eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
페니트리움바이오 사업보고서 (2022.12)
사 업 보 고 서

(제 21 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 03월 20일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에이디엠코리아 주식회사
대 표 이 사 : 임종언
본 점 소 재 지 : 서울특별시 종로구 새문안로5길 19, 711호
(전 화) 02-730-1457
(홈페이지) http://www.admkorea.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영기획본부장 (성 명) 김현우
(전 화) 02-730-1457
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	1

합계	1	-	-	1	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "에이디엠코리아(주)"이며, 영문으로는 "ADM Korea lnc,"라 표기합니다.

다. 설립일자당사는 2003년 10월 31일에 "에이디엠코리아"로 설립 되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용

본사주소	서울특별시 종로구 새문안로5길 19, 7층 711호

전화번호	02-730-1457

홈페이지주소	http://www.admkorea.co.kr

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우당사는 당기말 현재 해당사항이 없습니다. 사. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 임상시험수탁기관(CRO, Contract Research Organization )으로 제약사나 바이오사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계와 컨설팅, 모니터링, 데이터 관리, 허가 등의 모든 업무를 위탁 수행하는 전문 기관입니다. 사업의 내용 및 신규사업에 대한 상세 내용은 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다. 당사의 정관에 기재된 목적 사업은 아래와 같습니다.

목 적 사 업	비 고

1. 신약개발 자문업
2. 전임상 및 임상시험 대행업
3. 의약품허가 대행업
4. 의약품 제조, 판매 및 수출입업
5. 의약품 보관 및 배송업
6. 전문인력 파견업
7. 소프트웨어 개발업
8. 온라인정보 제공업
9. 정보처리 컨설팅
10. 부동산 매매업 및 부동산 임대업
11. 학술연구용역업
12. 자료처리업
13. 화장품 제조 및 판매업
14. 건강보조식품 제조 및 판매업
15. 위 각호와 관련된 부대사업 일체	정관상 사업의 목적

아. 신용평가에 관한 사항당사는 당기말 현재 해당사항이 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

주권상장	2021.06.03	-	-
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점은 서울특별시 종로구 새문안로5길 19, 7층 711호(당주동, 로얄빌딩)에 위치해 있으며, 변경사항은 아래와 같습니다.

일 자	내 용	비 고

2003.10.31	서울 종로구 적선동 156 광화문플래티넘 706호	설립

2004.09.17	서울 종로구 내수동 72 경희궁의 아침 오피스텔 3단지 1120호	이전

2007.10.26	서울특별시 종로구 당주동 5 로얄빌딩 7층 711호	이전

2011.10.31	서울특별시 종로구 새문안로5길 19, 7층 711호(당주동, 로얄빌딩)	도로명주소 전환

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2019.01.14	임시주총	기타비상무이사 김지헌	-	감사 김지헌

2019.01.14	임시주총	사내이사 김현우	-	-

2019.12.28	-	-	-	대표이사 윤석민

2019.12.28	-	-	-	사내이사 조미현

2019.12.28	-	-	-	사내이사 나도형

2020.02.04	임시주총	대표이사 강준모	-	-

2020.02.04	임시주총	사외이사 이근창	-	-

2020.02.04	임시주총	사외이사 이종윤	-	-

2020.03.19	정기주총	사외이사 이학성	-	-

2021.06.15	-	-	-	대표이사 강준모

2021.06.15	-	대표이사 김현우	-	-

2021.08.05	임시주총	-	대표이사 김현우	-

2021.08.05	임시주총	사내이사 김지헌	-	기타비상무이사 김지헌

2021.08.05	임시주총	기타비상무이사 이명희	-	-

2022.03.29	정기주총	대표이사 임종언	-	-

2022.03.29	정기주총	감사위원 이명희	-	감사위원 및 사외이사 이학성

2022.06.15	임시주총	사내이사 나도형	-	사내이사 강준모

다. 최대주주의 변동(단위 : 주)

일자	변경 전	변경 후	비고

성명	주식수	지분율	성명	주식수	지분율

2019.01.14	조미현	20,001	65%	(주)모비스	13,500	43.87%	양수도

2019.05.01	-	-	-	(주)모비스	13,500	38.15%	제3자유상증자

2019.06.10	-	-	-	(주)모비스	13,500	43.17%	자기주식소각

2020.03.19	-	-	-	(주)모비스	148,500	43.17%	무상증자

2020.04.22	-	-	-	(주)모비스	7,425,000	43.17%	액면분할

2021.05.29	-	-	-	(주)모비스	7,425,000	34.00%	유상증자

2021.10.08	-	-	-	(주)모비스	7,450,862	34.12%	장내매수

2021.10.12	-	-	-	(주)모비스	7,455,862	34.14%	장내매수

2021.10.13	-	-	-	(주)모비스	7,459,262	34.16%	장내매수

2021.10.14	-	-	-	(주)모비스	7,485,262	34.28%	장내매수

2021.11.12	-	-	-	(주)모비스	7,511,262	34.40%	장내매수

2021.11.15	-	-	-	(주)모비스	7,541,000	34.53%	장내매수

2021.11.17	-	-	-	(주)모비스	7,546,000	34.56%	장내매수

2021.11.19	-	-	-	(주)모비스	7,562,162	34.63%	장내매수

2021.12.02	-	-	-	(주)모비스	7,618,261	34.89%	장내매수

2021.12.03	-	-	-	(주)모비스	7,623,641	34.91%	장내매수

라. 상호의 변경당사는 당기말 현재 해당사항이 없습니다. 마. 회사가 화의 , 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 당기말 현재까지 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 당기말 현재까지 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 당기말 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자	주 요 사 항

2016.05	임상시험 교육기관 지정(MFDS)

2016.08	에이디엠에스엠오㈜ 설립

2016.07	최대주주 변경(윤석민 -> 조미현)

2018.05	에이디엠바이오사이언스㈜ 설립

2019.01	최대주주 변경(조미현 -> ㈜모비스)
에이디엠에스엠오㈜ 지분매도(자회사 -> 관계회사)

2019.04	SMART Research사 베트남 지분투자

2019.05	유상증자(발행가: 5,999,038,500원, 컴퍼니케이유망서비스펀드, 중소기업은행)

2019.06	자기주식 소각 결정(4,110주)

2019.09	태국 사무소 설립

2020.03	감사위원회 설립(이근창, 이종윤, 이학성)
무상증자(주식발행초과금 1,563,750,000원 자본전입)

2020.04	액면분할(액면가액 5,000원 -> 100원)

2020.09	에이디엠바이오사이언스(주) 유상증자(발행가 : 500,024,300원, 케이에스터-신한 실험실 창업 제1호 투자조합)

2021.05	유상증자 (발행가: 17,613,000,000원, 코스닥시장 공모)우리사주조합 설립

2021.06	한국 코스닥시장 상장

2022.01	에이디엠바이오사이언스(주) 유상증자(발행가 : 2,483,114,800원, 에이디엠코리아(주))태국 사무소 폐쇄

2022.04	유상증자 (발행가 : 9,999,958,400원, 우선주발행)

2022.05	에이디엠바이오사이언스(주) 성남공장 설립
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	21기(2022년말)	20기(2021년말)	19기(2020년말)	18기(2019년말)	17기(2018년말)

보통주	발행주식총수	21,836,250	21,836,250	17,201,250	31,275	30,770

액면금액	100	100	100	5,000	5,000

자본금	2,183,625,000	2,183,625,000	1,720,125,000	156,375,000	153,850,000

우선주	발행주식총수	1,644,730	-	-	-	-

액면금액	100	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	2,183,625,000	2,183,625,000	1,720,125,000	156,375,000	153,850,000

주) 위 우선주는 2022년 4월 20일 제3자배정 유상증자를 통해 상환전환우선주 1,644,730주를 모집한 내역입니다. 상환전환우선주는 재무제표에서 부채로 인식되어 자본금으로 포함되어 있지 않습니다
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

의결권이 있는 주식	의결권이 없는 주식	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	23,485,090	-	23,485,090	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	4,110	-	4,110	-

1. 감자	4,110	-	4,110	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	23,480,980	-	23,480,980	-

Ⅴ. 자기주식수	683,321	-	683,321	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	22,797,659	-	22,797,659	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	683,321	-	-	683,321	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	683,321	-	-	683,321	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	-	683,321	-	-	683,321	-

-	-	-	-	-	-	-

다. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %, 회)

구 분	계약기간	계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경	결과보고일

시작일	종료일	횟수	일자

신탁 해지	2022.04.22	2022.10.21	3,000	2,737	91	-	-	2022.10.24

라. 종류주식(명칭) 발행현황(단위 : 원)

발행일자	2022.04.20

주당 발행가액(액면가액)	6,080	100

발행총액(발행주식수)	9,999,958,400	1,644,730

현재 잔액(현재 주식수)	9,999,958,400	1,644,730

주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)	2027.04.20

이익배당에 관한 사항	1) 본건 우선주식은 이익배당에 관하여 우선권이 있는 누적적, 참가적 우선주로서, 본건 우선주식의 연간 우선배당률은 본건 우선주식1주당 발행가액의0.0%임.2) 배당금 기한내 미지급시 연체이자(연 9% 복리이자)를 부담.

잔여재산분배에 관한 사항	-

상환에관한 사항	상환권자	주주

상환조건	본건 우선주식 주주는 발행일로부터 2년이 경과한 날로부터 본건 우선주식의 존속기간 만료일까지 전부 또는 일부에 대해 상환권을 행사

상환방법	1) 본건 우선주식 주주의 서면에 의한 상환청구는 상환기한일전 45일이후부터 30일전(상환청구행사기간)까지 발행회사에 도달2) 상환청구행사기간의 마지막날로부터 30일 이내에 현금으로 상환가액을 지급

상환기간	2024.04.21 ~ 2027.04.21

주당 상환가액	6,080

1년 이내상환 예정인 경우	해당사항 없음

전환에관한 사항	전환권자	주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)	1) 본건 우선주식 주주는 발행일로부터 1년이 경과한 날 이후부터 존속기간 전일까지 전환권을 행사할 수 있으며, 최초의 전환비율은1:1임.2) 전환비율의 조정 : 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당, 전환사채, 신주인수권부사채를 발행하는 경우 아래와 같이 전환가격을 조정한다.
조정 후 전환가격 = 조정 전 전환가격 × {A+(B×C/D)}/(A+B)
A: 기발행주식수, B: 신규발행주식수, C: 1주당 발행가격, D: 시가

발행이후 전환권행사내역	N

전환청구기간	2023.04.21 ~ 2027.04.20

전환으로 발행할주식의 종류	발행회사의 기명식 보통주식

전환으로발행할 주식수	1,644,730

의결권에 관한 사항	우선주 1주당 1의결권

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2018.03.19	제16기 임시주주총회	- 정관 제2조 (목적) 조항 추가	사업목적에 "자료처리업" 조항 추가

2018.12.18	제17기 임시주주총회	- 정관 제51조 (사업연도) 변경	사업연도 시작일 변경(10월에서 1월로 변경)

2019.01.14	제18기 임시주주총회	- 정관 제2조 (목적) 조항 변경 - 정관 제4조 (공고방법) 변경 - 정관 제34조 (이사의 수) 변경 - 정관 제40조 (이사회의 의장) 추가 - 정관 제46조 (감사의 수) 변경	사업목적 순서 변경공고방법 변경(자사홈페이지추가)이사의수 3명이상 7명이내로 변경(이사의수 명확화)이사회의 의장 신설 (김지헌 이사회 의장취임 반영 신설)감사의 수 신설(감사의 수 명확화 )

2020.03.19	제18기 정기주주총회	- 정관 제5조 (발행예정 주식총수) 변경 - 정관 제7조 (1주의 금액) 변경 - 정관 제8조의1 (주식 및 주권의 종류) - 정관 제16조(주주등의 주소, 성명 및인감또는 서명등 신고 - 정관 제21조(사채발행에 관한 준용규정 - 정관 제10조 (준비금의 자본금전입) - 정관 제15조 (명의개서대리인) 변경 - 정관 제46조(위원회) 추가 - 정관 제7장 감사위원회 - 정관 제53조(감사위원회의 구성)추가 - 정관 제54조(감사위원회의 직무 등) 추가 - 정관 제55조(감사록) 추가 - 정관 제57조(재무제표 등의 작성 등)의 변경	액면분할 반영액면분할 반영전자등록법 시행에 따른 변경내용 반영(전자증권 전환)전자등록법 시행에 따른 변경내용 반영(전자증권 전환)전자등록법 시행에 따른 변경내용 반영(전자증권 전환)무상증자관련 조문 변경전자등록법 시행에 따른 변경내용 반영(전자증권 전환)감사위원회 설치 근거 조문 추가감사위원회 신설감사위원회 신설감사위원회 신설감사위원회 신설감사위원회 직무추가

2020.09.07	제19기 임시주주총회	- 정관 제5조(발행예정 주식총수) - 정관 제8조의1 (주식 및 주권의 종류) - 정관 제16조(주주등의 주소, 성명 및 인감또는 서명등 신고) - 정관 제21조(사채발행에 관한 준용규정) - 정관 제19조(전환사채의 발행) - 정관 제20조(신주인수권부사채의 발행) - 정관 제21조(사채발행에 관한 준용규정)	향후 신주발행등을 위한 발행할 주식총수를 1억주로 변경전자등록법 시행에 따른 변경내용 문구수정전자등록법 시행에 따른 변경내용 문구수정전자등록법 시행에 따른 변경내용 문구수정전환사채 발행한도의 명확화(10억원이내)신주인수권부사채 발행한도의 명확화(10억원이내)전자등록법 시행에 따른 변경내용 문구수정

2022.06.15	제21기 임시주주총회	- 정관 2조(목적) 조항추가 - 정관 8조의1(주식 및 주권의종류) - 정관 8조의2(주식등의 전자등록) - 정관 9조(주식의 종류, 수 및 내용) - 정관 10조의 1(신주인수권) - 정관 18조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) - 정관 19조(전환사채의 발행) - 정관 20조(신주인수권부사채의 발행) - 정관 31조(의결권의 대리행사) - 정관 42조(이사회의 결의방법) - 정관 48조(감사의선임) - 정관 53조(감사위원회의 구성) - 정관 58조(외부감사인의 선임)	사업목적 "화장품 제조 및 판매업"조항추가사업목적 "건강보조식품 제조 및 판매업"조항추가조항 이동 예외사항추가종류주식별로 세분화신주인수권 발행 범위 확대주주명부의 폐쇄 및 기준일변경전환사채 발행 범위 확대신주인수권부채사채 발행 범위 확대서면에 의한 의결권행사 관련 사항 삭제이사회결의방법추가감사의 선임 또는 해임 조문정비감사위원회의 구성에 관한 조문 정비외부감사인의 선임에 관한 조문정비
1. 사업의 개요

당사는 임상시험수탁기관(CRO: Contract Research Organization)으로 제약회사, 바이오벤처 등에 임상시험과 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하고 있습니다. 신약의 시판을 위해서는 작게는 5년에서 평균 10년 동안 단계별 임상시험(1상, 2상, 3상)을 수행해야 하며, 고객사로부터 임상시험에 관한 전체 또는 일부 업무를 위탁 받아 수행합니다.

가. 임상시험 대행용역(Clinical Trial)

신약 사용을 위해서는 우선 약물의 효능이 증명되어야 하며, 또한 약효가 있다 할지라도 안전하지 않다면 허가될 수 없습니다. 결국 신약의 사용 허가를 위해서는 그 약의 효과와 안전성을 증명하는 과정이 필수적이며, 이 과정을 임상시험이라고 합니다. 신약 허가를 받기 위한 임상시험은, 임상시험을 시작하기 전 단계부터 허가기관(한국은 식품의약품안전처)에 임상시험 승인신청을 하도록 되어 있으며 엄격한 과학적 윤리 규정에 따라 실시됩니다.

나. 제4상 임상시험(Late Phase Study)

신약이 시판된 후 장기간의 효능과 안전성에 관한 사항을 평가하기 위한 시험으로, 신약의 부작용 빈도에 대해 추가정보를 얻기 위한 시판후조사(post-marketing surveillance), 특수 약리작용 검색연구, 약물사용이 이환률 또는 사망률 등에 미치는 효과 검토를 위한 대규모 추적연구, 시판 전 임상시험에서 검토되지 못한 특수환자군에 대한 임상시험, 새로운 적응증 탐색을 위한 시판 후 임상연구 등이 포함됩니다. 당사는 사업의 일부로 제4상 임상시험을 고객사(제약사 등)의 의뢰에 따라 대행하는 역할을 수행하고 있습니다. 다. 니들패치DNA를 소재로 사용하여 피부 안으로 유효한 약물을 전달하는 나노마이크로 DNA 니들패치 기술로, 화장품 분야에서는 피부미용, 주름개선의 효과를 위해 기능성 소재를 탑재해 사용할 수 있으며, 의약품 분야에서는 백신, 인슐린, 바이오의약품의 소재 등을 탑재해 적용할 수 있는 제품을 개발 하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위: 천원)

매출유형	품목	당기말	비율

용역	Clinical trial	11,666,736	78.4%

LPS	3,210,130	21.6%

재화	니들패치	1,250	0%

화장품등	4,440	0%

합계	14,882,556	100.0%

주1) 연결재무제표 기준 매출입니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이당사의 용역은 고객의 요구에 따라 다양한 매출이 발생하므로, 가격 변동 추이 파악이 어렵습니다
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료당사는 인적자원을 활용한 임상시험 대행 용역을 제공하는 사업으로 생산설비를 통한 생산이 아닌 인적자원을 활용한 사업이 주가 되기 때문에 생산활동과 관련한 원재료의 현황이나 원재료의 제품별 비중을 산정하기는 어렵습니다. 나. 생산능력 및 생산실적당사는 인적자원을 활용한 임상시험 대행 용역을 제공하고 있으므로, 생산능력과 생산실적에는 해당사항 없습니다. 다. 생산설비에 관한 사항

당사는 인적자원을 활용한 임상시험대행 용역을 제공하고 있으므로, 생산능력과 생산실적에는 해당사항이 없습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원)

매출
유형	품목	2022년	2021년	2020년

용역	Clinical trial	수 출	158,551	220,602	88,622

내 수	11,508,185	11,718,481	10,665,807

소 계	11,666,736	11,939,083	10,754,429

LPS	수 출	-	-	-

내 수	3,210,130	2,033,407	2,323,854

소 계	3,210,130	2,033,407	2,323,854

기타	수 출	-	-	-

내 수	-	-	33,380

소 계	-	-	33,380

재화	니들패치	수 출	-	-	-

내 수	1,250	5,282	8,500

소 계	1,250	5,282	8,500

화장품등	수 출	-	-	-

내 수	4,440	-	-

소 계	4,440	-	-

합계	수 출	158,551	220,602	88,622

내 수	14,724,005	13,757,170	13,031,541

소 계	14,882,556	13,977,772	13,120,163

나. 판매방법 및 판매경로

구분	내용

판매방법	직접생산 후 판매

판매경로	직접판매(100.0%)

국내/국외 매출비율	국내 98,93% / 수출 1.07%

다. 주요 매출처 등 현황(단위: 천원)

매출유형	품목	매출처	2022년	2021년	2020년

용역	Clinical trial	국내	A사	2,414,275	4,404,157	3,462,590

B사	2,034,119	954,290	1,199,136

C사	1,502,857	702,761	519,920

D사	1,328,706	640,217	195,065

기타	4,228,228	5,017,056	5,289,096

수출	기타	158,551	220,602	88,622

소계	11,666,736	11,939,083	10,754,429

LPS	국내	기타	3,210,130	2,033,407	2,323,854

기타	국내	기타	-	-	33,380

재화	니들패치	국내	기타	1,250	5,282	8,500

화장품등	국내	기타	4,440	-	-

합계	14,882,556	13,977,772	13,120,163

라. 수주현황당사가 현재 진행중인 임상대행등의 수주현황은 다음과 같습니다.

기준일 : 2022년 12월 31일 (단위 : 천원)

품목	수주총액	기납품액	수주잔고

임상등	55,320,507	24,192,203	31,128,304
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.그 밖의 위험관리에 관한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항" 5. 재무제표 주석"을 참조 하시기 바랍니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황상환전환우선주 발행과 관련하여 상환권,전환권,매수청구권등의 파생상품이 발생하였으며, "Ⅲ. 재무에 관한 사항" 5. 재무제표 주석 - 파생상품자산, 파생상품부채항목"을 참조 하시기 바랍니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 연구개발 조직(1) 연구개발 조직 개요

2) 연구개발인력 구성

학력	석사	학사	기타

인원수	3	2	-

나. 기술경쟁력(1) 연구개발 실적

당사는 정부의 지원을 받아 정부과제를 수행 중이며 수행 중인 정부과제 및 이에 따른 기대효과는 다음과 같습니다.

[정부과제 수행 실적]
(단위: 천원)

연구과제명	주관부서	연구기간	정부출연금	관련제품	비고

암 악액질 임상 protocol 및 평가 지침 개발, 임상시험용의약품 생산 및 임상 연구	에이디엠코리아㈜	2017.06.30~2019.12.31	600,000	악액질치료제
(CDA-01)주1)	1단계

2020.01.01~2022.12.29	736,000	악액질치료제
(CDA-01)주1)	2단계

주1) 현재 중앙대학교 등과 공동으로 연구개발 중입니다.

[정부과제 연구결과 및 기대효과]

구분	기대 효과

기술적 측면	- 한방(천연물) 신약의 개발 기술 확보
- 한방 (천연물) 신약을 통해 암치료 분야의 새로운 분야의 제품화 기술 마련
- 한방(천연물)제품을 통한 자체 개발한 임상시험프로토콜을 통한 암악액-질 분야의 임상평가 기준 개발

경제적 산업적 측면	- 한방(천연물) 유망 신약 발굴
- 암악액질 제품 개발에 대한 기초 지침개발을 통해 신약개발 활성화
- 개발 신약을 통한 국내외 기술이전 가능성 확립
- 암환자의 치료효과를 높을 수 있는 약물로서 환자의 삶의 가치 증대로 - 사망률을 줄임으로서 사회적 비용 감소 효과 기대

(2) 연구개발 계획임상시험의 진행상황과 성공여부를 판단하여 향후 계획을 수립할 예정입니다.

(3) 보유 기술의 경쟁력

제품군	주요기술 및 경쟁력

암 악액질 치료제	- 현재 전문 치료제가 없는 분야의 신약임
- 바이오 기업과 차별화된 CRO로서의 의약품 개발 노하우 보유
- 약물 제형 및 비임상 자료 기확보
- GMP내 원료 및 완제 임상약물 제조 생산 확립.
- 2020년 9월 식품의약품안전처로부터 2상 임상시험 승인(IND)
- 임상시험용의약품의 안정성 확인: 유효기간 36개월 인정 받음
- 낮은 투자 비용 : 2상까지 1.2억원(이후 라이선스아웃 추진), 3상까지 자체 개발해도 16.2억원 투자로 개발 완료 가능.

(4) 지적재산권 현황

구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용
제품	출원국

국내특허	악액질 및 근손실 예방, 개선 또는 치료용 조성물	중앙대학교
산학협력단
주1)	2019-02-28	2020-10-12	암악액질 치료제
약물 조성물에 대한 사항 반영	대한민국

주1) 본 특허는 에이디엠코리아㈜와 기술실시권 계약을 체결완료 하였음.

다. 연구개발비용(단위: 천원)

구 분	2022년	2021년	2020년

판매비와관리비	587,009	627,735	727,770

매출액 대비 비율	3.94%	4.49%	5.55%
7. 기타 참고사항

가. CRO 산업의 특성1) 지식 기반 산업

CRO 사업은 지식기반 산업으로 고부가가치 산업임과 동시에 전방산업인 제약/바이오 산업과의 파트너쉽으로 인식될 만큼 큰 연관성을 가지고 있습니다. 또한 주요 고객인 제약/바이오 기업 및 연구기관들은 수익성 개선과 신약 개발의 비용절감, 신속한 제품화 등을 목적으로 CRO 기업에게 전문적으로 위탁을 하고 있으며 선진국을 중심으로 급격히 확산되어 중요성이 부각되고 있으며, 이러한 추세는 향후 지속적으로 확대될 것으로 판단됩니다.

2) 인력 중심 산업

CRO산업은 노동집약적 산업으로서 일반적으로 인건비 비중이 70~80%를 구성합니다. CRO 산업은 자본 투자 규모가 크지 않고, 제약, 생명공학, 의학, 통계, IT 등의 지식을 갖춘 전문인력이 임상시험의 설계부터 모니터링, 데이터 관리, 보고서 작성 등의 업무를 수행합니다. 따라서 임상시험의 경험, 전문성을 보유한 전문 인력 확보가 중요한 산업이며, 더불어 인간의 질병, 나아가 생명에 직관되는 사업이기 때문에 윤리성을 갖춘 인력 확보도 반드시 중요합니다.

3) 장기 프로젝트 산업

신약개발 과정은 신약물질의 발견부터 안전성과 유효성을 입증하여 허가기관의 승인을 받아 시장에 나오기까지 많은 시간과 비용이 소요됩니다. 일반적으로 물질의 발견부터 의약품 허가까지 약12~15년 정도의 기간과 약 10억 달러의 비용이 소요된다고 알려져 있습니다. 따라서 CRO 산업 내 프로젝트도 장기 프로젝트가 일반적입니다.

4) 보건 의료 시장 확대와 연계된 산업

제약산업은 인간의 가장 기본적인 욕구인 ‘생존’과 ‘건강’에 직결되는 산업으로 다른 산업에 비하여 수요기반이 안정적인 산업입니다. 특히 고령화 및 평균수명 연장에 따른 의약품 소비증가 및 만성질환의 증가에 따른 처방의약품의 고성장은 전체 제약산업의 성장을 견인하는 주요 요소입니다.

5) 정부의 바이오 육성 연계산업

정부는 강력한 정책의지를 바탕으로 바이오산업 육성을 위해 R 투자, 펀드운용, 임상 인프라 구축 등의 지원을 지속, 확대하고 있습니다.정부의 바이오산업 육성 정책에 따라 기업 및 유관 기관의 의약품 개발이 활성화될 경우 CRO에 대한 수요가 증가할 수 있습니다.

당사는 임상시험 시장을 주 목표 시장으로 하고 있으며 세부적으로 1) 고부가가치의 신약 임상시험, 2) 국내 임상시험을 주도하는 국내 대형 제약사, 3) 아시아 시장을 타게팅하고 있습니다.

나. 규제환경

당사는 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)으로서 임상시험과 관련된 의뢰자의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 대행하기 위하여 의뢰자로부터 계약에 의해 위임 받은 개인 또는 기관입니다.(의약품 등의 안전에 관한 규칙 별표4의 약품 임상시험관리기준 제2조) 따라서, 직접 영향을 받는 규제는 의약품 등의 안전에 관한 규칙 별표4 의약품 임상시험 관리기준 (이른바 KGCP) 입니다. 그러나 다른 한편으로, CRO산업은 약사법 등 제약업계 관련법령이나, 의료기기법 등 의료기기업계 관련 법령에 의하여 간접적으로 규제를 받습니다. 주로 계약관계에 의하여 위수탁관계가 형성되므로, 주로 위탁자인 계약 상대방이 직접 영향을 받는 의약품 관련 규제나 의료기기 관련 규제도 준수하여야 합니다. 결국, 직접적으로는 KGCP를 준수하여야 하고, 이에 대한 준수를 식약처 등의 국가기관 또는 위수탁계약의 상대방으로부터 요구받습니다. 간접적으로는, 위수탁계약의 상대방이 준수하여야 하는 의약품 관련법령 또는 의료기기 관련법령을 준수하도록 영향을 받습니다.

식품의약품안전처에서 정의한 의약품 임상시험은 임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당약물의 약동, 약력, 약리, 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말합니다. 임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 과학적으로 입증하되, 임상시험 참여자들의 안전성도 확보되어야 하므로, 의약품 임상시험은 식품의약품안전처의 승인 받은 대로 실시하도록 하고 있습니다. 따라서, 다음과 같은 법령을 준수하여 임상시험이 실시되도록 규제되고 있습니다.

[의약품 임상시험 관련 규제 법령]

구분	법령명	조항

법	약사법	제34조 등

시행규칙	약사법 시행규칙	별표2 허용되는 경제적 이익등의 범위 등

의약품 등의 안전에 관한 규칙	제24조 별표4 의약품 임상시험 관리기준 등

고시	의약품 임상시험 등 계획 승인에 관한 규정	-

의약품 등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정	-

임상시험 등 교육 기관 지정에 관한 규정	-

의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정	-
1. 요약재무정보

1) 요약연결재무정보(단위: 원)

구분	제21기말(2022년 12월말)	제20기말(2021년 12월말)	제19기말(2020년 12월말)

[유동자산]	40,589,451,279	35,449,587,354	18,889,317,489

ㆍ현금및현금성자산	3,097,124,698	5,270,184,762	8,565,056,853

ㆍ단기금융상품	24,000,000,000	25,500,000,000	6,134,717,470

ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산	7,972,804,866	-	-

ㆍ매출채권및기타채권	3,985,136,066	3,905,403,355	3,464,698,646

ㆍ기타유동자산	1,534,385,649	773,999,237	724,844,520

[비유동자산]	5,702,953,933	2,915,136,984	1,846,578,357

ㆍ관계기업투자주식	952,060,316	866,392,841	772,831,649

ㆍ당기손익-공정가치측정비유동금융자산	224,364,912	-	-

ㆍ유형자산	2,792,157,646	1,422,277,479	472,087,035

ㆍ무형자산	973,401,615	82,503,859	73,252,602

ㆍ기타비유동자산	760,969,444	543,962,805	528,407,071

자산총계	46,292,405,212	38,364,724,338	20,735,895,846

[유동부채]	14,207,021,960	4,490,963,031	5,903,072,327

[비유동부채]	1,375,585,374	417,182,320	419,672,905

부채 총계	15,582,607,334	4,908,145,351	6,322,745,232

지배기업소유주지분	30,340,609,792	33,587,113,905	14,341,036,787

[자본금]	2,183,625,000	2,183,625,000	1,720,125,000

[자본잉여금]	20,418,648,438	21,176,961,109	4,575,719,509

[기타자본]	(3,723,279,478)	(958,128,802)	(1,013,598,249)

[이익잉여금]	11,461,615,832	11,184,656,598	9,058,790,527

비지배지분	369,188,086	(130,534,918)	72,113,827

자본 총계	30,709,797,878	33,456,578,987	14,413,150,614

관계기업 투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법

2022.1.1~2022.12.31	2021.1.1~2021.12.31	2020.1.1 ~ 2020.12.31

매출액	14,882,555,787	13,977,771,687	13,120,162,537

영업이익	(754,740,449)	2,090,550,559	3,530,521,258

당기순이익	(58,882,743)	1,726,994,313	3,561,501,286

지배기업소유주지분	266,502,935	1,922,576,382	3,774,673,108

비지배지분	(325,385,678)	(195,582,069)	(213,171,822)

주당순이익	12	96	219

희석주당이익	3	-	-

2) 요약재무정보(단위: 원)

구분	제21기말(2022년 12월말)	제20기말(2021년 12월말)	제19기말(2020년 12월말)

[유동자산]	39,845,619,438	35,205,056,876	18,235,486,756

ㆍ현금및현금성자산	3,084,101,544	5,248,576,920	8,014,292,698

ㆍ단기금융상품	24,000,000,000	25,500,000,000	6,134,717,470

ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산	7,972,804,866	-	-

ㆍ매출채권및기타채권	3,726,662,122	3,931,345,399	3,459,564,814

ㆍ기타유동자산	1,062,050,906	525,134,557	626,911,774

[비유동자산]	7,078,266,068	3,387,635,609	2,397,931,037

ㆍ당기손익-공정가치측정비유동금융자산	224,364,912	-	-

ㆍ종속기업투자주식	3,815,272,544	745,514,300	745,514,300

ㆍ관계기업투자주식	743,773,620	743,773,620	743,773,620

ㆍ유형자산	1,461,088,871	1,343,584,217	377,720,379

ㆍ무형자산	64,383,068	10,800,667	2,515,667

ㆍ기타비유동자산	769,383,053	543,962,805	528,407,071

자산총계	46,923,885,506	38,592,692,485	20,633,417,793

[유동부채]	13,934,446,459	3,827,556,345	5,289,879,149

[비유동부채]	182,535,087	384,959,664	380,054,374

부채 총계	14,116,981,546	4,212,516,009	5,669,933,523

[자본금]	2,183,625,000	2,183,625,000	1,720,125,000

[자본잉여금]	21,395,991,395	21,395,991,395	4,794,749,795

[기타자본]	(3,739,155,755)	(1,002,112,265)	(1,002,112,265)

[이익잉여금]	12,966,443,320	11,802,672,346	9,450,721,740

자본 총계	32,806,903,960	34,380,176,476	14,963,484,270

종속,관계투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

2022.1.1~2022.12.31	2021.1.1~2021.12.31	2020.1.1 ~ 2020.12.31

매출액	14,881,305,787	13,972,489,868	13,111,662,537

영업이익	516,521,349	2,412,505,411	3,984,161,970

당기순이익	1,144,040,937	2,139,448,681	3,997,251,582

주당순이익	53	107	232

희석주당이익	42	-	-