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알테오젠 사업보고서 (2021.12)
사 업 보 고 서

(제 14 기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 3월 25일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 알테오젠
대 표 이 사 : 박순재
본 점 소 재 지 : 대전시 유성구 유성대로1628번길 62(전민동)
(전 화)042-384-8780
(홈페이지) http://www.alteogen.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원 상무 (성 명) 이중석
(전 화) 042-384-8780
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	4	-	1	3	1

합계	4	-	1	3	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	(주)알토스바이오사이언스	피합병으로 소멸(2021.08.12 자로 종속회사인 주식회사 엘에스메디텍을 존속회사로 피흡수합병되어 소멸)

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당 회사는 '주식회사 알테오젠' 이라 표기 합니다. 또한 영문으로 'ALTEOGEN Inc.' 이라 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간 당 회사는 2008년 5월 13일에 설립되었으며, 계속사업기업으로 존속기간이 정해져 있지 않습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 ○ 주소 : 대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 62(전민동)○ 전화번호 : 032-384-8780○ 홈페이지 : http://www.alteogen.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 주요 사업의 내용 당사는 바이오의약품 연구, 개발 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며,자세한 사항은 "Ⅱ.사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항

평가일	결산일	평가회사(신용평가등급범위)	신용등급	등급내용

2021-05-13	2020-12-31	한국기업데이터 (AAA ~ D)	BBB-	양호

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2014년 12월 12일	기술성장기업의 코스닥시장 상장	코스닥시장상장규정제7조2항
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 천주)

종류	구분	14기(2021년말)	13기(2020년말)	12기(2019년말)

보통주	발행주식총수	42,313,358	28,082,900	13,896,750

액면금액	500	500	500

자본금	21,156,679,000	14,041,450,000	6,948,375,000

우선주	발행주식총수	993,524	203,385	-

액면금액	500	500	-

자본금	496,762,000	101,692,500	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	21,653,441,000	14,143,142,500	6,948,375,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	80,000,000	20,000,000	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	42,313,358	2,710,407	45,023,765	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	1,716,883	1,716,883	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	1,716,883	1,716,883	전환우선주의보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	42,313,358	993,524	43,306,882	-

Ⅴ. 자기주식수	9,010	2	9,012	주)

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	42,304,348	993,522	43,297,870	-

주) 당사는 2021년 4월 20일자로 상법 421조의 2에 따라 무상증자에 따른 단주(端株) 처리를 위하여 자기주식을 취득함 (보통주식 9,010주 및 3회차 우선주식 2주)

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	9,010	-	-	9,010	단주처리

우선주	-	2	-	-	2	단주처리

총 계(a+b+c)	보통주	-	9,010	-	-	9,010	-

우선주	-	2	-	-	2	-

주) 당사는 2021년 4월 20일자로 상법 421조의 2에 따라 무상증자에 따른 단주(端株) 처리를 위하여 자기주식을 취득함 (보통주식 9,010주 및 3회차 우선주식 2주)

다. 종류주식(명칭) 발행현황종류주식(제3회차 기명식 전환우선주식) 발행현황

(단위 : 원)

발행일자	2020년 11월 13일

주당 발행가액(액면가액)	147,500	500

발행총액(발행주식수)	29,999,287,500	203,385

현재 잔액(현재 주식수)	26,509,568,058	269,587

주식의내용	이익배당에 관한 사항	액면가액의 연 1.0% (누적적, 참가적)

잔여재산분배에 관한 사항	보통주에 우선하는 분배청구권

상환에관한 사항	상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환조건(전환비율 변동여부 포함)	- 전환가격 : 71,057원신주인수계약서에 따른 전환가액 조정(무상증자, 보통주 주가하락 등)을 반영한 보통주로의 주당 전환가격- 전환비율 1 : 1.3838749173-새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70%이상으로 한다.

전환청구기간	발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 5년)2021.11.13~2025.11.12

전환으로 발행할주식의 종류	기명식 보통주

전환으로발행할 주식수	373,074

의결권에 관한 사항	우선주 1주당 1 의결권

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	1. 상기 발행일은 납입일 익일입니다.2. 상기 현재 잔액은 잔여 전환우선주식수에 조정된 발행가액(무상증자반영)을 곱한 금액 입니다.

종류주식(제4회차 기명식 전환우선주식) 발행현황

(단위 : 원)

발행일자	2021년 01월 08일

주당 발행가액(액면가액)	155,400	500

발행총액(발행주식수)	74,999,925,000	482,625

현재 잔액(현재 주식수)	74,999,925,000	723,937

주식의내용	이익배당에 관한 사항	액면가액의 연 1.0% (누적적, 참가적)

잔여재산분배에 관한 사항	보통주에 우선하는 분배청구권

상환에관한 사항	상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환조건(전환비율 변동여부 포함)	- 전환가격 : 72,520원신주인수계약서에 따른 전환가액 조정(무상증자, 보통주 주가하락 등)을 반영한 보통주로의 주당 전환가격- 전환비율 : 1 : 1.4285714285-새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70%이상으로 한다.

전환청구기간	발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 7년)2022.01.08~2028.01.07

전환으로 발행할주식의 종류	기명식 보통주

전환으로발행할 주식수	1,034,196

의결권에 관한 사항	우선주 1주당 1 의결권

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	1. 상기 발행일은 납입일 익일입니다.2. 상기 현재 잔액은 잔여 전환우선주식수에 조정된 발행가액(무상증자반영)을 곱한 금액 입니다.
5. 정관에 관한 사항

당사의 최근 정관의 개정일은 2019년 03월 27일(제11기 정기주총일)이며, 제13기 정기주주총회까지 정관 변경은 없습니다. 당사는 2022년 3월 28일의 제14기 정기주주총회에서 아래의 의안을 상정할 예정입니다(의안 상정된 정관의 변경여부는 주주총회의 결정에 따라 바뀔수 있습니다).

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2018.03.27	제11기 정기주총	제8조 (주권의 발행과 종류)	주권 전자등록 의무화에 따라 삭제

-	상동	제8조의2 (주식의 전자등록)	주권 전자등록 의무화에 따라 신설

-	상동	제9조 (주식의 종류)	조문 정비

-	상동	제9조의2 (이익배당, 주식의 상환 및 전환에 관한 종류주식)	종류 주식의 발행 조건 변경 및 조문 정비

-	상동	제12조 (우리사주매수선택권)	조문정비

-	상동	제15조 (명의개서대리인)	주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영

-	상동	제16조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)	조항 삭제

-	상동	제16조의2 (주주명부)	조문 신설

-	상동	제17조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)	조문 정비

-	상동	제18조 (전환사채의 발행)	조문 정비

-	상동	제21조 (사채발행에 관한 준용 규정)	조문 정비

-	상동	제22조 (소집시기)	조문 정비

-	상동	제55조 (외부감사인의 선임)	조문 정비

-	상동	부칙	시행일자

2022.03.28	제14기 정기주총	제9조(주식의 종류)	종류주식의 기본사항 정비

-	상동	제9조의2 (이익배당, 주식의 상환 및 전환에 관한 종류주식)	전체삭제

-	상동	제9조의2 (제1종 종류주식으로 의결권, 배당우선 및 상환에 관한 종류주식) 회사가 상환 선택권을 갖는 종류주식 도입
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입현황(단위: 천원, 미 달러)

매입유형
품 목	구 분	2019년
(제12기)	2020년도 (제13기)	2021년도 (제14기)

원재료	국 내	2,563,195	5,217,607	3,097,724

수 입	118,616$102,449	1,255,021$1,153,512	1,729,438$1,459,441

국고보조금	(1,110,130)	(497,179)	(312,573)

소 계	1,571,680	5,975,448	4,514,589

외주가공비	국 내	3,013,992	6,489,705	14,097,868

수 입	944,992$816,197	1,797,227$1,651,863	4,043,229$3,412,008

국고보조금	(754,826)	(1,432,699)	(448,398)

소 계	3,204,158	6,854,233	17,692,700

합 계	국 내	5,577,186	11,707,312	17,195,592

수 입	1,063,608	3,052,248	5,772,667

국고보조금	(1,864,956)	(1,929,878)	(760,971)

합 계	4,775,839	12,829,682	22,207,289

주) 원재료 제조사가 해외업체이지만 국내의 대리점을 통해 구매하여 원화결재하는 경우에는 '국내'로 분류

원재료는 바이오의약품 연구개발 과정에서 필요한 시약 및 실험도구 등을 의미하며, 외주가공비는연구개발 과정에서 일부 실험에 대해 외부에 위탁하여 수행하거나 전임상 또는 임상시료를 외부에 위탁하여 생산하는 경우 지급하는 외주용역비용을 의미합니다.

나. 주요 원재료 가격변동추이

연구개발용 시료 및 도구 등은 대부분 장기간 동안 지속적인 반복 구매를 하게 되는데 국내 대리상을 통해 수입되는 품목이 많아 해외 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율 변동에 따라 가격이 변동하게 되며, 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하게 됩니다.

다. 생산능력 및 생산실적

당사는 50리터 규모의 동물세포(CHO cell) 배양기와 정제 설비를 보유하고 있으나, 이는 연구 및 공정 개발(Scale-up) 목적의 소규모 생산 설비로서 양산용 생산시설은 아직 보유하고 있지 않으며, 현재 당사 개발 제품의 전임상 및 임상 시료는 국내외의 CMO(Contract Manufacturing Organization: 위탁 전문 생산기관)를 통해 생산하고 있습니다.

라. 생산설비에 관한 사항(1) 현황(단위: 천원)

공장별	자산별	소재지	2021년 기초
가액	2021년 증감	2021년 손상	2021년 상각	2021년 기말 가액

증가	감소

본사	토지	대전 전민동	1,800,512	-	-	-	-	1,800,512

건물	대전 전민동	1,860,247	1,544,687	-	-	163,159	3,241,775

연구용기자재	대전 전민동	6,881,116	85,080	37,284	-	-	6,928,912

(감가상각누계액)	(3,539,901)	-	-	-	942,296	(4,482,197)

(국고보조금)	(2,464)	-	-	-	(1,479)	(985)

계	3,338,751	85,080	37,284	-	940,817	2,445,730

세레스에프엔디	토지	충북 제천	984,190	-	-	-	-	984,190

건물	충북 제천	3,387,404	-	-	571,096	88,569	2,727,739

구축물	충북 제천	33,063	-	-	5,572	877	26,614

기계장치	충북 제천	3,636,848	710,176	-	597,197	-	3,749,827

(감가상각누계액)	(483,608)	-	-	-	413,814	(897,422)

(국고보조금)	-	-	-	-	-	-

계	3,153,240	710,176	-	597,197	413,814	2,852,405

시설장치	충북 제천	1,026,836	264,091	-	188,463	-	1,102,464

(감가상각누계액)	(83,367)	-	-	-	77,604	(160,971)

(국고보조금)	-	-	-	-	41,329	(41,329)

계	943,469	264,091	-	188,463	118,933	900,164

연구용기자재	서울연구소	292,186	81,766	-	36,156	-	337,796

(감가상각누계액)	(18,702)	-	-	-	34,850	(53,552)

(국고보조금)	(48,721)	-	-	-	62,826	(111,547)

계	224,763	81,766	-	36,156	97,676	172,697

주) 국고보조금으로 구입한 연구용기자재는 재무제표에 국고보조금을 유형자산의 차감계정으로 기재하였습니다.

(2) 설비의 신설 및 매입 계획

당사는 당사가 개발 중인 바이오의약품의 임상시료 및 상업용 제품 생산시설을 위해 부지를 매입하였으며 향후 순차적으로 생산 시설을 구축해 나갈 계획입니다
5. 위험관리 및 파생거래

당사는 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 표시통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있으며 이로 인해 환포지션이 발생합니다. 주요 외화로는 미국 달러, 유로화, 일본 엔화 등이 있으며, 당사는 투기적 외환거래는 금지하고 환위험이 최소화될 수 있도록 주기적으로 모니터링, 평가 및 보고하고 있습니다. 당사는 시장위험(금리, 상품가격, 환율 등)과 관련하여 투기적 거래를 금지하는 정책을 시행하고 있으며, 금리나 상품 또는 환율 관련 파생금융상품의 거래내역은 공시대상기간중 없습니다.당사는 현금성자산에 대하여 정기예금 등 시장위험이 없는 예금상품을 활용하고, 미달러화 등 보유 외화는 외환수급을 고려하여 일정금액을 달러 또는 현지통화로 계속 보유하고 있습니다. (외환위험) 보고기간종료일 현재 기능통화와 다른 주요 외화로 표시된 금융자산 및 금융부채에 대하여 환율이 10% 변동할 경우 당기손익(법인세효과 반영 전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:백만원)

구 분	당기말	전기말

환율 상승시	환율 하락시	환율 상승시	환율 하락시

USD	3,111	△3,111	2,774	△2,774

EUR	1	△1	-	-

[△는 부(-)의 값임]
6. 주요계약 및 연구개발활동

당사는 기술이전 계약, 정부과제 계약 등의 주요 경영상의 계약들이 있으며 최근 주요 계약 현황은 다음과 같습니다. 가. 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 라이센스아웃(License-out) 계약 총괄표 >

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액*	수취금액 **	진행단계

해외 (US$ mil.)	국 내(백만원)	해외 (US$ mil.)	국 내(백만원)

허셉틴 바이오시밀러	QiLu 제약 (중국)	중국	2017.03.29	제품출시후10년	(공시 유보)	(공시 유보)	중국 임상3상준비중

지속형 인성장흐르몬	Cristalia (브라질)	남미	2019.07.23	종료기간없음	3.2	2.6	임상2상 준비중

재조합 히알루로니다제	GPC(글로벌 제약사)	전세계	2019.11.29	종료기간없음	1,373.0	16.0	임상1상 준비중

재조합 히알루로니다제	TTPC(글로벌 10대제약사)	전세계	2020.06.24	종료기간없음	3,865.0	20.5	임상1상 개시

재조합 히알루로니다제	Intas Pharmaceuticals(인도)	전세계(일부 아시아 국가 제외)	2021.01.07	제품출시후10년	109.0(+ 로열티)	6.0	임상1상 준비중

아일리아 바이오시밀러	알토스바이오로직스(자회사)	전세계	2020.12.10	2032.12.09	8,000	2,000	글로벌 임상3상 IND 신청

합 계	5,350.2	8,000	45.0	2,000

*총계약대금은 라이선스계약에 따라 당사가 최대로 수취할 수 있는 금액입니다.**L/O계약에 따른 쉬취금액(현금기준)은 K-IFRS기준에 따른 수익인식금액(수익기준)과 일치하지 않습니다.

(1) 품목 : ALT-L2 (허셉틴 바이오시밀러)

①계약상대방	QiLu 제약 (중국)

②계약내용	허셉틴 바이오시밀러 독점적 기술 이전 및 중국내 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

③대상지역	중국

④계약기간	- 계약체결일 : 2017.03.29- 계약종료일 : 제품 출시후 10년

⑤계약금 총액	(계약조건에 따라 공시 유보)

⑥수취금액	금액>- 계약금(Upfront payment) : (공시 유보) 금액>- 해당사항 없음

⑦계약조건	계약금(Upfront payment) : (공시 유보) - 수취조건 : 계약 체결시마일스톤(Milestone) : - 개발 마일스톤 (공시 유보) ( 수취조건 : 각 임상 단계별 진입, 성공, 판매 승인 등)- 연간 매출 마일스톤 (공시 유보) (수취조건 : 매출 발생 시)로열티(Royalty) : - 수취조건 : 매출 발생시 매출액의 일정부분 (공시 유보) , 10년간임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 이에 따른 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급 의무는 없음

⑧회계처리방법	계약금 수취액은 일시에 수익 인식 마일스톤 수취액은 수취시 일시에 수익 인식

⑨대상기술	ALT-L2 (허셉틴 바이오시밀러), 유방암 및 위암 블록버스터 항체치료제인 허셉틴에 대한 바이오시밀러

⑩개발진행경과	- 중국 임상3상 준비중