인바이츠바이오코아 사업보고서 (2025.12)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 건,백만원,천US$)

매출	품 목	2023년(제23기)	2024년(제24기)	2025년(제25기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

용역	CRO용역	수 출	1	132	1	10	2	3

내 수	18	12,258	326	12,327	512	16,382

소 계	319	12,390	327	12,337	514	16,385

상품	콜드체인	수 출	-	-	-	-	-	-

내 수	316,015	618	65,736	571	9,968	259

소 계	316,015	618	65,736	571	9,968	259

합 계	수 출	1	132	1	10	2	3

내 수	316,333	12,877	66,062	12,898	10,480	16,641

소 계	316,334	13,008	66,063	12,907	10,482	16,644

※ 외화금액은 사업연도 평균 매매기준율을 적용하여 산출

나. 수출 현황(단위 : 백만원)

매출
유형	품 목	2023년도
(제23기)	2024년도
(제24기)	2025년도
(제25기)

수출국	수출액	수출국	수출액	수출국	수출액

용역	CRO용역	벨기에미국	14	미국	10	미국	3

합계	-	14	-	10	-	3

※ 외화금액은 사업연도 평균 매매기준율을 적용하여 산출

다. 수주상황

2025년 12월 31일 기준 (단위 : 천원)

품목	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

생동성시험	2025.12.31~	15,823,263	12,617,378	3,205,885

임상시험	2025.12.31~	11,398,759	7,897,176	3,501,583

분석시험	2025.12.31~	6,425,430	4,139,144	2,286,286

합 계	33,647,452	24,653,698	8,993,754

※상기 품목에는 다수의 프로젝트가 포함되어 있어 개별적인 수주일자는 기재하지 않습니다.※수주잔고는 보고서제출일 현재 용역수행의 의무가 완료되지 않은 건들입니다.

라. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항

■ 신약개발 사업부문

분석시험 서비스에서는 국내 최초의 임상시험검체분석 전문기관으로 500개 이상의 성분에 대한 분석법 확립 완료되었고, 약 2,300건 이상의 분석경험을 토대로 고감도 LC/MS/MS TQ 7500, TQ 6500+ 장비를 활용하여 매출 확대를 예상하고 있습니다.임상 시험 서비스에서는 300개 이상의 임상시험 프로토콜과 국내 유일 micro tracing clinical trial 수행 경험, 글로벌 임상시험 project management 경험을 토대로 후기 임상, PMS, 체외진단제품, 의료기기, 디지털 치료제 과제 까지 확장하여 신규 매출의 발생을 기대하고 있습니다. 임상 시험 서비스에서는 2상/3상 시장 진출, DM/STAT 조직 활성화에 따른 매출증대 및 주 요 제약사의 신약 및 개량신약 R 투자 증대에 따른 임상 건수 증가에 따른 매출이 증가할 것으로 기대되고 있으며, 분석시험 서비스 분야에서는 국내와 글로벌 수주에 따른 신규 매출과 바이오 분석 분야 확대에 따른 신규 매출의 발생을 기대하고 있습니다.

서비스 영역의 전방위 확산기존: 초기 임상(1상) 위주

향후: 후기 임상(2/3상), 시판 후 조사(PMS), 체외진단기기, 의료기기, **디지털 치료제(DTx)**까지 확장. 특히 디지털 치료제는 최근 성장하는 시장으로 선제적 대응이 매출 성장의 기회가 될것으로 예상됩니다. ■ 품질사업부 사업 2018년 고혈압치료제 발사르탄 의약품에서 발암물질인 N-nitrosodimethylamine(NDMA)이 검출된 것을 시작으로 지금까지 식약처에서 설정한 니트로사민류 불순물 종류는 130개 이상입니다. 앞으로도 지속적으로 새로운 형태의 불순물이 쏟아질 것으로 예측되며, 그만큼 의약품품질관리 서비스의 매출은 상승할 것으로 기대합니다.

마. 판매에 관한 사항(1) 판매조직

당사는 통합영업본부의 영업본부장, 영업1팀(신약), 영업2팀(생명), 영업기획팀, 콜드체인사업팀 등의 영업조직으로 구성되어 있습니다. 영업인력은 영업본부장 1명, 영업1팀(신약) 7명, 영업2팀(생명) 6명, 영업기획팀 1명, 콜드체인사업팀 3명 등 총 18명으로 구성되어 있습니다. 각 사업부문별 영업조직의 전담 인력은 당사의 신약개발영업, 생명공학영업, 콜드체인영업 등에 대하여 기술적, 사업적 경험이 풍부한 인적자원으로 구성되어 있습니다.

■ 신약개발 사업부문

신약개발 사업부문은 국내 최초의 임상시험검체분석 전문기관으로 500개 이상의 성분에 대한 분석법 확립 완료되었고, 약 2,300건 이상의 분석경험을 토대로 고감도 LC/MS/MS TQ 7500, TQ 6500+ 장비를 활용과 더불어 신규 전문 영업인력을 확충하여 추가 매출 확대를 예상하고 있으며, 기존 거래처와 긴밀한 협력 관계를 보유하고 있습니다.■ 품질사업부 사업금속불순물 및 니트로사민 시험에 대한 규제 강화에 따라 관련 분석 서비스 수요가 지속적으로 확대되고 있습니다. 특히, 금속불순물 분석 분야에서는 국내 시장 점유율 1위를 바탕으로 안정적인 반복 수주를 확보하고 있으며, 니트로사민 시험의 경우 고객사의 규제대응을 적극적으로 지원하여 시장 점유율을 높여가고 있습니다.

(2) 판매경로(단위 : 백만원)

매출유형	품 목	구 분	판매경로	매출액	매출비율

용역	CRO 용역	수 출	직판	3	0.02%

내 수	직판	16,382	98.43%

상품	INTELSIS 포장재	수 출	직판	0	0.00%

내 수	직판	259	1.56%

합계	수 출	직판	3	0.05%

내 수	직판	16,641	99.95%

■ 신약개발 사업부문

당사의 매출액은 모두 직접 마케팅을 통한 수주가 많은 부분을 차지하고 있습니다. 온라인 및 오프라인 영업을 통해서 고객사로부터 시험의뢰(안전성, 유효성, 기타)를 받고, 견적서 제출 후 본 계약서를 체결함으로써 기간별로 매출이 발생됩니다. 수주된 시험의 시험 방법 및 가이드라인 등에 따라 총 소요기간의 차이가 발생되며, 이에 따른 조건도 일부 다르게 됩니다. 연구비는 통상적으로 계약금, 중도금, 잔금의 현태로 현금수령을 원칙으로 하고 있으며, 세금 계산서 발행 후 통상 1~2개월 이내 현금이 수령되고 있습니다.■ 품질사업부 사업

의약품 품질관리 시험 서비스는 직접 영업과 디지털 채널을 통해 수주하고 있습니다.

제약사 및 원료사의 연구소, 품질관리, 품질보증 등의 부서에서 시험의뢰(불순물분석 등)를 받으면 견적 후 계약을 체결하고 분석 결과를 제공함으로 매출이 발생됩니다. 제품의 물성과 시험방법에 따라 소요기간 및 비용 차이가 있습니다.

(3) 판매전략■ 신약개발 사업부문

① 신규분석법개발 : 제약사와 독점계약이 가능합니다.

② 국내 최초의 임상시험검체분석 전문기관으로 500개 이상의 성분에 대한 분석법 확립 완료되었고, 약 2,300건 이상의 분석경험을 토대로 고감도 LC/MS/MS TQ 7500, TQ 6500+ 장비를 활용과 더불어 신규 전문 영업인력을 확충하여 추가 매출 확대를 예상하고 있으며, 기존 거래처와 긴밀한 협력 관계를 보유하고 있습니다. 그리고 Clinical Operation 조직, DM/STAT 조직을 활성화하여 영업 활동을 진행하고 있습니다. 또한, 신규 성분에 대한 제품을 발굴하여 미리 분석법을 확립하여 경쟁적 우위를 확보하고 있습니다.

■ 품질사업부 사업

기존 거래처와의 반복 수주 구조를 유지하면서도, 신규고객사 발굴과 디지털 채널(홈페이지 접수, 이메일 캠페인)을 활용한 영업확대 전략을 병행하고 있습니다. 계약이 체결된 고객사에 신속하고 신뢰성 있는 결과 제공을 통해 고객 충성도를 높여 시장점유율을 높이고 있습니다. 또한 니트로사민 시험과 같이 고부가가치의 시험을 확대하여 수익성을 높이고 있습니다.(4) 주요 매출처별 매출액 및 매출처별 매출비중당사의 사업특성상 계약상대방과의 비밀유지계약으로 주요매출처는 표기하지 않았습니다.