지엘팜텍 분기보고서 (2018.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 회사의 개요 지엘팜텍(주)는 건강하고 행복한 사회를 만들기 위해 창의력을 바탕으로 혁신적인 기술과 제품을 개발하기 위해 다양한 의약품 중에서 삶의 질(Quality of Life)을 높일 수 있는 의약품 및 기술 개발을 위해 노력하고 있습니다. 특히, 인체내에서 약물의 흡수를 조절하는 DDS (Drug Delivery System) 기술 개발을 위해 약물의 특성과 인체에서의 흡수패턴을 이해하고 차별화된 Formulation 기술로 기존 약물의 치료효과를 높이고자 하며 최종 소비자(환자) 및 공급자(제약회사 및 의사 등)의 충족되지 못한 요구(Unmet needs)와 기존 제품의 강.약점을 파악하고 당사 기술을 적용하여 새로운 가치를 창출하 고자 합니다. 크라운제약(주)는 KGMP 시설을 보유한 회사로 의약품의 제조 및 판매업(양약)을 주요 사업분야로 하 고 있습니다. 전문의약품 및 일반의약품을 생산하여 판매, 공급하고 있으며 특히, 국내 제약사 중 일부만 보유한 호르몬제 (피임제 등) 생산설비를 갖추고 있어 이에 따른 사업 역량을 갖추고 있습니다.

구분	회사	주요제품

의약품 연구개발서비스	지엘팜텍(주)	지소렌정, 개량신약연구개발 등

의약품 제조 및 판매업	크라운제약(주)	디낙스정, 파모디딘정, 쎄스콘미니정

나. 회사의 사업추진 전략 1. 의약품 연구개발 서비스

(1) 개량신약 연구개발 당사는 이미 시장에서 판매되고 있는 약물에 대해 사용자(환자) 및 공급자(제약회사 등)의 관점에서 새로운 가치를 부가하는 것을 목표로 연구개발을 진행하고 있습니다. 당사가 제품으로 출시하였거나 개발 중인 품목들은 이미 시장이 형성되어 있는 의약품으로서 시장에서 필요로 하는 새로운 특성을 부여하여 기존 제품의 단점을 극복하고 장점을 극대화하고 있습니다. 따라서 신물질의 탐색 또는 새로운 치료방법에 기반한 기술에 비해 개발기간 및 비용이 적게 소요되고 개발과정에서 실패할 확률이 낮다는 특성이 있습니다. (2) 신약 연구개발

당사는 신약 후보물질을 발굴하는 기초연구는 진행하고 있지 않습니다. 그러나, 개량신약 등의 다양한 의약품 연구개발 노하우를 바탕으로 신약 후보물질을 발굴한 이후부터의 연구개발 (비임상 및 임상시험을 포함한 제형개발과 식약처 규제대응 등 )을 진행하고 있습니다. ( 3) 연구개발의 궁극적인 가치는 제품과 서비스의 공급을 통한 수익실현

연구개발에 대한 당사의 궁극적인 목표는 시 장의 Needs에 부합하는 제품과 서비스를 소비자에게 공급하고 수익을 창출하는 것입니다. 따라서 시장의 수요를 파악하고 당사의 연구개발 역량을 동원하여 그에 부합하는 의약품을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 지엘팜텍(주)는 의약품 위탁제조판매업을 활용하여 당사가 직접 품목허가권을 획득하고 생산과 판매는 판매역량이 있는 제약회사에 위탁하는 사업모델 등을 통해 안정적인 성장과 이익실현을 구현하고 있습니다. 2. 사업영역의 확대 (1) 의 약품 제조 및 판매 지엘팜텍(주)는 2018년 1월, 의약품 제조설비(KGMP) 보유업체인 크라운제약(주)의 지분 100% 를 인수하여 종속회사로 편입하였습니다. 크라운제약(주)는 의약품 제조와 품질업무를 담당하는 생산조직과 판매를 담당하는 약국영업조직이 구축되어 있습니다. 지엘팜텍(주)는 크라운제약(주)의 지분 인수를 통해 연구개발부터 제품생산 및 판매까지 사 업영역이 확대되었습니다. (2) ODM, OEM 비즈니스 영역 확장 크라운제약의 제조소를 활용한 의약품의 연구개발-생산-영업(위수탁 사업포함)의 일원화를 통해 최종 소비자(환자) 및 공급자(제약사, 의사 등)가 보다 신뢰할 수 있는 의약품을 공급받을 수 있도록 ODM 사업과 크라운제약의 특화된 설비인 호르몬제제 생산라인 등을 적극 활용한 B2B 영업까지 사업영역을 확장 하 였습니다.

2. 산업 및 시장특성과 현황가. 시장의 현황과 특성

1. 세계 제약시장 의약품 수요가 증가하면서 판매량은 꾸준히 늘고 있으나, 동시에 의료비 절감을 위한 약가 인하 압력이 존재하며 최근 이러한 경향이 더욱 심화되고 있어 시장 성장의 한계로 작용하고 있습니다. 2016년 약 1.1조 달러(USD) 규모의 세계 제약시장은 향후 5년간 연평균 4.4% 성장하여 2021년에는 약 1.32조 달러를 형성할 것으로 보이며 지역별 성장속도(CAGR)는 중남미 (7.0%), 중동 및 북아프리카(6.6%), 아시아(6.1%), 북미(3.7%), 유럽(3.2%)로 전망하고 있습니다.

자료 : BMI WHO 보고서에 따르면 65세 이상 노인인구는 2010년 약 5.2억 명에서 2050년 15억명으로 증가할 것으로 예상되며 2015년 기준, 전체 195개국 가운데 8개국은 이미 초고령 국가가 되었습니다. (노인인구 비중, 일본 26%, 이탈리아 22%, 그리스, 독일, 포르투갈 21% 등) 고령사회 제약시장은 1개이상 복합 만성질환을 관리하기 위한 '목표기반'의 치료 경향을 가지며 복합제 등 여러 질환을 동시에 치료할 수 있는 약물 수요와 복약 순응도를 개선할 수 있는 의약품의 수요가 증가할 것으로 보입니다. 2. 국내 의약품 시장 국내 의약품시장은 2010년 이후부터 급격한 성장보다는 정체를 보이고 있습 니다. 65세 이상 노인 진료비가 전체 진료비에서 차지하는 비중이 2016년 38.0%로 빠르게 상승하고 있고 2017년에는 고령사회에 진입하는 등 고령화 진행속도가 빠른점을 감안할 때 향후에도 지속적으로 의약품 수요는 증가할 것으로 보입니다. 그러나, 정부의 약가규제 등으로 보험약가가 감소함으로써 국내 의약품시장의 성장은 다소 정체된 것으로 보입니다.

나. 당사의 연구개발 특성 1. 의약품의 분류

의약품은 제조방식과 성분을 기준으로 화학합성의약품과 바이오의약품으로 구별할 수 있으며, 개발의 신규성과 부가가치 수준 등을 기준으로 신약(Original), 개량신약(Super Generic), 제네릭(Generic) 등으로 구분할 수 있습니다. 그리고, 구입시 처방전의 필요 여부를 기준으로 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 등으로 구분할 수 있습니다.

[의약품의 구분]

구 분	개발의 신규성과 부가가치

Original	Super Generic	Generic

제조방식
또는 성분	화학합성	신약(NCE)	개량신약	제네릭

Bio	바이오신약	바이오베터	바이오시밀러

2 . 개량신약 개발의 필요성 개량신약 (Incrementaly Modified Drug, IMD or Super Generic)이란 안전성, 유효성, 유용성(복약순응도, 편리성 등)에 있어 이미 허가(신고)된 의약품에 비해 개량되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있다고 식약처장이 인정한 의약품으로 당사는 개량신약의 연구개발에 주력하고 있습니다. 개량신약은 기존 의약품의 물리·화학적 특성, 제제 및 효능을 개선함으로써 적응증 추가, 부작용 감소, 복용편의성 개선 등 치료 효율을 극대화하여 새로운 부가가치를 창출할 수 있습니다.

3. 개량신약 개발의 기술적 특성 및 신약 연구개발 개량신약은 기존 의약품의 물리화학적 특성, 제제 및 효능을 개선하기 위해서 적절한 DDS 기술 적용이 필요하며, 이를 통해 의약 기술의 진보성과 효용의 증진을 식약처가 인정할 수 있어야 합니다. 대표적인 제제 기술로는 방출 제어 및 지속화 기술, 약물흡수 촉진 기술, 약물특성개선 기술, 생체이용율 조절 기술, 표적지향화 기술, 유전자 전달체 기술, 의약용 신소재/첨가제 개발 기술 등이 있으며, 개량 목적에 맞게 적용하는 것이 중요 합니다. 당사는 주로 방출 제어 및 지속화 기술, 약물흡수 촉진 기술, 약물특성개선 기술을 많이 적용하며, 특히 약물의 서방화 및 가용화 기술을 다양한 약물에 적용하여 개량신약 연구에서 많은 성과를 보이고 있습니다. 이 과정에서 제제연구 뿐만 아니라 임상시험 설계, 허가 및 규제관련 업무(RA) 분야에서 지식과 경험을 축적할 수 있었습니다. 이러한 기술 축적을 바탕으로 신약후보물질의 제품화 연구개발에도 착수하여 진행하고 있습니다. 4. 기타 개량신약 연구개발외에도 오리지널 제품의 기술장벽(특허 등)이 있는 제네릭, 차별화된 컨셉을 적용한 일반의약품의 연구개발을 병행하고 있으며 특히, 크라운제약(주)의 호르몬제제 생산설비를 활용한 호르몬제제 제네릭 제품 등을 연구개발하고 있습니다.

3. 주요 제품 및 서비스가. 주요 제품 및 서비스의 내용

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품목	주요상표 등	매출액	제 품 설 명

의약품 연구개발서비스	제품	위염
치료제	지소렌정	576	급. 만성 위염치료제로 사용되며 쑥추출물을 원료로 하는 천연물 의약품. 천연물 추출 공정을 개선하였으며, 의약품위탁제조판매 방식으로 허가를 받고 외주생산하여 판매

상품	여드름
치료제	클리어틴
이부스팟톡크림	135	여드름치료용 연고제로 국내 최초로 이부프로펜피코놀을 주성분으로 하고 있음. (주)한독 독점계약 체결로 판매 중

-	기술이전료 등	-	1,216	개발중이거나 개발이 완료된 당사의 개량신약 기술 등을 국.내외 제약회사에 이전하여 발생하는 수익.

경상기술료	-	289	당사로부터 기술이전을 받아 제품 등을 판매하고 있는 회사로부터, 해당제품의 매출액 등의 일정비율을 계산하여 수령한 Royalty지소렌정, 젠스트린트로키 등

의약품 제조 및 판매업	제품	전문의약품	디낙스정	1,193	소염진통제로서 전문의약품으로 판매되고 있는 제품크라운제약(주)의 주요 매출 품목

일반의약품	크라운이부프로펜정400밀리그램	1,650	소염진통제로서 관절염 등과 감기로 인한 발열 및 동통 등에 사용되는 일반의약품

성호르몬제제	쎄스콘원앤원정	93	전문의약품, 여성호르몬제제(사후피임제)

기타	수출품목	TUSIN SYRUP	96	소아용 종합감기약 시럽제로 캄보디아 수출품목임.

기술이전수익	뉴라킨크림품목권 양수도대금	60	여드름치료용 크림제로 이부프로펜피코놀을 주성분으로 하고 있음.

나. 주요 제품등의 가격변동 추이

사업부문	품목	2018년
(제5기 3분기)	2018년
(제5기 반기)	2017년
(제4기)	2016년
(제3기)

의약품연구개발서비스	지소렌정
(단위: 원/정)	50.7	50.7	50.7	47.3

클리어틴이부더블스팟톡크림(단위: 원/Tube)	2,300	2,300	2,300	2,200/2,300

잼플이부펜 외	2,820	2,820	2,820	-

이벤스틱액	2,100	2,100	2,100	-

의약품 제조 및 판매업	디낙스정
(단위:원/1000t)	22,000	22,000	15,426.5	15,744.6

이부프로펜정400밀리그램(단위: 원/1000t)	30,000	30,000	18,356.4	17,543.1

※ 클리어틴 이부스팟톡 크림 단일제는 2,200원이며, 복합제는 2,300원입니다.

4. 자원조달 특성가. 자원조달현황1. 매입 현황

(단위 : 백만원)

사업구분	매입유형	품 목	구 분	2018년(제5기3분기)	2017년(제4기)	2016년(제3기)	2016년(제2기)

의약품연구개발서비스	소모품	시약 재료비
(개량신약 연구)	국 내	197	213	416	257

수 입	-	-	-	-

소 계	197	213	416	257

상품	클리어틴
이부스팟톡크림	국 내	92	31	423	187

수 입	-	-	-	-

소 계	92	31	423	187

잼플 이부펜시럽 외	국 내	-	-	93	-

수 입	-	-	-	-

소 계	-	-	93	-

이벤스틱액	국 내	-	39	-	-

수 입	-	-	-	-

소 계	-	39	-	-

외주가공비	지소렌정	국 내	469	795	1,051	1,252

수 입	-	-	-	-

소 계	469	795	1,051	1,252

외주비	임상시험 등	국 내	1,632	1,230	1,565	600

수 입	-	-	-	-

소 계	1,632	1,230	1,565	600

의약품 제조 및 판매업	원재료기타	주부원료물질 등	국 내	683	-	-	-

수 입	106	-	-	-

소 계	789	-	-	-

나. 원재료 등의 가격변동 추이

사업구분	사업연도
품 목	2018년(제5기 3분기)	2017년(제4기)	2016년(제3기)	2015년
(제2기)

의약품연구개발서비스	외주
가공비	국 내
(단위: 원/정)	500T 포장	42	42	42	40

30T 포장	42	42	42	40

수 입	-	-	-	-

상품	국 내	클리어틴이부스팟톡
(단일제)	-	-	-	1,520

클리어틴이부스팟톡
(복합제)	1,560	1,560	1,560	-

잼플이부펜	1,000	1,000	1,000	-

잼플노즈	1,250	1,250	1,250	-

잼플콜	980	980	980	-

이벤스틱액	1,340	1,340	1,340	-

수 입	-	-	-	-

의약품 제조 및 판매업	품목	국 내	디클로페낙(원/kg)	14,450.6	-	-	-

이부프로펜(원/kg)	20,000	-	-	-

5. 생산설비에 대한 사항

가. 생산능력 지엘팜텍(주)는 별도의 생산시설을 보유하고 있지 않으나 2018년 1월 종속회사로 편입된 크라운제약(주)는 의약품 제조설비를 보유하고 있습니다. (단위 : 천정/천캡슐)

사업구분	사업소	사업연도
품 목	2018년(제5기 3분기)	2018년(제5기 반기)	2017년(제4기)	2016년
(제3기)

의약품 제조	크라운제약(안양공장)	내용고형제	78,324	49,140	-	-

성호르몬제	12,960	11,340	-	-

합 계	-	-	-	-

※ 크라운제약 생산실적 금액을 바탕으로 가동률에 근거하여 2018년 3분기 누적산출 적용함. (1) 산출기준 : 크라운제약(주) 주요 생산품목인 내용고형제와 성호르몬제로 구분 (2) 산출방법 : 생산능력 = 가동가능시간*생산기계수*가동일수*개월수 나. 생산실적 (단위 : 천정/천캡슐)

사업구분	사업소	사업연도
품 목	2018년(제5기 3분기)	2018년(제5기 반기)	2017년(제4기)	2016년
(제3기)

의약품 제조	크라운제약(안양공장)	내용고형제	62,217	34,398	-	-

성호르몬제	107	-	-	-

합 계	62,324	34,398	-

※생산실적은 당분기 제품제조원가명세서에 근거하여 작성하였으며 3분기 누적실적임. 다. 가동률 (단위 : 천정/천캡슐)

사업구분	사업소	품목	생산능력(정제/캡슐)	생산실적(정제/캡슐)	평균가동율

의약품 제조	크라운제약(안양공장)	의약품(내용고형제)	78,324	62,217	79.4%

의약품(성호르몬제)	12,960	107	0.8%

※ 평균가동률 = 3분기 누적 총 생산실적/ 3분기 누적 생산능력 라. 연구 및 생산시설 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업소	소유
형태	소재지	구분	기초
장부
가액	당기증감	당기상각	기말
장부가액	비고

증가	감소

지엘팜텍(주)본사	자가	경기도성남시중원구	토지	217	-	-	-	217

건물	452	-	-	34	418

기계장치	1,304	26	-	267	1,063

비품	55	8	-	15	48

기타유형자산	89	10	-	24	75	시설장치,미착기계

무형자산	139	729	-	14	854	특허권,개발비콘도회원권

크라운제약(주)본사, 공장	자가	경기도안양시만안구	토지	7,335	1,989	-	-	9,324	회계감사중 토지재평가 이연법인세 부채 인식

건물	2,536	-	-	50	2,486

기계장치	240	81	10	47	264

공구와 기구	95	394	-	29	460

비품	7	74	-	4	77

기타유형자산	170	-	-	42	128	구축물, 시설장치(인테리어)

무형자산	-	-	-	-	-

※ 별도 재무제표 기준임 . 마. 설비의 신설, 매입 계획 등 (1) 투자 진행 및 계획 (단위 : 천원)

구분	항목	예상금액	비고

크라운제약(주)	기계장치 등 설비투자	75,900	생산설비 등

6. 매출에 대한 사항가. 매출실적

(단위 : 천정, 천tube, 백만원)

구분	매출
유형	품 목	2018년(제5기 3분기)	2017년(제4기)	2016년(제3기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품연구개발서비스	제품	지소렌정	수 출	-	-	-	-	-	-

내 수	11,345	576	18,887	952	25,547	1,285

소 계	11,345	576	18,887	952	25,547	1,285

상품	클리어틴이부스팟
톡 크림	수 출	-	-	-	-	-	-

내 수	59	135	20	45	272	621

소 계	59	135	20	45	272	621

잼플이부펜외	수 출	-	-	-	-

내 수	-	-	-	-	31	84

소 계	-	-	-	-	31	84

이벤스틱액	수 출	-	-	-	-	-	-

내 수	-	-	29	60	-	-

소 계	-	-	-	-	-	-

연구	기술 이전료	수 출	-	4	-	-	-	38

내 수	-	1,212	-	461	-	1,347

소 계	-	1,216	-	461	-	1,385

경상	로열티	수 출	-	-	-	-

내 수	-	287	-	895	-	1,260

소 계	-	287	-	895	-	1,260

의약품제조 및 판매	제품	디낙스정	수 출	-	-	-	-	-	-

내 수	25,895	285	30,675	637	36,494	785

소 계	25,895	285	30,675	637	36,494	785

기타제품	수 출	-	96	-	717	-	505

내 수	1,151,062	2,651	2,953,164	4,793	2,433,990	4,268

소 계	1,151,062	2,747	-	5,510	-	4,773

임가공매출	수 출	-	-	-	-	-	-

내 수	-	-	-	-	-	-

소 계	-	-	-	-	-	-

기술이전수익	수출	-	-	-	-	-	-

내수	-	60	-	-	-	-

소계	-	60	-	-	-	-

※ 당사는 수익을 그 성격에 따라 연구용역매출, 경상기술료(로열티)매출, 제품매출, 상품매출 등으로 분류하고 있습니다

나. 매출의 특성 및 거래조건 등

연구용역매출은 당사가 의약품을 연구개발하는 용역을 제공하는데 따른 수익으로 1)경제적 효익이 당사로 유입가능, 2)수익금액을 신뢰성있게 측정가능, 3)원가를 신뢰성있게 측정 가능하다는 조건을 만족하면 수익으로 인식합니다.

경상기술료는 당사로부터 기술이전을 받은 고객사들이 당사의 자산(특허권, Know-how, 기술 등)을 사용하는 대가입니다. 이것은 회계기준에서 정한 로열티수익에 해당하며, 당사는 이것을 경상기술료 매출액으로 계상하고 있습니다. 또한, 경상기술료를 받기 위해 당사가 추가로 수행할 의무는 없다는 점에서 연구용역수익과 차별화 됩니다. 경상기술료(로열티)는 당사기술을 이전받은 고객사가 제품(또는 상품)에 대한 매출액에 따라 결정되므로 고객사의 매출액 발생시점에 당사의 수익으로 인식하고 있습니다.

회계기준상의 이유뿐만 아니라 당사의 재무정보 이용자의 입장에서 볼 때에도 연구용역수익과 경상기술료 수익을 구분하여 표시하는 것이 더 유용할 것으로 판단하여 별도로 표시하고 있습니다.

다. 판매조직 및 영업전략1. 판매조직

당사는 의약품의 연구개발을 전문으로 수행하고 연구성과를 국내외 제약회사에 기술이전 하고 있습니다. 연구개발 성과가 나타나 기술이전 계약을 체결하기 위한 제안 등의 활동 으로 영업을 대신하였으며 별도의 영업조직을 갖추고 않고 연구개발을 기획하고, 과정을 관리하는 개발본부와 신사업팀에서 제안서를 작성하여 송부하거나 학회 및 컨퍼런스 등을 통해 소개하는 활동을 통해 당사의 기술을 알리고 마케팅 활동을 수행하였습니다. 그러나, 2018년 1월 종속회사로 편입된 크라운제약은 약국영업조직이 구축되어 있으며 B2B 사업팀을 신설하여 위수탁사업 영업 및 제품 영업(판매)조직을 확대, 운영하고 있습니다.

2. 판매경로

매출유형	품 목	구 분	판매경로

연구용역	기술이전	수출	당사 → Agent → 고객사 ↘ 크라운제약(주) → 고객사 ↘ 크라운제약(주) → Agent → 고객사

국내	당사 →고객사(R) ↘ 도매상 → 약국 / 병원 ↘ 크라운제약(주) → 약국 / 병원

제 품	지소렌정	국 내	당사→ 판매회사(CJ헬스케어) → 약국 / 병원
↘ 도매상 → 약국 / 병원

상 품	클리어틴스팟톡 등	국 내	당사→ 판매회사(한독 등) → 약국
↘ 도매상 → 약국 ↘ 크라운제약(주) → 약국

3. 영업전략

(1) 개량신약 기술이전 : 고객사의 니즈에 맞추어 제안

지엘팜텍(주)는 의약품 제제관련 기술을 개발하고 당사의 제제기술에 대한 수요가 높은 제약회사와 상호 협의하여 고객사의 니즈(Needs)에 부합하도록 기술이전 방식과 조건에 대해 제안하고 있습니다.

(2) 제품 및 상품의 판매

지엘팜텍(주)는 개발한 제품이나 상품에 대해서는 해당 제품이나 상품에 대한 판매능력이 우수하다고 인정되는 제약회사와 판매에 대한 제휴계약 또는 판매계약을 체결하여 판매하고 있습니다. 제품이나 상품에 대한 공급요청이 있을 때 당사는 외주생산업체 및 상품공급업체에 발주하여 생산업체에서 직접 배송까지 담당하게 합니다. 판매와 관련된 모든 활동은 판매회사에서 담당합니다. 때문에 당사는 제품 및 상품에 대한 재고를 보유하지 않으며, 매출채권의 회수와 관리에 대해서도 거의 부담을 갖지 않고 있습니다. 크라운제약(주)는 약국영업 위주의 영업활동을 하 고 있으며 지엘팜텍(주)에서 연구개발한 제품 등으로 제품라인을 확충하여 영업활동을 추진하고 있습니다.

7. 수주사항(단위 : 백만원)

사업부문	발주처	품 목	수주일자	납 기	수주총액	수주잔고	선수수익
계상금액(주)

수익	미청구액

의약품연구개발서비스	대원제약외 3개사	GLA5PR 기술이전	12.06~15.06	-	1,800	1,500	600	900

고려제약	GL1901 기술이전	16.09.06	-	130	130	39	91

엘지화학	GLA10PR 기술이전	18.09.10	-	100	100	80	20

주) 선수수익은 계약서에 근거하여 청구를 하였으나, 회계기준상 매출로 인식하지 아니하는 금액입니다.

8. 시장위험과 위험관리

가. 위험관리 연결기업 의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며 채권관리 및 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정분야에 관한 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 정책을 제공합니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정 책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다 . 나. 신용위험 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 투자자산에서 발생합니다. 1. 매출채권

연결실체의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 고객이영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포는 신용위험에 큰 영향을 주지 않습니다.

이사회는 표준 지급기준을 결정하기 이전에 모든 신규 고객에 대해 개별적으로 신용도를 검토하도록 하는 신용정책을 수립하였습니다. 검토 시에는 외부적인 등급과 은행의 평가 등을 고려합니다. 별도의 승인 요청 없이 가능한 최고 구매한도가 개별 고객별로 정해지며, 이 한도는 분기별로 검토되고 있습니다. 연결실체의 신용기준을 충족하지 못한 고객은 선수금 지불시에만 거래가 가능합니다.

90% 이상의 고객들이 연결실체와 4년 이상 거래해 오고 있으며, 손실은 자주 발생하지 않습니다. 고객에 대한 신용위험 검토 시, 고객이 개인인지 법인인지, 도매업체인지 소매업체 혹은 소비자인지, 고객의 지리적인 위치, 신용, 연령, 성숙도, 이전의 재무적 어려움 등의 특성에 따라 분류하고 있습니다. 매출채권은 대부분 연결실체의 도매 고객으로부터 발생합니다. "고위험"으로 분류된 고객들은 제한고객 목록에 포함하여 이사회가 관리하며, 향후 매출은 선수금 지불 시에만 가능합니다.

연결실체는 매출채권과 투자자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합의 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

2. 투자자산

연결실체는 유동 채권과 재무제표의 분석 등 을 통해 신용위험이 높지 않다고 판단되는 투자처에만 투자를 함으로써 신용위험에의 노출을 제한하고 있습니다. 높은 신용등급을 가진 회사는 채무불이행을 하지 않을 것으로 경영진은 예상하고 있습니다.

다 . 유동성위험

유동성위험이란 연결실체가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결실체의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

일반적으로 연결실체는 재무 부채 상환을 포함하여, 60일에 대한 예상 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 요구불예금을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되지 않았습니다.

라. 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

1. 환위험

연결실체의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 입니다.

당사는 향후 6개월의 매출채권의 회수일자와 매입채무의 지급일자를 고려하고 차액을 환율상황을 고려하여 선매입 하는 방법을 사용하여 환위험을 회피하고 있습니다.

2. 이자율위험

연결실체는 정부의 저리 정책자금을 차입 운용하는 정책을 채택하였습니다.

3. 기타 시장가격 위험

연결실체는 보유하고 있는 매도가능 지분상품으로부터 지분가격위험이 발생합니다. 연결실체의 경영진은 시장가격에 근거하여 투자 포트폴리오 내의 채무 및 지분 상품의 구성을 검토하고 있습니다. 포트폴리오 내 중요한 투자는 개별적으로 관리되며 모든 취득 및 매각 결정에는 이사회의 승인이 필요합니다.

연결실체 투자전략의 주요 목표는 투자수익을 최대화하는 것입니다. 경영진은 이와 관련하여 외부 자문을 받고 있습니다. 이 전략에 따라 특정 투자들은 성과가 공정가치 기준으로 관리되기 때문에 당기손익인식금융자산으로 분류되고 있습니다.

마. 파생상품거래 현황 당 보고서 작성기준일 현재 유지되고 있는 파생상품계약 체결 내용은 없습니다.

바. 기타 지엘팜텍(주)는 의약품의 연구개발과 의약품 위탁제조 및 판매를 주된 사업으로 하고 있습니다. 연구개발 사업과 관련된 주요거래처는 국내 상위권 제약업체로 계약에서 정해진 마일스톤에 따라 기술이전 수익이 발생합니다. 따라서, 대부분의 거래처의 재무구조가 양호하여 기술이전 수익의 청구와 매출채권의 회수에 대한 위험은 매우 낮은 상황입니다. 다만, 진행중인 연구개발프로젝트가 실패하는 경우 연구개발에 투입된 비용을 회수하지 못할 수 있습니다.

9. 경영상의 주요계약 - 이부프로펜피코놀 성분의 여드름치료제 독점공급계약을 (주)메디톡스와 체결하였습니다. - 임상3상 시험 진행중인 GLA5PR(1일 1회 복용, 신경병성통증치료제)은 2018년 7월 임상시험결과 보고서를 수령하였으며 1차 유효성 평가변수를 분석한 결과가 임상시험 목적에 부합함을 확인하였습니다. 또한, 식약처에 의약품 품목허가를 신청하였습니다. - 개량신약 외에 동아에스티와 신약후보물질 DA-6034(안구건조증치료제) 도입 및 후속 연구개발 라이선스 계약을 체결하여 연구개발 진행 중입니다. - 산 업통상자원부에서 주관하는 정부지원 사업인 '우수기술연구센타(ATC)'로 최종선정되어 2018년 4월부터 5개년, 연간 5억원(단, 1차년도 3.5억원), 총 23.5억원 지원대상으로 선정되었으며 전담기관 과 협약을 체결하였습니다. - 2018년 5월에는 보건복지부에서 주관하는 컨설팅지원사업에도 선정되어 GLA5PR의 해외라이선스를 위한 컨설팅 비용을 지원받고 있습니다. - 또한, 중소기업기술정보진흥원에서 주관하는 '도약기술개발사업'(산학연 협력과제)에 선정되어 협약을 체결하고 연구진행 중입니다.

- 이외 당사가 진행중인 주요 개량신약 프로젝트의 계약사항은 다음과 같습니다.

계약명	프로젝트명	계약년월 (계약기간)	계약상대방	계약내용	계약금액	매출금액

연구 용역 계약/ 기술 이전 계약	GL1901	2016.09 (완제품 허가시까지)	고려제약	로피니롤염산염 서방정	130백만원	-

GLA5PR	2012.04~06. (판매개시일로부터 10년이 되는 날과 특허권 존속기간 만료일(2027/02/07)중 늦은 날까지)	대원제약㈜외 3개사	프레가발린 서방정 개발 및 기술이전에 대한 계약	-기술이전료 3,095백만원-경상기술 매출액의 3%	373백만원

2017.12. (판매개시일로부터 10년간)	LG화학	프레가발린 서방정 개발 및 기술이전에 대한 계약	- 기술도입비 600백만원- 임상3상 시험 공급대가 808백만원	666백만원

GLH10PR	2018.09(판매개시일로부터 10년이 되는 날까지)	LG화학	프레가발린 서방정 75mg 개발 및 기술이전에 대한 계약	- 기술도입비 100백만원-임상1상 시험 공급대가 131백만원	52백만원

GX2801	2009.10~11.(60mg)/ 2015.03~07. (90mg) (판매개시일로부터 10년이 되는 날과 특허권 존속기간 만료일(2028/09/23)중 늦은 날까지)	대원제약㈜안국약품㈜제일약품㈜㈜종근당㈜유영제약	-애엽 이소프로판올연조엑스(20→1) 60mg 기술 도입 계약	-기술이전료1,520백만원-경상기술료 매출액의 2~3%	-

-애엽 이소프로판올연조엑스(20→1) 90mg 관련자료 및 특허허여 실시 계약	-경상기술료 매출액의 1~3%

GL1804	2017.01 발매 후 7년	YSP industries(M)	올메사탄정 기술 이전 계약	-USD 25,000-Royalty : Net sales 3%	-

GLH1SM	2018.06~08.허가취득시까지	이니스트바이오제약영진약품신일제약	시타글립틴을 함유한 단일제 및 복합제 공동개발 계약	-813백만원	-

위탁 판매 계약	GLE4 FL	2017.01 (별도 계약기간 없음)	㈜신일제약	인후염의 단기 증상 완화용 약품으로서 신일제약과의 전략적 제휴를 통한 수익 배분 품목임	-수익배분 금액 177.1원/pack-별도계약기간 없음	-

위탁 제조 계약	GX2801	2013.08. (계약일로부터 2년, 1년씩 자동연장)	풍림무약(주)	지소렌정 위탁제조	-공급가격 42원/정당	199백만원

제품 판매 계약	2013.08. (판매개시일로부터 10년이 되는 날까지)	씨제이 헬스케어㈜	지소렌정 독점판매권 허여	-판매권 대가 500백만원-공급가격 55.80원/정	240백만원

상품 구입 계약	GXE1IB, GXF1II	2015.03. (계약일로부터 2년, 1년씩 자동연장)	한국콜마	이부프로펜피코놀 함유 여드름치료를 한국콜마에서 생산하여 당사에 공급	- 공급가 1,560원/단위	31백만원

상품 판매 계약	2015.03. (계약일로부터 10년, 1년씩 자동연장)	㈜한독	당사가 개발한 이부프로펜피코놀 함유 여드름치료제를 ㈜한독에서 독점판매	-판매가 대가 300백만원-공급가 2,300원/단위	45백만원

2018.02 (계약일로부터 5년, 1년씩 자동연장)	(주)메디톡스	당사가 개발한 이부프로펜피코놀 함유 여드름치료제(50mg)를 ㈜메디톡스에서 독점판매	-공급가 1,900원/튜브	-

NDPA	2016.04 (계약일로부터 5년, 1년씩 자동연장)	DKSH	유, 소아를 위한 해열진통제 및 프리미엄 포장의 차별화된 감기약을 DKSH코리아에서 독점판매	-공급가 3,120원/LOT	-

GLG3PO	2016.04 (계약일로부터 5년, 1년씩 자동연장)	DKSH	구내염치료제로서 소포장 및 용기차별화된 제품으로 DKSH코리아에서 독점판매	-공급가 2,100원/Case	-

- 크라운제약(주) 주요 계약사항

계약명	제품명	계약년월 (계약기간)	계약상대방	계약내용	계약금액	매출금액

위탁제조계약	뉴라킨크림	2018.03 (계약일로부터 3년)	한국콜마㈜	뉴라킨크림 5% 전공정 위탁제조	공급가 포장단위/제조단위 10g / 15,000ea , 20g / 7,500ea	-

티볼론 2.5mg공동개발	2018.09.05	광동제약(주)	티볼론2.5mg 공동개발	공동개발	-

※ 거래금액은 2018년 3분기 누적발생금액 기준 입니다 .

10. 연구개발활동

가. 연구개발 조직 지엘팜텍(주)는 2002년 회사 설립과 동시에 연구소를 설립하였으며, 개량신약의 연구개발에집중하고 있습니다. 연구개발 조직이 회사의 중심이며 연구개발인력은 전체인원의 약 70% 이상을 차지하고 있습니다. 당사의 연구개발 조직은 의약품 제제연구와 연구개발 중인 의약품의 분석연구 및 연구자료의 품질 확인 업무를 수행하는 연구소와 프로젝트의 기획과 관리, 임상연구의 계획과 관리를 담당하는 개발본부 등으로 구성되어 있습니다.

나. 주요연구개발 프로젝트

1. 연구개발 실적(사업화 완료된 연구개발)

연구과제	연구결과(진행현황) 및 사업화 현황

지소렌정
(천연물 위염치료제)	- 연구개발 : 지엘팜텍㈜, 제품생산 : 풍림무약㈜
- 기존의 추출방법을 개선한 새로운 추출방법을 이용하여 원료의약품을 확보, 특허 등록
- 해당 원료의약품을 이용하여 위염치료제 완제의약품을 개발하고 국내 15개 병원에서 임상시험을 수행하여 약효를 입증하고, 2012년 식품의약품안전처로부터 의약품 품목허가 받음
- 상표명 지소렌정으로 제품화(의약품 위탁제조판매업 활용)하고, 풍림무약에서 위탁생산하고 CJ헬스케어와 독점공급계약(판권허여 대가: 500백만원)을 맺고 판매 중.
- 제일약품, 종근당, 대원제약, 안국약품, 유영제약 등에 동일 개발기술을 이전하여 각 사에서 판매 중.

클리어틴이부스팟톡크림
(여드름치료용연고제)	- Ibuprofen Piconol을 주성분으로 하는 여드름치료용 연고제
- 연구개발 : 지엘팜텍(주), 제품생산연구 : 한국콜마(주)
- 국내 최초로 소염진통제인 Ibuprofen Piconol을 주성분으로 하는 여드름치료제 일반의약품을 개발하고 식품의약품안전처로부터 의약품 품목허가(허가권자: 한국콜마(주))를 받음.
- 당사는 약사법상 임상시험을 수행하지 않은 일반의약품에 대한 품목허가를 받을 수 없음. 이러한 규정상의 한계를 극복하고자 한국콜마(주)와 제휴, 사업화 완료.
- 판매자의 유통능력과 브랜드 파워가 일반의약품의 매출에 미치는 영향을 고려하여 여드름치료제 시장점유율 1위인 ㈜한독과 독점판매계약을 체결함. ㈜한독의 기존제품 상표명인 ‘클리어틴’을 사용하여 시장진입을 용이하게 만들고, 빠르게 시장에 침투할 수 있도록 하였음.
- 2015년 10월부터 판매 개시

젠스트린트로키(인후염치료제)	- Flurbiprofen(플루르비프로펜)을 주성분으로 하는 인후염 치료제- 연구개발 : 지엘팜텍(주), 제품생산 및 품목허가 : 신일제약(주)- 국내외 환경변화(연중 내내 미세먼지 발생 위험도 상승)와 해당 제품의 시장1위 제품의 수요변화에 주목하여 단기간내 제품 개발완료- 제형의 특수성에도 불구하고 일반적인 의약품 생산설비를 활용하여 생산단가를 낮추고 기존 제품의 대체제품을 출시하여 소비자 호응을 높인 제품임. - 신일제약(주)와 기술이전하여 2017년 2월부터 판매 개시하였으며 향후 10년간 경상기술료 수익기대

이벤스틱액(구내염치료제)	- Policresulen(폴리크레줄렌)을 주성분으로 하는 구내염 치료제- 연구개발 : 지엘팜텍(주), 제품생산 및 품목허가 : 한국콜마(주)- 소포장 및 포장용기내 스틱을 포함하는 용기차별화를 통해 기존 제품보다 사용 효율성을 높이고 위생적인 제품 개발함. DKSH코리아 독점공급 계약 체결 - 2017년 9월부터 판매 개시됨.

뉴라킨크림(여드름치료제)	- Ibuprofen Piconol 5%를 주성분으로 하는 여드름치료제
- 연구개발 : 지엘팜텍(주), 제품허가 : 크라운제약㈜, 위탁생산 : 한국콜마(주)
- 소염진통제인 Ibuprofen Piconol 5%를 주성분으로 하는 여드름치료제 전문의약품을 개발하여 식품의약품안전처로부터 의약품 품목허가(허가권자: 크라운제약(주))를 받음.
-판매계약 체결완료

2. 연구개발 계획(개발 중인 Pipeline)

연구과제	연구결과(진행현황)

GLA5PR
(신경병성통증 치료제)	- 1일 1회복용 Pregabalin 서방성 개량신약
- 당뇨 합병증 등으로 발생하는 신경병성통증 치료제고 가장 많이 사용되는 Pregabalin(Original: Lyrica cap, 1일 2회 복용)을 1일 1회 복용하는 서방성 정제로 제제개발 완료
- 임상 1상을 통해 기존 제형과 Bioequivalence를 입증하였음.
- 2017년 12월, ㈜LG화학 기술이전 계 약 체결
- 2018년 7월 임상 3상시험 완 료 및 식약처 품목허가 신청 완료- 2018년 9월 미국 FDA Pre-IND meeting 수락 공문 수령

GLH1SM(당뇨병치료제)	- 1일 1회 서방성 복합제로서 당뇨병 치료제- 오리지널 제품의 물질특허 존속기간 연장등록 회피 및 시장 선진입 전략- 임상1상 시험을 통해 오리지날 제품과의 동등성을 입증하고자 함.

GLH8NDE(안구건조증 치료제)	- 동아에스티 신약후보물질 DA-6034 기술도입 및 후속연구개발 라이선스 계약 체결로 임상연구를 포함한 제품개발 및 허가 진행 계획
- 국내외 라이선스 계약 동시 추진 예정
- 동아에스티 연구개발 자료 인수인계 후 제제개발 및 비임상시험 진행

GLI1AE(고지혈증 치료제)	- 고지혈증 복합제 제네릭- 조기연구완료 및 기술이전 후 오리저날 제품의 PMS 만료직후 허가신청 목표

GLI2PD(임산부 항구토제)	-임신부의 구역, 구토 개선-지엘팜텍(주)와 크라운제약(주)의 산부인과 제품군 확충을 위한 품목

기타	- 크라운제약의 생산라인(호르몬제제) 활용 및 확대를 위한 신제품 개발- 의약품 위탁생산 사업영역 확장 전략

다. 연구개발비 현황(단위 : 백만원)

구 분	2018년
(제5기 3분기)	2017년
(제4기)	2016년
(제3기)	비고

매출액	2,215	2,414	4,635	-

연구개발비용 계*	1,378	1,459	1,130	-

(정부보조금)	231	-	299	-

연구개발비/매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액X100]	1,378(62.2%)	1,459(60.4%)	1,130(24.4%)	-

*정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정※ 개별 재무제표 기준임.

11. 기타 투자관련 참고사항가. 지적재산권 현황

1. 특허등록(국내)

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	주무관청

1	발명특허	염산 탐스로신 함유 방출 조절형 제제 및 그의 제조방법	지엘팜텍㈜,
㈜CTC바이오	03.11.07	04.06.09	GL1203	특허청

2	발명특허	세푸록심 악세틸 함유 약제학적 조성물 및 그의 제조방법	지엘팜텍㈜	03.10.29	04.12.21	GL1302	특허청

3	발명특허	펠로디핀-함유 서방성 정제의 제조방법	지엘팜텍㈜	03.10.29	05.04.19	GL1204	특허청

4	발명특허	염산 탐스로신 함유 방출 조절형 제제	지엘팜텍㈜,
㈜CTC바이오	04.06.21	05.06.24	GL1203	특허청

5	발명특허	타크로리무스 및 장용성 고분자를 함유하는 고체 분산체	지엘팜텍㈜	05.01.25	05.12.22	GL1318	특허청

6	발명특허	직접 타정법에 의해 제조되며 보관 안정성이 증진 된 라미프릴 정제	지엘팜텍㈜	05.02.14	06.03.08	GL1314	특허청

7	발명특허	산 불안정성 약리활성물질 함유 장용성 경구용 제제 및 이의 제조방법	지엘팜텍㈜	05.02.14	06.04.06	GL1317	특허청

8	발명특허	아목시실린 및 클라불란산 또는 그의 염의혼합물 함유분산정제 및 그의 제조방법	지엘팜텍㈜	05.11.10	06.06.07	GL1401	특허청

9	발명특허	파록세틴을 활성물질로 함유하는 장용성 서방성 정제	지엘팜텍㈜	05.11.04	06.06.12	GL1405	특허청

10	발명특허	메실산 독사조신을 함유하는 서방성 정제	지엘팜텍㈜	05.08.26	06.10.11	GL1320	특허청

11	발명특허	새로운 서방성 다중 유닛 제형	지엘팜텍㈜	06.10.04	08.05.13	GL1505	특허청

12	발명특허	경구투여용 서방성 삼중정제	지엘팜텍㈜	07.02.07	09.02.16	GLARS	특허청

13	발명특허	고함량의 유파틸린을 함유하는 쑥 추출물	지엘팜텍㈜	08.09.23	09.05.27	GX2801	특허청

14	발명특허	사포그릴레이트 함유 경구투여 형태의 약제	지엘팜텍㈜,
알리코제약㈜	06.08.16	13.01.03	GL1506	특허청

15	발명특허	애엽 추출물	지엘팜텍㈜	09.01.07	17.01.31	GX2801	특허청

16	발명특허	히알루론산과 마그네슘을 포함하는 골관절염 치료를 위한 조성물	지엘팜텍㈜, 단국대학교산학협력단	16.08.23	18.02.14	특허청

17	발명특허	애엽 추출물(분할출원)	지엘팜텍(주)	16.06.21	18.08.09	GX2801	특허청

2. 특허등록(국외)

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	주무관청

1	발명특허	중국특허.jpg 중국특허	지엘팜텍㈜	09.02.13	12.11.21	GX2801	중국

2	발명특허	經口徐放性三層錠製(일본특허)	지엘팜텍㈜	08.02.11	13.11.22	GLARS	일본

3	발명특허	New sustained-release multiple unit dosage form(유럽특허)	지엘팜텍㈜	08.04.18	14.02.26	GL1505	EU

4	발명특허	An oral sustained-release triple layer tablet(유럽)	지엘팜텍 ㈜	08.02.11	16.09.21	GLARS	EU

5	발명특허	Orally administered sustained-release triple-layer pill containing tamsulosin or pharmaceutically acceptable salt thereof(유럽)	지엘팜텍㈜	12.02.14	16.12.21	GL2702	EU

3. 특허출원(국내.외)

번호	구분	내용	권리자	출원일	적용제품	주무관청

1	발명특허	티아넵틴 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 포함하는 경구투여용 서방성 정제	지엘팜텍㈜	11.02.14	GX2903	특허청

2	발명특허	안정한 탐스로신 및 피나스테리드 함유 제형	지엘팜텍㈜	11.06.14	GL2701	특허청

3	발명특허	경구투여용 탐술로신 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 포함하는 서방성 삼중정제	지엘팜텍㈜	11.02.15	GL2702	특허청

4	발명특허	An oral sustained-release triple layer tablet(미국)	지엘팜텍㈜	09.07.29	GLARS	특허청

5	발명특허	슈도에페드린을 함유하는 방출조절 펠렛 조성물	지엘팜텍㈜	14.06.10	GLB2EP	특허청

6	발명특허	장용소화효소제 및 그 제조방법	지엘팜텍㈜,
㈜진바이오텍	11.10.14	GX2801	특허청

7	발명특허	가금류의 생산성 개선을 위한 사료 조성물	지엘팜텍㈜,
㈜진바이오텍	11.07.26	GX2801	특허청

8	발명특허	애엽 추출물(분할출원)	지엘팜텍㈜	16.06.21	GL2801	특허청

9	발명특허	프레가발린 함유 경구용 서방성 삼중정제	지엘팜텍㈜	17.02.01	GLA5PR	특허청

10	발명특허	프레가발린 함유 고팽윤성 서방성 삼중정제	지엘팜텍㈜	17.02.01	GLA5PR	특허청

11	발명특허	미라베그론의 습식과립 조성물	지엘팜텍㈜	17.07.07	GLG1MI	특허청

12	특허출원	含プレガバリン口用徐放性三重錠(일본)	지엘팜텍㈜	17.08.07	GLA5PR	특허청

13	특허출원	含プレガバリン高膨潤性徐放性三重錠(일본)	지엘팜텍㈜	17.08.07	GLA5PR	특허청

14	발명특허	Pregabalin-containing, high swellable, sustained-release triple layer tablet	지엘팜텍㈜	17.08.10	GLA5PR	특허청

15	발명특허	Pregabalin-containing, oral sustained-release triple layer tablet	지엘팜텍㈜	17.08.10	GLA5PR	특허청

16	발명특허	히알루론산과 마그네슘을 포함하는 골관절염 치료를 위한 안정한 액상 조성물	지엘팜텍㈜단국대 산학협력단	17.09.29	-	특허청

17	특허출원	含有普瑞巴林的口服的三片(중국)	지엘팜텍㈜	17.09.14	GLA5PR	특허청

18	특허출원	含有普瑞巴林的高可膨的三片(중국)	지엘팜텍㈜	17.09.14	GLA5PR	특허청

19	특허출원	티아넵틴 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 포함하는 경구투여용 서방성 정제(분할)	지엘팜텍(주)	18.09.04	GX2903	특허청

20	발명특허	장용소화효소제 및 그 제조방법(분할)	지엘팜텍(주)(주)진바이오텍	18.10.23	GX2801	특허청

나. 정부과제수행 현황

번호	프로그램명
(시행부처/기관)	과제명	총개발기간
(시작-종료일)

1	보건의료기술개발사업(보건복지부)	면역억제제(타크로리무스)의 안정성을 개선한 신규제제개발	2005.5.1. ~ 2006.4.30.

2	이전기술개발사업(중소기업청)	신규염 개발을 통한 제품안정성이 향상된 비만치료제의 개발	2007.6.1.~ 2008.5.31.

3	기술혁신개발사업(중소기업청)	항우울제의 안정성을 개선한 신규 서방제제의 개발	2007.5.1. ~ 2008.4.30.

4	농림기술개발사업(농림수산식품부)	지연형 약물방출 시스템을 활용한 장용효소제의 개발	2008.6.25. ~ 2011.6.24.

5	보건의료연구개발사업(보건복지부)	건강한 성인남성에서 GL2702 GLARS정의 항정상태에서의 약동학적 특성을 평가하기 위한 임상시험	2010.11.1. ~ 2012.10.31.

6	경기도기술개발사업(경기도)	1일1회 복용을 위한 서방형 슈도에페드린염산염과 속방형 에바스틴을 함유한 알레르기 치료용 복합제제의 제조공정 개선	2012.12.1. ~ 2014.11.30.

7	중소기업기술혁신개발사업(중소기업청)	대장수분전달 및 부피형성력을 갖는 고기능성 변비치료 효과증진 제형 및 제품의 개발	2014.11.19 ~ 2016.11.18

8	산학연협력 기술개발사업(중소기업청)	초기진통효과가 우수한 히알우론산과 황산마그네슘의 복합 관절강 주사제 개발	2015.9.1 ~ 2016.8.31 (참여기업)

9	우수기술연구센터지원사업(산업자원통상부)	신규한 다층정 서방정제 개발기술을 활용한 개량신약 및 복합서방정제 개발	총 기술개발기간 : 2018.04.01~2022.12.31 (57개월)1단계 협약기간 : 2018.04.01~2019.12.31 (21개월)

10	도약기술개발사업(산학연협력, 중소기업기술정보진흥원)	소아 천식/비염 환자의 복약 편의성을 개선한 몬테루카스트 액상시럽제 개발	2018.06.01~2019.05.31 (총 12개월)