엔지켐생명과학 사업보고서 (2022.12)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 변경

일자	주소	비고

1999년 12월 27일	대전 유성구 화암동 62-1 한국과학기술원 첨단기술사업화센터 4308호	설립

2002년 06월 25일	대전 유성구 어은동 53-3 카이스트 신기술창업관 7106호	변경

2010년 07월 22일	대전광역시 유성구 문지동 193, 카이스트 아이씨씨 에프 741호(문지동)

2017년 07월 07일	충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2018.03.22	정기주총	-	강황배 감사	-

2018.03.22	-	-	-	길버트 알렉산더플레밍 기타비상무이사 임기만료

2018.03.22	정기주총	-	고상곤 사외이사	-

2018.03.22	정기주총	-	김명환기타비상무이사	-

2018.03.22	정기주총	-	강종구기타비상무이사	-

2019.01.15	-	-	-	김상희 기타비상무이사일신상의 사유로 사임

2019.01.15	-	-	-	강종구 기타비상무이사일신상의 사유로 사임

2019.03.26	정기주총	홍창기 사외이사	-	-

2019.03.30	-	-	-	고상곤 사외이사 일신상의 사유로 사임

2019.10.21	-	-	-	조도현 기타비상무이사임기만료

2020.03.30	정기주총	-	손기영 대표이사	-

2020.03.30	정기주총	-	김혜경 사내이사	-

2020.05.12	-	-	-	김명환 기타비상무이사일신상의 사유로 사임

2021.03.31	정기주총	-	강황배 감사	-

2022.03.30	-	-	-	김혜경 사내이사일신상 사유로 사임

2022.03.31	정기주총	-	-	강황배 감사일신상 사유로 사임

2022.03.31	정기주총	-	김혜경 사내이사	-

2022.03.31	정기주총	-	홍창기 사외이사	-

2022.03.31	정기주총	권택민 상근감사	-	-

2022.03.31	정기주총	류병채 기타비상무이사	-	-

2022.03.31	정기주총	김태훈 기타비상무이사	-	-

2022.09.06	-	-	-	손기영 사내이사일신상 사유로 사임(주1)

2022.09.06	임시주총	-	손기영 사내이사	(주2)

(주1) 손기영 사내이사는 임기만료일 전인 2022년 9월 6일에 사임하였고, 2022년 9월 6일 임시주주총회 결의로 재선임되었습니다. (주2) 손기영 사내이사는 임시주주총회 종료 직후 이사회를 거쳐 대표이사로 선출되었습니다.

다. 최대주주의 변동 보고기간종료일(2022.12.31) 기준 당사의 최대주주는 브리짓라이프사이언스 및 특수관계자로 보통주 10,140,004주를 보유하여 의결권 있는 발행주식총수 중 12.03%의 지분율을 확보하고 있으며, 당사의 최대주주는 보고기간 종료일 전후로 변경 사항이 없습니다. KB증권은 2022년 3월 21일 당사와 체결한 실권주 총액인수 계약에 따른 '단순투자(2022.03.10 주식등의 대량보유상황보고서 참고)'로 일시적인 최다 주식을 보유하였으나, 보고기간종료일 현재 지분 매각으로 당사의 주식을 보유하고 있지 않습니다. 당사의 발행주식총수는 2022년 3월 21일 유상증자를 통한 신주(5,300,000주)가 상장됨에 따라 기존 8,331,345주에서 13,631,345주로 증가하였습니다. 2022년 3월 21일 5우선주 209,836주가 보통주 302,419주로 전환되었으며, 2022년 3월 22일 5우선주 4주가 보통주 4주로 추가 전환되었습니다. 2022년 7월 12일 6우선주 79,373주가 보통주 114,245주로 전환되었습니다. 2022년 8월 18일 보통주 1주당 5주, 우선주 1주당 5주의 무상증자를 통해 보통주는 70,240,065주, 우선주는 449,570주가 증가하였습니다. 보고기간종료일 기준 당사의 발행주식총수는 보통주와 우선주를 포함하여 84,827,562주이며, 의결권 있는 발행주식총수(보통주)는 84,288,078주입니다.보고기간종료일 기준 (주)브리짓라이프사이언스와 손기영 대표이사 지분율은 각각 7.45%와 4.42%입니다. [최대주주 등의 주식수 및 지분율 변동내역]

(기준일 : 2022년 12월 31일) (단위 : 주, %)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	비고

2010.12.29	주식회사브리짓라이프사이언스	961,780	11.54	경영참가 목적의최대주주 ㆍ주요주주

2022.03.03	1,047,005	7.51

2022.08.18	6,282,030	7.45

2022.03.03	손기영	578,361	6.94	경영참가 목적의최대주주 ㆍ주요주주

620,590	4.45

2022.08.18	3,723,540	4.42

2018.05.02	이종수	17,000	0.20	경영참가 목적의최대주주 ㆍ주요주주의 특별관계자

2022.08.18	102,000	0.12

2018.04.26	정재한	2,000	0.03

2022.03.03	2,840	0.03

2022.08.18	17,040	0.02

2021.09.24	최재호	645	0.01

2022.03.03	1,037	0.01

2022.08.18	6,222	0.01

2022.12.14	7,222	0.01

2022.12.28	7,522	0.01

2022.03.31	김태훈	1,312	0.01

2022.08.18	7,872	0.01

계	10,140,004	12.03	-

주1) 최대주주 등의 주식수 및 지분율 변동내역은 보고기간 종료일 기준 의결권 있는 주식(보통주) 기준으로 기재하였습니다.주2) 2022년 8월 18일 보통주 1주당 5주, 우선주 1주당 5주의 무상증자를 통해 보통주는 84,288,078주, 우선주는 539,484주로 증가하여 보고기간종료일 기준 당사의 발행주식총수는 84,827,562주이며, 의결권있는 발행주식총수는 84,288,078주입니다.주3) (주)브리짓라이프사이언스는 무상증자를 통해 보통주 5,235,025주를 취득하였습니다. 손기영 대표이사는 무상증자를 통해 보통주 3,102,950주를 취득하였습니다. 주4) 보고기간종료일 기준(2022.12.31) KB증권의 보통주 보유 수량은 0주입니다. 주5) 보고기간종료일 이후(2023.03.06) 5전환우선주 539,481주가 보통주 777,481주로 전환되었으며, 2023.03.07 5전환우선주 3주가 보통주 3주로 전환되어 현재 발행주식총수는 보고기간종료일(2022.12.31) 발행주식총수 84,288,078에서 85,065,562주로 증가하였습니다. 전환된 우선주식의 보통주 상장예정일은 3월 24일입니다.주6) 보고기간종료일 이후(2023.03.16) (주)브리짓라이프사이언스와 특별관계자들은 장내매수를 통해 지분율이 변경되었으며, 변경 후 주식수(지분율)은 (주)브리짓라이프사이언스가 6,342,830주(7.46%), 손기영 대표이사가 3,785,701주(4.45%), 김혜경 사내이사가 63,810주(0.08%)로 변경되었습니다.

라. 상호의 변경

변경일자	변경전 상호	변경후 상호	변경사유

2011.02	주식회사 엔지켐	주식회사 엔지켐생명과학	글로벌 신약개발사업 진출

마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

2013년 9월	원료의약품, 건강기능식품 제조 및 판매사업 추가

2021년 3월	사업목적 추가 : 백신, 위탁생산(CMO), 위탁개발(CDO), 위탁개발생산(CDMO), 임상시험수탁(CRO)업 등* 상세내용은 'I. 회사의 개요'의 '5. 정관에 관한 사항'을 참조하여 주시기 바랍니다

2022년 9월	1. 사업목적 추가- 무선통신기기, 웨어러블기기, 스마트디바이스 및 솔루션의 연구, 개발, 제조 및 판매업- 의료정보데이터의 연구, 개발 및 판매업- 소프트웨어 및 하드웨어 개발, 공급 및 판매업- 영상, 콘텐츠 사업 및 관련 플랫폼 사업- AI기반 스마트물류업, 의료 및 바이오물류업, 디지털물류업, 물류업- 국제물류주선업, 국제운송물류업, 국제복합운송업- 유통업, 택배업, 도소매업, 물류시설운영업, 운수업, 창고업2. 사업목적 변경- 헬스케어 및 디지털 헬스케어업 → 헬스케어, 디지털 헬스케어의 연구, 개발 및 판매업- 팁스(TIPS) 운영업 → 팁스(TIPS) 운영업, 벤처캐피탈업* 상세내용은 'I. 회사의 개요'의 '5. 정관에 관한 사항'을 참조하여 주시기 바랍니다

바. 회사의 연혁 당사의 설립일 이후 주요연혁은 아래와 같습니다.

일 자	주요 내용

1999.07	주식회사 엔지켐생명과학 설립

2008.04	식약처, 충청북도 제천 제1공장 GMP인증

2010.02	일본 후생성, 'Foreign Manufacturer' 등록

2010.09	베트남 후생성, 'Foreign Manufacturer' 등록

2012.01	KAIST '최우수기업' 선정

2013.01	EC-18 최초 인체임상 완료 (관동대 명지병원)

2013.09	코넥스 (KONEX)시장 주식상장 (주관사 : 대신증권)

2013.12	'PLAG' 면역조절 개별인정형 기능성원료 인증

2014.01	면역조절 개별인정형 건강기능식품(상품명 : '록피드') 출시

2014.06	EC-18 혈소판감소증, 백혈구감소증 치료제 특허출원

2014.06	K-FDA, EC-18 임상1상 IND 승인

2014.08	PTC 특허 출원 (류마티스관절염, 항암,암전이 억제, 천식, COPD, 아토피, 적혈구)

2014.09	글로벌신약개발본부 출범

2015.01	식약처, EC-18 팜나비(PharmNavi) 제품화 내비게이터 지정

2015.02	식약처, 임상1상 시험 타겟 질환 변경승인 (호중구감소증 치료제)

2015.02	산업통상자원부, EC-18 첨단기술제품 인증 ('신개념Lipid계 호중구감소증 치료제')

2015.03	EC-18 국내 임상1상시험 착수 (연세 세브란스 병원)

2015.04	일본 식약처, 제천공장 PMDA GMP 인증

2015.05	미국 FDA, EC-18 호중구감소증 치료제 임상1상 IND승인

2015.06	EC-18 혈소판감소증, 백혈구 감소증 치료제 PCT 특허출원

2015.10	오송 제2생명과학단지 투자협약 체결 (충북도청, 충북경제자유구역청)

2015.11	중소기업청 벤처창업대전 국무총리상 수상

2016.02	EC-18 미국, 한국 임상1상시험 종료

2016.07	미국 FDA, EC-18 호중구감소증 치료제 임상2상 IND승인

2016.07	'록피드' 미국 수출 등록

2016.12	식약처, EC-18 호중구감소증 치료제 국내 임상2상 IND승인

2017.06	벤처기업협회주관 '2017년 연구개발분야 최우수 벤처기업' 수상

2017.06	EC-18 호중구감소증 글로벌 임상2상시험 착수

2017.07	본점소재지 변경 (대전광역시에서 충청북도 제천시 이전)

2017.12	미국 FDA, EC-18 항암화학방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM) 치료제 임상2상 IND승인

2017.12	산업통상자원부 주관, 삼백만불 수출의 탑 수상

2018.02	코스닥(KOSDAQ)시장 이전상장

2018.03	미국 FDA, EC-18 CRIOM 치료제 신속심사지정

2018.04	ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC 설립 (100% 출자)

2018.07	한국일보사 주관 '2018 상반기 대한민국 우수특허' 대상

2019.01	미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기 및 전염질환연구원(NIAID) 개발지원 대상기업 선정

2019.02	독일 식약처, 제천 제2공장 EU GMP 인증

2019.04	Korea Health Supplements Awards '록피드 면역' 대상

2019.05	미국FDA, 급성방사선증후군(ARS) 치료를 위한 EC-18 임상2상 상응 IND 승인

2019.05	한국소비자협회 주관, 록피드 '대한민국 명가명품' 대상 수상

2019.09	미군 방사선생물학연구소(AFRRI)와 물질이전계약(MTA) 체결

2020.03	EC-18 코로나19 치료제 미국 PCT특허 출원

2020.05	식약처, EC-18 코로나19 치료제 국내 임상2상 IND승인

2020.05	충청북도, 충북대병원과 코로나19 치료제 개발 업무협약 체결

2020.08	미국 FDA, EC-18 COVID-19 적응증 임상2상 IND승인

2021.02	미국 항공우주국(NASA), 우주방사선 치료제 연구과제 선정

2021.04	우주방사선의약연구소, 인하대 우주항공의과학연구소와 연구협력 업무협약 체결

2021.08	코로나19 치료제 국내 임상2상시험 결과 발표

2021.10	CRIOM(중증구강점막염) 치료제 미국 임상2상시험 결과 발표

2021.11	Zydus Cadila pDNA백신(ZyCoV-D)에 대한 제조라이선스 기술이전계약 체결

2021.11	사단법인 대한파킨슨병협회와 파킨슨병 연구협약 체결

2022.01	Covax Marketplace 등록 (백신 제조 및 공급회사)

2022.02	한국원자력의학원, 방사선의학기술 공동연구 협약 체결

2022.04	Zydus Cadila pDNA백신(ZyCoV-D) 2회접종 백신으로 인도DCGI 긴급사용승인 획득

2022.06	미국 임상종양학회, 항암화학방사선요법 유발 구강점막염 치료제 연구성과 포스터 발표

2022.06	세계암보존치료학회/국제구강종양학회, 항암화학방사선요법 유발 구강점막염 치료제 연구성과 구연발표

2022.10	2022 방사선 연구협회 연례총회(RRS 2022) 급성방사선증후군(ARS) 치료제 연구성과 발표