엔지켐생명과학 사업보고서 (2024.12)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 변경

일자	주소	비고

1999년 12월 27일	대전 유성구 화암동 62-1 한국과학기술원 첨단기술사업화센터 4308호	설립

2002년 06월 25일	대전 유성구 어은동 53-3 카이스트 신기술창업관 7106호	변경

2010년 07월 22일	대전광역시 유성구 문지동 193, 카이스트 아이씨씨 에프 741호(문지동)

2017년 07월 07일	충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020.03.30	정기주총	-	손기영 사내이사	-

2020.03.30	정기주총	-	김혜경 사내이사	-

2020.05.12	-	-	-	김명환 기타비상무이사 일신상 사유로 사임

2021.03.31	정기주총	-	강황배 감사	-

2022.03.30	-	-	-	김혜경 사내이사, 강황배 감사 일신상사유로 사임

2022.03.31	정기주총	-	김혜경 사내이사	-

2022.03.31	정기주총	-	홍창기 사외이사	-

2022.03.31	정기주총	권택민 상근감사	-	-

2022.03.31	정기주총	류병채 기타비상무이사	-	-

2022.03.31	정기주총	김태훈 기타비상무이사	-	-

2022.09.06	-	-	-	손기영 사내이사 일신상 사유로 사임

2022.09.06	임시주총	-	손기영 사내이사	재선임

2023.03.29	정기주총	-	오혜영 사외이사	재선임

주) 제26기 정기주주총회를 통해 손기영 사내이사, 김혜경 사내이사의 재선임과 사내이사 강인수, 임형빈 상근감사의 신규 선임건을 결의할 예정입니다.

다. 최대주주의 변동 보고기간종료일 기준 당사의 최대주주는 브리짓라이프사이언스 및 특수관계자로 보통주 10,483,942주를 보유하여 의결권 있는 발행주식총수 중 12.32%의 지분율을 확보하고 있습니다.

[최대주주 등의 주식수 및 지분율 변동내역]

(기준일: 2024년 12월 31일) (단위: 주, %)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	비고

2010.12.29	주식회사 브리짓라이프사이언스	961,780	11.54	최대주주

2022.03.03	1,047,005	7.51

2022.08.18	6,282,030	7.45

2023.03.15	6,342,830	7.46

2022.03.03	손기영	578,361	6.94	최대주주의 최대주주

620,590	4.45

2022.08.18	3,723,540	4.42

2023.03.31	3,832,808	4.51

2023.05.03	4,069,430	4.78

2022.03.31	김태훈	1,312	0.01	최대주주의 특별관계자

2022.08.18	7,872	0.01

2023.03.15	김혜경	63,810	0.08	최대주주의 특별관계자

계	10,483,942	12.32	-

라. 상호의 변경

변경일자	변경전 상호	변경후 상호	변경사유

2011.02	주식회사 엔지켐	주식회사 엔지켐생명과학	글로벌 신약개발사업 진출

마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

2021년 3월	사업목적 추가 : 백신, 위탁생산(CMO), 위탁개발(CDO), 위탁개발생산(CDMO), 임상시험수탁(CRO)업 등 * 상세내용은 'I. 회사의 개요'의 '5. 정관에 관한 사항'을 참조하여 주시기 바랍니다

2022년 9월	1. 사업목적 추가 - 무선통신기기, 웨어러블기기, 스마트디바이스 및 솔루션의 연구, 개발, 제조 및 판매업 - 의료정보데이터의 연구, 개발 및 판매업 - 소프트웨어 및 하드웨어 개발, 공급 및 판매업 - 영상, 콘텐츠 사업 및 관련 플랫폼 사업 - AI기반 스마트물류업, 의료 및 바이오물류업, 디지털물류업, 물류업 - 국제물류주선업, 국제운송물류업, 국제복합운송업 - 유통업, 택배업, 도소매업, 물류시설운영업, 운수업, 창고업 2. 사업목적 변경 - 헬스케어 및 디지털 헬스케어업 → 헬스케어, 디지털 헬스케어의 연구, 개발 및 판매업 - 팁스(TIPS) 운영업 → 팁스(TIPS) 운영업, 벤처캐피탈업 * 상세내용은 'I. 회사의 개요'의 '5. 정관에 관한 사항'을 참조하여 주시기 바랍니다

바. 회사의 연혁 당사의 설립일 이후 주요연혁은 아래와 같습니다.

일 자	주요 내용

1999.07	주식회사 엔지켐생명과학 설립

2008.04	식약처, 충청북도 제천 제1공장 GMP인증

2010.02	일본 후생성, 'Foreign Manufacturer' 등록

2010.09	베트남 후생성, 'Foreign Manufacturer' 등록

2012.01	KAIST '최우수기업' 선정

2013.01	EC-18 최초 인체임상 완료 (관동대 명지병원)

2013.09	코넥스 (KONEX)시장 주식상장 (주관사 : 대신증권)

2013.12	'PLAG' 면역조절 개별인정형 기능성원료 인증

2014.01	면역조절 개별인정형 건강기능식품(상품명 : '록피드') 출시

2014.06	EC-18 혈소판감소증, 백혈구감소증 치료제 특허출원

2014.06	식약처, EC-18 임상1상 IND 승인

2014.08	PTC 특허 출원 (류마티스관절염, 항암, 암전이 억제, 천식, COPD, 아토피, 적혈구)

2014.09	글로벌신약개발본부 출범

2015.01	식약처, EC-18 팜나비(PharmNavi) 제품화 내비게이터 지정

2015.02	식약처, 임상1상 시험 타겟 질환 변경승인 (호중구감소증 치료제)

2015.02	산업통상자원부, EC-18 첨단기술제품 인증 ('신개념Lipid계 호중구감소증 치료제')

2015.03	EC-18 국내 임상1상시험 착수 (연세 세브란스 병원)

2015.04	일본 식약처, 제천공장 PMDA GMP 인증

2015.05	미국 FDA, EC-18 호중구감소증 치료제 임상1상 IND승인

2015.06	EC-18 혈소판감소증, 백혈구 감소증 치료제 PCT 특허출원

2015.10	오송 제2생명과학단지 투자협약 체결 (충북도청, 충북경제자유구역청)

2015.11	중소기업청 벤처창업대전 국무총리상 수상

2016.02	미국, 한국 EC-18 임상1상시험 완료

2016.07	미국 FDA, EC-18 호중구감소증 치료제 임상2상 IND 승인

2016.07	'록피드' 미국 수출 등록

2016.12	식약처, EC-18 호중구감소증 치료제 국내 임상2상 IND승인

2017.06	벤처기업협회주관 '2017년 연구개발분야 최우수 벤처기업' 수상

2017.06	EC-18 호중구감소증 글로벌 임상2상시험 착수

2017.07	본점소재지 변경 (대전광역시에서 충청북도 제천시 이전)

2017.12	미국 FDA, EC-18 항암화학방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM) 치료제 임상2상 IND승인

2017.12	산업통상자원부 주관, 삼백만불 수출의 탑 수상

2018.02	코스닥(KOSDAQ)시장 이전상장

2018.03	미국 FDA, EC-18 CRIOM 치료제 신속심사지정

2018.04	ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC 설립 (100% 출자)

2018.07	한국일보사 주관 '2018 상반기 대한민국 우수특허' 대상

2019.01	미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기 및 전염질환연구원(NIAID) 개발지원 대상기업 선정

2019.02	독일 식약처, 제천 제2공장 EU GMP 인증

2019.04	Korea Health Supplements Awards '록피드 면역' 대상

2019.05	미국FDA, 급성방사선증후군(ARS) 치료를 위한 EC-18 임상2상 상응 IND 승인

2019.05	한국소비자협회 주관, 록피드 '대한민국 명가명품' 대상 수상

2019.09	미군 방사선생물학연구소(AFRRI)와 물질이전계약(MTA) 체결

2020.03	EC-18 코로나19 치료제 미국 PCT특허 출원

2020.05	식약처, EC-18 코로나19 치료제 국내 임상2상 IND승인

2020.05	충청북도, 충북대병원과 코로나19 치료제 개발 업무협약 체결

2020.08	미국 FDA, EC-18 COVID-19 적응증 임상2상 IND승인

2021.02	미국 항공우주국(NASA), 우주방사선 치료제 연구과제 선정

2021.04	우주방사선의약연구소, 인하대 우주항공의과학연구소와 연구협력 업무협약 체결

2021.04	메쎄나 설립(100% 종속회사)

2021.08	코로나19 치료제 국내 임상2상 완료

2021.10	CRIOM(중증구강점막염) 치료제 미국 임상2상 완료

2021.11	사단법인 대한파킨슨병협회와 파킨슨병 연구협약 체결

2022.02	한국원자력의학원, 방사선의학기술 공동연구 협약 체결

2022.04	미국암연구학회 연례학술대회(AACR)에서 PLAG의 항암제 효능과 부작용 완화 연구성과 발표

2022.06	미국 임상종양학회, 항암화학방사선요법 유발 구강점막염 치료제 연구성과 포스터 발표

2022.06	세계암보존치료학회/국제구강종양학회, 항암화학방사선요법 유발 구강점막염 치료제 연구성과 구연발표

2022.10	2022 방사선 연구협회 연례총회(RRS 2022) 급성방사선증후군(ARS) 치료제 연구성과 발표

2022.12	ESMO Asia에서 PLAG의 항암제 효능 연구 결과 발표

2023.01	제천 1공장 리노베이션 완공

2023.01	신흥물산 인수

2023.04	미국암연구학회(AACR) 2023, 대장암에 대한 EC-18의 PD-1 면역항암제 병용투여 동물실험결과 포스터 발표

2023.07	EL Group Vision 선포

2024.07	식약처, 아토피피부염 임상2상 IND 신청

2024.08	EC-18 비소세포폐암 동물모델 비임상 연구논문 Biomedicine Pharmacotherapy 등재

2024.10	식약처, 아토피피부염 임상2상 IND 승인

2024.10	EC-18 위장관계 급성방사선증후군(GI-ARS) 치료 효과 비임상 연구논문 Radiation Research 등재

2024.10	EC-18 아토피 피부염 동물모델 비임상 연구논문 Scientific Reports 등재

2024.10	타깃링크테라퓨틱스 지분투자(1대주주), ADC / DAC 치료제 신규 파이프라인 개발 착수