바이오프로테크 사업보고서 (2019.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 현재 전자의료기 소모품 시장의 생체바이오센서 사업을 영위하고 있으며, 보유한 기술을 바탕으로 의료용 바이오센서 제품 개발을 위해 연구개발을 진행하고 있습니다. 다음은 당사가 영위하는 사업의 영역 및 제품에 대한 간략한 설명입니다.

가. 업계현황 및 전망(1) 산업의 정의

의료기기산업은 의료기기를 이용해 인간의 삶의 질을 향상시킬 목적으로 하는 보건의료 산업의 한 분야입니다. 의료기기란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로서 질병의 진단 및 치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사 및 대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 등을 말합니다.

또한 의료기기법 제2조에서는 구체적으로 의료기기를 다음의 제품으로 정의하고 있습니다.

- 질병을 진단.치료.경감.처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품
- 상해 또는 장애를 진단.치료.경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품
- 구조 또는 기능의 검사.대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품
- 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품

한국보건산업진흥원의 분류 기준에 따르면 의료기기는 하기의 4대 유형으로 구분되며, 동 기준은 비교적 일반적, 포괄적인 것으로 글로벌 기업 및 국내 기업들의 생산 제품을 동일한 기준으로 분류하는데 유용하게 활용되고 있습니다.

의료기기 4대 유형 >

수술 및 치료기기	전기수술기·레이저수술기·마취기·내시경 등과 같이 질병을 처지 및 치료하거나, 저주파 자극기, 온열치료기 등과 같이 가정에서 치료하는 기계·장치

진단 및 계측기기	초음파·CT·MRI 등과 같이 질병·상해를 진단하거나, 심전도·혈압계·환자감시장치 등과 같이 생체신호를 측정하거나, 혈당측정기·원심분리기 등과 같이 혈액 및 체액 등을 검사하는 기계·장치

의료용품 및 치료재료	인공관절·인공유방 등과 같이 인체 내부의 기능을 대체하는 재료, 스텐트·심장판막 등과 같이 질병의 치료 및 처치에 사용하는 치료재료, 봉합사·주사기 등과 같이 의료기관에서 사용되는 소모품(의료용품) 등

치과 기기 및 재료	치과용CT, 치과용X-ray 등 치과에서 질병·상해를 진단하거나, 레진·임플란트 등 질병을 처지 및 치료하는 재료와 치과용 기계 장치

주1) 출처: 한국보건산업진흥원, KDB대우증권 리서치센터

주2) 당사는 의료기기 중 수술 및 치료기기 및 진단 및 계측기기 산업을 영위하고 있습니다.

(2) 산업의 특성

의료기기 산업은 다음과 같은 일반적인 특성을 갖고 있습니다.

(가) 제품의 복잡화 및 다양성

의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 또한, 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합 응용되는 특성이 있으며, 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등의 소모품에서부터 기초 의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화, 다양화되는 추세입니다.

(나) 다품종 소량생산 산업

의료기기 제품 종류는 매우 다양하고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량생산 산업입니다. 저가 시장 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 존슨앤존슨(Johnson), 지멘스(Siemens), 메드트로닉(Medtronic), GE(General Electric), 3M 등 소수의 다국적 대기업이 주도하고 있습니다.

(다) 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성

의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 각국 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 국가별 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성, 유효성 확보와 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다.

또한, 인허가 측면에서 국가 간 인증 허가제도가 상이하고, 인허가 취득기간도 제품의 등급에 따라 다르며, 국가별 정부가 인증을 까다롭게 심사를 하고 있어 해당 국가에 의료기기 판매를 위한 진입장벽이 점차 높아지고 있어, 인증을 취득하지 않고는 제품을 판매할 수 없습니다. 각 국가별 인허가 제도가 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있고, 이후 시장에 진입하는 소요 기간은 더 늘어납니다.

(라) 진입장벽이 높으나 경기 민감도는 낮은 산업

의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주로 사용합니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성, 신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서, 시장 수요자들은 기존 제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 의료기기 산업은 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.

따라서, 당사와 같이 기술력을 입증하는 특허권/상표권 및 판매를 위한 해외인증을 보유한 기업만이 해외시장 진입장벽을 낮추고 안전성, 신뢰성을 인정받아 판매가 가능한 산업으로 볼 수 있습니다.

당사 제품매출에 대한 특허 보유 현황 >

내용	출원일	등록일	등록번호	적용제품

생체용전극의제조장치
(Anapparatusformanufacturing
ofabioelectrode)	2002.01.29	2004.11.12	100458262	심전도측정용전극제조설비

액상젤전극제조장치
(APPARATUSFORMANUFACTURING
WET-GELBIOELECTRODE)	2010.01.21	2011.09.26	101069428	심전도측정용전극 제조설비

전도성하이드로젤및그제조방법
(CONDUCTIVEHYDROGEL
ANDPREPARATIONMETHODOFTHESAME)	2009.10.20	2012.04.25	101142101	심전도측정용전극,
저주파치료용전극,
고주파수술용접지전극
하이드로젤 파트

산소포화도측정기
(SENSORUNITFORMEASURING
OXYGEN-SATURATION)	2009.10.20	2012.02.01	101113808	혈중산소포화도측정센서

일회용유도전극및이에접속되는리드선
(TABELECTRODE
ANDWIRELEADINGTOTHESAME)	2008.08.27	2011.04.04	101028584	심전도측정용전극에서 NEO TAB 전극

길이 조절이 용이한 전기 수술 장치(ELECTRO-SURGICAL APPARATUS)	2013.12.31	2016.01.13	101586813	고주파전기수술용연기흡입펜슬(ESU SMOKE PENCIL)

(마) 지속적인 투자

의료기기 산업은 자본과 기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 긴 편입니다. 또한, 개별 제품의 시장 규모가 작고 제품 수명이 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구됩니다.

(3) 국내외 시장규모 추이 및 전망(가) 의료기기 글로벌 시장 규모

2015년 의료기기의 글로벌 시장 규모는 3,243억 달러로 추정되며, 2016년 이후 연평균 6.4% 성장하여 2020년에는 4,358억달러 규모에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 시장 성장의 주요 요인은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요 증가 등으로 분석됩니다.

시장 추이>

(자료 : BMI Espicom(2015))

(나) 의료기기 지역별 시장 규모

지역별로는 북미/남미 시장은 2020년 2,086억 달러로 47.9% 비중을 차지할 것으로 예상되며, 서유럽 시장은 1,062억 달러로 24.4%, 중앙 및 동유럽은 191억 달러 4.4% 비중이 될 것으로 추정됩니다. 아시아/태평양 지역이 2020년에 886억 달러로 연평균 6.6% 성장할 것으로 전망되었으며, 중동/아프리카 지역의 시장 규모는 작으나, 성장률은 7.3%로 전망됩니다.

시장 전망 추정(대륙별)>

(자료 : BMI Espicom(2015))

특히, 소득수준이 높고 노인인구가 많으며 복지 수준이 잘 발달한 북미, 유럽, 일본 등 선진국 시장의 비중이 크지만 최근 경제가 성장하면서 인구가 많은 중국, 인도 등과 같은 신흥국들의 수요가 증가해 시장 확대를 견인할 것으로 예측되고 있습니다. 글로벌 시장 중 북미/남미 시장이 큰 비중을 차지하고 있으며, 신흥국은 경제 성장으로 인해 성장률이 높을 것으로 전망되고 있습니다.

2015년 미국의 시장규모는 1,401억 달러로 글로벌 시장에서 43.2% 차지하고 있으며, 상위 20개 국가가 전체의 89.0%를 차지하는 것으로 추정되었습니다. 일본 260억 달러(8.0%), 독일 227억 달러(7.0%), 중국 178억 달러(5.5%), 프랑스 126억 달러(3.9%) 등 순으로 나타났으며, 우리나라의 2015년 시장규모는 세계 9위(55억 달러)로 세계 의료기기 시장에서 1.7%를 차지하는 것으로 나타났습니다.

의료기기 시장 규모>(단위 : 억 달러, %)

순위	국가	2013	2014	2015(E)

시장규모	비중	시장규모	비중	시장규모	비중

1	미국	1,272	39.2	1,336	39.7	1,401	43.2

2	일본	282	8.7	281	8.3	260	8

3	독일	256	7.9	263	7.8	227	7

4	중국	161	5	172	5.1	178	5.5

5	프랑스	146	4.5	146	4.3	126	3.9

6	영국	102	3.1	113	3.4	109	3.3

7	이탈리아	96	3	100	3	83	2.6

8	캐나다	68	2.1	67	2	62	1.9

9	한국	51	1.6	54	1.6	55	1.7

10	브라질	55	1.7	56	1.7	46	1.4

11	스페인	49	1.5	53	1.6	46	1.4

12	러시아	67	2.1	61	1.8	44	1.3

13	호주	49	1.5	50	1.5	42	1.3

14	멕시코	37	1.1	40	1.2	39	1.2

15	스위스	35	1.1	37	1.1	35	1.1

16	인도	32	1	34	1	35	1.1

17	네덜란드	37	1.2	40	1.2	34	1

18	터키	24	0.7	26	0.8	23	0.7

19	벨기에	25	0.8	26	0.8	22	0.7

20	스웨덴	25	0.8	25	0.8	21	0.6

상위 20 개국 합계	2,870	88.5	2,981	88.5	2,886	89

세계시장	3,245	100	3,368	100	3,243	100

(자료 : BMI Espicom(2015))

(다) 의료용 전극 시장 규모

당사의 제품군이 포함되어 있는 의료용 전극의 글로벌 시장 규모는 2015년 기준으로 999.0백만 달러 규모이며, 2015년부터 연평균 10.03% 성장하여 2019년에는 1,451.2백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

의료용 전극 시장 전망(2011년~2019년) >

(출처: TMR(Transparency Market Research), Global Electrodes for Medical Devices Market, 2014.06)

1) 심전도 전극 시장 규모

심전도 전극(ECG electrode)은 당사 매출에서 비중이 가장 높은 제품으로 2015년 기준 글로벌 시장 규모는 140.8백만 달러이며, 2015년부터 연평균 3.1% 성장하여 2019년에는 214.6백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

심전도전극 시장 전망(2011년~2019년) >

(출처: TMR(Transparency Market Research), Global Electrodes for Medical Devices Market, 2014.06)

2) 전기자극기용 전극 시장 규모

전기자극기용 전극의 2015년 기준 글로벌 시장 규모는 80.3백만 달러이며, 2015년부터 연평균 11.8% 성장하여 2019년에는 118.0백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

전기자극기용 전극 시장 전망(2011년~2019년) >

(출처: TMR(Transparency Market Research), Global Electrodes for Medical Devices Market, 2014.06)

3) 혈중산소포화도 측정센서 시장 규모

혈중산소포화도 측정센서의 2015년 기준 글로벌 시장규모는 10.6백만 달러이며, 2015년부터 연평균 3.70% 성장하여 2018년에는 11.7백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

혈중산소포화도 측정센서 시장 규모 >

(출처: GIA(Global Industry Analysts, Inc.), Electrodes for Medical Devices, 2012.11)

4) Electrosurgical electrodes 시장 규모

Electrosurgical electrodes는 연평균성장률이 가장 높은 제품군으로 당사의 ESU Plate와 ESU Pencil이 동 시장에 속해 있으며, 글로벌 시장의 연평균성장률은 15.8%로 2019년에는 211.4백만불규모에 이를 것으로 예상되고 있습니다.

Electrosurgical electrodes 시장 전망(2011년~2019년) >

(출처: GIA(Global Industry Analysts, Inc.), Electrodes for Medical Devices, 2012.11)

(라) 의료용 전기자극기 시장 규모

의료용 전기자극기의 미국시장 규모는 2015년 205.4백만 달러이며, 연평균 2.28% 성장하여 2018년에는 219.8백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

의료용 전기자극기 미국시장 전망(2010년~2018년) >

(출처: FROST SULLIVAN, U.S. Rehabilitation Technology Market Sep. 2011)

(4) 계절성 및 경기변동의 특성

소득수준의 향상에 따라 성장하고 있는 의료서비스업은 건강과 복지라는 사회적 요구에 강하게 결합되어 있어서 경기변동에 따른 수요의 편차가 크지 않으며, 이에 따라 중장기적으로는 경기변동과 상관성이 낮습니다. 오히려, 의료서비스업 내부의 경쟁, 즉, 고급 및 고가 진료대상자의 확보를 둘러싼 병, 의원간의 경쟁이 수요변동의 가장 중요한 요소로 평가되기도 합니다.

물론 경기의 악화가 의료서비스 수요 저하를 야기하는 측면이 있기는 하나, 이 경우에도 의료서비스에 대한 가격적인 측면에서의 민감도가 높아져 저가 제품의 수요 비중이 오히려 높아지는 단기적인 효과로 나타나기도 합니다. 오히려, 경기악화가 의료서비스 산업 내부에서는 차별화를 통한 경쟁력 확보의 요구가 강하게 나타나는 계기가 되기도 하고, 첨단 장비 도입을 통한 차별화라는 틀에서 디지털 기기 수요가 늘어 결국 제품 판매에 긍정적인 효과로 작용할 수도 있습니다.

첨단의료기기, 고령화 추세에 따른 고령친화산업 등을 중심으로 한 세계 의료시장은 지속적인 성장세를 보이고 있으며, 우리나라를 포함한 세계 각국은 높은 수준의 의료 서비스 제공 및 의료기기 산업 시장 점유율 확대를 위한 정책을 추진하고 있습니다.

한국사회는 고령화 사회로의 진입 속도가 현저히 빠른 상태로 65세 이상 인구비중이 2018년에 14%, 2026년에는 20%에 이를 것으로 전망되며, 65세 이상 진료비 증가는 의료기기 산업의 확대로 이어질 것으로 예상합니다.

당사의 경우 주력제품인 의료용 전기전자 소모품은 의료장비에 연결하여 사용되는 일회성 제품으로 병원진료에 따른 사용의 안정성을 보이며, 계절적 경기변동이 적고 진단의료기기 시장의 증가추세로 인해 그 수요가 안정적 성장을 할 것으로 보입니다.

6년간 세계의료기기 시장 성장지표>

(출처 : BMI Espicom(2015))

일회용 및 재사용 전극에 대한 향후 시장 전망(2012년~2020년) >

(출처: TMR(Transparency Market Research), Global Electrodes for Medical Devices Market, 2014.06)

당사는 의료기기용 전극 제품을 제조하여 판매하고 있으며, 의료기기용 전극 제품의 경우 각 시기별로 구매패턴이 크게 변하지 않아 계절성을 띄고 있지 않습니다.

(5) 대체시장 또는 제품

당사에서 제조하는 모든 제품은 일회성 소모품으로, 최근 빈도수가 늘어나는 병원내 감염을 방지하기 위하여 최신 기술 개발로 생산된 제품군입니다. 이에 따라, 당사가 생산하는 제품과 관련하여 대체시장 또는 제품은 없는 것으로 파악됩니다.

최근 바이오 관련 사업과 정보 통신 기술이 융합되면서 스마트폰을 활용한 무선 통신 진료 기술이 각광을 받고 있으나, 진단 장비가 무선화 및 소형화가 되어도 인체에 밀착하지 않은 상태에서 생체 신호를 취합하기에는 아직 기술적인 난제들이 산적해 있습니다. 이에 따라, 반드시 의료용 전기전자 소모품으로 1차 생체 신호를 수집해야 하기 때문에 당사의 의료용 전자 소모품들은 향후에도 병원 내에서 지속적인 사용이 예상됩니다.

(6) 자원조달의 특성

당사의 의료용 전기전자 소모품은 핵심기술이 필요한 자동화 생산제품, 인건비 의존 수작업 제품, 원자재 부품으로 구분되며, 각각의 생산 특성에 따라 본사 및 해외법인의 상호협력관계를 통한 원자재 및 인건비 비용절감과 생산 분업으로 효율성과 전문성을 높이고 있습니다.

제품별 생산 방식 >

구분	생산 방식	해당 제품

자동화 및 기술 집약 제품	본사 직접 생산	심전도 전극, 저주파 자극 전극, 전기 자극기 조립

인건비 의존 수작업 제품	중국법인(연태)에서 조립생산	전선 완제품 조립

원자재 부품	중국법인(동관)에서 생산	전선, 전기 자극기 부품 생산

당사는 2012년까지 의료용 전극 제품에 사용되는 하이드로젤을 전량 해외에서 구매하였으나, 2013년 우수한 젤의 독자개발에 성공하여, 현재 양산설비를 갖추고 자체 생산한 하이드로젤을 다양한 바이오 제품에 접목하여 원가 절감 및 생산 효율 증가 효과를 나타내고 있습니다.

하이드로젤은 당사 제품에 적용됨은 물론 습윤드레싱, 약물전달, 마스크팩, 콘텍트렌즈, 인공장기 등 넓은 분야에서 원자재 또는 제품으로 적용되고 있습니다. 하이드로젤은 미국의 Axelgaard, Katecho, 3M, Ludlow 및 유럽의 Skintact, First water가 생산하고 있는 선진기업 주도의 생산제품으로, 전도성 하이드로젤의 경우 국내에서 당사가 유일하게 개발, 생산하고 있습니다.

(7) 경쟁요소

당사의 제품 특성상 대량생산을 위한 첨단기술로 설계된 자동화 설비의 기반을 갖춰야 합니다. 또한 의료기기는 높은 수준의 안전성 관리가 필요하여 FDA, CE 등 인증 과정을 통해 판매 규제를 시행하고 있고, 점차 안전성에 대한 요구 수준이 높아짐에 따라 인증 취득기간이 늘어나 진입장벽이 높아지고 있습니다. 이에 따라, 중국, 인도 등의 업체들은 생산 기술력을 갖추는 데 오랜 시간이 소요되고 있는 반면, 선진업체들은 생산비용 상승으로 중저가 제품시장에서 시장점유율이 하락하고 있는 상황입니다.

당사는 본사의 자동화설비 생산구축과 원자재 자체 생산 체계를 통해 원가의 지속적인 절감을 실현하고 있고, 원천 기술 확보 및 우수한 기술력을 바탕으로 고품질 제품을 제조하여 시장 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다.

(8) 관련법령 또는 정부의 규제 등

의료기기제품은 병원에서 사용되는 사람의 생명을 다루는 제품으로, 국가별로 정부의 엄격한 관리와 규제를 하고 있으며, 국가별로 서로 다른 법률에 의하여 시행되고 있습니다. 의료기기제품은 일반 공산품과는 다르게 엄격하고 특별한 절차와 인증이 요구됩니다.

유럽 CE인증의 경우, MDD (Medical Device Directive)라는 의료기기 지침에 따라 안전성과 효과성에 대해 엄격한 통제를 하고 있고, 미국은 미국 식품의약품안전청(U.S. Food and Drug Administration)에 의하여 FDA 510(K) 규정에 따라 미국 내 판매되는 제품과 동등성을 평가하여 적합한 의료기기에 대해서만 미국시장 내 합법적인 판매를 허용하고 있습니다. 국내의 경우 역시 식품의약품안전청의 품목인증을 받아야만 판매가 가능합니다.

당사는 제품의 국내 판매 및 수출을 위한 국가별 식약청 품목인증, CE인증, FDA인증, HC Canada인증, 일본후생성 인증을 갖추고 있으며, 고객주문, 개발, 생산, 판매, 서비스에 이르는 전체 프로세스에 대해 특화된 품질보증시스템(ISO13485) 인증 취득을 통하여 국내의 타 업체들보다 효율적으로 유지 및 관리하고 있습니다. 일본의 경우 일본 후생성에 본사의 공장 등록에 대한 인증이 완료된 상태입니다(인정번호 BG10300079, 2013년 등록).

나. 회사의 현황(1) 회사의 성장과정

당사는 의료용 전극제품을 전문으로 제조 판매하는 벤처기업입니다. 당사는 심전도 전극, 저주파 자극전극, 고주파 수술칼, 고주파 접지전극, 혈중 산소포화도 측정센서, 근전도전극, 뇌전도전극 등 주요 제품과 관련하여 원자재부터 완제품까지 생산라인을 구축함으로써 시장경쟁력을 확보하고 있으며, GE Healthcare, Cardinal Health, Medline 등 해외 굴지의 고객들을 확보하여 고품질의 제품을 안정적으로 판매하고 있습니다. 또한, 당사는 하이드로젤 분야의 신제품 개발과 고객 중심의 혁신적인 제품들을 개발해 나가고 있습니다.

당사는 2000년 국내 최초로 심전도 전극을 개발하여 국내 병원에 공급하였으며, 3M Healthcare와 전략적 제휴를 맺어 전 세계에 공급계약을 체결하였습니다. 당사는 생산성 향상 및 원가 절감을 위해 2006년 중국 연태에 현지 생산법인을 설립하였습니다. 이후 GE, Medline, Cardinal Health 등의 다국적 기업에 제품을 판매하던 성장기를 거쳐 2014년부터 EMG, Telescopic Smoke Pencil, EEG 등의 고부가가치 신제품 개발을 통해 도약기를 맞이하고 있습니다.

1단계 (설립기)
2000년~2005년	2단계 (성장기)
2006년~20013년	3단계 (도약기)
(2014년 ~현재)

2000년: 5월 법인설립
2000년: 심전도전극 개발완료
2000년: Venture 및 ISO 9001,
CE Mark 인증 획득
2001년: 3M 공급계약
2002년: 본사, 연구소, 생산 공장 원주이전
2002년: Innobiz 기업선정
2003년: 미국 현지법인 설립
2005년: 우량기술기업인증
(기술신용보증기금)	2006년: 중국 연태현지법인 설립
2007년: 본사사옥준공/이전
(원주시 동화의료기기단지)
2009년: 중국 광주현지법인 설립
2010년: GE Health 공급계약2011년: Medline 공급계약
2012년: 영국현지 판매법인 설립
2013년: Cardinal Health 공급계약2013년: Hydrogel 개발완료	2014년: EMG Needle전극개발
2015년: Hydrogel 제품 생산 설비 구축 완료
2016년: Telescopic Smoke Evacuation Pencil (길이조절 연기흡입고주파 수술칼)개발완료
EEG Electrode (뇌전도전극) 개발완료2017 년: ERBE, BOWA Mediplast ESU Pencil 공급계약2019년 : Mckesson 공급계약

(2) 해외 진출 현황

글로벌 의료기기 기업들은 중국 시장에서 R, 혁신, 제조, 판매 및 유통 지사 등을 구축해 왔으며, 중국 의료시장 개방 이후 이러한 활동은 급격하게 증가하고 있습니다. 이들 기업의 주요 특징은 첫째, 연구개발센터 또는 혁신센터를 설립하여 중국 및 아시아시장을 거점화하고 있으며, 둘째, 적극적인 현지 기업 인수를 통해 연구개발, 제조, 유통 등에 대한 중국 시장기반을 강화하고 있으며, 셋째, 제조설비 및 사업본부의 중국 이전 또는 설립을 통한 효율화를 추진하고 있으며, 넷째, 중국 정부 또는 관련 협회와 전략적 제휴 및 사회적 공헌활동을 연계한 마케팅 전략을 추진하고 있습니다.

당사는 제조설비를 갖춘 사업본부를 중국 현지 2곳에 설립하여 개발, 제조, 판매 및 유통구조의 효율성을 높여 나가고 있습니다.

(가) 해외법인 현황

당사의 해외진출 현황은 하기와 같으며, 모두 법인 형태로 진출하고 있습니다.

해외법인	국가	설립시기	설립목적	향후 계획

BIOPROTECH USA INC.	미국	2003.06.04	미국내 대형 거래처에 대한 신속한 대응과 중소형 거래처에 대한 소량 납품을 통한 현지판매 네트워크 구축	-의료기기 최대시장인 미국을 통한 매출 및 수익성 증대
-선진기술 및 고객 요구 사항을 통하여 시장에 선제적 대응

BIOPROTECH YANTAI INC.	중국	2006.07.04	당사 제품의 생산 및 임가공 진행	-임가공
-국내 생산품 중 저가품 이전 생산을 통한 수익성 확보

Guangzhou BoChang YiLiao Qixie Co Ltd.	중국	2009.01.02	당사 제품에 소요되는 원재료 직접 생산 및 중국내 원자재 구매	-핵심 원자재 생산
-중국내 Outsourcing을 통하여 원가경쟁력 확보

MEDIMAXTECH UK LTD.	영국	2013.03.29	유럽의 다양한 거래처에 대한 신속한 대응 및 독자 브랜드(MMT UK) 판매	-유럽 의료시장 진출을 통한 매출 및 수익성 증대
-선진기술 및 고객 요구 사항을 통하여 시장에 선제적 대응

(나) 해외법인 재무 현황(단위: 천원)

해외법인	재 무 현 황

년도	자산
총액	자본금	자기
자본	매출액	당기
순이익

BIOPROTECH USA INC.	2019년	5,707,395	1,150,019	181,252	6,655,772	-371,034

2018년	4,427,244	691,353	537,276	7,071,150	-257,259

2017년	4,539,680	408,164	794,598	6,142,974	-814,783

BIOPROTECH YANTAI INC.	2019년	14,299,689	3,098,763	795,049	5,127,936	-2,712,960

2018년	14,628,080	2,150,884	2,613,619	5,408,426	-151,389

2017년	8,458,173	2,261,975	1,647,822	3,858,256	398,029

Guangzhou BoChang YiLiao Qixie Co Ltd	2019년	3,437,824	1,002,522	622,622	2,566,386	-8,503

2018년	2,564,745	984,497	620,242	2,425,443	43,175

2017년	1,803,002	580,773	989,880	1,995,349	47,880

MEDIMAXTECH UK LTD	2019년	308,941	334,113	-295,818	123,838	-58,055

2018년	294,273	312,470	-220,888	177,386	-60,182

2017년	295,790	-165,202	316,697	301,149	32,773

2. 주요 제품등에 관한 사항가. 의료용 전극 및 수술용 기구

당사의 의료용 전극 제품은 환자의 심장상태를 진단하거나 감시할 때 가슴부위에 부착하는 일회용 심전도 전극(ECG)과 저주파자극기와 연결하여 통증부위에 부착하고 전기자극으로 통증부위를 완화시키고자 부착하는 전기자극기용 전극(TENS)이 주요 생산 제품입니다. 그 밖에, 혈중산소포화도 측정 센서(SpO2 sensor), 고주파수술칼(ESU Pencil), 고주파전기 수술용 전극(ESU Plate), 뇌전도전극(EEG), 전도표면 전극(EMG)이 있습니다.

(1) 심전도 전극(ECG)

심전도 전극은 생체신호인 심전도를 감지하여 심전도측정용 계측기(PMS)에 전송하는 생체신호 감지 센서이며, 전기적 신호 전달력, 피부 밀착력 유지를 위한 점착력, 생체적합성을 보유하고 있는 의료용 전도성 하이드로젤과 전기적 신호 전달력, 심장제세동의 고출력에 분극되지 않는 재질의 염화은 센서 피부 밀착력 유지를 위해 고성능의 점착제를 도포한 여러 재질의 점착 패드로 이루어져 있는 제품입니다.

당사는 사용자의 목적, 연령 등에 따라 심전도 측정용 전극, 심전도 진단용 전극, 신생아용 심전도 측정용 전극을 제조하고 있습니다. 또한, 당사는 심전도 전극의 구성 요소 중 핵심 소재인 전기전도성과 인체에 점착력이 우수한 의료용 전도성 하이드로젤을 자체 개발하여 사용함으로써, 생체신호 전달시 동적 잡음의 최소화 및 가격 경쟁력을 확보하고 있으며, 자체 생산 자동화 설비로 대량생산 시스템 구축하고 있습니다.

사용예시>제품사진>구성>(2) 전기자극기용 전극(TENS)

전기자극기용 전극은 저주파 및 중고주파 전류를 신경 혹은 근육 손상을 가져온 부위에 자극을 주어 간접적 운동효과를 창출, 신경 및 근육의 기능을 재생, 치료하는데 사용되는 소모성 전극입니다. 당사의 전기자극기용 전극은 전기적 신호 전달력과 피부 밀착력 유지를 위한 점착력, 생체적합성을 보유한 의료용 전도성 하이드로젤, 전기자극기에서 발생된 치료 전류의 손실을 최소화 하고, 피부의 굴곡에 밀착할 수 있도록 전기 저항이 매우 낮은 부드러운 소재의 전도성 필름과 보호 필름으로 이루어져 있는 제품입니다.

전기자극기용 전극은 환자의 부착 부위 및 자극 형태에 따라 여러 가지 다양한 형태의 전극이 필요하며, 당사는 재사용 점착력이 우수한 의료용 전도성 하이드로젤의 자체 제조 기술을 포함하여 전기 저항이 최소화된 전도성 필름의 코팅 기술 및 다양한 형태의 전극 제조가 가능한 생산 자동화 설비를 보유하고 있습니다. 또한, 당사의 전기자극기용 전극은 전세계에서 전기자극기용 전극이 가장 많이 사용되는 미국의 현지 물리치료사로부터 해외 유수 업체의 Premium 전기자극기용 전극과 비교해도 성능면에서 우수하다는 좋은 반응을 얻고 있습니다.

구성>

(3) 혈중산소포화도 측정 센서(SpO2 sensor)

혈중산소포화도 측정 센서는 혈액 내 산소 농도를 측정하여 측정용 계측기로 전송하는 센서입니다. 기존에는 수술 중 체혈을 통해 혈액 분석기에서 매번 측정을 하였으나, 혈중산소포화도 측정 센서가 개발되면서 체혈 없이 손가락 또는 발등(신생아)에 감아 센서에서 발생하는 광원을 피부내의 모세 혈관에 통과시켜 측정함으로써, 즉각적이고 연속적으로 산소 농도를 측정할 수 있게 되었습니다.

혈중산소포화도 측정 센서는 측정된 산소 농도를 통해 계측기로 수술시 마취 수준, 중환자의 위험 상황 등을 파라미터를 확인하는데, 산소 농도 값의 오차 범위를 줄이기 위한 광원의 파장 편차가 좁은 고성능 발광/수광 센서를 사용이 핵심입니다. 당사는 이와 관련하여 미국 식약청에서 규정하는 측정 정밀도를 가지고 있는 정밀도가 뛰어난 고품질의 발광/수광 센서를 선정하여 미국 시장 내 경쟁력을 보유하고 있습니다.

혈중산소포화도 측정센서 사용예시> 제품사진>

(4) 고주파 전기 수술칼(ESU Pencil) 및 고주파 전기 수술용 접지 전극(ESU Plate)

고주파 전기 수술용 기구는 수술시 고주파 전기 수술기로부터 전기적 출력을 인가 받아 환자의 피부 절개 및 지혈을 할 수 있는 고주파 전기 수술칼(ESU Pencil)과 인체로 인가된 고주파의 전류로 인해 발생할 수 있는 감전 사고 및 화상을 방지하기 위한 환자접지용 고주파 전기 수술용 접지 전극(ESU Plate)으로 이루어져 있습니다.

고주파 전기 수술칼은 일반적인 수술에 사용되는 것으로 일회용과 다회용이 있으며, 당사는 수술시 고주파 전기 수술칼에 붙을 수 있는 잔여물로 인해 절개 및 지혈 과정에 방해가 되지 않도록 고주파 전기 수술칼에 타사 대비 우수한 세라믹 재질의 코팅막을 입힌 제품을 특허 출원하여 적용하고 있습니다. 최근 당사는 고주파 전기 수술시 발생하는 연기가 인체 유해하다는 여러 논문의 발표에 따라 수술시 발생하는 연기를 전기 수술칼을 통해 통해 바로 흡수할 수 있는 연기 흡입용 전기 수술칼(Smoke Evacuation type)을 개발하여 시장으로부터 많은 관심을 받고 있습니다.

당사는 구체적으로 이러한 연기 흡입용 전기 수술칼에 길이 조절이 용이한 장치를 부착하여 피부가 아닌 인체 내부의 장기 수술시 별도의 장치를 붙이지 않고 전기 수술칼을 길이를 늘릴 수 있는 길이 조절이 용한 연기 흡입용 전기 수술칼(Telescopic Smoke Evacuation type)을 개발 완료하였습니다.Evacuation Pencil> ESU Plate>

고주파 전기 수술용 접지 전극은 사용자의 연령을 포함하여 의료사고(화상) 위험을 방지하기 위해 수술기에서 미세한 전류를 전극으로 보내 이상이 있을 경우 수술기가 정지되는 시스템(REM)의 탑재 유무에 따라 제품이 나뉩니다. 각 제품은 접지 시 고주파 전류의 부하로 발생할 수 있는 화상을 방지하기 위해 전기 전도성 및 피부 밀착력이 우수하고, 생체적합성을 보유한 의료용 전도성 하이드로젤과 수술 시 액류가 접지 전극에 닿게 되는 응급 상황 등에서 액류가 패드에 침투되어 감전 사고 및 화상을 발생하지 않도록 고성능의 의료용 점착제가 도포된 점착 패드를 사용하여 피부 밀착력을 유지하도록 구성되어 있습니다.

최근 당사가 개발한 고주파 전기 수술용 접지 전극은 고주파 전기 수술용 접지 전극에 의료용 전도성 하이드로젤 제조 기술을 포함하여 화상을 방지할 수 있는 디자인(Protection Ring)이 추가한 제조 기술 노하우가 집약된 제품입니다. 당사의 제품은 해외 유사 제품 대비 화상 위험을 최소화함은 물론 가격 경쟁력을 확보하고 있으며, 자체 생산 자동화 설비로 대량생산 시스템 구축하고 있습니다.

(5) 뇌전도 전극(EEG)

뇌전도 전극은 뇌의 신경 활동에 의해 발생하는 전기적 신호를 받아들이는 전극으로, 수면 연구, 깊은 마취 상태의 감시, 간질 진단 및 기타 뇌의 병 또는 역기능, 정상적인 뇌 기능의 연구에 사용되는 제품입니다.

뇌전도 전극은 뇌 신경에서 발생하는 생체 전류를 받아들이기 위해 전도성이 우수한 재질을 사용하며, 금 또는 은으로 이루어진 컵 형태의 구조물을 사용하는 다회용과 염화은으로 이루진 컵 형태의 전극을 사용하는 일회용으로 나뉩니다. 최근 다회용 제품 사용으로 인한 2차 감염 문제가 지속적으로 발생하고 있어 전세계적으로 일회용 제품의 사용이 증가될 것으로 예상됩니다.

당사는 일회용과 다회용을 모두 생산하고 있습니다. 최근 뇌전도 센서와 함께 사용되는 전도성 크림이 사용 후 머리카락에 남아 세척 과정이 필요한 번거로움에 대한 개선 요구가 점차 늘어나고 있어 당사는 피검자의 편의성을 고려하여 두피의 상태와 관계없이 부착 가능한 뇌전도 전극용 하이드로젤 및 이에 맞는 센서를 개발 진행 중입니다.

및 뇌전도 센서 사용 예시>(6) 근전도 전극(EMG)

근전도 전극(EMG electrode)은 인체 근육의 움직임으로 인해 발생되는 생리적 신호를 전기신호로 바뀌어 주는 전극으로, 물리치료, 재활, 스포츠 연구 및 여러 생체역학에 응용 연구 등에 사용되고 있습니다. 당사 제품의 표면 전극은 전기적 성능과 접착력이 우수한 하이드로젤을 사용하고, 침상 전극은 환자 피부에 삽입 시 통증을 최소화할 수 있는 코팅소재를 사용하고 있습니다.

사용예시> 개발제품>나. 의료용 전기자극기

당사의 의료용 전기자극기 제품은 저주파자극기, 전기근육자극기, 간섭파자극기로 신경 및 근육통 완화 등의 목적으로 전극을 피부에 부착하여 인체에 전류를 주는 의료장비입니다. 당사는 미국시장 판매를 위한 맞춤형으로 디자인 개발하여 FDA인증을 받아 미국 전 지역에 판매하고 있습니다.

emb000014180366.jpg 자극기 사용예시 저주파자극기_maxtens1000.jpg 저주파자극기_maxtens1000 저주파자극기_maxtens2000.jpg 저주파자극기_maxtens2000 전기근육자극기_maxems1000.jpg 전기근육자극기_maxems1000 전기근육자극기_maxems2000.jpg 전기근육자극기_maxems2000 간섭파자극기.jpg 간섭파자극기 (1) 저주파 자극기(TENS Unit) 저주파 자극기는 1~150Hz의 저주파 전류를 이용하여 피부의 말초감각신경을 자극하여 다양한 원인으로 초래되는 통증을 치료하는 자극기입니다. 주로 저주파 펄스를 복합적으로 구성하여 주무르거나 두드림, 지압 등과 같은 느낌으로 인체의 경피신경을 자극하여 통증부위의 근육통을 완화하는데 사용합니다. 작동 원리> emb00001418036c.jpg 저주파 치료기의 작동원리 (2) 전기근육 자극기(EMS Unit) 전기근육 자극기는 1~150Hz의 저주파 전류를 이용하여 근육에 수축과 이완 자극을 주어 통증부위의 근육통을 완화하는데 사용하는 자극기입니다. 또한 근육의 운동기능이 저하된 환자를 대상으로 운동기능 회복 효과를 낼 수 있으며, 근육 자극으로 인해 혈액순환을 증가시켜 다이어트용으로도 사용됩니다. (3) 간섭파 자극기 간섭파 자극기는 4,000~4,150Hz의 중주파를 서로 간섭시켜 1~150Hz의 저주파를 생성하는 자극기이며, 이때 발생하는 간섭전류는 높은 주파수로 자극하기 때문에 피부 저항이 낮아져 전류 통전 시 사용자의 통증이나 불쾌감이 없어 치료과정이 간편합니다. 간섭파 자극기는 전극의 위치에 따라 치료부위를 쉽게 선택하여 자극이 가능하고 특정한 부위, 깊이, 넓은 부위를 효과적으로 치료가 가능한 자극기입니다. emb00001418036d.jpg 간섭파 자극기 - 주파수 A: 4,000Hz 고정 주파수 - 주파수 B: 4,001~4,150Hz 주파수 - 주파수 C: 주파수 A와 주파수 B를 간섭시켜 저주파 C 생성(1~150Hz) 다. 경쟁 상황 및 시장점유율 (1) 경쟁 상황 가) 의료용 전극 의료용 전극 시장에서 가장 큰 영향을 미치는 기업은 3M Company, CONMED Corporation이며, 2012년도 매출을 기준으로 3M Company는 전 세계 시장의 23.3%, CONMED Corporation은 20.2%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 3M Company는 심전도 전극과 같은 진단용 시장에서 가장 높은 매출 비중을 차지하고 있고, CONMED Corporation는 ESU Plate, ESU Pencil와 같은 치료용 시장에서 가장 높은 매출 비중을 차지하고 있습니다., 그밖에 Medtronic Inc.가 16.0%, Covidien Plc이 12.2%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 당사는 2015년도 상기 시장 규모 기준으로 약 1.9%(전세계 시장 규모 990백만 달러)의 시장점유율을 차지하고 있으며, 신규 제품의 개발을 통한 매출 확대에 전사적인 노력을 기울이고 있습니다. 의료용 전극 관련 주요 선두 기업별 시장 점유율(2012년 기준) > 의료용 전극 관련 선두 기업.jpg 의료용 전극 관련 선두 기업 (출처: TMR(Transparency Market Research), Global Electrodes for Medical Devices Market, 2014.06) 나) 의료용 전기자극기 미국의 의료용 전기자극기 시장의 경쟁구조는 저주파자극기는 EMPI(DJO그룹), Mettler Electronics가 시장을 주도하고 있고, 전기근육자극기는 Chattanooga(DJO그룹), Dynatronics가 시장을 주도하고 있습니다. 저주파자극기 관련 주요 선두 미국기업별 시장점유율(2010년 기준 > 저주파자극기 관련 선두 기업.jpg 저주파자극기 관련 선두 기업 (출처: FROST SULLIVAN, U.S. Rehabilitation Technology Market Sep. 2011) 전기근육자극기 관련 주요 선두 미국기업별 시장점유율(2010년 기준) > 전기근육자극기 선두 기업.jpg 전기근육자극기 선두 기업 (출처: FROST SULLIVAN, U.S. Rehabilitation Technology Market Sep. 2011) (2) 시장점유율 당사는 2015년도 상기 시장규모 기준으로 약 1.4%(미국 시장 205.4백만 달러)의 시장을 차지하고 있습니다. 당사의 자극기 제품은 전극제품인 저주파 자극 전극과 같이 사용하는 제품으로, 당사는 실사용자에게 필요한 저주파 자극기, 전기근육 자극기 그리고 간섭파 자극기로 제품 Portfolio를 갖추어 경쟁력 있는 가격과 다변화 판매방식으로 미국시장을 공략하고 있으며 미국의 건강보험 및 시장여건에 맞춘 제품개선과 신제품 개발도 추진하고 있습니다. 2015년 글로벌 시장 규모 대비 매출액 기준으로 추정한 당사의 제품별 시장점유율 현황은 하기와 같습니다. (단위 : 백만원, %) 사업분야 제품구분 글로벌 시장 규모 당사 매출액 추정 시장점유율 의료용 전극 ECG 159,314 8,223 5.2% TENS 90,858 3,084 3.4% 기타 - 6,061 - 의료용 전기자극기 TENS UNIT 232,408 3,210 1.4% 합계 20,578 *주1) 의료용 전극의 글로벌 시장 규모 출저: TMR(Transparency Market Research), Global Electrodes for Medical Devices Market, 2014.06 *주2) 의료용 전기자극기의 글로벌 시장 규모 출처: FROST SULLIVAN, U.S. Rehabilitation Technology Market Sep. 2011 *주3) 기타의 경우 글로벌 시장 규모 추정이 어려워 시장점유율을 추정하지 아니하였습니다. *주4) 글로벌 시장 규모의 원화 환산시 서울외국환중개 고시 2015년 평균환율(1,131.49)을 적용하였습니다. 가) 심전도 전극(ECG) 심전도전극은 2015년 기준 글로벌 시장의 약 5.2%(글로벌 시장 규모 140.8백만 달러)의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 당사는 ECG electrode에 사용되는 의료용 전도성 하이드로젤을 전량 수입 사용하였는데, 2013년 개발에 성공하여 수입대체하고, 2015년까지 당사 하이드로젤을 적용할 수 있는 생산자동화 설비로 변환, 2015년까지 설비 변환을 모두 완료하였습니다. 현재 당사 하이드로젤 적용 제품에 대해 고객 만족도가 높은 상황으로 구매 수량을 지속적으로 늘리고 있어 향후 지속적인 매출 상승과 시장점유율 확대가 전망되고 있습니다. 나) 전기자극기용 전극(TENS) 전기자극기용 전극은 2015년 기준 글로벌 시장의 약 3.4%(전세계 시장 규모 80.3백만 달러)의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 당사는 전기자극기용 전극에 사용되는 의료용 전도성 하이드로젤을 전량 수입 사용하였으나, 2012년에 개발 완료하여 수입 대체한 전도성 하이드로젤 개발을 완성하여 의료용 전도성 하이드로젤의 연속생산이 가능한 생산자동화 설비를 도입하였습니다. 이후 2015년도에 고객의 요구에 맞게 한 번 더 업그레이드를 진행하여 현재 당사 하이드로젤 적용 제품에 대해 고객 만족도가 높은 상황입니다. 특히 전기자극기용 전극의 주 판매 시장인 미국 시장에서 2012년부터 미국 시장에 최적화된 TENS unit(당사 매출 평균 13.0%)을 전기자극기용 전극과 함께 공급 중이며, 이를 통해 지속적인 매출 증가가 예상됩니다. 다) 혈중산소포화도 측정센서(SpO2 sensor) 혈중산소포화도측정센서는 9-pin커넥터의 신규 센서가 새로이 추가되어 매출신장이 기대되는 제품입니다. 또한, 센서와 연결하여 사용되는 옥시메타 유닛 개발을 검토하고 있어, 저주파자극전극과 전기자극기와 같이 센서와 의료기기의 제품 구성으로 매출을 확대해 나갈 예정입니다. 라) 고주파 수술 접지 전극(ESU Plate) 및 고주파 전기 수술칼(ESU Pencil) 당사는 고주파 수술 접지 전극에 사용되는 의료용 전도성 하이드로젤을 전량 수입 사용하였으나, 2013년 고주파 수술 접지 전극에 사용되는 의료용 전도성 하이드로젤 개발을 완성하여 의료용 전도성 하이드로젤을 연속 생산할 수 있는 자동화 설비를 도입하였습니다. 이를 통해, 고객이 요구한 성능 및 판매 단가를 맞추어 제품에 대한 고객 만족도가 높은 상황이며, 특히 Electrosurgical electrode 시장에서 고주파 전기 수술칼은 고주파 전기 수술시 발생되는 연기가 인체에 유해하다는 논문 결과에 따라 전기수술 시 발생하는 연기를 바로 필터링하고 배출할 수 있는 Smoke Evacuation Pencil이 최근 트랜드를 이루고 있으며, 당사 역시 시장의 추세에 맞추어 독자적인 기술이 첨가된 Smoke Evacuation Pencil을 개발하여 판매할 계획입니다. 라. 주요 제품 관련 산업표준 당사의 주요 제품과 관련하여 국가별로 상이한 인증을 요구하고 있습니다. 당사는 이에 대응하여 주요 매출 시장에 대하여 아래와 같이 다양한 인증을 보유하고있습니다. 당사 매출제품에 대한 국가별 인증 보유 현황 > 제품명 MFDS MFDS CE mark HC (대한민국) (미국) (유럽) (캐나다) 의료용 전극 ECG ECG electrode 서울 제신01-29호 K020003 1등급으로 자체인증보유 98656 Spotcured ECG electrode 서울 제신14-148호 K020003 Neonatal ECG electrode 서울 제신08-38호 K053011 Wet-Gel ECG electrode 서울 제신13-171호 K083148 TAB electrode 서울 제신08-40호 K040784 TENS 전기자극기용 전극 (Cutaneous electrode) 서울 제신 14-168호 K042301 1등급으로 자체인증보유 98618 K111270 K142099(OTC) 기타 산소포화도 측정센서 (SPO2 sensor) Disposable 서울 제신 04-15호 - 4192-2007-CE-NOR Rev.7.0 98658 Reusable 서울 제신 12-29호 고주파전기 수술칼 (ESU Pencil) Disposable 제허 10-307호 K092732 4192-2007-CE-NOR Rev.7.0 - Smoke 제허 11-778호 K143103 - - 고주파전기 수술용 접지전극 (ESU Plate) Vertical 서울 제신 01-30호 K092761 4192-2007-CE-NOR Rev.7.0 98672 Horizontal K073360 뇌전도센서 (EEG electrode) Disposable 서울 제신 08-282호 K153019 1등급으로 자체인증보유 - Reusable 서울 제신 08-281호 근전도센서 (EMG electrode) Needle 전극 제허 10-751호 K152984 4192-2007-CE-NOR Rev.7.0 - Surface 전극 서울 제신 08-153호 K153019 1등급으로 자체인증보유 자동심장제세동기용전극 (AEDelectrode) 서울 제신 09-58 호 - 1등급으로 자체인증보유 - 전기자극용의료기기 TENS Unit 제허07-708호 제허07-709호 (수출용) K073438 4192-2007-CE-NOR Rev.7.0 98653 EMS Unit 제허09-484호 제허09-485호 (수출용) K091248 88314 98652 IF Unit 제허11-250호 (수출용) K100246 - 98650 마. 경영상의 주요계약 구 분 거래처명 계약일 결제조건 계약내용 매출 GE Healthcare 2010.02.01 현금 90일 기본거래계약서 MEDLINE 2007.11.17 현금/선적 시 기본거래계약서 IMMED BENELUX - 현금 90일 기본거래계약서 GE Healthcare Japan 2010.11.17 현금 90일 기본거래계약서 SEKISUI 2010.11.19 현금 60일 기본거래계약서 CARDINAL HLEALTH 2013.06.17 현금 90일 기본거래계약서 INTERSURGICAL 2014.03.05 현금 30일 기본거래계약서 I.A.C.E.R 2014.05.19 현금 30일 기본거래계약서 CERACARTA 2014.06.09 현금 30일 기본거래계약서 FIAB 2015.02.13 현금 7일 기본거래계약서 ASMUTH 2015.07.04 T/T in Advance 기본거래계약서 Naskor 2015.12.12 T/T in Advance 기본거래계약서 Tens+ Company 2016.01.03 T/T in Advance 기본거래계약서 Mediplast 2016.03.24 T/T in Advance 기본거래계약서 AP Plan Dia Medica 2016.06.30 T/T in Advance 기본거래계약서 Mckesson 2019.09.17 현금 60일 공급계약서 매입 광주박혜금속제품(유) 2009.05.01 현금 60일 구매대행계약서 대원카본포일 2012.01.01 현금 60일 원자재 구매계약서 ㈜하우켐 2013.02.15 현금 60일 원자재 구매계약서 대종금속 2014.01.01 현금 60일 물품공급계약서 BIO PROTECH YANTAI INC 2014.08.01 현금 45일 임가공계약서 3. 매입에 관한 사항 가. 매입 현황 (단위 : 천원, 달러) 매입유형 품목 구 분 2017년도 2018년도 2019년도 (제18기) (제19기) (제20기) 원재료 Hydrogel 수 입 198,309 103,489 328,176 ($180,460) ($94,047) ($282,910) 국 내 393,464 232,600 177,177 Pe-Foam 수 입 212,681 173,458 92,558 ($192,864) ($157,746) ($91,755) 국 내 - 425,865 234298 Sensor 수 입 398,665 1,043,077 147,270 ($564,621) ($948,070) ($126,951) 국 내 - - - Wire 수 입 573,572 301,631 677,248 ($520,949) ($274,353) ($540,729) 국 내 - - 0 PCB ASSY 수 입 714,622 877,330 1,391,168 ($650,624) ($797,413) ($1,199,520) 국 내 - - - Case 수 입 151,922 226,600 340,531 ($138,462) ($206,104) ($294,569) 국 내 - - - 기타 수 입 5,370,388 6,040,133 4,988,385 ($3,388,442) ($5,488,204) ($4,330,236) 국 내 2,331,129 3,295,558 2,331,129 원재료 수 입 7,620,159 8,765,718 7,965,336 합계 ($5,636,422.00) ($7,965,937) ($6,866,670) 국 내 2,724,593 3,954,023 2,446,692 상 품 기타 수 입 - - - - - - 국 내 - - - 총 합 계 수 입 7,620,159 8,765,718 7,965,336 ($5,636,422) ($7,965,937) ($6,866,670) 국 내 2,724,593 3,954,023 2,446,692 합 계 10,344,752 12,719,741 10,412,028 ($5,636,422) ($7,965,937) ($6,866,670) *주1) 외화 통화 금액의 원화환산 금액은 해당 거래 발생시점의 환율을 적용한 금액입니다. 나. 원재료의 제품별 비중 사업 연도 주요 제품명 원재료명 원재료 비중 2017년도(제 18기) 의료용 전극 ECG Hydrogel 10% Pe-Foam 28% Sensor 18% Snap 11% 기타 33% TENS Hydrogel 18% Carbon Film 10% Wire 22% 기타 50% 기타 Hydrogel 26% AgAgCl 52% PET Liner외 22% 의료용전기자극기 TENS UNIT PCB ASS'Y 75% 전기자극기 Case 기타 2018년도(제 19기) 의료용 전극 ECG Hydrogel 10% Pe-Foam 28% Sensor 18% Snap 11% 기타 33% TENS Hydrogel 18% Carbon Film 10% Wire 22% 기타 50% 기타 Hydrogel 26% AgAgCl 52% PET Liner외 22% 의료용 TENS UNIT PCB ASS'Y 77% Case 16% 기타 7% 2019년도(제 20기) 의료용 전극 ECG Hydrogel 10% Pe-Foam 28% Sensor 18% Snap 11% 기타 33% TENS Hydrogel 18% Carbon Film 10% Wire 22% 기타 50% 기타 Hydrogel 22% AgAgCl 54% PET Liner외 24% 의료용 TENS UNIT PCB ASS'Y 79% 전기자극기 Case 14% 기타 7% 다. 원재료 가격변동추이 (단위: 원, 달러, 엔화) 품 목 단위 2017년도 2018년도 2019년도 (제18기) (제19기) (제20기) ECG Electrode 국내 Hydrogel Roll \317,425 \340,913 \383,479 국내 Pe-Foam ㎡ - \615 \650 수입 Pe-Foam ㎡ \604 \520 \535 $0.54 $0.47 $0.46 Sensor pcs \6 \6 \6 $0.00 $0.00 $0.00 Hydrogel Roll 341,256 348,253 $304.72 $300.22 TENS Electrode 국내 Hydrogel Roll 277,957 - - 수입 Hydrogel Roll 337,930 340,985 $301.75 $293.96 Wire pcs \42 \39 \35 $0.04 $0.03 $0.03 TENS UNIT 수입 PCB ASS'Y pcs \6,180 \4,990 \4,419 $5.62 $4.54 $3.81 Case set \668 \529 \550 $0.61 $0.48 $0.47 *주1) 품목별 평균단가는 품목별 총구입금액에서 총구입수량을 나누어 산정하였습니다. *주2) 외화 통화 금액의 원화환산 금액은 해당 거래 발생시점의 환율을 적용한 금액입니다. 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : PCS, EA) 제품 구분 2017년 2018년 2019년 (제18기) (제19기) (제20기) 의료용전극 ECG 생산능력 279,417,600 279,417,600 279,417,600 생산실적 149,680,370 148,728,547 67,582,719 가동율 54% 53% 24% 기말재고 10,858,870 11,724,350 9,959,050 TENS 생산능력 3,920,400 3,920,400 3,920,400 생산실적 1,623,860 3,620,060 3,357,461 가동율 41% 92% 86% 기말재고 506,313 2,033,128 670,403 기타 생산능력 4,560,000 4,560,000 4,560,000 생산실적 2,706,948 3,264,825 2,430,620 가동율 59% 72% 53% 기말재고 900,551 1060469 763555 의료용전기자극기 TENS UNIT 생산능력 193,000 193,000 193,000 생산실적 86,670 144,725 152,281 가동율 45% 75% 79% 기말재고 2,321 375 2,535 *주1) 생산능력은 시간당 생산량, 일별 작업 시간, 월별 작업일수를 종합적으로 고려하여 제품별로 생산능력을 산출하였습니다. 2015년도 기준의 생산능력 산출 내역은 하기와 같습니다. (단위: EA, 대, 명, 시간, 일) 구분 시간당 일별 대수/명 작업일수 개월수 생산능력 추정 생산량 작업시간 (C) (D) (E) (AxBxCx 생산능력 (A) (B) DxE) ECG 3,500 19 16.2대 22 12 284,407,200 284,400,000 TENS 525 9.5 1.5대 22 12 3,950,100 3,950,000 TENS UNIT 19.3 9.5 4명 22 12 193,618 193,000 기타 230 19 4명 22 12 4,614,720 4,560,000 나. 생산설비에 관한 사항 (1) 현황 (단위 : 백만원) 자산별 기초 당기증감 당기 기말 가액 증가 감소 상각 가액 토 지 2,274 2,274 건 물 3,808 -132 3,676 기 계 장 치 2,991 286 -612 2,665 차량운반구 0 공 기 구 3 24 -6 21 집 기 비 품 39 10 -14 35 시 설 장 치 22 -5 17 [합 계] 9,137 320 -769 8,688 (2) 최근 3년간 변동사항 (단위 : 천원) 설비자산명 취득(처분) 취득(처분)일 취득 용도 취득 가액 (처분)여부 (처분)처 ECG-V2호기 130,266 2015.01.31 취득 ECG 생산 - UV경화기 10,706 2015.02.16 취득 GEL 경화기 - ECG-V3호기 130,266 2015.02.28 취득 ECG 생산 - ECG-V4호기 130,266 2015.03.31 취득 ECG 생산 - ECG-V5호기 130,266 2015.04.30 취득 ECG 생산 - ECG-V6호기 130,266 2015.05.31 취득 ECG 생산 - ECG Curing 740,040 2015.06.30 취득 ECG 생산 - 자동포장기 51,000 2015.06.30 취득 ECG 생산 - 교반기 26,778 2015.06.30 취득 하이드로젤 생산 - 초음파 융착기 1,826 2015.11.30 취득 PENCIL, EMG생산 - Clean Room Pass Box 3,200 2015.12.23 취득 PENCIL 생산 - ECG Strip 컷팅기 3,000 2015.12.11 취득 ECG 생산 - Sticker 절단기 500 2015.12.11 취득 ECG, TAB 생산 - ROKO 설비 Heater Switch 1,346 2016.01.15 취득 하이드로젤 생산 - VCM 교반기 13,496 2016.02.15 취득 하이드로젤 생산 - ECG 3,5pcs Strip 컷팅기(4대) 12,000 2016.03.22 취득 ECG 생산 - UDI 바코드 검증기 7,500 2016.12.31 취득 ECG 생산 - ECG-SPOT Curing 설비 토글프레스 52,346 2016.12.31 취득 ECG 생산 - 하이드로젤설비(400L Slot Die Coater) 282,000 2016.12.31 취득 하이드로젤 생산 - ESU Plate 설비(ESU 타발기) 2대 242,015 2016.12.31 취득 ESU PLATE생산 - VCM 2호기 추가장치작업(UV램프 온/오프 터치패널 조작추가 외) 4,015 2016.12.31 취득 하이드로젤 생산 - ECG,TAB설비 풋실러 장착(2대) 1,190 2016.12.31 취득 ECG,TAB 생산 - 비닐접착기(풋실러) 14,880 2016.12.31 취득 포장 - Snap Tens 기계장치 110,000 2016.12.31 취득 TENS생산 - TAB 기계장치 26,000 2016.12.31 취득 TAB생산 - EO가스 멸균장치 92,000 2016.12.31 취득 멸균 - 에어컴프레셔 75HP 20,000 2016.12.31 취득 공조실 - 잉크젯 프린터 TIJ(8head) 26,350 2016.12.31 취득 포장 - 잉크젯 프린터 TIJ(4head) 19,350 2016.12.31 취득 포장 - 라벨기(DATAMAX I-4310e) 5,060 2016.12.31 취득 포장 - 2인치 열전사 프린터 230i 18,000 2016.12.31 취득 포장 - 5인치 열전사 프린터 320i 48,200 2016.12.31 취득 포장 - CREAN ROOM 설치 63,902 2016.12.31 취득 PENCIL 생산 - Smoke Pencil용 융착기 5,715 2016.12.31 취득 PENCIL 생산 - ECG 자동기계 684,446 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG자동설비 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG자동화설비 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG2,3호기 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG1호기메인구동 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG메인이송장치 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG1,51호기가공 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG자동화설비2 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG자동화설비3 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ESUPLATE 설비외 2016-09-02 처분 ESU PLATE생산 중국연태법인 TAB 4호기 2016-09-02 처분 TAB생산 중국연태법인 WET GEL ECG설비(국고) 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG싸이드나이프외 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG기계설비 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 UNIT-냉각배관공사(사출기관련) 2016-09-02 처분 TENS UNIT생산 중국연태법인 UNIT-사출기 유압유 2016-09-02 처분 TENS UNIT생산 중국연태법인 실크인쇄기(GP-4060FV) 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG 설비-715 변환 실린더 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG 715설비 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 연기흡입용수술기 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 금형 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 CURING 설비 부품 가공 외 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 플레이트 자동설비(PLATE 4호기) 2016-09-02 처분 ESU PLATE생산 중국연태법인 ECG WET 4 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG TESTER 장치 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 파우치 인쇄기 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 SNAP TENS ELECTRODE 자동설비 2016-09-02 처분 TENS생산 중국연태법인 실크인쇄기 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 NEW TAB 설비 2016-09-02 처분 TAB생산 중국연태법인 카타기 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG-V2호기 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG-V3호기 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG-V4호기 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 기계설비 477,147 2017.03.09 처분 ECG생산 중국연태법인 자동화설비 구입대외 2017.03.09 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG 설비 2017.03.09 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG-59호기 ECG Curing 2017.03.09 처분 ECG생산 중국연태법인 비닐접착기(풋실러) 2017.03.09 처분 ECG생산 중국연태법인 2인치 열전사 프린터 230i 2017.03.09 처분 ECG생산 중국연태법인 다. 외주생산에 관한 사항 (1) 외주생산의 이유 (가) 중국법인을 통한 임가공 100% 수작업 공정은 인건비 절감을 통한 원가경쟁력 확보를 위하여 중국내 법인을 통하여 외주 임가공을 하고 있습니다. (나) 국내 원자재 임가공 중국에서 원단을 구매하여 인체무해성 점착제를 당사가 구매하여 점착 또는 인쇄 업체에 외주가공을 하고 있습니다. (2) 주요 외주처에 관한 사항 (단위 : 천원) 사업 연도 외주처 외주내용 외주금액 외주비중 2015년도(제16기) 세신산업 원단(부직포/PE-Foam)등의 점착작업 405,822 42% 한국코스틱 AGCL 코팅, ECG 로고스티커인쇄 등 314,761 32% BPC 전선 삽입 임가공등 111,468 11% 2016년도(제17기) 세신산업 원단(부직포/PE-Foam)등의 점착작업 436,379 36% 한국코스틱 AGCL 코팅, ECG 로고스티커인쇄 등 421,457 35% BPC 전선 삽입 임가공등 205,407 17% 2017년도(제18기) 세신산업 원단(부직포/PE-Foam)등의 점착작업 301,340 38% 한국코스틱 AGCL 코팅, ECG 로고스티커인쇄 등 356,815 44% BPC 전선 삽입 임가공등 124,840 16% 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 제품군 구분 2015년(제16기) 2016년(제17기) 2017년(제18기) ECG 수 출 7,984 8,217 6,260 내 수 239 171 177 TENS 수 출 2,560 2,631 1,346 내 수 524 279 282 TENS UNIT 수 출 3,210 2,166 1,597 내 수 - - - 기타 수 출 5,688 6,974 7,648 내 수 374 804 682 소계 수 출 19,442 19,988 16,851 내 수 1,137 1,255 1,141 총계 20,579 21,243 17,992 나. 수출 현황 (단위 : 백만원) 제품군 수출국 2015년(제16기) 2016년(제17기) 2017년(제18기) ECG 미국 2,886 3,508 2,780 독일 1,400 1,312 993 기타 3,698 3,206 2,487 TENS 미국 1,900 2,085 1,104 기타 660 415 242 TENS UNIT 미국 3,199 1,081 1,582 기타 11 23 15 기타 미국 1,953 4,047 2,266 중국 973 1,560 3,060 기타 2,762 2,630 2,322 계 19,442 19,868 16,851 라. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항 (1) 고령화에 따른 질환의 증가 2015년 기준 세계 의료기기 시장규모는 2014년 대비 3.7% 감소한 수준인 3,243억 달러이며, 2016년 이후 연평균 6.4% 성장하여 2020년에는 4,358억달러 규모에 도달할 것으로 전망되고 있습니다. 향후 의료기기 시장은 이머징 마켓의 급성장에 따른 의료 서비스 증가로 세계 의료기기 시장은 지속적으로 확대될 전망입니다. 2014년 정부는 의료기기산업 중장기 발전계획(2014-2018)을 발표하며, 2020년까지 세계 7대 의료기기산업 강국으로의 도약 의지를 표명하고, 보건산업을 미래 성장산업으로 육성한다고 발표했습니다. 이에 따라, 정부는 2020년까지 의료기기 수출액 13조5,000억원, 세계시장 점유율 3.8%, 고용 인력 13만명을 달성한다는 목표를 수립하였습니다. 이와 더불어 통계청에서 발표한 자료를 보면, 2015년 한국 인구 중 65세 이상의 고령인구는 13.1%이며, 2060년에는 40.1%로 27.0% 증가할 것으로 전망했습니다. 또한, 기대수명은 2010-2013년 81.3세로 1970-1974년 62.7세에 비해 18.6세(29.7%) 증가하였으며, 세계에서 14번째 높은 수준으로 나타났습니다. 이처럼 인구 고령화 사회의 도래와 기대수명의 연장으로 의료기기 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. emb00001a2836aa.jpg 기대수명 추이 (2) 미국 의료시장 확장에 따른 의료기기 시장 성장 Obamacare(Afforadable Care Act)는 저소득층, 이민자의 의료 보장을 늘리기 위해 2013년 발의되었습니다. 발의 당시 미국 정부(CBO)는 무보험자가 2014년 5,700만명 수준에서 2023년 3,100만명으로 약 2,500만명 감소할 수 있다고 밝혔습니다. 하지만, 2015년 2월 실제 실시한 조사에서는 이미 2,200만명 이상의 의료가입 혜택을 본 것으로 나타나 커버리지의 빠른 증가가 검증되었습니다. 그러나 더 중요한 것은 무보험자 비율감소와 더불어 의료 혜택 지원 증가로 의료서비스에 대한 접근성이 보다 많은 사람들에게 확대되었다는 점입니다. Medicaid 및 Medicare 가입자 수를 합친 7,600만명의 미국인들이 새 정책에 따라 당뇨, 자궁경부암, 백신, 콜레스테롤 관리 등의 무료 예방 서비스(Preventive Care) 혜택을 받고 있습니다. 이러한 단순 치료를 넘어선 웰빙영역까지의 의료접근성 확대 혜택은 의료 수요 증가와 더불어 진단 기기의 수요 확대로 이어질 전망입니다. 이에 따라, 당사는 현지화 전략의 일환으로 미국 현지 법인을 통해서 기존 제품 및 신제품을 지속적으로 공급할 예정입니다 2020년 미국 의료기기 시장은 CAGR 14%로 1,740억달러까지 성장할 전망입니다. [미국 의료 기기시장 전망] emb00001a2836ac.jpg 미국 의료기기 시장 전망 [미국의 총 의료기기 지출 전망] emb00001a2836ad.jpg 미국의 총 의료기기 지출 전망 (3) 신제품 판매 및 개발을 통한 매출 확대 당사는 신규 제품인 길이조절 연기흡입 고주파수술칼(Telescopic Smoke Pencil), EMG Electrode (근전도 측정전극)을 포함한 Neurology 제품, ESU Plate Omega Type(자사젤 적용), S사 Healthcare 패치전극, AED(Automated External Defibrillator) 전극과 바이오 산업용 하이드로젤 개발 제품이 향후 당사의 매출 성장에 기여할 것으로 예상하고 있으며, 이를 위하여 원자재 및 생산설비와 양산을 위한 인력에 대한 Line 구축이 완료 단계에 있습니다. 당사는 고부가가치 제품(Telescopic Smoke Pencil 등)을 주로 생산하고, 기존 제품(ECG, TAB 등)은 해외 공장에서 생산을 담당하는 시스템을 구축함으로써 보다 효율적인 사업구조로의 변화를 계획하고 있습니다. 그 일환으로 이미 일부 설비는 해외공장으로 이전하여 생산이 진행되고 있습니다. ① 길이조절 연기흡입 고주파수술칼(Telescopic Smoke Evacuation Pencil) 당사는 기존의 의료용 전극제품의 생산과 함께 추가로 신규 제품들을 개발하고 있습니다. Telescopic Smoke Evacuation Pencil(길이조절 연기흡입 고주파수술칼)은 수술 시 고주파수술기에 연결하여 피부 및 생체조직을 절개하거나 응고(지혈)시킬 목적으로 사용됩니다. 고주파 수술 시에는 시술부위에 강한 전류로 인한 열로 연기가 발생하는데, 이 연기는 수술 시 의사의 시야를 방해하고, 인체 흡입 시 암이나 기타 질병을 야기하기 때문에 연기를 제거해야 합니다. 특히 수년 전부터 수술시 발생하는 연기의 해로운 점이 학술지에 집중적으로 다루어지고 있고, 환경적인 문제와 더불어 수술시 연기 흡입기를 의무적으로 사용하도록 북유럽은 이미 법규를 제정하였습니다. 또한, 별도의 연기 흡입기를 사용하기보다는 세계적 이슈로 일반적인 고주파수술칼을 대체하고 연기흡입 고주파수술칼로 점차 바뀌고 있습니다. 이와 더불어, 피부 절개를 포함한 인체 내부 장기의 수술시 길이가 다른 별도의 칼날을 교체 사용하는데, 이러한 교체 작업 대신 수술 시 수술부위에 따라 칼날의 길이를 간단하게 조절할 수 있는 방식이 점차 각광을 받고 있습니다. 글로벌 시장에서 IC Medical(미국), Covidien(Valleylab, 미국), Conmed(미국), ERBE(독일) 등이 시장을 주도하고 있으며, 기존 길이조절 연기흡입 고주파수술칼의 길이 연장 구조는 IC Medical에서 특허를 보유하고 있었으나, 2015년 길이 연장과 관련한 특허가 만료되었습니다. 당사는 기존 연기흡입 고주파수술칼의 아이디어를 결합, IC Medical 특허의 불편한 점을 개선하여 제품 개발을 완료하였으며, 이를 통해 특허 만료 이후의 시장을 선점할 계획을 보유하고 있습니다. 또한 상기 제품 개발 출시와 동시에 당사가 기존에 생산하고 있는 고주파수술접지전극 또한 안전성을 좀더 높인 제품으로 개발을 완료한 상태입니다. 당사는 개별 판매뿐만 아니라 패키지 형태의 제품으로 시장에 출시할 계획이며, 이를 통해 길이조절 연기흡입 고주파 수술칼 뿐만 아니라, 고주파 수술용 접지 전극의 동반 매출 상승을 예상하고 있습니다. 상기 마케팅 전략은 이미 전시회를 통해 많은 고객들에게 큰 호응을 얻고 있으며, 특히 관련 제품으로 글로벌 시장의 주요 매출을 선점하고 있는 미국 Medtronics와 독일 ERBE 등의 업체들로부터 샘플요청 및 주문이 진행 중인 상태입니다. emb00001a2836ae.jpg Telescopic Smoke Evacuation Pencil Evacuation Pencil> ② 근전도 전극(EMG electrode) 당사는 기존의 의료용 전극제품의 생산과 함께 추가 신규 제품들을 개발하고 있습니다. 근전도 전극(EMG electrode)은 인체 근육의 움직임으로 인해 발생되는 생리적 신호를 전기신호로 바뀌어 주는 전극으로 물리치료, 재활, 스포츠 연구 및 여러 생체역학에 응용 연구 등에 사용됩니다. 당사의 경우 표면 전극은 전기적 성능과 접착력이 우수한 하이드로젤을 사용하고, 침상 전극은 환자 피부에 삽입시 통증을 최소화할 수 있는 코팅소재를 사용하고 있습니다. 근전도 전극은 2015년 기준 85.7백만 달러의 시장규모로 연평균 성장률은 6.5%로 높은 성장세를 유지하고 있습니다. 근전도 전극 시장은 Natus(미국), Ambu(덴마크), Technomed(네덜란드) 3사가 주도하고 있으며, 경쟁사가 많지 않고 가격이 높아 당사는 원가경쟁력을 바탕으로 시장점유율을 확대할 계획입니다. 사용예시> 개발제품> emb00001a2836af.jpg 근전도 전극 사용예시 근전도전극 개발제품.jpg 근전도전극 개발제품 ③ S사 Healthcare 패치전극 당사는 국내 S사와 진행해오던 Wireless용 생체신호분석모듈 프로젝트를 C-LAB 단계에서 양산화 프로젝트 단계인 Biz-incu project로 분류되어 양산화 준비를 위한 임상 및 관련 인허가를 진행 중에 있습니다. 패치전극> emb00001a2836b1.jpg Mobile Healthcare 패치전극 프로젝트는 크게 2분류로 나뉘어져 있습니다. 하나는 전문 의료기기 형태의 복합헬스패치로써 생체신호를 복합헬스패치로 수집한 후 의사의 스마트폰으로 환자의 상태를 모니터링 할 수 있는 장치로 개발 중이며, 다른 하나는 일상생활 모니터링시스템의 웰리스패치로 개인관리와 관련된 사항을 웰리스패치로 수집한 후 스마트 폰으로 연동하여 건강상태를 체크하고 관리할 수 있는 장치로 개발 및 양산 진행 중입니다. 웰리스 및 웨어러블 기기의 시장이 폭발적으로 성장하고 있어 패치전극의 매출 성장이 기대되는 제품입니다. ④ AED (Automated External Defibrillator) 전극 당사는 치료용 전극제품으로 AED 전극을 개발하고 있으며, 심장 마비 및 발작 등의 증세가 급증하면서 AED장비의 수요가 점차 급증하고 있는 추세입니다. AED와 연결하여 사용하는 AED 전극은 특히 사람의 생명에 직결된 만큼 최상위 등급의 위험 수준으로 관리되어 국가별로 시장 진입 장벽이 높은 편이며, 당사의 기술력으로 중국 및 인도 등 제3세계 제조업체들의 시장진입에도 충분히 대응할 수 있는 시장입니다. 특히, 당사 거래 업체인 GE healthcare 및 Cardinal healthcare로부터 AED 전극 공급 의뢰가 이루어지고 있으며, 당사는 기존 개발 경험을 기초로 글로벌 기업의 요구사항에 맞는 AED 전극을 개발하여 공급할 예정입니다. ⑤ 바이오 산업용 하이드로젤 개발 당사는 의료용 전기전도성, 점착력, 생체적합성을 갖는 고분자 하이드로젤에 대한 1차 개발을 완료하였으며, 현재 당사에 젤이 사용되는 대부분의 제품군에 적용되어 기존 수입용 하이드로젤에 대한 수입 대체는 물론 수출까지 진행하고 있습니다. 현재 당사의 의료용 전도성 하드로젤은 생체신호 전달을 위한 이온전달 특성의 보유, 피부 점착 후 요구된 시간동안 점착력을 일정하게 유지, 젤이 쉽게 건조되지 않도록 보습성 보유, 피부 적용 위한 생체적합성 보유, 요구된 의료기기에 적합한 전기적 성능 보유등을 하고 있는 바 향후 의료용 생체신호 전달센서 외에 DDS, Wound Dressing, 마스크팩, 인공각막 등 반제품의 가공 형태가 아닌 하이드로젤 자체가 완제품인 형태의 개발 프로세스를 진행하여 다양한 의료분야 적용할 계획입니다. 6. 판매에 관한 사항 가. 판매조직 판매조직.jpg 판매조직 구분 인원 업무내역 대표이사 1명 영업 총괄, 신규 사업 추진 사내이사 1명 미국판매법인 외 영업총괄 미국판매법인 5명 미국내 현지영업 및 인허가관리(관리3명,영업2명) 영국판매법인 2명 유럽내 뇌전도 및 근전도 관련 영업 및 영국내 영업 해외영업 3명 국내 및 미국을 제외한 전세계 영업 영업지원 2명 완제품 재고 관리 및 국내/해외 수주 발주 및 출하 관리 국내영업 - 국내 대리점 영업 당사의 판매 조직은 대륙/국가별 다국적 유통업체에 대한 밀착 영업을 통해 수주하는 조직으로 구성되어 있습니다. 세부적으로 대륙별 전담 영업 담당자를 선정하여 고객의 세부 요구 및 긴급 오더 변화에 대응하고 있습니다. 또한, 글로벌 영업 확장 목표로 미국/유럽 법인망을 활용해 현지 Sales Representative를 통한 영업 활동도 적극적으로 진행하고 있습니다. 나. 판매경로 당사의 제품은 최종 사용처가 General Hopstal/ Private Clinic으로 사업 파트너로 선정된 국가별 다국적 유통업체를 통해서 최종 수요처에 공급되는 형태로 판매/수금이 이루어지고 있습니다. 특히, 당사와 계약 관계를 맺고 있는 GLOBAL 기업 중에는 FORBES 선정 세계 100대 기업인 Cardinal Health, GE HealthCare and Medline 등이 있습니다. 미국의 G.P.O (Group Purchasing Organization)을 통한 Medical Device 입찰 비즈니스 Market은 연간 수조원대에 이르며, 이러한 입찰에 당사는 상기 GLOBAL 기업의 OEM 형태로 참여하고 있습니다. (단위 : 천원, 달러) 제품 구분 판매경로 금액 비중 ECG 수출 다국적 유통업체 7,811,866 ($6,905,030) 38.0% 해외법인 172,080 ($149,243) 0.8% 내수 병원 및 대리점 238,957 1.1% TENS 수출 다국적 유통업체 680,693 ($600,632) 3.3% 해외법인 1,879,705 ($1,655,746) 9.1% 내수 병원 및 대리점 524,207 2.5% TENS UNIT 수출 다국적 유통업체 9,109 ($7,875) 0.1% 해외법인 3,200,765 ($2,779,764) 15.6% TAB 수출 다국적 유통업체 2,195,143 ($1,943,513) 10.6% 해외법인 212,038 ($183,930) 1.0% 기타 수출 다국적 유통업체 1,579,638 ($1,408,302) 7.7% 해외법인 1,701,289 ($1,492,856) 8.3% 내수 병원 및 대리점 373,176 1.8% 합계 20,578,666 주) 2015년 말 실적을 기준으로 작성하였습니다. 다. 판매 전략 (1) 주요 원자재 자체 개발을 통한 원가 절감 및 매출 확대 당사의 제품군은 대부분 인체 피부에 부착하는 제품으로 생체 전기 신호를 받거나 전기 자극을 주기 위한 용도로 전도성 하이드로젤이 반드시 필요합니다. 설립 초부터 2012년까지 하이드로젤을 사용하는 모든 제품군에 사용하는 전도성 하이드로젤은 전량 수입하였으나, 수입 의존도를 낮추고 제품 경쟁력을 높이고자 2008년 연세대학교와 산학연구개발을 통해 하이드로젤 조성과 관련한 기초 기술을 수립하였습니다. 이후 기업부설연구소와의 지속적인 연구를 통해 2012년도에 당사 제품군에 해당하는 하이드로젤 조성을 완료하였으며, 2013년부터 당사는 ECG electrode, Cutaneous electrode 및 Electrosurgical electrode 등의 제품군 중 일부를 당사가 직접 개발한 전도성 하이드로젤로 교체하였습니다. 이후 지속적인 개량을 통해 2015년 하반기를 기점으로 수입젤을 원하는 일부 고객을 제외한 모든 전도성 하이드로젤 제품군을 자체 개발한 하이드로젤로 대체하였습니다. 수입으로 조달한 전도성 하이드로젤 대비 당사가 개발한 하이드로젤은 고객들로부터 호평을 받고 있습니다. 당사는 하이드로젤 제조 기술을 차후 개발 예정인 하이드로젤을 필요로 하는 모든 기술의 기초로 활용할 예정입니다. (2) 기존 고객사 밀착 영업을 통한 시장 점유율 확대 및 해외 신규 고객사 개발 확대 (가) Fiab 이태리에 위치한 제조, 유통회사로, 자사 Smoke/일반 Pencil 및 Oversized/Omega Plate에 큰 관심을 보이고 있습니다. 현재 제품 샘플링 및 가격협의를 진행하고 있으며, 년간 예상구매수량은 Pencil 100만개, Plate 120만개 기준으로 협의 중에 있습니다. 또한, 추가 협의 중인 제품으로 심전도 전극 1억개/년 구매가 예상되고 있습니다. (나) Medtronic, Erbe, Mediplast Medtronic은 전년도 매출 43조원을 기록한 세계 제1의 의료기기 회사로, 당사의 Smoke pencil에 대한 샘플링 및 가격 협의가 진행 중입니다. 전기수술기(Esu) 기업별 시장 점유율은 Medtronic(Covidien plc)가 39.5%, ERBE Elektromedizin GmbH가 11.0%, ConMed Corporation이 8.7% 순으로, Erbe는 유럽 최고의 Surgical 의료기업이며, 현재 연간 Smoke 펜슬 약 30만개, 일반펜슬 약 80만개 수량 공급을 협의 중에 있습니다. Mediplast는 북유럽 지역의 Surgical 제품 전문유통 회사로 북유럽 4개국이 주요 시장이며, 당사 Smoke Pencil에 대한 샘플링 평가 진행 및 공급계약서를 검토 중에 있습니다. (다) Natus, Lifelines Natus는 세계 제1의 Neurology 제조업체로 당사와 근전도 전극, 뇌전도 전극 제품에 대해 거래를 진행하고 있습니다. 현재 초도 주문 물량을 공급하고 있으며, 현지 병원 품질평가가 우수하여 주문수량을 증가해 나가고 있습니다. Lifelines는 Global 유통회사로, 당사는 EMG/EEG 전극 포장재 Artwork 작업이 완료 후 샘플 평가를 진행 중인 상태입니다. (라) McKesson 2015년 기준 매출규모 200조원의 초대형 유통회사로, 당사의 심전도 전극(ECG) 구매를 위한 샘플평가가 진행 중에 있으며, 내년 상반기부터 매출이 발생할 것으로 예상됩니다. 7. 연구개발활동 가. 연구개발비용 (단위 :천원) 구 분 2015년도 2016년도 2017년도 (제16기) (제17기) (제18기) 자산처리 원재료비 15,231 347,574 - 인건비 227,818 97,081 - 위탁용역비 8,941 - 기타 경비 147,534 16,168 - 소 계 399,524 460,823 - 비용처리 제조원가 - - - 판관비 11,495 1,694,330 241,516 합 계 411,019 2,155,153 241,516 (매출액 대비 비율) (2.00%) (10.15%) (1.34%) [ 개발비에 대한 프로젝트 세부내역 ] (단위 : 천원) 번호 프로젝트명 개발비 개발비 (상각전) 미상각액 1 전선개발사업 92,863,510 2 reusable Spo2센서개발사업 93,862,361 3 Tens Unit개발사업 436,084,399 4 ESU Pencil개발 343,191,135 5 하이로드젤개발사업 1차 - 하이드로젤 설비개발 603,302,316 6 BOVIE PLATE 임상실험 지원사업 447,292,337 7 하이드로젤개발사업 2차 - WET GEL개발 694,231,188 8 전도성 하이드로젤을 사용한 SELF CURING ECG electrode 제조장치의 개발 112,511,447 9 LED$Photodiode개발 95,306,079 10 일회용 유도전극 및 이에접속되는 리드선(NEW TAB) 338,870,127 11 AED PAD 개발 212,814,338 12 EMG Needle전극개발 509,828,346 13 ESU PENCIL SMOKE EVACUATION 개발 374,100,984 14 Carbon compound 개발 163,523,965 15 Self cured ECG electrode 개발 493,928,727 16 Pregelled EEG electrode 개발 197,396,157 17 ESU Plate용 하이드로젤 개발 399,026,747 18 Combo unit Preprogamed OTC unit 개발 189,473,380 19 Telectrode S 개발(삼성종합기술원 공동 개발) 253,967,260 20 Telescopic smoke pencil 개발 88,948,605 합계 6,140,523,408 나. 연구개발실적 개발 과제명 연구결과 및 기대효과 상품화된 내용 상품화 되지 않은 이유 연구기관 의료용 전도성 하이로드젤 개발 당사 제품군에 맞는 의료용 전도성 하이드로젤 개발 통한 원천기술 확보 및 원가 절감 Cutaneous 용 하이드로젤 생산 - 당사 부설 연구소 연세대학교 BOVIE PLATE 개발 수술실에서 ECG elelctrode 및 SPO2 sensor와 같이 사용될 수 있는 ESU Plate 개발을 통해 시장 및 매출 확장 ESU Plate 생산 - 당사 부설 연구소 WET GEL ECG electrode 개발 Wet Gel용 ECG electrode 제조 장치 제작 Wet Gel ECG electrode 생산 - 당사 부설 연구소 전도성 하이드로젤을 사용한 SELF CURING ECG electrode 제조 장치 개발 하이드로젤 1차 개발을 토대로 시장 트렌드에 맞는 Self cured ECG electrode 개발 기존 수입젤 컨버팅 형식이 아닌 하이드로젤 원액 직접 경화 방식의 ECG elecrtrode 제조 장치 제작 - 당사 부설 연구소 SPO2 sensor용 LED 고정밀 SPO2 sensor 개발을 통한 시장 및 매출 확장 미국 FDA 510(k) guidance에서 규정하는 허용 오차 대비(ARMS 3%) 우수한 SPO2 sensor 생산(ARMS 1.96%) - 당사 부설 연구소 ESU PENCIL SMOKE EVACUATION 개발 전기 수술시 발생되는 유해 연기를 수술과 동시에 빠르게 흡입이 가능한 ESU Pencil 개발 수술 부위에 따라 교체가 가능하고, 날과 흡입관이 일체형으로 유저 편의성이 극대화된 Pencil 생산 - 당사 부설 연구소 EMG needle 개발 EMG needle을 근육에 삽입할 때 발생하는 통증을 최소화할 수 있도록 코팅 재료 및 연마 공정을 개발 Monopolar 및 Concentric, Hyperdermic needle 생산 - 당사 부설 연구소 다. 지적재산권 등 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청 1 특허권 생체용전극의제조장치 (Anapparatusformanufacturing ofabioelectrode) (주)바이오프로테크 2002.01.29 2004.11.12 ECG전극 (심전도측정용전극) 제조설비 대한민국 특허청 2 특허권 액상젤전극제조장치 (APPARATUSFORMANUFACTURING WET-GELBIOELECTRODE) (주)바이오프로테크 2010.01.21 2011.09.26 WET-GEL전극 (심전도측정용전극) 제조설비 대한민국 특허청 3 특허권 전도성하이드로젤및그제조방법 (CONDUCTIVEHYDROGEL ANDPREPARATIONMETHODOFTHESAME) (주)바이오프로테크 2009.10.20 2012.04.25 ECG, TAB전극 (심전도측정용전극), TENS전극 (저주파치료용전극), PROPLATE (고주파수술용접지전극) 하이드로젤part 대한민국 특허청 4 특허권 산소포화도측정기 (SENSORUNITFORMEASURING OXYGEN-SATURATION) (주)바이오프로테크 2009.10.20 2012.02.01 혈중산소포화도측정센서 (OXI-PRO) 대한민국 특허청 5 특허권 일회용유도전극및이에접속되는리드선 (TABELECTRODE ANDWIRELEADINGTOTHESAME) (주)바이오프로테크 2008.08.27 2011.04.04 심전도 측정용 전극에서 NEO TAB 전극 대한민국 특허청 6 특허권 길이 조절이 용이한 전기 수술 장치(ELECTRO-SURGICAL APPARATUS) (주)바이오프로테크 2013.12.31 2016.01.13 고주파전기수술용연기흡입펜슬(ESU SMOKE PENCIL) 대한민국 특허청 7 상표권 OXIPRO (주)바이오프로테크 2007.07.27 2008.07.02 혈중 산소포화도 측정 센서 대한민국 특허청 8 상표권 PROPAD (주)바이오프로테크 2007.07.27 2008.07.02 자동제세동기용 전극 대한민국 특허청 9 상표권 PROPLATE (주)바이오프로테크 2007.07.27 2008.07.02 수술용 접지패드 대한민국 특허청 10 상표권 PROTAB (주)바이오프로테크 2007.07.27 2008.07.02 ECGTAB전극 (심전도측정용전극) 대한민국 특허청 11 상표권 PROTENS (주)바이오프로테크 2007.07.27 2008.10.21 저주파 치료용 전극 대한민국 특허청 12 상표권 TELECTRODE (주)바이오프로테크 2007.07.27 2008.07.02 ECG전극 (심전도측정용전극) 대한민국 특허청 13 상표권 MAXTENS (주)바이오프로테크 2008.09.17 2009.05.15 저주파 치료용 전극 미국 특허청 [ 당사 제품매출에 대한 특허 보유 현황 ] 내용 출원일 등록일 등록번호 적용제품 생체용전극의제조장치 (Anapparatusformanufacturing ofabioelectrode) 2002.01.29 2004.11.12 100458262 심전도측정용전극제조설비 액상젤전극제조장치 (APPARATUSFORMANUFACTURING WET-GELBIOELECTRODE) 2010.01.21 2011.09.26 101069428 심전도측정용전극 제조설비 전도성하이드로젤및그제조방법 (CONDUCTIVEHYDROGEL ANDPREPARATIONMETHODOFTHESAME) 2009.10.20 2012.04.25 101142101 심전도측정용전극, 저주파치료용전극, 고주파수술용접지전극 하이드로젤 파트 산소포화도측정기 (SENSORUNITFORMEASURING OXYGEN-SATURATION) 2009.10.20 2012.02.01 101113808 혈중산소포화도측정센서 일회용유도전극및이에접속되는리드선 (TABELECTRODE ANDWIRELEADINGTOTHESAME) 2008.08.27 2011.04.04 101028584 심전도측정용전극에서 NEO TAB 전극 길이 조절이 용이한 전기 수술 장치(ELECTRO-SURGICAL APPARATUS) 2013.12.31 2016.01.13 101586813 고주파전기수술용연기흡입펜슬(ESU SMOKE PENCIL) 라. 기술이전 수혜 또는 기술이전 당사는 심전도 전극용 하이드로젤 제조 기술 개발과 관련하여, 2008년 3월부터 2009년 3월까지 연세대학교 원주캠퍼스 화학 및 의화학과 정찬문 교수와 공동으로 ‘산업단지혁신클러스터사업’에서 추진한 ‘현장맞춤형 기술개발 지원사업’을 진행하였습니다. 이를 통해 당사는 심전도 전극용 하이드로젤 제조 기술과 관련한 기초 메카니즘을 이전 받은 후, 당사 부설연구소에서 지속적인 연구를 통해 현 하이드로젤 제조 기술을 개발하였습니다. 1. 사업의 개요 당사는 현재 전자의료기 소모품 시장의 생체바이오센서 사업을 영위하고 있으며, 보유한 기술을 바탕으로 의료용 바이오센서 제품 개발을 위해 연구개발을 진행하고 있습니다. 다음은 당사가 영위하는 사업의 영역 및 제품에 대한 간략한 설명입니다. 제품설명.jpg 제품설명 가. 업계현황 및 전망 (1) 산업의 정의 의료기기산업은 의료기기를 이용해 인간의 삶의 질을 향상시킬 목적으로 하는 보건의료 산업의 한 분야입니다. 의료기기란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로서 질병의 진단 및 치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사 및 대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 등을 말합니다. 또한 의료기기법 제2조에서는 구체적으로 의료기기를 다음의 제품으로 정의하고 있습니다. - 질병을 진단.치료.경감.처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품 - 상해 또는 장애를 진단.치료.경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품 - 구조 또는 기능의 검사.대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품 - 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품 한국보건산업진흥원의 분류 기준에 따르면 의료기기는 하기의 4대 유형으로 구분되며, 동 기준은 비교적 일반적, 포괄적인 것으로 글로벌 기업 및 국내 기업들의 생산 제품을 동일한 기준으로 분류하는데 유용하게 활용되고 있습니다. 의료기기 4대 유형 > 수술 및 치료기기 전기수술기·레이저수술기·마취기·내시경 등과 같이 질병을 처지 및 치료하거나, 저주파 자극기, 온열치료기 등과 같이 가정에서 치료하는 기계·장치 진단 및 계측기기 초음파·CT·MRI 등과 같이 질병·상해를 진단하거나, 심전도·혈압계·환자감시장치 등과 같이 생체신호를 측정하거나, 혈당측정기·원심분리기 등과 같이 혈액 및 체액 등을 검사하는 기계·장치 의료용품 및 치료재료 인공관절·인공유방 등과 같이 인체 내부의 기능을 대체하는 재료, 스텐트·심장판막 등과 같이 질병의 치료 및 처치에 사용하는 치료재료, 봉합사·주사기 등과 같이 의료기관에서 사용되는 소모품(의료용품) 등 치과 기기 및 재료 치과용CT, 치과용X-ray 등 치과에서 질병·상해를 진단하거나, 레진·임플란트 등 질병을 처지 및 치료하는 재료와 치과용 기계 장치 주1) 출처: 한국보건산업진흥원, KDB대우증권 리서치센터 주2) 당사는 의료기기 중 수술 및 치료기기 및 진단 및 계측기기 산업을 영위하고 있습니다. (2) 산업의 특성 의료기기 산업은 다음과 같은 일반적인 특성을 갖고 있습니다. (가) 제품의 복잡화 및 다양성 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 또한, 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합 응용되는 특성이 있으며, 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등의 소모품에서부터 기초 의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화, 다양화되는 추세입니다. (나) 다품종 소량생산 산업 의료기기 제품 종류는 매우 다양하고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량생산 산업입니다. 저가 시장 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 존슨앤존슨(Johnson), 지멘스(Siemens), 메드트로닉(Medtronic), GE(General Electric), 3M 등 소수의 다국적 대기업이 주도하고 있습니다. (다) 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 각국 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 국가별 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성, 유효성 확보와 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한, 인허가 측면에서 국가 간 인증 허가제도가 상이하고, 인허가 취득기간도 제품의 등급에 따라 다르며, 국가별 정부가 인증을 까다롭게 심사를 하고 있어 해당 국가에 의료기기 판매를 위한 진입장벽이 점차 높아지고 있어, 인증을 취득하지 않고는 제품을 판매할 수 없습니다. 각 국가별 인허가 제도가 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있고, 이후 시장에 진입하는 소요 기간은 더 늘어납니다. (라) 진입장벽이 높으나 경기 민감도는 낮은 산업 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주로 사용합니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성, 신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서, 시장 수요자들은 기존 제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 의료기기 산업은 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다. 따라서, 당사와 같이 기술력을 입증하는 특허권/상표권 및 판매를 위한 해외인증을 보유한 기업만이 해외시장 진입장벽을 낮추고 안전성, 신뢰성을 인정받아 판매가 가능한 산업으로 볼 수 있습니다. 당사 제품매출에 대한 특허 보유 현황 > 내용 출원일 등록일 등록번호 적용제품 생체용전극의제조장치 (Anapparatusformanufacturing ofabioelectrode) 2002.01.29 2004.11.12 100458262 심전도측정용전극제조설비 액상젤전극제조장치 (APPARATUSFORMANUFACTURING WET-GELBIOELECTRODE) 2010.01.21 2011.09.26 101069428 심전도측정용전극 제조설비 전도성하이드로젤및그제조방법 (CONDUCTIVEHYDROGEL ANDPREPARATIONMETHODOFTHESAME) 2009.10.20 2012.04.25 101142101 심전도측정용전극, 저주파치료용전극, 고주파수술용접지전극 하이드로젤 파트 산소포화도측정기 (SENSORUNITFORMEASURING OXYGEN-SATURATION) 2009.10.20 2012.02.01 101113808 혈중산소포화도측정센서 일회용유도전극및이에접속되는리드선 (TABELECTRODE ANDWIRELEADINGTOTHESAME) 2008.08.27 2011.04.04 101028584 심전도측정용전극에서 NEO TAB 전극 길이 조절이 용이한 전기 수술 장치(ELECTRO-SURGICAL APPARATUS) 2013.12.31 2016.01.13 101586813 고주파전기수술용연기흡입펜슬(ESU SMOKE PENCIL) (마) 지속적인 투자 의료기기 산업은 자본과 기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 긴 편입니다. 또한, 개별 제품의 시장 규모가 작고 제품 수명이 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구됩니다. (3) 국내외 시장규모 추이 및 전망 (가) 의료기기 글로벌 시장 규모 2015년 의료기기의 글로벌 시장 규모는 3,243억 달러로 추정되며, 2016년 이후 연평균 6.4% 성장하여 2020년에는 4,358억달러 규모에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 시장 성장의 주요 요인은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요 증가 등으로 분석됩니다. 시장 추이> emb00001418034d.jpg 전세계 의료기기 시장 추이 (자료 : BMI Espicom(2015)) (나) 의료기기 지역별 시장 규모 지역별로는 북미/남미 시장은 2020년 2,086억 달러로 47.9% 비중을 차지할 것으로 예상되며, 서유럽 시장은 1,062억 달러로 24.4%, 중앙 및 동유럽은 191억 달러 4.4% 비중이 될 것으로 추정됩니다. 아시아/태평양 지역이 2020년에 886억 달러로 연평균 6.6% 성장할 것으로 전망되었으며, 중동/아프리카 지역의 시장 규모는 작으나, 성장률은 7.3%로 전망됩니다. 시장 전망 추정(대륙별)> emb00001418034e.jpg 세계 의료기기 시장 전망 추정(대륙별) (자료 : BMI Espicom(2015)) 특히, 소득수준이 높고 노인인구가 많으며 복지 수준이 잘 발달한 북미, 유럽, 일본 등 선진국 시장의 비중이 크지만 최근 경제가 성장하면서 인구가 많은 중국, 인도 등과 같은 신흥국들의 수요가 증가해 시장 확대를 견인할 것으로 예측되고 있습니다. 글로벌 시장 중 북미/남미 시장이 큰 비중을 차지하고 있으며, 신흥국은 경제 성장으로 인해 성장률이 높을 것으로 전망되고 있습니다. 2015년 미국의 시장규모는 1,401억 달러로 글로벌 시장에서 43.2% 차지하고 있으며, 상위 20개 국가가 전체의 89.0%를 차지하는 것으로 추정되었습니다. 일본 260억 달러(8.0%), 독일 227억 달러(7.0%), 중국 178억 달러(5.5%), 프랑스 126억 달러(3.9%) 등 순으로 나타났으며, 우리나라의 2015년 시장규모는 세계 9위(55억 달러)로 세계 의료기기 시장에서 1.7%를 차지하는 것으로 나타났습니다. 의료기기 시장 규모> (단위 : 억 달러, %) 순위 국가 2013 2014 2015(E) 시장규모 비중 시장규모 비중 시장규모 비중 1 미국 1,272 39.2 1,336 39.7 1,401 43.2 2 일본 282 8.7 281 8.3 260 8 3 독일 256 7.9 263 7.8 227 7 4 중국 161 5 172 5.1 178 5.5 5 프랑스 146 4.5 146 4.3 126 3.9 6 영국 102 3.1 113 3.4 109 3.3 7 이탈리아 96 3 100 3 83 2.6 8 캐나다 68 2.1 67 2 62 1.9 9 한국 51 1.6 54 1.6 55 1.7 10 브라질 55 1.7 56 1.7 46 1.4 11 스페인 49 1.5 53 1.6 46 1.4 12 러시아 67 2.1 61 1.8 44 1.3 13 호주 49 1.5 50 1.5 42 1.3 14 멕시코 37 1.1 40 1.2 39 1.2 15 스위스 35 1.1 37 1.1 35 1.1 16 인도 32 1 34 1 35 1.1 17 네덜란드 37 1.2 40 1.2 34 1 18 터키 24 0.7 26 0.8 23 0.7 19 벨기에 25 0.8 26 0.8 22 0.7 20 스웨덴 25 0.8 25 0.8 21 0.6 상위 20 개국 합계 2,870 88.5 2,981 88.5 2,886 89 세계시장 3,245 100 3,368 100 3,243 100 (자료 : BMI Espicom(2015)) (다) 의료용 전극 시장 규모 당사의 제품군이 포함되어 있는 의료용 전극의 글로벌 시장 규모는 2015년 기준으로 999.0백만 달러 규모이며, 2015년부터 연평균 10.03% 성장하여 2019년에는 1,451.2백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 의료용 전극 시장 전망(2011년~2019년) > emb00001418034f.jpg 의료용 전극 시장 전망 (출처: TMR(Transparency Market Research), Global Electrodes for Medical Devices Market, 2014.06) 1) 심전도 전극 시장 규모 심전도 전극(ECG electrode)은 당사 매출에서 비중이 가장 높은 제품으로 2015년 기준 글로벌 시장 규모는 140.8백만 달러이며, 2015년부터 연평균 3.1% 성장하여 2019년에는 214.6백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 심전도전극 시장 전망(2011년~2019년) > noname01.jpg 심전도전극 시장전망 (출처: TMR(Transparency Market Research), Global Electrodes for Medical Devices Market, 2014.06) 2) 전기자극기용 전극 시장 규모 전기자극기용 전극의 2015년 기준 글로벌 시장 규모는 80.3백만 달러이며, 2015년부터 연평균 11.8% 성장하여 2019년에는 118.0백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 전기자극기용 전극 시장 전망(2011년~2019년) > noname01_1.jpg 전기자극기용 전극 시장 전망 (출처: TMR(Transparency Market Research), Global Electrodes for Medical Devices Market, 2014.06) 3) 혈중산소포화도 측정센서 시장 규모 혈중산소포화도 측정센서의 2015년 기준 글로벌 시장규모는 10.6백만 달러이며, 2015년부터 연평균 3.70% 성장하여 2018년에는 11.7백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 혈중산소포화도 측정센서 시장 규모 > 혈중산소포화도.jpg 혈중산소포화도 (출처: GIA(Global Industry Analysts, Inc.), Electrodes for Medical Devices, 2012.11) 4) Electrosurgical electrodes 시장 규모 Electrosurgical electrodes는 연평균성장률이 가장 높은 제품군으로 당사의 ESU Plate와 ESU Pencil이 동 시장에 속해 있으며, 글로벌 시장의 연평균성장률은 15.8%로 2019년에는 211.4백만불규모에 이를 것으로 예상되고 있습니다. Electrosurgical electrodes 시장 전망(2011년~2019년) > electrosurgical.jpg electrosurgical (출처: GIA(Global Industry Analysts, Inc.), Electrodes for Medical Devices, 2012.11) (라) 의료용 전기자극기 시장 규모 의료용 전기자극기의 미국시장 규모는 2015년 205.4백만 달러이며, 연평균 2.28% 성장하여 2018년에는 219.8백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 의료용 전기자극기 미국시장 전망(2010년~2018년) > 의료용 전기자극기 미국시장.jpg 의료용 전기자극기 미국시장 (출처: FROST SULLIVAN, U.S. Rehabilitation Technology Market Sep. 2011) (4) 계절성 및 경기변동의 특성 소득수준의 향상에 따라 성장하고 있는 의료서비스업은 건강과 복지라는 사회적 요구에 강하게 결합되어 있어서 경기변동에 따른 수요의 편차가 크지 않으며, 이에 따라 중장기적으로는 경기변동과 상관성이 낮습니다. 오히려, 의료서비스업 내부의 경쟁, 즉, 고급 및 고가 진료대상자의 확보를 둘러싼 병, 의원간의 경쟁이 수요변동의 가장 중요한 요소로 평가되기도 합니다. 물론 경기의 악화가 의료서비스 수요 저하를 야기하는 측면이 있기는 하나, 이 경우에도 의료서비스에 대한 가격적인 측면에서의 민감도가 높아져 저가 제품의 수요 비중이 오히려 높아지는 단기적인 효과로 나타나기도 합니다. 오히려, 경기악화가 의료서비스 산업 내부에서는 차별화를 통한 경쟁력 확보의 요구가 강하게 나타나는 계기가 되기도 하고, 첨단 장비 도입을 통한 차별화라는 틀에서 디지털 기기 수요가 늘어 결국 제품 판매에 긍정적인 효과로 작용할 수도 있습니다. 첨단의료기기, 고령화 추세에 따른 고령친화산업 등을 중심으로 한 세계 의료시장은 지속적인 성장세를 보이고 있으며, 우리나라를 포함한 세계 각국은 높은 수준의 의료 서비스 제공 및 의료기기 산업 시장 점유율 확대를 위한 정책을 추진하고 있습니다. 한국사회는 고령화 사회로의 진입 속도가 현저히 빠른 상태로 65세 이상 인구비중이 2018년에 14%, 2026년에는 20%에 이를 것으로 전망되며, 65세 이상 진료비 증가는 의료기기 산업의 확대로 이어질 것으로 예상합니다. 당사의 경우 주력제품인 의료용 전기전자 소모품은 의료장비에 연결하여 사용되는 일회성 제품으로 병원진료에 따른 사용의 안정성을 보이며, 계절적 경기변동이 적고 진단의료기기 시장의 증가추세로 인해 그 수요가 안정적 성장을 할 것으로 보입니다. 6년간 세계의료기기 시장 성장지표> emb000014180355.jpg 최근 6년간 세계의료기기 시장 성장지표 (출처 : BMI Espicom(2015)) 일회용 및 재사용 전극에 대한 향후 시장 전망(2012년~2020년) > 일회용 및 재사용 전극.jpg 일회용 및 재사용 전극 (출처: TMR(Transparency Market Research), Global Electrodes for Medical Devices Market, 2014.06) 당사는 의료기기용 전극 제품을 제조하여 판매하고 있으며, 의료기기용 전극 제품의 경우 각 시기별로 구매패턴이 크게 변하지 않아 계절성을 띄고 있지 않습니다. (5) 대체시장 또는 제품 당사에서 제조하는 모든 제품은 일회성 소모품으로, 최근 빈도수가 늘어나는 병원내 감염을 방지하기 위하여 최신 기술 개발로 생산된 제품군입니다. 이에 따라, 당사가 생산하는 제품과 관련하여 대체시장 또는 제품은 없는 것으로 파악됩니다. 최근 바이오 관련 사업과 정보 통신 기술이 융합되면서 스마트폰을 활용한 무선 통신 진료 기술이 각광을 받고 있으나, 진단 장비가 무선화 및 소형화가 되어도 인체에 밀착하지 않은 상태에서 생체 신호를 취합하기에는 아직 기술적인 난제들이 산적해 있습니다. 이에 따라, 반드시 의료용 전기전자 소모품으로 1차 생체 신호를 수집해야 하기 때문에 당사의 의료용 전자 소모품들은 향후에도 병원 내에서 지속적인 사용이 예상됩니다. (6) 자원조달의 특성 당사의 의료용 전기전자 소모품은 핵심기술이 필요한 자동화 생산제품, 인건비 의존 수작업 제품, 원자재 부품으로 구분되며, 각각의 생산 특성에 따라 본사 및 해외법인의 상호협력관계를 통한 원자재 및 인건비 비용절감과 생산 분업으로 효율성과 전문성을 높이고 있습니다. 제품별 생산 방식 > 구분 생산 방식 해당 제품 자동화 및 기술 집약 제품 본사 직접 생산 심전도 전극, 저주파 자극 전극, 전기 자극기 조립 인건비 의존 수작업 제품 중국법인(연태)에서 조립생산 전선 완제품 조립 원자재 부품 중국법인(동관)에서 생산 전선, 전기 자극기 부품 생산 당사는 2012년까지 의료용 전극 제품에 사용되는 하이드로젤을 전량 해외에서 구매하였으나, 2013년 우수한 젤의 독자개발에 성공하여, 현재 양산설비를 갖추고 자체 생산한 하이드로젤을 다양한 바이오 제품에 접목하여 원가 절감 및 생산 효율 증가 효과를 나타내고 있습니다. 하이드로젤은 당사 제품에 적용됨은 물론 습윤드레싱, 약물전달, 마스크팩, 콘텍트렌즈, 인공장기 등 넓은 분야에서 원자재 또는 제품으로 적용되고 있습니다. 하이드로젤은 미국의 Axelgaard, Katecho, 3M, Ludlow 및 유럽의 Skintact, First water가 생산하고 있는 선진기업 주도의 생산제품으로, 전도성 하이드로젤의 경우 국내에서 당사가 유일하게 개발, 생산하고 있습니다. (7) 경쟁요소 당사의 제품 특성상 대량생산을 위한 첨단기술로 설계된 자동화 설비의 기반을 갖춰야 합니다. 또한 의료기기는 높은 수준의 안전성 관리가 필요하여 FDA, CE 등 인증 과정을 통해 판매 규제를 시행하고 있고, 점차 안전성에 대한 요구 수준이 높아짐에 따라 인증 취득기간이 늘어나 진입장벽이 높아지고 있습니다. 이에 따라, 중국, 인도 등의 업체들은 생산 기술력을 갖추는 데 오랜 시간이 소요되고 있는 반면, 선진업체들은 생산비용 상승으로 중저가 제품시장에서 시장점유율이 하락하고 있는 상황입니다. 당사는 본사의 자동화설비 생산구축과 원자재 자체 생산 체계를 통해 원가의 지속적인 절감을 실현하고 있고, 원천 기술 확보 및 우수한 기술력을 바탕으로 고품질 제품을 제조하여 시장 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다. (8) 관련법령 또는 정부의 규제 등 의료기기제품은 병원에서 사용되는 사람의 생명을 다루는 제품으로, 국가별로 정부의 엄격한 관리와 규제를 하고 있으며, 국가별로 서로 다른 법률에 의하여 시행되고 있습니다. 의료기기제품은 일반 공산품과는 다르게 엄격하고 특별한 절차와 인증이 요구됩니다. 유럽 CE인증의 경우, MDD (Medical Device Directive)라는 의료기기 지침에 따라 안전성과 효과성에 대해 엄격한 통제를 하고 있고, 미국은 미국 식품의약품안전청(U.S. Food and Drug Administration)에 의하여 FDA 510(K) 규정에 따라 미국 내 판매되는 제품과 동등성을 평가하여 적합한 의료기기에 대해서만 미국시장 내 합법적인 판매를 허용하고 있습니다. 국내의 경우 역시 식품의약품안전청의 품목인증을 받아야만 판매가 가능합니다. 당사는 제품의 국내 판매 및 수출을 위한 국가별 식약청 품목인증, CE인증, FDA인증, HC Canada인증, 일본후생성 인증을 갖추고 있으며, 고객주문, 개발, 생산, 판매, 서비스에 이르는 전체 프로세스에 대해 특화된 품질보증시스템(ISO13485) 인증 취득을 통하여 국내의 타 업체들보다 효율적으로 유지 및 관리하고 있습니다. 일본의 경우 일본 후생성에 본사의 공장 등록에 대한 인증이 완료된 상태입니다(인정번호 BG10300079, 2013년 등록). 나. 회사의 현황 (1) 회사의 성장과정 당사는 의료용 전극제품을 전문으로 제조 판매하는 벤처기업입니다. 당사는 심전도 전극, 저주파 자극전극, 고주파 수술칼, 고주파 접지전극, 혈중 산소포화도 측정센서, 근전도전극, 뇌전도전극 등 주요 제품과 관련하여 원자재부터 완제품까지 생산라인을 구축함으로써 시장경쟁력을 확보하고 있으며, GE Healthcare, Cardinal Health, Medline 등 해외 굴지의 고객들을 확보하여 고품질의 제품을 안정적으로 판매하고 있습니다. 또한, 당사는 하이드로젤 분야의 신제품 개발과 고객 중심의 혁신적인 제품들을 개발해 나가고 있습니다. 당사는 2000년 국내 최초로 심전도 전극을 개발하여 국내 병원에 공급하였으며, 3M Healthcare와 전략적 제휴를 맺어 전 세계에 공급계약을 체결하였습니다. 당사는 생산성 향상 및 원가 절감을 위해 2006년 중국 연태에 현지 생산법인을 설립하였습니다. 이후 GE, Medline, Cardinal Health 등의 다국적 기업에 제품을 판매하던 성장기를 거쳐 2014년부터 EMG, Telescopic Smoke Pencil, EEG 등의 고부가가치 신제품 개발을 통해 도약기를 맞이하고 있습니다. 1단계 (설립기) 2000년~2005년 2단계 (성장기) 2006년~20013년 3단계 (도약기) (2014년 ~현재) 2000년: 5월 법인설립 2000년: 심전도전극 개발완료 2000년: Venture 및 ISO 9001, CE Mark 인증 획득 2001년: 3M 공급계약 2002년: 본사, 연구소, 생산 공장 원주이전 2002년: Innobiz 기업선정 2003년: 미국 현지법인 설립 2005년: 우량기술기업인증 (기술신용보증기금) 2006년: 중국 연태현지법인 설립 2007년: 본사사옥준공/이전 (원주시 동화의료기기단지) 2009년: 중국 광주현지법인 설립 2010년: GE Health 공급계약2011년: Medline 공급계약 2012년: 영국현지 판매법인 설립 2013년: Cardinal Health 공급계약2013년: Hydrogel 개발완료 2014년: EMG Needle전극개발 2015년: Hydrogel 제품 생산 설비 구축 완료 2016년: Telescopic Smoke Evacuation Pencil (길이조절 연기흡입고주파 수술칼)개발완료 EEG Electrode (뇌전도전극) 개발완료2017 년: ERBE, BOWA Mediplast ESU Pencil 공급계약2019년 : Mckesson ECG,TAB공급계약 (2) 해외 진출 현황 글로벌 의료기기 기업들은 중국 시장에서 R, 혁신, 제조, 판매 및 유통 지사 등을 구축해 왔으며, 중국 의료시장 개방 이후 이러한 활동은 급격하게 증가하고 있습니다. 이들 기업의 주요 특징은 첫째, 연구개발센터 또는 혁신센터를 설립하여 중국 및 아시아시장을 거점화하고 있으며, 둘째, 적극적인 현지 기업 인수를 통해 연구개발, 제조, 유통 등에 대한 중국 시장기반을 강화하고 있으며, 셋째, 제조설비 및 사업본부의 중국 이전 또는 설립을 통한 효율화를 추진하고 있으며, 넷째, 중국 정부 또는 관련 협회와 전략적 제휴 및 사회적 공헌활동을 연계한 마케팅 전략을 추진하고 있습니다. 당사는 제조설비를 갖춘 사업본부를 중국 현지 2곳에 설립하여 개발, 제조, 판매 및 유통구조의 효율성을 높여 나가고 있습니다. (가) 해외법인 현황 당사의 해외진출 현황은 하기와 같으며, 모두 법인 형태로 진출하고 있습니다. 해외법인 국가 설립시기 설립목적 향후 계획 BIOPROTECH USA INC. 미국 2003.06.04 미국내 대형 거래처에 대한 신속한 대응과 중소형 거래처에 대한 소량 납품을 통한 현지판매 네트워크 구축 -의료기기 최대시장인 미국을 통한 매출 및 수익성 증대 -선진기술 및 고객 요구 사항을 통하여 시장에 선제적 대응 BIOPROTECH YANTAI INC. 중국 2006.07.04 당사 제품의 생산 및 임가공 진행 -임가공 -국내 생산품 중 저가품 이전 생산을 통한 수익성 확보 Guangzhou BoChang YiLiao Qixie Co Ltd. 중국 2009.01.02 당사 제품에 소요되는 원재료 직접 생산 및 중국내 원자재 구매 -핵심 원자재 생산 -중국내 Outsourcing을 통하여 원가경쟁력 확보 MEDIMAXTECH UK LTD. 영국 2013.03.29 유럽의 다양한 거래처에 대한 신속한 대응 및 독자 브랜드(MMT UK) 판매 -유럽 의료시장 진출을 통한 매출 및 수익성 증대 -선진기술 및 고객 요구 사항을 통하여 시장에 선제적 대응 (나) 해외법인 재무 현황 (단위: 천원) 해외법인 재 무 현 황 년도 자산 총액 자본금 자기 자본 매출액 당기 순이익 BIOPROTECH USA INC. 2019년 5,707,395 1,150,019 181,252 6,655,772 -371,034 2018년 4,427,244 691,353 537,276 7,071,150 -257,259 2017년 4,539,680 408,164 794,598 6,142,974 -814,783 BIOPROTECH YANTAI INC. 2019년 14,299,689 3,098,763 795,049 5,127,936 -2,712,960 2018년 14,628,080 2,150,884 2,613,619 5,408,426 -151,389 2017년 8,458,173 2,261,975 1,647,822 3,858,256 398,029 Guangzhou BoChang YiLiao Qixie Co Ltd 2019년 3,437,824 1,002,522 622,622 2,566,386 -8,503 2018년 2,564,745 984,497 620,242 2,425,443 43,175 2017년 1,803,002 580,773 989,880 1,995,349 47,880 MEDIMAXTECH UK LTD 2019년 308,941 334,113 -295,818 123,838 -58,055 2018년 294,273 312,470 -220,888 177,386 -60,182 2017년 295,790 -165,202 316,697 301,149 32,773 2. 주요 제품등에 관한 사항 가. 의료용 전극 및 수술용 기구 당사의 의료용 전극 제품은 환자의 심장상태를 진단하거나 감시할 때 가슴부위에 부착하는 일회용 심전도 전극(ECG)과 저주파자극기와 연결하여 통증부위에 부착하고 전기자극으로 통증부위를 완화시키고자 부착하는 전기자극기용 전극(TENS)이 주요 생산 제품입니다. 그 밖에, 혈중산소포화도 측정 센서(SpO2 sensor), 고주파수술칼(ESU Pencil), 고주파전기 수술용 전극(ESU Plate), 뇌전도전극(EEG), 전도표면 전극(EMG)이 있습니다. (1) 심전도 전극(ECG) 심전도 전극은 생체신호인 심전도를 감지하여 심전도측정용 계측기(PMS)에 전송하는 생체신호 감지 센서이며, 전기적 신호 전달력, 피부 밀착력 유지를 위한 점착력, 생체적합성을 보유하고 있는 의료용 전도성 하이드로젤과 전기적 신호 전달력, 심장제세동의 고출력에 분극되지 않는 재질의 염화은 센서 피부 밀착력 유지를 위해 고성능의 점착제를 도포한 여러 재질의 점착 패드로 이루어져 있는 제품입니다. 당사는 사용자의 목적, 연령 등에 따라 심전도 측정용 전극, 심전도 진단용 전극, 신생아용 심전도 측정용 전극을 제조하고 있습니다. 또한, 당사는 심전도 전극의 구성 요소 중 핵심 소재인 전기전도성과 인체에 점착력이 우수한 의료용 전도성 하이드로젤을 자체 개발하여 사용함으로써, 생체신호 전달시 동적 잡음의 최소화 및 가격 경쟁력을 확보하고 있으며, 자체 생산 자동화 설비로 대량생산 시스템 구축하고 있습니다. 사용예시> emb000014180357.jpg 심전도 전극 사용 예시 제품사진> 심전도전극제품.jpg 심전도전극제품 구성> 심정도전극구성.jpg 심정도전극구성 (2) 전기자극기용 전극(TENS) 저주파자극 전금 제품.jpg 저주파자극 전금 제품 전기자극기용 전극은 저주파 및 중고주파 전류를 신경 혹은 근육 손상을 가져온 부위에 자극을 주어 간접적 운동효과를 창출, 신경 및 근육의 기능을 재생, 치료하는데 사용되는 소모성 전극입니다. 당사의 전기자극기용 전극은 전기적 신호 전달력과 피부 밀착력 유지를 위한 점착력, 생체적합성을 보유한 의료용 전도성 하이드로젤, 전기자극기에서 발생된 치료 전류의 손실을 최소화 하고, 피부의 굴곡에 밀착할 수 있도록 전기 저항이 매우 낮은 부드러운 소재의 전도성 필름과 보호 필름으로 이루어져 있는 제품입니다. 전기자극기용 전극은 환자의 부착 부위 및 자극 형태에 따라 여러 가지 다양한 형태의 전극이 필요하며, 당사는 재사용 점착력이 우수한 의료용 전도성 하이드로젤의 자체 제조 기술을 포함하여 전기 저항이 최소화된 전도성 필름의 코팅 기술 및 다양한 형태의 전극 제조가 가능한 생산 자동화 설비를 보유하고 있습니다. 또한, 당사의 전기자극기용 전극은 전세계에서 전기자극기용 전극이 가장 많이 사용되는 미국의 현지 물리치료사로부터 해외 유수 업체의 Premium 전기자극기용 전극과 비교해도 성능면에서 우수하다는 좋은 반응을 얻고 있습니다. emb00001418035a.jpg 저주파자극 사용 예시 저주파자극 전금 제품.jpg 저주파자극 전금 제품 구성> emb00001418035c.jpg 저주파자극 전극 구성 (3) 혈중산소포화도 측정 센서(SpO2 sensor) 혈중산소포화도 측정 센서는 혈액 내 산소 농도를 측정하여 측정용 계측기로 전송하는 센서입니다. 기존에는 수술 중 체혈을 통해 혈액 분석기에서 매번 측정을 하였으나, 혈중산소포화도 측정 센서가 개발되면서 체혈 없이 손가락 또는 발등(신생아)에 감아 센서에서 발생하는 광원을 피부내의 모세 혈관에 통과시켜 측정함으로써, 즉각적이고 연속적으로 산소 농도를 측정할 수 있게 되었습니다. 혈중산소포화도 측정 센서는 측정된 산소 농도를 통해 계측기로 수술시 마취 수준, 중환자의 위험 상황 등을 파라미터를 확인하는데, 산소 농도 값의 오차 범위를 줄이기 위한 광원의 파장 편차가 좁은 고성능 발광/수광 센서를 사용이 핵심입니다. 당사는 이와 관련하여 미국 식약청에서 규정하는 측정 정밀도를 가지고 있는 정밀도가 뛰어난 고품질의 발광/수광 센서를 선정하여 미국 시장 내 경쟁력을 보유하고 있습니다. 혈중산소포화도 측정센서 사용예시> 제품사진> emb00001418035d.jpg 혈중산소포화도 측정센서 사용 예시 혈중산소포화동 측정센서 제품 1.jpg 혈중산소포화동 측정센서 제품 1 혈중산소포화동 측정센서 제품 2.jpg 혈중산소포화동 측정센서 제품 2 (4) 고주파 전기 수술칼(ESU Pencil) 및 고주파 전기 수술용 접지 전극(ESU Plate) 고주파 전기 수술용 기구는 수술시 고주파 전기 수술기로부터 전기적 출력을 인가 받아 환자의 피부 절개 및 지혈을 할 수 있는 고주파 전기 수술칼(ESU Pencil)과 인체로 인가된 고주파의 전류로 인해 발생할 수 있는 감전 사고 및 화상을 방지하기 위한 환자접지용 고주파 전기 수술용 접지 전극(ESU Plate)으로 이루어져 있습니다. 고주파 전기 수술칼은 일반적인 수술에 사용되는 것으로 일회용과 다회용이 있으며, 당사는 수술시 고주파 전기 수술칼에 붙을 수 있는 잔여물로 인해 절개 및 지혈 과정에 방해가 되지 않도록 고주파 전기 수술칼에 타사 대비 우수한 세라믹 재질의 코팅막을 입힌 제품을 특허 출원하여 적용하고 있습니다. 최근 당사는 고주파 전기 수술시 발생하는 연기가 인체 유해하다는 여러 논문의 발표에 따라 수술시 발생하는 연기를 전기 수술칼을 통해 통해 바로 흡수할 수 있는 연기 흡입용 전기 수술칼(Smoke Evacuation type)을 개발하여 시장으로부터 많은 관심을 받고 있습니다. 당사는 구체적으로 이러한 연기 흡입용 전기 수술칼에 길이 조절이 용이한 장치를 부착하여 피부가 아닌 인체 내부의 장기 수술시 별도의 장치를 붙이지 않고 전기 수술칼을 길이를 늘릴 수 있는 길이 조절이 용한 연기 흡입용 전기 수술칼(Telescopic Smoke Evacuation type)을 개발 완료하였습니다.Evacuation Pencil> ESU Plate> emb000014180360.jpg Telescopic Smoke Evacuation Pencil 제품설명_2.jpg ESU PLATE 고주파 전기 수술용 접지 전극은 사용자의 연령을 포함하여 의료사고(화상) 위험을 방지하기 위해 수술기에서 미세한 전류를 전극으로 보내 이상이 있을 경우 수술기가 정지되는 시스템(REM)의 탑재 유무에 따라 제품이 나뉩니다. 각 제품은 접지 시 고주파 전류의 부하로 발생할 수 있는 화상을 방지하기 위해 전기 전도성 및 피부 밀착력이 우수하고, 생체적합성을 보유한 의료용 전도성 하이드로젤과 수술 시 액류가 접지 전극에 닿게 되는 응급 상황 등에서 액류가 패드에 침투되어 감전 사고 및 화상을 발생하지 않도록 고성능의 의료용 점착제가 도포된 점착 패드를 사용하여 피부 밀착력을 유지하도록 구성되어 있습니다. 최근 당사가 개발한 고주파 전기 수술용 접지 전극은 고주파 전기 수술용 접지 전극에 의료용 전도성 하이드로젤 제조 기술을 포함하여 화상을 방지할 수 있는 디자인(Protection Ring)이 추가한 제조 기술 노하우가 집약된 제품입니다. 당사의 제품은 해외 유사 제품 대비 화상 위험을 최소화함은 물론 가격 경쟁력을 확보하고 있으며, 자체 생산 자동화 설비로 대량생산 시스템 구축하고 있습니다. (5) 뇌전도 전극(EEG) 뇌전도 전극은 뇌의 신경 활동에 의해 발생하는 전기적 신호를 받아들이는 전극으로, 수면 연구, 깊은 마취 상태의 감시, 간질 진단 및 기타 뇌의 병 또는 역기능, 정상적인 뇌 기능의 연구에 사용되는 제품입니다. 뇌전도 전극은 뇌 신경에서 발생하는 생체 전류를 받아들이기 위해 전도성이 우수한 재질을 사용하며, 금 또는 은으로 이루어진 컵 형태의 구조물을 사용하는 다회용과 염화은으로 이루진 컵 형태의 전극을 사용하는 일회용으로 나뉩니다. 최근 다회용 제품 사용으로 인한 2차 감염 문제가 지속적으로 발생하고 있어 전세계적으로 일회용 제품의 사용이 증가될 것으로 예상됩니다. 당사는 일회용과 다회용을 모두 생산하고 있습니다. 최근 뇌전도 센서와 함께 사용되는 전도성 크림이 사용 후 머리카락에 남아 세척 과정이 필요한 번거로움에 대한 개선 요구가 점차 늘어나고 있어 당사는 피검자의 편의성을 고려하여 두피의 상태와 관계없이 부착 가능한 뇌전도 전극용 하이드로젤 및 이에 맞는 센서를 개발 진행 중입니다. 및 뇌전도 센서 사용 예시> emb000014180362.jpg 뇌전도 센서 뇌전도 센서 사용 예시.jpg 뇌전도 센서 사용 예시 (6) 근전도 전극(EMG) 근전도 전극(EMG electrode)은 인체 근육의 움직임으로 인해 발생되는 생리적 신호를 전기신호로 바뀌어 주는 전극으로, 물리치료, 재활, 스포츠 연구 및 여러 생체역학에 응용 연구 등에 사용되고 있습니다. 당사 제품의 표면 전극은 전기적 성능과 접착력이 우수한 하이드로젤을 사용하고, 침상 전극은 환자 피부에 삽입 시 통증을 최소화할 수 있는 코팅소재를 사용하고 있습니다. 사용예시> 개발제품> emb000014180364.jpg 근전도 전극 사용 예시 근전도전극 개발제품.jpg 근전도전극 개발제품 나. 의료용 전기자극기 당사의 의료용 전기자극기 제품은 저주파자극기, 전기근육자극기, 간섭파자극기로 신경 및 근육통 완화 등의 목적으로 전극을 피부에 부착하여 인체에 전류를 주는 의료장비입니다. 당사는 미국시장 판매를 위한 맞춤형으로 디자인 개발하여 FDA인증을 받아 미국 전 지역에 판매하고 있습니다. emb000014180366.jpg 자극기 사용예시 저주파자극기_maxtens1000.jpg 저주파자극기_maxtens1000 저주파자극기_maxtens2000.jpg 저주파자극기_maxtens2000 전기근육자극기_maxems1000.jpg 전기근육자극기_maxems1000 전기근육자극기_maxems2000.jpg 전기근육자극기_maxems2000 간섭파자극기.jpg 간섭파자극기 (1) 저주파 자극기(TENS Unit) 저주파 자극기는 1~150Hz의 저주파 전류를 이용하여 피부의 말초감각신경을 자극하여 다양한 원인으로 초래되는 통증을 치료하는 자극기입니다. 주로 저주파 펄스를 복합적으로 구성하여 주무르거나 두드림, 지압 등과 같은 느낌으로 인체의 경피신경을 자극하여 통증부위의 근육통을 완화하는데 사용합니다. 작동 원리> emb00001418036c.jpg 저주파 치료기의 작동원리 (2) 전기근육 자극기(EMS Unit) 전기근육 자극기는 1~150Hz의 저주파 전류를 이용하여 근육에 수축과 이완 자극을 주어 통증부위의 근육통을 완화하는데 사용하는 자극기입니다. 또한 근육의 운동기능이 저하된 환자를 대상으로 운동기능 회복 효과를 낼 수 있으며, 근육 자극으로 인해 혈액순환을 증가시켜 다이어트용으로도 사용됩니다. (3) 간섭파 자극기 간섭파 자극기는 4,000~4,150Hz의 중주파를 서로 간섭시켜 1~150Hz의 저주파를 생성하는 자극기이며, 이때 발생하는 간섭전류는 높은 주파수로 자극하기 때문에 피부 저항이 낮아져 전류 통전 시 사용자의 통증이나 불쾌감이 없어 치료과정이 간편합니다. 간섭파 자극기는 전극의 위치에 따라 치료부위를 쉽게 선택하여 자극이 가능하고 특정한 부위, 깊이, 넓은 부위를 효과적으로 치료가 가능한 자극기입니다. emb00001418036d.jpg 간섭파 자극기 - 주파수 A: 4,000Hz 고정 주파수 - 주파수 B: 4,001~4,150Hz 주파수 - 주파수 C: 주파수 A와 주파수 B를 간섭시켜 저주파 C 생성(1~150Hz) 다. 경쟁 상황 및 시장점유율 (1) 경쟁 상황 가) 의료용 전극 의료용 전극 시장에서 가장 큰 영향을 미치는 기업은 3M Company, CONMED Corporation이며, 2012년도 매출을 기준으로 3M Company는 전 세계 시장의 23.3%, CONMED Corporation은 20.2%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 3M Company는 심전도 전극과 같은 진단용 시장에서 가장 높은 매출 비중을 차지하고 있고, CONMED Corporation는 ESU Plate, ESU Pencil와 같은 치료용 시장에서 가장 높은 매출 비중을 차지하고 있습니다., 그밖에 Medtronic Inc.가 16.0%, Covidien Plc이 12.2%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 당사는 2015년도 상기 시장 규모 기준으로 약 1.9%(전세계 시장 규모 990백만 달러)의 시장점유율을 차지하고 있으며, 신규 제품의 개발을 통한 매출 확대에 전사적인 노력을 기울이고 있습니다. 의료용 전극 관련 주요 선두 기업별 시장 점유율(2012년 기준) > 의료용 전극 관련 선두 기업.jpg 의료용 전극 관련 선두 기업 (출처: TMR(Transparency Market Research), Global Electrodes for Medical Devices Market, 2014.06) 나) 의료용 전기자극기 미국의 의료용 전기자극기 시장의 경쟁구조는 저주파자극기는 EMPI(DJO그룹), Mettler Electronics가 시장을 주도하고 있고, 전기근육자극기는 Chattanooga(DJO그룹), Dynatronics가 시장을 주도하고 있습니다. 저주파자극기 관련 주요 선두 미국기업별 시장점유율(2010년 기준 > 저주파자극기 관련 선두 기업.jpg 저주파자극기 관련 선두 기업 (출처: FROST SULLIVAN, U.S. Rehabilitation Technology Market Sep. 2011) 전기근육자극기 관련 주요 선두 미국기업별 시장점유율(2010년 기준) > 전기근육자극기 선두 기업.jpg 전기근육자극기 선두 기업 (출처: FROST SULLIVAN, U.S. Rehabilitation Technology Market Sep. 2011) (2) 시장점유율 당사는 2015년도 상기 시장규모 기준으로 약 1.4%(미국 시장 205.4백만 달러)의 시장을 차지하고 있습니다. 당사의 자극기 제품은 전극제품인 저주파 자극 전극과 같이 사용하는 제품으로, 당사는 실사용자에게 필요한 저주파 자극기, 전기근육 자극기 그리고 간섭파 자극기로 제품 Portfolio를 갖추어 경쟁력 있는 가격과 다변화 판매방식으로 미국시장을 공략하고 있으며 미국의 건강보험 및 시장여건에 맞춘 제품개선과 신제품 개발도 추진하고 있습니다. 2015년 글로벌 시장 규모 대비 매출액 기준으로 추정한 당사의 제품별 시장점유율 현황은 하기와 같습니다. (단위 : 백만원, %) 사업분야 제품구분 글로벌 시장 규모 당사 매출액 추정 시장점유율 의료용 전극 ECG 159,314 8,223 5.2% TENS 90,858 3,084 3.4% 기타 - 6,061 - 의료용 전기자극기 TENS UNIT 232,408 3,210 1.4% 합계 20,578 *주1) 의료용 전극의 글로벌 시장 규모 출저: TMR(Transparency Market Research), Global Electrodes for Medical Devices Market, 2014.06 *주2) 의료용 전기자극기의 글로벌 시장 규모 출처: FROST SULLIVAN, U.S. Rehabilitation Technology Market Sep. 2011 *주3) 기타의 경우 글로벌 시장 규모 추정이 어려워 시장점유율을 추정하지 아니하였습니다. *주4) 글로벌 시장 규모의 원화 환산시 서울외국환중개 고시 2015년 평균환율(1,131.49)을 적용하였습니다. 가) 심전도 전극(ECG) 심전도전극은 2015년 기준 글로벌 시장의 약 5.2%(글로벌 시장 규모 140.8백만 달러)의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 당사는 ECG electrode에 사용되는 의료용 전도성 하이드로젤을 전량 수입 사용하였는데, 2013년 개발에 성공하여 수입대체하고, 2015년까지 당사 하이드로젤을 적용할 수 있는 생산자동화 설비로 변환, 2015년까지 설비 변환을 모두 완료하였습니다. 현재 당사 하이드로젤 적용 제품에 대해 고객 만족도가 높은 상황으로 구매 수량을 지속적으로 늘리고 있어 향후 지속적인 매출 상승과 시장점유율 확대가 전망되고 있습니다. 나) 전기자극기용 전극(TENS) 전기자극기용 전극은 2015년 기준 글로벌 시장의 약 3.4%(전세계 시장 규모 80.3백만 달러)의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 당사는 전기자극기용 전극에 사용되는 의료용 전도성 하이드로젤을 전량 수입 사용하였으나, 2012년에 개발 완료하여 수입 대체한 전도성 하이드로젤 개발을 완성하여 의료용 전도성 하이드로젤의 연속생산이 가능한 생산자동화 설비를 도입하였습니다. 이후 2015년도에 고객의 요구에 맞게 한 번 더 업그레이드를 진행하여 현재 당사 하이드로젤 적용 제품에 대해 고객 만족도가 높은 상황입니다. 특히 전기자극기용 전극의 주 판매 시장인 미국 시장에서 2012년부터 미국 시장에 최적화된 TENS unit(당사 매출 평균 13.0%)을 전기자극기용 전극과 함께 공급 중이며, 이를 통해 지속적인 매출 증가가 예상됩니다. 다) 혈중산소포화도 측정센서(SpO2 sensor) 혈중산소포화도측정센서는 9-pin커넥터의 신규 센서가 새로이 추가되어 매출신장이 기대되는 제품입니다. 또한, 센서와 연결하여 사용되는 옥시메타 유닛 개발을 검토하고 있어, 저주파자극전극과 전기자극기와 같이 센서와 의료기기의 제품 구성으로 매출을 확대해 나갈 예정입니다. 라) 고주파 수술 접지 전극(ESU Plate) 및 고주파 전기 수술칼(ESU Pencil) 당사는 고주파 수술 접지 전극에 사용되는 의료용 전도성 하이드로젤을 전량 수입 사용하였으나, 2013년 고주파 수술 접지 전극에 사용되는 의료용 전도성 하이드로젤 개발을 완성하여 의료용 전도성 하이드로젤을 연속 생산할 수 있는 자동화 설비를 도입하였습니다. 이를 통해, 고객이 요구한 성능 및 판매 단가를 맞추어 제품에 대한 고객 만족도가 높은 상황이며, 특히 Electrosurgical electrode 시장에서 고주파 전기 수술칼은 고주파 전기 수술시 발생되는 연기가 인체에 유해하다는 논문 결과에 따라 전기수술 시 발생하는 연기를 바로 필터링하고 배출할 수 있는 Smoke Evacuation Pencil이 최근 트랜드를 이루고 있으며, 당사 역시 시장의 추세에 맞추어 독자적인 기술이 첨가된 Smoke Evacuation Pencil을 개발하여 판매할 계획입니다. 라. 주요 제품 관련 산업표준 당사의 주요 제품과 관련하여 국가별로 상이한 인증을 요구하고 있습니다. 당사는 이에 대응하여 주요 매출 시장에 대하여 아래와 같이 다양한 인증을 보유하고있습니다. 당사 매출제품에 대한 국가별 인증 보유 현황 > 제품명 MFDS MFDS CE mark HC (대한민국) (미국) (유럽) (캐나다) 의료용 전극 ECG ECG electrode 서울 제신01-29호 K020003 1등급으로 자체인증보유 98656 Spotcured ECG electrode 서울 제신14-148호 K020003 Neonatal ECG electrode 서울 제신08-38호 K053011 Wet-Gel ECG electrode 서울 제신13-171호 K083148 TAB electrode 서울 제신08-40호 K040784 TENS 전기자극기용 전극 (Cutaneous electrode) 서울 제신 14-168호 K042301 1등급으로 자체인증보유 98618 K111270 K142099(OTC) 기타 산소포화도 측정센서 (SPO2 sensor) Disposable 서울 제신 04-15호 - 4192-2007-CE-NOR Rev.7.0 98658 Reusable 서울 제신 12-29호 고주파전기 수술칼 (ESU Pencil) Disposable 제허 10-307호 K092732 4192-2007-CE-NOR Rev.7.0 - Smoke 제허 11-778호 K143103 - - 고주파전기 수술용 접지전극 (ESU Plate) Vertical 서울 제신 01-30호 K092761 4192-2007-CE-NOR Rev.7.0 98672 Horizontal K073360 뇌전도센서 (EEG electrode) Disposable 서울 제신 08-282호 K153019 1등급으로 자체인증보유 - Reusable 서울 제신 08-281호 근전도센서 (EMG electrode) Needle 전극 제허 10-751호 K152984 4192-2007-CE-NOR Rev.7.0 - Surface 전극 서울 제신 08-153호 K153019 1등급으로 자체인증보유 자동심장제세동기용전극 (AEDelectrode) 서울 제신 09-58 호 - 1등급으로 자체인증보유 - 전기자극용의료기기 TENS Unit 제허07-708호 제허07-709호 (수출용) K073438 4192-2007-CE-NOR Rev.7.0 98653 EMS Unit 제허09-484호 제허09-485호 (수출용) K091248 88314 98652 IF Unit 제허11-250호 (수출용) K100246 - 98650 마. 경영상의 주요계약 구 분 거래처명 계약일 결제조건 계약내용 매출 GE Healthcare 2010.02.01 현금 90일 기본거래계약서 MEDLINE 2007.11.17 현금/선적 시 기본거래계약서 IMMED BENELUX - 현금 90일 기본거래계약서 GE Healthcare Japan 2010.11.17 현금 90일 기본거래계약서 SEKISUI 2010.11.19 현금 60일 기본거래계약서 CARDINAL HLEALTH 2013.06.17 현금 90일 기본거래계약서 INTERSURGICAL 2014.03.05 현금 30일 기본거래계약서 I.A.C.E.R 2014.05.19 현금 30일 기본거래계약서 CERACARTA 2014.06.09 현금 30일 기본거래계약서 FIAB 2015.02.13 현금 7일 기본거래계약서 ASMUTH 2015.07.04 T/T in Advance 기본거래계약서 Naskor 2015.12.12 T/T in Advance 기본거래계약서 Tens+ Company 2016.01.03 T/T in Advance 기본거래계약서 Mediplast 2016.03.24 T/T in Advance 기본거래계약서 AP Plan Dia Medica 2016.06.30 T/T in Advance 기본거래계약서 Mckesson 2019.09.17 협금 60일 공급계약서 매입 광주박혜금속제품(유) 2009.05.01 현금 60일 구매대행계약서 대원카본포일 2012.01.01 현금 60일 원자재 구매계약서 ㈜하우켐 2013.02.15 현금 60일 원자재 구매계약서 대종금속 2014.01.01 현금 60일 물품공급계약서 BIO PROTECH YANTAI INC 2014.08.01 현금 45일 임가공계약서 3. 매입에 관한 사항 가. 매입 현황 (단위 : 천원, 달러) 매입유형 품목 구 분 2017년도 2018년도 2019년도 (제18기) (제19기) (제20기) 원재료 Hydrogel 수 입 198,309 103,489 328,176 ($180,460) ($94,047) ($282,910) 국 내 393,464 232,600 177,177 Pe-Foam 수 입 212,681 173,458 92,558 ($192,864) ($157,746) ($91,755) 국 내 - 425,865 234298 Sensor 수 입 398,665 1,043,077 147,270 ($564,621) ($948,070) ($126,951) 국 내 - - - Wire 수 입 573,572 301,631 677,248 ($520,949) ($274,353) ($540,729) 국 내 - - 0 PCB ASSY 수 입 714,622 877,330 1,391,168 ($650,624) ($797,413) ($1,199,520) 국 내 - - - Case 수 입 151,922 226,600 340,531 ($138,462) ($206,104) ($294,569) 국 내 - - - 기타 수 입 5,370,388 6,040,133 4,988,385 ($3,388,442) ($5,488,204) ($4,330,236) 국 내 2,331,129 3,295,558 2,331,129 원재료 수 입 7,620,159 8,765,718 7,965,336 합계 ($5,636,422.00) ($7,965,937) ($6,866,670) 국 내 2,724,593 3,954,023 2,446,692 상 품 기타 수 입 - - - - - - 국 내 - - - 총 합 계 수 입 7,620,159 8,765,718 7,965,336 ($5,636,422) ($7,965,937) ($6,866,670) 국 내 2,724,593 3,954,023 2,446,692 합 계 10,344,752 12,719,741 10,412,028 ($5,636,422) ($7,965,937) ($6,866,670) *주1) 외화 통화 금액의 원화환산 금액은 해당 거래 발생시점의 환율을 적용한 금액입니다. 나. 원재료의 제품별 비중 사업 연도 주요 제품명 원재료명 원재료 비중 2017년도(제 18기) 의료용 전극 ECG Hydrogel 10% Pe-Foam 28% Sensor 18% Snap 11% 기타 33% TENS Hydrogel 18% Carbon Film 10% Wire 22% 기타 50% 기타 Hydrogel 26% AgAgCl 52% PET Liner외 22% 의료용전기자극기 TENS UNIT PCB ASS'Y 75% 전기자극기 Case 기타 2018년도(제 19기) 의료용 전극 ECG Hydrogel 10% Pe-Foam 28% Sensor 18% Snap 11% 기타 33% TENS Hydrogel 18% Carbon Film 10% Wire 22% 기타 50% 기타 Hydrogel 26% AgAgCl 52% PET Liner외 22% 의료용 TENS UNIT PCB ASS'Y 77% Case 16% 기타 7% 2019년도(제 20기) 의료용 전극 ECG Hydrogel 10% Pe-Foam 28% Sensor 18% Snap 11% 기타 33% TENS Hydrogel 18% Carbon Film 10% Wire 22% 기타 50% 기타 Hydrogel 22% AgAgCl 54% PET Liner외 24% 의료용 TENS UNIT PCB ASS'Y 79% 전기자극기 Case 14% 기타 7% 다. 원재료 가격변동추이 (단위: 원, 달러, ) 품 목 단위 2017년도 2018년도 2019년도 (제18기) (제19기) (제20기) ECG Electrode 국내 Hydrogel Roll \317,425 \340,913 \383,479 국내 Pe-Foam ㎡ - \615 \650 수입 Pe-Foam ㎡ \604 \520 \535 $0.54 $0.47 $0.46 Sensor pcs \6 \6 \6 $0.00 $0.00 $0.00 Hydrogel Roll 341,256 348,253 $304.72 $300.22 TENS Electrode 국내 Hydrogel Roll 277,957 - - 수입 Hydrogel Roll 337,930 340,985 $301.75 $293.96 Wire pcs \42 \39 \35 $0.04 $0.03 $0.03 TENS UNIT 수입 PCB ASS'Y pcs \6,180 \4,990 \4,419 $5.62 $4.54 $3.81 Case set \668 \529 \550 $0.61 $0.48 $0.47 *주1) 품목별 평균단가는 품목별 총구입금액에서 총구입수량을 나누어 산정하였습니다. *주2) 외화 통화 금액의 원화환산 금액은 해당 거래 발생시점의 환율을 적용한 금액입니다. 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : PCS, EA) 제품 구분 2017년 2018년 2019년 (제18기) (제19기) (제20기) 의료용전극 ECG 생산능력 279,417,600 279,417,600 279,417,600 생산실적 149,680,370 148,728,547 67,582,719 가동율 54% 53% 24% 기말재고 10,858,870 11,724,350 9,959,050 TENS 생산능력 3,920,400 3,920,400 3,920,400 생산실적 1,623,860 3,620,060 3,357,461 가동율 41% 92% 86% 기말재고 506,313 2,033,128 670,403 기타 생산능력 4,560,000 4,560,000 4,560,000 생산실적 2,706,948 3,264,825 2,430,620 가동율 59% 72% 53% 기말재고 900,551 1060469 763555 의료용전기자극기 TENS UNIT 생산능력 193,000 193,000 193,000 생산실적 86,670 144,725 152,281 가동율 45% 75% 79% 기말재고 2,321 375 2,535 *주1) 생산능력은 시간당 생산량, 일별 작업 시간, 월별 작업일수를 종합적으로 고려하여 제품별로 생산능력을 산출하였습니다. 2015년도 기준의 생산능력 산출 내역은 하기와 같습니다. (단위: EA, 대, 명, 시간, 일) 구분 시간당 일별 대수/명 작업일수 개월수 생산능력 추정 생산량 작업시간 (C) (D) (E) (AxBxCx 생산능력 (A) (B) DxE) ECG 3,500 19 16.2대 22 12 284,407,200 284,400,000 TENS 525 9.5 1.5대 22 12 3,950,100 3,950,000 TENS UNIT 19.3 9.5 4명 22 12 193,618 193,000 기타 230 19 4명 22 12 4,614,720 4,560,000 나. 생산설비에 관한 사항 (1) 현황 (단위 : 백만원) 자산별 기초 당기증감 당기 기말 가액 증가 감소 상각 가액 토 지 2,274 2,274 건 물 3,808 (132) 3,676 기 계 장 치 2,991 286 (612) 2,665 차량운반구 0 공 기 구 3 24 (6) 21 집 기 비 품 39 10 (14) 35 시 설 장 치 22 (5) 17 [합 계] 9,137 320 0 (769) 8,688 (2) 최근 3년간 변동사항 (단위 : 천원) 설비자산명 취득(처분) 취득(처분)일 취득 용도 취득 가액 (처분)여부 (처분)처 ECG-V2호기 130,266 2015.01.31 취득 ECG 생산 - UV경화기 10,706 2015.02.16 취득 GEL 경화기 - ECG-V3호기 130,266 2015.02.28 취득 ECG 생산 - ECG-V4호기 130,266 2015.03.31 취득 ECG 생산 - ECG-V5호기 130,266 2015.04.30 취득 ECG 생산 - ECG-V6호기 130,266 2015.05.31 취득 ECG 생산 - ECG Curing 740,040 2015.06.30 취득 ECG 생산 - 자동포장기 51,000 2015.06.30 취득 ECG 생산 - 교반기 26,778 2015.06.30 취득 하이드로젤 생산 - 초음파 융착기 1,826 2015.11.30 취득 PENCIL, EMG생산 - Clean Room Pass Box 3,200 2015.12.23 취득 PENCIL 생산 - ECG Strip 컷팅기 3,000 2015.12.11 취득 ECG 생산 - Sticker 절단기 500 2015.12.11 취득 ECG, TAB 생산 - ROKO 설비 Heater Switch 1,346 2016.01.15 취득 하이드로젤 생산 - VCM 교반기 13,496 2016.02.15 취득 하이드로젤 생산 - ECG 3,5pcs Strip 컷팅기(4대) 12,000 2016.03.22 취득 ECG 생산 - UDI 바코드 검증기 7,500 2016.12.31 취득 ECG 생산 - ECG-SPOT Curing 설비 토글프레스 52,346 2016.12.31 취득 ECG 생산 - 하이드로젤설비(400L Slot Die Coater) 282,000 2016.12.31 취득 하이드로젤 생산 - ESU Plate 설비(ESU 타발기) 2대 242,015 2016.12.31 취득 ESU PLATE생산 - VCM 2호기 추가장치작업(UV램프 온/오프 터치패널 조작추가 외) 4,015 2016.12.31 취득 하이드로젤 생산 - ECG,TAB설비 풋실러 장착(2대) 1,190 2016.12.31 취득 ECG,TAB 생산 - 비닐접착기(풋실러) 14,880 2016.12.31 취득 포장 - Snap Tens 기계장치 110,000 2016.12.31 취득 TENS생산 - TAB 기계장치 26,000 2016.12.31 취득 TAB생산 - EO가스 멸균장치 92,000 2016.12.31 취득 멸균 - 에어컴프레셔 75HP 20,000 2016.12.31 취득 공조실 - 잉크젯 프린터 TIJ(8head) 26,350 2016.12.31 취득 포장 - 잉크젯 프린터 TIJ(4head) 19,350 2016.12.31 취득 포장 - 라벨기(DATAMAX I-4310e) 5,060 2016.12.31 취득 포장 - 2인치 열전사 프린터 230i 18,000 2016.12.31 취득 포장 - 5인치 열전사 프린터 320i 48,200 2016.12.31 취득 포장 - CREAN ROOM 설치 63,902 2016.12.31 취득 PENCIL 생산 - Smoke Pencil용 융착기 5,715 2016.12.31 취득 PENCIL 생산 - ECG 자동기계 684,446 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG자동설비 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG자동화설비 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG2,3호기 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG1호기메인구동 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG메인이송장치 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG1,51호기가공 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG자동화설비2 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG자동화설비3 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ESUPLATE 설비외 2016-09-02 처분 ESU PLATE생산 중국연태법인 TAB 4호기 2016-09-02 처분 TAB생산 중국연태법인 WET GEL ECG설비(국고) 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG싸이드나이프외 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG기계설비 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 UNIT-냉각배관공사(사출기관련) 2016-09-02 처분 TENS UNIT생산 중국연태법인 UNIT-사출기 유압유 2016-09-02 처분 TENS UNIT생산 중국연태법인 실크인쇄기(GP-4060FV) 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG 설비-715 변환 실린더 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG 715설비 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 연기흡입용수술기 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 금형 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 CURING 설비 부품 가공 외 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 플레이트 자동설비(PLATE 4호기) 2016-09-02 처분 ESU PLATE생산 중국연태법인 ECG WET 4 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG TESTER 장치 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 파우치 인쇄기 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 SNAP TENS ELECTRODE 자동설비 2016-09-02 처분 TENS생산 중국연태법인 실크인쇄기 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 NEW TAB 설비 2016-09-02 처분 TAB생산 중국연태법인 카타기 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG-V2호기 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG-V3호기 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG-V4호기 2016-09-02 처분 ECG생산 중국연태법인 기계설비 477,147 2017.03.09 처분 ECG생산 중국연태법인 자동화설비 구입대외 2017.03.09 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG 설비 2017.03.09 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG-59호기 ECG Curing 2017.03.09 처분 ECG생산 중국연태법인 비닐접착기(풋실러) 2017.03.09 처분 ECG생산 중국연태법인 2인치 열전사 프린터 230i 2017.03.09 처분 ECG생산 중국연태법인 ECG설비외 286,365 2019.11.13 취득 ECG생산 중국연태법인 다. 외주생산에 관한 사항 (1) 외주생산의 이유 (가) 중국법인을 통한 임가공 100% 수작업 공정은 인건비 절감을 통한 원가경쟁력 확보를 위하여 중국내 법인을 통하여 외주 임가공을 하고 있습니다. (나) 국내 원자재 임가공 중국에서 원단을 구매하여 인체무해성 점착제를 당사가 구매하여 점착 또는 인쇄 업체에 외주가공을 하고 있습니다. (2) 주요 외주처에 관한 사항 (단위 : 천원) 사업 연도 외주처 외주내용 외주금액 외주비중 2017년도(제18기) 세신산업 원단(부직포/PE-Foam)등의 점착작업 301,340 38% 한국코스틱 AGCL 코팅, ECG 로고스티커인쇄 등 356,815 44% BPC 전선 삽입 임가공등 124,840 16% 2018년도(제19기) 세신산업 원단(부직포/PE-Foam)등의 점착작업 89,408 22% 한국코스틱 AGCL 코팅, ECG 로고스티커인쇄 등 91,628 22% BPC 전선 삽입 임가공등 196,339 48% 2019년도(제20기) 세신산업 원단(부직포/PE-Foam)등의 점착작업 157,758 31% 한국코스틱 AGCL 코팅, ECG 로고스티커인쇄 등 112,249 22% BPC 전선 삽입 임가공등 231,454 46% 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 제품군 구분 2017년(제18기) 2018년(제19기) 2019년(제20기) ECG 수 출 6,260 5,393 2,745 내 수 177 553 182 TENS 수 출 1,346 2,879 1,643 내 수 282 347 208 TENS UNIT 수 출 1,597 2,048 2,182 내 수 - - - 기타 수 출 7,648 8,684 6,552 내 수 682 598 695 소계 수 출 16,851 19,004 13,122 내 수 1,141 1,498 1,085 총계 17,992 20,502 14,207 나. 수출 현황 (단위 : 백만원) 제품군 수출국 2017년(제18기) 2018년(제19기) 2019년(제20기) ECG 미국 2,780 2,090 917 독일 993 633 210 기타 2,487 2,670 1,799 TENS 미국 1,104 2,307 1,202 기타 242 572 650 TENS UNIT 미국 1,582 2,047 2,179 기타 15 1 3 기타 미국 2,266 2,925 1,828 중국 3,060 2,957 1,736 기타 2,322 2,802 2,598 계 16,851 19,004 13,122 라. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항 (1) 고령화에 따른 질환의 증가 2015년 기준 세계 의료기기 시장규모는 2014년 대비 3.7% 감소한 수준인 3,243억 달러이며, 2016년 이후 연평균 6.4% 성장하여 2020년에는 4,358억달러 규모에 도달할 것으로 전망되고 있습니다. 향후 의료기기 시장은 이머징 마켓의 급성장에 따른 의료 서비스 증가로 세계 의료기기 시장은 지속적으로 확대될 전망입니다. 2014년 정부는 의료기기산업 중장기 발전계획(2014-2018)을 발표하며, 2020년까지 세계 7대 의료기기산업 강국으로의 도약 의지를 표명하고, 보건산업을 미래 성장산업으로 육성한다고 발표했습니다. 이에 따라, 정부는 2020년까지 의료기기 수출액 13조5,000억원, 세계시장 점유율 3.8%, 고용 인력 13만명을 달성한다는 목표를 수립하였습니다. 이와 더불어 통계청에서 발표한 자료를 보면, 2015년 한국 인구 중 65세 이상의 고령인구는 13.1%이며, 2060년에는 40.1%로 27.0% 증가할 것으로 전망했습니다. 또한, 기대수명은 2010-2013년 81.3세로 1970-1974년 62.7세에 비해 18.6세(29.7%) 증가하였으며, 세계에서 14번째 높은 수준으로 나타났습니다. 이처럼 인구 고령화 사회의 도래와 기대수명의 연장으로 의료기기 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. emb00001a2836aa.jpg 기대수명 추이 (2) 미국 의료시장 확장에 따른 의료기기 시장 성장 Obamacare(Afforadable Care Act)는 저소득층, 이민자의 의료 보장을 늘리기 위해 2013년 발의되었습니다. 발의 당시 미국 정부(CBO)는 무보험자가 2014년 5,700만명 수준에서 2023년 3,100만명으로 약 2,500만명 감소할 수 있다고 밝혔습니다. 하지만, 2015년 2월 실제 실시한 조사에서는 이미 2,200만명 이상의 의료가입 혜택을 본 것으로 나타나 커버리지의 빠른 증가가 검증되었습니다. 그러나 더 중요한 것은 무보험자 비율감소와 더불어 의료 혜택 지원 증가로 의료서비스에 대한 접근성이 보다 많은 사람들에게 확대되었다는 점입니다. Medicaid 및 Medicare 가입자 수를 합친 7,600만명의 미국인들이 새 정책에 따라 당뇨, 자궁경부암, 백신, 콜레스테롤 관리 등의 무료 예방 서비스(Preventive Care) 혜택을 받고 있습니다. 이러한 단순 치료를 넘어선 웰빙영역까지의 의료접근성 확대 혜택은 의료 수요 증가와 더불어 진단 기기의 수요 확대로 이어질 전망입니다. 이에 따라, 당사는 현지화 전략의 일환으로 미국 현지 법인을 통해서 기존 제품 및 신제품을 지속적으로 공급할 예정입니다 2020년 미국 의료기기 시장은 CAGR 14%로 1,740억달러까지 성장할 전망입니다. [미국 의료 기기시장 전망] emb00001a2836ac.jpg 미국 의료기기 시장 전망 [미국의 총 의료기기 지출 전망] emb00001a2836ad.jpg 미국의 총 의료기기 지출 전망 (3) 신제품 판매 및 개발을 통한 매출 확대 당사는 신규 제품인 길이조절 연기흡입 고주파수술칼(Telescopic Smoke Pencil), EMG Electrode (근전도 측정전극)을 포함한 Neurology 제품, ESU Plate Omega Type(자사젤 적용), S사 Healthcare 패치전극, AED(Automated External Defibrillator) 전극과 바이오 산업용 하이드로젤 개발 제품이 향후 당사의 매출 성장에 기여할 것으로 예상하고 있으며, 이를 위하여 원자재 및 생산설비와 양산을 위한 인력에 대한 Line 구축이 완료 단계에 있습니다. 당사는 고부가가치 제품(Telescopic Smoke Pencil 등)을 주로 생산하고, 기존 제품(ECG, TAB 등)은 해외 공장에서 생산을 담당하는 시스템을 구축함으로써 보다 효율적인 사업구조로의 변화를 계획하고 있습니다. 그 일환으로 이미 일부 설비는 해외공장으로 이전하여 생산이 진행되고 있습니다. ① 길이조절 연기흡입 고주파수술칼(Telescopic Smoke Evacuation Pencil) 당사는 기존의 의료용 전극제품의 생산과 함께 추가로 신규 제품들을 개발하고 있습니다. Telescopic Smoke Evacuation Pencil(길이조절 연기흡입 고주파수술칼)은 수술 시 고주파수술기에 연결하여 피부 및 생체조직을 절개하거나 응고(지혈)시킬 목적으로 사용됩니다. 고주파 수술 시에는 시술부위에 강한 전류로 인한 열로 연기가 발생하는데, 이 연기는 수술 시 의사의 시야를 방해하고, 인체 흡입 시 암이나 기타 질병을 야기하기 때문에 연기를 제거해야 합니다. 특히 수년 전부터 수술시 발생하는 연기의 해로운 점이 학술지에 집중적으로 다루어지고 있고, 환경적인 문제와 더불어 수술시 연기 흡입기를 의무적으로 사용하도록 북유럽은 이미 법규를 제정하였습니다. 또한, 별도의 연기 흡입기를 사용하기보다는 세계적 이슈로 일반적인 고주파수술칼을 대체하고 연기흡입 고주파수술칼로 점차 바뀌고 있습니다. 이와 더불어, 피부 절개를 포함한 인체 내부 장기의 수술시 길이가 다른 별도의 칼날을 교체 사용하는데, 이러한 교체 작업 대신 수술 시 수술부위에 따라 칼날의 길이를 간단하게 조절할 수 있는 방식이 점차 각광을 받고 있습니다. 글로벌 시장에서 IC Medical(미국), Covidien(Valleylab, 미국), Conmed(미국), ERBE(독일) 등이 시장을 주도하고 있으며, 기존 길이조절 연기흡입 고주파수술칼의 길이 연장 구조는 IC Medical에서 특허를 보유하고 있었으나, 2015년 길이 연장과 관련한 특허가 만료되었습니다. 당사는 기존 연기흡입 고주파수술칼의 아이디어를 결합, IC Medical 특허의 불편한 점을 개선하여 제품 개발을 완료하였으며, 이를 통해 특허 만료 이후의 시장을 선점할 계획을 보유하고 있습니다. 또한 상기 제품 개발 출시와 동시에 당사가 기존에 생산하고 있는 고주파수술접지전극 또한 안전성을 좀더 높인 제품으로 개발을 완료한 상태입니다. 당사는 개별 판매뿐만 아니라 패키지 형태의 제품으로 시장에 출시할 계획이며, 이를 통해 길이조절 연기흡입 고주파 수술칼 뿐만 아니라, 고주파 수술용 접지 전극의 동반 매출 상승을 예상하고 있습니다. 상기 마케팅 전략은 이미 전시회를 통해 많은 고객들에게 큰 호응을 얻고 있으며, 특히 관련 제품으로 글로벌 시장의 주요 매출을 선점하고 있는 미국 Medtronics와 독일 ERBE 등의 업체들로부터 샘플요청 및 주문이 진행 중인 상태입니다. emb00001a2836ae.jpg Telescopic Smoke Evacuation Pencil Evacuation Pencil> ② 근전도 전극(EMG electrode) 당사는 기존의 의료용 전극제품의 생산과 함께 추가 신규 제품들을 개발하고 있습니다. 근전도 전극(EMG electrode)은 인체 근육의 움직임으로 인해 발생되는 생리적 신호를 전기신호로 바뀌어 주는 전극으로 물리치료, 재활, 스포츠 연구 및 여러 생체역학에 응용 연구 등에 사용됩니다. 당사의 경우 표면 전극은 전기적 성능과 접착력이 우수한 하이드로젤을 사용하고, 침상 전극은 환자 피부에 삽입시 통증을 최소화할 수 있는 코팅소재를 사용하고 있습니다. 근전도 전극은 2015년 기준 85.7백만 달러의 시장규모로 연평균 성장률은 6.5%로 높은 성장세를 유지하고 있습니다. 근전도 전극 시장은 Natus(미국), Ambu(덴마크), Technomed(네덜란드) 3사가 주도하고 있으며, 경쟁사가 많지 않고 가격이 높아 당사는 원가경쟁력을 바탕으로 시장점유율을 확대할 계획입니다. 사용예시> 개발제품> emb00001a2836af.jpg 근전도 전극 사용예시 근전도전극 개발제품.jpg 근전도전극 개발제품 ③ S사 Healthcare 패치전극 당사는 국내 S사와 진행해오던 Wireless용 생체신호분석모듈 프로젝트를 C-LAB 단계에서 양산화 프로젝트 단계인 Biz-incu project로 분류되어 양산화 준비를 위한 임상 및 관련 인허가를 진행 중에 있습니다. 패치전극> emb00001a2836b1.jpg Mobile Healthcare 패치전극 프로젝트는 크게 2분류로 나뉘어져 있습니다. 하나는 전문 의료기기 형태의 복합헬스패치로써 생체신호를 복합헬스패치로 수집한 후 의사의 스마트폰으로 환자의 상태를 모니터링 할 수 있는 장치로 개발 중이며, 다른 하나는 일상생활 모니터링시스템의 웰리스패치로 개인관리와 관련된 사항을 웰리스패치로 수집한 후 스마트 폰으로 연동하여 건강상태를 체크하고 관리할 수 있는 장치로 개발 및 양산 진행 중입니다. 웰리스 및 웨어러블 기기의 시장이 폭발적으로 성장하고 있어 패치전극의 매출 성장이 기대되는 제품입니다. ④ AED (Automated External Defibrillator) 전극 당사는 치료용 전극제품으로 AED 전극을 개발하고 있으며, 심장 마비 및 발작 등의 증세가 급증하면서 AED장비의 수요가 점차 급증하고 있는 추세입니다. AED와 연결하여 사용하는 AED 전극은 특히 사람의 생명에 직결된 만큼 최상위 등급의 위험 수준으로 관리되어 국가별로 시장 진입 장벽이 높은 편이며, 당사의 기술력으로 중국 및 인도 등 제3세계 제조업체들의 시장진입에도 충분히 대응할 수 있는 시장입니다. 특히, 당사 거래 업체인 GE healthcare 및 Cardinal healthcare로부터 AED 전극 공급 의뢰가 이루어지고 있으며, 당사는 기존 개발 경험을 기초로 글로벌 기업의 요구사항에 맞는 AED 전극을 개발하여 공급할 예정입니다. ⑤ 바이오 산업용 하이드로젤 개발 당사는 의료용 전기전도성, 점착력, 생체적합성을 갖는 고분자 하이드로젤에 대한 1차 개발을 완료하였으며, 현재 당사에 젤이 사용되는 대부분의 제품군에 적용되어 기존 수입용 하이드로젤에 대한 수입 대체는 물론 수출까지 진행하고 있습니다. 현재 당사의 의료용 전도성 하드로젤은 생체신호 전달을 위한 이온전달 특성의 보유, 피부 점착 후 요구된 시간동안 점착력을 일정하게 유지, 젤이 쉽게 건조되지 않도록 보습성 보유, 피부 적용 위한 생체적합성 보유, 요구된 의료기기에 적합한 전기적 성능 보유등을 하고 있는 바 향후 의료용 생체신호 전달센서 외에 DDS, Wound Dressing, 마스크팩, 인공각막 등 반제품의 가공 형태가 아닌 하이드로젤 자체가 완제품인 형태의 개발 프로세스를 진행하여 다양한 의료분야 적용할 계획입니다. 6. 판매에 관한 사항 가. 판매조직 영업조직도.jpg 영업조직도 구분 인원 업무내역 대표이사 1명 영업 총괄, 신규 사업 추진 사내이사 1명 미국판매법인 외 영업총괄 미국판매법인 5명 미국내 현지영업 및 인허가관리(관리3명,영업2명) 영국판매법인 1명 유럽내 뇌전도 및 근전도 관련 영업 및 영국내 영업 해외영업 3명 국내 및 미국을 제외한 전세계 영업 영업지원 2명 완제품 재고 관리 및 국내/해외 수주 발주 및 출하 관리 국내영업 - 국내 대리점 영업 당사의 판매 조직은 대륙/국가별 다국적 유통업체에 대한 밀착 영업을 통해 수주하는 조직으로 구성되어 있습니다. 세부적으로 대륙별 전담 영업 담당자를 선정하여 고객의 세부 요구 및 긴급 오더 변화에 대응하고 있습니다. 또한, 글로벌 영업 확장 목표로 미국/유럽 법인망을 활용해 현지 Sales Representative를 통한 영업 활동도 적극적으로 진행하고 있습니다. 나. 판매경로 당사의 제품은 최종 사용처가 General Hopstal/ Private Clinic으로 사업 파트너로 선정된 국가별 다국적 유통업체를 통해서 최종 수요처에 공급되는 형태로 판매/수금이 이루어지고 있습니다. 특히, 당사와 계약 관계를 맺고 있는 GLOBAL 기업 중에는 FORBES 선정 세계 100대 기업인 Cardinal Health, GE HealthCare and Medline 등이 있습니다. 미국의 G.P.O (Group Purchasing Organization)을 통한 Medical Device 입찰 비즈니스 Market은 연간 수조원대에 이르며, 이러한 입찰에 당사는 상기 GLOBAL 기업의 OEM 형태로 참여하고 있습니다. (단위 : 천원, 달러) 제품 구분 판매경로 금액 비중 ECG 수출 다국적 유통업체 7,811,866 ($6,905,030) 38.0% 해외법인 172,080 ($149,243) 0.8% 내수 병원 및 대리점 238,957 1.1% TENS 수출 다국적 유통업체 680,693 ($600,632) 3.3% 해외법인 1,879,705 ($1,655,746) 9.1% 내수 병원 및 대리점 524,207 2.5% TENS UNIT 수출 다국적 유통업체 9,109 ($7,875) 0.1% 해외법인 3,200,765 ($2,779,764) 15.6% TAB 수출 다국적 유통업체 2,195,143 ($1,943,513) 10.6% 해외법인 212,038 ($183,930) 1.0% 기타 수출 다국적 유통업체 1,579,638 ($1,408,302) 7.7% 해외법인 1,701,289 ($1,492,856) 8.3% 내수 병원 및 대리점 373,176 1.8% 합계 20,578,666 주) 2015년 말 실적을 기준으로 작성하였습니다. 다. 판매 전략 (1) 주요 원자재 자체 개발을 통한 원가 절감 및 매출 확대 당사의 제품군은 대부분 인체 피부에 부착하는 제품으로 생체 전기 신호를 받거나 전기 자극을 주기 위한 용도로 전도성 하이드로젤이 반드시 필요합니다. 설립 초부터 2012년까지 하이드로젤을 사용하는 모든 제품군에 사용하는 전도성 하이드로젤은 전량 수입하였으나, 수입 의존도를 낮추고 제품 경쟁력을 높이고자 2008년 연세대학교와 산학연구개발을 통해 하이드로젤 조성과 관련한 기초 기술을 수립하였습니다. 이후 기업부설연구소와의 지속적인 연구를 통해 2012년도에 당사 제품군에 해당하는 하이드로젤 조성을 완료하였으며, 2013년부터 당사는 ECG electrode, Cutaneous electrode 및 Electrosurgical electrode 등의 제품군 중 일부를 당사가 직접 개발한 전도성 하이드로젤로 교체하였습니다. 이후 지속적인 개량을 통해 2015년 하반기를 기점으로 수입젤을 원하는 일부 고객을 제외한 모든 전도성 하이드로젤 제품군을 자체 개발한 하이드로젤로 대체하였습니다. 수입으로 조달한 전도성 하이드로젤 대비 당사가 개발한 하이드로젤은 고객들로부터 호평을 받고 있습니다. 당사는 하이드로젤 제조 기술을 차후 개발 예정인 하이드로젤을 필요로 하는 모든 기술의 기초로 활용할 예정입니다. (2) 기존 고객사 밀착 영업을 통한 시장 점유율 확대 및 해외 신규 고객사 개발 확대 (가) Fiab 이태리에 위치한 제조, 유통회사로, 자사 Smoke/일반 Pencil 및 Oversized/Omega Plate에 큰 관심을 보이고 있습니다. 현재 제품 샘플링 및 가격협의를 진행하고 있으며, 년간 예상구매수량은 Pencil 100만개, Plate 120만개 기준으로 협의 중에 있습니다. 또한, 추가 협의 중인 제품으로 심전도 전극 1억개/년 구매가 예상되고 있습니다. (나) Medtronic, Erbe Medtronic은 전년도 매출 43조원을 기록한 세계 제1의 의료기기 회사로, 당사의 Smoke pencil에 대한 샘플링 및 가격 협의가 진행 중입니다. 전기수술기(Esu) 기업별 시장 점유율은 Medtronic(Covidien plc)가 39.5%, ERBE Elektromedizin GmbH가 11.0%, ConMed Corporation이 8.7% 순으로, Erbe는 유럽 최고의 Surgical 의료기업이며, 현재 연간 Smoke 펜슬 약 30만개, 일반펜슬 약 80만개 수량 공급을 협의 중에 있습니다. (다) McKesson 2015년 기준 매출규모 200조원의 초대형 유통회사로, 당사의 심전도 전극(ECG) 등에 대한 공급계약이 2019년 9월에 완료되었고 2020년 4월 첫 PO가 올 것으로 기대됩니다. 7. 연구개발활동 가. 연구개발비용 (단위 :천원) 구 분 2017년도 2018년도 2019년도 (제18기) (제19기) (제20기) 자산처리 원재료비 - 인건비 - 위탁용역비 - 기타 경비 - 소 계 - 비용처리 제조원가 - 판관비 241,516 123,378 276,676 합 계 241,516 123,378 276,676 (매출액 대비 비율) (1.34%) (0.60%) (1,95%) [ 개발비에 대한 프로젝트 세부내역 ] (단위 : 천원) 번호 프로젝트명 개발비 개발비 (상각전) 미상각액 1 전선개발사업 92,863,510 2 reusable Spo2센서개발사업 93,862,361 3 Tens Unit개발사업 436,084,399 4 ESU Pencil개발 343,191,135 5 하이로드젤개발사업 1차 - 하이드로젤 설비개발 603,302,316 6 BOVIE PLATE 임상실험 지원사업 447,292,337 7 하이드로젤개발사업 2차 - WET GEL개발 694,231,188 8 전도성 하이드로젤을 사용한 SELF CURING ECG electrode 제조장치의 개발 112,511,447 9 LED$Photodiode개발 95,306,079 10 일회용 유도전극 및 이에접속되는 리드선(NEW TAB) 338,870,127 11 AED PAD 개발 212,814,338 12 EMG Needle전극개발 509,828,346 13 ESU PENCIL SMOKE EVACUATION 개발 374,100,984 14 Carbon compound 개발 163,523,965 15 Self cured ECG electrode 개발 493,928,727 16 Pregelled EEG electrode 개발 197,396,157 17 ESU Plate용 하이드로젤 개발 399,026,747 18 Combo unit Preprogamed OTC unit 개발 189,473,380 19 Telectrode S 개발(삼성종합기술원 공동 개발) 253,967,260 20 Telescopic smoke pencil 개발 88,948,605 합계 6,140,523,408 나. 연구개발실적 개발 과제명 연구결과 및 기대효과 상품화된 내용 상품화 되지 않은 이유 연구기관 의료용 전도성 하이로드젤 개발 당사 제품군에 맞는 의료용 전도성 하이드로젤 개발 통한 원천기술 확보 및 원가 절감 Cutaneous 용 하이드로젤 생산 - 당사 부설 연구소 연세대학교 BOVIE PLATE 개발 수술실에서 ECG elelctrode 및 SPO2 sensor와 같이 사용될 수 있는 ESU Plate 개발을 통해 시장 및 매출 확장 ESU Plate 생산 - 당사 부설 연구소 WET GEL ECG electrode 개발 Wet Gel용 ECG electrode 제조 장치 제작 Wet Gel ECG electrode 생산 - 당사 부설 연구소 전도성 하이드로젤을 사용한 SELF CURING ECG electrode 제조 장치 개발 하이드로젤 1차 개발을 토대로 시장 트렌드에 맞는 Self cured ECG electrode 개발 기존 수입젤 컨버팅 형식이 아닌 하이드로젤 원액 직접 경화 방식의 ECG elecrtrode 제조 장치 제작 - 당사 부설 연구소 SPO2 sensor용 LED 고정밀 SPO2 sensor 개발을 통한 시장 및 매출 확장 미국 FDA 510(k) guidance에서 규정하는 허용 오차 대비(ARMS 3%) 우수한 SPO2 sensor 생산(ARMS 1.96%) - 당사 부설 연구소 ESU PENCIL SMOKE EVACUATION 개발 전기 수술시 발생되는 유해 연기를 수술과 동시에 빠르게 흡입이 가능한 ESU Pencil 개발 수술 부위에 따라 교체가 가능하고, 날과 흡입관이 일체형으로 유저 편의성이 극대화된 Pencil 생산 - 당사 부설 연구소 EMG needle 개발 EMG needle을 근육에 삽입할 때 발생하는 통증을 최소화할 수 있도록 코팅 재료 및 연마 공정을 개발 Monopolar 및 Concentric, Hyperdermic needle 생산 - 당사 부설 연구소 다. 지적재산권 등 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청 1 특허권 생체용전극의제조장치 (Anapparatusformanufacturing ofabioelectrode) (주)바이오프로테크 2002.01.29 2004.11.12 ECG전극 (심전도측정용전극) 제조설비 대한민국 특허청 2 특허권 액상젤전극제조장치 (APPARATUSFORMANUFACTURING WET-GELBIOELECTRODE) (주)바이오프로테크 2010.01.21 2011.09.26 WET-GEL전극 (심전도측정용전극) 제조설비 대한민국 특허청 3 특허권 전도성하이드로젤및그제조방법 (CONDUCTIVEHYDROGEL ANDPREPARATIONMETHODOFTHESAME) (주)바이오프로테크 2009.10.20 2012.04.25 ECG, TAB전극 (심전도측정용전극), TENS전극 (저주파치료용전극), PROPLATE (고주파수술용접지전극) 하이드로젤part 대한민국 특허청 4 특허권 산소포화도측정기 (SENSORUNITFORMEASURING OXYGEN-SATURATION) (주)바이오프로테크 2009.10.20 2012.02.01 혈중산소포화도측정센서 (OXI-PRO) 대한민국 특허청 5 특허권 일회용유도전극및이에접속되는리드선 (TABELECTRODE ANDWIRELEADINGTOTHESAME) (주)바이오프로테크 2008.08.27 2011.04.04 심전도 측정용 전극에서 NEO TAB 전극 대한민국 특허청 6 특허권 길이 조절이 용이한 전기 수술 장치(ELECTRO-SURGICAL APPARATUS) (주)바이오프로테크 2013.12.31 2016.01.13 고주파전기수술용연기흡입펜슬(ESU SMOKE PENCIL) 대한민국 특허청 7 상표권 OXIPRO (주)바이오프로테크 2007.07.27 2008.07.02 혈중 산소포화도 측정 센서 대한민국 특허청 8 상표권 PROPAD (주)바이오프로테크 2007.07.27 2008.07.02 자동제세동기용 전극 대한민국 특허청 9 상표권 PROPLATE (주)바이오프로테크 2007.07.27 2008.07.02 수술용 접지패드 대한민국 특허청 10 상표권 PROTAB (주)바이오프로테크 2007.07.27 2008.07.02 ECGTAB전극 (심전도측정용전극) 대한민국 특허청 11 상표권 PROTENS (주)바이오프로테크 2007.07.27 2008.10.21 저주파 치료용 전극 대한민국 특허청 12 상표권 TELECTRODE (주)바이오프로테크 2007.07.27 2008.07.02 ECG전극 (심전도측정용전극) 대한민국 특허청 13 상표권 MAXTENS (주)바이오프로테크 2008.09.17 2009.05.15 저주파 치료용 전극 미국 특허청 [ 당사 제품매출에 대한 특허 보유 현황 ] 내용 출원일 등록일 등록번호 적용제품 생체용전극의제조장치 (Anapparatusformanufacturing ofabioelectrode) 2002.01.29 2004.11.12 100458262 심전도측정용전극제조설비 액상젤전극제조장치 (APPARATUSFORMANUFACTURING WET-GELBIOELECTRODE) 2010.01.21 2011.09.26 101069428 심전도측정용전극 제조설비 전도성하이드로젤및그제조방법 (CONDUCTIVEHYDROGEL ANDPREPARATIONMETHODOFTHESAME) 2009.10.20 2012.04.25 101142101 심전도측정용전극, 저주파치료용전극, 고주파수술용접지전극 하이드로젤 파트 산소포화도측정기 (SENSORUNITFORMEASURING OXYGEN-SATURATION) 2009.10.20 2012.02.01 101113808 혈중산소포화도측정센서 일회용유도전극및이에접속되는리드선 (TABELECTRODE ANDWIRELEADINGTOTHESAME) 2008.08.27 2011.04.04 101028584 심전도측정용전극에서 NEO TAB 전극 길이 조절이 용이한 전기 수술 장치(ELECTRO-SURGICAL APPARATUS) 2013.12.31 2016.01.13 101586813 고주파전기수술용연기흡입펜슬(ESU SMOKE PENCIL) 라. 기술이전 수혜 또는 기술이전 당사는 심전도 전극용 하이드로젤 제조 기술 개발과 관련하여, 2008년 3월부터 2009년 3월까지 연세대학교 원주캠퍼스 화학 및 의화학과 정찬문 교수와 공동으로 ‘산업단지혁신클러스터사업’에서 추진한 ‘현장맞춤형 기술개발 지원사업’을 진행하였습니다. 이를 통해 당사는 심전도 전극용 하이드로젤 제조 기술과 관련한 기초 메카니즘을 이전 받은 후, 당사 부설연구소에서 지속적인 연구를 통해 현 하이드로젤 제조 기술을 개발하였습니다. ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 27_수주상황 (단위 : 천개,천원 ) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 ECG등 2019.12.31.이전 80,594 5,190,163 합 계 80,594 5,190,163 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (단위 : 원) 과목 제20기 제19기 제17기 사업연도 (2019년) (2018년) (2016년) [유동자산] 21,397,244,167 21,940,527,960 20,711,404,138 당좌자산 13,652,109,607 13,726,175,819 11,691,314,482 재고자산 7,745,134,560 8,214,352,141 9,020,089,656 [비유동자산] 12,083,107,108 11,627,644,906 1,579,451,739 투자자산 3,309,346,699 2,379,005,739 1,701,079,439 유형자산 8,682,643,845 9,136,223,402 10,695,484,672 무형자산 3,951,564 12,250,765 3,292,646,628 기타비유동자산 87,165,000 100,165,000 105,300,000 자산총계 33,480,351,275 33,568,172,866 36,505,914,877 [유동부채] 15,491,998,742 17,265,628,271 21,152,914,257 [비유동부채] 7,430,077,166 1,788,265,994 2,643,423,363 부채총계 22,922,075,908 19,053,894,265 23,796,337,620 [자본금] 3,135,968,500 3,124,877,000 2,325,835,500 [자본잉여금] 19,612,369,315 19,623,460,815 13,759,018,660 [기타자본항목] 1,406,105,068 874,415,417 597,584,679 [이익잉여금] (13,596,167,516) (9,108,474,631) (3,972,861,582) 자본총계 10,558,275,367 14,514,278,601 12,709,577,257 매출액 14,206,577,226 20,501,563,188 21,243,062,212 영업이익 (3,596,148,183) 1,283,317,689 (1,593,885,535) 법인세차감전순이익 (4,487,692,885) 51,717,206 (2,639,547,270) 당기순이익 (4,487,692,885) 63,541,150 (2,621,946,920) ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 재무제표_직접작성 2. 연결재무제표 해당사항 없습니다. 3. 연결재무제표 주석 해당사항 없습니다. 4. 재무제표 재 무 상 태 표 제 20 기 2019년 12월 31일 현재 제 19 기 2018년 12월 31일 현재 주식회사 바이오프로테크 (단위 : 원) 과 목 제 20(당) 기 제 19(전) 기 자산 Ⅰ.유동자산 21,397,244,167 21,940,527,960 (1)당좌자산 13,652,109,607 13,726,175,819 1.현금및현금성자산(주석2,21) 42,398,416 449,278,131 2.단기금융상품(주석3,25) 250,000,000 254,799,000 3.매출채권(주석4,13,14,25) 10,145,653,971 9,016,962,112 대손충당금(주석2,23,25) (710,458,343) (642,568,154) 4.미수수익(주석25) 2,804,795 551,096 5.미수금(주석13,25) 351,704,546 723,537,827 6.선급금 3,577,759,840 3,883,306,711 대손충당금 (28,979,581) (28,979,581) 7.단기대여금(주석13,25) 15,182,100 - 8.선급비용 5,137,361 68,391,133 9.미수법인세환급액(주석2,19) 906,502 897,544 (2)재고자산(주석2,11) 7,745,134,560 8,214,352,141 1.제품 4,330,315,009 5,147,309,792 제품평가충당금 (85,952,193) (85,952,193) 2.원재료 3,786,032,883 3,438,255,681 원재료평가충당금 (285,261,139) (285,261,139) Ⅱ.비유동자산 12,083,107,108 11,627,644,906 (1)투자자산 3,309,346,699 2,379,005,739 1.지분법적용투자주식(주석2,5) 3,309,346,699 2,379,005,739 2.장기금융상품(주석25) - - (2)유형자산(주석2,6,7) 8,682,643,845 9,136,223,402 1.토지(주석6,7) 2,274,088,630 2,274,088,630 2.건물(주석6,11) 5,277,830,456 5,277,830,456 감가상각누계액 (1,601,961,135) (1,470,015,374) 3.차량운반구 57,789,455 57,789,455 감가상각누계액 (57,785,455) (57,785,455) 4.공구와기구 115,358,884 90,813,164 감가상각누계액 (94,717,919) (88,221,108) 5.비품 373,697,541 363,865,664 감가상각누계액 (338,436,241) (324,840,355) 6.시설장치 166,743,424 166,743,424 감가상각누계액 (149,739,424) (145,093,145) 7.기계장치(주석6,9,11) 7,453,014,949 7,166,650,069 감가상각누계액 (4,788,002,828) (4,164,766,339) 정부보조금(주석2,9) (5,236,492) (10,835,684) (3)무형자산(주석2,8,9) 3,951,564 12,250,765 1.산업재산권 2,000 2,000 2.소프트웨어 3,949,564 12,248,765 (4)기타비유동자산 87,165,000 100,165,000 1.보증금(주석25) 87,165,000 100,165,000 자산총계 33,480,351,275 33,568,172,866 부채 Ⅰ.유동부채 15,491,998,742 17,265,628,271 1.매입채무(주석13,14,25) 1,181,443,318 1,070,345,960 2.단기차입금(주석10,13,25) 11,138,393,790 10,874,025,697 3.미지급금(주석13,25) 1,652,450,895 1,200,409,045 4.미지급비용(주석25) 135,117,044 113,146,025 5.예수금 1,041,220 877,920 6.예수보증금 2,417,000 2,417,000 7.선수금 900,203,445 524,215,230 8.유동성회사채(주석10) 2,400,000,000 9.유동성장기부채(주석10,21) 480,932,030 1,080,191,394 Ⅱ.비유동부채 7,430,077,166 1,788,265,994 1.사채(주석10) 5,920,000,000 - 사채상환할증금 637,096,000 - 전환권조정 (1,074,285,124) - 2.장기차입금(주석10,21) 319,750,000 340,250,000 3.퇴직급여충당부채(주석2,12) 1,639,883,010 1,461,724,594 퇴직보험예치금 (12,366,720) (13,708,600) 부채총계 22,922,075,908 19,053,894,265 자본 Ⅰ.자본금(주석1,15) 3,135,968,500 3,124,877,000 1.보통주자본금 1,627,844,500 1,602,845,000 2.우선주자본금 1,508,124,000 1,522,032,000 Ⅱ.자본잉여금 19,612,369,315 19,623,460,815 1.주식발행초과금 19,612,369,315 19,623,460,815 Ⅲ.자본조정 330,645,187 (201,044,464) 1.전 환 권 대 가 531,689,651 2.자기주식처분손실(주석16) (201,044,464) (201,044,464) Ⅳ.기타포괄손익누계액 1,075,459,881 1,075,459,881 1.재평가차익(주석2,7,18,19) 982,469,924 982,469,924 2.지분법자본변동(주석5,18) 92,989,957 92,989,957 Ⅴ.결손금(주석17) 13,596,167,516 9,108,474,631 1.미처리결손금 (13,596,167,516) (9,108,474,631) 자본총계 10,558,275,367 14,514,278,601 부채와자본총계 33,480,351,275 33,568,172,866 "별첨 주석 참조" 손 익 계 산 서 제20기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 제19기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 주식회사 바이오프로테크 (단위 : 원) 과 목 제 20(당) 기 제 19(전) 기 Ⅰ.매출액(주석2,14) 14,206,577,226 20,501,563,188 1.제품매출 14,206,577,226 20,501,563,188 Ⅱ.매출원가(주석14) 14,073,478,891 16,027,129,692 제품매출원가 14,073,478,891 (181,600,027) 16,027,129,692 재고자산평가환입 (181,600,027) 기초제품재고액 5,147,309,792 4,920,584,478 당기제품제조원가 13,256,484,108 16,435,455,033 기말제품재고액 (4,330,315,009) (5,147,309,792) Ⅲ.매출총이익 133,098,335 4,474,433,496 Ⅳ.판매비와관리비 3,729,246,518 3,191,115,807 1.급여(주석24) 1,511,185,088 1,383,971,197 2.퇴직급여(주석2,12,24) 127,267,168 129,260,956 3.복리후생비(주석24) 196,016,695 149,969,956 4.여비교통비 88,413,560 96,232,082 5.접대비 12,590,080 12,046,190 6.통신비 12,805,723 11,751,983 7.수도광열비 88,730,853 87,924,778 8.세금과공과금(주석24) 34,735,538 60,932,395 9.감가상각비(주석2,6,24) 36,112,645 35,419,659 10.지급임차료(주석24) 84,393,168 79,422,670 11.수선비 2,867,660 4,770,766 12.보험료 36,678,365 49,983,533 13.차량유지비 20,194,283 17,341,256 14.경상연구개발비(주석2,8) 276,676,789 123,378,371 15.운반비 54,284,840 40,437,942 16.교육훈련비 440,000 820,000 17.도서인쇄비 2,522,191 528,364 18.소모품비 17,226,715 18,093,481 19.지급수수료 647,098,478 460,665,641 20.광고선전비 53,328,257 39,670,328 21.대손상각비(주석2) 67,890,189 76,932,773 22.수출제비용 349,489,032 300,838,621 23.무형자산상각비(주석2,8) 8,299,201 10,722,865 Ⅴ.영업이익(손실) (3,596,148,183) 1,283,317,689 Ⅵ.영업외수익 821,259,367 1,079,183,401 1.이자수익 7,125,089 3,740,838 2.외환차익 399,829,075 247,657,167 3.외화환산이익(주석2,13) 360,277,718 321,197,671 4.유형자산처분이익 - 5.대손충당금환입 28,071,566 6.지분법이익 0 133,993,856 7.지분법적용투자주식처분이익 0 132,587,524 8.전기오류수정이익 7,589,980 155,974,924 9.잡이익 46,437,505 55,959,855 Ⅶ.영업외비용 1,712,804,069 2,310,783,884 1.이자비용 906,180,966 951,282,010 2.외환차손 279,250,466 407,170,958 3.외화환산손실(주석2,13) 394,141,708 208,143,379 4.매출채권처분손실(주석4) 55,641,592 56,662,363 5.기타의대손상각비 - - 6.지분법손실(주석5) - 519,535,940 7.투자자산손상차손 - - 8.개발비손상차손 - - 9.전기오류수정손실 - 15,384,832 10.잡손실 77,589,337 152,604,402 Ⅷ.법인세비용차감전순이익(손실) (4,487,692,885) 51,717,206 Ⅸ.법인세비용(수익)(주석2,19) (11,823,944) Ⅹ.당기순이익(손실)(주석18) (4,487,692,885) 63,541,150 "별첨 주석 참조" 자 본 변 동 표 제 20 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 제 19 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 주식회사 바이오프로테크 (단위 : 원) 과 목 자 본 금 자 본잉여금 자 본조 정 기타포괄손익누계액 이 익잉여금 총 계 2018.1.1(전기초) 2,325,835,500 13,759,018,660 (201,044,464) 1,055,458,179 (9,172,015,781) 7,767,252,094 유상증자 799,041,500 5,864,442,155 - - - 6,663,483,655 토지재평가차익 - - - 41,921,256 - 41,921,256 지분법자본변동 - - - (21,919,554) - (21,919,554) 당기순이익 - - - - 63,541,150 63,541,150 2018.12.31(전기말) 3,124,877,000 19,623,460,815 (201,044,464) 1,075,459,881 (9,108,474,631) 14,514,278,601 2019.1.1(당기초) 3,124,877,000 19,623,460,815 (201,044,464) 1,075,459,881 (9,108,474,631) 14,514,278,601 우선주 보통주 전환 11,091,500 (11,091,500) - - - - 전환권대가 - - 531,689,651 - - 531,689,651 당기순이익 - - - - (4,487,692,885) (4,487,692,885) 2019.12.31(당기말) 3,135,968,500 19,612,369,315 330,645,187 1,075,459,881 (13,596,167,516) 10,558,275,367 "별첨 주석 참조" 현 금 흐 름 표 제 20 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 제 19 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 주식회사 바이오프로테크 (단위 : 원) 과 목 제 20(당) 기 제 19(전) 기 Ⅰ. 영업활동으로인한현금흐름 (2,293,463,415) (5,183,111,362) 1. 당기순이익(손실) (4,487,692,885) 385,055,335 2. 현금의유출이없는비용등의가산 1,288,869,292 1,530,213,957 가.외화환산손실 38,529,876 115,007,976 나.대손상각비 67,890,189 66,717,977 다.기타의대손상각비 - (28,071,566) 라.감가상각비 774,322,034 780,067,014 마.무형자산상각비 8,299,201 10,722,865 바.퇴직급여 305,327,466 270,439,594 사.지분법손실 - 327,154,041 아.기타 - (11,823,944) 자.이자비용 94,500,526 - 3. 현금의유입이없는수익등의차감 (41,925,340) (810,619,427) 가.외화환산이익 34,335,360 252,761,652 나.지분법이익 - 243,670,224 다.기타 - 132,587,524 라.전기오류수정이익 7,589,980 - 마.재고자산평가손실환입 - 181,600,027 4. 영업활동으로인한자산부채의변동 947,285,518 (6,287,761,227) 가.매출채권의감소(증가) (1,096,422,267) (2,496,982,347) 나.미수수익의감소(증가) (2,253,699) 2,302,192 다.미수금의감소(증가) 374,047,736 135,100,940 라.선급금의감소(증가) 305,546,871 (2,690,448,722) 마.선급비용의감소(증가) 63,253,772 2,473,489 바.미수법인세환급액의감소(증가) (8,958) (368,654) 사.재고자산의감소(증가) 469,217,581 (193,707,214) 아.매입채무의증가(감소) 109,715,955 (445,476,354) 자.미지급금의증가(감소) 451,893,163 (552,695,348) 차.미지급비용의증가(감소) 21,971,019 24,483,590 카.예수금의증가(감소) 163,300 (839,090) 타.선수금의증가(감소) 375,988,215 23,243,031 파.퇴직금의지급 (127,169,050) (99,751,740) 하.퇴직보험예치금의감소(증가) 1,341,880 4,905,000 Ⅱ. 투자활동으로인한현금흐름 (1,248,466,537) 715,446,591 1. 투자활동으로인한현금유입액 17,799,000 1,303,004,277 가.보증금의감소 13,000,000 - 나.장기금융상품의감소 - 4,799,000 다.단기금융상품의감소 4,799,000 - 라.기계장치의처분 - - 마.단기대여금의 감소 - 1,298,205,277 2. 투자활동으로인한현금유출액 (1,266,265,537) (587,557,686) 가.투자유가증권의취득 - - 나.관계회사주식의 취득 930,340,960 533,837,289 다.단기금융상품의증가 - 4,798,642 라.건물의취득 - - 마.기계장치의취득 286,364,880 18,440,000 바.비품의취득 9,831,877 26,681,755 사.공구와기구의취득 24,545,720 - 아.시설장치의취득 - 3,800,000 자.단기대여금의 증가 15,182,100 Ⅲ. 재무활동으로인한현금흐름 3,135,050,237 4,790,604,758 1. 재무활동으로인한현금유입액 11,440,763,914 6,663,483,655 가.단기차입금의차입 5,520,763,914 - 나.보통주의발행 - 499,370,855 다.우선주의발행 - 6,164,112,800 라.사채의발행 5,920,000,000 - 2. 재무활동으로인한현금유출액 (8,305,713,677) (1,872,878,897) 가.단기차입금의상환 5,285,954,313 1,306,878,897 나.유동성장기부채의상환 619,759,364 566,000,000 다.사채의상환 2,400,000,000 - Ⅳ. 현금의증가(감소) (406,879,715) 322,939,987 Ⅴ. 기초의현금 449,278,131 126,338,144 Ⅵ. 기말의현금(주석21) 42,398,416 449,278,131 5. 재무제표 주석 제 20 기 2019년 12월 31일 현재 제 19 기 2018년 12월 31일 현재 주식회사 바이오프로테크 1. 회사의 개요 주식회사 바이오프로테크(이하 "당사")는 2000년 5월 19일에 설립되어 2007년 11월 원주시 문막읍에 위치한 원주동화첨단의료기기산업단지로 본점을 이전하였습니다. 당사의 주요사업은 심전도생체신호 전달 센서, 저주파 치료용 전극, 심전도 측정센 서, 혈중산소포화농도 측정센서 등의 의료기기 제조 및 판매로써, 해외 수출에 주력하고 있으며, 2016년 12월 8일 한국거래소가 개설한 코넥스시장에 주식을 상장하였습니다.한편, 당사는 해외 수출촉진 목적으로 미국에 현지판매법인인 BIO PROTECH USAINC.와 영국에 현지판매법인 MEDIMAXTECH UK LIMITED를 설립하여 운영중에 있으며 원가절감 및 원재료 조달을 목적으로 중국에 자회사를 설립하여 가동중에 있습니다.당사는 설립이래 수차례의 유상증자를 실시하여, 당기말 현재 자본금은 3,136백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 보통주 우선주 합계 지 분 율(%) 비고 박익로 1,265,949 1,265,949 21.58% 보통주 KoFC-LB Pioneer Champ 2011-4호 투자조합 211,495 300,000 511,495 8.72% 보통주/우선주 인터베스트4차산업혁명투자조합 360,000 360,000 6.14% 우선주 한국산업은행 333,333 333,333 5.68% 보통주 노계환 308,223 308,223 5.25% 보통주 엔에이치엔인베스트먼트파트너스(주) 300,000 300,000 5.11% 우선주 (주)동유인베스트먼트 278,164 278,164 4.74% 우선주 SEMA-인터베스트바이오헬스케어전문투자조합 266,666 266,666 4.55% 우선주 한국투자파트너스(주) 225,000 225,000 3.84% 보통주 NH투자증권(HR자산-우리은행) 222,222 222,222 3.79% 우선주 미래창조티에스M 166,667 166,667 2.84% 우선주 노무수 130,000 130,000 2.22% 보통주 NH투자증권(에이아이피자산-IBK기업은행) 122,222 122,222 2.08% 우선주 주식회사 케이이아이 111,111 111,111 1.89% 우선주 케이프투자증권 111,111 111,111 1.89% 우선주 이승옥 95,666 95,666 1.63% 보통주 델타벤처투자조합1호 35,334 50,200 85,534 1.46% 보통주/우선주 나우아이비캐피탈 35,333 50,200 85,533 1.46% 보통주/우선주 최범진 74,498 74,498 1.27% 보통주 삼성증권(씨스퀘어자산운용-하나은행) 9,034 50,200 59,234 1.01% 보통주/우선주 기타 531,824 222,376 754,200 12.86% 보통주/우선주 주식 합 3,255,689 2,611,139 5,866,828 100.00% (*)재무제표에 대한 주석17에서 설명하고 있는 바와 같이, 당사는 2012년 이사회결의에 의거 우선주주로부터 취득한 자기주식 405,109주를 2013년 3월 27일에 이익소각하였습니다. 이로 인하여 2016년 12월 31일 현재 당사의 자본금은 발행주식의 액면총액과 일치하지 않습니다. 2. 재무제표 작성기준 및 유의적인 회계정책 당사는 2011년 1월 1일 이후 최초로 개시하는 회계연도부터 시행되는 일반기업회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.당사는 2015년까지 일반기업회계기준 제 31장 중소기업회계처리특례를 적용하여 유의적인 영향력을 행사할 수 있는 지분증권에 대하여 지분법을 적용하지 아니하였고, 법인세비용은 법인세법 등에 의하여 납부하여야 할 금액을 계상하였으나, 전기 중 코넥스 상장으로 인해 지분법 및 이연법인세를 적용하는 회계정책으로 변경하였습니다. 이에 따라 비교표시된 전기재무제표를 재작성하였습니다.(주석28 참조)재무제표 작성에 적용된 유의적인 회계정책의 내용은 다음과 같습니다.(1) 현금및현금성자산당사는 통화 및 타인발행수표 등 통화대용증권과 당좌예금, 보통예금 및 큰 거래비용없이 현금으로 전환이 용이하고 이자율 변동에 따른 가치변동이 중요하지 않은 금융상품으로서 취득당시 만기일(또는 상환일)이 3개월 이내인 것을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. (2) 대손충당금당사는 보고기간종료일 현재 매출채권, 대여금, 미수금 등 받을채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. (3) 재고자산당사는 미착계정(개별법)을 제외한 재고자산을 총평균법에 의해 산정된 취득원가를 재무상태표가액으로 하고 있으며, 연중 계속기록법에 의하여 수량 및 금액을 계산하고 매 기말 실지재고조사를 실시하여 그 기록을 조정하고 있습니다. 또한, 보고기간종료일 현재 재고자산의 시가(제품, 상품 및 재공품은 순실현가능가액, 원재료 등은 현행대체원가)가 취득원가보다 하락한 경우에는 시가를 재무상태표가액으로 하고 있습니다. 재고자산의 저가법 적용은 항목별로 하고 있으며 재고자산의 저가법 적용으로 발생하는 재고자산평가손실은 당해 재고자산에서 차감하는 형식으로 표시하고 이를 매출원가에 가산하고 있습니다. 한편, 저가법의 적용에 따른 평가손실을 초래했던상황이 해소되어 새로운 시가가 장부금액보다 상승한 경우에는 최초의 장부금액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가손실을 환입하고 있으며, 이러한 재고자산평가손실의 환입은 매출원가에서 차감하고있습니다. (4) 유가증권 (지분법적용투자주식 제외)당사는 유가증권의 최초인식시 유가증권 취득을 위하여 제공하거나 수취한 대가의 시장가격에 취득과 직접 관련되는 거래원가(최초인식이후 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식하는 단기매매증권 등은 제외)를 가산하여 공정가치로 측정하고 있습니다. 또한, 유가증권의 취득목적과 성격에 따라 단기매매증권, 매도가능증권, 만기보유증권으로 분류하고 있습니다. 한편, 당사는 유가증권의 처분시 실현손익을 계산하기 위한 유가증권의 원가 결정 방법으로 채무증권에 대하여는 개별법, 지분증권에 대하여는 이동평균법을 적용하고 있습니다.당사가 적용하고 있는 분류별 유가증권의 회계처리 내역은 다음과 같습니다. 가. 단기매매증권당사는 주로 단기간 내의 매매차익을 목적으로 매수와 매도가 적극적이고 빈번하게 이루어지는 유가증권을 단기매매증권으로 분류하고 있습니다. 단기매매증권은 공정가치로 평가하고 있으며, 단기매매증권에 대한 미실현보유손익은 단기매매증권평가이익(손실)의 과목으로 하여 영업외수익(비용)으로 표시하고 있습니다. 나. 만기보유증권 당사는 만기가 확정된 채무증권으로서 상환금액이 확정되었거나 확정이 가능한 채무증권을 만기까지 보유할 적극적인 의도와 능력이 있는 경우에는 투자자산인 만기보유증권으로 분류하고 있습니다. 다만, 보고기간종료일로부터 1년 이내에 만기가 도래하는 만기보유증권은 유동자산으로 분류하고 있습니다.만기보유증권은 상각후원가로 평가하여 재무상태표에 표시하고 있으며, 상각후원가로 측정할 때에는 장부금액과 만기액면금액의 차이를 상환기간에 걸쳐 유효이자율법에 의하여 상각하여 취득원가와 이자수익에 가감하고 있습니다. 다. 매도가능증권당사는 단기매매증권이나 만기보유증권으로 분류되지 아니하는 유가증권은 매도가능증권으로 분류하고 있습니다. 다만, 보고기간종료일로부터 1년 내에 만기가 도래하거나 또는 매도 등에 의하여 처분할 것이 거의 확실한 매도가능증권은 유동자산으로 분류하고 있습니다.매도가능증권은 공정가치를 재무상태표가액으로 하고 있습니다. 매도가능증권에 대한 미실현보유손익은 매도가능증권평가손익의 과목으로 하여 자본항목 중 기타포괄손익누계액으로 처리하고 있으며, 당해 매도가능평가손익의 누적금액은 해당 매도가능증권을 처분하거나 손상차손을 인식하는 시점에 일괄하여 매도가능증권처분손익 또는 매도가능증권손상차손에 반영하고 있습니다. 다만, 매도가능증권 중 시장성이 없는 지분증권의 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우에는 취득원가로 평가하고 있습니다. 라. 유가증권 손상차손당사는 손상차손의 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지 보고기간종료일마다 평가하여 유가증권의 회수가능액이 채무증권의 상각후원가 또는 지분증권의 취득원가보다 작은 경우에는 손상차손이 불필요하다는 명백한 반증이 없는 한 손상차손을 인식하여 만기보유증권(또는 매도가능증권)손상차손의 과목으로 하여 영업외비용에 반영하고 있습니다. 또한, 손상차손의 회복이 손상차손 인식 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우, 만기보유증권 또는 원가로 평가하는 매도가능증권의 경우에는 회복된 금액을 만기보유증권(또는 매도가능증권)손상차손환입의 과목으로 하여 영업외수익으로 인식하되, 회복 후 장부금액이 당초에 손상차손을 인식하지 않았다면 회복일 현재의 상각후원가(매도가능증권의 경우 취득원가)가 되었을 금액을 초과하지 않도록 하며, 공정가치로 평가하는 매도가능증권의 경우에는 이전에 인식하였던 손상차손 금액을 한도로 하여 회복된 금액을 매도가능증권손상차손환입의 과목으로 하여 영업외수익으로 인식하고 있습니다. 마. 유가증권의 재분류단기매매증권을 다른 유가증권과목으로 또는 다른 유가증권과목을 단기매매증권으로 재분류할 수 없으나, 다만 드문 상황에서 더 이상 단기간 내의 매매차익을 목적으로 보유하지 않는 단기매매증권은 매도가능증권이나 만기보유증권으로 분류할 수 있으며, 단기매매증권이 시장성을 상실한 경우에는 매도가능증권으로 분류하고 있습니다. 단기매매증권을 매도가능증권이나 만기보유증권으로 재분류하는 경우에는 재분류일 현재의 공정가치를 새로운 취득원가로 보며, 재분류일까지의 미실현보유손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. (5) 지분법적용투자주식 피투자회사에 대하여 중대한 영향력을 행사할 수 있는 지분법적용투자주식은 취득원가에 취득시점 이후 발생한 지분변동액을 가감하여 처리하고 있습니다. 피투자회사의 지분변동이 피투자회사의 당기순손익으로 인하여 발생한 경우에는 당기손익(지분법손익)으로, 중대한 오류 또는 회계정책의 변경에 의한 전기이월이익잉여금의 증감으로 인한 경우에는 전기이월이익잉여금의 증감으로, 이를 제외한 자본의 증감으로 인하여 발생한 경우에는 기타포괄손익누계액(지분법자본변동)의 증감으로 처리하고 있습니다.또한, 지분법적용투자주식의 금액이 영(0)이하가 될 경우 지분법적용을 중지하나, 실질적으로 피투자기업에 대한 순투자액의 일부를 구성하는 장기투자항목이 있는 경우에는 그러한 자산의 장부금액이 영(0)이 될 때까지 피투자기업의 손실을 계속적으로 반영하여 처리하고 있습니다. 가. 투자차액의 처리피투자회사의 주식취득 당시 회사의 투자계정의 금액과 피투자회사의 순자산가액 중회사의 지분에 해당하는 금액이 일치하지 않는 경우, 그 차액에 관하여는 최초 발생 연도부터 5년동안 정액법으로 상각하여 지분법적용투자주식에 반영하고 있습니다. 한편, 피투자회사의 유상증자 등으로 인하여 피투자회사에 대한 당사의 지분율이 감소하는 경우에 발생하는 투자차액은 처분손익으로 처리하고 있습니다. 다만, 피투자 회사가 연결대상종속회사가 된 이후 종속회사가 유상증자 등을 실시함에 따라 당사의 지분율이 변동된 경우에 발생하는 투자차액은 자본잉여금(지분법자본변동)으로 계상하고 있습니다. 나. 내부미실현손익의 제거당사 및 지분법피투자회사간의 거래에서 발생한 손익에 당사의 지분율을 곱한 금액 (피투자회사간의 거래의 경우 판매회사에 대한 당사의 지분율을 곱한 금액) 중 재무제표일 현재 보유자산의 장부가액에 반영되어 있는 부분을 미실현손익으로 보아 지분법적용투자주식에 가감하고 있습니다. 다만, 지분법피투자회사가 종속회사인 경우당사가 종속회사에 대하여 자산을 매각한 거래로 인하여 발생한 손익은 보고기간종료일 현재 보유자산의 장부가액에 반영되어 있는 미실현이익을 전액 제거하고 있습니다. 다. 해외피투자회사 재무제표의 환산당사는 해외피투자회사의 외화표시 재무제표 환산시 재무상태표항목은 보고기간종료일 현재의 환율로(단, 자본계정은 취득 당시의 환율), 손익계산서 항목은 당기의 평균환율을 적용하여 환산하고 있으며, 원화로 환산 후 자본금액과 자산에서 부채를 차감한금액과의 차이 중 당사의 지분에 상당하는 금액은 기타포괄손액누계액(지분법자본변동 또는 부의지분법자본변동)으로 처리하고 있습니다. (6) 유형자산당사는 유형자산을 최초에는 취득원가(구입원가 또는 제작원가 및 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 지출 등으로 구성되며 매입할인 등이 있는 경우에는 이를 차감)로 측정하며, 현물출자, 증여, 기타무상으로 취득한 유형자산은 공정가치를 취득원가로 하고 있습니다. 한편, 동종자산과의 교환으로 받은 유형자산의 취득원가는 교환으로 제공한 자산의 장부금액으로, 다른 종류의 자산과의 교환으로 취득한 자산의 취득원가는 교환을 위하여 제공한 자산의 공정가치로 측정하고, 제공한 자산의 공정가치가 불확실한 경우에는 교환으로 취득한 자산의 공정가치로 측정하고 있습니다. 당사는 유형자산의 취득 또는 완성 후의 지출이 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자본적 지출로 처리하고 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 교체된 자산은 재무상태표에서 제거하고 있으며, 수선유지를 위한 지출에는 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 한편, 당사는 자산의 제조, 매입, 건설 또는 개발과 관련한 차입원가를 자본화하는 회계처리방침에 따라 유형자산의 취득원가에 산입하고 있습니다.당사는 유형자산 중 토지에 대하여 재평가모형을 선택하고 있으며 보고기간말에 자산의 장부금액이 공정가치와 중요하게 차이가 나지 않도록 주기적으로 재평가를 수행하고 있습니다. 토지의 분류에 해당하는 유형자산은 재평가일의 공정가치에서 이후의 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 재평가금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 자산의 장부금액이 재평가로 인하여 증가된 경우에 그 증가액은 기타포괄손익으로 인식하며, 그 증가액 중 자산에 대하여 이전에 손익으로 인식한 재평가액 감소분에 해당하는 금액은 당기이익으로 인식하고 있습니다. 한편, 자산의 장부금액이 재평가로 인하여 감소된 경우에는 그 감소액은 당기손실로 인식하고, 감소액 중그 자산과 관련된 기타포괄이익의 잔액에 해당하는 금액은 기타포괄이익에서 차감하고 있습니다. 유형자산에 대한 감가상각은 자산이 사용가능한 때(경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이른때)부터 아래의 자산별 내용연수에 따라 정액법에 의하여 계상하고 있습니다. 당사는 건물을 제외한 유형자산의 감가상각방법을 기존의 정률법에서 2014년부터 유형자산의 미래 경제적 효익이 소비되는 형태를 반영하여 정액법으로 변경하였습니다. 감가상각방법변경으로 인한 회계처리는 전진법을 적용하여 2014년 이후 기간에 반영하고 있습니다. 구 분 내 용 연 수 건 물 40년 기계장치, 시설장치 10년 그 외 유형자산 5년 각 기간의 감가상각비는 다른 자산의 제조와 관련된 경우에는 관련 자산의 제조원가로, 그 밖의 경우에는 판매비와관리비로 계상하고 있습니다. 당사는 내용연수 도중 사용을 중단하고, 처분 또는 폐기할 예정인 유형자산은 감가상각을 하지 않는 대신 사용을 중단한 시점의 장부금액을 투자자산으로 재분류하고, 손상차손 발생 여부를 매 회계연도 말에 검토하고 있습니다. 당사는 매 회계연도말에 유형자산의 잔존가치, 내용연수 및 감가상각방법의 적정성을 검토하고 변경이 필요한 경우 전진적으로 적용하고 있습니다. (7) 무형자산(영업권 제외)당사는 개별취득한 무형자산을 최초로 인식할 때에는 취득원가(당해 무형자산의 구입가격과 자산을 의도한 목적에 사용할 수 있도록 준비하는데 직접 관련되는 원가)로측정하고 있으며 사업결합으로 취득한 무형자산의 원가는 사업결합에 관한 기업회계기준에 따라 취득일의 공정가치로 측정하고 있습니다. 한편, 내부적으로 창출한 무형자산 중 연구단계에서 발생한 지출은 발생한 기간의 비용으로 인식하고 개발단계에서 발생한 지출은 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 무형자산으로 인식하고 있습니다. ① 무형자산을 사용 또는 판매하기 위해 그 자산을 완성시킬 수 있는 기술적 실현가능성을 제시할 수 있음 ② 무형자산을 완성해 그것을 사용하거나 판매하려는 기업의 의도가 있음 ③ 완성된 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력을 제시할 수 있음 ④ 무형자산이 어떻게 미래경제적효익을 창출할 것인가를 보여줄 수 있음 ⑤ 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매 또는 사용하는데 필요한 기술적, 금전적 자원을 충분히 확보하고 있다는 사실을 제시할 수 있음 ⑥ 개발단계에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 구분하여 측정할 수 있음 무형자산 중 개발비는 관련 제품의 판매 또는 사용이 가능한 시점부터 5년의 내용연수를 적용하여 정액법에 의하여 산정된 상각액을 직접 차감한 잔액으로 표시하고 있으며, 무형자산의 상각이 다른 자산의 제조와 관련된 경우에는 관련 자산의 제조원가로, 그밖의 경우에는 판매비와관리비로 계상하고 있습니다. (8) 자산손상당사는 금융자산, 재고자산을 제외한 당사의 모든 자산에 대하여 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지 검토하고 있습니다. 만약 그러한 징후가 있다면당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있으며 자산의 회수가능액이 장부금액에 중요하게 미달하게 되는 경우에는 장부금액을 회수가능액으로 조정하고 그 차액을 손상차손으로 처리하고 있습니다. 다만, 유형자산의 경우에는 유형자산의 손상징후가 있다고 판단되고 당해 유형자산(개별 자산 또는 유형자산만으로 구성된 현금창출단위 포함)의 사용 및 처분으로 부터 기대되는 미래의 현금흐름총액의 추정액이 장부금액에 미달하는 경우에 장부금액을 회수가능액으로 조정하고 그 차액을 손상차손으로 처리하고 있습니다.또한, 아직 사용가능하지 않은 무형자산과 사용을 중지하고 처분을 위해 보유하는자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매 보고기간말에 회수가능액을추정하고 있습니다.당사는 개별 자산별로 회수가능액을 추정하고 있으며 만약 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속한 현금창출단위(다른 자산이나 자산집단에서의 현금유입과는 거의 독립적인 현금유입을 창출하는 식별가능한 최소자산집단)로 회수가능액을 결정하고 있습니다. 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우에는 손상차손을 인식하며 손상차손은 우선적으로 현금창출단위(또는 현금창출단위집단)에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키는데 배분되고 그 다음 현금창출단위(또는 현금창출단위집단)에 속하는 다른 자산에 각각 장부금액에 비례하여 배분하며, 이러한 경우 개별 자산의 장부금액은 순공정가치, 사용가치 또는 영(0) 중 가장 큰 금액 이하로 감소할 수 없습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입할 수 없으며 매 보고일에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우 환입하고 있습니다. 영업권을 제외한 자산의 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없으며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. (9) 정부보조금당사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있습니다. 자산관련 정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 재무상태표에 표시하고 있습니다. 해당 정부보조금은 관련자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 수익관련 정부보조금은 보상하도록 의도된 비용에 대응시키기 위해 체계적인 기준에 따라 해당 기간에 걸쳐 수익으로 인식하며, 이미 발생한 비용이나 손실에 대한 보전 또는 향후 관련원가의 발생 없이 당사에 제공되는 즉각적인 금융지원으로 수취하는 정부보조금은 수취할 권리가발생하는 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (10) 환율변동 효과 가. 기능통화 및 표시통화 당사는 매출ㆍ매입 등 주요 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 원화를 기능통화로 결정하여 재무제표를 작성하였습니다. 나. 외화거래당사는 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고, 공정가치로 측정하는 비화폐성항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하였습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 또한, 화폐성 외화자산 및 부채는 보고기간말의 마감환율로 환산하고 있으며 환산손익은 당기손익으로 계상하고 있습니다. (11) 퇴직급여충당부채당사는 임직원 퇴직금지급규정에 따라 보고기간종료일 현재 1년이상 근속한 전 임직원이 일시에 퇴직할 경우에 지급하여야 할 퇴직금 총 추계액을 퇴직급여충당부채로 설정하고 있습니다. 한편, 당사는 종업원의 수급권을 보장하는 퇴직보험을 가입하고 있으며, 납입보험료는 퇴직보험예치금의 과목으로 하여 퇴직급여충당부채에서 차감하는 형식으로 표시하고 있습니다. 다만, 보고기간종료일 현재 퇴직급여충당부채를 초과하는 분에 대해서는 투자자산으로 계상하고 있습니다. (12) 충당부채 당사는 지출의 시기 또는 금액이 불확실한 부채 중 과거사건이나 거래의 결과로 현재의무가 존재하고 당해 의무를 이행하기 위하여 자원이 유출될 가능성이 매우 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에는 부채로 계상하고 있습니다. 또한 충당부채의 명목금액과 현재가치의 차이가 유의적인 경우에는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 제3자가 변제하여 줄 것이 확실한 경우에 한하여 변제할 금액을 별도의 자산으로 처리하며 이 경우 변제에 따른 수익에 해당하는 금액은 충당부채의 인식에 따라 손익계산서에 계상될 관련 비용과 상계하고 있습니다. (13) 리스거래리스는 리스제공자가 자산의 사용권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하고 리스이용자는 그 대가로 사용료를 리스제공자에게 지급하는 계약입니다. 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 리스이용자에게 이전되는 리스의 경우 금융리스로 분류하고 있습니다. 금융리스는 리스자산의 공정가치와 최소리스료의 현재가치 중 작은 금액을 리스기간 개시일에 자본화하고 있으며 매년 지급되는 리스료는 금융원가와 리스부채로 배분하고 있습니다. 금융원가인 이자요소는 각 기간 동안 부채의 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 리스기간동안 포괄손익계산서에 반영하고 있습니다. 금융리스로 취득한 유형자산은 자산의 내용연수와 리스기간 중 짧은 기간에 걸쳐 감가상각하고 있습니다. 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 이전되지 않은 리스는 운용리스로 분류하고 있으며 리스지급액은 리스기간 동안 정액기준으로 손익계산서에 비용으로 인식하고 있습니다. (14) 수익인식재화의 판매로 인한 수익은 재화의 소유에 따른 위험과 보상이 구매자에게 이전되고,판매한 재화에 대하여 소유권이 있을 때 통상적으로 행사하는 정도의 관리나 효과적인 통제를 할 수 없으며, 수익금액 및 거래와 관련하여 발생했거나 발생할 거래원가와 관련 비용을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 경제적 효익의 유입가능성이 매우 높을 때 수익을 인식하고 있습니다. 수익은 재화의 판매, 용역의 제공 등에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 측정하고 매출에누리와 할인 및 환입은 수익에서 차감하고 있습니다. (15) 법인세비용 회사는 자산, 부채의 장부가액과 세무가액의 차이에 따른 일시적 차이 등에 대하여 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채는 미래에 일시적차이의 소멸 등으로 인하여 미래에 경감되거나 추가적으로부담할 법인세부담액으로 측정하고 있습니다. 일시적차이의 법인세효과는 발생한 기간의 법인세비용에 반영하고 있으며, 자본항목에 직접 반영되는 항목과 관련된 일시적 차이의 법인세효과는 관련 자본항목에 직접 반영하고 있습니다. 이연법인세자산은 향후 과세소득의 발생이 거의 확실하여 이연법인세자산의 법인세 절감 효과가 실현될 수 있을 것으로 기대되는 경우에 자산으로 인식하고 있으며, 법인세법상 최저한세가 적용되어 이월된 세액공제와 세액감면에 대하여서는 이월공제가 활용될 수 있는 미래기간에 발생할 것이 거의 확실한 과세소득의 범위 안에서 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.(16) 파생상품당사는 파생상품의 계약에 따라 발생된 권리와 의무를 공정가치로 평가하여 자산과 부채로 계상하고, 동 계약으로부터 발생한 손익은 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 위험회피를 목적으로 하는 경우, 특정위험으로 인한 자산 ·부채 및 확정계약의 공정가치의 변동위험을 회피하는 계약에서 발생한 평가손익은 당기손익으로 처리하고, 미래 예상거래의 현금흐름변동위험을 회피하는 계약에서 발생한 평가손익은 기타포괄손익누계액으로 처리하고 있습니다.(17) 전기오류수정손익 전기 또는 그 이전기간의 재무제표를 작성할 때 발생하였던 오류가 당기에 발견되는 경우 당기 손익계산서에 영업외손익 중 전기오류수정손익으로 계상하고 있습니다. 다만, 중대한 오류의 수정은 전기이월미처분이익잉여금에 반영하고 관련 계정잔액을수정하며 중대한 오류의 영향을 받은 회계기간의 재무제표를 재작성하고 있습니다. (18) 추정의 사용 한국의 일반기업회계기준에 따라 재무제표를 작성하기 위해서 당사는 자산 및 부채의 금액, 충당부채 등에 대한 공시, 수익 및 비용의 측정과 관련하여 많은 합리적인 추정과 가정을 사용합니다. 여기에는 유형자산의 장부금액, 매출채권, 재고자산에 대한 평가 등이 포함됩니다. 이러한 평가금액은 실제와 다를 수 있으며 차기에 유의적으로 조정될 가능성이 있습니다. 3. 사용이 제한된 예금 등 보고기간종료일 현재 당사의 금융자산 중 사용이 제한되어 있는 예금 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 거래처 당 기 전 기 제한내용 단기금융상품 산업은행 250,000 250,000 포괄외화지급보증 4. 매출채권 양도 가. 당사가 당기 및 전기 중 양도한 매출채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 양도금액 매출채권처분손실 당 기 전 기 당 기 전 기 매출채권 2,800,395 2,926,569 55,642 56,662 나. 당기 중 당사가 양도한 매출채권 2,800,395천원 중 보고기간 종료일 현재 만기 미도래분 1,383,499천원 은 당기말 매출채권잔액에서 차감처리 되었으며, 동금액은 보고기간 종료일 현재 우발채무입니다. 5. 지분법적용투자주식 가. 보고기간종료일 현재 지분법적용투자주식의 내역은 다음과 같습니다. [당 기] (단위: 천원) 회사명(*1) 주식수 지분율 취득원가 순자산가액(*2) 장부가액 BIO PROTECH USA INC. 101,056 50.9% 1,514,126 530,936 - BIO PROTECH YANTAI INC. 2,761,812 100.0% 3,127,644 2,499,809 1,949,062 Guangzhou Bochang Yiliao Qixie Co Ltd 935,309 100.0% 1,066,997 615,041 668,939 MEDIMAXTECH UK LIMITED 220,000 100.0% 383,654 (220,888) - 합 계 6,092,421 3,424,898 2,618,001 (*1) 보고기간종료일 현재 피투자회사의 가결산재무제표를 사용하였습니다.(*2) 순자산가액은 내부미실현손익을 제거하기 전의 금액입니다. [전 기] (단위: 천원) 회사명 주식수 지분율 취득원가 순자산가액 장부가액 BIO PROTECH USA INC. 101,056 50.9% 1,514,126 530,936 - BIO PROTECH YANTAI INC. 1,986,075 100.0% 2,197,303 2,556,281 1,823,670 Guangzhou Bochang Yiliao Qixie Co Ltd 935,309 100.0% 1,066,997 608,796 555,336 MEDIMAXTECH UK LIMITED 220,000 100.0% 383,654 (220,888) - 합 계 5,162,080 3,475,125 2,379,006 나. 당기 및 전기 중 지분법적용투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다. [당 기] (단위: 천원) 회사명 기 초(*1) 지분법손익 지분법자본변동 취득 처분손익 기 말 BIO PROTECH USA INC. - - - - - - BIO PROTECH YANTAI INC. 1,823,670 - - 930,341 - 2,754,011 Guangzhou Bochang Yiliao Qixie Co Ltd 555,336 - - - - 555,336 MEDIMAXTECH UK LIMITED - - - - - - 합 계 2,379,006 (385,542) (21,919) 930,341 0 3,309,347 (*1)내부미실현손익이 반영된 이후의 기초 지분법적용투자주식 금액임. [전 기] (단위: 천원) 회사명 기 초(*1) 지분법손익 지분법자본변동 취득 처분손익 기 말 BIO PROTECH USA INC. 60,704 (203,682) 10,390 - 132,588 - BIO PROTECH YANTAI INC. 1,634,080 (315,854) (28,393) 533,837 - 1,823,670 Guangzhou Bochang Yiliao Qixie Co Ltd 425,258 133,994 (3,916) - - 555,336 MEDIMAXTECH UK LIMITED - - - - - - 합 계 2,120,042 (385,542) (21,919) 533,837 132,588 2,379,006 (*1)내부미실현손익이 반영된 이후의 기초 지분법적용투자주식 금액임. 다. 지분법적용투자주식의 금액이 '0'이하가 되어 지분법적용 중지로 인식하지 못한 투자자지분 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 당기발생 당기누계 전기발생 전기누계 BIO PROTECH USA INC. - - (237,918) (237,918) MEDIMAXTECH UK LIMITED - - (56,212) (238,489) 라. 당기 및 전기 중 지분법자본변동의 변동내역은 다음과 같습니다. [당 기] (단위: 천원) 회사명 기 초 자본변동 기 말 BIO PROTECH USA INC. (234,245) - (234,245) BIO PROTECH YANTAI INC. 393,097 - 393,097 Guangzhou Bochang Yiliao Qixie Co Ltd (61,247) - (61,247) MEDIMAXTECH UK LIMITED (4,615) - (4,615) 합 계 92,990 0 92,990 [전 기] (단위: 천원) 회사명 기 초 자본변동 기 말 BIO PROTECH USA INC. (244,635) 10,390 (234,245) BIO PROTECH YANTAI INC. 421,490 (28,393) 393,097 Guangzhou Bochang Yiliao Qixie Co Ltd (57,331) (3,916) (61,247) MEDIMAXTECH UK LIMITED (4,615) - (4,615) 합 계 114,909 (21,919) 92,990 마. 피투자회사 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 자 산 부 채 매출액 당기손익 BIO PROTECH USA INC. - - - - BIO PROTECH YANTAI INC. - - - - Guangzhou Bochang Yiliao Qixie Co Ltd - - - - MEDIMAXTECH UK LIMITED 308,941 604,760 124,404 (59,258) 6. 유형자산 당사의 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다. [당 기] (단위 : 천원) 구 분 기초잔액 증가(취득등) 감소(처분) 대체 재평가 감소(상각) 기말잔액 토지 2,274,089 - - - - - 2,274,089 건물 3,807,815 - - - - (131,946) 3,675,869 기계장치 2,991,048 286,365 - - - (612,400) 2,665,012 차량운반구 4 - - - - - 4 공구와기구 2,592 24,546 - - - (6,497) 20,641 집기비품 39,025 9,832 - - - (13,596) 35,261 시설장치 21,650 - - - (4,646) 17,004 합 계 9,136,223 320,743 - - - (769,085) 8,687,880 [전 기] (단위 : 천원) 구 분 기초잔액 증가(취득등) 감소(처분) 대체 재평가 감소(상각) 기말잔액 토지 2,220,343 - - - 53,746 2,274,089 건물 3,939,761 - - - - (131,946) 3,807,815 기계장치 3,598,228 18,440 - - - (625,620) 2,991,048 차량운반구 4 - - - - - 4 공구와기구 7,191 - - - - (4,599) 2,592 집기비품 23,355 26,682 - - - (11,012) 39,025 시설장치 24,741 3,800 - - - (6,891) 21,650 합 계 9,813,623 48,922 - - 53,746 (780,068) 9,136,223 7. 보유토지의 공시지가 가. 보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 토지의 공시지가는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 주 소 면 적(㎡) 당 기 전 기 장부가액 공시지가 장부가액 공시지가 강원도 원주시 문막읍 동화리 1654-7 10,094 1,698,837 1,698,837 1,698,837 1,698,837 강원도 원주시 문막읍 동화리 1667-8 3,932 575,252 575,252 575,252 575,252 합 계 14,026 2,274,089 2,274,089 2,274,089 2,274,089 나. 유형자산 재평가 관련 사항당사는 토지의 인식시점 이후의 측정과 관련하여 재평가모형을 적용하고 있으며, 토지의 재평가와 관련된 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 내 역 최근 재평가 기준일 2018년 12월 31일 공정가액의 추정 당기말 현재 공시된 개별공시지가 재평가 전 장부가액(원가법 적용시) 1,014,512 기타포괄손익의 변동액(토지재평가차익): 당기이전 1,205,831 기타포괄손익의 변동액(토지재평가차익): 당기 53,746 재평가 후 장부가액 2,274,089 8. 무형자산가. 보고기간종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. [당 기] (단위 : 천원) 과 목 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부가액 산업재산권 1,293 (1,291) - 2 소프트웨어 230,437 (226,487) - 3,950 합 계 231,730 (227,778) - 3,952 [전 기] (단위 : 천원) 과 목 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부가액 산업재산권 1,293 (1,291) - 2 소프트웨어 230,437 (218,188) - 12,249 합 계 231,730 (219,479) - 12,251 나. 당사의 무형자산 장부가액의 변동내용은 다음과 같습니다. [당 기] (단위 : 천원) 과 목 산업재산권 소프트웨어 개발비 합 계 기초잔액 2 12,249 - 12,251 증가(취득/대체) - - - - 감소(상각/손상) - (8,299) - (8,299) 기말잔액 2 3,950 - 3,952 [전 기] (단위 : 천원) 과 목 산업재산권 소프트웨어 개발비 합 계 기초잔액 2 22,972 - 22,974 증가(취득/대체) - - - - 감소(상각/손상) - (10,723) - (10,723) 기말잔액 2 12,249 - 12,251 다. 당사의 연구개발활동과 관련하여 발생한 연구개발비 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당 기 전 기 경상연구개발비 처리 276,677 241,516 연구개발비 발생액 276,677 241,516 9. 정부보조금 가. 정부보조금 현황 당사는 원주단지혁신지원사업과 관련하여 수령한 상환의무 없는 정부보조금 중 자산의 취득과 관련하여 지출한 금액을 각 자산의 차감계정으로 처리하고, 해당자산의 상각시 상각금액과 상계처리하고 있습니다. 나. 정부보조금의 변동내역 당사의 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다. [당 기] (단위 : 천원) 구 분 기계장치 무형자산 합 계 기 초 10,836 - 10,836 상 각 비 (5,599) - (5,599) 증 감 - - - 기 말 5,237 0 5,237 [전 기] (단위 : 천원) 구 분 기계장치 무형자산 합 계 기 초 16,435 - 16,435 상 각 비 (5,599) - (5,599) 증 감 - - - 기 말 10,836 - 10,836 10. 장단기차입금 및 사채가. 보고기간종료일 현재 당사의 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입금 종류 차입처 이자율(%) 당 기 전 기 운전자금대출 등 국민은행 13 191,000 245,000 KEB하나은행 4.36~10.93 1,225,000 1,600,000 농협은행 4.45~10.09 1,012,250 1,102,500 수출입은행 7.94 1,100,000 1,006,290 기업은행 6.1~9.5 1,360,000 1,400,000 산업은행 6.17~7.09 6,250,144 5,520,236 합 계 11,138,394 10,874,026 나. 보고기간종료일 현재 당사의 장기차입금등의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입금 종류 차입처 이자율(%) 당 기 전 기 시설자금대출 등 산업은행 6.17 453,000 604,000 시설자금대출 등 기업은행 3.31~3.64 317,750 563,750 운전자금대출 등 국민은행 6.43 29,932 112,500 운전자금대출 등 중소기업진흥공단 4.73 - 140,191 합 계 800,682 1,420,441 차감 : 유동성대체 (480,932) (1,080,191) 잔 액 319,750 340,250 다. 주석 11에서 설명하는 바와 같이 상기 장단기차입금에 대하여 토지, 건물 및 예금등이 담보로 제공되어 있으며, 기술신용보증기금 및 특수관계자등이 지급보증을 제공하고 있습니다. 라. 장기차입금의 향후 상환계획은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 종 류 합 계 2020년 2021년 시설자금대출 등 800,682 749,432 51,250 마. 보고기간종료일 현재 당사가 발행한 회사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 1. 명칭 및 종류 제3회 무보증 사모사채 2. 사채인수기관 코리아에셋투자증권 주식회사 3. 액면금액 1,920,000천원 4. 발행가액 1,920,000천원 5. 발행일 2019년 5월 27일 6. 만기일 2021년 5월 27일 7. 액면이자율 3.446% 8. 이자지급방법 3개월 후급 9. 원금상환방법 만기일시상환 10. 기타사항 발행일로부터 6월 이후 사채원금 전액 조기상환 청구 가능 구 분 내 용 1. 명칭 및 종류 제4회 무기명 무보증 무담보 전환사채 2. 사채인수기관 메티스톤 성장지원 사모투자합자회사 3. 액면금액 3,000,0000천원 4. 발행가액 3,000,0000천원 5. 발행일 2019년 07월 11일 6. 만기일 2024년 07월 11일 7. 액면이자율 0% 8. 이자지급방법 본 사채는 표면이자율이 0.0%로 별도의 이자를 지급하지 아니한다. 9. 원금상환방법 본건 전환사채 만기일에, 전환권을 행사하지 않고 행사하지 않은 사채 권면금액에 대하여 사채발행일로부터 사채만기일 전일까지 만기보장수익률(연복리 3.0%)의 비율로 계산한 금액에서 만기일 전일까지 실제 지급받은 이자를 차감하여 계산된 금액인 원금의 115.927407%에 해당하는 금액을 일시에 지급 10. 기타사항 전환청구기간 : 2020년 7월 11일 ~ 2024년 6월 11일전환가격 : 주당 4,500원보통주 전환비율 : 사채권면금액의 100%. 발행가액 조정 조건 구 분 내 용 1. 명칭 및 종류 제5회 무기명 무보증 무담보 전환사채 2. 사채인수기관 2018한화IoT전문신기술금융투자펀드 3. 액면금액 1,000,0000천원 4. 발행가액 1,000,0000천원 5. 발행일 2019년 08월 05일 6. 만기일 2024년 08월 05일 7. 액면이자율 0% 8. 이자지급방법 본 사채는 표면이자율이 0.0%로 별도의 이자를 지급하지 아니한다. 9. 원금상환방법 본건 전환사채 만기일에, 전환권을 행사하지 않고 행사하지 않은 사채 권면금액에 대하여 사채발행일로부터 사채만기일 전일까지 만기보장수익률(연복리 3.0%)의 비율로 계산한 금액에서 만기일 전일까지 실제 지급받은 이자를 차감하여 계산된 금액인 원금의 115.927407%에 해당하는 금액을 일시에 지급 10. 기타사항 전환청구기간 : 2020년 8월 05일 ~ 2024년 7월 05일전환가격 : 주당 4,500원보통주 전환비율 : 사채권면금액의 100%. 발행가액 조정 조건 11. 담보제공자산 및 타인으로부터 제공받은 지급보증 가. 보고기간종료일 현재 당사의 담보제공자산 내역은 다음과 같습니다. (원화단위 : 천원) 담보제공자산 장부가액 담보가액(채권최고액) 담보권자 관련 채무 당 기 전 기 단기금융상품 250,000 250,000 250,000 산업은행 포괄외화지급보증 토 지 2,274,089 2,274,089 14,600,000 산업은행 등 장단기차입금 건 물 3,675,869 3,807,815 기 계 장 치 2,665,012 2,991,048 3,060,000 재고자산 8,214,352 8,214,352 USD 1,170,000 수출입은행 단기차입금 합 계 17,079,322 17,537,304 USD 1,170,00017,910,000 나. 보고기간종료일 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증 내역은 다음과같습니다. (단위 : 천원) 담보/보증제공자 담보/보증제공처 담보/보증액 비 고 기술신용보증기금 코리아에셋투자증권 1,920,000 P-CBO 발행보증 한국무역보험공사 KEB하나은행 405,000 수출신용보증 신용보증기금 기업은행 892,500 차입보증 KEB하나은행 425,000 농협은행 180,000 서 울 보 증 보 험 한국산업인력공단 8,000 외국인근로자 체불임금보증 합계 3,830,500 12. 퇴직급여충당부채 가. 당사의 퇴직급여충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초잔액 1,461,725 1,291,037 당기증가 305,327 270,440 당기감소 (127,169) (99,752) 기말잔액 1,639,883 1,461,725 나. 당사는 직원의 퇴직금 지급에 충당하기 위하여 삼성화재해상보험(주)에 직원을 수익자로 하는 보험에 가입하고 있습니다. 13. 외화자산과 외화부채 가. 보고기간종료일 현재 당사의 화폐성 외화자산/부채의 주요 환산내역은 다음과 같습니다. (단위 : 외화 1단위, 천원) 계 정 과 목 단 위 당 기 전 기 외화금액 원화환산액 환산이익 환산손실 외화금액 원화환산액 환산이익 환산손실 현금및 현금성자산 USD 28,901.70 217,604 325,794 (355,761) 194,619.45 217,604 - (24,699) EUR - - - - - - - - 매출채권 USD 7,398,407.78 8,565,877 (22,674) - 6,573,321.02 7,349,630 300,973 (6,220) EUR 146,877.03 190,563 964 - 343,282.45 439,113 241 (4,457) GBP 376,280.39 571,453 53,980 - 259,430.11 368,474 - (57,710) 미수금 USD 58,775.41 66,337 2,214 - 441,094.04 493,187 19,744 - 단기대여금 USD - - - - - - - - 외화자산계 USD 7,486,084.89 8,849,818 305,334 (355,761) 7,209,034.51 7,843,035 320,717 (30,920) EUR 146877.03 190,563 964 - 343,282.45 439,113 241 (4,457) GBP 376,280.39 571,453 53,980 - 259,430.11 368,474 - (57,710) 매입채무 USD 437,576.57 506,626 - (8,971) 333,259.68 372,618 49 (25,369) 미지급금 USD 18490.48 506626.1527 - 149 501.00 560 6 - GBP 645 916 - - 645.00 916 186 - 단기차입금 USD 1,257,617.07 1,456,069 - (29,558) 651,088.30 1,734,272 - (90,172) EUR - - - - 10,680.00 13,661 - 484 외화부채계 USD 1,713,684.12 2,469,321.35 - -38,380.00 982,328.98 2,104,632 54 (115,541) EUR - - - - 10,680.00 13,661 - 484 GBP 645 916 - - 645.00 916 186 - 합 계 360,278 (394,141) 합 계 321,198 (208,143) 나. 당사가 외화환산시 적용한 환산기준은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 외 화 당 기 전 기 기 준 환 율 USD 1,157.80 1,118.10 재 정 환 율 100 JPY 1,063.47 1,013.18 EUR 1,297.43 1,279.16 GBP 1,518.69 1,420.32 14. 특수관계자와의 거래내역 가. 당사의 특수관계자 명칭 및 관계는 다음과 같습니다. 명 칭 회사와의 관계(당기말 현재) 지분율 당 기 전 기 BIO PROTECH USA INC. 종속회사 50% 78% BIO PROTECH YANTAI INC. 종속회사 100% 100% Guangzhou Bochang Yiliao Qixie Co Ltd 종속회사 100% 100% MEDIMAXTECH UK LIMITED 종속회사 100% 100% 나. 당사가 특수관계자와 거래한 주요 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 거래유형 당 기 전 기 BIO PROTECH USA INC. 매출거래 4,939,264 6,060,087 매입거래 - 543 BIO PROTECH YANTAI INC. 매출거래 1,735,829 2,940,662 매입거래 4,256,237 5,286,745 Guangzhou Bochang Yiliao Qixie Co Ltd 매출거래 67,189 3,060 매입거래 2,008,005 1,098,346 MEDIMAXTECH UK LIMITED 매출거래 72,526 109,282 매입거래 14,377 - 매출거래 합계 6,814,808 9,113,091 매입거래 합계 6,278,619 6,385,634 다. 당사가 특수관계자와 거래한 내역 중 주요 채권, 채무 등의 변동내역은 다음과 같습니다. [당 기] (단위 : 천원) 특수관계자 계정과목 기초잔액 증가 감소 기말잔액 BIO PROTECH USA INC. 매출채권 2,874,387 4,830,582 4,733,142 2,971,827 미수금 29,759 36,578 - 66,337 BIO PROTECH YANTAI INC. 선급금 2,042,691 1,541,948 2,656,395 928,244 매출채권 3,094,811 1,792,855 609,663 4,278,003 미수금 463,428 - 463,428 - 매입채무 - 4,208,731 4,208,731 - 미지급금 - 308,105 308,105 - Guangzhou Bochang Yiliao Qixie Co Ltd 선급금 1,727,226 1,937,399 1,198,817 2,465,808 매출채권 3,024 65,858 - 68,882 매입채무 - 1,971,780 1,971,780 - MEDIMAXTECH UK LIMITED 매출채권 444,947 126,506 - 571,453 대손충당금 (222,474) (63,253) - (285,727) 선급금 28,980 - - 28,980 대손충당금 (28,980) - - - [전 기] (단위 : 천원) 특수관계자 계정과목 기초잔액 증가 감소 기말잔액 BIO PROTECH USA INC. 매출채권 2,155,988 6,275,062 5,556,663 2,874,387 미수금 - 29,759 - 29,759 미지급금 - 543 543 - BIO PROTECH YANTAI INC. 선급금 30,961 4,089,452 2,077,722 2,042,691 매출채권 2,537,725 3,127,919 2,570,833 3,094,811 단기대여금 1,298,205 - 1,298,205 - 미수금 444,072 19,356 - 463,428 매입채무 - 5,096,014 5,096,014 - 미지급금 - 190,731 190,731 - Guangzhou Bochang Yiliao Qixie Co Ltd 선급금 1,049,904 1,641,472 964,150 1,727,226 매출채권 - 3,060 36 3,024 매입채무 - 1,098,346 1,098,346 - MEDIMAXTECH UK LIMITED 매출채권 340,262 162,395 57,710 444,947 대손충당금 (170,131) (52,343) - (222,474) 선급금 57,051 - 28,072 28,980 대손충당금 (57,051) - 28,072 (28,980) 대표이사(박익로) 단기차입금 500,000 - 500,000 - 라. 특수관계자와의 담보 및 보증내역 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자인 BIO PROTECH USA INC. 및 Guangzhou Bochang Yiliao Qixie Co Ltd 를 위하여 각각 USD 750,000 및 USD 234,000 의 지급보증을 제공하고 있으며, 당사의 차입금 및 사채 등과 관련하여 당사의 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다. 15. 자본금 가. 보고기간종료일 현재 당사의 자본금과 관련한 사항은 다음과 같습니다. 구 분 당 기 전 기 가. 발행할 주식의 총수 100,000,000 주 100,000,000 주 나. 발행한 주식의 총수 및 종류 보통주 : 3,255,689 주 보통주 : 3,205,690 주 우선주 : 2,611,139 주 우선주 : 2,638,955 주 다. 1주당 액면금액 500 원 500 원 라. 자본금 3,135,968 천원 3,124,877 천원 (*) 당사는 2012년 이사회 결의에 따라 매입한 전환ㆍ상환우선주 405,109주(취득가액 3,057,022천원)를 2013년 3월 27일에 이익소각하였으며, 이로 인하여 발행주식의 액면총액과 재무상태표의 자본금에 202,555천원의 차이가 존재함. 나. 납입자본 및 발행주식수의 변동내역당기 및 전기 중 당사의 납입자본 및 발행주식수의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원,주) 구 분 자본금 주식발행초과금 주식수 보통주 우선주 보통주 우선주 전기초 1,531,314 794,522 13,759,018 3,062,629 1,183,933 유상증자 71,531 727,510 5,864,442 143,061 1,455,022 전기말 1,602,845 1,522,032 19,623,460 3,205,690 2,638,955 당기초 1,602,845 1,522,032 19,623,460 3,205,690 2,638,955 우선주의 보통주 전환 25,000 (13,908) (11,092) 49,999 (27,816) 당기말 1,627,845 1,508,124 19,612,369 3,255,689 2,611,139 다. 우선주당사의 우선주는 최저배당률 1%의 참가적ㆍ누적적ㆍ상환전환우선주이며, 의결권 있는 주식입니다. 상기 우선주식의 존속기간은 10년으로서, 발행일로부터 10년이 경과하면 자동으로 보통주로 전환되고 존속기간 만료 전일까지 언제든지 보통주로 전환할 수 있는 권리를 가지고 있습니다. 16. 자기주식 당사는 2015년 초 현재 66,090주의 자기주식을 취득하여 보유하고 있었으며, 2015년 중 운영자금의 조달을 위하여 자기주식 66,090주를 전부 처분함에 따라 자기주식처분손실 257,749천원이 발생하였습니다. 전기말 현재 자기주식처분손실 금액(201.044천원)은 2015년에 계상하지 아니한 자기주식처분손실에 대한 법인세효과 금액(56,705천원, 전기오류수정손실로 계상)을 차감한 가액입니다. 17. 결손금 당기 및 전기 중 당사의 결손금처리계산서의 내역은 다음과 같습니다. 결 손 금 처 리 계 산 서 제20(당) 기 2019년 01월 01일부터 제19(전) 기 2018년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 2018년 12월 31일까지 처분예정일 2020년 03월 24일 처분확정일 2019년 03월 27일 (단위 : 원) 과 목 제 20(당) 기 제 19(전) 기 Ⅰ.미처리결손금 (13,596,167,516) (9,108,474,631) 1.전기이월미처리결손금 (9,108,474,631) (9,172,015,781) 2.당기순이익(손실) (4,487,692,885) 63,541,150 Ⅱ.결손금처리액 0- - Ⅲ.차기이월미처리결손금 (13,596,167,516) (9,108,474,631) 18. 포괄손익계산서당사의 포괄손익계산서는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 과 목 제 20(당) 기 제 19(전) 기 Ⅰ.당기순이익 (4,487,692,885) 63,541,150 Ⅱ.기타포괄손익 - 20.001,702 1.재평가차익 - 41,921,256 2.지분법자본변동 - (21,919,554) Ⅲ.총포괄손익 (4,487,692,885) 83,542,852 19. 법인세비용가. 법인세비용의 산출내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 당기 법인세부담액 - - 이연법인세변동액 - (20,980) 자본에 직접 반영된 이연법인세 - (11,824) 이연법인세 미인식효과 - 20,980 법인세비용(수익) - (11,824) 나. 법인세비용차감전순이익과 법인세비용 간의 관계는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순이익(손실) (4,487,693) 51,717 적용세율에 따른 법인세 - (10,622) 조정사항 - (1,202) 비과세수익 등 - 7,002 자본직접반영이연 - (11,824) 이연미인식 - (20,980) 기타(세율차이 등) - 24,600 법인세비용(수익) - (11,824) 유효세율 - -22.86% 다. 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 차감할(가산할) 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기초잔액 증(감)액 기말잔액 당기말 전기말 대손충당금 532,205 - 532,205 117,085 117,085 퇴직급여충당부채 1,461,725 - 1,461,725 321,579 321,579 매도가능증권손상차손 - - - - - 지분법투자주식 2,767,164 - 2,767,164 608,776 608,776 개발비(손상차손) 2,186,795 - 2,186,795 481,095 481,095 선납세금 - - - - - 연차유급휴가 52,803 - 52,803 11,617 11,617 이월결손금 5,804,353 - 5,804,353 1,276,958 1,276,958 차감할일시적차이(이연법인세자산) 소계 12,805,044 - 12,805,044 2,817,110 2,817,110 미수수익 (551) - (551) (121) (121) 퇴직연금 (13,709) - (13,709) (3,016) (3,016) 토지(재평가) (1,259,577) - (1,259,577) (277,107) (277,107) 가산할일시적차이(이연법인세부채) 소계 (1,273,837) - (1,273,837) (280,244) (280,244) 차감 이연법인세 미인식액 - - - (2,536,866) (2,536,866) 합계 11,531,208 - 11,531,208 - - 라. 회사는 차감할 일시적차이 및 세무상결손금에서 발생하는 법인세효과의 실현가능성이 낮아 이연법인세자산을 인식하지 아니 하였습니다. 마. 당기와 전기 중 자본에 직접 반영된 법인세효과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 반영전 법인세효과 반영후 반영전 법인세효과 반영후 재평가차익 - - - 53,745 (11,824) 41,921 자기주식처분손실 - - - - - - 계 - - - 53,745 (11,824) 41,921 20. 주당손익 당사의 주당손익의 계산근거는 다음과 같습니다. 가. 기본주당손익 구 분 당 기 전 기 당기순이익(손실) (4,487,693)천원 63,541천원 우선주배당금 (124,230)천원 (125,230)천원 보통주당기순이익(손실) (4,611,923)천원 (61,689)천원 가중평균유통보통주식수 3,276,784 주 3,151,993 주 기본주당이익(손실) (1,407)원/주 (20)원/주 나. 유통보통주식수 [당 기] 기간 주식수 가중치 적수 01.01~12.31 3,255,689 365 1,188,326,485 07.31~12.31 49,999 154 7,699,846 당기 가중평균유통보통주식수: 1,196,026,331/ 365 = 3,276,784주 [전 기] 기간 주식수 가중치 적수 01.01~12.31 3,062,629 365 1,117,859,585 05.18~12.31 143,061 228 32,617,908 전기 가중평균유통보통주식수: 1,150,477,493/ 365 = 3,151,993주 21. 현금흐름표 가. 현금및현금성자산의 정의 현금흐름표상의 현금은 재무상태표상의 현금및현금성자산을 의미합니다. 나. 현금의 유입과 유출이 없는 주요거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 토지재평가차익 - 41,921 장기차입금의 유동성대체 - 419,331 회사채의 유동성대체 - 2,400,000 22. 보험가입자산 보고기간종료일 현재 당사의 유형자산 등에 대한 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 보 험 종 류 부 보 자 산 보 험 회 사 부 보 액 종합보험 건물, 기계장치 한화손해보험 14,999,992 23. 우발부채와 주요 약정사항 가. 당사의 당기 매출채권(받을어음)의 할인, 양도액 중 당기말 현재 만기 미도래 금액 1,383,499 천원 은 보고기간 종료일 현재 우발채무입니다.(주석 4참조) 나. 각 금융기관별 여신한도 약정내용은 다음과 같습니다 . (단위 : 천원) 구 분 산업은행 KEB하나은행 기업은행 수출입은행 합 계 대출 - 500,000 1,850,000 1,100,000 3,450,000 무역금융 300,000 1,100,000 360,000 - 1,760,000 유산스 USD 2,000,000 - - - USD 2,000,000 수출환어음매입 USD 1,200,000 - - - USD 1,200,000 지급보증 USD 750,000 - - - USD 750,000 합 계 300,000 1,600,000 2,210,000 1,100,000 5,210,000 USD 3,950,000 - - - USD 3,950,000 24. 부가가치계산에 필요한 사항 당사의 판매비와관리비, 제조원가 등에 포함된 부가가치계산에 필요한 계정과목과 금액은 다음과 같습니다. [당 기] (단위 : 천원) 계정과목 제조원가 판매비와관리비 합 계 급 여 1,515,163 1,511,185 3,026,348 퇴 직 급 여 178,060 127,267 305,327 복리후생비 247,430 196,017 443,446 임 차 료 48,250 84,393 132,643 감가상각비 738,209 36,113 774,322 세금과공과금 16,610 34,736 51,345 합 계 2,743,722 1,989,710 4,733,432 [전 기] (단위 : 천원) 계정과목 제조원가 판매비와관리비 합 계 급 여 1,677,992 1,383,971 3,061,963 퇴 직 급 여 141,179 129,261 270,440 복리후생비 235,563 149,970 385,532 임 차 료 42,382 79,423 121,804 감가상각비 744,647 35,420 780,067 세금과공과금 16,873 60,932 77,805 합 계 2,858,635 1,838,977 4,697,612 25. 금융상품 (1) 금융상품의 공정가치당기와 전기말 현재 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 금융자산 단기금융상품 250,000 254,799 매출채권 10,145,654 9,016,962 대손충당금 (710,458) (642,568) 미수수익 2,805 551 미수금 351,705 723,538 단기대여금 15,182 - 장기금융상품 - - 보증금 87,165 100,165 소 계 10,142,052 9,453,447 금융부채 매입채무 1,181,443 1,070,346 단기차입금 11,138,394 10,874,026 미지급금 1,652,451 1,200,409 미지급비용 135,117 113,146 유동성장기부채 480,932 1,080,191 유동성회사채 0 2,400,000 회사채 5,920,000 - 사채 상환 할 증 금 637,096 전 환 권 조 정 (1,074,285) 장기차입금 319,750 340,250 소 계 17,078,368 17,078,368 금융자산 및 금융부채의 공정가치는 다음과 같이 결정하였습니다. - 표준거래조건과 활성시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 참고하여 결정하였습니다(국공채 및 무담보회사채). - (상기에 기술된 금융상품을 제외한) 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 할인된 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정하였습니다. (2) 금융부채의 만기분석 및 유동성위험관리 가. 금융부채의 만기분석 당기말 현재 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채의 종류별 만기분석 내역은 다음과 같습니다 . (단위 : 천원) 구 분 1년이내 1년이상 합 계 매입채무 1,181,443 - 1,181,443 단기차입금 11,138,394 - 11,138,394 미지급금 1,652,451 - 1,652,451 미지급비용 135,117 - 135,117 유동성장기부채 480,932 - 480,932 회사채 - 5,920,000 5,920,000 장기차입금 - 319,750 319,750 합 계 14,588,337 6,239,750 20,828,087 나. 유동성위험관리 당사의 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 26. 전기오류수정손익 전기오류수정손익의 발생원인, 내용 및 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과 목 발생원인 및 내용 금 액 전기오류수정이익 전기이전 매입대금 과대계상 7,590 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위:천원) 구분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금설정률 제20기 매출채권 10,145,654 710,458 7.00% 미수금 351,705 - 0.00% 선급금 3,577,760 28,980 0.81% 합계 14,075,118 739,438 5.25% 제19기 매출채권 9,016,962 642,568 7.13% 미수금 723,538 - 0.00% 선급금 3,883,307 28,980 0.75% 합계 13,623,807 671,548 4.93% 제18기 매출채권 6,287,154 565,635 9.00% 미수금 838,812 - 0.00% 선급금 1,205,425 57,051 4.73% 합계 8,331,391 622,686 7.47% (2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구분 제20기 제19기 제18기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 671,548 622,686 674,594 2. 순대손처리액(①－②±③) - - 78,944 ① 대손처리액(상각채권액) - - 78,944 ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 67,890 48,862 27,036 4. 기말 대손충당금 잔액합계 739,438 671,548 622,686 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 회사는 대차대조표일 현재 매출채권 및 미수금 잔액에 대하여 개별분석 및 과거의 대손경험을 토대로 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. (4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위 : 천원) 구분 6월 이하 6월 초과 1년 이하 1년 초과 3년 이하 계 금액 일반 1,233,433 435,775 586,933 2,256,141 특수관계자 3,851,969 1,104,424 2,933,120 7,889,513 계 5,085,402 1,540,198 3,520,053 10,145,654 구성비율 50.12% 15.18% 34.70% 100.00% 나. 재고자산의 현황 등 (단위 : 천원) 구분 제20기 제19기 제18기 제품 4,330,315 5,417,310 4,920,584 원재료 3,786,033 3,438,256 3,471,274 미착품 - - - 합계 8,116,348 8,855,566 8,391,858 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 24.24% 26.38% 28.58% 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 1.77 1.86 1.66 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 바이오프로테크 (제3회) 회사채 사모 2019.05.27 1,920,000,000 3.446 - 2021.05.27 미상환 - 바이오프로테크 (제4회 전환사채) 회사채 사모 2019.07.11 3,000,000,000 0 - 2024.07.11 미상환 - 바이오프로테크 (제5회 전환사채) 회사채 사모 2019.08.05 1,000,000,000 0 - 2024.08.05 미상환 - 합 계 - - - 5,920,000,000 - - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - 1,920,000,000 - - 4,000,000,000 - - - 합계 - 1,920,000,000 - - 4,000,000,000 - - - 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의 사항당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험 요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 2018년 미국과 중국간의 관세무역문제로 중국연태법인에서 생산한 제품이 미국으로의 출고가 급감하였고 중국 연태법인 공장이 중국 연태정부의 강제 이전 조치로 인해 약 4개월간 미가동에 따른 납기 지연등의 문제로 2019년에 수주액이 급감하였습니다. 또한 Mckesson과의 공급계약이 2019년 9월에 체결되었으나 매출이 2020년 5월경으로 지연되어 2018년 매출 205억원에서 2019년 142억원으로 약 63억원의 매출이 감소하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 재 무 상 태 표 제20 기 2020년 12월 31일 현재 제19 기 2018년 12월 31일 현재 제18 기 2017년 12월 31일 현재 주식회사 바이오프로테크 (단위 : 원) 과 목 제 20 기 제 19 기 제 18 기 자산 Ⅰ.유동자산 21,397,244,167 21,940,527,960 17,296,539,884 (1)당좌자산 13,652,109,607 13,726,175,819 9,457,494,984 1.현금및현금성자산(주석2,21) 42,398,416 449,278,131 126,338,144 2.단기금융상품(주석3,25) 250,000,000 254,799,000 250,000,358 3.매출채권(주석4,13,14,25) 10,145,653,971 9,016,962,112 6,287,153,662 대손충당금(주석2,23,25) (710,458,343) (642,568,154) (565,635,381) 4.미수수익(주석25) 2,804,795 551,096 2,853,288 5.미수금(주석13,25) 351,704,546 723,537,827 838,812,062 대손충당금 - - - 6.선급금 3,577,759,840 3,883,306,711 1,205,425,209 대손충당금 (28,979,581) (28,979,581) (57,051,147) 7.단기대여금(주석13,25) - - 1,298,205,277 8.선급비용 5,137,361 68,391,133 70,864,622 9.미수법인세환급액(주석2,19) 906,502 897,544 528,890 (2)재고자산(주석2,11) 7,745,134,560 8,214,352,141 7,839,044,900 1.제품 4,330,315,009 5,147,309,792 4,920,584,478 제품평가충당금 (85,952,193) (85,952,193) (219,504,064) 2.원재료 3,786,032,883 3,438,255,681 3,471,273,781 원재료평가충당금 (285,261,139) (285,261,139) (333,309,295) Ⅱ.비유동자산 12,083,107,108 11,627,644,906 12,061,603,655 (1)투자자산 3,309,346,699 2,379,005,739 2,124,841,564 1.지분법적용투자주식(주석2,5) 3,309,346,699 2,379,005,739 2,120,042,564 2.장기금융상품(주석25) - - 4,799,000 (2)유형자산(주석2,7) 8,682,643,845 9,136,223,402 9,813,623,461 1.토지(주석6,7) 2,274,088,630 2,274,088,630 2,220,343,430 2.건물(주석6,11) 5,277,830,456 5,277,830,456 5,277,830,456 감가상각누계액 (1,601,961,135) (1,470,015,374) (1,338,069,612) 3.차량운반구 57,789,455 57,789,455 57,789,455 감가상각누계액 (57,785,455) (57,785,455) (57,785,455) 4.공구와기구 115,358,884 90,813,164 90,813,164 감가상각누계액 (94,717,919) (88,221,108) (83,622,130) 5.비품 373,697,541 363,865,664 337,183,909 감가상각누계액 (338,436,241) (324,840,355) (313,828,322) 6.시설장치 166,743,424 166,743,424 162,943,424 감가상각누계액 (149,739,424) (145,093,145) (138,202,679) 7.기계장치(주석6,9,11) 7,453,014,949 7,166,650,069 7,148,210,069 감가상각누계액 (4,788,002,828) (4,164,766,339) (3,533,547,372) 정부보조금(주석2,9) (5,236,492) (10,835,684) (16,434,876) (3)무형자산(주석2,8,9) 3,951,564 12,250,765 22,973,630 1.산업재산권 2,000 2,000 2,000 2.소프트웨어 3,949,564 12,248,765 22,971,630 3.개발비 - - - 정부보조금(주석2,10) - - - (4)기타비유동자산 87,165,000 100,165,000 100,165,000 1.보증금(주석25) 87,165,000 100,165,000 100,165,000 자산총계 33,480,351,275 33,568,172,866 29,358,143,539 부채 Ⅰ.유동부채 15,491,998,742 17,265,628,271 17,158,886,911 1.매입채무(주석13,14,25) 1,181,443,318 1,070,345,960 1,487,684,228 2.단기차입금(주석10,13,25) 11,138,393,790 10,874,025,697 12,091,217,092 3.미지급금(주석13,25) 1,652,450,895 1,200,409,045 1,753,447,147 4.미지급비용(주석25) 135,117,044 113,146,025 88,662,435 5.예수금 1,041,220 877,920 7,626,810 6.예수보증금 2,417,000 2,417,000 2,417,810 7.선수금 900,203,445 524,215,230 500,972,199 8.유동성회사채(주석10) 2,400,000,000 - 9.유동성장기부채(주석10,21) 480,932,030 1,080,191,394 1,226,860,000 Ⅱ.비유동부채 7,430,077,166 1,788,265,994 4,432,004,534 1.사채(주석10) 5,920,000,000 2,400,000,000 2,400,000,000 사채상환 할증금 637,096,000 전 환 권 조정 1,074,285,124 2.장기차입금(주석10,21) 319,750,000 340,250,000 759,581,394 3.퇴직급여충당부채(주석2,12) 1,639,883,010 1,461,724,594 1,291,036,740 퇴직보험예치금 (12,366,720) (13,708,600) (18,613,600) 부채총계 22,922,075,908 19,053,894,265 21,590,891,445 자본 Ⅰ.자본금(주석1,15) 3,135,968,500 3,124,877,000 2,325,835,500 1.보통주자본금 1,627,844,500 1,602,845,000 1,531,314,500 2.우선주자본금 1,508,124,000 1,522,032,000 794,521,000 Ⅱ.자본잉여금 19,612,369,315 19,623,460,815 13,759,018,660 1.주식발행초과금 19,612,369,315 19,623,460,815 13,759,018,660 Ⅲ.자본조정 330,645,187 (201,044,464) (201,044,464) 1.전환권대가 531,689,651 2.자기주식처분손실(주석16) (201,044,464) (201,044,464) (201,044,464) Ⅳ.기타포괄손익누계액 1,075,459,881 1,075,459,881 1,055,458,179 1.재평가차익(주석2,7,18,19) 982,469,924 982,469,924 940,548,668 2.지분법자본변동(주석5,18) 92,989,957 92,989,957 114,909,511 Ⅴ.결손금(주석17) 13,596,167,516 9,108,474,631 9,172,015,781 1.미처리결손금 (13,596,167,516) (9,108,474,631) (9,172,015,781) 자본총계 10,558,275,367 14,514,278,601 7,767,252,094 부채와자본총계 33,480,351,275 33,568,172,866 29,358,143,539 제20기 말 당사의 유동자산은 214억, 비유동자산은 121억원이며, 자산총계는 335억원으로 자산은 전년대비 약 0.88억원 정도 감소 하였고, 부채는 229억원으로 전년대비 약 39억원 증가 하였습니다. - 영업실적 (단위:원) 구분 매 출 실 적 비고 제 20 기 제 19 기 제품매출-수출 13,121,606,448 19,003,269,598 ▼31% 제품매출-내수 1,084,970,778 1,498,293,590 ▼28% 상품매출 - - - 기타매출 - - - 합계 14,206,577,226 20,501,563,188 ▼31% -품목별 매출실적 (단위:원) 품목 매출액 품목 매출액 비고 ECG 2,926,578,598 ESU PLATE 1,232,839,833 TAB 1,469,249,622 SPO2 515,326,322 TENS 1,851,139,679 SMOKE PENCIL 680,852,245 TENS UNIT 2,181,919,220 기타 3,348,671,707 ESU PENCIL/NEO 등 합계 14,206,577,226 4. 부외거래에 관한 사항당사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다 5. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항- III. 재무에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다. 나. 법규상 규제에 관한 사항- 당사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다. 다. 파생상품 및 위험관리정책- 당사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다. V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제20기(당기) 삼덕회계법인 의견거절 주1) - - 제19기(당기) 현대회계법인 적정 - - 제18기(전기) 현대회계법인 적정 - - 주1) 의견거절근거 (1) 감사범위의 제한우리는 당 감사보고서일까지 회사의 매출채권, 선급금, 재고자산, 유형자산 등 주요 자산과 종속기업과의 자금 및 영업거래에 대한 거래의 타당성, 자산의 회수가능성 및회계처리의 적정성, 관련 주석내용의 적정성을 판단하기 위한 충분하고 적합한 감사증거를 확보하지 못하여 대한민국의 회계감사기준에서 요구하는 감사절차를 수행할 수 없었으며, 이로 인하여 회사의 재무제표 구성요소들에 대하여 수정이 필요한지 여부를 결정할 수 없었습니다.(2) 계속기업가정의 유의적 불확실성회사의 재무제표는 회사가 계속기업으로 존속한다는 가정을 전제로 작성되었으므로,회사의 자산과 부채가 정상적인 사업활동과정을 통하여 회수되거나 상환될 수 있다는 가정 하에 회계처리되었습니다. 하지만 회사가 제시한 2019년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표에 따르면 당기와 전기 중 영업활동으로 인한 현금흐름은 2,293,463천원 및 5,183,111천원씩 유출이 발생하였고, 순금융부채가 17,129,488천원에 달하는 등 재무상태 및 자금수지가 악화하고 있습니다. 또한 별첨된 재무제표에는 감사범위의 제한으로 인하여 반영하지 못한 손실 등이 존재할 가능성이 있습니다.이러한 상황은 회사의 계속기업으로의 존속능력에 대하여 유의적인 의문을 초래합니다. 회사가 계속기업으로서 존속할지의 여부는 회사의 향후 자금조달계획과 경영개선계획의 성패에 따라 좌우되는 중요한 불확실성을 내포하고 있습니다. 그러나 이러한 불확실성의 최종결과로 발생될 수도 있는 자산과 부채 및 관련 손익항목에 대한 수정을 위해 이를 합리적으로 추정할 수 있는 감사증거를 확보할 수 없었습니다. 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. (단위 : 천원) 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제20기(당기) 삼덕회계법인 2019년 외부감사 42,000 475 제19기(전기) 현대회계법인 2018년 외부감사 85,000 720 제18기(전전기) 현대회계법인 2017년 외부감사 75,000 652 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. (단위 : 원) 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제20기(당기) - - - - - - - - - - 제19기(전기) - - - - - - - - - - 제18기(전전기) 2017.10.12 내부회계관리제도 자문용역 2017.10.12~2017.11.30 14,000,000 - - - - - - ◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11011#*회계감사인과논의한결과.dsl VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요(1) 이사의 수당사는 사업보고서 작성기준일인 2019년말 기준으로는 5명의 사내이사로 구성되어 있으며, 본 보고서 제출일 현재도 변동 사항은 없습니다.이사의 주요 이력 및 인적사항은 [VII. 임원 및 직원등에 관한 사항]을 참조하시기 바랍니다.(2) 이사회의 권한 내용 및 운영규정의 주요내용당사는 이사회의 구성 및 권한에 대하여 이사회 운영규정을 제정하여 운영하고 있으며, 정관에 의거하여 이사회를 운영하고 있습니다. 구분 이사회 규정 구성 1. 이사회는 이사로 구성한다. 2. 이사회의 의장은 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사로 한다. 종류 및 소집 1. 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 3일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 2. 제 2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에 게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집 을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. 3. 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제 2 항의 소집절차를 생략할 수 있다. 4. 이사회의 의장은 제 2항 및 제 3항에 의한 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. 5. 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다. 결의 1. 이사회의 의결은 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수의 동의로 의결한다. 2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송. 수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. 3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. 결의사항 다음 각 호의 사항은 이사회의 결의를 득하여야 하며, 이사회 개최일전에 미리 경영전략실장에게 제출하여야 한다. 1. 상법 규정사항 2. 정관 규정사항 3. 당사 사업계획 및 기타 사업운영에 관한 중요 방침 4. 중요 규정의 제정 또는 기구의 개폐통합에 관한 사항 5. 중요한 인사 정책, 상벌에 관한 사항 6. 중요한 소송 및 화해에 관한 사항 7. 자금의 차입 및 그 상환에 관한 사항 8. 중요 자산의 취급 및 처분에 관한 사항 9. 기타 업무운영에 중요성이 인정되는 사항 의사록 1. 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. 2. 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. 주) 2020년 2월 21일, 첫번째 정기 이사회 개최되었으며 매월 세째주 금요일에 정기 이사회가 개최됩니다.나. 이사회의 주요활동내역 회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 이사의 성명 박익로(출석율:100%) 석희복(출석율:100%) 김병전(출석율:100%) 임정희(출석율: 0%) 임정희(출석율: 0%) 19-01 2019.03.12 제19기 정기주주총회 소집결의 가결 찬성 찬성 찬성 19-02 2019.03.20 연장조건부 단기시설자금대출 금오억이천팔백만원 기한 연장의 건17.07.30자, '18.03.23자 특별약정 변경 요청의 건 가결 찬성 찬성 찬성 19-03 2019.05.15 차입금 대환에 관한 건(하나은행 무역어음대출 (8.1억원) 가결 찬성 찬성 찬성 19-04 2019.06.18 수입자금대출 수출입억원 11억원 가결 찬성 찬성 찬성 19-05 2019.07.09 전환사채 발행 30억원 가결 찬성 찬성 찬성 19-06 2019.08.02 전환사채 발행 10억원 가결 찬성 찬성 찬성 19-07 2019.08.29 임시주주총회 소집결의 가결 찬성 찬성 찬성 19-08 2019.09.21 산업운영자금 금이십이억원정(\2,200,000,000) 대환의 건원화무역어음대출 기한 연장의 건기한부수입신용장 기한 연장의 건 가결 찬성 찬성 찬성 19-09 2019.10.25 산업은행 외화채무보증($750천) 기한연장의 건 가결 찬성 찬성 찬성 19-10 2019.12.27 기채에 관한 건(수입자금대출 11억원 연장의 건) 가결 찬성 찬성 찬성 20-01 2020.02.14 전환사채 5억원 발행 가결 찬성 찬성 찬성 20-02 2019.02.24 제20기 정기주주총회 소집결의 가결 찬성 찬성 찬성 다. 이사회 내 위원회이사회 내 내부거래위원회를 운영하며 내부거래위원회 주요 규정은 다음과 같습니다. 1.목 적 : 내부거래위원회의 효율적인 운영을 위하여 필요한 사항을 규정 2. 권한과 기능 : 부의사항에 대해 심의 및 승인 -. 계열회사와의 내부거래에 대한 현황 -. 간사에게 내부거래 세부 현황 자료 조사 명령권 3. 구성 및 위원장 : 위원은 이사회에서 선임하고 해임. 위원회 결의로 위원장 선임. 위원회는 이사를 3 인 이상 및 위원 총수의 3 분의 2 이상으로 구성 4. 소집 : 매 분기 1회 이상 개최 및 위원장이 소집 5. 결의방법 : 재적위원 과반수의 출석과 출석위원 과반수 6. 부의사항 : -. 내부거래 시 매입단가, 대출단가 등 이전 거래의 적정성 -. 관계사를 통한 매출의 실제여부 및 매출채권의 적정성 -. 관계 회사로의 이익 또는 손실 전가 여부 -. 관계회사에 대한 지급보증, 담보제공 여부 -. 기타 내부거래상 중요하다고 판단하여 의사회에서 추가로 요청한 사항 라. 이사의 독립성당사의 이사회는 이사회 운영규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사 전원으로 구성하며, 이사회 의장은 이사회 결의로서 선임하고, 본 보고서 제출일 현재 당사는 대표이사가 의장을 맡습니다. 직명 성명 추천인 활동분야(담당업무) 회사와의 거래 최대주주 또는 주요주주와의 관계 사내이사(대표이사) 박익로 이사회 이사회 의장경영총괄 2018년 단기차입금 보통주 전환 (5억원) 본인 사내이사 김병전 이사회 CFO, 경영지원 - - 사내이사 석희복 이사회 운영책임본부장 - - 기타비상무이사 임정희 이사회 경영투명성강화 및 경영전반에 대한 의사결정 - 주요주주(인터베스트) 기타비상무이사 손명철 이사회 경영투명성강화 및 경영전반에 대한 의사결정 - 주요채권자(메티스톤) ◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11011#*_사외이사_교육_*.dsl 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사에 관한 사항주주총회 결의에 따라 선임된 비상근감사 1인(정경영 감사)이 감사업무를 수행하고 있습니다.감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계 서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시, 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.(1) 감사의 인적사항 성 명 주요 경력 결격요건 여부 비 고 정경영 1991.02 중앙대학교 대학원 회계학과 졸업 1991 ~ 1996 안진회계법인 공인회계사 1991 공인회계사 사무실 개업 現 이정세무회계사무소 대표 2002 ~ 2011 서울시 강북구청 결산검사위원 충족 - (2) 감사의 독립성 감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며 독립적으로 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위해서 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있고 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 이를 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두어 독립성을 보장합니다. 규정 내용 정관 제48조 (감사의 직무와 의무) 1. 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 3. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 4. 감사에 대해서는 정관 제36조 제3항 및 제37조 2항의 규정을 준용한다. (3) 감사의 주요 활동내용 회차 개최일자 의 안 내 용 감사의 활동 1 2019.02.11 감사인 선임위원회 개최 가결 2 2019.03.12 주주총회 소집 결의의 건 가결 3 2019.03.27 제19기((2018.01.01~2018.12.31) 재무제표 승인의 건 가결 4 2019.03.27 내부회계관리제도 운영실태보고의 건 가결 5 2019.08.29 임시 주주총회 소집결의 가결 6 2019.10.11 기타비상무이사 손명철 선임의 건 가결 7 2020.02.24 제20기 정기주주총회 소집결의 가결 8 2020.03.24 제20기(2019.01.01~2019.12.31)재무제표 승인의 건 가결 ◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11011#*감사위원현황.dsl ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11011#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역 감사 교육 미실시 내역 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 당사의 감사는 감사업무 전반에 탁월한 식견을 가지고 있어 별도의 사내외 교육을 실시하지 않았습니다. 이사회 및 기타 감사업무시에는 안건 내용, 기타 회계자료 등 관련한 충분한 자료와 정보를 제공하고 있으며, 향후 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 및 시행령 개정에 따라 변경된 내부회계관리규정 및 지침과 관련하여 필요시 교육계획을 수립하고 실행할 예정입니다. ◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11011#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황 감사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 재무팀 4 이사 외 (평균 1.0년) 주주총회, 이사회 운영 및 감사 직무수행 지원 ◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11011#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. 해당 사실이 없습니다. 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 집중투표제의 배제여부당사는 본 보고서 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다. 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부당사는 본 보고서 제출일 현재까지 해당 사항 없습니다. 다. 소수주주권의 행사여부 당사는 본 보고서 제출일 현재까지 해당 사항 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 박익로 본인 의결권 있는 주식 1,122,888 26.44 1,265,949 21.58 - 이승옥 배우자 의결권 있는 주식 95,666 2.25 95,666 1.63 - 구본송 임원 의결권 있는 주식 10,000 0.24 20 0.00 - 석희복 임원 의결권 있는 주식 10,000 0.24 10,000 0.17 - 이병탁 임원 의결권 있는 주식 10,000 0.24 10,000 0.17 - 계 의결권 있는 주식 1,248,554 29.40 1,381,635 23.55 - - - - - - - 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 성명(생년월일) 직책 주요 경력 비고 1962.10.22 최대주주 1985. 한양대 관광학부 졸업1988. 영국 SURREY UNIV.대학원 졸업.1988~1989. 롯데호텔1991~1995 연이교역1995~2000 프로텍상사2000~ (주)바이오프로테크 주임차장대표이사대표이사 ◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주가단체인경우.dsl 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11011#*최대주주변동내역.dsl 2. 최대주주 변동현황 당사는 본 보고서 제출일 현재까지 해당 사항 없습니다 당사는 본 보고서 제출일 현재까지 해당 사항 없습니다. 3. 주식의 분포 가. 5% 이상 주주현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 KoFC-LB Pioneer Champ 2011-4호 투자조합 511,495 8.72% - 인터베스트4차산업혁명투자조합 360,000 6.14% - 한국산업은행 333,333 5.68% - 노계환 308,223 5.25% - 엔에이치엔인베스트먼 300,000 5.11% - 우리사주조합 - - - 나. 소액 주주현황 ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11011#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 122 84.14% 734,180 12.51% - 주) 소액주주는 발행주식 총수의 1%미만 보유자 기준입니다. 단,최대주주 및 특수관계인 포함된 주식은 제외합니다. 4. 주식사무 정관상신주인수권의 내용 제 10 조 (신주인수권) ① 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식 총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무 구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제 1호 외의 방법으로 특정한 자(회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인 수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식 총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제 1호 외의 방법으로 불특정 다수인(회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하 고 이에 따라 청약을 한자에 대하여 신주를 배정하는 방식 4. 임직원의 사기진작을 위해 우리사주조합원에 신주를 배정하는 경우 ② 제 1항 제 3호와 4호의방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산. 판매. 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 6. 주권을 유가증권시장에 상장하거나 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 7. 이 회사가 “경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여” 신주를 배정, 발행하는 경우와 신기술사업금융 및 창업투자업무를 영위하는 국내 법인에게 신주를 배정, 발행 하는 경우 ③ 제 1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다 8. 임직원의 사기진작을 위해 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매 사업년도 종료 후 3개월 이내 주주명부폐쇄시기 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 주식등의 전자등록 회사는 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록 한다. 명의개서대리인 한국예탁결제원 주주의 특전 없음 공고게재신문 인터넷홈페이지 (http://www.protechsite.com) 불가피한 사유 발생 시 매일경제신문에 공고 5. 최근 6개월간의 주가 및 주식거래실적 (단위: 원, 주) 종 류 7월 8월 9월 10월 11월 12월 보통주 최고 2,900 3,300 3,500 3,500 3,400 3,900 최저 2,500 2,720 3,000 3,395 2,900 2,805 월간거래량 19,297 8,534 1,975 12 1,662 23,162 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 임원 현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 박익로 남 1962년 10월 대표이사 등기임원 상근 경영총괄 (현) (주)바이오프로테크 대표이사 1,265,949 - 본인 19년 2021년 03월 31일 김병전 남 1973년 03월 전무이사 등기임원 상근 경영지원총괄 (현) (주)바이오프로테크 전무이사 - - - 3년 2021년 03월 31일 석희복 남 1968년 11월 이사 등기임원 상근 운영본부장 (현) (주)바이오프로테크 이사 10,000 - - 19년 2019년 03월 31일 이병탁 남 1962년 05월 상무이사 미등기임원 상근 영국법인 지사장 (현) (주)바이오프로테크 상무이사 10,000 - - 18년 - 이제호 남 1966년 06월 이사 미등기임원 상근 미국법인 관리이사 (현) (주)바이오프로테크 이사 - - - 8년 - 이성제 남 1970년 11월 상무이사 미등기임원 상근 생산본부장 (현) (주)바이오프로테크 상무이사 - - - 1년 - 장명성 남 1967년 01월 이사 미등기임원 상근 미국법인 이사 (현) (주)바이오프로테크 이사 - - - 19년 - 임재상 남 1971년 04월 이사 미등기임원 상근 재무팀장 (현) (주)바이오프로테크 이사 - - - 3년 - 직원 등 현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) - 남 42 - - - 42 6년5개월 1,545 37 - - - 퇴직급여제외 - 여 42 - - - 42 4년2개월 1,055 25 퇴직급여제외 합 계 84 - - - 84 5년3개월 2,600 33 퇴직급여제외 * 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 5 350 70 퇴직급여 포함 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 등기이사 1 500,000,000 - 감사 1 100,000,000 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 4 341 85 퇴직급여 포함 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 341 85 퇴직급여 포함 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 6 6 - 주)기타비상무이사는 보수가 없어 인원수에서 제외함. 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 박익로 대표이사 135 - 김병전 전무이사 108 - 석희복 이사 92 - 정경영 감사 6 - 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 박익로 근로소득 급여 125 사내규정 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 10 사내규정 기타소득 - - 김병전 근로소득 급여 100 사내규정 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 8 사내규정 기타소득 - - 석희복 근로소득 급여 81 사내규정 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 11 사내규정 기타소득 - - 정경영 근로소득 급여 6 사내규정 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - - - - 2. 산정기준 및 방법 (단위 : ) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 근로소득 급여 상여 주식매수선택권 행사이익 기타 근로소득 퇴직소득 기타소득 ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11011#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사의 현황 구분 회사수 회사명 지분율 비상장사 4 BIOPROTECH USA INC 50% Guangzhou BoChang YiLiao Qixie Co Ltd 100% BIOPROTECH YANTAI INC 100% MEDIMAXTECH UK LITMITED 100% 2. 계열사간 임원 겸직 현황 겸직임원 겸직회사 비고 성명 직위 회사명 직위 상근여부 선임시기 박익로 대표 이사 BIO PROTECH USA INC 대표이사 비상근 2003년 6월 MEDIMAXTECH UK LIMITED 공동대표 비상근 2013년 2월 BIOPROTECH YANTAI INC 대표이사 비상근 2006년 7월 정경영 감사 이정세무회계사무소 대표 상근 2014년 3월 이병탁 이사 MEDIMAXTECH UK LIMITED 대표이사 상근 2013년 1월 구본송 이사 Guangzhou BoChang YiLiao Qixie Co Ltd 대표이사 상근 2010년 1월 2017.04.03퇴임 이제호 이사 BIO PROTECH USA INC 이사 상근 2012년 5월 장명성 이사 BIO PROTECH USA INC 이사 상근 2012년 5월 ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11011#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황 타법인출자 현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 천원, 주, %) 법인명 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 BIOPROTECH USA INC 2003년 10월 14일 미국판매 57,300 101,056 50.87% - - - - 101,056 50.87% - 5,707,394 -371,034 Guangzhou BoChang YiLiao Qixie Co Ltd 2009년 04월 30일 생산법인 20,220 - 100% 555,336 - - - - 100% 555,336 3,437,825 -8,503 BIOPROTECH YANTAI INC 2006년 07월 07일 생산법인 28,470 - 100% 1,823,670 - 930,341 - - 100% 2,754,011 14,299,688 -2,712,960 MEDIMAXTECH UK LITMITED 2013년 03월 29일 유럽판매 169,404 160,000 100% - - - - 160,000 100% - 308,941 -58,055 합 계 261,056 - 2,379,006 - 930,341 - 261,056 - 3,309,347 18,046,454 -2,279,528 X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래해당사항이 없습니다. 4. 대주주와 자금거래 해당사항이 없습니다. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 가 . 담보제 공 내역 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자인 BIO PROTECH USA INC. 및 Guangzhou Bochang Yiliao Qixie Co Ltd 를 위하여 각각 USD 750,000 및 USD 234,000 의 지급보증을 제공하고 있습니다. 나. 매출.매입거래 (단위 : 천원) 구 분 법인명 관계 금액 내용 매출거래 BIOPROTECH USA INC. 미국 법인 4,939,264 제품매출 매출채권잔액 3,147,186 주) 매입거래 - - 매입채무잔액 - - 매출거래 MEDIMAXTECH UK LIMITED 영국 법인 72,526 제품매출 매출채권잔액 546,453 주) 매입거래 14,377 지급수수료 매입채무잔액 - - 매출거래 Guangzhou BoChang YiLiao 01Qixie Co Ltd 중국 법인 (광저우) 67,189 - 매출채권잔액 2,536,022 주) 매입거래 2,008,005 원자재매입 매입채무잔액 - - 매출거래 BIOPROTECH YANTAI INC. 중국 법인 (연태) 1,735,829 제품매출 매출채권잔액 5,149,222 주) 매입거래 4,512,508 원자재매입,기계장치 매입채무잔액 - - 주) 매출채권잔액은 매출채권,미수금,선급금,단기대여금 포함금액임. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시사항의 진행ㆍ변경사항 해당사항이 없습니다. 2. 주주총회의사록 요약 주총일자 구 분 안 건 결의 내용 비고 2018.03.30 정기 제1호 의안 : 제18기 재무제표 및 결손금처리안 승인의 건제2호 의안 : 이사 선임의 건 제2-1호 의안 : 사내이사 김병전 선임의 건제3호 의안 : 이사 중임의 건 제3-1호 의안 : 사내이사 박익로 중임의 건제4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건제5호 의안 : 감사보수한도 승인의 건 가결 - 2019.03.27 정기 제1호 의안 : 제19기 재무제표 및 이익잉여금처리안 승인의 건제2호 의안 : 이사 선임의 건 제2-1호 의안 : 기타비상무이사 임정희 선임의 건제3호 의안 : 이사 중임의 건 제3-1호 의안 : 사내이사 석희복 중임의 건제4호 의안 : 정관 일부 변경의 건 (전자증권제도 시행에 따른 개정)제5호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 (한도금액 5억원)제6호 의안 : 감사보수한도 승인의 건 (한도금액 1억원) 가결 - 2020.03.24 정기 제1호 의안 : 제19기 재무제표 및 결손금처리안 승인의 건제2호 의안 : 감사 선임의 건 제2-1호 의안 : 감사 정경영선임의 건제3호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 (한도금액 5억원)제4호 의안 : 감사보수한도 승인의 건 (한도금액 1억원) 3. 우발채무 등가. 중요한 소송사건해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 : 2019.12.31) (단위 : 원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - 다. 그 밖의 우발채무 등 -. 당사의 당기 매출채권(받을어음)의 할인, 양도액 중 당기말 현재 만기 미도래 금액 1,383,499 천원 은 보고기간 종료일 현재 우발채무입니다. -. 각 금융기관별 여신한도 약정내용은 다음과 같습니다 . (단위 : 천원,USD) 구 분 산업은행 KEB하나은행 기업은행 수출입은행 합 계 대출 - 500,000 1,850,000 1,100,000 3,450,000 무역금융 300,000 1,100,000 360,000 - 1,760,000 유산스 USD 2,000,000 - - - USD 2,000,000 수출환어음매입 USD 1,200,000 - - - USD 1,200,000 지급보증 USD 750,000 - - - USD 750,000 합 계 300,000 1,600,000 2,210,000 1,100,000 5,210,000 USD 3,950,000 - - - USD 3,950,000 ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11011#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11011#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11011#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11011#*공모자금의사용내역.dsl ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11011#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 전환사채 4 2019년 07월 11일 운영자금 3,000,000,000 운영자금 3,000,000,000 - 전환사채 5 2019년 08월 05일 운영자금 1,000,000,000 운영자금 1,000,000,000 - 외국지주회사의 자회사 현황 (기준일 : ) (단위 : ) 구 분 A지주회사 B법인 C법인 D법인 ... 연결조정 연결 후금액 매출액 ( ) 내부 매출액 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) - 순 매출액 - 영업손익 ( ) 계속사업손익 ( ) 당기순손익 ( ) 자산총액 ( ) 부채총액 ( ) 자기자본 ( ) 자본금 ( ) 감사인 - 감사ㆍ검토의견 - 비 고 ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11011#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11011#*보호예수현황.dsl 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.