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경보제약 사업보고서 (2021.12)
사 업 보 고 서

(제 35 기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 03월 16일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 경보제약
대 표 이 사 : 김 태 영
본 점 소 재 지 : 충청남도 아산시 실옥로 174(실옥동)
(전 화) 041)420-0500
(홈페이지) http://www.kbpharma.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 전 무 (성 명) 서 생 규
(전 화) 02-2175-2316
1. 회사의 개요

1) 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1)-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

2) 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 주식회사 경보제약이라고 표기하며, 영문으로는 KYONGBO PHARMACEUTICAL CO., LTD 라 (약명은 KYONGBO PHARM) 표기합니다.3) 설립일자 및 존속기간당사는 1987년 3월 31일 경보화학으로 설립되어, 2002년 3월 26일 경보약품, 2007년 6월 28일 경보제약으로 사명을 변경하였습니다4) 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지주 소 : 충청남도 아산시 실옥로 174(실옥동)전화번호 : 041)420-0500홈페이지 : http://www.kbpharma.co.kr

5) 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

6) 주요사업의 내용 당사는 1987년 설립된 원료의약품 전문회사입니다. 현재 순환기 약물과 흡입마취제등 전문의약품과 다양한 일반의약품도 시판합니다. 또 의료기기, 동물의약품 및 영양제 등 동물건강분야 사업도 활발하게 전개중입니다. 기타 상세한 내용은 동 공시서류의 '사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.7) 신용평가에 관한 사항해당사항 없습니다.

8) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

유가증권시장	2015년 06월 29일	-	-
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경- 회사명 : 주식회사 경보제약- 본점소재지 : 충청남도 아산시 실옥로 174 (실옥동)※본점 소재지의 변동사항은 없습니다

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2017.03.17	정기주총	-	대표이사 강태원	-

2018.03.16	정기주총	사내이사 김태영	대표이사 강태원	-

2019.03.15	정기주총	대표이사 김태영사내이사 서생규감사 황재택	-	-

2021.03.26	정기주총	사내이사 황재택사외이사 이우인감사 김도경	대표이사 김태영	사내이사 손회주

※상기 경영진의 중요한 변동은 공시작성기준에 따라 대표이사의 변동, 임원으로서 최대주주인자의 변동, 임원으로서 주요주주인자의 변동, 등기임원의 1/3이상 변동중 하나에 해당하는 경우에 한하여 기재함

다. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 (주)종근당홀딩스이며, 최근 5사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.

라. 상호의 변경해당사항 없습니다.마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과해당사항 없습니다.바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용해당사항 없습니다.

사. 주요 연혁

구 분	주요 내용

2015년	06월09월	납입자본금 120억원으로 증자한국거래소 유가증권시장 신규상장합성 3공장 준공

2016년	02월06월07월	유럽 EDQM 인증(Ceftriaxone sodium sterile)미국 FDA 인증(Ceftriaxone sodium sterile)고활성 2공장(High-Potency 2) 준공2016년 노사문화 우수기업 인증 (고용노동부)

2017년	05월07월12월	의약품 제조 및 품질관리 기준 적합 판정서 획득일본 PMDA 실사 GMP 조사적합승인 (Olmesartan Medoxomil)일자리 창출 유공 정부포상 수상 (고용노동부)

2018년	02월08월	미국 FDA GMP 인증 (Ceftriaxone sodium sterile)프랑스 국립의약품청(ANSM) GMP 인증 (Ceftriaxone Sodium, Cefotaxime Sodium)

2019년	03월12월	의료기기 판매업, 건강기능식품 판매업 사업목적 추가신약연구센터 설립(용인)

2020년	06월08월12월	정부과제(인체용 황반변성 치료제) 공동개발 참여(한국산업통상자원부, 과제명 KBP-104)특허권 취득(신규 결정형 레날리도마이드 및 이의 제조방법)동물건강사업 브랜드 '르뽀떼' 사업 개시, 반려견 구강청결필름제 '이바네착' 출시

2021년	1월12월	분석연구센터 설립(아산)특허권 취득(고순도 팔로노세트론 중간체 제조 방법)
3. 자본금 변동사항

- 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제35기(2021년말)	제34기(2020년말)	제33기(2019년말)

보통주	발행주식총수	23,906,860	23,906,860	23,906,860

액면금액	500	500	500

자본금	11,953,430,000	11,953,430,000	11,953,430,00

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	11,953,430,000	11,953,430,000	11,953,430,000

※최근 5사업연도 중 자본금 변동 사항은 없습니다.
4. 주식의 총수 등

- 주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	-	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	29,071,828	-	29,071,828	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	5,164,968	-	5,164,968	-

1. 감자	5,164,968	-	5,164,968	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	23,906,860	-	23,906,860	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	23,906,860	-	23,906,860	-
5. 정관에 관한 사항

- 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 03월 15일	제32기 정기주주총회	1. 제2조 [사업목적추가] 6.의료용구,의료기기,위생용품,의약부외품,화장품, 농예약품 등의 제조 및 판매업 7.식료품,식품첨가물,인삼제품,청량음료,건강식품, 건강기능식품 등의 제조 및 판매업2. 제6조의3 [주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록]3. 제9조(명의개서대리인)4. 제10조(주주 등의 주소, 성명 및 인감)5. 제13조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자 등록)6. 제13조의 3(사채발행에 관한 준용 규정)7. 제40조의 2(외부감사인의 선임)	1. 사업 영역 확대2~6. 전자증권법 시행에 따른 내용 반영7. 외부감사법 개정사항 반영

2021년 03월 26일	제34기 정기주주총회	1. 사채의 발행 조항 추가2. 이사 및 감사의 선임 방법 변경3. 분기배당 조항 추가	1. 상법 내용 반영2. 상법 개정에 따른 변경내용 반영3. 분기배당 시행 관련 대비 및 표준정관 내용 반영

※ 자세한 사항은 이전 공시된 '주주총회소집공고' 의 'Ⅲ.경영참고사항- 2.주주총회 목적사항별 기재사항- 정관의 변경' 내용을 참고하시기 바랍니다.
1. 사업의 개요

당사는 1987년에 설립된 원료의약품 전문 제약회사입니다. 현재 순환기 약물과 흡입마취제등 전문의약품과 다양한 일반의약품도 시판합니다. 또 의료기기 사업 및 동물의약품, 영양제 등 동물건강분야 사업도 활발하게 전개중입니다. 당사의 사업부문은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 나뉩니다.2021년도 사업보고서 기준 원료의약품 부문 매출은 1,252억, 완제의약품 부문은 455억 총 1,707억의 매출을 달성하였습니다. 원료의약품 사업부문은 일반 API, 세파계 API, 항암제 API 등으로 구분되며, 이중 일반 API의 비중이 가장 높습니다. 당사의 대표 상품으로는 아토르바스타틴 및 세파계 항생제 제품들이 있으며, 국내 원료 의약품 시장뿐만 아니라 해외 선진 국가로 수출하고 있습니다. 그리고 CMO사업을 통하여 고품질 제품의 위탁 생산도 확대중입니다. 완제의약품 사업부문은 순환기 약물 및 항생제, 흡입마취제등 전문 의약품과 다양한 일반의약품을 판매하고 있습니다. 완제의약품 대표 제품은 써전흡입마취제, 로수에지정, 경보세파클러가 있습니다.

상기 주력 사업부문 외에도, 2019년도에는 의료기기 사업을 추가하였으며, 2020년 말 동물건강브랜드 '르뽀떼'를 시판하며 동물의약품 관련 사업을 다각화하고 있습니다. 향후에도 미래성장산업에 대한 투자를 지속하는 동시에 제약산업 내 수익성을 증대할 수 있는 분야를 개척해 나가겠습니다. ※ 상기 "1. 사업의 개요"의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스" 부터 "7. 기타 참고사항" 까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황 [단위 : 백만원]

품 목	매출액(비율)	제품설명

2021년도(제35기)	2020년도
(제34기)	2019년도
(제33기)

원 료
의약품	일반 API	61,310(35.9%)	82,103(38.1%)	71,434(37.3%)	고지혈치료제외

세파계 API	37,577(22.0%)	54,100(25.1%)	42,490(22.2%)	항생제

항암제 API	4,213(2.5%)	4,501(2.1%)	3,191(1.7%)	항암제

완 제
의약품	써전흡입마취제	3,041(1.8%)	3,204 (1.5%)	2,908(1.5%)	흡입마취제

로수에지정	3,108(1.8%)	3,338 (1.6%)	2,661(1.4%)	고지혈치료제

경보세파클러캡슐	795(0.5%)	964 (0.4%)	1,191(0.6%)	항생제

기 타	60,616(35.5%)	67,075(31.2%)	67,831(35.4%)	-

합 계	170,660(100.0%)	215,285(100.0%)	191,706(100.0%)	-

주1) 상기 실적은 개정된 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 제1115호 및 제1109호에 따라 작성되었습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이(1) 가격변동추이 (단위 : 원/KG)

구 분	2021년도(제35기)	2020년도(제34기)	2019년도(제33기)	비 고

일반 API	내 수	912,914	1,045,038	929,203	-

수 출	687,630	858,628	723,224	-

세파계 API	내 수	369,777	398,636	320,059	-

수 출	394,770	423,642	389,642	-

항암제 API	내 수	10,306,358	9,603,261	12,525,714	-

수 출	2,187,219	3,001,615	762,595	-

써전흡입마취제	내 수	381	381	395	/ml

수 출	-	-	-	-

로수에지정 10/10mg	내 수	1,251	1,251	1,251	/T

수 출	-	-	-	-

경보세파클러캡슐	내 수	438	438	438	/캡슐

수 출	-	-	-	-

(2) 가격변동원인(가) 정부정책에 따른 영향당사는 정부시행규칙에(보건복지부) 따른 약가변동정책을 따르고 있습니다. 주력제품인 흡입마취제를 포함한 전체 제품이 제네릭 제품으로 국내시장의 동일성분 제품들과 동일한 기준약가를 적용 받고 있습니다.

당사가 생산하는 전문의약품은 보험 수가에 따라 제품가격이 결정되며, 사용량 약가 연동제, 저가구매 인센티브제도 등과 같은 정부의 다양한 약가인하 정책이 의약품 가격변동의 주요 요인으로 꼽을 수 있습니다.

현재 정부가 시행 중인 약가 관련 제도는 다음과 같습니다.

1) 약가 재평가(2006년 시행)

- 보험 등재 이후 3년이 경과된 의약품에 대하여 선진 7개국 조정 평균가격을 조사하여 이에 근거해 약가 조정

2) 선별등재방식(2006년 시행)

- 신약 또는 신규 제네릭 관련 비용대비 효과에 대한 경제성 평가와 약가 협상을 거쳐 치료적, 경제적 가치가 우수한 의약품만을 선별하여 보험 적용

- 제약사는 보험적용 자율 신청

3) 사용량 약가 연동제(2006년 시행)

- 의약품의 사용량이 크게 증가했을 경우 제약사와 건강보험공단 간 협상을 통해 보험약가를 최대 10% 인하

4) 리베이트 적발 시 약가 인하(2009년 시행)

- 리베이트가 적발된 경우 품목별 약가 인하

- 처방된 약제비 총액 대비 리베이트 총액 비율로 하되, 20%를 초과하지 않음

- 적발 이후 1년내 동일한 행위가 반복될 경우 50% 가중하여 최대 30% 인하

5) 기등재약 목록 정비(2010년 시행)

- 이미 보험에 등재된 의약품은 선별 등재된 것으로 보되, 2007년부터 2011년까지 5년간 약효군별로 경제성을 평가하여 최고가(오리지널 약가) 대비 20%까지 가격 인하

- 3년간 7%, 7%, 6%로 단계별 인하

6) 약가 일괄인하(2012년 시행)

- 계단식 약가산정 방식 폐지, 동일성분 의약품에는 동일 가격 부여

- 특허만료 전 약값의 68~80%였던 상한가를 53.55%로 일괄 인하함

- 단독등재, 퇴장방지의약품, 기초수액제 등 약가인하로 공급차질이 우려되는 필수 의약품은 인하대상에서 제외, 3개사 이하에서 생산하는 의약품은 약가를 우대함.

- R 중심의 제약 산업 육성이라는 정책 방향에 초점을 맞추기 위해서, 개량신약, 혁신형제약기업의 제네릭원료합성 제네릭 등도 약가를 우대함 (최초 1년간 특허만료오리지널은 70%, 제네릭은 59.5% 수준으로 약가가 우대 됨.)

- 약가가 동일효능군 하위 25%(상대적 저가선 이하)이하인 경우 인하대상에서 제외키로 함

7) 저가 구매 인센티브제를 포함하는 시장형 실거래가제 (2014년 시행)

- 요양기관이 의약품을 저렴하게 구매하면 그 혜택을 요양기관과 환자가 공유하는 제도

- 시장형 실거래가제

정부가 지정한 상한금액 보다 요양기관이 저렴하게 의약품을 구입한 경우, 실거래가 조사를 통해 상한가 보다 낮아진 금액만큼 보험약가를 인하함

- 저가 구매 인센티브제

정부가 지정한 상한금액 보다 요양기관이 저렴하게 의약품을 구입한 경우, 저가 구매를 통해 기관이 절감한 금액을 산정하여 기관별 지급율(10~30%)에 따라 인센티브를 차등하여 지급함 8 ) 계단식 약가제도(2020년 시행)- 제네릭 의약품에 대해 자체 생동성(생물학적동등성시험) 시험을 시행하고, 등록된 원료의약품(DMF)을 사용한 의약품은 오리지널 의약품의 53.55% 약가를 수령함. 상기 2개 기준 요건 중 1개만 충족할 경우 45.52%, 미충족시 기준요건 충족 수준에 따라 53.55%를 기준으로 0.85씩 곱한 가격으로 산정됨. 또한 건강보험 등재순서 21번째부터는 기준 요건 충족 여부와 상관없이 무조건 최저가의 85% 수준으로 약가가 산정됨. (나) 기타 영향

구 분	내 용

원료의약품	내수	해외 저가 API의 국내시장 진출 및 국내 API사간 경쟁 심화

수출	경쟁업체 및 거래량 증가에 따른 경쟁 심화와 약가인하세파계 주원료 단가 인상으로 판매 가격 인상, 항암제 SIZE UP으로 인한 평균단가 인하

완제의약품	내수	약가제도 개편, 콜린환수 협상 등 정부 제도 변경에 따라 제약사간 경쟁 심화.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황 (단위 : 백만원)

원부재료명	주 요매입처	2021년도(제35기)	2020년도(제34기)	2019년도(제33기)

CMAC	SINOLITE	5,044	1,839	6,226

C-CTRX	DRAGON HEALTHCARE	1,018	3,649	3,532

C-GEMCITABINE	ACEBRIGHT	553	618	513

기 타	60,945	83,530	71,315

합 계	67,560	89,636	81,586

나. 주요 원재료 가격변동 현황 (단위 : 원, $/ KG)

구 분	2021년도(제35기)	2020년도(제34기)	2019년도(제33기)

CMAC	국 내	-	-	-

수 입	233,825	237,402	229,650

C-CTRX	국 내	-	-	-

수 입	95,010	102,078	99,145

C-GEMCITABINE	국 내	-	-	-

수 입	3,074,135	3,434,817	3,210,867

다. 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력(기준일 : 2021년 12월 31일) (단 위 : KG, 개, Vial)

구 분	품 목	생산능력

원료의약품	일반 API	79,000

세파계 주사제 API	166,000

세파계 API, 항암제 API, 고효능 활성 API	36,214

완제의약품	내용 고형제 완제의약품	112,540,000

세파계 주사제 완제의약품	12,000,000

(2) 생산능력의 산출근거

① 산출기준 (단 위 : KG, 개, Vial)

구 분	일평균 생산량	월평균 생산량	연평균 생산량

일반 API	212	6,583	79,000

세파계 주사제 API	446	13,833	166,000

세파계 API, 항암제 API, 고효능 활성 API	97	3,018	36,214

내용 고형제 완제의약품	302,527	9,378,333	112,540,000

세파계 주사제 완제의약품	32,258	1,000,000	12,000,000

-연평균 생산량의 산출은 최근 3개년도(2018~2020) 생산 실적 평균 기준으로 작성되었습니다. ② 산출방법제품에 대한 생산능력은 전 제품의 실제공수 계산, 정산근무시간(8시간), 연장근무시간, 월 근무일수를 감안하여 실제 생산한 수치를 산출하였습니다. (단 위 : KG, 개, Vial)

구분	투입인원	시간당
생산 능력	연간 가용시간	연간 생산량

일반 API	36	38	2,088	79,000

세파계 주사제 API	22	80	2,088	166,000

세파계 API, 항암제 API, 고효능 활성 API	17	17	2,088	36,214

내용 고형제 완제의약품	15	53,898	2,088	112,540,000

세파계 주사제 완제의약품	12	5,747	2,088	12,000,000

- 년 근무일수 : 2021년 공휴일 제외 총 261일

- 시간당 생산능력 : (최대생산량 / 연간 가용시간)

- 연간 가용시간 : 일 가동시간(8시간) x 연근무일수(261일)

라. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적[수량기준] (단위 : KG, 개, Vial)

구 분	2021년도(제35기)	2020년도(제34기)	2019년도(제33기)

일반 API	79,062	82,670	92,232

세파계 주사제 API	96,910	177,137	115,851

세파계 API, 항암제 API, 고효능 활성 API	12,484	31,265	38,059

내용 고형제 완제의약품	70,437,048	94,531,902	123,591,051

세파계 주사제 완제의약품	10,542,666	11,928,876	11,424,632

주1) 원료의약품의 경우 각 제품 특성에 따라 생산 작업일수 및 생산량(Size)이 상이하여 일부 저가 대량 생산품목은 생산 작업 일수가 적은 반면 생산량이 많고, 고품질 고가 제품은 작업 일수가 길고 생산량이 낮은 특성을 가지는 부분이 있어 수량만으로 생산실적을 판단하는 경우 왜곡이 있을 수 있어 하단에 추가적으로 금액기준 생산실적을 기재하였습니다.[금액기준] (단위 : 천원)

구 분	2021년도(제35기)	2020년도(제34기)	2019년도(제33기)

일반 API	50,264,274	69,386,266	63,516,165

세파계 주사제 API	34,929,291	58,396,986	35,685,764

세파계 API, 항암제 API, 고효능 활성 API	9,915,887	15,608,853	14,057,194

내용 고형제 완제의약품	9,042,359	11,124,667	15,636,599

세파계 주사제 완제의약품	9,309,974	10,668,633	11,612,501

(2) 당해 사업연도의 가동률 (단위 : KG, 개, Vial)

품 목	연간 가동가능생산량	실제
가동생산량	평균가동률(%)

일반 API	79,000	79,062	100.1%

세파계 주사제 API	166,000	96,910	58.4%

세파계 API, 항암제 API, 고효능 활성 API	36,214	12,484	34.5%

내용 고형제 완제의약품	112,540,000	70,437,048	62.6%

세파계 주사제 완제의약품	12,000,000	10,542,666	87.9%

※평균가동률은 2021년 연간 생산능력(생산량) 대비 실제 생산량으로 계산한 값입니다.마. 생산설비의 현황 등(기준일 : 2021년 12월 31일) (단위 : 백만원)

구분	소재지	자산별	기초
가액	당기 증감	당기
상각	기말
가액	비고

증가	감소

아산
공장	충남 아산시실옥로 174	토지	19,510	4,364	-	-	23,874	-

건물	15,061	2,002	42	734	16,287	-

사용권자산 - 건물	1,377	121	25	661	812	-

구축물	26,696	1,774	-	2,227	26,243	-

기계장치	16,900	13,566	1	7,300	23,165	-

차량운반구	72	-	-	19	53	-

사용권자산-차량운반구	94	56	7	53	90	-

공구와기구	1,598	243	-	444	1,397	-

집기비품	2,000	698	-	738	1,960	-

사용권자산-집기비품	94	-	-	26	68	-

주1) 사용권자산-건물, 차량운반구, 집기비품은 개정된 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 제1116호에 따라 작성되었습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 주요 시장위험 내용① 환위험당사는 매출거래 및 매입거래 등과 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (외화단위: 1USD, 1JPY, 1EUR 원화단위: 천원)

계정과목	외화종류	당기말	전기말

외화금액	원화환산금액	외화금액	원화환산금액

자산:

현금및현금성자산	USD	2,681,731	3,179,192	8,440,248	9,182,990

JPY	-	-	-	-

매출채권	USD	12,554,509	14,883,371	12,598,034	13,706,661

JPY	466,812,500	4,809,289	383,404,000	4,042,075

미수금	USD	733	869	-	-

소계	-	22,872,721	-	26,931,726

부채:

단기차입금	USD	534,600	633,768	936,042	1,018,413

미지급금	USD	188,455	223,414	20,219	21,998

JPY	-	-	62,400	658

매입채무	USD	6,502,694	7,708,944	4,485,536	4,880,263

JPY	60,000	618	-	-

EUR	23,791	31,936	44,967	60,177

소계	-	8,598,680	-	5,981,509

한편 당사의 매출 및 매입 관련 외환거래는 다음과 같습니다. (외화단위: 1,000USD, 1,000JPY, 1,000EUR, 1,000CHF 원화단위: 백만원)

구분	당기말	전기말

외화금액	원화환산금액	외화금액	원화환산금액

매출	USD	42,770	48,689	61,834	73,562

JPY	79,445	8,275	2,428,517	26,877

매입	USD	37,970	43,362	54,437	64,711

JPY	627	7	7,714	86

EUR	409	551	632	846

보고기간말 현재 각 외화에 대한 원화 환율이 높았다면, 당사의 자본과 손익은 증가(감소)하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 당사가 각 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도 분석시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 전기말에도 동일한 방법으로 분석하였으나, 합리적으로 가능하다고 판단되는 환율 변동의 정도는 다릅니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원)

구분	당기말	전기말

환율변동	자본	세전손익	환율변동	자본	세전손익

USD	10% 상승	740,415	949,250	10% 상승	1,323,580	1,696,898

JPY	10% 상승	385,248	493,908	10% 상승	315,230	404,142

EUR	10% 상승	(2,550)	(3,269)	10% 상승	(4,694)	(6,018)

보고기간말 현재 상기 통화에 대한 원화의 환율이 하락하는 경우, 다른 변수가 동일하다면 반대의 효과가 발생할 것입니다.② 가격위험당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구분	당기말	전기말

기타포괄손익-공정가치금융자산	6,769,114	11,029

③ 금리위험당사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기말 현재 당사의 이자부부채의 규모를 고려할 때, 이자율 변동이 금융부채의 공정가치 또는 미래현금흐름에 미치는 영향은 중요하지 아니합니다.

나. 위험관리정책① 환위험당사는 해외에서 도입하는 의약품 및 원부재료 매입시 대외에 지급할 통화와 수취할 통화를 일치시키는 매칭(matching)기법등을 통해 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여, 재무구조의 건전성 확보 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성실현을 목표로환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. (리스크 관리조직: 재경팀)② 가격위험당사는 선진국 시장 개척을 통한 수출의 확대, 신속한 연구개발 및 공정개선 등으로 가격위험의 영향을 최소화 하고자 노력하고 있습니다. 또한 상당부분의 원재료는 듀얼소싱(dual sourcing)전략을 통해 최소 2곳 이상의 매입처를 등록하여 위험관리를 하고 있습니다.③ 금리위험당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다.

다. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당기말 현재 당사의 파생상품 평가손익은 다음과 같습니다. [단위 : 천원]

구분	자산	부채	거래손익	평가손익	비고

선물환거래	-	203,977	-	-203,977	-
6. 주요계약 및 연구개발활동

[주요 계약]

가. 라이선스아웃(License-out) 계약해당사항 없습니다.나. 라이선스인 계약(License-In) 계약1) 라이선스인 계약 총괄표

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계

파키스정(가칭)	Efarmes	한국	2017.09.13	2025.12.31	-	-	국내허가 승인완료

Sugammadex(가칭)	Mdichem	한국	2018.10.19	2028.10.19	-	-	해외허가 진행중

Maxigesic(가칭)	AFT	한국	2018.11.06	발매일로부터 15년	-	-	국내허가 승인완료

안구건조증 치료제EB-101(가칭)	아이바이오코리아	한국	2019.06.26	당사자 합의에 의한 종료	-	-	국내 전임상 진행중

Piclidenoson(가칭)	Can-Fite	한국	2019.07.31	발매일로부터 10년	-	-	해외임상3상 진행중

주1) 비밀유지협약에 의해 총계약금액 및 지급금액은 기재하지 않았습니다.2) 라이선스인 계약 상세내역- 품목 : 파키스정

①계약상대방	Efarmes

②계약내용	파킨슨병 치료제 개량신약의 국내 독점개발/판매권

③대상지역	한국

④계약기간	첫 발매 후 60개월 이후 12월 31일까지

⑤총 계약금액	비공개

⑥지급금액	비공개

⑦계약조건	비공개

⑧회계처리방법	일시 비용 인식

⑨대상기술	파킨슨병 치료제 염변경 개량제품

⑩개발 진행경과	- 개발 진행경과 관련 사항 없음 (계약 체결 이전 개발 및 발매 완료)- 국내 임상1상 완료- 국내 허가 승인 완료(9월)- 2022년초 발매 예정 ⑪기타사항 -