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휴마시스 분기보고서 (2025.09)
분 기 보 고 서

(제 12 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 휴마시스 주식회사
대 표 이 사 : 김성곤
본 점 소 재 지 : 경기도 안양시 동안구 전파로 88, 504호 (호계동)
(전 화) 031-8085-6200
(홈페이지) http://www.humasis.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 오강묵
(전 화) 031-8085-6200
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황1-1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	1	-	-	1	1

비상장	2	-	-	2	-

합계	3	-	-	3	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-2. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 '휴마시스 주식회사'입니다. 영문으로는 'HUMASIS CO., LTD.'(약호 HUMASIS)이라 표기합니다. 다. 설립일자당사는 2000년 6월 12일에 설립되었으며 업종은 그 외 기타 의료용기기 제조업으로 체외진단용의료기기(검사시약 및 면역정량분석장비)를 생산하고 있습니다. 2017년 9월 28일(합병등기일)에 하이제2호기업인수목적주식회사와 합병을 완료하였으며, 합병신주를 2017년 10월 17일 한국거래소 코스닥시장에 상장하였습니다.

휴마시스 주식회사(피합병회사)	하이제2호기업인수목적 주식회사(합병회사)

2000년 06월	휴마시스(주) 설립	2014년 08월	법인 설립

2017년 09월	하이제2호기업인수목적주식회사와 합병	2017년 09월	휴마시스(주)로 상호변경

2017년 09월	합병 해산	2017년 10월	합병신주 코스닥시장 상장

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 - 본사주소 : 경기도 안양시 동안구 전파로 88, 504호(호계동, 신원비젼타워)- 전화번호 : 031-8085-6200- 홈페이지 주소 : http://www.humasis.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진 신규사업 당사의 주요사업부문은 체외진단키트 등의 개발/제조 및 판매이며, 콘돔 및 의료용 고무제품을 생산·판매 합니다. 또한 2024년 3월 26일에 개최된 정기주주총회에서 신규 목적사업의 승인을 득하여 광물생산과 관련한 개발 및 판매 등을 위해 진행 중에 있습니다.

사. 신용평가에 관한 사항

평가일	신용평가전문기관명	신용등급	비고

2023년 06월 14일	(주)NICE디앤비	A-	양호한 상거래 이행능력을 보유하여, 환경변화에 대한 대처능력이 상당한 수준

2024년 06월 04일	이크레더블	BB-	채무이행 능력에 문제가 없으나, 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 투기적인 요소가 내포되어 있음

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2017년 10월 17일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제12기(2025년 3분기)	제11기(2024년)	제10기(2023년)	제9기(2022년)	제8기(2021년)

보통주	발행주식총수	129,375,009	129,375,009	129,375,009	33,910,335	34,223,815

액면금액	100	100	100	100	100

자본금	12,968,848,900	12,968,848,900	12,968,848,900	3,422,381,500	3,422,381,500

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	12,968,848,900	12,968,848,900	12,968,848,900	3,422,381,500	3,422,381,500
4. 주식의 총수 등

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 주식의 총수 등에 관한 사항 기재를 생략합니다.
5. 정관에 관한 사항

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 정관에 관한 사항 기재를 생략합니다.

나. 사업목적 현황
1. 사업의 개요

[POCT 사업부문] 당사는 2000년 창업 이래 체외 진단 분야 중에서 POCT 면역 분석시약 제품군에 대해 연구개발을 진행하며 생산 중에 있습니다.당사는 주요 원재료인 항원 등을 자체 개발ㆍ 생산을 위하여 지속적인 연구개발을 하고 있습니다. 또한 코로나19, 전문가용 HIV 등 기존 진단제품에 대한 성능 개선을 통하여 개선된 제품에 대해서도 꾸준한 임상연구와 생산을 진행하고 있습니다. [고무제품 사업부문] 주요 종속회사인 빌리언스는 남성용 콘돔과 의약외품 및 마스크, 필터등을 생산하고 있습니다. 다양한 소비자의 욕구를 충족시키기 위해 여러가지 제품들을 엄격한 국제 규격에 준하여 생산하고 있습니다. [엔터테인먼트 사업부문]주요 종속회사인 빌리언스는 배우 및 가수 등의 아티스트들을 보유한 엔터테인먼트로, 드라마 제작, 영화나 음악 등의 컨텐츠 기획 및 제작, 소속 아티스트들의 드라마, 영화, 광고, 행사, 공연 등 다양한 활동 사업을 영위하고 있습니다. [광물 사업부문] 당사의 종속회사인 휴마시스마인솔루션은 기존 광구에 대해 현지 국가 정책 변경 및 경제성 등을 고려하여 탐사를 중단하였으며 신규 광물 및 타 광구에 대한 기초조사를 진행하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

주요제품이 전체 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

( 기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)

회사명	사업부문	매출유형	품목	주요상표등	매출액	비율

휴마시스(주)	POCT	제품매출	Infectious Disease,Fertility, Tumer Marker	휴마시스 코비드-19 홈 테스트,세이플리 임신 미드스트림	2,887	12.18

상품매출	뇨화학 등	Urine 등	204	0.86

기타매출	임대료 등	-	401	1.69

(주)빌리언스	의료기기제조 및 판매	제품매출	콘돔 등	롱러브 등	4,476	18.89

상품매출	콘돔, 장갑 등	-	3,108	13.12

엔터테인먼트	제품매출	음반 등	-	865	3.65

용역매출	출연료 등	-	11,753	49.60

합계	23,694	100

나. 주요제품 등의 가격변동추이 [POCT 사업부문]당사는 다양한 체외진단기기 제품을 판매함에 따라 연도별로 시장 상황 및 매출처의 요구 등에 의해 단가 변동 폭이 크게 나타날 수 있으며 제품의 세부 사양과 가격이 상이합니다. 제품 가격이 여러 거래처 및 경쟁사에 노출될 경우 당사 사업 경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 기재를 생략합니다.[고무제품 사업부문] 현재 판매되고 있는 내수제품의 경우 큰 폭의 가격변동이 없는 추세에 있으나, 수출의 경우 환율에 따라 변동이 있을 수 있습니다.[엔터테인먼트 사업부문]엔터테인먼트 사업의 특성상 주요 제품 및 서비스등의 가격변동추이를 산정하기 어렵습니다. 소속 아티스트들이 광고, 영화, 드라마, 방송 등 대중들에게 잘 알려질 수 있는 작품을 선택하여 개별 출연을 함으로써 용역매출이 발생하는데, 아티스트별 또는 작품별 계약 금액이 다르기 때문에 구체적인 제품의 가격 또는 가격변동추이를 산정할 수 없어 기재를 생략합니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 [POCT 사업부문] (1) 주요 원재료 현황

( 기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)

사업부문	회사명	품목	매입액	비율

POCT	휴마시스(주)	Anti-body	69	14.79

사출물	94	20.13

스왑	13	2.78

Membrance, 패드	57	12.21

포장재	193	41.33

시약	10	2.14

기타	31	6.64

합계	467	100

(2) 주요 원재료 가격변동추이사업부문별 제품의 원재료 등은 종류가 다양하여 제품의 세부 사양과 가격이 상이합니다. 여러 거래처 및 경쟁사에 노출될 경우 당사의 사업 경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 제품 가격 변동 추이의 기재를 생략합니다.[고무제품 사업부문] (1) 주요 원재료 현황

(단위 : 백만원)

구분	사업부문	구 분	품 목	구체적용도	매입액	비 고

(주)빌리언스(증평공장)	의료기기제조업	주원료	라텍스 외	콘돔 제조	142	-

주) 엔터테인먼트 부문의 사항은 사업의 특성상 물적 형태로 나타나지 않는 서비스업이기 때문에 기재를 생략합니다.(2) 주요 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)

구분	품 목	단위	제53기 3분기	제52기	제51기

(주)빌리언스(증평공장)	LATEX (DRC 60%)	KG	2,120.00	2,387.80	1,650.00

SULPHUR	KG	12,000.00	9,238.00	8,798.57

ZINC OXIDE	KG	12,500.00	12,500.00	12,469.73

EZ (BZ)	KG	5,836.36	5,550.69	5,604.11

VULTAMOL	KG	7,000.00	7,000.00	9,970.47

WINGSTAY-L	KG	8,900.00	8,900.00	8,854.56

주1) 엔터테인먼트 부문의 사항은 사업의 특성상 물적 형태로 나타나지 않는 서비스업이기 때문에 기재를 생략합니다.

나. 생산 및 설비(1) 생산가능시간생산가능시간은 1일 작업시간을 기준으로 '근무일수×1일 작업시간×평균근무인원'의 방법으로 산출하였습니다. 근무일수는 영업일(평일)로, 1일 작업시간은 8시간으로, 평균근무인원은 보고서 작성기준일까지 전체 생산인력 기준입니다.(2) 생산능력 및 생산실적

사업부문	사업장	구분	2025년 3분기	2024년	2023년

체외진단기기(단위 : 천Test)	휴마시스(주)	생산능력	17,550	23,400	23,400

생산실적	2,987	6,727	11,008

가동률	16.51%	28.75%	47.04%

콘돔(단위 : G/S)	(주)빌리언스	생산능력	2,694,074	3,592,098	3,592,098

생산실적	146,249	289,311	339,833

가동률	5.43%	8.05%	9.46%

주1) 상기 휴마시스(주)의 생산능력 및 생산실적은 완제품 기준이며 다품종소량생산되는 제품특성으로 생산능력은 가변적입니다.

(3) 생산설비에 관한 사항 당기 생산설비를 포함한 유형자산 장부금액은 다음과 같습니다.

( 기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 원)

구분	기초	취득	대체	처분	감가상각	해외사업환산손익	기말

토지	33,368,402,400	-	-	-	-	-	33,368,402,400

건물	34,049,770,324	-	-	-	(876,117,926)	-	33,173,652,398

구축물	13,000	60,000,000	-	(2,000)	(500,000)	-	59,511,000

기계장치	465,487,656	-	-	-	(34,117,692)	(21,213,691)	410,156,273

차량운반구	523,333,526	56,658,695	-	(54,140,392)	(115,695,050)	(12,424,419)	397,732,360

공구와기구	158,345,335	-	-	(112,665,398)	(17,662,780)	(7,547,772)	20,469,385

비품	-	2,200,000	-	-	(256,669)	-	1,943,331

사용권자산	1,170,084,879	292,681,887	(6,368,263)	(53,898,844)	(465,643,583)	(2,411,696)	934,444,380

합계	69,735,437,120	411,540,582	(6,368,263)	(220,706,634)	(1,509,993,700)	(43,597,578)	68,366,311,527

주) 상기 생산설비를 포함한 유형자산 장부금액은 연결대상 종속회사의 내용이 포함된 금액입니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 백만원)

회사명	사업부문	매출유형	품목	제12기 3분기	제11기	제10기

휴마시스(주)	POCT	제품매출	체외진단기기	군포공장	2,887	6,456	13,017

상품매출	체외진단기기	군포공장	204	269	364

기타매출	임대료 등	군포공장	401	717	446

(주)빌리언스	의료기기제조 및 판매	제품매출	콘돔 등	증평공장	4,476	3,374	-

상품매출	장갑 등	증평공장	3,108	2,012	-

엔터테인먼트	제품매출	음반 등	서울지점	865	152	-

용역매출	출연료 등	서울지점	11,753	12,434	-

매출유형별 소계	제품매출	8,228	9,982	13,017

상품매출	3,312	2,281	364

용역매출	11,753	12,434	-

기타매출	401	717	446

매출 총계	23,694	25,414	13,827

주) 주요 종속회사인 빌리언스는 취득일 간주일이 2024년 6월 30일로 상기 제11기 빌리언스의 매출은 7월 1일~12월 31일(6개월)에 발생한 금액입니다.(휴마시스 제11기 매출은 1~12월) 나. 판매조직 및 판매경로 (1) 판매조직

회사명	품목	담당부서

휴마시스(주)	체외진단기기	영업본부	국내영업팀

해외영업팀

(주)빌리언스	콘돔.지삭크,의료용장갑 외	영업본부	국내영업팀

해외영업팀

방영수익, 협찬수익, 광고수익 등	엔터테인먼트사업본부

출연료 등

(주)엑스와이지스튜디오	출연료 등	매니지먼트팀

(2) 판매경로

구 분	품 목	판매경로	판매조건

직수출	체외진단기기	각 국가별 총판대리점→ 각 국가 내 지역별대리점→ 2차 지역대리점 또는 고객사병원	T/T

콘돔	국제기구 (입찰을 통한 판매)	CAD

일반시장 (자가상표부착, 브랜드), OEM 등	L/C, T/T

지삭크	OEM	L/C, T/T

간접수출	콘돔	대금 결재가 불확실한 곳은 종합상사또는 국내의 무역업체를 통한 판매	LOCAL L/C

국내시판	체외진단기기	지방대리점 → 지방병원
(단, 광역별권역병원의 경우 직접 납품)	납품 후 현금또는3개월 어음 등

콘돔	제약회사, 도매상 및 인터넷

지삭크	지역별 총판 및 실수요 전자회사

장갑	도매상 및 실수요 병원

매니지먼트(엔터테인먼트)	드라마	회사→제작사→소비자	-

영화	회사→제작사→소비자

광고	회사→제작사→소비자

기타	회사→제작사→소비자

(3) 판매전략① POCT 부문- 해외 판매 전략회사는 해당 국가의 축적된 고객 Data Base, 유통망, 의료체계의 높은 이해도를 바탕으로 안정적이며 장기적인 매출기반을 확보하고 있는 전문대리점을 통해 제품을 판매하고 있습니다. 2007년을 기점으로 지속적인 해외 전문대리점의 Network를 확대하여 현재 전 세계 54개국에서 89개의 현지 전문대리점의 유통망을 확보하고 있습니다.제품의 성격과 인허가 및 사후관리등 해외시장의 특수성으로 인해 최종 소비자(End-user)를 대상으로 한 직수출 유통구조는 실질적으로 불가능한 상황이며, 대리점을 통한 B2B 또는 B2G 판매를 진행하고 있습니다.

[해외 대리점 유통 경로]	[해외 조달 유통 경로]

그림18.jpg 그림 18	그림19.jpg 그림 19

- 국내 판매전략2000년대 초반부터 임신 진단 테스트기를 대표 제품으로 약국용 체외 진단 제품을 국내 유수의 제약사들에게 OEM 방식으로 생산, 납품하고 있습니다. 2014년 11월 체외진단 제품의 의료기기 전환이 시작되면서 비전문가인 개인이 스스로 채취할 수 있는 검체(소변, 모세혈, 침 등)를 사용하는 체외 진단 제품들은 모두 약국 및 마트, 편의점, On-line 등에서 판매할 수 있도록 규제개혁이 이루어졌습니다. 당사는 이러한 규제 개혁이 또 다른 시장창출의 기회라 판단하여 자체 유통망을 가진 기존 제약 고객사 및 생활용품 관련 도매상들을 통하여 약국 뿐만 아니라, 마트, 편의점, On-line 상에 또 다른 유통망을 구성하였습니다. 이는 지난 15년간 약국 시장의 높은 브랜드 인지도를 선점하였고, 시장 유통에 대한 충분한 경험과 노하우 및 협력 관계는 다른 경쟁사들과 차별화되는 핵심 유통로를 개척하였습니다.

② 콘돔 부문현재 아프리카 및 전세계적으로 심각하게 확산되고 있는 에이즈(AIDS/HIV)로 인하여 국제기구에서는 콘돔의 무상 공급 프로그램을 더욱 활성화 할 계획이 있으며, 이에 따라 수요는 증가할 것으로 예상됩니다. 사전 자격 심사를 통하여 국제기구에 공급한 적이 있는 당사로서는 입찰 정보 수집에 더욱 많은 관심을 기울여 보다 좋은 결과를 얻을 수 있도록 할 것이며, 또한 생산 설비의 확장을 검토하여 당사의 공급량을 단계적으로 확대할 예정입니다. 또한 일반시장의 경우 자사 상표를 활용한 수출의 비율을 더 확대시켜 당사의 이미지를 높여 나갈 것이고, 아직 전체 수출 국가 중 매출 비중이 적은 미국과 국산 콘돔의 인식이 좋은 동남아 시장을 적극 개척하여 주문 비중을 높여 나아갈 것입니다.③ 지삭크 부문지삭크는 원가등의 이유로 타 중국업체를 통해서 OEM방식으로 수입하여 공급을 하고 있으며, 중국법인을 통해 매출증대와 경영효율화계획을 추진할 것입니다.④ 장갑 부문가격경쟁력을 높이기 위해 당사 기술력을 접목한 장갑을 해외 생산업체에 OEM화 하였으며, 국내시장 점유율을 개선할 것입니다. ⑤ 엔터테인먼트 관련신규 사업분야인 매니지먼트사업에서 광고, 영화, 드라마 등 소속 아티스트들을 활동 할 수 있도록 적극 지원하여, 광고, 영화, 드라마 영업 등으로 매출 확대를 기대하고 있습니다.⑥ 광물사업 부문현재 광물자원을 탐사하는 단계이므로 판매는 이루어지지 않습니다.

다. 수주현황 [POCT 사업부문]국내, 해외 입찰 및 유통사를 통한 간접판매 또는 직접판매 등 다양한 방법으로 판매 계약을 추진하고 있으나 해당 내용은 영업기밀에 해당하여 자세한 사항은 공개하지 않습니다.[고무제품 사업부문]주요종속회사인 빌리언스는 고객사의 주문을 받아 생산 및 판매(OEM)하는 상황으로 변하여 수주의 개념이 없어졌습니다. 다만 일반적으로 3개월 단위로 고객사에서 필요한 수량을 미리 주문받아 진행하는 형태로 변경되었습니다.[엔터테인먼트 사업부문]엔터테인먼트는 수주 개념이 없습니다.[광물 사업부문]광물생산판매업은 아직 개발단계이므로 판매가 발생하지 않습니다.