종근당 반기보고서 (2018.06)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성의약품 산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 의미합니다. 이러한 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학사업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가 ·제조 ·유통 등의 안정성 및 유효성 확보, 약가 규제, 지적재산권 보장 등 타 산업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 의약품 산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호 장벽이 높고 신의약품 개발이 어렵기 때문에 기술 우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 또한 의약품산업은 과학기반 산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 특성을 보유하고 있습니다. (2) 산업의 성장성현재 국내 제약시장은 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화, 경제성장으로 인한 평균수명 증가에도 불구하고 내수 소비 둔화와 약가 규제 지속으로 인해 이전만큼 빠른 성장세를 보이지 못하고 있습니다. 다수 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다.제약시장은 앞으로 바이오의약품의 성장, 외자사와의 전략적 제휴, 개별 종목들의 연구성과나 수출계약 등이 지속적으로 부각되며 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다.

※국내 제약시장 규모 (단위 : 십억원)

구 분	2017년	2016년	2015년	2014년	2013년	2012년	2011년

전문의약품	14,979	14,039	13,111	12,445	11,770	11,756	12,099

일반의약품	2,151	2,097	2,007	1,940	1,852	1,866	1,968

합 계	17,130	16,136	15,117	14,385	13,622	13,622	14,067

성장률	6.2%	6.7%	5.1%	5.6%	0.0%	-3.2%	5.2%

출처 : IMS Health Data

(3) 경기변동의 특성제약업은 내수 처방의약품 시장 위주로 여타 다른 업종에 비해 경기변동에 영향을 받지 않는 안정적인 모습을 보여주고 있습니다. 한편 상대적으로 계절적 요인 및 경기 변동요인에영향을 크게 받을 수 있는 일반의약품에 비해, 전문의약품은 계절적, 경기변동 등의 요인보다는 정책적 요인 등에 더 큰 영향을 받을 수 있습니다.(4) 경쟁 요소지금까지 제휴관계에 있던 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 국내 대기업들의 제약업계 진출, cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다.또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 제약업체들의 지속적 투자로 제약업체간의 경쟁은 더욱 격화되고 있습니다.

(5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 장단점 당사는 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유하고 있으며, 연간 매출액 대비 10% 이상의 R 투자를 집행하고 있습니다. 이와 더불어 연구인력 및 R 투자비용을 점차 증가시켜 나아갈 예정입니다. 당사의 신약 개발 성과로는 2004년 국내 신약 제8호 항암제 '캄토벨' 을 출시하였으며, 당뇨병 치료제(듀비에 정)는 2013년 7월 4일부로 국내 20번째 신약으로 허가받아 2014년 출시하였습니다. 연구개발 진행상황으로는 표적항암제(CKD-581, 516), 자가면역질환 치료제(CKD-506), 헌팅턴 치료제(CKD-504), 바이오시밀러(CKD-11101), 바이오신약(CKD-702) 등 다양한 신약개발 임상을 진행하고 있습니다. 또한 텔미누보, 타크로벨 등 다양한 질환군들을 기반으로 하는 기존제품 성장과 더불어 2017년도에 출시한 센글라와 프롤리아, 프리베나 등은 회사의 성장에 많은 기여를 하고 있습니다.

나. 회사의 현황(1) 영업개황

최근 수년간 제약업계는 내수성장 둔화와 정부규제 등으로 성장세가 약화되어 왔으며, 특히 최근 신약개발 중단 및 기술계약 해지 이슈 등으로 경영환경이 악화되는 등 저성장 국면이 지속되어 왔습니다.당사는 이러한 상황 속에서도 우수한 위기관리능력을 바탕으로 자율준수프로그램을 채택하는 등 급변하는 영업환경에 빠르게 적응해 나가고 있으며, 우수한 인재를 확보 ·육성하여 미래성장을 위한 핵심역량을 강화하고 있습니다.또한 정체된 국내시장에서 벗어나 신규 해외시장 발굴에 노력을 기울여 중동과 남미에 면역억제제와 항암제를 공급하는 수출 계약을 맺었으며, 이에 그치지 않고 베트남, 인도네시아 등 주요국가에 거점을 확보하여 전문의약품 및 건강기능식품 등의 수출을 확대해 나갈 계획입니다.앞으로는 연구개발에 역량을 집중해 철저한 시장조사와 정밀한 분석을 바탕으로 First in class 신약 후보물질을 도출하고 개량신약 개발을 확대하여 지속적인 성장동력을 확보하겠으며, 핵심 원천기술 개발 및 기술수출을 통해 지속성장 기반을 구축해 나가겠습니다.(2) 시장점유율 종근당의 매출은 전체의약품 시장의 약 5% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다. (단위: 억원)

구 분	매출액

2017년	2016년	2015년

유한양행	14,520	13,120	11,209

녹십자	10,985	10,331	9,129

종근당	8,843	8,320	5,925

대웅제약	8,668	7,940	8,005

한미약품	7,026	6,878	11,132

주) 상기 매출액은 각 회사별 별도 재무제표 기준입니다.

(3) 시장의 특성

제약산업은 국민건강과 직결되는 의약품을 취급하는 산업의 특성상 개발, 유통, 판매 등 전과정에서 타사업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 약제비 절감을 위하여 정부는 의약품 보험등재제도를 Negative List 시스템에서 Positive List 시스템으로 전환하는 한편, 일괄 약가인하제도, 약가재평가제도, 가격-수량 연동제, 기등재의약품 경제성 평가,사용량-약가 연동제 등 다양한 약가 관련 정책들을 시행하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

- 해당사항 없음 다. 수주상황 - 해당사항 없음

2. 주요 제품 등에 관한 사항

가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	매출 현황

매 출 액	비 율

완제 및원료의약품	제품및상품	자누비아	당뇨병 치료제	65,324	14.33

글리아티린	뇌혈관질환치료제	23,954	5.25

딜라트렌	고혈압 치료제(베타차단제)	21,756	4.77

리피로우	고지혈증 치료제	19,261	4.22

이모튼	골관절염 치료제	16,741	3.67

기 타	-	308,843	67.75

합 계	-	-	-	455,878	100.00

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 (단위 : 원)

사업부문	품 목	제6기 반기	제 5 기	제 4 기

완제의약품	리피로우정10㎎	661	662	662

딜라트렌 25㎎	416	419	419

타미플루캅셀 75㎎	2,172	2,172	2,586

타크로벨캡슐 0.5㎎	1,936	2,015	2,015

사이폴엔 25㎎	1,021	1,036	1,036

텔미누보 40/2.5㎎	707	707	707

칸데모어 8㎎	475	476	476

이모튼	412	412	412

주) 완제의약품의 가격: 보험약가 기준 가격 주요 변동원인 : 약가재평가, 기등재의약품 경제성평가 등 정부 규제 영향 등

3. 주요 원재료 등에 관한 사항

가. 주요 원재료 매입 현황 (단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입 현황	주요 매입처

매입액	비율

완제의약품	원재료	콜린알포세레이트	종근당 글리아티린 원료	11,717	15.7	CHEMI S.P.A

카르베딜롤	딜라트렌 원료	4,261	5.7	CHEPLAPHARM

타크로리무스	타크로벨 원료	3,810	5.1	(주)경보제약

아토르바스타틴 칼슘	리피로우 원료	3,655	4.9	(주)종근당바이오

기타	-	51,314	68.6	-

합 계	-	-	-	74,757	100.0	-

나. 주요 원재료 가격변동 현황 (단위 : 원)

사업부문	품 목	제6기 반기	제 5 기	제 4 기

완제의약품	콜린알포세레이트(KG)	362,268	339,932	353,416

카르베딜롤(KG)	3,043,540	3,146,218	3,228,385

사이클로스포린A(KG)	3,600,000	3,800,000	4,000,000

타크로리무스(G)	369,743	380,000	385,705

아토르바스타틴 칼슘(KG)	3,785,642	4,444,677	4,614,880

주) 산출기준 - 수입 : INVOICE금액 + 통관 및 제수수료 금액 / 국내 : 세금계산서 발행금액 가격 주요 변동원인 - 원재료비의 상승 및 환율변동에 따른 가격변동

4. 생산 및 설비 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

[ 생산능력 ] (단위 : 천개, 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제6기 반기	제 5 기	제 4 기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품제조업	정 제	천안공장	485,059	156,524	1,002,701	295,078	999,566	290,929

주사제	9,956	28,679	24,348	57,735	19,760	48,820

수액제	992	3,771	1,700	7,203	1,591	6,597

기 타	-	128,683	-	215,618	-	200,440

합 계	-	317,658	-	575,634	-	546,786

[ 산출근거 ] (가) 산출방법 등 (1) 산출기준 - 생산능력 : 근무일수 * 근무시간시 생산 가능 수량 및 금액 (2) 산출방법 : 생산실적 / 가동률 (나) 평균가동시간 - 1일 평균 가동시간 : 8시간 / 월 평균 가동일수 : 20일 - 반기 가동일수 및 시간 : 가동일수 121일, 가동시간 968시간

나. 생산실적 및 가동률

[ 생산실적 ] (단위 :천개,백만원)

사업부문	품 목	사업소	제6기 반기	제 5 기	제 4 기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품제조업	정 제	천안공장	579,448	186,983	1,190,042	350,210	1,161,872	341,037

주사제	11,893	34,260	28,897	68,522	22,968	57,228

수액제	1,185	4,505	2,018	8,549	1,849	7,734

기 타	-	153,724	-	255,903	-	234,962

합 계	-	379,473	-	683,183	-	640,961

주) 상기 금액은 출하가 기준입니다.

[ 가동률 ] (단위 : 시간, %)

사업소(사업부문)	연간 가동가능시간	연간 실제가동시간	평균가동률

천안공장(완제의약품)	968	1,156	119.5

다. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당반기 증감	당반기상각	기타증감	당반기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	234,41234,429	107,972	-	50	-	(462)	107,460	-

※기타 증감은 건설중인자산 및 선급금의 대체, 투자부동산과 유형자산의 계정 재분류 등에 따른 변동액

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당반기 증감	당반기 상각	기타증감	당반기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	97,738	-	28	2,015	173	95,868	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당반기 증감	당반기상각	기타증감	당반기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	134	-	-	4	-	130	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당반기 증감	당반기상각	기타증감	당반기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	28,110	103	207	7,137	4,985	25,854	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당반기 증감	당반기상각	기타증감	당반기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	116	-	-	34	-	82	-

[자산항목 : 공구와 기구] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당반기 증감	당반기상각	기타증감	당반기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	376	81	-	94	-	363	-

[자산항목 : 집기비품] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당반기 증감	당반기상각	기타증감	당반기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	1,572	369	-	361	220	1,800	-

[자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당반기 증감	당반기상각	기타증감	당반기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	16,358	11,131	-	-	(5,608)	21,881	-

5. 매출가. 매출실적 (단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	판매구분	금 액

제6기 반기	제 5 기	제 4 기

의약품 등	제품및상품	자누비아	내수	65,324	118,795	106,177

수출	-	-	-

계	65,324	118,795	106,177

글리아
티린	내수	23,954	49,144	29,534

수출	-	-	-

계	23,954	49,144	29,534

딜라트렌	내수	21,756	42,791	39,665

수출	-	-	-

계	21,756	42,791	39,665

리피로우	내수	19,261	41,635	38,765

수출	-	7	-

계	19,261	41,642	38,765

이모튼	내수	16,741	27,115	21,472

수출	-	-	-

계	16,741	27,115	21,472

기 타	내수	288,631	557,100	553,429

수출	20,211	47,776	42,944

계	308,842	604,876	596,373

합 계	내수	435,667	836,580	789,042

수출	20,211	47,783	42,944

계	455,878	884,363	831,986

[지역별 매출액] (단위 : 백만원)

구 분	제6기 반기	제 5 기	제 4 기

한 국	435,398	836,494	789,042

일 본	17,708	40,448	35,125

기 타	2,772	7,421	7,819

합 계	455,878	884,363	831,986

주)당반기 중 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객은 없음 나. 중요한 판매경로, 방법 및 전략 등

① 판매 경로

▷ 국내 회사 → 도매상 → 소매상 →소비자 ↘ 병의원 ▷ 해외(수출) 회사 → 국내 로컬업체 ↘ 해외 거래상② 판매방법 및 조건

▷ 판매방법 : 의약품 도매상 및 병원 ·약국의 주문에 의한 현금, 외상판매▷ 판매조건 : 현금, 카드, 어음결제 등③ 판매 전략

병원시장 확대 노력, 의원, 약국시장 Cover율 증대 추진 등

6. 시장위험과 위험관리

가. 주요시장위험 내용① 환위험 연결기업은 제품의 수출과 원재료 수입 등 정상적인 거래 활동에서 야기되는 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 주요 노출 통화로는 미국 달러, 일본 엔, 유로 등이 있습니다.

환율 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 영향력을 최소화하여 안정적이고 지속적인 성과를 창출하는데 있습니다.

연결기업은 환율변동 위험을 최소화시키기 위하여 수취통화와 지급통화를 가능한 일치시키는 방법을 통해 환포지션 발생을 억제하고 있습니다.

당반기말 현재 연결기업의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 금액은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	외 화	원 화

자산 :

현금및현금성자산	USD	59,857	67,144

JPY	609,000	6,180

EUR	580	752

CNY	20,640	3,497

VND	2,426,187,796	118,641

IDR	50,437,144,578	3,929,054

매출채권 등	USD	2,825,637	3,169,517

JPY	462,390,542	4,692,293

IDR	2,571,158,550	200,293

보증금	VND	516,752,000	25,269

자산 합계	-	12,212,640

부채 :

매입채무 등	GBP	11,650	17,089

JPY	29,782,000	302,225

USD	2,295,976	2,575,396

EUR	3,011,265	3,905,671

VND	14,615,000	715

IDR	323,579,297	25,207

부채 합계	-	6,826,302

당반기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	10% 상승시	10% 하락시

USD	66,127	(66,127)

JPY	439,625	(439,625)

EUR	(390,492)	390,492

CNY	350	(350)

VND	14,320	(14,320)

GBP	(1,709)	1,709

IDR	410,414	(410,414)

합 계	583,634	(583,634)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.② 가격위험제약산업은 국민건강과 직결되는 의약품을 취급하는 산업의 특성상 개발, 유통, 판매등 전과정에서 타사업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 약제비 절감을 위하여 정부는 의약품 보험등재제도를 Negative List 시스템에서 Positive List 시스템으로 전환하는 한편, 일괄 약가인하제도, 약가재평가제도, 가격- 수량 연동제 등의 다양한 약가인하 제도를 실시하고 있으며, 이러한 약가 인하는 연결기업의 매출 변동에 직접적인 영향을 미치고 있니다.한편, 이러한 약가의 정책 규제 리스크는 앞으로도 지속될 것으로 예상되고 있습니다.

연결기업은 전략적 목적 등으로 상장 및 비상장주식에 투자하고 있습니다. 이를 위하여 직접적 또는 간접적 투자수단을 이용하고 있으며, 당반기말 현재 출자지분의 장부가치는 15,704,968천원 (전기말: 13,193,190천원)입니다.당반기 보고기간종료일 현재 시장성있는 지분증권의 주가가 약 1% 증가 및 감소할 경우 당반기 기타포괄손익(법인세효과 반영전)의 변동금액은 48,895천원 (전반기 28,187천원) 입니다.

③ 금리위험

동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 연결기업의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 연결기업의 이자율 변동위험은 주로 예치금 및 변동금리부 차입금에서 발생하고 있습니다.

연결기업은 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다.

당반기말 현재 시장이자율이 1% 변동시 이자수익과 이자비용에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	1% 상승시	1% 하락시

이자비용	(524,647)	524,647

이자수익	131,335	(131,335)

나. 위험관리정책① 환위험당사는 해외에서 도입하는 오리지널 의약품 및 원부재료 매입시 leading and lagging 등을 통해 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 한편, 환위험 관리를 위해 외환관련 업무담당자에 대한 전문적인 교육 이수 및 지속적인 교육을 추진해 오고 있습니다. (리스크 관리조직 : 재경팀)② 가격위험당사는 수출의 확대 및 해외사와 의약품 위탁생산(CMO) 계약 강화, 개량신약 및 신약 개발 등으로 가격위험의 영향을 최소화 하고자 노력하고 있습니다.

③ 금리위험당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다.

7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황[해당사항 없음] 8. 경영상의 주요계약

계약체결일	회사명	제품명	계약명	비 고

2015.03.01	Allergan	레스타시스, 릴레스타트	공동판매	-

2015.06.01	㈜제니스	엔드볼	독점판매	-

2015.07.13	Pfizer	잘라콤점안액, 잘라탄점안액	공동판매	-

2015.10.30	유팜	ABS Plug	독점판매	-

2015.12.01	CorrevioInternational Sarl	Brinavess	라이선스인	-

2015.12.03	S1 biopharm	Lorexys	라이선스인	-

2015.12.11	Neovacs	Interferon alpha-kinoid	라이선스인	-

2015.12.18	한독테바	테조벨	독점판매(상대사)	-

2016.01.01	Bayer	씨프로유로서방정	독점판매	-

2016.01.01	MSD Korea	자누비아, 아토젯, 바이토린	공동판매	-

2016.05.26	GC Aesthetics	Eurosilicone	독점판매	-

2016.10.20	CanFite	Namodenoson	라이선스인	-

2016.10.21	FumaxInvestment limited	Stylage	독점판매	-

2017.01.01	MSD Korea	나조넥스	독점판매	-

2017.02.10	바이오플러스	하이알듀	독점판매	-

2017.07.01	울트라브이	울트라브이 리프팅	독점판매	-

2017.09.13	Amgen	프롤리아	공동판매	-

2017.12.01	Pfizer	프리베나 13	유통계약	-

2017.12.12	Cheplapharm	아넥세이트	라이선스인	-

2017.12.12	Cheplapharm	제니칼	라이선스인	-

2018.02.28	한국로슈	딜라트렌	유통계약	-

2018.04.09	KBM	Aqua Cel	유통계약	-

2018.04.10	외국계 제약사	CKD-11101(네스프 바이오시밀러)	라이선스아웃	계약사 요청에 따라 회사명 미공개

2018.05.14	Pfizer	잘라탄PF점안액	공동판매	-

2018.05.14	Pfizer	프리베나 13	공동판매	-

2018.05.14	한국에자이	아리셉트	공동판매	-

9. 연구개발활동 가. 연구개발 담당조직

효종연구소	연구기획실연구지원팀신약연구소바이오연구소기술연구소	약리연구실비임상연구실의약화학실공정개발실바이오의약실바이오분석실바이오공정실바이오공학실바이오중개연구실천연물연구실제제기술실DDS연구실합성연구실제제연구실

나. 연구개발비용- 회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과 목	제6기 반기	제 5 기	제 4 기

연구개발비용 계	50,044	98,901	102,178

(정부보조금)	-	2,379	671

연구개발비 / 매출액 비율※[연구개발비용계÷당기매출액×100]	10.98%	11.18%	12.28%

※ 해당 비율 중 매출액은 연결기준, 연구개발비는 정부보조금 차감 전 기준으로 산정되었습니다.

다. 연구개발 실적 및 계획

연 구 과 제	개발단계(진행상황)	연구결과	연구기관(협력기관)

CKD-516(경구)	임상1/2a상 진행	이중작용기전의 표적항암제	항암신약개발사업단

CKD-581	임상1상 진행	표적항암제	-

CKD-519	해외 임상2상결과보고서 작성 완료	이상지질혈증	-

CKD-506	해외 임상2상 준비중	자가면역질환	범부처신약개발사업단

CKD-504	해외 임상1상 진행국내 임상1상 진행	헌팅턴 증후군	-

CKD-510	비임상 진행	CMT	-

CKD-11101	국내 품목허가 신청유럽 비임상 완료	빈혈
(2세대 EPO 바이오시밀러)	-

CKD-391	임상3상 완료	고지혈증	-

CKD-396	임상3상 진 행	당뇨	-

CKD-398	임상3상 진행	당뇨	-

CKD-841	임상1상 진행	암, 사춘기조숙증(Liquid Crystal 원천기술)	-

CKD-333	임상3상 진행	고혈압/고지혈증	-

CKD-355	임상1상 진행	중추신경용제	-

CKD-351	임상2상 완료	녹내장	-

CKD-497	임상2상 진행	진해거담제	-

CKD-495	임상2상 진행	급만성 위염치료제	-

CKD-508	비임상 진행	이상지질혈증	-

CKD-509	비임상 진행	혈액암 치료제	-

CKD-701	비임상 완료	황반변성(Lucentis 바이오시밀러)	-

CKD-702	비임상 진행	폐암 등(항암 이중항체 신약)	-

CKD-385	임상1상 진행	고혈압, 고지혈 복합제	-

CKD-386	임상1상 진행	고혈압, 고지혈 복합제	-

※당사는 CKD-506, CKD-504 등 다양한 연구개발을 진행중이며, 개발 과정 제반 여건 등을 고려하여 향후 과제는 추가 및 변경될 수 있습니다.

라. 신제품 개발 실적

제품명	효능/ 효과	발매월

레날로마 캡슐	다발성골수종	'18년 1월

올로벨라 0.2SD 점안액	안과 항히스타민(알러지성 결막염)

타크로벨 서방캡슐	면역억제제	'18년 3월

알리포산 정	당뇨병성 다발성 신경염

옵타벨라 점안액(1회용)	안과 스테로이드염증	'18년 5월

아리셉트	치매치료제

마이렙틱엔 장용정	면역억제제

잘라탄 PF 점안액	녹내장 치료	'18년 6월

10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 법규, 정부규제에 관한 사항 ① 관계법령 : 약사법, 마약류관리에 관한 법률, KGSP(우수의약품 유통관리기준), 우수의약품 제조 및 품질관리기준, 국민건강보험법 등 ② 정부의 규제 및 지원 - 규제 : 보험약가(신제품 가격책정 및 약가사후관리시), 기등재의약품 경제성 평가, 일괄 약가인하, 약가재평가제도, 가격-수량 연동제, 허가특허연계제 등 - 지원 : G7프로젝트(선도기술개발사업) 추진, 원료 자체 합성시 가격 우대정책 혁신형 제약사 인증 등

나. 환경물질 배출 또는 환경 보호와 관련된 사항

당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항'에 따른 관리업체에 해당사항이 없고 녹색 기업 인증을 받은 바는 없으며, 친환경 기업으로서의 사회적 책임을 다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다.

□ 에너지절감노력

1) 전력 모니터링시스템 구성 : 천안시와 ㈜종근당의 기후변화 대응을 위해 2012년 5월 31일 『온실가스 감축을 위한 협약서』를 작성하고 협약을 맺어 정부에서 실시한 전력사용량 10%절감에 적극동참(피크시간대 생산 및 작업시간 조정)

2) 실천방안

- 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 26℃)

- 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등소등

- 점심시간: 사용하지 않는 컴퓨터 OFF(컴퓨터 대기전력 절전 프로그램(무료)인 『그린터치(www.greentouch.kr)』설치) 및 실내조명 소등

- 외등 시간타이머설치 운영- 고효율 보일러 교체계획

- Compressor Inverter 채용 절전운전

- 상수, 연수,온수, 냉각수Pump Inverter 채용 절전운전

- 사내 LED전등 교체로 절전

- 최대전력수요 제어장치 설치로 Peak Control

- 잉여열(폐스팀) 사용

- 사내 공조기 Inverter 채용 절전운전

- 고효율 절전용 터보블로워 사용□ 수질환경 개선 노력

1) 수질환경개선을 위하여 공장 내 발생되는 폐수를 1차 생물학적처리 처리,2차 화학적처리, 3차 물리적처리 후 최종 4차 고도처리를 하여 법적 배출허용기준 이내로 방류2) 하천 및 주변도로에 지속적이고 깨끗한 환경을 조성하고자 천안시 시책사업인 "1하천 정화활동" 및 "행복홀씨 입양사업"을 통한 환경정화활동에 적극 동참(천안시와 협약식 조인)3) 처리시설(3종사업장: 200 ~ 700㎥/ day)- 현재 최대처리량 : 400~500㎥/ day최적의 환경조성과 고도처리를 통한 처리효율 극대화 함.3) 매월 당사 품질관리팀과 외부 전문기관에 자가측정 의뢰하여 Data관리

□ 폐기물관리1) 생산 시 발생되는 일반과 지정 및 의료폐기물 분리배출 처리2) 일반폐기물인 폐합성수지 처리시 전문위탁업체에 의뢰하여 처리(소각)3) 지정폐기물(기계유·작동유(액상, 고상), 그밖의폐유기용제, 연구검사용폐시약) 및의료폐기물은 전문위탁업체에 의뢰하여 처리(소각)4) 재활용 가능폐기물을 분리배출하여 전문업체 위탁처리(재활용)