알테오젠 분기보고서 (2024.09)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사는 2015년 8월 27일 본점 소재지를 대전시 유성구 유성대로 1662, 305호에서 대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 62(전민동) 로 변경했습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2019.03.27	정기주총	-	대표이사 박순재	-

2020.03.26	정기주총	-	사내이사 정혜신사내이사 박문환	-

2021.03.29	정기주총	사내이사 이승주사내이사 강상우사외이사 최종인사외이사 고인영기타비상무이사 김양우감사 이병규	-	사외이사 전형식사내이사 정혜신사내이사 박문환감사 이정민

2022.03.28	정기주총	-	대표이사 박순재	-

2023.03.28	정기주총	사내이사 김항연	-	사내이사 이승주(사임)

2024.03.26	정기주총	사내이사 전태연사외이사 이상철	사외이사 고인영상근감사 이병규	사내이사 강상우사외이사 최종인기타비상무이사 김양우

다. 최대주주의 변동해당사항 없음 라. 상호의 변경 종속기업인 (주)세레스에프엔디는 2024년 1월 31일 임시주주총회 승인으로 (주)알테오젠헬스케어로 상호변경하였습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과해당사항 없음 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 종속기업인 (주)세레스에프엔디는 2023년 12월 22일자로 (주)세레스에프엔디를 존속법인으로 하여 (주)엘에스메디텍을 흡수합병하였습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화해당사항 없음 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일자	내용

2008.05.13	회사 설립

2008.12.26	연구개발전담부서 인정(한국산업기술진흥협회 제2008250266호)

2009.07.17	기업부설연구소 인정(제20092108282호)

2009.08.24	벤처기업 확인(1차, 기술평가보증기업, 제20090107651호)

2010.06.01	박순재 대표이사 취임

2010.07.30	벤처캐피탈 투자 유치

2010.09.10	CJ제일제당㈜에 지속형 성장호르몬 라이선스아웃 계약 체결

2010.12.16	박순재 대표이사, 한국공학한림원 "대한민국 100대 기술 및 주역" 수상

2011.06.01	지식경제부 산업융합원천과제 선정(ADC, 항체-약물접합 치료제)

2011.06.01	지역 Star 기업 선정(지식경제부)

2011.06.11	항체 바이오시밀러(엔브렐, 허셉틴) 라이선스아웃 계약 체결(브라질 크리스탈리아)

2011.07.15	본사 이전(대전 바이오벤처타운)

2011.08.24	벤처기업 확인(2차, 벤처투자기업, 제20110300189호)

2011.11.28	항체 바이오시밀러(휴미라) 라이선스아웃 계약 체결(브라질 크리스탈리아)

2012.03.06	자회사 ㈜알토스바이오사이언스, 동물의약품 라이선스아웃 계약 체결(브라질 UQ)

2012.04.12	병역지정업체(벤처기업부설연구소) 선정 (병무청)

2012.09.10	NexP™ 융합기술 관련 특허 등록(대한민국)

2012.11.27	지역발전 유공기업 표창(대전광역시)

2013.01.26	벤처캐피탈 투자 유치

2013.05.24	중기청 글로벌 강소기업 육성사업 선정(항체 바이오시밀러)

2013.08.09	코스닥시장 상장을 위한 대표주관계약 체결(한국투자증권)

2013.08.24	벤처기업 확인(3차, 벤처투자기업, 제20130300194호)

2013.10.24	NexP™ 융합기술 관련 특허 등록(호주)

2014.01.10	NexP™ 융합기술 관련 특허 등록(러시아)

2014.02.12	항체 바이오시밀러(아일리아) 라이선스아웃 계약 체결(일본 Kissei 제약)

2014.02.22	일본 Kissei 제약 지분투자 유치

2014.02.18	"IP스타기업" 선정(특허청)

2014.03.03	NexP™ 융합기술 관련 특허 등록(멕시코)

2014.05.27	유전자 재조합 A1AT 관련 특허 등록(대한민국)

2014.07.09	엔브렐 바이오시밀러 제형특허 등록(대한민국)

2014.08.06	한국거래소 기술평가 승인

2014.09.01	코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구서 제출

2014.12.12	코스닥시장 상장

2014.12.23	"두뇌역량우수전문기업" 선정(산업통상자원부)

2015.04.21	NexP™ 융합기술 관련 특허 등록(일본)

2015.04.21	NexP™ 융합기술 관련 특허 등록(미국)

2015.06.09	유전자 재조합 A1AT 관련 특허 등록(미국)

2015.07.29	항체-약물 접합 기술(ADC) 관련 특허 등록(대한민국)

2015.08.20	유전자 재조합 A1AT 관련 특허 등록(호주)

2015.08.27	본점 소재지 변경(대전시 유성구 전민동 → 대전시 유성구 전민동)

2015.09.18	지속형 인성장호르몬(hGH-NexP™) 임상1상 시험 종료

2015.10.09	ADC 유방암치료제(항체-약물접합 치료제) 라이선스아웃 계약 체결(중국 3SBio)

2015.12.07	유전자 재조합 A1AT 관련 특허 등록(러시아)

2015.12.08	NexP™ 융합기술 관련 특허 등록(캐나다)

2015.12.11	유전자 재조합 A1AT 관련 특허 등록(중국)

2016.02.27	허셉틴 바이오시밀러 임상1상 승인(캐나다)

2016.03.18	NexMab™ ADC 관련 특허 등록(러시아)

2016.05.31	NexMab™ ADC 관련 특허 등록(호주)

2016.06.01	두뇌역량우수전문기업기술개발 과제 선정

2016.06.03	(주)엘에스메디텍 지분 100% 및 경영권 인수

2016.07.04	유전자재조합 A1AT 관련 특허 등록(캐나다)

2016.09.08	3자배정 유상증자 9,999백만원(보통주, KB-솔리더스 글로벌헬스케어펀드 대상)

2016.09.09	유전자 재조합 A1AT 관련 특허 등록(일본)

2016.09.21	엔브렐 바이오시밀러 제형특허 등록(미국)

2016.12.22	허셉틴 바이오시밀러 임상1상 완료(캐나다)

2017.02.02	휴미라 바이오시밀러 관련 제형특허 등록(한국)

2017.02.02	NexMab™ ADC 관련 특허 등록(한국)

2017.03.07	NexP™ 융합기술 관련 특허 등록(중국)

2017.03.14	고당화된 지속형 인간 성장호르몬 단백질 및 이의 제조방법(중국 특허)

2017.03.29	허셉틴 바이오시밀러 라이선스아웃 계약 체결(중국 QiLu 사)

2017.06.16	ALT-P7(HER2 양성 유방암 ADC치료제) 1상 임상시험 계획 승인

2017.07.11	ALT-P1(재조합 지속형 인성장호르몬) 1/2상 임상시험 계획 승인

2017.07.21	신규한 알파-1 안티트립신 변이체, 이의 제조방법 및 용도(유럽 특허)

2017.07.26	신규한 알파-1 안티트립신 변이체, 이의 제조방법 및 용도(멕시코 특허)

2017.08.23	유방암 항체-약물접합(ADC) 바이오베터 국내 최초 임상1상 개시

2017.09.12	중국의 차세대 항체 기업인 LEVENA Biopharma 와 ADC 공동개발을 위한 업무 협약

2017.09.28	디엠바이오 와 황반변성치료제 위탁생산 계약 체결

2017.10.10	유방암 항체-약물접합(ADC) 치료제 범부처신약개발사업단 국가신약개발사업 선정

2017.10.13	단백질 안정화용 조성물 및 이를 포함하는 약제학적 제제(미국 특허)

2017.10.19	고당화된 지속형 인간 성장호르몬 단백질 및 이의 제조방법(일본 등록)

2017.10.31	NexP™ 융합 원천 기술, 지속형 인간 성장호르몬 임상2상 개시

2017.12.06	아일리아(Eylea) 바이오시밀러 제제 제형 기술 국내 특허 등록

2017.12.06	2017 산업부 바이오분야 우수 기업 산업부 장관상 수상

2017.12.22	무상증자(추가 상장)

2017.12.23	NexP™ 융합 원천 기술에 성장호르몬 수용체 길항제를 이용한 말단치료제 공동 개발(세브란스)

2017.12.26	고당화된 지속형 인간 성장호르몬 단백질 및 이의 제조방법(유럽 특허)

2018.01.19	시스테인 잔기를 포함하는 모티프가 결합된 변형항체, 상기 변형항체를 포함하는 변형항체-약물 접합체 및 그 제조방법(멕시코 특허)

2018.04.10	IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 안정한 액상 제제 (미국 특허)

2018.04.20	320억원 제3자배정 유상증자(제2회 기명식 전환우선주) 발행

2018.06.15	자회사 신규법인 설립(주식회사 세레스에프앤디)

2018.07.14	시스테인 잔기를 포함하는 모티프가 결합된 변형항체, 상기 변형항체를 포함하는 변형항체-약물 접합체 및 그 제조방법(중국 특허)

2018.07.25	유형자산 취득 오송첨단의료복합단지내 연구시설 용지

2018.07.25	피하주사용 항체치료제 원천기술 특허 출원

2018.08.02	ADC 위암치료제(ALT-P7) 미국 FDA 희귀의약품 지정

2018.08.30	체내 지속성을 유지함으로 체내 반감기가 증가된 단백질 또는 펩티드 유합체, 및 이를 이용하여 체내 반감기를 증시키는 방법(인도 특허)

2018.09.18	알테오젠 대한민국 바이오의약품 대상 수상

2018.11.14	항체-약물접합(ADC) 유방암치료제 성과 월드ADC 학회 발표

2018.12.18	항체-약물접합(ADC) 유방암치료제 생산을 위한 DGMIF와 공동협력 계약체결

2018.12.19	글로벌 라이선스아웃을 위한 글로벌 CBO 전문가 영입

2019.01.02	아일리아(Eylea) 바이오시밀러 개발을 위한 융합단백질의 생산방법 등록(국내 특허)

2019.01.04	보건복지부 혁신형 제약기업 선정

2019.02.22	아일리아(Eylea) 바이오시밀러 국내 임상1상 IND 신청

2019.03.26	허셉틴SC 및 피하주사용 항암제 국내 특허 출원

2019.04.12	항체-약물접합(ADC) 유방암치료제 2019 PEGS 보스톤 학회 발표

2019.05.13	아일리아(Eylea) 바이오시밀러 융합 단백질의 생산방법 특허 등록(러시아)

2019.05.21	피하주사용(ALT-B4) 항체치료제 원천기술 글로벌 제약사와 라이선스 옵션계약 체결

2019.05.22	아일리아(Eylea) 바이오시밀러(ALT-L9) 최초 국내 임상1상 IND 개시 승인

2019.06.10	아일리아(Eylea) 바이오시밀러(ALT-L9) 융합 단백질의 생산방법 특허 등록(일본)

2019.06.25	피하주사용 허셉틴SC 국내 특허 출원

2019.07.03	허셉틴 바이오시밀러(ALT-L2) 중국 임상 IND 개시 승인

2019.07.12	아일리아(Eylea) 바이오시밀러(ALT-L9) 융합 단백질의 생산방법 특허 등록(호주)

2019.07.15	변형항체를 포함하는 항체-약물 접합체 국내 특허 등록

2019.07.22	지속형 인성장호르몬(ALT-P1) 크리스탈리아(Cristalia) 사와 공동개발 및 기술이전계약 체결

2019.07.25	신규한 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 개발 범부처신약개발사업단 R 지원과제 선정

2019.07.26	피하주사(SC) 원천 기술인 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)해외 PCT출원

2019.07.31	피하주사(SC) 원천 기술 재조합 히알루로니다제(ALT-B4) GMP 생산 CMO 계약

2019.10.16	자회사 (주)세레스에프앤디 타크로리무스 공급을 위한 업무협약

2019.10.31	디엠바이오와 아일리아(Eylea) 바이오시밀러(ALT-L9) 글로벌 임상3상을 위한 생산 업무협약

2019.11.29	피하주사(SC) 원천기술 재조합 히알루로니다제(ALT-B4) 10대 글로벌 제약회사와 기술이전 계약체결

2020.01.27	재조합 히알루로니다제(ALT-B4) 집단에 대한 권리 추가 특허

2020.02.10	아일리아(Eylea) 바이오시밀러(ALT-L9) 국내 임상 첫 환자 투입

2020.02.21	지속형 인성장호르몬(ALT-P1), 인도 글로벌 임상1상 개시승인

2020.02.24	한국거래소 2019년도 코스닥 공시 우수법인 및 공시 업무 유공자 선정

2020.03.17	ADC 유방암치료제(ALT-P7) 국내 최초 국내 임상1상 시험완료

2020.03.24	허셉틴SC, 리툭산SC, 키트루다SC 등 피하주사용 항체치료제 PCT 국제 특허 출원

2020.03.25	한림제약과 아일리아(Eylea) 바이오시밀러(ALT-L9) 국내판매를 위한 업무협약

2020.04.01	ADC 유방암치료제 국내 임상1상 결과 초록 2020 ASCO 채택

2020.04.03	아일리아(Eylea) 바이오시밀러(ALT-L9) 제형특허 등록(캐나다)

2020.04.06	아일리아(Eylea) 바이오시밀러(ALT-L9) 제형특허 등록(호주)

2020.05.29	Abstract Notification 2020 ASCO annual meeting ADC 유방암치료제 임상1상 내용 발표

2020.06.24	시스테인 잔기를 포함하는 모티프가 결합된 변형항체(유럽 특허)

2020.06.24	피하주사(SC) 원천 기술 재조합 히알루로니다제(ALT-B4) 10대 글로벌제약사와 비독점적 기술이전계약 체결

2020.07.01	한국거래소 "2020년 코스닥 라이징스타" 로 선정

2020.07.10	혈액 응고 인자 VII/VIIa 융합단백질의 제조방법 국내 특허

2020.07.24	무상증자(신주배정기준일)

2020.08.28	효소 활성과 열 안정성이 증가한 새로운 히알루론산 가수분해 효소 및 이의 제조방법 국내 특허 등록

2020.10.14	신규한 성장호르몬 수용체 길항제 및 이의 융합단백질 국내 특허 등록

2020.10.15	바이오시밀러 개발/임상 전문 자회사 (주)알토스바이오로직스 설립

2020.10.21	아일리아(Eylea) 바이오시밀러(ALT-L9) IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 생산방법 등록(일본 특허)

2020.10.21	한국 IR 대상 우수기업 선정

2020.11.04	제3자배정 유상증자(제3회 기명식 전환우선주) 결정

2020.12.14	제3자배정 유상증자(제4회 기명식 전환우선주) 결정

2021.01.07	피하주사(SC) 원천 기술 재조합 히알루로니다제(ALT-B4) Intas Pharmaceuticals 사와 기술이전계약 체결

2021.01.15	(주)알토스바이오로직스 시리즈 A 605억원 투자유치 완료

2021.01.25	기존의 재조합 히알루로니다제(ALT-B4) 추가 특허 PCT출원으로 독점 권리 유지 및 확대

2021.01,28	지속형 인간성장호르몬(ALT-P1), 글로벌 제품 출시를 위한 인도 임상1상 진입

2021.02.25	피하주사(SC) 원천 기술 재조합 히알루로니다제(ALT-B4) 유럽 CMO 생산

2021.02.26	대한민국신약개발상 수상(기술이전 부문, 한국신약개발연구조합)

2021.03.03	(주)알토스바이오로직스 한림MS와 아일리아(Eylea) 바이오시밀러(ALT-L9) 국내 공급 판매 계약 체결

2021.03.10	무상증자 50% 결정

2021.04.16	아일리아(Eylea) 바이오시밀러(ALT-L9) 완제품 제형 프리필드 실린지(PFS) 특허 출원

2021.06.28	지속형 인성장호르몬(ALT-P1), 인도 글로벌 임상1상 시험종료(LPO)

2021.06.28	"2021년 코스닥 라이징스타" 선정 (한국거래소)

2021.08.03	ADC 유방암치료제(ALT-P7), 임상1상 시험결과보고서 (CSR) 완료

2021.08.04	아일리아 바이오시밀러(ALT-L9), 임상1상 시험결과보고서 (CSR) 완료

2021.09.16	재조합 히알루로니다제 완제품 '테르가제(Tergase)' 품목허가를 위한 Pivotal 임상 IND 승인

2021.11.23	혁신형제약기업 대상 수상 (보건복지부 장관상)

2021.12.06	수출의탑 (이천만불탑, 한국무역협회)

2021.12.08	바이오 혁신성장기업 선정 (산업통상자원부 장관상)

2021.12.28	보건복지부 혁신형 제약기업 인증 연장 (~2024.12.27)

2022.03.28	ESG 경영체계 도입 홈페이지 공지

2022.04.08	해외 라이선싱 CBO 영입, IR 팀 강화 및 공인회계사 출신 CFO 영입 등 조직 보강

2022.04.14	아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) PFS 제형 PCT 출원

2022.04.26	재조합 히알루로니다제(ALT-B4) 임상3상 시료 해외 파트너사에 조기 공급

2022.06.21	아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) 제법 특허 중국 등록허가(NOA) 및 12개국 글로벌 임상3상 첫 환자 투여 개시

2022.07.04	아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) 제법 특허 미국 등록 허가(NOA)

2022.07.12	아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) PFS(사전충전주사제) 제형 대한민국 특허 등록

2022.08.27	2022년 코스닥 라이징스타 선정(한국거래소)

2022.10.08	중소기업 지식재산경영 인증 갱신 (~2025.11.07, 한국발명진흥회)

2022.11.14	무상증자(신주배정일 기준)

2022.11.25	박순재 대표이사, 장영실상 명예의 전당 헌액

2022.12.15	박순재 대표이사, 벤처기업 활성화 유공 정부포상(산업포장)

2022.12.29	피하주사(SC) 원천 기술 재조합 히알루로니다제(ALT-B4) Sandoz AG와 기술이전 계약 체결

2023.01.01	대전 지역스타기업 재선정(2023.01.01~2024.12.31)

2023.07.06	2023 코스닥 라이징 스타 선정(한국거래소)

2023.12.15	ISO9001:2015 ( 품질경영시스템 ) 인증 (ICR)

2023.12.22	종속회사간 합병, (주)세레스에프엔디(존속법인)가 (주)엘에스메디텍(소멸법인)을 흡수합병

2024.01.31	(주)세레스에프엔디, (주)알테오젠헬스케어로 상호변경

2024.02.22	피하주사(SC) 원천 기술 재조합 히알루로니다제(ALT-B4) MSD와 기술이전 변경 계약 체결

2024.04.02	2024 IP기반 해외진출지원(글로벌 IP스타기업) 지정 (특허청/한국 발명진흥회)

2024.07.01	(주)알토스바이오로직스, 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) EMA 품목허가 신청

2024.07.05	테르가제(Tergase, ALT-BB4) 품목 허가 승인(대한민국 식품의약품안전처)

2024.07.12	허셉틴 바이오시밀러(ALT-L2) 중국 치루(QiLu)제약 NMPA 품목허가 (CDE 판매허가)

2024.07.29	피하주사(SC) 원천 기술 재조합 히알루로니다제 Sandoz AG와 공동개발 계약 체결(2022.12.29 기존 계약 대체)

2024.08.01	지속형 인성장호르몬(ALT-P1), 크리스탈리아사 인도 글로벌 임상2상 IND 승인

2024.08.28	2023 코스닥 라이징 스타 선정(한국거래소)

2024.09.12	EYZANFY주 (ALT-L9 애플리버셉트) 한국 품목허가 신청

2024.11.08	피하주사(SC) 원천 기술 재조합 히알루로니다제(ALT-B4) 다이이찌산쿄와 기술이전 계약 체결