파마리서치 분기보고서 (2016.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 당사는 연구 중심의 재생의약 선도 기업으로서, “For A Better and Longer Life”를 기업 모토로 인간의 수명 연장과 삶의 질 개선을 위한 제품을 연구 개발, 제조, 유통 및 판매하는 재생바이오 전문 제약회사입니다. 당사는 자가재생 촉진제 해양바이오 의약신소재인 PDRN/PN 제조 기술을 확보하고, 해당 소재를 기반으로 한 의약품, 의료기기, 화장품 등 재생제품을 생산, 판매합니다.

당사는 산업분류상 의 약품도매업(G46441)에 속하나 당사의 PDRN/PN 제조 기술 확보 및 생산 시설 완공에 따라 제품비중이 2013년 9.3 % , 2014년 9.0 %, 2015년 기 준 28.3% 2 016년 3분기 현재 35.5%의 증가세를 보이고 있으며 제품비중의 지속적 인 확대가 예상되고 있습니다. 이에 따라 회사가 영위하는 전반의 바이오산업과 회사현황을 기술하도록 하겠습니다. (1) 기업개요 당사는 2001년3월 의약품, 의료기기 등의 개발, 인ㆍ허가 등록 컨설팅서비스 회사(舊 파마리서치)로 창업하여 지난15년간 효능이 뛰어나고 삶의 질을 개선하는 해외 의약 소재 및 제품을 선별하여 국내 판권을 획득하고 수입, 유통하는 수입의약품 사업을 영위하여 왔습니다. 당사는 기존의 의약품 수입 및 유통 사업에 그치지 않고 수입의약품 국산화를 위하여, 이탈리아Mastelli사와의 전략적 제휴를 통해 조직재생에 효능을 가지고 있는PDRN/PN관련 제조 기술을 확보하였습니다. 또한2013년 강릉에GMP인증 공장을 설립함으로서PDRN/PN물질 생산을 원재료 조달부터 완제품 제조까지 국산화에 성공하였으며, 2014년부터 재생의학 의약품인 리쥬비넥스주, 리안점안액, 안티에이징 및 피부재생에 효능을 가지고 있는 의료기기인 리쥬란 및 기타 제품의 국내 상용화에 성공하였습니다. 당사는 우수한 기술경쟁력을 기반으로 한의약품, 의료기기 제조업체로서R 통한 제품개발 및 시장 확대에 힘쓰고 있습니다. 또한 중국 및 일본 중심의 아시아 시장과 북미 시장을 통한 글로벌 시장진출 계획을 수립하여 해외사업을 진행하고 있습니다. (2) 보유기술의 개요 PDRN/ PN 관련 기술은 당사의 핵심 사업 역량으로, PDRN/PN 기반 의약품, 의료기기, 화장품 등 제품을 제조하고 해당 사업을 확장하는 것이 당사의 주요 사업목적입니다. 당사는 인체 고유의 재생 매커니즘을 활성화 및 촉진시키는 물질인 PDRN, PN의 제조기술을 확보하였습니다. 자체 연구소를 설립하여 해당 물질의 다양한 활용 가능성을 연구하며 신제품을 개발하고, 생산공장을 설립하여 개발된 제품을 생산하고 있습니다. PDRN 및 PN은 그 안전성과 유효성이 확인된 재생의학원료로서 그 조성은 연어의 생식세포에서 분리된 DNA분절체입니다. 연어의 생식세포에서 추출한 DNA를 특화된 규격으로 분리, 정제하고, 약효를 가지는 특정 절편으로 규격화하여 의약품 및 의료기기등의 원재료로 사용하고 있습니다.

[PDRN]

PDRN(Polydeoxyribonucleotide)은 특정 규격의 뉴클레오티드 분절체로서 조직재생효능을 가지고 있습니다. 또한 PDRN은 인체 세포에 상시 존재하며 생리적으로 섬유아세포(fibroblast)의 재생 및 대사 활성을 자극하여 최상의 컨디션을 유지할 수 있도록 돕는 작용을 합니다. 이러한 조직재생촉진제(tissue reparing stimulator)로서 PDRN의 대표적인 작용은 세포 생성 촉진, 각종 성장인자 분비 촉진입니다. PDRN은 이러한 기능들을 활용하여 의약품의 원료가 되며, 피부 이식 후 재생, 족부궤양, 욕창, 화상, 건, 인대 재생, 각막 재생 등 다양한 인체조직의 재생 목적으로 사용 가능합니다. 동사에서는 해당 원료를 이용하여, 주사제, 크림제, 점안액 허가를 취득하였고현재판매 중에 있습니다. [PN]

PN(Polynucleotide)는PDRN 보다 핵산 체인의 길이가 더 긴DNA 분획으로, PDRN보다 큰 분자량을 가집니다. 이러한 고 분자량의 물리적인 성질과 수화(hydration)작용을 통한3D겔 형성으로 지지체로서 특성을 보여의료기기의 원재료로 사용됩니다. 미용 분야에서 섬유아세포(fibroblast) 분화 촉진 및 주름 개선 효과를 확인하여 조직수복용 생체재료로 개발하였고, 관절의 연골 세포 결손 부위에 지지체로서 사용하는 관절강주사 개발을 진행 중에 있습니다. 특히 미용 분야에서는 히알루론산 성분과 비교한동물 시험을 통해 피부층의 콜라겐 생성을 증가시키고, 피부의 탄력과 거칠기 또한 탁월하게 개선시키는 것으로 나타나 기존의 단순 필러(filler) 개념이 아닌 피부를 근본적으로 재생시키는 힐러(healer)로서 새로운 시장을 열어가고 있습니다. (3) 신규 사업 (가) 사업의 내용

당사는 PDRN 및 PN 제조 원천기술을 바탕으로 관절강주사 개발, 리쥬비넥스 적응증 추가 등 해당 물질의 적용 범위를 확장할 계획입니다.

1) 각결막 상처 치료제(점안액)

동사는 강릉과학산업진흥원 및 중앙대학교 산학협력단과 협력하여 PDRN을 이용한 국내 최초 재생 효과의 점안제 개발을 완료하였습니다. PDRN 점안제는 각막 및 결막의 영양 부족, 궤양, 콘텍트렌즈에 의한 손상에 대한 재생 효과가 있어, 콘택트 렌즈 착용 시 불쾌감 완화, 시력 교정술 이후 각막 및 결막 재생, 수술 후 빠른 회복 등을 기대할 수 있습니다. 또한 최근 안구건조증의 병인이 자가 면역 질환 또는 염증성 질환으로 인식되고 있어, 작용기전 상 염증 억제 효과가 있는 PDRN은 해당 적응증에 새로운 치료 대안으로서의 역할을 할 수 있을 것으로 예상합니다. 2) 관절염 치료제(관절강 주사)

PN을 원재료로 한 관절강 주사는 연골 손상으로 인한 관절염에 사용하는 제품으로 개발 중에 있습니다. 관절에는 관절을 움직일 수 있게 하는 연골이 있으며, 이는 노화에 의한 퇴행성 변화로 인하여 손실됩니다. PN은 고분자의 점성 물질로 해당 연골의 지지체 기능을 함과 동시에 염증을 억제해 주고 연골 재생 효과가 있음이 비임상, 임상 시험을 통해 확인이 되었습니다.

3) 재생화장품 동사는 화장품 원료로서 피부 흡수 기능을 증가시킨 c-PDRN을 이용하여 재생 화장품 개발을 완료하였습니다. 재생 화장품은 미국 농무부(USDA organic)에서 인증받은 DrJ. Skinclinic의 유기농 원료와 피부 재생 및 항노화 작용을 하는 c-PDRN을 함유하여, 국내 최초로 재생 및 유기농 기능을 동시에 하는 화장품 시장을 개척할 것으로 기대합니다. (나) 사업의 전망 1) 점안제 글로벌 안과용제 의약품 시장규모는 2012년 기준 160억 달러였고, 2018년까지 5.2%의 연평균 성장률을 기록하며 216억 달러까지 확대될 것으로 예상됩니다. (출처: Trends and Forecast, 2014) 글로벌 안과용제 시장은 의료비 지출 증가, 의료 인프라 개선, 인구고령화로 인해 더 빠르게 성장하고 있으며, 일단 손상되면 회복되기 힘든 시력의 특성 때문에 새로운 치료제에 의한 관심도 높아지고 있습니다.

한국제약협회에 따르면 2014년 기준 안과용제 의약품의 국내 총생산실적은 3,173억원입니다. 그 중 안구건조증, 시력 교정술 이후 점막 보호를 위해 사용하는 히알루론산 점안제의 국내 생산 금액은 약 1,223억원으로, 최근 3년간 연평균 100% 이상의 성장률을 보였습니다. 시력 교정 수술의 증가, PC 및 스마트폰 사용 증가 등이 안구 건조증 증가에 기인한 것으로 판단하며, 하이투자증권의 보고서(2014년 6월 디에이치피코리아 리포트)에 따르면 국내 안구건조증 치료제 시장은 1,080억원 규모이며 2010년부터 2013년까지 4년간 CAGR 12%로 고성장 중에 있어 지속적인 시장규모 확대를 예상하고 있습니다.

[안과 용제 생산 실적]

(단위: 천원)

연도	품목수	생산액(천원)

2011	313	279,454,331

2012	311	245,147,694

2013	366	284,992,864

2014	433	317,293,884

(출처: 한국제약협회(2014) 의약품생산실적)

[히알루론산 점안제 생산 실적]

(단위: 천원)

연도	품목수	생산액(천원)

2011	7	20,762,125

2012	24	38,322,682

2013	38	96,490,995

2014	61	131,656,104

(출처: 한국제약협회(2014) 의약품생산실적)

2) 관절강 주사

2014년 상병순위별 급여현황에 따르면 무릎관절질환 진료실 인원은 254만명으로 해당 적응증으로 요양원(병원 및 약국)을 방문한 인구수는 500개의 상병분류 중 20위에 해당됩니다. 인구 고령화 추세에 따라 2025년 65세 이상 노인 인구는 1,100만명을 넘어설 것으로 예측되며(2012년 통계청 KOSIS 국가 통계 포털 장래인구) 그에 따라 관절염 치료 시장은 점점 증가할 것입니다.

[무릎관절증 급여 현황]

(단위: 명, 일)

연도	상병순위	진료실인원(명)	내원일수(일)

2011	23위	2,346,403	18,153,147

2012	22위	2,434,265	18,463,501

2013	21위	2,466,594	18,671,121

2014	20위	2,535,152	19,197,872

(출처: 국가통계포털 건강보험 통계, 2014)

무릎 관절에 주로 사용되고 있는 히알루론산 관절강 주사는 2014년 생산 실적 기준 약 923억대 시장을 형성하고 있으나, 최근 Ann Intern Med. 2012;157:180-191 및 영국의 대표적인 의료기술평가기관인 국립보건임상연구소(NICE : National Institute for Health and Care Excellence) 에 따르면 히알루론산 관절강주사의 부작용 위험 및 관절염치료에 히알루론산을 사용하지 않을 것을 권고하는 내용이 게재되어 있어 당사의 관절강주사가 기존 관절강 주사 시장을 대체할 것을 기대하며 개발을 진행하고 있습니다.

[히알루론산 관절강 주사 생산 실적]

(단위: 명, 일)

연도	품목수	생산액(천원)

2011	11	66,824,580

2012	22	78,721,493

2013	29	78,960,023

2014	36	92,260,205

(출처: 한국제약협회(2014) 의약품생산실적) (4)시장의 현황 가. 시장의 특성

당사의 원천기술인 PDRN 및 PN의 제조기술은 세포재생이라는 그 특성 상, 재생의학을 기반으로 하나, 신체의 조직수복이라는 측면에서의 재생의학 분야뿐만 아니라, 항노화산업에도 적용이 가능한 범용성이 특징입니다. 이에 따라 당사의 목표시장은 '재생의학을 기반으로 한 근골격계질환시장' 및 '항노화산업 중 안면미용시장'으로 크게 두 분야로 구분할 수 있습니다.

[재생의학 기반의 근골격계질환시장] 재생의학원료인 당사의 PDRN 및 PN은 재생의학 분야 중 근골격계질환시장에서 현재 가장 활발하게 소비되고 있으며 그 중에서도 건 인대 손상에 주로 사용되고 있습니다. 당사는 여기에 그치지 않고 관절강주사의 출시를 준비하고 있으며 이에 따라 당사의 주요 활동/목표시장은 근골격계시장이라고 볼 수 있습니다.

[안면미용시장] 당사의 PN 기반 안면미용 의료기기는 산업연구원이 정의한 항노화산업 중 안면미용 의료기기 분야에 속합니다.

1) 재생의학산업(근골격계질환시장)의 개요

당사가 자체 개발하는 PDRN물질은 재생의학 중 인체의 자체회복능력을 활성화하는 촉진제(Stimulators of endogenous repair)에 해당됩니다. PDRN기반의 플라센텍스 및 리쥬비넥스는 자체회복능력촉진제의 상업화에 성공한 사례로서, 당사는 PDRN의 세포재생기능을 활용하여 근골격계질환시장에 진출하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.

(출처: Various technologies in regenerative medicine, 줄기세포/재생의료의 현황 및 미래 전략. Hanyang Med Rev 2012;32:127-133)

재생의학(Regenerative Medicine)은 헬스케어 산업 분야에서 질병 치료의 새로운 패러다임으로 급부상하고 있습니다. 과거에는 질병의 치료는 약물이나 외과적 수술 등을 통해서만 가능하다고 생각되었으나, 2000년대 초 세포 및 줄기세포에 대한 기술이 급격히 발전하면서 인류는 질병의 '근본적인 치료'를 꿈꾸기 시작했습니다. 대증요법(Symptomatic treatment)이 아닌 원인요법(Causal treatment)이 가능한 재생의학은 경제 사회적 파급효과가 매우 큰 치료 영역으로 평가되고 있으며, 미국과 유럽 국가들도 연구개발 투자를 계속해서 강화하고 있습니다. 우리나라도 지난 2009년 '미래 성장을 견인할 수 있는 국가 존망 기술' 14가지 중 미래성장 주도 기술로 '재생의료 기술'을 선정한 바 있습니다.

[재생의학, 질병 치료에 새로운 기준을 제시하다]

(출처: 대신증권 주요 산업 전망(2011.11))

재생의학의 대표 기술로는 줄기세포, 생체소재 (biomaterials), 조직공학 (tissue engineering)을 들 수 있습니다. 줄기세포/ 재생의료 분야는 배양 줄기세포를 이용한 세포치료제 (cell therapy) 기술 외에도 내재성 줄기세포 활성화 기술 (stimulation of en­dogenous stem cells), 세포유전자치료 (gene therapy), 이종 이식 (xenotransplantation) 등 다양하고 복잡한 기술 분야들을 포괄하고 있으며, 의학, 생물학, 화학, 공학 등 여러 분야의 기술이 결합된 대표적인 융복합 연구 분야입니다. 그 중에서도 동사의 주요 분야는 인체의 자체적인 재생 능력을 촉진하는 물질에 대한 개발 및 제품화 연구입니다.

당사의 주요목표시장인 근골격계질환시장에서 근골격계질환(Musculoskeletal Disease, MSD)이란 근육과 골격계에서 발생하는 질환으로 무리한 힘의 사용, 반복적인 동작, 부적절한 작업자세, 날카로운 면과의 신체접촉, 진동 및 온도 등의 요인으로 인한 근육과 신경, 건, 인대 관절 등의 조직이 손상되어 신체에 나타나는 건강장해를 총칭합니다. 근골격계 질환 관련 질병은 한국표준질병사인분류(2010)와 전문가의 의견을 종합하여 아래 표와 같이 분류합니다.

[근골격계 질환의 분류]

대분류	중분류	소분류

골질환	전신 골 질환	골다공증(Osteoporosis)

국소 골 질환 및 손상	골 유합장애(Nonunion/Delayed union)

가관절증

골괴사(Pseudoarthrosis)

기타 골절(Osteonecrosis)

연골질환	증성 연골질환	골 관절염(Other fractures)

연골 손상	연골부분층결손, 연골전층결손, 골연골결손

골연골박리염(Osteochondritis dissecans)

연골연화증(Chondromalacia)

반월상 연골 손상(Menisus injury)

연조직질환	근육 질환	뒤셴이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy), 상과염(Epicondylitis)

인대(건) 손상 및 질환	인대파열(Ligamentrupture:예, 전방십자인대 파열)

건 파열(Tendon rupture: 예, 회전근계 파열)

인대질환(예: Dupuytren contracture)

회전근개 손상(Rotator Cuff Tears)

척추 질환	추간판 장애

척추 관절 질환

추체 질환	척주증(Spondylosis), 척추전방전위증(Spondylolisthesis)

척수 질환	척추협착증(Spinal stenosis)

전신관절 질환	통풍설 관절염(Gout arthritis)

류마티스 관절염(Rheumatoid arthritis)

강직성 척추염(Ankylosing spondylitis)

(출처: 줄기세포/재생의료동향보고서 근골격계질환(2014))

당사의 PDRN 기반 제품인 플라센텍스, 리쥬비넥스는 위 표에서 연조직질환 중 인대(건) 손상 및 질환에 가장 많이 사용되고 있으며, 출시 예정인 관절강주사는 연골질환 분야에 적용될 예정입니다.

연조직은 골격근(Skeletal muscle), 건(tendon), 인대(ligament) 등이 포함되며, 골에 직접 또는 연조직 간의 결합에 의해 간접적으로 붙어 골의 움직임과 힘을 만들어내며 전신의 골 주위에 위치합니다. 건은 전신골과 근육을 연결하여 관절운동이 일어날 수 있도록 하는 기능을 수행하나 건이 감염되거나 파열되는 경우, 건염과 어깨회전근개파열 등의 질환을 일으키게 됩니다.

현재 골격근계에서 일반적으로 사용되는 치료요법으로, 당질코르티코이드(glucocorticoids)라는 부신피질에서 나오는 스테로이드 호르몬을 이용한 약물치료와 재활요법이 널리 쓰이고 있으며, 조직 손상이 커지게 되면 수술과 같은 물리적 치료가 주를 이루게 됩니다. 당사의 PDRN기반 근골격계치료 제품의 경우 기존의 스테로이드제, 항염제(NSAIDs) 및 재활요법에서 벗어난 비수술치료법으로서, 환부가 약물치료를 하기에는 손상이 심하고, 수술을 하기에는 손상의 정도가 경미한 경우 환부에 투여하여 재생하는 방식으로 기존의 치료용제/용법과는 구분된 시장을 형성하고 있습니다. 또한 PDRN의 조직재생효과를 이용하여 연골질환 등 다른 세부 시장에도 응용 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

2) 안티에이징(안면미용시장)의 개요

안티에이징은 1980년대 미국정부의 예방의학 캠페인을 통해 처음으로 그 개념이 급속히 확산되기 시작하였으며, 산업초기단계의 시장으로서 그 정의가 명확히 정의되지 않았습니다. 산업연구원 (2013)은 '안티에이징은 노화 기전에 대한 예방 및 관리와 노화로 인한 신체적 질병을 예방, 관리, 치료하는 모든 제품 및 서비스를 포함하는 것'이라고 정의하였으며 삼성경제연구소(2013)는 '건강하고 행복한 상태'를 목적으로 하는 헬스케어 산업의 한 분야로서 안티에이징은 신체 노화를 관리하는 개념이라고 정의하였습니다. 종합컨데, 안티에이징산업이란 노화를 관리하고 젊음을 유지하기 위한 제품, 서비스 및 치료에 관련된 산업을 총칭합니다. 삼성경제연구소(2013)보고서에 따르면 안티에이징 분야는 크게 피부질환, 피부노화를 치료하는 의료 분야, 화장품 사업 등 소비재분야, 서비스 분야로 세 분야로 나눌 수 있습니다.

[안티에이징산업의 분류]

안티에이징 사업 분류	개요

의료분야	보톡스, 필러시술, 마이크로니들, 레이저치료, 박피술 등 피부노화 증상을 치료. 그 외 심장, 뇌신경계 및 근골격계 치료시장 활성화

소비재분야	주름개선 에센스 등 고기능성 화장품을 중심으로 시장 확대
안티에이징 효능이 추가된 가습기, 세탁기, 이온 발생기 등 출시

서비스분야	웰니스 서비스 본격화(에스테틱스파, 명상, 요가 등 대체의학)

(출처:삼성경제연구소, 2013)

국내 안티에이징 사업은 화장품 등 소비재 분야가 시장규모의 약 75%를 차지하였으나, 최근에는 의료분야의 성장성이 높아, 시장의 주목을 받고 있습니다. 당사는 위 표의 분류상 안티에이징 사업 중 의료분야에 속하며 그 중에서도 안면미용 의료기기에 속합니다.

안면미용(Facial Aesthetics) 관련 시장은 보톡스, 필러시술, 레이저치료 및 박피술 등을 세부 시장으로 가지고 있으며 최근 고성장세를 보이고 있습니다. 피부과 병의원 시장의 폭발적인 성장세로 기술발전과 경쟁효과로 시술의 효과는 높아지는 반면, 시술 비용은 하락하면서 시술 횟수가 급증하는 상황이며, 국내 피부과 의원은 2013년 기준으로 1,064개로 2008년 말 952개에서 약 112개의 의원이 추가로 설립되었습니다. 당사의 주요 목표시장은 강남 일대의 피부미용 의료시설이며 해당 지역은 내국인 뿐만 아니라, 중국인 등 외국인의 의료관광객이 증가추세에 있습니다. 한국관광공사(2011)이 발간한 2010년 의료관광객의 진료과목별 비율을 살펴보면 피부·성형분야가 14%로 진료 분야 중 1위를 기록하고 있으며 의료관광객은 점진적인 증가추세에 있어, 향후로도 안면미용시장에 대한 수요는 높을 것으로 예상합니다.

안면미용산업의 부상배경으로는, ① 기대수명의 연장으로 인한 고령자 비중의 증가와 안정된 자산을 바탕으로 건강과 젊음에 투자하는 액티브시니어층이 부상 ② 여성의 취업기회 증가에 따라 안면미용산업과 같은 선택적 의료서비스에 대한 소비의 확대 ③ 안면미용시술의 일시적인 특성에 기인한 반복적인 시술 등을 들 수 있습니다. 나. 시장 규모 및 전망 1) 근골격계질환 시장

근골격계질환은 노년 인구집단이 늘어나고 운동 관련 부상 빈도가 증가함에 따라 빈번히 발생하는 질병 중 하나로 여겨지며, 한국산업연구원(2014) 보고서에 따르면 전 세계적으로 세포와 조직공학을 이용한 근골격계치료제의 시장 규모는 2012년 기준 약 120억 달러로 추정됩니다. 또한 시판 허가를 받은 제품의 임상적용이 증가함에 따라 2018년에는 약 320억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2012년 기준 상업적으로 이용가능한 재생의료 제품 시장에서 근골격계시장은 전체 시장의 약 38%를 차지하며 약 46억 달러로 재생의료 제품 적용 분야 중 가장 높은 비중을 보이고 있습니다.

[상업적으로 이용가능한 재생의료 제품의 비중]

(출처: Alliance for Regenerative Medicine, Annual industry Report 2012)

국민건강보험에서 매년 게재하는 22대 질병분류별 의료급여 진료현황을 기초로 국내의 근골격계 질환 시장규모를 추정해 보면, 아래와 같습니다. 2013년 근골격계 및 결합조직의 질환은 전체 진료비의 약 5.6%를 차지하며 약 5.41조원으로 순환기계의 질환 다음으로 가장 시장규모가 큰 질병시장입니다. 근골격계시장은 진료실 인원수 기준으로(여기서 인원수는 건강보험가입자 중 1년간 실제로 진료를 받은 환자 수로 상병별, 월별, 요양기관종별로 실인원을 각각 산정하여 실제 인구와 일치하지 않음) 2013년 15백만명이 해당 질병으로 진료를 받으며 10년간 CAGR 4.74%로 무난한 성장세를 보이고 있습니다.

(출처: 국가통계포털 건강보험 통계, 2013)

PDRN 응용 의약품의 경우, 근골격계시장 중 연조직질환 시장에 속해 있으며 현재 연골질환 분야로 적응증을 확대해 가는 추세에 있습니다. 다만 건강보험 비급여 제품으로 적용가능한 시장 규모의 정확한 추정이 어렵습니다. 이에 따라 건강보험공단 통계를 이용하여 근골격계치료시장 중에서 PDRN으로 처방이 가능한 31개 상병(관절염 및 연조직 손상 등)을 분류한 결과 2013년 기준 약 3.6조원 시장에 PDRN 응용 제품의 처방이 가능한 것으로 추정됩니다. 진료비로 산정한 지난 10년간의 CAGR은 약 12.64%로 PDRN적응증 시장은 근골격계시장 전체보다 더 높은 성장성을 보이고 있습니다.

[건강보험총요양급여비용 대비 약품비 현황]

연도	기본진료료(%)	진료행위료(%)	약품비(%)	재료대(%)

2009	29.76	36.39	29.56	4.29

2010	29.09	37.15	29.25	4.52

2011	28.65	37.77	29.15	4.44

2012	29.72	38.73	27.11	4.44

2013	29.78	39.69	26.10	4.43

2014	37.41	45.89	10.98	5.72

2015	26.79	43.40	26.15	3.65

(출처: 건강보험심사평가원(2015))

[PDRN처방이 가능한 국내 근골격계의약품의 시장규모]

(출처: 국가통계포털 건강보험 통계, 2013)

인구노령화로 인하여 노동력이 고령화되는 추세가 나타나고 있으며 이에 따라, 고용노동부에 따르면 장년 근골격계질환환자 점유율이 2000년 13.5%에서 2013년 39.5%로 26%포인트 상승하는 등, 관절 및 건인대 시장은 계속해서 높은 성장세를 나타내고 있습니다. 이에 더하여 당사의 PDRN응용 제품은 시판되는 제품 중 유일하게 손상부위를 수술없이 재생할 수 있다는 점에서 타 경쟁제품과 차별화되어 미래에도 시장 대비 높은 성장률을 보일 것으로 예상합니다.

2) 안면미용시장

한국보건산업진흥원(2014)에 따르면 2013년 시장규모가 25억 달러였던 글로벌 안티에이징 시장은 2020년까지 11%의 연평균 성장률을 기록하며 54억 달러까지 성장할 것으로 예상됩니다.

글로벌 안티에이징 시장은 현재 산업화 초기 단계로서 연령, 소득, 지역을 불문하고 산업의 성장이 본격화될 것으로 예상하며, 고령화와 신흥국의 경제성장 및 기술혁신 등을 고려해볼 때, 향후 글로벌 안티에이징시장의 성장잠재력은 매우 높다고 할 수 있습니다. 최근 정체되고 있는 GDP성장률과 민간소비의 부진에도 불구하고 안티에이징 시장의 빠르게 성장하고 있습니다.

세계적인 인구의 고령화, 외모 중시 경향 심화, 소득 증가로 인한 안티에이징 수요급증과 삶의 질 개선 사업을 지원하는 정부 정책과 바이오, 의료기술 혁신이 더해지면서 안티에이징 제품 및 서비스의 품질도 발전을 거듭하고 있습니다. 이에 글로벌 안티에이징 산업은 사회, 경제, 기술적 동인을 바탕으로 향후 지속적으로 성장해 나갈 것으로 전망됩니다.

[글로벌 안면미용 시장규모(2009~2020)]

(출처: GBI Research 2014)

국내의 안면미용시장 역시 2011년 11.9조원에서 2020년에는 28.3조원으로 연평균 10.1%의 높은 성장률이 예상되며, 삼성경제연구소(2013) 보고서에 따르면 국내 안티에이징시장은 화장품을 비롯한 소비재가 시장의 약 75%를 차지하며, 의료 분야가 18%, 서비스분야가 약 7%를 차지하고 있습니다. 이는 아모레퍼시픽, LG생활건강 등 대규모 소비재기업이 국내에 존재하는 한편, 대부분의 의료 및 미용서비스는 개인사업자 위주 였기때문에 시장에서 차지하는 규모가 크지 않았습니다. 그러나 최근 안티에이징 의료분야 중 보톡스, 필러시술 등 안면미용시장 성장성이 두드러지며 과거의 소비재 중심 안티에이징시장에서 의료분야로 점진적인 주도권 변화가 관찰되고 있습니다.

[2011년 국내 안티에이징 시장 규모, 삼성경제연구소(2013)]

국내 안면미용의료 시장은 2011년 기준 약 2.1조원으로 추산되며 보톨리늄 톡신과 필러 및레이저시술로 대표되는 쁘띠성형시술은 약 1,800억~2,000억원 정도로 추정됩니다. (출처: 교보증권 리서치센터(2015.01)) 당사의 대표 안면미용제품인 리쥬란은 재생의학물질 기반으로 보톡스나 필러와는 작용기전 자체가 상이하나, 안면미용시장 소비자들이 주름개선 및 피부탄력의 개선 등, 보톡스, 필러 및 리쥬란의 대표적 효능을 유사하게 받아들이는 경향이 존재하기 때문에 리쥬란을 비롯한 당사 안면미용 의료기기의 목표시장도 약 연간 1,800억원~2,000억원으로 판단됩니다. 교보증권 리서치센터에 따르면 국내 필러시장은 2019년까지 CAGR 11.6%의 높은 성장세를 보일 것으로 추정됩니다.

당사의 리쥬란은 피부탄력 및 세포조직을 재생시키는 근원적 항노화치료제로서의 역할을 하면서 점진적으로 진피/표피의 두께를 개선하면서 피부의 상태를 개선시키는 반면, 필러의 경우는 물리적인 특성 때문에 즉각적으로 피부탄력을 개선시키나, 주름의 원인을 개선하지 않기 때문에, 두 안면미용제품은 실질적으로 직접적인 경쟁관계에 있다기보다는 상호보완관계에 있어 동시에 시술되는 용례가 늘어나고 있습니다. 따라서 동 제품군이 국내 안면미용시장을 경쟁을 통해 세분화 하기보다 시장 자체를 확장시킬 것으로 당사는 기대하고 있습니다. 2. 주요 제품, 서비스 등 가. 주요제품 등의 현황

(단위: 천원, %)

매출유형	품목	제품설명	2016 년도 3분기 (제16기 3분기)	2015년도(제15기)	2014년도(제14기)

금 액	비 율	금 액	비 율	금 액	비 율

제품	PDRN군	리쥬비넥스, 리쥬란, 디셀 외	9,970,384	28.6%	8,042,860	21.5%	1,003,517	4.1%

기타	큐라센, 플라몬 외	2,416,617	6.9%	2,555,388	6.8%	1,221,793	4.9%

제품소계	12,387,001	35.5%	10,598,248	28.3%	2,225,310	9.0%

상품	PDRN군	플라센텍스	10,051,428	28.8%	15,373,801	41.0%	15,119,333	61.1%

기타	자닥신, 에이티피 외	11,999,360	34.4%	10,862,818	29.0%	7,236,045	29.2%

상품소계	22,050,788	63.2%	26,236,619	70.0%	22,355,378	90.3%

기타매출	457,101	1.3%	620,000	1.7%	184,027	0.7%

합계	34,894,890	100.0%	37,454,867	100.0%	24,764,715	100.0%

주요 제품의 가격변동원인은 수입원재료에 적용되는 환율변동, 시장에서의 가격경쟁력, 생산량에 따른 생산원가의 변동 등이 작용합니다. 3. 주요 원재료 가. 주요 원재료 등의 현황

(단위: 천원, %)

품 목	구체적용도	2016년 3분기	2015년	2014년	비고

매입액	비 율	매입액	비 율	매입액	비 율

PDRN,PN	리쥬비넥스, 리쥬란 생산	400,219	27.7%	-	-	-	-	자사 생산 및 수입

자하거추출물	플라몬,큐라센 생산	988,012	68.4%	660,792	92.4%	280,631	70.2%	-

HA	디셀 생산	0	0.0%	17,500	2.4%	2,500	0.6%	-

기타	-	56,507	3.9%	36,884	5.2%	116,416	29.1%	-

국 내 계	56,507	3.9%	54,384	7.6%	117,286	29.4%	-

수 입 계	1,388,231	96.1%	660,792	92.4%	282,261	70.6%	-

합 계	1,444,738	100.0%	715,176	100.0%	399,547	100.0%	-

주) 당사의 주요 원재료인 PDRN, PN, NaDNA는 현재 당사의 API제조소로부터 직접 생산하고 있습 니다. 상기 원재료의 생산수량은 ‘4.생산 및 설비에 관한 사항’을 참고하시기 바랍니다. 한편, 2016년에 이탈리아의 Mastelli 사로부터 수입한 PDRN, PN의 경우 해당매입액은 재고자산으로 계상되었습니다.

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원)

품 목	구분	제16기 3분기	제15기	제14기

자하거추출물	수입	404,614	347,652	372,239

HA	국내	-	25,000,000	25,000,000

※ 주요 원재료 가격 산출기준은 다음과 같습니다. ① 산출대상 : 주요제품의 원재료를 대상으로 함. ② 산출단위 : 각 품목별 1L, 1KG당 금액임. ③ 산출방법 : 각 품목별 연간 총매입액을 총매입중량으로 나누어서 산출함.※ 주요 가격변동원인은 거래선의 단가인상 및 인하, 환율변동 등이 원인으로 작용됩니다. 4.생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생 산실적 당사의 생산공장이 2013년에 준공이 완료되면서 주요원료는 2014년부터 생산이 되기 시작하였습니다.

(단위: G, 관, VI, %)

품목명	구 분	2016년도 3분기	2015년도	2014년도

원료(Gram)	생산능력	41,250	55,000	55,000

생산실적	21,184	22,721	6,391

가 동 율	51.35%	41.31%	11.62%

의료기기(관)	생산능력	397,500	530,000	530,000

생산실적	100,003	40,052	12,698

가 동 율	25.16%	7.56%	2.40%

화장품(Vial)	생산능력	375,000	500,000	500,000

생산실적	140,245	347,615	64,795

가 동 율	37.40%	69.52%	12.96%

당사의 제조공정은 크게 원료(원료의약품, 의료기기원료, 화장품원료)를 생산하는 API 제조소와 이 원료를 이용하여 리쥬란(의료기기)을 제조하는 의료기기 제조소, 그리고 디셀 TRA I 등 바이알 형태의 화장품을 제조하는 화장품 제조소로 구분되어 있습니다. 당사의 원료의약품을 생산하는 API제조소의 경우, PDRN, PN 및 Na DNA을 동일한 설비에서 생산하기 때문에 동시에 다른 원료를 생산할 수는 없으며, 이들 원료 및 제품들은 각각의 제조소에서 생산되기 때문에 각각의 제품군 생산에 영향을 미치지 않습니다.

또한 화장품 제조소에서 생산되는 바이알화장품(디셀 TRA I, 큐라센에센스, 기타)도 동일한 생산설비를 이용하기 때문에 동시에 다른 제품들을 생산할 수 없습니다.

나. 생산설비의 현황 등 (1) 현 황

(단위:백만원 )

공장별	자산별	소재지	기초
가액	당기증감	당기
상각	기말
가액	비고

증가	감소

공장	토지	강릉공장토지	강원도 강릉시 과학단지로 77-19(대전동)	1,542	522	2,064	공시지가 : 73,500원/m2

건물	강릉공장건물	5,519	109	5,410	-

구축물	로고,외부사인물 외	59	3	56	-

기계
장치 외	주사충진기	201	72	129	-

GETINGE_오토클레이브	173	65	108	-

바이알세척기 외	119	6	33	92	-

기타	423	389	148	664	-

소 계	8,036	917	-	430	8,523	-

5. 매출에 관한 사항가. 매출현황 당사의 매출은 제품과 상품으로 크게 구분되 며 제품 매출 35.5%, 상품매출 63.2%, 기타매출 1.3%로 구성 되어 있 습니다. 당사 매출의 세부 내역은 아래 와 같습니다. (단위 : 천원)

매출
유형	품목	제16기 3분기	제15기	제14기

제품	PDRN군	수 출	2,984,285($2,569,116)	547,354($483,503)	29,946($28,433)

내 수	6,986,099	7,495,506	973,571

소 계	9,970,384	8,042,860	1,003,517

기타	수 출	1,587,623($1,366,755)	1,490,908($1,316,987)	421,493($400,198)

내 수	828,994	1,064,480	800,300

소 계	2,416,617	2,555,388	1,221,793

제품 소계	수 출	4,571,908($3,935,871)	2,038,262($1,800,490)	451,439
($428,632)

내 수	7,815,093	8,559,986	1,773,871

합 계	12,387,001	10,598,248	2,225,310

상품	PDRN군	수 출	-	-	-

내 수	10,051,428	15,373,801	15,119,333

소 계	10,051,428	15,373,801	15,119,333

기타	수 출	-	-	-

내 수	11,999,360	10,862,818	7,236,045

소 계	11,999,360	10,862,818	7,236,045

상품소계	수 출	-	-	-

내 수	22,050,788	26,236,619	22,355,378

합 계	22,050,788	26,236,619	22,355,378

기타매출	수 출	-	1,621($1,432)	-

내 수	457,101	618,379	184,027

합 계	457,101	620,000	184,027

합 계	34,894,890	37,454,867	24,764,715

※ 수출금액은 연평균환율을 적용한 금액임

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직 [영업마케팅부서및판매조직도]

당사의 제품은 당사의 자체 직접판매 영업조직 및 국내 제약사와의 공급 계약을 통한 공동 판매, 그리고 지역별로 판매대리점을 통해 위탁 판매되고 있습니다. 당사의 직접 판매 영업 조직도는 위와 같으며 판매조직별 인원상세는 아래표와 같습니다. [직접판매조직 및 인원]

구분	파트	임원	차장	과장	대리	주임	사원	합계	주요품목

영업본부	본부장	1	-	-	-	-	-	1	-

재생영업팀	-	1	-	-	2	2	5	플라센텍스

항암영업팀	-	1	-	1	1	3	6	자닥신

에스테틱팀	-	1	-	-	2	3	6	리쥬란

해외영업팀	-	1	-	1	1	2	5	리쥬란, 디셀, 큐라센

영업본부 소계	1	4	-	2	6	10	23	-

마케팅본부	본부장	1	-	-	-	-	-	1	-

PDRN파트	-	-	1	-	1	1	3	리쥬비넥스/플라센텍스

OTC파트	-	-	-	1	-	-	1	리안점안액

리쥬란파트	-	1	-	-	1	-	2	리쥬란

종병파트	-	1	1	-	-	-	2	PDRN, 리쥬란

마케팅본부 소계	1	2	2	1	2	1	9	-

합 계	2	6	2	3	8	11	32	-

[영업본부 판매조직]

항암영업팀은 자닥신의 전반적인 마케팅전략과 직접판매처인 병의원 및 간납도매처에 제품을 납품하고, 거래처의 판매와 수금를 관리하고 있습니다.

재생영업팀은 플라센텍스의 직접판매처인 병의원 및 간납처에 제품을 납품하고 판매와 수금를 관리하고 있습니다.

에스테틱팀은 직접판매처인 병의원에 미용관련 제품인 리쥬란과 재생화장품인 디셀과 리쥬란코스메틱 제품 등의 판매와 수금을 관리하고 있습니다.

해외영업팀은 리쥬란, 디셀, 큐라센의 해외판매를 담당하고 있습니다

[마케팅본부 판매조직]

홍보전략팀 리쥬란파트는 협력업체와 직접영업팀의 리쥬란, 리쥬란코스메틱의 전체적인 마케팅전략과 매출을 관리하고 있습니다.

마케팅전략팀 PDRN파트는 수입완제품인 플라센텍스와 국내생산 제품인 리쥬비넥스의 전체적인 마케팅전략을 세우고, 협력업체의 플라센텍스주와 리쥬비넥스주의 판매와 수금을 관리합니다.

마케팅전략팀 OTC파트는 신제품인 리안점안액의 TV광고, 홍보, 판매전략 및 약국유통도매 관리를 하고 직거래 약국의 판매와 수금을 관리하고 있습니다

마케팅기획팀 종병파트에서는 위탁판매처(대리점 및 제약사)의 플라센텍스, 에이티피주 , 큐라센, 플라몬의 판매와 수금을 관리하고, 종합병원에 플라센텍스주, 리쥬비넥스주, 리쥬비넥스크림, 리쥬란 의 판매와 수금을 담당하고 있습니다

(2) 판매경로 (단위 : 천원. %)

구분	품 목	판 매 경 로	판매경로별 매출액	비율

내수	플라센텍스,디셀,리쥬란, 자닥신, ATP,비타판트, 플라몬, 큐라센 외	거래처 주문 =>영업기획팀 접수 및 입력 =>물류창고 =>거래처 =>	29,865,882	86.7%

수출	리쥬란디셀 외	거래처 주문 =>해외사업팀 접수 =>물류창고 =>출하 =>	4,571,908	13.3%

(3) 판매방법 및 조건

구 분	판 매 방 법	판 매 조 건

직 수 출	외국에 있는 Buyer(직접주문자)를 통한 수출	ㆍT/TㆍFOB

간접 수출	국내에 있는 종합상사등 무역전문업체를 통하여판매	ㆍT/TㆍFOB

내수 판매	약국, 도매, 병ㆍ의원, 종합병원 등국내 제약업체	ㆍ현금 및 외상판매ㆍ외상판매된 제품의 대금회수방법은 1~3개월 사이에 현금으로 결제

(4) 판매전략 제품별 주요 판매전략은 다음과 같습니다.

1) PDRN 주사 (플라센텍스주, 리쥬비넥스주)

PDRN주사는 많은 임상자료를 바탕으로 병의원에서 환자치료에 대한 효능, 효과와 안전성은 충분히 입증되었습니다.

같은 질환에 대하여 환자 치료비용이 비슷한 다른 치료와 비교하여 효과와 안전성 측면에서 탁월한 치료이며, 실비보험이 확대되고 있어 환자부담은 지속적으로 경감되고 있습니다.

플라센텍스주는 대우제약, 리쥬비넥스주는 안국약품을 총판으로 이원화하여 시장확대 및 적절한 자율경쟁을 유도하고 있으며, 위탁사 영업담당자의 체계적인 제품교육을 통해 고객에게 정확한 의약품 정보 전달에 집중하고 있습니다.

홍보는 전문의약품이므로 학술적 근거를 바탕으로 관련된 학회에서 논문발표를 가장 우선으로 하며, 최근 대한정형외과학회에서 임상효과를 발표하는 등 대학 중심의 주요 학회를 통해서도 오리지널 PDRN제품의 효과와 안전성을 전파하고 있습니다.

2) 리쥬란

신제품 리쥬란 i와 s 출시를 통해 부위별 적정 점도와 분자량 사용이 가능하도록 제품 라인업을 형성하였습니다. 리쥬란으로 시술하기에 눈 밑, 눈 가 등이 얇고 민감하여, 기존 시술 방법이 어려웠던 잔주름을 신제품 리쥬란 아이로 개선하고, 관골 밑 꺼짐이나 턱 밑 꺼짐 등 함몰 부위 시술이 가능하도록 점도와 분자량을 높인 신제품 리쥬란 에스도 좋은 반응을 보이고 있습니다. JW중외제약에서 리쥬란의 2nd 브랜드인 리제스킨을 3년간 약 75억 규모의 공급 계약을 체결 하였습니다. 현재 해외시장에서도 리쥬란의 브랜드 포지셔닝이 이루어 지고 있으며, 일본 현지 영업 마케팅 교육과 글로벌 학회에서의 리쥬란 학술 강의가 11월에 예정 되어 있습니다. 국내에서는 1차 소비자(의사) 대상의 주요 피부과 관련 학회 주요 연자 강의를 통하여 신제품에 대한 홍보 활동중에 있으며, 여러 학회에서 연자 초빙 강의 문의가 쇄도하고 있습니다. 제품의 새로운 정보 전달 및 홍보 부스 참여와 매월 정기 원장세미나/상담실장 세미나를 통한 제품의 초기 사용자 확대와 마케팅 연계를 통하여 리쥬란 브랜드 인지도 증대와 신제품의 출시를 적극적으로 홍보하고 있습니다.

관련 학술대회에 전략적인 부스 참여 및 홍보 활동으로 제품의 효능 및 작용기전을 보다 정확하고 체계적으로 의사들에게 전달하고, 새로운 시술방법과 활용에 대한 강의가 진행 되고 있습니다. 또한 초기 피부과 전문의가 주축이 된 리쥬란 연구회 모임을 종합병원 교수진으로 대상을 확대하고 정기 모임으로 발전 시키고 있으며, 제품의 추가 라인업 개발에도 주력하고 있습니다.

2차 소비자(일반인) 대상 홍보와 광고를 위하여 다양한 채널을 통하여 제품에 대한 인지도를 증대시키는 광고를 진행하고, 제품에 대한 명확한 포지셔닝을 통하여 소비자의 바른 선택이 가능하도록 온 오프라인 뉴스를 통한 다양한 기사화로 리쥬란의 신뢰도 향상에 집중 할 예정입니다.

또한, 리쥬란 제품군의 보다 쉬운 시술을 알리고자 시술 동영상을 제작하여 1차 소비자인 의사들을 대상으로 보급하고 있습니다. 또한 시술하는 병원 내 POP, 안내 책자 등 제품의 컨셉 및 제품의 특징에 대하여 새로운 디자인으로 제작하여 효과적인 전달을 도모하고 있습니다. 트랜드 변화가 빠른 피부미용제품의 특성상 초기 광고와 지속적인 홍보 활동이 요구되며, 이에 따라 다양한 POP의 제작과 프로모션을 준비하고 있습니다.

리쥬란의 수출 판로를 다양화를 준비하고 있습니다. 리쥬란은 현재 일본에 수출되고 있으며, 2015년 4월 5일 도쿄에서 현지 파트너사와 공동으로 리쥬란 런칭 심포지엄을 일본 현지 의료인 100여명을 모시고 진행 하였습니다. 이 심포지엄을 통하여 정식으로 리쥬란을 일본 시장에 소개 하였으며, 11월 1일 도쿄에서 2차 리쥬란 심포지엄을 통하여 일본 내 새로운 피부미용 트랜드로 리쥬란 힐러를 자리매김 하게 되었습니다.

2016년 11월 26일 태국 방콕에서 개최되는 ICAD학회에서 리쥬란 강의를 시작으로 본격적인 해외시장 진출을 이루고자 합니다.

최근 중국 의료 관광객들 사이에 리쥬란의 입소문이 퍼지며 중국 환자들의 방문 시술이 늘어가고 있으며, 이에 따라 대 중국 수출을 위한 파트너 선정을 금년 내로 완료하기 위해 노력하고 있습니다.

이 후 리쥬란코스메틱을 추가 라인업 하여 판로를 넓혀 내수시장은 물론 더 큰 해외시장을 확보 하겠습니다.

3) 리안 점안액

리안 점안액은 당사에서 PDRN원료부터 리안 점안액의 생산, 마케팅, 판매, 유통까지 진행 하고 있는 국내 유일 PDRN 함유 점안액으로서, 각, 결막의 영양공급, 미세손상 개선의 효능. 효과를 가진 안전성을 인정받은 일반의약품입니다. 현재 광고모델로 배우 박보검씨와 전속 계약하여 지상파 TV, 케이블TV, 극장, 디지털, 온라인 등 다양한 채널로 일반소비자와 전문가인 약사를 대상으로 제품에 대한 광고와 홍보를 진행하고 있으며, 이에 따라 브랜드 인지도는 단기간에 큰 폭으로 상승하였습니다.

일반의약품 중 광고제품이 약국 시장에서 가격관리가 어려운 점을 고려하여 특정 유통도매 총판 운영을 통해 전국 약국에 동일한 가격에 제품을 공급하여 적정하게 소비자가격을 관리하고 있으며, 또한 약국에서 파마리서치프로덕트와 직거래를 통해 다소 발생될 수 있는 가격과 배송 등의 약국가의 불편함을 해소 할 수 있는 활동도 병행하고 있습니다.

다양한 POP물도 제작하여 약국 내 디스플레이를 통하여 홍보 활동을 전개 하고 있으며, 약국 대상의 직접 영업 활동을 통하여 빠른 마케팅 대응을 하고 있고, 소비자의 긍정적인 반응을 얻고 있습니다.

6. 수주 현황 당사는 수주를 기반으로 하는 산업이 아니며, 구매처의 주문을 통한 즉시 납품구조를 띄고 있어 해당사항이 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리

금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 상기 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험평가 및 관리 절차에 대한 질적 공시사항과 양적 공시사항을 포함하고 있습니다.

(1) 위험관리 체계

당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출 정도를 주기적으로 분석하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리전략은 전기와 동일합니다.

(2) 신용위험

당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다(단위: 원).

구분	당분기말	전기말

현금및현금성자산(보유현금 제외)	22,682,444,959	14,862,523,415

단기금융상품	51,139,466,349	81,948,797,180

당기손익인식금융자산	28,064,403,000	26,231,829,000

매출채권	9,510,662,862	5,578,877,068

기타채권	342,153,848	270,723,243

장기금융상품	10,103,525,046	11,156,214,635

비유동기타채권	233,396,000	124,488,000

합계	122,076,052,064	140,173,452,541

( 3) 유동성위험

당사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분	장부금액	계약상
현금흐름	6개월 이내	6-12개월	1-2년	2-5년	5년 이상

당분기말:

매입채무	2,753,000,970	2,753,000,970	2,753,000,970	-	-	-	-

기타채무	764,556,786	764,556,786	764,556,786	-	-	-	-

합계	3,517,557,756	3,517,557,756	3,517,557,756	-	-	-	-

전기말:

매입채무	1,063,756,770	1,063,756,770	1,063,756,770	-	-	-	-

기타채무	1,748,699,947	1,748,699,947	1,748,699,947	-	-	-	-

전환상환우선주부채	5,401,087,241	5,787,997,661	-	-	5,787,997,661	-	-

합계	8,213,543,958	8,600,454,378	2,812,456,717	-	5,787,997,661	-	-

한편, 상기 분석은 장부금액을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 이자지급 관련 현금흐름을 포함하고 있습니다.

(4) 시장위험

시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익을 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

가. 환위험 당사는 외화로 체결된 매입계약 등과 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습 니다.

당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다(원화단위: 원, 외화단위: USD, EUR, JPY).

구분	당분기말	전기말

외화	원화환산액	외 화	원화환산액

현금및현금성자산	USD	1,746,903.41	1,915,130,208	USD	321,022.27	376,238,100

매입채무	USD	1,661,760.00	1,821,787,488	USD	240,000.00	281,280,000

EUR	138,840.40	170,818,121	EUR	210,760.40	269,885,015

JPY	61,800,800.00	669,722,909	JPY	36,900,900.00	358,676,748

당분기말과 전 기말 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분	당분기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

세전손익 증가(감소)	(74,719,831)	74,719,831	(53,360,366)	53,360,366

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

나. 이자율위험 당사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분	당분기말	전기말

고정이자율 :

금융자산	103,681,424,406	36,473,294,000

금융부채	-	(5,401,087,241)

소계	103,681,424,406	31,072,206,759

변동이자율 :

금융자산	30,132,095,265	18,592,968,994

금융부채	-	-

소계	30,132,095,265	18,592,968,994

합계	133,813,519,671	49,665,175,753

다. 기타가격위험요소 당사는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간말 현재공정가치로 평가하는 매도가능금융자산은 당분기말과 전기말 현재 각각 10,266,909,806원 및 120,620,959원이며, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향은 당분기말 및 전기말 현재 각각 1,026,690,981원 및 12,062,096원 입니다.

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 등 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 10. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직

(2) 연구개발비용당사의 연구개발비용의 내역은 다음과 같습니다. 나. 연구개발 실적 및 계획(1) 연구개발 비용 (단위 : 천원)

구분	제16기 3분기	제15기	제14기

제조원가	-	13,191	-

판 관 비	1,292,956	1,736,360	1,899,052

소 계	1,292,956	1,749,551	1,899,052

개 발 비	1,316,970	-	-

합 계	2,609,926	1,749,551	1,899,052

(매출액 대비 비율)	7.6%	4.7%	7.7%

(2) 연구개발 실적 및 계획

구 분	내 용	지원기관

실 적	1) 조직수복 의료기기 : 리쥬란?(REJURAN?) healer 개발 완료2) 조직재생 전문의약품 : 리쥬비넥스? (REJUVENEX?) 주사제 개발 완료3) 조직재생 일반의약품 : 리쥬비넥스? (REJUVENEX?) 크림제 개발 완료4) 각막 재생 일반의약품 : '리안? (Re-眼?) 점안액 개발 완료
5) 동해안 연어를 이용한 관절기능 개선 건강기능식품 개발 국책과제 선정
6) 피부 힐링 화장품 : 리쥬란 화장품 4종 개발 완료
(①힐링크림, ②모이스처라이저, ③컨센트레이트, ④썬스크린 SPF50+, PA+++)
7) 조직수복 의료기기: 리젠스킨?-REJURAN I?, REJURAN S?개발 완료	내부 및
정부지원
연구비

계 획	1) 해양천연물 유래 PN 관절강 주사제 개발
2) 면역개선/피로개선 등 건강기능식품 및 일반식품 개발3) PXL01 유착방지제 개발
4) 골형성 촉진 유도제 개발
5) 효력 지속형 의약품 및 신제형 화장품 개발
(공동개발: University of California, Irvine-Pharmaceutical Sciences)	내부 및
정부지원
연구비

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

(가) 특허권 및 특허출원

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	주무관청

1	특허권	어류 정액 또는 알로부터 분리된 DNA 중합체단편복합체를 포함하는 세포활성 강화용 조성물,및 얼굴 또는 피부 충진제	㈜파마리서치 프로덕트	2010.08.09	2014.12.18	리쥬란	특허청

2	특허출원	어류 정소로부터 분리된 디엔에이 단편 혼합물을 포함하는 연골 재생용 조성물	㈜파마리서치 프로덕트	2012.10.22	-	특허청

3	특허출원	폴리데옥시리보뉴클레오타이드 함유 점성 점안제 조성물 및 이의 제조방법	㈜파마리서치 프로덕트	2012.10.30	-	-	특허청

4	특허출원	폴리데옥시리보뉴클레오티드 미세입자를 함유하는 점안제 조성물 및 이의 제조방법	㈜파마리서치 프로덕트	2013.12.12	-	-	특허청

5	특허출원	어류 정소로부터 분리된 디엔에이 단편 혼합물을포함하는 소화성 궤양의 예방 또는치료용 조성물	㈜파마리서치 프로덕트	2014.01.02	-	-	특허청

6	특허출원	어류 정액 또는 정소로부터 분리된 디엔에이단편 혼합물을 함유하는 회전근개 파열의예방 또는 치료용 약학 조성물	㈜파마리서치 프로덕트	2014.05.16	-	-	특허청

7	특허출원	생체적합성 천연고분자 및 디엔에이 단편 혼합물을 함유하는 유착방지제 및 그의 제조방법	㈜파마리서치 프로덕트	2015.04.27	-	-	특허청

8	특허출원	어류의 정액 또는 정소로부터 분리된 디엔에이 단편 혼합물을 함유하는 허혈성 장염의 예방 또는 치료용 약학 조성물	㈜파마리서치 프로덕트	2015.06.25	-	-	특허청

9	특허권	핵산 및 키토산을 포함하는 온도감응성 하이드로겔 조성물	㈜파마리서치 프로덕트	2016.02.05	2016.10.11	-	특허청

10	특허출원	DNA 단편 혼합물을 포함하는 관절염의 예방 또는 개선용 건강기능식품	㈜파마리서치 프로덕트	2016.02.25	-	-	특허청

11	특허출원	DNA 단편 혼합물을 포함하는 관절염의 예방 또는 개선용 건강기능식품	㈜파마리서치 프로덕트	2016.02.25	-	-	특허청

12	특허출원	핵산 및 키토산을 포함하는 온도감응성 하이드로겔 조성물	㈜파마리서치 프로덕트	2016.02.29	-	-	WIPO

13	특허출원	어류의 정액 또는 정소로부터 분리된 DNA 단편 혼합물을 포함하는 허혈성 장염의 예방 또는 치료용 조성물	㈜파마리서치 프로덕트	2016.05.03	-	-	특허청

상기 명시된 특허권 및 특허출원 외에도 당사의 영업상 중요한 특허출원이 진행중이며, 특허법에 따라 관련내용이 공개된 경우 공시하도록 하겠습니다. (나) 상표권 및 상표출원

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	주무관청

1	상표권	플라몬 Plamon	㈜파마리서치프로덕트	2005.01.18	2005.12.12	-	특허청

2	상표권	큐라섹	㈜파마리서치프로덕트	2005.08.24	2006.07.25	-	특허청

3	상표권	Qulacen	㈜파마리서치프로덕트	2005.08.24	2006.07.25	-	특허청

4	상표권	더메이드 Dermade	㈜파마리서치프로덕트	2009.11.25	2011.03.29	-	특허청

5	상표권	센텍스 엠디 Centex MD	㈜파마리서치프로덕트	2010.04.13	2011.08.12	-	특허청

6	상표권	샐몬스피릿 Salmon’s Spirit	㈜파마리서치프로덕트	2012.03.05	2013.02.20	-	특허청

7	상표권	리쥬란 Rejuran	㈜파마리서치프로덕트	2013.10.02	2014.12.29	리쥬란	특허청

8	상표권	리쥬비넥스 Rejuvenex	㈜파마리서치프로덕트	2013.10.02	2014.12.29	리쥬비넥스 시리즈	특허청

9	상표출원	REJURAN	㈜파마리서치프로덕트	2013.12.19	2015.08.21	리쥬란	중국상표청

10	상표권	REJUVENEX	㈜파마리서치프로덕트	2013.12.19	2015.04.14	리쥬비넥스 시리즈	중국상표청

11	상표출원	D+CELL 350	㈜파마리서치프로덕트	2015.04.08	-	디셀 시리즈	중국상표청

12	상표권	REJURAN	㈜파마리서치프로덕트	2015.04.10	2015.08.28	리쥬란	일본특허청

13	상표권	REJUVENEX	㈜파마리서치프로덕트	2015.04.10	2015.12.25	리쥬비넥스 시리즈	일본특허청

14	상표권	리쥬란 힐러 Rejuran Healer	㈜파마리서치프로덕트	2014.08.29	2015.06.25	리쥬란	특허청

15	상표권	리안 Re-眼	㈜파마리서치프로덕트	2015.01.21	2015.08.10	리안 점안액	특허청

16	상표권	디셀 350 D+CELL 350	㈜파마리서치프로덕트	2015.02.11	2015.08.10	디셀 시리즈	특허청

17	상표권	Re-An	㈜파마리서치프로덕트	2015.05.21	2016.03.31	리안 점안액	특허청

18	상표권	콘쥬란	㈜파마리서치프로덕트	2015.05.21	2016.03.31	-	특허청

19	상표권	CONJURAN	㈜파마리서치프로덕트	2015.05.21	2016.03.31	-	특허청

20	상표출원	REJURAN	㈜파마리서치프로덕트	2015.09.24	-	리쥬란 코스메틱	중국상표청

21	상표권	REJURAN	㈜파마리서치프로덕트	2015.10.06	2016.03.25	리쥬란 코스메틱	일본특허청

22	상표출원	?殊	㈜파마리서치프로덕트	2015.11.10	-	디셀 시리즈	중국상표청

23	상표출원	?姝	㈜파마리서치프로덕트	2015.11.10	-	디셀 시리즈	중국상표청

24	상표출원	PRP+ PHARMARESEARCH PRODUCTS	㈜파마리서치프로덕트	2015.10.23	-	상호	일본특허청

25	상표출원	PRP+ PHARMARESEARCH PRODUCTS	㈜파마리서치프로덕트	2015.11.19	-	상호	중국상표청

26	상표권	PDRN	㈜파마리서치프로덕트	2016.01.13	2016.09.02	-	일본특허청

27	상표권	C-PDRN	㈜파마리서치프로덕트	2016.01.13	2016.06.17	-	일본특허청

28	상표권	F-PDRN	㈜파마리서치프로덕트	2016.01.13	2016.07.22	-	일본특허청

29	상표출원	PDRN	㈜파마리서치프로덕트	2016.01.25	-	-	중국상표청

30	상표출원	C-PDRN	㈜파마리서치프로덕트	2016.01.25	-	-	중국상표청

31	상표출원	F-PDRN	㈜파마리서치프로덕트	2016.01.25	-	-	중국상표청

32	상표출원	PRP 연어핵산	㈜파마리서치프로덕트	2016.02.25	-	-	특허청

33	상표출원	콘드리젠	㈜파마리서치프로덕트	2016.07.22	-	-	특허청

34	상표출원	Condregen	㈜파마리서치프로덕트	2016.07.22	-	-	특허청

35	상표출원	콘드라이트	㈜파마리서치프로덕트	2016.07.22	-	-	특허청

36	상표출원	Condright	㈜파마리서치프로덕트	2016.07.22	-	-	특허청

37	상표출원	콘쎄노	㈜파마리서치프로덕트	2016.07.22	-	-	특허청

38	상표출원	Consano	㈜파마리서치프로덕트	2016.07.22	-	-	특허청

39	상표출원	네오콘드로	㈜파마리서치프로덕트	2016.07.22	-	-	특허청

40	상표출원	Neo Condro	㈜파마리서치프로덕트	2016.07.22	-	-	특허청

41	상표출원	PDRN	㈜파마리서치프로덕트	2016.08.01	-	-	일본특허청

(다) 전용실시권

번호	구분	내용	권리자	등록일(출원일)	실시권 취득일	적용제품	특허권자	주무관청

1	전용실시권	어류 정액 또는 알로부터 분리된DNA 중합체 단편 복합체 및그의 제조방법	㈜파마리서치 프로덕트	2010.10.04
(2008.01.17)	2013.07.29	리쥬비넥스	Mastelli s.r.l.	특허청

(라) 전용사용권

번호	구분	내용	권리자	등록일(출원일)	사용권 취득일	적용제품	상표권자	주무관청

1	전용사용권	Placentex 플라센텍스	㈜파마리서치프로덕트	2007.01.04
(2006.04.13)	2013.07.29	플라센텍스주	Mastelli s.r.l.	특허청

2	전용사용권	피디알앤 PDRN	㈜파마리서치프로덕트	2011.05.27
(2009.11.12)	2013.07.29	피디알앤	Mastelli s.r.l.	특허청