알테오젠 반기보고서 (2024.06)
7. 기타 참고사항

가. 시장 현황

(1) 바이오의약품 시장의 특성 및 규모

□ 바이오의약품은 일반적으로 합성의약품에 비해 크기가 크고 복잡한 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정(세포 배양공정)을 거쳐야 합니다. 생물유래 물질로 고유의 독성이 낮고 작용기전이 명확하여 난치성 및 만성질환에 뛰어난 치료 효과를 가지고 있습니다.

[ 바이오의약품 제조 과정 ]

바이오의약품을 생산하고자 할 때 특정 단백질(바이오의약품)의 유전자를 세포에 삽입하고 배양하는 유전공학적인 방법으로 제조
→ 유전자를 박테리아(E.coli)나 동물세포(CHO)에 삽입하여 세포주(Cell Line) 제조
→ 온도, pH, 용존산소 및 배지 등을 조절하여 세포주를 배양하고, 세포 수를 증식
→ 증식된 세포에서 필요한 단백질만 분리, 정제하여 이를 의약품으로 추출

□ 한국바이오협회 및 삼정K PMG 경제연구원은 전세 계 바이오의약품 시장 규모는 2018년 2,570억달러에서 2022년 4,310억달러, 2027년 6,660억달러, 2023~2027년 연평균 성장률 8.9%에 이를 것으로 전망하였습니다.

글로벌 바이오의약품 시장규모 추이.jpg 글로벌 바이오의약품 시장규모 추이
(출처: 한국바이오협회, 삼정KPMG 경제연구원)

□ 성장요인은 화학합성의약품에 비해 임상시험의 성공확률이 높고, 후보물질 발굴단계에서의 실패 확률이 매우 낮으며, 화학합성의약품 개발 실패의 주요 원인인 부작용 및 독성에 대한 위험도가 낮다는 점입니다 . □ 특히 항체의약품의 시장 규모는 점차 증가하고 있습니다. 항체의약품은 면역세포 신호전달 체계에 관여하는 단백질 항원이나 암세포 표면에서 발현되는 표지 인자를 표적으로 하는 단일 단세포군 항체(mAb, Monoclonal Antibody)를 제작하고 인체 적용시 부작용을 최소화할 수 있도록 단백질을 개량해 질병의 개선 및 치료 효과를 발휘하는 바이오의약품입니다. □ 항체의약품은 종양(암), 자가면역질환, 신생혈관, 바이러스와 같은 광범위한 분야의 치료 에 사용 됩니다.

□ 여전히 바이오신약 개발은 향후 시장에서의 성장 잠재력은 크지만, 신약 개발의 속성상 전임상 혹은 임상 과정 중에 실패할 가능성이 높기 때문에 리스크가 매우 큰 분야입니다. □ 세포 치료제와 유전자 치료제 등은 임상을 통하여 효과와 안전성이 입증된다면 전체 바이오의약품 시장을 크게 성장시킬 수 있는 미래 가치가 충분한 분야입니다. 하지만 임상시험 및 품목허가와 상업단계까지 개발을 진행하고 유지하는데 장기간의 연구개발 노력과 상당한 비용 투자가 필요합니다.

나. 지적재산권 보유 및 출원 현황

구분	내용	권리자	출원국	출원일	등록일

상표	㈜알테오젠 국문/영문 명칭	알테오젠	대한민국	13.03.27	14.03.31

상표	㈜알테오젠 로고	알테오젠	대한민국	13.03.27	14.03.31

서비스표	NexP™	알테오젠	대한민국	10.04.14	11.07.29

서비스표	NexMab™	알테오젠	대한민국	14.04.09	15.01.19

상표	Hybrozyme™	알테오젠	대한민국	18.10.31	19.08.07

상표	Hybrizyme™	알테오젠	대한민국	18.11.05	19.07.24

상표	DILUASE	알테오젠	대한민국	20.04.28	21.05.13

미 국	20.09.02	-

일 본	20.09.02	22.02.10

중 국	20.09.02	21.02.03

유 럽	20.09.02	21.02.25

상표	TERGASE	알테오젠	대한민국	20.09.24	21.05.17

미 국	20.10.16	-

일 본	20.10.16	21.10.21

중 국	20.10.16	21.03.04

유 럽	20.10.16	21.04.08

상표	Altos Biologics Inc.	알테오젠	대한민국	20.10.05	22.01.06

상표	HURASE	알테오젠	대한민국	21.12.23	23.06.07

특허	체내 지속성을 유지함으로 체내 반감기가 증가된 단백질 또는 펩티드 융합체, 및 이를 이용하여 체내 반감기를 증가시키는 방법	알테오젠	대한민국	10.04.22	12.09.10

PCT	10.04.22	-

호 주	11.09.30	13.10.24

러시아	11.11.21	14.01.10

미 국	11.10.21	15.04.21

일 본	11.10.18	15.04.10

중 국	11.10.21	14.08.13

유 럽	11.09.29	15.03.11

캐나다	11.10.12	16.02.16

인 도	11.10.19	18.08.30

브라질	11.10.19	21.05.25

멕시코	11.10.21	14.03.11

말레이시아	11.10.20	-

이집트	11.10.20	-

특허	신규한 알파-1 안티트립신 변이체, 이의 제조방법 및 용도	알테오젠	대한민국	12.06.01	14.05.27

PCT	12.08.13	-

호 주	14.04.08	15.08.20

러시아	14.04.14	15.10.27

미 국	14.03.12	15.06.09

일 본	14.03.14	16.09.09

중 국	14.03.14	15.12.11

유 럽	14.04.10	17.09.27

캐나다	14.03.14	16.09.13

인 도	14.04.11	20.07.06

브라질	14.03.13	21.01.12

멕시코	14.03.14	17.07.26

말레이시아	14.03.14	-

특허	신규한 지속형 인간 성장호르몬의 정제 방법	HK이노엔	대한민국	12.06.05	14.11.04

알테오젠

특허	신규한 지속형 인간 성장호르몬 단량체를 제조하는 방법	CJ헬스케어	대한민국	12.11.21	15.04.22

알테오젠	PCT	13.11.21	-

특허	고당화된 지속형 인간 성장호르몬 단백질 및 이의 제조방법	CJ헬스케어	대한민국	13.05.31	15.03.16

알테오젠	PCT	13.06.05	-

중 국	14.12.05	17.04.05

미 국	14.12.05	18.02.27

일 본	14.12.05	17.10.27

유 럽	14.12.31	18.02.24

특허	GLP-1 유사체의 융합체, 및 이를 유효성분으로 함유하는 당뇨병의 예방 또는 치료용 조성물	알테오젠	대한민국	10.05.12	13.01.29

한남대

특허	시스테인 잔기를 포함하는 모티프가 결합된 변형항체, 상기 변형항체를 포함하는 변형항체-약물 결합체 및 그 제조방법	알테오젠	대한민국	13.02.22	15.07.29

PCT	13.02.22	-

캐나다	14.08.18	22.07.05

호 주	14.09.24	16.06.23

중 국	14.09.28	18.07.14

유 럽	14.09.24	20.08.26

일 본	14.08.22	17.01.06

멕시코	14.08.21	18.01.19

미 국	14.08.20	17.11.14

러시아	14.09.24	16.03.18

브라질	14.08.22	24.01.09

특허	단백질과 Fc 도메인을 융합한 융합 단백질의 안정화용 조성물	알테오젠	대한민국	13.10.23	14.07.09

PCT	13.10.23	-

일 본	15.05.07	16.10.21

미 국	15.04.29	16.09.21

유 럽	15.05.07	-

중 국	15.06.16	-

특허	단백질 안정화용 조성물 및 이를 포함하는 약제학적 제제	알테오젠	대한민국	15.10.16	17.02.02

PCT	15.10.16	-

미 국	15.10.15	17.11.21

특허	IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 안정한 액상 제제	알테오젠	대한민국	16.06.22	17.12.06

대한민국	22.09.08	-

PCT	16.06.23	-

미국	16.06.23	18.04.16.

호주	17.11.27	20.07.23

일본	17.12.11	19.06.21

멕시코	17.12.19	22.06.21

중국	17.12.20	21.11.12

중국	21.10.28	-

캐나다	17.12.21	20.06.09

인도	17.12.21	23.03.07

브라질	17.12.22	-

인도네시아	18.01.11	-

유럽	18.01.19	-

러시아	18.01.22	19.05.22

유럽	20.09.11	-

특허	IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 생산방법	알테오젠	대한민국	16.10.13	19.01.02

PCT	16.10.14	-

호주	18.03.15	19.11.07

미국	18.04.12	22.08.16

미국	22.07.07	-

유럽	18.04.16	23.04.19

유럽	22.07.21

일본	18.04.16	20.10.23

중국	18.04.12	22.09.06

브라질	18.04.13	-

멕시코	18.04.13	23.06.29

캐나다	18.04.13	23.06.20

러시아	18.05.14	20.09.14

인도	18.05.04	-

특허	변형항체를 포함하는 항체-약물 접합체	알테오젠	대한민국	17.03.30	19.07.15

PCT	17.03.30	-

캐나다	18.09.21	21.11.30

캐나다	21.10.15	-

미국	18.09.26	22.02.01

미국	21.12.14	-

일본	18.10.04	20.05.25

중국	18.11.05	22.03.24

중국	22.03.25	-

유럽	22.08.22	-

특허	항체-약물 접합체 및 그 제조방법	알테오젠	대한민국	15.10.27	17.02.02

PCT	16.10.25	-

특허	FOLR1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도	알테오젠	대한민국	18.03.14	21.07.06

PCT	18.03.13	-

미국	20.09.11	24.01.09

유럽	20.09.22	-

일본	20.09.10	21.12.22

캐나다	20.10.13	23.10.03

중국	20.10.23	-

특허	혈액응고인자 Ⅶ/Ⅶa 또는 이의 융합단백질의 제조 방법	알테오젠	대한민국	18.06.15	20.07.10

특허	효소 활성과 열 안정성이 증가한 새로운 히알루론산 가수분해 효소 및 이의 제조 방법	알테오젠	PCT	19.07.25	-

대한민국	20.01.30	20.08.28

신규 히알루론산 가수분해 효소 변이체 및 이를 포함하는 약제학적 조성물	미국	20.01.02	-

유럽	20.01.06	-

일본	20.01.06	23.01.05

일본	22.12.28	-

대한민국	20.08.27	-

캐나다	20.09.11	-

인도	20.09.17	-

러시아	20.09.21	22.03.15

멕시코	20.09.21	-

브라질	20.09.23	-

중국	20.09.28	-

호주	21.01.20	23.02.02

호주	23.01.20	-

남아공	21.02.03	21.11.24

특허	신규한 성장 호르몬 수용체 길항제 및 이의 융합 단백질	알테오젠	대한민국	18.11.26	20.10.14

PCT	18.12.20	-

미국	20.06.17	24.05.14

유럽	20.06.09	-

일본	20.06.19	22.11.11

중국	20.06.22	24.04.30

특허	안정성이 향상된 신규 히알루론산 가수분해 효소 변이체 및 이를 포함하는 약제학적 조성물	알테오젠	대한민국	20.04.20	-

PCT	21.01.25	-

대만	22.01.25	-

대만	22.09.23	-

미국	21.11.03	-

러시아	21.11.08	24.01.12

캐나다	21.11.08	-

호주	21.11.11	24.01.18

중국	21.11.11	-

인도	21.11.08	-

유럽	21.11.12	-

일본	24.03.14	-

브라질	21.11.12	-

멕시코	22.06.27	-

남아공	22.06.08	23.06.28

특허	재조합 히알루로니다제의 단백질의 제조 방법	알테오젠	대한민국	21.08.06	24.03.15

PCT	23.03.15	-

대만	21.08.20	23.06.01

미국	22.09.27	-

러시아	22.09.28	-

유럽	22.10.24	-

일본	22.10.29	-

중국	22.10.21	-

브라질	22.09.29	-

호주	22.09.29	-

인도	22.09.28	-

캐나다	22.09.30	-

멕시코	22.09.30	-

남아공	22.09.30	23.08.30

특허	인간 히알루로니다제 PH20의 변이체와 약물을 포함하는 피하투여용 약학 조성물	알테오젠	PCT	20.03.24	-

대한민국	20.10.21	24.03.20

대한민국	22.05.19	23.03.03

대한민국	23.03.03	-

대만	20.06.09	22.10.21

대만	22.01.12	22.12.21

대만	22.07.27	-

대만	22.11.25	-

유럽	20.10.30	-

미국	20.11.04	-

미국	22.05.13	-

중국	20.11.27	-

중국	23.03.23	-

일본	20.12.14	23.06.12

일본	22.04.18	22.10.27

러시아	21.09.22	24.01.09

캐나다	21.09.20	-

호주	21.09.22	24.03.07

인도	21.09.23	-

브라질	21.09.24	-

멕시코	21.09.15	-

남아공	21.10.20	22.12.21

남아공	22.08.22	23.07.26

남아공	23.02.27	-

특허	FGF19변이체를 포함하는 신규 융합 단백질 및 이의 용도	알테오젠	대한민국	20.11.20	-

특허	저용량 약액 충전 사전 충전형 주사기 및 그 제조방법	알테오젠	PCT	22.04.13	-

대만	22.04.14	23.09.21

대만	23.08.18	-

미국	23.10.13	-

유럽	23.10.26	-

일본	23.10.12	-

특허	N-말단 및/또는 C-말단이 절단된 가용성 PH20 폴리펩티드 및 이의 용도	알테오젠	대한민국	23.06.21	-

PCT	23.06.21

대만	23.06.21

유럽	24.06.07	-

일본	24.06.13	-

캐나다	24.06.06	-

호주	24.06.07	-

특허	IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 정제방법	알테오젠	대한민국	22.10.18

PCT	22.10.18	-

미국	24.04.19	-

유럽	24.05.13	-

일본	24.04.19	-

인도	24.05.16	-

캐나다	24.04.18	-

호주	24.05.14	-

러시아	24.05.13	-

멕시코	24.04.18	-

브라질	24.04.19	-

중국	24.06.17	-

특허	인간 히알루로니다제 PH20의 변이체와 약물을 포함하는 약학 조성물	알테오젠	대한민국	22.10.28	-

PCT	22.10.28	-

미국	24.04.26	-

유럽	24.05.28	-

일본	24.04.26	-

중국	24.06.06	-

인도	24.05.24	-

캐나다	24.04.24	-

호주	24.04.29	-

러시아	24.05.27	-

멕시코	24.04.29	-

브라질	24.04.26	-

남아프리카공화국	24.05.22	-

특허	생리적으로 안전한 신규 히알루론산 가수분해 효소 변이체 및 이를 포함하는 약제학적 조성물	알테오젠	대한민국	23.03.23	-

신규 히알루론산 가수분해 효소 변이체 및 이를 포함하는 약제학적 조성물	PCT	24.03.21	-

특허	지속형 호르몬 수용체 길항제의 생산 방법	알테오젠	대한민국	23.06.01	-

PCT	23.08.18	-

특허	성장 호르몬 수용체 길항제 및 지속성 담체를 포함하는 피하 주사용 약학 조성물	알테오젠	대한민국	24.05.29	-