툴젠 사업보고서 (2019.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의 사항당사가 본 보고서에서 기재한 예측은 당해 공시서류 작성시점의 재무성과에 대한 당사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 여러 가정에근거하고 있으며, 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수 있습니다.또한, 이러한 가정들은 예측치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 경영성과 등 내부 환경에 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인 및 기타 요인이 포함되어 있습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로 동 보고서상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트 할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 기업개요당사는 1999년 10월 설립되었으며, 유전자교정 관련 연구개발 및 제품 제조업으로서 서울시 금천구 가산동에 위치하고 있습니다. 당사는 2014년 6월 25일에 주권을 한국거래소가 운영하는 코넥스시장에 상장한 공개법인 입니다. 본 보고서 제출일 현재 자본금은 3,258,124,500 원이며, 김진수외 특수관계인이 21.89%의 지분을 보유하고 있습니다.현재 당사는 축적된 유전자교정 기술력을 바탕으로, 유전자교정의 핵심도구인 유전자가위 또는 유전자가위를 이용해 유전체를 교정한 배양 세포(인간 및 동물) 및 실험동물을 생산, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 또한, 유전자교정 기술을 이용하여 인간 치료제 개발 및 고부부가가치 품종개발 등의 응용상품으로 영역을 확장하기 위한 개발을 진행하고 있습니다. 이와 함께 지속적으로 유전자교정 기술을 향상시키고, 삶의 질을 높이는 유전자교정 제품 및 질병 치료제 등의 개발을 통해 차세대 산업으로 각광받고 있는 생명공학 분야의 잠재력을 현실화시키는 데 기여하겠다는 비전을 가지고 있습니다.

3. 재무상태 및 영업실적

가. 영업실적당사는 2019년 한 해 동안 개별기준 1,125 백만원의 매출으로 전년(2018년)과 대비하여 2.7%감소하였으며, 16,577 백만원의 영업적자, 16,278 백만원의 당기순손실을 기록하며 적자가 지속되었습니다.2019년은 전년 대비 CRISPR/Cas9관련 제품(연구시약 등) 수익이 감소하면서 매출이 감소하였습니다. 당사와 서울대학교 간의 유전자교정 신산업 창출을 위한 협약에 따라 향후 서울대학교에 지급할 대가의 현재가치를 미지급비용으로 계상함에 따라 비용이 증가였습니다. 또한, 전년대비 임직원수가 약 18% 증가 및 특허등록/출원 및 유지비용의 증가로 인해 적자폭이 확대되었습니다.

2019년의 손익현황 및 증감금액 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

과 목	2019년	2018년	증감금액	증감비율

Ⅰ. 매출액	1,125,062,520	1,156,831,630	(31,769,110)	-2.75%

Ⅱ. 매출원가	442,840,448	386,031,026	56,809,422	14.72%

Ⅲ. 매출총이익	682,222,072	770,800,604	(88,578,532)	-11.49%

Ⅳ. 판매비와관리비	17,259,124,615	9,102,417,618	8,156,706,997	89.61%

Ⅴ. 영업이익(손실)	(16,576,902,543)	(8,331,617,014)	(8,245,285,529)	98.96%

Ⅵ. 영업외손익

1. 금융수익	549,299,318	590,251,662	(40,952,344)	-6.94%

2. 금융비용	11,061,123	21,580,677	(10,519,554)	-48.75%

3. 지분법손실	169,356,056	169,356,056	-

4. 기타영업외수익	13,391,491	84,631,904	(71,240,413)	-84.18%

5. 기타영업외비용	29,067,742	26,678,419	2,389,323	8.96%

Ⅶ.법인세비용차감전순이익(손실)	(16,223,696,655)	(7,704,992,544)	(8,518,704,111)	110.56%

Ⅷ. 법인세비용	53,900,719	351,834,637	(297,933,918)	-84.68%

Ⅸ.당기순이익(손실)	(16,277,597,374)	(8,056,827,181)	(8,220,770,193)	102.03%

Ⅹ.기타포괄손익	(191,092,145)	(131,355,010)	(59,737,135)	45.48%

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목	(194,694,383)	(131,355,010)	(63,339,373)	48.22%

1.확정급여제도의 재측정요소	(194,694,383)	(131,355,010)	(63,339,373)	48.22%

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목	3,602,238	3,602,238	-

1.지분법자본변동	3,602,238	3,602,238	-

XI. 총포괄이익(손실)	(16,468,689,519)	(8,188,182,191)	(8,280,507,328)	101.13%

XII. 주당이익(손실)	(2,512)	(1,269)	(1,243)	97.95%

기본및희석주당이익(손실)	(2,512)	(1,269)	(1,243)	97.95%

주1) 상기 영업실적은 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기준으로 작성된 포괄손익계산서를 기준으로 작성 되었음. 나. 영업개황

당사는 유전자교정 기술 개발에 있어 세계적 선도기업이며, 다양한 생명과학 관련 산업 분야에서 유전자교정 기술의 사업화를 수행하고 있습니다. 당사의 핵심 기술인 CRISPR 유전자가위는 세포 내에서 자유롭고 효율적인 유전정보 변화를 유도할 수 있는 도구입니다. 당사는 CRISPR 유전자가위가 세포에서 일으키는 영구적인 유전자교정이 기존 유전자/세포 치료 분야 및 유전자 기반 농축산 육종 분야에서 갖는 폭넓은 가능성을 혁신적 상품 및 서비스로 구현하기 위해 노력하고 있습니다.

당사는 유전자교정 기술을 가능하게 하는 핵심적 도구인 유전자가위의 발명과 세계적 수준의 기술 발전을 지속적으로 선도하여 왔습니다. 특히 당사는 ZFN에서 CRISPR/Cas9에 이르는 3종의 유전자가위를 모두 독자 개발한 회사로, 이 중 최근 학계와 생명과학 산업계의 큰 주목을 받고 있는 CRISPR(Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats)/Cas 시스템 유래 유전자가위를 국내 최초로 사업화 하였습니다.

[CRISPR-Cas9 원천기술 특허 관련 등록 현황]

국가	등록/승인 현황	등록/승인 년월	비고

호주	승인	2016.08	-

한국	등록	2016.09	-

유럽(EU)	등록	2018.08	-

싱가포르	등록	2018.11	-

일본	등록	2019.04	-

중국	등록	2019.10	-

당사는 유전자교정 기술의 지속적인 혁신을 위해 CRISPR 유전자가위 기술을 치료제나 동식물 개발의 다양한 전략에 적합하게 기능을 향상시키고 최적화하는 연구를 진행하고 있습니다. 치료제 개발에 적합한 CRISPR 유전자가위 개발 및 기능 향상을 성공적으로 수행하여 주요 저널에 연구성과를 게재하고 특허를 출원하고 있습니다. 이러한 결과들을 바탕으로 당사는 CRISPR 유전자가위 기술에 대한 연구개발 역량을 강화하고 있으며, CRISPR 유전자가위의 응용기술에 대한 성과를 다수 도출하였습니다. 이러한 기술 개발 성과를 바탕으로 당사의 CRISPR 유전자가위 원천특허를 견고히 하고 유전자교정 분야에서의 특허 포트폴리오를 확장하여 지적재산권 경쟁력을 다양한 층위로 강화하고 있습니다.

- 당기 중 구체적인 매출별 현황은 다음과 같습니다.

(판매경로별 매출)

(기준일: 2019년 12월 31일) (단위: 천원)

생산자	판매 경로	매출액	비중(%)	판매 방법

툴젠	라이선스 수익	450,935	40.1%	-

직접 판매	451,610	40.1%	맞춤형 주문 판매

위탁 판매
(국내 판매)
(국외 판매)	135,54987,62147,929	12.0%7.8%4.2%

서비스매출	61,252	5.4%

기타 매출(연구 용역, 임대료 매출)	25,716	2.3%	-

합 계	1,125,063	100.0%	-

(거래처별 매출 실적)

(기준일: 2019년 12월 31일) (단위: 천원)

구 분	매출액	비중(%)	비 고

라이선스 매출	450,935	40.1%	-

서울대학교	56,613	5.0%	-

BMS	49,252	4.4%	-

뉴라클사이언스	48,000	4.3%	-

운트바이오	38,945	3.5%	기타 거래처의 제품 매출

PNA BIO	37,842	3.4%	-

기타 제품 매출	343,508	30.5%	-

서비스 매출	74,252	6.6%	-

기타 매출 (연구 용역, 임대료 매출)	25,716	2.3%	-

합 계	1,125,063	100.0%	-

당사의 매출실적, 지적재산권 등 무형자산과 연구개발활동, 생산실적 등 자세한 사항은 "Ⅱ. 사업의 내용" 을 참조하시기 바랍니다. 다. 재무상태

(단위 : 원)

구 분	2019년	2018년	증감금액	증감비율

Ⅰ. 유동자산	22,428,325,511	32,368,230,379	(9,939,904,868)	-30.71%

Ⅱ. 비유동자산	7,436,955,952	6,370,887,843	1,066,068,109	16.73%

자산총계	29,865,281,463	38,739,118,222	(8,873,836,759)	-22.91%

Ⅰ. 유동부채	1,890,610,553	1,543,898,151	346,712,402	22.46%

Ⅱ. 비유동부채	1,204,911,992	209,367,726	995,544,266	475.50%

부채총계	3,095,522,545	1,753,265,877	1,342,256,668	76.56%

Ⅰ. 자본금	3,258,124,500	3,218,399,500	39,725,000	1.23%

Ⅱ. 기타불입자본	66,656,377,469	60,439,904,139	6,216,473,330	10.29%

Ⅲ. 결손금	(43,144,743,051)	(26,672,451,294)	(16,472,291,757)	61.76%

자본총계	26,769,758,918	36,985,852,345	(10,216,093,427)	-27.62%

부채와자본총계	29,865,281,463	38,739,118,222	(8,873,836,759)	-22.91%

주) 상기 재무상태는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기준으로 작성된 재무제표를 기준으로 산출되었음.

라. 신규사업 1 ) 종자사업본부 신설 당사는 2018년 10월 종자연구소를 신설하며, 유전자교정 기술을 적용한 고부가가치 종자개발을 위한 R 시작하였습니다. 당사는 기존에도 동식물분야에 유전자교정 기술을 적용하기 위한 연구개발을 지속해왔으며, 종자연구소를 통해 고부가가치 종자개발 역량을 확대하고자 합니다. 당사는 유전자교정 기술을 적용한 고부가가치 종자개발을 위해 2018년 10월 종자연구소를 신설하며 R 시작하였습니다. 당사는 기존에도 동식물분야에 유전자교정 기술을 적용하기 위한 연구개발을 지속해왔습니다.당사는 종자사업부를 2020년 1월부로 신설하여 개발을 완료한 고부가가치 종자에 대해 하기와 같이 사업역량을 확대여 신규사업을 진행하고자 합니다. 종자사업본부에서 개발한 유전자교정 종자에 대한 사업모델은 크게 3가지입니다. 사업모델은 각 종자의 종류와 사업성에 따라 달라질 수 있으며, 수익극대화를 위해 상황에 맞추어 적용해 나갈 예정입니다.

1. 종자를 개발하여 재배/생산 후 종자 자체를 판매

- 가장 큰 비중을 차지 할 것으로 예상. ex) HO콩, 옥수수, 고추 등

2. 생산된 종자를 가공(OEM)하여 판매

- 콩기름이나 대두박을 만드는 특정한 콩에 국한되며, OEM 기업들과 수익을 분배. ex) HO 콩

3. 종자를 개발 후 필요 기업에게 L/O(기술이전)하여 로얄티를 통한 수익창출.

- 개발된 종자 품종에 대한 사업개발(L/O) 시장이 활발하거나 재배에 많은 인력 및 비용이 소모되는 종자의 경우 GMO 대비 짧은 개발기간을 활용하여 시장의 수요에 맞는 종자개발을 통한 수익창출. ex) 감자 등

종자사업본부에서는 현재 유전자교정 종자대신 일반 콩, 옥수수 종자에 대해 중앙아시아에 재배적응성 시험을 진행할 예정이며, 이 과정을 거쳐서 선발된 종자를 상기 첫번째 사업모델에 적용할 계획입니다. 즉 유전자교정 종자가 상업화되기 전에 시장적응 후 사업화 전략을 세우기 위하여 선행적으로 일반 종자를 재배/수확/판매하고자 합니다.

2) GenStorm(젠스톰(천진)바이오과기유한공사) 설립 협약 체결

계약상대방	대상지역	지분취득일	계약종료일	계약금액

천진제노보생물과기유한공사	*중외합자투자계약
합자회사인 젠스톰(천진)바이오과기유한공사의 설립
(영문명칭 : GenStorm(Tianjin) Biotech Co.,Ltd)	2019.01.24	설립일로부터 12년	등록자본금 중 50% 출자

당사는 2019년 1월 24일 중국의 작물 유전자교정 전문 기업 Genovo Bio와 합자법인 GenStorm(젠스톰(천진)바이오과기유한공사) 설립을 위해 50%의 출자금 CNY 2,500,000을 납입하였습니다.

㈜툴젠은 작년 12월 대통령 경제사절단 자격으로 방중하여 Genovo Bio와 MOU를 체결하였으며 이후 합작법인 설립을 위해 긴밀히 논의를 진행해 왔었습니다. ㈜툴젠과 Genovo Bio 양사는 각각 50%의 GenStorm 지분을 보유하여 공동경영을 통한 중국 사업진출 시너지를 높일 계획입니다.

㈜툴젠-Genovo Bio 양사는 합자법인 GenStorm으로 CRISPR/Cas9 유전자 교정 기술과 식물체 유전자 교정 및 배양 등의 기술을 이전하고 양사의 전문연구인력 교류 확대를 통해 기술경쟁력을 높혀 중국 내에서 유전자교정 작물을 비롯한 다양한 유전자교정 사업을 추진할 계획입니다. 3) 美 'Ngene Therapeutics’지분 투자

계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	계약금액

Ngene Therapeutics	*지분투자 계약줄기세포치료제 개발을 위한 전략적 투자	2018.12.19	-	20% 지분 투자

당사는 2018년 12월 미국 세포치료제 개발기업 'Ngene Therapeutics’의 전략적 파트너로서 지분투자를 진행했습니다.

툴젠은 2018년 7월 31일 미국 뉴욕에서 세계 최대 비영리 줄기세포 관련 연구기관인 뉴욕줄기세포재단(NYSCF; New York Stem Cell Foundation) 연구소, 줄기세포치료제 기업 nSAGE와 "줄기세포치료제 개발협력을 위한 상호양해각서(MOU)"를 체결한 바 있습니다.

이번 투자를 통해 뉴욕줄기세포재단, nSAGE, 툴젠 3자 상호협력에서 한발 더 나아가 상호간 전략적 파트너로서 줄기세포치료제 개발 시너지를 극대화하기 위한 전략적 행보다. 또한, 'Ngene Therapeutics'를 통해 미국 시장에서 비즈니스 기회를 창출할 예정입니다.

'Ngene Therapeutics'는 △nSAGE가 1대 주주로 유전자교정 기술을 이용한 줄기세포 치료제를 개발, △뉴욕줄기세포재단 연구소는 줄기세포 자원 및 연구개발 네트워크 지원, △툴젠은 주요 주주로서 유전자교정 기술을 적용한 차세대 줄기세포 치료제 개발을 지원하고 'Ngene Therapeutics'의 이사진으로서 경영에도 참여하고 있습니다.

라. 환율변동의 위험보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : USD,천원)

구 분	당기말	전기말

외화	원화	외화	원화

외화예금	25,542	29,573	182,279	203,806

매출채권	62,012	71,798	59,139	66,123

외화자산 계	87,554	101,371	241,418	269,929

매입채무	-	-	24,750	27,428

미지급금	24,750	28,656	-	-

미지급비용	341,857	395,802	18,141	21,753

외화부채 계	366,607	424,458	42,891	49,181

한편, 보고기간종료일 현재 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기의 법인세비용차감전 손익은 32,309천원 증가(감소)합니다.

※ 위험 관리 방식

당사는 체계적이고 효율적인 시장위험(환관련 위험, 파생상품관련 위험, 상장지분관련 상품등)에 대처하고자 많은 노력을 기울이고 이러한 위험과 관련하여 임원급의 회의체 운영, 경영진과 실무자와의 정기적인 보고체계를 구축하여 운영하고 있으며 재무실장이 필요하다고 인정하는 경우에는 수시회의를 개최합니다. 필요시 외부전문가와의 협의를 통해 리스크 최소화를 위해 노력하고 있으며 투기적 외환관리는 금하고 있습니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 - 보고기간종료일 현재 당사가 현금화 할 수 있는 자산현황은 다음과 같습니다

(단위 : 천원)

구 분	당기말	전기말

현금	1,547	949

요구불예금	8,635,097	1,555,064

합 계	8,636,644	1,556,013

상기 예금 중 50,856천원은 정부연구과제와 관련하여 사용이 제한되어 있습니다.

- 보고기간종료일 현재 당사의 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당기말	전기말

유 동	비유동	유 동	비유동

매입채무	85,667	-	20,964	-

미지급금	130,311	-	255,032	-

미지급비용(*)	564,406	1,100,000	218,204	-

현재가치할인차금	-	(178,196)	-	-

미지급금 (정부과제 기술료)	681,631	-	546,911	-

합 계	1,462,015	921,804	1,041,111	-

(*)당사와 서울대학교 간의 유전자교정 신산업 창출을 위한 협약에 따라 향후 서울대학교에 지급할 대가의 현재가치를 미지급비용으로 계상하였습니다. 나. 자금조달- 당기 중 자금조달 및 사용내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2019.12.31 ) (단위 : 천원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

주권상장법인사모증자(코넥스시장사모제3자배정)	-	2018.01.29	운영자금 23,524시설자금 6,500	30,025	운영자금 8,895시설자금 483	9,378	주1)

주1) 현재 자금 집행 중으로 신고서상 자금사용 계획과 실제 자금사용 현황의 차이가 발생하였으며, 미사용자금은 안정성이 높은 정기예금 등에 예치하여 운용하고 있습니다. 다. 자금지출 본 보고서 작성기준일 현재 자금지출에 대한 사항은 다음과 같습니다.

사업부문	지출(투자)년월	지출(투자)대상 자산	효과	전기(2018년)투자액	당기(2019년)투자액

전사	2019.01	젠스톰(천진)바이오과기유한공사(비상장, 중국법인)	50% 지분 취득,경영참여	-	CNY 2,500,000

2019.01	Ngene Therapeutics, Inc.(비상장, 미국법인)	20% 지분 취득,경영참여 및 공동연구	-	USD 100,000

2019.09	유전자교정 기술	주1)	-	주2)

주1) 당사는 2019년 9월 26일 ㈜툴젠-서울대학교의 유전자교정 신산업 창출을 위한 협약을 체결하였습니다.주2) 협약에 따라 서울대학교산학협력단에게 ㈜툴젠 자기주식 30,000주 및 향후 서울대학교에 지급할 대가의 현재가치를 미지급비용으로 2,364백만원 계상하였습니다.

5. 그 밖의 투자결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항" 중 '4. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다. 나. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항당사의 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 "Ⅱ. 사업의 내용" 중 '7. 시장위험과 위험관리', '8. 파생상품 거래현황'을 참조하시기 바랍니다.