케어젠 사업보고서 (2018.12)
정 정 신 고 (보고)

2019년 07월 17일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2019.04.01

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

Ⅱ. 사업의 내용 8. 경영상의 주요 계약 등	기재내용 추가	당분기말 현재 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 없습니다.	- 당사는 공시서류 작성기준일 현재, 기초의약물질, 의약품, 생물학적 제재 등과 관련하여 라이센스아웃 계약, 라이센스인 계약, 기술제휴계약, 판매계약, 기타계약 등의 주요 계약을 체결한 내역이 없습니다. 1) 라이선스 아웃(License-out) 계약- 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2) 라이선스 인(License-In) 계약- 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.3) 기술제휴계약- 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.4) 판매계약- 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.5) 기타계약- 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

Ⅱ. 사업의 내용 9. 연구개발 활동 2) 연구개발 인력현황	기재내용 추가(연구개발 인력 현황 표 삽입)	-	기재 추가주1) 참조

Ⅱ. 사업의 내용 9. 연구개발 활동 3) 핵심 연구인력 현황	기재내용 추가(핵심 연구인력 현황 표 삽입)	-	기재 추가주2) 참조

Ⅱ. 사업의 내용 9. 연구개발 활동 5) 프로젝트 임상 등 진행단계 및 연구개발 계획	기재내용 추가(프로젝트 임상 등 진행 단계 및 연구개발 계획 표 중 의약품의 각 품목별 연구개발 진행 상세내용 기재)	-	기재 추가주3) 참조

Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항1. 이사회에 관한 사항	기재내용 추가(이사회 구성의 개요, 등기이사 현황, 이사회 주요 의결사항, 이사의 독립성 등 상세기재)	-	기재추가주4) 참조

Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항2. 감사제도에 관한 사항	기재내용 추가(감사위원회 구성의 개요, 감사위원회의 독립성, 감사위원회 활동 내역 등 상세기재)	-	기재추가주5) 참조

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항2. 임원의 보수 등	기재내용 추가(보수 산정 기준 및 방법 상세 기재)	-	기재추가주6) 참조

주1) 연구개발 인력 현황 [기준일 : 2018.12.31 현재](단위:명)

구분	인원

박사	석사	기타	[합계]

중앙연구소	연구개발1팀	-	7	-	7

연구개발2팀	1	3	-	4

연구개발3팀	-	4	1	5

연구개발5팀	-	2	-	2

제형연구팀	-	1	2	3

품질관리팀	-	-	11	11

공정개발팀	-	1	21	22

펩타이드팀	1	5	17	23

[합계]	2	23	52	77

주2) 핵심 연구인력 현황 [기준일 : 2018.12.31 현재]

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적

대표이사	정용지	연구총괄	코넬대 애니멀 사이언스 이학박사 (2000년)노스웨스턴 의대 박사 후 연구과정 (2001년)㈜케어젠 대표이사 (2001년 ~ 현재)	요청으로 인해 미기재

상무이사	김은미	연구총괄관리	한양대학교 면역학 석사 (2007년)㈜케어젠 연구원 (2003년~2014년)㈜케어젠 이사 (2014년 ~ 현재)	요청으로 인해 미기재

주3) 상기 연구개발 계획을 기재한 표에서 의약품의 각 품목별 연구개발 진행 상세내용은 다음과 같습니다. (1)품목 : '습성황반변성' 관련 제품

① 구분	바이오 신약 / 화학합성 신약

② 적응증	습성황반변성 치료제

③ 작용기전	VEGF 수용체의 기능을 억제하는 물질로, 신생혈관 생성 억제 및 혈관 확장을 억제하는 기능을 함

④ 제품의 특성	점안액 제품으로, 안구내 유리체액에 약물 도달이 가능하여, 기존 주사제 제품에 비해 환자들의 사용이 매우 편리하고, 가격이 저렴하며, 부작용이 적음

⑤ 진행경과	전임상시험중

⑥ 향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가

⑦ 경쟁제품	루센티스, 아일리아, 아바스틴

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	2018년 기준 글로벌 4,716백만달러, 2023년 8,530백만달러 추정(보건산업진흥원 2017.09)

⑩ 기타사항	-

(2) 품목 : '건성황반변성' 관련 제품

① 구분	바이오 신약 / 화학합성 신약

② 적응증	건성황반변성 치료제

③ 작용기전	항산화 기능과 신생혈관 억제를 통한 드루젠 형성 억제

④ 제품의 특성	점안제 형태로 개발 중인 제품으로 눈부위에 적용이 용이하고 부작용이 없음

⑤ 진행경과	전임상시험중

⑥ 향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가

⑦ 경쟁제품	-

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	-

⑩ 기타사항	-

(3) 품목 : '당뇨병성망막병증' 관련 제품

① 구분	바이오신약 / 화학합성 신약

② 적응증	당뇨병성 망막병증

③ 작용기전	VEGF 수용체의 기능을 억제하는 물질로, 신생혈관 생성 억제 및 혈관 확장을 억제하는 기능을 함

④ 제품의 특성	-

⑤ 진행경과	전임상 진행 중

⑥ 향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가

⑦ 경쟁제품	-

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	-

⑩ 기타사항	-

(4) 품목 : '백내장' 관련 제품

① 구분	바이오신약 / 화학합성 신약

② 적응증	백내장 치료제

③ 작용기전	개발 초기 단계로 파이프 라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 기재하지 않습니다.

④ 제품의 특성	개발 초기 단계로 파이프 라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 기재하지 않습니다.

⑤ 진행경과	In vivo 유효성 평가 완료

⑥ 향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가

⑦ 경쟁제품	-

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	-

⑩ 기타사항	-

(5) 품목 : '다한증' 관련 제품

① 구분	바이오 신약 / 화학합성 신약

② 적응증	다한증 치료제

③ 작용기전	개발 초기 단계로 파이프 라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 기재하지 않습니다.

④ 제품의 특성	개발 초기 단계로 파이프 라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 기재하지 않습니다.

⑤ 진행경과	In vivo 안전성 평가 중

⑥ 향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가

⑦ 경쟁제품	-

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	-

⑩ 기타사항	-

(6) 품목 : '통증완화' 관련 제품

① 구분	바이오 신약 / 화학합성 신약

② 적응증	통증완화제

③ 작용기전	개발 초기 단계로 파이프 라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 기재하지 않습니다.

④ 제품의 특성	개발 초기 단계로 파이프 라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 기재하지 않습니다.

⑤ 진행경과	In vivo 안전성 평가 중

⑥ 향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가

⑦ 경쟁제품	-

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	-

⑩ 기타사항	-

(7) 품목 : '탈모' 관련 제품

① 구분	바이오 신약 / 화학합성 신약

② 적응증	탈모치료제

③ 작용기전	5 알파 리덕타아제(5 alpha reductase)의 억제(inhibitor) 기능을 하여 남성 호르몬에 의한 탈모 개선

④ 제품의 특성

⑤ 진행경과	전임상 시험 중

⑥ 향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가

⑦ 경쟁제품	프로페시아

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	글로벌 2015년 25억1,000만달러, 2020년 35억9,000만달러 추정(자료: TechNavio, Global Alopecia Drugs Market)

⑩ 기타사항	-

(8) 품목 : '비만' 관련 제품

① 구분	바이오 신약 / 화학합성 신약

② 적응증	이중턱치료제

③ 작용기전	축적된 지방세포에서 phospho-HSL의 촉진을 통한 지방분해를 촉진함

④ 제품의 특성	지방세포를 녹이는 다른제품과는 다르게 축적된 지방을 분해하는 지방분해 기전을 통해 부작용이 없는 지방분해 촉진제품임

⑤ 진행경과	전임상 시험 중

⑥ 향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가

⑦ 경쟁제품	kybella

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	글로벌 2019년 273백만달러, 2022년 442백만달러로 추정(자료 : Global Data, 대신증권)

⑩ 기타사항	-

(9) 품목 : '건선' 관련 제품

① 구분	바이오 신약 / 화학합성 신약

② 적응증	건선치료제

③ 작용기전	개발 초기 단계로 파이프라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개불가

④ 제품의 특성	개발 초기 단계로 파이프라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개불가

⑤ 진행경과	In-vivo 안전성, 유효성 평가 완료

⑥ 향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가

⑦ 경쟁제품	-

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	-

⑩ 기타사항	-

(10) 품목 : '상처' 관련 제품

① 구분	바이오 신약 / 화학합성 신약

② 적응증	상처치료제

③ 작용기전	개발 초기 단계로 파이프라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개불가

④ 제품의 특성	개발 초기 단계로 파이프라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개불가

⑤ 진행경과	In-vivo 안전성, 유효성 평가 완료

⑥ 향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가

⑦ 경쟁제품	-

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	-

⑩ 기타사항	-

(11) 품목 : '관절염' 관련 제품

① 구분	바이오 신약 / 화학합성 신약

② 적응증	관절염치료제

③ 작용기전	개발 초기 단계로 파이프라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개불가

④ 제품의 특성	개발 초기 단계로 파이프라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개불가

⑤ 진행경과	In-vivo 안전성, 유효성 평가 완료

⑥ 향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가

⑦ 경쟁제품	-

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	-

⑩ 기타사항	-

(12) 품목 : '비염' 관련 제품

① 구분	바이오 신약 / 화학합성 신약

② 적응증	비염치료제

③ 작용기전	개발 초기 단계로 파이프라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개불가

④ 제품의 특성	개발 초기 단계로 파이프라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개불가

⑤ 진행경과	In-vivo 안전성, 유효성 평가 완료

⑥ 향후계획	개발 초기 단계로 예측 불가

⑦ 경쟁제품	-

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	-

⑩ 기타사항	-

주4) 이사회에 관한 사항 1) 이사회 구성의 개요 당기말 현재, 당사 이사회는 사내이사 2명, 사외이사 3명으로 구성되어 있습니다. 2) 등기 이사의 현황은 다음과 같습니다.

구분	성명	담당업무	회사와 거래관계	최대주주 또는 주요주주와의 관계

사내이사(대표이사)	정용지	경영총괄	해당없음	최대주주 본인

사내이사	김은미	연구총괄	해당없음	없음

사외이사	김대옥	감사위원	해당없음	없음

사외이사	정헌주	감사위원	해당없음	없음

사외이사	김영준	감사위원	해당없음	없음

3) 이사회 주요 의결사항

회차	개최일자	의안내용	가결여부	사외이사 참석(찬/반) 여부

정헌주(참석률:100%)	김대옥(참석률:100%)	김영준 (참석률:100%)

1	2018.02.08	1) 제17기 정기주주총회 소집의 건	가결	찬성	찬성	찬성

2	2018.06.12	1) 중간(분기) 배당을 위한 주주명부 폐쇄	가결	찬성	찬성	찬성

3	2018.07.05	1) 현금(중간) 배당의 건	가결	찬성	찬성	찬성

4	2018.11.09	1) 자기주식 취득 결정의 건	가결	찬성	찬성	찬성

4) 이사의 독립성(1) 이사의 선임이사는 주주총회에서 선임하고, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. (2) 사외이사 후보 추천 위원회에 관한 사항당사는 사외이사 후보 추천 위원회가 설치되어 있지 않습니다.(3) 사외이사 인적사항

성명	주요경력	최대주주 등과의이해관계	대내외 교육참여 현황	비고

김대옥	서울대학교 식품생명공학과 학사 서울대학교 식품생명공학과 석사미국 코넬대학교 식품공학과 이학박사(現) 경희대학교 식품생명공학과 교수 (現) 식품의약품안전처 건강기능식품 심의의원(現) Food Science and Biotechnology 수석편집자(現) Journal of Microbiololgy and Biotechnology 편집자	없음	없음	-

정헌주	경희대학교 정경대학 경영학과 학사 경희대학교 대학원 경영학과 석사 미국 네브라스카 주립대학교 경영학 박사 (現) 경희대학교 정경대학 무역학과 교수 (現) 경희대학교 경영대학원 국제경영학과 주임교수 (現) 동반성장위원회 대중소기업 협력재단 심의위원 (現) 동반성장위원회 공공기관 평가위원 (現) 대한상사중재원 중재인(現) (사)지구촌나눔운동 이사	없음	없음	-

김영준	고려대학교 식품생명공학 학사
고려대학교 식품공학(식품가공 및 미생물) 석사
Cornell University Food Science 박사
(現) 고려대학교 식품생명공학과 교수
(現) 고려대학교 식품생명공학과/ 의용과학대학원 학과장
(現) 세종특별자치시 경제산업국 정책자문위원장	없음	없음	-

주5) 감사제도에 관한 사항 1) 감사위원회 구성의 개요당사는 감사위원회를 도입하고 있으며, 사외이사 3명으로 구성되어 있습니다.

성명	출생년월	약력	사외이사 여부

김대옥	1968.02	서울대학교 식품생명공학과 학사 서울대학교 식품생명공학과 석사미국 코넬대학교 식품공학과 이학박사(現) 경희대학교 식품생명공학과 교수 (現) 식품의약품안전처 건강기능식품 심의의원(現) Food Science and Biotechnology 수석편집자(現) Journal of Microbiololgy and Biotechnology 편집자	해당

정헌주	1959.02	경희대학교 정경대학 경영학과 학사 경희대학교 대학원 경영학과 석사 미국 네브라스카 주립대학교 경영학 박사 (現) 경희대학교 정경대학 무역학과 교수 (現) 경희대학교 경영대학원 국제경영학과 주임교수 (現) 동반성장위원회 대중소기업 협력재단 심의위원 (現) 동반성장위원회 공공기관 평가위원 (現) 대한상사중재원 중재인(現) (사)지구촌나눔운동 이사	해당

김영준	1970.09	고려대학교 식품생명공학 학사
고려대학교 식품공학(식품가공 및 미생물) 석사
Cornell University Food Science 박사
(現) 고려대학교 식품생명공학과 교수
(現) 고려대학교 식품생명공학과/ 의용과학대학원 학과장
(現) 세종특별자치시 경제산업국 정책자문위원장	해당

2) 감사위원회의 독립성당사는 감사위원회의 효율적인 운영과 독립성 확보를 위하여 관련 법령을 기초로 감사위원회 운영 규정을 제정하여 시행하고 있습니다. 3) 감사위원회 활동내역

회차	개최일자	의안내용	가결여부	사외이사인 감사위원

김대옥(출석률 : 100%)	김영준(출석률 : 100%)	정헌주(출석률 : 100%)

1	2018.02.08	1) 제17기 정기주주총회 소집의 건2) 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건	가결	찬성	찬성	찬성

2	2018.06.12	1) 중간(분기) 배당을 위한 주주명부 폐쇄	가결	찬 성	찬성	찬성

3	2018.07.05	1) 현금(중간) 배당의 건	가결	찬성	찬성	찬성

4	2018.11.06	1) 자기주식 취득 결정의 건	가결	찬성	찬성	찬성

주6) 보수 산정기준 및 방법 상세 기재 보수현황>2) 보수지급금액2-2) 이사, 감사의 보수지급금액(2018년01월01일~2018년12월31일) (단위:천원)

구분	인원수	보수총액	1인당 평균보수	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	2	837,335	418,668	주주총회에서 승인받은 보수한도 내에서 각 등기임원의 직위, 직무, 근속기간 등의 요소를 종합 고려하여, 개인별 보수를 산정하고 있습니다.

사외이사(감사위원회 위원 제외)	-	-	-	주주총회에서 승인받은 보수한도 내에서 각 등기임원의 직위, 직무, 근속기간 등의 요소를 종합 고려하여, 개인별 보수를 산정하고 있습니다.

감사위원회 위원	3	10,800	3,600	-

감사	-	-	-	-

기재 추가 내용 파란색 강조 표시함. 보수현황>2) 산정기준 및 방법(2018년01월01일 ~ 2018년12월31일) (단위:천원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

정용지	근로소득	급여	672,034	주주총회에서 승인 받은 보수 한도내에서 직위, 직무 등의 요소를 종합 고려하여 연봉을 산정하고 매월 균등 지급하고 있습니다.

상여	300	상여는 당사의 연간 경영실적을 감안하여 기준 연봉의 일정범위 내에서 지급하고 있습니다.

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

김은미	근로소득	급여	134,701	주주총회에서 승인 받은 보수 한도 내에서 근속기간, 전문성 등을 종합 고려하여 연봉을 산정하고 매월 균등 지급 하고 있습니다.

상여	30,300	상여는 연구성과, 리더십 등의 요소를 고려하여 책정하고, 기타 정부과제 책임자에게 주어지는 성과급을 더해 지급하고 있습니다.

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

기재 추가 내용 파란색 강조 표시함. 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>2) 산정기준 및 방법(단위:천원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

정용지	근로소득	급여	672,034	주주총회에서 승인 받은 보수 한도내에서 직위, 직무 등을 종합 고려하여 연봉을 산정하고 매월 균등 지급하고 있습니다.

상여	300	상여는 당사의 연간 경영실적을 감안하여 기준 연봉의 일정범위 내에서 지급하고 있습니다.

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

기재 추가 내용 파란색 강조 표시함.