한국비티비 사업보고서 (2016.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계현황 및 전망(1) 산업의 특성

회사는 의료기기 제조회사로서 '의료기기' 란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로 질병의 진단, 치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사, 대체 또는 변형을 목적으로 사용되는 기기입니다. 의료기기산업은 의료기기를 이용하여 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료산업의 한 분야입니다.

의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합, 응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.

의료기기 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적인 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성, 유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다.

의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성, 신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다. 또한 의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길며, 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명 주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다.

회사는 의료기기 중 뷰티산업 관련 미용기기를 생산, 판매하고 있습니다. 한국보건산업진흥원에서는 뷰티산업을 크게 뷰티서비스산업, 뷰티제조산업, 뷰티연관산업으로 구분하고 있습니다.

[뷰티산업 범위]

범위	예시

뷰티서비스	헤어	헤어스타일링, 두피관리, 염색, 가발디자인 등

피부	피부관리, 전신관리, 여드름관리, 태닝 등

네일	컬러링, 페디큐어, 익스텐션 등

메이크업	Beauty Make-up, Special Effect Make-up 등

뷰티제조	화장품	어린이용제품, 목욕용제품, 인체세정용제품, 색조화장용 제품, 두발용제품, 기초화장용 제품, 방향용 제품 등

뷰티연관
산업	의료	미용성형	얼굴성형, 피부성형, 가슴성형, 주름제거, 체형보정 등

한방	성형, 한방다이어트 등

치과	치아미백, 임플란트 등

관광	뷰티관광 등

패션	의류, 주얼리, 액세서리, 안경 등

쇼핑	명품, 특산품 등

식품	건강식, 테마음식 등

문화	드라마, 영화 등

이 중 회사의 영위 사업과 연관이 있는 분야는 미용성형 분야로 최근 화두가 되고 있는 안티에이징산업과 관련된 분야입니다.

안티에이징이란, 노화를 의학적으로 관리하고 젊음을 유지하기 위한 여러 가지 치료를 뜻하며, 최근 고령화, 외모 중시 경향 심화, 소득증가, 여성의 사회진출 확대로 인해 안티에이징 수요가 급증하고 있습니다. 여기에 삶의 질 개선을 중시하는 정부 정책과 바이오, 의료기술 혁신이 더해지면서 안티에이징 제품 및 서비스의 품질도 발전을 거듭하고 있습니다. 이에 안티에이징 산업은 사회, 경제, 기술적 영향을 기반으로 향후 지속적으로 성장해 나갈 것으로 전망됩니다.

안티에이징 산업의 성장 배경을 크게 인구, 사회적요인, 경제, 정책적 요인, 기술, 산업적요인 등으로 구분하여 살펴보면 다음과 같습니다.

먼저 인구, 사회적 요인으로는 고령화, 액티브 시니어의 부상, 여성의 사회진출 확대, 외모 중시 경향 등으로 관련 산업의 니즈가 증대 되고 있습니다. 안정적인 자산을 바탕으로 건강과 젊음, 아름다움에 대한 투자와 지출이 증대되면서 외모에 대한 인식이 변화하는 형태로 라이프스타일이 진화하고 있습니다.

둘째, 경제, 정책적 요인에서 찾을 수 있습니다. 안티에이징 상품에 대한 소비지출은 지역, 문화, 인종적 특성을 가리지 않고 경제 수준에 따라 증가하고 있는 추세입니다. 다시 말해 특정 지역만의 이슈가 아니라 글로벌 트랜드라는 것입니다. 이머징 지역의 경제 성장과 함께 선진국의 소득 수준 향상으로 안티에이징 분야에 대한 니즈가 증가하고, 사용 품목 및 빈도가 증가하면서 고기능성, 고감성 상품에 대한 수요가 증가하면서 나타나는 현상이며, 정부차원의 산업 육성 추진도 한 몫하고 있는 것입니다.

셋째, 기술, 산업적 요인에서 찾을 수 있습니다. 융복합 트렌드와 기술의 발전으로 안티에이징 제품 및 서비스가 고도화 되고 있습니다. 줄기세포, 유전자분석 등으로 안티에이징 산업이 확장되고, 여기에 IT 기술이 접목되면서 새로운 비즈니스가 지속적으로 창출되고 있습니다.

안티에이징 산업의 성장으로 회사의 주요 타겟 시장인 안면미용 시장과 피부미용 의료기기 시장의 동반성장이 기대되고 있습니다. 글로벌 시장에서는 선진국의 경기회복과 이머징 국가의 경제발전에 따른 소비 증가와 여성의 사회진출 확대 및 건강에 대한 패러다임 변화가 시장 성장의 요인으로 작용하고 있습니다.

피부의료기기 시장은 CAGR 7.4% 수준으로 성장 중이며, 2017년에는 36억달러로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 특히 국내시장은 여성의 사회진출 확대 및 외모에 대한 인식 변화와 함께 피부과, 성형외과 외의 병,의원들이 경영난 타개 일환으로 피부미용 수요가 증가하고 있고, 해외 시장은 K-POP과 한류의 영향으로 한국에 대한 인지도 상승과 저렴한 가격과 우수한 기술력을 바탕으로 수출 및 관련 기업들의 해외시장 진출이 확대되고 있는 추세입니다.

피부미용 의료기기는 기술 진화 및 트렌드 변화에 따라 변천을 거듭하여 왔습니다. 1970년대 레이저기기부터 시작하여 IPL(Intense Pulsed Light), RF, Fractional laser, Needle RF를 거쳐 최근 HIFU 장비까지 이르고 있습니다.

구분	내용

Laser	단일파장을 이용하여 점, 문신, 제모, 여드름 흉터 등 단일 병변의 치료 가능. 여러가지 종합적인 치료를 위해 각각 파장별 레이저를 보유해야 하는 단점이 있음.

IPL	다파장을 이용하여 일상생활에 지장없는 치료가능, 한대의 장비로 색소, 혈관, 제모 등 거의 모든 미용 치료가 가능하나 레이저보다는 치료효과가 떨어짐.

RF	LASER나 IPL이 진피와 같이 깊은 부위까지 에너지를 전달하지 못하는 단점을 보완하여 피부속 깊숙히 에너지를 전달하여 콜라겐 재생을 용이하게 하는 고주파 장비

Fractional
Laser	고주파장비의 경우 치료 후 주름개선에 가시적인 큰 효과가 나타나지 않고 레이저박피의 경우 부작용이 많이 발생하는 단점을 보완하기 위하여 개발. 피부의 일부 영역에 미세한 열기둥을 만들어 치료하는 방법으로 새로운 조직 생성촉진, 강한 치료느낌 등으로 환자층에 호평

Needle
RF	RF NEEDLE을 피부속에 찔러넣어 절연되지 않은 끝부분에서 열에너지를 주어 피부의 콜라겐 생성을 촉진. 단점은 피부속에 높은 에너지를 사용시 바늘 자국이 남아 컴플레인이 발생하기 쉽고, 혈관 등을 건드려 멍이 들기 쉬움

LED	광이 피부내에서 생화학적 반응을 촉진하는 원리를 이용하여 피부 조직의 선택적 재생 또는 파괴 등을 통해 손상된 피부에 도움을 주는 광기술입니다. 회사의 오페라(LED 조사기)는 많은 광 소스(SOURCE)중 저출력 LED(LOW LEVEL LED)를 이용하여 세포의 전반적인 대사 활동을 원활하게 하고 통증 완화 및 세포 증식 등에 도움

HIFU	피부속 깊숙이 고집적초음파의 열적효과를 발생하여 리프팅 등의 치료에 사용. RF보다 강력한 효과로 최근 호평. 단점은 고가의 장비 및 소모품비용

안티에이징 산업의 패러다임이 여성의 사회진출 확대와 소득증대, 외모에 대한 인식의 변화 등의 이유로 점차 소비층이 확대되고 이용 빈도가 증가하면서 성장하고 있는 추세이며, 과거 화장품 중심에서 고부가가치 시장으로 기대되는 시술중심의 시장으로 개편될 것으로 예상됨에 따라 안면미용시장과 함께 피부미용 의료기기 시장도 성장속도가 향후 가속될 것으로 추정되고 있습니다.

(2) 산업의 규모 및 성장성1) 의료기기 세계시장 규모

[자료 : BMI Espicom(2016)The World Medical Markets Factbook 2016, November 1] 2015년 세계 의료기기 시장규모는 2014년 대비 3.0% 감소한 약 3,251억 달러로 추정되며(BMI Espicom, 2016)9), 2011년 이후 성장률이 다소 둔화되지만 2016년에는2015년 대비 3.4% 증가(3,360억 달러)할 것으로 전망했다.지역별 시장 규모는 2016년 북미/남미 지역이 1,634억 달러(48.6%)로 가장 큰 점유율을 보였으며, 2011년 이후 연평균 4.5% 성장할 것으로 전망했다. 독일, 프랑스, 이탈리아 등 서유럽이 793억 달러(23.6%)로 연평균 -1.0%, 한국, 중국, 일본 등 아시아/태평양은 702억 달러(20.9%)로 연평균 2.8% 성장할 것으로 보이며, 중동지역도 2011년 이후 지속적인 성장세를 나타내고 있다.

[의료기기 지역별 시장규모(2010∼2015)]

(단위: 억달러, %)

구분	2011년	2012년	2013년	2014년	2015년	2015년(E)	CAGR
(11~16)

규모	비중

북미/남미	1,310	1,399	1,462	1,534	1,567	1,634	48.6	4.5

아시아/태평양	610	668	652	663	648	702	20.9	28

중앙 및 동유럽	180	189	179	177	144	142	4.2	-4.7

중동/아프리카	67	74	80	86	80	83	2.5	4.2

서유럽	834	804	855	887	804	793	23.6	-1.0

합계	3,007	3,140	3,235	3,251	3,251	3,360	100.0	2.2

[자료 : BMI Espicom(2016)The World Medical Markets Factbook 2016, November 1] 의료기기 제품군별 세계 시장 현황(BMI Espicom, 2016)을 살펴보면, 진단영상기기가 2016년 834억 달러로 전체시장의 25.1%를 차지하였다. 의료용품이 522억달러로 전체의 15.7%, 환자보조기기가 418억 달러로 12.6%의 비중을 차지하였다.2011년 이후 연평균 성장률은 정형외과/보철 의료기기, 의료용품, 치과기기/용품,환자보조기기, 진단영상기기 순으로 높았으며, 제품군별로 1.2～3.8% 수준의 성장률을 보였다.2) 세계시장 전망BMI Espicom(2016)은 향후 세계 의료기기 시장이 2021년에 4,330억 달러로 성장할 것으로 전망하였으며, 2017년 이후 연평균 성장률은 5.1%로 추정하였다. 시장성장의 주요 요인은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가 등이다.지역별로는 아시아/태평양 지역이 2021년에 957억 달러로 연평균 6.3% 성장할것으로 전망되었으며, 중동/아프리카 지역의 시장 규모는 작으나, 성장률은 7.0%로전망되었다.북미/남미 시장은 2021년 2,120억 달러로 49.0% 비중을 차지하며, 서유럽 시장은 945억달러로 21.8%, 중앙 및 동유럽은 181억 달러 4.2% 비중이 될 것으로 추정하였다

(단위 : 억 달러, %)

구분	2017	2018	2019	2020	2021	CAGR
(17-21)

규모	비중

북미/남미	1,735	1,829	1,923	2,022	2,120	49.0	5.1

아시아/태평양	750	791	841	897	957	22.1	6.3

중앙 및 동유럽	153	159	165	173	181	4.2	4.2

중동/아프리카	96	103	111	119	126	2.9	7.0

서유럽	817	836	862	903	945	21.8	3.7

합계	3,551	3,719	3,902	4,112	4,330	100.0	5.1

[자료 : BMI Espicom(2016), worldwide Medical Devices Market Forecasts to 2021](2) 의료기기 국내시장 규모생산액 및 수출입을 기준(식약처 실적보고)으로 한 우리나라 2015년 의료기기 시장 규모는 5조 2,656억 원 규모로 2014년 대비 4.9% 증가하였다.

[ 자료 : 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계, 각 연도 ] 국내 시장규모는 2011년부터 2015년까지 연평균 5.2%의 성장세를 지속해왔다.2015년 우리나라 의료기기 생산액은 5조 16억 원으로 2014년 대비 8.6% 증가하였다. 2011년부터 2015년까지 연평균 성장률도 10.4%로 생산규모가 계속 성장해 왔음을 알 수 있다.수출액의 경우 2011년부터 2015년까지 연평균 13.4%의 고성장세를 유지하고 있으며, 2015년 3조 671억 원 수출로 2014년 대비 13.0% 확대되었다. 2015년 의료기기 수입액은 2014년 대비 6.5% 증가한 3조 3,312억 원으로, 2011년 이후 연평균 성장률은 4.5%로 나타났다. 2015년 무역수지 적자규모는 2,640억 원으로 전년대비 36.4% 감소하였다.2015년 수입의존도는 63.26%로 전년대비 0.93%p 증가하였다. 시장규모는 전년대비 4.9% 증가하면서 약 5조 2,656억 원에 이르렀으며, 최근 5년간 연평균 5.2% 성장한 것으로 나타났다.

[의료기기 국내 시장 현황]

(단위: 백만원, %)

구분	2011	2012	2013	2014	2015	CAGR(11-15)

생산	3,366,462	3,877,374	4,224,169	4,604,814	5,001,618	10.4

수출	1,853,785	2,216,074	2,580,862	2,714,058	3,067,147	13.4

수입	2,793,709	2,931,014	2,988,241	3,129,111	3,331,170	4.5

무역수지	-939,925	-714,940	-407,379	-415,053	-264,023	-27.2

시장규모	4,306,387	4,592,314	4,631,548	5,019,867	5,265,641	5.2

수입의존도	64.87	63.82	64.52	62.33	63.26	-

주1) 시장규모는 생산- 수출 + 수입 주2) 무역수지는 수출 - 수입주3) 수출입액은 한국은행 원/달러 연평균 기준 환율을 적용하여 계산함[ 자료 : 식품의약안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계, 각연도]

3 ) 피부미용 의료기기 시장

피부미용 의료기기 시장은 CAGR 7.4% 수준으로 성장 중이며, 2017년에는 36억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 국내시장은 여성의 사회진출 확대 및 외모에 대한 인식 변화와 함께 피부과, 성형외과 외의 병, 의원들이 경영난 타개 일환으로 피부미용 수요가 증가하고 있고, 해외 시장은 K-POP과 한류의 영향으로 한국에 대한 인지도 상승과 저렴한 가격과 우수한 기술력을 바탕으로 수출 및 관련 기업들의 해외시장 진출이 확대되고 있는 추세입니다.

안티에이징 산업의 패러다임이 과거 화장품 중심에서 고부가가치 시장으로 기대되는 시술중심의 시장으로 재편될 것으로 예상됨에 따라 안면미용시장과 함께 피부미용 의료기기 시장도 성장속도가 향후 가속화 될 것으로 추정됩니다.

글로벌 산업 분석 자료에 따르면 항노화 의약품시장은 2006년부터 2015년까지 연평균 9% 수준으로 성장하여 2015년에는 2,520억 달러 수준이 될 전망이며, 전체 피부관리 시장은 2015년에 207억달러 수준으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 이는 연평균 9.9% 수준의 성장 추세이며, 항노화 의약품 시장보다 큰 폭의 비율로 성장함을 나타내고 있습니다.

[글로벌 피부미용 의료기기 시장규모]	[글로벌 안티에이징 시장현황 및 전망]

글로벌 피부미용의료기기 시장규모.jpg 글로벌 피부미용의료기기 시장규모	글로벌 안티에이징 시장현황 및 규모.jpg 글로벌 안티에이징 시장현황 및 규모

[출처 : GBI 리서치, Global Industry Analysis, 현대증권]피부미용시장 관련 성장요인으로 중국을 주목하고 있습니다. 중국의 피부미용 의료기기 시장의 규모는 2013년 기준 5.5억달러 수준으로 2012년대비 14.3% 증가한 것으로 나타났습니다. 중국의 경제발전에 따른 소득 증가와 한류 등의 영향으로 많은 사람들이 외모에 대한 관심이 높아짐에 따라 피부관리샵과 성형외과 수가 계속 증가하고 있는 추세입니다. 실제로 중국 의료기기산업협회 자료에 따르면 2013년 기준으로 상하이 시내의 성형미용의원수는 280개로 파악되었으며, 관련 생산액은 23억위안 수준인 것으로 파악되었습니다. 그리고 상하이, 베이징, 선전 등 주요 도시의 20~40대 거주자의 설문에서 78%가 외모 개선을 위해 간단한 성형 및 미용치료를 받을 의향이 있다고 답하였습니다. 중국내 성형산업은 그 동안 베이징, 상하이, 광저우, 선전 등 동부 연해 중심으로 발달해 왔지만 최근 충칭, 우한, 청두 등 중서부 도시의 경제가 급성장하면서 미용의료 수요가 급증하고 있는 것으로 나타났습니다.

한국보건산업진흥원의 자료에 따르면 국내 뷰티산업의 전체 시장 규모는 2010년 5조원 수준에서 연평균 9.2% 수준으로 성장하여 2014년 7.5조원 수준으로 파악되고 있습니다. 이 중 피부미용 의료기기 시장은 여성의 사회진출 확대와 소득증대, 외모에 대한 인식의 변화 등의 이유로 점차 소비층이 확대되고 이용 빈도가 증가하면서 성장하고 있는 추세입니다. 더불어 최근 국내 병, 의원들이 경영난을 타개하기 위해 피부과, 성형외과 이외의 기타 과의 피부미용 분야 진출이 급증하고 있으며, 일반인들도 비침습적 시술인 레이저 및 초음파 시술을 선호하면서 관련 수요가 확대되고 있습니다. 또한 대외적으로는 K-POP, 한류, 드라마 등의 영향으로 중국, 동남아, 중동, 중남미 시장 등에서 한국의 화장품, 피부미용, 의료기기 등에 대한 수요가 증가하면서 해외수요도 확대되고 있습니다.

[국내 피부미용 산업 규모 추이]

국내피부미용 산업규모 추이.jpg 국내피부미용 산업규모 추이

[출처:보건산업진흥원, 현대증권]

(3) 경기변동의 특성

회사가 영위하고 있는 피부미용의료기기가 속해있는 미용산업은 필수재가 아닌 사치재의 성격이 뚜렷합니다. 이에 따라 미용 관련 소비지출은 개인들의 가처분소득과 밀접한 관계가 있으며 소득 및 향후 경기 기대감에 따라 변동성이 크게 나타나고 있습니다.

다만 과거 각종 피부 관련 질환의 치료를 목적으로 피부관련 의료기기가 활용되었던 반면 최근 피부미용 및 성형 시술의 보편화에 따라 삶의 질 향상 즉 Well-being이라는 트렌드와 외모에 대한 인식변화 등의 이유로 피부미용 에스테틱에 대한 수요는 계속적으로 증가하고 있습니다. 이에 따라 경제적 여유가 있는 중산층 이상에서의 자신의 투자 개념의 개념으로 미용기기 서비스를 이용하는 빈도가 상대적으로 높아 경기 민감도가 지속적으로 낮아지고 있는 추세입니다. 실제로 국내를 포함한 전 세계시장 규모는 경기변동에 의한 단기적인 위축에도 불구하고 꾸준히 성장하는 추세입니다.

(4) 계절적 요인

회사의 주요 제품인 피부미용기기는 세계 정세에 따라 각국의 판매량이 시기마다 다르며 특히, 국내시장은 트렌드에 따라 시술 및 장비 구성의 변동이 있기 때문에 시기적, 지역적 수요를 예측하기 어렵습니다. 다만 통상적인 미용성형 시술 시즌에 따라 국내에서는 2분기와 4분기의 수요가 상대적으로 증가하는 경향이 있습니다. 직장인은 7~8월 휴가철, 학생은 여름, 겨울 방학을 선호하는 만큼 그 직전 분기인 2분기와 4분기에 장비 구매 비율이 높은 데에 기인합니다.

(5) 제품의 라이프사이클

피부미용의료기기는 제품별로 편차가 있기는 하나, 일반적으로 10년 이상 장기간에 걸쳐 사용할 수 있습니다. 그러나 미용시장의 경우 트렌드에 민감한 산업이며 경험적으로 회사는 트렌드 주기를 약 4∼5년 정도로 추정하고 있습니다. 이에 따라 하나의 트렌드가 정착되기까지 약 4∼5년간은 최신 트렌드를 반영한 의료기기에 대한 높은 수요로 인하여 판매가 활발해지고 제품 가격도 높게 형성이 됩니다. 현재의 트렌드는 HIFU 장비이지만 4~5년 후에는 레이저, RF 등이나 신규 아이템을 적용한 피부미용의료기기 트렌드가 변경될 것으로 예상되고 있습니다. 회사는 이에 따라 현재 트렌드인 HIFU 장비뿐만 아니라 레이저, RF 장비 등도 구비하고 있으며 관련기술 또한 개선하고 있습니다.

이와 같이 피부미용 트렌드에 민감한 산업의 특성상 제품의 다각화를 통한 안정적인 사업 기반 하에서 신기술 또는 신기능을 적용한 신규 아이템 개발을 통해 성장성을 확보하려는 노력이 꾸준히 요구되는 시장입니다. 그래서 회사도 부설연구소를 통하여 기존 장비의 개선 뿐만 아니라 신규 아이템 개발에도 노력하고 있습니다.

(6) 관련법규 또는 정부의 규제 등(가) 국내 및 해외 규제상황

국내에서 피부미용기기제품의 레이저 및 에너지기기는 의료법상 의료기기로 분류되고 있습니다. 의료기기의 경우 생명과 직결되는 제품이고 부작용 또는 의료사고 발생가능성이 높아 제도적 측면에서 제품의 제조와 판매가 엄격히 규제되고 있으며 제품 허가를 받기 위해서는 많은 시간과 비용이 소요됩니다.

이에 따라 국내 생산/판매를 위해서는 식품의약품안전처의 제조품목허가와 생산허가를 획득해야 하며 해외 판매를 위해서는 국가별 제도에 따른 인증을 획득해야 합니다.

(나) 관련법규(의료기기법)

2004년 이전 국내 의료기기의 경우 의약품, 의약외품 등과 함께 의약품이 중심인 약사법 테두리내에서 관리되고 있어, 다양한 신의료기기의 출현 및 국제환경변화에 부합하는 효과적인 의료기기 관리체제 구축에 어려움이 있었습니다.

이러한 문제점들을 개선하고 우리 의료기기산업의 활성화 및 국제 경쟁력 강화를 위하여 별도로 의료기기법을 제정하여, 의료기기 등급분류에 따른 합리적 사전관리체계 확립, 의료기기 수입업허가제도 도입, 의료기기 사용으로 인한 국민보건 위해요소 방지를 위한 의료기기 추적관리제도 도입 등을 통하여 의료기기 관리제도를 개선하고자 2004년 5월 의료기기법이 제정되었으며, 수차례의 개정을 거쳤습니다.

(다) 산업지원정책

정부는 첨단 의료기기를 미래성장산업으로 집중 육성한다는 방침아래 2020년까지 세계 7대 의료기기 강국 도약을 위한 중장기 발전계획을 추진하고 있습니다.

의료기기산업 중장기 발전계획은 국산 의료기기의 국내외 시장진출 확대를 위해 시장 진입을 어렵게 하는 각종 규제를 개선하고, 국산 의료기기의 신뢰성과 브랜드 가치를 제고하는데 중점을 두고 있습니다. 이를 위해 2020년까지 수출액 13조5천억원, 세계시장 점유율 3.8%, 고용인력 13만명을 달성하는 목표를 설정하였습니다.

국내제품의 시장 진입 성공을 촉진하기 위해 R 전 과정에 기업과 병원의 연계 시스템을 구축하고, 우리가 강점을 갖고 있거나 의료비 지출이 높은 분야 등 체감효과가 큰 분야에 대한 지원을 확대할 방침입니다. 또한 임상시험 성공률을 높이기 위해 중개연구와 임상시험 비용 지원도 확대하기로 했습니다.

국산 의료기기의 신뢰성 확보와 규제효율화를 통한 국내시장 진출 확대를 위해서는 기업과 첨단의료복합단지, 병원, 인증기관을 연계하는 국내제품 신뢰성 평가시스템을 구축할 방침입니다. 인허가·신의료기술평가·보험 등재 등 제품화 단계의 소요기간을 단축하고, 왜곡된 유통질서를 바로잡기 위해 리베이트 제재 대상 및 범위도 확대할 예정입니다.

해외 고부가가치 시장 진출 확대를 위해서는 국내기업의 수출단계별·국가별 맞춤형 지식재산권 방어 전략을 마련하고, 해외 임상비용 지원 및 해외 인증 컨설팅 제공을 확대할 계획이며, 해외 의료기기 종합지원센터를 활용해 해외 소비자 등에 대한 국산 제품 홍보와 현지 서비스도 강화하기로 하였습니다.

정부의 위와 같은 발전계획에 따라 식약처, 복지부 등 관련부처는 구체적인 지원 대책 마련에 나서고 있습니다.

식약처는 국내 의료기기업체를 대상으로 의료기기 품질관리(GMP)·허가·해외인증 등을 지원하기 위해 의료기기정보기술지원센터를 통한 ‘맞춤형 기술지원’을 실시하고 있으며, 복지부는 의료기기 수출촉진을 위해 해외 종합지원센터를 베트남, 인도네시아에서 중국 등지로 확대하고 인허가, 유통 등 현지 지원을 강화하기로 했습니다.

또한 특허청은 의료기기산업을 미래유망산업으로 발전시키기 위해 ‘의료기기산업 특허경쟁력 제고방안’을 마련하고, 본격적인 지원에 나섰습니다. 지적재산권에 대한 중소·중견기업의 인식은 여전히 부족한 상태이며 의료기기 분야의 미국 내 한국 출원은 전체의 1.8%에 불과해 국제 시장에서의 특허경쟁력이 부족하고 글로벌 기업의 지재권 공세에 매우 취약한 상황입니다.

이에 따라 특허청은 국내 의료기기 중소·중견기업이 국내외 특허분쟁 발생시 특허경쟁력을 갖추는데 초점을 맞춰 지원해나갈 방침이며, 이를 위해 시장진출 성공을 위한 특허 창출·보호·활용 지원, IP 인식 제고를 위한 인프라 구축 및 고품질 심사서비스 제공을 3대 추진전략으로 선정하였습니다.

(7) 경쟁현황2015년 생산실적을 보고한 의료기기 제조업체는 2,992개로 2014년 2,786개에 비해7.4% 증가하였고, 수입업체(수입실적 보고)는 2,308개로 제조업체와 마찬가지로증가율이 다소 둔화되었으나 6.3%의 증가율을 보였다. (단위: 개,%)

구분	2009	2010	2011	2012	2013	2014	2015	CAGR('09~'15)

제조업체	1,754	1,857	1,958	2,277	2,607	2,786	2,992	9.3

수입업체	1,466	1,496	1,570	1,762	2,009	2,173	2,308	7.9

주)업체수는 제조업체 중 생산실적을 보고한 업체 및 수입실적을 보고한 수입업체 중 수입실적이 있는 업체수[자료: 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계, 각연도]

우리나라 의료기기산업의 생산환황을 업체별로 살펴보면 2015년 생산실적을 보고한 의료기기 제조업체는 2,992개로 2014년 2,786개에 비해7.4% 증가하였고, 수입업체(수입실적 보고)는 2,308개로 제조업체와 마찬가지로 증가율이 다소 둔화되었으나 6.3%의 증가율을 보였다.

전 세계적으로 생산되는 의료기기는 약 6천여종, 75만 품목에 이르고, 국내의 경우도 기기종류만 수천가지가 넘으며, 품목당 수량도 10만대를 초과하는 품목이 없어 대표적인 다품종 소량생산 산업입니다. 이에 따라 진입이 자유로운 경쟁시장으로 사업을 영위하는 업체의 수는 매년 증가하고 있습니다. 소수의 대기업만이 고가의 첨단 고부가 제품 사업을 영위하고 있으며, 대부분의 의료기기는 중소기업들이 시장을 주도하고 있습니다.

회사의 주력 제품은 피부미용의료기기로서 주로 피부과 및 성형외과 등의 의료기관에 판매되고 있습니다. 글로벌 의료기기 업체 및 다수의 국내 제조, 유통업체가 존재하기 때문에 경쟁이 치열한 상황입니다.

대부분의 병원들이 외산장비와 비교하여 상대적으로 가격이 저렴한 국내기업의 제품이 있으나, 안정성에 대한 우려가 상존하고 있기 때문에 고가임에도 전 세계적으로 안전성 및 효과가 검증된 외산장비의 선호도가 높은 경향이 있으나 최근, 국내 기업들의 꾸준한 기술개발 노력으로 국산장비가 외산장비와 기술적인 측면에서 거의 동등한 수준이 되었으며 가격경쟁력을 보유하게 됨에 따라 국산 장비의 선호도가 과거에 비해 높아지고 있는 상황입니다.

(나) 진입장벽

의료기기 산업은 인간의 생명을 다루는 분야로 제품의 제조와 판매가 엄격하게 규제되어 있어 진입장벽이 높은 편입니다. MRI 기기 등 고가의 첨단 고부가 제품의 경우에는 소수의 기업만이 생산, 판매하고 있으며, 피부미용 의료기기를 포함한 대부분의 의료기기는 중소기업들이 시장을 주도하고 있습니다.

회사가 영위하는 피부미용 의료기기 또한 진단장비나 수술장비 등에 비해 기술적인 진입장벽이 상대적으로 낮으나 피부에 직접 사용하는 장비로서 안정성 및 신뢰성이 확보되어야 합니다. 이에 따라 국내 뿐만 아니라 해외에서도 각종 인허가를 취득하여야 하며, 필요 시 임상도 수행하여야 합니다.

피부미용 의료기기 업체들은 개발초기부터 다수의 임상시험을 거쳐 국가별로 까다로운 인증을 모두 획득해야 하며, 수출을 위해서도 국가별 인증은 필수입니다. 인허가의 경우 국가별 의료기기의 인허가 기준은 매우 상이합니다. 각종 인허가를 획득하지 못할 경우 시장에 진입 자체가 불가하기 때문에 인허가는 엄격한 진입장벽으로 작용하고 있습니다.

회사는 제품의 안정성과 신뢰성을 확보하고 수출 대상국의 확대를 위하여 제품 출시와 함께 국내외 인증 획득을 위하여 노력하고 있습니다. 또한 피부미용 의료기기 시장은 트렌드가 빠르게 변화하기 때문에 대처할 수 있는 연구인력도 중요하며, 신규 진입 업체들과의 큰 차별화 요인이 될 수 있습니다.

(8) 자원조달상황

회사 제품에 소요되는 부품은 대부분 국내업체를 통해 국내에서 제작, 가공되어 납품되며 대부분의 경우 원재료 수급상의 특이사항은 없습니다.

그러나 일부 주문제작 제품의 경우 원재료 조달 및 부품 생산까지 시간이 소요되기 때문에 안정적인 부품 조달을 위해서 일정 수량 이상의 재고를 확보해야 합니다. 또한 일부 해외에서 직접 수입하는 부품의 경우에도 원활한 공급이 불가능할 경우를 대비하여 미리 수입하는 경우도 발생합니다.

나. 회사의 현황(1) 회사의 성장과정

1) 설립기(설립∼2011년)

2000년 이후 수익성을 극대화하기 위하여 피부과, 성형외과를 중심으로 피부미용과 의료적 영역을 접목한 메디컬 스킨케어 분야가 각광받기 시작하였습니다. 이에 따라 피부치료 및 관리를 위한 의료기기의 수요도 급증하였으나 당시 의료기기는 고가의 외산장비가 대부분이었습니다. 이에 회사는 의료기기 제조 전문 업체에 OEM방식으로 제품을 개발하여 해외 수출판매에 주력하였습니다.

2008년 9월 회사는 의료기기 제조 전문 업체와의 협업을 통해 여드름 흉터, 모공, 주름 등의 치료에 사용하는 CICU(Fractional Laser 기기), 색소질환, 혈관질환, 주름, 여드름, 제모 등에 사용하는 SECRET(IPL 기기), 영구제모를 위한 DEFILIGHT(Diode Laser) 등의 제품을 연이어 출시하며 제품 Line up을 다양화하였습니다. 이와 더불어 2008년부터 2012년까지 체성분 진단장비의 총판권을 획득하여 중국을 비롯한 동남아지역에 상품을 판매하였습니다.

이러한 다양한 제품 출시와 더불어 유통망 구축을 병행하였습니다. 본사의 영업조직 중심으로 서울, 경기, 인천지역 및 전국에 영업활동을 진행하였으며, 영업효율성 확대를 위하여 지방의 경우 지역별 대리점 네트워크를 구축하여 권역별 총판을 구축하였습니다. 또한 영업력 확대를 위하여 전문 딜러 네트워크를 구축하고자 하였습니다.

2) 성장기(2013년∼2015년)

회사는 10여년 이상 국내 피부미용 의료기기의 해외 판매를 통해, 고객의 니드 및 시장의 트랜드를 조기에 파악하여 제품을 OEM 방식으로 개발하여 의료기기 제품을 판매하여 왔습니다. 2013년부터 유통전문 회사를 탈피하고, 피부미용 의료기기 전문 제조회사로 거듭나기 위해 회사의 주력 판매 제품이었던 레이저 의료기기인 DEFILIGHT 와 CICU를 의료기기 전문 제조 회사로부터 제품을 이관 받아 회사가 직접 의료기기를 제조하기 시작하였고, 이와 더불어 의료기기 R 연구인력을 대폭 충원하고, 기술연구소를 설립하였으며, 의료기기 제조를 위한 생산 및 제조라인을 구축 신규제품의 출시와 직접판매 경로 구축 및 우량 영업망 확보, 마케팅 전략을 진행하였으며 그 내역은 다음과 같습니다.

① 지속적 R 및 신제품 출시

2013년도에는 피부미용 고주파 의료기기인 SMOOTHLINER 장비를 국산화에 성공하였습니다. 지속적인 R 회사는 2014년도에 국내 최초로 고강도 집속형 초음파(HIFU) 원리의 장비를 이용한 피부미용의료기기의 국산화에 성공하였으며, LED를 이용한 POST CARE장비인 OPERA를 개발하였고, 특히 홈케어 장비인 V-FORM을 개발 하였습니다. 이들 제품개발을 통해 회사는 현재 특허 출원을 통해 5건은 등록 완료하였고, 7건은 특허 출원진행 중에 있으며 1건의 PCT출원을 하였습니다.

고주파 전류(Radio Frequency)를 이용 개발된 SMOOTHLINER 제품은 전기 에너지가 생체를 흐르면서 열에너지로 변환되어 조직의 온도를 상승시키는 작용을 하게 되는데 이 원리를 이용하여 우리 몸에서 일어나는 노화 현상(주름) 및 흉터등의 각종 피부 질환을 개선 시키는 장비 입니다. 기존의 RF를 이용하는 외과용 수술장비(Electric Sugical Unit)와 동일한 원리이나 일반 외과용 수술 장비는 그 출력이 매우 커서 상기 목적에는 적합하지 않으므로 상기 목적에 알맞도록 출력이나 액세서리 등을 특화 시킨 고주파 의료기기 입니다.

고강도 집속형 초음파(HIFU)의 원리를 이용한 회사 피부미용기기 “TULIP”(튜립), “ULTRATECH” (울트라텍), “ULSTAM(울스탬)는 피부 리프팅 및 슬리밍 전문 의료기기입니다. 튜립과 울트라텍은 진피층과 SMAS(근막, 피부 처짐과 주름의 원인)층 조직분자의 진동을 유도하여 발생하는 마찰열을 이용하여 내부 세포를 응고시켜 괴사시키는 비침습적인 치료법을 사용하고 있으며, 울스탬은 얼굴 보다는 깊은 부위인 팔뚝, 종아리, 뱃살, 옆구리살등 피부 피하지방층까지 조직분자의 진동을 유도하여 발생하는 마찰열을 이용하여 내부 세포를 응고시켜 괴사시키는 비침습적인 치료를 위한 전문 의료기기입니다.

피부질환 치료를 위한 광선요법은 태양광, 레이저, 형광등, UV램프 등 다양한 광원을 이용하여 광이 피부내에서 생화학적 반응을 촉진하는 원리를 이용하여 피부 조직의 선택적 재생 또는 파괴 등을 통해 손상된 피부에 도움을 주는 광기술입니다. 회사의 오페라(LED 조사기)는 많은 광 소스(SOURCE)중 저출력 LED(LOW LEVEL LED)를 이용하여 세포의 전반적인 대사 활동을 원활하게 하고 통증 완화 및 세포 증식등에 도움을 줄 뿐 아니라, 갈바닉 전류를 이용하여 피부에 유익한 솔루션을 침투시키는데도 도움이 되는 한편 산소발생기와 연동이 가능하므로 세포 재생과 Anti-aging에 도움을 주는 제품입니다.

개인용 홈케어 장비로 개발된 V-FORM은 세명대학교 임상센타에서 임상시험을 2014년 12월에 완료하였고, 유효성분이 포함된 카본 마스크 시트를 안면에 부착하고 탄성소재로 만들어진 압박 밴드를 이용하여 고정한 후 밴드 내부에 장착된 도전성 실리콘 전극을 통해 갈바닉 전류를 흘려주면 이온 반응에 의해 유효 성분이 강제로 침투되는 원리를 이용하고 유효 성분이 흡수되어 몸에 유익한 작용을 하는 것 외에 압박 밴드가 물리적으로 처진 얼굴살이나 볼륨이 있는 얼굴 부위를 개선시키는데 도움을 줄 수 있습니다. 기존의 갈바닉전류를 이용한 이온토 제품들은 계속 기기를 들고 장치를 동작시켜야 하므로 손이 자유롭지 못하였으나 V-FORM은 구조상 양손이 자유로워 언제 어디서나 어떤 일을 하면서든 사용이 가능한 것이 특징이라 할 수 있습니다.

② 직접판매경로 구축 및 우량 영업네트워크 확보

회사는 회사설립 초기부터 국내 판매 보다는 해외 수출위주의 영업정책을 전개해 오고 있으며, 매년 전 세계에서 개최되는 각종 미용 및 의료기기 전시회 및 세미나(Seminar)에 참가하고 있습니다. 전시회 및 세미나 참가를 통해 회사의 신제품을 프로모션하고, 해외 바이어 상담을 통해 제품별 해외 대리점을 구축하고자 하였습니다. 현재 회사는 전세계 34개국 80여개의 대리점을 구축하고 있으며, 이들 해외 대리점들은 회사와 오랜 기간 동안 거래를 해오고 있는 해외 대리점들로, 타 경쟁회사보다 회사 제품에 대한 신뢰도가 높으며, 해외 대리점의 요청이 있을 경우 회사의 해외영업 직원 및 회사의 키닥터를 동반해서 현지 대리점 교육 및 세미나를 진행해 오고 있습니다. 회사의 해외영업 인력의 경우 회사에 5년 이상 근무해 오고 있으며, 국가별 언어능력을 구현할 수 있을 뿐만 아니라 회사가 판매하는 각종 의료기기에 대한 해박한 지식을 겸비하고 있습니다. 이를 바탕으로 회사는 2012년도 무역의날에 5백만불 수출의 탑을 수상하였습니다.

또한 국내 영업의 경우 직접 판매 경로 구축에 힘쓰면서 고객 관리가 용이하고 수익성이 높은 직판 위주의 판매 형태 강화를 위하여 노력하였습니다. 이와 더불어 기 구축된 지역별 대리점망 및 딜러망에 대한 철저한 관리를 통하여 효율성인 판매조직을 구축하고자 하였습니다.

③ 병의원 대상 집중 마케팅

회사는 세미나 및 학회, 키닥터 활용 등을 통해 주요 고객인 병의원들을 대상으로 회사의 브랜드 인지도 제고 및 제품의 신뢰성 향상을 위한 전략을 진행하였습니다. 각종 세미나(Seminar)를 개최하여 최신 트렌드의 회사 제품을 적극적으로 홍보하였으며, 회사에 우호적이고 제품의 성능 만족도가 높은 의사를 Key Doctor로 선정하여 각종 학회 강의에 활용, 회사 제품의 신뢰성을 알리고자 하였습니다.

④ 회사 브랜드 인지도 강화

회사는 중소기업으로서 상대적으로 낮은 브랜드 인지도를 강화하고 신뢰성을 확보하기 위하여 INNO-BIZ와 MAIN-BIZ 인증을 받았으며, 개인용 홈케어 장비 V-FORM 제품의 경우 현재 각종 인터넷몰에 입점되어 판매 되고 있으며, 회사의 인터넷 전문몰을 구축하여 회사의 인지도 및 제품 브랜드 인지도가 높아가고 있습니다.

3) 2016년 현재

① 소모품 판매 규모 확대 및 신규제품 개발

2014년 하반기부터 판매 개시된 TULIP, ULTRATECH, ULSTAM의 판매가 안정화되면서 기기에 소요되는 소모품에 대한 수요도 증가하기 시작하였습니다. 또한 뷰티케이 장비인 OPERA 및 홈케어 장비인 V-FORM 판매로 인한 소모품인 마스크 팩 매출도 점점 늘어나고 있습니다. 일회성 매출인 의료기기 매출과는 달리 소모품 매출은 매출의 연속성에 기여하는 바가 크고 회사의 수익성에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

② 홈케어 및 에스테틱용 장비 출시

우리나라의 경우 의료기기법상 병의원이 아닌 일반 피부미용 서비스 업소에서는 레이저 및 에너지기기를 사용할 수 없습니다. 제반법률에 의한 제약사항이 국가별로 상이하기는 하나 해외시장의 경우 일반적으로 비의료용 피부미용기기에 대한 사용이 비교적 자유로운 편입니다.

또한 최근에는 경기침체로 인해 개인들이 병원에서 시술 받고자 하는 빈도가 낮아짐에 따라 이를 대체할 수 있는 에스테틱용 장비 및 개인이 집에서 직접 피부관리를 할 수 있는 홈케어 장비 시장이 점차 늘어나고 있습니다. 특히 중국을 포함한 동남아시장의 경우 에스테틱샵이 기하급수적으로 늘어나고 있는 상황인바 회사는 레이저나 HIFU, RF 의료기기를 통한 시술이후, 시술효과를 극대화 할 수 있는 POST CARE 장비인 E-COOL, CARESYS, OPERA장비 매출 규모가 늘어나고 있으며, 홈케어 장비 V-FORM의 경우 피부과 및 성형외과에서 시술 후 사후관리를 위해 병원을 통한 판매가 이루어지고 있으며, 인터넷 쇼핑몰을 통한 제품판매를 통해 매출 규모의 확대 효과가 나타나고 있습니다.

③ 기능성 화장품 출시

회사는 줄기세포를 이용한 기능성 화장품인 Pepbu:W 제품을 현재 피부과 및 성형외과를 통해 환자에서 판매하고 있고, 중국의 경우 2015년 3월에 CFDA 인증을 획득하여 본격적인 매출이 기대되고 있습니다. 또한 펩타이드 성분이 함유된 Sun Block 제품인 FACERE를 개발 판매 하고 있습니다.

ㆍ 영업전략 : 기존고객관리 강화 및 영업지역의 확대

최신 임상 학술 내역 및 임상교육 등 임상 프로토콜을 제공하여 회사 제품을 구입한 병/의원의 회사 장비 활용도를 증가시켰고, 정기점검 서비스 시행 등 철저한 C/S를 통하여 회사 주요 고객인 병/의원 이탈을 방지하여 그로 인해 기존에 판매한 장비에 사용되는 소모품 매출 증대되는 효과가 나타나고 있습니다.

또한 해외 시장에서 회사 제품을 우수성을 알리기 위하여 해외에서도 키닥터를 선정하여 효과적인 마케팅을 진행하고 있으며 다수의 해외 전시회 참가, 미국 및 유럽 등의 전문잡지 광고 등의 활동을 펼치고 있습니다.

④ B2C 마케팅 실시

회사는 최종수요자인 불특정 다수를 위한 마케팅도 진행하였습니다. 단순히 회사의 주요 고객인 병의원을 대상으로 하는 광고에만 집중하지 않고 일반인들을 대상으로 하는 B2C 광고에도 집중하여 회사의 제품 최종수요자로 볼 수 있는 불특정 다수인 병의원을 찾는 고객 분들이 장비를 선정할 때 회사 제품을 선정하도록 하였습니다. 적극적인 B2C 마케팅의 일환으로 TV와 Radio 광고를 시행하였고, 병/의원과 공조하여 일반 소비자를 대상으로 각종 EVENT 실시, Blog 체험단 가동 등을 통하여 Viral 마케팅 효과를 극대화하고 있습니다.

(2) 해외진출(가) 해외진출의 동기 및 기대효과

현재 세계 의료용 피부미용기기 시장은 2013년 $6.5 billion(약 6조5천억원)에서 연평균 10% 의 성장률을 보여 2018년 $10.7 billion(약 10조7천억원)을 달성할 것으로 예상됩니다. 이중 유럽지역은 연평균 6.6%의 성장률을 보여 2013년 $1.84 billion(약 1조8천4백억원)으로 추정되며, 2018년에는 $1.94 billion(약 1조9천4백억원)에 도달할 것으로 전망되고 있습니다. 미국 또한 연평균 9.2%, 라틴아메리카는 10% 정도의 성장률을 보일 것으로 예상되며, 아시아/태평양 지역은 연평균 14.1% 이상의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이와 같이 전 세계 시장은 한국 시장의 약 20배 이상 큰 시장입니다.

이처럼 세계 의료용 피부미용기기 시장은 눈부신 성장을 이루고 있으며 한국 시장 뿐 만 아니라세계 시장을 타겟으로 빠르게 움직여야 합니다. 또한 한국은 유럽, 미국, 중남미 등 다양한 나라와 FTA를 맺고 있으며 한류열풍 뿐만 아니라 한국의 브랜드는 가격과 품질 면에서 그 인지도와 경쟁력이 날로 성장하고 있는 추세입니다. 한국이 경제성장국이 되면서 앞선 기술력과 세계 시장에서 검증된 경쟁력을 통해 글로벌 시장에 앞다투어 참여하고 있는 시점에 회사의 대표적인 상품인 TULIP, ULTRATECH의 HIFU 의료기기는 최근 한국을 비롯, 중국등 동남아 시장에서 FACE LIFTING 장비로 인지도를 넓혀가고 있으며, 이와 더불어 그동안 HIFU 의료기기는 FACE위주로 시장이 형성되어 왔으나, 향후 비만관련 SLIMMING 시장을 대비하여 BODY용 HIFU 의료기기인 ULSTAM을 개발 판매 하고 있습니다.

이에 회사는 회사 설립이후 현재까지 국내 시장보다는 해외시장 개척에 주력하여 왔고, 현재 전세계 30여개국 80여개의 대리점망을 확보, 해외수출을 적극적으로 진행하고 있습니다. 회사는 HIFU (High Intensity Focused Ultrasound, 이하 HIFU)라는 특화된 장비를 통해서 세계 시장을 선도하고자 차별화된 제품과 시장 전략을 펼치고 있을 뿐만 아니라 우수한 장비를 현 시장 트랜드에 맞게 적시에 공급할 수 있도록 끊임없는 연구와 개발 중에 있습니다. 이를 통해 회사의 매출 신장 뿐만 아니라 회사 브랜드가 이제는 세계 속에서도 인지도 있는 브랜드가 될 것이라는 기대를 하고 있습니다.

회사는 해외 적극적인 진출을 통한 매출신장과 목표를 달성하기 위해 끊임없이 노력하고 있으며,하기 명명 된 세계적으로 유명한 전시회 및 학회에 지속적인 참여를 통하여 회사 제품의 인지도를 높이고 있을 뿐만이 아니라, 시장조사 및 글로벌 우수 바이어들과의 비즈니스 관계 형성 등의 간접적인 효과도 기대하고 있습니다.

[지티지웰니스 참가 주요 해외 전시회 현황(2016년도)]

전시회명	국가명

아랍헬스	U.A.E

두바이더마	U.A.E

동경뷰티월드제팬	일본

코스모프로프 볼로냐	이탈리아

뷰티월드	홍콩

메디카	독일

(나) 해외진출의 연혁 및 그 내용

회사는 1999년 바이오스페이스 인바디 해외영업 독점계약을 시작으로 글로벌 시장을 개척하게 되었으며 이후 2007년부터 레이저 의료기기를 OEM방식으로 개발하여 본격적인 미용의료기기 해외 판매를 시작하였습니다. 2013년부터 미용 의료기기의 직접 제조를 위해 자체 제조라인을 구축하였으며, 기술연구소 설립 및 INNO-BIZ, 벤처기업 인증을 획득하였습니다.

회사만의 특화된 기술력과 마케팅 전략으로 2013년에 100만불 수출의 탑 수상, 2007년 300만불 수출의 탑 수상, 2010년 500만불 수출의 탑 수장 등의 쾌거를 이루었습니다.

(3) 주요 제품 설명(가) 에너지원에 따른 제품 분류

(나) 제품라인업

품목명	치료병변 및 효과	제품명

고강도집속형
초음파수술기	탄력강화, 주름개선, 리프팅	TULIP, ULTRATECH,ULSTAM

레이저수술기	색소, 모공축소, 주름개선	CICU

고주파수술기	여드름, 주름개선	SMOOTHLINER,CARESYS

LED광선조사기	노화방지, 색소, 여드름, 주름개선	OPERA

개인용 장비	탄력강화, 리프팅, 바디라인관리	LE BODY, V-FORM

반도체레이저
수술기	제모	DEPILIGHT

(다) 제품별 기능, 용도 및 특징1) TULIP, ULTRATECH

① 제품 개요 및 원리

TULIP, ULTRATECH는 강하게 집적된 초음파 에너지 (HIFU)를 이용한 피부 리프팅 전문 의료기기입니다. TULIP,ULTRATECH는 진피층과 SMAS(근막, 피부 처짐과 주름의 원인)층 조직분자의 진동을 유도하여 발생하는 마찰열을 이용하여 내부 세포를 응고시켜 괴사시키는 비침습적인 치료법을 사용합니다. 동 제품은 신체 절개가 없어 상처나 출혈이 없고 이차감염의 우려가 없기 때문에 피부 치료에 적합하며 초음파 영상을 통해 피부 구조를 모니터로 직접 확인하면서 치료하기 때문에 타 장비 대비 정확성, 효능, 안전성 등에서 더욱 효과적입니다.

② 제품별 기능

TULIP,ULTRATECH의 주요 기능은 피부탄력 증대 및 리프팅입니다. 사용 가능 부위는 볼, 이중턱, 눈썹, 이마 등이며 1년에 1∼2회, 1회 시술당 10∼20분 시술로 리프팅 효과를 볼 수 있습니다.

2) CICU① 제품개요 및 원리

CICU-f는 CO2 Laser와 Scanner를 조합하여 Micro Fractional Laser Resurfacing (미세분할레이저 피부재생술)이 가능한 의료기기입니다. CO2 Laser는 높은 수분 흡수율을 가지는 10.6um 파장의 강력한 레이저를 발생시킵니다. 이 레이저는 피부에 높은 열 반응을 유발하며 Scanner와 Micro Focusing Lens의 동작으로 이 레이저 빔을 Micro Laser beam으로 분할하여 피부에 조사하게 됩니다.

② 제품별 기능

CICU-F 만의 광범위한 4가지 타입의 Shape 과 8가지의 타입의 Scan 모드는, 환자의 상태에 따라 각각의 모드를 선택하여 최대한 Thermal Damage를 줄여 시술의 부작용을 줄이고, 치료효과를 극대화 시킬 수 있습니다

3) Depilight① 제품 개요 및 원리

Depilight는 멜라닌 색소에 대한 반응이 높은 808nm의 다이오드 레이저를 이용하여 고출력의 에너지를 피부속으로 전달, 뿌리 깊이 형성된 모낭을 제거하는 방식으로 제모를 하는 제모용 레이저 기기입니다.

또한 강력한 열을 전달하는 동시에 이루어지는 contact cooling 시스템은 열전달과 함께 손상될 수 있는 피부를 보호하게 됩니다.

② 제품별 기능

가장 최신의 FDP 기술 접목을 통해 통증없이 제모시술을 가능하게 하였고, 고출력의 high-speed를 제공하여 시술 시간을 줄였습니다. 또한 팔, 다리, 겨드랑이, 비키니라인, 배, 등, 얼굴, 이마, 코밑 등의 제모 뿐 아니라 인도시아닌그린(ICG)과 PDT(광역동요법)에 적합한 출력을 낼 수 있는 CW 모드를 지원하여 보다 안전하고 효과적인 PDT 시술이 가능합니다. 피부진피층까지 균일한 에너지의 전달을 가능하게 하여 콜라겐 리모델링을 통한 피부탄력을 증대 시켜주고, Oxyhemoglobin으로 흡수되는 808nm의 다이오드레이저를 사용하기 때문에 화이트닝 효과를 볼 수도 있습니다.

4) Smooth Liner① 제품 개요 및 원리

Smooth Liner는 최소한의 침습적인 방법으로 Subcision 및 RF 에너지를 가하여 팔자주름, 이마주름, Scar, Eyebag등을 개선할 뿐만 아니라 Fibrous Septa를 수축시켜 Skin Tightening에도 효과적인 특화된 장비입니다. 또한 필요할 경우, Filler, PRP등의 보충제와 함께 사용하여 그 효과를 배가 시킬 수 있습니다.

② 제품별 기능

Smooth Liner는 Heart 모양의 전극(Cannula)를 이용하여 RF 에너지를 인체에 가함과 동시에 dissection이 가능하고 또한 필러 등의 보충제 주입도 가능합니다. 또한 멍자국이나 조직 손상이 우려될 때에는 blunt cannula를 이용하여 주요 혈관등에 영향을 주지 않고 RF 인가가 가능합니다. 그 밖에 여드름 치료용 전극, 지방 융해와 body contouring 전극등 액세서리만 교체하여 각 병증에 편리하게 사용할 수 있는 범용 기기입니다.

5) Opera① 제품 개요 및 원리

피부에 LED 광선을 조사하여 진피 및 피하지방층까지 에너지를 전달시켜 세포를 자극함으로써 콜라겐과 엘라스틴의 생성을 촉진시키며, 노화되거나 손상된 세포의 자연치유력을 높이고, 수술 및 레이저 치료 후 상처, 멍, 부종, 홍반 등을 회복시키는데 도움을 주는 장비입니다. 또한 저출력 LED외에도 갈바닉 전류, 산소테라피 기능이 탑재되어 종합적인 피부관리가 가능한 마스크 타입의 LLLT(LOW LEVEL LIGHT THERAPY) SYSTEM입니다.

② 제품별 기능

- 630nm+830(붉은색) : 피부 재생, 혈액 순환, 진정, 주름 개선, 색소침착 개선 및 노화 방지

- 415nm+830(파란색) : 여드름(acne) 살균 및 개선

- 630nm+415nm(핑크색) : 혼합기능

- 갈바닉 모드 : 전용 마스크팩과 함께 사용하는 모드이며, 팩의 유효성분을 피부속으로 빠르게 침투 시켜줍니다.

- Oxygen Generator : 세포 활성 및 피부 재생

6) Caresys

① 제품 개요 및 원리 고전압의 전기적 펄스가 인지질 이중막을 교란시켜 피부 표면에 일시적으로 홀(pore)을 만들고 약물이 홀을 통해 세포 내부로 들어가는 원리로 피부에 유효한 약물을 바늘 없이 직접 투여하는 장치입니다.

② 제품별 기능

- 약물 침투 : Cryo-Electroporation(냉동전기천공법)은 전기적 펄스로 세포막을 형성하고 있는 인지질 이중막을 교란시켜 피부표면에 일시적인 홀을 만들어 유효한 약물(40,000 Dalton이 하)를 세포 내부로 침투 시킵니다.

- 쿨링 진정 : -20°C의 강력한 Cooling으로 냉각된 피부표면의 세포를 활성화시켜 침투된 약물의 흡수율을 높이며, 시술후 Downtime과 PIH의 위험성을 줄여줍니다

7) LE BODY - 르바디는 1000Hz 중주파로 자율신경계를 자극하여 교감신경의 활성을 억제하고 혈관을 확장시켜 혈류량을 증가시킨다. 이것은 림프순환을 촉진시켜 노폐물을 배출시키고 붓기를 감소시키며, 셀룰라이트를 감소시킨다. 또한 운동신경 자극으로 인한 근육의 수축과 이완작용으로 조직의 긴장 및 근육이 강화되고 생성되어 에너지를 소모하게 되고 체지방을 감소 시키는 역할을 한다.

(4) 시장점유율

피부미용의료기기 시장은 아직까지 공신력 있는 외부기관에서 발행되는 업계통계자료가 존재하지 않아 기재하지 않습니다.

(5) 신규사업 등의 내용 및 전망

회사는 기존 시장에서의 포지션닝을 유지하면서, 기존의 기존 고객층 또는 기존제품의 효능을 적극 활용할 수 있으며, 시너지 효과를 극대화 할 수 있는 다음의 신규 사업에 대하여 추진 중 이거나 추진계획 중에 있습니다.

(가) 제품 라인업 다각화

개발item	제품개발 개요	개발완료 시기

DEPILIGHT PRO
(고출력제모레이저)	* 제품 개요
: 808 nm DIODE LASER를 이용한 영구 제모용 장비임
* 개발 이유
: 현재 시장에 출시되어 있는 제품은 300W, 600W급이 주류이며, 이는 출력이 낮아 효과적인 제모를 위해서는 과도한 에너지를 피부에 가하게 되므로 시술 중 통증을 동반 함. 또한 ‘가는털’ 이나 ‘잔털’, ‘색소가 없는 털’ 등에는 효과적이지 못하므로 고출력의 에너지를 짧은 시간 동안 모근에 전달시키기 위해 고출력 장비가 요구되고 있음	2015년
10월

CICU PRO
AUTO VERGINAL
TIGHTING SYSTEM	* 제품 개요
: 10,600nm CO2 LASER를 이용하여 Skin Texture 개선 및 미백, 모공, 여드름 흉터, 화상 흉터 등에 사용됨. 또한 최근에는 얼굴 피부 뿐 아니라 Vaginal Tightening나 Urinary Incontinence, labiaplasty 에도 적용하여 그 응용 범위를 확장하고 있음.
* 개발 이유
: 기존의 10W 급에서 응용범위 확장에 따른 출력 개선이 필요하여 30W급으로 Upgrade 계획이며 전 세계 최초로 Full Automation Vaginal Tightening System도 함께 개발 중에 있음	2015년
6월

SMOOTHLINER
40W 개발	* 제품 개요
: 고주파 전류를 이용하여 Face Lifting, 주름, Acne Scar 뿐 아니라 Body 전체 Tightening 및 Contouring 이 가능한 장비임. 기존 Cannula(needle) 액세서리 외에 Fractional RF 시술이 동시에 가능한 복합장비로서 DERMIS 상부와 하부, Sub-Q등 모든 부위의 시술이 가능함. 또한 전극 액세서리에는 온도센서를 내장하여 시술자 및 환자가 보다 안전하게 시술을 가능 하도록 GUIDE 함
* 개발 이유
: 각 치료 부위별로 치료 프로토콜을 저장하여 시술자가 편리하게 시술할 수 있도록 제품 편의성에도 역점을 둠	2015년
12월

초고속 HIFU 및
BODY용 HIFU	* 제품 개요
: 고강도 초음파를 집속 시켜 인체 조직 원하는 부위에 에너지를 가하 여 치료하는 기기
* 개발 이유
: 기존 HIFU 장비들은 안면 리프팅 시술 시, 시술 시간이 오래 걸려 시술자 및 환자의 불편함이 초래 되는 경우가 많아 회사만의 기술력으로 기존 시술 시간의 절반으로 안면 리프팅 시술을 완료할 수 있는 장비를 개발 중에 있으며 시장의 포화와 다수의 경쟁 제품들로 인한 경쟁력 강화를 위해 비만 치료용 제품 또한 동시 개발 중에 있음	2015년
12월

AUTO FEELING INJECTING
SYSTEM	* 제품 개요
: 표피의 죽은 각질층을 탈락시키고 선택된 약물을 원하는 피부층에 침투시켜 피부의 탄력 증진 및 주름, 흉터개선, 미백 등의 효과를 유도하는 복합 장비 SYSTEM
* 개발 이유
: 기존의 AIR, CO2, 모터 방식의 Injection 방법과 Needle Type, Needless Type Tip의 장점만을 살려 약물 Loss가 없고 Tip의 내구성이 좋은 메커니즘 구현을 위해 개발 중에 있음	2015년
12월

다. 경영상의 주요계약

사업보고서 제출일 현재 경영관리계약, 상표도입계약, 영업 License 또는 Franchise 계약 및 기타 경영상의 주요계약이 없습니다.2. 주요 제품 등에 관한 사항

가. 상품(단위: 백만원)

품 목	생산(판매)개시일	주요상표	매출액	비율(%)	제품설명

전문가용 의료기기	2013.10	Thread 등	2,446	65.4	주1)

에스테틱 미용기기	2014.01	Tri-M 등	1,228	32.8	주2)

개인용 미용기기 및 솔루션	2014.10	LED MASK 등	66	1.8	-

합 계	3,740	100.0	-

주1) 전문가용 의료기기 중 주요상품

주요상표	상품 설명

Thread
(Reandne V-line)	1) 제품 개요
- 녹는 실을 이용, 피부 진피층에 삽입하여 리프팅 효과와 전체적인 라인 형성과 피부탄력을 증가시키는 기구
2) 주요 용도
- 처진 피부, 리프팅, 피부톤 개선 등
3) 인증 현황
- KFDA, CE
4) 주요 경쟁사
- Omega lifting, Silhouette, Ultra V-Lifting

주2) 에스테틱 미용기기 중 주요상품

주요상표	상품 설명

Tri-M	1) 제품 개요
- 전자동식 메조테라피 장비로 진동 스탬핑 기능을 사용하여 약물 침투를 극대화하고 피부 진피층을 자극하여 콜라겐과 엘라스틴의 생성을 활발하게 하여 피부결을 개선하는 기기
2) 주요 용도
- 흉터, 주름, 모공축소, 피부톤 개선 등
3) 인증 현황
- KFDA, CE
4) 주요 경쟁사
- DTSMG 외

나. 제품(단위: 백만원)

품 목	생산(판매)개시일	주요상표	매출액	비율(%)	제품설명

전문가용 의료기기	2013.10	Depilight 등	5,516	35.2	주1)

에스테틱 미용기기	2014.01	OPERA	477	3.0	주2)

개인용 미용기기 및 솔루션	2014.10	V-FORM	9,663	61.7	주3)

합 계	15,656	100.0

주1) 전문가용 주요 의료기기

주요상표	제품 설명

Depilight	1) 제품 개요
① 808nm 다이오드 레이저를 이용한 레이저 수술기(제모용)(808nm, 60J)
② 미세하게 얇은 털에서 굵은 털까지 제모 가능
③ 통증이 거의 없어 편안한 시술 가능
④ 제모와 동시에 피부탄력 증가
2) 주요 용도
- 제모, 여드름 완화, 피부 탄력 및 재생효과
3) 인증 현황
- KFDA, CE
4) 주요 경쟁사
- 젠틀맥스, 엘리트MPX, Light 4V, 라이트쉬어 듀엣, 소프라노 XL, 어드벤티지

CICU	1) 제품 개요
① CO2 Laser와 Scanner를 조합하여 Micro Fractional Laser Resurfacing이 가능한 장비(10,600nm)
② 정상 피부 조직이 레이저 빔으로 손상된 피부조직을 부작용 없이 빠르게 회복시킴
③ 환자의 상태에 따라 각각의 모드로 선택하여 최대한 Thermal Damage를 줄여 시술의 부작용을 줄이고, 치료호과를 극대화 시킴
2) 주요 용도
- 여드름 흉터, 화상흉터, 수술흉터, 색소질환, 피부톤 개선
3) 인증 현황
- KFDA, CE
4) 주요 경쟁사
- 모자이크(루트로닉), 프락셀, Microxel

Tulip-FB
Ultratech	1) 제품 개요
- 강하게 집적된 초음파 에너지(HIFU)를 이용하여 진피층과 SMAS(근막, 피부처짐과 주름의 원인)층 조직분자의 진동을 유도하고 발생하는 마찰열을 이용하여 내부 세포를 응고시켜 괴사시키는 비침습적인 치료 장치(별도 지방 파괴용 액세서리 추가)
2) 주요 용도
- 볼, 이중턱, 눈썹, 이마등의 처짐 개선 및 부분 지방 제거
3) 인증 현황
- CE(DOC)
4) 주요 경쟁사
- 울쎄라, 하이로닉, 울트라포머, 울트라스킨외

Ulstam	1) 제품 개요
- 강하게 집적된 초음파 에너지(HIFU)를 이용하여 피하지방 조직분자의 진동을 유도하고 발생하는 마찰열을 이용하여 지방 세포를 파괴하고 대사 작용을 통해 몸밖으로 배출시키는 비만 치료 장치
2) 주요 용도
- 복부, 턱, 팔뚝, 허벅지, 러브핸들(옆구리)등
3) 인증 현황
- CE(DOC)
4) 주요 경쟁사
- 리포소닉스, 울트라 쉐이프, 하이로닉, 울트라포머외

Smooth Liner	1) 제품 개요
① 최소한의 침습적인 방법으로 Subcision 및 RF 에너지를 가하여 팔자주름, 이마주름, Scar, Eyebag 등을 개선하는 장비(1MHz)
② Fibrous Septa를 수축시켜 Skin Tightening에도 효과적인 장비
③ 필요한 경우 Filler, PRP등의 보충제와 함께 사용하여 그 효과를 배가 시킴
2) 주요 용도
- 주름, 흉터, 피부 탄력 개선
3) 인증 현황
- KFDA, CE(DOC)
4) 주요 경쟁사
- 이노필(innofill), Spherofill

Caresys	1) 제품 개요
① 고전압의 전기적 펄스가 인지질 이중막을 교란시켜 피부 표면에 일시적으로 홀(pore)을 만들고 약물이 홀을 통해 세포 내부로 들어가는 원리로 피부에 약물을 바늘없이 직접 투여하는 장치
② -20°C의 강력한 Cooling으로 냉각된 피부표면의 세포를 활성화 시켜 침투된 약물의 흡수율을 높임
2) 주요 용도
- 레이저 및 고주파, 메조테라피등의 시술 후 진정 작용, 약물 침투를 위한 피부 개선
3) 인증 현황
- KFDA, CE(DOC)
4) 주요 경쟁사
- Cryocell외

주2) 에스테틱 주요 미용기기

주요상표	제품 설명

Opera	1) 제품 개요
- 피부에 LED광선을 조사하여 진피 및 피하지방층까지 에너지를 전달시켜 세포를 자극함으로써 콜라겐과 엘라스틴의 생성을 촉진시키며, 노화되거나 손상된 세포의 자연치유력을 높이고, 수술 및 레이저 치료 후 상처, 멍, 부종, 홍반등을 회복시키는 장비
2) 주요 용도
- 피부 진정, 재생, 여드름, 상처 치유, 부종 개선
3) 인증 현황
- KC, CE
4) 주요 경쟁사
- Deesse, Iron Mask, Seemask외

주3) 개인용 주요 미용기기 및 솔루션

주요상표	제품 설명

V-form	1) 제품 개요
① 특수 압박밴드를 사용해 쳐지는 얼굴에 물리적 압력을 가해 얼굴을 리프팅 시켜주고 붓고 푸석한 피부를 효과적으로 개선시키는 장치
② 특수한 전용 마스크팩과 팩안에 있는 성분을 효과적으로 피부속으로 침투시켜주는 갈바닉 원리를 이용
2) 주요 용도
- 처진 피부, 리프팅, 피부톤 개선등
3) 인증 현황
- KC, CE
4) 주요 경쟁사
- 없음

MILUX	1) 제품 개요① 적색(603nm), 청색(415nm), 근적외선(830nm) LED를 사용하여 얼굴과 목부분의 피부톤, 각질, 여드름 등을 개선시키는 장비② 특수한 전용 마스크팩과 팩안에 있는 성분을 효과적으로 피부속으로 침투시켜주는 갈바닉 원리를 이용2) 주요 용도 - 피부톤, 각질, 피부톤 개선등3) 인증 현황 - KC, CE4) 주요 경쟁사 - 없음

LE BODYFORM	1) 제품 개요 ① 르바디는 1000Hz 중주파로 자율신경계를 자극하여 교감신경의
활성을 억제하고 혈관을 확장시켜 혈류량을 증가시켜 노폐물을 배출시키고 붓기를 감소시키는 장치 ② 수축과 이완작용으로 조직의 긴장 및 근육이 강화되고 생성되어 에너지를 소모하게 되고 체지방을 감소시키는 장치 2) 주요 용도 - 바디라인관리 3) 인증 현황 KC, CE, CQC, FCC 4) 주요 경쟁사
- 없음

3. 매입에 관한 사항가. 매입 현황(단위: 백만원, 천US$)

매입유형	품 목	구분	2014연도
(제16기)	2015연도
(제17기)	2016연도
(제17기)

원재료	Module	국내	1,511	4,315	2,279

수입	-	-	-

소계	1,511	4,315	2,279

기타	국내	190	577	4,317

수입	47
($43)	-	-

소계	237	577	4,317

원재료합계	국내	1,701	4,892	6,596

수입	47
($43)	-	-

소계	1,748	4,892	6,596

상품	Thread	국내	666	658	580

수입	-	-	-

소계	666	658	-

체성분분석기	국내	487	513	1,078

수입	-	-	-

소계	487	513	-

레이저치료기	국내	514	-	101

수입	-	-	-

소계	514	-	-

기타	국내	1,394	1,663	489

수입	-	-	-

소계	1,394	1,663	-

상품합계	국내	3,061	2,834	2,248

수입	-	-	-

소계	3,061	2,834	2,248

총합계	국내	4,762	7,726	8,844

수입	47
($43)	-	-

소계	4,809	7,726	8,844

주1) 외화금액은 기준연도말 매매기준율을 적용하여 산출함

(2014년 : 1,088.5원/$,2015년 : 1,072.0원/$,2016년 : 1208.5원/$))

나. 원재료의 제품별 비중

사업연도	주요제품명	원재료명	원재료 비중

2015연도	전문가용 의료기기	Module	46%

기타	54%

에스테틱 미용기기	Module	48%

기타	52%

개인용 미용기기 및 솔루션	기구 및 사출	20%

pcb assy	23%

LED	10%

기타	47%

2016연도	전문가용 의료기기	Module	46%

기타	54%

에스테틱 미용기기	Module	48%

기타	52%

개인용 미용기기 및 솔루션	기구 및 사출	20%

pcb assy	23%

LED	10%

기타	47%

다. 원재료 가격변동추이(단위: 천원)

＼ 사업연도
품 목 ＼	2014연도
(제16기)	2015연도
(제17기)	2016연도
(제18기)

Module	국내	4,400	4,400	3,562

수입	-	-	-

(1) 산출기준원재료 가격 = 매입금액 / 매입수량

(2) 가격변동원인

회사의 제품에 들어가는 Module은 각 제품의 연도별 생산량에 따라 원재료 매입가격이 변동됩니다.

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산실적

(단위: 개, 백만원)

제품	구분	2014연도
(제16기)	2015연도
(제17기)	2016연도
(제18기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

전문가용 의료기기	생산능력	1,900	2,362	4,600	5,718	5,200	6,321

생산실적	1,416	1,772	4,350	5,288	3,102	3,771

가동율	75%	-	95%	-	-	60%

기말재고	1,613	428	1,200	1501	2,007	2,440

에스테틱 미용기기	생산능력	230	814	230	814	230	1,210

생산실적	155	546	176	926	108	566

가동율	67%	-	77%	-	-	70%

기말재고	710	142	48	254	137	721

개인용 미용기기 및 솔루션	생산능력	650	64	650	64	100,000	9,836

생산실적	387	38	183	18	43,222	4,251

가동율	60%	-	28%	-	43%

기말재고	40	3	51	5	15,659	1,540

주1) 생산능력(수량) : 연간총생산시간 / 제품별 생산소요시간 합계

생산능력(금액) : (재료비+인건비)x생산능력(수량)

나. 생산설비에 관한 사항(1) 현황(단위: 천원)

구 분	소재지	기초	취득	감가상각비	처분	기말	비고

토지	경기도 용인	322,778	417,115	-	(322,778)	417,115	-

건물	경기도 용인	-	2,350,074	(34,272)	-	2,315,802	-

기계장치	금형 외	419,187	216,877	(127,661)	-	508,403	-

기타	차량운반구	69,639	117,644	(36,382)	(8,252)	142,649	-

비품	35,262	274,692	(37,637)	-	272,317	-

합 계	-	846,866	3,376,402	(235,952)	(331,030)	3,656,286	-

(2) 생살설비의 매입계획 당사는 경기도 용인시에 공장 건물 취득을 진행하였으며, 설비증설은 시장상황에 연동하여 진행할 계획입니다.

다. 외주생산에 관한 사항해당사항이 없습니다.

5. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위: 개, 백만원, 천US$)

매출유형	부문	2014연도
(제15기)	2015연도
(제16기)	2016연도
(제17기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

상품	전문가용 의료기기	수출	35	1,805
($1,658)	23	1,207 ($1,030)	597	2,284($1,890)

내수	4	51	41	518	42	162

소계	39	1,856	64	1,725	639	2,446

에스테틱 미용기기	수출	6,296	1,889
($1,735)	5,363	1,609($1,373)	9,617	571($473)

내수	2,400	732	2,266	691	11,066	657

소계	8,696	2,621	7,628	2,300	20,683	1,228

개인용 미용기기 및 솔루션	수출	1,260	63
($58)	5,560	278($237)	2,919	51($42)

내수	765	40	2,295	120	858	15

소계	2,025	103	7,855	398	3,777	66

소계	수출	7,591	3,757
($3,452)	10,946	3,094($2,640)	13,333	2,906($2,405)

내수	3,169	823	4,601	1,329	11,980	834

소계	10,760	4,580	15,547	4,423	25,313	3,740

제품	전문가용 의료기기	수출	160	1,299
($1,193)	456	3,700 ($3,157)	427	4,619($3,822)

내수	3	45	106	1,588	83	897

소계	163	1,344	562	5,288	510	5,516

에스테틱 미용기기	수출	193	58
($53)	2,156	648($553)	3,079	270($224)

내수	1,131	346	909	278	2,360	207

소계	1,324	404	3,065	926	5,439	477

개인용 미용기기 및 솔루션	수출	-	-	0	8,416	1,522($1,259)

내수	130	38	62	18	22,509	8,141

소계	130	38	62	18	30,925	9,663

소계	수출	353	1,357
($1,247)	2,612	4,348($3,710)	11,922	6,411($5,305)

내수	1,264	429	1,076	1,884	24,952	9,245

소계	1,617	1,786	3,688	6,232	36,875	15,656

기타	기타매출	수출	-	-	0	-	-

내수	-	258	0	112	-	35

소계	-	258	0	-

합계	수출	7,944	5,114
($4,698)	13,558	7,442($6,350)	25,255	9,317($7,710)

내수	4,433	1,510	5,677	3,325	36,932	10,114

소계	12,377	6,624	19,236	10,767	62,187	19,431

주1) 기타매출은 용역수입 및 임대료수익의 합계액으로 수량을 기재하지 않음

주2) 외화금액은 기준연도말 매매기준율을 적용하여 산출함

($, 2014년 : 1,088.5원/$,2015년 : 1,172.0원/$,2016년 : 1208.5원/$))나. 수주현황

회사는 주문계약에 의해서 제작 및 납품까지 이르는 기간이 일주일 이내로 별도의 수주현황을 기재하지 않습니다.

6. 판매에 관한 사항가. 판매조직

구분	명칭	인원	주요업무

영업부	해외영업팀	3명	피부미용의료기기의 해외 판매

국내영업팀	1명	피부미용의료기기의 국내판매 및 대리점관리

홈쇼핑팅	5명	홈쇼핑 런칭 및 총괄

홍보 및 디자인팀	2명	제품 카다로그 디자인 및 영업지원

해외 기획팀	2명	해외매출 관리 및 지원

(1) 국내

회사는 지역 대리점을 구축하여 운영하고 있으며, 인접한 지역(서울/경기)의 경우 본사에서 직접 판매를 진행하고 있습니다.

(2) 해외

현지에 판매 대리점을 발굴하여 국가별 또는 제품별 독점공급계약을 맺고 제품을 공급하고 있으며, 해외시장을 개척하고 회사의 제품을 홍보 및 판매하기 위하여 1년에 약 15회 이상의 해외 전시회 및 학술세미나에 적극적으로 참여하고 있습니다. 또한 회사의 키닥터와 동행하여 해외 현지에서 제품별 세미나를 개최하거나 바이어 미팅을 통해 회사의 제품을 홍보하고 있습니다.

나. 판매경로(단위: 백만원, 천US$)

매출유형	품목	구분	판매경로	판매경로별 매출액	비중

상품	전문가용 의료기기	수출	Distributor 등	2,284($1,890)	11.75%

국내	대리점 등	162	0.83%

에스테틱 미용기기	수출	Distributor 등	571($473)	2.94%

국내	대리점 등	657	3.38%

개인용 미용기기 및 솔루션	수출	Distributor 등	51($42)	0.26%

국내	대리점 및 직판	15	0.08%

제품	전문가용 의료기기	수출	Distributor 등	4,619($3,822)	23.77%

국내	대리점 등	897	4.62%

에스테틱 미용기기	수출	Distributor 등	270($224)	1.39%

국내	대리점 등	207	1.07%

개인용 미용기기 및 솔루션	수출	Distributor 등	1,522($1,259)	7.83%

국내	대리점 및 직판	8,141	41.90%

기타	기타매출	수출	-	-	-

국내	직판	35	0.18%

합 계	수출	-	9,317($7,710)	47.95%

국내	-	10,114	52.05%

주1) 외화금액은 기준연도말 매매기준율을 적용하여 산출함

(2015년 : 1,172.0원/$)

아래표는 현재 회사가 거래중인 해외 대리점 및 딜러 판매망이며, 또한 20여개의 신규 딜러와 계약 진행 중에 있습니다.

수출국가	대리점(딜러)명

아시아	중국	GTG china, Startec

홍콩	Asia Pacific, Good Union, Phoneix, Perfact Shape

대만	CollaMatrix

일본	Creatio, Gloval science, YKC, Wave

싱가포르	MediCare, YENA TRADING COMPANY

홍콩	BEAUTY SMART TRADING LIMITED, Beautisky

필리핀	Sprint

태국	Ampex, Tempora

인도네시아	ESC, Herca

인도	ALakhanpal, Coherent Medical System, Dolphin Solutions, Pacific India

베트남	Sivetech, GTG vietnam

중동	UAE	Spectronix

이란	Pishro

카타르	Dr. Hassan

요르단	Emkanet

레바논	Hi-Tech

이스라엘	Metis medical, Hikari Lab, GIGI

유럽 및
오세아니아	터키	Kozmopoint, Movemed, TCT Medical, Maya Laser

그리스	Sandine Zateux, Dermacon

이태리	Medica Service

스페인	Body Cult lasear

스위스	CDP swiss, Artmed, Dermica

러시아	Meso-Expert, Clubsante

스페인	Tov Medical SRL (J Ripoll SL)

체코	LIPOELASTIC a.s.

독일	WM BEAUTYSYSTEMS AG Co. KG

리투아니아	UAB TTL TRADING

호주	Ultraderm

스위스	E'xellent

벨기에	Jovi NV

독일	Makromed

폴란드	Yasumi, Esthetic Solutions AT

이탈리아	WP Group

뉴질랜드	Sure medical, Intouch Medical

슬로바키아	Aurora solution

아메리카	캐나다	Somatek, Natali Products Inc

베네주엘라	Profimed

아르헨티나	D

브라질	Biosystem, LBT Lasers

도미니카공화국	Estefarnd

미국	Bruce

멕시코	MEDICAL EXPORT SERVICES, LLC, Vescicabe

다. 판매전략(1) 국내 판매전략

① 미디어를 활용한 적극적인 홍보 마케팅

② Key Doctor를 통한 학회발표, 유저 미팅, 지역별 소규모 세미나 등 활성화(연 40회 이상)

③ 시장선도 병의원 집중 마케팅(분기별 1회 이상 정기 미팅)

④ 신제품 개발을 통한 산부인과 및 비뇨기과 등 신규 시장 진출

⑤ Key Doctor를 활용한 지속적인 임상연구로 장비 안전성 및 신뢰성 입증

⑥ 지속적인 딜러 및 소개처 발굴(2) 해외 판매전략

① 중국 인허가 다수를 보유함에 따라 중국 시장 공격적 공략

② 해외 전시회 / 학회 적극 참가(연15회 이상)

③ 국내 저명의사를 초청하여 해외 유저 미팅 진행

④ SCI급 논문 개재 추진 및 이를 통한 장비 인지도 상승

⑤ 국가별 인허가를 통한 수출 대상국 확대

⑥ A/S 가능 엔지니어를 보유한 대리점 발굴로 고객 서비스 만족도 증대

⑦ 해외시장 확대를 위한 국내 의사 및 해외 주요 바이어 미팅 진행(연 7회 이상)

⑧ 국내 Key Doctor 병의원을 활용하여 딜러, 바이어 교육 및 세미나 진행

7. 연구개발활동가. 연구개발비용(단위: 백만원)

구 분	2014연도
(제16기)	2015연도
(제17기)	2016연도
(제18기)

자산처리	-	-	-	412

비용처리	제조원가	-	-	-

판관비	243	505	289

합 계
(매출액 대비 비율)	243
(3.7%)	505(4.7%)	701(3.29%)

나. 연구개발실적

연구과제	LED를 이용한 얼굴 피부 개선용 광조사기

연구기관	㈜지티지웰니스 기업부설 연구소

연구지원기관	-

연구결과	가. 개발 필요성
- 피부에 LED 광선을 조사하여 진피 및 피하지방층까지 에너지를 전달시켜 세포를 자극함으로써 콜라겐과 엘라스틴의 생성을 촉진 시키며, 노화되거나 손상된 세포의 자연치유력을 높이고, 수술 및 레이저 치료 후 상처, 멍, 부종, 홍반 등을 회복시키는데 도움을 주는 장비임
- 기존의 LED 조사기는 주로 병원이나 에스테틱 샵 등에서 고출력의 장비 형태로 제품화 되어 사용되어 왔으나 출력이 높은 관계로 눈부심이 심하고, 저온 화상 등의 부작용이 있었음
- 이러한 점에 착안하여 저출력이지만 얼굴에 밀착시킴으로써 그 효과면에서 동등한 정도의 출력이 조사될 수 있도록 구성됨
나. 개발 목표
- 3파장(415nm, 630nm, 830nm)의 LED를 이용하여 얼굴에 가급적 최대한 밀착시킬 수 있는 마스크 형태의 기구를 만듦
- 각 증상에 맞게 파장을 조절하여 조절할 수 있는 별도의 콘트롤러를 제작
- 전용 마스크 착용후 솔루션 침투가 용이하도록 갈바닉 전류를 흘려줄 수 있는 전극 장치 개발
다. 개발 내용
- 얼굴형에 최적화된 마스크 디자인
- 발열을 최대화하고 설정 파장 및 전류를 공급해줄 수 있는 전용 콘트롤러 개발
- 효과를 극대화하기 위한 전용 하이드로겔 마스크팩 제작
라. 결과물
- 관련 특허 3건 등록 완료 및 상품화하여 국내 및 해외 대리점 공급 진행중

기대효과	- 에스테틱 샵 및 개인용 LED 마스크의 트랜드화
- 비전문가도 쉽게 관리 가능
- 개인 보급의 적절한 가격 선정으로 대중화 실현

상품화여부 설명	OPERA라는 브랜드명으로 현재 판매중임.

연구과제	고주파를 이용한 주름 및 흉터 치료용 장치 개발

연구기관	㈜지티지웰니스 기업부설 연구소

연구지원기관	-

연구결과	가. 개발 필요성
- 1MHz 의 고주파 전류를 피부에 인가하여 Subcision 및 보충제 주입 등을 통한 주름 및 흉터 제거용 고주파 수술기
- 기존의 고주파 수술기는 출력이 높고 주로 절개 및 혈액 응고용으로 사용되어 피부 주름 및 흉터 제거용으로는 적합치 못함.
- 얼굴 주름 및 흉터, 여드름 자국등 주로 face 치료에 적합한 전극을 병행 개발하여 최적화된 치료법을 함께 연구
- 기존 필러나 PRP를 인체에 삽입시 그 보존 기간을 오래 유지시켜주고, 주입양을 줄여줄 수 있는 시너지 효과를 기대할 수 있음
나. 개발 목표
- 1MHz, 5W 이내의 저출력 고주파 전류를 미세하게 조절하여 얼굴 치료에 최적화된 장치 및 프로토콜의 개발
- 각 증상에 맞는 전극(액세서리)을 개발, 최적화된 치료를 할 수 있는 기반 마련
다. 개발 내용
- 고주파 발진 회로 및 관련 기구
- 각 게이지별 전극 액세서리 제작 및 기성 필러나 보충제를 주입할 수 있는 시린지(syringe) connector 개발
- 각 병증에 적합한 프로토콜 개발
라. 결과물
- 관련 특허 1건 등록 완료 및 1건 출원 중이며 국내 필러 회사와 계약하여 필러와 병행 공급 진행 중

기대효과	- 최소한의 침습적인 방법으로 주름 및 리프팅, 타이트닝 효과 기대
- 필러등 보충제와 병행판매하여 시너지 효과를 기대
- 기타 액세서리의 추가 개발로 사용 범위를 확대

상품화여부 설명	Smooth Liner라는 브랜드명으로 현재 판매중

연구과제	압박 밴드와 카본 마스크를 이용한 페이스 포밍(face forming) 용 장치 개발

연구기관	㈜지티지웰니스 기업부설 연구소

연구지원기관	-

연구결과	가. 개발 필요성
- 지구 중력과 나이에 따른 피부 노화로 인한 얼굴의 처짐을 개인이 관리할 수 있는 장치로서 압박밴드로 물리적인 처짐을 방지하고 전용 카본 마스크팩의 유효 성분을 효과적으로 침투 시켜 줄 수 있는 갈바닉 전류 공급 장치의 개발
- 병원 시술후 후처치를 위한 개인용 압박 밴드는 시장에 존재하나 압박밴드를 통한 물리적인 자극과 동시에 갈바닉 전류를 인가하여 전용 카본마스크팩의 유효 성분을 동시에 침투시켜 줄 수 있는 장치는 전무하였음
- 상기 노화에 따른 피부 관리를 위해서는 고가의 비용을 지불하면서 병원이나 샵에 방문하는 번거로움이 있었으나 본 제품을 통해 개인이 간편하게 관리를 할 수 있음
나. 개발 목표
- 네오프렌 소재의 특수 압박밴드를 사용해 쳐지는 얼굴에 물리적 압력을 가할 수 있도록 얼굴 형상에 최적화된 밴드의 개발
- 압박밴드에 갈바닉 전류를 흘려줄 수 있는 전극 개발
- 전류가 통하면서 유효성분을 보유할 수 있는 특수 재질(카본)의 하이드로겔 타입의 전용 마스크 팩 개발
다. 개발 내용
- 얼굴 압박용 밴드 개발
- 갈바닉 전류용 전극 개발
- 전용 카본 하이드로겔 마스크팩 제작
라. 결과물
- 관련 특허 4건 출원 및 PCT 1건, 상표 2건 등록 외에 상품화하여 국내 오픈마켓 및 해외 딜러를 통한 판매 병행 중

기대효과	- 오프마켓을 통한 대중 판매에 따른 기업 및 제품 인지도 상승
- 비전문가도 쉽게 관리 가능
- 개인 보급의 적절한 가격 선정으로 대중화 실현

상품화여부 설명	V-form 이라는 브랜드 명으로 현재 판매중임.

다. 지적재산권 등

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	주무관청

1	특허권	크기를 조절할 수 있는 피부미용 광 마스크	지티지웰니스	′13/11/12	′15/02/24	OPERA	특허청

2	특허권	얼굴과 목을 광자극할 수 있는 피부미용장치	지티지웰니스	′13/11/12	′15/02/24	OPERA	특허청

3	특허권	광을 이용한 피부미용장치	지티지웰니스	′13/11/12	출원중	OPERA	특허청

4	특허권	광을 이용한 피부미용장치	지티지웰니스	′13/11/12	′15/02/24	OPERA	특허청

5	특허권	사용이 편리한 초음파 핸드피스	이성근,
지티지웰니스	′13/11/12	′14/12/09	특허청

6	특허권	고주파를 이용한 피부조직 거상술용 시술장치 및 고주파를 이용한 피부조직 거상술	지티지웰니스	′13/10/17	출원중	특허청

7	특허권	고주파를 이용한 피부 시술장치	지티지웰니스	′12/09/07	′13/03/05	특허청

8	특허권	전기자극이 가능한 피부미용 압박마스크	지티지웰니스	′14/04/28	출원중	V-FORM	특허청

9	특허권	피부미용장치	지티지웰니스	′14/04/28	출원중	특허청

10	특허권	피부미용장치	지티지웰니스	′14/09/01	출원중	특허청

11	특허권	전기마스크장치	지티지웰니스	′14/09/29	출원중	OPERA	특허청

12	특허권	PCT	지티지웰니스	′14/12/01	출원중	특허청

13	특허권	질 수술용 레이저조사기	지티지웰니스	′15/05/07	출원중	특허청

14	특허권	초음파 핸드피스용 카트리지와 이를 갖춘
초음파 핸드피스	지티지웰니스	′15/05/15	출원중	특허청

15	특허권	안전성이 향상된 초음파 핸드피스용 카트리지와 이를 갖춘 피부미용시스템	지티지웰니스	2016-01-13	출원중	특허청

16	특허권	안정적인 이송기능을 갖춘 초음파 핸드피스용 카트리지	지티지웰니스	2016-01-13	출원중	특허청

17	상표권	V-CAT	지티지웰니스	′14/04/29	′15/01/16	특허청

18	상표권	V-form	지티지웰니스	′14/08/26	출원중	V-FORM	특허청

19	상표권	Luluko	지티지웰니스	′15/01/20	출원중	특허청

20	디자인	페이스 포밍용 압박 밴드	지티지웰니스	′14/08/20	출원중	V-FORM	특허청

21	디자인	온열치료기	지티지웰니스	′07/08/10	′07/10/15	특허청

라. 기술이전 수혜 또는 기술이전해당사항이 없습니다.