페니트리움바이오 분기보고서 (2025.03)
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022.06.15	제21기 임시주주총회	- 정관 2조(목적) 조항추가 - 정관 8조의1(주식 및 주권의종류) - 정관 8조의2(주식등의 전자등록) - 정관 9조(주식의 종류, 수 및 내용) - 정관 10조의 1(신주인수권) - 정관 18조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) - 정관 19조(전환사채의 발행) - 정관 20조(신주인수권부사채의 발행) - 정관 31조(의결권의 대리행사) - 정관 42조(이사회의 결의방법) - 정관 48조(감사의선임) - 정관 53조(감사위원회의 구성) - 정관 58조(외부감사인의 선임)	사업목적 "화장품 제조 및 판매업"조항추가사업목적 "건강보조식품 제조 및 판매업"조항추가조항 이동 예외사항추가종류주식별로 세분화신주인수권 발행 범위 확대주주명부의 폐쇄 및 기준일변경전환사채 발행 범위 확대신주인수권부채사채 발행 범위 확대서면에 의한 의결권행사 관련 사항 삭제이사회결의방법추가감사의 선임 또는 해임 조문정비감사위원회의 구성에 관한 조문 정비외부감사인의 선임에 관한 조문정비

2023.03.28	제22기 정기주주총회	- 정관 2조(목적) 조항추가	사업목적 "전자상거래 관련 일체의 사업" 조항추가

2023.09.08	제22기 임시주주총회	- 정관 2조(목적) 조항추가	사업목적 "핵산이 포함된 마이크로 니들 패치 제품의 연구개발 및 제조 및 판매" 조항추가

2024.05.21	제23기 임시주주총회	- 정관 5조(발행예정주식총수) - 정관 19조(전환사채의 발행) - 정관20조(신주인수권부사채의 발행)	발행주식총수 확대전환사채 발행 범위 확대신주인수권 발행 범위 확대

2024.08.28	제23기 임시주주총회	- 정관 1조(상호)	상호변경

2025.03.20	제23기 정기주주총회	- 정관 2조(목적) 조항추가	사업목적 "의약품, 의료기기 등 관련 연구 및 개발업" 조항추가

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	신약개발 자문업	영위

2	전임상 및 임상시험 대행업	영위

3	의약품 허가 대행업	영위

4	의약품 제조, 판매 및 수출입업	미영위

5	의약품 보관 및 배송업	영위

6	전문인력 파견업	영위

7	소프트웨어 개발업	영위

8	온라인정보 제공업	영위

9	정보처리 컨설팅	영위

10	부동산 매매업 및 부동산 임대업	영위

11	학술연구용역업	영위

12	자료처리업	영위

13	화장품 제조 및 판매업	미영위

14	건강보조식품 제조 및 판매업	미영위

15	전자상거래 관련 일체의 사업	미영위

16	핵산이 포함된 마이크로 니들 패치 제품의 연구개발	미영위

17	핵산이 포함된 마이크로 니들 패치 제품의 제조 및 판매	미영위

18	의약품, 의료기기 등 관련 연구 및 개발업	영위

19	위 각호와 관련된 부대사업 일체	영위

다. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2023.03.28	-	15. 전자상거래 관련 일체의 사업

추가	2023.09.08	-	16. 핵산이 포함된 마이크로 니들 패치 제품의 연구개발

추가	2023.09.08	-	17. 핵산이 포함된 마이크로 니들 패치 제품의 제조 및 판매

추가	2025.03.20	-	18. 의약품, 의료기기 등 관련 연구 및 개발업

수정	2025.03.20	18. 위 각호와 관련된 부대사업 일체	19. 위 각호와 관련된 부대사업 일체

1. 변경 사유

(1) 변경 취지 및 목적, 필요성자회사와의 니들 패치 관련 사업의 시너지를 기대 하고자 사업목적을 추가하였었고 의약품 및 의료기기 전반에 대한 연구개발 활동을 통하여 다양한 솔루션에 대한 개발 기회를 갖고 사업다각화 및 제휴, 투자유치를 위한 사업구조를 마련하고자 사업목적을 추가하였습니다.(2) 사업목적 변경 제안 주체이사회에서 주주총회 의안으로 상정하는 것을 승인하였습니다.(3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등니들패치 관련 사업은 사업의 확장으로 기존에 수행 중인 임상용역 사업에 미치는 영향은 없습니다.의약품, 의료기기 등 관련 연구 및 개발은 기존에 수행 중인 임상용역 사업과 연계되어 기술 개발의 실질적인 상용화를 도모할 수 있습니다.

라. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

15	전자상거래 관련 일체의 사업	2023.03.28

16	핵산이 포함된 마이크로 니들 패치 제품의 연구개발	2023.09.08

17	핵산이 포함된 마이크로 니들 패치 제품의 제조 및 판매	2023.09.08

18	의약품, 의료기기 등 관련 연구 및 개발업	2025.03.20

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

당사의 사업영역을 확장하여 시장 수요 변화의 적극적인 대응과 회사의 중장기 성장 기반을 마련하고 회사는 자체 연구개발 역량을 강화함으로써 니클로사마이드 관련 의약품 기술의 사업화 등 다양한 기회를 확보하고자 하며 기존에 보유한 임상서비스 역량과의 연계를 통해, 초기 연구 단계부터 임상 적용까지 통합적인 밸류체인을 구축하고, 기술 개발의 실질적인 상용화를 도모하고자 합니다.

2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

마이크로 니들 패치 시장은 기존 주사 방식의 한계를 극복할 수 있는 비침습적 약물전달 기술로 주목받고 있습니다. 피부에 부착하는 방식으로 사용이 간편하고 통증이 적어 환자 순응도를 높일 수 있으며, 특히 유전자 치료제나 백신과 같은 고정밀 약물 전달에 적합해 의약품과 미용 분야 모두에서 활용도가 확산되고 있습니다.

의약품 연구개발 산업은 기술 집약적이고 장기 투자가 필요한 분야로, 최근에는 바이오의약품과 유전자 기반 치료제 등 첨단 기술을 중심으로 변화하고 있습니다. 이러한 변화에 따라 초기 기술을 개발한 중소기업들이 대형 제약사와 협업하거나 기술이전을 통해 사업화하는 사례가 늘고 있습니다.

3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 당사 보유자금으로 운용되고 있으며. 현재 신규사업과 관련된 소요 자금 추정은 추정하기 어렵습니다.

4.사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등) 니들패치 사업은 현재 자회사에서 제품개발완료 되어 식약처로부터 기능성인증을 획득하였고 제품을 출시하여 판매개시되었으나, 실적 저조로 사업이 보류된 상태입니다.의약품 및 의료기기 연구개발 사업은 현재 니클로사마이드 관련 유방암, 폐암등 고형암 치료제 개발을 위해 임상용 의약품 생산을 연구 및 검토 단계에 있으며, 임상 진행을 위한 임상승인신청서를 제출하였으며, 검토 결과에 따라 임상 진행을 위해 연구개발에 집중하고 있습니다.

5. 기존 사업과의 연관성의약품 및 의료기기 연구개발은 기존 임상서비스 사업과 밀접하게 연계됩니다. 연구개발 단계에서 도출된 후보물질이나 임상용 의약품은 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 검증해야 하므로, 임상서비스 역량은 개발 성과의 사업화로 이어지는 핵심 기반이 됩니다. 두 사업은 연구에서 실증까지 이어지는 가치사슬 상에서 상호보완적인 관계에 있습니다.

6. 주요 위험발생할 주요 위험은 없습니다

7. 향후 추진계획 니들패치 사업은 자회사를 통해 제품 개발을 완료하고 기능성 인증을 획득한 뒤 출시 및 판매까지 진행되었으나, 사업성과가 미흡하여 2024년 11월 28일 임시주주총회에서 법인 해산을 결의하였습니다. 이에 따라 해당 사업은 사실상 중단되었으며, 향후 추진 여부는 재개 가능성이 매우 낮은 상황에서 제한적으로 검토될 예정입니다.의약품 및 의료기기 연구개발 사업은 현재 니클로사마이드 관련 유방암, 폐암등 고형암 치료제 개발을 위해 임상용 의약품 생산을 연구 및 검토 단계에 있으며, 향후 임상시험의 식약처 승인을 통해 기술이전등 매출 창출을 극대화 할 예정입니다.8. 미추진 사유해당사항 없음.