eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
퓨쳐켐 분기보고서 (2023.03)
분 기 보 고 서

(제 23 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022 년 05 월 15 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)퓨쳐켐
대 표 이 사 : 지대윤
본 점 소 재 지 : 서울특별시 성동구 성수일로8길 59, 평화빌딩 B동 3층
(전 화) 02-497-3114
(홈페이지) http://www.futurechem.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 재무이사 (성 명) 유영일
(전 화) 02-497-3114
1. 회사의 개요

가 . 연결대상 종속회사 개황 (1)연결대상 종속회사 현황(요약)

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	-	-	3	1

합계	3	-	-	3	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(1)-1 연결대상회사의 변동내용1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 퓨쳐켐"이며, 영문으로는 "FutureChem Co.,Ltd"라고 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2001년 08월 13일 설립되었으며, 2015년 08월 13일 코넥스시장에 상장하고 2016년 12월 01일 코스닥시장으로 이전상장한 주권상장법인입니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 (1) 본사 주소 : 서울특별시 성동구 성수일로8길 59, 평화빌딩 B동 3층(성수동2가)(2) 전화 번호 : 02-497-3114(3) 홈페이지 주소 : www.futurechem.co.kr 마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 당사 사업 영위의 근거가 되는 법률은 없습니다. 바. 중소기업 해당여부 당사는 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당하며, 현재 벤처기업육성에관한특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업에 해당됩니다.

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

사. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 방사성의약품 신약개발 및 생산·판매, 전구체 및 합성시약 생산·판매, 자동합성장치 판매 등을 영위하고 있으며, 대표적인 제품으로는 알츠하이머 진단용 방사성의약품 알자뷰, 파킨슨 진단용 방사성의약품 피디뷰, 전립선암 진단용 방사성의약품 FC303, 전립선암 치료용 방사성의약품 FC705 등이 있습니다. 사업의 내용에 대한 자세한 사항은 [II.사업의 내용]을 참조하시기 바랍니다. 당사는 본 분기보고서 작성기준일 현재 추진하려는 신규사업이 없습니다. 아. 신용평가에 관한 사항

평가일	평가대상 유가증권 등	신용등급	평가회사
(신용평가등급범위)	평가구분

2023.04.05	회사채 (공공기관 입찰용 단순 신용평가)	B+	NICE신용평가( R ～ AAA )	수시평가

자.회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥상장	2016년 12월 01일	기술성장기업의 코스닥시장 상장	코스닥시장상장규정 제30조제1항
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말(2023년 1분기말)	22기(2022년말)	21기(2022년말)

보통주	변동주식	-	8,456,184	662,196

발행주식총수	22,102,155	22,102,155	13,645,971

액면금액	500	500	500

자본금	11,051,077,500	11,051,077,500	6,822,985,500

우선주	변동주식	-	-	-

발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	변동주식	-	-	-

발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	11,051,077,500	11,051,077,500	6,822,985,500

주1) 2022년도중 주주배정 후 일반공모 유,무상증자로 보통주 8,456,184주를 발행하였으며, 주식매수선택권 46,000주 행사로 발행주식총수 및 자본금이 증가하였습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	22,102,155	-	22,102,155	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	22,102,155	-	22,102,155	-

Ⅴ. 자기주식수	5,227	-	5,227	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	22,096,928	-	22,096,928	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	5,227	-	-	-	5,227	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	5,227	-	-	-	5,227	-

우선주	-	-	-	-	-	-

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

당사는 금번 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

당사는 금번 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 종류주식(명칭) 발행현황당사는 금번 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 정관의 최근 개정일은 제22기 정기주주총회일인 2023년 3월 28일 입니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2018년 03월 19일	제 17기 정기주총	전환사채 및 신주인수권부사채에 관한 규정 정비- 전환사채 및 신주인수권부사채의 권면총액의 한도를 50억원에서 500억원을 초과하지 않게 하여 발행할 수 있다	전환 사채와 신주인수권부 사채의 발행한도 증액

2019년 03월 25일	제 18기 정기주총	주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 근거 신설 등- 회사는 주권 및 신주인수권증서, 사채 및 신주인수권증권을 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 전자등록한다.- 주주 등의 주소, 성명, 인감 또는 서명 등 신고에 관한 규정 삭제	주식 및 사채 등에 관한 전자등록이 의무화됨에 따라 전자등록에 관한 근거규정을 마련.

2019년 03월 25일	제 18기 정기주총	정기주주총회일 분산을 위한 기준일 변경의 근거 마련 등- (주주명부의 폐쇄 및 기준일) 본 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 수 있는 주주로 할 수 있으며, 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 회사는 이를2주전에 공고하여야 한다.- 정기주주총회는 매사업년도 종료 후3개월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 이사회의 결의나 기타 법령이 정하는 바에 따라 소집한다.	정기주주총회 분산ㆍ개최를 위한 정관상 근거 마련 및 재무제표 승인권한을 가지는 기관을 주주총회와 이사회로 구분하여 주주명부폐쇄 및 기준일의 규정 방식과 주주총회의 소집시기를 구분하여 정관에 반영.

2019년 03월 25일	제 18기 정기주총	외부감사인의 선임방법 개정내용 반영- 감사위원회의 구성 및 직무, 감사록의 작성 등의 규정 신설 - 개정 외감법에 따르면 감사인선임위원회(또는 감사위원회)의 승인을 받아 감사(또는 감사위원회)가 외부감사인을 선정하도록 함에 따라 이를 반영	「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」명칭 변경으로 이한 자구수정 및 제10조에 따라 외부감사인 선정권한의 개정내용 반영

2019년 03월 25일	제 18기 정기주총	사외이사 선임비율 등 관련 규정 조정- (이사의 원수) 본회사의 이사는 3인 이상으로 하고, 사외이사는 이사총수의 4분의 1이상으로 한다.
- 사외이사의 사임·사망 등의 사유로 인하여 사외이사의 수가 제1항에서 정한 이사회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 사외이사를 선임하여야 한다.	상업등기선례(제200907-1호)에 따라 정관에 정함으로써 이사회에서 사내이사와 기타비상무이사를 선임할 수 있는 근거 마련

2019년 03월 25일	제 18기 정기주총	- (이사의 직무) 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 당회사의 업무를 분장 집행하며 대표이사의 유고시에는 이사회에서 정한 순서에 따라 그 직무를 대행한다.- (이사회의 구성과 소집) 이사회는 각 이사가 소집한다. 그러나 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그러하지 아니하다 등 이하 내용 구체화	대표이사 직위 및 이사회 소집권자를 상법에 따라 유연하게 운용할 수 있도록 변경

2021년 03월 29일	제20기 정기주총	주식등의 전자등록에 관한 규정 정비
- 등록의무 대상 주식등에 대하여 전자등록을 하지 않을 수 있도록 한다.	- 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대한 조문 정비

2021년 03월 29일	제20기 정기주총	이익배당기준일 정비 및 동등배당의 근거 명시
- 배당기준일 전에 발행한 주식에 대하여는 동등배당하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 배당기준일까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다.	- (결산)배당기준일을 조문 정비

2021년 03월 29일	제20기 정기주총	전자투표를 도입한 경우 감사(위원) 선임 시 주주총회 결의요건 완화
- 감사의 선임ㆍ해임에 관한 조문 정비와 전자투표 도입시 발행주식총수의 4분의 1이상의 요건이 적용되지 않고 출석 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.	- 전자투표 도입시 감사(위원)선임에 관한 조문 정비

2021년 03월 29일	제20기 정기주총	감사위원회위원 분리선출제 도입
- 감사위원회의 감사위원 중 1명은 주주총회 결의로 다른 이사들과 분리하여 감사위원회위원이 되는 이사로 선임하여야 한다.	- 감사위원 분리선임에 따른 감사위원회의 구성에 관한 조문 정비

2023년 03월 28일	제22기정기주총	이사의 원수 조문 수정- 본회사의 이사는 3인 이상으로 하고, 사외이사는 이사총수의 4분의 1 이상으로 할 수 있다.	- 자산총액 1천억 미만의 벤처기업 사외이사 선임 면제 규정

2023년 03월 28일	제22기정기주총	주식매수선택권 조문 수정- 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 3범위내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, [상법] 제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 10범위내에서 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다.	- 상법 제542조의 3, 상법시행령 제30조에 따른 주식매수선택권 조문 정비

2023년 03월 28일	제22기정기주총	전환사채의 발행 요건 조문 수정- 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관에게 전환사채를 발행하는 경우	- 표준 정관에 일반 법인 및 개인 등을 기재 불가 적용

2023년 03월 28일	제22기정기주총	소집권자 및 주주총회 의장 조문 수정- 대표이사의 유고시에는 제39조 제3항의규정을준용한다.	- 단순 기재 정정

2023년 03월 28일	제22기정기주총	감사의 보선 조문 수정- 감사중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 이 정관 제45조의 2에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니하다.	- 단순 기재 정정

2023년 03월 28일	제22기정기주총	감사위원회 구성 삭제	- 자산총액 2조원 미만의 상장회사 감사위원회 구성 면제 규정 적용
1. 사업의 개요

《사업의 개요 요약》

당사는 특정질병에 특이적으로 발현되는 단백질과 유사한 펩타이드 화합물을 연구 개발하여 방사성동위원소를 표지시켜 특정 질병을 진단하고 치료하는 방사성의약품 (radiopharmaceuticals) 신약 개발 사업을 영위하고 있습니다. 방사성의약품은 일반의약품과 달리 진단과 치료 역할은 방사성동위원소가 그 역할을 담당하며 PSMA와 유사한 분자구조를 가진 펩타이드는 암세포까지 찾아가는 추적자 역할만 수행합니다. 또한 생산측면에서 방사능 피폭의 위험이 있어 방사선과 관련된 인허가가 요구되며 차폐된 시설(핫셀)에서 자동으로 합성 정제 제제 등(자동합성장치)이 가능한 GMP수준의 제조 Flow를 구축해야 하는 특성이 있습니다. 방사성의약품 개발에 있어 핵심기술은 동위원소와 펩타이드의 결합력을 높여 1회 생산 시 더 많은 양을 생산 할 수 있고 병소에 예상된 투여량이 잘 흡착될 수 있도록 하는 동위원소 표지 기술(Labeling tech)과 약물동력학적 구조를 최대한 고도화, 최적화한 펩타이드 분자구조를 설계하여 병소 이외 다른 장기에는 섭취되지 않고 일정 시간 내 빠른 신장클리어런스를 보여 부작용을 최소화 할 수 있는 펩타이드 제조 기술입니다. 일반적으로 반감기가 적당한 18F[불소] 동위원소로 표지된 표적 펩타이드는 영상 진단에 사용되어 위치 및 선량 계산에 사용되며 동일한 표적 펩타이드에 고선량이 방출되는 LU177[루테슘] 등이 치료할 만큼의 적절한 양이 표지되어 암세포를 사멸시키는 치료제로 사용됩니다. 당사는 다양한 표지기술(labelling tech), 최적화된 펩타이드 디자인 기술, 생산을 담당하는 sCUBE® 자동합성장치 개발을 통해 2008년 세계 최초로 폐암 진단용 [18F]FLT와 파킨슨병 진단용 [18F]FP-CIT (피디뷰®)를 상용화 하였으며 국내 29번째 국산 신약인 알츠하이머 치매 진단용 [18F]Florapronol (알자뷰®)의 품목허가를 취득하였습니다.또한 진단 의약품으로는 전립선암 진단제 FC303, 뇌종양 진단제 [18F]FMT, 심 뇌혈관 질환 진단제 [18F]FC505, 타우단백질 타겟 알츠하이머치매 진단제 [18F]FC211를 보유하고 있습니다. 치료 의약품으로는 PSMA 전립선암 환자를 대상으로 하는[LU-177]FC705, [AC-225]FC705 등 전세계 방사성의약품 회사 중 가장 많은 파이프라인을 보유하고 있습니다.최근 핵의학 분야에서는 불소등의 진단용 동위원소를 표지해 특정질병에 특이적으로발현하는 항체나 단백질을 타켓하여 질병의 상태를 확인하고 즉시 해당 부위를 치료용 동위원소를 이용해 직접 치료를 시행하는 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 이는치료(Therapy)와 진단(Diagnosis, Diagnostics)을 동시에 시행하는 테라노스틱스(Theranostics)개념이자 개인별 맞춤 의학 개념이라고 할수 있습니다. 개인별 맞춤 의료서비스는 관련 분야의 성장이 크게 기대되는 차세대 의료 서비스로 알려져 있습니다.전립선암 진단·치료 방사성의약품은 방사성동위원소를 사용하여 전립선암에만 특이적으로 발현되는 PSMA 단백질을 타겟하여 암세포를 추적 관찰하거나 파괴하는 표적 조영제 및 치료제입니다. PSMA는 전립선암 환자의 약 80%~90%에서 발현되며 정상 세포에서는 거의 발현되지 않아(골수, 침샘, 눈물샘에 소량 발현) 질병의 바이오 마커로 사용이가능합니다. 반감기가 110분인 F18(플로오린) 동위원소를 PSMA를 타겟하는 펩타이드와결합하여 환자에게 투여하게 되면 동위원소에서 방출되는 양전자 에너지를 PET/CT가 영상화 하여 전립선암의 분포와 크기에 대한 정보를 얻을 수 있고 루테슘(177Lutetium), 또는 엑티넘(Ac225) 등의 강력한 방사선을 방출하는 동위원소를 결합하게 되면 전립선 암세포를 선택적으로 표적 치료할 수 있습니다.당사가 Best-in-Class radiopharmaceuticals로 개발중인 전립선암 진단제(FC303)와 치료제(FC705)는 이런 테라노스틱스(theranostics) 가능성을 더 크게 열어 줄 거라 기대하고 있습니다. 전립선암 진단제 FC303은 국내 임상 3상이 진행중이고 미국에서 임상 1상을 완료하였습니다. 유럽(오스트리아)은 2021년 5월 해외 파트너사를 통해 임상3상 계획승인을 받아 3상 진행중에 있으며, 중국 또한 해외 파트너사를 통해 임상 3상 진행 할 예정입니다. 동종 기전의 치료제 중 가장 우수한 물질로 기대되는 전립선암 치료제 FC705도 22년 7월에 국내 임상 1상을 종료하였습니다. 국내 임상 2상은 식약처로부터 2022년 5월 임상 2상 시험 계획을 승인 받아 임상 2상 진행중에 있으며, 글로벌 L/O를 위한 미국 FDA 임상 1상, 2a상도 2022년 5월 임상시험계획 승인을 받아 현재 임상 진행중에 있습니다. 당사의 계열회사로는 방사성의약품 제조, 의료기기 도매 등 완제 의약품 제조업체인 주식회사퓨쳐켐헬스케어, 의료기기 도소매/무역 등 의료, 정밀 및 과학기기 도매업체인 주식회사 에스아이헬스케어, 미국 임상을 위해 설립한 FutureChem U.S.A 가 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 제품별 매출현황 기준일 : 2023년 03월 31일 (별도기준) (단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품목	구체적용도	매출액	비율

방사성의약품	상품	방사성의약품	진단용 방사성의약품	543,950	34.4%

전구체,시약 및 기타	원료 합성 물질 등	101,906	6.4%

소 계	645,855	40.9%

제품	방사성의약품	진단용 방사성의약품	561,655	35.5%

전구체,시약 및 기타	원료 합성 물질 등	246,911	15.6%

소 계	808,566	51.2%

기타	sCUBE	자동합성장치	-	0.0%

기술이전	기술이전(판권계약)	16,125	1.0%

기타매출	CMO계약 및 기타	110,088	7.0%

소 계	126,213	8.0%

합 계	1,580,635	100.0%

주1) 당사는 퓨쳐켐헬스케어 등과 방사성 의약품 전공정 위탁 제조계약을 체결하여 위탁 제조하고있습니다.주2) 상기 제품별 매출현황의 상품 매출 품목은 당사의 종속회사인 퓨쳐켐헬스케어에서 생산되며, 제품 매출 품목은 당사가 직접 생산합니다. 이는 각사의 생산능력(Capacity)에 따른 분배 차원목적으로 상품 및 매출 품목 모두 인증받은 GMP 설비에서 생산하기 때문에 품질 등은 균일합니다.나. 주요 제품 (1) 방사성의약품

Pipe line	유형	동위원소	기전	Target	국내	해외

FDG	진단	18F	일반암진단	포도당 대사	출시	제네릭

PDvue	파킨슨병	Dopamine Transporter	출시	505b2

Alzavue	알츠하이머병	β Amyloid	출시	-

FLT	폐암	Cancer cell division	출시	-

전립선암	PSMA	임상3상	미국1상, 유럽3상

FC303

F-FMT	뇌종양	특정 대사이상 단백질	임상0상	-

FC-505	동맥경화,
심근경색	Apoptosis	전임상	-

FC-211	알츠하이머병	Tau Proteins	전임상	-

FC-2	저산소증	저산소증관련 종양	research	-

FC705	치료	177Lu	전립선암	PSMA	임상2상	미국 2a상.

225AC	전립선암	PSMA	비임상	-

FC-3	177Lu	고형암	Antibody	research	-

FC801	방광암	P53	research	-

FC901	폐섬유화	HDAC	research	-

(2) 자동합성장비 (sCUBE®)

방사성의약품은 특성상 방사선이 차폐된 시설에서 자동합성장비에 의한 생산이 필수적입니다. 기존 상업화 장비로는 새롭게 개발되고 출시되는 의약품 생산이 거의 불가능한 수준으로 유연하게 대처하여 사용할 수 있는 장비가 필요하게 되었습니다. 당사는 정부출연과제를 수행하며 신개념의 자동합성장비를 개발할 수 있었습니다.

sCUBE®는 세계 유일의 고체상 반응기를 장착한 합성-정제-제제를 논스톱으로 처리할 수 있는 장비로서, 기존 상용화 장비에 경량화 소형화를 이루어내었습니다. 이를 통해 생산시설내의 공간 효율성을 증가시켰고, 장비설치와 수리과정이 매우 손쉽게 되었습니다.

생산 목적에 따라 sCUBE®-RXN (합성), sCUBE®-P (정제-제제), sCUBE®-M (방사성금속)의 3가지 제품이 있으며, sCUBE®-RXN과 P 결합한 장비를 이용하여 현재 파킨슨, 알츠하이머 진단용의약품을 서울과 부산지역에 생산 공급하고 있습니다.

또한 방사성의약품 신약 생산용 자동합성장치인 sCUBE RXN module과 sCUBE P module과 관련해 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)의 CE 인증과 ROHS인증을 취득하였습니다.

(3) 합성, 품질관리에 따른 일회용 소모품

방사성의약품 자동합성과 생산 후 품질관리를 위해 당사는 sCUBE® 장비에 맞는 일회용 카세트와 시약키트를 동시에 개발하여 사용하고 있습니다. 해외 장비의 경우 운영에 필요한 일회용 제품들의 단가가 매우 높은 편으로 당사의 제품을 통해 방사성의약품 생산단가를 보다 저렴하게 할 수 있게 되었습니다. 이는 약물 가격을 낮추는 효과를 가져와 유사 의약품 대비 가격 경쟁력을 높이고 환자의 비용 부담을 줄일 수 있는 장점이 있습니다.

2018년 시행 된 방사성의약품 GMP 생산은 앞으로 엄격한 기준의 품질관리를 요구하고 있습니다. 현재 당사는 서울특별시 성수동 R 내에 일회용 소모품 생산을 위한 GMP시설 구축을 완료하였으며 19년 5월에 벨기에 트라시스사와 카세트 공급계약을 체결하였습니다.

본 사항의 자세한 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용 7. 기타 참고사항"을 참고하시기 바랍니다. 다. 주요 제품 등의 가격 변동 추이 주요 제품 등의 가격은 주원재료 가격 및 입찰 등 시장에서의 수급상황과 연동되어 판매가격이 변동되고 있습니다. 주요 제품 등의 가격은 기본 판매단가에서 크게 변동되지 않습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원, 달러, 건)

매출유형	부 문	2020연도	2021연도	2022연도	2023연도 1분기

(제20기)	(제21기)	(제22기)	(제23기 1분기)

금액	금액	금액	금액

제품	합성시약 및 전구체	수출	149,759(USD 127,658.70)(EUR 0.0)	348,167(USD 299,543.4)(EUR 0.0)	306,244(USD239,876.70)(EUR 0.0)	95,913(USD 52,423.80)(EUR 21,484.00)

국내	876,098	1,040,227	1,273,193	150,998

방사성의약품	국내	911,691	1,824,205	2,242,870	561,655

계	1,937,548	3,212,599	3,822,307	808,566

상품	합성시약 및 전구체	수출	10,912(USD 8,747.80)	4,576(USD3,995.6)	1,412(USD1,079.30)	700(EUR 520.00)

국내	334,380	250,293	267,005	93,620

방사성의약품	국내	2,260,517	2,366,515	2,277,370	543,950

sCUBE 외	수출	-	465,534(USD507,902.3)	22,841(USD19,999.92)	5,710(USD 4,999.98)

국내	310,913	68,919	51,375	1,875

계	2,916,722	3,155,837	2,620,003	645,855

기타	기술료/연구용역	수출	998,125(USD 701,770)(EUR 150,000)	680,164(USD 599,875.15)(EUR 0.0)	187,040(USD150,526.04)(EUR 0.0)	58,547(USD 46,704.08)(EUR 0.0)

국내	-	15,580	289,658	67,666

계	998,125	695,745	476,698	126,213

합 계	수 출	1,158,796(USD 838,176.50)(EUR 150,000)	1,498,442(USD 1,411,316.45)(EUR 0.0)	517,537(USD411,481.96)(EUR 0.0)	160,870(USD 104,127.90)(EUR 22,004.00)

국 내	4,693,599	5,565,739	6,401,471	1,419,765

합 계	5,852,395	7,064,181	6,919,008	1,580,635

나. 판매에 관한 사항(1) 판매조직(2) 판매경로

(단위: 천원)

매출유형	품 목	구 분	판매경로	판매경로별
매출액(비중)

제품	합성시약 및
전구체	국내	간납	1,256(0.1%)

직납	149,743(9.5%)

수출	직납	95,913(6.1%)

방사성의약품	국내	간납	249,986(15.8%)

직납	311,670(19.7%)

상품	합성시약 및
전구체	국내	간납	2,125(0.1%)

직납	91,495(5.8%)

수출	직납	700(0.0%)

방사성의약품	국내	간납	304,519(19.3%)

직납	239,431(15.1%)

sCUBE	국내	직납	1,875(0.1%)

수출	직납	5,710(0.4%)

기타	기타	국내	직납	60,442(3.8%)

수출	직납	65,771(4.2%)

(3) 판매전략

- 의학, 약학 전문지 및 언론매체를 통한 적극적인 홍보활동 전개로 회사 브랜드 인지도 및 이미지 제고

- 체계적인 제품 교육을 통한 마케팅 부서의 영업 능력 강화

- 정확하고 투명한 성과평가System에 의한 차별화된 성과 보상으로 영업사원 동기부여

- 우수한 표지기술을 개발하고 그 기반으로 한 방사성 신약의 지속적 출시

- 적극적인 글로벌 네트워크 구축을 통한 수출지역 및 수출품목 확대 다. 수주현황

(단위 : 천원)

발주처	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

퓨쳐켐헬스케어	2023.01.02	2023.03.24	5g14vial15pack	138,918	5g14vial15pack	138,918	-	-

TRASIS	2023.01.13	2023.04.26	4mg	75,490(USD 57,950)	4mg	75,490(USD 57,950)	-	-

Beijing PET Technology	2023.01.05	2023.03.16	2ml4mg	28,804(USD 22,173)	2ml4mg	28,804(USD 22,173)	-	-

Tecnonuclear	2023.03.24	2023.04.06	1pack1ug1mg	19,927(USD 15,190)	1pack1ug1mg	19,927(USD 15,190)	-	-

이화여자대학교	2023.01.16	2023.03.22	2g	8,165	1g	7,530	1g	635

신도에스엠	2023.01.26	2023.03.07	2pack3vial	7,477	2pack3vial	7,477	-	-

Esente Healthcare	2023.03.03	2023.03.13	1mg	5,219(USD 3,937)	1mg	5,219(USD 3,937)	-	-

한국원자력의학원	2023.01.10	2023.04.20	2mg	4,818	2mg	4,818	-	-

와이즈에버	2023.02.27	2023.03.07	1g	1,800	1g	1,800	-	-

바이오드림	2023.01.09	2023.01.25	2mg	1,212	2mg	1,212	-	-

기타	-	-	-	8,482	-	1,900

합계	-	-	-	300,314	-	2,535
5. 위험관리 및 파생거래

본 사항은 동 공시서류의 "Ⅲ. 재무에 관한 사항 5. 재무제표에 대한 주석 30. 위험관리"를 참고하시기 바랍니다. (이하 내용)금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대하여는 동 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. 가. 위험관리체계 당사의 위험관리체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 전사적인 관점에서 위험관리정책의 수립 및 위험의 식별, 평가 및 관리 등의 실행활동을 하고 있습니다.당사의 위험관리정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.당사의 감사는 경영진이 당사의 위험관리정책 및 절차의 준수 여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토하고 있으며, 위험관리 통제 및 절차에 대한 정기 및 특별 검토를 수행하고 결과는 이사회에 보고하고 있습니다. 나. 신용위험 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권과 보증에서 발생합니다.

다. 시장위험 시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

(1) 환위험당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 및 EUR입니다.(2) 이자율위험당사는 이자율 위험을 관리하기 위하여 이자율 변동현황을 주기적으로 검토하여 관련 부채를 상환 또는 차환하는 방법으로 이자율 위험을 관리하고 있습니다.

라. 자본관리 당사의 자본관리 정책은 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 사업의 향후 발전을 위해 건전한 자본을 유지하는 것입니다. 당사는 건전한 재무상태간의 균형을 유지하기 위해 노력하고 있습니다.