유바이오로직스 사업보고서 (2023.12)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원)

매출유형	품 목	2023년도
(제14기)	2022년도
(제13기 )	2021년도
(제12기)

제품	유비콜 외	수출	65,175,899	50,662,211	34,917,099

내수	209,619	583,285	1,221,206

소계	65,385,518	51,245,496	36,138,305

제품(종속법인)	Filler	수출	-	987	1,340

내수	1,034,602	355,756	53,316

소계	1,034,602	356,743	54,656

용역	바이오의약품 수탁연구 및 제조	수출	1,683,154	332,933	45,854

내수	1,262,387	3,531,522	3,146,123

소계	2,945,541	3,864,455	3,191,977

합계	수출	66,859,053	50,996,131	34,964,293

내수	2,506,608	4,470,563	4,420,645

합계	69,365,661	55,466,694	39,384,938

나. 판매경로 및 판매방법

(1) 당사가 개발하여 출시한 콜레라 백신은 공공시장의 경우 UNICEF를 통해서 공급되기에 별도의 판매담당 부서 및 영업조직은 필요하지 않습니다 . 현재 사업개발본부 국제업무실에서 UNICEF 및 의사결정 주체인 WHO와의 2주마다 정기적인 컨퍼런스 콜을 통해서 수요 예측 및 구매 관련 업무를 진행하고 있습니다 . 개발 중인 장티푸스접합백신 (EuTCV), 폐렴구균 접합백신 (EuPCV)도 1차적으로는 UNICEF를 통한 공공시장 진출을 목표로 하고 있기에 현재 , 별도의 판매조직은 필요하지 않습니다 . 당사는 비공공시장 진출을 위해서 해당 국가에서 정부 백신조달시장 진출 경험이 있고 , 의약품 마케팅을 위한 인력 , 조직 , 영업망 및 know-how를 확보하고 있는 제약사와 공급계약 체결하고 , 이후 해당 제휴사가 등록 및 판매를 담당하게 됩니다 . 당사 사업개발본부 임상개발실에서 각 국가에서 요구되는 등록관련 서류 작성 및 파트너사 접촉 업무를 담당하고 있습니다 . 아직 공급 계약이 체결되지 않는 지역에 대해서는 추가적인 파트너를 물색하여 등록 및 판매를 시도할 계획입니다 .

(2) 판매경로

㈜유바이오로직스가 출시한 콜레라백신은 공공시장의 경우 1차적으로 UNICEF를 통해서 공급됩니다 . 또한 콜레라 상시 발생국가에서 백신 캠페인을 진행하고 있는 국제백신연구소 , 국경없는의사회 , Partners in Health, Agence de Medecine Preventive(AMP) 등과 같은 비영리기구 (Non-profit organization)를 통해서도 공급될 수 있습니다 . 사설시장의 경우 공급계약을 체결한 현지 제약사들이 등록 및 판매를 담당하게 되고 , 국가별로 조달시장인지 민간시장인지에 따라 판매경로는 다릅니다 . 조달시장의 경우 정부 입찰을 통해서 공급하게 되며 , 민간시장은 지역별로 의약품의 유통구조 및 경로가 다양하여 판매경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다 .

현재 당사가 비영리기구 및 국 /내외 제약사들과 접촉하는 방법은 다음과 같습니다 .

- WHO 주관 콜레라백신 캠페인을 진행하는 비영리기구로 구성된 Global Task Force for Cholera Control 워크샵 참여

- 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여

- 국 /내외 제약사들의 연락

- 국 /내외 Agent를 통한 국 /내외 제약사들에 연락 : 제약업계의 개인 자문위원 , 금융회사 , 비즈니스 제휴 전문회사 등

- 국 /내외 제약사들에 대한 직접 연락 (단위 : 천원 )

매출유형	품 목	구 분	판매경로	판매경로별 매출액 (비중 )

직접 판매	경구용콜레라백신	수출	UNICEF 공급	64,653,153(93.21%)

현지 국가 파트너 공급	497,867(0.72%)

직접 판매	기타제품	수출	국/내외 제약사 직접 연락	24,879(0.04%)

국내	국/내외 제약사 직접 연락	1,244,222(1.79%)

직접 판매	CRMO
서비스	수 출	국/내외 제약사 직접 연락	2,458,489(3.54%)

국 내	국/내외 제약사 직접 연락	487,051(0.70%)

* 유비콜 -플러스의 경우 UNICEF 이외에 네팔 , 나이지리아 , 모잠비크 , 말레이시아 , 잠비아 , 미얀마 , 파키스탄 , 필리핀등에 현지 파트너를 통해 품목허가 등록을 완료 하였습니다 .

바이오의약품 수탁 연구 및 제조 서비스 (CRMO)는 국내외 제약사 (벤처 포함 )가 전화 혹은 홈페이지를 통해 직접 연락하여 업무가 시작됩니다 . 당사가 고객으로부터 연락을 받으면 , 고객요구사항을 자세하게 기재한 문서 (Request for Proposal)을 다시 받게 됩니다 . 그러면 당사 내부적으로 고객의 요구를 충족할 수 있는 지를 시설 , 기간 , 규제사항 , 인력 , 생물학적 위험성 , 교차 오염성 등을 파악하여 실현여부를 고객에게 통보하고 아울려 견적을 소개하면 본 계약에 이르게 됩니다 . (3) 판매전략

콜레라 백신 (유비콜 유비콜 -플러스 )	o 공공시장에 유비콜 -플러스 공급 플라스틱 튜브 제형의 유비콜 -플러스를 국내 식약처에 허가 변경을 신청하였고 최종 2017년 8월 WHO 허가 변경을 완료하였습니다 . 보관 , 운송이 쉽고 , 저렴하고 , 사용하기 편리한 장점을 경쟁제품과 차별화하여 향후 판매할 예정입니다 .
o 해외 우수 파트너 발굴 및 협력 강화 현지 파트너와 공급계약을 체결하여 각 국가에 등록을 진행하고 있음 . 이러한 파트너는 해당 국가에 백신 분야의 최고 제약회사입니다 .o 전 세계 비영리기구와 커뮤니케이션 및 네트워크 강화 빌게이츠재단 , WHO, Gavi, UNICEF, 국제백신연구소 등과 같이 국제보건에 영향을 미치는 기관들과 협력하여 콜레라백신 , 장티푸스백신 , 폐렴구균백신 등을 포함한 공공시장의 백신의 사용 확대하고 및 당사의 입지를 공고화 할 예정입니다 .

바이오의약품 수탁 연구 및 제조	o 개발 초기의 고객 확보 및 고객지원 서비스 바이오의약품 개발 단계 중 한번 선정된 CRMO업체는 기술이전 , 신뢰성 등의 이유로 제품 개발이 완료될 때까지 변경될 소지가 적습니다 .
o 기존 고객 관리 기존 고객사의 제품 개발을 적극 돕고 , 개발 초기단계인 공정 개발부터 적극적으로 개입하여 협력해 나갈 계획입니다 .
o 각종 전시회 , 학회를 참가 생물공학회 등의 바이오의약품 전시회 학회 등에 참가하여 CRMO 서비스를 홍보하고 있음
o 외국 고객 유치 당사 제품인 유비콜 개발 과장에서 협력하게 된 국제백신연합 , 빌게이츠재단 , WHO 산하기관 , 개발도상국백신제조사네트워크 (DCVMN)등을 통해 해외로의 CRMO 서비스 확장할 계획입니다 .

장티푸스 접합백신 (EuTCV)	o 저렴하면서도 효능이 우수한 백신의 국제 공공시장 공급을 통한 개발도상국 진출 (Gavi 회원국 ) 및 개별국가 등록을 통한 개발도상국 진출 (Gavi 비회원국 ) 계획임 . 개별 개발도상국 시장은 당사가 직접 등록 및 유통하며 국제 공공시장은 UNICEF와 장기 유통 계약을 통해 공급할 계획입니다 .
o 비슷한 효능을 가진 장티푸스 백신들에 비해 저가 공급이 가능하다는 점과 CRM197을 사용하여 효능이 우수하고 안전한 백신임을 강조할 계획입니다 .
o WHO PQ 제도를 활용함으로써 용이한 국제 공공시장 진출이 가능하며 개별 국가 등록과정도 간편하고 신속해질 수 있습니다 .

수막구균 접합백신 (EuMCV)	o 당사가 개발하는 다가 수막구균 백신은 Neisseria Meningitidis(A/C/Y/W-135/X) 혈청그룹에 의해 발생하는 질병을 예방하는 수막구균 단백 접합백신 2종에서 다당체 -단백질 접합백신을 활용하여 X+TT(Tetanus Toxoid) 또는 EuVCT기술을 접목한 백신으로서 기존의 백신보다 방어효력을 넓힌 5가 백신으로서 차별화하여 공급할 계획입니다 .
o 국산 백신의 개발은 백신주권 확보 (자급화 )와 국민건강 증진 , 의료재정 절감 (수입대체 )의 이유 등으로 인해 국가 과제로 선정되어 지원을 받고 있습니다 .
o 국내 우선 출시 후 WHO PQ 제도를 활용하여 국제 공공시장 및 개발도상국 시장에 신속히 진출하고자 합니다 .

코로나 -19 백신 (EuCorVac-19)	o 당사는 20년 상반기 부터 코로나 -19 팬데믹에 대응하기 위해 코로나 -19 예방 백신인 유코백 -19 백신을 개발 중에 있습니다 . 2021년 12월말 2상 중간 결과를 발표하였으며 , 2022년 1월 28일 식약처에 임상 3상 IND 승인을 받아 3상을 진행 중에 있습니다 .o 2023년 6월 임상 3상에 대한 중간 결과 발표를 완료 하였습니다 . 기존 우한주를 타겟으로 하는 유코백 -19 개발은 물론 , 부스터샷과 오미크론등의 변이주 대응 백신도 추가적인 개발을 통하여 코로나 -19가 엔데믹화 되는 상황에서도 안전성과 가격경쟁력을 통하여 세계시장에 진출하고자 합니다 .

다. 수주 현황

(기준일: 2023년 12월 31일) (단위 : 만도즈, 천달러)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

유비콜플러스	2021.12.07	2023.12.31	6,710	95,026	6,124	88,656	586	6,370

합 계	6,710	95,026	6,124	88,656	586	6,370

* 상기 계약은 유니세프와 체결한 기존 Long Term Arrangement의 연장으로 23년까지의물량에 대해 상기와 같이 계약 체결 하였음.** 상시 계약은 상기와 같이 종료 되었음.