알테오젠 사업보고서 (2024.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

당사가 체결한 주요 유효 계약 내역은 다음과 같습니다. 가. 주요계약(1) 라이선스아웃 계약당기말 현재 당사가 체결한 라이선스아웃 계약의 내역은 다음과 같습니다. 라이선스아웃(License-out) 계약 총괄표 >

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액 (주1)	총수취금액 (주2)	진행단계

해외(US$ mil.)	국내(백만원)	해외(US$ mil.)	국내(백만원)

허셉틴 바이오시밀러	QiLu 제약 (중국)	중국	2017.03.29	제품출시후10년	5.0	(로열티별도)	-	5.0	-	중국 시판

지속형 인성장흐르몬	Cristalia (브라질)	남미	2019.07.22	제품출시후10년	3.1	(로열티별도)	-	3.1	-	임상2상 IND 승인(DCGI)

재조합 히알루로니다제	GPC(글로벌 제약사)	전세계	2019.11.29	계약금액 수취 완료	1,373.0	(주1)	-	19.0	-	임상1상 준비 중

재조합 히알루로니다제	MSD (주3)(스위스)	전세계	2020.06.24	계약금액 수취 완료	4,317.0	(주1)	-	111.3	-	임상3상 완료(글로벌)

재조합 히알루로니다제	Intas (인도)	전세계(일부 아시아 국가 제외)	2021.01.07	제품출시후10년	115.0	(로열티별도)	-	6.1	-	임상1상

재조합 히알루로니다제	Sandoz (주4)(스위스)	전세계	2024.7.30	로열티 기간 만료일	비공개	(로열티별도)	-	8.0	-	히알루로니다제 공동개발 변경(2022.12.29계약 대체)

재조합 히알루로니다제	Sandoz(스위스)	전세계	2022.12.29	로열티 기간 만료일	145.0	(로열티별도)	-	-	-	계약 해지/신규계약 체결(2024.7.29)

재조합히알루로니다제	Daiichi Sankyo(일본)	전세계	2024.11.08	로열티 기간 만료일	300.0	(로열티 별도)	-	20.0	-	임상1상 준비 중

아일리아 바이오시밀러	알토스바이오로직스(자회사)	전세계	2020.12.10	2032.12.09	-	(P/S별도)	10,023	0.0	11,108	EMA 판매허가 신청한국 품목허가 신청

합 계	6,258.1	10,023	172.5	11,108

(주1) 총계약대금은 라이선스계약에 따라 당사가 최대로 수취할 수 있는 금액입니다. 계약의 진행 상황에 따라 총계약대금은 감소할 수 있습니다.(주2) 라이선스 계약에 따른 수취금액(현금기준)은 K-IFRS기준에 따른 수익인식금액(수익기준)과 일치하지 않습니다.(주3) MSD와의 기존계약의 변경(2024.02.22)으로 거래상대방의 명칭(MSD)은 공개하기로 하였으나, 세부적인 개발진행과정과 개발계획은 계속 비공개로 처리하고 있습니다.(주4) Sandoz와의 계약은 기존 계약(2022.12.29)을 대체해, 히알루로니다제 공동개발을 통해 바이오시밀러를 피하제형으로 개발하는 계약으로 변경되었습니다. 품목 : ALT-B4 (재조합 히알루로니다제) - ①

①계약상대방	GPC (글로벌 제약사)

②계약내용	바이오의약품 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변환시켜 주는 재조합 히알루로니다제 원천 기술에 대한 비독점적 기술 이전

③대상지역	전세계

④계약기간	- 계약체결일 : 2019.11.29- 계약종료일 : 계약금액 수취 완료 시

⑤계약금 총액	최대 US$1.373B(1조 6천억원)

⑥수취금액	금액>- 계약금(Upfront payment) : US$13,000,000 (2019.12 수취)- 마일스톤(Milestone) : 1차분 US$3,000,000 (2020.04 수취), 2차분 US$3,000,000 (2023.04 수취) 금액>- 해당사항 없음

⑦계약조건	1. 계약금(Upfront payment) : US$13,000,000- 수취조건 : 계약 체결 후 30일 이내 2. 마일스톤(Milestone) :- 기술이전 마일스톤/개발 마일스톤/매출 마일스톤 (수취조건 : 각 마일스톤 이벤트 달성 시) ◎ 계약상대방의 편의, 중대한 위반, 지급불능에 따라 계약은 종료될 수 있으며, 이에 따른 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급 의무는 없음 (최대 수령가능 금액은 US$1.373B 이나, 임상시험, 품목허가의 실패 또는 상업화 부진시 추가적인 수령가능 금액은 미발생 또는 축소될 가능성이 있음)

⑧회계처리방법	계약금 수취액은 라이선스 제공의 대가로 일시에 수익 인식마일스톤 수취액은 수취시 일시에 수익 인식

⑨대상기술	Hybrozyme™ 원천기술 ALT-B4 (재조합 히알루로니다제), 바이오의약품 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변환시켜 주는 히알루로니다제 원천 기술

⑩개발진행경과	- 임상 1상 준비 중

⑪기타사항	- 해외 CMO 위탁생산 계약 체결 완료

품목 : ALT-B4 (재조합 히알루로니다제) - ②

①계약상대방	MSD International Business GmbH (스위스)

②계약내용	바이오의약품 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변환시켜 주는 재조합 히알루로니다제 원천 기술에 대한 비독점적 기술 이전

③대상지역	전세계

④계약기간	- 계약체결일 : 2020.06.24- 변경계약체결일 : 2024.02.22- 계약종료일 : 계약금액 수취 완료 시

⑤계약금 총액	최대 US$4.317B(5조 5560억원, 독점계약 변경 후)

⑥수취금액	1.계약금의 수취(반환의무 없는 금액) -계약금(Upfront payment) : 1차분 US$8,000,000 (2020.07 수취) 2차분 US$8,000,000 (2020.08 수취) -Signing fee(계약변경) : US$20,000,000 (2024.03 수취)2.마일스톤 수취 -고객회사의 임상1상 개시로 개발 마일스톤 US$3,500,000 (2021.11 수취) -고객회사의 임상3상 개시로 개발 마일스톤 US$13,000,000 (2023.04 수취)3.계약에 따른 실행계약 - 임상 및 양산을 위한 기술용역 계약 실행

⑦계약조건	1.계약금(Upfront payment) : US$16,000,000 - 수취조건 : 1차분 계약 체결 후 30일 이내, 2차분 비임상 독성 자료 전달 후 30일 이내 2.마일스톤(Milestone) : - 개발 마일스톤/매출 마일스톤/누적 매출 마일스톤 (수취조건 : 각 마일스톤 이벤트 달성 시) 3. 로열티(Royalty) -2024.02.22자 변경합의 -변경계약에 따라 Pembrolizumab 제품군에 한정한 ALT-B4 독점적 라이선스 사용권 -최종 누적순매출 마일스톤 대금 수취 이후, 정해진 비율의 판매로열티를 수취 ◎ 계약상대방의 편의, 중대한 위반, 지급불능에 따라 계약은 종료될 수 있으며, 이에 따른 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급 의무는 없음 (최대 수령가능 금액은 US$4.317B 이나, 임상시험, 품목허가의 실패 또는 상업화 부진시 추가적인 수령가능 금액은 미발생 또는 축소될 가능성이 있음)

⑧회계처리방법	계약금 수취액은 라이선스 제공의 대가로 일시에 수익 인식마일스톤 수취액은 수취시 일시에 수익 인식고객회사 요청에 의한 실행용역은 용역의 성격을 고려하여 개별적으로 회계처리

⑨대상기술	Hybrozyme™ 원천기술 ALT-B4 (재조합 히알루로니다제), 바이오의약품 정맥주사(iv) 제형을 피하주사(sc) 제형으로 변환시켜 주는 히알루로니다제 원천 기술

⑩개발진행경과	- 임상3상 탑라인 발표

⑪기타사항	- CMO 위탁생산 계약 체결 완료

품목: ALT-B4 (재조합 히알루로니다제) - ③

①계약상대방	Intas Pharmaceuticals (인도)

②계약내용	바이오의약품 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변환시켜 주는 재조합 히알루로니다제 원천 기술을 적용한 계약 상대방이 개발 중인 2개 품목의 피하주사제형 개발 및 상업화에 대한 독점적 기술 이전

③대상지역	전세계(일부 아시아 국가 제외)

④계약기간	- 계약체결일 : 2021.01.07- 계약종료일 : 제품 출시 후 10년

⑤계약금 총액	최대 US$115M(1,249억원) + 로열티(판매금액에 따른 최대 두 자릿수 비율 %)

⑥수취금액	금액>- 계약금(Upfront payment) : US$6,000,000 (2021.01 수취)금액>- 해당사항 없음

⑦계약조건	1. 계약금(Upfront payment) : US$6,000,000 - 수취조건 : 계약 체결 후 10일 이내 2. 마일스톤(Milestone) : - 2개 제품에 대한 개발 마일스톤/매출 마일스톤/누적 매출 마일스톤 (수취조건 : 각 마일스톤 이벤트 달성) 3. 로열티(Royalty) : - 수취조건 : 매출 발생시 상호 협의된 비율 (최대 두 자릿수 %) ◎ 계약상대방의 편의, 중대한 위반, 지급불능에 따라 계약은 종료될 수 있으며, 이에 따른 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급 의무는 없음 (임상시험, 품목허가의 실패 또는 상업화 부진시 추가적인 수령가능 금액은 미발생 또는 축소될 가능성이 있음)

⑧회계처리방법	계약금 수취액은 라이선스 제공의 대가로 일시에 수익 인식마일스톤 수취액은 수취시 일시에 수익 인식

⑨대상기술	Hybrozyme™ 원천기술 ALT-B4 (재조합 히알루로니다제), 바이오의약품 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변환시켜 주는 히알루로니다제 원천 기술

⑩개발진행경과	- 임상1상

⑪기타사항	- 해당 사항 없음

품목 : ALT-B4 (재조합 히알루로니다제) - ④

①계약상대방	Sandoz AG (스위스)

②계약내용	바이오의약품 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변환시켜 주는 재조합 히알루로니다제 원천 기술을 적용한 계약 상대방이 개발 중인 1개 품목의 피하주사제형 개발 및 상업화에 대한 독점적 기술 이전

③대상지역	전세계

④계약기간	- 계약체결일 : 2022.12.29- 계약종료일 : 마지막 판매 로열티 수취일- 계약해지일 : 2024.07.30 (동일 날짜 체결 계약으로 대체)

⑤계약금 총액	최대 US$145M(1,839억원, 계약일기준) + 판매로열티

⑥수취금액	금액>- 계약금(Upfront payment) : 1차 US$5,000,000 (2023.02 수취)- 1차 마일스톤 : 계약일정 달성에 따른 마일스톤 US$3,000,000 (2023.05 수취)금액>- 해당사항 없음

⑦계약조건	1. 계약금(Upfront payment) : US$5,000,000 - 수취조건 : 계약 체결 후 45일 이내 2. 마일스톤(Milestone) : - 개발 마일스톤/매출 마일스톤 (수취조건 : 각 마일스톤 이벤트 달성 시) 3. 로열티(Royalty) : - 수취조건 : 매출 발생시 상호 협의된 비율 ◎ 계약상대방의 편의, 중대한 위반, 지급불능에 따라 계약은 종료될 수 있으며, 이에 따른 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급 의무는 없음 (임상시험, 품목허가의 실패 또는 상업화 부진시 추가적인 수령가능 금액은 미발생 또는 축소될 가능성이 있음)

⑧회계처리방법	계약금 수취액은 라이선스 제공의 대가로 일시에 수익 인식마일스톤 수취액은 수취시 일시에 수익 인식

⑨대상기술	Hybrozyme™ 원천기술 ALT-B4 (재조합 히알루로니다제), 바이오의약품 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변환시켜 주는 히알루로니다제 원천 기술

⑩개발진행경과	-

⑪기타사항	- 기존 계약(2022.12.29 체결)을 대체, 히알루로니다제를 개발하고, 바이오시밀러를 피하제형으로 개발하는 계약으로 변경 - 재조합 히알루로니다제 항목 추가

품목 : 재조합 히알루로니다제

①계약상대방	Sandoz AG (스위스)

②계약내용	바이오의약품 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변환시켜 주는 재조합 히알루로니다제 원천 기술을 활용해 히알루로니다제를 개발하고 계약상대방이 개발 중인 다수 품목에 독점적 기술 이전

③대상지역	전세계

④계약기간	- 계약체결일 : 2024.07.30- 계약종료일 : 로열티 기간 만료일

⑤계약금 총액	비공개

⑥수취금액	금액>- 금액>-

⑦계약조건	1. 마일스톤(Milestone) : - 수취조건 : 개발, 품목허가 및 판매에 따른 단계별 마일스톤 달성 시2. 로열티(Royalty) : - 수취조건 : 일부 품목에 대하여 매출 발생시 상호 협의된 비율◎ 계약상대방의 편의, 중대한 위반, 지급불능에 따라 계약은 종료될 수 있으며, 이에 따른 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급 의무는 없음 (임상시험, 품목허가의 실패 또는 상업화 부진시 추가적인 수령가능 금액은 미발생 또는 축소될 가능성이 있음)

⑧회계처리방법	계약금 수취액은 라이선스 제공의 대가로 일시에 수익 인식마일스톤 수취액은 수취시 일시에 수익 인식고객회사 요청에 의한 실행용역은 용역의 성격을 고려하여 개별적으로 회계처리할 예정

⑨대상기술	재조합 히알루로니다제, 바이오의약품 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변환시켜 주는 히알루로니다제

⑩개발진행경과	- 비공개

⑪기타사항	- 해당 사항 없음

품목 : ALT-B4 (재조합 히알루로니다제) - ⑤

①계약상대방	Daiichi Sankyo (일본)

②계약내용	바이오의약품 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변환시켜 주는 재조합 히알루로니다제 원천 기술을 적용한 대해 계약 상대방의 ADC 치료제 Enhertu®의 피하주사제형 개발 및 상업화에 대한 독점적 기술 이전

③대상지역	전세계

④계약기간	계약체결일 : 2024.11.08 - 계약종료일 : 로열티 기간 만료일

⑤계약금 총액	최대 US$300M( 3,917 억원, 계약일기준) + 판매로열티

⑥수취금액	금액> - 계약금(Upfront payment) : US$20,000,000 (2024.12 수취) 금액> - 해당사항 없음

⑦계약조건	1. 계약금(Upfront payment) : US$20,000,000 2. 마일스톤(Milestone) : - 개발 마일스톤/매출 마일스톤 (수취조건 : 각 마일스톤 이벤트 달성 시) 3. 로열티(Royalty) : - 수취조건 : 매출 발생시 상호 협의된 비율 ◎ 계약상대방의 편의, 중대한 위반, 지급불능에 따라 계약은 종료될 수 있으며, 이에 따른 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급 의무는 없음 (임상시험, 품목허가의 실패 또는 상업화 부진시 추가적인 수령가능 금액은 미발생 또는 축소될 가능성이 있음)

⑧회계처리방법	계약금 수취액은 라이선스 제공의 대가로 일시에 수익 인식마일스톤 수취액은 수취시 일시에 수익 인식

⑨대상기술	Hybrozyme™ 원천기술 ALT-B4 (재조합 히알루로니다제), 바이오의약품 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SV) 제형으로 변환시켜 주는 히알루로니다제 원천 기술

⑩개발진행경과	- 임상1상 준비 중

⑪기타사항	- 해당 사항 없음

품목 : ALT-L9 (아일리아 바이오시밀러)

①계약상대방	알토스바이오로직스 (종속회사)

②계약내용	습성황반변성(wAMD, Wet Age-related Macular Degeneration) 노인성 안과질환 치료제인 오리지널 신약 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러의 글로벌 임상 및 판매 등 독점적 실시권 부여

③대상지역	전세계

④계약기간	- 계약체결일 : 2020.12.10- 계약종료일 : 2032.12.09

⑤계약금 총액	기술료 80억원 + 이익분배 (비율 약정)

⑥수취금액	1.계약금의 수취(반환의무 없는 금액)-계약금(Upfront payment) : 20억원 (2021.1 수취, 현금기준)2.제3자 라이선스계약에 따른 거래대금 수취-알토스바이오로직스의 국내 판권 계약의 체결(21.03.03)로 수취하는 계약금 및 마일스톤 대금의 일정 비율을 수취함-2021년도 수취금액 : 12.0억원(현금기준) -2023년도 수취금액 : 2.1억원(현금기준) -2024년도 수취금액 : 16.7억원(현금기준) 3.마일스톤 수취-알토스의 임상3상 진행단계에 따라 개별 마일스톤 수취 예정-2022년도 임상3상 FPI 달성으로 마일스톤 수취(20억원)-2024년도 임상3상 EOT 달성으로 마일스톤 수취(20억원)

⑦계약조건	1.계약금(Upfront payment) : 20억원- 수취조건 : 계약 체결 후 30일 이내 2.마일스톤(Milestone) : - 개발 마일스톤 (수취조건 : 임상3상 진입 및 만료, 품목허가시)3.제3자 라이선스계약에 따른 거래대금의 일정 비율 수취4.이익분배(Profit Sharing) : - 수취조건 : 품목허가후 매출 발생시 약정 비율에 따른 이익 배분◎ 임상시험, 품목허가 및 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 이에 따른 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급 의무는 없음 (임상시험, 품목허가의 실패 또는 상업화 부진시 추가적인 수령가능 금액은 미발생 또는 축소될 가능성이 있음)

⑧회계처리방법	- 라이선스계약에 따른 거래대금 수취계약금(Upfront, 20억원) 및 마일스톤 수취액은 품목허가시까지 기간 분할하여 영업외수익으로 인식- 제3자 라이선스계약에 따른 거래대금 수취 : 품목허가시까지 기간 분할하여 영업외수익으로 인식- 상업생산시 이익분배 수취예정액은 이익발생시 일시에 수익으로 인식할 예정임

⑨대상기술	습성황반변성(wAMD, Wet Age-related Macular Degeneration) 노인성 안과질환 치료제인 오리지널 신약 아일리아(성분명 애플리버셉) 바이오시밀러(ALT-L9)

⑩개발진행경과	- 임상결과 기반으로 유럽의약품청(EMA)에 품목허가 신청 (MAA)- 임상결과 기반으로 식품의약품안전처(MFDS)에 품목허가 신청

⑪기타사항	- 해당 사항 없음

품목 : ALT-L2 (허셉틴 바이오시밀러)

①계약상대방	QiLu 제약 (중국)

②계약내용	허셉틴 바이오시밀러 독점적 기술 이전 및 중국내 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

③대상지역	중국

④계약기간	- 계약체결일 : 2017.03.29- 계약종료일 : 제품 출시후 10년

⑤계약금 총액	(계약조건에 따라 공시 유보)

⑥수취금액	금액>- 계약금(Upfront payment) : (공시 유보) - 2024.02.23자 마일스톤 청구 및 수취(US$500,000)- 2024.07.12 마일스톤 청구(US$1,000,000)- 수취누계금액(계약금+마일스톤) : US$5,000,000금액>- 해당사항 없음

⑦계약조건	1. 계약금(Upfront payment) : (공시 유보) - 수취조건 : 계약 체결시 2. 마일스톤(Milestone) : - 개발 마일스톤 (공시 유보) - 연간 매출 마일스톤 (공시 유보) 3. 로열티(Royalty) : - 수취조건 : 매출 발생시 매출액의 일정부분(공시 유보) 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 이에 따른 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급 의무는 없음

⑧회계처리방법	계약금 수취액은 일시에 수익 인식마일스톤 수취액은 수취시 일시에 수익 인식

⑨대상기술	ALT-L2 (허셉틴 바이오시밀러), 유방암 및 위암 블록버스터 항체치료제인 허셉틴에 대한 바이오시밀러

⑩개발진행경과	- 중국 시판 중

⑪기타사항	해당사항 없음

품목 : ALT-P1 (지속형 인성장호르몬)

①계약상대방	Cristalia (브라질)

②계약내용	지속형 인성장호르몬 해외 임상 개발을 위한 공동개발 및 독점적 기술 이전

③대상지역	남미 지역

④계약기간	- 계약체결일 : 2019.07.22 - 계약종료일 : 제품 출시 후 10년

⑤계약금 총액	- 계약금: US$ 2,000,000

⑥수취금액	1. 글로벌(인도) 임상1상 시험 -계약금(Upfront payment) : US$2,000,000 2. 임상2상 시험의 진행 -파트너사의 임상2상용 물질 위탁생산대금 : US$1,149,322

⑦계약조건	1. 글로벌(인도) 임상1상 시험의 진행-계약대금 : US$2,000,000-2021.12.16자 변경합의서 체결로 당사의 임상1상 시험의 수행의무 종결을 합의함 2. 글로벌(인도) 임상2상 시험의 진행 -2023.06.30자 변경합의 임상2상 Sponsor : Cristalia / Project Management : 알테오젠 3. 로열티(Royalty) : - 수취조건 : 매출 발생시 매출액의 일정비율(공시 유보)

⑧회계처리방법	계약금 수취액은 계약체결일부터 변경합의서 체결일까지 기간동안 분할하여 수익 인식함임상용 물질의 위탁생산에 따른 거래대금은 원가투입률에 따른 진행기준으로 수익 인식함향후, 마일스톤 수취액은 수취시 일시에 수익 인식

⑨대상기술	ALT-P1 (지속형 인성장호르몬), NexP™ 당사 고유 융합기술에 인성장호르몬을 결합하여 몸속에서 성장호르몬을 오랜 기간 지속시켜 약효를 유지하게 하는 차세대 기술

⑩개발진행경과	-임상2상 IND 승인

⑪기타사항	해당사항 없음

(2) 라이선스인(License-in) 계약 해당사항 없습니다

(3) 기술제휴 계약 해당사항 없습니다

(4) 진행중인 정부과제 계약

계약상대방	사업기간	총 사업비(백만원)	계약명칭

국가신약개발사업단	2022.03.01~2024.06.30	3,500	재조합 히알루로니다제 ALT-BB4 의 임상 1상 연구

나. 연구개발 활동 개요 당사는 대덕연구개발특구에 위치한 차세대 바이오 의약품 개발 전문 바이오벤처기업으로 환자의 편의성을 높이기 위해 정맥주사(iv)를 피하주사(sc)형으로 전환하는 Hybrozyme™ 공학 기술, 차세대 표적 항암 항체 치료제 NexMab™ ADC 기술 및 기존 바이오 의약품보다 효능이 개선된 바이오베터 의약품 NexP™ Fusion Protein 기술 등을 연구개발하고 있습니다. (1) 연구개발 담당 조직당사의 주요 연구개발조직은 기업부설연구소 산하 6개 연구개발 부서 및 2개 연구관리 부서로 구성되어 프로젝트 및 기능에 따라 조직을 구성하여 연구, 개발 업무의 효율성을 극대화 할 수 있는 조직 체계를 갖추고 있습니다.당사의 연구조직은 기능(function)별 조직과 프로젝트별 조직이 matrix 형태로 구성된 조직으로서 적은 인원으로 많은 프로젝트를 효율적으로 수행할 수 있다는 장점이 있습니다. 또한 각 연구원들은 matrix 체제 하에서 어느 한 기능에 대한 전문가가 되는 것은 물론, 여러 프로젝트들에 대한 이해도를 높여 연구개발 전문가로서 폭 넓은 시야를 확보할 수 있다는 점에서 개개인의 발전 가능성이 큰, 연구원 중심의 조직 체계라고 할 수 있습니다.

(2) 연구개발관련 전문인력 현황

당사의 주요 연구개발 조직은 기업부설연구소 산하 8개 부서로 구성되어 있습니다. ㈜알테오젠 기업부설연구소(대전) >

구 분	인 원

박사	석사	기타	합계

기업부설연구소 총괄	0	1	0	1

연구소	Cloning 그룹	1	1	2	4

세포 그룹	1	4	1	6

발효 그룹	0	12	1	13

정제 그룹	2	10	2	14

분석 그룹	0	17	5	22

DP 그룹	1	5	1	7

연구전담 Total	5	50	12	67

연구관리	연구지원	8	6	3	17

연구행정	1	6	11	18

연구관리 Total	9	12	14	35

합 계	14	62	26	102

㈜알테오젠 서울연구소(서울) >

구 분	인 원

박사	석사	학사	합계

서울연구소 총괄	1	0	0	1

연구전담	신약개발 그룹	1	8	0	9

분석	0	2	0	2

연구전담 Total	2	10	0	12

연구관리	연구관리	0	1	0	1

연구관리 Total	0	1	0	1

합 계	2	11	0	13

(3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 최고경영자(CEO)인 박순재 대표이사, 기업부설연구소장인 김규완 전무, 서울연구소 연구소장인 김범준 상무, 유선아 박사, 이선배 박사, 김연철박사 등입니다.

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적(최근 5건)

대표이사(CEO)	박순재	최고경영책임자	- 미국 MIT, Post-Doc- ㈜LG생명과학, 바이오텍연구소- ㈜LG생명과학, 상무이사, 사업개발 및 해외 라이센싱- 한화케미칼, 상무- 바이넥스, 대표이사	1. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2017) Role of the P2 residue of human alpha 1-antitrypsin in determining target protease specificity. PLoS ONE 12(9): e0185074.2. Chung H-S, Lee S, Park SJ (2016) Oxidation Protection in Metal-Binding Peptide Motif and Its Application to Antibody for Site-Selective Conjugation. PLoS ONE 11(7): e0159451.3. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2016) Additional N-glycosylation in the N-terminal region of recombinant human alpha-1 antitrypsin enhances the circulatory half-life in Sprague-Dawley rats. Glycoconj J (2016) 33:201-2084. Chung H-S, Lee SM, Park SJ et al. (2013) N-glycan analysis of human α1-antitrypsin produced in Chinese hamster ovary cells. Glycoconj J (2013) 30:537-5475. Yoon, W.H., Park, S.J., Kim, I.C., and Lee, M.G. (1997) Pharmacokinetics of Recombinant Human Erythropoietin in Rabbits and 3/4 Nephrectomized Rats. Research Communications in Molecular Pathology and Pharmacology. 96, 227-240

전무/기업부설연구소장	김규완	신약개발 총괄(연구소장)	㈜LG생명과학, 바이오텍연구소 책임연구원/부장	1. Properties of Acetyl-CoA Synthetase from Pseudomonas fluorescens, J. Biochem. Mol. Biol.(1996)

상무/서울연구소 연구소장	김범준	서울연구소장	- 한국폴리텍대학, 교수
- ㈜휴벳바이오, 전무이사
- ㈜프로테옴텍, 연구소장
- 연세대학교, 연구교수
- ㈜바이오버드, 수석연구원
- LG화학 바이오연구소, 대리	1. KY Jeong, JS Lee, JE Yuk, H song, HJ Lee, KJ Kim, BJ Kim , KJ Lim, KH Park, JH Lee, JW Park. Allergenic characterization of Bomb m 4, a 30-kDa Bombyx mori lipoprotein 6 from silkworm pupa. Clinical Experimental Allergy (2022) 52(7): 888-897
2. SR Ki m, KH Park, JE Lee, BJ Kim, KJ Lim, JW Park. Validation of a Multiplex Specific IgG4 measurement assay. Yonsei Medical Journal (2020) 61(6): 524-532.
3. SR Kim, KH Park, JH Lee, BJ Kim, JH Hwang, KJ Lim, JW Park. Validation of PROTIA Allergy-Q 64 Atopy as a Specific IgE Measurement Assay for 10 Major Allergen
Components. Allergy, Asthma and Immunology Research (2019) 11(3): 422-432.
4. JH Baek, HJ Lee, YH Kim, KJ Lim, SH Lee, BJ Kim. Development of an antibody-based diagnostic method for the identification of Bemisia tabaci biotype B. Pestic Biochem Physiol (2016) 131: 18-23.
5. M Son, KY Jeong, BJ Kim, KJ Lim, JH Lee, JW Park. IgE reactivity to Acarus siro extract in Korean dust mite allergic patients. Exp Appl Acarol (2014) 63(1): 57-64.

전무	이상미(주1)	연구기획 담당	- ㈜LG생명과학, 바이오텍연구소 선임연구원- 미국 메릴랜드주립대학, 연구원- Cangenbio, 연구원	1. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2017) Role of the P2 residue of human alpha 1-antitrypsin in determining target protease specificity. PLoS ONE 12(9): e0185074.2. Chung H-S, Lee S, Park SJ (2016) Oxidation Protection in Metal-Binding Peptide Motif and Its Application to Antibody for Site-Selective Conjugation. PLoS ONE 11(7): e0159451.3. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2016) Additional N-glycosylation in the N-terminal region of recombinant human alpha-1 antitrypsin enhances the circulatory half-life in Sprague-Dawley rats. Glycoconj J (2016) 33:201-2084. Chung H-S, Lee SM, Park SJ et al. (2013) N-glycan analysis of human α1-antitrypsin produced in Chinese hamster ovary cells. Glycoconj J (2013) 30:537-5475. Y-M Kim, SM Lee H-S Chung (2013) Novel AGLP-1 albumin fusion protein as a long-lasting agent for type 2 diabetes. BMB Rep. 2013; 46(12): 606-610

상무	유선아	비임상 총괄	- 미국 Case Western Reserve University, Post-Doc- 미국 Cleveland Clinic Foundation, Post-Doc- 시드바이오칩스, 팀장- 솔젠트㈜, 이사	1. Fan C, Quyang P, Timur AA, He P, You SA, Hu Y, Ke T, David DJ, Chen Q, Wang QK. (2009) Novel roles of GATAa1 in regulation of angiogenic factor AGGF1 and endothelial cell function. J Biol Chem. 284(35): 23331-23343.]2. Du W, Bautista JF, Yang H, Diez-Sampedro A, You SA, Wang L, Kotagal P, L Ders HO, Shi J, Cui J, Richerson GB, Wang QK. (2005) Calcium-sensitive potassium channelopathy in human epilepsy and paroxysmal movement disorder. Nat. Genet. 37(7): 733-738.3. *Tian XL, *Kadaba R, *You SA, *Liu M, Timur AA, Yang L, Chen Q, Szafranski P, Rao, S, Wu L, Housman DE, DiCorleto PE, Driscoll DJ, Borrow J, Wang Q. (2004) dentification of an angiogenic factor that when mutated causes susceptibility to Klippel-Trenaunay syndrome. Nature 427(6975): 640-645. (*These authors contributed equally to this work)4. You SA, Archacki SR, Angeloui G, Moravec CS, Rao S, Kinter M, Topol EJ, and Wang Q. (2003) Proteomic approach to coronary atherosclerosis shows ferritin light chain as a significant marker: evidence consistent with iron hypothesis in atherosclerosis. Physiol. Genomics 13(1): 25-30.5. Basu A, You SA and Haldar S. (2000) Regulation of Bcl2 phosphorylation by stress response kinase pathway. Int. J. Oncol. 16: 497-500.

상무	이선배	RA 총괄	- 미국 Univ. of Texas, Post-Doc- 이화여대 연구교수	1. Chung H-S, Lee S, Park SJ (2016) Oxidation Protection in Metal-Binding Peptide Motif and Its Application to Antibody for Site-Selective Conjugation. PLoS ONE 11(7): e0159451.2. Sunbae Lee, Yoon Soo Bae, “Monomeric and Dimeric Model of ERK2 in Conjunction with Studies on Cellular Localization, Nuclear Translocation, and In Vitro Analysis”, Mol. Cells, (2012). 33(4), 325.3. Sunbae Lee, Mangalika Warthaka, Chunli Yan, Tamer Kaoud, Pengyu Ren, Kevin N. Dalby, “Examining Docking Interactions on ERK2 with Modular Peptide Substates”, Biochemistry (2011), 50 (44), 9500.4. Sunbae Lee, Mangalika Warthaka, Chunli Yan, Tamer Kaoud, Andrea Piserchio, Ranajeet Ghose, Pengyu Ren, Kevin N Dalby, “A Model of a MAPK-Substrate Complex in an Active Conformation: A Computational and Experimental Approach”, Plos One (2011), 6(4), e18594.5. Yan, Chunli; Kaoud, Tamer; Lee, Sunbae; Dalby, Kevin; Ren, Pengyu, “Understanding the specificity of a docking interaction between JNK1 and the scaffolding protein JIP1 between JNK1 and the scaffolding protein JIP1”, J. Phys. Chem. B (2011), 115, 1491.

상무	김연철	초기
연구과제
기획	-미) Tufts University, Post-Doc
- LG 화학 책임연구원
- 와이바이오로직스 전무	1. Nag-Jong Kim 1, Jong Hyun Choi, Yeon Chul Kim, Jongwon Lee, Sang Yup Lee, Ho Nam Chang, Pyung Cheon Lee, “Development of anaerobically inducible nar promoter expression vectors for the expression of recombinant proteins in Escherichia coli”, J Biotechnol. 2011 Jan 10;151(1):102-7
2. H H Wong 1, Y C Kim, S Y Lee, H N Chang “Effect of post-induction nutrient feeding strategies on the production of bioadhesive protein in Escherichia coli”, Biotechnol Bioeng. 1998 Nov 5;60(3):271-6.
3. Yeon Chul Kim; Sunhoon Kwon; Sang Yup Lee; Ho Nam Chang “Improved Production of a Bioadhesive Precursor Protein by fed-batch Cultivation of a recombinant Escherichia coli with a pLysS vector” Biotechnol. Lett. 1998 Aug;20:799-803

(주1) 2024년 3월 31일로 퇴사하였습니다.

(4) 연구개발비용당사의 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 개발 중인 파이프라인별로 연구인력의 인건비, 실험 시약 및 재료비, 외주용역비 등을 당기 비용으로 회계처리하고 있으며, 일부 프로젝트 투자비용에 대하여 개발비 인식요건을 충족하는 경우에 한하여 무형자산으로 인식하고 있습니다. 연구개발비용 현황 (별도 재무제표 기준) >

(단위 : 천원)

과목	2024년 (17기)	2023년 (16기)	2022년 (15기)

원재료비	7,254,685	4,554,213	9,799,256

인건비	7,308,54	6,365,038	4,747,567

감가상각비	1,993,741	1,918,668	1,396,946

외주용역비	31,803,541	78,779,617	24,390,997

기타	6,225,145	4,184,118	3,079,714

연구개발비용 합계	54,585,652	95,801,653	43,414,481

(정부보조금)	(93,826)	(1,285,154)	(2,374,100)

보조금 차감 후 금액	54,491,826	94,516,499	41,040,381

회계처리	판매비와 관리비	23,809,338	25,109,113	18,533,108

매출원가	18,135,499	51,796,660	5,493,546

개발비(무형자산)	12,546,990	17,610,725	17,013,727

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	58.71%	114.76%	496.17%

* 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정 연구개발비용 현황 (연결 재무제표 기준) >

(단위 : 천원)

과목	2024년 (17기)	2023년 (16기)	2022년 (15기)

원재료비	7,254,685	5,010,399	10,830,040

인건비	7,716,040	6,829,481	5,336,292

감가상각비	2,023,275	2,454,399	1,766,905

외주용역비	31,803,541	78,976,812	24,495,008

기타	6,528,825	4,328,434	3,764,613

연구개발비용 합계	55,326,366	97,599,525	46192,858

(정부보조금)	(93,826)	(1,450,347)	(2,573,911)

보조금 차감 후 금액	55,232,540	96,149,178	43,618,948

회계처리	판매비와 관리비	24,550,052	26,741,792	21,111,675

매출원가	18,135,499	51,796,660	5,493,546

개발비(무형자산)	12,546,990	17,610,725	17,013,727

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	53.79%	101.12%	252.67%

* 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정

(5) 연구개발실적 □ 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 바이오의약품(신약 및 바이오시밀러)의 현황은 다음과 같습니다. 연구개발 진행 총괄표 >

구 분	품 목	적응증	연구
시작일	현재 진행단계	비 고

단계(국가)	승인일

바이오	신약	ALT-P1	성장호르몬 결핍증	2008년	임상 1상(한국)
임상 1b/2a(한국)
임상 1상(인도)임상 2상(인도)	2014년
2017년
2020년2024년	해외 L/O(1건)파트너사(크리스탈리아)임상 2상 IND 승인

ALT-P7	유방암	2011년	임상 1상(한국)	2017년	임상 1상 완료병용투여 등 연구 중

ALT-B4	피하주사제형 변경	2017년	임상 1상(미국)임상 3상(미국)	-	해외 L/O(5)파트너사파트너 사별 개별 진행

ALT-BB4	부종/통증완화 등	2017년	임상 1상(한국)품목허가(한국)	2021년2024년	Pivotal 임상 완료 국내 품목허가 취득

바이오시밀러	ALT-L9	습성황반변성	2014년	임상 1상(한국)임상 3상(해외)품목허가신청(한국 및 유럽)	2019년2022년2024년2024년	종속회사(알토스바이오로직스)에 임상/판매 등 전용실시권 부여종속회사의 임상 3상 IND 승인종속회사의 EMA MAA 신청국내 품목허가 신청

ALT-L2	유방암	2011년	품목허가(중국)	2024년	해외 L/O파트너사(치루제약)NMPA 품목허가 취득

(6) 연구개발 완료 실적재조합 히알루로니다제 단독제품 'ALT-BB4(테르가제주)'가 식품의약품안전처로부터 2024년 7월 5일 품목 허가를 받았습니다.허셉틴 바이오시밀러 ALT-L2가 중국 국가약품감독관리국으로부터 2024년 7월 5일품목 허가를 받았다고 파트너사인 치루제약으로 부터 통지를 받았습니다.

(7) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 해당사항 없습니다.

(8) 기타 연구개발 실적 해당사항 없습니다.