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에이비온 분기보고서 (2024.09)
분 기 보 고 서

(제 18 기)

사업연도 2024.01.01 부터
2024.09.30 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에이비온 주식회사
대 표 이 사 : 신영기
본 점 소 재 지 : 서울특별시 구로구 디지털로 242 한화비즈메트로 915호
(전 화) 02-6006-7657
(홈페이지) http://www.abionbio.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 허수영
(전 화) 02-6006-7657
1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 본 항목을 기재하지 않습니다.
2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 본 항목을 기재하지 않습니다.
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 본 항목을 기재하지 않습니다.
4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 본 항목을 기재하지 않습니다.
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우 본 항목을 기재하지 않습니다.
1. 사업의 개요

당사는 바이오ㆍ제약 산업에 종사하는 코스닥 상장 바이오기업으로, 글로벌 시장에서 동반진단 기반의 항암제 신약 및 신약 후보물질을 개발하고 있습니다. 동반진단이란 개별 환자의 특정 '바이오마커' 보유 여부를 진단하여 환자 맞춤형 치료를 가능하게 하는 차세대 의료 패러다임입니다. 당사는 미충족 의료수요의 해결을 위해 바이오마커 중심의 연구를 진행하고 있으며, 특히 표적항암제의 경우 환자선별이나 병용요법 설정, 내성기전 등의 분석을 위해서 이러한 바이오마커 정보에 대한 의존도가 높습니다. 이러한 이유로 당사는 암에 대한 치료효과를 예측하고 높이는데 주요한 기반기술로 바이오마커에 대한 발굴 및 연구를 동시에 진행하고 있습니다.

당사의 주요 파이프라인으로는 비소세포폐암 표적항암제인 ABN401(바바메킵), 인터페론-베타 기반의 광범위 항바이러스 치료제 ABN101, 그리고 소세포암, 유방암, 난소암 등에서 많이 발현하는 클라우딘3(claudin3) 단백질을 표적하는 ABN501, 항체-사이토카인 융합단백질 플랫폼 기술인 ABN202 등이 있습니다. 자세한 사항은 7. 기타 참고사항을 참고하시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스

당사의 주요 제품 및 서비스별 매출액이 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2024.09.30) (단위 : 천원, %)

구분	내용	매출액(비율)

연구용역	정부 연구 용역 사업 수주	515,048(95.0)

기타	임대수익	27,000(5.0)
3. 원재료 및 생산설비

당사는 보고서 제출일 현재 신약 개발 중인 회사로 생산 및 판매 중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발 중인 파이프라인 등에대한 연구를 위해 시약 등의 의약품 소모품을 매입하고 있으며 해당 품목들은 모두 경상연구개발비로 처리하고 있습니다.

가. 주요 원재료 매입현황

(기준일 : 2024.09.30) (단위 : 천원)

유형	품 목	구 분	2022년 (제16기)	2023년 (제17기)	2024년3분기 (제18기)

연구
개발용
시약
소모품 등	시약	국 내	717,495	1,443,684	1,300,060

수 입	-	-	-

소 계	717,495	1,443,684	1,300,060

시료	국 내	1,054,099	1,864,259	2,045,861

수 입	5,005,149	3,550,063	2,141,279

소 계	6,059,248	5,414,322	4,187,140

소모품	국 내	57,320	149,483	10,787

수 입	-	-	-

소 계	57,320	149,483	10,787

총 합 계	국 내	1,828,914	3,457,426	3,356,708

수 입	5,005,149	3,550,063	2,141,279

합 계	6,834,063	7,007,489	5,497,987

나. 원재료 가격변동 추이 아래 원재료는 연구개발 시 주로 쓰이는 제품에 대해 기입하였으며, 제품의 가격 산출 기준은 공급업체로부터 받는 견적에 의거하였습니다. 주된 가격변동 원인은 공급사 및 제조사의 재료 생산 가격 변동 및 주문 규모에 따른 차등 견적 적용 등입니다.

(기준일 : 2024.09.30) (단위 : 천원)

품 목	2022년 (제16기)	2023년 (제17기)	2024년3분기 (제18기)

시약	국내	Nucleobond xtra maxi	3,050/kit	-	-

CD FORTICHO	177.3/1000ml	189.9/1000ml	189.9/1000ml

Expi293™ Expression Medium	420/L	420/L	420/L

Maxwell RSC ccfDNA Plasma Kit	1,000/kit	1,100/kit	1,100/kit

CELLiST Basal Media 3	60/L	-	-

D-PBS (1X),liquid	13/500ml	13/500ml	13/500ml

EZ-LDH Cell Cytotoxicity Assay Kit	320/1,000tet	320/1,000test	320/1,000test

RPMI 1640	13/500ml	13/500ml	13/500ml

20X PBS buffer	75/L	79/L	79/L

수입	-	-	-	-

소모품	국내	Transfer membrane	-	-	-

Stericup-GV Sterile vacuum Filtration system	-	-	-

Cell culture plate, 96 well, Flat bottom	105/50cs	105/50cs	105/50cs

15 mL conical tube	63/500cs	63/500cs	63/500cs

Erlenmeyer Flask 125 mL	219/50cs	219/50cs	219/50cs

Eppendorf epT.I.P.S. Standard/Bulk, 2-200ul	68/1,000cs	68/1,000cs	68/1,000cs

수입	-	-	-	-

다. 생산 및 설비 당사는 2018년 11월 매입 완료한 오송첨단의료복합단지 내 연구소 설립을 통해 추후 임상시료의 자체 생산시설을 갖출 계획이 있습니다. 현재 당사의 신약 후보 물질들은 개발 단계에 있어 아직 정식으로 생산된 실적이 없으며, 비임상 및 임상시료의 생산과 관련된 내용은 전문 CMO 업체를 통해 이루어집니다.

1. 자산구분	토지

2. 소재지	충북 청주시 흥덕구 오송읍 연제리 625-17 (오송첨단의료복합단지)

3. 면적	11,276.3㎡

4. 양수금액	1,925,980,180원

5. 공시지가	2,793,139,510원
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 (기준일 : 2024.09.30) (단위:천원)

매출유형	품목	2022년 (제16기)	2023년 (제17기)	2024년3분기 (제18기)

연구용역사업	연구용역	내수	2,470,519	1,238,307	515,048

임대수익	사무실 임대	내수	36,000	36,000	27,000

합계	2,506,519	1,274,307	542,048

나. 판매조직 1) 신약 개발 사업 당사의 주요 판매 대상은 의약품 완제품이 아니라 의약품으로서 효능을 가지는 후보물질 또는 기술입니다. 따라서 연구 기초단계부터 임상단계를 진입한 물질을 대상으로 다국적 제약사 등에 기술이전 계약 체결을 수행할 예정에 있으며, 이에 따른 기술이전이 주 매출 형태입니다. 당사 기술의 라이선싱에 대한 계약체결 추진은 대표이사를 비롯한 전담팀에서 수행 중입니다. 2) 연구 용역 사업 당사의 연구용역사업은 에이비온의 기술력을 바탕으로 정부기관에서 연구 용역의뢰를 통해 수주하는 방식으로 진행하고 있습니다. 이를 위한 별도의 조직은 없으며 부설연구소, 신사업개발본부와 당사 경영지원실에서 해당 용역사업을 관리하고 있습니다.

당사는 2013년 이후, 국방과학연구소로부터 총 15건의 용역매출을 수주하였습니다.또한 2026년까지 총 120억원 규모의 신규 프로젝트들을 목표하고 있습니다.

국방과학연구소와 함께 수행하는 연구용역사업의 성과물 중 우수한 치료제로 판단될 경우에는 국방과학연구소로부터 실시권을 부여받아 회사의 개발 파이프라인으로 만들 수 있습니다. 실례로 ABN701 및 ABN903과 같은 우수한 물질에 대한 실시권을 국방과학연구소로부터 부여받아 회사의 파이프라인으로 개발 중 입니다.

다. 판매경로 당사의 매출은 국내외 제약사들과 자체 신약개발 프로그램의 기술이전 계약과 정부 수주 과제 등의 연구용역 사업에 의해 발생합니다.

당사의 2024년 3분기 기준 주요 제품 등의 판매경로 및 비중은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

매출유형	품 목	구 분	판매경로	판매경로별 매출액(비중)

연구용역	연구개발
서비스	국 내	수주에 의한 용역서비스 제공	515,048(95.0)

기타매출	임대료 외	국 내	-	27,000(5.0)

합 계	-	542,048(100.0)

라. 수주상황 당사의 2024년 3분기 연구용역과제 수주 금액은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

품목	수주 일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

용역매출	2023.04.17	2025.03.31	-	255,818	-	179,072	-	76,746

용역매출	2023.04.19	2024.03.15	-	514,181	-	514,181	-	-

용역매출	2024.04.01	2024.11.30	-	35,636	-	28,509	-	7,127

용역매출	2024.04.11	2026.10.31	-	1,736,363	-	736,363	1,000,000

용역매출	2024.05.07	2024.12.15	-	129,090	-	103,272	-	25,818

합 계	-	2,671,088	-	1,561,397	-	1,109,691
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

시장위험 및 위험관리에 대한 자세한 내용은 「연결재무제표 주석4」의 내용을 참고해 주시기 바랍니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

파생상품 거래 현황에 대한 자세한 내용은「연결재무제표 주석20」의 내용을 참고해주시기바랍니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 기술이전(License-Out) 계약 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술이전(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. (License-out) 계약 총괄표> (단위 : 백만원)

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

유방암 진단기술	(주)젠큐릭스	전세계	2011.09.23	2026.09.23	200	200	식약처 허가 획득, 혁신의료기술 승인

혈중 암세포 진단기술	(주)지노바이오	전세계	2015.04.10	2034.08.01	250	250	비임상 연구개발 중

클라우딘 표적치료제 관련 기술	(주)온코크로스	전세계	2015.08.21	계약 해지	2,800	300	해당 기술을 제3자로부터 당사가 회수하여 자체 연구개발 중

HPV와 관련된 암의 치료용 조성물 관련 기술	(주)인핸스드바이오	전세계	2017.12.27	제품의 매출 발생시점부터 10년이 되는 해의 다음 해 2월까지	2,700	200	비임상 연구개발 중

인간 인터페론-베타 변이체가 접합된 면역사이토카인 및 이의 제조방법 (Herceptin-ACFP) 관련 기술	(주)제노팜	전세계	2018.11.06	제품의 매출 발생시점부터 10년이 되는 해의 다음 해 2월까지	310	10	비임상 연구개발 중

항 c-MET 아고니스트 항체 및 이의 용도 관련 기술	(주)엑셀세라퓨틱스	전세계	2019.07.10	1) 치료제 제품: 임상 2상 IND 제출 2) 배지 제품: 제품 순매출액 30억 달성시까지	445	20	비임상 연구개발 중

(1) 품목: 유방암 진단기술

①계약상대방	(주)젠큐릭스 (대한민국)

②계약내용	에이비온(주)가 보유한 초기유방암의 예후예측 기술을 (주)젠큐릭스에 이전하여 진단 키트의 생산, 판매, 진단서비스 등으로 상업화 진행

③대상지역	전세계

④계약기간	계약체결일: 2011.09.23계약종료일: 2026.09.23

⑤총 계약금액	200백만원, 로열티 별도

⑥수취금액	금액> 선급기술이전료: 200백만원금액> 해당사항 없음

⑦계약조건	계약금(선급기술이전료): 200백만원마일스톤: 해당사항 없음로열티: 미공개(로열티는 계약 상 비밀유지 조항에 의해 기재하지 않았습니다.)권리회수: 계약체결 후 5년 이내 식약처 제품허가나 신의료기술평가위원회신의료 기술인증을 받지 못하고, 대한민국 이외 지역에서 매출을 발생시키지 못할 경우 위약금 없이 권리 회수 가능

⑧회계처리방법	기술이전 후 고객의 검증이 완료된 각각의 마일스톤 시점에 수익으로 인식

⑨대상기술	초기유방암의 예후예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측방법과 표준발현 유전자 데이터처리 및 분석방법

⑩개발 진행경과	2016년 11월 식약처 의료기기 승인 획득