아이진 분기보고서 (2023.09)
2. 주요 제품 및 서비스

1) 주요 제품 현황

노화관련 만성허혈성질환 치료제 개발, 신규 면역증강제를 포함한 고효율의 성인용 프리미엄 예방백신 개발, 양이온성리포좀 전달체를 활용한 mRNA 기반 예방백신의 개발

노화 관련 질환 연구는 노화에 따라 발현 가능성이 높아지는 질환들의 예방과 치료를 위한 의학적 연구 분야, 그리고 고령화에 따른 건강수명 연장을 위한 만성 허혈질환의 일부 분야들을 포함합니다. 점차 고령화 사회로 나아가면서 노화 관련 질환의 상관관계를 규명하기 위한 노력이 지속되고 있으며, 추가로 만성질환의 발생 가능성도 함께 증가하면서 이에 대한 연구개발이 새로운 연구 영역으로서 각광 받고 있습니다.

당사는 이러한 시대적 흐름에 부합하는 노화 관련 질환에 관련된 원천기술을 확보하고 예방 및 치료 의약품을 개발하고자 바이오의약품 소재로 활용할 수 있는 인체유래 재조합단백질 기술 및 신약후보물질(EGT022)을 기반으로 여러 적응증들을 확대했습니다.

또한, 넥스트 펜데믹에 신속대응 할 수 있는 기술력을 갖추고자 양이온성리포좀을 전달체 기술로 활용한 mRNA플랫폼 (EG-R)과, 고유의 면역증강 조성물질을 활용한 면역보조제 시스템(EG-Vac)을 활용하여 여러 항원들에 적용할 수 있는 프리미엄 백신기술을 개발하고 있습니다.

2) 주요 제품 소개 당사는 23년간의 연구개발을 통해 단백질체학과 면역학을 기반으로 하는 만성허혈질환 관련 치료기술과 예방 백신 관련 원천기술을 확보하였으며, 이를 기반으로 한 주요 제품들은 다음과 같습니다.

[아이진㈜ 핵심기술 및 주요 제품]

핵심 기술	제품명

백신 개발 기술	전달체 시스템 (EG-R)	코로나19 예방 백신 (EG-COVID)

결핵 백신 (EG-TB)

면역보조제 (EG-Vac)	대상포진 예방 백신 (EG-HZ)

허혈성 질환 치료제 기술	당뇨망막증 치료제 (EG-Mirotin)

욕창 치료제 / 창상치료제 (EG-Decorin)

심근허혈/재관류손상치료제 (EG-Myocin)

(1) 코로나19 예방 백신 : EG-COVID (이지-코비드)

'EG-COVID'는 아이진이 자체개발한 EG-R 시스템을 적용하여 개발중인 코로나19 예방 백신입니다. EG-R 시스템은 mRNA를 인체 내 세포막 안으로 안전하게 전달시켜주는 양이온성 리포좀 전달체 기술입니다. 당사의 양이온성리포좀 전달체 기술은 mRNA를 세포 내로 안전하게 전달하고 접종 부위에서 국소적으로 반응하여 항체 생성 후 면역반응을 유도하기 때문에 지질나노입자(LNP) 전달체 기술과 달리 전신반응을 일으키지 않기 때문에 부작용의 위험이 상대적으로 적습니다. 뿐만 아니라, 'EG-COVID'는 기존 사용 승인된 mRNA기반의 코로나19 예방백신과 달리 동결건조 제형으로 생산이 가능하기 때문에 장기간 냉장보관(2~8'c), 유통할 수 있어 안정성이 우수한 강점을 갖고 있습니다.현재, 호주에서 'EG-COVID'의 부스터 임상2a상 단계 연구를 진행하고 있으며 오미크론 변이주 대응 백신 'EG-COVARo(이지-코바로)'군을 추가하여, 'EG-COVID'군과 'EG-COVARo' 군의 인체 유효성을 확인하는 임상을 수행 중에 있습니다.또한, 현재에도 지속적으로 SARS-CoV-2 변이바이러스가 발생하고 있어 다가의 항원으로 교차방어를 일으킴으로써 변이 바이러스에 대항할 수 있도록 설계한 mRNA 기반 코로나19 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)'의 개발을 새롭게 시작하였습니다.

(2) 결핵 백신 : EG-TB (이지-티비)'EG-TB'는 당사의 mRNA 기술을 기반으로 개발 중인 부스팅용 결핵 백신입니다. 현재 유일하게 상용화된 결핵백신 BCG백신이 영유아기에 접종 후 청소년기 이후부터는 감염방어력이 현저히 약해지기 때문에 청소년과 성인을 대상으로 한 부스팅용 결핵백신이 시급한 상황입니다. 당사는 보건복지부 산하 백신실용화기술개발사업단의『감염병 예방ㆍ치료 기술개발 사업(과제명 : mRNA 백신 플랫폼을 이용한 BCG 부스팅용 결핵 백신 연구, 과제번호: HV23C0011)』에 선정되어, 'EG-TB'의 개발을 위하여 17억 5천만원의 정부지원으로 mRNA 기반의 BCG 부스팅용 결핵 백신 후보물질에 대한 면역원성 및 전임상 유효성(감염방어능)과 안전성을 입증하고 최종적으로, 해당 결과를 바탕으로 대량생산 공정 확립과 임상1상 시험계획을 승인받는 것을 목표로 국책사업을 수행 중에 있습니다.

(3) 대상포진 백신 : EG-HZ (이지-에이치지) EG-HZ은 고발현 동물생산 세포주에서 생산한 재조합 대상포진 백신 항원과 혼합하여 효능이 우수할 뿐만 아니라 안전성이 높고 공급이 안정적인 프리미엄 재조합 대상포진 백신입니다. 당사는 자체 개발한 양이온성 리포좀을 기반으로 한 면역보조제 'CIA09'를 활용하여대상포진 예방백신 EG-HZ를 개발중입니다. 현재 약 95% 이상의 방어 효율을 보이는 대상포진 예방백신 GSK의 'Shingrix®' 와 비교 임상1상을 진행한 결과, 동등 수준의 효능과 안전성을 확인하였습니다. 당사의 대상포진 백신 EG-HZ는 국내 사업권에 대해 국내 기업에 기술이전 계약을 체결한 바 있으며, EG-HZ가 사업화 될 경우 Shingrix®의 동등 수준 효능의 경쟁력 있는 국산 백신 제품이 완성되므로 고가 백신의 수입 의존도를 낮출 수 있을 것으로 기대됩니다.

(4) 당뇨망막증 치료제 : EG-Mirotin (이지-미로틴)

'EG-Mirotin'은 인체 유래의 재조합 단백질인 EGT022를 주성분으로 하는 비증식성당뇨망막증 치료제로서, 당뇨로 인하여 망막 상의 모세혈관이 손상되어 발생하는 당뇨망막증의 손상된 혈관을 정상화 및 안정화 시켜주어 당뇨망막증의 진행을 억제하는 새로운 개념의 바이오신약입니다. 비증식성 당뇨망막증은 당뇨망막증의 진행이 시작되어 망막상의 모세혈관이 손상과 복구를 반복하는 당뇨망막증의 전기단계에 해당됩니다. 현재까지 이 단계에 사용되는 적절한 치료방법이 없습니다. 다만, 당뇨망막증이 후기단계에 진입하게 되면 신생혈관이 비정상적으로 생성되어 망막 박리의 원인이 될 수 있는데 이와 증상이 유사한 노인성황반변성증에 사용되는 치료제가 신생혈관이 문제가 되는 증식성 당뇨망막증 단계에서 사용되고 있습니다. 이러한 치료제들은 안구에 직접 투여하는 방식이므로 시술장비가 갖춰진 대형병원에서만 시술이 가능합니다. 반면 'EG-Mirotin'은 피하주사를 통한 투여방식이므로 일반병원에서도 투여가 가능하며, 효모에서 발현하여 매우 간단한 정제단계를 통해 생산이 가능하므로 낮은 생산원가로 가격 경쟁력에서 우위를 기대할 수 있습니다.

(5) 욕창/창상 치료제 : EG-Decorin (이지-데코린)

'EG-Decorin'은 허혈성 질환 치료제 'EGT022'를 주성분으로 하는 연고제로서 거동이 불편한 노인이나 장기투병 환자들이 체위를 자유롭게 바꿀 수 없어 오랫동안 조직과 신경이 눌려 짓무르고 심각하게는 피부가 괴사하는 욕창 질환에 사용되는 욕창치료제입니다. 'EG-Decorin'은 외상, 궤양, 화상, 수술 절개부 결손 등으로 인한 흉터재건 피부이식 수술 등을 치유할 수 있는 창상치료제로도 적응증을 넓혀 개발하고 있습니다.

(6) 심근허혈/재관류손상치료제 : EG-Myocin (이지-마이오신)

'EG-Myocin'은 아이진이 개발 중인 당뇨망막증 치료제, 욕창 치료제와 동일한 인체 유래 재조합 단백질 성분의 'EGT022'로 이루어져 있으며, 급성 심근경색 치료 시 병용 투여 방법으로써 심장 주변에 다발적으로 손상 받은 모세혈관의 정상화, 안정화를 유도하여 재관류 손상을 빠르게 치료할 수 있는 '심근허혈 및 재관류 손상 치료제' 입니다. 영양 공급과 생활습관의 변화로 급성 심근경색 환자가 증가하는 추세에 있기에 심근허혈 및 재관류손상 치료제 필요성 역시 크게 늘어나고 있습니다. 관상동맥중재술 시술 후 재관류 과정에서 발생하는 2차적 손상은 심각하면 사망에 이를 수 있는 질환이지만 아직까지 적절한 치료나 예방 방법이 없는 실정입니다.

3) 주요제품 등의 가격변동 추이 당사는 의약품 완제품 판매가 아닌 신약 및 백신 기술을 개발하여 제 3자에게 라이센싱 계약을 체결함으로써 매출과 수익을 도모하는 연구 기반 기업입니다. 따라서 제품및 원재료의 가격 변동 추이에 대하여 해당사항이 없습니다.당사의 주요 제품의 관한 자세한 사항은 [II. 사업의 내용] - [7. 기타 참고사항]의 [▣ 업계의 현황]에서 당사가 속한 제약바이오 산업 소개와 함께 [▣ 회사의 현황]을 참조해 주시길 바랍니다.