케어젠 사업보고서 (2024.12)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 현황

구분	제품	브랜드

건강기능식품	혈당조절
근육감소 예방 및 강화
체중조절	ProGsterolMyoKi
Korglutide

전문테라피- 수출용 필러- 메조테라피	안면 미용 필러안면/바디/비만/관절 케어 필러보툴리늄톡신 기능 필러탈모 개선 필러안면/탈모개선 메조테라피	RevofilProstrolaneCG Dimono PTx, CG Styler 600Dr.CYJDermaheal

코스메슈티컬	스킨 및 헤어 케어미백항염증보튤리늄톡신 기능헤어/두피 케어	DermahealPuriluxPim-Pim-PaulPTxDr.CYJ iDR, DR.CYJ pDRPelo Baum

원료	펩타이드성장인자	Caregen

(1) 건강기능식품

(가) 프로지스테롤 (ProGsterol)

당뇨병의 90% 이상을 차지하는 제2형 당뇨의 원인은 고지방식이로, 지방유리산(free fatty acid)와 염증이 생성되면서 인슐린 수용체의 내성을 증가시키고, 인슐린의 기능이 억제되면서 유발됩니다. 또한, 인슐린을 분비하는 세포인 췌장의 Beta 세포의 손상으로 인슐린의 발현량이 감소하면서 유발됩니다. 당사가 개발한 펩타이드는 인슐린의 저항성을 낮추고 인슐린의 민감성을 높여주는 기전을 가지고 있으며, 인슐린을 분비하는 췌장의 Beta 세포의 손상을 막아줌으로써 혈당을 근본적으로 관리할 수 있는 효과가 있습니다. 먹어서 위와 장을 통과하여 혈액까지 전달 가능한 펩타이드로 당뇨병 환자뿐만 아니라 공복혈당장애, 내당성장애의 당뇨전단계 대상에게도 사용이 가능한 안전한 혈당 조절 건강기능식품으로 개발하였습니다.2022년 3월에는 당사의 혈당조절 기능성 식품원료 펩타이드인'디글루스테롤(Deglusterol)이 미국식품의약국(USFDA)으로부터 기능성과 안정성을 인정받아, NDI로 등록이 완료되었으며, 글로벌 판매를 진행하고 있습니다. ※ free fatty acid(유리지방산): 지방세포가 운동 등으로 분해되어 혈액으로 방출되는 지방성분

(나) 마이오키 (MyoKi)

당사는 근감소증(Sarcopenia) 예방 및 증상개선을 위한 혁신적인 연구를 진행해 왔습니다. 그 결과, 근육 성장 억제 단백질인 마이오스타틴(Myostatin)의 기능을 저해하여 근육 생성을 촉진하고 근육 퇴화를 지연시키는 기전을 가진 펩타이드 '마이오키(MyoKi)'를 개발 완료하였습니다.

2024년에는 근감소증 환자 80명을 대상으로 MyoKi 의 유효성과 안전성을 검증하는 임상을 진행하였습니다. 3개월간 MyoKi를 복용한 결과, 팔/다리 근육량(Skeletal Muscle Mass)이 2.52%, 제지방량(Lean Muscle Mass)이 2.56% 증가하는 등 유의미한 효과를 확인하였고, 악력 테스트(5.2~6.2%)와 6미터 보행 테스트(12.4%)에서도 유의미한 향상을 보이며 근육량 증가와 함께 운동성 개선도 동시에 확인되었습니다. 또한, 근육 손상을 나타내는 이화작용(Catabolic) 바이오마커의 감소와 근육 생성을 촉진하는 동화작용(Anabolic) 바이오마커의 증가를 통해 생화학적 수준에서도 근육 생성 및 보호 효과가 입증되었습니다.

MyoKi 는 근감소증 개선 효과뿐만 아니라 다양한 분야에서 활용될 수 있는 높은 잠재력을 지니고 있습니다. 비만 치료제의 부작용으로 인한 근육 감소를 보완하는 용도로 활용될 수 있으며, 스포츠 뉴트리션 제품 및 반려동물 건강 보조제로도 적용 가능성이 높습니다. 이러한 혁신성과 시장성을 인정 받아 2025년 2월, 미국 FDA로부터 기능성과 안정성을 인정받아 신규 건강기능식품원료(NDI, New Dietary Ingredient)로 등록을 완료하였습니다.

(다) 코글루타이드 (Korglutide)

Korglutide는 당사가 개발한 GLP-1 수용체 작용제로, 효과적으로 체중 감량에 도움을 주는 제품입니다. GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 수용체 작용제는 식욕을 조절하고 인슐린 분비를 촉진하며 혈당을 안정적으로 유지하는 역할을 합니다. 이러한 특성 덕분에 현재 비만 치료제 개발에서 중요한 역할을 하고 있습니다.

Korglutide는 경구 복용 제품으로 개발되었으며, 최근 비만 치료제로 주목받고 있는 주사형 GLP-1 작용제와 경쟁할 수 있는 제품입니다. 당사는 2025년 내에 미국 FDA에 NDI (New Dietary Ingredient) 등록 신청을 목표로 개발 일정을 추진해 나가고 있습니다.

(2)전문테라피

당사는 자체 개발한 기능성 펩타이드와 서방형 방출 제형 기술시스템을 도입한 의료기기를 개발하여 판매하고 있습니다. 당사는 기존 필러 대비 지속시간을 늘려주고 콜라겐 합성을 촉진시켜 필러 성분 분해 후에도 주름의 개선효과를 보이는 제품과, 지속시간은 짧으나 시술의 흔적 없이 즉각적인 주름 개선 효과와 보습효과를 높여 시술 후에도 바로 일상생활이 가능할 수 있는 제품 등 다양한 기능의 제품을 지속 출시하여 소비자별 니즈에 맞는 제품을 제공하고 있습니다. 메조테라피 제품의 경우, 주사기 타입 제품에 대한 반감을 최소화하여 인체에 해가 없는 작은 바늘(마이크로 니들)이 있는 기구를 활용, 효능 원료가 피부에 침투할 수 있게 제작되었습니다. 탈모/두피 관리용으로도 수출용 의료기기와 메조테라피 등 다양한 제형의 헤어케어 제품을 개발하여 사업화 하고 있습니다. 또한 바디/비만 관리용 전문테라피 제품으로 과도한 셀룰라이트로 인해 불규칙하게 형성된 피부를 회복시켜주는 펩타이드를 함유한 메조테라피 및 주사형 수출용 의료기기 제품도 생산 판매하고 있습니다.

(3) 코스메슈티컬

당사는 자체 개발한 기능성 펩타이드와 성장인자를 함유한 코스메슈티컬을 개발 판매하고 있습니다. 안면 미용 제품으로는 주름 개선 제품(자외선이나 노화로 인해 유발되는 주름을 개선하기 위해 콜라겐과 엘라스틴의 합성을 촉진하고, 항산화기능을 하는 펩타이드를 함유한 제품), 미백 제품(피부색소인 멜라닌 합성을 억제하고, 분해를 촉진하는 펩타이드를 함유한 제품), 여드름성 트러블 피부개선 제품(여드름균으로부터 유발된 여드름성 염증 피부를 억제하는 펩타이드와, 피지 생성을 억제하는 펩타이드를 함유한 제품) 등이 있습니다. 탈모/두피관리 제품으로는 모발 성장 촉진 기능 및 탈모 억제 펩타이드를 함유, 모근세포를 활성화시켜 탈모 억제뿐만 아니라, 발모 촉진 기능을 하는 기능성 샴푸, 컨디셔너, 트리트먼트 등이 있습니다.

(4) 원료물질

당사는 CG-EGF를 포함한 20여종의 성장인자(Growth Factor), CG-Purilux를 포함한 300여종의 펩타이드 및 이의 혼합물 다수 종을 원료물질로 판매하고 있습니다. 성장인자는 고가의 원료물질로서 EPO (Erythropoietin) 등과 함께 고부가가치 물질로 구분되는 물질입니다. 당사는 세계적 화학적 기업 BASF와 4종의 특허 펩타이드 원료에 대한 독점공급계약을 체결한 바 있으며, 2021년 2분기부터 공급을 개시하는 등글로벌 시장에서 효능을 입증받았습니다.

나. 신규 제품 및 사업

(1) 노인성 안구질환 황반변성 치료제 개발

황반변성은 망막 중심부에 위치한 황반에 과도한 신생혈관 생성으로 발생되는 안구질환으로 건성과 습성 황반변성이 있습니다. 현재 사용되고 있는 습성 황반변성의 치료제는 VEGF(vascular endothelial growth factor 혈관내피성장인자) 항체를 안구 유리체 내에 주사하는 방식으로, 환자들이 매우 불편하고 빈번한 주사방식과 부작용, 그리고 비용 부담 등으로 치료에 어려움을 겪고 있습니다. 당사는 비정상적인 신생혈관 생성에 관여하는 VEGF 수용체의 기능을 억제하는 습성황반변성과 안구질환 치료제로 펩타이드 기반 점안액 형태의 제품을 개발하고 있습니다. 당사가 개발한 습성황반변성 치료 펩타이드는 매우 안전하고 안정적이며, 안구에 떨어뜨리는 점안액 형태로 환자가 치료받는데 매우 편할뿐 아니라 부작용이 전혀 없는 혁신적인 치료 물질입니다. 점안액 투여로도 펩타이드가 안구 내 유리체까지 전달되어 습성 황반변성의 치료뿐만 아니라 안구질환 예방까지 가능하며, 부작용이 없이 매우 안전하기 때문에 수시로 누구나 쉽게 적용이 가능합니다. 또한 기존 안구주사제의 높은 치료 비용과 비교하여 현저히 낮은 비용으로 제품화가 가능합니다. 2023년 7월에는 미국 식품의약국(FDA) 로부터 습성황반변성 치료제 후보물질 'CG-P5'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았으며, 현재는 미국 내 병원에서 노인성 습성 황반변성 증상이 있는 환자를 대상으로 임상1상을 진행하고 있습니다. 이번 임상시험을 통해 'CG-P5'의 안전성과 유효성을 동시에 검증하여 기존 치료제를 대체할 수 있는 경쟁력 있는 치료제 후보물질임을 증명해 나갈 것입니다.

다. 주요 제품 등의 매출

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구분	2024년	2023년	2022년

금액	비중	금액	비중	금액	비중

전문테라피(필러, 메조)	소계	53,542	64.83%	54,437	68.7%	53,651	77.6%

안면	33,039	40.01%	31,278	39.5%	32,693	47.6%

헤어	16,788	20.33%	15,195	19.2%	14,389	20.8%

바디	2,666	3.23%	7,400	9.3%	5,439	7.9%

관절	1,049	1.27%	563	0.7%	930	1.3%

코슈메슈티컬	소계	12,748	15.44%	10,894	13.8%	11,987	17.3%

안면	6,100	7.39%	5,760	7.3%	6,300	9.1%

헤어	6,648	8.05%	5,121	6.5%	5,240	7.6%

기타	0	0.00%	13	0.0%	447	0.6%

원료_펩타이드, 성장인자	3,604	4.36%	3,094	3.9%	4,317	6.2%

건강기능식품	12,654	15.32%	12,201	15.4%	211	0.3%

기타_부재료, 회계조정 외	38	0.05%	(1,416)	(1.8)%	(1,068)	(1.5)%

총계	82,586	100.00%	79,210	100.0%	69,098	100.0%