알테오젠 사업보고서 (2019.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

(주)알테오젠 이사회는 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 제12기 사업년도의 재무상태 및 영업실적 등에 관한 경영진의 진단 및 분석 의견을 아래와 같이 보고합니다.

1. 예측정보에 대한 주의사항당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상/예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련되 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요당사는 바이오의약품을 연구개발 하는 기업으로서 자체적으로 개발한 원천기술을 바탕으로 지속형 단백질의약품과 차세대 항암 항체치료제를 등을 개발하고 있고 정맥주사를 피하주사로 바꾸어 주는 히알루로니다아제라는 원천 기술을 개발하였습니다.2018년은 알테오젠의 원천기술인 NexP와 NexMab에 대하여 국내외에서 특허 등록 및 출원을 강화하여 성공적인 글로벌 진출에 대한 토대를 마련하였습니다.아일리아바이오시밀러는 2017년 초 전임상을 시작하였으며, 2018년 초에 전임상을완료하고 국내외 임상 1상 및 3상을 위하여 GMP 설비에서 임상에 필요한 시료를 제조하였고 국내 임상 1상을 시작하였습니다. 또한 아일리아바이오시밀러의 해외 기술이전을 위하여 해외의 많은 기업들과 협상을 진행하고 있습니다. ADC 유방암/위암치료제는 2017년에 전임상을 완료하고, 2018년 초에 국내 5대병원에서 임상 1상을 완료하였습니다. 올해 임상 1상 결과를 학회에 발표할 예정이며, 임상 2상 진입을 위한 준비를 진행 중입니다. 또한 지속형성장호르몬도 임상 2a상을 마쳤으며 브라질의 크리스탈리아 사와 공동 연구 및 기술이전 계약을 맺고, 올해 해외 소아용 임상 2상 진입을 위하여 준비하고 있습니다. 2016년 2월에 시작한 허셉틴 바이오시밀러의 임상1상을 12월에 캐나다에서 완료하였습니다. 2017년에는 중국의 기업에 기술이전을 하였고 중국 임상 3상에 진입하기 위하여 준비 중에 있습니다. 바이오의약품 중의 정맥주사를 피하주사로 바꾸어 주는 히알루로니다아제라는 원천기술을 2018년도에 개발하여 특허 출원하였으며, 지난해 11월 10대 글로벌 제약회사와 1.6조 규모의 라이센싱 아웃 계약을 맺었습니다. 이후 계약금으로 1,400억불이 회사에 입금 되었고, 원활한 기술 이전 절차를 진행하고 있습니다. 또한 몇몇의 해외의 기업과 물질 이전계약을 맺고, 물질을 공급하여 테스트 중에 으며, 이 기업 들과 추가적인 라이센싱 및 공동 연구를 위하여 협상 중에 있습니다.

이와 같이 신약 개발의 아이템이 임상이 진행됨에 따라 임상 시험비용이 증가하고 있지만 지난해 비독점적 라이센싱 아웃을 성공시켰고, 올해에는 국내외 라이센싱을 보다 적극적으로 추진할 계획입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태(연 결기준)

(단위 : 백만원)

구 분	금액(백만원)	제12기(전기대비)	제11기(전기대비)

과목	제12기	제11기	제10기	증감액	변동(%)	증감액	변동(%)

유동자산	65,209	58,257	35,670	6,952	11.9	22,587	63.3

비유동자산	20,769	13,123	7,343	7,645	58.3	5,780	78.7

자산총계	85,978	71,381	43,013	14,597	20.5	28,368	66.0

유동부채	11,373	2,477	2,695	8,896	359.1	(218)	(8.1)

비유동부채	4,402	2,207	473	2,195	99.5	1,734	366.6

부채총계	15,775	4,684	3,168	11,091	236.8	1,516	47.9

자본총계	70,203	66,696	39,845	3,507	5.3	26,851	67.4

- 자산기술이전 계약에 따른 대가의 수취를 통해 당해 당기말 자산 총계는 전기말 대비 146억이 증가하였으며, 2019년 7월 범부처신약개발사업단로부터 항체의약품의 피하투여를 위한 신규의 히알루로니다제 개발(ALT-B4)의 세포주 확보, 배양 공정 및 정제 공정 확립, 전임상 시험을 위한 과제에 선정되어 약 20억원의 연구개발비를 1년간 지원 받게 되었습니다. - 부채 기술 이전 계약에 따른 수령액을 진행율로 수익을 인식하고 나머지 금액 58억을 유동계약부채 및 비유동계약부채로 반영하였습니다. 종속기업인 세레스에프엔디가 2019년 2월 1일 307,694주의 상환전환우선주를 발행하였으며, 상환전환우선주를 상각후원가로 측정하는 금융부채와 파생상품부채로 나누어 재무상태표상 금융부채로 분류하였습니다. 또한 기업시설 및 기업운영자금으로 하나은행으로부터 41억을 장기 및 단기로 차입 중입니다.- 자본2018년 4월 1,090,280주의 전환우선주를 발행하였으며 당기에 모두 보통주로 전환되었습니다. 또한 주식매입선택권의 행사로 29억 자본을 증가시켰습니다. 나. 영업실적(연결기준) (단위 : 백만원)

구 분	금액(백만원)	제12기(전기대비)	제11기(전기대비)	매출액대비(%)

과목	제12기	제11기	제10기	증감액	변동(%)	증감액	변동(%)	제12기	제11기	제10기

매출액	29,229	13,703	12,104	15,526	113.3	1,599	13.2

매출원가	18,129	11,746	11,069	6,383	54.3	677	6.1	62.0	85.7	91.4

매출총이익	11,100	1,957	1,035	9,143	467.2	922	89.1	38.0	14.3	8.6

연구개발비	6,457	5,962	4,654	495	8.3	1,308	28.1	22.1	43.5	38.5

판매비와관리비	6,895	3,655	2,554	3,240	88.6	1,101	43.1	23.6	26.7	21.1

영업이익	(2,252)	(7,660)	(6,173)	5,408	(70.6)	(1,487)	24.1	(7.7)	(55.9)	(51.0)

당기순손익	(1,738)	(7,070)	(7,449)	5,332	(75.4)	379	(5.1)	(5.9)	(51.6)	(61.5)

당사의 제12기 연결기준 매출액은 29,229백만원이며, 영업손실은 2,252백만원, 당기순실은 1,738백만원입니다. 또한 12기 개별기준 매출액은 13,323백만원이며, 영업이익은 912백만원, 당기순이익은 1,754백만원으로 흑자로 전환한 상황입니다. 2019년에는 당사의 원천기술 중 인간히알루로니다아제의 1.6조 규모의 글로벌 제약사에 기술이전이 되고 이에 대한 계약금으로 1400만불이 입금되었고 이중 일부는 매출로 일부는 계약부채로 인식되어 개별로는 흑자전환된 상태 입니다.당사의 실적 및 자산현황과 관련한 자세한 사항은 본 사업보고서의 재무제표 및 첨부서류의 감사보고서 등을 참조하여주시기 바랍니다. 4. 유동성에 관한 분석 (단위:백만원)

과목	제12기	제11기	제10기

유동자산	65,209	58,257	35,670

비유동자산	20,770	13,123	7,343

자산총계	85,979	71,381	43,013

유동부채	11,373	2,477	2,695

비유동부채	4,402	2,207	473

부채총계	15,775	4,684	3,168

자본총계	70,204	66,696	39,845

유동비율	573.37%	2,351.92%	1,323.56%

자기자본비율	81.65%	93.44%	92.63%

부채비율	22.47%	7.02%	7.95%

당사는 해외 제약사로의 바이오의약품 기술이전에 따른 기술이전 수수료 수입으로 매출액 및 순이익이 꾸준히 발생하고 있으며, 2014년 12월 코스닥시장에 상장하면서 약 230억원의 상장 공모자금을 조달하였고, 산업자원부로 부터 연구개발비를 위한 정부 지원을 받았고, 유상증자 제3자 배정을 통하여 320억원의 공장 건립 및 임상비용에 대한 자금을 투자 받았고 2019년 인간 히알루로니다아제의 기술 이전으로 은 1,400 만불 입금으로 2019년말 기준으로 현금성 자산이 약 600 억원에 달하는 상황입니다. 당사의 19년 유동비율은 57.4% 자기자본비율 81.6%, 부채비율 22.5%로 재무건전성은 매우 우수한 편입니다. 5. 자금조달 당사는 향후 연구개발을 위한 시설 투자 및 연구개발비 투자를 지속할 예정이고 글로벌 임상시험 등으로 인한 추가적인 연구비가 필요하여, 현재 충분한 현금성 자산을 확보하고 있고 해외 제약사들로부터 지속적인 기술이전 수수료 수입이 발생하고 있지만, 단기적으로 자금조달의 필요성은 있을 것으로 예상됩니다. (단위:백만원)

구 분	금 액	비 중(%)	비 고

증 자	4,855	10%	주1)

매 출	35,950	73%	주2)

국책과제	3,878	8%	주3)

기 타	4,411	9%	주4)

계	49,094	100%

주1) 종속회사인 세레스에프엔디의 유상증자 19억, 주식매수선택권 행사에 따른 증자 29억입니다.주2) 매출은 입금 기준으로 부가세가 포함되어 있으며,기술이전 및 상품매출에 대한 매출채권 입금액입니다.주3) 국책과제 주관기관 3개, 참여 및 위탁기관으로 1개 과제 수행하고 있으며, 19년 입금기준으로 약 38억입니다.주4) 정기예금에 대한 이자수익, 종속회사의 차입금, 부가세 등 세금 환급액, 고용지원금등입니다. 6. 부외거래당사는 사업보고서 제출일 향후 재무제표에 중대한 영향을 줄만한 채무보증, 특정거래에 관한 우발채무등의 부외거래가 없습니다. 7. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항"중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항"은 첨부하는 감사보고서를 참고하시기 바랍니다.나. 법규상의 규제에 관한 사항당사가 영위하는 업종에서 당사의 재무상태 및 영업실적에 중대한 영향을 미칠만한 법규상의 주요 규제 내용 등에 관해서는 해당사항이 없습니다.