가치에서 차감하고 있습니다. 다만 당기손익인식금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. (5) 기타금융부채 기타금융부채는 유효이자율법을 사용하여 측정된 상각후원가로 후속측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식하고 있습니다. 유효이자율법은 금융부채의 상각후원가를 계산하고 관련 기간에 걸쳐 이자비용을 배분하는 방법입니다. 유효이자율은 금융부채의 기대존속기간이나 (적절하다면) 더 짧은 기간에지급하거나 수취하는 수수료와 포인트(유효이자율의 주요 구성요소임), 거래원가 및 기타할증액 또는 할인액을 포함하여 예상되는 미래현금지급액의 현재가치를 최초 인식시 순장부금액과 정확히 일치시키는 이자율입니다. (6) 금융부채의 제거 당사는 당사의 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 지급한 대가와 제거되는 금융부채의 장부금액과의 차이는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.15 매입채무 매입채무는 정상적인 영업과정에서 공급자로부터 취득한 재화 및 제공받은 용역과 관련하여 지급할 의무가 있는 금액입니다. 매입채무의 지급이 1년 이내에 예상되는 경우 유동부채로 분류하고 그렇지 않은 경우 비유동부채로 분류합니다. 매입채무는 최초에 공정가치로 인식하며, 후속적으로 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정하고 있습니다. 2.16 차입금 차입금은 최초에 거래비용을 차감한 순공정가치로 인식하며, 후속적으로 상각후원가로 표시하고 있습니다. 거래비용 차감 후 수취한 금액과 상환금액의 차이는 유효이자율법으로 상각하여 차입기간 동안 포괄손익계산서에 금융원가로 인식하고 있습니다. 차입금은 당사가 보고기간말 이후 12개월 이상 결제를 이연할 수 있는 무조건적인 권리를가지고 있지 않는 한 유동부채로 분류하고 있습니다. 2.17 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있습니다. (1) 당기법인세당기 법인세부담액은 당기의 과세소득을 기초로 산정됩니다. 과세소득은 손익계산서상의 당기순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 과세소득과 손익계산서상 손익은 차이가 발생합니다. 당사의 당기법인세와 관련된 부채는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및 세법에 근거하여 계산합니다. (2) 이연법인세 이연법인세는 재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이를 바탕으로 미래 회계기간에 납부 또는 회수될 수 있는 법인세금액으로 인식됩니다. 이연법인세부채는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 인식하며, 이연법인세자산은차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 모든 차감할 일시적차이에 대하여 인식합니다. 그러나 일시적차이가 자산과 부채의 최초 인식시 회계이익과 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 발생(사업결합 제외)하는 이연법인세자산(부채)은 인식하지 아니합니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 종료일에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시킵니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간 종료일 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및세법에 근거하여 당해 자산이 실현되었거나 부채가 지급될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정합니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 종료일 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하였습니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계합니다. (3) 당기법인세와 이연법인세의 인식 당기법인세 및 이연법인세는 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 당기손익 외에 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합으로 영업권을 최초 인식하는 경우에서 발생하는 경우를 제외하고는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함합니다. 사업결합의 경우에는 영업권을 계산하거나 피취득자의 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채의 공정가치순액에 대한 당사의 지분이 사업결합원가를 초과하는 금액을 결정하는 과정에서 법인세효과를 고려합니다. 2.18 종업원 급여 (1) 단기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. (2) 퇴직급여: 확정급여제도 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다.제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. 2.19 충당부채와 우발부채 회사는 과거 사건이나 거래의 결과로 존재하는 현재 의무의 이행을 위하여 자원이 유출될 가능성이 높고 동 손실의 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 그 손실금액을 충당부채로 계상하고 있습니다. 또한, 당사는 과거 사건은 발생하였으나 불확실한 미래 사건의발생 여부에 의해서 존재 여부가 확인되는 잠재적인 의무가 있는 경우 또는 과거사건이나 거래의 결과 현재 의무가 존재하나 자원이 유출될 가능성이 높지 아니하거나 당해 의무를 이행하여야 할 금액을 신뢰성있게 추정할 수 없는 경우 우발부채로 주석 기재하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 현재 의무를 보고기간 말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치이어야 합니다. 다만, 화폐의 시간가치가 중요한 경우에는 예상되는지출액의 현재가치로 평가합니다. 현재가치 평가에 사용하는 할인율은 그 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식하고 있습니다. 2.20 수익인식 수익은 재화의 판매, 용역의 제공에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 측정하고, 매출에누리와 할인 및 환입은 수익금액에서 차감하고 있습니다. 수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 미래의 경제적 효익이 기업에 유입될 가능성이 높으며, 다음에서 설명하고 있는 당사의 활동별 특정 요건을 충족하는 경우에 수익을 인식하고 있습니다. 당사의 추정은 고객의 유형, 거래의 유형 및 개별 거래조건 등의 과거 자료를 바탕으로 하고 있습니다. (1) 재화의 판매 재화의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 구매자에게 이전되고, 판매된 재화의 소유권과 결부된 통상적 수준의 지속적인 관리상 관여와 효과적인 통제를 하지 않으며, 거래와 관련한 경제적효익의 유입가능성이 높고, 수익금액과 거래와 관련하여 발생했거나 발생할원가 및 반품가능성을 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 수익을 인식하고 있습니다. (2) 용역의 제공 용역의 제공에 따른 수익은 거래전체의 수익금액을 신뢰성있게 측정할 수 있고, 경제적 효익의 유입가능성이 매우 높고, 이미 발생한 원가 및 거래의 완료를 위하여 투입하여야 할 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 수익을 인식하고 있습니다. 2.21 영업부문 영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있습니다. 2.22 리스리스 는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 회사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 다만, 회사는 기준서 제1116호 '리스' 최초 적용일인 2019년 1월 1일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을 적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지 않았습니다.리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 회사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. (1) 리스이용자로서의 회계처리회사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초 인식 시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '사용권자산'으로 분류합니다.리스부채는 리스개시일에 그날 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니다. 현재가치 측정시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 회사의 증분차입이자율로 리스료를 할인하고 있습니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의 지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '리스부채'로 분류합니다.단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산 리스의 경우 예외규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 회사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. (1) 법인세 회사는 보고기간 종료일 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 최선의 추정과정을 거쳐 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다.하지만 실제 미래 최종 법인세부담은 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한차이는 최종 세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세 자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다. (2) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. (3) 순확정급여부채 순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다. 4. 재무위험의 관리 금융상품과 관련하여 회사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 회사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 회사의 위험관리 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. (1) 재무위험관리 1) 위험관리 목적 회사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 금융상품 등과 관련하여 회사는 시장위험, 신용위험, 유동성위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며 재무상태에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 재무부서에 의해이루어지고 있으며 영업부문과 협력하여 금융위험을 모니터링, 식별, 평가 하고 있습니다. 2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 가. 외화위험관리 경영진은 회사 내의 회사들이 각각의 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기손익(법인세비용 차감전)의 변화는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 30,231 (30,231) 24,252 (24,252) THB 12,510 (12,510) 10,328 (10,328) 합 계 42,742 (42,742) 34,580 (34,580) 나. 이자율위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 보고기간말 현재 회사의 금융상품 중 이자율 위험에 노출되어 있는 금융상품은 존재하지 아니합니다. 다. 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당기 및 전기말 현재 회사의 금융상품 중 가격위험에 노출되어 있는 금융자산은 존재하지 아니합니다. 3) 신용위험신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 회사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 신용위험은 회사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 회사는 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 보고기간 종료일 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 신용위험에 노출된 회사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 2,337,406 828,956 단기투자자산 1,500,000 - 매출채권 14,641,085 14,356,539 유동성기타금융자산 88,129 70,288 비유동성매도가능금융자산 - 36,000 비유동성기타금융자산 255,000 215,000 합 계 18,821,620 15,506,783 4) 유동성위험유동성위험은 회사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우에 대한 위험입니다. 회사는 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 회사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. 만기별 현금흐름은 할인을 하지 않은 금액입니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 1년미만 1년초과 3년이하 합 계 1년미만 1년초과 3년이하 합 계 매입채무 3,026,321 - 3,026,321 2,821,898 - 2,821,898 단기차입금 700,000 - 700,000 1,450,000 - 1,450,000 유동성기타금융부채 2,247,080 - 2,247,080 2,664,022 - 2,664,022 비유동성기타금융부채 - - - - 7,452 7,452 장기차입금 1,000,000 - 1,000,000 - 1,000,000 1,000,000 전환사채 - 5,836,459 5,836,459 1,519,991 - 1,519,991 리스부채 170,721 236,919 407,640 - - - 합 계 7,144,122 6,073,378 13,217,500 8,455,911 1,007,452 9,463,363 회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.(2) 자본관리회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 보고기간 종료일 현재의 부채비율과 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 부채(A) 14,641,114 10,545,749 자본(B) 7,335,421 7,480,160 현금및현금성자산(C) 2,337,406 828,956 차입금및사채(D) 7,536,459 3,969,991 부채비율(A/B) 199.6% 141.0% 순차입금비율((D-C)/B) 70.9% 42.0% 5. 금융상품 공정가치 보고기간 종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산: - 유동 현금및현금성자산 2,337,406 2,337,406 828,956 828,956 단기투자자산 1,500,000 1,500,000 - - 매출채권 14,641,085 14,641,085 14,356,539 14,356,539 기타금융자산 88,129 88,129 70,288 70,288 소 계 18,566,620 18,566,620 15,255,783 15,255,783 - 비유동 기타금융자산 255,000 255,000 215,000 215,000 매도가능금융자산 - - 36,000 36,000 소 계 255,000 255,000 251,000 251,000 합 계 18,821,620 18,821,620 15,506,783 15,506,783 금융부채: - 유동 매입채무 3,026,321 3,026,321 2,821,898 2,821,898 단기차입금 700,000 700,000 1,450,000 1,450,000 장기차입금 1,000,000 1,000,000 전환사채 - - 1,519,991 1,519,991 기타금융부채 2,247,080 2,247,080 2,664,022 2,664,022 리스부채 170,721 170,721 - - 소 계 7,144,122 7,144,122 8,455,911 8,455,911 - 비유동 장기차입금 - - 1,000,000 1,000,000 전환사채 5,836,459 5,836,459 - - 기타금융부채 - - 7,452 7,452 리스부채 236,919 236,919 - - 소 계 6,073,378 6,073,378 1,007,452 1,007,452 합 계 13,217,500 13,217,500 9,463,363 9,463,363 6. 범주별 금융상품 및 금융부채 (1) 금융상품 범주별 장부금액보고기간 종료일 현재 회사의 범주별 금융상품의 분류내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 대여금및수취채권 매도가능금융자산 대여금및수취채권 매도가능금융자산 현금및현금성자산 2,337,406 - 828,956 - 단기투자자산 1,500,000 - - - 매출채권 14,641,085 - 14,356,539 - 매도가능금융자산 - - - 36,000 유동성기타금융자산 88,129 - 70,288 - 비유동성기타금융자산 255,000 - 215,000 - 합 계 18,821,620 - 15,470,783 36,000 (2) 금융부채 범주별 장부금액 보고기간 종료일 현재 회사의 범주별 금융부채의 분류내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융부채 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 3,026,321 2,821,898 단기차입금 700,000 1,450,000 유동성장기차입금 1,000,000 유동성전환사채 - 1,519,991 유동성기타금융부채 2,247,080 2,664,022 유동성리스부채 170,721 - 장기차입금 - 1,000,000 비유동성전환사채 5,836,459 - 비유동성기타금융부채 - 7,452 비유동성리스부채 236,919 - 합 계 13,217,500 9,463,363 (3) 당기 및 전기 중 범주별 금융상품등의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 대여금 및 수취채권 상각후원가로 측정하는금융부채 합계 이자수익 27,754 - 27,754 이자비용 - (739,278) (739,278) 외화환산이익 17,730 - 17,730 파생상품평가이익 - 1,636,299 1,636,299 매도가능금융자산손상차손 - (36,000) (36,000) 외화환산손실 - - - 외환차익 5,772 - 5,772 외환차손 (1,567) - (1,567) 합 계 49,689 861,021 910,710 (단위: 천원) 구 분 전 기 대여금 및 수취채권 상각후원가로 측정하는금융부채 합계 이자수익 9,042 - 9,042 이자비용 - (342,730) (342,730) 외화환산이익 13,356 - 13,356 외화환산손실 - - - 외환차익 2,280 - 2,280 외환차손 (374) - (374) 합 계 24,304 (342,730) (318,426) 7. 영업부문 정보 (1) 부문별 정보 회사의 최고 영업의사결정자는 부문성과평가와 자원배분 의사결정에 각 부문의 매출정보만을 이용하며, 내부보고자료에는 부문당기손익, 부문자산 및 부문부채 등의 정보를 포함하지 않습니다. (2) 전체 수준에서의 공시 1) 당기 및 전기의 매출액에 대한 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 내 역 당 기 전 기 용역매출액 국내매출액 13,066,878 12,577,243 해외매출액 142,329 50,240 소 계 13,209,207 12,627,483 상품매출액 국내매출액 5,463,585 5,175,723 합 계 18,672,792 17,803,206 2) 당기 및 전기의 지역부문별 매출액에 대한 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 국 내 18,530,463 17,752,966 해 외 142,329 50,240 합 계 18,672,792 17,803,206 3) 주요 고객에 대한 정보 당기 및 전기 중 단일고객으로부터의 매출이 회사 총 매출의 10%이상인 주요 고객은 1개사로 매출액은 각각 16,963,541천원 및 16,494,916천원이며 해당 매출이 전체 매출에서 차지하는 비중은 각각 90.8% 및 92.7%입니다. 8. 현금및현금성자산 보고기간 종료일 현재 회사의 현금 및 현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 예금처 당기말 전기말 보통예금 국민은행 등 2,337,406 828,956 9. 매도가능금융자산 보고기간 종료일 현재 회사의 매도가능금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 만 기 당기말 전기말 취득원가 장부가액 장부가액 신보2017제6차유동화전문유한회사 후순위채권 2021년 1월 27일 36,000 - 36,000 (*1) 2019년 기말 매도가능금융자산에 대한 손상 검토 후 전액 손상처리하였습니다. 10. 관계기업투자 (1) 보고기간 종료일 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 보고기간 지분율 취득원가 순자산가액 장부가액 U2BIO Thailand(*1) 당기말 34% 123,376 (309,206) - 전기말 34% 123,376 (258,444) - (*1) 지분법적용의 중지로 미인식한 지분변동액 누적액은 피투자기업의 매출채권에 대한 대손충당금으로 인식하였으며, 그 금액은 81,529천원 입니다. (2) 당기와 전기 중 관계기업투자의 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당기 회사명 기초평가액 취득/(처분) 지분법손익 지분법자본변동 기말평가액 U2BIO Thailand - - (6,056) (11,203) - (단위: 천원) 전기 회사명 기초평가액 취득/(처분) 지분법손익 지분법자본변동 기말평가액 U2BIO Thailand - - 82 (4,045) - (3) 보고기간 종료일 현재 투자차액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 당기말 전기말 U2BIO Thailand 23,601 23,601 (4) 보고기간 종료일 현재 회사의 관계기업과 관련된 요약재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 보고기간 자 산 부 채 순자산 매 출 당기순이익 U2BIO Thailand 당기말 372,375 681,581 (309,206) 549,123 (17,813) 전기말 376,433 634,876 (258,444) 520,778 240 11. 재고자산 보고기간 종료일 현재 회사의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 원재료 84,531 101,736 상품 310,694 290,162 합 계 395,225 391,898 12. 매출채권과 기타금융자산 (1) 매출채권 1) 보고기간 종료일 현재 회사의 매출채권 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 14,800,715 14,512,648 대손충당금 (159,630) (156,109) 매출채권 계(순액) 14,641,085 14,356,539 2) 보고기간 종료일 현재 매출채권의 연령은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 12개월 이하 14,638,114 14,328,860 12개월 초과 162,601 183,788 합 계 14,800,715 14,512,648 3) 당기와 전기 중 매출채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기 초 156,109 94,470 증 가 17,259 64,270 감 소 (13,738) (2,631) 기 말 159,630 156,109 (2) 기타금융자산1) 보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동: 단기대여금 98,506 95,524 단기대여금대손충당금 (49,253) (43,762) 미수금 12,280 2,770 미수수익 26,596 15,756 소 계 88,129 70,288 비유동: 보증금 255,000 215,000 소 계 255,000 215,000 합 계 343,129 285,288 2) 당기 및 전기 중 단기대여금의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기 초 43,762 60,307 증 가 5,491 43,762 감 소 - (60,307) 기 말 49,253 43,762 3) 보고기간 종료일 현재 단기대여금의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액 12개월 이하 - - 8,000 - 12개월 초과 98,506 (49,253) 87,524 (43,762) 합 계 98,506 (49,253) 95,524 (43,762) 13. 기타자산 보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 선급비용 22,057 21,815 당기법인세자산 3,068 179 합 계 25,125 21,994 14. 유형자산 당기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 비 품 임차자산개량권 합 계 기 초 462,985 1,727 464,712 취득 및 자본적지출 473,010 - 473,010 처 분 - - - 감가상각 (226,030) (1,726) (227,756) 기 말 709,965 1 709,966 (단위:천원) 구 분 전 기 비 품 임차자산개량권 합 계 기 초 589,400 13,922 603,322 취득 및 자본적지출 115,060 - 115,060 처 분 - - - 감가상각 (241,475) (12,195) (253,670) 기 말 462,985 1,727 464,712 15. 무형자산당기 와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 개발비 기 초 616,267 취득 및 자본적지출 228,514 상 각 (163,053) 손상차손 - 기 말 681,728 (단위:천원) 구 분 전 기 개발비 기 초 668,322 취득 및 자본적지출 278,048 상 각 (70,638) 손상차손 (259,465) 기 말 616,267 16. 정부보조금 회사는 2019년 3월 블록체인 기반 Smart Hospital 서비스 개발 시범사업과 관련하여 한국인터넷진흥원 등과 협약을 체결하였습니다. 동 개발사업과 정부보조금 수령 내용과 회계처리 내용은 다음과 같습니다. 구분 배부처 당기 전기 회계처리 정부보조금내용 현금 한국인터넷진흥원 117,225 - 관련비용과 상계 인건비-보수 현금 한국인터넷진흥원 16,366 - 업무추진비 및 사업추진비 현금 한국인터넷진흥원 12,733 - 운영비 및 재료비 현금 한국인터넷진흥원 85,561 - 운영비 및 일반수용비 합 계 231,885 - 17. 매입채무와 기타금융부채 보고기간 종료일 현재 회사의 매입채무와 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 매입채무 3,026,321 2,821,898 미지급금 2,069,305 2,513,516 미지급비용 177,774 150,506 장기미지급금 - 7,452 합 계 5,273,400 5,493,372 18. 기타부채 보고기간 종료일 현재 회사의 기타부채 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 예수금 37,558 37,766 19. 차입금 및 전환사채 (1) 보고기간 종료일 현재 회사의 차입금 및 전환사채 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 유동부채: 단기차입금 700,000 1,450,000 장기차입금 1,000,000 - 전환사채 - 1,519,991 소 계 1,700,000 2,969,991 비유동부채: 장기차입금 - 1,000,000 전환사채 5,836,459 - 소 계 5,836,459 1,000,000 합 계 7,536,459 3,969,991 (2) 보고기간 종료일 현재 회사의 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 차입종류 2019.12.31. 이자율(%) 당기말 전기말 국민은행 일반자금대출 6.62 700,000 700,000 일반자금대출 - - 250,000 KEB하나은행 일반자금대출 - - 500,000 합 계 700,000 1,450,000 (3) 보고기간 종료일 현재 회사의 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 차입처 차입종류 2019.12.31.이자율(%) 당기말 전기말 2017 신용보증기금 제 1차 P-CBO 일반사채 4.64 1,000,000 1,000,000 유동성 대체 (1,000,000) - 합 계 - 1,000,000 (4) 보고기간 종료일 현재 회사의 전환사채 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 종 류 구 분 당기말 전기말 제6회 국내 무보증사모 전환사채 (유동) 액면가액 - 1,500,000 전환권조정(차감) - (119,100) 상환할증금(가산) - 139,091 장부가액 - 1,519,991 제7회 국내 무보증사모 전환사채 (비유동) 액면가액 7,000,000 - 전환권조정(차감) (1,812,630) - 상환할증금(가산) 649,089 - 장부가액 5,836,459 - (5) 전환사채의 주요 발행조건은 다음과 같습니다. 1) 제6회 무보증 사모전환사채 구 분 내 용 사채의 종류 무보증 사모 전환사채 사채의 액면금액 1,500,000,000원 표면이자율 연 0% 사채발행일 2016년 08월 10일 사채만기일 2019년 08월 09일 전환청구기간 전환사차 발행일로부터 1년 경과한 이후부터 상환기일 이내 전환가격 1주당 금 20,000원 보장수익률 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 연 보장수익률 3%로 상환 2) 제7회 무보증 사모전환사채 구 분 내 용 사채의 종류 무보증 사모 전환사채 사채의 액면금액 7,000,000,000원 표면이자율 연 0% 사채발행일 2019년 04월 18일 사채만기일 2022년 04월 18일 전환청구기간 전환사채 발행일로부터 2년 경과한 이후부터 만기일 1개월 전까지 전환가격(*1) 1주당 금 11,200원 (19.10.18 전환가액 조정) 보장수익률 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 연 보장수익률 3%로 상환 (*1) 전환사채 발행후 매 3개월이 되는 날(이하 '전환가격조정일')마다 전환가격조정일 전일을 기산일로 하여 산정한 가격[(1개월 가중산술평균주가 + 1주일 가중산술평균주가 + 최근일 가중산술평균주가)/3] 및 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 직전일 현재의전환가격보다 낮을 경우에는 그 가격을 전환가액으로 조정. 다만 조정 후 전환가격은 1)에 따른 조정 후 전환가격의 80%를 하회하지 못함20. 리스(1) 당기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 기초 장부금액 - 기준서 제1116호 도입으로 인한 조정 (*) 482,825 조정 후 기초 장부금액 482,825 감가상각비 (86,002) 기말 장부금액 396,823 (2) 당기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 기초 장부금액 - 기준서 제1116호 도입으로 인한 조정 482,825 조정 후 기초 장부금액 482,825 이자비용 26,398 리스료 지급 (101,584) 기말 장부금액 407,640 (3) 당기말 현재 리스부채의 잔존만기별 계약상 현금흐름은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 2020년 178,102 2021년 158,118 2022년 81,600 2023년 40,800 합 계 458,620 21. 순확정급여부채 (1) 보고기간 종료일 현재 회사의 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 1,361,665 1,020,231 (2) 당기 및 전기 중 순확정급여부채의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기 초 1,020,231 688,292 당기근무원가 282,517 225,825 이자비용 25,323 19,665 확정급여채무 재측정요소 163,119 66,657 지급액 (148,167) (34,732) 전입(전출) 18,642 54,524 기 말 1,361,665 1,020,231 (3) 당기 및 전기 중 순확정급여부채와 관련하여 당기손익으로 반영된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기근무원가 282,517 225,825 순이자비용 25,323 19,665 합 계 307,840 245,490 (4) 당기와 전기의 퇴직급여가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 제조원가 204,616 139,452 판매비와관리비 103,224 106,038 합 계 307,840 245,490 (5) 보고기간 종료일 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 할인율 2.26% 2.59% 임금상승률 5.90% 5.90% (6) 당기말 현재 주요 가정의 변동에 따른 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습 니다. (단위: 천원) 구 분 1% 상승시 1% 하락시 할인율 (149,665) 180,736 임금상승률 172,310 (146,337) 22. 충당부채(1) 복구충당부채회사는 건물을 임차하고 있으며, 해당 임차계약이 종료되는 경우 원상회복시킬 의무가 있습니다. 회사는 이러한 의무를 반영하여 유형자산으로 계상된 임차자산개량권을 제거,해체하거나 또는 복원하는데 소요될 것으로 추정되는 비용의 현재가치를 복구충당부채로 계상하고 있습니다. 당기와 전기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기 초 24,390 24,390 충당부채인식액 - - 지 급 - - 기 말 24,390 24,390 23. 법인세비용 및 이연법인세 (1) 당기 및 전기의 법인세비용의 산출내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세부담액 - - 일시적차이로 인한 이연법인세 자산 변동액 194,753 (185,626) 자본에 직접 반영된 법인세 35,886 14,664 세무상결손금등으로 인한 이연법인세변동액 (116,545) (202,941) 법인세비용(수익) 114,094 (373,903) (*) 자본에 직접 가감하는 법인세의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 확정급여제도의 재측정요소 35,886 14,664 합 계 35,886 14,664 (2) 이연법인세자산(부채)은 일시적차이의 실현이 예상되는 회계연도에 적용되는 법인세율과 법인세감면비율을 고려하여 측정하고 있습니다. (3) 당기 및 전기의 법인세비용차감전손익과 법인세비용 간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익(손실) 105,894 (1,517,463) 적용세율에 따른 법인세 부담액(22%) 23,297 (333,842) 조정사항 : 90,798 (40,061) 비일시적차이의 법인세효과 (27,281) 11,438 이연법인세자산인식 제외등 35,886 (51,499) 세액공제 82,193 - 기타(세율차이 등) - - 법인세비용 114,094 (373,903) (4) 일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 일시적차이 변동내역 이연법인세자산(부채) 기초잔액 당기감소 당기증가 당기말잔액 1) 차감할 일시적차이 퇴직급여충당금 1,000,439 109,733 470,960 1,361,666 299,566 상환할증금 139,091 - 509,999 649,090 142,800 미지급비용 117,071 117,071 136,892 136,892 30,116 국고보조금 3,669 3,669 - - - 업무용승용차 - - - - - 개발비 389,197 129,732 - 259,465 57,082 복구충당부채 24,390 - - 24,390 5,366 해외법인출자금 13,077 - - 13,077 2,877 단기대여금 - - - - - 지분법주식 123,376 - - 123,376 27,143 장기미지급비용 7,452 7,452 - - - 대손충당금 54,717 54,717 60,753 60,753 13,366 기부금 1,000 - 2,000 3,000 660 매도가능금융자산 - - 36,000 36,000 7,920 리스부채 - - 407,640 407,640 89,681 감가상각누계액 (사용권자산) - - 86,002 86,002 18,920 이월결손금 1,212,672 - 903,354 2,116,026 465,526 소 계 3,086,151 422,374 2,613,600 5,277,377 1,161,023 2) 가산할 일시적차이 미수수익 (8,687) (8,687) (10,840) (10,840) (2,385) 전환권조정 (119,100) - (1,693,530) (1,812,630) (398,779) 일시상각충당금 (3,669) (3,669) - - - 임차개량자산 (1,728) - 1,727 (1) - 사용권자산 - - (482,825) (482,825) (106,221) 소 계 (133,184) (12,356) (2,185,468) (2,306,296) (507,385) 3) 세액공제 374,603 374,603 292,410 292,410 292,410 합 계 3,327,570 784,621 720,542 3,263,491 946,047 (단위: 천원) 구 분 전 기 일시적차이 변동내역 이연법인세자산(부채) 기초잔액 당기감소 당기증가 당기말잔액 1) 차감할 일시적차이 퇴직급여충당금 688,292 - 312,147 1,000,439 220,096 상환할증금 139,091 - - 139,091 30,600 미지급비용 97,455 97,455 117,071 117,071 25,756 국고보조금 5,765 2,096 - 3,669 807 업무용승용차 2,924 2,924 - - - 개발비 259,465 129,732 259,465 389,197 85,623 복구충당부채 24,390 - - 24,390 5,366 해외법인출자금 13,077 - - 13,077 2,877 단기대여금 60,307 60,307 - - - 지분법주식 123,376 - - 123,376 27,143 장기미지급비용 7,452 - - 7,452 1,639 대손충당금 - - 54,717 54,717 12,038 기부금 - - 1,000 1,000 220 이월결손금 290,214 - 922,458 1,212,672 266,788 소 계 1,711,808 292,514 1,666,856 3,086,150 678,953 2) 가산할 일시적차이 미수수익 (7,098) (7,098) (8,687) (8,687) (1,911) 전환권조정 (301,510) (182,410) - (119,100) (26,201) 일시상각충당금 (5,765) (2,096) - (3,669) (807) 임차개량자산 (13,923) - 12,195 (1,728) (380) 소 계 (328,296) (191,605) 3,508 (133,183) (29,299) 3) 세액공제 374,603 - - 374,603 374,603 합 계 1,758,115 100,910 1,670,364 3,327,569 1,024,255 (5) 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제시기 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 이연법인세자산: 12개월 이후에 회수될 이연법인세자산 1,423,316 1,027,800 12개월 이내에 회수될 이연법인세자산 30,116 25,756 이연법인세부채: 12개월 이후에 결제될 이연법인세부채 (507,385) (28,113) 12개월 이내에 결제될 이연법인세부채 - (1,187) 이연법인세자산(부채) 순액 946,047 1,024,255 24. 자본금 보고기간 종료일 현재 회사의 자본금 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 발행할 주식의 총수(주) 10,000,000 10,000,000 1주의 금액(원) 500 500 발행한 보통주식의 수(주) 1,900,510 1,900,510 보통주자본금(천원) 950,255 950,255 25. 자본잉여금 보고기간 종료일 현재 회사의 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 6,407,026 6,407,026 기타자본잉여금 300,664 298,767 합 계 6,707,690 6,705,793 26. 결손금 (1) 보고기간 종료일 현재 회사의 결손금 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 미처리결손금 (313,869) (178,436) (2) 당기와 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기(처리예정일: 2020년 3월 24일 ) 전 기(처리확정일: 2019년 3월 30일) Ⅰ. 미처리결손금 (313,869) (178,436) 전기이월미처리결손금 (178,436) 1,017,116 순확정급여부채의 재측정요소 (127,233) (51,992) 당기순손실 (8,200) (1,143,560) Ⅱ. 결손금처리액 - - Ⅲ. 차기이월미처리결손금 (313,869) (178,436) 27. 매출액 및 매출원가 (1) 매출액 내역 당기 및 전기 중 회사의 매출액 내역은 다음과 같습니다. (단위 :천원) 구 분 당 기 전 기 용역매출 13,209,207 12,627,483 상품매출 5,463,585 5,175,723 합 계 18,672,792 17,803,206 (2) 매출원가 내역 당기 및 전기 중 회사의 매출원가 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 용역매출원가 10,807,017 10,550,765 상품매출원가 5,258,555 5,098,979 합 계 16,065,572 15,649,744 28. 판매비와관리비 당기 및 전기 중 회사의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 1,593,620 1,545,408 퇴직급여 103,224 106,038 복리후생비 81,400 51,988 지급임차료 98,944 152,816 감가상각비 161,671 180,855 접대비 95,951 65,741 지급수수료 287,036 113,513 경상연구개발비 853,858 663,546 기타 152,553 189,026 합 계 3,428,257 3,068,931 29. 금융수익(비용) 당기 및 전기 중 회사의 금융수익(비용) 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 금융수익: 이자수익 27,754 9,042 외환차익 5,773 2,280 외화환산이익 17,730 13,356 파생상품평가이익 1,636,299 - 합 계 1,687,556 24,678 금융비용: 이자비용 739,278 342,730 외화차손 1,568 374 매도가능금융자산손상차손 36,000 - 합 계 776,846 343,104 30. 기타수익ㆍ비용 당기 및 전기 중 회사의 기타수익ㆍ비용 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기타수익: 지분법이익 - 82 잡이익 10,665 5,923 대손충당금 환입 13,738 2,632 합 계 24,403 8,637 기타비용: 기부금 2,000 1,000 지분법손실 6,056 - 무형자산손상차손 - 259,465 매출채권 처분손실 126 4 기타영업외비용 - 31,736 합 계 8,182 292,205 31. 비용의 성격별 공시 당기 및 전기 중 회사 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 재고자산(원재료,상품)의 변동 3,327 (327,649) 원재료 및 상품매입액 6,861,533 6,485,325 급여 및 퇴직급여 2,556,366 2,486,022 복리후생비 112,342 75,706 지급수수료 7,838,091 7,484,570 지급임차료 172,397 270,240 감가상각비 313,757 253,670 무형자산상각비 163,053 70,638 광고선전비 - 14,300 경상연구개발비 853,858 663,546 기타 619,104 1,242,307 매출원가 및 판매비와관리비 합계 19,493,828 18,718,675 32. 주당손익 (1) 기본주당손익회사의 기본주당손익은 보통주 1주에 대한 주당순이익(손실)으로, 당기 및 전기의 기본주당순이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당 기 전 기 당기순이익(손실) (8,200,364) (1,143,560,188) 가중평균유통보통주식수(주1) 1,900,510 1,900,510 기본주당순이익(손실) (4) (602) (주1) 가중평균유통보통주식수의 계산내역 (단위: 주, 일) 구 분 당 기 일 자 주식수 가중치 유통보통주식수 기 초 2019-01-01 1,900,510 365 1,900,510 일 수 365 가중평균유통주식수 1,900,510 (단위: 주, 일) 구 분 전 기 일 자 주식수 가중치 유통보통주식수 기 초 2018-01-01 1,900,510 365 1,900,510 일 수 365 가중평균유통주식수 1,900,510 (2) 희석주당손익보고기간말 회사가 발행한 잠재적보통주는 전환사채가 있습니다. 회사는 당기와 전기에 당기순손실을 기록하여 전환사채는 반희석효과를 갖고 있어 희석주당손익과 기본주당손익은 같습니다. 33. 특수관계자 거래 (1) 보고기간종료일 현재 회사의 지배ㆍ종속기업 등 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 비고 관계기업 U2BIO Thailand U2BIO Thailand 당사가 20%이상 의결권보유 (2) 당기 및 전기 중 회사와 특수관계자간의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 당 기 매출 매입 이자수익 기타비용 관계기업 U2BIO Thailand 142,329 - 7,875 - 합 계 142,329 - 7,875 - (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 전 기 매출 매입 이자수익 기타비용 관계기업 U2BIO Thailand 50,240 - 7,933 - 임직원 - - 320 - 합 계 50,240 - 8,253 - (3) 특수관계자로부터 제공받은 담보 및 지급보증의 내역보고기간종료일 현재 특수관계자로부터 제공받은 담보 및 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 차입처 차입금액 보증금액 비고 대표이사 KB국민은행 700,000 184,800 단기차입금 지급보증 신보2017제6차유동화전문(유) 1,000,000 1,000,000 장기차입금 지급보증 우리은행 - 388,800 단기차입금 지급보증 KEB하나은행 - 600,000 단기차입금 지급보증 서울보증보험 (한국애보트) - 240,000 이행(지급)보증보험 연대보증 ㈜엔디에스 7,000,000 7,000,000 제7회 사모전환사채 지급보증 (4) 주요 경영진에 대한 보상 회사는 등기이사, 사외이사, 감사를 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 487,340 401,217 퇴직급여 44,235 - 합 계 531,575 401,217 34. 우발채무 및 약정사항 (1) 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역 (단위: 천원) 보증인 보증내역 보증제공처 보증금액 신용보증기금 차입금 지급보증 KB국민은행 952,000 서울보증보험 이행보증 등 거래처 외 566,581 대표이사 차입금 등 KB국민은행 외 9,413,600 (2) 금융기관과의 약정사항 당기말 현재 회사와 금융기관의 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 용도 약정금액 한도사용액 미사용한도 KB국민은행 일반자금 1,120,000 700,000 420,000 KEB하나은행 일반자금 500,000 - 500,000 우리은행 일반자금 324,000 - 324,000 신보2017제6차유동화전문(유) 일반자금 1,000,000 1,000,000 - 합 계 2,944,000 1,700,000 1,244,000 35. 영업으로부터 창출된 현금 (1) 당기 및 전기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 중 당기순이익 및 조정의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 가. 법인세비용차감전순이익(손실) 105,894 (1,517,463) 나. 조 정 (124,044) 1,236,580 감가상각비 313,758 253,670 무형자산상각비 163,053 70,638 무형자산손상차손 - 259,465 대손상각비 5,491 43,762 대손충당금 환입액 (13,738) (2,632) 지급수수료 - 14,200 이자비용 739,278 342,730 퇴직급여 307,841 245,490 지분법손실 6,056 - 지분법이익 - (82) 이자수익 (27,754) (9,042) 외화환산이익 (17,730) (13,356) 매출채권처분손실 - 31,736 파생상품평가이익 (1,636,299) - 매도가능금융자산손상차손 36,000 - 다. 운전자본의 변동 (648,690) 900,758 매출채권 (284,284) (8,040) 재고자산 (3,327) 327,649 매입채무 204,423 552,252 미지급금 (444,211) (14,189) 퇴직금의 지급 (129,525) 19,792 기타의 영업활동 현금흐름 8,233 23,294 영업으로부터 창출된 현금 (666,840) 619,875 (2) 당기 및 전기 중 회사의 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 전환사채 유동성 대체 - 1,519,991 전환권조정 상각 - 182,410 장기차입금 유동성 대체 1,000,000 - (3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 2019년 기초 재무현금흐름 비현금거래 2019년 기말 대체 상각 단기차입금 1,450,000 (750,000) - - 700,000 장기차입금 1,000,000 - - - 1,000,000 유동성전환사채 1,519,991 (1,639,091) - 119,100 - 비유동성전환사채 - 7,000,000 (1,163,541) - 5,836,459 36. 재무제표의 승인회사의 당기 재무제표는 2020년 3월 24일 이사 회에서 사실상 확정될 예정입니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 재 무정보 이용상의 유의점 (1) 재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 재작성되었습니다. 회사의 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2015년 1월 1일이며, 한국채택국제회계기준 채택일은 2016년 1월 1일입니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 나. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 원, %) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률 제9기 단기대여금 83,497,960 60,306,930 72.2 제10기 95,523,800 43,761,900 45.8 제11기 98,505,680 49,252,840 50.0 제9기 매출채권 14,527,738,009 94,470,490 0.65 제10기 14,512,647,562 156,108,889 1.08 제11기 14,800,714,640 159,629,953 1.08 주) 당사는 보고서 제출일 현재 매출채권, 대여금, 미수금 등 채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험률을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. (2) 대손충당금 변동현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 원) 구분 제 9 기 제 10 기 제 11기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 47,215,571 154,777,420 199,870,789 2. 순대손처리액(①-②±③) - - - ① 대손처리액(상각채권액) 94,470,490 64,270,115 17,259,203 ② 상각채권회수액 - 2,631,716 13,738,139 ③ 기타증감액 12,931,263 (16,545,030) 5,490,940 3. 대손상각비 계상(환입)액 4. 기말 대손충당금 잔액합계 154,777,420 199,870,789 208,882,793 (3) 대손충당금 설정방침 당사는 당기말 현재 매출채권, 대여금, 미수금 등 받을채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율을 토대로 하여 예상되는 대손 추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. (4) 당기말 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 천원) 구분 3월 이하 3월 초과6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과 계 금액 일반 5,116,237 4,615,357 4,760,408 6,400 14,498,401 특수관계자 38,641 44,871 62,601 156,201 302,314 계 5,154,878 4,660,227 4,823,008 162,601 14,800,715 구성비율 34.8% 31.5% 32.6% 1.1% 100.0% 다. 재고자산현황 등 (1) 재고자산의 사업부문별 보유현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 원) 사업부문 계정과목 제 9 기 제 10 기 제 11 기 비고 전 부문 상 품 580,193,394 290,161,912 310,693,765 - 원재료 139,353,873 101,736,061 84,530,974 - 합 계 719,547,267 391,897,973 395,224,739 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 4.1% 2.2% 1.8% - 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 21.2회 28.2회 40.8회 - (2) 재고자산의 실사내용 등 1) 실사일자 2019년 재무제표를 작성함에 있어서 감사인의 입회하에 2020.01.03에 재고실사 확인 하였습니다. 2) 실사방법 사업부별, 제품별 표본조사 실시, 보관재고, 운송중인 재고에 대해선 보관증 확인하였으며, 외부감사인은 회사의 재고실사에 입회, 확인하고 일부항목에 대하여 표본추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인 하였습니다. 3) 장기체화재고 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4) 재고자산의 담보제공 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 공정가치 평가내역 (1) 금융상품의 공정가치와 평가내역당사의 금융상품에 대한 공정가치 평가내역은 "Ⅲ.재무에 관한사항 - 5. 재무제표 주석 중 - 6. 범주별 금융상품 및 금융부채" 에 기재되어 있으니 참조하시기 바랍니다.(2) 유형자산의 재평가에 따른 공정가치와 평가내역당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 채무증권 발행실적 등 (1) 채무증권 발행실적 채무증권 발행실적 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 천원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)유투바이오 회사채 사모 2011.06.27 1,000,000 7 - 2016.06.26 보통주전환 - (주)유투바이오 회사채 사모 2012.07.20 500,000 8 - 2016.07.19 보통주전환 - (주)유투바이오 회사채 사모 2012.08.08 800,000 8 - 2016.08.08 보통주전환 - (주)유투바이오 회사채 사모 2013.01.03 200,000 8 - 2016.08.08 보통주전환 - (주)유투바이오 회사채 사모 2014.04.30 600,000 8 - 2017.04.29 보통주전환 - (주)유투바이오 회사채 사모 2016.08.10 1,500,000 3 - 2019.08.09 상환 - (주)유투바이오 회사채 사모 2019.04.18 7,000,000 3 - 2022.04.18 미상환 - 합 계 - - - - - - - - - 주1) 제1회, 제2회, 제3회, 제4회 무보증사모 전환사채는 2016년 6월 23일 전환권행사시 보통주 368,130주로 전환되었습니다.주2) 제5회 무 보증사모 전환사채는 2017년 4월 21일 전환권 행사시 보통주 85,714주로 전환되었습니다. 주3) 제6회 무보증사모 전환사채는 2019년 8월 9일 만기 도래 시 원리금 전액 상환하였습니다.(2) 기업어음증권 미상환 잔액 당사는 해당사항이 없습니다. (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 천원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - (3) 전자단기사채 미상환 잔액당사는 해당사항이 없습니다. 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - (4) 회사채 미상환 잔액당사의 사업보고서 작성일 현재 회사채 미상환 잔액은 아래와 같습니다. (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 천원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - 7,000,000 - - - - 7,000,000 합계 - - 7,000,000 - - - - 7,000,000 (5) 신종자본증권 미상환 잔액당사는 해당사항이 없습니다. (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 천원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - (6) 조건부자본증권 미상환 잔액당사는 해당사항이 없습니다. (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 천원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 ·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에, 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사의 이사회는 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 제11기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을 제출합니다. 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다.경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다. 3.재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 당사의 지난 2사업년도의 재무상태에 관한 자료는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 과 목 2019년도(제11기) 2018년도(제10기) 증감액 증감률 [유동자산] 18,986,969,819 15,669,674,979 3,317,294,840 21.17% [비유동자산] 2,989,564,726 2,356,234,414 633,330,312 26.88% 자산 총계 21,976,534,545 18,025,909,393 3,950,625,152 21.92% [유동부채] 7,181,680,482 8,493,676,640 (1,311,996,158) (15.45)% [비유동부채] 7,459,433,164 2,052,072,845 5,407,360,319 263.51% 부채 총계 14,641,113,646 10,545,749,485 4,095,364,161 38.83% [자본금] 950,255,000 950,255,000 - 0.00% [자본잉여금] 6,707,690,134 6,705,793,134 1,897,000 0.03% [기타자본항목] (8,655,062) 2,547,727 (11,202,789) (439.72)% [이익잉여금] (313,869,173) (178,435,953) (135,433,220) 75.90% 자본 총계 7,335,420,899 7,480,159,908 (144,739,009) (1.93)% (*) 자기자본비율 33.38% 41.50% - (19.56)% (*) 부채비율 199.59% 140.98% - 41.57% 주1) 당 사는 2019년말 자산규모는 220 억원으로 전년대비 약 21.92 %가 증가하였으며 부채는 146 억원으로 38.83 % 증가, 자본은 73 억원으로 1.93 % 감소하였습 니다. 나. 영업실적 당사의 지난 2사업연도의 영업실적에 관한 자료는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 과목 2019년도(제11기) 2018년도(제10기) 증감액 증감률 매출액 18,672,792,021 17,803,206,315 869,585,706 4.88% 매출원가 16,065,571,654 15,649,744,402 415,827,252 2.66% 매출총이익 2,607,220,367 2,153,461,913 453,758,454 21.07% 판매비와관리비 3,428,257,393 3,068,930,929 359,326,464 11.71% 영업이익 (821,037,026) (915,469,016) 94,431,990 (10.32)% 금융수익 1,687,555,913 24,678,268 1,662,877,645 6738.23% 금융비용 776,845,989 343,103,675 433,742,314 126.42% 기타수익 24,403,135 8,636,947 15,766,188 182.54% 기타비용 8,182,022 292,205,465 (284,023,443) (97.20)% 법인세비용차감전이익 105,894,011 (1,517,462,941) 1,623,356,952 (106.98)% 당기순이익 (8,200,364) (1,143,560,188) 1,135,359,824 (99.28)% 총포괄손익 (146,636,009) (1,199,597,294) 1,052,961,285 (87.78)% 주1) 당 사는 2019년말 매출액은 약 187 억원으로 전년대비 약 4.88 %가 증가하였으며 영업이익은 (821) 백만원으로 10.32 % 증가 , 당기순이익은 (820) 백만원으로 99.28 % 로 증가 하였습니다 . 4.유동성 및 자금조달과 지출에 관한 사항 가. 유동성 현황 (단위 : 원) 과목 2019년도(제11기) 2018년도(제10기) 증감률 영업활동으로 인한 현금흐름 (767,351,469) 470,876,387 (162.96)% 투자활동으로 인한 현금흐름 (2,233,523,779) (389,174,569) 573.91% 재무활동으로 인한 현금흐름 4,509,325,900 700,000,000 644.19% 현금의 증가(감소) 1,508,450,652 781,701,818 192.97% 기초의 현금 828,955,770 47,253,952 1754.26% 기말의 현금 2,337,406,422 828,955,770 281.97% 나. 자금의 조달과 지출에 관한 사항 (1) 단기차입금 (단위 : 천원) 차입처 종류 이자율(%) 2019년도(제11기) 2018년도(제10기) 국민은행 운전자금 6.62 700,000 700,000 운전자금 6.62 - 250,000 KEB하나은행 운전자금 4.72 - 500,000 합 계 700,000 1,450,000 (2) 장기차입금 (단위 : 천원) 차입처 종류 이자율(%) 2019년도(제11기) 2018년도(제10기) 2017 신용보증기금 제 1차 P-CBO 일반사채 4.64 1,000,000 1,000,000 합 계 1,000,000 1,000,000 (2) 전환사채당사의 전환사채 발행 내용은 다음과 같습니다. 종 류 구 분 제7회 전환사채 발 행 일 자 2019.04.18 권 면 총 액 7,000,000,000원 만기보장수익률 3% 전환사채 배정방법 무보증사모 전환청구기간 2021.04.18~2022.03.18 전환비율 및 가액 100% / 11,200원 전환대상주식의 종류 보통주식 전환사채별 주요 보유자 (주)엔디에스 전환주식수 및 전환기간 625,000주/전환사채 발행 후 2년 경과한 이후부터 상환기일 1개월 전까지 비 고 - 주1) 제6회 무보증사모 전환사채가 2016년 8월 10일 발행되었으며, 이를 통한 조달자금은 총 15억입니다. 주2) 제5회 무보증사모전환사채는 2017년 4월 21일 전환권행사시 보통주로 전환되었습니다.주3) 제1회, 제2회, 제3회, 제4회 무보증사모전환사채는 2016년 6월 23일 전환권행사시 보통주로 전환되었습니다. 주4) 제6회 무보증사모 전환사채는 2019년 8월 9일 만기 도래 시 원리금 전액 상환하였습니다. (3) 우발채무와 주요 약정사항1) 견질어음과 수표당사가 당기말 현재 견질로 제공한 어음 등은 없습니다. 2) 주요 약정사항 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석'에 있는 '주석 34. 우발부채 및 약정사항'을 참고하시기 바랍니다. 다. 중요한 회계정책의 변경 및 회계추정 중요한 회계정책의 변경 및 회계추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다.이외에 당사의 재무상태, 영업실적, 유동성 및 자본조달 등에 중요하게 영향을 미칠만한 환경, 규제 또는 정책 변화 등에 관한 사항은 없습니다. V. 감사인의 감사의견 등 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제 11 기(당기) 회계법인 조은 적정 지적사항 없음 - 제 10 기(전기) 회계법인 조은 적정 지적사항 없음 - 제 9 기(전전기) 삼영회계법인 적정 지적사항 없음 - 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제 11 기(당기) 회계법인 조은 제11기 회계감사 35,000 451 제 10 기(전기) 회계법인 조은 제10기 회계감사 28,000 444 제 9 기(전전기) 삼영회계법인 제9기 회계감사 22,000 451 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제 11 기(당기) - - - - - 제 10 기(전기) - - - - - 제 9 기(전전기) - - - - - 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다. 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 1 2019년 12월 05일 감사인, 회사경영진, 실무자 대면회의 감사투입시간과 보수, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등 2 2020년 02월 15일 감사인, 회사경영진, 실무자 대면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 감사인의 독립성, 서면진술 등 3 - - - - VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명, 기타비상무이사 1명으로 구성되어 있으며, 각 이사의 주요 이력 및 업무 분장은 "Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다.나. 이사회의 운영규정의 주요내용 구분 내용 제 4조 [구분 및 소집] 1. 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 구분한다. 2. 정기이사회는 매월단위로 정해진 날에 개최한다. 그러나 정기이사회일이 공휴일인 때에는 그 익일에 개최한다. 3. 임시이사회는 대표이사 사장이 필요하다고 인정할 때와 재적이사 과반수의 요구가 있을 때 이를 개최한다. 4. 대표이사 사장이 유고시에는 회사 정관에서 정한 순서로 소집권자가 된다. 5. 이사회를 소집할 때에는 이사회일 1주일 전에 각 이사 및 감사에 대하여 소집일시, 장소를 기재한 소집통지서를 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 전원의 동의가 있을 때에는 이 절차를 생략할 수 있다. 6. 재적이사 과반수에 의한 이사회소집청구가 거절되거나 또는 청구한 날로부터 3일 이내에 소집통지서가 발송되지 아니할 경우에는 청구자 공동명의로 이를 소집할 수 있다. 제 5조 [의장] 이사회의 의장은 대표이사 사장이 되며, 대표이사 사장의 유고시에는 회사의 정관에서 정한 순서로써 그 직무를 대행한다. 제 7조 [결의방법] 1. 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다. 2. 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다. 3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다. 4. 이사회의 의결권은 대리하지 못한다. 다. 이사회 주요 의결사항 (1)이사회 주요 의결사항 회차 개최일자 의 안 내 용 가결 여부 비고 2019-1 2019년 03월 08일 제10기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결 - 2019-2 2019년 04월 12일 제7회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건 가결 - 2020-1 2020년 01월 14일 지점 주소 변경의 건 (지점 개설의 건) 가결 - 2020-2 2020년 03월 04일 제11기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결 - (2)사외이사 현황보고서 제출일 현재 당사는 자산 1천억원 미만의 벤처기업으로 사외이사 선임의무가 없습니다. (3)사외이사의 전문성당사는 보고서 제출일 현재 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직이 없으며, 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바 없습니다.(4) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역당사는 사외이사가 없어 해당사항 없습니다. 라. 이사회내 위원회 해당사항이 없습니다. 마. 이사의 독립성 회사 경영과 관련한 중요한 의사결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.보 고서 제출일 현재, 당사의 이사 4명에 대한 각각의 추천인 및 담당업무는 다음과 같습니다. 성 명 추천인 직책 담당업무 김진태 이사회 대표이사 경영총괄 허성철 이사회 사내이사 영업총괄 김지원 이사회 사내이사 연구소장 박영수 이사회 기타비상무이사 경영자문 주1) 각 이 사의 주요 이력 및 담당업무는『Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황』을 참조하시기 바랍니다. 주2) 2020년 3월 24일 주주총회 후 허성철 사내이사는 일신상의 사유로 중도사임하였습니다. 주3) 2020년 3월 24일 주주총회 시 진혁성 사내이사와 박장호 사내이사가 신규 선임되었습니다. 사외이사 교육실시 현황 교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용 - - - - - - - - - - 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사에 관한 사항 (1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등 당사는 감사위원회는 설치되어 있지 않습니다. 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다. (2) 감사위원회(감사)의 독립성감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다. 규정 권한 및 책임 정관 제36조 1. 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2.감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 3. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 4. 감사에 대해서는 제30조 제3항를 준용한다. 5. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 6. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 7. 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 나. 감사위원회(감사)의 인적사항 당사의 김현석 감사는 2018년 3월 30일 취임하여 보고서 제출일 현재까지 재임 중이며, 인적사항은 아래와 같습니다. 성 명 주요 경력 결격요건 여부 비 고 김현석 연세대학교 경영학과 졸업現 (주)바이오비스타 사장前 베어링포인트(주) Consultant前 (주)행남자기 전무이사 - - 다. 감사위원회(감사)의 주요활동내역 회차 개최일자 의안 내용 가결 여부 비고 2018-1 2018년 02월 26일 기채에 관한 건 가결 - 2018-2 2018년 03월 12일 제9기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결 - 2018-3 2018년 03월 14일 본점 이전의 건 가결 - 2018-4 2018년 03월 30일 대표이사 선임의 건 가결 - 2019-1 2019년 03월 08일 제10기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결 - 2019-2 2019년 04월 12일 제7회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건 가결 - 2020-1 2020년 01월 14일 지점 주소 변경의 건 (지점 개설의 건) 가결 - 2020-2 2020년 03월 04일 제11기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결 - 감사위원 현황 성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 - - - - - - 해당사항이 없습니다. 감사위원회 교육실시 현황 교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용 - - - - - 해당사항이 없습니다. 감사위원회 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 - - - - 해당사항이 없습니다. 준법지원인 등 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 - - - - 해당사항이 없습니다. 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 집중투표제의 배제여부 당사는 정관 제25조에 의거하여 집중투표제를 적용하지 않습니다. 구 분 내 용 해당조항 제25조 (이사의 선임) 2. 2인 이상의 이사를 선임하는 경우 상법 제 382 조의 2 에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다. 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부 당사는 서면투표제 또는 전자투표제를 채택한 사실이 없습니다. 다. 소수주주권의 행사여부 당사는 소수주주권를 행사한 사실이 없습니다. 라. 경영권 경쟁 당사는 보고서 제출일 현재까지 경영권에 관하여 경쟁이 있었던 사실이 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특 수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 김진태 대표이사 보통주 350,000 18.42 325,000 17.10 - 허성철 임원 보통주 30,000 1.58 30,000 1.58 - 김지원 임원 보통주 23,100 1.22 23,100 1.22 - 윤병옥 처남 보통주 10,000 0.53 10,000 0.53 - 조재성 임원 보통주 1,000 0.05 0 0 사임2019.03.26 계 보통주 414,100 21.79 388,100 20.43 - 우선주 - - - - - 주1) 허성철 사내이사가 2020년 03월 24일 주주총회 후 중도사임함에 따라 최대주주 및 특수관계인의 지분은 30,000주 감소하였습니다. 2020년 3월 30일 보고서 제출일 현재 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황은 아래표를 참고 바랍니다. (기준일 : 2020년 03월 30일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 김진태 대표이사 보통주 350,000 18.42 325,000 17.10 허성철 임원 보통주 30,000 1.58 - - 중도사임 김지원 임원 보통주 23,100 1.22 23,100 1.22 윤병옥 처남 보통주 10,000 0.53 10,000 0.53 진혁성 임원 보통주 - - 6,690 0.35 신규선임 계 보통주 413,100 21.74 364,790 19.19 우선주 나. 최대주주의 주요 경력 최대주주 성명 직위 주요경력 김진태 대표이사 1989.3~2008.2 서울대 공과대학 전기컴퓨터공학과 박사 1989.3~1991.2 서울대 공과대학 제어계측공학과 박사 수료 1987.3~1989.2 서울대 공과대학 제어계측공학과 석사 1983.3~1987.2 서울대 공과대학 제어계측공학과 학사 2009.11~현재 (주)유투바이오 대표이사 2002.1~2005.12 대한의료정보학회 부회장 1999.6~2006.2 코스닥상장법인협의회 이사 1994.12~2009.10 (주)유비케어 대표이사 2. 최대주주 변동 현황 당사는 설립 이후 최대주주가 변동된 바 없습니다. 3. 주식의 분포 가. 주식 소유현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 김진태 325,000 17.10% ㈜휴맥스아이앤씨 266,666 14.03% (주)엔디에스 225,274 11.85% 일동홀딩스(주) 185,714 9.77% MAC FUND, L.P. 142,856 7.52% 우리사주조합 - - 소액주주현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 115 85.19% 329,622 17.34% 4. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 제10조 (신주인수권)1. 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. 2. 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. ① 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 되는 경우 ② 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에 신주를 우선하여 배정하는 경우 ③ 상법 제542조의3의 규정에 의하여 주식매수 선택권을 부여 받은 임직원이 동 권리를 행사함에 따라 신주를 발행하는 경우 ④ 자본시장과 금융투자업에 관한 규정에 의하여 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 ⑤ 회사가 경영상 필요로 국내외의 합작법인에게 신주를 발행하는 경우 ⑥ 자금의 조달의 위하여 국내외의 금융기관(기관투자가 및 각종 연기금 포함) 및 개인 투자자에게 신주를 발행하는 경우 ⑦ 임원, 종업원 및 기타회사의 영업상 관련이 있는 개인 또는 법인이나 다른 회사와의 인수, 합병 등을 포함한 전략적 제휴를 추진하기위하여 관련 개인 또는 법인에게 신주를 발행하는 경우 ⑧ 자본시장과 금융투자업에 관한 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 ⑨ 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산/판매/자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 ⑩ 상법 제 418조 제 2 항의 규정에 따라 신기술 도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 3. 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 4. 주주가 신주 인수권을 포기 또는 상실하거나, 주주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회에서 정한다. 결산일 12월 31일 정기주주총회 1~3월중 주주명부 폐쇄시기 매년 1월1일 ~ 1월 15일 주권의 종류 당 회사의 주식은 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권의 8종으로 한다. 명의개서대리인 국민은행 증권대행부 (서울특별시 영등포구 여의도동 36-3) 공고신문 당 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈 페이지(www.u2bio.co.kr)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울시 내에서 발행하는 일간신문에 게재한다. 주주의 특전 없음 5. 최근 6개월간의 주가 및 주식 거래실적 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 19년 7월 19년 8월 19년 9월 19년 10월 19년 11월 19년 12월 주가 최고 16,850 15,950 12,550 12,550 12,600 14,300 최저 11,000 10,750 9,500 7,740 10,000 10,250 평균 12,341 13,190 10,647 9,533 10,371 10,918 일거래량 최고 7,297 73 130 10 51 19 최저 - - - - - - 월간거래량 13,546 138 145 48 153 26 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 임원 현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 김진태 남 1964.09 대표이사 등기임원 상근 경영총괄 1989.3~2008.2 서울대 공과대학 전기컴퓨터공학과 박사1989.3~1991.2 서울대 공과대학 제어계측공학과 박사수료 1987.3~1989.2 서울대 공과대학 제어계측공학과 석사 1983.3~1987.2 서울대 공과대학 제어계측공학과 학사 2009.11~현재 (주)유투바이오 대표이사 2002.1~2005.12 대한의료정보학회 부회장 1999.6~2006.2 코스닥상장법인협의회 이사 1994.12~2009.10 (주)유비케어 대표이사 325,000 - 본인 10년 2021.03.28 허성철 남 1968.06 사내이사 등기임원 상근 영업총괄 1988.3~1995.2 경기대학교 관광학과 졸 2011.4~현재 (주)유투바이오 MS사업부문 상무 1995.2~2011.3 (주)유비케어 사업(의원, 약국)담당 이사 30,000 - 사내이사 9년 2021.03.28 김지원 남 1971.12 사내이사 등기임원 상근 연구소장 1990.3~1995.2 아주대학교 수학과 졸 2016.3~2018.8 가톨릭대학교 의료경영정보학과 석사 2011~ 현재 (주)유투바이오 IT연구소 소장 2001~2010 (주)유비케어 EMR S/W 실장 2000~2000 (주)유비케어 EMR S/W 팀장 23,100 - 사내이사 9년 2021.03.28 박영수 남 1954.12 기타비상무이사 등기임원 비상근 경영자문 고려대학교 경영학과 졸업 고려대학교 경영 대학원 석사 前 하와이 은행 동북아 지역본부장 前 포티스 은행 서울 대표 前 이노 E 경영본부장 現 (주)엔디에스 감사 - - 사내이사 1년 2022.03.28 김현석 남 1973.06 감사 등기임원 상근 감사 연세대학교 경영학과 졸업 現 (주)바이오비스타 사장 前 베어링포인트(주) Consultant 前 (주)행남자기 전무이사 - - 감사 2년 2021.03.28 주1) 2020년 3월 24일 정기주주총회 이후 등기임원에 대한 변동 사항- 허성철 사내이사는 개인 일신상의 사유로 2020년 3월 24일 주주총회 후 중도 사임하였고, 진혁성 사내이사와 박장호 사내이사를 신규 선임하였습니다. 보고서 제출일 현재 임원 현황은 아래표를 참고 바랍니다. 임원 현황 (기준일 : 2020년 03월 30일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 김진태 남 1964.09 대표이사 등기임원 상근 경영총괄 1989.3~2008.2 서울대 공과대학 전기컴퓨터공학과 박사1989.3~1991.2 서울대 공과대학 제어계측공학과 박사수료 1987.3~1989.2 서울대 공과대학 제어계측공학과 석사 1983.3~1987.2 서울대 공과대학 제어계측공학과 학사 2009.11~현재 (주)유투바이오 대표이사 2002.1~2005.12 대한의료정보학회 부회장 1999.6~2006.2 코스닥상장법인협의회 이사 1994.12~2009.10 (주)유비케어 대표이사 325,000 - 본인 10년 2021.03.28 김지원 남 1971.12 사내이사 등기임원 상근 연구소장 1990.3~1995.2 아주대학교 수학과 졸업 2016.3~2018.8 가톨릭대학교 의료경영정보학과 석사 2011~ 현재 (주)유투바이오 IT연구소 소장 2001~2010 (주)유비케어 EMR S/W 실장 2000~2000 (주)유비케어 EMR S/W 팀장 23,100 - 사내이사 9년 2021.03.28 박영수 남 1954.12 기타비상무이사 등기임원 비상근 경영자문 고려대학교 경영학과 졸업 고려대학교 경영 대학원 석사 前 하와이 은행 동북아 지역본부장 前 포티스 은행 서울 대표 前 이노 E 경영본부장 現 (주)엔디에스 감사 - - 사내이사 1년 2022.03.28 진혁성 남 1972.03 사내이사 등기임원 상근 사업부장 아주대학교 경영학과 졸업 前 유비케어 제약솔루션사업팀장 前 SLI진단검사의원 신규사업기획실장 前 장원의료재단 해외사업부장 現 유투바이오 Global 사업부장 6,690 - 사내이사 0년 2023.03.25 박장호 남 1970.07 사내이사 등기임원 상근 기획조정 서울대학교 제어계측공학과 졸업 서울대학교 제어계측공학과 석사 서울대학교 제어계측공학과 박사 수료 前 모바일리더 연구소장 前 유비케어 연구소장 前 인지소프트 영업마케팅팀장 前 유비케어 신사업실장 現 유투바이오 기획조정실장 - - 사내이사 0년 2023.03.25 김현석 남 1973.06 감사 등기임원 상근 감사 연세대학교 경영학과 졸업 現 (주)바이오비스타 사장 前 베어링포인트(주) Consultant 前 (주)행남자기 전무이사 - - 감사 2년 2021.03.28 직원 등 현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 천원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 공통 남 45 - - - 45 4.3 1,768,290 39,295 - 2 2 - 공통 여 23 - - - 23 3.6 708,196 30,791 - 합 계 68 - - - 68 4.0 2,476,486 36,419 - 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 천원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 - - - - 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 4 800 - 감사 1 100 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 5 900 106 - 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 4 800 127 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 100 24 - 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - 2. 산정기준 및 방법 (단위 : ) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 - 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - 2. 산정기준 및 방법 (단위 : ) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 - 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 당사는 해당사항이 없습니다. 및 행사현황> (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 - - - 사외이사 - - - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 계 - - - 당사는 해당사항이 없습니다. (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 변동수량 미행사수량 행사기간 행사가격 부여 행사 취소 - - - - - - - - - - - 당사는 해당사항이 없습니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사의 현황 해당사항 없습니다. 2. 타법인출자 현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 천원, 주, %) 법인명 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 U2BIOThailand 2011년 01월 18일 해외영업 71,402 34,000 34 - - - - 34,000 34 - 372,375 -17,813 합 계 34,000 34 - - - - - - - - - 주) 지분법적용의 중지로 미인식한 지분변동액 누적액은 피투자기업의 매출채권에 대한 대손충당금으로 인식하였습니다. X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주 등에 대한 신용공여등 가. 가지급금 ·대여금(증권 대여 포함) 및 가수금 내역 해당사항 없습니다. 나. 담보제공 내역 해당사항 없습니다. 다. 채무보증 내역 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 가. 증권 등 매수 또는 매도 내역 해당사항 없습니다. 나. 자산양수도 내역 해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 가. 매출, 매입 거래 해당사항 없습니다. 나. 부동산 매매 및 임대차 내역 해당사항 없습니다. 4. 대주주이외의 이해관계자와의 거래 가. 대여금 내역 (단위 : 원) 구분 성 명 (법인명) 관계 보고서 제출일 현재 잔액 2019년 2018년 2017년 증가 감소 증가 감소 증가 감소 대여금 U2BIO Thailand 관계기업 49,252,840 (THB2,548,000) 5,490,940 - 20,570,870 - 15,122,543 임직원 관계기업 - - - - 5,833,330 - - 주) U2Thailand의 대여금은 2015년부터 2019년 까지 THB 2,548,000으로 동일하며 원화의 감소 및 증가내역은 기말 외화부채 평가시 환율에 따른 차이 및 단기대여금 대손충당금으로 인한 내역입니다. 나. 매출,매입 거래 (단위 : 원) 구 분 성 명 (법인명) 관계 2019년 2018년 2017년 금액 내용 금액 내용 금액 내용 매출거래 U2BIO Thailand 관계기업 142,329,032 - 50,240,204 - 64,790,766 - 매출채권잔액 302,313,644 - 242,523,001 - 254,731,746 - 매입거래 - - - - - - 다. 증권 등 매수 또는 매도 내역 해당사항 없습니다. 라. 부동산 매매 및 임대차 내역 해당사항 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용의 진행, 변경상황 및 주주총회 현황 가. 공시사항의 진행 변경사항 공시를 통해 공시한 사항이 본 보고서 제출일까지 이행이 완료되지 않았거나 주요 내용이 변경된 바 없습니다. 나. 주주총회의사록 요약 주총일자 안 건 결의내용 비 고 2015-03-27 재무제표 승인의 건이사 선임(연임)의 건감사 선임의 건이사 보수한도 승인의 건감사 보수한도 승인의 건정관변경 승인의 건임원 퇴직금 지급 규정의 건 원안대로승인 가결됨 정기주총 2016-03-25 재무제표 승인의 건정관일부 변경의 건이사 선임의 건이사 보수한도 승인의 건감사 보수한도 승인의 건 원안대로승인 가결됨 정기주총 2017-03-30 재무제표 승인의 건이사 보수한도 승인의 건감사 보수한도 승인의 건 원안대로승인 가결됨 정기주총 2018-03-30 재무제표 승인의 건이사 선임의 건감사 선임의 건이사 보수한도 승인의 건감사 보수한도 승인의 건 원안대로승인 가결됨 정기주총 2019-03-27 재무제표 승인의 건정관 일부 변경의 건이사 선임의 건이사 보수한도 승인의 건감사 보수한도 승인의 건 원안대로승인 가결됨 정기주총 2020-03-24 재무제표 승인의 건이사 선임의 건이사 보수한도 승인의 건감사 보수한도 승인의 건 원안대로승인 가결됨 정기주총 2. 우발채무 등 가. 중요한 소송사건 등 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음·수표 현황 해당사항이 없습니다. (기준일 : ) (단위 : ) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - 다. 채무보증 현황 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 (1) 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역 (단위: 천원) 보증인 보증내역 보증제공처 보증금액 신용보증기금 차입금 지급보증 KB국민은행 952,000 서울보증보험 이행보증 등 거래처 외 566,581 대표이사 차입금 등 KB국민은행 외 9,413,600 (2) 금융기관과의 약정사항 당기말 현재 회사와 금융기관의 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 용도 약정금액 한도사용액 미사용한도 KB국민은행 일반자금 1,120,000 700,000 420,000 KEB하나은행 일반자금 500,000 - 500,000 우리은행 일반자금 324,000 - 324,000 신보2017제6차유동화전문(유) 일반자금 1,000,000 1,000,000 - 합 계 2,944,000 1,700,000 1,244,000 바. 노동쟁의 발생 유무 해당사항이 없습니다. 사. 기타의 우발채무 등 해당사항이 없습니다. 3. 제재현황 등 그 밖의 사항 가. 제재현황 해당사항이 없습니다. 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 해당사항이 없습니다. 다. 중소기업기준검토표 중소기업 등 기준검토표1.jpg 중소기업 등 기준검토표1 중소기업 등 기준검토표2.jpg 중소기업 등 기준검토표2 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없습니다.