아크솔루션스 분기보고서 (2018.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

사업구분	주요 사업 내용

피부미용	줄기세포 배양액 함유 화장품 등 코스메슈티컬 제품의 제조 및 판매

신규사업	염증성 장질환 치료제 및 항암치료제사업

가. 피부미용 (1) 사업 영역 - 줄기세포 개관줄기세포란 신체 내 모든 세포나 조직을 만들어 내는 만능세포로 근육, 뼈, 내장, 피부 등 각 신체 기관 조직으로 전환될 수 있는 분화능력을 가졌으며 다음과 같이 분류 됩니다.

줄기세포 중 i) 배아줄기세포는 수정된지 5~6일 정도 되는 초기 발달단계에 있는 배아세포에서 분리되어 신체의 모든 세포 유형으로 분화될 수 있으며, ii) 성체줄기세포는 제대혈, 골수, 지방 등에서 추출해 낸 것으로 뼈, 간, 혈액 등 구체적 장기의 세포로 분화되기 직전의 원시세포이며, iii) 역분화줄기세포는 특정세포의 유전자를 조작하여 세포분화를 거꾸로 돌려 분화능력을 유도한 줄기세포입니다.

당사는 성체줄기세포 중 지방 유래 줄기세포의 i) 배양액을 이용한 화장품 제조, ii) 치료제 연구, 개발을 하고 있습니다. - 지방 줄기세포의 특징당사가 활용하고 있는 지방줄기세포는 아래와 같은 특징을 가지고 있습니다.

수득이 용이	성인의 복부, 허벅지, 엉덩이 등의 지방조직에서 흡입하여 손쉽게 취득

자가 복제 및 분화	스스로 복제(self-renewal)가 가능하며 지방세포, 연골세포, 골아(뼈)세포로 분화가 잘됨

성장인자 단백질 분비	세포의 분화, 이주, 복제를 활성화하는 단백질 분비

- 줄기세포 화장품 사업

당사는 피부과나 성형외과에서 시술되는 지방흡입 과정에서 사람의 지방 유래의 성체줄기세포를 수득하고, 여기서 지방유래 줄기세포를 분리한 후, 이에 배양액 양산 기술을 적용한 줄기세포배양액을 바탕으로 하는 단백질 추출물인 AAPE를 생산 및 판매하고 있습니다.사업 방식으로는 ① 병원, 에스테틱, 소비자를 대상으로 한 AAPE 직접 판매, ② AAPE를 이용한 화장품 완제품의 OEM 생산 공급, ③ 일반 화장품 직접 개발 및 판매가 있습니다.

이렇게 수득이 용이하고 다른 세포로 분화되고 성장인자 단백질을 분비하는 지방 줄기세포를 이용하여 당사는 세계최초로 이를 화장품 원료로 미국 화장품 협회인 PCPC(Personal Care Product Council)에 등재하였습니다. 또한 AAPE라는 브랜드로 줄기세포 배양액으로부터 제조된 복합단백질을 피부에 적용 가능하도록 안정화하고 제품화 하여 당사의 주력제품으로 판매하고 있습니다.- 줄기세포 배양액화장품 안전기준 등에 관한 규정(식품의약처 고시 제2014-118호)에 의하면 인체 세포, 조직 배양액 안전기준에 적합한 경우에 인체 세포,조직 및 그 배양액을 화장품의 원료로 사용할 수 있다고 규정하고 있습니다. 그리고 당사는 인체 세포, 조직 배양액 안전 기준에 따라 i) 공여자의 적격성검사, ii) 세포, 조직의 채취 및 검사 iii) 배양시설 및 환경의 관리, iv) 인체 세포, 조직 배양액의 제조, v) 인체 세포, 조직 배양액의 안전성 평가, vi) 인체 세포, 조직 배양액의 시험검사, vii) 기록 보존을 하고 있습니다.- 기타 피부미용 사업. 당사는 시장 확대를 위해 다양한 기반세포(origination)를 토대로 코스메슈티컬 제품을 개발함으로써 더 넓은 시장을 공략하고 있습니다. 개발된 제품은 H, 온라인 등 일반 화장품 유통 채널을 중심으로 판로를 넓혀가고 있습니다.. 미용적 효능을 가지면서 화장품과 함께 사용 시, 화장품의 흡수도를 높혀주는 플라즈마 기반의 미용기기를 개발하고 있습니다. (2) 국내외 시장여건 - 시장점유율국내 화장품시장은 아모레퍼시픽, LG생활건강, 에이블씨엔씨 등이 업계상위권을 유지하고 있습니다. 또한 상위 10대사가 전체 생산에서 차지하는 비중의 주류를 이루는 과점현상이 지속되고 있습니다. 여기에 코스메슈티컬 시장을 목표로 제약회사들이 진입하고 있습니다. 그러나, 당사가 주 대상으로 삼는 코스메슈티컬 제품을 대상으로한 업체별 시장점유율 데이터는 발간되지 않고 있어 생략합니다.- 산업의 특성당사의 줄기세포 기반 제품인 AAPE는 피부 재생 (상처 치료 및 화상 치료) 및 발모 효과가 있기 때문에 약용화장품을 뜻하는 코스메슈티컬(cosmeceutical) 시장을 대상으로 하고 있습니다. 글로벌 코스메슈티컬 시장 규모는 GBI Research(2013년 1월)에 따르면 은 2014년 353억달러에서 2018년 424억달러 시장으로 매년 4.7%씩 성장할 것으로 예측하고 있습니다. 한국보건산업진흥원에 따르면 국내 시장은 2016년 기준 5천억원 정도로 집계됩니다.

화장품 산업은 경기방어적인 성격을 가지고 있습니다. 2008년 글로벌 경제위기에도 불구하고 화장품 산업은 매출액과 영업이익률이 증가한 것으로 나타나, 일반적인 경기변동과 큰 연관을 나타내지 않았습니다. 또한, 대한상공회의소 자료에 의하면 경제성장률 1% 감소시 화장품산업의 경우 0.6%, 자동차 및 부품 4.32%, 영화·방송 2.8%, 의복 2.23%의 생산 감소를 나타내어 타 산업에 비해 상대적으로 경기변동에 덜 민감한 것으로 나타났습니다. - 주요 목표시장당사는 소재 연구개발 전문기업으로 화장품 생산에 사용되는 원료를 개발하여 OEM 방식으로 최종 완제품을 생산 후 유통전문 업체에 제품을 공급하거나 당사가 직접 병원, 에스테틱, 소비자에게 직접 판매하고 있습니다.

당사는 피부과나 성형외과에서 시술되는 지방흡입에서 사람의 지방 유래의 성체줄기세포를 수득하고, 지방유래 줄기세포를 분리하여 배양액 양산 기술을 적용한 줄기세포배양액을 바탕으로 하는 AAPE를 생산 및 판매하고 있습니다.

지방조직에서 성체줄기세포의 분리는 통상적으로 많은 연구에서 시행되는 방법이나 지방조직으로부터 줄기세포의 수득량을 극대화시키는 기술은 당사에서만이 유일합니다. 세포 함량 증가, 수율개선, 순도 증가 공정 등의 당사만의 줄기세포 분리 기술력을 바탕으로 AAPE를 생산할 수 있는 원천 소스를 대량 확보하여 배양액 양산 과정을 거쳐 화장품 소재를 생산하여 공급하거나, 당사의 배합기술을 적용한 화장품을 판매하고 있습니다.

당사는 지속적인 연구개발을 통하여 화장품 원료를 개발할 예정에 있으며, 이를 상용화한 제품을 OEM 방식으로 생산하여 유통업자에 공급하는 기능성 화장품 OEM 회사로 거듭날 전망입니다. (3) 회사의 경쟁우위요소 - AAPE의 경쟁력당사의 주요 생산 제품의 명칭은 지방 줄기세포 유래 단백질 (AAPE, Advanced Adipose derived Protein Extract)입니다. 본 제품은 당사의 주력 상품이며, 줄기세포 연구를 바탕으로 한 화장품 원료로 활용되고 있습니다. AAPE는 줄기세포가 함유된 것이 아닌 줄기세포가 배양(세포를 증식하여 그 수를 늘리는) 과정 중에 세포 간에 상호작용을 위하여 세포 밖으로 분비되는 여러 가지 단백질들로 구성 되어있습니다. 줄기세포로부터 분비된 단백질들은 다른 세포와는 달리 '파라크라인 이펙트(paracrine effect)'에 관여를 많이 합니다. 파라크라인 이펙트란 이미 알려진 줄기세포의 재생 능력 중에 가장 중요한 기능으로서 손상된 주변 세포들을 회복시키고 다시 건강하게 만들어 주는 효과를 말합니다. 따라서 AAPE는 이러한 파라크라인 이펙트에 주요한 단백질들을 포함하고 있는 것으로 줄기세포는 없지만 동일한 기능을 할 수 있는 다양한 단백질들의 안정화된 추출물입니다.당사 연구소는 2005년 설립 당시 줄기세포를 사용하지 않고 줄기세포로부터 분비되는 단백질들에 연구 중점을 두고 연구 개발을 수행하였고 줄기세포에서 분비되는 단백질들이 피부창상 수복과 화상 등의 조직 손상에 있어 줄기세포와 동일한 재생 능력이 있는 것을 확인하였습니다. 이에 지방유래 줄기세포가 분비해내는 단백질을 피부 조직 재생 능력에 적용하여 피부의 건강을 되찾아 주는 화장품으로써 개발을 완료하여 전세계 적으로 새로운 개념의 화장품을 요구하는 시장에 혁신을 일으킬 수 있는 AAPE를 만들게 되었습니다.AAPE를 기반으로한 당사의 화장품 사업은 경쟁사 대비, i) 세계 최초로 줄기세포 배양액 화장품을 출시한 선도적인 입장이며,ii) 관련 특허 및 논문을 바탕으로 한 생산 기술을 보유하고 있으며,iii) 대량 생산 시설 및 판매 채널을 구축하였습니다. - AAPE의 주요 기능AAPE는 다양한 단백질들이 복합적으로 구성되어 있기 때문에 그 기능이 다양합니다. 특히 피부 과학적 적용으로 인한 그 기능은 배양액의 주성분 구조와 깊은 연관이 있어 피부와 관련된 개선 효과에 특히나 뛰어납니다. AAPE의 기능들 가운데 이미 제품화된 것을 중점으로 축약하자면 ① 피부 재생 효과, ② 미백효과, ③ 피부 재생 (상처 치료 및 화상 치료) 효과, ④ 함몰, 기미, 잡티, 여드름 흔적 등에 대한 효과, ⑤ 발모효과를 들 수 있습니다. 나. 신규사업

- 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 치료제. 당사는 줄기세포 배양 과정에서 취득한 노하우를 토대로 장내 유익균들이 만들어내는 유효성분을 나노베지클(엑소좀) 형태의 미세소포체로 제작한 제품을 제작중이고 장건강 및 면역계 질환을 비롯한 전신 건강과 관련된 체내 공존하는 미생물(마이크로바이옴)을 활용한 염증성 장질환(IBD) 치료제 개발에 착수했습니다. . 건강보험심사평가원의 2017년도 자료에 따르면 우리나라의 염증성 장질환 환자수는 2013년 47,164명(궤양성 대장염 31,026명, 크론병 16,138명)에서 2017년 61,170명(궤양성 대장염 38,212명, 크론병 20,231명)으로 2013명에 비해 29.7%가 증가하였습니다. 하기 자료를 통해 우리나라에서도 빠른 속도로 염증성 장질환 환자가 증가하는 것을 볼 수 있습니다.

- 항암치료제 당사는 줄기세포 연구 과정에서 발견한 생체물질을 기반으로 암줄기세포를 공략하는 항암치료제 개발에 착수했습니다. 엑소좀 내 특정 RNA가 암줄기세포를 억제한다는 연구 결과를 SCI급 학술지에 발표하였고 선별된 miRNA가 암줄기세포의 즐기세포로서의 특성을 억제하는 효과와 종양의 크기를 축소시킴을 확인하였습니다. 특히 암줄기세포 분포가 가장 높은 것으로 알려진 흑색종에 대한 연구가 진행 중인데 현재 동물 유효성 실험에 진입된 상태입니다. . IMS헬스에 따르면 전 세계 항암제 시장은 5년간 10.9%씩 성장해 2016년 753억달러를 기록했고 2021년까지 9~12% 성장률을 기록하며 1,350억달러에 달할 것으로 관측됩니다.. 암의 종류별 시장은 다음과 같으며, 당사는 이 중, 치료제의 전달이 용이하고, 암 줄기세포의 발현도가 높은 암을 위주로 연구개발을 진행중입니다.

종류	신규 발병 (명)	추정 사망자 수 (명)

방광암	81,190	17,240

유방암 (여-남)	266,120 - 2,550	40,920 - 480

대장암, 직장암	140,250	50,630

자궁내막암	63,230	11,350

시장암	65,340	14,970

백혈병 (모든 종류 합)	60,300	24,370

간암	42,220	30,200

폐/기관지암	234,030	154,050

흑색종	91,270	9,320

비호지킨성 림프종	74,680	19,910

췌장암	55,440	44,330

전립선암	164,690	29,430

갑상선암	53,990	2,060

출처: American Cancer Society: Cancer Facts and Figures 2018. Atlanta, Ga: American Cancer Society, 2018- 아토피피부염 치료제 당사는 보건복지부가 주관하는 '보건의료기술연구개발사업-줄기세포 재생의료 분야'에 최종 선정되어, 향후 5년간 연구비 지원을 받습니다. 선정된 과제는 '면역조절 기능강화 유도만능줄기세포 분화 중간엽줄기세포 유래 소포체 실용화 기술 개발'이라는 위탁 과제명으로 연구자 주도 임상시험으로 진행됩니다. 주관 및 세부연구기관은 서울아산병원 소아청소년과와 줄기세포센터이며, 당사는 위탁연구기관으로 참여하여 면역조절 기능강화 유도만능줄기세포 분화 중간엽줄기세포 유래 소포체를 저비용 고휴율로 분리 및 정제할 수 있는 기술을 확립하고, 그에 따른 최적의 안정성과 전달 능력을 가진 제형을 확보하고자 합니다. 즉 아토피부염 치료에 적용 가능한 의약품 원료로 실용화하는 기반을 구축하고자 합니다. 당사는 엑소좀 연구를 통해 항암제 및 염증성 장질환 치료제 후보 물질을 확보하였고, 일부는 비임상이 완료되었습니다. 만성 난치성 질환인 중증 아토피피부염에서도 엑소좀의 유효 효과를 확인하여 신약 개발 가능성을 확장을 계획하고 있습니다.

2. 주요 제품, 서비스 등가. 주요 제품등의 현황

[단위 : 천원]

구분	매출유형	품목	매출액	비율

화장품줄기세포배양응용제품	제품	제품	수출	2,788,466	84.5%

내수	506,470	15.3%

합계	3,294,936	99.8%

상품	상품	수출

내수	2,270	0.1%

합계	2,270	0.1%

기타	기타	수출

내수	668	0.1%

합계	668	0.1%

합계	수출	2,788,466	84.5%

내수	509,408	15.5%

합계	3,297,874	100%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원/개)

품 목	2016년	2017년	2018년

AAPE홈케어	뉴트리언트 페이셜 토너	83,000	83,000	83,000

컨티뉴어스 리뉴얼 세럼	180,000	180,000	180,000

컨티뉴어스 리뉴얼 크림	180,000	180,000	180,000

아오아	앰플	38,000	38,000	38,000

세럼	34,000	34,000	34,000

크림	36,000	36,000	36,000

주1) 상기 주요 제품 가격은 당사 온라인 판매 홈페이지(http://stemcellcosmetic.com/) 가격 기준으로 작성되었습니다.

3. 주요 원재료에 관한 사항가. 주요 원재료등의 현황

(단위: 천원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비고

화장품줄기세포배양응용제품	원재료	마스크	제품 제조	47,888	10.28%	-

앰플	56,878	12.21%	-

크림	60,895	13.07%	-

용기	87,633	18.82%	-

단상자	74,049	15.90%	-

기타	138,276	29.69%	-

소계	-	465,619	100%	-

나. 주요 원재료등의 가격변동 추이당사는 제품 생산에 있어서 가장 핵심이 되는 줄기세포 배양액은 용인연구소에서 직접 생산하고 있으며 그외 화장품의 원자재 및 용기는 외부로부터 구입하고 있습니다.주요 원재료의 가격변동추이는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

품목	2016년	2017년	2018년	비고

마스크팩 충진비	내수	900	900	900	1장당 가격

앰플(화장품 원료)	내수	7,000	10,140	10,140	㎏당 가격

크림(화장품 원료)	내수	16,700	16,700	16,700	㎏당 가격

마스크팩 시트	내수	3,000	3,000	3,000	㎏당 가격

4. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 당분기말 현재 당사의 생산능력은 AAPE 앰플을 기준으로 48,600EA로, 생산능력 산출근거는 '동결건조기 월 가동횟수(10회) × 회당 생산량(540EA) × 가동기간(9개월)'으로 산정한 내역입니다. 나. 생산실적 및 가동률

(단위: Unit)

구분	품목	2016년	2017년	2018년 3분기

화장품줄기세포배양응용제품	AAPE 앰플	생산능력	64,800	64,800	48,600

생산실적	64,857	60,395	7,097

가동률	100%	93.2%	14.6%

다. 생산 및 영업설비 현황

(기준일: 2018.09.30) (단위: 천원)

구분	2018년 기초가액	2018년 증감	2018년 상각	2018년3분기말가액	비고

증가	감소

토지	2,865,558	1,332,320	4,197,878	-

건물	5,054,353	333,003	(222,414)	5,164,942	-

기계장치	1,570,763	80,933	(385,184)	1,266,512	-

차량운반구	95,297	(38,946)	56,351	-

비품	327,070	15,962	(77,476)	265,556	-

시설장치	1,107,611	3,560	(237,818)	873,353	-

합계	11,020,652	1,765,778	(961,838)	11,824,592	-

5. 매출에 관한 사항가. 매출실적[단위 : 천원]

구분	매출유형	품목	2016년	2017년	2018년 3분기

화장품줄기세포배양응용제품	제품	제품	수출	3,445,902	4,399,891	2,788,466

내수	10,716,831	2,161,995	506,470

합계	14,162,733	6,561,886	3,294,936

상품	상품	수출

내수	2,108	2,270

합계	2,108	2,270

기타	기타	수출

내수	600	600	668

합계	600	600	668

합계	수출	3,445,902	4,399,891	2,788,466

내수	10,717,431	2,164,703	509,408

합계	14,163,333	6,564,594	3,297,874

나. 판매방법 및 판매전략(1) 신제품 출시 및 리뉴얼을 통한 시장 지배력 강화유행에 민감하고 다원화된 소비자의 니즈를 맞추는 것은 화장품 업체의 가장 필수적인 능력입니다. 당사는 시장 내 화장품 판매 이후 지속적인 리뉴얼 작업을 통해 매출 증가를 시현하였습니다.(2) 신규 거래처 확보당사는 주요 고객사의 지속적인 성장으로 인하여 주요 고객사에 대한 매출비중이 높은 상황입니다. 이러한 매출구조의 다각화를 위하여 병원, 에스테틱, 쇼핑몰에 대한 매출 확대를 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.(3) 해외 진출당사는 해외시장을 신규로 공략하기 위해 글로벌 화장품 원료 전시회에 2006년부터 지속적으로 참가하여 제품 및 기술 홍보에 노력하고 있으며, 지역별 핵심고객을 상대로 세미나를개최 해왔습니다. 아울러 지역별 판매대행사(Agent)를 두고 화장품 원료의 판매를 강화하기 위해 일본, 중국, 중동에 독점판매대행사를 두고 있습니다.

6. 수주현황(단위 : 백만원)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

줄기세포배양액 화장품 앰플 공급 계약	2015.12.09	2016.12.31	-	1,060	-	777	-	283

합 계	-	1,060	-	777	-	283

- 상기금액은 부가세 제외 금액입니다.

주1) 상기 계약은 2016.12.07 계약 상대방의 제품등록 일정 추가요청에 따라 계약기간 종료일을 2016.12.31에서 2017.12.31로 연장하였습니다.주2) 상기 계약은 2017.02.23 멕시코 현지 제품 등록이 완료되었습니다.주3) 상기 계약은 멕시코 지진 발생으로 2018.04.30까지 계약기간 연장되었습니다.

7. 시장위험과 위험관리당사는 소규모기업에 해당되어 시장위험과 위험관리에 대한 사항을 기재하지 않습니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 9. 경영상의 주요계약

[2018년 09월 30일 현재] [단위 : 백만원]

거래
종류	계약상대방	계약일자(잔금일자)	거래대상물	거래목적	거래
금액	대금 지급방법

부동산 취득	(주)리더스코스메틱(舊 산성앨엔에스)	2015.09.22(2015.09.30)	경기도 용인시 기흥구 동백중앙로 16번길 16-25 대우프론티어밸리1 701호~704호, 716호~723호	줄기세포 배양 및 응용제품 생산능력 확대	3,701	현금지급

부동산 취득	* 분양권 양도자(주)그룹한어소시에이트* 분양 시행사대선건설(주)	2015.10.20(2016.05.13)	서울시 성동구 왕십리로 58(성수동1가) 외 6필지
서울숲역 지식산업센터 포휴 306호~313호	연구소 통합 및 확장 이전	4,403	현금지급

주1) (주)산성앨엔에스는 2016년 4월 1일을 분할기일로 하여 (주)리더스코스메틱과 (주)산성피앤씨로 분할되었으며, 당사의 지분을 존속해서 보유중인 (주)리더스코스메틱이 사업보고서 제출일 현재 최대주주 입니다. 10. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요

당사는 줄기세포 연구가 주목 받던 2,000년대 초반에 성체 줄기세포들 중에서 다량의 줄기세포 확보가 가능하고, 인체로부터 채취가 용이한 지방 조직 내의 줄기세포를 이용한 기능성 소재 및 생물학적 제제를 개발하고자 2005년에 설립되었으며, 설립 당시부터 줄기세포 자체의 활용보다는 줄기세포로부터 분비되는 성분들이 주변세포 및 조직의 성장, 분화 및 재생에 미치는 영향에 대해 연구개발을 진행하고 이를 제품화, 사업화는 하는 데에 주력하였습니다.

당사 설립 당시 줄기세포 연구 분야에 있는 대부분의 기업 또는 기관들은 배양 중인 줄기세포에 대해 화학적, 분자생물학적 조작을 가하여 이들 배양 줄기세포를 인체 내에 주입하여 치료제로 활용하기 위한 연구에만 주력하고 있었기 때문에, 줄기세포로부터 분비되는 성분들의 활용에 대한 당사의 연구개발은 기업으로서는 국내에서 최초로 시도된 것이라 할 수 있습니다.

이러한 시도는 당사 설립 당시에는 주목 받지 못했으나 최근 3~4년 사이에 줄기세포로부터 분비되는 성분들이 함유된 배양액의 조직 재생 효과와 기전, 그리고 배양액 내 성분에 대한 연구 결과들이 속속 논문으로 학회에 보고되고 있는 등 그 효과가 입증되고 있고, 여기에 더해 세포치료제보다는 대량 생산 및 제품화, 사업화가 가능하다는 장점으로 인해 최근에 많은 기관들이 이에 대한 연구를 시작하고 있습니다.최근 paracrine effect에 관여하는 줄기세포로부터 분비되는 주요 성분들이 나노사이즈의 베지클이라는 연구결과를 확보하였고, 학계에서도 나노베지클의 한 형태인 엑소좀의 재생, 치료 및 진단 등에 대한 기능 및 용도에 대해 보고되고 있습니다. 이를 토대로 당사는 인체유래 줄기세포 연구에서 확장하여 동물, 식물, 미생물 등의 다양한 생체소재의 줄기세포 및 조직유래의 나노베지클 관련 기술확보 및 추가 연구개발을 진행 중에 있으며, 이를 활용한 화장품 소재, 의약품 소재, 식품 소재 등의 개발을 통해 제품화 및 사업화를 진행 중에 있습니다.당사는 줄기세포 및 나노베지클 기술뿐만 아니라 플라즈마를 이용하여 세포간의 상호작용 및 세포 환경에 영향을 줄 수 있는 기술을 연구하고 있으며, 플라즈마 관련 국과과제 등을 수행하는 등 인체 적용 가능한 바이오 플라즈마 기술을 바탕으로 제품화 및 상용화가 가능한 Device 개발 및 적용에 관한 방법 연구를 진행하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직당사 연구소는 바이오의료에 집중하기 위하여 서울특별시 성동구 성수동에 소재한 연구소로 확장 이전을 완료하였으며, 신기술 또는 신소재 연구를 통한 제품화 및 사업화 가능성을 확인하고 제공하는 조직으로서, R 전략기획 파트, 바이오의료 파트, 융합소재개발 파트로 각 기술영역에 따른 조직을 구성하고 있습니다. 세포간 상호작용에 대한 이해와 이를 바탕으로 기본기술, 핵심기술을 확보하고 해당 기술을 이용한 신개념 소재의 개발을 진행하고 있으며, 대학, 기업, 의료기관등 외부 기관과의 유기적인 공동 연구를 위한 네트워크도 확장해 나가고 있습니다.

조직도.jpg 조직도 다. 연구개발비용당사의 최근 연구개발 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 2016년 2017년 2018년 3분기말 연구개발비용 총계 2,196,736 2,182,674 1,819,187 (정부보조금) (317,556) (301,034) (382,279) 연구개발비용 계 1,879,180 1,881,640 1,436,908 비용처리 경상연구개발비(비용) 1,087,736 1,477,054 1,604,925 개발비(무형자산) 1,109,000 705,620 214,262 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비합계/당기매출액*100] 15.5% 33.2% 55.16% 라. 연구개발실적당사의 주요 연구개발실적은 아래와 같습니다.(1) 지방 줄기세포 유래 단백질 복합체를 이용한 화장품 원료 실용화 기술 특허 * 중간엽 줄기세포를 이용한 성장인자의 대량 생산방법 * 지방유래 줄기세포를 이용한 성장인자의 대량 생산방법 주요 연구 결과 지방 줄기세포의 배양 과정 특정 조건에 의해 생성 증대되어 배양액으로 분비된 단백질들의 복합체인 AAPE의 화장품 원료로서의 주요 기능성 지표들을 확인한 결과는 다음과 같습니다. ● 피부 재생 (주름 개선) 효과 광 노화나 주름등에 적용하였을 시 세포 외 기질(extracellular matrix)의 콜라겐 합성량을 높여주고, 섬유아세포, 각질세포의 증식력을 높여주며, 손상된 세포들을 복구 시켜주는 효과를 나타냅니다. AAPE 처리 전에는 육안으로도 확인이 되는 눈가 주름이 AAPE 처리 후 약 4주 뒤에 감소되는 것을 육안 및 3차원 영상 분석으로 확인할 수 있습니다. ● 미백 효과 AAPE는 기미, 주근깨 등의 원인이 되는 멜라닌 생성에 관여하는 효소인타이로시나아제의 활성을 저해하여 멜라닌 생성량을 감소시키므로, 멜라닌을 만들어내는 세포에서의 멜라닌 컨텐츠를 낮춰주는 것을 확인하였습니다. 이는 인체 시험에서도 AAPE 처리 후에 색소 침착이 감소되는 것을 확인할 수 있습니다. ● 함몰, 여드름 흔적 등에 대한 효과 AAPE는 피부 세포 복원력을 높여줌으로서 함몰, 기미, 잡티, 여드름 흔적 등의 피부 트러블을 완화시켜 주며, 인체 시험을 통해 피부 처짐을 완화시키고 피부 탄력을 증가시키는 것이 확인되었습니다. (2) 지방 줄기세포 유래 단백질 복합체를 이용한 피부과용 제제 개발 기술 특허 * 중간엽 줄기세포를 이용한 성장인자의 대량 생산방법 * 지방유래 줄기세포를 이용한 성장인자의 대량 생산방법 주요 연구 결과 AAPE에는 다수의 성장 인자들이 포함되어 있고 그 중 HGF, VEGF, bFGF, PDGF, KGF 등은 발모에 중요한 역할을 담당하고 있으며, 특히 VEGF는 혈관 재생 능력이 뛰어나 탈모에 원인이 되는 영양 공급 차단의 메커니즘을 해결할 수 있습니다. AAPE는 인체 유래 모유두 세포의 증식과 두피의 각질 세포의 증식을 증가 시키는 것을 세포 시험을 통해 확인하였고, 동물 시험 모델을 통해 피부에 도포를 하는 방법과 주사기로 주입하는 방법 모두 발모 촉진 효과가 있음을 확인하였으며, 이 효과는 미녹시딜과 동등하거나 그 이상인 것으로 확인되었습니다. 또한, 인체에 대해 AAPE의 발모 효과를 국내 및 일본에서 확인한 결과, 4~5회 처리 시부터 발모 효과가 현저히 나타남이 확인되었습니다. (3) 줄기세포 함량이 증대된 지방줄기세포 분획 기술 개발 기술 특허 줄기세포 함량 증대된 분획 기술에 관한 특허 출원완료 출원번호 (10-2015-0087445) 주요 연구 결과 자가 지방조직 유래 줄기 세포 분획인 ASF는 다양한 종류의 세포들로 구성되어 있습니다. 즉, 지방 줄기세포, 조혈모세포, 전구세포, 내피세포, 섬유아세포, 림프구, 단핵구, 대식세포, 혈관주위세포 등으로 이루어져 있고10~50 um 크기의 원형과 라드형이 혼합된 세포로 이루어져 있으며, heterogenous 세포의 특징을 인식하는 세포표면항체를 붙여 유세포 분석기로 확인하는 방법을 통하여 높은 비율의 줄기세포와 전구세포가 함유되어 있음을 확인할 수 있었습니다. (4) 저온 플라즈마 부품의 피부,미용 용도 발굴 연구 과제 저온 플라즈마 부품의 피부,미용 용도 발굴 기술 특허 저온 플라즈마 상용화 기술 및 피부, 미용 용도에 관한 특허 출원완료출원번호(10-2014-0150540) 주요 연구 결과 플라즈마는 기체상태에 에너지를 가해서 생성되는 이온화된 기체로서, 제4의 상태로 불리는 물질입니다. 기존에 산업적으로 사용되는 플라즈마의 경우는 높은 열에너지 상태로서 인체에 적용 하는데 한계가 있었습니다. 인체에 적용할 수 있는 수준의 저온 플라즈마 기술을 개발하고 적용하여 의료기기로의 제품개발을 위한 연구를 진행 하고 있습니다. 저온 플라즈마를 적용하여 다양한 피부 특화된 용도를 찾고 이의 안전성 및 유효성 결과들을 확보하여 이미용 또는 치료용도의 의료기기 개발을 진행 중에 있습니다. (5) 줄기세포유래 베지클의 조절기술 및 화장품원료 적용기술 개발 기술 특허 동식물의 줄기세포 유래 베지클 조절, 분리 방법 및 피부 개선 및 탈모 방지 용도에 관한 특허 출원 완료 (출원번호 10-2015-0113807, 10-2015-0113808, 10-2015-0144819, 10-2015-0136900, 10-2015-0136901) 주요 연구 결과 세포는 주변 세포들과의 상호 정보전달 및 영향을 주기 위하여 나노 사이즈의 베지클을 분비합니다. 최근 학계에서도 다양한 나노사이즈 베지클에 특징 및 기능에 관한 연구가 이루어지고 있으며 각광 받고 있습니다. 하지만 산업계에서의 적용은 아직 미비 합니다. 자사에서는 줄기세포 유래의 베지클을 용도에 맞게 조절 할 뿐 아니라, 피부개선 및 탈모예방에 활용 될 수 있도록 다양한 동식물 소재의 베지클을 탐색하여 화장품 원료 적용 기술 개발을 진행 중에 있습니다. (6) 동물조직유래 나노베지클 기술이 적용된 의약품 용도 개발 기술 특허 동물 조직유래 나노베지클 기술이 적용된 물질의 의약용도에 관한 특허 출원 완료 (출원번호 10-2016-0073685) 주요 연구 결과 동물의 생체 내에 존재하는 액체 상태의 모든fluid에는 세포간의 정보교환을 위하여 분비된 나노베지클들이 존재 합니다. 이 물질들의 분리 및 특성 분석을 수행하고, 의약품으로서의 가능성을 확인 하고자 세포 실험을 통한 안전성(세포독성)을 수행하여 적정 농도설정을 하였습니다. 또한 치료제로서의 가능성을 확인 하기 위해 세포증식, 유전자 발현, 단백질 발현, 분비물질 측정 및 분화 등의 관련 질환에 대한 유효성 결과를 확보 하였습니다. 그 중1차PSI-201의 골관절염 치료제 개발을 진행 중에 있으며 임상시험을 진행 하기 위하여 식약처(KFDA)에 1상 임상시험승인(IND) 신청을 완료 하였습니다 (7) 미생물 유래 나노복합체 기술이 적용된 건강기능식품 용도 개발 기술 특허 미생물 유래 나노복합체 기술이 적용된 물질의 의약 및 건강기능식품 용도에 관한 특허 출원 완료 (출원번호 10-2016-0158710, 10-2016-0175919) 주요 연구 결과 인체에 존재하는 미생물은 100조에 이르러 인간 세포보다 10배 많으며 최근 내적 외적인 자극에 따른 인체 내 미생물총의 인체와의 상호작용이 인체 건강에 지대한 영향을 미치며, 이를 이용한 이를 이용한 제품 개발의 관심이 증대되고 있습니다. 미생물 생균의 활용뿐만 미생물 유래의 나노복합체를 확보 및 조절 하고 특성 분석기술을 기반으로 세포수준에서의 면역조절 기능에 대해 확인 하였습니다. 또한 동물에서의 다양한 유효성 및 안전성을 수행하여 건강기능식품 및 치료제로서의 가능성을 확인하였습니다. 이결과들을 기반으로 특허 출원을 완료 하였으며, 제품화를 위한 개발이 진행 중에 있습니다. (8) 세포활성 외부 자극을 이용한 융복합 의료기기 적용 기술 개발 기술 특허 세포자극 및 활성을 유도하는 외부 자극들의 조합을 통한 모발재생 의료기기 적용 가능 기술의 특허 출원 완료 (출원번호 10-2016-0143693, 10-2016-0143694) 주요 연구 결과 다양한 외부 전기물리적인 자극들은 세포들이 존재하는 세포미세환경을 변화시켜 세포의 활성화를 유도 합니다. 외부자극의 조합을 통해 세포 및 동물 수준에서의 안전성 및 발모 관련 유효성을 확인하였으며. 이를 적용하여 인체에서 구현할 수 있는 핵심 장치구성을 확보 하였습니다. 이결과들을 기반으로 특허 출원을 완료 하였으며, 제품화를 위한 개발이 진행 중에 있습니다. 마. 향후 연구개발 계획당사 기업부설연구소에서는 미생물 배양액 유래의 미세소포체를 유효 물질로 한 PSI-401이 세포와 동물 시험 등에서 염증 억제를 통한 염증성 장질환에 뛰어난 치료 효과가 있음을 확인하였습니다. 이 결과를 기반으로 특허출원 및 SCI급 논문이 게재되었으며 현재 염증성 장질환(IBD : Inflammatory Bowel Disease) 치료제 개발을 진행하고 있습니다. 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항가. 지적재산권 보유현황당사는 영위하는 사업과 관련하여 사업보고서 작성기준일 현재 국내 특허등록 28건, 해외 특허등록 4건, 국내 특허출원 43건, 해외 PCT출원 11건을 보유하고 있으며, 이 중 주요 특허권의 상세내용은 다음을 참고하시기 바랍니다. - 주요 등록특허 현황 번호 특허명 출원/등록번호 일자 상태 법적근거 인력 비고 1 줄기세포 배양액을 이용한 암세포 성장 저해 방법 10-0874613 2008.12.11 등록 특허법 발명자 5인 2 지방 줄기세포의 조직 재생 능력을 최적화한 조건 배지를 함유한 조직 재생용 주사제 첨가제 10-0883565 2009.02.06 등록 특허법 발명자 2인 3 세포 전달 시스템용 다공성 히아루론산 스펀지의 제조방법 10-0891373 2009.03.25 등록 특허법 발명자 7인 한국/미국 4 중간엽 줄기세포를 이용한 성장인자의 대량 생산방법 10-0899329 2009.05.19 등록 특허법 발명자 2인 5 아토피성 피부염의 예방 또는 치료용 조성물 10-0925341 2009.10.30 등록 특허법 발명자 3인 6 지방유래 줄기세포를 이용한 성장인자의 대량 생산방법 10-0955212 2010.04.21 등록 특허법 발명자 3인 한국/미국/중국/유럽 7 고데기 10-1263801 2013.05.07 등록 특허법 발명자 1인 8 친수성 분리막을 이용하여 아데노바이러스 DNA-말단 단백질 복합체를 분리하는 방법 10-1416600 2014.07.02 등록 특허법 발명자 3인 9 성체 줄기세포의 배양물 또는 그의 분획물을 포함하는 암예방 또는 치료용 약학 조성물 10-1454840 2014.10.20 등록 특허법 발명자 3인 10 상처 치료 또는 상처 치료 촉진용 약학 조성물 10-1592864 2016.02.02 등록 특허법 발명자 2인 11 고출력 프락셔날 레이저 및 고압의 온도를 높인 식염수 분사방식을 이용한 발모 촉진 방법 및 장치 10-1620840 2016.05.09 등록 특허법 발명자 2인 12 플라즈마 소스를 이용한 무좀균 치료기 10-1629555 2016.06.03 등록 특허법 발명자 5인 13 나노구조체 및 이의 제조방법 10-1631110 2016.06.10 등록 특허법 발명자 4인 14 면역 억제 및 항염증성 조성물 10-1686064 2016.12.07 등록 특허법 발명자 4인 15 골질환 또는 연골질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물 10-1695140 2017.01.05 등록 특허법 발명자 5인 16 양모 효과를 가지는 인간 지방유래 줄기세포의 조건 배지 및 이의 용도 10-1749218 2017.06.14 등록 특허법 발명자 3인 PCT 17 피부 미용기 및 이의 용도 10-1752286 2017.06.23 등록 특허법 발명자 9인 광운대 공동 18 줄기세포의 분화 촉진 및 세포의 증식 촉진용 조성물과 그 제조방법 10-1753630 2017.06.28 등록 특허법 발명자 4인 19 지방 조직으로부터 지방유래 줄기세포와 엑소좀을 분리하는 방법 10-1762833 2017.07.24 등록 특허법 발명자 5인 20 가스 공급형 비열 플라즈마 피부염 치료기 및 이의 용도 10-1773846 2017.08.28 등록 특허법 발명자 7인 광운대 공동 21 가스 공급형 비열 플라즈마 피부 미용기 및 이의 용도 10-1773847 2017.08.28 등록 특허법 발명자 7인 광운대 공동 22 관절염의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 10-1784673 2017.09.28 등록 특허법 발명자 5인 23 피부재생 또는 주름개선 효과를 가지는 인간 지방유래 줄기세포의 배양 농축액 및 이의 용도 10-1806115 2017.12.01 등록 특허법 발명자 2인 PCT 24 가스 공급형 비열 플라즈마 경피 흡수 촉진기 및 이의 용도 10-1817076 2018.01.04 등록 특허법 발명자 2인 광운대 공동 25 저온 화상 모델의 제조 장치 10-1870611 2018.06.19 등록 특허법 발명자 4인 26 녹용 줄기세포 배양액을 포함하는 피부 재생용 기능성 조성물 10-1885501 2018.07.31 등록 특허법 발명자 4인 27 녹용 줄기세포 배양액을 포함하는 탈모 치료용 기능성 조성물 10-1894229 2018.08.28 등록 특허법 발명자 4인 28 탈모의 예방 또는 치료용 조성물 10-1897451 2018.09.05 등록 특허법 발명자 7인