엔지켐생명과학 분기보고서 (2025.09)
5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험 관리요소

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험 관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

(1) 시장위험 (가) 외환위험

외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 연결회사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다.보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말

자 산	부 채	자 산	부 채

USD	4,347,307,797	305,610,933	3,950,840,513	27,855,514

EUR	-	16,445,000	-	186,199,314

HKD	-	-	78,313,010	-

합 계	4,347,307,797	322,055,933	4,029,153,523	214,054,828

연결회사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말

5% 상승	5% 하락	5% 상승	5% 하락

USD	202,084,843	(202,084,843)	196,149,250	(196,149,250)

EUR	(822,250)	822,250	(9,309,966)	9,309,966

HKD	-	-	3,915,651	(3,915,651)

합 계	201,262,593	(201,262,593)	190,754,935	(190,754,935)

(나) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 당사는 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 않습니다.(다) 이자율 위험

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말

고정이자율 :

단기차입금	3,060,000,000	2,120,000,000

유동성장기부채	62,745,231	-

장기차입금	56,682,033	-

소 계	3,179,427,264	2,120,000,000

변동이자율 :

단기차입금	-	1,290,388,582

유동성장기부채	92,500,000	425,000,000

장기차입금	480,000,000	-

소 계	572,500,000	1,715,388,582

합 계	3,751,927,264	3,835,388,582

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 동일하고 이자율이 1% 변동하는 경우, 변동이자부 차입금의 이자비용이 당기 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전 기

1% 상승	(5,725,000)	(17,153,886)

1% 하락	5,725,000	17,153,886

(2) 신용위험

신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다.보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말

현금및현금성자산	10,706,604,866	10,303,992,796

매출채권및기타채권	5,604,565,155	8,534,873,623

리스채권(유동)	12,948,670	-

리스채권(비유동)	36,580,402	-

당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동)	19,074,715	4,294,106

기타금융자산

단기금융상품	96,265,000,000	103,765,000,000

신탁예치금	2,336,068,714	2,706,641,740

단기대여금	9,487,249,722	9,108,112,322

장기대여금	489,048,835	25,719,617

보증금	2,354,751,546	2,424,440,839

합 계	127,311,892,625	136,873,075,043

연결회사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.매출채권 및 미수금, 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말

매출채권	6,524,165,896	8,776,896,319

(대손충당금)	(1,338,618,883)	(755,182,064)

미수금	646,151,173	743,543,426

(대손충당금)	(490,251,772)	(490,112,900)

미수수익	1,047,537,514	816,440,700

(대손충당금)	(784,418,773)	(556,711,858)

합 계	5,604,565,155	8,534,873,623

보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 5,495,648,772 333,505,826 535,536,619 227,958,687 6,031,185,391 561,464,513 6개월초과 1년이하 - - 1,157,169,208 1,046,711,858 1,157,169,208 1,046,711,858 1년초과 1,028,517,124 1,005,113,057 982,860 - 1,029,499,984 1,005,113,057 합 계 6,524,165,896 1,338,618,883 1,693,688,687 1,274,670,545 8,217,854,583 2,613,289,428 (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 6,916,067,070 360,935,342 1,060,484,825 556,824,758 7,976,551,895 917,760,100 6개월초과 1년이하 1,483,961,380 18,980,145 499,499,301 490,000,000 1,983,460,681 508,980,145 1년초과 376,867,869 375,266,577 - - 376,867,869 375,266,577 합 계 8,776,896,319 755,182,064 1,559,984,126 1,046,824,758 10,336,880,445 1,802,006,822 (3) 유동성 위험 연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링 하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년 이하 5년 초과 매입채무 1,826,183,915 1,826,183,915 1,826,183,915 - - - 단기차입금 3,060,000,000 3,130,850,540 87,836,024 3,043,014,516 - - 미지급금(*) 895,334,712 895,334,712 853,001,808 42,332,904 - - 유동성장기부채 155,245,231 185,456,568 48,738,929 136,717,639 - - 장기차입금 536,682,033 550,379,075 - - 550,379,075 - 유동리스부채 274,263,497 286,937,495 144,424,898 142,512,597 - - 비유동리스부채 113,239,102 119,787,413 - - 119,787,413 - 합 계 6,860,948,490 6,994,929,718 2,960,185,574 3,364,577,656 670,166,488 - (*) 종업원급여 등과 관련된 부채는 포함하지 않았습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년 이하 5년 초과 매입채무 2,514,002,330 2,514,002,330 2,514,002,330 - - - 단기차입금 3,410,388,582 3,465,403,904 818,485,634 2,646,918,270 - - 미지급금(*) 2,085,428,225 2,085,428,225 2,047,784,532 37,643,693 - - 유동성장기부채 425,000,000 428,244,662 402,827,867 25,416,795 - - 유동리스부채 699,553,109 763,544,855 202,819,891 560,724,964 - - 비유동리스부채 345,001,784 357,120,428 - - 357,120,428 - 합 계 9,479,374,030 9,613,744,404 5,985,920,254 3,270,703,722 357,120,428 - (*) 종업원급여 등과 관련된 부채는 포함하지 않았습니다. 나. 자본위험관리 연결회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 부채비율: 부채총계 17,653,147,564 20,261,120,319 자본총계 150,418,476,156 161,482,820,540 부채비율(%) 11.74 12.55 순차입금비율: 차입금 3,751,927,264 3,835,388,582 (차감)현금및현금성자산 (10,706,604,866) (10,303,992,796) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (19,074,715) (4,294,106) (차감)기타금융자산 (110,932,118,817) (118,029,914,518) 순차입금(A) (117,905,871,134) (124,502,812,838) 자본총계(B) 150,418,476,156 161,482,820,540 순차입금비율(C=A/B)(%)(*) -(*) -(*) (*) 부수이므로 산정하지 아니하였습니다. (1) 사용이 제한된 금융자산 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 사용제한내용 단기금융상품 2,057,000,000 1,898,477,777 담보제공 단기금융상품 2,336,068,714 2,706,641,740 신탁예치금 단기금융상품 - 765,000,000 담보제공 합 계 4,393,068,714 5,370,119,517 다. 파생거래 보고기간 종료일 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 보고기간종료일 현재 회사의 일상적인 영업활동 이외의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 없습니다. 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 신약후보물질 EC-18의 면역조절기능을 바탕으로 글로벌 신약 출시를 목표로구강점막염 치료제, 급성방사선증후군 치료제, 아토피 피부염 치료제 등 다양한 적응증에 대해 개발중이며, AI 기술을 활용하여 혁신신약발굴 플랫폼기술 및 세노테라퓨틱스(Senotherapeutics)에 대하여 연구개발하고 있습니다. 원료의약품 부문에서는 원료합성기술과 MRI 조영제 합성기술 등의 연구개발을 수행하고 있으며, 진해거담제, 소염진통제, 항응고제, 항결핵제 등의 원료를 생산하여 글로벌 시장에 우수한 원료의약품을 공급하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 당사의 연구개발 조직 현황은 아래와 같습니다. (기준일: 2025. 09. 30) 연구개발 조직 주요업무 글로벌신약개발연구소 비임상연구, 응용 연구, 기획/지원 글로벌신약사업부 글로벌사업총괄팀 글로벌 임상개발계획 수립과 관리, 글로벌 라이선싱 (L/O, L/I) 및 사업개발, 글로벌 기술 혁신관리 임상팀 국내 및 해외 임상과제 진행, CRO 관리 CMC팀 임상시험용 의약품 원료 및 완제관리, 인허가 관리 R R 전략 기획, R 사업 개발 의약품사업본부 의약품연구소 첨단소재 및 신소재 개발 당사는 EC-18의 글로벌 신약개발과 성공적인 라이선싱 아웃을 위해 글로벌신약개발연구소와 글로벌신약사업부, R 중심으로 글로벌 수준의 내부 연구진과 비임상전문가, 임상개발 전문가들이 전문 컨설턴트와 함께 연구개발을 수행하고 있습니다. 의약품연구소에서는 고순도, 고수율의 EC-18 의약품 제조를 위한 공정개선 및 제법연구를 진행 중입니다. (3) 연구개발인력 (가) 연구개발인력 현황 (기준일: 2025. 09. 30) (단위: 명) 구분 학위별 박사 석사 학사 합계 글로벌신약개발연구소 1 1 - 2 글로벌신약사업부 글로벌신약사업부 1 - - 1 글로벌사업총괄팀 1 1 - - 임상팀 - - 3 3 CMC팀 1 - 2 3 R 3 3 2 8 의약품사업본부 의약품연구소 2 3 2 7 (나) 핵심 연구인력 현황 (기준일: 2025. 09. 30) 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 연구개발 경력 CEO 손기영 EC-18연구개발Management - 고려대 경영학과 졸업 - 고려대 경영대학원 경영학과 석사 - 삼일회계법인 이사(CPA) (1984~1998)- 국제통상자문(현대전자메모리반도체 외) (1986-1993)- 전경련 국제경영원 교수 (1996~2000) - 브리짓라이프사이언스 회장 (2003~현재) - 엔지켐생명과학 대표이사 (2011~현재) PLAG alleviates chemotherapy-induced thrombocytopenia via promotion of megakaryocyte/erythrocyte progenitor differentiation in mice. (2018년, Thrombosis Research 161:84-90), 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) reduces hepatic injury in concanavaline A-treated mice. (2018년, Journal of Cellular Biochemistry 119(2):1392-1405), 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol(PLAG) ameliorates arthritic joints through reducing neutrophil infiltration mediated by IL-6/STAT3 and MIP-2 activation. (2017년, Oncotarget 8(57):96636-96648) 등 EC-18 연구개발 관련 10편의 논문 공동저자, AACR, AAI, ASH 등 13차례 학회 발표 상무 김소빈 글로벌신약사업 - 서울대 공과대학 공업화학과 (현 화학생물공학부) 학사 - 서울대 공과대학 공업화학과 (현 화학생물공학부) 석사 - Columbia University (미국, 뉴욕) 박사 (Ph.D, 생물공학) - 뉴저지주립대 (미국, 뉴저지) 의생명공학과 조교수 (2004. 09 ~ 2012. 06) - 휴벳바이오 기술총괄이사 겸 연구소장 (2017. 11 ~ 2022. 01) - OncoPep, Inc (미국, 매사추세츠, 보스턴) 기술총괄이사 (2023. 02 ~ 2024. 09)- 엔지켐생명과학 글로벌신약사업부 상무 (2024. 09 ~ 현재) 주요저널 - “Simultaneous determination of multiple microRNA levels utilizing biotinylated dideoxynucleotides and mass spectrometry” PLOS ONE, e1-12, 2016 - “Simultaneous determination of multiple mRNA levels utilizing MALDI-TOF massspectrometry and biotinylated dideoxynucleotides” RNA?a Publication of the RNA Society, 16, 1285-1291, 2010 - “Microbead device for isolating biotinylated oligonucleotides for use in mass spectrometric analysis” Analytical Biochemistry 384, 96-100, 2009 - “Multiplex genotyping of CYP450 SNPs utilizing MALDI-TOF MS” Clinic. Chem. 53:933-939, 2007 - “Thirtyfold multiplex genotyping of the p53 gene using solid phase capturable dideoxynucleotides and mass spectrometry” Genomics 83: 924-931, 2004 - “Design and synthesis of a photocleavable biotinylated nucleotide for DNA analysis by mass spectrometry” Nucleic Acids Research 32: 535-541, 2004 - "Digital genotyping using molecular affinity and mass spectrometry" Nature Review Genetics 4: 1001-1008, 2003 전무 심성보 의약품연구 및 신약개발 - 연세대 화학과 학사 - KAIST 유기화학 석사 - Oxford University 이학박사 (유기화학) - KOLON 생명공학연구실 연구실장 (1984.12 ~1999.5) - 종근당 합성연구실 수석연구원 (1999.5~2001.12) - 진켐 연구소장 (2001.12~2004.04) - 오스코텍 연구소 상무이사 (2004.5~2010.10) - 삼화바이오팜 연구소장 (2010.10~2021.9) - 유니플러스 연구소장/부사장 (2021.10 ~ 2024.12) - 엔지켐생명과학 의약품연구소장 겸 신약개발연구소장 (2025.06 ~) - Asymetric synthesis로 unnatural amino acid개발 - 곰팡이를 이용한 Taxol 생산 및 해외특허 등록 - 고지혈증치료제, 항히스타민제, CNS약물등 다수 APIs개발 - Sildenafil DMF 등록 및 러시아 수출 - 다수의 정부과제 진행, 특허 출원 및 등록 - 당뇨 및 고혈압 치료제 개량신약 개발 - 간염, 관절염, 골다공증, 항암제 등 신약 개발 연구 (4) 연구개발비용 (기준일: 2025. 09. 30) (단위: 천원, %) 구 분 2025년 3분기(제27기) 2024년(제26기) 2023년(제25기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 소 계 - - - 비용처리 제조원가 - - - 판관비 2,745,484 4,420,659 5,435,722 소 계 2,745,484 4,420,659 5,435,722 연구개발비용 합계 2,745,484 4,420,659 5,435,722 (정부보조금) - - (1,944) 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액 ×100] 5.12% 5.71% 7.15% 주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 당사는 개발중인 원료의약품 및 신약 개발 프로젝트별로 연구인력의 인건비, 실험 시약 및 재료비, 외주용역비 등을 집계하여 연구개발비를 관리하고 있으며, 국책과제 지원 대상 연구과제에 대해서는 국고보조금을 차감한 후 잔액을 손익계산서상의 경상연구개발비(판매비 및 관리비)로 처리하고 있습니다. (5) 연구개발실적 (가) 연구개발 진행현황 및 향후계획 ▣ 엔지켐생명과학 주요 파이프라인 엔지켐생명과학 주요 파이프라인.jpg 엔지켐생명과학 주요 파이프라인 보고기간종료일 현재 당사의 주요 연구개발 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 비고 단계(국가) 임상시험승인일 화학합성 신약 EC-18 항암화학방사선요법유발 구강점막염 2017년 - 임상 2상 Stage1, Stage2 완료 (미국)- 미국 FDA EOP2(End Of Phase2) 미팅 브리핑 패키지(Briefing Package) 준비완료 2017년 FDA우선심사지정 신약 EC-18 급성방사선증후군 2019년 - 위장관계 급성방사선증후군(GI-ARS)로 적응증 확장하기 위한 연구 진행 중- 임상2상 상응 영장류 시험을 위한 비임상 실험 진행 중 2019년 FDA희귀의약품지정 신약 EC-18 아토피 피부염 2024년 임상 2상 승인 (한국) 2024년 - 신약 비공개 세노테라퓨틱스 2025년 비임상단계 - - 신약 EC-18 COVID-19 2020년 임상 2상 완료 (한국)임상 2상 진행 중 (미국) 2020년 - 신약 EC-18 방사선 유발 직장염 2019년 임상 1상 완료 (비임상 연구 계획중) - 주) 신약 EC-18 면역항암제 병용 2019년 임상 1상 완료 (비임상 연구의 개선 진행 중) - 신약 EC-18 건선 2013년 임상 1상 완료 - 신약 EC-18 비알코올성지방간염 2017년 임상 1상 완료 - 주) 정상인을 대상으로 한 EC-18의 임상 1상 결과는 기확보된 상태(2016년 2월 임상 1상시험 완료)이며, 건강한 성인을 대상으로 임상 1상을 완료한 경우, 신규 적응증에 대해 임상 2, 3상을 진행할 때 추가적으로 임상 1상을 다시 하지 않는 경우가 많으므로 비임상시험이 진행 중인 적응증에 대하여 '임상 1상 완료'로 표기하였습니다. [EC-18: 항암화학방사선요법 유발 구강점막염 치료제] ①구분 EC-18 (PLAG) : 화학합성신약 ②적응증 항암화학방사선요법 유발 구강점막염( Chemoradiation-induced Oral Mucositis, CRIOM) ③작용기전 항암화학방사선 치료로 인해 발생된 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용기전 ④제품의 특성 1) 경구투여 2) 항암치료 중 발생하는 호중구감소증에도 효과 3) 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용을 통해 구강점막염을 예방 및 치료 4) 호중구감소증, 혈소판감소증에도 효과가 있음이 연구자 임상에서 밝혀짐 5) 암의 진행을 촉진하는 인자인 STAT3를 억제 ⑤진행경과 - 2017년 7월 28일 미국 FDA 임상 2상 승인- 2019년 5월 Stage 1 종료- 2021년 10월 임상 2상(미국) 결과 공시- 2022년 3월 임상 2상 최종결과보고서 (CSR) 수령- 미국 FDA EoP2(End of Phase2) 미팅 브리핑 패키지 준비 완료 ⑥향후계획 - 성공적인 임상 3상 진행을 위한 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)를 위해 cGMP에 적합한 CMO와 기술이전 작업 등 진행중- 임상 3상 공동개발, 글로벌 라이선스 아웃 적극 추진 계획 ⑦경쟁제품 - Galera Therapeutics는 임상 3상 시험을 완료, 2023년 2월 FDA에 신약허가신청서를 제출하였고 우선심사지정(Fast Track Designation)을 부여 받음, 2023년 8월 9일 FDA로부터 추가 임상 3상 시험이 필요하다는 Complete Response Letter를 수령 받았고 2023년 9월 FDA와의 Type A 회의를 통해 Avasopasem의 새로운 임상 3상 시험이 필요하다는 최종 결정이 확인되었음- 국내 기업으로 미토이뮨테라퓨틱스가 있으며, MIT-001으로 현재 국내외 임상 2상 승인되어 환자 모집 준비 ⑧관련논문 등 Frontiers in Oncology 2016, Oral Disease 2019, Cancers 2025 ⑨시장규모 Future market insights의 분석에 의하면 전 세계 구강점막염 시장규모는 2025년 1.99억 달러에서 2034년 내 CAGR 7.2%로 3.72억 달러에 이를 것으로 예상 ⑩기타사항 2018년 2월 FDA 우선심사지정 [EC-18: 급성방사선증후군 치료제] ①구분 EC-18 (PLAG) : 화학합성신약 ②적응증 급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS) ③작용기전 - 방사선 노출에 의해 발생되는 조혈계 세포의 감소(H-ARS) 및 위장조직 손상(GI-ARS), 사망 등의 증상 개선 효능 보유- 현재 연구된 작용기전에 의하면 EC-18이 방사선에 의해 세포 사멸 및 손상된 조직으로부터 발생되는 염증유도인자를 빠르게 제거함으로서 염증유도인자에 의해 발생되는 지속적이고 극심한 염증 반응을 막아 조직의 손상 예방과 회복을 유도- 지속적인 염증 반응은 장조직 손상을 유도하게 되며, 장내 미생물의 누출과 이로 인한 장기의 추가 손상 및 사망의 원인이 됨 ④제품의 특성 1) 경구투여, 실온보관으로 현장사용(field use)에 적합 2) 급성방사선에 의해 발생된 조혈계 세포(호중구, 혈소판의 감소) 및 장조직 손상에 효능 3) 염증성 사이토카인 및 케모카인의 지속적인 발현 완화/차단 → 병변부위로의 호중구 이동을 조절함여 지속적인 질환의 발달(조직 손상) 등을 예방, 급성방사선증후군으로 인한 사망률을 낮춤 ⑤진행경과 - 2017년 12월 EC-18, FDA 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation) - 2019년 4월 미국 FDA 임상 2상시험에 상응하는 비임상시험 승인- 미국 NIH 산하 NIAID 연구과제 및 미국 국방성 산하 AFRRI 연구과제 선정 → 실험 완료- 2022년 10월 RRS2022 Annual Meeting에서 연구결과 발표- 2023년 NIAID(RNCP)/SRI와 동물모델(설치류) 실험 완료- 2024년 8월 Radiation research에 방사선 피폭에 의한 GI injury에 대한 연구결과 온라인 게재 - 위장관계 급성방사선증후군(GI-ARS) 적응증 확장하기 위한 연구 진행중- 2025년 7월 한국원자력의학원(KIRAMS)과 미국 FDA 동물 규칙(Animal Rule) 가이드라인에 부합하는 마우스 모델을 구축하여 EC-18의 GI-ARS 치료 가능성을 검증하기 위한 비임상 연구 개시 ⑥향후계획 - 임상 2상 시험에 상응하는 위장관계 급성방사선증후군 원숭이 모델 실험(FDA Animal Rule)을 위해 설치류 실험을 통한 효능검증 진행중- 위장관계 급성방사선증후군(GI-ARS) 에서의 EC-18 작용기전을 규명하기 위해 설치류를 이용한 비임상실험 준비 중- 위장관계 급성방사선증후군(GI-ARS) 에서의 장조직내 염증성 사이토카인 및 케모카인 발현 분석 예정 ⑦경쟁제품 - 현재 FDA로부터 승인받은 급성방사선증후군 치료제는 Neutropenia의 치료제인 Neupogen, Neulasta, Leukine 및 Thrombopenia의 치료제인 Nplate가 존재하는데 이는 모두 H-ARS 치료제에 속함 - EC-18에 의해 장줄기세포의 성체줄기세포의 증식 및 분화가 유도된다면 방사선 피폭에 의한 위장관계 조직 손상시 근본적인 치료약물로 제시할 수 있음 ⑧관련논문 등 J. Trauma 2010, Immune Network 2015, World J Oncol 2015, Cancer Letters 2016, Frontiers in Oncology 2016, Thrombosis Research 2018, Radiation Research 2019, Radiation Research 2021, Radiation Research 2024 ⑨시장규모 2025년 3월에 TechSci Research에서 발간된 Radiation toxicity treatment market에 따르면 시장은 2024년 24.8억 달러에서 2030년 34.1억 달러에 이를 것으로 예상되며, CAGR(2026~2030)은 5.4%로 예상 ⑩기타사항 2017년 12월 FDA 희귀의약품 지정 [EC-18: 아토피 피부염 치료제] ①구분 EC-18 (PLAG) : 화학합성신약 ②적응증 아토피 피부염 (Atopic Dermatitis) ③작용기전 1) 면역반응으로 인한 PAMP와 DAMP 제거 2) Th2 사이토카인 IL-4와 IL-13, IgE 발현 조절을 통한 증상 완화 ④제품의 특성 경구투여 ⑤진행경과 - 2024년 7월 한국 식약처 임상2상 IND 제출- 2024년 9월 Scientific Reports 에 DNCB 유도 아토피 피부염 마우스 모델에 대한 연구결과 게재 - 2024년 10월 한국 식약처 임상2상 IND 승인 ⑥향후계획 임상 2상 진행 ⑦경쟁제품 Dupixent (duplinumab, Regeneron/Sanofi), Abrocitinib (Pfizer) ⑧관련논문 등 Immune Network_2015, Scientific Reports_2024 ⑨시장규모 Market Data Forecast가 2024년 6월에 발표한 리포트에 의하면 글로벌 아토피 피부염 시장의 규모는 2025년 17.66억 달러에서 2033년 52.17억 달러로 추정되며, CAGR 14.5% 예측 ⑩기타사항 - [세노테라퓨틱스] ①구분 화학합성신약 ②적응증 노화 관련 질환(세부 질환 미정) ③작용기전 - 세포 생존 연관 생체 신호 분자의 활성 억제를 통한 노화 세포의 사멸 및 노화 연관 분비 표현형(SASP)의 발현 완화로 노화 관련 질환의 예방 및 완화- 노화 세포는 노화 연관 분비 표현형(사이토카인, 케모카인 등)을 분비함으로 주변에 있는 정상 세포의 노화를 유도하게 됨. 노화 세포의 사멸 유도를 통해 노화 세포에서 유래한 노화 연관 분비 표현형의 발생과 축적을 예방함으로써 정상 세포의 노화를 예방하고 또한 사멸된 노화 세포를 정상 세포가 대체함으로써 장기 기능의 항상성 유지, 건강 수명 연장과 노화 연관 질환의 개선을 기대할 수 있음 ④제품의 특성 1) AI 플랫폼 활용하여 항노화 효능을 기대하는 물질 도출2) 기존 물질 대비 물질 특성 및 유효성 개선 기대3) 노화세포 사멸 유도 → 노화 연관 분비표현형 발현 및 축적 예방 → 정상세포 노화유도 예방 → 장기 기능 유지로 건강수명 연장, 노화 관련 질환의 개선 ⑤진행경과 - 2024년 10월 AI 기반 후보물질 개발 전문가 영입- 2024년 11월 AI 기반 항노화 치료 후보물질 발굴 프로젝트 개시 - 2025년 3월 노화세포 제거 기전의 drug candidates 발굴 완료- AI 기반 물질 특성 및 타겟과의 결합력, 합성 가능성, 특허 가능성 등을 판단하여 물질 선별 및 1차 합성 완료 - 유효성 평가를 위한 in vitro screening system 확립 및 최적화 진행 중- 합성한 물질에 대한 in vitro 유효성 평가 진행 중 ⑥향후계획 - 합성한 물질에 대한 추가 유효성 평가(예정) ⑦경쟁제품 - 현재 AI 기반 항노화 치료 물질을 개발하고 있는 국외 기업은 인실리코 메디슨, 칼리코(구글 자회사), 레트로 바이오사이언스, Unity Biotechnology 등이며 딥러닝을 통해 노화 관련 질환의 신약 후보를 신속히 설계하고 있으며, 일부는 임상 단계에 진입하였음, 국내 기업은 하플사이언스, 메디스팬, 유비엘바이오 등 노화와 관련된 질병 및 노화세포 제어 기술을 개발 중이며 대부분 비임상에서 초기 임상 진입 전 단계에 있음 ⑧관련논문 등 Discovering small-molecule senolytics with deep neural networks, nature, 2023 등 ⑨시장규모 InsightAce Analytics. 2024년에 발간한 Global Anti-aging Therapeutics Market에 따르면 시장은 2023년 6.9억 달러에서 2031년 25억 달러에 이를 것으로 예상되며, CAGR은 17.6%로 예상 ⑩기타사항 - 나. 기타 실적 당사는 하기 치료제 개발과 관련하여 정부 및 유관기관에서 지원하는 연구개발 과제들을 수행해오고 있습니다. [국내 정부 및 유관기관] 개발 치료제 정부 및 유관기관 과제명 (과제번호) 선정시기 / 과제기간 종양억제치료제 (방사선 치료 증강제) 한국원자력의학원 섬유육종이식모델에서 정위체부 방사선 치료 간격 치료 시, EC-18의 항종양효능 평가 2022년 02년 ~ 2023년 02월 마우스 종양이식모델에서 EC-18의 고선량방사선치료 효과 증진 2023년 02월 ~ 2024년 01월 중증 아토피성피부염 치료제 한국생명공학연구원 지질 기반 후보물질을 이용한 항종양/항염증 효과를 갖는 신약 개발 선도 물질 발굴 2022년 02월 ~ 2023년 01월 급성방사선증후군 치료제(Acute Radiation Syndrome) 한국원자력의학원 EC-18의 GI-ARS 치료 효능 연구 2025년 07월 ~ 2026년 06월 [해외 정부 및 유관기관] 개발 치료제 정부 및 유관기관 과제명 (과제번호) 선정시기 / 과제기간 우주방사선 치료제 NASA(Arizona State University) 3차원 생체모방 인체조직 모델을 이용하여 우주비행 유사체 배양 살모넬라균 감염과 저선량 우주 방사선에 대한 방어제로서의 EC-18의 효능 연구 - 황화겨자가스 치료제 NIAID Chemical Countermeasures Research Program (CCRP) [1차] 수컷 Sprague Dawley 랫트의 황화겨자 주입으로 유도한 혈액 독성에 대한 EC-18 효능 연구 2019년 08월 ~ 2020년 01월 [2차] 황화겨자가스 치료제로서의 EC-18의 효능 랫트모델에서 연구 2021년 10월 26일 ~ 현재 급성방사선증후군 치료제 등(Acute Radiation Syndrome) Department of Defense(DoD; 국방부) [1차] 쥐 모델에서 EC-18의 15번 투여요법의 안정성 검토 연구 2020년 08월 ~ 2020년 09월 [2차] 급성방사선증후군 쥐 모델에서 15번 투여로 방사선 방어제로서의 EC-18 효능 연구 2020년 10월 ~ 2020년 11월 [3차] 8.25 Gy에 노출된 급성방사선증후군 쥐 모델에서 15번 투여로 방사선 방어제로서의 EC-18 효능 연구 2021년 03월 ~ 2021년 04월 National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) Radiation and Nuclear Countermeasures Program (RNCP) [1차] C57BL/6J 쥐에서 LD70/30 전신 조사 후 EC-18 투여 용량 생존 연구 2019년 08월 ~ 2020년 01월 [2차] C57BL/6J 쥐에서 LD70/30 전신 조사 후 EC-18 투여 기간 생존 연구 2020년 05월 ~ 2021년 02월 [3차] C57BL/6J 쥐에서 LD70/30 전신 조사 후 EC-18 투여 기간 생존 연구 2023년 06월 ~ 현재 7. 기타 참고사항 가. 산업재산권 보유현황 당사의 기술가치를 충분히 보장할 수 있는 산업재산권은 특허권과 상표권을 포함하여 총 217건을 보유하고 있습니다. 이 중 등록이 완료된 산업재산권은 특허권 173건과 상표권 15건이며, 출원중인 산업재산권은 특허권 29건입니다. EC-18 글로벌 신약 관련 특허권은 총 168건으로 이 중 139건은 등록되었고 29건은 출원 중 입니다. 1) 산업재산권 현황 요약 (특허권 등록 173건, 특허권 출원 29건, 총 202건) 사업 구분 출원/등록 구분 건 수 글로벌신약 특허 등록 139 특허 출원 29 원료의약품 특허 등록 5 특허 출원 0 조영제 특허 등록 29 특허 출원 0 당사의 산업재산권에 대한 자세한 내용은 상세표-4. 산업재산권 보유현황[상세] 부문을 참고하여 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 산업재산권 보유현황(상세)' 참조 나. 법률/규정 등에 의한 규제사항 제약산업은 국민의 생명과 안전에 직결되어 있어 보건복지부 및 식품의약품안전처의각종 예규와 관계 법령에 의한 정부의 직ㆍ간접적인 규제가 많은 영향을 끼치고 있습니다. 구 분 내 용 관계 법령 - 약사법- 우수의약품제조관리기준(KGMP, CGMP)- 우수원료의약품제조관리기준(BGMP)- 우수의약품유통관리기준(KGSP)- 우수의약품안전성시험관리기준(KGLP)- 우수의약품임상시험관리기준(KGCP) 정부의 규제 - 신규 보험약가 책정(상한가), 의약품선별등재제도(PLS)- 약가재평가제, 판매자가격표시제(RPLS)- 고가의약품사용억제정책, 포괄수가제- 보험약가 사후관리제, 약물 경제성 평가제도- 의약품 광고 관련 규정 등 다. 사업부문별 현황 [사업부문별 주요 재무정보] (기준일: 2025. 09. 30) (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 원료의약품부문 건강기능식품부문 바이오유지부문 합 계 원료의약품부문 건강기능식품부문 바이오유지부문 합 계 매출액 19,451,762,999 460,950,029 33,741,938,787 53,654,651,815 24,710,968,453 2,004,859,309 32,145,579,917 58,861,407,679 매출원가 18,006,154,750 560,485,199 32,256,656,646 50,823,296,595 23,068,479,495 636,830,582 31,144,053,374 54,849,363,451 매출총이익 1,445,608,249 (99,535,170) 1,485,282,141 2,831,355,220 1,642,488,958 1,368,028,727 1,001,526,543 4,012,044,228 판매관리비 11,548,175,346 268,070,292 971,569,764 12,787,815,402 10,843,365,364 861,389,217 809,596,600 12,514,351,181 영업이익(손실) (10,102,567,097) (367,605,462) 513,712,377 (9,956,460,182) (9,200,876,406) 506,639,510 191,929,943 (8,502,306,953) 주)K-IFRS 연결재무제표 기준 [원료의약품 부문]1) 산업의 특성, 경기변동의 특성, 계절성 제약산업은 경기변동에 의해 영향을 받지 않는 대표적인 산업으로, 일반적으로 기술의 발달에 따라 10년 주기로 산업 전반에 대한 변화가 있는 것으로 알려져 있습니다. 또한 제약산업은 고령화와 식습관의 변화 등과 밀접한 관계를 가지고 있으며, 이와 관련된 질병에 대한 진단제품 및 치료제 개발로 이어지고 있어 의료기술의 발전과 더불어 평균연령 증가로 인해 시장의 규모는 지속적으로 성장하고 있습니다.원료의약품 산업은 인체에 투여할 수 있도록 제조된 완제의약품을 생산하는데 사용하는 원료를 만드는 산업으로 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래 발생시 특별한 절차가 요구되는 특성이 있습니다. 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품의 경쟁력과 직결되는 특성을 가지고 있습니다. 2) 국내외 시장여건 2029년까지 글로벌 원료의약품 시장을 분석한 Markets and Markets의 보고서에 따르면 글로벌 원료의약품 시장은 R 투자확대, 아웃소싱의 증가, 바이오의약품 및 제네릭 수요 증대에 힘입어 2024년 1,635억 달러 규모에서 2029년 2,383억 달러로 연평균 7.8%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 지역별로는 북미시장이 Big Pharma 중심으로 시장이 형성되어 대규모 제약 및 바이오산업 구조를 가져 가장 많은 비중을 차지하며, 유럽시장이 만성 질환 증가 등 인구 변화에 따라 두번째로 큰 시장 규모를 나타내고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 원료의약품 제조시설 확장, 정부지원 증가, 생명과학 연구의 성장 등으로 가장 빠르게 성장하는 시장구조를 보이고 있습니다. 국내 원료의약품 시장은 식품의약품안전처 통계에 따르면 2024년 기준 의약품 생산실적은 4조4천7억원으로 2023년 3조7천689억 대비 16.8% 증가하였습니다. 2024년 원료의약품 수출액은 21억 7314만달러로 2023년 대비 2% 증가하였으며, 같은 기간 원료의약품의 수입액은 2억 9904만달러에서 22억 5071만달러로 2.3% 증가하였습니다. 원료의약품의 경우 국내 자급도가 2024년 기준 31.4%로 2023년의 25.4%보다 6% 상승하였고, 국내 대형바이오기업의 고성장으로 고가의 바이오의약품 생산이 크게 늘면서 국내 자급도 상승한 것으로 나타나고 있습니다. 3) 경쟁우위요소 가) 원료의약품 합성기술당사는 원료의약품 합성 기술에 최적화된 공정을 통해 우수한 품질의 제품을 대량으로 생산할 수 있는 시스템을 구축하여 제품경쟁력을 확보하고 있습니다. 원료의약품 제조의 핵심인 양질의 원료 수급을 위해 공급망을 이원화 하여 차질없이 원료를 조달받고 있으며, 물량 수급 및 공급의 조절을 통해 국제 상황 변화에 유연하게 대처하고 있습니다. 나) MRI 조영제 합성 기술조영제는 인체의 질병을 진단하는 진단시약으로, 혈관에 직접 투약하는 방식이기 때문에 신장 독성이 발생하여 생명의 위험을 야기할 수 있어 품질관리가 각별히 요구되는 제품입니다.조영제 시장은 MRI와 CT 조영제를 포함하는 시장이며, MRI조영제 시장규모는 Global Industry Analysts의 보고서에 따르면 2022년 기준 글로벌 시장이 48억 달러 규모로 추정되며, 연평균 성장률 2.9%로 2026년 까지 54억 달러 규모 시장으로 성장할 것으로 예측되고 있습니다. 4개의 Major (Bayer Shering, GE Healthcare, Guerbet, Braco 등) 회사가 전체시장의 약 90%를 차지하고 있고, 특허와 기술 장벽이 높아 신규 개발자가 진입하기에는 쉽지 않은 시장구조를 가지고 있는 것이 특징입니다.MRI시장은 2015년 가돌리움 신장독성으로 인한 사고를 계기로 시장 구조를 가돌리움독성에 따른 Risk별로 구분하고, High Risk군에 속하는 모든 조영제는 미국에서 사용을 금지하는 조치가 이루어졌습니다. 2016년 말부터 2017년 초에 이르러 Middle Risk군에 있는 조영제의 신장 독성이 추가로 발견됨에 따라 미국을 비롯한 유럽, 일본 등 제약산업의 선두 그룹에 있는 국가에서부터 점차 판매가 중지되어, 2017년 12월에는 국내에서도 중지되었습니다.당사에서 제조하고 있는 MRI 조영제 가도부트롤(Gadobutrol)은 신장독성이 매우 낮은 Low Risk군에 속하는 1st 제네릭 제품으로, 조영제의 가장 중요한 핵심인 제제기술과 공정 특허를 모두 보유하고 있습니다. 다) 주요 사업 전략당사는 원료의약품 수익성 개선과 사업 확장을 위해 아래 5가지 전략을 수립하였습니다.(1) 전략1: 주요 수출품목 집중① 가도부트롤: 1st Generic MRI 조영제② D-사이클로세린: 항결핵제③ 에르도스테인: 진해거담제(2) 전략2: 다품목 판매구조를 고수익 품목 위주로 집중- 생산 가동률 제고로 수익성 높은 제품 생산 가속화(3) 전략3: M 통한 연관사업 확장- 연관 유망기술기업 인수 합병으로 매출 확대 및 수익성 개선 (4) 전략4: 케미컬 소재 첨단 원료의약품(API) 발굴을 통한 수익성 강화(5) 전략5: 원료의약품 원가 절감을 통한 수익성 개선- 중간체 적정가격 매입 여부 검토 및 개선- 제품 수율 적정성 진단 및 개선 진행 [글로벌 신약개발 사업] 1) 산업의 특성, 경기변동의 특성, 계절성 의약품은 인간의 생명 및 건강과 직접 관련이 있기 때문에 일반적으로 제품의 가격이높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성으로 인해 가격비탄력적 특성을 가지며 경기변동이나 계절적 요인에 의한 경기민감도가 낮은 산업입니다. (1) 고도의 기술집약적 첨단과학신약개발사업은 대표적인 과학기반산업(science-based industry)으로 약학, 화학, 생물학, 수의학, 의학 등 여러 분야의 기초과학연구의 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연계되어 있는 첨단산업으로 연구집약도가 높고 신약개발의 성공에 따라 고부가가치를 창출할 수있는 미래 주력 산업입니다.(2) 고위험, 고부가가치 (high risk, high return)신약개발은 막대한 비용과 시간이 소요됨에도 불구하고 성공률은 높지 않습니다. 신약개발 전 과정은 연구개발에서 신약출시까지 보통 12~15년의 기간과 약 1조원의 비용이 소요되며, 글로벌 Top 10 제약사 기준 비임상 이후 단계의 성공률은 평균 11% 수준으로 높지 않습니다. (3) 세분화된 시장제약 산업은 약의 종류가 매우 많고 각 질환마다 다른 전문성을 요하기 때문에 한 회사가 모든 질환에 가장 좋은 약을 개발할 수 없습니다. 따라서 전체 세계시장의 점유율 6%가 넘는 기업이 없을 정도로, 제약사들은 특정 질환과 약효군에 대해 전문성을 갖고 시장을 세분화하여 점유하고 있습니다.(4) 활발한 전략적 제휴제품 포트폴리오의 확대, 새로운 지역으로의 진출, 기술적 보완관계를 통한 시너지 창출, 비용구조 개선 및 연구개발 생산성 증대 등을 이유로 전략적 제휴 (인수합병, 라이센싱)가 매우 활발합니다. 특히, 빅파마가 진출하지 않은 첨단제제 영역에서는 기술개발에 성공한 벤처기업이 신흥강자로 나타날 수 있고, 기존의 제약기업이 바이오벤처를 인수합병하거나 관련 기술을 라이센싱하여 공동개발을 진행하는 등 전략적 제휴를 활발히 진행하고 있습니다.(5) 엄격한 규제제약 산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 다른 산업과 달리 국가에서 제품의 개발, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있습니다.(6) 신규 진입과 퇴출의 희소성 및 산업재산권 보호신약은 다른 제품에 비해 개발비용이 막대하게 소요되는 반면 복제는 상대적으로 쉽기 때문에 특허에 의한 보호가 매우 중요합니다. 특허가 가장 중요한 경쟁요소로서 대부분의 국가들은 특허 기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있습니다. 제약사들도 상품화 이후 특허 보호기간을 늘리기 위한 전략으로 특허 출원을 늦추거나, 공정 특허, 제법 특허 등을 통해 유사제품 출시를 방지하는 방법 등을 활용하고 있습니다. 2) 성장성 글로벌 의약품시장 컨설팅기관인 IQVIA의 보고서에 따르면, 글로벌 의약품시장은 연평균 5~8%로 성장해 2029년 2조 4천억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 바이오의약품, 항암제, 비만 치료제 분야가 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 바이오의약품 시장은 2029년 약 8천억 달러를 넘어설 것으로 예측되며, 전체 제약 시장의 약 34% 이상을 차지하며 성장을 견인할 것으로 보입니다. 특히 세포유전자치료제 분야는 향후 가장 높은 성장세를 보이며 바이오의약품 시장의 핵심성장 동력이 될 것으로 예상됩니다. 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장은 2029년 까지 약 440억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 항암제 시장은 2029년까지 약 4,400억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 특히 암 생물학적 제제시장은 2029년까지 연평균 10.7%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 비만치료제 시장은 GIP, GLP-1 계열의 혁신신약들의 등장으로 폭발적인 성장이 예상되고 연평균 23~26% 성장을 기록해 2029년에 760억 달러 규모로 커질 것으로 예상됩니다. 또한 새로운 신약개발 트렌드로서 AI 신약개발 시장이 급성장하고 있습니다. 한국화학연구원(KRICT)에서 발간한 보고서에 따르면, AI는 질병의 매커니즘을 규명하고 맞춤형 신약 발굴을 도우며, 선도물질 선별 단계에서 신약개발 실패율을 낮추는데 큰 도움이 되는 것으로 판단하며 인공지능 AI를 활용한 신약개발 시장이 2024년 18억달러에서 2029년 약 68억달러 규모로 약 4배 가까이 성장할 전망이라고 예측했습니다. 3) 국내외 시장여건 및 경쟁우위 ▣엔지켐생명과학 주요 파이프라인 엔지켐생명과학 주요 파이프라인.jpg 주요 파이프라인 (가) 구강점막염(CRIOM) 치료제 항암화학방사선요법으로 치료 받은 암환자 중 약 40%에게서 구강점막염이 발병하는 것으로 알려져 있으며, 특히 두경부암 환자의 경우 유병률이 약 90%까지 상승합니다. 2020년 12월 MarketWatch 분석에 의하면 전 세계 구강점막염 시장규모는 2020년 15억 달러 (1.7조원)에서 2026년 내 CAGR 4.0%로 18억 달러 (2조원)에 이를 것으로 예상됩니다.구강점막염 치료제로는 2020년 미국FDA의 승인을 득한 Palifermin이 유일한 의약품으로서 자가 조혈모세포 이식 골독성 요법을 받는 악성 혈액암 환자에 국한하여 심각한 구강 점막염 발생과 지속 기간을 감소시킬 수 있고 WHO 기준 3급 점막염을 일으킬 것으로 예측되는 환자들의 예방 치료법에 대한 보조적인 치료제로만 쓰이고 있습니다.개발중인 주요 후보물질에는 임상 3상 시험이 완료된 Galera Therapeutics사의 GC4419 과 Soligenix사의 SGX942가 있습니다. 그러나 기대를 모았던 Soligenix SGX942의 topline 결과가 좋지 않았고, Galera의 GC4419 도 2023년 8월 FDA로부터 품목허가 신청을 허가받지 못하며 구강점막염 치료제 개발이 시급하게 요구되고 있습니다.구강점막염 치료제로서의 EC-18의 우월성은 아래와 같습니다.① 현재 항암화학 및 항암화학 방사선요법 치료를 받은 고형암 환자에서 발병하는 구강점막염에 대한 치료제가 없는 상황에서 EC-18은 비임상연구를 통해 구강점막염 치료후보물질로서의 효능을 검증하였습니다. 또한 다수의 비임상 암모델 연구를 통해 PLAG의 항암효능도 검증되었다는 점에서 우월성, 차별성을 가지고 있습니다.② EC-18은 지속적인 염증 반응을 구강점막염의 발병 원인으로 규정하고, 염증 유도 인자인 HMGB1(DAMP)를 인식하는 수용체인 TLR4의 세포 내 순환을 촉진하여 빠르게 HMGB1에 의한 TLR4의 신호 활성 기간을 단축시킨다는 작용기전을 밝혔으며, 구강점막염 예방 및 완화 효능을 검증하였습니다.③ EC-18은 5-FU 및 물리적 손상(scratch)에 의한 구강점막염 유도 모델과 5-FU/cisplatin 및 방사선 부분조사(두경부)에 의한 구강점막염 유도 모델에서 비임상연구를 통해 EC-18의 개선 효능을 검증하었으며, EC-18은 염증성 인자(사이토카인/케모카인/DAMP)의 발현 및 변병 부위로의 호중구 이동을 조절함으로서 지속적인 손상을 예방하여 구강점막을 보호하는 효능을 입증하였습니다.④ EC-18은 다양한 고형암에 대한 비임상연구를 통한 유효성이 검증되었으며, 이를 통해 항암화학-방사선 요법 (chemo-radiation therapy)이 1차 치료법인 두경부암 (head and neck cancer)에서 병용시 우월한 효능을 기대할 수 있습니다.⑤ 미국 내 18개 병원에서 완료한 EC-18의 임상2상 시험 안전성 평가를 통해 심각한 부작용이 없음을 확인하였고 Top-Line 결과를 2021년 10월에 발표하였습니다.⑥ 현재 구강점막염에 대한 EC-18 임상2상의 결과를 토대로 임상 전문가(의학 박사들과 통계학 박사)들과 논의하여 임상 3상 디자인 초안을 완성하였고 FDA와의 End-of-Phase 2 Meeting을 위한 Briefing Package 준비를 완료하였습니다⑦ EC-18은 염증 발생 원인을 제거함으로 점막에서 발생하는 염증과 호중구 이동을 조절하여 점막의 지속적인 손상을 예방하는 기전으로 근본적인 치료가 가능한 반면에 구강청결제는 세균 감염 억제를 목적의 대증요법이며, 악성혈액암 환자에게서 발생하는 구강점막염에 쓰이는 Palifermin은 예방 치료에 대한 보조적인 치료제입니다. EC-18은 구강점막염 개선 효능을 통해 환자의 삶의 질 회복과 지속적인 항암치료를 가능하게 해줄 것으로 기대하고 있기 때문에 항암화학방사선요법의 효율성 및 유효성을 높일 기술로 평가받고 있습니다. (나) 급성방사선증후군(ARS) 치료제 최근 우주산업의 발전으로 인해 이로 인한 우주방사선 문제가 함께 대두되었고, 증가하는 암환자로 인해 암 치료에 사용되는 항암방사선치료의 부작용인 방사선 독성 사례가 증가하고 있어 급성방사선증후군 치료제 시장은 성장할 것으로 예상되고 있습니다.2021년 1월 Pharmiweb.com의 조사에 의하면, 전세계 방사선 독성 치료 시장은 2029년 예상 기간까지 미화 55억 달러의 가치를 넘어 설 것으로 보고되었습니다. 미국 정부는 효과적인 급성방사선증후군 치료제 개발을 적극 장려하고 있어 시장 확대에 기여할 것으로 기대되고 있습니다.급성방사선증후군은 골수 질환, 점막염 질환, 심혈관계 질환, 신경계 질환, 감염에 의한 폐렴 및 패혈증 등이 복합적으로 발병되는 질환으로 현재 급성방사선증후군의 치료제는 조혈 증후군(H-ARS)을 타겟으로 출시된 치료제와 호중구감소증, 백혈병과 저혈소판증 치료제가 약물 재창출된 치료제 외에는 직접적인 치료제가 존재하지 않습니다.현재 FDA로부터 승인받은 ARS 치료제는 암젠의 '뉴포젠(Neupohen)'과 '뉴라스타(Neulasta)', '엔플레이트(Nplate)', 사노피의 '루킨(Leukine)' 이 있습니다. 현재까지 출시된 약물은 모두 혈액세포 파괴를 막고 복구하는 기전을 가지는 H-ARS 치료제에 속하므로, 방사선에 의한 위장관계 조직 손상의 완화 또는 회복할 수 있는 GI-ARS 치료제가 없는 상황입니다.급성방사선증후군 치료제는 사고 등과 같은 예기치 않은 피폭에 의해 유발될 가능성이 높다는 특성상 현장 사용 (Field use)이 중요합니다. 현재 승인된 급성방사선증후군의 조혈 증후군 치료제들은 주사제로서 저온 보관을 해야하므로 현장 사용에 한계점이 있습니다.EC-18은 경구 투여가 가능하고 실온에 보관하므로 현장 사용에 적합할 뿐만 아니라, 동물실험 모델에서 호중구감소증, 혈소판감소증, 점막염 등 과량의 방사선 노출에 의한 복합적 질환에서도 효능이 검증되었으므로 GI-ARS 치료제 시장에 우위를 차지할 것으로 예상하고 있습니다.당사의 후보물질인 EC-18은 미국 정부기관(NIAID)의 지원을 받아 급성방사선증후군 치료제 개발 연구를 진행하고 있습니다. 현재 GI-ARS 적응증 확장을 위한 연구를 진행하고 있습니다. (다) 아토피 피부염(Atopic Dermatitis) 치료제 글로벌 아토피 피부염 시장의 규모는 Market Data Forecast가 2023년 3월에 발표한 리포트에 따르면 2023년 $13.47 Billion에서 2028년 $26.52 Billion로 추정되며, 연평균 14.5% 시장이 성장할 것으로 예측됩니다. 국내 시장은 2022년 기준 5,000억원 규모로 글로벌기업, 국내 기업간의 시장 경쟁이 치열한 상황입니다.현재 승인된 아토피 피부염 치료제는 인터루킨 억제제인 사노피의 '듀피젠트(Dupixent®)', 레오파마의 '아트랄자(Adtralza)'와 JAK억제제인 한국릴리의 '올루미언트(Oluminant)', 화이자의 '시빈코(Cibinqo), 릴리의 엡글리스(Ebglyss)' 등이 있습니다. 국내에서도 SCM 생명과학, 강스템바이오텍, 샤페론 등의 바이오회사에서 임상시험을 진행하고 있습니다.2022년 GADA (Global Atopic Dermatitis Atlas)보고에 의하면 아토피 피부염 환자는 전세계적으로 1990년도부터 2017년까지 소아청소년에서는 20% 이상, 성인 10% 이상 증가한 것으로 나타났습니다. 2022년 건강보험심사평가원에서 발표한 자료에 따르면 국내 아토피 피부염 환자는 약 100만 명에 이르며, 최근 5년간 우리나라 아토피 피부염 환자는 꾸준히 증가하고 있어 2017년 933,979명이었던 환자 수는 2021년 989,750명까지 증가했습니다. 이 중 중증 환자는 총 7,544명에 이른 것으로 집계되었으며, 입원 환자 중 53%가 10대 이하의 소아청소년으로 심각한 수준으로 아토피 피부염을 앓고 있습니다.아토피 피부염은 치료제의 장기 투여로 인한 내성, 간독성, 부작용 등으로 인하여 치료제의 사용이 제한되어 있고, 단독치료보다는 복합치료를 통해 증상완화 효과, 꾸준한 관리가 필요한 질환으로 증상의 심각도에 따른 치료가 매우 중요한 것으로 알려져 있습니다.EC-18은 아토피 피부염에서 질환을 유발하는 요인인 박테리아나 집먼지진드기 등에서 유래된 PAMP (Pathogen Associated Molecular Patterns)와 생체 내 발생된 DAMP (Damage Associated Molecular Patterns)를 빠르게 제거함으로써 염증 또는 면역반응(염증성 사이토카인, 케모카인, DAMP, 면역세포의 병변부위로의 이동 등)을 조절하는 작용기전을 가지고 있기에 아토피 피부염 증상을 완화시킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. EC-18 (PLAG)의 장점 및 경쟁우위성은 다음과 같습니다.① 사용자편의를 위한 경구투여용 약물, 임상 1상 결과를 통한 안전성이 확보된 약물② 주사용 JAK inhibitor인 듀피젠트보다 낮은 생산 단가③ 스테로이드, 면역억제제와 같은 내성, 부작용이 없는 EC-18 (PLAG)④ 복용을 통한 피부 가려움증, 홍반, 침식 같은 증상을 개선, 완화할 수 있는 효능을 지닌 독자적으로 개발한 독보적인 항암신약 후보물질 (라) 세노테라퓨틱스(Senotherapeutics) 의과학의 발전으로 기대 수명의 증가와 함께 노인성 질환 발생률이 증가함에 따라 노화 관련 질병의 발생을 예방하거나 지연시킬 수 있는 접근법 발굴에 대한 중요성이 높아지며 항노화 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.이와 함께 AI 기술이 발전함에 따라 전통적인 신약 개발 프로세스의 낮은 효율성을 높이기 위해 후보물질 도출과 임상시험 과정에서 AI 기술을 활용하여 시행착오를 줄여 개발의 효율성 및 정확성을 높이려는 시도가 이루어지고 있습니다. 이에 따라 신약개발 분야에서의 AI 데이터 활용에 대해 FDA와 국내외 규제기관들이 구체적인 신약 인허가 가이드라인을 확립하고 있습니다.최근 제약업계에서는 세계 각국의 항노화 기술 개발 스타트업들이 대규모 투자 유치에 성공하면서 사회적, 경제적 관심이 증폭되고 있습니다.항노화 바이오기술 개발기업인 Altos labs은 아마존 창업자인 제프 베이조스, DST 창업자인 유리 밀너를 포함한 거대 투자자들의 지원으로 30억 달러 투자를 유치하였으며, 빈살만 사우디 왕세자, 오라클 창업자인 래리 엔리슨, 챗GTP 개발자인 샘 올트먼, 마이크로소프트의 빌게이츠 등 유명 인사들이 노화 방지 연구에 수억 달러 규모의 투자 계획을 발표함으로 관련 연구 개발에 대한 관심이 고조되었습니다.그 중 주요기업인 Unity Biotechnology가 노화성 안질환으로 임상 중이며 Pfizer는 Mayo Clinic과 공동연구를 통해 특발성폐섬유증, 만성신부전, 알츠하이머 초기 단계 및 당뇨병성 신장질환에 대해 임상연구를 진행중입니다.국내에서도 바이오텍들이 노화정복을 위해 항노화 신약개발 연구에 박차를 가하고 있으며, 대표적으로 하플사이언스, 메디스팬, 유비엘바이오, 에이징타겟 등이 노화 관련 질환인 관절염, 안구건조증, 피부노화, 탈모 등 다양한 적응증으로 신약 후보물질을 개발하고 있습니다.현재 국내외 기업과 기관들이 AI 기반 기술을 활용하여 노화 치료 후보물질을 발굴하기 위한 개발시도가 이뤄지고 있으며, 아직 비임상연구 및 임상 초기 단계이므로 적극적인 투자와 연구로 글로벌 시장을 선점할 수 있는 가능성이 높습니다.노화세포는 암, 치매, 면역질환, 대사질환 등 만성질환의 근본적 원인으로 밝혀졌습니다. 따라서 이를 선택적으로 타겟하여 reverse aging (역노화)을 유도시키는 차별적이며 독점적 기전을 보유하는 치료물질 합성기술은 혁신플랫폼 기술로서, 향후 노화영역뿐만아니라 여러 medical unmet needs 적응증 파이프라인으로 확장할 수 있습니다. (마) 신종코로나바이러스 치료제 2020년 5월, MarketsandMarkets 분석에 따르면, 신종코로나바이러스 감염증 (COVID-19) 치료제 시장 크기는 -57.8%의 연간 시장 성장률 (CAGR)로 2020년 23억 달러 (2.5조원)에서 2025년 14억 달러 (1.5조원)에 도달할 것으로 예상됩니다. 현재 진행중인 비임상연구를 통해 EC-18은 COVID-19 바이러스의 사멸효과와 더불어 COVID-19 바이러스에 의한 폐 감염을 신속히 해결하여 중증환자에게서 특징적으로 나타나는 면역세포의 과도한 반응 및 염증매개 사이토카인의 과다분비, 즉 '사이토카인 폭풍'을 제거하는 치료제로서 작용할 것이라 예측하고 있으며, 2020년 5월 한국 식품의약품안전처로부터 임상2상 시험을 승인받아 실험을 완료한 상태입니다. 또한, 2020년 8월 미국FDA로부터 임상2상 시험을 승인받았으나, 급증한 미국 백신 접종률에 따른 중증 코비드 폐렴환자를 모집하는 어려움이 있습니다. EC-18의 장점은 다음과 같습니다.① PLAG는 바이러스에 의해 유도되는 염증 반응에 의한 폐렴의 발생을 예방함으로 중증환자의 발생률을 낮추는 기전으로 바이러스의 종류, 변이 여부 등에 무관하게 적용이 가능할 것으로 예상됩니다.② 중증 COVID-19의 경우, 심각한 후유증 또는 사망을 초래하며 경제적, 사회적 비용 또한 매우 크기 때문에 EC-18의 적용 대상 환자인 경증 및 중등증 환자가 중증으로 이행되는 것을 예방하는 전략은 환자 개인은 물론 보건 사회적 관점에서도 매우 유리한 측면이 될 것입니다. (바) 면역항암제 병용(ICI Combination) 치료제 최근 면역관문억제제 치료를 하고 난 뒤 해당 치료에 저항을 야기시키는 면역억제성 종양 미세환경 (tumor microenvironment, TME)을 타겟하는 후보 물질과 면역관문억제제와의 병용 치료 가능성에 대한 임상연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 특히, 면역억제 메커니즘 중 세포외 아데노신 (extracellular adenosine, eADO)의 농도가 주요 요인으로 알려지면서 면역관문억제제와 eADO를 타겟한 면역 항암 치료법 개발이 주목 받고 있습니다.기존 항암제들이 암세포와 함께 정상 세포도 공격하는 기전과는 달리 면역관문억제제는 몸 속의 면역세포가 암세포만을 선택적으로 공격하도록 유도함으로써 부작용은 적고 항암 효과는 우수하면서 지속적입니다. 따라서, 임상 현장에서는 흑색종을 비롯한 주요 암종에서 1차 치료는 물론 2차 이후 치료법으로 사용되고 있고 수많은 임상시험들이 진행중입니다. EvaluatePharma 2020년 보고에 의하면, 면역관문억제제의 시장 규모는 해마다 꾸준히 증가, 2018년부터 연평균 성장률이 19%에 달해 2024년이면 약 480억 달러 규모에 이를 전망입니다.면역관문억제제 단독 치료 요법 시 50%를 넘는 반응률이 나오기도 하지만, 암종에 따라 50~95% 내외의 암환자들은 치료에 반응을 보이지 않는다는 단점이 있어 향상된 효능을 보일 수 있는 병용 요법 개발이 절실합니다. 이러한 임상적 요구에 따라, 면역관문억제제와 함께 항암화학 요법 방사선 치료, 또는 기존 면역관문억제제와의 병용 요법에 대한 임상시험이 활발히 진행되고 있습니다.2020년 미국 암 연구원(cancer research institute, CRI)의 보고에 따르면, 단일 요법을 제외한 병용요법 임상시험 건수는 2,900건에 이릅니다. 그 중 PD-1, PD-L1 타겟 면역관문억제제와 함께 선택되는 병용 치료요법으로는 다른 면역항암제와의 병용이 가장 많고 그 다음이 표적항암제와의 병용요법입니다. 다양한 비임상 연구들을 통해 면역관문억제제의 낮은 반응률의 주요 원인은 암세포를 이루는 조직이 면역 관문 외에도 다양한 면역 회피 기전을 갖고 있기 때문이라는 것이 밝혀졌습니다. 이는 면역관문억제제가 막지 못하는 또 다른 면역 회피 기전을 통해 T세포의 활성이 억제되면, 암세포가 살아남을 수 있게 되는 것입니다.당사는 비임상 연구를 통해 EC-18이 면역관문억제제의 항암 작용 기전을 증대시키는 것은 물론 암 생성 및 전이의 주요 인자인 종양미세환경을 조절함으로써 시너지 항암 효과를 보이는 것을 확인한 바 있습니다. 방광암과 폐암 마우스 모델을 이용한 PD-L1(방광암)과 PD-1(폐암) 면역항암제와의 병용 치료 관련 전임상 연구 및 암세포주와 면역세포주를 이용한 검증 연구를 통해 확인된 EC-18 효능은 아래와 같습니다.① 면역억제성 종양 미세환경을 유발하는 주요 원인인 세포외 아데노신의 제거 및 발생 저해를 통해 면역관문억제제와의 병용 치료에 대한 시너지 효과를 보입니다.② 면역관문억제제와의 병용 치료뿐만아니라 단독 치료만으로 암 성장 억제 효과를 보입니다. 사멸하는 종양세포에서 분비되는 손상 관련 물질 패턴 (Damage-Associated Molecular Patterns, DAMPs)을 신속하게 제거합니다.③ 종양 조직에서 분비되는 사이토카인/케모카인의 생성을 낮추어 종양 내 호종구의 침윤을 조정합니다.④ 방광염(urothelial cancer) 동종 이식 마우스 모델을 통해 암 성장에서 암 억제로의 종양 면역환경 밸런스를 유도하여 세포 독성 T 림프구의 항암 활성을 촉진시킴을 검증하였으며, 비소세포암 (NSCLC), 유방암과 폐암 이종이식(xenograft) 마우스 모델을 이용한 비임상 연구를 통해 EC-18과 세포독성항암제와의 병용 치료에 대한 시너지 항암 효과를 확인하였고 방광암 동종 이식 햄스터 모델을 이용하여 뇌와 장 조직으로의 원발암 전이율이 감소하는 것을 확인하였습니다.따라서 상기 우월성을 가진 EC-18은 면역항암제와의 병용 치료 효과가 기대됨과 동시에 면역항암제 부작용을 개선할 수 있으며 면역항암제와 세포독성항암제와의 다중 병용 치료에도 효과를 기대할 수 있는 독보적인 가능성을 보유하고 있습니다. (사) 건선치료제 초기 건선 치료제인 스테로이드의 경우 항염, 진통, 가려움증의 억제 등 건선에 의해 야기되는 다양한 증상의 개선에 효과적이나, 약물 특유의 부작용으로 인해 장기간 사용하기는 적합하지 못한 약물로 알려져 있습니다.또한 면역 조절을 목적으로 투여하는 면역억제제 또한 장기 사용 시 전신면역 시스템의 약화로 다양한 감염에 노출되는 위험이 높아 사용하기 어려운 단점을 가지고 있습니다. 염증유발 사이토카인 표적 의약품의 경우 처음 관절염 치료제 표적으로도 잘 알려진 TNF-α표적 단클론 항체인 Humira®, Enbrel®이 주로 사용되다가 최근 IL-17 표적 단클론 항체 Taltz®, IL-4 수용체 표적 Dupixent®가 출시되어 건선의 병리학적 기전에 보다 가까운 표적 중심으로 시장이 확대되고 있습니다.이들 생물학적 제제는 대부분 단일 표적 중심의 단클론 항체로서 주사제로만 사용이 가능하고, 생산단가가 높아 환자의 편의성 및 경제성 측면에서 불리한 요소로 작용되고 있습니다. 또한 TNF-a 표적 단클론 항체의 경우 신호기전 상 downstream에 위치하여 인체유지에 필요한 필수 면역 신호를 차단할 가능성이 높아 다양한 부작용이 우려되어 사용상 주의가 필요한 약물입니다.미국 캘리포니아州 센프란시스코에 소재한 시장조사·컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치社는 2017년 10월 공개한 '2016~2022년 약물계열별, 치료제 유형별 건선 치료제 시장 규모, 전망 및 트렌드 분석' 보고서에서, 건선 치료제 시장 규모는 2016년 전체 114억 9,200만 달러에 이르고 있으며, 연평균 9.3%에 달하는 괄목할만한 성장세를 이어가 2022년에는 약 214억 3,600만 달러 규모로 지금보다 2배 가까이 성장할 것으로 예측하고 있습니다.보고서에서는 건선 치료에 대한 급여적용의 확대와 진단기구의 향상, 건선에 대한 인식도의 개선 등에 힘입어 건선 치료제를 사용하는 환자 수가 늘어날 것으로 예상하고 있으며, 건선 유병률의 증가 또한 시장의 몸집을 키우는데 힘을 보탤 것으로 추정하고 있습니다.기존 치료제들이 장기간 사용 시 나타나는 부작용으로 인해 만성질환인 건선에 대해 사용이 어려워 표적저해제가 점진적으로 시장을 대체할 것으로 판단됩니다. TNF 저해제들이 건선치료제로 사용되고 있었으나, 최근 건선에 보다 직접적인 염증 유발 사이토카인인 IL-17, IL-23을 표적으로 하는 단클론 항체 Taltz® (Eli Lilly)가 시장 선두품목으로 진입할 것으로 예상됩니다.이외에 2017년도에 승인을 받은 IL-4 수용체에 작용하여 IL-23 신호기전을 저해하는 Dupixent® 역시 치료제 시장에 성공적으로 안착할 것으로 전망되고 있습니다. 따라서 지금까지의 치료제 시장은 항체중심 주사제로 형성되어 있으나, EC-18과 같은 경구용 치료제가 개발될 경우 매년 성장하는 건선 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것입니다.EC-18은 건선 유발 동물모델로부터 건선에 특화된 IL-8, IL-7 및 IL-22의 발현 및 관련 신호 전달 체계를 효과적으로 제어하며, 또한 건선으로 야기된 염증 부위에 호중구의 과도한 집중을 억제하여 질환의 진행에 따른 염증을 효과적으로 조절할 수 있습니다.이와 같이 건선치료제로 사용 중인 경쟁약물과는 다르게 이중 작용을 통해 건선을 치료 하는 개념은 EC-18이 최초이며, 따라서 First-in-Class 치료제로 개발 성공 가능성이 매우 높다고 판단하고 있습니다.EC-18은 1상 임상시험 및 췌장암 환자를 대상으로 진행된 파일럿 임상시험을 통해 안전성과 유효성이 입증된 약물입니다. 또한 경구용 약물로 가격이 저렴하고 환자의 복용편이성이 높아 고가 주사제인 Taltz®등 생물학적 제제의 혜택을 보지 못하는 대다수 환자에 접근이 가능하므로 EC-18은 건선 치료제 분야에 높은 점유율을 가질 것으로 확신하고 있습니다.EC-18의 우위사항은 아래와 같습니다.건선 (psoriasis)의 경우 시장에 출시된 상당수의 약물이 초기 스테로이드 (corticosteroid) 혹은 면역억제제 (methotrezate, cyclosporin) 등이 사용되다가 최근 생물학적 제제인 염증유발 사이토카인 표적 단클론 항체가 소개되고 있습니다.스테로이드 및 면역억제제의 경우 장기간 사용 시 부작용이 심하여 만성 질환인 건선에 대해 효과적인 치료가 어렵게 되고, 생물학적 제제의 경우 고가의 주사제로만 사용가능하며 국내의 경우 3차 이상 대학병원에서만 처방 및 시술이 이루어지고 있어 소수의 환자를 제외하고 대다수의 환자는 혜택을 보기가 어려운 상황입니다.EC-18은 경구용 약물로 가격이 저렴하고 환자의 복용편이성이 높아 생물학적 제제의 혜택을 보지 못하는 대다수 환자에 대한 접근이 가능하여 대형병원은 물론 로컬의원에서도 적절한 처방 및 치료가 가능합니다. 또한 EC-18은 합성신약으로 생물학적 제제에 비해 가격적인 이점을 가지고 있습니다. (아) 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 비알콜성지방간염 치료제는 아직까지 승인된 치료제가 없으며, 현재 다수의 제약회사가 임상시험 진행 중입니다. 주요 신약후보물질로는 Intercept 社의 Obeticholic acid(OCA), Madrigal 社의 MGL-3196 및 Viking 社의 VK2809 등이 있으나, 일부 섬유증 완화에 대한 1차 평가변수를 충족시키지 못하며 NASH 신약 개발의 장벽을 넘지 못하는 상황입니다. 비알콜성지방간질환의 발병 원인은 매우 복잡하며 대표적으로 인슐린 저항성으로 인한 간 내 지방 침착, 과도한 영양섭취 및 유전적 문제 등이 있습니다. 또한, 염증반응이 일어남에 따라 지방의 과산화가 일어나고 이로 인한 산화스트레스가 간 조직 내 섬유화 반응을 촉진시키는데, 이때 염증성 사이토카인인 IL-6와 TNF-α가 증가함으로써 간 조직 내 NFkB의 활성이 증가하여 과도한 염증반응이 일어납니다. 이러한 염증 반응은 간 주변의 과도한 염증반응으로 간의 주변 정상조직까지 손상시키며, 질병이 악화되면서 간경화증으로 진행되며 미리 진단하지 못할 경우 간암으로 악화됩니다. 또한, 간, 지방 조직, 근육, 장 상피 세포 및 순환하는 면역세포에서 발현되는 TLR4가 복합적으로 작용하여 NASH의 발병 및 간의 섬유화를 초래합니다.2020년 4월 iHealthcareAnalyst, INC의 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 글로벌 시장 동향 보고서에 따르면 2027년에 200억 달러에 이를 것이며, 최대 34.1%의 연간 성장률(CAGR)이 예상됩니다.급격하게 발병률이 증가하고 있는 비알콜성지방간질환 (Nonalcoholic fatty liver disease, NAFLD)은 비만, 제 2형 당뇨병, 고혈압 등을 동반한 대사증후군과 밀접한 연관성을 보이나 명확한 병리 기전이 규명되지 않았고, 비알콜성지방간질환(NAFLD)을 앓고 있는 대부분의 환자 중 10~20%가 NSAH로 고통받고 있습니다. 전 세계적으로 14억 6천만 명의 성인들이 과체중 및 비만인 것으로 추정되는데, 미국인의 약 600만 명이 비알콜성지방간염 발병이 진행되었으며, 이 중 약 60만 명에서 비알콜성지방간염 질환으로 인하여 간경화증으로 악화되는 심각한 상태가 초래됩니다.이에 따른 EC-18의 작용기전은 NASH 발병에 관여된 간, 지방조직, 근육, 장 상피 세포 및 순환하는 면역 세포를 대상으로 발현된 TLR4의 세포내 재순환을 촉진하여 NASH의 악화 및 간의 섬유화를 개선합니다. 당사가 진행한 High-Fat High-Fructose (HFHF) 동물 모델 비임상시험에서 EC-18은 체내 혈당 수치와 인슐린 수치를 낮춤으로서 인슐린 표적 조직의 인슐린 저항성을 감소시킨 것을 입증했습니다.따라서 EC-18의 First-in-class 작용기전은 체내 모든 조직에서 염증 면역 반응의 기간을 단축 및 종결을 유도함으로 간 조직 손상이 심화됨을 방지하고, 면역 시스템의 항상성을 유지하는 기능을 가져 혁신적인 NASH 치료제가 될 것으로 기대되고 있습니다.비알콜성지방간염(NASH)의 발병기전은 매우 복잡하기 때문에, 전략적인 병용 치료제 요법이 개발을 최우선적으로 고려해야 합니다. 현재 NASH에 대해 진행중인 다수의 임상시험에서 치료후보물질의 표적이 다양하다는 것은 그만큼 NASH의 발병 기전이 복잡함을 의미합니다. EC-18의 작용기전은 NASH 발병기전에 영향을 끼치는 유형인식수용체 (예, TLR4)의 경로를 표적으로 하여 과도한 염증 반응을 해소합니다. [바이오유지 사업부문] 당사의 종속회사에서 영위하고 있는 바이오유지 부문에서는 차세대 바이오디젤(수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil) 및 지속가능항공유(SAF, Sustainable Aviation Fuel)의 원료가 되는 바이오유지를 제조, 판매하고 있습니다. 또한 ESG연구소에서 이차전지소재, 첨단고분자소재 등을 연구개발하고 있으며, 바이오에너지 머티리얼 기업으로 성장하고 있습니다. 1) 산업 특성 및 성장성 당사의 바이오유지 사업부문에서는 차세대 바이오디젤(수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil) 및 지속가능항공유(SAF, Sustainable Aviation Fuel)의 원료가 되는 바이오유지를 생산하고 있습니다. (1) 차세대 바이오디젤 (수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil) 원료바이오유지 사업의 전방산업인 차세대 바이오디젤(수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil)은 동식물성유지, 회수유, 팜부산물 등의 바이오유지를 수소와 반응시켜 생산하는 차세대 바이오에너지로서 화석연료 대비 탄소저감율을 92%로 줄여주며, 극저온에서도 얼지 않는 특성으로 차량 및 항공유를 대체 가능합니다. ■ 차세대 바이오디젤의 특성1) 호환성(Compatibility)- SAF, 바이오디젤 등 다양한 바이오에너지의 원료로 활용2) 수익성(Profitability)- 바이오유지 공급량이 수요량 대비 부족→ 성장성 및 수익성 동시 확보3) 탄소중립성(Carbon Neutrality)- 재생가능자원을 원료로 사용, 전체 이산화탄소 생산을 증가시키지 않는 환경친화적 바이오에너지 ■ RPS(Renewable Portfolio Standard) 신재생에너지공급(발전부분) 의무화 제도 바이오중유.jpg 신재생에너지 의무화 제도 전방산업인 바이오디젤 산업은 식물성 유지를 원료로 사용하여 전체 이산화탄소의 생산을 증가시키지 않는 환경친화적인 산업으로, 화석연료(일반 디젤) 대신 바이오연료를 사용하여 화석연료 사용시 발생하는 이산화탄소의 양만큼 저감효과가 발생합니다. 바이오디젤은 고유가에 따른 대응, 에너지안보 강화, 환경개선 등 사회적 편익이 크며, 시장성장 기반을 구축하기 위해 정부의 정책적 지원이 필요한 분야입니다. 정부는'신에너지 및 재생에너지 개발이용보급촉진법' 제23조의2(신재생에너지 연료 혼합의무 등)를 통해 바이오디젤을 기존의 수송용연료에 일정 비율 이상의 신재생에너지 연료를 혼합하도록 하였습니다. ■ 수송용연료(자동차용 경유)에 대한 신재생에너지 연료(바이오디젤) 의무혼합비율 연도 ~2023 2024~2026 2027~2029 2030~ 의무혼합비율 3.5% 4.0% 4.5% 5% (출처: 신에너지 및 재생에너지 개발이용보급촉진법 시행령 별표6) (2) 지속가능항공유(SAF) 원료지속가능항공유(SAF)는 석탄이나 석유 대신 폐식용유, 동식물성기름, 옥수수 등 바이오 대체 연료로 생산한 친환경 항공유로서 기존 항공연료와 혼합해 사용할 수 있고, 항공기나 엔진의 개조가 필요하지 않아 연료 시스템에 채워 넣으면 되는 연료입니다. 바이오유지, 도시 및 농업 폐기물을 포함한 다양한 범위의 공급 원료를 사용할 수 있으며 전 과정(Life cycle) 탄소배출량을 80-90% 감소시킬 수 있습니다. 지속가능항공유(SAF)는 EU의 '리퓨얼EU (REFuelEU)' 법안에 따라 2025년부터 EU 27개국 전역의 공항은 기존 항공유에 지속가능항공유를 의무적으로 혼합하여야 합니다. 의무혼합비율은 2025년 2%로 시작하여 2030년 6%, 2035년 20%, 2050년 70% 등 단계적으로 확대됩니다. 지속가능항공유.jpg 지속가능항공유 미국도 수송용 화석연료 공급자가 바이오연료를 의무적으로 혼합하는 제도를 시행하고 있으며, 프랑스는 2022년부터 1%의 지속가능항공유 의무 사용을 시행하고 있습니다. ■ 지속가능항공유(SAF)의 특징1) 호환성(Compatibility)- 항공기 엔진개조 등이 필요없이 기존 항공 연료와 혼합하여 바로 사용 가능2) 수익성(Profitability)- 기존 연료 가격의 2.5~8배이며, EU 등 혼합의무비율 법제화로 글로벌 수요 대폭 증가3) 탄소 중립성(Carbon Neutrality)- 폐기물을 포함한 다양한 범위의 원료를 사용할 수 있음- 전 과정(Life cycle) 탄소배출량의 80-90% 감소 2) 국내외 시장여건 바이오유지사업을 영위하기 위해서는 국가별 보유 자원의 양이 다르기 때문에 식물성 유지작물의 안정적인 공급이 시장규모 확대를 결정하는 중요한 요소이며, 이로 인해 원료조달능력과 유통망 확보가 시장선점 핵심 요인으로 꼽힙니다. 산업통상자원부의 '탄소중립 시대 에너지 신산업 육성을 위한 친환경 바이오연료 확대 방안(2022년 10월)'에 따르면 바이오디젤, 중유의 주원료인 동식물성 유지의 국산화율은 31%('16~'21년 평균)이며, 해외원료(69%)는 대부분 인도네시아와 말레이시아에서 수입하고 있습니다. 국산원료의 대부분은 수거체계가 갖춰진 폐식용유가 57%(연평균 약 20만톤)를 차지하고 있으며, 이를 바탕으로 신흥물산은 국내시장에서 약 10%(연간 바이오유지 생산량 2만톤)의 점유율을 가지고 있다고 추정됩니다. 국내 바이오유지산업의 생산량은 국내 바이오디젤사의 바이오유지 수요량에 비해 부족한 실정으로, 원자재 수급만 원활히 진행된다면 안정적인 수익 창출이 예상되며, 바이오디젤은 현재 기존 화석연료에 섞여 자동차 연료로 상용화되기도 하였습니다.또한 정부차원에서 바이오선박유, 지속가능항공유의 상용화를 위해 논의중이므로 추가적인 수요 증가가 예상됩니다. - 지속가능항공유와 바이오선박유는 실증을 거쳐 빠른 시일 내 도입 추진 (지속가능항공유 '26년, 바이오선박유 '25년 목표) → 신규 바이오연료들에 대한 법적 근거 마련을 위해 2022년 내 연구용역을 거쳐 2023년부터 관련 법령 개정 작업에 착수 출처: 2022.10.13 산업통상자원부 석유산업과 보도자료 '친환경 바이오연료 활성화를 위해 민-관이 손잡다’ 바이오유지의 제조를 위해서는 폐기물관리법 제25조 제3항 및 같은 법 시행규칙 제28조 제7항에 의거하여 폐기물 종합재활용업 허가를 획득하여야만 운영이 가능하며, 당사는 이미 폐기물 종합재활용업을 위한 허가번호를 보유하고 있습니다. 또한 폐식용유 등 원자재 조달을 위해서도 허가된 차량만 운반이 가능한 특징이 있으며 기존 허가 획득 업체 외에 추가 지정이 원활하지 않아 경쟁사 유입이 제한적입니다. 신흥물산은 바이오유지 생산 Capa를 증대하고, 바이오유지 시장초기국가를 개척하여 해외로 진출할 예정입니다. 2024년 ISCC 인증(International Sustainability Carbon Certification, 세계 지속가능 탄소 인증)을 받았으며, 미국 수출을 위해 파트너사와 협의하고 있습니다. 2025년에 국내 BIG4 정유사에 직접 원료를 공급하고 있으며, 해외시장 조기선점, 사업다각화 적극 추진, 현지생산(유럽, 중국 등) 및 수출로 내수시장 성장 뿐만 아니라 해외수출기업으로 발전할 것입니다. [ADC / DAC 치료제] 당사는 개발전략을 다원화하여 연구개발 및 사업화 역량을 증명하고, 기업가치를 도약시키기 위해 2024년 10월 ADC / DAC 개발 전문기업인 타깃링크테라퓨틱스에 지분투자를 실시하여 신규 파이프라인을 런칭하였습니다. ADC(Antibody Drug Conjugates, 항체-약물접합체) 치료제는 암세포를 찾는 항체(Antibody)와 암세포를 공격하는 약물(Payload)이 링커로 결합된 항체-약물접합체로 특정 종양세포를 선택적으로 공격하여 기존 항암제에 비해 암세포의 사멸효과가 높아 차세대 바이오의약품으로 각광받고 있습니다.DAC(Degrader-Antibody Conjugates, 항체-분해 약물접합체) 치료제는 ADC에 TPD(Targeted Protein Degradation, 표적단백질분해)를 결합한 것으로, TPD는 특정 질병을 일으키는 단백질을 직접 분해합니다. TPD는 질병의 원인 단백질을 원천적으로 없애는 방식의 차세대 신약 플랫폼으로, TPD에 특정 종양세포를 공격하는 ADC를 결합한 것이 DAC 치료제입니다. TPD는 기존 ADC 약물의 독성 유발가능성은 낮추고 항암 효능을 높입니다.타깃링크테라퓨틱스는 위암과 대장암에서 주로 발현되는 질병원인물질 'TLT001'을 발굴하고 ADC 치료제 개발에서 가장 중요한 신규 표적 항체를 이미 확보하여 현재 확보한 항체의 효능을 검증하고 있습니다.당사는 타깃링크테라퓨틱스가 이미 DAC 치료제를 개발할 수 있는 PROTAC 기반의 페이로드 제작 기술도 보유하고 있기 때문에 빠른 성과를 나타낼 것으로 기대하고 있으며, 확보한 위암, 대장암 타깃 신규 항체를 바탕으로 빠른 시간 내에 국내외 빅파마와 ADC 및 DAC 치료제를 공동개발하는 것을 목표로 하고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보 (단위: 원) 구분 제 27 기 제 26 기 제 25 기 2025년 9월말 2024년 12월말 2023년 12월말 Ⅰ. 유동자산 137,070,009,452 148,230,247,322 174,475,031,331 1. 현금및현금성자산 10,706,604,866 10,303,992,796 15,470,224,229 2. 매출채권및기타채권 5,604,565,155 8,534,873,623 13,050,678,394 3. 유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 276,000,000 4. 유동리스채권 12,948,670 - - 5. 재고자산 10,277,025,213 12,113,499,037 14,945,871,979 6. 기타유동금융자산 109,075,883,647 115,878,979,391 128,760,736,355 7. 기타유동자산 942,421,281 561,413,665 816,894,724 8. 당기법인세자산 450,560,620 837,488,810 1,154,625,650 Ⅱ. 비유동자산 31,001,614,268 33,513,693,537 37,070,475,986 1. 유형자산 22,234,950,649 24,159,940,533 26,164,188,580 2. 무형자산 4,857,929,064 5,203,230,539 5,850,956,027 3. 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 19,074,715 4,294,106 876,476,633 4. 비유동리스채권 36,580,402 - - 5. 관계기업에 대한 투자자산 976,921,481 971,591,324 697,491,483 6. 투자부동산 407,634,045 410,733,851 414,866,926 7. 이연법인세자산 612,288,742 612,968,057 571,391,762 8. 기타비유동금융자산 1,856,235,170 2,150,935,127 2,495,104,575 자 산 총 계 168,071,623,720 181,743,940,859 211,545,507,317 Ⅰ. 유동부채 7,807,737,139 11,374,846,566 14,154,097,238 Ⅱ. 비유동부채 9,845,410,425 8,886,273,753 2,764,767,961 부 채 총 계 17,653,147,564 20,261,120,319 16,918,865,199 Ⅰ. 지배기업의 소유지분 149,212,102,557 160,353,108,492 193,515,936,806 1. 자본금 42,532,781,000 42,532,781,000 42,532,781,000 2. 자본잉여금 93,257,289,174 93,257,289,174 92,732,112,594 3. 기타자본 2,024,243,638 4,877,464,093 16,224,548,580 4. 이익잉여금(결손금) 11,249,711,244 19,529,590,308 41,910,074,170 5. 기타포괄손익누계액 148,077,501 155,983,917 116,420,462 Ⅱ. 비지배지분 1,206,373,599 1,129,712,048 1,110,705,312 자 본 총 계 150,418,476,156 161,482,820,540 194,626,642,118 구분 (2025.01.01~2025.09.30) (2024.01.01~2024.12.31) (2023.01.01~2023.12.31) Ⅰ. 매출액 53,654,651,815 77,377,688,864 76,038,893,905 Ⅱ. 영업이익(손실) (9,956,460,182) (13,193,969,766) (14,356,144,695) Ⅲ. 당기순이익(손실) (8,153,907,251) (22,087,607,114) (9,402,652,311) 1. 지배기업의 소유주지분 (8,230,568,802) (22,106,613,850) (9,326,411,514) 2. 비지배지분 76,661,551 19,006,736 (76,240,797) Ⅳ. 기타포괄손익 (57,216,678) (234,306,557) 1,044,574,800 Ⅴ. 총포괄이익(손실) (8,211,123,929) (22,321,913,671) (8,358,077,511) 기본주당이익(손실) (106) (270) (110) 희석주당이익(손실) (106) (270) (110) 연결에 포함된 회사수 3 3 3 주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 나. 요약별도재무정보 (단위: 원) 구분 제 27 기 제 26 기 제 25 기 2025년 9월말 2024년 12월말 2023년 12월말 Ⅰ. 유동자산 133,078,062,135 144,197,259,039 168,443,075,395 1. 현금및현금성자산 10,539,019,312 10,105,784,041 14,861,475,759 2. 매출채권및기타채권 4,411,211,154 6,628,429,838 10,271,656,467 3. 유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - - 276,000,000 4. 재고자산 9,034,316,729 11,230,762,486 14,439,245,015 5. 기타유동금융자산 108,447,773,797 115,222,194,861 127,290,000,000 6. 기타유동자산 206,666,553 175,618,163 166,556,604 7. 당기법인세자산 439,074,590 834,469,650 1,138,141,550 Ⅱ. 비유동자산 31,559,419,008 33,501,231,127 36,815,041,164 1. 유형자산 19,227,455,300 20,941,369,700 22,891,053,881 2. 무형자산 1,412,381,017 1,593,597,491 2,018,917,707 3. 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 17,483,978 3,298,513 876,476,633 4. 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산 10,193,176,160 10,013,176,160 9,683,802,140 5. 기타비유동금융자산 708,922,553 949,789,263 1,344,790,803 자 산 총 계 164,637,481,143 177,698,490,166 205,258,116,559 Ⅰ. 유동부채 5,421,239,799 8,225,016,877 11,072,932,614 Ⅱ. 비유동부채 8,300,766,636 7,612,342,864 405,278,489 부 채 총 계 13,722,006,435 15,837,359,741 11,478,211,103 1. 자본금 42,532,781,000 42,532,781,000 42,532,781,000 2. 자본잉여금 93,257,289,174 93,257,289,174 92,732,112,594 3. 기타자본 2,024,243,638 4,877,464,093 16,224,548,580 4. 이익잉여금(결손금) 13,101,160,896 21,193,596,158 42,290,463,282 자 본 총 계 150,915,474,708 161,861,130,425 193,779,905,456 종속,관계,공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구분 (2025.01.01~2025.09.30) (2024.01.01~2024.12.31) (2023.01.01~2023.12.31) Ⅰ. 매출액 19,912,713,028 34,171,570,951 35,111,960,577 Ⅱ. 영업이익(손실) (10,234,372,635) (13,181,637,802) (13,948,255,785) Ⅲ. 당기순이익(손실) (8,043,507,841) (20,821,462,337) (8,781,124,917) Ⅳ. 기타포괄손익 (48,927,421) (275,404,787) 1,071,588,199 Ⅴ. 총포괄이익(손실) (8,092,435,262) (21,096,867,124) (7,709,536,718) 기본주당이익(손실) (103) (254) (103) 희석주당이익(손실) (103) (254) (103) 주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 27 기 3분기말 2025.09.30 현재 제 26 기말 2024.12.31 현재 (단위 : 원) 제 27 기 3분기말 제 26 기말 자산 유동자산 137,070,009,452 148,230,247,322 현금및현금성자산 10,706,604,866 10,303,992,796 매출채권 및 기타채권 5,604,565,155 8,534,873,623 유동리스채권 12,948,670 0 재고자산 10,277,025,213 12,113,499,037 기타유동금융자산 109,075,883,647 115,878,979,391 기타유동자산 942,421,281 561,413,665 당기법인세자산 450,560,620 837,488,810 비유동자산 31,001,614,268 33,513,693,537 유형자산 22,234,950,649 24,159,940,533 무형자산 4,857,929,064 5,203,230,539 투자부동산 407,634,045 410,733,851 비유동리스채권 36,580,402 0 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 19,074,715 4,294,106 관계기업에 대한 투자자산 976,921,481 971,591,324 이연법인세자산 612,288,742 612,968,057 기타비유동금융자산 1,856,235,170 2,150,935,127 자산총계 168,071,623,720 181,743,940,859 부채 유동부채 7,807,737,139 11,374,846,566 단기차입금 3,060,000,000 3,410,388,582 유동성장기부채 155,245,231 425,000,000 매입채무 및 기타채무 3,892,683,465 5,901,214,923 유동충당부채 142,659,061 136,697,101 유동리스부채 274,263,497 699,553,109 기타유동부채 282,885,885 783,494,056 당기법인세부채 0 18,498,795 비유동부채 9,845,410,425 8,886,273,753 장기차입금 536,682,033 0 비유동충당부채 6,927,283,460 6,749,531,578 비유동리스부채 113,239,102 345,001,784 기타비유동부채 55,907,859 44,995,251 이연법인세부채 633,048,819 668,209,354 순확정급여부채 1,579,249,152 1,078,535,786 부채총계 17,653,147,564 20,261,120,319 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 149,212,102,557 160,353,108,492 자본금 42,532,781,000 42,532,781,000 자본잉여금 93,257,289,174 93,257,289,174 기타자본 2,024,243,638 4,877,464,093 기타포괄손익누계액 148,077,501 155,983,917 이익잉여금(결손금) 11,249,711,244 19,529,590,308 비지배지분 1,206,373,599 1,129,712,048 자본총계 150,418,476,156 161,482,820,540 자본과부채총계 168,071,623,720 181,743,940,859 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 27 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지 제 26 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 (단위 : 원) 제 27 기 3분기 제 26 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 16,470,733,029 53,654,651,815 17,012,154,426 58,861,407,679 매출원가 16,035,744,101 50,823,296,595 16,125,311,411 54,849,363,451 매출총이익 434,988,928 2,831,355,220 886,843,015 4,012,044,228 판매비와관리비 4,153,718,508 12,787,815,402 3,560,946,455 12,514,351,181 영업이익(손실) (3,718,729,580) (9,956,460,182) (2,674,103,440) (8,502,306,953) 기타수익 (147,963,387) 127,267,733 (9,857,831) 205,867,962 기타비용 163,694,167 717,296,730 38,426,807 227,554,698 지분법손실 168,535,309 402,376,758 72,863,765 356,484,932 금융수익 939,286,642 2,946,247,446 1,258,211,783 4,042,625,787 금융원가 48,595,354 170,062,478 63,481,468 1,187,075,842 법인세비용차감전순이익(손실) (3,308,231,155) (8,172,680,969) (1,600,521,528) (6,024,928,676) 법인세비용(수익) 6,273,594 18,773,718 11,153,853 33,466,582 당기순이익(손실) (3,301,957,561) (8,153,907,251) (1,589,367,675) (5,991,462,094) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주지분 (3,306,289,548) (8,230,568,802) (1,576,242,474) (6,025,135,550) 비지배지분 4,331,987 76,661,551 (13,125,201) 33,673,456 기타포괄손익 (8,849,615) (57,216,678) (20,658,363) 12,668,196 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) (17,140,481) (49,310,262) 0 0 순확정급여부채의 재측정손익 (17,140,481) (49,310,262) 0 0 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 8,290,866 (7,906,416) (20,658,363) 12,668,196 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 8,290,866 (7,906,416) (20,658,363) 12,668,196 총포괄손익 (3,310,807,176) (8,211,123,929) (1,610,026,038) (5,978,793,898) 총 포괄손익의 귀속 지배기업의 소유주지분 (3,315,139,163) (8,287,785,480) (1,596,900,837) (6,012,467,354) 비지배지분 4,331,987 76,661,551 (13,125,201) 33,673,456 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (43) (106) (20) (73) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (43) (106) (20) (73) 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 27 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지 제 26 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2024.01.01 (기초자본) 42,532,781,000 92,732,112,594 16,224,548,580 116,420,462 41,910,074,170 193,515,936,806 1,110,705,312 194,626,642,118 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (6,025,135,550) (6,025,135,550) 33,673,456 (5,991,462,094) 확정급여의 재측정요소 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익(해외사업환산손익) 0 0 0 12,668,196 0 12,668,196 0 12,668,196 주식매수선택권 0 525,176,580 (525,176,580) 0 0 0 0 0 자기주식 취득 0 0 (9,968,877,984) 0 0 (9,968,877,984) 0 (9,968,877,984) 2024.09.30 (기말자본) 42,532,781,000 93,257,289,174 5,730,494,016 129,088,658 35,884,938,620 177,534,591,468 1,144,378,768 178,678,970,236 2025.01.01 (기초자본) 42,532,781,000 93,257,289,174 4,877,464,093 155,983,917 19,529,590,308 160,353,108,492 1,129,712,048 161,482,820,540 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (8,230,568,802) (8,230,568,802) 76,661,551 (8,153,907,251) 확정급여의 재측정요소 0 0 0 0 (49,310,262) (49,310,262) 0 (49,310,262) 기타포괄손익(해외사업환산손익) 0 0 0 (7,906,416) 0 (7,906,416) 0 (7,906,416) 주식매수선택권 0 0 0 0 0 0 0 0 자기주식 취득 0 0 (2,853,220,455) 0 0 (2,853,220,455) 0 (2,853,220,455) 2025.09.30 (기말자본) 42,532,781,000 93,257,289,174 2,024,243,638 148,077,501 11,249,711,244 149,212,102,557 1,206,373,599 150,418,476,156 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 27 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지 제 26 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 (단위 : 원) 제 27 기 3분기 제 26 기 3분기 영업활동현금흐름 (2,482,473,032) (1,205,759,386) 당기순이익(손실) (8,153,907,251) (5,991,462,094) 조정 1,656,891,516 468,699,441 대손상각비 583,436,819 (288,668,199) 기타의 대손상각비 734,232 (54,846,703) 감가상각비 2,094,669,359 2,300,170,210 무형자산상각비 304,033,419 311,693,729 퇴직급여 532,031,703 331,003,835 이자비용 157,243,087 181,167,064 외화환산손실 135,496,622 29,714,557 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 12,819,391 1,005,908,778 유형자산폐기손실 110,644,526 6,000 유형자산처분손실 533,676 2,000 무형자산손상차손 20,747,590 153,557,548 무형자산처분손실 46,909,091 0 지분법손실 402,376,758 356,484,932 기타충당부채전입 177,751,882 0 잡손실 163,638 0 기타 현금의 유출 없는 비용등 99,912,608 149,353,365 법인세비용(수익) (18,773,718) (33,466,582) 이자수익 (2,946,247,446) (3,969,072,374) 외화환산이익 (1,401,446) (117,804) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 0 (1,802,677) 유형자산처분이익 (13,540,876) 0 무형자산손상차손환입 0 (2,000,000) 잡이익 (42,649,399) (388,238) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 1,142,596,000 (308,426,070) 매출채권 2,252,730,423 3,622,251,232 미수금 208,334,260 340,916,658 선급금 (381,929,048) 235,146,527 선급비용 (20,670,234) (16,901,904) 부가세대급금 (135,000) (13,818) 반환제품회수권 16,729,166 3,762,341 재고자산 1,836,473,824 1,311,590,967 매입채무 (689,672,232) (4,947,239,085) 미지급금 (1,369,479,776) (545,278,613) 예수금 (239,676,830) (224,363,810) 부가세예수금 (4,224,296) (97,066,248) 예수보증금 (3,000,000) 0 선수금 (364,164,395) 13,244,784 환불부채 (19,085,682) (4,129,297) 퇴직금의 지급 (908,157,676) (121,136,960) 퇴직연금운용자산 828,523,496 120,791,156 이자의 수취 2,671,518,086 4,336,470,263 이자의 지급 (167,441,338) (185,021,916) 법인세의 납부(환급) (367,869,955) (473,980,990) 투자활동현금흐름 6,473,790,553 3,825,010,266 단기금융상품의 처분 273,765,000,000 119,444,133,653 단기대여금의 감소 1,531,862,600 803,300,472 장기대여금의 감소 16,670,782 18,551,601 리스채권의 감소 2,154,322 0 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 0 10,154,260,000 신탁예치금의 감소 2,710,905,069 0 차량운반구의 처분 34,909,091 0 비품의 처분 14,127,874 0 기타무형자산의 처분 239,090,909 0 단기보증금의 감소 67,427,899 18,196,250 영업보증금의 감소 41,000,000 6,000,000 임차보증금의 감소 64,215,500 395,819,000 단기금융상품의 취득 (266,265,000,000) (107,289,133,653) 단기대여금의 증가 (1,911,000,000) (9,319,593,100) 장기대여금의 증가 (480,000,000) 0 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (27,600,000) (10,006,300,000) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 0 (150,400) 관계기업투자자산의 취득 (180,000,000) 0 신탁예치금의 증가 (2,296,751,506) (31,057,798) 토지의 취득 0 (158,692,900) 구축물의 취득 (61,000,000) 0 기계장치의 취득 (82,900,000) (8,000,000) 차량운반구의 취득 (136,414,541) 0 공구와기구의 취득 (101,970,000) (7,150,000) 비품의 취득 (27,641,873) (28,633,091) 건설중인자산의 증가 (347,929,946) (85,398,378) 산업재산권의 취득 (5,121,139) 0 기타무형자산의 취득 (11,672,590) (6,704,000) 단기보증금의 증가 (38,334,550) (7,000,000) 임차보증금의 증가 (40,237,348) (67,437,390) 재무활동현금흐름 (3,452,283,014) (11,270,996,717) 단기차입금의 증가 3,150,000,000 693,035,343 장기차입금의 증가 697,267,559 500,000,000 단기차입금의 상환 (3,500,388,582) (446,393,399) 장기차입금의 상환 (5,340,295) (822,500,000) 유동성장기부채의 상환 (425,000,000) (683,320,000) 유동리스부채의 지급 (515,601,241) (542,940,677) 자기주식의 취득 (2,853,220,455) (9,968,877,984) 현금및현금성자산의 순증가 539,034,507 (8,651,745,837) 기초현금및현금성자산 10,303,992,796 15,470,224,229 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (136,422,437) (13,204,730) 기말현금및현금성자산 10,706,604,866 6,805,273,662 3. 연결재무제표 주석 주석 제 27(당) 기 3분기 2025년 01월 01일부터 2025년 09월 30일까지 제 26(전) 기 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지 주식회사 엔지켐생명과학과 그 종속기업 1. 일반사항 주식회사 엔지켐생명과학(이하 "회사"라 함)과 그 종속기업(이하 회사와 종속기업을 "연결회사")의 일반사항은 다음과 같습니다. 주식회사 엔지켐생명과학(이하 '당사')은 1999년 7월 20일 설립되어 원료의약품사업및 글로벌 신약개발사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2011년 2월에 상호를 (주)엔지켐에서 주식회사 엔지켐생명과학으로 변경하였으며, 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장 (2013년 9월 25일 상장)에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.보고기간 종료일 현재 납입자본금은 42,532,781,000원이며, 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. (단위: 주, %) 주주명 보통주 지분율(%) 비 고 (주)브리짓라이프사이언스 6,342,830 7.46 최대주주 손기영 4,069,430 4.78 대표이사 자기주식 8,087,881 9.51 기타 66,565,421 78.25 합 계 85,065,562 100.00 1-2. 연결 대상 종속기업보고기간 종료일 현재 종속기업은 다음과 같습니다. 종속기업명 주요 영업활동 지분율(%) 결산일 소재지 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 100.00 12월 31일 미국 (주)메쎄나(*) 의약품 위탁생산/신약개발 100.00 12월 31일 대한민국 신흥물산(주) 바이오유지 제조/판매 84.60 12월 31일 대한민국 (*) (주)메쎄나의 지분율은 당사 및 당사의 종속기업인 Enzychem Lifesciences USA Inc가 보유한 지분을 합산하여 100%입니다. 종속기업명 주요 영업활동 지분율(%) 결산일 소재지 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 100.00 12월 31일 미국 (주)메쎄나(*) 의약품 위탁생산/신약개발 100.00 12월 31일 대한민국 신흥물산(주) 바이오유지 제조/판매 84.60 12월 31일 대한민국 (*) (주)메쎄나의 지분율은 당사 및 당사의 종속기업인 Enzychem Lifesciences USA Inc가 보유한 지분을 합산하여 100%입니다.1-3. 종속기업 투자금액 및 지분율 현황보고기간 종료일 현재 종속기업의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원, %) 종속기업명 당분기말 전기말 투자금액 지분율(%) 투자금액 지분율(%) Enzychem Lifesciences USA Inc. 213,176,160 100.00 213,176,160 100.00 (주)메쎄나 900,000,000 100.00 900,000,000 100.00 신흥물산(주) 8,000,000,000 84.60 8,000,000,000 84.60 1-4. 종속기업의 주요 재무현황보고기간 종료일 현재 종속기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 종속기업명 자산총계 부채총계 매출액 당기순이익(손실) 당기총포괄손익 Enzychem Lifesciences USA Inc. 205,345,338 7,658,550 254,301,738 (78,600,118) (86,506,534) (주)메쎄나 50,622,449 1,151,041,679 - (34,570,146) (34,570,146) 신흥물산(주) 8,204,263,845 3,287,606,960 33,741,938,787 497,802,278 497,419,437 (단위: 원) 종속기업명 자산총계 부채총계 매출액 당기순이익(손실) 전기총포괄손익 Enzychem Lifesciences USA Inc. 610,817,973 326,624,651 409,194,490 (309,696,243) (270,132,788) (주)메쎄나 45,019,768 1,110,868,852 - (1,960,962,647) (1,960,962,647) 신흥물산(주) 7,847,664,021 3,428,426,573 43,206,117,913 123,420,366 124,955,141 2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준재무제표 작성을 위하여 연결회사가 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2-1. 연결재무제표 작성기준연결회사의 2025년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2-1-1. 연결회사가 적용한 제ㆍ개정 기준서 연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (가) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2-1-2. 제정ㆍ공표되었으나, 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법 2-2 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.3. 재무위험관리3-1. 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 3-1-1. 시장위험(1) 외환위험외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 연결회사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 USD 4,347,307,797 305,610,933 3,950,840,513 27,855,514 EUR - 16,445,000 - 186,199,314 HKD - - 78,313,010 - 합 계 4,347,307,797 322,055,933 4,029,153,523 214,054,828 연결회사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD 202,084,843 (202,084,843) 196,149,250 (196,149,250) EUR (822,250) 822,250 (9,309,966) 9,309,966 HKD - - 3,915,651 (3,915,651) 합 계 201,262,593 (201,262,593) 190,754,935 (190,754,935) (2) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간 종료일 현재 연결회사는 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 않습니다. (3) 이자율 위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며, 연결회사는 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 고정이자율 : 단기차입금 3,060,000,000 2,120,000,000 유동성장기부채 62,745,231 - 장기차입금 56,682,033 - 소 계 3,179,427,264 2,120,000,000 변동이자율 : 단기차입금 - 1,290,388,582 유동성장기부채 92,500,000 425,000,000 장기차입금 480,000,000 - 소 계 572,500,000 1,715,388,582 합 계 3,751,927,264 3,835,388,582 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 동일하고 이자율이 1% 변동하는 경우, 변동이자부 차입금의 이자비용이 당기 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 1% 상승 (5,725,000) (17,153,886) 1% 하락 5,725,000 17,153,886 3-1-2. 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 10,706,604,866 10,303,992,796 매출채권및기타채권 5,604,565,155 8,534,873,623 리스채권(유동) 12,948,670 - 리스채권(비유동) 36,580,402 - 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 19,074,715 4,294,106 기타금융자산 단기금융상품 96,265,000,000 103,765,000,000 신탁예치금 2,336,068,714 2,706,641,740 단기대여금 9,487,249,722 9,108,112,322 장기대여금 489,048,835 25,719,617 보증금 2,354,751,546 2,424,440,839 합 계 127,311,892,625 136,873,075,043 연결회사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나, 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. 매출채권, 미수금 및 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및 기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 6,524,165,896 8,776,896,319 (대손충당금) (1,338,618,883) (755,182,064) 미수금 646,151,173 743,543,426 (대손충당금) (490,251,772) (490,112,900) 미수수익 1,047,537,514 816,440,700 (대손충당금) (784,418,773) (556,711,858) 합 계 5,604,565,155 8,534,873,623 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 5,495,648,772 333,505,826 535,536,619 227,958,687 6,031,185,391 561,464,513 6개월초과 1년이하 - - 1,157,169,208 1,046,711,858 1,157,169,208 1,046,711,858 1년초과 1,028,517,124 1,005,113,057 982,860 - 1,029,499,984 1,005,113,057 합 계 6,524,165,896 1,338,618,883 1,693,688,687 1,274,670,545 8,217,854,583 2,613,289,428 (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 6,916,067,070 360,935,342 1,060,484,825 556,824,758 7,976,551,895 917,760,100 6개월초과 1년이하 1,483,961,380 18,980,145 499,499,301 490,000,000 1,983,460,681 508,980,145 1년초과 376,867,869 375,266,577 - - 376,867,869 375,266,577 합 계 8,776,896,319 755,182,064 1,559,984,126 1,046,824,758 10,336,880,445 1,802,006,822 3-1-3. 유동성 위험연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 1,826,183,915 1,826,183,915 1,826,183,915 - - - 단기차입금 3,060,000,000 3,130,850,540 87,836,024 3,043,014,516 - - 미지급금(*) 895,334,712 895,334,712 853,001,808 42,332,904 - - 유동성장기부채 155,245,231 185,456,568 48,738,929 136,717,639 - - 장기차입금 536,682,033 550,379,075 - - 550,379,075 - 유동리스부채 274,263,497 286,937,495 144,424,898 142,512,597 - - 비유동리스부채 113,239,102 119,787,413 - - 119,787,413 - 합 계 6,860,948,490 6,994,929,718 2,960,185,574 3,364,577,656 670,166,488 - (*) 종업원급여 등과 관련된 부채는 포함하지 않았습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 2,514,002,330 2,514,002,330 2,514,002,330 - - - 단기차입금 3,410,388,582 3,465,403,904 818,485,634 2,646,918,270 - - 미지급금(*) 2,085,428,225 2,085,428,225 2,047,784,532 37,643,693 - - 유동성장기부채 425,000,000 428,244,662 402,827,867 25,416,795 - - 유동리스부채 699,553,109 763,544,855 202,819,891 560,724,964 - - 비유동리스부채 345,001,784 357,120,428 - - 357,120,428 - 합 계 9,479,374,030 9,613,744,404 5,985,920,254 3,270,703,722 357,120,428 - (*) 종업원급여 등과 관련된 부채는 포함하지 않았습니다. 3-2. 자본위험관리연결회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 부채비율: 부채총계 17,653,147,564 20,261,120,319 자본총계 150,418,476,156 161,482,820,540 부채비율(%) 11.74 12.55 순차입금비율: 차입금 3,751,927,264 3,835,388,582 (차감)현금및현금성자산 (10,706,604,866) (10,303,992,796) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (19,074,715) (4,294,106) (차감)기타금융자산 (110,932,118,817) (118,029,914,518) 순차입금(A) (117,905,871,134) (124,502,812,838) 자본총계(B) 150,418,476,156 161,482,820,540 순차입금비율(C=A/B)(%)(*) -(*) -(*) (*) 부수이므로 산정하지 아니하였습니다. 3-3. 사용이 제한된 금융자산보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 사용제한내용 단기금융상품 2,057,000,000 1,898,477,777 담보제공 2,336,068,714 2,706,641,740 신탁예치금 - 765,000,000 담보제공 합 계 4,393,068,714 5,370,119,517 4. 영업부문정보 연결회사의 최고 영업의사 결정자는 부문성과평가와 자원배분 의사결정에 각 부문의매출정보만을 이용하며, 내부보고자료에는 부문당기손익, 부문자산 및 부문부채 등의 정보를 포함하지 않습니다. 4-1. 영업부문에 대한 일반정보영업부문별 주요사업은 다음과 같습니다. 부 문 주요 사업내용 원료의약품 부문 일반계, 조영제 API 제조/판매, 임가공 등 건강기능식품 부문 건강기능성식품 제조/판매 바이오유지 부문 바이오유지 제조/판매 4-2. 영업부문의 부문별 정보연결회사의 각 영업부문별 매출 및 손익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 원료의약품부문 건강기능식품부문 바이오유지부문 합 계 원료의약품부문 건강기능식품부문 바이오유지부문 합 계 매출액 19,451,762,999 460,950,029 33,741,938,787 53,654,651,815 24,710,968,453 2,004,859,309 32,145,579,917 58,861,407,679 매출원가 18,006,154,750 560,485,199 32,256,656,646 50,823,296,595 23,068,479,495 636,830,582 31,144,053,374 54,849,363,451 매출총이익 1,445,608,249 (99,535,170) 1,485,282,141 2,831,355,220 1,642,488,958 1,368,028,727 1,001,526,543 4,012,044,228 판매관리비 11,548,175,346 268,070,292 971,569,764 12,787,815,402 10,843,365,364 861,389,217 809,596,600 12,514,351,181 영업이익(손실) (10,102,567,097) (367,605,462) 513,712,377 (9,956,460,182) (9,200,876,406) 506,639,510 191,929,943 (8,502,306,953) 연결회사의 영업자산 및 영업부채는 전사차원에서 관리되고 있습니다. 4-3. 지역별 부문의 정보연결회사의 각 지역별로 세분화된 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 국 내 50,588,718,368 54,941,292,479 해 외 3,065,933,447 3,920,115,200 합 계 53,654,651,815 58,861,407,679 4-4. 주요 고객별 정보당분기 및 전분기 중 고객으로부터의 수익이 연결회사 전체 수익의 10(%) 이상을 차지하는 부문의 고객별 수익금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분(*) 당분기 전분기 A 1,745,290,000 741,750,000 B 1,586,700,000 1,098,550,000 C 17,284,160,930 24,412,392,230 합 계 20,616,150,930 26,252,692,230 (*) 동일 지배하에 있는 것으로 인지하고 있는 기업들은 단일 고객으로 간주하였습니다. 5. 금융상품 공정가치5-1. 보고기간 종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.5-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 19,074,715 19,074,715 4,294,106 4,294,106 소 계 19,074,715 19,074,715 4,294,106 4,294,106 상각후원가로 인식된 금융자산 : 현금및현금성자산 10,706,604,866 10,706,604,866 10,303,992,796 10,303,992,796 매출채권및기타채권 5,604,565,155 5,604,565,155 8,534,873,623 8,534,873,623 리스채권(유동) 12,948,670 12,948,670 - - 리스채권(비유동) 36,580,402 36,580,402 - - 기타금융자산(유동) 109,075,883,647 109,075,883,647 115,878,979,391 115,878,979,391 기타금융자산(비유동) 1,856,235,170 1,856,235,170 2,150,935,127 2,150,935,127 소 계 127,292,817,910 127,292,817,910 136,868,780,937 136,868,780,937 합 계 127,311,892,625 127,311,892,625 136,873,075,043 136,873,075,043 5-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 금융부채 : 단기차입금 3,060,000,000 3,060,000,000 3,410,388,582 3,410,388,582 유동성장기부채 155,245,231 155,245,231 425,000,000 425,000,000 매입채무및기타채무(*) 2,721,518,627 2,721,518,627 4,599,430,555 4,599,430,555 장기차입금 536,682,033 536,682,033 - - 유동리스부채 274,263,497 274,263,497 699,553,109 699,553,109 비유동리스부채 113,239,102 113,239,102 345,001,784 345,001,784 합 계 6,860,948,490 6,860,948,490 9,479,374,030 9,479,374,030 (*) 종업원급여 등과 관련된 부채는 포함하지 않았습니다. 5-2. 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. (수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함. (수준3) 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 5-3. 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 19,074,715 19,074,715 (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 4,294,106 4,294,106 5-4. 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명 연결회사는 보험자산 중 해지환급금에 대하여 공정가치로 측정하고 있으며, 해당 자산은 활성시장에서의 관측가능한 가격이 존재하지 않아 공정가치 서열체계 중 수준 3로 분류하였습니다.공정가치는 보험계약의 조건에 따라 산정된 해지환급 예상금액을 기준으로, 할인율, 계약 해지율, 사망률 등과 같은 비관측 입력값을 포함한 보험사의 내부 평가모형을 사용하여 산정되었습니다. 6. 범주별 금융상품 6-1. 금융상품 범주별 장부금액보고기간 종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.6-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 10,706,604,866 - - 10,706,604,866 단기금융상품 96,265,000,000 - - 96,265,000,000 장기금융상품 - - 19,074,715 19,074,715 신탁예치금 2,336,068,714 - - 2,336,068,714 매출채권 5,185,547,013 - - 5,185,547,013 미수금 155,899,401 - - 155,899,401 미수수익 263,118,741 - - 263,118,741 리스채권 49,529,072 - - 49,529,072 단기대여금 9,487,249,722 - - 9,487,249,722 장기대여금 489,048,835 - - 489,048,835 보증금 2,354,751,546 - - 2,354,751,546 합 계 127,292,817,910 - 19,074,715 127,311,892,625 (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 10,303,992,796 - - 10,303,992,796 단기금융상품 103,765,000,000 - - 103,765,000,000 장기금융상품 - - 4,294,106 4,294,106 신탁예치금 2,706,641,740 - - 2,706,641,740 매출채권 8,021,714,255 - - 8,021,714,255 미수금 253,430,526 - - 253,430,526 미수수익 259,728,842 - - 259,728,842 단기대여금 9,108,112,322 - - 9,108,112,322 장기대여금 25,719,617 - - 25,719,617 보증금 2,424,440,839 - - 2,424,440,839 합 계 136,868,780,937 - 4,294,106 136,873,075,043 6-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 1,826,183,915 - 1,826,183,915 단기차입금 3,060,000,000 - 3,060,000,000 미지급금(*) 895,334,712 - 895,334,712 유동성장기부채 155,245,231 - 155,245,231 장기차입금 536,682,033 - 536,682,033 유동리스부채 274,263,497 - 274,263,497 비유동리스부채 113,239,102 - 113,239,102 합 계 6,860,948,490 - 6,860,948,490 (*) 종업원급여 등과 관련된 부채는 포함하지 않았습니다. (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 2,514,002,330 - 2,514,002,330 단기차입금 3,410,388,582 - 3,410,388,582 미지급금(*) 2,085,428,225 - 2,085,428,225 유동성장기부채 425,000,000 - 425,000,000 유동리스부채 699,553,109 - 699,553,109 비유동리스부채 345,001,784 - 345,001,784 합 계 9,479,374,030 - 9,479,374,030 (*) 종업원급여 등과 관련된 부채는 포함하지 않았습니다. 6-2. 금융상품 범주별 순손익금융자산 및 금융부채의 범주별 관련손익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 939,286,642 2,946,247,446 - - - - - - 939,286,642 2,946,247,446 이자비용 - - - - - - (44,391,729) (157,243,087) (44,391,729) (157,243,087) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 - - - - (4,203,625) (12,819,391) - - (4,203,625) (12,819,391) 외화환산손익 147,561,371 (131,695,361) - - - - (5,276,395) (2,399,815) 142,284,976 (134,095,176) 외환차손익 (3,298,641) (90,984,151) - - - - (2,496,955) 10,131,548 (5,795,596) (80,852,603) 대손상각비 (249,821,733) (583,436,819) - - - - - - (249,821,733) (583,436,819) 기타의대손상각비 (1,460,093) (734,232) - - - - - - (1,460,093) (734,232) 합 계 832,267,546 2,139,396,883 - - (4,203,625) (12,819,391) (52,165,079) (149,511,354) 775,898,842 1,977,066,138 (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 1,258,211,783 3,969,072,374 - - - - - - 1,258,211,783 3,969,072,374 이자비용 - - - - - (57,592,000) (181,167,064) (57,592,000) (181,167,064) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 - - - - (5,889,468) (1,004,106,101) - - (5,889,468) (1,004,106,101) 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분손익 - - - - - 71,750,736 - - - 71,750,736 외화환산손익 (70,211,488) (29,273,917) - - - - 874,043 (322,836) (69,337,445) (29,596,753) 외환차손익 (11,740,780) 58,881,095 - - - - (3,894,019) (52,447,525) (15,634,799) 6,433,570 대손상각비 294,210,208 288,668,199 - - - - - - 294,210,208 288,668,199 기타의대손상각비 10,794,457 54,846,703 - - - - - - 10,794,457 54,846,703 합 계 1,481,264,180 4,342,194,454 - - (5,889,468) (932,355,365) (60,611,976) (233,937,425) 1,414,762,736 3,175,901,664 7. 현금및현금성자산 보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 보통예금 10,706,604,866 10,303,992,796 8. 당기손익-공정가치 측정 금융자산8-1. 보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 장기성 보험상품 - 19,074,715 - 4,294,106 8-2. 당분기 및 전기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 유 동 비유동 유 동 비유동 기 초 - 4,294,106 276,000,000 876,476,633 취 득 - 27,600,000 11,500,000,000 16,200,000 처 분 - - (10,500,000,000) (154,260,000) 평 가 - (12,819,391) (1,276,000,000) (734,122,527) 기 말 - 19,074,715 - 4,294,106 9. 기타금융자산보고기간 종료일 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 단기대여금 12,859,197,870 - 12,486,840,470 - (대손충당금) (3,371,948,148) - (3,378,728,148) - 장기대여금 - 755,041,935 - 291,712,717 (대손충당금) - (265,993,100) - (265,993,100) 단기금융상품 96,265,000,000 - 103,765,000,000 - 신탁예치금 2,336,068,714 - 2,706,641,740 - 보증금 987,565,211 1,367,186,335 299,225,329 2,125,215,510 합 계 109,075,883,647 1,856,235,170 115,878,979,391 2,150,935,127 10. 매출채권및기타채권 10-1. 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 6,524,165,896 8,776,896,319 (대손충당금) (1,338,618,883) (755,182,064) 미수금 646,151,173 743,543,426 (대손충당금) (490,251,772) (490,112,900) 미수수익 1,047,537,514 816,440,700 (대손충당금) (784,418,773) (556,711,858) 합 계 5,604,565,155 8,534,873,623 10-2. 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 기타채권 매출채권 기타채권 기초잔액 755,182,064 1,046,824,758 1,303,895,205 518,355,255 대손상각비(환입) 583,436,819 138,872 (85,847,371) 1,028,002,308 채권추심(제각) - - (462,865,770) (499,532,805) 지분법손실 - 227,706,915 - - 기말잔액 1,338,618,883 1,274,670,545 755,182,064 1,046,824,758 10-3. 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 6개월이하 6개월초과 1년이하 1년초과 합 계 당분기말 매출채권 6,524,165,896 5,495,648,772 - 1,028,517,124 6,524,165,896 미수금 646,151,173 44,710,963 600,457,350 982,860 646,151,173 미수수익 1,047,537,514 490,825,656 556,711,858 - 1,047,537,514 전기말 매출채권 8,776,896,319 6,916,067,070 1,483,961,380 376,867,869 8,776,896,319 미수금 743,543,426 244,044,125 499,499,301 - 743,543,426 미수수익 816,440,700 816,440,700 - - 816,440,700 11. 재고자산보고기간 종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제 품 7,594,834,577 (1,355,257,866) 6,239,576,711 9,127,945,864 (1,518,224,119) 7,609,721,745 상 품 470,483,722 (80,364,017) 390,119,705 648,297,897 (65,000,000) 583,297,897 재공품 1,124,538,420 (168,446,773) 956,091,647 1,111,823,318 (3,995,364) 1,107,827,954 원재료 2,997,096,283 (305,859,133) 2,691,237,150 3,734,604,427 (921,952,986) 2,812,651,441 합 계 12,186,953,002 (1,909,927,789) 10,277,025,213 14,622,671,506 (2,509,172,469) 12,113,499,037 12. 기타자산보고기간 종료일 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동, 비유동 선급금 821,594,905 444,663,357 - 선급비용 98,762,894 78,092,660 - 부가세대급금 135,000 - 반환제품회수권(*) 21,928,482 38,657,648 - 합 계 942,421,281 561,413,665 - (*) 반환제품회수권은 고객이 반품권을 행사하면 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 13. 관계기업투자자산13-1. 보고기간 종료일 현재 관계기업의 투자현황은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 회사명 당분기말 전기말 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 (주)메드푸드(*1) 29.29 - - 29.29 - - (주)타깃링크테라퓨틱스(*2) 35.00 - 811,738,022 35.00 - 971,591,324 (주)케이에스코리아(*3) 33.96 103,907,670 165,183,459 - - - 합 계 - 103,907,670 976,921,481 - - 971,591,324 (*1) 전기 중 (주)메드푸드는 전액 손상처리 되었습니다.(*2) 전기 중 신규 취득하였습니다.(*3) 당분기 중 신규 취득하였습니다. 13-2. 당분기 및 전기 중 관계기업투자자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 회사명 기 초 취 득 처 분 지분법손익 손 상 기 말 (주)메드푸드(*1) - - - - - - (주)타깃링크테라퓨틱스 971,591,324 - - (159,853,302) - 811,738,022 (주)케이에스코리아(*2) - 180,000,000 - (14,816,541) - 165,183,459 합 계 971,591,324 180,000,000 - (174,669,843) - 976,921,481 (*1) 투자금액을 초과하는 손상차손에 대한 단기대여금 등 순투자 항목에 반영된 지분법손실은 227,706,915원이며, 누적 손실액은 1,677,459,807원 입니다.(*2) 당분기 중 신규 취득하였습니다. (단위 : 원) 회사명 기 초 취 득 처 분 지분법손익 손 상 기 말 (주)메드푸드(*1) 697,491,483 - - - (697,491,483) - (주)타깃링크테라퓨틱스(*2) - 1,000,000,000 - (28,408,676) - 971,591,324 합 계 697,491,483 1,000,000,000 - (28,408,676) (697,491,483) 971,591,324 (*1) 투자금액을 초과하는 손상차손에 대한 단기대여금 등 순투자 항목에 반영된 지분법손실은 1,449,752,892원 입니다.(*2) 투자제거차액은 전액 영업권입니다. 13-3. 당분기 및 전분기 중 관계기업의 요약 재무상태는 아래와 같습니다. (단위 : 원) 회사명 자산총계 부채총계 매 출 분기순이익(손실) 총포괄손익 (주)메드푸드 9,101,476,473 13,474,374,472 4,290,636,620 (1,082,241,907) (1,082,241,907) (주)타깃링크테라퓨틱스 39,498,647 485,338,061 - (309,350,604) (309,350,604) (주)케이에스코리아 311,759,630 5,809,268 93,658,957 (43,626,482) (43,626,482) 합 계 9,452,734,750 13,965,521,801 4,384,295,577 (1,435,218,993) (1,435,218,993) (단위 : 원) 회사명 자산총계 부채총계 매 출 분기순이익(손실) 총포괄손익 (주)메드푸드 18,456,091,898 17,381,312,566 21,477,110,649 (278,529,509) (278,529,509) 14. 투자부동산14-1. 보고기간 종료일 현재 투자부동산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토 지 266,764,157 - 266,764,157 266,764,157 - 266,764,157 건 물 152,235,843 (11,365,955) 140,869,888 152,235,843 (8,266,149) 143,969,694 합 계 419,000,000 (11,365,955) 407,634,045 419,000,000 (8,266,149) 410,733,851 14-2. 당분기 및 전기 중 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 기 초 상 각(*) 기 말 토 지 266,764,157 - 266,764,157 건 물 143,969,694 (3,099,806) 140,869,888 합 계 410,733,851 (3,099,806) 407,634,045 (*) 투자부동산의 내용연수와 감가상각방법은 유형자산과 동일합니다. (단위 : 원) 구 분 기 초 상 각(*) 기 말 토 지 266,764,157 - 266,764,157 건 물 148,102,769 (4,133,075) 143,969,694 합 계 414,866,926 (4,133,075) 410,733,851 (*) 투자부동산의 내용연수와 감가상각방법은 유형자산과 동일합니다. 14-3. 당분기 및 전분기 중 투자부동산과 관련하여 당기손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 임대수익 3,000,000 9,000,000 3,000,000 9,000,000 감가상각비 (1,033,268) (3,099,806) (1,033,268) (3,099,806) 합 계 1,966,732 5,900,194 1,966,732 5,900,194 14-4. 연결회사는 임대목적 등으로 사용되고 있는 건물을 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 한편, 투자부동산으로 분류된 건물의 보고기간 종료일 현재 장부금액과 공정가치는 중요한 차이가 없습니다. 15. 유형자산 15-1. 보고기간 종료일 현재 유형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토 지 8,249,151,859 - 8,249,151,859 8,249,151,859 - 8,249,151,859 건 물 9,421,638,404 (2,346,461,661) 7,075,176,743 9,421,638,404 (2,169,806,183) 7,251,832,221 구축물 494,709,043 (158,830,710) 335,878,333 433,709,043 (149,832,163) 283,876,880 기계장치 16,408,754,013 (11,499,095,890) 4,909,658,123 16,372,816,916 (10,694,912,279) 5,677,904,637 차량운반구 375,812,888 (231,633,978) 144,178,910 384,310,347 (268,891,966) 115,418,381 공구와기구 2,430,162,362 (1,971,406,998) 458,755,364 2,396,837,414 (1,864,284,360) 532,553,054 비 품 2,164,461,255 (1,556,794,426) 607,666,829 2,424,988,236 (1,543,441,713) 881,546,523 시설장치 52,300,000 (31,464,325) 20,835,675 52,300,000 (26,666,962) 25,633,038 사용권자산 1,234,347,964 (800,699,151) 433,648,813 1,976,041,863 (923,017,923) 1,053,023,940 건설중인자산 - - - 89,000,000 - 89,000,000 합 계 40,831,337,788 (18,596,387,139) 22,234,950,649 41,800,794,082 (17,640,853,549) 24,159,940,533 15-2. 당분기 및 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체(*) 감가상각 외환차이조정 기 말 토 지 8,249,151,859 - - - - - 8,249,151,859 건 물 7,251,832,221 - - - (176,655,478) - 7,075,176,743 구축물 283,876,880 61,000,000 - - (8,998,547) - 335,878,333 기계장치 5,677,904,637 82,900,000 (5,752,000) 47,500,000 (892,894,514) - 4,909,658,123 차량운반구 115,418,381 136,414,541 (73,585,285) - (34,068,727) - 144,178,910 공구와기구 532,553,054 101,970,000 (13,912,475) - (161,855,215) - 458,755,364 비 품 881,546,523 27,641,873 (105,107,925) 54,292,400 (248,078,063) (2,627,979) 607,666,829 시설장치 25,633,038 - - - (4,797,363) - 20,835,675 사용권자산 1,053,023,940 206,280,198 (250,281,141) - (564,221,646) (11,152,538) 433,648,813 건설중인자산 89,000,000 101,792,400 - (190,792,400) - - - 합 계 24,159,940,533 717,999,012 (448,638,826) (89,000,000) (2,091,569,553) (13,780,517) 22,234,950,649 (*) 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체 감가상각 외환차이조정 기 말 토 지 8,090,458,959 158,692,900 - - - - 8,249,151,859 건 물 7,514,212,019 - (26,314,092) - (236,065,706) - 7,251,832,221 구축물 294,719,480 - - - (10,842,600) - 283,876,880 기계장치 6,872,295,865 25,300,000 (3,000) 101,500,000 (1,321,188,228) - 5,677,904,637 차량운반구 136,324,003 20,063,636 (1,333,700) - (39,635,558) - 115,418,381 공구와기구 779,196,946 32,627,966 (5,000) - (279,266,858) - 532,553,054 비 품 1,044,796,370 157,101,746 (1,000) - (329,136,773) 8,786,180 881,546,523 시설장치 32,170,166 - - - (6,537,128) - 25,633,038 사용권자산 1,277,264,772 563,298,702 (10,727,178) - (816,047,659) 39,235,303 1,053,023,940 건설중인자산 122,750,000 67,750,000 - (101,500,000) - - 89,000,000 합 계 26,164,188,580 1,024,834,950 (38,383,970) - (3,038,720,510) 48,021,483 24,159,940,533 15-3. 보고기간 종료일 현재 사용권자산의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 건물 274,727,208 858,818,467 차량운반구 150,514,642 180,394,037 비품 8,406,963 13,811,436 합 계 433,648,813 1,053,023,940 15-4. 보고기간 종료일 현재 보유한 토지의 공시지가는 다음과 같습니다. (단위: 원) 소재지 면적(㎡) 당분기말 전기말 장부금액 공시지가 장부금액 공시지가 충북 제천시 바이오밸리로 59 7,559 610,907,280 721,128,600 610,907,280 715,837,300 충북 청주시 흥덕구 오송읍 정중리 726번지 17,499 5,797,015,579 3,897,027,300 5,797,015,579 3,802,532,700 경기도 안성시 삼죽면 마전리 117-3 등 6,471 1,841,229,000 999,769,500 1,841,229,000 964,179,000 합 계 8,249,151,859 5,617,925,400 8,249,151,859 5,482,549,000 15-5. 보고기간 종료일 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 보험종류 보험회사 부보대상 부보금액 화재보험 MG손해보험 공장 건물 및 기계장치 등 14,985,947,762 DB손해보험 임차 건물 및 집기비품 등 2,990,855,000 메리츠화재해상보험(주) 건물 및 기계장치 등 3,480,000,000 합 계 21,456,802,762 연결회사는 상기 이외 차량운반구와 관련하여 자동차종합보험 및 책임보험에 가입하고 있습니다. 16. 무형자산16-1. 보고기간 종료일 현재 무형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 산업재산권 1,789,805,601 (934,921,609) (159,794,737) 695,089,255 1,695,092,904 (844,402,388) (159,794,737) 690,895,779 개발비 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 영업권 1,479,503,842 - - 1,479,503,842 1,479,503,842 - - 1,479,503,842 회원권 240,747,590 - (20,747,590) 220,000,000 356,512,885 - (70,512,885) 286,000,000 기타무형자산 3,536,908,674 (1,456,414,213) - 2,080,494,461 3,529,953,674 (1,242,900,015) - 2,287,053,659 건설중인자산 5,069,591,506 - (4,686,750,000) 382,841,506 5,146,527,259 - (4,686,750,000) 459,777,259 합 계 14,819,971,221 (5,070,238,235) (4,891,803,922) 4,857,929,064 14,911,004,572 (4,766,204,816) (4,941,569,217) 5,203,230,539 16-2. 당분기 및 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 상 각 손상차손 대 체 기 말 산업재산권 690,895,779 5,121,139 - (90,519,221) - 89,591,558 695,089,255 영업권 1,479,503,842 - - - - - 1,479,503,842 회원권 286,000,000 4,717,590 (286,000,000) - (20,747,590) 236,030,000 220,000,000 기타무형자산 2,287,053,659 6,955,000 - (213,514,198) - - 2,080,494,461 건설중인자산 459,777,259 248,685,805 - - - (325,621,558) 382,841,506 합 계 5,203,230,539 265,479,534 (286,000,000) (304,033,419) (20,747,590) - 4,857,929,064 (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 상 각 손상차손 대 체(*) 기 말 산업재산권 814,739,811 - - (116,898,306) (153,562,548) 146,616,822 690,895,779 영업권 1,479,503,842 - - - - - 1,479,503,842 회원권 278,000,000 - - - 8,000,000 - 286,000,000 기타무형자산 2,574,763,437 6,704,000 - (294,413,778) - - 2,287,053,659 건설중인자산 703,948,937 56,116,779 - - - (300,288,457) 459,777,259 합 계 5,850,956,027 62,820,779 - (411,312,084) (145,562,548) (153,671,635) 5,203,230,539 (*) 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. 16-3. 당분기 및 전분기 중 무형자산상각비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 101,877,852 304,033,419 99,477,822 311,693,729 16-4. 당분기 및 전분기 중 경상개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 817,647,794 2,745,484,354 938,236,468 3,127,492,193 17. 리스(1) 리스이용자연결회사는 사용권자산을 유형자산으로 표시하고 있으며, 연결회사가 리스이용자인 리스와 관련된 리스부채 정보는 다음과 같습니다.17-1. 보고기간 종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 건물 184,534,496 40,321,482 602,624,296 245,459,535 차량운반구 82,241,268 71,635,159 89,699,927 92,611,190 비품 7,487,733 1,282,461 7,228,886 6,931,059 합 계 274,263,497 113,239,102 699,553,109 345,001,784 17-2. 당분기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 기 초 1,044,554,893 1,238,638,898 증 가 159,648,633 545,356,829 감 소 (301,099,686) (6,633,509) 지 급 (515,601,241) (732,807,325) 기 말 387,502,599 1,044,554,893 17-3. 보고기간 종료일 현재 리스계약에 따라 지급할 것으로 예상되는 최소리스료의현재가치는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 최소리스료 현재가치 최소리스료 현재가치 1년 이내 286,937,495 274,263,497 763,544,855 699,553,109 1년 초과 5년 이내 119,787,413 113,239,102 357,120,428 345,001,784 합 계 406,724,908 387,502,599 1,120,665,283 1,044,554,893 17-4. 당분기 및 전분기 중 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용(금융원가에 포함) 7,159,661 38,790,989 17,663,598 57,340,445 단기리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 12,209,763 24,684,222 923,540 3,933,540 소액자산 리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 5,248,056 17,317,839 6,174,713 18,973,105 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(판매관리비에 포함) 24,408,770 86,196,866 28,869,259 89,797,375 리스료 할인(영업외수익에 포함) 4,381,302 4,381,302 - (43,822) 합 계 53,407,552 171,371,218 53,631,110 170,000,643 17-5. 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 리스 관련 총현금유출액 203,584,853 686,972,459 242,158,657 712,941,320 (2) 리스제공자 17-6. 보고기간 종료일 현재 리스채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 리스채권 12,948,670 36,580,402 - - 17-7. 보고기간종료일 현재 리스채권의 만기분석 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 1년 이내 12,948,670 - 1년 초과 5년 이내 36,580,402 - 합 계 49,529,072 - 18. 차입금18-1. 보고기간 종료일 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 만기일 당분기말 전기말 운영자금 KDB산업은행 3.67 2026-06-16 2,000,000,000 2,000,000,000 운영자금 하나은행 - - - 790,388,582 운영자금 하나은행 - - - 500,000,000 운영자금 신한은행 4.25 2026-03-20 900,000,000 - 운영자금 (주)디에스단석 - - 160,000,000 120,000,000 합 계 3,060,000,000 3,410,388,582 18-2. 보고기간 종료일 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 만기일 당분기말 전기말 기업운전일반대출 하나은행 - - - 400,000,000 운영자금 소상공인시장진흥공단 3.28 2025-10-15 2,500,000 25,000,000 운영자금 신한은행 4.60 2027-03-20 600,000,000 - 할부대금 우리금융캐피탈 6.90 2028-04-08 89,427,264 - 합 계 691,927,264 425,000,000 차감: 유동성 대체 (155,245,231) (425,000,000) 차감 후 잔액 536,682,033 - 18-3. 보고기간 종료일 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 1년 이내 1년 초과~2년 이내 2년 초과 합 계 운영자금 소상공인시장진흥공단 2,500,000 - - 2,500,000 운영자금 신한은행 120,000,000 480,000,000 - 600,000,000 할부대금 우리금융캐피탈 32,745,231 35,077,491 21,604,542 89,427,264 합 계 155,245,231 515,077,491 21,604,542 691,927,264 19. 매입채무및기타채무보고기간 종료일 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 매입채무 1,826,183,915 - 2,514,002,330 - 미지급금 2,061,324,401 - 3,379,243,942 - 미지급비용 5,175,149 - 7,968,651 - 합 계 3,892,683,465 - 5,901,214,923 - 20. 기타부채보고기간 종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 예수금 156,916,910 - 286,136,390 - 부가세예수금 48,214,775 - 52,439,071 - 예수보증금 6,468,500 - 9,468,500 - 선수금 71,285,700 - 435,450,095 - 장기종업원급여부채 - 55,907,859 - 44,995,251 합 계 282,885,885 55,907,859 783,494,056 44,995,251 21. 충당부채21-1. 보고기간 종료일 현재 충당부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 환불부채(*1) 23,639,428 - 42,725,110 - 복구충당부채 119,019,633 - 93,971,991 - 소송충당부채(*2) - 6,927,283,460 - 6,749,531,578 합 계 142,659,061 6,927,283,460 136,697,101 6,749,531,578 (*1) 환불부채는 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련하여 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하여 수익인식금액이 조정됩니다.(*2) 전기 중 EXCOLO PTE. LTD와의 계약위반에 따른 손해배상 청구건에 대해 홍콩국제중재센터로부터 판정을 받았으며, 이에 따라 예상되는 손해배상금 등을 충당부채로 설정하였습니다. 21-2. 당분기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 타 기 말 환불부채 42,725,110 - (19,085,682) - - 23,639,428 복구충당부채 93,971,991 25,047,642 - - - 119,019,633 소송충당부채 6,749,531,578 - - - 177,751,882 6,927,283,460 합 계 6,886,228,679 25,047,642 (19,085,682) - 177,751,882 7,069,942,521 (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 타 기 말 환불부채 50,139,341 - (7,414,231) - - 42,725,110 복구충당부채 90,706,555 3,265,436 - - - 93,971,991 소송충당부채 - 6,749,531,578 - - - 6,749,531,578 합 계 140,845,896 6,752,797,014 (7,414,231) - - 6,886,228,679 22. 순확정급여부채22-1. 보고기간 종료일 현재 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무 5,004,750,727 5,253,389,179 사외적립자산 (3,425,501,575) (4,174,853,393) 순확정급여부채 1,579,249,152 1,078,535,786 22-2. 당분기 및 전분기 중 순확정급여부채와 관련하여 포괄손익계산서에 반영된 금액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 602,696,013 436,090,101 이자원가 70,846,511 - 사외적립자산의 기대수익 (141,510,821) (105,086,266) 합 계 532,031,703 331,003,835 22-3. 당분기 및 전분기 중 기타포괄손익으로 인식한 각 요소별 금액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 재측정손익 (62,339,143) - 법인세효과 13,028,881 - 합 계 (49,310,262) - 22-4. 보고기간 종료일 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 예치기관 구성내역 당분기말 전기말 우리은행 정기예금 800,884,100 787,211,100 IBK기업은행 정기예금 1,508,126,324 1,918,533,879 하나증권 정기예금 - 1,440,594,468 신한은행 정기예금 57,700,445 - 하나은행 정기예금 1,058,790,706 28,513,946 합 계 3,425,501,575 4,174,853,393 23. 자본금 및 자본잉여금23-1. 보고기간 종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수(주) 1,000,000,000 1,000,000,000 1주의 금액(원) 500 500 발행한 보통주식의 수(주) 85,065,562 85,065,562 보통주자본금(원) 42,532,781,000 42,532,781,000 23-2. 당분기 및 전기 중 자본금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 보통주 자본금 우선주 자본금 주식수(주) 금 액 주식수(주) 금 액 전기초 85,065,562 42,532,781,000 - - 전기말 85,065,562 42,532,781,000 - - 당기초 85,065,562 42,532,781,000 - - 당분기말 85,065,562 42,532,781,000 - - 23-3. 보고기간 종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 보통주 우선주 보통주 우선주 주식발행초과금 92,393,511,498 - 92,393,511,498 - 기타자본잉여금 863,777,676 - 863,777,676 - 합 계 93,257,289,174 - 93,257,289,174 - 24. 기타자본보고기간 종료일 현재 기타자본 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 전환권대가 15,699,372,000 15,699,372,000 자기주식(*) (13,675,128,362) (10,821,907,907) 합 계 2,024,243,638 4,877,464,093 (*) 당분기말 현재 당사가 보유중인 자기주식 8,087,881주는 장래 당사 주식의 가격 안정 등을 위하여 사용될 예정입니다. 25. 이익잉여금보고기간 종료일 현재 이익잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 미처분이익잉여금(미처리결손금) 11,249,711,244 19,529,590,308 26. 기타포괄손익누계액보고기간 종료일 현재 기타포괄손익누계액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 해외사업환산손익 148,077,501 155,983,917 27. 매출액당분기 및 전분기 중 매출액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 13,296,820,945 46,315,584,462 15,182,907,157 52,807,511,943 상품매출 3,032,711,512 6,884,769,388 1,750,220,087 5,524,150,088 기타매출 141,200,572 454,297,965 79,027,182 529,745,648 합 계 16,470,733,029 53,654,651,815 17,012,154,426 58,861,407,679 28. 판매비와관리비당분기 및 전분기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,503,708,881 4,473,486,408 1,310,335,822 3,867,147,182 퇴직급여 136,169,818 399,578,109 61,115,076 185,009,018 지급수수료 736,896,606 1,947,304,615 744,898,955 3,125,705,149 감가상각비 104,822,332 378,983,621 138,818,435 402,629,981 대손상각비 249,821,733 583,436,819 (294,210,208) (288,668,199) 광고선전비 22,156,959 291,747,150 89,533,726 444,067,937 무형자산상각비 101,877,852 304,033,419 99,477,822 311,693,729 경상개발비 817,647,794 2,745,484,354 938,236,468 3,127,492,193 기타 480,616,533 1,663,760,907 472,740,359 1,339,274,191 합 계 4,153,718,508 12,787,815,402 3,560,946,455 12,514,351,181 29. 금융수익(원가)당분기 및 전분기 중 금융수익(원가) 내역은 다음과 같습니다.29-1. 금융수익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 939,286,642 2,946,247,446 1,258,211,783 3,969,072,374 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 - - - 1,802,677 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 - - - 71,750,736 합 계 939,286,642 2,946,247,446 1,258,211,783 4,042,625,787 29-2. 금융원가 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 44,391,729 157,243,087 57,592,000 181,167,064 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 4,203,625 12,819,391 5,889,468 1,005,908,778 합 계 48,595,354 170,062,478 63,481,468 1,187,075,842 30. 기타수익(비용)당분기 및 전분기 중 기타수익(비용) 내역은 다음과 같습니다.30-1. 기타수익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차익 3,643,485 27,997,710 15,514,474 101,771,955 외화환산이익 (1,554,219) 1,401,446 (40,819,767) 117,804 유형자산처분이익 8,458,027 13,540,876 - - 기타충당부채환입 (180,351,150) - - - 대손충당금환입 6,559,680 6,559,680 무형자산손상차손환입 - - 2,000,000 2,000,000 잡이익 15,280,790 77,768,021 13,447,462 101,978,203 합 계 (147,963,387) 127,267,733 (9,857,831) 205,867,962 30-2. 기타비용 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 9,439,081 108,850,313 31,149,273 95,338,385 외화환산손실 (143,839,195) 135,496,622 28,517,678 29,714,557 기타의대손상각비(환입) 1,460,093 734,232 (10,794,457) (54,846,703) 기부금 8,665,031 111,665,031 - 1,000,000 유형자산처분손실 - 533,676 - 2,000 유형자산폐기손실 94,815,298 110,644,526 - 6,000 무형자산손상차손 15,000,000 20,747,590 (11,000,000) 153,557,548 무형자산처분손실 - 49,409,091 - - 기타충당부채전입 177,751,882 177,751,882 - - 잡손실 401,977 1,463,767 554,313 2,782,911 합 계 163,694,167 717,296,730 38,426,807 227,554,698 31. 종업원급여당분기 및 전분기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,582,711,234 8,098,949,983 2,600,127,878 7,729,394,234 퇴직급여 177,367,262 554,214,603 110,024,922 331,003,835 합 계 2,760,078,496 8,653,164,586 2,710,152,800 8,060,398,069 32. 비용의 성격별 공시당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산변동 (112,132,237) 1,708,800,532 143,193,985 (2,774,711,682) 원재료의 사용액 10,906,055,994 33,786,018,153 10,951,880,279 41,317,182,881 상품매입 3,061,131,805 6,625,309,654 1,611,126,358 5,409,109,151 급여 2,582,711,234 8,098,949,983 2,600,127,878 7,729,394,234 퇴직급여 177,367,262 554,214,603 110,024,922 331,003,835 전력비 164,419,180 436,079,717 173,119,844 428,624,714 지급수수료 966,026,221 2,580,127,518 994,451,696 3,974,974,853 외주가공비 118,675,840 1,715,772,475 926,453,000 2,981,148,200 감가상각비 656,988,943 2,094,669,359 739,202,370 2,300,170,210 무형자산상각비 101,877,852 304,033,419 99,477,822 311,693,729 경상개발비 254,826,678 835,845,421 274,827,391 998,430,659 대손상각비 249,821,733 583,436,819 (294,210,208) (288,668,199) 기타 1,061,692,104 4,287,854,344 1,356,582,529 4,645,362,047 합 계 20,189,462,609 63,611,111,997 19,686,257,866 67,363,714,632 33. 법인세법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 20.9%(2025년 9월 30일로 종료하는 기간에 대한 예상법인세율: 20.9%)입니다. 지배회사는 당분기 및 전분기에 세전이익이 발생하지 않았고, 이연법인세자산의 실현가능성이 낮다고 판단하여 인식하지 아니하였습니다. 34. 주당손익34-1. 연결회사의 기본주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 주당순이익(손실)으로당분기 및 전분기의 기본주당순이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업지분 분기순이익(손실) (3,306,289,548) (8,230,568,802) (1,576,242,474) (6,025,135,550) 보통주소유주 귀속 분기순이익(손실) (3,306,289,548) (8,230,568,802) (1,576,242,474) (6,025,135,550) 가중평균유통보통주식수 77,460,090 77,849,125 79,865,246 82,684,262 기본주당이익(손실) (43) (106) (20) (73) 34-2. 당분기 및 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기초유통보통주식수 85,065,562 85,065,562 85,065,562 85,065,562 자기주식 (7,605,472) (7,216,437) (5,200,316) (2,381,300) 가중평균유통보통주식수 77,460,090 77,849,125 79,865,246 82,684,262 34-3. 당분기 및 전분기 손실발생으로 인하여 희석효과가 없습니다. 따라서 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다34-4. 당분기 중 반희석효과로 인하여 희석주당손익 계산시 고려하지 않았으나, 향후 희석효과의 발생가능성이 있는 잠재적 보통주는 없습니다. 35. 특수관계자35-1. 보고기간 종료일 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계 구분 특수관계자 당분기말 전기말 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 (주)브리짓라이프사이언스 관계기업 (주)메드푸드 (주)메드푸드 (주)타깃링크테라퓨틱스(*1) (주)타깃링크테라퓨틱스 (주)케이에스코리아(*2) - 기타의특수관계자 (주)이엘바이오 (주)이엘바이오 (주)현진유통 (주)현진유통 (주)혜인 (주)혜인 임직원 임직원 (*1) 전기 중 신규 취득하였습니다.(*2) 당분기 중 신규 취득하였습니다. 35-2. 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 관계기업 (주)메드푸드 326,754,909 32,185,000 기타특수관계자 (주)이엘바이오 - 460,000 (주)현진유통 28,245,455 433,655,320 (주)혜인 12,409,091 54,002,092 합 계 367,409,455 520,302,412 (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 67,349,861 - 관계기업 (주)메드푸드 2,004,859,309 15,824,000 기타특수관계자 (주)이엘바이오 - 140,000 기타특수관계자 (주)현진유통 93,063,634 489,054,403 기타특수관계자 (주)혜인 155,974,722 79,024,364 합 계 2,321,247,526 584,042,767 35-3. 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 기타채권 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드(*) 468,981,600 10,940,000,000 871,391,270 31,185,000 - 기타특수관계자 (주)현진유통 - - 327,576,269 17,640,000 - (주)혜인 - - - 2,530,000 - 임직원 - 1,767,990,184 - - - 합 계 468,981,600 12,707,990,184 1,198,967,539 51,355,000 - (*) (주)메드푸드의 단기대여금 및 관련 미수수익의 대손충당금 설정금액은 2,750,728,148원 및 784,418,773원입니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 기타채권 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드(*) 1,674,440,680 9,990,000,000 556,711,858 - 4,000,000 기타특수관계자 (주)현진유통 - - 300,000,000 45,374,379 - (주)혜인 665,280 - - - - 임직원 - 1,307,278,818 - - - 합 계 1,675,105,960 11,297,278,818 856,711,858 45,374,379 4,000,000 (*) (주)메드푸드의 단기대여금 및 관련 미수수익의 대손충당금 설정금액은 2,750,728,148원 및 556,711,858원입니다. 35-4. 자금대여거래당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금대여거래는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 기 말 단기대여금 임직원 1,281,559,201 - (2,617,852) 1,278,941,349 (주)메드푸드(*) 9,990,000,000 1,500,000,000 (550,000,000) 10,940,000,000 장기대여금 임직원 25,719,617 480,000,000 (16,670,782) 489,048,835 합 계 11,297,278,818 1,980,000,000 (569,288,634) 12,707,990,184 (*) (주)메드푸드의 단기대여금 및 관련 미수수익의 대손충당금 설정금액은 2,750,728,148원 및 784,418,773원 입니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 기 말 단기대여금 임직원 1,312,798,839 4,769,350 (36,008,988) 1,281,559,201 (주)메드푸드 4,950,000,000 8,050,000,000 (3,010,000,000) 9,990,000,000 장기대여금 임직원 50,542,782 - (24,823,165) 25,719,617 합 계 6,313,341,621 8,054,769,350 (3,070,832,153) 11,297,278,818 35-5. 자금차입거래당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금차입거래 내역은 없습니다.35-6. 자본거래연결회사는 당분기 중 (주)케이에스코리아의 제3자 배정 유상증자에 참여하여 보통주 주식 360,000주(180,000,000원)를 신규 취득하였으며, 전기 중 (주)타깃링크테라퓨틱스의 보통주 주식 37,975주(1,000,000,000원)를 신규 취득하였습니다. 35-7. 특수관계자로부터 제공받은 담보 및 지급보증보고기간 종료일 현재 연결회사는 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증(지급보증금액: 1,682,640,000원)을 제공받고 있습니다. 또한, 보고기간 종료일 현재 관계기업인 (주)메드푸드 대여금에 대한 담보로 (주)이엘바이오로부터 토지 및 건물을 제공받고 있습니다. 그리고 동 대여금과 관련하여 연결회사 임원들로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.35-8. 특수관계자에게 제공한 지급보증보고기간 종료일 현재 특수관계자에게 제공한 지급보증 내역은 없습니다.35-9. 주요 경영진 보상내역 이사와 주요경영진에 대한 보상은 개인의 실적과 시장동향 등을 고려하여 이사회에서 결정합니다. 연결회사는 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하여 직ㆍ간접적으로 당해 기업활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자를 주요 경영진으로 하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 장단기급여 1,079,590,005 3,278,079,456 1,038,978,510 3,090,442,620 퇴직급여 116,624,997 348,192,194 116,127,034 286,830,580 합 계 1,196,215,002 3,626,271,650 1,155,105,544 3,377,273,200 36. 우발채무와 약정사항36-1. 계류중인 소송사건 (단위 : 원) 계류법원 원고(채권자) 피고(채무자) 사건내용 소송가액 진행상황 New Jersey Superior Court, Bergen County,Law Division (*) (주)엔지켐생명과학 ICON, Plc.(PHARMACEUTICALRESEARCH ASSOC) 임상CRO 비용 청구 USD 3,244,883 진행중 서울남부지방법원 (*) (주)엔지켐생명과학 주식회사 클라시아 물품대금 청구 188,667,655 진행중 서울중앙지방법원 (*) (주)엔지켐생명과학 주식회사 디앤피바이오텍 사채 원리금 청구 1,881,352,694 진행중 New Jersey Superior Court, Bergen County,Law Division (*) Enzychem LifesciencesUSA Inc. ** CHO 파산면책불허 USD 800,000 진행중 (*) 보고기간 종료일 현재 연결회사가 원고로 계류중인 소송사건은 4건 입니다. 해당 소송의 결과를 예측할 수 없으며, 이러한 소송사건의 불확실성은 재무제표에 반영되어 있지 아니합니다. 36-2. 담보제공된 어음 및 수표보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 어음 및 수표는 존재하지 아니합니다. 36-3. 기타 우발사항보고기간 종료일 현재 연결회사는 EXCOLO PTE. LTD와의 계약위반에 따른 손해배상청구건에 대한 홍콩국제중재센터로부터 판정에 따라 예상되는 손해배상금 등을 충당부채로 설정하였습니다. 또한, 보고기간 종료일 현재 EXCOLO PTE. LTD는 동 중재판정금에 대한 담보 확보 목적으로 연결회사가 보유하고 있는 신흥물산(종속기업) 및 메드푸드(관계기업) 지분증권에 대하여 각각 10억원(주식수: 1,861,200주) 및 5억원(주식수: 820,000주)의 가압류를 설정하였습니다. 보고기간 종료일 현재 EXCOLO PTE. LTD가 서울중앙지방법원에 홍콩국제중재센터(HKIAC) 중재판정에 대한 집행결정을 신청하여 법률대리인과 대응 중입니다. 36-4. 주요 약정사항보고기간종료일 현재 주요 약정사항은 존재하지 아니합니다.36-5. 금융기관과의 약정사항보고기간 종료일 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 원) 금융기관 약정사항 약정한도금액 실행금액 하나은행 무역자금 USD 1,000,000.00 - 상업어음할인 500,000,000 - 운영자금 1,500,000,000 IBK기업은행 무역자금 USD 1,000,000.00 - KDB산업은행 운영자금 2,000,000,000 2,000,000,000 롯데손해보험 임원배상책임보험 5,000,000,000 - 서울보증보험 이행보증등 1,431,980,000 1,096,707,000 신한은행 기업운전일반자금대출 900,000,000 900,000,000 기업운전일반자금대출 600,000,000 600,000,000 기업운전일반자금대출 1,000,000,000 - 소상공인시장진흥공단 운영자금 90,000,000 2,500,000 우리금융캐피탈 할부대금 97,267,559 89,427,264 36-6. 보고기간 종료일 현재 매출채권 중 타인에게 배서하여 만기가 미도래한 금액은 없습니다. 36-7. 담보제공자산보고기간 종료일 현재 단ㆍ장기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 차입금 장부금액 하나은행 토지(제천) 610,907,280 1,800,000,000 - 건물 6,590,514,671 구축물 186,514,436 기계장치 4,757,020,242 화재보험부보금액 - 1,800,000,000 단기금융상품 2,500,000,000 2,057,000,000 KDB산업은행 토지(오송) 5,797,015,579 7,320,000,000 2,000,000,000 신한은행 토지(안성) 1,841,229,000 3,000,000,000 1,500,000,000 건물 484,662,072 구축물 149,363,897 기계장치 152,637,881 투자부동산 407,634,045 합 계 23,477,499,103 15,977,000,000 3,500,000,000 36-8. 타인으로부터 제공받은 지급보증보고기간 종료일 현재 연결회사는 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증(지급보증금액: 1,682,640,000원)을 제공받고 있으며, 또한, 서울보증보험으로부터 이행보증관련 지급보증(지급보증금액: 1,096,707,000원)을 제공받고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 관계기업인 (주)메드푸드 대여금에 대한 담보로 (주)이엘바이오로부터 토지 및 건물을 제공받고 있습니다. 그리고 동 대여금과 관련하여 연결회사임원들로부터 연대보증을 제공받고 있습니다. 36-9. 타인에게 제공한 지급보증보고기간 종료일 현재 타인에게 제공한 지급보증 내역은 없습니다. 37. 현금흐름표37-1. 현금흐름표상의 현금은 연결재무상태표상 현금및현금성자산과 일치합니다(주석7 참조). 37-2. 연결회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기 및 전분기 중 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 장기차입금의 유동성 대체 155,245,231 700,000,000 건설중인자산의 본계정 대체 427,413,958 238,388,792 타계정대체로 증가된 유/무형자산 2,548,259 59,319,953 리스채권의 증가 51,683,394 - 사용권자산의 증가 206,280,198 226,787,046 리스부채의 유동성 대체 102,770,566 257,371,241 보증금의 유동성 대체 831,833,348 - 퇴직급여충당부채의 미지급금 대체 14,023,300 - 예수금의 미수금 대체 110,457,350 205,240,800 계약만료에 따른 리스자산부채의 변동 891,390,300 - 유형자산 처분/폐기에 따른 감가상각누계액 대체 352,472,945 - 채권/채무 상계 - 121,767,423 합 계 3,146,118,849 1,808,875,255 37-3. 재무활동에서 생기는 부채의 변동당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 단기차입금 3,410,388,582 3,150,000,000 (3,500,388,582) - - - - 3,060,000,000 유동성장기부채 425,000,000 - (425,000,000) - - - 155,245,231 155,245,231 유동리스부채 699,553,109 - (515,601,241) (3,937,567) 71,979,904 - 22,269,292 274,263,497 소 계 4,534,941,691 3,150,000,000 (4,440,989,823) (3,937,567) 71,979,904 - 177,514,523 3,489,508,728 장기차입금 - 697,267,559 (5,340,295) - - - (155,245,231) 536,682,033 비유동리스부채 345,001,784 - - (8,432,465) 87,668,729 - (310,998,946) 113,239,102 소 계 345,001,784 697,267,559 (5,340,295) (8,432,465) 87,668,729 - (466,244,177) 649,921,135 합 계 4,879,943,475 3,847,267,559 (4,446,330,118) (12,370,032) 159,648,633 - (288,729,654) 4,139,429,863 (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 단기차입금 2,280,000,000 693,035,343 (446,393,399) - - - - 2,526,641,944 유동성장기부채 1,113,320,000 - (683,320,000) - - - 700,000,000 1,130,000,000 유동리스부채 654,186,333 - (542,940,677) 859,103 116,890,224 - 250,718,601 479,713,584 소 계 4,047,506,333 693,035,343 (1,672,654,076) 859,103 116,890,224 - 950,718,601 4,136,355,528 장기차입금 1,025,000,000 500,000,000 (822,500,000) - - - (700,000,000) 2,500,000 비유동리스부채 584,452,565 - - 7,768,727 69,461,889 - (257,371,241) 404,311,940 소 계 1,609,452,565 500,000,000 (822,500,000) 7,768,727 69,461,889 - (957,371,241) 406,811,940 합 계 5,656,958,898 1,193,035,343 (2,495,154,076) 8,627,830 186,352,113 - (6,652,640) 4,543,167,468 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 27 기 3분기말 2025.09.30 현재 제 26 기말 2024.12.31 현재 (단위 : 원) 제 27 기 3분기말 제 26 기말 자산 유동자산 133,078,062,135 144,197,259,039 현금및현금성자산 10,539,019,312 10,105,784,041 매출채권 및 기타채권 4,411,211,154 6,628,429,838 재고자산 9,034,316,729 11,230,762,486 기타유동금융자산 108,447,773,797 115,222,194,861 기타유동자산 206,666,553 175,618,163 당기법인세자산 439,074,590 834,469,650 비유동자산 31,559,419,008 33,501,231,127 유형자산 19,227,455,300 20,941,369,700 무형자산 1,412,381,017 1,593,597,491 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 17,483,978 3,298,513 종속기업 및 관계기업투자자산 10,193,176,160 10,013,176,160 기타비유동금융자산 708,922,553 949,789,263 자산총계 164,637,481,143 177,698,490,166 부채 유동부채 5,421,239,799 8,225,016,877 단기차입금 2,000,000,000 2,000,000,000 매입채무 및 기타채무 2,902,224,978 4,860,435,180 유동충당부채 142,659,061 136,697,101 유동리스부채 210,096,470 544,103,961 기타유동부채 166,259,290 683,780,635 비유동부채 8,300,766,636 7,612,342,864 비유동충당부채 6,927,283,460 6,749,531,578 비유동리스부채 49,476,751 79,097,306 기타비유동부채 55,907,859 44,995,251 순확정급여부채 1,268,098,566 738,718,729 부채총계 13,722,006,435 15,837,359,741 자본 자본금 42,532,781,000 42,532,781,000 자본잉여금 93,257,289,174 93,257,289,174 기타자본 2,024,243,638 4,877,464,093 이익잉여금(결손금) 13,101,160,896 21,193,596,158 자본총계 150,915,474,708 161,861,130,425 자본과부채총계 164,637,481,143 177,698,490,166 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 27 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지 제 26 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 (단위 : 원) 제 27 기 3분기 제 26 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 5,159,734,668 19,912,713,028 7,756,145,667 26,715,827,762 매출원가 5,056,604,598 18,566,639,949 7,064,997,859 23,705,310,077 매출총이익 103,130,070 1,346,073,079 691,147,808 3,010,517,685 판매비와관리비 3,698,911,600 11,580,445,714 3,216,235,351 11,478,474,250 영업이익(손실) (3,595,781,530) (10,234,372,635) (2,525,087,543) (8,467,956,565) 기타수익 (171,658,684) 34,047,360 (11,867,961) 181,189,283 기타비용 138,466,685 672,053,315 47,265,441 279,401,837 금융수익 937,453,138 2,938,563,676 1,248,804,873 4,021,131,930 금융원가 27,942,502 96,765,201 36,951,350 1,109,249,628 법인세비용차감전순이익(손실) (2,996,396,263) (8,030,580,115) (1,372,367,422) (5,654,286,817) 법인세비용(수익) 4,427,746 12,927,726 0 0 당기순이익(손실) (3,000,824,009) (8,043,507,841) (1,372,367,422) (5,654,286,817) 기타포괄손익 (16,757,640) (48,927,421) 0 0 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) (16,757,640) (48,927,421) 0 0 순확정급여부채의 재측정손익 (16,757,640) (48,927,421) 0 0 총포괄손익 (3,017,581,649) (8,092,435,262) (1,372,367,422) (5,654,286,817) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (39) (103) (17) (68) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (39) (103) (17) (68) 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 27 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지 제 26 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2024.01.01 (기초자본) 42,532,781,000 92,732,112,594 16,224,548,580 0 42,290,463,282 193,779,905,456 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (5,654,286,817) (5,654,286,817) 확정급여의 재측정요소 0 0 0 0 0 0 주식매수선택권 0 525,176,580 (525,176,580) 0 0 0 자기주식 취득 0 0 (9,968,877,984) 0 0 (9,968,877,984) 2024.09.30 (기말자본) 42,532,781,000 93,257,289,174 5,730,494,016 0 36,636,176,465 178,156,740,655 2025.01.01 (기초자본) 42,532,781,000 93,257,289,174 4,877,464,093 0 21,193,596,158 161,861,130,425 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (8,043,507,841) (8,043,507,841) 확정급여의 재측정요소 0 0 0 0 (48,927,421) (48,927,421) 주식매수선택권 0 0 0 0 0 0 자기주식 취득 0 0 (2,853,220,455) 0 0 (2,853,220,455) 2025.09.30 (기말자본) 42,532,781,000 93,257,289,174 2,024,243,638 0 13,101,160,896 150,915,474,708 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 27 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지 제 26 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 (단위 : 원) 제 27 기 3분기 제 26 기 3분기 영업활동현금흐름 (2,794,837,873) (1,535,114,817) 당기순이익(손실) (8,043,507,841) (5,654,286,817) 조정 795,055,856 (258,546,081) 대손상각비 588,390,384 (251,788,023) 감가상각비 1,878,240,528 2,080,745,231 무형자산상각비 137,206,618 144,889,775 퇴직급여 475,986,780 285,066,688 이자비용 83,950,666 103,340,850 외화환산손실 135,426,340 28,461,760 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 12,814,535 1,005,908,778 유형자산폐기손실 71,190,716 6,000 무형자산손상차손 20,747,590 153,557,548 무형자산처분손실 46,909,091 0 기타충당부채전입 177,751,882 0 잡손실 163,638 0 기타 현금의 유출 없는 비용등 99,912,608 143,121,245 법인세비용(수익) 12,927,726 0 이자수익 (2,938,563,676) (3,947,578,517) 외화환산이익 (1,045,446) (86,501) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 0 (1,802,677) 무형자산손상차손환입 0 (2,000,000) 잡이익 (6,954,124) (388,238) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 1,482,954,236 (298,380,953) 매출채권 1,757,374,234 2,062,259,075 미수금 212,722,184 325,957,358 선급금 (21,274,630) (5,797,434) 선급비용 (26,502,926) (20,194,266) 반환제품회수권 16,729,166 3,762,341 재고자산 2,196,445,757 1,568,640,480 매입채무 (625,681,819) (3,555,444,916) 미지급금 (1,385,354,563) (459,153,930) 예수금 (231,815,800) (222,533,860) 선수금 (396,162,895) 8,599,300 환불부채 (19,085,682) (4,129,297) 퇴직금의 지급 (851,769,450) (121,136,960) 퇴직연금운용자산 857,330,660 120,791,156 이자의 수취 2,660,021,318 4,321,459,053 이자의 지급 (84,756,502) (105,796,759) 법인세의 납부(환급) (395,395,060) (460,436,740) 투자활동현금흐름 6,621,887,331 4,153,932,527 단기금융상품의 처분 273,765,000,000 118,184,133,653 단기대여금의 감소 2,021,281,269 728,718,731 장기대여금의 감소 16,670,782 18,551,601 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 0 10,154,260,000 신탁예치금의 감소 2,710,905,069 0 기타무형자산의 처분 239,090,909 0 임차보증금의 감소 47,784,556 395,819,000 단기금융상품의 취득 (266,265,000,000) (105,949,133,653) 단기대여금의 증가 (2,400,000,000) (9,050,000,000) 장기대여금의 증가 (480,000,000) 0 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (27,000,000) (10,006,000,000) 관계기업투자자산의 취득 (180,000,000) 0 신탁예치금의 증가 (2,296,751,506) (31,057,798) 토지의 취득 0 (158,692,900) 공구와기구의 취득 (101,970,000) (7,150,000) 비품의 취득 (26,141,873) (23,413,729) 건설중인자산의 증가 (347,929,946) (85,398,378) 산업재산권의 취득 (2,379,339) 0 기타무형자산의 취득 (11,672,590) (6,704,000) 임차보증금의 증가 (40,000,000) (10,000,000) 재무활동현금흐름 (3,261,348,451) (11,075,293,265) 단기차입금의 증가 2,000,000,000 0 단기차입금의 상환 (2,000,000,000) 0 유동성장기부채의 상환 0 (683,320,000) 유동리스부채의 지급 (408,127,996) (423,095,281) 자기주식의 취득 (2,853,220,455) (9,968,877,984) 현금및현금성자산의 순증가 565,701,007 (8,456,475,555) 기초현금및현금성자산 10,105,784,041 14,861,475,759 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (132,465,736) (19,703,478) 기말현금및현금성자산 10,539,019,312 6,385,296,726 5. 재무제표 주석 주석 제 27(당) 기 3분기 2025년 01월 01일부터 2025년 09월 30일까지 제 26(전) 기 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지 주식회사 엔지켐생명과학 1. 일반사항 주식회사 엔지켐생명과학(이하 '당사')은 1999년 7월 20일 설립되어 원료의약품사업및 글로벌 신약개발사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2011년 2월에 상호를 (주)엔지켐에서 주식회사 엔지켐생명과학으로 변경하였으며, 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장(2013년 9월 25일 상장)에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.보고기간 종료일 현재 납입자본금은 42,532,781,000원이며, 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. (단위: 주, %) 주주명 보통주 지분율(%) 비 고 (주)브리짓라이프사이언스 6,342,830 7.46 최대주주 손기영 4,069,430 4.78 대표이사 자기주식 8,087,881 9.51 기타 66,565,421 78.25 합 계 85,065,562 100.00 2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준재무제표 작성을 위하여 회사가 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.2-1. 재무제표 작성기준당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 2-1-1. 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (가) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다.분기재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에 기술되어 있으며, 분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2-1-2. 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(가) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있으며, 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (나) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법 3. 재무위험관리3-1. 재무위험관리요소 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 3-1-1. 시장위험(1) 외환위험외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 당사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 USD 4,226,486,842 297,952,383 3,785,475,438 19,062,180 EUR - 16,445,000 - 186,199,314 HKD - - 78,313,010 - 합 계 4,226,486,842 314,397,383 3,863,788,448 205,261,494 당사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD 196,426,723 (196,426,723) 188,320,663 (188,320,663) EUR (822,250) 822,250 (9,309,966) 9,309,966 HKD - - 3,915,651 (3,915,651) 합 계 195,604,473 (195,604,473) 182,926,348 (182,926,348) (2) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간 종료일 현재 당사는 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 않습니다.(3) 이자율 위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며, 당사는 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 고정이자율 : 단기차입금 2,000,000,000 2,000,000,000 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 동일하고 이자율이 1% 변동하는 경우, 변동이자부 차입금의 이자비용이 세전이익에 미치는 영향은 없습니다. 3-1-2. 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 당사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간 종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 10,539,019,312 10,105,784,041 매출채권및기타채권 4,411,211,154 6,628,429,838 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 17,483,978 3,298,513 기타금융자산 단기금융상품 96,265,000,000 103,765,000,000 신탁예치금 2,336,068,714 2,706,641,740 단기대여금 9,129,271,852 8,750,553,121 장기대여금 489,048,835 25,719,617 보증금 937,306,949 924,069,646 합 계 124,124,410,794 132,909,496,516 당사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. 매출채권, 미수금 및 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간 종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 4,792,499,905 6,549,874,139 (대손충당금) (995,584,434) (407,194,050) 미수금 130,973,961 232,754,138 미수수익 1,040,033,580 809,707,469 (대손충당금) (556,711,858) (556,711,858) 합 계 4,411,211,154 6,628,429,838 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 4,092,990,650 319,479,246 502,855,473 - 4,595,846,123 319,479,246 6개월초과 1년이하 - - 667,169,208 556,711,858 667,169,208 556,711,858 1년초과 699,509,255 676,105,188 982,860 - 700,492,115 676,105,188 합 계 4,792,499,905 995,584,434 1,171,007,541 556,711,858 5,963,507,446 1,552,296,292 (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 5,025,123,459 360,935,342 1,042,461,607 556,711,858 6,067,585,066 917,647,200 6개월초과 1년이하 1,476,890,680 - - - 1,476,890,680 - 1년초과 47,860,000 46,258,708 - - 47,860,000 46,258,708 합 계 6,549,874,139 407,194,050 1,042,461,607 556,711,858 7,592,335,746 963,905,908 3-1-3. 유동성 위험당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 1,040,278,239 1,040,278,239 1,040,278,239 - - - 단기차입금 2,000,000,000 2,051,882,734 18,299,724 2,033,583,010 - - 미지급금(*) 766,205,568 766,205,568 723,872,664 42,332,904 - - 유동리스부채 210,096,470 216,647,630 123,334,295 93,313,335 - - 비유동리스부채 49,476,751 50,420,600 - - 50,420,600 - 합 계 4,066,057,028 4,125,434,771 1,905,784,922 2,169,229,249 50,420,600 - (*) 종업원급여 등과 관련된 부채는 포함하지 않았습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 1,664,106,241 1,664,106,241 1,664,106,241 - - - 단기차입금 2,000,000,000 2,041,696,435 22,627,943 2,019,068,492 - - 미지급금(*) 1,967,341,994 1,967,341,994 1,929,698,301 37,643,693 - - 유동리스부채 544,103,961 565,581,706 144,736,026 420,845,680 - - 비유동리스부채 79,097,306 81,219,900 - - 81,219,900 - 합 계 6,254,649,502 6,319,946,276 3,761,168,511 2,477,557,865 81,219,900 - (*) 종업원급여 등과 관련된 부채는 포함하지 않았습니다. 3-2. 자본위험관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 부채비율: 부채총계 13,722,006,435 15,837,359,741 자본총계 150,915,474,708 161,861,130,425 부채비율(%) 9.09% 9.78% 순차입금비율: 차입금 2,000,000,000 2,000,000,000 (차감)현금및현금성자산 (10,539,019,312) (10,105,784,041) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (17,483,978) (3,298,513) (차감)기타금융자산 (109,156,696,350) (116,171,984,124) 순차입금(A) (117,713,199,640) (124,281,066,678) 자본총계(B) 150,915,474,708 161,861,130,425 순차입금비율(C=A/B)(%)(*) - -(*) (*) 부수이므로 산정하지 아니하였습니다. 3-3. 사용이 제한된 금융자산보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 사용제한내용 단기금융상품 2,057,000,000 1,898,477,777 담보제공 2,336,068,714 2,706,641,740 신탁예치금 - 765,000,000 담보제공 합 계 4,393,068,714 5,370,119,517 4. 영업부문정보 당사의 최고 영업의사결정자는 부문성과평가와 자원배분 의사결정에 각 부문의 매출정보만을 이용하며, 내부보고자료에는 부문당기손익, 부문자산 및 부문부채 등의 정보를 포함하지 않습니다. 4-1. 영업부문에 대한 일반정보영업부문별 주요사업은 다음과 같습니다. 부 문 주요 사업내용 원료의약품 부문 일반계, 조영제 API 제조/판매, 임가공 등 건강기능식품 부문 건강기능성식품 제조/판매 4-2. 영업부문의 부문별 정보당사의 각 영업부문별 매출 및 손익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 원료의약품부문 건강기능식품부문 합 계 원료의약품부문 건강기능식품부문 합 계 매출액 19,451,762,999 460,950,029 19,912,713,028 24,710,968,453 2,004,859,309 26,715,827,762 매출원가 18,006,154,750 560,485,199 18,566,639,949 23,068,479,495 636,830,582 23,705,310,077 매출총이익 1,445,608,249 (99,535,170) 1,346,073,079 1,642,488,958 1,368,028,727 3,010,517,685 판매관리비 11,312,375,422 268,070,292 11,580,445,714 10,617,085,033 861,389,217 11,478,474,250 영업이익(손실) (9,866,767,173) (367,605,462) (10,234,372,635) (8,974,596,075) 506,639,510 (8,467,956,565) 당사의 영업자산 및 영업부채는 전사차원에서 관리되고 있습니다. 4-3. 지역별 부문의 정보당사의 각 지역별로 세분화된 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 국 내 16,846,779,581 22,936,961,903 해 외 3,065,933,447 3,778,865,859 합 계 19,912,713,028 26,715,827,762 4-4. 주요 고객별 정보당분기 및 전분기 중 고객으로부터의 수익이 당사 전체 수익의 10(%) 이상을 차지하는 부문의 고객별 수익금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분(*) 당분기 전분기 A 1,745,290,000 741,750,000 B 1,586,700,000 1,098,550,000 합 계 3,331,990,000 1,840,300,000 (*) 동일 지배하에 있는 것으로 인지하고 있는 기업들은 단일 고객으로 간주하였습니다. 5. 금융상품 공정가치5-1. 보고기간 종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.5-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 17,483,978 17,483,978 3,298,513 3,298,513 소 계 17,483,978 17,483,978 3,298,513 3,298,513 상각후원가로 인식된 금융자산 : 현금및현금성자산 10,539,019,312 10,539,019,312 10,105,784,041 10,105,784,041 매출채권및기타채권 4,411,211,154 4,411,211,154 6,628,429,838 6,628,429,838 기타금융자산(유동) 108,447,773,797 108,447,773,797 115,222,194,861 115,222,194,861 기타금융자산(비유동) 708,922,553 708,922,553 949,789,263 949,789,263 소 계 124,106,926,816 124,106,926,816 132,906,198,003 132,906,198,003 합 계 124,124,410,794 124,124,410,794 132,909,496,516 132,909,496,516 5-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 금융부채 : 단기차입금 2,000,000,000 2,000,000,000 2,000,000,000 2,000,000,000 매입채무및기타채무(*) 1,806,483,807 1,806,483,807 3,631,448,235 3,631,448,235 유동리스부채 210,096,470 210,096,470 544,103,961 544,103,961 비유동리스부채 49,476,751 49,476,751 79,097,306 79,097,306 합 계 4,066,057,028 4,066,057,028 6,254,649,502 6,254,649,502 (*) 종업원급여 등과 관련된 부채는 포함하지 않았습니다. 5-2. 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. (수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함. (수준3) 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 5-3. 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 17,483,978 17,483,978 (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 3,298,513 3,298,513 5-4. 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명 당사는 보험자산 중 해지환급금에 대하여 공정가치로 측정하고 있으며, 해당 자산은 활성시장에서의 관측가능한 가격이 존재하지 않아 공정가치 서열체계 중 수준 3로 분류하였습니다.공정가치는 보험계약의 조건에 따라 산정된 해지환급 예상금액을 기준으로, 할인율, 계약 해지율, 사망률 등과 같은 비관측 입력값을 포함한 보험사의 내부 평가모형을 사용하여 산정되었습니다. 6. 범주별 금융상품 6-1. 금융상품 범주별 장부금액보고기간 종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.6-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 10,539,019,312 - - 10,539,019,312 단기금융상품 96,265,000,000 - - 96,265,000,000 장기금융상품 - - 17,483,978 17,483,978 신탁예치금 2,336,068,714 - - 2,336,068,714 매출채권 3,796,915,471 - - 3,796,915,471 미수금 130,973,961 - - 130,973,961 미수수익 483,321,722 - - 483,321,722 단기대여금 9,129,271,852 - - 9,129,271,852 장기대여금 489,048,835 - - 489,048,835 보증금 937,306,949 - - 937,306,949 합 계 124,106,926,816 - 17,483,978 124,124,410,794 (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 10,105,784,041 - - 10,105,784,041 단기금융상품 103,765,000,000 - - 103,765,000,000 장기금융상품 - - 3,298,513 3,298,513 신탁예치금 2,706,641,740 - - 2,706,641,740 매출채권 6,142,680,089 - - 6,142,680,089 미수금 232,754,138 - - 232,754,138 미수수익 252,995,611 - - 252,995,611 단기대여금 8,750,553,121 - - 8,750,553,121 장기대여금 25,719,617 - - 25,719,617 보증금 924,069,646 - - 924,069,646 합 계 132,906,198,003 - 3,298,513 132,909,496,516 6-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 1,040,278,239 - 1,040,278,239 단기차입금 2,000,000,000 - 2,000,000,000 미지급금(*) 766,205,568 - 766,205,568 유동리스부채 210,096,470 - 210,096,470 비유동리스부채 49,476,751 - 49,476,751 합 계 4,066,057,028 - 4,066,057,028 (*) 종업원급여 등과 관련된 부채는 포함하지 않았습니다. (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 1,664,106,241 - 1,664,106,241 단기차입금 2,000,000,000 - 2,000,000,000 미지급금(*) 1,967,341,994 - 1,967,341,994 유동리스부채 544,103,961 - 544,103,961 비유동리스부채 79,097,306 - 79,097,306 합 계 6,254,649,502 - 6,254,649,502 (*) 종업원급여 등과 관련된 부채는 포함하지 않았습니다. 6-2. 금융상품 범주별 순손익금융자산 및 금융부채의 범주별 관련손익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 937,453,138 2,938,563,676 - - - - - - 937,453,138 2,938,563,676 이자비용 - - - - - - (23,729,821) (83,950,666) (23,729,821) (83,950,666) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - - - (4,212,681) (12,814,535) - - (4,212,681) (12,814,535) 외화환산손익 146,611,477 (131,981,079) - - - - (5,276,395) (2,399,815) 141,335,082 (134,380,894) 외환차손익 (2,801,279) (90,882,265) - - - - (2,496,955) 10,131,548 (5,298,234) (80,750,717) 대손상각비 (249,460,980) (588,390,384) - - - - - - (249,460,980) (588,390,384) 합 계 831,802,356 2,127,309,948 - - (4,212,681) (12,814,535) (31,503,171) (76,218,933) 796,086,504 2,038,276,480 (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 1,248,804,873 3,947,578,517 - - - 1,248,804,873 3,947,578,517 이자비용 - - - - (31,061,882) (103,340,850) (31,061,882) (103,340,850) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - - - (5,889,468) (1,004,106,101) - - (5,889,468) (1,004,106,101) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익 - - - - - 71,750,736 - - - 71,750,736 외화환산손익 (63,341,901) (28,052,423) - - - - 874,043 (322,836) (62,467,858) (28,375,259) 외환차손익 (11,313,690) 59,308,201 - - - - (3,894,019) (52,447,525) (15,207,709) 6,860,676 대손상각비 290,946,215 251,788,023 - - - - - - 290,946,215 251,788,023 합 계 1,465,095,497 4,230,622,318 - - (5,889,468) (932,355,365) (34,081,858) (156,111,211) 1,425,124,171 3,142,155,742 7. 현금및현금성자산 보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 보통예금 10,539,019,312 10,105,784,041 8. 당기손익-공정가치측정금융자산8-1. 보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 장기성 보험상품 - 17,483,978 - 3,298,513 8-2. 당분기 및 전기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 유 동 비유동 유 동 비유동 기 초 - 3,298,513 276,000,000 876,476,633 취 득 - 27,000,000 10,000,000,000 15,000,000 처 분 - - (10,000,000,000) (154,260,000) 평 가 - (12,814,535) (276,000,000) (733,918,120) 기 말 - 17,483,978 - 3,298,513 9. 기타금융자산보고기간 종료일 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 단기대여금 12,980,000,000 - 12,601,281,269 - (대손충당금) (3,850,728,148) - (3,850,728,148) - 장기대여금 - 489,048,835 - 25,719,617 단기금융상품 96,265,000,000 - 103,765,000,000 - 신탁예치금 2,336,068,714 - 2,706,641,740 - 보증금 717,433,231 219,873,718 - 924,069,646 합 계 108,447,773,797 708,922,553 115,222,194,861 949,789,263 10. 매출채권및기타채권 10-1. 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 4,792,499,905 6,549,874,139 (대손충당금) (995,584,434) (407,194,050) 미수금 130,973,961 232,754,138 미수수익 1,040,033,580 809,707,469 (대손충당금) (556,711,858) (556,711,858) 합 계 4,411,211,154 6,628,429,838 10-2. 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 기타채권 매출채권 기타채권 기초잔액 407,194,050 556,711,858 944,752,473 499,532,805 대손상각비(환입) 588,390,384 - (74,692,653) 556,711,858 채권추심(제각) - - (462,865,770) (499,532,805) 기말잔액 995,584,434 556,711,858 407,194,050 556,711,858 10-3. 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 6개월이하 6개월초과 1년이하 1년초과 합 계 당분기말 매출채권 4,792,499,905 4,092,990,650 - 699,509,255 4,792,499,905 미수금 130,973,961 19,533,751 110,457,350 982,860 130,973,961 미수수익 1,040,033,580 483,321,722 556,711,858 - 1,040,033,580 전기말 매출채권 6,549,874,139 5,025,123,459 1,476,890,680 47,860,000 6,549,874,139 미수금 232,754,138 232,754,138 - - 232,754,138 미수수익 809,707,469 809,707,469 - - 809,707,469 11. 재고자산보고기간 종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제 품 7,393,227,266 (1,355,257,866) 6,037,969,400 8,880,653,598 (1,518,224,119) 7,362,429,479 상 품 158,257,333 (80,364,017) 77,893,316 417,628,945 (65,000,000) 352,628,945 재공품 1,082,201,203 (168,446,773) 913,754,430 1,074,840,052 (3,995,364) 1,070,844,688 원재료 2,310,558,716 (305,859,133) 2,004,699,583 3,366,812,360 (921,952,986) 2,444,859,374 합 계 10,944,244,518 (1,909,927,789) 9,034,316,729 13,739,934,955 (2,509,172,469) 11,230,762,486 12. 기타자산보고기간 종료일 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선급금 95,007,563 - 73,732,933 - 선급비용 89,730,508 - 63,227,582 - 반환제품회수권(*) 21,928,482 - 38,657,648 - 합 계 206,666,553 - 175,618,163 - (*) 반환제품회수권은 고객이 반품권을 행사하면 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 13. 종속기업 및 관계기업투자주식13-1. 보고기간 종료일 현재 종속기업 및 관계기업 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 주요영업활동 지분율(%) 결산일 소재지 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 100.00 12월 31일 미국 (주)메쎄나(*1) 의약품 위탁생산/신약개발 88.89 12월 31일 대한민국 신흥물산(주) 바이오유지 제조/판매 84.60 12월 31일 대한민국 관계기업 (주)메드푸드 건강기능식품 판매 등 29.29 12월 31일 대한민국 (주)타깃링크테라퓨틱스(*2) 연구개발 35.00 12월 31일 대한민국 (주)케이에스코리아(*3) 화장품 제조/판매 33.96 12월 31일 대한민국 (*1) (주)메쎄나의 지분율은 당사 및 당사의 종속기업인 Enzychem Lifesciences USA Inc가 보유한 지분을 합산하여 100% 입니다.(*2) 전기 중 신규 취득하였습니다.(*3) 당분기 중 신규 취득하였습니다. 13-2. 보고기간 종료일 현재 종속기업 및 관계기업의 투자현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 회사명 당분기말 전기말 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 100.00 197,686,788 213,176,160 100.00 284,193,322 213,176,160 (주)메쎄나 88.89 - 800,000,000 88.89 - 800,000,000 신흥물산(주) 84.60 4,159,491,725 8,000,000,000 84.60 3,738,674,881 8,000,000,000 관계기업 (주)메드푸드(*) 29.29 - - 29.29 - - (주)타깃링크테라퓨틱스 35.00 - 1,000,000,000 35.00 - 1,000,000,000 (주)케이에스코리아 33.96 103,907,670 180,000,000 - - - 합 계 4,461,086,183 10,193,176,160 4,022,868,203 10,013,176,160 (*) 전기 중 (주)메드푸드에 대한 관계기업투자주식은 전액 손상처리하였으며, 그 장부금액을 초과하는 손상차손에 대해서는 단기대여금 등 순투자 항목에 대한 손상으로 인식하였습니다. 13-3. 당분기 및 전기 중 종속기업 및 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 회사명 기 초 취 득 처 분 손 상 기 타 기 말 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 213,176,160 - - - - 213,176,160 (주)메쎄나 800,000,000 - - - - 800,000,000 신흥물산(주) 8,000,000,000 - - - - 8,000,000,000 관계기업 (주)타깃링크테라퓨틱스(*1) 1,000,000,000 - - - - 1,000,000,000 (주)케이에스코리아(*2) - 180,000,000 - - - 180,000,000 합 계 10,013,176,160 180,000,000 - - - 10,193,176,160 (*1) 전기 중 신규 취득하였습니다.(*2) 당분기 중 신규 취득하였습니다. (단위: 원) 구 분 회사명 기 초 취 득 처 분 손 상 기 타(*) 기 말 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 213,176,160 - - - - 213,176,160 (주)메쎄나 800,000,000 - - - - 800,000,000 신흥물산(주) 8,000,000,000 - - - - 8,000,000,000 관계기업 (주)메드푸드(*) 670,625,980 - - (670,625,980) - - (주)타깃링크테라퓨틱스 - 1,000,000,000 - - - 1,000,000,000 합 계 9,683,802,140 1,000,000,000 - (670,625,980) - 10,013,176,160 (*) 투자금액을 초과하는 순자산가액에 해당하는 손상차손은 단기대여금 등으로 구성된 순투자에 대한 손상으로 처리하였습니다. 13-4. 당분기 및 전분기 중 종속기업 및 관계기업의 요약 재무상태는 아래와 같습니다. (단위: 원) 구 분 회사명 자산총계 부채총계 매 출 분기순이익(손실) 총포괄손익 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 205,345,338 7,658,550 254,301,738 (78,600,118) (86,506,534) (주)메쎄나 50,622,449 1,151,041,679 - (34,570,146) (34,570,146) 신흥물산(주) 8,204,263,845 3,287,606,960 33,741,938,787 497,802,278 497,419,437 관계기업 (주)메드푸드 9,101,476,473 13,474,374,472 4,290,636,620 (1,082,241,907) (1,082,241,907) (주)타깃링크테라퓨틱스 39,498,647 485,338,601 - (309,350,604) (309,350,604) (주)케이에스코리아 311,759,630 5,809,268 93,658,957 (43,626,482) (43,626,482) 합 계 17,912,966,382 18,411,829,530 38,380,536,102 (1,050,586,979) (1,058,876,236) (단위: 원) 구 분 회사명 자산총계 부채총계 매 출 분기순이익(손실) 총포괄손익 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 818,043,528 333,523,688 405,855,246 (82,474,466) (69,806,270) (주)메쎄나 908,739,570 - - 13,626,007 13,626,007 신흥물산(주) 7,373,753,713 2,860,812,599 32,145,579,917 218,658,807 218,658,807