세니젠 분기보고서 (2024.09)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 및 서비스 설명

식품산업은 원료와 제품의 복잡함, 비교적 발생하기 쉬운 안전 문제, 문제 발생 시 높은 산업 파급력 등으로 인해 안전관리가 매우 어려운 산업에 속합니다. 이러한 경향은 최근 식품산업 고도화와 사회구조 변화에 따른 식습관의 변화 등과 맞물려 더욱 심해지고 있습니다. 따라서 최근 효율적이고 안전한 식품안전관리를 할 수 있는 분자진단 기술이 각광 받고 있습니다.

분자진단은 검사 대상 생물체가 지니는 핵산 분자(DNA, RNA) 염기서열의 특이성을 이용하는 진단법을 일컫습니다. 분자진단에서 주로 사용되는 PCR은 검사시간이 비교적 짧고 정확도가 매우 높아 각광받고 있으며, 또 다른 분자진단법인 NGS 진단법은 대량의 염기서열을 저렴하고 신속하게 확인 가능한 차세대 염기서열 분석법(NGS)을 활용한 진단법으로, PCR 증폭만으로는 확인할 수 없는 정밀한 유전자 염기서열 분석 등에 사용되고 있습니다.식품안전 산업에도 분자진단법이 활용되고는 있으나, 현재 시장에 공급 중인 제품들은 위양성 발생 확률이 높은 실정입니다.

당사는 이러한 문제를 해결하기 위하여 분자진단 기술을 식품산업에 확대ㆍ적용하는 과정에서 상기한 문제점들을 파악하고 이를 해결하는데에 고도의 생물정보학 기술을 접목하고 있습니다. 이를 위해 고품질 신규 유전자마커 발굴 핵심 기술(HBI Core Platform)을 개발하였고, 이러한 핵심기술을 기반으로 독보적 성능을 지니는 분자 진단 제품/분석 서비스를 출시하여 식품안전 시장에 공급하고 있습니다.현재 당사의 주요 제품 및 서비스는 다음과 같습니다.

구 분	사업영역	제품/서비스명	특 징	비 고

플랫폼 기술	-	HBI Core Platform	고품질 신규 유전자마커 발굴 플랫폼	양산

제품/서비스(주력 제품)	진단	Genelix	고객맞춤형 신속 미생물 검사 제품	양산

GeNext	대량시료 one-stop 미생물 검사 제품	양산

Geneka	식품산업 특화 미생물 NGS 분석서비스	양산

제품	진단/살균	ForLabs세니아이, 세니버블 등	시료 채취, 오염 방지 등 소모품식품 제조/가공 장치용 세첵제, 세정제	양산

상품	진단	장비/소모품	PCR, NGS용 진단 장비 및 각종 소모품	판매중

당사의 주요 제품은 각각 Real-time PCR 기반의 고객맞춤형 신속 미생물 검사 제품인 Genelix, 대량시료 One-stop 미생물 검사용 NGS 패널 제품인 GeNext, 그리고 식품산업에 특화된 NGS 분석서비스인 Geneka, 진단소모품 및 살균제품, 진단을 위한 장비 및 소모품인 상품 등으로 구성되어 있으며, 당사가 공급 중인 각각의 제품(서비스) 및 상품은 식품산업 value chain 내 unmet needs를 지닌 곳을 대상으로 사업이 진행되고 있습니다.

당사는 신규 유전자마커 발굴 기술인 HBI Core Platform을 중추로 하여 주력제품의 개발 및 확장을 수행하고 있으며, 핵심기술과 주력제품의 보호를 위해 본 보고서 작성 기준일 현재 총 50건의 국내ㆍ외 특허를 확보하였습니다. 또한, 주력제품을 통해 29건의 수상 및 인증을 획득하는 등 기술적 우수성을 입증받고 있습니다.

(1) 생물정보학 기반의 유전자마커 발굴 플랫폼 - HBI Core Platform

핵심 기반 기술인 유전자마커 발굴 기술(HBI Core Platform)은 생물정보학 기반의 고품질 유전자마커 발굴 기술 플랫폼으로, 당사 모든 제품 및 서비스의 개발에 있어 필수적인 유전자마커 정보를 생산하는 역할을 합니다.

HBI Core Platform은 크게 3가지의 요소기술로 이루어져 있으며, 이는 각각 ① Data curation 과정을 통해 정밀하게 재분류된 고품질의 세계 최대 규모 미생물 유전체 정보 DB, ② DB를 바탕으로 정확도 높은(높은 수준의 민감도 및 특이도) 유전자마커를 발굴할 수 있는 k-mer 기반 자동 발굴 시스템, ③ 제품의 실증을 통한 진단 정확도에 기여하는 국내 최대규모 식중독균 균주 뱅크에 해당합니다. 이러한 기술 플랫폼을 통해 높은 수준의 민감도와 특이도를 보유한 초고성능 유전자마커를 발굴하고 있으며, 이는 당사의 각종 분자진단 제품 개발로 이어지고 있습니다.

(출처 : 당사 자료)

이러한 HBI Core Platform을 바탕으로 당사는 총 180,000여개의 종 특이적(species-specific) 유전자마커 후보를 발굴하여 당사 분자진단 제품 개발에 활용하고 있습니다. 또한, 당사의 k-mer 기반 유전자마커 발굴 기술은 특허로 출원하였습니다.(2) Genelix : 고객맞춤형 신속 미생물 검출제품Genelix는 식중독미생물을 신속ㆍ정확하게 검출하기 위한 PCR 기반의 분자진단제품으로, 2019년 출시 후 식품대기업 및 식품중소기업 생산공장 등에 공급하고 있습니다. 본 제품은 HBI Core Platform에서 얻어진 고품질 유전자마커를 바탕으로 한 프라이머/프로브 설계 최적화 기술, 마찬가지로 HBI Core Platform의 대량 균주 뱅크를 이용해 효율적 기술 실증을 수행하기 위한 Test Bed 심화검증 기술, 고객맞춤형 제품 개발을 위한 커스텀화 기술을 요소로 지니고 있습니다. 당사는 이러한 핵심기술을 바탕으로 높은 정확도(높은 수준의 민감도 및 특이도)를 지니는 Genelix 제품군을 개발하였으며, 식품안전성 분야, 식품완전성 분야, 기능성식품 분야에서 총 93개의 제품을 개발하였습니다. 해당 제품군은 신속검사를 통해 제품 출하 시기를 앞당길 수 있기 때문에 주로 원산지/제조공장 등의 QC에서 활용 가능성이 높습니다.

(출처 : 당사 자료)

본 보고서 작성 기준일 현재 Genelix 관련 19건의 국내 특허가 출원 및 등록되었습니다.국내에서 출원 2건, 등록 15건을 진행하였으며, PCT 국제특허 3건이 진행되었습니다. 당사는 향후 개별국 진입을 위한 특허를 추가로 확보할 예정입니다.

[Genelix 관련 특허 출원/등록 현황]

(단위 : 건)

제품군	주요 요소 기술	특 허	합 계

국 내	PCT	해외 개별국

출원	등록	출원	등록

Genelix	식품안전	박테리아	1	11	1	-	-	13

바이러스	1	3	1	-	-	5

기능성식품	SNP 확인	-	1	1	-	-	2

합 계	2	15	3	-	-	20

(3) GeNext : 대량시료 One-Stop 미생물 검출제품

당사의 GeNext는 수백 개의 시료에서 주요한 식중독균 16종을 단 한번의 검사로 동시에 분석할 수 있는 글로벌 최초의 식중독미생물 NGS 기반 패널제품으로, 일루미나코리아와의 파트너쉽과 식품의약품안전처와의 연구 협력 끝에 2023년 제품 출시 후 대량의 생산제품 및 유통제품 등을 모니터링해야 하는 식품대기업 안전센터를 중심으로 적용 테스트 중에 있습니다.

현재까지 대기업 식품 제조업체 등의 식품안전센터로부터 각 기업체에서 생산하는 식품 샘플을 받아 GeNext 패널의 성능 데이터 및 사용성 검증이 진행되고 있습니다. 특히, 완제품 외에도 식품 제조를 위한 각 공정과 원재료의 모니터링이 한 번의 실험으로 일률적으로 가능하다는 부분을 함께 확인하고 있습니다.

NGS 패널 기반 대량 시료 진단 제품인 GeNext는 다중 유전자마커의 조합 기술, NGS 패널의 uniformity 및 accuracy 개선을 위한 실증 기술, 대량 NGS 데이터의 빠른 처리를 위한 분석 소프트웨어 기술 등을 요소로 하고 있습니다. 이러한 기술을 바탕으로 GeNext 제품군을 글로벌 최초로 개발하였습니다. GeNext의 가장 중요한 특징은 대량검사 능력으로 시료가 집중되는 중앙 보건당국이나 대기업 중앙안전센터에서 그 효용 가치가 매우 높습니다.

(출처 : 당사 자료)

당사는 GeNext 핵심 기술 구성요소에 대해 식중독 미생물 검출을 위한 글로벌 최초의 NGS 패널 기술로서 국내 출원 3건, PCT 국제특허 출원 2건 및 미국, 유럽, 일본 등 개별국 출원 2건, 등록 1건을 진행하였습니다. 또한, NGS 분석장비 글로벌 최대 기업인 I社와 채널 파트너 계약을 체결하였습니다.

[GeNext 관련 특허 출원/등록 현황]

(단위 : 건)

제품군	주요 요소 기술	특 허	합 계

국 내	PCT	해외 개별국

출원	등록	출원	등록

GeNext	식품안전	박테리아	3	-	2	2	1	8

바이러스	-	-	-	-	-	-

합 계	3	-	2	2	1	8

(4) Geneka : NGS 기반 식품미생물 유전체 분석서비스

당사가 보유한 식품산업에 최적화된 NGS 분석 파이프라인을 기반으로 2017년부터 마이크로바이옴 식품 및 건강기능식품을 개발 중인 기업들의 식품기업 연구소에 유전체분석 서비스와 마이크로바이옴 분석 서비스 등 각종 NGS 서비스를 제공하고 있습니다.

식품 미생물에 대한 10여개의 서비스를 종합적으로 제공함으로써 고객사의 다양한 제품개발 단계에서 활용 가능합니다. 특히 고객이 원하는 형태의 최종 정보를 정확하게 제공함으로써 높은 고객 만족도를 얻고 있습니다. 또한, 당사는 자체 보유 알고리즘에 의한 분석시간 감소 및 데이터 일관성 확보를 통해 높은 분석효율을 보유하고 있어 국내 최고 수준의 서비스 플랫폼을 운영하고 있습니다.

(출처 : 당사 자료)

(5) 식품위생진단 소모품 및 미생물 살균제품상기 각종 진단 제품 및 서비스를 수행함에 있어 미생물과 핵산 물질의 분리 및 농축, 시료 오염 방지 처리 등을 위한 각종 소모품이 요구됩니다. 당사는 이러한 소모품을 accessory 제품으로 직접 개발하여 시장에 공급하고 있으며, 이러한 accessory 제품군을 ForLabs로 명명하여 통합 개발하고 있습니다. 이러한 ForLabs 제품군에는 박테리아 및 바이러스 핵산 추출 제품, 시료 확보를 위한 swab 제품, 시료의 homogenization을 위한 멸균백 등을 포함하고 있으며, 따라서 PCR, NGS 등 각종 분자진단 검사에 필요한 실험 전 과정에서 당사의 제품을 이용할 수 있도록 하였습니다. 이는 기술 전반에 걸친 당사의 자립도를 크게 향상시키는 데 또 다른 중요한 요소입니다.

(출처 : 당사 자료)

[ForLabs 및 미생물 살균제품 관련 특허 출원/등록 현황]

(단위 : 건)

제품군	특 허	합 계

국 내	PCT	해외 개별국

출원	등록	출원	등록

ForLabs	1	4	-	-	-	5

살균제품	-	9	1	1	-	11

합 계	1	13	1	1	-	16

당사는 이외에도 각종 살균제품들 역시 개발하고 있으며, 이를 통해 진단에서 살균으로 이어지는 식품안전 관리의 토탈 솔루션을 완성하고 있습니다. 대표적인 살균 제품으로는 식품첨가물로만 만든 제빙기 살균용액인 세니아이, 모든 성분을 EWG 그린 등급으로 제조한 손세정제인 세니버블 등을 포함하고 있으며, 이외에도 미생물 살균/제어에 필요한 다양한 제품라인을 확보하고 있습니다. 이들 제품들은 식품산업현장의 미생물안전 확보를 위해 당사 보유한 진단기술과 함께 연결되어 시너지를 내고 있으며, 당사는 식품안전 대응 전주기 제품군을 모두 보유함으로써 생물정보분석기술 기반의 식품안전산업 패러다임 시프트를 주도하고 있습니다.(6) 기타 : 상품당사는 식품 안전진단에 필요한 분자 진단 장비/이화학 장비와 장비 구동에 필요한 각종 소모품 및 미생물이나 동식물의 조직을 배양하기 위한 건조 필름 배지, 미생물 오염을 제거하기 위한 알코올소독제 및 위생용품 등 식품 안전 관련 산업과 관련된 다양한 상품을 식품 기업, 관련 기관, 관공서, 학교 등에 공급하고 있습니다.

[기타 상품 관련 특허 출원/등록 현황]

(단위 : 건)

제품군	주요 요소 기술	특 허	합 계

국 내	PCT	해외 개별국

출원	등록	출원	등록

기타	-	4	1	1	1	7

합 계	-	4	1	1	1	7

나. 주요 제품 등의 매출 비중

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

매출유형	제품구분	용 도	주요상표	제20기(2024년 3분기)	제19기(2023년)	제18기(2022년)

매출액	비중	매출액	비중	매출액	비중

제품	분자진단	PCR기술을 이용한 분자진단제품	GenelixGeNext	873	5.1%	1,105	5.0%	1,005	3.8%

미생물실험	미생물실험 소모품	ForLabs	339	2.0%	260	1.2%	51	0.2%

살균	제빙기소독제 등의 살균제품	세니아이세니버블Sanigen Vomit Clean up세니업세니올	487	2.9%	508	2.3%	454	1.7%

용역	진단	유전체 염기서열분석	Geneka	697	4.1%	992	4.5%	735	2.7%

기타	-	-	15	0.1%	3	0.0%	5	0.0%

상품	기타	미생물실험에 사용되는 장비 등	-	14,588	85.8%	19,400	87.1%	24,508	91.6%

합 계	16,999	100.0%	22,268	100.0%	26,758	100.0%

다. 주요 제품 등의 가격변동 추이당사 제품은 원재료 종류가 다양하며 고객맞춤형 제품이 많기 때문에 이에 따른 제품의 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한, 여러 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있으므로 제품의 가격 변동 추이의 기재를 생략합니다.