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경보제약 분기보고서 (2022.09)
분 기 보 고 서

(제 36 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)경보제약
대 표 이 사 : 김 태 영
본 점 소 재 지 : 충청남도 아산시 실옥로 174(실옥동)
(전 화) 041)420-0500
(홈페이지) http://www.kbpharma.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 이 사 보 (성 명) 김 용 우
(전 화) 02-2175-2316
1. 회사의 개요

1) 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함) - 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1)-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

2) 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 주식회사 경보제약이라고 표기하며, 영문으로는 KYONGBO PHARMACEUTICAL CO., LTD 라 (약명은 KYONGBO PHARM) 표기합니다.3) 설립일자 및 존속기간당사는 1987년 3월 31일 경보화학으로 설립되어, 2002년 3월 26일 경보약품, 2007년 6월 28일 경보제약으로 사명을 변경하였습니다4) 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지주 소 : 충청남도 아산시 실옥로 174(실옥동)전화번호 : 041)420-0500홈페이지 : http://www.kbpharma.co.kr

5) 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

6) 주요사업의 내용 당사는 1987년 설립된 원료의약품 전문회사입니다. 현재 순환기 약물과 흡입마취제등 전문의약품과 다양한 일반의약품도 시판합니다. 또 의료기기, 동물의약품 및 영양제 등 동물건강분야 사업도 활발하게 전개중입니다. 기타 상세한 내용은 동 공시서류의 '사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.7) 신용평가에 관한 사항 해당사항 없습니다.

8) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

유가증권시장	2015년 06월 29일	-	-
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경- 회사명 : 주식회사 경보제약- 본점소재지 : 충청남도 아산시 실옥로 174 (실옥동)※본점 소재지의 변동사항은 없습니다

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2018.03.16	정기주총	사내이사 김태영	대표이사 강태원	-

2019.03.15	정기주총	대표이사 김태영사내이사 서생규감사 황재택	-	-

2021.03.26	정기주총	사내이사 황재택사외이사 이우인감사 김도경	대표이사 김태영	사내이사 손회주

2022.03.24	정기주총	사내이사 채현숙	-	사내이사 서생규

※상기 경영진의 중요한 변동은 공시작성기준에 따라 대표이사의 변동, 임원으로서 최대주주인자의 변동, 임원으로서 주요주주인자의 변동, 등기임원의 1/3이상 변동중 하나에 해당하는 경우에 한하여 기재함

다. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 (주)종근당홀딩스이며, 최근 5사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.

라. 상호의 변경해당사항 없습니다.마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과해당사항 없습니다.바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용해당사항 없습니다.

사. 주요 연혁(최근 5개년도 2018년~2022년)

구 분	주요 내용

2018년	02월08월	미국 FDA GMP 인증 (Ceftriaxone sodium sterile)프랑스 국립의약품청(ANSM) GMP 인증 (Ceftriaxone Sodium, Cefotaxime Sodium)

2019년	03월12월	의료기기 판매업, 건강기능식품 판매업 사업목적 추가신약연구센터 설립(용인)

2020년	06월08월12월	정부과제(인체용 황반변성 치료제) 공동개발 참여(한국산업통상자원부, 과제명 KBP-104)특허권 취득(신규 결정형 레날리도마이드 및 이의 제조방법)동물건강사업 브랜드 '르뽀떼' 사업 개시, 반려견 구강청결필름제 '이바네착' 출시

2021년	1월12월	분석연구센터 설립(아산)특허권 취득(고순도 팔로노세트론 중간체 제조 방법)가족친화기업 인증(여성가족부)

2022년	1월2월6월	특허권 취득(동물용 구강붕해 필름 조성물)특허권 취득(빌다글립틴 및 메트포민 포함하는 복합 정제)아산시 생활자원처리장 온실가스 배출 저감을 위한 스팀공급지역사회 발전 공로 표창 수상 (아산시)
3. 자본금 변동사항

-자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제36기 3분기	제35기(2021년말)	제34기(2020년말)	제33기(2019년말)	제32기(2018년말)

보통주	발행주식총수	23,906,860	23,906,860	23,906,860	23,906,860	23,906,860

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	11,953,430,000	11,953,430,000	11,953,430,000	11,953,430,000	11,953,430,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	11,953,430,000	11,953,430,000	11,953,430,000	11,953,430,000	11,953,430,000
4. 주식의 총수 등

-주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	-	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	29,071,828	-	29,071,828	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	5,164,968	-	5,164,968	-

1. 감자	5,164,968	-	5,164,968	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	23,906,860	-	23,906,860	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	23,906,860	-	23,906,860	-
5. 정관에 관한 사항

- 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 03월 15일	제32기 정기주주총회	1. 제2조 [사업목적추가] 6. 의료용구,의료기기,위생용품,의약부외품,화장품, 농예약품 등의 제조 및 판매업 7. 식료품,식품첨가물,인삼제품,청량음료,건강식품, 건강기능식품 등의 제조 및 판매업2. 제6조의3 [주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록]3. 제9조(명의개서대리인)4. 제10조(주주 등의 주소, 성명 및 인감)5. 제13조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자 등록)6. 제13조의3(사채발행에 관한 준용 규정)7. 제40조의2(외부감사인의 선임)	1. 사업 영역 확대2~6. 전자증권법 시행에 따른 내용 반영7. 외부감사법 개정사항 반영

2021년 03월 26일	제34기 정기주주총회	1. 사채의 발행 조항 추가2. 이사 및 감사의 선임 방법 변경3. 분기배당 조항 추가	1. 상법 내용 반영2. 상법 개정에 따른 변경내용 반영3. 분기배당 시행 관련 대비 및 표준정관 내용 반영

2022년 03월 24일	제35기 정기주주총회	1. 제6조 [주식의 종류]2. 제6조의2 [이익배당에 관한 우선주식]3. 제6조의3 [잔여재산분배에 관한 우선주식]4. 제6조의4 [전환주식]5. 제6조의5 [상환주식]6. 제6조의6 [의결권 배제 또는 제한에 관한 주식]7. 제6조의7 [주식 및 신주인수권 증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록]8. 제12조의2 [전환사채의 발행 및 배정]9. 제13조 [신주인수권부사채의 발행 및 배정]	1~8. 기존 우선주식 외 종류주식을 발행할 수 있는 근거조항 마련9. 신주인수권부사채 발행한도 조정
1. 사업의 개요

당사는 1987년에 설립된 원료의약품 전문 제약회사입니다. 현재 순환기 약물과 흡입마취제등 전문의약품과 다양한 일반의약품도 판매합니다. 또 의료기기 사업 및 동물의약품, 영양제 등 동물건강분야 사업도 활발하게 전개중입니다.당사의 사업부문은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 나뉩니다.2021년도 사업보고서 기준 년간 원료의약품 부문 매출은 1,252억, 완제의약품 부문등은 455억 총 1,707억의 매출을 달성하였습니다.원료의약품 사업부문은 일반 API, 세파계 API, 항암제 API 등으로 구분되며, 이중 일반 API의 비중이 가장 높습니다. 당사의 주요 제품으로는 아토르바스타틴 및 세파계 항생제 제품들이 있으며, 국내 원료 의약품 시장뿐만 아니라 해외 선진 국가로 수출하고 있습니다. 그리고 CMO사업을 통하여 고품질 제품의 위탁 생산도 확대중입니다.완제의약품 사업부문은 순환기 약물 및 항생제, 흡입마취제등 전문 의약품과 다양한 일반의약품을 판매하고 있습니다. 완제의약품 주요 제품은 빌다/빌다메트정, 써전흡입마취제, 로수에지정, 경보세파클러가 있습니다.

상기 주력 사업부문 외에도, 2019년도에는 의료기기 사업을 추가하였으며, 2020년 말 동물건강브랜드 '르뽀떼'를 론칭하며 동물의약품 관련 사업을 다각화하고 있습니다. 향후에도 미래성장산업에 대한 투자를 지속하는 동시에 제약산업 내 수익성을 증대할 수 있는 분야를 개척해 나가겠습니다.※ 상기 "1. 사업의 개요"의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스" 부터 "7. 기타 참고사항" 까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황 (단위 : 백만원)

원부재료명	주 요매입처	2022년도(제36기 3분기)	2021년도(제35기)	2020년도(제34기)

CMAC	SINOLITE	3,359	5,044	1,839

C-CTRX	DRAGON HEALTHCARE	1,962	1,018	3,649

C-GEMCITABINE	ACEBRIGHT	362	553	618

기 타	51,705	60,945	83,530

합 계	57,388	67,560	89,636

나. 주요 원재료 가격변동 현황 (단위 : 원/ KG)

구 분	2022년도(제36기 3분기)	2021년도(제35기)	2020년도(제34기)

CMAC	국 내	-	-	-

수 입	312,503	233,825	237,402

C-CTRX	국 내	-	-	-

수 입	111,354	95,010	102,078

C-GEMCITABINE	국 내	-	-	-

수 입	3,622,183	3,074,135	3,434,817

다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력(기준일 : 2022년 9월 30일) (단 위 : KG, 개, Vial)

구 분	품 목	생산능력

원료의약품	일반 API	102,158

세파계 주사제 API	177,136

세파계 API, 항암제 API, 고효능 활성 API	38,172

완제의약품	내용 고형제 완제의약품	150,000,000

세파계 주사제 완제의약품	18,000,000

(2) 생산능력의 산출근거

① 산출기준 (단 위 : KG, 개, Vial)

구 분	일평균 생산량	월평균 생산량	연평균 생산량

일반 API	426	8,513	102,158

세파계 주사제 API	738	14,761	177,136

세파계 API, 항암제 API, 고효능 활성 API	159	3,181	38,172

내용 고형제 완제의약품	625,000	12,500,000	150,000,000

세파계 주사제 완제의약품	75,000	1,500,000	18,000,000

- 연평균 생산량의 산출은 최근 3개년도(2019~2021) 생산 실적 중 최대 실적을 기준으로 산정되었습니다. ② 산출방법제품에 대한 생산능력은 전 제품의 실제공수 계산, 정산근무시간(8시간), 연장근무시간, 월 근무일수를 감안하여 실제 생산한 수치를 산출하였습니다. (단 위 : KG, 개, Vial)

구분	투입인원	시간당
생산 능력	연간 가용시간	연간 생산량

일반 API	30	52	1,952	102,158

세파계 주사제 API	23	91	177,136

세파계 API, 항암제 API, 고효능 활성 API	15	20	38,150

내용 고형제 완제의약품	15	76,844	150,000,000

세파계 주사제 완제의약품	16	9,221	18,000,000

- 년 근무일수 : 2022년 휴일 총 244일(1,952시간)

- 시간당 생산능력 : (최대생산량 / 연간 가용시간)

- 연간 가용시간 : 일 가동시간(8시간) x 연근무일수(244일)

라. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적[수량기준] (단위 : KG, 개, Vial)

구 분	2022년도(제36기 3분기)	2021년도(제35기)	2020년도(제34기)

일반 API	54,346	79,062	82,670

세파계 주사제 API	73,576	96,910	177,137

세파계 API, 항암제 API, 고효능 활성 API	17,999	12,484	31,265

내용 고형제 완제의약품	97,298,250	70,437,048	94,531,902

세파계 주사제 완제의약품	8,895,000	10,542,666	11,928,876

주1) 원료의약품의 경우 각 제품 특성에 따라 생산 작업일수 및 생산량(Size)이 상이하여 일부 저가 대량 생산품목은 생산 작업 일수가 적은 반면 생산량이 많고, 고품질 고가 제품은 작업 일수가 길고 생산량이 낮은 특성을 가지는 부분이 있어 수량만으로 생산실적을 판단하는 경우 왜곡이 있을 수 있어 하단에 추가적으로 금액기준 생산실적을 기재하였습니다.[금액기준] (단위 : 천원)

구 분	2022년도(제36기 3분기)	2021년도(제35기)	2020년도(제34기)

일반 API	38,417,800	50,264,274	69,386,266

세파계 주사제 API	25,425,084	34,929,291	58,396,986

세파계 API, 항암제 API, 고효능 활성 API	11,546,830	9,915,887	15,608,853

내용 고형제 완제의약품	11,287,500	9,042,359	11,124,667

세파계 주사제 완제의약품	7,815,000	9,309,974	10,668,633

(2) 당해 사업연도의 가동률 (단위 : KG, 개, Vial)

품 목	연간 가동가능생산량	실제
가동생산량	평균가동률(%)

일반 API	102,158	54,346	53.2

세파계 주사제 API	177,136	73,576	41.5

세파계 API, 항암제 API, 고효능 활성 API	38,172	17,999	47.2

내용 고형제 완제의약품	150,000,000	97,298,250	64.9

세파계 주사제 완제의약품	18,000,000	8,895,000	49.4

※평균가동률은 2022년 연간 생산능력(생산량) 대비 3분기 실제 생산량으로 계산한 값입니다.마. 생산설비의 현황 등(기준일 : 2022년 9월 30일) (단위 : 백만원)

구분	소재지	자산별	기초
가액	당기 증감	당기
상각	기말
가액	비고

증가	감소

아산
공장	충남 아산시실옥로 174	토지	23,874	2,218	-	-	26,092	-

건물	16,287	279	126	598	15,842	-

사용권자산 - 건물	811	22	7	490	336	-

구축물	26,243	2,407	1	1,766	26,883	-

기계장치	23,165	1,173	3	5,018	19,317	-

차량운반구	53	-	-	14	39	-

사용권자산-차량운반구	91	104	7	47	140	-

공구와기구	1,397	129	1	334	1,191	-

집기비품	1,960	320	3	463	1,814	-

사용권자산-집기비품	68	-	-	20	48	-

주1) 사용권자산-건물, 차량운반구, 집기비품은 개정된 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 제1116호에 따라 작성되었습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 주요 시장위험 내용① 환위험당사는 매출거래 및 매입거래 등과 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (외화단위: 1USD, 1JPY, 1EUR 원화단위: 천원)

계정과목	외화종류	당분기	전기말

외화금액	원화환산금액	외화금액	원화환산금액

자산:

현금및현금성자산	USD	4,292,652	6,159,097	2,681,731	3,179,192

JPY	-	-	-	-

매출채권	USD	6,511,421	9,342,587	12,554,509	14,883,371

JPY	156,561,000	1,555,042	466,812,500	4,809,289

미수금	USD	-	-	733	869

JPY	90,000	894	-	-

소계	-	17,057,620	-	22,872,721

부채:

단기차입금	USD	-	-	534,600	633,768

미지급금	USD	330,160	473,714	188,455	223,414

JPY	-	-	-	-

매입채무	USD	4,852,141	6,961,852	6,502,694	7,708,944

JPY	-	-	60,000	618

EUR	52,083	73,375	23,791	31,936

CHF	-	-	-	-

소계	-	7,508,941	-	8,598,680

한편 당사의 매출 및 매입 관련 외환거래는 다음과 같습니다. (외화단위: 1,000USD, 1,000JPY, 1,000EUR, 1,000CHF 원화단위: 백만원)

구분	당분기	전기말

외화금액	원화환산금액	외화금액	원화환산금액

매출	USD	27,867	35,650	42,770	48,689

JPY	619,248	6,127	794,454	8,275

매입	USD	34,700	43,306	37,970	43,362

JPY	-	-	627	7

EUR	489	658	409	551

CHF	95	126	-	-

당분기말 현재 각 외화에 대한 원화 환율이 높았다면, 당사의 자본과 손익은 증가(감소)하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 당사가 각 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도 분석시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 전기말에도 동일한 방법으로 분석하였으나, 합리적으로 가능하다고 판단되는 환율 변동의 정도는 다릅니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원)

구분	당분기	전기말

환율변동	자본	세전손익	환율변동	자본	세전손익

USD	10% 상승	629,157	806,612	10% 상승	740,415	949,250

JPY	10% 상승	121,363	155,594	10% 상승	385,248	493,908

EUR	10% 상승	(5,723)	(7,338)	10% 상승	(2,550)	(3,269)

보고기간말 현재 상기 통화에 대한 원화의 환율이 하락하는 경우, 다른 변수가 동일하다면 반대의 효과가 발생할 것입니다.② 가격위험당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구분	당분기	전기말

기타포괄손익-공정가치금융자산	3,607,203	6,769,114

③ 금리위험당사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당분기말 현재 당사의 이자부부채의 규모를 고려할 때, 이자율 변동이 금융부채의 공정가치 또는 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.

나. 위험관리정책① 환위험당사는 해외에서 도입하는 의약품 및 원부재료 매입시 대외에 지급할 통화와 수취할 통화를 일치시키는 매칭(matching)기법등을 통해 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여, 재무구조의 건전성 확보 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성실현을 목표로환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. (리스크 관리조직: 재경팀)② 가격위험당사는 선진국 시장 개척을 통한 수출의 확대, 신속한 연구개발 및 공정개선 등으로 가격위험의 영향을 최소화 하고자 노력하고 있습니다. 또한 상당부분의 원재료는 듀얼소싱(dual sourcing)전략을 통해 최소 2곳 이상의 매입처를 등록하여 위험관리를 하고 있습니다.③ 금리위험당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적으로 금리동향을 모니터링하고 적절한 대응방안을 수립해 운용하고 있습니다.

다. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황당분기말 현재 당사의 파생상품 거래 내역은 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

[주요 계약]

가. 라이선스아웃(License-out) 계약해당사항 없습니다.

나. 라이선스인 계약(License-In) 계약1) 라이선스인 계약 총괄표

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계

파키스정	Efarmes	한국	2017.09.13	2025.12.31	-	-	국내 허가 승인 완료 및 국내 판매 중

슈덱스주	Mdichem	한국	2018.10.19	2028.10.19	-	-	해외허가 진행중

Maxigesic	AFT	한국	2018.11.06	발매일로부터 15년	-	-	국내 허가 승인 완료 및 국내 판매 중

Piclidenoson(가칭)	Can-Fite	한국	2019.07.31	발매일로부터 10년	-	-	해외임상3상 진행중

Octaplex주	Octapharma AG	한국	2022.05.04	발매일로부터 7년	-	-	국내 허가 진행 준비 중

주1) 비밀유지협약에 의해 총계약금액 및 지급금액은 기재하지 않았습니다.2) 라이선스인 계약 상세내역- 품목 : 파키스정

①계약상대방	Efarmes

②계약내용	파킨슨병 치료제 개량신약의 국내 독점개발/판매권

③대상지역	한국

④계약기간	첫 발매 후 60개월 이후 12월 31일까지

⑤총 계약금액	비공개

⑥지급금액	비공개

⑦계약조건	비공개

⑧회계처리방법	일시 비용 인식

⑨대상기술	파킨슨병 치료제 염변경 개량제품

⑩개발 진행경과	- 개발 진행경과 관련 사항 없음 (계약 체결 이전 개발 및 발매 완료)- 국내 임상1상 완료- 국내 허가 승인 완료(9월)- 국내 발매 완료 ⑪기타사항 -