휴마시스 분기보고서 (2023.09)
5. 위험관리 및 파생거래

(1) 금융위험관리연결실체는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.

1) 신용위험관리연결실체는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.

금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원) 구분 장부금액 신용위험최대노출금액 현금및현금성자산 5,233,873,417 5,233,873,417 매출채권 및 기타유동채권 5,531,633,331 5,531,633,331 기타유동금융자산 132,552,149,488 132,552,149,488 당기손익-공정가치측정금융자산 102,541,065,149 102,541,065,149 기타비유동금융자산 656,509,847 656,509,847 장기매출채권 및 기타비유동채권 334,532,254 334,532,254 장기당기손익-공정가치측정금융자산. 1,080,000,000 1,080,000,000 합계 247,929,763,486 247,929,763,486 (단위 : 원) 구분 장부금액 신용위험최대노출금액 현금및현금성자산 19,604,773,742 19,604,773,742 매출채권 및 기타유동채권 9,471,881,756 9,471,881,756 기타유동금융자산 293,592,952,869 293,592,952,869 당기손익-공정가치측정금융자산 5,496,887,270 5,496,887,270 기타비유동금융자산 1,341,178,290 1,341,178,290 장기매출채권 및 기타비유동채권 409,298,743 409,298,743 장기당기손익-공정가치측정금융자산. 920,000,000 920,000,000 합계 330,836,972,670 330,836,972,670 2) 유동성위험관리연결실체는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 장부금액 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과 매입채무 및 기타채무 9,602,985,782 9,602,985,782 - - - 장기기타채무 450,320,000 450,320,000 - - - 리스부채 899,900,453 60,229,836 197,079,549 642,591,068 - 합계 10,953,206,235 10,113,535,618 197,079,549 642,591,068 - (단위 : 원) 구분 장부금액 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과 매입채무 및 기타채무 17,273,386,520 17,273,386,520 - - - 장기기타채무 44,550,000 44,550,000 - - 리스부채 2,847,123,866 546,557,869 420,438,740 1,880,127,257 - 합계 20,165,060,386 17,864,494,389 420,438,740 1,880,127,257 - 3) 지배기업의 외환위험관리 지배기업은 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 과목 당분기 전기 10%상승 10%하락 10%상승 10%하락 USD 현금및현금성자산 11,030,529 (11,030,529) 1,371,235,337 (1,371,235,337) 매출채권 83,692,246 (83,692,246) 119,196,368 (119,196,368) 단기금융상품 4,706,800,000 (4,706,800,000) 7,983,990,000 (7,983,990,000) 유동성장기대여금 - - 38,019,000 (38,019,000) 장기대여금 - - 35,565,000 (35,565,000) 매입채무 (19,476,267) 19,476,267 (7,018,991) 7,018,991 미지급금 (41,622,097) 41,622,097 (39,223,441) 39,223,441 미지급비용 (1,678,848) 1,678,848 (1,124,095) 1,124,095 EUR 현금및현금성자산 11,074,183 (11,074,183) 7,214,439 (7,214,439) 매입채무 (2,322,735) 2,322,735 (468,531) 468,531 미지급비용 (794,883) 794,883 (196,464) 196,464 JPY등 현금및현금성자산 697,248 (697,248) 715,464 (715,464) 미지급비용 - - - - 합계 4,747,399,376 (4,747,399,376) 9,472,339,086 (9,472,339,086) (2) 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 연결실체는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한변동이 없습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전기 부채총계 62,381,354,224 120,800,213,486 차감: 현금및현금성자산 5,233,873,417 19,604,773,742 순부채 57,147,480,807 101,195,439,744 자본총계 315,598,421,212 346,733,946,036 부채비율 18.11% 29.19% 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 1) 유형자산 양수 계약명 계약상대방 주요 내용 계약일자 계약기간 진행경과 유형자산 양수 (주)에프알텍 1. 자산구분: 토지 및 건물 양수 2. 주소: 경기도 안양시 동안구 관양동1745-2 토지 및 건축물 전체3. 양수금액: 49,000,000,000원4. 자산총액 대비 : 14.38%5. 양수목적: 업무공간 및 생산공간 확보6. 양수예정일 : 1) 계약체결일 : 2022년 11월 10일 2) 양수기준일 : 2023년 8월 31일 3) 2023년 8월 31일7. 지급 조건 : 1) 계약금 : 4,900,000,000원 (지급일: 22.11.10.(목),10%) 2) 중도금 : 24,500,000,000원 (지급일: 22.12.30.(금),50%) 3) 잔 금 : 19,600,000,000원 (지급일: 23.08.31.(목),40%) 4) 지급형태 : 현금 2022.11.10 - 잔금 지급 완료 주) 상기의 상세 내역은 당사의 2022년 11월 10일자 '주요사항보고서(유형자산 양수 결정)'을 참고해 주시기 바랍니다.2) 공동연구 계약명 계약상대방 주요 내용 계약일자 계약기간 진행경과 공동연구 (주)셀트리온 코로나바이러스-19 항원신속진단키트 개발연구 및 상용화 2020.06.08 3년 2020년 9월 본 계약의 주요목적은 2020년에COVID-19의 전세계적인 팬데믹 상황에서 COVID-19의 감염여부를 짧은 시간내에 진단할 수 있는 신속진단키트를 개발함에 있습니다. 휴마시스(주)와 (주)셀트리온은 (주)셀트리온에서 개발한 항체가 적용되는 COVID-19 항원신속진단키트를 개발하여 2020년 9월에 제품화를 완료하였습니다. 이후 수출용 식약처 허가와 CE-IVD 인증을 비롯한 해외국가들의 허가를 취득하여 수출이 진행되고 있습니다. ①계약상대방 ㈜셀트리온 ②계약내용 양사는 코로나바이러스-19 항원신속진단키트의 개발 및 판매하는데 상호 협력한다. ③대상지역 전 세계 ④계약기간 효력발생일(계약체결일)로부터 3년 ⑤총계약금액 - ⑥지급금액 - ⑦계약조건 1. 연구 참여 및 소요비용은 각자 부담 2. 상용화 후 전 세계 모든 지역 내에서 각자의 상표를 사용한 제품을 판매할 권리를 가짐 ⑧회계처리방법 연구소요비용은 당기 경상연구개발비 처리 ⑨대상기술 코로나바이러스-19 항원진단 ⑩개발진행경과 개발 완료 후 해외 수출 중 ⑪기타사항 - 주) 상기 계약은 계약상대방의 해지 통보로 본 계약 및 단일판매·공급계약이 해지되었습니다. (2022년 12월 29일자 단일판매·공급계약해지 공시 참조) 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 2000년 6월 회사 창립 시부터 체외진단 의료기기에 대한 연구개발활동을 지속적으로 해왔으며 2003년 기업부설연구소를 정식으로 설립하였습니다. 체계적인 연구개발을 통해 급변하는 체외진단시약 개발 기술의 변화에 대응하고자 다양한 원천기술 확보에 최선의 노력을 하고 있으며 회사가 의료기기 전문회사로 발돋움 하는 데핵심 역할을 하고 있습니다. 바이러스 감염성 검사, 여성호르몬 검사, 급성심근경색증 검사, 암 검사 등 다양한 검사 분야의 신속진단키트를 개발하였으며 최근 코로나-19 등 호흡기 감염병의 발생주기가 짧아지고 확산범위가 넓어짐에 따라 감염성 질환에 대해 연구역량을 집중하고 있습니다.(2) 연구개발 담당조직 (가) 연구개발 조직 개요 회사의 연구개발 조직은 아래 표와 같이 구성되어 있으며 각 팀의 역할은 다음과 같습니다. 연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 팀명 역할 면역진단연구팀 진단키트 신제품 개발, 기존 제품의 성능 개선, 항체 및 항원 개발 분자진단연구팀 분자진단키트의 신제품 개발 및 분자진단장비 개발 Wellness팀 정량장비 개발 및 생산, 분석알고리즘 및 인공지능 개발, 어플리케이션 개발 신사업개발팀 국내외 인증 및 허가 취득, 국내 임상 및 기술문서 작성 면역진단연구팀은 신규 진단키트의 개발 및 기존 제품의 성능 개선을 위한 연구 개발을 진행하고 있습니다. 분자진단연구팀은 크게 두개의 파트로 구분됩니다. 주된 연구는 PCR 기술을 기반으로 한 분자진단시약의 개발이며, 분자진단시약을 구성하는 프라이머, 프로브, 마스터믹스 등의 연구개발을 포함하고 있습니다. 현재 COVID-19, 독감, 결핵의 원인이 되는 바이러스 및 세균을 검출하기 위한 분자진단시약의 개발에 착수했으며, 앞으로 감염병 진단을 위한 분자진단시약을 늘려나갈 것입니다. 뿐만아니라 장기적으로 분자진단을 위한 원천기술 확보를 목표로 하고 있습니다. 다른 연구파트는 항원 개발 파트로 항체진단키트의 원료물질이 되는 항원을 자사화하여 합리적인 가격의 고품질 제품을 고객에게 전달하기 위한 연구개발을 진행하고 있습니다.Wellness팀은 정량장비 개발을 주로 하고 있으며, 장비에 적용되는 분석 알고리즘 및 모바일 분석을 위한 인공지능 엔진 등을 개발하고 있습니다. 그 밖에 행복하고 건강한 삶을 위해 의료기기에 국한되지 않은 다양한 제품, 플랫폼 및 서비스 개발을 위해 연구, 개발에 매진하고 있으며 IT, BT 기술의 융합을 연구목표로 하고 있습니다.신사업개발팀은 국내외 인허가 취득, 국내 및 해외 임상담당 및 기술문서 작성을 담당하고 있습니다. (나) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 석.박사급 16명 등 총 24명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 명) 구분 박사 석사 기타 합계 면역진단 - 10 1 11 분자진단 1 1 - 2 Wellness - - 3 3 신사업개발 - 4 4 8 합 계 1 15 8 24 (다) 핵심 연구인력 현황 직위 성명 담당업무 최종학력 주요 경력 주요 연구실적 수석연구원 박선희 면역진단연구부 석사 - 충북대학교 대학원 의학과 석사- (현) 휴마시스(주) 연구소 팀장 - BNP정량키트개발 - D-dimer 정량키트개발 - COVID-19 진단키트개발 (3) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 구 분 당분기 2022년 2021년 비용의성격별 분류 원재료비 687 970 728 인건비 1,326 2,894 1,545 감가상각비 203 200 118 위탁용역비 844 454 63 기타 경비 512 716 919 소 계 3,572 5,235 3,373 회계처리내역 판관비 3,572 5,235 3,436 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 3,572 5,235 3,436 정부보조금 - - (63) 연구개발비용 합계 3,572 5,235 3,373 매출액 대비 비율 33.18% 1.11% 1.05% 회사는 연구개발활동과 관련하여 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 처리하고 개발단계의 지출은 국제회계기준에서 정한 자산성을 충족하는 경우에만 무형자산으로 인식하여 왔으나 2018년 중 회계처리 변경으로 발생당해연도에 전액 비용으로 처리하고 있습니다. (단위 : 백만원) 구 분 당분기 2022년 2021년 비용의성격별 분류 원재료비 687 669 316 인건비 1,326 1,545 827 감가상각비 203 118 78 위탁용역비 844 63 27 기타 경비 455 919 212 소 계 15 3,314 1,460 회계처리내역 판관비 3,515 3,377 1,460 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 3,515 3,377 1,460 정부보조금 - (63) - 연구개발비용 합계 3,515 3,314 1,460 매출액 대비 비율 32.95% 1.08% 3.19% (4) 연구개발실적 (가) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성일 현재 당사의 연구개발 진행 현황은 다음과 같습니다. 구분 개발프로젝트(연구시작) 적용 현 개발단계 정량분석기 HUBI-TAS (2015.01.01) 안드로이드 기반 정량분석기 장비 인허가 완료(국내) CE Notification 완료 COVID-19 Ag test 허가 완료 COVID-19 IgG/IgM test 허가 완료CE IVDR 접수준비중 모바일 앱 개발(2017.08.01) 모바일 진단용 앱 및 AI 엔진개발 AI 엔진 개발 완료 다양한 제품에 대한 학습 진행이미지처리 알고리즘 개발 모바일어플리케이션개발 모니터링 시스템 개발(2020.01.01) 정량장비 및 시스템 결과 전송 프로그램 개발 완료 서버 프로그램 개발 완료 웹 프로그램 개발완료 분자진단 장비 개발 2022.03.21 PCR 카트리지 및 장비 핵산 추출 카트리지 설계 목업 제작 및 평가 HUBI DIA (2022.06.21) 혈당진단키트 만성질환관련 현장검사 기기 및 관련 시약(당화혈색소(HbA1c), 알부민크레아티닌 검사(ACR)등) 개발 면역진단 장비 개발 (2022.08.26) 신규 기술을 적용한 면역진단카트리지 및 장비 카트리지 설계 카트리지 금형 제작 및 평가 면역진단키트 Humasis G6PD G6PD 결핍증 검사 해외임상평가 추가 진행 중 Humasis COVID-19/ FLU combo test (2020.08.01.) 코로나바이러스19 항원 및 인플루엔자 동시 검사 국내 임상시험 진행 및 인허가 취득 완료 Humasis COVID-19 AgN Test 코로나바이러스19 항원검사(오미크론 specific) 국내 임상 진행중 Humasis hs-malaria pf/pan Test 말라리아 감염증 검사 시제품개발완료, FIND 해외 임상 진행 중 Humasis Dengue IgG/IgM Test 뎅기열 감염증 검사 기존제품 성능 향상을 위한 개선 진행 중 분자진단키트 COVID-19 RT-PCR Kit (2021.03.22) 코로나바이러스19 RNA 정성 검사 내수용 허가 완료PCR viewer 사용 허가 변경 진행 중 COVID-19/Flu RT-PCR Kit (2021.06.09) 코로나19, 독감 RNA 동시 정성 검사 프라이머, 프로브 최적화 진행중 Dengue virus 분자진단시약 (2021.05.12) 뎅기바이러스 genotyping 검사 시약 Type 3, 4 프라이머 디자인 긴급 프로젝트 진행으로 일시 중단 COVID-19 Variant RT-qPCR Kit (2021.12.01) 코로나19 RNA 정성 검사 및 오미크론 변이 여부 검사 개발 종료 Monkeypox Real-time PCR Kit (2022.06.23) 원숭이두창 핵산 정성 검사 분석적 성능평가 완료RUO 제품 개발 완료 AutoDtech TB/NTM cartridge (2022.04.19) TB/NTM 핵산 정성 검사 결핵균 추출시약, 증폭시약 개발중 원료개발 HCV 항원 개발 (2020.02.03) 원재료 항원 개발 HCV 항원 클로닝 및 발현테스트-업무 집중화를 위한 중단 코로나 항원 개발 (2020.04.05) 표준물질 항원 개발 NP 항원의 대장균 생산 연구 및 곤충세포 생산 프로토콜 최적화 HIV 항원 개발 (2021.03.02.) 원재료 항원 개발 HIV 항원 발현 테스트HIV gp41, gp36 항원항원성평가 뎅기 항원 개발 (2021.09.01.) 원재료 항원 개발 Denque virus type 1, 3 항원의 항원성 평가- 업무집중화를위한중단 주요 개발프로젝트에 대한 세부사항은 다음과 같습니다. 1) 휴비-타스 (HUBI-TAS) 구 분 분석장비 적용 체외진단 디바이스 분석용 장비 제품특성 안드로이드 OS, 카트리지 2개 적용 가능, Quick test 가능, 사용자 친화적 진행경과 제품 생산 완료, 국내 인허가 완료(모델추가), 소변 및 정성 검사 추가, CE 인증(IVDD), CE 인증(IVDR 등록 준비중) 향후계획 시약 인허가 : 임신 제품부터 진행 예정 경쟁제품 SD바이오센서(F200), 바디텍메드(AFIAS, Ichroma), 수젠텍(Inclix), 나노엔텍(FREND) 시장규모 글로벌 : 871억 1,000만 달러(2026년 예상) 기타 - 2) 모바일 앱 개발 구 분 모바일 앱 적용 체외진단 디바이스 분석용 모바일 앱 제품특성 사용자가 모바일 디바이스를 통해 간단하고 편리하게 검사하고 해당 검사에 관련된 추가 정보들을 제공받을 수 있음. 검사 결과는 전송 가능하며, 이를 바탕으로 질병관리 및 빅데이터로 활용 가능. 진행경과 AI 학습/분석 엔진 개발, 사용자 앱 개발, 제품 학습 향후계획 이미지 프로세스 및 인공지능 엔진 업데이트, 평가 진행 경쟁제품 유사 경쟁 제품 없음 기타 - 3) 모니터링 시스템 구 분 모니터링 시스템 개발 적용 LIS, HIS를 이용한 정량장비와 모니터링 시스템 연동 제품특성 정량장비의 측정 결과를 모니터링 PC에서 실시간으로 확인하고, 일/월/연도 별 분석 건수를 확인할 수 있음. 분석 이미지 및 검사 환경을 확인하여 에러발생, 결과 이상 시 원인 분석이 가능하며 고객관리 데이터로 활용 가능. 진행경과 결과 전송 알고리즘 및 결과 수신 서버 프로그램 개발 완료, 병원 설치 및 사용 향후계획 사용자 요청 사항 반영 및 업그레이드 경쟁제품 '의사랑’등 병원 전산 프로그램 기타 - 4) Humasis G6PD Test 구 분 신속진단키트 적용 면역화학검사시약으로써 사람의 모세혈, 정맥혈에서 Glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD)를 효소산화환원반응법으로 정성하여 혈액 성분 분석에 도움을 주는 체외진단용 의료기기 제품특성 G6PD(포도당-6-인산염 탈수소효소 결핍증) 검사를 의무화하는 동남아시아 국가를 대상으로 영업할 방침이다. 아울러 말라리아 발병률이 높은 아프리카 국가에도 적극 공급하기로 했다. 세계보건기구(WHO)가 말라리아 치료제 처방 전에 G6PD 결핍여부 검사를 권고하고 있는 만큼 시장성이 있다고 판단해서다. G6PD 결핍 환자가 말라리아 치료제를 사용했을 때 급성 적혈구 용혈 등 부작용을 야기할 수 있고, 신생아 황달 진단검사용으로도 적용가능하다. 진행경과 해외 임상평가 중 향후계획 PATH를 통한 해외 추가 임상 계획 경쟁제품 Alere, AccessBio 시장규모 결핍증 환자는 전세계 인구의 약 5% 정도이며, 아시아 및 중동, 아프리카 지역에서 주로 발생하는 유전성 질환이며, 대부분 공적개발원조 조달이 이뤄지고 있다 기타 - 5) Humasis COVID-19 Ab Test 구 분 신속진단키트 적용 1. 코로나바이러스 항체 진단 시약2. 코로나바이러스 항원 진단 시약 제품특성 1. 코로나바이러스에 감염이 되면 해당하는 바이러스에 대항하는 항체가 만들어지게 된다. 이 원리를 이용하여 코로나 바이러스에 감염되었는지 여부를 진단 할 수 있는 시약이다. 2. 코로나 바이러스에 감염된 여부를 직접 코로나 바이러스 항원과 결합되어 발색되는 원리를 사용하여 바이러스 자체 감염 여부를 진단할 수 있다. 진행경과 1. 조건완료, 수출용 허가 취득, CE완료, FDA EUA 신청, 국내 인허가 신청 향후계획 WHO 심사 진행 예정 경쟁제품 SD 바이오센서, Abbott, 바디텍메드 관련 논문 등 Clinical evaluation of a COVID-19 Antibody Lateral Flow Assay using Point of Care Samples, Journal of Clinical Trial, 2021 시장규모 전체 진단 키트 시장은 약 33억 달러에서 연평균 17.3% 가량 성장할것으로 전망됨 (Global Market Insights 기준) 기타 - 6) Humasis COVID-19 Ag Test 구 분 신속진단키트 적용 신종코로나바이러스감염증-19의 진단 제품특성 Coronavirus Disease-19는 severe acute respiratory syndrome coronavirus2로 2020년 2월 WHO에서 공식적으로 COVID-19라 명명하였다. COVID_19는 RNA 바이러스로 바이러스 구조 중 RBD(Receptor binding domain)와 ACE2에 결합하여 체내 감염을 일으킨다고 알려져 있다. 바이러스에 감염이 된 후 바이러스가 증식되면서 체내 비인두 점막 및 구강 점막의 샘플을 사용하여 COVID-19 바이러스의 구조 중 RBD와 NP(neucleocapsid protein)을 인식할 수 있는 항체를 이용하여 바이러스의 존재 여부를 판단 할 수 있다. 진행경과 개발 완료 향후계획 판매 확대 경쟁제품 SD바이오센서, 애보트, 수젠텍, 젠바디 등 기타 - 7) Humasis COVID-19/FLU combo Test 구 분 신속진단키트 적용 1. 코로나바이러스 항원 진단 시약, 2. 인플루엔자 항원 제품특성 1. 코로나 바이러스에 감염된 여부를 직접 코로나 바이러스 항원과 결합되어 발색되는 원리를 사용하여 바이러스 자체 감염 여부를 진단할 수 있다. 2. 인플루엔자 바이러스에 감염된 여부를 직접 인플루엔자 항원과 항체의 결합을 통한 발색되는 원리를 사용하여 감염여부를 진단할 수 있다. 진행경과 1. 조건완료, 수출용 허가 취득 향후계획 CE인증, 국내 내수용 인허가 경쟁제품 SD 바이오센서, 수젠텍, 바디텍메드 기타 - 8) Humasis COVID-19 AgN Test 구 분 신속진단키트 적용 신종코로나바이러스감염증-19의 진단 제품특성 Coronavirus Disease-19는 severe acute respiratory syndrome coronavirus2로 2020년 2월 WHO에서 공식적으로 COVID-19라 명명하였다. COVID_19는 RNA 바이러스로 바이러스 구조 중 RBD(Receptor binding domain)와 ACE2에 결합하여 체내 감염을 일으킨다고 알려져 있다. 바이러스에 감염이 된 후 바이러스가 증식되면서 체내 비인두 점막 및 구강 점막의 샘플을 사용하여 COVID-19 바이러스의 구조 중 NP(nucleocapsid protein)만 단독으로 인식할 수 있는 항체를 이용하여 바이러스의 존재 여부를 판단할 수 있다. 진행경과 국내 임상시험 진행중 향후계획 임상시험 완료 후 국내 인허가 진행 예정 경쟁제품 SD바이오센서, 애보트, 수젠텍, 젠바디 등 기타 - 9) Humasis COVID-19 RT-PCR 키트 구 분 분자진단키트 적용 코로나19 바이러스 감염 진단 시약 제품특성 검체에서 추출한 핵산으로부터 코로나19 바이러스 RNA의 RdRp 유전자, nucleocapsid 유전자, envelop 유전자를 one-step RT-qPCR 방법으로 동시에 증폭하면서 형광 프로브의 발색정도를 실시간으로 확인하는 원리로 코로나바이러스의 감염 여부를 진단할 수 있다. 진행경과 제조 허가 (내수용)자체PCR viewer 사용을 위한 기술문서 변경 진행 중 향후계획 자체 PCR viewer 사용을 위한 기술문서 변경자체 PCR viewer 사용 승인 경쟁제품 씨젠, 코젠바이오텍, 에스디 바이오센서 등 관련 논문 등 Lancet Respir Med 2021; 9: 25159 시장규모 2020년 코로나19 진단시장은 844억 달러 규모 기타 - 10) COVID-19/Fu RT-PCR 키트 구 분 분자진단키트 적용 코로나19 바이러스와 독감바이러스의 감염여부를 동시에 진단하는 시약 제품특성 검체에서 추출한 핵산으로부터 코로나19 바이러스 RNA의 nucleocapsid 유전자와 envelop 유전자, influenza A의 M 유전자, influenza B의 M 유전자를 one-step RT-qPCR 방법으로 동시에 증폭하면서 형광 프로브의 발색정도를 실시간으로 확인하는 원리로 코로나바이러스 및 독감바이러스의 감염 여부를 진단할 수 있다. 진행경과 프라이머와 프로브 선별 완료비특이 반응 해결을 위한 프라이머와 프로브 선별 진행 중 향후계획 분석적 성능평가 경쟁제품 씨젠, 코젠바이오텍, 시선바이오머티리얼스 등 관련 논문 등 doi: https://doi.org/10.1101/2021.02.28.21252625 시장규모 코로나19 진단시장은 2020년 844억 달러 규모에서 2027년까지 3.1% (CAGR) 성장할 것으로 전망하고 (Grand View Research), 독감 진단시장은 2020년 7억 달러 규모에서 2025년 100억 달러 규모로 7.8% (CAGR) 성장할 것으로 전망함 (MarketsandMarkets Research). 기타 - 11) COVID-19 Omicron RT-qPCR 키트 개발 구 분 분자진단키트 적용 코로나19 바이러스의 확진과 오미크론 변이 여부를 동시에 진단하는 시약 제품특성 검체에서 추출한 핵산으로부터 코로나19 바이러스 RNA의 nucleocapsid 유전자와 envelop 유전자, spike 유전자를 one-step RT-qPCR 방법으로 동시에 증폭하면서 형광 프로브의 발색정도를 실시간으로 확인하는 원리로 코로나바이러스 및 오미크론 변이 여부를 진단할 수 있다. 진행경과 식약처 허가 (수출용) 향후계획 임상평가 완료 경쟁제품 씨젠, 코젠바이오텍 관련 논문 등 doi: https://doi.org/10.1101/2021.02.28.21252625 시장규모 코로나19 진단시장은 2020년 844억 달러 규모에서 2027년까지 3.1% (CAGR) 성장할 것으로 전망하고 (Grand View Research), 독감 진단시장은 2020년 7억 달러 규모에서 2025년 100억 달러 규모로 7.8% (CAGR) 성장할 것으로 전망함 (MarketsandMarkets Research). 기타 - 12) HIV 항원 개발 구 분 항원개발 적용 HIV 항체 진단검사의 원재료 적용 제품특성 원재료 항원 개발, 자사화 진행경과 HIV 항원 후보 클로닝 향후계획 HIV 항원 정제 및 항원성 확인 시험 경쟁제품 LG화학, 바이오니라, 에보트 등 관련 논문 등 HIV biosensors for early diagnosis of infection: The intertwine of nanotechnology with sensing strategies, Talanta, 2020 시장규모 글로벌 HIV / AIDS 진단 시장의 가치는 2021년분터 2026년까지 연평균 5.1%(CAGR) 성장하여 2026년까지 37억 달러로 규모로 성장할 것으로 예상됨(Research Reports World) 기타 - 13) 코로나 항원 개발 구 분 코로나-19 항원 개발 적용 코로나-19 항체 진단검사 및 중화항체 진단검사 원재료 적용 제품특성 원재료 항원 개발, 자사화 진행경과 NP(WT) 항원 생산 이관 향후계획 NP 항원 생산 프로토콜 확립 및 이관 완료 경쟁제품 SD, Meridian, Medix, R system 등 관련 논문 등 Diagnostics for SARS-CoV-2 infections, Nature Materials, 2021 시장규모 코로나-19 체외진단검사 시장 규모는 2020년 840억 달러 규모이며, 2027년까지 매년 3.1% 이상 성장 예정 (Grand View Research, Dec, 2020) 기타 - 14) 뎅기 항원 개발 구 분 항원 개발 적용 뎅기 항체 진단검사의 원재료 적용 제품특성 원재료 항원 개발, 자사화 진행경과 뎅기 항원 발현 테스트 및 항원성 테스트 향후계획 뎅기 항원의 안정성 테스트 경쟁제품 SD BIOLINE, 젠바디, 아산제약 등 관련 논문 등 Use of recombinant envelope proteins for serological diagnosis of dengue virus infection in an immunochromatographic assay.,Cuzzubbo, Andrea J.(2001) 시장규모 뎅기 시장규모는 2020년 4억 5,577만 달러 규모이며, 2026년까지 연평균 성장률이 4.74%를 기록할 것으로 예상됨 (Mordor Intelligence, 2020) 기타 - 15) 신규 바이오 probe 개발 구 분 분자진단키트 적용 골드 대체용 신규 바이오 probe 제품개발의의 체외진단용 디바이스 제품의 감도와 정밀도 개선 및 원재료의 자사화 진행경과 probe 합성의 안전성 조건 확립 향후계획 제품에 적용 경쟁제품 아사이카제이 나노액트 기타 - 16) HCV 항원 개발 구 분 항원 개발 적용 HCV 항체 진단검사의 원재료 적용 제품개발의의 원재료 항원 개발, 자사화 진행경과 HCV 항원 클로닝 및 발현 테스트 향후계획 HCV 항원 발현 테스트 및 항원성 테스트업무집중화를 위한 연구개발 보류 경쟁제품 Meridian, Raybiotech, Fapon 등 관련논문 등 JCM.40.1.61-67.2002, Journal of Viral Hepatitis, 2001, 8, 87-95 기타 - 17) Humasis COVID-19 AgNTest 구 분 신속진단키트 적용 신종코로나바이러스감염증-19의진단 제품개발의의 Coronavirus Disease-19는severe acute respiratory syndrome coronavirus2로2020년2월WHO에서공식적으로COVID-19라명명하였다. COVID_19는RNA 바이러스로바이러스구조중RBD(Receptor binding domain)와ACE2에결합하여체내감염을일으킨다고알려져있다. 바이러스에감염이된후바이러스가증식되면서체내비인두점막및구강점막의샘플을사용하여COVID-19 바이러스의구조중NP(nucleocapsid protein)만단독으로인식할수있는항체를이용하여바이러스의존재여부를판단할수있다. 진행경과 시제품개발완료 향후계획 국내수출용인허가및국내임상시험진행등 경쟁제품 SD바이오센서, 애보트, 수젠텍, 젠바디등 기타 - 18) Humasis hs-Malaria pf/pan Test 구 분 신속진단키트 적용 말라리아 감염증의 진단 제품개발의의 말라리아는 원생동물인 열원충 5가지종 중 하나에 의한 적혈구의 감염증으로 모기에 의해 감염된다. 말라리아에 감염되면 임상적으로 발열, 오한, 발한, 복통을 유발하며 심각한 경우 적혈구 파괴에 의한 빈혈, 심장, 뇌, 폐 손상을 유발할 수 있다. 해당 제품은 말라리아 감염 시 혈액내 존재하는 pLDH(parasite lactate dehydrogenase) 항원을 인식할 수 있도록 고안된 제품으로, 이전에 열대열 말라리아 감염 시 공통으로 나타나는 HRP II(Histidine-rich protein II) 가 변이로 인해 인식하지 못하는 단점을 고안해서 개발된 제품으로 기존 제품에 비해 고감도 제품으로 개발되어 초기 감염에서도 빠르게 진단할 수 있다. 진행경과 시제품개발완료/ 해외 임상(FIND)진행 예정 향후계획 국외 임상시험 진행(추가), 해외 국가별 등록 경쟁제품 엑세스바이오, 래피젠, 젠바디 등 기타 - 19) Humasis MKPX Real-time PCR Kit 구 분 분자진단키트 적용 원숭이두창 바이러스 감염 진단 시약 제품특성 검체에서 추출한 핵산으로부터 원숭이두창 바이러스의 crmB 유전자를 real-time PCR 방법으로 증폭하면서 형광 프로브의 발색정도를 실시간으로 확인하는 원리로 원숭이두창 바이러스의 감염 여부를 진단할 수 있다. 진행경과 분석적 성능평가 완료 향후계획 임상시험 및 품목 허가 (수출용) 경쟁제품 씨젠, 바이오니아, 진스랩, 미코바이오메드 등 관련 논문 등 Emerging Infectious Diseases, 2010, 16, 10 시장규모 - 기타 - 20) 분자진단 장비 구 분 분석장비 적용 PCR 검사 카트리지 및 장비 제품특성 핵산 추출 ~ 분석이 One Step으로 이루어지는 카트리지 및 장비 진행경과 카트리지 설계 진행 목업 제작 및 평가 진행 향후계획 카트리지 평가 진행 장비 설계 및 개발 진행 경쟁제품 SD바이오센서(M10), Cepheid(GeneXpert), Roche(Liat), BioFire(FilmArray) 시장규모 글로벌 : 99억 달러(2022년 예상) 기타 - 21) 면역진단 장비 구 분 분석장비 적용 면역진단 검사 카트리지 및 장비 제품특성 Membrane Free 카트리지, 신기술 적용, 빠른 분석 시간, 민감도 / 특이도 향상 진행경과 카트리지 설계 진행 금형 제작 및 평가 진행 향후계획 카트리지 평가 진행 장비 설계 및 개발 진행 경쟁제품 바디텍메드(AFIAS-10), Abbott(AFINION), Mitsubishi(PathFast), Siemens(Stratus CS200) 시장규모 글로벌 : 120억 달러(2027년 예상) 기타 - 22) 휴비-디아 (HUBI DIA) 구 분 분석장비 적용 만성질환관련 현장검사용 기기 제품특성 체외진단 현장검사용 멀티 기기로 당화혈색소(HbA1c), 알부민크레아티닌 검사(ACR)가 가능한 만성질환 환자 관리에 적합 카트리지 타입 시약을 제공하여 간편하고 빠른 검사가 가능 진행경과 기기 및 당화혈색소(HbA1c) 검사 시약 국내 인허가 완료 향후계획 알부민크레아티닌 검사(ACR)외 추가 시약 개발 경쟁제품 애보트(Afinion), 오상헬스케어(Clvoer), 아이센스(A1care) 기타 - 23) AutoDtech TB/NTM cartridge 구 분 분자진단키트 적용 결핵균과 비결핵항산균의 감염여부를 동시에 진단하는 시약 제품특성 객담 또는 폐기관지 세척액에서 핵산을 추출하여 결핵균 IS6110 유전자와 비결핵항산균 16S rRNA 유전자를 real-time PCR 방법으로 동시에 증폭하면서 형광 프로브의 발색정도를 실시간으로 확인하는 원리로 결핵균 및 비결핵항산균의 감염 여부를 진단할 수 있다. 진행경과 핵산추출시약 및 프라이머와 프로브 선별 중시약의 동결 건조 조건 테스트 향후계획 동결건조 시약 테스트동결건조조건확정및객담전처리시약개발 경쟁제품 에스디바이오센서, Cepheid, 비오메리으 등 관련 논문 등 Point-of-Care Diagnostics Market Global Forecast to 2027, MarkersAndMarkets 시장규모 EAC(Enterprise Analysis Corporation)는 MDx 시장이 2017년 66억 달러의 글로벌 규모에서 2022년에는 99억 달러로 성장하여 8.5%의 CAGR을 나타내어 IVD 산업에서 가장 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예측했으며 이 수치에는 현장 진료(POC) 분자 테스트가 포함된다. 시장 구조 측면에서 EAC는 오늘날 MDx 시장을 임상 감염성 질환, 유전체학, 헌혈자 스크리닝 및 샘플 준비 제품(예: 핵산 추출)의 4가지 광범위한 테스트 범주로 분류한다. 전염병은 MDx 시장의 가장 큰 부분으로 41억 달러로 시장의 62%를 차지한다. 기타 - 24) 항원 개발당사 제품을 생산하는데 중요한 비중을 차지하는 원재료 항원의 자사화 목적으로 연구개발중이며 현재 뎅기 항원, 코로나 항원, 및 Dengue NS1 항체 클로닝 중입니다. (나) 연구개발 완료 실적 구분 품목 적용 개발완료일 현재상황 진단키트 COVID-19 IgG/IgM Test COVID-19 항체진단시약 2020.03 국내 허가 보완중 FDA EUA 보완중 진단키트 HUBI-hCG plus test 고감도임신정량시약 2020.03 국내 허가 완료 진단키트 COVID-19 Ag test COVID-19 항원진단시약 2020.08 국내 허가 보완중 FDA EUA 보완중 정량분석기 HUBI-TAS 체외진단 디바이스 분석용 장비 2020.04 판매중 정량분석기 모니터링 시스템 정량장비 및 시스템 2021.01 병원 설치 및 사용 중 원료 RBD AgRBD Ag COVID-19항체 진단시약 원료 2021.02 Scale-up 적용완료 생산이관중 원료 영국 변이 (B.1.1.7) RBD Ag COVID-19 변이 항원, 평가용 2021.05 원료 평가중 원료 남아공 변이 (B.1.351) RBD Ag남아공 변이 (B.1.351) RBD Ag COVID-19 변이 항원, 평가용 2021.05 원료 평가중 (다) 연구개발활동 중단 현황현황> 구 분 품 목 적용 연구 시작일 최종 진행단계- 연구 중단일 중단 사유 재개 계획 분자진단키트 Dengue virus 분자진단시약 개발 2021.05.12 프라이머 디자인 2021.06.01 다른제품 우선개발 미정 분자진단키트 Humasis COVID-19 Variant RT-PCR Kit 개발 2022.02.03 임상시험 2022.12.31 임상기관의 귀책사유로임상시험 무산 미정 7. 기타 참고사항 가. 시장 현황 (1) 현장진단(POCT) 시장의 규모 체외진단분야는 검사방식에 따라 8가지 세부 분야로 구분되며, 그 중에서 가장 큰 매출비중을 차지하고 있는 분야는 면역화학적진단 분야입니다. 면역화학적진단 분야의시장규모는 전체 체외진단분야의 40.5%(19.2bn$, 2013 년 기준)를 차지하고 있으며, 매년 약 6.0%의 성장률(CAGR 12~17E)을 보이고 있습니다. 현장진단분야의 시장규모는 13.3%(6.4bn$, 2013 년 기준)로 아직 높은 수준은 아니지만 융합기술의 발달과 함께 10.9%의 성장률(CAGR 12~17E)로 빠르게 성장하고 있는 분야입니다. 메르스와 신종플루 등의 감염성 질환들은 빠른 대처가 중요하며, 이러한 질환의 감염여부를 확인하기 위해서는 일반적으로 환자로부터 샘플을 채취하고 전문검진센터로보내 결과를 받기까지 2~3일이 소요됩니다. 그 기간 동안에는 어떤 질병에 감염되었는지 알 수 없기 때문에 광범위한 형태의 치료를 할 수 밖에 없습니다. 현장진단기기는 진단에 소요되는 시간을 3~6시간 이내로 줄여 현장에서 직접 진단할 수 있도록 하는 소형장비이며, 시행할 수 있는 검사는 통상적으로 중앙검사실에 의뢰해 검사할 수 있는 거의 모든 검사항목이 가능합니다. 그러나 초기에는 검사의 신뢰성이 낮아 현장진단검사를 시행하고도 중앙검사실의 검사로 재확인해야 했으나,최근 현장진단기술의 발전으로 인해 검사의 신뢰도가 증대됨에 따라 현장진단이 빠르게 늘어나고 있습니다.체외진단기기의 기술별 시장 점유율은 분자진단이 가장 높으며 그 다음으로 면역화학, 현잔진단기기 순으로 나타났습니다. 2015년부터 2023년까지 시장 성장율에 있어서는 현장진단기기가 5.6%분자진단이 4.7%로 전망되었습니다. IT, BT, NT, RT등 다양한 기술 융합이 접복되고 있는 분야에서 높은 시장 점유율과 시장 성장률이 나타났습니다. 기술별 체외진단기기 시장 점유율.jpg 그림 20. 기술별 체외진단기기 시장 점유율 기술별 체외진단기기 시장규모-1.jpg 그림 21. 기술별 체외진단기기 시장규모-1 현장진단기기 분야의 성장성이 높은 이유는 3가지로 생각됩니다. 첫째, 검체를 검사센터에 보내지 않고 병실, 응급실, 개인 클리닉에서 직접 검사하기 때문에 신속한 현장진단과 치료가 가능합니다. 둘째, 신속한 현장진단 및 치료는 환자 뿐만 아니라 건강보험 재정에도 유리합니다. 셋째, 고령화에 대비해 스스로 건강관리를 하는 이용자가 늘어날 것입니다. 헬스케어의 서비스 영역은 현재 종합병원 및 클리닉센터에서 점차 개인별 진단분야로 이동하고 있습니다. 한국의 경우에는 병원 접근성이 매우 높으나, 미국이나 유럽은 환자가 병원으로 이동하기까지 많은 시간과 비용이 소요됩니다. 이런 시간과 비용을 절감하기 위해 원격진료서비스가 도입되고 있으며, 원격진료서비스의 도입에는 현장검사 POCT 장비의 보급이 필수적으로 인식되고 있습니다. 특히 고령 인구와 만성질환 환자들은 병원에 머무는 시간을 줄이는 것이 여러 면에서 유리합니다. 검사에소요되는 시간과 비용의 절감에 도움이 된다는 점에서 진단기기의 POCT화 추세는 앞으로도 지속될 것으로 보입니다.(2) 시장 전망 체외진단시장의 세부분야 중 시장에서 가장 많은 비중을 차지하고 있는 분야는 면역화학적(Immunochemistry) 진단과 자가혈당측정(SMBG, Self-Monitoring BloodGlucose) 진단입니다. 그러나 최근 가장 빠른 성장세를 보이고 있는 분야는 분자진단(Molecular Diagnostics)과 현장검사(Point of Care Testing)시장으로 융합기술의 발달과함께 새로운 Trend로 크게 주목받고 있습니다. 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 질병의 진단이나 예방 또는 건강상태의 평가등을 목적으로 인체에서 채취된 조직이나 혈액, 소변 등의 검체를 이용해 검사하는 의료기기 및 시약 등을 말합니다. 체외진단산업은 산업적 성장구도에 있어서 도입기를 벗어나 성장기에 진입하였습니다. 또한 체외진단 산업은 지금까지 전통적으로 수행해오던 미생물학적 또는 임상화학적 진단에서 벗어나 의료 및 생명과학의 발전과 함께 전자공학이나 IT, 소재, 기계공학과의 융합을 통해 더욱 발전해가고 있습니다. 체외진단산업은 고령화 시대에 조기진단을 통한 사전예방 및 건강관리라는 트렌드의변화로 향후 빠르게 성장할 전망입니다. 그러나 체외진단 내 모든 분야가 빠른 성장을 하지 않고 선별적인 성장을 이어갈 것이며, 전통적인 진단방식에서 좀 더 정확도가 높고 근본적인 진단이 가능하며, 언제 어디서든 편리하고 빠르게 진단과 분석이 가능한 방식으로 더욱 발전할 것입니다. [ 최근 국내외 체외진단 시장전망 ] 체외진단국외시장규모.jpg 그림 22. 체외진단 국외시장 규모 체외진단국내시장규모.jpg 그림 23. 체외진단국내시장규모 현재 면역화학적진단은 가장 많은 매출비중을 차지하고 있지만, 앞으로는 정확도가 높은 분자진단이나 현장에서 빠르게 진단이 가능한 현장진단(POCT, Point-of Care Testing) 등이 고성장 할 것으로 예측합니다. 세계 체외진단시장은 2019년 기준으로 약 559억 달러 규모로 추정됩니다. 연평균 성장률(CAGR 2015~25E)은 약 4.2%로서 같은 기간 전문의약품 시장(CAGR 2015~2025F, 5.5%)에 비하여 매우 빠르게 성장할 전망입니다. 이를 통하여 체외진단시장은 의료기기산업의 모든 분야 중에서 향후 가장 빠른 성장과 가장 큰 규모의 시장(2018년 55.8bn$ → 2025년F, 71.3bn$)이 형성될 전망입니다. (3) 혈당진단 시장의 규모 및 전망 혈당 진단 시장은 크게 혈당측정기(자가혈당 포함)과 현장검사(당화혈색소) 시장으로 나뉜다. 당화혈색소 및 혈당은 특성상 주기적으로 측정해야 하는 특성상 시약, 스트립, 채혈침 등 측정 관련 소모품에 대한 수요가 지속적으로 발생하고 있다. POINT-OF-CARE DIAGNOSTICS MARKET FOR GLUCOSE MONITORING PRODUCTS, BY REGION, 2020-2027 (USD MILLION) 혈당측정기 시장은 2027년까지 평균 15%(CAGR 2022-2027)성장할 것으로 예상 그림 20. 지역별 혈당모니터링 제품에 대한 현장 진료 진단 시장.jpg 그림 24. 지역별 혈당모니터링 제품에 대한 현장 진료 진단 시장 POINT-OF-CARE DIAGNOSTICS MARKET FOR HBA1C TESTING PRODUCTS, BY REGION, 2020-2027 (USD MILLION) 그림 21. 지역별 당화혈색소(hba1c) 테스트 제품에 대한 현장 진료 진단 시장.jpg 그림 25. 지역별 당화혈색소(hba1c) 테스트 제품에 대한 현장 진료 진단 시장 당화혈색소 검사 시장은 2027년까지 평균 13.7%(CAGR 2022-2027)성장할 것으로 예상 국제당뇨병연맹(International Diabetes Federation, IDF)에 의하면 (20-79세 성인의 제1형 및 제2형 당뇨병, 진단된 당뇨병 및 진단되지 않은 당뇨병을 모두 포함) 전 세계적으로 20-79세 사이의 약 5억 3,700만 명의 성인(연령대의 모든 성인의 10.5%)이 당뇨병을 앓고 있으며, 2030년까지 6억 4,300만 명, 2045년까지 7억 8,300만 명의 20-79세 성인이 당뇨병을 앓게 될 것으로 예상된다. 그림 22. 예상 당뇨환자수.jpg 그림 26. 예상 당뇨환자수 (출처 IDF Diabetes Atlas 2021 - 10th edition) 노령인구 증가, 식습관 변화, 비만 등의 당뇨병 취약 원인의 증가로 당뇨 환자가 지속적으로 증가할 것으로 예상되기에, 혈당측정기 및 현장검사에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예측된다. (3) 시장 특성체외진단 분야는 의료기술의 발전과 함께 바이오 및 IT 등이 결합되어 계속해서 새로운 의료기기들이 출현하고 있고 기술변화의 주기가 빠른 분야입니다. 그러나 임상현장에서 품질을 증명해야 하는 과정과 법적 요구사항을 충족해야 하기 때문에 신기술들이 즉시 시장에 접목되지는 못합니다. 또한 다양한 검증단계가 요구되어 시장참여자(특히 최종수요자)는 새로운 기술이나 제품에 대해 매우 보수적인 수요패턴이 형성되어 있으며, 신규시장에 대한 신뢰성을 확보하기까지 오랜 시간이 필요합니다. 그리고 기술개발 및 제품화 과정에는 충분한 시간과 자본이 소요되므로 진입장벽이 매우 높은 시장으로 판단됩니다. 체외진단산업의 사용자는 자가 진단용 제품을 제외하고 대부분이 의료산업에 종사하는 의사, 간호사, 임상병리사 등으로 한정되어 있습니다. 이에 따라 진단제품의 안전성과 신뢰성이 중시되어 후발업체의 시장진입이 어렵고, 유명 브랜드 제품이나 기존에 검증된 제품을 계속 사용하는 속성이 있어 쉽게 다른 제품으로 바꾸지 않는 경향이 있습니다. 또한 체외진단 의료기기와 관련된 산업은 각 국가별 산업표준에 적합한 인허가를 취득하여야만 제품의 제조 및 판매가 가능합니다. 각 국가들은 자국민의 안전을 위해 자국 내에 들어오는 제품에 대한 안전 요구사항을 규정하고 있으며, 해외에 제품을 수출하기 위해서는 수출하고자 하는 국가의 규제적 요구사항을 충족해야 합니다. 이러한 규정들은 제품의 수출, 판매허가를 받기 위해 반드시 따라야 하는 것이므로 산업표준과 동일한 성격을 갖는다고 할 수 있습니다. 이에 따라 당사는 의료기기제조 및 판매를 위한 제조 및 품질경영시스템 인증, MFDS 등 국내외 제품인증을 대부분 완료하였습니다. 또한 동사의 판매 중인 제품군에 대해 CE 제품인증, FDA(미국), CFDA(중국), MHLW(일본), ANVISA(브라질) 등에 제품의 인증을 대부분 획득하였으며, 출시 예정인 제품들 역시 현재 세계 약 45여개 국가에서 진행 중이거나 진행 완료하였습니다. 체외진단시장은 해당 의료지식과 기술이 계속해서 발전하고 있으며, 최종 수요자의 필요에 따라 지속적으로 업그레이드가 요구되며, 점차 소형화 및 자동화와 함께 편리성이 증대하고 있습니다. 또한 수년 전에 발생했던 신종플루나 메르스와 같이 전 세계적으로 치명적인 전염성질병이 출현하면 일시적으로 관련 체외진단시장이 폭발적으로 증가하고 있습니다. 나. 경쟁 현황 (1) 경쟁 상황 전 세계 면역 POCT 시장은 전체시장의 80% 이상을 Roche, Abbot, Siemens AG, Johnsos Johnsos, Becton, Dickisos and Company 5개 회사가 점유하고 있는 과점시장 구조였습니다. 그러나 기술개발에 따라 제품군 중가, 신규 업체들의 등장 및 중국 및 아시아권 업체들의 성장으로 시장 구조가 다변화되고 있는 상황입니다. [ 세계 면역 POCT 시장의 기업별 시장 점유율 ] poct시장-회사별 포지션.jpg 그림 27. POCT 시장-회사별 포지션 (2) 회사의 경쟁력 (가) 국내 경쟁사와의 경쟁우위도 당사는 2000년 체외진단 의료기기 제조업을 시작하여 다양한 체외진단 POCT 정성검사시약을 개발해 왔으며 수많은 노하우와 제품개발 능력을 키워왔습니다. 당사의 핵심제품인 POCT 자동면역분석장비, 심혈관질환 POCT 다중검사시약, 뎅기열 검사제품, 호흡기질환 검사제품, 말라리아 약제 동반진단 제품들은 경쟁사들이 성장동력사업으로 추진하고 있는 미래형사업으로서 사업성이 확인되어 있다고 볼 수 있는 분야입니다. 또한 산부인과질환 검사분야는 당사만의 독보적인 기술과 임상적 노하우가 함축되어 있는 분야로서 당사의 향후 경쟁력 확보에 큰 부분을 담당할 것으로 예상됩니다. (나) 심혈관질환 다중 정량 POCT 검사 심혈관질환 다중 정량 POCT 검사시약은 한국에서는 휴마시스(주)(HUBI-QUAN pro, HUVE) 및 바디텍메드(주)(ichroma Reader)가 시판하고 있으며, 미국과 프랑스의 다국적 의료기기업체인 Alere(Alere Triage Meter Pro), Abbott(i-STAT), Roche(cobas h232 POC system) 등에서 판매하고 있습니다. 심혈관질환 POCT 검사는 POCT 검사의 대표품목으로서 시장성이 매우 큰 품목입니다. [휴마시스의 심혈관질환 다중 정량 POCT 검사] 그림17.jpg 그림 28. 심혈관질환의 검사를 위한 휴마시스의 검사항목은 7개 항목으로 세계적으로 가장 많은 검사 스펙트럼을 보유하고 있습니다. 따라서 당사는 국가별로 상이한 보험정책에 따라 당사제품을 가장 효과적으로 적용할 수 있습니다. 특히, 급성심근경색증의 초기검사마커로 Myoglobin의 임상적 유효성이 낮아지고 있는 상황에서 초기 신규마커인 Fatty acid binding protein(FABP)의 제품화는 큰 의미를 가지고 있습니다. 이와 같이 많은 진단마커와 더불어 적절한 다중검사제품의 제조기술이 없다면, 특수한 상황에 맞는 적절한 제품을 만들기는 매우 어렵습니다. 이런 당사의 다중검사제품 제조기술은 세계 최고수준으로 당사의 핵심역량이라 할 수 있습니다. (다) 고위험 감염증 다중 POCT 전혈검사기술 ① 뎅기열 항원항체 다중 검사시약(Dengue NS1 + IgG/IgM) 뎅기열은 2차 감염 환자의 경우에 출혈열이나 쇼크 증후군에 걸릴 가능성이 매우 높기 때문에 조기 진단이 매우 중요합니다. 뎅기 바이러스의 감염 초기에 나타나는 NS1 항원을 검사할 경우에 IgM/IgG 항체가 잘 나타나지 않을 수도 있으며, 반대로 IgM/IgG 만을 검사한다면 환자의 상태(경과시간)를 정확하게 판단하지 못하여 적절한 처치가 이루어지지 못할 경우가 발생합니다. 따라서 NS1과 IgM/IgG을 함께 다중검사 할 수 있는 동사의 뎅기열 항원항체 다중 검사제품은 임상적으로 매우 의미있는 제품으로 당사의 "HUMASIS Dengue Combo"와 Alere의 "BIOLINE Dengue Duo”제품만이 세계적으로 유통되는 제품입니다. 뎅기열은 모두 4가지 혈청형을 가지고 있으며, 2차 감염 환자의 경우에 뎅기 출혈열이나 뎅기 쇼크 증후군에 걸릴 가능성이 매우 높기 때문에 조기 진단이 매우 중요합니다. 최근의 감염 양상을 살펴보면, 2종 이상의 Virus type에 의한 중복 감염이나 유전적 변이를 가진 바이러스에 의한 감염이 많아져 항원과 항체 동시 검사의 필요성이 증대되고 있습니다. 당사 제품과 경쟁사 제품을 비교하여 봤을 때, 당사제품은 높은 정확성과 짧은 판독시간, 그리고 긴 사용기한으로 충분한 제품 경쟁력을 가지고 있다고 판단됩니다. ② 호흡기 바이러스 다중 검사제품(HUBI FluSens, HUMASIS FLU/RSV, HUMASIS COVID-19/FLU Ag Test) 호흡기 바이러스 다중 POCT 검사시약은 한국에서 휴마시스(HUBI-QUAN pro, HUBI-TAS)와 미국의 다국적 의료기기업체인 Beckton Dickinson(BD Veritor System), Alere(Alere Bioline Ultra), Quidel(Sofia) 등에서 판매하고 있습니다. 각 검사시약의 검사원리를 살펴보면, 당사 제품을 포함한 모든 제품이 Membrane based ICA 검사방식을 채택하고 있으나, 휴마시스 제품만이 세계 최초로 인플루엔자 A/B 바이러스와 RSV 바이러스를 다중검사 할 수 있습니다. 그리고 다중검사에 있어서 결과판독의 용이성을 위하여 색상을 다양하게 적용한 제품은 휴마시스와 Alere 만이 Influenza type별로 색상구별이 가능하도록 제조하고 있습니다. POCT 검사에 있어서, 검사시간을 1~2분을 단축시킨다는 것은 영업 및 마케팅에 큰영향력을 미치는 부분입니다. 휴마시스 제품의 검사시간은 8분으로 타제품 대비 검사시간이 빠른 편이며, 이것은 검사 용량(Test Capacity)에 직접적인 영향을 주기 때문에 검사실 운영에 있어서 검사시간의 단축과 더불어 검사비용의 절감을 할 수 있습니다. 또 다른 당사제품은 2가지 검사모드(Quick mode, Run mode)를 가지고 있으며, 만일 Quick mode로 검사할 경우에는 시간당 약 30회 검사를 수행할 수 있습니다. 또한 제품의 사용자 적합성(Usability)를 살펴볼 때, 당사제품은 Auto calibration 기능을 가지고 있으며, 호흡기 바이러스 검사제품 이외에 다양한 시약(심혈관, 호르몬, 감염성 등)의 사용이 가능하므로 높은 경제성을 가지고 있다고 볼 수 있습니다. ③ 말라리아 약제 동반진단 POCT 검사 (Allcare G6PD-P.f./Pan CDx) G6PD 결핍증과 말라리아 감염은 매우 밀접한 관계를 지니고 있습니다. 현재 삼일열 말라리아(Plasmodium Vivax)의 재발 방지를 위한 치료방법인 항말라리아제(프리마퀸) 처방약은 중동 및 열대 지역의 유전병인 G6PD 결핍환자의 쇼크사를 유발할 수 있기 때문에 이에 대한 사전진단이 필수적입니다. 말라리아 pf/pan 감염증과 G6PD 효소결핍증을 동시에 다중진단 할 수 있는 기술에 관하여 말라리아 항원검사(HRPII, pLDH, aldolase)와 G6PD 결핍증의 동시검사시약에 관한 특허출원을 완료하였고, 시작품의 성능검사결과에서 적정한 검사결과를 확인할 수 있었습니다 말라리아 약제 동반진단 POCT 검사시약에 포함된 Malaria pf/pan 검사는 WHO RDT 성능평가에서 최상위 성능제품군으로 평가 받았습니다. 말라리아 시장은 전 세계적으로 WHO(세계보건기구)에서 인정하는 제품이 시장진입이 가능하며 WHO Round참여에 적합한 사양을 보유하고 있는 제품이어야만 그 성능이 인증됩니다. 현재 당사의 제품은 모든 WHO Round 4, 5, 6에 모두 적합판정을 받아 기준사항이 검증된 제품입니다. G6PD 제품은 온도에 민감한 효소검사 제품으로서 보관온도가 매우 중요하며, 당사 제품은 보관온도가 18~32도로 고온에서도 높은 안정성을 가지고 있으며 이점은 제품의 중요한 마케팅 경쟁력이기도 합니다. 말라리아의 진단이 확정될 경우에 G6PD 결핍증을 검사하여 빠른 처방을 내려야 하는데, 당사의 "Allcare G6PD-P.f./Pan CDx" 는 말라리아 감염여부와 동시에 G6PD 결핍증 여부를 동시에 검사하면서, 매우 단시간(5분)에 검사결과를 얻을 수 있습니다. (3) 판매 네트워크 (가) 해외시장 해당 지역에 축적된 고객 데이터베이스, 유통망, 의료체계에 대한 높은 이해도를 바탕으로 당사 제품의 시장적용이 가능한 전문대리점의 확보는 해외 시장 개척과 성장의 핵심기반입니다. 당사의 국가별 해외대리점은 End-User로의 판매망의 중심이 되는 실질적인 매출실현의 창구입니다. 이에 따라 당사는 2007년을 시작으로 지속적인해외 network 발굴 작업을 진행하였으며, 전 세계에 54개국의 89개 현지대리점 유통망을 확보하고 있습니다. 또한 체외진단 의료기기라는 특성에 따라, 각 국가별 제품의 인허가와 홍보가 선행되어야 하며, 제품의 성능과 품질에 대한 신뢰 확보를 위한 필드테스트가 필수 요구사항입니다. 이러한 일련의 현지 마켓팅 프로세스에 따라 당사는 전시회를 통한 홍보와국가별 인증 등에 관하여 지난 15년간 공격적인 투자를 진행하고 있습니다. (나) 국내시장 2018년 기준 12개의 지역대리점과 116개의 협력사 그리고 8개의 직판고객사와 12개의 OEM제약사가 당사의 고객사로서 상생협력하고 있습니다. 또한 진입 장벽이 높은 주요 대학병원 및 대형 종합병원을 고객사 및 협력병원으로 확보하여, 국내 및 해외시장에서 활용할 수 있는 reference를 획득하였습니다. 전국의 대리점 및 협력사와의 깊은 partnership 보유는 신규 고객사 확보 및 지속적인 매출 기반 조성, 개원의협동조합 등 신시장 개척으로 당사 제품의 대량 납품 가능성을 확보하게 되었습니다.동시에, 일반 소비자를 대상으로 하는 약국 및 생활용품 관련 시장에서는 15년간 선점한 약국 시장의 높은 브랜드 인지도와 시장 유통에 대한 충분한 경험과 노하우 및 고객사와의 협력 관계 등으로 경쟁사와 다른 차별화를 가지고 시장을 리드하고 있습니다. 다. 혈당진단 경쟁현황 (1) 경쟁상황 전 세계 혈당측정기 시장에서 주요 기업은 F.HOFFMAN-LA ROCHE(스위스), ABBOTT LABORATORIES(미국), LIFESCAN(미국), ASCENSIA DIABETES CARE(스위스), DEXCOM(미국) 등이 있다. 소형화 및 성능의 신뢰성을 확보해야 하기 때문에 전자, 화학 등 다양한 분야의 기술이 요구되는 제품으로 자본력과 기술력을 바탕으로 대형 글로벌 의료기기 업체들이 높은 시장점유율을 유지하고 있으나 한국, 중국, 대만 등의 기업들의 기술향상 및 기존 업체 대비 저렴한 가격을 장점으로 시장점유율을 점진적으로 확인하고 있는 추세이다. (2) 회사의 경쟁력 혈당측정기 및 현장검사용 의료기기 기술력을 모두 보유하고 있으며, 특히 현장검사용 기기의 경우 당화혈색소 측정 시약 외에도 당뇨 합병증과 관련된 추가 시약의 확장성을 고려하여 개발되었으며, End-user가 하나의 기기로 여러가지 검사를 수행할 수 있도록 멀티형 기기 (3) 판매 네트워크 (국내,해외) 지속적인 해외시장 개척을 통해 국가별 인허가 규제 대응 및 유통망을 갖춘 전세계 80여개국 100여개의 체외진단 전문 거래처 및 잠재 고객 데이터베이스 확보하고 있으며, COVID-19 신속항원검사로 인한 브랜드 인지도 증가에 힘입어 해외시장 개척에 박차를 가하고 있음 라. 조직도 2023년 9월 30일 조직도.jpg 조직도 마. 지적재산권 현황 번호 종류 명칭 국가명 출원/등록일 출원/등록번호 출원인 1 실용신안등록 검체 진단용 멀티-스트립 키트 한국 2000.08.12 20-0208986Y1 휴마시스㈜ 2 상표권 등록 휴마시스 HUMASIS 한국 2000.08.01 (등록일) 41-0074218 휴마시스㈜ 3 상표권 등록 휴마시스 HUMASIS 한국 2000.09.22 (등록일) 40-0514816 휴마시스㈜ 4 특허등록 정상 임신과 자궁외 임신을 진단하는 장치 및 이의제조방법 한국 2000.08.12 (출원일) 10-0403871B1 휴마시스㈜ 5 PCT출원 Diagnostic device for distinguishing between normal and ectopic pregnancy and method for preparing the same 중국 2001.08.10 (PCT출원일) CN1263418C Humasis Co., Ltd 6 특허등록 유사구조 단백질 비율 측정을 이용한 진단장치 한국 2005.05.24 (출원일) 10-1068612 휴마시스㈜ 7 PCT출원 Diagnose device for measuring the ratio of proteins with similar structure 미국 2007.11.16 (PCT출원일) US8101369B2 휴마시스㈜ 8 상표권 등록 inexscreen 한국 2009.05.04 (등록일) 40-0787658 휴마시스㈜ 9 상표권 등록 HUBI-QUAN Quantitative Strip Reader 한국 2009.07.01 (등록일) 40-0793823 휴마시스㈜ 10 상표권 등록 HUBI-velox 한국 2013.07.25 (등록일) 40-0984611 휴마시스㈜ 11 디자인등록 현장용과 리더기 장착 겸용 진단 디바이스 한국 2016.08.31 (출원일) 30-00930991 휴마시스㈜ 12 특허등록 (2019.06.13) 면역학적 측정을 이용한 HIV 1형, 2형 및 O형 동시 진단용 키트 및 이를 이용한 동시 진단방법 한국 2017.08.31_(출원일) 2019.06.13_(등록일) 10-1990958 휴마시스㈜ 13 상표권 출원 세이플리 한국 2019.10.08 (등록일) 40-1529760 휴마시스㈜ 14 특허등록 검체 수집 및 분석 일체형 디바이스, 및 이를 이용한 질병 진단용 정 보 제공 방법 한국 2020.02.11_(출원일) 2021.07.11_(등록일) 10-2020-0016655_출원번호10-24252580000_등록번호 휴마시스㈜ III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보 (단위 : 원) 구분 제10기(당분기) 제9기 제8기 2023-09-30 2022-12-31 2021-12-31 [유동자산] 278,676,066,985 372,796,422,538 294,574,547,022 당좌자산 250,514,302,375 330,298,158,111 242,682,777,114 재고자산 28,161,764,610 42,498,264,427 51,891,769,908 [비유동자산] 99,303,708,451 94,737,736,984 46,139,960,048 투자자산 11,982,404,794 3,694,248,122 616,800,000 유형자산 82,812,864,751 78,880,821,607 44,066,097,203 무형자산 1,117,874,830 119,284,173 76,615,211 기타비유동자산 3,390,564,076 12,043,383,082 1,380,447,634 [자산총계] 377,979,775,436 467,534,159,522 340,714,507,070 [유동부채] 61,187,846,724 118,125,037,466 135,473,494,505 [비유동부채] 1,193,507,500 2,675,176,020 3,235,050,820 [부채총계] 62,381,354,224 120,800,213,486 138,708,545,325 [지배기업 소유지분] 315,598,421,212 346,733,946,036 202,005,961,745 [자본금] 12,968,848,900 3,422,381,500 3,422,381,500 [자본잉여금] 24,513,634,326 33,805,055,084 33,805,055,084 [기타자본] △30,050,662,022 △25,707,096,200 △59,395,200 [기타포괄손익누계액] 1,631,310,248 1,262,038,521 2,645,931,445 [이익잉여금] 306,535,289,760 333,951,567,131 162,191,988,916 [비지배지분] - - - [자본총계] 315,598,421,212 346,733,946,036 202,005,961,745 [부채및자본총계] 377,979,775,436 467,534,159,522 340,714,507,070 종속기업 및 관계기업투자 원가법 원가법 원가법 2022년 01월~09월 2022년 01월~12월 2021년 01월~12월 매출액 10,763,565,387 471,272,761,022 321,829,140,756 영업이익(손실) △25,925,180,039 214,721,743,052 193,592,723,916 당기순이익(손실) △27,318,555,154 182,626,627,990 151,204,591,708 기본주당순이익(손실) △215 5,579 4,422 연결에 포함된 회사수 2 2 1 [△는 음(-)의 수치임]※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다 나. 요약별도재무정보 (단위 : 원) 구분 제10기(당분기) 제9기 제8기 2023-09-30 2022-12-31 2021-12-31 [유동자산] 266,396,458,639 360,957,607,459 283,484,884,224 당좌자산 237,126,422,286 318,492,485,950 232,542,837,154 재고자산 28,126,962,893 42,465,121,509 50,942,047,070 [비유동자산] 101,874,757,189 96,834,763,683 46,194,334,240 투자자산 11,982,404,794 6,621,763,537 903,328,650 유형자산 82,372,290,811 78,224,426,900 43,855,646,496 무형자산 1,117,874,830 119,284,173 76,615,211 기타비유동자산 6,402,186,754 11,869,289,073 1,358,743,883 [자산총계] 368,271,215,828 457,792,371,142 329,679,218,464 [유동부채] 60,262,462,627 116,905,237,703 133,198,802,387 [비유동부채] 1,033,239,319 2,428,739,706 3,175,836,878 [부채총계] 61,295,701,946 119,333,977,409 136,374,639,265 [자본금] 12,968,848,900 3,422,381,500 3,422,381,500 [자본잉여금] 24,513,634,326 33805055084 33,805,055,084 [기타자본] △30,050,662,022 △25,707,096,200 △59,395,200 [기타포괄손익누계액] - - - [이익잉여금] 299,543,692,678 326,938,053,349 156,136,537,815 [자본총계] 306,975,513,882 338,458,393,733 193,304,579,199 [부채및자본총계] 368,271,215,828 457,792,371,142 329,679,218,464 종속기업 및 관계기업투자 원가법 원가법 원가법 2023년 01월~09월 2022년 01월~12월 2021년 01월~12월 매출액 10,665,418,821 467,505,656,354 307,476,758,181 영업이익(손실) △25,548,715,143 213,065,177,031 184,932,145,014 당기순이익(손실) △27,296,638,454 181,668,565,309 145,003,112,576 기본주당순이익(손실) △214 5,550 4,241 희석주당순이익(손실) △214 5,550 4,241 [△는 음(-)의 수치임]※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다. 2. 연결재무제표 재무상태표 제 10 기 3분기말 2023.09.30 현재 제 9 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 10 기 3분기말 제 9 기말 자산 유동자산 278,676,066,985 372,796,422,538 현금및현금성자산 5,233,873,417 19,604,773,742 매출채권 및 기타유동채권 5,531,633,331 9,471,881,756 기타유동금융자산 132,552,149,488 293,592,952,869 유동 당기손익인식금융자산 102,541,065,149 5,496,887,270 기타유동자산 3,512,507,530 2,131,662,474 당기법인세자산 1,143,073,460 0 유동재고자산 28,161,764,610 42,498,264,427 비유동자산 99,303,708,451 94,737,736,984 투자부동산 11,982,404,794 기타비유동금융자산 656,509,847 1,341,178,290 기타비유동자산 21,715,349 42,448,926 관계기업투자주식 1,297,806,626 1,433,069,832 장기매출채권 및 기타비유동채권 334,532,254 409,298,743 비유동 당기손익인식금융자산 1,080,000,000 920,000,000 유형자산 82,812,864,751 78,880,821,607 무형자산 1,117,874,830 119,284,173 이연법인세자산 0 11,591,635,413 자산총계 377,979,775,436 467,534,159,522 부채 유동부채 61,187,846,724 118,125,037,466 매입채무 및 기타유동채무 9,602,985,782 17,273,386,520 기타 유동부채 51,264,253,956 53,380,966,551 당기법인세부채 0 46,722,772,389 유동 리스부채 320,606,986 747,912,006 비유동부채 1,193,507,500 2,675,176,020 장기기타채무 450,320,000 44,550,000 기타 비유동 부채 57,926,689 57,926,689 비유동 리스부채 579,293,467 2,099,211,860 복구충당부채 105,967,344 473,487,471 부채총계 62,381,354,224 120,800,213,486 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 315,598,421,212 346,733,946,036 자본금 12,968,848,900 3,422,381,500 자본잉여금 24,513,634,326 33,805,055,084 기타자본구성요소 (30,050,662,022) (25,707,096,200) 기타포괄손익누계액 1,631,310,248 1,262,038,521 이익잉여금(결손금) 306,535,289,760 333,951,567,131 자본총계 315,598,421,212 346,733,946,036 자본과부채총계 377,979,775,436 467,534,159,522 포괄손익계산서 제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 9 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 제 10 기 3분기 제 9 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 3,874,206,083 10,763,565,387 24,277,670,074 465,495,309,098 매출원가 875,539,811 23,616,943,560 24,544,578,168 177,336,614,447 매출총이익 2,998,666,272 (12,853,378,173) (266,908,094) 288,158,694,651 판매비와관리비 3,526,716,666 12,544,953,596 9,386,391,411 22,983,058,888 대손상각비(대손충당금환입) 215,916,502 526,848,270 (563,138,502) 1,272,327,963 영업이익(손실) (743,966,896) (25,925,180,039) (9,090,161,003) 263,903,307,800 기타수익 2,129,119,612 5,913,210,246 24,415,435,067 42,593,290,319 기타손실 2,864,196,276 3,955,272,256 135,542,804 503,885,696 금융수익 2,756,647,131 8,439,124,024 1,557,672,898 2,588,532,484 금융비용 (14,256,015) 62,185,320 24,020,918 71,962,726 관계기업투자손익 (44,315,827) (135,124,829) (48,984,991) (48,984,991) 법인세비용차감전순이익(손실) 1,247,543,759 (15,725,428,174) 16,674,398,249 308,460,297,190 법인세비용(수익) 1,491,567 11,593,126,980 7,437,705,061 76,621,291,951 당기순이익(손실) 1,246,052,192 (27,318,555,154) 9,236,693,188 231,839,005,239 기타포괄손익 (60,463,612) 271,687,887 2,026,101,814 3,083,530,188 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) (38,644,951) (97,722,217) 567,319 (12,467,673) 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (38,644,951) (97,722,217) 567,319 (12,467,673) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) (21,818,661) 369,410,104 2,025,534,495 3,095,997,861 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) (21,818,661) 369,410,104 2,025,534,495 3,095,997,861 총포괄손익 1,185,588,580 (27,046,867,267) 11,262,795,002 234,922,535,427 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 1,246,052,192 (27,318,555,154) 9,236,693,188 231,839,005,239 포괄손익의 귀속 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 1,185,588,580 (27,046,867,267) 11,262,795,002 234,922,535,427 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 10 (215) 301 7,038 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 10 (215) 301 7,038 자본변동표 제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 9 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2022.01.01 (기초자본) 3,422,381,500 33,805,055,084 (59,395,200) 2,645,931,445 162,191,988,916 202,005,961,745 202,005,961,745 당기순이익(손실) 231,839,005,239 231,839,005,239 231,839,005,239 배당금 지급 (6,838,822,200) (6,838,822,200) (6,838,822,200) 기타포괄손익 확정급여제도의 재측정요소 (12,467,673) (12,467,673) (12,467,673) 해외사업환산손익 3,095,997,861 3,095,997,861 3,095,997,861 무상증자 자기주식 거래로 인한 증감 (25,647,701,000) (4,288,732,300) (29,936,433,300) (29,936,433,300) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 2022.09.30 (기말자본) 3,422,381,500 33,805,055,084 (25,707,096,200) 5,741,929,306 382,890,971,982 400,153,241,672 400,153,241,672 2023.01.01 (기초자본) 3,422,381,500 33,805,055,084 (25,707,096,200) 1,262,038,521 333,951,567,131 346,733,946,036 346,733,946,036 당기순이익(손실) (27,318,555,154) (27,318,555,154) (27,318,555,154) 배당금 지급 기타포괄손익 확정급여제도의 재측정요소 (97,722,217) (97,722,217) (97,722,217) 해외사업환산손익 369,410,104 369,410,104 369,410,104 무상증자 9,546,467,400 (9,645,921,960) (99,454,560) (99,454,560) 자기주식 거래로 인한 증감 (4,343,565,822) (4,343,565,822) (4,343,565,822) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 354,501,202 354,501,202 354,501,202 2023.09.30 (기말자본) 12,968,848,900 24,513,634,326 (30,050,662,022) 1,631,310,248 306,535,289,760 315,598,421,212 315,598,421,212 현금흐름표 제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 9 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 제 10 기 3분기 제 9 기 3분기 영업활동현금흐름 (55,173,972,637) 215,701,057,337 당기순이익(손실) (27,318,555,154) 231,839,005,239 당기순이익조정을 위한 가감 (4,386,536,728) 43,057,889,635 주식보상비 조정 1,151,637,260 퇴직급여 조정 597,445,776 560,089,278 감가상각비에 대한 조정 3,647,321,783 3,480,863,589 대손상각비 조정 526,848,270 1,272,327,963 무형자산상각비에 대한 조정 111,545,156 26,151,034 이자비용 조정 63,784,572 65,913,106 외화환산손실 조정 46,158,020 1,271,620,633 외환차손 54,044,503 188,810,490 당기손익인식금융자산평가손실 조정 4,777,705 지분법손실 조정 135,124,829 48,984,991 재고자산평가손실 조정 3,897,782,461 8,708,441,014 유형자산처분손실 조정 681,549,220 275,935 법인세비용 조정 11,593,126,980 76,621,291,951 외화환산이익 조정 (2,769,597,432) (35,530,597,574) 외환차익 2,763,827,154 11,069,906,964 당기손익인식금융자산평가이익 조정 (2,042,709,204) (476,585,904) 이자수익에 대한 조정 (6,413,158,468) (2,111,946,580) 재고자산평가손실환입 조정 (12,731,665,068) 유형자산처분이익 조정 (171,948,232) (2,621,032) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 16,264,940,414 (8,632,601,665) 매출채권의 감소(증가) 5,538,735,683 41,281,988,571 미수금의 감소(증가) 36,522,767 6,753,206,806 선급금의 감소(증가) (1,139,971,519) 5,971,705,006 선급비용의 감소 (증가) (211,326,718) (56,355,777) 부가세대급금의 감소(증가) 1,076,638 (336,040,903) 당기법인세자산의 감소(증가) (1,143,073,460) (9,466,255,580) 재고자산의 감소(증가) 23,171,020,738 (26,469,441,023) 매입채무의 증가(감소) (5,763,529,352) (36,732,641,042) 미지급금의 증가(감소) (165,639,668) (1,127,625,060) 예수금의 증가(감소) (1,320,059,590) 105,596,740 선수금의 증가(감소) (1,353,633,120) 부가가치세 예수금의 증가(감소) (93,299,447) 계약부채의 증가(감소) (91,136,211) 2,163,973,912 반품충당부채의 증가(감소) (725,895,326) 225,214,170 미지급비용의 증가(감소) (1,892,082,417) 9,323,587,731 퇴직금의 지급 (2,353,258,871) (228,244,196) 퇴직운영자산의 감소(증가) 2,342,759,321 147,194,246 해외사업투자손익 증가(감소) (19,201,601) 1,258,467,301 이자지급(영업) (16,789,639) (3,546,536) 이자수취 7,006,800,446 1,383,576,403 법인세환급(납부) (46,723,831,976) (51,943,265,739) 투자활동현금흐름 46,473,557,290 (278,617,643,174) 단기금융상품의 처분 182,171,107,009 61,554,500,000 당기손익인식금융자산의 처분 252,911,017,347 기계장치의 처분 53,986,787 차량운반구의 처분 151,475,929 11,909,091 공구와기구의 처분 85,734,230 사무용비품의 처분 46,894,375 시설장치의 처분 18,485,498 기타보증금의 감소 150,000,000 유동성 장기대여금의 감소 380,190,000 유동성 임차보증금의 감소 334,000,000 단기금융상품의 취득 (18,185,405,723) (286,242,236,524) 당기손익인식금융자산의 취득 (95,161,468,675) (291,345,917,674) 토지의 취득 (46,342,282) 건물의 취득 (70,758,518) 기계장치의 취득 (412,057,027) (4,046,973,190) 차량운반구의 취득 0 (50,655,000) 공구와기구의 취득 32,415,818 912,262,173 사무용비품의 취득 (11,610,000) (171,505,663) 시설장치의 취득 48,780,000 338,379,274 건설중인자산의 취득 (22,707,395,613) (7,821,135,727) 특허권의 취득 (1,572,000) 컴퓨터소프트웨어의 취득 15,446,187 (73,620,000) 임차보증금의 증가 107,103,961 (187,867,727) 기타보증금의 증가 231,733,830 285,848,860 유동성 임차보증금의 증가 250,000,000 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (1,499,995,000) 재무활동현금흐름 (5,835,906,339) (37,254,765,528) 임대보증금의 증가 405,770,000 유동성장기부채의 상환 380,840,400 금융리스부채의 지급 (720,134,059) (479,510,028) 자기주식의 취득으로 인한 현금의 유출 (5,140,701,880) (29,936,433,300) 배당금지급 (6,838,822,200) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 165,421,361 11,678,569,797 현금및현금성자산의순증가(감소) (14,370,900,325) (88,492,781,568) 기초현금및현금성자산 19,604,773,742 176,580,922,198 기말현금및현금성자산 5,233,873,417 88,088,140,630 3. 연결재무제표 주석 제10(당)기 당분기 2023년 9월 30일 현재 제9(전)기 2022년 12월 31일 현재 휴마시스 주식회사와 그 종속기업 1. 일반사항(1) 지배기업의 개요 휴마시스 주식회사와 그 종속회사(이하 "연결실체")의 지배기업인 휴마시스 주식회사(이하 "지배기업")는 진단을 목적으로 하는 의약품 및 의료용구의 제조와 판매를 주목적으로 2000년 6월에 설립되었으며, 코스닥시장 상장을 위하여 하이제2호기업인수목적 주식회사와 2017년 5월 합병계약을 체결하였으며, 2017년 9월 28일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다.지배기업의 본사 및 연구소 소재지와 주요사업 내용 등은 다음과 같습니다. (1) 본사 및 연구소 소재지 가. 본사 소재지 : 경기도 안양시 동안구 전파로88, 504호(호계동,신원비젼타워) 나. 연구소 소재지 : 경기도 군포시 군포첨단산업2로 37 (2) 주요사업 내용 : 진단을 목적으로 하는 의약품 의료기기 제조 인간 또는 동물의 질병에 대한 진단 및 치료 (3) 대표이사 : 김성곤 (4) 주요 주주 및 지분율 : 주 주 명 당분기 전기 소유주식수(주) 지분율(%) 소유주식수(주) 지분율(%) ㈜아티스트 10,375,256 8.02% - 0.00% (주)인스코 5,450,556 4.21% 796,129 2.35% (주)인콘 820,928 0.63% 205,232 0.61% (주)남산물산 662,916 0.51% 165,729 0.49% 자기주식 2,162,077 1.67% 1,878,843 5.54% 기타 109,903,276 84.95% 30,864,402 91.02% 합계 129,375,009 100.00% 33,910,335 100.00% (*) 당사의 최대주주 등은 23년 1월 27일에 최초 '주식 및 경영권 양수도 계약'을 체결하였으며, 그 계약의 완료로 23년 2월 9일에 최대주주 가 변경되었습니다. (2) 종속기업의 개요1) 현황종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 기업명 지분율(%) 소재지 보고기간종료일 업종 지배력판단근거 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 100.00 베트남 2023.09.30 의료기기 판매 및 연구개발 의결권 과반수 보유 HUMASIS USA, INC. 100.00 미국 2023.09.30 의료기기 판매 의결권 과반수 보유 기업명 지분율(%) 소재지 보고기간종료일 업종 지배력판단근거 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 100.00 베트남 2022.12.31 의료기기 판매 및 연구개발 의결권 과반수 보유 HUMASIS USA, INC. 100.00 미국 2022.12.31 의료기기 판매 의결권 과반수 보유 2) 요약재무정보종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당분기순손익 총포괄손익 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 10,009,662,408 946,863,433 9,062,798,975 254,266,779 97,518,502 325,484,270 HUMASIS USA, INC 2,796,823,550 138,788,845 2,658,034,705 - 546,079 153,701,458 (단위 : 원) 기업명 전기 전분기 자산 부채 자본 매출 당분기순손익 총포괄손익 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 10,408,352,935 1,671,038,230 8,737,314,705 39,720,701,614 (1,496,051,812) 40,463,009 HUMASIS USA, INC. 2,680,371,494 176,038,247 2,504,333,247 - (3,721,390) 352,864,701 2. 중요한 회계정책 당기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 당기연결재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 당기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. 당기연결재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. (1) 회계정책의 변경과 공시 1) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 연결실체가 2023년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다.(가) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시' (개정)개정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하였습니다. 연결회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. (나) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정)개정 기준서는 '회계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다. 연결회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.(다) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정)개정 기준서는 이연법인세 최초 인식 예외규정을 추가하여 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우 각각 이연법인세 부채와 자산을 인식하도록 하였습니다.'단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며, 최초 적용 누적 효과를 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 연결회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.(라) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 연결회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. 2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 연결실체가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (2) 재무제표 작성기준1) 측정기준분기연결재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 2) 기능통화와 표시통화당기연결재무제표는 지배기업의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다. (3) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. (4) 중요한 회계추정 및 판단당기연결재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다. 보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다. 회계정책을 적용하는 과정에서 추정에 관련된 공시와는 별도로 당기연결재무제표에 인식되는 금액에 가장 유의적인 영향을 미칠 수 있는 경영진이 내린 판단 및 미래에 대한 가정과 보고기간말의 추정 불확실성과 관련하여 다음 회계연도에 자산과 부채의 장부금액에 대한 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있는 사항은다음과 같습니다. (5) 오류수정특정기간에 미치는 오류의 영향이나 오류의 누적효과를 실무적으로 결정할 수 없는 경우를 제외하고는 중요한 전기오류가 발견된 이후 최초로 발행을 승인하는 연결재무제표에 오류가 발생한 과거기간의 연결재무제표가 비교표시되는 경우 그 재무정보를 재작성하고 있습니다. 3. 금융상품의 범주 및 공정가치 (1) 금융자산의 범주 (단위 : 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 위험회피파생상품자산 합계 현금및현금성자산 - 5,233,873,417 - - 5,233,873,417 매출채권 및 기타유동채권 - 5,531,633,331 - - 5,531,633,331 기타유동금융자산 - 132,552,149,488 - - 132,552,149,488 당기손익-공정가치측정금융자산 102,541,065,149 - - - 102,541,065,149 기타비유동금융자산 - 656,509,847 - - 656,509,847 장기매출채권 및 기타비유동채권 - 334,532,254 - - 334,532,254 장기당기손익-공정가치측정금융자산. 1,080,000,000 - - - 1,080,000,000 합계 103,621,065,149 144,308,698,337 - - 247,929,763,486 (단위 : 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 위험회피파생상품자산 합계 현금및현금성자산 - 19,604,773,742 - - 19,604,773,742 매출채권 및 기타유동채권 - 9,471,881,756 - - 9,471,881,756 기타유동금융자산 - 293,592,952,869 - - 293,592,952,869 당기손익-공정가치측정금융자산 5,496,887,270 - - - 5,496,887,270 기타비유동금융자산 - 1,341,178,290 - - 1,341,178,290 장기매출채권 및 기타비유동채권 - 409,298,743 - - 409,298,743 장기당기손익-공정가치측정금융자산. 920,000,000 - - - 920,000,000 합계 6,416,887,270 324,420,085,400 - - 330,836,972,670 (2) 금융부채의 범주 (단위 : 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 위험회피파생상품부채 기타 합계 매입채무 및 기타채무 - 9,602,985,782 - - 9,602,985,782 장기기타채무 - 450,320,000 - - 450,320,000 리스부채 - - - 899,900,453 899,900,453 합계 - 10,053,305,782 - 899,900,453 10,953,206,235 (단위 : 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 위험회피파생상품부채 기타 합계 매입채무 및 기타채무 - 17,273,386,520 - - 17,273,386,520 장기기타채무 - 44,550,000 - - 44,550,000 리스부채 - - - 2,847,123,866 2,847,123,866 합계 - 17,317,936,520 - 2,847,123,866 20,165,060,386 (3) 금융상품 범주별 순손익 (단위 : 원) 구분 외화환산이익(손실) 외환차익(손실) 당기손익-공정가치평가이익(손실) 이자수익(비용) 대손상각비 [금융자산] 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 2,042,709,204 - - 상각후원가측정금융자산 2,769,531,966 2,705,693,987 - 6,397,919,380 526,848,270 합계 2,769,531,966 2,705,693,987 2,042,709,204 6,397,919,380 526,848,270 [금융부채] 상각후원가측정금융부채 (31,952,915) 2,524,922 - (3,861,313) - 리스부채 - - - (59,828,567) - 합계 (31,952,915) 2,524,922 - (63,689,880) - (단위 : 원) 구분 외화환산이익(손실) 외환차익(손실) 당기손익-공정가치평가이익(손실) 이자수익(비용) 대손상각비 [금융자산] 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 471,808,199 - - 상각후원가측정금융자산 31,072,662,527 11,054,995,297 - 2,111,946,580 1,272,327,963 합계 31,072,662,527 11,054,995,297 471,808,199 2,111,946,580 1,272,327,963 [금융부채] 상각후원가측정금융부채 (65,658,948) (173,898,823) - (56,609,300) - 리스부채 - - - (10,575,721) - 합계 (65,658,948) (173,898,823) - (67,185,021) - 4. 공정가치 (1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 계정명 장부금액 공정가치 당기손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 102,541,065,149 102,541,065,149 장기당기손익-공정가치측정금융자산 1,080,000,000 1,080,000,000 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 5,233,873,417 (*) 기타유동금융자산 132,552,149,488 (*) 매출채권 및 기타유동채권 5,531,633,331 (*) 기타비유동금융자산 656,509,847 (*) 장기매출채권 및 기타비유동채권 334,532,254 (*) 금융자산합계 247,929,763,486 103,621,065,149 상각후원가측정금융부채 매입채무 및 기타채무 9,602,985,782 (*) 장기기타채무 450,320,000 (*) 기타 리스부채 899,900,453 (*) 금융부채합계 10,953,206,235 (*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다. (단위 : 원) 구 분 계정명 당기 장부금액 공정가치 당기손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 5,496,887,270 5,496,887,270 장기당기손익-공정가치측정금융자산. 920,000,000 920,000,000 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 19,604,773,742 (*) 기타유동금융자산 293,592,952,869 (*) 매출채권 및 기타유동채권 9,471,881,756 (*) 기타비유동금융자산 1,341,178,290 (*) 장기매출채권 및 기타비유동채권 409,298,743 (*) 금융자산합계 330,836,972,670 상각후원가측정금융부채 매입채무 및 기타채무 17,273,386,520 (*) 장기기타채무 44,550,000 기타 리스부채 2,847,123,866 (*) 금융부채합계 20,165,060,386 (*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다. (2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 연결실체는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 연결실체는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 공정가치측정항목 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 - 98,254,315,149 4,286,750,000 102,541,065,149 금융자산 장기당기손익-공정가치측정금융자산. - - 1,080,000,000 1,080,000,000 (단위 : 원) 구 분 공정가치측정항목 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 - 3,012,137,270 2,484,750,000 5,496,887,270 장기당기손익-공정가치측정금융자산 - - 920,000,000 920,000,000 (3) 공정가치 서열체계 수준3 관련 공시 공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 자산·부채의 당기 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 기초잔액 3,404,750,000 200,000,000 당기손익에 포함된 손익 - - 매입 1,962,000,000 3,204,750,000 매도 - - 대체 - - 기말잔액 5,366,750,000 3,404,750,000 5. 현금및현금성자산 현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 현금시재 1,054,240 942,240 외화시재 4,214,934 4,899,842 보통예금 1,461,749,947 3,255,427,613 외화예금 3,766,854,296 16,343,504,047 합계 5,233,873,417 19,604,773,742 6. 매출채권 및 기타채권(1) 매출채권 및 기타채권의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 채권액 손실충당금 장부금액 매출채권및기타채권 매출채권 3,820,198,244 (2,338,182,721) 1,482,015,523 미수금 3,104,981,516 - 3,104,981,516 미수수익 366,606,496 - 366,606,496 유동성 임차보증금 595,647,830 - 595,647,830 현재가치할인차금 (17,618,034) - (17,618,034) 장기매출채권 및 기타비유동채권 임차보증금 32,281,172 - 32,281,172 현재가치할인차금 (2,840,578) - (2,840,578) 기타보증금 305,091,660 - 305,091,660 합계 8,204,348,306 (2,338,182,721) 5,866,165,585 (단위 : 원) 구분 채권액 손실충당금 장부금액 매출채권및기타채권 매출채권 6,607,277,645 (1,813,833,201) 4,793,444,444 미수금 3,376,980,334 - 3,376,980,334 미수수익 734,737,314 - 734,737,314 유동성 임차보증금 625,324,000 - 625,324,000 현재가치할인차금 (58,604,336) - (58,604,336) 장기매출채권 및 기타비유동채권 임차보증금 135,249,954 - 135,249,954 현재가치할인차금 (3,604,871) - (3,604,871) 기타보증금 277,653,660 - 277,653,660 합계 11,695,013,700 (1,813,833,201) 9,881,180,499 (2) 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 개별 미연체 연체된 월수 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월초과 계 총장부금액 1,870,544,145 1,377,386,302 97,873,210 16,076,500 53,567,000 404,751,087 3,820,198,244 기대손실율 100% 1.0% 7.8% 49.6% 63.0% 100% 61.2% 전체기간기대손실 1,870,544,145 13,562,000 7,599,889 7,978,305 33,747,295 404,751,087 2,338,182,721 순장부금액 - 1,363,824,302 90,273,321 8,098,195 19,819,705 - 1,482,015,523 (단위 : 원) 구분 개별 미연체 연체된 월수 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월초과 계 총장부금액 1,211,723,154 3,479,422,431 1,087,037,939 30,287,447 753,866,954 44,939,720 6,607,277,645 기대손실율 100.0% 0.2% 14.9% 35.6% 50.1% 100.0% 27.5% 전체기간기대손실 1,211,723,154 6,752,610 162,183,197 10,768,221 377,466,299 44,939,720 1,813,833,201 순장부금액 - 3,472,669,821 924,854,742 19,519,226 376,400,655 - 4,793,444,444 (3) 손실충당금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 기초 설정 환입 제각 기말 매출채권및기타채권 매출채권 1,813,833,201 526,848,270 - (2,498,750) 2,338,182,721 (단위 : 원) 구분 기초 설정 환입 제각 기말 매출채권및기타채권 매출채권 547,333,881 1,423,370,793 - (156,871,473) 1,813,833,201 7. 당기손익-공정가치금융자산 (1) 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 구분 취득원가 공정가치 장부금액 누적평가이익 케어포유 발행 1회 기명 무보증 전환사채 2,500,000,000 2,484,750,000 2,484,750,000 (15,250,000) IBK그랑프리국공채MMF법인C MMF 5,512,778,752 5,524,483,520 5,524,483,520 11,704,768 기업은행 MMF MMF 2,590,246,282 2,701,064,487 2,701,064,487 110,818,205 우리단기채권증권C 단기채증권 - 54,004 54,004 54,004 신한투자증권WRAP (239142)_1 WRAP 90,028,713,138 90,028,713,138 90,028,713,138 - (주)엠투웬티 전환사채 1,002,000,000 1,002,000,000 1,002,000,000 - (주)엠투웬티 신주인수권부사채 800,000,000 800,000,000 800,000,000 - 한국투자-킹고 소부장육성 투자조합 출자금 680,000,000 680,000,000 680,000,000 - 데일리크릭바이오헬스케어펀드 출자금 400,000,000 400,000,000 400,000,000 - 합계 103,513,738,172 103,621,065,149 103,621,065,149 107,326,977 (단위 : 원) 구분 구분 취득원가 공정가치 장부금액 누적평가이익 케어포유 발행 1회 기명 무보증 전환사채 2,500,000,000 2,484,750,000 2,484,750,000 (15,250,000) IBK그랑프리국공채MMF법인C MMF 2,004,961,366 2,007,105,351 2,007,105,351 2,143,985 우리단기채권증권C 단기채증권 - 51,919 51,919 51,919 아미쿠스공모주일반사모1C 금융 1,000,000,000 1,004,980,000 4,980,000 한국투자-킹고 소부장육성 투자조합 출자금 520,000,000 520,000,000 520,000,000 - 데일리크릭바이오헬스케어펀드 출자금 400,000,000 400,000,000 400,000,000 - 합계 6,424,961,366 5,411,907,270 6,416,887,270 (8,074,096) (2) 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전기 기초잔액 6,416,887,270 10,705,763,506 매입 711,443,593,619 15,057,948,046 매도 (616,282,124,944) (20,114,258,073) 대체 - - 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 2,042,709,204 789,275,688 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (21,841,897) 기말잔액 103,621,065,149 6,416,887,270 8. 기타금융자산기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 [기타유동금융자산] 단기금융상품 132,552,149,488 293,592,952,869 소계 132,552,149,488 293,592,952,869 [기타비유동금융자산] 장기금융상품 656,509,847 1,341,178,290 소계 656,509,847 1,341,178,290 합계 133,208,659,335 294,934,131,159 9. 기타유동자산기타유동자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 [기타유동자산] 선급금 2,595,997,879 1,455,903,964 선급비용 602,731,249 368,903,417 부가세대급금 313,778,402 306,855,093 소계 3,512,507,530 2,131,662,474 [기타비유동자산] 장기선급비용 21,715,349 42,448,926 소계 21,715,349 42,448,926 합계 3,534,222,879 2,174,111,400 10. 재고자산재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 당분기 당분기누계 상품 231,404,731 231,404,731 - - 제품 14,499,988,498 4,028,638,996 (7,871,515,792) (10,471,349,502) 원재료 51,886,454,180 22,638,407,835 5,451,003,048 (29,248,046,345) 재공품 2,671,441,656 1,258,204,919 1,888,240,098 (1,413,236,737) 미착품 5,108,129 5,108,129 - - 합계 69,294,397,194 28,161,764,610 (532,272,646) (41,132,632,584) (단위 : 원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 전기 전기누계 상품 146,031,286 146,031,286 - - 제품 19,896,444,981 17,296,611,271 (2,125,703,660) (2,599,833,710) 원재료 54,334,837,555 19,635,788,162 (33,470,647,082) (34,699,049,393) 재공품 8,680,646,303 5,379,169,468 (2,751,582,748) (3,301,476,835) 미착품 40,664,240 40,664,240 - - 합계 83,098,624,365 42,498,264,427 (38,347,933,490) (40,600,359,938) 11. 관계기업투자(1) 현황관계기업투자의 현황은 다음과 같습니다. (단위 : %) 기업명 지분율(%) 주된사업장 보고기간종료일 주요 영업활동 (주)케어포유 27.68% 한국 2023.09.30 의료용품 및 연구개발 (단위 : %) 기업명 지분율 주된사업장 보고기간종료일 주요 영업활동 (주)케어포유 27.68% 한국 2022.12.31 의료용품 및 연구개발 (2) 투자내용관계기업투자의 투자내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 기업명 취득원가 순자산지분가액 장부금액 (주)케어포유 1,499,995,000 311,079,341 1,297,806,626 (단위 : 원) 기업명 취득원가 순자산지분가액 장부금액 (주)케어포유 1,499,995,000 445,475,843 1,433,069,832 (3) 변동내용관계기업투자의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 기업명 기초 취득 지분법손익 지분법자본변동 기말 (주)케어포유 1,433,069,832 - (135,124,829) (138,377) 1,297,806,626 (단위 : 원) 기업명 기초 취득 지분법손익 지분법자본변동 기말 (주)케어포유 - 1,499,995,000 (66,925,168) - 1,433,069,832 (4) 요약재무정보종속기업투자 및 관계기업투자의 요약재무정보는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당분기순손익 총포괄손익 (주)케어포유(*) 4,427,925,889 3,303,889,825 1,124,036,064 40,762,285 (160,128,244) (160,128,244) (단위 : 원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 (주)케어포유(*) 4,907,760,654 3,298,104,060 1,609,656,594 38,971,598 (241,823,526) (241,823,526) (*) 손익은 취득일 2022년 6월 27일 이후 발생액입니다. 12. 투자부동산(1) 투자부동산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액 토지 6,717,064,198 - - 6,717,064,198 건물 5,328,028,232 (62,687,636) - 5,265,340,596 합계 12,045,092,430 (62,687,636) - 11,982,404,794 (2) 투자부동산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 토지 건물 합계 기초 - - - 증가 : 6,717,064,198 5,328,028,232 12,045,092,430 취득 6,142,831,260 4,558,994,787 10,701,826,047 대체증가 574,232,938 769,033,445 1,343,266,383 감소 : - (62,687,636) (62,687,636) 감가상각 - (62,687,636) (62,687,636) 기말 6,717,064,198 5,265,340,596 11,982,404,794 (3)투자부동산과 관련하여 당기손익으로 인식한 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 투자부동산에서 발생한 임대수익 104,067,508 - 13. 유형자산(1) 유형자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 토지 28,428,179,277 - - - 28,428,179,277 건물 31,700,352,931 (1,445,075,451) - - 30,255,277,480 기계장치 29,793,688,486 (7,449,431,890) (4,199,331,506) - 18,144,925,090 차량운반구 344,180,508 (141,430,991) - - 202,749,517 공구와기구 3,860,662,604 (1,799,164,644) - - 2,061,497,960 비품 1,264,489,556 (654,133,922) - - 610,355,634 시설장치 1,652,869,201 (274,082,883) (326,037,921) - 1,052,748,397 건설중인자산 1,096,147,000 - - - 1,096,147,000 사용권자산 1,503,277,782 (542,293,386) - - 960,984,396 합계 99,643,847,345 (12,305,613,167) (4,525,369,427) - 82,812,864,751 (단위 : 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 토지 5,541,763,263 - - - 5,541,763,263 건물 15,057,712,217 (1,179,658,763) - - 13,878,053,454 기계장치 29,440,259,529 (5,686,540,183) (4,277,843,398) - 19,475,875,948 차량운반구 676,264,280 (204,937,992) - - 471,326,288 공구와기구 4,000,676,562 (1,361,818,311) - - 2,638,858,251 비품 1,326,697,426 (500,733,959) - - 825,963,467 시설장치 3,095,896,869 (364,308,939) (1,118,565,446) - 1,613,022,484 건설중인자산 31,239,041,900 - - - 31,239,041,900 사용권자산 4,196,666,906 (999,750,354) - - 3,196,916,552 합계 94,574,978,952 (10,297,748,501) (5,396,408,844) - 78,880,821,607 (2) 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 기초 취득 대체 투자부동산대체 처분 감가상각 해외사업환산손익 기말 토지 5,541,763,263 - 29,603,480,212 (6,717,064,198) - - - 28,428,179,277 건물 13,878,053,454 - 21,970,668,946 (5,276,440,655) - (317,004,265) - 30,255,277,480 기계장치 19,475,875,948 412,057,027 139,059,355 - (83,707,122) (1,798,360,118) - 18,144,925,090 차량운반구 471,326,288 - - - (211,411,462) (57,165,309) - 202,749,517 공구와기구 2,638,858,251 32,415,818 7,000,000 - (99,755,295) (523,955,306) 6,934,492 2,061,497,960 비품 825,963,467 11,610,000 - - (49,070,129) (178,679,508) 531,804 610,355,634 시설장치 1,613,022,484 48,780,000 4,500,000 - (481,241,877) (132,856,453) 544,243 1,052,748,397 건설중인자산 31,239,041,900 21,581,813,613 (51,724,708,513) - - - - 1,096,147,000 사용권자산 3,196,916,552 59,094,449 - - (1,681,868,408) (628,200,765) 15,042,568 960,984,396 합계 78,880,821,607 22,145,770,907 - (11,993,504,853) (2,607,054,293) (3,636,221,724) 23,053,107 82,812,864,751 (단위 : 원) 구분 기초 취득 대체 처분 감가상각 손상차손 해외사업환산손익 기말 토지 4,603,848,943 46,342,282 891,572,038 - - - - 5,541,763,263 건물 12,813,324,955 70,758,518 1,366,182,592 - (372,212,611) - - 13,878,053,454 기계장치 12,943,809,072 4,986,833,190 8,461,800,000 (232,501,010) (2,406,221,906) (4,277,843,398) - 19,475,875,948 차량운반구 175,074,578 50,655,000 342,630,779 (9,316,489) (87,717,580) - - 471,326,288 공구와기구 1,884,973,379 939,343,849 432,947,618 - (645,949,943) - 27,543,348 2,638,858,251 비품 751,955,031 199,293,235 89,610,000 (274,935) (214,867,136) - 247,272 825,963,467 시설장치 2,194,320,706 411,837,422 403,000,000 - (277,933,930) (1,118,565,446) 363,732 1,613,022,484 건설중인자산 5,398,894,000 37,827,890,927 (11,987,743,027) - - - - 31,239,041,900 사용권자산 3,299,896,539 731,081,487 - (33,543,516) (805,768,175) - 5,250,217 3,196,916,552 합계 44,066,097,203 45,264,035,910 - (275,635,950) (4,810,671,281) (5,396,408,844) 33,404,569 78,880,821,607 (3) 보유토지의 공시지가 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 보유토지 당분기 전기 장부금액 공시지가 장부금액 공시지가 안양공장 24,873,442,829 10,473,395,436 1,987,026,815 2,219,718,124 군포신공장 3,550,450,960 4,326,020,000 3,550,450,960 4,619,420,000 기타 4,285,488 67,017,942 4,285,488 70,246,440 합계 28,428,179,277 14,866,433,378 5,541,763,263 6,909,384,564 14. 무형자산 (1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 특허권 143,878,363 (141,722,935) - - 2,155,428 실용실안권 286,520 (284,520) - - 2,000 소프트웨어 1,259,737,449 (144,020,047) - - 1,115,717,402 합계 1,403,902,332 (286,027,502) - - 1,117,874,830 (단위 : 원) 구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 특허권 143,878,363 (140,998,170) - - 2,880,193 실용실안권 286,520 (284,520) - - 2,000 소프트웨어 149,601,636 (33,199,656) - - 116,401,980 합계 293,766,519 (174,482,346) - - 119,284,173 (2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 특허권 실용실안권 소프트웨어 합계 기초 2,880,193 2,000 116,401,980 119,284,173 취득 - - 1,110,135,813 1,110,135,813 상각 (724,765) - (110,820,391) (111,545,156) 기말 2,155,428 2,000 1,115,717,402 1,117,874,830 (단위 : 원) 구분 특허권 실용실안권 소프트웨어 합계 기초 1,237,224 2,000 75,375,987 76,615,211 취득 2,180,000 - 76,600,000 78,780,000 상각 (537,031) - (35,574,007) (36,111,038) 기말 2,880,193 2,000 116,401,980 119,284,173 (3) 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 판매비와관리비 111,545,156 26,151,034 (4) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 계정과목 당분기 전분기 신제품연구 경상연구개발비 3,571,880,701 3,434,345,908 15. 리스 (1) 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 부동산 859,873,900 3,113,635,260 기타 101,110,496 83,281,292 합계 960,984,396 3,196,916,552 (2) 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 사용권자산의 감가상각비 615,162,475 590,818,020 리스부채에 대한 이자비용 52,427,333 58,390,914 복구충당부채에 대한 이자비용 8,497,406 8,794,107 보증금현재치할인차금에 대한 이자수익 11,870,294 10,698,837 단기리스료 192,800,000 22,500,000 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 22,167,400 23,996,000 (3) 리스부채 및 금융리스부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 최소리스료 리스부채상각액 1년 이내 332,937,562 320,606,986 1년 초과 5년 이내 613,588,303 579,293,467 합계 946,525,865 899,900,453 (단위:원) 구분 전기말 최소리스료 리스부채상각액 1년 이내 827,120,709 747,912,006 1년 초과 5년 이내 2,213,246,830 2,099,211,860 합계 3,040,367,539 2,847,123,866 (4) 리스부채 및 금융리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 320,606,986 747,912,006 비유동 579,293,467 2,099,211,860 합계 899,900,453 2,847,123,866 16. 매입채무 및 기타채무매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 [매입채무 및 기타채무] 매입채무 473,747,181 6,218,053,651 미지급금 637,044,323 775,500,921 미지급비용 8,492,194,278 10,279,831,948 소계 9,602,985,782 17,273,386,520 [장기기타채무] 임대보증금 450,320,000 44,550,000 소계 450,320,000 44,550,000 합계 10,053,305,782 17,317,936,520 17. 기타유동부채 기타유동부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전기 [기타유동부채] 예수금 32,702,492 1,351,787,550 선수금 769,542,538 744,282,000 계약부채 50,423,765,714 50,520,758,463 환불부채 38,243,212 764,138,538 소계 51,264,253,956 53,380,966,551 [기타비유동부채] 기타의고정부채 57,926,689 57,926,689 소계 57,926,689 57,926,689 합계 51,322,180,645 53,438,893,240 18. 확정급여채무연결실체는 임직원을 위한 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었습니다. 한편, 손익계산서에 반영된 퇴직급여의 구성요소와 재무상태표에 반영된 확정급여부채 및 사외적립자산의 내역은 다음과 같습니다. (1) 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 확정급여채무의 현재가치 1,820,172,916 3,380,910,210 사외적립자산의 공정가치 (1,820,172,916) (3,380,910,210) 재무상태표상 확정급여부채 - - (2) 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 기초금액 3,380,910,210 2,556,773,292 당기말근무원가 656,188,695 728,363,244 이자원가 136,332,882 81,674,580 신입/전입효과 - 204,435,792 과거근무원가(축소 등) - 449,853,970 확정급여제도의 재측정요소 - - 경험조정에서의 발생하는 보험수리적손익 - 131,215,757 재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익 - (506,629,570) 급여지급액 (2,353,258,871) (264,776,855) 기말금액 1,820,172,916 3,380,910,210 (3) 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 기초 3,380,910,210 2,009,017,123 사외적립자산 수익 97,353,584 63,252,120 당기기여금불입액 - 2,868,457,284 지급액 (2,353,258,871) (177,204,631) 확정급여제도 재측정요소 - (41,433,396) 투자자산 대체 695,167,993 (1,341,178,290) 기말 1,820,172,916 3,380,910,210 (4) 사외적립자산은 다음 항목으로 구성됩니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전기 퇴직연금 1,820,172,916 3,380,910,210 (5) 확정급여제도등에 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 656,188,695 560,089,278 이자원가 136,332,882 31,626,060 사외적립자산 수익 (97,353,584) (15,641,865) 합계 695,167,993 576,073,473 (6) 손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 매출원가 249,011,094 293,670,982 판매비와관리비 446,156,899 282,402,491 합계 695,167,993 576,073,473 (7) 기타포괄손익으로 인식하는 재측정요소는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 법인세차감전 재측정요소 (97,722,217) (15,984,195) 법인세효과 - 3,516,522 법인세차감후 재측정요소 (97,722,217) (12,467,673) 19. 정부보조금의 내용 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전기 기초잔액 - - 기중수령 18,252,000 77,281,590 세부과제지출 비용상계 (18,252,000) (77,281,590) 자산취득 - - 기말잔액 - - 20. 자본금 및 자본잉여금 (1) 자본금1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 발행할주식의 총수 500,000,000 500,000,000 1주당 액면금액 100 100 발행한 주식수 129,375,009 33,910,335 보통주자본금 12,968,848,900 3,422,381,500 2) 자본금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 일자 주식수 자본금 주식발행초과금 자기주식처분이익 전기초 2022.01.01 34,223,815 3,422,381,500 33,805,055,084 - 자기주식 이익소각 2022.09.19 (313,480) - - - 전기말 2022.12.31 33,910,335 3,422,381,500 33,805,055,084 - 당분기초 2023.01.01 33,910,335 3,422,381,500 33,805,055,084 - 스톡그랜트 지급 2023.03.07 - - - 605,736,310 무상증자 2023.03.27 95,464,674 9,546,467,400 (9,645,921,960) - 스톡그랜트 반환 2023.05.23 - - - (251,235,108) 당분기말 2023.09.30 129,375,009 12,968,848,900 24,159,133,124 354,501,202 (2) 자본잉여금자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전기 주식발행초과금 24,159,133,124 33,805,055,084 자기주식처분이익 354,501,202 - 합계 24,513,634,326 33,805,055,084 21. 기타자본 (1) 기타자본의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 자기주식 (30,050,662,022) (25,707,096,200) (2) 자기주식의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 당분기 전기 주식수 금액 주식수 금액 기초 1,878,843 25,707,096,200 29,704 59,395,200 취득 301,565 5,140,701,880 2,162,619 29,936,433,300 처분 (18,331) (797,136,058) - - 소각 - - (313,480) (4,288,732,300) 기말 2,162,077 30,050,662,022 1,878,843 25,707,096,200 (*) 당사는 20223년 02월09일 개최된 이사회의 결의에 따라 자기주식 처분을 결정하여 2023년 03월07일 91,631주 833,786,700원을 처분하였습니다. (*) 처분주식 중 18,325주 계약해지로 2023년 05월 12일 18,325주, 무상증자 수량 54,975주 반환하였습니다. 22. 기타포괄손익누계액 기타포괄손익누계액의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 해외사업환산손익 1,631,310,248 1,262,038,521 23. 이익잉여금(결손금) 이익잉여금(결손금)의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 이익준비금 683,882,220 683,882,220 미처분이익잉여금 298,859,810,458 326,254,171,129 합계 299,543,692,678 326,938,053,349 24. 매출액 및 매출원가 (1) 매출액의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 상품매출 57,338,345 303,176,251 26,038,336 82,157,880 제품매출 2,800,759,467 7,175,595,187 21,129,409,575 213,710,138,762 제품수출 922,973,143 3,051,411,533 2,985,312,785 248,265,773,177 기타매출 77,911,437 124,288,176 66,472,500 69,545,663 기타수출 15,223,691 109,094,240 70,436,878 3,367,693,616 합계 3,874,206,083 10,763,565,387 24,277,670,074 465,495,309,098 (2) 매출원가의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 [상품매출원가] 40,365,005 199,109,560 51,015,046 89,913,413 기초상품재고액 240,213,892 146,031,286 27,116,946 11,026,294 당기상품매입액 31,555,844 283,401,609 158,763,283 213,752,302 타계정에서대체(상품) 541,959 2,491,683 - - 타계정으로대체(상품) (541,959) (1,410,287) - - 기말상품재고액 (231,404,731) (231,404,731) (134,865,183) (134,865,183) [제품매출원가] 834,998,095 23,397,799,228 24,493,563,122 177,246,701,034 기초제품재고액 15,495,122,319 19,896,444,981 20,135,556,069 13,263,586,631 당기제품제조원가 (214,978,947) 18,943,330,166 22,990,697,556 181,668,828,898 타계정에서대체액. (4,965,990) 1,610,106,650 23,335,950 530,237,683 타계정으로대체액. (4,797,562) (1,694,993,870) - (3,515,707) 재고자산평가손실. - - 5,038,910,657 5,482,500,639 재고자산평가환입 64,606,773 (857,100,201) - - 반품충당금-매출원가 (38,243,212) (38,243,212) (225,214,170) (225,214,170) 기말제품재고액 (14,461,745,286) (14,461,745,286) (23,469,722,940) (23,469,722,940) [기타매출원가] 176,711 20,034,772 - - 매출원가 875,539,811 23,616,943,560 24,544,578,168 177,336,614,447 25. 판매비와 관리비 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,121,281,354 3,005,302,677 1,879,275,486 4,986,638,297 퇴직급여 75,622,588 242,533,009 49,956,382 180,389,520 복리후생비 131,528,750 685,297,019 158,550,498 569,672,657 여비교통비 18,000,007 122,754,710 123,562,790 255,501,471 접대비 54,178,473 116,649,541 35,520,448 66,752,412 통신비 8,809,282 22,882,767 5,838,027 63,392,248 수도광열비 2,397,022 9,697,891 2,915,135 13,285,458 전력비 6,242,467 19,867,991 8,065,891 19,010,053 세금과공과 144,756,142 337,334,338 68,809,670 179,697,590 감가상각비 176,074,736 428,447,106 106,033,806 254,309,636 지급임차료 32,831,763 42,021,660 7,240,753 16,238,445 수선비 8,889,200 24,733,290 10,195,000 44,580,000 보험료 12,606,096 39,648,034 37,745,944 102,157,020 차량유지비 4,198,563 12,219,317 7,443,000 14,879,925 경상연구개발비 1,054,468,063 3,571,880,701 1,172,803,926 3,434,345,908 운반비 10,726,805 42,642,726 564,904,007 1,450,690,217 교육훈련비 585,000 4,617,420 7,375,000 10,743,000 도서인쇄비 1,566,721 5,551,450 10,554,287 30,289,298 소모품비 13,611,409 48,923,033 40,526,606 152,163,677 지급수수료 367,843,186 2,726,792,437 1,008,506,342 4,383,934,717 광고선전비 191,400,163 813,094,275 3,972,490,779 4,077,085,186 건물관리비 2,836,362 8,509,090 2,836,365 7,219,209 수출제비용 21,381,521 97,411,032 93,619,661 2,626,874,674 무형고정자산상각 64,395,309 111,545,156 9,824,343 26,151,034 협회비 - - 1,000,000 14,885,000 잡비 485,684 1,973,595 797,265 2,172,236 견본비 - 1,267,153 - - 포장비 - 1,356,178 - - 합계 3,526,716,666 12,544,953,596 9,386,391,411 22,983,058,888 26. 비용의 성격별 분류비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 4,165,888,895 12,055,416,831 10,660,168,256 (17,899,615,902) 원재료 및 상품 사용액 (6,213,016,576) 878,944,514 5,442,397,416 117,269,397,844 급여 1,886,597,013 6,804,725,339 4,432,236,018 11,523,581,850 퇴직급여 151,886,611 491,544,103 147,630,749 474,060,502 복리후생비 277,257,285 1,324,328,522 371,956,052 1,312,622,359 감가상각비 1,201,910,261 3,647,321,782 1,226,454,009 3,333,321,357 무형자산상각비 64,395,309 111,545,156 9,824,343 26,151,034 지급수수료 720,498,849 3,295,060,428 1,521,864,307 11,336,679,416 대손상각비 215,916,502 526,848,270 (563,138,502) 1,272,327,963 기타비용 2,146,838,830 7,553,010,481 10,118,438,429 72,943,474,875 합계(*) 4,618,172,979 36,688,745,426 33,367,831,077 201,592,001,298 (*) 포괄손익계산서상 매출원가, 판매비와관리비 및 대손상각비의 합계액입니다. 27. 영업외손익(1) 기타수익의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차익 1,936,469,218 2,762,263,412 3,613,285,390 11,069,906,964 외화환산이익 (6,850,462) 2,769,597,432 20,355,516,708 31,072,685,336 유형자산처분이익 155,909,383 171,948,232 - 2,621,032 잡이익 43,591,473 209,401,170 446,632,969 448,076,987 합계 2,129,119,612 5,913,210,246 24,415,435,067 42,593,290,319 (2) 기타비용의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 40,010,843 54,044,503 58,982,807 188,810,490 외화환산손실 16,123,109 32,018,381 (59,207,506) 65,681,757 기부금 - 48,463,680 - - 유형자산처분손실 566,250,098 669,426,485 1,000 275,935 잡손실 2,241,812,226 3,151,319,207 135,766,503 249,117,514 합계 2,864,196,276 3,955,272,256 135,542,804 503,885,696 (3) 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 1,750,662,196 6,396,414,820 1,359,747,611 2,111,946,580 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 1,005,984,935 2,042,709,204 197,925,287 476,585,904 합계 2,756,647,131 8,439,124,024 1,557,672,898 2,588,532,484 (4) 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 16,868,218 62,185,320 22,979,311 67,185,021 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 (31,124,233) - 1,041,607 4,777,705 합계 (14,256,015) 62,185,320 24,020,918 71,962,726 28. 법인세비용 손익에 반영된 법인세비용의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 법인세부담액 1,491,567 79,513,845,667 일시적 차이로 인한 이연법인세 변동액 11,591,635,413 (2,430,777,018) 자본에 반영된 법인세비용 - 3,516,522 추납액등 - (465,293,220) 법인세비용(수익) 11,593,126,980 76,621,291,951 손익에 반영된 법인세비용 11,593,126,980 76,621,291,951 29. 주당이익 (1) 기본주당이익1) 기본주당이익 (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기본주당순이익 보통주당분기순이익 1,246,052,192 (27,318,555,154) 9,236,693,188 231,839,005,239 가중평균유통보통주식수 127,207,479 127,303,189 30,722,049 32,941,750 기본주당이익 10 (215) 301 7,038 2) 보통주당분기순이익 (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주당분기순이익 1,246,052,192 (27,318,555,154) 9,236,693,188 231,839,005,239 3) 가중평균유통보통주식수 (단위 : 주) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 발행주식수 129,375,009 129,375,009 33,910,335 33,910,335 차감 : 가중평균자기주식수 - - 가중평균자기주식수 (2,167,530) (2,071,820) (1,425,994) (968,585) 가중평균유통보통주식수 127,207,479 127,303,189 32,484,341 32,941,750 (2) 희석주당순이익 당기의 희석주당순손익은 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 순손익을 계산한 것입니다. 희석성 잠재적보통주는 기초에 전환된 것으로 보되 당기에 발행된것은 그 발행일에 전환된 것으로 보아 희석성 잠재적보통주의 주식수에 포함하고 있습니다. 희석순손익은 기본주당순손익을 계산하기 위한 보통주순손익에, 차감되었던 희석성잠재적보통주에 대한 배당금과 이자비용에서 법인세효과를 차감한 금액을 가산하고,그 밖에 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환되었다면 발생하지 않았을 손익을 가감하여 산출하고 있습니다. 이와 같이 산출된 희석순손익을 가중평균 유통보통주식수와 희석성 잠재적보통주의주식수를 합한 주식수로 나누어 희석주당순손익을 산정하고 있습니다. 한편, 당분기에는 희석성 잠재적보통주가 없으며, 전기에는 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정할 경우 주당손실을 감소시켜 희석화 효과가 발생하지 않습니다.30. 현금흐름표 (1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다. (2) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 없습니다. 31. 특수관계자거래 (1) 특수관계자 현황 관계 기업명 당분기 전기 행사하는 기업> 유의적인 영향력을 행사하는 기업 (주)아티스트 관계기업 (주)인스코 (주)인콘 (주)남산물산 행사하는 기업> 관계기업 (주)케어포유 (주)케어포유 (2) 특수관계자와의 매출·매입 등 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 특수관계자 관계 매출 기타수익 매입 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 종속기업 156,120,213 1,504,560 (주)케어포유 관계기업 26,730,000 - 54,920,000 (단위 : 원) 특수관계자 관계 매출 기타수익 매입 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 종속기업 40,286,560,549 14,809,494 (주)케어포유 관계기업 - - - (3) 특수관계자와의 중요한 채권 및 채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 특수관계자 관계 매도가능금융자산 임대보증금 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 종속기업 - - (주)케어포유 관계기업 2,500,000,000 44,550,000 (단위 : 원) 특수관계자 관계 매출채권 단기대여금 선급금 매도가능금융자산 임대보증금 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 종속기업 - 380,190,000 - (주)케어포유 관계기업 4,900,500 - 49,750,000 2,500,000,000 44,550,000 (2) 주요경영진에 대한 보상 주요 경영진은 직·간접적으로 당해 회사 활동의 계획·지휘·통제에 대한 권한과 책임을 가진 자로서 모든 이사를 포함하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 단기종업원급여 282,591,970 602,298,403 퇴직급여 103,392,413 153,227,082 32. 우발상황과 약정사항 (1) 보험가입 내용보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 부보자산 부보금액 비고 재물보험 건물,기계장치,제품 155,909,957,413 안양,군포,의왕 제조물배상책임보험 $1,000,000 단기수출보험 외상채권 $950,000 연결회사는 상기 보험이외에 자동차종합보험, 종업원 산재보험 및 종업원 건강보험 등에 가입하고 있습니다. (2) 제공받은 보증 제공받은 보증은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 보증제공자 보증금액 비 고 서울보증보험 3,000,000 네트워크 사용료 수수료 10,000,000 전자결제 대행계약 손해배상 26,100,000 가압류 담보 37,000,000 가압류 담보 30,800,000 계약보증 13,000,000 계약보증 합 계 106,900,000 (3) 계류중인 소송사건중요한 계류중인 소송사건의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 소송금액 원고 피고 계류법원 사건번호 진행상황 물품대금 등(*1) 120,609,365,058 회사 (주)셀트리온 수원지방법원 안양지원 2023가합***** 진행중 손해배상청구 등(*1) 60,156,523,503 (주)셀트리온 회사 인천지방법원 2023가합***** 진행중 부동산가압류 이의 (*2) 40,000,000,000 (주)셀트리온 회사 수원지방법원 안양지원 2023카단***** 진행중 부동산가압류 이의 (*3) 13,156,523,503 (주)셀트리온 회사 수원지방법원 안양지원 2023카단***** 진행중 부동산가압류 $41,032,402.35 회사 (주)셀트리온 수원지방법원 2023라**** 진행중 물품대금 730,000,000 회사 노**외 1명 서울동부지방법원 2023가합***** 진행중 물품대금(*4) 65,881,400 최** 회사 인천지방법원 부천지원 2023차전***** 진행중 (*1) 공급계약해지 관련 소송으로 1심 진행 중에 있습니다. (*2) (주)에프알텍이 소유한 경기도 안양시 동안구 관양동 1745-2 공장용지 및 건물 매매와 관련하여 소유권이전등기청구권가압류 신청한 건입니다. (*3) 당사가 소유한 경기도 안양시 호계동 소재 부동산 가압류 건에 관한 항고 건 입니다. (*4) 본 사건의 원고는 2023년 10월 5일부로 소취하를 하였습니다. 상기 손해배상청구등 소송과 관련하여 당사가 보유하고 있는 토지,건물,건설중인자산에 대해 가압류가 설정되어 있으며 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 설정금액 사용제한내역 가압류 대상 건설중인 자산 40,000,000,000 가압류 경기도 안양시 동안구 관양동 1745-2 토지,건물 13,156,523,503 가압류 경기도 안양시 동안구 전파로 88, 신원비젼타워 일부 33. 영업부문(1) 연결실체의 영업부문의 내용은 다음과 같습니다. 구분 내용 진단의료 부문 진단을 목적으로 하는 진단시약 및 진단기기 제조 (2) 지역별 부문정보는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 매출 비유동자산 당분기 전분기 당분기 전기 국내 7,432,567,405 213,861,842,305 98,828,374,369 93,922,038,925 해외 3,330,997,982 251,633,466,793 475,334,082 815,698,059 합계 10,763,565,387 465,495,309,098 99,303,708,451 94,737,736,984 (3) 영업부문의 수익 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 주요 매출 계열 정량제품 1,020,235,379 1,045,322,015 정성제품 7,736,700,272 459,653,185,885 기타 2,006,629,736 4,796,801,198 합계 10,763,565,387 465,495,309,098 수익 인식시기 한 시점에 인식 10,763,565,387 465,495,309,098 합계 10,763,565,387 465,495,309,098 (4) 회사 전체 수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 금액 영업부문 ㈜셀트리온 192,475,303,060 진단의료 부문 34. 위험관리 (1) 금융위험관리연결실체는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. 1) 신용위험관리연결실체는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. 금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 장부금액 신용위험최대노출금액 내용 현금및현금성자산 5,233,873,417 5,233,873,417 매출채권 및 기타유동채권 5,531,633,331 5,531,633,331 기타유동금융자산 132,552,149,488 132,552,149,488 당기손익-공정가치측정금융자산 102,541,065,149 102,541,065,149 기타비유동금융자산 656,509,847 656,509,847 장기매출채권 및 기타비유동채권 334,532,254 334,532,254 장기당기손익-공정가치측정금융자산. 1,080,000,000 1,080,000,000 합계 247,929,763,486 247,929,763,486 (단위 : 원) 구분 장부금액 신용위험최대노출금액 내용 현금및현금성자산 19,604,773,742 19,604,773,742 매출채권 및 기타유동채권 9,471,881,756 9,471,881,756 기타유동금융자산 293,592,952,869 293,592,952,869 당기손익-공정가치측정금융자산 5,496,887,270 5,496,887,270 기타비유동금융자산 1,341,178,290 1,341,178,290 장기매출채권 및 기타비유동채권 409,298,743 409,298,743 장기당기손익-공정가치측정금융자산. 920,000,000 920,000,000 합계 330,836,972,670 330,836,972,670 2) 유동성위험관리연결실체는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 장부금액 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과 매입채무 및 기타채무 9,602,985,782 9,602,985,782 - - - 장기기타채무 450,320,000 450,320,000 - - - 리스부채 899,900,453 60,229,836 197,079,549 642,591,068 - 합계 10,953,206,235 10,113,535,618 197,079,549 642,591,068 - (단위 : 원) 구분 장부금액 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 5년초과 매입채무 및 기타채무 17,273,386,520 17,273,386,520 - - - 장기기타채무 44,550,000 44,550,000 - - - 리스부채 2,847,123,866 546,557,869 420,438,740 1,880,127,257 - 합계 20,165,060,386 17,864,494,389 420,438,740 1,880,127,257 - 3) 지배기업의 외환위험관리 지배기업은 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 과목 당분기 전기 10%상승 10%하락 10%상승 10%하락 USD 현금및현금성자산 11,030,529 (11,030,529) 1,371,235,337 (1,371,235,337) 매출채권 83,692,246 (83,692,246) 119,196,368 (119,196,368) 단기금융상품 4,706,800,000 (4,706,800,000) 7,983,990,000 (7,983,990,000) 유동성장기대여금 - - 38,019,000 (38,019,000) 매입채무 (19,476,267) 19,476,267 (7,018,991) 7,018,991 미지급금 (41,622,097) 41,622,097 (39,223,441) 39,223,441 미지급비용 (1,678,848) 1,678,848 (1,124,095) 1,124,095 EUR 현금및현금성자산 11,074,183 (11,074,183) 7,214,439 (7,214,439) 매입채무 (2,322,735) 2,322,735 (468,531) 468,531 미지급비용 (794,883) 794,883 (196,464) 196,464 JPY등 현금및현금성자산 697,248 (697,248) 715,464 (715,464) 합계 4,747,399,376 (4,747,399,376) 9,472,339,086 (9,472,339,086) (2) 자본위험관리연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 연결실체는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한변동이 없습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전기 부채총계 62,381,354,224 120,800,213,486 차감: 현금및현금성자산 5,233,873,417 19,604,773,742 순부채 57,147,480,807 101,195,439,744 자본총계 315,598,421,212 346,733,946,036 부채비율 18.11% 29.19% 4. 재무제표 재무상태표 제 10 기 3분기말 2023.09.30 현재 제 9 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 10 기 3분기말 제 9 기말 자산 유동자산 266,396,458,639 360,957,607,459 현금및현금성자산 1,690,823,805 16,707,255,624 매출채권 및 기타유동채권 5,362,860,718 9,548,318,150 기타유동금융자산 124,337,800,000 284,945,261,033 유동 당기손익인식금융자산 102,541,065,149 5,496,887,270 기타유동자산 3,193,872,614 1,794,763,873 당기법인세자산 1,143,073,460 유동재고자산 28,126,962,893 42,465,121,509 비유동자산 101,874,757,189 96,834,763,683 투자부동산 11,982,404,794 기타비유동금융자산 656,509,847 1,341,178,290 종속기업투자주식 2,860,590,247 2,860,590,247 관계기업투자주식 1,499,995,000 1,499,995,000 장기매출채권 및 기타비유동채권 305,091,660 277,653,660 비유동 당기손익인식금융자산 1,080,000,000 920,000,000 유형자산 82,372,290,811 78,224,426,900 무형자산 1,117,874,830 119,284,173 이연법인세자산 11,591,635,413 자산총계 368,271,215,828 457,792,371,142 부채 유동부채 60,262,462,627 116,905,237,703 매입채무 및 기타유동채무 9,570,378,057 16,916,429,105 기타 유동부채 50,499,593,424 52,636,684,551 당기법인세부채 46,722,772,389 유동 리스부채 192,491,146 629,351,658 비유동부채 1,033,239,319 2,428,739,706 장기기타채무 450,320,000 44,550,000 기타 비유동 부채 57,926,689 57,926,689 비유동 리스부채 419,025,286 1,852,775,546 복구충당부채 105,967,344 473,487,471 부채총계 61,295,701,946 119,333,977,409 자본 자본금 12,968,848,900 3,422,381,500 자본잉여금 24,513,634,326 33,805,055,084 기타자본구성요소 (30,050,662,022) (25,707,096,200) 이익잉여금(결손금) 299,543,692,678 326,938,053,349 자본총계 306,975,513,882 338,458,393,733 자본과부채총계 368,271,215,828 457,792,371,142 포괄손익계산서 제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 9 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 제 10 기 3분기 제 9 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 3,779,250,410 10,665,418,821 23,392,470,334 466,061,168,033 매출원가 826,814,084 23,625,179,362 24,441,073,477 177,903,194,376 매출총이익 2,952,436,326 (12,959,760,541) (1,048,603,143) 288,157,973,657 판매비와관리비 3,396,247,033 12,062,106,332 9,261,398,037 22,653,856,793 대손상각비(대손충당금 환입) 215,916,502 526,848,270 (563,138,502) 1,272,327,963 영업이익(손실) (659,727,209) (25,548,715,143) (9,746,862,678) 264,231,788,901 기타수익 2,087,700,124 5,736,692,450 27,041,389,603 47,040,811,702 기타손실 2,810,393,772 3,900,329,498 56,367,577 315,115,116 금융수익 2,677,598,945 8,058,222,281 1,292,325,112 2,061,063,705 금융비용 (17,673,070) 50,873,131 22,255,996 68,416,190 법인세비용차감전순이익(손실) 1,312,851,158 (15,705,003,041) 18,508,228,464 312,950,133,002 법인세비용(수익) 11,591,635,413 (7,437,705,061) 76,621,291,951 당기순이익(손실) 1,312,851,158 (27,296,638,454) 11,070,523,403 236,328,841,051 기타포괄손익 (38,644,951) (97,722,217) 567,319 (12,467,673) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) (38,644,951) (97,722,217) 567,319 (12,467,673) 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (38,644,951) (97,722,217) 567,319 (12,467,673) 총포괄손익 1,274,206,207 (27,394,360,671) 11,071,090,722 236,316,373,378 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 10 (214) 341 7,174 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 10 (214) 341 7,174 자본변동표 제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 9 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 자본조정 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 3,422,381,500 33,805,055,084 (59,395,200) 156,136,537,815 193,304,579,199 당기순이익(손실) 236,328,841,051 236,328,841,051 배당금 지급 (6,838,822,200) (6,838,822,200) 기타포괄손익 확정급여제도의 재측정요소 (12,467,673) (12,467,673) 해외사업환산손익 무상증자 자기주식 거래로 인한 증감 (25,647,701,000) (4,288,732,300) (29,936,433,300) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 2022.09.30 (기말자본) 3,422,381,500 33,805,055,084 (25,707,096,200) 381,325,356,693 392,845,697,077 2023.01.01 (기초자본) 3,422,381,500 33,805,055,084 (25,707,096,200) 326,938,053,349 338,458,393,733 당기순이익(손실) (27,296,638,454) (27,296,638,454) 배당금 지급 기타포괄손익 확정급여제도의 재측정요소 (97,722,217) (97,722,217) 해외사업환산손익 무상증자 9,546,467,400 (9,645,921,960) (99,454,560) 자기주식 거래로 인한 증감 (4,343,565,822) (4,343,565,822) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분 354,501,202 354,501,202 2023.09.30 (기말자본) 12,968,848,900 24,513,634,326 (30,050,662,022) 299,543,692,678 306,975,513,882 현금흐름표 제 10 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 9 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 제 10 기 3분기 제 9 기 3분기 영업활동현금흐름 (55,332,227,604) 196,361,328,570 당기순이익(손실) (27,296,638,454) 236,328,841,051 당기순이익조정을 위한 가감 (3,991,310,462) 42,085,353,337 주식보상비용(환입) 조정 1,151,637,260 퇴직급여 조정 597,445,776 560,089,278 감가상각비에 대한 조정 3,511,591,713 3,419,864,828 대손상각비 조정 526,848,270 1,272,327,963 무형자산상각비에 대한 조정 111,545,156 26,151,034 이자비용 조정 50,873,131 63,638,485 외화환산손실 조정 31,358,119 50,889,630 외환차손 53,759,565 14,846,494 당기손익인식금융자산평가손실 조정 4,777,705 재고자산평가손실 조정 3,897,782,461 8,708,441,014 유형자산처분손실 조정 669,426,485 275,935 법인세비용 조정 11,591,635,413 76,621,291,951 외화환산이익 조정 (2,769,597,432) (35,523,714,452) 외환차익 2,761,017,294 11,069,841,791 당기손익인식금융자산평가이익 조정 (2,042,709,204) (476,585,904) 이자수익에 대한 조정 (6,030,752,165) (1,584,477,801) 재고자산평가손실환입 조정 (12,409,189,484) 유형자산처분이익 조정 (171,948,232) (2,621,032) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 16,247,374,148 (30,988,488,049) 매출채권의 감소(증가) 5,527,633,676 12,873,869,704 미수금의 감소(증가) 33,669,071 7,165,730,472 선급금의 감소(증가) (1,139,932,177) 5,894,475,613 선급비용의 감소 (증가) (259,176,564) (31,482,995) 당기법인세자산의 감소(증가) (1,143,073,460) (9,466,255,580) 재고자산의 감소(증가) 22,849,565,639 (26,107,552,997) 매입채무의 증가(감소) (5,764,933,492) (32,184,372,923) 미지급금의 증가(감소) (163,842,030) (1,070,218,934) 예수금의 증가(감소) (1,320,059,590) 105,596,740 계약부채의 증가(감소) (91,136,211) 2,163,973,912 반품충당부채의 증가(감소) (725,895,326) 225,214,170 미지급비용의 증가(감소) (1,544,945,838) 9,523,584,719 퇴직금의 지급 (2,353,258,871) (228,244,196) 퇴직연금운용자산의 증가 2,342,759,321 147,194,246 이자수취 6,443,770,826 841,478,646 이자지급(영업) (12,651,273) 법인세환급(납부) (46,722,772,389) (51,905,856,415) 투자활동현금흐름 45,668,742,250 (249,025,730,098) 당기손익인식금융자산의 처분 163,326,907,009 252,911,017,347 기계장치의 처분 53,986,787 차량운반구의 처분 151,475,929 11,909,091 사무용비품의 처분 41,185,653 시설장치의 처분 8,000,000 기타보증금의 감소 150,000,000 유동성 장기대여금의 감소 380,190,000 유동성 임차보증금의 감소 334,000,000 단기금융상품의 취득 (192,931,086,513) 당기손익인식금융자산의 취득 (95,161,468,675) (291,345,917,674) 토지의 취득 (46,342,282) 건물의 취득 (70,758,518) 기계장치의 취득 (412,057,027) (4,046,973,190) 차량운반구의 취득 (50,655,000) 공구와기구의 취득 23,700,000 730,091,500 사무용비품의 취득 (11,610,000) (163,478,675) 시설장치의 취득 48,780,000 328,270,000 건설중인자산의 취득 (22,707,395,613) (7,821,135,727) 특허권의 취득 (1,572,000) 컴퓨터소프트웨어의 취득 15,446,187 (73,620,000) 임차보증금의 증가 40,000,000 기타보증금의 증가 177,438,000 285,848,860 유동성 임차보증금의 증가 250,000,000 종속기업투자주식의 증가 (2,512,911,597) 관계기업투자주식의 증가 (1,499,995,000) 재무활동현금흐름 (5,356,135,152) (37,218,678,055) 임대보증금의 증가 405,770,000 금융리스부채의 지급 (621,203,272) (443,422,555) 자기주식의 취득으로 인한 현금의 유출 (5,140,701,880) (29,936,433,300) 배당금지급 (6,838,822,200) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 3,188,687 9,809,365,227 현금및현금성자산의순증가(감소) (15,016,431,819) (80,073,714,356) 기초현금및현금성자산 16,707,255,624 164,587,636,959 기말현금및현금성자산 1,690,823,805 84,513,922,603 5. 재무제표 주석 제10(당)기 분기 2023년 9월 30일 현재 제 9(전)기 2022년 12월 31일 현재 휴마시스 주식회사 1. 일반사항 휴마시스 주식회사(이하 "회사")는 진단을 목적으로 하는 의약품 및 의료용구의 제조와 판매를 주목적으로 2000년 6월에 설립되었으며, 코스닥시장 상장을 위하여 하이제2호기업인수목적 주식회사와 2017년 5월 합병계약을 체결하였으며, 2017년 9월 28일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다.회사의 본사 및 연구소 소재지와 주요사업 내용 등은 다음과 같습니다. (1) 본사 및 연구소 소재지 가. 본사 소재지 : 경기도 안양시 동안구 전파로88, 504호(호계동,신원비젼타워) 나. 연구소 소재지 : 경기도 군포시 군포첨단산업2로 37 (2) 주요사업 내용 : 진단을 목적으로 하는 의약품 의료기기 제조 (3) 대표이사 : 김성곤 (5) 주요 주주 및 지분율 : 주 주 명 당분기 전기 소유주식수(주) 지분율(%) 소유주식수(주) 지분율(%) ㈜아티스트(*) 10,375,256 8.02% - 0.00% (주)인스코(*) 5,450,556 4.21% 796,129 2.35% (주)인콘(*) 820,928 0.63% 205,232 0.61% (주)남산물산(*) 662,916 0.51% 165,729 0.49% 자기주식 2,162,077 1.67% 1,878,843 5.54% 기타 109,903,276 84.95% 30,864,402 91.02% 합계 129,375,009 100.00% 33,910,335 100.00% (*) 당사의 최대주주 등은 23년 1월 27일에 최초 '주식 및 경영권 양수도 계약'을 체결하였으며, 그 계약의 완료로 23년 2월 9일에 최대주주 가 변경되었습니다. 2. 중요한 회계정책 당기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 당기재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 당기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. 당기재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. (1) 회계정책의 변경과 공시1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 회사가 2023년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시' (개정)개정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하였습니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.(나) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정)개정 기준서는 '회계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고, 회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.. (다) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정)개정 기준서는 이연법인세 최초 인식 예외규정을 추가하여 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우 각각 이연법인세 부채와 자산을 인식하도록 하였습니다.'단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하며, 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며, 최초 적용 누적 효과를 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.(라) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.. 2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 ㅇ유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다. 당기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 분기재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. (2) 재무제표 작성기준1) 측정기준당기재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 2) 기능통화와 표시통화당기재무제표는 지배기업의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다. (3) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. (4) 중요한 회계추정 및 판단당기재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다. 보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다. 회계정책을 적용하는 과정에서 추정에 관련된 공시와는 별도로 당기재무제표에 인식되는 금액에 가장 유의적인 영향을 미칠 수 있는 경영진이 내린 판단 및 미래에 대한 가정과 보고기간말의 추정 불확실성과 관련하여 다음 회계연도에 자산과 부채의 장부금액에 대한 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있는 사항은다음과 같습니다. (5) 오류수정특정기간에 미치는 오류의 영향이나 오류의 누적효과를 실무적으로 결정할 수 없는 경우를 제외하고는 중요한 전기오류가 발견된 이후 최초로 발행을 승인하는 재무제표에 오류가 발생한 과거기간의 재무제표가 비교표시되는 경우 그 재무정보를 재작성하고 있습니다. 3. 금융상품의 범주 및 공정가치(1) 금융자산의 범주 (단위 : 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 위험회피파생상품자산 합계 현금및현금성자산 - 1,690,823,805 - - 1,690,823,805 매출채권 및 기타유동채권 - 5,362,860,718 - - 5,362,860,718 기타유동금융자산 - 124,337,800,000 - - 124,337,800,000 당기손익-공정가치측정금융자산 102,541,065,149 - - - 102,541,065,149 기타비유동금융자산 - 656,509,847 - - 656,509,847 장기매출채권 및 기타비유동채권 - 305,091,660 - - 305,091,660 장기당기손익-공정가치측정금융자산. 1,080,000,000 - - - 1,080,000,000 합계 103,621,065,149 132,353,086,030 - - 235,974,151,179 (단위 : 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 위험회피파생상품자산 합계 현금및현금성자산 - 16,707,255,624 - - 16,707,255,624 매출채권 및 기타유동채권 - 9,548,318,150 - - 9,548,318,150 기타유동금융자산 - 284,945,261,033 - - 284,945,261,033 당기손익-공정가치측정금융자산 5,496,887,270 - - - 5,496,887,270 기타비유동금융자산 - 1,341,178,290 - - 1,341,178,290 장기매출채권 및 기타비유동채권 - 277,653,660 - - 277,653,660 장기당기손익-공정가치측정금융자산. 920,000,000 - - - 920,000,000 합계 6,416,887,270 312,819,666,757 - - 319,236,554,027 (2) 금융부채의 범주 (단위 : 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 위험회피파생상품부채 기타 합계 매입채무 및 기타채무 - 9,570,378,057 - - 9,570,378,057 장기기타채무 - 450,320,000 - - 450,320,000 리스부채 - - - 611,516,432 611,516,432 합계 - 10,020,698,057 - 611,516,432 10,632,214,489 (단위 : 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융부채 상각후원가측정금융부채 위험회피파생상품부채 기타 합계 매입채무 및 기타채무 - 16,916,429,105 - - 16,916,429,105 장기기타채무 - 44,550,000 - - 44,550,000 리스부채 - - - 2,482,127,204 2,482,127,204 합계 - 16,960,979,105 - 2,482,127,204 19,443,106,309 (3) 금융상품 범주별 순손익 (단위 : 원) 구분 외화환산이익(손실) 외환차익(손실) 당기손익-공정가치평가이익(손실) 이자수익(비용) 대손상각비 [금융자산] 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 2,042,709,204 - - 상각후원가측정금융자산 2,769,531,966 2,707,257,729 - 6,015,513,077 526,848,270 합계 2,769,531,966 2,707,257,729 2,042,709,204 6,015,513,077 526,848,270 [금융부채] 상각후원가측정금융부채 (31,292,653) - - - 리스부채 - - - (50,873,131) - 합계 (31,292,653) - - (50,873,131) - (단위 : 원) 구분 외화환산이익(손실) 외환차익(손실) 당기손익-공정가치평가이익(손실) 이자수익(비용) 대손상각비 [금융자산] 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 471,808,199 - - 상각후원가측정금융자산 35,523,691,643 11,054,995,297 - 1,584,477,801 1,272,327,963 합계 35,523,691,643 11,054,995,297 471,808,199 1,584,477,801 1,272,327,963 [금융부채] 상각후원가측정금융부채 (50,866,821) - - (54,844,378) - 리스부채 - - - (8,794,107) - 합계 (50,866,821) - - (63,638,485) - 4. 공정가치(1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 계정명 장부금액 공정가치 당기손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 102,541,065,149 102,541,065,149 장기당기손익-공정가치측정금융자산 1,080,000,000 1,080,000,000 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 1,690,823,805 (*) 기타유동금융자산 124,337,800,000 (*) 매출채권 및 기타유동채권 5,362,860,718 (*) 기타비유동금융자산 656,509,847 (*) 장기매출채권 및 기타비유동채권 305,091,660 (*) 금융자산합계 235,974,151,179 상각후원가측정금융부채 매입채무 및 기타채무 9,570,378,057 (*) 장기기타채무 450,320,000 (*) 기타 리스부채 611,516,432 (*) 금융부채합계 10,632,214,489 (*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다. (단위 : 원) 구 분 계정명 장부금액 공정가치 당기손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 5,496,887,270 5,496,887,270 장기당기손익-공정가치측정금융자산 920,000,000 920,000,000 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 16,707,255,624 (*) 기타유동금융자산 284,945,261,033 (*) 매출채권 및 기타유동채권 9,548,318,150 (*) 기타비유동금융자산 1,341,178,290 (*) 장기매출채권 및 기타비유동채권 277,653,660 (*) 금융자산합계 319,236,554,027 상각후원가측정금융부채 매입채무 및 기타채무 16,916,429,105 (*) 장기기타채무 44,550,000 (*) 기타 리스부채 2,482,127,204 (*) 금융부채합계 19,443,106,309 - (*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다. (2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치1) 공정가치 서열체계 및 측정방법공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산ㆍ부채의 경우 동 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 2) 보고기간말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 공정가치측정항목 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 - 98,254,315,149 4,286,750,000 102,541,065,149 금융자산 장기당기손익-공정가치측정금융자산. - - 1,080,000,000 1,080,000,000 (단위 : 원) 구 분 공정가치측정항목 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 - 3,012,137,270 2,484,750,000 5,496,887,270 금융자산 장기당기손익-공정가치측정금융자산 - 920,000,000 920,000,000 (3) 공정가치 서열체계 수준3 관련 공시공정가치로 측정되는 자산·부채 중 공정가치 서열체계 수준3으로 분류된 자산·부채의 당기 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 기초잔액 3,404,750,000 200,000,000 당기손익에 포함된 손익 - - 매입 1,962,000,000 3,204,750,000 매도 - - 대체 - - 기말잔액 5,366,750,000 3,404,750,000 5. 현금및현금성자산현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 현금시재 1,054,240 942,240 외화시재 3,966,048 4,899,842 보통예금 1,461,749,947 2,914,660,975 외화예금 224,053,570 13,786,752,567 합계 1,690,823,805 16,707,255,624 6. 매출채권 및 기타채권(1) 매출채권 및 기타채권의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 채권액 손실충당금 장부금액 매출채권및기타채권 매출채권 3,766,981,300 (2,338,182,721) 1,428,798,579 미수금 3,104,950,608 - 3,104,950,608 미수수익 306,479,565 - 306,479,565 유동성 임차보증금 540,250,000 - 540,250,000 현재가치할인차금 (17,618,034) - (17,618,034) 장기매출채권 및 기타비유동채권 기타보증금 305,091,660 - 305,091,660 합계 8,006,135,099 (2,338,182,721) 5,667,952,378 (단위 : 원) 구분 채권액 손실충당금 장부금액 매출채권및기타채권 매출채권 6,542,958,694 (1,813,833,201) 4,729,125,493 미수금 3,138,619,679 - 3,138,619,679 미수수익 734,737,314 - 734,737,314 유동성 장기대여금 380,190,000 - 380,190,000 유동성 임차보증금 624,250,000 - 624,250,000 현재가치할인차금 (58,604,336) - (58,604,336) 장기매출채권 및 기타비유동채권 기타보증금 277,653,660 - 277,653,660 합계 11,639,805,011 (1,813,833,201) 9,825,971,810 (2) 보고기간말 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 개별평가 연체된 월수 미연체 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월초과 계 총장부금액 1,870,544,145 1,377,386,302 44,656,266 16,076,500 53,567,000 404,751,087 3,766,981,300 기대손실율 100% 1.0% 17.0% 49.6% 63.0% 100.0% 62.1% 전체기간기대손실 1,870,544,145 13,562,000 7,599,889 7,978,305 33,747,295 404,751,087 2,338,182,721 순장부금액 - 1,363,824,302 37,056,377 8,098,195 19,819,705 - 1,428,798,579 (단위 : 원) 구분 개별평가 연체된 월수 미연체 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월초과 계 총장부금액 1,211,723,154 3,415,103,480 1,087,037,939 30,287,447 753,866,954 44,939,720 6,542,958,694 기대손실율 100% 0.2% 14.9% 35.6% 50.1% 100.0% 27.7% 전체기간기대손실 1,211,723,154 6,752,610 162,183,197 10,768,221 377,466,299 44,939,720 1,813,833,201 순장부금액 - 3,408,350,870 924,854,742 19,519,226 376,400,655 - 4,729,125,493 (3) 손실충당금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 기초 설정 환입 제각 기말 매출채권및기타채권 매출채권 1,813,833,201 526,848,270 - (2,498,750) 2,338,182,721 (단위 : 원) 구분 기초 설정 환입 제각 기말 매출채권및기타채권 매출채권 547,333,881 1,423,370,793 (156,871,473) 1,813,833,201 7. 당기손익-공정가치금융자산(1) 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 구분 취득원가 공정가치 장부금액 누적평가이익 케어포유 발행 1회 기명 무보증 전환사채 2,500,000,000 2,484,750,000 2,484,750,000 (15,250,000) IBK그랑프리국공채MMF법인C MMF 5,512,778,752 5,524,483,520 5,524,483,520 11,704,768 한국투자법인용달러MMF(USD)C-e MMF 2,590,246,282 2,701,064,487 2,701,064,487 110,818,205 우리단기채권증권C 단기채증권 - 54,004 54,004 54,004 신한투자증권WRAP (239142)_1 WRAP 90,028,713,138 90,028,713,138 90,028,713,138 - (주)엠투웬티 전환사채 1,002,000,000 1,002,000,000 1,002,000,000 - (주)엠투웬티 신주인수권부사채 800,000,000 800,000,000 800,000,000 - 한국투자-킹고 소부장육성 투자조합 출자금 680,000,000 680,000,000 680,000,000 - 데일리크릭바이오헬스케어펀드 출자금 400,000,000 400,000,000 400,000,000 - 합계 103,513,738,172 103,621,065,149 103,621,065,149 107,326,977 (단위 : 원) 구분 구분 취득원가 공정가치 장부금액 누적평가이익 케어포유 발행 1회 기명 무보증 전환사채 2,500,000,000 2,484,750,000 2,484,750,000 (15,250,000) IBK그랑프리국공채MMF법인C MMF 2,004,961,366 2,007,105,351 2,007,105,351 2,143,985 우리단기채권증권C 단기채증권 - 51,919 51,919 51,919 아미쿠스공모주일반사모1호C 금융 1,000,000,000 1,004,980,000 1,004,980,000 4,980,000 한국투자-킹고 소부장육성 투자조합 출자금 520,000,000 520,000,000 520,000,000 - 데일리크릭바이오헬스케어펀드 출자금 400,000,000 400,000,000 400,000,000 - 합계 6,424,961,366 6,416,887,270 6,416,887,270 (8,074,096) (2) 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전기 기초잔액 6,416,887,270 10,705,763,506 매입 711,443,593,619 15,057,948,046 매도 (616,282,124,944) (20,114,258,073) 대체 - 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 2,042,709,204 789,275,688 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (21,841,897) 기말잔액 103,621,065,149 6,416,887,270 8. 기타금융자산기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 [기타유동금융자산] 단기금융상품 124,337,800,000 284,945,261,033 소계 124,337,800,000 284,945,261,033 [기타비유동금융자산] 장기금융상품 656,509,847 1,341,178,290 소계 656,509,847 1,341,178,290 합계 124,994,309,847 286,286,439,323 9. 기타유동자산기타유동자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 [기타유동자산] - - 선급금 2,591,141,365 1,451,209,188 선급비용 602,731,249 343,554,685 합계 3,193,872,614 1,794,763,873 10. 재고자산재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 당기 당기누계 상품 231,404,731 231,404,731 - - 제품 14,470,294,910 3,998,945,408 (8,176,621,632) (10,471,349,502) 원재료 51,886,454,180 22,638,407,835 5,451,003,048 (29,248,046,345) 재공품 2,671,441,656 1,258,204,919 1,888,240,098 (1,413,236,737) 합계 69,259,595,477 28,126,962,893 (837,378,486) (41,132,632,584) (단위 : 원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 전기 전기누계 상품 146,031,286 146,031,286 - - 제품 19,558,196,223 17,263,468,353 (1,820,597,820) (2,294,727,870) 원재료 54,334,837,555 19,635,788,162 (33,470,647,082) (34,699,049,393) 재공품 8,680,646,303 5,379,169,468 (2,751,582,748) (3,301,476,835) 미착품 40,664,240 40,664,240 - - 합계 82,760,375,607 42,465,121,509 (38,042,827,650) (40,295,254,098) 11. 종속기업투자 및 관계기업투자(1) 현황종속기업투자 및 관계기업투자의 현황은 다음과 같습니다. (단위 : %) 기업명 지분율 주된사업장 보고기간종료일 주요 영업활동 측정방법 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 100.00 베트남 2023.09.30 의료기기 판매 및 연구개발 원가법 HUMASIS USA, INC 100.00 미국 2023.09.30 의료기기 판매 원가법 (주)케어포유(주2) 27.68 한국 2023.09.30 의료용품 및 연구개발 원가법 (단위 : 원) 기업명 지분율 주된사업장 보고기간종료일 주요 영업활동 측정방법 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 100.00 베트남 2022.12.31 의료기기 판매 및 연구개발 원가법 HUMASIS USA, INC 100.00 미국 2022.12.31 의료기기 판매 원가법 (주)케어포유(주2) 27.68 한국 2022.12.31 의료용품 및 연구개발 원가법 (2) 투자내용종속기업투자 및 관계기업투자의 투자내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 기업명 취득원가 순자산지분가액 장부금액 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 347,678,650 9,062,798,975 347,678,650 HUMASIS USA, INC. 2,512,911,597 2,796,823,550 2,512,911,597 (주)케어포유 1,499,995,000 311,079,341 1,499,995,000 (단위 : 원) 기업명 취득원가 순자산지분가액 장부금액 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 347,678,650 8,737,314,705 347,678,650 HUMASIS USA, INC. 2,512,911,597 2,680,371,494 2,512,911,597 (주)케어포유 1,499,995,000 445,475,843 1,499,995,000 (3) 변동내용종속기업투자 및 관계기업투자의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 기업명 기초 취득 처분 기타 손상차손 기말 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 347,678,650 - - - - 347,678,650 HUMASIS USA, INC 2,512,911,597 - - - - 2,512,911,597 (주)케어포유 1,499,995,000 - - - - 1,499,995,000 (단위 : 원) 기업명 기초 취득 처분 기타 손상차손 기말 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 347,678,650 - - - - 347,678,650 HUMASIS USA, INC - 2,512,911,597 - - - 2,512,911,597 (주)케어포유 - 1,499,995,000 - - - 1,499,995,000 (4) 요약재무정보종속기업투자 및 관계기업투자의 요약재무정보는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 10,009,662,408 946,863,433 9,062,798,975 254,266,779 97,518,502 325,484,270 HUMASIS USA, INC 2,796,823,550 138,788,845 2,658,034,705 - 546,079 153,701,458 (주)케어포유 4,427,925,889 3,303,889,825 1,124,036,064 40,762,285 (160,128,244) (160,128,244) (단위 : 원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 10,408,352,935 1,671,038,230 8,737,314,705 39,962,966,403 (2,469,455,705) (2,074,672,913) HUMASIS USA, INC.(*1) 2,680,371,494 176,038,247 2,504,333,247 - (32,660,290) (8,578,350) (주)케어포유(*2) 4,907,760,654 3,298,104,060 1,609,656,594 38,971,598 (241,823,526) (241,823,526) (*1) 손익은 취득일 2022년 9월 5일 이후 발생액입니다. (*2) 손익은 취득일 2022년 6월 27일 이후 발생액입니다. 12. 투자부동산(1) 투자부동산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액 토지 6,717,064,198 - - 6,717,064,198 건물 5,328,028,232 (62,687,636) - 5,265,340,596 합계 12,045,092,430 (62,687,636) - 11,982,404,794 (2) 투자부동산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 토지 건물 합계 기초 - - - 증가 : 6,717,064,198 5,328,028,232 12,045,092,430 취득 6,142,831,260 4,558,994,787 10,701,826,047 대체증가 574,232,938 769,033,445 1,343,266,383 감소 : - (62,687,636) (62,687,636) 감가상각 - (62,687,636) (62,687,636) 기말 6,717,064,198 5,265,340,596 11,982,404,794 (3)투자부동산과 관련하여 당기손익으로 인식한 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 투자부동산에서 발생한 임대수익 104,067,508 - 13. 유형자산(1) 유형자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 토지 28,428,179,277 - - - 28,428,179,277 건물 31,700,352,931 (1,445,075,451) - - 30,255,277,480 기계장치 29,793,688,486 (7,449,431,890) (4,199,331,506) - 18,144,925,090 차량운반구 344,180,508 (141,430,991) - - 202,749,517 공구와기구 3,691,487,532 (1,777,969,391) - - 1,913,518,141 비품 1,256,509,661 (652,412,524) - - 604,097,137 시설장치 1,647,490,001 (272,289,834) (326,037,921) - 1,049,162,246 건설중인자산 1,096,147,000 - - - 1,096,147,000 사용권자산 1,040,304,630 (362,069,707) 678,234,923 합계 98,998,340,026 (12,100,679,788) (4,525,369,427) - 82,372,290,811 (단위 : 원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 토지 5,541,763,263 - - - 5,541,763,263 건물 15,057,712,217 (1,179,658,763) - - 13,878,053,454 기계장치 29,440,259,529 (5,686,540,183) (4,277,843,398) - 19,475,875,948 차량운반구 676,264,280 (204,937,992) - - 471,326,288 공구와기구 3,666,833,532 (1,293,534,961) - - 2,373,298,571 비품 1,311,256,658 (496,831,239) - - 814,425,419 시설장치 3,074,310,001 (358,066,179) (1,118,565,446) - 1,597,678,376 건설중인자산 31,239,041,900 - - - 31,239,041,900 사용권자산 3,752,072,247 (919,108,566) - - 2,832,963,681 합계 93,759,513,627 (10,138,677,883) (5,396,408,844) - 78,224,426,900 (2) 유형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 기초 취득 대체 기타 처분 감가상각 기말 토지 5,541,763,263 - 29,603,480,212 (6,717,064,198) - - 28,428,179,277 건물 13,878,053,454 - 21,970,668,946 (5,276,440,655) - (317,004,265) 30,255,277,480 기계장치 19,475,875,948 412,057,027 139,059,355 - (83,707,122) (1,798,360,118) 18,144,925,090 차량운반구 471,326,288 - - - (211,411,462) (57,165,309) 202,749,517 공구와기구 2,373,298,571 23,700,000 7,000,000 - (567,285) (489,913,145) 1,913,518,141 비품 814,425,419 11,610,000 - - (45,456,198) (176,482,084) 604,097,137 시설장치 1,597,678,376 48,780,000 4,500,000 - (472,184,196) (129,611,934) 1,049,162,246 건설중인자산 31,239,041,900 21,581,813,613 (51,724,708,513) 1,096,147,000 사용권자산 2,832,963,681 59,094,449 - - (1,681,868,408) (531,954,799) 678,234,923 합계 78,224,426,900 22,137,055,089 - (11,993,504,853) (2,495,194,671) (3,500,491,654) 82,372,290,811 (단위 : 원) 구분 기초 취득 대체 처분 감가상각 손상차손 기말 토지 4,603,848,943 46,342,282 891,572,038 - - - 5,541,763,263 건물 12,813,324,955 70,758,518 1,366,182,592 - (372,212,611) - 13,878,053,454 기계장치 12,943,809,072 4,986,833,190 8,461,800,000 (232,501,010) (2,406,221,906) (4,277,843,398) 19,475,875,948 차량운반구 175,074,578 50,655,000 342,630,779 (9,316,489) (87,717,580) - 471,326,288 공구와기구 1,776,413,209 774,545,774 432,947,618 - (610,608,030) - 2,373,298,571 비품 746,296,480 191,773,217 89,610,000 (274,935) (212,979,343) - 814,425,419 시설장치 2,185,505,677 402,870,000 403,000,000 - (275,131,855) (1,118,565,446) 1,597,678,376 건설중인자산 5,398,894,000 37,827,890,927 (11,987,743,027) - - - 31,239,041,900 사용권자산 3,212,479,582 391,605,300 - (33,543,516) (737,577,685) - 2,832,963,681 합계 43,855,646,496 44,743,274,208 - (275,635,950) (4,702,449,010) (5,396,408,844) 78,224,426,900 (3) 보유토지의 공시지가 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 보유토지 당분기 전기 장부금액 공시지가 장부금액 공시지가 안양공장 24,873,442,829 10,473,395,436 1,987,026,815 2,219,718,124 군포신공장 3,550,450,960 4,326,020,000 3,550,450,960 4,619,420,000 기타 4,285,488 67,017,942 4,285,488 70,246,440 합계 28,428,179,277 14,866,433,378 5,541,763,263 6,909,384,564 14. 무형자산(1) 무형자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 특허권 143,878,363 (141,722,935) - - 2,155,428 실용실안권 286,520 (284,520) - - 2,000 소프트웨어 1,259,737,449 (144,020,047) - - 1,115,717,402 합계 1,403,902,332 (286,027,502) - - 1,117,874,830 (단위 : 원) 구분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 장부금액 특허권 143,878,363 (140,998,170) - - 2,880,193 실용실안권 286,520 (284,520) - - 2,000 소프트웨어 149,601,636 (33,199,656) - - 116,401,980 합계 293,766,519 (174,482,346) - - 119,284,173 (2) 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 특허권 실용실안권 소프트웨어 합계 기초 2,880,193 2,000 116,401,980 119,284,173 취득 - - 1,110,135,813 1,110,135,813 상각 (724,765) - (110,820,391) (111,545,156) 기말 2,155,428 2,000 1,115,717,402 1,117,874,830 (단위 : 원) 구분 특허권 실용실안권 소프트웨어 합계 기초 1,237,224 2,000 75,375,987 76,615,211 취득 2,180,000 - 76,600,000 78,780,000 상각 (537,031) - (35,574,007) (36,111,038) 기말 2,880,193 2,000 116,401,980 119,284,173 (3) 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 판매비와관리비 111,545,156 26,151,034 (4) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 계정과목 당분기 전분기 신제품연구 경상연구개발비 3,514,527,594 3,373,367,463 15. 리스(1) 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 부동산 577,124,427 2,749,682,389 기타 101,110,496 83,281,292 합계 678,234,923 2,832,963,681 (2) 리스와 관련해 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 사용권자산의 감가상각비 534,083,651 555,350,412 리스부채에 대한 이자비용 42,375,725 54,844,378 복구충당부채에 대한 이자비용 8,497,406 8,794,107 보증금현재치할인차금에 대한 이자수익 11,013,378 10,518,321 단기리스료 192,800,000 22,500,000 단기리스가 아닌 소액자산 리스료 22,167,400 23,996,000 (3) 리스부채 및 금융리스부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 최소리스료 리스부채상각액 1년 이내 195,619,200 192,491,146 1년 초과 5년 이내 432,464,000 419,025,286 합계 628,083,200 611,516,432 (단위:원) 구분 전기말 최소리스료 리스부채상각액 1년 이내 687,600,000 629,351,658 1년 초과 5년 이내 1,925,200,000 1,852,775,546 합계 2,612,800,000 2,482,127,204 (4) 리스부채 및 금융리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 유동 192,491,146 629,351,658 비유동 419,025,286 1,852,775,546 합계 611,516,432 2,482,127,204 16. 매입채무 및 기타채무매입채무 및 기타채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 [매입채무 및 기타채무] 매입채무 458,947,280 6,216,961,347 미지급금 632,820,774 772,676,244 미지급비용 8,478,610,003 9,926,791,514 소계 9,570,378,057 16,916,429,105 [장기기타채무] 임대보증금 450,320,000 44,550,000 소계 450,320,000 44,550,000 합계 10,020,698,057 16,960,979,105 17. 기타유동부채 기타유동부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전기 [기타유동부채] 예수금 31,727,960 1,351,787,550 선수금 5,856,538 - 계약부채 50,423,765,714 50,520,758,463 환불부채 38,243,212 764,138,538 소계 50,499,593,424 52,636,684,551 [기타비유동부채] 기타의고정부채 57,926,689 57,926,689 소계 57,926,689 57,926,689 합계 50,557,520,113 52,694,611,240 18. 확정급여채무회사는 임직원을 위한 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었습니다. 한편, 손익계산서에 반영된 퇴직급여의 구성요소와 재무상태표에 반영된 확정급여부채 및 사외적립자산의 내역은 다음과 같습니다. (1) 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 확정급여채무의 현재가치 1,820,172,916 3,380,910,210 사외적립자산의 공정가치 (1,820,172,916) (3,380,910,210) 재무상태표상 확정급여부채 - - (2) 확정급여채무의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 기초금액 3,380,910,210 2,556,773,292 당기말근무원가 656,188,695 728,363,244 이자원가 136,332,882 81,674,580 신입/전입효과 - 204,435,792 과거근무원가(축소 등) - 449,853,970 확정급여제도의 재측정요소 - - 경험조정에서의 발생하는 보험수리적손익 - 131,215,757 재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익 - (506,629,570) 급여지급액 (2,353,258,871) (264,776,855) 기말금액 1,820,172,916 3,380,910,210 (3) 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 기초 3,380,910,210 2,009,017,123 사외적립자산 수익 97,353,584 63,252,120 당기기여금불입액 - 2,868,457,284 지급액 (2,353,258,871) (177,204,631) 확정급여제도 재측정요소 - (41,433,396) 기타 695,167,993 (1,341,178,290) 기말 1,820,172,916 3,380,910,210 (4) 사외적립자산은 다음 항목으로 구성됩니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전기 퇴직연금 1,820,172,916 3,380,910,210 (5) 확정급여제도등에 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 656,188,695 560,089,278 이자원가 136,332,882 31,626,060 사외적립자산 수익 (97,353,584) (15,641,865) 합계 695,167,993 576,073,473 (6) 손익으로 인식한 총비용의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 매출원가 249,011,094 293,670,982 판매비와관리비 446,156,899 282,402,491 합계 695,167,993 576,073,473 (7) 기타포괄손익으로 인식하는 재측정요소는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 법인세차감전 재측정요소 (97,722,217) (15,984,195) 법인세효과 20,521,666 3,516,522 법인세차감후 재측정요소 (77,200,551) (12,467,673) 19. 정부보조금의 내용정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전기 기초잔액 - - 기중수령 18,252,000 77,281,590 세부과제지출 비용상계 (18,252,000) (77,281,590) 자산취득 - - 기말잔액 - - 20. 자본금 및 자본잉여금 (1) 자본금1) 자본금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 당분기 전기 발행할주식의 총수 500,000,000 500,000,000 1주당 액면금액 100 100 발행한 주식수 129,375,009 33,910,335 보통주자본금 12,968,848,900 3,422,381,500 2) 자본금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 일자 주식수 자본금 주식발행초과금 자기주식처분이익 전기초 2022.01.01 34,223,815 3,422,381,500 33,805,055,084 자기주식 이익소각 2022.09.19 (313,480) - - 전기말 2022.12.31 33,910,335 3,422,381,500 33,805,055,084 당분기초 2023.01.01 33,910,335 3,422,381,500 33,805,055,084 스톡그랜트 지급 2023.03.07 33,910,335 무상증자 2023.03.27 95,464,674 9,546,467,400 (9,645,921,960) 스톡그랜트 반환 2023.05.23 당분기말 2023.09.30 129,375,009 12,968,848,900 24,159,133,124 (2) 자본잉여금자본잉여금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전기 주식발행초과금 24,159,133,124 33,805,055,084 자기주식처분이익 354,501,202 - 합계 24,513,634,326 33,805,055,084 21. 기타자본(1) 기타자본의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 자기주식 (30,050,662,022) (25,707,096,200) (2) 자기주식의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 원) 구분 당분기 전기 주식수 금액 주식수 금액 기초 1,878,843 25,707,096,200 29,704 59,395,200 취득 301,565 5,140,701,880 2,162,619 29,936,433,300 처분(*1) (18,331) (797,136,058) - - 소각(*2) - - (313,480) (4,288,732,300) 기말 2,162,077 30,050,662,022 1,878,843 25,707,096,200 (*1) 회사는 2023년 2월 9일 개최된 이사회의 결의에 따라 스톡그랜트 방식으로 자기주식을 교부하였습니다. (*2) 회사는 2022년 9월 1일 개최된 이사회의 결의에 따라 자기주식에 대해서 이익소각을 실시하였습니다. 22. 이익잉여금 (1) 이익잉여금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전기 이익준비금 683,882,220 683,882,220 미처분이익잉여금 292,398,433,756 326,254,171,129 합계 293,082,315,976 326,938,053,349 23. 매출액 및 매출원가 (1) 매출액의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 상품매출 21,022,542 132,684,042 26,038,336 82,157,880 상품수출 36,315,803 170,492,209 - 제품매출 2,960,070,573 7,175,595,187 21,129,409,575 213,710,138,762 제품수출 668,706,364 2,953,264,967 2,100,113,045 248,831,632,112 기타매출 77,911,437 124,288,176 66,472,500 69,545,663 기타수출 15,223,691 109,094,240 70,436,878 3,367,693,616 합계 3,779,250,410 10,665,418,821 23,392,470,334 466,061,168,033 (2) 매출원가의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 [상품매출원가] 40,365,005 199,109,560 51,015,046 89,913,413 기초상품재고액 240,213,892 146,031,286 27,116,946 11,026,294 당기상품매입액 31,555,844 283,401,609 158,763,283 213,752,302 타계정에서대체(상품) 541,959 2,491,683.0 - - 타계정으로대체(상품) (541,959) (1,410,287.0) - 기말상품재고액 (231,404,731) (231,404,731) (134,865,183) (134,865,183) [제품매출원가] 786,272,368 23,406,035,030 24,390,058,431 177,813,280,963 기초제품재고액 15,131,682,559 19,558,196,223 18,077,776,354 12,313,863,793 당기제품제조원가 (214,978,947) 18,943,330,166 22,990,697,556 181,668,828,898 타계정에서대체액 (541,959) 1,604,236,998 25,977,750 94,907,226 타계정으로대체액 (9,326,942) (1,693,568,134) - (3,515,707) 재고자산평가손실 - - 5,038,910,657 5,482,500,639 재고자산평가환입 349,732,567 (535,865,313) - - 반품충당금-매출원가 (38,243,212) (38,243,212) (225,214,170) (225,214,170) 기말제품재고액 (14,432,051,698) (14,432,051,698) (21,518,089,716) (21,518,089,716) [기타출고매출원가] 176,711 20,034,772 - - 매출원가 826,814,084 23,625,179,362 24,441,073,477 177,903,194,376 24. 판매비와 관리비 판매비와관리비의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,086,027,632 2,891,272,281 3,455,823,030 4,885,735,291 퇴직급여 75,622,588 242,533,009 14,001,355 180,389,520 복리후생비 131,368,323 685,136,592 379,875,101 569,672,657 여비교통비 18,000,007 122,370,130 210,263,885 253,961,032 접대비 55,091,027 113,824,985 47,419,697 63,495,724 통신비 7,993,490 20,269,600 21,269,706 62,982,122 수도광열비 2,397,022 9,697,891 6,884,499 13,285,458 전력비 5,087,727 15,910,273 9,716,763 14,603,461 세금과공과 144,756,142 337,169,338 85,222,530 179,560,340 감가상각비 129,895,192 292,717,037 157,542,492 193,310,877 지급임차료 31,554,073 39,923,346 10,650,495 16,238,445 수선비 8,889,200 24,733,290 35,640,000 44,580,000 보험료 12,606,096 39,648,034 69,655,804 102,157,020 차량유지비 4,198,563 12,219,317 11,904,230 14,879,925 경상연구개발비 1,043,369,446 3,514,527,594 2,353,294,227 3,373,367,463 운반비 1,983,817 23,488,425 856,956,801 1,390,906,100 교육훈련비 585,000 4,617,420 8,483,000 10,743,000 도서인쇄비 1,566,721 5,551,450 20,806,579 30,289,298 소모품비 12,636,984 44,501,753 99,164,685 144,856,498 지급수수료 348,212,523 2,602,086,630 2,928,788,915 4,371,933,748 광고선전비 185,792,268 799,819,328 3,993,547,346 4,061,778,897 건물관리비 2,836,362 8,509,090 5,592,727 7,219,209 수출제비용 21,381,521 97,411,032 182,434,843 2,626,874,674 무형고정자산상각 64,395,309 111,545,156 18,623,688 26,151,034 협회비 - - 9,037,000 14,885,000 견본비 - 1,267,153 - - 포장비 - 1,356,178 - - 합계 3,396,247,033 12,062,106,332 14,992,599,398 22,653,856,793 25. 비용의 성격별 분류비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 4,121,692,548 12,062,226,897 10,556,663,565 (17,333,035,973) 원재료 및 상품 사용액 (6,217,545,956) 880,370,250 5,442,397,416 117,269,397,844 급여 1,851,343,291 6,690,694,943 4,390,610,959 11,422,678,844 퇴직급여 151,886,611 491,544,103 147,630,749 474,060,502 복리후생비 277,096,858 1,324,168,095 371,956,052 1,312,622,359 감가상각비 1,155,730,717 3,511,591,713 1,199,258,429 3,272,322,598 무형자산상각비 64,395,309 111,545,156 9,824,343 26,151,034 지급수수료 700,868,186 3,170,354,621 1,514,295,055 11,324,678,447 대손상각비 215,916,502 526,848,270 (563,138,502) 1,272,327,963 기타비용 2,117,593,553 7,444,789,916 10,069,834,946 72,788,175,514 합계(*) 4,438,977,619 36,214,133,964 33,139,333,012 201,829,379,132 (*) 포괄손익계산서상 매출원가, 판매비와관리비 및 대손상각비의 합계액입니다. 26. 영업외손익(1) 기타수익의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차익 1,936,469,218 2,761,017,294 3,613,220,217 11,069,841,791 외화환산이익 (8,592,164) 2,769,597,432 22,984,978,850 35,523,714,452 유형자산처분이익 155,909,383 171,948,232 - 2,621,032 잡이익 3,913,687 34,129,492 443,190,536 444,634,427 합계 2,087,700,124 5,736,692,450 27,041,389,603 47,040,811,702 (2) 기타비용의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 39,725,905 53,759,565 (20,186,902) 14,846,494 외화환산손실 16,121,383 31,358,119 (59,207,506) 50,889,630 기부금 - 48,463,680 - - 유형자산처분손실 566,250,098 669,426,485 1,000 275,935 잡손실 2,188,296,386 3,097,321,649 135,760,985 249,103,057 합계 2,810,393,772 3,900,329,498 56,367,577 315,115,116 (3) 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 1,671,614,010 6,015,513,077 1,094,399,825 1,584,477,801 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 1,005,984,935 2,042,709,204 197,925,287 476,585,904 합계 2,677,598,945 8,058,222,281 1,292,325,112 2,061,063,705 (4) 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 13,451,163 50,873,131 21,214,389 63,638,485 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 (31,124,233) - 1,041,607 4,777,705 합계 (17,673,070) 50,873,131 22,255,996 68,416,190 27. 법인세비용 손익에 반영된 법인세비용의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 법인세부담액 - 79,513,845,667 일시적 차이로 인한 이연법인세 변동액 11,591,635,413 (2,430,777,018) 자본에 반영된 법인세비용 - 3,516,522 추납액등 - (465,293,220) 법인세비용(수익) 11,591,635,413 76,621,291,951 손익에 반영된 법인세비용 11,591,635,413 76,621,291,951 * 회사는 당분기 이후 예측 가능한 미래의 기간동안 추정되는 연평균 과세소득 및 미래가산할 일시적 차이금액을 초과하는 일시적차이에 대하여는 이연법인세자산의 실현가능성이 없다고 판단됨에 따라, 차감할 일시적차이 및 이월결손금에 대한 법인세효과를 인식하지 아니하였습니다. 28. 주당이익 (1) 기본주당순이익1) 기본주당순이익 (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기본주당순이익 보통주당기순이익 1,312,851,158 (27,296,638,454) 11,070,523,403 236,328,841,051 가중평균유통보통주식수 127,207,479 127,303,189 32,484,341 32,941,750 기본주당순이익 10 (214) 341 7,174 2) 보통주당기순이익 (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주당기순이익 1,312,851,158 (27,296,638,454) 11,070,523,403 236,328,841,051 3) 가중평균유통보통주식수 (단위 : 주) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 발행주식수 129,375,009 129,375,009 33,910,335 33,910,335 차감 : 자기주식 (2,167,530) (2,071,820) (1,425,994) (968,585) 가중평균유통보통주식수 127,207,479 127,303,189 32,484,341 32,941,750 (2) 희석주당순이익 당기의 희석주당순손익은 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 순손익을 계산한 것입니다. 희석성 잠재적보통주는 기초에 전환된 것으로 보되 당기에 발행된 것은 그 발행일에 전환된 것으로 보아 희석성 잠재적보통주의 주식수에 포함하고 있습니다. 희석순손익은 기본주당순손익을 계산하기 위한 보통주순손익에, 차감되었던 희석성잠재적보통주에 대한 배당금과 이자비용에서 법인세효과를 차감한 금액을 가산하고,그 밖에 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환되었다면 발생하지 않았을 손익을 가감하여 산출하고 있습니다. 이와 같이 산출된 희석순손익을 가중평균 유통보통주식수와 희석성 잠재적보통주의주식수를 합한 주식수로 나누어 희석주당순손익을 산정하고 있습니다. 한편, 당기 및 전기에는 희석성 잠재적보통주가 없어 희석화 효과가 발생하지 않습니다. 29. 현금흐름표 (1) 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 일치하게 관리되고 있습니다.(2) 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 없습니다. 30. 특수관계자거래(1) 특수관계자 현황 관계 기업명 당분기 전기 행사하는 기업> 유의적인 영향력을 행사하는 기업 (주)아티스트 관계기업 (주)인스코 (주)인콘 (주)남산물산 행사하는 기업> 종속기업 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED HUMASIS VINA COMPANY LIMITED HUMASIS USA, INC. HUMASIS USA, INC. 관계기업 (주)케어포유 (주)케어포유 (2) 특수관계자와의 매출·매입 등 중요한 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 특수관계자 관계 매출 기타수익 매입 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 종속기업 156,120,213 1,504,560 (주)케어포유 관계기업 40,095,000 56,574,000 (단위 : 원) 특수관계자 관계 매출 기타수익 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 종속기업 40,286,560,549 14,809,494 (3) 특수관계자와의 중요한 채권 및 채무의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 특수관계자 관계 매도가능금융자산 임대보증금 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 종속기업 - (주)케어포유 관계기업 2,500,000,000 44,550,000 (단위 : 원) 특수관계자 관계 매출채권 단기대여금 선급금 매도가능금융자산 임대보증금 HUMASIS VINA COMPANY LIMITED 종속기업 - 380,190,000 - (주)케어포유 관계기업 4,900,500 - 49,750,000 2,500,000,000 44,550,000 (4) 특수관계자와의 중요한 자금거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 특수관계자 관계 전환사채 취득 현금출자 HUMASIS USA, INC. 종속기업 - 2,512,911,597 (주)케어포유 관계기업 2,500,000,000 - (5) 주요경영진에 대한 보상주요 경영진은 직·간접적으로 당해 회사 활동의 계획·지휘·통제에 대한 권한과 책임을 가진 자로서 모든 이사를 포함하고 있으며, 주요 경영진에 대한 보상내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 단기종업원급여 282,591,970 602,298,403 퇴직급여 103,392,413 153,227,082 31. 우발상황과 약정사항 (1) 보험가입 내용보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 부보자산 부보금액 비고 재물보험 건물,기계장치 155,909,957,413 안양,군포,의왕 제조물배상책임보험 - $1,000,000 단기수출보험 외상채권 $950,000 회사는 상기 보험이외에 자동차종합보험, 종업원 산재보험 및 종업원 건강보험 등에 가입하고 있습니다. (2) 제공받은 보증제공받은 보증은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 보증제공자 보증금액 비 고 서울보증보험 3,000,000 네트워크 사용료 수수료 10,000,000 전자결제 대행계약 손해배상 26,100,000 가압류 담보 37,000,000 가압류 담보 30,800,000 계약보증 13,000,000 계약보증 합 계 106,900,000 (3) 계류중인 소송사건중요한 계류중인 소송사건의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 소송금액 원고 피고 계류법원 사건번호 진행상황 물품대금 등(*1) 120,609,365,058 회사 (주)셀트리온 수원지방법원 안양지원 2023가합***** 진행중 손해배상청구 등(*1) 60,156,523,503 (주)셀트리온 회사 인천지방법원 2023가합***** 진행중 부동산가압류 이의 (*2) 40,000,000,000 (주)셀트리온 회사 수원지방법원 안양지원 2023카단***** 진행중 부동산가압류 이의 (*3) 13,156,523,503 (주)셀트리온 회사 수원지방법원 안양지원 2023카단***** 진행중 부동산가압류 $41,032,402.35 회사 (주)셀트리온 수원지방법원 2023라**** 진행중 물품대금 730,000,000 회사 노**외 1명 서울동부지방법원 2023가합***** 진행중 물품대금(*4) 65,881,400 최** 회사 인천지방법원 부천지원 2023차전***** 진행중 (*1) 공급계약해지 관련 소송으로 1심 진행 중에 있습니다. (*2) (주)에프알텍이 소유한 경기도 안양시 동안구 관양동 1745-2 공장용지 및 건물 매매와 관련하여 소유권이전등기청구권가압류 신청한 건입니다. (*3) 당사가 소유한 경기도 안양시 호계동 소재 부동산 가압류 건에 관한 항고 건 입니다. (*4) 본 사건의 원고는 2023년 10월 5일부로 소취하를 하였습니다. (4) 상기 손해배상청구등 소송과 관련하여 당사가 보유하고 있는 토지, 건물, 건설중인자산에 대하여 가압류가 설정되어 있으며 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 설정금액 사용제한내역 가압류 대상 건설중인 자산 40,000,000,000 가압류 경기도 안양시 동안구 관양동 1745-2 토지,건물 13,156,523,503 가압류 경기도 안양시 동안구 전파로 88, 신원비젼타워 일부 32. 영업부문(1) 회사의 영업부문의 내용은 다음과 같습니다. 구분 내용 진단의료 부문 진단을 목적으로 하는 진단시약 및 진단기기 제조 (2) 지역별 부문정보는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 매출 비유동자산 당분기 전분기 당분기 전기 국내 7,432,567,405 213,861,842,305 101,874,757,189 96,834,763,683 해외 3,232,851,416 252,199,325,728 - - 합계 10,665,418,821 466,061,168,033 101,874,757,189 96,834,763,683 (3) 영업부문의 수익 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 주요 매출 계열 정량제품 1,020,235,379 1,045,322,015 정성제품 7,638,553,706 460,219,044,820 기타 2,006,629,736 4,796,801,198 합계 10,665,418,821 466,061,168,033 수익 인식시기 한 시점에 인식 10,665,418,821 466,061,168,033 기간에 걸쳐 인식 - - 합계 10,665,418,821 466,061,168,033 (4) 회사 전체 수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 수익금액 정보는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 금액 영업부문 ㈜셀트리온 192,475,303,060 진단의료 부문 합계 192,475,303,060 33. 위험관리(1) 금융위험관리회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.1) 신용위험관리회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.금융상품 종류별 신용위험의 최대 노출금액은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 장부금액 신용위험최대노출금액 내용 현금및현금성자산 1,690,823,805 1,690,823,805 매출채권 및 기타유동채권 5,362,860,718 5,362,860,718 기타유동금융자산 124,337,800,000 124,337,800,000 당기손익-공정가치측정금융자산 102,541,065,149 102,541,065,149 기타비유동금융자산 656,509,847 656,509,847 장기매출채권 및 기타비유동채권 305,091,660 305,091,660 장기당기손익-공정가치측정금융자산. 1,080,000,000 1,080,000,000 합계 235,974,151,179 235,974,151,179 (단위 : 원) 구분 장부금액 신용위험최대노출금액 내용 현금및현금성자산 16,707,255,624 16,707,255,624 매출채권 및 기타유동채권 9,548,318,150 9,548,318,150 기타유동금융자산 284,945,261,033 284,945,261,033 당기손익-공정가치측정금융자산 5,496,887,270 5,496,887,270 기타비유동금융자산 1,341,178,290 1,341,178,290 장기매출채권 및 기타비유동채권 277,653,660 277,653,660 장기당기손익-공정가치측정금융자산. 920,000,000 920,000,000 합계 319,236,554,027 319,236,554,027 2) 유동성위험관리회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 장부금액 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 매입채무 및 기타채무 9,570,378,057 9,570,378,057 - - 장기기타채무 450,320,000 - - 450,320,000 리스부채 611,516,432 44,377,763 148,113,383 419,025,286 합계 10,632,214,489 9,614,755,820 148,113,383 869,345,286 (단위 : 원) 구분 장부금액 1개월~3개월 3개월~1년 1년~5년 매입채무 및 기타채무 16,916,429,105 16,916,429,105 - - 장기기타채무 44,550,000 - - 44,550,000 리스부채 2,482,127,204 155,783,941 369,597,579 1,956,745,684 합계 19,443,106,309 17,072,213,046 369,597,579 2,001,295,684 3) 외환위험관리회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 과목 당분기 전기 10%상승 10%하락 10%상승 10%하락 USD 현금및현금성자산 11,030,529 (11,030,529) 1,371,235,337 (1,371,235,337) 매출채권 83,692,246 (83,692,246) 119,196,368 (119,196,368) 단기금융상품 4,706,800,000 (4,706,800,000) 7,983,990,000 (7,983,990,000) 유동성장기대여금 - - 38,019,000 (38,019,000) 매입채무 (19,476,267) 19,476,267 (7,018,991) 7,018,991 미지급금 (41,622,097) 41,622,097 (39,223,441) 39,223,441 미지급비용 (1,678,848) 1,678,848 (1,124,095) 1,124,095 EUR 현금및현금성자산 11,074,183 (11,074,183) 7,214,439 (7,214,439) 매입채무 (2,322,735) 2,322,735 (468,531) 468,531 미지급비용 (794,883) 794,883 (196,464) 196,464 JPY등 현금및현금성자산 697,248 (697,248) 715,464 (715,464) 합계 4,747,399,376 (4,747,399,376) 9,472,339,086 (9,472,339,086) (2) 자본위험관리회사의 자본관리 목적은 계속기업으로 영업활동을 유지하고 주주 및 이해관계자의 이익을 극대화하하고 자본비용의 절감을 위하여 최적의 자본구조를 유지하는데 있습니다. 회사는 배당조정, 신주발행 등의 정책을 통하여 자본구조를 경제환경의 변화에따라 적절히 수정변경하고 있습니다. 회사의 자본위험관리정책은 전기와 중요한 변동이 없습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전기 부채총계 61,295,701,946 119,333,977,409 차감: 현금및현금성자산 1,690,823,805 16,707,255,624 순부채 59,604,878,141 102,626,721,785 자본총계 306,975,513,882 338,458,393,733 부채비율 19.42% 30.32% 6. 배당에 관한 사항 가. 배당정책 당사는 제품 및 사업 경쟁력 강화와 함께 주주환원을 통하여 주주가치를 제고할 수 있도록 지속적으로 노력하고 있으며, 주주이익 극대화를 전제로 하여 회사이익의 일정 부분을 주주에게 환원하는 주요 수단으로 배당 등을 실시하고 있습니다. 현금배당등의 규모는 지속성장을 위한 투자와 경영활동, 잉여현금흐름(Free Cash Flow) 및 과거 배당수준 등을 종합적으로 반영하여 전략적으로 결정하고 있습니다. 나. 정관 배당관련 내용 제54조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 제55조 (배당금지급 청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속된다. 다. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제10기 제9기 제8기 주당액면가액(원) 100 100 100 (연결)당기순이익(백만원) -27,319 231,839 151,204 (별도)당기순이익(백만원) -27,297 236,329 145,003 (연결)주당순이익(원) -215 7,038 4,422 현금배당금총액(백만원) - - 6,839 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - 4.52 현금배당수익률(%) - - - 1.20 - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) - - - 200 - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - - - - - 주1) 상기의 제8기 현금배당금은 정기주주총회(2022.03.29) 승인 금액 입니다.주2) (연결)당기순이익, (연결)주당순이익 및 (연결)현금배당성향은 지배기업 소유주지분 기준입니다.주3) (연결)주당순이익은 보통주 기본주당이익입니다. 기본주당이익 산출근거는 'III. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표 주석' 중 '주당이익' 항목을 참조하시기 바랍니다. 라. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - 1 0.47 0.28 주1) 상기의 결산배당 1회는 제8기 정기주주총회(2022.03.29) 통해 승인된 건 입니다.주2) 상기 평균배당수익률은 최근 3년, 5년 간 배당수익률의 합을 단순 평균하여 산출하였습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 (기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2020.03.26 전환권행사 보통주 4,239,993 100 1,375 (주1) 2020.05.26 전환권행사 보통주 1,810,904 100 1,375 (주2) 2023.03.27 무상증자 보통주 95,464,674 100 100 (주3) 주1) 2020년 1분기 중 제2회 전환사채 전환권 행사 주식수 합계주2) 2020년 2분기 중 제2회 전환사채 전환권 행사 주식수 합계 주3) 자기주식을 제외한 무상증자 배정 주식수 합계 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - - 해당사항 없음 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 해당사항 없음 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계