eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
삼성바이오로직스 분기보고서 (2022.03)
분 기 보 고 서

(제 12 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 5월 16일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 삼성바이오로직스 주식회사
대 표 이 사 : 임 존 종 보
본 점 소 재 지 : 인천광역시 연수구 송도바이오대로 300
(전 화) 032-455-3114
(홈페이지) http://www.samsungbiologics.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원센터장 (성 명) 김 동 중
(전 화) 032-455-3114
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	-

합계	1	-	-	1	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

나. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

다. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 "삼성바이오로직스 주식회사"이고, 영문명은 "SAMSUNG BIOLOGICS CO.,LTD."입니다. 라. 설립일자 당사는 2011년 04월 22일 "삼성바이오로직스 주식회사"로 설립되었습니다. 마. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 본사의 주소 : 인천광역시 연수구 송도바이오대로 300 (송도동, 삼성바이오로직스)전화번호 : 032-455-3114홈페이지 : http://www.samsungbiologics.com

바. 중소기업 해당 여부 당사는 분기보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령제3조에 의거 중소기업에 해당되지 않습니다.

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

사. 주요 사업의 내용 당사는 분기보고서 제출일 현재 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업, 세포주 개발 및 공정개발서비스를 제공하는 CDO(Contract Development Organization) 사업을 영위하고 있습니다. 당 분 기 기준으로 유형별 매출 비중은 제품 91.6%, 서비스 8.4%이며,지역별 매출 비중은 유럽 소재 고객사 55.9%, 미주 소재 고객사 23.2%, 국내 10.5%, 기타 10.4% 입니다. 자세한 사항은「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다. 아. 신용평가에 관한 사항 최근 당사 신용평가에 관한 사항은 다음과 같습니다.

평가일	평가대상 유가증권 등	평가대상 유가증권의신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

2020.02.07	제 6-1, 6-2회 무보증 사모사채	-	한국기업평가 (AAA~D)	수시평가

2020.05.07	제 6-1, 6-2회 무보증 사모사채	-	한국기업평가 (AAA~D)	수시평가

2020.07.15	제 6-1, 6-2회 무보증 사모사채	-	한국신용평가 (AAA~D)	수시평가

2021.07.26	제 7-1, 7-2회 무보증 공모사채	A+	한국신용평가 (AAA~D)	본평가

2021.08.05	제 7-1, 7-2회 무보증 공모사채	A+	한국기업평가 (AAA~D)	본평가

※ 제6-1, 6-2회 무보증 사모사채의 경우 신용등급은 평가계약상 미공시조건에 따라 기재하지 않았습니다.[신용평가회사의 신용등급체계]- 한국신용평가 : 회사채회사채의 평가등급은 원리금 지급능력의 정도에 따라 AAA부터 D까지 10개등급으로 분류됩니다. 등급 중 AAA부터 BBB까지는 원리금 상환능력이 인정되는투자등급이며, BB에서 C까지는 환경변화에 따라 크게 영향을 받는 투기등급으로분류됩니다.

등급	회사채 등급의 정의

AAA	원리금 지급능력이 최상급임.

AA	원리금 지급능력이 매우 우수하지만 AAA의 채권보다는 다소 열위임.

A	원리금 지급능력은 우수하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에따른 영향을 받기 쉬운 면이 있음.

BBB	원리금 지급능력이 양호하지만 상위등급에 비해서 경제여건 및 환경악화에 따라 장래 원리금의 지급능력이 저하될 가능성을 내포하고 있음.

BB	원리금 지급능력이 당장은 문제가 되지 않으나 장래 안전에 대해서는단언할 수 없는 투기적인 요소를 내포하고 있음.

B	원리금 지급능력이 결핍되어 투기적이며 불황시에 이자지급이 확실하지 않음.

CCC	원리금 지급에 관하여 현재에도 불안요소가 있으며 채무불이행의위험이 커 매우 투기적임.

CC	상위등급에 비하여 불안요소가 더욱 큼.

C	채무불이행의 위험성이 높고 원리금 상환능력이 없음.

D	상환 불능상태임.

※ 상기 등급 중 AA부터 B등급까지는 +, - 부호를 부가하여 동일 등급내에서의 우열을 나타냅니다.

- 한국기업평가 : 회사채

등급	회사채 등급의 정의

AAA	원리금 지급확실성이 최고 수준이다.

AA	원리금 지급확실성이 매우 높지만, AAA 등급에 비하여 다소 낮은 요소가 있다.

A	원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 다소의 영향을 받을 가능성이 있다.

BBB	원리금 지급확실성이 있지만, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있다.

BB	원리금 지급능력에 당면문제는 없으나, 장래의 안정성면에서는 투기적인 요소가 내포되어 있다.

B	원리금 지급능력이 부족하여 투기적이다.

CCC	원리금의 채무불이행이 발생할 위험요소가 내포되어 있다.

CC	원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 높다.

C	원리금의 채무불이행이 발생할 가능성이 지극히 높다.

D	현재 채무불이행 상태에 있다.

※ AA부터 B까지는 동일 등급내에서 세분하여 구분할 필요가 있는 경우에는 "＋" 또는 "－"의 기호를 부여할 수 있다.※ 예비평정의 경우 당해 등급기호의 앞에 "P"를 부기한다.※ 미공시 등급의 경우 당해 등급기호의 앞에 "U"를 부기한다.

자. 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

유가증권시장 상장	2016년 11월 10일	해당사항 없음	해당사항 없음
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제12기(2022년 1분기말)	제11기(2021년말)	제10기(2020년말)	제9기(2019년말)	제8기(2018년말)

보통주	발행주식총수	66,165,000	66,165,000	66,165,000	66,165,000	66,165,000

액면금액	2,500	2,500	2,500	2,500	2,500

자본금	165,412,500,000	165,412,500,000	165,412,500,000	165,412,500,000	165,412,500,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	165,412,500,000	165,412,500,000	165,412,500,000	165,412,500,000	165,412,500,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	500,000,000	-	500,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	66,165,000	-	66,165,000	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	66,165,000	-	66,165,000	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	66,165,000	-	66,165,000	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황 해당사항 없습니다. 다. 종류주식 발행현황

해당사항 없습니다.
5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019.03.22	제8기정기주주총회	제8조 (주식의 종류) ⑦항 삭제제8조의 2 (주식 및 신주인수권증서에 표시 되어야 할 권리의 전자등록) 신설제9조 (명의개서대리인) ③항 개정제10조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) 삭제 제17조의2 (사채 및 신주인수권증에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 신설제18조 (사채발행에 관한 준용규정) 개정에 따른 조항 정비제33조 (이사의 직무) ③항 개정제42조 (감사위원회의 구성) ⑦항 신설제43조 (감사위원회의 직무 등) ⑥ 항 개정	- 주식전자등록의 의무화에 따라 변경내용 반영/삭제- 대표이사/감사위원회 위원 유고로 인한 이사회 탄력 운영 및 예외규정 반영- 외감법 개정에 따라 외부감사인 선정권한의 변경내용을 반영

※ 사업보고서에 첨부된 정관의 최근개정일은 '19.03.22일이며, '22.03.29일 개최한 제 11기 정기주주총회 안건 중 정관 변경은 없습니다.
1. 사업의 개요

당사는 바이오의약품을 위탁생산하는 CMO 사업 및 세포주개발, 공정, 제형, 분석법등 세포주 개발~초기 임상까지 개발서비스를 제공하는 CDO사업을 영위 중입니다. 당사는 2021년 연 매출 1조 5,680억을 달성하였으며, 항체의약품 제품 등 매출은 1조 4,420억, 서비스 매출은 1,260억입니다. 2022년 1분기 전사 매출 5,113억 중 제품 등 매출은 4,683억, 서비스 매출은 430억입니다.당사는 인천송도 경제자유구역(송도지구)에 상업용 생산설비 36만리터(1공장 3만,2공장 15만, 3공장 18만)와 임상용 생산설비 4천리터로 총 36.4만리터의 Capacity를확보하여 글로벌 바이오 CMO로 부상하였습니다. 또한, CDO 사업의 해외거점 확대운영을 위해 2020년 미국에 종속기업 Samsung Biologics America, Inc.를 설립하였고, 2021년에는 모더나 mRNA 백신 완제(DP) 위탁 생산을 개시하는 등 CDO 및 완제(DP) 생산 사업 부문에서도 가시적인 사업 성과를 달성해나가고 있습니다. 당사의 바이오의약품 연구개발 자회사 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행 중입니다.

바이오의약품 시장 규모는 2022년 3,600억불로 전체 제약시장에서 39.3% 비중을 차지하고 있습니다. 2026년까지 연평균 10.3%의 성장성을 보이며 제약시장 성장을 견인할 것으로 전망되며, 이 같은 빠른 성장과 함께 제약사들의 CMO 활용이 확대되는 추세에 있습니다. (Evaluate Pharma 및 Mckinsey 컨설팅 기준) 바이오 CDMO 시장 규모는 1) 블록버스터 바이오 의약품 지속 개발 2) 글로벌 제약사 및 중소형 바이오텍의 생산분야 아웃소싱 확대 3) 제약사 대상 end-to-end CDMO service 제공 니즈 증가 4) 공급안정성 확보를 위한 dual sourcing 수요 확보 등의 성장 요인에 기인하여 2022년 기준 143억불에서 향후 5년간 연평균 10.1% 성장해 2026년 기준 203억불 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.(Frost, 2021.7월 기준)

당사는 바이오의약품 시장의 주류인 동물세포 기반 항체의약품 생산을 전문으로 하는 바이오 CMO 사업을 영위 중이며 이 시장은 당사와 같이 대형 생산설비를 보유한소수의 대형 CMO 기업이 시장을 주도하고 있습니다. 2022년 기준 글로벌 생산 거점에 30만리터 이상 규모의 생산 Capa를 운영 중인 회사는 총 3개사로 당사를 비롯해 스위스에 본사를 둔 Lonza 및 독일 Boheringer Ingelheim이 있습니다. 당사는 현재 36.4만리터 생산설비를 가동 중이며 향후 2023년까지 25.6만리터 규모의 4공장을 순차적으로 준공하여 글로벌 최대 규모의 생산 리더십을 지속 유지해 나갈 전망입니다.

당사는 항체의약품 CMO 중심 서비스에서 글로벌 종합 바이오기업으로 도약하기 위해 사업 영역을 CDO 서비스, mRNA 및 세포/유전자치료제 생산 등 다양한 분야로 확장해나가고 있습니다. CDO 서비스는 자체 세포주 및 공정개발 시설이 없거나 부족한 중소 제약사 등을 대상으로 세포주ㆍ공정 및 제형개발 서비스를 제공하는 위탁개발 서비스입니다. 당 사 는 업계 평균대비 두 배 향상된 세포 생존력과 개선된 증식력을 보여주는 자체 개발 세포주 '에스초이스(S-CHOice)' 개발에 성공하였고, 개발 단계별로 표준화된 프로세스를 통해 개발기간을 혁신적으로 단축시킨 위탁 개발 플랫폼 '에스셀러레이트(S-Cellerate)'를 런칭하였습니다 . 2020년 10월에는 미국 대표 바이오 클러스터인 샌프란시스코에 의약품 위탁 개발 R 센터를 열었고, 보스턴·유럽·중국 등에도 순차적으로 진출을 검토중에 있습니다 . 또한, 빠르게 부상하는 시장의 수요를 충족하기 위해 기존 공장 내 mRNA 생산시설을 증설 완료하였으며, 2022년 상반기 내로 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)에 대한 준비를 완료하고자 합니다. 이외 추가적으로 mRNA 및 세포/유전자치료제 생산 능력을 갖춘 신규 공장을 설립하고자 2021년 11월 신규 부지매입 계약을 체결하였습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 억원)

사업부문	매출유형	품목	2022년도 1분기
(제12기 1분기)	2021년도
(제11기)	2020년도
(제10기)

금액	비중	금액	비중	금액	비중

CDMO	제품 등	항체의약품	4,683	91.6%	14,420	92.0%	11,026	94.7%

서비스	기타	430	8.4%	1,260	8.0%	622	5.3%

합 계	5,113	100.0%	15,680	100.0%	11,648	100.0%

※ 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.(연결 기준)

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 당사가 생산 및 생산하게 될 제품의 판매가격은 고객사와의 계약에 따라 결정된 최초판매가격에 매년 공시되는 CPI(소비자물가지수)를 반영한 비율에 따라 조정되거나 계약에서 정한 고정비율만큼 상승하는 등 계약조건에 따라 조정될 수 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황(단위 : 억원)

사업부문	매입유형	품 목	매입액	비율	비 고 (매입처)

CDMO	원재료	Resin 등	897	67.8%	- Life Technologies Corporation, Global Life Sciences Solutions Singapore, 씨그마알드리치코리아 등

부재료	Filter 등	426	32.2%	- 머크 주식회사, 주식회사 아이마켓코리아, 한국폴 주식회사 등

합 계	1,323	100.0%

※ CDMO 산업은 일반적으로 고객사로부터 BOM(Bill of Material)에 속하는 원/부재료비 전액 및 Handling Fee를 환급받는 구조를 취하고 있습니다. ※ 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.(연결 기준)

나. 원재료 가격변동 추이 및 가격변동 원인 당사가 생산하는 의약품에 투입되는 주요 원재료는 품질관리 등의 사유로 고객사로부터 확인받거나 또는 고객사가 지정하는 거래처를 통해 구매가 이루어지며, 구매한원재료 및 부대비용에 대해서는 고객사로부터 대부분 사전 또는 사후 정산(환급)이이루어집니다. 이러한 계약조건으로 인해 가격변동과 같은 원재료 매입과 관련한위험은 제한적입니다.

한편, 당사는 원재료 공급처와 장기공급계약을 체결하여 안정적인 원재료를 공급받고 있으며, 가격인상과 관련하여 매년 물가상승률(약 1~2%) 수준의 인상률을적용하는 등의 계약조건으로 인해 가격변동과 관련한 위험은 제한적입니다.

다. 생산능력, 생산실적, 가동률 당사는 원제(Drug Substance) 생산 공장별 정기점검(Slowdown)기간 및 제품 교체(Product Changeover)기간을 고려하여 생산가능시간을 산정하고, 이를 주요 생산설비의 실제 가동/정지시간으로 구분하여 가동률을 산출합니다.

(단위 : 배치)

구 분	2022년도 1분기(제12기 1분기)	2021년도(제11기)	2020년도(제10기)

생산능력	81	455	392

생산실적	61	367	237

가동률	75.3%	80.7%	60.5%

라. 생산설비에 관한 사항(1) 생산설비 현황

(단위: 백만원)

자산별	기초	취득	처분	상각	기타증감	기말	비고

토지	-	-	-	-	-	-	주1)

건물	719,023	-	-	-5,156	2,028	715,895	-

구축물	9,297	-	-	-67	-	9,230	-

기계장치	876,566	-	-	-30,278	6,920	853,208	-

차량운반구	163	-	-	-16	-	147	-

기타유형자산	18,655	1,095	-	-2,175	909	18,484	-

건설중인자산	583,360	203,358	-	-	-9,771	776,947	-

합 계	2,207,064	204,453	-	-37,692	86	2,373,911	-

주1) 당사는 인천광역시와 임대차계약을 체결하여 인천광역시의 공유재산관리조례에 의한 임대료 감면 요건을 충족함에 따라 임대료를 전액 면제 받고 있음.

※ 주요 유형자산에 대한 객관적인 시가판단이 어려워 기재를 생략함.

(2) 투자현황(단위: 억원)

구 분	투자기간	대상자산	투자액	비 고

신/증설 및 보완 등	2022.01~2022.03	생산설비 등	1,967	-
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 (1) 유형별 매출실적(단위 : 억원)

사업부문	매출유형	품목	2022년도 1분기
(제12기 1분기)	2021년도
(제11기)	2020년도
(제10기)

금액	비중	금액	비중	금액	비중

CDMO	제품 등	항체의약품	4,683	91.6%	14,420	92.0%	11,026	94.7%

서비스	기타	430	8.4%	1,260	8.0%	622	5.3%

합 계	5,113	100.0%	15,680	100.0%	11,648	100.0%

(2) 주요 지역별 매출실적(단위 : 억원)

구 분	2022년도 1분기
(제12기 1분기)	2021년도
(제11기)	2020년도
(제10기)

금액	비중	금액	비중	금액	비중

국내	533	10.5%	3,463	22.1%	2,966	25.5%

유럽	2,860	55.9%	7,538	48.1%	5,275	45.3%

미주	1,187	23.2%	4,486	28.6%	2,895	24.8%

기타	533	10.4%	193	1.2%	512	4.4%

합 계	5,113	100.0%	15,680	100.0%	11,648	100.0%

나. 판매경로

당사가 영위하는 CMO사업은 수주산업으로 고객사와 수주계약을 체결하는 것이당사 영업에 가장 중요한 부분이라고 할 수 있습니다. 수주에는 약 6~12개월(고객사의 제안요청을 접수한 날부터 계약체결까지)의 기간이 소요되며, 수주업무의 진행절차는 다음과 같습니다.

[수주업무 프로세스]

구 분	내 용

잠재 고객사 발굴	고객사 접촉	ㆍ고객사 현황 조사(조직, 제품 수, 임상진행 현황, Capa 현황 등)
ㆍ전시회 참가를 통한 고객 접촉, 당사 CMO 서비스 소개 등

고객사의 CMO
제안요청
(RFP 발송)	담당자 미팅	ㆍ이메일, 전화, 고객사 방문 미팅 등
ㆍ미팅 회의록 작성

수주 가능한
물량 확인	ㆍ비밀유지계약 체결, CMO 소개자료(Capa 등) 제공, 송도 Site 방문 유치 등

제안서 제출	리스크 검토	ㆍ각 분야별 유관부서 검토
ㆍ재무 리스크: 차등 배치가격 검토
ㆍ법률 리스크: 기존 수주제품, 삼성 자체 제품과 비경쟁 여부 검토

계약조건 검토	ㆍ고객사의 공정 조건을 반영한 계약 조건 제안
ㆍ계약기간, 생산 가능시점, 가격, 서비스 제공범위, 최소보장물량, Capa Reserve 조건 등 고려

CMO 선정	후보 CMO 선정	ㆍ고객사에서 2~3개의 후보 CMO를 선정

우선협상대상
CMO 선정	ㆍ최종 평가를 통해 고객사에서 우선협상대상 CMO 선정

계약조건
협의	리스크 검토	ㆍ각 분야별 유관부서 검토
ㆍ재무 리스크: 최저보장/Reserve 물량, 서비스 매출 항목 등
ㆍ법률 리스크: Liability 범위, 비경쟁조항 등

기본 계약조건 협의	ㆍ주요 수주 계약 조건 협상 및 조정
ㆍ양해각서(MOU) 및 의향서(LOI) 작성

세부 계약조건 협의	ㆍ본 계약(Master Service Agreement) 조건 협의

수주 계약	최종계약서 교환	ㆍ수주 계약서 작성

이후 당사는 생산된 제품에 대한 고객사의 품질 승인(QR, Quality Release) 시점에 매출을 인식하며, 계약에 따라 당사의 창고에 보관되어 있는 고객사의 재고를 고객사가 지정하는 장소(일반적으로 고객사의 캐리어)에 인도하고 있습니다. 한편, 당사는 대리점 등 별도의 판매경로는 보유하고 있지 않습니다.

다. 판매방법 및 조건

당사가 생산하는 바이오의약품의 판매방법 및 조건은 고객사와의 계약을 통해 개별적으로 결정됩니다. 수주계약에 따라 연간 최소생산물량 등이 결정되며, 고객사가 구매요청(PO)한 물량에 대하여 생산 후 지정된 장소에 인도하게 됩니다. 매출인식 및 대금청구는 생산된 제품에 대하여 고객사의 품질 승인이 종료된 시점에 이루어지며, 대금은 청구 후 30일~60일 이내에 회수하고 있습니다.

라. 판매전략

당사는 홈페이지, 광고, 언론 보도자료 제공, 해외 전시/컨퍼런스 참가, CompanyPresentation 및 가상전시관 등 다양한 방법을 통해서 당사의 최신 생산 설비, 기술력 및 우수한 인력 등에 대한 정보 제공뿐 아니라 삼성그룹 내 바이오 회사로서의 인지도 제고를 위해 노력하고 있습니다. 이러한 노력을 바탕으로 당사는 바이오 제약사생산책임 임원들만 참석하는 BioPhorum에 2012년 국내 최초로 가입한 이후 매년 참석하고 있습니다. 기존/잠재 고객을 대상으로 당사의 Capa 현황과 시설확장 진행사항 및 향후 계획 등 을 지속적으로 논의하며 꾸준한 관계를 유지하여 신규 계약체결 및 기존 계약을 연장할 예정이며, 상기 언급한 Inner circle 모임 등에도 적극 참여하여 바이오 의약품 생산수요 및 타사의 생산 계획에 대한 파악 등을 통해 전략적인 판매활동을 진행하고 있습니다. 또한, 대형제약사에서 중소 바이오텍까지 고객 범위를 확대하고, 다양한 수주활동 전개를 위해 Marketing 역량 강화 및 글로벌 네트워크 확대를 지속하고 있으며, 철저한 Track Record 관리로 당사 생산 및 품질관리 역량에 대한 잠재 고객사의 신뢰도를 높이고 있습니다.

마. 수주상황

품목	최초 상업생산년도	납기	구분	수주총액	기납품액	수주잔고

항체의약품	2015년	~2031년(계약별상이)	현 최소구매물량 기준	금액(백만불)	7,758	3,429	4,329

생산량(리터)	33,622,000	15,172,000	18,450,000

고객사 제품개발 성공시예상 수요물량 기준	금액(백만불)	12,176	3,429	8,747

생산량(리터)	50,407,000	15,172,000	35,235,000

주1) 상기 수주총액 및 수주잔고는 고객사 수요 증가 시 협의 후 추가로 증가할 수 있음
주2) 상기 수주총액 및 수주잔고는 생산에 실 투입된 원료 및 부자재에 대한 원재료 매출, 기술이전 및 품질분석등의서비스에 대한 매출 등이 제외된 금액임
1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보(단위 : 백만원)

구분	2022년 1분기(제12기 1분기)	2021년(제11기)	2020년(제10기)

회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS

연결재무제표	연결재무제표	연결재무제표

[유동자산]	2,661,259	2,823,175	1,751,347

현금및현금성자산	381,870	47,410	28,850

단기금융상품	426,324	450,000	300,000

당기손익-공정가치측정금융자산	450,018	850,040	500,046

매출채권및기타채권	284,482	366,331	217,932

재고자산	1,012,842	1,012,871	645,960

기타유동금융자산	30,254	23,985	23,556

기타유동자산	15,627	8,627	7,138

계약자산	59,842	63,911	27,865

[비유동자산]	5,336,949	5,146,836	4,672,854

장기금융상품	193	190	174

관계기업및공동기업투자	2,674,921	2,661,309	2,634,428

투자부동산	-	-	20,248

유형자산	2,373,911	2,207,064	1,736,567

무형자산	31,139	32,172	23,345

사용권자산	18,116	20,624	24,160

매출채권및기타채권	11,926	4,428	28,672

순확정급여자산	-	3,572	11,900

기타비유동금융자산	22,695	26,919	23,184

기타비유동자산	1,140	1,227	1,284

계약자산	202,908	189,331	168,892

자산총계	7,998,208	7,970,011	6,424,201

[유동부채]	1,748,077	1,107,295	589,301

[비유동부채]	1,928,325	1,871,614	1,236,117

부채총계	3,676,402	2,978,909	1,825,418

[지배기업 소유주지분]	4,321,806	4,991,102	4,598,783

자본금	165,413	165,413	165,413

자본잉여금	1,671,452	2,487,313	2,487,313

기타포괄손익누계액	-9,189	-8,811	-7,540

이익잉여금	2,494,130	2,347,187	1,953,597

[비지배지분]	-	-	-

자본총계	4,321,806	4,991,102	4,598,783

기간	2022년 1월~3월	2021년 1월~12월	2020년 1월~12월

매출액	511,304	1,568,007	1,164,777

영업이익	176,417	537,309	292,787

법인세비용차감전이익	198,523	561,283	265,992

연결총당기순이익	146,943	393,589	240,975

지배기업 소유주지분	146,943	393,589	240,975

비지배지분	-	-	-

기본주당순이익 (원)	2,221	5,949	3,642

희석주당순이익 (원)	2,218	5,949	3,642

연결에 포함된 회사수	1개	1개	1개

나. 요약별도재무정보 ※ 당사는 제10기(전전기) 중 종속기업이 설립됨에 따라, 2020년 1월 1일 이후 개시하는 보고기간부터 별도재무제표를 작성하게 되었습니다.

(단위 : 백만원)

구분	2022년 (제12기 1분기)	2021년 (제11기)	2020년(제10기)

회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS

별도재무제표	별도재무제표	별도재무제표

[유동자산]	2,652,605	2,814,680	1,743,116

현금및현금성자산	373,371	39,170	20,460

단기금융상품	426,324	450,000	300,000

당기손익-공정가치측정금융자산	450,018	850,040	500,046

매출채권및기타채권	284,522	366,338	218,162

재고자산	1,012,842	1,012,871	645,960

기타유동금융자산	30,254	23,984	23,556

기타유동자산	15,432	8,366	7,067

계약자산	59,842	63,911	27,865

[비유동자산]	3,267,030	3,088,732	2,624,102

장기금융상품	7	7	7

종속기업,관계기업및공동기업투자	545,203	541,389	529,014

투자부동산	-	-	20,248

유형자산	2,369,976	2,202,972	1,734,019

무형자산	31,121	32,152	23,322

사용권자산	15,504	17,884	21,002

매출채권및기타채권	11,926	4,428	28,672

순확정급여자산	-	3,572	11,900

기타비유동금융자산	22,695	26,920	23,184

기타비유동자산	1,138	1,227	1,284

계약자산	202,908	189,331	168,892

이연법인세자산	66,552	68,850	62,558

자산총계	5,919,635	5,903,412	4,367,218

[유동부채]	1,745,792	1,106,401	588,727

[비유동부채]	1,433,755	1,381,739	783,650

부채총계	3,179,547	2,488,140	1,372,377

[자본금]	165,413	165,413	165,413

[자본잉여금]	1,680,765	2,496,627	2,496,627

[기타포괄손익누계액]	-13,600	-12,944	-10,198

[이익잉여금]	907,510	766,176	342,999

자본총계	2,740,088	3,415,272	2,994,841

종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

기간	2022년 1월~3월	2021년 1월~12월	2020년 1월~12월

매출액	511,304	1,568,007	1,164,777

영업이익	176,209	536,495	292,589

법인세비용차감전이익	188,737	546,863	280,889

당기순이익	141,334	423,177	250,969

기본주당순이익 (원)	2,136	6,396	3,793

희석주당순이익 (원)	2,133	6,396	3,793
6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

당사는 정관에 의거하여 이사회 결의를 통해 금전과 주식으로 이익을 배당할 수 있습니다. 향후 주주가치 제고와 주주환원 확대를 위해 투자, 재무구조, 배당 안정성 등을 종합적으로 고려하여 배당을 결정할 계획입니다. 2025년 이후에는 해당년도 잉여현금흐름(FCF)의 10% 내외에서 현금 배당 실시 여부를 검토할 예정입니다.당사의 배당에 관한 사항은 정관 48조 및 49조에 다음과 같은 정함을 두고 있습니다.

구 분	내 용

제 48 조 (이익배당)	① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.② 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

제 49 조 (배당금)	① 본 회사는 상법 제462조의3에 의하여 이사회의 결의로 정한 날 현재의 주주에게 중간배당을 할 수 있다.② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 한다.③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 상법 시행령에서 정하는 미실현이익 4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익 배당하기로 정한 금액 5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금④ 사업연도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 유상증자, 무상증자, 주식 배당, 전환사채의 전환청구 및 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의하여 발행된 주식에 대한 중간배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다.

나. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제12기 1분기	제11기	제10기

주당액면가액(원)	2,500	2,500	2,500

(연결)당기순이익(백만원)	146,943	393,589	240,975

(별도)당기순이익(백만원)	141,334	423,177	250,969

(연결)주당순이익(원)	2,221	5,949	3,642

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

다. 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	-	-	-

※ 최근 5년간 당사는 배당을 지급한 이력이 없습니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

(기준일 : 2022년 3월 31일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2011.04.22	-	보통주	1,500,000	5,000	50,000	설립

2011.09.07	유상증자(주주배정)	보통주	1,500,000	5,000	50,000	증자비율 100%

2012.01.18	유상증자(주주배정)	보통주	1,500,000	5,000	50,000	증자비율 50%

2012.02.23	유상증자(주주배정)	보통주	2,916,567	5,000	48,000	증자비율 65%

2012.04.19	유상증자(주주배정)	보통주	1,500,000	5,000	50,000	증자비율 20%

2012.08.21	유상증자(주주배정)	보통주	1,355,931	5,000	47,200	증자비율 15%

2013.02.19	유상증자(주주배정)	보통주	866,007	5,000	46,189	증자비율 8%

2013.08.20	유상증자(주주배정)	보통주	748,520	5,000	43,345	증자비율 7%

2014.02.20	유상증자(주주배정)	보통주	4,181,064	5,000	40,516	증자비율 35%

2014.08.21	유상증자(주주배정)	보통주	4,298,560	5,000	38,478	증자비율 27%

2015.02.24	유상증자(주주배정)	보통주	3,538,930	5,000	37,695	증자비율 17%

2015.08.20	유상증자(주주배정)	보통주	3,663,142	5,000	36,526	증자비율 15%

2016.09.12	주식분할	보통주	27,568,721	2,500	-	-

2016.11.07	유상증자(주주배정)	보통주	11,027,558	2,500	136,000	증자비율 20%

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 채무증권 발행실적

(기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

나. 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

다. 전자단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

라. 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	380,000	-	120,000	-	-	500,000

사모	-	40,000	-	-	-	-	-	40,000

합계	-	40,000	380,000	-	120,000	-	-	540,000

마. 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

바. 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

(작성기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %)

채권명	발행일	만기일	발행액	사채관리계약체결일	사채관리회사

삼성바이오로직스(주) 제7-1회 무보증사채	2021.09.03	2024.09.03	380,000	2021.08.24	한국예탁결제원

삼성바이오로직스(주) 제7-2회 무보증사채	2021.09.03	2026.09.03	120,000	2021.08.24	한국예탁결제원

(이행현황기준일 : 2022년 03월 31일 )

재무비율 유지현황	계약내용	연결기준 부채비율 300% 이하 유지

이행현황	이행(85%)

담보권설정 제한현황	계약내용	최근보고서 연결자기자본의 200% 이하

이행현황	이행(0%)

자산처분 제한현황	계약내용	최근보고서 연결자산총계의 80% 이하 (단, 금융자산, 재고자산 제외)

이행현황	이행(6.1조원 초과 자산처분 없음)

지배구조변경 제한현황	계약내용	독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제14조에 따른 상호출자제한기업집단(삼성)에서 제외되는 경우 미발생

이행현황	이행

이행상황보고서 제출현황	이행현황	-

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

회사채	제7-1회	2021.09.03	시설자금(공장 건설)	380,000	시설자금(공장 건설)	380,000	-

회사채	제7-2회	2021.09.03	시설자금(공장 건설)	120,000	시설자금(공장 건설)	78,556	시설투자 및 매입대금 결제 계획에 따라 집행 중

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

-	-	-	-	-	-	-	-

다. 미사용자금의 운용 내역

(기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

예ㆍ적금	MMF	41,444	2022.03~2022.04	1개월

계	41,444	-
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 작성지침에 따라 분/반기보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않습니다. (사업보고서에 기재예정)
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제12기 1분기(당분기)	삼일회계법인	해당사항 없음(*)	- 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송 및 검찰기소 등	-해당사항 없음

제11기(전기)	삼일회계법인	적정	- 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송 및 검찰기소 등	- 관계기업 및 공동기업 투자주식의 손상검사- CMO 수익인식의 적정성- 건설중인자산의 실재성 및 취득거래의 발생사실

제10기(전전기)	삼일회계법인	적정	- 증권선물위원회의 조치에 대한 행정소송 및 검찰기소 등- 별도재무제표에서의 한국채택 국제회계기준의 최초채택	- 관계기업 및 공동기업 투자주식의 손상검사- CMO 수익인식의 적정성

(*) 분기 재무제표에 대한 검토가 수행되었으며, 중요성 관점에서 공정하게 표시되지 않은 사항이 발견되지 않았습니다.※ 당분기는 별도ㆍ연결 재무제표에 대한 검토의견이며, 제11기 및 제 10기는 별도ㆍ연결 재무제표에 대한 감사의견입니다. 일정>

구 분	일 정

1분기	사전검토	'22.03.21 ~ 03.25

본검토	'22.04.18 ~ 05.13

※ 상기 일정은 별도ㆍ연결 재무제표 검토에 대한 일정입니다.

나 . 감사용역계약 체결 현황(단위: 천원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제12기 1분기(당분기)	삼일회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 감사	1,480,000	9,828	280,000	1,421

제11기(전기)	삼일회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 감사	1,490,000	10,228	1,490,000	10,229

제10기(전전기)	삼일회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 감사	1,280,000	9,102	1,280,000	9,412

다. 회계감사인과의 지분법 피투자회사 관련 감사용역 체결현황

(단위: 천원, 시간)

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제12기 1분기(당분기)	2022.04.15	연결목적 특정재무정보에 대한 감사	'22.03 ~ '23.02	300,000	-

제11기(전기)	2021.03.18	지분법 피투자회사의 재무정보에 대한 감사	'21.03 ~ '22.02	190,000	-

제10기(전전기)	2020.03.31	지분법 피투자회사의 재무정보에 대한 감사	'20.03 ~ '21.02	150,000	-

라. 비감사용역 계약체결 현황(단위: 천원, USD)

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제12기 1분기(당분기)	-	-	-	-	-

제11기(전기)	2021.02.23	해외생산공장 입지선정 자문	'21.02~'21.03	USD 295,000	-

제10기(전전기)	2020.01.02	해외법인설립 관련 자문	'20.01~'20.12	490,000	-

마. 내부감사기구와 회계감사인의 재무제표 관련 주요 논의 내용

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2022.01.24	감사위원회 : 위원 3명사외이사 : 1명
회사 : 감사팀장 외 4명
감사인 : 업무수행이사 외 2명	대면회의	- 핵심감사사항에 대한 감사 진행 현황- 기말 감사 진행 현황 (재무제표/내부회계관리제도)

2	2022.02.04	감사위원회 : 위원 3명진단위원회 : 외부전문가 2명사외이사 : 1명
회사 : 감사팀장 외 2명
감사인 : 업무수행이사 외 2명	대면회의	- 진단위원회 진단 경과 및 중간 보고

3	2022.02.25	감사위원회 : 위원 3명, 외부전문가 3명사외이사 : 1명
회사 : 감사팀장 외 2명
감사인 : 업무수행이사 외 1명	대면회의	- 진단위원회 조사 결과에 근거한 경영진과 지배기구의 결론- 핵심감사사항에 대한 감사 결과- 기말 감사 및 감사종료단계 필수 커뮤니케이션 사항

4	2022.04.27	감사위원회 : 위원 3명
회사 : 감사팀장 외 1명
감사인 : 업무수행이사 외 2명	대면회의	- 1분기 검토 관련 논의- 연간 회계감사 계획

바. 회계감사인의 변경 당사는 2018년 7월 12일 및 2018년 11월 14일 증권선물위원회의 지적사항에 대한조치결과로 감사인 지정 3년을 통보받아, 제7기 및 제8기 사업연도에 대한 외부감사인인 삼정회계법인과의 감사계약을 종료하고 한영회계법인과의 지정감사 계약을 체결하였습니다. 이후 당사가 제출한 증선위 처분에 대한 효력정지신청이 인용됨에 따라 당사의 감사위원회 운영규정에 의거하여 감사위원회의 평가절차를 통해 제9기 사업연도와 연속하는 3개 사업연도에 대한 외부감사인으로 삼일회계법인을 선임하였습니다. 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제10조 제4항 및 동법시행령 제12조 제1항에 의거 당사의 감사위원회는 2021년 11월 19일에 개최한 대면회의를 통하여 제12기 사업연도와 연속하는 3개 사업연도에 대한 외부감사인으로 삼일회계법인을 선임하였습니다. 이에 따라 회사는 2021년 12월 10일 삼일회계법인을 제12기~제14기외부감사인으로 선임하는 감사계약을 체결하였습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

사업연도	감사인	감사의견	지적사항

제12기 1분기(당분기)	삼일회계법인	해당사항없음	해당사항없음

제11기(전기)	삼일회계법인	[감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2021년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항없음

제10기(전전기)	삼일회계법인	[감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2020년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항없음
3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 : 2022년 03월 31일 )

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제

도입여부	배제	미도입	도입

실시여부	-	-	제10기(2021년도) 정기주총

나. 소수주주권의 행사여부 당 사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 당 사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁 사실이 없습니다. 라. 의결권 현황 당사가 발행한 보통주식수는 66,165,000주이며, 정관상 발행예정주식 총수(5억주)의 13.23%에 해당됩니다. 의결권을 행사할 수 있는 주식수는 금융계열사인 삼성생명 특별계정 51,306주를 제외한 66,113,694주입니다.

(기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	66,165,000	-

우선주	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-

우선주	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

우선주	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	51,306	보험업법에 의한 제한(삼성생명 특별계정)

우선주	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	66,113,694	-

우선주	-	-

마. 주식사무

정관상
신주인수권의
내용	제11조 (주식의 발행 및 배정)① 본 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 비례하여 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서(본 호의 발행주식총수는 본 호에 따라 신규로 발행되는 주식을 합산하여 계산함) 재무구조의 개선, 신기술의 도입, 전략적 제휴 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(본 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서(본 호의 발행주식총수는 본 호에 따라 신규로 발행되는 주식을 합산하여 계산함) 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(본 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고, 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 불특정 다수인에게 이를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고 하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고에 갈음할 수 있다.④ 제1항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.⑤ 본 회사가 신주를 배정함에 있어 해당 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우 그러한 주식의 처리방법은 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.⑥ 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.⑦ 본 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.

결산일	12월 31일	정기주주총회	사업연도 종료 후 3월 이내

주주명부폐쇄일	매년 12월 31일

주주명부폐쇄시기	1월 1일부터 1월 31일까지

주권의 종류	-

명의개서대리인	한국예탁결제원

주주의 특전	해당사항 없음

공고방법	인터넷 홈페이지(http://www.samsungbiologics.com)다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유 발생시 중앙일보에 게재

※ 2019년 9월 16일「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」(약칭: "전자증권법") 시행으로, 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류' 구분이 없어졌습니다. 바. 주주총회 의사록 요약

주총일자	안 건	결의내용

제9기 정기주주총회(2020.03.20)	- 제9기(2019.1.1 ~ 2019.12.31) 재무제표 승인의 건- 이사 선임의 건(사내이사 김태한, 사내이사 존림, 사외이사 김유니스경희)- 이사 보수한도 승인의 건	가결

제10기 정기주주총회(2021.03.19)	- 제10기(2020.1.1 ~ 2020.12.31) 재무제표 승인의 건- 이사 보수한도 승인의 건	가결

제11기 정기주주총회 (2022.03.29)	- 제11기(2021.1.1 ~ 2021.12.31) 재무제표 승인의 건- 이사 선임의 건(사내이사 김동중, 사외이사 허근녕, 사외이사 박재완)- 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건(이창우 사외이사)- 감사위원 선임의 건(감사위원 허근녕, 감사위원 김유니스경희)- 이사 보수한도 승인의 건	가결
2. 임원의 보수 등

보수현황>(1) 주주총회 승인금액(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	-	-

사외이사(감사위원회 위원 제외)	1	-	-

감사위원회 위원	3	-	-

계	7	15,000	-

※ 주주총회 승인금액은「상법」제388조와 당사 정관에 따라 2022년 3월 29일 정기주주총회 결의를 통해 승인받은 이사의 보수 한도입니다.

(2) 보수지급금액2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

7	647	92	-

2-2. 유형별(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	563	188	-

사외이사(감사위원회 위원 제외)	1	21	21	-

감사위원회 위원	3	63	21	-

감사	-	-	-	-

※ 감사위원회 위원 3명은 사외이사 3명으로 구성되어 있습니다. ※ 인원수는 공시서류 작성기준일인 2022.03.31일자 기준입니다.※ 보수총액은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제159조, 동법 시행령 제168조에 따라 당해 사업연도에 재임 또는 퇴임한 등기이사ㆍ사외이사ㆍ감사위원회 위원이 등기임원 자격으로 지급받은 소득세법상의 소득 금액입니다.※ 1인당 평균보수액은 보수총액을 연간 평균인원수로 나누어 계산하였습니다. (3 ) 보수지급기준 - 등기이사(상근이사 3명, 사외이사 4명) 보수 지급 기준은 당사 정관 제 40조에 의거하여 이사의 보수한도를 주주총회의 결의로서 정하고 있습니다. - 보수총액은 실 지급액 기준으로 충당성 인건비를 제외한 금액이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 평균인원수로 나누어 계산하였습니다.

보수현황>

개인별 보수지급금액은 연 2회 공시(반기보고서 및 사업보고서)하고 있습니다.5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>개인별 보수지급금액은 연 2회 공시(반기보고서 및 사업보고서)하고 있습니다.

및 행사현황>당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다. 관련 내용은 2022년 3월 21일에 제출된 2021년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

나. 타법인 출자 현황(요약)

(기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	4	4	541,389	-	3,814	545,203

일반투자	-	-	-	-	-	-	-

단순투자	-	-	-	-	-	-	-

계	-	4	4	541,389	-	3,814	545,203

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

다. 회사와 계열회사 간 임원의 겸직현황

겸 직 자	겸 직 회 사

성 명	직 위	회사명	직 위	재임 기간

노균	부사장	삼성바이오에피스(주)	기타비상무이사	2022.02 ~ 현재

※ 202 2.02.09 존림 사장의 겸직회사 임기가 만료되었으며, 노균 부사장이 삼성바이오에피스(주)의 기타비상무이사로 선임되었습니다.
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

가. 가지급금 및 대여금(유가증권 대여 포함)내역

해당사항 없습니다. 나. 담보제공 내역 해당사항 없습니다. 다. 채무보증 내역 해당사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등 가. 자산양수도 해당사항 없습니다.

나. 증권 등 매수 또는 매도 거래 해당사항 없습니다.

다. 출자 및 출자지분 처분내역해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래해당사항 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 해당사항 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

(1) 수사ㆍ사법기관의 제재현황 - 당사의 대표이사, 재무책임자 등에 대해 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반, 주식회사의 외부감사에 관한 법률 위반, 특정경제범죄가중처벌 등에 관한 법률 위반, 형법상 증거인멸혐의 등으로 검찰 조사가 진행되었으며, 주식회사의 외부감사에 관한 법률 위반과 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률위반 및 형법상 증거인멸혐의 등으로 대표이사 및 재무책임자가 기소되어, 1심 재판 진행중에 있습니다. 이에 현재 수사ㆍ사법기관의 확 정된 제재는 없습니다. (2) 행정기관의 제재현황

일자	제재기관	대상자	처벌 또는 조치 내용	금전적
제재금액	사유	근거 법령

2018.07.12	증권선물위원회	삼성바이오로직스(주)	감사인 지정 3년, 담당임원 해임권고,검찰고발(회사 및 대표이사)	-	합작계약 약정사항 재무제표 주석 미기재	주식회사의 외부감사에 관한 법률 13조

2018.11.14	증권선물위원회	삼성바이오로직스(주)	감사인 지정 3년, 대표이사 및 담당임원 해임권고,재무제표 재작성, 검찰고발(회사 및 대표이사)	-	연결대상 범위 회계처리 오류	주식회사의 외부감사에 관한 법률 13조

2018.11.21	금융위원회	과징금 80억

- 2018년 7월 12일 증권선물위원회는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 당사에 대하여 합작 계약 약정사항을 재무제표 주석에 미기재(2012년부터 2015년까지의 보고기간)한 지적사항과 관련하 여 감사인 지정 3년 , 담당임원 해임권고, 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치를 의결하였습니다. 당사는 증선위의 지적사항 및 조치가 부당함을 입증하고자 임원해임권고 등 처분취소 소송을 2018년 10월 8일 제기하였습니다. (서울행정법원) 2020년 9월 24일 서울행정법원은 증권선물위원회가 당사에 부과한 행정처분을 취소한다고 판결하고 항소심 판결 선고시까지 위 처분의 효력을 정지하는 결정을 하였습니다. 증선위는 판결에 항소하여 현재 서울고등법원에서 소송 진행중입니다. - 2018년 11월 14일 증권선물위원회는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 당사에 대하여 연결대상 범위 회계처리 오류(2012년 이후의 보고기간) 등 회계처리 기준 위반과 관련하여 과징금 80억원 부과, 감사인 지정 3년 , 대표이사 및 담당임원 해임권고, 재무제표 재작성 , 검찰고발(회사 및 대표이사) 조치를 의결하였으며 이에 따라 2018년 11월 21일 금융위 원회는 80억원의 과징금을 당사에 부과 통보하였습니다. 당사는 증선위 및 금융위원회의 지적사항 및 조치가 부당함을 입증하고자 재무제표 재작성 등 처분취소소송을 2018년 11월 27일 제기하였습니다. (서울행정법원)
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 (1) 당 사 는 바이오 제약사로서의 포트폴리오 다각화 및 사업경쟁력 강화를 위하여 Biogen Therapeutics Inc.가 보유한 삼성바이오에피스㈜의 주식 10,341,852주를 취득하고자 2022년 1월 28일 이사회 결의 후 주식매매계약을 체결하였습니다. 거래대금은 매매대금 USD 2,250,000,000 및 조건부대가 USD 50,000,000로 총 USD 2,300,000,000입니다. 매매대금은 양수일 기준 3회 분납(거래 종결일에 USD 1,000,000,000 지급, 거래종결일로부터 1년이 되는 날까지 USD 812,500,000 지급, 거래종결일로부터 2년이 되는 날까지 USD 437,500,000 지급)하며, 조건부대가는 조건 충족 시 2027년 1월에 일시 지급 예정입니다. 2022년 4월 20일, 당사는 1차 매매대금 USD 1,000,000,000을 지급하여 대상 주식 10,341,852주를 모두 양수하였습니다.

(2) 당사는 2022년 1월 28일 이사회에서 시설자금 및 타법인증권 취득 자금을 위해 유상증자를 결의하였습니다. 증자 금액은 3,200,751백만원(기명식 보통주식 5,009,000주)이며, 신주 상장일은 2022년 4월 28일입니다.(3) Biogen Therapeutics Inc.는 당사와 체결한 삼성바이오에피스㈜ 합작계약 내용중 일부 조항의 해석과 관련하여, 2020년 12월 회사를 상대로 국제상업회의소(ICC)국제중재법원에 중재를 신청하여 관련 절차 진행중이었으나, 2022년 2월 양사의 합의에 따라 현재 중재 절차를 중지하였으며, 2022년 4월, 양사는 중재 절차의 종결을 합의하였습니다. (4) 당사는 2022년 3월 29일 이사회에서 제2바이오캠퍼스를 위해 취득가액 약 4,260억원의 부지 매입을 결의하였습니다. 당사는 인천경제자유구역청(IFEZ)로 부터 우선협상대상자로 선정되어 계약 체결을 위한 협상을 진행 중입니다.

나. 합병등의 사후정보공시대상기간 내 해당사항 없습니다.

다. 녹색경영

당사는 녹색경영체제를 구축하고 친환경기업으로서의 책임을 다하기 위해

온실가스/에너지 감축 활동, 용수 재이용 및 폐기물 자원순환, 환경 성과 측정

및 관리를 통해 정부의 녹색성장 정책에 부응하기 위해 노력을 하고 있습니다.

또한 환경 관리 지표를 지속적으로 관리하여 환경보전에도 최선을 다하고

있으며, 이해관계자에게 관련 정보를 투명하게 공개하고 있습니다.

당사 환경 부분별 최근 3년간 관리 지표는 다음과 같습니다.※ 당기 관리지표는 환경부 실적보고 결과 등에 따라 변동될 수 있습니다. [온실가스 및 에너지]

구분	단위	2019년	2020년	2021년

온실가스 배출	tCO2e	119,791	124,807	130,869

에너지 소비	TJ	2,427	2,529	2,679

[수자원 관리]

구분	단위	2019년	2020년	2021년

용수(상수) 사용량	Ton	1,746,377	1,578,639	1,900,995

폐수 방류량	Ton	1,098,667	1,025,916	1,178,678

용수 재사용량	Ton	108,048	100,828	73,367

용수 재이용률	%	9.8	9.8	6%

주1) 용수 재이용시설 2017년 12월 신규설치

[폐기물 관리]

구분	단위	2019년	2020년	2021년

일반폐기물 배출	Ton	4,713	5,558	7,704

지정폐기물 배출	Ton	435	431	595

폐기물 재활용	Ton	3,738	4,330	6,123

재활용률	%	72.6	72.3	73.8

[오염물질 관리]

구분	단위	2019년	2020년	2021년

대기오염물질(NOx)	Ton	19.201	19.804	21.015

수질오염물질(주1)	Ton	16	13	27

주1) 수질오염물질: 유기물(COD), 부유물질(SS), 총-질소(T-N), 총-인(T-P)의 합

라. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

□ AEO (수출입안전관리우수업체 수출부문) - 관련법령 :「관세법」 제255조의2, 「관세법 시행령」제259조의2 및 제259조의3

- 인증부처 : 관세청

- 인증일자 : 2019. 4. 1 - 유효기간 : 2019. 4. 1 ~ 2024. 3. 31□ 가족친화인증 - 관련법령 : 가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률 제 15조 1항

- 인증부처 : 여성가족부

- 인증일자 : 2020. 12. 1 - 유효기간 : 2020. 12. 1 ~ 2023. 11. 30

□ 인천광역시 환경관리 우수기업 인증 - 관련법령 : 환경정책기본법 제56조(사업자의 환경관리 지원)

- 인증부처 : 인천광역시

- 인증일자 : 2021. 12. 17 - 유효기간 : 2021. 12. 17 ~ 2024. 12. 16
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

Samsung Biologics America, Inc.	2020.01	California, U.S.	바이오의약품 개발	16,129	의결권의과반수 소유(K-IFRS 1110호)	X
2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다. 관련 내용은 2022년 3월 21일에 제출된 2021년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, 천주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

삼성바이오에피스㈜	비상장	2012.02.28	경영참여	139,995	10,342	50.00	517,100	-	-	-	10,342	50.00	517,100	2,783,971	151,992

Archigen Biotech Limited (*1)	비상장	2014.06.23	경영참여	71,372	131,000	50.00	-	-	-	3,814	131,000	50.00	3,814	4,227	2,584

Samsung Biologics America, Inc	비상장	2020.03.09	경영참여	11,914	10	100.00	11,914	-	-	-	10	100.00	11,914	16,129	404

SVIC 54호 신기술사업투자조합	비상장	2021.08.23	경영참여	12,375	-	33.00	12,375	-	-	-	-	33.00	12,375	37,136	-1,313

합 계	-	-	541,389	-	-	3,814	-	-	545,203	-	-

(*1) 2022년 3월, 당사와 AstraZeneca는 공동기업인 Archigen Biotech Limited의 청산에 대한 이사회 승인이 진행되었으며, 청산대금 수령 예정에 따라 장부금액이 변동되었습니다.
1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.