파마리서치 분기보고서 (2025.03)
1. 사업의 개요

가. 사업의 개요 (1) 기업 개요당사는 2001년 3월 의약품, 의료기기 등의 개발, 인허가 등록 컨설팅 서비스 회사로 창업하여 효능이 뛰어나고 삶의 질을 개선하는 해외 의약 소재 및 제품을 선별하여 국내 판권을 획득하고 수입, 유통하는 수입의약품 사업을 영위하여 왔습니다. 당사는 기존의 의약품 수입 및 유통 사업에 그치지 않고 국책기관과 함께 조직재생에 효능을 가지고 있는 PDRN/PN 관련 제조 기술을 확보하였습니다. 또한 2013년 강릉에 GMP 인증공장을 설립하여 재생의학 의약품인 리쥬비넥스주, 리안점안액, 피부개선에 효능을 가지고 있는 의료기기인 리쥬란, 관절강 주사인 콘쥬란 및 기타 제품의 국내 상용화에 성공하였습니다. 또한, 2019년 제2공장 준공이 완료되며 성장을 위한 발판을 마련하였습니다. 당사는 우수한 기술경쟁력을 기반으로 한 의약품, 의료기기, 화장품 제조업체로서 R 통한 제품개발 및 시장 확대에 힘쓰고 있습니다. 또한 중국 및 일본 중심의 아시아 시장과 유럽, 북미 시장을 통한 글로벌 시장진출 계획을 수립하여 해외사업을 진행하고 있습니다.또한 당사의 주요종속회사인 ㈜ 파마리서치바이오를 통하여 보툴리눔 톡신 사업을 영위하고 있습니다. ㈜ 파마리서치바이오는 2017년 보툴리눔 톡신 전용공장을 준공한 후 수출허가를 취득하여 해외 수출을 하고 있으며, 2024.02.01 리엔톡주100단위 국내 품목허가가 완료되어 25년 4월부터 국내 시장 판매를 개시하였습니다. (2) 보유기술PDRN/PN 관련 기술은 당사의 핵심 사업 역량으로, PDRN/PN 기반 의약품, 의료기기, 화장품 등 제품을 제조하고 해당 사업을 확장하는 것이 당사의 주요 사업 목적입니다. 당사는 인체 고유의 재생 매커니즘을 활성화 및 촉진시키는 물질인 PDRN, PN의 제조기술을 확보하였습니다. 자체 연구소를 설립하여 해당 물질의 다양한 활용 가능성을 연구하며 신제품을 개발하고, 생산공장을 설립하여 개발된 제품을 생산하고 있습니다. PDRN 및 PN은 그 안전성과 유효성이 확인된 재생의학 원료로서 그 조성은 연어의 생식세포에서 분리된 DNA 분절체입니다. 연어의 생식세포에서 추출한 DNA를 특화된 규격으로 분리, 정제하고, 약효를 가지는 특정 절편으로 규격화하여 의약품 및 의료기기 등의 원재료로 사용하고 있습니다.[PDRN]

PDRN(Polydeoxyribonucleotide)은 특정 규격의 뉴클레오티드 분절체로서 조직재생효능을 가지고 있습니다. 또한 PDRN은 인체 세포에 상시 존재하며 생리적으로 섬유아세포(fibroblast)의 재생 및 대사 활성을 자극하여 최상의 컨디션을 유지할 수 있도록 돕는 작용을 합니다. 이러한 조직재생촉진제(tissue repairing stimulator)로써 PDRN의 대표적인 작용은 세포 생성 촉진, 각종 성장인자 분비 촉진입니다. PDRN은 이러한 기능들을 활용하여 의약품의 원료로서, 피부 이식 후 재생, 족부궤양, 욕창, 화상, 건, 인대 재생, 각막 재생 등 다양한 인체조직의 재생 목적으로 사용 가능합니다. 당사에서는 해당 원료를 이용하여, 주사제, 크림제, 점안액 허가를 취득하였고 현재 판매 중에 있습니다.[PN]

PN(Polynucleotide)은 PDRN보다 핵산 체인의 길이가 더 긴 DNA 분획으로, PDRN보다 큰 분자량을 가집니다. 이러한 고 분자량의 물리적인 성질과 수화(hydration)작용을 통한 3D겔 형성으로 지지체 특성을 보여 의료기기의 원재료로 사용됩니다. 당사는 미용 분야에서 섬유아세포(fibroblast) 분화 촉진 및 주름 개 선 효과를 확인하여 조직수복용 생체재료로 개발하였고, 관절의 연골 세포 결손 부위에 지지체로서 사용하는 관절강주사의 안전성 및 유효성을 확인하여 식약처 허가를 취득하였으며 현재 판매 중입니다.

(3) 시장의 주요 특성당사의 원천기술인 PDRN 및 PN의 제조기술은 재생의학의 범주에 속하며, 신체의 조직 수복이라는 측면에서의 재생의학 분야뿐만 아니라 항노화산업에도 적용이 가능한 범용성이 특징입니다. 동 특성을 활용하여 회사는 PDRN, PN을 활용한 안티에이징 의료기기(리쥬란, 콘쥬란) 및 화장품, 의약품을 주요 매출 품목으로 하고 있으며, 이에 따라 당사의 목표시장은 '항노화산업(안티에이징) 시장'이라 할 수 있습니다. 글로벌 안티에이징 시장은 빠르게 성장하고 있는 분야로, 2024년 약730억 달러에서 2034년 약 1,409억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. (출처: Precedence Research). 이러한 시장 확대의 근본적인 배경에는 인구 구조의 변화, 특히 고령화 현상이 있습니다. 세계적으로 기대 수명이 늘어나고 출산율이 감소하면서 고령 인구 비중이 지속적으로 증가하고 있으며, 이에 따라 사회 전반적으로 젊고 건강한 외모와 신체적 활력을 유지하려는 욕구가 자연스럽게 커지고 있습니다. 이는 안티에이징 제품과 서비스에 대한 기본적인 수요를 근본적으로 확대시키는 원동력이 되고 있습니다. 전통적으로 안티에이징 시장의 주요 고객은 고령층이었으나, 최근에는 노화 예방 및 관리를 추구하는 젊은 연령층의 시장 진입이 두드러지고 있습니다. 특히 35~50세 연령층은 높은 구매력과 활발할 소비 활동을 바탕으로 안티에이징 시장의 핵심 소비층으로 자리 잡고 있으며, 이들의 조기 진입은 안티에이징 시장의 장기적 성장 가능성을 높이고 있습니다 이들은 미용시술을 특별한 소비가 아닌 정기적인 관리의 개념으로 받아들이며, 이에 따라 일상생활에 지장이 적고, 통증이 적은 최소 침습 및 비침습적(non-invasive) 치료에 대한 선호도가 높습니다. 이러한 트렌드는 최근 안티에이징 시장의 성장을 더욱 가속화 시키는 요인으로 작용하고 있습니다. 당사의 주요 매출품목인 리쥬란 의료기기는 최소 침습 시술인 스킨부스터 품목에 해당하며, 변화하는 시장 수요에 효과적으로 대응하고 있습니다..[스킨부스터]스킨부스터는 피부의 구조적, 기능적 회복을 유도하는 미용 시술로, 피부 본연의 건강과 탄력 개선을 목표로 합니다. 일반적인 필러 시술이 인위적인 볼륨 개선에 초점을 맞춘 반면, 스킨부스터는 유효 성분을 진피층에 직접 주입함으로써 피부 세포의 재생 및 ECM(세포외기질)의 안정성 회복을 유도한다는 점에서 차별화됩니다. 이로 인해 자연스러운 피부 개선을 선호하는 소비자들 사이에서 선호도가 높아지고 있으며, 반복 시술을 통한 지속적인 효과도 시장 수요를 견인하는 요소입니다.스킨부스터의 주요 성분은 HA(히알루론산), PN(폴리뉴클레오티드), PLA(폴리락트산) 등으로 구분되며, 그 중 PLLA(Poly-L-lactic acid)를 기반으로 한 제품은 콜라겐 생성을 유도하는 특성으로 인해 바이오시뮬레이터로 분류되기도 합니다.

(4) 시장 규모 및 성장성 스킨부스터 시장은 아직 초기 성장 단게에 있으나, 빠른 속도로 규모를 확대하고 있습니다. Business Research Company(2023)에 따르면 글로벌 스킨부스터 시장은 2024년 11.7억 달러에서 2029년 19.1억 달러 수준까지 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장률은 약 10.6%로 추정됩니다. 미용 시술에서 자연스러움을 추구하는 소비자 트렌드가 확산되며, 스킨부스터는 이에 부합하는 대표적 시술로 자리 잡고 있습니다.이러한 흐름에 따라 향후에도 견고한 성장세가 지속될 것으로 전망됩니다.

출처: Business Research Company(2023)

(5) 경기변동의 특성

피부 미용 제품 및 시술은 과거에는 경기 민감도가 높은 소비재로 분류되었으나, 최근에는 자기 관리와 외모 개선에 대한 인식 변화로 인해 일상적인 소비로 자리잡는 추세를 보이고 있습니다. 특히, 피부 건강과 관련된 소비는 연령, 성별을 불문하고 지속적으로 확대되고 있어, 경기 변동에 따른 수요 위축이 일부 완화되는 모습을 보이고 있습니다.

미용 의료기기 및 시술 서비스는 기본적으로 경기소비재로 분류되어, 경기 침체 시 소비 위축 가능성은 존재합니다. 다만, 소위 '작은 사치'로 인식되어 고가 소비를 줄이면서도 일정 수준의 자기 만족을 추구하는 형태로 유지되는 경향이 있습니다. 또한 비수술적 시술의 경우, 성형수술에 비해 가격과 회복 시간에 대한 부담감이 상대적으로 낮아 소비 접근성이 높은 편입니다.

또한 시술 효과가 영구적이지 않고 일반적으로 3~6개월 주기로 반복 시술이 필요하다는 점도 수요의 지속성을 높이는 요소입니다. 신규 고객 유입 외에도 기존 시술 경험자들의 재시술 수요가 꾸준히 발생하기 때문에, 일정 규모 이상의 시장이 형성된 이후에는 비교적 안정적인 수요 기반이 유지되는 특징이 있습니다.

(6) 계절성피부 미용기기 시장은 전통적으로 일정 수준 계절성을 보이는 경향이 있습니다. 일반적으로 여름철에는 자외선 노출에 대한 우려로 시술을 기피하는 반면, 연말에는 행사나 휴가 시즌에 맞춰 수요가 집중되는 현상이 나타납니다. 다만, 최근에는 이러한 계절성이 점차 완화되는 추세입니다. 특히 반복 시술이 필요한 경우, 계절성보다는 개인 일정이나 생활 주기에 따라 수요가 분산되는 경향이 더욱 뚜렷해지고 있습니다.

(7) 국내외 시장여건최근 한국을 찾는 외국인 의료 관광객들 사이에서 피부 미용 시술에 대한 관심이 빠르게 증가하고 있으며, 이 중 피부과 진료는 외국인 환자 유치 분야에서 가장 높은 비중을 차지하고 있습니다. 보건복지부 통계에 따르면, 2024년 방한 외국인 환자 수는 총 1,170,467명으 로 2009년 관련 제도 도입 이후 최대치를 기록했으며, 이 중 피부과 진료 환자 수는 705,044명(56.7%)에 달합니다. 이는 전년 동기(239,060명 , 35.2%) 대비 약 194.9% 증가한 수치로, 한국의 피부과 의료 및 미용 시술에 대한 외국인 수요가 빠르게 확대되고 있음을 보여줍니다.

출처: 보건복지부

이러한 외국인 수요의 증가는 단순한 의료 소비를 넘어 피부 상태 개선을 위한 미용 의료기기 시술로까지 관심이 확대되고 있으며, 그 중심에는 피부에 직접 작용해 탄력과 보습을 개선하는 스킨부스터 시술이 있습니다. 반복 시술이 가능한 비침습적 시술이라는 특성상, 시술 편의성과 만족도가 높아 국내 병의원뿐만 아니라 해외 의료 관광 수요 측면에서도 스킨부스터의 전략적 가치가 부각되고 있습니다. 국내 스킨부스터 시장은 2014년 PN(Polydeoxyribonucleotide) 성분 기반 리쥬란의 출시를 기점으로 본격적으로 형성되었으며, 이후 다양한 제형과 브랜드의 스킨부스터 제품들이 출시되며 시장 참여가 확대되고 있습니다. 기존 에스테틱 기업뿐만 아니라 톡신, 필러를 보유한 국내외 미용 의료기기 기업들도 포트폴리오 확장 차원에서 빠르게 진입하고 있으며, 병의원 대상 번들링 마케팅, 소비자 인식 제고, 해외 유통망 확보 등 다양한 경쟁 전략을 전개하고 있습니다.경쟁 구도 측면에서는 초기 시장을 개척한 선도 제품의 시장 인지도가 여전히 높은 가운데, 후발 제품들은 가격 경쟁력, 유통 전략 등을 통해 점유율 확보를 위한 경쟁을 본격화 하고 있습니다. 또한 스킨부스터에 대한 소비자 이해도가 높아지고 시술 경험자가 늘어남에 따라, 단순한 제품 출시를 넘어 임상 근거 확보, 브랜드 신뢰도 구축, 시술자 교육 등 통합적 접근이 중요해지고 있습니다.

전반적으로 스킨부스터 산업은 내수 의료기관 기반 수요, 외국인 의료관광 수요, 글로벌 시장 진출 가능성이 복합적으로 작용하는 성장 산업으로 시장 안정성은 점차 강화되고 있으며 경쟁 환경은 구조적으로 확장되고 있는 단계에 있습니다.

나. 매출관련 사항 당사의 매출은 작성일기준 현재 의약품 14.7%, 의료기기 59.4%, 화장품 23.9%, 기타 2.0%로 구성되어있습니다. 의약품은 PDRN의약품(플라센텍스주, 리쥬비넥스주 등), 면역증강제(자닥신), 보툴리눔톡신(리엔톡스주(자회사 ㈜ 파마리서치바이오) 등 주로 병의원의 정형외과, 내과, 요양병원 등에서 취급합니다. 의료기기는 안면미용용 HA필러 클레비엘과 리쥬비엘, PN제형 안면미용용 리쥬란, PN제형 무릎 관절강내주사 콘쥬란 등이 있으며 안면미용용 HA필러와 리쥬란의 경우 주로 병의원의 피부과, 성형외과 등에서 취급되며, 콘쥬란의 경우 병의원의 정형외과, 마취통증의학과 등에서 취급합니다. 화장품의 경우 리쥬란 브랜드를 사용하여 힐러라인, 클리닉라인, 더마힐러라인 등의 제품라인을 보유하고 있으며 일반 소비자를 대상으로 판매하고 있습니다.의약품과 의료기기의 국내 판매는 수도권 및 지역 거점 도시의 경우 당사 및 자회사인 (주) 파마리서치메디케어의 직접 영업망을 통해 판매되고, 지역의 경우 대리점을 통한 위탁판매가 되며, 일부 품목의 경우 국내 제약회사와 공급계약을 통해 공동판매를 하고 있습니다. 해외 수출의 경우 해외 현지의 유통상에게 직접 수출하는 방식과 국내 유통업체를 통한 간접 수출 방식으로 판매됩니다. 화장품의 경우 국내는 면세점, 올리브영, 백화점 등의 오프라인 및 온라인 채널로 판매하며 해외 수출의 경우 중국, 일본, 동남아 국가 중심의 온라인몰, 오프라인 채널을 통하여 판매하고 있습니다 다. 생산관련 사항 당사는 강원특별자치도 강릉시 과학단지로 77-19(대전동) 본점 소재의 1공장과 2공장이 있으며 당사의 의약품, 의료기기, 화장품의 제품을 생산하고 있습니다. 보툴리눔톡신 리엔톡스는 강원특별자치도 강릉시 사임당로 641-3에 위치한 자회사 ㈜ 파마리서치바이오의 보툴리눔톡신 전용 생산시설에서 생산하고 있습니다. 당사의 1공장, 2공장, ㈜ 파마리서치바이오 공장 모두 GMP 인증공장입니다.