바이오프로테크 사업보고서 (2024.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

당사의 주요 제품과 관련하여 국가별로 상이한 인증을 요구하고 있습니다.당사는 이에 대응하여 주요 매출 시장에 대하여 아래와 같이 다양한 인증을 보유하고있습니다.

당사 매출제품에 대한 국가별 인증 보유 현황 >

제품명	MFDS (한국)	FDA (미국)	CE mark (유럽)

일회용심전도전극	ECG electrode	서울 제신01-29호,수신 17-2724호제신 23-1437호	K020003, K083148	1등급으로자체인증보유

TAB Resting electrode	서울 제신08-40호,수신 18-2385호서울 제신 13-97호	K040784

체외형의료용전극	TENS Electrode,Cutaneous electrode	서울 제신 01-31호,서울 수신 14-2256호	K042301, K111270,K142099 (OTC)	1등급으로자체인증보유

TENS OEM Electrode, Cutaneous electrode	제신 23-1203호

신생아용심전도전극	NeonatalECG Electrode	서울 제신08-38호,서울 수신 14-2257호제신 23-1426호	K053011	1등급으로자체인증보유

의료용프로브	산소포화도측정센서(SPO2 sensor)	Disposable	서울 제신 04-15호,서울 제신 09-172호,서울 수신 14-1655호	-	-

Reusable	서울 제신 12-29호	-

산소포화도측정센서(SPO2 sensor OEM)	Disposable	제신 23-1207호	-

일회용손조절식전기수술기용전극	고주파전기수술칼(ESU Pencil)	Disposable	제인 10-307호,제인 19-4071호 (수출용)	K092732	10316-2017-CE-KOR-NA-PS (MDD Extension)

Smoke	제인 24-53호제인 11-778호	K143103

체외형의료용전극	고주파전기수술용접지전극(ESU Plate)	VerticalHorizontal	서울 제신 01-30호,서울 수신 14-2258호	K092761K073360	10316-2017-CE-KOR-NA-PS(MDD Extension)

Oversized	제신 24-618호	K073360

체외형의료용전극	뇌전도센서(EEG electrode)	Disposable	서울 제신 08-282호서울 수신 14-2443호	K153019	1등급으로자체인증보유

Reusable	서울 제신 08-281호서울 수신 14-2442호

전기자극기침전극,근전계전극	근전도센서(EMG electrode)	Needle 전극	제인 10-751호,제인 15-4303호 (수출용)	K152984	10316-2017-CE-KOR-NA-PS(MDD Extension)

체외형의료용전극	Surface 전극	서울 제신 08-153호	K153019	1등급으로자체인증보유

체외형의료용전극	자동심장제세동기용전극(AED electrode)	제신 24-197호서울 제신 09-58호	-	-

전기자극용 의료기기	개인용저주파자극기(TENS Unit)	제인07-708호(수출용),제인07-709호(수출용),제허09-94호(수출용)	K073438	-

개인용전기자극기(EMS Unit)	제인09-484호(수출용),제인09-485호(수출용)	K091248	-

간섭전류형저주파자극기(IF Unit)	제인11-250호(수출용)	K100246	-

범용수술용관류흡인기	SMOKE Evacuation system	제인 24-603호제인 21-4113호 (수출용)	K192035	1등급으로자체인증보유

범용수술용관류흡인기	Laparoscopic Smoke Evacuation device (Passive type)	제인 24-507호	Listing No. D531985 (1등급)	-

일회용심전도전극	SMHP ECG	제신 18-182호	-	-

일회용심전도전극	S-Patch	서울 제신 15-134호	-	-

의료용튜브 (Wand)	TUBING, NONINVASIVE	-	Listing No. D531985 (1등급)	-

비멸균 의료용 겔	Gel for medical use, non-sterilized	수신 24-1596호	-	-

두피뇌파용 전극	Electrode, electroencephalograph, scale	수신 24 -1746호	-	-

흡인용 튜브,카테터	TUBING, NONINVASIVE	제신 24-1175호	Listing No. D531985 (1등급)	-

나. 경영상의 주요계약

구 분	거래처명	계약일	결제조건	계약내용

매출	GE Healthcare	2010.02.01	현금 90일	기본거래계약서

MEDLINE	2007.11.17	현금/선적 시	기본거래계약서

IMMED BENELUX	-	현금 90일	기본거래계약서

GE Healthcare Japan	2010.11.17	현금 90일	기본거래계약서

SEKISUI	2010.11.19	현금 60일	기본거래계약서

CARDINAL HLEALTH	2013.06.17	현금 90일	기본거래계약서

INTERSURGICAL	2014.03.05	현금 30일	기본거래계약서

I.A.C.E.R	2014.05.19	현금 30일	기본거래계약서

CERACARTA	2014.06.09	현금 30일	기본거래계약서

FIAB	2015.02.13	현금 7일	기본거래계약서

ASMUTH	2015.07.04	T/T in Advance	기본거래계약서

Naskor	2015.12.12	T/T in Advance	기본거래계약서

Tens+ Company	2016.01.03	T/T in Advance	기본거래계약서

Mediplast	2016.03.24	T/T in Advance	기본거래계약서

AP Plan Dia Medica	2016.06.30	T/T in Advance	기본거래계약서

BPU	2019.07.01	-	공급계약서

Mckesson	2019.09.17	현금 60일	공급계약서

매입	광주박혜금속제품(유)	2009.05.01	현금 60일	구매대행계약서

대원카본포일	2012.01.01	현금 60일	원자재 구매계약서

㈜하우켐	2013.02.15	현금 60일	원자재 구매계약서

대종금속	2014.01.01	현금 60일	물품공급계약서

BIO PROTECH YANTAI INC	2014.08.01	현금 45일	임가공계약서

BIO PROTECH YANTAI INC	2021.09.13	현금 60일	물품공급계약서

BIO PROTECH YANTAI INC	2022.09.01	현금 60일	물품공급계약서

다. 연구개발활동1) 연구개발비용(단위 :천원)

구 분	2022년도	2023년도	2024년도

(제23기)	(제24기)	(제25기)

자산처리	원재료비

인건비

위탁용역비

기타 경비

소 계

비용처리	제조원가

판관비	230,250	363,869	290,255

합 계	230,250	363,869	290,255

(매출액 대비 비율)	(0.75%)	(1.32%)	(1.16%)

[ 개발비에 대한 프로젝트 세부내역 ]

(단위 : 천원)

번호	프로젝트명	개발비(상각전)	개발비미상각액

1	전선개발사업	92,863,510

2	reusable Spo2센서개발사업	93,862,361

3	Tens Unit개발사업	436,084,399

4	ESU Pencil개발	343,191,135

5	하이로드젤개발사업 1차 - 하이드로젤 설비개발	603,302,316

6	BOVIE PLATE 임상실험 지원사업	447,292,337

7	하이드로젤개발사업 2차 - WET GEL개발	694,231,188

8	전도성 하이드로젤을 사용한 SELF CURING ECG electrode 제조장치의 개발	112,511,447

9	LED$Photodiode개발	95,306,079

10	일회용 유도전극 및 이에접속되는 리드선(NEW TAB)	338,870,127

11	AED PAD 개발	212,814,338

12	EMG Needle전극개발	509,828,346

13	ESU PENCIL SMOKE EVACUATION 개발	374,100,984

14	Carbon compound 개발	163,523,965

15	Self cured ECG electrode 개발	493,928,727

16	Pregelled EEG electrode 개발	197,396,157

17	ESU Plate용 하이드로젤 개발	399,026,747

18	Combo unit Preprogamed OTC unit 개발	189,473,380

19	Telectrode S 개발(삼성종합기술원 공동 개발)	253,967,260

20	Telescopic smoke pencil 개발	88,948,605

합계	6,140,523,408

2) 연구개발실적

개발 과제명	연구결과 및 기대효과	상품화된 내용	상품화되지
않은 이유	연구기관

Smoke Evacuator 개발	전기 수술 시 발생되는 유해 연기를 수술과 동시에 빠르게 흡입하고 필터링 할 수 있는 의료 장비 개발, Smoke Evacuation ESU Pencil과 연계되어 제품 매출 시너지 효과 발생	Smoke Evacuator	-	당사 개발 전담 부서

Laparoscopic Smoke Filtration Device 개발	복강경 수술 시 전기 수술기를 통해 발생되는 유해 연기를 수술과 동시에 빠르게 흡입하고 필터링 할 수 있는 의료 기기 개발	Laparoscopic Smoke Filtration Device(Tube type, Active type,Passive type)	-	당사 개발 전담 부서

Oversized ESU Grounding Pad 개발	기 개발된 BOVIE PLATE 대비 전기적 안정성을 개선시킨 ESU Plate 개발을 통해 시장 및 매출 확장	Oversized ESU Grounding Pad	당사 개발 전담 부서, 생산 혁신 부서

Wearable ECG용 패치 개발	Digital Healthcare용 시장에 적합한 Wearable ECG용 패치 개발	진행 중	진행 중	당사 개발 전담 부서

의료용 전도성 하이로드젤 개선	기존 의료용 전도성 하이드로젤의 물성 개선을 통해 Digital Healthcare에 맞는 의료용 전도성 하이드로젤 개발	진행 중	진행 중	당사 개발 전담 부서, 한국표준과학연구원

하이브리드 의료용 하이드로젤 패치 개발	전기전도성 탄소 복합체를 활용하여 장시간 착용에도 전기적 성능 및 점착 성능이 유지되는 하이브리드 의료용 하이드로겔 패치 개발	진행 중	진행 중	당사 개발 전담 부서, 한국생산기술연구원

3) 지적재산권 등

No	구분	발명의 명칭/표장(상표)	권리자	출원일자	등록일자	적용 제품	출원국

1	특허권	일회용 유도전극 및 이에 접속되는 리드선	㈜바이오프로테크	08.08.27	11.04.04	심전도용 센서	한국

2	특허권	전도성 하이드로겔 및 그 제조방법	㈜바이오프로테크	09.10.20	12.04.25	심전도용 센서,저주파치료기용 전극,수술용 접지 패드	한국

3	특허권	생체 신호 감지 장치	㈜바이오프로테크	13.04.29	15.06.12	심전도용 센서	한국

4	특허권	전기 수술 장치(ELECTRO-SURGICAL APPARATUS)	㈜바이오프로테크	15.12.09	17.11.20	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	한국

5	특허권	전기 수술 장치	㈜바이오프로테크	18.06.08	21.09.17	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	중국

6	특허권	길이 조절이 용이한 전기 수술 장치(ELECTROSURGICAL DEVICE HAVING EASILY ADJUSTABLE LENGTH)	㈜바이오프로테크	18.02.26	22.08.23	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	미국

7	특허권	전기 수술 장치	㈜바이오프로테크	18.06.08	출원 중	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	유럽

8	특허권	전기 수술 장치	㈜바이오프로테크	19.02.04	22.09.06	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	미국

9	특허권	전기 수술 장치	㈜바이오프로테크	19.11.08	22.10.26	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	일본

10	특허권	복강경 수술용 유체 저장 장치(SMOKE EVACUATION DEVICE WITH FLUID STORAGE FOR LAPAROSCOPIC SURGERY)	㈜바이오프로테크	20.09.09	24.02.27	복강경 수술용 연기흡입장치	미국

11	특허권	회전형 전기수술장치(Smoke pencil with swivel device)	㈜바이오프로테크	20.09.09	24..2.27	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	미국

12	특허권	수술용 연기 흡입 장치	㈜바이오프로테크	22.10.26	출원 중	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	한국

13	특허권	회전형 전기수술장치	㈜바이오프로테크	23.03.02	출원 중	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	한국

14	특허권	복강경 수술용 유체 저장 장치	㈜바이오프로테크	23.03.02	출원 중	복강경 수술용 연기흡입장치	한국

15	특허권	복강경 수술용 유체 저장 장치	㈜바이오프로테크	23.03.30	출원 중	복강경 수술용 연기흡입장치	유럽

16	특허권	회전형 전기 수술 장치	㈜바이오프로테크	20.03.30	출원 중	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	유럽

17	특허권	복강경 수술용 유체 저장 장치	㈜바이오프로테크	23.04.25	24.08.02	복강경 수술용 연기흡입장치	일본

18	특허권	복강경 수술용 유체 저장 장치	㈜바이오프로테크	23.04.25	출원 중	복강경 수술용 연기흡입장치	중국

19	특허권	회전형 전기 수술 장치	㈜바이오프로테크	23.12.19	출원 중	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	한국

20	특허권	내수성을 가진 전도성 하이드로겔 및 그 제조 방법	㈜바이오프로테크	24.11.06	출원 중	심전도용 센서, 근전도용 전극	한국

21	상표권	MAXTENS	㈜바이오프로테크	08.09.17	09.08.04	저주파치료기용 전극	미국

22	상표권	Neurexio	㈜바이오프로테크	24.07.23	출원 중	뇌전도용 전극 및 근전도용 전극의 브랜드	한국

23	디자인	전기 수술용 기구	㈜바이오프로테크	22.10.26	23.09.25	연기흡입이가능한 일회용 손조절식 전기수술기	한국

24	디자인	수술용 연기흡입기	㈜바이오프로테크	23.11.20	24.08.22	수술용 연기흡입기	한국

[ 당사 제품매출에 대한 특허 보유 현황 ]

내 용	출원국	출원일	등록일	등록번호	적용 제품

전도성하이드로젤및그제조방법
(CONDUCTIVE HYDROGEL AND PREPARATION METHOD OF THE SAME)	대한민국	09.10.20	12.04.25	101142101	심전도측정용전극, 저주파치료용전극, 고주파수술용접지전극 하이드로젤 파트

일회용유도전극및이에접속되는리드선
(TAB ELECTRODE AND WIRE LEADING TO THE SAME)	대한민국	08.08.27	11.04.04	101028584	심전도측정용전극에서 NEO TAB 전극

전기수술장치
(ELECTRO-SURGICAL APPARATUS)	대한민국	15.12.09	17.11.20	101801027	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기

전기수술장치
(ELECTRO-SURGICAL APPARATUS)	일본	18.06.08	19.11.08	6609876	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기

전기수술장치
(ELECTRO-SURGICAL APPARATUS)	중국	18.06.08	21.09.17	201680071940.7	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기

길이조절이용이한전기수술장치
(ELECTRO-SURGICAL DEVICE HAVING EASILY ADJUSTABLE LENGTH)	미국	18.02.06	22.08.23	11,419,669	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기

전기수술장치
(ELECTRO-SURGICAL APPARATUS)	미국	18.06.08	22.09.06	11,432,866	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기

복강경 수술용 유체 저장 장치(SMOKE EVACUATION DEVICE WITH FLUID STORAGE FOR LAPAROSCOPIC SURGERY)	미국	20.09.09	24.02.27	11,911,071	복강경 수술 연기 흡입 장치

회전형 전기수술장치 (Smoke pencil with swivel device)	미국	20.09.09	24..2.27	11,911,088	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기

4) 기술이전 수혜 또는 기술이전

당사는 심전도 전극용 하이드로젤 제조 기술 개발과 관련하여, 2008년 3월부터 2009년 3월까지 연세대학교 원주캠퍼스 화학 및 의화학과 정찬문 교수와 공동으로 ‘산업단지혁신클러스터사업’에서 추진한 ‘현장맞춤형 기술개발 지원사업’을 진행하였습니다. 이를 통해 당사는 심전도 전극용 하이드로젤 제조 기술과 관련한 기초 메카니즘을 이전 받은 후, 당사 부설연구소에서 지속적인 연구를 통해 현 하이드로젤 제조 기술을 개발하였습니다