바이오프로테크 사업보고서 (2025.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

당사의 주요 제품과 관련하여 국가별로 상이한 인증을 요구하고 있습니다.당사는 이에 대응하여 주요 매출 시장에 대하여 아래와 같이 다양한 인증을 보유하고있습니다.

당사 매출제품에 대한 국가별 인증 보유 현황 >

제품명	MFDS (한국)	FDA (미국)	CE mark (유럽)

일회용 심전도전극	ECG electrode	서울 제신01-29호, 수신 17-2724호, 제신 23-1437호	K020003, K083148	1등급으로 자체적합선언서(DOC)에 의해 인증유지

TAB Resting electrode	서울 제신08-40호, 수신 18-2385호, 서울 제신 13-97호	K040784

체외형 의료용전극	TENS Electrode (Cutaneous electrode)	서울 제신 01-31호, 서울 수신 14-2256호	K042301, K111270, K142099 (OTC)	1등급으로 자체적합선언서(DOC)에 의해 인증유지

TENS OEM Electrode (Cutaneous electrode)	제신 23-1203호

신생아용 심전도전극	Neonatal ECG Electrode	제신 23-1426호	K053011	1등급으로 자체적합선언서(DOC)에 의해 인증유지

의료용 프로브	산소포화도 측정센서 (SPO2 sensor)	Disposable	서울 제신 04-15호, 서울 제신 09-172호, 서울 수신 14-1655호	-	-

Reusable	서울 제신 12-29호	-

산소포화도 측정센서 (SPO2 sensor), OEM	Disposable	제신 23-1207호	-

일회용 손조절식 전기수술기용전극	고주파전기 수술칼 (Electrosurgical Pencil)	Disposable	제인 10-307호, 제인 19-4071호 (수출용)	K092732	C611944 (MDR 2017/745)

Smoke	제인 24-53호, 제인 11-778호	K143103

한벌구성 (고주파전기수술칼, 외과용품)	제인25-4623호	-	-	-	-

체외형 의료용전극	고주파전기수술용 접지전극 (Electrosurgical grounding plate)	Vertical, Horizontal

Oversized	제신 24-618호	K092761	-	-	-

체외형 의료용전극	뇌전도센서 (EEG electrode)

Reusable	서울 제신 08-281호, 서울 수신 14-2442호	-	-	-	-

Reusable (수입)	수신 24-1746 호	-	-	-

전기자극기침전극, 근전계전극	근전도센서 (EMG electrode)	Needle 전극	제인 10-751호, 제인 15-4303호 (수출용)	K152984

체외형 의료용전극	Surface 전극	서울 제신 08-153호	K153019	1등급으로 자체적합선언서(DOC)에 의해 인증유지

체외형 의료용전극	자동심장제세동기용전극 (AED electrode)	제신 24-197호	-

전기자극용 의료기기	개인용저주파자극기 (TENS Unit)	제인07-708호(수출용), 제인07-709호(수출용), 제허09-94호(수출용)	K073438

개인용전기자극기 (EMS Unit)	제인09-484호(수출용), 제인09-485호(수출용)	K091248	-	-

간섭전류형저주파자극기 (IF Unit)	제인11-250호(수출용)	K100246	-	-

범용수술용 관류흡인기	Smoke Evacuation system	제인 24-603호, 제인 21-4113호 (수출용)	K192035	1등급으로 자체적합선언서(DOC)에 의해 인증유지

범용수술용 관류흡인기	Laparoscopic Smoke Evacuation device (Passive type)	제인 24-507호	Listing No. D370701 (1등급)	-

흡인용 튜브, 카테터	Laparoscopic Smoke Evacuation device (Active/Tube type)	제신 24-1175 호	Listing No. D531985 (1등급)	-

일회용 심전도전극	SMHP ECG	제신 18-182호	-	-

일회용 심전도전극	S-Patch	서울 제신 15-134호	-	-

의료용튜브 (Wand)	TUBING, NONINVASIVE	-	Listing No. D531985 (1등급)	-

비멸균 의료용 겔	EEG Cream (수입)	수신 24-1746 호	-	-

가. 경영상의 주요계약

구 분	거래처명	계약일	대금수수방법	계약내용

매 출	MEDLINE	2007.11.17	현금 45일	기본거래계약서

Erbe Elektromedizin	2017.01.21	선수금	기본거래계약서

CARDINAL HLEALTH	2013.06.17	현금 60일	기본거래계약서

INTERSURGICAL	2014.03.05	선수금	기본거래계약서

Fannin (UK) Ltd	2025.02.07	선수금	기본거래계약서

ASMUTH	2015.07.04	선수금	기본거래계약서

BPU	2019.07.01	현금 90일	공급계약서

Mckesson	2019.09.17	현금 60일	공급계약서

매 입	GUANGZHOU BOCHANG YILIAO QIXIE CO.,LTD	2024.12.31	발주서에 따름	물품공급계약서

대원카본포일	2024.12.31	발주서에 따름	물품공급계약서

㈜하우켐	2024.12.31	발주서에 따름	물품공급계약서

대종금속	2024.12.31	발주서에 따름	물품공급계약서

BIO PROTECH YANTAI INC	2025.07.01	현금 45일	임가공계약서 및 물품공급계약서

나. 연구개발활동1) 연구개발비용(단위 :천원)

구 분	2023년도	2024년도	2025년도

(제24기)	(제25기)	(제26기)

자산처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용처리	제조원가	-	-	-

판관비	363,869	290,255	658,732

합 계	363,869	290,255	658,732

(매출액 대비 비율)	(1.32%)	(1.16%)	(2.10%)

[ 개발비에 대한 프로젝트 세부내역 ]

(단위 : 천원)

번호	프로젝트명	개발비(상각전)	개발비미상각액

1	전선개발사업	92,863,510	-

2	reusable Spo2센서개발사업	93,862,361	-

3	Tens Unit개발사업	436,084,399	-

4	ESU Pencil개발	343,191,135	-

5	하이로드젤개발사업 1차 - 하이드로젤 설비개발	603,302,316	-

6	BOVIE PLATE 임상실험 지원사업	447,292,337	-

7	하이드로젤개발사업 2차 - WET GEL개발	694,231,188	-

8	전도성 하이드로젤을 사용한 SELF CURING ECG electrode 제조장치의 개발	112,511,447	-

9	LED$Photodiode개발	95,306,079	-

10	일회용 유도전극 및 이에접속되는 리드선(NEW TAB)	338,870,127	-

11	AED PAD 개발	212,814,338	-

12	EMG Needle전극개발	509,828,346	-

13	ESU PENCIL SMOKE EVACUATION 개발	374,100,984	-

14	Carbon compound 개발	163,523,965	-

15	Self cured ECG electrode 개발	493,928,727	-

16	Pregelled EEG electrode 개발	197,396,157	-

17	ESU Plate용 하이드로젤 개발	399,026,747	-

18	Combo unit Preprogamed OTC unit 개발	189,473,380	-

19	Telectrode S 개발(삼성종합기술원 공동 개발)	253,967,260	-

20	Telescopic smoke pencil 개발	88,948,605	-

합계	6,140,523,408	-

2) 연구개발실적

개발 과제명	연구결과 및 기대효과	상품화된 내용	상품화되지
않은 이유	연구기관

Smoke Evacuator 개발	전기 수술 시 발생되는 유해 연기를 수술과 동시에 빠르게 흡입하고 필터링 할 수 있는 의료 장비 개발, Smoke Evacuation ESU Pencil과 연계되어 제품 매출 시너지 효과 발생	Smoke Evacuator	-	당사 개발 전담 부서

Laparoscopic Smoke Filtration Device 개발	복강경 수술 시 전기 수술기를 통해 발생되는 유해 연기를 수술과 동시에 빠르게 흡입하고 필터링 할 수 있는 의료 기기 개발	Laparoscopic Smoke Filtration Device (Tube type, Active type, Passive type)	-	당사 개발 전담 부서

Oversized ESU Grounding Pad 개발	기 개발된 BOVIE PLATE 대비 전기적 안정성을 개선시킨 ESU Plate 개발을 통해 시장 및 매출 확장	Oversized ESU Grounding Pad	-	당사 개발 전담 부서 ,생산 혁신 부서

Wearable ECG용 패치 개발	Digital Healthcare용 시장에 적합한 Wearable ECG용 패치 개발	Wearable ECG patch (시장 도입중)	추가 개선 진행중	당사 개발 전담 부서

의료용 전도성 하이로드젤 개선	기존 의료용 전도성 하이드로젤의 물성 개선을 통해 Digital Healthcare에 맞는 의료용 전도성 하이드로젤 개발	-	진행 중	당사 개발 전담 부서, 한국표준과학연구원

하이브리드 의료용 하이드로젤 패치 개발	전기전도성 탄소 복합체를 활용하여 장시간 착용에도 전기적 성능 및 점착 성능이 유지되는 하이브리드 의료용 하이드로겔 패치 개발	-	진행 중	당사 개발 전담 부서, 한국생산기술연구원

근전도 전극 성능 개선	기존 EMG needle electrode의 피부 투과력 개선 및 Suface electrode의 점착력 개선을 통해 Neurexio 브랜딩에 맞는 고성능 근전도 전극 출시	-	진행 중	당사 개발 전담 부서

3) 지적재산권 등

No	발명의 명칭/표장(상표)	구분	권리자	출원일자	등록일자	적용 제품	출원국

1	일회용 유도전극 및 이에 접속되는 리드선	특허	㈜바이오프로테크	2008.08.27	2011.04.04	심전도측정용전극	한국

2	전도성 하이드로겔 및 그 제조방법	특허	㈜바이오프로테크	2009.10.20	2012.04.25	심전도측정용전극, 저주파치료용전극, 고주파수술용접지전극	한국

3	길이 조절이 용이한 전기 수술 장치	특허	㈜바이오프로테크	2015.12.09	2017.11.20	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	한국

4	길이 조절이 용이한 전기 수술 장치 (ELECTROSURGICAL DEVICE HAVING EASILY ADJUSTABLE LENGTH)	특허	㈜바이오프로테크	2018.02.26	2022.08.23	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	미국

5	전기 수술 장치 (ELECTRO-SURGICAL APPARATUS)	특허	㈜바이오프로테크	2018.06.08	2021.09.17	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	중국

6	전기 수술 장치 (ELECTRO-SURGICAL APPARATUS)	특허	㈜바이오프로테크	2018.06.08	2025.04.23	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	유럽

7	전기 수술 장치 (ELECTRO-SURGICAL APPARATUS)	특허	㈜바이오프로테크	2019.02.04	2022.09.06	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	미국

8	전기 수술 장치 (ELECTRO-SURGICAL APPARATUS)	특허	㈜바이오프로테크	2019.11.08	2022.10.26	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	일본

9	복강경 수술용 유체 저장 장치 (SMOKE EVACUATION DEVICE WITH FLUID STORAGE FOR LAPAROSCOPIC SURGERY)	특허	㈜바이오프로테크	2020.09.09	2024.02.27	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	미국

10	회전형 전기수술장치 (Smoke pencil with swivel device)	특허	㈜바이오프로테크	2020.09.09	2024.02.27	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	미국

11	수술용 연기 흡입 장치	특허	㈜바이오프로테크	2022.10.26	2025.06.04	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	한국

12	회전형 전기 수술 장치	특허	㈜바이오프로테크	2023.03.02	2025.07.22	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	한국

13	복강경 수술용 유체 저장 장치 (SMOKE EVACUATION DEVICE WITH FLUID STORAGE FOR LAPAROSCOPIC SURGERY)	특허	㈜바이오프로테크	2023.03.02	출원중	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	한국

14	복강경 수술용 유체 저장 장치 (SMOKE EVACUATION DEVICE WITH FLUID STORAGE FOR LAPAROSCOPIC SURGERY)	특허	㈜바이오프로테크	2023.03.30	2025.06.11	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	유럽

15	회전형 전기 수술 장치 (SMOKE PENCIL WITH SWIVEL DEVICE)	특허	㈜바이오프로테크	2023.03.30	2026.01.07등록결정	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	유럽

16	복강경 수술용 유체 저장 장치 (SMOKE EVACUATION DEVICE WITH FLUID STORAGE FOR LAPAROSCOPIC SURGERY)	특허	㈜바이오프로테크	2023.03.14	2024.08.02	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	일본

17	복강경 수술용 유체 저장 장치 (SMOKE EVACUATION DEVICE WITH FLUID STORAGE FOR LAPAROSCOPIC SURGERY)	특허	㈜바이오프로테크	2023.04.25	2026.02.16등록결정	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	중국

18	회전형 전기 수술 장치 (Electrosurgical Apparatus with Rotation Type)	특허	㈜바이오프로테크	2023.12.19	출원중	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	한국

19	내수성을 갖는 전도성 하이드로겔 및 그 제조 방법	특허	㈜바이오프로테크	2024.11.06	출원중	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	한국

20	내수성을 갖는 전도성 하이드로겔 및 그 제조 방법(Hydrogel with water resistance and manufacturing method thereof)	특허	㈜바이오프로테크	2025.11.05	출원중	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	미국

21	내수성을 갖는 전도성 하이드로겔 및 그 제조 방법(Hydrogel with water resistance and manufacturing method thereof)	특허	㈜바이오프로테크	2025.10.07	출원중	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	일본

22	MAXTENS	상표	㈜바이오프로테크	2008.09.17	2009.08.04	저주파치료기용 전극	미국

23	Neurexio	상표	㈜바이오프로테크	2024.07.23	2025.08.01	뇌전도용 전극 및 근전도용 전극의 브랜드	한국

24	전기 수술용 기구	디자인	㈜바이오프로테크	2022.11.29	2023.09.25	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기	한국

25	수술용 연기흡입기	디자인	㈜바이오프로테크	2023.11.20	2024.08.22	수술용 연기흡입기	한국

[ 당사 제품매출에 대한 특허 보유 현황 ]

내 용	출원국	출원일	등록일	등록번호	적용 제품

일회용 유도전극 및 이에 접속되는 리드선	한국	2008.08.27	2011.04.04	10-1028584	심전도측정용전극에서 NEO TAB 전극

전도성 하이드로겔 및 그 제조방법	한국	2009.10.20	2012.04.25	10-1142101	심전도측정용전극, 저주파치료용전극, 고주파수술용접지전극

길이 조절이 용이한 전기 수술 장치	한국	2015.12.09	2017.11.20	10-1801027	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기

길이 조절이 용이한 전기 수술 장치	미국	2018.02.26	2022.08.23	11419669	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기

전기 수술 장치	중국	2018.06.08	2021.09.17	108366821B	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기

전기 수술 장치	유럽	2018.06.08	2025.04.23	3388009	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기

전기 수술 장치	미국	2019.02.04	2022.09.06	11432866	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기

전기 수술 장치	일본	2019.11.08	2022.10.26	6609876	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기

복강경 수술용 유체 저장 장치	미국	2020.09.09	2024.02.27	11911071	복강경 수술 연기 흡입 장치

회전형 전기수술장치	미국	2020.09.09	2024.02.27	11911088	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기

수술용 연기 흡입 장치	한국	2022.10.26	2025.06.04	10-2818106	수술 연기 흡입 장치

전기 수술용 기구	한국	2022.11.29	2023.09.25	30-1233391	연기흡입이 가능한 일회용 손조절식 전기수술기

복강경 수술용 유체 저장 장치	유럽	2023.03.30	2025.06.11 등록료 납부	4210605	복강경 수술 연기 흡입 장치

복강경 수술용 유체 저장 장치	일본	2023.03.14	2024.08.02	7531950	복강경 수술 연기 흡입 장치

수술용 연기흡입기	한국	2023.11.20	2024.08.22	30-1273096	수술용 연기흡입기

4) 기술이전 수혜 또는 기술이전

당사는 심전도 전극용 하이드로젤 제조 기술 개발과 관련하여, 2008년 3월부터 2009년 3월까지 연세대학교 원주캠퍼스 화학 및 의화학과 정찬문 교수와 공동으로 ‘산업단지혁신클러스터사업’에서 추진한 ‘현장맞춤형 기술개발 지원사업’을 진행하였습니다. 이를 통해 당사는 심전도 전극용 하이드로젤 제조 기술과 관련한 기초 메카니즘을 이전 받은 후, 당사 부설연구소에서 지속적인 연구를 통해 현 하이드로젤 제조 기술을 개발하였습니다

당사의 주요 제품과 관련하여 국가별로 상이한 인증을 요구하고 있습니다.당사는 이에 대응하여 주요 매출 시장에 대하여 아래와 같이 다양한 인증을 보유하고있습니다.