롤링스톤 사업보고서 (2018.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요가. 업계의 현황

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 의료기기는 글로벌 의료기기 세부분야별 시장에서 가장 큰 규모를 차지하고 있고, 향후에 가장 빠른 성장을 하는 분야이기도 합니다. 체외진단은 질병의 진단이나 예방, 건강상태의 평가 등을 목적으로 인체에서 채취된 조직이나 혈액, 소변 등의 검체를 이용해 검사하는 의료기기 및 시약 등을 판매하는 시장이라고 할 수 있습니다.

체외진단 시장은 체외진단검사의 유형에 따라 크게 10가지 세분지시장으로 나누어질 수 있으나, 일반적으로 뇨검사, 진단화학검사를 제외하고, 8개 체외진단검사 유형에 따라 8개 세분시장으로 구분되어 질 수 있습니다.

구분	내용

면역화학적진단	항원-항체 반응을 이용한 임상면역학적 분석 및 화학분석

자가혈당측정	채혈을 통해 당뇨환자가 개인의 혈당 모니터링에 이용

현장진단(POCT)	응급을 요하는 현장이나 가정에서 개인의 혈당측정등에 사용, 소형화와 자동화가 필수

분자진단	병원체의 DNA나 RNA를 PCR을 통해 진단하는 방식으로 정확도가 상당히 높음

혈액진단	혈액내의 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도 등을 측정하여 혈액의 변화를 파악

임상생물학적진단	인체의 검체로부터 바이러스, 세균, 진균 등을 배양 및 검사하여 감염원을 진단하고 추적

조직진단	인체의 조직을 떼어내 질병의 유무 및 상태등을 병리학적으로 판별

지혈진단	혈액 응고 진단을 의미하여, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역상태를 진단

체외진단산업의 특성은 다음과 같습니다.

① 고부가가치 산업, 국제산업 활성화

체외 진단 산업은 부가가치가 상대적으로 높고, 독점적 우위를 가지고 있기 때문에 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수백~수천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다. 산업에서 성공하기 위해서는 일정한 시장 규모를 확보해야 하며, 국내 시장만을 고려할 수 없으며, 세계시장에 진입하여 국제산업으로 활성화되어야 합니다.

② 첨단 융합, 미래 지향적 산업

체외 진단 산업은 바이오 기술 (BT), 나노 기술 (NT), 시스템 기술 (ST), 및 정보통신 기술 (IT)이 융합된 첨단 산업이며, 각 분야의 연구협력과 기술 집약적인 산업의 특성을 지니고 있습니다. 첨단 융합 산업은 현재의 산업 중심이며, 다양한 응용성을 지니고 있기 때문에 미래의 핵심기술로 인정받고 있습니다.

③ 국민보건 산업

현재의 국민보건 산업은 치료 중심에서 질병의 예방으로 변화하고 있으며, 국민건강 증진 및 삶의 질을 향상시키는데 체외 진단은 국민보건 산업의 핵심입니다. 분자 진단은 질병의 조기 진단 및 맞춤형 진단으로 예방 및 최적의 치료가 가능하고, 환자의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치고 있는 산업입니다. 따라서 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산, 의료비용 절감 및 의료 서비스의 효율성 등 분자 진단 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.

나. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

- 분자진단사업부문분자진단제품은 과거 대형장비위주의 진단기기보다 현장진단 가능한 소형장비를 선호하고, 소량의 검체로 빠른 결과를 도출할 수 있는 신속성을 요구하는 새로운 시장 트렌드로 변화하고 있습니다.

이러한 시장트렌드는 당사의 LabChip기반의 신속 정확한 분자진단 혁신기술과 일치하여 현재 WHO, FIND, USCDC등 국제기구 및 국내 질병관리본부, 식약처등 비즈니스십 확대를 통 해 Public Sector를 집중 공략하고 있습니다.

국내에서는 질병 관리 본부와 KOICA등을 통해, 국내 고위험성 질병 진단 장비와 키트 를 국내 정부 기관이나 아프리카 국가 기관에 영업을 하고 있습니다.

또한 브라질, 인도 등의 국가들에 Joint Venture(JV) 설립 혹은 Partner사와 협력하여 현지 생산 및 사업화를 추진하고 있습니다.

브라질에는 JV를 설립하고, 감염성 질환(TB, HIV, HPV etc), 열대병 질환 (ZIKA, Dengue etc), 식중독 (Salmonella, Listeria etc) 등의 진단 키트, 장비, LabChip들을 생산, 인허가, 판매 준비를 하고 있습니다.

국내에는 파트너사 판매망을 통해 식중독 및 동물질병 진단 영업을 진행하고 있습니다.

- 생화학진단사업부문생화학진단제품은 글로벌 시장에서 기술간 융복합화가 가속화되고 있고 검사 분야도융복합화가 빠르게 진행 중 입니다. 구체적으로 제품의 소형화, 자동화, 모듈화 등 변화가 진행되고 있고, 적은 양의 검체로 신속하게 측정 가능한 기술을 요구하는 구조로 변하고 있습니다.

대사성 증후군 질환은 만성질환으로 분류되며, 국내 진료비 규모로 보면 18조 9천억원 (한국보건산업진흥원 2015)이 소요되고 있는 질환이며, 이러한 국가차원의 해결책으로 ‘만성질환 관리모델(Chronic Care Model,이하 CCM)을 중심으로 한 일차 의료의 강화를 전문 가들은 주장하고 있습니다. 현재 당사의 장비는 각각의 질환별 인자를 하나의 기기로 복합 측정이 가능하다는 장점을 가지고 있어 해당 모델 구현 또는 해당 모델에 적용이 용이할 것으로 전망됩니다.

해외에서는 각 국가에서 추진하는 정부 입찰 또는 project에 참여하여, 유럽 및 중남미 지역에서 정부 입찰을 AWARD하여 기술과 품질을 인정받았으며, 향후에도 여러 국가의 주/지방 정부 입찰에도 다수 참여하여 사업을 확대할 수 있으며 SKD Business를 통한 현지생산 및 판매를 통해 원가절감 및 매출을 증대할 수 있습니다.

국내에서는 파트너사와의 OEM총판계약을 통해 전문적인 마케팅과 병의원 특화된 영업채널을 이용하여 누구나 쉽게 사용할 수 있는 소비자시장으로 진입하여 새로운 시장을 창출할 것입니다(나) 공시대상 사업부문의 구분

구분	사업내용	비고

분자진단사업부문	핵산추출장비(prep장비), 유전자증폭장치(RealTime-PCR), 시약, 랩칩 제작	-

생화학진단사업부문	복합진단기(콜레스테롤) 및 빈혈측정기(헤모글로빈), 혈당측정기 등의료기기 및 스트립 제작	-

(2) 시장의 특성 및 시장점유율

분자진단(molecular diagnostics)은 유전체(genome)나 단백질체(proteome)같은 생물학적 대상물(biological marker)을 분석하는 다양한 분자 생물학 기술(molecular biological technology)을 기반으로 개별 환자의 질병을 감시(disease monitoring)하거나 위험도를 검출(risk detection)하거나, 가장 적절한 치료 방법을 선택(personalized medicine)할 수 있도록 진단하는 의학적 진단 기술을 의미합니다.

분자 생물학 기술이 실용화되며, 임상적으로 활용할 수 있도록 산업화가 되었으며, 소형화가 이뤄져 POCT 형태로 개발되어 가정이나 사무실에서도 사용할 수 있도록 개발되고 있습니다.

중소기업 기술로드맵 자료에 따르면, 분자진단 분야의 세계시장은 2016년 약 80억 달러 규모로 추산되며, 연평균 성장률 12.7%로 2021년에는 약 146억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 전망되고 있습니다.

시장규모 및 전망>

(단위: 백만 달러, %)	16Y	17Y	18Y	19Y	20Y	21Y	CAGR

분자진단	8,050	9,070	10,222	11,520	12,983	14,632	12.7

타 전문가 의견을 살펴보면(BCC Research 보고서) 2017년 9,000($ Millions)에서 2022년 15,200($ Millions)으로 성장될 것으로 예상되었습니다. 분자진단 지역별로 살펴보면, 2016년 기준에는 North America시장이 크지만 성장성으로 보면 Asia-pacific 지역과 LAAM 지역이 높을 것으로 전망되고 있습니다.

중소기업 기술로드맵 자료에 따르면, 분자진단 분야의 국내시장규모는 2016년 약 1,318억 원 규모로 추산되며, 연평균 14.3%씩 성장하여 2021년에는 약 2,560억 원 규모의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.

(단위: 억 원, %)	16Y	17Y	18Y	19Y	20Y	21Y	CAGR

분자진단	1,318	1,516	1,740	1,950	2,240	2,560	14.3

생화학진단시장은 고령화 시대에 조기진단을 통한 사전예방 및 건강관리라는 Trend의 변화로 언제 어디서든 편리하고 빠르게 진단과 분석이 가능하고 숙련되지 않은 검사자라도 진단 및 검사할 수 있으며, 현장진단검사 기기를 사용할 경우 비용(예: 운송비, 실험비용 등)을 줄일 수 있는 장점으로 인해 시장에서 큰 반향을 일으키는 산업으로, 최근 개인 건강관리에 대한 인식 변화에 따라 관련 기기 수요는 지속적으로 증가할 전망으로, 이러한 생화학진단 산업은 산업 사이클상 도입기를 벗어나 성장기에 진입한 것으로 평가하고 있습니다.

BCC Research 보고서에 혈당, 헤모글로빈, 코레스트롤 시장을 살펴보면 헤보글로빈이 7% 성장성이 전망되고 있습니다. 하지만 혈당부분이 많은 영역을 차지할 정도로 생화학진단 시장에 있어서 포기할 수 없는 시장으로 조사되고 있습니다.

구 분	2016	2017	2022	CAGR
(2017~2022)

혈당	Glucose monitoring	7,857	8,100	9,900	4.1

헤모글로빈/고온증	Hemoglobin/hemostasis	651	700	980	7.0

콜레스테롤	Cholesterol	576	600	800	5.9

당사는 건강을 관리하고 유지할 수 있는 제품을 개발하는 체외진단 전문 기업으로서 사람의 혈액 에서 질병 및 질환관련 인자를 정량적으로 측정/분석할 수 있는 기술을 확보하고 상용화하여 국내 및 세계의 목표 시장의 특성을 고려하여 접근을 다양화하고 있습니다.

국내시장의 경우는 정확한 IVD 및 POCT의 시장을 규정 짖기는 쉽지가 않은 상황입니다. 그 이유는 혈당처럼 대중화 된 제품이 아니라면 소비자가 직접 구매하기도 어려울뿐더러 빈혈이나 콜레스테롤 항목이 당장의 생명을 위협하기보단 예방 차원의 목적을 가지고 있기 때문입니다. 그렇기 때문에 회사마다 바라보는 시장규모와 영업채널이 달라질 수도 있습니다.

(3) 신규사업 등의 내용 및 전망

신규사업은 면역진단사업으로 당사의 기술은 항원-항체 결합을 기반으로 하는 면역측정법인 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) 문제점을 개선한 기술로써 기존 사용되던 96well plate의 각 well에 microchannel을 구현한 제품으로 기존 96well plate보다 사용되는 시료의 양을 현저하게 절감하면서도 측정이 완결되는 반응시간을 획기적으로 개선한 기술이며, 특히 항원반응을 반복적으로 수행할 경우 민감도를 향상시킬 수 있는 플랫폼 기술입니다. 해당 기술의 장점으로는 첫째, 호환성입니다. 기존의 96-well 플레이트 형광 및 발광 측정용 리더기를 그대로 사용이 가능합니다. 둘째, 사용되는 시료(항체 및 항원 포함)의 양을 1/20배 절감하여 분석할 수 있습니다. 셋째, 시료부피 대비 표면적을 극대화하고 미세 채널상에서의 반응을 유도하는 플랫폼 기술로서 전체 반응 시간을 30분~1시간에 완료될 수 있습니다. opti96 microplate 플랫폼 기술은 미세유체 채널에서 단백질(항체,항원 등)의 흡착을 빠른 시간(10분 이내 90% 이상)내에 이루어지는 특성이 있습니다. 단백질의 빠른 흡착 시간 및 효율은 반응시간을 빠른 시간 내에 종결시킬 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 넷째, 유체역학적 개념 및 원리(Laminar flow)를 이용하여 주입된 시료는 이전에 유입된 유체를 밀어주는 효과(Flushing effect)로 별도의 세척과정 없이 같은 효과를 갖게 되어 세척단계를 생략할 수 있습니다(시간단축의 주요 기술 중 하나임). 다섯째, Capture antibody와 반응하는 항원을 반응시키는 단계를 반복 수행을 통해 민감도를 수십에서 수백배까지 향상시킬 수 있습니다.해당 플랫폼 기술이 가지고 있는 장점들은 현장진단용 제품에 적용 가능성이 매우 높습니다. 기존의 Rapid kit에서 가지고 있는 반응시간(15분~20분 내외)과 과량의 시료양이 필요한 사양 대비 1~2분 내에도 단백질 흡착률이 80% 이상인 장점과 소량의 시료만으로 분석이 가능한 기술로서 시료 확보가 까다로운 분야(ex.영유아 질환 등) 등에 접목한다면 시장 접근성이 매우 높을 것으로 판단됩니다. 이런 플랫폼 기반의 면역 화학적 진단시장은 약40%의 사장점유율로 체외진단기기 분야에서 가장 큰 부분을 차지하고 있으며, 세계시장은 약 192억 달러(‘13년)이며, 예상되는 성장률은 6.0% 이상일 것으로 예상하고 있습니다. 면역화학적 진단은 질병의 진단뿐만아니라 질병의 관리 측면에서도 유용하게 활용이 되며 ELISA 시스템과 같은 면역진단 플랫폼 기술들이 가장 많이 응용되고 있습니다. 대부분 병원, 상업용 검사실, 혈액은행등 대규모로 사용될 수 있는 기관이 주요 타겟시장이라 할 수 있습니다2. 주요 제품 및 서비스에 관한 사항가. 주요 제품 현황

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품목	구체적 용도	제 10 기

매출액	비율

분자진단사업부문	제품 등	핵산추출장비(prep장비), 유전자증폭장치(RealTime-PCR), 시약, 랩칩	각 종 바이러스 추출 및 증폭을 통한 감염 유무 판정	383	10.7%

생화학진단사업부문	제품/상품 등	복합진단기(콜레스테롤), 빈혈측정기(헤모글로빈), 혈당측정기 등 의료기기 및 스트립	콜레스테롤(TC, TG, HDL, LDL) 및 혈당, 헤모글로빈 등 측정	3,201	89.3%

합 계	3,584	100.0%

나. 주요제품 가격변동 현황

당사는 각 국가별 현지 대리상과의 공급 계약에 따라 시장 및 경제상황 등을 고려하여 판매가격을 확정하고 있습니다. 따라서, 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다. 3. 주요 원재료 에 관한 사항 가. 주요 원재료 현황

(단위 : 백만원)

품 목	구체적 용도	제10기 매입액	비율	주요매입처

기구제작물(PREP)	핵산추출장치	18	0.8%	-

기구제작물(PCR)	유전자증폭장치	456	20.0%	-

시약 원료 및 CHIP	시약 및 CHIP 원자재	488	21.4%	-

기구물(측정기제작)	콜레스테롤(복합) 측정기기	225	9.9%	-

기구물(측정기제작)	혈당 측정기기	714	31.4%	-

스트립	스트립 제조용 원자재	347	15.2%	-

기타	기타	28	1.2%	-

합계	2,276	100.0%

나. 주요 원재료 가격변동 현황 당사의 주요 원재료는 분자진단사업부문의 경우, 핵산추출장비(prep장비)와 유전자증폭장치(RealTime-PCR)의 기기 제작을 위한 기구제작물과 시약원료가 있고, 생화학진단사업부문의 측정기기 기구물(사출물)과 스트립용 원재로 나뉠수 있으며, 여러 거래처의 경쟁적인 시장의 단가 우위 및 품질 우위 비교를 통해 당사와 특수관계가 없는 매입처와 공급계약을 체결하여 구매하고 있습니다. 4. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (가) 생산능력

(단위 : 백만원)

사업부문	제10기	제9기	제8기

분자진단사업부문	3,918	6,355	-

생화학진단사업부문	9,359	12,478	13,332

합 계	13,277	18,833	13,332

[생산능력의 산출근거] - 현재 평균단가 기준 생산능력 - 일평균생산수량 × 근무일수 × 가동월수 = 연간 총생산능력 (2) 생산실적 및 가동률 (가) 생산실적

(단위 : 백만원)

사업부문	제10기	제9기	제8기

분자진단사업부문	786	400	-

생화학진단사업부문	4,481	5,342	10,428

합 계	5,266	5,742	10,428

(나) 당기의 가동률(단위 : 백만원)

사업부문	당기 생산능력	당기 생산실적	당기 가동률

분자진단사업부문	3,918	785	20.0%

생화학진단사업부문	9,359	4,481	47.9%

합 계	13,277	5,266	39.7%

[제품 생산 가동률] - 산출방법 = 생산실적/ 평균 생산능력(일일 평균생산능력 × 근무일수) 나. 생산설비에 관한 사항

2018년 생산설비를 포함한 유형자산 장부금액의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	토지(주1)	건물(주1)	기계장치	공구와기구	비품	시설장치	실험기기	건설중인자산	합 계

기초 장부가액:	1,808,000	2,699,387	262,826	382,157	513,485	247,825	173,285	-	6,086,965

취득원가	1,808,000	2,712,000	750,397	621,562	618,071	499,854	554,173	-	7,564,056

감가상각누계액	-	(12,613)	(387,383)	(217,131)	(94,287)	(252,029)	(13,387)	-	(976,831)

정부보조금	-	-	(100,188)	(22,274)	(10,298)	-	(367,501)	-	(500,261)

연결범위의 변동	-	-	-	0	651	125	-	-	776

취득	-	-	1,226,954	311,299	120,093	11,400	-	33,000	1,702,745

처분및대체	-	-	-	-	-	-	-	-	-

감가상각	-	(92,208)	(175,632)	(157,959)	(211,723)	(58,222)	(40,394)	-	(736,139)

기말 장부가액:	1,808,000	2,607,179	1,314,148	535,497	422,505	201,127	132,891	33,000	7,054,347

취득원가	1,808,000	2,712,000	2,005,866	1,013,748	755,073	701,757	554,173	33,000	9,583,617

감가상각누계액	-	(104,821)	(638,141)	(467,588)	(327,494)	(500,630)	(122,918)	-	(2,161,592)

정부보조금	-	-	(53,577)	(10,663)	(5,073)	-	(298,364)	-	(367,677)

(주1) 토지 및 건물에 대한 매매계약이 2019년 1월 21일 체결되었으며, 양도기준일은 2019년 3월 29일, 양도금액은 45억 입니다.

5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품목	제10기	제9기	제8기

분자진단사업부문	제품/상품 등	핵산추출장비(prep장비), 유전자증폭장치(RealTime-PCR), 시약, 랩칩	수출	(283)	13	-

내수	666	130	-

합계	383	143	-

생화학진단사업부문	제품/상품 등	복합진단기(콜레스테롤), 빈혈측정기(헤모글로빈), 혈당측정기 등 의료기기 및 스트립	수출	2,525	2,357	8,599

내수	676	458	445

합계	3,201	2,815	9,044

합 계	수출	2,242	2,370	8,599

내수	1,343	588	445

합계	3,585	2,958	9,044

나. 판매경로 및 판매방법 (1) 판매경로

매출유형	품 목	구 분	판 매 경 로

제품 및 상품	분자진단사업부문	국 내	회사 -> 수요처 회사 -> Distributor -> 수요처

해 외	회사 -> Distributor -> 수요처

생화학진단 사업부문	국 내	회사 -> 수요처 회사 -> Distributor -> 수요처

해 외	회사 -> Distributor -> 수요처

(2) 판매방법 우리 회사의 제품은 국내의 경우, 온라인 쇼핑몰과 학회, 연구소 등의 방문활동을 통한 직접 판매 또는 총판 및 각 지역별 대리점, 의료기상, 소매상(Distributor)을 통한 판매를 하고 있습니다. 주요 수요처는 병원,약국,보건소, 개인소비자로 이루어져 있습니다. 해외의 경우, 전 세계에 소재한 현지 대리상(Distributor)을 유통채널로 활용하고 있으며, 각 국가별 대리상이 회사로부터 수입한 제품을 현지의 병원, Clinic Center, 검사시설,보건소, 약국 등 최종 소비자에게 판매하고 있습니다. 해외 Distributor를 통한 정부 입찰 등 대규모 수주 추진과 Commercial Market을 타깃으로 하는 마케팅 활동을 통해 판매를 확대해 나가고 있습니다. 6. 시장위험과 위험관리 가. 시장위험과 위험관리 사항 - 'III. 재무에 관한 사항'의 '3.연결재무제표 주석 29항 위험관리 및 5.재무제표 주석28항 ' 를 참고하시기 바랍니다. 나. 리스크 관리에 관한 사항 (1) 환위험 관리 목표 - 급변하는 환율변동에 대처하여 원활한 영업활동의 지원 - 환위험 관리를 통한 환변동에 따른 손실을 최소화 -> 영업 환위험 관리 (환율변동으로 미래 기업의 매출, 판매량, 매출원가 등의 변동 가능성) -> 거래 환위험 관리 (대금의 수취, 결제 시점간의 환율차이로 인한 환위험) -> 환산 환위험 관리 (외화 자산,부채 등의 재무제표를 자국통화로 환산시 발생하는 환위험) (2) 환 Risk Hedge 계획 - 환율 추이별 Hedge 금액 신축적 조정 - 환율변동에 대비하여 내부적 관리기법을 통해 환리스크 최소화 -> 리딩(Leading), 래깅(Lagging), 매칭(Matching) 등을 통한 환리스크 관리 7. 수주 현황

품 목	수주일자	납 기	수주총액	기납품액	수주잔고

수 량	금 액	수 량	금 액	수 량	금 액

초고속 유전자 추출 및 증폭 정량 장비	2017.03.16	2018.11.30	25	250,000달러	13	130,000달러	12	120,000달러

합 계	25	250,000달러	13	130,000달러	12	120,000달러

- 당사는 최초 2017년 3월 16일에 25대, 250,000달러 규모의 물품공급계약서를 체결하였으나, 계약상대방의 현지사정으로 인해 현재 2018년 11월까지 13대(130,000달러)를 납품완료하였습니다. - 계약기간이 2018년 11월 30일에 종료되어, 본 계약건의 수출은 최종 완료하고, 향후 계약상대방이 제품이 필요할때 마다 개별발주서(Purchase Order)를 통해 납품요청을 진행할 예정입니다. - 자세한 사항은 2018.12.03[정정] 단일판매, 공급계약체결(자율공시)를 참고하시기 바랍니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 및 발생손익 가. 파생상품 내역

계약의 명칭	거래상대방	계약금액 (백만원)	발행일	만기일	계약내용(조건)	계약체결 목적	전환가액

조기상환청구권 (Put Option)	콜옵션 (Call Option)

제1회 무보증 사모 전환사채	스마일게이트화통아진펀드 외	3,500	2017.10.19	2020.10.19	발행일로부터 2년이후 2019년10월19일부터 매3개월 해당일에 조기상환 청구 권리 (분기단위 연복리 5%)	발행일로부터 12개월이 되는 2018년10월19일부터 매3개월 해당일에 사채권면 총액의 10%내에서 매수 청구 권리 (분기단위 연복리 5%)	운영자금 조달을 위한 전환사채 발행	5,313원 (주1)

제2회 무보증 사모 전환사채	케이클라비스 마이스터 신기술조합 제이십사호	500	2017.11.07	2020.11.07	발행일로부터 2년이후 2019년11월07일부터 매3개월 해당일에 조기상환 청구 권리 (분기단위 연복리 5%)	발행일로부터 12개월이 되는 2018년11월07일부터 매3개월 해당일에 사채권면 총액의 10%내에서 매수 청구 권리 (분기단위 연복리 5%)

제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채	시너지투자자문 주식회사 외	3,000	2017.11.10	2020.11.10	발행일로부터 2년이후 2019년11월10일부터 매3개월 해당일에 조기상환 청구 권리 (분기단위 연복리 5%)	발행일로부터 12개월이 되는 2018년11월10일부터 매3개월 해당일에 사채권면 총액의 10%내에서 매수 청구 권리 (분기단위 연복리 5%)

제4회 기명식이권부무보증사모전환사채	미래에셋대우 주식회사
(스마일게이트 씨트러스 코스닥벤처전문투자형 사모투자신탁의 신탁업자)	5,000	2018.05.23	2021.05.23	발행일로부터 2년이후 2020년5월23일부터 매3개월 해당일에 조기상환 청구 권리 (분기단위 연복리 5%)	발행일로부터 12개월이 되는 2019년5월23일부터 매3개월 해당일에 사채권면 총액의 10%내에서 매수 청구 권리 (분기단위 연복리 5%)	6,510원

- 거래상대방은 조기상환청구권을 가지고, 회사는 거래상대방에게 매수 청구를 할 수 있는 전환사채를 발행하였습니다. - (주1) 전환가액은 유상증자, 무상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 및 합병, 자본감소, 분할 또는 병합 및 시가하락 등 사유발생시 전환사채인수계약서에 정한 바에 따라 조정됩니다.

나. 파생상품평가손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제10기	제9기	제8기	비 고

파생상품평가이익	230	-	-	당기손익

파생상품거래손실	-	-	-

주1) 전환권의 공정가치 산정시 이항모형을 적용하여 평가하였으며, 기초자산의 현재가치의 경우 코넥스시장의 거래량이 충분하지 않아 현금흐름할인모형에 따라 산출하였습니다.주2) 전기 재무제표에 전환사채 발행과 관련하여 전환권대가를 자본잉여금으로 분류하였으나 당기에 전환권대가를 파생상품으로 분류하였습니다. 그로 인한 영향은 전기오류수정이익(516,417천원)으로 반영하였습니다.

9. 경영상의 주요 계약- 해당사항 없음

10. 연구개발 활동

가. 연구개발개요 회사의 성장과 고객가치 창출을 위해 동사의 원천 핵심기술을 이용한 체외진단 제품의 고성능 신기술 개발과 신제품 개발을 위한 역량 확보에 역점을 두고 연구소를 중으로 연구개발을 추진하고 있으며, 연구개발을 통해 R 확보해 나가고 있습니다. 나. 연구개발 담당 조직 당사는 경기도 성남시 본사와 대전 생명공학연구원내에 기업부설연구소 2곳을 개설하여 운영중으로 진단용 바이오칩 및 정밀진단기기, 진단시약 등을 연구개발 하고 있습니다.

연구소명	위 치	연구 내용

(주) 기업부설 연구소	경기도 성남시 본사	PCR 진단기기 및 시약 연구개발

(부) 기업부설 연구소	대전시 유성구	POCT 정밀 진단기기 및 바이오칩 연구개발

다. 연구개발비용 당사의 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과 목	제10기	제9기	제8기

원 재 료 비	888	130	124

인 건 비	2,240	587	333

감 가 상 각 비	292	7	0

위 탁 용 역 비	108	10	0

기 타	122	212	523

연구개발비용 계	3,651	947	981

회계처리	판매비와 관리비	3,651	947	669

제조원가	0

개발비(무형자산)	0	0	312

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	102%	32%	11%

- 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정 라. 연구개발실적 당사의 2018년 당기 연구개발 실적은 다음과 같습니다. (1) 2018년 당기 연구개발실적 [단위: 건]

구분	국내	국외	비고

특허출원	10	0	-

특허등록	4	4	-

합 계	14	4	-

(2) 2018년 당기말 현재 특허 보유 현황 [단위: 건]

구분	국내	국외	비고

특허출원	99	59	-

특허등록	34	24	-

합 계	133	83	-

11. 조직도

12. 그 밖의 투자의사 결정에 필요한 사항 - 주요 지적재산권 현황

번호	내용	권리자	출원일	적용제품

1	다-채널 액체 분배 장치, 이를 포함하는 핵산 추출 장치, 및 이를 이용한 핵산 추출 방법	미코바이오메드	2012-05-30	핵산추출장비(PREP장비)

2	핵산 추출 장치 및 그 동작 방법	미코바이오메드	2014-12-24

3	핵산 추출용 미세유동 칩, 이를 포함하는 핵산 추출 장치, 및 이를 이용하는 핵산 추출 방법	미코바이오메드	2011-12-12

4	2개의 열 블록을 포함하는 ＰＣＲ 장치	미코바이오메드	2011-04-21	유전자증폭장치(RealTime-PCR)

5	결핵균 검출을 위한 ＰＣＲ 장치 및 이를 이용한 결핵균 검출 방법	미코바이오메드	2012-02-07

6	광 노이즈 제거 수단이 구현된 ＰＣＲ 장치	미코바이오메드	2012-02-01

7	광 투과성 열 블록을 포함하는 ＰＣＲ 장치	미코바이오메드	2012-01-26

8	구제역 검출을 위한 ＰＣＲ 장치 및 이를 이용한 구제역 검출 방법	미코바이오메드	2012-01-19

9	농식품의 식중독균 검출용 랩온어칩 기반의 초고속 실시간 PCR 장치, 및 이를 이용한 식중독 검출방법	미코바이오메드	2013-12-31

10	박막형 열 블록 및 박막형 ＰＣＲ 칩을 포함하는 휴대용 실시간 ＰＣＲ 장치	미코바이오메드	2011-06-17

11	반복 슬라이딩 구동 수단을 구비하는 PCR 장치 및 이를 이용하는 PCR 방법	미코바이오메드	2014-12-26

12	복수의 열 블록을 구비한 핵산 증폭 장치	미코바이오메드	2018-08-01

13	비정형 폐렴균 검출용 프라이머 및 프로브 세트, 이를 이용한 PCR 장치 및 비정형 폐렴균 검출 방법	미코바이오메드	2016-08-26

14	일 방향 슬라이딩 구동 수단을 구비하는 PCR 장치 및 이를 이용하는 PCR 방법	미코바이오메드	2014-02-10

15	전기화학적 신호를 검출하기 위한 실시간 PCR장치, 및 이를 이용한 실시간 PCR 방법	미코바이오메드	2012-07-04

16	패턴히터가 반복 배치된 PCR열블록 및 이를 포함하는 PCR장치	미코바이오메드	2013-03-18

17	표적 핵산 검출용 프로브, 이를 구비하는 표적 핵산 검출용 칩 및 실시간 ＰＣＲ 장치, 및 이를 이용하는 표적 핵산 검출 방법 및 실시간 ＰＣＲ 방법	미코바이오메드	2012-02-24

18	히터유닛이 반복 배치된 열 블록을 포함하는 전기화학적 신호를 검출하기 위한 실시간 PCR장치, 및 이를 이용한 실시간 PCR 방법	미코바이오메드	2012-07-24

19	라싸 바이러스의 계통을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 라싸 바이러스의 검출방법	미코바이오메드 질병관리본부	2018-11-14	고효율 분자진단시약

20	리프트밸리열 바이러스를 검출하기 위한 프라이머 및 프로브 및 이를 이용한 검출방법	미코바이오메드 질병관리본부	2018-11-14

21	마버그 바이러스의 아형을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 마버그 바이러스의 검출방법	미코바이오메드 질병관리본부	2018-11-14

22	병원성 미생물 검출용 프라이머, 이를 이용한 병원성 미생물의 검출방법 및 검출키트	미코바이오메드	2009-04-17

23	생물학적 시료로부터 목적하는 물질을 분리 또는 정제하기 위한 장치 및 방법	미코바이오메드	2017-02-03

24	식중독 검출용 프라이머 세트, 이를 이용한 PCR장치, 및 이를 이용한 식중독 검출 방법	미코바이오메드	2012-12-27

25	식중독균 검출용 키트 및 이를 이용한 식중독균 검출 방법	미코바이오메드	2011-12-09

26	에볼라 바이러스의 아형을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 에볼라 바이러스의 검출방법	미코바이오메드 질병관리본부	2018-11-14

27	인플루엔자 Ａ 바이러스 검출용 키트 및 이를 이용한 인플루엔자 Ａ 바이러스의 검출 방법	미코바이오메드	2012-01-10

28	정형성 폐렴균 검출용 프라이머 및 프로브 세트, 이를 이용한 PCR 장치 및 정형성 폐렴균 검출 방법	미코바이오메드	2016-08-26

29	크리미언콩고 출혈열 바이러스의 아형을 동시에 검출하기 위한 프라이머 및 프로브, 및 이를 이용한 크리미언콩고 출혈열 바이러스의 검출방법	미코바이오메드 질병관리본부	2018-11-14

30	한탄 바이러스를 검출하기 위한 프라이머 및 프로브 및 이를 이용한 검출방법	미코바이오메드 질병관리본부	2018-11-14

31	휴대용 실시간 DNA 분석 장치	미코바이오메드 대한민국(농림축산식품부 농림축산검역본부장)	2015-01-22

32	광 투과성 열 블록을 포함하는 ＰＣＲ 칩, 및 이를 포함하는 ＰＣＲ 장치	미코바이오메드	2012-01-26	Lab-on-a-Chip

33	마이크로 PCR 칩 및 이를 포함하는 실시간 PCR 장치	미코바이오메드	2012-10-19

34	멀티플렉스 PCR 칩 및 이를 포함하는 멀티플렉스 PCR 장치	미코바이오메드	2014-07-23

35	미세유체 세포칩, 이를 이용한 세포 배양 방법 및 세포 영상 분석 장치	미코바이오메드	2013-04-26

36	미세유체 칩, 이의 제조 방법 및 이를 이용한 분석 장치	미코바이오메드	2014-02-10

37	미세유체 칩의 실링 장치 및 그 동작 방법	미코바이오메드	2014-11-14

38	미세유체 칩의 입출구 구조 및 그의 밀봉 방법	미코바이오메드	2016-08-18

39	식중독 검출용 프라이머 세트를 포함하는 마이크로 PCR칩, 이를 포함하는 실시간 PCR장치, 및 이를 이용한 식중독 검출 방법	미코바이오메드	2012-12-27

40	혈청 타입별 구제역 검출용 프라이머 세트, 이를 이용한 PCR장치, 및 이를 이용한 구제역 검출 방법	미코바이오메드	2012-05-30

41	황열 바이러스를 검출하기 위한 프라이머 및 프로브 및 이를 이용한 검출방법	미코바이오메드 질병관리본부	2018-11-14

42	히터 유닛이 반복 배치된 열 블록을 포함하는 전기화학적 신호를 검출하기 위한 PCR칩, 이를 포함하는 PCR 장치, 및 이를 이용한 실시간 PCR 방법	미코바이오메드	2012-08-29

43	광학센서 스트립 및 이를 구비한 진단기기	미코바이오메드	2011-03-25	콜레스테롤 다중 측정기기 및 스트립

44	다중 분석 센서 및 이를 이용한 다중 분석 방법	미코바이오메드	2010-05-25

45	다채널 바이오센서용 스트립	미코바이오메드	2008-02-05

46	랜싱장치 및 그 제어방법(LANCING DEVICE AND CONTROL METHOD THEREOF)	미코바이오메드	2011-05-13

47	표면 플라즈몬 공명 센서 모듈 및 이를 포함한 센싱 시스템	미코바이오메드	2010-06-21

48	글루코즈 옥시다제 변형체를 이용한 혈당 센서	미코바이오메드	2008-02-22	혈당측정기기 및 스트립

49	나노 갭 패턴 형성 방법, 나노 갭 패턴을 갖는 바이오 센서 및 바이오 센서 제조 방법	미코바이오메드	2010-10-21

50	당화혈색소 센서스트립, 당화혈색소 측정장치 및 이를 이용한 당화혈색소 측정방법	미코바이오메드	2011-12-13

51	무선통신모듈이 내장된 혈당 측정기(Wireless Module Embedded Blood Glucose Test Meter)	미코바이오메드	2008-03-28

52	바이오 센서 칩	미코바이오메드	2013-07-17

53	센서 스트립	미코바이오메드	2012-06-20

54	센서스트립 정보 인식 시스템	미코바이오메드	2012-01-02

55	전기화학적 바이오센서 스트립 및 이를 이용한 검체 측정방법	미코바이오메드	2011-03-25

56	휴대용 진단 장치(Potable diagnosis device)	미코바이오메드	2012-06-07

57	센서 스트립 및 이를 이용한 헤모글로빈 농도 측정 장치	미코바이오메드	2014-05-22	헤모글로빈측정기기 및 스트립

58	적색의 폴리디아세틸렌 형광체를 이용한 바이오 센서 및 이의 제조방법	미코바이오메드	2011-02-25

59	혈액의 광학 측정을 위한 큐벳 장치 및 이를 포함하는 바이오 광학 측정 장치	미코바이오메드	2017-07-28