HK이노엔 사업보고서 (2023.12)
3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 등의 현황가. 주요 원재료 등의 현황

(단위: 백만원)

사업
부문	매입유형	품목	구체적 용도	제10기	매입처

매입액	비중(%)

전문의약품	원재료	세프포독심	바난정 원료	4,275	1.1	경보제약

딜티아젬염산염	헤르벤정 원료	4,223	1.1	일본 Mitsubishi Tanabe

기타	-	73,510	19.5	-

상품	가다실9	의약품 완제품	68,487	18.1	한국엠에스디

조스타박스	의약품 완제품	25,118	6.6	한국엠에스디

기타	-	121,784	32.2	-

자재	Roll Film	수액제 필름	3,544	0.9	에스알테크노팩

프리필드시린지	에포카인주 주사기	3,019	0.8	벡톤디킨슨코리아

기타	-	25,587	6.8	-

소계	329,547	87.2	-

H	원재료	미배아발효추출물에스	컨디션 원료	703	0.2	엠에스씨

효모추출물혼합분말	컨디션 원료	682	0.2	중국 Shanghai cantin

기타	-	1,944	0.5	-

상품	헛개수EX 500ml	헛개수EX 500ml	2,623	0.7	동원시스템즈

기타	-	39,084	10.3	-

자재	컨디션파워 100ml 병	컨디션 병	1,585	0.4	금비

기타	-	1,601	0.4	-

소계	48,221	12.8	-

합계	377,768	100.0	-

(주) 일부 주요 원재료의 경우, 매입원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다.

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위: 원/Kg당, EA)

사업
부문	매입유형	품 목	제10기	제9기	제8기

전문의약품	원재료	세프포독심	857,669	800,000	1,287,974

딜티아젬염산염	328,636	462,376	415,567

상품	가다실9	115,093	108,937	101,771

로타텍	42,152	45,683	43,580

자재	Roll Film	596	604	595

프리필드시린지	590	568	525

H	원재료	효모추출물혼합분말	75,373	75,889	66,303

미배아발효추출물에스	15,000	15,000	15,000

상품	헛개수EX 500ml	420	431	407

자재	컨디션파워 100ml 병	85	73	68

(주) 일부 주요 원재료의 경우, 매입원가가 공개될 수 있으므로 공개하지 않았습니다. 2. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력

(단위 : 완제의약품-백만정, 바이오의약품-백만Syringe, 수액-백만bag, API-ton)

사업소	품 목	제10기	제9기	제8기

오송공장	완제의약품	700.0	700.0	700.0

수액	54.9	32.0	-

이천공장	바이오의약품	4.0	4.0	4.0

대소공장	수액	31.8	49.6	49.6

API(원료의약품)	14.4	14.4	14.4

API(완제의약품)	28.3	28.3	28.3

(주) 제9기 오송공장 수액의 생산능력은 본 생산시점부터의 생산능력입니다.

(2) 생산능력의 산출근거

① 산출기준(전 공정 제조하는 제품을 산출기준에 반영함, 위탁공장 제품 제외)

- 오송공장 : 내용고형제/수액제 생산량 기준

- 이천공장 : 생물학적 주사제 충전기 공정 가동율 기준

- 대소공장 : 수액/API 연간 생산량 기준

② 산출방법

- 오송공장 내형고형제 : 타정기 설비(캡슐충전기) Χ 일작업시간(8HR) Χ 작업일수(년) = 700백만정) 수액제 : 충전설비 × 일작업시간(19HR) × 작업일수(년) = 54.9백만 Bag

- 이천공장: 충전기 설비 × 일작업시간 (8 HR) × 작업일수(년) = 400만Syringe

- 대소공장

API : 완제 의약품 28.3Ton/年, 원료 의약품 14.4Ton/年

수액 : 일생산량 127,158Bag/日(포장기준) × 연간 가동일수 250日/年 = 31.8백만 Bag

나. 생산실적

(단위 : 완제의약품-백만정, 바이오의약품-백만Syringe, 수액-백만bag, API-ton)

사업소	품 목	제10기	제9기	제8기

오송공장	완제의약품	822.8	814.8	688.4

수액	30.0	13.4	-

이천공장	바이오의약품	5.1	4.1	4.0

대소공장	수액	37.7	47.1	53.3

API(원료의약품)	1.5	1.4	1.9

API(완제의약품)	37.9	27.2	15.2

다. 당해 사업연도의 가동률

사업소(사업부문)	생산능력	생산실적	평균가동률(%)

오송공장(내용고형제)	700.0	822.8	118%

오송공장(수액)	54.9	30.0	55%

이천공장	4.0	5.1	130%

대소공장(수액)	31.8	37.7	119%

대소공장(API) - 원료	14.4	1.5	10%

대소공장(API) - 완제	28.3	37.9	134%

라. 생산설비의 현황 등(1) 생산사업장 현황

생산공장은 3개의 사업장(오송/대소/이천)으로 나눠져 있으며, 약사법 및 GMP(Good Manufacturing Practice) 규정에 따라 안전성, 유효성이 확보된 우수한 품질의 의약품이 생산될 수 있도록 전 단계에 걸쳐 품질경영시스템을 운영하고 있습니다. 의약품의 오염방지를 위한 'Closed 생산 시스템', 원자재 입고부터 완제품 출하까지의 전 과정을 컴퓨터로 제어하는 '물류 자동화 시스템', 제조 및 품질관리를 위한 'IT 시스템' 등 글로벌 수준에 부합하는 최첨단 설비 및 시스템을 통해 고품질의 완제 의약품 및 항암제를 생산하고 있는 오송공장을 비롯하여 일본 유력 제약회사와의 CMO사업을 통해 우수한 품질의 무균, 비무균 의약품 원료 및 세파항생제 완제품을 안정적으로 생산, 공급하고 있는 대소공장은 2022년 신규 가동한 오송수액 신공장과 함께 기초수액과 영양수액제품에 대해서도 국내 최고수준의 생산라인과 기술력을 보유하고 있습니다. 아울러, 유전자 재조합 바이오의약품, 백신 등을 전문적으로 생산하고 있는 이천 공장을 통해 당사는 세계 최고의 의약품 생산기지로 자리매김하였습니다. 각 사업장별 특징과 생산품목은 다음과 같습니다.

[생산공장별 생산제품] ① 오송공장 (내용고형제, 주사제) - 소재지: 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239 - 생산품목 o 내용고형제 : 케이캡정 외 157 품목 o 주사제 : 캄토프주 외 22 품목 o 기타: 아모콤비듀오시럽 외 6 품목 ② 대소공장 (주사제, 내용고형제, 원료의약품) - 소재지: 충북 음성군 대소면 대소산단로20 - 생산품목 o 주사제 : 이노엔5%포도당주사액 외 42 품목 o 내용고형제 : 바난정 및 바난건조시럽 (수출용 포함 총 4 품목) o 원료의약품 : 이노엔세포티암염산염(수출용) 외 17 품목 (DMF 7품목 포함) ③ 이천공장 (생물학적제제, 주사제) - 소재지: 경기도 이천시 마장면 덕평로 811 - 생산품목 o 생물학적제제 : 에포카인주 2000유니트 외 11 품목 o 주사제 : 이노엔반코마이신염산염주 1g 외 12 품목

H 제품은 외주가공 형태로 생산하여 판매하고 있으며 각 제품별 생산업체 현황은 아래와 같습니다.

구 분	제 품	생산업체

음료	컨디션	주식회사 창성, 경북과학대학식품공장

컨디션환	드림바이오주식회사, 휴온스푸디언스

컨디션스틱	주식회사 웰파인

RTD음료(헛개수, 새싹보리, 티로그, 리프레즈)	동원시스템즈, 대구경북능금농협음료가공공장(리프레즈)

홍삼진	주식회사 창성, 경북과학대학식품공장, 휴온스푸디언스, 노바렉스

비책집약	주식회사 웰파인

헬스	뉴틴	노바렉스, 알피바이오

홍삼절편	대동고려삼

뷰티	비원츠	한국콜마주식회사

스칼프메드	한국콜마주식회사

세컨드더마	심플스틱

필코어	프리모리스

(2) 생산설비 현황(단위: 백만원)

구분	기초 장부금액	당기증가	당기감소	감가상각	대체	기타	기말 장부금액

토지	59,927	297	-	-	-	(4,233)	55,991

건물	105,436	825	-	(4,590)	13	(1,521)	100,163

구축물	13,278	472	-	(1,582)	118	(23)	12,263

기계장치	44,220	4,887	-	(9,134)	3,602	-	43,575

차량운반구	412	32	-	(166)	-	-	278

공기구비품	15,782	6,551	(135)	(6,858)	432	-	15,772

건설중인 자산	25,906	27,209	-	-	(4,165)	-	48,950

합계	264,961	40,273	(135)	(22,330)	-	(5,777)	276,992

마. 중요한 시설투자 계획(단위 : 백만원)

구 분	투자기간	투자대상자산	투자효과	총투자액	기투자액(당분기분)	향후투자액

신/증설	2021.10~2024.12	연구시설	R 강화를 위한 신규 연구시설 확보	114,900	29,452	85,448

합 계	114,900	29,452	85,448