지엘팜텍 사업보고서 (2018.12)
정 정 신 고 (보고)

2019년 06월 28일

1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서(제5기)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2019년 03월 29일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

II. 사업의 내용- 4. 자원조달 특성 가. 자원조달현황	오타 수정	주1) 참조2016(제2기)	주2) 참조2015(제2기)

II. 사업의 내용- 9. 경영상의 주요계약 가. 기술이전(License-out) 및 상품 공급 계약 나. 라이센스인(License-in) 계약	세부 내용 보완및 기재 오류	주3) 참조	주4) 참조

II. 사업의 내용- 10. 연구개발 활동 가. 연구개발활동의 개요 다. 주요연구개발 프로젝트 라. 연구개발비 현황	세부 내용 보완및 연구개발비 정정	주5) 참조	주6) 참조

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항- 2. 임원의 보수 등 보수현황> 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>	세부 내용 보완	주7) 참조	주8) 참조

- 주1) [정정 전] 4. 자원조달 특성 가. 자원조달현황

1. 매입 현황(단위 : 백만원)

사업구분	매입유형	품 목	구 분	2018년(제5기)	2017년(제4기)	2016년(제3기)	2016년(제2기)

의약품연구개발서비스	소모품	시약 재료비
(개량신약 연구)	국 내	249	213	416	257

수 입	-	-	-	-

소 계	249	213	416	257

상품	클리어틴
이부스팟톡크림	국 내	122	31	423	187

수 입	-	-	-	-

소 계	122	31	423	187

잼플 이부펜시럽 외	국 내	-	-	93	-

수 입	-	-	-	-

소 계	-	-	93	-

이벤스틱액	국 내	-	39	-	-

수 입	-	-	-	-

소 계	-	39	-	-

외주가공비	지소렌정	국 내	692	795	1,051	1,252

수 입	-	-	-	-

소 계	692	795	1,051	1,252

외주비	임상시험 등	국 내	1,754	1,230	1,565	600

수 입	-	-	-	-

소 계	1,754	1,230	1,565	600

의약품 제조 및 판매업	원재료기타	주부원료물질 등	국 내	1,007	-	-	-

수 입	155	-	-	-

소 계	1,163	-	-	-

- 주2) [정정 후] 4. 자원조달 특성 가. 자원조달현황

1. 매입 현황(단위 : 백만원)

사업구분	매입유형	품 목	구 분	2018년(제5기)	2017년(제4기)	2016년(제3기)	2015년(제2기)

의약품연구개발서비스	소모품	시약 재료비
(개량신약 연구)	국 내	249	213	416	257

수 입	-	-	-	-

소 계	249	213	416	257

상품	클리어틴
이부스팟톡크림	국 내	122	31	423	187

수 입	-	-	-	-

소 계	122	31	423	187

잼플 이부펜시럽 외	국 내	-	-	93	-

수 입	-	-	-	-

소 계	-	-	93	-

이벤스틱액	국 내	-	39	-	-

수 입	-	-	-	-

소 계	-	39	-	-

외주가공비	지소렌정	국 내	692	795	1,051	1,252

수 입	-	-	-	-

소 계	692	795	1,051	1,252

외주비	임상시험 등	국 내	1,754	1,230	1,565	600

수 입	-	-	-	-

소 계	1,754	1,230	1,565	600

의약품 제조 및 판매업	원재료기타	주부원료물질 등	국 내	1,007	-	-	-

수 입	155	-	-	-

소 계	1,163	-	-	-

- 주3) [정정 전]

9. 경영상의 주요계약

가. 기술이전(License-out) 및 상품 공급 계약

(단위 : 백만원)

품목	계약체결일(기간)	계약상대방	계약내용	대상지역	총계약금액	진행단계

GL1901	2016.09.(품목허가 취득시 까지)	고려제약	로피니롤염산염 서방정 기술이전	대한민국	130	생동완료,허가 승인 완료

GLA5PR	2012.04~06(판매개시일부터 10년이 되는날과 특허권 존속기간 만료일 중 늦은날까지)	대원제약외	프레가발린서방정 기술이전	대한민국	900(경상기술료, 매출액 3%)	허가 승인 완료('19.01)

2017.12(판매개시일로부터 10년간)	LG화학	600(임상3상시험비 별도)	허가 승인 완료('19.01)

GLH10PR	2018.09(판매개시일로부터 10년간)	LG화학외	프레가발린 서방정 75mg 기술이전	대한민국	400	임상1상 준비중

GLH1SM	2018.06~08(품목허가 취득시 까지)	이니스트바이오제약영진약품신일제약	시타글립틴 단일제 및 복합제 공동개발	대한민국	813	임상1상 진행중

GL1804	2017.01(발매 후 7년간)	YSP industries(M)	올메사탄정 기술이전	말레이시아	USD 25,000(Royalty : Net sales 3%)	제품 판매

GX2801	2009.10~11(판매개시일로부터 10년이 되는날과 특허권 존속기간 만료일(2028.09.23) 중 늦은 날까지)	(주)종근당(주)유영제약제일약품(주)대원제약(주)안국약품(주)	애엽 이소프로판올연조엑스(20-->1) 60mg 기술이전/특허 허여 실시	대한민국	-	제품 판매

2013.08(판매개시일로부터 10년이 되는날까지)	씨제이헬스케어	지소렌정 독점판매 계약	대한민국	500(판매권 대가)	제품 판매

GXE1IB, GXF1II	2015.03( 계약일로부터 10년, 1년씩 자동 연장)	(주)한독	상품판매계약	대한민국	300(판매권 대가)	제품 판매

2018.02( 계약일로부터 5년, 1년씩 자동연장)	(주)메디톡스	독점판매계약	대한민국	-	제품 판매

GLG3PO	2016.04(계약일로부터 5년, 1년씩 자동연장)	DKSH	독점판매 계약	대한민국	-	제품 판매

GLA5PR	2018.12(판매개시일로부터 10년간)	씨제이헬스케어	독점판매 계약	대한민국	1,000	제품 판매개시(2019.04.01)

※ 미기재 내용은 대외비로 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함. 나. 라이센스인(License-in) 계약 (단위 : 백만원)

품목	계약체결일(기간)	계약상대방	대상지역	계약명	총계약금액	진행단계

GLH9NDE	2017.11	동아에스티	대한민국/전세계	물질 도입 계약	600	연구 개발 중

※ 본 계약은 당사에서 물질을 도입하여 연구개발을 진행하고 있음.

9. 경영상의 주요계약

가. 기술이전(License-out) 및 상품 공급 계약 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

품목	계약체결일(기간)	계약상대방	계약내용	대상지역	총계약금액	진행단계

GL1901	2016.09.(품목허가 취득시 까지)	고려제약	로피니롤염산염 서방정 기술이전	대한민국	-	생동완료,허가 승인 완료

GLA5PR	2012.04~06(판매개시일부터 10년이 되는날과 특허권 존속기간 만료일 중 늦은날까지)	대원제약외	프레가발린서방정 기술이전	대한민국	-	허가 승인 완료('19.01)

2017.12(판매개시일로부터 10년간)	LG화학	-	허가 승인 완료('19.01)

GLH10PR	2018.09(판매개시일로부터 10년간)	LG화학외	프레가발린 서방정 75mg 기술이전	대한민국	-	임상1상 준비중

GLH1SM	2018.06~08(품목허가 취득시 까지)	이니스트바이오제약영진약품신일제약	시타글립틴 단일제 및 복합제 공동개발	대한민국	-	임상1상 진행중

GL1804	2017.01(발매 후 7년간)	YSP industries(M)	올메사탄정 기술이전	말레이시아	-	제품 판매

GX2801	2009.10~11(판매개시일로부터 10년이 되는날과 특허권 존속기간 만료일(2028.09.23) 중 늦은 날까지)	(주)종근당(주)유영제약제일약품(주)대원제약(주)안국약품(주)	애엽 이소프로판올연조엑스(20-->1) 60mg 기술이전/특허 허여 실시	대한민국	-	제품 판매

2013.08(판매개시일로부터 10년이 되는날까지)	씨제이헬스케어	지소렌정 독점판매 계약	대한민국	-	제품 판매

GXE1IB, GXF1II	2015.03( 계약일로부터 10년, 1년씩 자동 연장)	(주)한독	상품판매계약	대한민국	-	제품 판매

2018.02( 계약일로부터 5년, 1년씩 자동연장)	(주)메디톡스	독점판매계약	대한민국	-	제품 판매

GLG3PO	2016.04(계약일로부터 5년, 1년씩 자동연장)	DKSH	독점판매 계약	대한민국	-	제품 판매

GLA5PR	2018.12(판매개시일로부터 10년간)	씨제이헬스케어	독점판매 계약	대한민국	-	제품 판매개시(2019.04.01)

※ 미기 재 내용은 대외비로 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으며, 계약상 비밀정보에 해당되어 기재를 생략함. 2) 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 상 세내용가) 품목 : GLA5PR

계약상대방	대원제약 외

계약내용	GLA5PR(프레가발린 서방정) 기술이전

대상지역	국내

계약기간	판매개시일부터 10년이 되는날과 특허권 존속기간 만료일 중 늦은날까지

총계약금액	-

수취금액	-

계약조건	상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도, 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 기술도입비 반환의무 있음.

회계처리방법	허가취득 후 전액 수익인식

대상기술	당사 플랫폼 기술 GLARS 기반 신경병증성 통증치료제

개발진행경과	품목허가 승인 완료 ('19.01)

기타사항	'19.04월 제품 발매

계약상대방	LG화학

계약내용	GLA5PR(프레가발린 서방정) 기술이전

대상지역	국내

계약기간	판매개시일로부터 10년간

총계약금액	-

수취금액	-

계약조건	상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도, 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 기술도입비 반환의무 있음.

회계처리방법	허가취득 후 전액 수익인식

대상기술	당사 플랫폼 기술 GLARS 기반 신경병증성 통증치료제

개발진행경과	품목허가 승인 완료 ('19.01)

기타사항	'19.04월 제품 발매

계약상대방	씨제이헬스케어

계약내용	GLA5PR(프레가발린 서방정, 제품명:카발린CR) 독점판매 계약

대상지역	국내

계약기간	판매개시일('19.04.01)로부터 10년간

총계약금액	-

수취금액	-

계약조건	계약서에 명시된 기한 내 판매할 수 없는 경우 반환의무 있음, 상업화에 따른 판매액 별도.

회계처리방법	판매개시일 전액 수익인식

대상기술	당사 플랫폼 기술 GLARS 기반 신경병증성 통증치료제

개발진행경과	제품 판매 개시('19.04.01)

기타사항	'19.04월 제품 발매

나) 품목 : GLH10PR

계약상대방	LG화학외

계약내용	GLH10PR(프레가발린 서방정) 75mg 기술이전

대상지역	국내

계약기간	판매개시일로부터 10년간

총계약금액	-

수취금액	-

계약조건	상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도, 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 기술도입비 반환의무 있음.

회계처리방법	허가취득 후 전액 수익인식

대상기술	당사 플랫폼 기술 GLARS 기반 신경변증성 통증치료제 저함량 제제

개발진행경과	임상1상 진행중

기타사항	-

다) 품목 : GLH1SM

계약상대방	이니스트바이오제약, 영진약품, 신일제약

계약내용	시타글립틴 단일제 및 복합제 공동개발

대상지역	국내

계약기간	품목허가 취득시 까지

총계약금액	-

수취금액	-

계약조건	계약 종료에 따른 기술도입비 반환의무 없음.

회계처리방법	일시 수익인식

대상기술	당뇨병 치료제. 서방성 복합제제 염변경 제품

개발진행경과	임상1상 진행중

기타사항	-

※ 미기 재 내용은 대외비로 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으며, 계약상 비밀정보에 해당되어 기재를 생략함. 나. 라이센스인(License-in) 계약 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스인(License-in) 계약 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원)

품목	계약체결일(기간)	계약상대방	대상지역	계약명	총계약금액	진행단계

GLH9NDE	2017.11	동아에스티	대한민국/전세계	물질 도입 계약	-	연구 개발 중

※ 본 계약은 당사에서 물질을 도입하여 연구개발을 진행하고 있음. ※ 미기 재 내용은 대외비로 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으며, 계약상 비밀정보에 해당되어 기재를 생략함. 2) 주요 라이센스인(License-in) 계약 상 세내용 가) 품목 : GLH9NDE

계약상대방	동아에스티

계약내용	물질 도입 계약

대상지역	국내 및 전세계

계약기간	계약체결일 : 2017.11

총계약금액	-

지급금액	-

계약조건	업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도

회계처리방법	일시에 비용인식

대상기술	Eupatiline 유도체(천연물)로 뮤신과 수분분비를 통한 눈물막 안정화시키는 안구건조증 치료제

개발진행경과	연구 개발 중

기타사항	-

※ 미기 재 내용은 대외비로 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으며, 계약상 비밀정보에 해당되어 기재를 생략함.

- 주5) [정정 전]

10. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요 당사는 2002년 회사 설립과 동시에 연구소를 설립하였으며, 개량신약의 연구개발에집중하고 있습니다. 연구개발 조직이 회사의 중심이며 연구개발인력은 전체인원의 약 70% 이상을 차지하고 있습니다.

다. 주요연구개발 프로젝트

1. 연구개발 실적(사업화 완료된 연구개발)

연구과제	연구결과(진행현황) 및 사업화 현황

지소렌정
(천연물 위염치료제)	- 연구개발 : 지엘팜텍㈜, 제품생산 : 풍림무약㈜
- 기존의 추출방법을 개선한 새로운 추출방법을 이용하여 원료의약품을 확보, 특허 등록
- 해당 원료의약품을 이용하여 위염치료제 완제의약품을 개발하고 국내 15개 병원에서 임상시험을 수행하여 약효를 입증하고, 2012년 식품의약품안전처로부터 의약품 품목허가 받음
- 상표명 지소렌정으로 제품화(의약품 위탁제조판매업 활용)하고, 풍림무약에서 위탁생산하고 CJ헬스케어와 독점공급계약(판권허여 대가: 500백만원)을 맺고 판매 중.
- 제일약품, 종근당, 대원제약, 안국약품, 유영제약 등에 동일 개발기술을 이전하여 각 사에서 판매 중이며 판매수량에 따라 경상기술료를 지급 받고 있음.

클리어틴이부스팟톡크림
(여드름치료용연고제)	- Ibuprofen Piconol을 주성분으로 하는 여드름치료용 연고제
- 연구개발 : 지엘팜텍(주), 제품생산연구 : 한국콜마(주)
- 국내 최초로 소염진통제인 Ibuprofen Piconol을 주성분으로 하는 여드름치료제 일반의약품을 개발하고 식품의약품안전처로부터 의약품 품목허가(허가권자: 한국콜마(주))를 받음.
- 당사는 약사법상 임상시험을 수행하지 않은 일반의약품에 대한 품목허가를 받을 수 없음. 이러한 규정상의 한계를 극복하고자 한국콜마(주)와 제휴, 사업화 완료.
- 판매자의 유통능력과 브랜드 파워가 일반의약품의 매출에 미치는 영향을 고려하여 여드름치료제 시장점유율 1위인 ㈜한독과 독점판매계약을 체결함. ㈜한독의 기존제품 상표명인 ‘클리어틴’을 사용하여 시장진입을 용이하게 만들고, 빠르게 시장에 침투할 수 있도록 하였음.
- 2015년 10월부터 판매 개시

젠스트린트로키(인후염치료제)	- Flurbiprofen(플루르비프로펜)을 주성분으로 하는 인후염 치료제- 연구개발 : 지엘팜텍(주), 제품생산 및 품목허가 : 신일제약(주)- 국내외 환경변화(연중 내내 미세먼지 발생 위험도 상승)와 해당 제품의 시장1위 제품의 수요변화에 주목하여 단기간내 제품 개발완료- 제형의 특수성에도 불구하고 일반적인 의약품 생산설비를 활용하여 생산단가를 낮추고 기존 제품의 대체제품을 출시하여 소비자 호응을 높인 제품임. - 신일제약(주)와 기술이전하여 2017년 2월부터 판매 개시하였으며 향후 10년간 경상기술료 수익을 계상되고 있으며, 2018년부터는 크라운제약(주)에서 '스로쿨트로키'라는 제품명으로 판매 중

이벤스틱액(구내염치료제)	- Policresulen(폴리크레줄렌)을 주성분으로 하는 구내염 치료제- 연구개발 : 지엘팜텍(주), 제품생산 및 품목허가 : 한국콜마(주)- 소포장 및 포장용기내 스틱을 포함하는 용기차별화를 통해 기존 제품보다 사용 효율성을 높이고 위생적인 제품 개발함. DKSH코리아 독점공급 계약 체결 , 2017년 9월부터 판매 개시

뉴라킨크림(여드름치료제)	- Ibuprofen Piconol 5%를 주성분으로 하는 여드름치료제
- 연구개발 : 지엘팜텍(주), 제품허가 : 크라운제약㈜, 위탁생산 : 한국콜마(주)
- 소염진통제인 Ibuprofen Piconol 5%를 주성분으로 하는 여드름치료제 전문의약품을 개발하여 식품의약품안전처로부터 의약품 품목허가(허가권자: 크라운제약(주))를 받음.
-판매계약 체결완료

2. 연구개발 계획(개발 중인 Pipeline)

연구과제	연구결과(진행현황)

GLA5PR
(신경병성통증 치료제)	- 1일 1회복용 Pregabalin 서방성 개량신약
- 당뇨 합병증 등으로 발생하는 신경병성통증 치료제고 가장 많이 사용되는 Pregabalin(Original: Lyrica cap, 1일 2회 복용)을 1일 1회 복용하는 서방성 정제로 제제개발 완료
- 임상 1상을 통해 기존 제형과 Bioequivalence를 입증하였음.
- 2017년 12월, ㈜LG화학 기술이전 계 약 체결
- 2018년 7월 임상 3상시험 완 료 및 식약처 품목허가 신청 완료- 2018년 9월 미국 FDA Pre-IND meeting 수락 공문 수령 - 2019년 1월 식약처 품목허가 승인 완료, 2019년 4월부터 제품 판매 개시

GLH1SM(당뇨병치료제)	- 1일 1회 서방성 복합제로서 당뇨병 치료제- 오리지널 제품의 물질특허 존속기간 연장등록 회피 및 시장 선진입 전략- 임상1상 시험을 통해 오리지날 제품과의 동등성을 입증하고자 함. - 임상1상 시험 진행 중

GLH8NDE(안구건조증 치료제)	- 동아에스티 신약후보물질 DA-6034 기술도입 및 후속연구개발 라이선스 계약 체결로 임상연구를 포함한 제품개발 및 허가 진행 계획
- 국내외 라이선스 계약 동시 추진 예정
- 동아에스티 연구개발 자료 인수인계 후 제제개발 및 비임상시험 진행- 2019년 임상1상시험 준비 중

GLI1AE(고지혈증 치료제)	- 고지혈증 복합제 제네릭- 조기연구완료 및 기술이전 후 오리저날 제품의 PMS 만료직후 허가신청 목표

GLI2PD(임산부 항구토제)	-임신부의 구역, 구토 개선-지엘팜텍(주)와 크라운제약(주)의 산부인과 제품군 확충을 위한 품목 -2019년 제품 발매 준비 중

기타	- 크라운제약의 생산라인(호르몬제제) 활용 및 확대를 위한 신제품 개발- 의약품 위탁생산 사업영역 확장 전략

라. 연구개발비 현황(단위 : 백만원)

구 분	2018년
(제5기)	2017년
(제4기)	2016년
(제3기)	비고

매출액	3,761	2,414	4,635	-

연구개발비용 계*	1,680	1,459	1,130	-

(정부보조금)	332	-	299	-

연구개발비/매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액X100]	1,680(44.7%)	1,459(60.4%)	1,130(24.4%)	-

*정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정※ 개별 재무제표 기준임. ※ 비용의 성격별 분류금액으로 공시할 경우 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할수 있다고 판단되어 간략하게 기재하였습니다. - 주6) [정정 후]

10. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개 요 당사는 2002년 회사 설립과 동시에 연구소를 설립하였으며, 합성의약품 중 개량신약을 전문으로 개발하는 의약품 연구개발 업체로서 지속적으로 제형 기술을 개발하고 있습니다. 설립이래 현 재 까 지 국내 50여개 제약업체에 제네릭 의약품 및 개량신약 제제기술을 제공하였습니다. 아울러, 다양한 업체와 제휴를 통해 개발된 기술을 활용하여 제품 허가 및 생산판매를 진행하고 있습니다. 특히 당사는 인체 내에서 치료약물의 흡수 속도와 흡수량, 작용 부위를 조절합으로써 약물 자체의 독성 또는 부작용을 최소화하여 치료효과의 극대화 뿐만 아니라 환자의 편의성을 증대한 의약품을 개발하고 있습니다. 다. 주요연구개발 프로젝트

1. 연구개발 실적(사업화 완료된 연구개발)

연구과제	연구결과(진행현황) 및 사업화 현황

지소렌정
(천연물 위염치료제)	- 연구개발 : 지엘팜텍㈜, 제품생산 : 풍림무약㈜
- 기존의 추출방법을 개선한 새로운 추출방법을 이용하여 원료의약품을 확보, 특허 등록
- 해당 원료의약품을 이용하여 위염치료제 완제의약품을 개발하고 국내 15개 병원에서 임상시험을 수행하여 약효를 입증하고, 2012년 식품의약품안전처로부터 의약품 품목허가 받음
- 상표명 지소렌정으로 제품화(의약품 위탁제조판매업 활용)하고, 풍림무약에서 위탁생산하고 CJ헬스케어와 독점공급계약(판권허여 대가: 500백만원)을 맺고 판매 중.
- 제일약품, 종근당, 대원제약, 안국약품, 유영제약 등에 동일 개발기술을 이전하여 각 사에서 판매 중이며 판매수량에 따라 경상기술료를 지급 받고 있음.

클리어틴이부스팟톡크림
(여드름치료용연고제)	- Ibuprofen Piconol을 주성분으로 하는 여드름치료용 연고제
- 연구개발 : 지엘팜텍(주), 제품생산연구 : 한국콜마(주)
- 국내 최초로 소염진통제인 Ibuprofen Piconol을 주성분으로 하는 여드름치료제 일반의약품을 개발하고 식품의약품안전처로부터 의약품 품목허가(허가권자: 한국콜마(주))를 받음.
- 당사는 약사법상 임상시험을 수행하지 않은 일반의약품에 대한 품목허가를 받을 수 없음. 이러한 규정상의 한계를 극복하고자 한국콜마(주)와 제휴, 사업화 완료.
- 판매자의 유통능력과 브랜드 파워가 일반의약품의 매출에 미치는 영향을 고려하여 여드름치료제 시장점유율 1위인 ㈜한독과 독점판매계약을 체결함. ㈜한독의 기존제품 상표명인 ‘클리어틴’을 사용하여 시장진입을 용이하게 만들고, 빠르게 시장에 침투할 수 있도록 하였음.
- 2015년 10월부터 판매 개시

젠스트린트로키(인후염치료제)	- Flurbiprofen(플루르비프로펜)을 주성분으로 하는 인후염 치료제- 연구개발 : 지엘팜텍(주), 제품생산 및 품목허가 : 신일제약(주)- 국내외 환경변화(연중 내내 미세먼지 발생 위험도 상승)와 해당 제품의 시장1위 제품의 수요변화에 주목하여 단기간내 제품 개발완료- 제형의 특수성에도 불구하고 일반적인 의약품 생산설비를 활용하여 생산단가를 낮추고 기존 제품의 대체제품을 출시하여 소비자 호응을 높인 제품임. - 신일제약(주)와 기술이전하여 2017년 2월부터 판매 개시하였으며 향후 10년간 경상기술료 수익을 계상되고 있으며, 2018년부터는 크라운제약(주)에서 '스로쿨트로키'라는 제품명으로 판매 중

이벤스틱액(구내염치료제)	- Policresulen(폴리크레줄렌)을 주성분으로 하는 구내염 치료제- 연구개발 : 지엘팜텍(주), 제품생산 및 품목허가 : 한국콜마(주)- 소포장 및 포장용기내 스틱을 포함하는 용기차별화를 통해 기존 제품보다 사용 효율성을 높이고 위생적인 제품 개발함. DKSH코리아 독점공급 계약 체결 , 2017년 9월부터 판매 개시

뉴라킨크림(여드름치료제)	- Ibuprofen Piconol 5%를 주성분으로 하는 여드름치료제
- 연구개발 : 지엘팜텍(주), 제품허가 : 크라운제약㈜, 위탁생산 : 한국콜마(주)
- 소염진통제인 Ibuprofen Piconol 5%를 주성분으로 하는 여드름치료제 전문의약품을 개발하여 식품의약품안전처로부터 의약품 품목허가(허가권자: 크라운제약(주))를 받음.
-판매계약 체결완료

2. 연구개발 계획(개발 중인 Pipeline)

연구과제	연구결과(진행현황)

GLA5PR
(신경병성통증 치료제)	- 1일 1회복용 Pregabalin 서방성 개량신약
- 당뇨 합병증 등으로 발생하는 신경병성통증 치료제고 가장 많이 사용되는 Pregabalin(Original: Lyrica cap, 1일 2회 복용)을 1일 1회 복용하는 서방성 정제로 제제개발 완료
- 임상 1상을 통해 기존 제형과 Bioequivalence를 입증하였음.
- 2017년 12월, ㈜LG화학 기술이전 계 약 체결
- 2018년 7월 임상 3상시험 완 료 및 식약처 품목허가 신청 완료- 2018년 9월 미국 FDA Pre-IND meeting 수락 공문 수령 - 2019년 1월 식약처 품목허가 승인 완료, 2019년 4월부터 제품 판매 개시

GLH1SM(당뇨병치료제)	- 1일 1회 서방성 복합제로서 당뇨병 치료제- 오리지널 제품의 물질특허 존속기간 연장등록 회피 및 시장 선진입 전략- 임상1상 시험을 통해 오리지날 제품과의 동등성을 입증하고자 함. - 임상1상 시험 진행 중

GLH8NDE(안구건조증 치료제)	- 동아에스티 신약후보물질 DA-6034 기술도입 및 후속연구개발 라이선스 계약 체결로 임상연구를 포함한 제품개발 및 허가 진행 계획
- 국내외 라이선스 계약 동시 추진 예정
- 동아에스티 연구개발 자료 인수인계 후 제제개발 및 비임상시험 진행- 2019년 임상1상시험 준비 중

GLI1AE(고지혈증 치료제)	- 고지혈증 복합제 제네릭- 조기연구완료 및 기술이전 후 오리저날 제품의 PMS 만료직후 허가신청 목표

GLI2PD(임산부 항구토제)	-임신부의 구역, 구토 개선-지엘팜텍(주)와 크라운제약(주)의 산부인과 제품군 확충을 위한 품목 -2019년 제품 발매 준비 중

기타	- 크라운제약의 생산라인(호르몬제제) 활용 및 확대를 위한 신제품 개발- 의약품 위탁생산 사업영역 확장 전략

3. 주요 연구개발 계획 상세내역가) 품목 : GLA5PR

구 분	개량 신약

적응증	당뇨 합병증 등으로 발생하는 신경병성통증 치료제

제품의 특성	Pregabalin(Original: Lyrica cap, 1일 2회 복용)을 1일 1회 복용하는 서방성 제제

진행경과	2019년 1월 식약처 품목허가 승인 완료

향후계획	2019년 4월부터 제품 판매 개시

경쟁제품	리리카CR서방정,유한 프레가발린서방정

시장규모	600억(국내)

기타사항	-

나) 품목 : GLH1SM

구 분	염변경

적응증	당뇨병 치료제

제품의 특성	1일 1회 복용하는 서방성 복합제제

진행경과	임상1상 진행중

향후계획	조기 연구 완료 및 기술이전 목표

경쟁제품	지누메트서방정

시장규모	4,354억(국내)

기타사항	-

다) 품목 : GLH8NDE

구 분	신약

적응증	안구건조증 치료제

제품의 특성	Eupatiline의 항염증작용으로 염증치료와 뮤신과 수분분비 상처 치료

진행경과	임상1상 준비중

향후계획	국내외 라이센스 계약 체결

경쟁제품	디쿠아스 점안액,디쿠아스-에스 점안액,레스타시스,인공 눈물 등

시장규모	1,677억(국내)

기타사항	동아에스티 신약후보물질 DA-6034 기술도입

※ 미기 재 내용은 대외비로 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함. 라. 연구개발비 현황

(단위 : 백만원)

구 분	2018년(제5기) (연결)	2018년(제5기)(개별)	2017년(제4기)	2016년(제3기)	비고

비용의 성격별 분류	원재료비	256	256	125	117	-

인건비	865	865	771	683	-

감가상각비	256	256	142	87	-

위탁용역비	125	125	43	140	-

기타	1,334	1,334	378	364	-

연구개발비용 합계	2,835	2,835	1,459	1,391	-

회계처리 내역	판매비와 관리비	1,680	1,680	1,459	1,130	-

개발비(무형자산)	943	943	0	55	-

회계처리금액 계	2,623	2,623	1,459	1,185	-

(정부보조금)	212	212	0	205	-

연구개발비용 합계	2,835	2,835	1,459	1,391	-

연구개발비/매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액X100]	35.44%	75.36%	60.44%	30.00%	-

※ 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.※ 연결 및 개별 재무제표에 따라 구분 ※ 비용의 성격별 분류금액으로 공시할 경우 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할수 있다고 판단되어 간략하게 기재하였습니다.

- 주5) [정정 전]

2. 임원의 보수 등보수현황>1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

박준상	부사장	1,953,345,280	주식매수선택권 499,052주

2. 산정기준 및 방법(단위 :원 )

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

박준상	근로소득	급여	140,195,280	지급 급여 기준

상여	1,900,000	명절 상여

주식매수선택권 행사이익	1,811,250,000	행사가(300원)과 행사일의 종가(4,325원)와의 차이에 행사수량을 곱하여 산출

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액(단위 : 원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

이애경	상무	2,837,881,240	주식매수선택권 350,280주

송우헌	팀장	2,424,858,600	종속회사 겸직에 따른 보수

박재경	팀장	1,666,254,640	-

2. 산정기준 및 방법(단위 : 원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

이애경	근로소득	급여	110,219,040	지급 급여 기준

상여	1,900,000	명절 상여

주식매수선택권 행사이익	2,725,762,200	행사가(300원)과 행사일의 종가(4,325원)와의 차이에 행사수량을 곱하여 산출

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

송우헌	근로소득	급여	42,906,000	지급 급여 기준

상여	1,800,000	명절 상여

주식매수선택권 행사이익	2,380,152,600	행사가(300원)과행사일의 종가(4,830원)와의 차이에 행사수량을 곱하여 산출

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

박재경	근로소득	급여	63,675,040	지급 급여 기준

상여	1,800,000	명절 상여

주식매수선택권 행사이익	1,600,779,600	행사가(300원)과행사일의 종가(4,870원)와의 차이에 행사수량을 곱하여 산출

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

- 주6) [정정 후] 2. 임원의 보수 등

보수현황>1. 개인별 보수지급금액(단위 : 원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

박준상	부사장	1,953,345,280	미행사 주식매수선택권 499,052주

2. 산정기준 및 방법(단위 :원 )

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

박준상	근로소득	급여	140,195,280	- 월급여로 구성- 이사보수 지급기준(이사회 결정)에 따라 직무,직급(부사장),근속기간(16.05년),전문성,회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급 1,160만원으로 결정: 1~12월 매월 1,160만원 지급

상여	1,900,000	- 설/추석 휴가비

주식매수선택권 행사이익	1,811,250,000	행사가(300원)과 행사일의 종가(4,325원)와의 차이에 행사수량을 곱하여 산출

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액(단위 : 원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

박준상	부사장	1,953,345,280	미행사 주식매수선택권 499,052주

이애경	상무	2,837,881,240	미행사 주식매수선택권 350,280주

송우헌	팀장	2,424,858,600	종속회사 겸직에 따른 보수

박재경	팀장	1,666,254,640	-

2. 산정기준 및 방법(단위 : 원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

박준상	근로소득	급여	140,195,280	- 월급여로 구성- 이사보수 지급기준(이사회 결정)에 따라 직무,직급(부사장),근속기간(16.05년),전문성,회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급 1,160만원으로 결정: 1~12월 매월 1,160만원 지급

상여	1,900,000	- 설/추석 휴가비

주식매수선택권 행사이익	1,811,250,000	행사가(300원)과 행사일의 종가(4,325원)와의 차이에 행사수량을 곱하여 산출

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

이애경	근로소득	급여	110,219,040	- 월급여로 구성- 이사보수 지급기준(이사회 결정)에 따라 직무,직급(이사),근속기간(12.02년),전문성,회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급 918만원으로 결정: 1~12월 매월 918만원 지급

상여	1,900,000	- 설 /추석 휴가비

주식매수선택권 행사이익	2,725,762,200	행사가(300원)과 행사일의 종가(4,325원)와의 차이에 행사수량을 곱하여 산출

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

송우헌	근로소득	급여	42,906,000	- 월급여로 구성- 급여 Table을 기초로 직무,직급(팀장),근속기간(4.02년),전문성,회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급 309만원으로 결정: 1~2월 598만원 , 3~12월 309만원 지급(*18년 기본급 적용 3월)

상여	1,800,000	- 설/추석 휴가비

주식매수선택권 행사이익	2,380,152,600	행사가(300원)과 행사일의 종가(4,325원)와의 차이에 행사수량을 곱하여 산출

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

박재경	근로소득	급여	63,675,040	- 월급여로 구성- 급여 Table을 기초로 직무,직급(팀장),근속기간(9.09년),전문성,회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급 532만원으로 결정: 1~2월 522만원, 3~12월 532만원 지급 (*18년 기본급 적용 3월)

상여	1,800,000	- 설/추석 휴가비

주식매수선택권 행사이익	1,600,779,600	행사가(300원)과 행사일의 종가(4,325원)와의 차이에 행사수량을 곱하여 산출

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-