HLB제넥스 사업보고서 (2020.12)
정 정 신 고 (보고)

2021년 08월 17일

1. 정정대상 공시서류 : 2020년(제 21기) 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2021년 3월 17일3. 정정사유 : 2020년 사업보고서 비재무사항 점검에 따른 후속조치

4. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

Ⅰ. 회사의 개요 6. 배당에 관한 사항	배당에 관한 회사의 정책, 과거 배당이력 등 기재 미흡	주1)	주2)

Ⅰ. 회사의 개요 7. 정관에 관한 사항	정기주총 안건에 정관변경 관련 안건 포함 여부, 정관 변경 이력 관련 내용 기재 미흡	주3)	주4)

Ⅱ. 사업의 내용 (제약ㆍ바이오기업 공시)	경영상의 주요계약 모범사례 미반영연구개발활동 기재 미흡	주5)	주6)

XI. 그밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 6. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황	관리종목 지정유예 현황 기재 누락직접금융자금 중 미사용자금의 운용내역 기재 누락	주7)	주8)

주1) 정정 전

가. 당 사의 정 관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

정관 조항>제 12 조 (신주의 배당기산일)
본 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다.
제 57 조 (이익배당)
① 이익의 배당은 금전, 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
③ 1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

나. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제21기	제20기	제19기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	-12,125	-5,522	-2,442

(별도)당기순이익(백만원)	-7,246	-1,932	-1,752

(연결)주당순이익(원)	-551	-267	-114

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	-	-	-	-

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주식배당수익률(%)	-	-	-	-

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주당 현금배당금(원)	-	-	-	-

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주당 주식배당(주)	-	-	-	-

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주2) 정정 후

가. 배당에 관한 사항 당사는 다년간 연구개발을 위한 지속적인 투자로 누적결손이 발생하여 지난 3년간 배당을 실시한 바 없으나, 향후 사업 경쟁력 강화를 통한 수익창출로 주주가치를 제고하고자 합니다. 회사는 사업환경, 투자, 경영환경, 재무 건전성 등을 고려하여 배당가능이익 발생 시 배당에 관한 사항을 결정할 계획입니다. 나. 배당에 관한 당사의 정관 내용 당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

정관 조항>제 12 조 (신주의 배당기산일)
본 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다.
제 57 조 (이익배당)
① 이익의 배당은 금전, 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
③ 1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

다. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제21기	제20기	제19기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	-12,125	-5,522	-2,442

(별도)당기순이익(백만원)	-7,246	-1,932	-1,752

(연결)주당순이익(원)	-551	-267	-114

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	-	-	-	-

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주식배당수익률(%)	-	-	-	-

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주당 현금배당금(원)	-	-	-	-

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주당 주식배당(주)	-	-	-	-

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라. 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

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주3) 정정 전정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019.03.27	제19기 정기주주총회	전자등록 근거 조항 신설 및 주식매수선택권 행사조건 추가	전자등록 근거 마련 및 조문 내용 명확화

주4) 정정 후

가. 정관 변경 예정사항당사 정관의 최근 개정일은 2019년 03월 27일입니다. 또한, 사업보고서 제출일 현재 안건으로 상정하였거나 상정 예정인 정관의 변경 예정사항은 없습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019.03.27	제19기 정기주주총회	(신설) 제 9조 주식 등의 전자등록(개정) 제 11조 주식매수선택권 행사조건 추가	▶전자등록 근거 마련▶주식매수선택권 행사 조문 내용의 명확화

주5) 정정 전

9. 경영상의 주요 계약 등당사는 공시서류 제출일 현재 경영상의 주요 계약은 다음과 같습니다.

계약상대방	계약일	계약기간 종료일	계약금액	계약의 목적 및 내용

미국	2015.09	2020.12	15억	1. 판매ㆍ공급계약 내용 Lactase 공급 계약 2. 계약금액(원) 1,510,835,018 3. 판매ㆍ공급지역 미국 4. 계약기간 시작일 2015-09-22 종료일 2020-12-31 5. 주요 계약조건 - 최소의무구매액: 16,689,997,220원 (5년간 합계) - 최대 구매 금액: 36,502,796,922원 (5년간 합계) - 품목 : GF Lactase-B2 6. 기타 참고할 사항 본 공급계약은 최초공시 계약금액16,689,997,220원 대비 약 9.05%의 이행률로 계약종료 되었습니다.

한국토지주택공사	2018.04	2021.04	117억	국제과학비즈니스벨트 거점지구 산업용지 매입

케이투레페리오투자조합	2019.09	2023.09	50억	종속회사지분 양수도계약

한국산업은행	2020.05	2028.05.	220억	산업시설자금대출(토지분양대금 및 공장건축자금)

신한은행	2020.05	2021.05	60억	운전자금대출 기한연장

영국	2020.07	2025.06	108억	1. 판매ㆍ공급계약 내용 Lactase 공급 계약 2. 계약금액(원) 10,882,230,250 3. 판매ㆍ공급지역 영국 4. 계약기간 시작일 2020-07-01 종료일 2025-06-30 5. 주요 계약조건 - 연간 5MT 수량 기준- 품목 Lactazyme-B

케이투엑스페디오투자조합	2020.08	2025.08	100억	제3회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행

10. 연구개발 활동 가. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발활동은 부설연구소를 중심으로 이루어지고 있으며, 당사 CTO가 위원장으로 활동하고 있는 사외 기술자문위원회에서 자문을 얻고 있습니다. 기술자문위원회 주요 구성원으로는 한국과학기술원 (KAIST) 김학성 교수, 서울대학교 김병기 교수 등이 있습니다.

부설연구소는 개발 1팀과 개발 2팀으로 구성되어 있으며, 각 팀에서 수행하고 있는 연구개발 현황은 다음과 같습니다. 개발 1팀: 효소 개량 그룹에서는 해당 효소 유전자원을 확보하고 최적의 성능을 발휘하도록 개선하는 효소 개량을 수행하고 있고, 단백질 발현 그룹에서는 개발된 효소의 경제적 대량 생산을 위해 바실러스 및 곰팡이를 생산 숙주로 활용한 재조합 단백질 분비발현 연구를 수행하고 있습니다.

개발 2팀: 생산 최적화 그룹에서는 개발된 생산 균주의 발효 최적화와 현장 적용에 적합한 효소 제형 최적화 연구를 수행하고 있습니다. 바이오화학소재 연구그룹은 바이오 레티놀과 같은 미생물 또는 효소를 이용한 바이오-화학소재 생산과 관련된 연구를 수행하고 있습니다. (2) 연구개발 인력 현황

구분	팀	인원구성	비 고

박사	석사	기타	합계

㈜제노포커스	연구개발부	3	8	3	14	-

신약개발부	1	9	-	10	-

품질관리부	-	2	9	11	-

공정개발부	-	1	1	2	-

소계	4	20	13	37	-

㈜지에프퍼멘텍 기업부설연구소	1	7	11	19	-

㈜바이옴로직	3	5	-	8	(주1)

합 계	8	32	24	64	-

(주1) 당사는 2018.10.01 신약개발 임상진행 및 신약사업 개발을 위하여 자회사를 설립하였습니다.(3) 핵심 연구인력

성명	직급	담당업무	최종학위	주요 학력 및 경력	주요 연구실적

김의중	대표이사	회사총괄	박사	연세대학교 생명공학과 박사
㈜제노포커스 (現대표이사, 前연구소장)
㈜GF퍼멘텍 (前대표이사)	(주1)

반재구	기타
비상무이사	CTO, 이사회 의장	박사	㈜바이옴로직(現대표이사)㈜제노포커스(現기술이사)㈜제노포커스(창업, 사업총괄, 前대표이사)
한국생명공학연구원 슈퍼박테이리아제어 센터장	(주2)

김원배	고문	신약개발 자문 위원장	박사	서울대학교 약학 박사
한국제약협회 이사장
동아ST 대표이사 부회장	(주3)

양택호	연구소장	연구소 총괄	박사	한국과학기술원 생명과학과 박사 (2004)
LG화학 기술연구원 차장 (2010)
GS칼텍스 기술연구소 책임연구원 (2014)
현) ㈜제노포커스 연구소장	(주4)

김정현	수석연구위원	연구총괄	박사	한국과학기술원 생물공학과 박사
삼양제넥스 생명공학연구소 단백질의약품 팀장
서울 백병원 (임상시험위원회/학술위원회 위원)인제대학교 (인당분자생물학 연구소장/생명공학부 겸임고수)
현)제노포커스 신약개발연구부 수석연구위원	(주5)

(주1) 당 연구인력(김의중 대표이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

- Cell Surface Display of Human Immunodeficiency Virus Type 1 gp120 on Escherichia coli by Using Ice Nucleation Protein. (1999) Clin. Diagn. Lab. Immun.

- Cloning, sequencing and expression in Escherichia coli of a thermophilic lipase from Bacillus thermoleovorans ID-1. (2000) FEMS Microbiol. Lett. 186: 235-238.

- Cell Surface Display of Salmobin, a Thrombin-like Enzyme from Agkistrodon halys venom on Escherichia coli Using Ice Nucleation Protein. (2001) Enzyme Microb. Technol.

- Surface display of lipase and its randomly mutated library: High-throughput screening of variants showing higher specific activity. (2003) J. Mol. Catal. B-Enzym.

- Bacterial Cell Surface Display for Epitope Mapping of Hepatitis C Virus Core Antigen. (2003) FEMS Microbiol. Lett.

- Identification and use of zinc finger transcription factors that increase production of recombinant proteins in yeast and mammalian cells. (2005) Biotechnol. Prog.

- Hepatitis B virus-neutralizing anti-preS1 human antibody fragments from large naive antibody phage library. (2005) Antiviral Res.

- Enzymatic synthesis and characterization of hydroquinone galactoside using Kluyveromyces lactis lactase. (2010) J. Agric. Food. Chem. 58: 9492-9497.

- Adsorption immobilization of Escherichia coli phytase on probiotic Bacillus polyfermenticus spores. (2011) Enzyme Microb. Technol. 49: 66-71.

- High-throughput screening system based on phenolics-responsive transcription factor for directed evolution of organophosphate-degrading enzymes. (2012) Protein Eng. Des. Sel.

- Bacillus spore display. (2012) Trends Biotechnol.

- Display of native proteins on Bacillus subtilis spores. (2014) FEMS Microbiol. Lett.

- Genome engineering using a synthetic gene circuit in Bacillus subtilis. (2015) Nucleic Acids Res.

- A Highly Efficient CRISPR-Cas9-Mediated Large Genomic Deletion in Bacillus subtilis. (2017) Front. Microbiol.

- 총 21편 국제학술지와 25건 특허 등록

(주2) 당 연구인력(반재구 기술이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

- J.-E. Kang, H.-D. Kim, S.-Y. Park, J.-G. Pan, J. H. Kim, D.Y. Yum (2018). Dietary Supplementation With a Bacillus Superoxide Dismutase Protects Against γ-Radiation-induced Oxidative Stress and Ameliorates Dextran Sulphate Sodium-induced Ulcerative Colitis in Mice, Journal of Crohn's and Colitis, 12, 860?869

- So, Y., Park, S., Park, E., Park, S., Kim, E., Pan, J., , S. (2017). A Highly Efficient CRISPR-Cas9-Mediated Large Genomic Deletion in Bacillus subtilis. Front. Microbiol. DOI:10.3389/fmicb.2017.01167

- Yogiara, S. J. Hwang, S. Park, J. K. Hwang and J. G. Pan (2015). "Food-grade antimicrobials potentiate the antibacterial activity of 1,2-hexanediol." Letters in Applied Microbiology 60(5): 431-439.

- Yogiara, D. Kim, J.-K. Hwang and J.-G. Pan (2015). "Escherichia coli ASKA Clone Library Harboring tRNA-Specific Adenosine Deaminase (tadA) Reveals Resistance towards Xanthorrhizol." Molecules 20(9): 16290.

- Jeong, D.-E., S.-H. Park, J.-G. Pan, E.-J. Kim and S.-K. Choi (2015). "Genome engineering using a synthetic gene circuit in Bacillus subtilis." Nucleic Acids Research 43(6): e42.

- Kim, K. S., T. Kim and J. G. Pan (2015). "In vitro evaluation of ciclopirox as an adjuvant for polymyxin B against gram-negative bacteria." Journal of Antibiotics 68(6): 395-398.

- Kang, J. Y., S. H. Ryu, S. H. Park, G. S. Cha, D. H. Kim, K. H. Kim, A. W. Hong, T. Ahn, J. G. Pan, Y. H. Joung, H. S. Kang and C. H. Yun (2014). "Chimeric cytochromes P450 engineered by domain swapping and random mutagenesis for producing human metabolites of drugs." Biotechnology and Bioengineering 111(7): 1313-1322.

- Mordukhova, E. A. and J. G. Pan (2014). "Stabilization of Homoserine- o-succinyltransferase (MetA) decreases the frequency of persisters in Escherichia coli under stressful conditions." PLoS ONE 9(10). e110504

- Pan, J. G., S. K. Choi, H. C. Jung and E. J. Kim (2014). "Display of native proteins on Bacillus subtilis spores." FEMS Microbiology Letters 358(2): 209-217.

- Lee, D.-W., D. Kim, Y.-J. Lee, J.-A. Kim, J. Y. Choi, S. Kang and J.-G. Pan (2013). "Proteomic analysis of acetylation in thermophilic Geobacillus kaustophilus." Proteomics 13(15): 2278-2282.

- Mordukhova, E. A. and J.-G. Pan (2013). "Evolved Cobalamin-Independent Methionine Synthase (MetE) Improves the Acetate and Thermal Tolerance of Escherichia coli." Applied and Environmental Microbiology 79(24): 7905-7915.

- Kim, D., Yu, B. J., Kim, J. A., Lee, Y.-J., Choi, S.-G., Kang, S., and Pan, J.-G. (2013) “The acetylproteome of Gram-positive model bacterium Bacillus subtilis.” Proteomics 13, 1726-1736.

- Hwang, B. Y., Pan, J. G., Kim, B. G., and Kim, J. H. (2013) “Functional display of active tetrameric ß-galactosidase using Bacillus subtilis spore display system.” Journal of Nanoscience and Nanotechnology 13, 2313-2319.

- Yu, B. J., Kim, J. A., Ju, H. M., Choi, S. K., Hwang, S. J., Park, S., Kim, E. J., and Pan, J. G. (2012) “Genome-wide enrichment screening reveals multiple targets and resistance genes for triclosan in Escherichia coli.” Journal of Microbiology 50, 785-791.

- Pan, J. G., Kim, E. J., and Yun, C. H. (2012) “Bacillus spore display.” Trends in Biotechnology 30, 610-612.

- 총 60여편 국제학술지와 30여건 특허 등록

(주3) 당 연구인력(김원배 신약개발자문위원장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

- Joo H. Lee, Yu C. Kim, Jong W. Kwon, Won B. Kim, and Myung G. Lee Effects of Bacterial Lipopolysaccharide on the Pharmacokinetics of DA-8159, A New Erectogenic, in Rats. Res. Commun. Mol. Pathol. Pharmacol. 117-118 179-187 (2005)

- Soo Kyung Bae, Shin Jung Lee, Jong Won Kwon, Won Bae Kim, and Myung Gull Lee Effects of protein-calorie malnutrition on the pharmacokinetics of DA-7867, a new oxazolidinone, in rats. JPP 56 635-642 (2004)

- Soo K. Bae, Won-S. Chung, Eun J. Kim, Jae K. Rhee, Jong W. Kwon, Won B. Kim, and Myung G. Lee Pharmacokinetic, Blood Partition and Protein Binding of DA-7867, a New Oxazolidinone. Biopharm. Drug Dispos. 25 127-135 (2004)

- Soo K. Bae, Won-Suk Chung, Eun J. Kim, Jae K. Rhee, Jong W. Kwon, Won B. Kim, and Myung G. Lee Pharmacokinetics DA-7867, a New Oxazolidinone, after Intravenous or Oral Administration to Rats: Intestinal First-Pass Effect. Antimicrob. Agents Chemother. 48(2) 659-662 (2004)

- Seong Hwan Kim, Sanghun Ahn, Jeung-Whan Han, Hyang-Woo Lee, Hoi Young Lee, Yin-Won Lee, Mi Ran Kim, Kye Won Kim, Won Bae Kim, and Sungyoul Hong BBRC 315 964-970 (2004)

- 총 133편 국내외학술지

(주4) 당 연구인력(양택호 연구소장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

- 국내 등록특허 30건- 국외 SCI 학술지

- A lipophilic fluorescent LipidGreen1-based quantification method for high-throughput screening analysis of intracellular poly-3-hydroxybutyrate. AMB Express. 2015. 5:48-55

- In situ immobilized lipase on the surface of intracellular polyhydroxybutyrate granules: preparation, characterization, and its promising use for the synthesis of fatty acid alkyl esters. Applied Biochemistry and Biotechnology. 2015. 177:1553-1564

- Identification of acetoin reductases involved in 2,3-butanediol pathway in Klebsiella oxytoca. Journal of Biotechnology. 2014. 172:59-66

- Production of 1,3-propanediol from glycerol using the newly isolated Klebsiella pneumoniae J2B. Bioresource Technology. 2014. 159:223-231

- Feasibility test of utilizing Saccharophagus degradans 2-40T as the source of crude enzyme for the saccharification of lignocellulose. Bioprocess and Biosystems Engineering. 2014. 37:707-710

- Aqueous ammonia pretreatment, saccharification, and fermentation evaluation of oil palm fronds for ethanol production. Bioprocess Biosyst. Eng. 2012. 35:1497-1503.

- Functional cell surface display and controlled secretion of diverse Agarolytic enzymes by Escherichia coli with a novel ligation-independent cloning vector based on the autotransporter YfaL. Appl. Environ. Microbiol. 2012. 78:3051-3058.

- Biosynthesis of lactate-containing polyesters by metabolically engineered bacteria. Biotechnol. J. 2011. 7:1-14.

- Tailor made type II Pseudomonas PHA synthases and their use for the biosynthesis of polylactic acid and its copolymer in recombinant Escherichia coli. Appl. Microbiol. Biotechnol. 2011. 90:603-614.

- Functional display of Pseudomonas and Burkholderia lipases using a translocator domain of EstA autotransporter on the cell surface of Escherichia coli. J. Biotechnol. 2010. 146:126-129.

- Biosynthesis of polylactic acid and its copolymers using evolved propionate CoA transferase and PHA synthase. Biotechnol. Bioeng. 2010. 105:150-160.

- High-level expression and characterization of Fusarium solani cutinase in Pichia pastoris. Protein Expr. Purif. 2009. 68:104-109.

- Use of Pseudomonas putida EstA as an Anchoring Motif for Display of a Periplasmic Enzyme on the Surface of Escherichia coli. Appl. Environ. Microbiol. 2004. 70:6968-6976.

- Enzymatic Synthesis of Low-Calorie Structured Lipids in a Solvent-Free System. J. Am. Oil Chem. Soc. 2001. 78:291-296.

- Optimization of reaction variables for sucrose monoester production using lipase in a solvent free system by Taguchi’s method. Biotechnol. Tech. 1998. 12:295-299(주5)당 연구인력(김정현 수석연구위원)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

- Structure and Function of the Glutamine Phosphoribosylpyrophosphate Amidotransferase Glutamine Site and Communication with the Phosphoribosylpyrophosphate Site. J Biol Chem. 1996;271:15549-57.

- A stable Carbocyclic Analog of 5-Phosphoribosyl-1-pyrophosphate to Probe the Mechanism of Catalysis and Regulation of Glutamine Phosphoribosylprophosphate Amidotransferase. J Biol Chem. 1995;270:17394-9.

- High-Level Expression of Antimicrobial Peptide Mediated by a Fusion Partner Reinforcing Formation of Inclusion Bodies. Biochem Biophys Res Commun. 2000;..277:575-80.

- Catechol-O-methyltransferase Val158Met polymorphism in relation to aggressive schizophrenia in a Korean population. Eur Neuropsychopharmacol. 2008; 18:820-5

- An Association Study of the A218C Polymorphism of the Tryptophan Hydroxylase 1 Gene with Eating Disorders in a Korean Population: A Pilot Study. Psychiatry Investig. 2009; 6:44-9

- Differential Methylation of the Oxytocin Receptor Gene in Patients with Anorexia Nervosa: A Pilot Study. PLoS One. 2014; 9:e88673

- Association between the Oxytocin Receptor Gene Polymorphism (rs53576) and Bulimia Nervosa: OXTR and Eating Disorders. Eur Eat Disord Rev. 2015; 23:171-8

- Dietary Supplementation With a Bacillus Superoxide Dismutase Protects Against γ-Radiation-induced Oxidative Stress and Ameliorates Dextran Sulphate Sodium-induced Ulcerative Colitis in Mice. J Crohns Colitis. 2018; 12:860-869

- 그 외 총 17건의 특허 등록 실적을 보유

나. 연구개발비용(단위 : 천원, %)

구 분	2020년	2019년	2018년

비용의 성격별 분류	원재료비등	1,570,635	1,341,825	951,825

인건비	2,436,166	2,036,530	1,340,769

감가상각비	431,521	375,327	211,844

위탁용역비	4,584,343	1,562,868	596,307

기타	1,618,702	1,177,857	379,382

연구개발비용 합계	10,641,366	6,494,406	3,480,127

(정부보조금)	(832,331)	(347,863)	(115,653)

보조금 차감 후 금액	9,809,036	6,146,543	3,364,474

회계처리내역	판매비와 관리비	8,511,718	3,757,563	891,117

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	1,297,317	2,388,981	2,473,357

회계처리금액 계	9,809,036	6,146,543	3,364,474

매출액(주1)	14,449,205	14,941,514	11,517,966

연구개발비 / 매출액 비율(주2)	67.89%	41.14%	29.21%

(주1) 연구개발비용 및 매출액은 연결재무제표 기준으로 작정하였습니다.(주2) 매출액대비 정부보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다.

당사는 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는 것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 체계적이고 합리적인 방식으로 상각하여 손익으로 인식하고 있습니다.또한, 당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가를 비용으로인식하는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.

다. 연구개발 제품 및 사업화 현황① 바이오-화학 소재 사업

개발 제품	연구 개발 및 사업화 현황

바이오-레티놀 (제조 미생물의 대사 효소 개발)	- 바이오-레티놀: 화학적 합성하는 레티놀 (현재 BASF 독점생산)을 미생물을 이용해서 생산할 수 있도록 대사 효소를 개발, 1차 생산균주 개발 완료. (경상대 공동연구)
- 화장품 소재 전문 기업과 레티놀 안정화 제형 개발 진행 중. Scale-up 대량 생산 계획.
- 레티놀 화장품 전세계 시장규모: 2013년 6,540억원, 2016년 7,630억원.(KIBO 기술평가서).

천연계면활성제	- 항산화 활성 및 계면활성제, 항균 활성이 모두 있는 2-OTG를 제조할 수 있는 tannase 효소 개발 완료. 2-OTG 시제품 제조 및 피부 안전성 시험 완료. 화장품 안정화 제형 개발 중. 기존 방부제 대체.
- 보건복지부과제 수행, 생명공학연구원, LG생활건강 공동 연구.
- 화장품 소재 판매 전문 기업과 글로벌 판매 협의중.

바이오향료	- 바이오-락톤향: 화학합성품이 대부분인 락톤향의 생산 기술 개발. 지방으로부터 3 step 효소/미생물 전환을 통한 델타-, 감마-락톤향 제조 효소 (lipase, hydratase, lipoxygenase) 및 공정 개발 1차 완료. 생산공정 최적화 진행 중. Scale-up 진행 및 시제품 제조 계획. 농림부과제 수행, 건국대 공동 연구.
- 락톤향 전세계 시장 규모: 약 12억불, 락톤향 국내 수입: 약 200억원 (2010년)

Compound - K(C-K)	- 홍삼 추출 진세노사이드를 효소 처리 분해하여 제조. 현재 수입 효소를 이용하여 생산하고 있으나, 생산수율이 낮아서 신규 효소 개발 요구. 효소 공급 중단 예정.
- 기존 수입 효소 대비 활성 및 열안정성이 높은 최적 효소 1차 개발 완료 (건국대 공동 연구).

② 신규 생리활성 소재 제조 및 제약용 효소

개발 제품	연구 개발 및 사업화 현황

Cytochrome P450	- 바실러스 Cytochrome P450 효소의 개량을 통하여 인간 간 대사의 핵심인 Cytochrome P450 효소와 유사 활성 효소로 개발.
- 수십여 종의 바실러스 Cytochrome P450 효소 확보, display 기술로 개량, 바실러스 분비발현 생산 기술 개발 완료.
- 전남대/생명공학연구원 공동연구 진행중. 농림부과제 수행중.
- 신약/기능성생리활성물질 대사 산물 제조용으로 개발 진행중. 예) Zanthorrizhol, Piceatannol, Hydroxy-Omeprazol, Atorvastatin 대사체 등.
- 의약품 및 생리활성소재 대사체의 사업화 관련 외부 자문 진행중.
- 오메프라졸: 특허만료. 하이드록시-오메프라졸 대사체 신약 개발 가능성. 시장규모 2013년 약 5.2억불 - 제약 분야 전문 마케팅 회사와 국내.외 기술이전 또는 협력안 검토중.

제약용 효소
라이브러리	- 다양한 API 합성 반응용 효소군 확보 계획: Lipases/esterases, Cytochrome P450, Ketoreductases, Transaminases, Glycosyl-transferases, Acylases, Amidases 등 제약 반응에 사용되는 효소 군을 확보, 재조합 발현, 샘플 제조.
- 다양한 방향으로 개량, 다양성 (기질특이성, 선택성, optimum pH/Temp. 등)을 확대하고, wild type과 함께 스크리닝 Kit로 제공.
- 제약 공정용 최적 효소 스크리닝 Kit: 공정 최적 효소 self-스크리닝. 고객 확보 목적
- API 효소-합성 공정 개발용 플랫폼 확보, 제약사 파트너링.
- 한국화학연구원, KIST 공동 연구.

- 항생제 제조 공정용 효소 개발. 1차 개량 효소 개발.
- 재조합 단백질 발현 및 고정화 효소 제조 공정 개발 진행중.
- 2차 추가 개량 계획.
- 중국 제약사 수요 제기. 칭화대 공동 개발.
- 종근당 출신 기업과 공동 개발 진행.

③ 의료용 효소

개발 제품	연구 개발 및 사업화 현황

항생제 대체 효소 Lysin	- 항-탄저균 Lysin 개발시 확립한 display 기술 이용 활성 개량 기술 및 바실러스 분비 발현 및 대장균 세포내 발현 기술을 이용하여 다양한 병원성균에 대한 Lysin 개발.
- 수요처: 추가 개발 타겟 선정 및 상업화 전략 수립, 파트너 기업 확보 진행중. (탄저균 외 후보군: Bacillus cereus, Salmonella, Listeria, 식품-동물 병원균, 항생제 내성균 등).
- Lysin 잠재 시장 규모: 항생제-내성 박테리아 대응 항생제 시장에 진입

- 항-리스테리아 Lysin. 미국내 식품 가공 및 포장재 등 항균제 대체용. - 사업타당성 검토중.

치료용 효소	- 포자-효소 복합 치료제 개발: 항염증 protease, 항혈전 nattokinase, 항산화 SOD/catalase 복합효소제, 유당불내증치료효소 Lactase 등을 포자에 display
- 위산/단백질 분해효소에 안정하고, 장까지 안전하게 전달할 수 있는 신개념 효소 치료제 개발.
- 중기청 과제 수행, 한국생명공학연구원 공동 연구 진행중.
- 국내.외 제약회사 파트너링 진행중.
- 영국 SporeGen 공동 개발 및 해외 마케팅.
- 포자-효소 복합 치료제 잠재 시장 규모: 전체 Probiotics 시장규모 약 3조2천억원(marketsandmarkets 보고서)

- Alternative enzyme therapy 개량 효소 개발: Asparaginase, Glutaminase, Collagenase, Hyaluronidase, beta-Lactamase, Streptokinase, Pepsin, Trypsin, Urokinase, 췌장결핍증 치료 효소, 항혈전치료제 효소 등 개발 타겟 검토중.
- 국내.외 제약회사 파트너링 계획.

라. 연구개발실적 (정부 연구과제 수행 내역)

번호	프로그램명
(시행부처/기관)	과 제 명	총개발기간
(시작-종료일)	주관/공동/위탁	비 고

1	중점생명공학실용화사업
(과기부)	초고속 효소개량 platform technology 개발	2001.8.1
~2002.5.31	위탁	분자진화기술 개발, 기술 활용 각종 효소 개발에 활용중임.

2	공통핵심기술개발사업
(산자부)	산업적 유용성이 높은 phytase 효소의 대량생산방법 개발	2002.7.1
~2005.6.30	공동	Phytase 효소 제품화, 판매중

3	IMT2000출연금기술개발사업: BT분야
(산자부)	초호열성미생물을 이용한 효소 라이브러리 구축 및 Biocatalysis에의 응용	2001.12.1
~2004.11.30	주관	Biodiversity 확보. 맞춤형 촉매 개발시 활용

4	국가지정연구실 사업
(산자부)	혁신적 미생물디스플레이 기술개발 및 활용연구	2001.7.11
~2006.7.10	주관	초고속 스크리닝, 생백신 개발 등에 활용

5	지방과학기술진흥사업
(과기부)	대량생산 및 고정화를 통한 첨단소재 제조용 CalB 제품화	2004.12.29
~2005.10.28	공동	CalB 효소 제품화, 판매중

6	중기거점기술개발사업
(산자부)	효소전환반응을 이용한 Sesquiterpenoid계 생리활성물질의 최적화	2005.9.1
~2007.8.31	주관	신약개발 및 항균제 개발에 활용. 추가 연구개발중

7	21C 미생물유전체활용 프런티어사업
(과기부)	Aspergillus의 전사체제 개량에 의한 재조합 단백질 고효율 생산 시스템 개발	2005.4.1
~2008.3.31	주관	각종 재조합 단백질 생산에 활용

8	선도형기술혁신전략과제
(중기청/지경부)	Heme 단백질 생산 기술	2007.6.1
~2009.5.31	주관	Catalase 생산 준비중.

9	21C 미생물유전체활용프런티어사업
(교과부)	Bacillus 발현 시스템 최적화	2008.5.1
~2011.3.31	위탁	각종 재조합 단백질 생산에 활용

10	R클러스터사업
(R/지경부)	맞춤형 합성 생명공학 클러스트 구축	2007.8.24
~2009.8.31	공동	단백질 개량에 활용,
맞춤형 효소 수종 개발, 사업화 추진중.
기술이전 1건

11	민군겸용기술개발사업
(방사청/지경부)	분자진화기술 및 재조합단백질 고발현 기술을 활용한 효소제독제 개발	2008.12.1
~2013.11.31	세부	사업화 추진중

12	ARPC
(농림부)	맞춤형 효소를 이용한 생물농약 성능 향상 기술 개발	2009.04.10
~2012.04.09	협동	사업화 추진중

13	생명산업기술개발사업
(농림수산식품부)	효소전환 기술을 이용한 오디 유래 스틸베노이드계 식의약소재 개발	2011.9.23
~2015.9.22	협동	사업화 추진중

14	생명산업기술개발사업
(농림수산식품부)	농산유지로부터 생물전환법에 의한 다양한 바이오향료 개발	2012.8.10
~2015.8.9	협동	사업화 추진중

15	출연연-중소기업공동기술개발사업: 융복합분야
(중소기업청)	신개념 spore-enzyme 및 spore-vaccine 복합제제 기술개발	2012.6.1
~2014.5.31	협동	사업화 추진중

16	산업융합원천기술개발사업
(지식경제부)	바이오 전구체의 나일론-6 단량체 전환 및 중합기술	2013.6.1.
~2014.5.31	세부	연구개발 종료
(대상,효성,서울대,광운대 공동)

17	구매조건부기술개발사업 (중기청)	플라그 분해능이 우수한 Mutanase 개발	2013.6.1
~2015.5.31	주관	사업화 추진중

18	이공분야기초연구사업(한국연구재단)	RNA중합효소 재프로그래밍을 이용한 대장균에서 이종 유전자 발현 장벽 극복에 관한 연구	2011.9.1~2016.8.31	주관	사업화 추진중

19	국방벤처 지원사업(국방기술품질원)	신경작용제 방호를 위한 섬유 소재 코팅용 제독효소 개발	2015.11.01~2017.10.31	주관	사업화 추진중

20	바이오핵심기술개발
(산업통상자원부)	고안정성 멜라닌 분해탈색 효소 기반 저자극 미백 바이오 코스메틱 개발	2018.09.01.
~2022.05.31	위탁	연구개발 진행종료 사업화 추진중

21	에너지기술개발사업
(산업통상자원부)	고집적.고안정성 효소 시스템을 기반으로 한 CO2 전환 공정기술 개발	2018.10.01.
~2021.09.30	위탁	연구개발 진행중

22	미생물 제어 및 응용 원천기술개발
(과학기술정보통신부)	바실러스균 시스템 재설계를 통한 효소생산 기술 개발	2018.10.01.
~2022.12.31	위탁	연구개발 진행중

23	과학기술인력기반구축사업(한국연구재단)	생분해성 마이크로니들을 활용한 항산화 효소 약물 전달	2019.03.01~2019.08.31	위탁	연구개발 진행중

24	대전테크노파크	SOD의 시제품 개발 및 제작지원	2020.05.01~2020.10.31	주관	연구개발 진행중

25	대전테크노파크	SOD 규격 및 인증지원	2020.05.01~2020.10.31	주관	연구개발 진행중

26	한국산업기술진흥원(중기부)	고순도 비타민 K2(MK7)생산용 균주개발	2020.05.01~2021.04.30	주관	연구개발 진행중

주6) 정정 후 9. 경영상의 주요 계약가. 기술제휴 계약

- 당사는 해당 사항이 없습니다. 나. 판매계약

(기준일: 2020년 12월 31일) (단위 : 원)

품목	계약상대방	계약의 목적 및 조건	계약 체결일	계약 종료일	계약금액	수수(지급)방법	진행경과 등 비고

GF Lactase-B2	미국	- 최소의무구매액: 16,689,997,220원 (5년간 합계)- 최대 구매 금액: 36,502,796,922원 (5년간 합계)	2015.09	2020.12	1,510,835,018	외화 현금(계좌이체)	본 공급계약은 최초공시 계약금액 16,689,997,220원 대비 약 9.05%의 이행률로 계약종료 되었습니다.

Lactazyme-B	영국	연간 5MT 수량	2020.07	2025.06	10,882,230,250	외화 현금(계좌이체)	계약 이행 중

다. 기타주요계약

(기준일: 2020년 12월 31일) (단위 : 원)

품목	계약상대방	계약의 목적 및 조건	계약 체결일	계약 종료일	계약금액	수수(지급)방법	진행경과 등 비고

-	한국토지주택공사	국제 과학비즈니스벨트 거점지구 산업용지 매입	2018.04	2021.04	117억	현금(계좌이체)	산업용지 매입 후 등기 진행 중. cGMP 시설 건설을 위한 설계 진행 중

-	케이투레페리오투자조합	종속회사지분 양수도계약	2019.09	2023.09	50억	현금(계좌이체)	양수 완료 후 케이투페레리오투자조합이 지분 보유 중

-	한국산업은행	산업 시설자금대출(토지분양대금 및 공장건축자금)	2020.05	2028.05	220억	현금(계좌이체)	토지매입을 위한 자금 90억원 대출 완료.공장 건축 자금 52억 대출 완료.기성율에 따라 잔액 78억원 추가 대출 예정

-	신한은행	운전자금대출 기한연장	2020.05	2021.05	60억	현금(계좌이체)	운전자금 대출 기한 연장 완료

-	케이투엑스페디오투자조합	제3회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행	2020.08	2025.08	100억	현금(계좌이체)	전환사채 발행 완료

10. 연구 개발 활동가. 연구개발활동의 개요 당사의 연구개발활동은 부설연구소를 중심으로 이루어지고 있으며, 당사 CTO가 위원장으로 활동하고 있는 사외 기술자문위원회에서 자문을 얻고 있습니다. 기술자문위원회 주요 구성원으로는 한국과학기술원 (KAIST) 김학성 교수, 서울대학교 김병기 교수 등이 있습니다.

나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구 개발팀은 연구개발부, 신약 개발부, 품질관리부, 공정개발부로 분류되어 있습니다.

연구개발부는 산업용 특수 효소 제조를 위한 효소의 유전자원을 확보하여 최적의 성능을 발휘할 수 있도록 개량 및 검증하는 연구를 수행하고 있습니다. 더불어 검증된 고효율, 고품질 효소 제품들의 제형을 현장 적용에 적합하도록 최적화하여 고객의 니즈에 맞는 맞춤 제품으로 생산할 수 있도록 합니다.

신약 개발부는 (1) 인체 마이크로바이옴으로부터 유용 물질(effector molecule)로 분류되는 포스트바이오틱스(postbiotics)를 발굴하여 치료제로 개발하거나 (2)당사의 미생물 대사 관련 핵심 기술을 활용해 인체 유용물질(effector molecule)이 고 분비될 수 있도록 미생물을 개량하는 연구를 진행하고 있습니다.

품질개발부는 당사의 산업용 특수 효소 및 바이오헬스케어 소재 제품들의 품질을 분석 및 보증하는 업무를 담당하고 있습니다. 제품의 역가, 안정성, 미생물 및 이화학(Ph, 탁도, HPLC, 함습도 등)을 분석함으로써 고품질의 제품을 공급할 수 있도록 합니다.

공정개발부는 Lab 조건에서 효소 제품을 수십 톤 단위까지 초고속 대량 생산할 수 있도록 하는 발효 최적화 연구와 scale-up 연구를 담당하고 있습니다. 연구개발부에서 개량한 균주를 5L, Pilot 단계인 50L, 500L에서 발효를 최적화하며 생산 scale에 적합한 후공정을 수행합니다.

(2) 연구개발 인력 현황

구분	팀	인원구성	비 고

박사	석사	기타	합계

㈜제노포커스	연구개발부	3	8	3	14	-

신약개발부	1	9	-	10	-

품질관리부	-	2	9	11	-

공정개발부	-	1	1	2	-

소계	4	20	13	37	-

㈜지에프퍼멘텍 기업부설연구소	1	7	11	19	-

㈜바이옴로직	3	5	-	8	(주1)

합 계	8	32	24	64	-

(주1) 당사는 2018.10.01 신약개발 임상진행 및 신약사업 개발을 위하여 자회사를 설립하였습니다.(3) 핵심 연구인력

성명	직급	담당업무	최종학위	주요 학력 및 경력	주요 연구실적

김의중	대표이사	회사총괄	박사	연세대학교 생명공학과 박사
㈜제노포커스 (現대표이사, 前연구소장)
㈜GF퍼멘텍 (前대표이사)	(주1)

반재구	기타
비상무이사	CTO,이사회의장	박사	㈜바이옴로직(現대표이사)㈜제노포커스(現기술이사)㈜제노포커스(창업, 사업총괄, 前대표이사)
한국생명공학연구원 슈퍼박테이리아제어 센터장	(주2)

김원배	고문	신약개발 자문 위원장	박사	서울대학교 약학 박사
한국제약협회 이사장
동아ST 대표이사 부회장	(주3)

양택호	연구소장	연구소총괄	박사	한국과학기술원 생명과학과 박사 (2004)
LG화학 기술연구원 차장 (2010)
GS칼텍스 기술연구소 책임연구원 (2014)
현) ㈜제노포커스 연구소장	(주4)

김정현	수석연구위원	연구총괄	박사	한국과학기술원 생물공학과 박사
삼양제넥스 생명공학연구소 단백질의약품 팀장
서울 백병원 (임상시험위원회/학술위원회 위원)인제대학교 (인당분자생물학 연구소장/생명공학부 겸임고수)
현)제노포커스 신약개발연구부 수석연구위원	(주5)

(주1) 당 연구인력(김의중 대표이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

- Cell Surface Display of Human Immunodeficiency Virus Type 1 gp120 on Escherichia coli by Using Ice Nucleation Protein. (1999) Clin. Diagn. Lab. Immun.

- Cloning, sequencing and expression in Escherichia coli of a thermophilic lipase from Bacillus thermoleovorans ID-1. (2000) FEMS Microbiol. Lett. 186: 235-238.

- Cell Surface Display of Salmobin, a Thrombin-like Enzyme from Agkistrodon halys venom on Escherichia coli Using Ice Nucleation Protein. (2001) Enzyme Microb. Technol.

- Surface display of lipase and its randomly mutated library: High-throughput screening of variants showing higher specific activity. (2003) J. Mol. Catal. B-Enzym.

- Bacterial Cell Surface Display for Epitope Mapping of Hepatitis C Virus Core Antigen. (2003) FEMS Microbiol. Lett.

- Identification and use of zinc finger transcription factors that increase production of recombinant proteins in yeast and mammalian cells. (2005) Biotechnol. Prog.

- Hepatitis B virus-neutralizing anti-preS1 human antibody fragments from large naive antibody phage library. (2005) Antiviral Res.

- Enzymatic synthesis and characterization of hydroquinone galactoside using Kluyveromyces lactis lactase. (2010) J. Agric. Food. Chem. 58: 9492-9497.

- Adsorption immobilization of Escherichia coli phytase on probiotic Bacillus polyfermenticus spores. (2011) Enzyme Microb. Technol. 49: 66-71.

- High-throughput screening system based on phenolics-responsive transcription factor for directed evolution of organophosphate-degrading enzymes. (2012) Protein Eng. Des. Sel.

- Bacillus spore display. (2012) Trends Biotechnol.

- Display of native proteins on Bacillus subtilis spores. (2014) FEMS Microbiol. Lett.

- Genome engineering using a synthetic gene circuit in Bacillus subtilis. (2015) Nucleic Acids Res.

- A Highly Efficient CRISPR-Cas9-Mediated Large Genomic Deletion in Bacillus subtilis. (2017) Front. Microbiol.

- 총 21편 국제학술지와 25건 특허 등록

(주2) 당 연구인력(반재구 기술이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

- J.-E. Kang, H.-D. Kim, S.-Y. Park, J.-G. Pan, J. H. Kim, D.Y. Yum (2018). Dietary Supplementation With a Bacillus Superoxide Dismutase Protects Against γ-Radiation-induced Oxidative Stress and Ameliorates Dextran Sulphate Sodium-induced Ulcerative Colitis in Mice, Journal of Crohn's and Colitis, 12, 860?869

- So, Y., Park, S., Park, E., Park, S., Kim, E., Pan, J., , S. (2017). A Highly Efficient CRISPR-Cas9-Mediated Large Genomic Deletion in Bacillus subtilis. Front. Microbiol. DOI:10.3389/fmicb.2017.01167

- Yogiara, S. J. Hwang, S. Park, J. K. Hwang and J. G. Pan (2015). "Food-grade antimicrobials potentiate the antibacterial activity of 1,2-hexanediol." Letters in Applied Microbiology 60(5): 431-439.

- Yogiara, D. Kim, J.-K. Hwang and J.-G. Pan (2015). "Escherichia coli ASKA Clone Library Harboring tRNA-Specific Adenosine Deaminase (tadA) Reveals Resistance towards Xanthorrhizol." Molecules 20(9): 16290.

- Jeong, D.-E., S.-H. Park, J.-G. Pan, E.-J. Kim and S.-K. Choi (2015). "Genome engineering using a synthetic gene circuit in Bacillus subtilis." Nucleic Acids Research 43(6): e42.

- Kim, K. S., T. Kim and J. G. Pan (2015). "In vitro evaluation of ciclopirox as an adjuvant for polymyxin B against gram-negative bacteria." Journal of Antibiotics 68(6): 395-398.

- Kang, J. Y., S. H. Ryu, S. H. Park, G. S. Cha, D. H. Kim, K. H. Kim, A. W. Hong, T. Ahn, J. G. Pan, Y. H. Joung, H. S. Kang and C. H. Yun (2014). "Chimeric cytochromes P450 engineered by domain swapping and random mutagenesis for producing human metabolites of drugs." Biotechnology and Bioengineering 111(7): 1313-1322.

- Mordukhova, E. A. and J. G. Pan (2014). "Stabilization of Homoserine- o-succinyltransferase (MetA) decreases the frequency of persisters in Escherichia coli under stressful conditions." PLoS ONE 9(10). e110504

- Pan, J. G., S. K. Choi, H. C. Jung and E. J. Kim (2014). "Display of native proteins on Bacillus subtilis spores." FEMS Microbiology Letters 358(2): 209-217.

- Lee, D.-W., D. Kim, Y.-J. Lee, J.-A. Kim, J. Y. Choi, S. Kang and J.-G. Pan (2013). "Proteomic analysis of acetylation in thermophilic Geobacillus kaustophilus." Proteomics 13(15): 2278-2282.

- Mordukhova, E. A. and J.-G. Pan (2013). "Evolved Cobalamin-Independent Methionine Synthase (MetE) Improves the Acetate and Thermal Tolerance of Escherichia coli." Applied and Environmental Microbiology 79(24): 7905-7915.

- Kim, D., Yu, B. J., Kim, J. A., Lee, Y.-J., Choi, S.-G., Kang, S., and Pan, J.-G. (2013) “The acetylproteome of Gram-positive model bacterium Bacillus subtilis.” Proteomics 13, 1726-1736.

- Hwang, B. Y., Pan, J. G., Kim, B. G., and Kim, J. H. (2013) “Functional display of active tetrameric ß-galactosidase using Bacillus subtilis spore display system.” Journal of Nanoscience and Nanotechnology 13, 2313-2319.

- Yu, B. J., Kim, J. A., Ju, H. M., Choi, S. K., Hwang, S. J., Park, S., Kim, E. J., and Pan, J. G. (2012) “Genome-wide enrichment screening reveals multiple targets and resistance genes for triclosan in Escherichia coli.” Journal of Microbiology 50, 785-791.

- Pan, J. G., Kim, E. J., and Yun, C. H. (2012) “Bacillus spore display.” Trends in Biotechnology 30, 610-612.

- 총 60여편 국제학술지와 30여건 특허 등록

(주3) 당 연구인력(김원배 신약개발자문위원장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

- Joo H. Lee, Yu C. Kim, Jong W. Kwon, Won B. Kim, and Myung G. Lee Effects of Bacterial Lipopolysaccharide on the Pharmacokinetics of DA-8159, A New Erectogenic, in Rats. Res. Commun. Mol. Pathol. Pharmacol. 117-118 179-187 (2005)

- Soo Kyung Bae, Shin Jung Lee, Jong Won Kwon, Won Bae Kim, and Myung Gull Lee Effects of protein-calorie malnutrition on the pharmacokinetics of DA-7867, a new oxazolidinone, in rats. JPP 56 635-642 (2004)

- Soo K. Bae, Won-S. Chung, Eun J. Kim, Jae K. Rhee, Jong W. Kwon, Won B. Kim, and Myung G. Lee Pharmacokinetic, Blood Partition and Protein Binding of DA-7867, a New Oxazolidinone. Biopharm. Drug Dispos. 25 127-135 (2004)

- Soo K. Bae, Won-Suk Chung, Eun J. Kim, Jae K. Rhee, Jong W. Kwon, Won B. Kim, and Myung G. Lee Pharmacokinetics DA-7867, a New Oxazolidinone, after Intravenous or Oral Administration to Rats: Intestinal First-Pass Effect. Antimicrob. Agents Chemother. 48(2) 659-662 (2004)

- Seong Hwan Kim, Sanghun Ahn, Jeung-Whan Han, Hyang-Woo Lee, Hoi Young Lee, Yin-Won Lee, Mi Ran Kim, Kye Won Kim, Won Bae Kim, and Sungyoul Hong BBRC 315 964-970 (2004)

- 총 133편 국내외학술지

(주4) 당 연구인력(양택호 연구소장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

- 국내 등록특허 30건- 국외 SCI 학술지

- A lipophilic fluorescent LipidGreen1-based quantification method for high-throughput screening analysis of intracellular poly-3-hydroxybutyrate. AMB Express. 2015. 5:48-55

- In situ immobilized lipase on the surface of intracellular polyhydroxybutyrate granules: preparation, characterization, and its promising use for the synthesis of fatty acid alkyl esters. Applied Biochemistry and Biotechnology. 2015. 177:1553-1564

- Identification of acetoin reductases involved in 2,3-butanediol pathway in Klebsiella oxytoca. Journal of Biotechnology. 2014. 172:59-66

- Production of 1,3-propanediol from glycerol using the newly isolated Klebsiella pneumoniae J2B. Bioresource Technology. 2014. 159:223-231

- Feasibility test of utilizing Saccharophagus degradans 2-40T as the source of crude enzyme for the saccharification of lignocellulose. Bioprocess and Biosystems Engineering. 2014. 37:707-710

- Aqueous ammonia pretreatment, saccharification, and fermentation evaluation of oil palm fronds for ethanol production. Bioprocess Biosyst. Eng. 2012. 35:1497-1503.

- Functional cell surface display and controlled secretion of diverse Agarolytic enzymes by Escherichia coli with a novel ligation-independent cloning vector based on the autotransporter YfaL. Appl. Environ. Microbiol. 2012. 78:3051-3058.

- Biosynthesis of lactate-containing polyesters by metabolically engineered bacteria. Biotechnol. J. 2011. 7:1-14.

- Tailor made type II Pseudomonas PHA synthases and their use for the biosynthesis of polylactic acid and its copolymer in recombinant Escherichia coli. Appl. Microbiol. Biotechnol. 2011. 90:603-614.

- Functional display of Pseudomonas and Burkholderia lipases using a translocator domain of EstA autotransporter on the cell surface of Escherichia coli. J. Biotechnol. 2010. 146:126-129.

- Biosynthesis of polylactic acid and its copolymers using evolved propionate CoA transferase and PHA synthase. Biotechnol. Bioeng. 2010. 105:150-160.

- High-level expression and characterization of Fusarium solani cutinase in Pichia pastoris. Protein Expr. Purif. 2009. 68:104-109.

- Use of Pseudomonas putida EstA as an Anchoring Motif for Display of a Periplasmic Enzyme on the Surface of Escherichia coli. Appl. Environ. Microbiol. 2004. 70:6968-6976.

- Enzymatic Synthesis of Low-Calorie Structured Lipids in a Solvent-Free System. J. Am. Oil Chem. Soc. 2001. 78:291-296.

- Optimization of reaction variables for sucrose monoester production using lipase in a solvent free system by Taguchi’s method. Biotechnol. Tech. 1998. 12:295-299(주5)당 연구인력(김정현 수석연구위원)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

- Structure and Function of the Glutamine Phosphoribosylpyrophosphate Amidotransferase Glutamine Site and Communication with the Phosphoribosylpyrophosphate Site. J Biol Chem. 1996;271:15549-57.

- A stable Carbocyclic Analog of 5-Phosphoribosyl-1-pyrophosphate to Probe the Mechanism of Catalysis and Regulation of Glutamine Phosphoribosylprophosphate Amidotransferase. J Biol Chem. 1995;270:17394-9.

- High-Level Expression of Antimicrobial Peptide Mediated by a Fusion Partner Reinforcing Formation of Inclusion Bodies. Biochem Biophys Res Commun. 2000;..277:575-80.

- Catechol-O-methyltransferase Val158Met polymorphism in relation to aggressive schizophrenia in a Korean population. Eur Neuropsychopharmacol. 2008; 18:820-5

- An Association Study of the A218C Polymorphism of the Tryptophan Hydroxylase 1 Gene with Eating Disorders in a Korean Population: A Pilot Study. Psychiatry Investig. 2009; 6:44-9

- Differential Methylation of the Oxytocin Receptor Gene in Patients with Anorexia Nervosa: A Pilot Study. PLoS One. 2014; 9:e88673

- Association between the Oxytocin Receptor Gene Polymorphism (rs53576) and Bulimia Nervosa: OXTR and Eating Disorders. Eur Eat Disord Rev. 2015; 23:171-8

- Dietary Supplementation With a Bacillus Superoxide Dismutase Protects Against γ-Radiation-induced Oxidative Stress and Ameliorates Dextran Sulphate Sodium-induced Ulcerative Colitis in Mice. J Crohns Colitis. 2018; 12:860-869

- 그 외 총 17건의 특허 등록 실적을 보유

다. 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.(연결재무제표 기준>

(단위: 천원, %)

구 분	2020년	2019년	2018년

비용의 성격별 분류	원재료비등	1,570,635	1,341,825	951,825

인건비	2,436,166	2,036,530	1,340,769

감가상각비	431,521	375,327	211,844

위탁용역비	4,584,343	1,562,868	596,307

기타	1,618,702	1,177,857	379,382

연구개발비용 합계	10,641,366	6,494,406	3,480,127

(정부보조금)	(832,331)	(347,863)	(115,653)

보조금 차감 후 금액	9,809,036	6,146,543	3,364,474

회계처리내역	판매비와 관리비	8,511,718	3,757,563	891,117

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	1,297,317	2,388,981	2,473,357

회계처리금액 계	9,809,036	6,146,543	3,364,474

매출액(주1)	14,449,205	14,941,514	11,517,966

연구개발비 / 매출액 비율(주2)	67.89%	41.14%	29.21%

(주1) 연구개발비용 및 매출액은 연결재무제표 기준으로 작정하였습니다.(주2) 매출액대비 정부보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다.

(별도재무제표 기준)>(단위: 천원, %)

구 분	2020년	2019년	2018년

비용의 성격별 분류	원재료비등	886,909	803,502	524,814

인건비	1,270,898	1,243,013	1,215,375

감가상각비	349,815	331,255	211,844

위탁용역비	992,174	627,646	596,307

기타	961,247	539,517	166,495

연구개발비용 합계	4,461,043	3,544,934	2,714,835

(정부보조금)	(467,959)	-

보조금 차감 후 금액	3,993,085	3,544,934	2,714,835

회계처리내역	판매비와 관리비	2,941,264	2,129,352	651,083

제조경비

개발비(무형자산)	1,051,820	1,415,582	2,063,752

회계처리금액 계	3,993,085	3,544,934	2,714,835

매출액(주1)	16,716,722	13,858,160	7,406,680

연구개발비 / 매출액 비율(주2)	23.89%	25.58%	36.65%

라. 연구개발 실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.총괄 표> (1-1) 마이크로바이옴 신약

구분	품목	적응증	연구 시작일	현재 진행단계	비고

단계(국가)	승인일

바이오	신약	GF-103	노인성 습성 황반변성(Wet-AMD)	2018.05	전임상(한국)	-	-

신약	GF-203	염증성 장 질환 치료제	2017.03	전임상(한국)	-	-

(가) 품목: GF-103

구분	바이오 신약

적응증	노인성 습성 황반변성 (Wet-AMD)

작용기전	GF-103은 습성황반변성(Wet AMD)의 근본적 원인인 활성산소(ROS)를 차단합니다. 생쥐모델에서 기존 약물인 아일리아와 동등한 효력을 확인하였고 전임상 독성시험을 통해 안전성을 입증하였습니다.

제품의 특성	현재 습성 황반변성 치료를 위한 표준 치료법은 항혈관내피성장인자 (anti-VEGF)의 안구 내 주사 투여이며 노바티스의 루센티스(성분명 라니비주맙)와 바이엘의 아일리아(성분명 애플리버셉트)가 대표적인 치료제로 사용되고 있습니다. 그러나 효과를 지속시키기 위해서는 1~2개월 간 반복적으로 안구 내 주사를 통한 약물 투여를 받아야합니다. 이를 위해환자들은 매번 병원을 방문하여 안과의사의 도움을 받아야 한다는 불편함이 있습니다. 또한, 안구 내 주사로 인해 유발되는 환자의 극심한 공포감과 감염 위험 등의 한계점도 있습니다..
당사의GF-103은 세계 최초 경구 투여 방식의AMD치료제가 될 것이며 환자의 편의성을 크게 증가시키고 기존의 안구 주사와 병용 투여 시 주사 치료 빈도를 감소시킬 수 있을 것으로 예상합니다.. 또한 미국의GRAS (Generally Recognized as Safe Substance) 인증을 받은 자연 균주 유래의 의약품 후보 물질로써, 높은 안전성도 보장됩니다.

진행경과	현재 전임상 시험이 90% 이상 완료되었습니다. 미국CMO에서 임상시험에 사용될 물질 생산이 순조롭게 진행되고 있습니다.

향후계획	2021년 하반기 미국 FDA IND 신청이 예정되어 있습니다.

기타사항	-

(나) 품목: GF-203

구분	바이오 신약

적응증	염증성 장질환(IBD)

작용기전	GF-203은 여러 이로운 물질들뿐만 아니라 SOD 또한 과량으로 생산할 수있는 포자 (spore)로써 염증성장질환(IBD)의 근본적 원인인 활성산소(ROS)를 차단하고 불균형을 이루고 있는 장내 마이크로바이옴 환경을 개선합니다. 생쥐 질환 유도 모델과 반려견의 자연발생 염증성 장질환에서 치료 효과를 확인하였습니다.

제품의 특성	현재 염증성 장질환 치료를 위해 NSAIDs, 면역억제제, 항생제가 사용되고 있으나 경증환자들에게만 어느 정도 효과가 있기 때문에 증증 이상 환자들의 치료에는 한계가 있습니다. 또한 상당수의 환자들이 치료과정에서 장 손상이 발생하여 전체 환자의 70% 이상이 1번 이상 장 절제 수술을 받고 있습니다. 그리고 백혈구 감소증, 관절통, 비인두염 등의 부작용으로 장기복용이 불가능하다는 한계가 있습니다. 당사의 GF-203은 장내 산화 스트레스를 감소시키고 마이크로바이옴 환경을 균형적으로 개선하여 치료 효능을 증대 킵니다. 또한 미국의 GRAS (Generally Recognized as Safe Substance) 인증을 받은 균주의 spore이므로 높은 안전성이 확보되며, 부작용 없이 장기 복용 가능하다는 강점이 있습니다.

진행경과	GF-203은 GF-103과 병행 투여되는 방식으로 염증성 장질환(IBD) 치료제로 개발될 예정이며 국내 임상시험을 준비중에 있습니다.

향후계획	경구용 염증성 장 질환 치료제로, 2022년 식약처 IND 신청을 준비 중입니다. 이에 앞서 전북대 건강 기능 식품 시험센터에서 건강기능식품 grade의 물질로, 인체 적용 시험을 진행할 예정입니다. 동물뿐 아니라 사람에게 서의 효과 또한 가늠해 볼 것입니다

기타사항	-

(1-2) 바이오-화학 소재 사업

개발 제품	연구 개발 및 사업화 현황

바이오-레티놀(제조 미생물의대사 효소 개발)	- 바이오-레티놀: 화학적 합성하는 레티놀 (현재 BASF 독점생산)을 미생물을 이용해서 생산할 수 있도록 대사 효소를 개발, 1차 생산균주 개발 완료. (경상대 공동연구)
- 화장품 소재 전문 기업과 레티놀 안정화 제형 개발 진행 중. Scale-up 대량 생산 계획.
- 레티놀 화장품 전세계 시장규모: 2013년 6,540억원, 2016년 7,630억원.(KIBO 기술평가서).

천연계면활성제	- 항산화 활성 및 계면활성제, 항균 활성이 모두 있는 2-OTG를 제조할 수 있는 tannase 효소 개발 완료. 2-OTG 시제품 제조 및 피부 안전성 시험 완료. 화장품 안정화 제형 개발 중. 기존 방부제 대체.
- 보건복지부과제 수행, 생명공학연구원, LG생활건강 공동 연구.
- 화장품 소재 판매 전문 기업과 글로벌 판매 협의중.

바이오향료	- 바이오-락톤향: 화학합성품이 대부분인 락톤향의 생산 기술 개발. 지방으로부터 3 step 효소/미생물 전환을 통한 델타-, 감마-락톤향 제조 효소 (lipase, hydratase, lipoxygenase) 및 공정 개발 1차 완료. 생산공정 최적화 진행 중. Scale-up 진행 및 시제품 제조 계획. 농림부과제 수행, 건국대 공동 연구.
- 락톤향 전세계 시장 규모: 약 12억불, 락톤향 국내 수입: 약 200억원 (2010년)

Compound - K(C-K)	- 홍삼 추출 진세노사이드를 효소 처리 분해하여 제조. 현재 수입 효소를 이용하여 생산하고 있으나, 생산수율이 낮아서 신규 효소 개발 요구. 효소 공급 중단 예정.
- 기존 수입 효소 대비 활성 및 열안정성이 높은 최적 효소 1차 개발 완료 (건국대 공동 연구).

(1-3) 신규 생리활성 소재 제조 및 제약용 효소 사업

개발 제품	연구 개발 및 사업화 현황

Cytochrome P450	- 바실러스 Cytochrome P450 효소의 개량을 통하여 인간 간 대사의 핵심인 Cytochrome P450 효소와 유사 활성 효소로 개발.
- 수십여 종의 바실러스 Cytochrome P450 효소 확보, display 기술로 개량, 바실러스 분비발현 생산 기술 개발 완료.
- 전남대/생명공학연구원 공동연구 진행중. 농림부과제 수행중.
- 신약/기능성생리활성물질 대사 산물 제조용으로 개발 진행중. 예) Zanthorrizhol, Piceatannol, Hydroxy-Omeprazol, Atorvastatin 대사체 등.
- 의약품 및 생리활성소재 대사체의 사업화 관련 외부 자문 진행중.
- 오메프라졸: 특허만료. 하이드록시-오메프라졸 대사체 신약 개발 가능성. 시장규모 2013년 약 5.2억불 - 제약 분야 전문 마케팅 회사와 국내.외 기술이전 또는 협력안 검토중.

제약용 효소
라이브러리	- 다양한 API 합성 반응용 효소군 확보 계획: Lipases/esterases, Cytochrome P450, Ketoreductases, Transaminases, Glycosyl-transferases, Acylases, Amidases 등 제약 반응에 사용되는 효소 군을 확보, 재조합 발현, 샘플 제조.
- 다양한 방향으로 개량, 다양성 (기질특이성, 선택성, optimum pH/Temp. 등)을 확대하고, wild type과 함께 스크리닝 Kit로 제공.
- 제약 공정용 최적 효소 스크리닝 Kit: 공정 최적 효소 self-스크리닝. 고객 확보 목적
- API 효소-합성 공정 개발용 플랫폼 확보, 제약사 파트너링.
- 한국화학연구원, KIST 공동 연구.

- 항생제 제조 공정용 효소 개발. 1차 개량 효소 개발.
- 재조합 단백질 발현 및 고정화 효소 제조 공정 개발 진행중.
- 2차 추가 개량 계획.
- 중국 제약사 수요 제기. 칭화대 공동 개발.
- 종근당 출신 기업과 공동 개발 진행.

(1-4)의료용 효소

개발 제품	연구 개발 및 사업화 현황

항생제 대체 효소 Lysin	- 항-탄저균 Lysin 개발시 확립한 display 기술 이용 활성 개량 기술 및 바실러스 분비 발현 및 대장균 세포내 발현 기술을 이용하여 다양한 병원성균에 대한 Lysin 개발.
- 수요처: 추가 개발 타겟 선정 및 상업화 전략 수립, 파트너 기업 확보 진행중. (탄저균 외 후보군: Bacillus cereus, Salmonella, Listeria, 식품-동물 병원균, 항생제 내성균 등).
- Lysin 잠재 시장 규모: 항생제-내성 박테리아 대응 항생제 시장에 진입

- 항-리스테리아 Lysin. 미국내 식품 가공 및 포장재 등 항균제 대체용. - 사업타당성 검토중.

치료용 효소	- 포자-효소 복합 치료제 개발: 항염증 protease, 항혈전 nattokinase, 항산화 SOD/catalase 복합효소제, 유당불내증치료효소 Lactase 등을 포자에 display
- 위산/단백질 분해효소에 안정하고, 장까지 안전하게 전달할 수 있는 신개념 효소 치료제 개발.
- 중기청 과제 수행, 한국생명공학연구원 공동 연구 진행중.
- 국내.외 제약회사 파트너링 진행중.
- 영국 SporeGen 공동 개발 및 해외 마케팅.
- 포자-효소 복합 치료제 잠재 시장 규모: 전체 Probiotics 시장규모 약 3조2천억원(marketsandmarkets 보고서)

- Alternative enzyme therapy 개량 효소 개발: Asparaginase, Glutaminase, Collagenase, Hyaluronidase, beta-Lactamase, Streptokinase, Pepsin, Trypsin, Urokinase, 췌장결핍증 치료 효소, 항혈전치료제 효소 등 개발 타겟 검토중.
- 국내.외 제약회사 파트너링 계획.

(2) 연구개발 완료 실적 - 바이오-화학 소재 사업화 현황 및 연구 개발 완료 실적은 다음과 같습니다.

번호	프로그램명
(시행부처/기관)	과 제 명	총개발기간
(시작-종료일)	주관/공동/위탁	현재 현황

1	중점생명공학실용화사업
(과기부)	초고속 효소개량 platform technology 개발	2001.8.1
~2002.5.31	위탁	분자진화기술 개발, 기술 활용 각종 효소 개발에 활용중임.

2	공통핵심기술개발사업
(산자부)	산업적 유용성이 높은 phytase 효소의 대량생산방법 개발	2002.7.1
~2005.6.30	공동	Phytase 효소 제품화, 판매중

3	IMT2000출연금기술개발사업: BT분야
(산자부)	초호열성미생물을 이용한 효소 라이브러리 구축 및 Biocatalysis에의 응용	2001.12.1
~2004.11.30	주관	Biodiversity 확보. 맞춤형 촉매 개발시 활용

4	국가지정연구실 사업
(산자부)	혁신적 미생물디스플레이 기술개발 및 활용연구	2001.7.11
~2006.7.10	주관	초고속 스크리닝, 생백신 개발 등에 활용

5	지방과학기술진흥사업
(과기부)	대량생산 및 고정화를 통한 첨단소재 제조용 CalB 제품화	2004.12.29
~2005.10.28	공동	CalB 효소 제품화, 판매중

6	중기거점기술개발사업
(산자부)	효소전환반응을 이용한 Sesquiterpenoid계 생리활성물질의 최적화	2005.9.1
~2007.8.31	주관	신약개발 및 항균제 개발에 활용. 추가 연구개발중

7	21C 미생물유전체활용프런티어사업
(과기부)	Aspergillus의 전사체제 개량에 의한 재조합 단백질 고효율 생산 시스템 개발	2005.4.1
~2008.3.31	주관	각종 재조합 단백질 생산에 활용

8	선도형기술혁신전략과제
(중기청/지경부)	Heme 단백질 생산 기술	2007.6.1
~2009.5.31	주관	Catalase 생산 준비중.

9	21C 미생물유전체활용프런티어사업
(교과부)	Bacillus 발현 시스템 최적화	2008.5.1
~2011.3.31	위탁	각종 재조합 단백질 생산에 활용

10	R클러스터사업
(R/지경부)	맞춤형 합성 생명공학 클러스트 구축	2007.8.24
~2009.8.31	공동	단백질 개량에 활용,
맞춤형 효소 수종 개발, 사업화 추진중.
기술이전 1건

11	민군겸용기술개발사업
(방사청/지경부)	분자진화기술 및 재조합단백질 고발현 기술을 활용한 효소제독제 개발	2008.12.1
~2013.11.31	세부	사업화 추진중

12	ARPC
(농림부)	맞춤형 효소를 이용한 생물농약 성능 향상 기술 개발	2009.04.10
~2012.04.09	협동	사업화 추진중

13	생명산업기술개발사업
(농림수산식품부)	효소전환 기술을 이용한 오디 유래 스틸베노이드계 식의약소재 개발	2011.9.23
~2015.9.22	협동	사업화 추진중

14	생명산업기술개발사업
(농림수산식품부)	농산유지로부터 생물전환법에 의한 다양한 바이오향료 개발	2012.8.10
~2015.8.9	협동	사업화 추진중

15	출연연-중소기업공동기술개발사업:융복합분야
(중소기업청)	신개념 spore-enzyme 및 spore-vaccine 복합제제 기술개발	2012.6.1
~2014.5.31	협동	사업화 추진중

16	산업융합원천기술개발사업
(지식경제부)	바이오 전구체의 나일론-6 단량체 전환 및 중합기술	2013.6.1.
~2014.5.31	세부	연구개발 종료
(대상,효성,서울대,광운대 공동)

17	구매조건부기술개발사업 (중기청)	플라그 분해능이 우수한 Mutanase 개발	2013.6.1
~2015.5.31	주관	사업화 추진중

18	이공분야기초연구사업(한국연구재단)	RNA중합효소 재프로그래밍을 이용한 대장균에서 이종 유전자 발현 장벽 극복에 관한 연구	2011.9.1~2016.8.31	주관	사업화 추진중

19	국방벤처 지원사업(국방기술품질원)	신경작용제 방호를 위한 섬유 소재 코팅용 제독효소 개발	2015.11.01~2017.10.31	주관	사업화 추진중

20	바이오핵심기술개발
(산업통상자원부)	고안정성 멜라닌 분해탈색 효소 기반 저자극 미백 바이오 코스메틱 개발	2018.09.01.
~2022.05.31	위탁	연구개발 진행종료사업화 추진중

21	에너지기술개발사업
(산업통상자원부)	고집적.고안정성 효소 시스템을 기반으로 한 CO2 전환 공정기술 개발	2018.10.01.
~2021.09.30	위탁	연구개발 진행중

22	미생물 제어 및 응용 원천기술개발
(과학기술정보통신부)	바실러스균 시스템 재설계를 통한 효소생산 기술 개발	2018.10.01.
~2022.12.31	위탁	연구개발 진행중

23	과학기술인력기반구축사업(한국연구재단)	생분해성 마이크로니들을 활용한 항산화 효소 약물 전달	2019.03.01~2019.08.31	위탁	연구개발 진행중

24	대전테크노파크	SOD의 시제품 개발 및 제작지원	2020.05.01~2020.10.31	주관	연구개발 진행중

25	대전테크노파크	SOD 규격 및 인증지원	2020.05.01~2020.10.31	주관	연구개발 진행중

26	한국산업기술진흥원(중기부)	고순도 비타민 K2(MK7)생산용 균주개발	2020.05.01~2021.04.30	주관	연구개발 진행중

(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황- 당사는 해당 사항이 없습니다. (4) 기타 연구개발 실적- 당사는 해당 사항이 없습니다. 주7) 정정 전

공모자금의 사용내역

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

기업공개(코스닥시장 상장)	-	2015.05.22	설비증설 : 4,391,846공장인수 : 2,500,000연구개발 : 6,000,000	12,891,846	설비증설 : 12,538,340공장인수 : -연구개발 : 353,506	12,891,846	공장건축과 설비증설은 투자계획에 따라 집행되고있음

사모자금의 사용내역

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

전환사채	1	2013년 11월 06일	시설자금: 2,500,001	2,500,001	시설자금: 2,500,001	2,500,001	-

전환사채	2	2013년 11월 13일	시설자금: 2,500,000	2,500,000	시설자금: 2,500,000	2,500,000	-

우선주	-	2014년 04월 09일	시설자금: 999,999	999,999	시설자금: 999,999	999,999	-

우선주	-	2014년 05월 23일	시설자금: 600,003운영자금: 400,003	1,000,006	시설자금: 600,003운영자금: 400,003	1,000,006	-

우선주	-	2014년 05월 23일	운영자금: 400,003	400,003	운영자금: 400,003	400,003	-

우선주	-	2014년 11월 17일	시설자금: 2,999,986	2,999,986	시설자금: 2,999,986	2,999,986	-

우선주	-	2016년 11월 01일	시설자금: 10,000,000운영자금: 10,799,936타법인증권 취득자금 : 10,000,000	30,799,936	시설자금: 9,635,023운영자금: 7,508,239타법인증권 취득자금 : 13,656,674	30,799,936	-

전환사채	3	2020년 08월 24일	시설자금: 10,000,000	10,000,000	-	-	공장건설 및 설비증설은 투자계획에 따라 진행중임

주8) 정정 후라. 직접금융 자금의 사용 (1) 공모 자금의 사용내역

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

기업공개(코스닥시장 상장)	-	2015.05.22	설비증설 : 4,391,846공장인수 : 2,500,000연구개발 : 6,000,000	12,891,846	설비증설 : 12,538,340공장인수 : -연구개발 : 353,506	12,891,846	공장건축과 설비증설은 투자계획에 따라 집행되고있음

(2) 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

전환사채	1	2013년 11월 06일	시설자금: 2,500,001	2,500,001	시설자금: 2,500,001	2,500,001	-

전환사채	2	2013년 11월 13일	시설자금: 2,500,000	2,500,000	시설자금: 2,500,000	2,500,000	-

우선주	-	2014년 04월 09일	시설자금: 999,999	999,999	시설자금: 999,999	999,999	-

우선주	-	2014년 05월 23일	시설자금: 600,003운영자금: 400,003	1,000,006	시설자금: 600,003운영자금: 400,003	1,000,006	-

우선주	-	2014년 05월 23일	운영자금: 400,003	400,003	운영자금: 400,003	400,003	-

우선주	-	2014년 11월 17일	시설자금: 2,999,986	2,999,986	시설자금: 2,999,986	2,999,986	-

우선주	-	2016년 11월 01일	시설자금: 10,000,000운영자금: 10,799,936타법인증권 취득자금 : 10,000,000	30,799,936	시설자금: 9,635,023운영자금: 7,508,239타법인증권 취득자금 : 13,656,674	30,799,936	-

전환사채	3	2020년 08월 24일	시설자금: 10,000,000	10,000,000	-	-	공장건설 및 설비증설은 투자계획에 따라 진행중임

(3) 미사용자금의 운용내역

(기준일: 2020년 12월 31일) (단위 : 백만원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

사모펀드	미래에셋_종합(9354621)	3,023,874,000	-	11개월

사모펀드	하나집합투자(49113)	6,697,371,834	-	5년 6개월

사모펀드	미래에셋(037348)	7,012,151,146	-	3개월

계	16,733,396,980	-

마. 외국지주회사의 자회사 현황사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 법적위험 변동사항사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 특례상장기업의 사후정보 및 관리종목 지정유예 현황

특례 상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일: 2020년 12월 31일) (단위 : 원)

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황	관리종목지정유예 여부	항목별지정유예종료시점

항목	사업연도	금액	해당	미해당

최근 사업연도말매출액 30억미만	최근 사업연도말 매출액(별도)	2020년(제21기)	16,716,722,222	-	O	-

최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도각 영업손익(별도)	2020년(제21기)	(1,599,543,266)	-	O	-

2019년(제20기)	(2,180,603,199)

2018년(제19기)	(765,144,988)

2017년(제18기)	927,387,037

자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전 계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전 계속사업손실 발생	최근3사업연도각 법인세차감전계속사업손익(연결)	2020년(제21기)	(12,126,717,670)	-	O	-

2019년(제20기)	(5,219,754,514)

2018년(제19기)	(2,390,890,523)

주) 당사는 2015년 기술성장특례로 코스닥에 상장한 기업으로서 매출액 요건(신규 상장일이 속하는 사업연도 포함 연속 5개 사업연도)과 세전이익 요건(신규 상장일이 속하는 사업연도 포함 연속 3개 사업연도)에 대한 지정 유예 기간이 종료 되었습니다.