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에이비온 사업보고서 (2021.12)
사 업 보 고 서

(제 15 기)

사업연도 2021.01.01 부터
2021.12.31 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 03월 17일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에이비온 주식회사
대 표 이 사 : 신영기
본 점 소 재 지 : 서울시 구로구 디지털로 242 한화비즈메트로 915호
(전 화) 02-6006-7657
(홈페이지) http://abionbio.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무 (성 명) 강윤수
(전 화) 02-6006-7657
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 '에이비온 주식회사'라고 표기하며, 영문으로는 ABION Inc.라고 표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간 당사는 2007년 4월 16일에 설립되었으며, 2021년 7월 01일자로 코스닥시장 상장을 승인받아 2021년 09월 08일자로 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 (1) 주 소 : 서울특별시 구로구 디지털로 242 한화비즈메트로 9층 915호(2) 전화번호 : (02) 6006-7657(3) 홈페이지 : http://www.abionbio.com 라. 중소기업 해당여부 당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당됩니다. 또한, 당사는 현재 벤처기업육성에 관한 특별조치법 상의 벤처기업에 해당되며, 기술혁신형중소기업 발굴 육성사업에 의해 선정된 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ)에 해당됩니다. 마. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 신약 연구 개발을 전문적으로 수행하는 바이오 벤처 기업으로, 주요 신약 개발 제품 라인으로는 표적항암치료제가 있습니다. 사업에 대한 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 바. 연결대상 종속회사 개황 1. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	-

합계	1	-	-	1	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

사. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

아. 신용평가에 관한 사항 최근 3년간 당사 신용평가에 관한 사항은 다음과 같습니다.

평가일	신용평가전문기관명	신용등급

2021.06.29	한국기업데이터	B0

2020.06.30	한국기업데이터	B0

2019.07.08	한국기업데이터	B0

※ 신용등급체계 및 등급부여 의미

등급기호	등급의 정의

AAA	채무상환능력이 최고 우량한 수준임

AA	채무상환능력이 매우 우량하나, AAA보다는 다소 열위한 요소가 있음

A	채무상환능력이 우량하나, 상위등급에 비해 경기침체 및 환경변화의 영향을 받기가 쉬움

BBB	채무상환능력이 양호하나, 장래 경기침체 및 환경악화에 따라 채무상환 능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음

BB	채무상환능력은 인정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음

B	현재시점에서 채무상환 능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음

CCC	현재시점에서 채무불이행 가능성을 내포하고 있어 투기적임

CC	채무불이행 가능성이 높음

C	채무불이행 가능성이 매우 높음

D	현재 채무불이행 상태에 있음

NR	조사거부, 등급취소 등의 이유로 신용등급을 표시하지 않는 무등급

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2021.09.08	여	코스닥시장 상장규정 제2조제31항제1호 세칙에서 정하는 바에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 중소기업

※ 당사는 2021년 09월 08일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.
2. 회사의 연혁

가. 회사의 설립일 : 2007년 4월 16일 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사는 설립 후 현재까지 본점소재지의 변경은 다음과 같습니다.

일시	소재지

2007.04.16 (설립시)	서울특별시 서초구 논현로 19길 15, 402호 (양재동, 양재빌딩)

2010.01.29	서울특별시 강남구 개포로 34길 5, 202호 (개포동, 창원빌딩)

2017.12.29	서울특별시 구로구 디지털로 242 한화비즈메트로 9층 915호

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2019.08.23	임시주총	사내이사 최준영기타비상무이사 장은현기타비상무이사 이문창사외이사 이수현사외이사 강건욱감사 김종일	대표이사 신영기	사내이사 강진우사내이사 김정민사내이사 김지훈감사 배성규

2020.03.27	정기주총	사내이사 강윤수	-	-

2021.11.04	임시주총	사내이사 이화영	-	-

라. 최대주주의 변동 최근 3년간 회사의 최대주주 변동은 아래와 같습니다.

일시	변경 전	변경 후	변동사유

최대주주	지분율	최대주주	지분율

2019.05.31	(주)케이피엠테크	45.66%	에스티-스타셋 헬스케어 조합 제1호	20.40%	경영참여

※변경 후 최대주주의 지분율은 2021.12.31 기준입 니다.

마. 상호의 변경 당사의 설립 이후 상호의 변동내역은 다음과 같습니다.

일 시	상 호

2007.04	주식회사 세메론

2008.05	주식회사 알바이오랩

2008.09	주식회사 레퍼런스바이오랩

2014.06	에이비온 주식회사

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일시	연 혁

2007.04	회사 설립

2009.03	기업부설연구소 설립

2014.07	KONEX 상장

2016.08	ABN401 범부처신약개발지원사업 과제 선정

2017.02	ABN201 미래창조과학부 원천기술개발사업 과제 선정

2017.03	ABN101 오송첨단의료복합단지 연구개발 지원사업 선정

2017.06	ABN401 중소기업청 혁신형기술개발사업 과제 선정(동반진단시스템)

2017.12	HPV감염 치료제 관련 (주)인핸스드바이오에 기술이전

2018.04	ABN401 보건복지부 첨단의료기술개발 사업 과제 선정(비임상시험)

2018.04	ABN701 보건복지부 감염병위기대응기술개발사업 과제 선정(백신 개발)

2018.11	인간인터페론베타 변이체가 접합된 면역사이토카인 및 이의 제조방법(Her2) 관련 (주)제노팜에 기술이전

2018.11	ABN701 SEB백신 개발 기술 국방과학연구소로부터 도입

2018.12	ABN903 국방과학연구소 유전자 생산성 향상 및 전달 효능시험 용역계약 체결

2019.07	ABN401 글로벌(호주/한국) 임상 1/2상 IND 승인

2019.07	Abion Australia Pty Ltd 자회사 설립

2019.07	항c-MET아고니스트 항체 및 이의 용도 관련 (주)엑셀세라퓨틱스에 기술이전

2019.09	삼성바이오로직스와 ABN101 위탁개발생산 계약 체결

2019.11	IP R 최우수기관 산업통상자원부 장관상 수상

2020.04	ABN401 보건복지부 첨단의료기술개발사업 신약개발 지원과제 선정

2020.04	ABN903 국방과학연구소 복합유전자백신 및 억제유전자치료제 비임상시료 개발 용역계약 체결

2020.06	ABN903 국방과학연구소 복합유전자 해독제 비임상 및 안전성 약리시험 용역계약 체결

2020.12	ABN901 국방과학연구소 비임상 시험용 해독제 시제 용역계약 체결

2021.01	ABN401 글로벌(미국) 임상 1/2상 IND 승인

2021.03	항암신약개발을 위해 전략적 투자자((주)랩지노믹스) 유치

2021.09	코스닥시장 이전상장

2021.12	미국법인 ABTS, LLC 설립
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	15기(2021년말)	14기(2020년말)	13기(2019년말)

보통주	발행주식총수	18,754,137	12,536,060	12,408,976

액면금액	500	500	500

자본금	9,377,068,500	6,268,030,000	6,204,488,000

우선주	발행주식총수	-	1,426,300	1,426,300

액면금액	-	500	500

자본금	-	713,150,000	713,150,000

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	9,377,068,500	6,981,180,000	6,917,638,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2021.12.31 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	의결권 있는 우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	18,754,137	1,426,300	20,180,437	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	1,426,300	1,426,300	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	1,426,300	1,426,300	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	18,754,137	-	18,754,137	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	18,754,137	-	18,754,137	-

나. 종류주식(명칭) 발행현황(단위 : 원)

발행일자	2019.05.30

주당 발행가액(액면가액)	6,310	500

발행총액(발행주식수)	8,999,953,000	1,426,300

현재 잔액(현재 주식수)	-	-

주식의내용	이익배당에 관한 사항	-

잔여재산분배에 관한 사항	-

상환에관한 사항	상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환조건(전환비율 변동여부 포함)	1. 전환비율: 우선주1 : 보통주12. 전환가격: 발행가와 동일3. 전환가격의 조정사항 :회사가 본건 우선주식의 전환 전에 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가액, 전환가격 또는 행사가격으로 유상신주(제3자 배정 또는 일반공모 방식으로 발행하는 경우에 한함) 또는 주식연계사채를 발행하는 경우

전환청구기간	2019.05.30~2024.05.30

전환으로 발행할주식의 종류	보통주

전환으로발행할 주식수	1,785,702

의결권에 관한 사항	우선주 1주당 1개 의결권 있음

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	1. 상기 투자금은 용도가 운영자금 및 연구개발자금으로 제한되었습니다.2. 상기 전환으로 발행할 주식수는 시가하락에 따른 가격조정을 반영한 사업보고서 작성기준일 현재 전환가액인 5,040원을 적용한 수량입니다.

※전환우선주의 전환가액 조정 내역

2019년 05월 30일 발행한 전환우선주의 조정현황은 아래와 같습니다.

조정일자	2019년05월30일	2019년08월30일	2020년05월30일

조정사유	최초 발행	시가 하락	시가 하락

주당 전환가액	6,310원	6,290원	5,040원

전환예정주식수	1,426,300주	1,430,832주	1,785,702주

※당사가 발행한 전환우선주 1,426,300주는 2021년 9월 30일부터 10월 6일까지 보통주 1,785,702주로 전량 상장 완료되었습니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021.11.04	15기임시주주총회	1.주식 등의 전자등록 표준정관 개정 내용 반영 등2.주주총회소집시기(기존) 매사업연도 종료 후 3개월 이내(변경) 필요에 따라 소집3.우선주식의 수와 내용(기존) 전환기간은 발행일로부터 1년 이상 10년 이내에서 발행시 이사회에서 정함(변경) 전환기간은 발행일로부터 10년 이내 4.주식매수선택권(기존) 발행주식총수의 100분의 10 범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다(변경) 발행주식총수의 100분의 155.우리사주매수선택권제11조의2 우리사주매수선택권에 관한 조문 신설 마련6.전환사채의 발행(기존)전환사채에 대한 이자의 지급(변경) 해당 문구 삭제등	1.의무등록대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 표준정관이 개정되었고, 해당 내용을 반영2.정기주총회 기준일 및 개최시기의 유연성 확보를 위하여 표준정관이 개정되었고 이를 반영3.다른 상장사들이 적대적 M 대한 방어수단으로 이사회 결의로 전환우선주를 보통주로 전환하는 방안을 채택하고 있음을 고려4.주식매수선택권의 부여한도를 100분의 15로 상향 조정5.우리사주매수선택권 관련 근거 마련6.전환사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용을 삭제하는 것으로 표준정관이 개정됨

2019.08.23	13기임시주주총회	- 발행예정주식총수 변경 (기존)2,000만주 (변경)1억주- 주식 등의 전자등록 조항 신설- 전환사채 발행총액 변경 (기존)500억원 (변경)1,000억원- 신주인수권부사채 발행총액 변경 (기존)500억원 (변경)1,000억원- 이사의 수 변경 (기존)3명이상 5명이내 (변경)3인이상 8인이내, 사외이사는 이사총수의 4분의 1이상으로 함	투자유치 확대로 원활한 연구개발자금 및 운영자금 조달 목적

※ 당사는 동 사업보고서의 제출일 이후 예정된 제15기 주주총회에서 정관 변경 안건이 포함되었습니다.
1. 사업의 개요

당사는 바이오ㆍ제약 산업에 종사하는 코스닥 상장 바이오기업으로, 글로벌 시장에서 동반진단 기반의 항암제 신약 및 신약 후보물질을 개발하고 있습니다. 동반진단이란 개별 환자의 특정 '바이오마커' 보유 여부를 진단하여 환자 맞춤형 치료를 가능하게 하는 차세대 의료 패러다임입니다. 당사는 의료적 미충족 수요의 해결을 위해 바이오마커 중심의 연구를 진행하고 있으며, 특히 표적항암제의 경우 환자선별이나 병용요법 설정, 내성기전 등의 분석을 위해서 이러한 바이오마커 정보에 대한 의존도가 높습니다. 이러한 이유로 당사는 암에 대한 치료효과를 예측하고 높이는데 주요한 기반기술로 바이오마커에 대한 발굴 및 연구를 동시에 진행하고 있습니다.당사의 주요 파이프라인으로는 비소세포폐암 표적항암제인 ABN401, 인터페론-베타 기반의 다발성경화증 치료제 ABN101, 그 리 고 유방암, 난소암 등에서 많이 발현하는 클라우딘3 단백질을 표적하는 ABN501 등이 있습니다. 자세한 사항은 7. 기타 참고사항을 참고하시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스

당사의 주요 제품 및 서비스별 매출액이 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2021.12.31) (단위 : 천원, %)

구분	내용	매출액(비율)

연구용역	정부 연구 용역 사업 수주	1,602,498(97.8)

기타	임대수익	36,000(2.2)
3. 원재료 및 생산설비

당사는 보고서 제출일 현재 신약 개발 중인 회사로 생산 및 판매 중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발 중인 파이프라인 등에 대한 연구를 위해 시약 등의 의약품 소모품을 매입하고 있으며 해당 품목들은 모두 경상연구개발비로 처리하고 있습니다. 가. 주요 원재료 매입현황(기준일 : 2021.12.31) (단위 : 천원)

유형	품 목	구 분	19연도(제13기)	20연도(제14기)	21연도(제15기)

연구
개발용
시약
소모품 등	시약	국 내	445,517	639,658	25,147

수 입	-	-	24,533

소 계	445,517	639,658	49,680

시료	국 내	-	2,221,260	1,258,413

수 입	1,008,356	2,682,029	755,707

소 계	1,008,356	4,903,289	2,014,120

소모품	국 내	11,535	50,370	26,150

수 입	-	-	-

소 계	11,535	50,370	26,150

총 합 계	국 내	457,052	2,911,288	1,309,710

수 입	1,008,356	2,682,029	780,240

합 계	1,465,408	5,593,317	2,089,950

나. 원재료 가격변동 추이 아래 원재료는 연구개발 시 주로 쓰이는 제품에 대해 기입하였으며, 제품의 가격 산출 기준은 공급업체로부터 받는 견적에 의거하였습니다. 주된 가격변동 원인은 공급사 및 제조사의 재료 생산 가격 변동 및 주문 규모에 따른 차등 견적 적용 등입니다. (기준일 : 2021.12.31) (단위 : 천원)

품 목	19연도(제13기)	20연도(제14기)	21연도 (제15기)

시약	국내	Nucleobond xtra maxi	2,900/kit	2,900/kit	3,050/kit

Cell boost 7a	1,526/5L	1,450/5L	1,620/5L

In vivo-Jet PEI	1,505/0.5ml	1,808/0.5ml	1,808/0.5ml

CHO Host cell DNA detection kit in tube	1,570/kit	1,570/kit	1,960/kit

Protein A ELISA kit	1,010/kit	1,090/kit	1,100/kit

CD FORTICHO	135/L	143/L	147/L

CHO HCP ELISA kit	1,170/kit	1,170/kit	-

E.coli HCP ELISA kit	1,030/kit	1,100/kit	-

수입	-	-	-	-

소모품	국내	Transfer membrane	455/roll	460/roll	490/roll

Stericup-GV Sterile vacuum Filtration system	390/set	420/set	470/set

Ceno chip	170/ea	170/ea	170/ea

BCT Inc SCD Welding Wafers	370/set	370/set	-

HPLC column	1,086/set	1,086/set	-

수입	-	-	-	-

다. 생산 및 설비

당사는 2018년 11월 매입 완료한 오송첨단의료복합단지 내 연구소 설립을 통해 추후 임상시료의 자체 생산시설을 갖출 계획이 있습니다. 현재 당사의 신약 후보 물질들은 개발 단계에 있어 아직 정식으로 생산된 실적이 없으며, 비임상 및 임상시료의 생산과 관련된 내용은 전문 CMO 업체를 통해 이루어집니다.

1. 자산구분	토지

2. 소재지	충북 청주시 흥덕구 오송읍 연제리 625-17 (오송첨단의료복합단지)

3. 면적	11,273.3㎡

4. 양수금액	1,925,980,180원

5. 공시지가	2,518,455,220원
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 (기준일 : 2021.12.31) (단위:천원)

매출유형	품목	2019년(제13기)	2020년(제14기)	2021년 (제15기)

연구용역사업	연구용역	내수	1,173,742	1,957,818	1,602,498

임대수익	사무실 임대	내수	36,000	36,000	36,000

신약개발 등	라이선스아웃	내수	20,000	-	-

합계	1,229,742	1,993,818	1,638,498

나. 판매조직 1) 신약 개발 사업 당사의 주요 판매 대상은 의약품 완제품이 아니라 의약품으로서 효능을 가지는 후보물질 또는 기술입니다. 따라서 연구 기초단계부터 임상단계를 진입한 물질을 대상으로 다국적 제약사 등에 기술이전 계약 체결을 수행할 예정에 있으며, 이에 따른 기술이전이 주 매출 형태입니다. 당사 기술의 라이센싱에 대한 계약체결 추진은 대표이사를 비롯한 전담팀에서 향후 수행할 예정입니다. 2) 연구 용역 사업 당사의 연구용역사업은 에이비온의 기술력을 바탕으로 정부기관에서 연구 용역의뢰를 통해 수주하는 방식으로 진행하고 있습니다. 이를 위한 별도의 조직은 없으며 부설연구소와 당사 연구지원부서에서 해당 용역사업을 관리하고 있습니다.

당사는 2014년 이후, 국방과학연구소의 연구용역 과제를 수주 받아, 현재까지 총 10 건의 연구 용역 과제를 수행 완료하거나 수행 중에 있습니다. 현재 수행 중인 용역 과제는 2023년 까지 지속될 예정입니다.

국방과학연구소와 함께 수행하는 연구용역사업의 성과물 중 우수한 치료제로 판단될 경우에는 국방과학연구소로부터 실시권을 부여받아 회사의 개발 파이프라인으로 만들 수 있습니다. 실례로 ABN701과 같은 우수한 물질에 대한 실시권을 국방과학연구소로부터 부여받아 회사의 파이프라인으로 개발 중에 있습니다. 다. 판매경로

당사의 매출은 국내외 제약사들과 자체 신약개발 프로그램의 기술이전 계약과 정부 수주 과제 등의 연구용역 사업에 의해 발생합니다. 이러한 국내외 제약사 및 정부 용역 과제 계약을 위해 다음과 같은 경로로 미팅을 진행하고 있습니다.

-BIO EUROPE, BIO ASIA 등의 컨퍼런스 참석을 통한 잠재적 수요자 미팅

-ASCO(American Society of Clinical Oncology), AACR(American Association of Cancer Research), ESMO(European Society For Medical Oncology), 국제백신포럼 등의 학회 참석 및 포스터 발표를 통한 회사 기술 자료 배포

당사의 2021년말 기준 주요 제품 등의 판매경로 및 비중은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

매출유형	품 목	구 분	판매경로	판매경로별 매출액(비중)

연구용역	연구개발
서비스	국 내	수주에 의한 용역서비스 제공	1,602,498(97.8%)

기타매출	임대료 외	국 내	-	36,000(2.2%)

합계	-	1,638,498(100.0%)

라. 수주상황 당사의 2021년말 연구용역과제 수주 금액은 아래와 같습니다.

(단위 :천원 )

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

용역매출	2020.04.27	2022.12.15	-	1,245,454	-	727,277	-	518,177

용역매출	2020.06.19	2022.12.15	-	800,909	-	590,935	-	209,974

용역매출	2020.12.18	2023.12.15	-	2,753,000	-	1,646,450	-	1,106,550

합 계	-	4,799,363	-	2,964,662	-	1,834,701