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엔지켐생명과학 사업보고서 (2022.12)
사 업 보 고 서

(제 24 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 03월 21일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 엔지켐생명과학
대 표 이 사 : 손기영
본 점 소 재 지 : 충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동)
(전 화) 043-652-2845
(홈페이지) http://www.enzychem.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 강인수
(전 화) 02-501-1084
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제24기(2022년말)	제23기(2021년말)	제22기(2020년말)	제21기(2019년말)	제20기(2018년말)

보통주	발행주식총수	84,288,078	8,331,345	8,247,200	7,859,262	7,728,732

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	42,144,039,000	4,165,672,500	4,123,600,000	3,929,631,000	3,864,366,000

우선주	발행주식총수	539,484	379,137	48,113	334,575	-

액면금액	500	500	500	500	-

자본금	269,742,000	189,568,500	24,056,500	167,287,500	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	42,413,781,000	4,355,241,000	4,147,656,500	4,096,918,500	3,864,366,000

주1) 2018년 2월 코스닥 시장으로의 이전 상장 및 주식매수선택권 행사로 자본금이 446,678,500원 증가하였습니다.주2) 2019년 4월 제3자배정 유상증자 및 주식매수선택권 행사로 인하여 자본금이 232,552,500원 증가하였습니다.주3) 2020년 말 기준 전환우선주 보통주 전환 및 주식매수선택권 행사등으로 2019년 사업연도(21기) 대비 자본금이 50,738,000원 증가하였습니다.주4) 2021년 말 기준 전환우선주 보통주 전환, 제3자배정 유상증자, 주식매수선택권 행사로 2020년 사업연도(22기) 대비 자본금이 207,584,500원 증가했습니다.주5) 2022년 1분기 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자로 5,300,000 주의 보통주식이 추가상장되었습니다.주6) 2022년 1분기 5전환우선주 209,850주가 보통주 302,423주로 전환되어 추가상장되었습니다. 주7) 2022년 3분기 6전환우선주 79,373주가 보통주 114,245주로 전환되어 추가상장되었습니다. 주8) 2022년 3분기 무상증자로 보통주 70,240,065주, 우선주 449,570주가 추가상장되었습니다.
1. 사업의 개요

당사의 사업부문은 원료의약품 부문과 원료의약품이외의 부문으로 구성되어 있으며, 원료의약품이외의 부문은 글로벌신약개발 사업과 글로벌 백신사업으로 구성되어 있습니다.원료의약품 부문에는 비세파 원료합성기술, MRI 조영제 합성기술로 현재까지 40종 이상의 원료의약품을 식약처에 등록하였습니다. 향후 3가지 이상의 1st Generic 제품 개발을 목표로, 2019년 취득한 EU GMP 이외에도 cGMP인증을 포함해 신규 원료의약품 등록 및 생산, 판매를 위한 인ㆍ허가 절차를 진행하고 있습니다. 비세파원료의약품 합성에서 원가절감률이 높은 공장운영과 대량생산이 동시 가능한 시스템을 구축했으며, 'Gadobutrol' 같이 원료 품질에 대한 각별한 주의가 요구되는 고순도ㆍ고품질 조영제 생산역량을 갖추었습니다.글로벌신약개발 사업은 신약물질 EC-18의 작용기전을 활용하여 항암화학방사선 유발 구강점막염(Chemo Radiation Induced Oral Mucositis), 급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome), 코로나바이러스(COVID-19), 아토피, 면역항암제 병용요법 등에 대한 연구개발을 진행하고 있습니다. 생명과학연구소에서는 미국 법인과의 협업을 통해 바이러스 감염에 의한 폐렴 유도모델에서 EC-18의 개선효과, 기존 항암제와 다른 차별적인 항암 작용기전 검증, 방사선 노출에 의한 ARS 유도모델에서 EC-18의 효능 검증 marker 선정 및 GI-ARS 개선 효능 연구, 면역질환 적응증별 target K/O condition에서 지질기반 후보물질의 작용기전 규명 등의 다양한 비임상 연구를 하고 있습니다.당사 글로벌 백신사업은 2021년 11월 19일 Zydus Lifesciences(전 Zydus Cadila)와 제조라이선스 기술이전계약을 체결하여 ZyCoV-D백신의 제조, 생산, 기술에 관한 포괄적인 권리를 확보하여, 글로벌 백신 생산 및 상업화 전략 업무를 수행하고 있으며, ZyCoV-D 백신 생산에 필요한 각종 기술이전 관련 업무를 진행하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(기준일: 2022. 12. 31) (단위 : 백만원)

구분	품목	매출액	총제품매출액비중	비 고

원료의약품	진해거담제	5,310	19.93%	-

소염진통제	1,338	5.02%	-

항응고제	5,932	22.27%	-

위궤양치료제	1,528	5.74%	-

기 타	8,906	33.44%	-

소 계	23,014	86.40%	-

기 타	3,624	13.60%	건강기능식품 등

합 계	26,638	100.00%	-

주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 기타 사업부분에 관하여는 원료의약품 대비 매출비중이 낮으므로 별도로 구분하지 않았습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(기준일: 2022. 12. 31) (단위 : 원)

품목	2022년(제24기)	2021년(제23기)	2020년(제22기)

소염진통제	354,342	338,353	322,589

항응고제	307,673	291,575	300,777

진해거담제	146,772	131,909	130,197

주1) 산출기준 : 총 매출액 / 총 판매량 (kg)주2) 수입 원자재 가격 및 환율에 따라 가격이 변동될 수 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출유형별 실적 (1) 매출 실적

(단위 : 천원)

매출유형	부문	2022년(제24기)	2021년(제23기)	2020년(제22기)

제품	원료의약품 등	수 출	2,769,201	974,676	1,920,777

내 수	23,409,112	21,659,975	23,178,655

소 계	26,178,313	22,634,651	25,099,432

상품	원료의약품 등	수 출	-	131,117	167,744

내 수	191,002	208,866	243,236

소 계	191,002	339,983	410,980

기타	임가공 등	수 출	421	3,100	7,863

내 수	267,895	(2,235)	300,158

소 계	268,316	865	308,021

합 계	수 출	2,769,622	1,108,893	2,096,384

내 수	23,868,009	21,866,606	23,722,049

합 계	26,637,631	22,975,499	25,818,433

주) 기타 사업부분은 원료의약품 대비 매출비중이 낮아 별도로 구분하지 않았습니다.

(2) 주요 매출처 등 현황 당사 매출액의 주요 상위 3개 고객사에 대한 매출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원,%)

사업년도	매출처	소재지	매출액	비중

2022년(제24기)	A	국내	2,853,420	10.71%

B	국내	2,687,062	10.09%

C	국내	2,380,855	8.94%

기타	-	18,716,294	70.26%

합 계	26,637,631	100.00%

2021년(제23기)	A	국내	2,587,258	11.26%

B	국내	2,200,675	9.58%

C	국내	2,067,756	9.00%

기타	-	16,119,810	70.16%

합 계	22,975,499	100.00%

2020년(제22기)	A	국내	3,500,670	13.56%

B	국내	2,371,601	9.19%

C	국내	2,016,720	7.81%

기타	-	17,929,442	69.44%

합 계	25,818,433	100.00%

주1) 각 사업연도별 전체 매출액의 10% 미만인 매출처는 기타로 통합하여 기재하였습니다.주2) 당사와 주요 매출처간의 특수한 관계는 없습니다.

나. 판매경로 (1) 원료의약품 부문 판매조직 당사의 벤처사업부는 해외업무, 국내영업, 신규제품개발 업무를 담당하고 있습니다.

(2) 원료의약품 부문 판매 경로 원료의약품은 완제의약품 제조사에 직접 공급하거나 완제사와 밀접한 도매상을 통해 공급하는 경로로 판매되고 있습니다.

(기준일: 2022. 12. 31) (단위 : 천원, %)

매출유형	구 분	판매경로	매출액	비중

직판	국내	회사-대리점-완제제조사	19,370,810	72.72

회사-제약사	4,497,198	16.88

수출	회사-현지대리점-완제제조사	2,554,397	9.59

회사-제약사	215,226	0.81

합계	26,637,631	100.00

다. 수주현황 보고기간종료일 현재 해당 사항 없습니다.