강스템바이오텍 사업보고서 (2024.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

주식회사 강스템바이오텍의 제15기 사업연도(2024.1.1 ~ 2024.12.31)의 영업실적 및 경영성과에 대하여 다음과 같이 의견을 표명합니다.

1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한것입니다. 동 예측정보는 미래 사업 환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.

2. 개요

당사는 줄기세포치료제 신약개발을 주사업으로 하고 있으며, 아토피피부염, 골관절염, 류마티스관절염 등 자가면역질환을 대상으로 임상시험을 진행하고 있습니다.

아토피피부염 치료제 '퓨어스템-에이디 주'는 임상 3상(단회투여)을 2024년 11월에 종료하였고, 반복투여 1/2a 임상시험을 진행하고자 임상시험변경승인을 신청하였습니다.

골관절염 치료제 'OSCA(구. 퓨어스템-오에이 키트 주)'는 임상 1상을 완료하고 2024년 11월 국내 제약사 ㈜유영제약과 무릎골관절염치료제 공동개발 및 국내 독점판매권·통상실시권에 대한 라이선스 계약을 체결하였으며, 임상 2a를 준비하고 있습니다.

류마티스관절염 치료제 '퓨어스템-알에이 주'는 2b상 IND를 승인받고 임상 개시를 준비하고 있습니다.

당사의 주 매출원은 CDMO사업 및 줄기세포배양액, 줄기세포 화장품 등 제품 매출 입니다. 본 이사의 경영진단 및 분석의견에서는 당기와 전기의 영업실적, 당기말과 전기말의 재무상태를 비교하여 주요 증감내역 및 증감 원인을 파악한 의견과 그 외 중요성의 관점에서 의견이 필요한 부분을 기재하였습니다.

당사의 이사회는 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 또한, 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다.

3. 재무상태 및 영업실적가. 요약 재무상태

(단위 : 백만원)

구 분	제 15 기	제 14 기	증감액	증감률

자산총계	55,986	81,253	(25,267)	(31.1%)

유동자산	28,528	47,366	(18,838)	(39.8%)

비유동자산	27,458	33,887	(6,429)	(19.0%)

부채총계	12,804	36,735	(23,931)	(65.1%)

유동부채	7,732	24,199	(16,467)	(68.0%)

비유동부채	5,072	12,536	(7,464)	(59.5%)

자본총계	43,182	44,518	(1,336)	(3.0%)

자본금	28,027	28,003	24	0.1%

주식발행초과금	174,869	174,895	(26)	0.0%

기타자본항목	7,172	4,469	2,703	60.5%

결손금	(166,886)	(162,849)	(4,037)	2.5%

부채와자본총계	55,986	81,253	(25,267)	(31.1%)

자기자본비율	77.1%	54.8%	-	-

부채비율	29.7%	82.5%	-	-

- 자산은 전기대비 253억원(31.1%) 감소한 560억 원입니다.자산의 주요 감소 원인은 2024년 종속회사 지분 처분으로 인한 연결제외로 인한 연결범위 변동 반영 영향입니다.- 부채는 전기대비 239억원(65.1%) 감소한 128억원입니다.부채의 주요 감소 원인은 2024년 종속회사 지분 처분으로 인한 연결제외로 인한 연결범위 변동 반영 영향입니다. - 자본은 전기대비 13억원(3%) 감소한 432억원 입니다. 자본 감소의 주요 원인은 2024년 당기손실 반영에 따른 결손금의 증가입니다.

나. 요약 영업실적(단위 : 백만원)

구분	제 15 기	제 14 기	증감	증감률

매출액	7,746	5,913	1,833	31.0%

매출원가	3,420	3,429	(9)	(0.3%)

매출총이익	4,326	2,484	1,842	74.2%

판매비와관리비	19,168	22,142	(2,974)	(13.4%)

영업손실	14,842	19,658	(4,816)	(24.5%)

기타수익	152	127	25	19.7%

기타비용	47	7	1,426	20371.4%

금융수익	1,457	1,531	(74)	(4.8%)

금융원가	1,170	579	591	102.1%

관계기업에 대한 지분법손익	7,368	(720)	9,474

법인세비용차감전순손실	7,082	19,306	(12,224)	(63.3%)

법인세비용	-	-	-	-

당기순손실	7,082	19,306	(12,224)	(63.3%)

- 당사의 당기 매출액은 CDMO 매출 증가 및 라이선스 아웃 경상기술료 등으로 인해 전년 대비 18억원(31%) 증가한 77억원을 기록하였습니다. 영업손실은 기술이전 수익으로 인한 매출총이익의 증가와 비용 절감 등 수익 구조가 개선됨에 따라 전년 대비 48억원(24.5%) 감소된 148억원을 기록하였으며 종속회사 지분 처분에 따른 수익을 인식하여 당기순손실은 전년 대비 122억원(63.3%) 감소한 71억원을 기록하였습니다. 다. 사업부문별 영업실적

(단위 : 백만원)

부 문	구 분	제15기	제14기	증감	증감률

줄기세포 치료제	매출액	4,386	1,444	2,942	203.8%

영업이익	(14,262)	(18,385)	4,123	22.4%

화장품사업부	매출액	3,274	4,117	(843)	(20.5%)

영업이익	(465)	(1,063)	598	56.2%

바이오파마사업부	매출액	86	351	(265)	(75.5%)

영업이익	(115)	(211)	96	45.5%

합계	매출액	7,746	5,913	1,833	31.0%

영업이익	(14,842)	(19,658)	4,816	24.5%

중단영업 (주1)	매출액	2,000	7,123	(5,123)	(71.9%)

영업이익	(725)	(3,119)	2,394	76.8%

(주1) 비임상CRO부문은 HLB바이오코드(주)의 사업실적으로 2024년 4월 지분 처분으로 인해 연결에서 제외되어 중단영업으로 재분류하였습니다.

(줄기세포 치료제 부문)- 줄기세포치료제, 화장품원료를 기반으로 사업을 영위하고 있으며, GMP시설 및 신약 연구개발 경험을 바탕으로 CDMO 사업을 확대해 나가고 있습니다.,2024년 매출액은 44억원으로 전년 대비 29.4억원(203.8%) 증가하였고, 영업손실은 143억원으로 전년 대비 41억원(22.4%) 감소하였습니다.

(화장품 사업부 부문)- 화장품사업은 제대혈줄기세포배양액 화장품 "GD11" 브랜드를 중심으로 사업을 영위하고 있습니다. 2024년 매출액은 33억원으로 전년대비 8.4억원(20.5%) 감소하였고, 영업손실은 4.6억원으로 전년 대비 6억원(56.2%) 감소하였습니다.

(비임상 CRO 부문)- 비임상 CRO는 HLB바이오코드(주)의 사업실적으로 2024년 지분 처분으로 연결에서 제외되기 전까지의 손익을 중단영업으로 기재하였습니다.

라. 자산손상- 해당없음 -4. 유동성 및 자금의 조달

가. 유동성 - 당사는 당기말 현재 184억원의 유동자금을 보유하고 있습니다. 유동자금에는 현금 및 현금성자산, 단기금융상품, 당기손익인식공정가치측정금융자산이 포함된 금액이며, 전기말 유동자금 374억원 대비 191억원 감소하였습니다.유동성 보유자금 감소의 주요 원인은 임상시험비용 및 회사운영자금으로 인한 지출입니다.

- 당사의 2024년 유동비율은 369%로 2023년 196%대비 173%pt 증가하였으며, 향후에도 경영성과의 지속적인 개선을 통하여 현금흐름에 대한 안전성 및 유동성은 지속적으로 확보해 나갈 예정입니다.

나. 자금조달

(1) 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	차입처	연이자율(%)	당기말	전기말

중소기업자금(주1)	기업은행	4.959(여신만료일까지 연 4.959%)	1,500,000	-

중소기업시설자금(주1)	기업은행	4.769(3월물 KORIBOR+1.479%)	1,480,000	-

중소기업시설자금(주1)	기업은행	4.941(3월물 KORIBOR+1.651%)	350,000	-

중소기업시설자금	기업은행	6.023(3월물 KORIBOR+2.143%)	-	300,000

중소기업시설자금	기업은행	6.076(3월물 KORIBOR+2.196%)	-	600,000

합 계	3,330,000	900,000

(주1) 기업은행 차입금과 관련하여 유형자산(장부금액: 11,474,305천원)이 담보(담보설정금액: 8,796,000천원)로 제공되어 있습니다(주석 9 참조).

(2) 당기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	차입처	연이자율(%)	금 액

당기말	전기말

중소기업시설자금(주1)	기업은행	5.335(3월물 KORIBOR+2.065%)	3,000,000	3,400,000

중소기업시설자금	기업은행	5.551(3월물 KORIBOR+2.191%)	-	1,480,000

중소기업시설자금	기업은행	5.49(3월물 KORIBOR+2.13%)	-	350,000

중소기업시설자금(주1)	기업은행	4.911(여신만료일까지 연 4.911%)	380,000	380,000

중소기업시설자금	기업은행	5.669(3월물 KORIBOR+2.309%)	-	3,300,000

소 계	3,380,000	8,910,000

유동성대체	(400,000)	(5,530,000)

합 계	2,980,000	3,380,000

(주1) 기업은행 차입금과 관련하여 유형자산(장부금액: 11,474,305천원)이 담보(담보설정금액: 8,796,000천원)로 제공되어 있습니다(주석 9 참조).

(3) 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	전기말

HLB바이오코드(주)제1회 전환사채

유동 :

전환사채 액면금액	1,500,000

사채상환할증금	239,052

사채할인발행차금	(12)

전환권조정	(23,084)

기말 장부금액	1,715,956

(주1) 당기 중 HLB바이오코드(주)(구.(주)크로엔)의 지분매각으로 인해 연결에서 제외되었습니다.

(4) 전기말 HLB바이오코드(주) 발행한 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

구 분	(주)크로엔 제1회 전환사채

액면금액(주1)	1,500,000,000원

발행가액	1,500,000,000원

보장수익률	연 3.0%(연 복리)

상환방법	만기일에 액면가액의 115.93%를 일시 상환

전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수	기명식 상환전환우선주 93,750주(액면가액 500원)

전환청구기간	2019년 7월 13일부터 2024년 6월 13일까지

전환가격	16,000원

투자자의 조기상환청구권(풋옵션)	1차: 2021년 6월 13일 ~ 2021년 7월 13일 2차: 2022년 6월 13일 ~ 2022년 7월 13일(주2)3차: 2023년 6월 13일 ~ 2023년 7월 13일

(주1) 2022년 9월 29일 사채권자의 조기상환청구권 행사로 인하여 제1회 전환사채 액면금액 21억원 중 6억원을 조기상환하였습니다. 그에 따른 조정후 전환가능 주식수는 93,750주 입니다.
(주2) 2022년 6월 15일 일부 사채권자의 조기상환청구권 2차 행사기간을 2023년 6월 13일 ~ 2023년 7월 13일로 변경 계약하였습니다.

(5) 전환사채의 발행일과 전기말 현재 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	발행일	전기말

발행가액	2,100,000	1,500,000

전환사채의 자본요소	-	-

전환사채의 부채요소	2,099,820	1,715,956

(6) 전기말 현재 상환전환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	전기말

상환전환우선주부채	5,605,045

(7) 전기말 현재 상환전환우선주의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	발행일	만기일	의결권	전기말

기명식 상환전환우선주	2019. 06. 14	발행일로부터 10년	주당 1표	4,900,000

상환전환우선주(상환할증금)	705,499

상환전환우선주(조정)	(454)

합 계	5,605,045

(8) 전기말 현재 상환전환우선주부채 관련 발행내역은 다음과 같습니다.

명칭	상환전환우선주부채

발행금액/발행주식수	49억원/306,250주(상환전환우선주)

발행일	2019.06.15

전환에 관한 사항	전환청구기간 : 발행일로부터 1개월 경과한 날로부터 발행일로부터 10년 경과일까지 전환가격 : 우선주 1주당 16,000원 전환비율 : 우선주 1주당 발행회사의 보통주 1주 전환비율의 조정 : 아래의 경우 전환비율 조정 a. 인수회사가 본건 우선주에 대한 무상증자 또는 주식배당을 받은 경우 b. 발행회사가 본건 우선주의 1주당 발행가액을 하회하는 가격으로 발행가액, 전환가액 및 행사가액을 정하여 지분증권 또는 주식관련사채를 발행하는 경우 c. 합병,분할, 무상증자,무상감자, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등에 의하여 전환비율의 조정이 필요한 경우

상환에 관한 사항	상환기간 : 발행일로부터 3년이 경과한 날로부터 발행일로부터 10년까지 상환권자 : 발행회사 상환조건 : 이익잉여금(이익준비금 제외)한도 내에서 상환 상환가액 : a+b-c a. 주당 발행가액 b. 주당 발행가액에 대해 발행일로부터 상환일까지 연복리의 3.0%를 적용하여 산정한 이자금액 단, 조기상환사유에 해당시 발행일로부터 상환일까지 연복리 10.0%를 적용하여 산출한 이자금액 c. 주당 상환일까지 발행회사로부터 실제로 지급받은 기 배당 금액

(9) 당기말 및 전기말 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)

구 분	장기차입금

2025.01.01 ~ 2025.12.31	400,000

2026.01.01 ~ 2026.12.31	780,000

2027.01.01 ~ 2027.12.31	400,000

2028.01.01 ~ 2028.12.31	400,000

2029.01.01 이후	1,400,000

합 계	3,380,000

(전기말) (단위: 천원)

구 분	장기차입금	전환사채	상환전환 우선주부채	합계

2024.01.01 ~ 2024.12.31	5,530,000	1,739,052	5,605,499	12,874,551

2025.01.01 ~ 2025.12.31	400,000	-	-	400,000

2026.01.01 ~ 2026.12.31	780,000	-	-	780,000

2027.01.01 ~ 2027.12.31	400,000	-	-	400,000

2028.01.01 이후	1,800,000	-	-	1,800,000

합 계	8,910,000	1,739,052	5,605,499	16,254,551

5. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항 - 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'을 참조 하시기 바랍니다. - 기타사항은 'XI. 그 밖의 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'을 참조하시기 바랍 니다.