퓨쳐켐 사업보고서 (2022.12)
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료(1) 매입 현황(단위 : 천원, 달러)

매입유형	품 목	구 분	2020연도(제20기)	2021연도(제21기)	2022연도(제22기)

원재료	Ecgonidine methyl ester	국내	-	-

수입	101,752(USD 500,000.0)	-	-

소계	-	-

F-18 플루오라이드	국내	178,018	197,400	144,600

수입	-	-	-

소계	178,018	197,400	144,600

기타	국내	24,417	16,618	37,030

수입	25,978(USD20,573.76)(EUR 0.0)	94,773(USD42,954.75)(EUR29,561.06)	134,783(USD17,418.97)(EUR76,830.00)

소계	50,395	111,391	171,813

원재료합계	국내	202,435	214,018	181,630

수입	127,730(USD 520,573.76)(EUR 0.0)	94,773(USD42,954.75)(EUR29,561.06)	134,783(USD17,418.97)(EUR76,830.00)

소계	330,165	308,791	316,413

상품	p-Scn-BN-DOTA(mg)	국내	-	-	-

수입	58,610(USD 48,964.0)	-	-

소계	58,610(USD 48,964.0)	-	-

[18F]FP-CIT(피디뷰 주사,PDVUE)	국내	1,108,308	1,542,972	1,368,071

수입	-	-	-

소계	1,108,308	1,542,972	1,368,071

Oxygen-18 water	국내	-	-	-

수입	286,925(USD 249,000.0)	198,388(USD171,000.0)	375,325(USD283,500.00)

소계	286,925(USD 249,000.0)	198,388(USD171,000.0)	375,325(USD283,500.00)

sCUBE	국내	188,000	173,000	42,500

수입	-	-	-

소계	188,000	173,000	42,500

기타	국내	404,644	294,144	266,994

수입	70,931(USD 31,275.69)(EUR 21,089.9)	50,660(USD 27,035.46)(EUR12,481.75)	54,594(USD21,951.87)(EUR17,344.30)

소계	484,575	344,804	321,588

상품합계	국내	1,709,952	2,010,116	1,677,565

수입	416,466(USD 329,239.69)(EUR 21,089.9)	249,048(USD198,035.46)(EUR12,481.75)	429,919(USD305,451.87)(EUR17,344.30)

소계	2,126,418	2,259,164	2,107,484

총 합 계	국내	1,912,387	2,224,134	1,859,195

수입	544,196(USD 849,813.45)(EUR 21,089.9)	343,821(USD240,990.21)(EUR42,042.81)	564,702(USD322,870.84)(EUR94,174.30)

합계	2,456,583	2,567,955	2,423,897

(2) 원재료 가격변동추이(단위 : 원)

사업연도
품 목	2020연도(제20기)	2021연도(제21기)	2022연도(제22기)

TLC plastic sheet	국 내	200,000	276,100	321,100

수 입	-	-	-

Micro Pipet, disp.	국 내	24,000	24,000	24,000

수 입	-	-	-

F-18 플루오라이드	국 내	561,571	537,875	573,810

수 입	-	-	-

(3) 주요 매입처에 관한 사항당사 제품의 주요 원재료는 방사성의약품 생산 원료인 F-18 플루오라이드로 당사의 종속회사인 퓨쳐켐헬스케어 및 국내 업체로부터 안정적으로 매입하고 있으며, peptide 등 연구용 시약 및 의약용 시약 원재료는 국내 및 해외 업체들로부터 매입 하고 있습니다.

(4) 원재료의 제품별 비중(단위: %)

사업년도	주요제품	원재료명	원재료 비중(%)

제 2020 연도(제20기)	FP-CIT	F-18 플루오라이드	53.92%

Ecgonidine methyl ester	30.82%

Kryptofix 222 (L59094847)	1.18%

기타	14.08%

제 2021 연도(제21기)	FP-CIT	F-18 플루오라이드	63.93%

TCO4-NHS carbonate / AXIAL isomer	12.87%

기타	23.20%

제 2022 연도(제22기)	FP-CIT	F-18 플루오라이드	45.70%

TCO4-NHS carbonate / AXIAL isomer	35.10%

기타	19.20%

주1) 당사의 합성시약은 주문제작 후 납품하는 형태로 고객의 요구 Spec에 따라 사용되어지는 원재료로 상이한 구조입니다. 따라서 특정 원재료의 매입비중이 적고 다양한 원재료의 구성으로 이루어졌으나 2015년 본격적으로 방사성의약품 완제품을 만들기 시작하면서 합성시약 관련 원재료 비중이 점차 줄어들고 있습니다. 2020년도에 구입한 Ecgonidine methyl ester 품목은 수입품으로 코로나영향으로 원자재공급 차질을 감안하여 재고확보 차원에서 구매한 품목입니다.

나. 생산 및 설비

(1) 생산능력 및 생산실적 (단위 : mCi)

제 품	구 분	2020연도(제20기)	2021연도(제21기)	2022연도(제22기)

전체
제품	생산능력	1,936,000mCi	2,420,000Ci	2,710,400Ci

생산실적	613,712mCi	780,572mCi	780,572mCi

가 동 율	31.70%	32.26%	28.80%

기말재고	-	-	-

(*) 2022연도 부산기장센터 신규 생산시설 가동으로 생산능력이 증가하였습니다.주1) 생산능력 산출근거

구분	FP-CIT	FC119S	투여예상 환자수

1 Batch/일	400~500 mCi	400~500 mCi	40~50

2 Batch/일	800~1,000 mCi	800~1,000 mCi	80~100

(*) 자동합성장치 10대 및 방사성동위원소 F18 2Ci기준

(**) 환자1인당 5mCi 투여하나 거리 및 반감기 고려 1인당 10mCi를 추정함

주2) 방사성의약품의 반감기 특성상 기말재고는 없습니다.

(2) 생산설비에 관한 사항

(단위: 천원)

자산별	소재지	기초
가액	당기증감	당기상각	기말가액	비고

증가	대체

토지	인천 학익동,
성수동	931,848	25,004	-	-	956,852	-

건물	1,481,432	56,340	-	(45,615)	1,492,157	-

토지	성수동	3,027,620	(25,004)	-	3,002,616	-

건물	5,736,935	27,380	(56,340)	(143,656)	5,564,319	-

기계장치	부산 동아대지점 외	3,561,238	-	-	(1,060,141)	2,501,097	-

차량운반구	성수동 본사, 부산 동아대 지점 외	56,243	39,597	-	(25,744)	70,096	-

비품	135,243	133,084	11,271	(66,162)	213,436	-

시설장치	1,735,941	-	-	(505,507)	1,230,434	-

시험기구	2,453,194	142,305	29,425	(423,417)	2,201,507	-

사용권자산	이대서울병원외	1,829,914	(4,626)	-	(228,799)	1,596,489	-

건설중인 자산	R 센터 외	4,416,231	2,563,324	(43,996)	-	6,935,559	-

합계	25,365,839	2,982,408	(84,644)	(2,499,041)	25,764,562	-

(3) 최근 3년간 변동사항(단위 : 천원)

설비자산명	취득(처분)가액	취득(처분)일	취득(처분)사유	용 도	취득(처분)처

원료의약품GMP 제조소 구축	500,000	2020-03-04	신규취득	클린룸	(주)로드

부산시 기장군 일반산업단지 토지	2,136,309	2020-07-01	신규취득	생산공장 신축 및 신약 R 시설	부산 기장군

FT-NMR Spectrometer(AV Neo 400MHz )	247,500	2020-08-13	교체	화학물 분석기	브루커코리아(주)

분리용 HPLC (원료GMP)	63,000	2020-12-31	신규취득	정체 및 검출	에스아이헬스케어

알파/베타 에어로졸모니터	125,000	2021-05-13	신규취득	측정분석기	(주)램텍

Agilent 1260 Infinity II HPLC System (연구소)	46,200	2021-12-24	교체	정제 및 검출	에스아이헬스케어

부산시 기장군 일반 산업단지 건물	3,883,993	2021-12-31	신규취득	생산공장 신축 및 신약 R 시설	부산 기장군

부산시 기장군 일반산업단지 건물	15,400	2022-01-17	신규취득	생산공장 신축 및 신약 R 시설	부산 기장군

Agilent HPLC system(제품개발)	75,650	2022-04-08	신규취득	정제 및 검출	에스아이헬스케어

부산시 기장군 일반 산업단지 건물(자본적 지출)	11,980	2022-06-28	신규취득	생산공장 신축 및 신약 R 시설	부산 기장군

Agilent 1260 Infinity II HPLC System	62,060	2022-09-22	신규취득	정제 및 검출	에스아이헬스케어

Evaporator(Rotavapor R-100 외)	11,920	2022-09-27	신규취득	-	(주)아이넥서스 외

Dose Calibrator	12,200	2022-09-30	신규취득	-	(주)부경에스엠

납품차량 운반용 차폐용기 5set	26,750	2022-07-01	신규취득	차폐용기	새한산업(주)

알파/베타 에어로졸모니터	13,700	2022-07-07	신규취득	측정분석기	한신엔지니어링(주)

(4) 향후 투자계획 당사는 제품 생산공장 및 신약 R 시설 확보를 위하여 2020년 9월 16일에 이사회결의로 부산 기장군에 신규 시설투자를 결정하였습니다. 기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 백만원)

내용	기간	구분	총 소요자금	기 지출금액 주1)	향후 기대효과

부산 기장군 동남권 방사선 의과학 일반산업단지 제춤 생산공장	2020.09.16~2022.12.31	토지	2,174	2,174	제조소 구축을 통한 생산능력 향상

건축 및 설계	3,902	3,902

장비기계	6,174	6,343

기타	100	138

계	12,350	12,557

주1) 기장 제소소는 2022년 7월 1일부로 구축 완료되었으며, GMP 승인을 진행하고 있습니다. 토지, 건물을 제외한 생산시설은 GMP 승인 후 본계정으로 대체 예정입니다.