알테오젠 분기보고서 (2023.09)
7. 기타 참고사항

가. 연구개발 활동 개요 당사는 대덕연구개발특구에 위치한 차세대 바이오 의약품 개발 전문 바이오벤처기업으로 환자의 편이성을 높이는 정맥주사(iv)의 피하주사(sc)형으로 전환하는 Hybrozyme™ 기술, 차세대 표적 항암 항체 치료제 NexMab™ ADC 기술 및 기존 바이오 의약품보다 효능이 개선된 바이오베터 의약품 NexP™ Fusion Protein 기술 등을 연구개발하고 있습니다.1. Hybrozyme™ 기술: 당사 고유 기술인 Hybrozyme™ 는 단백질 공학 기술에 기반한 신규의 재조합 히알루로니다제 개발에 적용한 원천기술로 정맥주사(iv) 만이 가능했던 기존 항체치료제나 단백질 의약품의 투여 방법에 대해 환자의 편의성을 도모하고 투여가 매우 간편하도록 피하주사(sc) 방식으로 전환할 수 있도록 하는 기반기술로 활용 범위가 크고 다양한 장점을 가지고 있습니다.2. NexMab™ ADC 기술: 항체-약물 접합기술(ADC)은 표적 물질이 발현된 세포에 선택적으로 약물을 전달하여 약물의 효과를 극대화하는 차세대 신약 기술이며 당사의 NexMab™ 기술을 활용하여 기존 항암 항체 치료제 대비 개선된 효능을 보이면서 부작용은 적은 항암치료제를 개발하여 현재 유방암치료제로 임상 1상 투여를 완료하였습니다. 위암치료제로는 미국 FDA에 희귀의약품으로도 등록되었으며 병용투여 등 추가 임상시험 준비 중입니다.3. NexP™ Fusion Protein 기술: 당사 고유의 기술로 개발한 NexP™라는 Carrier protein과 바이오의약품을 융합(Fusion)하여 기존의 바이오의약품보다 체내 지속성이 증가된 차세대 지속형(Long-acting) 단백질의약품 개발이 가능하게 되었으며 이러한 기반기술을 활용하여 지속형 성장호르몬의 국내2상을 완료하고 저신장 소아를 대상으로 하는 글로벌 임상1상을 인도에서 완료하고 글로벌 임상2상을 준비중이며, 또한, 지속형 혈우병치료제의 개발도 검토하고 있습니다.4. 바이오시밀러 대량생산 Know-how: 당사의 고유한 제형 및 생산 기술을 적용하여 바이오시밀러 제품을 개발하고 있습니다. 나. 연구개발 담당 조직당사의 주요 연구개발조직은 기업부설연구소 산하 6개 연구개발 부서 및 2개 연구관리 부서로 구성되어 프로젝트 및 기능에 따라 조직을 구성하여 연구, 개발 업무의 효율성을 극대화 할 수 있는 조직 체계를 갖추고 있습니다.당사의 연구조직은 기능(function)별 조직과 프로젝트별 조직이 matrix 형태로 구성된 조직으로서 적은 인원으로 많은 프로젝트를 효율적으로 수행할 수 있다는 장점이 있습니다. 또한 각 연구원들은 matrix 체제 하에서 어느 한 기능에 대한 전문가가 되는 것은 물론, 여러 프로젝트들에 대한 이해도를 높여 연구개발 전문가로서 폭 넓은 시야를 확보할 수 있다는 점에서 개개인의 발전 가능성이 큰 연구원 중심의 조직 체계라고 할 수 있습니다.

다. 연구개발관련 전문인력 현황

당사의 주요 연구개발 조직은 기업부설연구소 산하 8개 부서로 구성되어 있습니다.(대전)>

구 분	인 원

박사	석사	기타	합계

기업부설연구소 총괄	1	0	1	2

연구소	Cloning 그룹	1	0	2	3

세포 그룹	1	6	1	8

발효 그룹	0	6	2	8

정제 그룹	3	11	2	16

분석 그룹	0	16	4	20

신약개발	6	1	0	7

연구전담 Total	12	40	12	64

연구관리	연구지원	2	4	2	8

연구행정	1	5	10	16

연구관리 Total	3	9	12	24

합 계	16	49	24	89

(서울)>

구 분	인 원

박사	석사	학사	합계

서울연구소 총괄	0	1	0	1

연구전담	신약개발 그룹	2	6	0	8

연구전담 Total	2	7	0	9

연구관리	연구관리	1	0	1	2

연구관리 Total	1	0	1	2

합 계	3	7	1	11

라. 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 최고경영자(CEO)인 박순재 대표이사, CSO인 정혜신 박사, 김규완 전무, 이상미 상무, 유선아 박사, 이선배 박사 등입니다.

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적(최근 5건)

대표이사(CEO)	박순재	최고경영책임자	- 미국 MIT, Post-Doc- ㈜LG생명과학, 바이오텍연구소- ㈜LG생명과학, 상무이사, 사업개발 및 해외 라이센싱- 한화케미칼, 상무- 바이넥스, 대표이사	1. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2017) Role of the P2 residue of human alpha 1-antitrypsin in determining target protease specificity. PLoS ONE 12(9): e0185074.2. Chung H-S, Lee S, Park SJ (2016) Oxidation Protection in Metal-Binding Peptide Motif and Its Application to Antibody for Site-Selective Conjugation. PLoS ONE 11(7): e0159451.3. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2016) Additional N-glycosylation in the N-terminal region of recombinant human alpha-1 antitrypsin enhances the circulatory half-life in Sprague-Dawley rats. Glycoconj J (2016) 33:201-2084. Chung H-S, Lee SM, Park SJ et al. (2013) N-glycan analysis of human α1-antitrypsin produced in Chinese hamster ovary cells. Glycoconj J (2013) 30:537-5475. Yoon, W.H., Park, S.J., Kim, I.C., and Lee, M.G. (1997) Pharmacokinetics of Recombinant Human Erythropoietin in Rabbits and 3/4 Nephrectomized Rats. Research Communications in Molecular Pathology and Pharmacology. 96, 227-240

CSO	정혜신	최고사업전략책임자	- Boston Biomedical Research Institute, Post-Doc- ㈜LG생명과학, 바이오텍연구소 책임연구원- 한남대, 생명시스템과학과 교수	1. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2017) Role of the P2 residue of human alpha 1-antitrypsin in determining target protease specificity. PLoS ONE 12(9): e0185074.2. Chung H-S, Lee S, Park SJ (2016) Oxidation Protection in Metal-Binding Peptide Motif and Its Application to Antibody for Site-Selective Conjugation. PLoS ONE 11(7): e0159451.3. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2016) Additional N-glycosylation in the N-terminal region of recombinant human alpha-1 antitrypsin enhances the circulatory half-life in Sprague-Dawley rats. Glycoconj J (2016) 33:201-2084. Chung H-S, Lee SM, Park SJ et al. (2013) N-glycan analysis of human α1-antitrypsin produced in Chinese hamster ovary cells. Glycoconj J (2013) 30:537-5475. Y-M Kim, SM Lee H-S Chung (2013) Novel AGLP-1 albumin fusion protein as a long-lasting agent for type 2 diabetes. BMB Rep. 2013; 46(12): 606-610

CTO	문승기	연구개발총괄(연구소장)	셀로스 바이오텍, 부사장/CTO
종근당, R
한일합성, 연구원	1. TGFβ4 alleviates the phenotype of Charcot?Marie?Tooth disease type 1A 2 by antagonizing PMP22-induced Nodal signaling. (Submission to Nature Medicine or Science Translational Medicine in progress)
2. Substitution of heavy complementarity determining region 3 (CDR-H3) residues can synergistically enhance functional activity of antibody and its binding affinity to HER2 antigen. Mol. Cells. (2016) 39 (3), 217-228.
3. Discovery of a potent tubulin polymerization inhibitor: synthesis and evaluation of water-soluble prodrugs of benzophenone analog. Bioorg. Med. Chem. Lett. (2010) 20 (21), 6327-6330.
4. Structure-based virtual screening of novel tubulin inhibitors and their characterization as anti-mitotic agents. Bioorg. Med. Chem. (2010) 18 (19), 7092-7100.
5. Discovery of potent, selective, and orally bioavailable PDE5 inhibitor: Methyl-4-(3-chloro-4-methoxy-benzylamino)-8-(2-hydroxyethyl)-7-methoxyquinazolin-6-ylmethylcarba mate (CKD 533). Bioorg. Med. Chem. Lett. (2010) 20 (1), 383-386.

전무	김규완	신약개발 총괄(서울연구소연구소장)	㈜LG생명과학, 바이오텍연구소 책임연구원/부장	1. Properties of Acetyl-CoA Synthetase from Pseudomonas fluorescens, J. Biochem. Mol. Biol.(1996)

전무	이상미	연구기획 담당	- ㈜LG생명과학, 바이오텍연구소 선임연구원- 미국 메릴랜드주립대학, 연구원- Cangenbio, 연구원	1. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2017) Role of the P2 residue of human alpha 1-antitrypsin in determining target protease specificity. PLoS ONE 12(9): e0185074.2. Chung H-S, Lee S, Park SJ (2016) Oxidation Protection in Metal-Binding Peptide Motif and Its Application to Antibody for Site-Selective Conjugation. PLoS ONE 11(7): e0159451.3. Chung H-S, Kim J-S, Lee SM, Park SJ (2016) Additional N-glycosylation in the N-terminal region of recombinant human alpha-1 antitrypsin enhances the circulatory half-life in Sprague-Dawley rats. Glycoconj J (2016) 33:201-2084. Chung H-S, Lee SM, Park SJ et al. (2013) N-glycan analysis of human α1-antitrypsin produced in Chinese hamster ovary cells. Glycoconj J (2013) 30:537-5475. Y-M Kim, SM Lee H-S Chung (2013) Novel AGLP-1 albumin fusion protein as a long-lasting agent for type 2 diabetes. BMB Rep. 2013; 46(12): 606-610

상무	유선아	비임상 총괄	- 미국 Case Western Reserve University, Post-Doc- 미국 Cleveland Clinic Foundation, Post-Doc- 시드바이오칩스, 팀장- 솔젠트㈜, 이사	1. Fan C, Quyang P, Timur AA, He P, You SA, Hu Y, Ke T, David DJ, Chen Q, Wang QK. (2009) Novel roles of GATAa1 in regulation of angiogenic factor AGGF1 and endothelial cell function. J Biol Chem. 284(35): 23331-23343.]2. Du W, Bautista JF, Yang H, Diez-Sampedro A, You SA, Wang L, Kotagal P, L Ders HO, Shi J, Cui J, Richerson GB, Wang QK. (2005) Calcium-sensitive potassium channelopathy in human epilepsy and paroxysmal movement disorder. Nat. Genet. 37(7): 733-738.3. *Tian XL, *Kadaba R, *You SA, *Liu M, Timur AA, Yang L, Chen Q, Szafranski P, Rao, S, Wu L, Housman DE, DiCorleto PE, Driscoll DJ, Borrow J, Wang Q. (2004) dentification of an angiogenic factor that when mutated causes susceptibility to Klippel-Trenaunay syndrome. Nature 427(6975): 640-645. (*These authors contributed equally to this work)4. You SA, Archacki SR, Angeloui G, Moravec CS, Rao S, Kinter M, Topol EJ, and Wang Q. (2003) Proteomic approach to coronary atherosclerosis shows ferritin light chain as a significant marker: evidence consistent with iron hypothesis in atherosclerosis. Physiol. Genomics 13(1): 25-30.5. Basu A, You SA and Haldar S. (2000) Regulation of Bcl2 phosphorylation by stress response kinase pathway. Int. J. Oncol. 16: 497-500.

상무	이선배	RA 총괄	- 미국 Univ. of Texas, Post-Doc- 이화여대 연구교수	1. Chung H-S, Lee S, Park SJ (2016) Oxidation Protection in Metal-Binding Peptide Motif and Its Application to Antibody for Site-Selective Conjugation. PLoS ONE 11(7): e0159451.2. Sunbae Lee, Yoon Soo Bae, “Monomeric and Dimeric Model of ERK2 in Conjunction with Studies on Cellular Localization, Nuclear Translocation, and In Vitro Analysis”, Mol. Cells, (2012). 33(4), 325.3. Sunbae Lee, Mangalika Warthaka, Chunli Yan, Tamer Kaoud, Pengyu Ren, Kevin N. Dalby, “Examining Docking Interactions on ERK2 with Modular Peptide Substates”, Biochemistry (2011), 50 (44), 9500.4. Sunbae Lee, Mangalika Warthaka, Chunli Yan, Tamer Kaoud, Andrea Piserchio, Ranajeet Ghose, Pengyu Ren, Kevin N Dalby, “A Model of a MAPK-Substrate Complex in an Active Conformation: A Computational and Experimental Approach”, Plos One (2011), 6(4), e18594.5. Yan, Chunli; Kaoud, Tamer; Lee, Sunbae; Dalby, Kevin; Ren, Pengyu, “Understanding the specificity of a docking interaction between JNK1 and the scaffolding protein JIP1 between JNK1 and the scaffolding protein JIP1”, J. Phys. Chem. B (2011), 115, 1491.

마. 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 개발 중인 파이프라인별로 연구인력의 인건비, 실험 시약 및 재료비, 외주용역비 등을 당기 비용으로 회계처리하고 있으며, 일부 프로젝트 투자비용에 대하여 개발비 인식요건을 충족하는 경우에 한하여 무형자산으로 인식하고 있습니다. 연구개발비용 현황 (별도 재무제표 기준) >

(단위 : 천원)

과목	2023년 3분기(16기)	2022년 (15기)	2021년 (14기)

원재료비	3,932,486	9,799,256	2,757,812

인건비	4,616,074	4,747,567	4,149,659

감가상각비	1,417,057	1,396,946	1,073,556

외주용역비	30,103,902	24,390,997	15,298,252

기타	27,341,315	3,079,714	2,016,333

연구개발비용 합계	67,410,834	43,414,481	25,295,612

(정부보조금)	(1,126,121)	(2,374,100)	(900,767)

보조금 차감 후 금액	66,284,713	41,040,381	24,394,845

회계처리	판매비와 관리비	19,617,294	18,533,108	7,368,598

매출원가	34,425,448	5,493,546	9,300,301

개발비(무형자산)	12,241,971	17,013,727	7,725,946

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	105.10%	496.17%	148.57%

* 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정 연구개발비용 현황 (연결 재무제표 기준) >

(단위 : 천원)

과목	2023년 3분기(16기)	2022년 (15기)	2021년 (14기)

원재료비	4,055,782	10,830,040	4,085,511

인건비	5,042,275	5,336,292	4,784,626

감가상각비	1,826,190	1,766,905	1,438,697

외주용역비	30,183,591	24,495,008	15,398,252

기타	27,925,516	3,764,613	2,656,627

연구개발비용 합계	69,033,354	46192,858	28,363,714

(정부보조금)	(1,247,301)	(2,573,911)	(1,248,155)

보조금 차감 후 금액	67,786,052	43,618,948	27,115,558

회계처리	판매비와 관리비	21,118,633	21,111,675	10,089,311

매출원가	34,425,448	5,493,546	9,300,301

개발비(무형자산)	12,241,971	17,013,727	7,725,946

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	93.07%	252.67%	68.97%

* 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정

바. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 바이오의약품(신약 및 바이오시밀러)의 현황은 다음과 같습니다. 연구개발 진행 총괄표 >

구 분	품 목	적응증	연구
시작일	현재 진행단계	비 고

단계(국가)	승인일

바이오	신약	ALT-P1	성장호르몬 결핍증	2008년	임상 1상(한국)
임상 1b/2a(한국)
임상 1상(인도)임상 2상(인도)	2014년
2017년
2020년2023년	해외 L/O(1건)파트너사임상 2상 준비 중

ALT-P7	유방암	2011년	임상 1상(한국)	2017년	임상 2상 준비 중

ALT-B4	피하주사변환 용도	2017년	임상 1상(미국)임상 3상(미국)	-	해외 L/O(4건)파트너사의개별 진행

ALT-BB4	부종/통증완화	2017년	임상 1상(한국)	2021년	Pivotal 임상 완료 국내 품목허가 신청

바이오시밀러	ALT-L9	습성황반변성	2014년	임상 1상(한국)임상 3상(해외)	2019년2021년	종속회사(알토스바이오)에 전용실시권 부여종속회사의 임상 3상 FPI달성

ALT-L2	유방암	2011년	임상 1상(캐나다, 중국)	-	해외 L/O파트너사임상 3상 CSR 진행 중

품 목: ALT-P1

①구 분	바이오 신약

②적응증	[주 적응증] 성장호르몬 결핍증

③작용기전	성장호르몬 수용체에 결합하여 펩타이드 호르몬인 IGF-1을 분비시켜 골조직 세포 분열 및 미분화 연골세포의 분화를 자극하여 성장을 촉진

④제품의 특성	- 지속형 인성장호르몬인 ALT-P1은 알파-1 안티트립신을 모체로 하여 당사가 자체 개발한 지속형 플랫폼 기술인 NexP™ (지속형 단백질 기술)을 인성장호르몬과 융합(fusion)하여 기존의 인성장호르몬보다 체내 지속성이 증가(체내 반감기 증가) 시킴으로써 현재 유일하게 시장에 출시된 1일 제형의 인성장호르몬을 1주 제형의 지속형 인성장호르몬으로 개발 중- NexP™ 차별성으로는 체내에 고농도로 존재하여 타 단백질보다 안전하며, 지난 20년간 폐기종치료제로 사용되어 과량 투여해도 안전성 및 면역원성 문제가 없었고 미국, 유럽, 일본, 브라질 등 전세계 11개국 특허 등록 완료

⑤진행경과	1. 한국 임상1상: 건강한 성인(HV) 대상으로 단회투여 안전성 시험
- 2014년 4월 23일 임상승인 - 2015년 9월 11일 임상시험결과보고서 완료 2. 한국 임상1b/2a 상: 성인 성장호르몬결핍(AGHD) 환자를 대상으로 다회투여 안전성 및 용량 탐색 시험
- 2017년 7월 11일 임상승인 - 2017년 9월 27일 임상 개시 - 2021년 1월 15일 마지막 대상자 방문 종료3. 글로벌 임상1상(인도) : 건강한 성인(HV) 대상으로 고용량 다회투여 안전성 시험
- 2020년 2월 21일 임상승인 (COVID-19 pandemic 인도 셧다운으로 지연됨) - 2021년 6월 28일 임상시험 완료 - 2022년 3월 임상시험결과보고서 제출 4. 글로벌 임상2상(인도) - 2022년 당사는 임상2상용 물질을 생산하여 고객회사에 공급 - 2023년 10월 고객회사가 스폰서로 인도에서 임상2상시험 신청

⑥향후계획	- 고객회사와 함께 소아대상(PGHD) 임상2/3상을 위하여 당사는 임상시험용의약품 생산을 맡기로 함(생산비용은 고객회사 부담)- 글로벌 임상2상시험(인도)의 진행과 비용은 고객회사가 맡기로 함(당사는 PM역할) - 품목허가 시 남미지역의 판권은 크리스탈리아 사에게 나머지 전세계 판권은 당사가 보유 예정

⑦경쟁제품	시판 중인 인성장호르몬 현황1. 1일 제형: 유트로핀(LG화학), 제노트로핀(화이자), 노디트로핀(노보노디스크)
2. 지속형 인성장호르몬 - 소마트로곤 (화이자/옵코 : 임상3상, 2021년1월 FDA BLA 제출)
- 트랜스콘T (어센디스 파마, 2020년 6월 FDA BLA 제출) - GX-H9 (제넥신/한독 : 임상2상 완료, 중국 임상3상 승인(2020년 6월,아이맵)

⑧관련논문 등	해당사항없음

⑨시장규모	- 전세계 성장호르몬결핍증(GHD) 시장 규모는 2016년 14.2억 달러에서 2026년 20.8억 달러로 증가될 것으로 전망되고 있으며 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 등 주요 7개국 시장에서 성장호르몬결핍증 시장은 연평균 3.9%의 성장률을 보이면서 매일 주사에서 1주 투여의 장기지속형 제제 개발이 시장 성장을 견인할 것으로 전망- 현재 Novo Nordisk, Pfizer, Eli Lily 등 5~6개 기업이 시장을 과점하고 있는 상태 이며, 1세대 성장호르몬은 1일 1회 주사하여야 하는 불편함으로 인해 투여 불이행 문제가 빈번히 발생함으로써 시장 성장성을 저해하는 요인으로 작용하므로 1세대 제품을 보유한 글로벌 제약사들 중심으로 2세대 지속형 제형을 개발 중이지만 아직까지 출시된 제품은 없는 상황

⑩기타사항	한국산업기술평가관리원의 바이오산업핵심기술개발사업(유망바이오 IP 사업화 촉진)

품 목: ALT-P7

①구 분	바이오 신약

②적응증	[주 적응증] HER2 양성 유방암

③작용기전	- 항체에 링커(Linker)로 접합된 세포독성 물질(Cytotoxic agent, Payload)이 암세포 표면의 수용체를 인식하고 결합하면 암세포 내로 유입되고 세포독성 물질이 분리되면서 암세포 사멸을 유도하는 원리
- 일반적으로 세포독성 항암 약물은 강력한 세포 독성(cytotoxicity)을 나타내어 암세포가 아닌 정상 세포까지도 작용을 하는 반면 항체는 암세포에 대한 선택성 (selectivity)은 있으나 강력한 세포 독성은 없으므로 항체의 선택성과 항암 약물의 세포 독성의 장점을 살려 항체의약품보다 효능은 우수하고 합성 약물보다 독성에 의한 부작용이 적은 신개념 기술의 바이오베터

④제품의 특성	- 당사가 자체 개발한 NexMab™ 기술(항체-약물접합기술, ADC Antibody-Drug Conjugate 항체-약물접합체)을 활용하여 기존의 항암 항체치료제보다 월등한 효능을 가지며 부작용은 적은 항체-약물접합 항암치료제로 개발- 2013년 미국에서 승인을 받아 시판되고 있는 ADC 기반 1세대 유방암 치료제인 Genentech/Roche의 캐사일라(Kadcyla)는 항체인 허셉틴에 항암 약물을 무작위로 접합시킨 것으로 약물을 일단 항체 표면에 비선택적(Non-selective)으로 접합한 후 복잡한 정제 과정을 통해 비교적 균일한 제품을 생산한 것에 비해 당사 제품은 항체 C 말단 부위에 위치 선택적으로 접합하여 생산성이 높고, 체내 안전성이 탁월한 차세대 원천 기술("위치 특이적 결합") - 당사는 NexMab™ 기술을 활용하여 2019년 7월에 미국 FDA에 위암 치료용 희귀 의약품(Orphan drug)으로 등록하면서 임상 절차를 간소화했으며 본 NexMab™ ADC 기술을 미국, 중국을 포함한 전세계 8개국에 특허 등록하였고 이를 적용하여 기존 유방암 치료제인 허셉틴보다 약효/접합안전성/생산성/부작용 등 면에서 상대적으로 우수한 ADC 유방암치료제(ALT-P7)를 개발 중

⑤진행경과	1. 세계적인 GLP 인증 전임상시험 기관인 미국 MPI Research 에서 원숭이 독성 시험 진행- 경쟁사 ADC 항암제 대비 월등한 안전성 확인(동일한 payload를 사용하는 경쟁사 ADC 항암제보다 2배 고용량을 투여한 경우에도 원숭이에게서 독성 반응이 나타나지 않음) 2. 상기 전임상시험 결과를 바탕으로 삼성서울병원과 가천대 길병원에서 진행한 최초 인간 대상(FIH, First-in-Human) 임상1상 2017년 6월 승인, 2017년 11월 개시, 2021년 1월 마지막 대상자 방문 종료- 최대 허용 용량(MTD, Maximum Tolerated Dose) 결정- 약품 안전성(safety)과 약동학(pharmacokinetics) 및 유효성(efficacy) 평가- 진행성 또는 재발성 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 단일군 용량 상승 연구투여 용량을 경쟁사 ADC 항암제 보다 2배 이상 증가시킴- 임상 1상 중간 결과 2020년 미국임상종양학회(ASCO)와 2020년 대한종양내과 학회(KSMO)에서 발표- 2021년 8월 3일 임상 1상 임상시험결과보고서 (CSR) 완료(국내유일 임상1상완료)

⑥향후계획	- ADC 유방암치료제 및 위암치료제 뿐만 아니라 침샘암, 요로 상피암 등 타 HER2 양성 암에 대한 임상 개발 논의 중이며 타 약물과의 병용 요법을 통한 임상 2상 진행 방향 검토 - IO (Immunotherapy) 와 병용요법 가능성 검토

⑦경쟁제품	- 2013년, 항체-약물 접합체 중에서 HER2 양성 유방암에 대해 최초 허가를 받은 Roche 사의 캐사일라(Kadcyla)
- 2019년, HER2 양성 유방암에 대해 다이이치산쿄 사의 인허투(Enhertu)

⑧관련논문 등	- 2020년, ASCO 학회 발표 "First-in-human phase I study of ALT-P7, a HER-tar geting antibody-drug conjugate in patients with HER2-positive advanced breast cancer"
- 2020년, KSMO 학회 발표 "First-in-human(FIH), phase I study of ALT-P7, a HER2 -targeting antibody-drug conjugate, in patients with HER2 positive advanced breast cancer"

⑨시장규모	- HER2 표적치료제 시장은 2025년 50억 달러 규모 예상 (HER2 양성 유방암시장 규모의 50%)되며 ADC 유방암치료제 캐사일라(Kadcyla)는 2013년 미국에서 출시 되어 2017년 1조원 이상 판매- 항체-약물 접합(ADC) 치료제 시장은 2019년 27억 달러에서 2026년 248억달러 규모로 확대될 전망이며 연평균 성장률 37%로 약 7년 만에 시장 규모가 9배 이상 커지게 됨에 따라 최근 글로벌 제약사들이 ADC 치료에 관심을 증대시키며 시장 성장의 견인차 역할
- 미국 머크(MSD) 사는 시애틀제네틱스와 2가지 항암 신약 개발을 위해 5조원이 넘는 대규모 투자를 단행했으며(계약금 6억 달러+단계별 성과기술료 26억 달러) 길리어드사이언스(Gilead Science) 사는 이뮤노메딕스를 210억 달러에 인수한 다고 발표했고 2019년 일본의 다이이치산쿄(Daiichi-Sankyo) 사가 ADC 유방암 치료제 후보물질(인허투)에 대해 영국계 아스트라제네카(AstraZeneca)와 60억 달러의 공동개발 계약을 체결

⑩기타사항	- 전임상 단계까지 산업부 연구비 지원 사업 - 임상 단계에서는 범부처항암사업단의 연구비 지원 사업

품 목: ALT-B4

①구 분	바이오 신약

②적응증	당사가 독자적으로 개발하여 기존 정맥주사(iv) 약물전달 방식을 피하주사(sc) 제형으로 변환하게 하는 플랫폼(기반) 기술인 Hybrozyme™ 을 통해 전세계 2번째로 개발한 재조합 히알루로니다제- 항체치료제 개발/판매 신약 및 바이오시밀러 등에 첨가제(exipient, active ingredient) 로 사용
- 피부과 성형외과 및 정형외과 수술 후 통증 완화, 부종 경감 등 독자적인 제품 (stand-alone)으로 출시 가능

③작용기전	- 피부를 구성하는 히알루론산을 일시적/국소적으로 분해하여 통로를 만들고 함께 투여된 분자량이 큰 항체 바이오의약품의 피부 투과 및 흡수를 촉진
- 피하 조직에는 다당류와 단백질이 복잡한 구조를 이루어 물질의 이동을 제한하는 차단막 혹은 보호막의 기능을 함.
- ALT-B4를 포함하는 히알루로니다제는 피하조직을 구성하는 고분자 물질인 히알루론산을 저분자 물질로 분해함으로써, 일시적으로 약물의 흡수 및 확산을 용이하게 하는 역할
- 기존 정맥주사로만 사용될 수 있었던 고분자 바이오 약물을 히알루로니다제와 병용하여 피하로 투약함으로써, 약물의 혈관으로의 흡수율을 높임.

④제품의 특성	- 히알루로니다제는 원래 돼지나 소, 양의 고환에서 추출한 동물 유래 히알루로니다제를 정제한 약물이 시장에 주로 나와있음.
- 히알루로니다제는 정자의 첨두에 위치한 세포막 단백질 효소로써, 정자가 난자와 만나 착상하기 위해 난자를 둘러싼 보호막을 분해시키는 물질.
- 재조합 인간 히알루로니다제는 미국의 할로자임 (Halozyme) 사가 rHuPH20 를 세계 최초로 개발. - 주요 사용 분야로는:
°정맥주사를 피하주사로 변환시켜주는 부형제(excipient)
°피부 미용
°히알루론산 필러 사용 후 필러 용해용
°외과 수술 후 통증이나 부종을 완화시키는 용도
- 재조합 인간 히알루로니다아제는 동물 유래 제품과 비교하여
°알러지 반응이나 면역 원성이 낮은 장점이 있음
°성형 및 미용 시장에서의 적용 분야에서 확장 가능성
°바이오의약품 시장에서 정맥주사(iv)를 피하주사(sc)로 변환시키는 일종의 Game Changer 로 주목받게 됨
- 고순도의 안전성이 담보된 재조합 히알루로니다제의 개발이 필요한 상황에서 미국의 할로자임 사가 rHuPH20 를 세계 최초로 개발하여 피하주사(sc) 변환기술로 로슈 사 항체치료제에 적용함으로써 전세계적으로 그 기술을 주목받게 되었으며 현재 인간 히알루로니다제를 이용한 피하주사(sc) 변환 기술은 미국 할로자임 사와 당사가 양분하고 있고 피하주사 제형을 도입하려는 글로벌 제약사들의 수요를 두 회사가 대응하는 형국- 당사가 개발한 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)는 경쟁사 제품(rHuPH20) 대비 생산성, 효소 활성도가 높고 열 안정성과 면역원성 면에서도 우월한 것으로 평가받고 있으며 기존 재조합 히알루로니다제 특허에 대해 기존 특허의 독점적인 권리를 확고히 하면서 차별성이 강조된 히알루로니다제의 집단에 대한 추가 특허를 국제특허출원(PCT) 함으로써 이후에 경쟁사들의 히알루로니다제 개발에 대한 진입을 원천적으로 봉쇄 가능

⑤진행경과	- 2020년 12월, 독자형 제품("테르가제" Tergase)으로 국내 Pivotal 임상1상 신청- 2023년 2월, 독자형 제품("테르가제" Tergase) 품목허가(한국) 신청 - 2019년~2022년에 걸쳐 4차례의 라이선스아웃 계약을 통해 계약상대방회사 각각 임상시험 등을 진행할 것으로 예상함 (글로벌, 상세 일정은 개별적임)

⑥향후계획	- 독자형 제품(ALT-BB4, Tergase)은한국 품목허가이후 상업화 진행 예정- 피하주사 제형 기술(ALT-B4)의 수요가 있는 다수의 항체치료제 개발 업체와 라이선스계약 추진 예정

⑦경쟁제품	- 동물유래 히알루로니다제 제품 및 할로자임 사가 출시한 재조합 인간 히알 루로니다아제인 Hylenex (당사가 추진 중인 임상1상 제품 테르가제 경쟁 제품)
- 할로자임 사가 로슈 사 등이 시판 중인 기존 항체치료제에 첨가제(Excipient, Active ingredient)로 적용 중인 Enhanze 기술 (당사가 개발한 하이브로자임 Hybrozyme™ 경쟁 기술)

⑧관련논문 등	해당사항 없음

⑨시장규모	- 미국 할로자임 사는 2012년까지만 하더라도 계약금 및 마일스톤 이 매출의 대부분을 차지했지만 Roche 사를 위시한 파트너 사의 임상 진전에 따른 API (원료의약품) 매출과 Herceptin sc, Rituxan Hycela, HyQvia 등의 제품 출시로 로열티 수입이 급격하게 증가하고 있으며 2027년 로열티 수입만으로 10억달러 예상- 로슈 사는 오리지널 허셉틴의 물질 특허 만료로 허셉틴 바이오시밀러가 경쟁적 으로 출시될 정맥주사형(iv) 시장에 대응하기 위해 허셉틴sc 제형을 출시하여 시장의 판도를 바꿔놓았으며 피하주사(sc) 제형 개발사인 할로자임 사는 로슈 사 로부터 현재까지 3천억원 이상의 수익을 기록했고 피하주사(sc) 기술을 다른 파이프라인으로 확장할 때마다 평균 500억원 이상의 추가 수익 발생- 항체치료제의 첨가제로 사용될 경우 시장 규모는 예측 어려움- 다만 독자 제품(Stand alone)으로 피부과, 안과, 성형외과 및 수술 후 부종 완화 및 통증을 경감시키는 작용이 있어 1950년대 동물에서 추출한 천연물 제제가 개발되어 시판되고 있지만 이종 단백질이 다량 포함되어 있어 알러지, 아나필락 시스 반응-호흡곤란 등의 부작용 보고 건수가 해마다 증가하고 있어 이상 반응 등 부작용을 획기적으로 줄일 수 있는 순수 정제 액상 재조합 제품에 대한 미충족 욕구(Unmet Needs)가 매우 큰 시장으로 할로자임 사도 Hylenex 란 제품으로 출시 하였고 독자 제품 시장 규모는 2018년 8,000억원(동물 유래 6,000억원, 재조합 2,000억원)에서 2022년에는 1조원 이상 증가할 것으로 전망

⑩기타사항	- 전임상 단계까지 범부처 신약개발 지원단의 지원 사업

품 목: ALT-L9

①구 분	바이오시밀러

②적응증	[주 적응증] 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(wAMD)
[기타 적응증] 당뇨병성 황반부종(DME), 망막정맥폐쇄성 황반부종, 당뇨성 망막병증

③작용기전	- 체내의 VEGF(혈관내피성장인자)가 세포의 VEGF 수용체(VEGFR, VEGR Receptor)와 결합하여 혈관의 생성을 촉진하게 되는데, 수용체와 VEGF 결합을 방해 억제

④제품의 특성	- 애플리버셉트(Aflibercept)를 주성분으로 하는 오리지널 신약 아일리아(Eylea)는 안구 내 VEGF(혈관내피성장인자) 수용체에 선택적으로 결합하여 VEGF의 활동을 억제하여 새로운 혈관이 자라지 못하게 하고 체액의 누출을 차단해 WAMD 환자의 시력을 유지하거나 회복시키도록 고안된 항체치료제

⑤진행경과	- 국내 최초로 미국 전임상 시험 완료- 국내 최초로 아일리아 바이오시밀러 임상 1상 IND 승인(2019년 5월), 2019년 12월 임상 개시, 2020년 12월 마지막 대상자 방문종료 - 임상 및 판매를 목적으로 2020년 10월 자회사인 (주)알토스바이오로직스 법인 설립 - (주)알토스바이오로직스와 임상 및 판매에 관한 라이선스계약체결(2020년 12월)- 2021년 8월 4일 임상1상 임상시험결과보고서(CSR) 완료 -2021년 12월 14일 자회사인 알토스의 글로벌 임상3상 체코 IND 제출함-2022년 6월 17일 자회사인 알토스의 글로벌 임상3상 FPI 달성

⑥향후계획	- 2022년 다국적 임상3상 개시 진행중

⑦경쟁제품	[시판] 아일리아(Regeneron/Bayer 사)
[임상 3상 진행중인 바이오시밀러] ABP938(Amgen), SB15(삼성바이오에피스) 등

⑧관련논문 등	해당사항 없음

⑨시장규모	- 습성 연령관련 황반변성(wAMD, Wet Age-related Macular Degeneration)은 혈관 성장인자(VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor)의 과발현으로 망막에 비정상적 으로 혈관이 자라면서 삼출물이 발생하고 이로 인해 부종이 생기면서 황반(망막 중심의 노란색을 띠는 부위로 중심 시야에 해당함)이 압박을 받으며 시력을 잃게 되는 질환으로 WAMD 환자는 전 세계적으로 2013년 기준 2,400만으로 추정되며 한국은 보고된 환자 수만 2010년 9만 명에 달하고 인구 고령화로 2025년에는 3배 까지 증가할 것으로 예상되나 미국의 사례로 보았을 때 추정 환자들 중에서 실제 20%에도 못 미치는 환자만이 진료를 받을 정도로 인지도가 낮고 고가의 항체치료제 비용 부담으로 처방을 받는 환자 수는 진료를 받은 환자 수의 20%에도 못 미치는 상황- 2004년 wAMD 전문 항체치료제는 2006년 출시된 루센티스(Lucentis, 성분명 Ranibizumab)와 2011년 출시된 아일리아(Eylea, 성분명 Aflibercept)가 있으며, 아일리아의 2021년 전 세계 매출액은 97억달러로 유일하게 종양질환(암), 자가 면역질환에 속하지 않은 블록버스터 신약으로 매년 10% 이상씩 매출액이 증가하고 있으며 2025년에는 100억 달러 시장 규모로 전망

⑩기타사항	해당사항 없음

품 목: ALT-L2

①구 분	바이오시밀러

②적응증	[주 적응증] HER2 양성 유방암/위암

③작용기전	- HER2/NEU 수용체를 표적으로 하여 세포내 신호 전달 경로를 억제

④제품의 특성	- Trastuzumab을 주성분으로 하는 허셉틴에 대한 당사 개발 바이오시밀러- 허셉틴은 제넨테크가 개발하고 로슈가 판매하는 유방암 치료제로 1998년 미국 식품 의약국(FDA) 판매 승인을 획득하였으며 종양의 성장에 관여하는 HER2 유전인자를 선택적으로 공격하는 표적항암제로 HER2 유전자가 과발현한 전이성 및 조기 유방암 치료제로 널리 사용되고 있으며 미국에서는 18세 이상 여성의 약 0.2% (2018년 기준 23만5000명)가 매년 유방암 진단을 받는 것으로 알려짐- 당사가 개발한 허셉틴 바이오시밀러의 경우 고발현 세포주와 생산 공정 모두를 자체 개발하였기 때문에 원가 경쟁력을 확보하고 저렴한 가격에 허셉틴 바이오 시밀러를 출시할 수 있어 바이오시밀러 간 경쟁에서 경쟁력이 있을 것으로 판단

⑤진행경과	캐나다 임상 1상
- 2016년 2월 임상승인, 2016년 8월 마지막 대상자 방문 종료- 2017년 3월 임상시험결과보고서 완료중국 QiLu 제약에 기술이전- 라이센싱 아웃 후 고객회사에서 임상 3상시험 종료하고 CSR 진행중

⑥향후계획	- 최근 5종의 허셉틴 바이오시밀러 이외에 추가로 2종 이상의 바이오시밀러가 유럽 에서 승인되면서 갈수록 치열해지는 허셉틴 바이오시밀러에 대한 캐나다 임상3상 계획을 보류하고 당사 고유의 하이브로자임(Hybrozyme™) 원천 기술을 통해 허셉틴 sc 바이오시밀러 개발을 추진 중이며 세계 유일 제품인 로슈사의 허셉틴 sc(하이렉타)와 동등성 시험을 완료하여 동등성 결과를 확보하였고 글로벌 제약사와 라이선스 아웃 계약을 통해 허셉틴 sc 바이오시밀러 출시를 기대함

⑦경쟁제품	Herzuma(Celltrion), Ogivri(Mylan/Biocon), Ontruzant(Samsung Bioepis), Trazimera(Pfizer), Kanjinti(Amgen) 등

⑧관련논문 등	해당사항 없음

⑨시장규모	- 2019년 6월을 기점으로 매년 글로벌 시장에서 8조원 규모인 허셉틴의 미국 특허가 만료됨에 따라 글로벌 바이오시밀러 시장에 출사표를 내민 바이오기업은 7개사 5종에 이르며 시장 선점을 위한 경쟁 본격화- 허셉틴은 20년 동안 효과를 검증받으면서 유방암의 글로벌 표준 치료법으로 자리 잡았으므로 이 시장에서 오리지널 의약품 수요의 10%만 확보해도 연간 3000억원 이상의 안정적인 매출이 발생하기에 수 많은 기업이 허셉틴 바이오시밀러 시장에 뛰어든 배경임 (바이오시밀러 대표 주자인 셀트리온의 '허쥬마'와 삼성바이오 에피스의 '온트루잔트' 및 다국적제약사 마일란/바이오콘의 '오기브리', 화이자의 '트라지메라', 암젠/엘러간의 '칸진티' 가 FDA에 바이오시밀러로 허가됨- 허셉틴 바이오시밀러에 시장을 뺏기지 않으려는 오리지널 로슈 사의 특허 공세 및 제형이 개선된 제품 출시로 차별화를 시도하고 있으며 2013년 정맥주사(iv) 제형을 피하주사(sc) 제형으로 변경하여 유럽 시장에 출시한 후 3년 만에 50% 넘는 시장 점유율을 유지하고 있으며 미국 시장에도 허셉틴 하이렉타(HYLECTA)를 2019년에 FDA 승인을 받음으로써 바이오시밀러 업체는 바이오시밀러 간 경쟁 뿐만아니라 오리지널 사의 피하주사 제형과도 경쟁해야하는 경쟁구도 직면

⑩기타사항	해당사항 없음

(2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재, 당사가 보유한 의약품의 품목허가 등으로 최종 개발이 완료된 제품은 없습니다.

(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 해당사항 없습니다

(4) 기타 연구개발 실적 해당사항 없습니다

사. 지적재산권 보유 및 출원 현황

구분	내용	권리자	출원국	출원일	등록일

상표	㈜알테오젠 국문/영문 명칭	알테오젠	대한민국	13.03.27	14.03.31

상표	㈜알테오젠 로고	알테오젠	대한민국	13.03.27	14.03.31

서비스표	NexP™	알테오젠	대한민국	10.04.14	11.07.29

서비스표	NexMab™	알테오젠	대한민국	14.04.09	15.01.19

상표	Hybrozyme™	알테오젠	대한민국	18.10.31	19.08.07

상표	Hybrizyme™	알테오젠	대한민국	18.11.05	19.07.24

상표	DILUASE	알테오젠	대한민국	20.04.28	21.05.13

미 국	20.09.02	-

일 본	20.09.02	22.02.10

중 국	20.09.02	21.02.03

유 럽	20.09.02	21.02.25

상표	TERGASE	알테오젠	대한민국	20.09.24	21.05.17

미 국	20.10.16	-

일 본	20.10.16	21.10.21

중 국	20.10.16	21.03.04

유 럽	20.10.16	21.04.08

상표	Altos Biologics Inc.	알테오젠	대한민국	20.10.05	22.01.06

상표	HURASE	알테오젠	대한민국	21.12.23	23.06.07

특허	체내 지속성을 유지함으로 체내 반감기가 증가된 단백질 또는 펩티드 융합체, 및 이를 이용하여 체내 반감기를 증가시키는 방법	알테오젠	대한민국	10.04.22	12.09.10

PCT	10.04.22	-

호 주	11.09.30	13.10.24

러시아	11.11.21	14.01.10

미 국	11.10.21	15.04.21

일 본	11.10.18	15.04.10

중 국	11.10.21	14.08.13

유 럽	11.09.29	15.03.11

캐나다	11.10.12	16.02.16

인 도	11.10.19	18.08.30

브라질	11.10.19	21.05.25

멕시코	11.10.21	14.03.11

말레이시아	11.10.20	-

이집트	11.10.20	-

특허	신규한 알파-1 안티트립신 변이체, 이의 제조방법 및 용도	알테오젠	대한민국	12.06.01	14.05.27

PCT	12.08.13	-

호 주	14.04.08	15.08.20

러시아	14.04.14	15.10.27

미 국	14.03.12	15.06.09

일 본	14.03.14	16.09.09

중 국	14.03.14	15.12.11

유 럽	14.04.10	17.09.27

캐나다	14.03.14	16.09.13

인 도	14.04.11	20.07.06

브라질	14.03.13	21.01.12

멕시코	14.03.14	17.07.26

말레이시아	14.03.14	-

특허	신규한 지속형 인간 성장호르몬의 정제 방법	HK이노엔	대한민국	12.06.05	14.11.04

알테오젠

특허	신규한 지속형 인간 성장호르몬 단량체를 제조하는 방법	CJ헬스케어	대한민국	12.11.21	15.04.22

알테오젠	PCT	13.11.21	-

특허	고당화된 지속형 인간 성장호르몬 단백질 및 이의 제조방법	CJ헬스케어	대한민국	13.05.31	15.03.16

알테오젠	PCT	13.06.05	-

중 국	14.12.05	17.04.05

미 국	14.12.05	18.02.27

일 본	14.12.05	17.10.27

유 럽	14.12.31	18.02.24

특허	GLP-1 유사체의 융합체, 및 이를 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 조성물	알테오젠	대한민국	10.05.12	13.01.29

한남대

특허	시스테인 잔기를 포함하는 모티프가 결합된 변형항체, 상기 변형항체를 포함하는 변형항체-약물 결합체 및 그 제조방법	알테오젠	대한민국	13.02.22	15.07.29

PCT	13.02.22	-

캐나다	14.08.18	22.07.05

호 주	14.09.24	16.06.23

중 국	14.09.28	18.07.14

유 럽	14.09.24	20.08.26

일 본	14.08.22	17.01.06

멕시코	14.08.21	18.01.19

미 국	14.08.20	17.11.14

러시아	14.09.24	16.03.18

브라질	14.08.22	-

특허	단백질과 Fc 도메인을 융합한 융합 단백질의 안정화용 조성물	알테오젠	대한민국	13.10.23	14.07.09

PCT	13.10.23	-

일 본	15.05.07	16.10.21

미 국	15.04.29	16.09.21

유 럽	15.05.07	-

중 국	15.06.16	-

특허	단백질 안정화용 조성물 및 이를 포함하는 약제학적 제제	알테오젠	대한민국	15.10.16	17.02.02

PCT	15.10.16	-

미 국	15.10.15	17.11.21

특허	IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 안정한 액상 제제	알테오젠	대한민국	16.06.22	17.12.06

대한민국	22.09.08	-

PCT	16.06.23	-

미국	16.06.23	18.04.16.

호주	17.11.27	20.07.23

일본	17.12.11	19.06.21

멕시코	17.12.19	22.06.21

중국	17.12.20	21.11.12

중국	21.10.28	-

캐나다	17.12.21	20.06.09

인도	17.12.21	23.03.07

브라질	17.12.22	-

인도네시아	18.01.11	-

유럽	18.01.19	-

러시아	18.01.22	19.05.22

유럽	20.09.11	-

특허	IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 생산방법	알테오젠	대한민국	16.10.13	19.01.02

PCT	16.10.14	-

호주	18.03.15	19.11.07

미국	18.04.12	22.08.16

미국	22.07.07	-

유럽	18.04.16	23.04.19

유럽	22.07.21

일본	18.04.16	20.10.23

중국	18.04.12	22.09.06

브라질	18.04.13	-

멕시코	18.04.13	23.06.29

캐나다	18.04.13	23.06.20

러시아	18.05.14	20.09.14

인도	18.05.04	-

특허	변형항체를 포함하는 항체-약물 접합체	알테오젠	대한민국	17.03.30	19.07.15

PCT	17.03.30	-

캐나다	18.09.21	21.11.30

캐나다	21.10.15	-

미국	18.09.26	22.02.01

미국	21.12.14	-

일본	18.10.04	20.05.25

중국	18.11.05	22.03.24

중국	22.03.25	-

유럽	22.08.22	-

특허	항체-약물 접합체 및 그 제조방법	알테오젠	대한민국	15.10.27	17.02.02

PCT	16.10.25	-

특허	FOLR1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도	알테오젠	대한민국	18.03.14	21.07.06

PCT	18.03.13	-

미국	20.09.11	-

유럽	20.09.22	-

일본	20.09.10	21.12.22

캐나다	20.10.13	-

중국	20.10.23	-

특허	혈액응고인자 Ⅶ/Ⅶa 또는 이의 융합단백질의 제조 방법	알테오젠	대한민국	18.06.15	20.07.10

특허	효소 활성과 열 안정성이 증가한 새로운 히알루론산 가수분해 효소 및 이의 제조 방법	알테오젠	PCT	19.07.25	-

대한민국	20.01.30	20.08.28

신규 히알루론산 가수분해 효소 변이체 및 이를 포함하는 약제학적 조성물	미국	20.01.02	-

유럽	20.01.06	-

일본	20.01.06	23.01.05

일본	22.12.28	-

대한민국	20.08.27	-

캐나다	20.09.11	-

인도	20.09.17	-

러시아	20.09.21	22.03.15

멕시코	20.09.21	-

브라질	20.09.23	-

중국	20.09.28	-

호주	21.01.20	23.02.02

호주	23.01.20	-

남아공	21.02.03	21.11.24

특허	신규한 성장 호르몬 수용체 길항제 및 이의 융합 단백질	알테오젠	대한민국	18.11.26	20.10.14

PCT	18.12.20	-

미국	20.06.17	-

유럽	20.06.09	-

일본	20.06.19	22.11.11

중국	20.06.22	-

특허	안정성이 향상된 신규 히알루론산 가수분해 효소 변이체 및 이를 포함하는 약제학적 조성물	알테오젠	대한민국	20.04.20	-

PCT	21.01.25	-

대만	22.01.25	-

대만	22.09.23	-

미국	21.11.03	-

러시아	21.11.08	-

캐나다	21.11.08	-

호주	21.11.11	-

중국	21.11.11	-

인도	21.11.08	-

유럽	21.11.12	-

일본	21.11.12	-

브라질	21.11.12	-

멕시코	22.06.27	-

남아공	22.06.08	23.06.28

특허	재조합 히알루로니다제의 단백질의 제조 방법	알테오젠	대한민국	20.08.06	-

PCT	21.08.06	-

대만	21.08.20	23.06.01

미국	22.09.27	-

러시아	22.09.28	-

유럽	22.10.24	-

일본	22.10.29	-

중국	22.10.21	-

브라질	22.09.29	-

호주	22.09.29	-

인도	22.09.28	-

캐나다	22.09.30	-

멕시코	22.09.30	-

남아공	22.09.30	23.08.30

특허	인간 히알루로니다제 PH20의 변이체와 약물을 포함하는 피하투여용 약학 조성물	알테오젠	PCT	20.03.24	-

대한민국	20.10.21	-

대한민국	22.05.19	23.03.03

대한민국	23.03.03	-

대만	20.06.09	22.10.21

대만	22.01.12	22.12.21

대만	22.07.27	-

대만	22.11.25	-

유럽	20.10.30	-

미국	20.11.04	-

미국	22.05.13	-

중국	20.11.27	-

중국	23.03.23	-

일본	20.12.14	23.06.12

일본	22.04.18	22.10.27

러시아	21.09.22	-

캐나다	21.09.20	-

호주	21.09.22	-

인도	21.09.23	-

브라질	21.09.24	-

멕시코	21.09.15	-

남아공	21.10.20	22.12.21

남아공	22.08.22	23.07.26

남아공	23.02.27	-

특허	FGF19변이체를 포함하는 신규 융합 단백질 및 이의 용도	알테오젠	대한민국	20.11.20	-

특허	저용량 약액 충전 사전 충전형 주사기 및 그 제조방법	알테오젠	대한민국	21.04.13	22.07.07

PCT	22.04.13	-

대만	22.04.14	-

특허	N-말단 및/또는 C-말단이 절단된 가용성 PH20 폴리펩티드 및 이의 용도	알테오젠	대한민국	23.06.21	-

PCT	23.06.21

대만	23.06.21

특허	IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 정제방법	알테오젠	대한민국	22.10.18

PCT	22.10.18	-

특허	인간 히알루로니다제 PH20의 변이체와 약물을 포함하는 약학 조성물	알테오젠	대한민국	22.10.28

PCT	22.10.28

특허	생리적으로 안전한 신규 히알루론산 가수분해 효소 변이체 및 이를 포함하는 약제학적 조성물	알테오젠	대한민국	23.03.23

특허	지속형 호르몬 수용체 길항제의 생산 방법	알테오젠	대한민국	23.06.01

PCT	23.08.18