퓨쳐켐 분기보고서 (2021.09)
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료(1) 매입 현황(단위 : 천원, 달러)

매입유형	품 목	구 분	2019연도(제19기)	2020연도(제20기)	2021연도 3분기(제21기 3분기)

원재료	Ecgonidine methyl ester	국내	-	-

수입	-	101,752(USD 500,000.0)	-

소계	-	-

Oxygen-18 water	국내	-	-	-

수입	31,842 (USD 27,300)	-	-

소계	31,842 (USD 27,300)	-	-

F-18 플루오라이드	국내	168,873	178,018	150,200

수입	-	-	-

소계	168,873	178,018	150,200

기타	국내	386,864	24,417	18,667

수입	12,986(USD 10,471)(EUR 0.0)	25,978(USD20,573.76)(EUR 0.0)	16,850(USD13,925.54)(EUR0.0)

소계	399,850	50,395	35,517

원재료합계	국내	555,737	202,435	168,867

수입	44,828(USD 37,771)(EUR 0.0)	127,730(USD 520,573.76)(EUR 0.0)	16,850(USD13,925.54)(EUR0.0)

소계	600,565	330,165	185,717

상품	p-Scn-BN-DOTA(mg)	국내	-	-

수입	26,532(USD 23,320)	58,610(USD 48,964.0)	-

소계	26,532(USD 23,320)	58,610(USD 48,964.0)	-

[18F]FP-CIT(피디뷰 주사,PDVUE)	국내	896,001	1,108,308	1,144,730

수입	-	-	-

소계	896,001	1,108,308	1,144,730

Oxygen-18 water	국내	-	-	-

수입	128,780(USD 110,400.0)	286,925(USD 249,000.0)	131,208(USD114,000.0)

소계	128,780(USD 110,400.0	286,925(USD 249,000.0)	131,208
(USD114,000.0)

sCUBE	국내	-	188,000	152,000

수입	-	-	-

소계	-	188,000	152,000

기타	국내	459,200	404,644	64,291

수입	40,988(USD 17,924.43)(EUR 13,305.0)	70,931(USD 31,275.69)(EUR 21,089.9)	18,839(USD 7,724.21)(EUR 7,120.15 )

소계	500,188	484,575	83,129

상품합계	국내	1,355,201	1,709,952	1,361,021

수입	196,300(USD 151,644)(EUR 13,305)	416,466(USD 329,239.69)(EUR 21,089.9)	150,046 (USD 121,724.21)(EUR 7,120.15 )

소계	1,551,501	2,126,418	1,511,068

총 합 계	국내	1,910,937	1,912,387	1,529,889

수입	241,129(USD 189,415)(EUR 13,305)	544,196(USD 849,813.45)(EUR 21,089.9)	166,896 (USD 135,649.75)(EUR 7,120.15)

합계	2,152,066	2,456,583	1,696,785

(2) 원재료 가격변동추이(단위 : 원)

사업연도
품 목	2019연도(제19기)	2020연도(제20기)	2021연도 3분기(제21기 3분기)

TLC plastic sheet	국 내	240,000	200,000	276,100

수 입	-	-	-

Micro Pipet, disp.	국 내	24,000	24,000	24,000

수 입	-	-	-

F-18 플루오라이드	국 내	564,792	561,571	537,388

수 입	-	-	-

(3) 주요 매입처에 관한 사항 당사 제품의 주요 원재료는 방사성의약품 생산 원료인 F-18 플루오라이드로 당사의 종속회사인 퓨쳐켐헬스케어 및 국내 업체로부터 안정적으로 매입하고 있으며, peptide 등 연구용 시약 및 의약용 시약 원재료는 국내 및 해외 업체들로부터 매입 하고 있습니다.

(4) 원재료의 제품별 비중(단위: %)

사업년도	주요제품	원재료명	원재료 비중(%)

제 2019 연도(제19기)	FP-CIT	F-18 플루오라이드	46.42%

Oxygen-18 water	8.75%

3-Bromo-2,4,6-trimethylaniline1,215,000.00	2.67%

기타	42.16%

제 2020 연도(제20기)	FP-CIT	F-18 플루오라이드	53.92%

Ecgonidine methyl ester	30.82%

Kryptofix 222 (L59094847)	1.18%

기타	14.08%

제 2021 연도3분기(제21기 3분기)	FP-CIT	F-18 플루오라이드	80.88%

Kryptofix 222 (L59094847)	2.93%

기타	16.19%

주1) 당사의 합성시약은 주문제작 후 납품하는 형태로 고객의 요구 Spec에 따라 사용되어지는 원재료로 상이한 구조입니다. 따라서 특정 원재료의 매입비중이 적고 다양한 원재료의 구성으로 이루어졌으나 2015년 본격적으로 방사성의약품 완제품을 만들기 시작하면서 합성시약 관련 원재료 비중이 점차 줄어들고 있습니다. 20년도에 구입한 Ecgonidine methyl ester 품목은 수입품으로 코로나영향으로 원자재공급 차질을 감안하여 재고확보 차원에서 구매한 품목입니다.

나 . 생산 및 설비

(1) 생산능력 및 생산실적 (단위 : mCi)

제 품	구 분	2019연도(제19기)	2020연도(제20기)	2021연도 3분기(제21기 3분기)

전체
제품	생산능력	484,000 mCi	1,936,000mCi	1,815,000mCi

생산실적	158,782 mCi	613,712mCi	585,429mCi

가 동 율	32.81%	31.70%	32.26%

기말재고	-	-	-

(*) 전기 이대서울병원 신규 생산시설 가동으로 생산능력이 증가하였습니다. 주1) 생산능력 산출근거

구분	FP-CIT	FC119S	투여예상 환자수

1 Batch/일	400~500 mCi	400~500 mCi	40~50

2 Batch/일	800~1,000 mCi	800~1,000 mCi	80~100

(*) 자동합성장치 10대 및 방사성동위원소 F18 2Ci기준

(**) 환자1인당 5mCi 투여하나 거리 및 반감기 고려 1인당 10mCi를 추정함

주2) 방사성의약품의 반감기 특성상 기말재고는 없습니다 .

(2) 생산설비에 관한 사항

(단위: 천원)

자산별	소재지	기초
가액	당기증감	당기상각	기말가액	비고

증가	감소

토지	인천 학익동,
성수동	956,853	-	(25,004)	-	931,848	-

건물	1,579,013	-	(56,340)	(30,490)	1,492,183	-

토지	성수동	2,965,230	62,389	-	3,027,620	-

건물	1,848,813	56,340	-	(39,598)	1,865,555	-

기계장치	부산 동아대지점 외	4,740,131	1,475	-	(890,890)	3,850,715	-

차량운반구	성수동 본사, 부산 동아대 지점 외	62,190	19,317	-	(19,198)	62,309	-

비품	133,964	55,884	(46,538)	2,002	145,312	-

시설장치	2,241,447	-	-	(379,130)	1,862,318	-

시험기구	2,466,771	178,000	-	(287,573)	2,357,198	-

사용권자산	이대서울병원외	1,687,312	126,795	(161,060)	(8,944)	1,644,103	-

건설중인 자산	R 센터 외	831,532	5,729,431	(25,000)	-	6,535,963	-

합계	19,513,256	6,229,632	(314,942)	(1,653,821)	23,775,124	-

(3) 최근 3년간 변동사항(단위 : 천원)

설비자산명	취득(처분)가액	취득(처분)일	취득(처분)사유	용 도	취득(처분)처

이화여자대마곡병원 PETtrace	681,818	2018-01-03	신규취득	가속기	지이헬스케어코리아

이대서울병원 사이클로트론센터 HOT CELL 및 자동분배장치	545,455	2018-06-20	신규취득	방사선차폐장치	새한산업(주)

이대서울병원 원격조정기(manipulator)	213,711	2018-10-30	신규취득	원격조정기	승후티앤아이

이대서울병원 사이클로트론센터 합성장비	72,727	2018-11-26	신규취득	자동합성장치	에스아이헬스케어

이대서울병원 사이클로트론센터 클린룸	660,000	2018-12-07	신규취득	클린룸	퍼스트지엠피

이대서울병원 사이클로트론센터 sCUBE	350,000	2018-12-13	신규취득	자동합성장치	씨에스캠주식회사

이대서울병원 사이클로트론센터 RI 차폐시설 및 납품 기성금	620,000	2018-12-20	신규취득	차폐시설	케이비엔지니어링(주)

이대서울병원 소동물영상장비(animal PET-CT)	1,100,000	2018-12-27	신규취득	소동물영상장비	에스아이헬스케어

Agilent 7890B GC System	74,000	2019-04-30	신규취득	품질시험	에스아이헬스케어

Agilent 1260 Infinitu ll HPLC System	46,500	2019-04-30	신규취득	정체 및 검출	에스아이헬스케어

ThermoFisher Single Quad Mass Spec 장비	124,025	2019-09-17	교체	유기합성연구	에스아이헬스케어

터키 Moltek사 sCUBE RXN/P V3	152,900	2019-11-04	신규취득	자동합성	다선(주)

원료의약품GMP 제조소 구축	500,000	2020-03-04	신규취득	클린룸	(주)로드

부산시 기장군 일반산업단지 토지	2,136,309	2020-07-01	신규취득	생산공장 신축 및 신약 R 시설	부산 기장군

FT-NMR Spectrometer(AV Neo 400MHz )	247,500	2020-08-13	교체	화학물 분석기	브루커코리아(주)

분리용 HPLC (원료GMP)	63,000	2020-12-31	신규취득	정체 및 검출	에스아이헬스케어

알파/베타 에어로졸모니터	125,000	2021-05-13	신규취득	측정분석기	(주)램텍

(4) 향후 투자계획 당사는 제품 생산공장 및 신약 R 시설 확보를 위하여 2020년 9월 16일에 이사회결의로 부산 기장군에 신규 시설투자를 결정하였습니다. 기준일 : 2021년 09월 30일 (단위 : 백만원)

내용	기간	구분	총 소요자금	기 지출금액 주1)	향후 기대효과

부산 기장군 동남권 방사선 의과학 일반산업단지 제춤 생산공장	2020.09.16~2022.12.31	토지	2,174	2,173	제조소 구축을 통한 생산능력 향상

건축 및 설계	3,857	2,613

장비기계	6,301	1,994

기타	219	55

계	12,551	6,835

주1) 기장군 시설투자 금액은 건설중인자산으로 계상되어 있습니다. 향후 완료 시 본계정으로 대체 예정입니다.