한국비티비 사업보고서 (2020.12)
II. 사업의 내용

II. 사업의 내용가. 산업의 특성 가) 산업의 특성

회사는 의료기기 중 안티에이징 관련 미용기기 등을 주요 제품 등으로 생산, 판매하고 있습니다.

노화를 의학적으로 관리하고 젊음을 유지하기 위한 여러 가지 치료를 뜻하는 안티에이징에 현대인들의 관심이 높아졌으며, 최근 고령화, 외모 중시 경향 심화, 소득증가, 여성의 사회진출 확대로 인해 안티에이징에 대한 실질적인 수요가 급증하고 있습니다. 또한, 삶의 질 개선을 중시하는 정부 정책과 바이오, 의료 기술 혁신이 더해지면서 안티에이징 제품 및 서비스의 품질도 발전을 거듭하고 있습니다. 안티 에이징 시장의 발전은 가장 즉각적이고 직접적인 효과를 볼 수 있는 미용 의료기기 등의 장비 시장에도 큰 영향을 주고 있는 바, 당사의 사업에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.

[출처 : 삼성경제연구소, 2013]

미용의료기기 등을 포함한 안티 에이징 산업의 성장 배경을 크게 인구, 사회적 요인, 경제, 정책적 요인, 기술, 산업적 요인 등으로 구분하여 살펴보면 다음과 같습니다.

먼저 인구, 사회적 요인으로는 고령화, 액티브 시니어의 부상, 여성의 사회진출 확대, 외모 중시 경향 등으로 관련 산업의 니즈가 증대 되고 있습니다. 안정적인 자산을 바탕으로 건강과 젊음, 아름다움에 대한 투자와 지출이 증대되면서 외모에 대한 인식이 변화하는 형태로 라이프스타일이 진화하고 있습니다.

둘째, 경제, 정책적 요인에서 찾을 수 있습니다. 안티에이징 상품에 대한 소비지출은 지역, 문화, 인종적 특성을 가리지 않고 경제 수준에 따라 증가하고 있는 추세입니다. 다시 말해 특정지역만의 이슈가 아니라 글로벌 트렌드라는 것입니다. 이머징 지역의 경제 성장과 함께 선진국의 소득 수준 향상으로 안티에이징 분야에 대한 니즈가 증가하고, 사용 품목 및 빈도가 증가하면서 고기능성, 고감성 상품에 대한 수요가 증가하면서 나타나는 현상이며, 정부차원의 산업 육성 추진도 한 몫하고 있는 것입니다.

셋째, 기술, 산업적 요인에서 찾을 수 있습니다. 융복합 트렌드와 기술의 발전으로 안티에이징 제품 및 서비스가 고도화 되고 있습니다. 줄기세포, 유전자분석 등으로 안티에이징 산업이 확장되고, 여기에 IT 기술이 접목되면서 새로운 비즈니스가 지속적으로 창출되고 있습니다.

안티에이징 산업의 성장으로 회사의 주요 타겟 시장인 안면미용 시장과 피부미용 의료기기시장의 동반성장이 기대되고 있습니다. 글로벌 시장에서는 선진국의 경기회복과 이머징 국가의 경제발전에 따른 소비 증가와 여성의 사회진출 확대 및 건강에 대한 패러다임 변화가시장 성장의 요인으로 작용하고 있습니다.

나) 피부미용 산업

당사와 연관이 있는 산업의 한 분야는 뷰티산업 중 피부미용 산업입니다. 뷰티산업은 인체를 건강하고 아름답게 관리하기 위해 제공되는 서비스와 서비스 제공에 사용되는 화장품, 미용기기 등의 제조, 생산, 개발 등과 관련된 산업을 의미합니다. 뷰티산업은 웰빙, 감성소비와 같은 새로운 소비 트렌드에 부합하여 크게 성장하고 있는 신성장 산업으로서 보건, 의료, 문화 등과 연계되어 새로운 수요를 창출하고, 사회적 가치와 결합되는 산업입니다. 한국보건산업진흥원에서는 뷰티산업을 크게 뷰티서비스 산업, 뷰티제조 산업, 뷰티연관 산업으로 구분하고 있습니다.

범위 예시 뷰티서비스 헤어 헤어스타일링, 두피관리, 염색, 가발디자인 등 피부 피부관리, 전신관리, 여드름관리, 태닝 등 네일 컬러링, 페디큐어, 익스텐션 등 메이크업 Beauty Make-up, Special Effect Make-up 등 뷰티제조 화장품 어린이용 제품, 목욕용 제품, 인체세정용 제품, 색조화장용 제품, 두발용 제품, 기초화장용 제품, 방향용 제품 등 뷰티연관 산업 의료 미용성형 얼굴성형, 피부성형, 가슴성형, 주름제거, 체형보정 등 한방 성형, 한방다이어트 등 치과 치아미백, 임플란트 등 관광 뷰티관광 등 패션 의류, 주얼리, 액세서리, 안경 등 쇼핑 명품, 특산품 등 식품 건강식, 테마음식 등 문화 드라마, 영화 등 (출처 : 한국보건산업진흥원, 뷰티테마단지 지정방안, 2011) 이 중 당사의 영위 사업과 연관이 있는 분야는 피부 및 비만관리(피부관리서비스 및 미용성형 분야) 관련 분야입니다. 전 세계적으로 여성의 사회활동과 경제에 대한 참여 확대에 따라 소득 수준이 향상되면서 미용 분야도 함께 성장해 나가기 시작하였으며, 1946년에는 국제피부미용기구인 시데스코(CIDESCO)가 만들어지며, 피부미용 분야가 전문직종으로 자리잡게 되었습니다. 우리나라의 경우 1971년 명동에 국내 최초 미가람 피부관리실이 오픈하면서 피부관리 산업이 태동하게 되었습니다. 이후 정부에서 여성 교육의 일환으로 1981년 독산동 서울 YMCA 근로 여성회관 여성 직업개발부에서 피부미용업을 새로운 여성 전문 직종으로 국내에 도입하여 피부관리사를 배출하는 등 피부관리업에 대한 사회적인 기반이 마련되게 됩니다. 2000년대 이후 피부관리는 얼굴 위주로 화장품을 바르고 흡수시키는 관리 위주에서 탈피하여 다양한 테크닉과 전신을 토탈 관리하는 형태가 주를 이루게 되고 다양한 분야로 세분화되고 있습니다. 한편, 유럽에서는 오래 전부터 피부관리가 피부 질병 치료의 보조적인 방법으로 많이 이용되고 있었으나 국내의 경우 피부과 의사의 관심 부족으로 병원에서의 피부관리는 거의 시행되지 않았습니다. 과거에는 ‘피부비뇨기과’로 개원한 경우가 많았고 습진, 백반증 등 특수질환 치료에 집중되어 피부 병변을 진단하고, 그에 맞는 복용약과 바르는 약을 처방해주는 수준에 머물렀습니다. 그러나 피부 및 비만 관리를 전문적으로 받기를 희망하는 고객층이 증가함에 따라 다양한 미용 관련 시술을 많이 시행하면서 치료의 보조적인 방법으로 병원 내에 피부관리실 및 비만관리실을 운영하는 병원이 증가하였습니다. 피부과적 치료 이후의 관리의 과정도 피부과적 치료의 일부분으로 보고 연속선상에서 피부과 전문의에 의한 정확한 피부진단 후 개개인의 피부 병변과 성질에 적합한 맞춤형 피부 관리가 도입된 것입니다. 여드름이나 기미, 잡티, 잔주름 등 문제가 있는 피부나 알레르기가 있거나 민감한 특수타입의 피부인 경우는 이전의 단순 피부관리 만으로는 큰 효과를 보기 힘들며 부작용 또한 발생하기 쉬워 이에 따른 의료시술로서의 피부관리와 치료를 병행함으로서 치료효과를 높일 수 있으며, 레이져 치료나 피부시술 후에 진정, 재생, 미백치료를 같이 실시함으로써 보다 만족스러운 결과를 추구하고 있습니다. 이러한 메디컬이 접목된 스킨케어는 1998년 처음 대한 피부과 개원의 협의회가 발족되면서 여러 차례의 심포지엄을 통하여 피부과 병원에서 피부미용의 필요성을 인식하면서 확산되기 시작하였으며, 2000년도 의약분업의 실시로 미용업무범위의 확장과 함께 미용 치료 후 처치 개념으로 적용되기 시작하였습니다. 2000년대 중반에 이르면서 전문성을 강조하는 각종 시술방법, 레이저 및 각종 장비 등을 동원하여 공격적인 마케팅이 시작되었고 스킨케어의 부가가치가 인정되는 메디컬 스킨케어의 비중이 급증하게 됩니다. 이에 따라 피부과 병원의 90% 이상이 메디컬 스킨케어를 실시하게 되고 비만 역시 거의 모든 병의원에서 주요 클리닉으로 자리잡게 됩니다. 이와 같이 초기에는 관리 목적에서 시작되었던 메디컬 스킨케어가 주름제거, 탄력강화, 모공축소 등 피부노화증상을 젊은 상태로 되돌리는 토털 안티에이징 콘셉트로 진화하게 되면서 피부 클리닉을 운영하는 병의원의 비즈니스 모델도 특화되게 됩니다. 치료 목적의 피부과 진료의 경우 질병이 생기면 치료를 받으며 그 때마다 비용을 지불하는 방식이었으나 관리 목적의 진료는 일정 기간 동안의 꾸준한 시술의 필요성이 높아지면서 10회 코스, 3개월 코스 등 패키지 지불방식으로 변화하였습니다. 특히 이지함, 차앤박, 고운세상, 오라클 피부과 등은 패러다임 변화를 선도하며 대형 브랜드 병원으로 성장하였으며 피부미용의 유행을 이끌어나가고 있습니다. 다) 미용 의료기기 산업 상기에 언급한 바와 같이 피부과 및 성형외과에서 스킨케어 등 외향을 위주로 한 진료가 급증하게 되면서 이를 위한 의료기기 수요가 급증하게 되었습니다. 피부미용 의료기기란 전체 피부미용기기 산업 중에 제모, 잡티제거, 피부재생, 탄력 증대, 지방감소 등 다양한 목적으로 성형외과나 피부과 전문의들이 주로 사용하는 의료기기를 일컫습니다. 피부미용장비트렌드변화.jpg 피부미용장비트렌드변화 향후 피부미용 의료기기 시장은 미를 중시하는 사회적인 경향으로 인한 외모 유지 욕구 증가 및 고가 치료 확대, 제품에 대한 인지도 증가로 의료기기에 대한 강한 수요 유발, 흉터가 남는 전통적인 수술보다 흉터가 적게 남는 비침습적 미용 치료에 대한 수요 증가, 기술개발로 인한 치료 시간 단축 및 빠른 회복시간, 시술 이후 즉각적이고 가시적인 효과 확인 가능 등의 요인으로 인하여 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 라 ) 수요 변동요인 국내 화장품산업은 사드로 인한 중국 수요 감소로 매출이 악화되는 어려운 시기를 겪고 있습니다. 북한의 미사일 도발 및 중국의 사드 배치 반대 등 정치적인 불확실성이 계속될 경우, 국내 화장품산업은 어려움이 계속될 것입니다. 반면, 로레알, 시세이도 등 세계적인 화장품업체가 쿠션제품을 2015~16년부터 출시하는 등 쿠션제품의 글로벌화가 진행되고 있는 점과 화장품 수출을 비중국으로 확대시키는 노력 등은 정치적인 불확실성이 국내 화장품산업에 미치는 부정적인 영향을 완화시켜 주는 요인입니다. 의료기기 시장 성장추세.jpg 의료기기 시장 성장추세 미용에 대한 인식이 과거 화장품 중심에서 현재 고부가가치 시장으로 전환되는 시술중심의 시장으로 개편되었고 전문 에스테틱샵 또는 피부과를 주기적으로 방문함에 대한 자기관리의 부분으로 인식되고 있으며, 안면 미용시장과 함께 피부미용 의료기기 시장도 성장속도가 향후 가속될 것으로 추정되고 있습니다. 마) 여성 사회진출 향상 및 인식의 변화 여성가족부에 따르면 1990년대 남성과 여성의 비율은 50.3% 여성비율 49.7%였으나, 2016년 기준 여성비율은 50%로 상승되었으며, 2030년에는 50.3%로 여성의 비율이 상승될 것으로 예상됩니다. 또한, 2000년대 여성의 고용률은 47%였으나, 2015년 49.9%로 상승되었으며 지속적인 상승세를 보이고 있습니다. 이러한 사회활동을 하는 여성의 증가는 미용에 대한 시장에 영향를 줄수 있는 요소로 해석되고 있습니다. 여성들의 사회활동 증가는 여성들의 소득증대를 만들고 남성대비 상대적으로 미용과 외모에 관심이 많기 때문에 자연스럽게 수요증가를 부르고 있습니다. 최근 들어서 남성들의 미용과 외모에 대한 관심도 향상도 시장에 영향을 주고 있으며, 이러한 외모에 대한 관심도가 높아지는 남성을 일컫는 “그루밍족”이란 용어가 생겨날 정도로 남성들의 인식변화도 영향을 끼치고 있습니다. 바) 국내 진료과별 개업 현황 개원 수가 많이 증가한 진료과는 내과, 이비인후과, 정형외과, 피부과, 성형외과 등이며, 이러한 추세는 시대의 흐름과 트렌드의 변화에 대한 반응으로 볼 수 있습니다. 의료의 목적이 삶의 연장에서 삶의 질 향상으로 변하면서 이에 적합하게 진료과의 개원수도 변화하고 있습니다. 2016년 피부과 및 성형외과 지역별 개업현황> 분류 수도권 충청권 영남권 호남권 기타권 합계 피부과 31 2 12 7 0 52 성형외과 43 2 0 2 4 51 합계 74 4 12 9 4 103 (출처 : 건강보험심사평가원 보건의료 빅데이터) 2016년 피부과 및 성형외과의 개원은 수도권에서 많은 개원량이 보였으며, 피부과 서울 20개, 경기권 10개, 인천권 1개의 개원수를 보였으며, 성형외과는 서울 34개, 경기권 6개, 인천 3개 등을 보였습니다. 이러한 병원의 증가는 의료기기 및 미용기기에 대한 수요 향상을 불러오고 있으며, 이러한 추이는 당사의 영업 등에도 영향을 주고 있습니다. 사) 정보화에 따른 최종 소비자의 선택권 증가 최근에는 인터넷, SNS 등의 발달로 소비자들이 의료기기 장비에 대한 많은 정보를 취득함에 따라 기존과는 달리 특정 장비 자체에 대한 수요가 뚜렷해지고 있습니다. 즉, 기존에는 치료 방식에 대한 소비자의 선호가 있었고, 동일한 방식 범위 내에서 의사들이 필요에 맞는 장비를 선택했다고 한다면, 최근에는 장비 자체에 대한 소비자의 선호가 뚜렷하여 의사는 소비자가 선호하는 기기를 매입하는 경향을 보이고 있습니다. 따라서 주 매출처인 의사 뿐만 아니라 불특정다수인 소비자에 대한 제품 마케팅도 필요하며, 미용 트렌드에 부합하는 기능을 갖춘 기기를 신속히 개발해야 할 필요성이 대두되고 있습니다. 이에 따라 당사 역시 신기술을 적용한 제품을 지속적으로 출시할 계획을 가지고 있습니다. 아) 주요 목표시장 당사의 주요 목표시장은 안티에이징/미용 의료기기 시장 입니다. 2000년대 이후 뷰티 산업분야의 트렌드는 ‘항노화(anti-aging), ’다기능성(multifunctional)’, ‘자연친화적(natural)’ 등에 초점이 맞추어 졌습니다. 이중 항노화에 대한 관심이 크게 나타났으며, 기존의 화학공학 기술에 바이노, 나도 등의 신기술 등이 적용되어 보톨리늄 톡신, 각종 필러 등이 양산되기 시적하였으며, 2000년대 후반부터 레이저, 초음파, 고주파 등을 이용한 미용기기들이 출시되기 시작하였습니다. SK증권 리서치센터에 따르면, 전세계 항노화 시장은 2016년 약 3천 2백 10억달러 규모인 것으로 파악되며, 2011년부터 연평균 9.28%의 성장률을 보이고 있습니다. 국가별로는 미국이 가장 큰 1천 20억달러 규모를 보였고, 다음으로는 일본이 3백 10억달러 규모 시장을 형성하고 있는 것으로 나타나고 있습니다. 14. 전세계 항노화(anti-aging)시장규모.jpg 14. 전세계 항노화(anti-aging)시장규모 (출처 : SERI, KHIDI, SK증권 리서치센터, 2016년9월) 나 . 시장 규모 및 전망 가 ) 세계시장 규모 및 전망 1) 의료기기 시장 규모 및 전망 ①전세계 시장 규모 및 전망 당사의 영위사업은 포괄적으로는 의료기기 시장이며, 이 중 다이어트 및 피부 미용 등을 포함한 안티에이징 관련 시장을 대상으로 다양한 시장 공략을 통하여 종합 안티에이징 솔루션 기업으로의 도약을 목표로 하고 있습니다. 2016년 세계 의료기기 시장규모는 2015년 대비 4.5% 증가한 약 3,395억 달러로 추정되며(BMI Espicom, 2017), 2012년 이후 성장률이 다소 둔화되지만 2017년 에는 2016년 대비 4.9% 증가(3,560억 달러)할 것으로 전망했다. 지역별 시장 규모는 2017년 북미/남미 지역이 1,753억 달러(49.2%)로 가장 큰 점유율을 보였으며, 2012년 이후 연평균 4.6% 성장할 것으로 전망했다. 독일, 프랑 스, 이탈리아 등 서유럽이 856억 달러(24.1%)로 연평균 1.1%, 한국, 중국, 일본 등 아시아/태평양은 713억 달러(20.0%)로 연평균 2.3% 성장할 것으로 보이며, 중동지 역도 2012년 이후 지속적인 성장세를 나타내고 있다. 전통적으로 의료기기 수요가 많은 북남미 지역이 2017년 1,753억 달러(49.2%)로 가장 큰 점유율을 보였으며, 2012년 이후 연평균 4.6% 성장하고 있습니다. 독일, 프랑스, 이탈리아 등 속한 서유럽은 두 번째로 큰 점유율을 보이고 있으며 2017년 856억 달러(24.1%)로 2012년 이후 연평균 1.1% 성장하고 있습니다. 한국, 중국, 일본 등 속한 아시아/태평양은 의료기기 시장이 성장하여 2017년 713억 달러(20.00%)로 연평균 2.3% 성장한 바, 점유율 2위인 서유럽 시장과의 격차를 줄이고 있습니다. 의료기기 시장 규모> (단위 : 억 달러, %) 구분 2012 2013 2014 2015 2016 2017 CAGR (‘12~’17) 규모 비중 북남미 1,400 1,463 1,536 1,580 1,653 1,753 49.2 4.6 아시아 / 태평양 637 628 640 630 679 713 20.0 2.3 중앙 및 동유럽 181 171 169 138 136 145 4.1 -4.4 중동 / 아프리카 81 87 94 90 89 93 2.6 2.9 서유럽 811 863 895 812 838 856 24.1 1.1 합계 3,110 3,212 3,334 3,249 3,395 3,560 100.00 2.7 (출처 : BMI Espicom(2017), The World Medical Markets Factbook 2017, November) BMI Espicom(2017)에 따르면, 향후 의료기기 시장이 2021년에 4,458억 달러로 성장할 것으로 전망하였으며, 이는 2017년 대비 25.22% 성장한 규모입니다. 2018년 이후 연평균 성장률은 5.8%로 추정하였습니다. 시장 성장의 주요 요인은 고령화 추세, 건강에 대한 관심고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs등의 경제 성장으로 인한 의료 서비스 수요 증가, 아시아지역을 필두로 한 미용 의료에 대한 관심 증폭 등으로 예상되며, 아시아/태평양 지역이 2021년에 921억 달러로 연평균 6.6% 성장할 것으로 전망되었으며, 중동/아프리카 지역의 시장 규모는 작으나, 성장률 7.1%의 높은 성장이 전망되고 있습니다. 북미/남미 시장은 2021년 2,138억 달러로 48.0% 비중을 차지하며, 서유럽 시장은 1,099억 달러로 24.7%, 중앙 및 동유럽은 176억 달러 5.0% 비중이 될 것으로 추정하였습니다. 의료기기 시장 전망> (단위 : 억 달러, %) 구분 2018년 2019년 2020년 2021년 CAGR (‘17~’21) 규모 비중 북남미 1,847 1,946 2,039 2,138 48.0 5.0 아시아/태평양 760 806 862 921 20.7 6.6 중앙 및 동유럽 152 160 168 176 3.9 5.0 중동/아프리카 100 108 115 123 2.8 7.1 서유럽 906 981 1,045 1,099 24.7 6.7 합계 3,765 4,000 4,230 4,458 100.00 5.8 (출처 : BMI Espicom(2017), Worldwide Medical DevicesMarketForecasts to2021) 2) 국내시장 규모 및 전망 15. 국내 의료기기 시장규모.jpg 15. 국내 의료기기 시장규모 (출처 : 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계, 2017년12월) 식품의약안전처 등에 따르면 2016년 의료기기 시장 규모는 5.87조원으로 2015년 대비 11.5% 증가하였습니다. 2012년부터 연 평균 6.3%의 성장률을 보여주며 전세계 시장 성장률과 비슷한 성장세를 나타내고 있습니다. 의료기기는 수입 의존도가 상대적으로 큰 산업이었으나, 의료기기 무역적자는 2012년 7,149억원에서 2013년 4,073억원으로 감소하였고, 2014년 4,150억원에서 2015년 2,640억원, 2016년 2,702억원으로 점차 감소하여 연평균 ?21.6%가 감소하였습니다. 이는 시장의 규모는 늘어나는 반면, 수입액은 줄어서 국산화율이 높아지고 있다는 근거로 판단됩니다. 또한, 국내 시장 규모는 전세계 9위 수준으로 전세계 대비 차지하는 비중은 1.6%입니다. 국내 의료기기 산업은 고령화에 따른 건강에 대한 관심 증가, 미용에 대한 욕구 증가로 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 향후 의료기기 시장은 고령화 및 웰빙시대에 힘입어 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 지속적인 수요가 창출되고 국내 의료기기 중 가장 높은 시장 규모를 차지하고 있는 치과용 임플란트 의료기기 등이 꾸준한 성장세가 유지될 것으로 보이며, 생산액 등의 규모가 임플란트 및 초음파영상진단장치 등의 의료기기를 생산하는 기업보다는 상대적으로 낮으나, 안티 에이징에 대한 욕구, 즉각적인 외향적 변화를 원하는 욕구 등의 증가로 미용 의료기기 기업들의 높은 성장세가 이어져 국내 의료기기 시장의 견조한 성장에 일조할 것으로 판단됩니다. 16. 국내 의료기기 시장 전망.jpg 16. 국내 의료기기 시장 전망 (출처 : 통계청, 식약처, HMC투자증권 리서치센터, 2016년12월) 3 ) 대체시장의 존재여부 및 향후 전망 전세계 항노화 시장은 2017년 3천 5백 40억달러 규모를 형성할 것으로 보이며, 연평균 11.22% 성장하여 2020년에는 4천 8백 70억달러에 이를 것으로 예상됩니다. 17. 전세계 항노화(anti-aging)시장전망.jpg 17. 전세계 항노화(anti-aging)시장전망 (출처 : SERI, KHIDI, SK증권 리서치센터, 2016년 9월) 전세계 항노화 시장이 높은 성장세를 보일 것으로 판단되는 원인 중 하나로 중국 항노화 시장의 성장세를 뽑을 수 있습니다. 중국시장은 2016년 51억달러의 시장을 형성하였는데 2020년에는 약 120억달러 규모의 시장으로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 연평균 성장률이 23.6%에 이르는 수치이며, 현재 미국시장의 규모와 유사한 규모입니다. 자유시장경제 등의 도입, 소득수준의 점진적 향상으로 중국도 필수 의료수술 및 시술 등 생(生)만을 위한 투자가 아닌 본인의 외향적 욕구, 사회적 평판 등을 실현시키고자 하는 인원들이 증가하면서 시장의 성장을 이끌 것으로 판단됩니다. 실제로 글로벌 시장 조사기관인 Datamonitor에 따르면 중국 여성의 약 52%가 자신의 외모가 중요하다고 응답하였으며, 본래 나이보다 젊어보이고 싶다는 응답비율이 약 80%로 글로벌 평균인 56%를 크게 상회하여 이를 뒷받침하는 근거를 형성하고 있습니다. 레이저, 고주파, 초음파 등 에너지 기반의 미용성형 부문은 항노화 시장 중 피부 재생이나 제모, 여드름 치료 등의 시술의 영역이 주를 이루고 있습니다. 이 시장은 크게 시술 서비스 시장과 기기 및 소모품 시장으로 나뉘어 지는데 2016년의 에너지 기반 미용성형 시술 시장은 약 85억달러 규모였으며, 기기 및 소모품 시장은 약 15억달러 규모를 나타냈습니다. 새로운 에너지원에 따른 추가 시장의 형성은 없을 것으로 판단되고 있으며, 트렌드변화에 따른 간편화 및 휴대가능한 미용기기의 시장에 대한 성장이 예상됩니다. 4) 경쟁현황 ① 경쟁현황 우리나라 의료기기산업의 생산 현황을 업체별로 살펴보면 2015년 생산실적을 보고한 의료기기 제조업체는 2,992개로 2014년 2,786개에 비해7.4% 증가하였고, 수입업체(수입실적 보고)는 2,308개로 제조업체와 마찬가지로 증가율이 다소 둔화되었으나 6.3%의 증가율을 보이고 있습니다. 제조/수입업체 현황> (단위 : 개, %) 구분 2010년 2011년 2012년 2013년 2014년 2015년 2016년 CAGR ('10~'16) 제조업체 1,857 1,958 2,277 2,607 2,786 2,992 2,943 8.0 증가율 5.9 5.4 16.3 14.5 6.9 7.4 -1.6 수입업체 1,496 1,570 1,762 2,009 2,173 2,308 2,078 5.6 증가율 2.0 5.0 12.2 14.0 8.1 6.3 -10.0 주)업체수는 제조업체 중 생산실적을 보고한 업체 및 수입실적을 보고한 수입업체 중 수입실적이 있는 업체수 (출처 : 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계, 각 연도) 전 세계적으로 생산되는 의료기기는 약 6천여종, 75만 품목에 이르고, 국내의 경우도 기기종류만 수천가지가 넘으며, 품목당 수량도 10만대를 초과하는 품목이 없어 대표적인 다품종 소량생산 산업입니다. 이에 따라 진입이 자유로운 경쟁시장으로 사업을 영위하는 업체의 수는매년 증가하고 있습니다. 소수의 대기업만이 고가의 첨단 고부가 제품 사업을 영위하고 있으며, 대부분의 의료기기는 중소기업들이 시장을 주도하고 있습니다. 회사의 주력 제품은 피부미용의료기기로서 주로 피부과 및 성형외과 등의 의료기관에 판매되고 있습니다. 글로벌 의료기기 업체 및 다수의 국내 제조, 유통업체가 존재하기 때문에 경쟁이 치열한 상황입니다. 대부분의 병원들이 외산장비와 비교하여 상대적으로 가격이 저렴한 국내기업의 제품이 있으나, 안정성에 대한 우려가 상존하고 있기 때문에 고가임에도 전 세계적으로 안전성 및 효과가 검증된 외산장비의 선호도가 높은 경향이 있으나 최근, 국내 기업들의 꾸준한 기술개발노력으로 국산장비가 외산장비와 기술적인 측면에서 거의 동등한 수준이 되었으며 가격경쟁력을 보유하게 됨에 따라 국산 장비의 선호도가 과거에 비해 높아지고 있는 상황입니다. ② 경쟁형태 및 진입장벽 등 의료기기 산업은 인간의 생명을 다루는 분야로 제품의 제조와 판매가 엄격하게 규제되어 있어 진입장벽이 높은 편입니다. MRI 기기 등 고가의 첨단 고부가 제품의 경우에는 소수의 기업만이 생산, 판매하고 있으며, 피부미용 의료기기를 포함한 대부분의 의료기기는 중소기업들이 시장을 주도하고 있습니다. 회사가 영위하는 피부미용 의료기기 또한 진단장비나 수술장비 등에 비해 기술적인 진입장벽이 상대적으로 낮으나 피부에 직접 사용하는 장비로서 안정성 및 신뢰성이 확보되어야 합니다. 이에 따라 국내 뿐만 아니라 해외에서도 각종 인허가를 취득하여야 하며, 필요 시 임상도 수행하여야 합니다. 피부미용 의료기기 업체들은 개발초기부터 다수의 임상시험을 거쳐 국가별로 까다로운 인증을 모두 획득해야 하며, 수출을 위해서도 국가별 인증은 필수입니다. 인허가의 경우 국가별의료기기의 인허가 기준은 매우 상이합니다. 각종 인허가를 획득하지 못할 경우 시장에 진입 자체가 불가하기 때문에 인허가는 엄격한 진입장벽으로 작용하고 있습니다. 회사는 제품의 안정성과 신뢰성을 확보하고 수출 대상국의 확대를 위하여 제품 출시와 함께 국내외 인증 획득을 위하여 노력하고 있습니다. 또한 피부미용 의료기기 시장은 트렌드가 빠르게 변화하기 때문에 대처할 수 있는 연구인력도 중요하며, 신규 진입 업체들과의 큰 차별화 요인이 될 수 있습니다. 5) 회사의 경쟁력 ① 기술수준 당사는 종합 안티에이징을 표방하는 미용 의료기기 전문기업으로서 지속적인 성장을 위하여 기업부설연구소에서는 다양한 기술개발을 위해 노력하고 있습니다. 당사는 제품 개발 진행간 국가공인 인증기관을 통하여 제품의 성능에 대한 평가와 검증을 받고 있습니다. 초기 개발 목표에 대한 달성도 체크를 통해 제품의 품질과 기술력을 검증받고 있으며, 이러한 제품의 목표치는 개발 당시 판매되고 있는 주요 타사장비들과 비교하여 우월함을 목표로 개발하고 있습니다. 기존의 집속형 초음파 기술을 이용한 장비들은 1개의 트랜스듀서를 이용하여 1개의 초점을 갖는 기술로 시중에 판매되고 있었습니다. 하지만 당사는 2개의 트랜스듀서를 이용한 장비를 개발하여 빠른 시술 속도와 1회 조사에 대한 범위를 향상시켜 시술자 및 환자의 부담을 최소화 했습니다. 보통 1개의 트랜스듀서를 갖는 장비의 경우, 복부 시술만으로 약 1시간을 소요하지만 2개의 트랜스듀서를 갖는 당사의 장비는 3~40분의 시술시간으로 감소시켰습니다. 시술자가 1시간동안 환자의 복부에 시술을 지속해서 환자가 굉장히 부담이 되는 단점을 감소시켰으며, 환자의 대기시간이 감소함으로써 회전시간이 감소하여 피부과 및 에스테틱 샵의 매출 증대에도 기여를 하고 있습니다. 해당 기술은 2015년도 산업통상자원부 주관 “핵심의료기기제품화기술사업” 정부과제에 선정이 되어 2년간의 과제 수행을 진행하였으며, 2년차 사업화 과정에서 약 19억원의 매출 성과를 이루는 등 성공적인 사업화 및 과제 수행을 인정받아 산업기술평가관리원 최종평가에서 “혁신성과”로 평가받고 산업통상자원부 장관상인 “이달의 산업기술상”까지 수상하였습니다. 19. 이달의 기술상.jpg 19. 이달의 기술상 당사의 이러한 기술력 및 사업화 능력은 당사만의 노하우로 이루어 낸 것이며 현재에도 끊임없이 기술 개발 및 사업화에 정진하고 있습니다. ② 브랜드 인지도 브랜드 인지도 향상을 위하여 당사는 국내외 주요 전시회에 지속적인 참가를 하고 있으며, 다양한 마케팅 활동을 진행하고 있습니다. 20. 국내주요 전시회 활동.jpg 20. 국내주요 전시회 활동 당사는 COSMOPROF, FIBO2017 등 창사 이후 지속적인 해외 전시회 참가를 통해 다양한 국가에 홍보하고 있으며, 국내 주요 전시회인 KIMES 전시회에 매년 참가하고 있습니다. 최근 홈쇼핑 방송 등을 통해 제품 판매가 이루어지고 있으며 제품 홍보등 지속적인 영업과 마케팅을 진행하고 있습니다. ③ 분야 전문성 당사는 Total Beauty Care and Medical Device Business를 위하여 미용에 관련한 의료기기를 전문적으로 생산 및 판매하고 있습니다. Laser 또는 집속형 초음파시스템 등 각 기술만을 이용하여 제품을 생산하는 것이 아닌 Total beauty care를 위한 전반적인 사업 분야를 아우르고 있습니다. 의료전문기기와 개인용 미용장비 및 화장품 등 사업의 영역을 확대하고 궁극적인 Total Solution을 위하여 성장중에 있습니다. 미용 의료기기시장은 중요한 기술이 정형화되어 있는 것이 사실입니다. 레이저 기술 및 초음파, 고주파, 중주파, 저주파와 LED, RF, 등 지속적인 제품의 개발은 각 기술별 전문성을 보유하게 되었습니다. 당사의 주요한 연구 인력은 레이저, 초음파, 고주파등 다양한 미용의료기기 개발을 진행한 경력을 갖고 있습니다. 현 연구소장인 강석호 수석연구원은 다양한 의료기기에 대한 설계와 개발경력을 갖고 있으며, 박수철 수석연구원 또한 의료용 장비 개발을 15년이상 개발해 왔습니다. 이렇듯 현 연구소 연구인력 평균 업계 업력이 7년 이상입니다. 이러한 연구 업력은 전문적인 의료기기개발 연구원으로서의 자질이 충분하다고 볼 수 있습니다. 주요 제품의 개발은 수석연구원의 지휘에 따라 책임연구원들의 연구를 통해 개발이 이루어지고 있으며, 당사는 연구 인력은 수석연구원 2명, 책임연구원 4명, 주임연구원 1명, 연구원 1명, 연구보조 1명으로 구성되어 있습니다. 향후 추가적인 연구원 채용이 예정 중에 있으며 연구개발능력 강화는 향후 전문미용의료기기 제조 기업으로서 필수적인 요소로 여기고 있습니다. ④ 규제환경 국내에서 미용기기에 해당하는 레이저 및 에너지 기기는 의료법상으로도 의료기기로 분류되고 있습니다. 의료기기의 경우 생명과 직결되는 제품이고 부작용 또는 의료사고 발생가능성이 높아 제도적 측면에서 제품의 제조와 판매가 엄격히 규제되고 있으며, 제품 허가를 받기 위해서는 많은 시간과 비용이 소요됩니다. 이에 따라 국내 생산/판매를 위해서는 식품의약품안전처의 제조품목허가와 생산허가를 획득하여야 하며 해외 판매를 위해서는 국가별 제도에 따른 인증을 획득해야 합니다. 2004년 이전 국내 의료기기의 경우 의약품, 의약외품 등과 함께 의약품이 중심인 약사법 테두리 내에서 관리되고 있었으므로, 다양한 신의료기기의 출현 및 국제 환경 변화에 부합하는 효과적인 의료기기 관리체제 구축에 어려움이 있었습니다. 이러한 문제점들을 개선하고 우리 의료기기산업의 활성화 및 국제 경쟁력 강화를 위하여 별도로 의료기기법을 제정하여, 의료기기 등급분류에 따른 합리적 사전관리체계 확립, 의료기기 수입업허가제도 도입, 의료기기 사용으로 인한 국민보건 위해요소 방지를 위한 의료기기추적관리제도 도입 등을 통하여 의료기기 관리제도를 개선하고자 2004년 5월 의료기기법이 제정되었으며, 수차례의 개정을 거쳤습니다. 또한, 첨단 의료 복합 단지, 병원, 인증기관을 연계하는 국내제품 신뢰성 평가시스템을 구축할 방침입니다. 인허가·신의료기술평가·보험 등재 등 제품화 단계의 소요기간을 단축하고, 왜곡된 유통 질서를 바로잡기 위해 리베이트 제재 대상 및 범위도 확대할 예정입니다. 식약처는 국내 의료기기업체를 대상으로 의료기기 품질관리(GMP)·허가·해외인증 등을 지원하기 위해 의료기기정보기술지원센터를 통한 ‘맞춤형 기술지원’을 실시하고 있으며, 복지부는 의료기기 수출촉진을 위해 해외 종합지원센터를 베트남, 인도네시아에서 중국 등지로 확대하고 인허가, 유통 등 현지 지원을 강화하기로 했습니다. 또한 특허청은 의료기기산업을 미래유망산업으로 발전시키기 위해 ‘의료기기산업 특허경쟁력 제고방안’을 마련하고, 본격적인 지원에 나섰습니다. 지적재산권에 대한 중소·중견기업의인식은 여전히 부족한 상태이며 의료기기 분야의 미국 내 한국 출원은 전체의 1.8%에 불과해 국제 시장에서의 특허경쟁력이 부족하고 글로벌 기업의 지재권 공세에 매우 취약한 상황입니다. 이에 따라 특허청은 국내 의료기기 중소·중견기업이 국내외 특허분쟁 발생시 특허경쟁력을 갖추는데 초점을 맞춰 지원해 나갈 방침이며, 이를 위해 시장진출 성공을 위한 특허 창출·보호·활용 지원, IP 인식 제고를 위한 인프라 구축 및 고품질 심사서비스 제공을 3대 추진전략으로 선정하였습니다. 인증 제도> 구분 제조품목허가 GMP CE FDA CFDA ANVISA 국가 한국 한국 유럽 미국 중국 브라질 허가 주관기관 식품의약품 안전처 식품 의약품 안전처 NB:BSI, SGS 외 약 60개 기관 American Federal Food Drug Administration China Federal Food Drug Administration Ministry of Health National Surveillance Agency 난이도 상 중 상 상 상 상 소요 기간 (시험기간 포함) 1년 3~4개월 1년(이상) 1~2년 2년(이상) 2년(이상) 소요 비용 (시험비용 포함) 5,000만원 (미임상) 1~2억원 이상 (임상 시) 100만원 1억원(이상) 2~3억원 2~3억원 1~2억원 주요 이슈 ·비교대상제품과의 동등성입증 ·임상데이터 필요 의료기기 제조환경 심사 ·IEC60601-1(3.1판) 에 의거한 시험 및 기술문서 필요 ·엄격한 기준 ·까다로운 규제 ·엄격한 기준 ·임상데이터(중시) ·중국 자체 시험 필요 ·중국 정부의 까다로운 규제 ·임상데이터(중시) ·까다로운 규제 ·언어장벽 (포르투칼어 → 영어 → 한국어) 효력 판매허가 생산 허가 판매허가 판매허가 판매허가 판매허가 적용국가 한국 한국 유럽, 싱가폴, 남미, 중동 등 미국 중국 브라질 2. 주요 제품 및 서비스 등 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 원) 사업연도 품 목 2020년 (제22기) 2019년 (제21기) 2018년 (제20기) 제품 전문가용LA FILLE, CICULE SHAPE, DUAL HIPICO 외 수출 8,756,633,635 7,843,371,480 5,218,922,403 내수 263,324,300 461,306,906 731,680,636 소계 9,019,957,935 8,304,678,386 5,950,603,039 개인용LE BODY FORMLE BODY FACESNOR STOPOPERA, MILUX 외 수출 273,357,807 1,757,610,509 3,544,243,391 내수 2,216,934,645 13,110,636,089 4,987,736,058 소계 2,490,292,452 14,868,246,598 8,531,979,449 에스테틱D-COOL, 기타 수출 629,392,195 931,803,100 758,361,538 내수 9,932,554 14,181,817 22,750,200 소계 639,324,749 945,984,917 781,111,738 제품기타 수출 3,194,827,113 468,164,450 1,102,182,782 내수 953,627,204 895,071,959 116,973,044 소계 4,148,454,317 1,363,236,409 1,219,155,826 상품 상품 수출 1,457,735,071 1,513,906,693 2,288,706,446 내수 118,780,172 143,085,917 708,128,209 소계 1,576,515,243 1,656,992,610 2,996,834,655 기타 용역수입 수출 58,942,994 7,569,138 206,084,299 내수 19,223,790 14,049,400 19,112,782 소계 78,166,784 21,618,538 225,197,081 기타 임대료수입 수출 - - - 내수 15,576,000 - - 소계 15,576,000 - - 합계 수출 14,370,888,815 12,522,425,370 13,118,500,859 내수 3,597,398,665 14,638,332,088 6,586,380,929 합계 17,968,287,480 27,160,757,458 19,704,881,788 주) 별도기준으로 작성 되었습니다.주) 품목별 가격은 영업비밀이므로 공시대상 주요 품목과 기타 품목 및 기타 매출로 구분하여 연도별 매출금액 합계를 기재하였습니다. 3. 주요 원재료 등의 현황 가. 주요원재료 구입현황 (단위 : 원) 매입유형 품 목 구 분 2020년 (제22기) 원재료 (생산입고용) CELLSKIN Clean Pine Gel 국내 1,886,400,000 ACCUNIQ EV360 (생산입고용) 국내 1,752,954,000 DET_LASER DIODE600W 국내 952,828,057 INSHAPE(생산입고) 국내 216,000,000 PIC_Laser Module(Beamtech)_PART1 Laser 국내 208,513,545 SNS_안고라 (마우스피스) 국내 105,000,000 DUH_RF GENERATOR (HVRF-XN120PA)(DUH) 국내 102,120,000 (생산입고용) CELLSKIN The Clean Gel(손소독겔) 국내 93,600,000 DPP_SMPS (DEPI PLUS) 73-956-4098G2 국내 77,400,000 (생산입고용) 미스트(17ml) 원재료 국내 65,875,000 PEPBU:W PLUS 원액(60ml) 국내 58,525,000 DUH_LCD/LCD컨트롤러/터치패드 (IEC1000LITE - 104) 국내 58,140,000 LES_LASER DIODE(HCS02-60-1060)(LES) 국내 57,068,086 DPP_Sapphire Block 70X15X12T 국내 56,800,000 기타 국내 2,696,627,171 상품 기타 국내 1,899,429,674 총 합 계 국내 10,287,280,533 합계 10,287,280,533 주) 별도기준으로 작성 되었습니다.주) 품목별 가격은 영업비밀이므로 공시대상 주요 품목과 기타 품목 및 기타 매출로 구분하여 연도별 매출금액 합계를 기재하였습니다. 4. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위: 개, 백만원) 구분 2020년 2019년 2018년 수량 금액 수량 금액 수량 금액 생산능력 11,700,249 28,939 632,334 23,276 625,951 24,874 생산실적 4,116,597 10,182 371,762 13,684 254,541 10,115 가동율 35.18% 35.18% 58.79% 58.79% 41% 41% 주1) 생산실적은 장비와 소모품 각각의 수량을 모두 합한 값입니다.주2) 생산능력의 금액은 생산실적 금액에서 생산실적 수량을 나눈 단가에 생산능력 수량을 곱하여 구했습니다 나. 생산설비에 관한 사항 (1) 현황 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 감가상각비 처 분 기타증감 재평가 잉여금 기 말 토지 217,034 - - - 9,124,843 3,173,663 12,515,540 건물 1,093,039 - (130,259) - 4,019,501 - 4,982,281 기계장치 833,774 11,583 (272,032) - - - 573,325 차량운반구 126,256 - (54,342) (22,221) - - 49,693 비품 193,464 88,571 (101,161) - - - 180,874 사용권자산 214,432 882,442 (150,513) (40,057) - - 906,304 건설중인자산 12,584,689 559,655 - - (13,144,344) - - 합 계 15,262,688 1,542,251 (708,307) (62,278) - 3,173,663 19,208,017 (2) 설비의 신설·매입 계획 등 사업환경 변화에 따라 변경될 가능성이 있으므로 기재를 생략합니다. 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 원) 사업연도 품 목 2020년 (제22기) 2019년 (제21기) 2018년 (제20기) 제품 전문가용LA FILLE, CICULE SHAPE, DUAL HIPICO 외 수출 8,756,633,635 7,843,371,480 5,218,922,403 내수 263,324,300 461,306,906 731,680,636 소계 9,019,957,935 8,304,678,386 5,950,603,039 개인용LE BODY FORMLE BODY FACESNOR STOPOPERA, MILUX 외 수출 273,357,807 1,757,610,509 3,544,243,391 내수 2,216,934,645 13,110,636,089 4,987,736,058 소계 2,490,292,452 14,868,246,598 8,531,979,449 에스테틱D-COOL, 기타 수출 629,392,195 931,803,100 758,361,538 내수 9,932,554 14,181,817 22,750,200 소계 639,324,749 945,984,917 781,111,738 제품기타 수출 3,194,827,113 468,164,450 1,102,182,782 내수 953,627,204 895,071,959 116,973,044 소계 4,148,454,317 1,363,236,409 1,219,155,826 상품 상품 수출 1,457,735,071 1,513,906,693 2,288,706,446 내수 118,780,172 143,085,917 708,128,209 소계 1,576,515,243 1,656,992,610 2,996,834,655 기타 용역수입 수출 58,942,994 7,569,138 206,084,299 내수 19,223,790 14,049,400 19,112,782 소계 78,166,784 21,618,538 225,197,081 기타 임대료수입 수출 - - - 내수 15,576,000 - - 소계 15,576,000 - - 합계 수출 14,370,888,815 12,522,425,370 13,118,500,859 내수 3,597,398,665 14,638,332,088 6,586,380,929 합계 17,968,287,480 27,160,757,458 19,704,881,788 주) 별도기준으로 작성 되었습니다.주) 품목별 가격은 영업비밀이므로 공시대상 주요 품목과 기타 품목 및 기타 매출로 구분하여 연도별 매출금액 합계를 기재하였습니다. 나. 판매경로 및 판매방법 (1) 판매조직 27. 판매조직.jpg 27. 판매조직 구분 명칭 인원 주요업무 국내영업부 제약사업팀 4 미용의료기기 국내 판매 A/S팀 2 국내 제품 A/S진행 해외영업부 해외사업팀 6 미용의료기기 해외판매 영업지원팀 5 해외영업팀 영업지원 및 기획 A/S팀 1 해외 A/S진행 홈쇼핑사업부 H 2 미용의료기기 홈쇼핑 판매 고객지원팀 1 제품 문의 및 신고접수 화장품사업부 뷰티사업팀 4 화장품 개발 및 제품 판매, 디자인 합계 25 - 당사는 크게 국내영업부, 해외영업부, 홈쇼핑사업부, 화장품사업부 총 4가지 영업부서를 유지하고 있으며, 주요 국내영업방식은 대리점, 딜러, 직판등의 방식을 통하여 판매중에 있으며, 각 지역별 대리점을 두어 전국적인 관리를 하고 있습니다. 또한, 홈쇼핑사업부는 B2C장비를 GS홈쇼핑, 롯데홈쇼핑, 현대홈쇼핑 등을 통하여 제품을 판매하고 있습니다. 화장품 사업부는 제품의 전반적인 판매를 진행하고는 있으나, 판매보다 제품의 개발 및 신규제품 발굴을 중점적으로 활동하고 있습니다. 해외 영업부는 각 국가별 담당 영업사원을 배치하였으며, 각각의 대리점 및 전문 딜러를 관리하며 영업을 하고 있습니다. 해외 영업지원을 위하여 현지 방문 및 KEY DOCTOR 동행 세미나를 개최하여 활발한 영업활동을 할 수 있도록 지원하고 있습니다. (2) 판매전략 가) 판매 네트워크 구축 및 직판방식의 강화 지속적으로 발전되고 있는 의료기기 시장은 각 국가별 경재성장에 맞추어 신규 영업전 략이 구축되어야 하는 국가들이 생겨나고 있는 추세입니다. 중국의 경우 빠른 경재성장으로 미용시장의 급속도 성장을 보여주고 있으며 당사는 이에 맞추어 중국 전문 영업사원을 신규 채용하여 영업전략을 구축하고 있으며, 현지 법인설립 등을 통하여 빠른 납품과 제품의 홍보 및 브랜드 인지도 향상을 위하여 최선을 다하고 있습니다. 또한 신규채용 인원과 함께 해외영업팀 배치 조정을 통하여 효율적인 영업을 수행하기 위해 각 국가별 전담인원을 배치하여 영업 히스토리 분석과 영업 전략구상에 최적화 된 내부구조를 구축하였습니다. 국내 매출 증진을 위하여 2016년 내부 구조배치 변경을 통해 영업전략을 구상하고 있으며, 본사 이전과 함께 빠른 납품과 최적화를 통해 빠른 대응전략을 구상하였습니다. 국내 각지역의 대리점과 딜러의 요청에 맞추어 영업지원 뿐만이 아니라 기존제품 교육 및 신제품 교육등 활발한 영업활동을 하고 있습니다. 나) 학술데이터에 근거한 신뢰도 높은 장비 신규 개발된 제품을 국가공인인증기관의 시험의뢰를 요청하여 각 기능에 대한 인증과 검사를 통해 제품의 신뢰도 향상을 위해 최선을 다하고 있으며, 임상전문기관 및 대학병원과 함께 임상을 진행함으로서 제품의 효능효과에 대한 신뢰도 향상과 제품을 이용한 논문근거를 토대로 마케팅 활동을 수행하고 있습니다. 다) 국내외 전시회 및 학술회 참가 KIMES, 코스모프로프, 대한 치료 초음파 학회, MEDICA 등 국내외 주요 전시회 및 학술회에 활발하게 참여함으로서 제품에 대한 홍보와 브랜드 이미지 상승을 꾀하고 있습니다. 28. 전시회 참여 현장.jpg 28. 전시회 참여 현장 라) 국내외 홈쇼핑 방송 2017년 국내 홈쇼핑을 통한 개인용 기기의 Lebody Form을 런칭하였으며, 이를 통한 매출은 기대 이상의 실적을 달성할 수 있게 했습니다. 이러한 제품에 대한 시장반응과 홈쇼핑이라는 매출과 마케팅 효과를 동시에 얻을 수 있는 방식을 해외사업분야에도 도입하여 당사는 독일 QVC 홈쇼핑 방송과 일본 홈쇼핑을 진행하고 있습니다. 29. 독일, 일본홈쇼핑 녹화.jpg 29. 독일, 일본홈쇼핑 녹화 마) 지속적인 R 및 신제품 출시 당사는 현재 피부과 및 에스테틱 샵에서 여드름, 주름, 미백, 탄력 등에 탁월한 치료 효과가 있는 미용기기를 지속적으로 개발 및 출시하고 있으며, 기존의 전문가용 기기에 적용되었던 기술력과 메커니즘을 개인용 미용기기에 접목하였고 소형화 및 개인용으로 개발하여 개인용 미용/의료기기 사업에 진출하였습니다. 관련 신규제품으로는 오페라미룩스프리미엄과 WF(Face Fitness)(이하 “WF")가 있습니다. wf(face fitness).jpg wf(face fitness) 오페라미룩스프리미엄.jpg 오페라미룩스프리미엄 오페라미룩스프리미엄은 기존 고출력 LED 광선 치료기보다 저출력 LED 광선으로 구성되어 피부 가까이 밀착하여 사용이 가능하고, 과도한 눈부심, 저온 화상 등의 부작용을 예방할 수 있습니다. 또한, 항균 작용으로 인하여 여드름 개선에 도움을 주는 415nm의 청광색 파장과 피부의 진피층까지 도달하여 주름 및 탄력 개선에 도움을 주는 630nm의 적광색 파장 및 피하조직까지 도달하여 콜라겐 생성과 화이트닝에 도움을 주는 845nm의 근적외선 파장이 적용되어 있습니다. 아울러, 탄력과 주름에 취약한 얼굴과 목을 관리할 수 있으며, 얼굴과 목이 분리된 디자인으로, 사용자의 필요에 따라 부위별 별도 사용이 가능합니다. 소형 Controller와 눈, 코, 입이 개방된 구조로 일상에서 편리하게 사용가능하며 기존의 LED MASK에 비해 필수적인 파장만 사용하여 저렴하고 실용적인 제품입니다. 오페라미룩스프리미엄_led적용.jpg 오페라미룩스프리미엄_led적용 오페라미룩스프리미엄_파장적용.jpg 오페라미룩스프리미엄_파장적용 오페라미룩스프리미엄 LED적용 오페라미룩스프리미엄 파장적용 WF는 15개 항목에서 임상을 완료하였을 뿐만 아니라, 다년간의 전류 컨트롤 기술 노하우의 집약체인 제품입니다. 노화로 인해 근육이 점점 늘어지면서 표피·진피층과 피하지방층까지 처지게 되는 것을 EMS(Electric Muscle Stimulation)의 원리로 얼굴 근육 운동을 통한 리프팅효과, 안면근의 수축·이완 자극이 탄력을 증진시켜 근육까지 도달하여 늘어진 피부를 올려주는 효과를 볼 수 있습니다. emb000054606119.jpg 일반미용기기 6. 수주현황 가. 수주현황 발주처 국가 품 목 수주일자 (계약일) 납기 수주총액 수주일이후매출액 수주잔고 수 량 금 액 수 량 금 액 수 량 금 액 Evolt IOH Pty Ltd AU EV360 2018-11-02 3년 4,000 $13,600,000 1,047 $3,559,800 2,953 $10,040,200 FCO Genesis I, Inc. AM 셀스킨, 마스크패치 2020-09-03 1년 $9,125,620 FCO Genesis I, Inc. AM Nitrile Power Free Disosable Gloves 2020-12-29 1년 $8,947,500 7. 시장위험과 재무관리 가. 재 무위험관리의 목적 및 정책 당사의 주요 금융부채는 차입금, 사채, 매입채무 등으로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위하여 발생하였습니다. 또한, 당사는 영업활동에서 발생하는 매출채권 및 미수금 등과 같은 다양한 금융자산도 보유하고 있습니다. 당사의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 당사의 주요 경영진은 각 위험별 관리정책을 정비하고 그 운용이 정책에 부합하는지 확인하고 있으며 전기말 이후 재무위험관리의 목적 및 정책의 중요한 변경은 없습니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 등보고서 제출일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 없습니다. 10. 연구개발 현황 가. 연구개발 조직 (1) 연구개발 조직 개요 연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 구분 세부 담당 업무 H/W 개발팀 - 신규제품에 대한 H/W 개발 - 기존제품 H/W 업그레이드 - 판매중인 제품에 대한 문제 발생시 교체 및 제품 버전업 - 아날로그 및 디지털 회로 설계 - 전력전자 제어를 통한 고출력 에너지 설계 - 위험관리 및 프로세스 적용 전자 의료기기 시험 S/W 개발팀 - 제품 S/W 제작 - 알고리즘 분석 및 신규 기술 도입 - 제품 UI구조 설계 - 학술데이터 기반의 신규 기술 도입 - 기존 및 신규 제품 S/W 개발 및 분석 설계팀 - 제품 본체 및 구성품 설계 - 위험관리 프로세서 적용 전자 의료기기 기구 시험 - 구조 및 시스템 기술 검토 - 금형 및 사출물 제작 - PCB와의 조립성, 작동성, 설계결함, 금형제작결함, 치수 등 품질 관리 제품 디자인팀 - 제품 UI 디자인 및 S/W연동 - 제품의 외관 디자인 및 목업제작 - 인체공학적인 디자인 진행 인증팀 - 국내 식약처 품목허가 - 해외 CE 및 기타 규격 인증 - 품질문서 작성 및 기록 관리 - 광고 및 표시사항 관리 나. 기술경쟁력 (1) 연구개발 실적 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비고 임상적 유효성을 갖는 TES (Transcranial electrical stimulation) 기반 다감각 자극을 이용한 스트레스 케어기기 및 서비스 기술 개발 산업통상자원부 2020.04.01~2025.12.31 150,000,000 우울증 치료기 (제품명 미정) 진행중 집중력 및 수면 모니터링을 위한 헤드밴드형 마인드 피트니스 디바이스 및 이를 이용한 집중력 가이드 시스템 개발 산업통상자원부 2019.06.01~2020.05.31 166,000,000 WAKE-B 완료 비염 치료를 위한 직경 4mm이내의 Probe를 탑재한 비침습적 하비갑개 축소용 고강도 집속형 초음파(HIFU) 수술기 개발 산업통상자원부 2016.05.01~2020.10.31 1,035,000,000 RHIN HI 완료 듀얼 트랜스듀서를 이용한 시술시간 단축과 기술부위의 제한이 없는 비만 치료용 HIFU장비 개발 산업통상자원부 2015.09.01~2017.08.31 290,000,000 DUAL HI 완료 실시간 온도 확인과 제어가 가능한 고주차 수술기 개발 중소기업청 2016.11.01~2017.10.31. 82,400,000 Smooth Liner 완료 솔루션을 이용한 이물질 제거 및 수분보충 시스템 경기도경제과학진흥원 2017.04.26~2017.11.17 20,000,000 Lebody Bu;w 완료 우수 비즈니스 아이디어 지원사업 전자부품연구원 2015.05~2015.06 15,000,000 Cicu VR 완료 메디바이오 우수제품 디자인 개발 지원 사업 성남산업진흥재단 2015.05~2015.12 20,000,000 DUAL HI 완료 친구기업 수요 맞춤형 지원사업 성남산업진흥재단 2015.07~2015.12 4,000,000 Smooth Liner 완료 메디바이오 시험 및 평가지원사업 성남산업진흥재단 2015.08~2015.12 1,268,250 Smooth Liner 완료 다. 지적재산권 현황 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 1 특허권 입체물체 스캐너 및 그 스캐너를 이용한 3D 이미지 출력장치 케이앤아이테크놀로지 2000-04-24 2003-02-19 - 대한민국 2 특허권 입체물의 저부 스캐너 및 이를 이용한 인솔 제조용 데이터처리방법 케이앤아이테크놀로지 2002-06-28 2007-02-27 - 대한민국 3 특허권 입체물스캐너 케이앤아이테크놀로지 2002-07-15 2007-10-08 - 대한민국 4 특허권 이중 방사선 촬영장비의 캘리브레이션 방법 및 이를 이용한 수술 후 관절의 삼차원 위치 정보의 획득방법 케이앤아이테크놀로지 2009-10-14 2012-01-12 - 대한민국 5 특허권 인솔 제조 방법 케이앤아이테크놀로지 2011-05-11 2013-01-10 - 대한민국 6 특허권 고주파를 이용한 피부 시술장치 ㈜위스페이스 2012-09-07 2013-03-05 스무스라이너 대한민국 7 특허권 결함 검출 방법 및 이를 수행하기 위한 장치 케이앤아이테크놀로지, 서울과학기술대학교 산학 2011-01-11 2013-05-16 - 대한민국 8 특허권 사용이 편리한 초음파 핸드피스 지티지웰니스 , 이성근 2013-11-12 2014-12-09 튤립 대한민국 9 특허권 광을 이용한 피부미용장치 단일에스엠시 2013-11-12 2015-02-24 미룩스 대한민국 10 특허권 얼굴과 목을 광자극할 수 있는 피부미용장치 지티지웰니스 2013-11-12 2015-02-24 미룩스 대한민국 11 특허권 크기를 조절할 수 있는 피부미용 광 마스크 지티지웰니스 2013-11-12 2015-02-24 미룩스 대한민국 12 특허권 전기마스크장치 지티지웰니스 2014-09-29 2015-06-01 V form 대한민국 13 특허권 피부미용장치 지티지웰니스 2014-09-01 2015-06-29 V form 대한민국 14 특허권 광을 이용한 피부미용장치 지티지웰니스 2013-11-12 2015-08-31 미룩스 대한민국 15 특허권 고주파를 이용한 피부조직 거상술용 시술장치 및 고주파를 이용한 피부조직 거상술 지티지웰니스 2013-10-17 2016-01-11 스무스라이너 대한민국 16 특허권 초음파 핸드피스용 카트리지와 이를 갖춘 초음파 핸드피스 지티지웰니스 , 로보맥스 2015-05-15 2016-05-09 튤립, 울스템(바디 핸드피스) 대한민국 17 특허권 전류량 보상 기능의 중,저주파 근육 운동기기 지티지웰니스 2016-05-13 2016-08-01 LEBODY 대한민국 18 특허권 입체적인 근육운동이 가능한 휴대형 중,저주파 근육 운동기기 지티지웰니스 2016-05-13 2016-08-01 LEBODY 대한민국 19 특허권 안전성이 향상된 초음파 핸드피스용 카트리지와 이를 갖춘 피부미용시스템 지티지웰니스 2016-01-13 2017-04-27 듀얼하이 대한민국 20 특허권 안정적인 이송기능을 갖는 초음파 핸드피스용 카트리지 지티지웰니스 2016-01-13 2017-06-19 듀얼하이 대한민국 21 특허권 휴대용 기기 설치용 고정구 지티지웰니스 2017-06-28 2018-04-27 르바디폼벨트 대한민국 22 특허권 집속형 초음파 자극 방식의 비염 치료용 핸드피스 지티지웰니스 2017-11-29 2018-05-04 비염치료기 대한민국 23 특허권 지방분해용 핸드피스의 레이저 장치와 이를 이용한 핸드피스 지티지웰니스 2017-09-07 2018-06-01 LESHAPE 대한민국 24 특허권 약물 주입장치 지티지웰니스 2017-03-17 2018-07-11 마하젯 대한민국 25 특허권 전극 자극방식의 근육 운동기기 지티지웰니스 2018-05-15 2019-01-18 르바디쉐이프 대한민국 26 특허권 중주파 신호와 고주파 신호의 합성 신호를 이용한 지방 제거 장치 주식회사 금상테크/주식회사 지티지웰니스/김무창/김태현 2017-06-28 2019-04-29 르바디쉐이프 대한민국 27 특허권 압력표시기능을 갖는 에어젯 핸드피스 지티지웰니스 2017-06-26 2019-10-24 타겟 대한민국 28 특허권 질 수술용 레이저조사기 지티지웰니스 2015-06-11 2018-06-01 CICU-VR 대한민국 29 특허권 전기자극이 가능한 피부미용 압박마스크 지티지웰니스 2014-04-28 2018-07-11 V form 대한민국 30 특허권 피부미용장치 지티지웰니스 2014-04-28 2019-01-18 V form 대한민국 31 특허권 휴대용 플라즈마 미용 기기 지티지웰니스 2017-10-18 2019-04-29 플라필 대한민국 32 특허권 비접촉 분사식 약물 주입장치 지티지웰니스 2018-06-11 2019-10-24 마하젯 대한민국 33 특허권 약물 주입장치 지티지웰니스 2018-12-28 - 마하젯 대한민국 34 특허권 피부미용기용 거치대와 이를 포함하는 피부미용기 세트 지티지웰니스 2019-01-17 2020-11-12 오페라 르바디 대한민국 35 특허권 EMS를 이용한 얼굴근육 자극 장치 지티지웰니스 2019-02-21 - WF face fitness 대한민국 36 특허권 집속형 초음파 자극 방식의 비염 치료 장치 지티지웰니스 2019-10-01 - 비염치료기 대한민국 37 특허권 광을 이용한 마스크형 피부 미용 장치 및 그 제어 방법 지티지웰니스 2019-10-25 - LED 마스크 대한민국 38 특허권 피부 치료용 플라즈마 발생장치 지티지웰니스 2019-10-25 - 플라필 대한민국 39 특허권 입술용 엘이디 미용 장치 지티지웰니스 2019-12-26 - 비비립 대한민국 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 해당사항 없습니다. ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl