강스템바이오텍 사업보고서 (2022.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

주식회사 강스템바이오텍의 제13기 사업연도(2022.1.1 ~ 2022.12.31)의 영업실적및 경영성과에 대하여 다음과 같이 의견을 표명합니다. 1. 예측정보에 대한 주의사항당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한것입니다. 동 예측정보는 미래 사업 환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.

2. 개요

당사는 줄기세포치료제 신약개발을 주사업으로 하고 있으며, 아토피피부염, 류마티스관절염 등 자가면역질환을 대상으로 임상시험을 진행하고 있습니다. 아토피피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디 주’는 2020년 10월 임상 3상 진행을 위하여 식약처에 IND 승인을 신청하였습니다. 류마티스관절염 치료제는 현재 반복투여 2b상 임상시험 신청 후 승인을 기다리는 중이며, 골관절염 치료제는 2017년 9월 독일 Heraeus그룹 內 정형외과용 바이오소재개발 전문기업인 ‘Heraeus Medical’사와 공동개발계약을 체결하고 골관절염에 대한 비임상시험을 진행하였으며 2022년 11월 1/2a상 진행 승인을 받았습니다.

당사의 주 매출원은 줄기세포배양액 함유 화장품 GD11과 자회사 주식회사 크로엔의용역매출입니다. 본 이사의 경영진단 및 분석의견에서는 당기와 전기의 영업실적, 당기말과 전기말의 재무상태를 비교하여 주요 증감내역 및 증감 원인을 파악한 의견과 그 외 중요성의 관점에서 의견이 필요한 부분을 기재하였습니다. 당사의 이사회는 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 또한, 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다.

3. 재무상태 및 영업실적가. 요약 연결재무상태

(단위 : 백만원)

구 분	제 13 기	제 12 기	증감액	증감률

자산총계	80,592	103,148	(22,556)	-21.9%

유동자산	45,907	65,355	(19,448)	-29.8%

비유동자산	34,685	37,793	(3,108)	-8.2%

부채총계	33,331	37,144	(3,814)	-10.3%

유동부채	19,709	22,473	(2,764)	-12.3%

비유동부채	13,622	14,671	(1,050)	-7.2%

자본총계	47,261	66,004	(18,742)	-28.4%

자본금	19,003	19,003	-	-

주식발행초과금	163,374	163,374	-	-

기타자본항목	4,194	2,751	1,443	52.5%

결손금	(139,310)	(119,124)	(20,185)	16.9%

부채와자본총계	80,592	103,148	(22,556)	-21.9%

자기자본비율	59%	64%	-	-

부채비율	71%	56%	-	-

- 자산은 전기대비 226억원(22%) 감소한 806억 원입니다.당기 자산 감소의 주요 원인은 당사의 경우 줄기세포치료제 신약개발을 진행중인 법인으로 임상시험비용 및 회사운영비 등에 지출되는 비용의 규모가 크기 때문입니다.- 부채는 전기대비 38억원(10%) 감소한 333억원입니다.부채의 주요 변동 원인으로는 매입채무 및 기타채무 등의 감소입니다.- 자본은 전기대비 187억원(28%) 감소한 473억원 입니다. 자본 감소의 주요 원인은 2022년 당기손실 반영에 따른 결손금이 증가하였습니다

나. 요약 연결영업실적(단위 : 백만원)

구분	제 13 기	제 12 기	증감	증감률

매출액	16,301	12,405	3,896	31.4%

매출원가	11,428	9,716	1,712	17.6%

매출총이익	4,873	2,689	2,184	81.2%

판매비와관리비	25,431	25,424	7	0.0%

영업손실	20,558	22,735	(2,177)	(9.6%)

기타수익	459	1,399	(940)	(67.2%)

기타비용	321	158	163	103.2%

금융수익	1,335	828	507	61.2%

금융원가	1,129	1,145	(16)	(1.4%)

법인세비용차감전순손실	20,214	21,811	(1,597)	(7.3%)

법인세비용	(39)	16	(55)	(343.8%)

당기순손실	20,175	21,827	(1,652)	(7.57%)

- 당사의 당기 매출액은 비임상 CRO부문 매출성장 및 홈쇼핑 채널 화장품 매출증가, 신규사업인 의약품 도매업 론칭등으로 전년 대비 39억원(31%) 증가한 163억원을 기록하였으며, 영업손실은 판매관리비의 큰변동이 없으나, 각 사업부문별 매출증대 효과로 전년 대비 22억원(10%) 감소된 206억원을 기록하였습으며 당기순손실은 전년 대비 17억원(7.8%) 감소한 202억원을 기록하였습니다.

다. 사업부문별 영업실적(단위 : 백만원)

부 문	구 분	제13기	제12기	증감	증감률

줄기세포 치료제	매출액	1,343	692	651	94.1%

영업이익	(19,339)	(19,582)	243	1.2%

화장품사업부	매출액	4,009	3,182	827	26.0%

영업이익	(1,425)	(2,319)	894	38.6%

바이오파마사업부	매출액	563	-	563

영업이익	(251)	-	(251)

비임상 CRO(주)	매출액	10,480	8,876	1,604	18.1%

영업이익	400	(785)	1,185	151.0%

내부거래 제거	매출액	(94)	(345)	251	72.8%

영업이익	57	(49)	106	216.3%

연결후금액	매출액	16,301	12,405	3,896	31.4%

영업이익	(20,558)	(22,735)	2,177	9.6%

*주) 비임상CRO부문은 크로엔의 사업실적으로 2017년 4월에 연결종속회사로 편입되었습 니다.

(줄기세포 치료제 부문)- 줄기세포치료제, 화장품원료를 기반으로 사업을 영위하고 있으며, GMP시설 및 신약 연구개발 경험을 바탕으로 CDMO 사업을 확대해 나가고 있습니다.,2022년 매출액은 13억원으로 전년 대비 6.5억원(94%) 증가하였고, 영업손실은 193억원으로 전년 대비 2.4억원(1%) 감소하였습니다.

(화장품 사업부 부문)- 화장품사업은 제대혈줄기세포배양액 화장품 "GD11" 브랜드를 중심으로 사업을 영위하고 있으며, 당기에 홈쇼핑 채널이 매출 성장을 주도하였습니다. 2022년 매출액은 40억원으로 전년대비 8억원(26%) 증가하였고, 영업손실은 14억원으로 전년 대비 9억원(38.5%) 감소하였습니다.

(비임상 CRO 부문)- 비임상 CRO는 의약품, 화장품, 화학물질, 농약 등 신물질과 신약 등을 탐색하고개발하는 과정에서 요구되는 광범위한 연구개발 용역을 제공하는 연구개발 전문사업입니다. 2022년 매출액은 전년 대비 18% 증가한 105억원이고, 영업이익은 흑자전환하여 4억원을 기록하였습니다. 화평법(화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률) 및 유해물질 관리 관련 법률이 개정 되면서, 등록 대상 화학물질 및 신고물질의 범위가 대폭 확대되어 비임상 CRO 시장이 수혜를 입을 것으로 예상되고 있어 매출액 및 영업실적이 점진적으로 확대될 것으로 전망합니다.

라. 자산손상- 해당사항 없음.

4. 유동성 및 자금의 조달

가. 유동성 - 당사는 당기말 현재 367억원의 유동자금을 보유하고 있습니다. 유동자금에는 현금 및 현금성자산, 단기금융상품, 당기손익인식공정가치측정금융자산이 포함된 금액이며, 전기말 유동자금 566억원 대비 199억원 감소하였습니다.유동성 보유자금 감소의 주요 원인은 임상시험비용 및 회사운영자금으로 인한 지출 입니다.

- 당사의 2022년 유동비율은 233%로 2021년 291%대비 58%pt 감소하였으며, 향후에도 경영성과의 지속적인 개선을 통하여 현금흐름에 대한 안전성 및 유동성은 지속적으로 확보해 나갈 예정입니다.

나. 자금조달

(1) 당기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	차입처	연이자율(%)	당기말

중소기업시설자금(주1)	기업은행	3.80	300,000

중소기업시설자금(주1)	기업은행	5.45	600,000

합 계	900,000

(주1) 기업은행 차입금과 관련하여 유형자산(장부금액: 7,472,577천원)이 담보(담보설정금액: 5,280,000천원)로 제공되어 있습니다(주석 9 참조).

(2) 당기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	차입처	연이자율(%)	금 액

당기말	전기말

중소기업시설자금(주1)	기업은행	6.08	3,800,000	4,000,000

중소기업시설자금(주1)	기업은행	5.64	1,480,000	1,480,000

중소기업시설자금(주1)	기업은행	4.92	350,000	350,000

중소기업시설자금(주2)	기업은행	5.51	3,300,000	3,300,000

소 계	8,930,000	9,130,000

유동성대체	(3,700,000)	(3,500,000)

합 계	5,230,000	5,630,000

(주1) 기업은행 차입금과 관련하여 유형자산(장부금액: 11,918,482천원)이 담보(담보설정금액: 6,756,000천원)로 제공되어 있습니다(주석 9 참조).
(주2) 기업은행 차입금과 관련하여 유형자산(장부금액: 7,472,577천원)이 담보(담보설정금액: 5,280,000천원)로 제공되어 있습니다(주석 9 참고).

(3) 당기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

(주)크로엔제1회 전환사채	(주)크로엔제1회 전환사채

유동 :

전환사채 액면금액	1,500,000	2,100,000

사채상환할증금	194,564	203,291

사채할인발행차금	(19)	(34)

전환권조정	(28,576)	(38,841)

기말 장부금액	1,665,969	2,264,416

(주1) (주)크로엔 제1회 전환사채의 경우는 전환권조정 금액 가운데, 전환권 가치 등은 전환권 발행시점에 지분상품의 분류요건을 충족하지 못하여 동 금액을 전액 파생상품금융부채로 분류하여 공정가치로 인식하였습니다.
(주2) 투자자의 조기상환청구권이 행사될 수 있는 가장 이른 날을 기대만기로 추정하였습니다.

(4) 당기말과 전기말 현재 상환전환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

유동	유동

상환전환우선주부채	5,441,791	5,282,661

(5) 당기말 및 전기말 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(당기말) (단위: 천원)

구 분	장기차입금

2023.01.01 ~ 2023.12.31	3,700,000

2024.01.01 ~ 2024.12.31	2,230,000

2025.01.01 ~ 2025.12.31	400,000

2026.01.01 ~ 2026.12.31	400,000

2027.01.01 이후	2,200,000

합 계	8,930,000

(전기말) (단위: 천원)

구 분	장기차입금

2022.01.01 ~ 2022.12.31	3,500,000

2023.01.01 ~ 2023.12.31	400,000

2024.01.01 ~ 2024.12.31	2,230,000

2025.01.01 ~ 2025.12.31	400,000

2026.01.01 이후	2,600,000

합 계	9,130,000

5. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항- 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'을 참조 하시기 바랍니다. - 기타사항은 'XI. 그 밖의 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'을 참조하시기 바랍 니다.