싸이토젠 사업보고서 (2025.12)
5. 정관에 관한 사항

가. 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2025년 3월 12일(제 16기 임시주주총회)이며, 2026년 3월 31일 개최 예정인 제 16기 정기주주총회에서 정관 일부 변경 예정입니다. ☞ 정관변경에 관한 자세한 사항은 전자공시 시스템에 공시된 주주총회 소집 공고를 참고하시기 바랍니다.

[정관 변경 이력]

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2025년 03월 12일	제 16기 임시주주총회	제11조 주식매수선택권 → 감사위원회에 맞게 조문 변경 제24조 소집통지 및 공고 → 감사위원회에 맞게 조문 변경 제38조 이사의 의무 → 감사위원회에 맞게 조문 변경 제40조 이사회 구성과 소집 → 감사위원회에 맞게 조문 변경 제42조 이사회 의사록→ 감사위원회에 맞게 조문 변경 제47조 감사의 수 → '감사위원회의 구성'으로 조문 변경 제48조 감사의 선임˙해임 → 조문 삭제 제49조 감사의 임기와 보선→ '감사위원회의 대표의 선임'으로 조문 변경제50조 감사의 직무 등 → '감사위원회의 직무'로 조문 변경 제51조 감사록 → 감사위원회에 맞게 조문 변경 제52조 감사의 보수와 퇴직금→ 조문 삭제 제54조 재무제표 등의 작성 등→ 감사위원회에 맞게 조문 변경	감사위원회 설치를 위한 정관 변경

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	유전자 검사 및 연구서비스	영위

2	유전자 정보 데이터베이스 구축 사업	영위

3	유전자 정보를 이용한 상업화 사업	영위

4	항암식약 개발, 제조 및 판매사업	미영위

5	질병 진단 및 치료제 개발, 판매 및 도ㆍ소매업	영위

6	의학 및 의학관련 기술의 개발 및 기술용역 사업	영위

7	유기화합물 개발, 판매 및 도ㆍ소매업	미영위

8	연구개발 서비스업	영위

9	의료 진단 분석 및 분석 기기의 개발, 제조 및 판매업	영위

10	의료 기기 및 연구 실험용 기자재 개발, 제조, 판매업	영위

11	부동산 임대업	미영위

12	의료기기 도소매업	영위

13	건강기능식품 도소매업	영위

14	화장품 도소매업	미영위

15	기타 공산품 도소매업	미영위

16	전자상거래업 및 통신판매업	미영위

17	응용소프트웨어 개발 및 공급업	미영위

18	의약품 도소매업	영위

19	위 각 호에 관련된 무역업	영위

20	위 각 호에 관련된 부대사업 일체	영위

다. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2022년 03월 24일	-	12. 의료기기 도소매업13. 건강기능식품 도소매업14. 화장품 도소매업15. 기타 공산품 도소매업16. 전자상거래업 및 통신판매업17. 위 각호에 관련된 무역업18. 위 각호에 관련된 부대사업 일체

추가	2023년 02월 14일	17. 위 각호에 관련된 무역업18. 위 각호에 관련된 부대사업 일체	17. 응용소프트웨어 개발 및 공급업18. 위 각호에 관련된 무역업19. 위 각호에 관련된 부대사업 일체

추가	2023년 02월 27일	18. 의약품 도소매업	18. 의약품 도소매업19. 위 각호에 관련된 무역업20. 위 각호에 관련된 부대사업 일체

다-1. 변경 사유

1) 의료기기도소매업, 위 각호에 관련된 무역업, 위 각호에 관련된 부대사업일체① 변경 취지 및 목적, 필요성 : 당사는 2022년 3월 24일과 2023년 2월 14일 주주총회를 통해 상기 사업목적을 추가하였으며, 이는 당사에서 생산하는 액체생검 플랫폼의 해외 판매등을 목적으로 하고 있습니다.② 사업목적 변경 제안 주체 : 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었습니다.③ 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 : 현재 당사는 미국 및 일본 현지에서 액체생검 분석서비스 사업을 적극 추진하고 있으며, 이 과정에서 체외진단기기(IVD)관련 비즈니스가 발생하게 됩니다.이에 따라 상기 사업목적을 추가함으로써 사업 진행에 대비하고자 하였습니다.2) 건강기능식품 도소매업, 화장품 도소매업, 기타 공산품 도소매업, 전자상거래 및 통신판매업, 응용소프트웨어 개발 및 공급업① 변경 취지 및 목적, 필요성 : 당사는 2022년 3월 24일과 2023년 2월 14일 주주총회를 통해 상기 사업목적을 추가하였으며, 이는 기타 매출 확보를 목적으로 하고 있습니다.② 사업목적 변경 제안 주체 : 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었습니다.③ 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 : 당사는 사업 다각화의 일환으로 국내외적으로 성장성을 주목받고 있는 건강기능 식품 판매 사업을 새롭게 진행하게 되었습니다. 2024년 10월 제품을 런칭했으며 당사의 온라인 자사몰을 통해 해당 제품을 판매하고 있습니다. 런칭한 제품으로는 유산균, 코골이 스프레이, 고체 치약 등이 있습니다.

라. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	12. 의료기기 도소매업	2022년 03월 24일

2	13. 건강기능식품 도소매업	2022년 03월 24일

3	14. 화장품 도소매업	2022년 03월 24일

4	15. 기타 공산품 도소매업	2022년 03월 24일

5	16. 전자상거래업 및 통신판매업	2022년 03월 24일

6	17. 응용소프트웨어 개발 및 공급업	2023년 02월 19일

7	18. 의약품 도소매업	2023년 12월 27일

8	19. 위 각호에 관련된 무역업	2022년 03월 24일

9	20. 위 각호에 관련된 부대사업 일체	2022년 03월 24일

라-1. 의료기기도소매업, 위 각호에 관련된 무역업, 위 각호에 관련된 부대사업일체 1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적- 미국 시장 진출 시 당사 액체생검 플랫폼의 공급이 예상됨에 따라, 체외진단기기 관련 비즈니스에 대해 적극 대비하기 위해서 해당 사업목적을 추가하였습니다.- 당사의 액체생검 플랫폼에는 Cell Isolator, IF Stainer, Cell Image Analyzer 등의 장비가 포함되어 있습니다.- 상기 액체생검플랫폼은 아래와 같이 서비스 및 제품 제공 가능합니다.: Cell Isolator에 RNA/DNA/단백질 레벨의 분석 시스템을 결합하여 활용, Isolation Kit를 지속 공급: 당사 CLIA LAB 등 분석 거점에 비치된 액체생검플랫폼 활용, 혈액샘플 내 CTC 분석서비스 제공

2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 한 국보건산업진흥원에 따르면 글로벌 체외진단 의료기기 시장 규모는 최근 3년간 연평균 10.83%의 성장률을 기록, 2023년 기준 약 786억9000만 달러(약 108조6300억 원) 규모에 달했습니다. 또 2029년까지 연평균 7.2% 성장하며 1194억5000만 달러(약 165조 원)에 달할 전망입니다. 전체 글로벌 의료기기 시장에서 체외진단 의료기기 비중은 약 15.2%를 차지합니다.

3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 관련 자금 소요액 및 규모는 산정 중으로 기재를 생략합니다.

4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)- 조직 및 인력구성 현황: 당사는 해당 사업을 위해 진단사업본부 산하 진단서비스팀 및 의료기기시스템사업부를 구성하고 있으며, 영업본부를 통해 현지 사업을 진행하고 있습니다.- 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부: 당사의 액체생검플랫폼에 사용되는 Cell Isolator, IF Stainer, Cell Image analyzer 는 개발이 완료되었습니다. 당 플랫폼은 현재 당사의 해외 거점에 배치하였습니다.

5) 기존 사업과의 연관성- 당사의 주요 사업인 액체생검서비스는 당사가 보유하고 있는 액체생검 플랫폼을 통해 분석을 진행하고 있습니다. 이에 따라 액체생검플랫폼의 보급 및 연구소 배치를 통한 LDT 서비스의 제공은 본 사업과 연관성이 크다 하겠습니다.

6) 주요 위험- 현재까지 파악된 주요 위험은 없습니다.

7) 향후 추진계획- 당사의 미주 거점에 플랫폼을 우선 공급한 후, 고객사를 대상으로 적극 마케팅을 펼쳐 거점 확장 및 플랫폼 공급을 진행할 예정입니다.

8) 미추진 사유- 해당사항 없습니다.라-2. 건강기능식품도소매업, 화장품 도소매업, 기타 공산품 도소매업, 전자상거래및통신판매업, 응용소프트웨어 개발 및 공급업

1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적- 당사는 2024년 10월 제품을 런칭했으며 당사의 온라인 자사몰을 통해 해당 제품을 판매하고 있습니다. 런칭한 제품으로는 유산균, 코골이 스프레이, 고체 치약 등이 있습니다. 2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 최근 한국건강기능식품협회가 전문 리서치 기관과 함께 전국 6,700가구를 대상으로 구매지표를 조사한 결과, 올해 건강기능식품 시장 규모는 6조 2,022억 원으로 추산됐습니다. 실제로 2023년 국내 건강기능식품 시장 규모는 6조 2,000억 원 규모로, 5년 전인 2019년과 비교하면 약 27% 확대된 규모로 성장한 것으로 나타났습니다. 인구 고령화로 건강과 미용에 대한 관심이 높아지면서 해당 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 현재 당사에서는 헤딩사업과 관련하여 투자 및 예상 자금소요액, 예상투자회수기간 등을 산정하고 있습니다. 산정이 완료되는 대로 업데이트할 예정입니다.

4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)- 당사는 해당 사업을 위해 신사업팀과 영업팀에서 담당자를 선정해서 진행하고 있습니다. 향후 추가 상품 출시를 위해 지속적으로 담당자가 시장 조사를 진행하고 있으며 관련 부분이 확정되는 대로 업데이트할 예정입니다.

5) 기존 사업과의 연관성- 딩사는 의료기관 등에 데이터를 판매하는 등 다양한 의학적 데이터가 많습니다. 건강기능 식품 사업을 진행함에 있어 해당 부분과 관련된 데이터와 노하우가 도움이 될 것으로 예상됩니다.

6) 주요 위험- 현재 건강기능식품 시장은 많은 경쟁사들이 진출해 있으며 대기업들 또한 해당 사업을 영위하고 있어 경쟁이 치열한 편입니다. 초기 영업비용 및 마케팅 비용 등이 많이 소요될 수 있습니다. 당사는 현재 초기 진출 기업으로 관련해서 전략적이 접근이 필요할 것 같습니다.

7) 향후 추진계획- 앞으로 당사는 소비자 트렌드를 더욱 면밀히 조사하여 다양한 신규 제품을 런칭할 예정입니다. 관련해서 확정되는 대로 업데이트 하겠습니다.

8) 미추진 사유- 해당 사항 없습니다.

라-3. 의약품 도소매업

1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적의약품 도소매업은 의약품을 소매하여 소비자에게 제공하는 사업을 말합니다. 의약품은 의학적인 목적으로 사용되는 약물이며, 일반적으로 병원, 약국, 마트, 온라인 등에서 판매됩니다. 의약품 도소매업은 제조사나 도매업체로부터 의약품을 구매하여 소비자에게 판매하는 과정을 포함하며, 이 과정에서 의약품의 판매, 보관, 유통, 정보 제공, 복약 지도 등의 서비스를 제공합니다. 의약품 도소매 업으로 사업 확장을 통해 당사의 사업 다각화를 통한 수익 모델 확장을 목적으로 합니다.

2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 디지털화와 온라인 판매: 최근 몇 년간 디지털 기술의 발전으로 의약품 도소매업 시장에서도 온라인 판매 및 전자 거래가 급속하게 증가하고 있습니다. 온라인 약국, 의료 기기 플랫폼 등이 등장하여 소비자들에게 편의를 제공하고 있습니다.

- 의약품 시장 규모: 국내 의약품 시장 규모는 약 20조원( ref. 한국 의약품 유통 협회)에 달하며 연평균 성장률(CAG)R은 13.44%를 나타내고 있는 성장 산업입니다.

- 제도적 특징 : 국내 의약품 유통은 정부의 허가를 유통 허가를 받은 사업자만 가능하며, 국내 종합병원은 제조사를 통한 직접 공급이 불가능한 상황입니다. 따라서 의약품 유통 사업은 국내에 수요가 충분한 사업으로 평가됩니다.

3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 현재 당사에서는 신규사업과 관련하여 투자 및 예상 자금소요액, 예상투자회수기간 등을 산정하고 있습니다. 산정이 완료되는 대로 업데이트할 예정입니다.

4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)- 당사는 현재 신경외과, 정형외과 대상 수술용 의료기기 사업을 확대하고 있으며, 이를 토대로 주요 병원들과의 네트워크 확장 중에 있습니다.- 추가 영업 인력을 확충하여 적극적인 영업활동을 진행하고 있습니다.- 당사 신사업본부 임직원들은 의약품 영업에 대한 많은 경험을 보유하고 있습니다.- 의약품 도소매업 사업의 시작으로 매출이 발생하여, 매출 확대를 위해 적극적인 영업활동을 진행할 예정입니다.

5) 기존 사업과의 연관성- 당사는 혈액을 통한 암 진단 기술의 사업화를 실현한 기업으로 당사의 국내외 주요 고객군은 임상의를 비롯 연구자들입니다. 또한 다수의 의료기기 업체들과의 협업을 통해 의료 시장에 대한 경험치가 높고, 의약품 도소매업은 당사가 속한 Biotech 산업의 연장선으로 판단할 수 있습니다.

6) 주요 위험- 정부 규제 및 감독: 의약품은 사람의 건강과 직결된 상품으로, 이에 따라 정부의 엄격한 규제와 감독을 받습니다. 의약품은 안전성과 유효성이 보장되어야 하며, 이를 위해 의약품 판매업자는 정부 기관에서 허가나 인가를 받아야 합니다.

- 유통구조의 복잡성: 의약품은 제조사로부터 유통업자를 거쳐 약국, 의료기관 등 최종 소비자에게 이르는 복잡한 유통 구조를 가지고 있습니다. 제조사와 유통업자 간의 계약 및 거래 조건, 유통 비용 등이 시장에서 중요한 요소로 작용합니다.

- 가격 경쟁: 의약품 시장은 가격 경쟁이 치열한 특징을 보입니다. 특히, 동일한 활성 성분을 가진 제네릭 의약품들 간의 경쟁이 심화되면서 가격 경쟁이 더욱 치열해지고 있습니다.

7) 향후 추진계획- 의약품 도소매업을 위한 시설 확충하였고, 관리 인력, 영업 인력, 유통 인력을 채용후, 현재 신사업본부 신설로 사업을 적극적으로 진행 중 입니다.