강스템바이오텍 사업보고서 (2024.12)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일 자	내 용	주 소

2015년 06월	본점이전	서울특별시 관악구 관악로 1, 서울대학교 수의과대학 생명공학연구동 제81동 2층

2016년 09월	본점이전	서울특별시 강남구 테헤란로 512 신안빌딩 17층

2024년 12월	본점이전	서울특별시 강남구 테헤란로 522 홍우빌딩 9층

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020년 03월 25일	정기주총	-	사내이사 강경선사내이사 이태화기타비상무이사 최정호	-

2021년 03월 25일	정기주총	사내이사/대표이사 나종천사내이사 배요한	감사 임승원	-

2022년 03월 24일	정기주총	-	기타비상무이사 이상균기타비상무이사 박용호	-

2023년 03월 23일	정기주총	-	기타비상무이사 최정호	-

2024년 03월 21일	정기주총	사내이사 김원균감사 김재홍	사내이사/대표이사 나종천	사내이사 배요한감사 임승원

다. 최대주주의 변동 2023년 11월 07일 기준으로 당사의 최대주주가 '강경선'에서 '주식회사 세종'으로 변경되었습니다. (2024.12.31 기준 총 8,000,000주 / 14.27% 보유)※ 상세한 내용은 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 '최대주주변경'(2023년 11월 8일 공시)를 참조하시기 바랍니다. 라. 상호의 변경

일 자	변경 전	변경 후

2013년 12월	주식회사 강스템홀딩스	주식회사 강스템바이오텍

2016년 07월	주식회사 크로엔리서치	주식회사 크로엔

2024년 05월	주식회사 크로엔	HLB바이오코드 주식회사

마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

일 자	합병등의 내용

2017년 04월 28일	세포치료제 양산시설 구축을 목적으로 팅크웨어(주)로부터 경기도광명시 소하동 1345 소재 토지 및 건물 양수

2021년 02월 23일	라보셀(주)와의 소규모합병 완료

바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

구 분	변동 내용	비 고

2013.03.07정기주주총회	- 의약품 및 의외약품 개발, 제조, 판매업- 회장품 원료 제조, 판매 및 수출입업- 연구용역사업- 제대혈 및 줄기세포 관련 사업- 의료기기 도소매업- 임신, 출산 및 육아관련 도소매업, 수출입업- 전자상거래, 통신판매업 및 이와 관련된 부대사업 일체- 부동산 개발, 공급 및 임대업- 보험대리업	사업목적 추가

2014.03.28정기주주총회	- 의료기기 제조업, 수출입업- 임신, 출산 및 육아관련 제조업	사업목적 추가

2021.03.25정기주주총회	- 건강기능식품 제조, 판매 및 수출입업
- 일반 제품 및 상품 유통업	사업목적 추가

사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

1) 주요 연혁

일 자	내 용

2014년 05월	류마티스관절염 줄기세포치료제, 'Furestem-RA' 임상 1상 승인 (식약처)

2014년 06월	기술혁신형중소기업(INNO-BIZ) 인증 (중소기업청)

2014년 09월	첨단의료기술개발사업 선정 (보건복지부)

2014년 12월	줄기세포치료제 판권 및 공동개발 계약 체결 ((주)대웅제약)
건선 줄기세포치료제(Furestem-CD 적응증 추가)임상 1상 승인 (식약처)
첨단의료기술개발사업 선정 (보건복지부)

2015년 01월	줄기세포배양액화장품 공동사업화 계약체결 ((주)코스온)
줄기세포배양액 화장품 'GD11’런칭

2015년 04월	줄기세포 중국사업화 협약 체결 (중국 심양의학원, 대웅제약)

2015년 06월	미래산업선도기술개발사업 선정 (산업통상자원부)

2015년 07월	ISO 9001, ISO 14001 획득코스닥 특례상장을 위한 기술평가 신청

2015년 08월	미국 Orig3n, iNSC 기술 공동 사업화 계약 체결첨담의료기술개발사업 선정 (보건복지부)

2015년 12월	코스닥 시장 상장

2016년 02월	동화약품, 줄기세포 배양액 사업화 MOU 체결

2016년 04월	안국약품, 건선 줄기세포 치료제 공동개발 계약 체결

2016년 05월	원천기술개발사업 선정 (미래창조과학부)

2016년 07월	아토피피부염 줄기세포치료제, 'Furestem-AD' 임상 2b상 승인(식약처)

2016년 10월	아시아인을 위한 줄기세포 기반 치료제의 공동연구개발 과제 선정(미래창조과학부)2016 년 두뇌역량우수전문기업 (K-BrainPower) 선정 (산업통상자원부)

2017년 03월	라비오, 제대혈 줄기세포 배양액 화장품 개발 사업협력 계약 체결

2017년 04월	첨단기술개발사업 선정 (보건복지부)

2017년 07월	동화약품, 조인트벤처 '디앤케이코퍼레이션' 설립

2017년 09월	헤라우스, 골관절염 줄기세포 치료제 공동 개발 계약 체결

2017년 12월	아토피피부염 줄기세포치료제, 'Furestem-AD' 임상 3상 변경 승인 (식약처)

2018년 02월	류마티스관절염 줄기세포치료제, 'Furestem-RA' 임상 1/2a상 승인 (식약처)

2019년 03월	SK바이오랜드, 아토피피부염 줄기세포치료제 국내 독점판매권 및 기술전수 계약 체결 (주1)

2020년 04월	지플러스생명과학, 세포치료 연구 MOU 체결

2021년 02월	라보셀(주) 소규모 합병 완료

2021년 05월	아토피피부염 줄기세포치료제, '퓨어스템-에이디 주' 임상 3상 승인 (식약처)

2021년 08월	골관절염 치료제 1/2a 임상시험 IND신청

2022년 05월	퓨어스템-알에이주(동종제대혈유래중간엽줄기세포)치료제 1/2a상 임상시험Topline data 발표

2022년 11월	퓨어스템-오에이 키트 주 1/2a 상 임상시험계획(IND) 승인 (식약처)

2023년 01월	류마티스관절염 줄기세포치료제, 'Furestem-RA' 임상 2b상 IND 신청 (식약처)

2023년 09월	류마티스관절염 줄기세포치료제, 'Furestem-RA' 임상 2b상 IND 승인 (식약처)

2024년 01월	특정세포가공물 제조 인정 인증 취득 (일본 후생노동성)

2024년 04월	'퓨어스템-에이디주' 식품의약품안전처 치료목적 사용승인

2024년 07월	'퓨어스템-에이디주' 3상 Topline data 발표

2024년 11월	유영제약, 무릎골관절염치료제(OSCA) 공동개발 및 국내 독점판매권·통상실시권 라이선스 계약 체결

2024년 12월	무릎골관절염치료제(OSCA) 1상 topline data 수령

(주1) 사명 변경 SK바이오랜드→현대바이오랜드

2) 연결종속회사 변동내역

일 자	내 용

2017년 04월	(주)크로엔 연결종속회사로 편입

2018년 02월	라보셀(주) 연결종속회사로 편입

2021년 02월	라보셀(주) 연결종속회사 제외 (소규모합병)

2024년 05월	(주)크로엔 연결종속회사 제외 (지분매각)

2024년 05월	(주)크로엔, HLB바이오코드(주)로 사명 변경