HK이노엔 분기보고서 (2021.09)
3. 원재료 및 생산설비

1. 주요원재료 등의 현황가. 주요 원재료 등의 현황

(단위: 원)

사업
부문	매입유형	품목	구체적 용도	매입액(제8기 3분기)	매입처

전문의약품	원재료	테고프라잔	케이캡정 원료	20,955,091,896	중국 Sinolite

구형흡착탄	크레메진 원료	5,440,215,293	일본 Kureha

딜티아젬염산염	헤르벤 원료	3,938,100,108	일본 Mitsubishi Tanabe

크루드세프조프란	세프조프란 원료	2,471,044,687	일본 Takeda Teva

기타	-	25,413,498,423	-

상품	가다실9	의약품 완제품	71,705,426,760	한국엠에스디

조스타박스	의약품 완제품	14,203,837,750	한국엠에스디

기타	-	93,889,092,364	-

자재	프리필드시린지	에포카인주 주사기	1,159,690,748	벡톤디킨슨코리아

Roll Film	수액제 필름	972,562,500	제이더블유케미타운

기타	-	15,858,453,522	-

소계	256,007,014,051

HB	원재료	효모추출물혼합분말	컨디션 원료	518,495,912	중국 Sensient Technologies

미배아발효추출물에스	컨디션 원료	426,300,000	엠에스씨

기타	-	1,140,205,580	-

상품	헛개수 500ml	헛개수 500ml	1,798,015,416	동원시스템즈

새싹보리 500ml	새싹보리 500ml	1,580,543,256	동원시스템즈

기타	-	21,744,676,901	-

자재	컨디션파워 100ml 병	컨디션 병	741,858,423	금비

기타	-	1,317,893,574	-

소계	29,267,989,062	-

합계	285,275,003,113	-

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위: 원/Kg당, EA)

사업
부문	매입유형	품 목	제8기 3분기	제7기	제6기

전문의약품	원재료	테고프라잔	5,416,752	7,373,259	8,175,000

구형흡착탄	316,817	336,047	324,000

딜티아젬염산염	414,537	437,597	426,592

크루드세프조프란	1,775,430	1,764,708	1,644,255

상품	가다실9	100,140	92,220	-

조스타박스	86,750	86,750	-

자재	Roll Film	652	652	652

프리필드시린지	525	525	525

HB	원재료	미배아발효추출물에스	15,000	15,000	15,000

효모추출물혼합분말	65,343	67,722	83,000

상품	헛개수 500ml	343	346	350

새싹보리 500ml	351	342	342

자재	컨디션파워 100ml 병	67	69	69

2. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력

(단위 : 완제의약품-백만정, 바이오의약품-백만Syringe, 수액-백만bag, API-ton)

사업소	품 목	제8기 3분기	제7기	제6기

오송공장	완제의약품	525.0	700.0	700.0

이천공장	바이오의약품	3.0	4.0	4.0

대소공장	수액	37.2	49.6	49.6

API(원료의약품)	10.8	14.4	14.4

API(완제의약품)	21.2	28.3	28.3

(2) 생산능력의 산출근거

① 산출방법 등㉮ 산출기준(전 공정 제조하는 제품을 산출기준에 반영함, 위탁공장 제품 제외)

- 오송공장 : 내용고형제 생산량 기준

- 이천공장 : 생물학적 주사제 충전기 공정 가동율 기준

- 대소공장 : 수액, API 연간 생산량 기준

㉯ 산출방법

- 오송공장: 타정기 설비(캡슐충전기) × 일작업시간(8HR) × 작업일수(년) = 700백만정

- 이천공장: 충전기 설비 × 일작업시간 (8 HR) × 작업일수(년) = 400만Syringe

- 대소공장

API : 완제 의약품 28.3Ton/年, 원료 의약품 14.4Ton/年

수액 : 일생산량 198,581Bag/日(포장기준) × 연간 가동일수 250日/年 = 49.6백만 Bag

② 평균가동시간

- 오송공장 : 8HR/일 × 252일(월 평균가동일 21일 기준) = 2,016HR/인당

- 이천공장 : 8HR/일 × 204일(월 평균가동일 17일 기준) = 1,632HR/인당

- 대소공장

API (완제 의약품) : 8HR/일 × 264일(평균가동일수 22.0일 기준) = 2,112HR/인당

API (원료 의약품) : 24HR/일 × 336일(평균가동일수 28.0일 기준) = 8,064HR/인당

수액 : 18HR/일 × 250일(평균가동일수 20.8일 기준) = 4,500HR/인당

나. 생산실적

(단위 : 완제의약품-백만정, 바이오의약품-백만Syringe, 수액-백만bag, API-ton)

사업소	품 목	제8기 3분기	제7기	제6기

오송공장	완제의약품	529.8	761.5	654.4

이천공장	바이오의약품	2.9	4.0	4.6

대소공장	수액	40.8	49.0	51.0

API(원료의약품)	1.5	3.6	3.2

API(완제의약품)	9.0	19.4	36.8

다. 당해 사업연도의 가동률

사업소(사업부문)	생산능력	생산실적	평균가동률(%)

오송공장	525.0	529.8	101%

이천공장	3.0	2.9	99%

대소공장(수액)	37.2	40.8	109%

대소공장(API) - 원료	10.8	1.5	14%

대소공장(API) - 완제	21.2	9.0	42%

라. 생산설비의 현황 등(1) 생산사업장 현황

생산공장은 3개의 사업장(오송/대소/이천)으로 나눠져 있으며, 약사법 및 GMP(Good Manufacturing Practice) 규정에 따라 안전성, 유효성이 확보된 우수한 품질의 의약품이 생산될 수 있도록 전 단계에 걸쳐 품질경영시스템을 운영하고 있습니다. 의약품의 오염방지를 위한 "Closed 생산 시스템", 원자재 입고부터 완제품 출하까지의 전 과정을 컴퓨터로 제어하는 "물류 자동화 시스템", 제조 및 품질관리를 위한 "IT 시스템" 등 글로벌 수준에 부합하는 최첨단 설비 및 시스템을 통해 고품질의 완제 의약품 및 항암제를 생산하고 있는 오송공장을 비롯하여 일본 유력 제약회사와의 CMO사업을 통해 우수한 품질의 무균, 비무균 의약품 원료 및 세파항생제 완제품을 안정적으로 생산, 공급하고 있는 대소공장은 기초수액과 영양수액제품에 대해서도 국내 최고수준의 생산라인과 기술력을 보유하고 있습니다. 아울러, 유전자 재조합 바이오의약품, 백신 등을 전문적으로 생산하고 있는 이천 공장을 통해 당사는 세계 최고의 의약품 생산기지로 자리매김하였습니다. 각 사업장별 특징과 생산품목은 다음과 같습니다.

[생산공장별 생산제품] ① 오송공장 (내용고형제, 주사제, 수액제) - 소재지: 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239 - 생산품목 o 내용고형제 : 헤르벤정 외 145 품목 o 주사제 : 캄토프주 외 3 품목 o 기타: 아모콤비듀오시럽 외 6 품목 ② 대소공장 (주사제, 내용고형제, 원료의약품) - 소재지: 충북 음성군 대소면 대소산단로20 - 생산품목 o 주사제 : 이노엔5%포도당주사액 외 43 품목 o 내용고형제 : 바난정 및 바난건조시럽 (수출용 포함 총 4 품목) o 원료의약품 : 이노엔세포티암염산염(수출용) 외 16 품목 (DMF 6품목 포함) ③ 이천공장 (생물학적제제, 주사제, 내용고형제) - 소재지: 경기도 이천시 마장면 덕평로 811 - 생산품목 o 생물학적제제 : 에포카인주 2000유니트 외 11 품목 o 주사제 : 이노엔반코마이신염산염주 1g 외 13 품목

HB 제품은 외주가공 형태로 생산하여 판매하고 있으며 각 제품별 생산업체 현황은 아래와 같습니다.

구 분	제 품	생산업체

드링크류	컨디션	창성, 경북과학대학식품공장, 드림바이오(환),고려은단(환)

헛개수	대구경북능금농협 음료가공공장

히비스커스(르블렌), 새싹보리, 헛개수	동원시스템즈

새싹보리키즈	상일

홍삼진	창성, 경북과학대학식품공장, 드림바이오,휴온스네이처, 노바렉스

웰키즈 (어린이음료)	경북과학대학식품공장

비책집약	웰파인

건기식	뉴틴	휴온스네이처, BNH, 웰파인, 노바렉스, 서흥, 알피바이오, ㈜에이치엘사이언스

기타	할리스커피세트	㈜케이지할리스에프앤비

(2) 생산설비 현황(단위: 백만원)

구분	기초 장부금액	당기증가	당기감소	감가상각	대체	기말 장부금액

토지	55,896	-	-	-	-	55,896

건물	60,496	782	-	(2,585)	48,832	107,525

구축물	7,464	283	-	(891)	8,069	14,925

기계장치	12,040	1,987	(14)	(4,075)	33,866	43,804

차량운반구	-	7	-	(40)	639	606

공기구비품	13,048	1,790	-	(4,374)	2,331	12,795

건설중인 자산	109,062	5,256	-	-	(93,737)	20,581

합계	258,006	10,105	(14)	(11,965)	-	256,132

마. 중요한 시설투자 계획(단위 : 백만원)

구 분	투자기간	투자대상자산	투자효과	총투자액	기투자액(당기분)	향후투자액

신/증설	2018.01~2021.04	수액공장	수액신공장 신축을 통한 생산능력 증대	90,829	90,829	-

신/증설	2019.04~2021.03	원료공장	테고프라잔 API공장 증설을 통한 원료 생산능력 증대	7,541	7,541	-

신/증설	2021.10~2024.03	연구시설	R 강화를 위한 신규 연구시설 확보	96,000	-	96,000

합 계	-	194,370	98,370	96,000