eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
제테마 사업보고서 (2023.12)
사 업 보 고 서

(제15기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 03월 15 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 제테마
대 표 이 사 : 김재영, 남정선
본 점 소 재 지 : 강원도 원주시 지정면 조엄로 321
(전 화)02-572-1331
(홈페이지) https://www.jetema.com
작 성 책 임 자 : (직 책)전무이사 (성 명)문 승 보
(전 화)02-572-1331
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황 가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	5	-	5	-

합계	-	5	-	5	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

나. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	JETEMA USA INC.	신규출자

Jetema (Shanghai) Biomedical Technology Co., Ltd	신규출자

(주)페로카	지분취득

(주)볼로닉	신규출자

(주)제이메타	지분취득

연결제외	-	-

-	-

2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 제테마" 이며, 영문으로 "JETEMA Co., Ltd."로 표기합니다. 3. 설립일자 및 존속기간당사의 설립일자는 2009년 7월 17일 입니다. 4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소본사주소: 강원도 원주시 지정면 조엄로 321전화번호: 02-572-1331홈페이지: http://www.jetema.com 5. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다

6. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

7. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 8. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명당사는 안면미용 목적으로 사용되는 히알루론산(Hyaluronic acid) 필러와 보툴리눔 독소(botulinum toxin)를 활용한 바이오 의약품 (biopharmaceuticals), 조직 봉합 및 안면 고정 리프팅실 등을 연구개발 및 제조하고 있습니다. 키토산을 응용하여 DDS(drug delivery system)를 개발하는 바이오 연구기업으로 출발하여, 2014년 휴먼메디칼 합병, 2015년 히알루론산(Hyaluronic acid) 필러 전용 공장을 용인에 준공하여 안면미용 목적 히알루론산필러를 제조하는 회사로서 메디컬 에스테틱 시장에 본격적으로 진출하였고, 보툴리눔 독소를 활용한 바이오 의약품의 경우 국내 외 제품상용화를위한 임상시험이 완료되어 국내 허가를 목전에 두고 있습니다 또한 미용.성형시장 뿐만 아니라 치료용시장 진출까지 사업을 확장시켜 나가고 있습니다.기타 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참고하시길 바랍니다. 9. 신용평가에 관한 사항당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

10. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2019년 11월 14일	이익미실현기업의 코스닥시장 상장
2. 회사의 연혁

1. 회사의 본점소재지 및 그 변경가. 본점소재지 : 강원도 원주시 지정면 조엄로 321나. 본점소재지 변경내역

변경일	주소

2016년	2월	서울특별시 강남구 테헤란로 623, 15층(삼성동)

2018년	10월	서울특별시 강남구 봉은사로68길 6-14, 2층-6층(삼성동, 슈피겐 에이치큐 빌딩 비동)

11월(현재)	강원도 원주시 지정면 조엄로 321

2. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2023.03.27	정기주총	사내이사 및 대표이사남정선	-	신규선임

2023.03.27	정기주총	상근감사조기성	-	신규선임

주) 상기 해당 선임자는 14기 정기주주총회에서 신규선임되었습니다

3. 최대주주의 변동

당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 상호의 변경당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항

당사의 최근 5사업연도의 중요한 사항은 다음과 같습니다.

연 월	내 용

2019년	3월	원주공장 준공식

4월	무상증자 실시(100%, 재원 : 주식발행초과금)

6월	코스닥 시장 상장 동의 이사회 결의

11월	2019년 11월 14일 코스닥시장 상장

2020년	2월	브라질 FUNSHINE Inc.와 JETEMA THE TOXIN(보툴리늄톡신) 공급계약 체결 (2020년 08월 계약변경)

6월	제테마더톡신주 100U(보톨리즈.에피톡스) 수출용 품목허가

무상증자 실시(100%, 재원 : 주식발행초과금)

8월	중국 HUADONG NINGBO MEDICINE Co., Ltd와 JETEMA THE TOXIN 공급계약 체결의 건 (2022년 02월 계약해지)

브라질 Skin Store Ltd. 와 JETEMA THE TOXIN(보툴리늄톡신) 변경공급계약 체결

11월	용인공장 신규시설투자 이사회 결의

2021년	4월	제테마더톡신주 100U 미간주름개선 국내 제1상 임상시험 종료

제테마더톡신주 100U 미간주름개선 국내 제3상 임상시험계획 IND 신청

5월	원주공장 신규시설투자 이사회 결의

7월	제8회 무기명식 무보증 사모전환사채 700억원 발행

제테마더톡신주 200U(클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 수출용 품목허가 신청

10월	제테마더톡신주 200U(클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 수출용 품목허가 승인

2022년	2월	중국 HUADONG NINGBO MEDICINE Co., Ltd와 JETEMA THE TOXIN 공급계약 해지

중국 HUADONG MEDICAL AESTHETICS BIOTECHNOLOGY(NINGBO) CO., Ltd.와 JETEMA THE TOXIN 공급계약 체결의 건

4월	제테마더톡신주 100U 미간주름개선 국내 제3상 임상시험계획 승인

판교 R 센터 사옥매입 이사회 결의

10월	제테마더톡신주 100U 미간주름개선 중국 임상 1/2상 시험계획 신청

12월	제8회 무기명 무보증 사모전환사채 만기전사채취득(132억) 및 소각

2023년	1월	제테마더톡신주 100U 미간주름개선 중국 임상 1/2상 시험계획 승인

3월	HA(히알루론산) 필러 신제품 "레나필(LENAFILL)" 출시

5월	튀르키예 BERK ILAC 과 JETEMA THE TOXIN 공급계약 체결의 건

제테마더톡신주 상지근육 경직 치료용 국내 제1상 임상시험계획(IND) 승인

7월	제테마더톡신주 100U 미간주름개선 국내 제3상 임상 종료

제9회 무기명식 무보증 사모전환사채 560억원 발행

10월	제테마더톡신주 100U(품목명 : JTM201주100단위) 미간주름개선 국내 품목허가 신청

11월	제테마더톡신주 100U 미간주름개선 중국 임상 2상 면제 및 3상 개시 사전미팅 신청

제테마더톡신주 100U 미간주름개선 미국 임상 2상 시험계획(IND) 신청

12월	제테마더톡신주 100U 미간주름개선 미국 임상 2상 시험계획(IND) 승인

제60회 무역의 날 " 3천만불 수출의 탑 " 수상
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	15기(당기말)	14기(2022년말)	13기(2021년말)

보통주	발행주식총수	17,858,759	17,813,259	17,765,959

액면금액	500	500	500

자본금	8,929,379,500	8,906,629,500	8,882,979,500

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	8,929,379,500	8,906,629,500	8,882,979,500

주) 당기중에 주식매수선택권행사(45,500주)로 증자되었습니다
4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 발행 할 주식의 총수는 100,000,000주이며 발행주식 총수의 4분의 1 범위 내에서 종류주식을 발행할 수 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재까지 발행한 주식의 총수는 보통주 17,858,759주이며 ,우선주는 없습니다.감자, 이익소각으로 현재까지 감소한 주식수, 자기주식으로 보유하고 있는 주식수는 없으며, 이에 따라 산정한 유통주식수는 보통주 17,858,759주이며 우선주는 없습니다. 세부내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주식	종류주식	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	17,858,759	-	17,858,759	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	17,858,759	-	17,858,759	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	17,858,759	-	17,858,759	-

2. 자기주식당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 다양한 종류의 주식당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다
5. 정관에 관한 사항

1. 정관 변경 이력당사의 최근 3사업연도의 정관변경이력은 다음과 같습니다.

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021.03.29	제12기정기주주총회	1. 제8조 (주식 등의 전자등록)- 규정 정비2. 제46조 (감사의 선임.해임)- 감사선임.해임에 관한 조문정비- 전자투표도입시 감사선임의 주총결의요건 완화에 관한 내용 반영	1. 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자등록을 하지않을 수있도록 관련조문을 정비함2. 상법 개정에 따라 전자투표 도입 시 감사를 출석주식수의 과반수로써 선임할수 있도록 주주총회 결의요건을 완화

2022.03.28	제13기정기주주총회	1. 제12조(신주의 배당기산일)-동등배당 원칙을 명기함2. 제15조(주주등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명등 신고)-전자증권법 제37조제6항의 규정내용을 반영함2-1. 제15조의2(주주명부의 작성.비치)-전자증권법 시행령제31조제4항제3호가목에 의거하여 회사의 소유자명세작성요청이 가능하도록 근거규정을 마련함3. 제17조(전환사채의 발행)-전환사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용을 삭제함4. 제33조 (이사의 수)-벤처기업육성에 관한 특별조치법에 의한 벤처기업 중 자산총액이 1천억원이상시 1인이상 사외이사를 선임하도록 규정5. 제45조 (감사의 수)- 상근감사에 대한 조문 정비	1. 전자등록법의 의거하여 회사가 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할수있는 근거를 마련함2. 최근 사업연도말 자산총액1천억원 이상 코스닥상장법인은 이사총수의 4분의1이상의 사외이사 및 1인 이상의 상근감사를 선임할 의무가 발행하여 관련조문을 정비함

2023.03.27	제14기정기주주총회	1. 제17조(전환사채의 발행)-1000억원에서 2000억원으로 변경2. 제18조(신주인수권부사채의 발행)-1000억원에서 2000억원으로 변경3. 제19조(교환사채의 발행)-100억원에서 500억원으로 변경	한도 변경

2. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	약물전달체 연구 및 개발업	미영위

2	생물학적 제제 연구 및 개발업	영위

3	의료기기 연구 및 개발업	영위

4	기술개발 용역연구업	미영위

5	의약품 개발 및 제조업	영위

6	생물학적 제제 개발 및 제조업	영위

7	화학제품 개발 및 제조업	미영위

8	단백질 의약품 분석업	미영위

9	화장품 연구 개발 및 제조업	영위

10	화장품 도소매 및 무역업	영위

11	진단시약 연구 개발 및 제조업	미영위

12	의료기기 무역업	영위

13	의약품 도소매업	영위

14	의료기기 도소매업	영위

15	의료기기 제조업	영위

16	의료기기 판매업	영위

17	부동산 임대업	영위

18	의약품 연구 및 개발업	영위

19	연구용 시약 개발 및 제조업	미영위

20	위 각호에 관련된 부대사업 일체	영위

주) 당기에 변경된 사항은 없습니다
1. 사업의 개요

당사는 안면미용 목적으로 사용되는 히알루론산(Hyaluronic acid) 필러와 보툴리눔 독소(botulinum toxin)를 활용한 바이오 의약품 (biopharmaceuticals), 조직 봉합 및 안면 고정 리프팅실등을 연구개발 및 제조하고 있습니다. 보툴리눔 독소를 활용한 바이오 의약품의 경우 국내 외 제품상용화를 위한 품목허가및 임상시험이 진행중으로써 미용.성형시장 뿐만 아니라 향후 치료용시장 진출을 목표로 사업을 확장시켜 나가고 있습니다. 또한 2020년 브라질, 2022년 중국 파트너사와 6천억원대 라이선스 아웃 계약을 체결하는 등 기술력을 인정받았습니다. 2023년 상반기에는 튀르키예와 계약기간 5년에 약 800억원의 톡신 수출계약을 체결하였고, 미국시장 진출을 위한 종속법인인 Jetema USA Inc.을 설립하는 등 해외시장진입국가를 넓혀가고 있습니다 제테마더톡신주100U은 미간주름개선용 적응증으로 국내에서 2023년 7월 임상 3상 시험결과에서 안전성 및 유효성을 확보하였으며, 해당 결과를 바탕으로 2023년 10월 식품의약품안전처에 품목허가를 신청하였습니다. 2024년 하반기 국내 품목허가를 목전에 두고 있으며, 상지근육 경직 치료용 적응증 임상1상도 개시하여 치료용시장에도 진출을 앞두고 있습니다 해외 임상진행상황으로는 중국 임상1상이 진행중이며, 미국 임상2상이 개시를 앞두고 있습니다. 2023년 연결기준 매출실적은 587억원, 영업이익은 26억원을 기록하였습니다. 전년동기대비 매출액은 27.7%증가하였고, 영업이익은 34.2% 감소하였습니다.상기 "1. 사업의 개요"의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2.주요 제품 및 서비스" 부터 "7. 기타 참고사항" 까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료

가. 주요 원재료 조달방식, 원재료 가격변동 추이 및 수급현황(1) 히알루론산 필러

당사는 글로벌 원료 생산 기업로부터 의약품 주사제용 등급의 히알루론산 원료(Pharmaceutical injection grade HA)를 수입하고 있습니다. 해당기업은 히알루론산 원재료 및 완제품 판매업체로써 EDQM(유럽 의약품 품질 위원회, European Directorate for the Quality of Medicines Healthcare)의 CEP인증, 미국 FDA 및 한국식약처의DMF 인증을 비롯한 러시아 API 등록 인증을 획득하였고, 엄격하게 생산과 품질을 관리하여 제품의 안정성과 순도가 높습니다. 해당 업체는 당사뿐만 아니라 유수의 글로벌 및 국내의 제약/의료기기 회사에 히알루론산 원재료를 공급하고 있으며, 현재 2개의 공장에서 히알루론산 원재료를 생산 및 공급하고 있습니다. 또한, 향후 제 3공장의 착공이 예정되어 있어 생산 및 공급 능력의 증대가 예상되므로 원재료 공급 중단 및 수급 불안정의 우려가 없습니다.

히알루론산의 제조방법은 크게 두 가지가 있습니다. 닭의 벼슬에서 추출하는 추출법(extraction)과 미생물 발효를 통한 생산방법(fermentation)이 있습니다. 현재 대부분 업체는 미생물 발효를 통해 히알루론산을 생산하고 있으며, 자사에 공급하는 업체는 발효에 필요한 균주를 확보한 상태입니다. 또한, 발효공정에 필요한 원료 및 소모성 재료의 비중이 그리 크지 않고, 1lot 생산 시 드는 비용도 크지 않습니다. 이로인해 히알루론산 원재료의 제조원가 측면에서 가격변동 요인은 거의 없습니다.

부형제인 인산일수소나트륨, 인산이수소나트륨, 염화나트륨, BDDE 등은 일반 제약회사 및 의료기기 회사에서 광범위하게 사용되며 공급 받는데 어려움이 없습니다. 당사에서는 안정적인 원재료 수급을 위하여 충분한 기간을 두고 미리 주문하고 있으며,약 6개월 사용분 이상의 원재료를 안전재고로 확보하고 있습니다.

1차 포장재인 1mL 프리필드 유리 시린지(Prefilled glass syringe)는 유럽업체로부터공급받고 있습니다. 해당업체는 국내 및 해외 시장에 오랜 기간동안 안정적으로 원재료를 공급하고 있으며, 2019년도 기준 생산량을 연간 5억 시린지에서 7억 시린지로 생산능력을 확대하였으므로 수급 불안정에 대한 우려는 없습니다.

(2) 보툴리눔 톡신

보툴리눔 독소 생물학적제제의 생산에 필요한 원재료는 주성분인 보툴리눔 A형 독소 단백질과 보조성분인 인혈청단백질(human serum albumin)입니다. 주성분 보툴리눔 독소 A형 단백질은 당사와 같이 보툴리눔 제품을 제조하는 회사의 경우 자체적으로 생산하고 있으며 외부로부터 조달하고 있지 않습니다.

그러나 보툴리눔 독소 생산 균주를 보유하고 있지 않은 회사는 독소 단백질을 외부로부터 구입해야 하는데 판매처가 없기에 전세계적으로 수급에 어려움이 존재합니다. 그 이유는 보툴리눔 독소 혹은 생산 균주는 모두 생물무기금지협약(BWC)의 대상물질이므로, 제조신고, 보유신고 및 수출입허가신고(한국바이오협회 및 산업통상자원부)를 하여야 하기 때문입니다.

보조성분인 인혈청단백질(human serum albumin)의 경우 사람의 혈액으로부터 분리된 제품으로 연간 구매량이 사전에 계약되어 있어 조달에 큰 어려움이 없습니다.

당사는 자체적으로 보툴리눔 독소 생산균주를 보유하고 있기에, 해당 원재료와 관련하여 가격변동에 영향을 미치는 영향은 사실상 부존재하며, 보조성분인 인혈청단백질 또한 수급의 특성상 가격변동성은 매우 낮습니다.

나. 주요 매입처당사의 주요 원재료인 인혈청알부민, 염화나트륨, 발효배지 원료는 제품 고부가가치 특성상 매출원가에서 원재료비가 차지하는 비중은 매우 작습니다.

2. 생산 및 생산설비가. 생산능력 및 생산실적

생산능력, 생산실적 및 생산가동률에 관한 사항은 당사의 중요한 영업상 기밀에 속하므로 기재를 생략하였습니다.보툴리눔 독소나 생산균주는 국제적으로 생물무기금지협약(1975년 발효, 우리나라는 1987년부터 발효 중)의 대상물질이므로, 제조허가나 획득, 보유, 비축 또는 이전하거나 사용할 경우 모두 신고하거나 수출입허가신고(한국바이오산업협회 및 지식경제부)를 하여야 합니다.(자료원: '화학, 생물무기의 금지 및 특정화학물질, 생물작용제 등의 제조,수출입규제 등에 관한 법률). 따라서 보툴리눔 균주는 바이오 전략물자이므로 국내 생산능력이나 실적의 기재를 생략하였습니다. 나. 생산설비에 관한 사항(연결기준)

(단위: 원)

구분	기초	취득	처분 및 손상	대체	감가상각	연결범위 변경	기말

토지	39,299,659,724	-	(389,077,493)	606,941,000	-	-	39,517,523,231

건물	40,530,884,462	1,950,000	(200,523,193)	2,983,713,880	(1,088,683,872)	-	42,227,341,277

시설장치	9,561,272,205	-	(301,479,168)	2,008,579,047	(2,619,599,136)	277,408,667	8,926,181,615

기계장치	7,532,522,924	-	(12,855,106)	2,655,003,191	(2,712,564,669)	898,069,197	8,360,175,537

차량운반구	33,086,241	115,711,312	-	-	(26,210,537)	(1,474,307)	121,112,709

비품	1,215,758,183	4,678,001	(966,833)	409,029,900	(369,026,876)	107,681,746	1,367,154,121

금형	50,483,334	28,160,000	-	-	(23,280,000)	13,090,001	68,453,335

건설중인자산	5,996,138,940	5,935,425,802	-	(11,869,317,057)	-	11,000,000	73,247,685

합계	104,219,806,013	6,085,925,115	(904,901,793)	(3,206,050,039)	(6,839,365,090)	1,305,775,304	100,661,189,510

주) 2021년~2022년도는 개별기준으로 작성하였으며, 2023년은 연결기준으로 작성하였습니다.다. 설비 투자 및 향후 투자계획당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적(단위 : 백만원)

매출유형	품 목	2023연도	2022연도	2021연도

(제15기)	(제14기 )	(제13기)

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

제품	필러, 톡신 등	국내	8,641	14,72%	6,964	15.23%	3,729	11.22%

수출	46,329	78.90%	35,467	77.58%	27,776	83.61%

소계	54,920	93.54%	42,431	92.51%	31,505	95.22%

상품	기타	국내	2,409	4.10%	1,840	4.02%	1,536	4.62%

수출	386	0.66%	1,486	3.25%	181	0.54%

소계	2,857	4.76%	3,326	7.28%	1,717	5.17%

기타	임대료수입	국내	939	1.60%	234	0.51%	-	-

합계	58,716	100.00%	45,993	100.00%	33,222	100.00%

주) 2021년~2022년도는 개별기준으로 작성하였으며, 2023년은 연결기준으로 작성하였습니다. 2. 판매경로당사의 판매경로는 크게 국내와 해외로 나눌 수 있습니다. 국내의 경우 전국을 서울/경기/인천/강원 2개팀, 경상/제주 1개팀, 충청/전라 1개팀으로 분할하여 담당하고직접 판매로 운영되고 있습니다. 해외의 경우 해외 학회 참석을 통한 지역별 파트너를 발굴하여 계약을 통해 판매 하고 있습니다. 3. 수주현황당사는 납기주기가 짧은 산업의 특성상 수주현황의 기재를 생략합니다.