HK이노엔 분기보고서 (2025.09)
2. 감사제도에 관한 사항

1. 감사위원회

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부

성명	사외이사여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부	전문가 유형	관련 경력

박재석(위원장)	예	서울대학교 경영학 학사 졸경기대학교 법학 학사 졸Northwestern University School of Law 조세법 석사 졸한성대학교 무역학 박사 졸현) 김앤장 법률사무소 공인회계사 (2004년~현재)전) Ceteris LLC Intern Associate (2010년)전) 삼일회계법인 공인회계사 (2001년~2004년)	예	회계사	현) 김앤장 법률사무소 공인회계사 (2004년~현재)전) Ceteris LLC Intern Associate (2010년)전) 삼일회계법인 공인회계사 (2001년~2004년)

문병인	예	서울대학교 의학 학사 졸서울대학교 의학 석사 졸서울대학교 의학 박사 졸현) 이대여성암병원 병원장 (2020년~현재)전) 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장 (2018년~2020년)전) 이대여성암병원 교수 및 센터장 (2009년~2018년)	-	-	-

손여원	예	서울대학교 약학대학 박사 졸현) 성균관대학교 약학대학 특임교수 (2021년~현재)전) 서울대학교 약학대학 객원교수 (2017년~2021년)전) 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원장 (2015년~2017년)전) 보건복지부식품의약품안전본부 보건연구원전) 보건사회부 국립보건원 보건연구관	-	-	-

나. 감사위원회 위원의 독립성 당사는 상법 제415조의2, 제542조의11 등의 관련 법령에 의거하여 감사위원회의 독립성을 확보하기 위하여 감사위원회 위원 전원을 사외이사로 구성하였으며, 감사위원회 위원 3인 중 1인은 주주총회에서 '감사위원이 되는 사외이사 선임'의 건으로 분리선출하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 위원회는 3인의 사외이사(박재석(위원장), 문병인, 손여원)으로 구성되어 있습니다. 특히, 박재석 위원장은 회계·재무 분야의 전문가로 관련 법률 지식을 바탕으로 재무 위험 관리 측면에서 다양한 의견을 제시하고 있습니다.

성 명	임기(연임횟수)	주요경력	선임배경	추천인	회사와의거래	최대주주 및주요주주와의 관계

박재석(위원장)	'20.09~'26.03(연임 1회)	서울대학교 경영학 학사 졸경기대학교 법학 학사 졸Northwestern University School of Law 조세법 석사 졸한성대학교 무역학 박사 졸현) 김앤장 법률사무소 공인회계사 (2004년~현재)전) Ceteris LLC Intern Associate (2010년)전) 삼일회계법인 공인회계사 (2001년~2004년)	삼일회계법인, 김앤장 법률사무소 등에서 활동한 회계전문가로서 위원회가 독립적인 기능을 수행할 수 있도록 위원장을 맡고 있음, 또한, 이사회 및 위원회 안건에 대해 회계적 관점에서 정확한 분석과 Risk 사전 점검을 통해 회사의 안정적인 운영과 발전에 큰 기여를 할 것으로 평가되어 추천함	사외이사후보추천위원회	해당없음	해당없음

문병인	'20.09~'26.03(연임 1회)	서울대학교 의학 학사 졸서울대학교 의학 석사 졸서울대학교 의학 박사 졸현) 이대여성암병원 병원장 (2020년~현재)전) 이화여자대학교 의무부총장 겸 의료원장 (2018년~2020년)전) 이대여성암병원 교수 및 센터장 (2009년~2018년)	서울대학교 의학 박사이며, 이대여성암병원 교수 및 센터장을 맡았으며, 현재 동병원의 병원장을 역임하고 있는 의학 전문가로서 당사 사업 발전과 혁신에 큰 기여를 할 것으로 판단되어 사외이사로 추천함	사외이사후보추천위원회	해당없음	해당없음

손여원	'21.03~'27.03(연임 1회)	서울대학교 약학대학 박사 졸현) 성균관대학교 약학대학 특임교수 (2021년~현재)전) 서울대학교 약학대학 객원교수 (2017년~2021년)전) 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원장 (2015년~2017년)전) 보건복지부식품의약품안전본부 보건연구원전) 보건사회부 국립보건원 보건연구관	서울대학교 약학 박사이며, 보건복지부식품의약안전평가원장을 역임하였고, 현 성균관대학교 약학대학 특임교수로서 약학 전문가임에 따라 당사 신약연구개발에 대한 의사 결정에 큰 기여를 할 것으로 판단되어 사외이사로 추천함	사외이사후보추천위원회	해당없음	해당없음

다. 감사위원회의 주요 활동 내역

회차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	사외이사/감사위원

문병인 (출석률 100%)	박재석 (출석률 100%)	손여원 (출석률 100%)

찬반여부

1	2025.02.11	[보고1] 제11기 연간 경영실적 보고	-	-	-	-

[의안1] 내부회계관리규정 개정안 검토 및 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

2	2025.03.11	[보고1] 내부회계관리제도 운영실태 청취 및 회의	-	-	-	-

[보고2] 감사위원회의 감사보고	-	-	-	-

[보고3] 내부감시장치 가동현황 평가의견 보고	-	-	-	-

[보고4] 2024년 감사활동 보고	-	-	-	-

[의안1] 2025년 감사계획 검토 및 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

3	2025.04.28	[보고1] 제12기 1분기 경영실적 보고	-	-	-	-

4	2025.07.30	[보고1] 제12기 2분기 경영실적 보고	-	-	-	-

5	2025.09.24	[보고1] 내부회계관리제도 설계평가 보고	-	-	-	-

라. 감사위원회 교육 미실시 내역

감사위원회 교육 실시여부	감사위원회 교육 미실시 사유

미실시	이사회에서 경영현황 및 각 안건의 내용을 충분히 설명하고 질의응답을 진행하였습니다. 보고서 작성기준일 이후 감사위원의 업무 수행에 도움이 될 수 있도록 교육 일정 확인 후 실시 할 예정입니다.

마. 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

경영진단실	4	상무 1명 (7년 3개월),차장 1명 (13년 8개월),과장 2명 (평균 6년 7개월)	감사위원회 직무의 효율적 수행을 위한리스크관리 및 내부통제체계 평가와 감독 업무 지원

2. 준법지원인가. 준법지원인의 인적사항

구분	내용

1.인적사항 및 주요경력	성명	박경선

출생연월	1974.02

담당업무	당사 준법지원인

주요경력	'24.03 ~ 현재 : 에이치케이이노엔 준법지원인'18.10 ~ '23.01 : 에이치케이이노엔 R 법무/IP담당'11.06 ~ '14.06 : 삼양홀딩스 법무팀

학력	북경 대외경제무역대학 국제법 박사(수료)

2. 이사회 결의일	2024.03.12

3. 결격요건	해당사항 없음

4. 기타	-

나. 준법지원인의 주요 활동내역 및 그 처리결과당사는 투명한 업무수행을 통해 회사의 건전한 발전을 도모하고자 2021년 3월 10일 준법지원인을 선임한 이래, 상장사에 필요한 각종 규정을 정비하고, 기존에 운영 중이던 법무정보시스템을 지속적으로 개선하여 준법지원 역할을 강화하고 준법통제기준에 따른 사전예방활동과 준법점검활동을 수행하고 있습니다.

주요 활동내역	일시 / 빈도	주요 내용	처리결과

준법준수여부 점검	상시	중요거래의 위법성 여부에 대한 검토	전반적으로 양호하며, 일부 개선 필요사항 보완 중

5월	CP자율준수리스크평가 진행(1차)

이사회 및 주주총회 운영 관련 검토	개최시	정관 개정 검토, 관련 규정 제개정 검토

지속가능경영위원회	개최시	주요 정책 및 방침 제개정 검토

준법교육	1~3월	신규입사자 대상 FCPA 및 ISO 37001 37301 교육

1~3월	경력입사자 대상 FCPA 및 ISO37001 37301 교육

1~3월	경력입사자 CP 교육

1월	에이치케이이노엔㈜ 및 코프로모션사 CP 가이드라인 교육

2월	신입입문교육, 마케팅 대상 CP 가이드라인 교육

4~6월	신규입사자 대상 FCPA 및 ISO37001 37301 교육

4~6월	경력입사자 대상 FCPA 및 ISO37001 37301 교육

4~6월	약사법 및 CP 가이드라인, 위반시 제재 지침 교육

4월	경력입사자 및 마케팅 신규인력 CP 교육

5월	협력업체 대상 CP 교육

7~9월	신규입사자 대상 FCPA 및 ISO 37001 37301 교육

7~9월	경력입사자 대상 FCPA 및 ISO37001 37301 교육

7월	ISO 37001 37301 내부심사원 추가 양성 교육

7월	경력입문교육, 마케팅 대상 CP 가이드라인 교육

9월	신입입문교육, 마케팅 대상 CP 가이드라인 교육

10월	고위험 부서 대상 전사 리스크 관리 및 완화 방안 교육

10~11월	에이치케이이노엔㈜ 및 코프로모션사 CP 가이드라인 교육

11월	경력입사자 대상 FCPA 및 ISO 3700137301 교육

11월	컴플라이언스 외부강사 초청 특강(대표이사 및 임원, CP위원, 전국 영업/마케팅 대상)

11~12월	경력입사자 및 전배인력 대상 컴플라이언스 교육

12월	ETC 항암사업부 대상 ISO 3700137301 교육

준법소식지 발간	6월	제 224호 ESG Letter 발간 - ISO 3700137301

9월	제 230호 ESG Letter 발간 - 준법경영

6~9월	CP레터 제 223호, 225호, 227호, 229호 발간

10~12월	CP레터 제 231호, 233호, 235호 발간

기타	4월	전 직원 부패 및 규범준수 서약서 작성

5월	전사 부패 및 규범준수 리스크 식별

7~8월	ISO 37001 37301 실사 및 내부심사 실시

9월	ISO 37001 37301 경영검토 보고(이사회 보고)

11월	ISO 3700137301 사후심사 최종 결과 보고(경영진 보고)

다. 준법지원인 등 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

전략지원실	1	전무 1명 (19년 7개월)	준법지원인 주요 활동 지원

CP팀	6	차장 1명 (15년 8개월),대리 4명 (평균 10년 2개월),사원 1명 (2년 10개월)	준법지원인 주요 활동 지원

ESG경영팀	5	차장 1명 (12년 9개월),과장 2명 (평균 9년 3개월),대리 1명 (7년),사원 1명 (2년 1개월)	준법지원인 주요 활동 지원

경영진단실	4	상무 1명 (7년 3개월),차장 1명 (13년 8개월),과장 2명 (평균 6년 7개월)	준법지원인 주요 활동 지원