케어젠 사업보고서 (2025.12)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 현황

구분	제품	브랜드

건강기능식품	혈당조절
근육감소 예방 및 강화
체중조절	ProGsterolMyoKi
Korglutide

전문테라피- 수출용 필러- 메조테라피	안면 미용 필러안면/바디/비만/관절 케어 필러보툴리늄톡신 기능 필러탈모 개선 필러안면/탈모개선 메조테라피	RevofilProstrolaneCG Dimono PTx, CG Styler 600Dr.CYJDermaheal

코스메슈티컬	스킨 및 헤어 케어미백항염증보튤리늄톡신 기능헤어/두피 케어	DermahealPuriluxPim-Pim-PaulPTxDr.CYJ iDR, DR.CYJ pDRPelo Baum

원료	펩타이드성장인자	Caregen

(1) 건강기능식품당사는 자체 개발한 바이오미메틱 펩타이드 기반 원료를 활용하여 질환 예방, 건강 증진 및 대사 조절을 목표로 하는 건강기능식품을 개발·제조·판매하고 있습니다. 당사의 건강기능식품 사업은 단순 완제품 판매에 그치지 않고, 질환의 병태생리에 기반한 기능성 원료의 설계, 효능 검증, 안전성 확보 및 글로벌 인허가 대응을 포괄하는 바이오 헬스케어 사업으로 전개되고 있습니다. 특히 혈당 조절, 근육 건강, 체중 관리 등 고령화 및 대사질환 확산에 따라 수요가 증가하는 분야를 중심으로 제품 포트폴리오를 확장하고 있습니다.

(가) 프로지스테롤 (ProGsterol)제2형 당뇨병은 전체 당뇨질환의 대부분을 차지하는 대표적 대사질환으로, 고지방 식이, 유리지방산 증가 및 만성 염증 반응 등에 의해 인슐린 저항성이 증가하고, 췌장 베타세포 기능이 저하되면서 발생합니다. 당사는 이러한 병태생리에 착안하여 인슐린 저항성을 낮추고 인슐린 민감도를 개선하며, 췌장 베타세포의 손상을 억제하는 기전을 갖는 펩타이드 기반 혈당 조절 기능성 원료를 개발하였습니다.

당사가 개발한 혈당 조절 기능성 식품원료 펩타이드인 디글루스테롤(Deglusterol)은 경구 섭취 후 체내 전달이 가능하도록 설계된 펩타이드로, 당뇨병 환자뿐 아니라 공복혈당장애 및 내당능장애 등 당뇨 전단계 대상자까지 적용 가능한 건강관리 솔루션으로 개발되었습니다. 특히 2022년 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신규 식이원료(NDI, New Dietary Ingredient) 등록을 완료함으로써 기능성과 안전성을 인정받았으며, 이를 기반으로 글로벌 시장에서 판매를 확대하고 있습니다.

(나) 마이오키 (MyoKi)

당사는 근감소증의 예방 및 개선을 목표로 근육 항상성 조절 기전에 대한 연구를 지속해 왔으며, 그 결과 근육 성장 억제 단백질인 마이오스타틴(Myostatin)의 기능을 저해하여 근육 생성을 촉진하고 근육 퇴화를 지연시키는 펩타이드 마이오키(MyoKi)를 개발하였습니다.

MyoKi는 근육량 감소와 운동기능 저하가 동시에 나타나는 근감소증의 특성을 고려하여, 근육량 증대와 기능 개선을 함께 목표로 설계된 제품입니다. 2024년 근감소증 환자 80명을 대상으로 수행한 인체적용시험에서 3개월 복용 후 사지 근육량(Skeletal Muscle Mass)과 제지방량(Lean Muscle Mass)이 유의하게 증가하였으며, 악력 및 보행능력 지표에서도 개선 효과가 확인되었습니다. 또한 근육 손상과 관련된 이화작용 바이오마커의 감소 및 근육 생성을 촉진하는 동화작용 바이오마커의 증가가 관찰되어, 근육 생성 및 보호 효과가 생화학적 수준에서도 입증되었습니다.

이와 같은 효능 및 안전성 데이터를 바탕으로 MyoKi는 2025년 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신규식이원료(NDI) 등록을 완료하였습니다. MyoKi는 근감소증 개선을 주된 적용 분야로 하면서도, 비만 치료 과정에서 발생할 수 있는 근손실 보완, 고령자 대상 맞춤형 영양, 스포츠 뉴트리션 및 반려동물 헬스케어 등으로의 확장 가능성을 보유한 기능성 펩타이드 원료입니다.

(다) 코글루타이드 (Korglutide)

GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 수용체 작용제는 식욕 조절, 인슐린 분비 촉진 및 혈당 조절을 통해 체중 감량과 대사 개선에 기여하는 기전으로 잘 알려져 있으며, 최근 글로벌 비만 치료제 시장의 확대와 함께 관련 치료제 및 기능성 소재에 대한 관심이 빠르게 증가하고 있습니다.

당사는 이러한 시장 변화와 대사질환 관리 수요에 대응하여, 체중관리 및 대사 개선을 목표로 하는 차세대 경구용 GLP-1 유사체 펩타이드 코글루타이드(Korglutide)를 개발하였습니다. Korglutide는 케어젠의 독자적인 펩타이드 설계 기술을 바탕으로 개발된 경구용 GLP-1 수용체 작용제로서, 기존 주사형 제제 대비 복용 편의성을 높이는 한편 구조적 안정성과 체내 활용 가능성을 고려하여 설계된 것이 특징입니다.

당사는 Korglutide의 기능성 및 안전성 확보를 위해 개발을 지속해 왔으며, 2026년 1월 30일 미국 식품의약국(FDA)에 신규식이원료(NDI) 등록을 완료하였습니다. 이를 통해 Korglutide는 체중 조절 및 대사 개선 분야에서 당사의 기능성 펩타이드 포트폴리오를 확장하는 핵심 원료로 자리매김하고 있으며, 현재 글로벌 사업화 및 파트너십 확대를 위한 협의를 진행하고 있습니다.

(2)전문테라피

당사는 자체 개발한 기능성 펩타이드와 서방형 방출 제형 기술시스템을 도입한 의료기기를 개발하여 판매하고 있습니다. 당사는 기존 필러 대비 지속시간을 늘려주고 콜라겐 합성을 촉진시켜 필러 성분 분해 후에도 주름의 개선효과를 보이는 제품과, 지속시간은 짧으나 시술의 흔적 없이 즉각적인 주름 개선 효과와 보습효과를 높여 시술 후에도 바로 일상생활이 가능할 수 있는 제품 등 다양한 기능의 제품을 지속 출시하여 소비자별 니즈에 맞는 제품을 제공하고 있습니다.

메조테라피 제품의 경우, 주사기 타입 제품에 대한 반감을 최소화하여 인체에 해가 없는 작은 바늘(마이크로 니들)이 있는 기구를 활용, 효능 원료가 피부에 침투할 수 있게 제작되었습니다.

탈모/두피 관리용으로도 수출용 의료기기와 메조테라피 등 다양한 제형의 헤어케어 제품을 개발하여 사업화 하고 있습니다. 또한 바디/비만 관리용 전문테라피 제품으로 과도한 셀룰라이트로 인해 불규칙하게 형성된 피부를 회복시켜주는 펩타이드를 함유한 메조테라피 및 주사형 수출용 의료기기 제품도 생산 판매하고 있습니다.

(3) 코스메슈티컬

당사는 기능성 펩타이드 및 성장인자를 기반으로 한 코스메슈티컬(Cosmeceutical) 제품을 개발·판매하고 있습니다. 코스메슈티컬 사업은 피부 노화, 색소 침착, 염증성 피부 문제 등 다양한 피부 고민의 생물학적 기전에 기반하여 기능성 원료를 적용한 제품을 개발하는 것을 특징으로 합니다.

안면 미용 제품군에는 콜라겐 및 엘라스틴 합성을 촉진하고 항산화 기능을 통해 피부 노화로 인한 주름 개선을 지원하는 제품, 멜라닌 합성을 억제하고 분해를 촉진하여 피부 톤 개선에 도움을 주는 미백 제품, 여드름 유발 염증 반응을 억제하고 피지 생성을 조절하는 펩타이드를 적용한 트러블 케어 제품 등이 포함됩니다.

또한 탈모 및 두피 관리 제품군에서는 모낭 세포 활성화 및 모발 성장 촉진 펩타이드를 적용하여 탈모 억제 및 발모 촉진을 지원하는 기능성 샴푸, 컨디셔너 및 트리트먼트 등 다양한 제품을 개발·판매하고 있습니다.

(4) 원료물질

당사는 기능성 바이오 소재 사업의 일환으로 CG-EGF를 포함한 약 20여 종의 성장인자(Growth Factor)와 CG-Purilux를 포함한 300여 종 이상의 펩타이드 및 펩타이드 복합물을 원료 형태로 공급하고 있습니다. 성장인자는 세포 성장 및 조직 재생을 조절하는 단백질로, EPO(Erythropoietin) 등과 함께 고부가가치 바이오 소재로 활용되는 물질입니다.

당사는 이러한 펩타이드 및 성장인자 원료의 연구개발 및 생산 역량을 기반으로 글로벌 원료 시장에서도 사업을 확대하고 있습니다. 특히 글로벌 화학기업 BASF와 4종의 특허 펩타이드 원료에 대한 독점 공급 계약을 체결하여 2021년부터 공급을 시작하였으며, 이를 통해 글로벌 시장에서 기능성 펩타이드 원료의 기술력과 사업성을 입증하였습니다.

또한 지속적인 연구개발을 통해 신규 바이오 펩타이드 소재 및 차세대 기능성 원료를 개발하고 있으며, 이를 통해 글로벌 기능성 원료 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있습니다.

나. 신규 제품 및 사업

(1) 노인성 안구질환 황반변성 치료제 개발

황반변성은 망막 중심부에 위치한 황반(Macula) 부위에서 비정상적인 신생혈관이 형성되거나 망막 조직이 손상되면서 시력 저하를 유발하는 대표적인 노인성 안구질환으로, 건성(dry AMD)과 습성(wet AMD)으로 구분됩니다. 특히 습성 황반변성은 망막 하부에 비정상적인 신생혈관이 생성되어 출혈과 부종을 유발함으로써 급격한 시력 저하로 이어질 수 있는 질환입니다.

현재 습성 황반변성 치료는 혈관내피성장인자(VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor)를 억제하는 항체 기반 약물을 안구 유리체 내에 반복적으로 주사하는 방식이 일반적으로 사용되고 있습니다. 다만 이러한 치료 방식은 환자의 치료 부담이 크고 반복적인 주사가 필요하며 비용 부담과 시술 관련 위험이 존재한다는 한계가 있습니다.

당사는 이러한 치료 환경의 한계를 개선하기 위해 비정상적인 신생혈관 형성에 관여하는 VEGF 수용체 경로를 조절하는 펩타이드 기반 황반변성 치료제 후보물질 CG-P5를 개발하고 있습니다. CG-P5는 기존 주사형 치료제와 달리 점안액 형태로 투여할 수 있도록 설계된 펩타이드 기반 치료 후보물질로, 안구 조직 내 전달을 통해 신생혈관 형성 억제 및 망막 조직 안정화에 기여하는 것을 목표로 개발되고 있습니다.

당사는 2025년 12월 30일 미국에서 수행된 습성 황반변성(wAMD) 치료제 후보물질 CG-P5의 임상 1상 시험 결과를 발표하였습니다. 해당 임상에서는 독립적인 중앙판독기관(Central Reading Center)을 통해 OCT 기반 바이오마커에 대한 정밀 분석이 수행되었으며, 분석 결과 망막내액(Intraretinal Fluid, IRF) 감소, 신생혈관 활성 감소, 염증 지표 개선 및 망막색소상피층(RPE)의 구조적 안정화와 관련된 변화 신호가 확인되었습니다. 이러한 결과는 CG-P5가 망막 구조 안정화 및 질환 진행 억제 측면에서 잠재적인 치료 가능성을 보유한 후보물질임을 시사합니다.

당사는 해당 임상 결과를 기반으로 후속 임상 개발을 준비하고 있으며, 향후 습성 황반변성뿐 아니라 건성 황반변성을 포함한 다양한 망막 질환으로의 적응증 확장 가능성도 함께 검토하고 있습니다. 이를 통해 펩타이드 기반 안과 치료제 파이프라인을 강화하고 글로벌 안과 질환 치료제 시장 진출을 추진할 계획입니다.

(2) 안구건조증 치료제 개발

안구건조증(Dry Eye Disease)은 눈물 분비 감소, 눈물막 불안정 및 안구 표면 염증 반응 등에 의해 발생하는 만성 안과 질환으로, 고령화와 디지털 기기 사용 증가에 따라 환자 수가 지속적으로 증가하고 있습니다. 안구건조증은 눈의 불편감과 시력 저하를 유발할 뿐 아니라 장기적으로 각막 손상 및 안구 표면 질환으로 이어질 수 있어 적절한 치료가 필요한 질환입니다.

현재 사용되는 안구건조증 치료제는 인공눈물, 항염증 점안제 또는 면역조절제 등이 있으나, 주로 증상 완화 또는 염증 억제 중심의 치료에 제한되는 경우가 많아 눈물 분비 기능 회복과 안구 표면 환경 개선을 동시에 유도할 수 있는 새로운 치료 접근법에 대한 필요성이 제기되고 있습니다.

당사는 이러한 질환 특성을 고려하여 눈물 분비 조절 및 안구 표면 안정화에 관여하는 PAC1 수용체(PAC1 receptor)를 표적으로 하는 펩타이드 기반 안구건조증 치료제 후보물질 CG-T1을 개발하고 있습니다. CG-T1은 펩타이드 기반 점안제 제형으로 개발되고 있으며, 눈물 분비 촉진, 눈물막 안정성 개선 및 안구 표면 염증 반응 조절을 통해 안구건조증의 주요 병태생리를 동시에 개선하는 것을 목표로 하고 있습니다.

전임상 연구에서는 CG-T1이 눈물 분비 증가, 안구 표면 염증 감소 및 각막 조직 안정화와 관련된 지표에서 유의미한 효능 신호를 나타내는 것으로 확인되었으며, 안전성 평가에서도 양호한 결과가 확인되었습니다. 이러한 연구 결과를 기반으로 당사는 미국 식품의약국(FDA) 제출을 위한 임상 개발 전략을 준비하고 있으며, 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 협력하여 임상시험 설계 및 개발 계획을 수립하고 있습니다.

향후 임상 개발을 통해 안구건조증을 포함한 다양한 안과 질환 영역으로의 적용 가능성도 함께 검토하고 있습니다. 당사는 CG-T1을 통해 펩타이드 기반 안과 치료제 파이프라인을 확대하고 글로벌 안과 치료제 시장 진출을 추진할 계획입니다.

다. 주요 제품 등의 매출

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구분	2025년	2024년	2023년

금액	비중	금액	비중	금액	비중

전문테라피(필러, 메조)	소계	52,818	72.54%	53,542	64.83%	54,437	68.7%

안면	33,205	45.61%	33,039	40.01%	31,278	39.5%

헤어	16,079	22.08%	16,788	20.33%	15,195	19.2%

바디	2,696	3.70%	2,666	3.23%	7,400	9.3%

관절	839	1.15%	1,049	1.27%	563	0.7%

코슈메슈티컬	소계	10,383	14.26%	12,748	15.44%	10,894	13.8%

안면	7,018	9.64%	6,100	7.39%	5,760	7.3%

헤어	3,235	4.44%	6,648	8.05%	5,121	6.5%

기타	130	0.18%	-	0.00%	13	0.0%

원료_펩타이드, 성장인자	3,777	5.19%	3,604	4.36%	3,094	3.9%

건강기능식품	5,621	7.72%	12,654	15.32%	12,201	15.4%

기타_부재료, 회계조정 외	208	0.29%	38	0.05%	(1,416)	(1.8)%

총계	72,808	100.00%	82,586	100.00%	79,210	100.0%