eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
알테오젠 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 17 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 3월 21 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 알테오젠
대 표 이 사 : 박순재
본 점 소 재 지 : 대전시 유성구 유성대로1628번길 62(전민동)
(전 화)042-384-8780
(홈페이지) http://www.alteogen.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 재무회계본부 부사장 (성 명) 김항연
(전 화) 042-384-8780
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	-	-	2	1

합계	2	-	-	2	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사는 '주식회사 알테오젠' 이라 표기 합니다. 또한 영문으로 'ALTEOGEN Inc.' 이라 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간당사는 2008년 5월 13일에 설립되었으며, 계속사업기업으로 존속기간이 정해져 있지 않습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소○ 주소 : 대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 62(전민동)○ 전화번호 : 042-384-8780○ 홈페이지 : http://www.alteogen.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 주요 사업의 내용

당사는 바이오의약품 연구, 개발 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며,자세한 사항은 "Ⅱ.사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항

평가일	결산일	평가회사(신용평가등급범위)	신용등급	등급내용

-	-	-	-	-

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2014년 12월 12일	기술성장기업의 코스닥시장 상장

*특례상장 근거 : 코스닥시장상장규정 제2조에 따른 기술성장기업으로서 동 규정의 기술성장기업에 대한 상장 특례를 적용
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	17기(2024년말)	16기(2023년말)	15기 (*) (2022년말)

보통주	발행주식총수	53,318,828	53,011,826	51,518,620

액면금액	500	500	500

자본금	26,659,414,000	26,505,913,000	25,759,310,000

우선주	발행주식총수	-	2	896,857

액면금액	-	500	500

자본금	-	1,000	448,428,500

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	26,659,414,000	26,505,914,000	26,207,738,500

(*)당사는 2022.10.26자로 무상증자(발행주식당 0.2주배정)를 실시하여 보통주 8,584,935주와 우선주 149,475주를 발행하였습니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022.03.28	제14기 정기주총	제9조(주식의 종류)	종류주식의 기본사항 정비

-	상동	제9조의2 (이익배당, 주식의 상환 및 전환에 관한 종류주식)	전체삭제

-	상동	제9조의2 (제1종 종류주식으로 의결권, 배당우선 및 상환에 관한 종류주식) 회사가 상환 선택권을 갖는 종류주식 도입

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	유용한 유전자의 개발사업	영위

2	형질전환 동식물의 개발사업	영위

3	신약의 개발사업	영위

4	의약품의 제조 및 판매업	영위

5	생명공학 관련 시약 또는 시료 및 관련기술의 연구개발사업	영위

6	생명공학 관련사업의 연구 및 분석 대행업과 컨설팅업	영위

7	생명공학 관련사업의 기술연수 및 교육사업	영위

8	생명공학 관련사업의 장비개발 및 대여사업	영위

9	생명공학 관련사업의 기술 등의 대여 및 서비스업	영위

10	의료기기 제조업	미영위

11	산업기기, 전기기기, 전자기기의 제조업	미영위

12	부동산 개발 및 임대업	영위

13	상기 사업과 관련된 제품 및 부분품의 제조업	영위

14	상기 사업과 관련된 제품 및 부분품의 수출입업	영위

15	상기 사업과 관련된 제품 및 부분품 등의 판매사업	영위

16	위 각호에 관련된 사업의 투자 및 부대사업 일체	영위
1. 사업의 개요

당사는 고유의 원천기술인 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 전환해주는 히알루로니다제 단백질 공학 기술(Hybrozyme™, ALT-B4), 지속형 바이오의약품 기반 기술인 NexP™ 융합(Fusion), 차세대 항체-항암치료제 기반 기술인 NexMab™ ADC 기술 등의 플랫폼 기술(Platform Technology) 등을 기반으로 바이오의약품(바이오베터, 바이오 신약 등)의 연구개발, 생산 및 판매 활동을 영위하는 바이오벤처기업입니다. 또한 바이오시밀러 분야의 연구 개발 및 상업화 등을 진행하고 있습니다.바이오베터 및 바이오신약 분야에서 당사는 보유 원천기술인 플랫폼 기술에 대해 다국적제약사와 기술이전 라이선스 계약을 체결하여 해당 기술의 개발 및 상업화를 진행하고 있습니다. 사업보고서 제출일 기준으로 MSD 등 글로벌 다국적제약사들과 플랫폼 기술 개발 및 상업화에 대해 7건의 라이선스 계약을 체결하였습니다. 이러한 라이선스 계약으로 기술이전에 대한 수익, 별도 기술용역수익, 상업화에 따른 제품매출 및 로열티 수익 등 지속적으로 안정적인 영업현금창출을 기대하고 있습니다.당사의 핵심 프로젝트인 ALT-B4 히알루로니다제(Hyaluronidase)를 사용한 피하주사(SC) 제형은 기존 정맥주사(IV) 제형에 비해 환자의 투약 편의성 및 약물전달의 효율을 증대시키고 전반적인 의료 비용을 절감할 수 있습니다. 또한 다국적제약사의 정맥주사 제형이외 피하주사 제형을 추가하므로써 특허 연장 수단으로 활용할 수 있으며, 전세계에서 가장 큰 의약품 시장인 미국의 메디케어 약가 인하 협상에서도 제외될 가능성이 있습니다.이로인해 기존 항체 기반 치료제에 주로 적용하던 피하주사 제형 변경은 저분자화합물 및 ADC, 이중항체 등으로 영역이 확대되고 있습니다.히알루로니다제는 기존 정맥주사 제제에 혼합하여 피하주사 제형으로 변경하는 기능 이외에 자체적으로 통증 및 부종완화 기능도 있어 마취과, 통증의학과, 정형외과, 산부인과 및 피부과 등에서 처방되고 있습니다. 당사는 2024년 ALT-B4를 활용한 단독 주사제품을 상품화(ALT-BB4, 제품명 : 테르가제주) 하였습니다. 동물유래 히알루로니다제는 1950년대부터 시판되고 있으나 이종 단백질 함량이 높아 부작용 보고 건수가 증가하고 있어, 이를 유전자 재조합 인간유래 고순도 제품으로 대체할 수 있는 미충족수요(Unmet Needs)가 확대되고 있습니다. 현재 히알루로니다제 단독 주사제품의 글로벌 시장은 연간 1.3조원 규모로 추산되며, 향후 국내 및 해외 상업화 판매 진출을 계획하고 있습니다.바이오시밀러 사업은 중국 치루(QiLu)사에 허셉틴 바이오시밀러 기술수출을 하였으며 아일리아 바이오시밀러의 자체 개발 및 상업화를 목표로 하고 있습니다. 치루사는 2024년 중국에서 상업화 판매가 이루어져 이로 인한 로열티 수익 등이 예상되며, 아일리아 바이오시밀러는 2024년 국내 및 유럽에서 임상 3상을 완료하여 식약처와 유럽 EMA에 품목허가 신청을 한 상태로 상업화시 제품매출, 판권수익 및 로열티 수익 등을 기대하고 있습니다.2024년 당사의 매출은 1,029억원으로 전년 동기 대비 6.6% 증가하였으며, 주요 매출처로는 다국적제약사인 MSD, Daiichi Sankyo, Sandoz 등이 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위: 천원)

품 목/프로젝트	2024년	2023년	2022년	제 품 설 명

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

기술용역수익	ALT-B4	75,669,778	73.6%	83,334,255	86.3%	7,456,430	25.9%	히알루로니다제 기술 수출(라이선스아웃) 계약 체결에 따른 계약금, 마일스톤 수익, 임상 시료 공급, 기술용역의 공급 등

ALT-P1	-	-	-	-	1,267,709	4.4%	지속형 성장호르몬 임상 진행을 위한 고객 회사로의 기술이전 수수료 및 위탁생산 용역

ALT-L9(*주1)	68,058	0.1%	-	-	-	-	아일리아 바이오시밀러 개발 이후 판매 라이선스 계약 등 체결에 따른 계약금, 시료공급, 마일스톤 수익

기타기술용역	2,388,812	2.3%	-	-	-	-	기타용역

상품 매출	10,031,271	9.8%	12,949,243	13.4%	18,732,612	65.0%	종속회사의 상품 매출

제품 매출	14,696,701	14.3%	174,237	0.2%	1,341,073	4.7%	ALT-B4 상업용 생산 제품매출

기타	-	-	65,194	0.1%	8,520	0.03%	-

합 계	102,854,621	100.0%	96,522,929	100.0%	28,806,345	100.0%

(주1)종속회사인 알토스바이오로직스의 국내외 판매권 계약에 따라 수취한 계약금, 마일스톤 등 거래금액은 회계정책변경으로 판매가능시점 이후로 영업수익의 인식을 유보 합니다. 당사는 국내외 제약사들과 당사의 개발 품목(바이오베터 및 바이오시밀러 등)을 개발 및 사업화에 대한 라이선스아웃(License-out) 계약을 체결하고 있으며,이에 따른 계약금(Upfront)과 개발과정에서 임상 추진 등 단계적인 기술개발 지표를 달성할 때마다 마일스톤(Milestone)을 수취하고 있습니다. 기술용역을 제공하는 경우에는 기술용역료를 수취하고 있습니다. 또한, 제품화 성공 이후 고객회사의 해당 매출이 발생하면 매출액의 일정 부분에 해당하는 경상기술료(로열티) 또는 단계별 기간 및 누적 판매 마일스톤을 수취합니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입현황(단위: 천원, 미 달러)

매입유형
품 목	구 분	2024년도(제17기)	2023년도(제16기)	2022년도(제15기)

원재료	국 내	7,247,552	4,753,952	10,391,766

수 입	7,133	866,618	957,599

$4,853	$672,110	$755,621

국고보조금	-	(343,923)	(833,476)

소 계	7,254,685	5,276,646	10,515,888

외주가공비	국 내	11,165,165	25,964,353	21,592,339

수 입	20,638,376	53,012,459	3,361,473

$14,039,711	$41,114,052	$2,652,468

국고보조금	-	(903,885)	(1,564,120)

소 계	31,803,541	78,072,927	23,389,692

합 계	국 내	18,412,717	30,718,305	31,984,105

수 입	20,645,509	53,879,077	4,319,071

국고보조금	-	(1,247,808)	(2,397,596)

합 계	39,058,226	83,349,574	33,905,580

주) 원재료 제조사가 해외업체이지만 국내의 대리점을 통해 구매하여 원화결재하는 경우에는 '국내'로 분류

원재료는 상업용 제품 생산시 투입 원재료와 연구개발 과정에서 필요한 시약 및 실험도구 등을 의미하며, 외주가공비는 제품 위탁생산시 발생비용과 연구개발 과정에서 일부 실험에 대해 외부에 위탁하여 수행하거나 전임상 또는 임상시료를 외부에 위탁하여 생산하는 경우 지급하는 외주용역비용을 의미합니다.

나. 주요 원재료 가격변동추이

제품생산 투입 원재료와 연구개발용 시료 및 도구 등은 대부분 장기간 동안 지속적인 반복 구매를 하게 되는데 국내 대리상을 통해 수입되는 품목이 많아 해외 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율 변동에 따라 가격이 변동하게 되며, 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하게 됩니다.

다. 생산능력 및 생산실적

당사는 50리터 규모의 동물세포(CHO cell) 배양기와 정제 설비를 보유하고 있으나, 이는 연구 및 공정 개발(Scale-up) 목적의 소규모 생산 설비로서 양산용 생산시설은 아직 보유하고 있지 않습니다. 현재 당사 개발 제품의 전임상 및 임상 시료는 국내외의 CMO(Contract Manufacturing Organization: 수탁 전문 생산기관)를 통해 위탁 생산하고 있습니다.

라. 생산설비에 관한 사항(1) 현황(단위: 천원)

공장별	자산별	소재지	2024년 기초가액	2024년 증감	2024년 상각	2024년기말가액

증가	감소

본사	토지	대전 전민동	10,195,519	294,987	-	-	10,490,506

건물	대전 전민동	2,838,223	-	-	(201,776)	2,636,447

연구용기자재	대전 전민동(서울 연구소포함)	11,144,046	1,153,482	-	-	12,297,528

(감가상각누계액)	(6,122,496)	-	-	(1,887,081)	(8,009,577)

(국고보조금)	-	-	-	-	-

계	5,021,550	1,153,482	-	(1,887,081)	4,287,951

알토스바이오로직스	연구용기자재	서울연구소	42,866	160,691	-	-	203,556

(감가상각누계액)	(1,389)	-	-	(29,534)	(30,923)

(국고보조금)	-	-	-	-	-

계	41,477	160,691	-	(29,534)	172,633

(2) 설비의 신설 및 매입 계획

당사는 당사가 개발 중인 바이오의약품의 임상시료 및 상업용 제품 생산시설을 위해 부지를 매입하였으며 향후 순차적으로 생산 시설을 구축해 나갈 계획입니다.
1. 요약재무정보

가.연결요약재무정보(단위: 원)

과 목	2024년도(제17기)	2023년도(제16기)	2022년도(제15기)

[유동자산]	211,784,660,785	144,075,802,572	145,095,472,883

당좌자산	210,827,793,840	143,007,443,356	143,520,783,281

재고자산	956,866,945	1,068,359,216	1,574,689,602

[비유동자산]	197,227,313,428	112,024,192,011	100,394,663,214

투자자산	2,654,163,212	1,154,288,253	20,288,369,174

유형자산	19,618,432,670	19,288,473,697	27,243,343,569

무형자산	112,138,486,157	89,330,838,664	47,300,460,514

기타비유동자산	62,816,231,389	2,250,591,397	5,562,489,957

자산총계	409,011,974,213	256,099,994,583	245,490,136,097

[유동부채]	129,185,745,943	100,415,323,198	94,308,513,863

[비유동부채]	5,735,167,179	7,842,937,049	5,799,609,231

부채총계	134,920,913,122	108,258,260,247	100,108,123,094

[지배기업소유주지분]	273,593,211,299	148,114,262,938	148,758,951,385

- 자본금	26,659,414,000	26,505,914,000	26,207,738,500

- 기타불입자본	170,061,843,966	106,988,714,603	104,559,814,545

- 연결이익잉여금	76,871,953,333	14,619,634,335	17,991,398,340

[비지배지분]	497,849,792	(272,528,602)	(3,376,938,382)

자본총계	274,091,061,091	147,841,734,336	145,382,013,003

종속기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

2024년 1월 1일~	2023년 1월 1일~	2022년 1월 1일~

2024년 12월 31일	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일

매출액	102,854,620,800	96,522,928,887	28,806,344,498

영업이익(손실)	25,403,990,856	(9,736,838,487)	(29,373,680,278)

법인세비용차감전순이익 (손실)	36,611,944,516	(3,564,374,999)	(9,969,855,067)

연결당기순이익 (손실)	60,690,355,931	(3,582,208,686)	(10,077,904,116)

총포괄이익	60,690,355,931	(3,582,208,686)	(10,077,904,116)

지배기업소유주지분	62,252,318,998	(3,371,764,005)	(8,146,003,033)

비지배지분	(1,561,963,067)	(210,444,681)	(1,931,901,083)

주당이익

기본주당이익(손실)	1,172	(65)	(159)

희석주당이익(손실)	1,163	(65)	(159)

연결에 포함된 회사 수	2	2	3

※ 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 나. 별도 요약재무정보

(단위: 원)

과 목	2024년도(제17기)	2023년도(제16기)	2022년도(제15기)

[유동자산]	181,866,457,220	131,162,259,289	111,923,741,069

당좌자산	181,177,001,925	131,162,259,289	111,923,741,069

재고자산	689,455,295	-	-

[비유동자산]	149,781,556,033	72,780,588,629	73,920,648,539

투자자산	11,202,321,412	9,702,446,453	27,280,870,639

유형자산	19,298,568,419	18,873,118,512	19,835,181,318

무형자산	57,030,734,497	43,828,294,555	25,946,736,559

기타비유동자산	62,249,931,705	376,729,109	857,860,023

자산총계	331,648,013,253	203,942,847,918	185,844,389,608

[유동부채]	24,926,556,232	15,908,592,408	6,754,224,762

[비유동부채]	5,594,526,282	1,506,827,290	1,834,447,446

부채총계	30,521,082,514	17,415,419,698	8,588,672,208

[자본금]	26,659,414,000	26,505,914,000	26,207,738,500

[기타불입자본]	146,249,560,086	103,036,278,911	98,933,551,123

[이익잉여금]	128,217,956,653	56,985,235,309	52,114,427,777

자본총계	301,126,930,739	186,527,428,220	177,255,717,400

매출액	92,969,044,752	83,478,376,310	8,749,918,757

영업이익(손실)	30,629,830,861	(904,325,264)	(21,470,898,108)

법인세비용차감전순이익	47,141,705,435	4,876,838,627	2,114,427,777

당기순이익	71,232,721,344	4,870,807,532	2,114,427,777

총포괄이익	71,232,721,344	4,870,807,532	2,114,427,777

주당이익

기본주당이익(손실)	1,341	94	41

희석주당이익(손실)	1,331	92	40

※ 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다