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HK이노엔 분기보고서 (2024.09)
분 기 보 고 서

(제 11 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에이치케이이노엔 주식회사
대 표 이 사 : 곽달원
본 점 소 재 지 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239
(전 화) 02)6477-0000
(홈페이지) http://www.inno-n.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 가치경영실 상무 (성 명) 신승옥
(전 화) 02)6477-0000
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황

회사는 2022년 11월 30일자로 종속기업인 Hankol Healthcare Vina Co.,Ltd.를 매각하여 당분기말 현재 연결대상 종속기업이 없습니다.

2. 회사의 법적, 상업적 명칭

당사의 상호는 한글로 '에이치케이이노엔 주식회사'라 하고, 영문으로는 'HK inno.N Corporation'이라고 표기합니다.

당사는 2020년 2월 6일자 임시주주총회를 통하여 '씨제이헬스케어 주식회사'에서 '에이치케이이노엔 주식회사'로 사명 변경을 승인받고, 2020년 2월 7일자로 사명을 변경하였습니다.

3. 설립일자

당사는 2014년 4월 1일 씨제이제일제당(주)의 제약사업부문이 물적 분할되어 설립되었습니다.

4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용

본사의 주소	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239

전화번호	02-6477-0000

홈페이지	http://www.inno-n.com

5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

(주1) 당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당되지 않습니다.(주2) 당사는 중견기업 성장 촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 제2조에 따른 중견기업에 해당합니다.

6. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 7. 주요 사업의 내용 당사는 '의약품의 제조판매업, 도매업, 수출입업', '음료수 및 다류 제조, 가공, 소분, 판매업', '건강기능식품의 제조, 판매, 수출입업' 등의 영위를 통해 오송 공장을 비롯한 전국 3개 공장에서 전문의약품, 원료의약품을 생산, 판매, 수출하고 있으며, H 사업 관련 제품을 유통, 판매, 수출하고 있습니다. 주요 의약품 제품으로는 케이캡, 수액, 에포카인, 로바젯 등이 있으며 H 제품으로는 컨디션, 헛개수 등이 있습니다. 이와 관련한 자세한 내용은 본문의 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 8. 신용평가에 관한 사항

가. 최근 3년간 신용등급

평가일	평가대상	신용등급	신용평가 기관	평가구분

2024년 09월	회사채	A (안정적)	한국기업평가	본평가

2024년 09월	기업어음	A2	한국기업평가	정기평가

2024년 06월	회사채	A (안정적)	한국신용평가, 한국기업평가	정기평가

2024년 06월	기업어음	A2	한국신용평가, 한국기업평가	본평가

2023년 12월	기업어음	A2	한국신용평가, 한국기업평가	정기평가

2023년 6월	회사채	A (안정적)	한국신용평가, 한국기업평가	정기평가

2023년 6월	기업어음	A2	한국신용평가, 한국기업평가	본평가

2022년 12월	회사채	A (안정적)	한국신용평가	수시평가

2022년 12월	기업어음	A2	한국신용평가, 한국기업평가	정기평가

2022년 6월	회사채	A (안정적)	한국기업평가	정기평가

2022년 6월	회사채	A- (긍정적)	한국신용평가	정기평가

2022년 6월	기업어음	A2	한국기업평가	본평가

2022년 6월	기업어음	A2-	한국신용평가	본평가

(주) 당사는 작성기준일 이후, 회사채 발행을 위해 진행한 10월 회사채 본평가와 기업어음 정기평가에서 한국신용평가로부터 기존과 동일한 A(안정적)과 A2으로 평가를 받았습니다.

나. 신용등급 체계 및 부여의미

신용등급체계	등급정의

AAA	원리금 지급능력이 최상급임

AA	원리금 지급능력이 매우 우수하지만 AAA의 채권보다는 다소 열위임

A	원리금 지급능력은 우수하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경변화에 따른 영향을 받기 쉬운면이 있음

BBB	원리금 지급능력은 양호하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에 따라 장래 원리금의 지급능력이 저하될 가능성을 내포하고 있음

BB	원리금 지급능력이 당장은 문제가 되지 않으나 장래 안전에 대해서는 단언할 수 없는 투기적인 요소를 내포하고 있음

B	원리금 지급능력이 결핍되어 투기적이며 불황시에 이자지급이 확실하지않음

CCC	원리금 지급에 관하여 현재에도 불안요소가 있으며 채무불이행의 위험이 커 매우 투기적임

CC	상위등급에 비하여 더욱 불안요소가 큼

C	채무불이행의 위험성이 높고 전혀 원리금 상환능력이 없음

D	상환불능상태임

(주) 상기 등급 중 AA부터 B등급은 +,-부호를 부가하여 동일등급 내에서의 우열을 나타냄

9. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2021년 08월 09일	해당사항 없음
3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제11기(2024년 3분기말)	제10기(2023년말)	제9기(2022년말)	제8기(2021년말)	제7기(2020년말)

보통주	발행주식총수	28,329,891	28,329,891	28,904,499	28,904,499	11,251,420

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	14,452,249,500	14,452,249,500	14,452,249,500	14,452,249,500	5,625,710,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	10,937,500

액면금액	-	-	-	-	500

자본금	-	-	-	-	5,468,750,000

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	14,452,249,500	14,452,249,500	14,452,249,500	14,452,249,500	11,094,460,000

(주) 당사는 2023년 2월 20일자로 자기주식 574,608주를 소각 완료하였습니다. 배당가능이익 범위 내에서 기취득한 자기주식을 소각한 것이므로 자본금의 감소는 없습니다. 상세 내용은 2023년 2월 13일에 공시된 '주식소각결정'공시를 참고하여 주시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

우선주	보통주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	-	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	10,937,500	39,841,999	50,779,499	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	10,937,500	11,512,108	22,449,608	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	574,608	574,608	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	10,937,500	10,937,500	21,875,000	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	-	28,329,891	28,329,891	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	-	28,329,891	28,329,891	-

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	우선주	-	-	-	-	-	-

보통주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	우선주	-	-	-	-	-	-

보통주	-	-	-	-	-	-

공개매수	우선주	-	-	-	-	-	-

보통주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	우선주	-	-	-	-	-	-

보통주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	우선주	-	-	-	-	-	-

보통주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	우선주	-	-	-	-	-	-

보통주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	우선주	-	-	-	-	-	-

보통주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	우선주	-	-	-	-	-	-

보통주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	우선주	-	-	-	-	-	-

보통주	-	-	-	-	-	-

3. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %, 회)

구 분	계약기간	계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경	결과보고일

시작일	종료일	횟수	일자

신탁 해지	2022년 02월 10일	2022년 08월 09일	24,200	24,181	99.9	-	-	2022년 08월 09일

(주) 당사는 2023년 2월 20일자로 기취득한 자기주식 574,608주를 소각 완료하였습니다. 이에 따라 공시서류 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 자기주식은 없습니다.

4. 종류주식 발행현황당사가 발행한 상환전환우선주 전량은 보통주로 전환되어 공시서류 작성기준일 현재 당사가 발행한 종류주식은 없습니다.
5. 정관에 관한 사항

1. 정관에 관한 사항당사 정관의 최근 개정일은 2023년 3월 28일 개최된 제9기 정기주주총회 기준이며, 정관 일부 변경 안건이 원안대로 최종 승인되었습니다.

2. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022년 03월 25일	제8기 정기주주총회	- 사업의 목적 사항 추가- 본점소재지 변경- 주주총회 및 이사회 구성 관련 사항	- 사업의 목적 사항 추가- 본점소재지 변경- 표준 정관 준용

2023년 03월 28일	제9기 정기주주총회	- 이사의 책임 및 이사회 구성 관련 사항- 재무제표 승인- 이익배당 절차 개선	- ESG 경영 강화 목적- 표준 정관 준용

3. 사업목적가. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품, 동물의약품, 의료용구 및 의료기기의 제조판매업, 도매업 및 수출입업	영위

2	의약부외품, 치약, 위생용품, 포장용기의 제조판매 및 수출입업	영위

3	유기 및 무기화학 공업제품(염료, 안료, 도료, 농약 및 농약원재, 살충제, 표백제,경수연화제, 요업재료, 촉매, 섬유가공조제, 각종첨가제, 각종중간제등 포함)의제조 및 판매업	영위

4	세정제, 계면활성제, 합성세제, 화장비누 및 화장품 제조, 판매 및 수출입업	영위

5	유통전문판매업	영위

6	음료수 및 다류 제조, 가공, 소분, 판매업	영위

7	기타 음식료품의 제조, 가공, 소분, 판매업	영위

8	건강기능식품의 제조, 판매 및 수출입업	영위

9	부동산업 및 부동산 임대업	영위

10	의약품, 음식료품, 건강기능식품 수출입업 및 동대행업	영위

11	보관 및 창고업	영위

12	정기간행물 발행 및 저작권관리업	미영위

13	인터넷 전자상거래업	영위

14	교육서비스업	미영위

15	기술관련 용역제공, 서비스, 노하우의 판매 및 임대업	영위

16	의학 및 약학 연구개발업	영위

17	전 각항의 관련 설비의 제조, 판매, 수출입업과 기술용역서비스의 판매 및 수출입업	영위

18	전 각항의 관련 사업에 대한 투자 또는 부대사업 일체	영위

나. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2022년 03월 25일	-	16. 의학 및 약학 연구개발업

(1) 변경 사유

변경 취지 및 목적, 필요성	변경제안 주체	회사의 주된 사업에 미치는 영향

의약품 연구개발업 명문화	이사회	R 역량 강화

(주) 이사회 결의 후 2022년 3월 25일 제8기 정기주주총회에서 승인되었습니다.

다. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	16. 의학 및 약학 연구개발업	2022년 03월 25일

(1) 진출 목적당사는 의약품 제조 및 판매를 주된 사업으로 둔 제약회사로 전문 연구개발 조직과 설비를 갖추고 있으며, 해당 인프라를 활용하여 신약개발을 위한 의약품 연구개발업을 영위하고 있습니다. 본 목적사업은 당사가 신규로 진출한 영역은 아니나, 의약품 자체개발 및 공동연구개발, 위탁생산 등 사업영역을 명확히하기 위해 명문화하였습니다.(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성본 보고서의 'II. 사업의 내용'의 '6. 주요계약 및 연구개발활동' 및 '7. 기타 참고사항'을 참고해 주시기 바랍니다.(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액당사의 의약품 연구개발에 투자되는 금액은 영업기밀에 해당되므로 내용을 기재하지 않았습니다.(4) 사업 추진현황본 보고서의 'II. 사업의 내용'의 '6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참고해 주시기 바랍니다.(5) 기존 사업과의 연관성당사는 전문 연구개발 인력과 설비를 바탕으로 의약품 연구개발업을 영위하고 있으며, 자가면역질환 치료제, 면역, 세포유전자치료제 등 차별화된 신약을 개발하기 위해 집중하고 있습니다.(6) 주요 위험신약이 출시되기 위해서는 임상시험을 마친 후 의약품으로 허가받는 과정을 거쳐야하며, 신약개발 중 임상시험 결과, 연구계획 변경 등의 요인에 따라 기대에 미치지 못하는 결과가 나올 가능성이 있습니다.(7) 향후 추진계획본 보고서의 'II. 사업의 내용'의 '6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참고해 주시기 바랍니다.

(8) 미추진 사유해당사항 없습니다.
1. 사업의 개요

당사는 전문의약품 사업과 H 사업을 영위하고 있습니다. 전문의약품부문은 국내 30호 신약 케이캡을 필두로 로바젯, 아킨지오 등이 있으며, H 컨디션, 헛개수, 비원츠 등 주요 제품들의 성장을 통해 2024년 3분기 매출액 6,614억 원, 영업이익 638억 원을 기록했습니다. 그 중 전문의약품의 매출 비중은 90%이며, H 10%입니다. 당사는 1984년 제약 사업을 시작하였으며, 2006년 한일약품을 인수하여 전문의약품 포트폴리오를 강화하였습니다. 2014년 4월, 급변하는 제약산업 환경에 빠르게 대응하고 R 역량을 강화하기 위해 씨제이제일제당㈜에서 물적분할하여 법인을 설립하였으며 순환, 당뇨, 항암, 신장질환 치료제 등의 전문의약품(ETC)과 원료의약품(API)제품 분야에서 국내 대표 제약사로 확고히 입지를 굳혀왔습니다. 당사는 2018년 4월 한국콜마(주)에 인수되었으며, 인수 이후 의약품 및 다방면의 사업에서 시너지를 내고 있습니다. H 1988년 홍삼원 판매로 음료 사업을 시작하여 당사 대표 품목인 컨디션(1992년), 헛개수(2010년), 티로그(2023년) 등을 출시하면서 성장을 지속하고 있습니다. 이와 더불어 당사는 2020년 상반기 H 사업 부분을 확대하기 위해 코스메틱 시장에 신규 진출했으며 탈모·두피케어 시장에도 진출했습니다. 2020년 하반기에는 자사 온라인 쇼핑몰 '뉴틴몰' 오픈을 통해 제품 판로를 확대했으며, 2022년에는 '컨디션스틱', 비원츠 브랜드 '아이세럼스틱'을, 2023년에는 '컨디션스틱(아르기닌)', 비원츠 브랜드 '시카콜라겐 3종(리프팅크림, 세럼, 토너)과 클렌징폼' 등 지속적인 신제품 출시를 통해 사업을 확장해 왔습니다. 연구개발 분야에서는 암, 간질환, 자가면역질환 분야의 혁신적인 의약품 파이프라인을 지속 확보하며 포스트 '케이캡' 발굴에 집중하고 있습니다. 자가면역질환(IN-115314) 신약은 국내 임상 1상 시험을 진행하고 있습니다. 그 외에도 세포유전자치료제, 항암제 등 다양한 분야의 신약 연구에 매진하고 있습니다. 또한, 당뇨/비만치료제로 시장성이 큰 GLP-1 파이프라인(IN-B00009)을 도입하여 임상3상을 계획 중에 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품 등의 현황가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 백만원)

사업부문	매출유형	품목	구체적 용도	제11기 3분기	제10기	제9기

매출액	비중(%)	매출액	비중(%)	매출액	비중(%)

전문의약품	제품
및
상품	케이캡	위식도역류질환 치료제	124,629	18.8	119,469	14.4	90,544	10.7

수액	혈액 및 체액대용제	90,843	13.7	114,497	13.8	101,099	11.9

로바젯	이상지질혈증 치료제	24,996	3.8	29,573	3.6	23,127	2.7

에포카인	조혈촉진제	25,930	3.9	28,995	3.5	24,199	2.9

기타	-	313,490	47.4	437,077	52.8	482,723	57.0

기타	용역, 기술료 등	12,357	1.9	5,336	0.6	30,431	3.6

소계	592,245	89.5	734,947	88.7	752,123	88.8

H	제품
및상품	컨디션	숙취해소 제품(음료/환)	43,141	6.5	62,020	7.5	60,688	7.2

헛개수	H	8,261	1.3	12,399	1.5	13,243	1.6

기타	-	17,723	2.7	19,542	2.3	20,454	2.4

기타	용역 등	-	0.0	-	0.0	14	0.0

소계	69,125	10.5	93,961	11.3	94,399	11.2

합계	661,370	100.0	828,908	100.0	846,522	100.0

각 사업부문별 매출유형별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

사업부문	매출유형	제11기 3분기	제10기	제9기

매출액	비중(%)	매출액	비중(%)	매출액	비중(%)

전문의약품	제품	419,425	63.4	522,136	63.0	454,634	53.7

상품	160,463	24.2	207,475	25.0	267,059	31.5

기타	12,357	1.9	5,336	0.7	30,431	3.6

H	제품	5,695	0.9	31,563	3.8	34,843	4.1

상품	63,430	9.6	62,398	7.5	59,541	7.1

기타	-	0.0	-	0.0	14	0.0

합계	661,370	100.0	828,908	100.0	846,522	100.0

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위: 원)

사업부문	품목	제11기 3분기	제10기	제9기

전문의약품	케이캡정 50mg	1,300	1,300	1,300

비바코정 20mg	685	685	685

헤르벤주 50mg	3,484	3,540	3,540

발사원 160mg	782	934	934

루키오정 10mg	772	772	772

H	컨디션	892	941	1,011

헛개수	569	558	531

(주1) 전문의약품 사업부문의 품목별 가격은 제9기는 2022년 12월 보험약가를 기준, 제 10기는 2023년 12월 보험약가를 기준, 제11기 3분기는 2024년 9월 보험약가를 기준으로 작성하였습니다.

(주2) H 사업부문의 품목별 가격은 각 대상기간의 매출액을 매출수량으로 나눈 평균값으로 작성하였으며, 컨디션은 컨디션 드링크, 환 및 스틱을, 헛개수는 헛개수, 헛개수EX를 모두 포함하였습니다.(주3) 전문의약품 품목들의 주요 가격변동 원인으로 2024년 7월 "실거래가 약가인하"가 있었습니다.
4. 매출 및 수주상황

1. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위: 백만원)

사업
부문	매출
유형	품목	제11기 3분기	제10기	제9기

전문의약품	제품
및
상품	케이캡	내수	120,330	113,958	90,310

수출	4,299	5,511	234

계	124,629	119,469	90,544

수액	내수	90,610	114,251	100,873

수출	233	246	226

계	90,843	114,497	101,099

로바젯	내수	24,996	29,573	23,127

수출	-	-	-

계	24,996	29,573	23,127

에포카인	내수	12,583	14,309	10,889

수출	13,347	14,686	13,310

계	25,930	28,995	24,199

기타	내수	310,230	430,322	474,470

수출	3,260	6,755	8,253

계	313,490	437,077	482,723

기타	기술료/
용역 등	내수	3,369	1,402	7,762

수출	8,988	3,934	22,669

계	12,357	5,336	30,431

H	제품
및
상품	컨디션	내수	43,117	61,478	57,823

수출	24	542	2,865

계	43,141	62,020	60,688

헛개수	내수	8,243	12,363	13,162

수출	18	36	81

계	8,261	12,399	13,243

기타	내수	17,211	18,191	13,127

수출	512	1,351	7,327

계	17,723	19,542	20,454

기타	기술료/
용역 등	내수	-	-	14

수출	-	-	-

계	-	-	14

합계	내수	630,689	795,847	791,557

수출	30,681	33,061	54,965

합계	661,370	828,908	846,522

나. 판매경로 및 판매방법(1) 판매경로

주요 매출 경로는 전문의약품부문(종합병원, 병원, 클리닉), H(음료사업부_CVS, 대리점, 제휴영업 등, 뷰티사업부_커머스, 제휴영업, 기타 등)으로 이루어져 있으며, 2024년 3분기 매출 기준으로 전문의약품부문은 PO(1,383억 / 73%), 주사(502억 / 27%), H CVS(146억 / 66%), 대리점(28억 / 13%), 제휴(24억 / 11%), 커머스(홈쇼핑, 자사몰 등) (22억 / 10%) 비중을 차지하고 있습니다.

(2) 판매방법 및 조건

당사는 주로 의약품을 제조 및 판매를 하는 회사로서 도매상을 통해 시장에 제품을 공급하고 고객(의료기관 종사자)을 대상으로 소비를 촉진 시키는 직접 영업활동을 실행하고 있습니다.

(3) 판매전략

① 高수익 제품 위주의 영업활동으로 수익성 개선

② 철저한 시장분석을 바탕으로 신약 및 제네릭 개발

③ 음료시장의 트렌드 파악 및 고객의 니즈 충족 2. 수주상황 수주를 기반으로 하는 산업이 아니며, 구매처의 주문을 통한 즉시 납품 구조를 띄고 있어 해당사항이 없습니다.
1. 요약재무정보

회사는 2022년 11월 30일자로 종속기업인 Hankol Healthcare Vina Co.,Ltd를 매각하여 당분기말 현재 연결대상 종속기업이 없습니다.

(단위: 원)

사업연도	제 11 기 3분기	제 10 기	제 9 기

구 분	(2024년09월말)	(2023년12월말)	(2022년12월말)

[유동자산]	409,852,043,395	432,831,283,783	408,415,207,967

ㆍ당좌자산	230,518,939,680	291,149,984,701	282,576,398,175

ㆍ재고자산	179,333,103,715	141,681,299,082	125,838,809,792

[비유동자산]	1,458,011,094,100	1,415,159,463,275	1,394,692,933,521

ㆍ투자자산	18,235,399,358	17,745,434,718	13,545,486,046

ㆍ유형자산	327,416,913,937	276,991,897,146	264,961,121,975

ㆍ무형자산	1,075,707,567,677	1,076,216,469,480	1,088,085,174,945

ㆍ기타비유동자산	36,651,213,128	44,205,661,931	28,101,150,555

자산총계	1,867,863,137,495	1,847,990,747,058	1,803,108,141,488

[유동부채]	602,371,690,786	595,013,296,475	432,157,268,602

[비유동부채]	26,956,641,951	49,331,061,324	206,729,496,492

부채총계	629,328,332,737	644,344,357,799	638,886,765,094

[자본금]	14,452,249,500	14,452,249,500	14,452,249,500

[자본잉여금]	466,061,222,490	516,061,222,490	516,061,222,490

[기타의자본항목]	564,729,303,516	566,591,276,410	539,594,311,153

[이익잉여금]	193,292,029,252	106,541,640,859	94,113,593,251

자본총계	1,238,534,804,758	1,203,646,389,259	1,164,221,376,394

종속기업주식의 평가방법	-	-	-

관계기업투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법

(2024.01.01~2024.09.30)	(2023.01.01~2023.12.31)	(2022.01.01~2022.12.31)

매출액	661,370,219,175	828,908,232,826	846,521,700,634

영업이익(영업손실)	63,841,993,821	65,929,937,883	52,525,669,263

당기순이익(당기순손실)	42,400,750,593	47,198,998,992	38,134,319,447

주당순이익(주당순손실)

[보통주기본주당이익]	1,497	1,666	1,342

[우선주기본주당이익]	-	-	-

[보통주희석주당이익]	1,497	1,666	1,342

[우선주희석주당이익]	-	-	-

연결에 포함된 회사수	-	-	-

(주1) 당분기 및 전기, 전전기는 개별재무제표입니다.
2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성기준일 현재 연결재무제표 작성대상 종속회사가 존재하지 않으므로 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 작성기준일 현재 연결재무제표 작성대상 종속회사가 존재하지 않으므로 해당사항이 없습니다.
6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책

당사는 주주이익 극대화를 전제로 회사 이익의 일정부분을 주주에게 환원하는 방법으로 다양한 수단을 검토하고 있으며, 주요 주주환원 수단으로서 현금배당을 실시하고 있습니다. 당사는 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정 수준의 배당을 결정하고 있습니다.당사는 당기순이익 뿐만 아니라, 현금흐름, 재무구조, 업계의 배당성향 등을 종합적으로 고려하여 회사의 미래 성장과 주주가치 제고 등을 균형있게 추구하며 배당을 실시할 계획입니다.또한, 당사는 경쟁력 강화, 주가 안정화 및 주주이익 극대화를 전제로 2022년 자사주 매입을 실시하였으며 자사주 매입실적은 574,608주(지분율 1.99%)입니다. 상세 내용은 2022년 8월 9일에 공시된 '신탁계약해지결과보고서'공시를 참고하여 주시기 바랍니다. 더하여, 주주가치 제고를 위한 목적으로 2023년 2월 13일 기취득한 자기주식 574,608주(지분율 1.99%) 전량에 대해 소각을 결정하고, 2023년 2월 20일 소각을 완료하였습니다. 상세 내용은 2023년 2월 13일에 공시된 '주식소각결정'공시를 참고하여 주시기 바랍니다.배당과 관련된 당사 정관의 내용은 다음과 같습니다.

제12조(동등배당) 이 회사는 배당기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다.
제43조(이익배당)
① 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.
② 회사는 제1항의 배당을 위하여 이사회 결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하여야 하며, 그 경우 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.
③ 이익배당에 대하여는 이자를 지급하지 아니한다.
제44조(중간배당)
① 회사는 이사회의 결의로 일정한 날을 정하여 해당일의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. 중간배당은 금전으로 한다.
② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 한다.
③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전결산기의 자본의 액
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
5. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금
제45조(배당금지급 청구권의 소멸시효)
① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.
② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.

2. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제11기 3분기	제10기	제9기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	-	-	-

(별도)당기순이익(백만원)	42,401	47,199	38,134

(연결)주당순이익(원)	1,497	1,666	1,342

현금배당금총액(백만원)	-	5,650	5,166

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	12.0	13.5

현금배당수익률(%)	보통주	-	0.9	0.8

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	-	350	320

우선주	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

(주1) 현금배당수익률(%)은 당해 배당과 관련된 주주총회 소집을 위한 주주명부 폐쇄일 2매매거래일 전부터 과거 1주일간 형성된 최종 시세가격의 산술평균가격에 대한 주당 배당금의 비율을 백분률로 산정하였습니다.(주2) 회사는 2022년 11월 30일자로 종속기업인 Hankol Healthcare Vina Co.,Ltd를 매각하여 연결대상 종속기업이 없습니다.

3. 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	3	0.8	0.8

(주) 에이치케이이노엔(주)와 씨케이엠(주)는 2020년 4월 1일을 합병기일로 하여 동일지배 하의 사업결합을 하였으며, 이에 합병 이전 지배 종속 기업간의 배당 자금거래는 제외하였습니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

당사는 공시대상기간 중 지분증권의 발행 실적이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

1. 채무증권 발행실적 등

## 채무증권 발행실적

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

에이치케이이노엔(주)	회사채	공모	2021년 10월 27일	150,000	3.243	A- (긍정적) (한국기업평가, 한국신용평가) (주1)	2024년 10월 25일	미상환	KB증권

합 계	-	-	-	150,000	-	-	-	-	-

(주1) 2022년 중 한국기업평가(6월)와 한국신용평가(12월)의 당사에 대한 기업신용평가 등급이 기존 A-(긍정적)에서 A(안정적)으로 상향되었습니다.(주2) 당사는 작성기준일 이후 2024년 10월 24일자로 제5-1회(510억원), 제5-2회(990억원) 회사채를 발행하였으며, 이에 관련된 사항은 2024년 10월 24일 공시된 ' 증권발행실적보고서'를 참고하여 주시기 바랍니다.

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	150,000	-	-	-	-	-	-	150,000

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	150,000	-	-	-	-	-	-	150,000

(주) 당사는 작성기준일 이후 2024년 10월 24일자로 제5-1회(510억원), 제5-2회(990억원) 회사채를 발행하였으며, 이에 관련된 사항은 2024년 10월 24일 공시된 ' 증권발행실적보고서'를 참고하여 주시기 바랍니다.

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

2. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

(작성기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)

채권명	발행일	만기일	발행액	사채관리계약체결일	사채관리회사

에이치케이이노엔(주)제4-2회 무기명식 이권부 무보증사채	2021년 10월 27일	2024년 10월 25일	150,000	2021년 10월 15일	한국예탁결제원

(이행현황기준일 : 2024년 06월 30일 )

재무비율 유지현황	계약내용	부채비율 300% 이하

이행현황	이행

담보권설정 제한현황	계약내용	자기자본의 200% 이하

이행현황	이행

자산처분 제한현황	계약내용	자산총계 50% 이상 처분 금지

이행현황	이행

지배구조변경 제한현황	계약내용	최대주주의 변경 금지

이행현황	이행

이행상황보고서 제출현황	이행현황	2024.08.26

(주) 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류 작성기준일입니다.
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

코스닥시장 상장공모	-	2021년 08월 03일	운영자금(케이캡 해외시장 진출,후속 파이프라인 개발, 시설투자)	165,086	운영자금(케이캡 해외시장 진출,후속 파이프라인 개발, 시설투자)	151,161	(주2)

코스닥시장 상장공모	-	2021년 08월 03일	채무상환자금(기존 채무 조기상환)	150,000	채무상환자금(기존 채무 조기상환)	150,000	-

코스닥시장 상장공모	-	2021년 08월 03일	타법인증권취득자금(국내외 벤처기업 투자)	19,814	타법인증권취득자금(국내외 벤처기업 투자)	14,339	(주2)

(주1) 당사는 코스닥시장 상장공모(납입일 : 2021년 8월 3일)를 통해 발행제비용을 제외한 334,900백만원을 조달하였습니다.(주2) 운영자금 및 타법인증권취득자금은 국내외 시장 상황 및 경쟁 환경의 변화로 증권신고서 상 사용 계획 대비 집행이 일부 지연되었으며, 미사용자금은 공시서류 작성일 기준 현재 금융상품 등에 예치되어 있습니다.(주3) 당사는 작성기준일 이후 2024년 10월 24일자로 제5-1회(510억원, 상환기일 2026년 10월 23일, 조달 목적: 차입 상환), 제5-2회(990억원, 상환기일 2027년 10월 22일, 조달목적: 차입 상환) 회사채를 발행하였으며, 이에 관련된 사항은 2024년 10월 24일 공시된 ' 증권발행실적보고서'를 참고하여 주시기 바랍니다.

가. 미사용자금의 보관방법미사용자금은 금융기관의 정기예금 등의 금융상품에 예치 운용중이며, 내부 규정 및 통제 절차에 따라 집행 및 운용할 예정입니다.나. 미사용자금의 사용계획글로벌 경기 침체 및 국내외 시장 상황의 변화로 자금 집행이 증권신고서 상 사용 계획 대비 일부 지연되었습니다.운영자금은 당사 대표 제품인 케이캡의 해외시장 진출, 후속 파이프라인 개발, 생산 및 연구시설 투자에 자금을 사용하고 있습니다. 향후에도 대내외 경제 및 시장 상황을 고려하며 내부 계획에 따라 사용 할 예정입니다.타법인증권취득자금은 국내외 벤처기업 투자 목적으로 사용하고 있습니다. 향후에도 당사 내부 기준에 부합하는 투자 대상 선별하여 순차적으로 사용 할 예정입니다.

2. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

기업어음증권	-	2022년 06월 13일	(주)	50,000	채무상환	50,000	-

(주) 공시규정상 주요사항보고서 제출 대상에 해당되지 않습니다.

3. 미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

예ㆍ적금	당좌예금	19,400	-	-

계	19,400	-
8. 기타 재무에 관한 사항

1. 재무제표 재작성 등 유의사항

가. 재무제표 재작성해당사항 없습니다.나. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항당사는 지배기업이었던 씨케이엠 주식회사와 기업지배구조를 합리화하고 경영효율성을 제고하고자 2020년 4월 1일을 기준으로 합병하였습니다. 합병에 대한 자세한 사항은 당사가 2020년 3월 5일 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)상 정정공시한 '주요사항보고서(회사합병결정)'을 참조하시기 바랍니다.

다. 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리는 해당사항 없으며, 우발채무 등에 관한 사항은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항' 중 '2. 우발채무 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.라. 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항[감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항]

구분	강조사항 등	핵심감사사항

제11기 3분기	해당사항 없음	해당사항 없음

제10기	해당사항 없음	영업권 손상평가

제9기	해당사항 없음	영업권 손상평가

2. 대손충당금 설정현황(개별기준)

가. 계정과목별 대손충당금 설정현황(단위: 백만원)

구 분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금
설정률

제11기3분기	매출채권	117,783	1,386	1.18%

미수금	5,887	116	1.96%

합 계	123,670	1,502	1.21%

제10기	매출채권	148,118	1,873	1.26%

미수금	2,374	116	4.87%

합 계	150,492	1,989	1.32%

제9기	매출채권	133,019	2,844	2.14%

미수금	344	116	33.62%

합 계	133,363	2,960	2.22%

나. 대손충당금 변동현황(단위: 백만원)

구 분	제11기3분기	제10기	제9기

1. 기초 대손충당금 잔액합계	1,989	2,960	1,444

2. 순대손처리액(①-②±③)	-	(7)	(77)

① 대손처리액(상각채권액)	-	(7)	(76)

② 상각채권회수액	-	-	-

③ 기타증감액	-	-	-

3. 대손상각비 계상(환입)액	(488)	(964)	1,593

4. 기말 대손충당금 잔액합계	1,501	1,989	2,960

다. 매출채권 관련 대손충당금 설정기준당사는 채무자의 부도 및 파산 등 회수가 불확실한 채권을 손상된 채권으로 분류합니다. 손상으로 분류된 채권은 채권관리부서에서 기 설정된 담보와 보증의 종류 및 금액을 반영한 예상 변제금액을 고려하여 대손충당금을 설정합니다.

손상된 채권으로 분류되는 기준은 다음과 같습니다.

- 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종, 행방불명으로 인해 채권 의 회수불능이 객관적으로 입증된 경우

- 소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우

- 소멸시효가 완성된 채권

- 회수에 따른 비용이 채권 금액을 초과하는 경우

- 무거래와 회입 지연은 사업부문별 특성에 따라 1개월~3개월 연속 무거래 또는 회 입이 지연될 경우

라. 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위: 백만원)

경과기간
구분	6월 이하	6월 초과
1년 이하	1년 초과
3년 이하	3년 초과	계

금액	일반	111,078	1,728	4,495	-	117,301

특수관계자	55	101	326	-	482

계	111,133	1,829	4,821	-	117,783

구성비율	94.35%	1.55%	4.09%	0.00%	100.00%

(주) 상기 매출채권 잔액에서 미수금, 미수수익, 보증금은 제외되었습니다.

3. 재고자산 현황 등가. 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위: 백만원)

사업부문	계정과목	제11기3분기	제10기	제9기	비고

전문의약품	상품	53,199	25,454	18,254	-

제품	67,946	61,042	53,504	-

재공품	17,820	13,825	18,072	-

원재료	24,366	26,633	22,036	-

부재료	2,060	2,214	2,587	-

저장품	5,327	5,242	5,656	-

미착품	3,291	2,040	1	-

합 계	174,009	136,450	120,110	-

H	상품	5,084	3,391	3,546	-

제품	233	1,815	1,335	-

저장품	7	19	8	-

미착품	-	6	840	-

합 계	5,324	5,231	5,729	-

합계	전문의약품	174,009	136,450	120,110	-

H	5,324	5,231	5,729	-

합계	179,333	141,681	125,839	-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]	9.6%	7.7%	7.0%	-

재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]	2.8	3.4	4.2	-

나. 재고자산의 실사내용(1) 실사일자 및 실사내역

당사의 경우 12월말 기준으로 매년 1회 재고실사를 하고 있으며, 12월말 재고실사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인하고 있습니다.

(2) 재고실사 시 독립적인 전문가 또는 전문기관, 감사인 등의 참여 및 입회여부 외부감사인은 당사의 12월말 재고자산실사에 입회하여 일부 항목에 대한 표본추출을 하여 그 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다.

(3) 장기 체화재고, 진부화재고 또는 손상재고 보유현황 및 평가내용

(단위: 백만원)

계정과목	취득원가	보유금액	당분기 평가손실	기말잔액	비 고

상품	58,844	58,844	(561)	58,283	-

제품	70,859	70,859	(2,680)	68,179	-

재공품	17,999	17,999	(179)	17,820	-

원재료	24,714	24,714	(348)	24,366	-

부재료	2,363	2,363	(303)	2,060	-

저장품	5,562	5,562	(228)	5,334	-

미착품	3,291	3,291	-	3,291	-

합 계	183,632	183,632	(4,299)	179,333	-

4. 수주계약 현황해당사항 없습니다.

5. 공정가치평가 내역 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석' 4번을 참조하시기 바랍니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기/반기보고서의 경우에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제11기 3분기(당분기)	한영회계법인	해당사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음

제10기(전기)	한영회계법인	적정	해당사항 없음	영업권 손상평가

제9기(전전기)	한영회계법인	적정	해당사항 없음	영업권 손상평가

2. 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제11기 3분기(당분기)	한영회계법인	개별 연차재무제표 감사분기·반기 중간재무제표 검토내부회계관리제도 감사	330백만원	3,300시간	182백만원	1,199시간

제10기(전기)	한영회계법인	개별 연차재무제표 감사분기·반기 중간재무제표 검토내부회계관리제도 감사	330백만원	3,433시간	330백만원	3,176시간

제9기
(전전기)	한영회계법인	별도·연결 연차재무제표 감사분기·반기 중간재무제표 검토내부회계관리제도 감사	330백만원	3,536시간	330백만원	3,314시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제11기 3분기(당분기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

제10기(전기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

제9기(전전기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 내용

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2024년 03월 20일	회사 : 감사위원회, 재무담당
감사인 : 업무수행이사 등	서면 회의	감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등

2	2024년 05월 16일	회사 : 감사위원회, 재무담당
감사인 : 업무수행이사 등	서면 회의	1분기 검토 결과 보고, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성, 감사계획 등

3	2024년 08월 14일	회사 : 감사위원회, 재무담당
감사인 : 업무수행이사 등	서면 회의	반기 검토 결과 보고 및 기타 논의사항, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성, 감사계획 등

4	2024년 11월 13일	회사 : 감사위원회, 재무담당
감사인 : 업무수행이사 등	서면 회의	3분기 검토 결과 보고, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성, 감사계획 등

5. 조정협의회 내용 및 재무제표 불일치 정보해당사항 없습니다. 6. 회계감사인의 변경당사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제11조 제6항에 의거하여 지정받은 감사인(안진회계법인)을 지정 사업연도(제7기) 이후 최초로 도래하는 사업연도의 감사인으로 선임할 수 없어 외부감사인 변경이 필요함에 따라 2021년(제8기)부터 3사업연도 동안 한영회계법인을 외부감사인으로 신규 선임하였습니다.이후 한영회계법인과의 계약이 2023년말(제10기) 기간 만료로 종료됨에 따라 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제10조 제1항, 제3항 및 제4항에 의거하여 2024년(제11기)부터 3사업연도 동안 감사위원회가 선정한 한영회계법인을 외부감사인으로 재선임하였습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

공시대상기간 중 회계감사인이 표명한 내부회계관리제도 검토 및 감사의견은 다음과 같습니다.

1. 회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	중대한 취약점 및 개선대책

제11기 3분기(당분기)	한영회계법인	해당사항 없음	해당사항 없음

제10기(전기)	한영회계법인	회계감사인은 회사의 내부회계관리제도에 대하여 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서효과적으로 설계 및 운영되고 있다는 감사의견을 표명하였습니다.	해당사항 없음

제9기
(전전기)	한영회계법인	회계감사인은 회사의 내부회계관리제도에 대하여 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서효과적으로 설계 및 운영되고 있다는 감사의견을 표명하였습니다.	해당사항 없음
VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

한국콜마(주)	최대주주 본인	의결권 있는 보통주	12,185,999	43.01	12,185,999	43.01	-

계	의결권 있는 보통주	12,185,999	43.01	12,185,999	43.01	-

-	-	-	-	-	-

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

공시서류 작성기준일 현재 당사의 최대주주는 한국콜마(주)입니다.

가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)	업무집행자(업무집행조합원)	최대주주(최대출자자)

성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

한국콜마(주)	50,843	최현규	0.01	-	-	콜마홀딩스(주)	26.31

-	-	-	-	-	-

(주) 출자자수 및 지분율은 2024년 9월 30일 기준의 주주명부 기준입니다.

나. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭	한국콜마(주)

자산총계	3,009,429

부채총계	1,590,839

자본총계	1,418,590

매출액	2,155,676

영업이익	136,143

당기순이익	25,139

(주) 최근 사업연도말(2023년 12월 31일) 연결 재무제표 기준입니다.

다. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사의 최대주주인 한국콜마(주)는 2012년 10월 2일에 콜마홀딩스(주)로부터 분할되어 설립되었으며, 2012년 10월 19일에 유가증권시장에 상장된 화장품 연구개발 및 제조를 주 사업으로 하는 콜마홀딩스(주)의 자회사입니다. 한국콜마(주)는 2020년 12월 그룹 사업구조를 재편하며 제약 부문을 매각해 화장품 ODM 사업만을 영위하게 되었습니다. 한국콜마(주)는 2023년 1월 1일자로 에이치케이이노엔(주), (주)연우, (주)엠오디머티어리얼즈, 코웨이비앤에이치(주)를 자회사로 하는 중간지주회사로 전환되었습니다. (주1)공시서류 작성기준일 현재 한국콜마(주)의 자회사는 에이치케이이노엔(주), (주)연우, (주)엠오디머티어리얼즈입니다. 코웨이비앤에이치(주)는 2024년 3월 29일자 지분양도로 인해 자회사에서 탈퇴하였습니다.(주2) (주1) 관련공시: 2023년 05월 22일자 기타 경영사항(자율공시) (지주회사 전환신고에 대한 심사결과 통지서 접수)(주2) 관련공시: 2024년 3월 29일자 지주회사의 자회사 탈퇴

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

가. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)	업무집행자(업무집행조합원)	최대주주(최대출자자)

성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

콜마홀딩스㈜	19,787	윤상현	31.75	-	-	윤상현	31.75

-	-	-	-	-	-

(주) 출자자수 및 지분율은 2024년 9월 30일 기준의 주주명부 기준입니다.나. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭	콜마홀딩스(주)

자산총계	1,289,736

부채총계	473,545

자본총계	816,191

매출액	637,274

영업이익	16,871

당기순이익	6,049

(주) 최근 사업연도말(2023년 12월 31일) 연결 재무제표 기준입니다.

4. 최대주주 변동내역

## 최대주주 변동내역

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인	비 고

2020년 04월 01일	한국콜마(주)	1,125,142	50.71	합병	-

(주1) 소유주식수 및 지분율은 최대주주 변동일 당시 기준입니다.(주2) 당사는 2020년 2월 24일 임시주주총회 특별결의를 통해 당사의 최대주주인 씨케이엠 주식회사를 흡수합병하기로 결의하였습니다(합병기일 2020년 4월 1일). 씨케이엠 주식회사의 당시 최대주주는 한국콜마(주)(지분율 50.71%)로서 흡수합병을 통해 당사의 최대주주가 현재 한국콜마(주)로 변경되었습니다.(주3) 2020년 4월 1일 이후 액면분할, 유상증자 참여 및 상장을 통해 현 소유주식수는 12,185,999주이며, 지분율은 43.01%입니다.

5. 주식 소유현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	한국콜마(주)	12,185,999	43.01	최대주주

국민연금공단	2,041,329	7.2	-

우리사주조합	1,365,254	4.8	-

6. 소액주주현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	128,245	128,247	99.99	14,644,869	28,329,891	51.70	-

(주) 최근 주주명부폐쇄일인 2023년 12월 31일 기준입니다.

7. 주가 및 주식거래실적당사는 한국거래소 코스닥시장에 보통주를 상장하고 있습니다. 당사는 해외 증권거래소에 주식 등을 상장한 사실이 없으며, 공시서류 작성기준일까지의 주가와 거래실적은 아래와 같습니다.

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)

구 분	2024년 04월	2024년 05월	2024년 06월	2024년 07월	2024년 08월	2024년 09월

보통주	주 가	최 고	40,200	39,150	38,100	41,600	48,000	50,500

최 저	34,550	35,950	34,950	36,000	35,500	44,200

평 균	37,093	37,648	36,529	39,767	41,214	47,200

거래량	최고(일)	507,380	297,476	1,793,623	1,382,841	1,533,183	901,489

최저(일)	63,167	95,145	85,054	86,003	110,665	185,886

월간	2,979,649	3,305,025	4,684,246	6,106,545	8,226,459	8,053,082
1. 임원 및 직원 등의 현황

1. 임원 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수	최대주주와의관계	재직기간	임기만료일

의결권있는 주식	의결권없는 주식

곽달원	남	1960년 05월	사장	사내이사	상근	대표이사	성균관대학교 마케팅학 석사당사 생산총괄/수액사업총괄당사 영업마케팅 총괄	-	-	계열회사 임원	6년 4개월	2027년 03월 27일

윤상현	남	1974년 12월	부회장	기타비상무이사	비상근	경영총괄	서울대학교 학사Stanford University 경영공학 석사BAIN 이사	-	-	최대주주의 특수관계인	3년 3개월	2027년 03월 27일

송근석	남	1967년 07월	부사장	사내이사	상근	R	건국대학교 수의학 박사당사 임상개발담당	-	-	계열회사 임원	2년 7개월	2025년 03월 25일

문병인	남	1962년 02월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	서울대학교 의학 박사이대여성암병원 유방암갑상선 암 센터장	-	-	-	4년 0개월	2026년 03월 27일

박재석	남	1975년 10월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	한성대학교 무역학 박사김앤장 법률사무소	-	-	-	4년 0개월	2026년 03월 27일

손여원	여	1959년 09월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	서울대학교 약학 박사식품의약품안전처 정책자문위원성균관대학교 약학대학 특임교수	-	-	-	3년 6개월	2027년 03월 27일

윤동한	남	1947년 12월	회장	미등기	비상근	총괄	수원대학교 경영학 박사콜마홀딩스 회장대구가톨릭대학교 경영학과 석좌교수서울여해재단 이사장	-	-	최대주주의 특수관계인	2년 7개월	-

이정규	남	1968년 11월	전무	미등기	상근	경영지원총괄	성균관대학교 무역학 학사콜마홀딩스 인사그룹장	-	-	-	31년 9개월	-

김영목	남	1973년 01월	전무	미등기	상근	H	서울대학교 경영대학원 MBA 석사당사 H	100	-	-	2년 4개월	-

장소영	여	1967년 07월	전무	미등기	상근	생산본부장	충남대학교 약학 학사제뉴원사이언스 생산본부장	1,780	-	-	1년 7개월	-

김기호	남	1968년 11월	상무	미등기	상근	전략지원실장	경희대학교 화학 학사당사 대외협력담당	-	-	-	18년 7개월	-

진경철	남	1969년 08월	상무	미등기	상근	ETC영업본부장	University of Helsinki MBA 석사씨제이제일제당(주) 경영진단담당	-	-	-	6년 3개월	-

최명기	남	1967년 11월	상무	미등기	상근	안전경영실장	연세대학교 응용통계학 학사당사 경인SU장	-	-	-	31년 9개월	-

엄명호	남	1971년 05월	상무	미등기	상근	인사지원실장	인하대학교 법학 학사당사 오송공장 지원팀장	-	-	-	20년 9개월	-

홍순근	남	1972년 10월	상무	미등기	상근	ETC마케팅본부장	성균관대학교 생명과학 학사당사 서울의정SU장	-	-	-	23년 9개월	-

신승옥	여	1972년 07월	상무대우	미등기	상근	가치경영실장	성균관대학교 중어중문학 학사당사 재무실장	-	-	-	20년 5개월	-

김봉태	남	1976년 01월	상무대우	미등기	상근	신약연구소장	서울대학교 수의병리학 박사유한양행 책임연구원당사 임상의학센터장	-	-	-	13년 6개월	-

김민성	남	1963년 04월	상무대우	미등기	상근	대소공장장	서울대학교 약학 석사당사 대소공장 품질팀장	-	-	-	34년 5개월	-

최광도	남	1964년 11월	상무대우	미등기	상근	대소)생산1팀장	서울대학교 화학 석사당사 대소)생산1팀장	-	-	-	34년 0개월	-

최성욱	남	1974년 02월	상무대우	미등기	상근	서울1SU장	인제대학교 환경학 학사당사 경남SU장	-	-	-	22년 7개월	-

김우성	남	1978년 11월	상무대우	미등기	상근	재무실장	경희대학교 경영학 학사당사 재무실장	-	-	-	4년 1개월	-

김영웅	남	1973년 03월	상무대우	미등기	상근	ERAS담당	중앙대학교 화학 학사당사 경북SU장	-	-	-	24년 10개월	-

최낙현	남	1973년 04월	상무대우	미등기	상근	이천공장장	연세대학교 화학 석사당사 오송공장 기술팀장	-	-	-	26년 6개월	-

한성욱	남	1976년 03월	상무대우	미등기	상근	부산SU장	한신대학교 통계학 학사당사 서울SU장	-	-	-	18년 2개월	-

김수진	여	1975년 09월	상무대우	미등기	상근	K-EDS연구센터장	전남대학교 약학 박사대웅테라퓨틱스 임상개발본부장콜마홀딩스 기술연구원 바이옴연구소장	-	-	-	4년 0개월	-

(주) 등기임원의 재직기간은 선임일로부터 공시서류 작성기준일까지의 기간을 산정하였습니다.

[등기임원의 타법인 임원 겸직 현황]

겸직임원	겸직회사

직위	성명	회사명	직책	상근/비상근 여부

기타비상무이사	윤상현	한국콜마(주)	이사	상근

콜마홀딩스(주)	대표이사	상근

(주)넥스트앤바이오	기타비상무이사	비상근

Seokoh Canada, Inc.	President	비상근

HK Innovers USA, Inc.	이사	비상근

HK Kolmar Laboratories, Inc.	이사	비상근

2. 직원 등 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

직원	소속 외근로자	비고

사업부문	성별	직 원 수	평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계

기간의 정함이없는 근로자	기간제근로자	합 계

전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)

전문의약품	남	1,221	-	9	7	1,230	9.0	66,635	55	127	176	303	-

전문의약품	여	432	3	17	6	449	7.0	20,081	46	-

H	남	31	-	-	-	31	9.8	1,940	66	-

H	여	23	-	1	-	24	5.0	1,005	46	-

합 계	1,707	3	27	13	1,734	8.4	89,661	53	-

(주1) 등기임원을 제외하고 작성하였습니다.(주2) 휴직자를 포함한 인원입니다.

3. 미등기임원 보수 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고

미등기임원	19	3,101	163	-

(주) 미등기임원은 상기 임원의 현황 중 등기임원 6명을 제외한 인원입니다.
2. 임원의 보수 등

보수현황>1. 주주총회 승인금액(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

이사	6	4,500	-

(주) 당사는 감사위원회가 설치되어 운영되고 있어 감사의 보수한도는 주주총회에서 승인받지 않았습니다.

2. 보수지급금액2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

6	1,810	302	-

2-2. 유형별(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	1,729	576	-

사외이사(감사위원회 위원 제외)	-	-	-	-

감사위원회 위원	3	81	27	-

감사	-	-	-	-

3. 이사ㆍ감사의 보수 지급 기준- 등기이사 : 이사보수한도 범위 내에서 담당업무, 전문성, 회사 기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 결정하였음. 또한, 회사의 매출액, 영업이익 등의 정량 평가 결과와 전략적 목표 달성도 등과 같은 정성 평가 결과를 종합적으로 고려하여 성과급을 지급할 수 있음.- 사외이사 : 이사보수한도 범위 내에서 담당업무, 전문성, 회사의 경영환경 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 결정하였음. (주) 당사의 감사위원회는 전원 사외이사로 구성되어 있습니다.

5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>자본시장법 제159조제2항 및 제160조에 따라 이사ㆍ감사 및 상위 5명의 개인별 보수현황과 산정기준 및 방법은 분기보고서에는 기재하지 않습니다.

5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>자본시장법 제159조제2항 및 제160조에 따라 이사ㆍ감사 및 상위 5명의 개인별 보수현황과 산정기준 및 방법은 분기보고서에는 기재하지 않습니다.

4. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(단위 : 백만원) 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 1 108 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 업무집행지시자 등 - - - 계 1 108 - (기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 곽달원 등기임원 2022년 03월 25일 신주교부, 자기주식교부 보통주 7,525 - - - - 7,525 2024.03.25 ~ 2031.03.24 59,000 X - (주) 공시서류 작성기준일(2024년 9월 30일) 종가는 48,850원입니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

2. 계열회사 간의 지배ㆍ종속 및 출자 현황을 파악할 수 있는 계통도기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

3. 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

4. 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

5. 회사와 계열회사 간 임원 겸직 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 )

겸직임원	겸직회사

직위	성명	회사명	직책	상근/비상근 여부

기타비상무이사	윤상현	한국콜마(주)	이사	상근

콜마홀딩스(주)	대표이사	상근

(주)넥스트앤바이오	기타비상무이사	비상근

Seokoh Canada, Inc.	President	비상근

HK Innovers USA, Inc.	이사	비상근

HK Kolmar Laboratories, Inc.	이사	비상근

6. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	-	-	-	-	-	-

일반투자	-	-	-	-	-	-	-

단순투자	3	10	13	17,541	5,319	-2,437	20,423

계	3	10	13	17,541	5,319	- 2,437	20,423

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석' 26번을 참조하시기 바랍니다. 3. 대주주와의 영업거래Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석' 26번을 참조하시기 바랍니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석' 26번을 참조하시기 바랍니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건 보고기간말 현재 당사가 원고로 계류중인 소송사건은 25건(전기말: 0건)으로 소송가액은 2,500백만원(전기말: -백만원)이며, 피고로 계류중인 소송사건은 1건(전기말: 1건)으로 소송가액은 2,031백만원(전기말: 2,031백만원)입니다. 회사의 경영진은 이러한 소송사건의 결과가 당사의 재무상태에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

해당사항 없습니다.

3. 채무보증 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

제공한 기업	회사와의 관계
(제공받은 자)	채무금액	채무보증금액	지급보증처

에이치케이이노엔(주)	임직원	184	642	우리은행

에이치케이이노엔(주)	임직원	19,501	21,712	하나은행

에이치케이이노엔(주)	임직원	200	220	하나은행

에이치케이이노엔(주)	임직원	157	173	하나은행

4. 채무인수약정 현황 해당사항 없습니다. 5. 그 밖의 우발채무 등 해당사항 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 작성기준일 이후 2024년 10월 24일자로 제5-1회(510억원), 제5-2회(990억원) 회사채를 발행하였으며, 이에 관련된 사항은 2024년 10월 24일 공시된 ' 증권발행실적보고서'를 참고하여 주시기 바랍니다.

2. 합병등의 사후정보

(1) 합병일자: 2020년 4월 1일(2) 합병방법: 에이치케이이노엔(주)가 씨케이엠(주)를 흡수합병- 존속회사: 에이치케이이노엔(주)- 소멸회사: 씨케이엠(주)(3) 내용(가) 합병의 배경에이치케이이노엔(주)가 완전모회사인 씨케이엠(주)를 흡수합병하여 기업 지배구조를 합리화하고 경영효율성을 제고하고자 하였습니다.(나) 구체적 내용본 합병은 에이치케이이노엔(주)가 완전모회사인 씨케이엠(주)를 흡수합병하는 역합병 방식으로 진행되었으며, 본 합병으로 에이치케이이노엔(주)는 신주를 발행하지 않고, 씨케이엠(주)로부터 취득한 자기주식을 기존 씨케이엠(주)의 주주들에게 1:1의 비율로 교부하고, 씨케이엠(주)는 해산하였습니다.씨케이엠(주)는 총 주주의 동의를 얻어 상법 제527조의2에 따라 간이합병 방식으로진행하였으며, 본 합병에 대한 씨케이엠(주)의 주주총회 특별결의에 의한 승인은 이사회 승인으로 갈음하였습니다.

(다) 주요 일정

보고서명	제출일자

주요사항보고서(회사합병결정)	2020.02.24

[기재정정]주요사항보고서(회사합병결정)	2020.03.05

(4) 합병등 전후의 재무사항 비교표

* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)

(단위 : 백만원)

대상회사	계정과목	예측	실적	비고

1차연도	2차연도	1차연도	2차연도

실적	괴리율	실적	괴리율

씨케이엠(주)	매출액	-	-	-	-	-	-	-

영업이익	-	-	-	-	-	-	-

당기순이익	-	-	-	-	-	-	-

(주) 씨케이엠(주)의 매출액 대부분이 자회사인 에이치케이이노엔(주)의 연결 실적으로 발생됨에 따라 별도의 실적 및 예측 실적은 존재하지 않습니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

회사는 2022년 11월 30일자로 종속기업인 Hankol Healthcare Vina Co.,Ltd.를 매각하여 당분기말 현재 연결대상 종속기업이 없습니다.
2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 경우에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

퓨쳐메디신㈜(주2)	상장	2020년 03월 19일	단순투자	1,000	85,108	0.8	585	-	-	-375	85,108	0.8	210	6,446	-6,061

이앤에프헬스케어홀딩스㈜	비상장	2019년 09월 07일	단순투자	2,399	20,000	19.7	2,399	-	-	-	20,000	19.7	2,399	11,975	-5

㈜라이프사이언스테크놀로지	비상장	2019년 12월 28일	단순투자	1,000	259,403	5.3	-	-	-	-	259,403	5.3	-	1,871	41

㈜와이바이오로직스(주3)	상장	2016년 05월 13일	단순투자	1,500	321,788	2.2	5,020	-	-	-1,796	321,788	2.2	3,224	30,294	-20,871

㈜익스트림	비상장	2021년 07월 16일	단순투자	1,000	13,095	6.7	1,000	-	-	-	13,095	6.7	1,000	16,490	5,388

㈜블루엠텍(주3)	상장	2022년 03월 16일	단순투자	1,000	93,527	0.9	2,539	-	-	-266	93,527	0.8	2,273	92,236	-2,342

㈜데일리샷	비상장	2022년 07월 19일	단순투자	1,998	3,385	3.7	1,998	-	-	-	3,385	3.4	1,998	9,355	-2,230

㈜온코빅스	비상장	2022년 09월 22일	단순투자	1,000	17,522	1.4	1,000	-	-	-	17,522	1.4	1,000	1,844	-5,011

데일리 크릭 바이오헬스케어 펀드	비상장	2022년 11월 25일	단순투자	200	-	-	600	-	400	-	-	-	1,000	28,441	-949

KB 글로벌 플랫폼 2호 펀드	비상장	2023년 03월 30일	단순투자	800	-	-	2,400	-	1,600	-	-	-	4,000	58,384	-4,139

㈜프로티움사이언스	비상장	2024년 03월 28일	단순투자	2,000	-	-	-	222,222	2,000	-	222,222	4.7	2,000	23,290	-4,252

유안타 K-바이오백신 블록버스터 사모펀드	비상장	2024년 04월 29일	단순투자	121	-	-	-	-	319	-	-	-	319	-	-20

㈜피노바이오	비상장	2024년 09월 13일	단순투자	1,000	-	-	-	58,823	1,000	-	58,823	1.0	1,000	7,160	-9,872

합 계	-	-	17,541	-	5,319	-2,437	-	-	20,423	-	-

(주1) 원가법 기준입니다.(주2) 퓨쳐메디신(주)은 코넥스에 상장된 기업입니다.(주3) (주)와이바이오로직스와 (주)블루엠텍이 전기 중 코스닥에 상장하였습니다.(주4) 평가손익은 손상차손을 합산한 금액입니다.
5. 연구개발 주요 진행 현황(상세)

① 케이캡

①과제구분	합성신약

②적응증	위식도역류질환

③작용기전	Potassium competitive acid blocker (P-CAB, 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제)의 새로운 작용기전에 의해 빠른 약효발현과 더불어 야간 산 분비 억제효능이 탁월

④제품의 특성	기존 PPI에 비해 약효 발현속도가 빠르고, 복용 편의성 및 개인간 약효 차이까지 개선한 위식도역류질환 치료제

⑤진행경과	한국 출시 완료(2019년 3월), 중국 출시 완료 (2022년 4월), 미국 임상3상 진입(2022년 9월), 필리핀 출시 완료 (2022년 11월)

⑥향후계획	비스테로이드 소염진통제 유발 위십이지장궤양 예방요법(NSAIDs-associated PUD) 등 적응증 확장을 위한 임상을 진행하고 있으며, 신규제형 추가개발 통해 제품의 차별성을 높이고자 추진 중

⑦경쟁제품	넥시움(아스트라제네카), 다케캡(다케다, 일본출시)

⑧시장규모	23년 위식도역류질환 치료제 국내 시장 1조 2천억원

⑨기타사항	중국 뤄신社 기술수출(2015년), 중남미 17국가, 동남아(베트남, 인도네시아, 필리핀, 태국) 완제수출 공급계약(2019년), 미국 기술수출(2021년), 말레이시아 완제수출 공급계약(2021년), 인도 등 7개국 공급계약(2022년), 브라질 기술수출(2022년)

② 아킨지오주사

①과제구분	합성신약

②적응증	항구토

③작용기전	NK1 antagonist + 5-HT 3 receptor antagonist

④제품의 특성	국내 최초 성분에 대한 주사제 도입개발

⑤진행경과	FDA, EMA 허가득, 국내 가교임상 진행, 품목허가(2022년 10월), 약가신청(2024년 3월)

⑥향후계획	2025년 4월 출시 목표

⑦경쟁제품	-

⑧시장규모	항구토제 국내 시장 300억원

⑨기타사항	-

③ FM-101

①과제구분	합성신약

②적응증	비알콜성 지방간질환, 녹내장

③작용기전	A3AR modulator가 adenosine 신호경로를 조절하여 염증성 사이토카인의 생성과 섬유화를 억제하는 복합적 기전으로 NASH 개선효과를 나타냄

④제품의 특성	최초의 A3AR modulator로 NASH/Glaucoma/Diabetic nephropathy 개선 합성신약

⑤진행경과	원개발사가 글로벌 임상 진행 중

⑥향후 계획	원개발사가 글로벌 임상 진행 중

⑦경쟁제품	비알콜성 지방간질환 출시제품 없음

⑧시장규모	NASH 시장 25년 예측 40조원(도이치방크), 녹내장 시장 26년 예측 4조원(데이터모니터)

⑨기타사항	-

④ IN-115314

①과제구분	합성신약

②적응증	자가면역질환

③작용기전	Janus Kinase(JAK)는 염증매개인자인 사이토카인 신호전달 체계의 핵심이고, JAK Inhibitor는 자가면역, 만성 염증질환에서 그 효능을 입증한 검증된 타겟으로 JAK1 단백질의 선택적 억제 통해 자가면역질환 치료

④제품의 특성	JAK2 대비 약 20배, JAK3 대비 약 80배의 높은 JAK1 선택성이 특징임. 이는 글로벌 경쟁 JAK1 저해 약물 Filgotinib 및 Upadacitinib 대비, 3배 이상 높은 수준이며, 낮은 부작용과 높은 효능을 가진 Best-in-classJAK1 저해제로 개발 중

⑤진행경과	임상1상 IND 승인(2019년) 이후 서울대병원에서 1상 임상시험 진행 중

⑥향후 계획	임상1상 CSR 확보(~24.4Q) 후 개발방향 결정

⑦경쟁제품	젤잔즈(화이자), 올루미언트(릴리)

⑧시장규모	글로벌 40조원, 국내 2,700억원

⑨기타사항	적응증 확장연구 중

⑤ IN-115314 (동물)

①과제구분	합성신약

②적응증	자가면역질환(아토피)

③작용기전	Janus Kinase(JAK)는 염증매개인자인 사이토카인 신호전달 체계의 핵심이고, JAK Inhibitor는 자가면역, 만성 염증질환에서 그 효능을 입증한 검증된 타겟으로 JAK1 단백질의 선택적 억제 통해 자가면역질환 치료

④제품의 특성	JAK2 대비 약 20배, JAK3 대비 약 80배의 높은 JAK1 선택성이 특징임. 이는 글로벌 경쟁 JAK1 저해 약물 Filgotinib 및 Upadacitinib 대비, 3배 이상 높은 수준이며, 낮은 부작용과 높은 효능을 가진 Best-in-class JAK1 저해제로 개발 중

⑤진행경과	한국 임상3상 IND 신청(2024년 5월)

⑥향후 계획	임상3상 승인 및 진행

⑦경쟁제품	Apoquel(Zoetis) 등

⑧시장규모	반려동물의약품 시장 전체 1,650억원, 반려견 피부질환 의약품 시장 약 224억원 예상

⑨기타사항	-

⑥ IN-119873

①과제구분	합성신약

②적응증	항암

③작용기전	EGFR inhibitor

④제품의 특성	L858R 변이를 포함한 주요 약물 저항성 EGFR 내성변이에서 효능

⑤진행경과	비임상 연구 진행 중

⑥향후 계획	2024년 임상1상 IND 신청 목표

⑦경쟁제품	-

⑧시장규모	비소세포폐암 EGFR 변이치료제 글로벌 약 5조원

⑨기타사항	-

⑦ IN-B00004

①과제구분	바이오신약

②적응증	급성골수성백혈병, 다발성골수종

③작용기전	CD56 natural killer cells

④제품의 특성	차세대 암 면역세포치료제로 치료 옵션 제공

⑤진행경과	유럽 1상 진행 중

⑥향후 계획	유럽 2상 승인 및 진행

⑦경쟁제품	Kymriah(Novatis), Abecma(BMS/세엘진) 등

⑧시장규모	국내 700억원

⑨기타사항	-

⑧ IN-B00009

①과제구분	바이오신약

②적응증	제2형 당뇨, 비만, MASH

③작용기전	GLP-1 receptor agonist

④제품의 특성	주1회 투여 주사제로 HbA1c 및 체중감소 효과

⑤진행경과	중국 3상(당뇨, 비만) 진행 중(도입 계약 체결, 2024년 4월)

⑥향후 계획	2024년 비만 임상3상(한국) IND 신청 예정(24.4Q)

⑦경쟁제품	삭센다(노보노디스크), 위고비(노보노디스크, 2024년 10월 국내 출시) 등

⑧시장규모	글로벌 GLP-1 시장 예상(2029년 기준) 142조

⑨기타사항	-
1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.