케어젠 분기보고서 (2023.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상 주요 계약

당사는 공시서류 작성 기준일 현재, 단일판매공급계약 이외에, 기초의약물질, 의약품, 생물학적 제재 등과 관련한 라이선스 아웃 계약, 라이선스 인 계약, 기술제휴 계약, 판매계약, 기타 계약 등의 주요 계약을 체결한 내역이 없습니다. 또한 보고서 작성기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래가 없습니다.

구분	내용

라이선스 아웃(License-out) 계약	공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없음

라이선스 인(License-in)계약	공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없음

기술제휴 계약	공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없음

판매계약	공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없음

기타계약	공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없음

나. 연구개발활동(1) 연구개발 담당 조직

당사 중앙연구소의 연구 조직은 상기와 같이 4개의 부서와 총 14개의 팀으로 구성됩니다. 연구개발부서는 화장품, 의료기기, 의약품 원료개발 및 효능을 평가하는 팀으로 주로항노화, 미백, 발모/탈모, 항염증, 아토피, 건선, 항비만, 관절염, 골다공증, 치주염, 치주질환 등에 효과가 좋은 원료개발 및 효능 검증을 담당하며, 효과가 좋은 원료를 이용하여 효과가 좋은 제품의 빠른 검증을 통해 시장에서 경쟁력 있게 제품을 판매할수 있도록 도움을 주고 있습니다. 화장품 개발부는 당사 개발 원료를 이용한 효과가 우수한 화장품 제품을 개발하고 제조하는 팀이며, 의료기기 개발부는 의료기기 제품인 필러를 제조하고, 우수한 제품을 제조하기 위한 공정개발 연구를 진행하고 있습니다.마지막으로 원료개발부는 당사 개발 원료인 단백질과 펩타이드 기반 화장품 등 제품 이용시당사 개발 원료들이 피부 속으로 침투할 수 있도록 하기 위해 리포좀 포뮬레이션을 개발하는 업무를 수행하고 있습니다. (2) 연구개발 인력현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 명)

구분	인원

박사	석사	기타	합계

중앙연구소	연구개발부	1	19	-	20

원료개발부	-	4	19	23

화장품개발부	-	2	7	9

의료기기개발부	-	1	5	6

기타(품질관리팀)	-	-	11	11

임원	-	2	-	2

합계	1	28	42	71

(3) 핵심 연구인력 현황

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적

대표이사	정용지	연구총괄	미국 코넬대 Animal Science 이학박사(2000년)노스웨스턴 의대 박사 후 연구과정(2001년)(주)케어젠 대표이사(2001년 ~ 현재)	요청으로 인해미기재

부사장	김은미	연구총괄관리	한양대학교 면역학 석사(2007년)(주)케어젠 연구원(2003년~2014년)(주)케어젠 이사(2014년~2019년)(주)케어젠 부사장(2020년~현재)	요청으로 인해미기재

(4) 연구개발비용당사의 연도별 연구개발비 지출현황은 아래와 같습니다. 향후에도 연간 매출액의 5% 이상은 연구개발비용으로 사용할 계획을 가지고 있습니다.

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

과 목	2023년 3분기	2022년	2021년

원 재 료 비	300	701	757

인 건 비	1,674	3,663	1,873

감 가 상 각 비	276	359	247

위 탁 용 역 비	2,041	2,086	1,533

기 타	718	782	688

연구개발비용 계	5,009	7,592	5,098

(정부보조금)	(428)	(1,307)	(71)

회계처리	판매비와 관리비	4,581	6,285	5,027

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율	7.42%	9.10%	8.51%

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

(5) 프로젝트별 임상 등 진행 단계 및 연구 개발 계획당사는 의료기기, 화장품, 식품, 의약품 등 분야별 연구 개발을 진행하고 있으며, 상세 연구 개발 계획은 아래와 같습니다.

① 품목 : '습성황반변성' 관련 제품

① 구분	바이오 신약 / 화학합성 신약

② 적응증	습성황반변성 치료제

③ 작용기전	VEGF 수용체의 기능을 억제하는 물질로, 신생혈관 생성 억제 및 혈관 확장을 억제하는 기능을 함

④ 제품의 특성	점안액 제품으로, 안구 내 유리체액에 약물 도달이 가능하여, 기존 주사제 제품에 비해 환자들의 사용이 매우 편리하고, 가격이 저렴하며, 부작용이 적음

⑤ 진행경과	임상 1상 진행중

⑥ 기타사항	경쟁제품: 루센티스, 아일리아, 아바스틴

② 품목 : '건성황반변성' 관련 제품

① 구분	바이오 신약 / 화학합성 신약

② 적응증	건성황반변성 치료제

③ 작용기전	항산화 기능과 신생혈관 억제를 통한 드루젠 형성 억제

④ 제품의 특성	점안제 형태로 개발 중인 제품으로 눈 부위에 적용이 용이하고 부작용이 없음

⑤ 진행경과	전임상시험 완료

⑥ 기타사항	-

③ 품목 : '당뇨병성망막병증' 관련 제품

① 구분	바이오 신약 / 화학합성 신약

② 적응증	당뇨병성 망막병증

③ 작용기전	VEGF 수용체의 기능을 억제하는 물질로, 신생혈관 생성 억제 및 혈관 확장을 억제하는 기능을 함

④ 제품의 특성	-

⑤ 진행경과	전임상시험 완료

⑥ 기타시항	-

④ 품목 : '다한증' 관련 제품

① 구분	바이오 신약 / 화학합성 신약

② 적응증	다한증 치료제

③ 작용기전	개발 초기 단계로 파이프라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개불가

④ 제품의 특성	개발 초기 단계로 파이프라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개불가

⑤ 진행경과	인체적용시험 완료

⑥ 기타사항	-

⑤ 품목 : '탈모' 관련 제품

① 구분	기능성 화장품

② 적응증	탈모치료제

③ 작용기전	5 알파 리덕타아제(5 alpha reductase)의 억제(inhibitor) 기능을 하여 남성 호르몬에 의한 탈모 개선

④ 제품의 특성	-

⑤ 진행경과	기능성 화장품 제품 개발 및 사업화 완료

⑥ 기타사항	경쟁제품 : 프로페시아

⑥ 품목 : '건선' 관련 제품

① 구분	바이오 신약/ 화학합성 신약

② 적응증	건선치료제

③ 작용기전	개발 초기 단계로 파이프라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개불가

④ 제품의 특성	개발 초기 단계로 파이프라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개불가

⑤ 진행경과	In-vivo 안전성, 유효성 평가 완료

⑥ 기타사항	-

⑦ 품목 : '관절염' 관련 제품

① 구분	바이오 신약 / 화학합성 신약

② 적응증	관절염치료제

③ 작용기전	개발 초기 단계로 파이프라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개불가

④ 제품의 특성	개발 초기 단계로 파이프라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개불가

⑤ 진행경과	In-vivo 안전성, 유효성 평가 완료

⑥ 기타사항	-

⑧ 품목 : '비염' 관련 제품

① 구분	바이오 신약 / 화학합성 신약

② 적응증	비염치료제

③ 작용기전	개발 초기 단계로 파이프라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개불가

④ 제품의 특성	개발 초기 단계로 파이프라인 정보 및 전략 등 노출의 우려로 공개불가

⑤ 진행경과	In-vivo 안전성, 유효성 평가 완료

⑥ 기타사항	-

⑨ 품목 : '항바이러스' 관련 제품

① 구분	바이오 신약 / 화학합성 신약

② 적응증	COVID-19 치료제

③ 작용기전	개발 초기 단계로 파이프 라인 정보 및 전략 등 노출 우려로 공개불가

④ 제품의 특성	개발 초기 단계로 파이프 라인 정보 및 전략 등 노출 우려로 공개불가

⑤ 진행경과	임상 1상 완료

⑥ 기타사항	-

⑩ 품목 : '근육강화' 관련 제품

① 구분	바이오 신약 / 건강기능식품 원료

② 적응증	근육 강화

③ 작용기전	근육세포에서의 근육섬유로의 분화 및 파괴된 근섬유의 재생 촉진

④ 제품의 특성	근육성장 및 재생을 유도하여 노인성 근감소 개선 및 근육성장을 위한 제품임

⑤ 진행경과	전임상 완료 및 인체적용 시험 착수

⑥ 기타사항	-

⑪ 품목 : '안구건조증' 관련 제품

① 구분	바이오 신약 / 건강기능식품 원료

② 적응증	안구건조 개선

③ 작용기전	눈물 분비 촉진 및 항염증 효과

④ 제품의 특성	눈물 분비 촉진 및 항염증 효과를 통한 안구건조증 개선을 위한 제품임

⑤ 진행경과	In vivo 유효성 평가 완료 및 전임상 시험 준비 중

⑥ 기타사항	-

(6) 연구개발 실적□ 연도별 연구실적 요약표 (2021년~2023년)

연도	연구과제

2021년	인체 내 단백질 연구 및 이를 통한 활용 가능한 단백질 개발, 신규 펩타이드 연구

코비드-19 치료 펩타이드 임상시험 신청 준비 중

고양이 복막염 치료 펩타이드 개발 및 연구

보튤리늄 톡신 기능 펩타이드 활용한 제품 개발- 통증 치료제, 다한증 치료 인체적용시험 완료 및 제품 개발, 피부 주름 개선 제품 개발 연구

지혈기능 펩타이드 - 의료기기 제품(제품 formulation) 개발 중

주름 개선 기능의 펩타이드 개발 및 복합체 개발, 신제품 시제품 개발 연구

발모 촉진 및 탈모, 지루성 탈모 억제 기능의 펩타이드 개발 연구

미백기능, 항노화 펩타이드 개발 연구

연골재생에 효과를 보이는 펩타이드 개발 및 펩타이드 복합체 연구

관절염(류마티스, 퇴행성) 치료에 효과적인 펩타이드 개발 및 펩타이드 복합체 연구

당뇨병 치료 펩타이드 개발 연구

지방분해 촉진 펩타이드의 개발 연구

당사 개발 원료의 피부 전달을 높이기 위한 transdermal delivery 연구

당사 개발 펩타이드의 target 지역 전달 연구 (ocular delivery)

당사 개발 펩타이드의 sustained release 를 위한 formulation 연구

Dermal Filler 신제품 개발 연구

황반변성 치료 펩타이드의 비임상 진행 중

지구 온난화 및 기후변화에 의한 피부 질환 연구 중

2022년	인체 내 단백질 연구 및 이를 통한 활용 가능한 단백질 개발, 신규 펩타이드 연구

코비드-19 치료 펩타이드 임상시험 진행중

고양이 복막염 치료 펩타이드 개발 및 연구

보튤리늄 톡신 기능 펩타이드 활용한 제품 개발- 통증 치료제, 다한증 치료 인체적용시험 완료 및 제품 개발, 피부 주름 개선 제품 개발 연구

지혈기능 펩타이드 - 의료기기 제품(제품 formulation) 개발 중

주름 개선 기능의 펩타이드 개발 및 복합체 개발, 신제품 시제품 개발 연구

발모 촉진 및 탈모, 지루성 탈모 억제 기능의 펩타이드 개발 연구 (WC 300 R 정부 과제 진행 중)

미백기능, 항노화 펩타이드 개발 연구

연골재생에 효과를 보이는 펩타이드 개발 및 펩타이드 복합체 연구

관절염(류마티스, 퇴행성) 치료에 효과적인 펩타이드 개발 및 펩타이드 복합체 연구

당뇨병 치료 펩타이드 개발 연구

지방분해 촉진 펩타이드의 개발 연구

당사 개발 원료의 피부 전달을 높이기 위한 transdermal delivery 연구

당사 개발 펩타이드의 target 지역 전달 연구 (ocular delivery)

당사 개발 펩타이드의 sustained release 를 위한 formulation 연구

Dermal Filler 신제품 개발 연구

황반변성 치료 펩타이드의 비임상 진행 완료 및 임상시험 신청 중

지구 온난화 및 기후변화에 의한 피부 질환 연구 중

혈당 조절 펩타이드의 건강기능 식품 원료로의 FDA NDI 승인 완료

혈당 조절 건강기능식품 ProGsterol 개발 완료 및 판매 개시

안구 건조 개선 펩타이드 개발 및 연구 중

맞춤형 펩타이드 소재 적용 이식 의료기기 개발 및 인허가 정부 과제 진행 중

Pet 알러지 개선 펩타이드 개발 및 연구 중

폐 섬유화, 간 섬유화 개발 및 연구 중

근육강화 펩타이드 개발 및 전임상 시험 진행중

탈모 기능성 화장품 임상 시험 완료

혈당 조절 펩타이드의 건강기능 식품 원료로의 EU 승인 신청완료

2023년	인체 내 단백질 연구 및 이를 통한 활용 가능한 단백질 개발, 신규 펩타이드 연구

코비드-19 치료 펩타이드 임상 1상 완료

보튤리늄 톡신 기능 펩타이드 활용한 제품 개발- 통증 치료제, 다한증 치료 인체적용시험 완료 및 제품 개발, 피부 주름 개선 제품 개발 연구

주름 개선 기능의 펩타이드 개발 및 복합체 개발, 신제품 시제품 개발 연구

탈모 개선 기능의 펩타이드 개발 및 복합체 개발, 신제품 시제품 개발 연구

미백 기능의 펩타이드 개발 및 복합체 개발, 신제품 시제품 개발 연구

연골재생에 효과를 보이는 펩타이드 개발 및 펩타이드 복합체 연구

관절염(류마티스, 퇴행성) 치료에 효과적인 펩타이드 개발 및 펩타이드 복합체 연구

당뇨병 치료 펩타이드 개발 연구

지방분해 촉진 펩타이드의 개발 연구

당사 개발 원료의 피부 전달을 높이기 위한 transdermal delivery 연구

당사 개발 펩타이드의 target 지역 전달 연구 (ocular delivery)

당사 개발 펩타이드의 sustained release 를 위한 formulation 연구

Dermal Filler 신제품 개발 연구

지구 온난화 및 기후변화에 의한 피부 질환 연구 중

황반변성 치료 펩타이드 임상 1상 진행중

안구 건조 개선 펩타이드 In-vivo 유효성 평가 완료 및 전임상시험 준비중

맞춤형 펩타이드 소재 적용 이식 의료기기 개발 및 인허가 정부 과제 진행 중

Pet 알러지 개선 펩타이드 개발 및 연구 중

폐 섬유화, 간 섬유화 개발 및 연구 중

근육강화 펩타이드 개발 및 전임상 시험 완료 및 인체적용시험 준비중

탈모 기능성 화장품 허가 및 사업화 완료

혈당 조절 펩타이드의 건강기능 식품 원료로의 EU 승인 신청 진행중

키성장 펩타이드의 개발 및 연구

손상 모발 복구 펩타이드 개발 및 제품 출시 완료

혁신성장 피부건강 기반기술 개발사업 정부과제 선정 및 수행중

디글루스테롤-콜레스테롤, 비만 적응증 인체적용시험 진행 중