롤링스톤 사업보고서 (2016.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황(1) 산업의 특성

체외진단시장의 분자진단 산업은 병원균 및 병원체의 DNA, RNA를 검출하는 방법으로 유전체 정보를 이용해 맞춤의료, 신약개발 및 진단 등 질병의 치료와 건강유지 및 증진과 관련된 보건의료로 분류되어지는 산업입니다. 최근 인구 고령화, 의료수요의 확대, 질병 치료와 건강에 대한 관심이 증대되고 있으며, 고부가가치 산업으로 중요성이 부각되고 있습니다.

① 고부가가치 산업, 국제산업 활성화

분자 진단 산업은 부가가치가 상대적으로 높고, 독점적 우위를 가지고 있기 때문에 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수백에서 수천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다. 산업에서 성공하기 위해서는 일정한 시장 규모를 확보해야 하며, 국내 시장만을 고려할 수 없으며, 세계시장에 진입하여 국제산업으로 활성화되어야 합니다.

② 첨단 융합, 미래 지향적 산업

분자 진단 산업은 바이오 기술 (BT), 나노 기술 (NT), 시스템 기술 (ST), 및 정보통신 기술 (IT)이 융합된 첨단 산업이며, 각 분야의 연구협력과 기술 집약적인 산업의 특성을 지니고 있습니다. 첨단 융합 산업은 현재의 산업 중심이며, 다양한 응용성을 지니고 있기 때문에 미래의 핵심기술로 인정받고 있습니다.

③ 국민보건 산업

현재의 국민보건 산업은 치료 중심에서 질병의 예방으로 변화하고 있으며, 국민건강 증진 및 삶의 질을 향상시키는데 분자 진단은 국민보건 산업의 핵심입니다. 분자 진단은 질병의 조기 진단 및 맞춤형 진단으로 예방 및 최적의 치료가 가능하고, 환자의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치고 있는 산업입니다. 따라서 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산, 의료비용 절감 및 의료 서비스의 효율성 등 분자 진단 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.

나. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사의 가장 중요한 경쟁력은 기술력, 영업력 및 경영능력으로 요약됩니다.

구분	항목	내용

기술력	제품의 개발 능력	원천기술 확보
장치, 시약, 랩칩의 독자적인 기술 개발

제품의 가격 경쟁력	장치, 시약, 랩칩의 자체 제조 및 판매하여 원가 절감 발생

최고 수준의 전문인력	박사 및 석사 중심의 전문 연구 인력 보유
임상 조언의 임상의사 협력 구축 마련

영업력	병원 네트워크 구축	선택과 집중 전략을 통한 세계시장 기반 확보

전문 기술 영업	우수 개발인력이 영업활동 직접 참여

경영
능력	경영 효율성	개발과 경영 분리
개발 중심의 경영 지원 정책 추진
경영 지원의 자문단 운영
매출 확대 및 수익성 극대화

① 기술력㉮ 제품의 개발 능력

당사는 회사 설립부터 지금까지, 분자 진단 제품의 유전자증폭장치, 핵산추출기구, 시약 및 랩칩의 독자적인 연구개발을 수행하여 유전자 증폭장치 (2개의 열 블록을 포함하는 PCR 장치 / 한국등록번호 10-1368463, 미국등록번호 9061285, 일본등록번호 5661918, 유럽 17개국 등록, 중국등록번호 1857776), 핵산추출기구 (핵산추출용 미세유동 칩, 이를 포함하는 핵산추출장치, 및 이를 이용하는 핵산추출방법 / 한국등록번호 10-1406347, 핵산추출장치 및 그 동작방법 / 등록번호 10-1700624)의 원천기술을 확보하였으며 , 분자 진단 제품의 필수 요소기술 및 관련된 풍부한 경험을 보유하고 있습니다. 또한, 제품 개발의 지원 활성화를 위하여 당사는 분자 진단 분야의 지속적으로 연구개발을 수행하고 있으며, 신규 아이템을 발굴하여 상용화할 수 있는 효율적인 연구개발 플랫폼 (태스크포스 팀 운영 등)을 보유하고 있습니다. 이러한 기술력을 바탕으로 핵심기술에 대한 국내외 특허 출원 및 등록, 다수의 국책과제를 수행해 왔습니다.

㉯ 최고 수준의 전문 인력

당사는 제품 개발의 효율적으로 완성하기 위해서는 박사 및 석사 중심의 풍부한 연구개발 인력과 전문적인 의료지식을 갖추고 있는 임상 조언을 해줄 임상의사가 필수적입니다.

당사의 대표이사 김성우 박사는 서울대학교 생화학 석사 취득 및 미국 컬럼비아 대학교 (Columbia University) 신경생물학 박사 학위를 취득하였습니다. 이후 미국의 하버드 메디칼 스쿨 (Hospital-Harvard Medical School), 텁스 의과대학교 (Tufts University School of Medicine) 등에서 연구교수로 재직하면서 2009년 3월에 나노바이오시스(주)을 설립하였습니다. 20여년의 연구기간 동안 분자진단 연구에 힘을 쏟은 결과 바이러스나 세균에 감염된 사람의 타액, 혈액 등에서 질병원인 유전자를 밝혀내는 랩칩기반의 통합적 분자진단기술에 대한 원천기술 개발 및 상용화 하는데 성공하였습니다. 국내에서는 2011년 대한민국 기술대상 지식경제부 장관상(우수상), 2011년 바이오칩학회 기술상, 2013년 UN의 Biological Weapon Convention (BWC)에 기술소개 및 Science and Technology Expert 8인 중 1인으로 선정되어 국내 및 세계에서 기술의 전문성을 인증 받은 바 있습니다.

당사의 임직원들은 생명공학, 전자공학, 멤스 분야 등 이공계 관련분야 석박사 학위를 가진 최고 수준의 전문가들입니다. 당사는 위의 인력들이 충분히 참여하여 관련된모든 기술적 관리와 연구, 검사 수행과 정도관리를 책임지고 운영하고 있습니다. 또한 임상적인 조언과 임상시험의 수행을 해 줄 주요병원 (고려대 안암병원 및 구로병원, 서울 삼성병원, 서울 성모병원 등)과 임상 의사들과 연계하여 안정적인 검사의 진행뿐만 아니라 향후, 지속적인 연구를 수행하여 새로운 제품 개발하기 위한 인프라도(국내 주요 대학, 병원 및 기관과 MOU 협약, 국제공동연구협력 MOU 협약 등) 준비되어 있습니다.

② 영업력

분자 진단 시장은 영업부문에서 의료기관이 매우 중요한 위치를 차지합니다. 당사는 사업 초창기부터 주요 대학병원들과 효과적인 영업을 전개하여 주요 병원들과 안정된 네트워크를 공고히 구축하였습니다. 고대 안암병원 및 구로병원, 서울 삼성병원, 서울 성모병원 등 전문의들과 효율적인 네트워크 활용으로 제품 개발 이후 임상 시험에 관한 협력 체계를 구축하였습니다. 또한, 제품 개발인력이 전시회 참가, 시연 및 세미나를 개최하여 국내외 영업활동에 직접 참여 및 지원하여 전문 기술영업을 하고 있습니다.

③ 경영능력

당사는 분자 진단 시장의 선도적 역할을 수행하여 전 인류의 건강한 행복 추구를 목표로 창조기술, 윤리경영, 나눔 실천의 경영철학을 기반으로 회사를 경영하고 있습니다. 당사는 과감한 패러다임 전환을 통한 창조적 기술을 추구하기 위하여 개발과 경영을 분리 운영하고 있으며, 효과적인 창조 개발을 위하여 개발 중심의 경영을 하고 있습니다. 또한, 경영 지원의 자문단을 활용하여 투명, 공정, 신뢰를 통한 합리적인 업무 수행 및 운영으로 매출 확대 및 수익성 극대화의 성과를 달성하였습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 제품의 분류에 따라 시스템, 멤스, 바이오사업부로 구성하여 사업을 영위하고 있습니다.

사업분야	세부사업	경쟁력

분자진단
제품	유전자증폭장치	“2개의 열 블록이용 초고속 온도조절”의 핵심기술을 확보하여 초고속 고효율 소형화로 경쟁사보다 경쟁력을 확보하였습니다.

핵산추출기구	“핵산추출용 미세유동칩 및 고속 고효율 핵산추출장치”의 핵심기술을 확보하여 초고속 고효율 소형화로 경쟁사보다 경쟁력을 확보하였습니다.

시약	“고효율, 범용적, 빠른 반응 시약”의 핵심기술을 확보하여 소량의 시약으로 초고속 진단이 가능하기 때문에 경쟁사보다 경쟁력을 확보하였습니다.

랩칩	“고온접합기술과 마이크로금형”의 핵심기술을 확보하여 소량의 시약을 사용할 수 있는 랩칩으로 경쟁사보다 경쟁력을 확보하였습니다.

(2) 시장점유율

세계 분자 진단 시장의 2012년 시장규모는 50억 달러 규모이며, 전체 IVD 시장의 11%를 점유하고 있습니다. 2014년 60억 달러, 2017년 90.7억 달러로 연평균 12.6%의 성장을 보일 것으로 전망되고 있습니다.

한국과학기술정보연구원에 따르면, 국내 분자 진단 시장의 규모는 2014년 약 730억원으로 추정되고 있으며, 2017년까지 1,064억원 규모로 성장할 것으로 예상됩니다.

[국내 분자진단 시장 규모 및 전망]

(단위 : 억원)

구분	2012년	2013년	2014년	2015년	2016년	2017년	CAGR(%)

국내
분자진단	577	649	730	826	935	1,064	13.0

출처: 한국과학기술정보연구원(KISTI), Frost Sullivan, Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market 2013.

국내 분자 진단 시장에서 당사를 비롯하여 영위기업들의 시장점유율을 정확히 추산하는 것은 어려우며, 해당 산업에서의 매출은 국내에 국한되어 이뤄진다기보다 세계시장에서 경쟁하는 점을 감안할 경우 국내업체들의 세계시장내 시장점유율은 아직 미미하다고 할 수 있습니다.

(3) 시장의 특성

국내의 분자 진단 제품은 기본적으로 체외진단 시약 또는 의료기기로 분류되며, 식품의약품안전처에서는 품목별 등급을 1~4등급으로 분류하고 있습니다. 이에 따라 인허가 심사에 대한 요건 및 절차가 결정되며, 허가심사 가이드라인에 따라 안전성과 유효성검사 및 임상시험 자료 제출 등을 통해 최종 인허가를 받도록 되어 있습니다. 또한, 식품의약품안전처 인허가 (의료기기 제조업허가, 의료기기 제조품목허가, 의료기기 제조 및 품질관리기준) 이후에도 진단용으로 사용하기 위해서는 건강보험심사평가원의 신의료기술 행위신청 및 허가 과정이 추가로 필요합니다. 유럽을 제외한 다른 국가들은 각국의 정부기관 인허가를 받아야만 제품을 판매할 수 있습니다. 다만, 유럽은 유럽공동체마크 인증으로 체외진단 제품의 판매가 가능합니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망해당사항 없습니다.

(5) 조직도[조직도]

2. 주요 제품 등에 관한 사항(단위 : 천원)

구분	제 품 명	생산(판매)개시일	주요상표	매출액
(비율)	제 품 설 명

제품매출	유전자
증폭장치	2011.02.	UltraFast LabChip Real-time PCR G2-4 Instrument	838,655
(52.15%)	병원균 및 병원체의 유전자를 증폭 및 검출하는 유전자 증폭정량장치

핵산
추출기구	2013.10	UltraFast LabChip Sample Prep G2-16TU Instrument	471,419(29.31%)	병원균 및 병원체의 유전자를 추출하는 장치

진단시약	2010.10	Master Mix Kits	251,601
(15.65%)	병원균 및 병원체의 유전자를 증폭 검출하는 반응시약

Extraction Reagents	병원균 및 병원체로부터 유전자를 분리하는 추출시약

랩칩	2013.01	PCR LabChip	28,298
(1.76%)	병원균 및 병원체의 유전자를 증폭 검출하는 반응 진단칩

Sample Prep Tube	병원균 및 병원체의 유전자를 분리하는 추출튜브

용역매출	용역매출	2016.03	18,182 (1.13%)	고려대 연구개발 협력과제

합계	1,608,155	-

주1) 매출액 비율의 경우 2016년 기준입니다. 3. 원재료에 관한 사항 가. 매입 현황

(단위 : 천원)

매입유형	품 목	구분	2016년
(제8기)	2015년
(제7기)	2014년(제6기)

원재료	기구제작물
(유전자증폭장치)	국내	1,197,266	418,280	198,067

기구제작물
(핵산추출기구)	국내	444,419	438,781	310,245

시약원료	국내	61,923	160,763	24,946

플레이트사출물	국내	95,768	77,272	37,436

총 합 계	국내	1,799,376	1,095,096	570,694

주1) 상기 주요 매입처 중 특수관계자는 없습니다. 나. 원재료 가격변동 추이

(단위 : 원)

품목	구분	2016년
(제8기)	2015년
(제7기)	2014년(제6기)

기구제작물
(유전자증폭장치)	국내	43,095	57,119	45,376

기구제작물
(핵산추출기구)	국내	15,034	25,423	15,511

시약원료	국내	125	339	559

플레이트사출물	국내	240	167	278

주1) 가격산출기준 = 원재료매입금액 / 매입수량

주2) 가격변동원인은 매입규모에 따른 가격할인 및 환율 변화에 주 원인이 있습니다.주3) 당사는 국내 공급업체를 통해 대부분의 원재료를 공급받고 있으며, 일부 품목을제외하고는 다수의 공급업체를 선정 및 운영하기 때문에 재고 확보, 가격인하 등 물품 확보에 어려움을 겪은 사례는 없었습니다. 4. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적

(단위 : 천원)

제 품	구 분	2016년
(제8기)	2015년
(제7기)	2014년(제6기)

유전자
증폭장치	생산능력	2,259,083	2,812,800	487,500

생산실적	2,146,129	1,875,200	371,620

가 동 율	95%	66.70%	76.20%

기말재고	1,323,227	64,637	101,419

핵산추출
기구	생산능력	1,902,596	2,812,800	627,000

생산실적	520,043	1,500,160	565,369

가 동 율	27%	53.30%	90.20%

기말재고	291,512	103,656	18,243

주) 생산능력 산출 근거

의료기기 제조의 특성상 당사는 생산기술 인력이 제조라인에서 다품종의 모델을 기술생산 하는 방식으로 시스템을 운영하고 있습니다. 따라서 생산능력은 조립생산에 투입되는 인원수 및 투입시간에 의해 결정됩니다. 위의 내용에 준하여 다음과 같이 생산능력을 산출하였습니다.

1) 연간 총 생산 시간

구 분	2016년
(제8기)	2015년
(제7기)	2014년(제6기)

A	연간 근무일수	248일	246일	246일

B	일일 표준 작업시간	7.5시간	7.5시간	7.5시간

C=A*B	연간 생산시간/1인당	1,860시간	1,882.5시간	1,845시간

D	평균생산인원	4.5명	4.5명	3.7명

E=C*D	총 생산 시간	8,370시간	8,471.3시간	6,826.5시간

2) 연간 표준작업시간(단위 : 시간/ 1대당)

제 품	2016년
(제8기)	2015년
(제7기)	2014년(제6기)

유전자증폭장치	18	18	51.9

핵산추출기구	21	21	51.5

연간 표준작업시간은 점차 단축되었으며 이는 모델별 제품의 작업성 향상 및 UPGRADE, 작업자의 숙련도에 따른 것으로 판단됩니다. (한사람이 1대당 만들 수 있는 시간)

나. 생산설비에 관한 사항(단위 : 천원)

자산별	소재지	기초
가액	당기증감	당기
상각	정부보조금 지원	기말
가액	비고

증가	감소

토지	본사	987,000	987,000	주1)

건물	본사	2,126,821	(78,302)	2,048,519	주1)

기계장치	본사	92,706	98,380	(198,341)	121,124	113,869

공구와기구	본사	181,370	32,850	(111,299)	47,187	150,108	-

실험기기	본사	240,424	13,000	(108,881)	69,137	213,680	-

주1) 토지 및 건물의 소재지는 서울특별시 금천구 가산동 60-18 한신IT타워 2차 9층 901호~906호입니다.

다. 제품별 생산공정도 [생산공정도]

당사는 ISO900113485 및 GMP적합규정에 의거 제품을 생산하고 있습니다.

단계	항목	설명

1	원자재 및외주부품구입	제조에 필요로 하는 표준규격에 맞는 원자재 및 부품을 구입한다.

2	수입검사	구입한 부품 또는 원재료에 대하여 안전이나 규격의 적합여부를 판정하기 위하여 검사하거나 관련 자료를 검토, 평가하여 사용여부를 결정한다. 불합격된 부품이나 원재료에 대해서는 그 내용과 원인을 파악하여 보고서를 작성하여 관련업체에 통보한다.

3	반제품 조립	제조설비를 이용하여 원자재를 기능적 부품으로 조립한다.

4	중간검사	기능 및 상태의 이상 유무를 확인한다.

5	최종조립	완제품으로 조립한다.

6	최종검사	소비자에게 출하하기 전에 외관검사 및 완제품 시험을 한다.

7	포장 및 보관	제품이 파손, 손상되지 않도록 포장 및 제품에 손상이 되지 않도록 환경조건에 맞는 장소에 보관한다.

8	출하	고객의 주문에 의해 출하한다.

라. 외주생산에 관한 사항 당사는 주요부품들을 모듈별로 구매하여 제품생산을 하고 있으므로 해당사항이 없습니다. 5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적(단위 : 천원/천달러 )

매출유형	부 문	2016년(제8기)	2015년(제7기)	2014년(제6기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

제품매출	유전자증폭장치	수 출	26	334,655($281)	52	586,314($530)	20	314,426($295)

내 수	44	504,000	38	435,000	15	188,000

소 계	70	838,655	90	1,021,314	35	502,426

핵산추출기구	수 출	20	260,419($221)	53	610,119($540)	20	327,088($309)

내 수	21	211,000	17	185,000	17	277,050

소 계	41	471,419	70	795,119	37	604,138

진단시약	수 출	422	49,292($43)	37	11,197($10)	22	9,526($9)

내 수	799	202,310	529	172,725	-156	-69,894

소 계	1,221	251,601	566	183,922	-134	-60,368

랩칩	수 출	104	7,548($6)	1,112	986($1)	470	2,698($3)

내 수	87	20,750	8,175	16,933	4,569	9,246

소 계	191	28,298	5,499	17,919	5,039	11,944

기타매출	용역	수 출	-	-	-	-	-	-

내 수	-	18,182	-	-	-	-

소 계	-	18,182	-	-	-	-

합 계	수 출	572	651,914($551)	1,254	1,208,617($1,080)	532	653,738($616)

내 수	951	956,141	8,759	809,658	4,445	404,402

합 계	1,523	1,608,155	10,013	2,018,275	4,977	1,058,140

나. 수출 현황(단위 : USD)

매출
유형	부문	2016년(제8기)	2015년(제7기)	2014년(제6기)

수출국	수출액	수출국	수출액	수출국	수출액

제품수출진단시약랩칩	유전자
증폭장치	CHINA	30,000	USA	330,000	Panama	13,000

GREECE	15,000	Turkey	200,000	Russia	15,000

HONGKONG	60,000	-	-	Italy	15,000

JAPAN	20,000	-	-	Qatar	15,000

THAILAND	61,260	-	-	Brazil	11,500

UAE	80,000	-	-	Canada	15,000

UKRAINE	15,000	-	-	Vietnam	15,000

-	-	-	-	Japan	15,000

-	-	-	-	Indonesia	15,000

-	-	-	-	Germany	30,000

-	-	-	-	UAE	45,000

-	-	-	-	China	15,000

-	-	-	-	Turkey	60,000

-	-	-	-	Thailand	15,000

소 계	281,060	530,000	294,500

핵산추출기구	CHINA	30,000	USA	330,000	Panama	14,040

GREECE	15,000	Japan	10,000	Russia	16,200

HONGKONG	60,000	Turkey	200,000	Italy	16,200

ISRAEL	11,000	-	-	Qatar	16,200

JAPAN	10,000	-	-	Brazil	13,500

UAE	80,000	-	-	Canada	16,200

UKRAINE	15,000	-	-	Vietnam	16,200

-	-	-	-	Japan	16,200

-	-	-	-	Indonesia	16,200

-	-	-	-	Germany	30,000

-	-	-	-	UAE	45,000

-	-	-	-	China	15,000

-	-	-	-	Turkey	62,400

-	-	-	-	Thailand	16,200

소 계	221,000	540,000	309,540

진단시약	CHINA	23,265	Germany	4,360	Turkey	9,000

ISRAEL	980	USA	3,272	-	-

JAPAN	2,835	Thailand	2,100	-	-

THAILAND	15,568	-	-	-	-

소계	42,648	9,732	9,000

랩칩	CHINA	5,777	Germany	887	Netherlands	3,000

JAPAN	196

THAILAND	392

소계	6,365	887	3,000

계	551,273	1,080,619	616,040

다. 판매조직

당사 판매조직은 국내영업, 해외영업으로 나누어지며, 당사 시스템의 특징인 분자진단분야를 학술적으로 기획, 마케팅하는 학술기획팀이 추가로 구성되어 있습니다.

국내영업팀은 식품검사시장, 학교, 연구소, 병원 진단검사의학과를 중심으로 제품 판매를 하고 있으며, 해외영업팀은 해외의 식품, 병원, 학교, 연구실을 중심으로 대리점을 통해 판매활동을 하고 있습니다. 학술기획팀은 분자진단분야의 전문연구원으로 구성되어 있으며, 전시회 기획, 브로셔 제작, 데모시연 및 마케팅 기획활동을 하고 있습니다.

라. 판매경로(단위: 백만원, 천달러)

매출유형	품 목	구 분	판매경로	판매경로별 매출액

제품 매출	유전자증폭장치
핵산추출기구	수 출	대리점	595($502)

직판	-

국 내	대리점	692

직판	23

진단시약	수 출	대리점	49($43)

직판	-

국 내	대리점	164

직판	38

랩칩	수 출	대리점	8($6)

직판	-

국 내	대리점	15

직판	6

마. 판매전략

(1) 시장별/지역별/국가별 우수 판매회사/대리점 확보

당사는 국내ㆍ외 판매회사/대리점을 통한 영업경로로 판매를 하고 있습니다. 현재 병원,식품,연구소로 나뉜 시장별로 영업 경험이 풍부하고 자국 내에서 네트워크가 잘 갖춰진 판매회사/대리점을 물색하기 위한 작업에 심혈을 기울이고 있습니다. 이를 위해서 국내외의 관련 학회와 전시회에 적극 참가하여 우수 판매회사/대리점을 확보하고 있습니다. 판매회사/대리점 활동의 적합성을 판단하기 위해 후보 업체를 직접 실사 방문하여 업체 검증을 하고 있습니다.

(2) 학회 및 전시회 참가

당사는 매년 국내외 다양한 학회 및 전시회에 참가하여 분자진단 기업들, 각 국가의 고객들 및 관계자들과의 미팅을 통해 신제품 런칭 발표, 제품 마케팅, 국·내외 대리점 확보를 하고 다양한 각도의 사업 확대 기회로서 활용하고 있습니다.

전시회는 미국 AACC, 유럽 MEDICA, 중동 Arab Health/Lab, 중남미 Hospitalar 등 주요 해외 의료기기 전시회를 3년 연속 참가하면서 회사 이름과 제품 홍보를 통한 브랜드 이미지 구축에 주력하고 있습니다.

또한 Trading 전시회의 특성을 살려 각 국가의 주요 거래선 및 협력업체들을 확보하고 관계를 이어나가며 글로벌 시장공략에 박차를 가하고 있습니다.

전시회 뿐 아니라 관련 학회들도 지속적으로 참가하여 동종업계 인사들과의 긴밀한 의사소통으로 잠재고객 확보 중입니다.

(3) 고객을 대상으로 한 시연 및 세미나

고객을 대상으로 시면 및 세미나를 고객의 요청 혹은 당사가 찾아가는 서비스를 연 60-70회 이상 진행 했으며 새로운 방식의 진단시스템이 나올 경우 이에대한 내역을 고객에게 수시로 알리고 이에 따른 변경된 프로토콜을 찾아가서 교육을 진행하고 있습니다. 특히 식품회사의 경우 PCR이 생소한 업체들이 많아 이론교육부터 세미나 형태로 진행하고 있으며 해외의 경우 업체가 교육을 받기 위해 국내방문을 하거나 전시회 기간 동안 지역별로 업체를 전시회장으로 초빙하여 교육을 진행하고 있습니다. 또한 제품에 대한 동영상을 유튜브에 올려서 업체에서 즉각적으로 활용할 수 있게 만들었습니다.

당사 진단제품의 가장 큰 장점이자 이미지는 “신속진단“입니다. 제품의 빠른 속도를 어필하기 위해 인터넷에 속도 자료 뿐만 아니라 주요 국내외 전시회마다 참가자들을 모아 현장에서 시연을 진행하였습니다. 제품에 대해 소개하는 10여분의 시간 내에 DNA가 추출되고, Real-time PCR 결과 그래프가 정확히 산출되는 모습을 보여주며 신뢰를 얻을 수 있었고 참가자들의 흥미를 유도할 수 있었습니다.

나아가 속도 뿐 아니라 소형화 된 장비로 현장진단에 도입할 수 있다는 장점을 부각시키기 위해 배터리 사용이 가능한 별도 Adaptor를 함께 선보이며 높은 관심을 받고 있습니다.

(4) 대리점 제품교육

국내는 신제품 출시 혹은 제품 사양 변경이 될시, 수시로 대리점을 초청하거나 직접인력을 파견하여 제품교육을 실시하고 있습니다. 해외의 경우 정기적으로 일년에 2번 협력업체를 초청하거나 국제전시회가 개최 될시 해당국가의 대리점에 제품 교육을 실시 할 예정입니다. 교육은 실험에 직접 참여하여 협력대리점 자체적으로도 세미나와 시연을 할수 있도록 하고 있어 고객에게 좀더 쉽게 다가갈수 있도록 하고 있습니다.

(5) 분자진단 기업과 파트너링 추진

당사는 글로벌 분자진단회사, 유통회사, 병원 검진센터에 기술이전, ODM, OEM 제품공급, 전략적 제휴 등의 다양한 글로벌 파트너링을 추진하고 있습니다. 전 세계적인 유통망과 브랜드를 보유한 다양한 파트너사와의 파트너쉽을 통하여 세계시장 점유율 확대 및 분자진단 1등의 업체로 도약하려 하고 있습니다.

6. 수주에 관한 사항(단위: 천원, 천달러)

발주처	부 문	수주일자	납 기	수주총액	수주잔고

수량	금 액	수량	금 액

US
SCIENTIFIC
(미국)	핵산
추출기구	2015.2.6	2015.6.30	30	324,540
($300)	-	-

유전자
증폭장비	2015.2.6	2015.6.30	30	324,540
($300)	-	-

소 계	60	649,080
($600)	-	-

DiaLab
(터키)	핵산
추출기구	2015.3.9	2015.6.30	20	216,360
($200)	-	-

유전자
증폭장비	2015.3.9	2015.6.30	20	216,360
($200)	-	-

소 계	40	432,720
($400)	-	-

ECOTRADE
(세르비아)	핵산
추출기구	2015.3.30	2017.5.30	1	16,227
($15)	1	17,580
($15)

유전자
증폭장비	2015.3.30	2017.5.30	1	16,227
($15)	1	17,580
($15)

소 계	2	32,454
($30)	2	35,160
($30)

합 계	101	1,114,254
($1,030)	2	35,160
($30)

주1) 수주현황은 2016년 12월 31일을 기준으로 작성하였습니다.

주2) 수주잔고의 원화 금액은 서울외국환중개소의 2016년12월31일자 환율(1,172.0)을 적용하였습니다.

7. 시장위험과 위험관리 (1) 위험관리의 개요 당사는 금융상품과 관련하여 시장위험(외환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 이와 관련된 세부내역 및 대응정책은재무제표의 주석 "28. 위험관리"에 기재되어 있습니다.그 주요 내용은 다음과 같습니다.(2) 위험관리 개념체계 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 금융위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 경영진에게 있습니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리 정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다.

(3) 신용위험관리 신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 신용위험에 대한 노출정도는 주로 대출활동에서 발생하며, 채무증권과 파생상품에서도 발생합니다. 또한, 금융보증과 미사용 대출약정에서 발생하는 신용위험도 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다.

당사는 매출채권에 대하여 입수가능한 외부, 내부 데이터를 참조하여 고객 또는 거래상대방의 계약상 의무를 불이행할 확률과 불이행된 의무에 대한 추정회수비율이 반영된 신용위험을 측정합니다.

당사의 정책에 따르면 중요성 금액 이상의 개별금융자산은 정기적으로 검토하고 있습니다. 개별적으로 검토한 매출채권에 대한 대손충당금은 건별로 보고기간 말 현재발생손실 유무를 평가하여 결정하며, 이는 모든 중요한 매출채권에 적용합니다. 이러한 평가에는 보통 개별계정에 대한 예상수취액이 포함됩니다.

(4) 시장위험관리

① 외환위험당사는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 환율변동에 따른 외환위험을 정기적으로 측정하여 외환위험 관리의 효율성 제고와 회사 경영활동의 안정성을 도모하고 있습니다.보고기간 말 현재 각 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 환율변동이 당기손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	제 8(당) 기	제 7(전) 기

10% 증가	10% 감소	10% 증가	10% 감소

순이익 증가(감소)	175,792,943	(175,792,943)	185,398,521	(185,398,521)

자본의 증가(감소)	175,792,943	(175,792,943)	185,398,521	(185,398,521)

② 이자율위험 변동이자율로 발행된 차입금으로 인하여 당사는 현금흐름이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 이자율 1% 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다.

보고기간 말 현재 변동금리부 차입금 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	제 8(당) 기 말	제 7(전) 기 말

단기차입금	-	300,000,000

장기차입금 (유동성장기차입금 포함)	2,610,400,000	2,656,000,000

합 계	2,610,400,000	2,956,000,000

보고기간 말 현재 변동금리부 차입금 이자율 1% 변동시 당기손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	제 8(당) 기	제 7(전) 기

1% 증가	1% 감소	1% 증가	1% 감소

순이익 증가(감소)	(26,104,000)	26,104,000	(29,560,000)	29,560,000

자본의 증가(감소)	(26,104,000)	26,104,000	(29,560,000)	29,560,000

(5) 유동성위험관리

당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다.

(6) 자본위험관리 당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하며, 장단기 자금차입 및 유상증자 등을 통하여 최적의 자본구조를 유지할 예정입니다. 당사의 자본구조는 차입금 등에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순부채와 자본으로구성되어 있으며, 당사의 전반적인 자본위험관리정책은 전기와 동일합니다.

8. 파생상품 거래현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 9. 경영상 주요계약

계약상대방	계약일	계약내용(목적, 금액 추가)	계약 금액

TORAY
(일본)	2014.02.01	패혈증공동연구, 사업화계약체결
NBS: 진단Kits/System개발, 한국內임상실험
TORAY: 일본內임상실험(동물실험포함)	-

SK TELECOM
(한국)	2014.05.08	컨소시엄파트너십 계약체결
SK TELECOM신사업추진본부와전세계
미래진단시장 공동진출	-

IONTEK
(터키)	2014.06.11	HBV,HCB공동개발, 사업화계약체결
NBS: System공급, 한국內임상실험
IONTEK: 진단 Kits 개발 (CE인증 포함)	-

US SCIENTIFIC
(미국)	2015.02.06	납품계약체결(30 PKG Units)
Sample Prep G2-16TU, 30set
Real-time PCR G2-4, 30set	USD600,000

Dialab Medical Products
(터키)	2015.03.09	납품계약체결(20 PKG Units)
Sample Prep G2-16TU, 20set
Real-time PCR G2-4, 20set	USD
400,000

MOKOBIO BIOTECHNOLOGY CO.,LTD(중국)	2015.12.17	납품계약체결( PKG Units)
Sample Prep G2-16TU,
Real-time PCR G2-4	USD
1,750,000

신풍제약(주)	2016.11.04	공동판매사업의 공동사업화신풍제약(주)는 말라리아 치료제 조공나노바이오시스(주)는 말라리아 분자진단 시약 및 시스템 제공	-

(주)와이디생명과학	2016.11.07	분자진단 시약 개발 및 사업화 계약 체결(주)와이디생명과학은 분자진단 시약 개발 및 공급나노바이오시스(주)는 분자진단시스템 공급	-

10. 연구개발활동 가. 연구개발개요당사는 체외진단제품을 주력 사업으로 추진하고 있으며 특히 동사의 핵심기술을 이용한 체외진단 제품의 개발 및 상용화에 박차를 가하고 있습니다. 나. 연구개발비용

(단위: 천원)

구 분	2016년
(제8기)	2015년
(제7기)	2014년(제6기)

자산처리
(주1)	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용
처리	제조원가	-	-	-

판관비	2,356,117	2,212,846	1,623,431

합 계
(매출액 대비 비율)	2,356,117(146.51%)	2,212,846(109.64%)	1,623,431(153.42%)

주1) 분자진단시장의 여건 변화 등으로 인하여 개발 중인 신제품의 사업화에 필요한 기간이 길어질 경우를 감안하여 2016년도까지 발생한 개발비를 전액 손상처리 하였습니다.

다. 연구개발실적 및 진행 현황

(1) 휴대용 Real-time PCR용 급속 정온 온도제어 모듈 개발

연구과제	휴대용 Real-time PCR용 급속 정온 온도제어 모듈 개발

연구기관	나노바이오시스(주)

연구결과	식품 오염균을 현장에서 10분 이내 정량적으로 탐지할 수 있는 휴대용 초소형 초고속 유전자 진단 시스템의 핵심부분인 Real-time PCR용 급속 정온 온도제어 모듈 개발
- 6채널 일회용 플라스틱 유전자 증폭 미세유로 칩 제작
- 고속 열전달 모듈 개발 (5분 이내 30cycle PCR)
- ±0.1℃이내 최적 온도제어용 알고리즘 개발

기대효과	- 식품오염균 검사 비용 및 진단 시간 단축은 비용 절감 및 예방 효과를 얻음
- Real-time PCR 장비의 핵심 부품으로 사용되기 때문에 초고속 진단 및 휴대용 진단 가능
- 식품오염균 진단시장의 현장사전검사제 조기 정착이 가능함
- 식품오염균 진단 분야 외에 의료, 축산, 환경 등 다양한 진단 분야로 적용 가능

상품화 유무	- 급속 정온 온도제어 모듈은 UltraFast LabChip Real-time PCR G2-4 Instrument (FAM/CY5)에 탑재되어 상품화 됨.

(2) 구제역 현장 진단용 미세 유체 칩 이용 초고속 유전자 진단 시스템 개발

연구과제	구제역 현장 진단용 미세 유체 칩 이용 초고속 유전자 진단 시스템 개발

연구기관	나노바이오시스(주)

연구결과	신속 실시간 다중 유전자 정량 분석 장치 개발
- 10분 이내 30cycle의 real-time PCR 수행 가능한 고속 온도 모듈개발
- 48개 다중 광 측정이 용이한 LED광원 모듈 개발
- 48개 유전자 정량 분석이 가능한 신속 실시간 다중 유전자 정량 분석 장치 시제품 개발
다중 샘플 전처리 칩 및 유전자 분리 장치 개발
- 감염체로부터 구제역 유전자를 10분 이내 간단히 분리 할 수 있는 유전자 분리공정 확립
- 구제역 바이러스 유전자를 동시에 분리하는 48채널 다중 샘플 전처리 칩 개발
- 구제역 바이러스 유전자를 저장할 수 있는 48채널 output cartridge칩 개발
- 48개의 감염 샘플들을 10분 안에 분리 정제하기 위해, 다중 유체 칩을 제어하는 초고속 소형 유전자 분리장치 개발
구제역 유전자 정량 진단시약 개발
- 구제역 유전자를 특이적으로 증폭 할 수 있는 6종 프라이머 개발
- 지역별, 혈청타입별 재현성 테스트 84회 결과 확보
- 민감도 및 특이도 95%이상
다채널 real-time PCR 랩칩 개발
- 유전자 증폭 및 정량 측정이 용이한 일회용 플라스틱 칩
- 48개 측정 가능한 다채널 미세 유로 칩 이용 real-time PCR칩

기대효과	- 다중 샘플 전처리 랩칩 과 다중 유전자 분리 장치를 이용하여, 현장에서 구제역 혈액이나 물집 샘플로부터 구제역 바이러스 유전자를 간편하게 효율적으로 분리 정제 하는 용도로 활용
- 다채널 real-time RT-PCR 랩칩 과 실시간 다중 유전자 증폭 및 정량 분석 장치를 이용하여, 구제역 감염 정도를 신속 정확하게 정량 분석을 하도록 구제역 유전자 정량 현장 진단 용도로 활용
- 따라서, 본 진단 시스템은 30분 이내 다중 (48개) 유전자 분리 및 진단이 가능하기 때문에 현장에서 구제역 진단시스템으로 적합함
- 본 진단 시스템은 예방적 진단이 가능하기 때문에 능동적 2차 피해 확산 및 피해 규모를 최소화하여 (살처분 보상비 및 방역비용 , 2010년 1조 2,00억원) 경제적 비용을 절감할 수 있음
-통신 기술과 접목하여 고 전염성 가축 전염병에 대한 전국 규모의 감시 기능이 가능함

상품화 유무	- 신속 실시간 다중 유전자 정량 분석 장치는 UltraFast LabChip Real-time PCR G2-4 Instrument로 상품화 됨
- 다중 샘플 전처리 칩 및 유전자 분리 장치는 UltraFast LabChip Sample Prep G2-12 Instrument로 상품화 됨
- 구제역 유전자 정량 진단시약은 Animal Disease Kit로 상품화 됨
- 다채널 Real-time PCR 랩칩은 PCR LabChip 10CH과 PCR LabChip 16CH으로 상품화 됨

(3) 호흡기 감염성 질환 시료 전처리 및 통합시스템 개발

연구과제	호흡기 감염성 질환 시료 전처리 및 통합시스템 개발

연구기관	나노바이오시스(주)

연구결과	60분 이내 다중 시료전처리 칩과 병원체 타겟 유전자 5종 이상을 동시에 측정 할 수 있는 초고속 다중 통합 시스템 개발

기대효과	- 의료분야 이외에 다른 분야 (식품, 축산, 환경 등)에서 본 기술을 활용하여 능동적인 대처가 가능함
- 세계적인 기술 경쟁력 확보로 국내외 기술 및 시장을 선점하여 국가 이익을 증대할 수 있음
- 본 기술은 국내외 기술개발의 첫 사례로 전기화학적 유전자 간편 진단 시스템을 구현하여 각종 유전성 및 감염성 질병의 조기 진단에 기여할 수 있으며, 신속 정확한 확진으로 감염성 질환 등 현장에서 맞춤형 진단이 가능함
- 전처리 및 진단 기술 일체화(=통합)로 동시에 많은 환자에게 예방 및 진단이 가능함
- 유전자 현장 진단 시스템 개념의 조기 정착 및 해당 제품의 국산화를 이루게 될 것임
- 신기술 창출에 따른 새로운 산업분야가 발생하고, 고 부가가치의 질병 진단용 바이오칩 시장이 형성되어 이에 따른 생산 및 고용 증진 효과가 발생함
- 새로운 전기식 나노센서 기술을 이용하여 질병진단 분야에서 국가 경쟁력을 확보함
- 세계시장에 진출하여 진단용 바이오칩 플랫폼의 수입대체 효과 및 수출 경쟁력을 확보함

상품화 유무	- 초고속 다중 통합 시스템은 전기화학 측정용 통합 시스템이며, 형광 측정용 통합 시스템으로 업그레이드 중에 있음.

(4) 복합구배(나노구조구배-농도구배) 기술을 이용한 줄기세포 최적 배양조건 초고속 자동 스크리닝 시스템 시제품 개발

연구과제	복합구배(나노구조구배-농도구배) 기술을 이용한 줄기세포 최적 배양조건 초고속 자동 스크리닝 시스템 시제품 개발

연구기관	나노바이오시스(주) / 고려대학교 산학협력단

연구결과	줄기세포 최적배양조건을 위한 1) 조합희석-복합구배 일체형 세포배양 칩, 2) 줄기세포 배양조건 초고속 자동 스크리닝 시스템, 3) 나노구조 배양표면 세포배양 용기 개발

기대효과	- 본 연구를 통하여 제시될 새로운 개념의 미세유체소자 기반 구배 구현기술은 기존의 안정적이지 못한 농도구배 재현성과 시간적 농도구배의 한계를 극복함으로써 신개념의 세포기반 스크리닝 시스템을 제시하게 될 것임. 이에 따라 신약개발, 독성평가 방법 및 세포의 마이크로 환경에 대한 정량적 연구가 가능하여, 다양한 응용제품을 창조할 수 있을 것으로 예상됨
- 용액 환경 및 표면미세 환경 동시 조절 기술(복합구배 기술)은 줄기세포 분야의 원천기술로서, 줄기세포를 사용하는 모든 바이오기술 영역에서 응용될 것이므로, 우리나라의 바이오기술 수준을 크게 높일 수 있을 것임. 또한 복합구배 기술과 스크리닝 시스템의 일체형 플랫폼은 줄기세포 증식 및 분화 기술 분야에 새로운 기술적 패러다임을 제공하여 타 분야에 강한 파급효과를 줄 것임. 예를 들어 조직공학 분야에서는 최적의 조직공학용 scaffold의 디자인을 위한 정보를 제공할 수 있으며 생체재료 분야에서는 인체 내에 삽입되는 각종 인공장기의 생체적합성을 현저히 향상시키는데 기여할 가능성이 있음.

상품화 유무	복합구배(나노구조구배-농도구배) 기술을 이용한 줄기세포 최적 배양조건 초고속 자동 스크리닝 시스템은 연구 개발 중이며, 추후 상품화 예정임.

(5) 말라리아 현장검사용 유전자 초고속 진단을 위한 랩칩 기반 다채널 동시다중검출 전과정 Real-time PCR시스템 개발

연구과제	말라리아 현장검사용 유전자 초고속 진단을 위한 랩칩 기반 다채널 동시다중검출 전과정 Real-time PCR 시스템 개발

연구기관	나노바이오시스(주)

연구결과	랩칩 기반의 다채널 (20채널) 다공성 지지체 어레이 칩과 1시간 이내에 유전자 초고속 진단용 전과정 자동화 Real-time PCR 시스템 개발

기대효과	- WHO, UN등의 대규모 입찰에 참여 새로운 진단 시약시장을 창출할 수 있고, 새로운 말라리아진단 기술을 적용한 system으로 활용이 가능해짐에 따라 기술료 수입 등 경제적 파급 효과도출.
- 국민의 해외여행증가 따라 유입되는 검역당국의 질병의 조기 진단과 실시간 자체 분석시스템을 갈망하고 있고, 병의원 역시 고가의 탁상용 장비 보다 휴대형으로 가볍고 내구성이 있는 단말기의 형태를 선호하고 있으므로 체외진단 실시간 기기의 장점을 극대화하여 제품홍보에 적극 활용할 예정.
- 말라리아는 세계적 질환이므로 현장이나 소형 병원에서 신속하게 말라리아를 검출할 필요가 있으며 전세계 국가 원조시 대처할 방안이 필요하므로 국가적으로 정확한 급속분자진단시약의 경우 이에 대한 지원이 요구됨

상품화 유무	말라리아 현장검사용 유전자 초고속 진단을 위한 랩칩 기반 다채널 동시다중검출 전과정 Real-time PCR 시스템은 연구 개발 중이며, 2017년 상품화 예정임

(6) 신종 및 해외 유입 감염병 조기 제어를 위한 현장현시(POCT) 분자진단 시스템 개발

연구과제	신종 및 해외 유입 감염병 조기 제어를 위한 현장현시(POCT) 분자진단 시스템 개발

연구기관	나노바이오시스(주)

연구결과	신종 및 해외유입 감염병 조기 제어를 위한 현장검사(POCT) 임상 매뉴얼 및 분자진단시스템 개발

기대효과	- 임상 의사들이 현장에서 신종 및 해외유입 감염병을 조기에 적극적으로 진단
- 이를 통해 해당 감염병의 질병 부담 및 의료 비용 감소에 기여- 지역사회 및 의료기관에서 실시간으로 사용가능한 바이러스 진단 기기 개발
- 대상 바이러스 이외의 감염병에 응용하여 감염병 진단 범위 확대
- 전세계적으로 문제가 되는 신종 및 해외유입 감염병 진단 및 제어 기술 제고로 국가 의료 경쟁력 향상
- 국내외적으로 파급 효과가 큰 감염병의 조기 진단 및 신속한 제어를 통해 국민 안전망 구축에 기여

상품화 유무	본 연구개발을 통해 신종 및 해외 유입 감염병 현장검사 분자진단시스템을 연구 개발 중이며, 연구개발 종료 후 3년 이내 상품화 예정임

(7) 랩칩 기반의 초고속 실시간 PCR을 이용한 국내유입가능 바이러스(뎅기열 등) 현장/신속 진단기술 개발

연구과제	랩칩 기반의 초고속 실시간 PCR을 이용한 국내유입가능 바이러스(뎅기열 등) 현장/신속 진단기술 개발

연구기관	나노바이오시스(주)

연구결과	고위험 국내 유입 가능 바이러스의 조기진단을 위해 신속·정확한 초고속 real-time PCR 확진키트 개발 및 실용화

기대효과	- 국내 유입 가능성이 높은 고위험 바이러스 감염질환(뎅기열, 조류인플루엔자)을 신속, 정확하게 진단할 수 있는 진단키트 개발하여 국민 건강/보건 안전에 기여.
- 개발, 임상, 인허가 및 실용화 등 협력체계 구축으로 다른 고위험 바이러스 감염질환 진단키트 개발이 용이함.
- 또한 실용화 추진으로 국가 경제 발전에 기여하며, 국외로 수출하여 무역수지 개선, 국가경쟁력 확보 및 높은 고용창출효과를 기대할 수 있음.

상품화 유무	본 연구개발을 통해 국내 유입 가능성이 높은 고위험 바이러스 감염질환을 신속·정확하게 진단할 수 있는 항원 검출 및 real-time PCR 확진키트를 개발하여 국가적 위기사태일 때 국민 건강/보건에 기여하기위해 연구 개발 중이며, 2020년 상품화 예정임

(8) 잠재적 위해미생물의 탐색 조사 및 시험법 확립 연구

연구과제	잠재적 위해미생물의 탐색 조사 및 시험법 확립 연구

연구기관	나노바이오시스(주)

연구결과	- 잠재적 위해미생물의 신속검출을 위한 시험법 확립- 검사법 민감도 향상을 위한 유전자 추출법 마련- 검사법 민감도 향상을 위한 Real-time PCR검사법 마련- 검체의 전처리 이후 유전체 추출부터 Real-time PCR검사까지 1시간 이내 수행

기대효과	- 위해미생물의 신속 검출법 가이드 마련- 식품의 위해미생물 검사 시간 단축으로 인한 물류비용 절감 및 식품 신선도 확보- 식품 신속 검사법 개발로 인한 국가 기술 경쟁력 확보

상품화 유무	본 연구개발을 통해 잠재적 위해미생물의 탐색 조사 및 시험법 확립을 위한 연구 개발 중임

11. 그 밖의 투자의사 결정에 필요한 사항가. 지식재산권 현황

보유기술	자체개발
여부	국가	보유기술에 대한
지적재산권	일 자

2개의 열블록을 포함하는 PCR장치	자체개발	중국	특허등록	2015.11.25

유럽	특허출원	2012.11.22

미국	특허등록	2015.06.23

미국	특허출원	2015.05.18

일본	특허등록	2014.12.12

한국	특허등록	2014.02.21

미세유체 칩 및 이를 이용한 실시간 분석 장치	자체개발	한국	특허등록	2015.10.15

PCT	특허출원	2015.02.09

전기화학적 신호를 검출하기 위한 실시간 PCR장치 및 이를 이용한 실시간 PCR장법	자체개발	한국	특허등록	2014.05.30

PCT	특허출원	2013.07.04

금속 나노입자를 이용하여 전기화학적 신호를 검출하는 실시간PCR장치	고려대학교 공동개발	한국	특허등록	2014.05.07

PCT	특허출원	2013.07.17

히터 유닛이 반복 배치된 열 블록을 포함하는 플루이딕 ＰＣＲ칩 및 이를 포함하는 ＰＣＲ장치	자체개발	한국	특허출원	2011.06.10

히터 유닛이 반복 배치된 열 블록을 포함하는 플루이딕 ＰＣＲ 장치	자체개발	한국	특허출원	2011.06.17

박막형 열 블록 및 박막형 ＰＣＲ 칩을 포함하는 휴대용실시간ＰＣＲ장치	자체개발	한국	특허출원	2011.06.17

광 투과성 열 블록을 포함하는 ＰＣＲ 장치	자체개발	한국	특허출원	2012.01.26

PCT	특허출원	2011.06.16

광 투과성 열 블록을 포함하는 ＰＣＲ 칩, 및 이를 포함하는 ＰＣＲ장치	자체개발	한국	특허출원	2012.01.26

광 노이즈 제거 수단이 구현된 실시간 PCR 칩 및 이를 포함하는 PCR 장치	자체개발	한국	특허출원	2012.02.01

광 노이즈 제거 수단이 구현된 PCR 장치	자체개발	한국	특허출원	2012.02.01

히터 유닛이 반복 배치된 열 블록을 포함하는 전기화학적 신호를 검출하기 위한 실시간ＰＣＲ장치 및 이를 이용한 실시간 ＰＣＲ방법	자체개발	한국	특허출원	2012.07.24

PCT	특허출원	2013.07.24

히터 유닛이 반복 배치된 열 블록을 포함하는 전기화학적 신호를 검출하기 위한 실시간ＰＣＲ장치 및 이를 이용한 실시간ＰＣＲ방법	한국과학기술원
공동개발	한국	특허출원	2012.08.29

PCT	특허출원	2013.08.29

히터 유닛이 반복 배치된 열 블록을 포함하는 전기화학적 신호를 검출하기 위한 ＰＣＲ칩, 이를 포함하는ＰＣＲ장치 및 이를 이용한 실시간ＰＣＲ방법	자체개발	한국	특허출원	2012.08.29

PCT	특허출원	2013.08.29

히터 유닛이 반복 배치된 열 블록을 포함하는 전기화학적 신호를 검출하기 위한ＰＣＲ칩, 이를 포함하는 ＰＣＲ장치 및 이를 이용한 실시간 ＰＣＲ방법	한국과학기술원
공동개발	한국	특허출원	2012.08.29

PCT	특허출원	2013.08.29

마이크로 PCR 칩 및 이를 포함하는 실시간 PCR 장치	자체개발	한국	특허출원	2012.10.19

PCT	특허출원	2013.10.18

패턴히터가 반복 배치된 PCR열블록 및 이를 포함하는 PCR장치	자체개발	한국	특허출원	2013.03.18

PCT	특허출원	2014.03.18

미국	특허출원	2015.09.16

유럽	특허출원	2015.10.12

일본	특허출원	2014.08.05

중국	특허출원	2015.09.18

인도	특허출원	2015.10.07

호주	특허출원	2015.09.22

캐나다	특허출원	2015.09.17

일 방향 슬라이딩 구동 수단을 구비하는 PCR 장치 및 이를 이용하는 PCR방법	자체개발	한국	특허출원	2014.02.10

PCT	특허출원	2015.02.09

미세유체 칩, 이의 제조 방법 및 이를 이용한 분석장치	자체개발	한국	특허출원	2014.07.10

PCT	특허출원	2015.06.22

미세유체 칩의 실링 장치 및 그 동작 방법	자체개발	한국	특허출원	2014.11.14

PCT	특허출원	2015.10.27

반복 슬라이딩 구동 수단을 구비하는 PCR장치 및 이를 이용하는 PCR방법	자체개발	한국	특허출원	2014.12.26

PCT	특허출원	2015.12.22

초고속 핵산 추출 장치 및 이를 이용하는 핵산 추출 방법	자체개발	한국	특허출원	2012.02.07

미국	특허출원	2014.08.07

유럽	특허출원	2014.09.03

중국	특허출원	2014.08.07

일본	특허출원	2014.08.05

다-채널 액체 분배 장치, 이를 포함하는 핵산 추출 장치, 및 이를 이용한 핵산추출방법	자체개발	한국	특허출원	2012.05.30

PCT	특허출원	2013.05.30

다-채널 하향 액체 주입 장치, 이를 포함하는 핵산 추출 장치, 및 이를 이용한 핵산추출방법	자체개발	한국	특허출원	2012.05.30

PCT	특허출원	2013.05.30

다-채널 액체분배장치, 이를 포함하는 핵산 추출장치 및 이를 이용한 핵산추출방법	자체개발	한국	특허출원	2013.05.29

핵산 추출 장치 및 그 동작 방법	자체개발	한국	특허출원	2014.12.24

PCT	특허출원	2015.12.22

핵산 추출용 미세유동 칩, 이를 포함하는 핵산 추출 장치, 및 이를 이용하는 핵산 추출 방법	자체개발	한국	특허등록	2014.05.30

표적 핵산 검출용 프로브, 이를 구비하는 표적 핵산 검출용 칩 및 실시간ＰＣＲ장치 및
이를 이용하는 표적핵산검출방법 및 실시간ＰＣＲ방법	자체개발	한국	특허출원	2012.02.24

혈청 타입별 구제역 검출용 프라이머 세트, 이를 이용한 ＰＣＲ장치 및 이를 이용한 구제역 검출방법	자체개발	한국	특허출원	2012.05.30

PCT	특허출원	2013.05.10

농식품의 식중독균 검출용 랩온어칩 기반의 초고속 실시간 PCR장치 및 이를 이용한 식중독 검출방법	자체개발	한국	특허출원	2013.12.31

PCT	특허출원	2014.12.30

식중독 검출용 프라이머 세트, 이를 이용한 PCR장치, 및 이를 이용한 식중독 검출 방법	자체개발	한국	특허등록	2015.01.12

식중독균 검출용 키트 및 이를 이용한 식중독균 검출 방법	자체개발	한국	특허등록	2014.10.24

병원성 미생물 검출용 프라이머,
이를 이용한 병원성 미생물의 검출방법 및 검출키트	자체개발	한국	특허등록	2011.12.23

인플루엔자 Ａ 바이러스 검출용 키트 및 이를 이용한 인플루엔자Ａ바이러스의 검출방법	자체개발	한국	특허출원	2012.01.10

구제역 검출을 위한 ＰＣＲ 장치 및 이를 이용한 구제역 검출 방법	자체개발	한국	특허출원	2012.01.19

인플루엔자 Ａ 바이러스 검출을 위한 ＰＣＲ 장치 및 이를 이용한 인플루엔자Ａ바이러스검출방법	고려대학교
공동개발	한국	특허출원	2012.02.07

감염 결핵균 검출을 위한 ＰＣＲ 장치 및 이를 이용한 감염결핵균 검출방법	고려대학교 공동개발	한국	특허출원	2012.02.07

결핵균 검출을 위한 ＰＣＲ 장치 및 이를 이용한 결핵균 검출 방법	자체개발	한국	특허출원	2012.02.07

식중독 검출용 프라이머 세트를 포함하는 마이크로 PCR칩, 이를 포함하는 실시간PCR장치 및 이를 이용한 식중독검출방법	자체개발	한국	특허출원	2012.12.27

PCT	특허출원	2013.12.27

식중독 검출용 프라이머 세트, 이를 이용한 PCR장치, 및 이를 이용한 식중독 검출방법	자체개발	한국	특허출원	2012.12.27

PCT	특허출원	2013.12.27

식중독 검출용 프라이머 세트, 이를 이용한 PCR장치 및 이를 이용한 식중독검출방법	식약처
폴리텍대학
공동개발	한국	특허출원	2013.03.22

PCT	특허출원	2014.03.24

멀티플렉스 ＰＣＲ 칩 및 이를 포함하는 멀티플렉스 ＰＣＲ 장치	자체개발	한국	특허출원	2014.07.23

PCT	특허출원	2015.06.22

멀티플렉스 ＰＣＲ 칩 및 이를 포함하는 멀티플렉스 ＰＣＲ 장치	자체개발	한국	특허출원	2015.03.09

듀얼 광원을 포함하는 형광 편광 분석 장치	자체개발	한국	특허등록	2011.05.23

PCT	특허출원	2011.04.22

미세유체 세포칩, 이를 이용한 세포 배양 방법 및 세포 영상 분석 장치	자체개발	한국	특허출원	2013.04.26

PCT	특허출원	2014.04.28

세포 및 용액조건 스크리닝 시스템	자체개발	한국	특허출원	2013.04.30

PCT	특허출원	2014.04.30

나노구조물을 포함하는 농도구배 세포칩, 이의 제조방법 및 이를 이용한 영상분석장치	고려대학교
공동개발	한국	특허출원	2015.02.10

멀티플렉스 PCR칩 및 이를 포함하는 멀티플렉스 PCR장치	자체개발	한국	특허출원	2015.03.09

미세유체 칩의 입출구 구조 및 그의 밀봉 방법	자체개발	한국	특허출원	2016.08.18

정형성 폐렴균 검출용 프라이머 및 프로브 세트, 이를 이용한 PCR장치 및 정형성 폐렴균 검출 방법	자체개발	한국	특허출원	2016.08.26

비정형성 폐렴균 검출용 프라이머 및 프로브 세트, 이를 이용한 PCR장치 및 비정형성 폐렴균 검출 방법	자체개발	한국	특허출원	2016.08.26

생물학적 시료로부터 목적하는 물질을 분리 또는 정제하기 위한 장치 및 방법	자체개발	한국	특허출원	2017.02.03

생화학분석기(형광편광기)	자체개발	한국	디자인등록	2012.09.06

생화학분석기(G2-3)	자체개발	한국	디자인등록	2012.09.06

생화학분석기용 셀	자체개발	한국	디자인등록	2012.07.23