바이오프로테크 사업보고서 (2023.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요 제품 관련 산업표준

당사의 주요 제품과 관련하여 국가별로 상이한 인증을 요구하고 있습니다. 당사는 이에 대응하여 주요 매출 시장에 대하여 아래와 같이 다양한 인증을 보유하고있습니다.

당사 매출제품에 대한 국가별 인증 보유 현황 >

제품명	MFDS	FDA	CE mark

(대한민국)	(미국)	(유럽)

의료용전극	ECG	ECG electrode	서울 제신01-29호	K020003	1등급으로자체인증

Neonatal	서울 제신08-38호	K053011

ECG electrode

Wet-Gel	서울 제신01-29호	K083148

ECG electrode

TAB electrode	서울 제신08-40호	K040784

일회용심전도전극 (Samsung prototype1)	서울 제신15-134호	-

일회용심전도전극 (Samsung prototype2)	서울 제신18-182호	-

TENS	전기자극기용 전극(Cutaneous electrode)	서울 제신01-31호	K042301K111270K142099(OTC)	1등급으로자체인증보유

기타	산소포화도측정센서(SPO2 sensor)	Disposable	서울 제신04-15호	-

Reusable	서울 제신12-29호

서울 제신09-172호

고주파전기수술칼(ESU Pencil)	Disposable	제인10-307호	K092732

Smoke type	제인11-778호	K143103	-

고주파전기수술용접지전극(ESU Plate)	Vertical	서울 제신01-30호	K092761

Horizontal	K073360

뇌전도센서(EEG electrode)	Disposable	서울 제신08-282호	K153019	1등급으로자체인증보유

Reusable	서울 제신08-281호

근전도센서(EMG electrode)	Needle 전극	제인10-751호	K152984

Needle 전극 (Hypodermic, 수출용)	제인15-4303호	K152984

Surface 전극	서울 제신08-153호	K153019	1등급으로자체인증보유

자동심장제세동기용전극(AEDelectrode)	서울 제신09-58 호	-	1등급으로자체인증보유

범용수술용관류흡인기 (Smoke Evacuation System)	제인 21-4113호 (수출용)	K192035	1등급으로 자체인증 보유

전기자극용의료기기	TENS Unit	제인07-708호 (Digital, 수출용)	K073438

제인07-709호(Analog, 수출용)

EMS Unit	제인09-484호 (Digital, 수출용)	K091248	-

제인09-485호(Analog, 수출용)

IF Unit	제인11-250호(수출용)	K100246	-

나. 경영상의 주요계약

구 분	거래처명	계약일	결제조건	계약내용

매출	GE Healthcare	2010.02.01	현금 90일	기본거래계약서

MEDLINE	2007.11.17	현금/선적 시	기본거래계약서

IMMED BENELUX	-	현금 90일	기본거래계약서

GE Healthcare Japan	2010.11.17	현금 90일	기본거래계약서

SEKISUI	2010.11.19	현금 60일	기본거래계약서

CARDINAL HLEALTH	2013.06.17	현금 90일	기본거래계약서

INTERSURGICAL	2014.03.05	현금 30일	기본거래계약서

I.A.C.E.R	2014.05.19	현금 30일	기본거래계약서

CERACARTA	2014.06.09	현금 30일	기본거래계약서

FIAB	2015.02.13	현금 7일	기본거래계약서

ASMUTH	2015.07.04	T/T in Advance	기본거래계약서

Naskor	2015.12.12	T/T in Advance	기본거래계약서

Tens+ Company	2016.01.03	T/T in Advance	기본거래계약서

Mediplast	2016.03.24	T/T in Advance	기본거래계약서

AP Plan Dia Medica	2016.06.30	T/T in Advance	기본거래계약서

BPU	2019.07.01	-	공급계약서

Mckesson	2019.09.17	현금 60일	공급계약서

매입	광주박혜금속제품(유)	2009.05.01	현금 60일	구매대행계약서

대원카본포일	2012.01.01	현금 60일	원자재 구매계약서

㈜하우켐	2013.02.15	현금 60일	원자재 구매계약서

대종금속	2014.01.01	현금 60일	물품공급계약서

BIO PROTECH YANTAI INC	2014.08.01	현금 45일	임가공계약서

BIO PROTECH YANTAI INC	2021.09.13	현금 60일	물품공급계약서

BIO PROTECH YANTAI INC	2022.09.01	현금 60일	물품공급계약서

다. 연구개발활동1) 연구개발비용(단위 :천원)

구 분	2021년도	2022년도	2023년도

(제22기)	(제23기)	(제24기)

자산처리	원재료비

인건비

위탁용역비

기타 경비

소 계

비용처리	제조원가

판관비	181,051	230,250	363,869

합 계	181,051	230,250	363,869

(매출액 대비 비율)	(1.00%)	(0.75%)	(1.32%)

[ 개발비에 대한 프로젝트 세부내역 ]

(단위 : 천원)

번호	프로젝트명	개발비	개발비

(상각전)	미상각액

1	전선개발사업	92,863,510

2	reusable Spo2센서개발사업	93,862,361

3	Tens Unit개발사업	436,084,399

4	ESU Pencil개발	343,191,135

5	하이로드젤개발사업 1차 - 하이드로젤 설비개발	603,302,316

6	BOVIE PLATE 임상실험 지원사업	447,292,337

7	하이드로젤개발사업 2차 - WET GEL개발	694,231,188

8	전도성 하이드로젤을 사용한 SELF CURING ECG electrode 제조장치의 개발	112,511,447

9	LED$Photodiode개발	95,306,079

10	일회용 유도전극 및 이에접속되는 리드선(NEW TAB)	338,870,127

11	AED PAD 개발	212,814,338

12	EMG Needle전극개발	509,828,346

13	ESU PENCIL SMOKE EVACUATION 개발	374,100,984

14	Carbon compound 개발	163,523,965

15	Self cured ECG electrode 개발	493,928,727

16	Pregelled EEG electrode 개발	197,396,157

17	ESU Plate용 하이드로젤 개발	399,026,747

18	Combo unit Preprogamed OTC unit 개발	189,473,380

19	Telectrode S 개발(삼성종합기술원 공동 개발)	253,967,260

20	Telescopic smoke pencil 개발	88,948,605

합계	6,140,523,408

2) 연구개발실적

개발 과제명	연구결과 및 기대효과	상품화된 내용	상품화 되지	연구기관

않은 이유

의료용 전도성 하이로드젤 개발	당사 제품군에 맞는 의료용 전도성 하이드로젤 개발 통한 원천기술 확보 및 원가 절감	Cutaneous Electrode 용 하이드로젤 생산	-	당사 부설 연구소, 연세대학교

BOVIE PLATE 개발	수술실에서 ECG elelctrode 및 SPO2 sensor와 같이 사용될 수 있는 ESU Plate 개발을 통해 시장 및 매출 확장	ESU Plate 생산	-	당사 부설 연구소

WET GEL ECG electrode 개발	Wet Gel용 ECG electrode 제조 장치 제작	Wet Gel ECG electrode 생산	-	당사 부설 연구소

전도성 하이드로젤을 사용한 SELF CURING ECG electrode 제조 장치 개발	하이드로젤 1차 개발을 토대로 시장 트렌드에 맞는 Self cured ECG electrode 개발	기존 수입젤 컨버팅 형식이 아닌 하이드로젤 원액 직접 경화 방식의 ECG elecrtrode 제조 장치 제작	-	당사 부설 연구소

SPO2 sensor용 LED	고정밀 SPO2 sensor 개발을 통한 시장 및 매출 확장	미국 FDA 510(k) guidance에서 규정하는 허용 오차 대비(ARMS 3%) 우수한 SPO2 sensor 생산(ARMS 1.96%)	-	당사 부설 연구소

ESU PENCIL SMOKE EVACUATION 개발	전기 수술시 발생되는 유해 연기를 수술과 동시에 빠르게 흡입이 가능한 ESU Pencil 개발	수술 부위에 따라 교체가 가능하고, 날과 흡입관이 일체형으로 유저 편의성이 극대화된 Pencil 생산	-	당사 부설 연구소

EMG needle 개발	EMG needle을 근육에 삽입할 때 발생하는 통증을 최소화할 수 있도록 코팅 재료 및 연마 공정을 개발	Monopolar 및 Concentric, Hyperdermic needle 생산	-	당사 부설 연구소

Smoke Evacuator 개발	전기 수술시 발생되는 유해 연기를 수술과 동시에 빠르게 흡입이 가능한 기기를 개발	Smoke Evacuation 생산	-	당사 연구 전담 부서

Laparoscopic Smoke Evacaution Device 개발	복강경 수술시 발생되는 유해 연기와 수증기를 수술과 동시에 빠르게 배출하고 제거 및 저장이 가능한 기기를 개발	Laparoscopic Smoke Evacaution Device 개발	-	당사 연구 전담 부서

3) 지적재산권 등

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	주무관청

1	특허	전도성하이드로젤및그제조방법(CONDUCTIVE HYDROGEL AND PREPARATION METHOD OF THE SAME)	(주)바이오프로테크	2009.10.20	2012.04.25	ECG, TAB전극(심전도측정용전극),TENS전극(저주파치료용전극),PROPLATE(고주파수술용접지전극)하이드로젤part	대한민국

2	특허	일회용유도전극및이에접속되는리드선(TAB ELECTRODE AND WIRE LEADING TO THE SAME)	(주)바이오프로테크	2008.08.27	2011.04.04	심전도 측정용 전극에서 NEO TAB 전극	대한민국

3	특허	생체 신호 감지 장치 BIO-SIGNAL DETECTING APPARATUS	(주)바이오프로테크	2013.04.29	2015.06.12	심전도 측정용 전극에서 NEO TAB 전극	대한민국

4	특허	전기 수술 장치(ELECTRO-SURGICAL APPARATUS)	(주)바이오프로테크	2015.12.09	2017.11.20	고주파전기수술용연기흡입펜슬(ESU SMOKE PENCIL)	대한민국

5	특허	전기 수술 장치(ELECTRO-SURGICAL APPARATUS)	(주)바이오프로테크	2018.06.08	2019.11.08	고주파전기수술용연기흡입펜슬(ESU SMOKE PENCIL)	일본

6	특허	전기 수술 장치(ELECTRO-SURGICAL APPARATUS)	(주)바이오프로테크	2018.06.08	2021.09.17	고주파전기수술용연기흡입펜슬(ESU SMOKE PENCIL)	중국

7	특허	전기 수술 장치(ELECTRO-SURGICAL APPARATUS)	(주)바이오프로테크	2018.06.08	심사중	고주파전기수술용연기흡입펜슬(ESU SMOKE PENCIL)	유럽연합

8	특허	길이 조절이 용이한 전기 수술 장치(ELECTROSURGICAL DEVICE HAVING EASILY ADJUSTABLE LENGTH)	(주)바이오프로테크	2018.02.26	2022.08.23	고주파전기수술용연기흡입펜슬(ESU SMOKE PENCIL)	미국

9	특허	전기 수술 장치(ELECTRO-SURGICAL APPARATUS)	(주)바이오프로테크	2019.02.04	2022.08.23	고주파전기수술용연기흡입펜슬(ESU SMOKE PENCIL)	미국

10	특허	회전형 전기 수술 장치(Smoke Pencil with swivel device)	(주)바이오프로테크	2020.09.14	심사중	고주파전기수술용연기흡입펜슬(ESU SMOKE PENCIL)	미국

11	특허	복강경 수술용 유체 저장 장치(Smoke evacuation device with fluid storage for laparoscopic surgery)	(주)바이오프로테크	2020.09.14	심사중	복강경수술용 연기 제거 장치(Laparoscopic smoke evacuation device)	미국

12	특허	수술용 연기 흡입 장치	(주)바이오프로테크	2022.10.26	심사중	수술용 연기 흡입 장치(Smoke Evacuator)	대한민국

13	디자인	전기 수술용 기구	(주)바이오프로테크	2022.11.29	심사중	고주파전기수술용연기흡입펜슬(ESU SMOKE PENCIL)	대한민국

14	상표	MAXTENS	(주)바이오프로테크	2008.09.17	2009.05.15	저주파 치료용 전극	미국

[ 당사 제품매출에 대한 특허 보유 현황 ]

내용	출원국	출원일	등록일	등록번호	적용제품

전도성하이드로젤및그제조방법(CONDUCTIVEHYDROGELANDPREPARATIONMETHODOFTHESAME)	대한민국	2009.10.20	2012.04.25	101142101	심전도측정용전극,저주파치료용전극,고주파수술용접지전극하이드로젤 파트

일회용유도전극및이에접속되는리드선(TABELECTRODEANDWIRELEADINGTOTHESAME)	대한민국	2008.08.27	2011.04.04	101028584	심전도측정용전극에서 NEO TAB 전극

전기 수술 장치(ELECTRO-SURGICAL APPARATUS)	대한민국	2015.12.09	2017.11.20	101801027	고주파전기수술용연기흡입펜슬(ESU SMOKE PENCIL)

전기 수술 장치(ELECTRO-SURGICAL APPARATUS)	일본	2018.06.08	2019.11.08	6609876	고주파전기수술용연기흡입펜슬(ESU SMOKE PENCIL)

전기 수술 장치(ELECTRO-SURGICAL APPARATUS)	중국	2018.06.08	2021.09.17	201680071940.7	고주파전기수술용연기흡입펜슬(ESU SMOKE PENCIL)

길이 조절이 용이한 전기 수술 장치(ELECTROSURGICAL DEVICE HAVING EASILY ADJUSTABLE LENGTH)	미국	2018.02.06	2022.08.23	11,419,669	고주파전기수술용연기흡입펜슬(ESU SMOKE PENCIL)

전기 수술 장치(ELECTRO-SURGICAL APPARATUS)	미국	2018.06.08	2022.09.06	11,432,866	고주파전기수술용연기흡입펜슬(ESU SMOKE PENCIL)

4) 기술이전 수혜 또는 기술이전

당사는 심전도 전극용 하이드로젤 제조 기술 개발과 관련하여, 2008년 3월부터 2009년 3월까지 연세대학교 원주캠퍼스 화학 및 의화학과 정찬문 교수와 공동으로 ‘산업단지혁신클러스터사업’에서 추진한 ‘현장맞춤형 기술개발 지원사업’을 진행하였습니다. 이를 통해 당사는 심전도 전극용 하이드로젤 제조 기술과 관련한 기초 메카니즘을 이전 받은 후, 당사 부설연구소에서 지속적인 연구를 통해 현 하이드로젤 제조 기술을 개발하였습니다.