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삼성바이오로직스 분기보고서 (2018.09)
분 기 보 고 서

(제 8 기)

사업연도 2018년 01월 01일 부터
2018년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2018 년 11 월 13 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 삼성바이오로직스 주식회사
대 표 이 사 : 김 태 한
본 점 소 재 지 : 인천광역시 연수구 송도바이오대로 300(송도동, 삼성바이오로직스)
(전 화) 032-455-3114
(홈페이지) http://www.samsungbiologics.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영자원혁신센터장 (성 명) 김 동 중
(전 화) 032-455-3114
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 "삼성바이오로직스 주식회사"이고, 영문명은 "SAMSUNG BIOLOGICS CO.,LTD."입니다. 나.설립일자 당사는 2011년 04월 22일 "삼성바이오로직스 주식회사"로 설립되었습니다. 다.본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소본사의 주소 : 인천광역시 연수구 송도바이오대로 300 (송도동, 삼성바이오로직스)전화번호 : 032-455-3114홈페이지 : http://www.samsungbiologics.com

라. 중소기업 해당 여부당사는 분기보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령제3조에 의거 중소기업에 해당되지 않습니다.

마. 주요 사업의 내용당사는 분기보고서 제출일 현재 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업을 영위하고 있으며, 당사의 주요 자회사인 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 의약품을 연구개발 및 상업화하는 사업을 진행 중에 있습니다. 사업 부문별 자세한 사항은 「Ⅱ. 사업의 내용」을참조하시기 바랍니다.

바. 계열회사에 관한 사항 당사는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률상 삼성그룹에 속한 계열회사로서2018년 3분기말 현재 62개의 국내 계열회사가 있습니다. 이 중 상장사는총 16개사이며, 비상장사는 46개사입니다. (2018.9월말 현재)

구 분	회사수	회사명	법인등록번호

상장사	16	삼성물산㈜	1101110015762

삼성전자㈜	1301110006246

삼성에스디아이㈜	1101110394174

삼성전기㈜	1301110001626

삼성화재해상보험㈜	1101110005078

삼성중공업㈜	1101110168595

삼성생명보험㈜	1101110005953

㈜멀티캠퍼스	1101111960792

삼성증권㈜	1101110335649

삼성에스디에스㈜	1101110398556

삼성카드㈜	1101110346901

삼성엔지니어링㈜	1101110240509

㈜에스원	1101110221939

㈜제일기획	1101110139017

㈜호텔신라	1101110145519

삼성바이오로직스㈜	1201110566317

비상장사	46	㈜서울레이크사이드	1101110504070

㈜삼우종합건축사사무소	1101115494151

㈜씨브이네트	1101111931686

삼성바이오에피스㈜	1201110601501

삼성디스플레이㈜	1345110187812

삼성코닝어드밴스드글라스(유)	1648140000991

에스유머티리얼스㈜	1648110061337

스테코㈜	1647110003490

세메스㈜	1615110011795

삼성전자서비스㈜	1301110049139

삼성전자판매㈜	1801110210300

삼성전자로지텍㈜	1301110046797

수원삼성축구단㈜	1358110160126

삼성메디슨㈜	1346110001036

삼성화재애니카손해사정㈜	1101111595680

삼성화재서비스손해사정㈜	1101111237703

㈜삼성화재금융서비스보험대리점	1101116002424

대정해상풍력발전(주)	2201110095315

삼성선물㈜	1101110894520

삼성자산운용㈜	1701110139833

㈜생보부동산신탁	1101111617434

삼성생명서비스손해사정㈜	1101111855414

삼성에스알에이자산운용㈜	1101115004322

㈜삼성생명금융서비스보험대리점	1101115714533

에스디플렉스㈜	1760110039005

제일패션리테일㈜	1101114736934

네추럴나인(주)	1101114940171

삼성웰스토리㈜	1101115282077

㈜시큐아이	1101111912503

에스티엠㈜	2301110176840

에스코어㈜	1101113681031

오픈핸즈㈜	1311110266146

㈜미라콤아이앤씨	1101111617533

삼성카드고객서비스㈜	1101115291656

㈜휴먼티에스에스	1101114272706

에스원씨알엠㈜	1358110190199

신라스테이㈜	1101115433927

에이치디씨신라면세점㈜	1101115722916

㈜삼성경제연구소	1101110766670

㈜삼성라이온즈	1701110015786

삼성벤처투자㈜	1101111785538

삼성액티브자산운용㈜	1101116277382

삼성헤지자산운용㈜	1101116277390

㈜하만인터내셔널코리아	1101113145673

레드벤드소프트웨어코리아 ㈜	1101113613315

에스비티엠 주식회사	1101116536556

計	62

※ 국내외 계열회사관련 자세한 사항은 IX. 계열회사에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다. 사. 연결대상 종속회사 개황해당사항 없습니다. 아. 연결대상회사의 변동내용해당사항 없습니다.

자. 신용평가에 관한 사항최근 당사 신용평가에 관한 사항은 다음과 같습니다.

평가일	평가대상 유가증권 등	평가대상 유가증권의신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

2018.02.12	기업신용등급	-	한국신용평가 (AAA~D)	본평가

2018.03.14	기업신용등급	-	NICE신용평가 (AAA~D)	본평가

2018.03.16	기업신용등급	-	한국기업평가 (AAA~D)	본평가

2018.04.23	제 6-1, 6-2회 무보증 사모사채	-	한국기업평가 (AAA~D)	본평가

2018.04.25	제 6-1, 6-2회 무보증 사모사채	-	한국신용평가 (AAA~D)	본평가

※ 신용등급은 평가계약상 미공시조건에 따라 기재하지 않았습니다.

차. 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

유가증권시장 상장	2016년 11월 10일	-	-
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 설립 후 본점소재지의 변경내역은 다음과 같습니다.

일 자	주 소	비 고

2011.04.22	인천광역시 연수구 송도동 7-50 시험생산동 104비호	설립

2012.01.26	인천광역시 연수구 송도동 172-1 송도테크노파크 아이티센터 엠동 3003호	-

2012.06.26	인천광역시 연수구 송도동 201-2	-

2014.01.07	인천광역시 연수구 첨단대로 125 (송도동, 삼성바이오로직스)	도로명 주소로 변경

2016.07.04	인천광역시 연수구 송도바이오대로 300 (송도동, 삼성바이오로직스)	도로명 주소 변경

나. 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동)

일 자	직 위	변경전	변경후

2016.08.10	대표이사	김태한	김태한

사내이사	이규성	김동중

기타비상무이사	강우영	-

Anand Tharmaratnam

사외이사	-	정석우

윤병철

권순조

감사	김용관	-

다. 최대주주의 변동

일 자	변경전	변경후	비 고

2014.07.04	삼성에버랜드삼성전자	(舊) 제일모직삼성전자	최대주주 사명변경

2015.09.02	(舊) 제일모직삼성전자	삼성물산	(舊) 제일모직과 (舊) 삼성물산의 합병 후(舊) 제일모직이 삼성물산으로 사명 변경

라. 상호의 변경 해당사항 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 해당사항 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 해당사항 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 (1) 삼성바이오로직스

일 자	내 용

2011.04.22	삼성바이오로직스 설립

2011.04.28	송도부지 토지임대차 계약

2011.05.06	송도 1공장 착공

2012.02.28	삼성바이오에피스 설립

2013.07.18	BMS 원제 생산계약 체결

2013.09.23	송도 2공장 착공

2013.10.18	Roche 원제 생산계약 체결

2014.04.16	BMS 원제 생산계약 확장 및 완제 생산계약 체결

2014.06.23	Archigen Biotech Ltd. 합작사 설립

2014.07.04	최대주주 사명변경(삼성에버랜드 → 제일모직)

2015.09.02	최대주주 변경(변경전: 삼성전자 46.79%, 제일모직 46.79%, 삼성물산 4.25% → 변경후: 삼성물산 51.04%, 삼성전자 46.79%)

2015.11.12	송도 3공장 착공

2015.11.30	미국 FDA로부터 송도 1공장 제조허가 승인(No Observation)

2016.04.01	삼성바이오에피스 바이오시밀러제품 생산계약 체결

2016.05.03	미국 제약사와 완제 생산계약 체결

2016.07.29	유럽 EMA로부터 송도 1공장 제조허가 승인

2016.11.10	기업공개 KOSPI 상장

2016.11.16	Cilag 원제 생산계약 체결

2017.01.24	스위스 소재 제약회사 원제 생산계약 체결

2017.07.04	Sun Pharma 원제 생산계약 체결

2017.07.20	유럽소재 제약회사 원제 생산계약 체결

2017.09.06	유럽소재 제약회사 원제 생산계약 의향서 체결

2017.09.22	미국 FDA로부터 송도 2공장 제조허가 승인

2017.11.08	미국소재 제약회사 원제 생산계약 체결

2017.12.21	유럽 EMA로부터 송도 2공장 제조허가 승인

2017.12.21	유럽소재 제약회사 원제 생산계약 체결

2018.02.01	아시아 소재 제약회사 추가 생산계약 체결

2018.02.21	미국 소재 제약회사 원제 생산계약 체결

2018.04.30	유럽소재 제약회사 추가 생산계약 체결

2018.06.01	유럽소재 제약회사 원제 생산계약 체결

2018.06.29	Biogen Therapeutics Inc. 콜옵션 행사 통지서 수령 및 주식 양도 결정

2018.08.14	아시아 소재 제약회사 원제 생산계약 체결

2018.09.11	Immunomedics, Inc. 원제 생산계약 체결

2018.11.07	Biogen Therapeutics Inc.에 삼성바이오에피스주식회사 주식 9,226,068주 양도

(2) 삼성바이오에피스

일 자	내 용

2012.02.28	삼성바이오에피스 설립

2013.02.18	미국 Merck와 마케팅 협력 계약체결

2013.12.13	미국 Biogen와 마케팅 협력 계약체결

2015.09.07	브렌시스(Enbrel 시밀러) 한국 품목허가

2015.12.04	렌플렉시스(Remicade 시밀러) 한국 품목허가

2016.01.14	베네팔리(Enbrel 시밀러) EU 시판승인

2016.05.26	플릭사비(Remicade 시밀러) EU 시판승인

2016.07.22	브렌시스(Enbrel 시밀러) 호주 시판승인

2016.08.31	브렌시스(Enbrel 시밀러) 캐나다 시판승인

2016.11.28	렌플렉시스(Remicade 시밀러) 호주 시판승인

2017.01.04	루수두나(Lantus 시밀러) EU 시판승인

2017.04.21	렌플렉시스(Remicade 시밀러) 미국 시판승인

2017.07.20	루수두나(Lantus 시밀러) 미국 잠정 시판승인

2017.07.31	Millennium Pharmaceuticals( 일본 Takeda의 미국 자회사)와 바이오신약 개발 협력 계약체결

2017.08.24	임랄디(Humira 시밀러) EU 시판승인

2017.09.20	하드리마(Humira 시밀러) 한국 품목허가

2017.11.08	삼페넷(Herceptin 시밀러) 한국 품목허가

2017.11.15	온트루잔트(Herceptin 시밀러) EU 시판승인

2018.01.24	하드리마(Humira 시밀러) 호주 시판승인
3. 자본금 변동사항

증자(감자)현황

(기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2011.04.22	-	보통주	1,500,000	5,000	50,000	설립

2011.09.07	유상증자(주주배정)	보통주	1,500,000	5,000	50,000	증자비율 100%

2012.01.18	유상증자(주주배정)	보통주	1,500,000	5,000	50,000	증자비율 50%

2012.02.23	유상증자(주주배정)	보통주	2,916,567	5,000	48,000	증자비율 65%

2012.04.19	유상증자(주주배정)	보통주	1,500,000	5,000	50,000	증자비율 20%

2012.08.21	유상증자(주주배정)	보통주	1,355,931	5,000	47,200	증자비율 15%

2013.02.19	유상증자(주주배정)	보통주	866,007	5,000	46,189	증자비율 8%

2013.08.20	유상증자(주주배정)	보통주	748,520	5,000	43,345	증자비율 7%

2014.02.20	유상증자(주주배정)	보통주	4,181,064	5,000	40,516	증자비율 35%

2014.08.21	유상증자(주주배정)	보통주	4,298,560	5,000	38,478	증자비율 27%

2015.02.24	유상증자(주주배정)	보통주	3,538,930	5,000	37,695	증자비율 17%

2015.08.20	유상증자(주주배정)	보통주	3,663,142	5,000	36,526	증자비율 15%

2016.09.12	주식분할	보통주	27,568,721	2,500	-	-

2016.11.07	유상증자(일반공모)	보통주	11,027,558	2,500	136,000	증자비율 20%
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	500,000,000	-	500,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	66,165,000	-	66,165,000	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	66,165,000	-	66,165,000	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	66,165,000	-	66,165,000	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황해당사항 없습니다. 다. 종류주식 발행현황해당사항 없습니다.
5. 의결권 현황

당사가 발행한 보통주식수는 66,165,000주이며, 정관상 발행주식 총수(5억주)의13.23%에 해당됩니다. 의결권을 행사할 수 있는 주식수는 금융계열사인삼성생명 특별계정 52,487주를 제외한 66,112,513주 입니다.

(기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	66,165,000	-

우선주	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-

우선주	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

우선주	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	52,487	보험업법에 의한 제한(삼성생명 특별계정)

우선주	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	66,112,513	-

우선주	-	-
6. 배당에 관한 사항 등

주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제8기 3분기	제7기	제6기

주당액면가액(원)	2,500	2,500	2,500

(연결)당기순이익(백만원)	-	-	-

(별도)당기순이익(백만원)	-96,945	-96,972	-176,823

(연결)주당순이익(원)	-1,465	-1,466	-3,115

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

※ 상기 당기순이익 및 주당순이익은 개별재무제표 기준입니다.
II. 사업의 내용

나. 담보제공 내역해당사항 없습니다. 다. 채무보증 내역 해당사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등 가. 자산양수도당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 증권 등 매수 또는 매도 거래 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 출자 및 출자지분 처분내역(단위: 백만원)

성명(법인명)	관계	거래종류	거래일자	거래일기준	거래대상물	액면가액	거래금액	금액산정기준

Archigen Biotech Limited	공동회사	유상증자	2018.03.20	-	보통주	$1	10,712($10,000,000)	주주배정증자

3. 대주주와의 영업거래(단위: 백만원)

법인명	관계	거래종류	거래기간	거래내용	거래금액

삼성바이오에피스	관계회사	매출 등	2018년 1월 ~ 2018년 9월	제품/원자재/서비스 등	164,467

삼성엔지니어링㈜	계열회사	매입거래	2018년 1월 ~ 2018년 9월	공사대금	52,636

※ 최근사업연도의 매출액의 5/100 이상의 거래입니다.※ 삼성바이오에피스 거래금액은 당기 중 수익거래 및 선수금 거래 금액을 포함하고 있습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.