셀바스헬스케어 사업보고서 (2024.12)
5. 정관에 관한 사항

당사 정관의 최근 개정일은 2023년 3월 30일 진행 된 정기주주총회일입니다.공시 대상기간 중 변경된 정관 이력은 다음과 같습니다.

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021년 03월 30일	제7기 정기주주총회	■ 사업목적 추가 및 조문 변경	사업다각화에 따른사업목적 추가

2023년 03월 30일	제9기 정기주주총회	■ 사업목적 추가 및 삭제■ 이사와 감사 조문 분리■ 상법 개정에 따른 감사 선임 정관 내용 변경	사업다각화에 따른사업목적 추가 및 삭제상법 개정 등에 따른변경 및 조문 정비

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	재활의료기기, 정밀의료기기 제조업	영위

2	재활치료기기, 훈련기기 제조업	미영위

3	재활복지용구 제조업	미영위

4	안경 및 카메라 광학기기 제조업	영위

5	컴퓨터, 주변기기, 통신기기, 음향기기 제조업	영위

6	연구 개발 용역업	영위

7	원격의료사업	영위

8	소프트웨어 개발, 자문, 공급업	영위

9	의료정보사업	영위

10	재활치료 기기, 훈련기기 도.소매업	영위

11	재활복지 용구 도.소매업	영위

12	안경 및 카메라 광학기기 도.소매업	영위

13	각호에 부대하는 렌탈업	영위

14	부동산임대업	영위

15	의료기기 제조 및 판매업	영위

16	의료기기 검사업	미영위

17	의약품 및 의약외품 개발, 제조, 판매업	미영위

18	의료용품, 미용기기 개발, 제조, 판매업	미영위

19	건강보조식품 및 건강기능식품 개발, 제조, 판매업	미영위

20	통신판매업	미영위

21	상기 항목과 관련되는 수출입업 및 무역업, 물품 매도 확약서 발행업	영위

22	각호에 부대하는 사업일체	영위

다. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2021년 03월 30일	-	- 의약품 및 의약외품 개발, 제조, 판매업- 의료용품 및 미용기기 개발, 제조, 판매업- 건강보조식품 및 건강기능식품 개발, 제조, 판매업

추가	2023년 03월 30일	-	- 원격의료사업- 의료정보사업- 렌탈업

삭제	2023년 03월 30일	- 부가통신사업- 의료기기, 컴퓨터, 주변기기, 통신기기, 음향기기 도.소매업- 정보처리업- 네트워크 구축 컨설팅 및 판매업	-

(1) 변경 취지 및 목적, 필요성

순번	변경전	변경후	변경 사유

1	-	- 의약품 및 의약외품 개발, 제조, 판매업- 의료용품 및 미용기기 개발, 제조, 판매업- 건강보조식품 및 건강기능식품 개발, 제조, 판매업	- 의료 및 헬스케어 시장에 다각화된 상품, 제품판매와 기존 당사 제품과의 시너지 효과를 발휘할수 있는 사업으로 의료 및 헬스케어 시장진출에 용이하다고 판단되어 사업목적을 추가함.

2	-	- 원격의료사업- 의료정보사업- 렌탈업	- COVID-19 기간 동안 본격적으로 비대면진료의 필요성이 늘어나 원격의료, 의료정보사업을 통한 비대면진료 시장에 참여하기 위해 사업목적을 추가함.- 렌탈업의 경우, 시장수요 및 의료기기 등 고가장비 구매에 대한 판매장려목적으로 사업목적을 추가함.

3	- 부가통신사업- 의료기기, 컴퓨터, 주변기기, 통신기기, 음향기기 도.소매업- 정보처리업- 네트워크 구축 컨설팅 및 판매업	삭제	- 사업목적 중 일부 중복된 사업 및 향후 영위하지 않을 사업을 정리하고자 삭제하였습니다.

(2) 사업목적 변경 제안 주체※ 상기 1번의 경우 제7기 정기주주총회 소집결의 당시 이사회 제안을 거쳐 제7기 정기주주총회를 통해 사업목적 변경을 승인받음.

※ 상기 2번, 3번의 경우 제9기 정기주주총회 소집결의 당시 이사회 제안을 거쳐 제9기 정기주주총회를 통해 사업목적 변경을 승인받음. (3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등※ 해당없음.

(4) 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	의약품 및 의약외품 개발, 제조, 판매업	2021년 03월 30일

2	의료용품 및 미용기기 개발, 제조, 판매업	2021년 03월 30일

3	건강보조식품 및 건강기능식품 개발, 제조, 판매업	2021년 03월 30일

4	원격의료사업	2023년 03월 30일

5	의료정보사업	2023년 03월 30일

6	렌탈업	2023년 03월 30일

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적 ※ 상기 1~3호에 해당하는 사업은 의료 및 헬스케어 시장에 다각화된 상품, 제품판매와 기존 당사 제품과의 시너지 효과를 발휘할수 있는 사업으로 의료 및 헬스케어 시장진출에 용이하다고 판단되어 사업목적을 추가했습니다. ※ 상기 4~5호에 해당하는 사업은 COVID-19 기간 동안 본격적으로 비대면진료의 필요성이 늘어나 원격의료, 의료정보사업을 통한 비대면진료 시장에 참여하기 위해 사업목적을 추가했습니다. ※ 상기 6호에 해당하는 사업은 시장수요 및 의료기기 등 고가장비 구매에 대한 판매장려 및 촉진을 위해 당사 제품을 렌탈방식으로 판매하는 방법으로써 사업목적을 추가했습니다.

2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 ※ 최근 전세계 인구의 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 더욱이 COVID-19 당시 전세계적으로 비대면진료의 필요성에 대한 수요가 증가하고 있어 의약, 미용, 건강보조식품, 원격의료, 의료정보사업 등 국내외적으로 시장의 관심과 수요가 증가하고 있습니다. 또한 주요 국가들의 보건의료 정책 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가는 더욱 커질것으로 예상됩니다.

3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 ※ 상기 1~3호의 경우, 해당사업을 진행하기 위한 상품발굴, 제품개발기획에 대해 초기단계이며, 현재 투자 및 예상자금수요, 조달원천, 예상투자회수기간 등 구체적으로 시장수요 및 소요비용을 분석 중에 있습니다. ※ 상기 4호 및 5호의 경우, 미국FDA 승인을 득한 초음파기술을 보유한 Ultrasight Inc와의 Joint Venture(주식회사 셀바스인비전)를 설립 및 환자감시장치 모니터를 개발, 생산, 판매하는 주식회사 메디아나의 지분을 취득하는 등에 약 75억원이 2024년 1월에 투자되었으며, 투자자금 조달은 지난 2023년 6월 주주배정유상증자를 통해 조달 완료됐으며, 예상투자회수기간은 각 회사와의 제품기획 및 공동개발을 통해 분석될 예정입니다. 현재 투자에 자세한 사항은 아래 공시내역을 참고하시길 바랍니다. - 2023년 06월 15일 기 공시된 투자설명서 및 증권신고서 - 2023년 11월 20일 타법인주식및출자증권취득결정 ※ 상기 6호의 경우, 판매장려 및 촉진을 위해 기존 당사 제품을 렌탈방식으로 판매하는 방법으로써 별도의 투자 및 자금소요가 필요하지 않습니다.

4. 사업 추진현황 (조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

※ 상기 1~3호는 해당사업 진출에 초기단계이며, 구체적인 계획을 수립 중입니다. ※ 상기 4호 및 5호는 해당사업 진출에 초기단계이며, 각 회사와의 구체적인 제품기획 및 공동개발계획을 수립 중입니다. ※ 상기 6호는 판매장려 및 촉진을 위해 당사 제품을 렌탈방식으로 판매하는 방법으로써 2022년부터 소액의 매출이 발생하고 있으며, 별도의 조직 및 연구인력, 연구개발활동은 필요치 않습니다. 5. 기존 사업과의 연관성 ※ 사업의 목적에 추가 된 각각의 사업들은 당사의 제품을 이용한 설치 및 판매 방법을 확대 개편한 내용으로 기존 사업의 연장선상에 있습니다.

6. 주요 위험 ※ 의료기기는 연구 및 시제품 개발 이후 임상시험, 식약처 허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시 됩니다. 시장진입까지의 행정 단계별로 식품의약품안전처(식약처)의 품목허가, 필요에 따라 보건의료연구원(NECA)의 신의료기술/혁신의료기술평가, 건강보험심사평가원(심평원)의 요양급여결정신청을 진행하며 최소 1년 이상의 기간이 소요됩니다. 국내를 포함한 주요 국가에서의 의료기기 산업 관련 정책이 비우호적 분위기로 전환되거나 규제가 강화되는 경우, 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 신규 제품 출시나 해외 시장 진출 계획은 당사의 노력에도 불구하고 예측하지 못한 사유로 국가별 인허가 획득이 지연될 수 있으며, 예상하지 못한 신규 규제 및 제도가 신설되어 당사 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

7. 향후 추진계획 ※ 상기 1~3호의 경우 다양한 기업과의 제휴, 학술자료, 의료전문가 등의 자문을 통해, 조직을 구성하고 시장분석, 제품기획을 진행예정입니다.

※ 상기 4호 및 5호의 경우 주식회사 셀바스인비전, 주식회사 메디아나와의 제휴, 학술자료, 의료전문가 등의 자문을 통해, 조직을 구성하고 시장분석, 제품기획을 진행예정입니다.

8. 미추진 사유 ※ 상기 1~3호의 경우, 당사가 진행하는 신규사업으로 국내외 시장환경 상황과 사업화를 위한 기획, 연구, 개발에 충분한 방향성과 분석이 필요하며, 구체적인 계획이 수립되면 추진예정입니다.