바디텍메드 사업보고서 (2020.12)
II. 사업의 내용

1. 사 업의 개요

1. 업 계개황

수명연장으로 평균수명 100세 시대와 아울러 초고령화 시대 진입을 눈앞에 두고 있는 세계 각국은 초고령화 시대를 준비하기 위해 다각적인 방면으로 신규 헬스케어정책 수립 및 투자를 대폭적으로 늘리고 있습니다. 이러한 헬스케어정책과 투자의 핵심목표는 의료비를절감하고 사전예방을 통한 삶의 질의 향상에 초점이 맞추어져 있는 만큼 사전 진단을 통한건강관리에 직접적인 영향이 있는 진단산업 분야는 더욱 빠른 속도로 성장과 발전을 거듭하고 있으며 대표적인 고부가가치 산업 중 하나입니다.

회사가 속해 있는 체외진단시장 IVD(In-Vitro Diagnostics)는 인체의 시료(혈액, 체액, 조직 등)에 대해 진단하여 임상진단정보를 획득하는 각종 시약, 재료, 도구, 장치, 설비 등을 포함하는 시장으로 검사 방법에 따라 8개의 시장으로 나누어져 있습니다. 시장 점유율 순위에 따라 면역진단, 자가혈당측정, POCT가 체외진단 시장의 주요시장으로 분류되고 있습니다. 특히 POCT 시장은 분자진단 시장과 더불어 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 진단분야로 최근 글로벌 진단시장의 변화 트렌드와도 일치하는 진단분야 중 하나입니다. 최근 글로벌 진단시장은 기술간 융복합화가 가속화되고 있을 뿐 아니라 다양한 방면에서 변화가 요구되고 있습니다. 편의성이 가미된 자동화 장비, 현장진단이 적합한 소형화장비, 대량의 검체가 커버 가능한 throughput증가와 같은 모듈의 변화와 더불어 소량의 검체로 빠른 결과를 도출할 수 있는 신속성도 요구되어지고 현재 큰 이슈로 부각되고 있는 검사비용의 경제성도 또한 주요한 변화 포인트 중에 하나이며, 사용자의 편의성과 심미성에 대한 요구도 증대되고 있는 추세입니다. 2. 산업의 특성 의 료시장은 기술의 발전과 검사법의 발달로 병이 생기면 사후에 병의 원인을 단순히 제거하는 치료의학에서 사전 예방과 조기 진단을 위주로 하는 예방의학과 치료 후 후유증을 최소화하고 일상생활로의 빠른 복귀를 위한 재활의학으로 빠르게 대체되고 있습니다. 이러한 추세에 맞추어 체외진단시장 또한 조기진단을 통한 사전예방과 치료 후 병의 추세를 꾸준히 추적 관찰하는 재활 진단 중심으로 트렌드가 변화하고 있으며, 빠르게 성장하고 있습니다. 더불어 평균수명 연장과 초 고령화 사회의 진입을 눈앞에 두고 있어 성장성의 가속화는 향 후 지속적으로 확대되어 갈 전망이며 다음과 같은 특성이 있습니다. 첫번째, 고부가가치를 창출하는 지식산업입니다. 체외진단시장은 여타 바이오 산업 분야와 같이 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 첨단 지식산업 중 하나로, 기술력으로 제품화 된 진단기술이 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수백~수천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다. 또한 바이오 산업 분야 중 신약개발을 담당하는 제약업과 분석장비, 설비 등을 제조하는 의료장비 제조업 등의 산업은 일반적으로 개발에 따르는 시간과 투입되는 자본의 규모가 매우 크고 제품화에 소요되는 기간이 길기 때문에 일반 벤처나 중소기업에서 감당하기 어려운 반면, 체외진단검사 산업의 경우 기술 개발에 있어서 상대적으로 적은 비용과 짧은 개발기간이 소요되며, 상용화 기간 또한 비교적 짧기 때문에 안정성이 높다는 장점 또한 존재합니다. 두번째, 산학연 협력 및 IT, NT 다양한 산업과 연계된 융합적 첨단산업입니다. 현재의 체외진단 산업은 생명과학, 임상의학, 유전공학 등 기초 의생명공학 분야 뿐 만 아니라 정보통신, 기계공학, 전자공학, 재료공학에 이르는 다방면의 연구협력이 필요한 융합적 분야이며 기술파급효과가 큰 첨단산업으로서 다음과 같은 최신 트렌드를 보이고 있습니다. - 응용범위의 확대(신약개발, 환경, 식품, 화학 등)- 분자진단 기술 발전(예방/맞춤의학, 바이오마커, 약물유전체, GMO 등)- 다중분석 가능(바이오칩, 다중분석PCR 등)- POCT 현장검사 시스템(U-헬스와 연계 가능)- 차세대 염기서열분석 기술을 이용한 진단 시스템 개발 및 개인유전체 분석세번째, 국민건강 증진 및 삶의 질을 향상 시키는데 기여하는 사회적 산업입니다. 바이오 산업은 궁극적으로 건강 증진 및 인간의 삶의 질을 개선 또는 유지시키는데 그 목적이 있다고 할 수 있습니다. 의료산업의 관점에서 보면 과거 질병의 치료 중심에서 현재는 질병의 예방으로 예방의학의 발전이 두드러지고 있으며 미래에는 건강한 삶의 질을 지속적으로 유지할 수 있는 웰빙(well-being)의 시대로 패러다임이 급격히 바뀌고 있습니다. 체외진단시장은 질병의 조기진단 또는 질병 감수성을 사전 선별해 냄으로써 이러한 패러다임에 전적으로 부합하는 산업입니다. 최근 일본, 미국, 유럽 등 선진국을 비롯하여 우리나라도 또한 초 고령사회라는 사회적 현상을 맞이하고 있습니다. 단순치료보다는 예방이나 개개인에 특화된 최적의 치료를 위한 정밀의학이나 개별 맞춤의학을 위한 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산과 의료비용의 절감 및 의료 서비스의 효율성 제고측면에서 체외진단검사 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.마지막으로, 미래지향적 산업입니다. 선진국일수록 질병에 대한 대처 관점이 사후 대처 및 치료에서 사전 진단, 예방, 치료 후 예후관리 쪽으로 이동하며, 그에 비례해서 질병의 감수성 예측시장이 크게 성장하고 있습니다. 휴먼게놈프로젝트의 완료와 더불어 국내외적으로 활발히 연구가 이루어지고 있고 의료기술의 발달과 정밀기기의 발전에 따른 소형화 정밀화에 힘입어 면역진단검사를 적용할 수 있는 아이템의 수가 폭발적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 3 . PO CT산업의 전망

POCT(Point of Care Testing:현장진단검사)는 환자가 있는 곳에서 즉각적인 진단을 통한 질병 또는 질환 대응에 이용되고 있는 진단 분야입니다. 현장진단검사시장은 면역진단시장과 자가혈당측정시장에 이어 가장 큰 시장을 점유하고 있는 진단 분야로 체외진단시장 중에 가장 빠르게 성장하고 있는 분야 중 하나이기도 합니다. 또한 POCT진단은 글로벌 체외진단시장의 변화 트렌드에 가장 최적화된 진단분야 입니다. 소량의 검체로 빠른 검사를 진행하여 신속한 진단 결과를 얻을 수 있으며, 검진대상자와 시료가 있는 현장에서 검사를 진행해야 하는 POCT 특성상 소형화 장비의 사용은 필수적인 요소입니다. 아울러 대형장비와 비교하여 간단하고 편리한 검사진행 절차를 비롯하여 대형장비 시약대비 월등한 가격경쟁력을 기반으로 진단이 이루어 질 수 있습니다.

한편 POCT 시장은 과거 미국 유럽 등의 선진국에 대부분의 시장이 편중되어 있었으나 상대적으로 검사비용에 대한 부담이 적어 현재 아시아 중동 중남미 등 이머징 마켓으로 시장이 확대되고 있는 추세로 특정지역의 구분이 없는 범 세계적성장이 지속되고 있는 진단의 분야입니다. 특히 중국과 인도 등 인구가 많고 상대적으로 의료시장이 미국, 유럽, 일본 등에 비해 발전이 느리고 경제적으로 뒤쳐진 지역의 경우, 대형 자동화 장비와의 기술 경쟁의 어려움과 대형장비의 높은 가격을 감당하기 어려운 점때문에 전략적으로 소형화가 가능하고 빠르게 보급이 가능하며, 대형장비에 버금가는 정밀도와 정확도를 나타내는 현장진단에 집중 투자하고 있으며, 그 시장도 급격하게 성장하고 있습니다.

POCT 진단시장 규모 및 성장율 >

구 분	2019년	2020년	2021년	2022년	2023년	2024년

Total POC Diagnostics MARKET	Sales Revenue($bn)	24.78	26.71	28.79	31.07	33.52	36.17

AGR(%)	7.8%	7.8%	7.8%	7.9%	7.9%	7.9%

중국	Sales Revenue($bn)	2.51	2.94	3.45	4.03	4.72	5.53

AGR(%)	16.7%	17.0%	17.1%	17.1%	17.1%	17.1%

국내	Sales Revenue($bn)	0.25	0.29	0.33	0.39	0.45	0.52

AGR(%)	14.3%	15.0%	15.0%	15.0%	15.0%	15.0%

인도	Sales Revenue($bn)	0.42	0.48	0.56	0.64	0.73	0.85

AGR(%)	15.0%	15.0%	15.0%	15.0%	15.0%	15.0%

BRICK	Sales Revenue($bn)	4.10	4.73	5.46	6.31	7.29	8.44

AGR(%)	15.0%	15.2%	15.5%	15.6%	15.6%	15.7%

(Source: Visiongain 2014, "The Point of Care Diagnostics Market Forest 2014-2024")

4 . 국내 외 경쟁상황 글로벌 POCT시장은 Abott, Roche, Biomerieux, ThermoFisher 등의 글로벌 진단기업들이 각축을 벌이고 있습니다. 특히 POCT시장 리더인 Alere의 경우 AmMed, eScreen, Amedica 인수를 통해 POCT의약품 및 독성진단 분야의 경쟁력을 확보한 상태입니다.(출처 : Frost, Analysis of the Global in Vitro Diagnostics Market 2013). 현장진단 세계 1위 업체인 Alere는 2016년 대형자동화 의료장비업체인 Abott에 인수되어 체외진단 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있으며, 세계적인 의료기 진단업체간의 인수합병이 활발하게 일어나는 계기가 되었으며 경쟁력있는 현장진단 업체는 대형 자동화 장비업체와의 전략적 제휴 또는 인수합병을 통하여 경쟁력을 강화해 나가고 있습니다. 한편, 국내시장에서는 엑세스바이오, 수젠텍, 피씨엘, 휴마시스 등의 기업이 면역진단시스템 또는 면역진단키트를 판매하고 있습니다.

5. 회사 의 현황

당사는 면역진단 카트리지 및 진단기기 등 체외진단제품의 연구개발, 생산과 판매를 주요업무로 하고 있으며, 형광 면역 측방유동기술, 형광 정량검정 기술, 흡수 스펙트럼 측정기술을 보유하고 있어, 이 기술을 기반으로 인체 질환의 감염성 질환, 당뇨 질환, 갑상선 및 임신 질환등과 같은 호르몬질환, 심혈관계 질환, 암 질환등 영역을 포괄하는 진단카트리지제품군을 형성하고 있습니다.

최근 차세대 고감도 면역진단 플랫폼과 기존 진단플랫폼을 트렌드에 최적화하여 업그레이드 한 전자동 면역플랫폼의 개발을 완료하였습니다. 특히 이번에 신규 개발된 차세대 고감도 면역진단 플랫폼은 바이러스성 호흡기질환과 높은 정밀도와 정확도를 유지하며 빠른 시간내에 진단이 요구되는 심혈관질환 진단에 특화된 제품으로 분자진단 수준의 민감도와 특이도를 장착하였으며 검사시간도 혁신적으로 단축하여 현장진단을 통한 신속한 진단과 처방이 가능하게 한 진단제품으로 회사의 차세대 성장동력으로 성장이 기대되고 있습니다. 아울러 전자동으로 업그레이드 된 신규 자동화 진단플랫폼은 다중 진단이 가능한 throughput 을 장착함과 동시에 사용자 편의성을 극대화 하여 버튼 하나로 신속하고 정확한 진단을 가능케 한 제품으로 선진국 시장과 중대형 병원까지 사업의 영역을 확장할 수 있는 기반을 마련였습니다.

진단 플랫폼과 더불어 고부가가치 진단카트리지의 개발도 빠르게 진행되고 있습니다. 향후 2년 이내에 대형장비에서 진단하고 있는 주력 카트리지 제품군을 커버할 수 있는 카트리지를 개발 완료하여 대형장비의 진단 영역까지도 시장을 확대 할 수 있도록 전략적인 준비를 진행하고 있습니다.

회사는 추가 개발된 진단플랫폼과 진단카트리지를 통해 특정시장 특정제품에 편중되어 있던 매출비중을 신속하게 다변화하여 다각적으로 안정적인 매출 기반을 확보함과 동시에 신규 시장의 확장도 지속적으로 추진을 계획하고 있으며 특히 미국, 일본, 유럽 등의 선진국 시장진출에 회사의 역량을 집중하여 현재 이머징마켓 중심의 매출네트워크를 선진국시장 중심으로 재편하여 글로벌 진단회사로의 도약을 전략적으로 진행하고 있습니다.

(1) 제품 설명 당사의 제품은 사람의 혈액, 소변 및 기타 시료의 대상 분석물질을 보관하는 진단카트리지와 진단카트리지에 보관된 대상 분석물질을 분석하는 진단기기로 구분할 수 있습니다. 동 제품은 형광 면역 측방유동기술, 형광 정량검정 기술, 흡수 스펙트럼 측정기술을 이용하여 감염성 질환, 당뇨질환, 심장/심혈관질환, 암질환, 호르몬질환 등의 질환을 2~15분 이내에 신속히 진단할 수 있는 특장점을 가지고 있습니다.

구 분	제 품

ichroma™ II 진단기기	1.jpg 1

ichroma™ M2 진단기기ichroma™ M3 진단기기	m2,3.jpg m2,3

ichroma™ III진단기기	ichroma3.jpg ichroma3

ichroma™
자동화기기
ichroma™-50	2.jpg 2

자동화기기
AFIAS-6
AFIAS-1	3.jpg 3

헤모글로빈
진단기기	4.jpg 4

초고감도
호흡기질환
진단기기	5.jpg 5

[각 질환 진단카트리지 설명]

분 류	제품명	제품 설명

심장/심혈관질환 진단 카트리지	Cardiac Triple	급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군 진단을 위하여 CK-MB, Tn-I, Myoglobin을 동시에 검사

CK-MB	심근세포 손상정도를 반영하는 지표로 급성 심근경색의 진단에 유용

D-Dimer	심장병의 중요한 예측 지표로 심부정맥혈전증 (DVT)과 폐색전증(PE)을 진단

hsCRP	급성기 반응물질 중 하나로 각종 세균 감염 및 염증에서 증가하며, 최근 심혈관질환의 위험 표지자로 활용

Myoglobin	심근경색이나 근육이 손상되면 나타나는 물질로 심혈관계 질환과 연관

NT-proBNP	심부전 뿐만 아니라 심근경색 후에 유병율과 사망율을 예측할 수 있는독립인자로 최근 심부전 진단에 활용

ST2	급·만성 심부전 환자의 불량한 예후를 예측할 수 있는 새로운 표지자로 활용

Tn-I
Tn-I Plus	급성 심근경색의 조기진단 및 미소경색을 진단

암질환 진단 카트리지	AFP	간암 및 산전기형아 검사 시 진단으로 사용

CEA	소화기암의 종양표지자로 주로 대장암 치료 경과 관찰에 유용하게 사용

iFOB Neo	대변 잠혈(fecal occult blood = FOB)검사를 통해 결장 직장암을 진단

PSA	전립선 특이항원으로 전립선암의 진단 및 치료 경과 추적

당뇨질환 진단 카트리지	Cystatin C	신장의 사구체 여과율과 관련하여 유용하게 사용되는 지표로 당뇨질환과 연관

HbA1c	적혈구의 평균 수명인 이전 120일 동안 평균 혈당을 보여주는 임상적으로 유용한 지표로 당뇨를 진단

Microalbumin	당뇨병으로 인한 신장 손상의 원인으로 소변내로 알부민이 나오는 것으로 당뇨질환과 연관

호르몬질환
진단 카트리지	AMH	폐경 진단 및 불임, 난소 기능평가등을 진단

Cortisol	부신에서 생성되는 스테로이드 호르몬으로 부신의 비정상적인 기능을 측정

FSH	여성의 경우 폐경, 불임이나 월경의 이상, 성조숙증을 남성의 경우 고환염을 진단

β-HCG
β-HCG Plus	주로 임신을 확인하는 지표이며, 산전기형아 검사 및 고환종양 또는 난소암, 췌장암 등을 측정

LH	월경주기와 배란을 측정

PRL	농도의 판정은 시상하부-뇌하수체 질환 진단에 도움

Progesterone	임신을 유지시키는 호르몬이며, 무월경 및 배란 이상을 진단할 사용

T3	갑상선에 의해 생성되는 두 가지 주요 호르몬 중 하나로갑상선기능저하증과 갑상선기능항진증 진단에 유용한 표지인자로 사용

T4	갑상선에 의해 생성되는 두 가지 주요 호르몬 중 하나로 갑상선기능저하증과 갑상선기능항진증 진단에 유용한 표지인자로 사용

Testosterone	사춘기 남성의 2차 성징 발육촉진 작용 진단 및 고환기능을 진단

TSH
TSH Plus	뇌하수체 전엽에서 분비되어 감상선 호르몬 분비를 자극하는 당단백으로 감상선기능항진증 및 저하증과 생성종양등 갑상선 이상을 진단

감염성질환
진단 카트리지	Adeno	Adenovirus는 호흡기를 통해 독감과 유사한 급성 호흡기 질병을 진단

Anti-HBs	B형 간염바이러스(Hepatitis B virus)에 의한 급성 및 만성 간염(주로 만성 간염)항원에 대한 항체 및 예방접종에 대한 항체여부를 진단

Anti-HCV	C형 간염 바이러스에 감염되어 발생하는 간의 염증성 질환을 진단

ASO	β-용혈성 연쇄상구균 감염진단을 확인

COVID-19Ag	SARS-CoV-2의 감염여부를 확인

COVID-19/Flu Ag Combo	SARS-CoV-2와 독감 바이러스 감염여부를 동시에 진단

COVID-19Ab	SARS-CoV-2의 감염 진단에 이용됨. IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기에 단독 검사보다는 IgG 항체검사를 동시에 측정

CRP	대표적인 급성기 반응물질 중 하나로 염증과 조직 손상에 대단히 민감하게 반응하는 전신 염증을 진단

Dengue IgG/IgM, NS1	뎅기열은 뎅기 바이러스가 사람에게 감염되어 생기는 병이며, 고열을 동반하는 급성 열성 질환을 진단

HBsAg	B형 간염바이러스(Hepatitis B virus)에 의한 급성 및 만성 간염(주로 만성 간염)항원을 진단

IGRA-TB	결핵균에 감작된 림프구의 IFN-γ의 분비능 증가를 이용하여 잠복결핵감염여부를 측정

IL-6	사이토카인 검사를 통해 면역질환, 감염질환 및 염증성질환의 병에 대한 관찰이 가능하며, 특히, interleukin 6는 만성류마티스관절염, 카와사키병, 다발성 골수종을 확인

Influenza A/B	환자의 비강 또는 인후부에서 채취한 검체를사용하여 influenza type A와 type B의 감염여부를 정성적으로 확인

Influenza/RSV	Influenza와 RSV는 호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및 영아에서 독감, 기관지염, 폐렴, croup의 가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 동시에 진단

Noro	급성 위장관 질환으로 설사와 고열, 탈수증이 나타나는 노로바이러스에 감염 여부를 진단

PCT
PCT Plus	박테리아 및 세균에 의한 패혈증을 진단

Rota	로타 바이러스에 감염되어 구토와 발열, 묽은 설사, 탈수증이 나타나는 질환을 진단

Rota/Adeno	설사병을 일으키는 로타 바이러스와 아데노 바이러스를 동시 진단

RSV	호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및 영아에서 기관지염, 폐렴, croup의 가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 진단

Strep A	A군 연쇄구균(Group A streptococcus)은 상부호흡기질환 중 인후염을 일으키는 원인균으로 본 제품은 인후 또는 편도부에서 채취한 검체를 사용하여 급성 상부호흡기질환을 일으키는 원인균인 A군연쇄구균의 항원을 신속하게 측정

Toxoplasma IgG/IgM	Toxoplasma gondii의 감염 진단에 이용되며, IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기도 하므로 단독 검사보다는 IgG 항체검사와 병행

자가면역질환
진단 카트리지	Anti-CCP Plus	만성관절류마티즘의 진단, 예후 판정, 치료효과의 판정에 사용

RF-IgM	만성관절류마티즘의 진단, 예후 판정, 치료효과의 판정에 사용

Total IgE	IgE를 매개로 하는 알레르기인자를 임상적으로 진단

기타질환 진단 카트리지	Calprotectin	염증성 대장 증후근을 진단

Ferritin	임상의학에서 총 인체 철분 저장량의 표지로 주로 활용되고 있으며, 헤모글로빈과 함께 빈혈 진단에 많이 적용

H. pylori Ag	위와 소장에서 염증성 궤양을 일으키는 H. pylori를 진단

Microcuvette	hemochroma PLUS에 사용되는 마이크로큐벳으로 혈액내의 헤모글로빈을 측정

SAA	아밀로이드증, 동맥경화, 류마티스성 관절염과 같은 염증 질환을 확인

Vitamin D	Vitamin D의 결핍과 과잉섭취 진단에 이용되며, 골 대사의 평가에 대한 보조수단으로 사용

치료약물농도용진단 카트리지	Infliximab	Infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 infliximab의 농도를 모니터링. 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 infliximab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움

Total Anti-Infliximab	Infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 total anti-infliximab의 농도를 모니터링. Anti-infliximab의 항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 결국 환자 개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용

(2) 사업구조

1) 주요 원재료 조달방식, 조달원 및 수급상황

면역 진단카트리지의 핵심 기술은 면역 진단카트리지 내에 위치하는 스트립 및 형광물질과 항체를 결합하는 제조 기술에 있습니다. 면역 진단카트리지는 혈액내 존재하는 질환 단백질인 항원을 진단시약 내에 있는 형광물질과 결합한 항체를 이용하여 항원-항체 반응을 통해 정량화하는 검출 방식입니다. 면역 진단카트리지 품질의 핵심사항은 항원과 결합하는 고친화력 갖춘 항체와 이를 정량화 할 수 있는 고품질의 형광물질과 결합한 항체의 복합물을 확보하는 것입니다.

면역 진단기기의 핵심 기술은 진단 카트리지가 광학부에 정확하게 위치하여 측정할 수 있도록 하는 구동 기술, 형광의 세기를 측정하는 광학 기술 그리고 운영 S/W 및 정량 알고리즘등을 통해 면역 진단기기를 제어하는 제어 기술이 있습니다. 면역 진단기기 품질의 핵심사항은 각 부품 및 가공물들을 규격대로 조립한 후에 위에서 언급한 3가지 기술의 부분들을 최적화하여 일정한 레이저 세기를 조사하고, 형광을 유발하는 면역 진단카트리지에서 산란된 형광과 혼합된 빛을 렌즈와 필터를 통해 효과적으로 얻고자 하는 형광을 포집하고 포집된 형광의 세기를 통해 측정하고자 하는 질환의 농도를 표시하는 것입니다.

- 진단 카트리지

항원-항체 면역반응을 이용한 진단 카트리지는 항원을 검출하는 방법과 항체를 검출하는 방법이 있습니다. 당사의 면역 진단카트리지는 항체를 이용하여 항원을 측정하는 방식을 사용하고 있습니다. 이런 이유로 진단카트리지의 품질을 높이기 위해서는 항원에 민감하고 특이하게 반응하는 우수한 품질의 항체를 확보하는 것이 가장 중요합니다.

면역 진단카트리지 핵심인 스트립을 제조하기 위해 사용되는 항체들(Antibodies)은 대조군의 항체와 질환에 특이적으로 반응하는 단클론항체로 나누어 집니다. 대조군의 항체는 스트립 위에서 반응이 정상적으로 일어남을 표지하는데 사용되거나 전체적인 반응의 안정성을 높이는데 사용됩니다. 이들 대조군의 항체는 면역반응 제품을 만드는데 보조적인 역할을 수행합니다. 이들 제품을 생산하는 회사는 다수가 있기 때문에 경쟁을 통해 낮은 가격의 좋은 품질의 제품을 안정적으로 공급받을 수 있습니다.

당사는 1998년 사업 초창기에 항체 제작 서비스로 사업을 시작하였으며, 그간의 업력을 바탕으로 고친화력을 갖춘 항체 제작 기술을 확보하여 당사에서 매출비중이 가장 높은 ichroma™ CRP 및 고부가가치 진단 카트리지인 ichroma™ PCT 항체에 대한 세포주(Cell Line)는 자사화에 성공하였습니다. 이와 같이 면역 진단카트리지의 핵심 원재료인 항체를 자체 보유하고 생산량에 맞춰서 항체를 생산하기 때문에 핵심 항체 조달에는 문제가 없는 상황입니다. 당사가 확보하지 못한 일부 항체는 여러 거래처를 통해 낮은 가격으로 확보하고 있는데, 면역 진단 제품을 생산하는 모든 기업에 구분없이 공급하기 때문에 원재료 조달에는 어려움이 없습니다.

형광물질은 제품의 성능을 결정하는 가장 중요한 물질 중 하나입니다. 당사의 기술 경쟁력은 경쟁 제품 대비 적은 양의 항체를 이용하여 정확도 높은 제품을 생산하는 것입니다. 당사는 면역 진단카트리지를 제조하기 위해 반드시 필요한 형광물질을 국산화한 거래처로부터 제공 받고 있습니다. 형광물질을 공급하는 거래처는 기존에 사용되던 해외업체의 형광물질과 동일한 성능을 보이는 동시에 가격이 저렴하여 당사가 가격경쟁력을 확보할 수 있었으며, 또한 당사의 ichroma™에 최적화 되도록 당사와 공동연구를 통해 개발하여 공급하고 있습니다. 현재도 고감도 기능을 가진 형광물질을 확보하기 위한 연구를 지속하고 있습니다. 당사는 현재 ichroma™ 면역 진단제품에 사용되는 형광물질과 각기 다른 질환 항체를 안정적이고 효율성이 높도록 결합하는 독보적인 기술을 보유하고 있어, 다른 경쟁업체보다 이 부분에서 경쟁우위를 가지고 있다고 할 수 있습니다.

- 진단기기

당사의 면역 진단기기인 ichroma™는 당사에 특화된 면역 진단카트리지를 이용하여 질환을 정량적으로 측정하는 기기로, 핵심은 진단 카트리지가 광학부에 정확하게 위치하여 측정할 수 있도록 하는 구동부, 형광의 세기를 측정하는 광학부 그리고 각 부분을 운영, 통제하는 S/W 및 정량 알고리즘등을 통해 면역 진단기기를 제어하는 제어부입니다.

구동부는 당사의 기기설계팀에서 광학부와 최적화하여 구동할 수 있도록 설계된 구동관련 부품 및 사출물들을 외부 가공업체를 통해 받고 있습니다. 일정 수준 이상의 가공 실력을 갖춘 국내업체들이 많기에 구동부 사출물들을 공급받는데는 무리가 없습니다.

광학부에서 광학계 구조물은 당사 설계팀에 의해 레이저를 안정적으로 조사하고 형광포집을 극대화할 수 있도록 정형화 하였으며, 광학계내에 들어가는 핵심인 레이저, 렌즈등의 부품들 중에서 일부는 당사에서 설계하여 사출물로 공급을 받고 있습니다. 일부 부품들은 국내 및 해외를 통해 부품을 공급받고 있으나, 의료기기뿐 아니라 다양한 분야에서 통상적으로 사용되고 있는 부품이기에 구매에 어려움은 없습니다.

2) 주요 원재료의 가격변동추이

면역 진단카트리지에 들어가는 주요 원재료는 항원 및 항체, 형광물질 등입니다.

당사에서는 면역 진단카트리지의 품질을 결정하는 핵심 원료인 항체에 대한 꾸준한 연구개발을 통해 CRP 및 PCT를 포함한 20여종에 대한 항체의 세포주(Cell Line)를 확보하였습니다. 이 Cell Line을 통해 항체를 생산하는 비용은 외부로부터 항체를 구입하는 것보다 훨씬 저렴하며, 보관 및 관리 비용을 제외하고는 추가로 원재료 구입을 위한 비용이 지출되고 있지 않습니다.

당사가 보유하고 있지 않은 일부 항체는 여러 거래처를 통해 낮은 가격으로 확보하고있는데, 면역 진단 제품을 생산하는 모든 기업에 구분없이 공급하고 있고, 당사는 가격비교를 통한 최소 단가에 구매 수량 역시 증가하고 있어 저렴한 조건에서 항체를 구매하고 있습니다. 항체가격을 수년간 안정적으로 유지해 왔으며 향후에도 큰 가격 변동은 없을 것으로 예상됩니다. 형광물질 또한 국산업체를 발굴하여 구입비용을 낮추었으며, 예상수요량을 미리 알림으로써 안정적으로 공급받고 있고, 매년 가격협상을 통해 단가를 최소화 하고 있습니다.

진단 기기에 사용되는 주요 부품들은 자사화 함으로써 사출 비용만 발생되고 있으며,일부 국내 및 해외에서 공급받고 있는 부품들은 예상수요량 제시와 가격 협상을 통해 구입비용을 최소화 하고 있습니다.

3) 주요 제품의 생산 및 판매방식

의약품은 인류의 건강을 위하여 사용되는 제품으로서 이전부터 약사법 등에 의해서 제조에서 판매에 이르기까지 의약품의 유효성(Efficiency), 안전성(Safety) 및 안정성(Stability)등 품질의 확보가 중요시되어 왔습니다. 따라서 품질이 보증된 우수의약품을 제조하기 위해서는 제조소의 구조, 설비를 비롯하여 원자재의 구입으로부터 제조,포장, 출하에 이르기까지 생산공정 전반에 걸쳐 충분한 조직적 관리하에 의약품을 생산하는 체제를 확립할 필요가 있습니다.

국내의 경우, 우수의약품 제조 및 품질관리기준 [KGMP; Korea Good Manufacturing Practice]은 1992년 5월 KGMP의 구조, 설비부문(hardware)을 약국 및 의약품 등의 제조업, 수입자와 판매업의 시설기준령(대통령령 제 13637호)에 조직관리부문(software)을 의약품 제조업자의 준수사항으로서 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(보건복지부 고시 제1992-44)에 규정되면서 의약품의 제조 및 판매의 필수적 요건으로 되었습니다. 이 후 KGMP는 1994년 7월 약사법 시행규칙 제 22조의 [의약품제조 및 품질관리기준]으로 규정되면서 제조업과 품목의 [허가요건]으로 되었으며, 현재는 제40조의 제1항 제7호의 규정으로 개정되었습니다.

당사는 KGMP에서 요구하는 인위적인 과오(혼동, 실수)의 최소화, 의약품의 오염(교차, 미생물, 이물)과 품질변화의 방지, 고도의 품질보증체계의 확립을 위해 KGMP에서 요구하는 구조설비를 완비하고, 임직원들의 교육과 기준서 기록 정비를 진행하여 2013년 KGMP 적합 인증을 받았습니다. 그리고 당사는 각 제품이 국제 규격에 적격한방법으로 생산되고 품질을 유지하고 있음을 입증해주는 ISO 13485:2012 시스템의 인증을 2004년 최초로 획득한 후에 지금까지 유지하고 있습니다. ISO 13485:2012는 의료기기나 시약의 설계, 개발, 생산, 판매 등의 과정을 유럽연합이 정한 국제 규격에 따라 수행하는지를 점검하여 공증하는 인증 시스템으로서 해당 회사의 제품과 생산, 판매가 신뢰할 수 있는 과정을 따르고 있는지를 평가하기 위한 기준으로 사용되고 있습니다. 유럽연합은 의료기기와 시약의 경우 제품을 판매하려면 CE인증이 필요한데 ISO인증은 CE인증을 받기 위한 필수 조건입니다.

당사의 판매방식은 자사 브랜드인 ichroma™을 이용하여 현재 120여개국에 판매 및 유통업자를 통해 직접 공급하고 있습니다. ichroma™ 브랜드 강화를 위해 매년 주요 해외 전시회 참가를 통해 제품홍보를 하고 있으며, 주요 딜러의 교육을 진행하고 있습니다. 또한 판매업체를 통해 주기적으로 애로사항 및 소비자 불만사항 등을 접수하여 문제 해결을 위한 노력을 하고 있습니다. 최근 판매 경쟁력 강화를 위해 주요 체외진단업체에 ODM 혹은 OEM 공급을 위해 성능평가를 진행하여 판매 다변화를 추진중에 있습니다.

2. 주요 제품 등에 관한 사항 1. 주요 제품 등의 매출 현황

(단위:천원 )

매출유형	품 목	제 7 기	제 6 기	제 5 기

제품매출	면역진단카트리지	117,103,902	59,359,577	54,547,976

면역진단기기	20,659,558	11,300,582	9,163,290

헤모글로빈진단기기	192,323	466,529	186,236

기타매출	6,175,259	1,671,969	2,306,875

합 계	144,131,042	72,798,657	66,204,377

※ 연결재무제표 기준

2. 주요 제품 등의 가격변동 추이 당사는 각 국가별 현지 대리상과의 공급 계약에 따라 시장 및 경제상황 등을 고려하여 판매가격을 확정하고 있습니다. 따라서, 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.

3. 주요 원재료 등에 관한 사항 1. 주요 원재료 등의 매입 현황

(단위:천원 )

매입유형	자재명	제 7 기	제 6 기	제 5 기

원재료	Housing	2,803,269	2,335,853	2,697,771

Anti-body	7,411,670	3,455,525	2,868,436

NC-Membrane	1,164,495	752,484	625,406

Box	1,906,073	1,013,670	1,006,103

Tube	5,614,063	2,112,314	876,772

사출물	2,301,022	3,848,292	4,020,129

기타	12,295,567	2,405,014	7,015,377

계	33,496,159	15,923,152	19,109,994

※ 별도재무제표 기준2. 주요 원재료 등의 가격변동 추이 당사 면역 진단카트리지의 품질을 결정하는 핵심원료는 항체입니다. 당사에서는 핵심원료인 항체를 낮은 가격에 안정적으로 확보하기 위한 연구개발을 거듭하여 CRP 및 PCT 등 주요제품에 대한 항체 자사화에 성공하였습니다. 또한, 당사가 보유하고 있지 않은 일부 항체는 여러 거래처의 가격 비교를 통해 저렴한 조건으로 구매하고 있습니다. 기타 원재료 역시 경쟁적인 시장의 가격비교를 통해 당사와 특수관계가 없는 매입처와 공급계약을 체결하고 있습니다.

4. 생산 및 설비에 관한 사항 1. 생산설비에 관한 사항 2020년 기말 생산설비를 포함한 유형자산 장부금액의 변동은 다음과 같습니다.

(단위:천원 )

분	기 초	취 득	대 체(주1)	처 분	감가상각	정부보조금	환율변동효과	당기말

토 지	7,176,809	-	-	-	-	-	-	7,176,809

건 물	11,934,608	-	-	(82,457)	(483,549)	-	(59,796)	11,308,806

구축물	554,333	-	-	-	(39,704)	-	-	514,629

기계장치	4,760,759	853,319	332,188	(2,925)	(1,826,011)	-	25,717	4,143,047

차량운반구	206,775	192,953	7,534	(49,399)	(110,974)	-	(56)	246,833

시설장치	527,076	43,923	13,710	-	(165,566)	-	-	419,143

공구기구와비품	2,251,169	323,571	749,626	(343)	(952,682)	-	144	2,371,485

기타유형자산	807,216	-	-	-	(148,722)	-	(35,548)	622,946

건설중인자산	1,354,966	3,197,112	(1,900,223)	(1,650)	-	-	(13,130)	2,637,075

사용권자산(주2)	1,787,931	359,977	-	(126,339)	(670,543)	-	(1,317)	1,349,709

합 계	31,361,642	4,970,855	(797,165)	(263,113)	(4,397,751)	-	(83,986)	30,790,482

2. 생산설비의 투자계획 해 당사항 없습니다.

5. 매출에 관한 사항 1. 매출 실적

(단위:천원 )

품 목	제 7 기	제 6 기	제 5 기

제품매출	면역진단카트리지	수 출	111,691,501	56,392,366	52,525,629

내 수	5,412,401	2,967,212	2,022,347

소 계	117,103,902	59,359,578	54,547,976

면역진단기기	수 출	19,071,915	10,815,118	8,634,136

내 수	1,587,643	485,464	529,154

소 계	20,659,558	11,300,582	9,163,290

헤모글로빈진단기기	수 출	178,526	447,676	171,031

내 수	13,797	18,853	15,205

소 계	192,323	466,529	186,236

기타매출	수 출	5,627,961	1,669,430	2,158,011

내 수	547,298	2,538	148,864

소 계	6,175,259	1,671,968	2,306,875

합 계	수 출	136,569,903	69,324,590	63,488,807

내 수	7,561,139	3,474,067	2,715,570

소 계	144,131,042	72,798,657	66,204,377

※ 연 결재무제표 기준

6. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 해당사항 없습니다.

7. 경영상의 주요 계약

계약상대방	계약기간	계약주요내용

Hangzhou Joinstar Medical Instrument Reagent Co., Ltd.	2018.01.01~2020.12.31	단일판매 공급계약 체결_549억규모

산업통상자원부(한국산업기술진흥원)	2018.10.01~2020.12.31	대사질환관련 마커를 활용한 모니터링 시스템 개발

산업통상자원부
(한국산업기술평가관리원)	2020.04.01~2022.12.31	침습성 액상시료 전자동 전처리 및 진단시스템 기술 개발

산업통상자원부
(한국산업기술진흥원)	2020.04.01~2023.12.31	심혈관 및 암 진단을 위한 pg수준의 고감도 화학발광 전자동 액상 면역진단 시스템 개발

보건복지부
(한국보건산업진흥원)	2020.04.23~2024.12.31	잠복 및 활동성 결핵 동시 진단 현장검사법의 개발

범부처전주기의료기기연구개발사업단	2020.07.01~2024.12.31	감염병 호흡기바이러스에 대한 대량신속 검사용 자동화 면역진단 플랫폼 개발

범부처전주기의료기기연구개발사업단	2020.07.01~2022.12.31	면역진단 기반 레피드 테스트용 발색 형광 비드 및 호흡기바이러스 항체항원의 대량 생산 기술 개발

※ 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술이전계약이나 기술도입계약은 없습니다.

■ 계약내용: Joinstar 단일판매 공급계약

계약 상대방	Hangzhou Joinstar Medical Instrument Reagent Co., Ltd.

계약내용	단일판매 공급계약 체결_549억규모

계약기간	2018.01.01~2020.12.31

주요내용	아이크로마(업그레이드버젼 포함)와 AFIAS-50 및 관련시약의 중국 독점공급계약(Distribution Agreement)

세부내용	계약지역 중국(홍콩, 마카오, 대만 제외)

계약연장	만료 6개월전 일방의 이의없을시 자동 3년 연장

대상품목	ichromaTM Reader, i-Chamber, ichromaTM Reader Upgrade Version, AFIAS-50(이상 기기) 및 ichromaTM hsCRP-All in one, ichromaTM PSA, ichromaTM PCT 등 10개 시약

■ 사업명: 국가혁신클러스터 R 사업

계약 상대방	산업통상자원부(한국산업기술진흥원)

과제명	대사질환관련 마커를 활용한 모니터링 시스템 개발

총 수행기간	2018.10.01 ~ 2020.12.31

총 사업비	2,053,000 천원

당사 사업비	838,000 천원

참여형태	참여기관

개발내용	대사성질환 관련 진단제품 제품화 및 예측모델에 대한 시험품 제작

■ 사업명: 바이오산업 핵심 기술 개발사업

계약 상대방	산업통상자원부(한국산업기술평가관리원)

과제명	침습성 액상시료 전자동 전처리 및 진단시스템 기술 개발

총 수행기간	2020.04.01 ~ 2022.12.31

총 사업비	5,195,115 천원

당사 사업비	1,772,000 천원(정부출연금: 1,216,000 천원)

참여형태	주관기관

개발내용	전혈시료를 사용하여 불임 진단에 중요한 성호르몬인 Estradiol, LH, FSH, b-hCG, Testosterone을 신속하고 정확하게 검출할 수 있는 전자동 면역장비용 카트리지 개발

■ 사업명: 월드클래스 300 R 프로젝트 기술 개발사업

계약 상대방	산업통상자원부(한국산업기술진흥원)

과제명	심혈관 및 암 진단을 위한 pg수준의 고감도 화학발광 전자동 액상면역진단 시스템 개발

총 수행기간	2020.04.01 ~ 2023.12.31

총 사업비	5,097,500 천원

당사 사업비	3,738,000 천원(정부출연금: 1,869,000 천원)

참여형태	주관기관

개발내용	전혈 튜브 사용을 지원하고 전자동화 면역진단이 가능한 pg수준의 혈액용(전혈, 혈청, 혈장) 고감도 심혈관 및 암 진단 자동화 시스템 플랫폼 개발

■ 사업명: 감염병 예방치료 기술개발사업

계약 상대방	보건복지부(한국보건산업진흥원)

과제명	잠복 및 활동성 결핵 동시 진단 현장검사법의 개발

총 수행기간	2020.04.23 ~ 2024.12.31

총 사업비	1,667,000 천원

당사 사업비	838,000 천원

참여형태	주관기관

개발내용	- 잠복결핵감염 진단을 위한 최소침습 현장검사법의 플랫폼 개발
- CMI 원리를 이용한 잠복결핵 및 활동성 결핵의 동시 검사법 개발
- 말초혈에서의 결핵 및 비결핵 항산균 진단이 가능한 항원 개발
- 잠복결핵 및 활동성 결핵 동시 진단이 가능한 검사법의 개발
- 결핵 및 비결핵 항산균의 동시 진단이 가능한 검사법의 개발

■ 사업명: 범부처전주기의료기기개발사업

계약 상대방	범부처전주기의료기기연구개발사업단

과제명	감염병 호흡기바이러스에 대한 대량신속 검사용 자동화 면역진단 플랫폼 개발

총 수행기간	2020.07.01 ~ 2024.12.31

총 사업비	4,377,000 천원

당사 사업비	3,102,000 천원

참여형태	주관기관

개발내용	- 현장에서 감염성 바이러스 항원 또는 항체의 존재 유무에 대한 대량의 신속한 검사가 가능한 체외 진단 키트 및 플랫폼의 개발 - 면역진단 자동화 플랫폼 시스템 개발을 위한 임상검체확보 및 임상데이터베이스 구축과 검출 시스템의 수요자 평가를 통한 임상적 유효성 평가

■ 사업명: 범부처전주기의료기기개발사업

계약 상대방	범부처전주기의료기기연구개발사업단

과제명	면역진단 기반 레피드 테스트용 발색 형광 비드 및 호흡기바이러스 항체항원의 대량 생산 기술 개발

총 수행기간	2020.07.01 ~ 2022.12.31

총 사업비	662,093 천원

당사 사업비	300,000 천원

참여형태	참여기관

개발내용	- 면역진단 기반 래피드 테스트용 발색/형광 비드 및 호흡기바이러스 항체/항원의 대량 생산 기술개발

※ 공시서류 작성기준을 현재 당사가 체결 중인 기술이전 계약이나 기술도입 계약은 없습니다 .

8. 연구개발활동 1. 연구개발활동 담당조직

구분	인원

박사	석사	학사	기타	합계

총괄담당이사	-	3	-	-	3

연구개발실	-	2	1	3	6

항원팀	1	1	-	-	2

항체팀	-	2	1	2	5

화학발광팀	2	3	1	-	6

심혈관팀	1	7	3	-	11

CRP팀	1	1	4	-	6

Flu팀	3	3	2	-	8

Cancer팀	2	1	3	-	6

호르몬팀	4	3	2	1	10

치료용항체팀	3	1	2	-	6

분자진단팀	-	1	-	2	3

ichroma1팀	1	2	2	2	7

ichroma2팀	1	3	4	-	8

AFIAS팀	-	2	1	2	5

기술지원팀	-	1	2	1	4

동물사업부 및 감염 2팀	2	4	2	-	8

합계	21	40	30	13	104

구분 성명 직급 담당업무 최종학위 주요학력 및 경력 1 이윤석 이사 진단카트리지 개발 총괄 박사수료 현) 바디텍메드㈜ 신제품개발부서장 2015) 한림대학교 바이오메디컬학과 박사수료2012) 프로테오젠㈜ 개발팀장 1999) 한림대학교 화학과 석사 2 김병철 이사 진단기기 개발 총괄 석사 현) 바디텍메드㈜ 기기개발부서장 2009) 바이오메드포토닉스㈜ 개발 팀장 2001) 강원대학교 물리학과 석사 3 김영민 이사 제품표준화 총괄 석사 현) 바디텍메드㈜ 제품표준부서장 2000) 세종대학교 화학과 석사 2. 연구개발 비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. [연결 재무제표 기준] (단위: 천원 ) 구분 제 7 기 제 6 기 제 5 기 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 2,697,625 2,274,305 2,102,176 - 인건비 7,042,402 6,295,909 5,663,907 - 감가상각비 237,704 241,835 401,851 - 위탁용역비 843,732 811,301 506,227 - 기타 1,191,907 1,605,288 2,910,161 - 연구개발비용계 (정부보조금 차감전) 12,013,369 11,228,639 11,584,322 - 정부보조금 428,068 2,685,596 2,482,291 - 연구개발비용계 (정부보조금 차감후) 11,585,302 8,543,043 9,102,032 - 회계처리내역 판매비와 관리비 11,585,302 8,543,043 9,102,032 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) - - - - 연구개발비/매출액 비율 (연구개발비용계/당기매출액x100) 8.3 15.4 17.5 - ※ 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 총액을 기준으로 산정되었습니다. [별도 재무제표 기준] (단위: 천원 ) 구분 제 7 기 제 6 기 제 5 기 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 2,514,003 1,830,120 1,786,144 - 인건비 6,573,204 5,302,828 4,947,016 - 감가상각비 234,990 230,275 342,634 - 위탁용역비 837,545 793,847 505,109 - 기타 1,039,487 1,657,588 2,165,326 - 연구개발비용계 (정부보조금 차감전) 11,199,228 9,814,658 9,746,229 - 정부보조금 380,954 2,278,275 1,983,711 - 연구개발비용계 (정부보조금 차감후) 10,818,274 7,536,383 7,762,518 - 회계처리내역 판매비와 관리비 10,818,274 7,536,383 7,762,518 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) - - - - 연구개발비/매출액 비율 (연구개발비용계/당기매출액x100) 8.8 15.9 17.2 - ※ 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 총액을 기준으로 산정되었습니다. 3. 연구개발 현황 및 실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당시가 연구개발 진행 중인 현황은 아래와 같습니다. 구분 품목 관련 질환 연구시작일 진행단계 승인일 진단기기 ichroma™-10AFIAS-10 자동면역형광측정기기 2019년 시험품 - 카트리지 ichroma™ TRIAS Mycoplasma ichroma™ Mycoplasma 급성폐렴 2017년 유효성평가 카트리지 ichroma™ Pepsinogen I/II 위축성 위염 2019년 시험품 - 카트리지 ichroma™ Cyfra 21-1 폐암 2019년 시험품 - 카트리지 ichroma™ CA (CA15-3, CA19-9, CA125) 종양표지자 (유방암, 소화기암, 난소암) 2019년 시험품 - 카트리지 ichroma™ Gastrin 17 위축성위염 2019년 시험품 - 카트리지 ichroma™ NT-proBNP/ST2AFIAS NT-proBNP/ST2 심근경색, 심부전, 급성심부전등 2019년 시제품 - 카트리지 ichroma™ Vitamin D AFIAS Vitamin D Vitamin D의 결핍과 과잉섭취 진단에 이용되며, 골 대사의 평가에 대한 보조수단으로 사용되는 제품. 2020년 개선시험품 - 카트리지 ichroma™ Troponin-TAFIAS Troponin-T 심장마비 또는 심근 손상의 확인 2020년 시제품 - 카트리지 ichroma™ BNPAFIAS BNP 심부전 또는 심부전의 중증도 검사 2020년 시제품 - 카트리지 ichroma™ COVID-19 nAbAFIAS COVID-19 nAb SARS-CoV-2 감염후 중화항체 형성여부 확인 2020년 시제품 - ■ 품목: ichroma™-10 / AFIAS-10 구분 진단기기 관련 질환 자동면역진단기기 검사항목설명 현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기 개발원리 두 제품 모두 형광면역분석법이 사용되며, ichroma™-10/AFIAS-10은 진단카트리지와 검출용액을 진단기기내에 넣으면, 기기내에서 자동적으로 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합그리고 ichroma™-10/AFIAS-10은 위의 일련의 과정을 사용자가 직접 수행하고 카트리지 측정을 위해 기기내 카트리지 삽입을 하게 되면, 측정시간에 맞춰 기기가 자동적으로 탐지항체에 결합된 형광 신호를 측정함으로써, 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시험품/시제품 제작 및 기초성능 평가 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ TRIAS Mycoplasma / ichroma™ Mycoplasma 구분 카트리지 관련 질환 급성폐렴 검사항목설명 사람, 포유류, 곤충류, 식물 등에서 각각 감염 양상이 다르며 사람에게 병원성을 나타내는 균종은 4종임. M. pneumoniae는 사람에게만 병원성을 나타내며 원발성 이형폐렴(atypical pneumonia; mycoplasma pneumonia), 수포성 고막염(Bullous myringitis), 유사 인플루엔자 증상, 발진 등의 질환을 유발함 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시제품 제작 및 유효성 평가 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ Pepsinogen I/II 구분 카트리지 관련 질환 위축성 위염 검사항목설명 위축성 위염과 장상피화생은 위암의 전구단계로써 이들 질환을 진단하고 추적하는 것이 위암의 조기 선별에 매우 중요함. 이에 최근 혈청 펩시노겐 I, II를 검사하여 위암 고위험군을 선별하고자 하는 연구들이 많이 진행되고 있음. 펩시노겐은 위액 중 단백분해 효소인 팹신의 효소전구체로서 I형과 II형의 두가지 형태가 존재하며, 위에서 분비되는 총 펩시노겐의 약 1% 정도가 혈관에서 배출되므로 혈청 펩시노겐 검사로 위 세포의 분비능을 간접적으로 평가할 수 있음 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시험품 제작 및 기초평가 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ Cyfra 21-1 구분 카트리지 관련 질환 폐암 검사항목설명 폐의 편평 상피암 및 선암의 진단, 결과 관찰에 유용한 종양표지자. 특히 폐질환의 악성과 양성을 구분하는 참고가 됨 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시험품 제작 및 기초평가 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ CA 15-3 / ichroma™ CA 19-9 / ichroma™ CA 125 구분 카트리지 관련 질환 종양표지자 (유방암, 소화기암, 난소암) 검사항목설명 CA 15-3은 mucin계에 속하는 종양표지자로 유방암에서 전이가 진행된 암의 예후 판단과 수술 후 재발 발견에 이용됨 CA 19-9는 광범위한 악성종양임. 특히 소화기암에 특이적인종양표지자임 CA 125는 난소 악성종양에서 가장 유용한 표지자 중 하나임 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시험품 제작 및 기초평가 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ Gastrin 17 구분 카트리지 관련 질환 위축성위염 검사항목설명 가스트린(gastrin)은 위에서 분비되는 호르몬으로 위산, 펩시노젠, 내인자(intrinsic factor), 세크레틴 및 췌장효소의 분비를 촉진하고 위점막의 증식, 위혈류, 위장관의 운동성을 증가시키며, 위축성 위염, 위궤양 등으로 인해 gastrin이 증가할 수 있음 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시험품 제작 및 기초평가 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ NT-proBNP/ST2 / AFIAS NT-proBNP/ST2 구분 카트리지 관련 질환 심근경색, 심부전, 급성심부전등 검사항목설명 혈청 내 sST2 농도는 심장 질환 및 다양한 염증 질환에서 증가함. 전통적으로 급성 호흡곤란의 감별 진단, 심부전의 진단 및 예후 판정을 위하여 NT-proBNP와 함께 ST2가 급·만성 심부전 환자의 불량한 예후를 예측할 수 있는 새로운 표지자로 최근 주목받고 있어 NT-proBNP와 ST2를 동시에 측정 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시제품 제작 및 유효성 평가 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ Vitamin D / AFIAS Vitamin D 구분 카트리지 관련 질환 Vitamin D 결핍과 과잉섭취 진단 검사항목설명 주로 피부에서 합성되며, 일부 섭취된 vitamin D는 간에서 25-hydroxyvitamin D로 됨. 25(OH) vitamin D는 D2와 D3 형태로 존재하므로 D2와 D3 모두 측정이 필요하며, 생물학적 활성은 없으나, 생물학적 활성을 갖는 1,25(OH)2 vitamin D의 전구체로 신장 및 태반에서 대사됨. Vitamin D의 결핍과 과잉섭취 진단에 이용 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시험품 제작 및 기초평가 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ Troponin-T / AFIAS Troponin-T 구분 카트리지 관련 질환 심장마비 또는 심근 손상의 확인 검사항목설명 트로포닌은 골격계와 심근 섬유에서 발견되는 단백질임. 3가지 다른 유형의 트로포닌은 트로포닌 C(TnC), 트로포닌 T(TnT), 그리고 트로포닌 I(TnI)라고 불림. 이들 3가지 단백질은 근수축을 조절하며, 그 중 2가지 단백질인 TnI와 TnT는 심장에서만 발견되는 형태로 나타남. cTnI와 cTnT라 불리는 이들 심근-특이적 트로포닌은 대개 혈액에서 매우 소량이 존재함. 심근세포에 손상이 있을 때, cTnI와 cTnT가 혈중으로 방출되며, 손상이 더 심할수록, cTnI와 cTnT의 혈중 농도는 더 상승. 환자가 심장마비가 걸렸을 때, 트로포닌 수치가 손상 후 3~4시간 이내에 혈중에서 상승할 수 있으며, 10~14일간 상승되어 있게 됨 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시제품 제작 및 성능평가 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ BNP / AFIAS BNP 구분 카트리지 관련 질환 심부전 또는 심부전의 중증도를 검사 검사항목설명 혈액의 BNP(뇌나트륨이뇨펩티드)의 농도를 측정하는 검사임. 심장은 정상적으로 BNP와 NT-proBNP의 전구단백질인 pro-BNP를 소량 생산하며, pro-BNP는 활성호르몬인 BNP와 비활성조각인 NT-proBNP로 쪼개져서 혈액으로 방출됨. BNP는 혈액량을 조절하고 심장이 몸 전체에 혈액을 내보내는 역할을 하며, BNP나 NT-proBNP 모두 주로 심장의 좌심실(심장의 주요 펌프실)에서 생산함, 혈액내 BNP나 NT-proBNP의 농도가 크게 증가하게 되면, 심부전뿐만 아니라 심장과 순환계에 영향을 주는 다른 질환에서도 일어날 수 있음 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시제품 제작 및 성능평가 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ COVID-19 nAb / AFIAS COVID-19 nAb 구분 카트리지 관련 질환 SARS-CoV-2 감염후 중화항체 형성여부 확인 검사항목설명 중화항체는 병원체에 감염되었을 때, 병원체가 세포내로 침입하여 세포 병변의 영향을 중화하는 항체임. 1회 이상 병원체에 감염되면 면역 반응에 의해 생성되며, 병원체에 감염이 된 적이 없다면 해당 병원체에 대한 중화항체의 역가는 검출이 불가능할 정도로 매우 낮거나 없다고 볼 수 있음. SARS-CoV-2가 사람의 호흡기 또는 체내 점막에 들어오게 되면 숙주 세포 (사람의 호흡기 상피세포)에 침투하기 위하여, 세포 표면의 Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE-2)를 인지하고 세포와 결합하여 세포 내로 침투하며, 이때, ACE-2와 결합하여 상피세포 내부로 침투를 돕는 바이러스 단백질이 Spike protein (S protein). SARS-CoV-2의 S protein은 바이러스 표면에 솟아 나와 있으며 S1과 S2라는 두가지 Subunit으로 구성되어 있음. S1 subunit은 ACE-2의 수용체 역할을 하고 S2 subunit은 숙주세포를 통과하는 역할을 담당함. 이러한 세포내 침투를 방해하여, 바이러스에 대한 면역을 획득하기 위해 인체내에서는 S protein에 대한 항체를 만드는데 이 항체가 SARS-CoV-2 중화항체로 여겨짐 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 중화항체의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 시제품 제작 및 성능평가 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - (2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재까지 당사가 연구개발 진행 완료 내역은 아래와 같습니다. 구분 품목 관련 질환 연구시작일 진행단계 승인일 카트리지 ichroma™ TRIAS Strep A 급성 상부호흡기질환(인후염) 2014년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 ichroma™ TRIAS RSV 기관지염 및 폐렴 2015년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 AFIAS Tn-I Plus 급성 심근경색 2015년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 ichroma™ Tn-I Plus 급성 심근경색 2016년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 AFIAS PCT Plus 패혈증 2016년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 AFIAS AMHichroma™ AMH 폐경 및 불임, 난소 기능평가 2016년 품목허가(한국) 2018년2020년 카트리지 ichroma™ Calprotectin 염증성 장질환 2017년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 ichroma™ Total IgE 알레르기 진단 2017년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 AFIAS Rota/Adeno 설사병, 로타 및 아데노바이러스 감염 2017년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 AFIAS Noro 급성 위장관 질환, 노로바이러스 감염 2017년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 AFIAS Cardiac Triple 급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군 2017년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 AFIAS Chlamydia 급성 호흡기 감염증(기관지염, 폐렴) 2017년 수출허가 2018년 카트리지 AFIAS Gonorrhea 요도염, 자궁경부염 2017년 수출허가 2018년 카트리지 ALFIS TSH 갑상선 기능 이상 2017년 수출허가 2018년 카트리지 ALFIS FT4 갑상선 기능 이상 2017년 수출허가 2018년 카트리지 ALFIS HCG 임신 2017년 수출허가 2018년 카트리지 ichroma™ TRIAS Adeno ichroma™ Adeno 독감과 유사한 호흡기 질환 감염 진단 2016년 품목허가(한국) 2019년 카트리지 ichroma™ CHIKV IgG/IgM 치쿤쿠니아 바이러스 감염 진단 2017년 수출허가 2019년 카트리지 ichroma™ IGRA-TB 잠복결핵감염진단 2017년 수출허가 2019년 카트리지 AFIAS T.vaginalis 성매개감염 원인균인 트리코모나스 감염 진단 2017년 수출허가 2019년 카트리지 AFIAS MPO-ANCA 다발혈관염 2017년 수출허가 2019년 카트리지 AFIAS C.difficile GDH Toxin C.difficile 유래 항원을 진단 2017년 수출허가 2019년 카트리지 ichroma™ Anti-CCP Plus AFIAS Anti-CCP Plus 류마티스관절염 진단 및 예후 평가 2018년 품목허가(한국) 2019년 카트리지 ichroma™ TRIAS Flu/RSV 독감 및 폐렴 2018년 수출허가품목허가 2019년2020년 카트리지 AFIAS ST2 심근경색, 급성심부전등의 위험도 검사 2018년 수출허가 2019년 카트리지 ichroma™ COVID-19 Ag AFIAS COVID-19 Ag SARS-CoV-2 감염여부 확인 2020년 수출허가 2020년 카트리지 ichroma™ COVID-19 Ab AFIAS COVID-19 Ab SARS-CoV-2 감염여부 확인 2020년 수출허가 2020년 카트리지 ichroma™ IL-6AFIAS IL-6 면역질환 관찰 2019년 수출허가 2020년 카트리지 AFIAS Flu A+B 독감 2019년 수출허가 2020년 카트리지 ichroma™ Toxoplasma IgG/IgM Toxoplasma gondii의 감염 2019년 수출허가 2020년 카트리지 AFIAS InfliximabAFIAS Total anti-Infliximab 염증성 대장 증후군, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선 2019년 수출허가 2020년 진단기기 ichroma™ M3 소형면역형광측정기기 2019년 품목허가 2020년 진단기기 ichroma™ III 자동면역형광측정기기 2019년 품목허가 2020년 ■ 품목: ichroma™ TRIAS Strep A 구분 카트리지 관련 질환 급성 상부호흡기질환(인후염) 검사항목설명 A군 연쇄구균(Group A streptococcus)은 상부호흡기질환 중 인후염을 일으키는 원인균으로 본 제품은 인후 또는 편도부에서 채취한 검체를 사용하여 급성 상부호흡기질환을 일으키는 원인균인 A군연쇄구균의 항원을 신속하게 측정할 수 있음 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ TRIAS RSV 구분 카트리지 관련 질환 기관지염 및 폐렴 검사항목설명 RSV는 호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및 영아에서 기관지염, 폐렴, croup의 가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 진단함 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ Tn-I Plus / AFIAS Tn-I Plus 구분 카트리지 관련 질환 급성 심근경색 검사항목설명 심근경색증, 만성 허헐성 심질환에서 증가함. Troponin I은 심근손상 2~6시간에 상승하여 15~24시간 후에 첫 정점을 보이다가 60~80 시간에 두 번째 높은 정점을 보임 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 산업핵심기술개발사업 진행완료 ■ 품목: AFIAS PCT Plus 구분 카트리지 관련 질환 패혈증 검사항목설명 PCT는 중증의 세균감염이나, 패혈증, 패혈성 쇼크를 감염초기에 특이적으로 진단 할 수 있는 혈청학적 마커임 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ AMH / AFIAS AMH 구분 카트리지 관련 질환 폐경 및 불임, 난소 기능평가 검사항목설명 MIS(mullerian inhibiting substance)로도 불리워지며, 남성 태아의 고환 분화시기에 sertoli cell에서 생성 분비되어 mullerian duct의 퇴화를 유도하는 호르몬, 난소 예비능 지표, 폐경 진단 및 예측 지표로 활용됨 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ Calprotectin 구분 카트리지 관련 질환 염증성 장질환 검사항목설명 소화기계 염증의 지표로 염증성 장질환의 진단, 활성도 평가, 치료반응 평가, 재발여부를 확인하는 검사이며 기타 위장관 감염, 궤양, 용종, 선종, 악성종양 등에서도 증가함 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ Total IgE 구분 카트리지 관련 질환 알레르기 진단 검사항목설명 알러젠에 대한 감작의 결과로 생성되며, 혈중 총 IgE를 측정하면 IgE를 매개로 하는 알레르기인지를 임상적으로 진단하는데 도움이 됨 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 제품화 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: AFIAS Rota/Adeno 구분 카트리지 관련 질환 설사병, 로타 및 아데노바이러스 감염 검사항목설명 비 세균성 위자아관염의 주요한 원인이고 특히 영아나 소아에서 호발하며, 설사를 일으키는 바이러스임. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 전략적 핵심소재 기술 개발사업 진행 완료 ■ 품목: AFIAS Noro 구분 카트리지 관련 질환 급성 위장관 질환, 노로바이러스 감염 검사항목설명 급성 위장관염을 유발하는 원인 바이러스로 최근에는 식품매개 집단식중독의 가장 주요한 원인체로서 보고 되고 있으며, 설사, 복통, 구토드으이 위장관염 증세를 유발함 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 전략적 핵심소재 기술 개발사업 진행 완료 ■ 품목: AFIAS Cardiac Triple 구분 카트리지 관련 질환 급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군 검사항목설명 급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군 진단을 위하여 CK-MB, Tn-I, Myoglobin을 동시에 검사할 수 있음 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: AFIAS Chlamydia 구분 카트리지 관련 질환 급성 호흡기 감염증(기관지염, 폐렴) 검사항목설명 급성 호흡기 감염증을 일으키는 Chlamydia pneumoniae는 호흡 질환, 특히 기관지염과 폐렴을 유발함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 전략적 핵심소재 기술 개발사업 진행 완료 ■ 품목: AFIAS Gonorrhea 구분 카트리지 관련 질환 요도염, 자궁경부염 검사항목설명 주로 보균자와의 성교에 의하여 감염되고 남성은 임균성 요도염, 여성은 요도염 외에 자궁경관염도 보임 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 전략적 핵심소재 기술 개발사업 진행 완료 ■ 품목: ALFIS TSH 구분 카트리지 관련 질환 갑상선 기능 이상 검사항목설명 본 제품은 효소형광면역측정법이 사용되며, 형광물질이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체가 streptavidin-biotin 결합으로 magnetic beads 표면에 표지된 포획항체와 반응한 후 최종적으로 형광 기질과 반응하여 형광신호를 나타냄. 발현된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발원리 갑상선 호르몬의 합성과 분비의 전 과정을 자극하고 갑상선세포의 성장 및 발육을 촉진하는 작용을 하며, 갑상선 기능 이상을 확인하는데 사용 됨 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ALFIS FT4 구분 카트리지 관련 질환 갑상선 기능 이상 검사항목설명 순환 T4중 0.05%만이 유리형으로 존재하고 free T4가 활성을 보이며, TSH와 함께 갑상선 기능이상을 확인하는데 사용됨 개발원리 본 제품은 효소형광면역측정법이 사용되며, 형광물질이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체가 streptavidin-biotin 결합으로 magnetic beads 표면에 표지된 포획항체와 반응한 후 최종적으로 형광 기질과 반응하여 형광신호를 나타냄. 발현된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ALFIS HCG 구분 카트리지 관련 질환 임신 검사항목설명 임신, 융모성 종양, 자궁외 임신, 출산 초기, 유산등을 확인할 수 있는 마커임 개발원리 본 제품은 효소형광면역측정법이 사용되며, 형광물질이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체가 streptavidin-biotin 결합으로 magnetic beads 표면에 표지된 포획항체와 반응한 후 최종적으로 형광 기질과 반응하여 형광신호를 나타냄. 발현된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ TRIAS Adeno / ichroma™ Adeno 구분 카트리지 관련 질환 독감과 유사한 호흡기 질환 감염 진단 검사항목설명 Adenovirus는 결막염 및 호흡기 연관 질병뿐 아니라 설사를 일으키는 바이러스임. 본 제품은 호흡기를 통해 독감과 유사한 급성 호흡기 질병을 진단하는 제품임 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ CHIKV IgG/IgM 구분 카트리지 관련 질환 치쿤쿠니야열 검사항목설명 혈청에 존재하는 치쿤쿠니아 바이러스 IgG와 IgM 항체를 통해 치쿤쿠니야 바이러스 감염여부를 확인하는 제품임. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ IGRA-TB 구분 카트리지 관련 질환 잠복결핵 감염진단 검사항목설명 결핵균에 감작된 림프구의 IFN-γ의 분비능 증가를 이용하여 잠복결핵감염여부를 확인하는 제품임. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: AFIAS T.vaginalis 구분 카트리지 관련 질환 성매개감염 원인균인 트리코모나스 감염 진단 검사항목설명 비뇨생식기 검체와 요침사에서 트리코모나스 균체를 통해 트리코모나스 감염을 진단함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: AFIAS MPO-ANCA 구분 카트리지 관련 질환 AFIAS MPO-ANCA 검사항목설명 다발혈관염 진단 개발원리 골수세포형과산화효소의 자가항체를 반정량하여 항 호중구 세포질 항체 연관 혈관염을 진단 개발진행사항 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 시장규모 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 기타 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 - ■ 품목: AFIAS C.difficile GDH Toxin 구분 카트리지 관련 질환 클로스트리듐 디피실리균 검사항목설명 Clostridium difficile toxin A, B 유무 검사로, C. difficile은 AAD (antibiotic associated diarrhea) 및 AAC (antibiotic associated colitis)를 일으키는 주된 원인균임. 항생제 투여 후 또는 중지 중에 설사, 복통, 발열 등의 장염 증세를 나타내고 대장 내시경 검사에서 특징적인 위막을 형성하는 대장염을 유발하는 경우가 많으며, 그 진단을 위하여 최근 원인균의 배양과 함께 cytotoxin의 검출이 모두 사용되고 있으나 toxin의 검출은 특히 Pseudomembranous colitis (PMC) 진단에 아주 중요함. 이 세균 중 독소 생성주는 A독소(endotoxin), B독소(cytotoxin)를 생성한다. C. difficile와 관련된 설사는 소아에서도 발생 가능하나 성인 보다는 훨씬 드물게 발생함 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 정성적으로 확인할 수 있음 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 전략적핵심소재기술개발사업 진행완료 ■ 품목: ichroma™ Anti-CCP Plus / AFIAS Anti-CCP Plus 구분 카트리지 관련 질환 류마티스관절염 검사항목설명 류마티스관절염의 진단 및 예후를 평가하기 위해 사용됨. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 연구 중심 병원 개발사업 연계 ■ 품목: ichroma™ TRIAS Flu/RSV 구분 카트리지 관련 질환 독감 및 폐렴 검사항목설명 Influenza와 RSV는 호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및 영아에서 독감, 기관지염, 폐렴, croup의 가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 동시에 진단함 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료품목허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: AFIAS ST-2 구분 카트리지 관련 질환 심근경색, 급성심부전등 검사항목설명 혈청 내 sST2 농도는 심장 질환 및 다양한 염증 질환에서 증가함. 전통적으로 급성 호흡곤란의 감별 진단, 심부전의 진단 및 예후 판정을 위하여 BNP 또는 NT-proBNP가 사용되어 왔으나, ST2가 급·만성 심부전 환자의 불량한 예후를 예측할 수 있는 새로운 표지자로 최근 주목받고 있으나 ST2는 질병 특이도가 없어서 심부전의 진단보다 예후에 유용한 표지자로 평가되고 있음 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ COVID-19 Ag / AFIAS COVID-19 Ag 구분 카트리지 관련 질환 SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군 검사항목설명 SARS-CoV-2 바이러스의 감염여부를 진단하는데 이용됨 개발원리 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되는데 형광이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원-항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함. 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 미리 제작하여 입력된 검량곡선에 따라 수치화한 후 설정된 cut-off에 준하여 음성/양성을 판정함 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 전세계 코로나19 바이러스 확진자는 지속적으로 확대 진행 기타 - ■ 품목: ichroma™ COVID-19 Ab / AFIAS COVID-19 Ab 구분 카트리지 관련 질환 SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군 검사항목설명 SARS-CoV-2의 감염 진단에 이용됨. IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기에 단독 검사보다는 IgG 항체검사와 병행하는 것이 추천 개발원리 본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되는데 형광이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원-항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 된다. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례한다. 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 미리 제작하여 입력된 검량곡선에 따라 수치화한 후 설정된 cut-off에 준하여 음성/양성을 판정 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 전세계 코로나19 바이러스 확진자는 지속적으로 확대 진행 기타 - ■ 품목: ichroma™ IL-6 / AFIAS IL-6 구분 카트리지 관련 질환 면역질환 관찰 검사항목설명 사이토카인 검사를 통해 면역질환, 감염질환 및 염증성질환의 병에 대한 관찰이 가능함. 특히, interleukin 6는 만성류마티스관절염, 카와사키병, 다발성 골수종을 확인하는데 사용 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: AFIAS Flu 구분 카트리지 관련 질환 독감 검사항목설명 Influenza는 열성호흡기 질환의 원인체로서 감염되면, 발열, 오한, 두통, 근육통, 기침등의 증상이 나타내며, 주로 비말에 의한 호흡기 감염이 이루어짐 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ Toxoplasma IgG/IgM 구분 카트리지 관련 질환 Toxoplasma gondii의 감염 검사항목설명 Toxoplasma gondii의 감염 진단에 이용됨. IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기도 하므로 단독 검사보다는 IgG 항체검사와 병행하는 것이 추천됨 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 개발/유효성평가 완료 및 수출용허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: AFIAS Infliximab 구분 카트리지 관련 질환 염증성 대장 증후군, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선 검사항목설명 본 제품은 infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 infliximab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Infliximab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 1998년 FDA에서 염증성 대장 증후군, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선과 같은 만성 염증성 질환 환자 치료제로 승인받음. 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 infliximab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줄 수 있음 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: AFIAS Total anti-Infliximab 구분 카트리지 관련 질환 염증성 대장 증후군, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선 검사항목설명 본 제품은 infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 total anti-infliximab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Infliximab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 주로 만성 염증성 질환 환자 치료제로 사용됨. Infliximab투여시 유지기간내에 anti-infliximab항체가 생성될 수 있는데, 이는 약물과의 면역복합체를 형성하여 약물의 효과를 무력화시키거나, 독성 및 부작용을 유발할 수 있음. 따라서, anti-infliximab의 항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 결국 환자 개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지infliximab 및 바이오틴이 결합된 포획 infliximab과 샘플에 존재하는 anti-infliximab 항체가 약물-항체-약물 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지infliximab에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 anti-infliximab 항체의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 개발완료 및 수출용허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ M3 구분 진단기기 관련 질환 자동면역진단기기 검사항목설명 현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 현장에서 바로 측정할 수 있는 소형면역형광진단기기 개발원리 형광면역분석법이 사용되며, ichroma™ M3는 ichroma™ II와 동일하게 측정자가 manual 방식으로 사용하며 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하며, 측정시간에 맞춰 기기에 카트리지를 삽입하여 카트리지내 형광 신호를 측정함으로써, 측정하고자 하는 제품의 결과를 정량적으로 확인할 수 있음 개발진행사항 개발완료 및 품목허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ III 구분 진단기기 관련 질환 자동면역진단기기 검사항목설명 현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기 개발원리 형광면역분석법이 사용되며, ichroma™ III는 진단카트리지와 검출용액을 진단기기내에 넣으면, 기기내에서 자동적으로 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하며, 측정시간에 맞춰 기기가 자동적으로 탐지항체에 결합된 형광 신호를 측정함으로써, 측정하고자 하는 제품의 결과를 정량적으로 확인할 수 있음 개발진행사항 개발완료 및 품목허가 취득 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - (2) 향후 연구개발 계획 중앙연구소에서는 바이오 및 전자공학 등 다양한 전공의 석 박사급 연구원과 인도출신 연구원 등 2020년 1 2월 31일 기준으로 총 104명 의 연 구개발인력을 보유하고 있음. 이를 바탕으로 한 바디텍메드㈜ 중앙연구소는 국내 진단업계 최대 최고 수준의 연구개발능력을 보유하고 있 으며, 지속적으로 연간 매출액의 10%이상을 R 투자하고 있음. 기존 측방유동형 면역분석방식에서 벗어난 자성나노입자기반의 자동액상형광면역시스템을 개발하여, 현재 시제품이 제작되어 유효성 평가를 진행하고 있고, 2021년 상반기에 출시 예정임. 진단 카트리지로는 결핵감염여부를 확인할 수 있는 IGRA-TB 제품이 추가되었고, IL-6, Toxoplasma 측정 진단제품이 개발되어 제품화되었음. 또한 코로나바이러스와 독감바이러스 감염 여부를 동시에 확인할 수 있는 COVID-19/Flu Ag combo 제품이 개발완료되어 수출용허가를 취득하였음. 이와 함께 코로나바이러스의 치료제와 백신과 관련있는 중화항체를 측정할 수 있는 제품의 개발을 완료하였고 수출용허가를 취득하였음자가면역질환 마커인 ANA, Anti-PR가 개발 중에 있으며, 또한 잠복결핵균을 진단할 수 있는 IGRA-TB가 현재 시제품 단계에 있어 품목허가 취득을 위한 업무를 진행하고 있음. 또한 종양표지자 검사관련 CA 15-3, CA 125, CA19-9 및 위축성 위염관련 pepsinogen, gastrin, 산전검사로 많이 활용되고 있는 TORCH에 대한 개발을 신규로 진행하고 있음. 최근 치료약물모니터링을 위한 Infliximab 및 Total Anti-inflixmab 제품이 개발되어 수출용허가 취득을 완료하였고, 이와 더불어 다른 약물에 대한 모니터링 제품을 개발중에 있음 9. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 해당사항 없습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보 (단위: 원 ) 과 목 제 7 기 제 6 기 제 5 기 2020 12월말 2019년 12월말 2018년 12월말 [유동자산] 121,439,988,038 57,716,699,798 62,819,224,831 ·현금및현금성자산 24,045,165,392 23,820,185,965 26,044,645,100 ·유동금융자산 35,122,899,212 1,026,305,720 3,149,601,458 ·매출채권 33,867,769,311 14,357,323,531 13,997,008,339 ·재고자산 24,062,718,816 14,690,887,123 15,202,442,805 ·기타 4,341,435,307 3,821,997,459 4,425,527,129 [비유동자산] 42,034,836,765 43,545,490,424 40,623,079,119 ·투자자산 4,545,015,538 2,446,184,551 1,674,352,913 ·유형자산 30,790,482,050 31,361,642,106 28,754,108,907 ·무형자산 4,662,626,730 7,288,548,039 7,812,970,918 ·기타 2,036,712,447 2,449,115,728 2,381,646,381 자 산 총 계 163,474,824,803 101,262,190,222 103,442,303,950 [유동부채] 33,301,392,062 17,160,045,336 14,708,877,326 [비유동부채] 4,072,925,546 6,995,043,870 20,709,153,878 부 채 총 계 37,374,317,608 24,155,089,206 35,418,031,204 [지배기업 소유주지분] 119,858,538,345 73,547,241,758 65,332,053,509 ·자본금 23,486,560,000 23,468,542,000 23,418,328,000 ·자본잉여금 19,229,881,149 18,907,846,504 18,556,490,831 ·기타자본항목 (1,519,273,444) (2,728,001,460) (46,382,462) ·기타자본구성요소 (2,302,116,548) (2,613,534,557) (2,615,722,211) ·이익잉여금 80,963,487,188 36,512,389,271 26,019,339,351 [비지배지분] 6,241,968,850 3,559,859,258 2,692,219,237 자 본 총 계 126,100,507,195 77,107,101,016 68,024,272,746 2020년1월~12월 2019년 1월~12월 2018년 1월~12월 매 출 액 144,131,041,846 72,798,657,278 66,204,377,380 영업이익 66,016,260,123 15,015,203,977 6,494,585,018 연결당기순이익(손실) 48,311,779,241 11,897,022,024 (2,471,288,275) 지배기업소유주지분순이익(손실) 45,489,250,567 11,649,991,870 (1,690,693,844) 비지배지분순이익(손실) 2,822,528,674 247,030,154 (780,594,431) 기본주당순이익(단위: 원) 1,978 507 (73) 연결에 포함된 회사수 7 8 8 나. 요약별도재무정보 (단위: 원 ) 과 목 제 7 기 제 6 기 제 5기 2020년 12월말 2019년 12월말 2018년 12월말 [유동자산] 107,042,194,208 49,831,732,942 57,086,661,333 ·현금및현금성자산 16,320,419,476 16,901,058,517 18,907,461,794 ·유동금융자산 33,287,939,110 4,134,118,136 6,118,088,742 ·매출채권 33,290,478,881 14,759,073,568 14,041,015,100 ·재고자산 19,593,532,318 10,449,913,626 11,528,302,319 ·기타 4,549,824,423 3,587,569,095 6,491,793,378 [비유동자산] 45,271,720,918 45,235,498,136 42,307,648,774 ·투자자산 12,893,843,196 13,328,155,912 13,340,252,644 ·유형자산 26,350,305,959 25,256,564,169 24,187,175,941 ·무형자산 2,512,419,122 2,562,967,442 2,931,564,644 ·기타 3,515,152,641 4,087,810,613 1,848,655,545 자 산 총 계 152,313,915,126 95,067,231,078 99,394,310,107 [유동부채] 29,540,835,262 15,374,485,668 13,076,732,842 [비유동부채] 2,890,365,771 5,183,524,690 20,035,347,535 부 채 총 계 32,431,201,033 20,558,010,358 33,112,080,377 [자본금] 23,486,560,000 23,468,542,000 23,418,328,000 [자본잉여금] 19,308,121,932 19,022,614,260 19,022,542,162 [기타자본항목] (1,519,273,444) (2,728,001,460) (46,382,462) [기타자본구성요소] (624,000,000) (861,776,522) (726,256,918) [이익잉여금] 79,231,305,605 35,607,842,442 24,613,998,948 자 본 총 계 119,882,714,093 74,509,220,720 66,282,229,730 종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 2020년1월~12월 2019년 1월~12월 2018년 1월~12월 매 출 액 127,271,227,605 61,615,301,718 56,588,374,710 영업이익 61,015,848,798 15,827,655,589 10,405,095,323 당기순이익(손실) 44,661,615,813 12,150,785,444 (1,736,095,889) 기본주당순이익(단위: 원) 1,942 528 (75) ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 사업보고서_7_01046708_바디텍메드주식회사_v04.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 7 기 2020.12.31 현재 제 6 기 2019.12.31 현재 제 5 기 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 7 기 제 6 기 제 5 기 자산 유동자산 121,439,988,038 57,716,699,798 62,819,224,831 현금및현금성자산 24,045,165,392 23,820,185,965 26,044,645,100 매출채권 33,867,769,311 14,357,323,531 13,997,008,339 유동금융자산 35,122,899,212 1,026,305,720 3,149,601,458 기타수취채권 2,800,013,056 2,337,083,194 2,535,185,305 기타유동자산 1,541,422,251 1,484,914,265 1,890,341,824 재고자산 24,062,718,816 14,690,887,123 15,202,442,805 비유동자산 42,034,836,765 43,545,490,424 40,623,079,119 비유동금융자산 3,379,408,584 1,959,139,480 1,481,347,128 기타수취채권 1,338,656,692 1,476,326,572 1,419,685,452 관계기업에 대한 투자자산 1,165,606,954 487,045,071 193,005,785 유형자산 30,790,482,050 31,361,642,106 28,754,108,907 무형자산 4,662,626,730 7,288,548,039 7,812,970,918 기타비유동자산 296,102,099 354,666,599 530,709,738 이연법인세자산 401,953,656 618,122,557 431,251,191 자산총계 163,474,824,803 101,262,190,222 103,442,303,950 부채 유동부채 33,301,392,062 17,160,045,336 14,708,877,326 매입채무 6,145,797,919 1,318,759,671 1,606,356,563 유동리스부채 723,978,111 685,042,338 기타지급채무 5,027,506,750 2,876,448,573 4,007,199,120 단기차입금 5,460,000,000 1,160,000,000 5,300,000,000 유동성장기부채 2,280,921,000 1,134,265,756 2,048,679,134 유동성전환사채 7,752,989,673 당기법인세부채 10,959,227,447 1,143,492,264 773,352,267 기타유동부채 2,703,960,835 1,089,047,061 973,290,242 비유동부채 4,072,925,546 6,995,043,870 20,709,153,878 전환사채 13,860,352,638 장기차입금 2,800,000,000 4,080,921,000 5,224,512,381 비유동리스부채 659,985,678 1,170,569,069 기타지급채무 195,038,579 1,212,769,107 1,028,582,516 이연법인세부채 417,901,289 530,784,694 595,706,343 부채총계 37,374,317,608 24,155,089,206 35,418,031,204 자본 지배기업 소유주 지분 119,858,538,345 73,547,241,758 65,332,053,509 자본금 23,486,560,000 23,468,542,000 23,418,328,000 자본잉여금 19,229,881,149 18,907,846,504 18,556,490,831 기타자본항목 (1,519,273,444) (2,728,001,460) (46,382,462) 기타포괄손익누계액 (2,302,116,548) (2,613,534,557) (2,615,722,211) 이익잉여금(결손금) 80,963,487,188 36,512,389,271 26,019,339,351 비지배지분 6,241,968,850 3,559,859,258 2,692,219,237 자본총계 126,100,507,195 77,107,101,016 68,024,272,746 자본과부채총계 163,474,824,803 101,262,190,222 103,442,303,950 연결 포괄손익계산서 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 5 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 7 기 제 6 기 제 5 기 매출액 144,131,041,846 72,798,657,278 66,204,377,380 매출원가 46,480,010,486 31,793,398,319 33,068,226,606 매출총이익 97,651,031,360 41,005,258,959 33,136,150,774 판매비와관리비 31,634,771,237 25,990,054,982 26,641,565,756 영업이익(손실) 66,016,260,123 15,015,203,977 6,494,585,018 영업외손익 (5,842,019,506) (1,935,736,810) (8,285,069,390) 관계기업지분법손익 (309,403,445) (259,357,009) (277,331,315) 기타수익 351,599,805 118,679,721 115,060,237 기타비용 3,173,589,847 763,643,818 7,142,643,625 금융수익 1,839,599,036 1,524,085,639 1,856,759,911 금융비용 4,550,225,055 2,555,501,343 2,836,914,598 법인세비용차감전순이익(손실) 60,174,240,617 13,079,467,167 (1,790,484,372) 법인세비용 11,862,461,376 1,182,445,143 680,803,903 당기순이익(손실) 48,311,779,241 11,897,022,024 (2,471,288,275) 지배기업 소유주 지분 45,489,250,567 11,649,991,870 (1,690,693,844) 비지배지분 2,822,528,674 247,030,154 (780,594,431) 기타포괄손익 441,251,393 32,978,001 460,655,990 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 347,776,522 (135,519,604) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 347,776,522 (135,519,604) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 93,474,871 168,497,605 460,655,990 지분법자본변동 (7,576,172) (15,738,705) (3,506,607) 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 101,051,043 184,236,310 464,162,597 당기총포괄손익 48,753,030,634 11,930,000,025 (2,010,632,285) 지배기업 소유주지분 45,910,668,576 11,652,179,524 (1,234,002,969) 비지배지분 2,842,362,058 277,820,501 (776,629,316) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 1,978 507 (73) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 1,976 507 (73) 연결 자본변동표 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 5 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 23,301,287,000 19,179,235,805 (380,829,322) (2,346,156,168) 28,118,150,839 67,871,688,154 2,466,622,895 70,338,311,049 회계정책변경에 따른 증가(감소) (726,256,918) 726,256,918 당기순이익(손실) (1,690,693,844) (1,690,693,844) (780,594,431) (2,471,288,275) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 지분법평가 (3,506,607) (3,506,607) (3,506,607) 해외사업환산손익 460,197,482 460,197,482 3,965,115 464,162,597 현금배당 (1,151,089,900) (1,151,089,900) (1,151,089,900) 종속기업의 처분 355,083 355,083 11,454,917 11,810,000 종속기업의 유상증자 (831,148,093) (831,148,093) 990,770,741 159,622,648 주식선택권의 부여 343,702,128 343,702,128 343,702,128 주식선택권의 행사 117,041,000 208,048,036 (9,255,268) 315,833,768 315,833,768 전환사채 상환 자기주식의 취득 자기주식의 처분 종속기업의 추가취득 종속기업의 청산 종속기업의 지분변동 기타거래 16,715,338 16,715,338 16,715,338 2018.12.31 (기말자본) 23,418,328,000 18,556,490,831 (46,382,462) (2,615,722,211) 26,019,339,351 65,332,053,509 2,692,219,237 68,024,272,746 2019.01.01 (기초자본) 23,418,328,000 18,556,490,831 (46,382,462) (2,615,722,211) 26,019,339,351 65,332,053,509 2,692,219,237 68,024,272,746 회계정책변경에 따른 증가(감소) 당기순이익(손실) 11,649,991,870 11,649,991,870 247,030,154 11,897,022,024 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 (135,519,604) (135,519,604) (135,519,604) 지분법평가 (15,738,705) (15,738,705) (15,738,705) 해외사업환산손익 153,445,963 153,445,963 30,790,347 184,236,310 현금배당 (1,156,941,950) (1,156,941,950) (1,156,941,950) 종속기업의 처분 종속기업의 유상증자 주식선택권의 부여 244,488,782 244,488,782 244,488,782 주식선택권의 행사 50,214,000 72,098 (1,541,676) 48,744,422 48,744,422 전환사채 상환 (136,349,104) (136,349,104) (136,349,104) 자기주식의 취득 (2,788,217,000) (2,788,217,000) (2,788,217,000) 자기주식의 처분 종속기업의 추가취득 종속기업의 청산 종속기업의 지분변동 351,283,575 351,283,575 589,819,520 941,103,095 기타거래 2019.12.31 (기말자본) 23,468,542,000 18,907,846,504 (2,728,001,460) (2,613,534,557) 36,512,389,271 73,547,241,758 3,559,859,258 77,107,101,016 2020.01.01 (기초자본) 23,468,542,000 18,907,846,504 (2,728,001,460) (2,613,534,557) 36,512,389,271 73,547,241,758 3,559,859,258 77,107,101,016 회계정책변경에 따른 증가(감소) 당기순이익(손실) 45,489,250,567 45,489,250,567 2,822,528,674 48,311,779,241 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 237,776,522 110,000,000 347,776,522 347,776,522 지분법평가 (7,576,172) (7,576,172) (7,576,172) 해외사업환산손익 81,217,659 81,217,659 19,833,384 101,051,043 현금배당 (1,148,152,650) (1,148,152,650) (1,148,152,650) 종속기업의 처분 종속기업의 유상증자 주식선택권의 부여 10,553,789 10,553,789 10,553,789 주식선택권의 행사 18,018,000 285,507,672 (231,342,367) 72,183,305 72,183,305 전환사채 상환 자기주식의 취득 자기주식의 처분 1,429,516,594 1,429,516,594 1,429,516,594 종속기업의 추가취득 36,526,973 36,526,973 (58,525,973) (21,999,000) 종속기업의 청산 (101,726,493) (101,726,493) 종속기업의 지분변동 기타거래 2020.12.31 (기말자본) 23,486,560,000 19,229,881,149 (1,519,273,444) (2,302,116,548) 80,963,487,188 119,858,538,345 6,241,968,850 126,100,507,195 연결 현금흐름표 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 5 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 7 기 제 6 기 제 5 기 영업활동현금흐름 44,642,882,669 17,242,231,865 5,314,864,019 영업으로부터 창출된 현금흐름 46,962,571,625 18,477,757,894 5,722,325,538 이자수취 64,976,576 78,256,510 374,923,258 이자지급 (247,887,935) (434,145,253) (499,147,259) 법인세납부 (2,136,777,597) (879,637,286) (283,237,518) 투자활동현금흐름 (39,946,257,224) (852,099,662) 2,002,292,039 투자활동으로 인한 현금유입 2,834,638,250 20,285,712,378 6,213,511,985 유동금융자산의 감소 1,309,404,436 16,559,039,314 5,395,955,636 기타수취채권의 감소 361,768,219 1,547,238,965 484,664,087 장기기타수취채권의 감소 501,622,976 387,019,964 304,907,881 유형자산의 처분 282,437,242 238,731,040 27,984,381 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 처분 210,000,000 정부보조금의 수령 612,580,000 종속기업및관계기업투자의 처분 169,405,377 941,103,095 투자활동으로 인한 현금유출 (42,780,895,474) (21,137,812,040) (4,211,219,946) 유동금융자산의 증가 (35,266,225,854) (14,426,130,732) 기타수취채권의 증가 (65,090,000) (465,095,745) (30,964,000) 비유동금융자산의 증가 (1,564,865,824) (88,722,000) (80,000,000) 장기기타수취채권의 증가 (598,046,768) (518,713,466) (400,100,000) 유형자산의 취득 (4,077,810,185) (4,707,490,134) (3,589,208,720) 무형자산의 취득 (213,315,343) (362,524,963) (110,947,226) 종속기업및관계기업투자의 취득 (995,541,500) (569,135,000) 재무활동현금흐름 (4,113,860,255) (18,650,847,514) (4,073,915,733) 재무활동으로 인한 현금유입 10,001,699,900 410,214,000 10,006,280,001 차입금의 증가 8,500,000,000 360,000,000 8,500,000,000 종속기업의 유상증자 1,174,456,231 종속기업에 대한 소유지분의 변동으로 인한 처분 11,810,000 주식선택권의 행사 1,501,699,900 50,214,000 320,013,770 재무활동으로 인한 현금유출 (14,115,560,155) (19,061,061,514) (14,080,195,734) 차입금의 상환 (4,334,265,756) (6,558,004,759) (11,963,628,023) 리스부채의 상환 (648,557,749) (704,918,227) 전환사채의 상환 (7,962,585,000) (7,851,510,000) 자기주식의 취득 (2,788,217,000) 종속기업투자지분의 일부취득 (21,999,000) (961,297,809) 배당금의 지급 (1,148,152,650) (1,156,941,950) (1,151,089,900) 자본거래소요원가 (1,469,578) (4,180,002) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 582,765,190 (2,260,715,311) 3,243,240,325 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (357,785,763) 36,256,176 25,404,057 기초현금및현금성자산 23,820,185,965 26,044,645,100 22,776,000,718 기말현금및현금성자산 24,045,165,392 23,820,185,965 26,044,645,100 3. 연결재무제표 주석 주석 제7기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 제6기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 바디텍메드 주식회사와 그 종속기업 1 . 지 배 기업의 개요 지배기업인 바디텍메드 주식회사 (이하 "당사")는 1998년 11월 13일 설립되어 생물공학을 이용한 의약품 및 의료장비 등의 연구 개발, 제조 및 판매 등의 사업을 영위하고 있으며, 보고기간종료일 현재 강원도 춘천시 동내면 거두농공단지에 본사와 공장을 두고 있습니다.당사는 코스닥 시장 상장을 위하여 엔에이치기업인수목적2호 주식회사와 2015년 3월 31일 합병계약을 체결하였으며, 2015년 9월 2일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다. 법률적으로 상장법인인 엔에이치기업인수목적2호 주식회사(합병회사)가 비상장법인인 바디텍메드 주식회사(피합병회사)를 흡수합병하였으며, 합병 이후 회사명을 바디텍메드 주식회사로 변경하였습니다.보고기간종료일 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주(1주의 금액: 1,000원), 발행한 보통주 주식의 수는 23,486,560주(납입자본금 23,487백만원)이며, 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 주식수 지분율(%) 최대주주 및 특수관계자 6,177,677 26.30 김재학 1,892,550 8.06 기타(소액주주 등) 14,972,294 63.75 자기주식 444,039 1.89 합 계 23,486,560 100.00 2. 연결재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책 (1) 연결재무제표 작성기준 당사와 당사의 종속기업(이하 '연결실체')의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 연결실체의 연결재무제표는 2021년 2월 17일자 이사회에서 승인되었으며, 2021년 3월 29일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.연결재무제표는 매 보고기간 말에 재평가금액이나 공정가치로 측정되는 특정 비유동자산과 금융자산을 제외하고는 역사적 원가주의를 기준으로 작성되었습니다. 역사적원가는 일반적으로 자산을 취득하기 위하여 지급한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다.공정가치는 가격이 직접 관측가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 연결실체는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나 부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1017호 '리스'의 적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 '재고자산'의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다. 1) 연결회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 ·개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의 중요성의 정의를 명확히 하였습니다. 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의 사업의 정의를 충족하기 위해서는 산출물의 창출에 유의적으로 기여하는 투입물과 실질적인 과정이 반드시 포함되어야 하며, 산출물에서 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 또한, 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 비슷한 자산의 집합에 집중되어 있는 경우에는 사업의 취득이 아니라고 간주할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁 이자율지표 개혁으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 예외규정을 추가하였습니다. 예외규정에서는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2) 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (COVID-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있으며, 이로 인해 당기손익으로 인식된 금액을 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허 용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 ‘보험계약’ 및 제 1116호 ‘리스’ 개정 - 이자율지표 개혁 이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 동 개정사항은 2021년 1월 1일 이후에 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1103호 ‘사업결합’ 개정 - 개념체계의 인용 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서 제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항 은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1016호 ‘유형자산’ 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가 손실부담계약을 식 별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ·기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업 ·기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 ·기업회계기준서 제1116호 ‘리스’: 리스 인센티브 ·기업회계기준서 제1041호 ‘농립어업’: 공정가치 측정 - 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (2) 연결기준 연결재무제표는 지배기업과 지배기업(또는 그 종속기업)이 지배하고 있는 다른 기업의 재무제표를 통합하고 있습니다. 연결실체는 1) 피투자자에 대한 힘, 2) 피투자자에대한 관여로 인한 변동이익에 대한 노출 또는 권리, 3) 투자자의 이익금액에 영향을 미치기 위하여 피투자자에 대하여 자신의 힘을 사용하는 능력이 3가지 요소를 모두 충족할 때 지배력이 존재한다고 판단하고 있습니다. 또한 상기 지배력의 3가지 요소 중 하나 이상에 변화가 있음을 나타내는 사실과 상황이 존재하는 경우, 피투자자를 지배하는지 재평가 하고 있습니다. 연결실체가 피투자자 의결권의 과반수 미만을 보유하더라도, 피투자자의 관련활동을일방적으로 지시할 수 있는 실질적인 능력을 가지기에 충분한 의결권을 보유하고 있다면 피투자자에 대한 힘을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. 연결실체가 보유하고 있는 의결권이 피투자자에게 대한 힘을 부여하기여 충분한지 여부를 평가할 때 다음 사항을 포함하여 모든 관련 사실과 상황을 고려하고 있습니다. - 보유 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도 - 연결실체, 다른 의결권 보유자 또는 다른 회사가 보유한 잠재적 의결권 - 계약상 약정에서 발생하는 권리 - 과거 주총에서의 의결양상을 포함하여, 결정이 이루어져야 하는 시점에 연결실체가관련활동을 지시하는 현재의 능력을 가지고 있는지를 나타내는 다른 추가적인 사실과 상황 당기 중 취득 또는 처분한 종속기업과 관련된 수익과 비용은 취득이 사실상 완료된 날부터 또는 처분이 사실상 완료된 날까지 연결포괄손익계산서에 포함됩니다. 비지배지분의 장부금액은 최초 인식한 금액에 취득 이후 자본 변동에 대한 비지배지분의 비례지분을 반영한 금액입니다. 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 비지배지분에 귀속되고 있습니다. 연결실체를 구성하는 기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 연결재무제표에서 채택한 회계정책과 다른 회계정책을 사용한 경우에는 그 재무제표를 적절히 수정하여 연결재무제표를 작성하고 있습니다. 연결실체 내의 거래, 이와 관련된 자산과 부채, 수익과 비용 등은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 연결실체의 소유지분변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다. 연결실체의 지배지분과 비지배지분의 장부금액은 종속기업에 대한 상대적 지분변동을 반영하여 조정하고 있습니다. 비지배지분의 조정금액과 지급하거나 수취한 대가의 공정가치의 차이는 자본으로 직접 인식하고 기업의 소유주에게 귀속시키고 있습니다. (3) 사업결합 종속기업 및 사업의 취득은 취득법을 적용하여 회계처리하였습니다. 사업결합 이전대가는 피취득자에 대한 지배력을 대가로 이전하는 자산, 연결실체가 발행하였거나 부담하는 부채 및 발행한 지분의 취득일의 공정가치(교환일에)의 합계로 산정하고 있습니다. 취득관련원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 취득일에 식별가능한 취득자산, 인수부채 및 우발부채는 취득일에 공정가치로 인식하고 있습니다. 영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액, 연결실체가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 공정가치의 합계금액이 취득일 현재 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 공정가치순액을 초과하는 금액으로 측정하고 있습니다. 취득일에 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 공정가치순액이 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액, 연결실체가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 공정가치의 합계금액을 초과하는 금액이 재검토 후에도 존재하는 경우에, 그 초과금액은 즉시 염가매수차익으로 당기손익에 반영하고 있습니다. (4) 관계기업에 대한 투자 관계기업이란 연결실체가 유의적인 영향력을 보유하는 기업을 말하며, 유의적인 영향력이란 피투자회사의 재무정책과 영업정책에 관한 의사결정에 참여할 수 있는 능력으로 그러한 정책에 대한 지배력이나 공동지배력은 아닌 것을 말합니다. 관계기업에 대한 투자가 기업회계기준서 제1105호 '매각예정비유동자산과 중단영업'에 의하여 매각예정자산으로 분류되는 경우를 제외하고는 관계기업의 당기순손익, 자산과 부채는 지분법을 적용하여 연결재무제표에 포함됩니다. 지분법을 적용함에 있어 관계기업투자는 취득원가에서 지분 취득 후 발생한 관계기업의 순자산에 대한 지분변동액을 조정하고, 각 관계기업투자에 대한 손상차손을 차감한 금액으로 연결재무상태표에 표시하였습니다. 관계기업에 대한 연결실체의 지분(실질적으로 관계기업에 대한 연결실체의 순투자의 일부분을 구성하는 장기투자항목을 포함)을 초과하는 관계기업의 손실은 연결실체가 법적의무 또는 의제의무를 지고 있거나 관계기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우에만 인식합니다. 취득일 현재 관계기업의 식별가능한 자산, 부채 그리고 우발부채의 공정가치순액 중 연결실체의 지분을 초과하는 매수원가는 영업권으로 인식하였습니다. 영업권은 투자자산의 장부금액에 포함되며 투자자산의 일부로서 손상여부를 검토합니다. 매수원가를 초과하는 식별가능한 자산, 부채 그리고 우발부채의 순공정가치에 대한 연결실체의 지분해당이 재검토 후에도 존재하는 경우에는 당기손익으로 인식됩니다. 관계기업에 대한 유의적인 영향력을 상실한 이후에도 기존의 관계기업에 대한 투자자산 중 일부를 계속 보유하고 있다면, 유의적인 영향력을 상실한 시점의 당해 투자자산의 공정가치를 기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 최초 인식시의 공정가치로 간주합니다. 이 때 보유하는 투자자산의 장부금액과 공정가치의 차이는 관계기업 처분손익에 포함하여 당기손익으로 인식합니다. 또한 투자자는 관계기업이 관련 자산이나 부채를 직접 처분한 경우의 회계처리와 동일한 기준으로 그 관계기업 과 관련하여 기타포괄손익으로 인식한 모든 금액에 대하여 회계처리합니다. 그러므로 관계기업이 이전에 기타포괄손익으로 인식한 손익을 관련 자산이나 부채의 처분으로 당기손익으로 재분류하게되는 경우, 투자자는 관계기업에 대한 유의적인 영향력을 상실한 때에 손익을 자본에서 당기손익으로 재분류(재분류 조정)합니다. 그리고 관계기업에 대한 소유지분이 감소하지만 지분법을 계속 적용하는 경우에는 이전에 기타포괄손익으로 인식했던 손익이 관련 자산이나 부채의 처분에 따라 당기손익으로 재분류되는 경우라면, 그 손익 중 소유지분의 감소와 관련된 비례적 부분을당기손익으로 재분류합니다. 또한 관계기업에 대한 투자의 일부가 매각예정분류 기준을 충족하는 경우 기업회계기준서 제1105호를 적용하고 있습니다. 연결실체는 관계기업투자에 대한 손상차손 인식여부를 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정' 규정에 따라 판단하고 있습니다. 손상징후가 있는경우, 관계기업투자의 전체 장부금액(영업권 포함)을 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'에 따라 회수가능액(순공정가치와 사용가치 중 큰 금액)과 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 인식된 손상차손은 관계기업투자의 장부금액의 일부를 구성하는 어떠한 자산(영업권 포함)에도 배분하지 않습니다. 그리고 손상차손의 환입은 기업회계기준서 제1036호에 따라 이러한 투자자산의 회수가능액이 후속적으로 증가하는 만큼 인식하고 있습니다. 관계기업투자가 공동기업투자가 되거나 반대로 공동기업투자가 관계기업투자로 되는 경우, 연결실체는 지분법을 계속 적용하며 잔여 보유지분을 재측정하지 않습니다. 연결실체가 관계기업과 거래를 하는 경우, 관계기업의 거래에서 발생한 손익은 연결실체와 관련이 없는 관계기업에 대한 지분에 해당하는 부분만을 연결실체의 연결재무제표에 인식하고 있습니다. (5) 영업권 사업결합에서 발생하는 영업권은 지배력을 획득하는 시점(취득일)에 원가에서 누적손상차손을 차감하여 인식하고 있습니다. 손상검사를 위하여 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과가 예상되는 연결실체의 현금창출단위(또는 현금창출단위집단)에 배분됩니다. 영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 손상검사를 수행합니다. 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달할경우, 손상차손은 먼저 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 잔여손상차손은 현금창출단위를 구성하는 다른 자산들의 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다. (6) 수익인식 수익은 고객과의 계약에서 정한 대가에 기초하여 측정되며 제삼자를 대신해서 회수한 금액은 제외합니다. 또한 연결실체는 고객에게 재화나 용역의 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. 1) 재화의 판매 연결실체는 재화가 고객의 특정 위치에 운송(인도)되어 고객에게 재화의 통제가 이전되었을 때 수익을 인식합니다.연결실체의 표준적인 계약조건상 명시적인 반품정책을 운영하고 있지 않으나 과거 경험률을 고려하여 판매시점에 반품될 것으로 예상되는 재화에 대해 환불부채와 이에 상응하는 매출조정을 인식합니다. 그리고 동일한 시점에 고객이 반품할 권리를 행사할 때 제품을 회수할 권리에 대한 반환재고회수권과 이에 상응하는 매출원가 조정을 인식합니다. 2) 배당금수익과 이자수익 투자로부터 발생하는 배당금수익은 배당금을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식하고있습니다. 이자수익은 시간의 경과에 따라 유효이자율법으로 인식하고 있습니다. 유효이자율은금융자산의 예상만기에 걸쳐 수취할 미래현금의 현재가치를 순장부금액과 일치시키는 이자율입니다. (7) 리스 리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 연결실체는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하'비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 연결실체는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. 연결실체는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 연결실체는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였습니다.사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다. 리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동,지수나 요율(이율)의 변동, 리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '리스부채'로 분류합니다.단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산리스의 경우 예외 규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. (8) 외화환산 각 연결대상기업들의 개별재무제표는 그 기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(기능통화)로 표시하고 있습니다. 연결재무제표를 작성하기 위해 개별기업들의 경영성과와 재무상태는 연결실체의 기능통화이면서 연결재무제표 작성을 위한 표시통화인 '원'으로 표시하고 있습니다. 개별기업들의 재무제표 작성에 있어서 그 기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율로 기록됩니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 환율로 재환산하고 있습니다. 한편 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 재환산하지만, 역사적 원가로 측정되는 비화폐성 외화항목은 재환산하지 않습니다. 연결재무제표를 작성하기 위하여 연결실체에 포함된 해외사업장의 자산과 부채는 보고기간 말의 환율을 사용하여 '원'으로 표시하고 있습니다. 만약 환율이 당해 기간 동안 중요하게 변동하여 거래일의 환율을 사용하여야 하는 상황이 아니라면, 손익항목은 당해 기간의 평균환율로 환산하고 있으며, 이로 인하여 발생한 외환차이를 기타포괄손익으로 인식하고 자본(적절한 경우 비지배지분에 배분)에 누계하고 있습니다. (9) 정부보조금 연결실체는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있습니다.자산관련정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 연결재무상태표에 표시하고 있습니다. 해당 정부보조금은 관련자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. (10) 퇴직급여비용과 해고급여 확정기여형 퇴직급여제도에 대한 기여금은 종업원이 이에 대하여 지급받을 자격이 있는 용역을 제공한 때 비용으로 인식하고 있습니다. (11) 주식기준보상약정 종업원과 유사용역제공자에게 부여한 주식결제형주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정하고 있습니다. 시장조건이 아닌 가득조건은 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하지 않습니다. 부여일에 결정되는 주식결제형주식기준보상거래의 공정가치는, 가득될 지분상품에 대한 연결실체의 추정치에 근거하여 가득기간에 걸쳐 정액기준으로 비용화됩니다. 각 보고기간 말에 연결실체는 가득될 것으로 기대되는 지분상품의 수량에 대한 추정치를 수정하고 있습니다. 최초 추정에 대한 수정치의 효과는 누적비용이 수정치를 반영하도록 잔여 가득기간 동안에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 기타불입자본에 반영하고 있습니다. (12) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있습니다. 1) 당기법인세 법인세비용은 보고기간종료일 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 연결회사는 법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다. 2) 이연법인세 이연법인세는 연결재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이인 일시적차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세부채는 일반적으로 모든 가산할 일시적 차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세자산은 일반적으로 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에, 모든 차감할 일시적차이에 대하여 인식됩니다. 그러나 가산할 일시적차이가 영업권을 최초로 인식할 때 발생하거나, 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가아니고 거래 당시에 회계이익과 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 발생하는 경우 이연법인세부채는 인식하지 아니합니다. 그리고 차감할 일시적차이가 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익과 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래에서 발생하는 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 않습니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산의 전부 또는 일부가 회수될 수 있을만큼 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시킵니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간 말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및세법에 근거하여 당해 부채가 결제되거나 자산이 실현되는 회계기간에 적용될 것으로 예상되는 세율을 사용하여 측정합니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 말 현재 연결실체가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 법인세효과를 반영하였습니다. 이연법인세자산과 부채는 연결실체가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며, 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 과세대상기업이 동일하거나 과세대상기업은 다르지만 당기법인세 부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 중요한 금액의 이연법인세부채가 결제되거나, 이연법인세자산이 회수될 미래에 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 상계합니다. 3) 당기법인세와 이연법인세의 인식 당기법인세와 이연법인세는 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 기타포괄손익이나 자본으로 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합으로부터 발생하는 경우를 제외하고는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함합니다. 사업결합시에는 법인세효과는 사업결합에 대한 회계처리에 포함되어 반영됩니다. (13) 유형자산 유형자산은 원가로 측정하고 있으며 최초 인식 후에 취득원가에서 감가상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가를 포함하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 아래에 제시된개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 구 분 내 용 연 수 건물 30년 구축물 5년~20년 기계장치 5년 차량운반구 5년 시설장치 5년 공구기구와비품 5년 기타유형자산 12년 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가에 비교하여 중요하다면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간 말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 유형자산을 처분하거나 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 유형자산의 장부금액을 연결재무상태표에서 제거하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 유형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (14) 무형자산 1) 개별취득하는 무형자산 내용연수가 유한한 개별 취득하는 무형자산은 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 인식하며, 추정내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각비를 계상하고 있습니다. 무형자산의 내용연수 및 상각방법은 매 보고기간종료일에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 내용연수가 비한정인 개별 취득하는 무형자산은 취득원가에서손상차손누계액을 차감한 금액으로 인식합니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 구 분 추정내용연수 산업재산권 5~10년 개발비 5년 소프트웨어 10년 기타 10년 2) 내부적으로 창출한 무형자산 - 연구 및 개발원가연결실체는 신규개발 프로젝트를 연구활동과 개발활동으로 구분하고 연구활동에 대한 지출은 발생한기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 한편, 신규개발 프로젝트 가운데 현지 판매허가를 획득하고 판권계약을 체결한 경우 기술적 실현가능성과 미래 경제적 효익이 존재한다고 판단하고 K-IFRS상 무형자산 인식요건을 모두 충족하는 프로젝트에 한하여 개발활동 개시시점부터 개발 완료되어 양산이관되는 시점까지 발생한 지출을 무형자산(개발비)으로 인식하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산은 최초 인식 후에 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시하고 있습니다. 3) 사업결합으로 취득한 무형자산 사업결합으로 취득하고 영업권과 분리하여 인식한 무형자산의 취득원가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 최초 인식 후에 사업결합으로 취득한 무형자산은 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시하고 있습니다. 4) 무형자산의 제거 무형자산을 처분하거나 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 무형자산의 장부금액을 연결재무상태표에서 제거하고 있습니다. 무형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 무형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (15) 영업권을 제외한 유ㆍ무형자산의 손상 영업권을 제외한 유ㆍ무형자산은 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 매 보고기간말마다 검토하고 있으며, 자산손상을 시사하는 징후가 있는 경우에는 손상차손금액을 결정하기 위하여 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 연결실체는 개별 자산별로 회수가능액을 추정하고 있으며, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없는 경우에는 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 공동자산은 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 개별 현금창출단위에 배분하며, 개별 현금창출단위로 배분할 수 없는 경우에는 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 배분될 수 있는 최소 현금창출단위집단에 배분하고 있습니다. 비한정내용연수를 가진 무형자산 또는 아직 사용할 수 없는 무형자산은 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 손상검사를 실시하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 측정하며, 자산(또는 현금창출단위)의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우에는 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키고 감소된 금액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 과거기간에 인식한 손상차손을 환입하는 경우 개별 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액은 수정된 회수가능액과 과거기간에 손상차손을 인식하지 않았다면 현재 기록되어 있을 장부금액 중 작은 금액으로 결정하고 있으며, 해당 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. (16) 재고자산 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품을 제외하고는 평균법에 따라 결정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다. 매출원가는 재고자산 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액으로인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 또한 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (17) 충당부채 충당부채는 과거의 사건으로 인한 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행할 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요될 금액을 신뢰성있게 추정할 수 있을 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재 의무의 이행에 소요되는 지출에 대한 각 보고기간 말 현재 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 시간경과에 따른 충당부채의 증가는 발생시 금융원가로 당기손익에 인식하고 있습니다. 매 보고기간 말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간 말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. (18) 금융자산 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 모두 매매일에 인식하거나 제거하고 있습니다. 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 관련 시장의 규정이나 관행에 의하여 일반적으로 설정된 기간 내에 금융상품을 인도하는 계약조건에 따라 금융자산을 매입하거나 매도하는 계약입니다.모든 인식된 금융자산은 후속적으로 금융자산의 분류에 따라 상각후원가나 공정가치로 측정합니다. 1) 금융자산의 분류 다음의 조건을 충족하는 채무상품은 후속적으로 상각후원가로 측정합니다. ㆍ 계약상 현금흐름을 수취하기 위하여 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유한다. ㆍ 금융자산의 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다. 다음의 조건을 충족하는 채무상품은 후속적으로 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. ㆍ 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유한다. ㆍ 금융자산의 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다 상기 이외의 모든 금융자산은 후속적으로 당기손익-공정가치로 측정합니다. 상기에 기술한 내용에도 불구하고 연결실체는 금융자산의 최초 인식시점에 다음과 같은 취소불가능한 선택 또는 지정을 할 수 있습니다. ㆍ 특정 요건을 충족하는 경우(아래 '다' 참고) 지분상품의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시하는 선택을 할 수 있습니다. ㆍ 당기손익-공정가치측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로줄이는 경우(아래 '라' 참고) 상각후원가측정금융자산이나 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 요건을 충족하는 채무상품을 당기손익-공정가치측정항목으로지정할 수 있습니다. 가. 상각후원가 및 유효이자율법 유효이자율법은 채무상품의 상각후원가를 계산하고 관련 기간에 걸쳐 이자수익을 배분하는 방법입니다. 취득시 신용이 손상되어 있는 금융자산의 경우를 제외하고는 유효이자율은 금융자산의 기대존속기간이나 (적절하다면)그보다 짧은 기간에 걸쳐 지급하거나 수취하는 수수료와 포인트(유효이자율의 주요 구성요소임), 거래원가 및 기타 할증액 또는 할인액을 포함하되 기대신용손실은 고려하지 않고 예상되는 미래현금수취액의 현재가치를 최초 인식시 총장부금액과 정확히 일치시키는 이자율입니다.취득시 신용이 손상되어 있는 금융자산의 경우 신용조정 유효이자율은 기대신용손실을 고려한 기대현금흐름의 현재가치를 최초 인식시점의 상각후원가로 할인하여 계산합니다. 금융자산의 상각후원가는 최초 인식시점에 측정한 금액에서 상환된 원금을 차감하고, 최초 인식금액과 만기금액의 차액에 유효이자율법을 적용하여 계산한 상각누계액을 가감한 금액에 손실충당금을 조정한 금액입니다. 금융자산의 총장부금액은 손실충당금을 조정하기 전 금융자산의 상각후원가입니다. 이자수익은 상각후원가와 기타포괄손익-공정가치로 후속측정하는 채무상품에 대해 유효이자율법을 적용하여 인식합니다. 취득시 신용이 손상되어 있는 금융자산을 제외한 금융자산의 경우 이자수익은 금융자산의 총장부금액에 유효이자율을 적용하여 계산합니다(후속적으로 신용이 손상된 금융자산은 제외). 후속적으로 신용이 손상된 금융자산의 경우 이자수익은 금융자산의 상각후원가에 유효이자율을 적용하여 인식합니다. 만약 후속 보고기간에 신용이 손상된 금융상품의 신용위험이 개선되어 금융자산이 더 이상 손상되지 않는 경우 이자수익은 금융자산의 총장부금액에 유효이자율을 적용하여 인식합니다. 취득시 신용이 손상되어 있는 금융자산의 경우 이자수익은 최초 인식시점부터 금융자산의 상각후원가에 신용조정 유효이자율을 적용하여 인식합니다. 후속적으로 금융자산의 신용위험이 개선되어 금융자산이 더 이상 손상되지 않는 경우에도 이자수익의 계산을 총장부금액 기준으로 변경하지 아니합니다. 이자수익은 당기손익으로 인식하며 '금융수익' 항목으로 계상하고 있습니다. 나. 기타포괄손익-공정가치측정항목으로 분류되는 채무상품 공정가치는 주석 2.(21)에서 설명하고 있는 방법에 따라 결정됩니다. 최초 인식시점에 채무상품은 공정가치에 거래원가를 가산하여 측정합니다. 후속적으로 외화환산손익,손상차손(환입) 및 유효이자율법에 따른 이자수익의 결과에 따른 채무상품의 장부금액 변동은 당기손익으로 인식합니다. 당기손익으로 인식되는 금액은 채무상품이 상각후원가로 측정되었더라면 당기손익으로 인식되었을 금액과 동일합니다. 이를 제외한 채무상품의 모든 장부금액의 변동은 기타포괄손익으로 인식하며 평가손익누계액으로 누적됩니다. 채무상품이 제거될 때 기타포괄손익으로 인식되었던 누적손익은당기손익으로 재분류됩니다. 다. 기타포괄손익-공정가치측정항목으로 지정된 지분상품 연결실체는 최초 인식시점에 지분상품에 대한 투자를 기타포괄손익-공정가치 항목으로 지정하는 취소 불가능한 선택(상품별)을 할 수 있습니다. 만일 지분상품이 단기매매항목이거나 사업결합에서 취득자가 인식하는 조건부 대가인 경우에는 기타포괄손익-공정가치측정항목으로의 지정은 허용되지 아니합니다. 다음의 경우 금융자산은 단기매매항목에 해당합니다. ㆍ 주로 단기간에 매각할 목적으로 취득하는 경우 ㆍ 최초 인식시점에 공동으로 관리하는 특정 금융상품 포트폴리오의 일부로 운용 형태가 단기적 이익 획득 목적이라는 증거가 있는 경우 기타포괄손익-공정가치항목에 해당하는 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시 공정가치에 거래원가를 가산하여 인식합니다. 후속적으로 공정가치로 측정하며 공정가치의 변동에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하며 평가손익누계액으로 누적됩니다. 지분상품이 처분되는 시점에 누적손익은 당기손익으로 재분류되지 않으며 이익잉여금으로 대체됩니다. 지분상품에 대한 투자의 배당금이 명백하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 그러한 배당금은 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익으로 인식합니다. 라. 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정 요건을 충족하지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정합니다. ㆍ 단기매매항목이 아니고 사업결합에서의 조건부 대가가 아닌 지분상품에 대해 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치항목으로 지정하지 않은 경우 동 지분상품은 당기손익-공정가치측정항목으로 분류합니다(상기 '다.' 참고). ㆍ 상각후원가측정항목의 요건이나 기타포괄손익-공정가치측정항목의 요건을 충족하지 못하는 채무상품(상기 '가.' 및 '나.' 참고)은 당기손익-공정가치측정항목으로 분류합니다. 또한 당기손익-공정가치측정항목으로의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나 그에 따른 손익을 인식하는 경우에 측정 또는 인식상 발생하는 불일치('회계 불일치')를 제거하거나 유의적으로 감소시킨다면 상각후원가측정항목의 요건이나 기타포괄손익-공정가치측정항목의 요건을 충족하는 채무상품을 최초 인식시점에 당기손익-공정가치측정항목으로 지정할 수 있습니다. ㆍ 파생상품 (금융보증계약인 파생상품이나 위험회피항목으로 지정되고 효과적인 파생상품은 제외) 당기손익-공정가치측정금융자산은 매 보고기간말 공정가치로 측정하며, 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치 변동에 따른 손익을 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치측정금융자산에서 발생한 이자수익은 '금융수익'항목으로 계상하고 있습니다. 2) 외화환산손익 외화로 표시되는 금융자산의 장부금액은 외화로 산정되며 보고기간말 현물환율로 환산합니다. ㆍ 상각후원가로 측정하는 금융자산의 경우(위험회피관계로 지정된 부분 제외) 환율차이는 당기손익으로 인식됩니다. ㆍ 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품의 경우(위험회피관계로 지정된 부분 제외) 채무상품의 상각후원가의 환율차이는 당기손익으로 인식됩니다. 이를 제외한 환율차이는 평가손익누계액 항목에 기타포괄손익으로 인식됩니다. ㆍ 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우(위험회피관계로 지정된 부분 제외)환율차이는 당기손익으로 인식됩니다. ㆍ 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품의 경우 평가손익누계액 항목에 기타포괄손익으로 인식됩니다. 3) 금융자산의 손상 연결실체는 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자, 리스채권, 매출채권 및 계약자산과 금융보증계약에 대한 기대신용손실을 손실충당금으로 인식합니다. 기대신용손실의 금액은 매 보고기간에 금융상품의 최초 인식 이후 신용위험의 변동을 반영하여 갱신됩니다. 연결실체는 매출채권, 계약자산 및 리스채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 인식합니다. 이러한 금융자산에 대한 기대신용손실은 연결실체의 과거 신용손실 경험에 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 일반적인 경제 상황및 적절하다면 화폐의 시간가치를 포함한 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해조정됩니다. 이를 제외한 금융자산에 대해서는 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 전체기간 기대신용손실을 인식합니다. 그러나 최초 인식 후 금융자산의 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우 연결실체는 금융상품의 기대신용손실을 12개월 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정합니다. 전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실을 의미합니다. 반대로 12개월 기대신용손실은 보고기간말 후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인해 기대되는 전체기간 기대신용손실의 일부를 의미합니다. 가. 신용위험의 유의적 증가 최초 인식 후에 금융상품의 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 평가할 때 보고기간 말의 금융상품에 대한 채무불이행 발생위험을 최초 인식일의 채무불이행 발생위험과 비교합니다. 이러한 평가를 하기 위해 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 과거 경험 및 미래전망 정보를 포함하여 합리적이고 뒷받침될 수 있는 양적ㆍ질적정보를 모두 고려합니다. 연결실체가 이용하는 미래전망 정보에는 경제전문가 보고서와 재무분석가, 정부기관, 관련 싱크탱크 및 유사기관 등에서 얻은 연결실체의 차입자가 영위하는 산업의 미래전망뿐만 아니라 연결실체의 핵심영업과 관련된 현재 및 미래 경제정보에 대한 다양한 외부자료를 고려하는 것이 포함됩니다. 특히 최초 인식 후에 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 평가할 때 다음의 사항을 고려하고 있습니다. ㆍ 금융상품의 (이용할 수 있는 경우) 외부 또는 내부 신용등급의 실제 또는 예상되는 유의적인 악화 ㆍ 특정 금융상품의 신용위험에 대한 외부 시장지표의 유의적인 악화. 예를 들어 신용스프레드, 차입자에 대한 신용부도스왑가격의 유의적인 증가 또는 금융자산의 공정가치가 상각후원가에 미달하는 기간이나 정도 ㆍ 차입자의 영업성과의 실제 또는 예상되는 유의적인 악화 ㆍ 같은 차입자의 그 밖의 금융상품에 대한 신용위험의 유의적인 증가 ㆍ 차입자의 규제상ㆍ경제적ㆍ기술적 환경의 실제 또는 예상되는 유의적인 불리한 변동으로서 채무를 지급할 수 있는 차입자의 능력에 유의적인 하락을 일으키는 변동 이러한 평가 결과와 상관 없이 계약상 지급이 30일을 초과하여 연체되는 경우에는 이를 반증하는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보가 없다면 금융상품의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가하였다고 간주합니다. 상기 사항에도 불구하고 연결실체는 보고기간 말에 금융상품이 낮은 신용위험을 갖는다고 결정하는 경우에는 해당 금융상품의 신용위험이 유의적으로 증가하지 않았다고 보고 있습니다. (1) 금융상품의 채무불이행 발생 위험이 낮고 (2) 단기적으로 차입자가 계약상 현금흐름 지급의무를 이행할 수 있는 강한 능력을 갖고 있으며 (3) 장기적으로는 경제 환경과 사업 환경의 불리한 변화 때문에 차입자가 계약상 현금흐름 지급의무를 이행할 수 있는 능력이 약해질 수도 있으나 반드시 약해지지는 않는 경우에금융상품이 낮은 신용위험을 갖는다고 결정합니다. 연결실체는 국제적인 통념에 따라 외부신용등급이 '투자등급'에 해당하는 금융자산 또는 외부신용등급을 이용할 수 없는 경우에 내부등급이 '정상'에 해당하는 금융자산은 낮은 신용위험을 갖는다고 판단합니다. '정상'은 거래상대방이 견실한 재무상태를가지고 있으며 연체된 금액이 없다는 것을 의미합니다. 금융보증계약의 경우 연결실체가 취소 불가능한 약정의 당사자가 된 날이 손상 목적의 금융상품을 평가하기 위한 목적의 최초 인식일입니다. 금융보증계약의 최초 인식 이후 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 평가할 때 특정 채무자가 계약을 이행하지 못할 위험의 변동을 고려합니다. 연결실체는 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 판단하기 위해 사용되는 요건의 효과성을 정기적으로 검토하고 있으며, 그러한 요건이 연체가 되기 전에 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 판단할 수 있다는 확신을 갖는데 적절하도록 그러한 요건을 수정하고 있습니다. 나. 채무불이행의 정의 연결실체는 과거 경험상 차입자가 계약이행조건을 위반한 경우는 일반적으로 회수가능하지 않다는 점을 나타내므로, 차입자가 계약이행조건을 위반한 경우 등 내부 신용위험관리목적상 채무불이행 사건을 구성하는 것으로 간주합니다. 상기의 분석과 무관하게 연결실체는 채무불이행을 더 늦게 인식하는 요건이 보다 적절하다는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보가 없다면 금융자산이 연체하는 경우에 채무불이행이 발생하였다고 간주합니다. 다. 신용이 손상된 금융자산 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 생긴 경우에 해당 금융자산의 신용은 손상된 것입니다. 금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음의 사건에 대한 관측 가능한 정보를 포함하고 있습니다. ㆍ 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움 ㆍ 채무불이행이나 연체 같은 계약위반 (상기 '나.' 참고) ㆍ 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적 또는 계약상 이유로 인한 차입조건의 불가피한 완화 ㆍ 차입자의 파산 가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐 ㆍ 재무적 어려움으로 해당 금융자산에 대한 활성시장의 소멸 라. 제각정책 차입자가 청산하거나 파산 절차를 개시하는 때 또는 매출채권의 경우 연체기간이 3년을 초과하는 때 중 빠른 날과 같이 차입자가 심각한 재무적 어려움을 겪고 있다는 점을 나타내는 정보가 있으며 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우에 금융자산을 제각합니다. 제각된 금융자산은 적절한 경우 법률 자문을 고려하여 연결실체의 회수절차에 따른 집행 활동의 대상이 될 수 있습니다. 마. 기대신용손실의 측정 및 인식 기대신용손실의 측정은 채무불이행 발생확률, 채무불이행시 손실률(즉 채무불이행이발생했을 때 손실의 크기) 및 채무불이행에 대한 노출액에 따라 결정됩니다. 채무불이행 발생확률 및 채무불이행시 손실률은 상기에서 기술한 바와 같이 과거정보에 기초하며 미래전망 정보에 의해 조정됩니다. 금융자산의 채무불이행에 대한 노출액은 보고기간 말 그 자산의 총장부금액을 나타내며, 금융보증계약의 경우 보고기간 말의 사용금액에 과거 추세와 채무자의 특정 미래 재무적 필요성에 대한 연결실체의 이해 및 기타 관련된 미래전망 정보에 기초한 채무불이행 시점까지 미래에 사용될 것으로 예상되는 금액을 포함하고 있습니다. 금융자산의 경우 기대신용손실은 계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상되는 모든 현금흐름의 차이를 최초 유효이자율로 할인한 금액입니다. 리스채권의 경우 기대신용손실을 산정하기 위한 현금흐름은 기업회계기준서제1017호 '리스'에 따라 리스채권을 측정할 때 사용한 현금흐름과 일관됩니다. 금융보증계약의 경우 연결실체는 보증대상 금융상품의 계약조건에 따라 채무자의 채무불이행 사건에 대해서만 지급할 것을 요구받으며, 기대신용손실은 발생한 신용손실에 대해 피보증인에게 변제할 것으로 예상되는 금액에서 피보증인, 채무자, 그 밖의 제3자에게서 수취할 것으로 예상되는 금액을 차감하여 산정하고 있습니다. 전기에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 금융상품에 대한 손실충당금을 측정하였으나 당기에 더는 전체기간 기대신용손실의 요건에 해당하지 않는다고 판단하는 경우에는 보고기간종료일에 12개월 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다(간편법 적용 대상 금융자산 제외). 모든 금융자산에 대한 손상 관련 손익은 당기손익으로 인식하며 손실충당금 계정을 통해 해당 자산의 장부금액을 조정합니다. 다만 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자의 경우에는 기타포괄손익으로 인식하여 손익누계액에 누적되며 재무상태표에서 금융자산의 장부금액을 조정하지 아니합니다.4) 금융자산의 제거 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산을 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 다른 기업에게 이전할 때에만 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 않고 보유하지도 않으며, 양도한 금융자산을 계속하여 통제하고 있다면, 연결실체는 당해 금융자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고 있습니다. 만약 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하고 있다면, 연결실체는 당해 금융자산을 계속 인식하고 수취한 대가는 담보 차입으로 인식하고있습니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산을 제거하는 경우, 당해 자산의 장부금액과 수취하거나 수취할 대가의 합계의 차이를 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자를 제거하는 경우 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류합니다. 반면에 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치항목으로 지정한 지분상품에 대한 투자는 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류하지 않으나 이익잉여금으로 대체합니다. (19) 금융부채 및 지분상품 1) 금융부채ㆍ자본 분류 채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다. 2) 지분상품 지분상품은 기업의 자산에서 모든 부채를 차감한 후의 잔여지분을 나타내는 모든 계약입니다. 연결실체가 발행한 지분상품은 발행금액에서 직접발행원가를 차감한 순액으로 인식하고 있습니다. 자기지분상품을 재취득하는 경우, 이러한 지분상품은 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 않습니다. 3) 복합금융상품 연결실체는 발행한 복합금융상품(전환사채)을 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채와 자본으로 각각 분류하고 있습니다. 확정수량의 자기지분상품에 대하여 확정금액의 현금 등 금융자산의 교환을 통해 결제될 전환권옵션은 지분상품입니다. 부채요소의 공정가치는 발행일 현재 조건이 유사한 일반사채에 적용하는 시장이자율을 이용하여 추정하고 있습니다. 이 금액은 전환으로 인하여 소멸될 때까지 또는 금융상품의 만기까지 유효이자율법을 적용한 상각후원가 기준으로 부채로 기록하고 있습니다. 자본요소는 전체 복합금융상품의 공정가치에서 부채요소를 차감한 금액으로 결정되며, 법인세효과를 차감한 금액으로 자본항목으로 인식되고 후속적으로 재측정되지 않습니다. 또한 자본으로 분류된 전환권옵션(전환권대가)은 전환권옵션이 행사될 때까지 자본에 남아있으며, 전환권옵션이 행사되는 경우 자본으로 인식한 금액은 주식발행초과금으로 대체하고 있습니다. 전환사채가 지분상품으로 전환되거나 전환권이 소멸되는 때에 당기손익으로 인식될 손익은 없습니다. 전환사채의 발행과 관련된 거래원가는 배분된 총 발행금액에 비례하여 부채요소와 자본요소에 배분하고 있습니다. 자본요소와 관련된 거래원가는 자본에서 직접 인식하고, 부채요소와 관련된 거래원가는 부채요소의 장부금액에 포함하여 전환사채의 존속기간 동안 유효이자율법에 따라 상각하고 있습니다. 4) 금융부채 모든 금융부채는 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하거나 당기손익-공정가치로 측정합니다. 그러나 금융자산의 양도가 제거요건을 충족하지 못하거나 지속적 관여 접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채와 발행한 금융보증계약은 아래에 기술하고 있는 특정한 회계정책에 따라 측정됩니다. 5) 당기손익-공정가치측정금융부채 금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정한 경우 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다. 다음의 경우 금융부채는 단기매매항목에 해당합니다. ㆍ 주로 단기간에 재매입할 목적으로 부담하는 경우 ㆍ 최초 인식시점에 공동으로 관리하는 특정 금융상품 포트폴리오의 일부로 운용 형태가 단기적 이익 획득 목적이라는 증거가 있는 경우 ㆍ 파생상품 (금융보증계약인 파생상품이나 위험회피항목으로 지정되고 효과적인 파생상품은 제외) 다음의 경우 단기매매항목이 아니거나 또는 사업결합의 일부로 취득자가 지급하는 조건부 대가가 아닌 금융부채는 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정할 수 있습니다. ㆍ 당기손익인식항목으로 지정함으로써, 지정하지 않았더라면 발생할 수 있는 측정이나 인식상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우 ㆍ 금융부채가 연결실체의 문서화된 위험관리나 투자전략에 따라 금융상품집합(금융자산, 금융부채 또는 금융자산과 금융부채의 조합으로 구성된 집합)의 일부를 구성하고, 공정가치 기준으로 관리하고 그 성과를 평가하며, 그 정보를 내부적으로 제공하는 경우 ㆍ 금융부채가 하나 이상의 내재파생상품을 포함하는 계약의 일부를 구성하고 기업회계기준서 제1109호에 따라 합성계약 전체(자산 또는 부채)를 당기손익인식항목으로지정할 수 있는 경우 당기손익-공정가치측정금융부채는 공정가치로 측정하며 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치의 변동으로 인해 발생하는 평가손익은 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치측정금융부채에 대해 지급한 이자비용은 '당기손익-공정가치측정금융부채 관련손익'의 항목으로 '금융비용'에서 인식하고 있습니다. 그러나 금융부채를 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정하는 경우에 부채의 신용위험 변동으로 인한 금융부채의 공정가치 변동금액은 부채의 신용위험 변동효과를 기타포괄손익으로 인식하는 것이 당기손익에 회계불일치를 일으키거나 확대하는 것이 아니라면 기타포괄손익으로 인식합니다. 부채의 나머지 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익으로 인식된 금융부채의 신용위험으로 인한 공정가치 변동은 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않으며, 대신 금융부채가 제거될 때 이익잉여금으로 대체됩니다. 당기손익-공정가치측정항목으로 지정된 금융보증계약에서 발생한 손익은 당기손익으로 인식합니다. 6) 상각후원가측정금융부채 금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우에 해당하지 않는 경우 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 유효이자율법은 금융부채의 상각후원가를 계산하고 관련 기간에 걸쳐 이자비용을 배분하는 방법입니다. 유효이자율은 금융부채의 기대존속기간이나 (적절하다면) 더 짧은 기간에 지급하거나 수취하는 수수료와 포인트(유효이자율의 주요 구성요소임), 거래원가 및 기타 할증액 또는 할인액을 포함하여 예상되는 미래현금지급액의 현재가치를 금융부채의 상각후원가와 정확히 일치시키는 이자율입니다. 7) 외화환산손익 외화로 표시되는 금융부채는 보고기간 말 시점의 상각후원가로 측정하며 외화환산손익은 금융상품의 상각후원가에 기초하여 산정됩니다. 위험회피관계로 지정된 부분을제외한 금융부채의 외화환산손익은 '금융수익' 및 '금융비용' 항목에 당기손익으로 인식됩니다. 외화위험을 회피하기 위한 위험회피수단으로 지정된 경우에 외화환산손익은 기타포괄손익으로 인식되며 자본에 별도의 항목으로 누적됩니다. 외화로 표시되는 금융부채의 공정가치는 외화로 산정되며 보고기간 말 현물환율로 환산합니다. 당기손익-공정가치로 측정되는 금융부채의 경우 외화환산요소는 공정가치손익의 일부를 구성하며 당기손익으로 인식됩니다(위험회피관계로 지정된 부분 제외). 8) 금융부채의 제거 연결실체는 연결실체의 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 제거되는 금융부채의 장부금액과 지급하거나 지급할 대가의 차이는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 기존 대여자와 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환한 경우에 기존 금융부채는 소멸하고 새로운 금융부채를 인식하는 것으로 회계처리합니다. 이와 마찬가지로 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우에도 기존 금융부채는 소멸하고 새로운 부채를 인식하는 것으로 회계처리합니다. 지급한 수수료에서 수취한 수수료를 차감한 수수료 순액을 포함한 새로운 조건에 따른 현금흐름을 최초 유효이자율로 할인한 현재가치가 기존 금융부채의 나머지 현금흐름의 현재가치와 적어도 10% 이상이라면 조건이 실질적으로 달라진 것으로 간주합니다. 조건변경이 실질적이지 않다면 조건변경 전 부채의 장부금액과 조건변경 후 현금흐름의 현재가치의 차이는 변경에 따른 손익으로 '기타영업외손익' 항목으로 인식합니다. (20) 파생상품 연결실체는 외화위험을 관리하기 위하여 파생상품계약을 체결하고 있습니다. 파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 있으며, 후속적으로 매 보고기간 말의 공정가치로 재측정하고 있습니다. 파생상품을 위험회피수단으로 지정하였으나 위험회피에 효과적이지 않다면 파생상품의 공정가치변동으로 인한 평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 파생상품을 위험회피수단으로 지정하고 위험회피에 효과적이라면 당기손익의 인식시점은 위험회피관계의 특성에 따라 좌우됩니다. 공정가치가 정(+)의 값을 갖는 파생상품은 금융자산으로 인식하며, 부(-)의 값을 갖는파생상품을 금융부채로 인식하고 있습니다. 파생상품은 파생상품의 잔여만기가 12개월을 초과하고 12개월 이내에 실현되거나 결제되지 않을 것으로 예상되는 경우에는 비유동자산 또는 비유동부채로 분류하고 있습니다. 기타 파생상품은 유동자산 또는 유동부채로 표시하고 있습니다. (21) 공정가치 공정가치는 가격이 직접 관측가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 연결실체는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나 부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1017호 '리스'의 적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 '재고자산'의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다. 또한 재무보고목적상 공정가치측정에 사용된 투입변수의 관측가능한 정도와 공정가치측정치 전체에 대한 투입변수의 유의성에 기초하여 다음에서 설명하는 바와 같이 공정가치측정치를 수준 1, 2 또는 3으로 분류합니다. (수준 1) 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준 2) 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 (수준 3) 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 3 . 중요한 회계추정 및 가정 주석 2에 기술된 연결실체의 회계정책을 적용함에 있어서, 경영진은 재무제표에 인식되는 금액에 유의적인 영향을 미치는 판단을 하여야 하며(추정과 관련된 사항은 제외), 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 추정 및 가정을 하여야 합니다. 추정치와 관련 가정은 과거 경험 및 관련이 있다고 여겨지는 기타 요인에 근거합니다. 또한 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다. 추정과 기초적인 가정은 계속하여 검토됩니다. 회계추정에 대한 수정은 그러한 수정이 오직 당해 기간에만 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간에 인식되며, 당기와미래 기간 모두 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간과 미래 기간에 인식됩니다. (1) 영업권의 손상차손영업권 손상여부를 결정하기 위해서는 영업권이 배분되는 현금창출단위의 사용가치에 대한 추정을 필요로 합니다. 사용가치를 계산하기 위해서는 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름의 추정치 및 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 결정하여야 합니다. (2) 법인세연결실체는 보고기간말 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 최선의 추정과정을 거쳐 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다. 하지만 실제 미래 최종 법인세부담은 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세 자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다. 또한 연결실체의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. (3) 금융상품의 공정가치 주석 32 에 기술 된 바와 같이, 연결실체는 특정 유형의 금융상품의 공정가치를 추정하기 위해 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 포함하는 평가기법을 사용하였습니다. 경영진은 금융상품의 공정가치 결정에 사용된 평가기법과 가정들이적절하다고 믿고 있습니다. (4) 수익인식 연결실체는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. 판매시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품율을 예측하고 있으며, 연결실체의 수익은 예측된 반품율의 변동에 영향을 받습니다.(5) 리스리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다. 연결실체는 유의적인 원가나 사업 중단 없이도 자산을 대체할 수 있으므로 사무실과 차량운반구 리스에서 대부분의 연장선택권은 리스부채에 포함하지 않습니다. 선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 연결실체가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할 수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 연결실체는 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다. 4. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당기말 전기말 보유현금 6,881 3,115,320 MMDA 830,843 3,044,690 은행예금 23,207,441 17,660,176 합 계 24,045,165 23,820,186 5. 매출채권 (1) 보고기간종료일 현재 매 출채권의 장부금액과 대손충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당 기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 35,336,695 - 15,368,788 - 차감: 손실충당금 (1,468,926) - (1,011,464) - 합 계 33,867,769 - 14,357,324 - (2) 신용위험 및 손실충당금 연결실체는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 차입자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자의 현재 상태의 기초한 충당금 설 정률표를 사용하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 차입자가 속한 산업의 일반적인 경제 상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. 당기 중 추정기법이나 중 요한 가정의 변경은 없습니다. 예를 들어 차입자가 청산하거나 파산 절차를 개시하는 때 또는 차입자가 심각한 재무적 어려움을 겪고 있다는 점을 나타내는 정보가 있으며 회수에 대한 합리적인 기대가없는 경우에 금융자산을 제각합니다. 제각된 매출채권에 대해 회수활동을 진행하고 있지 아니합니다. 1) 당기말 현재 연결실체의 충당금 설정률표에 기초한 매출채권의 위험정보의 세부내용 은 다음과 같습니다. 연결실체의 과거 신용손실 경험상 다양한 고객부분이 유의적으로 서로 다른 손실양상을 보이므로, 과거의 연체일수에 기초한 충당금 설정률 표는 고객군 별로 구분하 였습니다. (단위: 천원 ) 구 분 연체된 일수 미연체 1일~90일 91일~180일 181일~270일 271일~365일 1년초과 합 계 채무불이행률 0.18~0.50% 0.35~0.42% 2.10~10.12% 5.05~22.96% 48.08% 91.94~100% 총장부금액 14,714,105 17,293,414 2,097,458 102,415 47,276 1,082,027 35,336,695 전체기간기대신용손실 (111,349) (144,685) (93,481) (19,563) (18,066) (1,081,782) (1,468,926) 순장부금액 14,602,756 17,148,729 2,003,977 82,852 29,210 245 33,867,769 2) 당 기 및 전기 중 매출채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내역은 다음과 같습니다. (당 기) (단위: 천원) 구 분 비손상채권 손상채권 합 계 기초 67,286 944,178 1,011,464 손상채권으로 재분류 (255,562) 255,562 - 손실충당금의 재측정 604,346 (116,115) 488,231 제각 (26,169) - (26,169) 환율효과 등 (4,600) - (4,600) 기말 385,301 1,083,625 1,468,926 (전 기) (단위: 천원) 구 분 비손상채권 손상채권 합 계 기초 275,084 769,638 1,044,722 손상채권으로 재분류 (174,540) 174,540 - 손실충당금의 재측정 (32,992) - (32,992) 환율효과 등 (266) - (266) 기말 67,286 944,178 1,011,464 6. 금융자산 보고기간종료일 현재 연결실체의 금융자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당기말 전기말 유동금융자산 금융기관예치금(주1) 15,660,324 42,639 당기손익-공정가치측정금융자산 19,462,575 983,667 소 계 35,122,899 1,026,306 비유동금융자산 금융기관예치금(주2) 2,000 2,000 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 2,829,112 1,658,842 당기손익-공정가치측정 금융자산 548,297 298,297 소 계 3,379,409 1,959,139 합 계 38,502,308 2,985,445 (주1) 유동 금융기관예치금 가운데 18,424천원(전기말 : 42,236천원)은 정부보조금 예치금으로 특정목적 이외의 사용이 제한되어 있으며, 806,939천원은 우리사주 조합원들의 취득자금대출과 관련하여 질권을 설정하여 사용이 제한되어 있습니다. (주2) 비유동 금융기관예치금 중 2,000천원(전기말 : 2,000천원)은 당좌개설보증금으로 사용이 제한되어 있습니다. 7. 기타수취채권 보고기간종료일 현재 연결실체의 기타수취채권은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당기말 전기말 유동성 미수금 1,458,233 1,288,649 미수수익 14,462 - 단기대여금 270,989 297,517 단기보증금 1,056,329 750,917 소 계 2,800,013 2,337,083 비유동성 장기대여금 986,838 946,638 보증금 351,819 529,689 소 계 1,338,657 1,476,327 합 계 4,138,670 3,813,410 8. 기타자산 보고기간종료일 현재 연결실체의 기타자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당기말 전기말 유동성 선급금 1,026,651 1,076,654 선급비용 294,897 338,752 선급법인세 29,732 29,355 부가세대급금 1,482 36,124 반환재고회수권(주1) 188,660 4,029 소 계 1,541,422 1,484,914 비유동성 장기선급금 - 72,493 장기선급비용 296,102 282,174 소 계 296,102 354,667 합 계 1,837,524 1,839,581 9. 재고자산 보고기간종료일 현재 연결실체의 재고자산은 다음과 같습니다. (당 기말) (단위: 천원) 구 분 평가전금액 평가충당금 순장부금액 제 품 5,983,247 (128,541) 5,854,706 재공품 8,793,123 (77,613) 8,715,510 원재료 9,252,240 (326,752) 8,925,488 상 품 80,521 - 80,521 미착품 486,494 - 486,494 합 계 24,595,625 (532,906) 24,062,719 (전 기말) (단위: 천원) 구 분 평가전금액 평가충당금 순장부금액 제 품 3,172,729 (14,885) 3,157,844 재공품 6,223,760 (40,301) 6,183,459 원재료 5,085,690 (155,818) 4,929,872 상 품 377,635 - 377,635 미착품 42,077 - 42,077 합 계 14,901,891 (211,004) 14,690,887 10. 종속기업 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 소재국가 지분율 결산월 주요영업활동 당기말 전기말 PT.Boditech CAKRA Indonesia 인도네시아 - (주1) 71.1% 12월 열대성질환 제품연구 및 생산 Boditech(Qingdao) Medical Reagents co. Ltd. 중국 100.0% 100.0% 12월 항체단백질 연구 및 생산 Immunostics, Inc. 미국 95.3% 95.3% 12월 체외진단키트 제조 및 판매 ㈜애니벳 대한민국 67.0% 52.0% 12월 동물용진단제품 연구 및 개발 BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 중국 57.8% 57.8% 12월 체외진단키트 제조 및 판매 ㈜ 미리메딕스 대한민국 100.0% 100.0% 12월 타액기반 체외진단키트 제조 및 판매 ㈜ 유진셀 대한민국 47% (주2) 47% (주2) 12월 분자 체외진단키트 및기기 제조 및 판매 BODITECH(JILIN)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD., 중국 51% (주3) 51% (주3) 12월 체외진단기기및 키트 유통판매 (주1) 당기 중 청산하였습니다. (주2) 당사는 ㈜유진셀의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지 않으나 최대주주로서 47.0%의 주식을 보유하고 있으며, 그 외 당사의 대리인으로 판단 할 수 있는 이사회 구성원 등의 지분율이 37.1%를 차지함에 따라 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (주3) 종속기업인 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.의 소유지분율입니다. (2) 당기 중 신규로 연결재무제표에 포함된 종속기업은 없으며, 당기 중 연결재무제표의 작성대상기업에서 제외된 종속기업은 아래와 같습니다. 회사명 사유 PT.Boditech CAKRA Indonesia 청산 (3) 보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약재무현황은 다음과 같습니다. (당 기말) (단위: 천원) 회사명 자 산 부 채 자 본 매 출 당기순손익 총포괄손익 PT.Boditech CAKRA Indonesia (주2) - - - - 171,581 193,145 Boditech(Qingdao) Medical Regents co. Ltd 1,050,173 84,966 965,207 346,094 (178,104) (142,728) Immunostics, Inc. (주1) 6,887,262 3,803,009 3,084,253 5,775,293 (1,028,027) (980,984) ㈜애니벳 1,337,906 970,610 367,296 1,311,905 (70,069) (70,069) BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 7,758,605 1,344,620 6,413,985 5,783,006 (287,858) (153,674) ㈜미리메딕스 207,302 219,670 (12,368) 22,036 (304,554) (304,554) ㈜유진셀 6,797,507 1,327,994 5,469,513 8,636,708 5,875,377 5,875,380 BODITECH(JILIN)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD., 1,081,050 202,052 878,998 1,413,504 63,350 76,956 (주1) 상기 요약 재무정보는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다. (주2) 당기 중 청산하였으며, 표시된 재무정보는 청산 이전까지의 재무정보입니다. (전 기말) (단위: 천원) 회사명 자 산 부 채 자 본 매 출 당기순손익 총포괄손익 PT.Boditech CAKRA Indonesia 174,835 - 174,835 - (48,649) (32,088) Boditech(Qingdao) Medical Regents co. Ltd 1,058,303 161,726 896,577 454,202 (248,245) (223,555) Immunostics, Inc. (주1) 9,262,042 3,479,808 5,782,234 5,429,521 (693,785) (584,434) ㈜애니벳 1,586,559 1,149,195 437,364 1,775,428 (64,678) (64,678) BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 7,958,542 1,312,225 6,646,317 5,319,845 1,183,044 1,261,702 ㈜미리메딕스 256,297 214,111 42,186 8,484 (361,473) (361,473) ㈜유진셀 309,252 715,115 (405,863) 187,688 (406,125) (406,122) BODITECH(JILIN)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD., 833,846 22,716 811,130 1,560,827 159,103 168,191 (주1) 상기 요약 재무정보는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다. (4) 당기 중 비지배지분이 중요한 종속기업의 요약 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 Immunostics, Inc. BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD ㈜유진셀 영업활동으로 인한 현금흐름 298,228 129,510 5,906,470 투자활동으로 인한 현금흐름 (5,310) (896,537) (1,565,162) 재무활동으로 인한 현금흐름 - - (200,000) 현금및현금성자산의 순증감 292,918 (767,027) 4,141,308 기초 현금및현금성자산 904,645 1,768,601 225,273 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동 효과 (77,387) 30,614 - 기말 현금및현금성자산 1,120,176 1,032,188 4,366,581 (주1) 상기 요약 현금흐름은 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치 조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다. (5) 연결실체에 중요한 종속기업의 비지배지분이 보유한 소유지분율과 재무상태, 경영성과 및 배당금액 중 비지배지분에 귀속되는 몫의 내역은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 Immunostics, Inc. BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD ㈜유진셀 비지배지분이 보유한 소유지분율 4.72% 42.19% 53.00% 누적 비지배지분 106,127 2,513,588 2,898,842 비지배지분에 귀속되는 당기순손익 (58,185) (284,434) 3,113,950 비지배지분에 귀속되는 총포괄손익 (63,896) (261,009) 3,113,950 당기 중 비지배지분에게 지급된 배당금 - - - (6) 지배력을 상실하지 않으면서 종속기업에 대한 지배기업의 소유지분율이 감소한 주요 거래의 내역과 그로 인해 지배기업 소유주에 귀속되는 자본에 미치는 영향의 내역은 없습니다. 11. 관계기업투자(1) 보고기간종료일 현재 관계기업의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 기업명 소재국가 주요영업활동 결산월 당기말 전기말 지분율 취득가액 장부금액 지분율 취득가액 장부금액 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 중국 의료진단기기 및 의료진단시약의 수출입 및 판매 12월 49.0% 1,704,965 705,842 49.0% 1,109,443 487,045 ㈜레오바이오(주1) 한국 의료진단 시약 및 의약품 판매 12월 24.5% 400,020 459,765 - - - (주1) 당기 중 신규로 취득하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 관계기업투자의 기중 변동내역은 다음과 같습니다. (당 기) (단위: 천원) 관계기업명 기초 취득 지분법손익 지분법자본변동 기말 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 487,045 595,522 (369,149) (7,576) 705,842 ㈜레오바이오 - 400,020 59,745 - 459,765 (전 기) (단위: 천원) 관계기업명 기초 취득 지분법손익 지분법자본변동 기말 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 193,006 569,135 (259,357) (15,739) 487,045 (3) 보고기간종료일 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (당 기말) (단위: 천원) 관계기업명(주1) 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출 당기순손익 총포괄손익 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 2,354,842 14,552 605,022 - 1,810,922 (686,134) (701,596) ㈜레오바이오(주2) 1,177,273 453,198 709,916 170,000 498,503 243,859 243,859 (주1) 상기 요약 재무정보는 지분취득시 발생한 공정가치 조정 및 연결실체와의 회계정책 차이조정 등은 반영한 후의 금액입니다. 다만 관계기업에 대하여 연결실체가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다. (주2) 당기 중 신규로 취득하였으며, 손익정보는 취득 이후의 재무성과입니다. (전 기말) (단위: 천원) 관계기업명(주1) 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출 당기순손익 총포괄손익 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 1,278,068 27,215 54,665 - 1,114,792 (431,103) (463,223) (주1) 상기 요약 재무정보는 지분취득시 발생한 공정가치 조정 및 연결실체와의 회계정책 차이조정 등은 반영한 후의 금액입니다. 다만 관계기업에 대하여 연결실체가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다. (4) 보고기간종료일 현재 관계기업의 순자산에서 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (당 기말) (단위: 천원) 관계기업명 순자산 지분율(%) 순자산 지분금액 투자차액 미실현손익 기말 장부금액 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 1,764,372 49.0% 864,542 - (158,700) 705,842 ㈜레오바이오 750,555 24.5% 183,886 275,879 - 459,765 (전 기말) (단위: 천원) 관계기업명 순자산 지분율(%) 순자산 지분금액 투자차액 미실현손익 기말 장부금액 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 1,250,618 49.0% 612,803 - (125,758) 487,045 12. 유형자산 (1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (당 기말) (단위: 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 정부보조금잔액 기말 토지 7,176,809 - - 7,176,809 건물 17,041,687 (3,315,790) (2,417,091) 11,308,806 구축물 736,808 (222,179) - 514,629 기계장치 14,417,243 (10,246,477) (27,719) 4,143,047 차량운반구 1,009,401 (762,568) - 246,833 시설장치 1,108,176 (689,033) - 419,143 공구기구와비품 7,586,820 (5,215,246) (89) 2,371,485 기타유형자산 1,106,851 (483,905) - 622,946 건설중인자산 2,637,075 - - 2,637,075 사용권자산 2,630,941 (1,281,232) - 1,349,709 합 계 55,451,811 (22,216,430) (2,444,899) 30,790,482 (전 기말) (단위: 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 정부보조금잔액 기말 토지 7,176,809 - - 7,176,809 건물 17,251,296 (2,799,857) (2,516,831) 11,934,608 구축물 736,808 (182,475) - 554,333 기계장치 12,768,914 (7,964,264) (43,891) 4,760,759 차량운반구 950,211 (743,436) - 206,775 시설장치 1,050,544 (523,468) - 527,076 공구기구와비품 6,557,912 (4,306,442) (301) 2,251,169 기타유형자산 1,175,740 (368,524) - 807,216 건설중인자산 1,354,966 - - 1,354,966 사용권자산 2,489,575 (701,644) - 1,787,931 합 계 51,512,775 (17,590,110) (2,561,023) 31,361,642 (2) 당기와 전기 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당 기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 대 체(주1) 처 분 감가상각 정부보조금 환율변동효과 당기말 토 지 7,176,809 - - - - - - 7,176,809 건 물 11,934,608 - - (82,457) (483,549) - (59,796) 11,308,806 구축물 554,333 - - - (39,704) - - 514,629 기계장치 4,760,759 853,319 332,188 (2,925) (1,826,011) - 25,717 4,143,047 차량운반구 206,775 192,953 7,534 (49,399) (110,974) - (56) 246,833 시설장치 527,076 43,923 13,710 - (165,566) - - 419,143 공구기구와비품 2,251,169 323,571 749,626 (343) (952,682) - 144 2,371,485 기타유형자산 807,216 - - - (148,722) - (35,548) 622,946 건설중인자산 1,354,966 3,197,112 (1,900,223) (1,650) - - (13,130) 2,637,075 사용권자산(주2) 1,787,931 359,977 - (126,339) (670,543) - (1,317) 1,349,709 합 계 31,361,642 4,970,855 (797,165) (263,113) (4,397,751) - (83,986) 30,790,482 (주1) 당기 중 무형자산으로 대체된 금액은 455,000천원, 잡손실로 대체된 금액은 534,733천원, 재고자산에서 대체된 금액은 192,568천원입니다. (전 기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 대 체(주1) 처 분 감가상각 정부보조금 환율변동효과 전기말 토 지 6,269,967 822,056 84,786 - - - - 7,176,809 건 물 11,498,786 574,499 930,622 - (501,882) (612,580) 45,163 11,934,608 구축물 433,141 8,800 146,761 - (34,370) - 1 554,333 기계장치 5,001,071 101,166 1,151,171 - (1,524,922) - 32,273 4,760,759 차량운반구 300,434 61,980 - (33,237) (125,309) - 2,907 206,775 시설장치 497,424 19,613 164,905 - (154,793) - (73) 527,076 공구기구와비품 2,401,813 285,344 487,800 - (921,825) - (1,963) 2,251,169 기타유형자산 925,306 - - - (150,898) - 32,808 807,216 건설중인자산 1,426,167 2,834,031 (2,753,473) (150,330) - - (1,429) 1,354,966 사용권자산(주2) 2,188,570 340,888 - (7,976) (733,548) - (3) 1,787,931 합 계 30,942,679 5,048,377 212,572 (191,543) (4,147,547) (612,580) 109,684 31,361,642 (주1) 전기 중 무형자산으로 대체된 금액은 37,500천원, 재고자산에서 대체된 금액은 250,072천원 입니다. (주2) 전기부터 적용되는 기업회계기준서 제1116호에 의해 기초시점에 반영된 사용권자산은 2,188,570 천원입니다.(주석13참조) (3) 당기말 현재 유형자산의 담보제공 내역은 없습니다.한편, 당기말 현재 춘천시는 연결실체가 보유중인 토지(장부금액 1,746,894천원)에 대해 설비투자보조금 지급을 이유로 근저당권을 설정하였습니다. 연결실체는 이 자산을 다른 차입금의 담보로 제공할 수 없습니다. 13. 리스 ① 재무상태표에 인식된 금액 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사용권자산 건물 1,334,944 1,750,083 기계장치 2,682 15,914 차량운반구 12,083 21,934 합계 1,349,709 1,787,931 (단위: 천원 ) 구 분 당기말 전기말 리스부채 유동 723,978 685,042 비유동 659,986 1,170,569 합계 1,383,964 1,855,611 당기 중 증가된 사용권자산은 359,977 천원입니다. ② 손익계산서에 인식된 금액당기 및 전기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당기 전기 사용권자산 감가상각비 670,543 733,548 리스부채 이자비용 68,545 94,820 소액 및 단기리스 관련 비용 116,784 120,189 리스해지이익 3,456 2,832 당기 및 전기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 각각 765,342천원, 825,107천원입니다. 14. 무형자산 (1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (당 기말) (단위: 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 정부보조금 손상누계액 장부금액 영업권 12,314,316 - - (11,998,016) 316,300 산업재산권 1,206,788 (608,126) - - 598,662 개발비 3,211,898 (2,540,194) - (443,111) 228,593 소프트웨어 1,530,505 (460,988) (40,355) - 1,029,162 회원권 470,722 - - - 470,722 기타의 무형자산 3,415,124 (1,395,936) - - 2,019,188 합 계 22,149,353 (5,005,244) (40,355) (12,441,127) 4,662,627 (전 기말) (단위: 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 정부보조금 손상누계액 장부금액 영업권 12,314,316 - - (9,817,961) 2,496,355 산업재산권 1,086,169 (407,951) - - 678,218 개발비 3,211,898 (2,209,888) - (295,906) 706,104 소프트웨어 934,599 (323,038) (40,374) - 571,187 회원권 470,722 - - - 470,722 기타의 무형자산 3,501,216 (1,135,254) - - 2,365,962 합 계 21,518,920 (4,076,131) (40,374) (10,113,867) 7,288,548 (2) 당기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당 기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 대 체(주1) 상 각 손상차손 환율변동효과 기 말 영업권 2,496,355 - - - (2,180,055) - 316,300 산업재산권 678,218 11,228 113,912 (202,453) - (2,243) 598,662 개발비 706,104 - - (330,306) (147,205) - 228,593 소프트웨어 571,187 141,635 455,000 (138,170) - (490) 1,029,162 회원권 470,722 - - - - - 470,722 기타의 무형자산 2,365,962 60,452 - (320,582) - (86,644) 2,019,188 합 계 7,288,548 213,315 568,912 (991,511) (2,327,260) (89,377) 4,662,627 (주1) 당기 중 유형자산 및 선급금에서 대체된 금액은 568,912천원입니다. (전 기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 대 체(주1) 상 각 손상차손 환율변동효과 기 말 영업권 2,496,355 - - - - - 2,496,355 산업재산권 542,448 4,240 205,573 (84,153) - 10,110 678,218 개발비 1,406,054 - - (488,416) (211,535) 1 706,104 소프트웨어 587,676 36,500 36,971 (90,106) - 146 571,187 회원권 247,926 222,796 - - - - 470,722 기타의 무형자산 2,532,512 98,989 528 (272,701) - 6,634 2,365,962 합 계 7,812,971 362,525 243,072 (935,376) (211,535) 16,891 7,288,548 (주1) 전기 중 유형자산 및 선급금에서 대체된 금액은 243,072천원 입니다. (3) 당기와 전기의 무형자산상각비는 모두 매출원가와 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. (4) 영업권 손상평가보고기간말 종료일 현재 연결실체의 영업권은 다음과 같이 현금창출단위로 배분되었습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당기말 전기말 기기 사업부문 316,300 316,300 Immunostics,Inc. 사업부문 - 2,180,055 합 계 316,300 2,496,355 연결실체는 매년 영업권의 손상여부를 검토하고 있으며, 현금흐름창출단위(집단)의 회수가능가액은 사용가치 계산에 근거하여 결정되었습니다. Immunostics,Inc. 사업부문사용가치는 경영진의 사업계획에 근거하여 추정한 향후 5개년의 미래현금흐름을 7.80%(전기 8.52%)의 할인율을 적용하였으며, 동 기간을 초과하는 기간에 대한 영구 현금흐름의 산출은 일정성장률의 가정(단, 산업평균성장률을 초과하지 않음)이 사용되었습니다. 당기 중 현금창출단위별로 사용가치에 근거하여 계산된 회수가능액을 토대로 영업권에 대한 손상차손으로 인식한 금액은 2,180,055천원입니다. (5) 개발비 당기말 현재 무형자산 중 중요한 개별 개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 개별자산명 장부금액 손상차손누계액 잔여상각기간 감염성질환진단카트리지 93,908 - 12개월 고감도광학기기 134,685 - 12개월 전혈자동화면역진단기기(주1) - 358,740 0개월 합 계 228,593 358,740 (주1) 당기 중 전혈자동화면역진단기기 개발비 잔액 147,205천원 전액 손상으로 인식하였습니다. 15. 매입채무및기타지급채무 보고기간종료일 현재 연결실체의 매입채무 및 기타지급채무는 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당기말 전기말 유동성매입채무및기타채무 매입채무 6,145,798 1,318,760 미지급금 1,219,791 269,085 미지급비용 3,807,716 2,607,364 소 계 11,173,305 4,195,209 비유동성매입채무및기타채무 장기미지급금 195,039 1,212,769 소 계 195,039 1,212,769 합 계 11,368,344 5,407,978 16. 차입금 보고기간종료일 현재 연결실체의 차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 차입처 내역 만기일 당기말 전기말 연이자율 금액 단기차입금 하나은행 일반자금 2021.11.16 3.22% 600,000 600,000 우리은행 운전자금 2021.10.24 3.25% 150,000 150,000 개인 운전자금 2021.11.06 3.00% 10,000 10,000 하나은행 운전자금 2021.10.20 0.50% 500,000 200,000 하나은행 일반자금 2021.11.01 0.03% 200,000 200,000 하나은행 운전자금 2021.05.29 1.08% 1,000,000 - 국민은행 운전자금 2021.02.26 2.23% 3,000,000 - 소 계 5,460,000 1,160,000 장기차입금 국민은행 운전자금 2021.12.20 1.50% 266,640 533,280 국민은행 운전자금 2021.05.15 3.64% - 3,000,000 국민은행 운전자금 2023.06.15 2.02% 1,000,000 - 우리은행 운전자금 2021.11.15 2.70% 314,281 657,133 우리은행 운전자금 2021.11.15 1.72% 500,000 1,000,000 산업은행 운전자금 2023.06.10 2.06% 3,000,000 - 신한카드 자동차취득대출 2020.09.21 4.50% - 14,321 신한카드 자동차취득대출 2020.12.19 4.50% - 10,453 유동성 분류 (2,280,921) (1,134,266) 소 계 2,800,000 4,080,921 17. 전환사채 (1) 보 고기간종료일 현재 당사의 전환사채 금액과 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당기말 전기말 액면금액 - 7,500,000 전환사채상환할증금 - 462,585 전환권조정 - (209,595) 장부금액 - 7,752,990 (2) 전기말 현재 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 사채의 명칭 제2회 기명식 이권부 무보증 사모전환사채 사채의 종류 국내기명식, 무보증, 무담보, 사모전환사채 액면금액 7,500,000,000 원 발행일 2017년 4월 27일 만기일 2020년 4월 27일 표면이자율 0% 만기보장수익률 연 2% 전환가격 1주당 18,987원 전환청구기간 2018년 04월 27일부터 2020년 04월 26일까지 전환주식수 395,007 주 당기 중 상기 전환사채는 전액 상환완료 되었습니다. 18. 기타부채 보고기간종료일 현재 연결실체의 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당기말 전기말 유동성 선수금 1,973,248 863,297 예수금 490,139 215,013 환불부채(주1) 240,574 9,349 기타유동부채 - 1,388 합 계 2,703,961 1,089,047 (주1) 반환재고회수권은 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 당기말 현재 환불부채와 관련하여 인식한 반환재고회수권은 188,660천원입니다. 19. 퇴직급여제도 연 결 실 체 가 확정기여(DC)형 퇴직연금에 가입하여 당기와 전기 중 비용으로 인식한 부담금은 각각 1,617,479 천원 과 1,377,576천원입니다. 20. 법인세비용과 이연법인세 (1) 당기와 전기의 법인세 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당 기 전 기 당기법인세 당기손익에 대한 당기법인세 11,613,913 1,617,964 과거기간법인세 당기조정 - (224,220) 자본에 직접 가감하는 법인세비용 145,263 38,223 이연법인세 일시적차이의 변동 103,285 (249,522) 법인세비용 11,862,461 1,182,445 (2) 연결실체의 법인세비용차감전순이익(손실)에 대한 법인세비용과 적용세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액과의 차이는 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순손익 60,174,241 13,079,467 적용세율에 따른 법인세비용 13,413,660 2,856,002 법인세효과 : 비일시적 차이 103,510 (159,755) 세액공제/감면 (2,560,962) (1,655,993) 인식되지 않은 일시적차이 787,347 287,107 기타 118,906 (140,868) 법인세비용 11,862,461 1,186,493 유효법인세율(법인세비용/법인세비용차감전순손익) 19.71% 9.07% (3) 당기와 전기 중 동일과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 이연법인세자산(부채)의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당 기 전 기 기초금액 증감 기말금액 기초금액 증감 기말금액 이연법인세부채 미수수익 (7,471) (11,571) (19,042) (37,188) 29,717 (7,471) 당기손익인식금융자산 (3,593) (98,173) (101,766) (9,959) 6,366 (3,593) 선급비용 (11,508) 7,406 (4,102) (4,179) (7,329) (11,508) 영업권 (32,908) (3,843) (36,751) (29,066) (3,842) (32,908) 연구인력개발준비금 - - - - - - 토지 (303) - (303) (303) - (303) 일시상각충당금 (553,842) 22,063 (531,779) (440,868) (112,974) (553,842) 감가상각비 (436,066) 19,976 (416,090) (440,806) 4,740 (436,066) 장기선급비용 (1,372) (491) (1,863) (5,195) 3,823 (1,372) 전환권조정 - - - (454,260) 408,149 (46,111) 반품충당부채 (886) (40,619) (41,505) (4,841) 3,955 (886) 선수금 - (46,146) (46,146) - - - 사용권자산 (18,319) (26,846) (45,165) - (18,319) (18,319) 기타무형자산 (530,785) 112,884 (417,901) (595,706) 64,921 (530,785) 기타 - - - - (94,875) (94,875) 소 계 (1,597,053) (65,360) (1,662,413) (2,022,371) 284,332 (1,738,039) 이연법인세자산 대손충당금 424,325 (66,370) 357,955 194,481 229,844 424,325 전환사채상환할증금 101,769 (101,769) - 203,537 (101,768) 101,769 매도가능금융자산손상차손 203,874 (22,000) 181,874 165,651 38,223 203,874 감가상각비 8,226 (3,602) 4,624 7,068 1,158 8,226 대손상각비 51 (51) - 253 (202) 51 미지급비용 144,284 5,069 149,353 133,612 10,672 144,284 정부보조금 834,700 (125,237) 709,463 1,047,784 (213,084) 834,700 퇴직급여 24,018 6,480 30,498 22,781 1,237 24,018 재고자산평가충당금 43,087 58,392 101,479 38,509 4,578 43,087 반환재고회수권 2,057 50,869 52,926 6,008 (3,951) 2,057 임차보증금 10,086 (7,739) 2,347 5,245 4,841 10,086 매출채권 4,883 - 4,883 4,884 (1) 4,883 리스부채 7,382 12,591 19,973 - 7,382 7,382 기타 16,635 14,456 31,091 28,103 (11,468) 16,635 소 계 1,825,377 (178,911) 1,646,466 1,857,916 (32,539) 1,825,377 이연법인세자산 618,123 (216,169) 401,954 431,251 186,872 618,123 이연법인세부채 (530,785) 112,884 (417,901) (595,706) 64,921 (530,785) 합 계 87,338 (103,285) (15,947) (164,455) 251,793 87,338 (4) 당기 및 전기 중 자본에 직접 반영된 법인세 효과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매도가능금융자산손상차손 145,263 38,223 (5) 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제 시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 이연법인세자산 12개월 후에 회수될 이연법인세자산 942,516 1,177,113 12개월 이내에 회수될 이연법인세자산 703,950 648,264 소계 1,646,466 1,825,377 이연법인세부채 12개월 후에 결제될 이연법인세부채 (1,449,852) (1,714,581) 12개월 이내에 결제될 이연법인세부채 (212,561) (23,458) 소계 (1,662,413) (1,738,039) 이연법인세자산(부채) 순액 (15,947) 87,338 21. 자본금과 기타불입자본 (1) 당사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이며, 1주당 액면금액은 1,000원입니다. (2) 당기와 전기 중 연결실체의 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 주식수(단위: 주) 보통주자본금 주식발행초과금 합 계 2019.01.01 (전기초) 23,418,328 23,418,328 19,022,542 42,440,870 주식선택권의 행사 50,214 50,214 72 50,286 2019.12.31 (전기말) 23,468,542 23,468,542 19,022,614 42,491,156 2020.01.01 (당기초) 23,468,542 23,468,542 19,022,614 42,491,156 주식선택권의 행사 18,018 18,018 285,508 303,526 2020.12.31 (당기말) 23,486,560 23,486,560 19,308,122 42,794,682 (3) 보고기간종료일 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다 (단위: 천원 ) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 19,308,122 19,022,614 기타자본잉여금 (78,241) (114,768) 합 계 19,229,881 18,907,846 22. 주식기준보상 (1) 개 요연결실체는 임직원 등에게 회사의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수있는 주식매수선택권을 부여하고 있으며, 연결실체가 부여한 주식매수선택권의 보상약정 유형 및 내역은 다음과 같습니다. 구 분 3차 4차 5차 6차 7차 8차 부여방법(유형) 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 가득조건 용역제공조건 : 2년 용역제공조건 : 2년 용역제공조건 : 3년 용역제공조건 : 3년 용역제공조건 : 3년 용역제공조건 : 3년 부여일 2014.03.28 2015.03.13 2015.12.02 2017.02.16 2018.02.22 2019.02.20 행사가능기간 2016.03.29~2021.03.28 2017.03.14~2022.03.13 2018.12.02~2022.12.01 2020.02.16~2024.02.15 2021.02.22~2025.02.21 2022.02.20~2026.02.19 발행할 주식수(주1) 60,060주 27,027주 26,400주 236,500주 20,000주 25,000주 행사가격(주1) 5,128원 16,650원 25,136원 18,636원 19,000원 12,300원 행사가능 주식수(주1) - - 14,850주 172,850주 - - (주1) 액면병합 후의 주당액면가액 1,000원 기준의 주식수와 행사가격입니다. (2) 당기 및 전기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주,원) 구 분 당 기 전 기 주식선택권수량(주1) 행사가격(주2) 주식선택권수량(주1) 행사가격(주2) 기 초 297,168 18,844 348,932 15,378 부 여 - - 25,000 12,300 행 사 (79,468) 18,906 (50,214) 1,000 취 소 (15,000) 19,000 (26,550) 18,946 기 말 202,700 18,809 297,168 18,844 기말현재 행사가능 187,700 19,151 41,668 21,466 (주1) 수량 및 행사가격은 합병비율과 액면병합비율, 무상증자를 고려하여 환산한 수치입니다. (주2) 가중평균으로 계산된 행사가격입니다. (3) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 10,554천원과 244,489천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. (4) 각 주식선택권의 가격은 외부기관인 한국자산평가㈜에서 이항옵션가격결정모형으로 평가되었습니다. 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함), 행태적 고려사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다. 기대변동성은 과거 종가 180일 기초로산정되었습니다. 23. 기타자본항목, 기타포괄손익누계액 및 이익잉여금 (1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 기타자본항목, 기타포괄손익누계액 및 이익잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당기말 전기말 기타자본항목: 자기주식 (5,812,987) (6,617,439) 자기주식처분이익 976,904 351,839 주식매수선택권 704,472 925,260 전환권대가 - 1,374,343 기타자본조정 2,612,338 1,237,996 합 계 (1,519,273) (2,728,001) 기타포괄손익누계액: 지분법자본변동 (26,029) (18,453) 해외사업환산손익 (1,652,088) (1,733,305) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손실 (624,000) (861,777) 합 계 (2,302,117) (2,613,535) 이익잉여금: 법정적립금(주1) 555,006 440,190 미처분이익잉여금 80,408,481 36,072,199 합 계 80,963,487 36,512,389 (주1) 상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다. (2) 당기와 전기 중 기타자본항목의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당기 전기 기초 (2,728,001) (46,382) 주식선택권의 부여 10,554 244,489 주식선택권의 행사 (231,342) (1,542) 자기주식의 취득 - (2,788,217) 자기주식의 처분 1,429,516 - 전환사채의 상환 - (136,349) 기말 (1,519,273) (2,728,001) (3) 당기와 전기 중 기타자본구성요소의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당기 전기 기초 (2,613,535) (2,615,723) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손실 237,777 (135,520) 지분법자본변동 (7,576) (15,739) 해외사업장 외화환산 81,217 153,447 기말 (2,302,117) (2,613,535) (4) 당기 및 전기 연차배당(예정)액과 관련된 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 주식의 종류 총발행주식수 자기주식수 배당주식수 주당 배당금 배당금 합계 당 기 보통주 23,486,560주 467,739주 23,018,821주 200원 4,608,504 전 기 보통주 23,468,542주 505,489주 22,912,839주 50원 1,148,153 24. 매출 연결실체는 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다. (단위: 천원 ) 구분 당 기 전 기 수익인식 시점 한 시점에 인식 138,300,095 70,256,483 기간에 걸쳐 인식 5,830,947 2,542,174 합 계 144,131,042 72,798,657 25. 판매비와 관리비 당기와 전기 중 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당 기 전 기 급여 8,267,376 7,473,730 퇴직급여 707,330 564,808 복리후생비 997,350 817,745 여비교통비 499,784 1,339,052 차량유지비 108,121 122,422 통신비 49,835 75,812 수도광열비 44,135 81,496 전력비 215,156 161,665 세금과공과 484,256 392,186 지급수수료 3,135,780 1,840,650 임차료 274,881 408,798 감가상각비 1,380,027 1,470,566 무형자산상각비 571,012 362,628 수선비 108,416 61,612 보험료 400,373 418,704 접대비 190,082 252,680 광고선전비 295,476 658,097 대손상각비(환입) 488,231 (32,992) 소모품비 542,884 355,885 사무용품비 14,833 18,608 도서인쇄비 9,371 8,486 교육훈련비 30,014 16,471 운반비 204,963 223,746 경상연구개발비 11,585,302 8,543,043 판매촉진비 23,072 26,151 주식보상비용 (21,677) 36,327 수출제비용 1,027,955 280,137 기타판관비 433 11,542 합 계 31,634,771 25,990,055 26. 비용의 성격별 분류당기와 전기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당 기 전 기 재고자산의 변동 (9,371,832) (509,138) 상품, 원재료 및 부재료 매입 41,139,515 20,455,860 종업원 급여 24,302,469 20,106,072 감가상각, 무형자산상각비 5,389,262 5,082,922 지급수수료 4,599,374 3,086,826 광고선전비 295,475 660,514 기타비용 11,760,519 8,900,397 합 계 78,114,782 57,783,453 27. 기타수익 및 기타비용 당기와 전기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당 기 전 기 기타수익 수입임대료 20,536 18,564 유형자산처분이익 153,079 3,339 리스해지이익 - 2,832 채무면제이익 46,608 16,879 잡이익 131,377 77,066 합 계 351,600 118,680 기타비용 유형자산처분손실 5,765 7,768 무형자산손상차손 2,327,260 211,535 사채상환손실 - 286,476 종속기업투자처분손실 147,206 - 기부금 31,978 14,099 잡손실 661,381 243,766 합 계 3,173,590 763,644 28. 금융수익 및 금융비용 당기와 전기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당 기 전 기 금융수익 이자수익 97,284 112,779 외환차익 1,226,589 1,173,147 외화환산이익 23,954 145,165 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 12,864 30,570 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 478,908 62,425 합 계 1,839,599 1,524,086 금융비용 이자비용 466,687 1,731,074 외환차손 2,171,185 466,099 외화환산손실 1,912,353 305,516 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - 52,812 합 계 4,550,225 2,555,501 29. 주당손익 (1) 기본주당순손익기본주당순손익은 보통주 1주에 대한 주당순이익을 계산한 것으로서, 당기순이익을 가중평균한 유통보통주식수로 나누어 산정하고 있습니다. (단위: 주,원 ) 구 분 당 기 전 기 지배기업주주에게 귀속되는 당기순이익 45,489,250,567 11,649,991,870 ÷ 가중평균유통보통주식수(주1) 22,995,835 22,993,537 기본 보통주 주당순이익 1,978 507 (주1) 전기 중 무상증자를 고려하여 가중평균 유통보통주식수를 재산정하였으며, 연결실체가 보유하고 있는 자기주식을 반영하였습니다. (2) 희석주당순손익 당기의 희석주당순이익은 다음과 같으며, 전기의 경우 반희석효과로 인해 희석주당순이익을 산정하지 않았습니다. (단위: 주,원 ) 구 분 당기 전기 보통주 희석당기순이익 45,494,591,854 - ÷ 가중평균유통보통주식수와 희석성 잠재적 보통주의 합산주식수 23,024,799 - 희석주당순이익 1,976 - 30. 연결현금흐름표 (1) 당기와 전기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당 기 전 기 당기순이익 48,311,779 11,897,022 조정: 감가상각비 4,397,751 4,147,547 무형자산상각비 991,511 935,377 대손상각비(환입) 488,231 (32,992) 주식보상비용 10,554 244,489 외화환산손실 1,912,353 305,516 이자비용 466,687 1,731,074 유형자산처분손실 5,765 7,768 당기손익인식금융자산처분이익 (12,864) (30,570) 당기손익인식금융자산평가손실 - 52,812 무형자산손상차손 2,327,260 211,535 지분법손익 309,403 259,357 종속기업투자주식처분손익 147,206 - 법인세비용 11,862,461 1,182,445 지급임차료 21,205 - 유형자산처분이익 (153,079) (3,339) 당기손익인식금융자산평가이익 (478,908) (62,425) 이자수익 (97,284) (112,779) 외화환산이익 (23,954) (145,165) 채무면제이익 (46,608) (16,879) 기타 994,707 288,422 조정항목에 의한 합계 23,122,397 8,962,193 순운전자본의 변동: 매출채권 (22,116,364) (342,203) 기타수취채권 (708,747) (689,499) 재고자산 (9,985,545) 338,286 기타유동자산 (196,499) 338,168 장기기타수취채권 (8,544) (524,590) 기타비유동자산 352,596 29,042 매입채무 4,050,820 (317,941) 기타지급채무 2,739,795 (1,543,903) 기타유동부채 1,444,634 126,249 유동금융부채 - 3,868 장기기타지급채무 (43,750) 201,066 순운전자본의 변동으로 인한 합계 (24,471,604) (2,381,457) 영업으로부터 창출된 현금 46,962,572 18,477,758 (2) 당기와 전기의 연결현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당 기 전 기 건설중인자산의 본계정대체 1,900,223 2,753,473 유형자산 취득으로 인한 미지급금 증가 533,066 - 장기대여금의 유동성 대체 310,092 1,686,132 재고자산의 유형자산 대체 192,569 250,071 장기차입금의 유동성대체 2,280,921 1,134,266 (3) 당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구분 기초 현금흐름변동 비현금 변동 기말 이자비용 전환사채 자본요소 유동성 대체 기타 단기차입금 2,294,266 3,165,734 - - 2,280,921 - 7,740,921 장기차입금 4,080,921 1,000,000 - - (2,280,921) - 2,800,000 전환사채 7,752,990 (7,962,585) 209,595 - - - - 리스부채 1,855,611 (648,558) - - 158,796 18,115 1,383,964 합 계 15,983,788 (4,445,409) 209,595 - 158,796 18,115 11,924,885 (전기) (단위: 천원) 구분 기초 현금흐름변동 비현금 변동 기말 이자비용 전환사채 자본요소 유동성 대체 기타 단기차입금 7,348,679 (6,188,679) - - 1,134,266 - 2,294,266 장기차입금 5,224,512 (9,325) - - (1,134,266) - 4,080,921 전환사채 13,860,353 (7,715,161) 1,321,322 286,476 - - 7,752,990 리스부채(주1) 2,182,042 (704,918) 94,820 - 329,337 (45,670) 1,855,611 합 계 28,615,586 (14,618,083) 1,416,142 286,476 329,337 (45,670) 15,983,788 (주1) 전기부터 적용되는 기업회계기준서 제1116호에 의해 기초시점에 반영된 리스부채는 2,182,042천원입니다.(주석13참조) 31. 위험관리 (1) 자본위험관리 연결실체는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다. 연결실체는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 연결실체는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다. 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 37,374,318 24,155,089 자본 126,100,507 77,107,101 부채비율 29.64% 31.33% (2) 금융위험관리1) 금융위험요소연결실체의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 연결실체의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(환위험, 이자율위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다. 전기말 이후 연결실체의 금융이험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다. 2) 위험회피활동 연결실체의 활동은 주로 환율과 이자율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다. 따라서 이자율과 외화위험을 관리하기 위해 다양한 파생상품계약을 체결하고 있습니다. 가. 외화위험회피 연결실체는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 환율변동으로 인한 위험의 노출정도는 통화선도계약을 활용하여 승인된 정책에서 정하는 한도 내에서 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 자산 부채 당기말 전기말 당기말 전기말 USD 37,779,147 14,212,214 1,351,319 113,695 CNY 1,183,454 1,867,090 7,992 - EUR 105,122 187,060 270,311 - GBP - 67 - - JPY 303,763 849,063 8,829 8,908 ㄱ. 외화민감도 분석 연결실체는 주로 미국 달러화 및 중국 위안화에 노출되어 있습니다. 아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간 말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 연결실체의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 2,841,371 (2,841,371) 1,099,684 (1,099,684) CNY 91,686 (91,686) 145,633 (145,633) EUR (12,885) 12,885 14,591 (14,591) GBP - - 5 (5) JPY 23,005 (23,005) 65,532 (65,532) ㄴ. 통화선도계약연결실체는 위험노출금액의 범위 내에서 외화채무 지급액과 외화채권 회수액의 외환위험을 회피하기 위하여 통화선도계약을 체결하는 정책을 가지고 있습니다. 보고기간종료일 현재 결제되지 않은 통화선도계약은 없습니다. 나. 이자율위험회피 연결실체는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다. 아래 민감도 분석은 보고기간 말 현재 파생상품 및 비파생상품의 이자율위험노출에 근거하여 수행되었습니다. 변동금리부 부채의 경우 보고기간 말 현재의 잔액이 보고기간 전체에 대하여 동일하다고 가정하여 민감도 분석을 수행하였습니다. 이자율위험을 주요 경영진에게 내부적으로 보고하는 경우 100 basis point (bp) 증감이 사용되고 있으며, 이는 합리적으로 발생가능한 이자율 변동치에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 1% 변동시 당기와 전기 연결실체의 세전이익에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 이자비용 (286,401) 286,401 (96,793) 96,793 이자수익 254,000 (254,000) 1,119 (1,119) 금융자산 및 금융부채의 이자율위험 노출정도는 유동성위험관리 주석에서 상세하게 설명하고 있습니다. 다. 기타 가격위험요소연결실체는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있으며, 연결실체는 해당 투자자산을 활발하게 매매하고 있지는 않습니다. 3) 신용위험 신용위험은 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 도매거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다.당기 중 신용한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다.전기말과 비교하여 신용위험에 대한 최대 노출정도에 중요한 변동사항은 없습니다.4) 유동성위험 유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.연결실체는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 다른 위험을 관리하고 있습니다. 연결실체는 금융상품 및 금융자산의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다. 다음은 보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액입니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 1년이내 1년 초과2년 이내 2년 초과3년 이내 3년 초과4년 이내 4년 초과5년 이내 5년 초과 합계 유동 매입채무 6,145,798 - - - - - 6,145,798 단기차입금(주1) 5,513,887 - - - - - 5,513,887 기타지급채무 5,027,507 - - - - - 5,027,507 유동성장기부채(주1) 2,357,355 - - - - - 2,357,355 유동성리스부채(주1) 737,973 - - - - - 737,973 소 계 19,782,520 - - - - - 19,782,520 비유동 장기차입금(주1) - 1,248,061 1,614,703 - - - 2,862,764 리스부채(주1) - 465,058 227,512 - - - 692,570 장기기타지급채무 - 130,761 31,278 33,000 - - 195,039 소 계 - 1,843,880 1,873,493 33,000 - - 3,750,373 계 19,782,520 1,843,880 1,873,493 33,000 - - 23,532,893 (주1) 해당금액은 만기시까지 지급될 이자금액이 포함된 금액입니다. (전기말) (단위: 천원) 구 분 1년이내 1년 초과2년 이내 2년 초과3년 이내 3년 초과4년 이내 4년 초과5년 이내 5년 초과 합계 유동 매입채무 1,318,760 - - - - - 1,318,760 단기차입금(주1) 1,169,962 - - - - - 1,169,962 기타지급채무 2,876,449 - - - - - 2,876,449 유동성장기부채(주1) 1,134,628 - - - - - 1,134,628 유동성전환사채(주2) 8,002,623 - - - - - 8,002,623 유동성리스부채(주1) 716,829 - - - - - 716,829 소 계 15,219,251 - - - - - 15,219,251 비유동 장기차입금(주1) - 4,135,912 - - - - 4,135,912 리스부채(주1) - 716,829 573,463 - - - 1,290,292 장기기타지급채무 - 1,178,988 33,781 - - - 1,212,769 소 계 - 6,031,729 607,244 - - - 6,638,973 계 15,219,251 6,031,729 607,244 - - - 21,858,224 (주1) 해당금액은 만기시까지 지급될 이자금액이 포함된 금액입니다. (주2) 해당금액은 만기까지 보유시 지급될 상환할증금이 포함되어 있습니다. 32. 금융상품 (1) 범주별 분류 1) 보고기간종료일 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 - - 24,045,165 24,045,165 매출채권 - - 33,867,769 33,867,769 유동/비유동금융자산 20,010,872 2,829,112 15,662,324 38,502,308 기타수취채권 - - 4,138,670 4,138,670 합 계 20,010,872 2,829,112 77,713,928 100,553,912 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합 계 매입채무 - 6,145,798 6,145,798 기타지급채무 - 5,222,545 5,222,545 차입금 - 10,540,921 10,540,921 리스부채 - 1,383,964 1,383,964 합 계 - 23,293,228 23,293,228 (전기말) (단위: 천원) 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 - - 23,820,186 23,820,186 매출채권 - - 14,357,324 14,357,324 유동/비유동금융자산 1,281,964 1,658,842 44,639 2,985,445 기타수취채권 - - 3,813,410 3,813,410 합 계 1,281,964 1,658,842 42,035,559 44,976,365 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합 계 매입채무 - 1,318,760 1,318,760 기타지급채무 - 4,089,218 4,089,218 전환사채 - 7,752,990 7,752,990 차입금 - 6,375,187 6,375,187 리스부채 - 1,855,611 1,855,611 합 계 - 21,391,766 21,391,766 2) 보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 계정과목 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합 계 이자수익 - - 97,284 - - 97,284 이자비용 - - - - (466,687) (466,687) 처분손익 12,864 - - - - 12,864 평가손익 478,908 - - - - 478,908 손상차손 - - (488,231) - - (488,231) 외환차이 - - (2,832,996) - - (2,832,996) 채무면제이익 - - - - 46,608 46,608 합 계 491,772 - (3,223,943) - (420,079) (3,152,250) (전기말) (단위: 천원) 계정과목 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 합 계 이자수익 - - 112,779 - - 112,779 이자비용 - - - - (1,731,074) (1,731,074) 처분손익 30,570 - - - - 30,570 평가손익 9,613 - - - - 9,613 손상차손 - - 32,992 - - 32,992 외환차이 - - 546,654 - - 546,654 채무면제이익 - - - - 16,879 16,879 리스해지이익 - - - - 2,832 2,832 사채상환손실 - - - - (286,476) (286,476) 합 계 40,183 - 692,425 - (1,997,839) (1,265,231) (2) 공정가치 1) 보고기간종료일 현재 공정가치로 후속측정되지 않는 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 24,045,165 24,045,165 23,820,186 23,820,186 기타수취채권 4,138,670 4,138,670 3,813,410 3,813,410 금융자산 16,291,045 16,291,045 44,639 44,639 합 계 44,474,880 44,474,880 27,678,235 27,678,235 금융부채 기타지급채무 5,222,545 5,222,545 4,089,218 4,089,218 전환사채 - - 7,752,990 7,752,990 차입금 10,540,921 10,540,921 6,375,187 6,375,187 리스부채 1,383,964 1,383,964 1,855,611 1,855,611 합 계 17,147,430 17,147,430 20,073,006 20,073,006 연결실체의 매출채권 및 매입채무는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치 금액이므로 공정가치 공시에서 제외하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융자산/금융부채는 장부가액과 공정가치 간 유의적인 차이는 없습니다. 2) 연결실체는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. (수준 1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준 2) 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 (수준 3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) 다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석한 것입니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 유동금융자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 - 19,462,575 - 19,462,575 비유동금융자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 548,297 548,297 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 2,200,390 2,200,390 (전기말) (단위: 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 유동금융자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 - 983,667 - 983,667 비유동금융자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 298,297 298,297 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 1,658,842 1,658,842 당기 중 수준1과 수준2 간의 유의적인 이동은 없습니다. 3) 연결실체는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준간의 이동을 인식하고 있습니다.4) 당기 중 수준2와 수준3 공정가치측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없습니다.5) 연결실체가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다. 6) 금융자산의 재분류당기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다. 33. 우발채무 와 약정사항 (1) 금융기관과의 약정사항 (당기말) (단위: 천원) 구 분 금융기관명 약정한도 금 액 단기차입금 우리은행 160,000 160,000 하나은행 600,000 600,000 하나은행 500,000 500,000 하나은행 200,000 200,000 국민은행 3,000,000 3,000,000 하나은행 1,000,000 1,000,000 장기차입금 산업은행 1,800,000 1,800,000 국민은행 1,000,000 1,000,000 유동성장기부채 국민은행 266,640 266,640 우리은행 314,281 314,281 우리은행 500,000 500,000 산업은행 1,200,000 1,200,000 (전기말) (단위: 천원) 구 분 금융기관명 약정한도 금 액 단기차입금 우리은행 160,000 160,000 하나은행 600,000 600,000 우리은행 200,000 200,000 하나은행 200,000 200,000 장기차입금 국민은행 3,266,640 3,266,640 우리은행 814,281 814,281 유동성장기부채 국민은행 266,640 266,640 우리은행 842,852 842,852 신한카드 24,774 24,774 (2) 보고기간종료일 현재 연결실체가 타사로부터 제공받은 보증내역은 다음과 같습니다. (단위: 천 원 ) 구 분 제공처 보증금액 내용 당기말 서울보증보험㈜ 2,030 산지전용지 원상복구에 따른 하자보증금 보증 서울보증보험㈜ 697,609 직장어린이집 설치비용 지원대상자 선정 서울보증보험㈜ 42,483 측방유동 형광면역 진단기기 및 고성능 결핵감염진단기술의 개발 서울보증보험㈜ 113,597 직장어린이집 설치비용 지원대상자 선정 서울보증보험㈜ 5,000 부동산가압류 서울보증보험㈜ 50,000 수기판매를 위한 가맹점 특약 서울보증보험㈜ 9,872 코로나19 관련 인도적 현물지원(피지/진단키드/바디텍메드] 서울보증보험㈜ 10,000 식재공급계약 서울보증보험㈜ 20,000 정부 및 지방자치단체 보조금 등 반환지급보증 소 계 950,591 전기말 서울보증보험㈜ 2,118 산지전용지 원상복구에 따른 하자보증금 보증 서울보증보험㈜ 10,000 정부 및 지방자치단체 보조금 등 반환지급보증 서울보증보험㈜ 697,609 직장어린이집설치비 지원금 반환 지급보증 서울보증보험㈜ 50,000 신용카드가맹점/신용카드 등 전자결제 대행계약에 따른 손해배상 지급보증 서울보증보험㈜ 42,483 지원사업 협약에 따른 의무상환금 지급보증 서울보증보험㈜ 113,597 직장어린이집 설치비 지원금 반환 지급보증 서울보증보험㈜ 10,000 외상물품대금 지급보증 합 계 925,807 (3) 지급보증의 제공연결실체는 우리사주 조합원들의 우리사주 취득자금대출을 지원하고자 차입금에 대해 법인연대보증을 진행하였으며 상세내역은 다음과 같습니다. 구 분 상 세 내 역 차입처 한국증권금융주식회사 보증목적 우리사주 조합원들의 우리사주 취득자금대출 지원 채무보증금액 711,566 천원 채무보증기간 12개월 (2020년 03월 22일~2021년 03월 22일) 연결실체는 우리사주 조합원들의 취득자금대출과 관련하여 당기말 현재 단기금융상품 806,939천원(전기말:500,000천원) 질권을 설정하여 사용이 제한되어 있습니다. ( 4) 연결실체가 수출과 관련하여 제공하고있는 지급보증의 상세내역은 다음과 같습니다. 구 분 상 세 내 역 차입처 주식회사 우리은행 보증목적 차입금 연대보증 채무보증한도 180,000 천원 채무보증기간 12개월(2020년 10월 26일~2021년 10월 26일) (5) 연결실체가 수출과 관련하여 제공하고있는 지급보증의 상세내역은 다음과 같습니다. 구 분 상세내역 차입처 국민은행 보증목적 포괄지급보증 채무보증한도 USD 70,000 채무보증기간 2020년 05월 26일~2020년 12월 31일 34. 특수관계자 거래 (1) 당기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다 . 구 분 특수관계자의 명칭 종속기업 ㈜미리메딕스, ㈜유진셀 , ㈜애니벳, BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD., BODITECH(JILIN) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.,Boditech(Qingdao) Medical Reagents co. Ltd., Immunostics, Inc. , PT.Boditech CAKRA Indonesia (주1) 관계기업 CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd. ㈜레오바이오(주2) (주1) 당기 중 청산하였습니다. (주2) 당기 중 신규취득하였습니다. 연결실체 내의 거래와 채권ㆍ채무 잔액은 연결재무제표를 작성하는 과정에서 모두 제거되었습니다. (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 매출ㆍ 매입 등 거래 내역 은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 특수관계자명 당 기 전 기 매출 등 매입 등 매출 등 매입 등 CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd. 1,446,797 - 1,091,934 - (3 ) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무내역 (차입금 및 대여금 제외)은다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당기말 전기말 채 권 채 무 채 권 채 무 CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd. 421,737 - - - (4) 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당 기 전 기 급 여 2,015,414 2,066,432 퇴직급여 415,392 320,391 합 계 2,430,806 2,386,823 35. 부문별 정보 연결실체는 하나의 보고부문으로 구분됩니다. 또한, 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 지역 측면에서 중국, MENA, 유럽, 아프리카, 기타지역 등으로 구분하여 성과를 검토하고 있습니다.당기와 전기 중 연결실체의 지역별 매출은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당 기 전 기 국 내 6,159,280 3,474,067 중 국 11,006,880 23,042,580 MENA (주1) 21,285,758 11,683,157 아메리카 31,332,452 10,499,268 아시아 25,516,565 12,573,797 유 럽 37,451,232 7,860,807 아프리카 11,378,875 3,664,981 합 계 144,131,042 72,798,657 (주1) Middle East and North Africa 당기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 이탈리아 매출과 관련된 단일 고객이며 동 고객으로부터의 매출액은 17,626,436천원 (전기:71,200천원) 입니다. 전기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 중국 매출과 관련된 단일 고객이며 동고객으로부터의 매출액은 2,761,565천원(전기:15,120,153천원) 입니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 7 기 2020.12.31 현재 제 6 기 2019.12.31 현재 제 5 기 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 7 기 제 6 기 제 5 기 자산 유동자산 107,042,194,208 49,831,732,942 57,086,661,333 현금및현금성자산 16,320,419,476 16,901,058,517 18,907,461,794 매출채권 33,290,478,881 14,759,073,568 14,041,015,100 유동금융자산 33,287,939,110 4,134,118,136 6,118,088,742 기타수취채권 3,226,635,620 2,725,131,030 5,313,673,662 기타유동자산 1,323,188,803 862,438,065 1,178,119,716 재고자산 19,593,532,318 10,449,913,626 11,528,302,319 비유동자산 45,271,720,918 45,235,498,136 42,307,648,774 비유동금융자산 2,750,686,584 1,330,417,480 941,347,128 기타수취채권 3,104,730,330 3,463,450,005 1,393,790,122 종속기업및관계기업투자 10,143,156,612 11,997,738,432 12,398,905,516 유형자산 26,350,305,959 25,256,564,169 24,187,175,941 무형자산 2,512,419,122 2,562,967,442 2,931,564,644 이연법인세자산 401,953,656 618,122,557 431,251,191 기타비유동자산 8,468,655 6,238,051 23,614,232 자산총계 152,313,915,126 95,067,231,078 99,394,310,107 부채 유동부채 29,540,835,262 15,374,485,668 13,076,732,842 매입채무 5,799,663,738 2,139,920,132 2,173,050,737 기타지급채무 4,320,617,359 2,524,790,517 2,975,870,913 단기차입금 4,200,000,000 200,000,000 4,700,000,000 유동금융부채 19,512,164 13,621,315 28,750,348 유동리스부채 75,867,260 29,609,761 유동성장기부채 2,280,921,000 1,134,265,756 2,048,679,134 당기법인세부채 10,578,668,395 1,143,492,264 741,395,532 유동성전환사채 7,752,989,673 기타유동부채 2,265,585,346 435,796,250 408,986,178 비유동부채 2,890,365,771 5,183,524,690 20,035,347,535 전환사채 13,860,352,638 장기차입금 2,800,000,000 4,080,921,000 5,224,512,381 비유동리스부채 14,918,656 3,944,183 기타지급채무 75,447,115 1,098,659,507 950,482,516 부채총계 32,431,201,033 20,558,010,358 33,112,080,377 자본 자본금 23,486,560,000 23,468,542,000 23,418,328,000 자본잉여금 19,308,121,932 19,022,614,260 19,022,542,162 기타자본항목 (1,519,273,444) (2,728,001,460) (46,382,462) 기타포괄손익누계액 (624,000,000) (861,776,522) (726,256,918) 이익잉여금(결손금) 79,231,305,605 35,607,842,442 24,613,998,948 자본총계 119,882,714,093 74,509,220,720 66,282,229,730 자본과부채총계 152,313,915,126 95,067,231,078 99,394,310,107 포괄손익계산서 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 5 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 7 기 제 6 기 제 5 기 매출액 127,271,227,605 61,615,301,718 56,588,374,710 매출원가 41,978,582,496 26,826,145,210 26,919,659,388 매출총이익 85,292,645,109 34,789,156,508 29,668,715,322 판매비와관리비 24,276,796,311 18,961,500,919 19,263,619,999 영업이익(손실) 61,015,848,798 15,827,655,589 10,405,095,323 영업외손익 (4,784,633,371) (2,431,774,312) (11,439,643,074) 기타수익 2,376,048,652 568,615,839 88,476,856 기타비용 5,023,518,602 2,219,368,306 10,826,179,104 금융수익 1,883,807,434 1,576,971,736 1,934,318,688 금융비용 4,020,970,855 2,357,993,581 2,636,259,514 법인세비용차감전순이익(손실) 56,231,215,427 13,395,881,277 (1,034,547,751) 법인세비용 11,569,599,614 1,245,095,833 701,548,138 당기순이익(손실) 44,661,615,813 12,150,785,444 (1,736,095,889) 기타포괄손익 347,776,522 (135,519,604) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 347,776,522 (135,519,604) 당기총포괄손익 45,009,392,335 12,015,265,840 (1,736,095,889) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 1,942 528 (75) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 1,941 528 (75) 자본변동표 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 5 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 23,301,287,000 18,814,494,126 (380,829,322) 26,774,927,819 68,509,879,623 회계정책변경에 따른 증가(감소) (726,256,918) 726,256,918 당기순이익(손실) (1,736,095,889) (1,736,095,889) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 현금배당 (1,151,089,900) (1,151,089,900) 주식선택권의 행사 117,041,000 208,048,036 (9,255,268) 315,833,768 주식선택권의 부여 343,702,128 343,702,128 전환사채 상환 자기주식의 취득 자기주식의 처분 2018.12.31 (기말자본) 23,418,328,000 19,022,542,162 (46,382,462) (726,256,918) 24,613,998,948 66,282,229,730 2019.01.01 (기초자본) 23,418,328,000 19,022,542,162 (46,382,462) (726,256,918) 24,613,998,948 66,282,229,730 회계정책변경에 따른 증가(감소) 당기순이익(손실) 12,150,785,444 12,150,785,444 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 (135,519,604) (135,519,604) 현금배당 (1,156,941,950) (1,156,941,950) 주식선택권의 행사 50,214,000 72,098 (1,541,676) 48,744,422 주식선택권의 부여 244,488,782 244,488,782 전환사채 상환 (136,349,104) (136,349,104) 자기주식의 취득 (2,788,217,000) (2,788,217,000) 자기주식의 처분 2019.12.31 (기말자본) 23,468,542,000 19,022,614,260 (2,728,001,460) (861,776,522) 35,607,842,442 74,509,220,720 2020.01.01 (기초자본) 23,468,542,000 19,022,614,260 (2,728,001,460) (861,776,522) 35,607,842,442 74,509,220,720 회계정책변경에 따른 증가(감소) 당기순이익(손실) 44,661,615,813 44,661,615,813 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 237,776,522 110,000,000 347,776,522 현금배당 (1,148,152,650) (1,148,152,650) 주식선택권의 행사 18,018,000 285,507,672 (231,342,367) 72,183,305 주식선택권의 부여 10,553,789 10,553,789 전환사채 상환 자기주식의 취득 자기주식의 처분 1,429,516,594 1,429,516,594 2020.12.31 (기말자본) 23,486,560,000 19,308,121,932 (1,519,273,444) (624,000,000) 79,231,305,605 119,882,714,093 현금흐름표 제 7 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 6 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 5 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 7 기 제 6 기 제 5 기 영업활동현금흐름 38,032,004,471 17,094,734,063 8,863,916,461 영업으로부터 창출된 현금흐름 40,112,494,198 18,083,564,752 9,635,014,860 이자수취 207,773,741 72,252,697 374,786,553 이자지급 (153,839,985) (218,084,285) (307,994,362) 법인세납부 (2,134,423,483) (842,999,101) (837,890,590) 투자활동현금흐름 (34,477,761,660) (686,088,927) (4,848,161,171) 투자활동으로 인한 현금유입액 6,089,864,651 20,113,653,804 유동금융자산의 감소 4,417,376,954 16,517,370,828 2,577,577,290 기타수취채권의 감소 361,768,219 1,547,238,965 480,862,550 장기기타수취채권의 감소 844,692,456 285,853,056 283,479,313 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 210,000,000 종속기업및관계기업투자의 처분 209,754,295 941,103,095 11,810,000 유형자산의 처분 46,272,727 209,507,860 75,502,746 정부보조금의 수령 612,580,000 투자활동으로 인한 현금유출액 (40,567,626,311) (20,799,742,731) 유동금융자산의 증가 (33,079,425,854) (14,523,787,378) 기타수취채권의 증가 (265,000,000) (465,095,745) (30,964,000) 비유동금융자산의 증가 (1,420,269,104) (80,000,000) 장기기타수취채권의 증가 (594,082,768) (674,298,365) (500,000,000) 유형자산의 취득 (3,604,410,435) (4,308,130,243) (3,457,601,542) 무형자산의 취득 (91,177,650) (259,296,000) (72,993,424) 종속기업및관계기업투자의 취득 (1,513,260,500) (569,135,000) (4,135,834,104) 재무활동현금흐름 (3,838,377,118) (18,386,344,967) (3,422,864,825) 재무활동으로인한현금유입 9,502,381,900 50,214,000 차입금의 증가 8,000,000,000 8,500,000,000 주식선택권의 행사 1,502,381,900 50,214,000 320,013,770 재무활동으로인한현금유출 (13,340,759,018) (18,436,558,967) 차입금의 상환 (4,134,265,756) (6,558,004,759) (11,087,608,693) 리스부채의 상환 (95,073,612) (80,415,680) 전환사채의 상환 (7,962,585,000) (7,851,510,000) 배당금의 지급 (1,148,152,650) (1,156,941,950) (1,151,089,900) 자기주식의 취득 (2,788,217,000) 자본거래소요원가 (682,000) (1,469,578) (4,180,002) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (284,134,307) (1,977,699,831) 592,890,465 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (296,504,734) (28,703,446) (19,443,789) 기초현금및현금성자산 16,901,058,517 18,907,461,794 18,334,015,118 기말현금및현금성자산 16,320,419,476 16,901,058,517 18,907,461,794 5. 재무제표 주석 주석 제7기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 제6기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 바디텍메드 주식회사 1 . 회 사의 개요 바 디 텍메드 주식 회사 (이하 "회사")는 1998년 11월 13일 설립되어 생물공학을 이용한 의약품 및 의료장비 등의 연구 개발, 제조 및 판매등의 사업을 영위하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 강원도 춘천시 동내면 거두농공단지에 본사와 공장을 두고 있습니다.회사는 코스닥 시장 상장을 위하여 엔에이치기업인수목적2호 주식회사와 2015년 3월 31일 합병계약을 체결하였으며, 2015년 9월 2일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다. 법률적으로 상장법인인 엔에이치기업인수목적2호 주식회사(합병회사)가 비상장법인인 바디텍메드 주식회사(피합병회사)를 흡수합병하였으며, 합병 이후 회사명을 바디텍메드 주식회사로 변경하였습니다.보고기간 종료일 현재 회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주(1주의 금액 : 1,000원), 발행한 보통주 주식의 수는 23,486,560주(납입자본금 23,487백만원)이며, 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 주식수(주) 지분율(%) 최대주주 및 특수관계자 6,177,677 26.30% 김재학 1,892,550 8.06% 기타(소액주주 등) 14,972,294 63.75% 자기주식 444,039 1.89% 합 계 23,486,560 100.00% 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책 (1) 재무제표 작성기준당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로, 별도재무제표는 지배기업 또는 피투자자에 대하여 공동지배력이나 유의적인 영향력이 있는 투자자가 투자자산을 원가법을 적용하여 표시한 재무제표입니다. 당사의 재무제표는 2021년 2월 17일자 이사회에서 승인되었으며, 2021년 3월 29일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.재무제표는 매 보고기간 말에 재평가금액이나 공정가치로 측정되는 특정 비유동자산과 금융자산을 제외하고는 역사적 원가주의를 기준으로 작성되었습니다. 역사적원가는 일반적으로 자산을 취득하기 위하여 지급한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다.공정가치는 가격이 직접 관측가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 당사는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나 부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1017호 '리스'의 적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 '재고자산'의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다. 1) 당사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 ·개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의 중요성의 정의를 명확히 하였습니다. 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의 사업의 정의를 충족하기 위해서는 산출물의 창출에 유의적으로 기여하는 투입물과 실질적인 과정이 반드시 포함되어야 하며, 산출물에서 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 또한, 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 비슷한 자산의 집합에 집중되어 있는 경우에는 사업의 취득이 아니라고 간주할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁 이자율지표 개혁으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여예외규정을 추가하였습니다. 예외규정에서는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2) 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.- 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (COVID-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있으며, 이로 인해 당기손익으로 인식된 금액을 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허 용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 ‘보험계약’ 및 제 1116호 ‘리스’ 개정 - 이자율지표 개혁 이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 동 개정사항은 2021년 1월 1일 이후에 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적 용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.- 기업회계기준서 제1103호 ‘사업결합’ 개정 - 개념체계의 인용 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1016호 ‘유형자산’ 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다 . 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사 항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ·기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업 ·기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 ·기업회계기준서 제1116호 ‘리스’: 리스 인센티브 ·기업회계기준서 제1041호 ‘농립어업’: 공정가치 측정 - 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (2) 사업결합 종속기업 및 사업의 취득은 취득법을 적용하여 회계처리하였습니다. 사업결합 이전대가는 피취득자에 대한 지배력을 대가로 이전하는 자산, 당사가 발행하였거나 부담하는 부채 및 발행한 지분의 취득일의 공정가치(교환일에)의 합계로 산정하고 있습니다. 취득관련원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 취득일에 식별가능한 취득자산, 인수부채 및 우발부채는 취득일에 공정가치로 인식하고 있습니다. 영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액, 당사가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 공정가치의 합계금액이 취득일 현재 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 공정가치순액을 초과하는 금액으로 측정하고 있습니다. 취득일에 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 공정가치순액이 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액, 당사가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 공정가치의 합계금액을 초과하는 금액이 재검토 후에도 존재하는 경우에, 그 초과금액은 즉시 염가매수차익으로 당기손익에 반영하고 있습니다. (3) 관계기업에 대한 투자 관계기업이란 당사가 유의적인 영향력을 보유하는 기업을 말하며, 유의적인 영향력이란 피투자회사의 재무정책과 영업정책에 관한 의사결정에 참여할 수 있는 능력으로 그러한 정책에 대한 지배력이나 공동지배력은 아닌 것을 말합니다. 당사는 관계기업투자에 대해서 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 원가법을 선택하여 회계처리하였습니다. 한편, 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.당사는 관계기업투자에 대한 손상차손 인식여부를 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정' 규정에 따라 판단하고 있습니다. 손상징후가 있는경우, 관계기업투자의 전체 장부금액(영업권 포함)을 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'에 따라 회수가능액(순공정가치와 사용가치 중 큰 금액)과 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 인식된 손상차손은 관계기업투자의 장부금액의 일부를 구성하는 어떠한 자산(영업권 포함)에도 배분하지 않습니다. 그리고 손상차손의 환입은 기업회계기준서 제1036호에 따라 이러한 투자자산의 회수가능액이 후속적으로 증가하는 만큼 인식하고 있습니다. (4) 영업권 사업결합에서 발생하는 영업권은 지배력을 획득하는 시점(취득일)에 원가에서 누적손상차손을 차감하여 인식하고 있습니다. 손상검사를 위하여 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과가 예상되는 당사의 현금창출단위(또는 현금창출단위집단)에 배분됩니다. 영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 손상검사를 수행합니다. 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달할경우, 손상차손은 먼저 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 잔여손상차손은 현금창출단위를 구성하는 다른 자산들의 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다. (5) 수익인식 수익은 고객과의 계약에서 정한 대가에 기초하여 측정되며 제삼자를 대신해서 회수한 금액은 제외합니다. 또한 당사는 고객에게 재화나 용역의 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. 1) 재화의 판매 당사는 재화가 고객의 특정 위치에 운송(인도)되어 고객에게 재화의 통제가 이전되었을 때 수익을 인식합니다.당사의 표준적인 계약조건상 명시적인 반품정책을 운영하고 있지 않으나 과거 경험률을 고려하여 판매시점에 반품될 것으로 예상되는 재화에 대해 환불부채와 이에 상응하는 매출조정을 인식합니다. 그리고 동일한 시점에 고객이 반품할 권리를 행사할 때 제품을 회수할 권리에 대한 반환재고회수권과 이에 상응하는 매출원가 조정을 인식합니다. 2) 배당금수익과 이자수익 투자로부터 발생하는 배당금수익은 배당금을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식하고있습니다. 이자수익은 시간의 경과에 따라 유효이자율법으로 인식하고 있습니다. 유효이자율은금융자산의 예상만기에 걸쳐 수취할 미래현금의 현재가치를 순장부금액과 일치시키는 이자율입니다. (6) 리스 리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다. 당사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하'비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 당사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. 당사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 당사는 단기리스와 소액기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시 규정을 적용하지 않는 예외규정을선택하였습니다.사용권자산은 리스개시일에 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간종료일 중 이른 날까지 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다. 리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대한 이자비용만큼 증가하고, 지급한 리스료를 반영하여 감소합니다. 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동,지수나 요율(이율)의 변동, 리스기간의 변경, 매수선택권이나 연장선택권의 행사여부평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '리스부채'로 분류합니다.단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산리스의 경우 예외 규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. (7) 외화환산 재무제표 작성에 있어서 그 기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율로 기록됩니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 환율로 재환산하고 있습니다. 한편 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 재환산하지만, 역사적 원가로 측정되는 비화폐성 외화항목은 재환산하지 않습니다. (8) 정부보조금 당사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있습니다.자산관련정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 재무상태표에 표시하고 있습니다. 해당 정부보조금은 관련자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. (9) 퇴직급여비용과 해고급여 확정기여형 퇴직급여제도에 대한 기여금은 종업원이 이에 대하여 지급받을 자격이 있는 용역을 제공한 때 비용으로 인식하고 있습니다. (10) 주식기준보상약정 종업원과 유사용역제공자에게 부여한 주식결제형주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정하고 있습니다. 시장조건이 아닌 가득조건은 지분상품의 공정가치를 추정할 때 고려하지 않습니다. 부여일에 결정되는 주식결제형주식기준보상거래의 공정가치는, 가득될 지분상품에 대한 당사의 추정치에 근거하여 가득기간에 걸쳐 정액기준으로 비용화됩니다. 각 보고기간 말에 당사는 가득될 것으로 기대되는 지분상품의 수량에 대한 추정치를 수정하고 있습니다. 최초 추정에 대한 수정치의 효과는 누적비용이 수정치를 반영하도록 잔여 가득기간 동안에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 기타불입자본에 반영하고 있습니다. (11) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있습니다. 1) 당기법인세 법인세비용은 보고기간종료일 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 회사는 법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다. 2) 이연법인세 이연법인세는 재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이인 일시적차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세부채는 일반적으로 모든 가산할 일시적 차이에 대하여 인식됩니다. 이연법인세자산은 일반적으로 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에, 모든 차감할일시적차이에 대하여 인식됩니다. 그러나 가산할 일시적차이가 영업권을 최초로 인식할 때 발생하거나, 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가아니고 거래 당시에 회계이익과 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 발생하는 경우 이연법인세부채는 인식하지 아니합니다. 그리고 차감할 일시적차이가 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익과 과세소득(세무상결손금)에 영향을 미치지 않는 거래에서 발생하는 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 않습니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산의 전부 또는 일부가 회수될 수 있을만큼 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시킵니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간 말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및세법에 근거하여 당해 부채가 결제되거나 자산이 실현되는 회계기간에 적용될 것으로 예상되는 세율을 사용하여 측정합니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 법인세효과를 반영하였습니다. 이연법인세자산과 부채는 당사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며, 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 과세대상기업이 동일하거나 과세대상기업은 다르지만 당기법인세 부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 중요한 금액의 이연법인세부채가 결제되거나, 이연법인세자산이 회수될 미래에 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 상계합니다. 3) 당기법인세와 이연법인세의 인식 당기법인세와 이연법인세는 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 기타포괄손익이나 자본으로 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합으로부터 발생하는 경우를 제외하고는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함합니다. 사업결합시에는 법인세효과는 사업결합에 대한 회계처리에 포함되어 반영됩니다. (12) 유형자산 유형자산은 원가로 측정하고 있으며 최초 인식 후에 취득원가에서 감가상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가를 포함하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 아래에 제시된개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 구 분 내 용 연 수 건물 30년 구축물 5년~20년 기계장치 5년 차량운반구 5년 시설장치 5년 공구기구와비품 5년 기타유형자산 12년 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가에 비교하여 중요하다면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간 말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 유형자산을 처분하거나 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 유형자산의 장부금액을 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 유형자산의 제거로인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 유형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (13) 무형자산 1) 개별취득하는 무형자산 내용연수가 유한한 개별 취득하는 무형자산은 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 인식하며, 추정내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각비를 계상하고 있습니다. 무형자산의 내용연수 및 상각방법은 매 보고기간종료일에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 내용연수가 비한정인 개별 취득하는 무형자산은 취득원가에서손상차손누계액을 차감한 금액으로 인식합니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 구 분 추정내용연수 산업재산권 5~10년 개발비 5년 소프트웨어 10년 기타 10년 2) 내부적으로 창출한 무형자산 - 연구 및 개발원가당사는 신규개발 프로젝트를 연구활동과 개발활동으로 구분하고 연구활동에 대한 지출은 발생한기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 한편, 신규개발 프로젝트 가운데 현지 판매허가를 획득하고 판권계약을 체결한 경우 기술적 실현가능성과 미래 경제적 효익이 존재한다고 판단하고 K-IFRS상 무형자산 인식요건을 모두 충족하는 프로젝트에 한하여 개발활동 개시시점부터 개발 완료되어 양산이관되는 시점까지 발생한 지출을 무형자산(개발비)으로 인식하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산은 최초 인식 후에 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시하고 있습니다. 3) 무형자산의 제거 무형자산을 처분하거나 사용이나 처분을 통한 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 해당 무형자산의 장부금액을 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 무형자산의 제거로인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정하고 있으며, 해당 무형자산이 제거되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (14) 영업권을 제외한 유ㆍ무형자산의 손상 영업권을 제외한 유ㆍ무형자산은 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 매 보고기간말마다 검토하고 있으며, 자산손상을 시사하는 징후가 있는 경우에는 손상차손금액을 결정하기 위하여 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 당사는 개별 자산별로 회수가능액을 추정하고 있으며, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없는 경우에는 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 공동자산은 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 개별 현금창출단위에 배분하며, 개별 현금창출단위로 배분할 수 없는 경우에는 합리적이고 일관된 배분기준에 따라 배분될 수 있는 최소 현금창출단위집단에 배분하고 있습니다. 비한정내용연수를 가진 무형자산 또는 아직 사용할 수 없는 무형자산은 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 손상검사를 실시하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 측정하며, 자산(또는 현금창출단위)의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우에는 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키고 감소된 금액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 과거기간에 인식한 손상차손을 환입하는 경우 개별 자산(또는 현금창출단위)의 장부금액은 수정된 회수가능액과 과거기간에 손상차손을 인식하지 않았다면 현재 기록되어 있을 장부금액 중 작은 금액으로 결정하고 있으며, 해당 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. (15) 재고자산 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품을 제외하고는 평균법에 따라 결정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다. 매출원가는 재고자산 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액으로인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 또한 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (16) 충당부채 충당부채는 과거의 사건으로 인한 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행할 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요될 금액을 신뢰성있게 추정할 수 있을 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재 의무의 이행에 소요되는 지출에 대한 각 보고기간 말 현재 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 시간경과에 따른 충당부채의 증가는 발생시 금융원가로 당기손익에 인식하고 있습니다. 매 보고기간 말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간 말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. (17) 금융자산 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 모두 매매일에 인식하거나 제거하고 있습니다. 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 관련 시장의 규정이나 관행에 의하여 일반적으로 설정된 기간 내에 금융상품을 인도하는 계약조건에 따라 금융자산을 매입하거나 매도하는 계약입니다.모든 인식된 금융자산은 후속적으로 금융자산의 분류에 따라 상각후원가나 공정가치로 측정합니다. 1) 금융자산의 분류 다음의 조건을 충족하는 채무상품은 후속적으로 상각후원가로 측정합니다. ㆍ 계약상 현금흐름을 수취하기 위하여 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유한다. ㆍ 금융자산의 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다. 다음의 조건을 충족하는 채무상품은 후속적으로 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. ㆍ 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유한다. ㆍ 금융자산의 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다 상기 이외의 모든 금융자산은 후속적으로 당기손익-공정가치로 측정합니다. 상기에 기술한 내용에도 불구하고 당사는 금융자산의 최초 인식시점에 다음과 같은 취소불가능한 선택 또는 지정을 할 수 있습니다. ㆍ 특정 요건을 충족하는 경우(아래 '다' 참고) 지분상품의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시하는 선택을 할 수 있습니다. ㆍ 당기손익-공정가치측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로줄이는 경우(아래 '라' 참고) 상각후원가측정금융자산이나 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 요건을 충족하는 채무상품을 당기손익-공정가치측정항목으로지정할 수 있습니다. 가. 상각후원가 및 유효이자율법 유효이자율법은 채무상품의 상각후원가를 계산하고 관련 기간에 걸쳐 이자수익을 배분하는 방법입니다. 취득시 신용이 손상되어 있는 금융자산의 경우를 제외하고는 유효이자율은 금융자산의 기대존속기간이나 (적절하다면)그보다 짧은 기간에 걸쳐 지급하거나 수취하는 수수료와 포인트(유효이자율의 주요 구성요소임), 거래원가 및 기타 할증액 또는 할인액을 포함하되 기대신용손실은 고려하지 않고 예상되는 미래현금수취액의 현재가치를 최초 인식시 총장부금액과 정확히 일치시키는 이자율입니다.취득시 신용이 손상되어 있는 금융자산의 경우 신용조정 유효이자율은 기대신용손실을 고려한 기대현금흐름의 현재가치를 최초 인식시점의 상각후원가로 할인하여 계산합니다. 금융자산의 상각후원가는 최초 인식시점에 측정한 금액에서 상환된 원금을 차감하고, 최초 인식금액과 만기금액의 차액에 유효이자율법을 적용하여 계산한 상각누계액을 가감한 금액에 손실충당금을 조정한 금액입니다. 금융자산의 총장부금액은 손실충당금을 조정하기 전 금융자산의 상각후원가입니다. 이자수익은 상각후원가와 기타포괄손익-공정가치로 후속측정하는 채무상품에 대해 유효이자율법을 적용하여 인식합니다. 취득시 신용이 손상되어 있는 금융자산을 제외한 금융자산의 경우 이자수익은 금융자산의 총장부금액에 유효이자율을 적용하여 계산합니다(후속적으로 신용이 손상된 금융자산은 제외). 후속적으로 신용이 손상된 금융자산의 경우 이자수익은 금융자산의 상각후원가에 유효이자율을 적용하여 인식합니다. 만약 후속 보고기간에 신용이 손상된 금융상품의 신용위험이 개선되어 금융자산이 더 이상 손상되지 않는 경우 이자수익은 금융자산의 총장부금액에 유효이자율을 적용하여 인식합니다. 취득시 신용이 손상되어 있는 금융자산의 경우 이자수익은 최초 인식시점부터 금융자산의 상각후원가에 신용조정 유효이자율을 적용하여 인식합니다. 후속적으로 금융자산의 신용위험이 개선되어 금융자산이 더 이상 손상되지 않는 경우에도 이자수익의 계산을 총장부금액 기준으로 변경하지 아니합니다. 이자수익은 당기손익으로 인식하며 '금융수익' 항목으로 계상하고 있습니다. 나. 기타포괄손익-공정가치측정항목으로 분류되는 채무상품 공정가치는 주석 2.(20)에서 설명하고 있는 방법에 따라 결정됩니다. 최초 인식시점에 채무상품은 공정가치에 거래원가를 가산하여 측정합니다. 후속적으로 외화환산손익,손상차손(환입) 및 유효이자율법에 따른 이자수익의 결과에 따른 채무상품의 장부금액 변동은 당기손익으로 인식합니다. 당기손익으로 인식되는 금액은 채무상품이 상각후원가로 측정되었더라면 당기손익으로 인식되었을 금액과 동일합니다. 이를 제외한 채무상품의 모든 장부금액의 변동은 기타포괄손익으로 인식하며 평가손익누계액으로 누적됩니다. 채무상품이 제거될 때 기타포괄손익으로 인식되었던 누적손익은당기손익으로 재분류됩니다. 다. 기타포괄손익-공정가치측정항목으로 지정된 지분상품 당사는 최초 인식시점에 지분상품에 대한 투자를 기타포괄손익-공정가치 항목으로 지정하는 취소 불가능한 선택(상품별)을 할 수 있습니다. 만일 지분상품이 단기매매항목이거나 사업결합에서 취득자가 인식하는 조건부 대가인 경우에는 기타포괄손익-공정가치측정항목으로의 지정은 허용되지 아니합니다. 다음의 경우 금융자산은 단기매매항목에 해당합니다. ㆍ 주로 단기간에 매각할 목적으로 취득하는 경우 ㆍ 최초 인식시점에 공동으로 관리하는 특정 금융상품 포트폴리오의 일부로 운용 형태가 단기적 이익 획득 목적이라는 증거가 있는 경우 기타포괄손익-공정가치항목에 해당하는 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시 공정가치에 거래원가를 가산하여 인식합니다. 후속적으로 공정가치로 측정하며 공정가치의 변동에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하며 평가손익누계액으로 누적됩니다. 지분상품이 처분되는 시점에 누적손익은 당기손익으로 재분류되지 않으며 이익잉여금으로 대체됩니다. 지분상품에 대한 투자의 배당금이 명백하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 그러한 배당금은 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익으로 인식합니다. 라. 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정 요건을 충족하지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정합니다. ㆍ 단기매매항목이 아니고 사업결합에서의 조건부 대가가 아닌 지분상품에 대해 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치항목으로 지정하지 않은 경우 동 지분상품은 당기손익-공정가치측정항목으로 분류합니다(상기 '다.' 참고). ㆍ 상각후원가측정항목의 요건이나 기타포괄손익-공정가치측정항목의 요건을 충족하지 못하는 채무상품(상기 '가.' 및 '나.' 참고)은 당기손익-공정가치측정항목으로 분류합니다. 또한 당기손익-공정가치측정항목으로의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나 그에 따른 손익을 인식하는 경우에 측정 또는 인식상 발생하는 불일치('회계 불일치')를 제거하거나 유의적으로 감소시킨다면 상각후원가측정항목의 요건이나 기타포괄손익-공정가치측정항목의 요건을 충족하는 채무상품을 최초 인식시점에 당기손익-공정가치측정항목으로 지정할 수 있습니다. ㆍ 파생상품 (금융보증계약인 파생상품이나 위험회피항목으로 지정되고 효과적인 파생상품은 제외) 당기손익-공정가치측정금융자산은 매 보고기간말 공정가치로 측정하며, 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치 변동에 따른 손익을 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치측정금융자산에서 발생한 이자수익은 '금융수익'항목으로 계상하고 있습니다. 2) 외화환산손익 외화로 표시되는 금융자산의 장부금액은 외화로 산정되며 보고기간말 현물환율로 환산합니다. ㆍ 상각후원가로 측정하는 금융자산의 경우(위험회피관계로 지정된 부분 제외) 환율차이는 당기손익으로 인식됩니다. ㆍ 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품의 경우(위험회피관계로 지정된 부분 제외) 채무상품의 상각후원가의 환율차이는 당기손익으로 인식됩니다. 이를 제외한 환율차이는 평가손익누계액 항목에 기타포괄손익으로 인식됩니다. ㆍ 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우(위험회피관계로 지정된 부분 제외)환율차이는 당기손익으로 인식됩니다. ㆍ 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품의 경우 평가손익누계액 항목에 기타포괄손익으로 인식됩니다. 3) 금융자산의 손상 당사는 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자, 리스채권, 매출채권 및 계약자산과 금융보증계약에 대한 기대신용손실을 손실충당금으로 인식합니다. 기대신용손실의 금액은 매 보고기간에 금융상품의 최초 인식 이후 신용위험의 변동을 반영하여 갱신됩니다. 당사는 매출채권, 계약자산 및 리스채권에 대해 전체기간 기대신용손실을 인식합니다. 이러한 금융자산에 대한 기대신용손실은 당사의 과거 신용손실 경험에 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 일반적인 경제 상황및 적절하다면 화폐의 시간가치를 포함한 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해조정됩니다. 이를 제외한 금융자산에 대해서는 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 전체기간 기대신용손실을 인식합니다. 그러나 최초 인식 후 금융자산의 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우 당사는 금융상품의 기대신용손실을 12개월 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정합니다. 전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실을 의미합니다. 반대로 12개월 기대신용손실은 보고기간말 후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인해 기대되는 전체기간 기대신용손실의 일부를 의미합니다. 가. 신용위험의 유의적 증가 최초 인식 후에 금융상품의 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 평가할 때 보고기간 말의 금융상품에 대한 채무불이행 발생위험을 최초 인식일의 채무불이행 발생위험과 비교합니다. 이러한 평가를 하기 위해 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 과거 경험 및 미래전망 정보를 포함하여 합리적이고 뒷받침될 수 있는 양적ㆍ질적정보를 모두 고려합니다. 당사가 이용하는 미래전망 정보에는 경제전문가 보고서와 재무분석가, 정부기관, 관련 싱크탱크 및 유사기관 등에서 얻은 당사의 차입자가 영위하는 산업의 미래전망뿐만 아니라 당사의 핵심영업과 관련된 현재 및 미래 경제정보에 대한 다양한 외부자료를 고려하는 것이 포함됩니다. 특히 최초 인식 후에 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 평가할 때 다음의 사항을 고려하고 있습니다. ㆍ 금융상품의 (이용할 수 있는 경우) 외부 또는 내부 신용등급의 실제 또는 예상되는 유의적인 악화 ㆍ 특정 금융상품의 신용위험에 대한 외부 시장지표의 유의적인 악화. 예를 들어 신용스프레드, 차입자에 대한 신용부도스왑가격의 유의적인 증가 또는 금융자산의 공정가치가 상각후원가에 미달하는 기간이나 정도 ㆍ 차입자의 영업성과의 실제 또는 예상되는 유의적인 악화 ㆍ 같은 차입자의 그 밖의 금융상품에 대한 신용위험의 유의적인 증가 ㆍ 차입자의 규제상ㆍ경제적ㆍ기술적 환경의 실제 또는 예상되는 유의적인 불리한 변동으로서 채무를 지급할 수 있는 차입자의 능력에 유의적인 하락을 일으키는 변동 이러한 평가 결과와 상관 없이 계약상 지급이 30일을 초과하여 연체되는 경우에는 이를 반증하는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보가 없다면 금융상품의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가하였다고 간주합니다. 상기 사항에도 불구하고 당사는 보고기간 말에 금융상품이 낮은 신용위험을 갖는다고 결정하는 경우에는 해당 금융상품의 신용위험이 유의적으로 증가하지 않았다고 보고 있습니다. (1) 금융상품의 채무불이행 발생 위험이 낮고 (2) 단기적으로 차입자가 계약상 현금흐름 지급의무를 이행할 수 있는 강한 능력을 갖고 있으며 (3) 장기적으로는 경제 환경과 사업 환경의 불리한 변화 때문에 차입자가 계약상 현금흐름 지급의무를 이행할 수 있는 능력이 약해질 수도 있으나 반드시 약해지지는 않는 경우에금융상품이 낮은 신용위험을 갖는다고 결정합니다. 당사는 국제적인 통념에 따라 외부신용등급이 '투자등급'에 해당하는 금융자산 또는 외부신용등급을 이용할 수 없는 경우에 내부등급이 '정상'에 해당하는 금융자산은 낮은 신용위험을 갖는다고 판단합니다. '정상'은 거래상대방이 견실한 재무상태를가지고 있으며 연체된 금액이 없다는 것을 의미합니다. 금융보증계약의 경우 당사가 취소 불가능한 약정의 당사자가 된 날이 손상 목적의 금융상품을 평가하기 위한 목적의 최초 인식일입니다. 금융보증계약의 최초 인식 이후 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 평가할 때 특정 채무자가 계약을 이행하지 못할 위험의 변동을 고려합니다. 당사는 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 판단하기 위해 사용되는 요건의 효과성을 정기적으로 검토하고 있으며, 그러한 요건이 연체가 되기 전에 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 판단할 수 있다는 확신을 갖는데 적절하도록 그러한 요건을 수정하고 있습니다. 나. 채무불이행의 정의 당사는 과거 경험상 차입자가 계약이행조건을 위반한 경우는 일반적으로 회수가능하지 않다는 점을 나타내므로, 차입자가 계약이행조건을 위반한 경우 등 내부 신용위험관리목적상 채무불이행 사건을 구성하는 것으로 간주합니다. 상기의 분석과 무관하게 당사는 채무불이행을 더 늦게 인식하는 요건이 보다 적절하다는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보가 없다면 금융자산이 연체하는 경우에 채무불이행이 발생하였다고 간주합니다. 다. 신용이 손상된 금융자산 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 생긴 경우에 해당 금융자산의 신용은 손상된 것입니다. 금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음의 사건에 대한 관측 가능한 정보를 포함하고 있습니다. ㆍ 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움 ㆍ 채무불이행이나 연체 같은 계약위반 (상기 '나.' 참고) ㆍ 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적 또는 계약상 이유로 인한 차입조건의 불가피한 완화 ㆍ 차입자의 파산 가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐 ㆍ 재무적 어려움으로 해당 금융자산에 대한 활성시장의 소멸 라. 제각정책 차입자가 청산하거나 파산 절차를 개시하는 때 또는 매출채권의 경우 연체기간이 3년을 초과하는 때 중 빠른 날과 같이 차입자가 심각한 재무적 어려움을 겪고 있다는 점을 나타내는 정보가 있으며 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우에 금융자산을 제각합니다. 제각된 금융자산은 적절한 경우 법률 자문을 고려하여 당사의 회수절차에 따른 집행 활동의 대상이 될 수 있습니다. 마. 기대신용손실의 측정 및 인식 기대신용손실의 측정은 채무불이행 발생확률, 채무불이행시 손실률(즉 채무불이행이발생했을 때 손실의 크기) 및 채무불이행에 대한 노출액에 따라 결정됩니다. 채무불이행 발생확률 및 채무불이행시 손실률은 상기에서 기술한 바와 같이 과거정보에 기초하며 미래전망 정보에 의해 조정됩니다. 금융자산의 채무불이행에 대한 노출액은 보고기간 말 그 자산의 총장부금액을 나타내며, 금융보증계약의 경우 보고기간 말의 사용금액에 과거 추세와 채무자의 특정 미래 재무적 필요성에 대한 딩시의 이해 및 기타 관련된 미래전망 정보에 기초한 채무불이행 시점까지 미래에 사용될 것으로 예상되는 금액을 포함하고 있습니다. 금융자산의 경우 기대신용손실은 계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상되는 모든 현금흐름의 차이를 최초 유효이자율로 할인한 금액입니다. 리스채권의 경우 기대신용손실을 산정하기 위한 현금흐름은 기업회계기준서제1017호 '리스'에 따라 리스채권을 측정할 때 사용한 현금흐름과 일관됩니다. 금융보증계약의 경우 당사는 보증대상 금융상품의 계약조건에 따라 채무자의 채무불이행 사건에 대해서만 지급할 것을 요구받으며, 기대신용손실은 발생한 신용손실에 대해 피보증인에게 변제할 것으로 예상되는 금액에서 피보증인, 채무자, 그 밖의 제3자에게서 수취할 것으로 예상되는 금액을 차감하여 산정하고 있습니다. 전기에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 금융상품에 대한 손실충당금을 측정하였으나 당기에 더는 전체기간 기대신용손실의 요건에 해당하지 않는다고 판단하는 경우에는 보고기간종료일에 12개월 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다(간편법 적용 대상 금융자산 제외). 모든 금융자산에 대한 손상 관련 손익은 당기손익으로 인식하며 손실충당금 계정을 통해 해당 자산의 장부금액을 조정합니다. 다만 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자의 경우에는 기타포괄손익으로 인식하여 손익누계액에 누적되며 재무상태표에서 금융자산의 장부금액을 조정하지 아니합니다.4) 금융자산의 제거 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산을 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 다른 기업에게 이전할 때에만 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 않고 보유하지도 않으며, 양도한 금융자산을 계속하여 통제하고 있다면, 당사는 당해 금융자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고 있습니다. 만약 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하고 있다면, 당사는 당해 금융자산을 계속 인식하고 수취한 대가는 담보 차입으로 인식하고있습니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산을 제거하는 경우, 당해 자산의 장부금액과 수취하거나 수취할 대가의 합계의 차이를 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자를 제거하는 경우 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류합니다. 반면에 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치항목으로 지정한 지분상품에 대한 투자는 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류하지 않으나 이익잉여금으로 대체합니다. (18) 금융부채 및 지분상품 1) 금융부채ㆍ자본 분류 채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다. 2) 지분상품 지분상품은 기업의 자산에서 모든 부채를 차감한 후의 잔여지분을 나타내는 모든 계약입니다. 당사가 발행한 지분상품은 발행금액에서 직접발행원가를 차감한 순액으로 인식하고 있습니다. 자기지분상품을 재취득하는 경우, 이러한 지분상품은 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 않습니다. 3) 복합금융상품 당사는 발행한 복합금융상품(전환사채)을 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채와 자본으로 각각 분류하고 있습니다. 확정수량의 자기지분상품에 대하여 확정금액의 현금 등 금융자산의 교환을 통해 결제될 전환권옵션은 지분상품입니다. 부채요소의 공정가치는 발행일 현재 조건이 유사한 일반사채에 적용하는 시장이자율을 이용하여 추정하고 있습니다. 이 금액은 전환으로 인하여 소멸될 때까지 또는 금융상품의 만기까지 유효이자율법을 적용한 상각후원가 기준으로 부채로 기록하고 있습니다. 자본요소는 전체 복합금융상품의 공정가치에서 부채요소를 차감한 금액으로 결정되며, 법인세효과를 차감한 금액으로 자본항목으로 인식되고 후속적으로 재측정되지 않습니다. 또한 자본으로 분류된 전환권옵션(전환권대가)은 전환권옵션이 행사될 때까지 자본에 남아있으며, 전환권옵션이 행사되는 경우 자본으로 인식한 금액은 주식발행초과금으로 대체하고 있습니다. 전환사채가 지분상품으로 전환되거나 전환권이 소멸되는 때에 당기손익으로 인식될 손익은 없습니다. 전환사채의 발행과 관련된 거래원가는 배분된 총 발행금액에 비례하여 부채요소와 자본요소에 배분하고 있습니다. 자본요소와 관련된 거래원가는 자본에서 직접 인식하고, 부채요소와 관련된 거래원가는 부채요소의 장부금액에 포함하여 전환사채의 존속기간 동안 유효이자율법에 따라 상각하고 있습니다. 4) 금융부채 모든 금융부채는 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하거나 당기손익-공정가치로 측정합니다. 그러나 금융자산의 양도가 제거요건을 충족하지 못하거나 지속적 관여 접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채와 발행한 금융보증계약은 아래에 기술하고 있는 특정한 회계정책에 따라 측정됩니다. 5) 당기손익-공정가치측정금융부채 금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정한 경우 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다. 다음의 경우 금융부채는 단기매매항목에 해당합니다. ㆍ 주로 단기간에 재매입할 목적으로 부담하는 경우 ㆍ 최초 인식시점에 공동으로 관리하는 특정 금융상품 포트폴리오의 일부로 운용 형태가 단기적 이익 획득 목적이라는 증거가 있는 경우 ㆍ 파생상품 (금융보증계약인 파생상품이나 위험회피항목으로 지정되고 효과적인 파생상품은 제외) 다음의 경우 단기매매항목이 아니거나 또는 사업결합의 일부로 취득자가 지급하는 조건부 대가가 아닌 금융부채는 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정할 수 있습니다. ㆍ 당기손익인식항목으로 지정함으로써, 지정하지 않았더라면 발생할 수 있는 측정이나 인식상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우 ㆍ 금융부채가 당사의 문서화된 위험관리나 투자전략에 따라 금융상품집합(금융자산, 금융부채 또는 금융자산과 금융부채의 조합으로 구성된 집합)의 일부를 구성하고, 공정가치 기준으로 관리하고 그 성과를 평가하며, 그 정보를 내부적으로 제공하는 경우 ㆍ 금융부채가 하나 이상의 내재파생상품을 포함하는 계약의 일부를 구성하고 기업회계기준서 제1109호에 따라 합성계약 전체(자산 또는 부채)를 당기손익인식항목으로지정할 수 있는 경우 당기손익-공정가치측정금융부채는 공정가치로 측정하며 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치의 변동으로 인해 발생하는 평가손익은 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치측정금융부채에 대해 지급한 이자비용은 '당기손익-공정가치측정금융부채 관련손익'의 항목으로 '금융비용'에서 인식하고 있습니다. 그러나 금융부채를 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정하는 경우에 부채의 신용위험 변동으로 인한 금융부채의 공정가치 변동금액은 부채의 신용위험 변동효과를 기타포괄손익으로 인식하는 것이 당기손익에 회계불일치를 일으키거나 확대하는 것이 아니라면 기타포괄손익으로 인식합니다. 부채의 나머지 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익으로 인식된 금융부채의 신용위험으로 인한 공정가치 변동은 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않으며, 대신 금융부채가 제거될 때 이익잉여금으로 대체됩니다. 당기손익-공정가치측정항목으로 지정된 금융보증계약에서 발생한 손익은 당기손익으로 인식합니다. 6) 상각후원가측정금융부채 금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우에 해당하지 않는 경우 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 유효이자율법은 금융부채의 상각후원가를 계산하고 관련 기간에 걸쳐 이자비용을 배분하는 방법입니다. 유효이자율은 금융부채의 기대존속기간이나 (적절하다면) 더 짧은 기간에 지급하거나 수취하는 수수료와 포인트(유효이자율의 주요 구성요소임), 거래원가 및 기타 할증액 또는 할인액을 포함하여 예상되는 미래현금지급액의 현재가치를 금융부채의 상각후원가와 정확히 일치시키는 이자율입니다. 7) 금융보증부채 금융보증계약은 채무상품의 최초 계약조건이나 변경된 계약조건에 따라 지급기일에 특정 채무자가 지급하지 못하여 보유자가 입은 손실을 보상하기 위해 발행자가 특정금액을 지급하여야 하는 계약입니다. 금융보증부채는 공정가치로 최초 측정하며, 당기손익인식항목으로 지정되거나 자산의 양도로 인해 발생한 것이 아니라면 다음 중 큰 금액으로 후속측정하여야 합니다. ㆍ 기업회계기준서 제1109호에 따라 산정한 손실충당금(상기 '금융자산' 참고) ㆍ 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액 8) 외화환산손익 외화로 표시되는 금융부채는 보고기간 말 시점의 상각후원가로 측정하며 외화환산손익은 금융상품의 상각후원가에 기초하여 산정됩니다. 위험회피관계로 지정된 부분을제외한 금융부채의 외화환산손익은 '금융수익' 및 '금융비용' 항목에 당기손익으로 인식됩니다. 외화위험을 회피하기 위한 위험회피수단으로 지정된 경우에 외화환산손익은 기타포괄손익으로 인식되며 자본에 별도의 항목으로 누적됩니다. 외화로 표시되는 금융부채의 공정가치는 외화로 산정되며 보고기간 말 현물환율로 환산합니다. 당기손익-공정가치로 측정되는 금융부채의 경우 외화환산요소는 공정가치손익의 일부를 구성하며 당기손익으로 인식됩니다(위험회피관계로 지정된 부분 제외). 9) 금융부채의 제거 당사는 당사의 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 제거되는 금융부채의 장부금액과 지급하거나 지급할 대가의 차이는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 기존 대여자와 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환한 경우에 기존 금융부채는 소멸하고 새로운 금융부채를 인식하는 것으로 회계처리합니다. 이와 마찬가지로 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우에도 기존 금융부채는 소멸하고 새로운 부채를 인식하는 것으로 회계처리합니다. 지급한 수수료에서 수취한 수수료를 차감한 수수료 순액을 포함한 새로운 조건에 따른 현금흐름을 최초 유효이자율로 할인한 현재가치가 기존 금융부채의 나머지 현금흐름의 현재가치와 적어도 10% 이상이라면 조건이 실질적으로 달라진 것으로 간주합니다. 조건변경이 실질적이지 않다면 조건변경 전 부채의 장부금액과 조건변경 후 현금흐름의 현재가치의 차이는 변경에 따른 손익으로 '기타영업외손익' 항목으로 인식합니다. (19) 파생상품 당사는 외화위험을 관리하기 위하여 파생상품계약을 체결하고 있습니다. 파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 있으며, 후속적으로 매 보고기간 말의 공정가치로 재측정하고 있습니다. 파생상품을 위험회피수단으로 지정하였으나 위험회피에 효과적이지 않다면 파생상품의 공정가치변동으로 인한 평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 파생상품을 위험회피수단으로 지정하고 위험회피에 효과적이라면 당기손익의 인식시점은 위험회피관계의 특성에 따라 좌우됩니다. 공정가치가 정(+)의 값을 갖는 파생상품은 금융자산으로 인식하며, 부(-)의 값을 갖는파생상품을 금융부채로 인식하고 있습니다. 파생상품은 파생상품의 잔여만기가 12개월을 초과하고 12개월 이내에 실현되거나 결제되지 않을 것으로 예상되는 경우에는 비유동자산 또는 비유동부채로 분류하고 있습니다. 기타 파생상품은 유동자산 또는 유동부채로 표시하고 있습니다. (20) 공정가치 공정가치는 가격이 직접 관측가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 당사는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나 부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1017호 '리스'의 적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 '재고자산'의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다. 또한 재무보고목적상 공정가치측정에 사용된 투입변수의 관측가능한 정도와 공정가치측정치 전체에 대한 투입변수의 유의성에 기초하여 다음에서 설명하는 바와 같이 공정가치측정치를 수준 1, 2 또는 3으로 분류합니다. (수준 1) 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준 2) 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 (수준 3) 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 3 . 중요한 회계추정 및 가정 주석 2에 기술된 당사의 회계정책을 적용함에 있어서, 경영진은 재무제표에 인식되는 금액에 유의적인 영향을 미치는 판단을 하여야 하며(추정과 관련된 사항은 제외), 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 추정 및 가정을 하여야 합니다. 추정치와 관련 가정은 과거 경험 및 관련이 있다고 여겨지는 기타 요인에 근거합니다. 또한 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다. 추정과 기초적인 가정은 계속하여 검토됩니다. 회계추정에 대한 수정은 그러한 수정이 오직 당해 기간에만 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간에 인식되며, 당기와미래 기간 모두 영향을 미칠 경우 수정이 이루어진 기간과 미래 기간에 인식됩니다. (1) 영업권의 손상차손영업권 손상여부를 결정하기 위해서는 영업권이 배분되는 현금창출단위의 사용가치에 대한 추정을 필요로 합니다. 사용가치를 계산하기 위해서는 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름의 추정치 및 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 결정하여야 합니다. (2) 법인세당사는 보고기간말 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 최선의 추정과정을 거쳐 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다. 하지만 실제 미래 최종 법인세부담은 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세 자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다. (3) 금융상품의 공정가치 주석 31 에 기술 된 바와 같이, 당사는 특정 유형의 금융상품의 공정가치를 추정하기 위해 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 포함하는 평가기법을 사용하였습니다. 경영진은 금융상품의 공정가치 결정에 사용된 평가기법과 가정들이적절하다고 믿고 있습니다. (4) 수익인식 당사는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. 판매시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품율을 예측하고 있으며, 당사의 수익은 예측된 반품율의 변동에 영향을 받습니다. (5) 리스리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다. 당사는 유의적인 원가나 사업 중단 없이도 자산을 대체할 수 있으므로 사무실과 차량운반구 리스에서 대부분의 연장선택권은 리스부채에 포함하지 않습니다. 선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 당사가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할 수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 당사는 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다. 4. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당기말 전기말 MMDA 830,843 3,044,690 은행예금 15,489,576 13,856,369 합 계 16,320,419 16,901,059 5. 매출채권 (1) 보고기간종료일 현재 매 출채권의 장부금액과 대손충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당 기 말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 34,692,616 - 15,747,382 - 차감: 손실충당금 (1,402,137) - (988,308) - 합 계 33,290,479 - 14,759,074 - (2) 신용위험 및 손실충당금 당사는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 차입자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자의 현재 상태의 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 차입자가 속한 산업의 일반적인 경제 상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. 당기 중 추정기법이나 중요한 가정의 변경은 없습니다. 예를 들어 차입자가 청산하거나 파산 절차를 개시하는 때 또는 차입자가 심각한 재무적 어려움을 겪고 있다는 점을 나타내는 정보가 있으며 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우에 금융자산을 제각합니다. 제각된 매출채권에 대해 회수활동을 진행하고 있지 아니합니다. 1) 당기말 현재 당사의 충당금 설정률표에 기초한 매출채권의 위험정보의 세부내용 은 다음과 같습니다. 당사의 과거 신용손실 경험상 다양한 고객부분이 유의적으로 서로 다른 손실양상을 보이므로, 과거의 연체일수에 기초한 충당금 설정률 표는 각각 국내 및 해외 고객군 별로 구분하 였습니다. (단위: 천원 ) 구 분 연체된 일수 미연체 1일~90일 91일~180일 181일~270일 271일~365일 1년초과 합 계 해외채권 채무불이행률 0.35% 0.79% 4.47% 19.30% 43.38% 99.98% 총장부금액 12,315,583 18,100,582 2,081,209 101,088 40,808 1,065,283 33,704,553 전체기간기대신용손실 (43,249) (143,459) (93,099) (19,512) (17,704) (1,065,038) (1,382,061) 순장부금액 12,272,334 17,957,123 1,988,110 81,576 23,104 245 32,322,492 국내채권 채무불이행률 0.21% 0.37% 1.58% 3.85% 5.60% 100.00% 총장부금액 612,303 327,098 24,124 1,327 6,468 16,744 988,064 전체기간기대신용손실 (1,312) (1,226) (382) (51) (362) (16,744) (20,077) 순장부금액 610,991 325,872 23,742 1,276 6,106 - 967,987 합 계 12,883,325 18,282,995 2,011,852 82,852 29,210 245 33,290,479 2) 당 기 및 전기 중 매출채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내역은 다음과 같습니다. (당 기) (단위: 천원) 구 분 비손상채권 손상채권 합 계 기초 123,252 865,057 988,309 채권의증가 또는 회수로 인한 증가 - (47,992) (47,992) 손상채권에서 재분류 (255,562) 255,562 - 손실충당금의 재측정 529,943 (68,123) 461,820 제각 - - - 기말 397,633 1,004,504 1,402,137 (전 기) (단위: 천원) 구 분 비손상채권 손상채권 합 계 기초 260,549 769,638 1,030,187 채권의증가 또는 회수로 인한 증가 - 27,297 27,297 손상채권에서 재분류 (68,122) 68,122 - 손실충당금의 재측정 (68,448) - (68,448) 제각 (727) - (727) 기말 123,252 865,057 988,309 6. 금융자산 보고기간종료일 현재 당사의 금융자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당기말 전기말 유동금융자산 금융기관예치금(주1) 13,825,364 42,236 당기손익-공정가치측정금융자산 19,462,575 4,091,882 소 계 33,287,939 4,134,118 비유동금융자산 금융기관예치금(주2) 2,000 2,000 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 2,200,390 1,030,121 당기손익-공정가치측정금융자산 548,297 298,297 소 계 2,750,687 1,330,418 합 계 36,038,626 5,464,536 (주1) 유동 금융기관예치금 가운데 18,424천원(전기말: 42,236천원)은 정부보조금 예치금으로 특정목적 이외의 사용이 제한되어 있으며, 806,939천원은 우리사주 조합원들의 취득자금대출과 관련하여 질권을 설정하여 사용이 제한되어 있습니다. (주2) 비유동 금융기관예치금 중 2,000천원(전기말:2,000천원)은 당좌개설보증금으로 사용이 제한되어 있습니다. 7. 기타수취채권 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 기타수취채권은 다음과 같습니다. (단 위: 천원 ) 구 분 당기말 전기말 유동성 미수금 1,612,764 1,444,669 단기대여금 470,989 297,517 보증금 1,056,330 859,155 미수수익 86,553 138,472 대손충당금 - (14,682) 소 계 3,226,636 2,725,131 비유동성 장기대여금 3,060,511 3,609,607 대손충당금 - (500,000) 장기미수금 567,317 578,696 대손충당금 (567,317) (578,696) 보증금 44,219 353,843 소 계 3,104,730 3,463,450 합 계 6,331,366 6,188,581 (2) 당 기 및 전기 중 기타수취채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내역은 다음과 같습니다. (당 기) (단위: 천원) 구 분 비손상채권 손상채권 합 계 기초 - 1,093,378 1,093,378 채권의 증가 또는 회수로 인한 증가 - (11,379) (11,379) 손상채권으로 재분류 - (514,682) (514,682) 기말 - 567,317 567,317 (전 기) (단위: 천원) 구 분 비손상채권 손상채권 합 계 기초 - - - 손상채권으로 재분류 - 1,093,378 1,093,378 기말 - 1,093,378 1,093,378 8. 기타자산 보고기간종료일 현재 당사의 기타자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당기말 전기말 유동성 선급금 804,438 639,084 선급비용 330,090 219,325 반환재고회수권(주1) 188,660 4,029 소 계 1,323,188 862,438 비유동성 장기선급비용 8,469 6,238 소 계 8,469 6,238 합 계 1,331,657 868,676 (주1) 전기 기업회계기준서 1115호 적용으로 고객이 반품할 권리를 행사할 것으로 예상되는 제품 회수할 권리에 대해 반환재고회수권으로 인식했습니다. 9. 재고자산 보고기간종료일 현재 당사의 재고자산은 다음과 같습니다. (당 기말) (단위: 천원) 구 분 평가전금액 평가충당금 순장부금액 제품 3,599,096 (59,082) 3,540,014 재공품 7,768,111 (77,613) 7,690,498 원재료 8,245,198 (324,575) 7,920,623 상품 9,501 - 9,501 미착품 432,896 - 432,896 합 계 20,054,802 (461,270) 19,593,532 (전 기말) (단위: 천원) 구 분 평가전금액 평가충당금 순장부금액 제품 1,679,147 (14,885) 1,664,262 재공품 5,071,725 (40,301) 5,031,424 원재료 3,854,292 (140,665) 3,713,627 미착품 40,601 - 40,601 합 계 10,645,765 (195,851) 10,449,914 10. 종속기업 및 관계기업투자 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 종속기업 투자현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 기업명 소재국가 주요영업활동 결산월 당기말 전기말 지분율 취득가액 장부금액 지분율 취득가액 장부금액 PT.Boditech CAKRA Indonesia 인도네시아 열대성질환 제품연구 및 생산 12월 0.0% - - 71.1% 773,875 124,307 Boditech(Qingdao) MedicalReagents co. Ltd 중국 항체단백질연구 및 생산 12월 100.0% 3,607,810 1,083,048 100.0% 3,362,090 909,413 Immunostics, Inc. 미국 체외진단키트제조 및 판매 12월 95.3% 20,717,265 2,187,628 95.3% 20,717,265 6,313,394 ㈜애니벳 대한민국 동물용진단제품연구 및 개발 12월 67.0% 73,999 73,999 52.0% 52,000 52,000 BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 중국 체외진단키트제조 및 판매 12월 57.8% 4,388,580 4,388,580 57.8% 4,338,580 3,113,097 ㈜ 미리메딕스 대한민국 타액기반 체외진단키트 제조 및 판매 12월 100.0% 626,084 - 100.0% 376,084 376,084 ㈜ 유진셀 대한민국 분자 체외진단키트 및 기기 제조판매 12월 47.0% 304,917 304,917 47.0% 304,917 - 합 계 29,718,655 8,038,172 29,924,811 10,888,295 (2) 당기와 전기 중 종속기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (당 기) (단위: 천원) 기업명 기 초 증 가 감 소 기 말 PT.Boditech CAKRA Indonesia (주2) 124,307 - (124,307) - Boditech(Qingdao) Medical Reagents co. Ltd (주1)(주4) 909,413 245,720 (72,085) 1,083,048 Immunostics, Inc.(주4) 6,313,394 - (4,125,766) 2,187,628 ㈜애니벳(주3) 52,000 21,999 - 73,999 BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD(주5) 3,113,097 1,275,483 - 4,388,580 ㈜미리메딕스(주1)(주4) 376,084 250,000 (626,084) - ㈜유진셀(주5) - 304,917 - 304,917 합 계 10,888,295 2,098,119 (4,948,242) 8,038,172 (주1) 당기 중 종속기업 증액투자로 추가 취득하였습니다. (주2) 당기중 종속기업인 PT.Boditech CAKRA Indonesia 해외법인 청산을 진행중에 있으며, 잔여재산 배분을 완료하고 실질적인 지배력을 상실하였습니다. 당사는 잔여재산 배분을 통해 종속기업투자주식처분이익 85백만원을 인식하였습니다. (주3) 당기 중 소유지분을 추가 취득하였습니다. (주4) 당기 중 회수가능액으로 평가하여 손상차손을 인식하였습니다. (주5) 당기 중 회수가능액으로 평가하여 손상차손환입으로 인식하였습니다. (전 기) (단위: 천원) 기업명 기 초 증 가 감 소 기 말 PT.Boditech CAKRA Indonesia (주2) 192,897 - (68,590) 124,307 Boditech(Qingdao) Medical Reagents co. Ltd (주2) 1,120,132 - (210,719) 909,413 Immunostics, Inc. 6,313,394 - - 6,313,394 ㈜애니벳 52,000 - - 52,000 BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD (주1) 3,597,596 - (484,499) 3,113,097 ㈜미리메딕스 376,084 - - 376,084 ㈜유진셀(주2) 206,495 - (206,495) - 합 계 11,858,598 - (970,303) 10,888,295 (주1) 전기 중 소유지분 일부를 처분하였습니다. (주2) 전기 중 회수가능액으로 평가하여 485,804천원 손상차손을 인식하였습니다. (3) 보고기간종료일 현재 당사의 관계기업 투자현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 기업명 소재국가 주요영업활동 결산월 당기말 전기말 지분율 취득가액 장부금액 지분율 취득가액 장부금액 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. (주1) 중국 의료진단기기 및의료진단 시약의 수출입 및 판매 12월 49.0% 1,704,965 1,704,965 49.0% 1,109,443 1,109,443 (주)레오바이오(주2) 한국 의료진단 시약 및 의약품 판매 12월 24.5% 400,020 400,020 - - - 합 계 2,104,985 2,104,985 1,109,443 1,109,443 (주1) 당기 중 관계기업 증액투자로 추가 취득하였습니다. (주2) 당기 중 관계기업 투자로 신규 취득하였습니다. (4) 당기 중 현금창출단위에 대해 손상검사를 수행한 결과, 회사는 각 현금창출단위에서 손상차손 4,824백만 원, 손상차손환입 1,580백만원을 인식하였습니다. 사용가치의 계산에 사용된 할인율은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구분 현금창출단위 손상차손 손상차손환입 할인율 종속기업투자주식 Boditech(Qingdao) Medical Reagents co. Ltd. 72,085 - 13.40% 종속기업투자주식 Immunostics, Inc. 4,125,767 - 7.80% 종속기업투자주식 BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD - 1,275,483 13.40% 종속기업투자주식 ㈜미리메딕스 626,084 - 10.70% 종속기업투자주식 ㈜유진셀 - 304,917 10.70% 관계기업투자주식 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. - - 13.40% 합계 4,823,936 1,580,400 11. 유형자산 (1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (당 기말) (단위: 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 정부보조금잔액 기말 토지 7,176,809 - - 7,176,809 건물 15,901,814 (3,119,667) (2,417,091) 10,365,056 구축물 736,808 (222,180) - 514,628 기계장치 10,904,626 (7,897,209) (27,719) 2,979,698 차량운반구 799,067 (595,733) - 203,334 시설장치 1,073,326 (687,975) - 385,351 공구기구와비품 7,070,986 (4,900,558) (89) 2,170,339 기타유형자산 33,047 (7,085) - 25,962 건설중인자산 2,433,993 - - 2,433,993 사용권자산 205,296 (110,160) - 95,136 합 계 46,335,772 (17,540,567) (2,444,899) 26,350,306 (전 기말) (단위: 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 정부보조금잔액 기말 토지 7,176,809 - - 7,176,809 건물 15,901,814 (2,516,831) (2,579,006) 10,805,977 구축물 736,808 (182,476) - 554,332 기계장치 9,514,914 (6,696,374) (43,891) 2,774,649 차량운반구 735,000 (598,843) - 136,157 시설장치 1,048,344 (523,395) - 524,949 공구기구와비품 6,095,167 (4,016,867) (301) 2,077,999 기타유형자산 33,047 (4,343) - 28,704 건설중인자산 1,144,064 - - 1,144,064 사용권자산 83,267 (50,343) - 32,924 합 계 42,469,234 (14,589,472) (2,623,198) 25,256,564 (2) 당기 및 전기 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당 기) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 대체(주1) 처분 감가상각 정부보조금 기말 토지 7,176,809 - - - - - 7,176,809 건물 10,805,977 - - - (440,921) - 10,365,056 구축물 554,332 - - - (39,704) - 514,628 기계장치 2,774,649 488,477 901,235 - (1,184,663) - 2,979,698 차량운반구 136,158 192,953 - (49,399) (76,378) - 203,334 시설장치 524,949 11,273 13,710 - (164,581) - 385,351 공구기구와비품 2,077,998 252,973 722,845 - (883,477) - 2,170,339 기타유형자산 28,704 - - - (2,742) - 25,962 건설중인자산 1,144,064 3,191,802 (1,900,223) (1,650) - - 2,433,993 사용권자산 32,924 160,266 (1,318) - (96,736) - 95,136 합 계 25,256,564 4,297,744 (263,751) (51,049) (2,889,202) - 26,350,306 (주1) 당기 중 무형자산 등으로 대체된 금액은 456,319천원, 재고자산에서 대체된 금액은 192,568천원 입니다. (전 기) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 대체(주1) 처분 감가상각 정부보조금 기말 토지 6,269,967 822,056 84,786 - - 7,176,809 건물 10,348,224 574,499 930,622 - (434,788) (612,580) 10,805,977 구축물 433,141 8,800 146,761 - (34,370) - 554,332 기계장치 2,691,836 56,531 1,151,171 (4,667) (1,120,222) - 2,774,649 차량운반구 223,579 28,927 - (28,677) (87,671) - 136,158 시설장치 497,424 17,413 164,905 - (154,793) - 524,949 공구기구와비품 2,265,391 178,204 487,800 (2,850) (850,547) - 2,077,998 기타유형자산 31,447 - - - (2,743) - 28,704 건설중인자산 1,426,167 2,621,700 (2,753,473) (150,330) - 1,144,064 사용권자산(주2) 123,149 - - (7,976) (82,249) - 32,924 합 계 24,310,325 4,308,130 212,572 (194,500) (2,767,383) (612,580) 25,256,564 (주1) 전기 중 무형자산으로 대체된 금액은 37,500천원, 재고자산에서 대체된 금액은 250,072천원 입니다. (주2) 전기부터 적용되는 기업회계기준서 제1116호에 의해 기초시점에 반영된 사용권자산은 123,149천원입니다.(주석12참조) (3) 당기말 현재 유형자산의 담보제공 내역은 없습니다.한편, 당기말 현재 춘천시는 당사가 보유중인 토지(장부금액 1,746,894천원)에 대해 설비투자보조금 지급을 이유로 근저당권을 설정하였습니다. 당사는 이 자산을 다른 차입금의 담보로 제공할 수 없습니다. 12. 사용권자산 및 리스부채(1) 재무상태표에 인식된 금액리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사용권자산 건물 91,801 - 기계장치 2,682 15,914 차량운반구 653 17,010 합계 95,136 32,924 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 리스부채 유동 75,867 29,610 비유동 14,919 3,944 합계 90,786 33,554 당기 중 증가된 사용권자산은 160,266천원 입니다. (2) 손익계산서에 인식된 금액 당기 및 전기 중 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비 건물 68,464 31,906 기계장치 11,964 12,731 차량운반구 16,307 37,612 합계 96,735 82,249 리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함) 3,248 2,494 단기리스료(판매비와관리비에 포함) 56,923 66,557 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함) 59,861 53,632 리스해지이익(기타수익에 포함) 3,456 2,832 당기 및 전기 중 리스의 총 현금유출은 211,858천원, 200,604천원입니다. (3) 당기와 전기 중 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구분 기초장부가액 취득 감가상각 대체 처분 기말장부금액 건물 - 160,266 (68,465) - - 91,801 기계장치 15,914 - (11,964) (1,268) - 2,682 차량운반구 17,010 - (16,307) (50) - 653 합계 32,924 160,266 (96,736) (1,318) - 95,136 (전기) (단위: 천원) 구분 기초장부가액 취득 감가상각 대체 처분 기말장부금액 건물 39,882 - (31,906) - (7,976) - 기계장치 28,645 - (12,731) - - 15,914 차량운반구 54,622 - (37,612) - - 17,010 합계 123,149 - (82,249) - (7,976) 32,924 (4) 당기와 전기 중 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 기초장부금액 33,554 122,284 발생 158,796 - 이자비용 3,248 2,494 지급 (95,074) (80,416) 외환차익 (4,965) - 리스해지 (4,773) (10,808) 기말장부금액 90,786 33,554 13. 무형자산 (1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (당 기말) (단위: 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 정부보조금 손상누계액 장부금액 영업권 316,300 - - - 316,300 산업재산권 924,570 (407,330) - - 517,240 개발비 3,211,892 (2,540,188) - (443,111) 228,593 소프트웨어 1,479,881 (473,973) (28,428) - 977,480 회원권 470,722 - - - 470,722 기타의 무형자산 8,346 (6,262) - - 2,084 합 계 6,411,711 (3,427,753) (28,428) (443,111) 2,512,419 (전 기말) (단위: 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 정부보조금 손상누계액 장부금액 영업권 316,300 - - - 316,300 산업재산권 808,993 (312,842) - - 496,151 개발비 3,211,892 (2,209,881) - (295,906) 706,105 소프트웨어 935,368 (330,149) (34,396) - 570,823 회원권 470,722 - - - 470,722 기타의 무형자산 8,346 (5,480) - - 2,866 합 계 5,751,621 (2,858,352) (34,396) (295,906) 2,562,967 (2) 당기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당 기) (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 대체(주1) 상각 손상 기 말 영업권 316,300 - - - - 316,300 산업재산권 496,152 1,665 113,912 (94,489) - 517,240 개발비 706,104 - - (330,306) (147,205) 228,593 소프트웨어 570,823 89,512 455,000 (137,856) - 977,479 회원권 470,722 - - - - 470,722 기타의 무형자산 2,866 - - (781) - 2,085 합 계 2,562,967 91,177 568,912 (563,432) (147,205) 2,512,419 (주1) 당기 중 유형자산 및 선급금에서 대체된 금액은 568,912천원 입니다. (전 기) (단위: 천원) 구 분 기초 취 득 대체(주1) 상각 손상 기말 영업권 316,300 - - - - 316,300 산업재산권 374,732 - 205,573 (84,153) - 496,152 개발비 1,406,055 - - (488,416) (211,535) 706,104 소프트웨어 583,432 36,500 36,971 (86,080) - 570,823 회원권 247,926 222,796 - - - 470,722 기타의 무형자산 3,120 - 528 (782) - 2,866 합 계 2,931,565 259,296 243,072 (659,431) (211,535) 2,562,967 (주1) 당기 중 유형자산 및 선급금에서 대체된 금액은 243,072천원 입니다. (3) 영업권보고기간종료일 현재 당사의 영업권은 다음 현금창출단위로 배분되었습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당기말 전기말 기기 사업부문 316,300 316,300 당사는 매년 영업권의 손상여부를 검토하고 있으며, 현금창출단위의 회수가능가액은사용가치 계산에 근거하여 결정되었습니다. 사용가치의 계산은 경영진이 승인한 향후 5년치의 재무예산에 근거한 현금흐름 추정치를 사용하였습니다. 해당 영업권에 대한 손상평가 수행결과, 기기사업과 관련하여 세후영업이익이 영업권 장부금액을 크게 상회하고 있으므로, 현금창출단위(집단)의 장부금액이 회수가능액을 초과하지는 않을 것으로 판단하고 있습니다. (4) 개발비당기말 현재 무형자산 중 중요한 개별 개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 개별자산명 장부금액 손상차손누계액 잔여상각기간 감염성질환진단카트리지 93,908 - 12개월 고감도광학기기 134,685 - 12개월 전혈자동화면역진단기기(주1) - 358,740 0개월 합 계 228,593 358,740 (주1) 당기 중 전혈자동화면역진단기기 개발비 잔액 147,205천원 전액 손상으로 인식하였습니다. 14. 매입채무및기타지급채무 보고기간종료일 현재 당사의 매입채무 및 기타지급채무는 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당기말 전기말 유동성매입채무및기타채무 매입채무 5,799,664 2,139,920 미지급금 832,574 359,218 미지급비용 3,488,043 2,165,572 소 계 10,120,281 4,664,710 비유동성매입채무및기타채무 장기미지급금 75,447 1,098,660 소 계 75,447 1,098,660 합 계 9,571,231 5,763,370 15. 차입금 보고기간종료일 현재 당사 의 차입금 내역 은 다음과 같습 니다. (단위: 천원 ) 구 분 차입처 내역 만기일 당기말 전기말 연이자율 금액 단기차입금 하나은행 운전자금 2021.11.01 0.03% 200,000 200,000 하나은행 운전자금 2021.05.29 1.08% 1,000,000 - 국민은행 운전자금 2021.02.26 2.23% 3,000,000 - 소 계 4,200,000 200,000 장기차입금 국민은행 운전자금 2021.12.20 1.50% 266,640 533,280 우리은행 운전자금 2021.11.15 2.70% 314,281 657,133 우리은행 운전자금 2021.11.15 1.72% 500,000 1,000,000 산업은행 운전자금 2023.06.10 2.06% 3,000,000 - 국민은행 운전자금 2023.06.15 2.02% 1,000,000 - 국민은행 운전자금 2021.05.15 3.64% - 3,000,000 신한카드 자동차취득대출 2020.12.26 4.50% - 14,321 신한카드 자동차취득대출 2020.09.26 4.50% - 10,453 유동성 분류 (2,280,921) (1,134,266) 소 계 2,800,000 4,080,921