삼성바이오로직스 사업보고서 (2025.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 계약 해당사항 없습니다. 나. 라이센스인(License-in) 계약 해당사항 없습니다. 다. 기술제휴계약 해당사항 없습니다.

라. 판매 계약(단위: 백만 달러)

품목	계약상대방	계약목적, 조건 등상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	수수(지급)방법	진행경과 등 비고

바이오의약품	Sun Pharma Global FZE	바이오의약품 위탁생산	2017.07.04	-	55.5	현금 지급	-

바이오의약품	Baxter Healthcare Corporation	바이오의약품 위탁생산	2017.07.20	2034.12.31	223	현금 지급	-

바이오의약품	UCB	바이오의약품 위탁생산	2017.12.21	2030.12.31	394.3	현금 지급	-

바이오의약품	TG Therapeutics, Inc.	바이오의약품 위탁생산	2018.02.21	2026.12.31	50.3	현금 지급	-

바이오의약품	글로벌 제약사의 스위스 소재 자회사	바이오의약품 위탁생산	2018.04.30	2027.12.31	457.1	현금 지급	-

바이오의약품	Ichnos Sciences	바이오의약품 위탁생산	2018.06.01	-	15.1	현금 지급	-

바이오의약품	아시아 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2018.08.14	2028.12.31	127.6	현금 지급	-

바이오의약품	Immunovant Sciences GmbH	바이오의약품 위탁생산	2018.12.18	2029.12.31	43.5	현금 지급	-

바이오의약품	아시아 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2019.04.26	2033.03.08	42.2	현금 지급	-

바이오의약품	아시아 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2019.04.26	2031.08.01	105.6	현금 지급	-

바이오의약품	아시아 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2019.05.14	2033.03.08	42.7	현금 지급	-

바이오의약품	UCB	바이오의약품 위탁생산	2019.05.17	-	33.8	현금 지급	-

바이오의약품	H. Lundbeck A/S	바이오의약품 위탁생산	2019.09.27	2031.12.31	27.9	현금 지급	-

바이오의약품	아시아 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2019.11.28	2031.08.01	55.0	현금 지급	-

바이오의약품	미국 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2019.12.03	2026.12.31	58.2	현금 지급	-

바이오의약품	GlaxoSmithKline Trading Services Limited	바이오의약품 위탁생산	2020.05.21	2028.12.31	591.1	현금 지급	-

바이오의약품	Eli Lilly and Company	바이오의약품 위탁생산	2020.07.27	2026.08.30	268.3	현금 지급	-

바이오의약품	AstraZeneca AB	바이오의약품 위탁생산	2021.05.13	2028.12.31	377.5	현금 지급	-

바이오의약품	미국 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2020.11.03	2030.12.31	28.7	현금 지급	-

바이오의약품	F.Hoffmann-La Roche Ltd	바이오의약품 위탁생산	2021.01.15	2028.12.31	219.4	현금 지급	-

바이오의약품	Eli Lilly Kinsale Limited	바이오의약품 위탁생산	2022.03.28	2029.12.31	479.0	현금 지급	-

바이오의약품	MSD International Business GmbH	바이오의약품 위탁생산	2022.07.02	2030.12.31	263.6	현금 지급	-

바이오의약품	GlaxoSmithKline Trading Service Limited	바이오의약품 위탁생산	2022.10.20	2030.12.31	296.1	현금 지급	-

바이오의약품	Novartis Pharma AG	바이오의약품 위탁생산	2023.07.07	2028.12.31	390.9	현금 지급	-

바이오의약품	Pfizer Ireland Pharmaceuticals	바이오의약품 위탁생산	2023.02.28	2029.12.31	375.4	현금 지급	-

바이오의약품	Pfizer Ireland Pharmaceuticals	바이오의약품 위탁생산	2023.07.03	2029.12.31	704.4	현금 지급	-

바이오의약품	SWORDS LABORATORIES UNLIMITEDCOMPANY, DUBLIN, BOUDRY BRANCH	바이오의약품 위탁생산	2023.09.17	2030.12.31	270.6	현금 지급	-

바이오의약품	아시아 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2023.11.28	2031.08.01	451.3	현금 지급	-

바이오의약품	Merck Sharp Dohme (Switzerland) GmbH	바이오의약품 위탁생산	2024.03.12	2032.12.31	188.2	현금 지급	-

바이오의약품	Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd	바이오의약품 위탁생산	2024.06.25	2031.12.31	152.2	현금 지급	-

바이오의약품	미국 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2024.07.02	2030.12.31	1,060.0	현금 지급	-

바이오의약품	아시아 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2024.09.13	2028.12.31	88.9	현금 지급	-

바이오의약품	아시아 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2024.10.22	2037.12.31	1,242.6	현금 지급	-

바이오의약품	유럽 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2024.11.20	2031.12.31	540.5	현금 지급	-

바이오의약품	유럽 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2024.11.20	2031.12.31	127.9	현금 지급	-

바이오의약품	미국 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2024.12.17	2030.10.02	77.5	현금 지급	-

바이오의약품	유럽 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2025.01.14	2030.12.31	1,410.1	현금 지급	-

바이오의약품	미국 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2025.04.28	2031.12.31	514.0	현금 지급	-

바이오의약품	아시아 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2025.05.23	2034.12.31	199.6	현금 지급	-

바이오의약품	유럽 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2025.05.23	2033.12.31	375.7	현금 지급	-

바이오의약품	유럽 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2025.06.10	2031.12.31	75.4	현금 지급	-

바이오의약품	유럽 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2025.08.26	2031.12.31	63.8	현금 지급	-

바이오의약품	미국 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2025.09.09	2029.12.31	1,294.6	현금 지급	-

바이오의약품	유럽 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2025.12.19	2030.12.31	38.4	현금 지급

바이오의약품	유럽 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2025.12.19	2030.12.31	38.0	현금 지급

바이오의약품	유럽 소재 제약사	바이오의약품 위탁생산	2025.12.19	2030.12.31	751.6	현금 지급

마. 기타 계약(1) Human Genome Sciences 지분 인수 계약 체결 당사의 100% 종속회사인 Samsung Biologics America, Inc. 는 미국 내 첫 생산거점확보 및 장기적 현지 수요 대응을 위하여 GlaxoSmithKline이 보유한 Human Genome Sciences Inc. 주식 800주를 취득하고자 2025년 12월 19일 이사회 결의 후 주식매매계약을 체결하였습니다. 거래대금은 매매대금 2억 8,000만 달러이며 인수 절차는 2026년 1분기 내 완료할예정입니다. 당사는 본 지분인수계약에 Samsung Biologics America, Inc.의 보증인으로 참여하였습니다. (2) 제3바이오캠퍼스 부지매입 계약 체결 당사는 2025년 11월 28일 제3바이오캠퍼스 부지매입을 목적으로 인천광역시경제자유구역청(IFEZ)과 토지 매매계약을 체결하였으며, 매매대금은 2,486억 원입니다. 당사는 제출한 사업계획서를 기반으로 개발을 수행하여야 하며, 매매계약의 발효일로부터 9년 내 사업계획 이행을 목표로 하고 있습니다.또한 당사는 매매계약 발효일로부터 사업계획 이행 완료시까지 해당 토지 및 시설을 근저당 설정 등의 담보로 제공하거나, 제 3자에게 매각하는 것이 불가능합니다. 이를 준수하지 않을 시, 매매계약이 해제될 수 있습니다. (3) ADC DP 공장 건설(증축) 도급 계약 체결 당사는 2025년 11월 14일 ADC 사업의 전과정 일체형 서비스(End-to-End Service) 확보 등을 목적으로 국내 건설사와 총 계약금액 524억 원(부가세 별도)을 총 금액으로 하는 정액 계약을 체결하였습니다. 바. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사는 연구개발 담당조직으로 MSAT담당(Manufacturing Science And TechnologyDepartment)과 CDO개발센터(CDO Development Center), 바이오연구소(Bio R Center)가 있으며, 고객사 제품의 생산 관련 기술지원 및 세포주 공정 연구/개발을 담당하고 있습니다.

[수행 업무]

구 분	내 용

고객사 제품의생산관련 기술지원	1) 고객사 제품 생산성 제고 연구
2) 기술 이전 활동
- 당사 생산시설에서 수주한 제품을 생산하기 위한 공정 연구 및 개발을 고객사와 공동 진행
- 고객사로부터 분석법 기술이전 또는 개발 진행

고객사향세포주 및 공정연구/개발	1) Cell Line Development Service (고생산성 세포주 개발 서비스)
2) Process Development Service (공정개발을 통한 생산성 개선 서비스)
- 세포 배양시 Titer 개선을 위한 공정 조건 및 미디어 (배양액) 등 조합 연구/개발
- 목표 단백질 정제 수율 개선을 위한 공정과정 연구/개발
- 품질분석 관련 연구/개발

(2) 연구개발 인력 현황 삼성바이오로직스는 공시서류 작성기준일 기준 박사급 109명, 석사급 266명 등 연구전담 인력 총 609명을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 명)

구 분	박사	석사	기타	합계

MSAT담당	16	107	174	297

CDO개발센터	29	112	53	194

바이오연구소	64	47	7	118

합 계	109	266	234	609

(3) 핵심 연구인력 삼성바이오로직스의 핵심 연구인력의 담당업무, 주요 경력 및 연구실적 현황은 아래와 같습니다.

성 명	직위	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

민호성	부사장	CDO개발센터장	- GenScript ProBio CEO - 삼성바이오에피스 DS 생산 총괄 전무 - 삼성전자 신사업 담당임원 상무 - 삼성전자 시밀러 개발 상무 - Amgen 항체치료제 담당부장 - Univ. of California, Los Angeles 분자생물학 박사	[특허] - Novel therapeutic antibodies for antiangiogenesis and methods of use thereof (2009, KR 특허번호 P2009-0125035) - Specific Binding Agents of Human Angiopoietin-2 (2009, US 특허번호 20090054323) - Thrombopoietic compounds (2009, US 특허번호 20080070840) - Peptides and related molecules that bind to TALL-1 (2007, US 특허번호 US7259137) - Peptides and related molecules that modulate nerve growth factor activity (2005, US 특허번호 US2005222035A1)

정형남	부사장	바이오연구소장	- 유틸렉스 CTO - 큐라티스 연구소장 - 리가켐바이오사이언스 바이오센터장 - 서울대 수의과대학 겸임교수 - Univ. of Wisconsin 피부/비뇨기과 교수 - Univ. of Southern California 분자미생물면역학과 교수 - Harvard 의과대학 암센터 종양학과, Post Doc - Univ. of Oklahoma 의과대학 미생물면역학 박사	[논문] - TPL2 Is an oncogenic driver in keratocanthoma and squamous cell carcinoma. (2016, Cancer Research) - Oncogenic NRAS signaling differentially regulates survival and proliferation in melanoma (2012, Nature Medicine) - TPL2/COT/MAP3K8 (TPL2) activation promotes androgen depletion independent (ADI) prostate cancer growth (2012, PLoS ONE) - FLIP-mediated autophagy regulation in cell death control (2009, Nature Cell Biology) - Oncogenic B-RAF Negatively Regulates the Tumor Suppressor LKB 1 to Promote Melanoma Cell Proliferation (2009, Molecular CELL)

이태희	상무	항체배양PD팀장	- 삼성바이오에피스 전략팀 - 삼성전자 바이오시밀러그룹(기술원) - 대웅제약 정제공정팀 - 포항공대 구조생물학 석사	[특허] - 원핵세포에서 활성형의 가용성 단백질을 제조하는 방법 및 이를 위한 폴리시스트론 벡터 (2005, KR 특허번호 10-2004-0031977) [논문] - Functional identification of the SecB homologue in Methanococcus jannaschii and direct interaction of SecB with trigger factor (2004, Biochemical and Biophysical Research Communications) - Origin of the different pH activity profile in two homologous ketosteroid isomerases (2003, Journal of Biological Chemistry) - Structure of malonamidase E2 reveals a novel Ser-cisSer-Lys catalytic triad in a new serine hydrolase fold that is prevalent in nature (2002, The EMBO Journal)

김진한	상무	AI Lab장	- Standigm CAIO- 대한의료정보학회 Director of Drug Informatics- 삼성종합기술원 Senior Research Scientist- 엔씨소프트 Senior Software Developer- Univ. of Edinburgh 전산학 박사	[특허] - Composition for the prevention or treatment ofmetabolic liver disease (2024, EP 특허번호 3911329B1) - Prediction method of immunogenic determinantand immunogen binding site (2023, WO 특허번호 2023163518A1) - Method and apparatus for wireless grid-computing (2018, US 특허번호 10009417B2) - Method and apparatus for analyzing interaction network (2019, US 특허번호 10270677B2) - OLED pixel display device (2017, US 특허번호 9614014B2)

브람텐카터	상무	MSAT담당	- BioNTech, Global Head of MSAT- Roche, Head of MSAT- Sanofi, Product Leader- DSM Biologics, Project Manager - Univ. of Groningen 면역항암학 박사	[논문] - Targeted elimination of leukemia stem cells; a new therapeutic approach in hemato-oncology. (2010, Current Drug Targets) - A novel AML selective TRAIL fusion protein that is superior to Gemtuzumab Ozogamicin in terms of in vitro selectivity, activity and stability.(2009, Leukemia) - Superior activity of fusion protein scFvRit:sFasL over cotreatment with rituximab and Fas agonists. (2008, Cancer Research) - Selective induction of apoptosis in leukemic B-lymphoid cells by a CD19-specific TRAIL fusion protein. (2008, Cancer Immunology and Immunotherapy) - Fas receptor clustering and involvement of the death receptor pathway in rituximab-mediated apoptosis with concomitant sensitization of lymphoma B cells to fas-induced apoptosis. (2007, The Journal of Immunology)

유동선	상무	MSAT PMO팀장	- 삼성바이오로직스 MSAT PD팀장- 삼성바이오로직스 Plant 4B팀장- 삼성바이오로직스 정제그룹장- 삼성바이오로직스 생산기획파트장- 삼성바이오로직스 배양팀- 경희대 기초의과학 석사	[논문] - Crotonaldehyde induces heat shock protein 72 expression that mediates anti-apoptotic effects in human endothelial cells. (2013, Toxicol Lett)

사. 연구개발비용(연결기준)

(단위: 억원, %)

구분	2025년도
(제15기)	2024년도
(제14기)	2023년도
(제13기)

비용의성격별 분류	원재료비	287	167	187

인건비	935	753	651

감가상각비	205	213	208

기타	247	283	312

연구개발비용 합계	1,674	1,416	1,358

회계처리내역	판매관리비	360	276	195

제조경비	1,314	1,140	1,163

연구개발비용 합계	1,674	1,416	1,358

연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 합계 / 당기매출액*100]	3.7%	4.1%	4.6%

※ 상기 비율은 연결기준 연구개발비 및 매출액으로 산출하였습니다.※ 당사는 정부보조금 해당 사항 없습니다. 아. 연구개발 실적(1) 연구개발 진행현황 및 향후계획 당사는 의약품 위탁생산ㆍ개발 서비스(CDMO)를 제공하는 회사로서, 연구개발 담당조직으로 MSAT담당, CDO개발센터, 바이오연구소가 있습니다. 해당 조직은 고객사 제품의 생산 관련 기술지원, 세포주 제작, 공정 연구/개발을 담당하고 있습니다. (2) 연구개발 완료실적 당사는 다수의 고객사 제품에 대한 생산 관련 기술지원 및 세포주 공정 연구/개발을 수행하나, 이와 별개로 현재 개발이 완료된 파이프라인은 없습니다 .