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삼성바이오로직스 분기보고서 (2025.09)
분 기 보 고 서

(제 15 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025 년 11 월 14 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 삼성바이오로직스 주식회사
대 표 이 사 : 임 존 종 보
본 점 소 재 지 : 인천광역시 연수구 송도바이오대로 300
(전 화) 032-455-3114
(홈페이지) http://www.samsungbiologics.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원센터장 (성 명) 유 승 호
(전 화) 032-455-3114
1. 회사의 개요

회사의 개요는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
2. 회사의 연혁

회사의 연혁은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
3. 자본금 변동사항

자본금 변동사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
5. 정관에 관한 사항

정관에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 억원)

사업부문	매출유형	품목	2025년도
(제15기 3분기)	2024년도
(제14기)	2023년도
(제13기)

금액	비중	금액	비중	금액	비중

CDMO	제품 등	항체의약품 등	28,456	67.0%	28,983	63.7%	23,956	64.8%

서비스	기타	1,602	3.8%	1,113	2.5%	2,787	7.6%

바이오의약품개발 및 상업화	제품 등	바이오시밀러 등	11,919	28.0%	12,668	27.9%	10,075	27.3%

서비스	기타	507	1.2%	2,709	5.9%	128	0.3%

합 계	42,484	100.0%	45,473	100.0%	36,946	100.0%

※ 상기 실적은 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 (1) CDMO 부문 삼성바이오로직스가 생산하게 될 제품의 판매가격은 고객사와의 계약에 따라 결정된 최초 판매가격에 매년 공시되는 CPI(소비자물가지수)를 반영한 비율에 따라 조정되거나 계약에서 정한 고정비율만큼 상승하는 등 계약조건에 따라 조정될 수 있습니다. (2) 바이오의약품 개발 및 상업화 부문 삼성바이오에피스는 직접 판매 채널의 경우 시장 상황에 따라 판매 가격을 조정하는 한편, 유통사를 통한 간접 판매의 경우 유통사와의 계약에 따라 제품의 국가별 시장가격, 각종 공제항목 및 파트너사 마진을 고려하여 제품가를 산정하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황(단위 : 억원)

사업부문	매입유형	품 목	매입액	비 고 (매입처)

CDMO	원재료	Resin 등	4,869	- Global Life Sciences Solutions Singapore Pte.Ltd., 씨그마알드리치코리아, 써모피셔사이언티픽솔루션스 유한회사 등

부재료	Filter 등	2,869	- 머크 주식회사, 싸토리우스코리아바이오텍, 아반토퍼포먼스머티리얼즈 코리아 등

바이오의약품 개발 및 상업화	원재료	Resin, Chemical, 배지, Filter 등	1,049	-

소모품	Syringe, Sub-assembly 등	560	-

합 계	9,347

※ CDMO 산업은 일반적으로 고객사로부터 BOM(Bill of Material)에 속하는 원/부재료비 전액 및 Handling Fee를 환급받는 구조를 취하고 있습니다.※ 바이오의약품 개발 및 상업화 부문은 위탁생산 전문업체(CMO)와 계약하여 생산하고 있으며, 사업의 특성상 매입처에서 주문생산 방식으로 조달하고 있습니다.※ 주요 매입처는 경쟁상황 및 상호 계약 내용에 따라 상세 내용 기재를 생략하였습니다.

나. 원재료 가격변동 추이 및 가격변동 원인 (1) CDMO 부문 삼성바이오로직스가 생산하는 의약품에 투입되는 주요 원재료는 품질관리 등의 사유로 고객사로부터 확인받거나 또는 고객사가 지정하는 거래처를 통해 구매가 이루어지며, 구매한 원재료 및 부대비용에 대해서는 고객사로부터 대부분 사전 또는 사후 정산(환급)이 이루어집니다. 이러한 계약조건으로 인해 가격 변동과 같은 원재료 매입과 관련한 위험은 제한적입니다. 한편, 당사는 원재료 공급처와 장기공급계약을 체결하여 안정적인 원재료를 공급받고 있으며, 가격 인상과 관련하여 매년 물가 상승률 수준의 인상률을 적용하는 등의 계약조건으로 인해 가격 변동과 관련한 위험은 제한적입니다. (2) 바이오의약품 개발 및 상업화 부문 바이오의약품 주요 원재료는 중장기적 공급 진행으로 비교적 가격 변동성이 낮고 경기 흐름에 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있습니다. 2025년 3분기까지 안정적인 공급 상황을 유지하였고 이는 지금도 큰 변화가 없습니다.미국의 관세 정책과 환율 변동과 같이 원재료 가격 상승을 유발할 수 있는 외부 요인이 여전히 존재하고 있어 시장 상황을 주시 중입니다. 당사는 원ㆍ부자재 공급 업체와의 긴밀한 협력 및 신규업체 추가발굴을 통해 안전재고의 확보를 통한 생산차질 방지, 그리고 총비용 증가억제에 주력하고 있습니다.

다. 생산능력, 생산실적, 가동률 당사 CDMO 부문은 원제(Drug Substance) 생산 공장별 정기점검(Slowdown)기간 및 제품 교체(Product Changeover)기간을 고려하여 생산 가능시간을 산정하고, 이를 주요 생산설비의 실제 가동/정지시간으로 구분하여 가동률을 산출합니다.

(단위 : 배치)

구 분	2025년도(제15기 3분기)	2024년도(제14기)	2023년도(제13기)

생산능력	789	833	733

생산실적	550	626	523

가동률	69.7%	75.2%	71.4%

라. 생산설비에 관한 사항

(1) 생산설비의 현황 등 ① 주요 사업장 현황

지역	회사명	소재지

국내	삼성바이오로직스(주)	인천광역시 연수구 송도바이오대로 300

삼성바이오에피스(주)	인천광역시 연수구 송도교육로 76

해외	Samsung Biologics America, Inc.	100 Challenger Rd., Ste 501, Ridgefield Park NJ 07660, United States

600 Gateway Blvd., Suite 210, South San Francisco CA 94080, United States

② 주요 생산설비 현황(단위: 백만원)

자산별	기초	취득	처분	상각	정부보조금 상각	기타증감	기말	비고

토지	141,114	170	-	-	-	453,775	595,059	주1)

건물	1,720,070	65,724	(312)	(62,871)	-	1,484,299	3,206,910	-

구축물	12,422	-	-	(290)	3	315	12,450	-

기계장치	1,609,538	25,691	(1,943)	(185,762)	-	664,251	2,111,775	-

차량운반구	195	-	-	(121)	-	314	388	-

기타유형자산	57,518	971	(123)	(17,981)	-	21,945	62,330	-

건설중인자산	1,833,097	524,060	-	-	-	(2,171,732)	185,425	-

합 계	5,373,954	616,616	(2,378)	(267,025)	3	453,167	6,174,337	-

주1) 당사는 인천광역시와 임대차계약을 체결하여 인천광역시의 공유재산관리조례에 의한 임대료 감면 요건을 충족함에 따라 일부 토지에 대한 임대료를 면제 받고 있습니다.

※ 주요 유형자산에 대한 객관적인 시가판단이 어려워 기재를 생략하였습니다.※ 상기 생산설비 현황은 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다. (2) 투자현황

(단위: 억원)

사업부문	투자목적 및 내용	투자기간	대상자산	투자효과	투자액

CDMO	생산설비 등	2025.01~2025.09	건물/설비	생산성 제고	3,875

※ 당사는 '22년 7월 매입한 제2바이오캠퍼스 부지에 첫번째 생산시설인 5공장 및 부대시설 건설(2.01조원)을 '25년 4월 완료하여 생산에 착수하였습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리 정책 당사의 위험관리정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이사회는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

나. 신용위험

당사는 계약 체결단계부터 고객사의 재무정보 및 파이프라인 개발단계 등을 종합적으로 고려하여 신용등급을 평가하고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다. 당사의 신용위험 최대노출액은 금융자산의 장부금액과 동일합니다. 신용위험에 관한 자세한 내용은 주석 '33번. 금융위험관리'를 참고하시기 바랍니다.

다. 유동성위험

유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성 위험을 관리하고 있습니다.

유동성위험에 관한 자세한 내용은 주석 '33번. 금융위험관리'를 참고하시기 바랍니다.

라. 환위험

당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 등입니다. 당사는 환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 환위험을 관리할 수 있도록 계획을 수립하고 있습니다.환위험에 관한 자세한 내용은 주석 '33번. 금융위험관리'를 참고하시기 바랍니다.

마. 이자율위험

당사의 금융상품 중 변동이자부 차입금 등은 시장이자율의 변동으로부터 영향을 받습니다. 이자율위험에 관한 자세한 내용은 주석 '33번. 금융위험관리'를 참고하시기 바랍니다.

바. 자본관리

당사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율 등의 재무비율을 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

자본관리에 관한 자세한 내용은 주석 '33번. 금융위험관리'를 참고하시기 바랍니다.

사. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 [CDMO 부문] 삼성바이오로직스는 외화채권/채무의 환율과 이자율 위험회피 등의 목적으로 금융기관과 파생금융상품계약을 체결하고 있으며, 기타 타법인 출자증권 취득과 관련하여 체결한 조건부대가 등 계약에 관한 내용은 다음과 같습니다.

(1) 타법인 출자증권 취득 관련 파생상품부채(조건부대가) 당사는 2022년 1월 28일 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 지분 10,341,852주를 추가 취득하는 주식매매계약을 체결하였으며, 인수 이후 피투자기업의 매도인을 통한 판매 성과에 따라 계약상 요건의 충족여부를 연도별로 판단한 후 해당기간 종료일 이후 2027년 중 조건부대가의 지급 여부 및 규모가 결정될 예정입니다. 당사가 상기 약정에 따라 미래에 지불할 가능성이 있는 할인 전 가액의 범위는 USD 0~50,000,000입니다. 취득일에 동 의무의 공정가치인 20,541,985천원을 옵션평가모형에 의해 추정하여 조건부대가(파생상품부채)로 인식하였으며, 외부평가기관이 평가하였습니다. 보고기간말 현재 동 의무의 공정가치는 4,284,766천원입니다. (2) 파생금융상품 평가손익

(단위: 원)

구분	평가이익	평가손실	기타포괄손익누계액

지분매입조건부대가	850,152,600	-	-

[바이오의약품 개발 및 상업화 부문] 해당사항 없습니다.
1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보(단위 : 백만원)

구분	2025년(제15기 3분기)	2024년(제14기)	2023년(제13기)

회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS

연결재무제표	연결재무제표	연결재무제표

[유동자산]	6,361,638	5,518,118	5,521,988

현금및현금성자산	922,128	391,222	367,937

단기금융상품	1,007,011	907,350	1,650,000

매출채권및기타채권	1,068,745	1,165,428	679,354

재고자산	3,124,830	2,818,276	2,641,369

기타유동금융자산	30,912	32,717	42,851

기타유동자산	118,318	121,821	77,119

계약자산	89,694	81,304	63,358

[비유동자산]	11,975,666	11,818,178	10,524,209

장기금융상품	368	385	7,339

당기손익-공정가치측정금융자산	10,683	6,719	1,240

관계기업투자	50,154	52,501	38,856

유형자산	6,174,337	5,373,953	3,880,092

무형자산	5,391,774	5,565,303	5,832,088

사용권자산	12,352	463,529	462,331

매출채권및기타채권	52,634	23,888	10,051

순확정급여자산	-	11,220	20,588

기타비유동금융자산	20,307	29,291	25,197

기타비유동자산	4,562	5,373	2,035

계약자산	258,495	286,016	244,392

자산총계	18,337,304	17,336,296	16,046,197

[유동부채]	3,771,311	3,853,188	4,157,861

[비유동부채]	2,386,575	2,578,432	2,057,844

부채총계	6,157,886	6,431,620	6,215,705

[지배기업 소유주지분]	12,179,418	10,904,676	9,830,492

자본금	177,935	177,935	177,935

자본잉여금	5,663,111	5,663,111	5,663,111

기타포괄손익누계액	(22,636)	(22,979)	(13,847)

이익잉여금	6,361,008	5,086,609	4,003,293

[비지배지분]	-	-	-

자본총계	12,179,418	10,904,676	9,830,492

기간	2025년 1월~9월	2024년 1월~12월	2023년 1월~12월

매출액	4,248,399	4,547,322	3,694,589

영업이익	1,691,137	1,320,052	1,113,680

법인세비용차감전이익	1,675,295	1,370,052	1,119,987

연결총당기순이익	1,274,399	1,083,316	857,691

지배기업 소유주지분	1,274,399	1,083,316	857,691

비지배지분	-	-	-

기본주당순이익 (원)	17,905	15,221	12,051

희석주당순이익 (원)	17,905	15,221	12,051

연결에 포함된 회사수	14개	14개	14개

나. 요약별도재무정보(단위 : 백만원)

구분	2025년(제15기 3분기)	2024년(제14기)	2023년(제13기)

회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS

별도재무제표	별도재무제표	별도재무제표

[유동자산]	4,774,985	3,992,301	4,070,413

현금및현금성자산	835,772	299,588	230,791

단기금융상품	1,000,000	900,000	1,650,000

매출채권및기타채권	785,914	785,793	390,233

재고자산	2,023,514	1,882,956	1,678,606

기타유동금융자산	26,709	24,105	36,988

기타유동자산	7,279	15,233	17,125

계약자산	95,797	84,626	66,670

[비유동자산]	9,679,046	9,324,910	7,760,848

장기금융상품	6	6	5,186

종속기업및관계기업투자	3,310,422	3,328,226	3,317,532

유형자산	5,846,699	5,047,583	3,542,877

무형자산	62,075	65,174	53,781

사용권자산	10,115	461,455	458,677

매출채권및기타채권	5,903	5,880	10,051

순확정급여자산	-	11,220	20,588

기타비유동금융자산	12,598	24,380	16,967

기타비유동자산	1,900	2,018	1,088

계약자산	310,563	277,988	272,477

이연법인세자산	118,765	100,980	61,624

자산총계	14,454,031	13,317,211	11,831,261

[유동부채]	2,746,665	2,679,392	2,954,277

[비유동부채]	1,278,333	1,356,926	638,350

부채총계	4,024,998	4,036,318	3,592,627

[자본금]	177,935	177,935	177,935

[자본잉여금]	5,672,425	5,672,425	5,672,425

[기타포괄손익누계액]	(20,863)	(19,323)	(10,616)

[이익잉여금]	4,599,536	3,449,856	2,398,890

자본총계	10,429,033	9,280,893	8,238,634

종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

기간	2025년 1월~9월	2024년 1월~12월	2023년 1월~12월

매출액	3,271,266	3,497,146	2,938,756

영업이익	1,540,163	1,321,426	1,204,188

법인세비용차감전이익	1,528,566	1,402,378	1,224,183

당기순이익	1,149,680	1,050,967	945,920

기본주당순이익 (원)	16,153	14,766	13,290

희석주당순이익 (원)	16,153	14,766	13,290
3. 연결재무제표 주석

리스 현금유출의 공시
당분기 (단위 : 백만원)

공시금액

리스 현금유출	152,629

전분기 (단위 : 백만원)

공시금액

리스 현금유출	152,710
6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

삼성바이오로직스는 정관에 의거하여 이사회 결의를 통해 금전과 주식으로 이익 배당을 할 수 있습니다. 향후 주주가치 제고와 주주환원 확대를 위해 투자, 재무구조, 배당 안정성 등을 종합적으로 고려하여 배당을 결정할 계획입니다. 당사는 2022년 공시한 현금 배당 정책을 현재까지 유지하고 있습니다. 해당 정책은 적용 기간 종료 시점에 맞추어 회사의 재무여력, 투자 계획, 시장 환경 등을 종합적으로 검토하여 정책 방향을 신중하게 재정비할 예정이며, 관련 내용은 적정한 시점에 시장과 공유할 계획입니다. 당사의 배당에 관한 사항은 정관 46조, 48조 및 49조에 다음과 같은 정함을 두고 있습니다.

구 분	내 용

제 46 조(재무제표와 영업보고서의작성ㆍ비치)	① 본 회사의 대표이사는 정기주주총회 회일의 6주간 전에 다음의 서류와 그 부속명세서 및 영업보고서를 작성하여 감사위원회의 감사를 받아야 하며, 다음 각 호의 서류와 영업보고서를 정기주주총회에 제출하여 그 승인을 요구하여야 한다.
1. 대차대조표
2. 손익계산서
3. 그 밖에 회사의 재무상태와 경영성과를 표시하는 것으로서 상법 시행령에서
정하는 서류
② 본 회사가 상법 시행령에서 정하는 연결재무제표 작성대상회사에 해당하는 경우에는 제1항의 각 서류에 연결재무제표를 포함한다.
③ 감사위원회는 정기주주총회 회일의 1주 전까지 감사보고서를 대표이사에게 제출하여야 한다.
④ 제1항에도 불구하고 본 회사는 다음 각 호의 요건을 모두 충족한 경우에는 이사회의 결의로 제1항의 각 서류를 승인할 수 있다.
1. 제1항의 각 서류가 법령 및 정관에 따라 회사의 재무상태 및 경영성과를 적정하게
표시하고 있다는 외부감사인의 의견이 있을 때
2. 감사위원회 위원 전원의 동의가 있을 때
⑤ 제4항에 따라 이사회의 승인을 얻은 경우에는 대표이사는 제1항의 각 서류의 내용을 주주총회에 보고하여야 한다.
⑥ 대표이사는 제1항의 서류와 감사보고서를 정기주주총회 회일의 1주간 전부터 본점에 5년간, 그 등본을 각 지점에 3년간 비치하여야 한다.
⑦ 대표이사는 제1항 각 서류에 대한 주주총회의 승인 또는 제4항에 의한 이사회의 승인을 얻은 때에는 지체 없이 대차대조표와 외부감사인의 감사의견을 공고하여야 한다.

제 48 조 (이익배당)	① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.② 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

제 49 조 (중간배당)	① 본 회사는 상법 제462조의3에 의하여 이사회의 결의로 정한 날 현재의 주주에게 중간배당을 할 수 있다.② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 한다.③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 상법 시행령에서 정하는 미실현이익 4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익 배당하기로 정한 금액 5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금④ 사업연도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 유상증자, 무상증자, 주식 배당, 전환사채의 전환청구 및 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의하여 발행된 주식에 대한 중간배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다.

나. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제15기 3분기	제14기	제13기

주당액면가액(원)	2,500	2,500	2,500

(연결)당기순이익(백만원)	1,274,399	1,083,316	857,691

(별도)당기순이익(백만원)	1,149,680	1,050,967	945,920

(연결)주당순이익(원)	17,905	15,221	12,051

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

다. 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	-	-	-

※ 최근 5년간 당사는 배당을 지급한 이력이 없습니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

당사는 공시대상기간 중 지분증권의 발행 실적이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 채무증권 발행실적

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

나. 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

다. 전자단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

라. 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	120,000	200,000	600,000	-	-	-	-	920,000

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	120,000	200,000	600,000	-	-	-	-	920,000

마. 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

바. 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

(작성기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)

채권명	발행일	만기일	발행액	사채관리계약체결일	사채관리회사

삼성바이오로직스(주) 제7-2회 무보증사채	2021.09.03	2026.09.03	120,000	2021.08.24	한국예탁결제원

삼성바이오로직스(주) 제8-1회무보증사채	2024.10.11	2026.10.08	200,000	2024.09.26	한국예탁결제원

삼성바이오로직스(주) 제8-2회무보증사채	2024.10.11	2027.10.08	600,000	2024.09.26	한국예탁결제원

(이행현황기준일 : 2025년 09월 30일 )

재무비율 유지현황	계약내용	연결기준 부채비율 300% 이하 유지

이행현황	이행(53%)

담보권설정 제한현황	계약내용	최근보고서 연결자기자본의 200% 이하

이행현황	이행(1%)

자산처분 제한현황	계약내용	최근보고서 연결자산총계의 80% 이하 (단, 금융자산, 재고자산 제외)

이행현황	이행(0%)

지배구조변경 제한현황	계약내용	독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제14조에 따른 상호출자제한기업집단(삼성)에서 제외되는 경우 미발생

이행현황	이행

이행상황보고서 제출현황	이행현황	이행(2025.09.01)

※ 이행현황 기준일은 해당 현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견이 표명된 가장 최근 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조 변경 제한 현황의 기준일은 공시서류 작성기준일입니다.
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

회사채	제 8-1회	2024.10.11	채무상환자금	200,000	채무상환자금	200,000	-

회사채	제 8-2회	2024.10.11	채무상환자금	80,000	채무상환자금	80,000	-

회사채	제 8-2회	2024.10.11	시설자금(공장 건설)	520,000	시설자금(공장 건설)	520,000	-

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

-	-	-	-	-	-	-	-

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

예ㆍ적금	보통예금	-	-	-

예ㆍ적금	정기예금	-	-	-

계	-	-
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 작성지침에 따라 분/반기보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않습니다. (사업보고서에 기재예정)
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항

제15기 3분기(당기)	감사보고서	삼정회계법인	-	해당사항 없음	해당사항 없음	- 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송	- 해당사항 없음

연결감사보고서	삼정회계법인	-	해당사항 없음	해당사항 없음	- 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송	- 해당사항 없음

제14기(전기)	감사보고서	삼일회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	- 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송	- CMO 배치매출 수익인식 기간 귀속의 적정성

연결감사보고서	삼일회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	- 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송	- CMO 배치매출 수익인식 기간 귀속의 적정성- 영업권 및 개발비 손상평가의 적정성

제13기(전전기)	감사보고서	삼일회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	- 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송	- CMO 배치매출 수익인식 기간 귀속의 적정성

연결감사보고서	삼일회계법인	적정의견	해당사항 없음	해당사항 없음	- 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송	- CMO 배치매출 수익인식 기간 귀속의 적정성- 영업권 및 개발비 손상평가의 적정성

일정>

구 분	일 정

1분기	사전검토	'25.03.24 ~ 03.28

본검토	'25.04.07 ~ 05.14

반기	사전검토	'25.06.16 ~ 06.20

본검토	'25.07.07 ~ 08.12

3분기	사전검토	'25.09.15 ~ 09.19

본검토	'25.10.13 ~ 11.12

※ 상기 일정은 별도ㆍ연결 재무제표 검토 및 감사에 대한 일정입니다.

당기말 현재 종속회사들의 감사인은 아래와 같습니다.

종속회사	감사인

삼성바이오에피스㈜	삼정회계법인

SAMSUNG BIOEPIS IL LTD	GUBERMAN

SAMSUNG BIOEPIS HK Limited	Korchina TNC CPA Limited

Samsung Bioepis NL B.V.	De Jong Laan Controle B.V.

SVIC 63호 신기술사업투자조합	안진회계법인

나. 감사용역계약 체결 현황(단위 : 백만원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제15기 3분기(당기)	삼정회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 감사	1,683	11,609	1,000	6,920

제14기(전기)	삼일회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 감사	1,460	9,640	1,460	9,307

제13기(전전기)	삼일회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 감사	1,550	10,310	1,550	9,577

다. 회계감사인과의 연결대상 종속회사 관련 감사용역 체결현황

(단위: 천원)

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제15기 3분기(당기)	2025.02.13	별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 검토	'25.03 ~ '26.03	360,000	-

제14기(전기)	2024.04.30	연결목적 특정재무정보에 대한 감사	'24.03 ~ '25.02	170,000	-

제13기(전전기)	2023.04.10	연결목적 특정재무정보에 대한 감사	'23.03 ~ '24.02	230,000	-

라. 비감사용역 계약체결 현황(단위: 천원)

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제15기 3분기(당기)	2025.01.21	기후변화 전략 공시 및 평가 대응	'25.01 ~ '25.10	229,000	-

2025.02.10	자연자본 전략 공시 대응	'25.02 ~ '25.03	130,000	-

2025.06.30	윤리 위원회 구축 및 운영	'25.06 ~ '25.07	42,000	-

제14기(전기)	-	-	-	-	-

제13기(전전기)	2023.06.05	로보틱애플리케이션의 이용	'23.07 ~ '26.06	30,000	-

※ '25년 1, 2월 체결한 비감사용역은 전기 감사인인 삼일회계법인과 체결한 계약입니다.

마. 내부감사기구와 회계감사인의 재무제표 관련 주요 논의 내용

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2025.01.22	감사위원회 : 위원 3명회사 : 내부회계평가팀장 외 2명감사인 : 업무수행이사 외 2명	대면회의	- 핵심감사사항에 대한 감사 진행 현황- 기말감사 진행 현황(재무제표/내부회계관리제도)

2	2025.02.12	감사위원회 : 위원 3명회사 : 내부회계평가팀장 외 6명감사인 : 업무수행이사 외 2명	대면회의	- 핵심감사사항에 대한 감사 결과- 기말감사 및 감사종료단계 필수 커뮤니케이션 사항

3	2025.03.14	감사위원회 : 위원 3명회사 : 내부회계평가팀장 외 2명감사인 : 업무수행이사 외 2명	대면회의	- 비감사용역 사전승인 절차 안내

4	2025.04.08	감사위원회 : 위원 3명회사 : 내부회계평가팀장 외 2명감사인 : 업무수행이사 외 2명	대면회의	- 감사계획단계 필수 커뮤니케이션 사항 및 연간 회계감사 계획

5	2025.04.23	감사위원회 : 위원 3명회사 : 내부회계평가팀장 외 6명감사인 : 업무수행이사 외 2명	대면회의	- 1분기 검토 진행경과 등

6	2025.07.23	감사위원회 : 위원 3명회사 : 내부회계평가팀장 외 6명감사인 : 업무수행이사 외 2명	대면회의	- 반기 주요 검토사항- 연중 감사 진행 현황(재무제표/내부회계관리제도)

7	2025.10.28	감사위원회 : 위원 3명회사 : 내부회계평가팀장 외 6명감사인 : 업무수행이사 외 2명	대면회의	- 3분기 주요 검토사항- 연중 감사 진행현황(재무제표/내부회계관리제도)

바. 회계감사인의 변경 당사는 제15기에 회계감사인을 삼일회계법인에서 삼정회계법인으로 변경하였습니다. 기존 감사인과 계약 기간 만료 후,「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제2항 및「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」제10조에 따른 감사인 주기적지정에 따라 제15기~제17기까지 3개 회계연도의 외부감사인으로 삼정회계법인을 지정 받았습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

내부통제에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
1. 이사회에 관한 사항

이사회에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
2. 감사제도에 관한 사항

감사제도에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 : 2025년 09월 30일 )

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제

도입여부	배제	미도입	도입

실시여부	-	-	2021년 3월 19일 개최한제10기 정기주주총회부터 실시중

※ 당사는 상법 개정 사항을 반영하여 집중투표제를 도입할 예정입니다.※ 당사는 작성기준일 현재 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있으며, 피권유자에게 직접 권유, 우편 또는 전자우편을 통한 송부, 인터넷 홈페이지 등에 위임장 용지 게시 등의 방법을 통하여 의결권 위임을 실시하고 있습니다. 나. 소수주주권의 행사여부 당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 공시대상기간 중 현재까지 경영권 경쟁 사실이 없습니다. 라. 의결권 현황 당사가 발행한 보통주식수는 71,174,000주이며, 정관상 발행예정주식 총수(5억주)의 14.23%에 해당됩니다. 의결권을 행사할 수 있는 주식수는 금융계열사인 삼성생명 특별계정 34,336주를 제외한 71,139,664주입니다.

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	71,174,000	-

우선주	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-

우선주	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

우선주	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	34,336	보험업법에 의한 제한(삼성생명 특별계정)

우선주	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	71,139,664	-

우선주	-	-

마. 주식사무

정관상
신주인수권의
내용	제11조 (주식의 발행 및 배정)① 본 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 비례하여 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서(본 호의 발행주식총수는 본 호에 따라 신규로 발행되는 주식을 합산하여 계산함) 재무구조의 개선, 신기술의 도입, 전략적 제휴 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(본 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서(본 호의 발행주식총수는 본 호에 따라 신규로 발행되는 주식을 합산하여 계산함) 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(본 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고, 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 불특정 다수인에게 이를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고 하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고에 갈음할 수 있다.④ 제1항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.⑤ 본 회사가 신주를 배정함에 있어 해당 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우 그러한 주식의 처리방법은 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.⑥ 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.⑦ 본 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.

결산일	12월 31일	정기주주총회	사업연도 종료 후 3월 이내

주주명부폐쇄일	매년 12월 31일

주주명부폐쇄시기	1월 1일부터 1월 31일까지

주권의 종류	-

명의개서대리인	한국예탁결제원

주주의 특전	해당사항 없음

공고방법	인터넷 홈페이지(http://www.samsungbiologics.com)다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유 발생시 중앙일보에 게재

※ 2019년 9월 16일「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」(약칭: "전자증권법") 시행으로, 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류' 구분이 없어졌습니다. 바. 주주총회 의사록 요약

주총일자	안 건	결의내용

제14기 정기주주총회 (2025.03.14)	- 제14기(2024.1.1 ~ 2024.12.31) 재무제표 승인의 건- 정관 변경의 건- 이사 선임의 건 (사내이사 유승호, 사외이사 이호승)- 감사위원이 되는 사외이사 이창우 선임 건 (재선임)- 감사위원 이호승 선임의 건 (신규선임)- 이사 보수한도 승인의 건	가결

제13기 정기주주총회 (2024.03.15)	- 제13기(2023.1.1 ~ 2023.12.31) 재무제표 승인의 건- 사외이사 서승환 선임의 건(신규선임)- 감사위원 서승환 선임의 건(신규선임)- 이사 보수한도 승인의 건	가결

제12기 정기주주총회 (2023.03.17)	- 제12기(2022.1.1 ~ 2022.12.31) 재무제표 승인의 건- 이사 선임의 건(사내이사 존림, 사내이사 노균, 사외이사 김유니스경희, 사외이사 안도걸)- 감사위원 선임의 건(감사위원 안도걸)- 이사 보수한도 승인의 건	가결
2. 임원의 보수 등

임원의 보수 등은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등 가. 대여금 내역

해당사항 없습니다. 나. 담보제공 내역 해당사항 없습니다. 다. 채무보증 내역 해당사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등 가. 자산양수도 당기 중 당사는 대주주인 삼성전자(주)와의 자산양수도 거래가 있었으며 구체적인 내용은 다음과 같습니다. - 대상 : 삼성전자(주) - 내용 : 관계사 특허 매입 건 - 거래금액 : 7.25억원 - 거래일자 : 2025년 4월 23일

나. 증권 등 매수 또는 매도 거래 해당사항 없습니다.

다. 출자 및 출자지분 처분내역해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

법인명	관계	거래종류	거래기간	거래내용	거래금액

삼성바이오에피스	계열회사	매출 등	2025년 1월 ~ 2025년 9월	제품/원자재/서비스 등	2,655

※ 별도 기준입니다.※ 최근 사업연도의 매출액의 5/100 이상의 거래입니다. 4. 대주주 등과의 기타거래 해당사항 없습니다.

5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 해당사항 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

제재 등과 관련된 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

연결대상 종속회사 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
2. 계열회사 현황(상세)

계열회사 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
3. 타법인출자 현황(상세)

타법인출자 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.