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종근당 사업보고서 (2021.12)
사 업 보 고 서

(제 9 기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 3월 17일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주) 종 근 당
대 표 이 사 : 김 영 주
본 점 소 재 지 : 서울시 서대문구 충정로 8(충정로 3가)
(전 화) 02-2194-0300
(홈페이지) http://www.ckdpharm.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영기획담당 (성 명) 구 자 민
(전 화) 02-2194-0300
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 현황(요약)>

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	-

합계	1	-	-	1	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 주식회사 종근당이라고 표기합니다. 영문으로는 Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. (약호 CKD Pharm)라 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간

설립일자 : 2013년 11월 5일 (설립등기일 기준)(주)종근당은 2013년 11월 2일을 분할기준일로 투자사업부문을 담당하는 존속법인 (주)종근당홀딩스와 의약품사업부문을 담당하는 신설회사인 (주)종근당으로 인적분할되어 설립되었으며, 2013년 12월 6일에 한국거래소 유가증권시장에 재상장되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소 : 서울시 서대문구 충정로 8(충정로 3가)전화번호 : 02-2194-0300 홈페이지 : http://www.ckdpharm.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

바. 주요사업의 내용

창립 이래 지난 80여년 동안 오로지 제약 한길만을 걸어온 종근당은 생명의 존엄성을 바탕으로 보다 우수한 의약품을 개발함은 물론 질병 없는 건강사회의 구현을 최고의 이념으로 삼아 기업경영을 해오고 있습니다.

'인류건강을 책임지며 세계와 함께하는 대한민국 대표 제약회사'임을 자부하는 종근당은 세계적인 수준의 기술력과 생산시설로 국산신약 항암제 '캄토벨 주'를 비롯해 당뇨 병치료제 등 인류의 삶을 향상시키는 다수의 신약개발에 정진하고 있으며 대한민국 대표 제약기업으로서 그 책임과 의무를 다하고 있습니다.

종근당은 신약, 개량신약, 퍼스트제네릭은 물론 바이오의약품에 대한 연구개발 투자를 확대하고 글로벌 인적자원을 양성하는 한편 해외시장 개척에도 적극 앞장서 나감으로써 명실상부한 글로벌 제약기업으로 도약해 나갈 계획입니다.

상세한 내용은 동 공시서류의 "II. 사업의 내용"을 참고하여 주시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항

평가일	평가 대상	신용등급	평가회사	평가구분

2020.06.12	기업신용평가	A+	NICE신용평가	본평가

2021.08.09	기업신용평가	AA-	한국기업평가	본평가

2021.08.11	기업신용평가	A+	NICE신용평가	본평가

【 신용 등급 체계 및 등급정의】

유가증권종류별	신용등급체계	등급정의

회사채	AAA	원리금 지급 확실성이 최고수준이며, 현단계에서 합리적으로 예측가능한 장래의 어떠한 환경변화에도 영향을 받지않을 만큼 안정적임.

AA	원리금 지급 확실성이 매우 높지만 AAA등급에 비해 다소 열등한 요소가있음.

A	원리금 지급 확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.

BBB	원리금 지급 확실성은 인정되지만 장래 환경변화로 전반적인 채무상환능력이 저하될 가능성이 있음.

BB	원리금 지급 확실성에 당면 문제는 없지만 장래의 안정성면에서는 투기적 요소가 내포되어 있음.

B	원리금 지급 확실성이 부족하여 투기적이며, 장래의 안정성에 대해서는 현단계에서 단언할 수 없음.

CCC	채무불이행이 발생할 가능성을 내포하고 있어 매우 투기적임.

CC	채무불이행이 발생할 가능성이 높아 상위등급에 비해 불안요소가 더욱 많음.

C	채무불이행이 발생할 가능성이 극히 높고 현단계에서는 장래 회복될 가능성이 없을 것으로 판단됨.

D	원금 또는 이자가 지급불능 상태에 있음.

기업어음(CP)	A1	적기상환능력이 최고수준이며, 현 단계에서 합리적으로 예측 가능한 장래의 어떠한 환경 변화에도 영향을 받지 않을 만큼 안정적임.

A2	적기상환능력이 우수하지만 A1등급에 비해 다소 열등한 요소가 있음.

A3	적기상환능력이 양호하지만 장래 급격한 환경 변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.

B	적기상환능력은 인정되지만 투기적 요소가 내재되어 있음.

C	적기상환능력이 의문시 됨.

D	지급불능 상태에 있음.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

유가증권시장	2013년 12월 06일	-	-
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

구분	내용

회사명	주식회사 종근당 (분할신설회사)

본점소재지	서울특별시 서대문구 충정로 8(충정로 3가)

※당사는 2013년 11월 2일을 분할기일로 하여 (주)종근당으로 부터 의약품 제조 및 판매사업부문을 인적분할하여 신설된 법인으로서, 설립 후 본점소재지의 변경이 없습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2018년 03월 16일	정기주총	-	대표이사 김영주사내이사 김성곤사내이사 구자민	-

2019년 03월 15일	정기주총	사외이사 홍순욱사외이사 강인수	사내이사 김창규	사외이사 오대규사외이사 조영국

2021년 03월 26일	정기주총	-	대표이사 김영주사내이사 김성곤사내이사 구자민	-

다. 최대주주의 변동 공시대상기간 중 최대주주의 변동은 없었습니다. 라. 상호의 변경 당사는 2013년 11월 2일을 분할기일로 하여 (주)종근당으로 부터 의약품 제조 및 판매 사업부문을 인적분할하여 신설된 법인으로서, 설립 이후 상호변경을 하지 않았습니다. 마 . 회 사의 합병관련 내용 - 해당사항 없음

바. 주요 연혁

회사명	구 분	주요 내용

종근당	2017년	1월2월12월	2016 공정거래 자율준수 프로그램(CP) 등급평가 국내 최고 등급 'AA' 획득당뇨병치료 복합제 듀비메트, 제18회 대한민국신약개발상 '기술상' 수상소비자중심경영(CCM) 인증 획득

2018년	2월9월11월12월	고혈압 복합제 '텔미누보' IR25장영실상 수상'CKD-702' 제 1회 대한민국 바이오의약품 대상 수상ISO37001(반부패 경영시스템) 인증 획득세계 최초 네스프 바이오시밀러 '네스벨' 품목허가

2019년	7월9월	인도네시아 항암제 공장 준공'네스벨' 일본 제조판매 승인 획득

2021년	7월	황반병성치료제 루센티스 바이오시밀러 'CKD-701' 품목허가 신청
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제9기(2021년말)	제8기(2020년말)	제7기(2019년말)	제6기(2018년말)	제5기(2017년말)

보통주	발행주식총수	11,426,099	10,885,685	10,370,290	9,879,236	9,409,050

액면금액	2,500	2,500	2,500	2,500	2,500

자본금	28,565,247,500	27,214,212,500	25,925,725,000	24,698,090,000	23,522,625,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	28,565,247,500	27,214,212,500	25,925,725,000	24,698,090,000	23,522,625,000

주) 당사는 결산기말 이후 보통주 1주당 5%의 무상증자를 실시한 바 있으며, 신주 561,939주를 발행하였습니다.주) 당사는 당기 초 보통주 1주당 5%의 무상증자를 실시한 바 있으며, 신주 540,414주를 발행하였습니다.주) 당사는 제8기 초 보통주 1주당 5%의 무상증자를 실시한 바 있으며, 신주 515,395주를 발행하였습니다.주) 당사는 제7기 초 보통주 1주당 5%의 무상증자를 실시한 바 있으며, 신주 491,054주를 발행하였습니다.주) 당사는 제6기 초 보통주 1주당 5%의 무상증자를 실시한 바 있으며, 신주 470,186주를 발행하였습니다.
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	40,000,000	-	40,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	11,426,099	-	11,426,099	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	11,426,099	-	11,426,099	-

Ⅴ. 자기주식수	187,302	-	187,302	자사주 취득, 무상증자에 따른 단주 인수

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	11,238,797	-	11,238,797	-

주) 당사는 결산기말 이후 주주가치 제고를 목적으로 1주당 5%의 무상증자를 실시한 바 있으며, 발행주식총수는 기존 11,426,099주에서 561,939주 증가한 11,988,038주로 변동되었습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	49,300	-	-	-	49,300	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	49,300	-	-	-	49,300	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	10,456	100,209	-	-	110,665	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	10,456	100,209	-	-	110,665	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	17,637	9,700	-	-	27,337	무상증자 단주매입

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	77,393	109,909	-	-	187,302	-

우선주	-	-	-	-	-	-

※ 당사는 2021년 10월 15일 삼성증권과 자기주식취득신탁계약을 연장 체결하였으며, 연장 체결된 계약기간은 2021년 10월 16일부터 2022년 10월 15일까지입니다. 최초계약기간 시작일 2020년 10월 16일부터 계약을 통해 매수한 자기주식을 신탁계약에 의한 취득 중 수탁자보유물량에 기재하였습니다. ※ 보고서 작성기준일 이후 사항으로 당사는 2022년 2월 11일 KB증권과 자기주식취득신탁계약을 체결하였습니다. 체결된 계약기간은 2022년 2월 11일부터 2023년 2월 10일입니다. ※ 기타취득(c)은 과거 회사분할 및 무상증자 실시에 따라 발생한 단주 매입분 17,637주와 2021년 1월 1일 무상증자에 따라 발생한 9,700주의 단주 매입분을 합산한 수량입니다.

다. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 억원, %, 회)

구 분	계약기간	계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경	결과보고일

시작일	종료일	횟수	일자

신탁 체결	2020년 10월 16일	2022년 10월 15일	200	149	74.5	-	-	-
5. 정관에 관한 사항

보고서에 첨부된 정관은 2021년 3월 26일 제 8기 정기주주총회에서 개정된 정관이며, 2022년 3월 25일로 예정된 제 9기 정기주주총회에서 다음과 같이 정관에 대한 변경 안건이 상정될 예정입니다.

[정관 변경 이력]

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 03월 15일	제 6기 정기주주총회	1. 사업 목적 변경(의료공구 → 의료기기) 2. 주식 등의 전자등록에 따른 내용 변경 가. 명의개서대리인 나. 주주등의 주소, 성명 및 인감신고 다. 사채 및 신주인수권증권에 표시되어 야 할 권리의 전자등록 라. 사채발행에 관한 준용규정 3. 외부감사인의 선임	1. 사업목적 내 명칭 변경 2. 전자증권법 시행에 따른 변경내용 반영 3. 외부감사법 개정에 따른 변경내용 반영

2021년 03월 26일	제 8기 정기주주총회	1. 사업의 목적 추가 2. 사채의 발행 조항 및 대표이사 위임 관련 근거조문 신설 3. 전자투표제도 도입시 감사선임을 출석주주 과반수로 의결 가능하도록 정관 변경	1. 신규 사업 추가 2. 상법 내용 반영 3. 상법 개정에 따른 변경내용 반영

2022년 03월 25일	제 9기 정기주주총회	1. 주식의 종류 변경 2. 이익배당에 관한 우선주식 내용변경 3. 잔여재산분배에 관한 우선주식 신설 4. 전환주식 신설 5. 상환주식 신설 6. 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식 신설 7. 전환사채 발행한도 변경 8. 신주인수권부사채 발행한도 변경	1~6. 다양한 종류주식 발행 대비 7. 전환사채 발행한도 변경 및 전환사채 행사시 발행할 수 있는 주식 다양화 8. 신주인수권부사채 발행한도 변경 및 신주인수권부사채 행사시 발행할 수 있는 주식 다양화

주) 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2021년 03월 26일이며, 제9기 정기주주총회(2022년 03월 25일 개최예정) 안건 중 정관 일부 변경 안건이 포함될 예정입니다. 자세한 사항은 기 공시된 '주주총회소집공고' 내'Ⅲ.경영참고사항- 2.주주총회 목적사항별 기재사항- 정관의 변경' 내용을 참고하시기 바랍니다.
1. 사업의 개요

가. 사업의 내용 당사는 국내 대형 제약사 중 하나로 1941년 전신인 궁본약방으로 설립되었으며, 1976년 유가증권 시장 상장 이후 2013년 인적분할에 따라 신규 상장하였습니다. 현재 전문의약품(ETC) 및 일반의약품(OTC) 사업을 영위하고 지속적으로 성장해 나가고 있습니다. 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업으로 이에 따른 의약품 허가/제조/유통 등 에 대한 정부의 규제가 타 산업에 비해 엄격한 편입니다. 또한, 해당 산업은 특허기술의 보호 장벽이 높고 신의약품 개발이 어려워 기술 우위에 따른 독점력이 강해 부가가치가 매우 높습니다.

현재 국내 제약시장은 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화와 평균수명 증가 등의 요인에 기인한 의약품 수요증가로 5개년 평균 약 6.5%의 성장률을 기록하며 꾸준한 성장세를 나타내고 있습니다.당사는 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유하고 있으며, 연간 매출액 대비 약 11% 가량의 R 투자를 집행하고 있습니다. 연구인력 및 R 점진적으로 증가시켜 나갈 예정입니다. 당사의 신약 개발성과로 2004년 국내 신약 제8호 항암제 '캄토벨'과 2013년 국내 20번째 신약 허가를 받은 당뇨병 치료제(듀비에 정) 그리고 국내 및 일본에서 품목 허가를 받은 세계 최초 네스프 바이오시밀러 '네스벨'이 출시 되었고, 표적항암제, 자가면역질환 치료제, 바이오신약 등 다양한 신약개발 임상을 진행하고 있습니다. 이와 더불어 텔미누보, 타크로벨 등 기존제품 매출 증대와 케이캡, 큐시미아 등 신제품의 성장은 회사의 성장에 많은 기여를 하고 있습니다.

나. 시장점유율

(주)종근당의 매출은 전체의약품 시장의 약 5% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다.

(단위: 억원)

구 분	매출액

2021년	2020년	2019년

유한양행	16,241	15,679	14,633

종근당	13,340	13,005	10,786

녹십자	11,703	12,278	11,461

대웅제약	10,552	9,448	10,052

한미약품	9,199	8,724	8,636

주) 상기 매출액은 각 회사별 별도 재무제표 기준입니다.

본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적 용도	매출 현황	비 고

매출액	비율

완제의약품	제품및상품	자누비아	당뇨병 치료제	153,806	11.45	자누메트정,
자누메트XR서방정 포함

케이캡	위식도역류질환 치료제	107,825	8.03	-

아토젯	고지혈증 치료제	76,893	5.72	-

프롤리아	골다공증 치료제	75,401	5.61	-

글리아티린	뇌혈관질환치료제	74,311	5.53	-

딜라트렌	고혈압 치료제(베타차단제)	51,974	3.87	딜라트렌SR캡슐 포함

이모튼	골관절염 치료제	46,121	3.43	-

타크로벨	면역억제제(장기이식)	42,054	3.13	타크로벨정,타크로벨주, 타크로벨서방캡슐 포함

텔미누보	고혈압 치료제(ARB+CCB)	36,489	2.72	-

사이폴엔	면역억제제(장기이식)	30,413	2.26	사이폴주,사이폴엔 내복액 포함

리피로우	고지혈증 치료제	23,182	1.73	-

큐시미아	식욕억제제	22,897	1.70	-

듀비에	당뇨병 치료제	17,865	1.33

바이토린	고지혈증 치료제	17,356	1.29	-

프리베나	폐렴구균백신	15,120	1.13

마이렙트	면역억제제(장기이식)	14,639	1.09	-

잘라탄	녹내장 치료제	14,260	1.06	-

에소듀오	위식도역류질환 치료제	13,678	1.02	-

타크로리무스	면역억제제(장기이식)	13,514	1.01

올루미언트	류마티스 관절염 치료제	13,141	0.98

타조페란	비뇨기 감염 치료제	11,446	0.85	-

벤포벨	종합비타민	12,460	0.93	벨포벨지정, 벤포벨브이정 포함

텔미트렌	고혈압 치료제	11,694	0.87	-

아리셉트	알츠하이머형 치매치료제	10,943	0.81

세프트리악손	호흡기계 감염증	10,648	0.79

칸데모어	고혈압 치료제	10,326	0.77

프리그렐	동맥경화용제	10,174	0.76

기타	-	404,929	30.14	-

합 계	-	-	-	1,343,559	100.00	-

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 (단위 : 원)

사업부문	품 목	제9기	제8기	제7기

완제의약품	자누비아정 100mg	910	910	910

케이캡정	1,300	1,300	-

아토젯정 10/10mg	1,005	1,037	1,099

프롤리아 프리필드시린지	177,650	177,650	190,000

종근당글리아티린연질캡슐	515	516	517

딜라트렌정 25mg	413	413	416

이모튼캡슐 300mg	376	376	397

타크로벨캡슐 0.5mg	1,873	1,873	1,936

텔미누보정 40/2.5㎎	683	683	707

사이폴엔 연질캡슐 25mg	1,011	1,011	1,021

리피로우정 10mg	660	660	661

듀비에정 0.5mg	619	619	619

바이토린정 10/20mg	1,093	1,093	1,094

마이렙트캡슐250mg	788	788	815

잘라탄점안액 0.125mg(50㎍/㎖)	13,536	13,536	13,547

에소듀오정 20/800mg	720	720	720

올루미언트정 2mg	14,628	14,628	14,628

타조페란주4.5g	6,508	6,508	6,744

텔미트렌정 40mg	426	426	426

아리셉트정 5mg	1,914	1,914	1,914

쎄릭손주1그램	7,927	7,927	7,943

칸데모어정 8㎎	474	474	475

프리그렐정 75mg	914	914	915

주) 완제의약품의 가격: 보험약가 기준 가격 주요 변동원인 : 약가재평가, 기등재의약품 경제성평가 등 정부 규제 영향 등
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황 (단위 : 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입 현황 주요 매입처 매입액 비율 완제의약품 원재료 콜린알포세레이트 종근당 글리아티린 원료 42,008 21.8 CHEMI S.P.A 피페라실린/타조박탐(8:1) 타조페란주 원료 8,560 4.4 CHEPLAPHARM ARZNEIMITTE 철아세틸트랜스페린 볼그레 원료 7,193 3.7 삼오제약 외 사이클로스포린 A 사이폴엔 원료 4,814 2.5 (주)종근당바이오 기타 - 130,216 67.6 - 합 계 - - - 192,791 100.0 - 나. 주요 원재료 가격변동 현황 (단위 : 원) 사업부문 품 목 제9기 제8기 제7기 완제의약품 콜린알포세레이트(KG) 368,295 329,770 371,826 피페라실린/타조박탐(8:1)(KG) 262,235 270,330 283,533 철아세틸트랜스페린 1,263,546 1,257,569 835,511 사이클로스포린 A(KG) 3,010,230 3,221,853 3,238,223 주) 산출기준 - 수입 : INVOICE금액 + 통관 및 제수수료 금액 / 국내 : 세금계산서 발행금액 가격 주요 변동원인 - 원재료비의 상승 및 환율변동에 따른 가격변동 설비> 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 [ 생산능력 ] (단위 : 천개, 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제9기 제8기 제7기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 의약품제조업 정 제 천안공장 1,193,123 392,975 1,104,508 367,355 1,114,712 362,357 주사제 22,016 66,825 27,444 72,745 21,699 61,470 수액제 1,338 5,751 1,326 5,213 1,889 7,599 기 타 373,449 - 321,875 - 302,399 합 계 839,000 - 767,188 - 733,827 [ 생산능력의 산출근거 및 산출방법 ] (가) 산출방법 등 (1) 산출기준 - 생산능력 : 근무일수 * 근무시간시 생산 가능 수량 및 금액 (2) 산출방법 : 생산실적 / 가동률 (나) 평균가동시간 - 1일 평균 가동시간 : 8시간 / 월 평균 가동일수 : 20.5일 - 년 가동일수 및 시간 : 가동일수 246일, 가동시간 1,968시간 나. 생산실적 및 가동률 [ 생산실적 ] (단위 :천개,백만원) 사업부문 품 목 사업소 제9기 제8기 제7기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 의약품제조업 정 제 천안공장 1,357,752 447,198 1,232,636 409,970 1,242,580 403,923 주사제 25,054 76,046 30,628 81,184 24,189 68,522 수액제 1,523 6,545 1,480 5,817 2,105 8,471 기 타 424,978 - 359,214 - 337,088 합 계 954,767 - 856,186 - 818,004 주) 상기 금액은 출하가 기준입니다. [ 가동률 ] (단위 : 시간, %) 사업소(사업부문) 연간 가동가능시간 연간 실제가동시간 평균가동률 천안공장(완제의약품) 1,968 2,240 113.8 다. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 234,33434,429 106,346 - - - 1,889 108,235 - 주)기타 증감은 건설중인자산 및 선급금의 대체, 투자부동산과 유형자산의 계정 재분류 등에 따른변동액을 말함 [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 - 102,209 - - (4,690) 19,144 116,663 - [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 - 281 - - (20) - 261 - [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 - 38,112 10 - (16,347) 24,144 45,919 - [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 - 53 - - (22) 43 74 - [자산항목 : 공구와 기구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 - 130 - (69) - 61 - [자산항목 : 집기비품] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 - 2,450 1,789 (32) (1,188) 1,412 4,431 - [자산항목 : 건설중인자산] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 - 20,029 44,018 - - (44,146) 19,901 -
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 (단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	판매구분	금 액

제 9 기	제 8 기	제 7 기

의약품 등	제품및상품	자누비아	내수	153,806	147,071	140,537

수출	-	-	-

계	153,806	147,071	140,537

케이캡	내수	107,825	71,906	32,780

수출	-	-	-

계	107,825	71,906	32,780

아토젯	내수	76,893	68,167	54,987

수출	-	-	-

계	76,893	68,167	54,987

프롤리아주	내수	75,401	53,462	29,637

수출	-	-	-

계	75,401	53,462	29,637

글리아티린	내수	74,311	66,357	60,388

수출	-	-	-

계	74,311	66,357	60,388

딜라트렌	내수	51,974	50,508	46,538

수출	-	-	-

계	51,974	50,508	46,538

기 타	내수	1,518,650	796,182	667,128

수출	57,507	49,353	47,343

계	1,576,157	845,535	714,471

합 계	내수	1,286,052	1,253,653	1,031,995

수출	57,507	49,353	47,343

계	1,343,559	1,303,006	1,079,338

[지역별 매출액] (단위 : 백만원)

구 분	제 9 기	제 8 기	제 7 기

한 국	1,286,917	1,250,085	1,031,275

일 본	42,855	42,001	39,118

기 타	13,787	10,920	8,945

합 계	1,343,559	1,303,006	1,079,338

주) 당기 중 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객은 없음

나. 중요한 판매경로, 방법 및 전략 등

① 판매 경로

▷ 국내 회사 → 도매상 → 소매상 →소비자 ↘ 병의원 ▷ 해외(수출) 회사 → 국내 로컬업체 ↘ 해외 거래상 ② 판매방법 및 조건

▷ 판매방법 : 의약품 도매상 및 병원 ·약국의 주문에 의한 현금, 외상판매▷ 판매조건 : 현금, 카드, 어음결제 등 ③ 판매 전략

병원시장 확대 노력, 의원, 약국시장 Cover율 증대 추진 등 다. 수주상황 - 해당사항 없음
5. 위험관리 및 파생거래

가. 주요시장위험 내용 ① 환위험 연결기업은 제품의 수출과 원재료 수입 등 정상적인 거래 활동에서 야기되는 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 주요 노출 통화로는 미국 달러, 일본 엔, 유로 등이 있습니다. 환율 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 영향력을 최소화하여 안정적이고 지속적인 성과를 창출하는데 있습니다. 연결기업은 환율변동 위험을 최소화시키기 위하여 수취통화와 지급통화를 가능한 일치시키는 방법을 통해 환포지션 발생을 억제하고 있습니다. 당기말 현재 연결기업의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 금액은 아래와 같습니다. (원화단위: 천원, 외화단위: USD 등) 구 분 당기말 외화 원화 자산: 현금및현금성자산 USD 8,001,054 9,485,250 JPY 609,000 6,274 EUR 580 779 CNH 20,640 3,844 VND 296,680,372 15,457 IDR 29,152,399,437 2,422,564 매출채권 등 USD 2,355,347 2,792,264 JPY 691,617,001 7,125,315 IDR 83,412,888,094 6,931,611 보증금 VND 496,868,400 25,887 IDR 700,027,186 58,172 자산합계 28,867,417 부채: 매입채무 등 GBP 34,099 54,567 JPY 138,911,024 1,431,117 USD 13,196,563 15,644,526 EUR 6,676,329 8,961,903 CNH - - IDR 137,819,651,514 11,452,813 부채합계 37,544,926 당기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 10% 상승시 10% 하락시 USD (336,701) 336,701 JPY 570,047 (570,047) EUR (896,112) 896,112 CNH 384 (384) VND 4,134 (4,134) IDR (204,047) 204,047 GBP (5,457) 5,457 합 계 (867,752) 867,752 상기 민감도 분석은 당기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. ② 가격위험 제약산업은 국민건강과 직결되는 의약품을 취급하는 산업의 특성상 개발, 유통, 판매등 전과정에서 타사업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 약제비 절감을 위하여 정부는 의약품 보험등재제도를 Negative List 시스템에서 Positive List 시스템으로 전환하는 한편, 일괄 약가인하제도, 약가재평가제도, 가격- 수량 연동제 등의 다양한 약가인하 제도를 실시하고 있으며, 이러한 약가 인하는 당사의 매출 변동에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.한편, 이러한 약가의 정책 규제 리스크는 앞으로도 지속될 것으로 예상되고 있습니다. 연 결기업은 전략적 목적 등으로 상장 및 비상장주식에 투자하고 있습니다. 이를 위하여 직접적 또는 간접적 투자수단을 이용하고 있으며, 보고기간종료일 현재 출자지분의 장부가치는 9,500,571천원(전기말: 12,943,520천원)입니다. 당기 보고기간종료일 현재 시장성있는 지분증권의 주가가 약 1% 증가 및 감소할 경우 기타포괄손익(법인세효과 반영전)의 변동금액은 당기 41,932천원 (전기: 59,604천원)입니다. ③ 금리위험 동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 연결기업의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 연결기업의 이자율 변동위험은 주로 예치금 및 변동금리부 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결기업은 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안을 수립 및 운용하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 시장이자율이 1% 변동시 이자수익과 이자비용에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1% 상승시 1% 하락시 이자비용 (2,335,833) 2,335,833 이자수익 772,841 (772,841) 나. 위험관리정책 ① 환위험당사는 해외에서 도입하는 오리지널 의약품 및 원부재료 매입시 leading and lagging 등을 통해 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 한편, 환위험 관리를 위해 외환관련 업무담당자에 대한 전문적인 교육 이수 및 지속적인 교육을 추진해 오고 있습니다. (리스크 관리조직 : 재경팀) ② 가격위험당사는 수출의 확대 및 해외사와 의약품 위탁생산(CMO) 계약 강화, 개량신약 및 신약 개발 등으로 가격위험의 영향을 최소화 하고자 노력하고 있습니다. ③ 금리위험당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안을 수립 및 운용하고 있습니다. 풋백옵션 등 거래현황> [해당사항 없음]
6. 주요계약 및 연구개발활동

등 >

가. 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스아웃 계약 총괄표] (단위 : 백만원)

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

CKD-11101	Mylan N.V.일본법인	일본	2018.04.10	비공개	비공개	비공개	허가 취득(일본)

(1) 품목 : CKD-11101

①계약상대방	Mylan N.V.의 일본법인

②계약내용	CKD-11101에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 상업화 등을 진행

③대상지역	일본

④계약기간	계약체결일 : 2018.04.10 계약종료일 : 비공개

⑤총 계약금액	비공개

⑥수취금액	비공개

⑦계약조건	비공개

⑧회계처리방법	계약금 수취액은 일시에 수익인식

⑨대상기술	성분명 : Dar bepoetin-α적 응증 : 만성신부전환자의 빈혈, 고형암의 화학요법에 의한 빈혈 치료

⑩개발 진행경과	-2017년 8월 16일 공동개발계약 체결 -2018년 4월 10일 본계약 체결 -2018년 6월 일본 임상 1상 시작 -2018년 9월 일본 임상 1상 완료 -2018년 10월 일본 허가 신청 완료 -2019년 10월 일본 허가 취득 -계약상대방과 동일 ⑪기타사항 -