아이진 사업보고서 (2017.12)
정 정 신 고 (보고)

2018년 08월 14일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2018년 3월 30일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

II. 사업의 내용 8. 경영상의 주요계약	기재사항 보완- 계약금액	주1) 정정 전	주1) 정정 후

II. 사업의 내용9. 연구개발 활동 1) 연구개발활동의 개요 (2) 연구개발비용	기재사항 보완 - 정부보조금 구분	주2) 정정 전	주2) 정정 후

II. 사업의 내용9. 연구개발 활동 2) 연구개발실적(2) 연구 개발 실적	기재사항 보완 - 연구개발 향후 계획	주3) 정정 전	주3) 정정 후

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 3. 제재현황 등 그 밖의 사항 5) 직접금융 자금의 사용(1) 공모자금의 사용내역	미기재사항 작성 - 차이발생사유	주4) 정정 전	주4) 정정 후

주1) 정정 전

8. 경영상의 주요계약 당사가 현재 유지하고 있는 기술이전 관련 주요 계약은 다음과 같습니다.

계약 상대방	체결 시기	계약목적 및 내용

휴온스	2009.04.24	욕창 치료제의 국내 전용실시권 : 임상 3상 시험부터 공동개발 및 임상 수행

진매트릭스	2013.10.02	당뇨망막증 진단제의 국내 전용실시권 계약 이후 공동개발

주1) 정정 후

8. 경영상의 주요계약 당사가 현재 유지하고 있는 기술이전 관련 주요 계약은 다음과 같습니다.

계약명	계약 상대방	체결 시기	계약목적 및 내용	계약 금액 및 조건

국내사업권 이전 계약서	휴온스	2009.04.24	욕창 치료제의 국내 전용실시권 : 임상 3상 시험부터 공동개발 및 임상 수행	① 계약금 및 마일스톤 : 600백만원 ② 기술 상용화 시 아이진의 원료 생산 판매 조건

기술이전계약서	진매트릭스	2013.10.02	당뇨망막증 진단제의 국내 전용실시권 계약 이후 공동개발	① 선급기술료 : 30백만원 , 순매출액의 3%② 제3자 기술이전대가 순 매출액의 20%

주2) 정정 전(2) 연구개발비용(단위 : 천원)

구 분	2015년(제16기)	2016년(제17기)	2017년(제18기)

자산처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타경비	-	-	-

소계	-	-	-

비용처리	제조경비	-	-	-

판관비	2,645,408	4,689,632	5,049,391

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]	2,459%	1,755%	1,677%

주2) 정정 후(2) 연구개발비용(단위 : 천원)

구 분	2015년 (제16기)	2016년 (제17기)	2017년 (제18기)

자산처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타경비	-	-	-

소계	-	-	-

비용처리	제조경비	-	-	-

판관비	3,393,504	5,874,683	7,017,673

소계	3,393,504	5,874,683	7,017,673

연구개발비용 계 주1)	3,393,504	5,874,683	7,017,673

(정부보조금)	748,096	1,185,051	1,968,282

정부보조금 차감 후 연구개발비용 계	2,645,408	4,689,632	5,049,391

연구개발비 / 매출액 비율 주2)
[연구개발비용계÷당기매출액×100]	2,459%	1,755%	1,677%

주1) 연구개발비용은 전액 비용처리함으로써 경상연구개발비(판관비)로 계상되고 있으며, '연구개발비용 계' 금액은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 총액입니다. 주2) 정부보조금 차감 후의 연구개발비용이 매출액 대비하여 차지하는 비율입니다.

주3) 정정 전(2) 연구 개발 실적

당사의 연구 개발 실적은 임상 단계의 4가지 주요 신약 후보물질(당뇨망막증 치료제, 욕창 치료제, 자궁경부암 예방 백신, 심근허혈/재관류손상치료제)을 포함하여 아래와 같습니다.

(가) 당뇨망막증 치료제 (EG-Mirotin)

연구 과제	당뇨망막증 치료제 개발

연구 기관	아이진㈜

진행 현황	유럽에서 비임상, 임상 1상 완료, 임상 2a상 진행 중

기대 효과	당뇨망막증 치료제는 세계 최초의 신약으로서 세계적으로 급증하고 있는 당뇨망막증 환자들에게 시력 저하 및 실명을 억제하는 효능을 가짐. 당뇨망막증 치료제는 당뇨에 의해 발생하는 망막 내 비정상적인 모세혈관을 정상화, 안정화 시켜 당뇨망막증의 진행을 억제함.

사업화 내용	다국적 제약사와 기술이전 협의 중

(나) 욕창 치료제 (EG-Decorin)

연구 과제	욕창 치료제 개발

연구 기관	아이진㈜/㈜휴온스

진행 현황	한국에서 임상 1/2상을 동시 진행 중 (1단계 완료 / 2단계 진행 중)

기대 효과	당사의 욕창 치료제는 욕창 부위의 혈관을 재건하는 기능을 가지며, 세계적으로 뚜렷한 치료제가 없이 상처 소독 제품들이 주를 이루고 있음. 이에 대하여 초기 단계에서 신약으로서 시장 선점 가능

사업화 내용	국내 시장에 대한 사업권을 ㈜휴온스에 기술이전하였으며 임상2상까지는 아이진에서 개발, 휴온스에서 임상비용을 분담. 임상3상부터 휴온스 전액 부담으로 공동 개발 계약 조건.

(다) 자궁경부암 예방백신 (EG-HPV)

연구 과제	자궁경부암 예방백신 개발

연구 기관	아이진㈜

진행 현황	2014년에 한국에서 임상 1상 완료

기대 효과	자궁경부암을 예방하는 백신으로 당사 개발 고유의 면역보조제 기술이 포함되어 있어 기존 제품 대비 동등 이상의 효과를 가지고 있으며 가격 경쟁력을 갖춘 제품임

사업화 내용	신흥시장국가 국영백신기업과의 기술이전 또는 공동개발 계약 협의 중

(라) 심근허혈 / 재관류손상 치료제 (EG-Myocin)

연구 과제	허혈성 뇌심혈관치료제 개발

연구 기관	아이진㈜ / 세브란스병원 심혈관센터

진행 현황	전임상 효능 및 독성 검증 완료, 임상 1상 진행 중

기대 효과	급성 심근경색 발병 및 치료시 심장 주변 모세혈관의 다발적 손상으로 후유증 사망이나 장애를 치료할 수 있는 신약. 스텐트 시술 시 병용 투약하는 방식의 치료제로 개발. 글로벌 시장 약 20억 달러 이상의 심근허혈 / 재관류 손상 치료제 시장 진입이 가능할 것으로 전망됨

사업화 내용	국내외 제약사에 기술이전 협의 예정

(마) 대상포진 백신 (EG-VZV)

연구 과제	재조합 대상포진 백신 개발

연구 기관	아이진㈜/세종대학교

진행 현황	전임상 효능 및 독성 검증 완료, 1 ~ 2년내 임상진입 목표

기대 효과	기존 유일한 제품인 조스터 박스를 대체할 수 있는 신규 대상포진 백신으로 당사의 면역보조제 기술을 융합시켜 효능이 향상된 제품을 개발 중. 현재 50% 이하의 예방률을 보이고 있는 기존 제품보다 효능을 높여 97% 이상 수준의 면역 효과를 가진 제품으로 개발중임.

사업화 내용	국내외 제약사에 기술이전 협의 예정

(바) 결핵 백신

연구 과제	결핵 백신

연구 기관	아이진㈜/연세대학교/세종대학교

진행 현황	전임상 효능 검증 진행

기대 효과	최근 청소년 및 성인의 폐결핵이 증가하는 추세에 안정적인 효능으로 안전하고 부스팅이 가능한 결핵배신의 개발이 요구되는 추세에 기존의 결핵 백신인 BCG의 단점을 보완하여 백신의 효능 기간을 증가 시킬 수 있으며 성인에게도 접종이 가능한 프리미엄 백신으로 개발 가능.

사업화 내용	전임상 단계

(사) 녹농균 백신

연구 과제	녹농균 백신

연구 기관	아이진㈜/세종대학교

진행 현황	전임상 효능 검증 진행

기대 효과	원내감염율 중 가장 높은 빈도를 차지하는 녹농균의 감염을 예방하기 위한 백신. 녹농균의 외막 단백질과 당사의 면역보조제를 결합한 고효율 백신으로 개발 진행하고 있으며 유럽에서만 매년 2만 5천명 사망자를 발생시키고 치료비로 2억 유로 이상이 소요되는 시장에 선점 진입할 수 있을 것으로 전망됨

사업화 내용	전임상 단계

(아) 백신 면역보조제 (EGvac)

연구 과제	백신 면역보조제 개발

연구 기관	아이진㈜

진행 현황	백신의 구성 성분으로 개발 중 (HPV 백신에 포함되어 임상 1상 완료)

기대 효과	세포성 면역을 유도하여 항체 효능을 증가시킴으로써 질병의 예방이 가능한 원천기술이며 그 활용도가 매우 높음. 또한, 타 면역보조제와 다르게 단순히 항체 역가만을 증진 시키는 기능 뿐 아니라 면역 세포의 활성화를 유도하여 여러 백신의 효능을 증진 시킬 수 있는 장점이 있음.

사업화 내용	국내 및 해외 : 면역보조제 공급계약 체결 협의 예정

(자) 흉터 형성 억제제 (EGS)

연구 과제	흉터 형성 억제제 개발

연구 기관	아이진(주)

진행 현황	전임상 효능 검증 완료, 비임상 독성 시험 진행

기대 효과	상처 치유 과정 중 생성되는 흉터 형성 물질들의 분비를 억제하여 상처 치유 시 발생되는 흉터 형성을 억제함. 특히 라식과 같은 각막 수술 후 흉터 형성은 시력에 심각한 문제를 발생할 수 있어 라식과 같은 각막 수술 후 흉터 형성을 억제하는 예방 약제로 개발 중임.

사업화 내용	전임상 독성 시험 단계

주3) 정정 후(2) 연구 개발 실적

당사의 연구 개발 실적은 임상 단계의 4가지 주요 신약 후보물질(당뇨망막증 치료제, 욕창 치료제, 자궁경부암 예방 백신, 심근허혈/재관류손상치료제)을 포함하여 아래와 같습니다.

(가) 당뇨망막증 치료제 (EG-Mirotin)

연구 과제	당뇨망막증 치료제 개발

연구 기관	아이진㈜

진행 현황	유럽에서 비임상시험 완료, 임상 1상 완료, 임상 2a상 진행 중

기대 효과	당뇨망막증 치료제는 세계 최초의 신약으로서 세계적으로 급증하고 있는 당뇨망막증 환자들에게 시력 저하 및 실명을 억제하는 효능을 가짐. 당뇨망막증 치료제는 당뇨에 의해 발생하는 망막 내 비정상적인 모세혈관을 정상화, 안정화 시켜 당뇨망막증의 진행을 억제함.

향후 계획	-현재 다국적 제약사와 기술이전 협의 중으로, 임상2a상 완료 후 상용화를 위한 글로벌 라이센스 아웃 또는 후속 연구와 상용화를 포함하는 공동연구개발 계약을 추진 예정임.

(나) 욕창 치료제 (EG-Decorin)

연구 과제	욕창 치료제 개발

연구 기관	아이진㈜/㈜휴온스

진행 현황	한국에서 임상 1/2상을 동시 진행 중 (1단계 완료 / 2단계 진행 중)

기대 효과	당사의 욕창 치료제는 욕창 부위의 혈관을 재건하는 기능을 가지며, 세계적으로 뚜렷한 치료제가 없이 상처 소독 제품들이 주를 이루고 있음. 이에 대하여 초기 단계에서 신약으로서 시장 선점 가능

향후 계획	-국내 시장에 대한 사업권을 ㈜휴온스에 기술이전하였으며 임상2상까지는 아이진에서 개발, 휴온스에서 임상비용을 분담. 임상3상부터 휴온스 전액 부담으로 공동 개발 계약 조건 수행 예정임.-향후 국내 상용화 시 당사에서 원료 공급 사업 계획

(다) 자궁경부암 예방백신 (EG-HPV)

연구 과제	자궁경부암 예방백신 개발

연구 기관	아이진㈜

진행 현황	2014년에 한국에서 임상 1상 완료

기대 효과	자궁경부암을 예방하는 백신으로 당사 개발 고유의 면역보조제 기술이 포함되어 있어 기존 제품 대비 동등 이상의 효과를 가지고 있으며 가격 경쟁력을 갖춘 제품임

향후 계획	-신흥시장국가 국영백신기업과의 기술이전 또는 공동개발 계약 추진

(라) 심근허혈 / 재관류손상 치료제 (EG-Myocin)

연구 과제	허혈성 뇌심혈관치료제 개발

연구 기관	아이진㈜ / 세브란스병원 심혈관센터

진행 현황	전임상 효능 및 독성 검증 완료, 임상 1상 진행 중

기대 효과	급성 심근경색 발병 및 치료시 심장 주변 모세혈관의 다발적 손상으로 후유증 사망이나 장애를 치료할 수 있는 신약. 스텐트 시술 시 병용 투약하는 방식의 치료제로 개발. 글로벌 시장 약 20억 달러 이상의 심근허혈 / 재관류 손상 치료제 시장 진입이 가능할 것으로 전망됨

향후 계획	-국내외 제약사에 기술이전 협의 예정

(마) 대상포진 백신 (EG-VZV)

연구 과제	재조합 대상포진 백신 개발

연구 기관	아이진㈜/세종대학교

진행 현황	전임상 효능 및 독성 검증 완료, 1 ~ 2년내 임상진입 목표

기대 효과	수두를 일으키기도 하는 수두/대상포진 바이러스(varicella zoster virus, VZV)가 원인균인 대상포진은 과거에 수두에 걸린 적이 있었거나 수두 예방접종을 한 사람에게서만 발병하는 질환으로서 현재는 전세계적으로 50% 이하 예방률의 '조스터 박스'와 97% 이상의 예방률을 보여주고 있는 신규 대상포진 백신인 '싱그릭스' 가 출시되어 있으며, 당사가 개발한 고유의 면역보조제를 결합한 형태의 대상포진 백신은 '싱그릭스'에 비하여 동등 이상의 효능을 기대하고 있으며 글로벌 시장에서 경쟁 제품으로 개발 중임.

향후 계획	-국내외 제약사에 기술이전 협의 예정

(바) 결핵 백신

연구 과제	결핵 백신

연구 기관	아이진㈜/연세대학교/세종대학교

진행 현황	전임상 효능 검증 진행

기대 효과	최근 청소년 및 성인의 폐결핵이 증가하는 추세에 안정적인 효능으로 안전하고 부스팅이 가능한 결핵배신의 개발이 요구되는 추세에 기존의 결핵 백신인 BCG의 단점을 보완하여 백신의 효능 기간을 증가 시킬 수 있으며 성인에게도 접종이 가능한 프리미엄 백신으로 개발 가능.

향후 계획	-전임상 단계 진입

(사) 녹농균 백신

연구 과제	녹농균 백신

연구 기관	아이진㈜/세종대학교

진행 현황	전임상 효능 검증 진행

기대 효과	원내감염율 중 가장 높은 빈도를 차지하는 녹농균의 감염을 예방하기 위한 백신. 녹농균의 외막 단백질과 당사의 면역보조제를 결합한 고효율 백신으로 개발 진행하고 있으며 유럽에서만 매년 2만 5천명 사망자를 발생시키고 치료비로 2억 유로 이상이 소요되는 시장에 선점 진입할 수 있을 것으로 전망됨

향후 계획	-전임상 단계 진입

(아) 백신 면역보조제 (EGvac)

연구 과제	백신 면역보조제 개발

연구 기관	아이진㈜

진행 현황	백신의 구성 성분으로 개발 중 (HPV 백신에 포함되어 임상 1상 완료)

기대 효과	세포성 면역을 유도하여 항체 효능을 증가시킴으로써 질병의 예방이 가능한 원천기술이며 그 활용도가 매우 높음. 또한, 타 면역보조제와 다르게 단순히 항체 역가만을 증진 시키는 기능 뿐 아니라 면역 세포의 활성화를 유도하여 여러 백신의 효능을 증진 시킬 수 있는 장점이 있음.

향후 계획	-국내 및 해외 : 면역보조제 별도 공급 사업 계획 추진

(자) 흉터 형성 억제제 (EGS)

연구 과제	흉터 형성 억제제 개발

연구 기관	아이진(주)

진행 현황	전임상 효능 검증 완료, 비임상 독성 시험 진행

기대 효과	상처 치유 과정 중 생성되는 흉터 형성 물질들의 분비를 억제하여 상처 치유 시 발생되는 흉터 형성을 억제함. 특히 라식과 같은 각막 수술 후 흉터 형성은 시력에 심각한 문제를 발생할 수 있어 라식과 같은 각막 수술 후 흉터 형성을 억제하는 의료기기로 개발중임.

향후 계획	-의료기기 개발 방안 검토 및 임상 진입 연구 중-국내 제약사 기술이전 협의 예정

주4) 정정 전(1) 공모자금의 사용내역

공모자금의 사용내역

(기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

코스닥시장 상장공모	2015.11.09	연구개발비 및 시설자금, 운영자금	20,051	연구개발비시설자금운영자금기타비용주1)	18,170	미사용 : 1,881(예금보유)

주1) 실제자금사용 내역의 내용별 사용금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원)

내용	사용 금액

연구개발비	9,663

시설자금	2,040

운영자금	5,867

기타비용	600

총 사용금액	18,170

주4) 정정 후(1) 공모자금의 사용내역

공모자금의 사용내역

(기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 금액	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

코스닥시장 상장공모	2015.11.09	연구개발비	9,644	연구개발비	9,663	-19	미사용 잔액 1,881(예금보유)주1) 참조

시설자금	8,800	시설자금	2,040	6,760

운영자금	1,419	운영자금	6,279	-4,860

발행제비용	188	발행제비용	188	-

총 계	20,051	총 계	18,170	1,881

주1) 당사는 지난 2015년 11월 16일 코스닥시장에 상장하였으며, 상장 당시 공모자금 약 200억5천만원 중 약 88억원을 고가의 실험장비 구입과 연구 장비의 구축 등 시설 확충을 통하여 연구개발 규모 확대 계획을 하였으나 실제 확충에 필요한 연 구개발 시설비가 당초의 예산보다 막대한 사유로 인해 연구개발 설비 구축을 계획보다 축소하여 실제 사용된 시설자금은 당초 계획보다 약 67억6천만원 적게 사용하였습니다. 그러나 이러한 사유로 인하여 외주 비용이 증가하였으며 이러한 직접적인 영향으로써 연구개발 관련한 외주비의 증가에 따라 동 보고서 작성 기준일 현재 연구개발비가 약 2천만원 초과 사용되었습니다. 또한 연구개발 설비 구축의 축소로 인해 시설 직접 투자 자금의 많은 부분을 임대 건물 연구소 입주시 비용으로 사용하였으며 이에 따른 관리상의 운영비가 늘어남으로써 운영 자금이 당초 계획보다 약 48억 6천만원이 더 사용되었습니다. 동 보고서 작성 기준일 현재 미사용 잔액 18억 8천만원은 예금 보유 중입니다.