툴젠 사업보고서 (2018.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의 사항당사가 본 보고서에서 기재한 예측은 당해 공시서류 작성시점의 재무성과에 대한 당사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 여러 가정에근거하고 있으며, 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수 있습니다.또한, 이러한 가정들은 예측치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 경영성과 등 내부 환경에 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인 및 기타 요인이 포함되어 있습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로 동 보고서상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트 할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 기업개요당사는 1999년 10월 설립되었으며, 유전자교정 관련 연구개발 및 제품 제조업으로서 서울시 금천구 가산동에 위치하고 있습니다. 당사는 2014년 6월 25일에 주권을 한국거래소가 운영하는 코넥스시장에 상장한 공개법인 입니다. 본 보고서 제출일 현재 자본금은 3,218,399,500 원이며, 김진수외 특수관계인이 22.01%의 지분을 보유하고 있습니다.현재 당사는 축적된 유전자교정 기술력을 바탕으로, 유전자교정의 핵심도구인 유전자가위 또는 유전자가위를 이용해 유전체를 교정한 배양 세포(인간 및 동물) 및 실험동물을 생산, 판매하는 사업을 영위하고 있으며 산업용 동물, 식물 및 인간만능줄기세포 등의 응용상품으로 영역을 확장하기 위한 개발을 진행하고 있습니다. 이와 함께 지속적으로 유전자교정 기술을 향상시키고, 삶의 질을 높이는 유전자교정 제품 및 질병 치료제 등의 개발을 통해 차세대 산업으로 각광받고 있는 생명공학 분야의 잠재력을 현실화시키는 데 기여하겠다는 비전을 가지고 있습니다.

3. 재무상태 및 영업실적

가. 영업실적당사는 2018년 한 해 동안 개별기준 1,157 백만원의 매출으로 전년(2017년)과 대비하여 65.3%감소하였으며, 8,332 백만원의 영업적자, 8,056 백만원의 당기순손실을 기록하며 적자가 지속되었습니다.2018년은 전년 대비 기술이전 사용료 수입이 감소하면서 매출이 감소하였습니다. 또한, 전년대비 임직원수가 약 60% 증가하고 특허등록/출원 및 유지비용의 증가로 인해 적자폭이 확대되었습니다.

2018년의 손익현황 및 증감금액 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	2018년	2017년	증감금액	증감비율

Ⅰ. 매출액	1,156,831,630	3,338,322,448	(2,181,490,818)	-65.3%

Ⅱ. 매출원가	386,031,026	436,317,425	(50,286,399)	-11.5%

Ⅲ. 매출총이익	770,800,604	2,902,005,023	(2,131,204,419)	-73.4%

Ⅳ. 판매비와관리비	9,102,417,618	6,964,670,712	2,137,746,906	30.7%

Ⅴ. 영업이익(손실)	(8,331,617,014)	(4,062,665,689)	(4,268,951,325)	105.1%

Ⅵ. 영업외손익

1. 금융수익	590,251,662	170,891,749	419,359,913	245.4%

2. 금융비용	21,580,677	23,038,267	(1,457,590)	-6.3%

3. 기타영업외수익	84,631,904	14,010,376	70,621,528	504.1%

4. 기타영업외비용	26,678,419	122,519,371	(95,840,952)	-78.2%

Ⅶ.법인세비용차감전순이익(손실)	(7,704,992,544)	(4,023,321,202)	(3,681,671,342)	91.5%

Ⅷ. 법인세비용(이익)	351,834,637	319,586,880	32,247,757	10.1%

Ⅸ.당기순이익(손실)	(8,056,827,181)	(4,342,908,082)	(3,713,919,099)	85.5%

Ⅹ.기타포괄손익	(131,355,010)	(465,695,322)	334,340,312	-71.8%

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

1.확정급여제도의 재측정요소	(131,355,010)	(465,695,322)	334,340,312	-71.8%

XI. 총포괄이익(손실)	(8,188,182,191)	(4,808,603,404)	(3,379,578,787)	70.3%

XII. 주당이익(손실)	(1,269)	(751)	(518)	69.0%

주1) 상기 영업실적은 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기준으로 작성된 포괄손익계산서를 기준으로 작성 되었음. 나. 영업개황

당사는 유전자교정 기술 개발에 있어 세계적 선도기업이며, 다양한 생명과학 관련 산업 분야에서 유전자교정 기술의 사업화를 수행하고 있습니다. 당사의 핵심 기술인 CRISPR 유전자가위는 세포 내에서 자유롭고 효율적인 유전정보 변화를 유도할 수 있는 도구입니다. 당사는 CRISPR 유전자가위가 세포에서 일으키는 영구적인 유전자교정이 기존 유전자/세포 치료 분야 및 유전자 기반 농축산 육종 분야에서 갖는 폭넓은 가능성을 혁신적 상품 및 서비스로 구현하기 위해 노력하고 있습니다.

당사는 유전자교정 기술을 가능하게 하는 핵심적 도구인 유전자가위의 발명과 세계적 수준의 기술 발전을 지속적으로 선도하여 왔습니다. 특히 당사는 1세대에서 3세대에 이르는 3종의 유전자가위를 모두 독자 개발한 회사로, 이 중 최근 학계와 생명과학 산업계의 큰 주목을 받고 있는 CRISPR(Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats)/Cas 시스템 유래 3세대 유전자가위를 국내 최초로 사업화 하였습니다.

[CRISPR-Cas9 원천기술 특허 등록/승인 현황]

국가	등록/승인 현황	등록/승인 년월	비고

호주	승인	2016.08	-

한국	등록	2016.09	-

유럽(EU)	등록	2018.08	-

싱가포르	등록	2018.11	-

당사는 유전자교정 기술의 지속적인 혁신을 위해 CRISPR 유전자가위 기술을 치료제나 동식물 개발의 다양한 전략에 적합하게 기능을 향상시키고 최적화하는 연구를 진행하고 있습니다. 치료제 개발에 적합한 CRISPR 유전자가위 개발 및 기능 향상을 성공적으로 수행하여 주요 저널에 연구성과를 게재하고 특허를 출원하고 있습니다. 이러한 결과들을 바탕으로 당사는 CRISPR 유전자가위 기술에 대한 연구개발 역량을 강화하고 있으며, CRISPR 유전자가위의 응용기술에 대한 성과를 다수 도출하였습니다. 이러한 기술 개발 성과를 바탕으로 당사의 CRISPR 유전자가위 원천특허를 견고히 하고 유전자교정 분야에서의 특허 포트폴리오를 확장하여 지적재산권 경쟁력을 다양한 층위로 강화하고 있습니다.

- 당기 중 구체적인 매출별 현황은 다음과 같습니다.

(판매경로별 매출)

(기준일: 2018년 12월 31일) (단위: 천원)

생산자	판매 경로	매출액	비중(%)	판매 방법

툴젠	라이선스 수익	408,810	35.3	맞춤형 주문 판매

직접 판매	406,124	35.1

위탁 판매
(국내 판매)
(국외 판매)	229,875(107,844)(122,031)	19.9
(9.3)
(10.5)

기타 매출(서비스, 용역 매출)	112,022	9.7

합 계	1,156,831	100.0

(거래처별 매출 실적)

(기준일: 2018년 12월 31일) (단위: 천원)

구 분	매출액	비중(%)	비 고

라이선스 매출	408,810	35.3	-

PNA bio	79,705	6.9	-

Cosmogene Tech	55,572	4.8	-

BMS	52,272	4.5	-

기타 매출	448,450	38.8	기타 거래처의 제품 매출

서비스, 용역 매출	112,022	9.7	-

합 계	1,156,831	100.0	-

당사의 매출실적, 지적재산권 등 무형자산과 연구개발활동, 생산실적 등 자세한 사항은 "Ⅱ. 사업의 내용" 을 참조하시기 바랍니다. 다. 재무상태

(단위 : 원)

구 분	2018년	2017년	증감금액	증감비율

Ⅰ. 유동자산	32,368,230,379	9,232,749,561	23,135,480,818	250.6%

Ⅱ. 비유동자산	6,370,887,843	5,927,770,788	443,117,055	7.5%

자산총계	38,739,118,222	15,160,520,349	23,578,597,873	155.5%

Ⅰ. 유동부채	1,543,898,151	1,780,784,733	(236,886,582)	-13.3%

Ⅱ. 비유동부채	209,367,726	392,009,329	(182,641,603)	-46.6%

부채총계	1,753,265,877	2,172,794,062	(419,528,185)	-19.3%

Ⅰ. 자본금	3,218,399,500	2,918,067,500	300,332,000	10.3%

Ⅱ. 기타불입자본	60,439,904,139	28,553,927,890	31,885,976,249	111.7%

Ⅲ. 결손금	(26,672,451,294)	(18,484,269,103)	(8,188,182,191)	44.3%

자본총계	36,985,852,345	12,987,726,287	23,998,126,058	184.8%

부채와자본총계	38,739,118,222	15,160,520,349	23,578,597,873	155.5%

주) 상기 재무상태는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기준으로 작성된 재무제표를 기준으로 산출되었음.

라. 신규사업

1) GenStorm(젠스톰(천진)바이오과기유한공사) 설립 협약 체결

계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	계약금액

천진제노보생물과기유한공사	*중외합자투자계약
합자회사인 젠스톰(천진)바이오과기유한공사의 설립
(영문명칭 : GenStorm(Tianjin) Biotech Co.,Ltd)	2018.07.20	설립일로부터 12년	등록자본금 중 50% 출자

당사는 2018년 7월 중국의 작물 유전자교정 전문 기업 Genovo Bio와 합자법인 GenStorm(젠스톰(천진)바이오과기유한공사) 설립 협약을 체결하였습니다.

이 협약에 앞서, ㈜툴젠은 작년 12월 대통령 경제사절단 자격으로 방중하여 Genovo Bio와 MOU를 체결하였으며 이후 합작법인 설립을 위해 긴밀히 논의를 진행해 왔었습니다. ㈜툴젠과 Genovo Bio 양사는 각각 50%의 GenStorm 지분을 보유하여 공동경영을 통한 중국 사업진출 시너지를 높일 계획입니다.

㈜툴젠-Genovo Bio 양사는 합자법인 GenStorm으로 CRISPR/Cas9 유전자 교정 기술과 식물체 유전자 교정 및 배양 등의 기술을 이전하고 양사의 전문연구인력 교류 확대를 통해 기술경쟁력을 높혀 중국 내에서 유전자교정 작물을 비롯한 다양한 유전자교정 사업을 추진할 계획입니다.

2) 종자연구소 신설 당사는 2018년 10월 종자연구소를 신설하며, 유전자교정 기술을 적용한 고부가가치 종자개발을 위한 R 시작하였습니다. 당사는 기존에도 동식물분야에 유전자교정 기술을 적용하기 위한 연구개발을 지속해왔으며, 종자연구소를 통해 고부가가치 종자개발 역량을 확대하고자 합니다. 3) 美 'Ngene Therapeutics’지분 투자

계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	계약금액

Ngene Therapeutics	*지분투자 계약줄기세포치료제 개발을 위한 전략적 투자	2018.12.19	-	20% 지분 투자

당사는 2018년 12월 미국 세포치료제 개발기업 'Ngene Therapeutics’의 전략적 파트너로서 지분투자를 진행했습니다.

툴젠은 2018년 7월 31일 미국 뉴욕에서 세계 최대 비영리 줄기세포 관련 연구기관인 뉴욕줄기세포재단(NYSCF; New York Stem Cell Foundation) 연구소, 줄기세포치료제 기업 nSAGE와 "줄기세포치료제 개발협력을 위한 상호양해각서(MOU)"를 체결한 바 있습니다.

이번 투자를 통해 뉴욕줄기세포재단, nSAGE, 툴젠 3자 상호협력에서 한발 더 나아가 상호간 전략적 파트너로서 줄기세포치료제 개발 시너지를 극대화하기 위한 전략적 행보다. 또한, 'Ngene Therapeutics'를 통해 미국 시장에서 비즈니스 기회를 창출할 예정입니다.

'Ngene Therapeutics'는 △nSAGE가 1대 주주로 유전자교정 기술을 이용한 줄기세포 치료제를 개발, △뉴욕줄기세포재단 연구소는 줄기세포 자원 및 연구개발 네트워크 지원, △툴젠은 주요 주주로서 유전자교정 기술을 적용한 차세대 줄기세포 치료제 개발을 지원하고 'Ngene Therapeutics'의 이사진으로서 경영에도 참여하고 있습니다.

라. 환율변동의 위험보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : USD,천원)

구 분	당기말	전기말

외화	원화	외화	원화

외화예금	182,279	203,806	1,346,050	1,442,158

매출채권	59,139	66,123	88,530	94,851

외화자산 계	241,418	269,929	1,434,580	1,537,009

매입채무	24,750	27,428	-	-

미지급비용	18,141	21,753	84,520	90,555

외화부채 계	42,891	49,181	84,520	90,555

한편, 보고기간종료일 현재 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기의 법인세비용차감전 손익은 23,422천원 증가(감소)합니다.

※ 위험 관리 방식

당사는 체계적이고 효율적인 시장위험(환관련 위험, 파생상품관련 위험, 상장지분관련 상품등)에 대처하고자 많은 노력을 기울이고 이러한 위험과 관련하여 임원급의 회의체 운영, 경영진과 실무자와의 정기적인 보고체계를 구축하여 운영하고 있으며 재무실장이 필요하다고 인정하는 경우에는 수시회의를 개최합니다. 필요시 외부전문가와의 협의를 통해 리스크 최소화를 위해 노력하고 있으며 투기적 외환관리는 금하고 있습니다.

4. 유동성 및 자금조달- 보고기간종료일 현재 당사가 현금화 할 수 있는 자산현황은 다음과 같습니다

(단위 : 천원)

구 분	당기말	전기말

현금	949	411

현금성자산(보통예금)	1,555,064	2,986,039

단기금융상품	30,419,991	6,022,374

합 계	31,976,004	9,008,824

상기 보통예금 중 1,134,489천원은 정부연구과제와 관련하여 사용이 제한되어 있습니다.

- 보고기간종료일 현재 당사의 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당기말	전기말

유 동	비유동	유 동	비유동

매입채무	20,964	-	80,960	-

미지급금	255,032	-	29,814	-

미지급비용	218,204	-	191,340	-

미지급금 (정부과제 기술료)	546,911	-	418,511	-

합 계	1,041,111	-	720,625	-

- 당기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	기초	현금흐름	비현금거래	당기말

취득	환율변동	공정가치변동

유동성 장기차입금	800,000	(800,000)	-	-	-	-

- 당기 중 자금조달 내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 천원)

구 분	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

주권상장법인사모증자(코넥스시장사모제3자배정)	2018.01.29	운영자금 23,524,790시설자금 6,500,000	30,024,790	운영자금 0시설자금 0	30,024,790	주1), 주2)

주1) 현재 자금 집행 중으로 신고서상 자금사용 계획과 실제 자금사용 현황의 차이가 발생하였으며, 미사용자금은 안정성이 높은 정기예금 등에 예치하여 운용하고 있습니다. 주2) 당사는 2018년 1월 사모증자에 대해 자금을 미사용하였습니다.

6. 그 밖의 투자결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항" 중 '4. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다. 나. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항당사의 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 "Ⅱ. 사업의 내용" 중 '7. 시장위험과 위험관리', '8. 파생상품 거래현황'을 참조하시기 바랍니다.