노바렉스 반기보고서 (2025.06)
7. 기타 참고사항

가. 회사의 현황 (1) 사업 개황(가) 사업의 현황

1) 건강기능식품의 정의 및 일반사항

당사는 건강기능식품을 제조하고, 기능성원료(개별인정원료)를 연구/개발하는 회사입니다. 당사가 제조하는 건강기능식품은 일상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분(기능성원료)을 사용하여 제조한 식품으로 건강을 유지하는데 도움을 주는 식품입니다. 식품의약품안전처(이하 '식약처')는 동물시험, 인체적용시험 등 과학적 근거를 평가하여 기능성 원료를 인정하고 있으며 이런 기능성원료를 가지고 만든 제품이 건강기능식품입니다.

자료) 식품의약품안전처

건강기능식품은 건강기능식품에 관한 규정에 따라 일정 절차를 거쳐 만들어지는 제품으로서 『건강기능식품』이라는 문구 또는 인증마크가 있으며, 식약처에 고시되거나 인정된 원료의 효능이나 기능을 제품에 표시하고 광고할 수 있습니다. 건강기능식품이 아닌 일반 '건강식품', '자연식품', '천연식품'과 같은 명칭의 제품은 효능이나 기능을 표시 혹은 광고할 수 없는 점에서 '건강기능식품'과는 다릅니다. 따라서 모든 건강기능식품에는 기능성원료의 『기능성』이 표시되어 있습니다.

그러나 건강기능식품의 기능성은 의약품의 효과와 다릅니다. 건강기능식품의 기능성은 의약품과 같이 질병의 직접적인 치료나 예방을 하는 것이 아니라 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소 조절, 생리학적 작용 등과 같이 보건 용도에 유용한 효과를 얻는 것을 말합니다. 건강기능식품의 기능성은 다음과 같이 분류하고 있습니다.

기능성 구분	기능성 내용

영양소 기능	인체의 정상적인 기능이나 생물학적 활동에 대한 영양소의 생리학적 작용

생리활성 기능	인체의 정상기능이나 생물학적 활동에 특별한 효과가 있어 건강상의 기여나 기능향상 또는 건강유지·개선을 나타내는기능

질병발생 위험감소 기능	질병의 발생 또는 건강상태의 위험 감소와 관련한 기능

자료) 식품의약품안전처2) 기능성 원료

건강기능식품의 기능성 원료는 고시형 원료와 개별인정형 원료로 구분됩니다.

고시형 원료는 「건강기능식품 기준 및 규격」에 고시되어 제조기준, 규격, 최종제품 등의 요건에 적합할 경우 별도의 인정 절차 없이 사용 가능한 원료이며, 개별인정형 원료는 영업자가 원료의 안정성, 기능성, 기준규격 등의 자료를 제출하여 식약처로부터 인정받은 원료를 의미합니다.

구분	내용

고시 원료	식약처장이 고시한 원료 또는 성분

개별인정원료	식약처장이 별도로 인정한 원료 또는 성분

자료) 식품의약품안전처

연도별 신규 기능성 인정현황.jpg 연도별 신규 기능성 인정현황

자료) 2023 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사. 건강기능식품협회

2023년 기준, 총 34가지 기능성이 인증되었는데 비교적 최근 인정된 수면의 질 개선기능성은 노바렉스의 개별인정원료인 락티움을 포함하여 다섯 건의 원료가 인정받았고, 근력 개선 기능성은 현재 일곱 건 원료가 인정되었습니다.

다양한 신규 기능성에 대한 사회의 관심이 높아짐에 따라 기능성 원료 개발이 활발히 이루어지도록 식약처 차원의 기술지원이 이어지고 있습니다.

식약처가 고시한 원료 또는 성분은 2023년 12월 기준 97종(영양소 28종, 기능성 원료 69종)이며, 2022년까지 개별인정원료 누적 인정건수는 총 716건으로 당해 45건을 인정받았고, 그 중 신규 원료 인정 건수는 33건으로 집계되었습니다. 2022년 인정받은 개별인정형원료는 전년대비 21건 증가했고 2배 가까이 성장했는데, 꾸준한 개별인정형 원료 개발과 함께 새로운 원료에 대한 산업계 관심이 확대되고 있습니다.

개별인정형 원료를 이용한 제품의 시장은 꾸준히 성장하고 있어 많은 업체들이 원료 인정을 위해 투자하고 있지만, 오랜 개발기간과 많은 비용이 소요되기 때문에 고시형 원료 대비 진입장벽이 상당히 높은 편입니다.

개별인정형 원료 인정현황.jpg 개별인정형 원료 인정현황

자료) 2023건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사. 건강기능식품협회

개별인정원료는 고시형 원료와 달리 기능성 원료를 등록하고자 하는 회사의 별도 신청 후 식약처의 심사를 통해 등록됩니다. 이 때 식약처는 기능성 원료의 심사는 표준화, 안전성, 기능성에 대한 심사를 통해 기능성 원료를 인정하게 되고 이는 개별인정원료가 됩니다. 자료를 제출한 후의 심사기간은 120일이나 심사를 위한 자료의 추가 요청 등으로 자료 제출 후 기능성 원료로 인정되기까지는 120일보다 더 긴 시간이 소요될 수도 있습니다.

개별인정원료 인정 프로세스.jpg 개별인정원료 인정 프로세스

자료) 2016 가공식품 세부 시장 현황-건강기능식품편. FIS식품산업통계정보

이와 같이 개별인정원료 등록을 위해 건강기능식품 제조업자는 직접 원료를 수급하고 연구를 통해 원료의 기능성을 입증하여 식약처의 심사를 거쳐야만 등록이 되므로, 연구 및 개발능력을 갖추고 있어야 합니다. 당사는 업계 내 가장 많은 개별인정원료를 확보하고 있으며, 지속적으로 신규 기능성 원료를 확보하기 위한 연구개발에 힘쓰고 있습니다. 이를 통해 건강기능식품 내 독점적인 시장지위를 견고히 하고 제품 경쟁력을 강화하고 있습니다.

3) 건강기능식품의 Value Chain

[건강기능식품 Value Chain]

건강기능식품 유통채널.jpg 건강기능식품 유통채널

자료) 2016 가공식품 세부 시장 현황-건강기능식품편. FIS식품산업통계정보

건강기능식품은 GMP규격에 부합하는 생산시설과 품질관리 능력을 갖추어야 하기 때문에 전문제조기업이 시장을 주도하고 있으며 생산자에서 소비자까지 다양한 경로를 통해 공급되고 있습니다. 유통사가 직접 건강기능식품을 제조하기도 하지만 당사 등 건강기능식품 전문제조업자의 ODM(Original Development Manufacturing, 제조업자개발생산방식) 또는 OEM(Original Equipment Manufacturing, 주문자상표부착생산방식)에 의해 제품을 제조하여 판매하고 있습니다.

당사는 다수의 개별인정원료를 독점적으로 확보하고 있는 것을 바탕으로 최종 소비자에게 익숙한 브랜드를 보유한 유통회사에 자체적으로 개발한 제품을 공급하여 유통하는 방식, 즉, ODM을 주요한 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 국내 건강기능식품 업체 중 가장 많은 44건의(자회사 포함) 개별인정원료를 확보하고 있으며 지속적인 신규 기능성 원료 개발을 통해 시장의 수요에 부합하는 개별인정원료의 수를 늘릴 계획입니다.

나. 시장현황(1) 시장의 특성(가) 주요 목표시장

건강기능식품은 일상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소나 인체에 유용한 기능을 가진 원료나 성분을 사용해 가공·제조한 식품이며, 식품위생법상의 식품과는 달리 동물시험, 인체적용시험 등 과학적 근거를 평가해 기능성 원료를 인정하고 인정된 기능성원료를 사용한 식품을 건강기능식품으로 표시할 수 있습니다. 또한, 생체기능의 활성화를 통해 질병 발생 위험을 감소시키거나 건강을 유지·증진시키는 것을 목적으로 하고 있기 때문에 직접적인 질병의 치료가 목적인 의약품과는 구분됩니다.

구분	식품	의약품

건강기능식품	기능성표시식품	건강식품, 보조식품, 식이보충제 등	의약외품	일반의약품

정의	인체에 유용한 기능성을 가진 원료 또는 성분을 사용하여 제조한 식품	기능성을 나타내는 것으로 알려진 원료의 함유사실, 함유량 등에 대해 사실차원의 표시를 허용한 일반 식품	전통적으로 건강에 좋다고 여겨져 널리 섭취되어 온 식품	의약품의 용도로 사용되는 물품을 제외한 것으로 인체에 대한 작용이 경미하거나 직접 작용하지 않는 것	사람이나 동물의 질병 치료, 예방 목적으로 사용하는 물품, 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영양을 줄 목적으로 사용하는 물품

건강기능식품 시장은 고령 인구 증가와 함께 식이에 의한 1차 예방의 중요성 증대, 개인의 건강에 대한 관심 확산 등으로 면역력을 향상시켜주는 제품을 중심으로 양호한 성장세를 이어갈 것으로 전망되고 있습니다. 또한, 과거 건강기능식품은 노년층과 중·장년층을 위한 제품이라는 인식이 높았으나, 최근에는 건강한 삶에 대한 관심이 증대되었으며, 20~30대 젊은 층을 중심으로 수요가 늘고 있습니다. 그리고 성장기 어린 자녀의 면역력 증진 및 영양 보충을 위한 건강기능식품을 찾는 부모들도 증가하고 있어 다양한 연령층의 수요와 맞물려, 공급 측면에서도 규제 완화가 이루어짐에 따라 양질의 제품 출시가 늘 것으로 예상됩니다.

건강기능식품 시장규모(2019-2023(e)).jpg 건강기능식품 시장규모(2019-2023(e))

자료) 2023 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사. 건강기능식품협회

2023년 건강기능식품의 시장규모는 22년대비(6조 1,498억원) 0.9% 성장한 6조 2,022억원을 기록할 것으로 전망됩니다.

2000년대 초반 대부분의 건강기능식품은 성별, 연령 등과 관계없이 단일 품목으로 출시되었지만 건강에 대한 관심이 높아지고 개인의 니즈가 세분화되면서 맞춤형 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

이와 같이 소비자의 니즈가 다양해지고 세분화되면서 건강기능식품 ODM/OEM 회사인 당사는 다양한 니즈에 부합하는 기능성 원료를 지속적으로 개발하여 개별인정을 받으려는 노력을 하고 있으며, 이렇게 발굴한 기능성 원료로 생산된 제품을 국내 유수의 건강기능식품 유통기업 등에 판매하는 B2B 사업을 주력으로 하고 있습니다. 당사의 주요 목표 시장은 제약회사, 식품회사, 네트워크판매회사 등 기업 고객층입니다. 하지만, 당사는 최종 수요자의 니즈를 파악하여 기능성 원료의 개발, 개별인정원료 등록 후 제품화까지하는 ODM을 주력으로 하고 있습니다. 1차적으로는 기업 고객층을 통해 매출을 발생시키지만 최종 목표 시장은 건강에 관심을 가지고 건강기능식품을 소비하는 최종 소비자입니다. 따라서 Value Chain에서의 당사는 생산자의 위치이지만 소비자의 니즈의 부합하는 제품을 개발-제조하여 도매, 소매 판매채널을 이용하며 소비자를 타겟으로 사업을 영위하고 있습니다.

(나) 산업의 연혁

건강기능식품시장은 평균 수명의 증가, 건강 및 삶의 질에 대한 관심 증가로 인하여 꾸준히 성장하여 왔습니다. 과거에는 특별한 규제가 없이 건강보조식품, 건강식품, 기능성식품 등의 품목으로 판매되었습니다. 그러나 2002년 8월 26일 『건강기능식품에관한법률』이 제정되고, 동 법률에 따라 식약처에서 고시하거나 개별적으로 인정받은 제품에 한하여 '건강기능식품'이라는 품목명을 사용할 수 있도록 함으로서 하나의 고유한 시장으로 자리잡게 되었습니다. 법률 시행 이후 2006년 식약처에서 인정하는 우수건강기능식품제조기준(GMP)을 도입하고 2010년에는 사전광고심의 제도를 도입하는 등 품질 신뢰도를 높여가고 있습니다.

현재는 건강기능식품산업이 성장하면서 여러 번 법적 보완이 이루어져 건강기능식품에 관한 법률과 함께 고시가 수시로 개정, 시행되고 있는 상황입니다. 건강기능식품은 식약처의 승인에 의해 일정 자격 조건을 갖춘 업체만이 제조, 수입, 판매할 수 있으며, '건강기능식품’이라는 문구와 표시를 할 수 있도록 관리되고 있습니다.

2016년 5월 농림축산식품부는 '농식품 선진화를 위한 규제개혁 방안'을 발표하고 6대 핵심 규제개혁 과제 중 하나로 건강기능식품 규제를 국제 수준으로 완화할 것을 시사했습니다. 고시형 기능성 원료 확대, 개별인정원료에 대한 심사기간을 기존 120일에서 60일로 단축하는 신속심사제 도입, 건강기능식품 표시·광고 사전심의 제도를 자율심의제도로 전환하는 등의 건기식 사업 확장을 위한 규제완화 정책을 계획·추진 중에 있습니다.

단계	주요 정책

2002년	- 건강기능식품에 관한 법률 제정	- 건강기능식품 탄생
- 영양식품과 기능성 식품을 합해 건강기능 식품이라 칭함

2004년	- 건강기능식품에 관한 법률 시행	- 식품위생법 내 건강보조식품에서 분리 되어 별도의 법률로 관리

2006년	- 허위과대광고 모니터링 제도 시행
- 우수건강기능식품제조기준 (GMP)도입	- 허위과대광고 근절을 위해 모니터링 요원 제도를 운영 인터넷, 신문, 잡지 등 다양한 매체에 대하여 모니터링 실시
- 우수한 품질의 건강기능식품을 만들기 위한 설비 관리시스템을 식약처에서 인정 관리 해주는 제도

2008년	- 건강기능식품 공전 전면 개정
- 건강기능식품 제형확대	- 품목별 기준규격→ 기능성 원료별 기준규격
- 캡슐, 정제에서 편상, 시럽, 겔, 젤리 등으로 제형확대

2010년	- 사전광고심의 제도 도입	- 과대광고로 인한 소비자 피해예방을 위해 건강기능식품의 기능성을 광고하려면 사전 심의를 받아야 함

2015년	- 건강기능식품 일반 판매업체 시설기준 완화	- 슈퍼, 편의점 등에서도 건강기능식품 판매 가능

- 건강기능식품 안전관리 종합 대책 마련	- 백수오 사건 계기로 건강기능식품 전반에 안전관리 대책 마련

2016년	- 건강기능식품 규제 완화	- 건강기능식품 규제 국제 수준으로 완화
- 개별인정 심사기간 단축(신속심사제)
- 표시·광고 자율 심의제 전환

2019년	- 규제 개선으로 시장 활성화	- 대형마트, 백화점 등의 건기식 판매 자유화 해 판로 확대 지원 - 기능성을 홍보하기 위한 광고 문구에 대한 규제 완화

2020년	- 개별인정원료 규제 개선	- 개별인정원료를 원료성 제품으로 제조할 수 있게 규제 완화

2022년	- ‘바이오·디지털 헬스 글로 벌 중심국가 도약’을 위해 100가지 규제혁신을 추진	- 맞춤형 건강기능식품 소분, 판매 규제특례 시범사업 확대

자료) 농림축산식품부, 식품의약품안전처, 한국농수산식품유통공사

(다) 수요 변동요인

1) 건강에 대한 관심 증가 (셀프메디케이션 트렌드 강화)

본인 건강관리에 지불하는 비용.jpg 본인 건강관리에 지불하는 비용

자료) 2023 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사. 건강기능식품협회

과거 노년층에서 주로 갖던 건강에 대한 관심이 최근 젊은 층에서도 확산되고 있는 상황입니다. 특히, 한국은 세계에서도 가장 빠른 속도로 초고령화 사회로 진입하고 있습니다. 치매의 발생 위험을 줄이기 위해 기억력과 인지력 개선에 좋다고 알려진 오메가-3 제품들이 불티나게 팔리고 있고, 노인들에게만 국한되는 것으로 여겨졌던 관절 및 뼈 건강에 대한 관심과, 늘어나는 야외 스포츠 유행에 따라 관절건강에 대한 니즈가 젊은 층까지 확장되면서 관련 시장이 폭발적으로 증대되었습니다.

또한 중년 여성들에게 집중되었던 피부 주름 개선 및 미백, 보습과 관련된 피부 건강제품의 주요 소비층이, 외모를 중시하는 사회를 반영하면서 피부건강의 타겟이 다양한 연령대의 여성과 남성까지 확장되며, 피부 관련 건강기능식품의 시장 규모가 크게 증가하고 있습니다.

또한, 소득이 증가하면서 서구식 식습관으로 변화가 생기는 과정에서, 남녀노소 모든 계층에서 비만 문제가 사회 이슈화 되어, 체지방 감소에 효과가 좋은 건강기능식품 시장이 최근 건강기능식품의 대세를 이루고 있는 상황입니다.

나아가 야외 스포츠 활동이 증가하면서, 자외선과 햇빛으로부터 눈을 보호하기 위한 건강기능식품 소재에 대한 수요가 점점 증가하고 있고, covid-19이후 컴퓨터와 모바일기기 사용이 급증하며 눈의 피로도를 개선시켜주는 건강기능식품 시장도 계속해서 성장하고 있습니다.

따라서, 국민들의 소득 증대에 따라, 질병의 발생을 사전에 예방하여 건강하게 오래 살고 싶은 욕구가 반영되면서, “잘 먹고 잘 사는 법”에 대한 관심이 지속적으로 증가하고 있습니다.

건강기능식품협회가 조사한 바에 따르면 건강과 관련된 문제 별 대처방법에 높은 순위로 건강기능식품 섭취가 지속적으로 언급이 되고 있습니다.

염려중인 본인 건강 관련 문제 별 대처 방법.jpg 염려중인 본인 건강 관련 문제 별 대처 방법

자료) 2023 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사. 건강기능식품협회

식품 형태의 건강기능식품에 대한 인식이 과거보다 현저하게 개선되었고, 섭취 인구가 크게 증가하면서, 건강기능식품에 대한 수요와 시장 규모 모두 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다.

2) 국가 차원의 제도적, 정책적 지원 분위기의 확산

초고령화 사회로의 진입이 야기할 노년층의 급격한 증가는 제도적으로 국가가 의료비를 지원하는 한국 같은 나라에서는 심각한 부담으로 작용하게 됩니다. 국가의 의료비 부담 가중은 건강보험료의 인상으로 이어질 수밖에 없는데, 저 출산 문제까지 겹친 한국의 현 상황에서, 단순히 매년 건강보험료를 인상하는 것은 점점 인구 비중이 줄고 있는 젊은 층에 대한 건강보험료 부담만 가중시킬 뿐, 국가 차원에서의 국가 의료비 부담을 경감시킬 수 있는 효과적인 대책이 될 수 없을 것입니다.

결과적으로, 현재 추세대로라면 증가할 수밖에 없는 국가의 의료비 부담을 경감하기 위해서는 국민들의 질병 발생 가능성을 낮추는 방식의 접근이 필요한데, 건강기능식품의 섭취는 이를 해결할 수 있는 좋은 방안이라 할 수 있습니다.

따라서, 국가의 의료비 부담을 경감하기 위한 제도적 차원에서 건강기능식품의 발전 방안이 지속적으로 확대, 시행되고, 식약처 차원에서 기능성의 범주를 계속해서 확대하는 현 상황에서는 건강기능식품을 찾는 수요층이 확대될 수밖에 없을 것으로 예상하고 있습니다.

3) 건강기능식품의 원료 및 제품의 품질 개선

2004년 1월 건강기능식품에 관한 법률이 제정, 시행되기 이전에 건강보조식품이라는 이름으로 대다수의 제품이 유통, 판매되던 시절에는 엄격한 법적 기준이 없이 저질 제품이 대량 유통되는 경우가 많아, 국민들에게 건강보조식품에 대한 이미지는 상당히 좋지 않았습니다. 그러나 해당 법률이 시행되고, 식약처에 의해 엄격하게 허가된 원료와 제품만이 사용되는 현재에는 기능성 원료 및 제품 자체의 품질이 획기적으로 개선되었습니다. 특히, 그동안 의약품 생산에만 적용되었던 GMP 규정이 건강기능식품 생산에도 동일하게 적용되면서, 원료 생산에서 완제품 제조까지, 건강기능식품은 의약품과 동일한 수준으로 생산되고 있습니다. 뿐만 아니라, 건강기능식품 업체 간 경쟁이 치열해지면서, 더욱 개선된 품질의 원료를 보유한 업체나 기능성이 향상된 원료를 보유한 업체, 나아가 이러한 고품질의 원료로 제품을 생산하는 업체만이 시장 경쟁에서 살아남을 수 있게 되었습니다. 그만큼 건강기능식품 산업은 고품질 제품만이 존재하는 시장으로 개선된 상황입니다.

이러한 제품의 품질 개선은 소비자에게 신뢰를 주게 되어, 결과적으로 건강기능식품의 수요층을 크게 확대시킬 수 있는 요인이 됩니다.

4) 다양한 기능성 소재의 발굴 및 연구개발의 양적/질적 증가

건강기능식품에 대한 관심이 극히 적었던 과거와 달리, 건강기능식품에 대한 관심이 확대된 최근에는 대기업 및 제약사들이 앞다투어 새로운 기능성 원료를 발굴하고 개발하기 위한 투자를 획기적으로 확대하고 있습니다. 이에 발맞추어, 정부에서 국가 과제공모를 통한 연구비 지원을 확대하면서, 국내 자생식물들을 대상으로 한 새로운 기능성 원료의 발굴 및 연구가 대학과 기업 간의 연계를 통해 활발하게 진행되고 있습니다.

더욱이, 국내 원료뿐 아니라, 해외 원료에 대해서까지 국내 업체와 해외 업체 간의 공동 연구가 광범위하게 이루어지고 있어 새로운 기능성 원료들이 개발될 가능성은 그만큼 더 커진 상황입니다.

따라서, 새로운 기능성 소재가 증가할수록, 개발될 수 있는 건강기능식품의 종류는 늘어나기 때문에, 이전에는 관심이 없었던 소비자들이 관심을 가질 기회가 증대되며 향상된 기능성을 가진 소재들이 개발될수록 수요층은 늘어날 수밖에 없습니다.

또한, 대기업 및 제약사들이 건강기능식품 산업에 많은 투자를 하면서, 그동안 건강기능식품 자체에 관심을 갖지 않았거나 불신했던 소비자들에게 건강기능식품에 대한 인식을 긍정적으로 전환시킬 수 있는 전환점이 마련되었고, 이는 지금까지의 잠재적인 수요층을 실질적인 수요층으로 전환시킬 수 있는 계기가 될 수 있습니다.

5) 해외 업체와의 협력 관계 증가에 따른 해외 시장 진출 기회 증가

당사는 미국에서 가장 큰 건강기능식품 회사인 GNC 및 호주의 Blackmores에 각각 한국 독점위탁제조업체로 선정되었던 적이 있을 만큼, 건강기능식품 산업의 선진국들과 긴밀한 협력 네트워크를 구축하고 있습니다. 뿐만 아니라 중국, 베트남, 태국, 말레이시아 등 동남아 국가들에 수출하는 등 해외 시장 개척 및 진출을 위해 상당한 노력을 기울이고 있습니다.

K-문화에 대한 세계적인 인기는 K-health, K-bio까지 그 영향력이 커지고 있습니다. 특히 건강기능식품에 대한 강한 관리와 법적 규제로 대한민국 제조 제품에 대한 높은 신뢰를 구축했습니다. 실제로 중국과 동남아시아에서 한국제품에 대한 높은 인기를 확인할 수 있습니다.

이에 당사를 포함하여 많은 기업들이 글로벌 시장으로 영역을 확장하고 있으며 당사 역시 Vitafoods Asia, HNC China박람회 참가 등 아시아 시장으로의 수출 확장을 위한 다양한 마케팅 활동을 진행하고 있습니다.

당사는 2021년 500만불 수출의 탑을 수상한 데 이어 2022년 1000만불 수출의 탑, 2023년 3000만불 수출의 탑을 연이어 수상하는 등 해외수출이 가파르게 상승하고 있습니다.

6) 건강기능식품의 접촉 기회 증가(판매 경로 다변화에 따른 제품 접촉 기회의 증가)

과거에 방문 판매나 다단계를 통한 판매에 불과했던 건강기능식품의 판매 경로가, 건강기능식품 전문 판매처, 약국, 대형 할인 마트, 인터넷 쇼핑몰, TV 홈쇼핑으로까지 확대되었는데, 최근에는 “쿠팡”같은 유통플랫폼과 인스타그램, 페이스북 등 SNS(소셜네트워크서비스)기반의 미디어 마케팅과 라이브커머스 같은 새로운 형태로 판매 및 홍보 수단이 다양화되고 있습니다. 이는 건강기능식품을 접할 수 있는 기회가 그만큼 늘어났음을 의미합니다. 이는 단순히 기회의 증가만을 의미하는 것이 아니라, 약국이나 대형 할인마트, TV 홈쇼핑 같은 경로를 통해 “소비자가 건강기능식품을 일상적으로 접촉 ”함을 의미하기 때문에, 건강기능식품에 대한 소비자들의 인식이나 친밀감은 더욱 증가할 수밖에 없습니다.

특히, SNS 서비스에 의한 판매 경로 개척은 젊은 층의 소비자에게 친숙하게 다가갈 수 있는 기회가 될 수 있어, 앞으로도 이 경로를 통한 매출이 증가할 가능성이 크다고 판단됩니다. 더불어 MZ세대들은 소비 경험을 SNS상에서 재생산하는 중요한 역할을 하고 있기 때문에 SNS를 통한 젊은 층의 소비경험이 다양한 연령대의 구매결정에도 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.

(라) 규제 환경 등

또한, 2022년 8월 식약처가 발표한 ‘바이오/디지털 헬스 글로벌 중심국가 도약’을 위한 규제혁신에는 △맞춤형 건강기능식품 신(新)시장 창출 △융복합 건강기능식품 제조/판매 제도화 △대형마트, 백화점 등 건강기능식품 자유판매 허용 △건강기능식품의 스티커 처리 대상 확대 등 건강기능식품 시장 활성화를 위한 제도가 포함되어 있어 건강기능식품 시장의 확대에 도움이 될 것으로 파악하고 있습니다.

2023년 2월 진행된 ‘식의약 규제혁신 100대 과제추진 성과보고회’에 따르면, 식약처는 개인별 생활습관, 건강상태 등에 따라 다양하게 조합하는 맞춤형 건강기능식품판매업, 맞춤형 건강기능식품관리사 제도가 도입될 수 있도록 제도화에 착수했습니다. 건강기능식품은 완제품의 소분 판매가 금지되어 있어 개인 맞춤형 건강기능식품은 판매할 수 없었으나, 이번 개선으로 건강기능식품 시장이 활성화되고 다양한 개인 맞춤형 건강기능식품을 사업으로 확장될 것으로 예상할 수 있습니다.

(2) 시장 규모 및 전망

2022년 국내 건강기능식품 총 생산실적은 출하액과 수출액으로 구분되며, 출하액은 2021년 대비 (3조 8,015억) 2.4% 증가한 3조 8,914억원, 수출액은 21년 대비 (2,306억 원) 20.5% 증가한 2,781억 원입니다.

총 시장 규모는 5년 이상 꾸준히 증가하는 추세로 연평균 성장률 15.4%를 기록했으며, 전년 대비 (5조 2,889억 원) 7.2% 증가한 5조 6,705억원입니다.

[건강기능식품 국내 시장규모]

자료) 2023 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사. 건강기능식품협회

2022년 건강기능식품 품목별 생산실적의 경우, 상위 5개 품목이 전년도의 순위를 유지하고 있습니다. 상위 20개 품목 중 홍국이 과거 10억 미만의 생산실적에서 2022년 429억 원 규모를 달성하며 압도적인 성장세(4666.7%)를 보였고, 다음으로는 단백질(196.3%), 차전자피식이섬유(84.0%), 녹차추출물(54.3%) 순으로 50% 이상 큰 성장을 보였습니다.

반면 프락토 올리고당은 전년 대비 (1,598억원)78.4% 감소한 346억 원으로 가장 큰 감소세를 보였으며, 이외에도 코엔자임 Q10, 알로에 전잎 품목이 10% 이상 감소하였습니다.

[품목별 생산실적 및 추이]

자료) 2023 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사. 건강기능식품협회

■ 건강에 대한 국민적인 관심 지속, 눈 건강과 면역력 증진 걱정

건강에 대한 국민적 관심은 지속될 전망입니다. 건강기능식품협회가 국내 소비자를 대상으로 실시한 소비자 실태조사에 따르면, 전체 응답자 10명중 8명(79.9%)정도가 인생에서 본인과 가족의 건강이 가장 중요하다고 답했습니다. 건강관리를 위해서 좋은 음식과 건강기능식품을 섭취하려고 노력하고 있다는 답변도 과반수 이상이었습니다.

염려중인 본인 건강관련 문제.jpg 염려중인 본인 건강관련 문제

자료) 2023 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사. 건강기능식품협회

가장 염려하는 본인 건강 관련 문제는 눈 건강(41.7%)로 조사되며, 그 다음으로 피로회복(33.4%), 관절 건강(29.7%), 스트레스(28.9%), 근력강화(27.5%)순으로 나타났습니다.

특히 눈 건강은 50대(51.5%)와 60대(49.4%)에서, 피로회복과 스트레스는 비교적 젊은 세대인 20 ~ 40대에서 염려하는 비율이 높은 편이며, 20~30대에서는 두피/모발 건강, 장 건강/장 면역, 위 건강/소화기능을, 40 ~ 50대에서는 갱년기 건강을, 60~70대에서는 관절 건강, 혈압, 면역력 증진에 대한 염려가 다른 세대보다 높게 나타납니다.

■ 건강기능식품 시장의 1차 타겟, MZ세대

MZ세대는 최근 1년 내 건강기능식품 섭취경험이 있는 소비자 집단 중 점유율이 가장 크고, 건강에 관한 관심 및 향후 구입의향도 가장 높아 주요한 타겟 집단으로 떠오르고 있습니다.

나이가 젊기 때문에 걱정하는 건강 문제나 질병은 없으나, 본인 및 가족의 건강에 대한 중요도가 높아 건강을 유지 위해 건강기능식품을 섭취하고 있으며, 건강기능식품 섭취를 자기관리의 필수 항목으로 여기는 특성을 가지고 있습니다.

또한 온라인을 중심으로 정보탐색과 구입을 하고, 온라인 상에서 건강기능식품 구매 및 섭취의 경험을 콘텐츠로 재생산하거나 공유하는 등 영향력이 높기 때문에 온라인 중심 시장에서 가장 중요하게 공략하고 있는 타겟입니다.

■ 다변화되는 소비 트렌드에 따른 새로운 건강기능식품 시장

소비자 스스로 건강을 챙기는 셀프메디케이션이 중요한 트렌드로 자리 잡으며, 건강기능식품에 관한 소비자 니즈도 더욱 다양해지고 있습니다. 이에 따라 현대 소비자들이 중시하는 가치인 융통성, 개인화, 편리함에 부합하는 맞춤형 건강기능식품 시장이 빠르게 부상할 것으로 예상됩니다.

식약처는 지난 2020년 7월부터 개인맞춤형 건강기능식품 소분판매를 규제 샌드박스 시범사업으로 진행하고 있으며, 현재까지 약 33개 사업자가 참여해왔습니다. 시범사업에 참여하지 않은 기업도 맞춤형 제품에 관한 소비자 니즈를 공략한 마케팅을 펼치는 등 관련 사업 영역을 확장하고 있습니다. 향후 식약처는 하위 법령 개정안 마련 등을 통해 맞춤형 건강기능식품제도의 안정적 운영 및 제도권 정착을 지원할 예정입니다. 당사 역시 트렌드 변화에 맞춰 소비자 나이대와 성별 등에 따라 필요한 기능성 원료를 공급하고자 지속적인 원료 개발 및 기존 원료의 세분화, 복합기능성 제품의 다양화 등 전략적인 방법을 모색하고 있습니다.

다. 경쟁 현황(1) 경쟁 상황

과거에는 건강기능식품 전문 유통업체와 식품기업, 화장품기업, 제약사가 건강기능식품 시장의 주요한 플레이어였으나, 최근에는 소규모 브랜드와 인플루언서 같은 개인 창업자가 건강기능식품에 진출하면서 그 경쟁 구도가 매우 빠르게 변화하고 있습니다.

건강기능식품의 경우 GMP 설비를 갖춘 전문제조기업이 제품 기획에서부터 배합, 제조에서 품질관리까지 전 과정을 전문적으로 담당해주고 있기 때문에 확실한 소비층을 소유했거나, 영향력이 높은 인플루언서들도 쉽게 시장에 진입할 수 있는 특징을 가지고 있습니다.

Covid-19이후, 온라인에서의 마케팅이 더욱 강화되어 미디어 마케팅이나 브랜드 마케팅과 같이 마케팅역량이 높은 기업들이 전문제조기업에 위탁하여 건강기능식품을 런칭하는 경우가 급속히 증가하고 있으며, 범용적인 브랜드보다 특정 가치를 소구하는 브랜드를 선택적으로 소비하는 소비트랜드도 작은 브랜드들의 진입을 가속화하고 있습니다.

건강기능식품시장은 그 규모가 크고 세분화된 시장으로 완전경쟁시장의 양상을 보인다고 할 수 있습니다. 다만, 건강기능식품은 일반 식품에 비해 제품의 안정성과 신뢰성 확보가 필수적이기 때문에 국가에서는 별도의 법률 규제 등을 통해 제품의 안정성과 신뢰성에 대한 엄격한 관리를 하고 있습니다.

또한, 건강기능식품산업은 제품의 안정성과 신뢰성을 위하여 국가별로 별도의 허가 또는 등록체계를 갖추고 있으며 국가별 보건 정책에 따라 법률 규제 등은 약간의 차이를 보이고 있습니다. 이러한 법률 규제 등은 산업의 진입장벽 역할을 하게 됩니다.

건강기능식품의 판매는 의약품과 달리 판매 자격에 대한 전문성을 요하지 않기 때문에 비교적 다양한 채널을 통해 판매가 가능하여 진입장벽이 낮지만, 건강기능식품 제조는 「건강기능식품에 관한 법률」 제4조 및 제5조, 같은 법 시행규칙 제2조 및 제3조에 따라서 적절한 시설을 갖추고 식품의약품안전처장의 영업허가를 받아야 합니다. 건강기능식품은 고시되거나 개별 인정받은 원료만을 사용하여 제품을 생산하여야 하는데 고시형 원료는 생산시설을 갖추고 원료를 수급하여 식약처의 건강기능식품 공전에 따른 기준 및 규격으로 허가된 제조업자 누구나 생산할 수 있는 반면, 개별인정원료의 경우 일정기간동안은 식약처의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만이 사용할 수 있는 특징을 가지고 있습니다. 따라서 개별인정원료를 확보한 사업자는 해당 원료로 생산하는 제품에 대해 독점적인 지위를 확보하고 있어, 이를 진입장벽으로 활용할 수 있습니다. 또한, 기능성 원료를 개별인정원료로 등록하기 위해서는 사전에 부작용은 없는 원료를 발굴하여 장기간에 걸쳐 효능 및 부작용에 대한 임상실험, 원료의 배합에 관련된 연구 등을 진행해야 합니다. 이러한 원료개발에는 시간과 비용이 많이 소요되므로 이러한 점도 높은 진입장벽으로 작용한다고 판단됩니다.

개별인정원료는 아래에 명시된 기준 중 하나에 해당될 경우, 건강기능식품 공전에 등재되어 고시형 원료로 전환될 수 있는데, 고시형 원료로 전환되기 전까지 독점적으로 제조하여 판매할 수 있습니다.

1) 기능성 원료로 인정받은 일로부터 6년이 경과하고, 품목제조신고 50건 이상 (생산실적이 있는 경우에 한함)인 경우 등재 가능
2) 기능성 내용 또는 제조 기준 중 원재료 추가는 최초로 인정받은 영업자의 인정일을 기준으로 1년이 경과한 경우 등재 가능 (다만, 인정받은 자가 건강기능식품 공전에 등재를 요청하는 경우는 제외)

(2) 경쟁업체 현황(가) 경쟁업체의 수

식품의약품안전처에 따르면, 2022년을 기준으로 국내 건강기능식품 제조업체는 전년대비 5% 증가한 566개 소로 조사되었습니다.

건강기능식품 업체 수 (2014~2022).jpg 건강기능식품 업체 수 (2014~2022)

자료) 2022. 식품 등의 생산실적. 식품의약품안전처

2022년 기준 건강기능식품 제조업 중 GMP업체는 488개소로 전년대비 34개소 증가하였습니다.

연도별 gmp업체 수.jpg [연도별 GMP업체 수] 자료) 2022. 식품 등의 생산실적. 식품의약품안전처

2022년 건강기능식품 업체별 생산실적 건강기능식품 업체별 생산실적 현황.jpg [건강기능식품 제조사 Big 5 생산실적]

※ 생산실적 중 유통사를 제외, OEM 및 ODM비즈니스의 전문제조기업 상위 5개사를 노란색으로 강조하였음
자료) 2022 식품 등의 생산실적. 식품의약품안전처

(2) 비교우위 사항

당사의 핵심경쟁력은 제조력과 제품력(기획력+R)에 있습니다. 제조력은 기한 내에 고객이 요구하는 제품을 안전하고 안정되게 공급하는 능력, 나아가 오랜 업력을 통해 쌓이는 핵심역량인 ‘제조의 탁월성’을 의미합니다. 제품력은 트렌드를 읽는 정보력과 축적된 내부 데이터를 활용하는 ‘기획력’과 자체 R 국내외 유수의 기관과의 협력을 바탕으로 한 ‘기술력’으로 나누어 이해할 수 있습니다. 당사가 비교우위를 점할 수 있는 능력은 다음과 같습니다.

1) 메머드급 공장의 탁월한 제조력

당사는 오송 생명과학단지 내 2만평 부지의 오송본사와 오창과학단지 내 3개의 공장을 구축하여, 2023년 인증받은 cGMP를 포함하여, GMP및 ISO9001, 14001, 45001등 인증을 획득한 국내 최대 규모의 건강기능식품 전문 제조라인을 보유하고 있습니다.

특히 2021년 완공된 오송공장은 스마트 팩토리로 구축하여 안전하고 높은 품질의 제품을 제조할 수 있습니다.

또한 할랄과 코셔 인증 등을 통하여 글로벌 시장을 위한 제조기준과 동남아 및 중동지역으로의 진출도 준비되었습니다.

당사는 체계적인 생산 시스템과 우수한 효율의 설비 및 조직적 관리로 생산 효율을 높여 가격 경쟁력을 유지하였습니다. 또한 국제적으로 가격경쟁력을 가진 원료를 소싱하고 고객의 요구에 맞춰 탄력적으로 MOQ(최소발주물량 : Minimum Order Quantity)를 조정하고 있습니다. 제품의 리드타임도 신속하고 정확하게 관리하여 고객의 신뢰를 획득하였으며, 국제적 수준의 품질관리 및 보증 체계(GMP, ISO 등)를 확립하고 제품의 품질을 인정받아 지속적인 영업을 진행하고 있습니다.

1	Double RO System	- Double RO system으로 처리된 정제수를 중앙 공급
- 공장 전체 세척 및 제조용수에 Only Pure water만을 사용하여 최상의 제품품질 확보

2	Clean Room System	- 전 공정의 온/습도, 청정도, 환기횟수, 실간 차압, 조도, 동선 등을 체계적으로 통제
- 오염물의 외부 유입 및 내부 교차오염을 방지하는 최상의 품질 보증 시스템 구축

3	Oil free Air System	- 3zero 청정압축공기를 통한 청정압축공기 전 라인 공급
- Oil free Air Compressor를 통한 유분 Zero, 초제습기를 사용한 영하 40℃까지의 수분 Zero, 초미세필터를 통한 미세먼지 Zero

4	High Rack System	- 적정 온?습도 기준을 24시간 유지하여 원료(상온/냉장/냉동), 제품(상온/냉장), 자재를 각각 분리 운영
- 시스템 구출을 통해 인위적 오류를 방지하여, 입/출고가 용이하며 최상의 품질유지 가능

5	LGV System
(Laser Guided Vehicle)	- LGV 자동 수행을 통한 원자재 및 공정품/제품의 물류 자동화 구현
- Pallet 이송 및 유관 프로세스를 Forklift LGV가 자동 수행

6	BMS
(Building Management System)	- 공장 전반 제조지원시설의 중앙제어장치로 Control Monitoring 기능 구비
- 최적의 제조 환경 유지, 양질의 Utilities공급

노바렉스 오송공장 시스템 특장점

노바렉스 국내외 인증현황.jpg 노바렉스 국내외 인증현황

당사는 국제적으로 약 40여개국의 파트너쉽을 가지고 직접 수출입을 진행하여 원료부터 제품까지 Total Service를 제공할 수 있는 ODM, OEM 영업을 전개하였습니다. 이는 순조로운 원료구입 체계와 개발자료 구축시스템이 있었기에 가능했습니다. 또한 개별인정형 제품위주의 개발영업 활동과 연질생산라인의 반자동화 시스템을 구축하였습니다.

이러한 고효율의 생산성을 바탕으로 적시성 있는 생산이 가능하며, 2023년에는 제제 및 포장 R 통해 부형제를 최소화한 미니멀제형과, 멀티캡 형태의 앰플 포장을 새롭게 개발하여 시장 트렌드를 선도하는 제조기술을 선보이고 있습니다.

2) 학술적 이해와 통찰력이 있는 마켓팅을 바탕으로 한 고객 맞춤형 영업

고객맞춤형 성공 솔루션.jpg 고객맞춤형 성공 솔루션

당사는 고객맞춤형 솔루션을 개발하는 전략마케팅 전담 조직을 보유하여, 건강기능식품과 기능성 원료에 대한 연구 이해와 시장 경험을 바탕으로 최적의 솔루션을 제안합니다.

또한 건강기능식품 기획과 기술상담을 통해 고객 맞춤형 제안을 제공합니다. 건강기능식품에 대한 학술적이해와 고객사의 소비자 타겟특성, 경쟁제품 및 유통의 특장점 등을 전방위적으로 고려하며, 제형별 전문 제제연구인력이 포진되어 있는 제제연구부와의 개발협력을 통해 기능성원료의 특성을 고려한 독자적 포뮬레이션을 개발, 상업적 가능성을 고려한 맞춤형 솔루션을 제안하고 있습니다.

이러한 차별화된 고객 서비스로 5년 이상 거래를 이어가는 기업이 50%를 넘어서 건강기능식품 비즈니스 컨설팅에 대한 노바렉스의 높은 경쟁력과 높은 고객 신뢰도를 보여주고 있습니다.

3) 국내외 유수 기관과의 탄탄한 연구 협력의 R

당사는 국내 최고의 연구개발 인프라를 구축하였으며, 부족한 기초연구는 국내 우수한 대학 및 연구소와 연계하여 연구개발을 진행하였습니다. 이들의 과학적 자료를 바탕으로 국내외 개별인정 소재를 식약처에 개별인정원료로 등록하여 기능성 표시를 할 수 있게 됨으로써 홈쇼핑뿐만 아니라 오픈마켓에 건강기능식품 제조 및 개발 1위 기업으로 마케팅하는 영업 전략이 성공적으로 이루어졌습니다. 특히 여성갱년기 소재인 렉스플라본, 다이어트 소재인 잔티젠, 수면건강 소재인 락티움 제품은 시장 지배력이 우수한 제품으로 꾸준한 매출 증가를 달성하고 있습니다. 또한 개별인정형 제품군 위주로 영업하여 높은 시장성을 가진 독점적 시장을 확보하였습니다.

4) 매출 더블링으로 확인된 글로벌 역량

당사는 다양한 국가의 규정과 고객의 요구에 부합하는 제품개발 및 영업을 하기 위하여 많은 시간과 시행착오를 겪어 신제품 출시에 노력을 기울였습니다. 그 결과 베트남을 비롯한 동남아시아 시장의 유산균 제품이 매년 꾸준한 성장세를 보이고 있고, 현지에 맞는 제품군, 최적화된 가격정책 및 품질 유지 전략으로 매년 동남아 수출이 증가하고 있습니다. 특히 베트남, 태국, 필리핀의 유산균제품 판매가 증가하였고, 태국의 신제품 판매도 매년 증가하여 매출이 증대되었습니다.

나아가, 해외 비즈니스가 활성화되어 제품 개발 및 전략적 영업은 물론 국제적 수준의 품질관리, 안전성 확보, 그리고 생산기술도 향상되어 해외 사업 비중이 점차 증가하고 있습니다.

이에 따라 당사는 2021년 오백만 불 수출의 탑을 수상, 바로 1년 후인 2022년 천만 불 수출의 탑, 2023년에는 삼천만불 수출의 탑과 산업부장관상을 수상하는 성과를 이루었습니다.

글로벌 시장에서의 성장세를 이어 나가기 위해 다양한 글로벌 박람회에 참가하여 세계 시장을 대상으로 한 마케팅과 영업활동에 박차를 가하고 있습니다.

라. 사업과 관련된 지적재산권 보유현황

구분	수량(개)

특허권	23

해외특허권	9

상표권	34

해외상표권	35

서비스표	1

합계	102

※상세 현황은 '상세표-4. 사업과 관련된 지적재산권 보유현황' 참조