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휴메딕스 분기보고서 (2021.09)
분 기 보 고 서

(제19기 3분기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 11월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 휴메딕스
대 표 이 사 : 김 진 환
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 수정구 창업로 17(시흥동, 판교 아이스퀘어) A동 6층 603호
(전 화) 070-7492-5600
(홈페이지) http://www.humedix.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이 사 (성 명) 손 동 철
(전 화) 070-7492-5600
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	1

합계	1	-	-	1	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

가. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 휴메딕스"이며, 영문으로는 "Humedix Co., Ltd.", 약식으로 표기시 "Humedix"라고 표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간 당사는 2003년 02월 27일 기능성식품 제조 및 판매를 주 목적으로 하여 주식회사 한약 마을이라는 사명으로 설립되었으며, 2010년 03월 30일 상호를 주식회사 휴메딕스로 변경하여 현재에 이르고 있습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 ① 주 소 : 경기도 성남시 수정구 창업로 17 (시흥동, 판교 아이스퀘어) A동 6층 603호 ② 전화번호 : 070-7492-5600 ③ 홈페이지 : www.humedix.com

라. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률제약산업은 국민의 생명과 안전이 직결되어 있어 보건복지부 및 식품의약품안전처 등 국가정부 기관의 직/간접적인 규제가 타 산업에 비해 엄격한 편이나 미래형 고부가가치 산업으로 국책사업 등을 통해 R 지원 및 연구기반 조성에 다양한 지원을 받고 있습니다.

구 분	내 용

관 계 법 령	- 약사법- 우수의약품제조관리기준(KGMP)- 우수원료의약품제조관리기준(BGMP)- 우수의약품유통관리기준(KGSP)- 우수의약품안전성시험관리기준(KGLP)

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

※ 보고서 작성기준일 현재 "중소기업기본법 제2조"에 의한 중소기업에 해당 되지 않습니다.

바. 주요 사업의 내용당사는 고분자 원천기술을 통해 인체에 안전성이 높은 히알루론산과 PDRN을 연구개발하고 있으며, 이를 이용한 필러, 관절염 치료제, 점안제 등 의약품 및 의료기기를 생산하여 국내 및 글로벌 헬스케어 시장에 공급하고 있습니다. 또한, 이러한 핵심 원천기술을 통하여 국내 최초로 헤파린나트륨 원료 국산화를 진행하고 있습니다. 당사는 이러한 원천기술을 이용한 원료를 바탕으로 의약품, 의료기기, 기능성 화장품 분야로 사업영역을 계속 확장해 나갈 예정입니다. 기타 상세한 내용은 동 보고서의 "Ⅱ.사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

사. 계열회사에 관한 사항

보고서 작성기준일(2021년 9월 30일) 현재 당사를 제외하고 국내 12개, 해외 2개의 계열회사를 가지고 있습니다.

구분	회사수	회사명	국내/외	사업자등록번호	지분율

상장사	4	(주)휴온스글로벌	국내	129-81-07002	-

(주)휴온스	국내	863-87-00270	-

(주)휴메딕스	국내	204-81-76343	-

(주)휴온스블러썸	국내	137-81-46699	-

비상장사	11	(주)휴온스바이오파마	국내	181-86-02034	-

(주)휴베나	국내	308-81-08905	-

(주)휴온스메디케어	국내	617-81-24930	-

(주)휴온스랩	국내	648-88-00926	-

HUONS USA, INC.	해외	-	-

(주)휴온스내츄럴	국내	310-81-29989	-

(주)휴온스네이처	국내	305-81-82022	-

(주)휴온스메디컬	국내	699-86-00065	44.86%

학산세박 화장용품유한공사	해외	-	-

(주)블러썸픽쳐스	국내	220-88-84766	-

(주)블러썸스토리	국내	395-88-00643	-

아. 신용평가에 관한 사항- 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 자. 「상법」제290조에 따른 변태설립사항- 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥 시장	2014년 12월 26일	해당사항 없음	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가 . 회사의 본점소재지 및 그 변경

변동일자	본점소재지

2021.07	경기도 성남시 수정구 창업로 17, 판교 아이스퀘어 A동 6층 603호

주) 당사는 신사옥 이전으로 본점소재지가 변경되었습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2016년 03월 18일	정기주총	사내이사 최호근사외이사 최순권감사 박상조	-	사외이사 이명수감사 이임성

2017년 03월 31일	정기주총	사내이사 정구완사내이사 김진환	-	-

2018년 03월 16일	정기주총	-	사내이사 윤성태	-

2019년 03월 15일	정기주총	감사 이용국	사외이사 최순권	감사 박상조

2020년 03월 19일	정기주총	사내이사 임문정	사내이사 김진환	-

2021년 03월 19일	정기주총	-	기타비상무이사 윤성태	-

다. 최대주주의 변동

- 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 상호의 변경 - 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 - 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 - 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

구분	비고

2016년 09월	아시아 200대 유망기업 선정

2016년 09월	휴온스메디컬 경영권 취득

2017년 04월	의약품 cGMP급 제2공장 설립(충청북도 제천시 왕암동)

2017년 12월	'오백만불 수출의 탑'수상(한국무역협회)

2018년 04월	PDRN주사제 '리비탈렉스' 품목허가

2018년 04월	1회 제형 골관절염 치료제'휴미아주' 임상3상 완료

2018년 05월	KICOX 글로벌 선도기업 선정(한국산업단지공단)

2018년 07월	제천시 양성평등 유공기업 표창(충청북도 제천시)

2018년 11월	스페인 세스더마사와 필러 생산 기술 이전 계약

2018년 11월	충청북도 고용 우수기업 표창(충청북도)

2018년 12월	경기중소벤처기업청장 표창(경기벤처기업협회)

2019년 01월	HA필러 '엘라비에 프리미어 볼루마이징' 품목허가

2019년 03월	1회 제형 골관절염 치료제'휴미아주' 품목허가

2019년 05월	리즈톡스 공동판매 협약 체결

2019년 06월	보툴리눔 톡신 '리즈톡스' 출시

2019년 07월	김진환 대표이사 취임

2019년 11월	화장품 '더마 엘라비에' 중국허가(NMPA)

2019년 12월	㈜우리비앤비와 헤파린나트륨 사업협력 체결

2019년 12월	HA필러 '엘라비에 딥라인-L' 중국허가(NMPA)

2019년 12월	가족친화 우수기업 수상(여성가족부)

2020년 02월	남성 비뇨기 필러 '더블로필' 품목허가

2020년 05월	코로나19 신속 항체진단키트 수출허가(식품의약품안전청)

2020년 06월	(주)바이오노트와 코로나19 항원진단키트 해외 공동판매 계약

2020년 09월	범부처 전주기 의료기기 연구개발 지원사업 선정'차세대 HA필러 개발'

2020년 11월	코로나19 신속 항원진단키트 러시아 긴급사용 승인

2020년 12월	'천만불 수출의 탑'수상(한국무역협회)

2021년 02월	노화방지 '이데베논 조성물' 특허 취득

2021년 03월	(주)에이치엘비제약과 '장기지속형 비만ㆍ당뇨 주사제' 개발 협력 체결

2021년 05월	1회 제형 골관절염 치료제'휴미아주' 유럽 CE인증

2021년 07월	본점 소재지 변경(판교 아이스퀘어)

2021년 09월	초저분자 HA 원료의약품 등록
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	19기(2021년 3분기)	18기(2020년말)	17기(2019년말)	16기(2018년말)	15기(2017년말)

보통주	발행주식총수	9,971,194	9,971,194	9,971,194	9,347,753	8,918,052

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	4,985,597,000	4,985,597,000	4,985,597,000	4,673,876,500	4,459,026,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	4,985,597,000	4,985,597,000	4,985,597,000	4,673,876,500	4,459,026,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황 2021년 09월 30일 본 보고서 작성기준일 현재 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이며 2021년 9월 말까지 발행한 주식의 총수는 보통주 13,349,922주 입니다. 또한, 유상증자 및 전환 청구권 행사로 인하여 현재까지 발행한 주식의 총수는 9,971,194주 입니다. 보고서 작성기준일 현재 유통주식수는 자기주식 567,937주를 제외한 9,403,257주 입니 다.

나. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	종류주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	37,500,000	12,500,000	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	13,349,922	2,014,288	15,364,210	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	3,378,728	2,014,288	5,393,016	-

1. 감자	3,378,728	707,144	4,085,872	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	1,307,144	1,307,144	주1)

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	9,971,194	-	9,971,194	-

Ⅴ. 자기주식수	567,937	-	567,937	주2)

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	9,403,257	-	9,403,257	-

주1) 상환전환우선주의 보통주 전환에 따른 감소주2) 무상증자 및 주식배당에 따른 단수주 인수, 자기주식취득결정(신탁)에 따른 증가

다. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주식	-	-	-	-	-	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주식	-	-	-	-	-	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주식	-	-	-	-	-	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주식	-	-	-	-	-	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주식	-	-	-	-	-	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주식	421,981	121,545	-	-	543,526	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주식	421,981	121,545	-	-	543,526	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주식	24,411	-	-	-	24,411	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주식	446,392	121,545	-	-	567,937	-

기타주식	-	-	-	-	-	-

주1) 2016년 08월 29일 당사는 주가안정 및 주주가치 제고를 위하여 한국투자증권과 30억 규모의 자사주신탁계약을 체결하였으며, 2017년 03월 02일 만기해지 하였습니다. (2017.03.07 신탁계약 해지결과 보고서 참조) 또한, 2017년 02월 20일 한국투자증권과 50억 규모의 자사주신탁계약을 체결하였으 며, 2017년 08월 21일 계약종료 일을 2017년 08월 22일에서 2017년 09월 22일로 연 장 하였습니다. 2017년 09월 22일 만기해지 하였으며 보고서 작성기준일 현재 152,5 24주를 취득하여 수탁자 보유물량에 추가 되었습니다. (2017.09.22 신탁계약 해지결과 보고서 참조) 주2) 기존 30억 규모의 자사주 신탁물량은 신탁계약 기간 만료로 인해 해지하였고 반환된 자기주식 156,209주는 당사 법인 증권계좌에 입고하였습니다. 주3) 기초수량 10,644주는 무상증자(2015년)로 발생한 단주를 회사가 매입하였으며, 취득 수량 4,655주는 주식배당(14기 정기주주총회)으로 발생한 단주를 회사가 매입한 수량입니다. 상기 매입한 단주 15,299 주는 당사법인 증권계좌에 입고하였습니다. 주4) 2018년 03월 14일 한국투자증권과 50억 규모의 자사주신탁계약을 체결하였으며, 113,248주를 추가 취득하였습니다. (2018.03.14 자기주식취득 신탁계약 체결 결정, 2018.06.14 신탁계약에 의한 취득상 황 보고서 참조) 주5) 기타 취득수량 4,162주는 주식배당(제15기 정기주주총회)으로 발생한 단주를 회사가 매입한 수량이며 추 가 취득수량 4,950주는 주식배당(제16기 정기주주총회)으로 발생 한 단주를 회사가 매입한 수량 입니다. 주6) 2020년 08월 18일 한국투자증권과 30억 규모의 자사주신탁계약을 체결하였으며, 121,545주를 추가 취득하였습니다. (2020.08.14 자기주식취득 신탁계약 체결 결정, 2021.02.23 신탁계약 해지결과 보고서 참조)
5. 정관에 관한 사항

가. 최근 개정일정관의 최근 개정일은 제18기 정기주주총회(2021년 03월 19일)입니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021년 03월 19일	제18기 정기주주총회	1) 사업목적 추가 - . 바이오 프린팅 사업 - . 바이오 이종장기 사업2) 본점소재지 변경3) 개정 상법 내용 반영	1) 사업다각화에 따른 사업 목적 추가2) 본점소재지를 안양시에서 성남시로 변경3) 상법 개정에 따른 문구 변경

2020년 03월 19일	제17기 정기주주총회	1) 사업목적 추가 -. 각 호에 부대되는 사업에 대한 투자 업무	1) 사업다각화에 따른 사업 목적 추가

2019년 03월 15일	제16기 정기주주총회	1) 사업목적 추가 -. 문화, 예술, 스포츠 행사 관련 티켓 예매 및 판매대행업 -. 각호 외에 헬스케어 사업일체
2) 주식, 신주인수권 및 사채 등의 전자등록 및 관리, 주주명부의 전자 등록 및 관리	1) 사업다각화에 따른 사업 목적 추가2) 전자증권법 시행 반영
2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품 등에 관한 사항 가. 주요 제품 현황 (1) 관절염치료제 당사가 제조한 주요 제품은 하이히알원스주, 하이히알플러스주, 하이히알주, 하이주 등이 있습니다. (2) 필러 당사가 제조한 주요 제품은 엘라비에 프리미어, 리볼라인 등이 있습니다. (3) 전문의약품 당사가 제조한 주요 제품은 휴메딕스 덱사메타손포스페이트이나트륨주사, 휴메딕스린 코마이신염산주사, 리비탈렉스주, 휴닥신주 등이 있습니다. (4) 안과용제 당사가 제조한 주요 제품은 프로산점안액, 하이아이주 등이 있습니다. (5) 원료 당사의 핵심기술인 생체적합성 고분자인 히알루론산과 PEG 응용기술을 이용한 히알 루론산나트륨, 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨 (PDRN) 등 의 의약품, 의료기기, 화 장품에 사용되는 기능성 소재가 있습니다. (6) 화장품 당사의 핵심기술을 활용한 HA, PDRN, 알로페론 을 함유 제품으로 더마 엘라비에가 있습니다. (7) 피부미용 의료기기 당사의 계열회사인 휴온스메디컬에서 생산하는 피부미용기기 '더마샤인 시리즈', 여드 름 치료기기 '더마아크네', 미용 프락셔널 레이져기기 '퓨라셀' 등이 있습니다. 2. 주요 제품 등의 가격추이 당사의 품목별 매출과 관련하여 개별 제품의 내수 및 수출의 가격구성이 다르며, 변동 의 폭이 미비하여 기재를 생략합니다.