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휴메딕스 분기보고서 (2026.03)
분 기 보 고 서

(제 24 기 1분기)

사업연도 2026년 01월 01일 부터
2026년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2026년 05월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 휴메딕스
대 표 이 사 : 강 민 종
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 수정구 창업로 17, A동 휴온스글로벌 사옥 6층(시흥동, 판교아이스퀘어)
(전 화) 070-7492-5600
(홈페이지) http://www.humedix.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 신종진
(전 화) 070-7492-5600
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

※ 종속회사인 (주)휴온스메디컬은 2021년 11월 12일의 이사회 결의 및 2021년 12월 17일의 임시주주총회 결의에 따라 2022년 2월 1일을 합병기일로 하여 (주)휴온스메디텍(구 ㈜휴온스메디케어)에 흡수합병되어 소멸하였습니다.※ (주)휴온스메디케어는 2022년 2월 4일부로 (주)휴온스메디텍으로 상호 변경※ 2022년 06월 30일 (주)휴온스메디텍 보유 지분이 모두 처분되었습니다.

가. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 휴메딕스"이며, 영문으로는 "Humedix Co., Ltd.", 약식으로 표기시 "Humedix"라고 표기합니다.나. 설립일자 및 존속기간 당사는 2003년 02월 27일 기능성식품 제조 및 판매를 주 목적으로 하여 주식회사 한약 마을이라는 사명으로 설립되었으며, 2010년 03월 30일 상호를 주식회사 휴메딕스로 변경하여 현재에 이르고 있습니다.다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 ① 주 소 : 경기도 성남시 수정구 창업로 17, A동 휴온스글로벌 사옥 6층 (시흥동, 판교아이스퀘어) ② 전화번호 : 070-7492-5600 ③ 홈페이지 : www.humedix.com

라. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률제약산업은 국민의 생명과 안전이 직결되어 있어 보건복지부 및 식품의약품안전처 등 국가정부 기관의 직/간접적인 규제가 타 산업에 비해 엄격한 편이나 미래형 고부가가치 산업으로 국책사업 등을 통해 R 지원 및 연구기반 조성에 다양한 지원을 받고 있습니다.

구 분	내 용

관 계 법 령	- 약사법
- 의료기기법
- 화장품법- 완제의약품 제조 및 품질관리 기준(KGMP)
- 의료기기 제조 및 품질관리 기준(KGMP)- 원료의약품 제조 및 품질관리 기준(BGMP)
- 의약품 유통관리 기준(KGSP)- 의약품안전성시험관리기준(KGLP)- 의약품임상시험관리기준(KGCP)
- 마약류관리에 관한 법률(마약, 향정신성의약품 및 대마 관리) 등

정부의 규제	- 신규 보험약가 책정(상한가), 의약품선별등재제도(PLS)- 실거래가상환제, 약가재평가제- 보험약가 사후관리제, 약물 경제성 평가제도- 의약품/의료기기/화장품 광고 관련 규정 등

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

※ 보고서 작성기준일 현재 "중소기업기본법 제2조"에 의한 중소기업에 해당 되지 않습니다.

바. 주요 사업의 내용당사는 인체에 안전성이 높은 히알루론산과 PDRN을 연구개발하고 있으며, 이를 이용한 필러, 관절염 치료제, 점안제 등 의약품 및 의료기기를 생산하여 국내 및 글로벌 헬스케어 시장에 공급하고 있습니다. 또한, 이러한 원천기술을 이용한 원료를 바탕으로 의약품, 의료기기, 기능성 화장품 분야로 사업영역을 계속 확장해 나갈 예정입니다. 주요 에스테틱 제품은 필러(엘라비에 프리미어, 리볼라인), 보툴리눔 톡신(리즈톡스), 화장품(엘라비에 코스메틱), 의료기기(더마샤인, 더마아크네) 등이며 주요 CMO 제품은 전문의약품(덱사메타손포스페이트이나트륨주사, 휴메딕스린코마이신염산주사, 리비탈렉스주, 에리포틴프리필드주 등), 관절염치료제(하이히알원스주, 하이히알플러스주, 하이히알주), 점안제(프로산 점안액)입니다. 원료의약품으로는 HA, PDRN 을 생산 판매하고있습니다. 거래처의 수주에 따라 변동하여 세부 기재를 생략합니다. 기타 상세한 내용은 동 보고서의 "Ⅱ.사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

사. 계열회사에 관한 사항

보고서 작성기준일(2026년 03월 31일) 현재 당사를 제외하고 국내 11개, 해외 3개의 계열회사를 가지고 있습니다.

구분	회사수	회사명	국내/외	사업자등록번호	지분율

상장사	5	(주)휴온스글로벌	국내	129-81-07002	-

(주)휴온스	국내	863-87-00270	-

(주)휴메딕스	국내	204-81-76343	-

(주)휴엠앤씨	국내	137-81-46699	-

(주)팬젠	국내	129-86-42227	-

비상장사	10	(주)휴온스바이오파마	국내	181-86-02034	-

(주)휴온스메디텍	국내	617-81-24930	-

(주)휴온스랩	국내	648-88-00926	-

(주)휴온스엔	국내	305-81-82022	-

(주)휴온스생명과학	국내	848-81-00323	-

(주)푸드어셈블	국내	877-86-01121	-

(주)바이오로제트	국내	207-81-34847	-

HUONS USA	해외	-	-

HUONS JAPAN	해외	-	-

HuM Vina	해외	-	-

아. 신용평가에 관한 사항- 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.자. 「상법」제290조에 따른 변태설립사항- 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2014년 12월 26일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

변동일자	본점소재지

2021.07	경기도 성남시 수정구 창업로 17, A동 휴온스글로벌 사옥 6층(시흥동, 판교아이스퀘어)

주) 당사는 신사옥 이전으로 본점소재지가 변경되었습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동- 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명(강민종 사내이사, 조동현 사내이사, 윤연상 사내이사), 기타비상무이사 1명(윤성태 기타비상무이사), 감사위원회위원인사외이사 3명(박성호 사외이사, 이기정 사외이사, 김학균 사외이사)으로 총 7인으로 구성되어 있습니다.

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2022년 03월 25일	정기주총	사외이사(감사위원) 고중식사외이사(감사위원) 박승배사외이사(감사위원) 홍경호	-	사외이사 최순권(임기만료),감사 이용국(임기만료)

2023년 03월 31일	정기주총	사내이사 김남미	사내이사 김진환사내이사 임문정	-

2024년 03월 28일	정기주총	사외이사(감사위원)김학균	기타비상무이사 윤성태	-

2025년 03월 26일	정기주총	강민종 사내이사,윤연상 사내이사,사외이사(감사위원)박성호,사외이사(감사위원)이기정	-	사외이사(감사위원) 고중식(임기만료),사외이사(감사위원) 홍경호(임기만료)

2026년 03월 31일	정기주총	조동현 사내이사,	사외이사(감사위원)이기정	사내이사 김남미(임기만료),

다. 최대주주의 변동

- 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.라. 상호의 변경 - 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 - 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 - 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

구분	비고

2022년 01월	㈜지투지바이오와 '장기 약효 지속성 주사제' 공동개발 협력 체결

2022년 03월	2021년도 코스닥시장 공시우수법인 선정(한국거래소)

2022년 04월	㈜엑소스템텍과 "엑소좀 기반 치료제 및 화장품 개발 업무협약"

2022년 05월	산업통상자원부 우수기업 연구소 육성사업 (ATC+) 선정

2022년 08월	식약처 품질고도화(QbD) 기술지원사업 선정

2022년 12월	준법경영시스템 IS0 37301 인증

2023년 06월	중국 샹리 바이오텍과 합작사업 브랜드 '더마 레비' 론칭

2023년 09월	HA필러 '엘라비에 프리미어' 러시아 품목허가

2024년 03월	㈜지씨에스와 `더마아톰` 국내 독점 공급계약

2024년 03월	국내 최초 '헤파린나트륨' 원료의약품 DMF 등록ㆍ판매승인

2024년 05월	대련 웨이미스 트레이딩과 중국 총판 계약 체결

2024년 08월	1회제형 골관절염 치료제 "휴미아주" 대만 식품의약국(TFDA) 인증 획득

2024년 09월	정보보호 경영시스템 ISO27001 및 개인 정보보호 경영시스템 ISO27701 인증

2024년 09월	제천시 양성평등 우수기업 수상

2024년 10월	충청북도 고용 우수기업 및 품질경영 우수기업 수상

2024년 12월	'이천만불 수출의 탑' 수상(한국무역협회)

2024년 12월	일ㆍ생활 균형 우수기업 수상(고용노동부)

2025년 01월	HA필러 3종 태국 품목허가

2025년 04월	강민종 대표이사 취임

2025년 08월	㈜에보브테라퓨틱스와 '리들부스터' 독점판매 계약 체결

2025년 09월	제천시 기업인의 날 '모범기업' 수상

2025년 12월	㈜리젠바이오텍과 '에스테필' 독점판매 계약 체결

2025년 12월	데옥시콜산 주사제 '올리핏주' 출시

2026년 01월	'엘라비에 플러스' 3종 시리아 품목 허가

2026년 02월	도움㈜과 창상피복재 '아르케' 독점판매 계약 체결
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제24기(2026년 1분기)	제23기(2025년말)	제22기(2024년말)	제21기(2023년말)	제20기(2022년말)

보통주	발행주식총수	11,229,930	11,229,930	11,229,930	11,229,930	9,999,166

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	5,614,965,000	5,614,965,000	5,614,965,000	5,614,965,000	4,999,583,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	5,614,965,000	5,614,965,000	5,614,965,000	5,614,965,000	4,999,583,000
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일정관의 최근 개정일은 2026년 03월 31일이며, 보고기간 이후부터 공시서류 제출일까지 정관 변동사항은 없습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2026년 03월 31일	제23기 정기주주총회	1) 자기주식의 보유 또는 처분 내용 신설2) 사외이사 명칭 변경(사외이사->독립이사)3) 독립이사 비율 변경(1/4->1/3)4) 이사 직무 범위 변경(회사-> 회사 및 주주)5) 감사위원의 분리선출 인원 변경(1명->2명)	1) 자기주식 보유 또는 처분 내용 추가2) 상법 개정 내용 반영3) 독립이사 비율 변경4) 상법 개정 내용 반영5) 상법 개정 내용 반영

2025년 03월 26일	제22기 정기주주총회	1) 분기배당 기준일을 이사회결의로 정할 수 있도록 하는 개정 내용 반영	1) 분기배당 기준일 변경

2023년 03월 31일	제20기 정기주주총회	1) 종류주식의 발행한도(12,500,000주-->발행주식 총수의 4분의1)2) 전환에 관한 종류주식 발행 조항 신설3) 주식매수선택권 행사기간 변경(2년 이상 재임,재직한 날부터 5년 내-->3년 이상 재임,재직한 날부터 6년 내)4) 배당기준일을 주주총회 의결권행사 기준일과 다른 날로 정할 수 있다는 내용 반영	1) 상법 종류주식의 발행한도 내용 반영2) 전환에 관한 종류주식 발행 조항 신설3) 주식매수선택권 행사기간 변경4) 이익배당 기준일 변경

2022년 03월 25일	제19기 정기주주총회	1) 사채발행 한도 상향 (500억-->2,000억)2) 주주명부폐쇄 및 배당 기준일 지정3) 이사회 내 위원회 신설 (ESG위원회, 감사위원회)4) 감사위원회 전환에 따른 감사 조항 전면 개정	1) 사채발행 한도 상향2) 주주명부 폐쇄 및 배당 기준일 변경3) 위원회 신설4) 감사위원회 설치에 따른 감사기구 조항 전면 개정 및 자구수정

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품 개발, 제조, 판매, 수출입업	영위

2	생물학적 제제 개발, 제조, 판매, 수출입업	영위

3	의약품 원료 개발, 제조, 판매, 수출입업	영위

4	의료기기 개발, 제조, 판매, 수출입업	영위

5	의약외품, 화장품 , 화장품 원료, 개발, 제조, 판매, 수출입업	영위

6	의약품, 의료기기, 화장품, 도, 소매업	영위

7	의약품, 의료기기, 화장품 가공 수탁업	영위

8	건강식품, 기능성식품, 식료품, 식품첨가물, 특수영양식품, 건강보조식품, 식품원료 개발, 제조, 판매, 수출입업	미영위

9	동물의약품, 동물의료기기, 동물식품 개발, 제조, 판매, 수출입업	미영위

10	동물의약품, 동물의료기기, 동물식품 도, 소매업	미영위

11	기술 개발 용역 연구 및 의약품 및 건강식품 실험 및 등록대행	미영위

12	무역업	영위

13	전자상거래 및 통신판매업	영위

14	인터넷컨텐츠 개발 및 교육사업	미영위

15	부동산 매매 및 임대업	영위

16	화합물 및 화학제품 제조업	영위

17	병원, 약국, 한약국, 기타 의료업 프랜차이즈업, 관리, 운영 및 경영컨설팅	미영위

18	한약재 제조업 및 생산, 판매, 도,소매업	미영위

19	의약품, 의료기기, 식품 제조시설 설계, 운영 및 경영컨설팅	영위

20	국내외 창업 및 경영개선 자금 투자사업	미영위

21	위생용품 개발, 제조, 판매, 수출입업	미영위

22	문화, 예술, 스포츠 행사 관련 티켓예매 및 판매대행업	미영위

23	바이오 프린팅 사업	영위

24	바이오 이종장기 사업	영위

25	위 각호 외에 헬스케어 사업일체	영위

26	위 각 호에 부대되는 사업일체	영위

27	위 각 호에 부대되는 사업에 대한 투자 업무	영위
2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품 등에 관한 사항가. 주요 제품 현황(1) 필러 당사가 제조한 주요 제품은 엘라비에 프리미어, 리볼라인 등이 있습니다.(2) 보툴리눔 톡신 당사는 리즈톡스 50단위, 100단위, 200단위를 판매하고 있습니다. (3) 화장품 당사의 핵심기술을 활용한 HA, PDRN, 알로페론을 함유 제품으로 엘라비에 코스메틱 이 있습니다.(4) 전문의약품 당사가 제조한 주요 제품은 휴메딕스 덱사메타손포스페이트이나트륨주사, 휴메딕스린 코마이신염산주사, 리비탈렉스주, 에리포틴프리필드주 등이 있습니다.(5) 관절염치료제 당사가 제조한 주요 제품은 하이히알원스주, 하이히알플러스주, 하이히알주가 있습 니다.(6) 안과용제 당사가 제조한 주요 제품은 프로산점안액, 하이아이주 등이 있습니다.(7) 원료 당사의 핵심기술인 생체적합성 고분자인 히알루론산과 PEG 응용기술을 이용한 히알 루론산나트륨(HA), 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨(PDRN)등의 의약품, 의료기기 , 화장품에 사용되는 기능성 소재가 있습니다. 2. 주요 제품 등의 가격추이 당사의 품목별 매출과 관련하여 개별 제품의 내수 및 수출의 가격구성이 다르며, 변동 의 폭이 미비하여 기재를 생략합니다.
3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 등에 관한 사항가. 주요 원재료 매입현황

(단위:천원)

품목	2026년(제24기 1분기)	2025년(제23기)	2024년(제22기)

조히알루론산나트륨	735,426	2,611,989	2,738,275

2. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산실적

(단위: g, 관)

제품명	구분	2026년	2025년	2024년

(제24기 1분기)	(제23기)	(제22기)

원료의약품	생산능력	221,000	971,000	910,000

생산실적	152,891	742,097	569,325

가 동 율	69.2%	76.4%	62.6%

PFS	생산능력	1,529,000	6,971,000	8,079,000

생산실적	1,282,281	5,851,056	7,127,862

가 동 율	83.9%	83.9%	88.2%

앰플, 바이알	생산능력	31,964,000	102,898,000	99,217,000

생산실적	28,540,676	92,608,749	84,882,541

가 동 율	89.3%	90.0%	85.6%

일회용 점안제	생산능력	46,672,000	148,282,000	162,285,000

생산실적	43,137,735	116,776,880	135,258,830

가 동 율	92.4%	78.8%	83.3%

나. 생산설비 현황① 당분기(단위: 원)

구분	기초	취득 등 증가액	처분 등 감소액	감가상각비	대체	당분기말

토지	6,133,196,771	-	(690,455,286)	-	-	5,442,741,485

건물	19,865,368,573	-	(1,574,180,236)	(413,761,327)	-	17,877,427,010

구축물	26,663,400	-	-	(2,376,501)	-	24,286,899

기계장치	6,519,051,074	71,650,000	-	(650,682,954)	228,000,000	6,168,018,120

차량운반구	34,804,023	-	-	(2,392,920)	-	32,411,103

공구와기구	3,580,903,088	76,970,000	-	(352,761,811)	-	3,305,111,277

비품	2,278,980,701	126,563,730	-	(249,990,830)	18,500,000	2,174,053,601

건설중인자산	7,408,129,836	640,481,562	-	-	(268,105,922)	7,780,505,476

합계	45,847,097,466	915,665,292	(2,264,635,522)	(1,671,966,343)	(21,605,922)	42,804,554,971

② 전기

(단위: 원)

구분	기초	취득 등 증가액	처분 등 감소액	감가상각비	대체(주1)	당분기말

토지	5,577,384,747	-	-	-	-	5,577,384,747

건물	21,260,254,380	-	-	(413,872,488)	-	20,846,381,892

구축물	30,520,794	17,000,000	-	(10,908,079)	-	36,612,715

기계장치	11,182,668,318	55,000,000	-	(1,246,837,119)	-	9,990,831,199

차량운반구	44,375,708	-	-	(2,392,920)	-	41,982,788

공구와기구	3,767,158,082	81,492,000	-	(325,438,562)	-	3,523,211,520

비품	3,042,457,587	103,102,555	(222,776,828)	(285,802,470)	-	2,636,980,844

건설중인자산	4,052,431,637	143,854,653	-	-	(8,821,292)	4,187,464,998

합계	48,957,251,253	400,449,208	(222,776,828)	(2,285,251,638)	(8,821,292)	46,840,850,703

(주1) 대체 차이금액은 무형자산으로 대체된 금액 6,076,434원, 경상연구개발비로 대체된 금액 2,744,858원입니다.

다. 설비의 신설 매입계획- 해당사항 없음.
4. 매출 및 수주상황

1. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 : 백만원)

매출유형	품 목	2026년(제24기 1분기)	2025년(제23기)	2024년(제22기)

제품	필러,관절염 치료제,전문의약품,점안제,원료의약품,화장품 등	수출	4,638	36,351	37,972

내수	22,774	98,014	92,848

소계	27,412	134,365	130,820

상품	기타 등	수출	1	52	11

내수	12,915	34,965	30,395

소계	12,917	35,017	30,407

기타	수출	-	-	-

내수	192	671	646

소계	192	671	646

합 계	수출	4,639	36,403	37,983

내수	35,881	133,650	123,890

합계	40,521	170,053	161,873

나. 판매경로 및 판매 전략(1) 판매경로

매출유형	구분	판매경로

제품	수출	당사 → 현지 수입업체 또는 거래처