툴젠 사업보고서 (2017.12)
정 정 신 고 (보고)

2018년 07월 04일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2018년 03월 30일

3. 정정사항 ※최초 사업보고서 대비 추가 혹은 정정된 사항은 청색음영 으로 표시하였습니다.

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

Ⅱ. 사업의 내용1. 사업의 개요	기재미흡사항 보완	(주1) 정전 전	(주2) 정전 후

Ⅱ. 사업의 내용4. 생산 및 설비
나. 생산설비에 관한 사항	기재미흡사항 보완	(주3) 정전 전	(주4) 정전 후

Ⅱ. 사업의 내용5. 매출에 관한 사항	기재미흡사항 보완	(주5) 정전 전	(주6) 정전 후

Ⅱ. 사업의 내용10. 연구개발 활동 가. 연구비 실적	기재미흡사항 보완	(주7) 정전 전	(주8) 정전 후

Ⅱ. 사업의 내용10. 연구개발활동다. 향후 연구개발 계획	기재미흡사항 보완	(주9) 정전 전	(주10) 정전 후

(주1) 정정 전- (주2) 정정 후본 보고서 작성기준일 현재, 당사는 기업의 유전자교정 연구개발 및 유전자교정 기술 기반 치료제 개발 및 품종개량 등과 관련된 단일 사업부문을 영위하고 있으며, 동 사업부문의 요약재무현황은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.(주3) 정정 전

(단위 : 백만원)

자산별	소재지	기초가액(17.01.01)	당기증감	당기상각	기말가액(17.12.31)	비고

증가	감소

토지	본사 토지	본사	590	-	-	-	590	-

오송 토지	오송	-	3,128	-	-	3,128	-

건물	본사 건물	본사	855	-	-	22	833	-

기계장치	Miseq	본사	85	-	-	25	60	-

기타	본사	210	52	-	60	202	-

시설장치	실험실 설비	본사	23	9	-	7	25	-

(주4) 정정 후(단위 : 백만원)

자산별	소재지	기초가액(17.01.01)	당기증감	당기상각	기말가액(17.12.31)	공시지가 및 시가표준액(17.12.31)	비고

증가	감소

토지	본사 토지	본사	590	-	-	-	590	343	공시지가

오송 토지	오송	-	3,128	-	-	3,128	3,986	공시지가

건물	본사 건물	본사	855	-	-	22	833	653	과세시가표준액

기계장치	Miseq	본사	85	-	-	25	60	-	-

기타	본사	210	52	-	60	202	-	-

시설장치	실험실 설비	본사	23	9	-	7	25	-	-

주) 토지는 국토해양부가 고시한 공시지가를, 건물은 지방세 과세시가표준액을 기재하였습니다. (주5) 정정 전가. 매출 실적(생략)나. 수출 현황(생략) (주6) 정정 후 1) 매출 실적2) 수출 현황

3) 제품별 판매처 가. 판매 제품

- 툴젠의 판매제품은 동식물 및 미생물에서 유전자편집을 할 수 있는 유전자가위(CRISPR/Cas9) 제품과 유전자가위를 이용한 유전자 편집 세포모델 및 동물모델 서비스임.

나. 판매처

- 제품의 구매자는 인간치료제개발자, 동식물 육종 연구자, 미생물공학연구자 및 바이오분야기초과학 연구자가 대부분으로 제품별 판매처가 상이하지는 않음.

- 판매처는 크게 대학/병원, 연구기관(공공/기업)으로 구별될 수 있음.

4) 판매조직

-당사는 제품사업부와 하부조직으로 생산팀과 영업팀을 두어 생산과 판매를 총괄하고 있음

- 국내외 위탁 판매회사(Distributor)와 계약을 체결하여 글로벌 판매망을 구축 운영하고 있음

- 국내 위탁 판매회사(2곳) : BMS, Cosmogenetech

- 해외 위탁 판매회사(6곳) : PNA bio(미주), Labomics(EU), CambioScience(EU, England), Takara bio(일본), Biotools(대만, 중국), Sigma(글로벌)

5) 판매 경로/ 방법/ 비중

- 판매 경로는 툴젠에서 직접 판매하는 직접판매방식(직접판매)과 국내외 위탁판매회사를 통한 판매방식(위탁판매)을 병행하고 있음

- 제품 이동 경로는 고객 주문 -> 위탁판매회사 또는 툴젠에 직접 주문 -> 툴젠 생산 -> 위탁판매회사 제품 전달 -> 고객 배송의 순서로 이루어짐

- 판매 방법은 제품의 성격상 고객과의 상담을 통한 주문형 맞춤 판매로 이루어지고 있음

※단, Cas9 protein 은 미리 대량 생산하여 판매하나 판매경로는 동일함

- 판매경로별 매출(라이선스 수익 및 용역매출을 제외한 비중)은 아래 표와 같음.

생산자	판매 경로	판매 방법	매출 비중

툴젠	직접 판매	맞춤형 주문 판매	54.4%

위탁 판매
(국내 판매)
(국외 판매)	45.6%
(36.9%)
(63.1%)

- 매출액 비중

(기준일: 2017년 12월 31일) (단위: 백만원)

구 분	비중(%)	비 고

라이선스 수익	67.9	-

PNA BIO INC	4.6	-

(주)비엠에스	4.4	-

기타수익	23.1	-

합 계	100.0	-

6) 판매 전략

- 제품의 성격상 고객의 주문으로부터 판매가 시작되므로 고객의 인지도를 높이기 위하여 주요 연구실, 세미나, 학회 등에서 제품 소개 부스 운영 및 학회자료집 광고 등을 집중적으로 추진하고 있음.- 글로벌 메이져 시약공급회사들과 경쟁 관계에 있기 때문에 차별화된 전략으로 customized service를 강화하고 있으며, 경쟁력 있는 새로운 제품의 개발을 통해 시장 점유율을 높이는 전략을 취하고 있음.

- 아울러 글로벌 판매를 높이기 위하여 새로운 해외 위탁판매자(Distributor)를 발굴하여 아직 미개척지역을 공략하고자 노력하고 있음.

(주7) 정정 전 10. 연구개발 활동 가. 연구비 실적

(단위 : 천원)

구 분	2015연도
(17기)	2016연도
(18기)	2017연도
(제19기)

자산처리	원재료비	110,812	-	-

인건비	39,225	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	150,037	0	0

비용
처리	제조원가	-	-	-

판관비	323,291	1,381,306	1,456,293

소계	323,291	1,381,306	1,456,293

합 계
(매출액 대비 비율)	473,328	1,381,306	1,456,293

(22.36%)	(89.68%)	(43.62%)

(주8) 정정 후 10. 연구개발 활동 가. 연 구개 발 비용

(단위 : 천원)

구 분	2017연도
(제19기)	2016연도
(18기)	2015연도
(17기)	비 고

자산처리	원재료비	-	-	110,812	-

인건비	-	-	39,225	-

정부보조금	604,587	246,000	84,800

연구개발비용 계	604,587	246,000	234,837

비용
처리	판관비	1,456,293	1,381,306	323,291	-

연구개발비용 계	1,456,293	1,381,306	323,291	-

연구개발비용 계(자산처리+비용처리)	2,060,880	1,627,306	558,128	-

(정부보조금 계)	(604,587)	(246,000)	(84,800)	-

연구개발비용 계	1,456,293	1,381,306	473,328	주1)

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	43.62%	89.68%	22.36%	주1)

주1) 상기 ' 연구개발비용 계 '와 '연구개발비/매출액 비율'은 정부보조금이 차감된 금액입니다.

(주9) 정정 전- (주10) 정정 후 다. 진행중인 연구개발 및 향후 계획

구분	연구개발 품목	연구개발 계획	진행경과	비고

유전자가위	3세대 유전자가위(Sniper-Cas9)	정확도가 높은 유전자가위 개발	특허 출원	3세대 유전자가위 원천기술 한국,호주 특허등록(2016년)

치 료 제 사 업	In vivo	Liver (간)	Liver Biofactory Platform (Hemophilia B)	치료제의 장기간 발현을 위해 간세포에 반영구적으로 치료 유전자 삽입하는 방법으로 치료제를 개발하고자 함.	2019년 비임상 진입여부 결정 예정	주3)

Hemophilia A (A형 혈우병)	체내 유전자치료제 형태로 개발하여 직접 환자의 간에서 A형 혈우병을 일으킨 돌연변이를 근본적으로 교정하는 치료제를 개발하고자 함.	2018년 비임상 진입여부 결정 예정	주3)

Eye (눈)	Age-related Macular Degeneration (황반변성)	현재는 VEFG 유전자 발현을 막는 단백질 억제제를 사용한 치료전략 사용(1~2주)되고 있으며, 툴젠은 AAV와 유전자가위를 사용하여 장기적으로 VEGF를 억제하는 치료제를 개발하고자 함	2018년 비임상 진입여부 결정 예정	주3)

Diabetic Retinopathy (당뇨망막병증)	2018년 비임상 진입여부 결정 예정	주3)

CNS/PNS (신경)	Charcot-Marie-Tooth Disease (샤르코-마리-투스병)	현재 해당 질환은 전체 환자 중 40% 가량이 동일한 유전변이를 공유하고 있어 단일 유전자가위 치료제로 유호성을 얻을 수 있음. 당사는 유전자가위를 활용한 새로운 치료법을 제시하기 위한 연구를 성균관대학교 의과대학과 진행하고 있음.	2019년 비임상 진입여부 결정 예정	주3)

Ex vivo	CAR-T (면역세포)	STYX-T Platform	유전자가위 원천기술을 활용하여 기존 CAR-T 세포 치료제 대비 항암 기능이 획기적으로 개선된 STYX-T 기술 플랫폼을 자체적으로 개발함. STYX-T 기술 플랫폼을 기반으로 차세대 항암 면역세포치료제 연구개발 중에 있음.	연구개발 진행 중	-

그린바이오 사업	高 올레인산 콩(SOlive)	유전자교정을 이용해 직접적으로 FAD2 유전자의 기능을 변화시키고 non-GM 방식을 통해 지방산 분포가 개선 콩 개발.	연구개발 완료 후 지방 분석 중	-

근육강화 돼지(FIT Pig)	근육 성장 관련 유전자인 마이오스타틴(Myostatin)을 교정해 근육량 극대화된 생산성이 높은 근육강화돼지 개발.	중국, 한국특허 등록	-

주1) 당사는 유전자가위 원천기술을 중심으로 치료제 개발부터 농업분야에서 품종개량까지 다양한연구개발을 진행 중이며, 연구개발과정에서 비용 및 향후 시장규모 등을 고려하여 연구개발 계획은 추가되거나 변경될 수 있습니다.주2) 상기 연구개발에 대한 자세한 내용은 Ⅱ. 사업의 내용-> 10. 연구개발 활동-> 나. 연구개발 실적을 참조하시기 바랍니다.

주3) 상기 치료제 사업부분의 비임상 진입여부는 연구개발과정에서 변경될 수 있습니다.