인바이츠바이오코아 사업보고서 (2025.12)
3. 원재료 및 생산설비

1) 원재료가. 매입 현황(단위 : 백만원)

매입유형	품목	구분	2023년	2024년	2025년

원재료	β-Glucuronidase from Helix pomatia	국내	13	11	70

수입	-	-	-

기타 원재료	국내	386	461	722

수입	-	-	-

원재료 합계	국내	400	472	792

수입	-	-	-

소계	400	472	792

저장품	Human Pooled Plasma	국내	94	95	122

수입	-	-	-

기타 저장품	국내	594	503	681

수입	-	-	-

저장품 합계	국내	689	598	803

수입	-	-	-

소계	689	598	803

상품	ITAG4	국내	10	87	1,006

수입	-	-	-

기타 상품	국내	21	8	438

수입	121	172	262

상품 합계	국내	32	95	1,443

수입	121	172	262

소계	153	267	1,706

총 합 계	국내	1,120	1,166	3,038

수입	121	172	262

소계	1,241	1,337	3,301

나. 원재료의 제품별 비중

2023년도
(제23기)	용역(CRO,유전체진단)	β-Glucuronidase from Helix pomatia 외	2.00%

2024년도(제24기)	용역(CRO,유전체진단)	β-Glucuronidase from Helix pomatia 외	1.70%

2025년도(제25기)	용역(CRO,유전체진단)	β-Glucuronidase from Helix pomatia 외	2.20%

다. 원재료 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	2023년도
(제23기)	2024년도
(제24기)	2025년도
(제25기)

Human Pooled Plasma	국 내	410,000	429,095	400,000

수 입	-	-	-

Acroprep 350uL 0.2um GHP membrane 10/pk	국 내	290,000	296,750	296,750

수 입	-	-	-

Methanol(HPLC) 4L	국 내	16,000	16,700	18,000

수 입	-	-	-

(1) 산출기준

총 구입액을 구입량으로 나눈 평균 가격을 기재하였습니다.

(2) 가격변동원인

환율변동(수입상), 브랜드 별, 구매 수량의 크기, 결재 기간 등에 따라 가격의 변동이 있습니다.

2) 생산설비가. 생산능력 및 생산실적

(단위 : 건,%,백만원)

구 분	2023년도
(제23기)	2024년도
(제24기)	2025년도
(제25기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

CRO 용역	생산능력	182	-	246	-	542	-

생산실적	159	12,390	210	12,337	403	11,864

가동률	91	85	74

기말재고	-	-	-	-	-	-

주) 생산능력 및 생산실적의 수량은 총 검사건수 기준이며, 생산능력은 회사의 CRO 연간 계획수치입니다.생산실적 = CRO 용역 매출액/ 생산능력 =연간 수주계획 건수

나. 생산설비에 관한 사항(1) 현황(단위 : 천원)

구분	기초	취득	처분	상각	기말

기계장치	3,298,404	2,526,641	792,540	1,273,420	3,759,085

공구와기구	23	-	-	-	23

비품	578,566	236,062	369,987	127,990	316,651

임차시설물	102,801	712,139	3,612	73,341	737,986

사용권자산	2,442,179	992,686	943,495	582,420	1,908,949

합계	6,421,973	4,467,528	2,109,636	2,057,172	6,722,694

(2) 최근 3년간 주요 변동사항(단위 : 백만원)

설비자산명	취득(처분)
가액	취득
(처분)일	취득(처분)
사유	용도	취득(처분)처

Xevo TQ-XS LCMSMS System	419	2023-02-03	취득	분석장비	헬스커넥트

HPLC 외	150	2023-02-08	취득	분석장비	큐씨랩스

GC/FID, 네트워크 서버(Agilent)	53	2023-02-08	취득	분석장비	큐씨랩스

안정성챔버	58	2023-02-08	취득	분석장비	큐씨랩스

QuantStudio™ 6 Flex Real-time PCR System	72	2023-02-23	취득	분석장비	헬스커넥트

Gel Documentation Systems Bioprint CX4 Edge 26M	14	2023-04-11	취득	분석장비	수안바이오

OTO SPEcialist Positive Pressure Manifold	20	2023-05-08	취득	분석장비	비바젠

TSX 초저온냉동고, 949L	20	2023-06-02	취득	분석장비	서린바이오사이언스

Microwave 7000 60Hz	75	2023-06-19	취득	분석장비	안톤파코리아

Agilent 7000E GCMS QQQ with 8890 GC	215	2023-06-30	취득	분석장비	한국애질런트테크놀로지스

Agilent 7850 ICP-MS with I-AS System(1)	210	2023-07-03	취득	분석장비	한국애질런트테크놀로지스

Agilent 7850 ICP-MS with I-AS System(2)	210	2023-07-03	취득	분석장비	한국애질런트테크놀로지스

Waters Xevo TQ-XS LC/MS/MS System	390	2023-07-20	취득	분석장비	Waters

SCIEX Triple Quad 6500+ LC-MS/MS System	535	2023-07-25	취득	분석장비	에이비사이엑스코리아유한회사

Beckman Coulter AU480 Chemistry Analyzer	44	2023-08-08	취득	분석장비	바이오파크진단 주식회사

Beckman Coulter Access2 Immunoassay Analyzer	42	2023-08-21	취득	분석장비	바이오파크진단 주식회사

Genius 1024 Nitrogen Generator	21	2023-09-04	취득	분석장비	주식회사 구정이엔티

QuantStudio 5 0.2ml Real-Time PCR System	55	2023-09-27	취득	분석장비	엘씨케이테크놀로지스

Biological safety cabinet	13	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍

Heracell 150i CO2 incubator	10	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍

1580R Refrigerator Table-Top Centrifuge	14	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍

iBright™ FL1500 Imaging System	29	2023-10-10	취득	분석장비	아이에스텍

Synergy H1 Microplate Reader	58	2023-10-17	취득	분석장비	엘씨케이테크놀로지스

LASAIR Pro 5100_100LPM	12	2023-10-18	취득	분석장비	영인에스티

The Sterisart Universal Pump	20	2023-10-18	취득	분석장비	영인에스티

APSS-2000 Pharmaceutical System	24	2023-10-18	취득	분석장비	영인에스티

Biotek ELx808IU Microplate Reader(MK 360K)	46	2023-11-28	취득	분석장비	영인에스티

Premium Semi-microbalance (Cubis2) (1)	13	2023-12-29	취득	분석장비	싸토리우스코리아 유한회사

Premium Semi-microbalance (Cubis2) (2)	13	2023-12-29	취득	분석장비	싸토리우스코리아 유한회사

4200 TapeStation system	67	2024-08-01	취득	분석장비	씨지인바이츠

Waters Xevo TQ-XS LC/MS/MS System_1	450	2024-08-01	취득	분석장비	씨지인바이츠

Waters Xevo TQ-XS LC/MS/MS System_2	450	2024-08-01	취득	분석장비	씨지인바이츠

Q800R3 DNA Shearing Sonicator	34	2024-10-23	취득	분석장비	썬더바이오사이언스

MassARRAY 플랫폼 (핵산질량분석시스템)	330	2024-11-29	취득	분석장비	씨지인바이츠 마곡

SCIEX Triple Quad™ 6500+ System Shimadzu LC 40 UHPLC (LC/MS/MS)	534	2025-01-01	취득	분석장비	솔루션렌탈

SCIEX Triple Quad™ 6500+ System Shimadzu LC 40 UHPLC (LC/MS/MS)	534	2025-01-01	취득	분석장비	솔루션렌탈

NEX_7000D Quadrupole MS/MS EL Bundle	40	2025-04-30	취득	분석장비	씨지인바이츠

Agilent ICP-MS 7700XE	19	2025-04-30	취득	분석장비	씨지인바이츠

Microwave Digestion System (모델:ETHOS EASY)	13	2025-04-30	취득	분석장비	씨지인바이츠

NEX/PerkinElmer ICP-MS Model NexION 1000	81	2025-04-30	취득	분석장비	씨지인바이츠

NEX/Nitrogen Generator(Genius 1024)	11	2025-04-30	취득	분석장비	씨지인바이츠

기계장치/LC/MS/MS(Triple Quad 5500+)	29	2025-04-30	취득	분석장비	씨지인바이츠

기계장치/NEX/HPLC 외	91	2025-04-30	취득	분석장비	씨지인바이츠

기계장치/NEX/GC/FID, 네트워크 서버(Agilent)	33	2025-04-30	취득	분석장비	씨지인바이츠

기계장치/NEX/안정성챔버(큐씨랩스 인수자산)	35	2025-04-30	취득	분석장비	씨지인바이츠

기계장치/NEX/The Sterisart Universal Pump	14	2025-04-30	취득	분석장비	씨지인바이츠

기계장치/NEX/APSS-2000 Pharmaceutical System	17	2025-04-30	취득	분석장비	씨지인바이츠

기계장치/NEX/엔도톡신정량기 분석기	33	2025-04-30	취득	분석장비	씨지인바이츠

기계장치/NEX/미생물실험실 장비	15	2025-04-30	취득	분석장비	씨지인바이츠

NEX/Agilent 7850 ICP-MS with I-AS System 2SET	294	2025-04-30	취득	분석장비	씨지인바이츠

NEX/Microwave 7000 60Hz	53	2025-04-30	취득	분석장비	씨지인바이츠

NEX/Agilent 7000E GCMS QQQ with 8890 GC	151	2025-04-30	취득	분석장비	씨지인바이츠

NEX/SCIEX Triple Quad 6500+ LC-MS/MS System	375	2025-04-30	취득	분석장비	씨지인바이츠

기계장치/915 KF TI-Touch 외 2건(칼피셔 수분 측정기)	15	2025-04-30	취득	분석장비	씨지인바이츠

기계장치/적외부스펙트럼측정기	25	2025-04-30	취득	분석장비	씨지인바이츠

SCIEX Workstation 5860 Aftermarket	58	2025-06-30	취득	분석장비	씨지인바이츠 마곡

HPLC 외	128	2023-11-30	처분	분석장비	씨지인바이츠

GC/FID, 네트워크 서버(Agilent)	45	2023-11-30	처분	분석장비	씨지인바이츠

안정성챔버	49	2023-11-30	처분	분석장비	씨지인바이츠

QuantStudio™ 6 Flex Real-time PCR System	41	2025-04-01	처분	분석장비	씨지인바이츠

TSX 초저온냉동고, 949L	12	2025-04-01	처분	분석장비	씨지인바이츠

Microwave 7000 60Hz	75	2023-10-31	처분	분석장비	씨지인바이츠

Agilent 7000E GCMS QQQ with 8890 GC	215	2023-10-31	처분	분석장비	씨지인바이츠

Agilent 7850 ICP-MS with I-AS System(1)	210	2023-10-31	처분	분석장비	씨지인바이츠

Agilent 7850 ICP-MS with I-AS System(2)	210	2023-10-31	처분	분석장비	씨지인바이츠

SCIEX Triple Quad 6500+ LC-MS/MS System	535	2023-10-31	처분	분석장비	씨지인바이츠

LASAIR Pro 5100_100LPM	12	2023-11-30	처분	분석장비	씨지인바이츠

The Sterisart Universal Pump	20	2023-11-30	처분	분석장비	씨지인바이츠

APSS-2000 Pharmaceutical System	24	2023-11-30	처분	분석장비	씨지인바이츠

Biotek ELx808IU Microplate Reader(MK 360K)	46	2023-11-30	처분	분석장비	씨지인바이츠

4200 TapeStation system	58	2025-04-01	처분	분석장비	씨지인바이츠

Q800R3 DNA Shearing Sonicator	30	2025-04-01	처분	분석장비	씨지인바이츠

MassARRAY 플랫폼 (핵산질량분석시스템)	303	2025-04-01	처분	분석장비	씨지인바이츠

SPL_SCIEX Triple Quad4500_우성항운	45	2025-12-11	처분	분석장비	씨지인바이츠

다. 제품별 생산공정도■ 신약개발 사업부문

신약개발 사업부문의 생산공정은 본 임상 CRO 사업에 경험이 풍부한 인적자원으로 구성되어 있으며, 고객사로부터 시험의뢰(분석시험, 생동성 시험, 임상 시험 등)을 받고, 견적서 제출 후 본 계약서를 체결함으로서 기간별로 매출이 발생됩니다. 수주된 시험의 시험방법 및 가이드라인 등에 따라 총 소요기간 차이가 발생되며, 이에 따른 조건도 일부 다르게 적용됩니다.

■ 품질사업부 사업

고객사가 목적으로 하는 시험 항목에 대한 상담과 함께 해당 시험에 대한 시험 가능여부를 검토한 후, 그 시험이 가능하다 판단되면 시험분석 수수료의 견적과 함께 계약을 체결하게 됩니다. 계약 후에는 고객사에서 시험의뢰서와 시험검체를 동봉하여 접수 신청을하고 품질보증부서(QA)는 접수된 시험검체에 대한 과제번호를 부여한 후, 품질분석부서(QC)로 시험 검체를 전달합니다. 품질분석부서(QC)에서는 의뢰제품의 시험법을 재차 확인하고 시험을 진행합니다. 만약 시험법이 없는 경우에는 시험법 개발 및 검증 단계를 거쳐 의뢰된 시험 검체의 시험을 진행합니다. 시험이 완료된 후에는 생성된 결과 데이터를 분석하여 시험의 정확성 및 신뢰성을 확인한 후, 그 결과를 품질보증부서(QA)로 넘겨 시험의 적합성 여부를 재차 검토합니다. 결과에 대한 재 검토가 완료된 후에는 성적서 또는 보고서의 형태로 고객에게 그 결과물을 제공합니다. 위 내용을 간단히 정리하면 아래의 그림1과 같은 흐름으로 생산공정이 진행 됩니다,

시험상담	→	견적 및
계약체결	→	시험외뢰 및 접수	→	시험진행	→	결과 판정	→	성적서 발행

생산공정 모식도라. 외주생산에 관한 사항

회사는 최근 3개 사업연도 중 외주생산 내역이 존재하지 않습니다.