에이비온 사업보고서 (2018.12)
정 정 신 고 (보고)

2019년 8월 8일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2019년 4월 1일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

Ⅱ.사업의 내용자.경영상의 주요계약 등	기재내용 정정	(주1) 정정 전	(주1) 정정 후

Ⅱ.사업의 내용차. 연구개발활동	기재내용 추가 및 정정	(주2) 정정 전	(주2) 정정 후

(주1) 정정 전

자. 경영상의 주요계약 등 (1)기술이전

1. 계약상대방	(주)제노팜

2. 계약의 목적	기술 이전 계약

3. 계약의 내용	"인간 인터페론-베타 변이체가 접합된 면역사이토카인 및 이의 제조방법" 특허 및 관련 기술 권한 양도

4. 계약 체결시기	2018년 11월 05일

5. 계약금액 및 대금 수수 방법	임상 진행 단계별 수취예정

(주1) 정정 후 자. 경영상의 주요계약 등 (1)기술이전

1. 계약상대방	(주)제노팜

2. 계약의 목적	기술 이전 계약

3. 계약의 내용	"인간 인터페론-베타 변이체가 접합된 면역사이토카인 및 이의 제조방법" 특허 및 관련 기술 권한 양도

4. 계약 체결시기	2018년 11월 05일

5. 계약금액 및 대금 수수 방법	마일스톤 및 로열티 기반으로 수수- 선급기술료 : 계약체결 시점 (10,000,000원)- 마일스톤수수료 1차 : 임상1상 IND 제출시 (100,000,000원)- 마일스톤수수료 2차 : 임상2상 IND 제출시 (200,000,000원)- 경상기술료 : 제품 매출액의 2% 또는 제3자에게 기술이전시 기술이전료의 5%- 기타 : 이전가액의 완불 이전에 제3자에게 기술매각 혹은 라이선스 아웃을 진행하는 경우에도 (주)제노팜은 이전가액의 잔액을 에이비온에게 지급해야 하며, 지급 방식등의 세부사항도 별도 협의하여야한다.

(주2) 정정 전차. 연구개발실적(1) 정부 과제 실적

당사가 지난 3년간 수행 완료하였거나 현재 수행 중인 정부 과제 현황은 아래와 같습니다.

번호	부처	과제번호	과제명	개발기간	수행여부

1	미래창조
과학부	2013M3C8A 1079319	RUO, IUO 및 IVD 키트를 이용한 임상시험(위탁)	13.11.25 ~ 16.09.24	완료

2	범부처 신약개발사업단	KDDF-201608-01	위암 치료를 위한 동반진단 기반의 c-Met 특이적 항암제 개발	16.08.01
~
17.09.30	완료

3	범부처 신약개발사업단	KDDF-201502-07	다발성경화증치료를 위한 차세대 인터페론 베타 카비페론의 비임상 연구개발	15.08.10
~ 17.10.09	완료

4	국방과학
연구소	VC1400131D	평가용 독소해독제 시제 개발	14.11.21
~
17.10.15	완료

5	미래창조
과학부	2014M3C1B3064733	면역질환에서 분석기술을 응용한 사업화 연계 방안	14.11.01
~ 17.10.30	완료

6	오송첨단의료복합단지	HO16C-0005-010016	차세대 인터페론 ABN101의 variants 특성분석을 위한 시료생산과 예비안전성 평가(종료)	17.03.28 ~ 17.10.30	완료

7	미래창조
과학부	2014073811	폐암치료를 위한 c-Met 저해제 신약 후보물질 개발	14.12.26~
17.12.25	완료

8	식품의약품안전처	00178105900	바이오의약품설계기반 품질고도화(QbD) 모델개발	17.05.15 ~ 17.12.01	완료

9	미래창조
과학부	2017001396	항암 항체-인터페론-베타 변이체 융합 단백질의 최적화 연구	16.05.01 ~ 17.12.31	완료

10	중소기업청	S2401637	중간엽 줄기세포에서 연골세포 분화를 위한 콘텐츠 개발	16.03.23 ~ 18.03.22	완료

11	미래창조과학부	2017K000120	핵산기반치료제의 정량기술개발 및 약동학적 분석을 통한 평가	17.04.01~ 18.03.31	완료

12	산업통상 자원부	10063301	줄기세포 배지용 식물유래 바이오 단백질 산업핵심 기술개발	16.05.01 ~ 18.12.31	완료

13	중소기업청	S2519609	c-Met 표적 항암제와 그의 동반진단 시스템	17.06.20~ 19.06.19	수행중

14	보건복지부	HI18C1896	폐암 및 위암의 치료를 위한 동반진단 기반의 c-Met 특이적 저해제의 비임상 연구	18.04.30~
19.06.30	수행중

15	보건복지부	HI18C2179	생물 재난 방어용 SEB 백신 개발	18.04.30~
21.12.31	수행중

(2) 연구 개발 실적

당사의 연구개발 실적은 아래 기술한 3가지 주요 신약 개발중인 c-Met 저해제(ABN401), 단백질 치료제(ABN101) , ABN601입니다.

(가) c-Met 저해제(ABN401)

연구과제	위암 치료를 위한 c-Met 특이적 저해제의 개발

연구기관	에이비온㈜

진행현황	비임상 완료 (2018년)

기대효과	동반진단(CDx)기술 및 환자유래종양이식동물모델(PDX) 개발을 병행함으로써 c-Met 특이적 저해제에 반응하는 환자 맞춤형 치료제로 개발이 기대됨

사업화 내용	임상 1상 진입 예정(2019년)

(나) 단백질 치료제(ABN101)

연구과제	인터페론-베타의 차세대 버전인 ABN 101 치료제 개발

연구기관	에이비온㈜

진행현황	비임상 진행중 (2018년)

기대효과	기존 다발성 경화증 치료제의 단점인 투여횟수 감소, 효능 개선으로 환자의 불편함을 최소화하고, 또한 생산단가를 낮춤으로써 다발성 경화증 이외의 중증에도 적용 가능

사업화 내용	비임상 진행 예정(2019년)

(다) 급성 방사능 증후군 치료제(ABN601)

연구과제	급성 방사능 증후군 ABN601 치료제 개발

연구기관	에이비온㈜

진행현황	비임상 완료(2018년)

기대효과	방사선 노출에 따른 급성 방사능 증후군(ARS)으로 인한 사망위험을 줄이기 위해 근육 주사로 단일 투여하는 제품으로 개발되어 선천성 면역계의 세포 생존 경로와 다기관 조직 재생을 촉진시키는 사이토카인 생성을 활성화 시켜 ARS로 인한 생존율을 유의하게 증가시켜줌

사업화 내용	비임상 진행 예정(2019년)

(3) 지적재산권 등

2018년 12월 말 기준 현재 당사가 보유하고 있는 특허권 등 지적재산권의 현황은 아래와 같습니다.

순번	구분	특허명	등록국가	등록일	등록번호	등록인

1	특허권	인간 인터페론-베타 변이체	KR	2007-11-27	10-0781666	에이비온㈜

2	특허권	표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석 방법	KR	2011-01-06	10-1007926	에이비온㈜

3	특허권	복합 막횡단 단백질의 세포막외 펩타이드 항원 및 그의 용도	KR	2013-11-22	10-1334207	에이비온㈜

4	특허권	페길화된 인터페론-베타 변이체	KR	2016-10-26	10-1671501	에이비온㈜

5	특허권	신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도	KR	2017-06-02	10-1745741	한국화학연구원,㈜한독

6	특허권	인터페론 베타 변이체의 안정화 제제	KR	2017-09-20	10-1781945	에이비온㈜

7	특허권	복합 막횡단 단백질의 세포막외 펩타이드 항원 및 그의 용도	KR	2017-09-21	10-1782623	에이비온㈜

8	특허권	인간 인터페론-베타 변이체	JP	2010-12-03	4637913	에이비온㈜

9	특허권	인간 인터페론-베타 변이체	EP	2011-05-18	1809661	신영기

10	특허권	인간 인터페론-베타 변이체	US	2012-01-24	8101716	에이비온㈜

11	특허권	인간 인터페론-베타 변이체	CN	2012-11-07	101111519	에이비온㈜

12	특허권	CD24를 표적으로 하는 암 억제방법	US	2013-04-23	8425906	에이비온㈜

13	특허권	표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석 방법	EP	2017-11-15	2455878	에이비온㈜, ㈜젠큐릭스

14	특허권	표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석 방법	JP	2016-05-13	5934036	에이비온㈜, ㈜젠큐릭스

15	특허권	표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석 방법	JP	2017-07-28	6181144	에이비온㈜, ㈜젠큐릭스

16	특허권	복합 막횡단 단백질의 세포막외 펩타이드 항원 및 그의 용도	US	2017-09-05	9751941	에이비온㈜

17	특허권	신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도	CN	2017-04-12	104703988	한국화학연구원,㈜한독

18	특허권	신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도	EP	2018-04-11	3053923	한국화학연구원,㈜한독

19	특허권	신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도	JP	2016-11-11	6039095	한국화학연구원,㈜한독

20	특허권	신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도	US	2016-08-02	9403831	한국화학연구원,㈜한독

21	특허권	신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도	AU	2017-12-21	2013402175	한국화학연구원,㈜한독

22	특허권	신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도	RU	2018-02-01	2643361	한국화학연구원,㈜한독

23	상표권	abion	KR	2015-05-08	41-0321492	에이비온㈜

24	상표권	에이비온	KR	2015-05-08	41-0321493	에이비온㈜

25	상표권	Reference Biolabs	KR	2015-05-08	41-0321494	에이비온㈜

26	상표권	카비페론/Carbiferon	KR	2015-10-23	40-1138323	에이비온㈜

(4) 연구개발 비용 (단위 : 천원)

과 목	제12기	제11기	제10기	비 고

연구개발비용 계	7,303,934	7,167,574	4,275,843	-

(정부보조금)	2,014,533	821,407	556,658	-

연구개발비용 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]	913%	392％	112％	-

* (정부보조금)은 연구개발비용 계에 포함되었습니다.

(주2) 정정 후

차. 연구개발활동 1) 연구개발활동의 개요 - 회사는 현재 미충족 의료 수요가 존재하는 질병의 치료를 위한 글로벌 혁신 신약을 개발하고 이를 임상단계에서 사업화하는 바이오테크 기업입니다. 현재 당사의 주요 프로젝트는 c-Met 변이 고형암의 치료를 위한 표적 항암제(ABN401)와 다발성경화증을 주요 적응증으로 하는 차세대 단백질 치료제(ABN101)와 급성 방사능 증후군 치료제(ABN601)입니다. 각각 개발 단계는 ABN401은 임상 1상 진행 단계이며 ABN101과 ABN601은 비임상 단계입니다.

주요 수익 모델로는 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 혁신신약 기술을 개발하고 이를 보호하는 강력한 지적재산권을 확보한 뒤, 이를 다국적 제약사 및 바이오테크 기업에 기술이전하는 것입니다. 2) 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 - 공시서류 작성 기준일 현재 회사의 연구개발 활동은 당사의 R 부서인 부설연구소와 기업개발본부의 임상팀에서 전담하고 있습니다. 공시서류 작성 기준일 현재 부설연구소는 1개의 연구소로 구성되어 있으며, 기업개발본부는 임상팀으로 운영되고있습니다. (2) 연구개발 인력 현황-공시서류 작성 기준일 현재 회사는 연구소장을 포함하여 박사급 3명, 석사급 7명 총 10명의 연구인력을 보유하고 있습니다.

구분	박사	석사	학사	계	주요업무

부설연구소	3	7	-	10	신약 개발 업무

임상팀	-	-	1	1	임상 시험 업무

계	3	7	1	11	-

(3) 핵심 연구인력 현황

직위	성명	담당업무	주요경력

대표이사	신영기	최고기술책임자	서울대학교 의학박사10.08 ~ 현재 에이비온 대표이사04.03 ~16.12 서울대학교 약학대학 교수16.12~현재 서울대학교 융합과학기술대학원 교수

연구소장	최준영	연구개발 총괄	서울대학교 약학 박사(병리학)04.06 ~ 09.11 ㈜ 케어젠 연구2팀장
10.01 ~ 현재 에이비온 연구소장

수석연구원	김나영	연구과제 기획 및 수행	서강대학교 생명과학과 이학박사11.02~14.11 서강대학교 기초과학연구소 선임연구원
14.12~현재 에이비온 재직중

수석연구원	박경의	후보물질 비임상 시험 계획 및 수행,ABN401 프로젝트담당	University of Tsukuba Graduate School of Life and Environmental Sciences14.04 ~ 현재 에이비온 재직중

디렉터	이민선	임상 계획 및 전략 수립	중앙대학교 간호학사13.8~15.6 노보텍아시아코리아 부장
15.12~18.6 클린텍아시아코리아 이사18.11~현재 에이비온 기업개발본부 디렉터

3) 연구 개발 실적

당사의 연구개발 실적은 아래 기술한 3가지 주요 신약 개발중인 c-Met 저해제(ABN401), 단백질 치료제(ABN101) , ABN601입니다.

(가) c-Met 저해제(ABN401)

연구과제	위암 치료를 위한 c-Met 특이적 저해제의 개발

연구기관	에이비온㈜

진행현황	비임상 완료 (2018년)

기대효과	동반진단(CDx)기술 및 환자유래종양이식동물모델(PDX) 개발을 병행함으로써 c-Met 특이적 저해제에 반응하는 환자 맞춤형 치료제로 개발이 기대됨

사업화 내용	임상 1상 진입 예정(2019년)

(나) 단백질 치료제(ABN101)

연구과제	인터페론-베타의 차세대 버전인 ABN 101 치료제 개발

연구기관	에이비온㈜

진행현황	비임상 진행중 (2018년)

기대효과	기존 다발성 경화증 치료제의 단점인 투여횟수 감소, 효능 개선으로 환자의 불편함을 최소화하고, 또한 생산단가를 낮춤으로써 다발성 경화증 이외의 중증에도 적용 가능

사업화 내용	비임상 진행 예정(2019년)

(다) 급성 방사능 증후군 치료제(ABN601)

연구과제	급성 방사능 증후군 ABN601 치료제 개발

연구기관	에이비온㈜

진행현황	비임상 완료(2018년)

기대효과	방사선 노출에 따른 급성 방사능 증후군(ARS)으로 인한 사망위험을 줄이기 위해 근육 주사로 단일 투여하는 제품으로 개발되어 선천성 면역계의 세포 생존 경로와 다기관 조직 재생을 촉진시키는 사이토카인 생성을 활성화 시켜 ARS로 인한 생존율을 유의하게 증가시켜줌

사업화 내용	비임상 진행 예정(2019년)

4) 정부 과제 실적

당사가 지난 3년간 수행 완료하였거나 현재 수행 중인 정부 과제 현황은 아래와 같습니다.

번호	부처	과제번호	과제명	개발기간	수행여부

1	미래창조
과학부	2013M3C8A 1079319	RUO, IUO 및 IVD 키트를 이용한 임상시험(위탁)	13.11.25 ~ 16.09.24	완료

2	범부처 신약개발사업단	KDDF-201608-01	위암 치료를 위한 동반진단 기반의 c-Met 특이적 항암제 개발	16.08.01
~
17.09.30	완료

3	범부처 신약개발사업단	KDDF-201502-07	다발성경화증치료를 위한 차세대 인터페론 베타 카비페론의 비임상 연구개발	15.08.10
~ 17.10.09	완료

4	국방과학
연구소	VC1400131D	평가용 독소해독제 시제 개발	14.11.21
~
17.10.15	완료

5	미래창조
과학부	2014M3C1B3064733	면역질환에서 분석기술을 응용한 사업화 연계 방안	14.11.01
~ 17.10.30	완료

6	오송첨단의료복합단지	HO16C-0005-010016	차세대 인터페론 ABN101의 variants 특성분석을 위한 시료생산과 예비안전성 평가(종료)	17.03.28 ~ 17.10.30	완료

7	미래창조
과학부	2014073811	폐암치료를 위한 c-Met 저해제 신약 후보물질 개발	14.12.26~
17.12.25	완료

8	식품의약품안전처	00178105900	바이오의약품설계기반 품질고도화(QbD) 모델개발	17.05.15 ~ 17.12.01	완료

9	미래창조
과학부	2017001396	항암 항체-인터페론-베타 변이체 융합 단백질의 최적화 연구	16.05.01 ~ 17.12.31	완료

10	중소기업청	S2401637	중간엽 줄기세포에서 연골세포 분화를 위한 콘텐츠 개발	16.03.23 ~ 18.03.22	완료

11	미래창조과학부	2017K000120	핵산기반치료제의 정량기술개발 및 약동학적 분석을 통한 평가	17.04.01~ 18.03.31	완료

12	산업통상 자원부	10063301	줄기세포 배지용 식물유래 바이오 단백질 산업핵심 기술개발	16.05.01 ~ 18.12.31	완료

13	중소기업청	S2519609	c-Met 표적 항암제와 그의 동반진단 시스템	17.06.20~ 19.06.19	수행중

14	보건복지부	HI18C1896	폐암 및 위암의 치료를 위한 동반진단 기반의 c-Met 특이적 저해제의 비임상 연구	18.04.30~
19.06.30	수행중

15	보건복지부	HI18C2179	생물 재난 방어용 SEB 백신 개발	18.04.30~
21.12.31	수행중

5) 지적재산권 등

2018년 12월 말 기준 현재 당사가 보유하고 있는 특허권 등 지적재산권의 현황은 아래와 같습니다.

순번	구분	특허명	등록국가	등록일	등록번호	등록인

1	특허권	인간 인터페론-베타 변이체	KR	2007-11-27	10-0781666	에이비온㈜

2	특허권	표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석 방법	KR	2011-01-06	10-1007926	에이비온㈜

3	특허권	복합 막횡단 단백질의 세포막외 펩타이드 항원 및 그의 용도	KR	2013-11-22	10-1334207	에이비온㈜

4	특허권	페길화된 인터페론-베타 변이체	KR	2016-10-26	10-1671501	에이비온㈜

5	특허권	신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도	KR	2017-06-02	10-1745741	한국화학연구원,㈜한독

6	특허권	인터페론 베타 변이체의 안정화 제제	KR	2017-09-20	10-1781945	에이비온㈜

7	특허권	복합 막횡단 단백질의 세포막외 펩타이드 항원 및 그의 용도	KR	2017-09-21	10-1782623	에이비온㈜

8	특허권	인간 인터페론-베타 변이체	JP	2010-12-03	4637913	에이비온㈜

9	특허권	인간 인터페론-베타 변이체	EP	2011-05-18	1809661	신영기

10	특허권	인간 인터페론-베타 변이체	US	2012-01-24	8101716	에이비온㈜

11	특허권	인간 인터페론-베타 변이체	CN	2012-11-07	101111519	에이비온㈜

12	특허권	CD24를 표적으로 하는 암 억제방법	US	2013-04-23	8425906	에이비온㈜

13	특허권	표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석 방법	EP	2017-11-15	2455878	에이비온㈜, ㈜젠큐릭스

14	특허권	표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석 방법	JP	2016-05-13	5934036	에이비온㈜, ㈜젠큐릭스

15	특허권	표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현 데이터처리, 분석 방법	JP	2017-07-28	6181144	에이비온㈜, ㈜젠큐릭스

16	특허권	복합 막횡단 단백질의 세포막외 펩타이드 항원 및 그의 용도	US	2017-09-05	9751941	에이비온㈜

17	특허권	신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도	CN	2017-04-12	104703988	한국화학연구원,㈜한독

18	특허권	신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도	EP	2018-04-11	3053923	한국화학연구원,㈜한독

19	특허권	신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도	JP	2016-11-11	6039095	한국화학연구원,㈜한독

20	특허권	신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도	US	2016-08-02	9403831	한국화학연구원,㈜한독

21	특허권	신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도	AU	2017-12-21	2013402175	한국화학연구원,㈜한독

22	특허권	신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도	RU	2018-02-01	2643361	한국화학연구원,㈜한독

23	상표권	abion	KR	2015-05-08	41-0321492	에이비온㈜

24	상표권	에이비온	KR	2015-05-08	41-0321493	에이비온㈜

25	상표권	Reference Biolabs	KR	2015-05-08	41-0321494	에이비온㈜

26	상표권	카비페론/Carbiferon	KR	2015-10-23	40-1138323	에이비온㈜

6) 연구개발 비용 (단위 : 천원)

과 목	제12기	제11기	제10기	비 고

연구개발비용 계	7,303,934	7,167,574	4,275,843	-

(정부보조금)	2,014,533	821,407	556,658	-

연구개발비용 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]	913%	392％	112％	-

* (정부보조금)은 연구개발비용 계에 포함되었습니다.