eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
신라젠 사업보고서 (2022.12)
사 업 보 고 서

(제 17 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 03월 23일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 신라젠 주식회사
대 표 이 사 : 김 재 경
본 점 소 재 지 : 서울특별시 중구 소공로 109 9층
(전 화) 02-368-2600
(홈페이지) http://sillajen.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상 무 (성 명) 최 철 진
(전 화) 02-368-2600
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	-	-	2	-

합계	2	-	-	2	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 '신라젠 주식회사' 라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'SillaJen, Inc.'로 표기합니다.

다. 설립일자

당사는 2006년 3월 23일에 설립되었습니다.

라. 회사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소

(1) 본사:

① 주소: 서울특별시 중구 소공로 109 9층(소공동, 한화빌딩)

② 전화번호: 02-368-2600(2) 부산사무소:

① 주소: 부산광역시 북구 효열로 111, 6층(금곡동, 부산지식산업센터)

② 전화번호: 051-517-7550

(3) 신약개발연구소(기업부설연구소):가. 판교 연구소

① 주소: 경기도 성남시 분당구 판교역로 240 A동 10층 (삼평동,삼환하이펙스)

② 전화번호: 070-4900-2060

(4) 홈페이지 : https://www.sillajen.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 주요 사업의 내용당사는 암세포에서 선택적으로 증식하여 사멸시키고, 면역기능 활성화를 통해 면역 세포가 암세포를 공격할 수 있도록 설계된 유전자 재조합 항암바이러스에 기반한 면역항암치료제의 연구 및 개발 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 당사의 정관 상 사업 목적은 다음과 같습니다.1. 의약품(동물 대상 포함) 관련 다음 각 목의 사업가. 연구개발, 지식재산권 획득ㆍ이전나. 임상시험다. 제조, 수입 판매 등 유통2. 의ㆍ생명과학 및 환자치료사업 영위업체 등에 대한 유가증권 등의 투자 또는 공동사업 운영사업3. 보험, 금융투자 등 금융 관련 사업4. 부동산 임대업, 관리업5. 원료의약품, 의약외품 제조업 및 판매업6. 의료용구, 위생용품, 의료용품, 의료용기기, 세정제 제조업 및 판매업7. 생명과학(의료기기) 기구 및 재료 제조업, 도,소매업8. 화장품 제조업 및 도,소매업9. 건강기능식품 제조,판매, 도,소매 및 무역업10. 건강보조식품 제조,판매, 도,소매 및 무역업11. 유통 및 도소매업12. 전자상거래 및 관련 유통업13. 업종별 홍보 및 마케팅업14. 위 각 호와 관련된 연구, 대행, 자문 등 기타일체의 사업자세한 내용은 본 보고서 "II. 사업의 내용"을 참고하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장 상장	2016년 12월 06일	기술성장기업코스닥시장 상장	「코스닥시장 상장규정」제2조 제1항39호 가목에서 정하는 기술성장기업으로서, 같은 규정 제30조 제3항에서 정하는 기술성장기업에 대한 특례(신규상장 심사요건 중 경영성과 및 시장평가 등에 관한 요건 미적용)를 적용받아 코스닥시장에 상장하였습니다.
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

연월	내용

2006.03	신라젠 주식회사 설립

2018.02	대한민국 식품의약품안전처로부터 신장암 대상 펙사벡과 세미플리맙 병용요법 1b 임상시험 실시계획 승인 획득

2019.01	미국임상종양학회 위장관종양 심포지어(GI ASCO)에서 대장암 대상 펙사백+임핀지 병용요법 임상1상의 중간 안전성(Interim Safety)발표

2020.01	판교 연구소 개설

2020.04	미국암연구학회(AACR)에서 신장암 대상 펙사벡+세미플리맙 병용요법 임상 1상의 중간 분석 결과 발표

2020.09	본점소재지 변경(서울특별시 영등포구 여의도동)

2020.09	FDA에서 ⅡB-Ⅳ 단계 흑색종에 대하여 펙사벡을 희귀의약품 지정 승인

2021.01	미국 FDA로부터 신장암 대상 펙사벡과 세미플리맙 병용요법 1b/2a 임상시험 변경계획 승인

2022.02	본점소재지 변경(서울특별시 중구 소공동)

2022.09	유사분열 체크포인트 억제제 (MCI) 후보물질 BAL0891 기술 도입 계약 체결

주) 최근 5사업연도에 대한 주요 변동 내용은 상기와 같습니다.

나. 본점 소재지 및 그 변경

일자	본점 소재지

2016.01.15.	부산광역시 금정구 금정로 252, 6-7층(구서동)

2017.11.12	부산광역시 북구 효열로 111, 6층(금곡동, 부산지식산업센터)

2020.09.08	서울특별시 영등포구 의사당대로 83, 11층(여의도동, 오투타워)

2022.02.07	서울특별시 중구 소공로 109, 9층(소공동, 한화빌딩)

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동당사는 보고서 작성기준일 2022년 12월 31일 현재 사내이사 2인, 사외이사 4인, 상근감사 1인으로 구성되어 있습니다. 최근 5사업연도동안 발생한 경영진의 주요 변동사항은 아래와 같습니다.

경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2019년 03월 27일	정기주총	사내이사 양경미사외이사 김병주상근 감사 박종영	사내이사 문은상사외이사 국윤호사외이사 김형규	-

2020년 07월 02일	-	-	-	사내이사 양경미

2020년 09월 07일	임시주총	사내이사 주상은사외이사 홍승기사외이사 정영진사외이사 남태균비상근 감사 정성미	-	사내이사 문은상사외이사 국윤호사외이사 김형규사외이사 김병주상근 감사 박종영

2020년 09월 08일	-	대표이사 주상은	-	대표이사 문은상

2021년 02월 19일	-	-	-	사외이사 홍승기사외이사 정영진사외이사 남태균

2021년 03월 30일	정기주총	사내이사 신현필사외이사 이춘엽사외이사 신창민비상근 감사 김철민	-	비상근 감사 정성미

2021년 03월 30일	-	대표이사 신현필	-	-

2021년 07월 14일	-	-	-	사내이사 주상은

2021년 08월 13일	임시주총	사내이사 김상원사내이사 장동택사외이사 서재식사외이사 홍완기기타비상무이사 Ajit Gill기타비상무이사 Sanjeev Munshi	-	사내이사 신현필사외이사 신창민사외이사 이춘엽

2021년 08월 13일	-	-	-	대표이사 신현필

2021년 08월 13일	-	대표이사 김상원	-	-

2021년 10월 14일	-	대표이사 장동택	-	대표이사 김상원

2021년 10월 29일	임시주총	사내이사 박상근기타비상무이사 김상원기타비상무이사 김재경비상근 감사 성만석	-	비상근 감사 김철민

2022년 01월 09일	-	-	-	기타비상무이사 Ajit Gill기타비상무이사 Sanjeev Munshi

2022년 08월 04일	임시주총	대표이사 김재경사외이사 장용재사외이사 정병욱상근감사 이영우	-	대표이사 장동택기타비상무이사 김상원기타비상무이사 김재경비상근 감사 성만석

주) 2022년 08월 04일 임시주주총회를 통해 기타비상무이사 였던 김재경은 사내이사로 신규선임되었고, 기타비상무이사 김상원은 고문으로 직위가 변경되었습니다. 라. 최대주주의 변동2021년 7월 16일 기준으로 (주)엠투엔이 제 3자배정 유상증자(규모 600억원, 신주발행가액 3,200원)를 통해 20.75% 지분율을 확보하여 신라젠(주)의 최대주주가 되었습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 (주)엠투엔은 18.23%를 보유하고 있습니다. 보다 자세한 사항은 'VII. 주주에 관한 사항'의 '라. 최대주주 변동현황'을 참고하여 주시기 바랍니다. 마. 상호의 변경당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 상호 변경이 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다. 사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 최근 5사업연도 및 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이 당사의 최근 5년간 자본금 변동 추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말(2022년말)	16기(2021년말)	15기(2020년말)	14기(2019년말)	13기(2018년말)

보통주	발행주식총수	102,867,125	102,867,125	71,617,125	71,052,125	69,817,033

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	51,433,562,500	51,433,562,500	35,808,562,500	35,526,062,500	34,908,516,500

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	51,433,562,500	51,433,562,500	35,808,562,500	35,526,062,500	34,908,516,500

주) 당사는 2018년도중 보통주 1,783,586주를 발행하여 8.9억원의 자본금이 증가하였으며, 2019년도중 보통주 1,235,092주를 발행하여 6.1억원의 자본금이 증가하였으며, 2020년도중 보통주 565,000주를 발행하여 2.8억원의 자본금이 증가하였습니다. 2021년도중 제 3자배정 유상증자에 따른 보통주 31,250,000주를 발행하여 156억원의 자본금이 증가하였습니다. 따라서, 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 발행주식총수는 102,867,125주이며, 자본금은 514억원입니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

당사의 정관 상 발행 가능한 주식의 총수는 400,000,000주이며, 본 보고서 작성기준일 현재 당사가 발행한 주식의 총수는 102,867,125주입니다.

주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	400,000,000	-	400,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	102,867,125	-	102,867,125	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	102,867,125	-	102,867,125	-

Ⅴ. 자기주식수	75,000	-	75,000	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	102,792,125	-	102,792,125	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	75,000	-	-	-	75,000	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	75,000	-	-	-	75,000	-

우선주	-	-	-	-	-	-

주) 2019년 전 임원의 주식인도청구의 소 1건의 대법원 패소에 따라 청구 이의의 소를 제기하였으며 현재 3심 진행 중입니다. 동 소송과 관련하여 자기주식 75,000주를전 임원에게 증여받아 공탁하였습니다.

다. 자기주식 직접 취득/처분 이행 현황

본 보고서 작성기준일 현재 자기주식 직접 취득/처분 이행 현황은 없습니다. 라. 자기주식 신탁계약 체결/해지 이행현황본 보고서 작성기준일 현재 자기주식 신탁계약 체결/해지 이행현황은 없습니다. 마. 종류주식 발행현황

본 보고서 작성기준일 현재 발행한 종류주식은 존재하지 아니합니다.
5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022년 03월 30일	제16기 정기주주총회	- 이사회 내 위원회 개정의 건- 기술위원회 신설의 건	- 기존 내부거래위원회 폐지, 투명경영위원회 신설- 기술위원회 신설

2021년 10월 29일	제16기 2차 임시주주총회	- 사업 목적 개정의 건- 대표이사 등의 선임 규정 개정의 건- 상담역 및 고문 규정 개정의 건- 감사 선임 관련 규정 개정의 건	- 회사 사업목적 추가- 업무 효율성 제고- 업무효율성 제고- 개정 상법 및 표준정관 반영

2020년 09월 07일	제15기 임시주주총회	- 사업 목적 개정의 건- 본점 소재지 변경의 건- 자본조달 관련 규정 개정의 건- 감사 관련 규정 개정의 건	- 목적 사업을 현재 추진 중이거나 앞으로 추진하게될 신사업이 가능하도록 폭넓게 변경함- 본점을 서울특별시 내로 이전- 상법에 따른 용어 정리- 관계 법령에 맞춘 정관 개정

2019년 03월 27일	제13기 정기주주총회	- 주식 등 전자등록 업무 조항 신설- 사채 발행 시 전자등록의 근거조항 신설- 명의개서대리인 업무 범위 변경- 기간을 의미하는 경우 개월로 표현 수정- 외부감사인 선임 절차 변경 등- 전자문서 통지가 가능하게 개정	주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률의 시행 및주식회사 등의외부감사에 관한 법률 시행으로 인한 일부 개정
1. 사업의 개요

가. 회사 사업 개요

당사는 항암 신약개발을 목적으로 2006년 3월에 설립된 바이오 벤처기업이며, 현재 개발 중인 항암제는 다음과 같습니다.1) 항암 바이러스 (Oncolytic Virus, OV)암 치료를 목적으로 유전자를 재조합한 항암 바이러스는 우리 몸 안의 정상 세포에는피해를 주지 않으면서 암세포만을 선택적으로 감염시키고, 바이러스가 감염된 암세포를 파괴하는 동시에 우리 몸 안의 면역체계를 일깨워 면역체계 스스로 암을 치료하도록 유도하는 특징을 가지고 있습니다. 당사는 현재 항암 바이러스 단독요법뿐만 아니라 항암 바이러스와 면역관문억제제의 병용요법 등 다수의 병용요법에 대한 연구개발도 함께 진행하고 있습니다.2) 유사분열 체크포인트 억제제 (Mitotic Checkpoint Inhibitor, MCI)

유사분열 체크포인트(Mitotic Checkpoint)는 유핵세포의 분열 과정 중 염색체가 오류 없이 나눠지도록 감시하는 기능으로서, 매우 다양하고 복잡한 단백질들의 결합과 인산 화로 조절됩니다. 당사의 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)는 유핵세포의 분열 과정 중 핵심적인 역할을 하는 두 가지 인산화 효소인 Threonine tyrosine kinase(TTK)와 Polo-like kinase 1(PLK1)를 저해하여 암세포의 세포 주기를 방해하고 결국 사멸에 이르게 하며, 이와 관련한 항암제 개발을 활발히 진행하고 있습니다.

본 보고서 작성기준일 현재, 당사 및 당사의 연결대상 종속회사는 항암바이러스 면역치료제를 개발하는 항암신약개발 및 Commerce 사업부문을 영위하고 있으며, 요약 재무현황은 아래와 같습니다.

[요약 연결 재무현황] (기준일: 2022년 12월 31일)

(단위 : 백만원)

구분	제17기(2022년)	제16기(2021년)	제15기(2020년)

1. 연결재무내용

- 자산총계	103,446	134,828	47,423

- 부채총계	24,506	26,780	24,543

- 자본총계	78,939	108,048	22,880

- 자본금	51,433	51,433	35,808

2. 연결손익내용

- 매출액	5,013	254	1,670

- 영업손실	(24,476)	(20,350)	(34,210)

- 법인세비용차감전순손실	(23,901)	(22,124)	(47,825)

- 당기순손실	(25,257)	(15,305)	(45,455)

본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 'II. 사업의 내용'의 '2. 주요 제품 및 서비스'부터 '7. 기타 참고사항'까지의 항목에 상세히 기재되어 있으니 참고하여 주시기 바랍니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항당사는 본 보고서 작성기준일 현재 신약을 개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 나. 생산 능력 및 생산실적당사는 본 보고서 작성기준일 현재 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암제 신약개발 과정에 있습니다. 펙사벡은 전량 외국에 소재한 주요생산업체(CMO)에 외주를 통해 조달하고 있으며, 당사 자체적으로 임상용 및 시판용 생산설비를 갖추고 있지 않습니다. 따라서, 본 보고서 작성기준일 현재 당사는 실질적으로 생산을 하고 있지 않음에 따라 생산능력, 생산실적 및 가동률에 대한 내용은 기재되지 않습니다.

다. 생산 설비에 관한 사항

생산 설비는 아니나 본 보고서 작성기준일 현재 연구 및 개발용으로 자체 보유 중인 주요 연구용 설비는 다음과 같습니다.

(기준일 : 2022년 12월 31일) (단위: 백만원)

설비명	최초 취득액

FACS(유세포분석기)	337

Synergy H1 등	58

Roller apparatus	27

High speed Centrifuge	64

CO2 regulator	35

Water purification system	21

Fluorescence microscope	36

qPCR	40

Swing bucket centrifuge(1)	30

Swing bucket centrifuge(2)	39

QuantStudio™ 6 Flex Real-Time PCR System	75

Microfluidizer	62

iBright™ CL1500 Imaging System	48

기타 PD용 설비 등	340

합 계	1,212

주) 상기 기계장치는 당사가 과거부터 진행한 신약개발 과정의 핵심 R 위해 당사 연구소 내 구축하고 있는 설비로서, 후속 파이프라인 개발 과정에서의 추가 소요 설비는 자체 확보 내지는 외부시설을 이용할 예정입니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(기준일 : 2022년 12월 31일) (단위: 백만원)

사업부문	매출유형	제17기(2022년)	제16기(2021년)	제15기(2020년)

항암 바이러스를 이용한암 치료제 개발	공동연구개발수익	-	13	1,670

기타수익	75	222	-

기타사업부문	상품 외	4,938	19	-

합 계	5,013	254	1,670

주) 상기 매출액은 당사의 연결 손익계산서 기준입니다.당사는 본 보고서 작성기준일 현재 최종 제품에 의한 매출은 없는 상태이며, 당기 및 전기와 전전기에 인식한 매출액은 공동연구개발수익, 라이선스수익, 마일스톤수익, 기타수익 등입니다.

나. 판매경로 및 판매방법(1) 판매조직당사는 본 보고서 작성기준일 현재 공동연구개발수익, 라이선스수익, 마일스톤수익, 기타수익, 상품매출이 발생하고 있습니다. 본 보고서 작성 기준일 현재 공동연구개발수익, 라이선스수익, 마일스톤수익, 기타수익에 대한 직접적인 판매조직은 갖추고 있지 않습니다. 한편, 당사는 Commerce 사업그룹을 신설하여 생활용품, 건강기능식품 및 헬스케어 기기 등을 판매하고 있습니다.

(2) 판매경로

(기준일: 2022년 12월 31일) (단위: 백만원)

매출유형	구분	판매경로	판매경로별매출액	비중(%)

기타수익	수출	본사 → 거래 상대방	75	1.5

상품매출	국내	본사 → 거래 상대방	4,938	98.5

합 계	수출	-	5,013	100

(3) 판매전략 [항암신약 개발]당사의 항암 신약개발이 완료되면, 판권계약 및 라이선스아웃을 추진해 매출을 증대시킬 예정입니다. 이에 당사는 공식 학술지 게재 및 다수의 글로벌 바이오 행사에 참석하여 다국적 제약사와 기술이전에 대한 논의를 계획 및 진행 중이며, 파이프라인들의 공동 연구개발 및 글로벌 시장 진출을 위해 매진하고 있습니다.[Commerce 사업]

당사의 Commerce 사업그룹은 우수한 상품소싱과 노하우를 통해 서비스를 제공하고 있습니다. 또한, 고객편의성을 위한 커머스 시스템의 차별화를 모색하고 있고, 고객의 요구에 만족하는 고품질의 생활용품, 건강기능식품 및 헬스케어 기기 상품을 갖추기 위한 시장조사 및 유통망을 확대하여 국내외 시장 확대를 추진하고 있습니다.

다. 수주상황본 보고서 작성기준일 현재 항암신약을 개발하는 과정 중에 있어 제품 매출 등에 대한 수주내역은 없습니다
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있으며, 위험의 내용 및 관리체계 등은 다음과 같습니다.1. 신용위험신용위험이란 고객이나 거래 상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생하고 있습니다. 당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객 및 거래 상대방별 특성의 영향을 받습니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 고객 및 거래 상대방의 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연 사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실이 개별적으로 유의적인 항목에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.2. 유동성위험유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리 방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 당사는 중장기 경영계획 및 단기 경영전략을 통해 현금흐름을 모니터링하고 있으며, 일반적인 예상 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 현금 및 현금성자산을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되어 있지 않습니다.3. 시장위험시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용 가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.(1) 환위험당사는 당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 등입니다.(2) 이자율위험당사는 변동이자부 금융상품을 보유하고 있기 때문에 이자율위험에 노출되어 있습니다.4. 위험관리체계당사의 위험관리체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 이사회는 당사의 위험관리 정책을 개발하고 감독하고 있으며, 중장기 경영계획 및 단기 경영전략에 대해 정기적으로 보고받고 승인하고 있습니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하며, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리 기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제 환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황당사는 본 보고서 작성기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등의 거래를 이행하지 않고있습니다.
6. 배당에 관한 사항

주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제17기	제16기	제15기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	-25,257	-15,305	-45,455

(별도)당기순이익(백만원)	-26,330	-16,019	-43,278

(연결)주당순이익(원)	-246	-181	-635

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

코스닥시장상장공모	-	2016년 12월 01일	연구개발 및 운영자금	147,041	연구개발 및 운영자금	147,041	-

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

환사채	31	2020.04.24	연구개발 및운영자금	5,000	연구개발 및운영자금	5,000	-

전환사채	32	2020.04.24	연구개발 및운영자금	5,000	연구개발 및운영자금	5,000	-

전환사채	33	2020.04.24	연구개발 및운영자금	10,000	연구개발 및운영자금	7,000	채권자의 조기상환청구로 일부금액을 상환하였습니다.

유상증자	-	2021.07.16	연구개발 및운영자금	60,000	연구개발 및운영자금	37,543	동 사모자금은 당사가 진행하고 있는 신규파이프라인 임상비용,연구개발비 및 경상적 운영자금으로 사용될 예정입니다.

유상증자	-	2021.09.01	연구개발 및운영자금	40,000	연구개발 및운영자금	-	동 사모자금은 당사가 진행하고 있는 신규파이프라인 임상비용,연구개발비 및 경상적 운영자금으로 사용될 예정입니다.

다. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

예ㆍ적금	보통예금	9,625	-	-

예ㆍ적금	정기예금	120	2022년 04월 ~ 2023년 04월	8개월

예ㆍ적금	정기예금	3,000	2022년 10월 ~ 2023년 01월	2개월

기타	전자단기채권	25,000	2022년 09월 ~ 2023년 09월	3개월

기타	전자단기채권	10,000	2022년 11월 ~ 2023년 11월	2개월

기타	전자단기채권	4,945	2022년 12월 ~ 2023년 02월	1개월

기타	전자단기채권	9,766	2022년 12월 ~ 2023년 06월	1개월

계	62,456	-
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제17기(당기)	삼일회계법인	적정	전기재무제표 재작성	(연결재무제표)상품공급수익의 발생사실(별도재무제표)상품공급수익의 발생사실

제16기(전기)	안진회계법인	적정	감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서, 감사보고서 이용자는 재무제표에 대한 '주석 30'에 주의를 기울여야할 필요가 있음. 재무제표에 대한 '주석 30'에 기술되어 있는 바와 같이 회사의 전직 대표이사 횡령ㆍ배임 혐의 관련 주권 상장폐지여부에 대하여 한국거래소 코스닥시장위원회는 2022년 8월 18일까지 6개월간 추가 개선기간을 부여하였음. 동 개선기간 중 회사 발행주권의 매매거래는 정지됨.	(연결재무제표)1. 경상연구개발비의 발생사실 및 기간귀속의 적정성(별도재무제표)1. 경상연구개발비의 발생사실 및 기간귀속의 적정성

제15기(전전기)	한영회계법인	적정	1. 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서, 감사보고서 이용자는 재무제표에 대한 주석 30에 주의를 기울여야 할 필요가 있음. 재무제표에 대한 '주석 30'에 기술되어 있는 바와 같이 한국거래소는 당기 중 회사의 전직 대표이사 횡령ㆍ배임 혐의발생과 관련 상장적격성 실질심사 해당여부에 대하여회사를 기업심사위원회 심의대상으로 결정하였으며, 한국거래소 기업심사위원회는 2021년 11월 30일까지 1년간 개선기간을 부여하였습니다. 동 개선기간 중 회사 발행주권의 매매거래는 정지됨.2. 계속기업 관련 중요한 불확실성	(연결재무제표)1. 경상연구개발비의 발생사실 및 기간귀속의 적정성(별도재무제표)1. 경상연구개발비의 발생사실 및 기간귀속의 적정성

나. 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제17기(당기)	삼일회계법인	당기 재무제표 검토, 별도 및 연결재무제표에 대한 감사 및내부통제에 대한 기본적 감사	330	2,600	330	2,280

제16기(전기)	안진회계법인	당기 재무제표 검토, 별도 및 연결재무제표에 대한 감사 및내부통제에 대한 기본적 감사	250	1,940	250	1,873

제15기(전전기)	한영회계법인	당기 재무제표 검토, 별도 및 연결재무제표에 대한 감사 및내부통제에 대한 기본적 감사	220	1,724	220	1,713

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제17기(당기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

제16기(전기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

제15기(전전기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2022-12-05	회사 : 감사 외 1인 감사인 : 업무수행이사 외 2인	서면회의	- 통합감사 수행계획 - 감사위원회 커뮤니케이션 일정 - 핵심감사사항 소개 및 논의 - 감사인의 독립성 등

2	2023-03-23	회사 : 감사 외 1인 감사인 : 업무수행이사 외 2인	서면회의	- 통합감사 수행 결과 - 핵심감사사항 감사 결과 논의 - 그룹감사 진행경과 등 - 감사인의 독립성 확인

마. 전ㆍ당기 감사인간 의견불일치 조정협의회 주요 협의내용

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

바. 회계감사인의 변경당사는 제 17기(당기) 회계 감사인을 안진회계법인에서 삼일회계법인으로 변경하였습니다. 이는「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」제10조 및 제15조 제1항에 의거 지정사유가 발생하여 금융감독원으로부터 삼일회계법인으로 감사인 지정을 받아 제17기(2022년) 외부 감사 계약을 체결하였습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제[감사가 회사의 내부통제의 유효성에 대해 감사한 결과]

사업연도	감사의 의견	지적사항

제17기(당기)	회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	-

제16기(전기)	본 감사의 의견으로는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 신라젠 주식회사의 내부감시장치는 효과적으로 운영되고 있음.	-

제15기(전전기)	본 감사의 의견으로는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 신라젠 주식회사의 내부감시장치는 효과적으로 운영되고 있음.	-

나. 내부회계관리제도 [회계감사인의 내부회계관리제도 검토의견]

사업연도	감사인	검토의견	지적사항

제17기(당기)	삼일회계법인	회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	-

제16기(전기)	안진회계법인	경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태 보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성 되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였음	-

제15기(전전기)	한영회계법인	경영자의 내부회계관리제도 운영실태 보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태 평가보고내용이 중요성의관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성 되지않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였음.	-

다. 내부통제구조의 평가공시대상기간에 내부회계관리제도 이외의 내부통제구조를 평가받은 사실이 없습니다.
2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치여부 및 구성방법 등당사는 상법 제542조의 11 제1항 및 같은 법 시행령 제37조에서 정하는 최근 사업연도 말 자산총액 2조원 이상의 상장법인에 해당하지 아니하여 감사위원회를 설치하여야 할 의무가 없어 감사위원회를 두고 있지 아니합니다. 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 1인의 상근 감사를 두고 있습니다.

나. 감사의 인적사항

성 명	주요경력	결격 요건 여부	상근/비상근	겸직현황

이영우(1958.08)	전) 신용보증기금 비상임이사 국민연금공단 감사	미해당	상근	미해당

주) 겸임현황의 자세한 사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'의 '1. 임원 및 직원 등의 현황', '나. 임원의 겸직 현황'을 참고하시기 바랍니다.

다. 감사의 독립성당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계 서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한, 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며 적절한 방법으로 경영 정보에 접근할 수 있습니다.

라. 감사의 주요 활동내용

회차	개최일자	의안내용	가결여부	비상근 감사	상근 감사

성만석(출석률: 100%)	이영우(출석률 : 100%)

찬 반 여 부	찬 반 여 부

22-01	2022.02.07	제1호 의안:재무제표 승인의 건	가결	참석	-

22-02	2022.02.07	제1호 의안:본점 소재지 이전의 건	가결	참석	-

제2호 의안:지점 폐지의 건	가결	참석	-

22-03	2022.02.15	제1호 의안:영업보고서 승인의 건	가결	참석	-

22-04	2022.03.15	제1호 의안:미등기 임원 보수 한도 승인의 건	가결	참석	-

제2호 의안:재무제표 승인의 건	가결	참석	-

22-05	2022.03.15	제1호 의안:제16기 정기주주총회 소집의 건	가결	참석	-

제2호 의안:제16기 정기주주총회 일정 변경 권한 위임의 건	가결	참석	-

22-06	2022.05.03	제1호 의안: 투명경영위원회 신설 및 위원의 선임의 건	가결	참석	-

제2호 의안: 내부거래위원회 폐지의 건	가결	참석	-

제3호 의안: 기술위원회 신설의 건	가결	참석	-

제4호 의안: 기술위원회 위원선임 권한 위임의 건	가결	참석	-

22-07	2022.06.27	제1호 의안 : 제17기 임시 주주총회 소집의 건	가결	참석	-

제2호 의안 : 제17기 임시 주주총회 일정 변경 권한 위임의 건	가결	참석	-

22-08	2022.06.27	제1호 의안 : 사외이사후보추천위원회 운영규정 개정의 건	가결	참석	-

22-09	2022.07.20	제1호 의안 : 제17기 임시 주주총회 소집의 건	가결	참석	-

22-10	2022.07.20	제1호 의안 : 주식매수선택권 취소의 건	가결	참석	-

22-11	2022.08.04	제1호 의안 : 이사회 의장 선임의 건	가결	-	참석

제2호 의안 : 투명경영위원회 위원 선임의 건	가결	-	참석

제3호 의안 : 기술위원회 운영규정 개정의 건	가결	-	참석

22-12	2022.08.04	제1호 의안 : 대표이사 선임의 건	가결	-	참석

22-13	2022.08.04	제1호 의안 : 주식매수 선택권 취소의 건	가결	-	참석

22-14	2022.09.19	제1호 의안 : 신규물질 도입 계약 체결의 건	가결	-	참석

22-15	2022.11.03	제1호 의안 : 주식매수 선택권 부여의 건	가결	-	참석

22-16	2022.11.03	제1호 의안 : 보유 주식 매각의 건	가결	-	참석

22-17	2022.11.03	제1호 의안 : 사외이사 후보추천위원회 위원 선임의 건	가결	-	참석

주) 2022년 08월04일 비상근 감사인 성만석은 퇴임하였고, 2022년 08월04일 임시주주총회를 통하여 상근 감사 이영우를 신규 선임하였습니다.

마. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유

미실시	당기 중 감사에게 실시한 교육은 없습니다.추후 감사의 경영활동 현황 파악 등 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 교육을 실시할 계획입니다.

바. 감사 지원조직 현황원활한 감사의 감사활동을 위해 재무회계팀, 자금팀, 법무팀이 지원업무를 실행하고 있습니다.

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

재무회계팀	4	팀장 외(평균 2년)	결산관련 보고자료 지원

자금팀	2	팀장 외(평균 2년)	이사회 및 감사 지원

법무팀	2	팀장 외(평균 2년)	이사회 및 감사 지원

사. 준법지원인 지원조직 현황

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

-	2	17	19

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	2	2	-	5,207,807	-5,207,807	-

일반투자	-	-	-	-	-	-	-

단순투자	-	-	-	-	-	-	-

계	-	2	2	-	5,207,807	-5,207,807	-

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용 공여 등본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산 양수도 등

거래상대방	거래종류	거래일자	거래대상물	주식수	거래목적	거래금액	거래조건

문은상(*)	증여(+)	2019.10.23	신라젠(주) 보통주	75,000 주	주식인도청구의 소와 관련한주식 인도 목적으로 대표이사로부터 무상취득	(주1)	(주2)

주1) 본 취득은 전 임원의 주식인도청구의 소와 관련하여 당사(수증자)가 문은상(증여자)으로부터 무상수증(무상증여) 받은 건 입니다. 본 취득이 무상수증이므로 취득예정금액 및 취득한도산정 등은 해당사항이 없습니다.주2) 당사는 무상수증 받은 주식을 주식인도청구의 소와 관련한 주식 인도 목적으로 사용할 예정입니다. 다만 해당 주식이 주식 인도 목적으로 사용되지 못할 경우에는 해당 주식을 증여자에게 반환할 예정입니다.※ 기타 사항가. 본 주식은 2019년 10월 23일 무상수증 받은 주식이므로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 3에 따른 제한은 적용되지 않습니다.

나. 본 처분은 전 임원의 주식인도청구의 소와 관련하여 당사(수증자)가 증여자로부터 무상수증(무상증여) 받은 주식을 전 임원에게 인도하는 건입니다.

3. 대주주와의 영업거래본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

(1) 당기말과 전기말 현재 연결기업의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

특수관계 구분	당기말	전기말

유의적인 영향력을행사하는 기업	(주)엠투엔(*)	(주)엠투엔(*)

기타특수관계자	(주)엠투엔의 종속기업(*)	(주)엠투엔의 종속기업(*)

(*) (주)엠투엔이 전기 중 지배기업의 지분을 18.23%을 취득함에 따라 유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하였으며, (주)엠투엔의 종속기업을 기타특수관계자로 분류하였습니다.

(2) 당기 중 특수관계자와의 중요한 거래 내역은 없으며, 전기 중 특수관계자와의 중요한 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

특수관계 구분	특수관계자명	비 용

이자비용(*)

기타특수관계자	문은상	213,393

곽병학	224,278

(*) 상기 이자비용은 제 31회 및 제 32회 전환사채 발행에 따른 전환권 조정 및 사채할인발행차금의 상각액입니다. 2021년 7월 15일 유상증자로 인한 최대주주 변경으로 유의적인 영향력을 상실함에 따라 특수관계가 소멸하였습니다.

(3) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

특수관계 구분	특수관계자명	유상증자

당기	전기

최대주주	(주)엠투엔	-	60,000,000

(4) 당기말 현재 연결기업과 특수관계자간 채권ㆍ채무잔액은 없으며, 전기말 현재 연결기업과 특수관계자간 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.ⅰ) 채권

(단위:천원)

특수관계 구분	특수관계자명	미수금

기타특수관계자	문은상(*)	40,912

(*) 2021년 7월 15일 유상증자로 인한 최대주주 변경으로 유의적인 영향력을 상실함에 따라 특수관계가 소멸하였습니다.ⅱ) 채무

(단위:천원)

특수관계 구분	특수관계자명	전환사채(*)	단기종업원부채

기타특수관계자	문은상	5,000,000	257,109

곽병학	5,000,000	-

합 계	10,000,000	257,109

(*) 전기말 현재 전환사채의 액면금액입니다. 2021년 7월 15일 유상증자로 인한 최대주주 변경으로 유의적인 영향력을 상실함에 따라 특수관계자 관계가 소멸하였습니다.

(5) 당기말 현재 연결기업이 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 보증내역과 연결기업이 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 담보 및 보증내역은 없습니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 주권매매거래정지해제 (상장유지 결정)2020년 당사는 '횡령ㆍ배임 혐의발생'과 관련하여 코스닥시장상장규정 제56조제1항제3호나목 및 동규정 시행세칙 제61조제1항제2호의 규정에 의거 횡령ㆍ배임으로 인한 상장적격성 실질심사 사유가 발생하였습니다. 이와 관련하여 당사의 주식은 2020년 5월 4일 이후 매매거래가 정지되었으며, 2020년 6월 19일 한국거래소는 연결기업에 대해 상장적격성 실질심사 대상으로 결정하였습니다.이후 당사는 2020년 7월 10일 개선계획서를 한국거래소에 제출하였으며 2020년 11월 30일 한국거래소 기업심사위원회는 상장폐지, 상장적격성 인정(거래재개), 개선기간 부여 등에 대한 심의 결과 개선기간 1년을 부여하기로 심의 의결하였습니다.당사는 2021년 12월 21일, 개선계획 이행내역서, 개선계획 이행결과에 대한 전문가의 확인서 등을 한국거래소에 제출하였으며, 2022년 1월 18일 한국거래소의 기업심사위원회를 통해 상장폐지로 심의 되었습니다.이후 한국거래소는 코스닥시장 상장규정 제57조제5항 및 동규정 시행세칙 제62조제2항에 따라 2022년 2월 18일 코스닥시장위원회를 개최하였으며, 동 심의 결과 당사는 개선기간 6개월을 부여받았습니다.당사는 개선기간 종료일인 2022년 8월 18일로부터 15일 영업일 이내에 개선계획 이행내역서, 개선계획 이행결과에 대한 전문가의 확인서 등을 제출하였으며, 한국거래소는 서류 제출일로부터 20일 영업일 이내인 2022년 10월 12일 코스닥시장위원회를 개최하여 당사에 대해 상장유지를 결정하였고, 이에 따라 당사의 주권은 2022년 10월 13일 부터 매매거래가 재개되었습니다.

나. 배임 사건 관련 진행사항

신고일자	제 목	신고내용	신고사항의 진행사항

2020.05.08	횡령ㆍ배임혐의 발생	당사 전 경영진에 대한 특정경제범죄가중처벌등에 관한법률위반(배임) 혐의 등에 대한 서울남부지방검찰청의 공소제기 사실확인	해당 사건 대법원 판결 결과에 대한 파기환송심 판결되었으며, 당사는 향후 본 건에 대해 적법한 절차에 따라 조치를 취할 계획입니다.

2020.06.03	횡령ㆍ배임혐의 발생	당사 전 대표이사에 대한 특정경제범죄가중처벌등에 관한법률위반(배임), 업무상배임, 업무상배임미수 혐의 등에 대한 서울남부지방검찰청의 공소제기 사실확인	해당 사건 대법원 판결 결과에 대한 파기환송심 판결되었으며, 당사는 향후 본 건에 대해 적법한 절차에 따라 조치를 취할 계획입니다.

2020.06.24	횡령ㆍ배임혐의 발생	당사 대표이사에 대한 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반(배임)에 대한 서울남부지방검찰청의 공소제기 사실 확인	해당 사건 대법원 판결 결과에 대한 파기환송심 판결되었으며, 당사는 향후 본 건에 대해 적법한 절차에 따라 조치를 취할 계획입니다.

2021.09.03	횡령ㆍ배임 사실확인	당사 전 대표이사 외 2인에 대한 자본시장과금융투자업에관한법률위반, 특정경제범죄가중처벌등에 관한법률위반(배임), 업무상배임, 업무상배임미수의 공소 제기 사안에 대한 제1심 판결	해당 사건 대법원 판결 결과에 대한 파기환송심 판결되었으며, 당사는 향후 본 건에 대해 적법한 절차에 따라 조치를 취할 계획입니다.

2022.03.03	횡령ㆍ배임 혐의 진행상황	당사 전 대표이사 외 2인에 대한 자본시장과금융투자업에관한법률위반, 특정경제범죄가중처벌등에 관한법률위반(배임), 업무상배임, 업무상배임미수의 공소 제기 사안에 대한 제2심 판결	해당 사건 대법원 판결 결과에 대한 파기환송심 판결되었으며, 당사는 향후 본 건에 대해 적법한 절차에 따라 조치를 취할 계획입니다.

2022.07.01	횡령ㆍ배임 혐의 진행상황	전 대표이사 외 2인에 대한 자본시장과금융투자업에관한법률위반, 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반(배임), 업무상배임, 업무상배임미수 공소 제기 사안의 제2심 판결에 대한 대법원 판결	해당 사건 대법원 판결 결과에 대한 파기환송심 판결되었으며, 당사는 향후 본 건에 대해 적법한 절차에 따라 조치를 취할 계획입니다.

2022.12.12	횡령ㆍ배임 혐의 진행상황	전 대표이사 외 2인에 대한 자본시장과금융투자업에관한법률위반, 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반(배임), 업무상배임, 업무상배임미수 공소 제기 사안의 제2심 판결에 대한 대법원 판결 결과에 대한 파기환송심 판결	해당 사건 대법원 판결 결과에 대한 파기환송심 판결되었으며, 당사는 향후 본 건에 대해 적법한 절차에 따라 조치를 취할 계획입니다.

주) 2022년 12월 12일 당사 전 대표이사 외 2인에 대한 자본시장과금융투자업에관한법률위반, 특정경제범죄가중처벌등에 관한법률위반(배임), 업무상배임, 업무상배임미수 공소 제기 사안의 제2심(항소심) 판결에 대한 대법원 판결 결과에 대한 파기환송심 판결이 선고되었습니다. 보다 자세한 사항은 2022년12월12일 '횡령배임혐의 진행사항' 공시를 확인하시기 바랍니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

제재일	제재기관	조치대상자	조치내용	사유 및 근거법령	조치에 대한 이행현황	재발방치를 위한 대책

2020.05.04	코스닥시장본부	신라젠(주)	주권매매거래정지2020년 05월 04일 17:43:00~상장폐지사유 해당여부 결정일까지	- 전 대표이사 외 2인 횡령/배임 혐의 사건 확인- 상장적격성 실질심사 대상- 코스닥시장상장규정 제 18조 및 동규정 시행세칙 19조	경영개선계획서 제출	- 최대주주 및 이사회 구성원 전원 교체- 개선기간 중 경영개선계획서 이행 및 이행내역세 제출

2020.11.30	코스닥시장본부	신라젠(주)	기업심사위원회 결과개선기간 부여 결정	- 코스닥시장상장규정 제57조	개선기간 1년 부여(2021년 11월 30일까지)

2022.01.18	코스닥시장본부	신라젠(주)	기업심사위원회 결과상장폐지 심의	- 코스닥시장상장규정 제57조	경영개선계획서 제출

2022.02.18	코스닥시장본부	신라젠(주)	코스닥시장위원회 결과개선기간 부여 결정	- 코스닥시장 상장규정 제57조제5항 및동규정 시행세칙 제62조제2항	개선기간 6개월 부여(2022년 8월 18일까지)

2022.10.12	코스닥시장본부	신라젠(주)	코스닥시장위원회 결과상장유지 결정	- 코스닥시장상장규정 제18조 및 동규정시행세칙 제19조	상장유지 결정(2022년 10월 13일 재개)	-

주) 한국거래소는 2022년 10월 12일 코스닥시장위원회를 개최하여 당사의 상장유지를 결정하였으며, 이에 따라 당사의 주권은 2022년 10월 13일부터 매매거래가 재개 되었습니다.

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 작성기준일 이후 2023년03월20일 코스닥시장공시규정 제27조 및 제32조에 근거하여 공시불이행에 따른 불성실공시법인지정예고를 받았습니다.

다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항

단기매매차익 발생 및 환수현황 (대상기간 : 2020.4.17. ~ 2022.4.24.) (단위 : 건, 원) 증권선물위원회(금융감독원장)으로부터 통보받은단기매매차익 현황 단기매매차익 환수 현황 단기매매차익 미환수 현황 건수 1 - 1 총액 174,000,000 - 174,000,000 주) 당사는 해당 단기매매차익에 대하여 작성기준일 이후 2023년 2월 7일 전액 환수 하였습니다. 단기매매차익 미환수 현황 (대상기간 : 2020.4.17. ~ 2022.4.24.) (단위 : 원) 차익취득자와 회사의 관계 단기매매차익발생사실통보일 단기매매차익 통보금액 환수금액 미환수금액 반환청구여부 반환청구조치계획 제척기간 공시여부 차익 취득시 작성일 현재 대표이사 퇴직 2021.02.19 174,000,000 - 174,000,000 - 미지급 중인 금전(급여 분)을 단기매매차익취득금액과 상계하여 처리할 예정 2020.04.17 ~ 2022.04.24 신라젠 홈페이지 공지 합 계 ( 1 건) 174,000,000 - 174,000,000 ※ 해당 법인의 주주(주권 외의 지분증권이나 증권예탁증권을 소유한 자를 포함)는 그 법인으로 하여금 단기매매차익을 얻은 자에게 단기매매차익의 반환청구를 하도록 요구할 수 있으며, 그 법인이 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지 아니하는 경우에는 그 주주는 그 법인을 대위(代位)하여 청구할 수 있다(자본시장법시행령 제197조)
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당기 보고서 작성기준일 이후 발생한 주요사항은 없습니다. 나. 중소기업 기준검토표

다. 합병등의 사후정보당사는 최근 5사업연도 및 보고서 작성기준일 현재 변동사항이 없습니다.

라. 녹색경영본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 보호예수 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

보통주	18,750,000	2022년 02월 24일	2025년 10월 12일	3년	증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른보호예수	102,867,125

보통주	3,750,000	2022년 10월 13일	2023년 01월 12일	3개월	증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른보호예수	102,867,125

보통주	2,500,000	2022년 10월 13일	2023년 02월 12일	4개월	증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른보호예수	102,867,125

바. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %)

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

항목	사업연도	금액/비율	해당여부	종료시점

최근 사업연도말매출액 30억원 미만	최근 사업연도말 매출액(별도)	2022년(제17기)	5,013	미해당	미해당	2022년 12월 31일

최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 각 영업손익(별도)	2022년(제17기)	-20,419	미해당	해당	-

2021년(제16기)	-10,226

2020년(제15기)	-26,525

2019년(제14기)	-74,431

자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결)	2022년(제17기)	-30.3	미해당	미해당	2019년 12월 31일

2021년(제16기)	-20.5

2020년(제15기)	-209.0

주1) 당사는「코스닥시장 상장규정」제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 같은 규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장심사요건 특례(신규상장 심사요건 중 경영성과 및 시장평가 등에 관한 요건 미적용)를 적용하여 2016년 12월 6일에 상장하였습니다.주2) 본 보고서 작성기준일 2022년 12월 31일 현재 당사는 매출액 요건에 대한 관리종목 지정유예에 해당되지 않습니다.주3) 기술성장기업의 경우에는 '최근 4사업연도 연속 영업손실 발생' 요건을 적용받지 않기 때문에 관리종목 지정유예에 해당됩니다.주4) 2016년 12월 6일 상장 후 2019년 12월 31일까지 자기자본 대비 법인세비용차감전계속사업손익 비율(연결)에 대한 발생연도에서 제외되었으며, 본 보고서 작성기준일 현재 2022년 12월 31일 기준으로 관리종목 지정유예에 해당되지 않습니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

SillaJen Biotherapeutics, Inc.	2003.03	475 Sansome Street,St, Suite 740 San Francisco,CA94111, United States	의학 및 약학연구개발업	5,087	지분 50%초과보유	해당없음

SillaJen USA, Inc.	2013.10	475 Sansome Street,St, Suite 740 San Francisco,CA94111, United States	-	-	지분 50%초과보유	해당없음
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	2	(주)엠투엔	134511-0000600

(주)리드코프	110111-0219398

비상장	17	(주)디케이마린	110111-0917322

앤알캐피탈대부(주)	110111-3333442

(주)채권추심전문엘씨대부	110111-4719394

(주)리드컴	110111-6361391

(주)엠투엔바이오	110111-7567914

젤코바트러스트5호사모투자 합자회사	110113-0030310

MIP혁신성장펀드2호	784-80-01550

디와이에이치제육차 유한회사	110114-0271996

디와이에이치제칠차 유한회사	110114-0277928

디와이에이치제팔차 유한회사	110114-0284733

곤산대경기차배건유한공사	해외법인

M2N BIO US.,LLC	해외법인

M2N Life Science Investment LLC	해외법인

M2N VENTURE PARTNERS FZCO	해외법인

SillaJen Biotherapeutics, Inc.(舊 Jenenrex)	외국법인

SillaJen USA, Inc.	외국법인

미시간아시아이노베이션 투자조합	768-80-0199
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, 천주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

SillaJenBiotherapeutics, Inc.(舊 Jennerex)(주1)	비상장	2007년 04월 03일	신약공동개발 및경영참여	1,040	11,750,010	100	-	4,000,000	5,208	-5,208	15,750,010	100	-	5,087	-5,746

SillaJen USA, Inc.(주2)	비상장	2013년 10월 29일	경영참여	1	10	100	-	-	-	-	10	100	-	-	-

합 계	11,750,020	-	-	4,000,000	5,208	-5,208	15,750,020	100	-	5,087	-5,746

주1) 2019년 8월 임상 조기종료로 인하여 전액 종속기업투자주식손상차손으로 계상하였습니다.주2) SillaJen USA, Inc.는 향후 마케팅 등의 활용 가능성을 위해 본 보고서 작성기준일 현재 휴면상태로 유지 중입니다.
1. 전문가의 확인

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.