eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
제테마 분기보고서 (2021.09)
분 기 보 고 서

(제 13 기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 11월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)제테마
대 표 이 사 : 김 재 영
본 점 소 재 지 : 강원도 원주시 지정면 조엄로 321
(전 화)02-572-1331
(홈페이지) http://www.jetema.com
작 성 책 임 자 : (직 책)상무이사 (성 명)김 형 석
(전 화)02-572-1331
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 제테마" 이며, 영문으로 "JETEMA Co., Ltd."로 표기합니다. 3. 설립일자 및 존속기간당사의 설립일자는 2009년 7월 17일 입니다. 4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소본사주소: 강원도 원주시 지정면 조엄로 321전화번호: 02-572-1331홈페이지: http://www.jetema.com 5. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 중소기업 등 해당 여부 당사는 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당합니다.

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

7. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 8. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명당사는 안면미용 목적으로 사용되는 히알루론산(Hyaluronic acid) 필러와 보툴리눔 독소(botulinum toxin)를 활용한 바이오 의약품 (biopharmaceuticals), 조직 봉합 및 안면 고정 리프팅실 등을 연구개발 및 제조하고 있습니다. 키토산을 응용하여 DDS(drug delivery system)를 개발하는 바이오 연구기업으로 출발하여, 2014년 휴먼메디칼 합병, 2015년 히알루론산(Hyaluronic acid) 필러 전용 공장을 용인에 준공함으로써, 안면미용 목적 히알루론산필러를 제조하는 회사로서 메디컬 에스테틱 시장에 본격적으로 진출하였고 이를 통하여 사업을 확장시켜나가고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참고하시길 바랍니다. 9. 신용평가에 관한 사항당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

10. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2019년 11월 14일	이익미실현기업의 코스닥시장 상장	코스닥시장 상장규정 제6조 제1항 제6호 나목의 이익미실현기업 상장요건
2. 회사의 연혁

1. 회사의 본점소재지 및 그 변경가. 본점소재지 : 강원도 원주시 지정면 조엄로 321나. 본점소재지 변경내역

변경일	주소

2016년	2월	서울특별시 강남구 테헤란로 623, 15층(삼성동)

2018년	10월	서울특별시 강남구 봉은사로68길 6-14, 2층-6층(삼성동, 슈피겐 에이치큐 빌딩 비동)

11월(현재)	강원도 원주시 지정면 조엄로 321

2. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021.03.29	정기주총	-	사내이사 윤범진	임기만료

주) 상기 해당 사내이사는 12기 정기주주총회에서 재선임되었습니다.

3. 최대주주의 변동

시기	변경후 최대주주	지분율	비고

2009.07.17	남정선, 권순창	100.00% (20,000주)	설립자본금, 각50%

2012.04.02	김재영, 남정선	80.00%(16,000주)	주식양도에 따른 변동

2014.06.30	김재영	60.71%(85,000주)	휴먼메디칼 합병

4. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항당사의 최근 5사업연도의 중요한 사항은 다음과 같습니다.

연 월	내 용

2016년	3월	필러 CE 인증

2017년	2월	원주 기업도시 신공장 부지 계약

3월	필러제품 1종(Sub-Q) 국내 품목 허가

6월	주식회사 프로넥스 → 주식회사 제테마

7월	필러제품 6종 국내 품목 허가

12월	원주 기업도시 신공장(cGMP) 건설 개시

2018년	1월	톡신 제품 비임상 개시

10월	IPO지정 감사법인 삼정회계법인 외부감사계약 체결

기업부설연구소 설립

11월	(주)제테마 용인공장(지점) 이전경기도 용인시 기흥구 동백중앙로16번길 16-25, 315, 501, 502, 517, 518호(중동, 대우프론티어 1단지)

(주)제테마 서울사무소(지점) 설치서울특별시 강남구 봉은사로68길 6-14, 2층-6층(삼성동, 슈피겐 에이치큐 빌딩 비동)

12월	에피티콘 국내 품목 허가

원주 기업도시 신공장 준공

2019년	3월	원주공장 준공식

4월	무상증자 실시(100%, 재원 : 주식발행초과금)

6월	코스닥 시장 상장 동의 이사회 결의

11월	2019년 11월 14일 코스닥시장 상장

2020년	2월	브라질 FUNSHINE Inc.와 JETEMA THE TOXIN(보툴리늄톡신) 공급계약 체결 (2020년 08월 계약변경)

6월	제테마더톡신주 100U(보톨리즈.에피톡스) 수출용 품목허가

무상증자 실시(100%, 재원 : 주식발행초과금)

8월	중국 HUADONG NINGBO MEDICINE Co., Ltd와 JETEMA THE TOXIN 공급계약 체결의 건

브라질 Skin Store Ltd. 와 JETEMA THE TOXIN(보툴리늄톡신) 변경공급계약 체결

11월	용인공장 신규시설투자 이사회 결의

2021년	4월	제테마더톡신주 100U 미간주름개선 국내 제1상 임상시험 종료

제테마더톡신주 100U 미간주름개선 국내 제3상 임상시험계획 IND 신청

5월	원주공장 신규시설투자 이사회 결의

7월	제8회 무기명 무보증 사모전환사채 700억원 발행

제테마더톡신주 200U(클로스트리디움 보툴리눔독소A형) 수출용 품목허가 신청
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	13기(당분기말)	12기(2020년말)	11기(2019년말)

보통주	발행주식총수	17,765,959	17,566,359	8,118,935

액면금액	500	500	500

자본금	8,882,979,500	8,783,179,500	4,059,467,500

우선주	발행주식총수	285,714

액면금액	500

자본금	142,857,000

기타	발행주식총수

액면금액

자본금

합계	자본금	8,882,979,500	8,783,179,500	4,202,324,500

주1) 당사는 2020년 6월 11일 100% 무상증자 이사회결의을 하였습니다 주2) 당분기에 주식매수선택권 행사(199,600주)로 발행주식수가 증가하였습니다.
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	종류주식	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	17,765,959	-	17,765,959	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	17,765,959	-	17,765,959	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	17,765,959	-	17,765,959	-
5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020.03.27	제11기 정기주주총회	1. 제8조 (주권의 발행과 종류)- 조항 삭제2. 제 8조의 2 (주권등의 전자등록)- 내용 동일	전자증권법에 따라 발행하는 모든 주식 등에 대하여 전자등록이 의무화됨에 따라 기존 주권의 발행과 종류 항목삭제

2021.03.29	제12기 정기주주총회	1. 제8조 (주식 등의 전자등록)- 규정 정비2. 제46조 (감사의 선임.해임)- 감사선임.해임에 관한 조문정비- 전자투표도입시 감사선임의 주총결의요건 완화에 관한 내용 반영	1. 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자등록을 하지않을 수있도록 관련조문을 정비함2. 상법 개정에 따라 전자투표 도입 시 감사를 출석주식수의 과반수로써 선임할수 있도록 주주총회 결의요건을 완화
1. 사업의 개요

당사는 안면미용 목적으로 사용되는 히알루론산(Hyaluronic acid) 필러와 보툴리눔 독소(botulinum toxin)를 활용한 바이오 의약품 (biopharmaceuticals), 조직 봉합 및 안면 고정 리프팅실등을 연구개발 및 제조하고 있습니다. 보툴리눔 독소를 활용한 바이오 의약품의 경우 국내 외 제품상용화를 위한 임상시험이 진행중으로써 미용.성형시장 뿐만 아니라 향후 치료용시장 진출을 목표로 사업을 확장시켜 나가고 있습니다. 또한 2020년 브라질 및 중국 파트너사와 6천억원대 라이선스 아웃 계약을 체결하는 등 기술력을 인정받았습니다. 2021년 3분기 매출실적은 230억원, 영업이익은 5억원 을 기록하여 3분기누적 역대최대 실적을 달성하였습니다. 전년 동기대비 매출액은 95.7%증가하였고, 영업이익은108%증가하였습니다. 상기 "1. 사업의 개요"의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2.주요 제품 및 서비스" 부터 "7. 기타 참고사항" 까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료

가. 주요 원재료 조달방식, 원재료 가격변동 추이 및 수급현황(1) 히알루론산 필러

당사는 글로벌 원료 생산 기업로부터 의약품 주사제용 등급의 히알루론산 원료(Pharmaceutical injection grade HA)를 수입하고 있습니다. 해당기업은 히알루론산 원재료 및 완제품 판매업체로써 EDQM(유럽 의약품 품질 위원회, European Directorate for the Quality of Medicines Healthcare)의 CEP인증, 미국 FDA 및 한국식약처의DMF 인증을 비롯한 러시아 API 등록 인증을 획득하였고, 엄격하게 생산과 품질을 관리하여 제품의 안정성과 순도가 높습니다. 해당 업체는 당사뿐만 아니라 유수의 글로벌 및 국내의 제약/의료기기 회사에 히알루론산 원재료를 공급하고 있으며, 현재 2개의 공장에서 히알루론산 원재료를 생산 및 공급하고 있습니다. 또한, 향후 제 3공장의 착공이 예정되어 있어 생산 및 공급 능력의 증대가 예상되므로 원재료 공급 중단 및 수급 불안정의 우려가 없습니다.

히알루론산의 제조방법은 크게 두 가지가 있습니다. 닭의 벼슬에서 추출하는 추출법(extraction)과 미생물 발효를 통한 생산방법(fermentation)이 있습니다. 현재 대부분 업체는 미생물 발효를 통해 히알루론산을 생산하고 있으며, 자사에 공급하는 업체는 발효에 필요한 균주를 확보한 상태입니다. 또한, 발효공정에 필요한 원료 및 소모성 재료의 비중이 그리 크지 않고, 1lot 생산 시 드는 비용도 크지 않습니다. 이로인해 히알루론산 원재료의 제조원가 측면에서 가격변동 요인은 거의 없습니다.

부형제인 인산일수소나트륨, 인산이수소나트륨, 염화나트륨, BDDE 등은 일반 제약회사 및 의료기기 회사에서 광범위하게 사용되며 공급 받는데 어려움이 없습니다. 당사에서는 안정적인 원재료 수급을 위하여 충분한 기간을 두고 미리 주문하고 있으며,약 6개월 사용분 이상의 원재료를 안전재고로 확보하고 있습니다.

1차 포장재인 1ML 프리필드 유리 시린지(Prefilled glass syringe)는 유럽업체로부터공급받고 있습니다. 해당업체는 국내 및 해외 시장에 오랜 기간동안 안정적으로 원재료를 공급하고 있으며, 2019년도 기준 생산량을 연간 5억 시린지에서 7억 시린지로 생산능력을 확대하였으므로 수급 불안정에 대한 우려는 없습니다.

(2) 보툴리눔 톡신

보툴리눔 독소 생물학적제제의 생산에 필요한 원재료는 주성분인 보툴리눔 A형 독소 단백질과 보조성분인 인혈청단백질(human serum albumin)입니다. 주성분 보툴리눔 독소 A형 단백질은 당사와 같이 보툴리눔 제품을 제조하는 회사의 경우 자체적으로 생산하고 있으며 외부로부터 조달하고 있지 않습니다.

그러나 보툴리눔 독소 생산균주를 보유하고 있지 않은 회사는 독소 단백질을 외부로부터 구입해야 하는데 판매처가 없기에 전세계적으로 수급에 어려움이 존재합니다. 그 이유는 보툴리눔 독소 혹은 생산 균주는 모두 생물무기금지협약(BWC)의 대상물질이므로, 제조신고, 보유신고 및 수출입허가신고(한국바이오의약품협회 및 산업통상자원부)를 하여야 하기 때문입니다.

보조성분인 인혈청단백질(human serum albumin)의 경우 사람의 혈액으로부터 분리된 제품으로 연간 구매량이 사전에 계약되어 있어 조달에 큰 어려움이 없습니다.

당사는 자체적으로 보툴리눔 독소 생산균주를 보유하고 있기에, 해당 원재료와 관련하여 가격변동에 영향을 미치는 영향은 사실상 부존재하며, 보조성분인 인혈청단백질 또한 수급의 특성상 가격변동성은 매우 낮습니다.

나. 주요 매입처당사의 주요 원재료인 인혈청알부민, 염화나트륨, 발효배지 원료는 제품 고부가가치 특성상 매출원가에서 원재료비가 차지하는 비중은 매우 작습니다. 2. 생산 및 생산설비가. 생산능력 및 생산실적

생산능력, 생산실적 및 생산가동률에 관현 사항은 당사의 중요한 영업상 기밀에 속하므로 기재를 생략하였습니다.보툴리눔 독소나 생산균주는 국제적으로 생물무기금지협약(1975년 발효, 우리나라는 1987년부터 발효 중)의 대상물질이므로, 제조허가나 획득, 보유, 비축 또는 이전하거나 사용할 경우 모두 신고하거나 수출입허가신고(한국바이오산업협회 및 지식경제부)를 하여야 합니다.(자료원: '화학, 생물무기의 금지 및 특정화학물질, 생물작용제 등의 제조,수출입규제 등에 관한 법률). 따라서 보툴리눔 균주는 바이오 전력물자이므로 국내 생산능력이나 실적의 기재를 생략하였습니다.나. 생산설비에 관한 사항

(단위 : 백만원)

구분	자산별	소재지	기초가액	당기증감	당기상각	정부보조금	기말가액	비고

증가	감소

필러공장	토지	용인시	650	380	-	-	-	1,030	-

건물	용인시	1,720	360	-	(42)	-	2,038	-

시설장치	용인시	201	18	-	(50)	-	169	-

기계장치	용인시	1,067	73	-	(232)	-	908	-

금형	용인시	60	72	-	(31)	-	101	-

건설중인자산	용인시	-	3,969	-	-	-	3,969	-

톡신공장	토지	원주시	5,232	-	-	-	-	5,232	-

건물	원주시	20,341	-	-	(390)	-	19,951	-

시설장치	원주시	2,315	192	-	(446)	-	2,061	-

기계장치	원주시	2,278	194	-	(437)	-	2,035	-

건설중인자산	원주시	16	4,128	(21)	-	-	4,124	-

합계	33,880	9,387	(21)	(1,628)	41,618	-

주) 생산설비에 관한 사항은 2021년 3분기 기준으로 작성하였습니다.

다. 설비 투자 및 향후 투자계획 (1) 필러의 시장수요 증대의 선제적 대응의 일환으로 필러공장 생산설비 CAPA 증대를 위한 투자계획을 2020.11.26 이사회결의를 통해 공시하였습니다.예정공사일은 2022.02.28일로 시설의 인허가 여부 및 당사의 경영정책에 따라 변동이 생길 수 있습니다. (2) 미래성장동력 확보 및 글로벌 바이오기업으로 도약 하기위해 신사업 투자계획을 2021.05.07 이사회결의를 통해 공시하였습니다. COVID-19 백신위탁생산(CMO)을위한 시설투자로써 예정공사종료일은 2021.10.31일이며, 보고서제출일 현재 주요시설투자는 종료되었습니다. 향후 해 당 시설의 인허가 여부 및 당사의 경영정책에 따라 변동이 생길 수 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적(단위 : 백만원)

매출유형	품 목	2021연도	2020연도	2019연도

(제13기 당분기)	(제12기)	(제11기)

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

제품	필러, 톡신 등	국내	2,793	12.12%	1,987	9.62%	6,542	49.19%

수출	19,241	83.51%	17,276	83.62%	5,851	43.99%

소계	22,034	95.63%	19,263	93.24%	12,393	93.18%

환불부채	(146)	(0.63%)	45	0.22%	(94)	(0.71%)

상품	기타	국내	1,116	4.84%	914	4.42%	925	6.95%

수출	37	0.16%	436	2.11%	76	0.57%

소계	1,152	5.00%	1,350	6.54%	1,001	7.53%

기타	임대료수입	국내	-	-	1	0.01%	-	-

합계	23,040	100.00%	20,660	100.00%	13,300	100.00%

2. 판매경로

당사의 판매경로는 크게 국내와 해외로 나눌 수 있습니다. 국내의 경우 전국을 서울/경기/인천/강원 2개팀, 경상/제주 1개팀, 충청/전라 1개팀으로 분할하여 담당하고직접 판매로 운영되고 있습니다. 해외의 경우 해외 학회 참석을 통한 지역별 파트너를 발굴하여 계약을 통해 판매 하고 있습니다. 3. 수주현황당사는 납기주기가 짧은 산업의 특성상 수주현황의 기재를 생략합니다.
5. 위험관리 및 파생거래

1. 시장위험과 위험관리가. 신용위험당사는 매출채권 및 기타채권에 대한 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 당사 내부에 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다.나. 유동성위험유동성위험이란 회사 자금의 조달 및 운용 기간의 불일치 또는 예기치 않은 자금의 유출 등으로 자금부족 사태가 발생하여 지급불능 상태에 직면하거나, 자금의 부족을 해소하기 위한 고금리 차입부채의 조달 또는 보유자산의 불리한 매각 등으로 손실을 입을 수 있는 위험을 의미합니다. 당사는 원주공장 등을 담보로 일부 차입금 등이 있지만 담보비율이 높아 고금리 차입금이 아니고 IPO자금 유입으로 재무안정성은 적정하게 유지될것으로 전망됩니다.다. 자본위험 관리회사의 자본관리 목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 부채를 자본으로 나누어 산출하고 있으며 부채 및 자본은 재무제표의 공시된 금액으로 계산합니다.

(단위 : 백만원, %)

구 분	2021년(제13기 당분기)	2020년(제12기)	2019년(제11기)

부 채	106,499	25,297	28,349

자 본	42,579	41,564	33,938

부채비율	250.12	60.86	83.53

2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황당사는 원주공장 담보 대출시 이자율 변동에 대한 금리 고정을 위한 아래와 같은 이자율 스왑 차입 계약을 체결 하였습니다. - 차입과목 : 이자율스왑_단순/헤지 목적

- 약정금액 : 28억원- 약정기한 : 2024년 9월
1. 요약재무정보

당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 제13기 3분기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받지 아니하였고, 비교표시된 제12기 및 제11기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.

(단위:천원)

구분	2021년	2020년	2019년

(제13기 3분기)	(제12기)	(제11기)

유동자산	101,074,139	27,235,456	22,277,092

당좌자산	93,424,719	21,207,175	20,261,457

재고자산	7,649,421	6,028,281	2,015,635

비유동자산	48,003,890	39,624,826	40,009,040

투자자산	1,886,000	1,886,000	1,995,074

유형자산	45,452,931	36,799,899	37,377,797

무형자산	218,828	228,608	91,433

기타비유동자산	446,130	710,318	544,735

자산총계	149,078,029	66,860,282	62,286,133

유동부채	43,162,037	15,869,147	22,623,029

비유동부채	63,336,718	9,427,621	5,725,539

부채총계	106,498,755	25,296,768	28,348,568

자본금	8,882,980	8,783,180	4,059,468

자본잉여금	76,946,143	75,566,171	62,788,141

기타자본항목	1,735,199	1,333,178	1,882,087

이익잉여금	(44,985,047)	(44,119,015)	(34,792,130)

자본총계	42,579,274	41,563,514	33,937,565

구분	(2021.01.01~2021.09.30)	(2020.01.01~2020.12.31)	(2019.01.01~2019.12.31)

매출액	23,040,251	20,659,506	13,300,388

영업이익(손실)	561,632	(5,586,924)	(10,734,910)

계속사업이익	(866,033)	(8,935,182)	(14,724,378)

당기순이익(손실)	(866,033)	(9,326,884)	(14,724,378)

총포괄손실	(866,033)	(9,348,179)	(14,708,007)

주당순이익(원)	(49)	(541)	(1,136)
2. 연결재무제표

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3. 연결재무제표 주석

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