유바이오로직스 반기보고서 (2023.06)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원)

매출유형	품 목	2023년도
(제14기 반기)	2022년도
(제13기)	2021년도
(제12기 )

제품	유비콜-플러스유비콜	수출	30,342,620	50,648,564	34,940,578

내수	123,118	583,546	-

소계	30,465,738	51,232,110	34,940,578

Filler	수출	-	-	-

내수	420,948	356,743	-

소계	420,948	356,743	-

용역	바이오의약품 수탁 연구 및 제조	수출	-	1,358,995	22,374

내수	153,128	2,519,106	4,429,270

소계	153,128	3,878,101	4,451,644

합계	수출	30,342,620	52,007,559	34,962,952

내수	697,194	3,459,395	4,429,270

합계	31,039,814	55,466,954	39,392,222

나. 판매경로 및 판매방법

(1) 당사가 개발하여 출시한 콜레라 백신은 공공시장의 경우 UNICEF를 통해서 공급되기에 별도의 판매담당 부서 및 영업조직은 필요하지 않습니다. 현재 사업개발본부 국제업무실에서 UNICEF 및 의사결정 주체인 WHO와의 2주마다 정기적인 컨퍼런스 콜을 통해서 수요 예측 및 구매 관련 업무를 진행하고 있습니다. 개발 중인 장티푸스, 수막구균 백신도 1차적으로는 UNICEF를 통한 공공시장 진출을 목표로 하고 있기에 현재, 별도의 판매조직은 필요하지 않습니다.당사는 비공공시장 진출을 위해서 해당 국가에서 정부 백신조달시장 진출 경험이 있고, 의약품 마케팅을 위한 인력, 조직, 영업망 및 know-how를 확보하고 있는 제약사와 공급계약 체결하고, 이후 해당 제휴사가 등록 및 판매를 담당하게 됩니다. 당사 사업개발본부 임상개발실에서 각 국가에서 요구되는 등록관련 서류 작성 및 파트너사 접촉 업무를 담당하고 있습니다. 아직 공급 계약이 체결되지 않는 지역에 대해서는 추가적인 파트너를 물색하여 등록 및 판매를 시도할 계획입니다.

(2) 판매경로

㈜유바이오로직스가 출시한 콜레라백신은 공공시장의 경우 1차적으로 UNICEF를 통해서 공급됩니다. 또한 콜레라 상시 발생국가에서 백신 캠페인을 진행하고 있는 국제백신연구소, 국경없는의사회, Partners in Health, Agence de Medecine Preventive(AMP) 등과 같은 비영리기구(Non-profit organization)를 통해서도 공급될 수 있습니다. 사설시장의 경우 공급계약을 체결한 현지 제약사들이 등록 및 판매를 담당하게 되고, 국가별로 조달시장인지 민간시장인지에 따라 판매경로는 다릅니다. 조달시장의 경우 정부 입찰을 통해서 공급하게 되며, 민간시장은 지역별로 의약품의 유통구조 및 경로가 다양하여 판매경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다.

현재 당사가 비영리기구 및 국/내외 제약사들과 접촉하는 방법은 다음과 같습니다.

- WHO주관 콜레라백신 캠페인을 진행하는 비영리기구로 구성된 Global Task Force for Cholera Control 워크샵 참여

- 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여

- 국/내외 제약사들의 연락

- 국/내외 Agent를 통한 국/내외 제약사들에 연락: 제약업계의 개인 자문위원, 금융회사, 비즈니스 제휴 전문회사 등

- 국/내외 제약사들에 대한 직접 연락 (단위 : 천원)

매출유형	품 목	구 분	판매경로	판매경로별 매출액(비중)

직접 판매	유비콜-플러스	수출	UNICEF 공급	30,087,651 (96.93%)

현지 국가 파트너 공급	254,969 (0.82%)

국내 파트너 공급	123,118 (0.40%)

직접 판매	기타제품	수출	해외 제약사 직접 연락	-

국내	국내 제약사 직접 연락	-

직접 판매(종속법인)	Filler 외	수출	해외 제약사 직접 연락	-

국내	국내 제약사 직접 연락	420,948 (1.36%)

직접 판매	CRMO
서비스	수 출	해외 제약사 직접 연락	-

국 내	국내 제약사 직접 연락	153,128 (0.49%)

* 유비콜-플러스의 경우 UNICEF 이외에 네팔, 나이지리아, 모잠비크, 말레이시아, 잠비아, 미얀마, 파키스탄, 필리핀등에 현지 파트너를 통해 품목허가 등록을 완료 하였습니다.

바이오의약품 수탁 연구 및 제조 서비스(CRMO)는 국내외 제약사(벤처 포함)가 전화 혹은 홈페이지를 통해 직접 연락하여 업무가 시작됩니다. 당사가 고객으로부터 연락을 받으면, 고객요구사항을 자세하게 기재한 문서(Request for Proposal)을 다시 받게 됩니다. 그러면 당사 내부적으로 고객의 요구를 충족할 수 있는 지를 시설, 기간, 규제사항, 인력, 생물학적 위험성, 교차 오염성 등을 파악하여 실현여부를 고객에게 통보하고 아울려 견적을 소개하면 본 계약에 이르게 됩니다. (3) 판매전략

콜레라 백신(유비콜 )	o 공공시장에 유비콜-플러스 공급플라스틱 튜브 제형의 유비콜-플러스를 국내 식약처에 허가 변경을 신청하였고 최종 2017년 8월 WHO 허가 변경을 완료하였습니다. 보관, 운송이 쉽고, 저렴하고, 사용하기 편리한 장점을 경쟁제품과 차별화하여 향후 판매할 예정입니다.
o 해외 우수 파트너 발굴 및 협력 강화현지 파트너와 공급계약을 체결하여 각 국가에 등록을 진행하고 있음. 이러한 파트너는 해당 국가에 백신 분야의 최고 제약회사입니다. o 전 세계 비영리기구와 커뮤니케이션 및 네트워크 강화빌게이츠재단, WHO, Gavi, UNICEF, 국제백신연구소 등과 같이 국제보건에 영향을 미치는 기관들과 협력하여 콜레라백신, 장티푸스백신, 폐렴구균백신 등을 포함한 공공시장의 백신의 사용 확대하고 및 당사의 입지를 공고화 할 예정입니다.

바이오의약품 수탁 연구 및 제조	o 개발 초기의 고객 확보 및 고객지원 서비스바이오의약품 개발 단계 중 한번 선정된 CRMO업체는 기술이전, 신뢰성 등의 이유로 제품 개발이 완료될 때까지 변경될 소지가 적습니다.
o 기존 고객 관리기존 고객사의 제품 개발을 적극 돕고, 개발 초기단계인 공정 개발부터 적극적으로 개입하여 협력해 나갈 계획입니다.
o 각종 전시회, 학회를 참가생물공학회 등의 바이오의약품 전시회 학회 등에 참가하여 CRMO 서비스를 홍보하고 있음
o 외국 고객 유치당사 제품인 유비콜 개발 과장에서 협력하게 된 국제백신연합, 빌게이츠재단, WHO 산하기관, 개발도상국백신제조사네트워크(DCVMN)등을 통해 해외로의 CRMO 서비스 확장할 계획입니다.

장티푸스 접합백신(EuTCV)	o 저렴하면서도 효능이 우수한 백신의 국제 공공시장 공급을 통한 개발도상국 진출(Gavi 회원국) 및 개별국가 등록을 통한 개발도상국 진출(Gavi 비회원국) 계획임. 개별 개발도상국 시장은 당사가 직접 등록 및 유통하며 국제 공공시장은 UNICEF와 장기 유통 계약을 통해 공급할 계획입니다.
o 비슷한 효능을 가진 장티푸스 백신들에 비해 저가 공급이 가능하다는 점과 CRM197을 사용하여 효능이 우수하고 안전한 백신임을 강조할 계획입니다.
o WHO PQ 제도를 활용함으로써 용이한 국제 공공시장 진출이 가능하며 개별 국가 등록과정도 간편하고 신속해질 수 있습니다.

폐렴구균 접합백신(EuPCV)	o 국내 발생률이 높은 혈청형 추가를 통해 국내에서의 제품 경쟁력을 강화, 차별화하여 국내 고객을 우선 확보하고, 저렴하면서도 효능이 우수한 백신의 공급을 통해 국제 공공시장 및 개발도상국 시장에 진출할 계획임. 국내 시장 및 개별 국가 시장은 당사가 직접 등록, 유통하며 국제 공공시장은 UNICEF와 장기 유통 계약을 통해 공급할 계획입니다.
o 국내의 경우 국내 발생률이 높은 혈청형 추가를 통한 한국형 국산화 백신이며, 해외시장 및 국제 공공시장의 경우 Prevnar13보다 방어효과가 우수하면서도 저렴한 백신이라는 전략을 추구함. 또한 안전성 이슈가 있는 다른 전달단백질과 달리 안전성이 확보된 CRM197을 전달단백질로 사용하였음을 강조할 계획입니다.
o 국산 백신의 개발은 백신주권 확보와 국민건강 증진, 의료재정 절감의 이유 등으로 인해 국가적으로 권장되고 지원되고 있으며 당사도 본 백신 개발에 정부의 재정적 지원을 받고 있습니다.
o 국내 우선 출시 후 WHO PQ 제도를 활용하여 국제 공공시장 및 개발도상국 시장에 신속히 진출하고자 합니다.

수막구균 접합백신(EuMCV)	o 당사가 개발하는 다가 수막구균 백신은 Neisseria Meningitidis(A/C/Y/W-135) 혈청그룹에 의해 발생하는 질병을 예방하는 수막구균 단백 접합백신 2종에서 다당체-단백질 접합백신을 활용하여 X+TT(Tetanus Toxoid) 또는 EuVCT기술을 접목한 백신으로서 기존의 백신보다 방어효력을 넓힌 5가 백신으로서 차별화하여 공급할 계획입니다.
o 국산 백신의 개발은 백신주권 확보(자급화)와 국민건강 증진, 의료재정 절감(수입대체)의 이유 등으로 인해 국가 과제로 선정되어 지원을 받고 있습니다.
o 국내 우선 출시 후 WHO PQ 제도를 활용하여 국제 공공시장 및 개발도상국 시장에 신속히 진출하고자 합니다.

코로나-19 백신(EuCorVac-19)	o 당사는 20년 상반기 부터 코로나-19 팬데믹에 대응하기 위해 코로나-19 백신, 유코백-19 백신을 개발 중에 있습니다. 2021년 12월말 2상 중간 결과를 발표하였으며, 2022년 1월 28일 식약처에 임상 3상 IND 승인을 받아 3상을 진행 중에 있습니다.o 2023년 6월 임상 3상에 대한 중간결과 발표를 완료하였으며, 7월초 필리핀 식약처에 품목허가를 신청하였습니다. 기존 우한주를 타겟으로 하는 유코백-19 개발은 물론, 부스터샷과 오미크론등의 변이주 대응 백신도 추가적인 개발을 통하여 코로나-19가 엔데믹화 되는 상황에서도 안전성과 가격경쟁력을 바탕으로 세계시장에 진출하고자 합니다.

다. 수주 현황

(기준일: 2023년 06월 30일) (단위 : 10,000 도스, 1,000 USD )

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

유비콜플러스	2021.12.08	2023.12.31	6,710	95,026	4,466	64,230	2,244	30,796

합 계	6,710	95,026	4,466	64,230	2,244	30,796

* 상기 계약은 유니세프와 체결한 기존 Long Term Arrangement의 연장으로 22~23년 물량에 대해 상기와 같이 계약 체결 하였음.** 상기 납품액은 실제 수령금액 기준으로 회계상 매출인식 금액과는 차이가 있습니다.