테고사이언스 사업보고서 (2015.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 당사는 재생의학 분야 중 세포치료제를 제조 및 판매하는 바이오업체로써, 세포배양 기술을 바탕으로 줄기세포치료제와 독성 및 효능 검증용 인공피부모델을 개발하고 있습니다. 피부줄기세포를 이용한 제품으로는 환자 자신의 피부줄기세포를 이용하여 3도화상을 적응증으로 하는 자기유래 줄기세포치료제인 홀로덤?과 타인의 피부줄기세포를 이용하여 심부2도화상 및 당뇨성족부궤양을 적응증으로 하는 동종유래 줄기세포치료제인 칼로덤?을 개발하여 판매하고 있습니다. 또한 조직공학을 활용해 화장품이나 신약후보 물질의 안전성과 유효성을 테스트 할 수 있는 3차원배양피부모델인 네오덤?을 개발하여 현재 판매중입니다.2015년 09월에는 자기유래 주름개선 피부세포치료제(TPX-105)에 대한 1/2상 임상시험을승인받아 임상시험을 진행중에 있으며, 이 외에도 '줄기세포 인 비보(in vivo) 이동 유도방법' 특허를 기반으로 한 연골, 골 결손치료제(TPX-109)와 피부손상치료제(TPX-108)에 대한 연구개발을 진행하고 있습니다. 가. 산업의 특성

재생의학(Regenerative Medicine)은 생물학, 의약학, 공학 기술을 활용하여 생체 조직과 기관의 기능을 회복, 유지, 증진시키는 분야로 기존 의학기술로는 치료가 어려운 난치성 질환 치료의 대안으로 부각되고 있으며 맞춤형 세포치료제, 생체조직, 바이오 장기개발 등 다양한 분야에 활용되어 새로운 질병치료의 패러다임 및 막대한 경제적 부가가치를 창출할 수 있는 신성장 동력으로 주목받고 있습니다.

재생의학은 합성의약품(Pharmaceuticals), 생물학적제제(Biologics), 의료기기(Devices) 및 세포치료제(Cell therapies)를 사용한 치료(플랫폼 기술)에 기반합니다. 세포치료제의 등장으로 인해, 나머지 세 개의 플랫폼 기술로는 충족되지 못했던 의료수요가 해결될 수 있게 되었습니다. 현재는 세포치료제 기술이 확립되는 과정에 있지만, 1)규제, 2)보험급여체계, 3)대량생산, 4)사업모델과 5)임상시험기관 등의 인프라가 완비되면 네 개의 플랫폼 기술의 하나로서 확고히 위치하게 될 것입니다.

현행 국내법령상, 세포치료제는 살아있는 자가, 동종, 이종 세포를 체외에서 배양, 증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품을 말하며, 당사의 주력 제품인 홀로덤과 칼로덤은 손상된 피부조직을 이식, 복원 및 회복 시키기 위한 체세포치료제 또는 단분화 줄기세포치료제로 분류됩니다.

나 . 산 업의 성장성

조사기관별로 시장의 범위를 어디까지 포함시키는가에 따라 다르기는 하지만, 세포치료제와 조직공학제품의 시장규모는 초기 시장규모에 비해 향후 급속한 성장이 예상됩니다.

최근 Market and Markets의 보고서(Wound Care Market by Type, Basic, Advanced,Active - Global Forecast to 2019)에 따르면, 상처치유 시장의 전세계 시장규모는 2014년 기준 약156억불이며, 2019년에는183억불로 2014년부터 2019년까지 연평균복합성장률(CAGR) 3.2%를 상회할 것으로 예측되고 있습니다. 그 중에서도 첨단 상처치유 부문(Advanced Wound Care)은 2013년에는 약 62억불로 2012년에 비해 약 5%의 성장률을 보였는데, 성장인자(Growth Factors)와 같은 단백질제제 및 피부대체제(Bio-engineered Skin/Skin Substitutes)부문이 약 5억불 정도를 차지했습니다. 또 다른 보고서에 따르면, 나아가 이 부문은 2020년경에는 78억불 규모까지 성장할 것으로 예상되고 있습니다.(Research and Markets: Global Advanced Wound Care and Closure Market Report 2013-2020).

그 중 줄기세포치료제 시장은 2014년 현재 27.5억불로, 향후 연 평균 15.4% 성장하여 2018년에는 48.9억 달러로 확대될 것으로 예측되고 있습니다.(신한금융투자의 보고서, 2015.02). 세포치료시장은 크게 1)세포치료제, 2)의료서비스, 3)의료기기로 구성되는데, 사업모델이 다를 뿐 세포를 인체에 전달한다는 의미는 같습니다. 이외에도 기초 및 임상연구와 시설 및 교육 인프라 등의 관련 분야를 모두 포함합니다.

2010년에는 미국에서 허가된 세포치료제의 매출이 2억불로, 세포치료 총 매출 6.5억불의 30%를 차지하였고, 2011년에는 10개의 대표적인 세포치료제의 판매액이 4억불 정도를 기록하여 100% 성장을 보였습니다. 성장 잠재력과 임상 파이프라인이 시장에 대한 기대를 높이고 있으며 앞으로도 20%~50%의 연 성장률(CAGR)을 예상하고 있습니다. 2014년 현재, Apligraf와 Dermagraft 등의 피부세포치료제와 더불어 체세포치료제가 세포치료제시장의 거의 대부분을 차지하고 있습니다.

다. 일반적 경기변동

의료산업은 특성상, 경기 흐름과 관계없이 지속적으로 발생하는 환자 수 그리고 그에 따른의약품 및 의료기기의 수요에 의해 경기변동의 영향을 크게 받지 않는 업종입니다. 세포치료제 등의 바이오 신약이나 조직재생재료 등의 제품은 다른 공산품과 비교했을 때 그 수요가 상대적으로 경기변동과 큰 상관관계가 없는 것으로 나타나고 있습니다. 이는 사치재나 대체재가 아니라는 제품의 특성 때문인데 특히 질병 치료를 위한 전문 재료나 신약 매출의경우 경기 변동이나 계절 요인에 거의 영향을 받지 않습니다. 또한 고령화 시대로 접어들어 조직과 장기와 관련된 질환이 증가할 것으로 예상되어 조직재생용 바이오소재, 구강보건제품, 펩타이드 치료제 및 펩타이드 기반 바이오베터의 수요가 계속 증가할 전망입니다.실제로 전 세계가 경제적 어려움이 있었던 2008년도 글로벌 금융 위기에도 의료산업은 상대적으로 영향을 덜 받은 것으로 나타났습니다.

라. 국내외 시장여건(1) 시장여건

전세계적으로 고령화 사회로 진입하면서, 새로운 의료기술과 하이테크 보건산업의 성장에도 불구하고 근본적인 치료가 불가능하거나 당장 처치는 가능해도 재발을 초래할 수 있는 각종 질환들은 여전히 난제의 영역으로 남아 있습니다. 재생의학은 난치성 및 만성 질환에대한 혁신적 치료대안으로서 삶의 질 향상과 더불어 국민 의료복지 수준의 획기적 개선에 기여할 것으로 전망됩니다.

또한, 재생의학은 IT 산업 이후 국내 차세대산업으로 대두되는 BT(Biotechnology) 산업의 핵심분야로, 고용 없는 성장이 지속되고 있는 현시점에 일자리 창출에 기여하는 고부가가치 신성장동력의 중추적 역할을 담당할 것으로 기대하고 있습니다.

첨단 상처치유 산업은 기존의 상처치유 산업을 대체하거나 상처치유의 질을 높일 수 있는 기술집약적인 선진국형 고부가가치 산업입니다. 세포치료제의 경우 여러 산업들에 파급효과가 크고, 국가 산업 측면에서 미래유망 사업분야로 중요성이 부각되고 있습니다.

이러한 세포치료제 분야는 국내의 연구기술수준이 상당히 높고 대량생산 설비의 필요성이크지 않은 편이므로, 해외의 거대 제약사에 비해 상대적으로 자본이 부족하고 글로벌 유통망이 없는 국내 세포치료제 개발기업이 우선적으로 국내 시장에서의 성공을 기반으로 글로벌 시장에 도전할 수 있는 첨단 바이오 분야입니다.(2) 경쟁사항

상처치유 산업은 크게 1)전통적 창상피복재, 2)기능성 창상피복재, 3)첨단 상처치유 분야로 구분할 수 있습니다.

식품의약품안전처(MFDS)에 따르면, 창상피복재는 '상처를 보호하거나 오염을 방지하는데 이용되는 기구 및 재료'라고 정의하고 있습니다. '전통적 창상피복재'는 경미한 상처 또는 보조적인 치료에 사용되며, 이에 기능성을 더하여 개선한 제품은 '기능성 창상피복재'로 분류됩니다. 국내외 창상피복재 제품들은 각 분류별로 가격 및 편리성, 기능성을 강조하며 경쟁하고 있습니다. 이들 창상피복재 중, '폼드레싱재류'가 가장 큰 성장을 하였고, 기타 군소 제품들이 경쟁하고 있습니다.

첨단 상처치유 분야는 '사체피부, 진피대체제, 세포치료제' 등의 품목군이 현재 상용화 되고 있습니다. 사체피부와 진피대체제는 깊은 상처에 적용하며 피부이식이 병행되어야 하는 제품입니다. 세포치료제는 세포를 단일 성분으로 한 제품과 세포와 진피유래물질이 혼합된 복합제품이 상용화 되었는데, 당사의 홀로덤과 칼로덤과 같이 케라틴세포로 구성된 세포치료제는 표피의 이식 또는 재생을 주요 작용으로 하며, 상황에 따라 사용 전 사체피부, 진피대체재를 병용할 수 있습니다. 개발이 상대적으로 용이한 사체피부 및 진피대체제가 국내외에 다수 출시되어 서로 경쟁관계에 있으나, 세포를 포함한 복합제품 또는 단일세포로 구성된 제품의 경우 고도의 기술과 복잡한 허가과정을 필요로 하기 때문에 상용화된 제품이 많지 않습니다.

첨단 상처치료제로는 세포치료제 이외에 성장인자와 같은 단백질치료제가 있으며, 세계적으로 현재까지 개발된 PDGF, FGF, EGF 등을 주성분으로 한 상처치유용 유전자재조합 성장인자제제는 단일 성분으로만 구성되어 상처치유의 복잡한 과정을 관장하기에는 효능이 제한적입니다.

마. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점 (1) 검증된 기술력세계 최고의 세포배양기술로 개발된 자기유래 배양피부와 동종유래 배양피부는 수십 년간다양한 논문과 연구들을 통해 이미 검증된 세포치료제입니다. 검증된 기술을 바탕으로 당사의 주력 제품인 홀로덤과 칼로덤은 관련 산업분야의 높은 진입 장벽을 넘어 현재 안정기에 위치해 있습니다.

또한, 관련 기술을 다양한 제형 개발에 활용하여 상처치유시장 전반으로 제품군을 확대할수 있는 경쟁력을 갖추고 있어 외국제품의 국내시장 진입시도에도 강한 저지력을 가지고 있습니다

(2) 제품화 역량

의약품으로 분류되는 세포치료제의 공정 및 품질관리는 고도의 생명공학적 기술 및 전문성을 요합니다. 당사는 초일류 세포배양 기술 및 생명공학 기술을 기반으로 세포치료제 공정 개발 및 품질관리 시헙법을 개발하였고, GMP 운영 시스템 구축을 통해 주력 제품인 홀로덤과 칼로덤의 상용화를 완료하였으며, 현재 차세대 세포치료제를 개발하여 임상단계에진입하였습니다.

당사는 설립이래 지속적 임상 및 품목 허가 등의 인허가 업무수행을 통해 축적된 전문성을바탕으로 차세대 세포치료제의 임상시험을 순조롭게 자체 진행하고 있으며, 차기 신제품 개발 및 상품화에 있어서도 차질 없이 수행할 수 있습니다. 이와 같이 당사는 세포치료제 및 첨단상처치유제의 중요 개발 요소인 생산 및 품질관리 시스템 구축을 위한 역량, 인허가관련 경험 및 전문성을 확보함으로써 관련 산업을 선도하고 있습니다.

(3) 연구개발 역량

피부세포생물학의 태두인 Howard Green 박사 연구실 출신 과학자들로 이루어진 국제적 네트워크를 활용하여 기술의 업데이트와 새로운 기술의 도입을 지속적으로 도모하고 있습니다. 당사는 이러한 기술을 더욱 업그레이드 할 수 있는 전문성을 갖춘 고급인력을 확보하고 있습니다. 사업영역 확대를 목표로 새로운 분야의 기초연구를 수행하고 있으며, 연구개발 파이프라인의 다양화를 추구하고 있습니다.

(4) 제품경쟁력 및 마케팅 역량

당사의 주력 제품 홀로덤과 칼로덤은 임상시험에서의 탁월한 효능에 기반한 경쟁력을 통해 시장을 선도해 오고 있습니다. 이들 제품의 적응증인 심부2도화상과 당뇨성족부궤양은경제적으로 열악한 계층에서 높은 발병률을 보이므로, 보험급여를 통한 환자부담금을 낮추는 것이 경쟁력 확보에 필수적입니다. 현재 칼로덤은 건강보험 급여대상일 뿐 아니라, 홀로덤과 더불어 산업재해보상보험에도 등재되어 있습니다. 기술영업을 추진하는 당사의 마케팅 전략 또한 기업이미지 및 브랜드 가치를 높이는 중요한 경쟁력으로 작용하고 있습니다.

2. 주요 제품 등의 관한 사항 당사의 주요 제품별 매출액이 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

매출유형	품 목	구체적용도	매출액(비율)

제품	세포치료제	3도화상 및 광범위 중증화상 치료용/심부2도화상 및 당뇨성족부궤양 치료용	7,304,993(97.5%)

3차원배양피부모델	의약품 및 화장품의 유효성과 안전성 시험 및신약 스크리닝 등에 사용되는 동물대체시험용 인공피부	85,677(1.1%)

용역	기 타	3차원 배양피부모델을 이용한 실험용역 등	101,331(1.4%)

합 계	7,492,001(100.0%)

3. 주 요 원재료에 관한 사항 가 . 주 요 원 부재료 등의 매입현황

(단위: 천원)

구 분	단위	2015년	2014년	2013년

원부재료	시약	Bottle	74,700	130,000	105,000

배양액	Bottle	15,608	12,600	10,560

소모품	Box	33,320	47,450	52,895

자재	Box	15,082	9,695	20,468

기 타	117,747	92,297	148,487

합 계	256,457	292,042	337,410

나 . 주 요 원 부재료의 가격변동(단위: 천원)

품 목	구분	단위	2015년	2014년	2013년

시약	내수	Bottle	450	260	350

배양액	내수	Bottle	32	30	32

소모품	내수	Box	11	14	14

자재	내수	Box	215	215	215

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 가 . 생 산능력 및 생산실적, 가동률

(단위: 천원, 개)

구 분	2015년	2014년	2013년

수량	금액	수량	금액	수량	금액

생산능력	27,000	8,570,291	27,000	8,570,291	27,000	8,570,291

생산실적	24,188	7,677,711	20,000	6,348,364	20,000	6,348,364

가동률	89.6%	74.1%	74.1%

주) 당사의 대표적인 제품인 칼로덤에 대하여 배양기의 용량을 근거로 생산능력을 산출하였습니다.

나 . 생 산설비에 관한 사항 (1) 생산설비 현황

(단위: 천원)

구 분	기초	당기 증감	당기 상각	기말

증가	감소

토지	296,197	4,997,331	-	-	5,293,528

건물	992,458	-	-	(32,669)	959,789

기계장치	525,138	6,990	-	(91,612)	440,516

차량운반구	12,069	-	-	(12,067)	2

비품	412,302	69,506	(35,982)	(150,467)	295,359

건설중인자산	1,065,734	4,060,787	(5,004,321)	-	122,200

합 계	3,303,898	9,134,614	(5,040,303)	(286,815)	7,111,394

주) 주요 유형자산에 대한 객관적인 시가와 장부금액은 금액적 차이가 없다고 판단되어 생략하였습니다. (2 ) 설비의 투자계획

(단위: 천원)

예상투자총액	연도별 예상투자액	투자효과

자산형태	금액	제14기	제15기

토지	4,975,670	991,534	3,984,136	R 투자 및 생산시설 확충

5. 매출에 관한 사항 가 . 품목별 매출 현황

(단위: 천원)

매출유형	품 목	2015년	2014년	2013년

제품	세포치료제	내수	7,298,639	6,552,169	6,224,867

수출	6,355	-	988

3차원배양피부모델	내수	84,165	60,181	54,090

수출	1,512	-	-

용역	기 타	내수	91,433	125,492	27,175

수출	9,897	-	-

합 계	내수	7,474,237	6,737,842	6,306,312

수출	17,764	-	988

합계	7,492,001	6,737,842	6,307,120

나 . 판매경로 등 (1) 판매조직당사의 영업마케팅본부는 영업팀과 마케팅팀으로 구성되어 있으며, 영업팀은 거래처관리 및 직접적인 영업활동을 담당하고 마케팅팀은 보다 전략적이고 효율적인 영업 및 매출 증대를 위한 업무를 담당하고 있습니다. (2) 판매경로 당사의 제품은 전국의 종합병원, 대학병원, 화상전문병원 등 100여개의 병 원에서 약사위원회(Drug Committee)를 통과하여 판매되고 있습니다. 생물학적제제 특성상, 회사는 제품의 유통 및 보관 관리에 각별히 유의하고 있습니다. 당사의 제품은 본사 영업팀 및 도매상 또는 대리점으로 납품되고 있습니다.

(3) 판매전략 1 ) 기본영업정책

당사의 영업마케팅본부는 현장중심의 의료진 방문 관리 및 주기적 제품설명회 진행을 통해 제품의 올바른 처방 및 사용을 유도하는 것을 기본적인 영업정책으로 하고 있습니다. 대한화상학회, 대한창상학회, 대한성형외과학회 등 관련 학회 심포지엄 및 학술대회를 후원하며 제품과 회사를 홍보하고 주 거래처와의 긴밀한 상호협력 관계를 구축하는 것 그리고, 체계적인 불만처리 프로세스를 운영하여 제품과 회사에 대한 신뢰를 공고히 하고 있습니다.

2) 중장기전략

당사의 제품 파이프라인의 신제품들과의 시너지를 충분히 살리는 기술영업을 통해 기존제품의 시장점유율을 높이고 새로운 제품의 시장진입을 가속화 할 계획입니다. 6. 수주현황

(1) 홀로덤

홀로덤은 환자의 피부조직을 떼어내 케라틴세포를 분리, 배양하여 만든 제품으로서 제품 주문일로부터 납기일까지는 약 2~3주 동안의 세포배양기간이 소요되며, 생산 완료 즉시 주문한 환자 본인에게 맞춤 이식됩니다.

(2) 칼로덤

칼로덤은 동종유래 세포치료제로서 엄격한 품질관리 및 정밀한 자동화 시스템 아래 대량생산, 냉동보관, 해동 후 즉시 처방이 가능한 ready-made 제품입니다. 따라서 병ㆍ의원의 주문 당일 또는 익일 납품을 원칙으로 주문에 대응하고 있습니다.

7. 시장위험과 위험관리 당사는 금융상품을 보유함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다. 가. 신용위험나. 유동성위험다. 시장위험(가격변동위험)라. 자본관리본 주석은 상기 위험에 대한 당사의 노출정도 및 이와 관련하여 당사가 수행하고 있는 자본관리와 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법 등에 대한 질적 공시사항과 양적 공시사항을 포함하고 있습니다. 가. 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권의 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산과 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. (1) 매출채권 및 기타대여금및수취채권 당사는 매출채권 및 기타대여금및수취채권에 대한 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결 정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 매출채권 및 기타채권에 대하여는 매월 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. (2) 투자자산당사는 단기 예금 위주의 자금을 높은 신용위험에 유지하고 있는 금융기관에 예치하고 있으며, 국공채 외의 채권에 투자를 제한함에 따라 신용위험의 노출을 제한하고 있습니다. (3) 신용위험에 대한 노출당기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

현금및현금성자산(*)	854,082	405,121

단기금융상품	-	2,500,000

당기손익인식금융자산	6,524,455	1,103,167

매도가능금융자산	3,000,000	8,500,000

매출채권	2,973,087	4,224,215

기타대여금및수취채권	469,218	842,191

합 계	13,820,842	17,574,694

(4) 손상차손당기말과 전기말 현재 매출채권과 기타대여금및수취채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

채권잔액	손상된 금액	채권잔액	손상된 금액

만기일 미도래	2,827,998	-	4,463,524	-

3개월 이하	197,103	-	162,884	-

3개월 초과 6개월 이하	312,874	-	398,483	(698)

6개월 초과	326,396	(222,065)	142,341	(100,128)

합 계	3,664,371	(222,065)	5,167,232	(100,826)

매출채권과 기타대여금및수취채권에 대한 대손충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기

기초금액	100,826	401,873

설정액(환입액)	157,278	(136,047)

제각액 등	(36,039)	(165,000)

기말금액	222,065	100,826

나. 유동성위험

유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 당기말과 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 상계 약정의 효과는 포함하지 않았습니다. (1) 당기말

(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상현금흐름	6개월이내	6 ~12개월이내	1 ~ 2년이내	2년 초과

매입채무	102,282	102,282	102,282	-	-	-

기타금융부채	272,010	272,010	272,010	-	-	-

합 계	374,292	374,292	374,292	-	-	-

(2) 전기말(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상현금흐름	6개월이내	6 ~12개월이내	1 ~ 2년이내	2년 초과

매입채무	13,987	13,987	13,987	-	-	-

기타금융부채	280,437	280,437	207,975	30,912	41,550	-

합 계	294,424	294,424	221,962	30,912	41,550	-

당사는 상기 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. 다 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. (1) 이자율위험1) 당사가 보유하고 있는 이자부금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

고정이자율

금융자산	3,000,000	11,000,000

금융부채	-	-

합 계	3,000,000	11,000,000

변동이자율

금융자산	7,378,537	1,508,288

금융부채	-	-

합 계	7,378,537	1,508,288

2) 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석 당사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다. 3) 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석당기말과 전기말 현재 다른 변수가 변동하지 않는다고 가정하면, 이자율이 1% 변동하는 경우 향후 1년간 예상되는 자본과 세후손익의 변동 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

자 본	세후손익	자 본	세후손익

1% 상승	1% 하락	1% 상승	1% 하락	1% 상승	1% 하락	1% 상승	1% 하락

변동이자율 금융상품	73,785	(73,785)	73,785	(73,785)	15,083	(15,083)	15,083	(15,083)

(2) 공정가치위험1) 당기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

장부금액	공정가치	장부금액	공정가치

금융자산:

공정가치로 인식된 금융자산

당기손익인식금융자산	6,524,455	6,524,455	1,103,167	1,103,167

매도가능금융자산	3,000,000	3,000,000	8,500,000	8,500,000

소 계	9,524,455	9,524,455	9,603,167	9,603,167

상각후 원가로 인식된 금융자산

현금및현금성자산	854,082	854,082	405,121	405,121

단기금융상품	-	-	2,500,000	2,500,000

매출채권	2,973,087	2,973,087	4,224,215	4,224,215

기타대여금및수취채권	469,218	469,218	842,191	842,191

소 계	4,296,387	4,296,387	7,971,527	7,971,527

금융자산 합계	13,820,842	13,820,842	17,574,694	17,574,694

금융부채:

상각후 원가로 인식된 금융부채

매입채무	102,282	102,282	13,987	13,987

기타금융부채	272,010	272,010	280,437	280,437

소 계	374,292	374,292	294,424	294,424

금융부채 합계	374,292	374,292	294,424	294,424

상기 금 융상품의 공정가치 는 장부금액에 근사합니다. 2) 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분	투입변수의 유의성

수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2	직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

당기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합계

당기말:

금융자산

당기손익인식금융자산	-	6,524,455	-	6,524,455

전기말:

금융자산

당기손익인식금융자산	-	1,103,167	-	1,103,167

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 당사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다. 이러한 상품들은 '수준 1'에 포함되며, '수준 1'에 포함된 상품들은 매도가능으로 분류된 상장된 지분상품으로 구성됩니다.

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업 특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 '수준 2'에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 '수준 3'에 포함됩니다. 유동자산으로 분류된 매출채권 및 기타채권의 경우 장부가액을 공정가치의 합리적인근사치로 추정하고 있습니다.

라. 자본관리

당사의 자본관리는 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. 당사의 자본관리는 주기적으로 부채비율을 통하여 관리되고 있습니다.당사의 당기말과 전기말의 자본관리지표는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

부채총계	551,825	473,109

자본총계	25,208,810	23,920,556

부채비율	2%	2%

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 사업보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다. 9. 경영상의 주요 계약 등

구 분	내 용

계약상대	연세대학교 산학협력단	에스에이치공사

계약목적	특허권 양수도 계약	토지분양 계약

계약기간	2012년 02월14일 ~ 종료시	2014년 11월 04일 ~ 종료시

계약금액	스케쥴표에 따라 지급	4,957,670천원

계약내용	기술이전 계약	마곡산업단지 매매계약

10. 연구개발 활동 가. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 담당조직

당사의 연구소는 사업보고서 제출일 현재 R , 기술개발팀으로 구성되어 있습니다. (2) 연구개발 비용

(단위: 천원)

구 분	2015년	2014년	2013년

회계처리	판매비와관리비	1,604,902	1,194,481	750,072

개발비(무형자산)	331,866	150,730	79,393

연구개발비용 합계	1,936,768	1,345,211	829,465

매출액 대비 비율	25.9%	20.0%	13.2%

나. 연구개발실적 (1) 연구개발이 종료되어 현재 시판 중인 당사의 제품들은 다음 표와 같습니다.

제품명	내용	적응증	품목허가

홀로덤?	자기유래 배양피부	3도화상	2002년 12월

칼로덤?	동종유래 배양피부	심부2도화상 당뇨성족부궤양	2005년 03월 2010년 06월

네오덤?	3차원배양피부모델	동물대체시험용 연구용	2003년(시판)

(2) 연구개발 Pipeline 중 전임상 단계를 넘어서 식약처의 허가과정에 진입한 제품개발의 진행단계는 다음 표와 같습니다.

프로젝트명	내 용	개발단계

로스미르?(TPX-103)	자기유래 배양케라틴세포	품목허가 신청

TPX-111	동종유래 배양케라틴세포	임상시험중

TPX-105	배양섬유아세포	임상시험중

(3) 개념정립 및 전임상 단계에 있는 연구개발 프로젝트를 비롯하여 당사는 다양한 연구개발 프로젝트를 국내외 연구자들간의 협력을 통해 수행하고 있습니다.

프로젝트명	내 용	개발단계

TPX-104	하이브리드드레싱제	전임상

TPX-107	배양각막	연구자임상

TPX-108	케모카인을 이용한 상처치유용 드레싱제	전임상

TPX-109	케모카인을 이용한 연골/골 결손 치료제	개념정립

TPX-113	구강점막질환치료제	전임상

RPX-705	흉터치료를 위한 단백질 신약개발	개념 정립

다. 지적재산권 관련 사항 (1) 국 내특허

구분	내 용	출원일	등록일

특허	배양된 피부각질세포층 분리방법	2003-03-28	2005-10-12

특허	케라티노사이트 및/또는 섬유아세포를 함유하는 화장용 조성물	2004-08-06	2006-08-16

특허	상처 치유용 드레싱재	2011-12-12	2013-11-25

특허	세포의 유용물질을 상온에서 안정하게 보존하는 방법	2011-12-09	2014-06-13

특허	줄기세포의 인 비보(in vivo) 이동 유도방법	2012-01-05	2014-11-24

특허	줄기세포의 인 비보(in vivo) 이동 유도방법-골/연골질환 분할	2013-10-22	2015-02-09

디자인	세포배양용 트레이	2013-12-24	2014-10-30

특허	조직재생물질 방출 유도형 세포치료제 조성물 및 그의 제조방법	2014-06-18	2016-02-16

특허	진피층 및 표피층을 포함하는 삼차원 배양 피부모델을 제조하는 방법 및 이를 통해 제조된 삼차원 배양 피부모델	2014-07-09	-

특허	알지네이트 하이드로젤 및 이의 제조방법	2014-09-29	-

특허	삼차원 배양 피부모델을 이용한 상처 치유능 분석 방법	2015-03-11	-

특허	화장품 및/또는 의약품 조성물 및 이의 이용	2015-12-15	-

특허	켈로이드성 피부 또는 켈로이드 흉터 진단용 바이오마커 단백질 및 이의 이용	2016-01-15	-

(2) 국외특허

구분	내 용	출원일	등록일

특허	줄기세포의 인 비보(in vivo) 이동 유도방법(In vivo induction methods for migrating stem cells to a target Site)	PCT 2012-01-26
미국 2013-09-05유럽 2013-10-04중국 2013-09-06일본 2013-09-06	미국 2015-11-23-중 국 2016-03-16일본 2015-10-20

특허	세포의 유용물질을 상온에서 안정하게보존하는 방법(Method for preserving valuable intracellular materials stably at room temperature)	PCT 2012-12-10 미국 2014-06-09 일본 2014-06-09	-

특허	상처 치유용 드레싱재(Wound dressing)	PCT 2012-12-12 미국 2014-06-12 일본 2014-06-11	-

특허	조직재생물질 방출 유도형 세포치료제 조성물 및 그의 제조방법	PCT 2015-06-18	-

특허	구강점막상피세포를 이용한 각막재생용 세포시트 및 이의 제조방법	PCT 2015-06-19	-

특허	진피층 및 표피층을 포함하는 삼차원 배양 피부모델을 제조하는 방법및 이를 통해 제조된 삼차원 배양 피부모델	PCT 2015-07-09	-

(3) 상표권 등

구분	상표명	출원일	등록일	분류

상표	Kaloderm	2000.11.03	2002.04.15 2002.05.03	제05류 제10류

상표	CELLBANK	2000.11.03	2002.05.03	제10류

상표	SKINBANK	2000.11.03	2002.05.03	제10류

상표	Holoderm	2000.11.03	2003.03.25	제10류

상표	Neoderm	2000.11.03	2003.03.25	제10류

상표	Holoeye	2001.10.30	2003.08.21	제10류

상표	Kaloeye	2001.10.30	2003.09.29	제10류

상표	Cutigen Research Institute	2002.07.05	2004.03.19	제42류

상표	AG allogeneic	2006.09.29	2007.06.08	제03류

상표	ROSMIR	2014.01.09	2014.10.31 2004.11.25	제03, 05류 제10류

상표	로스미르	2014.01.09	2014.10.31 2004.11.25	제03, 05류 제10류

상표	Sponsall	2015.02.06	2015.09.252015.10.30	제10류제05류

상표	스폰솔	2015.02.06	2015.09.252015.10.30	제10류제05류

상표	KaloVAC	2015.02.06	2015.10.30	제10류

상표	칼로백	2015.02.06	2015.10.30	제10류

서비스표	TegoScience	2000.11.03	2002.07.02	제42류

서비스표	하나위해모두위해	2000.11.03	2002.09.09	제42류

서비스표	ONE FOR ALL, ALL FOR ONE	2000.11.03	2002.09.09	제42류

서비스표	Celadon Science	2000.11.03	2003.01.28	제42류

서비스표	EpiBio	2000.11.03	2003.01.28	제42류

서비스표	TS 표장	2001.10.30	2003.08.21	제42류

서비스표	ROSMIR	2014.01.09	2014.12.16	제44류

서비스표	로스미르	2014.01.09	2014.12.16	제44류

(4) 기술인증

부 문	인증일	주관

기술력우수벤처기업인증	2001.03	중소기업청

기술혁신중소기업 INNO-BIZ 선정	2002.12	중소기업청

2003 보건산업기술대전 우수상수상	2003.12	보건복지부

제13회 대한민국기술대전 은상수상	2005.01	산업자원부

KT 신기술 인증	2005.11	과학기술부

2005 보건산업기술대전대상(국무총리상) 수상	2005.12	보건복지부

HT 보건신기술 인증	2006.03	보건복지부

대한민국 10대 신기술 선정	2006.12	산업자원부

2015 두뇌역량 우수전문기업 선정	2015.09	산업자원부