에이비프로바이오 반기보고서 (2021.06)
7. 기타 참고사항

※공작기계 사업부(1) 업계현황1) 산업의 특성

① 개요

인간이 영위하고 있는 일상적 생활환경 속에서 금속을 가공하여 만들어진 물건은 수없이 많이 있습니다. 아주 간단한 것에서부터 복잡한 물건까지, 시계, 카메라 등과 같이 정밀하고 작은 것에서부터, 선박, 항공기, 자동차와 같은 큰 것에 이르기까지 문명의 발전 속도에 따라 금속을 가공한 물건은 점점 복잡하고 다양해지고 있습니다. 이러한 물건은 금속 봉이나 판을 깎거나, 구멍을 뚫어 만들어지는 것이지만, 금속은 단단해서 원하는 형태로 만들기란 그리 쉽지 않습니다. 그래서 금속을 깎거나 구멍을 뚫고 연마하기 위한 기계가 특별히 연구되었는데 그것이 「공작기계」입니다. ② 정의

공작기계(Machine Tool)는 "기계를 만드는 기계(Mother Machine)" 라고 불립니다. 기계를 만든다는 것은 기계의 부품을 만드는 것이며, 다양한 제조방법 중에서 절삭가공과 소성가공에 이용되는 모든 기계를 의미합니다. 절삭기계는 가공과정에서 칩(Chip)을 발생시키면서 불필요한 부분을 제거하여 소요의 형상으로 가공하는 기계이며, 성형기계는 가공과정에서 소성에 의하여 단지 형태만 변형시켜주는 기계입니다. 국제규격(ISO)에서는 "한 운동원에 의해서 작동하고 물리적, 화학적 또는 기타의 방법으로 성형해서 공작물을 생산하는, 수작업을 하지 않는 기계" 라고 정의하고 있으며,미국에서는 금속가공기계를 절삭기계(Cutting Machine)와 성형기계(Forming Machine)로 분류하며 이 둘을 합하여 공작기계라고 부르고 있습니다. KS(한국산업규격)에서는 공작기계에 대해 「주로 금속 공작물을 절삭, 연삭 등에 의하여 불필요한 부분을 제거해 내어 필요한 형상을 만드는 기계」로 정의하고 있습니다. 우리나라의 기계관련 분야에서, 공작기계는 일반적으로 이 KS의 정의에 따르고, 그 중에서도 특히 금속절삭기계를 가리키는 것이 일반적입니다. ③ 특성

산업적인 특성으로는 공작기계는 『기계를 만드는 기계(Mother Machine)』로서 자본재산업의 핵심 산업이며 산업구조의 고도화와 제조업 경쟁력강화를 실현하기 위한핵심 산업으로 전·후방 산업관련효과가 매우 크다고 할 수 있습니다. 또한 국가 전략산업으로 공급수준에 따라 산업의 기술력과 경쟁력의 척도로 활용되며 국가기간산업 및 방위산업의 필수 자본재로서 일정자급도 유지가 필요합니다. 기술적인 특성으로는 규격, 품질, 성능이 다양한 기술집약적 산업으로 기술축적에 장기간이 소요되고모방 기술의 한계로 인해 단기간에 경쟁력 확보가 어려우며, 엔지니어링을 기반으로 기술 집약도가 높은 고부가가치 산업이기도 합니다. 또한, 베어링, 주축 등 기계부품 기술과 서보모터, 제어기 등 전자기술의 복합된 메카트로닉스 기술과 최근 IT기술의 발전과 더불어 제품성능이나 모델변화가 다양한 시스템 기술을 활용한 IT융합가공장비산업이기도 합니다.

2) 산업의 성장성

공작기계는 산업전체에 걸쳐져 있으며 이 중 CNC공작기계와 관련된 산업(NC절삭기계)은 크게 금속제품제조산업, 일반기계산업, IT/전기-전자부품산업, 자동차/부품산업, 기타 기계부품산업군으로 분류 할 수 있습니다.

CNC공작기계는 다시 머시닝센터로 나눌 수 있고, 당사는 머시닝센터중에서도 소형급인 소형머시닝센터에 속해 당사와 관련된 주된 산업은 자동차부품산업, IT/전기-전자부품산업, 기타부품산업 등 세가지 산업으로 분류 할 수 있습니다.

아래와 같이 당사와 관련된 산업별 내용을 간단히 살펴보겠습니다.

① 자동차부품산업

기존 자동차부품산업은 소재의 강성으로 중·절삭이 가능한 중대형 머시닝센터가 주류를 이루었으나 최근에는 소재의 경량화로 인하여 중·절삭이 필요치 않아 생산성이 빠르고 가격이 낮은 소형머시닝센터를 구매하는 추세입니다.

소형머시닝센터는 가공 가능한 사이즈가 작아, 가공물의 크기가 큰 경우 작업이 어렵다는 단점이 있으나, 생산성이 높고 가격이 낮다는 장점이 있습니다. 연비를 지속적으로 낮추기 위해 자동차업계는 소재의 경량화에 대한 연구가 진행되고 있으며, 이로인해 공작기계산업에 미치는 영향이 크다고 할 수 있습니다.

② IT/전기-전자부품산업

기존 IT/전기-전자부품산업은 전체 작업 공정 중 사출기계가 주를 이루고 일부만 가공을 하는 패턴이었으나 애플사의 아이폰이 출시된 이후부터 IT/전기-전자부품산업에 큰 변화를 가져왔습니다. 기존 IT/전기-전자부품들이 사출기계에 의존하였던 반면, 애플이 고급화를 위해 아이폰 케이스를 알루미늄소재(메탈)로 가공했으며, 알루미늄 소재 가공에 머시닝센터가 필요함에 따라 소형머시닝센터의 수요가 급증했습니다. 이러한 수요의 급증은 소형머시닝센터가 성장하는데 큰 계기를 마련하였습니다.

③ 기타부품산업

섬유기계부품, 일반산업기계부품, 오토바이부품 등의 기타부품산업도 자동차부품산업과 마찬가지로 소재의 경량화 및 높은 생산성과 낮은 가격의 장비를 고객들이 요구하는 추세이며, 기존 중절삭의 장비가 노후화로인하여 대체 장비로 소형머시닝센터를 구매하는 경향이 늘어나고 있습니다.

공작기계산업은 산업전체 경기흐름에 따라 영향을 많이 받으나, 당사가 제조하는 소형머시닝센터는 중·대형머시닝센터를 비롯한 타공작기계와는 달리 IT/전기-전자부품 시장이 증가하는 추세에 따라 동반하여 같이 성장해 왔습니다. 3) 경기변동의 특성

공작기계산업은 전방산업인 자동차산업과 IT/전기-전자산업의 수요변동에 의한 설비투자의 확대/축소에 산업의 업황이 영향을 받는 산업으로, 단기간에 소비경기 변화의영향을 받는 경기변동에 민감한 산업입니다. 또한, 수출비중이 높아 최대 소비시장인미국의 달러화 및 유럽 유로화의 환율 변동에 영향을 받으며, 공작기계 관련하여 주요 경쟁업체가 일본에 집중되어 있어, 일본 엔화의 환율 변동에도 민감한 특성을 가지고 있습니다.

공작기계산업 중 당사가 주로 영위하는 소형머시닝센터 산업의 경우, 타 공작기계 산업에 비해 설비투자 자본이 높지 않고, 완제품 생산까지 기간이 오래 걸리지 않아 경기변동에 상대적으로 영향을 받지 않으며, 최근 주요 전방산업인 IT/전기-전자산업의가파른 성장을 바탕으로 높은 성장세를 시현하고 있습니다.

공작기계와 관련된 산업에서 보았듯이 당사의 제품은 전방산업인 IT/전기-전자제품산업과 자동차산업의 경기변동에 따라 기본적인 수요변동이 있으며, 그 외에 다음과 같은 사유로 인한 수요변동이 있을 수 있습니다.

① 전방산업의 신제품 출시 및 생산량 증대에 따라 추가적인 설비투자로 인한 수요변동이 발생할 수 있습니다. ② 소재변화에 따라 수요변동의 요인이 발생 할 수 있습니다. 즉 기존 삼성전자 갤럭시시리즈의 케이스는 사출에 의한 플라스틱을 재료로 사용함으로 인하여 절삭가공부분이 적어 소형머시닝센터의 수요가 많지 않았으나, 현재 갤럭시알파 이후 모델부터 메탈을 적용함에 따라 절삭가공 부분이 상당히 늘어나 수요가 늘어나는 추세입니다. 결국 소재의 변경에 따라 절삭가공시간이 늘어나거나 줄어들어 수요변동이 발생할 수 있습니다.③ 머시닝센터의 성능이 IT기술의 적용으로 복합화, 고속화, 고능률화를 통해 수요자의 요구에 민첩하게 대응함으로써 생산성향상을 위한 수요변동이 발생할 수 있습니다.

4) 계절성

공작기계 산업은 계절적 요인은 크게 없으며, 다만 제조업체들의 예산 집행 후 투자가 이루어지는 년초에는 수주가 늘어나서 여름경에 최대 피크치를 올리며, 재고 부담또는 예산활용이 원활하지 못하는 년말에는 수주가 줄어드는 경향을 보였습니다. 하지만 최근 IT시장 즉 애플사와 삼성전자의 스마트폰 신규개발품 사이클에 따라 년초~년말을 가리지 않고 개발시점에 따른 투자가 이루어지고 있는 상황입니다.

5) 제품의 라이프사이클 제품의 라이프사이클은 크게 두 가지로 분류 할 수 있으며, 첫째는 사용년수에 대한 사이클과 둘째는 제품업그레이드에 대한 사이클을 들 수 있습니다.

첫째, 공작기계의 종류마다 사용년수는 차이가 있으나, 일반적으로 당사 제품은 1일 10시간 가동을 가정 하였을 경우 6~8년, 24시간 가동을 가정하였을 경우 4~5년이며,가공환경의 특성(소재의 재질, 절삭유선정, 정기점검 등)에 따라 사용년수가 1~2년으로 더 짧아질 수 있습니다.

둘째, 제품업그레이드는 일반적으로 ①제품성능을 높이기 위해 ②부품의 사양변경에의해, ③고객사 요청에 의해 제품의 업그레이드가 실시되며, 당사에서는 기본적으로 1년에 1회 정도 업그레이드를 실시하고 있습니다.

6) 규제환경① 전략물자 수출입통제

전략물자 수출입통제에 따라 공작기계가 전략물자에 해당하는지 사전판정을 받아 수출허가를 받은 후 진행해야 합니다. 전략물자에 해당함에도 이러한 절차를 거치지 않고 수출을 진행하여 적발되면 일정기간 수출제한 등 행정제재가 부과됩니다. 건별 수출허가에 소요되는 시일은 허가신청일로부터 15일입니다. 다만, 당사는 2012년 9월에 자율준수무역거래자로 등록되어 수출 시 건 별로 허가를 받지 않고 매년 초 매출계획을 제출 후 사전승인을 받아 반기와 온기 결과보고를 함으로써 긴급 납기에 대한대응력에서 자유로울 수 있습니다.

② KCS인증(자율안전인증) 규제

안정인증제도(KCS마크)는 산업안전보건법 제34조의 규정에 의거하여 유해하거나 위험한 기계·기구·설비 및 방호장치·보호구의 안전성을 평가하기 위하여 안전인증대상 기계·기구 등의 안전에 관한 성능과 제조자의 기술능력·생산체계를 종합적으로 심사하여 안전인증기준에 적합한 경우 당해 제품에 안전인증의 표시를 할 수 있도록 하는 제도입니다.

공작기계는 자율안전확인신고 대상 품목으로 지정되어 KCS인증을 받아야만 내수시장에 출고를 할 수 있습니다. 만약 이를 위반시 KCS인증을 받기전까지 내수시장에 출고제제 조치를 당하기 때문에 필히 인증을 받아야 합니다. 당사는 2013년 4월에 KCS인증을 받아 내수시장에 대응하고 있습니다. ③ 공작기계 에너지관련 표준 제정

'구동장치', '유·공압시스템', '윤활 및 냉각시스템' 등 에너지 절감형 공작기계(성형기계 포함)를 설계하기 위한 기본적인 가이드라인을 제안하는 표준인 ISO14955-1(에너지 효율 공작기계 설계 방법론) 표준이 제정되었습니다. 이는 2010년 5월 1차 회의를 통해 검토하기 시작하여 4년 만에 제정되게 된 것으로 ISO14955-1 표준은 표준 제정에 의결권이 있는 14개 국가 중 93%인 13개국의 찬성으로 제정되게 되었습니다. 다만 개발이 완료되었거나, 오타 및 용어수정, 신규개발 중인 다른 표준과의 연계등으로 인해 추가 개정 작업을 추진할 계획입니다.

④ 공작기계 에너지관련 유럽규제 동향

유럽의 에너지관련 제품규정인 ErP(The Energy-related Products Directive)에 의해 유럽연합집행기관은 공작기계 에너지 효율관련 규제 방안을 검토하고 있습니다. 이 말은 유럽에서 판매되거나 수입되는 제품에 대한 eco-design등 제품의 전과정 평가(LCA: Life Cycle Assessment)를 요구하는 것입니다.

아직까지 공작기계 분야에 대한 규제 수준은 유럽내에서도 미확정 상태이나 향후 어떤 규제가 적용되더라도 유럽으로 수출하는 기업들도 규제 준수가 불가피 할 것으로 보여, 유럽의 규제 동향에 주목할 필요가 있습니다.

(2) 회사의 현황1) 사업 개황

당사는 공작기계의 한 분류인 머시닝센터(MCT) 등을 제작하는 금속절삭기계 제조업을 영위하고 있으며, 머시닝센터를 대/중/소형으로 나누었을 경우 소형급을 전문으로 제작하고 있습니다.

머시닝센터를 대/중/소형으로 나누는 기준은 통상적으로 주축의 테이퍼(Taper)크기 또는 스트로크(stroke)길이로 분류를 하며, 테이퍼크기가 BT(orNT)30 이하를 소형, BT40~50을 중형, BT60 이상을 대형으로 분류를 합니다. 당사는 현재 BT30 이하와 일부 BT40을 적용하고 있습니다.

*BT(Bottle grip national Taper shank) : 일본공작기계협회규격

*NT(National Taper shank) : 국제표준협회규격

당사는 IT부품산업과 자동차부품산업, 기타 부품산업용 머시닝센터 제조와 머시닝센터의 부분품인 Unit제조를 주력사업으로 하고 있으며, Unit는 중국 자회사에 제품생산을 위해 수출을 하고, 머시닝센터는 OEM판매와 자체 대리상을 통하여 내수 또는 수출을 하고 있습니다.

2) 경쟁 상황 경쟁 상황을 설명하기 위해서는 편의상 아래와 같이 공작기계 분류를 다시 할 필요가있습니다.

- 1군류:공작기계(절삭기계+성형기계)를 주로 제조하는 업체
- 2군류:절삭기계(범용공작기계+전용공작기계+CNC공작기계)를 주로 제조하는 업체
- 3군류:CNC공작기계중 CNC선반, CNC드릴링기, CNC밀링기, CNC보링기, CNC연삭기, 머시닝센터 등을 주로 각각 제조하는 업체

1군류에 속하는 기업체들은 대형 메이저업체들로 해외는 심양기창(중국), Mazak(일본), DMG(독일), OKUMA(일본), MORI SEIKI(일본) 등이 있으며 국내는 두산인프라코어㈜, 현대위아㈜가 있습니다.

2군류에 속하는 기업들은 중형업체들로 한국공작기계㈜, ㈜화천기공, ㈜남북, ㈜남선기공, ㈜스맥 등이 있습니다.

3군류에 속하는 기업들은 산업 전체적으로 상당히 많으며 이 중 머시닝센터를 별도로 분류하여 당사와 동급의 소형 제품을 만드는 업체로 국내에는 ㈜코마텍(비상장사), ㈜동양마그닉스(비상장사)가 유일하며, 이외에 여러 제품을 만들면서 당사와 같은 동급의 기종을 가지고 있는 업체는 위 두 업체를 포함하여 두산인프라코어㈜, ㈜화천기공등 이 있습니다. 또한 해외로 보면 일본의 화낙(FANUC), 브라더(Brother), 쯔가미(TSUGAMI), 대만의 LK 등이 당사와 동급의 기종을 전문으로 생산하는 업체들입니다. 3군류에 속하면서 CNC선반만을 만드는 ㈜넥스턴(상장사), 한화테크엠㈜(비상장사) 등이 있습니다.

업체들간의 품목이 달라 비교하기가 어렵지만 당사가 경쟁업체로 분류하는 업체는 화낙(FANUC), 브라더(Brother), 쯔가미(TSUGAMI), 대만의 LK 등 입니다. 이 중 당사와 함께 시장에서 가장 많이 부딪치는 업체는 동급기종 판매량 혹은 생산량이 세계 1위인 화낙(FANUC)과 세계 2위 브라더(Brother)입니다. 공식적인 판매량과 생산량에 대한 통계치는 없으나 화낙이 월 1,500~3,500대를 브라더가 월 400~800대를 생산하는 수준이며 당사는 평균 월 100대~300대 수준이고 최대 월 400대까지 가능한 수준입니다.

경쟁형태로는 다수의 소규모 기계제작업체들이 난립해있는 과점형태이나 주(Main) 시장을 들여다보면 고품질과, 단납기에 대응 할 수 있는 생산Capa를 가진 회사는 화낙, 브라더, LK, 당사 등 일부 회사들만의 독점경쟁으로도 볼 수 있습니다.

진입장벽으로는 앞서 공작기계의 기술적인 특성부분에서 기술하였듯이 기술집약적 산업으로 기술축척에 장기간이 소요되고 모방 기술의 한계로 인해 단기간에 경쟁력 확보가 어려우며 초기 생산Capa를 늘리는데 많은 자금이 필요해 진입장벽이 상당히 높다고 할 수 있습니다.

3) 시장의 특성

당사의 사업영역인 소형머시닝센터는 공작기계 제품중에서도 급성장하는 분야입니다. 특히 당사 제품이 주로 타겟팅하는 경량금속 가공 부분은 빠른 주축 회전수와 공구픽업, 안정적 수율 등을 장점으로 경박단소화한 전자제품(스마트폰) 및 자동차 부품의 가공에 많이 사용되고 있는 추세입니다.기존 스마트폰 시장은 애플과 삼성전자의 양분화된 추세에서 최근 중국의 샤오미, 레노버, 화웨이등 중국IT업체들의 급부상으로 애플과 삼성전자의 성장세가 주춤하였으나 애플 및 삼성전자의 메탈케이스를 적용한 신제품이 스마트폰 시장을 지속적으로 성장시키는 견인차 역할을 할 것으로 보고 있습니다.

IT산업중 스마트폰이 급성장하면서 당사가 생산하고 있는 소형머시닝센터의 시장이 지속적으로 성장하고 있으며, 아래는 목표시장에 대한 산업별 고객특성 및 국가별 니즈를 파악하여 경쟁시장에 어떻게 대처할지에 대한 당사의 대응책 또는 전략을 간략히 기술하였습니다.

① 산업별 고객 특성

목표시장	고객의 니즈	니즈 변화에 대한 전망 및 대응책

IT부품	고속RPM 스핀들 요구(20,000RPM 이상)	고품질부품 가공 → 주축스핀들 24,000PRM 제품판매중

고정밀도의 품질이 우수한 제품 선호	스마트폰 시장이 90% → 애플/삼성요구에 맞는 제품개발

자동차
부품	중형M/C에서 소형M/C로의 전환 모색	부품 경량화에 따른 소형기종전환 → 사양별 모델 증대

생산량 증대 제품선호	자동차생산량 증대 → APC 타입 모델 판매중

가공능력 우수제품선호	중절삭이 가능한 모델 요구 → BT40급의 모델 판매중

② 주력제품 목표시장별 분석/전략

제품명	목표시장	목표시장의 환경분석	목표시장에 대한 내부전략

소형머시닝센터	중국	○머시닝센터 시장의 소비 1위국
○급격한 시장규모 확대 예상	○일본/독일의 고가장비와 중국의 저급 장비 사이의 틈새시장공략

한국	○자동차산업 및 IT산업의 증가에 따른 대량생산 라인의 설비 수요 증가	○Line 맞춤형 장비구성으로 대량 생산에 특화

북남미	○멕시코, 브라질의 IT, 전자제품 신흥생산
기지화에 따른 설비 수요 증가
○아르헨티나, 브라질 등 자동차생산 라인의 신규구축	○가격대비 고성능으로 대량생산에 특화

동남
아시아	○태국, 베트남, 필리핀 등 중국에 이어 일본, 한국 전자업체의 제2생산거점화	○가격대비 고성능으로 저가시장 공략

③ 국가별 고객 특성

국가	고객의 니즈	니즈 변화에 대한 전망 및 대응책

중국	소형/경량, 경제성화	대량구매에 따른 가격인하요구 → 맞춤형 제품개발

내구성 요구	365일 FULL가동작업 → 주요부품 Happy CALL 정책

편의성 증대	작업량 과다로 인한 편의성제품요구 → 편의사양추가

신뢰성 강화	극한 환경에서의 긴 수명 확보

한국	안전규제(제조물 책임강화)	생산자에 대한 법적 책임 부여, 기계의 안전규제 강화
2013년 3월부로 KCS(자율안전)인증요구 → KCS인증획득

품질의 고급화	자동차, IT등의 부품고급화 → 초정밀 제품개발

감성디자인/작업 편의성 증대	감성을 요구하는 팬턴변화 → 감성디자인 제품개발

제조 환경에 대한
소비자의 의식 제고	안전과 건강을 생각한 생산환경 요구
LOHAS인증에 대한 소비/생산 의식 확대

EU	High Tech 제품	기술력 우위로 인한 고급제품선호 → 고급기종개발

기후변화에 따른 환경적인 제품	환경 친화적인 제품으로 변화 → 절삭유, OIL 환경제품사용

기술의 양극화	High Tech 시장의 지속적 진보
Middle Market, Volume Zone의 등장

특허/표준 장벽 강화	특허/표준 장벽을 통한 산업 무기화 시도

제조업의 개방형 혁신 확산	개방형, 병렬형 등의 유기적인 교류 확대

시장확대와 경쟁심화	FTA 추진에 의한 무역장벽 완화기대와 기술 경쟁심화

지구 온난화와 기후변화 위기	환경규제 및 인증 제도 강화, 저탄소 녹생성장 추진

북남미	즉각적인 A/S	A/S를 고려한 제품선호 → 48시간내 출동 A/S정책수립

납기단축	선적후 한달에 대한 불만 → 딜러망을 통한 STOCK관리

(3) 지적재산권 현황 1) 국내특허

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	주관청

1	특허	원주형으로 쿨런트가 분사되는 공작기계	㈜에이비프로바이오	2008.02.22	2009.11.30	전기종	특허청

2	특허	볼 스크류의 베어링 방수구조	㈜에이비프로바이오	2008.11.07	2010.09.20	전기종	특허청

3	특허	볼 스크류 냉각장치	㈜에이비프로바이오	2008.10.23	2011.02.21	전기종	특허청

4	특허	볼 스크류 조립체의 냉각장치	㈜에이비프로바이오	2008.10.23	2011.02.21	전기종	특허청

5	특허	공작기계에 사용하는 스핀들의 냉각장치	㈜에이비프로바이오	2008.10.29	2011.02.21	OEM기종	특허청

6	특허	볼 스크류의 베어링 방수구조	㈜에이비프로바이오	2008.11.07	2011.02.21	전기종	특허청

7	특허	자동공구 교환장치	㈜에이비프로바이오	2008.11.12	2011.02.21	전기종	특허청

8	특허	리니어모터 브레이크장치	㈜에이비프로바이오	2010.08.24	2011.12.26	UM-600H	특허청

9	특허	4축 가공 머시닝센터	㈜에이비프로바이오	2011.06.30	2013.05.13	UT-320	특허청

10	특허	머시닝센터의 자동공구교환장치	㈜에이비프로바이오	2013.03.05	2013.05.30	전기종	특허청

11	특허	롱스트로크를 갖는 이중스핀들 머시닝센터	㈜에이비프로바이오	2012.04.19	2013.12.02	XT6000S	특허청

12	특허	공작기계의 공구교환 홀더 회동장치	㈜에이비프로바이오	2013.08.01	2015.01.22	전기종	특허청

13	특허	부하직결형 모터(DD motor)를 사용한 로터리 테이블	㈜에이비프로바이오	2015.08.06	2016.06.21	전기종	특허청

14	특허	w축 이송부를 구비한 멀티스핀들 머시닝센터	㈜에이비프로바이오	2015.01.22	2017.03.31	전기종	특허청

15	특허	공작기계용 도어 개폐장치	㈜에이비프로바이오	2015.07.29	2017.03.31	전기종	특허청

16	특허	단구동식 듀얼 매거진을 갖는 자동공구교환장치	㈜에이비프로바이오	2015.12.31	2017.03.31	전기종	특허청

17	특허	좌우 대칭형 공작 모듈을 갖는 머시닝 센터	㈜에이비프로바이오	2017.03.31	2018.06.11	MAX-H300	특허청

18	특허	자동 팔레트 교환장치를 갖는 수직형 머시닝센터	㈜에이비프로바이오	2017.04.26	2018.08.20	전기종	특허청

19	특허	상부 설치형 콘트롤 박스를 갖는 공작기계	㈜에이비프로바이오	2017.08.16	2019.02.13	전기종	특허청

20	특허	멀티형 공구교환장치 및 이를 구비한 멀티 가공형 머시닝 센터	㈜에이비프로바이오	2017.12.08	2019.07.22	전기종	특허청

21	특허	회전형 분리벽을 갖는 머시닝 센터	㈜에이비프로바이오	2018.06.29	2019.11.21	전기종	특허청

22	특허	개폐형 대기 캐비닛을 갖는 머시닝 센터	㈜에이비프로바이오	2018.06.29	2019.12.16	전기종	특허청

23	특허	멀티 가공형 머시닝 센터	㈜에이비프로바이오	2017.12.08	2019.12.13	전기종	특허청

24	특허	툴 포켓 및 이를 구비한 자동공구교환장치	㈜에이비프로바이오	2018.06.29	2020.04.16	전기종	특허청

2) 해외특허

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	주관청

1	특허	롱스트로크를 갖는 이중
스핀들 머시닝센터	㈜에이비프로바이오	2012.04.19	2016.04.13	XT-6000S/2SP	특허청

※바이오 신약개발 사업(1) 업계현황

1) 산업의 특성 신약개발 비즈니스는 장기간의 시간과 높은 투자비용이 소요되어 진입장벽이 높은 비즈니스로 분류됩니다. 글로벌 신약 개발 시 평균 1~2조원 상당의 막대한 개발 비용과 평균10~15년 정도의 장기간의 개발 기간이 소요됩니다. 또한, 기타 산업 대비R 투자비중이 매우 높은 기술집약적 산업으로서, R 투자 상위 기업 기준으로 매출액 대비18% 수준에 까지 이릅니다. 신약개발은 높은 위험을 수반하는 대신 성공할 경우 물질특허 등을 통해 일정 기간 신약에 대한 독점적 지위를 가짐으로써 고수익 창출이 가능합니다.한 개의 신약이 나오기 위해서는 여러 단계를 거치게 되는데, 먼저 신약 후보물질을 도출하기 위한 탐색 과정에서 신약의 효능이나 작용기전을 기반으로 신약개발 대상 물질을 선정합니다. 유효물질, 선도물질을 거쳐 신약 후보물질이 선정되면 후보물질의 안정성과 효과를 확인하기 위해 동물 모델을 대상으로 전임상시험을 진행합니다. 전임상시험을 통해 후보물질의 효과와 안전성을 검증하면 임상시험용 신약, 임상1상, 임상2상, 임상3상, BLA/NDA(Biologic License Application: 미국FDA 법률 하에서 시장판매가 허가된 바이오의약품/ New Drug Application: 임상을 완료하고 의약품 시판허가를 취득하기 위한 신청절차)의 단계를 거치게 됩니다. 이후 제4상 임상시험으로 분류되는 시판후 안정성조사(PMS: Post-MarketSurveillancd)를 통해 임상시험에서 발견하기 어려웠던 부작용에 대한 추적 추적조사를 수행하는 등 많은 노력과 비용이 수반되는 절차를 거치게 됩니다. (글로벌 제약시장 임상 파이프라인 분석, 한국바이오협회, 2017.05)

출처: Pharmaceutical Industry Profile 2012 2) 산업의 성장성 세계 의약품 시장규모는 파머징 시장(Pharmerging Market: 중동 중남미 동남아 중국 인도 러시아 등 신흥 제약시장) 확대 등에 힘입어 연평균 약 5%로 성장, 2021년경에 약1.5조 달러에 이를 전망입니다. 세계 의약품 시장은 미국, EU, 일본 등 선진국 의약품 시장이 전체 시장의 약70%를 차지하고 있으며, 파머징 지역 경제성장에 따른 시장확대, 고령화 및 의료 수요 증가 등으로 빠른 성장세를 지속할 것으로 예상됩니다.글로벌 의약품 시장 규모

(단위 : 십억달러, %)

구분	2017년	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년	2023년

시장규모	1,142.9	1,206.2	1,250.4	1,318.3	1,385.6	1,452.9	1,518.4

증가율	-	5.5	3.7	5.4	5.1	4.9	4.5

(IQVIA Market Prognosis Global, September 2019) 세계 의약품 시장의 급격한 확대는 최근의 산업 환경 변화에 따른 영향으로 볼 수 있습 니다. 세계적인 인구고령화 추세에 따라 치매, 중풍, 파킨슨병 등 노인성질환에 대한 치료 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는2020년경 고혈압, 당뇨, 관절염 등 만성질환이 전 세계 질병의70%를 차지할 것이라는 전망을 내 놓은 바 있습니다. 이와 함께, 소득증대 및 생활패턴의 변화 등 삶의 질 향상으로 인해 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다. (2) 회사의 현황

1) 사업 개황

이중항체 치료제는 생물학제제, 유전자 재조합 의약품, 세포배양 의약품, 세포치료제, 유전자 치료제 등의 바이오 의약품 중'유전자 재조합 의약품'에 해당됩니다. 유전자 재조합 의약품이란 유전자 조작기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품으로 항체 의약품, 펩타이드 또는 단백질의약품, 세포배양의약품 등이 포함되어 있습니다.1975년 새로운 의약품 기술로 개발된 항체 의약품은2000년대에 들어서서 본격적으로 주목을 받기 시작했으며, 현재는 항체 의약품이 블록버스터 의약품의 큰 부분을 차지하고 있습니다. Roots Analytics에 따르면, 2024년에Top 10 selling 의약품 중5개 의약품이 항체 의약품일 것으로 예상될 정도로 항체 의약품은 제약/바이오 분양에서 혁신적인 치료제로 급부상 하고 있습니다.이중항체는2개 혹은 여러 개의 표적을 목표로 하는 항체 의약품입니다. 이중항체에 대한 개발은1990년부터 시작되었는데 현재 미국FDA와 유럽EMA 전체로2009년Removab(악성 복수 치료제, 네오팜 바이오텍). 2014년Blincyto(급성림프구성 백혈병 치료제, 암젠), 2017년Hemlibra(A형 혈우병 치료제, 로슈) 등 이중항체 신약이 승인되어 있습니다. 하지만 현재100여개 이상의 이중 또는 다중 항체 플랫폼이 개발되고 있으며 그 중에서 30여건이 넘는 이중표적항체 후보물질이 임상 단계에서 연구되고 있어 향후 성장성이 기대됩니다. 2) 기술의 특징당사가 취득한 ABP-100 및 ABP-201의 기술개발을 진행 중인 미국 Abpro Corporation은 독자 개발한 3세대 이중항체 플랫폼인 TetraBi(테트라바이) 기술을 보유하고 있습니다. 이는 기존 1, 2세대 이중항체 기술의 단점을 극복하기 위한 최적의 구조를 하고 있어, 현재 항암면역치료제의 선두 기술 가운데 하나인 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료의 단점인 고비용, 치료의 복잡성, 독성 및 범용성 문제를 해결 할 수 있을 것으로 기대됩니다.

3) 파이프라인 ① ABP-100가. 개요ABP-100은 HER2 및CD3을 표적으로 하는 차세대 이중항체 면역항암제로, 암세포 표면에 HER2가 과발현되어 있는 위암, 유방암, 자궁 내막암 등 고형암 환자의 치료를 위해 개발되고 있습니다.나. 당사의 권한 당사는 지적소유권 및 이를 이용한 신약개발 및 사업화 권리를Abpro Corporation으로부터 인수하였으며 판권 대상지역은 중국, 일본, 한국을 포함하는 아시아 전 지역과 러시아를 포함한CIS국가 및 중동 전지역(총48개국)입니다.다. 목표 시장ABP-100은 유방암, 위암 등을 타깃으로 하는 치료제로 미국 내 유방암은 연간 27만명의 환자가 신규로 발생되며, 이 가운데 약 42,000명이 사망하는 것으로 추정됩니다. 그 다음으로 위암의 경우 연간 27,510명이 신규로 위암 진단받으며 11,140명이 사망하는 것으로 추정됩니다. (American Cancer Society, 2019년 기준)

전세계 위암 발병 인구는 103만명으로 이 중 74%가 아시아에 집중되어 있기에, 당사는 위암 치료제를 주요 적응증으로 하여 아시아 중심 시장 공략할 예정입니다. 당사는 ABP-100이 허가될 경우 전 세계적으로 최대 매출액이 약 25억 달러에 이를 것으로 예상하고 있습니다.

출처: GLOBOCAN 2018, WHO 라. 확장성유방암과 위암 환자의 약20%가 HER2의 과발현이 발생하고 있습니다. ABP-100은 유방암과 위암 뿐만 아니라, HER2가 과발현 된 자궁내막암, 난소암, 대장암, 폐암, 췌장암, 자궁경부암, 방광암, 소아골육종 등 기타 고형암 환자의 치료제로 적응증 확대가 가능합니다. 또한 암세포와 면역세포를 동시에 타깃 함으로써Herceptin 등 기존HER2 항체치료제에 내성이 발생한 환자 및High HER2+ 환자 뿐만 아니라 전체 유방암 환자의10~40%를 차지하는Intermediate HER2+ 환자로까지 치료 대상을 확대할 수 있습니다. 마. 임상개발 계획 ABP-100은 전임상이 완료되었으며, 임상1a는 미국FDA에 일정에 따라 임상시험 신청을 위한 IND를 제출할 계획입니다. 임상1a에서는 안전성 및 최대허용 투여량(MTD)를 확인하고, 임상1b에서는 총25명의 환자를 대상으로Proof of Concept study를 진행해 적응증을 확장할 계획입니다. ② ABP-201 가. 개요ABP-201은 새로운 혈관 형성을 유도하는 VEGF와 혈관을 불안정하게 하는 ANG-2를 동시에 저해하는 이중항체 치료제 후보물질로 Wet-AMD(습성 황반변성) 및DME(당뇨병성 황반부종) 환자가 처방 받고 있는 기존 치료제 대비 효능이 우수하고 지속시간이 긴 장점을 보유하고 있습니다.나. 당사의 권한당사는 지적소유권 및 이를 이용한 신약개발 및 사업화 권리를Abpro Corporation으로부터 인수했으며 판권 대상지역은 중국, 일본, 한국을 포함하는 아시아 전 지역과 러시아를 포함한CIS국가 및 중동 전지역(총48개국)입니다.다. 목표 시장DME는 당뇨병의 주요 합병증 중 하나로 전세계적으로 당뇨병 발병률이 높아짐에 따라DME 환자 수는 지속적으로 증가할 것으로 전망합니다. 글로벌 당뇨병 환자는 현재 약4억명으로 추정되며, 2035년까지 약6억명으로 증가할 것으로 예상됩니다.(Future Market Insights 기준)또한AMD는 고령화에 따라 점차 시력이 상실되는 진행성 질환으로, AMD 환자 가운데 약15%가Wet-AMD에 해당하며 안구 내 혈관이 비정상적으로 형성되어 시력 악화 또는 실명을 유발합니다. Wet-AMD를 적응증으로FDA 승인을 받은Lucentis와Eylea는2016년 기준으로83억달러 이상의 매출액을 기록하였습니다.라. 임상개발 계획전임상 단계가 2021년 마무리 예정이며, 미국FDA에 일정에 따라 임상시험 신청을 위한 IND를 제출할 계획입니다. 4) 경쟁 우위 ① Abpro Corporation의 연구진 당사가 권리를 취득한ABP-100 및ABP-201을 연구개발 중인Abpro Corporation은 우수한 경영진 및SAB(Scientific Advisory Board)를 보유하고 있으며, 그 이력은 다음과 같습니다.

직위	이름	주요경력	비고

Chairman	IAN YAN PUI CHAN	Brown University 생물학 학사Harvard University MBAUS GenomicsMorgan StanleyBear stearns	당사 대표이사

CEO	EUGENE YAN HO CHAN	Harvard University 생물학 학사Harvard University MDUS Genomics	당사 사내이사

Senior vice President	Robert Markelewicz, Jr.	Brown University ScBBrown University MMScBrown University MDCelgeneAcetylon	-

Scientific AdvisoryBoard	Robert Langer, PhD	전 US FDA Science Board 위원MIT 화학공학 박사Cornell University 화학공학과 학사	Abpro Corporation사내이사 /당사 사내이사

Laurie Glimcher, MD	Dana-Faber Cancer Institute 대표
Harvard University 의과대학 교수
전 Bristol-Myers Squibb 이사회 멤버
Harvard University MD
Radcliffe College 학사	-

Rita Colwell, PhD	University of Maryland 교수
US FDA 의료기기 자문위원
University of Washington 해양학 박사
Purdue University 유전학 석사
Purdue University 세균학 학사	-

Nai-Kong Cheung, MD, PhD	ABP-100 개발자
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Harvard Medical School	-

Ronald Levy, MD	Stanford University 교수	-

Shiv Pillai, MD, PhD	Harvard Medical School 교수	-

George C. Tsokos, MD	Harvard Medical School 교수	-

Abpro Corporation의 이사회 멤버 중 Robert Langer 박사는 400 개 이상 제약, 화학, 바이오텍, 의료기기 회사에 기술 이전을 실시했으며, Moderna, Acusphere, BIND Therapeutics, Enzytec, Pervasis, Transform 와 같은 다수의 바이오텍 설립에 참여했습니다. 또한, 1995~2002년 US FDA Science Board 위원 (1999~2002 위원장)을 역임했고, 1999년 Forbes로부터 '전 세계 Biotechnology 업계에서 가장 중요한 25인'에 선정되기도 하였습니다. ② 플랫폼 기술 우위 다른 이중항체 플랫폼에 대비하여 TetraBi(테트라바이) Format 기술의 경쟁우위 비교는 다음과 같습니다.

항체 특성	효용성	1세대이중항체	2세대이중항체	TetraBi

종양 항원에 대한 2가결합(Bivalent binding)	1가 결합 대비 항체가 암세포와 강하게 결합함으로써 치료 효과를 극대화하고, 치료 대상 환자군 확대 가능	X	X	O

반감기 증가(Long half-life)	항체가 체내에 오래 잔존함으로써 치료 효용 기간을늘려주고, 투약 횟수를 최소화	X	X	O

Fc 구조 변경을 통한 사이토카인신드롬 억제(Fc Engineered to reducd CRS)	환자 체내 면역 세포와의 반응을 최소화 함으로써원치 않는 부작용을 감소	X	▲	O

면역원성 리스크 감소(Low risk of immunogenicity)	인간항체와 동일한 구조(Amino acid sequence)를 하고있어 면역원성 발행에 따른 치료 효과 감소를 최소화	O	O	O

제조 편의성	대칭 구조를 하고 있어 제조 과정에서 항체 단백질사슬 구조가 변경되는 가능성을 최소화	O	X	O

③ 파이프라인 확장성ABP-100을 통한 개념 검증 후 발현 빈도가 높은 종양 항원을 타깃으로 하는 후속 파이프라인 개발을 가속화 할 예정입니다. 현황>

파이프라인	ABP-100	ABP-110	ABP-130	ABP-140	ABP-150

적응증	유방암, 위암자궁내막암	간암	다발성골수종전립선암	대장암비소세포폐암	위암

④ 글로벌 네트워크

당사 및 당사가 지분을 투자하고 있는 Abpro Corporation은 우수한 글로벌 네트워크를 보유하고 있으며, 이는 신약개발 바이오텍의 필수 요소인 글로벌 파트너링 및 기술이전으로 이어질 것으로 예상합니다.

이미 Abpro는 AstraZeneca의 자회사인 MedImmune과 합작법인인 Abmed를 설립하여 ABP-201등 관련 분야의 파이프라인 개발에서 협력 중입니다. 또한 미국의 MSKCC(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)는 Abpro의 주요 주주 중 한 곳으로 ABP-100의 원천기술을 개발하기도 했습니다. 이러한 글로벌 네트워크를 바탕으로 Abpro는 2019년 3월 중국의 난징CTTQ사와 40억 달러 규모의 이중항체 공동 개발 계약을 체결하기도 했습니다.