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HK이노엔 분기보고서 (2023.09)
분 기 보 고 서

(제 10 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에이치케이이노엔 주식회사
대 표 이 사 : 곽달원
본 점 소 재 지 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239
(전 화) 02)6477-0000
(홈페이지) http://www.inno-n.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 가치경영실 상무 (성 명) 신승옥
(전 화) 02)6477-0000
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황 회사는 2022년 11월 30일자로 종속기업인 Hankol Healthcare Vina Co.,Ltd.를 매각하여 당분기말 현재 연결대상 종속기업이 없습니다.

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

2. 회사의 법적, 상업적 명칭

당사의 상호는 한글로 '에이치케이이노엔 주식회사'라 하고, 영문으로는 'HK inno.N Corporation'이라고 표기합니다.

당사는 2020년 2월 6일자 임시주주총회를 통하여 '씨제이헬스케어 주식회사'에서 '에이치케이이노엔 주식회사'로 사명 변경을 승인받고, 2020년 2월 7일자로 사명을 변경하였습니다.

3. 설립일자

당사는 2014년 4월 1일 씨제이제일제당(주)의 제약사업부문이 물적 분할되어 설립되었습니다.

4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용

본사의 주소	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239

전화번호	02-6477-0000

홈페이지	http://www.inno-n.com

5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

(주1) 당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당되지 않습니다.(주2) 당사는 중견기업 성장 촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 제2조에 따른 중견기업에 해당합니다.

6. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

7. 주요 사업의 내용

당사는 '의약품의 제조판매업, 도매업, 수출입업', '음료수 및 다류 제조, 가공, 소분, 판매업', '건강기능식품의 제조, 판매, 수출입업' 등의 영위를 통해 오송 공장을 비롯한 전국 3개 공장에서 전문의약품, 원료의약품을 생산, 판매, 수출하고 있으며, HB 사업 관련 제품을 유통, 판매, 수출하고 있습니다. 주요 의약품 제품으로는 케이캡, 기초수액, 영양수액, 로바젯 등이 있으며 HB 제품으로는 컨디션, 헛개수 등이 있습니다. 이와 관련한 자세한 내용은 본문의 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

8. 신용평가에 관한 사항가. 최근 3년간 신용등급

평가일	평가대상	신용등급	신용평가 기관	평가구분

2023년 6월	회사채	A (안정적)	한국신용평가, 한국기업평가	정기평가

2023년 6월	기업어음	A2	한국신용평가, 한국기업평가	본평가

2022년 12월	회사채	A (안정적)	한국신용평가	수시평가

2022년 12월	기업어음	A2	한국신용평가	정기평가

2022년 12월	기업어음	A2	한국기업평가	정기평가

2022년 6월	회사채	A (안정적)	한국기업평가	정기평가

2022년 6월	회사채	A- (긍정적)	한국신용평가	정기평가

2022년 6월	기업어음	A2	한국기업평가	본평가

2022년 6월	기업어음	A2-	한국신용평가	본평가

2021년 10월	회사채	A- (긍정적)	한국신용평가, 한국기업평가	수시평가

2021년 10월	단기사채	A2-	한국신용평가, 한국기업평가	본평가

2021년 8월	회사채	A- (긍정적)	한국신용평가, 한국기업평가	수시평가

2021년 6월	회사채	A- (안정적)	한국신용평가, 한국기업평가	정기평가

나. 신용등급 체계 및 부여의미

신용등급체계	등급정의

AAA	원리금 지급능력이 최상급임

AA	원리금 지급능력이 매우 우수하지만 AAA의 채권보다는 다소 열위임

A	원리금 지급능력은 우수하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경변화에 따른 영향을 받기 쉬운면이 있음

BBB	원리금 지급능력은 양호하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에 따라 장래 원리금의 지급능력이 저하될 가능성을 내포하고 있음

BB	원리금 지급능력이 당장은 문제가 되지 않으나 장래 안전에 대해서는 단언할 수 없는 투기적인 요소를 내포하고 있음

B	원리금 지급능력이 결핍되어 투기적이며 불황시에 이자지급이 확실하지않음

CCC	원리금 지급에 관하여 현재에도 불안요소가 있으며 채무불이행의 위험이 커 매우 투기적임

CC	상위등급에 비하여 더욱 불안요소가 큼

C	채무불이행의 위험성이 높고 전혀 원리금 상환능력이 없음

D	상환불능상태임

(주) 상기 등급 중 AA부터 B등급은 +,-부호를 부가하여 동일등급 내에서의 우열을 나타냄

9. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2021년 08월 09일	-	-
3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제10기(2023년 3분기말)	제9기(2022년말)	제8기(2021년말)	제7기(2020년말)	제6기(2019년말)

보통주	발행주식총수	28,329,891	28,904,499	28,904,499	11,251,420	1,125,142

액면금액	500	500	500	500	5,000

자본금	14,452,249,500	14,452,249,500	14,452,249,500	5,625,710,000	5,625,710,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	10,937,500	1,093,750

액면금액	-	-	-	500	5,000

자본금	-	-	-	5,468,750,000	5,468,750,000

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	14,452,249,500	14,452,249,500	14,452,249,500	11,094,460,000	11,094,460,000

(주1) 2020년 4월 1일을 합병 기일로 하여 당사의 최대주주인 씨케이엠(주)와 합병을 완료하였고, 법률상 존속회사는 에이치케이이노엔 주식회사이나 동 합병은 동일지배 하의 사업 결합으로 연결실체 안에서 100% 지배기업이었던 씨케이엠 주식회사를 회계상 취득자로 식별하였습니다. 따라서 제6기에 관한 내용은 씨케이엠 주식회사를 기준으로 하였습니다.(주2) 당사는 2023년 2월 20일자로 자기주식 574,608주를 소각 완료하였습니다. 배당가능이익 범위 내에서 기취득한 자기주식을 소각한 것이므로 자본금의 감소는 없습니다. 상세 내용은 2023년 2월 13일에 공시된 '주식소각결정'공시를 참고하여 주시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

우선주	보통주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	-	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	10,937,500	39,841,999	50,779,499	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	10,937,500	11,512,108	22,449,608	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	574,608	574,608	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	10,937,500	10,937,500	21,875,000	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	-	28,329,891	28,329,891	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	-	28,329,891	28,329,891	-

(주) 당사는 2023년 2월 20일자로 자기주식 574,608주를 소각 완료하였습니다. 상세 내용은 2023년 2월 13일에 공시된 '주식소각결정'공시를 참고하여 주시기 바랍니다.

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	우선주	-	-	-	-	-	-

보통주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	우선주	-	-	-	-	-	-

보통주	-	-	-	-	-	-

공개매수	우선주	-	-	-	-	-	-

보통주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	우선주	-	-	-	-	-	-

보통주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	우선주	-	-	-	-	-	-

보통주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	우선주	-	-	-	-	-	-

보통주	574,608	-	-	574,608	0	(주)

소계(b)	우선주	-	-	-	-	-	-

보통주	574,608	-	-	574,608	0	-

기타 취득(c)	우선주	-	-	-	-	-	-

보통주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	우선주	-	-	-	-	-	-

보통주	574,608	-	-	574,608	0	-

(주) 당사는 2023년 2월 20일자로 기취득한 자기주식 574,608주를 소각 완료하였습니다. 이에 따라 공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 자기주식은 없습니다.

3. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %, 회)

구 분	계약기간	계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경	결과보고일

시작일	종료일	횟수	일자

신탁 해지	2022년 02월 10일	2022년 08월 09일	24,200	24,181	99.9	-	-	2022년 08월 09일

4. 종류주식 발행현황당사가 발행한 상환전환우선주 전량은 보통주로 전환되어 공시서류 작성기준일 현재 당사가 발행한 종류주식은 없습니다.
5. 정관에 관한 사항

1. 정관에 관한 사항당사 정관의 최근 개정일은 2023년 3월 28일 개최된 제9기 정기주주총회 기준이며, 정관 일부 변경 안건이 원안대로 최종 승인되었습니다.

2. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021년 03월 25일	제7기 정기주주총회	- 주주총회 기준일 문구 정비- 동등배당 조항 신설- 이사회 및 감사위원회 구성 관련 사항	- 상법 개정

2022년 03월 25일	제8기 정기주주총회	- 사업의 목적 사항 추가- 본점소재지 변경- 주주총회 및 이사회 구성 관련 사항	- 사업의 목적 사항 추가- 본점소재지 변경- 표준 정관 준용

2023년 03월 28일	제9기 정기주주총회	- 이사의 책임 및 이사회 구성 관련 사항- 재무제표 승인- 이익배당 절차 개선	- ESG 경영 강화 목적- 표준 정관 준용

3. 사업목적가. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품, 동물의약품, 의료용구 및 의료기기의 제조판매업, 도매업 및 수출입업	영위

2	의약부외품, 치약, 위생용품, 포장용기의 제조판매 및 수출입업	영위

3	유기 및 무기화학 공업제품(염료, 안료, 도료, 농약 및 농약원재, 살충제, 표백제,경수연화제, 요업재료, 촉매, 섬유가공조제, 각종첨가제, 각종중간제등 포함)의제조 및 판매업	영위

4	세정제, 계면활성제, 합성세제, 화장비누 및 화장품 제조, 판매 및 수출입업	영위

5	유통전문판매업	영위

6	음료수 및 다류 제조, 가공, 소분, 판매업	영위

7	기타 음식료품의 제조, 가공, 소분, 판매업	영위

8	건강기능식품의 제조, 판매 및 수출입업	영위

9	부동산업 및 부동산 임대업	영위

10	의약품, 음식료품, 건강기능식품 수출입업 및 동대행업	영위

11	보관 및 창고업	영위

12	정기간행물 발행 및 저작권관리업	미영위

13	인터넷 전자상거래업	영위

14	교육서비스업	미영위

15	기술관련 용역제공, 서비스, 노하우의 판매 및 임대업	영위

16	의학 및 약학 연구개발업	영위

17	전 각항의 관련 설비의 제조, 판매, 수출입업과 기술용역서비스의 판매 및 수출입업	영위

18	전 각항의 관련 사업에 대한 투자 또는 부대사업 일체	영위

나. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2022년 03월 25일	-	16. 의학 및 약학 연구개발업

(1) 변경 사유

변경 취지 및 목적, 필요성	변경제안 주체	회사의 주된 사업에 미치는 영향

의약품 연구개발업 명문화	이사회	R 역량 강화

(주) 이사회 결의 후 2022년 3월 25일 제8기 정기주주총회에서 승인되었습니다.

다. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	16. 의학 및 약학 연구개발업	2022년 03월 25일

(1) 진출 목적당사는 의약품 제조 및 판매를 주된 사업으로 둔 제약회사로 전문 연구개발 조직과 설비를 갖추고 있으며, 해당 인프라를 활용하여 신약개발을 위한 의약품 연구개발업을 영위하고 있습니다. 본 목적사업은 당사가 신규로 진출한 영역은 아니나, 의약품 자체개발 및 공동연구개발, 위탁생산 등 사업영역을 명확히하기 위해 명문화하였습니다.(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성본 보고서의 'II. 사업의 내용'의 '6. 주요계약 및 연구개발활동' 및 '7. 기타 참고사항'을 참고해 주시기 바랍니다.(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액당사의 의약품 연구개발에 투자되는 금액은 영업기밀에 해당되므로 내용을 기재하지 않았습니다.(4) 사업 추진현황본 보고서의 'II. 사업의 내용'의 '6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참고해 주시기 바랍니다.(5) 기존 사업과의 연관성당사는 전문 연구개발 인력과 설비를 바탕으로 의약품 연구개발업을 영위하고 있으며, 자가면역질환 치료제, 면역 세포유전자치료제 등 차별화된 신약을 개발하기 위해 집중하고 있습니다.(6) 주요 위험신약이 출시되기 위해서는 임상시험을 마친 후 의약품으로 허가받는 과정을 거쳐야하며, 신약개발 중 임상시험 결과, 연구계획 변경 등의 요인에 따라 기대에 미치지 못하는 결과가 나올 가능성이 있습니다.(7) 향후 추진계획본 보고서의 'II. 사업의 내용'의 '6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참고해 주시기 바랍니다.

(8) 미추진 사유해당사항 없습니다.
1. 사업의 개요

당사는 전문의약품 사업과 HB 사업을 영위하고 있습니다. 전문의약품부문은 국내 30호 신약 케이캡을 필두로 로바젯, 아킨지오 등이 있으며, HB 컨디션, 헛개수, 비원츠 등 주요 제품들의 성장을 통해 2023년 3분기 매출액 6,048억 원, 영업이익 434억 원을 기록했습니다. 그 중 전문의약품의 매출 비중은 88%이며, HB 12%입니다.당사는 1984년 제약 사업을 시작하였으며, 2006년 한일약품을 인수하여 전문의약품 포트폴리오를 강화하였습니다. 2014년 4월, 급변하는 제약산업 환경에 빠르게 대응하고 R 역량을 강화하기 위해 씨제이제일제당㈜에서 물적분할하여 법인을 설립하였으며 순환, 당뇨, 항암, 신장질환 치료제 등의 전문의약품(ETC)과 원료의약품(API)제품 분야에서 국내 대표 제약사로 확고히 입지를 굳혀왔습니다. 당사는 2018년 4월 한국콜마(주)에 인수되었으며, 인수 이후 의약품 및 다방면의 사업에서 시너지를 내고 있습니다.HB 1988년 홍삼원 판매로 음료 사업을 시작하여 당사 대표 품목인 컨디션(1992년), 헛개수(2010년) 등을 출시하면서 성장을 지속하고 있습니다. 이와 더불어 당사는 2020년 상반기 HB 사업 부분을 확대하기 위해 더마 코스메틱 시장에 신규 진출했으며 탈모·두피케어 시장에도 진출했습니다. 2020년 하반기에는 자사 온라인 쇼핑몰 '뉴틴몰' 오픈을 통해 제품 판로를 확대했으며, 2022년에는 '컨디션스틱', 비원츠 브랜드 '아이세럼스틱'을 2023년에는 '컨디션스틱(아르기닌)', 비원츠 브랜드 '시카콜라겐 3종(리프팅크림, 세럼, 토너)과 클렌징폼' 등 지속적인 신제품 출시를 통해 사업을 확장해 왔습니다.연구개발 분야에서는 암, 간질환, 자가면역질환 분야의 혁신적인 의약품 파이프라인을 지속 확보하며 포스트 '케이캡' 발굴에 집중하고 있습니다. 자가면역질환(IN-115314) 신약은 국내 임상 1상 시험을 진행하고 있습니다. 그 외에도 세포유전자치료제, 항암제 등 다양한 분야의 신약 연구에 매진하고 있습니다.당사는 미래성장동력으로 세포유전자치료제 사업에 진출하였으며, 세포유전자치료제 중 시장 접근성이 높은 면역 세포유전자치료제 개발에 초점을 두고 있습니다. 현재 글로벌 파트너십을 통해 최신 기술 및 과제들을 공동 또는 자체 개발하며 파이프라인을 보강하고 있으며, 해외 파트너사로부터 기술도입을 추진을 통해 후보물질 도입 및 의약품 개발을 목표로 하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품 등의 현황가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 백만원)

사업부문	매출유형	품목	구체적 용도	제10기 3분기	제9기	제8기

매출액	비중(%)	매출액	비중(%)	매출액	비중(%)

전문의약품	제품
및
상품	케이캡	위식도역류질환 치료제(P-CAB)	86,095	14.2	90,544	10.7	78,457	10.2

기초수액	혈액 및 체액대용제	42,215	7.0	49,778	5.9	46,529	6.0

영양수액	혈중 영양분 공급제	25,953	4.3	33,943	4.0	25,771	3.4

로바젯	고지혈증 치료제	21,499	3.6	23,127	2.7	22,442	2.9

기타	-	355,001	58.7	524,300	61.9	510,284	66.3

기타	용역, 기술료 등	3,237	0.5	30,431	3.6	20,536	2.7

소계	534,000	88.3	752,123	88.8	704,019	91.5

HB	제품
및 상품	컨디션	숙취해소 제품(음료/환)	45,262	7.5	60,688	7.2	38,455	5.0

헛개수	HB	9,709	1.6	13,243	1.6	13,144	1.7

기타	-	15,877	2.6	20,454	2.4	14,125	1.8

기타	용역 등	-	0.0	14	0.0	43	0.0

소계	70,848	11.7	94,399	11.2	65,767	8.5

합계	604,848	100.0	846,522	100.0	769,786	100.0

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위: 원)

사업부문	품목	제10기 3분기	제9기	제8기

전문의약품	케이캡정 50mg	1,300	1,300	1,300

비바코정 20mg	685	685	686

헤르벤주 50mg	3,540	3,540	3,638

발사원 160mg	934	934	937

루키오정 10mg	772	772	772

HB	컨디션	944	1,011	1,148

헛개수	576	531	548

(주1) 전문의약품 사업부문의 품목별 가격은 제8기는 2021년 12월 보험약가 기준, 제9기는 2022년 12월 보험약가를 기준, 제 10기 3분기는 2023년 9월 보험약가를 기준으로 작성하였습니다.

(주2) HB 사업부문의 품목별 가격은 각 대상기간의 매출액을 매출수량으로 나눈 평균값으로 작성하였으며, 컨디션은 컨디션 드링크류, 환 및 스틱을 모두 포함하였습니다.

(주3) 전문의약품 품목들의 주요 가격변동 원인으로 2022년 1월 "실거래가 약가인하"가 있었습니다.
4. 매출 및 수주상황

1. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위: 백만원)

사업
부문	매출
유형	품목	제10기 3분기	제9기	제8기

전문의약품	제품
및
상품	기초수액	내수	42,215	49,778	46,529

수출	-	-	-

계	42,215	49,778	46,529

케이캡	내수	81,929	90,310	78,457

수출	4,166	234	-

계	86,095	90,544	78,457

로바젯	내수	21,499	23,127	22,442

수출	-	-	-

계	21,499	23,127	22,442

영양수액	내수	25,862	33,717	25,566

수출	91	226	205

계	25,953	33,943	25,771

기타	내수	339,771	502,737	489,584

수출	15,230	21,563	20,700

계	355,001	524,300	510,284

기타	기술료/
용역 등	내수	408	7,762	10,573

수출	2,829	22,669	9,963

계	3,237	30,431	20,536

HB	제품
및
상품	컨디션	내수	44,739	57,823	36,972

수출	523	2,865	1,483

계	45,262	60,688	38,455

헛개수	내수	9,691	13,162	13,104

수출	18	81	40

계	9,709	13,243	13,144

기타	내수	14,635	13,127	11,168

수출	1,242	7,327	2,957

계	15,877	20,454	14,125

기타	기술료/
용역 등	내수	-	14	43

수출	-	-	-

계	-	14	43

합계	내수	580,749	791,557	734,438

수출	24,099	54,965	35,348

합계	604,848	846,522	769,786

나. 판매경로 및 판매방법(1) 판매경로

주요 매출 경로는 전문의약품부문(종합병원, 병원, 클리닉, OBU), HB(음료사업부_CVS, 대리점, 제휴영업 등, 뷰티헬스사업부_커머스, 제휴영업, 기타메디컬 등)으로 이루어져 있으며, 2023년 3분기 매출 기준으로 전문의약품부문은 PO(924억 / 52%), 주사(869억 / 48%), HB CVS(172억 / 68%), 대리점(28억 / 11%), 제휴(20억 / 8%), 커머스(홈쇼핑, 자사몰 등) (34억 / 14%) 비중을 차지하고 있습니다.

(2) 판매방법 및 조건

당사는 주로 의약품을 제조 및 판매를 하는 회사로서 도매상을 통해 시장에 제품을 공급하고 고객(의료기관 종사자)을 대상으로 소비를 촉진 시키는 직접 영업활동을 실행하고 있습니다.

(3) 판매전략

① 高수익 제품 위주의 영업활동으로 수익성 개선

② 철저한 시장분석을 바탕으로 신약 및 제네릭 개발

③ 음료시장의 트렌드 파악 및 고객의 니즈 충족

2. 수주상황수주를 기반으로 하는 산업이 아니며, 구매처의 주문을 통한 즉시 납품 구조를 띄고 있어 해당사항이 없습니다.
1. 요약재무정보

회사는 2022년 11월 30일자로 종속기업인 Hankol Healthcare Vina Co.,Ltd를 매각하여 당분기말 현재 연결대상 종속기업이 없습니다.

(단위: 원)

사업연도	제 10 기 3분기	제 9 기	제 8 기

구 분	(2023년09월말)	(2022년12월말)	(2021년12월말)

[유동자산]	435,790,928,799	408,415,207,967	455,394,714,738

ㆍ당좌자산	295,469,453,484	282,576,398,175	346,758,714,936

ㆍ재고자산	140,321,475,315	125,838,809,792	108,635,999,802

[비유동자산]	1,407,603,714,987	1,394,692,933,521	1,382,108,190,531

ㆍ투자자산	11,957,740,385	13,545,486,046	12,620,110,832

ㆍ유형자산	263,947,555,350	264,961,121,975	254,539,990,362

ㆍ무형자산	1,082,498,159,162	1,088,085,174,945	1,094,952,260,899

ㆍ기타비유동자산	49,200,260,090	28,101,150,555	19,995,828,438

자산총계	1,843,394,643,786	1,803,108,141,488	1,837,502,905,269

[유동부채]	449,043,647,152	432,157,268,602	414,221,839,416

[비유동부채]	203,158,372,580	206,729,496,492	272,326,817,737

부채총계	652,202,019,732	638,886,765,094	686,548,657,153

[자본금]	14,452,249,500	14,452,249,500	14,452,249,500

[자본잉여금]	516,061,222,490	516,061,222,490	516,061,222,490

[기타의자본항목]	563,832,694,474	539,594,311,153	565,834,118,591

[이익잉여금]	96,846,457,590	94,113,593,251	54,606,657,535

자본총계	1,191,192,624,054	1,164,221,376,394	1,150,954,248,116

종속기업주식의 평가방법	-	-	-

관계기업투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법

(2023.01.01~2023.09.30)	(2022.01.01~2022.12.31)	(2021.01.01~2021.12.31)

매출액	604,847,696,753	846,521,700,634	769,785,555,465

영업이익(영업손실)	43,390,212,785	52,525,669,263	50,322,840,434

당기순이익(당기순손실)	32,080,089,721	38,134,319,447	24,735,951,932

주당순이익(주당순손실)

[보통주기본주당이익]	1,114	1,342	984

[우선주기본주당이익]	-	-	984

[보통주희석주당이익]	1,114	1,342	984

[우선주희석주당이익]	-	-	984

연결에 포함된 회사수	-	-	2

(주1) 전전기의 '연결에 포함된 회사수'는 지배회사를 포함하고 있습니다.(주2) 당분기 및 전기는 개별재무제표입니다.
2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성기준일 현재 연결재무제표 작성대상 종속회사가 존재하지 않으므로 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 작성기준일 현재 연결재무제표 작성대상 종속회사가 존재하지 않으므로 해당사항이 없습니다.
6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책

당사는 주주이익 극대화를 전제로 회사 이익의 일정부분을 주주에게 환원하는 방법으로 다양한 수단을 검토하고 있으며, 주요 주주환원 수단으로서 현금배당을 실시하고 있습니다. 당사는 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정 수준의 배당을 결정하고 있습니다.당사는 당기순이익 뿐만 아니라, 현금흐름, 재무구조, 업계의 배당성향 등을 종합적으로 고려하여 회사의 미래 성장과 주주가치 제고 등을 균형있게 추구하며 배당을 실시할 계획입니다.또한, 당사는 경쟁력 강화, 주가 안정화 및 주주이익 극대화를 전제로 2022년 자사주 매입을 실시하였으며 자사주 매입실적은 574,608주(지분율 1.99%)입니다. 상세 내용은 2022년 8월 9일에 공시된 '신탁계약해지결과보고서'공시를 참고하여 주시기 바랍니다. 더하여, 주주가치 제고를 위한 목적으로 2023년 2월 13일 기취득한 자기주식 574,608주(지분율 1.99%) 전량에 대해 소각을 결정하고, 2023년 2월 20일 소각을 완료하였습니다. 상세 내용은 2023년 2월 13일에 공시된 '주식소각결정'공시를 참고하여 주시기 바랍니다.배당과 관련된 당사 정관의 내용은 다음과 같습니다.

제12조(동등배당) 이 회사는 배당기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다.
제43조(이익배당)
① 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.
② 회사는 제1항의 배당을 위하여 이사회 결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하여야 하며, 그 경우 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.
③ 이익배당에 대하여는 이자를 지급하지 아니한다.
제44조(중간배당)
① 회사는 이사회의 결의로 일정한 날을 정하여 해당일의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. 중간배당은 금전으로 한다.
② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 한다.
③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전결산기의 자본의 액
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
5. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금
제45조(배당금지급 청구권의 소멸시효)
① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.
② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.

2. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제10기 3분기	제9기	제8기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	-	-	24,736

(별도)당기순이익(백만원)	14,545	38,134	24,889

(연결)주당순이익(원)	1,114	1,342	984

현금배당금총액(백만원)	-	5,166	5,350

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	13.5	21.6

현금배당수익률(%)	보통주	-	0.8	0.6

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	-	320	320

우선주	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

(주1) 현금배당수익률(%)은 당해 배당과 관련된 주주총회 소집을 위한 주주명부 폐쇄일 2매매거래일 전부터 과거 1주일간 형성된 최종 시세가격의 산술평균가격에 대한 주당 배당금의 비율을 백분률로 산정하였습니다.(주2) 회사는 2022년 11월 30일자로 종속기업인 Hankol Healthcare Vina Co.,Ltd를 매각하여 연결대상 종속기업이 없습니다.

3. 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	2	0.7	0.7

(주) 에이치케이이노엔(주)와 씨케이엠(주)는 2020년 4월 1일을 합병기일로 하여 동일지배 하의 사업결합을 하였으며, 이에 합병 이전 지배 종속 기업간의 배당 자금거래는 제외하였습니다.
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

코스닥시장 상장공모	-	2021년 08월 03일	운영자금(케이캡 해외시장 진출,후속 파이프라인 개발, 시설투자)	165,086	운영자금(케이캡 해외시장 진출,후속 파이프라인 개발, 시설투자)	60,016	자금사용시기 미도래

코스닥시장 상장공모	-	2021년 08월 03일	채무상환자금(기존 채무 조기상환)	150,000	채무상환자금(기존 채무 조기상환)	150,000	-

코스닥시장 상장공모	-	2021년 08월 03일	타법인증권취득자금(국내외 벤처기업 투자)	19,814	타법인증권취득자금(국내외 벤처기업 투자)	7,000	자금사용시기 미도래

무보증 공모사채	제4-1회	2021년 10월 27일	차입 상환	50,000	차입 상환	50,000	-

무보증 공모사채	제4-2회	2021년 10월 27일	차입 상환	150,000	차입 상환	150,000	-

(주) 당사는 코스닥시장 상장공모(납입일 : 2021년 8월 3일)를 통해 발행제비용을 제외한 334,900백만원을 조달하였으며, 그 중 운영자금 및 타법인증권취득자금은 자금사용시기 미도래로 본 보고서 작성일 현재 금융상품 등에 예치되어 있습니다.

2. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

제3자배정 유상증자	-	2021년 04월 22일	채무상환	50,000	채무상환	50,000	-

기업어음증권	-	2022년 06월 13일	채무상환	50,000	채무상환	50,000	-

3. 미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

예ㆍ적금	보통예금	105,748	-	-

예ㆍ적금	정기예금	32,310	-	-

기타	특정금전신탁등	-	-	-

계	138,058	-
8. 기타 재무에 관한 사항

1. 재무제표 재작성 등 유의사항

가. 재무제표 재작성해당사항 없습니다.나. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항당사는 지배기업이었던 씨케이엠 주식회사와 기업지배구조를 합리화하고 경영효율성을 제고하고자 2020년 4월 1일을 기준으로 합병하였습니다. 합병에 대한 자세한 사항은 당사가 2020년 3월 5일 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)상 정정공시한 '주요사항보고서(회사합병결정)'을 참조하시기 바랍니다.

다. 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리는 해당사항 없으며, 우발채무 등에 관한 사항은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항' 중 '2. 우발채무 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.라. 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항[감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항]

구분	강조사항 등	핵심감사사항

제10기 3분기	해당사항 없음	해당사항 없음

제9기	해당사항 없음	영업권 손상평가

제8기	해당사항 없음	영업권 손상평가

2. 대손충당금 설정현황(개별기준)

가. 계정과목별 대손충당금 설정현황(단위: 백만원)

구 분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금
설정률

제10기3분기	매출채권	153,091	1,677	1.10%

미수금	1,528	116	7.56%

합 계	154,619	1,793	1.16%

제9기	매출채권	133,019	2,845	2.14%

미수금	344	116	33.62%

합 계	133,363	2,961	2.22%

제8기	매출채권	121,443	1,328	1.09%

미수금	453	116	25.48%

합 계	121,896	1,444	1.18%

나. 대손충당금 변동현황(단위: 백만원)

구 분	제10기 3분기	제9기	제8기

1. 기초 대손충당금 잔액합계	2,961	1,444	585

2. 순대손처리액(①-②±③)	-	(76)	(9)

① 대손처리액(상각채권액)	-	(76)	(9)

② 상각채권회수액	-	-	-

③ 기타증감액	-	-	-

3. 대손상각비 계상(환입)액	(1,168)	1,593	868

4. 기말 대손충당금 잔액합계	1,793	2,961	1,444

다. 매출채권 관련 대손충당금 설정기준당사는 채무자의 부도 및 파산 등 회수가 불확실한 채권을 손상된 채권으로 분류합니다. 손상으로 분류된 채권은 채권관리부서에서 기 설정된 담보와 보증의 종류 및 금액을 반영한 예상 변제금액을 고려하여 대손충당금을 설정합니다.

손상된 채권으로 분류되는 기준은 다음과 같습니다.

- 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종, 행방불명으로 인해 채권 의 회수불능이 객관적으로 입증된 경우

- 소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우

- 소멸시효가 완성된 채권

- 회수에 따른 비용이 채권 금액을 초과하는 경우

- 무거래와 회입 지연은 사업부문별 특성에 따라 1개월~3개월 연속 무거래 또는 회 입이 지연될 경우

라. 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위: 백만원)

경과기간
구분	6월 이하	6월 초과
1년 이하	1년 초과
3년 이하	3년 초과	계

금액	일반	118,868	7,823	23,485	-	150,176

특수관계자	409	2,506	-	-	2,915

계	119,277	10,329	23,485	-	153,091

구성비율	77.91%	6.75%	15.34%	0.00%	100.00%

(주) 상기 매출채권 잔액에서 미수금, 미수수익, 보증금은 제외되었습니다.

3. 재고자산 현황 등가. 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위: 백만원)

사업부문	계정과목	제10기3분기	제9기	제8기	비고

전문의약품	상품	17,064	18,254	18,975	-

제품	53,597	53,504	42,029	-

재공품	16,124	18,072	15,934	-

원재료	35,920	22,036	18,097	-

부재료	2,460	2,587	2,217	-

저장품	7,181	5,656	3,211	-

미착품	3,375	1	555	-

합 계	135,721	120,110	101,018	-

HB	상품	3,325	3,546	6,079	-

제품	1,255	1,335	971	-

저장품	14	8	2	-

미착품	6	840	565	-

합 계	4,600	5,729	7,617	-

합계	전문의약품	135,721	120,110	101,018	-

HB	4,600	5,729	7,617	-

합계	140,321	125,839	108,635	-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]	7.6%	7.0%	5.9%	-

재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]	3.3	4.2	4.8	-

나. 재고자산의 실사내용(1) 실사일자 및 실사내역

당사의 경우 12월말 기준으로 매년 1회 재고실사를 하고 있으며, 12월말 재고실사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인하고 있습니다.

(2) 재고실사 시 독립적인 전문가 또는 전문기관, 감사인 등의 참여 및 입회여부 외부감사인은 당사의 12월말 재고자산실사에 입회하여 일부 항목에 대한 표본추출을 하여 그 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다.

(3) 장기 체화재고, 진부화재고 또는 손상재고 보유현황 및 평가내용

(단위: 백만원)

계정과목	취득원가	보유금액	당분기 평가손실	기말잔액	비 고

상품	20,809	20,809	(419)	20,390	-

제품	56,488	56,488	(1,637)	54,851	-

재공품	16,219	16,219	(95)	16,124	-

원재료	36,363	36,363	(443)	35,920	-

부재료	2,601	2,601	(141)	2,460	-

저장품	7,377	7,377	(182)	7,195	-

미착품	3,381	3,381	-	3,381	-

합 계	143,238	143,238	(2,917)	140,321	-

4. 수주계약 현황해당사항 없습니다.

5. 공정가치평가 내역'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석' 4번을 참조하시기 바랍니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기/반기보고서의 경우에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제10기 3분기(당분기)	한영회계법인	적정	해당사항 없음	해당사항 없음

제9기
(전기)	한영회계법인	적정	해당사항 없음	영업권 손상평가

제8기
(전전기)	한영회계법인	적정	해당사항 없음	영업권 손상평가

2. 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제10기 3분기(당분기)	한영회계법인	개별 연차재무제표 감사분기·반기 중간재무제표 검토내부회계관리제도 감사	330백만원	3,433시간	167백만원	1,179시간

제9기
(전기)	한영회계법인	별도·연결 연차재무제표 감사분기·반기 중간재무제표 검토내부회계관리제도 감사	330백만원	3,536시간	330백만원	3,314시간

제8기
(전전기)	한영회계법인	별도·연결 연차재무제표 감사분기·반기 중간재무제표 검토내부회계관리제도 감사	305백만원	3,350시간	305백만원	3,346시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제10기 3분기(당분기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

제9기(전기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

제8기(전전기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 내용

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2023년 03월 17일	회사 : 감사위원회, 재무담당
감사인 : 업무수행이사 등	서면 회의	감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등

2	2023년 05월 12일	회사 : 감사위원회, 재무담당
감사인 : 업무수행이사 등	서면 회의	1분기검토 결과보고, 경영진 및 감사인의책임, 감사인의 독립성, 감사계획 등

3	2023년 08월 09일	회사 : 감사위원회, 재무담당
감사인 : 업무수행이사 등	서면 회의	반기검토 결과보고 및 기타 논의사항, 경영진 및 감사인의책임, 감사인의 독립성, 감사계획 등

4	2023년 11월 13일	회사 : 감사위원회, 재무담당
감사인 : 업무수행이사 등	서면 회의	3분기 검토 결과보고 및 기타 논의사항, 경영진 및 감사인의책임, 감사인의 독립성, 감사계획, 핵심감사사항 선정, 24년 금감원 중점 점검 회계이슈 등

5. 조정협의회 내용 및 재무제표 불일치 정보해당사항 없습니다. 6. 회계감사인의 변경당사는 제7기 회계감사인을 한영회계법인(EY)에서 안진회계법인(Deloitte)로 변경하였습니다. 이는 해당 사업연도 또는 다음 사업연도 중에 주권상장법인이 되려는 회사로서 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제11조 제1항, 동법 시행령 제14조 제6항에 따라 감사인 지정에 의한 것입니다.다만 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제11조 제6항에 의거하여 지정받은 감사인을 지정 사업연도 이후 최초로 도래하는 사업연도의 감사인으로 선임할 수 없어 외부감사인 변경이 필요함에 따라 2021년(제8기)부터 3사업연도 동안 한영회계법인을 외부감사인으로 선임하였습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

공시대상기간 중 회계감사인이 표명한 내부회계관리제도 검토 및 감사의견은 다음과 같습니다.

1. 회계감사인의 내부회계관리제도 검토 및 감사의견

사업연도	감사인	검토 및 감사의견	중대한 취약점 및 개선대책

제10기 3분기(당분기)	한영회계법인	해당사항 없음	해당사항 없음

제9기
(전기)	한영회계법인	회계감사인은 회사의 내부회계관리제도에 대하여 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서효과적으로 설계 및 운영되고 있다는 감사의견을 표명하였습니다.	해당사항 없음

제8기
(전전기)	한영회계법인	회계감사인은 회사의 내부회계관리제도에 대하여 2021년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서효과적으로 설계 및 운영되고 있다는 감사의견을 표명하였습니다.	해당사항 없음
VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

한국콜마(주)	최대주주 본인	의결권 있는 보통주	12,185,999	42.16	12,185,999	43.01	-

계	의결권 있는 보통주	12,185,999	42.16	12,185,999	43.01	-

-	-	-	-	-	-

(주) 당사는 2023년 2월 20일자로 기취득한 자기주식 574,608주를 소각 완료하였습니다. 이에 따라 최대주주의 주식수 변동은 없으나 지분율은 42.16% 에서 43.01%로 변동되었습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

공시서류 작성기준일 현재 당사의 최대주주는 한국콜마(주)입니다.

가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)	업무집행자(업무집행조합원)	최대주주(최대출자자)

성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

한국콜마(주)	66,504	최현규	0.01	-	-	한국콜마홀딩스(주)	27.14

-	-	-	-	-	-

(주) '출자자수(명)'는 2022년 12월 31일 기준의 주주명부 기준입니다.

나. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭	한국콜마(주)

자산총계	2,933,309

부채총계	1,463,836

자본총계	1,469,473

매출액	1,865,732

영업이익	73,280

당기순이익	-4,101

(주) 최근 사업연도말 (2022.12.31) 연결 재무제표 기준입니다.

다. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

(1) 최대주주의 사업현황

당사의 최대주주인 한국콜마(주)는 2012년 10월 2일에 한국콜마홀딩스(주)로부터 분할되어 설립되었으며, 2012년 10월 19일에 유가증권시장에 상장된 화장품 연구개발 및 제조를 주 사업으로 하는 회사입니다. 한국콜마(주)는 2020년 12월 그룹 사업구조를 재편하며 제약 부문을 매각해 화장품 ODM 사업만을 영위하게 되었습니다.

(2) 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사는 2020년 2월 24일 개최된 임시주주총회 특별결의를 통해 당사의 최대주주인 씨케이엠(주)를 흡수합병하기로 결의하였습니다. 합병 기일은 2020년 4월 1일이며, 본 합병으로 당사의 최대주주는 한국콜마(주)로 변경되었습니다. 한국콜마(주)는 2023년 1월 1일자로 에이치케이이노엔(주), (주)연우, (주)엠오디머티어리얼즈, 코웨이비앤에이치(주)를 자회사로 하는 중간지주회사로 전환되었습니다. (관련공시 : 2023년 05월 22일자 기타 경영사항(자율공시) (지주회사 전환신고에 대한 심사결과 통지서 접수))

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

가. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)	업무집행자(업무집행조합원)	최대주주(최대출자자)

성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

한국콜마홀딩스(주)	21,792	안병준	-	-	-	윤상현	29.62

-	-	-	-	-	-

(주) '출자자수(명)'는 2022년 12월 31일 기준의 주주명부 기준입니다.

나. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭	한국콜마홀딩스(주)

자산총계	1,269,102

부채총계	418,764

자본총계	850,338

매출액	649,880

영업이익	33,000

당기순이익	13,024

(주) 최근 사업연도말 (2022.12.31) 연결 재무제표 기준입니다.

4. 최대주주 변동내역

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인	비 고

2020년 04월 01일	한국콜마(주)	1,125,142	50.71	합병	-

(주1) 소유주식수 및 지분율은 최대주주 변동일 당시 기준입니다.(주2) 당사는 2020년 2월 24일 임시주주총회 특별결의를 통해 당사의 최대주주인 씨케이엠 주식회사를 흡수합병하기로 결의하였습니다(합병기일 2020년 4월 1일). 씨케이엠 주식회사의 당시 최대주주는 한국콜마(주)(지분율 50.71%)로서 흡수합병을 통해 당사의 최대주주가 현재 한국콜마(주)로 변경되었습니다.(주3) 2020년 4월 1일 이후 액면분할, 유상증자 참여 및 상장을 통해 현 소유주식수는 12,185,999주이며, 지분율은 43.01%입니다.

5. 주식 소유현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	한국콜마(주)	12,185,999	43.01	최대주주

국민연금공단	1,656,738	5.85	-

우리사주조합	1,541,568	5.44	-

6. 소액주주현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	144,919	144,925	99.99	12,308,731	28,904,499	42.58	-

(주) 최근 주주명부폐쇄일인 2022년 12월 31일 기준입니다. 7. 주가 및 주식거래실적당사는 한국거래소 코스닥시장에 보통주를 상장하고 있습니다. 당사는 해외 증권거래소에 주식 등을 상장한 사실이 없으며, 공시서류 작성기준일까지의 주가와 거래실적은 아래와 같습니다.

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)

구 분	2023년 4월	2023년 5월	2023년 6월	2023년 7월	2023년 8월	2023년 9월

보통주	주 가	최 고	36,200	33,900	33,850	33,350	37,450	42,100

최 저	31,900	32,500	29,800	28,250	32,900	36,200

평 균	34,055	33,300	31,410	31,324	36,023	38,629

거래량	최고(일)	693,899	279,355	206,730	412,355	542,279	1,636,850

최저(일)	117,492	66,543	61,168	96,288	95,010	82,515

월간	6,281,728	2,331,088	2,300,257	4,141,105	5,138,656	6,955,740
1. 임원 및 직원 등의 현황

1. 임원 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수	최대주주와의관계	재직기간	임기만료일

의결권있는 주식	의결권없는 주식

곽달원	남	1960년 05월	사장	사내이사	상근	대표이사	성균관대학교 마케팅학 석사당사 생산총괄/수액사업총괄당사 영업마케팅 총괄	-	-	계열회사 임원	5년 4개월	2024년 04월 17일

윤상현	남	1974년 12월	부회장	기타비상무이사	비상근	경영총괄	서울대 학사Stanford University 경영공학 석사BAIN 이사	-	-	최대주주의 특수관계인	2년 3개월	2024년 06월 22일

송근석	남	1967년 07월	전무	사내이사	상근	R	건국대학교 수의학 박사당사 임상개발담당	-	-	계열회사 임원	1년 7개월	2025년 03월 25일

문병인	남	1962년 02월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	서울대학교 의학 박사이대여성암병원 유방암갑상선 암 센터장	-	-	-	3년	2026년 03월 27일

박재석	남	1975년 10월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	한성대학교 무역학 박사김앤장 법률사무소	-	-	-	3년	2026년 03월 27일

손여원	여	1959년 09월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	서울대학교 약학 박사식품의약품안전처 정책자문위원성균관대학교 약학대학 특임교수	-	-	-	2년 6개월	2024년 03월 25일

윤동한	남	1947년 12월	회장	미등기	비상근	총괄	수원대학교 경영학 박사한국콜마홀딩스 회장대구가톨릭대학교 경영학과 석좌교수서울여해재단 이사장	-	-	최대주주의 특수관계인	1년 7개월	-

지헌종	남	1962년 02월	전무	미등기	상근	ETC사업총괄	동국대학교 농업경제학 학사당사 영업본부장	-	-	-	35년 8개월	-

김영목	남	1973년 01월	전무	미등기	상근	HB	서울대학교 경영대학원 MBA 석사당사 HB	100	-	-	1년 4개월	-

장소영	여	1967년 07월	전무	미등기	상근	생산본부장	충남대학교 약학 학사제뉴원사이언스 생산본부장	1,780	-	-	7개월	-

김기호	남	1968년 11월	상무	미등기	상근	전략지원실장	경희대학교 화학 학사당사 대외협력담당	-	-	-	17년 7개월	-

진경철	남	1969년 08월	상무	미등기	상근	경영기획실장	University of Helsinki MBA 석사씨제이제일제당(주) 경영진단담당	-	-	-	5년 3개월	-

최명기	남	1967년 11월	상무	미등기	상근	안전경영실장	연세대학교 응용통계학 학사당사 경인SU장	-	-	-	30년 9개월	-

박상욱	남	1971년 05월	상무	미등기	상근	사업개발실장	포항공과대학교 화학 석사당사 미래기술연구소	-	-	-	3년 9개월	-

엄명호	남	1971년 05월	상무대우	미등기	상근	인사지원실장	인하대학교 법학 학사당사 인사지원실장	-	-	-	19년 9개월	-

홍순근	남	1972년 10월	상무대우	미등기	상근	ETC마케팅본부장	성균관대학교 생명과학 학사당사 서울의정SU장	-	-	-	22년 9개월	-

신승옥	여	1972년 07월	상무대우	미등기	상근	가치경영실장	성균관대학교 중어중문학 학사당사 재무실장	-	-	-	19년 5개월	-

원성용	남	1971년 08월	상무대우	미등기	상근	바이오연구소장	University of Texas Medical Branch 박사Artiva Biotherapeutics 부사장	-	-	-	1년 10개월	-

김봉태	남	1976년 01월	상무대우	미등기	상근	신약연구소장	서울대학교 수의병리학 박사유한양행 책임연구원당사 임상의학센터장	-	-	-	12년 6개월	-

김민성	남	1963년 04월	상무대우	미등기	상근	대소공장장	서울대학교 약학 석사당사 대소공장 품질팀장	-	-	-	33년 5개월	-

최광도	남	1964년 11월	상무대우	미등기	상근	대소)생산1팀장	서울대학교 화학 석사당사 대소)생산1팀장	-	-	-	33년	-

최성욱	남	1974년 02월	상무대우	미등기	상근	서울1SU장	인제대학교 환경학 학사당사 경남SU장	-	-	-	21년 7개월	-

김우성	남	1978년 11월	상무대우	미등기	상근	재무실장	경희대학교 경영학 학사당사 재무실장	-	-	-	10개월	-

(주) 등기임원의 재직기간은 선임일로부터 공시서류 작성기준일까지의 기간을 산정하였습니다.

[등기임원의 타법인 임원 겸직 현황]

겸직임원	겸직회사

직위	성명	회사명	직책	상근/비상근 여부

기타비상무이사	윤상현	한국콜마(주)	사내이사	상근

한국콜마홀딩스(주)	이사	상근

Seokoh Canada, Inc.	President	비상근

HK Innovers USA, Inc.	이사	비상근

HK Kolmar Laboratories, Inc.	이사	비상근

2. 직원 등 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

직원	소속 외근로자	비고

사업부문	성별	직 원 수	평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계

기간의 정함이없는 근로자	기간제근로자	합 계

전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)

전문의약품	남	1,185	-	12	7	1,197	8.7	58,875	49	124	172	296	-

전문의약품	여	419	-	29	7	448	6.6	18,124	40	-

HB	남	39	-	1	-	40	9.4	2,244	56	-

HB	여	25	1	-	-	25	4.6	931	37	-

합 계	1,668	1	42	14	1,710	8.1	80,174	47	-

(주1) 등기임원을 제외하고 작성하였습니다.(주2) 휴직자를 포함한 인원입니다.(주3) 연간급여 총액은 23년 1~9월 누계 값으로 작성하였습니다.

3. 미등기임원 보수 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고

미등기임원	17	2,764	163	-

(주1) 미등기임원은 상기 임원의 현황 중 등기임원 6명을 제외한 인원입니다.(주2) 연간급여 총액은 23년 1월~9월 누계 값으로 작성하였습니다.
2. 임원의 보수 등

보수현황>1. 주주총회 승인금액(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

이사	6	4,500	-

(주) 당사는 감사위원회가 설치되어 운영되고 있어 감사의 보수한도는 주주총회에서 승인받지 않았습니다.

2. 보수지급금액2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

6	1,321	220	-

2-2. 유형별(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	1,240	413	-

사외이사(감사위원회 위원 제외)	-	-	-	-

감사위원회 위원	3	81	27	-

감사	-	-	-	-

3. 이사ㆍ감사의 보수 지급 기준- 등기이사 : 이사보수한도 범위 내에서 담당업무, 전문성, 회사 기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 결정하였음. 또한, 회사의 매출액, 영업이익 등의 정량 평가 결과와 전략적 목표 달성도 등과 같은 정성 평가 결과를 종합적으로 고려하여 성과급을 지급할 수 있음.- 사외이사 : 이사보수한도 범위 내에서 담당업무, 전문성, 회사의 경영환경 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 결정하였음. (주) 당사의 감사위원회는 전원 사외이사로 구성되어 있습니다.

5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>자본시장법 제159조제2항 및 제160조에 따라 이사ㆍ감사 및 상위 5명의 개인별 보수현황과 산정기준 및 방법은 분기보고서에는 기재하지 않습니다.

5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>자본시장법 제159조제2항 및 제160조에 따라 이사ㆍ감사 및 상위 5명의 개인별 보수현황과 산정기준 및 방법은 분기보고서에는 기재하지 않습니다.

4. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(단위 : 원) 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 1 108 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 업무집행지시자 등 - - - 계 1 108 - (주) 2023년 6월 7일자로 주식매수선택권 부여대상자 퇴사에 따른 주식매수선택권 부여가 일부 취소되었습니다. 자세한 내용은 2023년 6월 7일에 공시된 '(정정신고)주식매수선택권부여신고에관한신고'를 참고하여 주시기 바랍니다. (기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 곽달원 등기임원 2022년 03월 25일 신주교부, 자기주식교부 보통주 7,525 - - - - 7,525 2024.03.25 ~ 2031.03.24 59,000 X - (주) 공시서류 작성기준일(2023년 9월 30일) 종가는 42,100원입니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

한국콜마홀딩스 주식회사	5	28	33

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 계열회사 간의 지배ㆍ종속 및 출자 현황을 파악할 수 있는 계통도

3. 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직해당사항 없습니다. 4. 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사해당사항 없습니다 . 5. 회사와 계열회사 간 임원 겸직 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일)

겸직임원	겸직회사

직위	성명	상근/비상근 여부	회사명	직책	상근/비상근 여부

기타비상무이사	윤상현	비상근	한국콜마(주)	사내이사	상근

한국콜마홀딩스(주)	이사	상근

Seokoh Canada, Inc.	President	비상근

HK Innovers USA, Inc.	이사	비상근

HK Kolmar Laboratories, Inc.	이사	비상근

6. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	-	-	-	-	-	-

일반투자	-	-	-	-	-	-	-

단순투자	1	7	8	13,971	-2,000	-	11,971

계	1	7	8	13,971	-2,000	-	11,971

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석' 26번을 참조하시기 바랍니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석' 26번을 참조하시기 바랍니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건당분기말 현재 당사가 원고로 계류중인 소송사건은 1건으로 소송가액은 50백만원이며, 피고로 계류중인 소송사건은 0건으로 소송가액은 -백만원입니다. 당사의 경영진은 이러한 소송사건의 결과가 당사의 재무상태에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

해당사항 없습니다.

3. 채무보증 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

제공한 기업	회사와의 관계
(제공받은 자)	채무금액	채무보증금액	지급보증처

에이치케이이노엔(주)	임직원	287	18,000	우리은행

에이치케이이노엔(주)	임직원	21,677	22,017	하나은행

에이치케이이노엔(주)	임직원	200	220	하나은행

4. 채무인수약정 현황해당사항 없습니다. 5. 그 밖의 우발채무 등해당사항 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항해당사항 없습니다.

2. 합병등의 사후정보

(1) 합병일자: 2020년 4월 1일(2) 합병방법: 에이치케이이노엔(주)가 씨케이엠(주)를 흡수합병- 존속회사: 에이치케이이노엔(주)- 소멸회사: 씨케이엠(주)(3) 내용(가) 합병의 배경에이치케이이노엔(주)가 완전모회사인 씨케이엠(주)를 흡수합병하여 기업 지배구조를 합리화하고 경영효율성을 제고하고자 하였습니다.(나) 구체적 내용본 합병은 에이치케이이노엔(주)가 완전모회사인 씨케이엠(주)를 흡수합병하는 역합병 방식으로 진행되었으며, 본 합병으로 에이치케이이노엔(주)는 신주를 발행하지 않고, 씨케이엠(주)로부터 취득한 자기주식을 기존 씨케이엠(주)의 주주들에게 1:1의 비율로 교부하고, 씨케이엠(주)는 해산하였습니다.씨케이엠(주)는 총 주주의 동의를 얻어 상법 제527조의2에 따라 간이합병 방식으로진행하였으며, 본 합병에 대한 씨케이엠(주)의 주주총회 특별결의에 의한 승인은 이사회 승인으로 갈음하였습니다.

(다) 주요 일정

보고서명	제출일자

주요사항보고서(회사합병결정)	2020.02.24

[기재정정]주요사항보고서(회사합병결정)	2020.03.05

(4) 합병등 전후의 재무사항 비교표

* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)

(단위 : 백만원)

대상회사	계정과목	예측	실적	비고

1차연도	2차연도	1차연도	2차연도

실적	괴리율	실적	괴리율

씨케이엠(주)	매출액	-	-	-	-	-	-	-

영업이익	-	-	-	-	-	-	-

당기순이익	-	-	-	-	-	-	-

(주) 씨케이엠(주)의 매출의 대부분이 자회사인 에이치케이이노엔(주)의 연결 실적에 따라 발생하고 있었음에 별도의 실적 및 예측 실적은 존재하지 않습니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

회사는 2022년 11월 30일자로 종속기업인 Hankol Healthcare Vina Co.,Ltd.를 매각하여 당분기말 현재 연결대상 종속기업이 없습니다.

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

-	-	-	-	-	-	-
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	5	한국콜마홀딩스(주)	164711-0001591

한국콜마(주)	164711-0030756

콜마비앤에이치(주)	110111-5399517

에이치케이이노엔(주)(주1)	110111-5379692

(주)연우(주1)	120111-0101890

비상장	28	근오농림(주)(주3)	131211-0037040

(주)에치엔지(주3)	164711-0012233

콜마스크(주)(주3)	120111-0826745

콜마유엑스(주)	120111-0389339

에스에이치와이컴퍼니(주)	164711-0082351

셀티브코리아 주식회사(주3)	110111-7509388

(주)플래닛147	110111-7718525

(주)레슬리(주2)	110111-7627552

콜마글로벌㈜	164711-0105450

(주)넥스트앤바이오	110111-6940749

코웨이비앤에이치(주)(주1)	164711-0050796

(주)엠오디머티어리얼즈(주1)	164711-0116895

(주)에이치케이케미스토리(주5)	120111-1270016

라우드랩스(주2,5)	110111-8547098

Kolmar Cosmetics (Beijing) Co.,Ltd. (주1)	-

Kolmar Cosmetics (Wuxi) Co.,Ltd. (주1)	-

HK Kolmar Laboratories, LLC. (주1)	-

HK Kolmar USA, Inc. (주1)	-

HK Kolmar Canada, Inc. (주1)	-

Seokoh Canada, Inc.	-

Jiangsu Kolmar Meibao Keji Co.,Ltd. (주3)	-

Yantai Kolmar Atomy Health Care Food Co.,Ltd.	-

Kolmar Bnh Australia Pty., Ltd. (주3)	-

Hankol Healthcare Vina Co., Ltd.(주4)	-

HK Innovers USA Inc.	-

Yonwoo China (Huzhou) Co., Ltd.(주1)	-

KOLMAR HEALTHCARE PHILIPPINES INC(주4,5)	-

HK KOLMAR SINGAPORE PTE. LTD. (주4)	-

(주1) 한국콜마(주)의 종속기업입니다.(주2) ㈜플래닛147의 종속기업입니다.(주3) 콜마비앤에이치㈜의 종속기업입니다.(주4) 콜마글로벌㈜의 종속기업입니다.(주5) 당기 중 신규 설립되어 당사의 계열회사에 추가되었습니다.
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

퓨쳐메디신㈜	상장	2020년 03월 19일	단순투자	1,000	85,108	0.9	1,000	-	-	-	85,108	0.9	1,000	6,036	-7,000

이앤에프헬스케어홀딩스㈜	비상장	2019년 09월 07일	단순투자	2,399	20,000	19.7	2,399	-	-	-	20,000	19.7	2,399	11,973	-9

㈜라이프사이언스테크놀로지	비상장	2019년 12월 28일	단순투자	1,000	259,403	5.4	1,000	-	-	-	259,403	5.4	1,000	1,849	-500

㈜와이바이오로직스	비상장	2016년 05월 13일	단순투자	1,500	321,788	2.4	2,574	-	-	-	321,788	2.4	2,574	29,323	-18,804

㈜익스트림(주2)	비상장	2021년 07월 16일	단순투자	1,000	13,095	6.8	1,000	-	-	-	13,095	6.8	1,000	10,545	1,053

㈜스튜디오에피소드(주3)	비상장	2021년 08월 24일	단순투자	2,000	14,800	6.7	2,000	-14,800	-2,000	-	-	-	-	-	-

㈜블루엠텍	비상장	2022년 03월 16일	단순투자	1,000	93,527	1.0	1,000	-	-	-	93,527	1.0	1,000	40,363	-14,331

㈜데일리샷	비상장	2022년 07월 19일	단순투자	1,998	677	3.7	1,998	-	-	-	3,385	3.7	1,998	10,677	-2,326

㈜온코빅스	비상장	2022년 09월 22일	단순투자	1,000	17,522	1.4	1,000	-	-	-	17,522	1.4	1,000	4,995	-4,518

합 계	-	-	13,971	-	-2,000	-	-	-	11,971	-	-

(주1) 원가법 기준입니다.(주2) 전기 중 (주)아이오인코퍼레이티드에서 (주)익스트림으로 사명을 변경하였습니다.(주3) 당분기 중 경영진 승인에 의하여 (주)스튜디오에피소드의 지분을 매각하였습니다. (주4) 퓨쳐메디신(주)은 코넥스에 상장된 기업입니다.
5. 연구개발 주요 진행 현황(상세)

① 케이캡

①과제구분	합성신약

②적응증	위식도역류질환

③작용기전	Potassium competitive acid blocker (P-CAB, 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제)의 새로운 작용기전에 의해 빠른 약효발현과 더불어 야간 산 분비 억제효능이 탁월

④제품의 특성	기존 PPI에 비해 약효 발현속도가 빠르고, 복용 편의성 및 개인간 약효 차이까지 개선한 위식도역류질환 치료제

⑤진행경과	한국 출시 완료(2019년 3월), 중국 출시 완료 (2022년 4월), 미국 임상3상 진입(2022년 9월), 필리핀 출시 완료 (2022년 11월)

⑥향후계획	위식도역류질환 치료 후 유지요법(Maintenance), 비스테로이드 소염진통제 유발 위십이지장궤양 예방요법(NSAIDs-associated PUD) 등 적응증 확장을 위한 임상을 진행하고 있으며, 신규제형 추가개발 통해 제품의 차별성을 높이고자 추진 중

⑦경쟁제품	넥시움(아스트라제네카), 다케캡(다케다, 일본출시)

⑧시장규모	글로벌 27조원, 국내 4700억원

⑨기타사항	중국 뤄신社 기술수출(2015년), 중남미 17국가, 동남아(베트남, 인도네시아, 필리핀, 태국) 완제수출 공급계약(2019년), 미국 기술수출(2021년), 말레이시아 완제수출 공급계약(2021년), 인도 등 7개국 공급계약(2022년), 브라질 기술수출(2022년)

② IN-115314 (舊, IN-A002)

①과제구분	합성신약

②적응증	자가면역질환

③작용기전	Janus Kinase(JAK)는 염증매개인자인 사이토카인 신호전달 체계의 핵심이고, JAK Inhibitor는 자가면역, 만성 염증질환에서 그 효능을 입증한 검증된 타겟으로 JAK1 단백질의 선택적 억제 통해 자가면역질환 치료

④제품의 특성	JAK2 대비 약 20배, JAK3 대비 약 80배의 높은 JAK1 선택성이 특징임. 이는 글로벌 경쟁 JAK1 저해 약물 Filgotinib 및 Upadacitinib 대비, 3배 이상 높은 수준이며, 낮은 부작용과 높은 효능을 가진 Best-in-class JAK1 저해제로 개발 중

⑤진행경과	임상1상 IND 승인(2019년) 이후 서울대병원에서 1상 임상시험 진행 중

⑥향후계획	류마티스 관절염(RA), 아토피성 피부염, 염증성 장질환(IBD) 및 COVID-19 치료제로 이후 개발 진행 예정

⑦경쟁제품	젤잔즈(화이자), 올루미언트(릴리)

⑧시장규모	글로벌 40조원, 국내 2,700억원

⑨기타사항	적응증 확장연구 중

③ FM-101 (舊, IN-A010)

①과제구분	합성신약

②적응증	비알콜성 지방간질환, 녹내장

③작용기전	A3AR modulator가 adenosine 신호경로를 조절하여 염증성 사이토카인의 생성과 섬유화를 억제하는 복합적 기전으로 NASH 개선효과를 나타냄

④제품의 특성	최초의 A3AR modulator로 NASH/Glaucoma/Diabetic nephropathy 개선 합성신약

⑤진행경과	원개발사가 글로벌 임상 진행 중

⑥향후 계획	원개발사가 글로벌 임상 진행 중

⑦경쟁제품	비알콜성 지방간질환 출시제품 없음

⑧시장규모	NASH 시장 25년 예측 40조원(도이치방크), 녹내장 시장 26년 예측 4조원(데이터모니터)

⑨기타사항	-

④ IN-B00004 (舊, IN-B015)

①과제구분	바이오신약

②적응증	급성골수성백혈병, 다발성골수종

③작용기전	CD56 natural killer cells

④제품의 특성	차세대 암 면역세포치료제로 치료 옵션 제공

⑤진행경과	유럽 1상 진행 중

⑥향후 계획	유럽 2상 승인 및 진행

⑦경쟁제품	Kymriah(Novatis), Abecma(BMS/세엘진) 등

⑧시장규모	국내 700억원

⑨기타사항	-

⑤ 아킨지오주사 (舊, IN-A012)

①과제구분	합성신약

②적응증	항구토

③작용기전	NK1 antagonist + 5-HT 3 receptor antagonist

④제품의 특성	국내 최초 성분에 대한 주사제 도입개발

⑤진행경과	FDA, EMA 허가득, 국내 가교임상 진행, 품목허가(2022년 10월)

⑥향후 계획	2023년 12월 출시 목표

⑦경쟁제품	-

⑧시장규모	국내 250억원

⑨기타사항	-
1. 전문가의 확인

해당사항 없음
2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음