종근당 분기보고서 (2017.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성의약품 산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 의미합니다. 이러한 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학사업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가 ·제조 ·유통 등의 안정성 및 유효성 확보, 약가 규제, 지적재산권 보장 등 타 산업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 의약품 산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호 장벽이 높고 신의약품 개발이 어렵기 때문에 기술 우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 또한 의약품산업은 과학기반 산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 특성을 보유하고 있습니다. (2) 산업의 성장성현재 국내 제약시장은 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화, 경제성장으로 인한 평균수명 증가에도 불구하고 내수 소비 둔화와 약가 규제 지속으로 인해 이전만큼 빠른 성장세를 보이지 못하고 있습니다. 다수 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다.최근에는 글로벌 제약사를 대상으로 국내 제약사들의 기술수출이 이어지고 있으며, 헬스케어 업종에 대한 정부의 지원도 강화되고 있어 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다.

※국내 제약시장 규모 (단위 : 십억원)

구 분	2016년	2015년	2014년	2013년	2012년	2011년	2010년

전문의약품	14,380	13,111	12,445	11,770	11,756	12,099	11,447

일반의약품	2,060	2,007	1,940	1,852	1,866	1,968	1,919

합 계	16,440	15,117	14,385	13,622	13,622	14,067	13,366

성장률	8.8%	5.1%	5.6%	0.0%	-3.2%	5.2%	5.9%

출처 : IMS Health Data

(3) 경기변동의 특성제약업은 내수 처방의약품 시장 위주로 여타 다른 업종에 비해 경기변동에 영향을 받지 않는 안정적인 모습을 보여주고 있습니다. 한편 상대적으로 계절적 요인 및 경기 변동요인에영향을 크게 받을 수 있는 일반의약품에 비해, 전문의약품은 계절적, 경기변동 등의 요인보다는 정책적 요인 등에 더 큰 영향을 받을 수 있습니다.(4) 경쟁 요소지금까지 제휴관계에 있던 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 국내 대기업들의 제약업계 진출, cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다.또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 제약업체들의 지속적 투자로 제약업체간의 경쟁은 더욱 격화되고 있습니다.

(5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 장단점당사는 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유하고 있으며, 연간 매출액 대비 약 10% 이상의 R 투자를 진행하고 있습니다. 이와 더불어 연구인력 및 R 투자비용을 점차 증가시켜 나아갈 예정입니다.당사의 신약 개발 성과로는 2004년 국내 신약 제8호 항암제 '캄토벨' 을 출시하였으며, 당뇨병 치료제(듀비에 정)는 2013년 7월 4일부로 국내 20번째 신약으로 허가받아 2014년 2월 출시, 2016년 128억원 매출을 달성해 연매출 100억원 달성이라는 쾌거를 이루어 냈습니다. 그외 표적항암제(CKD-581, 516), 자가면역질환 치료제(CKD-506), 바이오시밀러(CKD-11101), 헌팅턴 치료제(CKD-504) 등 다양한 신약개발 임상을 진행 중에 있습니다. 또한 '13년도에 출시한 텔미트렌, 텔미누보, '16년도에 도입한 자누비아, 아토젯, 글리아티린 등은 현재 회사의 성장에 많은 기여를 하고 있습니다.

나. 회사의 현황(1) 영업개황

최근 수년간 제약업계는 내수성장 둔화와 정부규제 등으로 성장세가 약화되어 왔으며, 특히 2015년 메르스 사태에 이어, 최근 신약개발 중단 및 기술계약 해지 이슈 등으로 경영환경이 악화되는 등 저성장 국면이 지속되어 왔습니다.당사는 이러한 상황 속에서도 우수한 위기관리능력을 바탕으로 자율준수프로그램을 채택하는 등 급변하는 영업환경에 빠르게 적응해 나가고 있으며, 우수한 인재를 확보 ·육성하여 미래성장을 위한 핵심역량을 강화하고 있습니다.또한 정체된 국내시장에서 벗어나 신규 해외시장 발굴에 노력을 기울여 중동과 남미에 면역억제제와 항암제를 공급하는 수출 계약을 맺었으며, 이에 그치지 않고 베트남, 인도네시아 등 주요국가에 거점을 확보하여 전문의약품 및 건강기능식품 등의 수출을 확대해 나갈 계획입니다.앞으로는 연구개발에 역량을 집중해 철저한 시장조사와 정밀한 분석을 바탕으로 First in class 신약 후보물질을 도출하고 개량신약 개발을 확대하여 지속적인 성장동력을 확보하겠으며, 핵심 원천기술 개발 및 기술수출을 통해 지속성장 기반을 구축해 나가겠습니다.(2) 시장점유율 종근당의 매출은 전체의약품 시장의 약 5% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다. (단위: 억원)

구 분	매출액

2016년	2015년	2014년

유한양행	13,120	11,209	10,082

녹십자	10,331	9,129	8,543

종근당	8,320	5,925	5,441

대웅제약	7,940	8,005	7,272

한미약품	6,878	11,132	5,820

주) 상기 매출액은 각 회사별 개별 재무제표 기준입니다.

(3) 시장의 특성

제약산업은 국민건강과 직결되는 의약품을 취급하는 산업의 특성상 개발, 유통, 판매 등 전과정에서 타 사업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 약제비 절감을 위하여 정부는 의약품 보험등재제도를 Negative List 시스템에서 Positive List 시스템으로 전환하는 한편, 일괄 약가인하제도, 약가재평가제도, 가격-수량 연동제, 기등재의약품 경제성 평가,사용량-약가 연동제 등 다양한 약가 관련 정책들을 시행하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

- 해당사항 없음 다. 수주상황 - 해당사항 없음

2. 주요 제품 등에 관한 사항

가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	매출 현황

매출액	비율

완제 및원료의약품	제품및상품	자누비아	당뇨병 치료제	86,877	13.57

글리아티린	뇌혈관질환치료제	33,562	5.24

딜라트렌	고혈압 치료제(베타차단제)	31,591	4.93

리피로우	고지혈증 치료제	29,599	4.62

아토젯	고지혈증 치료제	24,736	3.86

기 타	-	434,000	67.78

합 계	-	-	-	640,365	100.00

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 (단위 : 원)

사업부문	품 목	제 5 기 3분기	제 4 기	제 3 기

완제의약품	리피로우정10㎎	662	662	663

딜라트렌 25㎎	419	419	423

타미플루캅셀 75㎎	2,263	2,586	2,586

타크로벨캡슐 0.5㎎	2,015	2,015	2,095

사이폴엔 25㎎	1,036	1,036	1,060

텔미누보 40/2.5㎎	707	707	707

칸데모어 8㎎	476	476	476

이모튼	412	412	412

주) 완제의약품의 가격: 보험약가 기준 가격 주요 변동원인 : 약가재평가, 기등재의약품 경제성평가 등 정부 규제 영향 등

3. 주요 원재료 등에 관한 사항

가. 주요 원재료 매입 현황 (단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입 현황	주요 매입처

매입액	비율

완제의약품	원재료	콜린알포세레이트	종근당 글리아티린 원료	13,047	13.4%	CHEMI S.P.A

카르베딜롤	딜라트렌 원료	5,841	6.0%	ROCHE

아토르바스타틴 칼슘	리피로우 원료	4,244	4.4%	(주)경보제약

타크로리무스	타크로벨 원료	3,830	3.9%	(주)종근당바이오

기 타	-	70,273	72.3%	-

합 계	-	-	-	97,235	100.0%	-

나. 주요 원재료 가격변동 현황 (단위 : 원)

사업부문	품 목	제 5 기 3분기	제 4 기	제 3 기

완제의약품	콜린알포세레이트(KG)	338,364	353,416	-

카르베딜롤(KG)	3,157,336	3,228,385	3,072,697

사이클로스포린A(KG)	3,800,000	4,000,000	4,000,000

타크로리무스(G)	380,000	385,705	400,000

아토르바스타틴 칼슘(KG)	4,467,550	4,614,880	4,547,684

주) 산출기준 - 수입 : INVOICE금액 + 통관 및 제수수료 금액 / 국내 : 세금계산서 발행금액 가격 주요 변동원인 - 원재료비의 상승 및 환율변동에 따른 가격변동

4. 생산 및 설비가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

[ 생산능력 ] (단위 : 천개, 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제5기 3분기	제 4 기	제 3 기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품제조업	정 제	천안공장	772,175	228,774	999,566	290,929	947,484	267,686

주사제	16,804	40,907	19,760	48,820	23,289	63,498

수액제	1,321	5,465	1,591	6,597	1,671	7,758

기 타	-	158,793	-	200,440	-	146,278

합 계	-	433,939	-	546,786	-	485,221

[ 산출근거 ] (가) 산출방법 등 (1) 산출기준 - 생산능력 : 근무일수 * 근무시간시 생산 가능 수량 및 금액 (2) 산 출방법 : 생산실적 / 가동률 (나) 평균가동시간 - 1일 평균 가동시간 : 8시간 / 월 평균 가동일수 : 20일 - 분기간 가동일수 및 시간 : 가동일수 181일, 가동시간 1,448시간

나. 생산실적 및 가동률

[ 생산실적 ] (단위 :천개, 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제5기 3분기	제 4 기	제 3 기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품제조업	정 제	천안공장	897,966	266,042	1,161,872	341,037	1,101,333	311,152

주사제	19,542	47,571	22,968	57,228	27,071	73,809

수액제	1,536	6,356	1,849	7,734	1,942	9,018

기 타	-	184,661	-	234,962	-	170,030

합 계	-	504,630	-	640,961	-	564,009

주) 상기 금액은 출하가 기준입니다.

[ 가동률 ] (단위 : 시간, %)

사업소(사업부문)	연간 가동가능시간	연간 실제가동시간	평균가동률

천안공장(완제의약품)	1,448	1,684	116.3

다. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	234,49034,429	105,050	-	50	-	(12)	104,988	-

주) 기타 증감은 건설중인자산 및 선급금의 대체, 투자부동산과 유형자산의 계정 재분류 등에 따른 변동액을 말함

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	100,185	-	29	3,007	1,504	98,653	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	142	-	-	6	-	136	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	36,453	65	-	11,683	5,416	30,251	-

[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	185	-	-	51	-	134	-

[자산항목 : 공구와 기구] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	380	126	-	127	-	379	-

[자산항목 : 집기비품] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	1,098	747	-	479	99	1,465	-

[자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당분기 증감	당분기상각	기타증감	당분기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장본사,지점 등	자가	천안성거읍서울 외	-	1,182	8,225	-	-	(7,050)	2,357	-

5. 매출가. 매출실적 (단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	판매구분	금 액

제5기 3분기	제4기	제3기

의약품 등	제품및상품	자누비아	내수	86,877	106,177	-

수출	-	-	-

계	86,877	106,177	-

글리아
티린	내수	33,562	29,534	-

수출	-	-	-

계	33,562	29,534	-

딜라트렌	내수	31,591	39,665	39,903

수출	-	-	-

계	31,591	39,665	39,903

리피로우	내수	29,592	38,765	36,605

수출	7	-	69

계	29,599	38,765	36,674

아토젯	내수	24,736	19,492	-

수출	-	-	-

계	24,736	19,492	-

기 타	내수	402,283	555,409	476,653

수출	31,717	42,944	39,263

계	434,000	598,353	515,916

합 계	내수	608,641	789,042	553,161

수출	31,724	42,944	39,332

계	640,365	831,986	592,493

[지역별 매출액] (단위 : 백만원)

구 분	제5기 3분기	제4기	제3기

한 국	608,641	789,042	553,161

일 본	27,070	35,125	34,272

베 트 남	1,769	2,414	1,856

기 타	2,885	5,405	3,204

합 계	640,365	831,986	592,493

주)당분기 중 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객은 없음

나. 중요한 판매경로, 방법 및 전략 등

① 판매 경로

▷ 국내 회사 → 도매상 → 소매상 →소비자 ↘ 병의원 ▷ 해외(수출) 회사 → 국내 로컬업체 ↘ 해외 거래상 ② 판매방법 및 조건

▷ 판매방법 : 의약품 도매상 및 병원 ·약국의 주문에 의한 현금, 외상판매▷ 판매조건 : 현금, 카드, 어음결제 등 ③ 판매 전략

병원시장 확대 노력, 의원, 약국시장 Cover율 증대 추진 등

6. 시장위험과 위험관리

가. 주요시장위험 내용 ① 환위험 당사는 제품의 수출과 원재료 수입 등 정상적인 거래 활동에서 야기되는 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 주요 노출 통화로는 미국 달러, 일본 엔, 유로 등이 있습니다. 환율 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 영향력을 최소화하여 안정적이고 지속적인 성과를 창출하는데 있습니다.

당사는 환율변동 위험을 최소화시키기 위하여 수취통화와 지급통화를 가능한 일치시키는 방법을 통해 환포지션 발생을 억제하고 있습니다.

당분기말 현재 당사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 금액은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	외 화	원 화

자산 :

현금및현금성자산	USD	54,173	62,120

JPY	171,300,933	1,747,989

EUR	580	784

CNY	20,640	3,557

VND	1,122,671,686	56,695

매출채권	USD	2,643,280	3,031,049

JPY	353,014,917	3,602,235

VND	128,160,000	6,472

자산 합계	-	-	8,510,901

부채 :

매입채무	JPY	20,399,440	208,160

USD	4,005,148	4,592,704

EUR	2,673,079	3,610,982

AUD	27,947	25,153

VND	13,471,000	680

부채 합계	-	-	8,437,679

당분기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	10% 상승시	10% 하락시

USD	(149,953)	149,953

JPY	514,206	(514,206)

EUR	(361,020)	361,020

CNY	356	(356)

VND	6,249	(6,249)

AUD	(2,515)	2,515

합 계	7,323	(7,323)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

② 가격위험제약산업은 국민건강과 직결되는 의약품을 취급하는 산업의 특성상 개발, 유통, 판매등 전과정에서 타사업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 약제비 절감을 위하여 정부는 의약품 보험등재제도를 Negative List 시스템에서 Positive List 시스템으로 전환하는 한편, 일괄 약가인하제도, 약가재평가제도, 가격- 수량 연동제 등의 다양한 약가인하 제도를 실시하고 있으며, 이러한 약가 인하는 당사의 매출 변동에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.한편, 이러한 약가의 정책 규제 리스크는 앞으로도 지속될 것으로 예상되고 있습니다.

당사는 전략적 목적 등으로 상장 및 비상장주식에 투자하고 있습니다. 이를 위하여 직접적 또는 간접적 투자수단을 이용하고 있으며, 보고기간종료일 현재 출자지분의 장부가치는 12,848,811천원 (전기말: 9,941,002천원)입니다. 보고기간종료일 현재 시장성있는 지분증권의 주가가 약 1% 증가 및 감소할 경우 당분기 기타포괄손익(법인세효과 반영전)의 변동금액은 25,778천원(전분기 19,188천원)입니다.

③ 금리위험

동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 당사의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 당사의 이자율 변동위험은 주로 예치금 및 변동금리부 차입금에서 발생하고 있습니다.

당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다.

당분기말 현재 시장이자율이 1% 변동시 이자수익과 이자비용이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	1% 상승시	1% 하락시

이자비용	(917,729)	917,729

이자수익	214,031	(214,031)

나. 위험관리정책① 환위험당사는 해외에서 도입하는 오리지널 의약품 및 원부재료 매입시 leading and lagging 등을 통해 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 한편, 환위험 관리를 위해 외환관련 업무담당자에 대한 전문적인 교육 이수 및 지속적인 교육을 추진해 오고 있습니다. (리스크 관리조직 : 재경팀)② 가격위험당사는 수출의 확대 및 해외사와 의약품 위탁생산(CMO) 계약 강화, 개량신약 및 신약 개발 등으로 가격위험의 영향을 최소화 하고자 노력하고 있습니다.

③ 금리위험당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다.

7. 연구개발활동가. 연구개발 담당조직

효종연구소	연구기획실연구지원팀신약연구소바이오연구소기술연구소	약리연구실비임상연구실의약화학실공정개발실바이오의약실바이오분석실바이오공정실바이오공학실천연물연구실제제기술실DDS연구실합성연구실제제연구실

나. 연구개발비용 - 회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과 목	제5기 3분기	제 4 기	제 3 기

연구개발비용	69,147	102,178	91,359

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	10.80%	12.28%	15.42%

다. 연구개발 실적

연 구 과 제	개발단계(진행상황)	연구결과	연구기관(협력기관)

CKD-516(경구)	임상1/2a상 진행	이중작용기전의 표적항암제	항암신약개발사업단

CKD-581	임상1상 진행	표적항암제	-

CKD-519	임상1상 진행해외 임상2상 진행	이상지질혈증	-

CKD-506	해외 임상1상 진행	자가면역질환	범부처신약개발사업단

CKD-504	해외 임상1상 진행	헌팅턴 증후군	-

CKD-11101	임상3상 진행	빈혈
(2세대 EPO 바이오시밀러)	-

CKD-12101	비임상 진행	호중구 감소증(2세대 G-CSF 바이오시밀러)	-

CKD-337	임상3상 진행	고지혈증	-

CKD-391	임상3상 완료	고지혈증	-

CKD-396	임상1상 완료 비임상 완료	당뇨	-

CKD-841	임상1상 진행	암(Liquid Crystal 원천기술)	-

CKD-333	임상1상 완료비임상 진행	고혈압/고지혈증	-

CKD-351	임상1상 완료임상2상 진행	녹내장	-

CKD-497	비임상 완료	진해거담제	-

CKD-495	임상2상 진행	급만성 위염치료제	-

CKD-508	비임상 진행	이상지질혈증	-

CKD-509	비임상 진입	혈액암 치료제

CKD-701	비임상 진행	황반변성(Lucentis 바이오시밀러)	-

CKD-702	비임상 진입	암	-

라. 신제품 개발 실적

제품명	효능/ 효과	발매월

나조넥스	알레르기비염	'17년 1월

퀵나비플루	인플루엔자(A형, B형)
감염증 진단

제노벨라0.18SD	안구건조

제노벨라0.3SD	안구건조	'17년 3월

하이알듀 All하이알듀 Fine하이알듀 Shine스킨플러스 하이알	안면부 주름의 일시적 개선	'17년 4월

펜잘더블유이부프로펜연질캡슐	진통제	'17년 6월

센글라정	발기부전	'17년 7월

솔리토스구강붕해정	과민성방광

보리코주	침습성 Aspergillus 감염	'17년 8월

보리코정	침습성 Aspergillus 감염	'17년 9월

프롤리아	골다공증

테노포벨	만성 B형 간염	'17년 10월

8. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 법규, 정부규제에 관한 사항 ① 관계법령 : 약사법, 마약류관리에 관한 법률, KGSP(우수의약품 유통관리기준), 우수의약품 제조 및 품질관리기준, 국민건강보험법 등 ② 정부의 규제 및 지원 - 규제 : 보험약가(신제품 가격책정 및 약가사후관리시), 기등재의약품 경제성 평가, 일괄 약가인하, 약가재평가제도, 가격-수량 연동제, 허가특허연계제 등 - 지원 : G7프로젝트(선도기술개발사업) 추진, 원료 자체 합성시 가격 우대정책 혁신형 제약사 인증 등

나. 환경물질 배출 또는 환경 보호와 관련된 사항

당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항'에 따른 관리업체에 해당사항이 없고 녹색 기업 인증을 받은 바는 없으며, 친환경 기업으로서의 사회적 책임을 다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다.

□ 에너지절감노력

1) 전력 모니터링시스템 구성 : 천안시와 ㈜종근당의 기후변화 대응을 위해 2012년 5월 31일 『온실가스 감축을 위한 협약서』를 작성하고 협약을 맺어 정부에서 실시한 전력사용량 10% 절감에 적극동참(피크시간대 생산 및 작업시간 조정)

2) 실천방안

- 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 26℃)

- 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등소등

- 점심시간: 사용하지 않는 컴퓨터 OFF(컴퓨터 대기전력 절전 프로그램(무료)인 『그린터치(www.greentouch.kr)』설치) 및 실내조명 소등

- 외등 시간타이머 설치 운영- 고효율 보일러 교체계획

- Compressor Inverter 채용 절전운전

- 상수, 연수, 온수, 냉각수, Pump, 냉각탑 FAN Inverter 채용 절전운전

- 사내 LED전등 교체로 절전

- 최대전력수요 제어장치 설치로 Peak Control

- 잉여열(폐스팀) 사용

- 정부의 ESS(에너지저장시스템)지원사업 차후 재진행 예정

- 사내 공조기 Inverter 채용 절전운전

- 고효율 절전용 터보블로워 사용□ 수질환경 개선 노력

1) 수질환경 개선을 위하여 공장 내 발생되는 폐수를 1차 생물학적처리 처리,2차 화학적처리, 3차 물리적처리 후 최종 4차 고도처리를 하여 법적 배출허용기준 이내로 방류2) 하천 및 주변도로에 지속적이고 깨끗한 환경을 조성하고자 천안시 시책사업인 "1하천 정화활동" 및 "행복홀씨 입양사업"을 통한 환경정화활동에 적극 동참(천안시와 협약식 조인)3) 처리시설(3종사업장: 200 ~ 700㎥/ day)- 현재 최대처리량 : 400~500㎥/ day최적의 환경조성과 고도처리를 통한 처리효율 극대화 함4) 매월 당사 품질관리팀과 외부 전문기관에 자가측정 의뢰하여 Data관리

□ 폐기물관리1) 생산 시 발생되는 일반과 지정 및 의료폐기물 분리배출 처리2) 일반폐기물인 폐합성수지 처리시 전문위탁업체에 의뢰하여 처리(소각)3) 지정폐기물(기계유·작동유(액상, 고상), 그밖의폐유기용제, 연구검사용폐시약) 및의료폐기물은 전문위탁업체에 의뢰하여 처리(소각)4) 재활용 가능폐기물을 분리배출하여 전문업체 위탁처리(재활용)