바디텍메드 분기보고서 (2019.09)
II. 사업의 내용

1. 업 계개황

수명연장으로 평균수명 100세 시대와 아울러 초고령화 시대 진입을 눈앞에 두고 있는 세계 각국은 초고령화 시대를 준비하기 위해 다각적인 방면으로 신규 헬스케어정책 수립 및 투자를 대폭적으로 늘리고 있습니다. 이러한 헬스케어정책과 투자의 핵심목표는 의료비를절감하고 사전예방을 통한 삶의 질의 향상에 초점이 맞추어져 있는 만큼 사전 진단을 통한건강관리에 직접적인 영향이 있는 진단산업 분야는 더욱 빠른 속도로 성장과 발전을 거듭하고 있으며 대표적인 고부가가치 산업 중 하나입니다.

회사가 속해 있는 체외진단시장 IVD(In-Vitro Diagnostics)는 인체의 시료(혈액, 체액, 조직 등)에 대해 진단하여 임상진단정보를 획득하는 각종 시약, 재료, 도구, 장치, 설비 등을 포함하는 시장으로 검사 방법에 따라 8개의 시장으로 나누어져 있습니다. 시장 점유율 순위에 따라 면역진단, 자가혈당측정, POCT가 체외진단 시장의 주요시장으로 분류되고 있습니다. 특히 POCT 시장은 분자진단 시장과 더불어 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 진단분야로 최근 글로벌 진단시장의 변화 트렌드와도 일치하는 진단분야 중 하나입니다. 최근 글로벌 진단시장은 기술간 융복합화가 가속화되고 있을 뿐 아니라 다양한 방면에서 변화가 요구되고 있습니다. 편의성이 가미된 자동화 장비, 현장진단이 적합한 소형화장비, 대량의검체가 커버 가능한 throughput증가와 같은 모듈의 변화와 더불어 소량의 검체로 빠른 결과를 도출할 수 있는 신속성도 요구되어지고 현재 큰 이슈로 부각되고 있는 검사비용의 경제성도 또한 주요한 변화 포인트 중에 하나이며, 사용자의 편의성과 심미성에 대한 요구도증대되고 있는 추세입니다. 2. 산업의 특성 의 료시장은 기술의 발전과 검사법의 발달로 병이 생기면 사후에 병의 원인을 단순히 제거하는 치료의학에서 사전 예방과 조기 진단을 위주로 하는 예방의학과 치료 후 휴유증을 최소화하고 일상생활로의 빠른 복귀를 위한 재활의학으로 빠르게 대체되고 있습니다. 이러한 추세에 맞추어 체외진단시장 또한 조기진단을 통한 사전예방과 치료 후 병의 추세를 꾸준히 추적 관찰하는 재활 진단 중심으로 트렌드가 변화하고 있으며, 빠르게 성장하고 있습니다. 더불어 평균수명 연장과 초 고령화 사회의 진입을 눈앞에 두고 있어 성장성의 가속화는 향 후 지속적으로 확대되어 갈 전망이며 다음과 같은 특성이 있습니다. 첫번째, 고부가가치를 창출하는 지식산업 입니다. 체외진단시장은 여타 바이오 산업 분야와 같이 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 첨단 지식산업 중 하나로, 기술력으로 제품화된 진단기술이 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수백~수천 배의 부가가치를기대할 수 있는 산업입니다. 또한 바이오 산업 분야 중 신약개발을 담당하는 제약업과 분석장비, 설비 등을 제조하는 의료장비 제조업 등의 산업은 일반적으로 개발에 따르는 시간과 투입되는 자본의 규모가 매우 크고 제품화에 소요되는 기간이 길기 때문에 일반 벤처나중소기업에서 감당하기 어려운 반면, 체외진단검사 산업의 경우 기술 개발에 있어서 상대적으로 적은 비용과 짧은 개발기간이 소요되며, 상용화 기간 또한 비교적 짧기 때문에 안정성이 높다는 장점 또한 존재합니다. 두번째, 산학연 협력 및 IT, NT 다양한 산업과 연계된 융합적 첨단산업 입니다. 현재의 체외진단 산업은 생명과학, 임상의학, 유전공학 등 기초 의생명공학 분야뿐만 아니라 정보통신, 기계공학, 전자공학, 재료공학에 이르는 다방면의 연구협력이 필요한 융합적 분야이며 기술파급효과가 큰 첨단산업으로서 다음과 같은 최신 트렌드를 보이고 있습니다. - 응용범위의 확대(신약개발, 환경, 식품, 화학 등)- 분자진단 기술 발전(예방/맞춤의학, 바이오마커, 약물유전체, GMO 등)- 다중분석 가능(바이오칩, 다중분석PCR 등)- POCT 현장검사 시스템(U-헬스와 연계 가능)- 차세대염기서열분석 기술을 이용한 진단 시스템 개발 및 개인유전체 분석세번째, 국민건강 증진 및 삶의 질을 향상 시키는데 기여하는 사회적 산업입니다. 바이오 산업은 궁극적으로 건강 증진 및 인간의 삶의 질을 개선 또는 유지시키는데 그 목적이 있다고 할 수 있습니다. 의료산업의 관점에서 보면 과거 질병의 치료 중심에서 현재는 질병의 예방으로 예방의학의 발전이 두드러지고 있으며 미래에는 건강한 삶의 질을 지속적으로 유지할 수 있는 웰빙(well-being)의 시대로 패러다임이 급격히 바뀌고 있습니다. 체외진단시장은 질병의 조기진단 또는 질병감수성을 사전 선별해 냄으로써 이러한 패러다임에 전적으로 부합하는 산업입니다. 최근 일본, 미국, 유럽 등 선진국을 비롯하여 우리나라도 또한 초 고령사회라는 사회적 현상을 맞이하고 있습니다. 단순치료보다는 예방이나 개개인에 특화된 최적의 치료를 위한 정밀의학이나 개별 맞춤의학을 위한 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산과 의료비용의 절감 및 의료 서비스의 효율성 제고측면에서 체외진단검사 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.마지막으로, 미래지향적 산업입니다. 선진국일수록 질병에 대한 대처 관점이 사후 대처 및치료에서 사전 진단, 예방, 치료 후 예후관리 쪽으로 이동하며, 그에 비례해서 질병의 감수성 예측시장이 크게 성장하고 있습니다. 휴먼게놈프로젝트의 완료와 더불어 국내외적으로활발히 연구가 이루어지고 있고 의료기술의 발달과 정밀기기의 발전에 따른 소형화 정밀화에 힘입어 면역진단검사를 적용할 수 있는 아이템의 수가 폭발적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 3 . PO CT산업의 전망

POCT(Point of Care Testing:현장진단검사)는 환자가 있는 곳에서 즉각적인 진단을 통한 질병 또는 질환 대응에 이용되고 있는 진단 분야입니다. 현장진단검사시장은 면역진단시장과 자가혈당측정시장에 이어 가장 큰 시장을 점유하고 있는 진단 분야로 체외진단시장 중에 가장 빠르게 성장하고 있는 분야 중 하나이기도 합니다. 또한 POCT진단은 글로벌 체외진단시장의 변화 트렌드에 가장 최적화된 진단분야 입니다. 소량의 검체로 빠른 검사를 진행하여 신속한 진단 결과를 얻을 수 있으며, 검진대상자와 시료가 있는 현장에서 검사를 진행해야 하는 POCT 특성상 소형화 장비의 사용은 필수적인 요소입니다. 아울러 대형장비와 비교하여 간단하고 편리한 검사진행 절차를 비롯하여 대형장비 시약대비 월등한 가격경쟁력을 기반으로 진단이 이루어 질 수 있습니다.

한편 POCT 시장은 과거 미국 유럽 등의 선진국에 대부분의 시장이 편중되어 있었으나 상대적으로 검사비용에 대한 부담이 적어 현재 아시아 중동 중남미등 이머징 마켓으로 시장이 확대되고 있는 추세로 특정지역의 구분이 없는 범 세계적성장이 지속되고 있는 진단의 분야입니다. 특히 중국과 인도 등 인구가 많고 상대적으로 의료시장이 미국, 유럽, 일본 등에 비해 발전이 느리고 경제적으로 뒤쳐진 지역의 경우, 대형 자동화 장비와의 기술 경쟁의 어려움과 대형장비의 높은 가격을 감당하기 어려운 점때문에 전략적으로 소형화가 가능하고 빠르게 보급이 가능하며, 대형장비에 버금가는 정밀도와 정확도를 나타내는 현장진단에 집중 투자하고 있으며, 그 시장도 급격하게 성장하고 있습니다.

POCT 진단시장 규모 및 성장율 >

구 분	2014년	2015년	2016년	2017년	2018년	2019년

Total POC Diagnostics MARKET	Sales Revenue($bn)	17.15	18.43	19.83	21.34	22.98	24.78

AGR(%)	7.4%	7.5%	7.6%	7.6%	7.7%	7.8%

중국	Sales Revenue($bn)	1.19	1.37	1.59	1.85	2.15	2.51

AGR(%)	15.5%	15.6%	16.0%	16.3%	16.5%	16.7%

국내	Sales Revenue($bn)	0.13	0.15	0.17	0.19	0.22	0.25

AGR(%)	12.3%	12.7%	13.1%	13.5%	13.9%	14.3%

인도	Sales Revenue($bn)	0.22	0.25	0.28	0.32	0.37	0.42

AGR(%)	11.5%	12.2%	12.9%	13.6%	14.3%	15.0%

BRICK	Sales Revenue($bn)	2.10	2.38	2.72	3.57	4.10	4.10

AGR(%)	13.3%	13.6%	14.0%	14.3%	14.7%	15.0%

(Source: Visiongain 2014, "The Point of Care Diagnostics Market Forest 2014-2024") 4 . 국내 외 경쟁상황 글로벌 POCT시장은 Abott, Roche, Biomerieux, ThermoFisher 등의 글로벌 진단기업들이 각축을 벌이고 있습니다. 특히 POCT시장 리더인 Alere의 경우 AmMed, eScreen, Amedica 인수를 통해 POCT의약품 및 독성진단 분야의 경쟁력을 확보한 상태입니다.(출처 : Frost, Analysis of the Global in Vitro Diagnostics Market 2013). 현장진단 세계 1위 업체인 Alere는 2016년 대형자동화 의료장비업체인 Abott에 인수되어 체외진단 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있으며, 세계적인 의료기 진단업체간의 인수합병이 활발하게 일어나는 계기가 되었으며 경쟁력있는 현장진단 업체는 대형 자동화 장비업체와의 전략적 제휴 또는 인수합병을 통하여 경쟁력을 강화해 나가고 있습니다. 한편, 국내시장에서는 나노엔텍, 메디센서, 녹십자, 래피젠 등의 기업이 면역진단시스템 또는 면역진단키트를 판매하고 있습니다.

5. 회사 의 현황

당사는 면역진단 카트리지 및 진단기기 등 체외진단제품의 연구개발, 생산과 판매를 주요업무로 하고 있으며, 형광 면역 측방유동기술, 형광 정량검정 기술, 흡수 스펙트럼 측정기술을 보유하고 있어, 이 기술을 기반으로 인체 질환의 감염성 질환, 당뇨 질환, 갑상선 및 임신 질환등과 같은 호르몬질환, 심혈관계 질환, 암 질환등 영역을 포괄하는 진단카트리지제품군을 형성하고 있습니다.

최근 차세대 고감도 면역진단 플랫폼과 기존 진단플랫폼을 트렌드에 최적화하여 업그레이드 한 전자동 면역플랫폼의 개발을 완료하였습니다. 특히 이번에 신규 개발된 차세대 고감도 면역진단 플랫폼은 바이러스성 호흡기질환과 높은 정밀도와 정확도를 유지하며 빠른 시간내에 진단이 요구되는 심혈관질환 진단에 특화된 제품으로 분자진단 수준의 민감도와 특이도를 장착하였으며 검사시간도 혁신적으로 단축하여 현장진단을 통한 신속한 진단과 처방이 가능하게 한 진단제품으로 회사의 차세대 성장동력으로 성장이 기대되고 있습니다. 아울러 전자동으로 업그레이드 된 신규 자동화 진단플랫폼은 다중 진단이 가능한 throughput 을 장착함과 동시에 사용자 편의성을 극대화 하여 버튼 하나로 신속하고 정확한 진단을 가능케 한 제품으로 선진국 시장과 중대형 병원까지 사업의 영역을 확장할 수 있는 기반을 마련하였습니다.

진단 플랫폼과 더불어 고부가가치 진단카트리지의 개발도 빠르게 진행되고 있습니다. 향후 2년 이내에 대형장비에서 진단하고 있는 주력 카트리지 제품군을 커버할 수 있는 카트리지를 개발 완료하여 대형장비의 진단 영역까지도 시장을 확대 할 수 있도록 전략적인 준비를 진행하고 있습니다.

회사는 추가 개발된 진단플랫폼과 진단카트리지를 통해 특정시장 특정제품에 편중되어 있던 매출비중을 신속하게 다변화하여 다각적으로 안정적인 매출 기반을 확보함과 동시에 신규 시장의 확장도 지속적으로 추진을 계획하고 있으며 특히 미국, 일본, 유럽 등의 선진국 시장진출에 회사의 역량을 집중하여 현재 이머징마켓 중심의 매출네트워크를 선진국시장 중심으로 재편하여 글로벌 진단회사로의 도약을 전략적으로 진행하고 있습니다. (1) 제품 설명당사의 제품은 사람의 혈액, 소변 및 기타 시료의 대상 분석물질을 보관하는 진단카트리지와 진단카트리지에 보관된 대상 분석물질을 분석하는 진단기기로 구분할 수 있습니다. 동 제품은 형광 면역 측방유동기술, 형광 정량검정 기술, 흡수 스펙트럼 측정기술을 이용하여감염성 질환, 당뇨질환, 심장/심혈관질환, 암질환, 호르몬질환 등의 질환을 2~15분 이내에신속히 진단할 수 있는 특장점을 가지고 있습니다

구 분	제 품

ichroma™ 제품군	1.jpg 1

ichroma™
자동화기기
ichroma™-50	2.jpg 2

자동화기기
AFIAS-6
AFIAS-1	3.jpg 3

헤모글로빈
진단기기	4.jpg 4

초고감도
호흡기질환
진단기기	5.jpg 5

진단카트리지는 52개의 질환을 측정할 수 있는 제품 포트폴리오를 보유하고 있으며, 각 카트리지별 진단항목은 다음과 같습니다.

[각 질환 진단카트리지 설명]

분 류	제품명	제품 설명

심장/심혈관질환 진단 카트리지	Cardiac Triple	급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군 진단을 위하여 CK-MB, Tn-I, Myoglobin을 동시에 검사할 수 있는 제품.

CK-MB	심근세포 손상정도를 반영하는 지표로 급성 심근경색의 진단에 유용한 제품.

D-Dimer	심장병의 중요한 예측 지표로 심부정맥혈전증 (DVT)과 폐색전증(PE)을 진단할 수 있는 제품.

hsCRP	급성기 반응물질 중 하나로 각종 세균 감염 및 염증에서 증가하며, 최근 심혈관질환의 위험 표지자로 활용되고 있는 제품.

Myoglobin	심근경색이나 근육이 손상되면 나타나는 물질로 심혈관계 질환과 연관된 제품.

NT-proBNP	심부전 뿐만 아니라 심근경색 후에 유병율과 사망율을 예측할 수 있는 독립인자로 최근 심부전 진단에 활용되고 있는 제품.

Tn-I
Tn-I Plus	급성 심근경색의 조기진단 및 미소경색을 진단할 수 있는 제품.

암질환 진단 카트리지	AFP
AFP Plus	간암 및 산전기형아 검사시 진단으로 사용될 수 있는 제품.

CEA
CEA Plus	소화기암의 종양표지자로 주로 대장암 치료 경과 관찰에 유용하게 사용되는 진단 제품.

iFOB
iFOB Neo	대변 잠혈(fecal occult blood = FOB)검사를 통해 결장 직장암을 진단할 수 있는 제품.

PSA
PSA Plus	전립선 특이항원으로 전립선암의 진단 및 치료 경과 추적을 할 수 있는 제품.

당뇨질환 진단 카트리지	Cystatin C	신장의 사구체 여과율과 관련하여 유용하게 사용되는 지표로 당뇨질환과 연관된 제품.

HbA1c	적혈구의 평균 수명인 이전 120일 동안 평균 혈당을 보여주는 임상적으로 유용한 지표로 당뇨를 진단할 수 있는 제품.

Microalbumin	당뇨병으로 인한 신장 손상의 원인으로 소변내로 알부민이 나오는 것으로 당뇨질환과 연관된 제품.

호르몬질환
진단 카트리지	AMH	폐경 진단 및 불임, 난소 기능평가등을 진단할 수 있는 제품

Cortisol	부신에서 생성되는 스테로이드 호르몬으로 부신의 비정상적인 기능을 측정할 수 있는 제품.

FSH
FSH Plus	여성의 경우 폐경, 불임이나 월경의 이상, 성조숙증을 남성의 경우 고환염을 진단할 수 있는 제품.

hCG
hCG Plus
β-HCG
β-HCG Plus	주로 임신을 확인하는 지표이며, 산전기형아 검사 및 고환종양 또는 난소암, 췌장암 등을 측정할 수 있는 제품.

LH
LH Plus	월경주기와 배란을 측정할 수 있는 제품.

PRL
PRL Plus	농도의 판정은 시상하부-뇌하수체 질환 진단에 도움이 되는 제품.

Progesterone	임신을 유지시키는 호르몬이며, 무월경 및 배란 이상을 진단할 사용되는 제품.

T3	갑상선에 의해 생성되는 두 가지 주요 호르몬 중 하나로갑상선기능저하증과 갑상선기능항진증 진단에 유용한 표지인자로 사용되는 제품.

T4	갑상선에 의해 생성되는 두 가지 주요 호르몬 중 하나로 갑상선기능저하증과 갑상선기능항진증 진단에 유용한 표지인자로 사용되는 제품.

Testosterone	사춘기 남성의 2차 성징 발육촉진 작용 진단 및 고환기능을 진단할 수 있는 제품.

TSH
TSH Plus	뇌하수체 전엽에서 분비되어 감상선 호르몬 분비를 자극하는 당단백으로 감상선기능항진증 및 저하증과 생성종양등 갑상선 이상을 진단할 수 있는 제품.

감염성질환
진단 카트리지	Anti-HBs	B형 간염바이러스(Hepatitis B virus)에 의한 급성 및 만성 간염(주로 만성 간염)항원에 대한 항체 및 예방접종에 대한 항체여부를 진단할 수 있는 제품.

Anti-HCV	C형 간염 바이러스에 감염되어 발생하는 간의 염증성 질환을 진단할 수 있는 제품.

ASO	β-용혈성 연쇄상구균 감염진단을 확인할 수 있는 제품.

CRP	대표적인 급성기 반응물질 중 하나로 염증과 조직 손상에 대단히 민감하게 반응하는 전신 염증을 진단할 수 있는 제품.

Dengue IgG/IgM, NS1	뎅기열은 뎅기 바이러스가 사람에게 감염되어 생기는 병이며, 고열을 동반하는 급성 열성 질환을 진단할 수 있는 제품.

HBsAg	B형 간염바이러스(Hepatitis B virus)에 의한 급성 및 만성 간염(주로 만성 간염)항원을 진단할 수 있는 제품.

HIV Ab/Ag	인간 면역결핍 바이러스(human immunodeficien cy virus)란 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)을 일으키는 원인바이러스를 진단할 수 있는 제품.

Influnza A/B	환자의 비강 또는 인후부에서 채취한 검체를사용하여 influenza type A와 type B의 감염여부를 정성적으로 확인할 수 있는 제품.

Noro	급성 위장관 질환으로 설사와 고열, 탈수증이 나타나는 노로바이러스에 감염 여부를 진단할 수 있는 제품.

PCT
PCT Plus	박테리아 및 세균에 의한 패혈증을 진단 할 수 있는 제품.

PCT/CRP Combo	염증반응과 박테리아 및 세균에 의한 패혈증을 동시에 진단 할 수 있는 제품

Rota	로타 바이러스에 감염되어 구토와 발열, 묽은 설사, 탈수증이 나타나는 질환을 진단할 수 있는 제품.

Rota/Adeno	설사병을 일으키는 로타 바이러스와 아데노 바이러스를 동시 진단 할 수 있는 제품.

Strep A	A군 연쇄구균(Group A streptococcus)은 상부호흡기질환 중 인후염을 일으키는 원인균으로 본 제품은 인후 또는 편도부에서 채취한 검체를 사용하여 급성 상부호흡기질환을 일으키는 원인균인 A군연쇄구균의 항원을 신속하게 측정할 수 있는 제품.

Syphilis	매독균 감염을 확인하는 제품

Zika IgG/IgM	소두증 신생아 출산 및 길랑바레증후군에 관련된 Flavivirus계열의 지카바이러스를 진단할 수 있는 제품입니다.

자가면역질환
진단 카트리지	Anti-CCP	만성관절류마티즘의 진단, 예후 판정, 치료효과의 판정에 사용되는 제품.

RF-IgM	만성관절류마티즘의 진단, 예후 판정, 치료효과의 판정에 사용되는 제품입니다.

RF-IgM/CRP	만성관절류마티즘의 진단, 예후 판정, 치료효과의 판정에 있어 관련 마커를 동시에 측정할 수 있는 제품.

Total IgE	IgE를 매개로 하는 알레르기인자를 임상적으로 진단할 수 있는 제품.

기타질환진단 카트리지	Calprotectin	염증성 대장 증후근을 진단할 수 있는 제품.

Ferritin	임상의학에서 총 인체 철분 저장량의 표지로 주로 활용되고 있으며, 헤모글로빈과 함께 빈혈 진단에 많이 적용되는 제품.

H. pylori Ag	위와 소장에서 염증성 궤양을 일으키는 H. pylori를 진단할 수 있는 제품.

iFOB/Calp combo	대장암, 대장염 및 염증성 장질환등을 동시에 확인할 수 있는 제품

Microcuvette	hemochroma PLUS에 사용되는 마이크로큐벳으로 혈액내의 헤모글로빈을 측정하는 제품.

SAA	아밀로이드증, 동맥경화, 류마티스성 관절염과 같은 염증 질환을 확인하는 제품

Vitamin D	Vitamin D의 결핍과 과잉섭취 진단에 이용되며, 골 대사의 평가에 대한 보조수단으로 사용되는 제품.

(2) 사업구조

1) 주요 원재료 조달방식, 조달원 및 수급상황

면역 진단카트리지의 핵심 기술은 면역 진단카트리지 내에 위치하는 스트립 및 형광물질과 항체를 결합하는 제조 기술에 있습니다. 면역 진단카트리지는 혈액내 존재하는 질환 단백질인 항원을 진단시약 내에 있는 형광물질과 결합한 항체를 이용하여 항원-항체 반응을 통해 정량화하는 검출 방식입니다. 면역 진단카트리지 품질의 핵심사항은 항원과 결합하는 고친화력 갖춘 항체와 이를 정량화 할 수 있는 고품질의 형광물질과 결합한 항체의 복합물을 확보하는 것입니다.

면역 진단기기의 핵심 기술은 진단 카트리지가 광학부에 정확하게 위치하여 측정할 수 있도록 하는 구동 기술, 형광의 세기를 측정하는 광학 기술 그리고 운영 S/W 및 정량 알고리즘등을 통해 면역 진단기기를 제어하는 제어 기술이 있습니다. 면역 진단기기 품질의 핵심사항은 각 부품 및 가공물들을 규격대로 조립한 후에 위에서 언급한 3가지 기술의 부분들을 최적화하여 일정한 레이저 세기를 조사하고, 형광을 유발하는 면역 진단카트리지에서 산란된 형광과 혼합된 빛을 렌즈와 필터를 통해 효과적으로 얻고자 하는 형광을 포집하고 포집된 형광의 세기를 통해 측정하고자 하는 질환의 농도를 표시하는 것입니다.

- 진단 카트리지

항원-항체 면역반응을 이용한 진단 카트리지는 항원을 검출하는 방법과 항체를 검출하는 방법이 있습니다. 당사의 면역 진단카트리지는 항체를 이용하여 항원을 측정하는 방식을 사용하고 있습니다. 이런 이유로 진단카트리지의 품질을 높이기 위해서는 항원에 민감하고 특이하게 반응하는 우수한 품질의 항체를 확보하는 것이 가장 중요합니다.

면역 진단카트리지 핵심인 스트립을 제조하기 위해 사용되는 항체들(Antibodies)은 대조군의 항체와 질환에 특이적으로 반응하는 단클론항체로 나누어 집니다. 대조군의 항체는 스트립 위에서 반응이 정상적으로 일어남을 표지하는데 사용되거나 전체적인 반응의 안정성을 높이는데 사용됩니다. 이들 대조군의 항체는 면역반응 제품을 만드는데 보조적인 역할을 수행합니다. 이들 제품을 생산하는 회사는 다수가 있기 때문에 경쟁을 통해 낮은 가격의 좋은 품질의 제품을 안정적으로 공급받을 수 있습니다.

당사는 1998년 사업 초창기에 항체 제작 서비스로 사업을 시작하였으며, 그간의 업력을 바탕으로 고친화력을 갖춘 항체 제작 기술을 확보하여 당사에서 매출비중이 가장 높은 ichroma™ CRP 및 고부가가치 진단 카트리지인 ichroma™ PCT 항체에 대한 세포주(Cell Line)는 자사화에 성공하였습니다. 이와 같이 면역 진단카트리지의 핵심 원재료인 항체를 자체 보유하고 생산량에 맞춰서 항체를 생산하기 때문에 핵심 항체 조달에는 문제가 없는 상황입니다. 당사가 확보하지 못한 일부 항체는 여러 거래처를 통해 낮은 가격으로 확보하고 있는데, 면역 진단 제품을 생산하는 모든 기업에 구분없이 공급하기 때문에 원재료 조달에는 어려움이 없습니다.

형광물질은 제품의 성능을 결정하는 가장 중요한 물질 중 하나입니다. 당사의 기술 경쟁력은 경쟁 제품 대비 적은 양의 항체를 이용하여 정확도 높은 제품을 생산하는 것입니다. 당사는 면역 진단카트리지를 제조하기 위해 반드시 필요한 형광물질을 국산화한 거래처로부터 제공 받고 있습니다. 형광물질을 공급하는 거래처는 기존에 사용되던 해외업체의 형광물질과 동일한 성능을 보이는 동시에 가격이 저렴하여 당사가 가격경쟁력을 확보할 수 있었으며, 또한 당사의 ichroma™에 최적화 되도록 당사와 공동연구를 통해 개발하여 공급하고 있습니다. 현재도 고감도 기능을 가진 형광물질을 확보하기 위한 연구를 지속하고 있습니다. 당사는 현재 ichroma™ 면역 진단제품에 사용되는 형광물질과 각기 다른 질환 항체를 안정적이고 효율성이 높도록 결합하는 독보적인 기술을 보유하고 있어, 다른 경쟁업체보다 이 부분에서 경쟁우위를 가지고 있다고 할 수 있습니다.

- 진단기기

당사의 면역 진단기기인 ichroma™는 당사에 특화된 면역 진단카트리지를 이용하여 질환을 정량적으로 측정하는 기기로, 핵심은 진단 카트리지가 광학부에 정확하게 위치하여 측정할 수 있도록 하는 구동부, 형광의 세기를 측정하는 광학부 그리고 각 부분을 운영, 통제하는 S/W 및 정량 알고리즘등을 통해 면역 진단기기를 제어하는 제어부입니다.

구동부는 당사의 기기설계팀에서 광학부와 최적화하여 구동할 수 있도록 설계된 구동관련 부품 및 사출물들을 외부 가공업체를 통해 받고 있습니다. 일정 수준 이상의 가공 실력을 갖춘 국내업체들이 많기에 구동부 사출물들을 공급받는데는 무리가 없습니다.

광학부에서 광학계 구조물은 당사 설계팀에 의해 레이저를 안정적으로 조사하고 형광포집을 극대화할 수 있도록 정형화 하였으며, 광학계내에 들어가는 핵심인 레이저, 렌즈등의 부품들 중에서 일부는 당사에서 설계하여 사출물로 공급을 받고 있습니다. 일부 부품들은 국내 및 해외를 통해 부품을 공급받고 있으나, 의료기기뿐 아니라 다양한 분야에서 통상적으로 사용되고 있는 부품이기에 구매에 어려움은 없습니다.

2) 주요 원재료의 가격변동추이

면역 진단카트리지에 들어가는 주요 원재료는 항원 및 항체, 형광물질 등입니다.

당사에서는 면역 진단카트리지의 품질을 결정하는 핵심 원료인 항체에 대한 꾸준한 연구개발을 통해 CRP 및 PCT를 포함한 20여종에 대한 항체의 세포주(Cell Line)를 확보하였습니다. 이 Cell Line을 통해 항체를 생산하는 비용은 외부로부터 항체를 구입하는 것보다 훨씬 저렴하며, 보관 및 관리 비용을 제외하고는 추가로 원재료 구입을 위한 비용이 지출되고 있지 않습니다.

당사가 보유하고 있지 않은 일부 항체는 여러 거래처를 통해 낮은 가격으로 확보하고있는데, 면역 진단 제품을 생산하는 모든 기업에 구분없이 공급하고 있고, 당사는 가격비교를 통한 최소 단가에 구매 수량 역시 증가하고 있어 저렴한 조건에서 항체를 구매하고 있습니다. 항체가격을 수년간 안정적으로 유지해 왔으며 향후에도 큰 가격 변동은 없을 것으로 예상됩니다. 형광물질 또한 국산업체를 발굴하여 구입비용을 낮추었으며, 예상수요량을 미리 알림으로써 안정적으로 공급받고 있고, 매년 가격협상을 통해 단가를 최소화 하고 있습니다.

진단 기기에 사용되는 주요 부품들은 자사화 함으로써 사출 비용만 발생되고 있으며,일부 국내 및 해외에서 공급받고 있는 부품들은 예상수요량 제시와 가격 협상을 통해 구입비용을 최소화 하고 있습니다.

3) 주요 제품의 생산 및 판매방식

의약품은 인류의 건강을 위하여 사용되는 제품으로서 이전부터 약사법 등에 의해서 제조에서 판매에 이르기까지 의약품의 유효성(Efficiency), 안전성(Safety) 및 안정성(Stability)등 품질의 확보가 중요시되어 왔습니다. 따라서 품질이 보증된 우수의약품을 제조하기 위해서는 제조소의 구조, 설비를 비롯하여 원자재의 구입으로부터 제조,포장, 출하에 이르기까지 생산공정 전반에 걸쳐 충분한 조직적 관리하에 의약품을 생산하는 체제를 확립할 필요가 있습니다.

국내의 경우, 우수의약품 제조 및 품질관리기준 [KGMP; Korea Good Manufacturing Practice]은 1992년 5월 KGMP의 구조, 설비부문(hardware)을 약국 및 의약품 등의 제조업, 수입자와 판매업의 시설기준령(대통령령 제 13637호)에 조직관리부문(software)을 의약품 제조업자의 준수사항으로서 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(보건복지부 고시 제1992-44)에 규정되면서 의약품의 제조 및 판매의 필수적 요건으로 되었습니다. 이 후 KGMP는 1994년 7월 약사법 시행규칙 제 22조의 [의약품제조 및 품질관리기준]으로 규정되면서 제조업과 품목의 [허가요건]으로 되었으며, 현재는 제40조의 제1항 제7호의 규정으로 개정되었습니다.

당사는 KGMP에서 요구하는 인위적인 과오(혼동, 실수)의 최소화, 의약품의 오염(교차, 미생물, 이물)과 품질변화의 방지, 고도의 품질보증체계의 확립을 위해 KGMP에서 요구하는 구조설비를 완비하고, 임직원들의 교육과 기준서 기록 정비를 진행하여 2013년 KGMP 적합 인증을 받았습니다. 그리고 당사는 각 제품이 국제 규격에 적격한방법으로 생산되고 품질을 유지하고 있음을 입증해주는 ISO 13485:2012 시스템의 인증을 2004년 최초로 획득한 후에 지금까지 유지하고 있습니다. ISO 13485:2012는 의료기기나 시약의 설계, 개발, 생산, 판매 등의 과정을 유럽연합이 정한 국제 규격에 따라 수행하는지를 점검하여 공증하는 인증 시스템으로서 해당 회사의 제품과 생산, 판매가 신뢰할 수 있는 과정을 따르고 있는지를 평가하기 위한 기준으로 사용되고 있습니다. 유럽연합은 의료기기와 시약의 경우 제품을 판매하려면 CE인증이 필요한데 ISO인증은 CE인증을 받기 위한 필수 조건입니다.

당사의 판매방식은 자사 브랜드인 ichroma™을 이용하여 현재 100여개국에 판매 및 유통업자를 통해 직접 공급하고 있습니다. ichroma™ 브랜드 강화를 위해 매년 주요 해외 전시회 참가를 통해 제품홍보를 하고 있으며, 주요 딜러의 교육을 진행하고 있습니다. 또한 판매업체를 통해 주기적으로 애로사항 및 소비자 불만사항 등을 접수하여 문제 해결을 위한 노력을 하고 있습니다. 최근 판매 경쟁력 강화를 위해 주요 체외진단업체에 ODM 혹은 OEM 공급을 위해 성능평가를 진행하여 판매 다변화를 추진중에 있습니다.

2. 주요 제품 등에 관한 사항 1. 주요 제품 등의 매출 현황

(단위: 천원 )

매출유형	품 목	제 6 기 3분기	제 5 기	제 4 기

제품매출	면역진단카트리지	43,606,913	54,547,976	43,525,891

면역진단기기	8,238,432	9,163,290	7,094,304

헤모글로빈진단기기	391,763	186,236	350,029

기타매출	1,469,573	2,306,875	1,623,732

합 계	53,706,681	66,204,377	52,593,956

※ 연결재무제표 기준※제4기(전전기) 는 종전 기준서인 K-IFRS1018호에 따라 작성되었으며, 매출에 미치는 유의적 영향은 없습니다. 2. 주요 제품 등의 가격변동 추이 당사는 각 국가별 현지 대리상과의 공급 계약에 따라 시장 및 경제상황 등을 고려하여 판매가격을 확정하고 있습니다. 따라서, 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다. 3. 주요 원재료 등에 관한 사항 1. 주요 원재료 등의 매입 현황

(단위: 천원 )

매입유형	자재명	제 6기 3분기	제 5 기	제 4 기

원재료	Housing	2,075,030	2,697,771	2,122,971

Anti-body	1,459,970	2,868,436	2,233,600

NC-Membrane	479,256	625,406	611,100

Box	708,418	1,006,103	613,839

Tube	666,089	876,772	579,161

사출물	2,016,953	4,020,129	1,788,223

기타	3,617,186	7,015,377	5,649,314

계	11,022,902	19,109,994	13,598,208

.

2. 주요 원재료 등의 가격변동 추이 당사 면역 진단카트리지의 품질을 결정하는 핵심원료는 항체입니다. 당사에서는 핵심원료인 항체를 낮은 가격에 안정적으로 확보하기 위한 연구개발을 거듭하여 CRP 및 PCT 등 주요제품에 대한 항체 자사화에 성공하였습니다. 또한, 당사가 보유하고 있지 않은 일부 항체는 여러 거래처의 가격 비교를 통해 저렴한 조건으로 구매하고 있습니다. 기타 원재료 역시 경쟁적인 시장의 가격비교를 통해 당사와 특수관계가 없는 매입처와 공급계약을 체결하고 있습니다.

4. 생산 및 설비에 관한 사항 1. 생산설비에 관한 사항 2019년 3분기말 생산설비를 포함한 유형자산 장부금액의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원 )

구 분	기 초	취 득	대 체	처 분	감가상각	환율변동효과	당분기말

토 지	6,269,967	763,566	84,786	-	-	-	7,118,319

건 물	11,498,786	574,499	930,622	-	(359,032)	(525,634)	12,119,241

구축물	433,141	8,800	62,871	-	(24,443)	-	480,369

기계장치	5,001,071	106,023	958,654	-	(1,124,066)	50,439	4,992,121

차량운반구	300,434	62,090	-	(36,713)	(90,503)	4,709	240,017

시설장치	497,424	17,413	164,904	-	(113,810)	-	565,931

공구기구와비품	2,401,813	224,279	487,800	-	(789,641)	108,856	2,433,107

기타유형자산	925,306	-	-	-	(2,057)	(42,465)	880,784

건설중인자산	1,426,167	2,155,675	(2,521,683)	(150,330)	-	1437	911,266

사용권자산	2,188,570	-	-	(7,976)	(510,989)	-	1,669,605

합 계	30,942,679	3,912,345	167,954	(195,019)	(3,014,541)	(402,658)	31,410,760

2. 생산설비의 투자계획 해 당사항 없습니다.

5. 매출에 관한 사항 1. 매출 실적

(단위: 천원 )

품 목	제 6기 3분기	제 5 기	제 4 기

제품매출	면역진단카트리지	수 출	41,584,011	52,525,629	42,004,159

내 수	2,022,902	2,022,347	1,521,731

소 계	43,606,913	54,547,976	43,525,890

면역진단기기	수 출	7,997,152	8,634,136	6,677,290

내 수	241,280	529,154	417,014

소 계	8,238,432	9,163,290	7,094,304

헤모글로빈진단기기	수 출	388,855	171,031	324,402

내 수	2,908	15,205	25,627

소 계	391,763	186,236	350,029

기타매출	수 출	1,466,665	2,158,011	1,603,710

내 수	2,908	148,864	20,023

소 계	1,469,573	2,306,875	1,623,734

합 계	수 출	51,436,683	63,488,807	50,609,562

내 수	2,269,998	2,715,570	1,984,395

소 계	53,706,681	66,204,377	52,593,957

※ 연 결재무제표 기준※ 제4기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS1018호에 따라 작성되었으며, 매출에 미치는 유의적 영향은 없습니다.

6. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 해당사항 없습니다. 7. 경영상의 주요 계약

계약상대방	계약기간	계약주요내용

Hangzhou Joinstar Medical Instrument Reagent Co., Ltd.	2017.09.27~2020.09.26	단일판매 공급계약 체결_549억규모

한국보건산업진흥원	2016.04.01~2019.12.31	급성 중증 바이러스 감염증에 대한 전혈용 고감도 현장현시검사제품 개발

한국보건산업진흥원	2017.04.10~2019.12.31	잠복결핵 진단제품 개발

산업통상자원부
(한국산업기술진흥원)	2018.10.01~2020.12.31	대사질환관련 마커를 활용한 모니터링 시스템 개발

※ 공시서류 작성기준을 현재 당사가 체결 중인 기술이전계약이나 기술도입계약은 없습니다. ■ 계약내용: Joinstar 단일판매 공급계약

계약 상대방	Hangzhou Joinstar Medical Instrument Reagent Co., Ltd.

계약내용	단일판매 공급계약 체결_549억규모

계약기간	2017.09.27 ~ 2020.09.26

주요내용	아이크로마(업그레이드버젼 포함)와 AFIAS-50 및 관련시약의 중국 독점공급계약(Distribution Agreement)

세부내용	계약지역 중국(홍콩, 마카오, 대만 제외)

계약연장	만료 6개월전 일방의 이의없을시 자동 3년 연장

대상품목	ichromaTM Reader, i-Chamber, ichromaTM Reader Upgrade Version, AFIAS-50(이상 기기) 및 ichromaTM hsCRP-All in one, ichromaTM PSA, ichromaTM PCT 등 10개 시약

■ 사업명: 감염병위기대응기술개발사업

계약 상대방	한국보건산업진흥원

과제명	급성 중증 바이러스 감염증의 신속진단을 위한 전혈용 고감도 현장검사 시스템 4종의 제품화 및 진단 매뉴얼 개발

총 수행기간	2016.04.01~2019.12.31

총 사업비	2,668,000 천원

당사 사업비	1,268,000 천원

참여형태	세부주관

개발내용	급성중증바이러스 감염증에 대한 전혈용 고감도 형광 현장현시검사 (POCT) 제품개발

■ 사업명: 감염병위기대응기술개발(난치성 결핵극복기술개발사업)

계약 상대방	한국보건산업진흥원

과제명	한국형 고효율 결핵감염 진단 키트의 개발

총 수행기간	2017.04.10~2019.12.31

총 사업비	1,900,000 천원

당사 사업비	970,000 천원

참여형태	주관

개발내용	한국형 고효율 결핵감염 진단 키트의 개발

■ 사업명: 국가혁신클러스터 R 사업

계약 상대방	산업통상자원부(한국산업기술진흥원)

과제명	대사질환관련 마커를 활용한 모니터링 시스템 개발

총 수행기간	2018.10.01 ~ 2020.12.31

총 사업비	2,053,000 천원

당사 사업비	838,000 천원

참여형태	참여기관

개발내용	대사성질환 관련 진단제품 제품화 및 예측모델에 대한 시험품 제작

8. 연구개발활동 1. 연구개발활동 담당조직

구분	인원

박사	석사	학사	기타	합계

사업기획부	2	9	2	1	14

신제품개발부	10	9	1	20

기기개발부	2	7	8	2	19

제품표준부	2	10	20	3	35

합계	16	35	31	6	88

구분 성명 직급 담당업무 최종학위 주요학력 및 경력 1 주후돈 부사장 연구개발 및 사업기획 총괄 박사수료 현) (주)애니벳 대표이사 현) 바디텍메드㈜ 연구소장2015) 한림대학교 바이오메디컬학과 박사수료 2011) 제노바이오텍 대표이사 2000) 국립수의과학 검역원 해외전염병과 실장 1998) 농촌진흥원 연구관리국 연구기획과 연구사 1996) 국립수의과학검역원 기생충과 연구사 1991) 경상대학교 수의학과 석사 2 이윤석 이사 진단카트리지 개발 총괄 박사수료 현) 바디텍메드㈜ 신제품개발부서장 2015) 한림대학교 바이오메디컬학과 박사수료2012) 프로테오젠㈜ 개발팀장 1999) 한림대학교 화학과 석사 3 김병철 이사 진단기기 개발 총괄 석사 현) 바디텍메드㈜ 기기개발부서장 2009) 바이오메드포토닉스㈜ 개발 팀장 2001) 강원대학교 물리학과 석사 4 김영민 이사 제품표준화 총괄 석사 현) 바디텍메드㈜ 제품표준부서장 2000) 세종대학교 화학과 석사 2. 연구개발 비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. [연결 재무제표 기준] (단위: 천원 ) 구분 제 6기3분기 제 5기 제 4 기 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 - - - - 인건비 4,774,833 5,635,360 5,288,933 - 감가상각비 243,547 388,817 391,143 - 위탁용역비 69,131 252,537 219,792 - 기타 2,909,592 5,216,100 7,076,559 - 연구개발비용계 (정부보조금 차감전) 7,997,105 11,492,813 12,976,426 - 정부보조금 1,612,806 2,469,256 3,043,666 - 연구개발비용계 (정부보조금 차감후) 6,384,299 9,023,557 9,932,761 - 회계처리내역 판매비와 관리비 6,384,299 9,023,557 9,577,833 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) - - 354,928 - 연구개발비/매출액 비율 (연구개발비용계/당기매출액x100) 14.89 17.36 24.67 - ※ 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 총액을 기준으로 산정되었습니다. [별도 재무제표 기준] (단위: 천원 ) 구분 제 6기3분기 제 5기 제 4 기 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 - - - - 인건비 4,186,658 5,057,143 4,929,605 - 감가상각비 218,126 329,600 325,799 - 위탁용역비 63,131 251,418 139,285 - 기타 2,629,088 4,131,383 5,908,028 - 연구개발비용계 (정부보조금 차감전) 7,097,004 9,769,545 11,302,717 - 정부보조금 1,367,405 2,007,026 2,706,240 - 연구개발비용계 (정부보조금 차감후) 5,729,599 7,762,518 8,596,477 - 회계처리내역 판매비와 관리비 5,729,599 7,762,518 8,241,549 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) - - 354,928 - 연구개발비/매출액 비율 (연구개발비용계/당기매출액x100) 15.75 17.26 24.77 - ※ 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 총액을 기준으로 산정되었습니다. 3. 연구개발 현황 및 실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당시가 연구개발 진행 중인 현황은 아래와 같습니다. 구분 품목 관련 질환 연구시작일 진행단계 승인일 카트리지 ichroma™ IGRA-TB 잠복결핵감염진단 2017년 수출허가 2019년 카트리지 ichroma™ AMH 폐경 및 불임, 난소 기능평가 2018년 수출허가 2019년 카트리지 ichroma™ TRIAS Flu/RSV 독감 및 폐렴 2018년 수출허가 2019년 카트리지 AFIAS C.difficile GDH Toxin C.difficile 유래 항원을 진단 2017년 수출허가 2019년 ■ 품목: ichroma™ IGRA-TB 구분 카트리지 관련 질환 잠복결핵 감염진단 검사항목설명 결핵균에 감작된 림프구의 IFN-γ의 분비능 증가를 이용하여 잠복결핵감염여부를 확인하는 제품임. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ AMH 구분 카트리지 관련 질환 폐경 및 불임, 난소 기능평가 검사항목설명 MIS(mullerian inhibiting substance)로도 불리워지며, 남성 태아의 고환 분화시기에 sertoli cell에서 생성 분비되어 mullerian duct의 퇴화를 유도하는 호르몬, 난소 예비능 지표, 폐경 진단 및 예측 지표로 활용됨. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ TRIAS Flu/RSV 구분 카트리지 관련 질환 독감 및 폐렴 검사항목설명 Influenza와 RSV는 호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및 영아에서 독감, 기관지염, 폐렴, croup의 가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 동시에 진단함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS C.difficile GDH Toxin 구분 카트리지 관련 질환 클로스트리듐 디피실리균 검사항목설명 Clostridium difficile toxin A, B 유무 검사로, C. difficile은 AAD (antibiotic associated diarrhea) 및 AAC (antibiotic associated colitis)를 일으키는 주된 원인균임. 항생제 투여 후 또는 중지 중에 설사, 복통, 발열 등의 장염 증세를 나타내고 대장 내시경 검사에서 특징적인 위막을 형성하는 대장염을 유발하는 경우가 많으며, 그 진단을 위하여 최근 원인균의 배양과 함께 cytotoxin의 검출이 모두 사용되고 있으나 toxin의 검출은 특히 Pseudomembranous colitis (PMC) 진단에 아주 중요함. 이 세균 중 독소 생성주는 A독소(endotoxin), B독소(cytotoxin)를 생성한다. C. difficile와 관련된 설사는 소아에서도 발생 가능하나 성인 보다는 훨씬 드물게 발생함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 정성적으로 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 전략적핵심소재기술개발사업 진행중 (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재까지 당사가 연구개발 진행 완료 내역은 아래와 같습니다. 구분 품목 관련 질환 연구시작일 진행단계 승인일 카트리지 ichroma™ TRIAS Strep A 급성 상부호흡기질환(인후염) 2014년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 ichroma™ TRIAS RSV 기관지염 및 폐렴 2015년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 AFIAS Tn-I Plus 급성 심근경색 2015년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 ichroma™ Tn-I Plus 급성 심근경색 2016년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 AFIAS PCT Plus 패혈증 2016년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 AFIAS AMH 폐경 및 불임, 난소 기능평가 2016년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 ichroma™ Calprotectin 염증성 장질환 2017년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 ichroma™ Total IgE 알레르기 진단 2017년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 AFIAS Rota/Adeno 설사병, 로타 및 아데노바이러스 감염 2017년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 AFIAS Noro 급성 위장관 질환, 노로바이러스 감염 2017년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 AFIAS Cardiac Triple 급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군 2017년 품목허가(한국) 2018년 카트리지 AFIAS Chlamydia 급성 호흡기 감염증(기관지염, 폐렴) 2017년 수출허가 2018년 카트리지 AFIAS Gonorrhea 요도염, 자궁경부염 2017년 수출허가 2018년 카트리지 ALFIS TSH 갑상선 기능 이상 2017년 수출허가 2018년 카트리지 ALFIS FT4 갑상선 기능 이상 2017년 수출허가 2018년 카트리지 ALFIS HCG 임신 2017년 수출허가 2018년 카트리지 ichroma™ CHIKV IgG/IgM 치쿤쿠니아 바이러스 감염 진단 2017년 수출허가 2019년 카트리지 AFIAS T.vaginalis 성매개감염 원인균인 트리코모나스 감염 진단 2017년 수출허가 2019년 카트리지 AFIAS MPO-ANCA 다발혈관염 2017년 수출허가 2019년 카트리지 AFIAS Anti-CCP Plus 류마티스관절염 진단 및 예후 평가 2018년 품목허가(한국) 2019년 카트리지 ichroma™ Adeno Plus 독감과 유사한 호흡기 질환 감염 진단 2016년 품목허가(한국) 2019년 카트리지 ichroma™ Anti-CCP Plus 류마티스관절염 진단 및 예후 평가 2018년 품목허가(한국) 2019년 ■ 품목: ichroma™ TRIAS Strep A 구분 카트리지 관련 질환 급성 상부호흡기질환(인후염) 검사항목설명 A군 연쇄구균(Group A streptococcus)은 상부호흡기질환 중 인후염을 일으키는 원인균으로 본 제품은 인후 또는 편도부에서 채취한 검체를 사용하여 급성 상부호흡기질환을 일으키는 원인균인 A군연쇄구균의 항원을 신속하게 측정할 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ TRIAS RSV 구분 카트리지 관련 질환 기관지염 및 폐렴 검사항목설명 RSV는 호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및 영아에서 기관지염, 폐렴, croup의 가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 진단함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ Tn-I Plus / AFIAS Tn-I Plus 구분 카트리지 관련 질환 급성 심근경색 검사항목설명 심근경색증, 만성 허헐성 심질환에서 증가함. Troponin I은 심근손상 2~6시간에 상승하여 15~24시간 후에 첫 정점을 보이다가 60~80 시간에 두 번째 높은 정점을 보임. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 산업핵심기술개발사업 진행 ■ 품목: AFIAS PCT Plus 구분 카트리지 관련 질환 패혈증 검사항목설명 PCT는 중증의 세균감염이나, 패혈증, 패혈성 쇼크를 감염초기에 특이적으로 진단 할 수 있는 혈청학적 마커임. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS AMH 구분 카트리지 관련 질환 폐경 및 불임, 난소 기능평가 검사항목설명 MIS(mullerian inhibiting substance)로도 불리워지며, 남성 태아의 고환 분화시기에 sertoli cell에서 생성 분비되어 mullerian duct의 퇴화를 유도하는 호르몬, 난소 예비능 지표, 폐경 진단 및 예측 지표로 활용됨. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ Calprotectin 구분 카트리지 관련 질환 염증성 장질환 검사항목설명 소화기계 염증의 지표로 염증성 장질환의 진단, 활성도 평가, 치료반응 평가, 재발여부를 확인하는 검사이며 기타 위장관 감염, 궤양, 용종, 선종, 악성종양 등에서도 증가함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ichroma™ Total IgE 구분 카트리지 관련 질환 알레르기 진단 검사항목설명 알러젠에 대한 감작의 결과로 생성되며, 혈중 총 IgE를 측정하면 IgE를 매개로 하는 알레르기인지를 임상적으로 진단하는데 도움이 됨 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 제품화 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: AFIAS Rota/Adeno 구분 카트리지 관련 질환 설사병, 로타 및 아데노바이러스 감염 검사항목설명 비 세균성 위자아관염의 주요한 원인이고 특히 영아나 소아에서 호발하며, 설사를 일으키는 바이러스임. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 전략적핵심소재기술개발사업 진행중 ■ 품목: AFIAS Noro 구분 카트리지 관련 질환 급성 위장관 질환, 노로바이러스 감염 검사항목설명 급성 위장관염을 유발하는 원인 바이러스로 최근에는 식품매개 집단식중독의 가장 주요한 원인체로서 보고 되고 있으며, 설사, 복통, 구토드으이 위장관염 증세를 유발함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 전략적핵심소재기술개발사업 진행중 ■ 품목: AFIAS Cardiac Triple 구분 카트리지 관련 질환 급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군 검사항목설명 급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군 진단을 위하여 CK-MB, Tn-I, Myoglobin을 동시에 검사할 수 있음. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 제품화 및 국내허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS Chlamydia 구분 카트리지 관련 질환 급성 호흡기 감염증(기관지염, 폐렴) 검사항목설명 급성 호흡기 감염증을 일으키는 Chlamydia pneumoniae는 호흡 질환, 특히 기관지염과 폐렴을 유발함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 전략적핵심소재기술개발사업 진행중 ■ 품목: AFIAS Gonorrhea 구분 카트리지 관련 질환 요도염, 자궁경부염 검사항목설명 주로 보균자와의 성교에 의하여 감염되고 남성은 임균성 요도염, 여성은 요도염 외에 자궁경관염도 보임 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 전략적핵심소재기술개발사업 진행중 ■ 품목: ALFIS TSH 구분 카트리지 관련 질환 갑상선 기능 이상 검사항목설명 본 제품은 효소형광면역측정법이 사용되며, 형광물질이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체가 streptavidin-biotin 결합으로 magnetic beads 표면에 표지된 포획항체와 반응한 후 최종적으로 형광 기질과 반응하여 형광신호를 나타냄. 발현된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발원리 갑상선 호르몬의 합성과 분비의 전 과정을 자극하고 갑상선세포의 성장 및 발육을 촉진하는 작용을 하며, 갑상선 기능 이상을 확인하는데 사용 됨. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ALFIS FT4 구분 카트리지 관련 질환 갑상선 기능 이상 검사항목설명 순환 T4중 0.05%만이 유리형으로 존재하고 free T4가 활성을 보이며, TSH와 함께 갑상선 기능이상을 확인하는데 사용됨. 개발원리 본 제품은 효소형광면역측정법이 사용되며, 형광물질이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체가 streptavidin-biotin 결합으로 magnetic beads 표면에 표지된 포획항체와 반응한 후 최종적으로 형광 기질과 반응하여 형광신호를 나타냄. 발현된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: ALFIS HCG 구분 카트리지 관련 질환 임신 검사항목설명 임신, 융모성 종양, 자궁외 임신, 출산 초기, 유산등을 확인할 수 있는 마커임. 개발원리 본 제품은 효소형광면역측정법이 사용되며, 형광물질이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체가 streptavidin-biotin 결합으로 magnetic beads 표면에 표지된 포획항체와 반응한 후 최종적으로 형광 기질과 반응하여 형광신호를 나타냄. 발현된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있ㅇㅁ 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - ■ 품목: ichroma™ CHIKV IgG/IgM 구분 카트리지 관련 질환 치쿤쿠니야열 검사항목설명 혈청에 존재하는 치쿤쿠니아 바이러스 IgG와 IgM 항체를 통해 치쿤쿠니야 바이러스 감염여부를 확인하는 제품임. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS T.vaginalis 구분 카트리지 관련 질환 성매개감염 원인균인 트리코모나스 감염 진단 검사항목설명 비뇨생식기 검체와 요침사에서 트리코모나스 균체를 통해 트리코모나스 감염을 진단함. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 기타 - ■ 품목: AFIAS MPO-ANCA 구분 카트리지 관련 질환 AFIAS MPO-ANCA 검사항목설명 다발혈관염 진단 개발원리 골수세포형과산화효소의 자가항체를 반정량하여 항 호중구 세포질 항체 연관 혈관염을 진단 개발진행사항 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음. 시장규모 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 기타 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. - ■ 품목: ichroma™ Anti-CCP Plus / AFIAS Anti-CCP Plus 구분 카트리지 관련 질환 류마티스관절염 검사항목설명 류마티스관절염의 진단 및 예후를 평가하기 위해 사용됨. 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 연구중심병원개발사업 진행중 ■ 품목: ichroma™ Adeno Plus 구분 카트리지 관련 질환 독감과 유사한 호흡기 질환 감염 진단 검사항목설명 Adenovirus는 결막염 및 호흡기 연관 질병뿐 아니라 설사를 일으키는 바이러스임. 본 제품은 호흡기를 통해 독감과 유사한 급성 호흡기 질병을 진단하는 제품임 개발원리 본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음 개발진행사항 유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 시장규모 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음 기타 - (3) 향후 연구개발 계획중앙연구소에서는 바이오 및 전자공학 등 다양한 전공의 석 박사급 연구원과 인도출신 연구원 등 2019년 09월 30일기준으로 총 88명의 연구개발인력을 보유하고 있음. 이를 바탕으로 한 바디텍메드㈜ 중앙연구소는 국내 진단업계 최대 최고 수준의 연구개발능력을 보유하고 있으며, 지속적으로 연간 매출액의 10%이상을 R 투자하고 있음. 기존 측방유동형 면역분석방식에서 벗어난 자성나노입자기반의 자동액상형광면역시스템을 개발하여, 현재 시제품이 제작되어 유효성 평가를 진행하고 있고, 2019년도에 출시 예정임. 진단 카트리지로는 저농도를 측정할 수 있도록 고안된 plus 제품이 추가되었고, 폐경을 확인할 수 있는 AMH, 알레르기인자를 진단할 수 있는 Total IgE등이 개발되어 제품화 되었음. 자가면역질환 마커인 ANA, Anti-PR가 개발 중에 있으며, 또한 잠복결핵균을 진단할 수 있는 IGRA-TB가 현재 시제품 단계에 있어 품목허가 취득을 위한 업무를 진행하고 있음. 또한 종양표지자 검사관련 CA 15-3, CA 125, CA19-9 및 위축성 위염관련 pepsinogen, gastrin, 산전검사로 많이 활용되고 있는 TORCH에 대한 개발을 신규로 진행하고 있음. 9. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 해당사항 없습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보 (단위: 원 ) 과 목 제 6기 3분기 제 5기 제 4기 2019년 9월말 2018년 12월말 2017년 12월말 [유동자산] 54,465,336,806 62,819,224,831 59,304,344,774 ·현금및현금성자산 19,101,802,835 26,044,645,100 22,776,000,718 ·유동금융자산 1,163,873,846 3,149,601,458 8,650,691,561 ·매출채권 14,602,919,717 13,997,008,339 11,676,767,681 ·재고자산 14,969,677,364 15,202,442,805 12,182,738,282 ·기타 4,627,063,044 4,425,527,129 4,018,146,532 [비유동자산] 44,051,941,916 40,623,079,119 48,862,012,472 ·투자자산 2,508,155,029 1,674,352,913 1,875,190,835 ·유형자산 31,410,759,999 28,754,108,907 27,675,015,640 ·무형자산 7,536,473,124 7,812,970,918 15,244,022,471 ·기타 2,596,553,764 2,381,646,381 4,067,783,526 자 산 총 계 98,517,278,722 103,442,303,950 108,166,357,246 [유동부채] 17,238,815,737 14,708,877,326 22,105,408,570 [비유동부채] 7,268,425,463 20,709,153,878 15,722,637,627 부 채 총 계 24,507,241,200 35,418,031,204 37,828,046,197 [지배기업 소유주지분] 70,524,414,299 65,332,053,509 67,871,688,154 ·자본금 23,468,542,000 23,418,328,000 23,301,287,000 ·자본잉여금 18,907,846,504 18,556,490,831 19,179,235,805 ·기타자본항목 (2,728,403,000) (46,382,462) (380,829,322) ·기타자본구성요소 (2,259,164,213) (2,615,722,211) (2,346,156,168) ·이익잉여금 33,135,593,008 26,019,339,351 28,118,150,839 [비지배지분] 3,485,623,223 2,692,219,237 2,466,622,895 자 본 총 계 74,010,037,522 68,024,272,746 70,338,311,049 2019년 1월~9월 2018년 1월~12월 2017년 1월~12월 매 출 액 53,706,681,380 66,204,377,380 52,593,956,500 영업이익 10,398,105,554 6,494,585,018 2,873,619,904 연결당기순이익(손실) 8,389,141,841 (2,471,288,275) (3,138,893,965) 지배기업소유주지분순이익(손실) 8,273,195,607 (1,690,693,844) (2,147,728,007) 비지배지분순이익(손실) 115,946,234 (780,594,431) (991,165,958) 기본주당순이익(단위: 원) 175 (73) (93) 연결에 포함된 회사수 8 8 8 ※제4기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 1039호, K-IFRS1018호에 따라 작성되었습니다. 나. 요약별도재무정보 (단위: 원 ) 과 목 제 6기 3분기 제 5기 제 4기 2019년 9월말 2018년 12월말 2017년 12월말 [유동자산] 49,318,803,525 57,086,661,333 53,427,578,140 ·현금및현금성자산 13,080,508,950 18,907,461,794 18,334,015,118 ·유동금융자산 4,250,045,308 6,118,088,742 8,804,294,899 ·매출채권 14,418,361,962 14,041,015,100 12,246,206,943 ·재고자산 10,360,339,021 11,528,302,319 9,011,791,015 ·기타 7,209,548,284 6,491,793,378 5,031,270,165 [비유동자산] 44,093,050,667 42,307,648,774 49,277,492,032 ·투자자산 13,924,929,763 13,340,252,644 18,987,984,970 ·유형자산 25,344,117,024 24,187,175,941 22,692,440,471 ·무형자산 2,677,165,491 2,931,564,644 3,586,239,879 ·기타 2,146,838,389 1,848,655,545 4,010,826,712 자 산 총 계 93,411,854,192 99,394,310,107 102,705,070,172 [유동부채] 15,269,937,093 13,076,732,842 19,157,128,164 [비유동부채] 5,372,460,012 20,035,347,535 15,038,062,385 부 채 총 계 20,642,397,105 33,112,080,377 34,195,190,549 [자본금] 23,468,542,000 23,418,328,000 23,301,287,000 [자본잉여금] 19,022,614,260 19,022,542,162 18,814,494,126 [기타자본항목] (2,728,403,000) (46,382,462) (380,829,322) [기타자본구성요소] (726,256,918) (726,256,918) [이익잉여금] 33,732,960,745 24,613,998,948 26,774,927,819 자 본 총 계 72,769,457,087 66,282,229,730 68,509,879,623 종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 2019년 1월~9월 2018년 1월~12월 2017년 1월~12월 매 출 액 45,052,739,214 56,588,374,710 45,622,778,801 영업이익 11,311,204,412 10,405,095,323 6,589,065,703 당기순이익(손실) 10,275,903,747 (1,736,095,889) (3,921,072,576) 기본주당순이익(단위: 원) 203 (75) (170) ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 바디텍메드주식회사_3q19_분기보고서_v02_191108.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 6 기 3분기말 2019.09.30 현재 제 5 기말 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 6 기 3분기말 제 5 기말 자산 유동자산 54,465,336,806 62,819,224,831 현금및현금성자산 19,101,802,835 26,044,645,100 매출채권 14,602,919,717 13,997,008,339 유동금융자산 1,163,873,846 3,149,601,458 기타수취채권 2,515,504,853 2,535,185,305 기타유동자산 2,111,558,191 1,890,341,824 재고자산 14,969,677,364 15,202,442,805 비유동자산 44,051,941,916 40,623,079,119 비유동금융자산 2,070,110,062 1,481,347,128 관계기업투자 438,044,967 193,005,785 기타수취채권 1,675,557,471 1,419,685,452 유형자산 31,410,759,999 28,754,108,907 무형자산 7,536,473,124 7,812,970,918 이연법인세자산 431,251,191 431,251,191 기타비유동자산 489,745,102 530,709,738 자산총계 98,517,278,722 103,442,303,950 부채 유동부채 17,238,815,737 14,708,877,326 매입채무 1,560,523,809 1,606,356,563 유동리스부채 555,552,162 기타지급채무 2,870,295,128 4,007,199,120 단기차입금 800,000,000 5,300,000,000 유동성장기부채 1,638,816,201 2,048,679,134 유동성전환사채 7,439,497,790 당기법인세부채 1,178,167,178 773,352,267 기타유동부채 1,195,963,469 973,290,242 비유동부채 7,268,425,463 20,709,153,878 전환사채 13,860,352,638 장기차입금 4,360,951,526 5,224,512,381 비유동리스부채 1,254,970,357 기타지급채무 1,079,449,871 1,028,582,516 이연법인세부채 573,053,709 595,706,343 부채총계 24,507,241,200 35,418,031,204 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 70,524,414,299 65,332,053,509 자본금 23,468,542,000 23,418,328,000 자본잉여금 18,907,846,504 18,556,490,831 기타자본항목 (2,728,403,000) (46,382,462) 기타포괄손익누계액 (2,259,164,213) (2,615,722,211) 이익잉여금(결손금) 33,135,593,008 26,019,339,351 비지배지분 3,485,623,223 2,692,219,237 자본총계 74,010,037,522 68,024,272,746 부채와자본총계 98,517,278,722 103,442,303,950 연결 포괄손익계산서 제 6 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 제 5 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 (단위 : 원) 제 6 기 3분기 제 5 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 18,837,719,203 53,706,681,380 18,749,617,785 48,007,623,721 매출원가 8,352,007,121 23,488,519,314 9,840,765,314 24,330,667,945 매출총이익 10,485,712,082 30,218,162,066 8,908,852,471 23,676,955,776 판매비와관리비 6,462,721,460 19,820,056,512 6,942,387,761 20,045,533,190 영업이익(손실) 4,022,990,622 10,398,105,554 1,966,464,710 3,631,422,586 기타수익 54,496,221 102,648,262 66,948,895 52,068,663 기타비용 315,175,256 706,792,236 10,269,499 76,444,351 금융수익 597,687,144 1,625,954,121 641,984,390 1,444,687,859 금융비용 322,905,127 1,560,479,023 1,503,319,953 1,953,197,670 관계기업지분법손익 (103,725,628) (319,235,875) (50,838,884) (187,757,519) 법인세비용차감전순이익(손실) 3,933,367,976 9,540,200,803 1,110,969,659 2,910,779,568 법인세비용 (143,704,221) 1,151,058,962 263,512,043 658,651,783 당기순이익(손실) 4,077,072,197 8,389,141,841 847,457,616 2,252,127,785 지배기업소유주지분 4,020,219,401 8,273,195,607 961,188,016 2,751,706,141 비지배지분 56,852,796 115,946,234 (113,730,400) (499,578,356) 기타포괄손익 137,114,980 444,196,230 (404,626,619) 402,017,711 후속적으로 당기손익으로 재분류 되는 포괄이익 137,114,980 444,196,230 (404,626,619) 402,017,711 지분법변동 2,368,024 (4,859,943) (19,443,786) (5,304,824) 해외사업장환산외환차이 134,746,956 449,056,173 (385,182,833) 407,322,535 총포괄손익 4,214,187,177 8,833,338,071 442,830,997 2,654,145,496 지배기업소유주지분 4,142,964,660 8,629,753,605 598,841,390 3,122,438,737 비지배지분 71,222,517 203,584,466 (156,010,393) (468,293,241) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 175 360 42 119 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 175 360 42 119 연결 자본변동표 제 6 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 제 5 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 23,301,287,000 19,179,235,805 (380,829,322) (2,346,156,168) 28,118,150,839 67,871,688,154 2,466,622,895 70,338,311,049 회계정책변경에 따른 증가(감소) (726,256,918) 726,256,918 당기순이익(손실) 2,751,706,141 2,751,706,141 (499,578,356) 2,252,127,785 지분법평가 (5,304,824) (5,304,824) (5,304,824) 해외사업장환산손익 376,037,420 376,037,420 31,285,115 407,322,535 현금배당 (1,151,089,900) (1,151,089,900) (1,151,089,900) 종속기업의유상증자 1,116,090,375 1,116,090,375 종속기업 취득 (421,479,791) (421,479,791) (540,982,658) (962,462,449) 주식선택권의부여 258,275,284 258,275,284 258,275,284 주식선택권의 행사 117,041,000 208,298,036 (9,255,268) 316,083,768 316,083,768 자기주식의취득 종속기업처분 전환사채의상환 기타 (29,367,136) (29,367,136) (29,367,136) 자본 증가(감소) 합계 117,041,000 (213,181,755) 249,020,016 2,297,506,023 2,094,860,962 106,814,476 2,201,675,438 2018.09.30 (기말자본) 23,418,328,000 18,966,054,050 (131,809,306) (2,701,680,490) 30,415,656,862 69,966,549,116 2,573,437,371 72,539,986,487 2019.01.01 (기초자본) 23,418,328,000 18,556,490,831 (46,382,462) (2,615,722,211) 26,019,339,351 65,332,053,509 2,692,219,237 68,024,272,746 회계정책변경에 따른 증가(감소) 당기순이익(손실) 8,273,195,607 8,273,195,607 115,946,234 8,389,141,841 지분법평가 (4,859,943) (4,859,943) (4,859,943) 해외사업장환산손익 361,417,941 361,417,941 87,638,232 449,056,173 현금배당 (1,156,941,950) (1,156,941,950) (1,156,941,950) 종속기업의유상증자 종속기업 취득 주식선택권의부여 244,087,242 244,087,242 244,087,242 주식선택권의 행사 50,214,000 72,098 (1,541,676) 48,744,422 48,744,422 자기주식의취득 (2,788,217,000) (2,788,217,000) (2,788,217,000) 종속기업처분 351,283,575 351,283,575 589,819,520 941,103,095 전환사채의상환 (136,349,104) (136,349,104) (136,349,104) 기타 자본 증가(감소) 합계 50,214,000 351,355,673 (2,682,020,538) 7,116,253,657 5,192,360,790 793,403,986 5,985,764,776 2019.09.30 (기말자본) 23,468,542,000 18,907,846,504 (2,728,403,000) (2,259,164,213) 33,135,593,008 70,522,414,299 3,485,623,223 74,010,037,522 연결 현금흐름표 제 6 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 제 5 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 (단위 : 원) 제 6 기 3분기 제 5 기 3분기 영업활동현금흐름 11,670,199,074 (831,599,258) 영업활동으로부터창출된현금흐름 12,703,554,727 (137,583,552) 이자수취 49,628,099 211,531,601 이자지급 (268,688,778) (298,446,618) 법인세납부(환급) (814,294,974) (607,100,689) 투자활동현금흐름 (778,579,118) 3,551,087,048 유동금융자산의 감소 16,334,691,355 48,193,859,529 기타수취채권의 감소 624,298,365 447,862,550 장기기타수취채권의 감소 173,719,260 358,108,326 유형자산의 처분 232,250,020 65,200,000 정부보조금의 수령 612,580,000 종속기업에 대한 투자자산의 처분 941,103,095 유동금융자산의 증가 (14,354,580,102) (41,155,306,395) 기타수취채권의 증가 (152,606,145) (33,000,000) 기타비유동금융자산의 취득 (88,722,000) 장기기타수취채권의 증가 (306,609,335) (500,000,000) 유형자산의 취득 (3,912,345,197) (2,827,018,818) 무형자산의 취득 (313,223,434) (36,155,695) 종속기업및 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (569,135,000) (962,462,449) 재무활동현금흐름 (17,987,875,618) (3,332,040,617) 차입금의 증가 200,000,000 6,738,886,824 주식매수선택권의 행사 50,214,000 319,986,151 차입금의 상환 (5,973,423,788) (9,235,921,309) 리스부채의 감소 (466,527,302) 전환사채의 상환 (7,851,510,000) 자기주식의 취득 (2,788,217,000) 배당금지급 (1,156,941,950) (1,151,089,900) 자본거래소요원가 (1,469,578) (3,902,383) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (7,096,255,662) (612,552,827) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 153,413,397 (91,936,528) 기초현금및현금성자산 26,044,645,100 22,776,000,718 기말현금및현금성자산 19,101,802,835 22,071,511,363 3. 연결재무제표 주석 주석 제6기 3분기 2019년 1월 1일부터 2019년 09월 30일까지 제5기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 바디텍메드 주식회사와 그 종속기업 1 . 지배기업의 개요 지배기업인 바디텍메드 주식회사 (이하 "당사")는 1998년 11월 13일 설립되어 생물공학을 이용한 의약품 및 의료장비 등의 연구 개발, 제조 및 판매등의 사업을 영위하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 강원도 춘천시 동내면 거두농공단지에 본사와 공장을 두고 있습니다. 당사는 코스닥 시장 상장을 위하여 엔에이치기업인수목적2호 주식회사와 2015년 3월 31일 합병계약을 체결하였으며, 2015년 9월 2일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다. 법률적으로 상장법인인 엔에이치기업인수목적2호 주식회사(합병회사)가 비상장법인인 바디텍메드 주식회사(피합병회사)를 흡수합병하였으며, 합병 이후 회사명을 바디텍메드 주식회사로 변경하였습니다. 보고기간 종료일 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주(1주의 금액 : 1,000원), 발행한 보통주 주식의 수는 23,468,542주(납입자본금 23,468백만원)이며, 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 주식수 지분율(%) 최대주주 및 특수관계자 7,049,283 30.0 김재학 1,892,550 8.1 기타(소액주주 등) 14,021,220 59.7 자기주식 505,489 2.2 합 계 23,468,542 100.0 2. 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책 (1) 분기연결재무제표 작성기준당사와 당사의 종속기업(이하 "연결실체")의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2018년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 1) 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1116호 리스(제정) 연결실체는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 당분기부터 기업회계기준서 제 1116호를 최초로 적용하였으며, 기업회계기준서 제1116호의 경과규정에 따라 최초적용 누적효과를 최초 적용일의 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)에서 조정하고 비교표시되는 재무제표는 재작성하지 않는 방법(수정소급법)을 선택하였습니다. 연결실체는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스이거나 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만 연결실체는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 최초 적용일에 계약이 리스인지 등에 대해 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만 연결실체는 단기리스와 소액 기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였습니다. 변경된 리스의 정의는 주로 통제모형과 관련되어 있습니다. 동 기준서는 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정 기간 이전하게 하는지 여부에 기초하여 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. ① 리스이용자의 회계처리 ㄱ. 제1017호하에서 운용리스로 회계처리 되었던 계약 동 기준서의 적용으로 인해 기업회계기준서 제1017호에서 재무상태표에 계상되지 않았던 운용리스의 회계처리가 변경되며 동 기준서의 최초 적용일에 연결실체는 다음과 같이 회계처리합니다. - 최초인식시점에 지급되지 않은 리스료의 현재가치 측정금액을 재무상태표에서 사용권자산과 리스부채로 인식 - 사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용을 포괄손익계산서에 인식 ㄴ. 제1017호하에서의 금융리스로 회계처리 되었던 계약 금융리스에서의 자산과 관련하여 동 기준서와 기업회계기준서 제1017호와의 주된 차이는 리스이용자가 리스제공자에게 제공하는 잔존가치보증의 측정에서 발생합니다. 동 기준서에서는 기업회계기준서 제1017호에서 요구되었던 최대보증액이 아니라 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액을 리스부채의 측정치에 포함하여 인식합니다. 최초 적용일에 연결실체는 유형자산에 포함되어 있는 금융리스자산을 별도 항목인 사용권자산으로 구분하여 표시하였습니다. ② 리스제공자의 회계처리 리스제공자는 계속적으로 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하고 두 유형의 리스를 다르게 회계처리합니다. 동 기준서에 따르면 중간리스제공자는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하며, 전대리스를 상위리스에서 생기는 리스자산에 따라 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다(기업회계기준서 제1017호에서는 기초자산에 따라 분류). - 기업회계기준서 제1109호 금융상품(개정) 동 개정사항은 중도상환특성이 원금과 원금잔액에 대한 이자로만 구성된 계약상 현금흐름의 요건을 충족하는지 평가할 때 옵션을 행사하는 당사자가 조기상환의 원인과 관계없이 합리적인 보상을 지급하거나 수취할 수 있다는 점을 명확히 하고 있습니다. 달리 표현하면 부(-)의 보상을 수반하는 중도상환특성으로 인해 자동적으로 원금과 원금잔액에 대한 이자로만 구성된 계약상 현금흐름의 요건을 충족하지 못하는 것은 아닙니다. 동 개정사항이 연결실체의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자(개정) 동 개정사항은 장기투자지분에 기업회계기준서 제1109호(손상규정 포함)를 적용하여야 한다는 점을 명확히 합니다. 또한 장기투자지분에 기업회계기준서 제1109호를 적용할 때, 기업회계기준서 제1028호에 따른 장부금액 조정사항(즉 기업회계기준서 제1028호에 따라 피투자기업의 손실을 배분하거나 손상평가함에 따라 발생하는 장기투자지분 장부금액의 조정)은 고려하지 않아야 합니다. 동 개정사항이 연결실체의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 한국채택국제회계기준 2015-2017 연차개선 동 연차개선은 기업회계기준서 제1012호 '법인세' , 기업회계기준서 제1023호 '차입원가' , 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 및 기업회계기준서 제1111호 '공동약정' 에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다. ① 기업회계기준서 제1012호 법인세 동 개정사항은 분배가능한 이익을 창출하는 거래를 최초에 어떻게 인식하였는지에 따라 배당의 세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식한다는 점을 명확히 하고 있습니다. ② 기업회계기준서 제1023호 차입원가 기업회계기준서 제1023호의 개정사항은 관련된 자산이 의도된 용도로 사용되거나 판매가능한 상태에 이른 이후에도 특정 차입금의 잔액이 존재하는 경우, 그 차입금은일반차입금의 자본화이자율을 계산할 때 일반차입금의 일부가 된다는 점을 명확히 하고 있습니다. ③ 기업회계기준서 제1103호 사업결합 제1103호에 대한 개정사항은 기업이 공동영업인 사업에 대한 지배력을 보유하게 되었을 때, 공동영업에 대한 이전보유지분을 공정가치로 재측정하는 것을 포함하여 단계적으로 이루어진 사업결합에 대한 요구사항을 적용해야 한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 재측정 대상 이전보유지분은 공동영업과 관련하여 인식되지 않은 자산, 부채 및 영업권을 포함해야 합니다. ④ 기업회계기준서 제1111호 공동약정 기업회계기준서 제1111호에 대한 개정사항은 사업을 구성하는 공동영업에 참여는 하지만 공동지배력은 보유하고 있지 않던 당사자가 해당 공동영업에 대한 공동지배력을 보유하게 되는 경우 기업이 보유한 공동영업에 대한 이전보유지분을 재측정하지 않는다는 것을 명확히 하고 있습니다. 상기 개정사항들이 연결실체의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1019호 종업원급여(개정) 동 개정사항은 과거근무원가(또는 정산손익)를 결정할 때 갱신된 가정을 적용하여 제도의 개정(또는 축소 또는 정산) 전후에 제도와 사외적립자산에서 제공된 급여를 반영하여 순확정급여부채(자산)을 재측정하고, (확정급여제도가 초과적립상태에 있을 때 발생할 수 있는) 자산인식상한효과는 고려하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 개정 후 동 기준서는 제도의 개정(또는 축소 또는 정산)으로 인해 발생할 수 있는 자산인식상한효과의 변동은 과거근무원가(또는 정산손익) 인식 후에 결정되며, 그 변동을 기타포괄손익으로 인식한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 또한 당기근무원가와 순확정급여부채(자산)의 순이자 측정과 관련된 문단이 개정되었습니다. 연결실체는 제도의 변경 후의 잔여 연차보고기간 동안에 해당하는 당기근무원가와 순이자를 결정하기 위해 재측정에 사용된 갱신된 가정을 사용해야 합니다. 순이자의 경우에 개정사항에서는 제도의 개정 이후 기간 동안의 순이자는 동 기준서 문단 99에 따라 재측정된 순확정급여부채(자산)를 재측정할 때 사용한 할인율을 사용하여 산정함을 명확히 합니다. 동 개정사항은 동 기준서에 대한 이번 개정사항이 최초로 적용되는 회계연도 및 그 이후에 발생하는 제도의 개정, 축소 및 정산에만 전진적으로 적용됩니다. 동 개정사항이 연결실체의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1115호 고객과의 계약에서 생기는 수익(개정) 동 개정사항은 '원가 기준 투입법 적용 계약의 추가 공시' 와 관련하여 문단 한129.1에서 언급하는 '계약' 의 의미를 '개별 계약' 으로 개정함으로써 기업회계기준서 제1115호를 적용하더라도 공시범위가 축소되지 않도록 하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다. 또한 기업회계기준서 제1115호는 계약의 유형을 구분하지 않으므로,종전의 수익 기준서인 기업회계기준서 제1011호 문단 한45.1의 적용대상에 해당하지 않았던 용역계약도 기업회계기준서 제1115호 문단 한129.1의 적용대상에 해당할수 있으며, 이에 따라 종전의 수익 기준서에 비해 문단 한129.1에 따른 공시대상 계약의 범위가 넓어질 수 있음을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 연결실체의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준해석서 제2123호 법인세 처리의 불확실성(제정) 동 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 어떻게 회계처리하는지를 규정하고 있으며, 다음의 사항을 요구하고 있습니다. ① 기업은 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단하여야 합니다. ② 기업은 법인세 신고에 사용하였거나 사용하려는 불확실한 법인세 처리를 과세당국이 수용할 가능성이 높은지를 판단하여 다음과 같이 세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 산정합니다. - 수용할 가능성이 높다면 법인세 신고에 사용하였거나 사용하려는 법인세 처리와 일관되게 산정합니다. - 수용할 가능성이 높지 않다면 불확실성의 영향을 반영하여 산정합니다. 동해석서가 연결실체의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서로 인한 회계정책 변경이 연결실체의 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구분 2019년 1월 1일 변경전 조정사항 변경후 유동자산 62,819,225 (6,528) 62,812,697 비유동자산 40,623,079 2,188,570 42,811,649 유형자산 28,754,109 2,188,570 30,942,679 자산 총계 103,442,304 2,182,042 105,624,346 유동부채 14,708,877 672,521 15,381,398 유동리스부채 - 672,521 672,521 비유동부채 20,709,154 1,509,521 22,218,675 비유동리스부채 - 1,509,521 1,509,521 부채 총계 35,418,031 2,182,042 37,600,073 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 65,332,054 - 65,332,054 비지배지분 2,692,219 - 2,692,219 자본 총계 68,024,273 - 68,024,273 부채 및 자본총계 103,442,304 - 105,624,346 한편 상기 회계정책의 변경이 최초 적용일 현재 자본의 각 항목에 미치는 영향은 없습니다. 2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 없습니다. (2) 연결실체가 적용하는 회계정책 중 전기와 비교하여 리스와 관련된 회계정책이 당분기부터 유의적으로 변경되었으며, 리스와 관련된 연결실체의 회계정책은 다음과 같습니다. ① 리스이용자 연결실체는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 연결실체는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 단기리스와 소액 기초자산리스의 경우 동 기준서의 예외규정을 선택할 수 있으며 연결실체는 이러한 리스에 대하여 다른 체계적인 기준이 리스이용자의 효익의 형태를 더 잘 나타내는 경우가 아니라면 정액 기준에 따라 비용으로 인식합니다. 리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입 이자율을 사용합니다. 리스개시일에 리스부채의 측정치에 포함되는 리스료는 다음 금액으로 구성됩니다. - 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고 받을 리스 인센티브는 차감) - 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 처음에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정 - 잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액 - 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 - 리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기위하여 부담하는 금액 연결실체는 리스부채를 연결재무상태표에서 다른 부채와 구분하여 표시합니다. 연결실체는 리스개시일 후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 장부금액을 증액하거나 지급한 리스료를 반영하여 장부금액을 감액하여 리스부채를 측정합니다. 연결실체는 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우에 리스부채를 재측정하고 관련된 사용권자산에 대해 상응하는 조정을 합니다. - 리스기간에 변경이 있는 경우나 매수선택권의 행사에 대한 평가에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다. - 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액에 변동이 있는 경우나 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율(이율)의 변동으로 생기는 미래 리스료에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 최초 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다. 다만 리스료의 변동이 변동이자율의 변동으로 생긴 경우에는 그 이자율 변동을 반영하는 수정 할인율을 사용한다. - 별도 리스로 회계처리하지 않는 리스변경에 대하여 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다. 사용권자산은 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브는 차감), 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가로 구성되며, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 측정합니다. 리스조건에서 요구하는 대로 기초자산을 해체하고 제거하거나, 기초자산이 위치한 부지를 복구하거나, 기초자산 자체를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치(다만 그 원가가 재고자산을 생산하기 위해 부담하는 것이 아니어야 한다)는 사용권자산에 포함되며 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 을 적용하여 인식하고 측정합니다. 리스기간 종료시점 이전에 리스이용자에게 기초자산의 소유권을 이전하는 경우나 사용권자산의 원가에 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것임이 반영되는 경우에, 리스이용자는 리스개시일부터 기초자산의 내용연수 종료시점까지 사용권자산을 감가상각합니다. 그 밖의 경우에는 리스이용자는 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지 사용권자산을 감가상각합니다. 연결실체는 사용권자산을 연결재무상태표에서 다른 자산과 구분하여 표시합니다. 연결실체는 사용권자산이 손상되었는지를 판단하고 식별되는 손상차손을 회계처리하기 위하여 기업회계기준서 제1036호 '자산손상' 을 적용합니다. 연결실체는 변동리스료(다만 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료는 제외)는 사용권자산과 리스부채의 측정에 포함하지 않으며, 그러한 리스료는 변동리스료를 유발하는 사건 또는 조건이 생기는 기간에 당기손익으로 인식합니다. 실무적 간편법으로 리스이용자는 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고, 각 리스요소와 이에 관련되는 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리하는 방법을 기초자산의 유형별로 선택할 수 있으며, 연결실체는 이러한 실무적 간편법을 사용하지 않고있습니다. ② 리스제공자 연결실체는 각 리스를 운용리스 또는 금융리스로 분류합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하며 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스는 운용리스로 분류합니다. 연결실체가 중간리스제공자인 경우 연결실체는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도계약으로 회계처리하고 있습니다. 연결실체는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는사용권자산에 따라 전대리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다. 연결실체는 정액 기준이나 다른 체계적인 기준으로 운용리스의 리스료를 수익으로 인식합니다. 다른 체계적인 기준이 기초자산의 사용으로 생기는 효익이 감소되는 형태를 더 잘 나타낸다면 연결실체는 그 기준을 적용합니다. 연결실체는 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 연결실체는 리스개시일에 금융리스에 따라 보유하는 자산을 재무상태표에 인식하고 그 자산을 리스순투자와 동일한 금액의 수취채권으로 표시하며 후속적으로 리스순투자 금액에 일정한 기간수익률을 반영하는 방식으로 리스기간에 걸쳐 금융수익을 인식합니다. 하나의 리스요소와 하나 이상의 추가 리스요소나 비리스요소를 포함하는 계약에서 리스제공자는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다. 중간재무제표를 작성을 위해 연결실체 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판 단은 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표와 동일합니다. 4. 현금 및 현금성자산 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기말 전기말 보유현금 61,789 295,054 MMDA 3,021,413 9,170,337 은행예금 16,018,601 16,579,254 합 계 19,101,803 26,044,645 5. 매출채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매 출채권의 장부금액과 대손충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 15,619,076 - 15,041,730 - 차감: 손실충당금 (1,016,156) - (1,044,722) - 합 계 14,602,920 - 13,997,008 - (2) 신용위험 및 손실충당금 연결실체는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 차입자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자의 현재 상태의 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 차입자가 속한 산업의 일반적인 경제 상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. 당분기 중 추정기법이나 중요한 가정의 변경은 없습니다. 예를 들어 차입자가 청산하거나 파산 절차를 개시하는 때 또는 차입자가 심각한 재무적 어려움을 겪고 있다는 점을 나타내는 정보가 있으며 회수에 대한 합리적인 기대가없는 경우에 금융자산을 제각합니다. 제각된 매출채권에 대해 회수활동을 진행하고 있지 아니합니다. 2) 당 분기 및 전분기 중 매출채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원 ) 구 분 비손상채권 손상채권 합 계 기초 275,084 769,638 1,044,722 손상채권으로 재분류 (57,206) 57,206 - 손실충당금의 재측정 (29,648) - (29,648) 환율효과 등 1,082 - 1,082 기말 189,312 826,844 1,016,156 (전분기) (단위: 천원 ) 구 분 매출채권 기초 862,075 대손상각비 396,565 매출채권 제각 - 환율효과 등 783 기말 1,259,423 6. 금융자산 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 금융자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기말 전기말 유동금융자산 금융기관예치금(주1) 216,044 36,364 당기손익-공정가치측정금융자산 947,830 3,113,237 소 계 1,163,874 3,149,601 비유동금융자산 금융기관예치금(주2) 2,000 2,000 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 1,769,813 1,181,050 당기손익-공정가치측정금융자산 298,297 298,297 소 계 2,070,110 1,481,347 합 계 3,233,984 4,630,948 (주1) 유동 금융기관예치금 가운 데 202,429천원 (전기말 : 22,176천원)은 정부보조금 예치금으로 특정목적 이외의 사용이 제한되어 있습니다. (주2) 비유동 금융기관예치금 중 2,000천원(전기말 : 2,000천원)은 당좌개설보증금으로 사용이 제한되어 있습니다. 7. 기타수취채권 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 기타수취채권은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기말 전기말 유동성 미수금 1,043,071 354,333 단기대여금 135,451 189,298 보증금 1,336,983 1,991,554 소 계 2,515,505 2,535,185 비유동성 장기대여금 1,159,101 1,104,125 보증금 516,456 315,560 소 계 1,675,557 1,419,685 합 계 4,191,062 3,954,870 8. 기타자산 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 기타자산은 다음과 같습니다. ( 단위: 천원 ) 구 분 당분기말 전기말 유동성 선급금 1,305,666 762,970 선급비용 285,412 218,551 선급법인세 31,067 26,097 부가세대급금 482,440 860,719 반환재고회수권(주1) 6,973 22,005 소 계 2,111,558 1,890,342 비유동성 장기선급금 74,858 70,194 장기선급비용 414,887 460,516 소 계 489,745 530,710 합 계 2,601,303 2,421,052 (주1) 전기 기업회계기준서 1115호 적용으로 고객이 반품할 권리를 행사할 것으로 예상되는 제품을 회수할 권리에 대해 반환재고회수권으로 인식했습니다. 9. 재고자산 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 재고자산은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원 ) 구 분 평가전금액 평가충당금 순장부금액 제 품 4,297,957 (28,914) 4,269,043 재공품 5,086,788 - 5,086,788 원재료 5,215,383 (36,039) 5,179,344 상품 323,712 - 323,712 미착품 106,458 - 106,458 기타재고자산 4,332 - 4,332 합 계 15,034,630 (64,953) 14,969,677 (전기말 ) (단위: 천원 ) 구 분 평가전금액 평가충당금 순장부금액 제 품 4,214,028 (127,134) 4,086,894 재공품 5,576,641 (15,695) 5,560,946 원재료 5,302,975 (65,757) 5,237,218 상 품 218,482 - 218,482 미착품 94,979 - 94,979 기타재고자산 3,924 - 3,924 합 계 15,411,029 (208,586) 15,202,443 10. 종속기업 (1) 당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 회사명 소재국가 지분율 결산월 주요영업활동 당분기말 전기말 PT.Boditech CAKRA Indonesia 인도네시아 71.1% 71.1% 12월 열대성질환 제품연구 및 생산 Boditech(Qingdao) Medical Reagents co. Ltd. 중국 100.0% 100.0% 12월 항체단백질 연구 및 생산 Immunostics, Inc 미국 95.3% 95.3% 12월 체외진단키트 제조 및 판매 (주) 애니벳 대한민국 52.0% 52.0% 12월 동물용진단제품 연구 및 개발 BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 중국 57.8% (주3) 66.8% 12월 체외진단키트 제조 및 판매 (주) 미리메딕스 대한민국 100.0% 100.0% 12월 타액기반 체외진단키트 제조 및 판매 (주) 유진셀 대한민국 47.0% (주1) 47.0% 12월 분자 체외진단키트 및 기기 제조판매 BODITECH(JILIN)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD., 중국 51.0% (주2) 51.0% 12월 체외진단기기및 키트 유통판매 (주1) 당사는 전기에 ㈜유진셀의 지분을 3% 매각하여 지분이 47.0%로 감소함에 따라 ㈜유진셀의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지 않으나 최대주주로서 47.0%의 주식을 보유하고 있으며, 그 외 당사의 대리인으로 판단 할 수 있는 이사회 구성원 등의 지분율이 37.1%를 차지함에 따라 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (주2) 종속기업인 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.의 소유지분율입니다. (주3) 당기 중 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 의 지분 일부를 처분하였습니다. (2) 당분기 중 신규로 연결재무제표에 포함되거나 제외된 종속기업은 없습니다. (3) 당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 요약재무현황은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 기업명 자 산 부 채 자 본 매 출 분기순손익 총포괄손익 PT.Boditech CAKRA Indonesia 209,001 1,042 207,959 - (19,841) 1,036 Boditech(Qingdao) Medical Regents co., Ltd. 989,051 71,071 917,980 235,569 (242,639) (202,152) Immunostics, Inc. (주1) 9,328,322 3,252,215 6,076,107 4,365,411 (586,741) (389,189) (주) 애니벳 1,613,464 1,259,891 353,573 1,188,199 (148,469) (148,469) BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 7,992,687 1,499,812 6,492,875 3,854,074 920,915 1,108,261 (주) 미리메딕스 191,499 73,939 117,560 1,386 (286,099) (286,099) (주) 유진셀 189,269 526,860 (337,591) 180,658 (337,853) (337,850) BODITECH(JILIN)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 959,529 246,181 713,348 1,026,097 47,825 70,408 (주1) 상기 요약 재무정보는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다. ( 전기말) (단위: 천원) 기업명 자 산 부 채 자 본 매 출 당기순손익 총포괄손익 PT.Boditech CAKRA Indonesia 207,878 955 206,923 - (55,035) (64,573) Boditech(Qingdao) Medical Regents co. Ltd 1,258,112 137,980 1,120,132 122,935 (387,175) (380,518) Immunostics, Inc. (주1) 9,899,309 3,381,157 6,518,152 7,763,320 (8,827,342) (8,658,166) (주) 애니벳 1,467,006 964,964 502,042 2,368,507 258,559 258,559 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 7,286,487 1,901,873 5,384,614 2,746,740 (658,121) (681,019) (주) 미리메딕스 480,669 77,010 403,659 5,593 (434,349) (434,349) (주) 유진셀 365,596 365,334 262 189,443 (439,063) (439,063) BODITECH(JILIN)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 888,146 245,210 642,936 349,630 (170,556) (167,198) (주1) 상기 요약 재무정보는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다. 11. 관계기업투자 (1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 기업명 소재국가 주요영업활동 결산월 당분기말 전기말 지분율 취득가액 장부금액 지분율 취득가액 장부금액 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. (주1) 중국 의료진단기기 및 의료진단시약의 수출입 및 판매 12월 49.0% 1,109,443 438,045 49.0% 540,308 193,006 (주1) 전전기 중 설립되어 관계기업으로 포함되었습니다. (2) 당분기 중 관계기업투자의 기중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 관계기업명 기초 취득 지분법손익 지분법자본변동 기말 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 193,006 569,135 (319,236) (4,860) 438,045 (3) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 유동자산 1,242,128 비유동자산 31,019 자산계 1,273,147 유동부채 (57,776) 비유동부채 - 부채계 (57,776) 지배기업 소유주지분 652,152 비지배지분 678,771 자본계 1,330,923 매출 678,234 영업손익 (373,016) 당기순손익 (373,000) 기타포괄손익 (9,918) 총포괄손익 (382,918) (주1) 상기 요약 재무정보는 지분취득시 발생한 공정가치 조정 및 연결실체와의 회계정책 차이조정 등은 반영한 후의 금액입니다. 다만 관계기업에 대하여 연결실체가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다. (4) 당분기말 현재 관계기업의 순자산에서 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 관계기업 기말 순자산(A) 1,330,923 연결실체 지분율(B) 49.0% 순자산 지분금액(AXB) 652,152 (-) 내부거래효과 제거 (214,107) 분기말 장부금액 438,045 12. 유형자산 (1) 당분기 및 전분기 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기 ) (단위: 천원 ) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체(주1) 감가상각 정부보조금 환율변동효과 분기말 토 지 6,269,967 763,566 84,786 - - - - 7,118,319 건 물 11,498,786 574,499 930,622 - (359,032) - (525,634) 12,119,241 구축물 433,141 8,800 62,871 - (24,443) - - 480,369 기계장치 5,001,071 106,023 958,654 - (1,124,066) - 50,439 4,992,121 차량운반구 300,434 62,090 - (36,713) (90,503) - 4,709 240,017 시설장치 497,424 17,413 164,904 - (113,810) - - 565,931 공구기구와비품 2,401,813 224,279 487,800 - (789,641) - 108,856 2,433,107 기타유형자산 925,306 - - - (2,057) - (42,465) 880,784 건설중인자산 1,426,167 2,155,675 (2,521,683) (150,330) - - 1,437 911,266 사용권자산 2,188,570 - - (7,976) (510,989) - - 1,669,605 합 계 30,942,679 3,912,345 167,954 (195,019) (3,014,541) - (402,658) 31,410,760 (주1) 당분기 중 무형자산으로 대체된 금액은 37,500천원, 재고자산에서 대체된 금액은 205,454천원 입니다. (전분기 ) (단위: 천원 ) 구 분 기 초 취 득(주1) 처 분 대 체(주1) 감가상각 정부보조금 환율변동효과 분기말 토 지 6,218,462 14,500 6,232,962 건 물 11,173,630 217,912 (323,971) 35,182 11,102,753 구축물 863,318 (37,259) 826,059 기계장치 5,295,663 237,934 144,534 (1,001,737) (3,646) 4,672,748 차량운반구 497,460 1,237 (54,734) 0 (112,096) 1,281 333,148 시설장치 135,381 317,709 0 0 (52,448) 400,642 공구기구와비품 2,432,291 670484 (1,864) 32,360 (633,920) 613 2,499,964 건설중인자산 91,860 1,259,854 (25,200) (66,660) 118 1,259,972 기타유형자산 966,950 107,389 (171,040) 35,349 938,648 합 계 27,675,015 2,827,019 (81,798) 110,234 (2,332,471) 68,897 28,266,896 (주1) 전분기 중 재고자산에서 대체된 금액은 110,234천원입니다. (3) 당분기말 현재 유형자산의 담보제공 내역은 없습니다. 한편, 당분기말 현재 춘천시는 연결실체가 보유중인 토지(장부금액 1,746,894천원)에 대해 설비투자보조금 지급을 이유로 근저당권을 설정하였습니다. 연결실체는 이 자산을 다른 차입금의 담보로 제공할 수 없습니다. (4) 연결실체는 일부 토지를 취소 불가능한 운용리스로 이용하고 있습니다. 리스 계약 기간은 2010년 12월 15일부터 2040년 12월 14일까지 30년입니다. 한편, 연결실체는 사무실, 연구소 및 창고 등의 용도로 3개의 건물을 운용리스로 이용하고 있습니다. 13. 리스 계약(리스이용자입장) 연결실체는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일부터 소급하여 적용하였으나 기준서 경과 규정에 따라 허용되는 방법으로 전기재무제표를 재작성하지 않았습니다. 따라서 새로운 리스 기준에 따른 재분류와 조정은 2019년 1월 1일의 개시 재무상태표에 인식되었습니다. (1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 채택에 따라 인식된 조정연결실체는 기업회계기준서 제1116호의 적용으로 종전에 기업회계기준서 제1017호의 원칙에 따라 '운용리스'로 분류하였던 리스와 관련하여 리스부채를 인식하였습니다. 해당 리스부채는 2019년 1월 1일 현재 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 측정되었습니다. 2019년 1월 1일 현재 리스부채의 측정에 사용된 리스이용자의 가중평균 증분차입이자율은 3.31%입니다. (단위: 천원 ) 구분 2019 전기말에 공시된 운용리스약정 2,451,120 최초 적용일 현재 리스이용자의 증분차입이자율을 사용한 할인액 2,280,774 가산: 전기말에 인식된 금융리스부채 - (차감): 정액법으로 비용 인식한 단기리스료 - (차감): 정액법으로 비용 인식한 소액자산리스료 98,732 (차감): 용역계약으로 재검토된 계약 - 가산(차감): 연장선택권과 종료선택권에 대한 회계처리 차이로 인한 조정 - 가산(차감): 변동리스료에 영향을 미치는 지수나 요율의 변동과 관련된 조정 - 최초 적용일 현재 인식된 리스부채 2,182,042 인식된 리스부채의 유동분류 유동 리스부채 672,521 비유동 리스부채 1,509,521 합계 2,182,042 ① 재무상태표에 인식된 금액 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기말 당기초 사용권자산 취득금액 건물 2,055,120 2,095,002 기계장치 28,645 28,645 차량운반구 64,923 64,923 소 계 2,148,688 2,188,570 사용권자산 감가상각누계액 건물 (437,294) - 기계장치 (9,548) - 차량운반구 (32,240) - 소 계 (479,082) - 사용권자산 장부금액(*) 건물 1,617,826 2,095,002 기계장치 19,097 28,645 차량운반구 32,683 64,923 소 계 1,669,606 2,188,570 (주1) 재무상태표 상의 유형자산 항목에 포함되어있습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기말 당기초 리스부채(주2) 유동 555,552 672,521 비유동 1,254,970 1,509,521 합계 1,810,522 2,182,042 (주2) 재무상태표 상의 유동리스부채 및 비유동리스부채 항목에 각각 포함되어있습니다. ② 손익계산서에 인식된 금액당분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 금액 사용권자산 감가상각비 510,988 리스부채 이자비용 65,123 소액자산리스 관련 비용 120,210 당분기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 492,352 천원입니다. 회계정책의 변경으로 최초 적용일 현재 재무상태표와 다음 항목이 조정되었습니다. 구분 영향 사용권자산: 2,188,570천원 증가 임차보증금 136,726원 감소 선급비용: 130,198천원 증가 리스부채: 2,182,042천원 증가 ③ 실무적 간편법의 사용연결실체는 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용하면서 기준서에서 허용하는 다음의 실무적 간편법을 사용하였습니다. 구분 특성이 상당히 비슷한 리스 포트폴리오에 단일 할인율의 적용 리스가 손실부담계약인지에 대한 종전 평가에 의존한 사용권자산의 손상검토 최초 적용일 현재 12개월 이내에 리스기간이 종료되는 운용리스를 단기리스와 같은 방식으로 회계처리 최초 적용일의 사용권자산 측정에 리스개설직접원가를 제외 연장선택권이나 종료선택권이 있는 계약의 리스기간 결정에 사후판단 사용 또한 연결실체는 최초 적용일 현재 계약이 리스에 해당하는지 또는 리스가 내재되었는지를 재평가하지 않았습니다. 대신 최초 적용일 이전에 체결된 계약에 대하여 기업회계기준서 제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 적용하여 종전에 리스로 식별된 계약에 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 14. 무형자산 (1) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기 ) (단위: 천원 ) 구 분 기 초 취 득 대 체(주1) 처 분 상 각 손 상 환율변동효과 분기말 영업권 2,496,355 - - - - - - 2,496,355 산업재산권 542,448 3,122 152,601 - (61,188) - 12,479 649,462 개발비 1,406,055 - - - (366,312) (211,535) - 828,208 소프트웨어 587,676 36,500 36,971 - (67,328) - 163 593,982 회원권 247,926 222,796 - - - - - 470,722 기타의 무형자산 2,532,511 50,805 528 - (248,599) - 162,499 2,497,744 합 계 7,812,971 313,223 190,100 - (743,427) (211,535) 175,141 7,536,473 (주1) 당분기 중 유형자산 및 선급금 등에서 대체된 금액은 189,572천원입니다. (전분기 ) (단위: 천원 ) 구 분 기 초 취 득 대 체(주1) 처 분 상 각 환율변동효과 분기말 영업권 9,081,857 337,892 9,419,749 산업재산권 433,085 15,115 45,003 (88,459) 3,574 408,318 개발비 2,062,270 (444,777) 1,617,493 소프트웨어 643,276 10,000 (61,716) 13 591,573 회원권 247,926 247,926 기타의 무형자산 2,775,608 11,041 (202,727) (121,178) 2,462,744 합 계 15,244,022 36,156 45,003 (797,679) 220,301 14,747,803 (주1) 전분기 중 선급금에서 대체된 금액은 45,003천원입니다. (2) 당분기와 전분기의 무형자산상각비는 모두 매출원가와 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. (3) 개발비 당분기말 현재 무형자산 중 중요한 개별 개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 분류 단계 개별자산명 장부금액 손상차손누계액 잔여상각기간 개발비 개발완료 감염성질환진단카트리지 303,040 - 27개월 고감도광학기기 211,294 - 27개월 감염성질환진단기기 76,794 - 7개월 전혈자동화면역진단기기 237,080 295,906 42개월 합계 828,208 295,906 (주1) i-50은 전혈(Whole Blood)을 포함한 다양한 검체를 대량으로 검사할 수 있는 전자동 면역장비로 전기 개발이 완료되었습니다. 15. 기타지급채무 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 기타지급채무는 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기말 전기말 유동성 미지급금 202,945 975,070 미지급비용 2,667,350 3,032,129 소 계 2,870,295 4,007,199 비유동성 장기미지급금 1,079,450 1,026,583 임대보증금 - 2,000 소 계 1,079,450 1,028,583 합 계 3,949,745 5,035,782 16. 차입금 (1) 당분기말 과 전 기말 현재 연 결실체의 차입금 내역 은 다음과 같습 니다. (단위: 천원 ) 구 분 차입처 내역 만기일 당분기말 전기말 연이자율 금액 단기차입금 우리은행 운전자금 2019.11.15 3.54% 600,000 600,000 우리은행 운전자금 2020.06.05 4.20% 200,000 - 국민은행 운전자금 - - - 4,700,000 소 계 800,000 5,300,000 장기차입금 국민은행 운전자금 2021.12.20 1.50% 599,940 800,000 국민은행 운전자금 - - 400,000 국민은행 운전자금 2021.05.15 3.64% 3,000,000 3,000,000 한국수출입은행 일반자금 2019.12.04 3.19% 500,000 500,000 우리은행 운전자금 2021.11.15 2.70% 742,846 1,000,000 우리은행 운전자금 2021.11.15 2.53% 1,500,000 1,500,000 신한카드 자동차취득대출 2020.09.21 4.50% 18,989 32,680 신한카드 자동차취득대출 - - - 20,065 신한카드 자동차취득대출 2020.12.19 4.50% 12,993 20,445 유동성 분류 (1,638,816) (2,048,678) 소 계 4,360,952 5,224,512 (2) 당분기말 현재 리스부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 금융부채의 계약상 만기 1년 이하 1~2년 2~5년 5년 초과 총 계약상 현금흐름 당분기말 비파생상품 리스부채 639,413 573,767 732,257 - 1,945,437 17. 전환사채 (1) 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 사채 금액과 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기말 전기말 액면금액 7,500,000 15,000,000 전환사채상환할증금 462,585 925,170 전환권조정 (523,087) (2,064,817) 장부금액 7,439,498 13,860,353 (2) 연결실체가 발행한 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 사채의 명칭 제2회 기명식 이권부 무보증 사모전환사채 사채의 종류 국내기명식, 무보증, 무담보, 사모전환사채 액면금액 7,500,000,000 원 발행일 2017년 4월 27일 만기일 2020년 4월 27일 표면이자율 - 만기보장수익률 연 2% 전환가격 1주당 18,987원 전환청구기간 2018년 04월 27일부터 2020년 04월 26일까지 전환주식수 395,007 주 전환사채의 전환권대가 1,374,343천원은 당분기말 현재 자본으로 분류되어 있습니다. 한편, 당분기말 현재 전환사채의 잔여행사가능주식수는 395,007주 입니다. 18. 기타부채 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기말 전기말 유동성 선수금 782,741 804,964 예수금 403,542 140,799 환불부채 9,680 27,307 기타유동부채 - 220 합 계 1,195,963 973,290 (주1) 반환재고회수권은 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 당분기말 현재 환불부채와 관련하여 인식한 반환재고회수권은 6,973천원입니다. 19. 퇴직급여제도 연결실체는 퇴직연금제도를 시행하여 확정기여형 퇴직연금에 가입하고 있으며, 당분기와 전분기 중 연결실체가 비용으로 인식한 부담금은 각각 1,040,659 천원 과 1,016,810천원입니다. 20. 법인세비용과 이연법인세 연결실체의 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉, 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 인식하였습니다. 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균 연간 법인세율은 12.3%(전기 중간기간말 현재 예상법인세율 : 12.6%) 입니다. 한편, 당분기 중 연결실체는 전기 및 전기이전 기간의 과세소득에 대한 법인세비용 482백만원을 추가납부하였습니다. 21. 자본금과 주식발행초과금 (1) 당사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이며, 1주당 액면금액은 1,000원입니다. (2) 당분기 및 전분기 중 연결실체의 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 주식수(단위: 주) 보통주자본금 주식발행초과금 합 계 2018.01.01(전기초) 23,301,287 23,301,287 18,814,494 42,115,781 주식선택권의 행사 117,041 117,041 208,298 325,339 2018.09.30 (전분기말) 23,418,328 23,418,328 19,022,792 42,441,120 2019.01.01(당기초) 23,418,328 23,418,328 19,022,542 42,440,870 주식선택권의 행사 50,214 50,214 72 50,286 2019.09.30 (당분기말) 23,468,542 23,468,542 19,022,614 42,491,156 22. 주식기준보상 (1) 개 요연결실체는 임직원 등에게 연결실체의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식매수선택권을 부여하고 있으며 연결실체가 부여한 주식매수선택권의보상약정 유형 및 내역은 다음과 같습니다. 구 분 1차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 부여방법(유형) 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 가득조건 용역제공조건: 2년 용역제공조건 : 2년 용역제공조건 : 2년 용역제공조건 : 3년 용역제공조건 : 3년 용역제공조건 : 3년 용역제공조건 : 3년 부여일 2012.3.30 2014.03.28 2015.03.13 2015.12.02 2017.02.16 2018.02.22 2019.02.20 행사가능기간 2014.4.1~2019.3.31 2016.03.29~2021.03.28 2017.03.14~2022.03.13 2018.12.02~2022.12.01 2020.02.16~2024.02.15 2021.02.22~2025.02.21 2022.02.20~2026.02.19 발행할 주식수(주1) 472,020주 60,060주 27,027주 26,400주 236,500주 20,000주 25,000주 행사가격(주1) 1,000원 5,128원 16,650원 25,136원 18,636원 19,000원 12,300원 행사가능 주식수(주1) 18,019주 24,200주 (주1) 액면병합 후의 주당액면가액 1,000원 기준의 주식수와 행사가격입니다. (2) 당분기 및 전분기의 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원 ) 구 분 당분기 전분기 주식선택권수량 행사가격(주1) 주식선택권수량 행사가격(주1) 기 초 348,934 15,378 448,175 3,616 부 여 25,000 12,300 20,000 19,000 행 사 (50,214) 1,000 (117,041) 2,734 취 소 - - (2,200) 25,136 기 말 323,720 18,545 348,934 16,467 기말현재 행사가능 42,219 21,514 68,234 5,133 (주1) 가중평균으로 계산된 행사가격입니다. (3) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 244,087천원과 259,000천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. (4) 각 주식선택권의 가격은 외부기관인 한국자산평가㈜에서 이항옵션가격결정모형으로 평가되었습니다. 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함), 행태적 고려 사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다. 기대변동성은 과거 종가 180일 기초로산정되었습니다. 23. 기타자본항목, 기타포괄손익누계액 및 이익잉여금 (1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 기타자본항목, 기타포괄손익누계액 및 이익잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기말 전기말 기타자본항목: 자기주식 (6,617,439) (3,829,222) 자기주식처분이익 351,839 351,839 주식매수선택권 924,859 682,314 전환권대가 1,374,343 2,748,687 기타자본조정 1,237,995 - 합 계 (2,728,403) (46,382) 기타포괄손익누계액: 지분법자본변동 (7,575) (2,715) 해외사업환산손익 (1,525,332) (1,886,751) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손실 (726,257) (726,257) 합 계 (2,259,164) (2,615,723) 이익잉여금: 법정적립금(주1) 440,191 324,497 임의적립금 - 228,883 미처분이익잉여금 32,695,402 25,465,959 합 계 33,135,593 26,019,339 (주1) 상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될수 있습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 기타자본항목의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 (46,382) (380,829) 주식선택권의 부여 244,087 258,275 주식선택권의 행사 (1,542) (9,255) 자기주식의 취득 (2,788,217) - 전환사채의 상환 (136,349) - 분기말 (2,728,403) (131,809) 24. 매출 당분기 및 전분기 중 매출의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재화의 판매 18,759,834 53,500,702 18,699,170 47,873,766 용역의 제공 77,885 205,979 50,448 133,858 합 계 18,837,719 53,706,681 18,749,618 48,007,624 25. 판매비와 관리비 당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,900,538 5,569,631 1,642,115 4,915,736 퇴직급여 146,298 423,758 128,003 438,817 복리후생비 106,153 482,057 274,602 621,837 여비교통비 322,578 1,024,865 237,301 884,271 차량유지비 25,957 88,466 39,238 130,903 통신비 20,016 58,334 13,750 64,883 수도광열비 27,759 62,259 16,903 35,194 전력비 47,862 124,315 45,065 122,613 세금과공과 124,978 311,120 140,631 332,433 지급수수료 523,322 1,362,889 613,644 1,702,028 임차료 128,287 390,328 121,353 337,884 감가상각비 341,259 1,031,775 239,911 725,480 무형자산상각비 101,589 314,674 34,244 100,642 수선비 68,573 110,959 19,299 58,888 보험료 253,014 802,269 284,817 774,649 접대비 44,972 183,280 261,128 354,656 광고선전비 119,798 421,782 112,926 367,503 대손상각비(환입) 92,684 - 356,853 396,564 소모품비 30,946 201,249 127,603 327,085 사무용품비 2,502 9,847 5,056 15,093 도서인쇄비 1,192 6,932 1,391 7,271 교육훈련비 2,675 13,296 20,483 27,049 운반비 53,865 164,791 36,440 176,870 경상연구개발비 1,888,316 6,384,299 2,087,822 6,838,904 판매촉진비 4,338 17,588 7,736 26,477 주식보상비용 14,620 39,800 10,709 27,267 수출제비용 58,292 197,709 38,534 189,273 기타판관비 10,338 21,785 24,831 45,263 합 계 6,462,721 19,820,057 6,942,388 20,045,533 26. 기타수익 및 기타비용 당분기 및 전분기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 유형자산처분이익 52 3,322 - 50 대손충당금환입 26,420 26,420 - - 리스해지이익 2,832 2,832 - - 채무면제이익 16,879 16,879 8,666 8,666 잡이익 8,313 53,195 26,780 43,353 합 계 54,496 102,648 66,949 52,069 기타비용: 유형자산처분손실 - 7,768 - 16,599 사채상환손실 286,476 286,476 - - 무형자산손상차손 - 211,535 - - 기부금 504 10,003 4,200 21,900 잡손실 28,195 191,010 6,069 37,945 합 계 315,175 706,792 10,269 76,444 27. 금융수익 및 금융비용 당분기 및 전분기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익: 이자수익 10,581 80,373 29,669 239,999 외환차익 430,048 1,085,952 508,517 1,034,681 외화환산이익 139,615 367,890 - 150,623 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 17,443 91,739 - 8,327 파생상품거래이익 - - 1,000 19,235 합 계 597,687 1,625,954 641,985 1,444,688 금융비용: 이자비용 280,699 1,244,158 532,355 1,395,586 외환차손 64,227 184,090 93,720 289,082 외화환산손실 (15,764) 34,875 743,520 94,953 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 - - - 12,705 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 (6,257) 97,356 68,527 70,914 파생상품거래손실 - - 65,200 81,600 파생상품평가손실 - - - 8,358 합 계 322,905 1,560,479 1,503,322 1,953,198 28. 주당이익 (1) 기본주당순이익기본주당순이익은 보통주 1주에 대한 주당순이익을 계산한 것으로서, 분기순이익을 가중평균한 유통보통주식수로 나누어 산정하고 있습니다. (단위: 원 ) 구 분 당분기 전분기 지배기업주주에게 귀속되는 분기순이익 8,273,195,607 2,751,706,141 ÷ 가중평균유통보통주식수 23,003,811주 23,037,387주 기본 보통주 주당이익 360 119 (2) 희석주당순이익 당분기에는 반희석효과로 인하여 희석주당이익 계산시 고려하지 않았으나, 향후 희석효과의 발생가능성이 있는 잠재적보통주의 내용은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기 주식선택권 323,720주 298,719주 전환사채 395,007주 790,014주 29. 현금흐름표 (1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기 전분기 분기순이익 8,389,142 2,252,128 조정: 감가상각비 3,014,541 2,332,471 무형자산상각비 743,427 797,679 대손상각비(환입) (26,420) 396,564 주식보상비용 244,087 258,275 외화환산손실 34,875 94,952 이자비용 1,244,158 1,395,586 유형자산처분손실 7,768 16,599 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - 70,914 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 97,356 12,705 무형자산손상차손 211,535 187,758 지분법손실 319,236 (128,277) 파생상품평가손실 - 8,358 법인세비용 1,151,059 658,652 지급임차료 - 28,554 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (91,739) - 유형자산처분이익 (3,322) (150) 이자수익 (80,373) (50) 외화환산이익 (367,890) (239,999) 기타 91,837 (150,624) 조정항목에 의한 합계 6,590,135 5,739,968 순운전자본의 변동: 매출채권 286,906 (2,429,285) 기타수취채권 (549,650) (1,977,660) 재고자산 380,467 (3,802,666) 기타유동자산 (222,551) 79,481 비유동금융자산 (500,041) - 기타비유동자산 84,651 39,000 매입채무 (590,760) (80,229) 기타지급채무 (1,441,422) 190,520 기타유동부채 217,279 (265,195) 유동금융부채 (8,347) - 장기기타지급채무 67,746 116,355 순운전자본의 변동으로 인한 합계 (2,275,722) (8,129,679) 영업으로부터 창출된 현금 12,703,555 (137,583) (2) 당분기 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 현금흐름 비현금 변동 기말 이자비용 대체 기타 단기차입금 5,300,000 (4,500,000) - - - 800,000 유동성장기부채 2,048,679 (1,264,098) - 854,235 - 1,638,816 유동성전환사채 - - - 7,439,498 - 7,439,498 유동리스부채 672,521 (466,527) - 423,088 (73,530) 555,552 전환사채 13,860,353 (7,715,161) 1,007,830 (7,439,498) 286,476 - 장기차입금 5,224,512 (9,325) - (854,235) - 4,360,952 리스부채 1,509,521 - 65,122 (423,088) 103,415 1,254,970 재무활동으로부터의 총부채 28,615,586 (13,955,111) 1,072,952 - 316,361 16,049,788 30. 금융상품 (1) 자본위험관리 연결실체는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다. (2) 금융위험관리 1) 금융위험요소 연결실체의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 연결실체의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(환위험, 이자율위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다. 전기말 이후 연결실체의 금융위험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다. 2) 위험회피활동 연결실체의 활동은 주로 환율과 이자율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다. 따라서 이자율과 외화위험을 관리하기 위해 다양한 파생상품계약을 체결하고 있습니다. 가. 외화위험회피 연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 나. 이자율위험회피 이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결실체의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.연결실체는 내부자금 공유 확대를 통한 외부차입최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 일간/주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시, 대응방안 수립 및 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다. 3) 신용위험 신용위험은 연결실체 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 도매거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다. 개별적인 위험한도는 이사회가 정한 한도에 따라 내부 또는 외부적으로 결정된 신용등급을 바탕으로 결정됩니다. 당분기 중 신용한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다. 전기말과 비교하여 신용위험에 대한 최대 노출정도에 중요한 변동사항은 없습니다. 4) 유동성위험 연결실체는 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 연결실체의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결실체 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.(3) 금융상품의 공정가치 1) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 후속측정되지 않는 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 19,101,803 19,101,803 26,044,645 26,044,645 기타수취채권 4,191,062 4,191,062 3,954,871 3,954,871 합 계 23,292,865 23,292,865 29,999,516 29,999,516 금융부채 기타지급채무 3,949,745 3,949,745 5,035,782 5,035,782 전환사채 7,439,498 7,439,498 13,860,353 13,860,353 차입금 6,799,768 6,799,768 12,573,192 12,573,192 리스부채 1,810,523 1,810,523 - - 합 계 19,999,534 19,999,534 31,469,327 31,469,327 (주1) 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 지분상품 중 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우에는 원가를 공정가치의 최선의 추정치로 측정하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다. 연결실체의 매출채권 및 매입채무는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치 금액이므로 공정가치 공시에서 제외하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융자산/금융부채는 장부가액과 공정가치 간 유의적인 차이는 없습니다. 2) 연결실체는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. (수준 1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준 2) 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 (수준 3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) 다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석한 것입니다. (당분기말 ) (단위: 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 유동금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산 - 947,830 - 947,830 비유동금융자산 : - 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 298,297 298,297 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 1,769,813 1,769,813 (전기말) (단위: 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 유동금융자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 - 3,113,237 - 3,113,237 비유동금융자산: 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 298,297 298,297 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 1,181,050 1,181,050 당분기 중 수준1과 수준2 간의 유의적인 이동은 없습니다. 3) 연결실체는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준 간의 이동을 인식하고 있습니다.4) 다음은 수준2와 수준3으로 분류되는 금융상품 공정가치측정치에 사용된 가치평가기법과 투입변수에 대한 설명입니다.- 통화선도통화선도의 공정가치는 원칙적으로 측정대상 통화선도의 잔존기간과 일치하는 기간에 대한 보고기간말 현재 시장에서 공시된 선도환율에 기초하여 측정하였습니다. 통화선도의 잔존기간과 일치하는 기간의 선도환율이 시장에서 공시되지 않는다면, 시장에서 공시된 각 기간별 선도환율에 보간법을 적용하여 통화선도의 잔존기간과 유사한 기간의 선도환율을 추정하여 통화선도의 공정가치를 측정하였습니다. 통화선도및 이자율스왑의 공정가치 측정에 사용되는 투입변수는 보고기간말 현재 시장에서 관측가능한 선도환율 등을 통해 도출되므로, 연결실체는 통화선도의 공정가치측정치를 공정가치 서열체계상 수준2로 분류하였습니다. - 비상장주식비상장주식의 공정가치는 현금흐름할인모형을 사용하여 측정하며, 미래현금흐름을 추정하기 위하여 매출액 증가율, 세전 영업이익률, 가중평균자본비용 등에 대한 가정이나 추정과 같이 관측가능한 시장가격이나 비율에 근거하지 않은 가정이 일부 사용됩니다. 미래현금흐름을 할인하기 위하여 사용된 가중평균자본비용은 자본자산가격결정모형(CAPM)을 적용하여 산정하였습니다. 연결실체는 상기에서 언급된 주요 가정과 추정이 비상장주식의 공정가치에 미치는 영향이 유의적인 것으로 판단하여 비상장주식의 공정가치 측정치를 공정가치 서열체계상 수준3으로 분류하였습니다. 5) 당분기 중 수준2와 수준3 공정가치측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없습니다.6) 연결실체가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다. (4) 금융자산의 재분류당분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다. 31. 우발채무 와 약정사항 (1) 금융기관과의 약정사항(당분기말 ) (단위: 천원 ) 구 분 금융기관명 약정한도 금 액 단기차입금 우리은행 1,685,200 - 우리은행 600,000 600,000 우리은행 200,000 200,000 장기차입금 국민은행 266,640 266,640 우리은행 500,000 500,000 신한카드 842,852 842,852 유동성장기부채 국민은행 29,324 29,324 한국수출입은행 3,333,300 3,333,300 우리은행 1,024,994 1,024,994 신한카드 2,658 2,658 (전기말 ) (단위: 천원 ) 구 분 금융기관명 약정한도 금 액 단기차입금 국민은행 4,700,000 4,700,000 우리은행 600,000 600,000 장기차입금 국민은행 800,000 800,000 국민은행 400,000 400,000 국민은행 3,000,000 3,000,000 한국수출입은행 500,000 500,000 우리은행 1,000,000 1,000,000 우리은행 1,500,000 1,500,000 신한카드 73,191 73,191 유동성장기부채 신한카드 등 2,048,679 2,048,679 (2) 지급보증 당분기말과 전기말 현재 연결실체가 타사로부터 제공받은 보증내역은 다음과 같습니다. ( 단위: 천원 ) 구 분 제공처 보증금액 내용 당분기말 서울보증보험㈜ 50,000 카드가맹점손해배상 지급보증 서울보증보험㈜ 25,000 외상물품대금 지급보증 서울보증보험㈜ 10,000 신진여성연구원 산업현장진출 보증 서울보증보험㈜ 2,030 산지전용에따른 원상복구비예치금보증 서울보증보험㈜ 813,949 직장어린이집설치비지원금 반환지급보증 소 계 900,979 전기말 서울보증보험㈜ 1,664,580 시설 설치비 지원금 반환 지급보증 서울보증보험㈜ 50,000 카드가맹점손해배상 지급보증 서울보증보험㈜ 25,000 외상물품대금 지급보증 서울보증보험㈜ 75,736 산지전용에따른 원상복구비예치금보증 서울보증보험㈜ 490,149 직장어린이집설치비지원금 반환지급보증 합 계 2,305,465 (3) 지급보증의 제공연결실체는 우리사주 조합원들의 우리사주 취득자금대출을 지원하고자 차입금에 대해 법인연대보증을 진행하였으며 상세내역은 다음과 같습니다. 구 분 상 세 내 역 차입처 한국증권금융주식회사 보증목적 우리사주 조합원들의 우리사주 취득자금대출 지원 채무보증금액 3,515,958 천원 채무보증기간 42개월 (2017년 02월 22일~2020년 08월 22일) (4) 계류중인 소송사건종속기업 Immunostics Inc.은 장래경제이익의 불법침해 및 재산권침해과 관련하여 피소되어 계류중인 소송(1건, 소가 US$ 75,000)이 존재합니다. 연결실체는 현재 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 연결실체의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다. 32. 특수관계자 거래 (1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다 . 구 분 특수관계자의 명칭 종속기업 PT.Boditech CAKRA IndonesiaBoditech(Qingdao) Medical Reagents co. Ltd.Immunostics, Inc., (주) 애니벳, (주) 미리메딕스, (주) 유진셀 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.BODITECH(JILIN) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 관계기업 CHINMAX BODITECH(SHANGHAI) CO.,LTD. 연결실 체 내의 거래와 채권ㆍ채무 잔액은 연결재무제표를 작성하는 과정에서 모두 제거되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자 와의 매출ㆍ매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기 전분기 매출 등 매입 등 매출 등 매입 등 CHINMAX BODITECH(SHANGHAI) Co.,Ltd. 1,039,751 - 110,785 - (3 ) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무내역 (차입금 및 대여금 제외)은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기말 전기말 채 권 채 무 채 권 채 무 CHINMAX BODITECH(SHANGHAI) Co.,Ltd. - - 299,799 - (4) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기 전분기 급 여 1,449,666 1,236,864 퇴직급여 232,588 234,127 합 계 1,682,254 1,470,991 33. 부문별 정보 연결실체는 하나의 보고부문으로 구분됩니다. 또한, 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 지역 측면에서 아시아, MENA, 아메리카, 유럽, 아프리카 등으로 구분하여 성과를 검토하고 있습니다.당분기 및 전분기 중 연결실체의 지역별 매출은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기 전분기 국 내 2,475,919 1,776,642 중 국 17,835,365 14,102,146 아시아 7,444,625 8,948,560 MENA(주1) 8,089,333 8,255,100 아메리카 9,208,614 7,008,052 유 럽 5,976,866 6,224,856 아프리카 2,675,959 1,692,268 합 계 53,706,681 48,007,624 (주1) Middle East and North Africa 당분기 및 전분기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객은 중국매출과 관련된 단일 고객이며, 동 고객으로부터의 매출액 은 11,715,299천원(전분기 : 11,741,281천원 )입니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 6 기 3분기말 2019.09.30 현재 제 5 기말 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 6 기 3분기말 제 5 기말 자산 유동자산 49,318,803,525 57,086,661,333 현금및현금성자산 13,080,508,950 18,907,461,794 매출채권 14,418,361,962 14,041,015,100 유동금융자산 4,250,045,308 6,118,088,742 기타수취채권 5,823,015,512 5,313,673,662 기타유동자산 1,386,532,772 1,178,119,716 재고자산 10,360,339,021 11,528,302,319 비유동자산 44,093,050,667 42,307,648,774 비유동금융자산 1,441,388,062 941,347,128 기타수취채권 1,706,090,735 1,393,790,122 종속기업및관계기업투자 12,483,541,701 12,398,905,516 유형자산 25,344,117,024 24,187,175,941 무형자산 2,677,165,491 2,931,564,644 이연법인세자산 431,251,191 431,251,191 기타비유동자산 9,496,463 23,614,232 자산총계 93,411,854,192 99,394,310,107 부채 유동부채 15,269,937,093 13,076,732,842 매입채무 1,919,466,351 2,173,050,737 기타지급채무 2,463,415,123 2,975,870,913 단기차입금 4,700,000,000 기타유동금융부채 1,406,466 28,750,348 유동리스부채 당기법인세부채 1,119,667,156 741,395,532 유동성장기부채 1,638,816,201 2,048,679,134 유동성전환사채 7,439,497,790 기타유동부채 687,668,006 408,986,178 비유동부채 5,372,460,012 20,035,347,535 전환사채 13,860,352,638 장기차입금 4,360,951,526 5,224,512,381 비유동리스부채 46,168,215 기타지급채무 965,340,271 950,482,516 부채총계 20,642,397,105 33,112,080,377 자본 자본금 23,468,542,000 23,418,328,000 주식발행초과금 19,022,614,260 19,022,542,162 기타자본항목 (2,728,403,000) (46,382,462) 기타포괄손익누계액 (726,256,918) (726,256,918) 이익잉여금(결손금) 33,732,960,745 24,613,998,948 자본총계 72,769,457,087 66,282,229,730 부채와자본총계 93,411,854,192 99,394,310,107 포괄손익계산서 제 6 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 제 5 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 (단위 : 원) 제 6 기 3분기 제 5 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 16,063,810,253 45,052,739,214 15,869,047,134 40,515,007,077 매출원가 7,069,657,091 19,601,899,826 7,962,984,748 19,883,300,041 매출총이익 8,994,153,162 25,450,839,388 7,906,062,386 20,631,707,036 판매비와관리비 4,596,530,442 14,139,634,976 5,063,274,751 14,587,913,924 영업이익(손실) 4,397,622,720 11,311,204,412 2,842,787,635 6,043,793,112 기타수익 52,747,478 561,324,544 35,135,095 72,695,330 기타비용 286,539,740 633,521,675 2,302,369 67,271,276 금융수익 622,094,050 1,660,225,376 690,068,256 1,429,246,860 금융비용 298,753,108 1,465,814,097 1,449,035,498 1,864,519,216 법인세비용차감전순이익(손실) 4,487,171,400 11,433,418,560 2,116,653,119 5,613,944,810 법인세비용 (179,800,931) 1,157,514,813 281,749,586 708,015,601 당기순이익(손실) 4,666,972,331 10,275,903,747 1,834,903,533 4,905,929,209 총포괄손익 4,666,972,331 10,275,903,747 1,834,903,533 4,905,929,209 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 203 447 80 213 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 203 447 80 213 자본변동표 제 6 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 제 5 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 주식발행초과금 기타자본항목 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 23,301,287,000 18,814,494,126 (380,829,322) 26,774,927,819 68,509,879,623 회계정책변경에 따른 증가(감소) (726,256,918) 726,256,918 0 당기순이익(손실) 4,905,929,209 4,905,929,209 현금배당 (1,151,089,900) (1,151,089,900) 주식선택권의부여 258,275,284 258,275,284 주식선택권의행사 117,041,000 208,298,036 (9,255,268) 316,083,768 자기주식의취득 전환사채의상환 자본 증가(감소) 합계 117,041,000 208,298,036 249,020,016 4,481,096,227 4,329,198,361 2018.09.30 (기말자본) 23,418,328,000 19,022,792,162 (131,809,306) (726,256,918) 31,256,024,046 72,839,077,984 2019.01.01 (기초자본) 23,418,328,000 19,022,542,162 (46,382,462) (726,256,918) 24,613,998,948 66,282,229,730 회계정책변경에 따른 증가(감소) 당기순이익(손실) 10,275,903,747 10,275,903,747 현금배당 (1,156,941,950) (1,156,941,950) 주식선택권의부여 244,087,242 244,087,242 주식선택권의행사 50,214,000 72,098 (1,541,676) 48,744,422 자기주식의취득 (2,788,217,000) (2,788,217,000) 전환사채의상환 (136,349,104) (136,349,104) 자본 증가(감소) 합계 50,214,000 72,098 (2,682,020,538) 9,118,961,797 6,487,227,357 2019.09.30 (기말자본) 23,468,542,000 19,022,614,260 (2,728,403,000) (726,256,918) 33,732,960,745 72,769,457,087 현금흐름표 제 6 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 제 5 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 (단위 : 원) 제 6 기 3분기 제 5 기 3분기 영업활동현금흐름 12,598,415,092 2,873,499,347 영업활동으로부터창출된현금흐름 13,505,114,354 3,490,493,224 이자수취 44,807,927 220,207,598 이자지급 (172,264,000) (231,626,725) 법인세납부(환급) (779,243,189) (605,574,750) 투자활동현금흐름 (652,636,078) 554,931,688 유동금융자산의 감소 16,306,234,888 47,958,434,738 기타수취채권의 감소 624,298,365 447,862,550 장기기타수취채권의 감소 186,265,367 231,812,149 유형자산의 처분 203,500,857 75,365,291 정부보조금의 수령 612,580,000 종속기업에 대한 투자자산의 처분 941,103,095 유동금융자산의 증가 (14,443,807,813) (41,125,482,884) 기타수취채권의 증가 (152,606,145) (33,000,000) 장기기타수취채권의 증가 (384,298,365) (500,000,000) 유형자산의 취득 (3,717,475,327) (2,689,111,166) 무형자산의 취득 (259,296,000) (25,114,886) 종속기업및 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (569,135,000) (3,785,834,104) 재무활동현금흐름 (17,789,057,676) (2,913,113,079) 차입금의 증가 6,000,000,000 주식매수선택권의 행사 50,214,000 320,013,770 차입금의 상환 (5,973,423,788) (8,078,106,947) 리스부채의 감소 (67,709,360) 전환사채의 상환 (7,851,510,000) 배당금지급 (1,156,941,950) (1,151,089,900) 자기주식의 취득 (2,788,217,000) 자본거래소요원가 (1,469,578) (3,930,002) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (5,843,278,662) 515,317,956 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 16,325,818 (54,241,459) 기초현금및현금성자산 18,907,461,794 18,334,015,118 기말현금및현금성자산 13,080,508,950 18,795,091,615 5. 재무제표 주석 주석 제6기 3분기 2019년 1월 1일부터 2019년 09월 30일까지 제5기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 바디텍메드 주식회사 1. 회사의 개요 바 디 텍메드 주식회사 (이하 "당사")는 1998년 11월 13일 설립되어 생물공학을 이용한 의약품 및 의료장비 등의 연구 개발, 제조 및 판매 등의 사업을 영위하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 강원도 춘천시 동내면 거두농공단지에 본사와 공장을 두고 있습니다.당사는 코스닥 시장 상장을 위하여 엔에이치기업인수목적2호 주식회사와 2015년 3월 31일 합병계약을 체결하였으며, 2015년 9월 2일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다. 법률적으로 상장법인인 엔에이치기업인수목적2호 주식회사(합병회사)가 비상장법인인 바디텍메드 주식회사(피합병회사)를 흡수합병하였으며, 합병 이후 회사명을 바디텍메드 주식회사로 변경하였습니다.보고기간 종료일 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주(1주의 금액: 1,000원), 발행한 보통주 주식의 수는 23,468,542주(납입자본금 23,468백만원)이며, 당사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 주식수 지분율(%) 최대주주 및 특수관계자 7,049,283 30.0% 김재학 1,892,550 8.1% 기타(소액주주 등) 14,021,220 59.7% 자기주식 505,489 2.2% 합 계 23,468,542 100.0% 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책 (1) 분기재무제표 작성기준 회사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표이며, 기업회계기준서 제 1027호 '별도재무제표'에 따른 별도 재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2018년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.1) 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1116호 리스(제정) 회사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 당분기부터 기업회계기준서 제1116호를 최초로 적용하였으며, 기업회계기준서 제1116호의 경과규정에 따라 최초적용 누적효과를 최초 적용일의 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)에서 조정하고 비교표시되는 재무제표는 재작성하지 않는 방법(수정소급법)을 선택하였습니다.회사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스이거나 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만 회사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 최초 적용일에 계약이 리스인지 등에 대해 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하였습니다.리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만 회사는 단기리스와 소액 기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였습니다.변경된 리스의 정의는 주로 통제모형과 관련되어 있습니다. 동 기준서는 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정 기간 이전하게 하는지 여부에 기초하여 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. ① 리스이용자의 회계처리ㄱ. 제1017호하에서 운용리스로 회계처리 되었던 계약동 기준서의 적용으로 인해 기업회계기준서 제1017호에서 재무상태표에 계상되지 않았던 운용리스의 회계처리가 변경되며 동 기준서의 최초 적용일에 회사는 다음과 같이 회계처리합니다.-최초인식시점에 지급되지 않은 리스료의 현재가치 측정금액을 재무상태표에서 사용권자산과 리스부채로 인식-사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용을 포괄손익계산서에 인식ㄴ. 제1017호하에서의 금융리스로 회계처리 되었던 계약금융리스에서의 자산과 관련하여 동 기준서와 기업회계기준서 제1017호와의 주된 차이는 리스이용자가 리스제공자에게 제공하는 잔존가치보증의 측정에서 발생합니다. 동 기준서에서는 기업회계기준서 제1017호에서 요구되었던 최대보증액이 아니라 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액을 리스부채의 측정치에 포함하여 인식합니다. 최초 적용일에 회사는 유형자산에 포함되어 있는 금융리스자산을 별도 항목인 사용권자산으로 구분하여 표시하였습니다. ② 리스제공자의 회계처리리스제공자는 계속적으로 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하고 두 유형의 리스를 다르게 회계처리합니다.동 기준서에 따르면 중간리스제공자는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하며, 전대리스를 상위리스에서 생기는 리스자산에 따라 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다(기업회계기준서 제1017호에서는 기초자산에 따라 분류).- 기업회계기준서 제1109호 금융상품(개정)동 개정사항은 중도상환특성이 원금과 원금잔액에 대한 이자로만 구성된 계약상 현금흐름의 요건을 충족하는지 평가할 때 옵션을 행사하는 당사자가 조기상환의 원인과 관계없이 합리적인 보상을 지급하거나 수취할 수 있다는 점을 명확히 하고 있습니다. 달리 표현하면 부(-)의 보상을 수반하는 중도상환특성으로 인해 자동적으로 원금과 원금잔액에 대한 이자로만 구성된 계약상 현금흐름의 요건을 충족하지 못하는 것은 아닙니다. 동 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자(개정)동 개정사항은 장기투자지분에 기업회계기준서 제1109호(손상규정 포함)를 적용하여야 한다는 점을 명확히 합니다. 또한 장기투자지분에 기업회계기준서 제1109호를 적용할 때, 기업회계기준서 제1028호에 따른 장부금액 조정사항(즉 기업회계기준서 제1028호에 따라 피투자기업의 손실을 배분하거나 손상평가함에 따라 발생하는 장기투자지분 장부금액의 조정)은 고려하지 않아야 합니다. 동 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 한국채택국제회계기준 2015-2017 연차개선동 연차개선은 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’, 기업회계기준서 제1023호 ‘차입원가’, 기업회계기준서 제1103호 ‘사업결합’ 및 기업회계기준서 제1111호 ‘공동약정’에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다.① 기업회계기준서 제1012호 법인세동 개정사항은 분배가능한 이익을 창출하는 거래를 최초에 어떻게 인식하였는지에 따라 배당의 세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식한다는 점을 명확히 하고 있습니다.② 기업회계기준서 제1023호 차입원가기업회계기준서 제1023호의 개정사항은 관련된 자산이 의도된 용도로 사용되거나 판매가능한 상태에 이른 이후에도 특정 차입금의 잔액이 존재하는 경우, 그 차입금은일반차입금의 자본화이자율을 계산할 때 일반차입금의 일부가 된다는 점을 명확히 하고 있습니다.③ 기업회계기준서 제1103호 사업결합제1103호에 대한 개정사항은 기업이 공동영업인 사업에 대한 지배력을 보유하게 되었을 때, 공동영업에 대한 이전보유지분을 공정가치로 재측정하는 것을 포함하여 단계적으로 이루어진 사업결합에 대한 요구사항을 적용해야 한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 재측정 대상 이전보유지분은 공동영업과 관련하여 인식되지 않은 자산, 부채 및 영업권을 포함해야 합니다.④ 기업회계기준서 제1111호 공동약정기업회계기준서 제1111호에 대한 개정사항은 사업을 구성하는 공동영업에 참여는 하지만 공동지배력은 보유하고 있지 않던 당사자가 해당 공동영업에 대한 공동지배력을 보유하게 되는 경우 기업이 보유한 공동영업에 대한 이전보유지분을 재측정하지 않는다는 것을 명확히 하고 있습니다.상기 개정사항들이 회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 기업회계기준서 제1019호 종업원급여(개정)동 개정사항은 과거근무원가(또는 정산손익)를 결정할 때 갱신된 가정을 적용하여 제도의 개정(또는 축소 또는 정산) 전후에 제도와 사외적립자산에서 제공된 급여를 반영하여 순확정급여부채(자산)을 재측정하고, (확정급여제도가 초과적립상태에 있을 때 발생할 수 있는) 자산인식상한효과는 고려하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 개정 후 동 기준서는 제도의 개정(또는 축소 또는 정산)으로 인해 발생할 수 있는 자산인식상한효과의 변동은 과거근무원가(또는 정산손익) 인식 후에 결정되며, 그 변동을 기타포괄손익으로 인식한다는 점을 명확히 하고 있습니다.또한 당기근무원가와 순확정급여부채(자산)의 순이자 측정과 관련된 문단이 개정되었습니다. 회사는 제도의 변경 후의 잔여 연차보고기간 동안에 해당하는 당기근무원가와 순이자를 결정하기 위해 재측정에 사용된 갱신된 가정을 사용해야 합니다. 순이자의 경우에 개정사항에서는 제도의 개정 이후 기간 동안의 순이자는 동 기준서 문단 99에 따라 재측정된 순확정급여부채(자산)를 재측정할 때 사용한 할인율을 사용하여 산정함을 명확히 합니다.동 개정사항은 동 기준서에 대한 이번 개정사항이 최초로 적용되는 회계연도 및 그 이후에 발생하는 제도의 개정, 축소 및 정산에만 전진적으로 적용됩니다. 동 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 기업회계기준서 제1115호 고객과의 계약에서 생기는 수익(개정)동 개정사항은 ‘원가 기준 투입법 적용 계약의 추가 공시’와 관련하여 문단 한129.1에서 언급하는 ‘계약’의 의미를 ‘개별 계약’으로 개정함으로써 기업회계기준서 제1115호를 적용하더라도 공시범위가 축소되지 않도록 하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다. 또한 기업회계기준서 제1115호는 계약의 유형을 구분하지 않으므로, 종전의 수익 기준서인 기업회계기준서 제1011호 문단 한45.1의 적용대상에 해당하지 않았던 용역계약도 기업회계기준서 제1115호 문단 한129.1의 적용대상에 해당할 수 있으며, 이에 따라 종전의 수익 기준서에 비해 문단 한129.1에 따른 공시대상 계약의 범위가 넓어질 수 있음을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 기업회계기준해석서 제2123호 법인세 처리의 불확실성(제정)동 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 어떻게 회계처리하는지를 규정하고 있으며, 다음의 사항을 요구하고 있습니다.① 기업은 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단하여야 합니다.② 기업은 법인세 신고에 사용하였거나 사용하려는 불확실한 법인세 처리를 과세당국이 수용할 가능성이 높은지를 판단하여 다음과 같이 세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 산정합니다.-수용할 가능성이 높다면 법인세 신고에 사용하였거나 사용하려는 법인세 처리와 일관되게 산정합니다.-수용할 가능성이 높다면 법인세 신고에 사용하였거나 사용하려는 법인세 처리와 일관되게 산정합니다.동 해석서가 회사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서로 인한 회계정책 변경이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서로 인한 회계정책 변경이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 구분 2019년 01월 01일 변경전 조정사항 변경후 유동자산 57,086,661 (865) 57,085,796 비유동자산 42,307,649 123,149 42,430,798 유형자산 24,187,176 123,149 24,310,325 자산 총계 99,394,310 122,284 99,516,594 유동부채 13,076,733 13,076,733 비유동부채 20,035,347 122,284 20,157,631 리스부채 - 122,284 122,284 부채 총계 33,112,080 122,284 33,234,364 자본 총계 66,282,230 66,282,230 부채 및 자본총계 99,394,310 99,516,594 한편 상기 회계정책의 변경이 최초 적용일 현재 자본의 각 항목에 미치는 영향은 없습니다. 2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 없습니다.(2) 회사가 적용하는 회계정책 중 전기와 비교하여 리스와 관련된 회계정책이 당분기부터 유의적으로 변경되었으며, 리스와 관련된 회사의 회계정책은 다음과 같습니다.① 리스이용자회사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 회사는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 단기리스와 소액 기초자산리스의 경우 동 기준서의 예외규정을 선택할 수 있으며 회사는 이러한 리스에 대하여 다른 체계적인 기준이 리스이용자의 효익의 형태를 더 잘 나타내는 경우가 아니라면 정액 기준에 따라 비용으로 인식합니다.리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.리스개시일에 리스부채의 측정치에 포함되는 리스료는 다음 금액으로 구성됩니다. - 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고 받을 리스 인센티브는 차감) - 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 처음에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정 - 잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액 - 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 - 리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하 기 위하여 부담하는 금액회사는 리스부채를 재무상태표에서 다른 부채와 구분하여 표시합니다.회사는 리스개시일 후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 장부금액을 증액하거나 지급한 리스료를 반영하여 장부금액을 감액하여 리스부채를 측정합니다.회사는 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우에 리스부채를 재측정하고 관련된 사용권자산에 대해 상응하는 조정을 합니다.- 리스기간에 변경이 있는 경우나 매수선택권의 행사에 대한 평가에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다. - 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액에 변동이 있는 경우나 리스료를 산정할 때 사용한 지수나 요율(이율)의 변동으로 생기는 미래 리스료에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 최초 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다. 다만 리스료의 변동이 변동이자율의 변동으로 생긴 경우에는 그 이자율 변동을 반영하는 수정 할인율을 사용한다. - 별도 리스로 회계처리하지 않는 리스변경에 대하여 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다.사용권자산은 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브는 차감), 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가로 구성되며, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 측정합니다.리스조건에서 요구하는 대로 기초자산을 해체하고 제거하거나, 기초자산이 위치한 부지를 복구하거나, 기초자산 자체를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치(다만 그 원가가 재고자산을 생산하기 위해 부담하는 것이 아니어야 한다)는 사용권자산에 포함되며 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채, 우발자산’을 적용하여 인식하고 측정합니다.리스기간 종료시점 이전에 리스이용자에게 기초자산의 소유권을 이전하는 경우나 사용권자산의 원가에 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것임이 반영되는 경우에, 리스이용자는 리스개시일부터 기초자산의 내용연수 종료시점까지 사용권자산을 감가상각합니다. 그 밖의 경우에는 리스이용자는 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지 사용권자산을 감가상각합니다.회사는 사용권자산을 연결재무상태표에서 다른 자산과 구분하여 표시합니다.회사는 사용권자산이 손상되었는지를 판단하고 식별되는 손상차손을 회계처리하기 위하여 기업회계기준서 제1036호 ‘자산손상’을 적용합니다.회사는 변동리스료(다만 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료는 제외)는 사용권자산과 리스부채의 측정에 포함하지 않으며, 그러한 리스료는 변동리스료를 유발하는 사건 또는 조건이 생기는 기간에 당기손익으로 인식합니다.실무적 간편법으로 리스이용자는 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고, 각 리스요소와 이에 관련되는 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리하는 방법을 기초자산의 유형별로 선택할 수 있으며, 회사는 이러한 실무적 간편법을 사용하지 않고 있습니다.② 리스제공자회사는 각 리스를 운용리스 또는 금융리스로 분류합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하며 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스는 운용리스로 분류합니다.회사가 중간리스제공자인 경우 회사는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하고 있습니다. 회사는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 따라 전대리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다.회사는 정액 기준이나 다른 체계적인 기준으로 운용리스의 리스료를 수익으로 인식합니다. 다른 체계적인 기준이 기초자산의 사용으로 생기는 효익이 감소되는 형태를 더 잘 나타낸다면 회사는 그 기준을 적용합니다.회사는 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다.회사는 리스개시일에 금융리스에 따라 보유하는 자산을 재무상태표에 인식하고 그 자산을 리스순투자와 동일한 금액의 수취채권으로 표시하며 후속적으로 리스순투자 금액에 일정한 기간수익률을 반영하는 방식으로 리스기간에 걸쳐 금융수익을 인식합니다.하나의 리스요소와 하나 이상의 추가 리스요소나 비리스요소를 포함하는 계약에서 리스제공자는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다. 3. 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다.중간재무제표를 작성을 위해 회사 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다. 4. 현금및현금성자산 당분기 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기말 전기말 보유현금 1,829 - MMDA 3,021,413 9,170,338 은행예금 10,057,267 9,737,124 합 계 13,080,509 18,907,462 5. 매출채권 (1) 당분기 및 전기 매 출채권의 장부금액과 대손충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당 분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 15,418,901 - 15,071,202 - 차감: 손실충당금 (1,000,539) - (1,030,187) - 합 계 14,418,362 - 14,041,015 - (2) 신용위험 및 손실충당금 당사는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 차입자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자의 현재 상태의 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 차입자가 속한 산업의 일반적인 경제 상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. 당기 중 추정기법이나 중요한 가정의 변경은 없습니다. 예를 들어 차입자가 청산하거나 파산 절차를 개시하는 때 또는 차입자가 심각한 재무적 어려움을 겪고 있다는 점을 나타내는 정보가 있으며 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우에 금융자산을 제각합니다. 제각된 매출채권에 대해 회수활동을 진행하고 있지 아니합니다. 1) 당 분기 및 전분기 중 매출채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원 ) 구 분 비손상채권 손상채권 합 계 기초 260,549 769,638 1,030,187 손상채권으로 재분류 (57,206) 57,206 - 손실충당금의 재측정 29,648 - 29,648 기말 173,695 826,844 1,000,539 (전분기) (단위: 천원 ) 구 분 매출채권 기초 841,754 대손상각비 396,565 기말 1,238,319 6. 금융자산 당분기 및 전기말 당사의 금융자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기말 전기말 유동금융자산 금융기관예치금(주1) 202,429 22,176 당기손익인식지정금융자산 - - 당기손익-공정가치측정금융자산 4,047,616 6,095,913 소 계 4,250,045 6,118,089 비유동금융자산 금융기관예치금(주2) 2,000 2,000 매도가능금융자산 - - 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 1,141,091 641,050 당기손익-공정가치측정금융자산 298,297 298,297 소 계 1,441,388 941,347 합 계 5,691,433 7,059,436 (주1) 유동 금융기관예치금 가운데 202,429천원(전기말 : 22,176천원)은 정부보조금 예치금으로 특정목적 이외의 사용이 제한되어 있습니다. (주2) 비유동 금융기관예치금은 당좌개설보증금으로 사용이 제한되어 있습니다. 7. 기타수취채권 당분기말과 전기말 현재 당사의 기타수취채권은 다음과 같습니다. (단 위: 천원 ) 구 분 당분기말 전기말 유동성 미수금 1,790,990 877,818 단기대여금 2,481,590 2,372,948 보증금 1,434,155 1,991,554 미수수익 116,280 71,354 소 계 5,823,015 5,313,674 비유동성 장기대여금 1,355,529 1,207,496 보증금 350,562 186,294 소 계 1,706,091 1,393,790 합 계 7,529,106 6,707,464 8. 기타자산 당분기말과 전기말 현재 당사의 기타자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기말 전기말 유동성 선급금 744,026 385,761 선급비용 185,492 226,363 부가세대급금 450,042 543,991 반환재고회수권(주1) 6,973 22,005 소 계 1,386,533 1,178,120 비유동성 장기선급비용 9,496 23,614 소 계 9,496 23,614 합 계 1,396,029 1,201,734 (주1) 전기 기업회계기준서 1115호 적용으로 고객이 반품할 권리를 행사할 것으로 예상되는 제품 회수할 권리에 대해 반환재고회수권으로 인식했습니다 9. 재고자산 당분기말과 전기말 현재 당사의 재고자산은 다음과 같습니다. (당 분기말) (단위: 천원 ) 구 분 평가전금액 평가충당금 순장부금액 제품 1,632,667 (28,914) 1,603,753 재공품 4,956,279 - 4,956,279 원재료 3,693,849 - 3,693,849 미착품 106,458 - 106,458 합 계 10,389,253 (28,914) 10,360,339 (전기말) (단위: 천원 ) 구 분 평가전금액 평가충당금 순장부금액 제품 2,157,303 (127,134) 2,030,169 재공품 5,455,171 (15,695) 5,439,476 원재료 3,998,985 (32,214) 3,966,771 미착품 91,886 - 91,886 합 계 11,703,345 (175,043) 11,528,302 10. 종속기업 및 관계기업투자 (1)당분기 및 전기말 현재 당사의 종속기업 투자현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 기업명 소재국가 주요영업활동 결산월 당분기말 전기말 지분율 취득가액 장부금액 지분율 취득가액 장부금액 PT.Boditech CAKRA Indonesia 인도네시아 열대성질환 제품연구 및 생산 12월 71.1% 773,875 192,897 71.1% 773,875 192,897 Boditech(Qingdao) Medical Reagents co. Ltd 중국 항체단백질연구 및 생산 12월 100.0% 3,362,090 1,120,132 100.0% 3,362,090 1,120,132 Immunostics, Inc. 미국 체외진단키트제조 및 판매 12월 95.3% 20,717,265 6,313,394 95.3% 20,717,265 6,313,394 ㈜애니벳 대한민국 동물용진단제품연구 및 개발 12월 52.0% 52,000 52,000 52.0% 52,000 52,000 BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 중국 체외진단키트제조 및 판매 12월 57.8% 4,338,580 3,113,097 66.8% 5,071,775 3,597,596 ㈜미리메딕스 대한민국 타액기반 체외진단키트 제조 및 판매 12월 100.0% 376,084 376,084 100.0% 376,084 376,084 ㈜유진셀(주1) 대한민국 분자 체외진단키트 및 기기 제조판매 12월 47.0% 304,917 206,495 47.0% 304,917 206,495 합 계 29,924,811 11,374,099 30,658,006 11,858,598 (주1) 당사는 전기에 ㈜유진셀의 지분을 3.0% 매각하여 지분이 47.0%로 감소함에 따라 ㈜유진셀의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지 않으나 최대주주로서 47.0%의 주식을 보유하고 있으며, 그 외 당사의 대리인으로 판단 할 수 있는 이사회 구성원 등의 지분율이 37.1%를 차지함에 따라 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 종속기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.(당분기) (단위: 천원) 기업명 기 초 증 가 감 소 분기말 PT.Boditech CAKRA Indonesia 192,897 - - 192,897 Boditech(Qingdao) Medical Reagents co. Ltd 1,120,132 - - 1,120,132 Immunostics, Inc.. 6,313,394 - - 6,313,394 ㈜애니벳 52,000 - - 52,000 BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 3,597,596 - (484,499) 3,113,097 ㈜미리메딕스 376,084 - - 376,084 ㈜유진셀 206,495 - - 206,495 합 계 11,858,598 - (484,499) 11,374,099 (전분기) (단위: 천원) 기업명 기 초 증 가 감 소 기 말 PT.Boditech CAKRA Indonesia 192,897 - - 192,897 Boditech(Qingdao) Medical Reagents co. Ltd 1,006,218 566,900 - 1,573,118 Immunostics, Inc. 14,527,019 - - 14,527,019 (주) 애니벳 52,000 - - 52,000 BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 1,457,739 3,218,934 - 4,676,673 (주) 미리메딕스 26,084 - - 26,084 (주) 유진셀 324,373 - - 324,373 합 계 17,586,330 3,785,834 - 21,372,164 (4) 당분기말 및 전기말현재 당사의 관계기업 투자현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 기업명 소재국가 주요영업활동 결산월 당분기말 전기말 지분율 취득가액 장부금액 지분율 취득가액 장부금액 ChinMax Boditech (ShangHai)co., Ltd. 중국 의료진단기기 및의료진단 시약의 수출입 및 판매 12월 49.0% 1,109,443 1,109,443 49.0% 540,308 540,308 (주1) 전전기 중 설립되어 관계기업으로 포함되었습니다. 11. 유형자산 (1) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기 ) (단위: 천원 ) 구 분 기 초 취 득 대 체(주1) 처 분 감가상각 당분기말 토 지 6,269,967 763,566 84,786 - - 7,118,319 건 물 10,348,224 574,500 318,042 - (323,548) 10,917,218 구축물 433,141 8,799 62,871 - (24,443) 480,368 기계장치 2,691,836 52,531 958,654 - (820,098) 2,882,924 차량운반구 223,579 28,927 - (32,175) (62,806) 157,524 시설장치 497,424 17,413 164,904 - (113,810) 565,930 공구기구와비품 2,265,391 158,475 487,800 - (632,151) 2,279,515 기타유형자산 31,447 - - - (2,057) 29,390 건설중인자산 1,426,167 2,113,265 (2,521,683) (150,330) - 867,419 사용권자산 123,149 - - (7,976) (69,663) 45,510 합 계 24,310,325 3,717,476 (444,626) (190,481) (2,048,576) 25,344,117 (주1) 당분기 중 무형자산으로 대체된 금액은 37,500천원재고자산에서 대체된 금액은 205,454천원 입니다 (전분기 ) (단위: 천원 ) 구 분 기 초 취 득 대 체(주1) 처 분 감가상각 전분기말 토 지 6,218,462 14,500 - - - 6,232,962 건 물 10,021,226 217,912 - - (290,688) 9,948,450 구축물 863,318 - - - (37,259) 826,059 기계장치 2,698,252 210,841 144,534 - (714,404) 2,339,223 차량운반구 400,119 - - (54,734) (96,202) 249,183 시설장치 135,381 317,709 - - (52,448) 400,642 공구기구와비품 2,263,822 641,138 32,360 (1,865) (567,763) 2,367,692 기타유형자산 - 33,047 - - (914) 32,133 건설중인자산 91,860 1,253,964 (66,660) (25,200) - 1,253,964 합 계 22,692,440 2,689,111 110,234 (81,799) (1,759,678) 23,650,308 2) 당분기말 현재 유형자산의 담보제공 내역은 없습니다. 한편, 당분기말 현재 춘천시는 당사가 보유중인 토지(장부금액 1,746,894천원)에 대해 설비투자보조금 지급을 이유로 근저당권을 설정하였습니다. 당사는 이 자산을 다른 차입금의 담보로 제공할 수 없습니다. 12. 운용리스계약(리스이용자 입장) 회사는 건물, 기 계장치 차량운반구를 리스하였으며 평균리스기간은 4년입니다. (1) 당분기 말 현재 기 초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 건물 기계장치 차량운반구 합 계 취득금액 - 28,645 54,622 83,267 감가상각누계액 - (9,548) (28,209) (37,757) 장부금액 - 19,097 26,413 45,510 (2) 당분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 금액 사용권자산 감가상각비 69,663 리스부채 이자비용 2,402 소액자산리스 관련 비용 70,262 리스해지이익 2,832 13. 무형자산 (1) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기 ) (단위: 천원 ) 구 분 기 초 취 득 대체(주1) 상각 손상 분기말 영업권 316,300 - - - - 316,300 산업재산권 374,732 - 152,601 (61,188) - 466,145 개발비 1,406,055 - - (366,312) (211,535) 828,208 소프트웨어 583,432 36,500 36,972 (64,175) - 592,729 회원권 247,926 222,796 - - - 470,722 기타의 무형자산 3,120 - 528 (586) - 3,062 합 계 2,931,565 259,296 190,101 (492,261) (211,535) 2,677,165 (주1) 당분기 중 유형자산 및 선급금에서 대체된 금액은 190,101 천원입니다. (전분기 ) (단위: 천원 ) 구 분 기초 취 득 대체(주1) 상각 손상 분기말 영업권 316,300 - - - - 316,300 산업재산권 320,373 15,115 45,004 (50,120) - 330,372 개발비 2,062,270 - - (444,777) - 1,617,493 소프트웨어 634,941 10,000 - (58,592) - 586,349 회원권 247,926 - - - - 247,926 기타의 무형자산 4,430 - - (586) - 3,844 합 계 3,586,240 25,115 45,004 (554,075) - 3,102,284 (주1) 전분기 중 유형자산 및 선급금에서 대체된 금액은 45,004 천원입니다. (2) 개발비당분기말 현재 무형자산 중 중요한 개별 개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 개별자산명 장부금액 손상차손누계액 잔여상각기간 감염성질환진단카트리지 303,040 - 27개월 고감도광학기기 211,294 - 27개월 감염성질환진단기기 76,794 - 7개월 전혈자동화면역진단기기(주1) 237,080 295,906 42개월 합 계 828,208 295,906 (주1) i-50은 전혈(Whole Blood)을 포함한 다양한 검체를 대량으로 검사할 수 있는 전자동 면역장비로 전기 개발이 완료되었습니다. 14. 기타지급채무 당분기말과 전기말 현재 당사의 기타지급채무는 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기말 전기말 유동성 미지급금 249,903 657,157 미지급비용 2,213,512 2,318,714 미지급배당금 - 소 계 2,463,415 2,975,871 비유동성 장기미지급금 965,340 950,483 소 계 965,340 950,483 합 계 4,638,379 3,926,354 15. 차입금 당분기말과 전기말현재 당사 의 차입금 내역 은 다음과 같습 니다. (단위: 천원 ) 구 분 차입처 내역 만기일 당분기말 전기말 연이자율 금액 단기차입금 국민은행 운전자금 2019.03.03 1.96% - 4,700,000 소 계 - 4,700,000 장기차입금 국민은행 운전자금 2021.12.20 1.50% 599,940 800,000 국민은행 운전자금 2019.06.25 0.01% - 400,000 국민은행 운전자금 2021.05.15 3.64% 3,000,000 3,000,000 한국수출입은행 일반자금 2019.12.04 3.19% 500,000 500,000 우리은행 운전자금 2021.11.15 2.53% 742,846 1,000,000 우리은행 운전자금 2021.11.15 2.99% 1,125,000 1,500,000 신한카드 자동차취득대출 2020.09.21 4.50% 18,989 32,680 신한카드 자동차취득대출 2020.11.01 4.50% - 20,065 신한카드 자동차취득대출 2020.12.19 4.50% 12,993 20,445 유동성 분류 (1,638,816) (2,048,678) 소 계 4,360,952 5,224,512 16. 전환사채 (1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 전환사채 금액과 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기말 전기말 액면금액 7,500,000 15,000,000 전환사채상환할증금 462,585 925,170 전환권조정 (523,087) (2,064,817) 장부금액 7,439,498 13,860,353 (2) 당분기말 현재 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 사채의 명칭 제2회 기명식 이권부 무보증 사모전환사채 사채의 종류 국내기명식, 무보증, 무담보, 사모전환사채 액면금액 7,500,000,000 원 발행일 2017년 4월 27일 만기일 2020년 4월 27일 표면이자율 0% 만기보장수익률 연 2% 전환가격 1주당 18,987원 전환청구기간 2018년 04월 27일부터 2020년 04월 26일까지 전환주식수 395,007 주 전환사채의 전환권대가 1,374,343천원은 당분기말 현재 자본으로 분류되어 있습니다. 한편, 당분기말 현재 전환사채의 잔여행사가능주식수는 395,007주 입니다.(3) 당분기 및 전기 중 전환사채 발행가액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구분 당분기 전기 기초 15,000,000 15,000,000 증가 - - 상환 (7,500,000) - 전환 - - 기말 7,500,000 15,000,000 17. 기타부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기말 전기말 유동성 선수금 376,230 239,670 예수금 301,758 142,009 환불부채(주1) 9,680 27,307 합 계 687,668 408,986 (주1) 반환재고회수권은 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 당사는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이 용합니다. 당분기말 현재 환불부채와 관련하여 인식한 반환재고회수권은 6,973천원입니다. 18. 퇴직급여제도 회사는 퇴직연금제도를 시행하여 확정기여형 퇴직연금에 가입하고 있으며, 당분기와 전분기 중 회사가 비용으로 인식한 부담금은 각각 973,295천원과 938,397천원입니다. 19. 법인세비용과 이연법인세 회사의 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉, 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 인식하였습니다. 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균 연간 법인세율은 12.3%(전분기말 현재 예상법인세율: 12.6%) 입니다.한편, 당분기 중 회사는 전기 및 전기이전 기간의 과세소득에 대한 법인세비용 482백만원을 추가납부하였습니다. 20. 자본금과 주식발행초과금 (1) 당사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이며, 1주당 액면금액은 1,000원입니다. (2) 당분기와 전분기 중 당사의 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 주식수(단위: 주) 보통주자본금 주식발행초과금 합 계 2018.01.01 (전기초) 23,301,287 23,301,287 18,814,494 42,115,781 주식선택권의 행사 117,041 117,041 208,298 325,339 2018.09.30 (전분기말) 23,418,328 23,418,328 19,022,792 42,441,120 2019.01.01 (당기초) 23,418,328 23,418,328 19,022,542 42,440,870 주식선택권의 행사 50,214 50,214 72 50,286 2019.09.30 (당분기말) 23,468,542 23,468,542 19,022,614 42,491,156 21. 주식기준보상 (1) 개 요당사는 임직원 등에게 당사의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식선택권을 부여하고 있으며, 당사가 부여한 주식선택권의 보상약정 유형 및 내역은 다음과 같습니다. 구 분 1차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 부여방법(유형) 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 주식교부형 가득조건 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 2년 용역제공조건: 3년 용역제공조건: 3년 용역제공조건: 3년 용역제공조건 : 3년 부여일 2012.3.30 2014.03.28 2015.03.13 2015.12.02 2017.02.16 2018.02.22 2019.02.20 행사가능기간 2014.4.1~2019.3.31 2016.03.29~2021.03.28 2017.03.14~2020.03.13 2018.12.02~2022.12.01 2020.02.16~2024.02.15 2021.02.22~2025.02.21 2022.02.20~2026.02.19 발행할 주식수(주1) 472,020주 60,060주 27,027주 26,400주 236,500주 20,000주 25,000주 행사가격(주1) 1000원 5,128원 16,650원 25,136원 18,636원 19,000원 12,300원 행사가능 주식수(주1) - - 18,019주 24,200주 - - (주1) 액면병합 후의 주당액면가액 1,000원 기준의 주식수와 행사가격입니다. (2) 당분기 및 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주,원 ) 구 분 당분기 전분기 주식선택권수량(주1) 행사가격(주2) 주식선택권수량(주1) 행사가격(주2) 기 초 348,934 15,378 448,175 3,616 부 여 25,000 12,300 20,000 19,000 행 사 (50,214) 1,000 (117,041) 2,734 취 소 - - (2,200) 25,136 기 말 323,720 18,545 348,934 16,467 기말현재 행사가능 42,219 21,512 68,234 5,133 (주1) 수량 및 행사가격은 합병비율과 액면병합비율, 무상증자를 고려하여 환산한 수치입니다. (주2) 가중평균으로 계산된 행사가격입니다. (3) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 244,087천원과 259,000천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. (4) 각 주식선택권의 가격은 외부기관인 한국자산평가㈜에서 이항옵션가격결정모형으로 평가되었습니다. 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함), 행태적 고려사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다. 기대변동성은 과거 종가 180일 기초로산정되었습니다. 22. 기타자본항목 및 이익잉여금 (1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 기타자본항목 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기말 전기말 기타자본항목 자기주식 (6,617,439) (3,829,222) 자기주식처분이익 351,839 351,839 주식매수선택권 924,859 682,314 전환권대가 1,374,343 2,748,687 기타자본조정 1,237,995 - 합 계 (2,728,403) (46,382) 이익잉여금 법정적립금(주1) 440,190 324,499 임의적립금 - 228,882 미처분이익잉여금 33,451,654 24,060,618 합 계 33,891,844 24,613,999 (주1) 상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당 액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다. 23. 매출 당분기와 전분기 중 매출의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재화의 판매 29,057,488 44,248,489 15,525,580 39,346,811 용역의 제공 422,587 804,250 343,467 1,168,196 합 계 29,480,075 45,052,739 15,869,047 40,515,007 24. 판매비와 관리비 당분기와 전분기 중 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기 전분기 급여 3,732,084 3,470,858 퇴직급여 406,956 419,931 복리후생비 408,741 426,551 여비교통비 639,876 574,182 차량유지비 64,966 111,287 통신비 47,000 51,515 수도광열비 11,369 11,205 전력비 124,084 117,303 세금과공과 256,106 229,205 지급수수료 1,193,913 1,363,564 임차료 102,088 103,850 감가상각비 463,111 379,760 무형자산상각비 63,507 59,178 수선비 84,051 1,373 보험료 103,866 125,601 접대비 113,338 220,893 광고선전비 243,403 264,653 대손상각비 - 396,564 소모품비 83,998 168,704 사무용품비 6,183 12,399 도서인쇄비 5,938 6,683 교육훈련비 8,835 25,133 운반비 32,844 43,806 경상연구개발비 5,729,599 5,807,708 판매촉진비 3,573 16,000 주식보상비용 39,800 27,267 수출제비용 170,406 152,741 합 계 14,139,635 14,587,914 25. 기타수익 및 기타비용 당분기와 전분기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기 전분기 기타수익 임대료 16,505 18,058 유형자산처분이익 28,765 10,165 종속기업투자주식처분이익 456,604 - 대손충당금환입 26,420 - 채무면제이익 16,879 8,666 잡이익 13,320 35,806 리스해지이익 2,832 - 합 계 561,325 72,695 기타비용 유형자산처분손실 7,769 16,599 무형자산손상차손 211,535 - 사채상환손실 286,476 - 기부금 6,000 19,700 잡손실 121,742 30,972 합 계 633,522 67,271 26. 금융수익 및 금융비용 당분기와 전분기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기 전분기 금융수익 이자수익 145,581 315,254 외환차익 1,058,248 946,346 외화환산이익 364,657 148,262 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 91,739 - 파생상품거래이익 - 19,235 파생상품평가이익 - 150 합 계 1,660,225 1,429,247 금융비용 이자비용 1,170,530 1,328,766 외환차손 171,726 271,360 외화환산손실 26,202 90,816 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 - 12,705 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 97,356 70,914 파생상품거래손실 - 81,600 파생상품평가손실 - 8,358 합 계 1,465,814 1,864,519 27. 주당이 익 (1) 기본주당순이익기본주당이익은 보통주 1주에 대한 주당순손실을 계산한 것으로서, 당분기순이익을 가중평균한 유통보통주식수로 나누어 산정하고 있습니다. (단위: 주, 원 ) 구 분 당분기 전분기 당분기순이익(손실) 10,275,903,747 4,905,929,209 ÷ 가중평균유통보통주식수(*) 23,003,811 23,037,387 기본 보통주 주당이익 447 213 (주1) 전전기 중 무상증자를 고려하여 가중평균 유통보통주식수를 재산정하였으며, 당사가 보유하고 있는 자기주식을 반영하였습니다. (2) 희석주당순이익 당분기에는 반희석효과로 인하여 희석주당이익 계산시 고려하지 않았으나, 향후 희석효과의 발생가능성이 있는 잠재적보통주의 내용은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기 주식선택권 323,720주 298,719주 전환사채 395,007주 790,014주 28. 현금흐름표 (1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기 전분기 분기순이익(손실) 10,275,904 4,905,929 조 정: 감가상각비 2,048,577 1,759,678 무형자산상각비 492,261 554,075 대손상각비 (26,420) 396,564 주식보상비용 244,087 258,276 외화환산손실 26,202 90,816 이자비용 1,170,530 1,328,766 유형자산처분손실 7,768 16,599 무형자산손상차손 211,535 - 파생상품평가손실 - 8,358 당기손익인식금융자산처분손실 - 12,705 당기손익인식금융자산평가손실 97,356 70,914 사채상환손실 286,476 - 법인세비용 1,157,515 708,016 지급임차료 - 28,554 지급수수료 - (6,328) 당기손익인식금융자산평가이익 (91,739) - 파생상품평가이익 - (150) 재고자산평가손실 환입 (146,129) (128,277) 반품충당부채 환입 (2,595) - 유형자산처분이익 (28,765) (10,165) 종속기업투자처분이익 (456,604) - 이자수익 (145,581) (315,254) 채무면제이익 (16,879) - 외화환산이익 (364,657) (148,262) 리스해지이익 (2,832) - 조정항목에 의한 합계 4,460,106 4,624,885 순운전자본의 변동: 매출채권 (218,277) (3,190,275) 기타수취채권 (866,463) 72,394 재고자산 1,108,638 (3,113,168) 기타유동자산 (356,354) (226,213) 비유동금융자산 (500,041) - 기타비유동자산 37,514 - 매입채무 (255,121) (253,698) 유동금융부채 (8,347) - 기타지급채무 (500,490) 710,127 기타유동부채 296,309 (113,843) 장기기타지급채무 31,737 74,355 순운전자본의 변동으로 인한 합계 (1,230,895) (6,040,321) 영업으로부터 창출된 현금 13,505,114 3,490,493 29. 금융상품 (1) 자본위험관리 회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 회사의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다. (2) 금융위험관리 1) 금융위험요소 회사의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 회사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(환위험, 이자율위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다. 전기말 이후 회사의 금융위험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다. 2) 위험회피활동 회사의 활동은 주로 환율과 이자율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다. 따라서 이자율과 외화위험을 관리하기 위해 다양한 파생상품계약을 체결하고 있습니다. 가. 외화위험회피 회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 나. 이자율위험회피 이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.회사는 내부자금 공유 확대를 통한 외부차입최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 일간/주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시, 대응방안 수립 및 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다. 3) 신용위험 신용위험은 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 도매거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다. 개별적인 위험한도는 이사회가 정한 한도에 따라 내부 또는 외부적으로 결정된 신용등급을 바탕으로 결정됩니다. 당분기 중 신용한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다. 전기말과 비교하여 신용위험에 대한 최대 노출정도에 중요한 변동사항은 없습니다. 4) 유동성위험 회사는 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.(3) 금융상품의 공정가치 1) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 후속측정되지 않는 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 13,080,509 13,080,509 18,907,462 18,907,462 유동금융자산 4,250,045 4,250,045 22,176 22,176 기타수취채권 7,529,106 7,529,106 6,707,464 6,707,464 합 계 24,859,660 24,859,660 25,637,102 25,637,102 금융부채 기타지급채무 3,428,755 3,428,755 3,926,354 3,926,354 전환사채 7,439,498 7,439,498 13,860,353 13,860,353 차입금 5,999,768 5,999,768 11,973,192 11,973,192 유동금융부채 1,406 1,406 13,742 13,742 리스부채 46,168 46,168 - - 합 계 16,915,595 16,915,595 29,773,641 29,773,641 회사의 매출채권 및 매입채무는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치 금액이므로공정가치 공시에서 제외하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융자산/금융부채는 장부가액과 공정가치 간 유의적인 차이는 없습니다. 2) 회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. (수준 1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준 2) 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함 (수준 3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수) 다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석한 것입니다. (당분기말 ) (단위: 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 유동금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산 - 4,047,616 - 4,047,616 비유동금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 298,297 298,297 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 1,141,091 1,141,091 (전기말) (단위: 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 유동금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산 - 6,095,913 - 6,095,913 비유동금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 298,297 298,297 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - 641,050 641,050 당분기 중 수준1과 수준2 간의 유의적인 이동은 없습니다. 3) 회사는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준 간의 이동을 인식하고 있습니다.4) 다음은 수준2와 수준3으로 분류되는 금융상품 공정가치측정치에 사용된 가치평가기법과 투입변수에 대한 설명입니다.- 통화선도통화선도의 공정가치는 원칙적으로 측정대상 통화선도의 잔존기간과 일치하는 기간에 대한 보고기간말 현재 시장에서 공시된 선도환율에 기초하여 측정하였습니다. 통화선도의 잔존기간과 일치하는 기간의 선도환율이 시장에서 공시되지 않는다면, 시장에서 공시된 각 기간별 선도환율에 보간법을 적용하여 통화선도의 잔존기간과 유사한 기간의 선도환율을 추정하여 통화선도의 공정가치를 측정하였습니다. 통화선도및 이자율스왑의 공정가치 측정에 사용되는 투입변수는 보고기간말 현재 시장에서 관측가능한 선도환율 등을 통해 도출되므로, 회사는 통화선도의 공정가치측정치를 공정가치 서열체계상 수준2로 분류하였습니다. - 비상장주식비상장주식의 공정가치는 현금흐름할인모형을 사용하여 측정하며, 미래현금흐름을 추정하기 위하여 매출액 증가율, 세전 영업이익률, 가중평균자본비용 등에 대한 가정이나 추정과 같이 관측가능한 시장가격이나 비율에 근거하지 않은 가정이 일부 사용됩니다. 미래현금흐름을 할인하기 위하여 사용된 가중평균자본비용은 자본자산가격결정모형(CAPM)을 적용하여 산정하였습니다. 회사는 상기에서 언급된 주요 가정과추정이 비상장주식의 공정가치에 미치는 영향이 유의적인 것으로 판단하여 비상장주식의 공정가치측정치를 공정가치 서열체계상 수준3으로 분류하였습니다.5) 당분기 중 수준2와 수준3 공정가치측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없습니다.6) 회사가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다. (4) 금융자산의 재분류당분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다. 30. 우발채무 와 약정사항 (1) 금융기관과의 약정사항(당분기말 ) (단위: 천원 ) 구 분 금융기관명 약정한도 금 액 유동성장기부채 국민은행 266,640 266,640 한국수출입은행 500,000 500,000 우리은행 842,852 842,852 신한카드 29,324 29,324 장기차입금 국민은행 3,333,300 3,333,300 우리은행 1,024,994 1,024,994 신한카드 2,658 2,658 (전기말 ) (단위: 천원 ) 구 분 금융기관명 약정한도 금 액 단기차입금 국민은행 4,700,000 4,700,000 유동성장기부채 국민은행 666,720 666,720 한국수출입은행 500,000 500,000 신한카드 39,092 39,092 우리은행 842,867 842,867 장기차입금 국민은행 3,533,280 3,533,280 우리은행 1,657,133 1,657,133 신한카드 34,099 34,099 (2) 당분기 및 전기말 현재 당사가 타사로부터 제공받은 보증내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 제공처 보증금액 내용 당분기말 서울보증보험㈜ 50,000 카드가맹점손해배상 지급보증 서울보증보험㈜ 25,000 외상물품대금 지급보증 서울보증보험㈜ 10,000 신진여성연구원 산업현장진출 보증 서울보증보험㈜ 2,030 산지전용에따른 원상복구비예치금보증 서울보증보험㈜ 813,949 직장어린이집설치비지원금 반환지급보증 소 계 900,979 전기말 서울보증보험㈜ 1,664,580 시설 설치비 지원금 반환 지급보증 서울보증보험㈜ 50,000 카드가맹점손해배상 지급보증 서울보증보험㈜ 25,000 외상물품대금 지급보증 서울보증보험㈜ 75,736 산지전용에따른 원상복구비예치금보증 서울보증보험㈜ 490,149 직장어린이집설치비지원금 반환지급보증 소 계 2,305,465 (3) 지급보증의 제공1) 당사는 우리사주 조합원들의 우리사주 취득자금대출을 지원하고자 차입금에 대해법인연대보증을 진행하였으며 상세내역은 다음과 같습니다. 구 분 상 세 내 역 차입처 한국증권금융주식회사 보증목적 우리사주 조합원들의 우리사주 취득자금대출 지원 채무보증금액 3,515,958천원 채무보증기간 42개월 (2017년 02월 22일~2020년 08월 22일) 2) 당사는 주식회사 애니벳의 차입금과 관련하여 연대보증을 진행하였으며 상세내역은 다음과 같습니다. 구 분 상 세 내 역 차입처 주식회사 우리은행 보증목적 차입금 연대보증 채무보증한도 720,000천원 채무보증기간 12개월 (2018년 11월 15일~2019 11월 15일) 31. 특수관계자 거래 (1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다 . 구 분 특수관계자의 명칭 종속기업 ㈜미리메딕스, ㈜유진셀 , ㈜애니벳, BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD., BODITECH(JILIN) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.,Boditech(Qingdao) Medical Reagents co. Ltd., Immunostics, Inc. , PT.Boditech CAKRA Indonesia, 관계기업 CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd. (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출ㆍ 매입 등 거래 내역 은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 특수관계자명 당분기 전분기 매출 등 매입 등 매출 등 매입 등 종속기업 Boditech(Qingdao) Medical Reagents co. Ltd. - 180,083 - - Immunostics, Inc. 318,126 12,033 107,905 11,285 (주)애니벳 605,321 - 1,042,323 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 1,136,216 - 1,612,726 620 (주)미리메딕스 9,070 - 37,939 (주)유진셀. 24,813 - 21,593 관계기업 CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd 1,039,751 - 110,785 합 계 3,133,297 192,116 2,933,271 11,905 (3 ) 당분기 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무내역 (차입금 및 대여금 제외)은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 특수관계자명 당분기말 전기말 채 권 채 무 채 권 채 무 종속기업 Boditech(Qingdao) Medical Reagents co. Ltd. - 14,190 - - Immunostics, Inc. 373,255 - 62,260 - ㈜애니벳 288,556 - 205,338 - BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 1,535,401 - 1,533,924 - ㈜ 미리메딕스 83 - 12,096 - ㈜ 유진셀 11,094 - 7,970 - 관계기업 CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd - - 299,799 - 합 계 2,208,389 14,190 2,121,387 - (4) 당분기와 전기 중 특수관계자에 대한 대여거래내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원 ) 특수관계자명 계정과목 기초 증가 감소 외화환산 당분기말 Immunostics, Inc. 단기대여금 2,183,649 162,490 2,346,139 ㈜유진셀 장기대여금 300,000 - - - 300,000 합 계 2,483,649 - - 162,490 2,646,139 (전기) (단위: 천원 ) 특수관계자명 계정과목 기초 증가 감소 외화환산 기말 Immunostics, Inc. 단기대여금 2,092,445 - - 91,204 2,183,649 장기대여금 - 30,000 (30,000) - - (주)미리메딕스 장기대여금 600,000 100,000 (700,000) - - (주)유진셀 단기대여금 300,000 - - - 300,000 합 계 2,992,445 130,000 (730,000) 91,204 2,483,649 (5) 지급보증의 제공당분기말 현재 당사는 종속기업의 차입금과 관련하여 지급보증을 제공하고 있습니다(주석 30참조). (6) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기 전분기 급 여 1,158,667 1,236,864 퇴직급여 223,193 234,127 합 계 1,381,860 1,470,991 32. 부문별 정보 당사는 하나의 보고부문으로 구분됩니다. 또한, 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 지역 측면에서 중국, MENA, 유럽, 아프리카, 기타지역 등으로 구분하여 성과를검토하고 있습니다.당분기와 전분기 중 당사의 지역별 매출은 다음과 같습니다. (단위: 천원 ) 구 분 당분기 전분기 국 내 2,708,626 2,541,904 중 국 13,891,265 13,417,274 MENA(주1) 7,431,566 8,853,412 아메리카 4,991,082 3,657,212 아시아 9,021,431 6,913,583 유 럽 4,381,257 3,453,422 아프리카 2,609,886 1,678,200 합 계 45,035,112 40,515,007 (주1) Middle East and North Africa 당분기 및 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객은 중국매출과 관련된 단일 고객이며, 동 고객으로부터의 매출액은 11,715,299천원(전분기 : 11,741,281천원)입니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 1. 합 병 ( 1) 회계처리 회사는 2015년 08월 31일 엔에이치기업인수목적2호 주식회사 와 합병하였습니다. 동 합병 은 역 취득과 유사 하지만 , 엔 에이치 기업인 수목적 2호( 주)는 기업 의 인 수를 목적으 로설 립된 명목회 사로 한국채 택국제 회계기 준 제 110 3호 '사업 결합' 에 규 정된 사업의 요건 을 충 족하지 못하 므로 경제적 실질에 따라 바디텍메드㈜가 코스닥시장 상장을 위해 엔에이치기업인수목적2호㈜의 자산과 부채의 집단을 인수하는 회계처리를 하였습니다. 이러한 회계처리에 따라 이전되는 자산과 부채의 공정가치와 부여일 시점에 발행할 자본의 공정가치와의 차이가 영업권 또는 염가매수차익으로 반영되지 않고 당분기비용(회사의 경우, 상장 등 별도로 식별되지 않는 무형의 서비스를 제공받기 위하여 지급된 비용 성격)으로 처리됩니다. (2) 합병비용 산정내역2015년에 인식한 합병비용(영업외비용)의 산정내역은 다음과 같으며, 동 비용은 현금유출을 수반하지 않는 회계상의 비용입니다. (단위: 천원 ) 구 분 금 액 식별가능한 순자산 공정가치 8,506,370 발행주식(보통주자본금) (460,000) 발행주식(주식발행초과금) (13,685,000) 전환권대가 (6,707,062) 합병비용 (12,345,692) 2. 액면병합 회사는 2016년 1월 23일자로 1주당 액면가액을 100원에서 1,000원으로 액면병합을 실시하였습니다. 3. 사업의 결합(1) 2016년 3월 2일 미국시장 진출을 통한 해외매출 확대를 위해 미국 New Jersey주에 위치한 Immunostics사를 인수하였습니다 관련 공시는 2016년 3월 2일 제출되었습니다. (2) 회사는 2017년 7월 신규사업 진출 및 기존 사업과의 시너지 효과 발생을 위하여 (주) 미리메딕스, (주) 유진셀의 지분을 취득하였으며, 지분율 50%이상으로 종속회사로 신규 포함 되었습니다. 4. 무상증자 회사는 유통주식수 확대를 통한 주가 안정성을 제고하고 주주가치의 극대화를 위해 무상증자를 실행하였습니다. (단위: 원 ) 구분 상세내역 자본금전입금액 2,096,375,000 발행주식의 수 2,096,375 주식의 액면가액 1,000 신주배정기준일 2017.04.06 신주교부일 2017.04.28 5. 전환사채권 발행 (단위: 원 ) 구분 상세내역 사채의 종류 국내 기명식, 무보증, 모담보, 사모 전환사채 사채의 권면총액(원) 7,500,000,000 사채의 이율(%) 만기 2.0% 전환가액 18,987 전환에따라 발행할주식수 395,007 주 전환청구기간 시작일 2018.04.27 전환청구기간 종료일 2020.04.26 청약일 2017.04.18 납입일 2017.04.27 6. 대손충당금 설정현황 ( 1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위: 천원 ) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정율 제 6기3분기 매출채권 15,619,076 1,016,156 6.50% 선급금 1,310,430 4,765 0.40% 합 계 16,929,506 1,020,921 6.00% 제 5 기 매출채권 15,041,730 1,044,722 6.9% 선급금 767,734 4,765 0.6% 합 계 15,809,464 1,049,487 6.6% 제 4 기 매출채권 12,538,843 862,075 6.8% 선급금 686.967 4,765 0.7% 합 계 13,225,810 866,840 6.5% (2)대손충당금 변동현황 (단위: 천원 ) 구 분 제 6기3분기 제 5기 제 4기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 1,049,487 866,840 82,794 2. 순대손처리액(①－②±③) (2,146) (67,740) (31,351) ① 대손처리액(상각채권액) (29,957) ② 상각채권회수액 ③ 기타증감액 (2,146) (67,740) (1,394) 3. 대손상각비 계상(환입)액 (26,420) 250,387 815,397 4. 기말 대손충당금 잔액합계 1,020,921 1,049,487 866,840 (3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침주요거래처(*)는 개별적으로 손상징후를 파악하여 손상여부를 검토하고 회수가능가액에 미달하는 금액을 대손충당금으로 계상하며, 유의적이지 않은 거래처는 집합적으로 손상여부를 검토하고 경험율에 따라 대손충당금을 계상합니다. (*) 주요거래처는 해당 거래처에 대한 외상매출금 잔액이 전체 매출채권 잔액의 3%를 초과하는 거래처 (4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액현황 (단위: 천원 ) 구 분 6월 이하 6월초과~1년 이하 1년초과 계 금 액 일 반 14,398,615 387,779 832,682 15,619,076 계 14,398,615 387,779 832,682 15,619,076 구성비율 92.19% 2.48% 5.33% 100.00% 7. 재고자산 현황(별도재무제표 기준) (1) 재고자산 실사 구 분 금 액 실사일자 2019년 10월 1일 실사방법 회사가 실사대상 재고자산을 전수로 실사 보고기간종료일 이외의 날에 실사를 행한 경우 조치사항 보고기간종료일(2019년 09월 30일) 이후 날짜에 실사를 수행하였으나, 보고기간 종료일~실사일 사이 재고자산의 입/출고가 없었기 때문에 별도의 조치절차가 불필요함 (2) 재고자산 평가 (단위: 천원 ) 계정과목 취득원가 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 비 고 재고자산(원재료) 5,215,383 5,215,383 (36,039) 5,179,344 - 재고자산(재공품) 5,086,788 5,086,788 5,086,788 - 재고자산(제품) 4,297,957 4,297,957 (28,914) 4,269,043 - 재고자산(기타) 434,502 434,502 434,502 - 합 계 15,034,630 15,034,630 (64,953) 14,969,677 - ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 바디텍메드주식회사 회사채 사모 2017.04.27 7,500 - - 2020.04.27 미상환 - 합 계 - - - 7,500 - - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 전자단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 7,500 - - - - - - 7,500 합계 7,500 - - - - - - 7,500 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 해당사항 없습니다. V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항 제06기(당기) 서우회계법인 - - 제05기(전기) 안진회계법인 적 정 - 제04기(전전기) 안진회계법인 적 정 - 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제06기(당기) 서우회계법인 K-IFRS에 따른 기말회계감사(연결 및 별도재무제표) 90백만원 - 제05기(전기) 안진회계법인 K-IFRS에 따른 기말회계감사(연결 및 별도재무제표) 120백만원 1,672시간 제 04 기(전전기) 안진회계법인 K-IFRS에 따른 기말회계감사(연결 및 별도재무제표) 75백만원 973시간 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제06 기(당기) - - - - - - - - - - 제 05 기(전기) - - - - - - - - - - 제 04 기(전전기) - - - - - - - - - - VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 1. 이사회의 구성 보고서 작성 기준일 현재 회사의 이사회는 3명의 사내이사, 3명의 사외이사(감사위원) 총 6명의 등기이사로 구성되어 있습니다. 이사회의 의장은 대표이사가 겸직하고 있으며, 이사의 주요 이력 및 업무분장은 「VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다. 2 . 주요의결사항 등 회차 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 서명 최의열(사내이사) 주후돈(사내이사) 김강오(사내이사) 변용환(사외이사) 서인범(사외이사) 박상규(사외이사) 출석률 :91.7% 출석률 :100% 출석률 :100% 출석률 :100% 출석률 :91.7% 출석률 :91.7% 19-01 2019.02.11 타법인(이지다이아텍) 신주 인수의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 19-02 2019.02.12 자사주 특정금전신탁 계약 체결의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 19-03 2019.02.20 제 5기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 19-03 2019.02.20 제 5기 재무제표 승인의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 19-03 2019.02.20 주식매수선택권 부여의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 19-03 2019.02.20 현금배당 결정의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 19-03 2019. 02. 20 전자투표제도 시행의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 19-04 2019. 03. 11 자회사(Immunostics) 금전 대여 만기연장의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) 불참 참석(찬성) 19-05 2019. 04. 22 타법인(친맥스-바디텍) 증자의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 19-05 2019. 04. 22 Standby L/C 개설의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 19-06 2019. 08. 08 전환사채 사채권면액 권면분할 가결 불참 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 불참 19-07 2019. 08. 13 전환사채 일부상환 및 취득 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) ※ 2019년 3월 26일 주주총회를 통해 김강오 사내이사가 신규 선임되었습니다. ◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역 사외이사 교육 미실시 내역 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 외부감사법 개정이전 교육 미실시 2. 감사제도에 관한 사항 1. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있으며, 주주총회 결의에의하여 3명의 감사위원이 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사위원의 주요 인적사항은 다음과 같습니다. 성명(최초선임일) 주요경력 사외이사 여부 변용환(2018.03.27) 고려대학교 경영학 박사 UCLA, MBA (現) 한림대 경영학부 교수 (現) 바디텍메드(주) 사외이사 겸 감사위원회 위원 사외이사(감사위원장) 서인범(2018.03.27) 고려대학교 의과대학 의학 박사 고려대학교 경영대학 MBA (前) 고려대학교 병원 진단검사의학과 과장(現) 강원대학교 병원 의료질관리실장(現) 바디텍메드(주) 사외이사 겸 감사위원회 위원 사외이사 박상규(2018.03.27) 독일 아헨공대 경영학 박사 (前) 강원대학교 경영학부 교수(現) 강원대학교 경영학부 명예교수(現) (사)G-지속가능전략연구원(GiSS)원장(現) 바디텍메드(주) 사외이사 겸 감사위원회 위원 사외이사 2. 감사위원회 위원의 독립성 당사는 상법 제542조의11, 제542조의12 등의 관련규정에 의거하여 감사위원회를 설치하였으며, 주주총회에서 이사를 선임한 후 선임된 이사 중에서 감사위원을 선임하였습니다. 당사는 감사위원회의 원활한 감사업무 및 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다. 구 분 정관상 감사위원회 직무 내용 제46조의3 (감사위원회직무 등) ① 감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면으로 이사회 소집권자에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ④ 제3항의 청구를 하였는데도 이사회 소집권자가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다. ⑤ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우, 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니하는 경우 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 경우에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑥ 감사위원회는 외부감사인의 선임에 있어 이를 승인한다. ⑦ 감사위원회는 제1항 내지 제4항외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다. ⑧ 감사위원회 결의에 대하여 이사회는 재결의 할 수 없다. 선출기준 주요내용 선출기준 충족여부 관련 법령 등 3인 이상의 이사로 구성 충족 (3명) 상법 제415조의2 제2항 사외이사가 위원의 2/3 이상 충족 (전원 사외이사) 위원 중 1명은 회계 또는 재무 전문가 충족 (변용환 이사) 상법 제542조의11 제2항 감사위원회의 대표는 사외이사 충족(변용환 이사) 그밖의 결격요건 충족(해당사항 없음) 상법 제542조의11 제3항 3. 감사위원회의 주요활동내역 개최일자 의안내용 가결여부 사외이사의 성명 변용환(출석율:100%) 서인범(출석율:100%) 박상규(출석율 :100%) 찬반여부 2019.02.08 제 5기 재무제표 보고 가결 찬성 찬성 찬성 2019.02.11 외부감사인 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 2019.05.02 제 6기 1분기 재무제표 보고 가결 찬성 찬성 찬성 2019.08.13 제 6기 상반기 재무제표 보고 가결 찬성 찬성 찬성 ※ 당사는 제4기 정기주주총회(2018.03.27)에서 감사위원회 위원을 선임하였습니다. ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_03_감사위원회_교육_미실시내역 감사위원회 교육 미실시 내역 감사위원회 교육 실시여부 감사위원회 교육 미실시 사유 미실시 외부감사법 개정이전 교육 미실시 ◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_01_감사위원회_지원조직_현황 감사위원회 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 경영기획본부 2 상무이사 1명(1년 9개월)차장 1명(8개월) 의안설명서 제공재무자료 제공이사회 및 위원회 자료 제공 ◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. 5. 준법지원인 등 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 1 . 집중투표제의 배제여부 회사는 보고서 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있 지 않습니다. 2. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부 당사는 상법 제 382조의 2에서 규정한 서면투표제를 채택하지 아니하였습니다.전자투표제는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이사회 결의를 통해 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 전자투표·전자위임장권유관리시스템 인터넷 주소는 http://evote.ksd.or.kr이며, 시스템에 공인인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별 의결권 행사 또는 전자위임장 수여 할 수 있습니다. 3. 소수주주권의 행사여부 회사는 보고서 제출일 현재 소수주주권의 행사 사실이 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 최의열 본인 보통주 4,964,579 21.15 4,964,579 21.15 - 고광호 처남 보통주 857,279 3.65 842,202 3.59 장내매도 남기봉 임원 보통주 773,678 3.30 773,678 3.30 - 주후돈 임원 보통주 67,828 0.29 67,828 0.29 - 장덕환 임원 보통주 6,000 0.03 6,000 0.03 - 김병철 임원 보통주 43,593 0.19 43,593 0.19 - 김영민 임원 보통주 10,989 0.05 10,989 0.05 - 이윤석 임원 보통주 1,100 0.00 1,100 0.00 - 서인범 감사위원 보통주 1,250 0.01 1,250 0.01 - 최희주 제 보통주 222,228 0.95 222,228 0.95 - 최재희 제 보통주 115,836 0.49 115,836 0.49 - 계 보통주 7,064,360 30.10 7,049,283 30.04 - - - - - - - 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 성명 직책 주요경력 최의열 대표이사 83~85 서울대 세포생물학 석사85~91 美테네시주립대 세포생물학 박사92~15 한림대 바이오메디컬학과 교수98~현재 바디텍메드㈜ 대표이사14~현재 강원바이오협회 협회장 ◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 주식 소유현황 (기준일 : 2019년 03월 31일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 최의열 4,964,579 21.15% - 김재학 1,892,550 8.06% - 우리사주조합 123,785 0.53% - ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 14,150 99.87 12,446,054 53.15 - VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황 임원 현황 (기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 최의열 남 1961년 03월 대표이사 등기임원 상근 경영총괄 83~85 서울대 세포생물학 석사85~91 美테네시주립대 세포생물학 박사92~15 한림대 바이오메디컬학과 교수98~현재 바디텍메드㈜ 대표이사14~현재 강원바이오협회 협회장 4,964,579 - 본인 20년10개월 2021년 03월 26일 주후돈 남 1966년 01월 부사장 등기임원 상근 연구개발 89~91 경상대 수의학 석사 08~11 국립수의과학검역원 전문위원 12~현재 바디텍메드㈜ 중앙연구소장16~현재 주식회사 애니벳 대표이사 67,828 - - 7년7개월 2021년 03월 26일 김강오 남 1973년 02월 상무이사 등기임원 상근 경영기획 96~98 서울대학교 대학원 금속공학과 석사02~08 대신증권 리서치센터08~13 한화투자증권 리서치센터13~17 삼성물산 건설부문 글로벌조달실17~현재 바디텍메드(주) 상무이사 - - - 2년3개월 2021년 03월 25일 변용환 남 1955년 05월 사외이사 등기임원 비상근 감사위원 82~84 美UCLA 경영대학원, MBA 85~현재 한림대 경영학부 교수 11~17 바디텍메드㈜ 감사18~현재 바디텍메드㈜ 사외이사 - - - 8년 2021년 03월 26일 서인범 남 1966년 09월 사외이사 등기임원 비상근 감사위원 99~02 고려대학교 의과대학 박사 05~07 고려대학교 경영대학 MBA 13~현재 강원대학교 병원 의료실관리실장15~현재 바디텍메드㈜ 사외이사 1,250 - - 4년6개월 2021년 03월 26일 박상규 남 1953년 05월 사외이사 등기임원 비상근 감사위원 94 독일 RWTH Aachen(Aachen University of Technology) 경영학박사95~18 강원대학교 경영학과 교수13~현재 (사) G-지속가능전략연구원(GiSS)원장18~현재 강원대학교 경영학과 명예교수18~현재 바디텍메드㈜ 사외이사 - - - 1년6개월 2021년 03월 26일 장덕환 남 1961년 08월 부사장 미등기임원 상근 영업 81~85 아주대 환경공학과09~11 Alto university Executive-MBA 졸업 (Finland Former Helsinki Executive MBA)10~17 ㈜ 씨젠 글로벌 총괄본부장17~현재 바디텍메드(주) 영업, 부사장 6,000 - - 2년1개월 - Tobias Volker 남 1959년 02월 부사장 미등기임원 상근 영업 86 프랑스 Universide de Bordeaux 생화학 박사06 Executive MBA INSEAD15~현재 Expand Healthcare Consulting GmbH Founder and Manager18~현재 바디텍메드㈜ 영업 부사장 - - - 1년10개월 - 김영민 남 1973년 03월 이사 미등기임원 상근 연구개발 98~00 세종대학교 화학과 석사 00~현재 바디텍메드㈜ 이사 10,989 - - 19년1개월 - 김병철 남 1973년 10월 이사 미등기임원 상근 연구개발 99~01 강원대학교 물리학과 석사 01~09 바이오메드포토닉스(주) 09~현재 바디텍메드㈜ 이사 43,593 - - 17년9개월 - 남기봉 남 1956년 03월 이사 미등기임원 상근 기술자문 82~85 美아리조나주립대 물리학 박사09~현재 바디텍메드㈜ 기술이사92~현재 한림대 물리학과 교수 773,678 - - 17년6개월 - 이윤석 남 1970년 07월 이사 미등기임원 상근 연구개발 97~99 한림대학교 화학과 석사 00~12 프로테오젠(주) 12~현재 바디텍메드㈜ 이사 1,100 - - 7년2개월 - 홍순철 남 1953년 11월 이사 미등기임원 상근 학술 85~87 美버지니아주립대 분자생물학 박사 11~12 美미시건대 의과대학 교수 12~현재 바디텍메드㈜ 이사 - - - 6년10개월 - ※ 2019년 3월26일 개최된 주주총회에서 김강오 상무이사가 등기임원으로 선임되었 습니다. 임기만료일은 2021년 3월 25일 입니다. 직원 현황 (기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 천원) 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 비고 기간의정함이 없는근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) - 남 133 - 2 - 135 4년 8개월 5,686,199 42,120 - - 여 169 - 16 - 185 4년 4개월 3,838,759 20,750 - 합 계 302 - 18 - 320 4년 5개월 9,524,958 29,765 - * 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 천원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 7 608,804 86,972 - 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 천원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 6 2,500,000 - 감사 - - - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 천원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 6 549,863 91,644 - 2-2. 유형별 (단위 : 천원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 500,378 166,793 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - - 감사위원회 위원 3 49,484 16,495 - 감사 - - - - 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : ) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - - - - ※ 회사는 개인별 보수지급금액 5억원 이상인 이사가 없습니다. 2. 산정기준 및 방법 (단위 : ) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - -해당사항 없습니다. ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황 및 행사현황> (단위 : 천원) 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 2 38,601 - 사외이사 - - - 감사위원회 위원 또는 감사 1 2,394 - 계 3 40,955 - (기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 변동수량 미행사수량 행사기간 행사가격 부여 행사 취소 이정은 - 2015년 03월 13일 신주교부 보통주 9,009 - - 9,009 2017.03.14 ~2022.03.13 16,650 이제호외 1 직원 2015년 03월 13일 신주교부 보통주 18,018 9,009 - 9,009 2017.03.14 ~2022.03.13 16,650 이영행외 17 직원 2015년 12월 02일 신주교부 보통주 26,400 - 2,200 24,200 2018.12.02 ~2022.12.01 25,136 주후돈 등기임원 2017년 02월 16일 신주교부 보통주 33,000 - - 33,000 2020.02.17~2024.02.16 18,636 김병철외2 미등기임원 2017년 02월 16일 신주교부 보통주 49,500 - - 49,500 2020.02.17~2024.02.16 18,636 정정혁외11 직원 2017년 02월 16일 신주교부 보통주 126,500 - - 126,500 2020.02.17~2024.02.16 18,636 김현정 외1 계열회사 직원 2017년 02월 16일 신주교부 보통주 22,000 - - 22,000 2020.02.17~2024.02.16 18,636 변용환 등기임원 2017년 02월 16일 신주교부 보통주 5,500 - - 5,500 2020.02.17~2024.02.16 18,636 김강오 등기임원 2018년 02월 22일 신주교부 보통주 5,000 - - 5,000 2021.02.22~2025.02.21 19,000 Tobias Volker 미등기임원 2018년 02월 22일 신주교부 보통주 15,000 - - 15,000 2021.02.22~2025.02.21 19,000 장덕환 미등기임원 2019년 02월 20일 신주교부 보통주 15,000 - - 15,000 2022.02.20~2026.02.19 12,300 김태겸외1 직원 2019년 02월 20일 신주교부 보통주 10,000 - - 10,000 2022.02.20~2026.02.19 12,300 IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 현황 보고서 기준일 현재 회사의 계열회사의 현황은 다음과 같습니다. 구분 명칭 종속기업(비상장) PT. Boditech Cakra Indonesia, Boditech Qingdao Medical Reagent Co. Ltd., Immunostics, Inc.,(주) 애니벳,BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD, ㈜ 미리메딕스, ㈜ 유진셀, BODITECH(JILIN) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD., 관계회사 ChinMax Boditech(ShangHai) co., Ltd. 2. 계열회사 간 임원겸직 현황 겸직임원 겸직회사 직 책 성 명 회사명 직 책 상근여부 대표이사 최의열 PT.Boditech Cakra Indonesia 이사 비상근 중앙연구소장 주후돈 Boditech Quingdao Medical Reagent Co. L td. 이사 비상근 중앙연구소장 주후돈 주식회사 애니벳 대표이사 비상근 대표이사 최의열 BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 대표이사 비상근 대표이사 최의열 Immunositcs, Inc. 이사 비상근 상무이사 김강오 BODITECH(GUANGXI)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 이사 비상근 ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황 3. 타법인출자 현황 (기준일 : 2019년 09월 30일 ) (단위 : 천원, 주, %) 법인명 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 한국디지털병원 수출사업협동조합(비상장) 2014.09.25 투자 5,000 1 0.35 5,000 - - - 1 0.35 5,000 472,274 159,659 라메디텍(비상장) 2015.07.14 사업적시너지 900,000 13,500 13.8 173,743 - - - 13,500 13.8 173,743 831,705 -1,256,167 팍스젠바이오(비상장) 2015.08.21 사업적시너지 450,000 214,614 15.38 467,307 - - - 214,614 15.38 467,307 1,872,176 -264,713 강원-세종 강소기업 육성상생투자조합(비상장) 2015.09.23 투자 100,000 320 2.2 293,297 - - - 320 2.2 293,297 9,916,115 -295,798 이지다이아텍(비상장) 2019.02.15 사업적시너지 500,041 - - - 9,034 500,041 - 9,034 12.5 500,041 983,032 -133,498 합 계 - - 939,347 - 500,041 - - - 1,439,388 - - X. 이해관계자와의 거래내용 1. 특수관계자(연결대상 종속회사)에 대한 지급보증의 제공 (1) 회사는 주식회사 애니벳의 차입금과 관련하여 연대보증을 진행하였으며 상세내역은 다음과 같습니다. 구 분 상 세 내 역 차입처 주식회사 우리은행 보증목적 차입금 연대보증 채무보증한도 720,000천원 채무보증기간 12개월 (2018년 11월 15일~2019년 11월 15일) (2) 회사는 주식회사 유진셀의 차입금과 관련하여 연대보증을 진행하였으며 상세내역은 다음과 같습니다. 구 분 상 세 내 역 차입처 주식회사 우리은행 보증목적 차입금 연대보증 채무보증한도 240,000천원 채무보증기간 12개월 (2019년 6월 5일~2020년 6월 5일) XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 주주총회 의사록 요약 구 분 주총일자 안 건 결의내용 정기주총 2019.03.26 제1호 의안 : 제5기 재무제표 승인의 건 가결 제2호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 제3호 의안 : 이사 선임의 건 제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 정기주총 2018.03.27 제1호 의안 : 제4기 재무제표 승인의 건 가결 제2호 의안 : 정관변경의 건 제3호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 제4호 의안 : 이사 선임의 건 제5호 의안 : 감사위원회 위원 선임의 건 제6호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 정기주총 2017.03.24 제1호 의안 : 제3기 재무제표승인의 건 가결 제2호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건 제3호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건 제4호 의안 : 현금배당 확정의 건 제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 제6호 의안 : 감사선임의 건 정기주총 2016.03.25 제1호 의안 : 제2기 재무제표승인의 건 가결 제2호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건 제3호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건 제4호 의안 : 사내이사 선임의 건 정기주총 2015.03.13 제1호 의안 : 제17기 재무제표 승인의 건 가결 제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 제3호 의안 : 주식매수선택권부여 승인의 건 제4호 의안 : 사내이사 선임의 건 제5호 의안 : 사외이사 선임의 건 제6호 의안 : 사내이사 보수한도 승인의 건 제7호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 임시주총 2015.07.28 제1호 의안 : 합병 승인의 건 가결 임시주총 2015.12.22 제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건 가결 제2호 의안 : 주식 액면병합 승인의 건 제3호 의안 : 주식매수선택권부여 승인의 건 2. 액면병합 회사는 2016년 1월 23일자로 1주당 액면가액을 100원에서 1,000원으로 액면병합을실시하였습니다.3. 우발채무 등 회사는 영업활동과 관련해 금융기관과의 약정, 지급보증, 질권 등의 우발채무가 존재하며, 구체적인 사항은 'II. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석' 참조4. 합병 (1)개요-합병기일 : 2015년 8월 31일-합병당사자 및 합병비율 구분 합병법인 피합병법인 법인명 엔에이치기업인수목적2호 주식회사 바디텍메드 주식회사 합병비율 1 27.3008333 (2) 합병회계처리 경제적 실질에 따라 피합병법인이 합병법인을 인수하는 역합병 회계처리를 준용하였으며, 이에따라 회사의 당기 재무제표와 비교기간의 재무제표는 실질적 영업활동을 영위하는 바디테메드(주)의 재무성과를 나타내는 것 입니다. 동 합병이 사업결합에 해당되지 않아, 이전되는 자산과 부채의 공정가치와 합병결의일(이사회결의일) 시점에 발생한 자본의 공정가치의 차이를 합병비용으로 인식하였습니다. (3) 합병비용 산정내역당기비용으로 인식한 합병비용의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 금 액 가. 발행주식에 대한 공정가액 14,145,000 나. 식별가능한 순자산 공정가치 1,799,308 다. 합병비용(가-나) 12,345,692 ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl 15_합병등전후의재무사항비교표 합병등 전후의 재무사항 비교표 * 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할) (단위 : 백만원) 대상회사 계정과목 예측 실적 비고 1차연도 2차연도 1차연도 2차연도 실적 괴리율 실적 괴리율 바디텍메드(주) 매출액 38,404 54,424 39,821 -4% 54,974 -1% - 영업이익 12,823 25,295 12,380 3% 12,386 51% - 당기순이익 11,376 21,176 -1,986 117% 12,311 42% - ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황 보호예수 현황 (기준일 : 2019년 03월 31일 ) (단위 : 주) 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 기명식보통주 2,184 2016.02.01 - - 한국거래소 상장규정(합병 코스닥) 23,468,542 주) 상기 보호예수 주식은 보호예수기간이 경과하였으나, 반환신청하지 않은 주식수 입니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없습니다.