삼성바이오로직스 사업보고서 (2022.12)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 설립 후 본점소재지의 변경내역은 다음과 같습니다.

일 자	주 소	비 고

2011.04.22	인천광역시 연수구 송도동 7-50 시험생산동 104비호	설립

2012.01.26	인천광역시 연수구 송도동 172-1 송도테크노파크 아이티센터 엠동 3003호	-

2012.06.26	인천광역시 연수구 송도동 201-2	-

2014.01.07	인천광역시 연수구 첨단대로 125 (송도동, 삼성바이오로직스)	도로명 주소로 변경

2016.07.04	인천광역시 연수구 송도바이오대로 300 (송도동, 삼성바이오로직스)	도로명 주소 변경

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

(1) 대표이사의 변경- 2020년 12월 16일 존림 대표이사 선임※ 2020년 12월 16일 제10차 이사회에서 김태한 사내이사는 대표이사 직위를 사임 하였으며, 존림 사내이사가 대표이사로 신규 선임되었습니다.

(2) 주요 경영진의 변동2022년말 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인(김태한, 존림, 김동중)과 사외이사 4인(허근녕, 김유니스경희, 이창우, 박재완) 총 7인의 이사로 구성되어 있습니다.

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2019년 03월 22일	정기주총	사외이사 허근녕	사내이사 김동중사외이사 정석우사외이사 권순조	사외이사 윤병철

2020년 03월 20일	정기주총	사내이사 존림사외이사 김유니스경희	사내이사 김태한	-

2022년 03월 29일	정기주총	사외이사 이창우사외이사 박재완	사내이사 김동중사외이사 허근녕	사외이사 정석우사외이사 권순조

※ 2023년 1월 18일 박재완 사외이사가 중도 사임하였습니다.※ 당사는 2023년 2월 15일 전자공시시스템에 "주주총회 소집공고"를 공시하였습니 다. 기 공시한대로 당사는 제12기 정기주주총회(2023년 3월 17일)에서 이사 선임 안건을 상정할 예정으로, 선임 후보자 현황은 Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항을 참고하시기 바랍니다. 주주총회 결과는 2023년 3월 17일 전자공시시스템에 공시 예정인 "정기주주총회결과"를 참고하시기 바랍니다.

다. 최대주주의 변동

일 자	변경전	변경후	비 고

2014.07.04	삼성에버랜드삼성전자	(舊) 제일모직삼성전자	최대주주 사명변경

2015.09.02	(舊) 제일모직삼성전자	삼성물산	(舊) 제일모직과 (舊) 삼성물산의 합병 후(舊) 제일모직이 삼성물산으로 사명 변경

라. 상호의 변경해당사항 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 (1) 삼성바이오에피스㈜ 지분 양도 Biogen Therapeutics Inc.는 당사와의 주주간 약정에 따라 당사의 피투자기업인삼성바이오에피스㈜의 지분을 50%-1주까지 매입할 수 있는 콜옵션을 보유하고있었으며, 2018년 6월 29일 이를 행사하였습니다.본 자산양수도는 2018년 6월 29일 주요사항보고서(타법인 주식 및 출자증권 양도결정)에 관한 사항이며, 2018년 11월 7일 주권양수도 및 대금지급이 완료되어, 본거래가 종료되었습니다.

구분	일자

주주간 계약 체결	2011년 12월 6일

외부평가기관 평가	2018년 6월 22일 ~ 2018년 6월 29일

주요사항보고서 제출일	2018년 6월 29일

주권양수도 및 대금지급일	2018년 11월 7일

(2) 삼성바이오에피스㈜ 지분 양수 당사는 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주를 추가 취득하고자 2022년 1월 28일 주식매매계약을 체결하였으며, 2022년 4월 20일 10,341,852주 취득을 완료하여 지분 100%를 확보하고 지배력을 획득하였습니다.본 지분 양수 관련 상세 내용은 2022년 1월 28일 최초 공시된 주요사항보고서(타법인주식 및 출자증권 양수결정)를 참고하시기 바랍니다.

구분	일자

주주간 계약 체결	2022년 1월 28일

외부평가기관 평가	2021년 12월 21일 ~ 2022년 1월 28일

주요사항보고서 제출일	2022년 1월 28일

주권양수도 및 대금지급일	2022년 4월 20일

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

[ 삼성바이오로직스 ]

일 자	내 용

2011.04.22	삼성바이오로직스(주) 설립

2011.04.28	송도부지 토지임대차 계약

2011.05.06	송도 1공장 착공

2012.02.28	삼성바이오에피스(주) 설립

2013.07.18	BMS 원제 생산계약 체결

2013.09.23	송도 2공장 착공

2013.10.18	Roche 원제 생산계약 체결

2014.04.16	BMS 원제 생산계약 확장 및 완제 생산계약 체결

2014.06.23	Archigen Biotech Limited 합작사 설립

2014.07.04	최대주주 사명변경(삼성에버랜드 → 제일모직)

2015.09.02	최대주주 변경(변경전: 삼성전자 46.79%, 제일모직 46.79%, 삼성물산 4.25%→ 변경후: 삼성물산 51.04%, 삼성전자 46.79%)

2015.11.12	송도 3공장 착공

2015.11.30	미국 FDA로부터 송도 1공장 제조 승인(No Observation)

2016.04.01	삼성바이오에피스 바이오시밀러제품 생산계약 체결

2016.05.03	미국 제약사와 완제 생산계약 체결

2016.07.29	유럽 EMA로부터 송도 1공장 제조 승인

2016.11.10	기업공개 KOSPI 상장

2016.11.16	Cilag 원제 생산계약 체결

2017.01.24	스위스 소재 제약회사 원제 생산계약 체결

2017.07.04	Sun Pharma 원제 생산계약 체결

2017.07.20	유럽 소재 제약회사 원제 생산계약 체결

2017.09.06	Ichnos Sciences 원제 생산계약 의향서 체결

2017.09.22	미국 FDA로부터 송도 2공장 제조 승인

2017.11.08	미국 소재 제약회사 원제 생산계약 체결

2017.12.21	유럽 EMA로부터 송도 2공장 제조 승인

2017.12.21	UCB 원제 생산계약 체결

2018.02.01	아시아 소재 제약회사 추가 생산계약 체결

2018.02.21	미국 소재 제약회사 원제 생산계약 체결

2018.04.30	유럽 소재 제약회사 추가 생산계약 체결

2018.06.01	Ichnos Sciences 원제 생산계약 체결

2018.06.29	Biogen Therapeutics Inc. 콜옵션 행사 통지서 수령 및 주식 양도 결정

2018.08.14	아시아 소재 제약회사 원제 생산계약 체결

2018.09.11	Immunomedics, Inc. 원제 생산계약 체결

2018.11.07	Biogen Therapeutics Inc.에 삼성바이오에피스주식회사 주식 9,226,068주 양도

2019.04.01	Cytodyn Inc. 원제 생산계약 체결

2019.04.26	아시아 소재 제약회사 원제 생산계약 체결

2019.04.26	아시아 소재 제약회사 원제 생산계약 체결

2019.05.14	아시아 소재 제약회사 원제 생산계약 체결

2019.05.17	UCB 원제 생산계약 체결

2019.11.05	Ichnos Sciences 추가 생산계약 체결

2019.11.28	아시아 소재 제약회사 원제 생산계약 체결

2019.12.03	미국 소재 제약회사 원제 생산계약 체결

2019.12.24	스위스 소재 제약회사 원제 생산계약 체결

2020.01.29	Samsung Biologics America, Inc. 설립

2020.04.23	Immunomedics 추가 생산계약 체결

2020.07.27	Eli Lilly and Company COVID-19 항체치료제 생산계약 체결

2020.08.05	GlaxoSmithKline COVID-19 항체치료제 생산계약 체결

2020.08.05	자체세포주 '에스초이스(S-CHOice)' 발표

2020.09.21	AstraZeneca UK Ltd. 원제/완제 생산계약 체결

2020.10.29	미국 샌프란시스코 CDO R 개소

2020.11.18	송도 4공장 착공

2021.01.15	Roche 원제 생산계약 체결

2021.05.21	모더나 COVID-19 백신 완제 생산계약 체결

2021.06.11	지속가능경영 보고서 첫 발간

2021.09.13	금감원 기후환경리스크 관리 모형 개발 프로젝트 참여

2021.09.22	CDO 가속 플랫폼 ‘S-Cellerate’ 공개

2021.09.28	Roche 원제 추가 생산계약 체결

2021.09.29	MSD 원제 위탁생산 의향서 체결

2021.10.28	당사 생산 Moderna COVID-19 mRNA 백신 첫 국내 공급

2021.11.01	바이오의약품 전문기업 최초 ESG 종합평가 'A등급' 획득

2021.11.03	송도 5공구 지식산업제조업용지 매매계약 체결

2021.11.13	생명과학 서비스 기업 최초 '다우존스 지속가능성 지수(DJSI)' 편입

2021.11.25	GreenLight Biosciences mRNA 백신 후보물질 원제 생산계약 체결

2021.12.07	국제표준 품질경영시스템(ISO 9001) 인증 획득

2021.12.14	Moderna COVID-19 mRNA 백신 식약처 품목허가 획득

2022.01.28	Biogen 보유 삼성바이오에피스(주) 지분 양수 결정

2022.03.28	Eli Lilly Kinsale Limited 원제 추가 생산계약 체결

2022.03.29	송도 11공구 제2바이오캠퍼스 부지 매입 의결

2022.03.29	삼성Life Science Fund, 美 유전자 치료제 개발사 투자

2022.04.20	삼성바이오에피스(주) 지분 100% 양수 완료

2022.04.28	유상증자 신주상장 (보통주 5,009,000주)

2022.06.07	Novartis 원제 생산계약 의향서 체결

2022.07.11	ESG보고서 발간

2022.07.18	송도 11공구 제2바이오캠퍼스 부지 매매계약 체결

2022.08.02	mRNA 원료의약품 시험생산 성공

2022.08.17	삼성Life Science Fund, 美 나노입자 약물전달체 개발사 투자

2022.10.06	이중항체 플랫폼 'S-DUAL' 및 신약후보 발굴 플랫폼 'Developick' 출시

2022.11.24	RE100 가입 및 2050년 탄소중립(net-zero) 목표 발표

2022.11.24	ESG 종합평가 2년 연속 'A등급' 획득

2022.12.11	다우존스 지속가능성 지수(DJSI) 2년 연속 편입

2022.12.14	협력사 ESG 파트너십 체결

2022.12.30	기후변화 관련 재무 정보 공개 협의체(TCFD) 보고서 발간

[ 삼성바이오에피스 ]

일 자	내 용

2012.02.28	삼성바이오에피스(주) 설립

2013.02.18	Merck社와 마케팅 파트너십 계약 체결

2013.12.13	Biogen社와 마케팅 파트너십 계약 체결

2015.09.07	에톨로체 (엔브렐 바이오시밀러) 한국 판매 승인

2015.12.04	레마로체 (레미케이드 바이오시밀러) 한국 판매 승인

2016.01.14	베네팔리 (엔브렐 바이오시밀러) 유럽 판매 승인

2016.05.26	플릭사비 (레미케이드 바이오시밀러) 유럽 판매 승인

2017.04.21	렌플렉시스 (레미케이드 바이오시밀러) 미국 판매 승인

2017.08.24	임랄디 (휴미라 바이오시밀러) 유럽 판매 승인

2017.09.20	아달로체 (휴미라 바이오시밀러) 한국 판매 승인

2017.11.08	삼페넷 (허셉틴 바이오시밀러) 한국 판매 승인

2017.11.15	온트루잔트 (허셉틴 바이오시밀러) 유럽 판매 승인

2019.01.18	온트루잔트 (허셉틴 바이오시밀러) 미국 판매 승인

2019.04.25	에티코보 (엔브렐 바이오시밀러) 미국 승인

2019.07.23	하드리마 (휴미라 바이오시밀러) 미국 판매 승인

2019.11.05	Biogen社와 마케팅 파트너십 추가 계약 체결

2019.12.19	온트루잔트 (허셉틴 바이오시밀러) WHO PQ 인증 획득

2020.01.17	수출입 안전관리 우수기업 인증 (AEO) 획득

2020.08.05	레드닷 디자인 어워드 수상 (패키징 디자인, 브랜드 디자인 앤 아이덴티티)

2020.08.19	에이빈시오 (아바스틴 바이오시밀러) 유럽 판매 승인

2020.11.03	글로벌 제네릭 바이오시밀러 어워드 수상 (올해의 선도 기업)

2020.11.19	우수 디자인 상품선정 공모전 수상 (브랜드 디자인 장관상)

2021.01.25	송도 신사옥 입주

2021.03.11	온베브지 (아바스틴 바이오시밀러) 한국 판매 승인

2021.04.22	iF 디자인 어워드 수상 (커뮤니케이션 부문, 패키징 부문)

2021.08.18	바이우비즈 (루센티스 바이오시밀러) 유럽 판매 승인

2021.09.17	바이우비즈 (루센티스 바이오시밀러) 미국 판매 승인

2021.12.21	지속가능경영 보고서 발간

2022.05.13	아멜리부 (루센티스 바이오시밀러) 한국 판매 승인

2022.08.15	하드리마 (휴미라 바이오시밀러) 고농도 제형 미국 판매 승인

2022.09.13	국제표준 환경·에너지경영시스템 (ISO 14001, ISO 50001) 인증 획득

2022.11.02	글로벌 제네릭 바이오시밀러 어워드 수상 (아시아-태평양 올해의 기업)