eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
에이비온 반기보고서 (2024.06)
반 기 보 고 서

(제 18 기)

사업연도 2024.01.01 부터
2024.06.30 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 8월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에이비온 주식회사
대 표 이 사 : 신영기
본 점 소 재 지 : 서울특별시 구로구 디지털로 242 한화비즈메트로 915호
(전 화) 02-6006-7657
(홈페이지) http://www.abionbio.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 허수영
(전 화) 02-6006-7657
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	-	-	2	-

합계	2	-	-	2	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나 . 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 ' 에이비온 주식회사 ' 라고 표기하며 , 영문으로는 ABION Inc. 라고 표기합니다 .

다 . 설립일자 및 존속기간

당사는 2007 년 4 월 16 일에 설립되었으며 , 2021 년 9 월 8 일자로 코스닥시장에 상장하였습니다 .

라 . 본사의 주소 , 전화번호 , 홈페이지 주소

(1) 주 소 : 서울특별시 구로구 디지털로 242 한화비즈메트로 915 호

(2) 전화번호 : 02-6006-7657

(3) 홈페이지 : http://www.abionbio.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바 . 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

당사는 신약 연구 개발을 전문적으로 수행하는 바이오 벤처 기업으로 , 주요 신약 개발 제품 라인으로는 표적항암치료제가 있습니다 . 사업에 대한 자세한 사항은 ' Ⅱ . 사업의 내용 ' 을 참조하시기 바랍니다 .

사 . 신용평가에 관한 사항 최근 3 년간 당사 신용평가에 관한 사항은 다음과 같습니다 .

평가일	신용평가전문기관명	신용등급

2024.06.25	한국평가데이터	B0

2023.06.27	한국평가데이터	B0

2022.06.28	한국평가데이터	B0

※ 신용등급체계 및 등급부여 의미

등급기호	등급의 정의

AAA	채무상환능력이 최고 우량한 수준임

AA	채무상환능력이 매우 우량하나 , AAA 보다는 다소 열위한 요소가 있음

A	채무상환능력이 우량하나 , 상위등급에 비해 경기침체 및 환경변화의 영향을 받기 쉬움

BBB	채무상환능력이 양호하나 , 장래 경기침체 및 환경악화에 따라 채무상환 능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음

BB	채무상환능력은 인정되나 , 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음

B	현재시점에서 채무상환 능력에는 당면 문제는 없으나 , 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음

CCC	현재시점에서 채무불이행 가능성을 내포하고 있어 투기적임

CC	채무불이행 가능성이 높음

C	채무불이행 가능성이 매우 높음

D	현재 채무불이행 상태에 있음

NR	조사거부 , 등급취소 등의 이유로 신용등급을 표시하지 않는 무등급

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2021.09.08	기술성장기업의 코스닥시장 상장
2. 회사의 연혁

가 . 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사 설립 후 현재까지 본점소재지의 변경내역은 다음과 같습니다 .

일시	소재지

2007.04.16 ( 설립시 )	서울특별시 서초구 논현로 19 길 15, 402 호 ( 양재동 , 양재빌딩 )

2010.01.29	서울특별시 강남구 개포로 34 길 5, 202 호 ( 개포동 , 창원빌딩 )

2017.12.29	서울특별시 구로구 디지털로 242 한화비즈메트로 915 호

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인(신영기, 최준영, 이화영), 사외이사 3인(정윤택, 양진욱, 박근칠), 총 6인의 이사로 구성되어 있습니다.

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020.03.27	정기주총	사내이사 강윤수	-	-

2021.11.04	임시주총	사내이사 이화영	-	-

2022.03.25	정기주총	사외이사 정윤택 사외이사 양진욱감사 김도형	-	사외이사 이수현사외이사 강건욱

2022.08.22	임시주총	사외이사 박근칠	대표이사 신영기 사내이사 최준영 기타비상무이사 장은현	기타비상무이사이문창

2023.03.27	-	-	-	사내이사 강윤수

2024.04.19	-	-	-	기타비상무이사장은현

※ 2022년 3월 25일 이수현 사외이사, 강건욱 사외이사 가 사임하였습니다. ※ 2022년 8월 22일 이문창 기타비상무이사의 임기가 만료되었습니다. ※ 2023년 3월 27일 강윤수 사내이사의 임기가 만료되었습니다. ※ 2024년 4월 19일 장은현 기타비상무이사가 사임하였습니다.

다. 최대주주의 변동2024년 4월 18일 당사의 최대주주가 '에스티-스타셋 헬스케어 조합 제1호'에서 '주식회사 텔콘알에프제약'으로 변경되었습니다.

라 . 상호의 변경 당사 설립 후 상호의 변동내역은 다음과 같습니다 .

일 시	상 호

2007.04	주식회사 세메론

2008.05	주식회사 알바이오랩

2008.09	주식회사 레퍼런스바이오랩

2014.06	에이비온 주식회사

마 . 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일시	연 혁

2007.04	회사 설립

2009.03	기업부설연구소 설립

2014.07	KONEX 상장

2016.08	ABN401 범부처신약개발지원사업 과제 선정

2017.02	ABN201 미래창조과학부 원천기술개발사업 과제 선정

2017.03	ABN101 오송첨단의료복합단지 연구개발 지원사업 선정

2017.06	ABN401 중소기업청 혁신형기술개발사업 과제 선정 ( 동반진단시스템 )

2017.12	HPV 감염 치료제 관련 ( 주 ) 인핸스드바이오에 기술이전

2018.04	ABN401 보건복지부 첨단의료기술개발 사업 과제 선정 ( 비임상시험 )

2018.04	ABN701 보건복지부 감염병위기대응기술개발사업 과제 선정 ( 백신 개발 )

2018.11	인간인터페론베타 변이체가 접합된 면역사이토카인 및 이의 제조방법 (Her2) 관련 ( 주 ) 제노팜에 기술이전

2018.11	ABN701 SEB 백신 개발 기술 국방과학연구소로부터 도입

2019.07	ABN401 글로벌 ( 호주 / 한국 ) 임상 1/2 상 IND 승인

2019.07	Abion Australia Pty Ltd 자회사 설립

2019.07	항 c-MET 아고니스트 항체 및 이의 용도 관련 ( 주 ) 엑셀세라퓨틱스에 기술이전

2019.09	삼성바이오로직스와 ABN101 위탁개발생산 계약 체결

2019.11	IP R 최우수기관 산업통상자원부 장관상 수상

2020.04	ABN401 보건복지부 첨단의료기술개발사업 신약개발 지원과제 선정

2021.01	ABN401 글로벌 ( 미국 ) 임상 1/2 상 IND 승인

2021.09	코스닥시장 이전상장

2022.04	미국법인 ABTS, LLC 자본금 출자

2022.05	ABN401 임상 1 상 최종보고서 (CSR) 수령

2022.12	국제보건기술연구기금 (RIGHT Foundation) 지원 연구 과제 마일스톤 1 달성

2023.01	ABN401 글로벌 임상 2 상 첫 환자 투약

2023.02	국제보건기술연구기금 (RIGHT Foundation) 지원 연구 과제 마일스톤 2 달성

2023.07	ABN501, KDDF 후보물질 도출 과제 선정

2023.08	ABN401, INN 일반명 ‘ 바바메킵 (Vabametkib) 수령

2023.10	ABN401 임상 2 상 중간결과 발표

2023.12	바바메킵 (ABN401), KDDF 신약 임상개발 지원 과제 선정

2023.12	바바메킵 (ABN401), 미국 FDA 희귀의약품 (ODD) 신청

2024.06	바바메킵 (ABN401), 얀센과 병용임상 위한 약물공급계약 체결

2024.06	2024 Korea Advance Biotech Grant Program, Merck Grand Award 수상
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	18기(2024년 반기말)	17기 (2023년말)	16기 (2022년말)	15기 (2021년말)	14기 (2020년말)

보통주	발행주식총수	25,224,772	22,025,993	18,845,237	18,754,137	12,536,060

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	12,612,386,000	11,012,996,500	9,422,618,500	9,377,068,500	6,268,030,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	1,426,300

액면금액	-	-	-	-	500

자본금	-	-	-	-	713,150,000

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	12,612,386,000	11,012,996,500	9,422,618,500	9,377,068,500	6,981,180,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024.06.30 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	25,224,772	1,426,300	26,651,072	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	1,426,300	1,426,300	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	1,426,300	1,426,300	우선주의 보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	25,224,772	-	25,224,772	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	25,224,772	-	25,224,772	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022.03.25	제15기 정기주주총회	1. 신주의 동등배당 (기존)② 제1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 그 배당기준일까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다. (변경) ② 항 삭제	한국예탁결제원의 권고 및 코스닥협회의 표준정관상 전자등록내용을 반영하여 ② 항 삭제

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품 및 생물의약품의 개발, 제조 및 판매업, 소분업	영위

2	원료의약품 개발, 제조 및 판매업	영위

3	의약외품 개발, 제조 및 판매업	미영위

4	의료기기 개발, 제조 및 판매업	미영위

5	연구용 기기 및 시약의 개발, 제조 및 판매업	미영위

6	1호 내지 5호와 관련된 학술용역 및 연구개발 서비스업	영위

7	1호 내지 5호와 관련된 임상운영대행, 허가컨설팅 및 시험대행업	미영위

8	1호 내지 5호와 관련된 물류시스템 구축사업, 유통업, 광고업, 전자상거래업 및 수출입업	미영위

9	소프트웨어 연구개발, 판매, 유지보수업	미영위

10	부동산 임대업	영위

11	위 각 호에 관련된 부대사업 일체	영위
1. 사업의 개요

당사는 바이오ㆍ제약 산업에 종사하는 코스닥 상장 바이오기업으로 , 글로벌 시장에서 동반진단 기반의 항암제 신약 및 신약 후보물질을 개발하고 있습니다 . 동반진단이란 개별 환자의 특정 ' 바이오마커 ' 보유 여부를 진단하여 환자 맞춤형 치료를 가능하게 하는 차세대 의료 패러다임입니다 . 당사는 미충족 의료수요의 해결을 위해 바이오마커 중심의 연구를 진행하고 있으며 , 특히 표적항암제의 경우 환자선별이나 병용요법 설정 , 내성기전 등의 분석을 위해서 이러한 바이오마커 정보에 대한 의존도가 높습니다 . 이러한 이유로 당사는 암에 대한 치료효과를 예측하고 높이는데 주요한 기반기술로 바이오마커에 대한 발굴 및 연구를 동시에 진행하고 있습니다 .

당사의 주요 파이프라인으로는 비소세포폐암 표적항암제인 ABN401( 바바메킵 ), 인터페론 - 베타 기반의 광범위 항바이러스 치료제 ABN101, 그리고 소세포암 , 유방암 , 난소암 등에서 많이 발현하는 클라우딘 3(claudin3) 단백질을 표적하는 ABN501, 항체 - 사이토카인 융합단백질 플랫폼 기술인 ABN202 등이 있습니다 . 자세한 사항은 7. 기타 참고사항을 참고하시기 바랍니다 .
2. 주요 제품 및 서비스

당사의 주요 제품 및 서비스별 매출액이 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2024.06.30) (단위 : 천원, %)

구분	내용	매출액(비율)

연구용역	정부 연구 용역 사업 수주	372,154(95.4)

기타	임대수익	18,000(4.6)
3. 원재료 및 생산설비

당사는 보고서 제출일 현재 신약 개발 중인 회사로 생산 및 판매 중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발 중인 파이프라인 등에대한 연구를 위해 시약 등의 의약품 소모품을 매입하고 있으며 해당 품목들은 모두 경상연구개발비로 처리하고 있습니다.

가. 주요 원재료 매입현황

(기준일 : 2024.06.30) (단위 : 천원)

유형	품 목	구 분	2022년 (제16기)	2023년 (제17기)	2024년2분기 (제18기)

연구
개발용
시약
소모품 등	시약	국 내	717,495	1,443,684	694,050

수 입	-	-	-

소 계	717,495	1,443,684	694,050

시료	국 내	1,054,099	1,864,259	1,102,407

수 입	5,005,149	3,550,063	1,321,778

소 계	6,059,248	5,414,322	2,424,185

소모품	국 내	57,320	149,483	2,470

수 입	-	-	-

소 계	57,320	149,483	2,470

총 합 계	국 내	1,828,914	3,457,426	1,798,927

수 입	5,005,149	3,550,063	1,321,778

합 계	6,834,063	7,007,489	3,120,705

나. 원재료 가격변동 추이아래 원재료는 연구개발 시 주로 쓰이는 제품에 대해 기입하였으며, 제품의 가격 산출 기준은 공급업체로부터 받는 견적에 의거하였습니다. 주된 가격변동 원인은 공급사 및 제조사의 재료 생산 가격 변동 및 주문 규모에 따른 차등 견적 적용 등입니다.

(기준일 : 2024.06.30) (단위 : 천원)

품 목	2022년 (제16기)	2023년 (제17기)	2024년2분기 (제18기)

시약	국내	Nucleobond xtra maxi	3,050/kit	-	-

CD FORTICHO	177.3/1000ml	189.9/1000ml	189.9/1000ml

Expi293™ Expression Medium	420/L	420/L	420/L

Maxwell RSC ccfDNA Plasma Kit	1,000/kit	1,100/kit	1,100/kit

CELLiST Basal Media 3	60/L	-	-

D-PBS (1X),liquid	13/500ml	13/500ml	13/500ml

EZ-LDH Cell Cytotoxicity Assay Kit	320/1,000tet	320/1,000test	320/1,000test

RPMI 1640	13/500ml	13/500ml	13/500ml

20X PBS buffer	75/L	79/L	79/L

수입	-	-	-	-

소모품	국내	Transfer membrane	-	-	-

Stericup-GV Sterile vacuum Filtration system	-	-	-

Cell culture plate, 96 well, Flat bottom	105/50cs	105/50cs	105/50cs

15 mL conical tube	63/500cs	63/500cs	63/500cs

Erlenmeyer Flask 125 mL	219/50cs	219/50cs	219/50cs

Eppendorf epT.I.P.S. Standard/Bulk,2-200ul	68/1,000cs	68/1,000cs	68/1,000cs

수입	-	-	-	-

다. 생산 및 설비 당사는 2018년 11월 매입 완료한 오송첨단의료복합단지 내 연구소 설립을 통해 추후임상시료의 자체 생산시설을 갖출 계획이 있습니다. 현재 당사의 신약 후보 물질들은개발 단계에 있어 아직 정식으로 생산된 실적이 없으며, 비임상 및 임상시료의 생산과 관련된 내용은 전문 CMO 업체를 통해 이루어집니다.

1. 자산구분	토지

2. 소재지	충북 청주시 흥덕구 오송읍 연제리 625-17 (오송첨단의료복합단지)

3. 면적	11,276.3㎡

4. 양수금액	1,925,980,180원

5. 공시지가	2,793,139,510원
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 (기준일 : 2024.06.30) (단위:천원)

매출유형	품목	2022년 (제16기)	2023년 (제17기)	2024년2분기 (제18기)

연구용역사업	연구용역	내수	2,470,519	1,238,307	372,154

임대수익	사무실 임대	내수	36,000	36,000	18,000

합계	2,506,519	1,274,307	390,154

나. 판매조직1) 신약 개발 사업당사의 주요 판매 대상은 의약품 완제품이 아니라 의약품으로서 효능을 가지는 후보물질 또는 기술입니다. 따라서 연구 기초단계부터 임상단계를 진입한 물질을 대상으로 다국적 제약사 등에 기술이전 계약 체결을 수행할 예정에 있으며, 이에 따른 기술이전이 주 매출 형태입니다. 당사 기술의 라이센싱에 대한 계약체결 추진은 대표이사를 비롯한 전담팀에서 수행중입니다. 2) 연구 용역 사업당사의 연구용역사업은 에이비온의 기술력을 바탕으로 정부기관에서 연구 용역의뢰를 통해 수주하는 방식으로 진행하고 있습니다. 이를 위한 별도의 조직은 없으며 부설연구소, 신사업개발본부와 당사 관리팀에서 해당 용역사업을 관리하고 있습니다.

당사는 2013년 이후, 국방과학연구소로부터 총 13건의 용역매출을 수주하였습니다.또한 2026년까지 총 120억원 규모의 신규 프로젝트들을 목표하고 있습니다.

국방과학연구소와 함께 수행하는 연구용역사업의 성과물 중 우수한 치료제로 판단될경우에는 국방과학연구소로부터 실시권을 부여받아 회사의 개발 파이프라인으로 만들 수 있습니다. 실례로 ABN701 및 ABN903 과 같은 우수한 물질에 대한 실시권을 국방과학연구소로부터 부여받아 회사의 파이프라인으로 개발 중 입 니다.

다. 판매경로당사의 매출은 국내외 제약사들과 자체 신약개발 프로그램의 기술이전 계약과 정부 수주 과제 등의 연구용역 사업에 의해 발생합니다.

당사의 2024년 2분기 기준 주요 제품 등의 판매경로 및 비중은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

매출유형	품 목	구 분	판매경로	판매경로별 매출액(비중)

연구용역	연구개발
서비스	국 내	수주에 의한 용역서비스 제공	372,154(95.4)

기타매출	임대료 외	국 내	-	18,000(4.6)

합 계	-	390,154(100.0)

라. 수주상황 당사의 2024년 2분기 연구용역과제 수주 금액은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

품목	수주 일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

용역매출	2023.04.17	2025.03.31	-	255,818	-	179,072	-	76,746

용역매출	2023.04.19	2024.03.15	-	514,181	-	514,181	-	-

용역매출	2024.04.01	2024.11.30	-	35,636	-	28,509	-	7,127

용역매출	2024.04.11	2026.10.31	-	1,736,363	-	736,363	1,000,000

용역매출	2024.05.07	2024.12.15	-	129,090	-	103,272	-	25,818

합 계	-	2,671,088	-	1,561,397	-	1,109,691
5. 위험관리 및 파생거래

가 . 시장위험과 위험관리

시장위험 및 위험관리에 대한 자세한 내용은 「 연결재무제표 주석 4 」 의 내용을 참고해 주시기 바랍니다 .

나 . 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

파생상품 거래 현황에 대한 자세한 내용은 「 연결재무제표 주석 20 」 의 내용을 참고해주시기바랍니다 .
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 기술이전(License-Out) 계약보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술이전(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. (License-out) 계약 총괄표> (단위 : 백만원)

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

유방암 진단기술	(주)젠큐릭스	전세계	2011.09.23	2026.09.23	200	200	식약처 허가 획득, 혁신의료기술 승인

혈중 암세포 진단기술	(주)지노바이오	전세계	2015.04.10	2034.08.01	250	250	비임상 연구개발 중

클라우딘 표적치료제 관련 기술	(주)온코크로스	전세계	2015.08.21	계약 해지	2,800	300	해당 기술을 제3자로부터 당사가 회수하여 자체 연구개발 중

HPV와 관련된 암의 치료용 조성물 관련 기술	(주)인핸스드바이오	전세계	2017.12.27	제품의 매출 발생시점부터 10년이 되는 해의 다음 해 2월까지	2,700	200	비임상 연구개발 중

인간 인터페론-베타 변이체가 접합된 면역사이토카인 및 이의 제조방법 (Herceptin-ACFP) 관련 기술	(주)제노팜	전세계	2018.11.06	제품의 매출 발생시점부터 10년이 되는 해의 다음 해 2월까지	310	10	비임상 연구개발 중

항 c-MET 아고니스트 항체 및 이의 용도 관련 기술	(주)엑셀세라퓨틱스	전세계	2019.07.10	1) 치료제 제품: 임상 2상 IND 제출 2) 배지 제품: 제품 순매출액 30억 달성시까지	445	20	비임상 연구개발 중

(1) 품목: 유방암 진단기술

①계약상대방	(주)젠큐릭스 (대한민국)

②계약내용	에이비온(주)가 보유한 초기유방암의 예후예측 기술을 (주)젠큐릭스에 이전하여 진단 키트의 생산, 판매, 진단서비스 등으로 상업화 진행

③대상지역	전세계

④계약기간	계약체결일: 2011.09.23 계약종료일: 2026.09.23

⑤총 계약금액	200백만원, 로열티 별도

⑥수취금액	금액> 선급기술이전료: 200백만원 금액> 해당사항 없음

⑦계약조건	계약금(선급기술이전료): 200백만원 마일스톤: 해당사항 없음 로열티: 미공개 (로열티는 계약 상 비밀유지 조항에 의해 기재하지 않았습니다.) 권리회수: 계약체결 후 5년 이내 식약처 제품허가나 신의료기술평가위원회 신의료 기술인증을 받지 못하고, 대한민국 이외 지역에서 매출을 발생시키지 못할 경우 위약금 없이 권리 회수 가능

⑧회계처리방법	기술이전 후 고객의 검증이 완료된 각각의 마일스톤 시점에 수익으로 인식

⑨대상기술	초기유방암의 예후예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측방법과 표준발현 유전자 데이터처리 및 분석방법

⑩개발 진행경과	2016년 11월 식약처 의료기기 승인 획득