클래시스 사업보고서 (2017.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 1) 시장 여건 (1) 미용의료기기 시장규모 및 전망

Medical Insight 에 의하면 당사의 장비가 속해있는 에너지기반 미용성형 (Energy-Based Aesthetic) 시장의 시술비용 규모 및 전망은 2015년 80억 달러 규모에서 2020년 95억 달러 규모의 시장으로 성장할 것으로 내다봤으며 그 중에서도 피부재생치료가 다른 치료 (색소질환, 문신제거, 여드름치료, 혈관치료, 제모)를 합친것보다 많은 50% 이상을 차지할 것으로 예상하고 있습니다.

에너지기반 미용성형 (Energy-Based Aesthetic) 기기 및 소모품 시장의 규모에 대해서는 2015년 13억 달러 규모의 시장에서 2020년에는 18억달러 규모의 시장으로 성장할 것으로 내다봤습니다. 그 중에서도 역시 피부재생치료가 다른 치료 (색소질환, 문신제거, 여드름치료, 혈관치료, 제모)를 합친것보다 많은 50% 이상을 차지할 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 피부미용 의료기기 산업의 특성

뷰티산업은 최근 얼굴 위주로 화장품을 바르고 흡수시키는 관리 위주에서 탈피하여 다양한 테크닉과 전신을 토탈 관리하는 형태가 주를 이루게 되며, 다양한 분야로 세분화되기 시작하였습니다. 초기에는 관리 목적에서 시작되었던 메디컬 스킨케어가 주름제거, 탄력강화, 모공축소 등 피부노화증상을 젊은 상태로 되돌리는 토털 안티에이징 콘셉트로 진화하게 되면서 피부클리닉을 운영하는 병의원의 비지니스 모델도 특화되게 됩니다. 치료 목적의 피부과 진료의 경우 질병이 생기면 치료를 받으며 그 때마다 비용을 지불하는 방식이었으나, 관리 목적의 진료는 일정기간 동안의 꾸준한 시술의 필요성이 높아지면서 10회 코스, 3개월 코스 등 패키지 지불방식으로 변화하였습니다. 이에 따라 대형 브랜드 병원 및 프랜차이즈 병원이 형성되면서 피부미용의 유행을 이끌어가고 있습니다.

피부과에서 스킨케어를 위주로 한 진료가 급증하게 되면서 피부관리를 위한 의료기기에 대한 수요가 급증하였습니다. 피부미용 의료기기는 기술진화 및 트렌드 변화에 따라 변천을 거듭하여 왔습니다. 1990년대 레이저기기부터 시작하여 광조사기 IPL (Intense Pulse Light), 고주파 (RF, RadioFrequency), 프랙셔널 레이저 (Fractional laser), 니들고주파 (Needle RF) 를 거쳐 최근 집속초음파 (HIFU, 하이푸, High Intensity Focused Ultrasound) 장비까지 이르고 있습니다.

(3) 계절적 영향 미용의료기기는 세계정세와 각국의 인허가상황, 영업대리점의 역량 등에 따라 각국의 판매량이 시기마다 다르며 특히 국내시장은 트렌드에 따라 시술 및 장비구성의 변동이 있기 때문에 시기적, 지역적 수요를 예측하기 어렵습니다. 다만, 국내는 통상적으로 2분기에 집중되는 개인클리닉의 개원시기, 미용성형 시술 시즌에 따라 국내에서는 2분기와 4분기의 수요가 상대적으로 증가하는 경향이 있습니다. 직장인은 7-8월 휴가철, 학생은 여름, 겨울방학을 선호하는 만큼 그 직전 분기인 2분기와 4분기에 장비구매 비율이 높을 수도 있을 것으로 추정하고 있습니다

(4) 경기 변동과의 관계 한국보건산업진흥원 보건산업브리프 (2016년 국내 의료기기 제조업 경기전망) 에 따르면 의료기기제조업은 생산활동의 변화 (민감성)은 약한 것으로 나타났습니다. 국내의 경우 노령화시대에 들어서면서 건강에 대한 관심과 함께 웰빙 열풍과 외모도 경쟁력이라는 인식이 늘어나면서 피부미용 및 성형시술, 비만/체형관리시술이 보편화되고 있습니다. 이에 따라 경제적 여유가 있는 중산층 이상에서의 에스테틱 이용도가 상대적으로 높아 경기 민감도가 지속적으로 낮아지고 있는 추세입니다. 당사의 주요제품인 미용의료기기는 각국의 경기상황이 서로 다르고 트렌드에 따라 시술 및 장비구성의 변동이 있고 제품의 출시시기, 제품의 품질과 내구성, 각국의 인허가시기, 영업대리점의 역량 등에 따라 영업성과가 좌우되는 경향이 크기 때문에 경기변화에 따른 수요를 예측하기는 어렵습니다

2) 영업의 개황 (1) 피부미용기기 사업 가. 사업의 개요

당사가 영위하는 사업은 치료기기이며, 그 중에서도 특히 병원시술용 및 에스테틱용 미용의료기기 제조업입니다.

피부과전문의인 대표이사 정성재의 인적 네트워크를 통하여 미용의료기기 관련 정보를 수집하고 있으며, 영업인력들이 미용의료기기 관련 해외 전시회와 학회에 참석하여 경쟁업체 연구개발 동향과 최근 시장의 트랜드를 파악하고 있습니다. 또한 당사의 영업인력들을 통하여 국내외 대리점과 병원에서 수요로 하는 피부미용의료기기를 수시로 파악하여 기존제품에 대한 업그레이드 사항 및 신규 제품에 대한 개발 방향을 연구개발인력들과 함께 토의하여 결정해나가고 있습니다. 뿐만 아니라 동종 업계에 속해있는 경쟁업체들의 특허 출원 및 등록 현황, 해외 피부미용의료기기 관련 임상시험을 수시로 체크하여 기술 트랜드의 변동사항을 파악하고 있습니다. 당사는 각 기술에 따른 제품을 직접 기획/설계/개발하여 자재를 발주하고, 조립, 생산하고 있으며, 브랜드에 따른 제품 분류는 다음과 같습니다.

브랜드	제품	사용목적	기술

클래시스(CLASSYS)	울트라포머(ULTRAFORMER)	피부리프팅탄력개선	집속초음파(HIFU)

사이저(SCIZER)	복부둘레감소	집속초음파(HIFU)

클라투(CLATUU)	피하지방감소	냉각제어

클루덤(CLUDERM)	울핏(ULFIT)	피부리프팅탄력개선	집속초음파(HIFU)

쿨포디(Cool4D)	피하지방감소	냉각제어

리핏(REFIT)	통증완화	고주파

아쿠아퓨어(AQUAPURE)	피부미용	유공압제어

당사는 기존 해외 시장에서는 회사명과 같은 클래시스(CLASSYS) 브랜드를 통하여 울트라포머, 사이저, 클라투 제품을 각국의 의료기기 허가를 받아 병원에 고가로 판매하는 포지셔닝을 가지고 있었습니다. 2016년 초부터는 병원만이 아닌 해외 에스테틱샵 시장 공략을 위한 클루덤(CLUDERM)이라는 새로운 회사 브랜드를 런칭하여 병원은 클래시스(CLASSYS) 브랜드로, 에스테틱샵은 클루덤(CLUDERM) 브랜드로 양분화하여 해외 시장의 매출을 확대하고 있습니다. 당사의 주력 장비 판매가 늘어나고 신규 장비로 다변화되면서 관련된 소 모품(카트리지, 젤패드)의 매출도 증가하고 있습니다.

나. 경쟁 구도

피부미용기기는 주로 피부과 및 성형외과 등에서 피부미용을 목적으로 하는 장비입니다. 또한 피부미용기기의 경우 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합, 응용되는 특성이 있고 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성되며 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.

피부미용기기 이외에 피부미용을 목적으로 사용되고 있는 것은 기능성화장품과 에스테틱샵에서 사용되고 있는 여러 가지 피부미용관리 시술 등이 있습니다. 그러나 국내의 경우 의료법에 따라 피부미용의료기기는 병의원에서만 사용이 가능합니다. 따라서 기존의 화장품 및 에스테틱샵에서 사용되는 여러 가지 피부미용관리 시술은 대체재라기보다는 상호 보완적인 관계에 있다고 보여집니다.

피부미용관리 시술에는 대표적으로 수술적 요법과 비수술적 요법인 존재합니다. 성형외과 수술적 요법이나 보튤리늄 톡신, 필러 주사요법과 당사의 미용의료기기를 이용한 미용시술은 상호 보완적으로 성장하면서 전체 미용시장의 규모를 키워나갈 것으로 전망합니다.

다. 시장점유율 당사는 피부미용의료기기 시장에 속해 있으며, 공신력 있는 기관이 발표한 시장점유율 자료가 존재하지 않으므로 기재하지 않습니다.

라. 경쟁력 당사는 R 지속적인 투자를 하여 우수한 제품을 만들어 버즈 마케팅을 최고의 마케팅 전략으로 세우고 있으며, 이외에도 페이스북, 인스타그램, Youtube 등 다양한 SNS 활동, Key Doctor를 활용한 임상 및 학회 참여 등을 통하여 타 경쟁업체 대비 기술력이나, 인지도, 영업네트워크를 빠르게 비교우위를 쌓아나가고 있습니다. 2) 화장품 사업

당사는 스케덤(Skederm) 과 클루덤(CLUDERM) 두 가지 브랜드를 통하여 화장품 사업을 영위하고 있습니다. 스케덤(Skederm)은 뉴욕에서 설립되어 중저가 화장품 포지셔닝으로 미국시장에서 화장품 판매를 하고 있으며, 중국 상하이에 현지법인을 새로 설립하여 미국, 중국 양국 시장을 공략하고 있습니다. 클루덤(CLUDERM) 브랜드는 에스테틱샵용 장비와 연동되어 사용되는 화장품에 이용되며, 효과를 균일하게 유지하고, 상호 시너지 판매 효과를 기대할 수 있습니다. 3) 향후 추진하려는 신규 사업 당사는 현재 영위하고 있는 사업 이외에 신규로 추진하고자 하는 사업은 없습니다. - 사업보고서 제출기준일 현재 주주총회를 통해 사업목적을 추가하였으며, 본사 사옥 1층에 스케덤 카페를 운영할 계획입니다. (1) 출시 예정 제품

현재 개발중인 출시 예정 제품 라인업은 다음과 같습니다. 출시시기는 각제품별 개발상황, 인허가, 임상시험, 국가별 시장상황 등의 요인에 따라 변동이 있을 수 있습니다.

제품명	제품군	효능효과

토넙(TONUP)	레이저장비	병원용 치료기

타이어트(TAIET)	레이저장비	병원용 치료기

에어펀치(AirPunch)	유공압장비	마사지기

터치웨이브(TouchWave)	개인용미용기기	개인용 미용기기

2. 주요 제품, 서비스 등 (1) 주요 제품

(기준일: 2017년 기준) ( 단위: 백만원)

연결	품 목	매출액	비율

의료기기	클래시스(CLASSYS) 브랜드	20,901	59.9%

클루덤(CLUDERM) 브랜드	3,878	11.1%

소모품	9,227	26.5%

소 계	17,982	97.5%

화장품	소 계	862	2.5%

합 계	합 계	34,868	100.0%

(2) 가격변동추이( 단위: 천원)

브랜드	2015년	2016년	2017년

클래시스(CLASSYS)	18,348	17,272	18,249

클루덤(CLUDERM)	-	4,619	4,194

주) 판매가는 영업상의 기밀로 투자자의 이해를 돕기 위해 의료기기 판매금액을 의료기기 판매대수로 산술평균한 수치입니다. 제품의 가격은 국내외 판매비중, 제품별 판매비중, 대량구매 등에 따라 변동될 수 있습니다. 3. 주요 원재료 당사가 생사하는 미용의료기기의 원재료는 전원공급장치, 온도조절장치, 기구물 등이 있습니다. 이 들 을 구매하는 주요 매입처는 당사와 특수관계거래에 있지 않으며, 품질, 가격, 안정적인 원재료 공급가능 여부를 고려하여 기술연구소에서 업체 선정하고 있습니다. 또한, 다수의 매입처를 관리하고 , 안정적인 부품 조달을 위해서 충분한 기간을 두고 미리 주문하거나 일정 수량 이상의 재고를 확보하여 놓고 있습니다. 원재료에 대한 상세 내역 및 가격은 영업비밀에 해당하기 때문에 기재를 생략합니다. 4. 생산 및 설비

나. 생산능력 및 가동률( 단위: 대, 천원)

구 분	2015년	2016년	2017년

수량	금액	수량	금액	수량	금액

생산능력	12,144	5,688,085	18,744	11,420,442	19,246	14,161,583

생산실적	10,095	4,171,770	16,514	8,280,636	17,714	9,753,898

가동율	73.3%	72.5%	68.9%

주1) 생산능력 및 실적은 제품과 소모품을 모두 포함하였습니다. 주2) 생산능력의 금액은 생산실적 금액에서 생산수량을 나눈 단가에 생산능력 수량을 곱하여 구했습니다.

주3) 생산실적의 금액은 셋트(본체+부속품) 기준으로 기재하였습니다.

라. 생산시설 현황( 단위: 천원)

자산과목	소재지	기초가액	당기증감	당기상각	기말 가액

2016년 말	증가	감소	2017년말

기계장치	-	24,142	84,589	9,304	99,427

시설장치	-	52,025	127,905	38,318	141,612

차량운반구	-	105,391	91,874	1,628	42,658	152,979

비품	-	107,264	135,175	43,476	198,963

합계	-	288,822	439,543	1,628	133,756	592,981

5. 매출( 단위: 백만원)

연결 기준	품 목	2015년	2016년	2017년

제품	의료기기	클래시스(CLASSYS)브랜드	수출	5,947	10,961	13,799

내수	5,246	6,968	7,102

클루덤(CLUDERM) 브랜드	수출	90	3,548	3,004

내수	120	64	874

소모품	수출	2,179	4,173	6,234

내수	1,414	1,372	2,993

화장품	수출	-	142	474

내수	-	17	388

합 계	수출	8,216	18,822	23,511

내수	6,780	8,420	11,357

합계	14,996	27,243	34,868

(1) 판매경로

미용의료기기는 국내와 해외시장에서 판매가 이루어지고 있습니다. 국내 영업의 경우 본사와 인접한 수도권 지역 (서울/경기/인천)은 본사에서 직접 판매를 진행하고 있으며, 당사에서 직접 영업을 수행하기 어려운 지역은 해당 지역의 대리점을 구축하여 운영하고 있습니다.

해외영업은 유럽, 미주/중동, 아시아 등 각각 팀으로 나누어져 현지 사정에 밝은 직원들이 영업을 하고 있으며 대리점을 통한 판매가 이루어지고 있습니다.

화장품은 스케덤 (SKEDERM), 클루덤 (CLUEDERM) 브랜드로 판매되고 있습니다. 스케덤 (SKEDERM) 브랜드는 일반 판매용 품목군입니다. 국내는 AK 백화점의 태그온뷰티 및 롭스를 통한 오프라인 매장에서 판매가 이루어지고 있으며, 자사 인터넷쇼핑몰 (http://www.skederm.co.kr) 과 옥션, 지마켓, 롯데닷컴 등을 통해 온라인에서도 판매가 이루어지고 있습니다. 또한, 롯데인터넷면세점에 입점되어 있어 국내 및 해외 소비자들에게도 판매하고 있습니다. 또한, 미국법인 Skederm, Inc. 을 이용하여 아마존(http://www.amazon.com) 을 통해 미국시장에 온라인 판매도 하고 있습니다. 클루덤 (CLUEDERM) 브랜드는 미용기기의 소모품으로 사용되는 품목군으로서 에스테틱사업부의 판매망을 통해 함께 판매되고 있습니다.

(2) 판매방법 고객사별 거래 조건은 각 거래 업체의 신용도, 비즈니스 전망 등 제반 요소를 검토, 분석하여 개별 거래 조건을 마련하여 운용하고 있으며, 개별 계약조건에 따라 모두 상이합니다. 또한, 울트라포머, 사이저, 클라투, 쿨포디 국내 판매 시 소모품 교환권을 패키지로 판매하고 있으며, 미사용 교환권에 대해서는 선수금으로 회계처리하고 있습니다. (3) 판매전략미용의료기기는 메디칼 시장과 에스테틱 시장으로 세분화하여 서로 다른 모델과 차별화된 제품을 공급함으로써, 판매충돌이 발생하지 않으면서도 유통망을 세분화, 확대하는 전략을 구사하고 있습니다. (4) 주요 매출처 매출처는 전세계 60여개국 대리점으로 이루어져 있으며, 대리점에 대한 정보 및 비중은 영업비밀에 해당하기 때문에 기재 생략합니다. 6 수주상황당사는 주로 국내외 대리점과 국내개인병원 및 종합병원의 주문생산방식이며 매출의 특성상 단기 P/O를 받아 납품을 진행하고 있기 때문에 수주상황의 기재는 생략합니다. 7. 시장위험과 위험관리 가. 시장 위험 시장위험이란 환율 및 이자율 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은수익은 최적화 하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험연결실체의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매 등에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, CNY 등입니다.

(단위: 원)

구 분	당기말	전기말

통 화	USD	CNY	EUR	HKD	USD	CNY	EUR

현금및현금성자산	4,526,057,258	223,573,969	16,025,766	529,562	1,669,553,469	726,260,850	6,393,648

매출채권및기타채권	1,760,181,343	32,419,701	-	2,820,215	822,148,052	348,789,706	-

총 노출	6,286,238,601	255,993,670	16,025,766	3,349,777	2,491,701,521	1,075,050,556	6,393,648

② 민감도분석

연결실체의 금융자산과 부채를 구성하는 주요 외화대비 환율이 변동을 보인다면, 연결실체의 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 아래의 민감도분석은 연결실체가 보고기긴말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도분석 시에는 이자율 등 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 전기에도 동일한 방법으로 분석하였으며, 구체적인 손익의 변동금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당기	전 기

10% 상승	10% 하락	10% 상승	10% 하락

USD	628,623,860	(628,623,860)	249,170,152	(249,170,152)

CNY	25,599,367	(25,599,367)	107,505,056	(107,505,056)

EUR	1,602,577	(1,602,577)	639,365	(639,365)

HKD	334,978	(334,978)	-	-

합 계	656,160,782	(656,160,782)	357,314,573	(357,314,573)

③ 이자율위험연결실체는 변동금리부 금융부채 규모의 증가에 따라 부수되는 이자율 부담을 최소화하기 위한 일환으로 연간 자금수지 계획을 수립하고 시행하고 있습니다. 나 . 위험관리 체계연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 연결기업의위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다연결기업의 감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토하여, 위험관리통제 및 절차에대한 검토를 수행하고 결과는 이사회에 보고하고 있습니다.위험관리부서 및 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황해당사항 없음 9. 경영상의 주요 계약 등

구분	계약상대방	계약명	계약일자	계약기간	계약금액 및 대금수수방법

부동산	에스지에이	임대차	2017.06.20	2017.07.05~2021.07.04	보증금 5억원월 임차료 2600만원

부동산	세화산업사	임대차	2016.04.08	2016.04.13~2018.04.12	보증금 1억5000만원월 임차료 858만원

10. 연구개발활동 가. 연구개발 조직

소속부서(그룹/팀)	연구분야/업무	개발모델 또는 상세설명

연구개발 총괄	연구개발 총괄	전 모델 연구개발 총괄 관리

하드웨어 1팀	전자회로, 시스템 설계 개발	회로설계, 하드웨어 개발, 펌웨어 개발, 디버깅, 양산이관

하드웨어 2팀	전자회로, 시스템 설계 개발	회로설계, 하드웨어 개발, 펌웨어 개발, 디버깅, 양산이관

메카닉 팀	기계, 기구, 광학 설계	기구설계, 기계설계, 부품개발, 금형, 가공, 조립 시뮬레이션, 양산이관

GUI 팀	그래픽기반 사용자인터페이스 개발	그래픽 기반 사용자 인터페이스, 디자인, 소프트웨어 개발, 작동 시뮬레이션, 관리자모드 개발, 개발자모드 개발

제품디자인 팀	제품 디자인	제품 외관 디자인 개발, 2D/3D 모델링, 기구설계 이관

임상개발 팀	임상시험 지원	임상시험 기획, 프로토콜 개발, 실행, 모니터링, 보고서 작성,
인허가 대응, 논문화 작업

지식재산 팀	지식재산권 관리	특허, 실용신안, 상표, 서비스표, 디자인권 관리, 타사특허 모니터링, 선행기술제공, 침해여부, 무효자료 조사, 정책과제 지원

인허가팀	인허가, 인증	시험검사, 식약처 품목허가, 국가별 허가, 임상시험지원, GMP, ISO 허가 유지

나. 연구개발비(단위: 천원)

구 분	2015년	2016년	2017년

자산처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타경비	-	-	-

비용처리	제조원가	694,600	1,668,659	1,008,336

판관비	334,178	1,079,335	1,527,058

합계	1,028,778	2,747,994	2,535,394

(정부보조금)	228,029	439,644	283,052

매출액 대비 비율(*)	6.9%	10.1%	7.3%

* 정부보조금 차감하기 전의 개발비 총액 기준 다. 연구개발 실적

연구과제	연구기관

스마트뷰티기기기술개발 및 사업화 지원센터	산업기술혁신사업

LED 융합의료용 파장가변 광원개발 및 유효성 검증	산업기술혁신사업

여드름과 아토피 치료를 위한 기능융합형(전동식 흡인기, 자외선 조사기, 1470nm 레이저 수술기)및이동형 의료기기 개발	디자인혁신역량강화사업

지방감소를 위한 온열 레이저 장비 개발	당사

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가 . 특허/실용신안 총105 (국내 76 / 해외 29)건- 등록51 (국내 49 / 해외 2)- 출원54 (국내 27 / 해외 27) 나. 상표/서비스표 총 272 (국내 178 / 해외 94)건- 등록 170 (국내 113 / 해외 57)건- 출원 102 (국내 65 / 해외 37)건 다. 디자인 총 22 (국내 18 / 해외 4)건- 등록 18 (국내 18 / 해외 0)건- 출원 4 (국내 0 / 해외 4)건