삼성바이오로직스 사업보고서 (2021.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 계약 해당사항 없습니다. 나. 라이센스인(Licen se-in) 계약 해당사항 없습니다. 다. 판매 계약

(단위: 백만USD)

품목	계약상대방	계약목적, 조건 등상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	수수(지급)방법	진행경과 등 비고

바이오의약품	Cilag GmbH International	바이오의약품 위탁생산	2016.11.15	-	291.8	현금 지급	-

바이오의약품	Sun Pharma Global FZE	바이오의약품 위탁생산	2017.07.04	-	55.5	현금 지급	-

바이오의약품	미국 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2017.07.20	-	14.9	현금 지급	-

바이오의약품	Checkpoint Therapeutics, Inc.,	바이오의약품 위탁생산	2017.11.08	2022.11.09	7.2	현금 지급	-

바이오의약품	UCB	바이오의약품 위탁생산	2017.12.21	-	41.7	현금 지급	-

바이오의약품	TG Therapeutics, Inc.	바이오의약품 위탁생산	2018.02.21	2026.12.31	50.3	현금 지급	-

바이오의약품	글로벌 제약사의 스위스 소재 자회사	바이오의약품 위탁생산	2018.04.30	2025.12.31	449.4	현금 지급	-

바이오의약품	Ichnos Sciences	바이오의약품 위탁생산	2018.06.01	-	15.1	현금 지급	-

바이오의약품	아시아 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2018.08.14	-	127.6	현금 지급	-

바이오의약품	Gilead Sciences, Inc.	바이오의약품 위탁생산	2018.09.11	2025.12.31	266.5	현금 지급	-

바이오의약품	Immunovant Sciences GmbH	바이오의약품 위탁생산	2018.12.18	2029.12.31	43.5	현금 지급	-

바이오의약품	CytoDyn Inc.	바이오의약품 위탁생산	2019.04.01	2027.12.31	50.2	현금 지급	-

바이오의약품	아시아 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2019.04.26	-	17.1	현금 지급	-

바이오의약품	아시아 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2019.04.26	-	32.0	현금 지급	-

바이오의약품	아시아 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2019.05.14	-	29.8	현금 지급	-

바이오의약품	UCB	바이오의약품 위탁생산	2019.05.17	-	33.8	현금 지급	-

바이오의약품	H. Lundbeck A/S	바이오의약품 위탁생산	2019.09.27	2031.12.31	27.9	현금 지급	-

바이오의약품	아시아 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2019.11.28	-	19.1	현금 지급	-

바이오의약품	미국 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2019.12.03	-	58.2	현금 지급	-

바이오의약품	GlaxoSmithKline Trading Services Limited	바이오의약품 위탁생산	2020.05.21	2028.12.31	414.4	현금 지급	-

바이오의약품	Eli Lilly and Company	바이오의약품 위탁생산	2020.07.27	2026.08.30	268.3	현금 지급	-

바이오의약품	GlaxoSmithKline Trading Services Limited	바이오의약품 위탁생산	2020.08.05	2022.12.31	213.3	현금 지급	-

바이오의약품	AstraZeneca UK Ltd.,	바이오의약품 위탁생산	2020.09.21	2023.12.31	16.0	현금 지급	-

바이오의약품	AstraZeneca AB	바이오의약품 위탁생산	2020.09.21	2028.12.31	377.5	현금 지급	-

바이오의약품	Checkpoint Therapeutics, Inc.,	바이오의약품 위탁생산	2020.10.06	2030.10.02	19.7	현금 지급	-

바이오의약품	미국 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2020.11.03	2030.12.31	16.1	현금 지급	-

바이오의약품	FibroGen, Inc.	바이오의약품 위탁생산	2020.11.09	2022.12.31	51.5	현금 지급	-

바이오의약품	F.Hoffmann-La Roche Ltd	바이오의약품 위탁생산	2021.01.15	2024.12.31	202.3	현금 지급	-

바이오의약품	F.Hoffmann-La Roche Ltd	바이오의약품 위탁생산	2021.01.15	2024.12.31	550.2	현금 지급	-

바이오의약품	MSD International Business GmbH	바이오의약품 위탁생산	2021.09.29	-	41.5	현금 지급	Letter Of Intent 체결

바이오의약품	유럽 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2021.09.29	2022.03.31	56.6	현금 지급	Letter Of Intent 체결

라. 기타 계약 (1) 삼성바이오에피스 부동산 매입 당사는 2019년 4월 24일 이사회 결의를 통하여 Office 공간 및 CDO/CRO Lab.확충을 목적으로 인천시 연수구 첨단대로 107 소재 건물을 삼성바이오에피스㈜로부터 매입하기로 결정하고, 2019년 5월 23일 매수하였습니다. 매입금액은약 201억 6천만원입니다. (2) 4공 장 건설 도급 계약 체결 당사는 2021년 10월 26일 이사회에서 4공장 건설과 관련하여 삼성엔지니어링(주)와의 도급 계약 체결을 결의하고, 2021년 10월 29일 본계약을 체결하였습니다. 계약금액은 9,110억원(부가세별도)입니다. (3) Multi Modal Plant 부지 매입 당사는 mRNA 및 세포/유전자치료제 생산 능력을 갖춘 Multi Modal Plant 공장을 신규 설립하고자, 2021년 11월 3일 인천광역시경제자유구역청과 송도동 218-3 부지 매입 계약을 체결하였습니다. 매입금액은 78억원입니다. 마. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사는 연구개발 담당조직으로 기술지원센터(Technology Support Center)와 CDO 개발팀(Contract Development Organization R Team), 선행연구 Lab(Advanced Research Lab), SBA(Samsung Biologics America) R 있으며, 고객사 제품의 생산 관련 기술지원 및 세포주 공정 연구/개발을 담당하고 있습니다.

[수행 업무]

구 분	내 용

고객사 제품의생산관련 기술지원	1) 고객사 제품 생산성 제고 연구
2) 기술 이전 활동
- 당사 생산시설에서 수주한 제품을 생산하기 위한 공정 연구 및 개발을 고객사와 공동 진행
- 고객사로부터 분석법 기술이전 또는 개발 진행

세포주 및 공정연구/개발	1) Cell Line Development Service (고생산성 세포주 개발)
2) Process Development Service (공정개발을 통한 생산성 개선)
- 세포 배양시 Titer 개선을 위한 공정 조건 및 미디어 (배양액) 등 조합 연구/개발
- 목표 단백질 정제 수율 개선을 위한 공정과정 연구/개발
- 품질분석 관련 연구/개발

(2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 46명, 석사급 169명 등 연구전담 인력 총 400명을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 인력 현황]

(단위: 명)

구 분	박사	석사	기타	합계

기술지원센터	19	98	125	242

CDO개발팀	16	63	53	132

선행연구 Lab	9	5	2	16

SBA R	2	3	5	10

합 계	46	169	185	400

(3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력의 담당업무, 주요 경력 및 연구실적 현황은 아래와 같습니다.

[핵심 연구인력 현황]

성 명	직위	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

이상윤	상무	기술지원센터장	- 삼성바이오로직스 MSAT BU장- 셀트리온 글로벌운영본부장- 인하대 생명공학 박사	[논문]- Bioreactor Operation for Transgenic Nicotiana tabacum Cell Cultures and Continuous Production of Recombinant Human Granulocyte- Macrophage Colony-Stimulating Factor by Perfusion Culture (2004, Enzyme Microb. Technol.)- Effects of Pluronic F-68 on Cell Growth of Digitalis lanata in Aqueous Two-Phase Systems (2004, J. Microbiol. Biotechnol.)- Perfusion Cultivation of Transgenic Nicotiana tabacum Suspensions in Bioreactor for Recombinant Protein Production (2006, J. Microbiol. Biotechnol.)

강자훈	상무	CDO담당	- 삼성바이오로직스 CDO BU장- 루메바이오 대표이사- 한미약품 Clinical Research Development 상무- Novartis Senior Clinical Project Manager- 종근당 Clinical Research Associate- 숙명여대 약학 석사	[논문]- A phase II trial of the pan-HER inhibitor poziotinib, in patients with HER2-positive metastatic breast cancer who had received at least two prior HER2-directed regimens: results of the NOV120101-203 trial(2018, International Journal of Cancer)- Once-Weekly Efpeglenatide Dose-Range Effects on Glycemic Control and Body Weight in Patients With Type 2 Diabetes on Metformin or Drug Naive, Referenced to Liraglutide (2019, Diabetes Care)- Body weight management and safety with efpeglenatide in adults without diabetes: A phase II randomized study. (2019, Diabetes Obes Metab.)- Efficacy and safety of oncemonthly efpeglenatide in patients with type 2 diabetes: Results of a phase 2 placebocontrolled, 16- week randomized dose-finding study(2020, Diabetes Obes Metab.)- Pharmacokinetic and dose-finding studies on efpeglenatide in patients with type 2 diabetes. Diabetes(2020, Obes Metab.)

이재선	상무	CDO개발팀장	- 삼성바이오로직스 USP2파트장- 유한양행- 충북대 생화학 석사	[논문]- Phytosphingosine and C2-phytoceramide induce cell death and inhibit carbachol- stimulated phospholipase D activation in Chinese hamster ovary cells expressing the Caenorhabditis elegans muscarinic acetylcholine receptor (2001, FEBS letters)

바. 연구개발비용(단위: 천원, %)

구분	2021년도(제11기)	2020년도(제10기)	2019년도(제9기)

비용의성격별 분류	원재료비	16,439,432	19,256,537	11,347,154

인건비	44,436,939	35,711,736	24,761,503

감가상각비	15,952,591	10,475,256	5,644,472

외주용역비	-	-	-

기타	15,078,837	13,121,038	6,754,445

연구개발비용 합계	91,907,799	78,564,567	48,507,574

회계처리내역	판매관리비	3,387,253	5,105,829	-

제조경비	88,520,546	73,458,738	48,507,574

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비용 계	91,907,799	78,564,567	48,507,574

연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 합계 / 당기매출액*100]	5.9%	6.7%	6.9%

주1) 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.(연결 기준)주2) 당사는 정부보조금 해당 사항 없습니다. 사. 연구개발 실적 (1) 연구개발 진행현황 및 향후계획 당사는 의약품 위탁생산서비스(CMO) 및 위탁개발서비스(CDO)를 제공하는 회사로서, 연구개발 담당조직으로 기술지원센터, CDO개발팀, 선행연구 Lab, SBA R 존재합니다. 해당 조직은 고객사 제품의 생산 관련 기술지원, 세포주 제작 및 생산 공정 개발을 담당하고 있 으 며, 세포주 공정 연구/개발 대행사업 분야로 확 대 중입니다. 이를 바탕으로 사업영역을 확장함으로써 의약품 위탁개발을 포함하는 글로벌 CDMO 기 업 으 로 나아갈 예정입니다. (2) 연구개발 완료실적 당사는 다수의 고객사제품에 대한 생산 관련 기술지원 및 세포주 공정 연구/개발을 수행하나, 이와 별개로 현재 개발이 완료된 파이프라인은 없습니다.