HK이노엔 사업보고서 (2023.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의 사항

당사가 본 사업보고서 또는 기타보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동 및 사건 또는 현상은 자본시장과 금융투자업에관한법률 제125조 제2항에서 정한 예측정보에 해당하는 것으로서, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다.본 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 본 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부 환경에 관한 요인이 포함되어 있습니다. 당사는 본 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보를 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 이러한 주의문구는 모든 예측정보에 대하여 적용되며, 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 본 의견서에 기재된 예측정보는 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.

2. 개요

당사의 제10기 개별 매출액은 전년 대비 176억원(△2.1%) 감소한 8,289억원, 영업이익은 전년 대비 134억원(25.5%) 증가한 659억원을 기록하였습니다.당사는 미래 성장을 위한 신규투자 및 연구개발을 공격적으로 진행하고 있으며, 지속적인 신제품 출시 등을 통해 당기 경영실적에서도 전년 대비 25.5% 영업이익 성장을 기록하였습니다. 전문의약품 사업 측면에서는 국내 30호 신약 케이캡의 성공적인 국내 시장 안착 이후로도 다수의 적응증 추가, 글로벌 라이선스 아웃 및 완제 수출을 통한 가치 증대 노력을 하고 있고, 한국아스트라제네카, 한국로슈, 보령 등 대형제약사와의 공동판매 계약 체결 및 기타 바이오 의약품 라인업 확대를 통해 전문의약품 기업으로써의 위상을 높이고 있습니다. H 사업 측면에서는 2023년 컨디션스틱(아르기닌) 출시를 통해 당사 대표 품목인 컨디션의 입지를 강화하고 있으며, 2023년 즐겁게 건강을 관리하는 '헬시플레저' 트렌드에 맞춰 제로칼로리 음료인 티로그 출시를 비롯해 비원츠 브랜드 '시카콜라겐 3종과 클렌징폼' 출시를 통해 음료 및 헬스뷰티 관련 시장에서도 지배력 확대를 위한 노력을 하고 있습니다.

3 . 재무상태 및 영업실적(개별 기준)

가. 재무상태(단위: 원)

구 분(원)	제 10 기	제 9 기	증감	증감률

[유동자산]	432,831,283,783	408,415,207,967	24,416,075,816	6.0%

현금및현금성자산	107,745,393,974	110,637,251,526	(2,891,857,552)	△2.6%

매출채권	146,244,622,446	130,174,481,201	16,070,141,245	12.3%

재고자산	141,681,299,082	125,838,809,792	15,842,489,290	12.6%

기타유동금융자산	35,702,370,079	38,606,385,738	(2,904,015,659)	△7.5%

기타유동자산	1,457,598,202	3,158,279,710	(1,700,681,508)	△53.8%

[비유동자산]	1,415,159,463,275	1,394,692,933,521	20,466,529,754	1.5%

당기손익-공정가치금융자산	8,138,125,508	2,339,654,508	5,798,471,000	247.8%

기타포괄손익-공정가치금융자산	8,143,842,810	6,572,765,684	1,571,077,126	23.9%

기타비유동금융자산	4,983,650,934	1,952,010,174	3,031,640,760	155.3%

관계기업투자주식	3,824,153,981	6,972,720,362	(3,148,566,381)	△45.2%

유형자산	276,991,897,146	264,961,121,975	12,030,775,171	4.5%

투자부동산	5,777,437,927	-	5,777,437,927	-

사용권자산	22,160,947,958	4,945,913,439	17,215,034,519	348.1%

무형자산	1,076,216,469,480	1,088,085,174,945	(11,868,705,465)	△1.1%

기타비유동자산	931,238,156	1,291,281,896	(360,043,740)	△27.9%

순확정급여자산	7,991,699,375	17,572,290,538	(9,580,591,163)	△54.5%

자산 총계	1,847,990,747,058	1,803,108,141,488	44,882,605,570	2.5%

[유동부채]	595,013,296,475	432,157,268,602	162,856,027,873	37.7%

[비유동부채]	49,331,061,324	206,729,496,492	(157,398,435,168)	△76.1%

부채 총계	644,344,357,799	638,886,765,094	5,457,592,705	0.9%

자본 총계	1,203,646,389,259	1,164,221,376,394	39,425,012,865	3.4%

순부채비율	41.9%	42.6%	(0.7%)

자기자본비율	65.1%	64.6%	0.6%

제10기 당사 자산은 전년 대비 449억원(2.5%) 증가한 1조 8,480억원입니다. 자산의 주요 변동 원인은 운전자본의 증가 319억원, 투자부동산 및 사용권자산의 증가 230억원, 신규 투자로 인한 당기손익-공정가치금융자산 및 기타포괄손익-공정가치금융자산의 증가 74억원 등이며, 투자주식 매도로 인한 관계기업투자주식의 감소 31억원, 사채상환에 따른 현금및현금성자산과 유동성금융자산 등의 감소 58억원 등입니다.부채는 전년 대비 54억원(0.9%) 증가한 6,443억원으로, 유동부채가 1,628억원(37.7%) 증가하였고 비유동부채가 1,574억원(△76.1%) 감소하였습니다. 부채의 주요 변동 원인은 단기차입금의 762억원 증가, 리스부채의 158억원 증가, 자산양수도 등에 따른 미지급금의 90억원 증가 등이며, 무보증사채 3회차 및 4-1회차의 만기 상환에 따른 1,000억원 감소 등입니다.자본은 전년 대비 394억원(3.4%) 증가한 1조 2,036억원으로, 자본의 주요 변동 원인으로는 기타포괄손익-공정가치금융자산 평가손익의 27억원 증가 및 당기순이익 472억원에 따른 이익잉여금 증가 등입니다.재무비율 측면에서 순부채비율이 전년 대비 0.7%pt 감소한 41.9%, 자기자본비율이 전년 대비 0.6%pt 증가한 65.1%를 기록하였습니다.

나. 영업실적(단위: 원)

구 분(원)	제 10 기	제 9 기	증감	증감률

매출액	828,908,232,826	846,521,700,634	(17,613,467,808)	△2.1%

매출원가	452,941,142,112	497,097,433,839	(44,156,291,727)	△8.9%

매출총이익	375,967,090,714	349,424,266,795	26,542,823,919	7.6%

판매비와관리비	310,037,152,831	296,898,597,532	13,138,555,299	4.4%

영업이익	65,929,937,883	52,525,669,263	13,404,268,620	25.5%

금융수익	6,016,745,128	6,281,211,724	(264,466,596)	△4.2%

금융비용	20,452,477,706	17,179,039,637	3,273,438,069	19.1%

기타수익	1,335,902,507	557,334,814	778,567,693	139.7%

기타비용	8,171,421,287	4,174,383,749	3,997,037,538	95.8%

관계기업손익	507,337,577	(193,083,870)	700,421,447	△362.8%

법인세비용차감전순이익	45,166,024,102	37,817,708,545	7,348,315,557	19.4%

법인세비용(수익)	(2,032,974,890)	(316,610,902)	(1,716,363,988)	542.1%

당기순이익	47,198,998,992	38,134,319,447	9,064,679,545	23.8%

제10기 당기 매출액은 전년 대비 176억원(△2.1%) 감소한 8,289억원을 기록하였으며, 이는 전문의약품 사업부문에서 전년 대비 172억원(△2.3%) 판매 축소 및 H 전년 대비 4억원(△0.5%) 판매 축소에 의한 것입니다. 반면 영업이익은 전년 대비 134억원(25.5%) 증가한 659억원을 기록하였으며, 코로나 회복에 따른 영업마케팅 활동 증가, 기존 사업 및 연구개발 확대에 따른 인건비 및 연구비의 증가에 따라 판매관리비가 증가하였으나, H 사업부문 광고비 등의 비용 감소로 전년 대비 수익성이 증대하였습니다.법인세비용차감전순이익은 자금 조달 증가로 인한 금융비용 증가, 관계기업 및 무형자산 손상 반영 등에 따라 기타비용이 증가하면서 전년 대비 73억원(19.4%) 증가한 452억원, 당기순이익은 전년 대비 91억원(23.8%) 증가한 472억원을 기록하였습니다.수익성 지표 측면에서 매출액순이익률이 전년 대비 1.2%pt 증가한 5.7%로 다소 개선되었습니다.

다. 사업부문별 영업실적

(1) 전문의약품 부분전문의약품 사업부문의 제10기 매출액은 7,349억원으로 전년 대비 172억원(△2.3%) 감소하였고, 영업이익은 549억원으로 전년 대비 119억원(27.7%) 증가하였습니다. 주요 품목으로는 케이캡의 매출액이 103억원 증가(라이선스 아웃 매출 포함) 및 수액제 매출액이 134억원 증가하였으며, 그 밖에 제넥솔, 로바젯, 바난 등의 판매가 확대되었습니다.

당사는 신약 연구 및 출시 경험을 바탕으로 연구 개발 노력을 지속하고 있고, 선진 신약 개발 기술에 대한 투자를 통해 전문의약품 기업으로써의 가치를 높이기 위해 매진하고 있습니다. 이를 바탕으로 P-CAB 계열 신약 케이캡의 성공적인 국내 시장 안착 이후에도 적응증 추가 노력으로 시장 경쟁력을 높여가고 있으며, 라이선스 아웃을 통해 해외 다수의 국가들에 진출하고 있습니다. 또한 당사는 보령과의 케이캡/카나브, 한국로슈와의 조플루자, 삼양홀딩스와의 제넥솔주, 한국아스트라제네카와의 시다프비아, 직듀오 코프로모션 계약을 체결하는 등 전문의약품의 라인업을 적극적으로 확대하고 있으며, 세포유전자치료제, 항암제 등 미래성장동력 개발 및 파이프라인 강화를 위해서도 노력하고 있습니다.한편 당사는 전문의약품 산업 유통과정의 투명성 강화, 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위하여 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준의 강화 추세에 맞춰2019년 반부패 경영에 대한 글로벌 기준인 ISO 37001 인증을 획득하였으며, 2022년에는 ISO37301과 ISO37001의 통합인증 또한 획득하였습니다. 공정거래위원회의 CP 등급평가에서는 2021년 12월 10일 AA 등급을 획득하며 CP 등급평가 우수 기업에 선정되는 등 투명한 사업 활동의 배경을 마련해 나가고 있습니다.

(2) H 부분H 사업부문의 제10기 매출액은 940억원으로 전년 대비 4억원(△0.5%) 감소하였고, 영업이익은 110억원으로 전년 대비 15억원(15.7%) 증가하였습니다. 당사는 국내 최초로 숙취해소음료를 자체 개발하여 출시한 경험을 토대로 RTD차(Ready To Drink) 시장에서 꾸준한 신제품 개발을 통해 입지를 다지고 있습니다. 2022년에는 신제품 컨디션스틱 출시를 통한 컨디션 및 컨디션환의 국내외 시장 경쟁력을 지속적으로 높여가고 있으며, 2023년에는 제로칼로리 음료인 티로그를 출시하면서 성장을 지속하고 있습니다.당사는 현대인들의 라이프 케어 및 뷰티에 대한 관심 증가에 맞춰 더마 코스메틱 등 뷰티 시장에도 진출을 하고 있습니다. 2020년 하반기에는 자사 온라인 쇼핑몰 '뉴틴몰' 오픈을 통하여 제품 판로를 확대하였으며, 2022년에는 '아이세럼스틱'을, 2023년에는 비원츠 브랜드 '시카콜라겐 3종(리프팅크림, 세럼, 토너)과 클렌징폼' 등 지속적인 신제품 출시를 통해 사업을 확장해 나가고 있습니다. 라. 신규 사업 및 중단 사업해당사항 없습니다. 마. 조직개편해당사항 없습니다. 바. 환율변동 영향환율 변동 영향은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석' 5번에서 참조하시기 바랍니다. 사. 자산 손상 인식당사는 매년 내용연수가 비한정인 무형자산이나 사업결합으로 취득한 영업권에 대하여 손상검사를 수행하고 있으며, 과거 사업결합으로 인식한 내용연수가 한정인 식별 가능한 무형자산에 대하여도 매년 현금흐름창출단위 손상의 징후를 검토하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치 계산에 근거하여 결정하며, 사용가치의 계산은 경영진이 승인한 향후 5년치의 재무예산에 근거하여 세후현금흐름추정치를 사용하고 있습니다. 개별자산에 대한 손상차손은 회수가능액을 초과하는 장부금액만큼 인식하고 있으며, 회수가능액은 처분부대원가를 차감한 공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다.당기 자산 손상 인식 내역과 관련한 상세 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석' 14번 및 18번에서 참조하시기 바랍니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성에 관한 사항

(단위: 백만원)

구 분	제10기	제9기	증감

[유동자금]	140,051	143,433	(3,383)

현금및현금성자산	107,741	110,627	(2,886)

단기금융상품	32,310	32,806	(496)

[차입금]	428,894	452,505	(23,611)

단기차입금	239,000	162,805	76,195

유동성장기부채	169,894	99,933	69,961

사채	0	149,767	(149,767)

장기차입금	20,000	40,000	(20,000)

[Net Cash (유동자금-차입금)]	(288,843)	(309,072)	20,229

당사는 2023년 말 현금 및 현금성자산 및 단기금융상품을 포함하여 약 1,401억원의유동자금을 보유하고 있으며, 2022년 1,434억원 대비 약 34억원 소폭 감소하였습니다. 유동성 감소의 주요 요인은 2023년 만기 도래 차입금 240억원 상환에 기인하나 영업현금흐름 증가로 유동자금은 소폭 감소하였습니다. 나. 자금조달에 관한 사항

당사의 2023년말 총 차입금은 4,289억원으로 2022년말 차입금 4,525억원 대비 236억원 감소한 수치입니다. 차입금 감소의 주요 요인은 2023년 6월 CP 만기도래의 일부 상환 100억원 및 단기차입금 140억원 상환에 기인합니다.차입금 구성은 단기차입금 및 유동성 장기차입금 2,590억원, 유동성사채 1,499억원, 장기차입금 200억원으로 구성되어 있습니다.

5. 부외거래해당사항 없습니다.

6. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'Ⅲ.재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석' 2번을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항당사는 환경관련법들이 정한 분담금(폐기물처분분담금, 포장재재활용분담금, 환경책임보험)등을 성실히 납부하며 관련법령을 준수하고 있습니다. 환경에 관한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'의 '7. 기타 참고사항' 4번을 참조하시기 바랍니다.당기 중 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항이 없습니다. 종업원 등에 관한 사항은 'Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항전문의약품 산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로 제품 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가에서 엄격히 규제합니다.정부는 의약품 산업 유통과정의 투명화를 위해 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하고 있습니다. 2008년 12월 '약사법 시행규칙'을 개정하여 리베이트 수령 약사에 대한 자격정지 및 면허 취소 규정을 신설하였으며, 2009년 1월 '국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙'을 개정하여 리베이트 제공 행위가 적발된 약품의 보험약가 인하 규정을 신설했습니다.또한 2013년 7월부터는 리베이트에 대한 가중 처분 기간을 종전 1년에서 5년으로 연장하고, 제공자의 업무 정지 기간 확대 및 3회 반복 위반시 시장 퇴출, 수수자의 경우 자격정지 기간을 리베이트 수수액과 연동하고, 반복 위반시 가중 처분하는 등 불법 리베이트 행정처분 기준을 대폭 강화하였습니다.2010년 2월에는 '의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안'을 마련하고 리베이트 수령자 및 제공자에 대한 형벌 규정을 신설한 개정 약사법을 같은 해 11월부터 시행하고 있습니다.2012년 3월15일, 한미FTA가 발효됨에 따라 우리나라는 그 의무 유예기간 3년 후인2015년 3월15일 개정 약사법에서 의약품 특허권에 기한 판매금지 제도, 우선품목 허가제도를 도입하였습니다.2019년 3월에는 보건복지부에서 제네릭 의약품 약가제도 개편방안을 발표하였습니다. 이에 따라 제네릭 의약품 가격 제도가 현재 동일제제-동일가격 원칙에서 제네릭 개발 노력(자체 생물학적 동등성 시험 실시, 등록된 원료의약품 사용)에 따른 차등가격제 원칙으로 개편, 시행됩니다.2020년 7월, 정부는 '차등제·계단식 약가제도'를 시행하였습니다. 이 제도는 1~19번째로 약가 결정을 신청한 제네릭의약품에 한해 단계별로 약가를 차등 적용하는데, '자체 생물학적 동등성시험 또는 자체 임상시험'과 '등록된 원료의약품 사용' 두 가지 요건을 만족한 경우 오리지널 약가의 53.55%, 둘 중 한 가지만 만족한 경우 45.52%, 둘 다 만족하지 못한 경우 38.69%의 약가를 받게 됩니다. 반면 20번째 이후에 약가 결정을 신청한 제네릭의약품은 요건 충족 여부와 상관없이 38.69%의 85% 또는 최저가의 85%가 약가로 책정됩니다.2021년 1월, 보건복지부에서 가산 제도를 개편, 시행하였습니다. 이에 따라 약가 가산 대상과 가산 기간이 제한됩니다. 우선, 약가 가산 대상이 기준요건(자체 생물학적 동등성 시험 실시, 등록된 원료의약품 사용)을 모두 충족한 제품으로 제한됩니다. 또한 약가 가산 기간은 합성/생물의약품 모두 1년으로 일원화하고, 공급업체수가 3개 이하인 경우 최대 2년까지 가산이 연장되며, 이후 제약사에서 원하는 경우 약제급여평가위원회의 심의를 거쳐 2년 한도 내에서 가산비율 조정 및 가산기간 연장이 가능합니다. 단, 개량신약(개량신약복합제 포함)의 경우 개량신약 또는 개량신약을 구성하는 개별 단일제 또는 복합제와 투여경로·성분·제형이 동일한 제품이 등재될 때까지 가산이 유지됩니다.2021년 2월 복지부는 「국민건강보험법」제41조의3제4항 및「국민건강보험 요양급여의기준에관한 규칙」제13조제4항제16호에 따라 '건강보험 약제 급여 적정성 재평가'계획을 공고하였습니다. '급여 적정성 재평가'는 2020년 '콜린알포세레이트' 성분을 재평가 대상으로 시범사업으로 시작하여 올해 처음 대상 성분 '비티스비니페라', '아보카도-소야', 은행엽엑스', '빌베리건조엑스', '실리마린'으로 본사업으로 실시하게 되었으며 앞으로는 매년 재평가 대상 성분을 공고하여 매년 재평가를 실시할 예정입니다. 재평가 기준은 1) 임상적유용성, 2) 비용효과성 3) 사회적 요구도 등이며 해당 기준에 부합하는 정도에 따라서 급여 유지, 일부 급여 삭제, 모든 급여 삭제 등으로 급여의 지위가 변경되며 2021년 대상 성분의 재평가는 2021년 11월 완료되었습니다.2022년 급여 적정성 재평가 대상은 1) 스트렙토키나제·스트렙토도르나제, 2) 알마게이트, 3) 알긴산나트륨, 4) 에페리손염산염, 5) 티로프라미드염산염, 6) 아데닌염산염, 항독성간장엑스, 비페닐디메틸디카르복실레이트, 오로트산카르니틴, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 리보플라빈 6개 성분 복합제이며, 재평가 기준에 따라 2022년 10월 평가가 완료 후 12월 고시되었습니다.2022년 4월부터 사용량-약가 연동협상 지침이 개정되었습니다. 1) 산술평균가 미만 제외 규정을 '산술평균가 90% 미만'으로 개정하였고, 2) 재정영향 적은 청구금액 소액 약제 규정을 '청구금액 20억 미만'으로 개정하였습니다.공정거래자율준수 프로그램(Compliance Program, 이하 CP) 등급 평가에서 ‘AA’ 등급을 획득하였고, 이사회 승인을 통해 2022년 11월 '규범준수경영시스템(ISO 37301)' 및 '부패방지경영시스템(ISO 37001)'의 통합 인증을 취득하였습니다.또한 2022년 10월 첫번째 '지속가능경영보고서'를 발간하여 이해관계자의 신뢰를 제고하였으며, 이후 매년 발간함으로써 대내·외 이해관계자와의 요구에 부응하고 지속적인 소통을 추구할 예정입니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항당사의 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 'Ⅲ.재무에 관한 사항'의 '5.재무제표 주석' 5번에서 참조하시기 바랍니다.