유바이오로직스 분기보고서 (2024.09)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원)

매출유형	품 목	2024년(제15기 3분기)	2023년(제14기)	2022년(제13기)

제품	유비콜 외	수출	57,344,632	65,175,899	50,662,211

내수	222,273	209,619	583,285

소계	57,566,905	65,385,518	51,245,496

제품(종속법인)	Filler	수출	-	-	987

내수	109,060	1,034,602	355,756

소계	109,060	1,034,602	356,743

용역	바이오의약품 수탁 연구 및 제조	수출	1,102,136	1,683,154	332,933

내수	430,221	1,262,387	3,531,522

소계	1,532,357	2,945,541	3,864,455

합계	수출	58,446,768	66,859,053	50,996,131

내수	761,554	2,506,608	4,470,563

합계	59,208,322	69,365,661	55,466,694

나. 판매경로 및 판매방법

(1) 매출의 95% 이상을 담당하고 있는 콜레라 백신은 공공시장의 경우 UNICEF를 통해서 공급되고 있습니다. 현재 국제업무실에서 UNICEF 및 의사결정 주체인 WHO와의 2주마다 정기적인 컨퍼런스 콜을 통해서 수요 예측 및 구매 관련 업무를 진행하고 있습니다. 개발 중인 장티푸스 접합백신(EuTYPH-C), 수막구균 접합백신(EuNmCV)도 1차적으로는 UNICEF를 통한 공공시장 진출을 목표하고 있으나, 기술이전등을 통한 사설시장 진출도 진행중에 있습니다.

당사는 비공공시장 진출을 위해서 해당 국가에서 정부 백신조달시장 진출 경험이 있고, 의약품 마케팅을 위한 인력, 조직, 영업망 및 know-how를 확보하고 있는 제약사와 공급계약 체결하고, 이후 해당 제휴사가 등록 및 판매를 담당하게 됩니다. 당사 임상개발본부에서 각 국가에서 요구되는 등록관련 서류 작성 및 파트너사 접촉 업무를 담당하고 있습니다. 아직 공급 계약이 체결되지 않는 지역에 대해서는 추가적인 파트너를 물색하여 등록 및 판매를 시도할 계획입니다.

(2) 판매경로

㈜유바이오로직스가 출시한 콜레라백신은 공공시장의 경우 1차적으로 UNICEF를 통해서 공급됩니다. 또한 콜레라 상시 발생국가에서 백신 캠페인을 진행하고 있는 국제백신연구소, 국경없는의사회, Partners in Health, Agence de Medecine Preventive(AMP) 등과 같은 비영리기구(Non-profit organization)를 통해서도 공급될 수 있습니다. 사설시장의 경우 공급계약을 체결한 현지 제약사들이 등록 및 판매를 담당하게 되고, 국가별로 조달시장인지 민간시장인지에 따라 판매경로는 다릅니다. 조달시장의 경우 정부 입찰을 통해서 공급하게 되며, 민간시장은 지역별로 의약품의 유통구조 및 경로가 다양하여 판매경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다.

현재 당사가 비영리기구 및 국/내외 제약사들과 접촉하는 방법은 다음과 같습니다.

- WHO 주관 콜레라백신 캠페인을 진행하는 비영리기구로 구성된 Global Task Force for Cholera Control 워크샵 참여

- 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여

- 국/내외 제약사들의 연락

- 국/내외 Agent를 통한 국/내외 제약사들에 연락: 제약업계의 개인 자문위원,

금융회사, 비즈니스 제휴 전문회사 등

- 국/내외 제약사들에 대한 직접 연락

(단위 : 천원)

매출유형	품 목	구 분	판매경로	판매경로별 매출액(비중)

직접 판매	유비콜-플러스	수출	UNICEF 공급	56,602,317 (95.60%)

현지 국가 파트너 공급	742,315 (1.25%)

국내 파트너 공급	222,273 (0.38%)

직접 판매(종속법인)	Filler 외	수출	국/내외 제약사 직접 연락	-

국내	국/내외 제약사 직접 연락	109,060 (0.18%)

직접 판매	CRMO
서비스	수 출	국/내외 제약사 직접 연락	1,102,136 (1.86%)

국 내	국/내외 제약사 직접 연락	430,221 (0.73)

* 유비콜-플러스의 경우 UNICEF 이외에 네팔, 나이지리아, 모잠비크, 말레이시아, 잠비아, 미얀마, 파키스탄, 필리핀등에 현지 파트너를 통해 품목허가 등록을 완료 하였습니다.

바이오의약품 수탁 연구 및 제조 서비스(CRMO)는 국내외 제약사(벤처 포함)가 전화 혹은 홈페이지를 통해 직접 연락하여 업무가 시작됩니다. 당사가 고객으로부터 연락을 받으면, 고객 요구사항을 자세하게 기재한 문서(Request for Proposal)을 다시 받게 됩니다. 그러면 당사 내부적으로 고객의 요구를 충족할 수 있는 지를 시설, 기간, 규제사항, 인력, 생물학적 위험성, 교차 오염성 등을 파악하여 실현여부를 고객에게 통보하고 아울려 견적을 소개하면 본 계약에 이르게 됩니다.

(3) 판매전략

콜레라 백신(유비콜,유비콜-에스)	o 공공시장에 유비콜-플러스 공급플라스틱 튜브 제형의 유비콜-플러스를 국내 식약처에 허가 변경을 신청하였고 최종 2017년 8월 WHO 허가 변경을 완료하였습니다. 보관, 운송이 쉽고, 저렴하고, 사용하기 편리한 장점을 경쟁제품과 차별화하여 향후 판매할 예정입니다.
o 해외 우수 파트너 발굴 및 협력 강화현지 파트너와 공급계약을 체결하여 각 국가에 등록을 진행하고 있습니다. o 전 세계 비영리기구와 커뮤니케이션 및 네트워크 강화빌게이츠재단, WHO, Gavi, UNICEF, 국제백신연구소 등과 같이 국제보건에 영향을 미치는 기관들과 협력하여 콜레라백신, 장티푸스백신,폐렴구균백신 등을 포함한 공공시장의 백신의 사용 확대하고 및 당사의 입지를 공고화 할 예정입니다.

바이오의약품수탁 연구 및 제조	o 개발 초기의 고객 확보 및 고객지원 서비스바이오의약품 개발 단계 중 한번 선정된CRMO업체는 기술이전, 신뢰성 등의 이유로 제품 개발이 완료될 때까지 변경될 소지가 적습니다.
o 기존 고객 관리기존 고객사의 제품 개발을 적극 돕고, 개발 초기단계인 공정 개발부터 적극적으로 개입하여 협력해 나갈 계획입니다.
o 각종 전시회, 학회 등의 참가생물공학회 등의 바이오의약품 전시회 학회 등에 참가하여CRMO 서비스를 홍보하고 있습니다.
o 외국 고객 유치당사 제품인 유비콜 개발 과장에서 협력하게 된 국제백신연합, 빌게이츠재단, WHO 산하기관, 개발도상국백신제조사네트워크(DCVMN)등을 통해 해외로 CRMO 서비스를 확장해 나갈 계획입니다.

장티푸스 접합백신(EuTYPH-C)	o 저렴하면서도 효능이 우수한 백신의 국제 공공시장 공급을 통한 개발도상국 진출(Gavi 회원국) 및 개별국가 등록을 통한 개발도상국 진출(Gavi 비회원국) 계획임. 개별 개발도상국 시장은 당사가 직접 등록 및 유통하며 국제 공공시장은 UNICEF와 장기 유통 계약을 통해 공급할 계획입니다.
o 비슷한 효능을 가진 장티푸스 백신들에 비해 저가 공급이 가능하다는 점과 CRM197을 사용하여 효능이 우수하고 안전한 백신임을 강조할 계획입니다.
o WHO PQ 제도를 활용함으로써 용이한 국제 공공시장 진출이 가능하며 개별 국가 등록과정도 간편하고 신속해질 수 있습니다.

5가 수막구균 접합백신(EuNmCV-5)	o 당사가 개발하는 다가 수막구균 백신은 Neisseria Meningitidis(A/C/Y/W-135/X) 혈청그룹에 의해 발생하는 질병을 예방하는 수막구균 단백 접합백신 2종에서 다당체-단백질 접합백신을 활용하여 X+TT(Tetanus Toxoid) 또는 EuVCT기술을 접목한 백신으로서 기존의 백신보다 방어효력을 넓힌 5가 백신으로서 차별화하여 공급할 계획입니다.
o 국산 백신의 개발은 백신주권 확보(자급화)와 국민건강 증진, 의료재정 절감(수입대체)의 이유 등으로 인해 국가 과제로 선정되어 지원을 받고 있습니다.
o 국내 우선 출시 후 WHO PQ 제도를 활용하여 국제 공공시장 및 저소득, 중소득 국가(Low and Middle Income Countries)시장에 신속히 진출하고자 합니다.

다. 수주 현황

(기준일: 2024년 09월 30일) (단위 : 만도즈, 천달러)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

유비콜-플러스 / 유비콜-에스	2023.11.21	2024.12.31	3,927	66,376	2,437	40,206	1,490	26,170

유비콜	2024.01.01	2024.12.31	1,143	28,575	62	1,544	1,081	27,031

합 계	5,070	94,951	2,499	41,750	2,571	53,201

* 상기 계약은 유니세프와 체결한 Long Term Arrangement로 2024년까지의 물량에 대해 상기와 같이 계약 체결하였음. '유비콜-플러스 / 유비콜-에스' 계약은 2023.11.21 최초 계약에 이어 2024.06.12에 변경 계약을 체결하였음.