HK이노엔 분기보고서 (2022.09)
3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 등의 현황가. 주요 원재료 등의 현황

(단위: 원)

사업
부문	매입유형	품목	구체적 용도	매입액	매입처

제9기 3분기	제8기	제7기

전문의약품	원재료	테고프라잔	케이캡정 원료	16,788,415,235	20,955,091,896	40,106,791,805	중국 Sinolite

BZ007	케이캡정 원료	8,850,799,760	6,018,677,614	-	중국 Sinolite

세프포독심	바난정 원료	4,270,487,501	2,678,215,334	4,165,096,913	일본 Daichi Sankyo

팔라듐	케이캡정 원료	4,121,548,504	2,490,963,040	-	에보닉코리아

기타	-	36,281,782,155	42,277,230,600	48,055,026,046	-

상품	가다실9	의약품 완제품	78,503,076,280	100,654,107,360	896,378,400	한국엠에스디

로타텍	의약품 완제품	19,594,393,810	14,351,824,690	223,308,800	한국엠에스디

기타	-	97,678,093,245	141,896,352,050	72,352,363,150	-

자재	프리필드시린지	에포카인주 주사기	1,533,600,000	1,681,312,500	1,827,787,500	벡톤디킨슨코리아

Roll Film	수액제 필름	940,697,600	427,651,200	28,272,000	에스알테크노팩

기타	-	18,898,311,462	23,691,278,972	20,875,741,543	-

소계	287,461,205,552	357,122,705,256	188,530,766,157	-

HB	원재료	효모추출물혼합분말	컨디션 원료	670,790,713	859,286,855	709,729,759	중국 Shanghai cantin

미배아발효추출물에스	컨디션 원료	635,700,000	628,200,000	745,200,000	엠에스씨

기타	-	1,726,989,459	1,778,844,555	1,855,618,767	-

상품	새싹보리	새싹보리	2,607,852,480	2,087,381,592	1,926,668,112	동원시스템즈

헛개수 500ml	헛개수 500ml	2,128,174,080	2,470,542,552	-	동원시스템즈

기타	-	21,289,330,032	28,204,325,443	29,827,214,103	-

자재	컨디션파워 100ml 병	컨디션 병	1,204,364,352	1,097,275,083	1,445,650,740	금비

기타	-	1,378,689,120	1,812,688,690	5,122,213,232	-

소계	31,641,890,236	38,938,544,770	41,632,294,713	-

합계	319,103,095,788	396,061,250,026	230,163,060,870	-

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위: 원/Kg당, EA)

사업
부문	매입유형	품 목	제9기 3분기	제8기	제7기

전문의약품	원재료	테고프라잔	6,828,723	5,416,572	7,545,963

BZ007	1,509,088	1,533,421	-

세프포독심	1,243,590	1,288,595	1,381,917

팔라듐	4,731,973	4,504,454	-

상품	가다실9	107,526	101,771	92,220

로타텍	45,670	43,580	39,040

자재	프리필드시린지	568	525	525

Roll Film	600	595	595

HB	원재료	효모추출물혼합분말	74,161	66,303	67,722

미배아발효추출물에스	15,000	15,000	15,000

상품	새싹보리	353	353	342

헛개수 500ml	347	343	346

자재	컨디션파워 100ml 병	73	68	69

2. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력

(단위 : 완제의약품-백만정, 바이오의약품-백만Syringe, 수액-백만bag, API-ton)

사업소	품 목	제9기 3분기	제8기	제7기

오송공장	완제의약품	525.0	700.0	700.0

수액	41.2	54.9	-

이천공장	바이오의약품	3.0	4.0	4.0

대소공장	수액	37.2	49.6	49.6

API(원료의약품)	10.8	14.4	14.4

API(완제의약품)	21.2	28.3	28.3

(2) 생산능력의 산출근거

① 산출기준(전 공정 제조하는 제품을 산출기준에 반영함, 위탁공장 제품 제외)

- 오송공장 : 내용고형제/수액제 생산량 기준

- 이천공장 : 생물학적 주사제 충전기 공정 가동율 기준

- 대소공장 : 수액/API 연간 생산량 기준

② 산출방법

- 오송공장 내형고형제 : 타정기 설비(캡슐충전기) Χ 일작업시간(8HR) Χ 작업일수(년) = 700백만정) 수액제 : 충전설비 × 일작업시간(19HR) × 작업일수(년) = 54.9백만 Bag

- 이천공장: 충전기 설비 × 일작업시간 (8 HR) × 작업일수(년) = 400만Syringe

- 대소공장

API : 완제 의약품 28.3Ton/年, 원료 의약품 15.7Ton/年

수액 : 일생산량 198,581Bag/日(포장기준) × 연간 가동일수 250日/年 = 49.6백만 Bag

나. 생산실적

(단위 : 완제의약품-백만정, 바이오의약품-백만Syringe, 수액-백만bag, API-ton)

사업소	품 목	제9기 3분기	제8기	제7기

오송공장	완제의약품	603.3	688.4	761.5

수액	6.0	2.8	-

이천공장	바이오의약품	2.9	4.0	4.0

대소공장	수액	36.8	53.3	49.0

API(원료의약품)	1.1	1.9	3.6

API(완제의약품)	16.9	15.2	19.4

다. 당해 사업연도의 가동률

사업소(사업부문)	생산능력	생산실적	평균가동률(%)

오송공장(내용고형제)	525.0	603.3	115%

오송공장(수액)	41.2	6.0	15%

이천공장	3.0	2.9	99%

대소공장(수액)	37.2	36.8	99%

대소공장(API) - 원료	10.8	1.1	10%

대소공장(API) - 완제	21.2	16.9	79%

라. 생산설비의 현황 등(1) 생산사업장 현황

생산공장은 3개의 사업장(오송/대소/이천)으로 나눠져 있으며, 약사법 및 GMP(Good Manufacturing Practice) 규정에 따라 안전성, 유효성이 확보된 우수한 품질의 의약품이 생산될 수 있도록 전 단계에 걸쳐 품질경영시스템을 운영하고 있습니다. 의약품의 오염방지를 위한 'Closed 생산 시스템', 원자재 입고부터 완제품 출하까지의 전 과정을 컴퓨터로 제어하는 '물류 자동화 시스템', 제조 및 품질관리를 위한 'IT 시스템' 등 글로벌 수준에 부합하는 최첨단 설비 및 시스템을 통해 고품질의 완제 의약품 및 항암제를 생산하고 있는 오송공장을 비롯하여 일본 유력 제약회사와의 CMO사업을 통해 우수한 품질의 무균, 비무균 의약품 원료 및 세파항생제 완제품을 안정적으로 생산, 공급하고 있는 대소공장은 기초수액과 영양수액제품에 대해서도 국내 최고수준의 생산라인과 기술력을 보유하고 있습니다. 아울러, 유전자 재조합 바이오의약품, 백신 등을 전문적으로 생산하고 있는 이천 공장을 통해 당사는 세계 최고의 의약품 생산기지로 자리매김하였습니다. 각 사업장별 특징과 생산품목은 다음과 같습니다.

[생산공장별 생산제품] ① 오송공장 (내용고형제, 주사제) - 소재지: 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239 - 생산품목 o 내용고형제 : 케이캡정 외 151 품목 o 주사제 : 캄토프주 외 18 품목 o 기타: 아모콤비듀오시럽 외 6 품목 ② 대소공장 (주사제, 내용고형제, 원료의약품) - 소재지: 충북 음성군 대소면 대소산단로20 - 생산품목 o 주사제 : 이노엔5%포도당주사액 외 40 품목 o 내용고형제 : 바난정 및 바난건조시럽 (수출용 포함 총 4 품목) o 원료의약품 : 이노엔세포티암염산염(수출용) 외 17 품목 (DMF 7품목 포함) ③ 이천공장 (생물학적제제, 주사제) - 소재지: 경기도 이천시 마장면 덕평로 811 - 생산품목 o 생물학적제제 : 에포카인주 2000유니트 외 11 품목 o 주사제 : 이노엔반코마이신염산염주 1g 외 13 품목

HB 제품은 외주가공 형태로 생산하여 판매하고 있으며 각 제품별 생산업체 현황은 아래와 같습니다.

구 분	제 품	생산업체

드링크류	컨디션	주식회사 창성, 경북과학대학식품공장, 드림바이오 주식회사(환),휴온스푸디언스(환), 주식회사 웰파인(컨디션스틱)

헛개수	동원시스템즈㈜ 횡성공장

히비스커스(르블렌), 새싹보리, 헛개수	동원시스템즈

새싹보리키즈	상일

홍삼진	주식회사 창성, 경북과학대학식품공장, 드림바이오 주식회사,휴온스푸디언스, 노바렉스

웰키즈 (어린이음료)	경북과학대학식품공장

비책집약	웰파인

건기식	뉴틴	콜마비앤에이치㈜ 음성공장, 노바렉스, 서흥, 알피바이오,㈜에이치엘사이언스(제조사 : 비오팜),주식회사 아이오인코퍼레이티드(제조사 : 콜마BNH, 한미양행)

기타	비원츠	한국콜마주식회사

스칼프메드	한국콜마주식회사

(2) 생산설비 현황(단위: 백만원)

구분	기초 장부금액	당기증가	당기감소	감가상각	대체	환율
변동효과	기말 장부금액

토지	55,896	-	-	-	-	-	55,896

건물	106,440	367	-	(3,398)	-	-	103,409

구축물	14,575	81	-	(1,170)	-	-	13,486

기계장치	42,191	1,081	-	(5,785)	122	-	37,609

차량운반구	566	56	-	(123)	-	-	499

공기구비품	11,919	1,441	-	(4,699)	17	-	8,678

건설중인 자산	22,953	14,511	-	-	(139)	-	37,325

합계	254,540	17,537	-	(15,175)	-	-	256,902

마. 중요한 시설투자 계획(단위 : 백만원)

구 분	투자기간	투자대상자산	투자효과	총투자액	기투자액(당분기분)	향후투자액

신/증설	2021.10~2024.12	연구시설	R 강화를 위한 신규 연구시설 확보	114,900	12,085	102,815

합 계	114,900	12,085	102,815