페니트리움바이오 분기보고서 (2025.09)
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022.06.15	제21기 임시주주총회	- 정관 2조(목적) 조항추가 - 정관 8조의1(주식 및 주권의종류) - 정관 8조의2(주식등의 전자등록) - 정관 9조(주식의 종류, 수 및 내용) - 정관 10조의 1(신주인수권) - 정관 18조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) - 정관 19조(전환사채의 발행) - 정관 20조(신주인수권부사채의 발행) - 정관 31조(의결권의 대리행사) - 정관 42조(이사회의 결의방법) - 정관 48조(감사의선임) - 정관 53조(감사위원회의 구성) - 정관 58조(외부감사인의 선임)	사업목적 "화장품 제조 및 판매업"조항추가사업목적 "건강보조식품 제조 및 판매업"조항추가조항 이동 예외사항추가종류주식별로 세분화신주인수권 발행 범위 확대주주명부의 폐쇄 및 기준일변경전환사채 발행 범위 확대신주인수권부채사채 발행 범위 확대서면에 의한 의결권행사 관련 사항 삭제이사회결의방법추가감사의 선임 또는 해임 조문정비감사위원회의 구성에 관한 조문 정비외부감사인의 선임에 관한 조문정비

2023.03.28	제22기 정기주주총회	- 정관 2조(목적) 조항추가	사업목적 "전자상거래 관련 일체의 사업" 조항추가

2023.09.08	제22기 임시주주총회	- 정관 2조(목적) 조항추가	사업목적 "핵산이 포함된 마이크로 니들 패치 제품의 연구개발 및 제조 및 판매" 조항추가

2024.05.21	제23기 임시주주총회	- 정관 5조(발행예정주식총수) - 정관 19조(전환사채의 발행) - 정관20조(신주인수권부사채의 발행)	발행주식총수 확대전환사채 발행 범위 확대신주인수권 발행 범위 확대

2024.08.28	제23기 임시주주총회	- 정관 1조(상호)	상호변경

2025.03.20	제23기 정기주주총회	- 정관 2조(목적) 조항추가	사업목적 "의약품, 의료기기 등 관련 연구 및 개발업" 조항추가

2025.07.31	제24기 임시주주총회	- 정관 2조(목적) 조항추가 - 정관 10조의 1(신주인수권) - 정관 10조의 2(준비금의 자본금전입) - 정관 18조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) - 정관 19조(전환사채의 발행) - 정관 34조(이사의 수) - 정관 37조(이사의 직무) - 정관 41조(이사회의 구성과 소집) - 정관 42조(이사회의 결의방법)	사업목적 "인체, 동물, 연구용 및 생명공학 관련 시약, 기기, 원료의 제조 및 판매업" 조항추가이사회 발행한도 및 대상확대결의기관 변경정지기간 단축발행대상 확대이사 수 확대직위추가소집 통지기한 단축문구 명확화

사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	신약개발 자문업	영위

2	전임상 및 임상시험 대행업	영위

3	의약품 허가 대행업	영위

4	의약품 제조, 판매 및 수출입업	미영위

5	의약품 보관 및 배송업	영위

6	전문인력 파견업	영위

7	소프트웨어 개발업	영위

8	온라인정보 제공업	영위

9	정보처리 컨설팅	영위

10	부동산 매매업 및 부동산 임대업	영위

11	학술연구용역업	영위

12	자료처리업	영위

13	화장품 제조 및 판매업	미영위

14	건강보조식품 제조 및 판매업	미영위

15	전자상거래 관련 일체의 사업	미영위

16	핵산이 포함된 마이크로 니들 패치 제품의 연구개발	미영위

17	핵산이 포함된 마이크로 니들 패치 제품의 제조 및 판매	미영위

18	의약품, 의료기기 등 관련 연구 및 개발업	영위

19	인체, 동물, 연구용 및 생명공학 관련 시약, 기기, 원료의 제조 및 판매업	미영위

20	위 각호와 관련된 부대사업 일체	영위

1. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2023.03.28	-	15. 전자상거래 관련 일체의 사업

추가	2023.09.08	-	16. 핵산이 포함된 마이크로 니들 패치 제품의 연구개발

추가	2023.09.08	-	17. 핵산이 포함된 마이크로 니들 패치 제품의 제조 및 판매

추가	2025.03.20	-	18. 의약품, 의료기기 등 관련 연구 및 개발업

수정	2025.03.20	18. 위 각호와 관련된 부대사업 일체	19. 위 각호와 관련된 부대사업 일체

추가	2025.07.31	-	19. 인체, 동물, 연구용 및 생명공학 관련 시약, 기기, 원료의 제조 및 판매업

수정	2025.07.31	19. 위 각호와 관련된 부대사업 일체	20. 위 각호와 관련된 부대사업 일체

1. 변경 사유(1) 변경 취지 및 목적, 필요성-전자상거래 관련 일체의 사업화장품, 건강보조식품 등의 신규사업 비대면 소비 증가에 대응하여 신규 수익원 확보 목적으로 추가하였습니다.-니들 패치 제품의 연구개발, 제조 및 판매업자회사와 협력하여 니들 패치 기술 상용화를 추진하기 위해 사업목적 추가하였습니다. 현재 자회사 청산으로 특허권 소멸되었으나, 관련 기술의 사업 가능성이 있어 향후 사업추진 기반을 확보하고자 합니다.-의약품, 의료기기 등 관련 연구 및 개발업기존 CRO 사업과의 연계를 통해 기술개발 및 사업다각화를 위한 연구개발 목적으로 추가하였습니다.-인체, 동물, 연구용 및 생명공학 관련 시약, 기기, 원료의 제조 및 판매업생명과학 분야 확장을 통해 연구·임상 인프라를 활용한 제품의 제조 및 판매 사업을 추진하고자 추가하였습니다.(2) 사업목적 변경 제안 주체이사회에서 주주총회 의안으로 상정하는 것을 승인하였습니다.(3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등당사가 기존에 수행 중인 임상용역 사업에 미치는 영향은 없습니다.

라. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

15	전자상거래 관련 일체의 사업	2023.03.28

16	핵산이 포함된 마이크로 니들 패치 제품의 연구개발	2023.09.08

17	핵산이 포함된 마이크로 니들 패치 제품의 제조 및 판매	2023.09.08

18	의약품, 의료기기 등 관련 연구 및 개발업	2025.03.20

19	인체, 동물, 연구용 및 생명공학 관련 시약, 기기, 원료의 제조 및 판매업	2025.07.31

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적회사는 바이오 및 제약 분야의 사업영역을 확장하여 시장 수요 변화에 능동적으로 대응하고, 중장기 성장 기반을 마련하고자 합니다. 특히, 자체 연구개발 역량을 강화함으로써 니클로사마이드 기반 고형암 치료제 등 의약품 기술의 사업화 기회를 확보하고, 기존에 보유한 임상서비스(CRO) 역량과 연계하여 초기 연구부터 임상시험에 이르는 통합 밸류체인을 구축하고자 합니다. 이를 통해 기술 개발의 실질적 상용화를 도모하고자 합니다.

2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

마이크로니들 패치 시장은 비침습적 약물전달 기술로 주목받고 있으며, 기존 주사 방식의 한계를 극복하는 대안으로 성장 중입니다. 사용 편의성과 통증 감소로 환자 순응도가 높고, 유전자 치료제·백신·미용 분야 등에서 활용도가 확대되고 있습니다.의약품 연구개발 산업은 기술집약적이고 장기 투자가 필요한 분야로, 바이오의약품·유전자 치료제 등 첨단 기술 중심으로 고도화되고 있습니다. 이에 따라 초기 기술을 보유한 중소기업들이 대형 제약사와의 협력 또는 기술이전을 통해 상업화하는 구조가 확산되고 있습니다. 시장의 성장성과 기술 수요를 감안할 때 당사의 진출 분야는 향후 고부가가치 창출이 가능한 영역으로 평가됩니다.

3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등현재 본 사업은 당사 보유자금으로 운용 중이며, 구체적인 개발 및 인허가 진행상황에 따라 자금소요액 산정은 유동적입니다. 이에 따라 총 투자금액 및 연도별 소요액은 현재 시점에서 추정이 어렵습니다. 향후 사업 진척에 따라 외부 투자유치, 공동개발 등 다양한 자금조달 방안을 검토할 예정이며, 투자 회수기간 또한 향후 임상성과 및 기술이전 성과에 따라 결정될 수 있습니다.

4.사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

니들패치 사업은 주주가 보유하던 핵산 기반 마이크로니들 패치 관련 특허권을 자회사에 현물출자하여 제품개발을 추진하였습니다. 자회사는 해당 기술을 바탕으로 제품 개발을 완료하고 제품 출시 및 판매도 개시하였습니다.

그러나 매출 실적이 부진하였고, 이에 따라 사업 지속 가능성이 낮다고 판단되어 2024년 11월 28일 임시주주총회에서 자회사 해산을 결의하였습니다. 자회사 청산 과정에서 현물출자된 특허권도 함께 소멸되어, 현재 당사는 해당 기술에 대한 권리를 보유하고 있지 않습니다. 이로 인해 현재 니들패치 관련 사업은 사실상 중단된 상태입니다.

의약품 및 의료기기 연구개발 사업은 현재 니클로사마이드 관련 유방암, 폐암등 고형암 치료제 개발을 위해 임상용 의약품 생산을 연구 및 검토 단계에 있으며, 임상 진행을 위한 임상승인신청서를 제출하였으며, 검토 결과에 따라 임상시험 개시를 위한 연구개발에 집중하고 있습니다.

5. 기존 사업과의 연관성의약품 및 의료기기 연구개발은 기존 임상서비스 사업과 밀접하게 연계됩니다. 연구개발 단계에서 도출된 후보물질이나 임상용 의약품은 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 검증해야 하므로, 임상서비스 역량은 개발 성과의 사업화로 이어지는 핵심 기반이 됩니다. 두 사업은 연구에서 실증까지 이어지는 가치사슬 상에서 상호보완적인 관계에 있습니다.

6. 주요 위험발생할 주요 위험은 없습니다

7. 향후 추진계획니들패치 사업은 자회사를 통해 제품 개발을 완료하고 기능성 인증을 획득한 뒤 출시 및 판매까지 진행되었으나, 사업성과가 미흡하여 2024년 11월 28일 임시주주총회에서 법인 해산을 결의하였습니다. 이에 따라 해당 사업은 사실상 중단되었으며, 향후 추진 여부는 재개 가능성이 매우 낮은 상황에서 제한적으로 검토될 예정입니다.의약품 및 의료기기 연구개발 사업은 현재 니클로사마이드 관련 유방암, 폐암등 고형암 치료제 개발을 위해 임상용 의약품 생산을 연구 및 검토 단계에 있으며, 향후 임상시험의 식약처 승인을 통해 기술이전등 매출 창출을 극대화 할 예정입니다.8. 미추진 사유해당사항 없음.