퓨쳐켐 사업보고서 (2020.12)
정 정 신 고 (보고)

2021년 06월 15일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2021년 03월 19일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

I. 회사의 개요6. 배당에 관한 사항 등(과거배당이력)7. 정관에 관한 사항	내용추가	▶주석1	▶주석2

II. 사업의 내용6. 연구개발활동	▶주석3	▶주석4

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항바. 직접금융 자금의 사용	▶주석5	▶주석6

▶ 주 석1 (수정전) I. 회사 의 개요 6. 정관에 관한 사항 등 가. 배당에 관한 회사의 중요한 정책 : -나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항 : - 7. 정관에 관한 사항 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021년 03월 29일	제20기 정기주총	주식등의 전자등록에 관한 규정 정비
- 등록의무 대상 주식등에 대하여 전자등록을 하지 않을 수 있도록 한다.	- 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대한 조문 정비

2021년 03월 29일	제20기 정기주총	이익배당기준일 정비 및 동등배당의 근거 명시
- 배당기준일 전에 발행한 주식에 대하여는 동등배당하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 배당기준일까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다.	- (결산)배당기준일을 조문 정비

2021년 03월 29일	제20기 정기주총	전자투표를 도입한 경우 감사(위원) 선임 시 주주총회 결의요건 완화
- 감사의 선임ㆍ해임에 관한 조문 정비와 전자투표 도입시 발행주식총수의 4분의 1이상의 요건이 적용되지 않고 출석 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.	- 전자투표 도입시 감사(위원)선임에 관한 조문 정비

2021년 03월 29일	제20기 정기주총	감사위원회위원 분리선출제 도입
- 감사위원회의 감사위원 중 1명은 주주총회 결의로 다른 이사들과 분리하여 감사위원회위원이 되는 이사로 선임하여야 한다.	- 감사위원 분리선임에 따른 감사위원회의 구성에 관한 조문 정비

▶ 주석2 (수정후) I. 회사의 개요6. 정관에 관한 사항 등 가 . 배당에 관한 회사의 중요한 정책 당사는 정관에 의 거 이사회 결의 및 주주총회의 승인을 통하여 배 당을 실시하고 있습니다. 당사는 연구개발기업으로서 창립 후 현재까지 매출액 대비 연구개발비용 비율이 높아 결손금이 누적되어 배당을 실시한 이력이 없습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 정관에 규정된 이익배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제13조(신주의 배당기산일) 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.
제49조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식, 기타 금전 이외의 재산(현물)으로 할 수 있다.
② 전항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
제50조 (배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령되지 않은 때에는 당회사는 지급의무를 면하는 것으로 한다.
② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당회사에 귀속한다.
③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항 당사는 최근 3사업년도에 배당이 없습니다.

과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	-	-	-

7. 정관에 관한 사항 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2018년 03월 19일	제 17기 정기주총	전환사채 및 신주인수권부사채에 관한 규정 정비- 전환사채 및 신주인수권부사채의 권면총액의 한도를 50억원에서 500억원을 초과하지 않게 하여 발행할 수 있다	전환 사채와 신주인수권부 사채의 발행한도 증액

2019년 03월 25일	제 18기 정기주총	주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 근거 신설 등- 회사는 주권 및 신주인수권증서, 사채 및 신주인수권증권을 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 전자등록한다.- 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인이 취급케 한다.- 주주 등의 주소, 성명, 인감 또는 서명 등 신고에 관한 규정 삭제	주식 및 사채 등에 관한 전자등록이 의무화됨에 따라 전자등록에 관한 근거규정을 마련.

2019년 03월 25일	제 18기 정기주총	정기주주총회일 분산을 위한 기준일 변경의 근거 마련 등- (주주명부의 폐쇄 및 기준일) 본 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 수 있는 주주로 할 수 있으며, 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 회사는 이를2주전에 공고하여야 한다.- 정기주주총회는 매사업년도 종료 후3개월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 이사회의 결의나 기타 법령이 정하는 바에 따라 소집한다.	정기주주총회 분산ㆍ개최를 위한 정관상 근거 마련 및 재무제표 승인권한을 가지는 기관을 주주총회와 이사회로 구분하여 주주명부폐쇄 및 기준일의 규정 방식과 주주총회의 소집시기를 구분하여 정관에 반영.

2019년 03월 25일	제 18기 정기주총	외부감사인의 선임방법 개정내용 반영- 감사위원회의 구성 및 직무, 감사록의 작성 등의 규정 신설 - 개정 외감법에 따르면 감사인선임위원회(또는 감사위원회)의 승인을 받아 감사(또는 감사위원회)가 외부감사인을 선정하도록 함에 따라 이를 반영	「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」명칭 변경으로 인한 자구수정 및 제10조에 따라 외부감사인 선정권한의 개정내용 반영

2019년 03월 25일	제 18기 정기주총	사외이사 선임비율 등 관련 규정 조정- (이사의 원수) 본회사의 이사는 3인 이상으로 하고, 사외이사는 이사총수의 4분의 1이상으로 한다.
- 사외이사의 사임·사망 등의 사유로 인하여 사외이사의 수가 제1항에서 정한 이사회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 사외이사를 선임하여야 한다.	상업등기선례(제200907-1호)에 따라 정관에 정함으로써 이사회에서 사내이사와 기타비상무이사를 선임할 수 있는 근거 마련

2019년 03월 25일	제 18기 정기주총	- (이사의 직무) 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 당회사의 업무를 분장 집행하며 대표이사의 유고시에는 이사회에서 정한 순서에 따라 그 직무를 대행한다.- (이사회의 구성과 소집) 이사회는 각 이사가 소집한다. 그러나 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그러하지 아니하다 등 이하 내용 구체화	대표이사 직위 및 이사회 소집권자를 상법에 따라 유연하게 운용할 수 있도록 변경

2021년 03월 29일	제20기 정기주총	주식등의 전자등록에 관한 규정 정비
- 등록의무 대상 주식등에 대하여 전자등록을 하지 않을 수 있도록 한다.	- 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대한 조문 정비

2021년 03월 29일	제20기 정기주총	이익배당기준일 정비 및 동등배당의 근거 명시
- 배당기준일 전에 발행한 주식에 대하여는 동등배당하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 배당기준일까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다.	- (결산)배당기준일을 조문 정비

2021년 03월 29일	제20기 정기주총	전자투표를 도입한 경우 감사(위원) 선임 시 주주총회 결의요건 완화
- 감사의 선임ㆍ해임에 관한 조문 정비와 전자투표 도입시 발행주식총수의 4분의 1이상의 요건이 적용되지 않고 출석 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.	- 전자투표 도입시 감사(위원)선임에 관한 조문 정비

2021년 03월 29일	제20기 정기주총	감사위원회위원 분리선출제 도입
- 감사위원회의 감사위원 중 1명은 주주총회 결의로 다른 이사들과 분리하여 감사위원회위원이 되는 이사로 선임하여야 한다.	- 감사위원 분리선임에 따른 감사위원회의 구성에 관한 조문 정비

▶ 주석3 (수정전) II. 사업의 내용 6. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 조직의 개요 당사의 연구개발 조직은 FC R 센터 산하 방 사성의약품 연구소와 의약품개발본부로 구성되어 있습니다. [연구개발 조직구성]

대분류	중분류	주요 업무

R 센터	방사성의약품연구소	- 신규 연구개발 과제 발굴/ 문헌조사
- 화합물 설계/ 합성/ 분석
- RI-표지 연구, RI-화합물 합성 연구
- in vitro, in vivo 평가 (유효성)
- 전임상 연구 (ADME, Dosimetry)
- 전임상 CRO 진행 업무 (Toxicity, Safety Pharmacology)
- 후보물질 (전구체, 콜드 화합물) 배치 생산
- 후보물질 분석 및 품질검사 자료 작성
- 임상시험 계획서 작성
- 품목허가 자료 (CTD module 3 module 4)
- 정부출연 연구과제 진행/ 관리

의약품개발본부	- 제품개발, 임상시험수행, 품목허가 및 제품 상용화 업무 (자동합성장치 최적화 및 GMP 시설구축과 운영 담당)- 연구소 수행 업무 이관 이후 제품화를 위한 공정 업무 총괄- 신규 제조소 설계, 제조시설 구축, GMP인허가 업무 총괄

[조직도]

(2) 연구개발 인력 현황

구분	인원

박사	석사	기타	합계

생산공정본부	제품개발팀	2	4	0	6

신규사이트팀	1	1	7	9

FC R센터	원료사업팀	1	7	6	14

연구개발팀	1	5	1	7

합계	5	18	14	37

(3) 핵심 연구인력 [핵심 연구인력 현황]

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

생산공정본부장(이사)	길희섭	의약품, 임상시험, 자동합성장비 최적화	- 인하대학교 박사
- ㈜에스메디 대표이사- ㈜퓨쳐켐 생산공정본부장	[주요연구실적]
- Induced Phenotype Targeted Therapy: Radiation-Induced Apoptosis-Targeted Chemotherapy. Feb 2015 JNCI Journal of the National Cancer Institute
- Alternative synthesis for the preparation of 16 α -[18F]fluoroestradiol.
Oct 2013 Journal of Labelled Compounds
- Facile aromatic radiofluorination of [18F]flumazenil from diaryliodonium salts with evaluation of their stability and selectivity. Nov 2011 Organic Biomolecular Chemistry 등 SCI 13편

방사성의약품연구소 연구팀장	김민환	비임상실험, 동물실험연구	- 고려대학교 생명공학과 박사- 한국원자력의학원 연구원- ㈜퓨쳐켐헬스케어 연구소장- ㈜퓨쳐켐 연구소 팀장	[주요연구실적]
- 논문 SCI급 11편
- Head-to-head comparison of 11C-PiB and 18F-FC119S for Ab imaging in healthy subjects, mild cognitive impairment patients, and Alzheimer’s disease patients (17년, Medicine학술지)
- Immobilization of the gas signaling molecule H2S by radioisotopes; Detection, quantification, and in vivo imaging (16년, Angew Chem Int Ed 학술지)

생산공정본부신규사이트팀 팀장	이재학	신규사이트 구축 프로젝트 매니저	- 인하대 화학과 박사
- University of Illinois Urbana-Champaign post-doc
- 서강대 화학과 연구교수
- 신규사이트팀장	[주요연구실적]- Novel synthesis of 2-chloroquinolines from 2-vinylanilines in nitrile solvent. [02년, J. Org. Chem. 학술지]
- Development of [F-18]Fluorine-Substituted Tanaproget as a Progesterone Receptor Imaging Agent For Positron Emission Tomography. [10년 Bioconjugate Chem. 학술지]

생산공정본부제품개발팀장	박찬수	제품개발/임상, 인허가, 자동합성장치 개발	- 서강대학교 박사
- ㈜퓨쳐켐 연구원- 제품개발팀장	[주요연구실적]
- Indium-Mediated Regio- and Chemoselective Synthesis of α-Hydroxyalkyl Allenic Esters and Gold-Catalyzed Cyclizations to Ethyl 2-Naphthoate Derivatives. (08년, SCI 논문)
- High efficiency synthesis of F-18 fluoromethyl ethers: An attractive alternative for C-11 methyl groups in poistron emission tomography radiopharmaceuticals. (13년, SCI 학술지)
- [18F]Fluoromethyl-PBR28 as a potential radiotracer for TSPO: Preclinical comparison with [11C]PBR28 in a rat model of neuroinflammation. (14년, SCI 논문)
- Synthesis and evaluation of 6-(3-[18F]fluoro-2-hydroxypropyl)-substituted 2-pyridylbenzothiophenes and 2-pyridylbenzothiazoles as potential PET tracers for imaging Aβ plaques. (16년, SCI 학술지)

나. 연구개발비용(단위 : 원)

구 분	2018연도
(제18기)	2019연도
(제19기)	2020연도(제20기)	비고

자산
처리	급여	-	-	-	-

복리후생비	-	-	-	-

기타용역비	-	-	-	-

기타경비	5,220,000	257,285,678	342,991,113	-

소 계	5,220,000	257,285,678	342,991,113	-

비용
처리	제조원가	-	-	-	-

판관비	937,002,976	1,024,781,780	2,124,260,089	-

연구개발비용 계	942,222,976	1,282,067,458	2,467,251,202	-

국가보고조금	(458,987,147)	(321,016,984)	(189,349,674)	-

합 계
(매출액 대비 비율)	942,222,976
(35%)	1,282,067,458 (32%)	2,467,251,202 (42%)	-

다. 연구개발실적 (1) 정부 과제 실적

당사가 지난 3년간 수행 완료하였거나 현재 수행 중인 정부 과제 현황은 아래와 같습니다.

번호	부처	사업명	과제명	개발기간	수행여부

1	미래창조과학부	신기술융합형 성장동력사업	PET용 방사성의약품 고수율 자동합성 시스템 융합기술 개발	2009.07~2014.06	완료

2	부산광역시	2014 원자력 의과학연구사업	새로운 방사성화합물을 이용한 분자영상기술 개발 및 표준화	2014.08~2015.07	완료

3	부산광역시	지역특화산업 기술개발사업	자동화합성 시스템을 통한 파킨슨병 진단용 [18F]FP-CIT의 상용화 기술개발	2014.07~2015.06	완료

4	미래창조과학부	원자력연구
개발사업	뇌종양 진단용PET 방사성의약품 상용화 연구	2014.11~2016.10	완료

5	미래창조과학부	신기술융합형 성장동력사업	PET 방사성의약품 생산용 고성능 자동합성장비 제품화 연구	2014.12~2016.11	완료

6	중소기업벤처부	글로벌스타벤처육성사업	전립선암 진단을 위한PSMA 표적PET 방사성의약품 개발	2017.06~2019.06	완료

7	산업통상
자원부	기업연계형
연구개발
인력양성사업	융복합 바이오헬스케어 고급인력양성 컨소시엄	2016.03~2020.02	완료

8	과학기술
정보통신부	방사선기술
개발사업	클릭화학 기반 항체-방사성동위원소 컨쥬게이트 합성기술 개발	2017.09~2020.02	완료

9	과학기술
정보통신부	국가간협력
기반조성사업	[18F]PSMA-1007의
자동합성시스템 개발	2017.08 ~ 2021.01	진행중

10	정보화진흥원	[305]지능정보산업
인프라조성	신경계질환 AI 데이터 구축	2020.09~ 2021.02	진행중

11	한국보건산업진흥원	치매극복연구개발	치매 진단용 F-18 표지화합물의 자동합성장치를 이용한 생산기술개발	2020.12~2021.05	진행중

(2) 연구 개발 실적

당사의 연구개발 주요 실적은 아래와 같습니다.

총괄표>

구분	품목	적응증	연구시작일	현재진행단계	비고

단계(국가)	승인일

바이오	기술	양성자성 용매에서의 F-18 표지기술	표지기술	2001년	기술이전(독일)	2005년	완료

장비	자동합성장치	자동합성장치	2008년	개발완료(한국)	2014년	완료

신약	FLT	폐암 진단	2003년	품목허가 완료(한국)	2008년	완료

피디뷰	파킨슨병 진단	2003년	품목허가 완료(한국)	2008년	완료

알자뷰	알츠하이머 치매 진단	2010년	품목허가 완료(한국)	2018년	완료

[18F]FC303	전립선암 진단	2017년	임상 3상 진 행중(한국 )	2020년(E)	수행중

[18F]FC705	전립선암 치료	2017년	임상 1상 진행중(한국)	2024년(E)	수행중

[18F]FMT	뇌종양 진단	2014년	임상 0상 완료(한국)	-	수행중

[18F]FC505	심뇌혈관질환 진단	2016년	후보물질 도출	-	수행중

[18F]FC211	알츠하이머 치매 진단(Tau)	2016년	후보물질 도출	-	수행중

(가) F-18 방사성동위원소 표지기술

연구과제	양성자성 용매에서의 F-18 표지기술 개발

연구기관	(주)퓨쳐켐, 국내대형병원

진행현황	특허 (한국 포함 17개국출원 (2004년), 14개국 등록 (진행중))

기대효과	기존 F-18 표지방법에서 문제시 되었던 다양한 부반응을, 양성자성 용매를 사용함으로써 크게 낮출수 있었으며, 이를 통해 방사성의약품의 생산수율을 극적으로 향상시킴. 지속적으로 새로운 방사성의약품에 활용하여 높은 생산성을 통한 경쟁력 확보를 가져옴.

사업화 내용	독일 Bayer사에 기술이전 (2008년)

(나) 자동합성장비 개발

연구과제	PET용 방사성의약품 고수율 자동합성시스템 융합기술 개발 (미래부)

연구기관	㈜퓨쳐켐, ㈜CSCAM

진행현황	개발완료(2014년)

기대효과	자동합성장비는 고선량의 방사성의약품 생산을 위한 필수 장비이며, 기존 장비로는 FDG 이외의 새로운 방사성의약품 생산에 적용하기 어렵고 매우 고가인 단점이 있음. 미래부과제를 통해 합성-정제-제제모듈을 일체화 시킨 자동합성장비를 개발하였고 현재 4가지 시리즈의 장비를 보유함. 장비와 프로그램 운영이 유연하여 대부분의 PET 방사성의약품 생산에 적합하며, 당사에서 개발한 FLT, FP-CIT, FC119S 의약품 생산에 적용하고 있는 상태임. 현재 GMP 생산에 적합하도록 미래부의 추가적인 연구지원을 받아 업그레이드 중이며, 당사 생산센터 뿐만 아니라 제조판매를 통한 국내외 매출이 기대됨.

사업화 내용	sCUBE(R)-RXN, -P, -A, -M의 4가지 시리즈 장비 개발 완료.
당사 생산센터에 설치하여 FP-CIT생산중

(다) 폐암 및 파킨슨진단용 방사성의약품 신약 (FLT, FP-CIT)

연구과제	방사성의약품 신약개발 프로젝트

연구기관	(주)퓨쳐켐, 국내대형병원

진행현황	품목허가 승인 완료(2008년)

기대효과	기존의 유일한 PET 방사성의약품인 FDG이후, 세계 최초의 PET 방사성의약품 신약으로 폐암 진단용 FLT와 파킨슨병 진단용 FP-CIT를 상용화시킴. 기존 제조방법 대비 수율이 향상된 양성자성 용매 특허 신기술을 새롭게 개발하여독점적 생산판매가 가능하며, 의약품의 해외 진출이 기대됨.

사업화 내용	제품 시장 출시

(라) 알츠하이머병 진단용 PET 방사성의약품 신약 (Alzavue)

연구과제	알츠하이머 진단용 PET 방사성의약품 신약 개발

연구기관	㈜퓨쳐켐

진행현황	품목허가 승인 완료 (2018년)

기대효과	알츠하이머 치매의 주요 원인중 하나인 뇌속 베타-아밀로이드 침착물을 정량적으로 영상화할 수 있는 알자뷰(Florapronol)를 개발하였으며, 이는 기존 화합물에 비해 베타-아밀로이드 침착이 없는 뇌속 백질에서의 비특이적 결합이 거의 없어 보다 명확한 영상을 볼 수 있음. 비록 3가지 의약품이 시장에 나와 있는 상태이지만 우수한 영상을 통해 시장 점유율을 확대할 수 있을 것으로 기대됨.

사업화 내용	제품 시장 출시

당사는 신규 제품의 개발을 위해 상기 연구개발 과제 이외에 추가로 다음과 같은 정부 연구개발 과제 및 자체 연구개발 과제를 수행하고 있습니다.

(가) 전립선암 진단용 PET 방사성의약품(FC303)

연구과제	전립선암 진단용 [18F]FC303 개발
정부출연 연구과제:
중소벤처기업부, 글로벌 스타벤처 육성 R 사업 (2017~2019)

연구기관	㈜퓨쳐켐

연구단계	임상3상 진행

연구내용	전립선암은 50대 이상의 남성에게 가장 흔히 발생하는 암으로 세계적으로 2위의 남성암입니다.
암진단에 많이 사용되고 있는 [18F]FDG의 경우 전립선암 섭취가 낮고 질병의 진행과 관련성이 떨어지는 단점이 있어, 전립선암 진단을 위해서는 새로운 방사성의약품이 필요합니다.
Prostate-Specific Membrane Antigen(PSMA)는 전립선에 특이적으로 발현하는 세포막 단백질로서 암으로 발전하면 과다발현되는 특징이 있습니다. 당사의 [18F]FC303은 PSMA에 선택적으로 강하게 결합하는 물질로서 마우스를 이용한 MicroPET 영상시험에서 매우 우수한 종양 영상을 보여주었습니다. 유효성에 대한 기초연구 이후 독성시험 및 안정성 약리시험 등의 전임상연구를 실시하였고 임상시험을 위한 의약품의 GMP 생산/품질관리 자료를 포함한 임상시험계획서가 한국 식약처에서 승인되어 현재 한국원자력의학원에서 임상1상 연구가 완료되었고 임상 3상 진행중입니다.

기대효과	현재 전립선암 진단은 PSA 테스트, 직장수지검사, 초음파검사 및 조직검사, MRI 검사 등으로 이루어지고 있으나 진단의 정확도가 낮고 수치심을 유발할 뿐만아니라 고통을 수반하는 단점이 있습니다. 때문에 비뇨기과 임상의는 보다 정확하고 비침습적인 방법의 PET 의약품이 하루속히 출시되기를 기대하고 있습니다.
2016년 국가암통계를 따르면 전립선암 유병률은 77,635명으로 집계되었고, 근치적 전립선암 제거술 이후에도 약 30% 정도가 10년 내에 재발된다고 알려져 있습니다. 전립선암 제거술 이후에 PSA 수치가 높아지면 Biochemical Recurrence라고 하여 CT, MRI 등에서 확인할 수 없지만 재발이 의심되는 상황이 됩니다. PSMA-표적 PET 방사성의약품이 이러한 시기에 정확한 재발 여부를 판별할 수 있는 진단법을 제공할 수 있을 것이라 기대되고 있습니다.
현재 미국내 출시된 전립선암 진단용 PET 의약품으로 Axumin이라고 하는 F-18 표지된 아미노산 유도체가 있으나 전립선암 이외의 암에서도 섭취가 일어나 진단정확도가 떨어지는 단점이 있어 많이 사용되지 않고 있습니다.
PSMA를 표적하는 전립선암 진단용 PET 의약품은 아직 출시된 것이 없으며 당사의 [18F]FC303을 포함해 몇가지 후보물질등이 임상단계에서 경쟁하고 있습니다. 현재 미국 존스홉킨스 대학에서 개발한 [18F]DCFPyL이 가장 빠르게 임상3상을 진행중에 있습니다.당사의 [18F]FC303은 비록 임상시험이 늦게 시작되었지만, [18F]DCFPyL에 비해 정상장기에서 빠르게 제거되는 특징이 있어 보다 선명한 전립선암 영상을 주는 것이 확인되었고 출시 후 의료시장에서 보다 높은 경쟁력을 있을 것으로 예상됩니다.

(나) 전립선암 치료용 PET 방사성의약품(FC705)

연구과제	전립선암 치료용 [177Lu]FC705 개발
정부출연 연구과제:
중소벤처기업부, 글로벌 스타벤처 육성 R 사업 (2017~2019)

연구기관	㈜퓨쳐켐

연구단계	임상 1상 진행

연구내용	PSMA를 표적하는 화합물에 알파입자나 베타입자를 방출하는 방사성동위원소를 표지하면 전립선암을 표적치료할 수 있는 치료용 방사성의약품이 될 수 있습니다.
당사의 FC705은 주사후 혈액 내 존재시간이 길어 전립선암에 보다 많이 결합되는 특징이 있습니다. FC705는 방사성금속을 결합시킬 수 있는 DOTA 킬레이터를 갖고 있어 베타입자를 내는 Lu-177 이나 알파입자를 내는 Ac-225 등을 필요에 따라 결합하여 사용할 수 있습니다.
PET용 방사성금속인 Ga-68을 결합한 [68Ga]FC705를 전립선암이 이식된 마우스에 주입한 뒤 얻은 PET영상에서 전립선암 섭취는 6.5시간동안 꾸준히 증가하는 반면 혈액이나 정상장기 및 신장에서의 제거는 비교적 빠르게 진행하는 것을 확인하여 전립선암에 대한 표적 항암치료제로서의 기대를 높이고 있습니다.

기대효과	전립선 제거술을 받은 환자 중 약 30%는 10년 내 재발 및 전이가 일어나게 되며 일반적으로 호르몬치료 (남성호르몬 억제제)를 받습니다. 이는 남성호르몬이 전립선암 성장에 관여하는 것을 차단하여 치료하는 것인데 평균 2년 후에는 이에 반응하지 않는 거세저항증 전립선암으로 발전합니다. 이후에는 림프선을 통해 전신에 전이가 일어나며 독성이 강한 항암제를 투여받는 것 이외에는 치료방법이 없고 효과도 낮습니다.
PSMA-표적 화합물에 치료용 방사성동위원소를 결합시킨 화합물들은 정상장기의 손상을 최소한으로 하여 전신에 퍼진 전립선암을 추적하여 제거할 수 있으며, 이미 유럽에서 임상시험을 통해 입증되었습니다.
현재까지 허가된 의약품은 없지만, 가장 많이 알려진 [177Lu]PSMA-617은 임상3상에 진입한 상태입니다. 하지만 침샘, 눈물샘, 신장 등에 대한 방사선피폭이 매우 커 고통이 수반되는 부작용이 있어 삶의 질이 떨어지게 됩니다.
동물실험 결과 당사의 [177Lu]FC705는 전립선암 섭취량 상대적으로 크게 높고, 정상장기의 섭취는 낮아 실제적인 치료효과가 매우 큰 것으로 확인되었습니다. 따라서 적은 투여용량으로도 높은 치료효과를 갖는 경쟁력 있는 의약품이 될 것으로 예상되고 있습니다.

(다) 뇌종양 진단용 PET 방사성의약품(FMT)

연구과제	뇌종양 진단용 [18F]FMT 개발
정부출연 연구과제:
미래창조과학부, 방사선기술개발 사업 (2014~2017)

연구기관	㈜퓨쳐켐

연구단계	임상0상 완료

연구내용	암세포는 정상세포에 비해 세포증식이 활발하여 이에 따른 물질 섭취가 항진되어 있는 특징이 있습니다. 아미노산은 세포증식에 필요한 단백질의 원료로 사용되기 때문에 PET용 방사성동위원소가 표지되어 있으면 암 진단 의약품으로 사용될 수 있습니다.
[18F]FMT는 18F-표지된 티로신 유도체로서 암세포에서의 섭취가 높아 암 진단 의약품으로 사용될 수 있습니다. 특히 뇌종양의 경우 연구목적으로 사용하는 [18F]FES에 비해 비특이적결합이 낮아 보다 선명한 뇌종양 영상을 얻을 수 있습니다.
당사는 미래창조과학부의 방사선기술개발사업의 연구지원으로 2014~2017년 동안 [18F]FMT의 전임상연구를 실시하였고, 임상0상 연구를 진행하였습니다. 과제 종료후 환자 10명에 대한 추가 임상시험을 승인받고 시험을 완료한 상태입니다.

기대효과	뇌종양은 현재 MRI나 CT 영상을 통해 진단되고 있으나, 악성도를 구분하기 어렵고 종양 조직과 정상 뇌조직의 경계가 명확하지 않아 진단 및 치료가 어렵습니다. [18F]FMT는 정상인에 대한 뇌 섭취가 낮아 뇌종양 부위가 매우 선명하게 나타나는 특징이 있어, 시장 출시 후 기존의 진단방법을 대체할 PET 방사성의약품으로 기대하고 있습니다.
또한 전반적인 비특이적결합이 낮고 정상장기에서 빠르게 제거되는 특징이 있어, 뇌종양 이외의 다른 암 질환에 대해서도 우수한 진단영상을 줄 수 있을 거라 예상됩니다. 따라서 다른 암에 대한 적응증 확대도 고려하고 있습니다.

(라) 심뇌혈관질환 진단용 PET 방사성의약품(FC505)

연구과제	심뇌혈관질환 진단을 위한 죽상 동맥경화반 영상용 PET 방사성의약품 개발
정부출연 연구과제:
과학기술정보통신부, 방사선기술개발 사업 (2016~2019)

연구기관	㈜퓨쳐켐

연구단계	후보물질 도출

연구내용	심뇌혈관질환은 사망률 세계 1위, 국내 2위의 질병입니다. 이는 혈관내 죽상 동맥경화반의 생성과 파열에 의한 것으로 사전증상이 거의 없는 특징이 있으며, 일단 발병하면 사망이나 중증 장애인이 되는 고위험도의 질환입니다. 현재까지 죽상 동맥경화반을 영상화할 수 있는 진단법이 없는 상태이며, 서구화된 식습관과 인구 고령화에 따라 심뇌혈관질환 환자는 지속적으로 증가되는 추세에 있습니다.
당사는 서울성모병원 순환기내과와 핵의학과와 공동으로 죽상 동맥경화반에 많이 분포하는 사멸세포를 효과적으로 표적하는 물질을 기반으로한 PET 방사성의약품 후보물질을 개발하고 있습니다. 죽상 동맥경화반 질병 모델 마우스를 이용한 MicroPET 연구와 인간 사체에서 얻은 죽상 동맥경화반의 MicroPET 영상 연구를 통해 당사 후보물질의 진단제로서의 가능성을 확인하였습니다.
당사의 후보물질은 비특이적결합이 거의 없고 생체 내에서 빠르게 제거되는 특징이 있어 진단제로서 매우 우수한 약물동력학적 성질을 갖고 있음을 확인하였습니다. 현재 독성 시험 등의 전임상 연구를 진행하고 있습니다.

기대효과	현재까지 죽상 동맥경화반 영상용 PET 방사성의약품은 아직 상용화된 것은 없을 뿐만 아니라 세계적으로 매우 초기 연구단계에 있습니다.
당사의 후보물질이 마우스를 이용한 microPET 연구에서 매우 우수한 영상을 나타내었습니다. 따라서 당사의 신속한 연구개발 능력을 통해 세계 최초 의약품 상용화도 기대할 수 있을 것으로 예상됩니다. 기술 선점 뿐만 아니라, 많은 환자수로 인해 큰 매출 효과를 올릴 수 있을 것으로 기대되며 현재까지 지속적으로 증가하는 사망률의 실질적인 감소 효과도 예상할 수 있습니다.

(마) 알츠하이머 치매 진단용 PET 방사성의약품(Tau)

연구과제	알츠하이머 치매 진단을 위한 타우 단백질 영상용 PET 방사성의약품

연구기관	㈜퓨쳐켐

연구단계	후보물질 도출

연구내용	타우 단백질 침착물은 알츠하이머 치매가 진행하는 중에 발생되며, 신경세포 밖에서 생성되는 베타-아밀로이드 침착물과 달리 신경세포 내에서 발생하는 독성 단백질입니다. 타우 단백질 침착물의 형성은 신경세포의 죽음을 가져오고, 결국 뇌기능 손상을 일으킵니다.
베타-아밀로이드 침착물보다 시기적으로 뒤에 발생하기 때문에 알츠하이머 증상에 좀 더 가까운 질병 바이오마커로 생각되고 있어 많은 연구가 이루어지고 있습니다.
최근엔 초기에 개발되었던 화합물들이 실제로는 타우 단백질 뿐만 아니라 다른 단백질들을 표적한다는 사실들이 밝혀져 전세계적으로 이를 기초단계에서 확인해야 하는 매우 복잡한 상황에 놓여있습니다. 이러한 이유로 당사의 화합물이 비록 늦게 시작하였지만 세계적으로 다시 시작하는 분위기가 연출되고 있습니다.
당사는 기존 화합물과 차별되는 새로운 구조의 화합물을 개발하고 있으며 유효성 검증 등의 기초 연구를 진행중에 있습니다. 향후 전임상, 임상연구를 통해 안정성과 진단 유효성을 검증하고자 합니다.

기대효과	타우 단백질 침착은 기억력 상실 등의 실제 알츠하이머 질환 증세에 보다 가까운 바이오마커로 여겨지고 있습니다. 베타-아밀로이드를 영상화하여 알츠하이머 치매를 조기진단하는 당사의 [18F]FC119S와 함께 알츠하이머 치매 진단에 사용될 수 있습니다. 알츠하이머 치매는 매우 복잡한 진행과정을 거치기 때문에 정확한 진단을 위해서는 한 가지 보다는 복수의 PET 방사성의약품 사용이 효과적입니다.

마. 지적재산권 등

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	주무
관청

1	특허권	알코올 용매하에서 유기플루오르 화합물의 제조방법
(A Preparation Method of OrganoFluoro Compounds in Alcohol Solvents)	㈜퓨쳐켐
국내대형병원	2004.12.15.	2007.12.21.	FP-CIT, FLT, FC119S을 포함한 F-18 표지 PET 의약품 제조에 사용	대한민국

2009.03.12	2008.11.27	호주

2007.07.13	2009.06.10	러시아

2008.03.08	2012.05.25	홍콩

2007.07.13	2008.06.25	우크라이나

2007.07.13	2011.05.25	벨라루스

2007.06.15	2011.10.12	마카오

2007.06.15	2011.07.27	중국

2005.12.09	2012.04.27	일본

2007.05.31	2011.02.09	뉴질랜드

2007.05.03	2011.07.29	이스라엘

2005.12.09	2010.12.07	미국

2007.05.21	2011.03.16	남아프리카

2007.06.06	2010.05.25	캐나다

2005.12.09	2020.02.12	유럽

2005.12.09	2020.06.22	프랑스

2005.12.09	2020.06.22	독일

2005.12.09	2020.06.22	벨기에

2007.05.21	2020.08.24	노르웨이

2	특허권	2-아릴벤조싸이오펜 유도체 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 퇴행성 뇌질환의 진단 또는 치료용 약학적 조성물	㈜퓨쳐켐	2009.04.09	2012.02.27	-	대한
민국

3	특허권	2-아릴나프탈렌, 2-아릴퀴놀린 유도체 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 퇴행성 뇌질환의 진단 또는 치료용약학적조성물	㈜퓨쳐켐	2009.04.09	2011.12.27	-	대한
민국

4	특허권	FP-CIT 전구체로서의아제티디늄 염, 이의 선택적 제조방법 및 FP-CIT의 합성	㈜퓨쳐켐	2010.10.13	2013.05.24	FP-CIT 전구체	대한
민국

5	특허권	(3-플루오로-2-히드록시)프로필 작용기가 도입된 아릴 유도체 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 퇴행성 뇌 질환의 진단 또는 치료용 약학적 조성물
((3-Fluoro-2-hydroxy)propyl-functionalized Aryl derivatives or pharmaceutically eurodegen salts thereof, method for preparing same, and pharmaceutical composition containing same as active ingredient for the diagnosis or treatment of eurodegenerative brain diseases)	㈜퓨쳐켐	2009.10.29	2012.02.07	FC 119S	대한
민국

2010.09.14	-	PCT

2010.10.26	2013.06.01	대만

2012.04.26	2015.05.20	중국

2010.09.14	2015.09.15	미국

6	특허권	서로 다른 실릴기로 보호된 알킨 그룹을 갖는 삼중연결고리 화합물, 이의 제조방법 및 응용	㈜퓨쳐켐	2010.05.28	2012.12.26	-	대한
민국

7	특허권	트리아졸을 포함하는 삼중연결고리 3차 아민 화합물, 이의 제조방법및 응용	㈜퓨쳐켐	2010.12.15	2013.02.14	-	대한
민국

8	특허권	1,2,3-트리아졸륨 염을 갖는 설포네이트전구체, 그 제조방법 및 이를 사용하는 분자내친핵성 플루오르화 반응	㈜퓨쳐켐	2011.09.08	2014.01.09	자동합성장치	-

9	특허권	18F 방사성의약품 제조를 위한 고체지지체에 연결된 전구체 화합물, 이의 제조방법 및 응용	㈜퓨쳐켐	2011.12.13	2014.01.09	자동합성장치	대한
민국

2013.06.14	2014.05.01	대만

10	특허권	F-18 표지 PET 방사성의약품의 전구체 및 그 제조방법	㈜퓨쳐켐	2012.05.11	2014.12.24	자동합성장치	대한
민국

11	특허권	방사성 물질의 분리 검출 또는 정량분석을 위한 크로마토그래피용미세컬럼관 및 이를 사용하는 방사성 물질의 검출방법	㈜퓨쳐켐	2012.01.19	2013.10.08	Radio-Cap?	대한
민국

12	특허권	카트리지를 이용한 방사성의약품 제조방법	㈜퓨쳐켐	2013.05.24	2014.12.30	자동합성장치	대한
민국

13	상표권	알자뷰 Alzavue	㈜퓨쳐켐	2014.01.03	2014.10.24	FC119S	대한
민국

14	상표권	파킨스뷰 Parkinsvue	㈜퓨쳐켐	2014.07.08	2015.03.19	FP-CIT	대한
민국

15	상표권	Radio-Cap	㈜퓨쳐켐	2012.05.03	2013.09.02	Radio-Cap	대한
민국

16	상표권	피디뷰 PDVUE	㈜퓨쳐켐	2015.03.03	2015.11.26	FP-CIT	대한민국

17	상표권	sCUBE	㈜퓨쳐켐	2014.06.05	2015.06.01	자동합성장치	대한
민국

18	특허권	18F-방사성의약품 제조를 위한 고체 지지체에 연결된 전구체 화합물	㈜퓨쳐켐	2017.07.27	2017.09.05	자동합성장치	미국

19	특허권	카트리지를 이용한 방사성의약품 제조방법	㈜퓨쳐켐	2017.12.25	2018.01.02	자동합성장치	중국

20	특허권	카보닐기를 갖는 알코올 용매를 이용한 플루오르화 화합물의 제조방법	㈜퓨쳐켐	2018.03.22	2018.03.22	FP-CIT	대한민국

21	상표권	프로스타뷰 Prostavue	㈜퓨쳐켐	2017.11.10	2018.06.25	FC-303	대한민국

22	특허권	F-18 표지 PET 방사성의약품의 전구체 및 그 제조방법	㈜퓨쳐켐	2018.07.11	2018.07.11	FMT	대한민국

23	특허권	전립선암 진단을 위한 18F-표지된 화합물 및 그의 용도	㈜퓨쳐켐	2018.06.18	2019.08.22	FC-303	대한민국

2019.12.23	2020.08.20	호주

2019.12.13	2020.12.22	미국

24	특허권	알코올 용매하에서 유기플루오로 화합물의 제조방법	㈜퓨쳐켐	2005.12.09	2019.11.20	FP-CIT, FLT, FC119S을 포함한 F-18 표지 PET 의약품 제조에 사용	유럽

25	특허권	불포화 탄화수소기를 갖는 알코올 용매를 이용한 플루오로 화합물의 제조방법	㈜퓨쳐켐	2019.06.25	2020.01.02	PDVUE	대한민국

26	특허권	전립선암 진단 및 치료를 위한 PSMA-표적 방사성의약품	㈜퓨쳐켐	2019.03.29	2020.09.09	FC-303FC-705	대한민국

▶ 주석4 (수정후) II. 사업의 내용

6. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요

당사는 방사성의약품 신약개발을 하는 회사로서, 현재 진단용 방사성의약품은 파킨슨병 진단용 피디뷰와 알츠하이머 치매 진단용 알자뷰를 개발한 회사입니다. 당사의 핵심 기술은 불소-18 동위원소를 의약품 후보물질에 표지(labeling)하는 원천특허 기술을 보유하여 진단용 방사성의약품의 개발을 선도하였습니다. 또한 현재는 난치성 질환인 전립선암의 조기 진단을 가능하게 하는 PSMA 결합 방사성의약품 후보물질을 상용화하기 위하여 국내 3상 임상시험 및 미국 임상1상 시험을 진행 중에 있습니다. 당사는 기존에 보유한 특화된 신약개발 플랫품과 인적 인프라를 기반으로 하여 항암제 신약 개발을 착수하였으며 새롭게 발굴한 후보물질의 비임상시험에서의 우수한 성능을 확인하여 현재 임상시험 1상 시험을 국내에서 진행하고 있습니다. 당사에서 보유한 핵심기술은 기존의 peptide에 링커(linker)를 이용하여 다양하게 진단용 의약품 및 치료용 의약품으로 개발이 가능한 플랫폼 기술로서, 이를 바탕으로 특정암의 동반진단 및 치료가 가능한 의약품의 개발을 추진하고 있습니다. 특히 난치성 암의 경우 기존의 항암제의 단점을 극복하고 환자의 Quality of life를 고려한 신개념 치료제의 개발을 목전에 두고 있습니다. 현재는 본 기술을 이용하여 전립선암의 진단과 치료를 할 수 있도록 개발하고 있으며 이를 기반으로 다양한 항암제로 발전이 가능이 높은 기술입니다.

나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직의 개요 당사의 연구개발 조직은 FC R 센터 산하 방 사성의약품 연구소와 신약개발을 진행하는 의약품 개발부와 원료사업팀으로 구성되어 있습니다. [연구개발 조직구성]

대분류	중분류	주요 업무

R 센터	방사성의약품연구소	- 신규 연구개발 과제 발굴/ 문헌조사
- 화합물 설계/ 합성/ 분석
- RI-표지 연구, RI-화합물 합성 연구
- in vitro, in vivo 평가 (유효성)
- 전임상 연구 (ADME, Dosimetry)
- 전임상 CRO 진행 업무 (Toxicity, Safety Pharmacology)
- 후보물질 (전구체, 콜드 화합물) 배치 생산
- 후보물질 분석 및 품질검사 자료 작성
- 임상시험 계획서 작성
- 품목허가 자료 (CTD module 3 module 4)
- 정부출연 연구과제 진행/ 관리

의약품개발부	- 제품개발, 임상시험수행, 품목허가 및 제품 상용화 업무 (자동합성장치 최적화 및 GMP 시설구축과 운영 담당)- 연구소 수행 업무 이관 이후 제품화를 위한 공정 업무 총괄- 신규 제조소 설계, 제조시설 구축, GMP인허가 업무 총괄

[조직도]

(2) 연구개발 인력 현황 당사는 박사급 5명, 석사급 17명 등 총 36명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구분	인원

박사	석사	기타	합계

FC R 센터및 의약품개발부	연구개발팀	1	5	1	7

제품개발팀	2	4	0	6

신규사이트팀	1	1	7	9

원료사업팀	1	7	6	14

합계	5	17	8	36

(3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 기술 총괄(CTO)을 담당하는 길희섭박사, 동물실험 및 비임상시험 총괄을 담당하는 김민환박사, 신규사이트 구축 및 프로젝트 메니저역활을 수행하는 이재학박사, 신약의 임상시험 진행을 총괄하는 박찬수박사 등이 진단용 신약 및 치료제 개발과 관련된 핵심인력 입니다. [핵심 연구인력 현황]

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

생산공정본부장(이사)	길희섭	의약품, 임상시험, 자동합성장비 최적화	- 인하대학교 박사
- ㈜에스메디 대표이사- ㈜퓨쳐켐 생산공정본부장	[주요연구실적]
- Induced Phenotype Targeted Therapy: Radiation-Induced Apoptosis-Targeted Chemotherapy. Feb 2015 JNCI Journal of the National Cancer Institute
- Alternative synthesis for the preparation of 16 α -[18F]fluoroestradiol.
Oct 2013 Journal of Labelled Compounds
- Facile aromatic radiofluorination of [18F]flumazenil from diaryliodonium salts with evaluation of their stability and selectivity. Nov 2011 Organic Biomolecular Chemistry 등 SCI 13편

방사성의약품연구소 연구팀장	김민환	비임상실험, 동물실험연구	- 고려대학교 생명공학과 박사- 한국원자력의학원 연구원- ㈜퓨쳐켐헬스케어 연구소장- ㈜퓨쳐켐 연구소 팀장	[주요연구실적]
- 논문 SCI급 11편
- Head-to-head comparison of 11C-PiB and 18F-FC119S for Ab imaging in healthy subjects, mild cognitive impairment patients, and Alzheimer’s disease patients (17년, Medicine학술지)
- Immobilization of the gas signaling molecule H2S by radioisotopes; Detection, quantification, and in vivo imaging (16년, Angew Chem Int Ed 학술지)

생산공정본부신규사이트팀 팀장	이재학	신규사이트 구축 프로젝트 매니저	- 인하대 화학과 박사
- University of Illinois Urbana-Champaign post-doc
- 서강대 화학과 연구교수
- 신규사이트팀장	[주요연구실적]- Novel synthesis of 2-chloroquinolines from 2-vinylanilines in nitrile solvent. [02년, J. Org. Chem. 학술지]
- Development of [F-18]Fluorine-Substituted Tanaproget as a Progesterone Receptor Imaging Agent For Positron Emission Tomography. [10년 Bioconjugate Chem. 학술지]

생산공정본부제품개발팀장	박찬수	제품개발/임상, 인허가, 자동합성장치 개발	- 서강대학교 박사
- ㈜퓨쳐켐 연구원- 제품개발팀장	[주요연구실적]
- Indium-Mediated Regio- and Chemoselective Synthesis of α-Hydroxyalkyl Allenic Esters and Gold-Catalyzed Cyclizations to Ethyl 2-Naphthoate Derivatives. (08년, SCI 논문)
- High efficiency synthesis of F-18 fluoromethyl ethers: An attractive alternative for C-11 methyl groups in poistron emission tomography radiopharmaceuticals. (13년, SCI 학술지)
- [18F]Fluoromethyl-PBR28 as a potential radiotracer for TSPO: Preclinical comparison with [11C]PBR28 in a rat model of neuroinflammation. (14년, SCI 논문)
- Synthesis and evaluation of 6-(3-[18F]fluoro-2-hydroxypropyl)-substituted 2-pyridylbenzothiophenes and 2-pyridylbenzothiazoles as potential PET tracers for imaging Aβ plaques. (16년, SCI 학술지)

다. 연구개발비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 3단계를 통과한 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

(연결재무제표 기준)> (단위 : 천원, %)

구 분	2018연도
(제18기)	2019연도
(제19기)	2020연도(제20기)	비고

비용의성격별 분류	원재료비	100,970	121,459	134,605

인건비	382,709	421,160	177,913

감가상각비	-	-	228,372

위탁용역비	-	251,997	1,289,153

기타	587,420	702,739	299,274

연구개발비용 합계	1,071,099	1,497,355	2,129,317

회계처리내역	판매비와 관리비	648,945	877,489	1,937,310

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	5,220	257,286	2,657

회계처리금액 계	654,165	1,134,774	1,939,967

정부보조금	416,934	362,581	189,350

연구개발비용 합계	1,71,099	1,497,355	2,129,317

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용합계÷당기매출액×100]	19	18	19

(별도재무제표 기준)> (단위 : 천원, %)

구 분	2018연도
(제18기)	2019연도
(제19기)	2020연도(제20기)	비고

비용의성격별 분류	원재료비	100,970	121,459	134,605

인건비	227,761	268399	175,513

감가상각비	-	-	228,372

위탁용역비	-	251,996	1,289,153

기타	571,438	681,777	299,234

연구개발비용 합계	900,179	1,323,631	2,126,917

회계처리내역	판매비와 관리비	478,016	703,765	1,934,910

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	5,220	257,285	2,657

회계처리금액 계	483,236	961,050	1,937,567

정부보조금	416,934	362,581	189,350

연구개발비용 합계	900,170	1,323,631	2,126,917

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용합계÷당기매출액×100]	33	33	36

라. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

총괄표>

구 분	품 목	적응증	연구
시작일	현재 진행단계	비 고

단계(국가)	승인일(*)

바이오	신약	[18F]FC303	전립선암진단	2017년	임상3상 진행중(한국)
임상1상 진행중(미국)
임상3상 진행예정(유럽)	2020년
2021년
2021년(E)	수행중
수행중
라이센스아웃

[18F]FC705	전립선암치료	2017년	임상1상 진행중(한국)	2020년	수행중

[18F]FMT	뇌종양진단	2014년	임상0상 완료(한국)	-	1상 계획중

[18F]FC505	심뇌혈관질환진단	2016년	후보물질도출	-	수행중

[18F]FC211	알츠하이머치매진단(Tau)	2016년	후보물질도출	-	수행중

(*) 승인일 : 각 임상단계별 해당 기관으로부터 임상시험계획을 승인 받은 날입니다.[18F]FC303 전립선암진단용PET 방사성의약품>

구분	신약

적응증	전림선암 진단

작용기전	전립선 암에 과발현되는 PSMA 단백질에 결합하는 peptide에 진단용 동위원소를 도입한 물질이 전립선암을 추적하여 영상화하여 암진단을 수행함.

제품의특성	전립선암은 50대 이상 남성에게 가장 흔한 암으로 세계적으로 2위의 남성암입니다.
암 진단에 많이 사용되고 있는 [18F]FDG의 경우 전립선암 섭취가 낮고 질병의 진행과 관련성이 떨어지는 단점이 있어, 전립선암 진단을 위해서는 새로운 방사성의약품이 필요합니다.
Prostate-Specific Membrane Antigen(PSMA)는 전립선에 특이적으로 발현하는 세포막단백질로서 암으로 발전하면 과발현되는 특징이 있습니다. 당사의 [18F]FC303은 PSMA에 선택적으로 강하게 결합하는 물질로서 마우스를 이용한 MicroPET 영상시험에서 매우 우수한 종양섭취영상을 보여주었습니다. 유효성에 대한기초연구 이후 독성시험 및 안정성약리시험 등의 전임상 연구를 실시하였고 임상시험을 위한 의약품의 GMP 생산/품질관리자료를 포함한 임상시험계획서가 한국식약처에서 승인되어 한국원자력의학원에서 임상1상 연구가 완료되었고 현재 5개 병원에서 다기관 임상3상 진행중입니다.

진행경과	임상3상 진행(한국), 임상1상 진행(미국), 임상3상 진행(유럽 오스트리아)

향후계획	현재 전립선암 진단은 PSA 테스트, 직장수지검사, 초음파검사 및 조직검사, MRI 검사 등으로 이루어지고 있으나 진단의 정확도가 낮고 수치심을 유발할 뿐만 아니라 고통을 수반하는 단점이 있습니다. 때문에 비뇨기과 임상의는 보다 정확하고 비침습적인 방법의PET 의약품이 하루속히 출시되기를 기대하고 있습니다.
2016년 국가 암 통계를 따르면 전립선암 유병률은77,635명으로 집계되었고, 근치적전립선암 제거술 이후에도 약30% 정도가 10년내에 재발된다고 알려져 있습니다. 전립선암 제거술 이후에 PSA 수치가 높아지면 Biochemical Recurrence라고 하여 CT, MRI 등에서 확인할 수 없지만 재발이 의심되는 상황이 됩니다. PSMA-표적PET 방사성의약품이 이러한 시기에 정확한 재발여부를 판별할 수 있는 진단법을 제공 할 수 있을것이라 기대되고 있습니다.
PSMA를 표적하는 전립선암 진단용PET 의약품은 최근에 미국에서 [68Ga]PSMA 11이 승인을 받았으나 특허가 없고 [68Ga]PSMA 11의 특성상 대량생산이 불가능하다는 단점이 있습니다. 또한 최근에 [18F]DCFPyL이 미국에서 21년 6월에 허가를 받았습니다.
당사의 [18F]FC303은 비록 임상시험이 늦게 시작되었지만, 국내에선 가장 빠르게 임상시험을 진행하고 있기 때문에 국내 상용화는 빠를것으로 판단되며 또한 비임상시험에서 [18F]DCFPyL에 비해 정상장기에서 빠르게 제거되는 특징이 있어 보다 선명한 전립선암 영상을 주는 것이 확인되었고 출시 후 의료시장에서 보다 높은 경쟁력을 있을 것으로 예상됩니다.

경쟁제품	Lantheus사 [18F]DCFPyl, UCLA/SF의 [68Ga]PSMA-11

관련논문등	European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging 48, 95?102 (2021)

시장규모	국내 2,980억, 글로벌 5,500억

공동개발	전립선암진단용[18F]FC303 개발
정부출연연구과제:
중소벤처기업부, 글로벌스타벤처육성R 사업(2017~2019)

전립선암 치료용 PET 방사성의약품(FC705)>

구 분	신약

적응증	전립선암 치료

작용기전	전립선 암에 과발현되는 PSMA 단백질에 결합하는 peptide에 치료용 동위원소(177-Lu)를 도입하여 전립선암에 축척되어 암세포를 사멸시킴.

제품의특성	당사가 개발중인 [177Lu]FC705는 PSMA를 표적하는 화합물에 베타입자를 방출하는 방사성동위원소를 도입하여 전립선암을 표적치료할 수 있도록 개발된 의약품입니다.
전립선 암에 특정하게 발현되는 PSMA 단백질에 결합하는 peptide에 치료용 동위원소를 도입한 후보 물질이 전립선암에 추적 및 축척되어 암세포를 사멸하여 항암효과를 나타나게 됩니다. [177Lu]FC705는 주사 후 혈액내 존재시간이 다른 의약품보다 길고 결합력이 우수하여 전립선암에 보다 많이 결합되는 특징이 있습니다. [177Lu]FC705는 방사성금속을 결합시킬수 있는 DOTA 킬레이터를 갖고 있어 베타입자를 내는 Lu-177을 기본으로 개발되었고 이후에 알파입자를 내는 Ac-225를 도입한 의약품으로도 사용이 가능합니다.

진행경과	임상1상 진행(한국)

향후계획	전립선 제거술을 받은 암환자 중 약30%는 10년내 재발 및 전이가 일어나 일반적으로 호르몬 치료(남성호르몬억제제)를 받습니다. 이는 남성호르몬이 전립선암 성장에 관여하는 것을 차단하여 치료하는 것인데 평균 2년후에는 이에 반응하지 않는 거세저항증 전립선암으로 발전합니다. 이후에는 림프선을 통해 전신에 전이가 일어나며 독성이 강한 항암제를 투여받는 것 이외에는 달리 치료방법이 없고 효과도 낮습니다.
PSMA-표적화합물에 치료용 방사성동위원소를 결합시킨 화합물들은 정상 장기의 손상을 최소한으로하여 전신에 전이된 전립선암을 추적하여 제거할 수 있으며, 이미 유럽에서 임상시험을 통해 입증되었습니다.
현재까지 허가된 의약품은 없지만, 가장 많이 알려진 [177Lu]PSMA-617은 임상3상에 진입한 상태입니다. 하지만 침샘, 눈물샘, 신장 등에 대한 방사선피폭이 매우 커 고통이 수반되는 부작용이 있어 삶의 질이 떨어지게 됩니다.
당사의 비임상시험결과 [177Lu]FC705는 전립선암 섭취량이 상대적으로 높고, 정상장기의 섭취는 낮아 실제적인 치료효과가 매우 큰 것으로 확인되었습니다. 따라서 적은 투여용량으로도 높은 치료효과를 갖는 경쟁력있는 의약품이 될 것으로 예상되고 있습니다.

경쟁제품	CTT사 [177Lu]CTT1403, AAA사 [177Lu]PSMA617

관련논문등	[177Lu]FC705 clinical trial 현황 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04509557

시장규모	국내 7,508억, 글로벌 213,000억

정부보조금	전립선암치료용 [177Lu]FC705 개발
정부출연연구과제:
중소벤처기업부, 글로벌스타벤처육성R 사업(2017~2019)

뇌종양 진단용PET 방사성의약품(FMT)>

구 분	신약

적응증	뇌종양진단

작용기전	뇌암 세포의 아미노산대사 이상 영상

제품의특성	암세포는 정상세포에 비해 세포 증식이 활발하여 이에 따른 물질섭취가 항진되어 있는 특징이 있습니다. 아미노산은 세포증식에 필요한 단백질의 원료로 사용되기 때문에 PET용 방사성동위원소가 표지되어 있으면 암 진단 의약품으로 사용될 수 있습니다.
[18F]FMT는18F-표지된 티로신 유도체로서 암세포에서의 섭취가 높아 암진단 의약품으로 사용될 수 있습니다. 특히 뇌종양의 경우 연구목적으로 사용하는 [18F]FET에 비해 비특이적 결합이 낮아 보다 선명한 뇌종양 영상을 얻을 수 있습니다.
당사는 미래창조과학부의 방사선기술개발사업의 연구지원으로 2014~2017년 동안[18F]FMT의 전임상 연구를 실시하였고, 임상0상 연구를 진행하였습니다. 과제종료 후 환자10명에 대한 추가 임상시험을 승인받고 시험을 완료한 상태입니다.

진행경과	임상0상 완료(한국)

향후계획	뇌종양은 현재 MRI나 CT 영상을 통해 진단되고 있으나, 악성도를 구분하기 어렵고 종양조직과 정상 뇌조직의 경계가 명확하지 않아 진단 및 치료가 어렵습니다. [18F]FMT는 정상인에 대한 뇌섭취가 낮아 뇌종양 부위가 매우 선명하게 나타나는 특징을 임상시험을 통해서 확인하였으며, 시장 출시 후 기존의 진단방법을 대체할 PET 방사성의약품으로 기대하고 있습니다.
또한 전반적인 비특이적 결합이 낮고 정상장기에서 빠르게 제거되는 특징이 있어, 뇌종양 이외의 다른 암 질환에 대해서도 우수한 진단영상을 줄 수 있을거라 예상됩니다. 따라서 다른암에 대한 적응증 확대도 고려하고 있으며, 품목허가를 위한 추가 임상시험을 위한 준비도 진행중에 있습니다.

경쟁제품	[18F]FET

관련논문등	J Nucl Med. 2009 Nov;50(11):1770-6.

시장규모	-

정부보조금	뇌종양진단용 [18F]FMT 개발
정부출연연구과제:
미래창조과학부, 방사선기술개발사업(2014~2017)

심 뇌혈관 질환 진단용 PET 방사성의약품(FC505)>

구 분	신약

적응증	심뇌혈관질환진단

작용기전	apoptosis 영상화

제품의특성	심 뇌혈관 질환은 사망률 세계1위, 국내2위의 질병입니다. 이는 혈관내 죽상동맥경화반의 생성과 파열에 의한 것으로 사전 증상이 거의 없는 특징이 있으며, 일단 발병하면 사망이나 중증 장애인이 되는 고위험도의 질환입니다. 현재까지 죽상 동맥경화반을 영상화 할 수 있는 진단법이 없는 상태이며, 서구화된 식습관과 인구고령화에 따라 심뇌혈관질환환자는 지속적으로 증가되는 추세에 있습니다.
서울성모병원 순환기내과와 핵의학과와 공동으로 죽상동맥경화반에 많이 분포하는 사멸세포를 효과적으로 표적하는 물질을 기반으로한 PET 방사성의약품 후보물질을 개발하고 있습니다. 죽상 동맥경화반 질병 모델마우스를 이용한 MicroPET 연구와 인간 사체에서 얻은 죽상동맥경화반의 MicroPET 영상연구를 통해 당사 후보물질의 진단제로서의 가능성을 확인 하였습니다.
당사의 후보물질은 비특이적 결합이 거의 없고 생체 내에서 빠르게 제거되는 특징이 있어 진단제로서 매우 우수한 약물동력학적 성질을 갖고 있음을 확인하였습니다. 현재 독성시험 등의 전임상 연구를 진행하고 있습니다.

진행경과	후보물질도출 및 최적화 연구

향후계획	현재까지 죽상동맥경화반 영상용 PET 방사성의약품은 아직 상용화된 것이 없을 뿐만 아니라 세계적으로 매우 초기 연구단계에 있습니다.
당사의 후보물질이 마우스를 이용한 microPET 연구에서 매우 우수한 영상을 나타내었습니다. 따라서 당사의 신속한 연구개발능력을 통해 세계 최초 의약품 상용화도 기대할 수 있을 것으로 예상됩니다. 기술 선점 뿐만 아니라, 많은 환자수로 인해 큰 매출효과를 올릴 수 있을것으로 기대되며 현재까지 지속적으로 증가하는 사망률의 실질적인 감소효과도 예상 할 수 있습니다.
질병 영상화를 위해 적의 PK를 내는 화합물로 최적화를 추진할 계획입니다.

경쟁제품	LIFE사 18F-GP1

관련논문등	-

시장규모	-

정부보조금	심뇌혈관질환진단을위한죽상동맥경화반영상용PET 방사성의약품개발
정부출연연구과제:
과학기술정보통신부, 방사선기술개발사업(2016~2019)

알츠하이머치매진단용PET 방사성의약품(Tau)>

구 분	신약

적응증	알츠하이머 치매 진단

작용기전	tau 단백질 결합 방사성의약품으로 치매를 진단

제품의특성	타우단백질 침착물은 알츠하이머 치매가 진행하는 중에 발생되며, 신경세포밖에서 생성되는 베타-아밀로이드 침착물과 달리 신경세포 내에서 발생하는 독성 단백질입니다. 타우 단백질 침착물의 형성은 신경세포의 죽음을 가져오고, 결국 뇌기능손상을 일으킵니다.
베타-아밀로이드 침착물 보다 시기적으로 뒤에 발생하기 때문에 알츠하이머 증상에 좀 더 가까운 질병 바이오마커로 생각되고 있어 많은 연구가 이루어지고 있습니다.
최근에는 초기에 개발되었던 화합물들이 실제로는 타우단백질 뿐만 아니라 다른 단백질들을 표적한다는 사실들이 밝혀져 전세계적으로 이를 기초단계에서 확인해야하는 매우 복잡한 상황에 놓여있습니다. 이러한 이유로 당사의 화합물이 비록 늦게 시작하였지만 세계적으로 다시 시작하는 분위기가 연출되고 있습니다.
당사는 기존 화합물과 차별되는 새로운 구조의 화합물을 개발하고 있으며 유효성 검증 등의 기초연구를 진행중에 있습니다. 향후전임상, 임상연구를 통해 안정성과 진단유효성을 검증하고자 합니다.

진행경과	후보물질도출

향후계획	타우 단백질 침착은 기억력 상실 등의 실제 알츠하이머 질환 증세에 보다 가까운 바이오마커로 여겨지고 있습니다. 베타-아밀로이드를 영상화하여 알츠하이머 치매를 조기진단하는 당사의 [18F]FAlzavue(알자뷰)와 함께 알츠하이머 치매진단에 사용될 수 있습니다. 알츠하이머 치매는 매우 복잡한 진행과정을 거치기 때문에 정확한 진단을 위해서는 한가지 보다는 복수의 PET 방사성의약품 사용이 효과적입니다.

경쟁제품	[18F]flortaucipir

관련논문등	J Mov Disord > Volume 11(1); 2018

시장규모	-

정부보조금	알츠하이머 치매진단을 위한 타우단백질 영상용 PET 방사성의약품
한국원자력의학원, 타우 단백질 진단하기 위한 방사성의약품 개발(2021년)

(2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약의 현황은 다음과 같습니다.

실적>

구 분	품 목	적응증	연구
시작일	현재 진행단계	비 고

단계(국가)	승인일

바이오	신약	양성자성용매에서의F-18 표지기술	표지기술	2001년	기술이전(독일)	2005년	완료

FLT	폐암진단	2003년	품목허가완료(한국)	2008년	완료

피디뷰	파킨슨병진단	2003년	품목허가완료(한국)	2008년	완료

알자뷰	알츠하이머치매진단	2010년	품목허가완료(한국)	2018년	완료

기타	자동합성장치	자동합성장치	2008년	개발완료(한국)	2014년	완료

* 정부 판매승인일 등을 기재 연구과제 양성자성 용매에서의 F-18 표지기술 개발 연구기관 (주)퓨쳐켐, 국내대형병원 진행현황 특허 (한국 포함 17개국출원 (2004년), 14개국 등록 (진행중)) 기대효과 기존 F-18 표지방법에서 문제시 되었던 다양한 부반응을, 양성자성 용매를 사용함으로써 크게 낮출수 있었으며, 이를 통해 방사성의약품의 생산수율을 극적으로 향상시킴. 지속적으로 새로운 방사성의약품에 활용하여 높은 생산성을 통한 경쟁력 확보를 가져옴. 사업화 내용 독일 Bayer사에 기술이전 (2008년) 파킨슨진단용 방사성의약품 신약 (FLT, FP-CIT)> 연구과제 방사성의약품 신약개발 프로젝트 연구기관 (주)퓨쳐켐, 국내대형병원 진행현황 품목허가 승인 완료(2008년) 기대효과 기존의 유일한 PET 방사성의약품인 FDG이후, 세계 최초의 PET 방사성의약품 신약으로 폐암 진단용 FLT와 파킨슨병 진단용 FP-CIT를 상용화시킴. 기존 제조방법 대비 수율이 향상된 양성자성 용매 특허 신기술을 새롭게 개발하여독점적 생산판매가 가능하며, 의약품의 해외 진출이 기대됨. 사업화 내용 제품 시장 출시 PET 방사성의약품 신약 (Alzavue)> 연구과제 알츠하이머 진단용 PET 방사성의약품 신약 개발 연구기관 ㈜퓨쳐켐 진행현황 품목허가 승인 완료 (2018년) 기대효과 알츠하이머 치매의 주요 원인중 하나인 뇌속 베타-아밀로이드 침착물을 정량적으로 영상화할 수 있는 알자뷰(Florapronol)를 개발하였으며, 이는 기존 화합물에 비해 베타-아밀로이드 침착이 없는 뇌속 백질에서의 비특이적 결합이 거의 없어 보다 명확한 영상을 볼 수 있음. 비록 3가지 의약품이 시장에 나와 있는 상태이지만 우수한 영상을 통해 시장 점유율을 확대할 수 있을 것으로 기대됨. 사업화 내용 제품 시장 출시 연구과제 PET용 방사성의약품 고수율 자동합성시스템 융합기술 개발 (미래부) 연구기관 ㈜퓨쳐켐, ㈜CSCAM 진행현황 개발완료(2014년) 기대효과 자동합성장비는 고선량의 방사성의약품 생산을 위한 필수 장비이며, 기존 장비로는 FDG 이외의 새로운 방사성의약품 생산에 적용하기 어렵고 매우 고가인 단점이 있음. 미래부과제를 통해 합성-정제-제제모듈을 일체화 시킨 자동합성장비를 개발하였고 현재 4가지 시리즈의 장비를 보유함. 장비와 프로그램 운영이 유연하여 대부분의 PET 방사성의약품 생산에 적합하며, 당사에서 개발한 FLT, FP-CIT, FC119S 의약품 생산에 적용하고 있는 상태임. 현재 GMP 생산에 적합하도록 미래부의 추가적인 연구지원을 받아 업그레이드 중이며, 당사 생산센터 뿐만 아니라 제조판매를 통한 국내외 매출이 기대됨. 사업화 내용 sCUBE(R)-RXN, -P, -A, -M의 4가지 시리즈 장비 개발 완료. 당사 생산센터에 설치하여 FP-CIT생산중 (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 - 해당사항 없음(4) 기타 연구개발 실적1) 정부과제 실적 당사가 지난 3년간 수행완료하였거나 현재 수행중인 정부과제 현황은 아래와 같습니다. 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무 관청 1 특허권 알코올 용매하에서 유기플루오르 화합물의 제조방법 (A Preparation Method of OrganoFluoro Compounds in Alcohol Solvents) ㈜퓨쳐켐 국내대형병원 2004.12.15. 2007.12.21. FP-CIT, FLT, FC119S을 포함한 F-18 표지 PET 의약품 제조에 사용 대한민국 2009.03.12 2008.11.27 호주 2007.07.13 2009.06.10 러시아 2008.03.08 2012.05.25 홍콩 2007.07.13 2008.06.25 우크라이나 2007.07.13 2011.05.25 벨라루스 2007.06.15 2011.10.12 마카오 2007.06.15 2011.07.27 중국 2005.12.09 2012.04.27 일본 2007.05.31 2011.02.09 뉴질랜드 2007.05.03 2011.07.29 이스라엘 2005.12.09 2010.12.07 미국 2007.05.21 2011.03.16 남아프리카 2007.06.06 2010.05.25 캐나다 2005.12.09 2020.02.12 유럽 2005.12.09 2020.06.22 프랑스 2005.12.09 2020.06.22 독일 2005.12.09 2020.06.22 벨기에 2007.05.21 2020.08.24 노르웨이 2 특허권 2-아릴벤조싸이오펜 유도체 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 퇴행성 뇌질환의 진단 또는 치료용 약학적 조성물 ㈜퓨쳐켐 2009.04.09 2012.02.27 - 대한 민국 3 특허권 2-아릴나프탈렌, 2-아릴퀴놀린 유도체 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 퇴행성 뇌질환의 진단 또는 치료용약학적조성물 ㈜퓨쳐켐 2009.04.09 2011.12.27 - 대한 민국 4 특허권 FP-CIT 전구체로서의아제티디늄 염, 이의 선택적 제조방법 및 FP-CIT의 합성 ㈜퓨쳐켐 2010.10.13 2013.05.24 FP-CIT 전구체 대한 민국 5 특허권 (3-플루오로-2-히드록시)프로필 작용기가 도입된 아릴 유도체 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 함유하는 퇴행성 뇌 질환의 진단 또는 치료용 약학적 조성물 ((3-Fluoro-2-hydroxy)propyl-functionalized Aryl derivatives or pharmaceutically eurodegen salts thereof, method for preparing same, and pharmaceutical composition containing same as active ingredient for the diagnosis or treatment of eurodegenerative brain diseases) ㈜퓨쳐켐 2009.10.29 2012.02.07 FC 119S 대한 민국 2010.09.14 - PCT 2010.10.26 2013.06.01 대만 2012.04.26 2015.05.20 중국 2010.09.14 2015.09.15 미국 6 특허권 서로 다른 실릴기로 보호된 알킨 그룹을 갖는 삼중연결고리 화합물, 이의 제조방법 및 응용 ㈜퓨쳐켐 2010.05.28 2012.12.26 - 대한 민국 7 특허권 트리아졸을 포함하는 삼중연결고리 3차 아민 화합물, 이의 제조방법및 응용 ㈜퓨쳐켐 2010.12.15 2013.02.14 - 대한 민국 8 특허권 1,2,3-트리아졸륨 염을 갖는 설포네이트전구체, 그 제조방법 및 이를 사용하는 분자내친핵성 플루오르화 반응 ㈜퓨쳐켐 2011.09.08 2014.01.09 자동합성장치 - 9 특허권 18F 방사성의약품 제조를 위한 고체지지체에 연결된 전구체 화합물, 이의 제조방법 및 응용 ㈜퓨쳐켐 2011.12.13 2014.01.09 자동합성장치 대한 민국 2013.06.14 2014.05.01 대만 10 특허권 F-18 표지 PET 방사성의약품의 전구체 및 그 제조방법 ㈜퓨쳐켐 2012.05.11 2014.12.24 자동합성장치 대한 민국 11 특허권 방사성 물질의 분리 검출 또는 정량분석을 위한 크로마토그래피용미세컬럼관 및 이를 사용하는 방사성 물질의 검출방법 ㈜퓨쳐켐 2012.01.19 2013.10.08 Radio-Cap? 대한 민국 12 특허권 카트리지를 이용한 방사성의약품 제조방법 ㈜퓨쳐켐 2013.05.24 2014.12.30 자동합성장치 대한 민국 13 상표권 알자뷰 Alzavue ㈜퓨쳐켐 2014.01.03 2014.10.24 FC119S 대한 민국 14 상표권 파킨스뷰 Parkinsvue ㈜퓨쳐켐 2014.07.08 2015.03.19 FP-CIT 대한 민국 15 상표권 Radio-Cap ㈜퓨쳐켐 2012.05.03 2013.09.02 Radio-Cap 대한 민국 16 상표권 피디뷰 PDVUE ㈜퓨쳐켐 2015.03.03 2015.11.26 FP-CIT 대한민국 17 상표권 sCUBE ㈜퓨쳐켐 2014.06.05 2015.06.01 자동합성장치 대한 민국 18 특허권 18F-방사성의약품 제조를 위한 고체 지지체에 연결된 전구체 화합물 ㈜퓨쳐켐 2017.07.27 2017.09.05 자동합성장치 미국 19 특허권 카트리지를 이용한 방사성의약품 제조방법 ㈜퓨쳐켐 2017.12.25 2018.01.02 자동합성장치 중국 20 특허권 카보닐기를 갖는 알코올 용매를 이용한 플루오르화 화합물의 제조방법 ㈜퓨쳐켐 2018.03.22 2018.03.22 FP-CIT 대한민국 21 상표권 프로스타뷰 Prostavue ㈜퓨쳐켐 2017.11.10 2018.06.25 FC-303 대한민국 22 특허권 F-18 표지 PET 방사성의약품의 전구체 및 그 제조방법 ㈜퓨쳐켐 2018.07.11 2018.07.11 FMT 대한민국 23 특허권 전립선암 진단을 위한 18F-표지된 화합물 및 그의 용도 ㈜퓨쳐켐 2018.06.18 2019.08.22 FC-303 대한민국 2019.12.23 2020.08.20 호주 2019.12.13 2020.12.22 미국 24 특허권 알코올 용매하에서 유기플루오로 화합물의 제조방법 ㈜퓨쳐켐 2005.12.09 2019.11.20 FP-CIT, FLT, FC119S을 포함한 F-18 표지 PET 의약품 제조에 사용 유럽 25 특허권 불포화 탄화수소기를 갖는 알코올 용매를 이용한 플루오로 화합물의 제조방법 ㈜퓨쳐켐 2019.06.25 2020.01.02 PDVUE 대한민국 26 특허권 전립선암 진단 및 치료를 위한 PSMA-표적 방사성의약품 ㈜퓨쳐켐 2019.03.29 2020.09.09 FC-303FC-705 대한민국 ▶ 주석5 (수정전) XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항바. 직접금융 자금의 사용 (1) 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 천원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 코넥스시장상장 유상증자 (일반공모) 주1) 1회차 2016년 11월 28일 시설자금/운전자금 21,630,000 시설자금/운전자금 21,630,000 - 코스닥시장상장 유상증자(주주배정후 실권주 일반공모) 주1) 2회차 2021년 08월 04일 운영자금/채무상환자금 30,286,000 채무상환자금 3,500,000 - 채무미상환금 및 운영자금 미사용- 금융상품 운영 보유 중 주1) 내 용 사용금액1회차 사용금액2회차 운영자금 3,367,412 - 시설투자 5,808,617 - 차입금 상환 2,453,931 - 종속회사 지분취득 10,000,040 - 전환사채 상환 - 3,500,000 총 사용 금액 21,630,000 3,500,000 ▶ 주석6 (수정후) XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항바. 직접금융 자금의 사용 (1) 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 천원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 (주1) 코넥스시장상장 유상증자 (일반공모) 주1) 1회차 2016년 11월 28일 시설자금/운전자금 21,630,000 시설자금/운전자금 21,630,000 - 코스닥시장상장 유상증자(주주배정후 실권주 일반공모) 주1) 2회차 2021년 08월 04일 운영자금/채무상환자금 30,286,000 채무상환자금 3,954,290 - 채무미상환금 및 운영자금 미사용- 미사용 : 26,331,710 금융상품 운영 보유 중 주1) 내 용 사용금액1회차 사용금액2회차 비고 운영자금 3,367,412 454,290 증권발행수수료 시설투자 5,808,617 - - 차입금 상환 2,453,931 - - 종속회사 지분취득 10,000,040 - - 전환사채 상환 - 3,500,000 - 총 사용 금액 21,630,000 3,954,290 - 공모자금 미사용자금의 운용내역 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 천원) 종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 공모펀드 특정금전식탁 및 펀드상품 26,331,710 - - 계 26,331,710 - 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인서.jpg 대표이사등의 확인서