알테오젠 사업보고서 (2018.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

(주)알테오젠 이사회는 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 제11기 사업년도의 재무상태 및 영업실적 등에 관한 경영진의 진단 및 분석 의견을 아래와 같이 보고합니다.

1. 예측정보에 대한 주의사항당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상/예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련되 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요당사는 바이오의약품을 연구개발 하는 기업으로서 자체적으로 개발한 원천기술을 바탕으로 지속형 단백질의약품과 차세대 항암 항체치료제를 등을 개발하고 있고 정맥주사를 피하주사로 바꾸어 주는 히알루로니다아제라는 원천 기술을 개발하였습니다.2018년는 알테오젠의 원천기술인 NexP와 NexMab에 대하여 국내외에서 특허 등록 및 출원을 강화하여 성공적인 글로벌 진출에 대한 토대를 마련하였습니다.아일리아바이오시밀러는 2017년 초 전임상을 시작하였으며, 2018년 초에 전임상을완료하고 국내외 임상 1상 및 3상을 위하여 GMP 설비에서 임상에 필요한 시료를 제조하였고 국내 임상 1상을 시작할 예정입니다. 또한 아일리아바이오시밀러의 해외 기술이전을 위하여 해외의 많은 기업들과 협상을 진행하고 있습니다. ADC 유방암/위암치료제는 2017년에 전임상을 완료하고, 2018년 초에 국내 5대병원에서 임상 1상에 진입하였으며 올해 상반기내에 완료할 예정입니다. 또한 지속형성장호르몬도 임상 2a상을 마쳤으며 올해 국내외 소아용 임상 2상 진입을 위하여 준비하고 있습니다. 2016년 2월에 시작한 허셉틴 바이오시밀러의 임상1상을 12월에 캐나다에서 완료하였습니다. 2017년에는 중국의 기업에 기술이전을 하였고 중국 임상 3상에 진입하기 위하여 준비 중에 있습니다. 바이오의약품 중의 정맥주사를 피하주사로 바꾸어 주는 히알루로니다아제라는 원천기술을 2018년도에 개발하여 특허 출원 중에 있으며 해외의 기업과 라이센싱 및 공동 연구를 위하여 협상 중에 있습니다.

이와 같이 신약 개발의 아이템이 임상을 위한 시험비용이 증가하고 있지만 올해에는국내외 라이센싱을 보다 적극적으로 추진할 계획입니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태(연 결기준)

(단위 : 백만원)

구 분	금액(백만원)	제11기(전기대비)	제10기(전기대비)

과목	제11기	제10기	제9기	증감액	변동(%)	증감액	변동(%)

유동자산	58,257	35,670	39,343	22,587	63.32%	(3,673)	-9.34%

비유동자산	13,123	7,343	8,606	5,780	78.71%	(1,263)	-14.68%

자산총계	71,381	43,013	47,950	28,367	65.95%	(4,936)	-10.29%

유동부채	2,477	2,695	2,224	(218)	-8.10%	471	21.19%

비유동부채	2,207	473	497	1,734	366.49%	(24)	-4.78%

부채총계	4,684	3,168	2,721	1,516	47.84%	447	16.44%

자본총계	66,696	39,845	45,229	26,851	67.39%	(5,384)	-11.90%

2018년 4월에 수성자산운용사 등으로부터 공장 건설 및 임상 비용을 위하여 320억원 제3자배정으로 유상증자를 하였습니다. 또한 2018년 5월 산업통상자원부로부터 차세대 지속형 인간 성장호르몬(ALT-P1)의 소아 임상 2상을 위한 혁신 IP 글로벌 제품 사업화 과제에 선정되어 약 81억원의 연구개발비를 5년간 지원 받게 되었습니다. 부채의 경우 상거래 채무 이외에는 부채가 없습니다. 나. 영업실적(연결기준) (단위 : 백만원)

구 분	금액(백만원)	제11기(전기대비)	제10기(전기대비)	매출액대비(%)

과목	제11기	제10기	제9기	증감액	변동(%)	증감액	변동(%)	제11기	제10기	제9기

매출액	13,703	12,104	6,844	1,599	13.21%	5,261	76.87%

매출원가	11,746	11,069	6,214	676	6.11%	4,855	78.13%	85.72%	91.45%	90.80%

매출총이익	1,957	1,035	629	922	89.11%	406	64.45%	14.28%	8.55%	9.20%

연구개발비	5,962	4,654	3,976	1,307	28.09%	678	17.05%	43.51%	38.45%	58.10%

판매비와관리비	3,655	2,554	2,064	1,101	43.11%	490	23.74%	26.68%	21.10%	30.16%

영업이익	(7,660)	(6,173)	(5,411)	(1,486)	24.08%	(762)	14.09%	-55.90%	-51.00%	-79.07%

당기순손익	(6,872)	(7,449)	(3,587)	577	-7.74%	(3,862)	107.65%	-50.15%	-61.54%	-52.42%

당사의 제11기 연결기준 매출액은 13,703백만원이며, 영업손실은 7,660백만원, 총 포괄손실은 7,070백만원입니다. 2018년에는 바이오의약품 기술이전 수수료 수입으로 인한 매출액으로 인하여 영업이익이 흑자전환할 것으로 예상되었지만 , 수수료 수입의 지연, 연구개발비 투자규모의 증가 등으로 적자 지속 상태 입니다. 4. 유동성에 관한 분석 (단위:백만원)

과목	제11기	제10기	제9기

유동자산	58,257	35,670	39,343

비유동자산	13,123	7,343	8,606

자산총계	71,381	43,013	47,950

유동부채	2,477	2,695	2,224

비유동부채	2,207	473	497

부채총계	4,684	3,168	2,721

자본총계	66,696	39,845	45,229

유동비율	2,352.08%	1,323.49%	1,769.05%

자기자본비율	93.44%	92.63%	94.33%

부채비율	7.02%	7.95%	6.02%

당사는 해외 제약사로의 바이오의약품 기술이전에 따른 기술이전 수수료 수입으로 매출액 및 순이익이 꾸준히 발생하고 있으며, 2014년 12월 코스닥시장에 상장하면서 약 230억원의 상장 공모자금을 조달하였고, 산업자원부로 부터 연구개발비를 위한 정부 지원을 받았고, 유상증자 제3자 배정을 통하여 320억원의 공장 건립 및 임상비용에 대한 자금을 투자 받아 2018년말 기준으로 현금성 자산이 약 500 억원에 달하는 상황입니다. 5. 자금조달 당사는 향후 연구개발을 위한 시설 투자 및 연구개발비 투자를 지속할 예정이고 글로벌 임상시험 등으로 인한 추가적인 연구비가 필요하여, 현재 충분한 현금성 자산을 확보하고 있고 해외 제약사들로부터 지속적인 기술이전 수수료 수입이 발생하고 있지만, 단기적으로 자금조달의 필요성은 있을 것으로 예상됩니다. (단위:백만원)

구 분	금 액	비 중(%)	비 고

증 자	33,649	58%	주1)

매 출	18,083	31%	주2)

국책과제	2,660	5%	주3)

기 타	3,826	7%	주4)

계	58,217	100%

주1) 전환우선주 제3자배정 유상증자 320억과, 종속회사인 세레스에프엔디의 유상증자 10억, 주식매수선택권 행사에 따른 증자 7억입니다.주2) 매출은 입금 기준으로 부가세가 포함되어 있으며,기술이전 및 상품매출에 대한 매출채권 입금액입니다.주3) 국책과제 주관기관 3개, 참여 및 위탁기관으로 1개 과제 수행하고 있으며, 18년 입금기준으로 약 27억입니다.주4) 정기예금에 대한 이자수익, 종속회사의 차입금, 부가세 등 세금 환급액, 고용지원금등입니다. 6. 부외거래당사는 사업보고서 제출일 향후 재무제표에 중대한 영향을 줄만한 채무보증, 특정거래에 관한 우발채무등의 부외거래가 없습니다. 7. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항"중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항"은 첨부하는 감사보고서를 참고하시기 바랍니다.나. 법규상의 규제에 관한 사항당사가 영위하는 업종에서 당사의 재무상태 및 영업실적에 중대한 영향을 미칠만한 법규상의 주요 규제 내용 등에 관해서는 해당사항이 없습니다. 해당사항 없습니다.