eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
바이오인프라 사업보고서 (2025.12)
사 업 보 고 서

(제 19 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2026년 3월 17일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)바이오인프라
대 표 이 사 : 이상득
본 점 소 재 지 : 경기도 용인시 기흥구 흥덕중앙로 120, 5층(영덕동, U-TOWER 지2층,4층,5층)
(전 화) 031-627-2800
(홈페이지) http://www.bioinfrakorea.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무이사 (성 명) 이영국
(전 화) 031-627-2800
목 차

【대표이사 등의 확인】 1
Ⅰ 회사의 개요 2
Ⅱ 사업의 내용 12
Ⅲ 재무에 관한 사항 24
Ⅳ 이사의 경영진단 및 분석의견 115
Ⅴ 회계감사인의 감사의견 등 121
Ⅵ 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 125
Ⅶ 주주에 관한 사항 138
Ⅷ 임원 및 직원 등에 관한 사항 140
Ⅸ 계열회사 등에 관한 사항 149
Ⅹ 대주주 등과의 거래내용 150
ⅩI 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 151
ⅩII 상세표 158
【전문가의 확인】 159
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

가. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 한글 명칭은 "주식회사 바이오인프라"이며, 영문으로는 "BioInfra Co., Ltd."라 표기합니다.

나. 설립일자 당사는 2007년 05월 23일자에 "(주)바이오인프라"라는 회사명으로 설립하였습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용

주소	경기도 용인시 기흥구 흥덕중앙로 120(영덕동)

전화번호	031-627-2800

홈페이지 주소	http://www.bioinfrakorea.co.kr

라. 중소기업 등 해당여부 당사는 「중소기업기본법」 제2조 및 동법 시행령 제3조에 따라 중소기업에 해당합니다. 또한 당사는 「벤처기업육성에 관한 특별법」 제2조 제1항의 규정에 의한 벤처기업에 해당합니다.

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2023년 03월 02일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 본점 소재지 변경

구분	날짜	주소

법인설립	2007.05.23.	경기도 수원시 영통구 광교로 147(이의동, 경기바이오센터)

본점이전	2022.12.21	경기도 용인시 기흥구 흥덕중앙로 120(영덕동)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021.03.17	정기주총	탁성길사내이사이용복 사외이사	-	최윤호 사내이사김장현 사외이사

2021.11.10	임시주총	이영국 사내이사최윤호 사내이사안형준 사외이사이정우 감사	-	탁성길 사내이사(주1)이재왕 감사(주1)

2021.11.23	-	-	-	이찬교 감사(주2)

2024.03.25	정기주총	-	이용복 사외이사이정우 감사	-

2025.03.25	정기주총	-	이상득 사내이사이영국 사내이사최윤호 사내이사안형준 사외이사	-

주1) 2021년 11월 10일 탁성길 사내이사 및 이재왕 감사는 자진퇴사로 인하여 사임 하였습니다.주2) 2021년 11월 23일 이찬교 감사는 사임신청서를 제출하여 사임 하였습니다.

다. 최대주주의 변동

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 상호의 변경 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 경영활동과 관련한 주요 연혁

일 자	내 용

2025. 06. 02	의약품 등 시험ㆍ검사기관 지정(식품의약품안전처, 지정번호 제42호)

2023. 12. 18	지점 설치(서울사무소)

2023. 03. 02	코스닥 상장

2023. 02. 07	미국 PCT특허등록(등록번호11572263)

2022. 10. 13	한국거래소 상장 예비심사 통과

2021. 11. 24	유럽(독일, 영국) PCT특허등록(등록번호 3473339)

2021. 08. 27	중국 PCT특허등록(등록번호 201780036927.2)

2021. 03. 10	관계회사 ㈜유앤인프라 지분 50% 취득

2020. 09. 10	인도 PCT특허등록(등록번호 346509)

2020. 03. 27	일본 PCT특허등록(등록번호 6682663)

2020. 01. 22	부패방지경영시스템인증서 확인(ISO 37001:2016)

2020. 01. 22	안전보건경영시스템인증서 확인(ISO 45001:2018)

2020. 01. 15	정보보호경영시스템인증서 확인(ISO/IEC 27001:2013)

2020. 01. 15	품질환경경영시스템인증서 확인(ISO 9001:2015, ISO 14001:2015)

2018. 12. 26.	임상시험검체분석기관 지정 (식품의약품안전처, 지정번호 제 121호, 2018.12.26)

2018. 07. 10.	국내 특허등록(특허청, 등록번호 제10-1878725호)

2015. 04. 27.	식약처 비임상/생동기관 정기실사 적합

2014. 09. 26.	사노피 일본 위탁기관 실태조사 적합

2012. 10. 26.	화이자 미국본사 위탁기관 실태조사 적합

2012. 10. 11.	생동성 시험실시기관 지정 (식품의약품안전청, 지정번호 제15호, 2012.10.11)

2012. 08. 14.	미국 USP(WHO) 사전심사(Pre-Qualification)적합

2011. 12. 21.	INNOBIZ 확인 (중소기업청, 인증번호 110605-02195호)

2010. 02. 16.	미국 특허등록(등록번호 7662915)

2010. 01. 05.	국내 특허등록(특허청, 등록번호 제10-0936536호)

2009. 07. 10.	일본 특허등록(등록번호 4339797)

2009. 02. 09.	생동성 시험기관 요건 적합 (식품의약품안전청, 연번 20, 임상관리과-341)

2009. 01. 15.	비임상시험관리기관(KGLP) 지정 (식품의약품안전청, 지정번호 제19호, 2009.01.15)

2008. 03. 12.	벤처기업 인증 (기술평가보증기업, 기술보증기금, 인증번호 20080101080호)

2008. 02. 15.	Bioclinical Research Solution LLC.(미국) 미국 FDA GLP기준 Audit

2008. 02. 05	기업부설연구소 설립 (한국산업기술진흥협회, 인정번호 20081203)

2007. 05. 23	㈜바이오인프라 설립
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : )

종류	구분	당기말	18기(2024년말)	17기(2023년말)

보통주	발행주식총수	4,864,367	4,864,367	4,796,867

액면금액	500	500	500

자본금	2,432,183,500	2,432,183,500	2,398,433,500

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	2,432,183,500	2,432,183,500	2,398,433,500

주1) 기업공개로 신주 669,500주가 2023년 2월 24일 발행되어 발행주식총수는 4,127,367주에서 4,796,867주로 변경되었습니다.주2) 2024년 3월 6일 주식매수선택권 행사로 발행주식 총수는 4,796,867주에서 4,834,367주로 변경되었습니다.주3) 2024년 5월 3일 주식매수선택권 행사로 발행주식 총수는 4,834,367주에서 4,864,367주로 변경되었습니다.주4) 당사는 설립 이후 보통주 이외의 우선주 등 종류주식의 발행 이력이 존재하지 아니합니다.
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	4,864,367	-	4,864,367	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	4,864,367	-	4,864,367	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	4,864,367	-	4,864,367	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	-	-	-	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.다. 다양한 종류의 주식 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 개정일 당사 최근 정관 개정일은 2022년 11월 30일 개최된 제15차 임시주주총회에서 일부 개정되었습니다.

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022.11.30	제15차임시주주총회	-본점 소재지 변경-주식매수선택권 개정-이사회 소집통보일 변경-이사회 내 위원회 구체화-감사의 수 조항 추가	-표준정관 및 상장사 요건에 맞도록 정관 개정

2022.02.11	제14차임시주주총회	-해외 자회사 및 현지법인 설립 근거 추가-공고방법 등 표준정관 준수하여 개정-수권주식수, 종류주식, 신주인수권 등 주식 관련 조항 수정-사채 및 전환사채, 신주인수권부사채 발행한도 변경-임원 및 감사 선임 관련 조항 구체화-이사회 내 위원회 조항 추가	-표준정관 및 상장사 요건에 맞도록 정관 개정

2021.07.01	제12차임시주주총회	-주식 등의 전자등록 관련 조항 추가-신주 동등배당 조항 추가-명의개서대리인 및 명의개서 관련 조항 추가-외부감사인 선임 조항 추가	-주식 전자증권 도입에 따른 조항 추가 및 변경-「상법」개정에 따른 신주 배당 관련 조항 신설-명의개서대리인 선임을 위한 관련 조항 신설-외부감사인 선임을 위한 관련 조항 신설

2021.03.17	제14차정기 주주총회	-사업의 목적 변경(신물질 물성, 제형연구 대행사업 및 펩타이드 개발, 제조사업 제거,부동산업 및 임대업, 상품매매위탁 및 수탁매매대리업, 수출입업 추가)	-영위하지 않는 사업 목적 제거 및 신규 사업 목적 추가를 위한 정관 변경

2019.12.07	제10차임시주주총회	- 사업의 목적 추가(항체개발 연구 사업, 분석자동화 개발 사업, 분석표준물질 제조 사업)	-자동화사업 등 영위 사업 확장을 위한 정관 변경

사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품, 화학물질 분석연구 대행사업	영위

2	생물학적 동등성시험 대행사업	영위

3	임상 CRO 사업	영위

4	항체개발 연구 사업	영위

5	분석자동화 개발 사업	영위

6	부동산업 및 임대업	영위

7	상품의 매매, 위탁 및 수탁매매 대리업	영위

8	위 각호에 관련된 수출입업	영위

9	위 각호에 관련된 부대사업 일체	영위

라. 정관상 사업목적 변경 내용 당사는 보고서 제출기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 정관상 사업목적 추가 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
1. 사업의 개요

당사는 2007년 설립된 위탁연구기관(CRO; Contract Research Organization)으로서주요사업으로는 제네릭 의약품의 생물학적동등성시험, 개량신약의 제1상 임상시험,허가용 임상시험, 면역분석, 그리고 의약품 품질검사사업을 수행하고 있습니다.당사의 사업부별 주요 사업내용은 다음과 같습니다.

사업부명	위치	주요 서비스

PK사업부	용인본점	제네릭 의약품의 생물학적동등성시험과 개량신약의 제1상 임상시험

임상사업부	서울지점	신약개발 허가용 임상시험(Phase I~III)과 후기 임상시험(OS, Phase IV, PMS, IIT)

면역분석사업부	용인본점	고분자 바이오의약품의 약물동태, 독성동태시험 및 바이오마커 분석

시험검사사업부	용인본점	완제의약품 품질검사, 비교용출 시험, 장기 안정성 시험
2. 주요 제품 및 서비스

가. PK사업부 1) 생물학적 동등성 시험

생동성시험은 약물이 전신 순환혈에 흡수되어 작용하는 의약품에 대하여 대조약 (오리지날 의약품)과 시험약 (제네릭의약품)을 각각 투여한 후 시간에 따른 혈중농도를 측정하여 두 의약품의 흡수 정도와 속도가 통계적으로 동등한가를 시험함으로써 제네릭의약품의 유효성과 안전성을 오리지날 의약품과 비교 평가하는 시험입니다.

2) 제1상 임상시험 (개량신약)

개량신약의 대부분을 차지하는 신규복합제의 경우에는 약물상호작용 1상 임상시험과 비교약동학 1상 임상시험을 제공하고 있습니다.3) 신물질 신약1상 검체분석

나. 임상사업부신약개발을 위한 허가용 임상시험(Phase I~III)과 후기 임상시험(OS, Phase IV, PMS, IIT) 각각의 단계에서 개발 컨설팅, 임상시험계획서, 임상시험모니터링, 자료관리및 통계분석, 임상시험결과보고서의 Reporting, 신뢰성보증 점검 서비스 등을 제공합니다. 다. 면역분석사업부리간드 결합 분석법을 이용하여 고분자 바이오의약품의 약물동태, 독성동태시험을 수행하고 있습니다. 이외에 GCLP 및 건강기능식품 임상시험에서 유래되는 바이오마커 분석서비스도 제공하고 있습니다. 라. 시험검사사업부1) 완제의약품 품질검사식품의약품안전처의 허가된 기준 및 시험방법에 따라 완제의약품의 품질을 확인하는시험으로써 주요 시험항목으로는 함량시험, 순도시험, 용출시험, 제제균일성시험 등이 있습니다.2) 비교용출 시험의약품 동등성을 입증하기 위한 하나의 방법으로써 동일 주성분을 가진 동일 투여경로의 두 제제에 대하여 시험관내 용출양상의 유사성을 입증하기 위하여 동일한 조건에서 실시하는 시험입니다.3) 안정성 시험안정성 시험이란 의약품 등의 보관 조건 및 사용 기간 등을 설정하기 위하여, 경시변화에 따른 품질의 안정성을 평가하는 시험입니다.또한, 시판 후 안정성 시험으로 사용 기간동안 제품을 점검하고, 표시된 보관 조건에서 제품의 품질이 규격에 맞게 유지 될 것인지를 확인하는 시험입니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황(단위 : 천원)

매입유형	품목	구분	2025년	2024년	2023년

연구 소모품비	시약	국내	603,280	532,568	538,734

재료	국내	461,365	645,890	781,640

합계	1,064,645	1,178,458	1,320,374

주1) 손익계산서 영업비용의 세부계정 중 경상연구개발비와 용역매출원가로 인식한 원가를 위 매입가액으로 기재하였으며, 연구 소모품비는 검체분석 시 이용되는 메탄올, 혈장 등 시약재료비로 시약류와 재료류로 구분할 수 있습니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항1) 생산실적당사 내부정보관리규정상 구체적인 생산실적은 기재하지 않습니다.2) 생산능력 및 가동률당사는 당사 핵심 영위사업인 검체분석 관련 용역사업 진행을 위해 Waters社 글로벌분석기기 제조사의 분석기기 총 19대를 보유하고 있습니다.분석기기를 통한 매출은 검체분석 단계(Developmet → Validation → Assay) 중 최종적인 Assay 단계를 거쳐 발생하게 됩니다. 생산능력은 검체분석 단계중 Assay 단계에 해당하는 검체분석 건수를 기준으로 산출하였습니다.

(단위: 수량(개))

구분	2025년(제19기)	2024년(제18기)	2023년(제17기)	비고

분석기기	18대	19대	21대	일평균 20시간 가동

Set sum/mon	29,799	31,455	34,766	월평균 22일 가동 기준

연간생산능력	357,588	377,454	417,186	월생산능력*12개월

주1) 생산능력은 생산설비 및 생산 인력에 의해 좌우됩니다. 생산설비는 2025년 4분기말 기준으로 분석기기 Xevo TQ MS 3대, Xevo TQ-S MS 4대, Xevo TQ-XS MS 11대를 보유하고 있습니다.
주2) 당사는 1batch(분석기기를 하루에 돌릴수 있는 단위, 기기 1대당 하루 1Batch씩 분석이 가능)에서 분석할 수 있는 검체수의 최대값 평균치에 분석기기 사용일수 중 Assay단계의 비율을 곱하여 일평균 분석 검체수를 산정하였습니다.주3) 분석기기 사용은 세 단계가 있으며, Development단계는 분석법 개발, Validation단계는 분석법 검증, Assay단계는 검체분석 매출이 발생하는 단계입니다. Development와 Validation단계는 연구개발로 Assay단계에서 매출이 발생하기 때문에, 생산능력 산출 시 Assay단계의 분석기기 사용일수 4년치 평균값인 50%를 적용하였습니다.

다. 생산설비의 현황(단위: 천원)

구 분	취득원가	감가상각누계액	장부금액

토지	4,618,032	4,618,032

건물	6,602,485	662,033	5,940,452

실험기기	14,365,993	10,252,869	4,113,124

공구와기구	89,805	89,805	0

비품	1,992,142	1,326,802	665,340

시설장치	3,767,192	2,314,967	1,452,225

사용권자산	1,422,958	230,889	1,192,069

합 계	32,858,607	14,877,365	17,981,242
4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적(단위: 천원)

매출유형	품목	2025연도
(제19기)	2024연도
(제18기)	2023연도
(제17기)

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

용역	생물학적동등성시험	8,513,808	36.78%	9,764,756	40.97%	13,772,058	45.71%

개량신약임상시험	12,452,924	53.80%	12,458,920	52.28%	14,233,580	47.24%

임상/비임상 검체분석	1,136,013	4.91%	1,190,097	4.99%	1,847,063	6.13%

허가 목적이 아닌 검체분석	361,000	1.56%	325,772	1.37%	242,200	0.80%

임상시험	368,541	1.59%	56,720	0.24%	-	0.00%

의약품 시험검사	298,521	1.29%	340	0.00%	-	0.00%

기타	17,204	0.07%	36,603	0.15%	33,834	0.11%

합계	23,148,011	100%	23,833,208	100%	30,128,735	100%

나. 판매경로 및 판매방법당사의 영업형태는 B2B형태로서 과다한 영업조직이 요구되지 않습니다. 영업조직의 과도한 수주 성과는 임상시험의 품질 저하를 발생시킬 수 있으므로, 이를 방지하고자 PK사업부 및 임상사업부의 경우 사업총괄이 영업총괄을 겸임함으로써 과도한 수주를 억제하고, 당사 적정 이익이 보장되는 용역만 수주 받고 있습니다. 다. 주요 매출처당사의 사업특성상 계약상대방과의 비밀유지계약으로 주요매출처는 표기하지 않았습니다.

라. 수주 상황

2025년 4분기말 기준의 수주현황 및 잔고내역 입니다. 당사는 허가목적이 아닌 검체분석 및 비허가용 임상시험을 제외하고 원가기준 투입법에 따른 진행률 기준으로 매출을 인식하고 있습니다.

기준일: 2025년 12월 31일 (단위: 천원)

품 목	구분	수주총액	수주잔고

건수	금 액	건수	금 액

생물학적 동등성시험	국내	-	13,763,402	-	11,806,860

개량신약 임상시험	국내	-	15,253,558	-	10,236,534

임상/비임상 검체분석	국내	-	842,500	-	1,026,927

허가목적이 아닌 검체분석	국내	-	236,000	-	143,000

허가용 임상시험	국내	-	511,538	-	388,221

비허가용 임상시험	국내	-	385,124	-	140,553

의약품 시험검사	국내	-	335,420	-	-

합 계	국내	-	31,327,542	-	23,742,095

주1) 수주총액은 2025년 4분기에(25.01~25.12) 수주한 금액입니다주2) 수주잔고는 2025년 4분기말 현재 완료 되지 않은 수주잔고의 잔액입니다.주3) 허가목적이 아닌 검체분석, 비허가용 임상시험, 의약품 시험검사의 경우 세금계산서 발급기준으로 매출을 인식하고 있어 당사 재무제표 주석 17번의 수주잔고에는 포함되지 않았습니다.주4) 전기말 수주잔고는 약 16,184백만원입니다.
5. 위험관리 및 파생거래

해당사항 없음.
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약 보고서 작성기준일 현재 비경상적인 주요계약은 없습니다. 2. 연구개발활동 (1) 연구개발 담당조직 당사의 연구개발 조직 중 질량분석센터 및 신뢰성보증실은 흥덕U타워 4층에 위치하고 있으며 연구소와 면역분석센터는 용인 흥덕U타워 5층에 위치하고 있습니다. 각 연구개발 조직의 개요는 다음과 같습니다. - 질량분석센터 및 신뢰성보증실 2009년 1월 15일 식품의약품안전처장으로부터 비임상시험실시기관지정(제 19호)을받아 신약후보물질 또는 개량신약후보물질을 설치류/비설치류의 동물에 투여하는 KGLP시험 중 다지점시험으로 독성동태의 분석시험을 수행하고 있습니다. 또한, 2018년 12월 26일 식품의약품안전처장으로부터 임상시험시험검체분석기관지정(제 121호, GCLP)을 받아 사람을 대상으로 하는 임상시험(생물학적동등성시험, 생체이용률시험, 약물상호작용시험, 음식물영향시험 등)에서 임상시험 검체분석을 수행하고 있습니다. 연구소 분석인력 구성원들은 석사 및 학사의 화학관련 전공인력들이 배치되어 성실히 연구 및 분석용역활동을 수행 중입니다. 분석센터 조직은 각 파트별 전문적인역할 분담을 하여 제약사에서 의뢰하는 GLP/GCLP의 분석시험을 빠르고 신뢰성 있는 고품질의 데이터를 생산하기 위하여 최선을 다하고 있습니다. - 연구소 당사 연구소는 인력운영의 개선과 품질 및 생산성 향상을 목적으로하여 주요 회사업무 전과정 자동화를 목표로 2018년 전산개발팀을 시작으로 설립되었으며, 전산 전공 인력들이 현업과 협업하여 생체시료처리 자동화 Workstation, LIMS(실험실정보관리시스템), 문서작성자동화, 주요 업무별 자동화를 개발 중에 있습니다. - 면역분석센터 바이오의약품 시장의 성장에 비례하여 바이오의약품의 유효성, 안전성, 약동/약력학적 평가를 위한 Ligand Binding Assay (LBA)의 수요도 급증하고 있습니다. 그러나 분석원리의 단순함에도 불구하고 재현가능한 신뢰성 있는 분석방법의 개발은 큰 난제입니다. 면역분석센터의 근본은 견고한 분석법의 확보입니다. 이 가치를 공유하는 생명/화학전공의 학사~박사 인력들이 결과에 영향을 미치는 요소들을 체계적으로 평가하여 최선의 분석법을 확립하고 있습니다. 이 견고한 분석법을 바탕으로 의약품허가를 위한 고품질의 데이터, 차별화된 서비스를 제공할 예정입니다. (2) 연구개발 인력 구성

보고서 작성기준일 현재 당사 연구개발 인력 구성은 다음과 같습니다.

학 력	박 사	석 사	학 사	기 타	합 계

인원수	3명	9명	27명	8명	47명

(3) 핵심 연구 인력 당사 주요 연구개발 인력 현황은 하기와 같습니다.

직위	성명	담당업무	주요경력	주요연구실적

부사장	전희철	연구위원	- 서울대학교 공과대학 학/석사
- 전 국방과학 연구소 선임연구원
- 전 미 스탠포드 공과대학 박사
- 전 ㈜리얼웹 부사장, 연구소장
- 현 ㈜ 바이오인프라 연구소 연구위원	[바이오인프라 재직시 연구실적]
- Computerized system validation (CSV) SOP 개발
- CSV document templates, forms 개발
- 배치분석 평가 시스템 (SABA) 개발
- LIMS 설계, 개발 및 CSV (수행중)
[다른 기관 재직시 연구실적]
- Business process management (BPM) 솔루션 기획, 개발
- BPM 적용 방법론 개발
- Project management system (PMS) 솔루션 기획, 개발
- 전자 결재 시스템 솔루션 기획, 개발
- AI 기반, 설비 이상현상 감지 시스템 개발

상무	조범식	질량분석센터장	- 단국대학교 공업화학과 석사
- 전 (주)바이오인프라 분석연구실 수석연구원 및 임상연구실
- 전 서울의약연구소 분석팀 부장
- 전 바이오썬텍 분석팀 부장
- 현 ㈜바이오인프라 질량분석센터장	[바이오인프라 재직시 연구실적]
- Validation : Gabapentin 외 79건 수행
- Assay : Lacidipine 외 83건 수행
[다른 기관 재직시 연구실적]
- Validation : Sapogrelate 외 30건 수행
- Assay : Dutasteride 외 37건 수행

상무	문철진	면역분석센터장	- 한약대학교 이학사/ 가톨릭대학교 보건학석사/ 한양대학교 의학박사
- 전 녹십자의료재단 검사부 팀장
- 전 한양대학교 산업보건센터 연구원
- 전 녹십자의료재단 검사부 부장/ 대사의학연구소 소장
- 전 넥시오랩 연구소장
- 현 ㈜바이오인프라 면역분석센터장	[바이오인프라 재직시 연구실적]
- Digiltal ELISA를 이용한 Affimer 분석법 개발
[다른 기관 재직시 연구실적]
- 식약처, 생물학적동등성시험 표준지침 연구 외 134건 수행

3. 연구개발비용(단위 : 천원)

구 분	2025연도
(제19기)	2024연도
(제18기)	2023연도
(제17기)

자산
처리	원재료비	-	-	-

인 건 비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용
처리	제조원가	-	-	-

판 관 비	8,009,867	6,960,171	4,488,071

합 계
(매출액 대비 비율)	8,009,867(34.60%)	6,960,171(29.20%)	4,488,071(14.90%)
7. 기타 참고사항

보고서 작성기준일 현재 당사는 분석기술 및 자동화사업 관련 분야에서 특허 등록 6건을 보유하고 있습니다.

No	구 분	내 용	권리자	출원인	출원/등록	주무관청

1	특허권	튜브 개폐 장치 및 이를 포함하는 분주 시스템(한국)	㈜바이오인프라	㈜바이오인프라	2016.06.17 출원
(1020160076006)
2018.07.10 등록
(1018787250000)	특허청

2	특허권	튜브 개폐 장치 및 이를 포함하는 분주 시스템
(PCT특허 일본)	㈜바이오인프라	㈜바이오인프라	2018.11.29 출원
(2018563621)
2020.03.27 등록
(6682663)	일본 특허청

3	특허권	튜브 개폐 장치 및 이를 포함하는 분주 시스템
(PCT특허 인도)	㈜바이오인프라	㈜바이오인프라	2018.12.15 출원
(201817047530)
2020.09.10 등록
(346509)	인도 특허청

4	특허권	튜브 개폐 장치 및 이를 포함하는 분주 시스템
(PCT특허 중국)	㈜바이오인프라	㈜바이오인프라	2018.12.13 출원
(201780036927)
2021.08.27 등록
(109311012)	중국 특허청

5	특허권	튜브 개폐 장치 및 이를 포함하는 분주 시스템
(PCT특허 독일,영국)	㈜바이오인프라	㈜바이오인프라	2018.11.23 출원
(17813480)
2021.11.24 등록
(3473339)	유럽 특허청

6	특허권	튜브 개폐 장치 및 이를 포함하는 분주 시스템
(PCT특허 미국)	㈜바이오인프라	㈜바이오인프라	2018.12.13 출원
(16309692)
2023.02.07 등록(11572263)	미국 특허청

주) 튜브 개폐 장치 및 이를 포함하는 분주 시스템의 PCT특허 출원일은 2017.04.26이며, 출원번호는 PCT/KR2017/004402, 주무관청은 WIPO입니다.
1. 요약재무정보

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 "자산총액 1천억원 미만의 소규모기업"에 해당되어, 사업보고서 본 항목의 기재를 생략합니다
2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

정관규정	내용

제13조(신주의 동등배당)	회사가 정한 배당기준일에 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등 배당한다.

제52조(이익금의 처분)	이 회사는 매 사업연도 이익금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 주주배당금
3. 임원상여금
4. 퇴직위로금
5. 기타적립금
6. 차기이월금
7. 기타의 이익잉여금처분액

제53조(이익배당)	① 회사는 주주총회의 결의에 의하여 이익의 배당을 금전과 주식으로 할 수 있다. 그러나 주식에 의한 배당은 이익배당총액의 2분의 1에 상당한 금액을 초과하지 못한다.
② 제1항의 주주배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
③ 배당금지급시기는 주주총회승인일로부터 1월 이내에 지급하여야 한다. 그러나 주주총회에서 배당금지급시기를 따로 정한 경우에는 그러하지 아니한다.

제54조(중간배당)	① 이 회사는 매년 7월 1일 00시 현재의 주주에게 「상법」 제 462조의 3에 의한 중간배당을 할 수 있다.
② 제 1항의 중간배당은 이사회 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 이내에 하여야 한다.
③ 이사회는 반기결산의 결과 직전 사업년도에 관한 정기주주총회에서 처분하지 않은 이익잉여금을 상회하는 잉여금이 있을 경우에 한하여 중간배당 결의를 할 수 있고, 직전 결산기의 대차대조표의 순 재산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 한도로 한다.
1. 직전 결산기의 자본의 총액
2. 직전 결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계.
3. 직전 결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액.
4. 직전 결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 준비한 임의준ql금.
5. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금.
④ 사업년도 개시일 이후 제 1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업년도말에 발행된 것으로 본다.

제65조(배당금지급청구서의 소멸시효)	배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성되며 이로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분	결산배당	분기ㆍ중간배당

정관상 배당액 결정 기관	주주총회	이사회

정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부	X	X

배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획	당사는 배당 절차 개선방안에 대해 당사 사업현황 등을 고려하여 검토하겠습니다.	당사는 배당 절차 개선방안에 대해 당사 사업현황 등을 고려하여 검토하겠습니다.

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분	결산월	배당여부	배당액확정일	배당기준일	배당 예측가능성제공여부	비고

결산배당	2025년 12월	O	2026년 03월 25일	2025년 12월 31일	X	(주1)

결산배당	2024년 12월	O	2025년 03월 25일	2024년 12월 31일	X	-

결산배당	2023년 12월	O	2024년 03월 25일	2023년 12월 31일	X	-

(주1) 제19기 배당은 정기주주총회에서 확정될 예정입니다.

3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제19기	제18기	제17기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	-	-	-

(별도)당기순이익(백만원)	-9,131	-3,976	2,001

(연결)주당순이익(원)	-1,877	-820	426

현금배당금총액(백만원)	1,459	1,945	2,878

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-16.0	-48.9	143.8

현금배당수익률(%)	보통주식	6.22	5.92	5.27

기타주식	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주식	-	-	-

기타주식	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주식	300	400	600

기타주식	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주식	-	-	-

기타주식	-	-	-

(주1) 제19기 배당은 정기주주총회에서 확정될 예정입니다.

과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	3	5.80	3.48

(주1) 평균 배당수익률 최근 3년간의 산정기간은 2023년(제17기) ~ 2025년(제19기)이고, 최근 5년간의 산정기간은 2021년(제15기) ~ 2025년(제19기)입니다. 배당수익률은 연간 배당총액 기준입니다.(주2) 제19기 배당은 정기주주총회에서 확정될 예정입니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2007년 05월 30일	유상증자(주주배정)	보통주	230,000	500	2,000	-

2008년 07월 01일	유상증자(주주배정)	보통주	200,000	500	2,000	-

2009년 08월 11일	유상증자(주주배정)	보통주	50,000	500	2,000	-

2011년 04월 30일	전환권행사	보통주	140,000	500	2,500	-

2011년 12월 27일	주식매수선택권행사	보통주	40,000	500	500	-

2016년 03월 18일	신주인수권행사	보통주	115,789	500	2,500	-

2016년 04월 01일	유상증자(주주배정)	보통주	120,000	500	2,500	-

2022년 04월 04일	무상증자	보통주	2,751,578	500	0	-

2023년 02월 24일	유상증자(일반공모)	보통주	669,500	500	21,000	-

2024년 03월 06일	주식매수선택권행사	보통주	37,500	500	6,667	-

2024년 05월 03일	주식매수선택권행사	보통주	30,000	500	6,667	-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	금액차이발생사유	용도차이발생사유

사용용도	조달금액	사용내용	사용금액

코스닥상장	1	2023년 02월 24일	시설자금	9,000	분석기기 구매 등	7,234	-	-

코스닥상장	1	2023년 02월 24일	운영자금	2,500	연구개발 인건비	2,500	-	-

코스닥상장	1	2023년 02월 24일	채무상환자금	1,600	채무상환	76	-	-

코스닥상장	1	2023년 02월 24일	기타	550	기타	550	(주1)	-

(주1)기타항목의 실제 자금 사용내역은 연구개발 인건비입니다.
8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여 할 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황(1) 계정과목별 대손충당금 설정 내용

(단위 : 천원)

구 분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금
설정률

2025년도	매출채권	2,006,477	236,544	11.79%

계약자산	1,643,652	5,046	0.31%

합 계	3,650,129	241,590	6.62%

2024년도	매출채권	2,247,135	200,170	8.91%

계약자산	1,287,738	4,190	0.33%

합 계	3,534,873	204,360	5.78%

2023년도	매출채권	3,113,204	91,370	2.93%

계약자산	3,088,076	5,896	0.19%

합 계	6,201,280	97,266	1.57%

(2) 대손충당금 변동현황(단위 : 천원)

구 분	2025년
(제19기)	2024년
(제18기)	2023년
(제17기)

1. 기초 대손충당금 잔액합계	204,360	97,266	14,818

2. 순대손처리액(①－②±③)	-	-	-

① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-

② 상각채권회수액	-	-	-

③ 기타증감액	-	-	-

3. 대손상각비 계상(환입)액	37,230	107,094	82,448

4. 기말 대손충당금 잔액합계	241,590	204,360	97,266

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침가) 대손충당금 설정방침당사는 한국채택국제회계기준 기준서 제1039호 및 제1109호(금융상품 인식과 측정)에 따른 대손충당금 설정 기준을 적용하고 있습니다.당사는 보고기간 말에 매출채권에 대한 손상검토를 시행하고 있으며, 개별적으로 손상 징후가 식별가능한 채권은 개별법으로 적절한 대손설정률을 계상하며, 개별적으로 중요하지 않고 유사한 성격별로 분류되는 집합채권은 과거 대손경험률 등을 고려하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.나) 대손처리기준당사는 채권에 대한 손상평가를 검토함에 있어 아직 발생하지 아니한 미래의 대손을 제외한 발생손실을 개별적으로 또는 부도율과 회수율을 이용하여 외상매출금을 집합적으로 평가하여 손상차손을 인식하고 있습니다. (4) 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황당사가 보유한 매출채권 중 관계회사에 대한 매출채권은 존재하지 아니합니다.

기준일 : 2025년 12월 31일 (단위 : 천원)

구 분	3월 미만	3~6월	6~12월	1년 초과	계

매출채권	1,516,857	255,860	25,740	208,020	2,006,477

구성비율	75.6%	12.8%	1.3%	10.4%	100%

기준일 : 2024년 12월 31일 (단위 : 천원)

구 분	3월 미만	3~6월	6~12월	1년 초과	계

매출채권	1,946,615	-	154,000	146,520	2,247,135

구성비율	86.6%	-	6.9%	6.5%	100%

기준일 : 2023년 12월 31일 (단위 : 천원)

구 분	3월 미만	3~6월	6~12월	1년 초과	계

매출채권	2,899,034	-	146,520	67,650	3,113,204

구성비율	93.1%	-	4.7%	2.2%	100%

다. 재고자산 현황 당사는 재고자산이 존재하지 않아 해당사항 없습니다. 라. 수주계약 현황 당사는 K-IFRS에 따른 진행률, 미청구공사금액 등을 재무제표 주석에 공시하지 않으므로 기재를 생략하였습니다. 마. 공정가치 평가 내역 당사는 외환위험, 이자율위험, 외환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. 이에 대한 자세한 사항은 III.재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다.
1. 예측정보에 대한 주의사항

당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.

당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.
2. 개요

회사의 이사회는 2025년 01월 01일부터 2025년 12월 31일까지 제19기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을 제출합니다. 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다.경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법을 사용하여 회사경영에 대한 내용을 파악하였습니다.
3. 재무상태 및 영업실적

가. 재무상태(단위 : 원)

구분	2025년(제19기)	2024년(제18기)	증감율

[유동자산]	12,122,470,955	14,764,292,475	-17.9%

[비유동자산]	22,838,389,349	26,356,748,862	-13.3%

자 산 총 계	34,960,860,304	41,121,041,337	-15.0%

[유동부채]	17,665,336,361	9,218,558,862	91.6%

[비유동부채]	804,025,274	4,334,194,770	-81.4%

부 채 총 계	18,469,361,635	13,552,753,632	36.3%

[자본금]	2,432,183,500	2,432,183,500	0.0%

[주식발행초과금]	6,350,291,442	14,350,291,442	-55.7%

[기타자본항목]	1,251,497,783	1,251,497,783	0.0%

[이익잉여금]	6,457,525,944	9,534,314,980	-32.3%

자 본 총 계	16,491,498,669	27,568,287,705	-40.2%

부채와 자본총계	34,960,860,304	41,121,041,337	-15.0%

나. 영업실적(단위 : 원)

구분	2025년(제19기)	2024년(제18기)	증감율

매출액	23,148,010,709	23,833,208,627	-2.9%

영업이익	(6,276,773,124)	(5,116,782,778)	-22.7%

당기순이익	(9,131,042,236)	(3,976,026,669)	-129.7%
4. 유동성 및 자금조달과 지출

- 유동성 관련 지표

구분	산식	비율

당기	전기	전전기

유동비율	유동자산 ────── ×100 유동부채	68.62%	160.16%	252.29%

부채비율	부채총계 ────── ×100 자기자본	111,99%	49.16%	38.35%
5. 부외거래

- 해당사항이 없습니다.
6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

- 해당사항이 없습니다.
1. 외부감사에 관한 사항

1.회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항

제19기(당기)	감사보고서	서현회계법인	적정의견	-	-	-	진행률에 따른 수익인식

연결감사보고서	해당없음	-	-	-	-	-

제18기(전기)	감사보고서	서현회계법인	적정의견	-	-	-	진행률에 따른 수익인식

연결감사보고서	해당없음	-	-	-	-	-

제17기(전전기)	감사보고서	삼덕회계법인	적정의견	-	-	-	진행률에 따른 수익인식

연결감사보고서	해당없음	-	-	-	-	-

2. 감사용역 체결현황(단위 : 백만원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제19기(당기)	서현회계법인	회계감사	55	780	55	775

제18기(전기)	서현회계법인	회계감사	50	820	50	858

제17기(전전기)	삼덕회계법인	회계감사	70	780	70	800

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위 : 백만원)

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제19기(당기)	2025.12.31	법인세 세무조정	2025.12.31~2026.04.30	9	-

제18기(전기)	-	-	-	-	-

제17기(전전기)	-	-	-	-	-

4. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	네트워크회계법인명	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제19기(당기)	-	-	-	-	-	-

제18기(전기)	-	-	-	-	-	-

제17기(전전기)	-	-	-	-	-	-

5. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2025년 07월 28일	회사: 감사 외 2명감사인: 업무수행이사 외 3명	대면회의	반기검토 결과

2	2025년 11월 12일	회사: 감사 외 2명감사인: 업무수행이사 외 1명	서면회의	경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성, 핵심감사사항 감사계획, 연간 감사 계획 등 보고

3	2026년 03월 06일	회사: 감사 외 2명감사인: 업무수행이사 외 1명	서면회의	기말감사 결과, 감사종료단계 보고사항

6. 조정협의회 내용 및 재무제표 불일치 정보당사는 해당사항 없습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

1. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등

제19기(당기)	내부회계관리제도	2026-03-10	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제18기(전기)	내부회계관리제도	2025-02-14	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제17기(전전기)	내부회계관리제도	2024-03-05	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

2. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등

제19기(당기)	내부회계관리제도	2026년 03월 10일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제18기(전기)	내부회계관리제도	2025년 02월 14일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제17기(전전기)	내부회계관리제도	2024년 03월 05일	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	-	-

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

3. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치

제19기(당기)	내부회계관리제도	서현회계법인	검토	검토의견 미변형(표준보고)	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

제18기(전기)	내부회계관리제도	서현회계법인	검토	검토의견 미변형(표준보고)	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

제17기(전전기)	내부회계관리제도	삼덕회계법인	검토	검토의견 미변형(표준보고)	해당사항 없음	해당사항 없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

1. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율	내부회계담당인력의평균경력월수

내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)

감사(위원회)	1	1	1	100	444

경영지원실	1	1	1	100	252

경영지원실	4	4	-	-	99

전산관리팀	1	1	-	-	255

2. 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)	교육실적(단위:시간)

근무연수	회계관련경력	당기	누적

내부회계관리자	이영국	등록	4년 3개월	21년	4	20

회계담당직원	신현주	-	9년 10개월	12년 2개월	-	-

회계담당직원	임성공	등록	2년 10개월	7년	3	15

회계담당직원	윤수정	-	7년	7년	-	-
3. 주주총회 등에 관한 사항

투표제도 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 )

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제

도입여부	배제	도입	도입

실시여부	미실시	실시	미실시

의결권 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	4,864,367	-

종류주식	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-

종류주식	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

종류주식	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-

종류주식	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

종류주식	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	4,864,367	-

종류주식	-	-
VII. 주주에 관한 사항

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

이상득	최대주주	보통주	2,064,849	42.45	2,064,849	42.45	-

계	보통주	2,064,849	42.45	2,064,849	42.45	-

-	-	-	-	-	-

최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주명	이상득

학력사항	서울대학교 약학과서울대학교 대학원 약학석사서울대학교 대학원 약학박사

주요경력(최근5년간)	주식회사 바이오인프라 대표이사(2007.05 ~ 현재)한국약제학회 부회장(2010.01 ~ 2022.12.31)한국약제학회 전 명예회장(2023.01 ~ 2024.12)

최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

보고서 작성 기준일 현재 당사의 최대주주는 이상득이며, 공시대상 기간인 최근 5사업연도 이내 최대주주 변동사실이 없습니다.

주식 소유현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	이상득	2,064,849	42.45	-

-	-	-	-

우리사주조합	-	-	-

## 소액주주현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	8,097	8,104	99.91	2,124,586	4,864,367	43.68	-
2. 임원의 보수 등

보수현황>1. 주주총회 승인금액(단위 : 천원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

이사	5	800,000	사외이사 포함

감사	1	100,000	-

2. 보수지급금액2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

6	614,455	402,409	-

2-2. 유형별(단위 : 천원)

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	569,455	189,818	-

사외이사(감사위원회 위원 제외)	2	30,000	15,000	-

감사위원회 위원	-	-	-	-

감사	1	15,000	15,000	-

5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

-	-	-	-

-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법(단위 : 천원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

-	근로소득	급여	-	-

상여	-	-

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

-	-	-	-

-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법(단위 : 천원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

-	근로소득	급여	-	-

상여	-	-

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

및 행사현황>

(단위 : 천원) 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 2 - - 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 업무집행지시자 등 - - - 계 2 - - (기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 전희철 미등기임원 2021.07.01 신주발행 보통주 30,000 - - - - 30,000 2024.03.02~ 2027.03.02 6,667 X - 최윤호 등기임원 2021.07.01 신주발행 보통주 30,000 - - 7,500 - 22,500 2024.03.02~ 2027.03.02 6,667 X - 조범식 미등기임원 2021.07.01 신주발행 보통주 30,000 - - - - 30,000 2024.03.02~ 2027.03.02 6,667 X - 김남희 미등기임원 2021.07.01 신주발행 보통주 30,000 - - - - 30,000 2024.03.02~ 2027.03.02 6,667 X - 황규상 미등기임원 2021.07.01 신주발행 보통주 30,000 - - 30,000 - - 2024.03.02~ 2027.03.02 6,667 X - 탁성길 등기임원 2021.07.01 신주발행 보통주 30,000 - - - 30,000 - 2024.03.02~ 2027.03.02 6,667 X - 김성훈 미등기임원 2021.07.01 신주발행 보통주 30,000 - - - 30,000 - 2024.03.02~ 2027.03.02 6,667 X - 이영국 등기임원 2021.11.10 신주발행 보통주 60,000 - - - - 60,000 2024.03.02~ 2027.03.02 6,667 X - 박광규 미등기임원 2021.11.10 신주발행 보통주 30,000 - - 30,000 - - 2024.03.02~ 2027.03.02 6,667 X - 최윤호 등기임원 2024.03.25 신주발행 보통주 100,000 - - - - 100,000 2027.03.25~ 2029.03.24 10,940 X - 박광규 미등기임원 2024.03.25 신주발행 보통주 100,000 - - - - 100,000 2027.03.25~ 2029.03.24 10,940 X - 나승도 미등기임원 2024.03.25 신주발행 보통주 100,000 - - - - 100,000 2027.03.25~ 2029.03.24 10,940 X - 김성훈 미등기임원 2024.03.25 신주발행 보통주 100,000 - - - - 100,000 2027.03.25~ 2029.03.24 10,940 X - ※ 공시서류작성기준일(2025년 12월 31일) 현재 종가 : 4,730원
IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	1	1	555,262	-	42,034	597,296

일반투자	-	1	1	1,848,521	-	-1,743,530	104,991

단순투자	-	-	-	-	-	-	-

계	-	2	2	2,403,783	-	-1,701,496	702,287

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 단기매매차익 발생사실을 증권선물위원회(금융감독원장)로부터 통보받은 바 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 중소기업기준 검토표

다. 외국지주회사의 자회사 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.라. 법적위험 변동사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.사. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.아. 합병등의 사후정보 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.자. 녹색경영 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.카. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유등의 변동현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.타. 주식의 의무보유 현황

기준일 : 2025.12.31

주식의종류	보호예수예정주식수	보호예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수	비고

보통주	2,064,849주	2022.10.28	상장일로부터5년	상장일로부터5년	「코스닥시장 상장규정」및자발적 보호예수 (최대주주 등)	4,864,367주	주1)

주1) 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제1호에 의거 최대주주 이상득 대표이사는 상장 후 6개월 의무보유예탁되어야 하나, 거래소 협의에 따른 자발적 의무보호예수 54개월을 추가로 확약하여 총 60개월(5년)의 의무보유 기간을 가집니다. 코스닥 상장 규정상 최대 설정 가능한 의무보호예수기간은 30개월(2년 6개월)인 바, 규정상 의무보호예수가 종료된 후에는 대표주관사인 DB금융투자(주)의 관리책임 하에 추가적인 30개월 간의 보호예수를 유지할 예정입니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 천원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	-	-	-

-	-

비상장	-	-	-

-	-
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 천원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

유앤인프라	비상장	2021년 03월 10일	유전독성 불순물 분석시험 신규사업	600,000	120,000	50.00	555,261	-	-	42,034	120,000	50.00	597,296	1,273,354	84,068

클루피	비상장	2023년 05월 19일	DM/STAT 서비스 품질 및 생상성 향상 등	2,700,075	4,865	15.00	1,848,521	-	-	-1,743,530	4,865	15.00	104,991	1,559,165	-555,570

합 계	-	-	2,403,782	-	-	-1,701,496	-	-	702,287	2,832,519	-471,502

(주1) 최근 사업연도의 기준은 2025년입니다.
1. 전문가의 확인

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.