유바이오로직스 분기보고서 (2026.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약

당사의 주요 사업은 콜레라 백신의 판매계약과 의약품을 수탁 연구/생산하는 CRMO사업이 있습니다.1) 콜레라 백신 판매 계약 (단위 : 1,000 USD) 품 목 계약상대방 계약목적 계약체결일 계약종료일 계약금액 수취 금액 진행경과 등 콜레라백신 UNICEF 저개발 국가에 콜레라 백신 공급 2025.06.25 2026.12.31 87,696 12,751 제품 개발 완료 계약상대방 UNICEF 계약내용 콜레라 백신 공급 대상지역 아프리카 외 계약기간 2026.01.01~2026.12.31 총계약금액 USD 87,696,000 수취금액 USD 12,750,631 계약조건 판매계약 회계처리방법 IFRS 1115호 수익인식 기준 대상기술 플라스틱 제형의 경구용 콜레라 백신 개발진행경과 제품 개발 완료 기타사항 - 2) CRMO(수탁 연구/생산) 주요 계약 총괄표> (단위 : 천원) 품 목 계약상대방 계약목적 계약체결일 계약종료일 계약금액 수취금액 진행경과 등 비고 정제 백일해 원액 LG화학 정제 백일해 원액 수탁 생산 2024.04.24 2030.04.23 6,445,500 791,000 Test run 완료 계약상대방 ㈜LG화학 계약내용 의약품 수탁제조 대상지역 한국 계약기간 2024.04.24~2030.04.23 총계약금액 6,445,500,000원 수취금액 791,000,000원 계약조건 위수탁 계약 회계처리방법 IFRS 1115호 수익인식 기준 대상기술 정제 백일해 백신 원액 수탁제조 개발진행경과 Test run 완료 기타사항 - 나. 연구개발 당사는 경구용 콜레라 백신 '유비콜(Euvichol)'의 개발 및 CRMO 서비스 수행을 통해 축적된 기술과 경험을 바탕으로, 다당류-단백질 접합백신 개발을 중점적으로 추진하고 있습니다. 이러한 접합백신 개발을 위해서는 고품질 접합단백질의 대량 생산 기술과 병원균 유래 다당류의 분리 ㆍ정제 기술, 그리고 이를 화학적으로 결합하는 접합기술이 필수적으로 요구됩니다. 당사는 접합단백질 CRM197을 대장균에서 고수율로 생산할 수 있는 재조합 단백질(rCRM197) 제조기술을 보유하고 있으며, 자체 개발한 EuVCT 기술을 기반으로 접합백신 개발 역량을 확보하고 있습니다. 이러한 기술을 기반으로, 접합단백질(CRM197)을 활용한 장티푸스 접합백신(EuTYPH-C Inj.®), 폐렴구균 접합백신(EuPCV), 수막구균 접합백신(EuNmCV) 등의 파이프라인을 개발하고 있습니다. 장티푸스 접합백신은 2025년 7월 30일 식품의약품안전처로부터 수출용 품목허가를 획득하였으며, 현재 WHO 사전적격성평가(PQ)를 신청한 상태입니다. 5개 혈청형(A, C, W-135, X, Y)을 포함하는 5가 수막구균 접합백신은 국내 임상 1상 결과를 기반으로 아프리카 지역에서 임상 2/3상을 진행하고 있으며, 폐렴구균 접합백신은 15개 혈청형을 포함하여 국내 임상 1상을 완료하고 기술이전(Licensing-out)을 추진 중입니다. 또한, 후속 파이프라인으로 B군 연쇄상구균 접합백신을 연구개발 중에 있습니다. 유코백-19 연출 2.jpg 유코백-19 한편, 당사는 재조합 단백질 기반 코로나19 백신 '유코백-19(EuCorVac-19)'를 개발하였으며, 항원디스플레이 기술(SNAP)과 면역증강제(EcML)를 적용한 EuIMT 플랫폼 기술을 통해 면역반응을 극대화하도록 설계하였습니다. 유코백-19는 냉장 유통이 가능한 액상 제형으로 일반 바이오 의약품의 유통망 활용이 가능하다는 장점을 보유하고 있습니다. 당사는 국가신약개발재단의 지원을 받아 임상 1/2상 및 3상을 수행하였으며, 해외 임상 3상을 완료하고 2024년 6월 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령하였습니다. 유코백-19 개발 경험을 기반으로, 당사는 호흡기세포융합바이러스(RSV), 대상포진(HZV), 니파바이러스(NiV) 등 다양한 바이러스성 감염병 예방 백신을 개발 중이며, 호흡기세포융합바이러스(RSV) 및 대상포진(HZV) 백신 후보물질은 2024년 임상 1상 IND 승인을 받아 임상시험을 진행하고 있습니다. 아울러 당사는 면역증강 기술을 기반으로 감염병 예방 백신을 넘어 면역항암 및 알츠하이머 등 치료용 백신으로의 적용 확대를 추진하고 있으며, 다양한 기술 기반의 차세대 백신 및 면역치료제 개발을 통해 중장기 성장동력을 확보하고자 지속적인 연구개발을 수행하고 있습니다. 1. 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 연구부문장 산하 백신연구소와 기술센터실, 임상개발본부로 이루어져 있습니다. (주)유바이오로직스 연구개발 조직도.jpg (주)유바이오로직스 연구개발 조직도 백신연구소는 5개 개발팀 및 연구기획팀 총 6개의 팀으로 구성되어 있습니다. 프로젝트 및 기능에 따라 연구 개발 업무를 유기적으로 수행할 수 있는 효율적인 조직 체계를 갖추고 있으며, 기술센터의 경우 당사의 백신 후보물질에 대한 스케일업, 공정개선 및 검증 업무를 수행하고 있습니다. 기능적 조직뿐 아니라 프로젝트별 운영을 동시에 추구함으로써 각 연구원들은 맡은 기능에 대한 전문가가 될 수 있는 것은 물론 프로젝트에 대한 이해도도 높아져 연구개발 전문가로서 성장할 수 있는 환경을 갖추었습니다. 임상개발본부는 임상팀과 RA/PV팀으로 구성되어 있으며, 당사에서 개발 중인 백신의 임상시험 및 인허가 관련 업무를 담당합니다. 각 구성원의 전문 분야에 따라 명확한 업무 분장을 통해 빠르고 효율적인 업무를 수행하고 있으며, 유관 부서와의 협업을 통해 임상시험 및 개발 업무를 총괄적으로 수행하고 있습니다. 2) 연구소 인력 현황공시서류 작성 기준일 현재 당사는 박사급 6명, 석사급 37명, 학사급 3명 등 총 46명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 과제 연구인력 구성 핵심인력(과제리더) 코로나19(유코백-19) 3명 박사, 연구경력 7년차 장티푸스(EuTYPH-C) 3명 석사, 연구경력 18년차 수막구균(EuNmCV) 3명 석사, 연구경력 9년차 대상포진(EuHZV) 3명 석사, 연구경력 12년차 호흡기세포융합바이러스(EuRSV) 3명 석사, 연구경력 11년차 알츠하이머(ADV) 5명 박사, 연구경력 7년차 B군 연쇄상구균(GBS) 6명 박사, 연구경력 7년차 B형 수막구균(MenB) 6명 석사, 연구경력 9년차 니파바이러스(Niv) 7명 석사, 연구경력 13년차 3) 핵심 연구개발 인력 직위 성명 직급 담당업무 주요경력 주요 연구실적 1 이찬규 부사장 연구개발 부문장 고려대학교 생명공학 박사전) CJ제약 선임연구원 전) 크레아젠 (주) 연구소 팀장전) (주)종근당 연구소 실장 현) 유바이오로직스 연구소장 - 감염병 예방용 세균, 바이러스 백신 및 치료 백신 개발 총괄 - 장티푸스/폐렴구균/수막구균/B군 연쇄상구균/B형 수막구균 백신 개발 - 코로나19/대상포진/호흡기세포융합바이러스/ 니파바이러스 백신 개발 - 알츠하이머 백신 개발 - 면역증강용 단백질 CRM197 및 면역증강제 EcML 개발 - 정부과제 참여(최근 3년): 연구책임자 3건 - 특허(최근 3년): 출원 9건, 등록 10건 - 국제학술지(최근 3년): 7편 2 김** 부장 팀장 포항공과대학교 화학 석사전) LG화학 책임연구원현) 유바이오로직스 개발5팀 - 연구개발 백신 시험 분석법 개발 - 장티푸스 접합백신, B군 연쇄상구균 접합백신 개발 관리 3 하** 부장 팀장 강원대학교 생물공학 석사 현) 유바이오로직스 개발1팀 - 면역증강제 EcML 개발 - 호흡기세포융합바이러스 백신, B형 수막구균 백신 개발 관리 4 박** 차장 팀장 한림대학교 미생물학 석사 전) 한림대학교 중개의과학연구소 연구원 현) 유바이오로직스 개발2팀 - 면역증강용 단백질 CRM197 개발 - 유전자재조합 항원 개발 관리 - 니파바이러스 백신 개발 및 AI 기반 단백질 구조예측 및 항원 설계 관리 5 이** 차장 팀장 이화여자대학교 약학 박사전) 이화여자대학교 박사후연구원현) 유바이오로직스 개발3팀 - 코로나19(COVID-19) 백신, 알츠하이머 백신 개발 관리 6 한** 차장 팀장 한양대학교 분자생명과학 석사 전) 고려비엔피 연구원 현) 유바이오로직스 개발4팀 - 수막구균 접합백신, 대상포진 백신 개발 관리 7 김** 차장 팀장 울산대학교 의과학 박사수료 전) 아산생명과학연구원 바이오이미징센터 연구원 현) 유바이오로직스 연구기획팀 - 연구기획업무 관리, 기술발굴 및 도입 - 연구개발 계획 및 성과 관리 - 정부과제 확보 및 연구비 관리 2. 연구개발비용 (단위 : 천원) 구 분 2026년(제17기 1분기) 2025년(제16기) 2024년(제15기) 비용의 성격별 분류 원재료비 108,777 341,786 316,942 인건비 1,192,451 4,728,771 4,265,787 감가상각비 125,941 490,074 635,323 위탁용역비 2,039,188 3,545,597 3,429,544 기타경비 742,425 5,482,937 17,157,663 무형자산손상 - (3,288,109) (8,567,525) 연구개발 비용 계 4,208,782 11,301,055 17,237,733 정부보조금(차감) (839,370) (3,360,531) (1,562,542) 보조금 차감후 금액 3,369,412 7,940,524 15,675,191 회계처리 내역 판매비와 관리비 3,325,355 13,205,550 12,953,644 개발비(무형자산) 44,057 (1,976,917) 11,289,073 무형자산손상 - (3,288,109) (8,567,525) 회계처리금액 계 3,369,412 7,940,524 15,675,191 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 / 당기매출액 * 100] 21.54% 5.32% 16.32% 3. 연구개발실적 당사는 콜레라 백신을 성공적으로 개발한 경험을 바탕으로, 다음과 같은 다양한 신규 백신들을 개발하고 있습니다. 또한, 백신 플랫폼 기술 확보를 통하여 세균 및 바이러스 감염병 예방 백신은 물론 치료 백신 등으로 연구개발 영역을 확대하며 파이프라인을 다각화하고 있습니다. (1) 회사 연구현황① 비임상 연구 현황 구분 품목 적응증 현재 개발단계 비고 치료 백신 ADV 알츠하이머 예방 비임상 - 세균 백신 GBS B군 연쇄상구균 감염 예방 후보물질 선정 신규 파이프라인 세균 백신 MenB B형 수막구균 감염 예방 후보물질 선정 신규 파이프라인 바이러스 백신 NiV 니파 바이러스 감염 예방 후보물질 발굴 신규 파이프라인 ② 주요제품 임상연구 현황 (2026년 03월 31일 기준) 구분 품목 적응증 연구시작일(임상진입일) 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인일 세균백신 EuTYPH-C 장티푸스균 감염 예방 2019.03 해외 임상 2/3상 완료 (필리핀) 해외 임상 3상 완료 (아프리카) 한국 수출용 품목허가 승인 WHO PQ 심의 진행 2025.07 - EuPCV 15종의 폐렴구균 감염 예방 2019.10 국내 임상 1상 완료 2021.08 - EuNmCV-4 4종의 수막구균 감염 예방 2020.06 국내 임상 1상 완료 2021.09 라이센스 아웃 EuNmCV-5 5종의 수막구균 감염 예방 2023.02 해외 임상 2/3상 IND 승인 및 임상 진행 (아프리카) 2024.06 빌게이츠재단라이트재단 보조금 바이러스백신 유코백-19 코로나-19 감염 예방 2020.03 해외 임상 3상 결과 발표 (필리핀) 해외 품목허가 진행 (필리핀) 2024.06 - EuRSV 호흡기세포융합 바이러스 감염 예방 2024.01 국내 임상 1상 IND 승인 및 임상 진행 2024.01 - EuHZV 대상포진 발병 예방 2024.04 국내 임상 1상 IND 승인 및 임상 진행 2024.04 - (2) 연구개발 세부 현황① Euvichol-Plus / Euvichol-S (콜레라 백신) 구분 세균백신 적응증 콜레라균 감염예방 작용기전 불활화 된 콜레라균체 백신을 경구 투여했을 때 장내 면역반응 유도 제품의 특성 경구용 백신이며, 플라스틱 제형으로 편의성 및 가격경쟁력을 모두 갖춤으로써 공공시장인 유니세프 수요량의 80% 이상을 공급 진행 경과 WHO-PQ인증 (품목허가 취득) 향후계획 유니세프 지속적인 납품 및 개별 국가 추가 진출 경쟁제품 샨타바이오텍의 샨콜 (생산 중단)발네바의 듀코랄 시장 규모 콜레라 백신 관련 유니세프 공공시장 약 1억 달러 내외 기타사항 - ② EuTYPH-C (장티푸스 백신) 구분 세균백신 적응증 장티푸스균 감염예방 작용기전 질병 원인 세균의 면역원성을 나타내는 다당류 항원에 전달단백질(CRM197) 접합하여 높은 예방 효과를 나타내는 접합백신으로 개발중 제품의 특성 세균접합 백신으로 개발되고 있어, 기존 불활화 백신 대비 높은 예방효과를 나타냄 진행 경과 해외 임상 2/3상 완료 (필리핀), 해외 임상 3상 완료 (아프리카), 한국 수출용 품목허가 승인, WHO PQ 심의 진행 향후계획 유니세프 등의 공공시장 및 개별 시장 진출 경쟁제품 테라박스의 비보티프바라트바이오텍의 Typbar TCV SK바이오사언스의 스카이타이포이드 바이오로지컬 E의 TYPHIBEV 자이더스의 ZyVac-TCV 시장 규모 장티푸스 백신 관련 유니세프 공공시장은 약 800억 원 내외로 추정 기타사항 - ③ EuNmCV-4 (수막구균 4가 백신) 구분 세균백신 적응증 수막구균 감염예방 작용기전 질병 원인 세균의 면역원성을 나타내는 다당류 항원에 전달단백질(CRM197) 접합하여 높은 예방 효과를 나타내는 접합백신으로 개발중 제품의 특성 세균접합 백신으로 개발되고 있어, 기존 다당류 백신 대비 높은 예방효과를 나타냄 진행 경과 국내 임상 1상 완료, 러시아 및 국내 업체 기술이전 경쟁제품 GSK의 멘비오사노피의 메낙트라, 멘쿼드피 화이자의 니멘릭스 시장 규모 전 세계 수막구균 백신 시장 규모는 6조 원 내외로 추정 기타사항 - ④EuNmCV-5 (수막구균 5가 백신) 구분 세균백신 적응증 수막구균 감염예방 작용기전 질병 원인 세균의 면역원성을 나타내는 다당류 항원에 전달단백질(CRM197) 접합하여 높은 예방 효과를 나타내는 접합백신으로 개발중 제품의 특성 세균접합 백신으로 개발되고 있어, 기존 다당류 백신 대비 높은 예방효과를 나타냄 진행 경과 해외 임상 2/3상 IND 승인 및 임상 진행 (아프리카) 향후계획 유니세프 등의 공공시장 및 개별 시장 진출 경쟁제품 인도 세럼 인스티튜트의 멘파이브GSK의 멘비오 사노피의 메낙트라, 멘쿼드피 화이자의 니멘릭스 시장 규모 전 세계 수막구균 백신 시장 규모는 6조 원 내외로 추정 기타사항 - ⑤ 유코백-19 (코로나-19 백신) 구분 바이러스 백신 적응증 코로나-19 감염 예방 작용기전 팝바이오텍(POP Biotech)사의 항원디스플레이기술(SNAP)과 당사의 면역증강제기술(EuIMT)을 접목하여 빠른 항체반응, 높은 중화항체 및우수한 세포성 면역반응을 유도하여 코로나-19 바이러스 감염을 예방 제품의 특성 단백질 서브유닛(합성항원) 방식으로 다른 방식의 코로나 백신 대비 안전성이 우수하고, 냉장 보관이 가능하며 가격경쟁력을 갖춤 진행 경과 해외 임상 3상 결과 발표 및 해외 품목허가 진행 (필리핀) 향후계획 변이주 개발 검토 경쟁제품 모더나의 스파이크박스화이자-바이오엔텍의 코미나티옥스퍼드-아스트라제네카의 AZD1222존슨앤존슨의 Ad26.COV2.S노바백스의 NVX-CoV2373 기타사항 - ⑥ EuRSV 구분 바이러스 백신 적응증 호흡기세포융합바이러스 감염 예방 작용기전 팝바이오텍(POP Biotech)사의 항원디스플레이기술(SNAP)과 당사의 면역증강제기술(EuIMT)을 접목하여 빠른 항체반응, 높은 중화항체 및 우수한 세포성 면역반응을 유도하여 호흡기세포융합바이러스 감염을 예방 제품의 특성 단백질 서브유닛(합성항원) 항원 및 안전성이 우수하고, 동결건조 제형으로 냉장 보관이 가능하며 가격경쟁력을 갖춤 진행 경과 국내 임상 1상 IND 승인 및 임상 진행 (중간결과보고서 수령 완료) 향후계획 국내 및 선진 시장 진출 경쟁제품 GSK의 아렉스비 화이자의 아브리스보 모더나의 엠레스비아 시장 규모 2030년까지 100억 달러 규모 시장 전망 기타사항 - ⑦ EuHZV 구분 바이러스 백신 적응증 대상포진 발병 예방 작용기전 팝바이오텍(POP Biotech)사의 항원디스플레이기술(SNAP)과 당사의 면역증강제기술(EuIMT)을 접목하여 빠른 항체반응, 높은 중화항체 및 우수한 세포성 면역반응을 유도하여 대상포진 발병을 예방 제품의 특성 단백질 서브유닛(합성항원) 항원 및 안전성이 우수하고, 동결건조 제형으로 냉장 보관이 가능하며, 가격경쟁력을 갖춤 진행 경과 국내 임상 1상 IND 승인 및 임상 진행 향후계획 국내 및 선진 시장 진출 경쟁제품 SK바이오사이언스의 스카이조스터 GSK의 싱그릭스 시장 규모 2026년 시장 규모 7조 9,000억 원 전망 기타사항 -