퓨쳐켐 분기보고서 (2023.09)
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료(1) 매입 현황(단위 : 천원, 달러, 유로)

매입유형	품 목	구 분	2021년도(제21기)	2022년도(제22기)	2023년도 3분기(제23기 3분기)

원재료	Ecgonidine methyl ester	국내	-	-	-

수입	-	-	-

소계	-	-	-

F-18 플루오라이드	국내	197,400	144,600	47,400

수입	-	-	-

소계	197,400	144,600	47,400

기타	국내	16,618	37,030	8,303

수입	94,773(USD 42,954.75)(EUR 29,561.06)	134,783(USD 17,418.97)(EUR 76,830.00)	18,428(USD 13,274.88)(EUR 0)

소계	111,391(USD 42,954.75)(EUR 29,561.06)	171,813(USD 17,418.97)(EUR 76,830.00)	26,731 (USD 13,274.88)(EUR 0)

원재료합계	국내	214,018	181,630	55,703

수입	94,773(USD 42,954.75)(EUR 29,561.06)	134,783(USD 17,418.97)(EUR 76,830.00)	18,428(USD 13,274.88)(EUR 0)

소계	308,791(USD 42,954.75)(EUR 29,561.06)	316,413(USD 17,418.97)(EUR 76,830.00)	74,131 (USD 13,274.88)(EUR 0)

상품	p-Scn-BN-DOTA(mg)	국내	-	-	-

수입	-	-	77,820(USD 59,637.99)

소계	-	-	77,820(USD 59,637.99)

[18F]FP-CIT(피디뷰 주사,PDVUE)	국내	1,542,972	1,368,071	907,553

수입	-	-	-

소계	1,542,972	1,368,071	907,553

Oxygen-18 water	국내	-	-	-

수입	198,388(USD 171,000.0)	375,325(USD 283,500.00)	148,120(USD 114,000.00)

소계	198,388(USD 171,000.0)	375,325(USD 283,500.00)	148,120(USD 114,000.00)

sCUBE	국내	173,000	42,500	-

수입	-	-	-

소계	173,000	42,500	-

기타	국내	294,144	266,994	443,232

수입	50,660(USD 27,035.46)(EUR 12,481.75)	54,594(USD 21,951.87)(EUR 17,344.30)	32,978(USD 14,862.83)(EUR 9,199.90)

소계	344,804(USD 27,035.46)(EUR 12,481.75)	321,588(USD 21,951.87)(EUR 17,344.30)	476,210 (USD 14,862.83)(EUR 9,199.90)

상품합계	국내	2,010,116	1,677,565	1,350,785

수입	249,048(USD 198,035.46)(EUR 12,481.75)	429,919(USD 305,451.87)(EUR 17,344.30)	258,918(USD 188,500.82)(EUR 9,199.90)

소계	2,259,164(USD 198,035.46)(EUR 12,481.75)	2,107,484(USD 305,451.87)(EUR 17,344.30)	1,609,703 (USD 188,500.82)(EUR 9,199.90)

총 합 계	국내	2,224,134	1,859,195	1,406,488

수입	343,821(USD 240,990.21)(EUR 42,042.81)	564,702(USD 322,870.84)(EUR 94,174.30)	277,346(USD 201,775.70)(EUR 9,199.90)

합계	2,567,955(USD 240,990.21)(EUR 42,042.81)	2,423,897(USD 322,870.84)(EUR 94,174.30)	1,683,834 (USD 201,775.70)(EUR 9,199.90)

(2) 원재료 가격변동추이(단위 : 원)

사업연도
품 목	2021년도(제21기)	2022년도(제22기)	2023년도 3분기(제23기 3분기)

TLC plastic sheet	국 내	276,100	321,100	317,000

수 입	-	-	-

Micro Pipet, disp.	국 내	24,000	24,000	24,000

수 입	-	-	-

F-18 플루오라이드	국 내	537,875	573,810	600,000

수 입	-	-	-

(3) 주요 매입처에 관한 사항당사 제품의 주요 원재료는 방사성의약품 생산 원료인 F-18 플루오라이드로 당사의 종속회사인 퓨쳐켐헬스케어 및 국내 업체로부터 안정적으로 매입하고 있으며, peptide 등 연구용 시약 및 의약용 시약 원재료는 국내 및 해외 업체들로부터 매입 하고 있습니다.

(4) 원재료의 제품별 비중(단위 : %)

사업년도	주요제품	원재료명	원재료 비중(%)

제 2021년도(제21기)	FP-CIT	F-18 플루오라이드	64%

TCO4-NHS carbonate / AXIAL isomer	13%

기타	23%

제 2022년도(제22기)	FP-CIT	F-18 플루오라이드	46%

TCO4-NHS carbonate / AXIAL isomer	35%

기타	19%

제 2023년도 3분기(제23기 3분기)	FP-CIT	F-18 플루오라이드	64%

TCO4-NHS carbonate / AXIAL isomer	0%

기타	36%

※ 당사의 합성시약은 주문제작 후 납품하는 형태로 고객의 요구 Spec에 따라 사용되어지는 원재료로 상이한 구조입니다. 따라서 특정 원재료의 매입비중이 적고 다양한 원재료의 구성으로 이루어졌으나, 2015년 본격적으로 방사성의약품 완제품을 만들기 시작하면서 합성시약 관련 원재료 비중이 점차 줄어들고 있습니다.

나. 생산 및 설비 (1) 생산능력 및 생산실적

(단위 : mCi)

제 품	구 분	2021년도(제21기)	2022년도(제22기)	2023년도 3분기(제23기 3분기)

전체 제품	생산능력¹	2,420,000 mCi	2,710,400 mCi	2,500,000mCi

생산실적	780,572mCi	780,595mCi	643,973mCi

가 동 율	32.26%	28.80%	25.76%

기말재고²	-	-	-

※ 2022년도 부산기장센터 신규 생산시설 가동으로 생산능력이 증가하였습니다.주1) 생산능력 산출근거

구분	FP-CIT	FC119S	FDG	투여예상 환자수

1 Batch/일	1,000 mCi	1,000 mCi	3,000 mCi	40~50

2 Batch/일	2,000 mCi	2,000 mCi	6,000 mCi	80~100

※ 자동합성장치 10대 및 방사성동위원소 F18 2Ci 기준

※ 환자1인당 5mCi를 투여하나 거리 및 반감기 고려 1인당 10mCi를 추정함

주2) 방사성의약품의 반감기 특성상 기말재고는 없습니다.

(2) 생산설비에 관한 사항

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

자산별	소재지	기초
가액	당기증감	당기상각	기말가액	비고

순증가	순대체

토지	인천 학익동,성수동	956,853	-	(500,224)	-	456,628	-

건물	1,492,157	-	(1,176,977)	(118,229)	433,409	-

토지	성수동	3,002,616	26,338	(500,224)	-	2,528,730	-

건물	5,564,319	-	1,176,977	259,694	6,481,603	-

기계장치	부산 동아대지점 외	2,501,097	91,500	(2,656,479)	(150,757)	86,874	-

차량운반구	성수동 본사, 부산 동아대 지점 외	70,096	85,449	-	6,041	149,504	-

비품	213,436	122,964	-	29,244	307,156	-

시설장치	1,230,434	2,924,078	-	622,803	3,531,709	-

시험기구	2,201,507	307,868	-	295,354	2,214,021	-

사용권자산	이대서울병원외	1,596,489	11,754	-	153,027	1,455,216	-

건설중인 자산¹	R 센터 외	6,935,559	566,854	(7,228,432)	-	273,982	-

합계	25,764,563	4,136,805	(10,885,359)	1,097,177	17,918,832	-

주1) 부산 기장 제조소는 2022년 7월 1일부로 구축 완료되었으며, GMP 승인을 완료하였습니다. 토지, 건물을 제외한 생산시설은 본계정으로 23기 상반기 중 대체를 완료하였습니다.

(3) 최근 3년간 변동사항

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

설비자산명	취득(처분)가액	취득(처분)일	취득(처분)사유	용 도	취득(처분)처

원료의약품GMP 제조소 구축	500,000	2020-03-04	신규취득	클린룸	(주)로드

부산시 기장군 일반산업단지 토지	2,136,309	2020-07-01	신규취득	생산공장 신축 및 신약 R 시설	부산 기장군

FT-NMR Spectrometer(AV Neo 400MHz )	247,500	2020-08-13	교체	화학물 분석기	브루커코리아(주)

분리용 HPLC (원료GMP)	63,000	2020-12-31	신규취득	정체 및 검출	에스아이헬스케어

알파/베타 에어로졸모니터	125,000	2021-05-13	신규취득	측정분석기	(주)램텍

Agilent 1260 Infinity II HPLC System (연구소)	46,200	2021-12-24	교체	정제 및 검출	에스아이헬스케어

부산시 기장군 일반 산업단지 건물	3,883,993	2021-12-31	신규취득	생산공장 신축 및 신약 R 시설	부산 기장군

부산시 기장군 일반 산업단지 건물	15,400	2022-01-17	신규취득	생산공장 신축 및 신약 R 시설	부산 기장군

Agilent HPLC system(제품개발)	75,650	2022-04-08	신규취득	정제 및 검출	에스아이헬스케어

부산시 기장군 일반 산업단지 건물(자본적 지출)	11,980	2022-06-28	신규취득	생산공장 신축 및 신약 R 시설	부산 기장군

Agilent 1260 Infinity II HPLC System	62,060	2022-09-22	신규취득	정제 및 검출	에스아이헬스케어

Evaporator(Rotavapor R-100 외)	11,920	2022-09-27	신규취득	-	(주)아이넥서스 외

Dose Calibrator	12,200	2022-09-30	신규취득	-	(주)부경에스엠

납품차량 운반용 차폐용기 5set	26,750	2022-07-01	신규취득	차폐용기	새한산업(주)

알파/베타 에어로졸모니터	13,700	2022-07-07	신규취득	측정분석기	한신엔지니어링(주)

항온항습기	25,000	2023-04-26	신규취득	-	(주)제이오텍

사이클로트론센터 내 핫셀	1,237,031	2023-05-02	신규취득	제품생산	새한산업(주)

사이클로트론	1,705,048	2023-05-02	신규취득	제품생산	지이헬스케어코리아 주식회사

지역감시기	153,00	2023-05-02	신규취득	제품생산	(주)램텍

자동합성장치(sCUBE)	632,973	2023-05-02	신규취득	제품생산	다선주식회사

방사성의약품 분배용 장비	10,647	2023-05-02	신규취득	제품생산	애니켐

자동화분주장치(CLIO)	157,522	2023-05-02	신규취득	제품생산	새한산업(주)

GMP 구축 시설대	92,208	2023-05-02	신규취득	GMP 설비	주식회사 지캣

클린룸, RI차폐시설	2,831,870	2023-05-02	신규취득	GMP 설비	주식회사 나래이엔씨

Agilent HPLC	89,750	2023-04-26	신규취득	-	에스아이헬스케어

품질시험장비 8종	60,317	2023-05-02	신규취득	-	애니켐

엔도톡신 테스트(PTS)	18,000	2023-05-02	신규취득	-	(주)우정바이오

Nal(TI) System_Muti-Channel Analyzer(MCA)	17,200	2023-05-02	신규취득	-	영인에스티 주식회사

Airborne Particle Counter MetOne 3445+(100LPM)	13,000	2023-05-02	신규취득	-	주식회사 안세

RADIO-TLC IMAGINS SCANNER SYSTEM	43,100	2023-05-02	신규취득	-	(주)부경에스엠

Agilent8890 GC System Custom	39,000	2023-05-02	신규취득	-	한국애질런트테크놀로지스(주)

자동분주장치(sCUBE D)	65,000	2023-07-27	신규취득	제품생산	다선주식회사

연구소 장비_10Lts glass reactor system	80,870	2023-09-26	신규취득	연구장비	모두랩