엔지켐생명과학 사업보고서 (2021.12)
5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험 관리요소당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

(1) 시장위험① 외환위험

외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 연결회사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당기말	전기말

자 산	부 채	자 산	부 채

USD	989,323,637	1,377,005,987	1,139,542,933	1,817,878,825

EUR	-	170,208,712	-	128,638,320

합 계	989,323,637	1,547,214,699	1,139,542,933	1,946,517,145

당사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 외환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당기말	전기말

5% 상승	5% 하락	5% 상승	5% 하락

USD	(19,384,118)	19,384,118	(33,916,795)	33,916,795

EUR	(8,510,436)	8,510,436	(6,431,916)	6,431,916

합 계	(27,894,554)	27,894,554	(40,348,711)	40,348,711

② 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 당사는 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 않습니다.

③ 이자율 위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며, 연결회사는 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당기말	전기말

고정이자율 :

단기차입금	3,920,085,000	3,600,000,000

유동성장기부채	1,366,640,000	683,400,000

장기차입금	2,049,960,000	3,416,600,000

소 계	7,336,685,000	7,700,000,000

변동이자율 :

단기차입금	1,500,000,000	780,000,000

유동성장기부채	1,500,000,000	375,000,000

장기차입금	1,125,000,000	2,625,000,000

소 계	4,125,000,000	3,780,000,000

합 계	11,461,685,000	11,480,000,000

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 동일하고 이자율이 1% 변동하는 경우, 변동이자부 차입금의 이자비용이 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당 기	전 기

1% 상승	(41,250,000)	(37,800,000)

1% 하락	41,250,000	37,800,000

(2) 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 당사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당기말	전기말

현금및현금성자산	2,784,141,091	1,857,599,584

매출채권및기타채권	5,867,236,052	4,567,074,209

단기대여금	118,550,000	108,800,000

당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동)	145,237,422	111,909,475

기타금융자산

금융기관예치금(유동)	91,802,600,000	88,645,952,579

기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품	-	344,124,000

장기대여금	30,000,000	82,650,000

보증금	884,099,482	625,982,014

합 계	101,631,864,047	96,344,091,861

당사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

매출채권 및 미수금, 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권 및 기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당기말	전기말

매출채권	6,104,093,149	5,066,709,475

(대손충당금)	(897,946,903)	(880,995,526)

미수금	727,971,505	585,408,482

(대손충당금)	(499,532,805)	(499,532,805)

미수수익	432,651,106	295,484,583

합 계	5,867,236,052	4,567,074,209

보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 5,569,247,490 370,337,327 661,089,806 - 6,230,337,296 370,337,327 6개월초과 1년이하 - - - - - - 1년초과 534,845,659 527,609,576 499,532,805 499,532,805 1,034,378,464 1,027,142,381 합 계 6,104,093,149 897,946,903 1,160,622,611 499,532,805 7,264,715,760 1,397,479,708 (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 4,169,091,601 - 381,360,260 - 4,550,451,861 - 6개월초과 1년이하 - - - - - - 1년초과 897,617,874 880,995,526 499,532,805 499,532,805 1,397,150,679 1,380,528,331 합 계 5,066,709,475 880,995,526 880,893,065 499,532,805 5,947,602,540 1,380,528,331 (3) 유동성 위험당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 2,250,328,072 2,250,328,072 2,250,328,072 - - - 단기차입금 5,420,085,000 5,470,098,066 1,949,657,577 3,520,440,489 - - 미지급금 1,645,997,058 1,645,997,058 1,345,941,341 300,055,717 - - 미지급비용 16,124,452 16,124,452 16,124,452 - - - 유동성장기부채 2,866,640,000 2,995,345,060 756,607,303 2,238,737,757 - - 유동성전환사채 40,209,059,024 50,000,000,000 - 50,000,000,000 - - 장기차입금 3,174,960,000 3,222,711,419 - - 3,222,711,419 - 유동리스부채 126,697,455 142,462,108 45,338,127 97,123,981 - - 비유동리스부채 179,978,723 195,562,606 - - 195,562,606 - 합 계 55,889,869,784 65,938,628,841 6,363,996,872 56,156,357,944 3,418,274,025 - (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 867,650,649 867,650,649 867,650,649 - - - 단기차입금 4,380,000,000 4,425,709,984 1,624,770,538 2,800,939,446 - - 미지급금 2,815,303,298 2,815,303,298 2,524,083,158 291,220,140 - - 미지급비용 15,768,056 15,768,056 15,768,056 - - - 유동성장기부채 1,058,400,000 1,249,982,975 48,892,345 1,201,090,630 - - 장기차입금 6,041,600,000 6,211,343,466 - - 6,211,343,466 - 전환사채 31,078,120,985 50,000,000,000 - - 50,000,000,000 - 유동리스부채 191,280,600 220,070,633 57,723,722 162,346,911 - - 비유동리스부채 317,114,915 345,394,076 - - 345,394,076 - 합 계 46,765,238,503 66,151,223,137 5,138,888,468 4,455,597,127 56,556,737,542 - 나. 자본위험관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 부채비율: 부채총계 58,422,235,975 51,319,665,897 자본총계 74,661,898,230 72,482,539,901 부채비율(%) 78.25 70.80 순차입금비율: 차입금 11,461,685,000 11,480,000,000 전환사채 40,209,059,024 31,078,120,985 (차감)현금및현금성자산 (2,784,141,091) (1,857,599,584) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (145,237,422) (111,909,475) (차감)기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 - (344,124,000) (차감)기타금융자산 (92,835,249,482) (89,463,384,593) 순차입금(A) (44,093,883,971) (49,218,896,667) 자본총계(B) 74,661,898,230 72,482,539,901 순차입금비율(C=A/B)(%) -(*) -(*) * 부수이므로 산정하지 아니하였습니다. 다. 파생거래보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다 6. 주요계약 및 연구개발활동 (1) 라이센스아웃(License-out) 계약보고기간종료일 현재 해당사항이 없습니다.(2) 라이센스인(License-in) 계약 가. 주요계약 : Zydus와의 제조라이선스 기술이전계약 체결 당사는 2021년 11월 19일 Zydus와 제조라이선스 기술이전계약을 체결하였습니다. 당사는 본 계약 체결을 통해Zydus 코로나19 백신 제조(DS, DP포함) 및 판매에 관한 권리 뿐만 아니라 백신 기술(Vaccine Dossier, 기술 노하우 등)까지 이전받을 수 있는 포괄적인 권리를 행사할 수 있습니다. 1) 계약의 성격 : 제조라이선스 기술이전계약 당사와 Zydus가 체결한 계약의 형태는 제조라이선스 기술이전계약입니다. 백신 제조에 관한 기술이전을 받을 수 없고 위탁자와의 계약내용(생산량, 판매가격)에 구속돼 사업 역량을 능동적으로 발휘할 수 없는 CMO 계약에 비해 본 계약의 경우 계약에 정해진 범위(계약기간, 독점 지역) 내에서 판매가격을 자율적으로 정할 수 있으며, 백신 기술에 관한 전반적인 IP를 활용할 수 있는 장점이 있습니다. 본 계약의 성격에 비추어보건대 일반적인 기술이전(Lincense-In) 뿐만 아니라, 공동 독점 지역 등록 허가를 위한 양 사 간 업무 제휴, 판매 국가의 등록 허가 완료 후 DS에서부터 완제까지 아우르는 CMO계약으로 전환됨고 동시에 독자적인 판매까지 가능하다는 점에서 ‘가. 주요계약’ 항목 중 ‘(2)라이선스인(License-In)계약, (3)기술제휴계약, (4)판매계약’ 에 관한 부분은 별도로 기재하지 않습니다. [제조라이선스 기술이전계약과 위탁생산계약의 비교] 항목 일반적인 위탁생산(CMO) 계약 제조라이선스 기술이전계약(당사 계약) 계약 기간 비교적 단기 계약 및 갱신조건 3년 + 2년 판매 권한 공급 국가와 판매가격, 생산량 등 모든 사항을 원개발사가 결정 판매권한이 라이선스 보유자에게 있음 판매처 원개발사 혹은 원개발사가 지정하는 판매처 자체 판매처 확보필요(본건은 8개 국가) 기술 제조프로세스만 공유하며 기술이전은 진행하지 않음 상업생산 제조기술, 비임상 임상 모든 자료를 포함한 포괄적인 기술이전을 받게 됨 (Made in Korea 백신 수출가능) 비용 백신생산비용 기술이전수수료(라이선스료+마일스톤) + 백신생산비용 마진율 공급 국가와 판매가격, 생산량 등 모든 사항을 원개발사가 결정함에 따라 일반적으로 마진율이 낮음 판매권한이 라이선스 보유자에게 있어, 판매가에 따라 마진의 폭을 넓힐 수 있고 Batch 당 생산효율 개선 등 추가 원가절감 가능 시장확장 가능성 해당 없음 지역(국가) 확장을 통해 시장 확대 가능 주요 위험요인 낮은 수익성, 재계약 여부 수익성은 상대적으로 높으나 매출 위험 또한 높음 2) 계약의 주요 내용 [제조라이선스 기술이전계약 개요] 항목 내용 라이선스 주요내용 - Zydus 지적재산권을 사용할 수 있는 독점적이고 양도할 수 없는 라이선스 - Covid-19 백신 제조의 경우, 규제 승인 및 등록이 필요할 경우 동일한 상품화를 진행 - Covid-19 백신과 같이 PharmaJet 제품의 사용 - Covid-19 백신의 라이선스 및 기술 이전: 12월부터 본 계약의 조건에 따라 계약체결일로부터 90일 이내에 기술 이전이 개시되어야 함. 계약기간 - 3년 계약, 2년 추가연장 가능 주요지역 - 독점 지역: 대한민국, 인도네시아, 방글라데시, 브루나이 - 공동 독점 지역: 아르헨티나, 말레이시아, 필리핀, 베트남 주요시설 - 한국 평택 및 오송에 소재한 라이선스 사용자가 Zydus 제품에 대하여 제조에 관한 법률에 따라 승인한 제조 시설 3) 계약 상대방 당사 제조라이선스 기술이전계약의 상대방은 Cadila Healthcare Ltd. 로 인도국립증권거래소 (NSE : NATIONAL STOCK EXCHANGE OF INDIA LIMITED)에서는 Zydus Cadila 상호와 혼용하여 사용하고 있습니다. Zydus Cadila는 2021년 3월 기준 연간 매출액이 2.33조원, 영업이익이 연간 0.38조원에 달하는 등 인도에서 4번째로 큰 규모의 제약회사로 알려져 있습니다. [Zydus Cadila 계약 공시] zydus cadila 계약 공시.jpg zydus cadila 계약 공시 (출처: 인도국립증권거래소) 1952년에 설립한 Zydus Cadila는 ZyCoV-D 백신 개발 전부터 종양, 류마티스, 단일클론항체, 항체-약물 접합체(antibody drug conjugates), 인플루엔자 백신(4가지) 등에서 다양한 개발 경험이 있으며, 미국 FDA로부터도 First in Class신약 2개 허가와 242개의 제네릭 원료의약품 허가를 받은데다 인도 총리 Modi가 직접 방문(2021년 11월 28일)하기도 하는 등 인도 정부의 많은 관심을 받고 있는 기업입니다. [Cadila Healthcare Ltd 회사 개요] 일자 내용 상호 Cadila healthcare Limited 주소 Ahmedabad, Gujarat, India 설립연도 1952년(직원수: 25,000명(연구인력 1,400명) 주주 현황 (2021.03 기준) 발행주식: 1,023,742,600주 주요주주 - Zydus Fmily Trust(766,381,434주 / 74.86%) - Life Insurance Corporation of India(32,078,893주 / 3.13%) - Kotak Standard Multicap Fund(12,500,000주 / 1.22%) 시가총액: 약 9.7조원(2021.7월 기준) 4) 계약 비용 계약 후 선급금 4,132백만원이 우선 지급되며, 기술이전성공 수수료는 기술이전이 성공적으로 완료된 후에 지급되며 계약체결일로부터 90일 이내 개시되어야 합니다. 따라서 기술이전성공 수수료 4,132백만원은 2022년02월 안에 Zydus에게 지급될 예정입니다. 또한 로열티의 경우 Zydus 백신의 도즈당 순매출액의 백분율(%)에 따라 로열티가 지급될 예정이나, 계약기간동안 매해 최소 연간 2,000만 USD를 지급하는것으로 계약을 체결하였습니다. 이에 따라 당사는 2022년 내 최소 연간 2,000만 USD에 해당하는 원화 23,610백만원이 지급될 것으로 예상하며, 로열티를 본 건 공모대금을 통해 지급하고자 합니다. 다만, 로열티는 당사가 판매하고자 하는 ZyCov-D 백신의 판매허가가 진행되었을 때 지급해야 되는 것으로 협의하였습니다(Royalty Payments (ⅱ) Minimum Annual Royalty: Notwithstanding the above, the Parties hereby agree that upon registration of the Zydus Product a minimum annual amount shall be payable by the Licensee to the Licensor for each Calendar Year in accordance with th details as per Schedule 4("Minimum Annual Royalty Amounts") for Zydus Product.). [제조라이선스 기술이전계약의 라이선스 수수료 / 로열티 Milestone] 구분 금액(USD) 금액(원화, 백만원) 예상 지급시기 선급금 USD 3.5mn 4,132백만원 2021년 12월 기술이전성공 수수료 USD 3.5mn 4,132백만원 2022년 02월 로열티 USD 20mn 23,610백만원 2022년 내 합계 USD 27.0mn 31,874백만원 - 주1) 로열티의 경우 순매출액의 백분율(%) 또는 연간 최소 로열티 금액 USD 20mn 중 높은 금액을 지급 주2) 2021년 11월 19일 서울외국환중개 매매기준율(1,180.50원/달러)을 사용하여 원화금액을 산출하였으며, 상세 액수는 향후 당사의 주가 및 환율의 변동에 따라 변경될 수 있습니다. 5) 계약의 의의 자이더스 DNA 백신은 mRNA 백신과 함께 가장 선진 백신으로 핵산 백신/유전학 백신에 해당하며, 전통적인 백신인 외부에서 항원을 넣어 인체 내에서 항체를 형성하는 것이 아니라, DNA/RNA 백신이 인체 내에서 항원과 항체를 생산하게 만드는, 즉 인체를 항원 그리고 항체 생산공장으로 쓰는 첨단 백신입니다. ZyCoV-D 임상3상은 델타변이 확산이 심화되던 시기 인도에서 3만명을 대상으로 진행됐습니다. 피내 접종 (intradermal)방식으로 한달 간격으로 3회 접종시 예방 효능 66.6%, 중등도(Moderate), 중증(Severe) 질환 또는 사망(Death)에 대해서는 100% 예방하는 효능이 있었습니다. [ZyCoV-D백신의 강점] · 12세 이상 18세 미만 청소년에게도 접종 가능하도록 최초로 허가 받은 백신 · LNP 제형이 필요하지 않음 · 4℃ 보관 조건, 25℃에서도 3개월 동안 보관 가능 · 간단하고 빠른 제조공정 · DNA 백신 구조를 빠르게 재설계 가능하여 새로운 변이에 대응 용이 · 주사바늘을 사용하는 대신 분사 기구(PharmaJet사의 Tropis)를 사용함으로 주사 통증이 거의 없음 - 근육층 깊숙이 주사하는 대신 피부 바로 아래로 투여 - 피부 내에는 면역세포들이 풍부하게 분포하고 있어 근육층보다 훨씬 효과적으로DNA를 받아들임 본 계약으로 엔지켐생명과학은Zydus로부터DNA 백신 제조 및 비임상, 임상 자료와 기술 지원까지 제공받을 수 있습니다. 또한, 엔지켐생명과학은 한국에서DNA 백신을 제조하여 동남아 및 라틴 아메리카에 위치한 중저소득국가(LMIC)들과 한국 정부의 신남방정책에 해당하는 동남아 국가에 수출도 할 수 있게 됩니다. (3) 기술제휴계약보고기간종료일 현재 해당사항이 없습니다.(4) 판매계약보고기간종료일 현재 해당사항이 없습니다.(5) 기타계약 (단위 : 천원) 계약구분 계약 상대방 계약체결시기및 계약기간 계약의 목적 및 내용 계약금액 비고 기타경영상주요계약 한국산업단지공단충북개발공사 2016.08.11(2020.04.24종료) 공장신축용지 확보 5,173,700 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 글로벌 신약 및 원료의약품 개발 및 생산을 전문으로 하는 회사로서, 연구개발 활동을 수행하고 있습니다. 'EC-18 제법 및 생체면역조절 신개념 치료제 기술'을 기반으로 글로벌 신약 개발 연구활동을 수행 중이며, 세파항생제 합성기술, 일반 원료합성기술과 MRI CT 조영제 합성기술로 제품 개발 연구 활동을 수행 중에 있습니다.이밖에도 당사는 백신 사업 진출을 위해 Cecil Czerkinsky 교수를 주축으로 하는 글로벌 백신 사업부문을 신설하였는 바, 본 사업부문에 대해서는 ‘다. 연구개발 담당조직’ 중 ‘(2)글로벌 백신사업부문’에서 기존 연구개발 조직과 별도로 설명하겠습니다 . 다. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 글로벌신약R 산하 5개팀, 첨단소재연구소 산하 5개팀 등 총 2개 연구소, 글로벌 백신생산 본부 등 11개 팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.구성> 연구소 팀 주요업무 글로벌신약R 임상 국내 및 해외 임상과제 진행 CRO 관리, 인허가 임상개발 임상개발 Business의 전반적인 임상개발 업무 수행 사업개발 신약개발 Business의 전반적인 사업개발 업무 수행 바이오연구소 In vitro vivo 약효평가 수행, assay setup 광교연구소 In vitro vivo 약효평가 수행, assay setup 첨단소재연구소 첨단소재연구소 첨단소재 개발 전반적인 업무 수행 신약 신약 물질 개발 및 전반적인 업무 수행 신소재 신소재 개발 및 전반적인 업무 수행 API 원료의약품 신규합성개발 및 제품에대한 품질 개선 연구 CMC 임상시험용 의약품 원료 및 완제관리, 인허가 관리 RA 품목 인허가/법률적 검토 등 인허가 사항 일체 글로벌백신생산본부 글로벌백신생산본부 글로벌 백신 생산 및 글로벌 백신 상업화 전략 업무 수행 엔지켐생명과학_임상,연구,사업개발부 조직도.jpg 엔지켐생명과학_임상,연구,사업개발부 조직도 EC-18의 글로벌 임상개발과 라이센싱 아웃을 성공적으로 수행하기 위해 당사는 글로벌 수준의 내부 전문인력을 기반으로 하고, 추가적으로 외부의 전문인력을 구성하여 전략적으로 활용하고 있으며, 이러한 외부 전문인력은 비임상전문가, 임상개발 전문가, 전문 컨설턴트 그룹 등으로 나뉘어 있고 글로벌 2상 임상시험의 성공적 수행을위해 박차를 가하고 있습니다. 또한, 고순도, 고수율의 EC-18의 원료물질을 생산하기 위해 당사의 원료의약품 연구소에서는 지속적으로 공정연구와 제법연구를 수행하고 있으며, 다양한 생산 프로세스 최적화 연구를 통해 지속적인 수율개선 및 원가절감을 위한 연구에 몰두하고 있습니다. 보고서 작서일 현재 내부핵심인력은 CEO, CMO (Chief Medical Officer), 미국법인장을 포함한 주요 경영진과 실무책임자들로 구성되어 있으며, 기술자문위원단은 Duke 의대 Dr. Jeff Crawford, Harvard medical school의 Dr. Sonis를 포함한 국내외 임상 전문가들로 구성되어 있습니다. (2) 글로벌 백신사업부문 글로벌 백신사업부문_조직도.jpg 글로벌 백신사업부문_조직도 글로벌 백신사업부문은 글로벌 백신사업개발 및 R, 글로벌 백신 영업본부, 글로벌 백신 생산본부로 구성되어 있습니다. Zydus와 체결한 제조라이선스 기술이전계약에 따른 포괄적인 권리 수행을 위해 당사 ‘글로벌 백신 사업개발 / R’에서는 ZyCoV-D사업 추진과 Zydus 기술이전을 연구개발을 동시 진행하고 있습니다. 또한 독점 지역과 공동 독점 지역에서의 등록 허가 절차를 신속히 진행하려면 WHO, COVAX 등의 국제기구, 각국 정부기관(식약처 등)의 인허가 규정을 검토해야 하는데 이에 관하여는 ‘글로벌 백신 생산 본부’와 ‘글로벌 백신 사업개발 / R’, ‘글로벌 백신 영업 본부’ 모두 전담하고 있습니다. 이 밖에 ‘글로벌 백신생산 본부’에서는 공장설비 및 가공, 원재료의 조달, 원가비 절감, 판매가 선정 등의 역할을 수행합니다. 끝으로 ‘글로벌 백신 영업 본부’ 는 각 국가에 공급할 수 있도록 Pharmaceutical Product Development (PPD), Parexel International, PRA International와 같은 등록 대행 회사와 접촉하고 글로벌 유통이 가능한 회사들을 발굴하고 있습니다. 당사는 상기 3개의 본부 역량을 극대화할 목적으로 MD, 변호사 등으로 구성된 전문 인력들을 유기적으로 배치했으며, 이를 토대로 ZyCoV백신만이 아니라 각종 변종 바이러스 등에 신속히 대응할 수 있는 변종 시퀸스 체인지가 가능한 DNA플랫폼을 구축하려 합니다. (3) 연구개발인력 현황 보고기간종료일 현재 당사의 연구개발인력 현황은 다음과 같습니다. 구분 학위별 박사 석사 기타 합계 글로벌신약R 바이오연구소 1 - - 1 바이오연구소 대전팀 2 3 - 5 바이오연구소 광교팀 2 1 - 3 바이오연구소 KIRAMS팀 1 - 1 2 임상R 임상개발부 - - 1 1 임상팀 - - 3 3 사업개발부 2 1 - 3 첨단소재연구소 첨단소재연구소 1 - - 1 신약팀 - 2 1 3 신소재팀 - 1 3 4 API팀 - 1 1 2 RA팀 - - 4 4 CMC팀 - - 2 2 글로벌 백신사업 부문 1 2 1 4 합 계 10 11 17 38 (4) 핵심 연구인력 현황 (기준일 : 신고서제출일 전일) 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적* CEO 손기영 EC-18 핵심기술 경영 * 1986년 ~ 1989년 고려대 경영대학원 경영학석사 * 1984년 ~ 1998년 삼일회계법인 이사 (CPA), Coopers Lybrand 시애틀 * 1986년 ~ 1993년 국제통상자문 (현대전자 메모리 반도체 외) * 1996년 ~ 2000년 전경련 국제경영원 교수 * 2003년 ~ 현재 브리짓라이프사이언스 회장 * 2012년 ~ 현재 ㈜엔지켐생명과학 대표이사 [논문] 1. PLAG alleviates chemotherapy-induced thrombocytopenia via promotion of megakaryocyte/erythrocyte progenitor differentiation in mice. (2018년, Thrombosis Research 161:84-90) 공동저자 2. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) reduces hepatic injury in concanavaline A-treated mice. (2018년, Journal of Cellular Biochemistry 119(2):1392-1405) 공동저자 3. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol(PLAG) ameliorates arthritic joints through reducing neutrophil infiltration mediated by IL-6/STAT3 and MIP-2 activation. (2017년, Oncotarget 8(57):96636-96648) 공동저자 4. The Therapeutic Effect of PLAG against Oral Mucositis in Hamster and Mouse Model. (2016년, Frontiers in Oncology 6:206) 공동 저자 5. PLAG (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) augments the therapeutic effect of pegfilgrastim on gemcitabine-induced neutropenia. (2016년 Cancer Letters 377:25-31) 공동저자 6. PLAG (1-Palmitoyl-2-Linoleoyl-3-Acetyl-rac-Glycerol) Modulates Eosinophil Chemotaxis by Regulating CCL26 Expression from Epithelial Cells. (2016년 PLoS One 11(3):e0151758) 공동저자 7. Protective effect of EC-18, a synthetic monoacetylglyceride on lung inflammation in a murine model induced by cigarette smoke and lipopolysaccharide. (2016년 International Immunopharmacology 30:62-68) 공동저자 8. Effect of 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol on immune functions in healthy adults in a randomized controlled trial. (2015년 Immune Network 15(3):150-160) 공동저자 9. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (EC-18) modulates Th2 immunity through attenuation of IL-4 expression. (2015년 Immune Network 15(2):100-109) 공동저자 10. EC-18, a synthetic monoacetyldiglyceride (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol), attenuates the asthmatic response in an aluminum hydroxide/ovalbumin-induced medel of asthma. (2014년 International Immunopharmacology 18(1):116-123) 공동저자 [학회] 1. PLAG ameliorates LPS-induced ALI by attenuation of neutrophil infiltration into alveolar via a prompt resolution of TLR4 signaling. Journal of Immunology May 1, 2018, 200 (1 Supplement) 42.3 (2018년, AAI 미국면역학회) 2. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) exhibits the therapeutic effect in chemoradiation-induced oral mucositis mouse model. Cancer Research 2018;78(13 Supplement): Abstract nr 4154. (2018년, AACR 미국암학회) 3. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) attenuates gemcitabine-induced neutrophil extravasation. Cancer Research 2018;78(13 Supplement): Abstract nr 2446 (2018년, AACR 미국암학회) 4. Gemcitabine-generated ROS promotes neutrophil chemotactic activity through CXCL8 production via PKCδ/ERK pathway in a murine 4T1 breast cancer model. Journal of Immunology May 1, 2017; 198(1 Supplement) 204.11 (2017년 AAI 미국면역학회) 5. PLAG reduces the infection risk via acceleration of bacteria clearance through NF-κB activation in Pseudomonas aeruginosa induced pneumonia model with chemotherapy-induced neutropenia. Journal of Immunology May 1, 2017; 198(1 supplement) 222.12 (2017년 AAI 미국면역학회) 6. PLAG prevents the loss of circulating neutrophils in the chemotherapy induced neutropenia model. Cancer Research 2017;77(13 Supplement): Abstract nr 5664. (2017년, AACR 미국암학회) 7. Prevention of LPS-induced lung inflammation by PLAG administration via blocking of IL-6-STAT3-MIP-2 pathway. Journal of Immunology 2016, 196(1 Supplement) 50.2. (2016년, AAI 미국면역학회) 8. PLAG (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) regulates IL-6-STAT3 signaling to reduce neutrophil infiltration into the synovium of arthritic joints. . Journal of Immunology 2016, 196 (1 Supplement) 50.3. (2016년, AAI 미국면역학회) 9. PLAG (1-Palmitoyl-2-Linoleoyl-3-Acetyl-rac-Glycerol) modulates eosinophil chemotaxis by regulating CCL26 expression from epithelial cells. Journal of Immunology 2016, 196 (1 Supplement) 191.2. (2016년, AAI 미국면역학회) 10. Neutrophil Transmigration into the Joint of RA-Induced Mouse Is Markedly Blocked By EC-18, Via STAT3 Signaling. Blood 2015 126:2207 (2015년, ASH 미국혈액학회) 11. Control of Neutrophil Endothelial transmigration By EC-18 in Chemotherapy Induced Neutropenia. Blood 2015 126:2210 (2015년, ASH 미국혈액학회) 12. Neutrophil Infiltration Is Partially Inhibited By EC-18 in the LPS Induced Acute Lung Injury. Blood 2015 126:2212 (2015년, ASH 미국혈액학회) 13. EC-18 (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) Exhibits the Immune Regulatory Role through HSC Differentiation of Bone Marrow Cells in Mice. Blood 2015 126:4757 (2015년, ASH 미국혈액학회) 부사장 이홍균 글로벌 백신생산총괄 * 1996년~2002년 Sogang University (Seoul), Graduate School of Life Sciences Ph.D. (Major - Microbiology) * 1986년-1991년 Sogang University Graduate School (Seoul), Graduate School of Life Sciences Master's Degree (Major - Biochemistry) * 1982년-1986년 Sogang University (Seoul), Bachelor's Degree in Life Science, Minor - Chemistry * 1991년~2006년 LG Life Sciences Co., Ltd. (currently LG Chem) / Senior Researcher (Director), Institute of Technology *2006년~2010년 LG Life Sciences Co., Ltd. (currently LG Chem)/ Head of Production Team 4 at Iksan Plant (Director) *2010년~2012년 SK Chemicals Co., Ltd. Bio 4 Team Leader (Manager) *2013년~2017년 SK Chemicals Andong Vaccine Plant (L House), Plant General Manager (Executive Director) *2018년~2019년 SK Bioscience Co., Ltd. Head of Engineering TF (Executive Director) *2019년-2021년 Chong Kun Dang Co., Ltd., Managing Director, Bio Production Division *2021년01월~ Seegene Head of production(COVID diagnostics)*2021년09월 ~ 현재 Enzychem Lifesciences Head of Global Vaccine Production [Details of work history] 1991~2006 LG Life Sciences Co., Ltd. (currently LG Chem) / Senior Researcher at the Institute of Technology (Bioprocessing team leader, general manager) Main tasks: Gene Cloning/ Cell bank prep./ Cell bank characterization Bioprocess Research- Fermentation/Refining/Formulation Process Development/ Development report, CMC document creation Protein characterization studies Process scale-up (Pilot Scale Study)/ Manufacturing and supply of clinical batch Factory Construction and Qualification (Concept Basic Design, IQ/ OQ/ PQ/ Engineering Run/ Scale-up/CV/PV) Technology transfer 1) 1991~2000: R D for Recombinant Bovine Somatotropin / Product Name- Boostin 2) 1993~1994: Process Development of Recombinant Human Somatotropin / Product Name- Utropin 3) 1996: Recombinant Human Alfa Interferon, G-CSF cloning 4) 1991~1997: Recombinant Porcine Somatotropin development research 5) 1998: Process development for Recombinant helicase for diagnosis of human hepatitis C virus 6) 1997~2005: R for therapeutic vaccine using Staphylococcus aureus superantigen mutant protein / Product name-Masta Vac 7) 2001~2004: Microbial expression study of useful antibiotics using metabolic engineering 8) 2003~2005: Development of mass production of Coenzyme Q10/Lycopene with E coli using gene evolution technique. 9) 2004~2006: Development of human G-CSF using E. coli 10) 18 patents related to R 2006~2010 LG Life Sciences Co., Ltd. (currently LG Chem)/ Head of Production Team 4 at Iksan Plant (Director) Production team leader; Boostin (Recombinant Bovine Somatotropin sustained-release injection) Factive (antibiotics, original agent; Gemifloxacin) Inspection from Korea/ US FDA/ EMEA/ South America and other countries Yield improvement/ cost reduction 2010~2012 SK Chemicals Co., Ltd. Bio 4 Team Leader (Manager) Construction of SK Chemicals Andong Vaccine Factory 1) Concept/ Basic/ Detail Design 2) Oversee General construction work 3) Acquired production building use approval 4) Perform Facility Validation 2013~2017 SK Chemicals Andong Vaccine Plant (L House) Plant, General Manager Establishment of production system for new factory Qualification/Engineering Run, Scale-up/ Clinical batch manufacturing supply/CV (Cleaning) Validation)/ PV (Process Validation) Acquired manufacturing license (March 2013) Acquired GMP approval for product pipelines - December 2014: Influenza vaccine Skycellflu trivalent - December 2015: Influenza Vaccine Skycellflu Quadrivalent - July 2016: Pneumococcal conjugate vaccine Skypneumo - September 2017: Shingles vaccine Skyzoster Commercial production of licensed products: Final bulk and F/F packaging WHO PQ certification for existing products - Obtained export license for Sky Cell Flu trivalent single dose and multi-dose vial formulation (March/September 2017) Collaboration with overseas partners: Joint development and joint development with a partner company (Sanofi Pasteur) for pneumococcal conjugate vaccine to enter the United States - Supply of clinical batches - Responsible for CAPEX - Acted as a member of JSC (Joint Steering Committee) and participated in major decisions Collaborating with overseas organizations and companies for CDMO business (supply of clinical batches / license approval /commercial production in progress) - PAHO project (recombinant rotavirus vaccine development / commercial production) - IVI (International Vaccine Research Institute) project (typhoid vaccine development/commercial production) - Takeda Pharmaceutical Project (Development of Dengue Vaccine / Commercial Production) Construction related work for the relocation of SK Chemicals Osan blood product factory to Andong - Concept/Basic Design (currently SK Plasma Andong Factory) 2018~2019 Head of SK Bioscience Engineering TF (Executive Director) Expansion and qualification evaluation to increase production capacity of existing factories - Extension work in progress to increase production of Sky Cellflu: Concept/ Basic/ Detail Design Construction in progress - Design of extension construction for pneumococcal conjugate vaccine to enter the United States is in progress (in collaboration with Sanofi Pasteur engineering part and overseas business part) Concept design in progress Global Business Communication Ability: LGLAP grade 4- Advanced Low (Good at business communication) Educational experience: LG/SK group executive education/ Hunet MBA/ leadership education, etc. CSO Cecil Czerkinsky Chief Scientific Officer, Global Vaccine Business Division * Institut de Pharmacologie Moleculaire et Cellulaire(IPMC) 산하 프랑스 국립 보건 및 의료 연구소 (French National Institutes of Health and Medical Research; INSERM)의 명예 연구 책임자 * 예테보리 대학교 의과대학 교수 (University of Goteborg Medical Faculty, 스웨덴), 한국 서울에 본부가 있는 국제백신연구소(International Vaccine Institute ; IVI)의 부소장 및 R 책임자 * 프랑스 니스의 INSERM에서 점막 면역학 및 백신 (Mucosal Immunology Vaccinology) 사업본부장 역임 * Nice and Lyon Medical and Dental Schools를 졸업, University of Gothenburg 의과대학에서 박사 학위 * 인간과 동물의 B 및 T 림프구 면역 반응을 모니터링하는 방법인 ELISpot 을 발명 및 보급. * AIDS 및 인유두종 바이러스 백신 개발에 전념하는 스웨덴 생명공학 회사인 Syntello Vaccine Development AB의 공동 설립자 * 암 및 간 질환 (cancer and liver diseases) 치료제 개발에 전념하는 미국 바이오 제약 회사인 Maxim Pharmaceuticals 의 공동 설립자 * 1983년 ELISpot 을 하이브리도마 세포 (hybridoma cells) 에 의한 항원 특이적 면역글로불린 생산을 정량화하는 새로운 방법 정립, 1988년에 T 세포에 의한 림포카인(lymphokine) 분비를 정량화하는 ELISA 스팟 분석 개발. *ELISpot (효소 결합 면역 흡수 스팟; enzyme-linked immune absorbent spot)은 단일 세포에 대한 사이토카인 (cytokine) 분비 빈도를 정량적으로 측정하는 데 중점을 둔 분석법 개발. The Journal of Immunology 총 12편, Infection and Immunity 총 11편, Vaccine 총 9편, Nature, Nature Medicine, Nature Protocols 총 3편 등 총 197개 논문 게재 1. Mucosal immunity and vaccines (Published: 2005 in Nature Medicine / DOI: 10.1038/NM1213) 2. A solid-phase enzyme-linked immunospot (ELISPOT) assay for enumeration of specific antibody-secreting cells (Published:Dec 1983 in Journal of Immunological Method / DOI: 10.1016/0022-1759(83)90308-3) 3. REVERSE ELISPOT ASSAY FOR CLONAL ANALYSIS OF CYTOKINE PRODUCTION .1. ENUMERATION OF GAMMA-INTERFERON-SECRETING CELLS (Published:May 1988 in Journal of Immunological Methods / DOI: 10.1016/0022-1759(88)90079-8) 4. Evidence for several waves of global transmission in the seventh cholera pandemic (Published:Sep 2011 in Nature / DOI: 10.1038/NATURE10392) 5. Cholera toxin and cholera B subunit as oral?mucosal adjuvant and antigen vector systems (Published:Jan 1993 in Vaccine / DOI: 10.1016/0264-410X(93)90039-Z) 6. ORAL-ADMINISTRATION OF A STREPTOCOCCAL ANTIGEN COUPLED TO CHOLERA-TOXIN B-SUBUNIT EVOKES STRONG ANTIBODY-RESPONSES IN SALIVARY-GLANDS AND EXTRAMUCOSAL TISSUES (Published: 1989 in Infection and Immunity / DOI :10.1128/IAI.57.4.1072-1077.1989) 7. IGA ANTIBODY-PRODUCING CELLS IN PERIPHERAL-BLOOD AFTER ANTIGEN INGESTION - EVIDENCE FOR A COMMON MUCOSAL IMMUNE-SYSTEM IN HUMANS (Published:Apr 1987 in Proceedings of the National Academy of Sciences / DOI: 10.1073/PNAS.84.8.2449) 8. Mucosal immunisation and adjuvants: a brief overview of recent advances and challenges (Published:Jun 2003 in Vaccine / DOI: 10.1016/S0264-410X(03)00206-8) 9. A cholera toxoid-insulin conjugate as an oral vaccine against spontaneous autoimmune diabetes (Published:Apr 1997 in Proceedings of the National Academy of Sciences / DOI: 10.1073/PNAS.94.9.4610) 10. Intestinal immune responses in humans. Oral cholera vaccination induces strong intestinal antibody responses and interferon-gamma production and evokes local immunological memory. (Published:Jul 1991 in Journal of Clinical Investigation / DOI: 10.1172/JCI115270) 11. CIRCULATING IMMUNE-COMPLEXES AND IMMUNOGLOBULIN-A RHEUMATOID-FACTOR IN PATIENTS WITH MESANGIAL IMMUNOGLOBULIN-A NEPHROPATHIES (Published:Jun 1986 in Journal of Clinical Investigation / DOI: 10.1172/JCI112522) 12. Mucosal immunity and tolerance: relevance to vaccine development (Published:Aug 1999 in Immunological Reviews / DOI: 10.1111/J.1600-065X.1999.TB01339.X) 13. Differential expression of tissue-specific adhesion molecules on human circulating antibody-forming cells after systemic, enteric, and nasal immunizations - A molecular basis for the compartmentalization of effector B cell responses (Published:Mar 1997 in Journal of Clinical Investigation / DOI: 10.1172/JCI119286) 14. Treatment of experimental autoimmune encephalomyelitis by feeding myelin basic protein conjugated to cholera toxin B subunit. (Published:Jul 1996 in Proceedings of the National Academy of Sciences / DOI: 10.1073/PNAS.93.14.7196) 15. Sublingual vaccination with influenza virus protects mice against lethal viral infection (Published:Jan 2008 in Proceedings of the National Academy of Sciences / DOI: 10.1073/PNAS.0708684105) 16. Sublingual immunization induces broad-based systemic and mucosal immune responses in mice (Published:Dec 2007 in Vaccine / DOI: 10.1016/J.VACCINE.2007.09.073) 17. A novel two colour ELISPOT assay (Published:Nov 1988 in Journal of Immunological Methods / DOI: 10.1016/0022-1759(88)90306-7) 18. Mucosal Immunity: Implications for Vaccine Development (Published:Feb 1992 in Immunobiology / DOI: 10.1016/S0171-2985(11)80473-0) 19. Antibodies and antibody-secreting cells in the female genital tract after vaginal or intranasal immunization with cholera toxin B subunit or conjugates (Published:Feb 1998 in Infection and Immunity / DOI: 10.1128/IAI.66.2.514-520.1998) 20. Mucosal adjuvants and anti-infection and anti-immunopathology vaccines based on cholera toxin, cholera toxin B subunit and CpG DNA (Published:Mar 2005 in Immunology Letters / DOI: 10.1016/J.IMLET.2004.11.009) 21. INDUCTION OF COMPARTMENTALIZED B-CELL RESPONSES IN HUMAN TONSILS (Published:Mar 1995 in Infection and Immunity / DOI: 10.1128/IAI.63.3.853-857.1995) 22. ANTIBODY-PRODUCING CELLS IN PERIPHERAL-BLOOD AND SALIVARY-GLANDS AFTER ORAL CHOLERA VACCINATION OF HUMANS (Published:Mar 1991 in Infection and Immunity / DOI: 10.1128/IAI.59.3.996-1001.1991) 23. B Lymphocytes Promote Expansion of Regulatory T Cells in Oral Tolerance: Powerful Induction by Antigen Coupled to Cholera Toxin B Subunit (Published:Dec 2008 in The Journal of Immunology / DOI: 10.4049/JIMMUNOL.181.12.8278) 24. Buccal and sublingual vaccine delivery (Published:Sep 2014 in Journal of Controlled Release / DOI: 10.1016/J.JCONREL.2014.05.060) 25. STRATEGIES FOR THE INDUCTION OF IMMUNE-RESPONSES AT MUCOSAL SURFACES MAKING USE OF CHOLERA-TOXIN-B SUBUNIT AS IMMUNOGEN, CARRIER, AND ADJUVANT (Published: 1994 in The American Journal of Tropical Medicine and Hygiene) 26. Mucosally induced Immunological Tolerance, Regulatory T Cells and the Adjuvant Effect by Cholera Toxin B Subunit (Published: 2010 in Scandinavian Journal of Immunology / DOI: 10.1111/J.1365-3083.2009.02321.X) 27. Cholera Outbreaks Caused by an Altered Vibrio cholerae O1 El Tor Biotype Strain Producing Classical Cholera Toxin B in Vietnam in 2007 to 2008 (Published: 2009 in Journal of Clinical Microbiology / DOI: 10.1128/JCM.02040-08) 28. SIMULTANEOUS INDUCTION OF RHEUMATOID FACTOR-SECRETING CELLS AND ANTIGEN-SPECIFIC ANTIBODY-SECRETING CELLS DURING THE SECONDARY IMMUNE-RESPONSE IN MAN(Published: 1985 in Clinical Experimental Immunology) 전무 박갑주 사업개발 * 1992년~1997년 Ph.D. Department of Chemistry, Brown University, RI, USA (Organic/Bio Chemistry) * 1988년-1990년 M.S. Department of Chemistry, POSTECH, Pohang, S. Korea (Polymer Chemistry) * 1983년-1987년 B.S. Department of Chemistry, Seoul National University, Seoul, S. Korea * 2020년~현재 EnzyChem Life Sciences, Director, Business Development * 2017년~2019년 Institut Pasteur Korea, Director, Medicinal Chemistry/Business Development * 2016년~2017년 Hankuk University of Foreign Studies, Teaching Professor * 2010년~2015년 Yuhan Corp., S. Korea, Director, * 2001년~2010년 Wyeth/Pfizer, Inc. USA Sr. Research Investigator * 1998년~2001년 Duke University, Research Scientist, USA * 1997년~1998년 Texas A University, Post-doc, USA [논문] 1. Compound 19e, a novel glucokinase activator, protects against cytokine-?induced beta-?cell apoptosis in INS-?1 Cells Oh, Y. S.; Seo, E.; Park, K. Jun, H.-S., Frontiers in Pharmacology,, 2017, 8, 169/1-169/10 2. Design and Synthesis of Acetylenyl Benzamide Derivatives as Novel Glucokinase Activators for the Treatment of T2DM, Park, K*.; Lee, B. M.; Hyun, K. H.; Han, T.; Lee, D. H.; Choi, H. H.ACS Med. Chem. Lett. 2015, 6, 296-301. 3. Discovery of 3-(4-methanesulfonylphenoxy)-N-[1-(2-methoxy-ethoxymethyl)-1H-pyrazol-3-yl]-5-(3-methylpyridin-2-yl)-benzamide as a novel glucokinase activator (GKA) for the treatment of type 2 diabetes mellitus, Park, K.*; Lee, B. M.; Hyun, K. H.; Lee, D. H.; Choi, H. H; Kim, H,; Chong, W.; Kim, K. B.; Nam, S. Y. Bioorg. Med. Chem. 2014, 22, 2280-2293. 4. Treatment with glucokinase activator, YH-GKA, increases cell proliferation and decreases glucotoxic apoptosis in INS-1 cells, Oh, Y. S.; Lee, Y.-J; Park, K.; Choi, H. H.; Yoo, S.; Jun, H.-S. Eur. J. Pharma. Sci. 2014, 51, 137-145. 5. Discovery of a novel phenylethyl benzamide glucokinase activator for the treatment of type 2 diabetes mellitus, Park, K.*; Lee, B.M.; Kim, Y.H.; Han, T.; Yi, W.; Lee, D.H.; Choi, H.H.; Chong, W.; Lee, C.H. Bioorg. Med. Chem. Lett. 2013, 23, 537-542. [학회] 1. Structure-activity relationship and structure-property relationships of TTCA derivatives as novel anti-tubercular agents. 2019 Fall International Convention of the Pharmaceutical Society of Korea, Yeosu, Jeollanam-do, Korea Oct 14-15, 2019. 2. Introduction of novel anti-tubercular agent developed for the treatment of MDR/XDR TB. 2019 Fall International Convention of the Pharmaceutical Society of Korea, Yeosu, Jeollanam-do,, Korea Oct 14-15, 2019. 3. Discovery of novel anti-tubercular agent for the treatment of MDR/XDR TB. American Chemical Society (ACS) Spring 2019 National Meeting Exposition in Orlando, Florida, USA March 31- April 4, 2019 4. Structure-activity relationships of TTCA series for identification of novel anti-tubercular agents. 2018 Fall Korean Pharmaceutical Conference. Jeju, South Korea. October 17-19, 2018 5. Discovery of novel anti-tubercular agent for the treatment of MDR/XDR TB. General Meeting of the Korean Chemical Society. Daegu, South Korea. October 17-19, 2018 6. In Quest of A Novel Scaffold To Combat MDR/XDR Tuberculosis. ESCMID/ASM Conference on Drug Development to Meet the Challenge of Antimicrobial Resistance. Lisbon, Portugal. September 4-7, 2018 7. Structure-activity relationships of TTCA series for identification of novel anti-tubercular agents. ESCMID/ASM Conference on Drug Development to Meet the Challenge of Antimicrobial Resistance. Lisbon, Portugal. September 4-7, 2018 8. Genome wide profiling of Mycobacterium Tuberculosis exposed to novel anti-tuberculosis agent, thienothiazolecarboxamide (TTCA) derivatives. ESCMID/ASM Conference on Drug Development to Meet the Challenge of Antimicrobial Resistance. Lisbon, Portugal. September 4-7, 2018 상무 신동균 합성연구소연구소장 * 1990년~1997년 한일약품 과장 (병역특례연구원)* 1997년~1998년 한미약품 책임연구원* 1999년~2003년 한미정밀 책임연구원* 2003년~2009년 이매진 수석연구원* 2009년~2013년 포켐바이오제닉스 연구소 소장* 2013년~2020년 다산제약 합성연구소 소장* 2020년~현재 엔지켐생명과학 첨단소재연구소 소장 1. 베타락탐 항생제 개발 : 세포탁심, 세포트리악손, 세픽심, 세포독심 2. 카바페넴 항생제 개발 : 이미페넴, 메로페넴 3. 일반 원료 의약품 개발 : 클라리스로마이신 , 실로도신, 랄록시펜, 몬테루카스트, 일라프라졸, 콜린알포세레이트, 다비가트란, 엔테카비어, 단트롤렌, 심바스타틴, 올메사탄, 시타그립틴, 미르타자핀, * 논문 및 특허 1. Synthetic Communications (2005), 35(6), 845-855 2. Tetrahedron Letters (2005), 46(12), 1985-1987. 3. Bulletin of the Korean Chemical Society (1992), 13(2), 176-9. 4. Bulletin of the Korean Chemical Society (1992), 13(1), 98-9. 5. Journal of the Chemical Society, Perkin Transactions 1: Organic and Bio- Organic Chemistry (1972-1999) (1991), (4), 956-7. 6. Bulletin of the Korean Chemical Society (1990), 11(4), 307-9. 7. Journal of the Chemical Society, Perkin Transactions 1: Organic and Bio- Organic Chemistry (1972-1999) (1989), (7), 1349-50. 8. KR 2008-87141 9. KR 2008-30366 10. KR 2008-30369 11. KR 2006-38105 12. US 20020016457 13. WO 2001070749 14. WO 2001066532 15. KR 1020140115255 16. KR 1020140115259 17. KR 1020160018457 18. KR 1020160095328 19. KR 1020170054491 20. KR 1020170000770 21. KR 1020170152263 이사 윤선영 바이오연구소연구소장 (비임상 효능 및 적응증 개발) *1991년 ~ 1993년 성균관대학교 생물학과 석사 *1999년 ~ 2005년 한국과학기술원(KAIST) 생명과학과 박사 *1994년 ~ 2003년 한국생명공학연구원 세포생물학실 연구원 *2003년 ~ 2005년 한국생명공학연구원 인간유전체사업단 연구원 *2005년 ~ 2006년 Roswell Park Cancer Institute (RPCI), Buffalo, NY, USA Postdoctorial fekkow *2006년 ~ 2013년 숙명여자대학교 생명과학과 면역학실 연구교수 * 2013년 ~ 2014년 코아스템㈜ R 그룹 R 그룹장* 2014년 ~ 현재 엔지켐생명과학 바이오연구소 소장 [논문]1. PLAG alleviates chemotherapy-induced thrombocytopenia via promotion of megakaryocyte/erythrocyte progenitor differentiation in mice. (2018년, Thrombosis Research) 공동저자 2. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) reduces hepatic injury in concanavaline A-treated mice. (2018년, Journal of Cellular Biochemistry) 공동저자 3. 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol(PLAG) ameliorates arthritic joints through reducing neutrophil infiltration mediated by IL-6/STAT3 and MIP-2 activation. (2017년, Oncotarget) 교신저자 4. The Therapeutic Effect of PLAG against Oral Mucositis in Hamster and Mouse Model. (2016년, Frontiers in Oncology) 교신저자 5. PLAG (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) augments the therapeutic effect of pegfilgrastim on gemcitabine-induced neutropenia. (2016년 Cancer Letters) 교신저자 6. PLAG (1-Palmitoyl-2-Linoleoyl-3-Acetyl-rac-Glycerol) Modulates Eosinophil Chemotaxis by Regulating CCL26 Expression from Epithelial Cells. (2016년 PLoS One) 공동저자 7. Effect of 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol on immune functions in healthy adults in a randomized controlled trial. Immune Netw. 2015 Jun;15(3):150-60. (2015년 Immune Network) 공동저자 8. Palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (EC-18) modulates Th2 immunity through attenuation of IL-4 expression. (2015년 Immune Network) 주저자 외 48편 주저자 및 공동저자로 논문 게재함 [학회발표] 1. PLAG ameliorates LPS-induced ALI by attenuation of neutrophil infiltration into alveolar via a prompt resolution of TLR4 signaling (2018년, AAI 미국면역학회) 2. palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) exhibits the therapeutic effect in chemoradiation-induced oral mucositis mouse model. (2018년, AACR 미국암학회) 3. palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) attenuates gemcitabine-induced neutrophil extravasation. (2018년, AACR 미국암학회) 4. Gemcitabine-generated ROS promotes neutrophil chemotactic activity through CXCL8 production via PKCδ/ERK pathway in a murine 4T1 breast cancer model. (2017년 AAI 미국면역학회) 5. PLAG reduces the infection risk via acceleration of bacteria clearance through NF-κB activation in Pseudomonas aeruginosa induced pneumonia model with chemotherapy-induced neutropenia. (2017년 AAI 미국면역학회) 6. PLAG prevents the loss of circulating neutrophils in the chemotherapy induced neutropenia model. (2017년, AACR 미국암학회) 7. Prevention of LPS-induced lung inflammation by PLAG administration via blocking of IL-6-STAT3-MIP-2 pathway. (2016년, AAI 미국면역학회) 8. PLAG (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) regulates IL-6-STAT3 signaling to reduce neutrophil infiltration into the synovium of arthritic joints. (2016년, AAI 미국면역학회) 9. PLAG (1-Palmitoyl-2-Linoleoyl-3-Acetyl-rac-Glycerol) modulates eosinophil chemotaxis by regulating CCL26 expression from epithelial cells. (2016년, AAI 미국면역학회) 10. Neutrophil Transmigration into the Joint of RA-Induced Mouse Is Markedly Blocked By EC-18, Via STAT3 Signaling. (2015년, ASH 미국혈액학회) 11. Control of Neutrophil Endothelial transmigration By EC-18 in Chemotherapy Induced Neutropenia. (2015년, ASH 미국혈액학회) 12. Neutrophil Infiltration Is Partially Inhibited By EC-18 in the LPS Induced Acute Lung Injury. (2015년, ASH 미국혈액학회) 13. EC-18 (1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol) Exhibits the Immune Regulatory Role through HSC Differentiation of Bone Marrow Cells in Mice. . (2015년, ASH 미국혈액학회) 책임 연구원 김원우 비임상 실무 * 2004 ~ 2005 연세대학교 의과학과 종양생물학, 방사선종양학과 석사 * 2006 ~ 2010 연세대학교 의과학과 종양생물학, 방사선종양학과 박사 * 2010 IAEA Fellowship training, The Gray Institute, 옥스포드 대학교, 박사 후 연구원 * 2011.9 연세대학교, 방사선종양학과. 박사 후 연구원 * 2011.10 ~ 2017.12 한국원자력의학원, 방사선치료연구부, 비임상센터. 위촉 연구원 * 2018.2 ~ 2018.10 한양대학교 자연과학연구소.연구조교수* 2018.11 ~ 현재 엔지켐생명과학 바이오연구소 책임연구원 [논문] 1. Anticancer and radiosensitizing effects of the cyclin-dependent kinase inhibitors, AT7519 and SNS 032, on cervical cancer. 2018년, Int J Oncol. 2. Rifaximin improves survival and reduces intestinal injury in mice administered whole abdominal irradiation. 2018년, Bioscience Research. 3. Role of HIF-1α in the Response of Tumors to the Combination of Hyperthermia and Radiation in vivo. 2018년,International Journal of Hyperthermia. 4. Metformin Inhibits Growth and Metastasis With Enhancement of Radiation Response in Hepatocellulcar Carcinoma Xenograft Model. 2017년, International Journal of Radiation OncologyBiologyPhysics 5. XIAP-associating factor 1, a transcriptional target of BRD7, contributes to endothelial cell senescence. 2016년, Oncotarget. 6. Lanatoside C suppressed colorectal cancer cell growth by inducing mitochondrial dysfunction and increased radiation sensitivity by impairing DNA damage repair. 2016년, Oncotarget. 7. Radiobiological mechanisms of stereotactic body radiation therapy and stereotactic radiation surgery. 2015년, Radiat Oncol J. 8. Suppressor of cytokine signaling (SOCS) genes are silenced by DNA hypermethylation and histone deacetylation and regulate response to radiotherapy in cervical cancer cells. 2015년, PLoS One. 9. Altered Biological Potential and Radioresponse of Murine Tumors in Different Microenvironments. 2015년, Cancer Res Treat. 10. Inhibition of IL-17A suppresses enhanced-tumor growth in low dose pre-irradiated tumor beds. 2014년, PLoS One. 11. Sorafenib acts synergistically in combination with radiotherapy without causing intestinal damage in colorectal cancer. 2013년, Tumori. 12. Tumor-infiltrating regulatory T cells delineated by upregulation of PD-1 and inhibitory receptors. 2012년, Cell Immunol. 13. Combination of radiotherapy and adenovirus-mediated p53 gene therapy for MDM2-overexpressing hepatocellular carcinoma. 2012년, J Radiat Res. 14. A novel combination treatment of armed oncolytic adenovirus expressing IL-12 and GM-CSF with radiotherapy in murine hepatocarcinoma. 2011년, J Radiat Res. 15. Identification of proteins indicating radiation-induced hepatic toxicity in cirrhotic rats. 2010년, J Radiat Res. 16. Recombinant Human Epidermal Growth Factor (rhEGF) Protects Radiation-Induced Intestine Injury in Murine System. 2010년, J Radiat Res 17. Identification of proteins that regulate radiation-induced apoptosis in murine tumors with wild type p53. 2007년, J Radiat Res 18. Enhancement of tumor radioresponse by wortmannin in C3H/HeJ hepatocarcinoma. 2007년, J Radiat Res 19. Protein expression profiles in a rat cirrhotic model induced by thioacetamide. 2006년, Korean J Hepatol. [학회발표] 1. Enhancement of radioresponse by PI3K inhibitor in radioresistant murine hepatocarcinoma. 2004년. 16th EORTC-NCI-AACR Symposium. 2. Enhancement of radiosensitivity by wortmannin in murine HCa-I. 2005년. The 1st Symposium Novel targeting drugs and radiotherapy. 3. Cooperative effects of armed oncolytic adenovirus with radiotherapy in C3H/HeJ hepatocarcinoma. 2007년. 13th ICRR. 4. A Novel Combination Treatment of Armed Oncolytic Adenovirus Expressing IL-12 and GM-CSF with Radiotherapy in Murine Hepatocarcinoma. 2009년. ACRR 5. Radioprotective Effects of Recombinant Human Epidermal Growth Factor (rhEGF) in C3H/HeJ mice. 2009년. ICRR. 6. Overexpression SOCS-1 may inhibit invasion and metastasis of cervical cancer. 2014년, AACR 7. Study on the heating characteristics of Oncothermia heating devices.2015년, STM 2015. 8. Combination of Oncothermia with SBRT and Metformin in vivo. 2016년, ICHO. 9. Role of HIF-1α in the Response of Tumors to the Combination of Hyperthermia and Radiation in vivo. 2017년, STM 2017. 라. 연구개발비용 (단위 : 천원) 구분 2021년(제23기) 2020년(제22기) 2019년(제21기) 비고 자산처리 원재료비 - - - - 인건비 - - - - 소 계 - - - - 비용 처리 제조원가 - - - - 판관비 9,647,951 13,174,793 12,281,724 - 소 계 9,647,951 13,174,793 12,281,724 - 연구개발비용 합계 9,647,951 13,174,793 12,281,724 - (정부보조금) (146,856) (309,296) (838,613) - 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 41.99% 51.03% 39.03% - * 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다* 당사는 개발중인 원료의약품 및 신약 개발 프로젝트 별로 연구인력의 인건비, 실험 시약 및 재료비, 외주용역비 등을 집계하여 연구개발비를 관리하고 있으며, 국책과제 지원 대상 연구과제에 대해서는 국고보조금을 차감한 후 잔액을 손익계산서상의 경상연구개발비(판매비 및 관리비)로 처리하고 있습니다. 마. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획보고기간종료일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약 [개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 EC-18 호중구감소증 2013년 글로벌 임상2상 part 1 완료 / 임상2상 part 2 시험승인 (한국) 2017년/2020년 - 신약 EC-18 구강점막염 2013년 임상2상 Stage1, Stage2 완료임상2상(미국) 결과 공시 2021년 11월 혁신신약지정(BTD) 신청완료 2017년 신속심사지정 신약 EC-18 급성방사선증후군 2013년 미국 임상2상 상응 비임상 진행중 2019년 희귀의약품지정 신약 EC-18 COVID-19 2020년 국내 임상 2상 결과 공시 / 미국 임상 2상 진행 중 2020년 - 신약 EC-18 류마티스관절염 2013년 임상1상 종료 - - 신약 EC-18 건선 2013년 임상1상 종료 - - 신약 EC-18 패혈증 2013년 임상1상 종료 - - 신약 EC-18 천식 2013년 임상1상 종료 - - 신약 EC-18 아토피 피부염 2013년 임상1상 종료 - - 신약 EC-18 비알코올성지방간염 2017년 임상1상 종료 - - 신약 EC-18 당뇨 2017년 임상1상 종료 - - 신약 EC-18 면역항암제 병용 2019년 임상1상 종료 - - (가) 품목 : EC-18 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 호중구감소증 ③작용기전 혈중 호중구의 유출을 조절 ④제품의특성 1) 경구 투여가 가능함 (G-CSF는 주사제임) 2) 혈소판감소증에도 효과가 있음이 연구자 임상에서 밝혀짐 3) 항암치료로 인한 점막염증에도 효과가 있음 4) 암의 진행을 촉진하는 인자인 STAT3를 억제함 5) 방사선요법을 병행하는 암 치료에도 사용가능 6) 제조원가가 낮음 ⑤진행경과 - 2015년 2월 5일 한국 MFDS임상 1상 시험승인- 2015년 5월 29일 미국 FDA임상 1상 시험승인- 2016년 7월 16일 글로벌 임상 2상 승인- 2019년 5월 Part 1 대상자 투약 완료- 2019년 10월 AACR-NCI-EORTC(보스턴, 미국) 학회에서 결과 발표- 2020년 4월3일 한국 MFDS임상2상 Part 2 승인 ⑥향후계획 호중구감소증에 대해서 글로벌 임상 2상 시험은 보고서 작성기준일 현재 Part 1 환자 투약이 완료되었으며, Part 1 결과 및 최종 결과를 활용하여 적극적인 기술 라이선스를 추진할 계획임. ⑦경쟁제품 현재의 호중구감소증 치료제 시장은G-CSF 제품으로 형성되어 있지만, 발암성의 증가와 같은 치명적인 부작용, 환자의50%에게만 효능을 나타내는 제한된 약효, 혈액암 환자와 항암화학 방사선 요법 환자에게의 사용 제한, 높은 약가로 인한 비열성 호중구감소증 환자에게의 사용 제한 등으로 인해 새로운 치료제의 도입이 매우 시급한 상황입니다. ⑧관련논문등 World J Oncol 2015, Cancer Letters 2016, Thrombosis Research 2018,Cell Bioscience 2019 ⑨시장규모 2017년10월에 보고된Credence Research 자료에 따르면, 화학요법에 따른 호중구감소증 치료제 시장 규모는2016년 전체77억달러에 이르고 있으며, 약5.6%의 연간시장성장률(CAGR)을 보여2025년에는 약125.6억달러 규모로 성장할 것으로 예측하고 있습니다. ⑩기타사항 - (나) 품목 : EC-18 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 구강점막염 ③작용기전 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용기전 ④제품의특성 1) 경구투여 2) 항암치료 중 발생하는 호중구감소증에도 효과 3) 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용을 통해 구강점막염을 예방 및 치료 4) 호중구감소증, 혈소판감소증에도 효과가 있음이 연구자 임상에서 밝혀짐 5) 암의 진행을 촉진하는 인자인 STAT3를 억제함 6) 제조원가가 낮음. ⑤진행경과 - 2015년 5월 29일 미국 FDA임상 1상 시험승인- 2017년 7월 28일 미국 FDA임상 2상 승인- 2019년 5월 Stage 1 종료- 2019년 7월 Stage 2 개시- 2021년 4월 임상2상 환자 모집 완료- 2021년 6월 최종 피험자 종료 (LPO)- 2021년 10월 임상2상(미국) 결과 공시- 2021년 11월 혁신신약지정(BTD) 신청완료 ⑥향후계획 본 보고서 작성기준일 기준 현재 2상 Stage 2 단계를 완료하여 결과공시를 제출하였으며, 분석된 결과를 바탕으로 2021년 11월 미국 FDA에 혁신신약지정(BTD) 신청완료. 또한 임상 2상 결과를 활용하여 글로벌 라이선스 아웃을 추진 중. ⑦경쟁제품 Galera Therapeutics의 GC4419는 방사선치료에 의해 발생되는 구강점막염 치료제로 임상3상을 준비하고 있으나, 항암치료에 필수인 ROS를 억제하는 작용기전을 가지고 있어, 항암치료를 억제하는 가능성을 꾸준히 의심받고 있으며, 정맥주사를 3주~7주 동안 월요일에서 금요일까지 계속해서 맞아야 하므로, 투약이 매우 불편함. ⑧관련논문등 Frontiers in Oncology 2016, Orall Disease 2019 ⑨시장규모 구강점막염 세계 최고 권위자인Dr. Sonis에 따르면 구강점막염 치료제 시장 규모는 2016년 전체30억달러로 추정되고 있음. ⑩기타사항 2018년 2월 FDA 신속심사 지정 (다) 품목 : EC-18 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 급성방사선증후군 ③작용기전 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용기전으로 급성방사선에 의해 야기된 호중구감소증, 혈소판감소증, 점막염, 폐렴, 급성 폐손상에 효능 ④제품의특성 1) 경구투여, 실온보관으로 현장사용(field use)에 적합 2) 급성방사선에 의해 야기된 호중구감소증, 혈소판감소증, 점막염, 폐렴, 급성 폐손상에 효능 3) 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용을 통해 급성방사선증후군으로 인한 생존률을 높임 4) 제조원가가 낮음. ⑤진행경과 - 2015년 5월 29일 미국 FDA임상 1상 시험 승인- 2019년 4월 미국 FDA 임상 2상 상응 비임상 시험승인, 현재 실험 중- 미국 NIH 산하 NIAID 연구과제 및 미국 국방성 산하 AFRRI 연구과제 선정- 미국 유관기관 추가 정부연구기금 신청 중- 미국 항공우주국 NASA 주관 우주방사선 손상 예방 및 치료제 연구개발 프로젝트에 선정되어 미국 연구기관과 공동연구 진행 중 ⑥향후계획 급성방사선증후군 임사2상 animal ruled study의 실험 조건 확립을 위한 선행 동물 연구 진행 중 ⑦경쟁제품 호중구감소증 치료제인 G-CSF와 GM-CSF가 급성방사선 치료제로 FDA로 부터 허가를 획득하였지만, 호중구감소증에만 적용되어 한계점을 가지고 있음.또한 이들 약물은 저온보관 해야하는 주사제이므로, 현장사용(field use)에 적합하지 않음. ⑧관련논문등 J. Trauma 2010, Immune Network 2015, World J Oncol 2015, Cancer Letters 2016, Frontiers in Oncology 2016, Thrombosis Research 2018,Radiation Research 2019 ⑨시장규모 2017년10월 발간된Ameri Risearch 연구조사 자료에 따르면, 2018년 전 세계 방사선증후군 치료제 시장규모는 약52억달러 규모이며,연평균6.6% 성장하여2024년에는 약83억달러로 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 특히, 이 리포트에서2018년 급성방사선증후군 치료제 시장(골수질환 약3.4억 달러, 점막염질환 약9.5억달러, 심혈관계 질환 약5.4억달러, 신경계질환 약6.7억달러)은 약25억달러로 추정하고 있습니다. ⑩기타사항 2017년 12월 FDA 희귀의약품 지정 (라) 품목 : EC-18 ①구 분 화학합성 신약 ②적응증 신종코로나바이러스 (COVID-19) ③작용기전 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 작용기전으로 코로나바이러스에 의해 야기된 폐렴의 중증으로의 진행예방 및 급성폐손상, 급성호흡부전증후군에 효능 ④제품의특성 1) 경구투여2) 코로나바이러스에 의해 야기된 폐렴, 면역세포의 과다침윤예방, 염증유발 사이토카인 폭풍예방 중증폐렴, 급성 폐손상, 급성호흡부전증후군에 효능3) 바이러스의 변이 및 신종 바이러스 출현에 관계없이 사용 가능 ⑤진행경과 - 2020년 5월 12일 한국 식품의약품안전처 임상 2상 시험 승인- 2020년 6월 현재 임상 진행중- 2020년 8월 미국 FDA 임상 2상 시험 계획 승인- 2020년 10월 미국 임상2상 개시 - 2021년 1월 21일 국내 임상2상 환자모집 완료 - 2021년3월23일 국내 임상2상Database Lock (DBL)- 2021년 6월 임상 2상 결과 통계분석 진행- 2021년 8월 국내 임상2상 결과 공시 ⑥향후계획 - 미국 임상 2상 진행 중 ⑦경쟁제품 항바이러스 약물인 길리어드사의 Remdesivir, 부광약품의 Levovir가 있으며, 현재 임상을 진행중임, 항바이러스 약물의 특성 상 내성 및 부작용 우려가 상존 함. ⑧관련논문등 J. Trauma 2010, Front Immunol. 2019, J. Immunology 2017 * 류마티스관절염, 건선, 패혈증, 천식, 아토피피부염 적응증에 대해서는 비임상 효능, 임상1상시험을 종료하였고, 당사의 전략적 판단에 따라 임상2상에 진입하는 시기를 조율하고 있음. (2) 연구개발 완료 실적보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다.(3) 기타 연구개발 실적 당사는 하기 치료제 개발과 관련하여 정부 및 유관기관에서 지원하는 연구개발 과제들을 성공적으로 수행하고 있습니다. (가) 호중구감소증 치료제 가) 범부처전주기 신약개발 사업단 경구용 호중구감소증 치료제의 임상개발에 대해, 국내 최고의 투자기관으로 해외에서도 인정받고 있는 범부처전주기 신약개발 사업단으로부터 지원과제로 선정되었습니다. 1) 과제번호: KDDF-201410-10 (1차) 과제명: 항암화학요법으로 유발되는 호중구감소증 치료를 위한 경구용 신약개발 과제기간: 2015년 3월 ~ 2016년 9월 2) 과제번호: KDDF-201506-03 (2차) 과제명: 항암치료로 유발되는 호중구감소증 치료를 위한 경구용 신약의 글로벌 임상 1상 개발 과제기간: 2015년 10월~ 2016년 5월 3) 과제번호: KDDF-201606-08 (3차) 과제명: 항암치료로 유발되는 호중구감소증 치료를 위한 first-in-class 경구용 신약의 글로벌 임상2상 개발 과제기간: 2016년 11월~ 2019년 10월 나) 한국보건산업진흥원 한국보건산업진흥원이 심사하여 선정하는 제약 산업 컨설팅 지원사업 대상으로 EC-18 글로벌 신약개발 과제가 선정되었습니다. 1) 2015년 해외 인허가 컨설팅 지원 사업 2) 2016년 해외 인허가 컨설팅 지원 사업 3) 2019 년 제약산업 글로벌 현지화 강화 지원 사업 과제명: EC-18 캡슐 수출 현지화 지원 (미국 FDA cGMP 획득) 과제기간: 2019년 5월 ~ 2019년 11월 다) 한국생명공학연구원 한국생명공학연구원에서 주관하는 '민간수탁과제'에 지원하여 본 과제가 선정되었습니다. 1) 1차 지원과제명: 항암화학요법으로 유발되는 호중구감소증에서의 EC-18의 작용기전 연구 (과제기간 : 2015년 2월 ~ 2016년 3월) 2) 2차 지원과제명: 항암화학요법으로 유발된 호중구감소 모델에서 박테리아균 감염시 EC-18에 의한 risk 개선 효과에 관한 연구 (과제기간 : 2016년 3월 ~ 2016년 9월) 3) 3차 지원과제명 : First in class 경구용 지질 신약 후보물질의 작용점(MoA) 규명 및 신규 적응증 개발과 유도체를 활용한 후보물질 연구 (과제기간 : 2017년 1월 ~ 2018년 12월) 4) 4차 지원과제명 : First in class 경구용 지질 신약 후보물질의 호중구 이동 작용점 규명 및 생체 내 흡수기전 연구 (과제기간 : 2017년 8월 ~ 2018년 1월) 5) 5차 지원과제명 : 지질기반 후보물질에 따른 암세포의 비정상적 전이 억제 효과 검증 및 항암제제 적용에 의한 호중구 감소증 증상 완화 효과 확인 (과제기간 : 2019년 3월 ~ 2020년 2월) 라) 충청북도 충청북도에서 주관하는 2015 바이오제품 안전성 시험비용 지원사업에 지원하여 사업 대상에 선정되었습니다. (지원 기간: 2015년 5월 ~ 2016년 4월) 1) 지원과제명: EC-18 (PLAG)의 안전성시험을 통한 글로벌 면역치료제 개발 마) 과학기술연합대학원 한국생명공학연구원과 공동으로 'UST 계약학과 협력지원사업'에 지원하여 대상과제로 선정되었습니다. (지원기간: 2015년 7월 ~ 2017년 11월) 1) 1차 지원과제명: 대량생산된 녹용추출성분(EC-18)의 고부가가치 창출을 위한 효능 보완연구 2) 2차 지원과제명: 암 미세환경 조절물질을 활용한 항암 및 암 전이 억제효과 규명 (나) 구강점막염 치료제 가) 한국생명공학연구원 한국생명공학연구원에서 주관하는 '민간수탁과제'에 지원하여 본 과제가 선정되었습니다. 1) 1차 지원과제명: 항암요법으로 유발된 구강점막염 (Oral Mucositis) 동물 모델에서 EC-18 투여에 의한 개선 기전 연구 (과제기간 : 2016년 3월 ~ 2016년 8월) 2) 2차 지원과제명 : 지질기반 신약 후보물질의 신규 적응증 모델 구축과 질환개선 효과 및 기전 연구 (과제기간 : 2018년 7월 ~ 2019년 6월) (다) 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 가) 한국생명공학연구원 (과제기간 : 2019년 9월 ~ 2020년 8월) 1) 지원과제명 : 지질기반 후보물질에 따른 NAFLD 및 만성 대사질환의 조절 기전 확립 (라) 암전이억제제 [면역관문억제제(Immune checkpoint inhibitor, ICI) 병용처리)] 가) 한국생명공학연구원 (과제기간 : 2020년 3월 ~ 2021년 2월) 1) 지원과제명 : 지질기반 후보물질과 Immune checkpoint inhibitor 병용처리에 의한 항암 시너지 효과 및 작용기전 연구 (마) 바이러스감염 치료제 가) 한국생명공학연구원 (과제기간 : 2020년 10월 ~ 2021년 09월) 1) 지원과제명 : 지질기반 후보물질에 의한 바이러스 유도 pneumonia 또는 ARDS 모델에서 효능 검증 및 작용기전 연구 (바) 당뇨병 치료제 가) 과학기술연합대학원 한국생명공학연구원과 공동으로 ‘UST 계약학과 협력지원사업’에 지원하여 대상과제로 선정되었습니다. (지원기간: 2018년 12월 ~ 2019년 11월) 1) 지원과제명 : 지질 신약 후보물질의 당뇨병성 세포 손상 예방 작용기전 규명 (사) 류마티스관절염 치료제 가) 강남성모 병원 류마티스센터 (지원 기간: 2016년 1월~ 2018년 12월) 당사가 확보한 비임상 데이터를 강남성모병원 류마티스센터가 평가한 후 공동 연구 제안을 받아 T2B 과제로 선정되었습니다. 1) 1차 지원과제명: EC-18 이용한 관절염 효력모델에서의 치료효과 2) 2차 지원과제명: EC-18 이용한 류마티스관절염 병인 T세포 및 관절 활막세포제어 메커니즘 연구 3) 3차 지원과제명: EC-18을 통한 림프구의 migration 및 chemokine 발현 조사 연구 과제 4) 4차 지원과제명: EC-18과 MTX 병용 투여에 의한 류마티스관절염 치료 효력 연구 5) 5차 지원과제명: EC-18을 통한 마우스 병인세포 조절 효과 조사 (아) 패혈증 치료제 가) 한국생명공학연구원 (지원기간: 2016년 8월~ 2017년 7월) 국가과학기술연구회에서 주관하는 ‘상용화 기술개발사업’에 지원하여 본 과제가 선정되었습니다. 1) 지원과제명: 면역조절 기반 급성 폐손상 및 급성호흡곤란 증후군 예방 및 치료제 개발 나) 과학기술연합대학원 한국생명공학연구원과 공동으로 ‘UST 계약학과 협력지원사업’에 지원하여 대상과제로 선정되었습니다. (지원기간: 2017년 10월 ~ 2018년 10월) 1) 지원과제명 : 선천성 면역조절 기반 후보물질의 염증성 폐질환 예방 작용기전 규명 연구 (자) 아토피, 건선, 천식 치료제 가) 한국생명공학연구원 (과제기간 : 2013년 1월 ~ 2014년 6월) 1) 지원과제명 : EC-18의 타겟질환 개발을 위한 면역조절 효능 및 메카니즘 규명 연구 (차) 원료의약품 (팔리페리돈) 가) 중소기업청 (지원기간: 2014년 11월~ 2016년 11월) 중소기업청에서 주관하는 '기술혁신개발사업' 에 지원하여 본 과제가 선정되었습니다. 1) 지원과제명: 중소기업청기술혁신개발사업과제 조현병 치료제 개발 2) 지원과제명: 조현병 치료제인 팔리페리돈 중간체 및 원제 개발 나)중소벤처기업부 (지원기간: 2019년 06월~ 2020년 05월)1) 지원사업명: 지역기업 혁신성장 지원 사 2) 지원과제명: 보티옥세틴 브롬화 수소산염의 개발 및 사업화 다) 중소벤처기업부 (지원기간: 2020년 05월 ~ 2021년 04월) 1) 지원사업명: 지역 특화 산업 육성 사업 2) 지원과제명: 라프티딘 전구체인 PTBA-MA의 개발 및 사업화 (카) MRI 조영제 가) 중소기업기술정보진흥원 (지원기간: 2018년 05월~ 2020년 4월) 1) 지원사업명: 중소기업 기술개발사업 해외수요처 연계기술개발 사업 2) 지원과제명: MRI 조영제 가도부트롤의 개발 나) 중소기업기술정보진흥원 (지원기간: 2018년 07월~ 2019년 7월) 1) 지원사업명: 중소기업 기술개발사업 공정개선 기술 개발 사업 2) 지원과제명: MRI 조영제인 가도부트롤의 공정개선 기술 개발 다) 충북 테크노파크 (지원기간: 2019년 07월~ 2020년 06월) 1) 지원사업명: 4차 산업혁명 대응 선도기술 개발 사업 2) 지원과제명: 거대고리형 MRI 조영제 가도테리돌의 개발 및 사업화 라) 중소벤처기업부 (지원기간: 2019년 07월~ 2020년 06월) 1) 지원사업명: 지역기업 개방형 혁신 성장 지원 사업2) 지원과제명: 체지방 감소 효능을 갖는 프로바이오틱스 건강기능 식품 및 가도테릭산을 이용하여 경제성을 극대화한 MRI 조영의약품 개발 (타) 글로벌 현지화 강화 지원 사업가) 한국보건산업진흥원 (지원기간: 2019년 05월~ 2019년 11월)한국보건산업진흥원에서 진행하는 '글로벌 현지화 강화 지원 사업'에 지원하여 본과제가 선정되었습니다. 1) 지원사업명: 글로벌 현지화 강화 지원 사업2) 지원과제명: 2019년 제약산업 글로벌 현지화 강화 지원 사업 (파) 취업지원 가) 충북대학교 산학협력단 (지원기간: 2019년 09월~ 2019년 12월) 1) 지원과제명: 바이오분야 전문인력 양성 및 취업지원 (Open Lab) 2) 지원과제명: 타우로리딘 나) 충북대학교 산학협력단 (지원기간: 2020년 05월~ 2020년 12월)1) 지원사업명: 바이오분야 전문인력 양성 및 취업지원 (Open Lab) 2) 지원과제명: 도네페질 (하) 지역 기업혁신 성장 지원사업가) 중소벤처기업부 (지원기간: 2019년 06월~ 2020년 05월)중소벤처기업부에서 진행하는 '지역기업혁신 성장 지원사업'에 지원하여 본 과제가 선정되었습니다.1) 지원과제명: 보티옥세틴 브롬화 수소산염의 개발 및 사업화 나) 충북 테크노파크 (지원기간: 2020년 08월 ~ 2020년 12월) 1) 지원사업명: 스타기업 맞춤형 기업 지원 사업 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 보유현황 당사는 기술가치를 충분히 보장할 수 있는 산업재산권 (특허권 및 상표권) 총 257건을 보유하고 있으며 148건의 특허권, 10건의 상표권은 등록되었고, 95건은 출원 중인 특허권, 4건은 출원중인 상표권입니다. (소멸된 특허권 21건, 양도된 특허권 4건 미포함) EC-18 글로벌 신약 관련 특허권은 총 206건으로 이 중 132건은 등록되었고 74건은 출원 중에 있습니다. (1) 산업재산권 현황 요약 (특허권 등록 148건, 특허권 출원 95건) [산업재산권 현황 요약] 사업 구분 출원/등록 구분 건 수 글로벌신약 특허 등록 132 특허 출원 74 원료의약품 특허 등록 9 특허 출원 2 조영제 특허 등록 7 특허 출원 19 당사의 산업재산권에 대한 자세한 내용은 상세표-7. 지적재산권 보유현황[상세] 부문을 참고하여 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-7. 지적재산권 현황 [상세]' 참조 나. 업계의 현황(1) 산업의 개요(가) 원료의약품 부문원료의약품이란 신약 및 Generic 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사람에게 투여하기 위해 가공, 성형 (제제(製劑)화, formulation)하기 바로 전단계의 의약품을 의미합니다.원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래 발생시 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결되게 됩니다.세계 원료의약품 시장은 전통적으로 고도의 생산기술을 확보하고 있는 이탈리아, 독일 등 유럽 제약업체들 (ACS Dobfar (이탈리아), Sandoz, Merck (독일) 등)이 장악해 왔는데, 2000년 이후 Generic 의약품 시장의 성장으로 의약품 생산 기술력과 함께 원가경쟁력이 완제의약품 생산의 주요소로 부각되면서 점차 인도, 중국 등 아시아권 업체의 성장세가 두드러지고 있는 상황입니다.우리나라의 상위 완제의약품 제약사들은 계열사 (원료의약품 생산) 로부터 원료를 공급받고 있으며, 중소형 제약사의 경우, 고가 원료는 유럽/미국에서, 저가 원료는 인도/중국으로부터 수입하고 있습니다.한편 국내 원료의약품 제조사들은 국내외 시장에서 중국 및 인도의 저가 제약사들과 가격면에서 경쟁력이 약하기 때문에 단순한 구조의 Generic 의약품 원료 생산만으로는 경쟁력을 확보할 수 없습니다.따라서 특허 만료가 임박한 원료의약품의 특성을 파악해 원료 제조에 고도의 생산 기술과 제제/제법 기술 개발을 통한 고부가가치의 원료의약품 생산에 특화하여 선진국시장에 수출을 하고 있습니다.이러한 선진국 수준의 생산기술을 보유한 국내 원료의약품 제조사들은 가격보다 품질을 우선시 하는 일본 의약품 시장을 주력 시장으로 진출하였습니다.일본은 특성상 상호신뢰 관계 구축과 의약품 품질에 대한 기준이 까다롭고 원료의약품 신고제도 (DMF)에 따른 등록 없이는 진입이 힘든 시장이기 때문에 유수의 중국 및 인도 원료의약품 제조사들의 저가 공세에도 고가의 원료 시장이 형성되어 있습니다.게다가 일본 정부 역시 건강보험 재정 부담이 심화됨에 따라 Generic 의약품 촉진정책을 펴고 있으며, 향후 Generic 의약품 시장이 크게 확대될 것으로 예상 됩니다.국내 원료의약품시장은 1950년대까지는 완제의약품의 수입에 의존하였고, 1960년대부터 완제의약품의 국산화를 통해 본격적으로 제약 산업이 발전하기 시작하여 제제 기술의 개발에 주력 하였고 완제의약품의 수입은 억제하였습니다.1970년대는 항생제등 원료의약품의 국산화에 박차를 가한 시기였고, 이를 지원하기위해 국산화에 성공한 원료의약품의 국내 수입을 금지하였습니다. 1980년대에는 1970년대까지의 모방적 단계에서 더 나아가 신공정 개발에 기술력을 축적하였고 1980년대 말부터 물질 특허제도의 도입과 함께 신약개발을 시작하였습니다.1990년대는 신약개발 준비단계로 볼 수 있으며, 1999년 7월에 국내 신약 1호 (SK케미칼의 선플라주)가 탄생되어 본격적인 신약개발 시대가 도래 하였고, 1990년대 들어 중국, 인도를 비롯한 신흥공업국 관련 업체들과의 경쟁 심화로 가격 위주 경쟁체제로 전?됨에 따라 어려움을 겪었습니다.(나) 글로벌 신약개발 부문1990년대 말까지의 글로벌 제약 산업은 사상 최대의 호황을 맞았습니다. 의학 및 분자생물학의 발전에 힘입어 질환의 원인을 분자수준에서 규명하기 시작하였으며, 질병을 일으키는 특정 단백질의 활성을 저해 혹은 증진시키는 약물의 개발을 통해 표적 치료제의 개념이 도입되기 시작하였습니다.이를 통하여 다양한 질환군에 대해 기존 약물 대비 안전성과 유효성이 현격하게 개선된 치료제가 시장에 출시되기 시작하면서, 1996년에서 1998년 사이 135개의 신약이 미국 FDA 승인을 받을 전도로 표적 치료제 개발을 통한 신약개발 분야의 괄목한 성장이 이루어졌습니다.대표적으로, 1996년 승인을 받은 화이자(Pfizer)사의 콜레스테롤 합성 저해제 리피토(Lipitor)는 최고 연간매출 15조원에 이르는 초대형 블록버스터 신약이 되었으며, 시장 규모가 큰 고혈압, 고지혈증, 당뇨병 분야의 치료제 개발뿐만 아니라, 환자 수도 적고 치료제 개발도 미진하지만 독점 진입을 통한 수익력의 극대화를 기대할 수 있는 니치마켓 치료제 개발 전략도 표적 항암제 개발을 통해 잘 나타나고 있습니다.1) 대형품목(블록버스터 약품) 특허만료화이자, 머크, 존슨앤존슨 등과 같은 빅파마의 블록버스터 의약품 특허가 대거 만료되면서, 시장에서 복제약 (Generic) 경쟁이 치열해지면서 빅파마의 매출과 영업 이익이 급감하였습니다.이런 추세 때문에 제약사의 연구개발비를 제외한 영업이익은 2010년 48%에서 2020년 43%로 하락할 것으로 시장전망기관은 예측하고 있고, 세계매출 1위였던 화이자의 리피토 특허가 2011년 만료됨에 따라 매출액이 2012년 95억 달러에서 2013년 39억 달러로 급감하였습니다.2) 연구개발비 생산성 저하2000년대 초반까지 빅파마들은 신약 타겟의 발굴부터 후기 임상진행까지 연구개발의 모든 역할을 자체적으로 수행해 왔습니다.이러한 시도는 엄청난 자본 투자로 이루어졌으나, 결국 고부가가치 혁신신약개발에 필수적인 이노베이션을 만들어내는 효율성 측면에서는 실패하였습니다. 이와 같은 비효율성의 악순환을 끊어내기 위해 빅파마들은 2000년대 중반 이후 전례없는 대규모 연구개발 구조조정을 단행하기 시작하였습니다.구조조정의 핵심은 이노베이션의 주축을 담당하던 초기 연구개발 조직을 대폭 축소하고, 대기업 조직이 효율적으로 움직일 수 있는 후기 임상개발 기능을 강화하는 것이었습니다.여기서 발생하는 이노베이션의 공백, 즉 혁신적인 초기 연구개발과제는 효율적인 운영이 가능한 바이오벤처를 통해서 도입하는 것으로 방향을 잡았습니다.2000년대 중반부터 시작된 글로벌 제약엽계의 구조조정의 성과는 신약개발에 소요되는 약 10년간의 시간이 소요된 뒤인 요즘 두드러지고 있습니다. 최근 FDA에 의해서 승인되는 신약은 증가 추세에 있으며, 1990년대 후반에 나타났던 제약시장의 최전성기의 신약 승인 건수를 상회하고 있습니다.이러한 사실은 이노베이션은 바이오벤처가 맡고 후기 개발 및 마케팅은 빅파마가 맡는 역할 분담의 구조가 효율적이라는 것을 보여주고 있습니다. 글로벌신약_사진1.jpg 1993-2019년 미국 FDA 신약 승인 현황; NMES:화학합성신약, BLAs:바이오신약 빅파마의 신약개발 프로그램의 성공률은 바이오벤처로부터 기술도입 및 공동연구를 통한 신약 프로그램, 즉 오픈 이노베이션 (Open Innovation, OI)을 통한 프로그램의 임상개발 성공률이 자체적으로 초기 연구 및 개발을 수행하는 프로그램보다 월등히 높은 것을 볼 수 있습니다. [프로그램 소스에 따른 신약개발 성공률 비교 (deloitte consulting report, 2015)].jpg [프로그램 소스에 따른 신약개발 성공률 비교 (Deloitte Consulting Report, 2015)] 이러한 결과는 앞으로 글로벌 제약업계가 지속적으로 성장해 나갈 수 있는 방향을 제시 해주는 것으로, 이노베이션을 통해 혁신신약을 개발하는 바이오벤처와 후기 개발 오퍼레이션 및 마케팅에 역량을 집중하는 빅파마간의 상생적 공생관계가 더욱더 확대될 것을 보여주고 있습니다.3) 각국 정부의 강력한 약가인하정책 등 공공의료비 예산삭감미국, 일본, 유럽, 중국 등 각국 정부는 재정 악화에 따른 약가인하정책 등으로 의료비에 대한 공공지출 감축을 시행하였으며 앞으로도 지속될 것으로 보입니다. 국내의 경우에도 2014년 4월부터 일괄적으로 약가인하제도가 실시되어, 국내 제약사들의 보험적용을 받는 의약품가격이 22.3% 인하되었습니다.또한, 합성의약품에 비해 임상1상에서 성공확률이 2.5배 높고, 활성 대사체와 관련된 독성이 없다는 점으로 인해 글로벌제약사들을 중심으로 개발되어 온 고가의 바이오의약품 분야도 이러한 약가인하정책 등으로 인해 바이오시밀러 개발 쪽으로 개발 중심이 이동하고 있습니다.즉, 박파마들은 약가를 낮출 수 있는 바이오시밀러와 안전성이 확보된 합성 의약품 개발로의 연구개발비 투자를 확대하고, 전략적인 제휴 ((예) 인수와 합병, 라이센싱)를 통해 개발 파이프라인을 확보하는 방향으로 선회하고 있습니다.(2) 산업의 특성(가) 원료의약품 사업산업경기 측면에서 의약산업은 수요탄력성이 낮고 경기의 변동에 크게 영향을 받지 않는 특성을 보입니다. 다만, 전문의약품 (ETC: Ethical drug)과 달리 일반의약품 (OTC : Over The Counter drug) 시장의 경우는 경기변동과 계절적 요인에 의하여 변동이 있을 가능성이 다소 있습니다. 의약산업은 경기변동에 의해 영향을 받지 않는 대표적인 산업으로, 일반적으로 기술의 발달에 따라 10년 주기로 산업 전반에 대한 변화가 있는 것으로 알려져 있습니다. 또한 의약산업은 고령화와 식습관의 변화 등과밀접한 관계를 가지고 있으며, 이와 관련된 질병에 대한 진단제품 및 치료제 개발로 이어지고 있습니다.그로 인해 높은 진입장벽이 형성되어 있어 신규사업자의 진입이 쉽지 않으며, 의료기술의 발전과 더불어 평균연령 증가로 인해 원료의약품시장의 규모는 지속적으로 성장하고 있습니다.국내 원료의약품 회사의 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다.원료의약품산업은 제약 산업의 완제품 판매 절차인 시장조사, 연구, 시제품 생산, 제품 출시와 마케팅의 단계와 긴밀한 연관관계를 나타내므로 개발에서 판매까지의 기간이 길고, 연구개발 분야에서 높은 투자가 요구되는 반면 시장진입 후 제품 주기 상 성장기와 성숙기에 접어들면 매출이 안정적으로 발생하는 특성을 보이고 있습니다.최근에는 각국의 품질기준 강화와 함께 국내에서도 원료의약품 신고제도 (KDMF: Korea Drug Master File)의 확대실시, 우리나라의 PIC/S (Pharmaceutical InspectionCO-operation Scheme, 의약품 실사 상호협력기구)의 가입 등 원료의약품 품질수준에 대한 규제강화로 품질이 경쟁의 핵심요소로 떠오르고 있어 보다 개선된 생산성향상과 더불어 엄격한 품질관리에 주력하고 있으며, 2018년, 2019년에는 제네릭 발매의 약품에 대한 기준이 더욱 강화되어 시장의 변화가 예상되며, 또한 주요 제약 기업들의 해외 투자 및 해외 진출이 본격화 되고, 해외 파트너들과의 전략적인 투자가 저극적으로 이루어 지고 있습니다.조영제는 원료의약품군에 속하기보다는 진단 시약에 해당됩니다. 전 세계 조영제 시장(2015년 기준)은 약 82억 달러로 MRI와 CT 조영제를 포함하는 시장이며, 4개의 Major (Bayer Shering, GE Healthcare, Guerbet, Braco 등) 회사가 전체시장의 약90%를 장악하고 있으며, 특허와 기술 장벽이 높아 신규 개발자가 진입하기에는 쉽지 않은 시장구조를 가지고 있는 것이 특징입니다. 특히 MRI시장은 지난 2015년 가돌리움 신장독성으로 인한 사고로 시장 구조를 가돌리움 독성의 따른 Risk별로 구분하고, High Risk군에 속하는 모든 조영제는 미국에서 사용을 금지하는 조치가 이루어 졌습니다. 2016년 말부터 2017년 초에 이르러 Middle Risk군에 있는 조영제의 신장 독성이 추가로 발견됨에 따라 미국을 비롯한 유럽, 일본 등 제약산업의 선두 그룹에 있는 국가에서부터 점차 판매가 중지 되고 있으며, 2017년 12월에는 국내에서도 중지가 되었습니다. 이러한 연유로 급격한 시장 변화가 일어나고 있는 실정이며, 이러한 추세라면 조영제 시장은 Low Risk군에 속한 제품이 시장을 주도 할 것으로 예상되며, 조영제 제품의 제네릭 발매를 위해 준비해 온 제약사들이 제제 기술 개벌에 노력하고 있습니다.(나) 글로벌 신약개발 부문글로벌 신약산업의 특성은 아래와 같습니다.1) 고도의 기술집약적 첨단과학기반신약개발사업은 대표적인 과학기반 산업 (science-based industry)으로 약학, 화학, 생물학, 수의학, 의학 등 여러 분야의 기초과학연구의 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연계되어 있습니다.신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단산업으로 연구집약도가 높고 신약 개발 여부에 따라 고부가가치를 창출할 수있는 미래 주력 산업입니다.2) 고위험, 고부가가치 (high risk high return)신약개발은 막대한 비용과 시간이 필요하며, 이러한 비용과 시간투자에도 불구하고 신약개발의 성공률은 높지 않습니다. 신약개발 전 과정을 거치면 신약 출시까지 보통 12~15년의 기간과 약 1조원의 비용이 소요되지만, 글로벌 Top 10 제약사 기준으로 비임상 이후 단계의 성공률은 평균 11% 수준으로 높지 않습니다.하지만, 신약 개발이 성공하면 그로부터 천문학적인 수익을 거두는 경우가 많습니다. 전 세계 매출 1위 휴미라의 연간 매출은 2019년 197억원 달러에 달하며 이벨류에이트파마의 '2021 Preview' 보고서에 따르면 COVID-19 관련 의약품을 제외한 올해 상위 10개의 의약품의 총 매출액은 1097억원 달러 규모로 예상하고 있습니다. 글로벌신약_사진2.jpg [2019년 매출액 및 2021년 예상 매출액] 3) 산업의 특징글로벌 신약산업의 특징은 아래와 같습니다.① 신규 진입과 퇴출의 희소성신약개발에 필요한 전문성과 막대한 비용 및 시간이 높은 진입장벽을 형성하여, 시장점유율의 변동은 있어도 진입 및 퇴출되는 기업은 많지 않습니다.② 세분화된 시장제약 산업은 약의 종류가 매우 많고 각 질환 마다 다른 전문성을 요하기 때문에 한 회사가 모든 질환에 대한 가장 좋은 약을 개발할 수 없습니다. 따라서 전체 세계시장의 점유율 6%가 넘는 기업이 없을 정도로, 제약사들은 몇몇 질환과 약효군에 대해 전문성을 갖고 시장을 세분화하여 점유하고 있습니다. 글로벌신약_사진3.jpg [글로벌 매출 상위 10대 제약 기업 2019년 매출액 및 2026년 예상 매출액] ③ 활발한 전략적 제휴제품 포트폴리오의 확대, 새로운 지역으로의 진출, 기술적 보완관계를 통한 시너지 창출, 비용구조 개선 및 연구개발 생산성 증대 등을 이유로 전략적 제휴 (인수·합병, 라이센싱)가 매우 활발 합니다.이러한 전략적 제휴는 특히 개발비용은 증가하지만, 자체신약 개발 성공은 감소하는 경향으로 인하여 더 활성화 되고 있습니다.특히, 빅파마가 진출하지 않은 첨단제제 영역에서는 기술개발에 성공한 벤처기업이 신흥강자로 나타날 수 있고 기존의 제약기업이 분약 확대를 위한 수단으로써 기술벤처를 인수·합병 혹은 관련 기술을 라이센싱하는 등 전략적 제휴를 활발히 진행하고 있습니다.4) 엄격한 규제 적용글로벌신약산업은 엄격한 규제가 적용됩니다.① 신약허가제약 산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 다른 산업과 달리 국가에서 제품의 개발, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있습니다.② 지적재산권 보호신약은 다른 제품에 비해 개발비용이 막대하게 소요되는 반면 복제는 상대적으로 쉽기 때문에 특허에 의한 보호가 매우 중요합니다. 특허가 가장 중요한 경쟁요소로서 대부분의 국가들은 특허 기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있습니다.제약사들도 상품화 이후 특허 보호기간을 늘리기 위한 전략으로 특허 출원을 늦추거나, 공정 특허, 제법 특허 등을 통해 유사제품 출시를 방지하는 방법 등을 활용하고 있습니다.(3) 시장현황 및 전망 2019년 세계 의약품 시장은 1조 1,703억 달러 규모로, 2015년에 마이너스 성장(-3.3%)를 기록한 이후 차츰 회복세를 보이며 최근 5년간(2015~2019년) 연평균 2.3%씩 성장하였습니다. 표 1 수정.jpg 세계 의약품 시장 규모 국내 제약산업 시장규모(생산-수출+수입)는 24조 3,100억 원으로 2018년(23조 1,175억 원)에 비해 5.2% 증가하였으며 2015~19년 동안 연평균 6.0% 성장하며 시장규모가 확대되고 있습니다. 2019년 지역별 의약품 시장 규모는 북미지역의 시장규모가 3,920억 달러로 전체 시장의 33.5%를 차지하며 여전히 부동의 1위를 기록하고 있으며, 그 뒤로 아시아/퍼시픽 3,488억 달러(29.8%), 유럽 3,448억 달러(29.5%), 라틴아메리카 467억 달러(4.0%) 등 순으로 비중이 높았습니다. 유럽은 지난해 대비 0.2% 성장으로 세계시장에서 차지하는 비중이 점차 축소되는 양상을 보이고 있으며, 아시아/퍼시픽은 지난해 대비 2.5% 성장을 하며 2번째 높은 비중을 보이며 매년 점유율이 확대되고 있습니다. 표 2 수정.jpg 지역별 의약품 시장 규모 향후 세계 의약품 시장은 매년 5.3% 성장하여 2024년에 1조 4,822억 달러가 될 것으로 추정되고, 북미 지역이 2024년 4,752억 달러로 가장 큰 시장을 유지할 것으로 보이며, 다음으로 아시아/퍼시픽 4,568억 달러, 유럽 4,525억 달러 순으로 전망됩니다. (가) 원료의약품 부문원료의약품산업은 완제의약품산업이 성장함에 따라 동반 성장해 오고 있습니다. 2019년 의약품 생산액은 22조 3,132억 원을 기록해 전년(21조 1,054억 원) 대비 5.7%증가했습니다. 완제의약품은 19조 8,425억 원을 생산하여 '18년(18조 5.438억원)에 비해 약 7.0% 증가하였으며 최근 5년간(2015년~2019년) 연평균 약 7.5% 성장하였습니다. 원료의약품은 2조 4,706억원으로 '18년(2조 5,616억 원) 대비 3.6% 감소하였으며 최근 5년간(2015~2019년) 연평균 4.0% 증가하였습니다. 2015년 이후 2017년까지 증가세를 유지하다 2018년 이후 감소세를 보이고 있으며, 총 생산실적 중 원료의약품의 비중이 11.1%로 나타났습니다. 원료의약품 시장의 지속적인 성장이 기대되는 이유는 아래 표에서 보는 바와 같이 매년 완제의약품 시장이 성장을 지속하고 있기 때문입니다. 표 3 수정.jpg 의약품 분류별 생산 현황 1) 다수의 블록버스터 신약들의 특허 만료에 따른 Generic 의약품의 활성화 Generic 의약품 (Generic drug)은 특허가 만료된 오리지널 의약품의 복제약 (copy)을 지칭합니다.Generic 의약품은 초기의 낮은 연구개발비용과 대량생산을 통한 단위당 생산원가를 낮출 수 있기 때문에 오리지널 의약품 대비 가격이 낮아 각국의 정부에서는 약가 인하 유도와 건강보험재정의 건전성을 확보하기 위해 Generic 의약품의 사용을 장려하고 있습니다. 표 4.jpg 의약품 수출입액 2) 전방산업인 제약산업의 지속적인 성장 4차 산업혁명 시대가 도래하면서, 제약산업은 인구 고령화, 바이오기술의 발전 등으로 세계가 주목하는 신산업 분야로 각광받고 있습니다. 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로 타 업종에 비해 기술 집약도가 높고 고도의 전문성과 지속적인 연구개발 및 투자가 필요하며, 사업의 성공시 막대한 고부가가치 창출이 가능하여 미래의 먹거리 산업으로 분류됩니다. 2019년 제약산업의 총 생산액은 약 22 조 원으로 전년에 비해 5.7% 증가했으며, 최근 5년간 연평균 7.1% 증가하며 성장세를 이어가고 있습니다. 유럽 및 아시아 시장은 정부의 의료비 절감 정책에도 불구하고 시장규모는 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 혁신적인 치료법의 도입과 함께 고령화 인구의 높은 의료 수요가 성장의 주요 동력으로 작용할 것으로 보입니다 표 5 수정.jpg 세계 의약품 시장규모 전망(2015~2024) 또한 진단 시장의 핵심 진단 시약인 MRI와 CT 조영제를 포함한 전 세계 조양제 시장규모는 약 82억 달러이며, 시장은 지속적으로 성장을 거듭하고 있습니다. 특히, 중국, 인도 등 원료시장의 선진화로 평균 10~15% 이상의 성장을 하고 있습니다. [mri,ct 조영제 세계시장규모].jpg [mri,ct 조영제 세계시장규모] (나) 글로벌 신약개발 부문1) 호중구감소증 치료제 2020년 5월에 보고된 Allied Market Research 자료에 따르면, 화학요법에 따른 호중구감소증 치료제 시장 규모는 2019년 전체 12.6억 달러에 이르고 있으며, 2010년부터 2027년까지 약 5.4%의 연간시장성장률 (CAGR)을 보여 2027년에는 약 186억원 달러 규모로 성장할 것으로 예측하고 있습니다. (근거:https://www.alliedmarketresearch.com/request-sample/6663) 현재의 호중구감소증 치료제 시장은 G-CSF(granulocyte-colony stimulating factor), GM-CSF(granulocyte macrophage-colonystimulating factor) 그리고 CDK4/6 저해제 제품으로 형성되어 있지만, 발암성의 증가와 같은 치명적인 부작용, 환자의 50%에게만 효능을 나타내는 제한된 약효, 높은 약가로 인한 비열성 호중구감소증 환자에게의 사용 제한 등으로 인해 새로운 치료제의 도입이 매우 시급한 상황입니다. 그래서 미국 FDA에서도 EC-18과 같은 차별화된 신규 기전의 치료제에 대해서 혁신신약 지정 (Breakthrough Therapy Designation)을 적극적으로 검토하고 있습니다. 이에 당사가 개발한 EC-18은 항암효능을 가지고 있고, 부작용은 없으며, 방사선 요법 등 환자 사용에 제한이 없고, 비열성 호중구 감소증 환자들에게도 적극적으로 사용할 수 있는 새로운 기전의 치료제로 개발되어 유방암환자를 대상으로 진행된 임상 2상 Part1을 성공적으로 종료하였고, 후속 Part2 임상을 승인 받은 상태이며, 이들 결과를 토대로 호중구감소증 치료제 시장에서 새로운 Game changer가 될 것입니다. 2) 구강점막염 치료제2020년 12월 MarketWatch 분석에 의하면 전 세계 구강점막염 시장규모는 2020년 15억 달러 (1.7조원)에서 2026년 내 CAGR 4.0%로 18억 달러 (2조원)에 이를 것으로 예상됩니다. (근거: https://www.marketwatch.com/press-release/oral-mucositis-market-2020-top-countries-data-market-size-with-global-demand-analysis-and-business-opportunities-outlook-2026-2020-12-04) 항암화학-방사선요법으로 치료 받은 암환자의 약 40%가 구강점막염에 걸리며, 두경부암 환자의 경우 약 90%까지 상승하게 됩니다. 구강점막염 치료제로는 2020년 미국FDA의 승인을 득한 Palifermin이 유일한 의약품으로서 자가 조혈모세포 이식 골독성 요법을 받는 악성 혈액암 환자에 국한하여 심각한 구강 점막염 발생과 지속 기간을 감소시킬 수 있고 WHO 기준 3급 점막염을 일으킬 것으로 예측되는 환자들의 예방 치료법에 대한 보조적인 치료제로만 쓰이고 있습니다. 개발중인 주요 후보물질에는 임상 3상 시험이 진행중인 Galera Therapeutics사의 GC4419[오전1] (21년10월 종료 예정)과 21년3월 임상 3상 시험이 완료된 Soligenix사의 SGX942가 있습니다. 하지만, 기대를 모았던 SGX942의 topline 결과가 좋지 않아 효과적인 치료제 개발이 시급하게 요구되고 있는 상황입니다. 따라서, 구강점막염 치료제는 항암방사선 치료가 필수적인 두경부암을 포함, 다양한 고형암 환자를 대상으로 개발해야 하는 적응증으로 새로운 시장 창출과 함께 급속한 성장이 이루어 질 것입니다. 3) 급성방사선증후군 치료제2021년 1월 Pharmiweb.com의 연구조사 자료에 따르면 전세계 방사선 독성 치료 시장은 2029년 예상 기간까지 미화 55억 달러의 가치를 넘어 설 것으로 보고되었습니다. 암 질환 사례에 사용되는 항암방사선치료와 급성방사선증후군을 포함한 방사선 독성 사례가 증가하고 있습니다. 이에 따라 급성방사선증후군 치료제 개발은 시장 성장성에 핵심이 될 것으로 예상됩니다. 아울러 미국 정부는 대량살상무기 대응 차원 및 기존 희귀 의약품 규정에 따라 효과적인 치료제 개발을 적극 장려하고 있습니다. (근거: https://www.pharmiweb.com/press-release/2021-01-05/radiation-toxicity-treatment-market-witnesses-downturn-during-covid-19-outbreak-as-healthcare-resou)급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS)은 핵공격 또는 핵발전소 붕괴 등 치사량의 방사선 노출에 의하여 발생하여 골수질환(호중구감소증, 혈소판감소증), 점막염질환, 심혈관계질환, 신경계질환 감염에 의한 폐렴 및 패혈증 등이 복합적으로 환자의 생명을 위협하는 치명적인 질환입니다. 이와 같이 증상 및 증후에 따라 조혈계(H-ARS), 위장관계(GI-ARS), 심혈관계(CV-ARS), 중추신경계(CNS-ARS)증후군과 같이 4가지로 나누어집니다.현재 한정적으로 급성방사선증후군의 조혈증후군(H-ARS) 관련하여 FDA 승인된 치료제로는 홍중구감소증 치료제인 뉴포젠/뉴라스타(승인년도 : 2015년 ; G-CSF 일종), 류카인 (2018년 ; 백혈구 성장인자)과 엔플레이트(2021년 ; TPO 유사체 일종인 유전자 재조합 단백질)가 약물 재창출된 경우가 있습니다.위와 같이 승인된 약물의 투여방식은 주사제로서 경구투여가 가능한 EC-18은 환자의 선호도가 높을 것입니다. 또한, 호중구감소증, 점막염, 패혈증 및 폐렴에 복합적으로 효력이 있는 EC-18은 급성방사선증후군 시장진입에 매우 유리할 것으로 전망됩니다. 4) 비알콜성지방간염 치료제2020년 4월 iHealthcareAnalyst, INC의 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 글로벌 시장 동향 보고서에 따르면 2027년에 200억 달러에 이를 것이며, 최대 34.1%의 연간 성장률(CAGR)이 예상됩니다 . (근거: https://www.ihealthcareanalyst.com/global-nonalcoholic-steatohepatitis-treatment-market/)급격하게 발병률이 증가하고 있는 비알콜성지방간질환 (Nonalcoholic fatty liver disease, NAFLD)은 비만, 제 2형 당뇨병, 고혈압 등을 동반한 대사증후군과 밀접한 연관성을 보이나 명확한 병리 기전이 규명되지 않았고, 현재 승인된 치료제가 부재한 상황입니다. 대부분은 무증상이기에 장기간에 걸쳐 양성질환의 경과를 나타내며 간암으로 진행될 수 있어 적절한 치료제가 필요한 상황입니다. nash.jpg [비알콜성지방간염(NSAH)의 발병 및 악화 과정] * 2013년 헬스조선 뉴스: http://m.health.chosun.com/svc/news_view.html?contid=2013101502168 비알콜성지방간질환(NAFLD)을 앓고 있는 대부분의 환자 중 10~20%가 NSAH로 고통받고 있습니다. 전 세계적으로 14억 6천만 명의 성인들이 과체중 및 비만인 것으로추정되는데, 미국인의 약 600만 명이 비알콜성지방간염 발병이 진행되었으며, 이 중 약 60만 명에서 비알콜성지방간염 질환으로 인하여 간경화증으로 악화되는 심각한 상태가 초래됩니다.비알콜성지방간질환의 원인으로는 인슐린 저항성과 과도한 염증반응이 있는데, 과도한 염증반응을 조절하는 면역조절제 작용기전을 가진 EC-18은 효과적인 NASH 치료제로서 주목 받고 있으며, 현재 진행중인 동물 모델 비임상시험이 완료된 후 임상 2상 시험을 계획할 예정입니다.5) 면역항암제 병용 치료제기존 항암제들이 암세포와 함께 정상 세포도 공격하는 기전과는 달리 면역관문억제제는 몸 속의 면역세포가 암세포만을 선택적으로 공격하도록 유도함으로써 부작용은 적고 항암 효과는 우수하면서 지속적입니다. 따라서, 임상 현장에서는 흑색종을 비롯한 주요 암종에서 1차 치료는 물론 2차 이후 치료법으로 사용되고 있고 수많은 임상시험들이 진행중입니다. EvaluatePharma 2020년 보고에 의하면, 면역관문억제제의 시장 규모는 해마다 꾸준히 증가, 2018년부터 연평균 성장률이 19%에 달해 2024년이면 약 480억 달러 규모에 이를 전망입니다. ici.jpg [면역항암제 주요 지역별 시장 규모, 2016-2026 (www.polarismarketresearch.com)] 면역관문억제제 단독 치료 요법 시 50%를 넘는 반응률이 나오기도 하지만, 암종에 따라 50~95% 내외의 암환자들은 치료에 반응을 보이지 않는다는 단점이 있어 향상된 효능을 보일 수 있는 병용 요법 개발이 절실합니다. 이러한 임상적 요구에 따라, 면역관문억제제와 함께 항암화학 요법 방사선 치료, 또는 기존 면역관문억제제와의 병용 요법에 대한 임상시험이 활발히 진행되고 있습니다. 2020년 미국 암 연구원 (cancer research institute, CRI)의 보고에 따르면, 단일 요법을 제외한 병용요법 임상시험 건수는 2,900건에 이릅니다. (근거: https://www.cancerresearch.org/scientists/immuno-oncology-landscape) 그 중 PD-1, PD-L1 타겟 면역관문억제제와 함께 선택되는 병용 치료요법으로는 다른 면역항암제와의 병용이 가장 많고 그 다음이 표적항암제와의 병용요법이 따르고 있습니다. 다양한 비임상 연구들을 통해 면역관문억제제의 낮은 반응률의 주요 원인은 암세포를 이루는 조직이 면역 관문 외에도 다양한 면역 회피 기전을 갖고 있기 때문이라는 것이 밝혀졌습니다. 이는 면역관문억제제가 막지 못하는 또 다른 면역 회피 기전을 통해 T세포의 활성이 억제되면, 암세포가 살아남을 수 있게 되는 것입니다. 최근 들어, 면역관문억제제 치료를 하고 난 뒤 획득된 면역관문억제제 치료를 하고 난 뒤 획득된 면역관문억제제 치료에 대한 저항을 야기시키는 면역억제성 종양 미세환경 (Tumor MicroEnvironmnent, TME)을 타겟하는 후보 물질과 면역관문억제제와의 병용 치료 가능성에 대한 임상연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 특히, 면역억제제 메커니즘 중 세포외 아데노신 (extracellular adenosine, eADO)의 농도가 주요 요인으로 알려지면서 면역관문억재재와 eADO를 타겟한 면역 항암 치료법 개발이 최우선 과제로 부상하게 되었습니다.당사는 비임상 연구를 통해 EC-18이 면역관문억제제의 항암 작용 기전을 증대시키는 것은 물론 암 생성 및 전이의 주요 인자인 종양미세환경을 조절함으로써 시너지 항암 효과를 보이는 것을 확인하였습니다.6) 신종코로나바이러스 치료제2020년 5월, MarketsandMarkets 분석에 따르면, 신종코로나바이러스 감염증 (COVID-19) 치료제 시장 크기는 -57.8%의 연간 시장 성장률 (CAGR)로 2020년 23억원 달러 (2.5조원)에서 2025년 14억달러 (1.5조원)에 도달할 것으로 예상됩니다. (근거 : https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/covid-19-impact-on-vaccines-market-112248051) 세계보건기구 (WHO)RK 2020년 3월 COVID-19에 대해 세계적인 전염병 대유행인 '팬데믹(pandemic)'을 선언한 이후 비상사태에 대응하기 위한 치료제 개발 전략은 기존의 약물로 새로운 치료제를 개발하는 방식인 신약 재창출 (drug repositioning) 방법을 통해 안전하고 효과적인 COVID-19 치료제를 탐색하는 임상시험 연구와 더불어 새로운 치료제 연구가 활발히 진행되고 있습니다.현재, 효과적인 치료제가 개발되지 않은 상태에서 Remdesivir, Baricitinib이 FDA에서 치료제로 허가된 유일한 약제들입니다. 하지만 Remdesivir는 SOLIDARITY 임상시험 결과에 따르면, 사망률 및 치료 기간 단축 등 주요한 임상 결과를 개선하지 못했다고 밝혔습니다. 혈장치료는 현재도 치료제로 임상시험이 진행되고 있습니다. 이러한 상황에서 FDA의 긴급 사용 승인을 획득한 항체 치료제로 리제네론의 REGN-COV2와 일라이릴리의 Bamlanivimab이 있습니다. REGN-COV2는 위약보다 49% 정도 환자의 병원 방문율을 단축했고, 안정성 결과는 위약과 유사하였으나, Bamlanivimab은 부작용 문제로 중단된 바 있어 후속 연구 결과에 따라 승인이 취소될 가능성도 남아 있습니다. 국내외 주요 임상시험 현황은 아래 표와 같습니다. 국내 주요 임상시험 현황.jpg [국내 주요 임상시험 현황] 국외 주요 임상시험 현황_1.jpg [국외 주요 임상시험 현황 (https://www.uspharmacist.com, 21년 02월 기준]_1 국외 주요 임상시험 현황_2.jpg [국외 주요 임상시험 현황 (https://www.uspharmacist.com, 21년 02월 기준]_2 국외 주요 임상시험 현황_3.jpg [국외 주요 임상시험 현황 (https://www.uspharmacist.com, 21년 02월 기준]_3 7) 류마티스관절염 치료제2017년 2월 보고한 GlobalData 보고서에 따르면, 주요 8개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 호주)의 류마티스관절염 치료제 시장은 2015년 195억달러의 규모에서, 2025년에는 약 3.9%의 연간시장성장률을 보이며 약 285억달러 규모로 성장할 것으로 예상하고 있습니다. (근거 : https://www.globaldata.com/rheumatoid-arthritis-market-will-hit-28-5-billion-2025-says-globaldata/)현재 류마티스관절염 시장을 장악하고 있는 Enbrel? 및 Humira?등 모든 first-line바이오제품의 바이오시밀러가 2025년까지 주요 8개국에 출시되어 23%정도 점유 할 것으로 예상됩니다.지금까지의 치료제 시장은 항체중심 주사제로 형성되어 있으나, 고가의 약가와 투약의 불편함 때문에 경구용 치료제 개발에 빅파마의 관심이 집중되고 있습니다. Pfizer에서는 경구용 Janus Kinase (JAK) 표적저해제인 젤잔스 (Xeljanz?)를 2016년부터 출시하고 있으며, Eli Lilly에서는 JAK 표적저해제 바리시티닙 (barictinib)을 개발하고 있지만, JAK1, JAK3를 타겟으로 하는 화합물이기에 감염위험이 높아 안정성이 이슈가 되고 있습니다.따라서, EC-18과 같은 복용편이성이 높으며, 젤잔스의 효능 또는 안전성 면에서 우월한 경구용 치료제가 개발된다면, 메년 성장하는 류마티스관절염 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것 입니다.8) 건선치료제미국 캘리포니아州 센프란시스코에 소재한 시장조사·컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치社는 2017년 10월 공개한 '2016~2022년 약물계열별, 치료제 유형별 건선 치료제 시장 규모, 전망 및 트렌드 분석' 보고서에서, 건선 치료제 시장 규모는 2016년 전체 114억 9,200만 달러에 이르고 있으며, 연평균 9.3%에 달하는 괄목할만한 성장세를 이어가 2022년에는 약 214억 3,600만 달러 규모로 지금보다 2배 가까이 성장할 것으로 예측하고 있습니다. (근거 : http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view=16=211591)보고서에서는 건선 치료에 대한 급여적용의 확대와 진단기구의 향상, 건서에 대한 인식도의 개선 등에 힘입어 건선 치료제를 사용하는 환자 수가 늘어날 것으로 예상하고 있으며, 건선 유병률의 증가 또한 시장의 몸집을 키우는데 힘을 보탤 것으로 추정 하고 있습니다.기존 치료제들이 장기간 사용 시 나타나는 부작용으로 인해 만성질환인 건선에 대해 사용이 어려워 표적저해제가 점진적으로 시장을 대체할 것으로 판단됩니다.TNF 저해제들이 건선치료제로 사용되고 있었으나, 최근 건선에 보다 직접적인 염증 유발 사이토카인인 IL-17, IL-23을 표적으로 하는 단클론 항체 Taltz? (Eli Lilly)가 시장 선두품목으로 진입할 것으로 예상됩니다.이외에 2017년도에 승인을 받은 IL-4 수용체에 작용하여 IL-23 신호기전을 저해하는 Dupixent? 역시 치료제 시장에 성공적으로 안착할 것으로 전망되고 있습니다.따라서, 지금까지의 치료제 시장은 항체중심 주사제로 형성되어 있으나, EC-18과 같은 경구용 치료제가 개발될 경우 매년 성장하는 건선 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것 입니다.9) 패혈증 치료제 2017년 보고한 Global Data 보고서에 따르면, 주요 7개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)의 패혈증 및 패혈증 쇼크에 대한 시장은 2016년 기준 28억달러 규모에서, 2026년에는 약 7.9%의 연간시장 성장률을 보이며 약 59억달러 규모로 확대될 것으로 예측하고 있습니다. (근거 : http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=174510) 아직까지 주요 7개 국가에서 패혈증에 직접 승인된 제품이 없어, 패혈증의 원인인 사이토카인 폭풍을 조절하는 기전을 가진 치료제의 개발이 가장 큰 미충족 수요로 남아있습니다.따라서, 사이토카인 폭풍을 조절하는 기전을 가진 EC-18과 같은 경구용 약물이 개발된다면 독점적 시장 우위를 점유할 것 입니다. 10) 천식 치료제 2017년 11월에 발표된 Acute Market Reports 자료에 의하면 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환의 치료제 시장 규모는 2016년 390억달러에 이르고 있으며, 약 4.2%의 연간시장성장률 (CAGR)로 성장하여 2025년에는 약 565억달러 규모에 이를 것으로 예측하고 있습니다. (근거 : http://www.acutemarketreports.com/report/asthma-and-copd-drug-market-report) 비록 Generic 제품의 시장 진입으로 기존 오리지널 제품의 매출에 영향을 미치겠지만 높은 개발비로 인한 높은 약가 및 천식치료제의 새로운 흡입 devices에 대한 환자의 저항감으로 인해 그 효과는 크지 않으며, 향후 2015년~2024년 사이에 새로운 바이오제품 (Cinquil?;Teva, Nucala?;GSK, benalizumab; AstraZeneca)들이 시장 진입이 예상되고 있어 부작용이 상대적으로 적은 항체 치료제 중심의 주사제 품목의 증가가 예상됩니다. 지금까지의 치료제 시장은 항체중심 주사제로 형성되어 있으나, EC-18과 같은 경구용 치료제가 개발될 경우 매년 성장하는 천식 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것입니다. 11) 아토피피부염 치료제 2017년 6월 발간된 Future Market Insights의 마켓 리서치 리포트에 따르면, 아토피피부염 치료제 시장 규모는 2017년에 약 72억달러 규모이며, 연평균 12.8%에 달하는 괄목할만한 성장세를 이어가 2027년에는 약 240억 달러로 성장할 것을 예측하고 있습니다. (근거 : https://www.futuremarketinsights.com/reports/atopic-dermatitis-treatment-market) 아토피피부염 치료제로 승인된 first 바이오 제품인 Dupixent? (duplinumab, Regeneron/Sanofi)은 단일제품으로 30억 달러 이상의 매출을 예상하고 있으며, 지속적인 매출증가가 기대되고 있습니다. 따라서, Dupixent?와 다른 EC-18과 같은 경구용 치료제가 개발될 경우, 매년 성장하는 아토피피부염 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것입니다. (4) 경기변동과의 관계의약품은 인간의 생명 및 건강과 직접 관련이 있기 때문에 일반적으로 제품의 가격이높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성으로 인해 가격 비 탄력적 특성을 가지며 경기변동이나 계절적 요인에 의한 경기 민감도가 낮은 산업입니다. 또한 의약품에 대한 정보의 불균형으로 최종 소비자인 환자의 선택의 폭이 좁고 의사 및 약사의 선택에 따르는 경향이 강하여 경기변동에 의한 영향이나 민감도가 낮으며, 그에 따라 안정적인 성장을 하고 있습니다. (5) 제품의 라이프사이클인간의 생명 및 건강과 직결된 사업인 만큼 개발에서 판매에 이르기까지는 많은 자본과 시간이 투자되며, 약효와 안정성이 확인된 의약품의 라이프 사이클은 장기적으로 유지됩니다.국내외적으로 제약, 생물공학, 유전공학, 건강 서비스 등 의료관련 산업은 앞으로 중요한 위치를 차지하는 고부가가치 산업으로 부상할 것입니다. 다. 조직도 엔지켐생명과학_전체 조직도.jpg 엔지켐생명과학_전체 조직도 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보 (단위 : 원) 구 분 제 23 기 제 22 기 제 21 기 2021년 12월말 2020년 12월말 2019년 12월말 Ⅰ. 유동자산 109,783,111,978 104,998,820,775 63,236,294,574 1. 현금및현금성자산 2,784,141,091 1,857,599,584 2,287,757,126 2. 매출채권및기타채권 5,867,236,052 4,567,074,209 9,253,975,655 3. 재고자산 8,355,105,297 9,177,837,067 7,846,630,339 4. 기타유동금융자산 91,921,150,000 88,754,752,579 43,337,181,587 5. 기타유동자산 734,109,458 531,676,636 442,000,127 6. 당기법인세자산 121,370,080 109,880,700 68,749,740 Ⅱ. 비유동자산 23,301,022,227 18,803,385,023 21,754,871,898 1. 유형자산 15,431,097,805 15,669,213,471 14,812,659,246 2. 무형자산 6,469,320,063 1,969,506,063 1,571,044,930 3. 비유동 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 145,237,422 111,909,475 36,750,771 4. 관계기업에 대한 투자자산 341,267,455 - 3,704,699,759 5. 비유동 기타포괄손익- 공정가치 측정 지분상품 - 344,124,000 516,150,000 6. 기타비유동금융자산 914,099,482 708,632,014 1,113,567,192 자 산 총 계 133,084,134,205 123,802,205,798 84,991,166,472 Ⅰ. 유동부채 53,620,511,593 9,783,831,404 7,498,916,998 Ⅱ. 비유동부채 4,801,724,382 41,535,834,493 3,451,708,231 부 채 총 계 58,422,235,975 51,319,665,897 10,950,625,229 Ⅰ. 지배기업의 소유지분 74,661,898,230 72,482,539,901 74,040,541,243 1. 자본금 4,355,241,000 4,147,656,500 4,096,918,500 2. 자본잉여금 178,449,390,028 148,519,602,917 148,367,826,818 3. 기타자본 16,476,331,013 15,800,031,401 27,931,412 4. 이익잉여금(결손금) (124,664,897,349) (95,176,353,400) (77,789,573,491) 5. 기타포괄손익누계액 45,833,538 (808,397,517) (662,561,996) Ⅱ. 비지배지분 - - - 자 본 총 계 74,661,898,230 72,482,539,901 74,040,541,243 구 분 (2021.01.01~2021.12.31) (2020.01.01~2020.12.31) (2019.01.01~2019.12.31) Ⅰ. 매출액 22,975,498,508 25,818,432,585 31,468,723,444 Ⅱ. 영업이익(손실) (20,753,516,316) (19,107,442,964) (16,402,180,757) Ⅲ. 당기순이익(손실) (27,864,832,842) (17,506,927,997) (16,879,076,540) 1. 지배기업의 소유주지분 (27,864,832,842) (17,506,927,997) (16,879,076,540) 2. 비지배지분 - - - Ⅳ. 기타포괄손익 (769,480,052) (25,687,433) (704,621,740) Ⅴ. 총포괄이익(손실) (28,634,312,894) (17,532,615,430) (17,583,698,280) 기본주당이익(손실) (3,240) (2,154) (2,102) 희석주당이익(손실) (3,240) (2,154) (2,102) 연결에 포함된 회사수 2 1 1 * 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 나. 요약별도재무정보 (단위 : 원) 과 목 제 23 기 제 22 기 제 21 기 2021년 12월말 2020년 12월말 2019년 12월말 Ⅰ. 유동자산 108,120,945,652 104,687,888,207 62,959,714,991 1. 현금및현금성자산 1,665,649,730 1,728,376,758 2,148,228,344 2. 매출채권및기타채권 5,872,856,052 4,564,753,679 9,253,975,655 3. 재고자산 8,355,105,297 9,177,837,067 7,846,630,339 4. 기타유동금융자산 91,802,600,000 88,645,952,579 43,221,401,587 5. 기타유동자산 303,458,943 461,087,424 420,729,326 6. 당기법인세자산 121,275,630 109,880,700 68,749,740 Ⅱ. 비유동자산 24,513,484,647 18,794,474,763 20,925,418,573 1. 유형자산 15,406,975,026 15,504,391,786 14,582,471,343 2. 무형자산 6,469,320,063 1,969,506,063 1,571,044,930 3. 비유동 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 145,237,422 111,909,475 36,750,771 4. 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산 1,615,111,283 185,119,950 3,134,771,912 5. 비유동 기타포괄손익- 공정가치 측정 지분상품 - 344,124,000 516,150,000 6. 기타비유동금융자산 876,840,853 679,423,489 1,084,229,617 자 산 총 계 132,634,430,299 123,482,362,970 83,885,133,564 Ⅰ. 유동부채 53,590,016,929 9,580,964,099 7,411,088,756 Ⅱ. 비유동부채 4,801,724,382 41,436,766,305 3,290,758,378 부 채 총 계 58,391,741,311 51,017,730,404 10,701,847,134 1. 자본금 4,355,241,000 4,147,656,500 4,096,918,500 2. 자본잉여금 178,449,390,028 148,519,602,917 148,367,826,818 3. 기타자본 16,476,331,013 15,800,031,401 27,931,412 4. 이익잉여금(결손금) (125,038,273,053) (95,184,940,572) (78,625,852,900) 5. 기타포괄손익누계액 - (817,717,680) (683,537,400) 자 본 총 계 74,242,688,988 72,464,632,566 73,183,286,430 종속,관계,공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 (2021.01.01~2021.12.31) (2020.01.01~2020.12.31) (2019.01.01~2019.12.31) Ⅰ. 매출액 22,975,498,508 25,818,432,585 31,468,723,444 Ⅱ. 영업이익(손실) (20,848,575,660) (19,000,494,086) (16,301,097,386) Ⅲ. 당기순이익(손실) (28,229,621,374) (16,679,235,760) (17,467,415,858) Ⅳ. 기타포괄손익 (805,993,427) (14,032,192) (721,662,915) Ⅴ. 총포괄이익(손실) (29,035,614,801) (16,693,267,952) (18,189,078,773) 기본주당이익(손실) (3,281) (2,053) (2,175) 희석주당이익(손실) (3,281) (2,053) (2,175) * 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 23 기 2021.12.31 현재 제 22 기 2020.12.31 현재 제 21 기 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 제 23 기 제 22 기 제 21 기 자산 유동자산 109,783,111,978 104,998,820,775 63,236,294,574 현금및현금성자산 2,784,141,091 1,857,599,584 2,287,757,126 매출채권 및 기타채권 5,867,236,052 4,567,074,209 9,253,975,655 재고자산 8,355,105,297 9,177,837,067 7,846,630,339 기타유동금융자산 91,921,150,000 88,754,752,579 43,337,181,587 기타유동자산 734,109,458 531,676,636 442,000,127 당기법인세자산 121,370,080 109,880,700 68,749,740 비유동자산 23,301,022,227 18,803,385,023 21,754,871,898 유형자산 15,431,097,805 15,669,213,471 14,812,659,246 무형자산 6,469,320,063 1,969,506,063 1,571,044,930 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 145,237,422 111,909,475 36,750,771 관계기업에 대한 투자자산 341,267,455 0 3,704,699,759 비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 0 344,124,000 516,150,000 기타비유동금융자산 914,099,482 708,632,014 1,113,567,192 자산총계 133,084,134,205 123,802,205,798 84,991,166,472 부채 유동부채 53,620,511,593 9,783,831,404 7,498,916,998 단기차입금 5,420,085,000 4,380,000,000 2,314,000,000 유동성장기부채 2,866,640,000 1,058,400,000 300,000,000 유동성전환사채 40,209,059,024 0 0 매입채무 및 기타채무 3,912,449,582 3,698,722,003 4,297,353,175 유동성충당부채 234,087,132 167,384,219 199,221,909 유동리스부채 126,697,455 191,280,600 177,520,497 기타유동부채 851,493,400 288,044,582 210,821,417 비유동부채 4,801,724,382 41,535,834,493 3,451,708,231 장기차입금 3,174,960,000 6,041,600,000 0 전환사채 0 31,078,120,985 0 비유동성충당부채 0 0 1,587,449,738 비유동리스부채 179,978,723 317,114,915 298,010,750 이연법인세부채 819,578,887 2,694,856,217 0 순확정급여부채 627,206,772 1,404,142,376 1,566,247,743 부채총계 58,422,235,975 51,319,665,897 10,950,625,229 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 74,661,898,230 72,482,539,901 74,040,541,243 자본금 4,355,241,000 4,147,656,500 4,096,918,500 자본잉여금 178,449,390,028 148,519,602,917 148,367,826,818 기타자본 16,476,331,013 15,800,031,401 27,931,412 기타포괄손익누계액 45,833,538 (808,397,517) (662,561,996) 이익잉여금(결손금) (124,664,897,349) (95,176,353,400) (77,789,573,491) 비지배지분 0 0 0 자본총계 74,661,898,230 72,482,539,901 74,040,541,243 자본과부채총계 133,084,134,205 123,802,205,798 84,991,166,472 연결 포괄손익계산서 제 23 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 22 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 21 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 제 23 기 제 22 기 제 21 기 매출액 22,975,498,508 25,818,432,585 31,468,723,444 매출원가 22,688,782,866 23,998,879,657 28,804,277,222 매출총이익 286,715,642 1,819,552,928 2,664,446,222 판매비와관리비 21,040,231,958 20,926,995,892 19,066,626,979 영업이익(손실) (20,753,516,316) (19,107,442,964) (16,402,180,757) 기타수익 404,428,944 2,146,927,620 112,306,872 기타비용 604,186,237 1,084,672,708 1,748,660,405 지분법이익 0 0 704,699,759 지분법손실 10,830,945 50,662,901 0 금융수익 968,096,873 557,724,194 713,521,690 금융원가 9,508,410,675 1,693,871,269 55,217,749 법인세비용차감전순이익(손실) (29,504,418,356) (19,231,998,028) (16,675,530,590) 법인세비용 (1,639,585,514) (1,725,070,031) 203,545,950 당기순이익(손실) (27,864,832,842) (17,506,927,997) (16,879,076,540) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주지분 (27,864,832,842) (17,506,927,997) (16,879,076,540) 비지배지분 0 0 0 기타포괄손익 (769,480,052) (25,687,433) (704,621,740) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) (805,993,427) (14,032,192) (721,662,915) 순확정급여부채의 재측정손익 (775,980,153) 120,148,088 12,980,085 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 (30,013,274) (134,180,280) (734,643,000) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 36,513,375 (11,655,241) 17,041,175 해외사업환산손익 36,513,375 (11,655,241) 17,041,175 총포괄손익 (28,634,312,894) (17,532,615,430) (17,583,698,280) 총 포괄손익의 귀속 지배기업의 소유주지분 (28,634,312,894) (17,532,615,430) (17,583,698,280) 비지배지분 0 0 0 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (3,240) (2,154) (2,102) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (3,240) (2,154) (2,102) 연결 자본변동표 제 23 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 22 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 21 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 3,864,366,000 115,322,869,783 497,791,287 55,039,829 (60,923,477,036) 58,816,589,863 0 58,816,589,863 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (16,879,076,540) (16,879,076,540) 0 (16,879,076,540) 확정급여의 재측정요소 0 0 0 0 12,980,085 12,980,085 0 12,980,085 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 0 (734,643,000) 0 (734,643,000) 0 (734,643,000) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익(해외사업환산손익) 0 0 0 17,041,175 0 17,041,175 0 17,041,175 주식매수선택권 65,265,000 6,714,747,515 (469,859,875) 0 0 6,310,152,640 0 6,310,152,640 전환우선주의 발행 167,287,500 26,330,209,520 0 0 0 26,497,497,020 0 26,497,497,020 전환우선주의 보통주 전환 0 0 0 0 0 0 0 0 전환권대가 0 0 0 0 0 0 0 0 2019.12.31 (기말자본) 4,096,918,500 148,367,826,818 27,931,412 (662,561,996) (77,789,573,491) 74,040,541,243 0 74,040,541,243 2020.01.01 (기초자본) 4,096,918,500 148,367,826,818 27,931,412 (662,561,996) (77,789,573,491) 74,040,541,243 0 74,040,541,243 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (17,506,927,997) (17,506,927,997) 0 (17,506,927,997) 확정급여의 재측정요소 0 0 0 0 120,148,088 120,148,088 0 120,148,088 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 0 (134,180,280) 0 (134,180,280) 0 (134,180,280) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익(해외사업환산손익) 0 0 0 (11,655,241) 0 (11,655,241) 0 (11,655,241) 주식매수선택권 3,000,000 200,279,049 72,727,989 0 0 276,007,038 0 276,007,038 전환우선주의 발행 0 0 0 0 0 0 0 0 전환우선주의 보통주 전환 47,738,000 (48,502,950) 0 0 0 (764,950) 0 (764,950) 전환권대가 0 0 15,699,372,000 0 0 15,699,372,000 0 15,699,372,000 2020.12.31 (기말자본) 4,147,656,500 148,519,602,917 15,800,031,401 (808,397,517) (95,176,353,400) 72,482,539,901 0 72,482,539,901 2021.01.01 (기초자본) 4,147,656,500 148,519,602,917 15,800,031,401 (808,397,517) (95,176,353,400) 72,482,539,901 0 72,482,539,901 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (27,864,832,842) (27,864,832,842) 0 (27,864,832,842) 확정급여의 재측정요소 0 0 0 0 (775,980,153) (775,980,153) 0 (775,980,153) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 0 (30,013,274) 0 (30,013,274) 0 (30,013,274) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분 0 0 0 847,730,954 (847,730,954) 0 0 0 기타포괄손익(해외사업환산손익) 0 0 0 36,513,375 0 36,513,375 0 36,513,375 주식매수선택권 10,000,000 126,868,691 676,299,612 0 0 813,168,303 0 813,168,303 전환우선주의 발행 189,568,500 29,811,493,420 0 0 0 30,001,061,920 0 30,001,061,920 전환우선주의 보통주 전환 8,016,000 (8,575,000) 0 0 0 (559,000) 0 (559,000) 전환권대가 0 0 0 0 0 0 0 0 2021.12.31 (기말자본) 4,355,241,000 178,449,390,028 16,476,331,013 45,833,538 (124,664,897,349) 74,661,898,230 0 74,661,898,230 연결 현금흐름표 제 23 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 22 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 21 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 제 23 기 제 22 기 제 21 기 영업활동현금흐름 (18,588,946,246) (14,020,851,848) (15,095,427,506) 당기순이익(손실) (27,864,832,842) (17,506,927,997) (16,879,076,540) 조정 10,606,783,934 912,772,776 2,232,688,382 대손상각비 16,951,377 (131,082,812) 148,945,814 감가상각비 1,879,886,907 1,831,747,783 1,714,263,018 무형자산상각비 231,120,276 204,150,975 232,387,274 경상개발비 (148,284,096) (309,296,080) (831,362,798) 지급임차료 3,287,083 4,994,524 27,240,207 지급수수료 173,947,438 41,647,189 6,693,882 차량유지비 559,156 0 0 주식보상비용(환입) 711,905,543 50,348,038 (3,843,250) 퇴직급여 543,906,844 509,143,851 515,043,184 이자비용 9,508,410,675 1,429,641,996 51,452,520 외화환산손실 8,478,080 48,100,277 19,145,447 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 0 0 3,765,229 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분손실 0 257,168,773 0 관계기업투자자산 처분손실 0 654,036,858 0 관계기업투자자산 손상차손 434,309,600 0 0 재고자산폐기손실 0 0 374,623 유형자산폐기손실 1,000 0 0 유형자산처분손실 14,770,483 0 0 무형자산손상차손 0 60,089,998 62,632 지분법손실 10,830,945 50,662,901 0 기타충당부채전입 0 0 1,587,449,738 잡손실 83,212 0 0 재해손실 0 130,766,256 0 접대비 0 370,496 0 법인세비용 (1,647,945,851) (1,729,213,985) 203,545,950 이자수익 (963,708,926) (552,021,490) (691,243,552) 외화환산이익 (1,844,907) (15,728,158) (24,253,639) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (4,387,947) (5,702,704) 0 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 0 0 (22,278,138) 관계기업투자자산 처분이익 0 (326,168,773) 0 지분법이익 0 0 (704,699,759) 유형자산처분이익 (1,499,000) 0 0 무형자산손상차손환입 (16,053,115) 0 0 지원금이익 (133,535,101) 0 0 기타충당부채의 환입 0 (1,277,903,597) 0 잡이익 (14,405,742) (12,979,540) 0 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (1,739,706,051) 2,143,699,642 (592,324,696) 매출채권 (1,036,863,044) 4,571,578,400 (1,253,557,795) 미수금 (28,746,023) 72,594,105 (15,245,006) 선급금 (175,925,748) (120,265,589) 52,747,203 선급비용 (133,932,385) (17,954,131) (218,431,680) 반환제품회수권 16,047,987 26,842,340 (177,106,370) 재고자산 822,731,770 (1,331,206,728) (719,266,012) 매입채무 1,703,209,678 (1,870,737,533) 1,754,809,952 미지급금 (1,317,779,261) 984,027,869 (256,500,711) 예수금 344,036,524 8,282,919 48,809,647 선수금 232,547,540 77,456,050 32,035,940 환불부채 (29,397,087) (31,837,690) 199,221,909 정부보조금 180,052,796 292,132,838 378,281,782 퇴직금의 지급 (316,065,665) (354,704,075) (230,632,688) 퇴직연금운용자산 (1,999,623,133) (162,509,133) (187,490,867) 이자의 수취 787,225,063 702,108,564 354,562,073 이자의 지급 (366,926,970) (231,373,873) (163,895,455) 법인세의 납부(환급) (11,489,380) (41,130,960) (47,381,270) 투자활동현금흐름 (9,728,674,173) (45,241,978,244) (18,057,482,891) 단기금융상품의 처분 116,038,773,993 63,915,940,028 18,782,642,497 단기대여금의 감소 0 299,000,000 140,000,000 장기대여금의 감소 52,650,000 153,000,000 57,500,000 당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분 0 0 8,022,278,138 매도가능금융자산의 처분 119,237,444 1,500,000,000 0 관계기업투자자산의 처분 0 1,500,000,000 0 기계장치의 처분 6,000,000 0 0 공구와기구의 처분 0 0 0 비품의 처분 1,500,000 0 0 유형자산정부보조금 0 0 43,859,649 임차보증금의 감소 21,577,632 579,203,000 0 단기금융상품의 취득 (119,194,417,930) (109,415,940,028) (30,467,642,497) 단기대여금의 증가 0 (211,000,000) (343,780,000) 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득 (28,940,000) (69,456,000) (8,040,516,000) 매도가능금융자산의 취득 0 0 (405,000,000) 관계기업투자자산의 취득 (600,000,000) 0 (3,000,000,000) 선급금의 증가 (9,570,000) (51,470,000) 0 기계장치의 취득 (14,920,000) (26,910,000) (45,500,000) 차량운반구의 취득 0 0 (18,250,000) 공구와기구의 취득 (57,287,000) (203,118,130) (427,756,500) 비품의 취득 (103,373,091) (42,348,356) (66,450,712) 건설중인자산의 증가 (5,642,561,161) (2,563,383,978) (2,273,607,466) 회원권의 취득 (51,152,340) (258,566,000) 0 기타무형자산의 취득 (13,300,000) (2,300,000) (10,260,000) 임차보증금의 증가 (252,891,720) (344,628,780) (5,000,000) 재무활동현금흐름 29,263,227,043 58,826,583,231 30,903,920,222 단기차입금의 증가 7,139,660,000 6,693,557,455 4,769,925,969 장기차입금의 증가 0 7,100,000,000 0 정부보조금의 수취 0 0 19,955,804 보통주 증자 100,703,760 224,894,050 6,313,995,890 전환우선주 발행 30,001,061,920 0 26,497,497,020 전환사채의 증가 0 49,996,115,760 0 단기차입금의 상환 (6,419,660,000) (4,627,557,455) (5,026,420,956) 유동성장기부채의 상환 (1,058,400,000) (300,000,000) (1,000,000,000) 유동리스부채의 지급 (500,138,637) (237,461,441) (232,451,489) 정부보조금의 상환 0 (22,965,138) (438,582,016) 현금및현금성자산의 순증가 945,606,624 (436,246,861) (2,248,990,175) 기초현금및현금성자산 1,857,599,584 2,305,902,870 4,540,527,935 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 12,703,583 (12,056,425) 14,365,110 기말현금및현금성자산 2,815,909,791 1,857,599,584 2,305,902,870 3. 연결재무제표 주석 제 23 기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 제 22 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 주식회사 엔지켐생명과학과 그 종속기업 1. 일반사항1-1. 지배기업 주식회사 엔지켐생명과학(이하 '당사')은 1999년 7월 20일 설립되어 원료의약품사업및 글로벌 신약개발사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2011년 2월에 상호를 (주)엔지켐에서 주식회사 엔지켐생명과학으로 변경하였으며, 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장 (2013년 9월 25일 상장)에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.보고기간종료일 현재 납입자본금은 4,355,241,000원이며, 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. (단위: 주, %) 주주명 보통주 전환우선주 합 계 지분율(%) 비 고 (주)브리짓라이프사이언스 961,780 - 961,780 11.04 최대주주 손기영 578,361 - 578,361 6.64 대표이사 BAILLIE GIFFORD PACIFIC FUND A SUB FUND OF BAILLIE GIFFORD O 123,969 - 123,969 1.42 기타 6,667,235 379,137 7,046,372 80.90 합 계 8,331,345 379,137 8,710,482 100.00 1-2. 연결 대상 종속기업보고기간종료일 현재 종속기업은 다음과 같습니다. 종속기업명 주요 영업활동 지분율(%) 결산일 소재지 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 100.00 12월 31일 미국 (주)메쎄나(*) 의약품 위탁생산/신약개발 100.00 12월 31일 한국 (*) (주)메쎄나는 당기 중 설립 되었습니다. 종속기업명 주요 영업활동 지분율(%) 결산일 소재지 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 100.00 12월 31일 미국 1-3. 연결범위의 변동보고기간종료일 현재 종속기업의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원, %) 종속기업명 당기말 전기말 투자금액 지분율(%) 투자금액 지분율(%) Enzychem Lifesciences USA Inc. 463,012,883 100.00 185,119,950 100.00 (주)메쎄나 900,000,000 100.00 - - 1-4. 종속기업의 주요 재무현황보고기간종료일 현재 종속기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 종속기업명 자산총계 부채총계 매출액 당기순이익(손실) 당기총포괄손익 Enzychem Lifesciences USA Inc. 928,702,696 30,494,664 2,460,494,538 381,493,162 381,493,162 (주)메쎄나 900,465,038 5,620,000 - (5,154,962) (5,154,962) (단위: 원) 종속기업명 자산총계 부채총계 매출액 당기순이익(손실) 당기총포괄손익 Enzychem Lifesciences USA Inc. 504,962,778 301,935,493 1,593,070,482 (122,992,478) (134,647,719) 2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준 2-1. 연결재무제표 작성기준당사와 당사의 종속기업(이하 '연결회사')의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.2-1-1. 연결회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1116호 리스(개정) - 코로나 19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법 동 개정사항은 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등을 리스이용자가 회계처리할 때, 리스이용자에게 코로나19 관련 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 여부를 평가하지 않는 선택을 할 수 있도록 허용합니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 코로나19 관련 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 리스이용자가 회계처리하는 방식과 일관되게 회계처리합니다. 동 실무적 간편법은 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등에만 적용되며 아래의 조건을 모두 충족하는 경우에 적용합니다. - 리스료의 변동으로 수정된 리스대가가 변경 전 리스대가와 실질적으로 동일하거나 그보다 작음 - 리스료 감면이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에만 영향을 미침 - 그 밖의 리스기간과 조건은 실질적으로 변경되지 않음 (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁 2단계 (개정) 이자율지표 개혁과 관련하여 새로운 이자율이 대체 지표 이자율이 되어 불확실성이 해소되는 시점에 적용되는 실무적 간편법을 제공합니다. - (상각후원가 측정 금융상품) 특정요건 충족 시, 이자율 대체에 따른 금융상품 변경 손익이 인식되지 않도록 함 - (위험회피) 이자율지표 개혁에서 요구된 변경을 반영하기 위해, 관련 위험회피관계에 대한 문서를 수정하더라도 위험회피회계를 유지 - (리스) 리스료 산정기준이 변경될 때 특정요건 충족 시 새 대체 지표 이자율을 고려하여 미래 리스료를 할인 동 개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 2-1-2. 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동/비유동 분류 동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다. 동 개정사항은 2023 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - '개념체계'에 대한 참조 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 취득일이 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후인 사업결합에 적용합니다. 동 개정사항과 함께 공표된 '한국채택국제회계기준에서 개념체계 참조에 대한 개정'에 따른 모든 개정사항을 동 개정사항 보다 먼저 적용하거나 동 개정사항과 동시에 적용하는 경우에만 동 개정사항의 조기 적용이 허용됩니다. (3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'(개정) - 의도한 사용 전의 매각금액 동 개정사항은 유형자산이 사용 가능하기 전에 생산된 재화의 매각금액, 즉 경영진이의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하기 전에 생산된 재화의 매각금액)을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다. 또한 동 개정사항은 '유형자산이 정상적으로 작동되는지 여부를 시험하는 것'의 의미를 명확히 하여 자산의 기술적, 물리적 성능이 재화나 용역의 생산이나 제공, 타인에 대한 임대 또는 관리활동에 사용할 수 있는 정도인지를 평가하는 것으로 명시합니다. 동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. (4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산'(개정) - 손실부담계약의 계약이행원가 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 또는 손실을 발생시키는 계약인지 평가할 때 기업이 포함해야할 원가를 명확하게 하였습니다. 개정 기준서는 "직접 관련된 원가 접근법"을 적용합니다. 재화나 용역을 제공하는 계약에 직접적으로 관련되는 원가는 증분원가와 계약 활동에 직접적으로 관련되는 원가 배분액을 모두 포함합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다. 동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정 내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는 적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. (5) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선 1) 기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인종속기업 동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 '10%' 테스트를 적용할 때, 기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다. 3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' - 리스 인센티브 동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다. 동 개정사항은 적용사례에만 관련되므로, 시행일은 별도로 규정되지 않았습니다. 4) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치 측정과 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항을 일치시키며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다. (6) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' (제정) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 현행 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체할 예정입니다. 보험회사는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 즉정합니다. 보험수익은 발생주의에 따라 매 회계연도별로 보험회사가 계약자에게 제공한 서비스를 반영하여 수익을 인식합니다.또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분표시합니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다. (7) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등(조기적용하지 않은 경우) 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 가능합니다. (8) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서2-'중요성에 대한 판단'(개정) - 회계정책 공시 중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다. 기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다. 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다. 또한 국제회계기준 실무서2에서 기술한 '중요성 과정의 4단계'의 적용을 설명하고 적용하기 위한 지침과 사례가 개발되었습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적으로 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 국제회계기준 실무서2에 대한 개정사항은 시행일이나경과규정을 포함하지 않습니다. (9) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치의 변경과 오류'(개정) - 회계추정치의 정의 동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 "측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액"입니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다 이 개정내용을 처음 적용하는 회계연도 시작일 이후에 발생하는 회계추정치 변경과 회계정책 변경에 적용합니다. (10) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세 동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다. 기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을것으로 판단하고 있습니다. 2-2. 연결기준 연결재무제표는 당사와 당사가 지배하고 있는 다른 기업(특수목적기업 포함)(이하 '연결회사')의 재무제표를 통합하고 있습니다. 연결회사는 1) 피투자자에 대한 힘, 2) 피투자자에 대한 관여로 인한 변동이익에 대한 노출 또는 권리, 3) 투자자의이익금액에 영향을 미치기 위하여 피투자자에 대하여 자신의 힘을 사용하는 능력의 3가지 요소를 모두 충족할 때 지배력이 존재한다고 판단하고 있습니다. 또한 상기 지배력의 3가지 요소 중 하나 이상에 변화가 있음을 나타내는 사실과 상황이 존재하는 경우, 피투자자를 지배하는지 재평가 하고 있습니다.연결회사가 피투자자 의결권의 과반수 미만을 보유하더라도, 피투자자의 관련활동을일방적으로 지시할 수 있는 실질적인 능력을 가지기에 충분한 의결권을 보유하고 있다면 피투자자에 대한 힘을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 의결권이 피투자자에게 대한 힘을 부여하기여 충분한지 여부를 평가할 때 다음 사항을 포함하여 모든 관련 사실과 상황을 고려하고 있습니다. - 보유 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도 - 연결회사, 다른 의결권 보유자 또는 다른 연결회사가 보유한 잠재적 의결권 - 계약상 약정에서 발생하는 권리 - 과거 주총에서의 의결양상을 포함하여, 결정이 이루어져야 하는 시점에 연결회사가 관련활동을 지시하는 현재의 능력을 가지고 있는지를 나타내는 다른 추가적인 사실과 상황 당기 중 취득 또는 처분한 종속기업과 관련된 수익과 비용은 취득이 사실상 완료된 날부터 또는 처분이 사실상 완료된 날까지 연결포괄손익계산서에 포함됩니다. 비지배지분의 장부금액은 최초 인식한 금액에 취득이후 자본 변동에 대한 비지배지분의 비례지분을 반영한 금액입니다. 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 비지배지분에 귀속되고 있습니다. 연결회사를 구성하는 기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 연결재무제표에서 채택한 회계정책과 다른 회계정책을 사용한 경우에는 그 재무제표를 적절히 수정하여 연결재무제표를 작성하고 있습니다. 연결회사 내의 거래, 이와 관련된 자산과 부채, 수익과 비용 등은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 연결회사의 소유지분변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다. 연결회사의 지배지분과 비지배지분의 장부금액은 종속기업에 대한 상대적 지분변동을 반영하여 조정하고 있습니다. 비지배지분의 조정금액과 지급하거나 수취한 대가의 공정가치의 차이는 자본으로 직접 인식하고 기업의 소유주에게 귀속시키고 있습니다. 지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한 경우, (i) 수취한 대가 및 보유한 지분의 공정가치의 합계액과 (ii) 종속기업의 자산(영업권 포함)과 부채, 비지배지분의 장부금액의 차이금액을 처분손익으로 계상하고 있습니다. 종속기업과 관련하여 기타포괄손익으로 이전에 인식한 금액에 대하여 관련 자산이나 부채를 직접 처분한 경우의 회계처리(즉 당기손익으로 재분류하거나 직접 이익잉여금으로 대체)와 동일한 기준으로 회계처리하고 있습니다. 지배력을 상실한 날에 이전의 종속기업에 대한 투자자산의 공정가치는 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'에 따른 금융자산의 최초 인식시의 공정가치로 간주하거나 적절한 경우 관계기업 또는 공동기업에대한 투자의 최초 인식시의 원가로 간주하고 있습니다. 2-3. 현금 및 현금성자산연결회사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높고 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다. 2-4. 재고자산재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법(단, 미착품은 개별법)에 따라 결정됩니다.2-5. 금융상품 금융상품은 거래당사자 어느 한쪽에게는 금융자산이 생기게 하고 거래상대방에게 금융부채나 지분상품이 생기게 하는 모든 계약입니다.2-5-1. 금융자산(1) 최초 인식과 측정 금융자산은 최초 인식 시점에 후속적으로 상각후원가로 측정되는 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산, 그리고 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됩니다. 최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 연결회사의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 연결회사는 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하지 않은 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래원가로 측정합니다. 금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하기 위해서는 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별 상품 수준에서 수행됩니다. 금융자산의 관리를 위한 연결회사의 사업모형은 현금흐름을 발생시키기 위해 금융자산을관리하는 방법과 관련됩니다. 사업모형은 현금흐름의 원천이 금융자산의 계약상현금흐름의 수취인지, 매도인지 또는 둘 다 인지를 결정합니다. (2) 후속측정① 상각후원가 측정 금융자산 (채무상품) 다음의 조건을 충족하는 채무상품은 후속적으로 상각후원가로 측정합니다. - 계약상 현금흐름을 수취하기 위하여 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유 - 금융자산의 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생 상각후원가 측정 금융자산은 후속적으로 유효이자율법을 상용하여 측정되며, 손상을인식합니다. 자산의 제거, 변경 또는 손상에서 발생하는 이익과 손실은 당기손익으로인식됩니다. ② 기타포괄손익-공정가치측정항목으로 분류되는 채무상품 다음의 조건을 충족하는 채무상품은 후속적으로 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. - 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유 - 금융자산의 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에서, 이자수익, 외화환산손익, 그리고 손상 또는 환입은 상각후원가 측정 금융자산과 동일한 방법으로 계산되어 당기손익으로 인식됩니다. 나머지 공정가치 변동부분은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 금융자산의제거 시, 기타포괄손익으로 인식한 공정가치 누적 변동분은 당기손익으로 재순환됩니다. ③ 기타포괄손익-공정가치측정항목으로 지정된 지분상품 연결회사는 최초 인식시점에 지분상품에 대한 투자를 기타포괄손익-공정가치 항목으로 지정하는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 만일 지분상품이 단기매매항목이거나 사업결합에서 취득자가 인식하는 조건부 대가인 경우에는 기타포괄손익-공정가치측정항목으로의 지정은 허용되지 아니합니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다. 이러한 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에서 발생하는 손익은 당기손익으로 재순환되지 않습니다. 배당은 연결회사가 금융자산의 원가 중 일부를 회수하여 이익을 얻는 경우를 제외하고는, 받을 권리가 확정되었을 때 손익계산서에 기타수익으로 인식됩니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품은 손상을 인식하지 않습니다. ④ 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상기에서 설명한 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융상품은 모든 파생 금융자산을 포함하여 당기손익-공정가치로 측정합니다. 당기손익-공정가치측정금융자산은 매 보고기간말 공정가치로 측정하며, 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치 변동에 따른 손익을 당기손익으로 인식합니다. 연결회사는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 요구사항을 충족하는 채무상품을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 채무상품을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 이러한 지정은 취소할 수 없습니다. (3) 금융자산의 제거 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산을 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 다른 기업에게 이전할 때에만 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 않고 보유하지도 않으며, 양도한 금융자산을 계속하여 통제하고 있다면, 연결회사는 당해 금융자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고 있습니다. 만약 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하고 있다면, 연결회사는 당해 금융자산을 계속 인식하고 수취한 대가는 담보 차입으로 인식하고 있습니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산을 제거하는 경우, 당해 자산의 장부금액과 수취하거나 수취할 대가의 합계의 차이를 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자를 제거하는 경우 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류합니다. 반면에 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치항목으로 지정한 지분상품에 대한 투자는 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류하지 않으나 이익잉여금으로 대체합니다. (4) 금융자산의 손상 연결회사는 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자, 리스채권, 매출채권 및 계약자산과 금융보증계약에 대한 기대신용손실을 손실충당금으로 인식합니다. 기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 연결회사가수취할 것으로 예상하는 모든 현금흐름의 차이를 최초의 유효이자율로 할인하여 추정합니다. 예상되는 현금흐름은 보유한 담보를 처분하거나 계약의 필수조건인 그 밖의 신용보강으로부터 발생하는 현금흐름을 포함합니다. 기대신용손실의 금액은 매 보고기간에 금융상품의 최초 인식 이후 신용위험의 변동을 반영하여 갱신됩니다. 최초 인식 후 금융자산의 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우 연결회사는 금융상품의 기대신용손실을 향후 12개월 내에 발생할 가능성이 있는 채무불이행 사건으로부터 발생하는 신용손실(12개월 기대신용손실)에 해당하는 금액으로 측정합니다. 최초 인식 이후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 손실충당금은 채무불이행 사건이 발생하는 시기와 무관하게 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 기대신용손실(전체기간 기대신용손실)을 측정합니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에 대하여, 연결회사는 낮은 신용위험 간편법을 적용합니다. 매 결산일에 연결회사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 모든 정보를 사용하여 채무상품이 낮은 신용위험을 가지고 있다고 고려되는지를 평가합니다. 이러한 평가를 위해서, 연결회사는 채무상품의 내부 신용등급을 재평가합니다. 연결회사의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품이 최상위 투자등급에 해당하는 상장 채권만으로 구성되어 있다면 낮은 신용 위험 투자자산으로 평가됩니다. 연결회사의 정책은 이러한 상품을 12개월 기대신용손실로 측정하는 것입니다. 그러나, 최초 인식 이후에 신용위험의 유의적인 증가가 있다면 손실충당금은 전체기간 기대신용손실에 근거하여 산출됩니다. 연결회사는 채무상품의 신용위험이 유의적으로 증가했는지를 결정하고 기대신용손실을 측정하기 위해 신용평가기관의 등급을 사용합니다. 이러한 평가 결과와 상관 없이 계약상 지급이 30일을 초과하여 연체되는 경우에는 이를 반증하는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보가 없다면 금융상품의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가하였다고 간주합니다. 연결회사는 계약상 지급이 90일을 초과하여 연체되는 경우에 채무불이행이 발생한 것으로 봅니다. 그러나, 특정 상황에서, 연결회사는 내부 또는 외부 정보가 연결회사에 의한 모든 신용보강을 고려하기 전에는 연결회사가 계약상의 원금 전체를 수취하지 못할 것을 나타내는 경우에 금융자산에 채무불이행 사건이 발생했다고 볼 수 있습니다. 금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하는 데에 합리적인 기대가 없을 때 제거됩니다.2-5-2. 금융부채 금융부채는 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 대출과 차입, 미지급금 또는 효과적인 위험회피 수단으로 지정된 파생상품으로 적절하게 분류됩니다. 모든 금융부채는 최초에 공정가치로 인식되고, 대여금, 차입금 및 미지급금의 경우에는 직접 관련된 거래원가를 차감합니다. 모든 금융부채는 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하거나 당기손익-공정가치로 측정합니다. 그러나 금융자산의 양도가 제거요건을 충족하지 못하거나 지속적 관여 접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채와 발행한 금융보증계약은 아래에 기술하고 있는 특정한 회계정책에 따라 측정됩니다. (1) 당기손익-공정가치 측정 금융부채 금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다. 금융부채가 단기간 내에 재매입되는 경우에는 단기매매항목으로 분류됩니다. 이 범주는 또한 기업회계기준서 제1109호에서 정의된 위험회피관계에 있는 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품을 포함합니다. 또한 분리된 내재파생상품은 위험회피에 효과적인 수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 공정가치로 측정하며 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치의 변동으로 인해 발생하는 평가손익은 당기손익으로 인식합니다. 그러나, 금융부채를 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정하는 경우에 부채의 신용위험 변동으로 인한 금융부채의 공정가치 변동금액은 부채의 신용위험 변동효과를 기타포괄손익으로 인식하는 것이 당기손익에 회계불일치를 일으키거나 확대하는 것이 아니라면 기타포괄손익으로 인식합니다. 부채의 나머지 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익으로 인식된 금융부채의 신용위험으로 인한 공정가치 변동은 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않으며, 대신 금융부채가 제거될 때 이익잉여금으로 대체됩니다. 당기손익-공정가치측정항목으로 지정된 금융보증계약에서 발생한 손익은 당기손익으로 인식합니다. (2) 상각후원가측정금융부채 금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우에 해당하지 않는 경우 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 유효이자율법은 금융부채의 상각후원가를 계산하고 관련 기간에 걸쳐 이자비용을 배분하는 방법입니다. 유효이자율은 금융부채의 기대존속기간이나 (적절하다면) 더 짧은 기간에 지급하거나 수취하는 수수료와 포인트(유효이자율의 주요 구성요소임), 거래원가 및 기타 할증액 또는 할인액을 포함하여 예상되는 미래현금지급액의 현재가치를 금융부채의 상각후원가와 정확히 일치시키는 이자율입니다. (3) 금융보증부채 금융보증계약은 채무상품의 최초 계약조건이나 변경된 계약조건에 따라 지급기일에 특정 채무자가 지급하지 못하여 보유자가 입은 손실을 보상하기 위해 발행자가 특정금액을 지급하여야 하는 계약입니다. 금융보증부채는 공정가치로 최초 측정하며, 당기손익인식항목으로 지정되거나 자산의 양도로 인해 발생한 것이 아니라면 다음 중 큰 금액으로 후속측정하여야 합니다. - 기업회계기준서 제1109호에 따라 산정한 손실충당금 - 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액 (4) 금융부채의 제거 금융부채는 지급 의무의 이행, 취소, 또는 만료된 경우에 제거됩니다. 기존 금융부채가 대여자는 동일하지만 조건이 실질적으로 다른 금융부채에 의해 교환되거나, 기존 부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에, 이러한 교환이나 변경은 최초의 부채를 제거하고 새로운 부채를 인식하게 합니다. 각 장부금액의 차이는 당기손익으로 인식합니다.2-5-3. 금융상품의 상계 금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행 가능한 상계 권리를 현재 가지고 있거나, 차액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할의도가 있는 경우에 재무상태표에서 상계하여 순액으로 표시됩니다. 2-6. 복합금융상품 연결회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 교환될 수 있는 전환사채입니다. 동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 교환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식되며, 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식됩니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다. 동 복합금융상품의 부채요소 중 내재파생상품은 식별하여 최초에 공정가치로 측정하며, 그 외의 부채요소는 최초 발행금액에서 내재파생상품의 공정가치를 차감하여 인식합니다. 최초 인식 이후, 복합금융상품의 부채요소 중 내재파생상품은 당기손익인식금융부채로서 공정가치로 측정하며 만기상환금액은 이자금액을 포함한 현금흐름에 대해 유효이자율법을 이용하여 상각후원가로 측정합니다. 연결회사는 금융감독원 질의회신 '회제이-00094'에 의거하여 전환권을 자본으로 인식했으며, 동 회계처리는 '주식회사등의외부감사에관한법률' 제5조 제1항 제1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다. 2-7. 유형자산유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정내용연수 건물 40년 구축물 40년 기계장치 8년 차량운반구 5년 공구와기구 5년 비품 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2-8. 무형자산무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 사용가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 과 목 추정내용연수 산업재산권 10년 개발비 5년 기타무형자산 5년 내부적으로 창출한 무형자산인 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 2-9. 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산 관련 보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익 관련 보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.2-10. 비금융자산의 손상건설계약에서 발생한 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 생물자산, 재고자산, 이연법인세자산,공정가치로 평가하는 투자부동산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다. 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 배분합니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 우선, 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고, 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입할 수 없습니다. 매 보고기간말에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다. 2-11. 차입원가적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다.2-12. 수익인식수익은 연결회사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매 및 용역의 제공에 대해 받았거나 받을 대가의 공정가치로 구성돼 있습니다. 수익은 부가가치세, 반품, 리베이트 및 할인액을 차감한 순액으로 표시하며, 내부거래를 제거한 후의 금액으로 표시하고 있습니다. 수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 미래의 경제적 효익이 기업에 유입될 가능성이 높으며, 다음에서 설명하고 있는 연결회사의 활동별 특정 요건을 충족하는 경우에 수익을 인식하고 있습니다. 연결회사의 추정은 고객의 유형, 거래의 유형 및 개별 거래조건 등의 과거 자료를 바탕으로 하고 있습니다. 2-12-1. 재화의 판매재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에서 인식하고 있습니다. 재화의 인도는 재화가 특정 장소로 이전되고, 재화의 진부화와 손실에 대한 위험이 구매자에게 이전되며, 구매자가 판매 계약에 따라 재화의 수령을 승인하거나 그 승인기간이 만료되거나 또는 연결회사가 재화의 수령 승인요건이 충족되었다는 객관적인증거를 가지는 시점이 되어야 발생합니다. 2-12-2. 반환제품회수권 반환제품회수권은 고객이 제품을 반품할 것으로 예상되는 제품을 회수할 연결회사의권리입니다. 자산은 재고자산의 기존 장부금액에서 제품의 회수에 예상되는 원가와 반품된 제품의 가치의 잠재적인 감소를 차감하여 측정합니다. 연결회사는 반품 예상량의 변동과 반품될 제품에 대한 추가적인 가치 감소 예상을 반영하여 자산의 측정치를 갱신합니다. 2-12-3. 환불부채 환불부채는 고객으로부터 수령하였거나 수령할 대가의 일부 또는 전부를 반환할 의무입니다. 환불부채는 연결회사가 최종적으로 고객에 환불해야할 것으로 기대하는 금액으로 측정합니다. 2-12-4. 이자수익이자수익은 시간의 경과에 따라 유효이자율법에 의하여 인식하고 있습니다. 채권 손상이 발생하는 경우 채권금액의 장부금액을 회수가능액까지 감액하며, 시간의 경과에 따라 증가하는 부분은 이자수익으로 인식하고 있습니다. 손상채권에 대한 이자수익은 최초 유효이자율에 의하여 인식하고 있습니다. 2-13. 종업원급여2-13-1. 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. 2-13-2. 기타장기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간의 말일부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고, 관련 채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 부채로 인식하고 있습니다. 부채는 관련 급여의 만기와 유사한 만기를 가지는 우량회사채의 이자율을 사용하여 추정 미래 현금흐름을 할인한 후 결정되고 있습니다. 보험수리적 가정의 변동과 경험적 조정에서 발생하는 손익은 발생한 기간에 전액 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2-13-3. 퇴직급여: 확정급여제도 보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다.확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다. 순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 연결회사는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다. 제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 연결회사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다. 2-13-4. 해고급여 연결회사는 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 해고급여의 지급을 수반하는구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에 해고급여에 대한 비용을 인식합니다. 해고급여의 지급일이 12개월이 지난 후에 도래하는 경우에는 현재가치로 할인하고 있습니다. 2-14. 리스 2-14-1. 연결회사가 리스이용자인 경우 연결회사는 계약 약정일에 계약이 리스인지 또는 계약에 리스가 포함되어 있는지 판단합니다. 연결회사는 리스이용자인 경우에 단기리스(리스기간이 12개월 이하)와 소액 기초자산 리스를 제외한 모든 리스 약정과 관련하여 사용권자산과 그에 대응되는 리스부채를 인식합니다. 연결회사는 다른 체계적인 기준이 리스이용자의 효익의 형태를 더 잘 나타내는 경우가 아니라면 단기리스와 소액 기초자산 리스에 관련되는 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액 기준으로 비용으로 인식합니다. 연결회사는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초에 원가로 측정하며, 해당 원가는 리스부채의 최초 측정금액, 리스개 시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브 차감), 리스개설직접원 가, 기초자산을 해체 및제거하거나 기초자산이나 기초자산이 위치한 부지를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치로 구성됩니다. 사용권자산은 후속적으로 리스개시일부터 리스기간 종료일까지 정액법으로 감가상각합니다. 다만, 리스기간 종료일에 사용권자산의 소유권이 이전되거나 사용권자산의 원가에 매수선택권의 행사가격이 반영된 경우에는 유형자산의 감가상각과 동일한방식에 기초하여 기초자산의 내용연수 종료일까지 사용권 자산을 감가상각합니다. 또한 사용권자산은 손상차손으로 인하여 감소하거나 리스부채의 재측정으로 인하여 조정될 수 있습니다. 리스부채는 리스개시일에 그날 현재 지급되지 않은 리스료를 리스의 내재이자율로 할인한 현재가치로 최초 측정합니다. 만약 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스부채의 측정에 포함되는 리스료는 다음 금액으로 구성됩니다. - 고정리스료 (실질적인 고정리스료를 포함하고 받을 리스 인센티브는 차감) - 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 처음에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정함 - 잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액 - 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 - 리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채는 지수나 요율(이율)의 변동으로 미래 리스료가 변동되거나 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액이 변동되거나 매수, 연장, 종료선택권을 행사할지에 대한 평가가 변동되거나 실질적인 고정리스료가 수정되는 경우에 재측정 됩니다. 리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이영(0)으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다.연결회사는 리스자산 및 리스부채를 연결재무상태표에서 다른 자산ㆍ부채와 구분하여 표시합니다. 연결회사는 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 연결회사는이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다.2-14-2. 연결회사가 리스제공자인 경우 연결회사는 각 리스를 운용리스 또는 금융리스로 분류합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하며 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스는 운용리스로 분류합니다. 연결회사가 중간리스제공자인 경우 연결회사는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도계약으로 회계처리하고 있습니다. 연결회사는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는사용권자산에 따라 전대리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다. 연결회사는 정액 기준이나 다른 체계적인 기준으로 운용리스의 리스료를 수익으로 인식합니다. 다른 체계적인 기준이 기초자산의 사용으로 생기는 효익이 감소되는 형태를 더 잘 나타낸다면 연결회사는 그 기준을 적용합니다. 연결회사는 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 계약에 리스요소와 비리스요소가 포함되어 있는 경우, 연결회사는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약대가를 각 구성요소에 배분합니다. 2-15. 충당부채 충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다. 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간종료일 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다.2-16. 외화연결회사의 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.2-17. 납입자본 보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 우선주는 상환하지 않아도 되거나 연결회사의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 연결회사의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 연결회사의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다. 연결회사가 자기 지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 연결회사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다. 2-18. 주식기준보상 연결회사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는 주식결제형 주식보상거래에 대하여, 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여비용과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다. 제공받는 재화나 용역의 대가로 현금을 지급하는 현금결제형 주식기준보상거래의 경우에는 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 공정가치로 측정하고 가득기간동안 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있습니다. 또한 부채가 결제될 때까지 매 보고기간 말과 최종결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고, 공정가치의 변동액은 급여로 인식하고 있습니다. 2-19. 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2-19-1. 당기법인세 당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 세전이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 연결회사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다. 2-19-2. 이연법인세 이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간말에 연결회사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 조인트벤처 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 연결회사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때 보고기간말 현재 연결회사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 연결회사가 인식한 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다.2-20. 주당이익 연결회사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등 모든 희석효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. 2-21. 영업부문영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있습니다. 3. 재무위험관리3-1. 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 3-1-1. 시장위험(1) 외환위험외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 연결회사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 USD 989,323,637 1,377,005,987 1,139,542,933 1,817,878,825 EUR - 170,208,712 - 128,638,320 합 계 989,323,637 1,547,214,699 1,139,542,933 1,946,517,145 연결회사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD (19,384,118) 19,384,118 (33,916,795) 33,916,795 EUR (8,510,436) 8,510,436 (6,431,916) 6,431,916 합 계 (27,894,554) 27,894,554 (40,348,711) 40,348,711 (2) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 연결회사는 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 않습니다. (3) 이자율 위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며, 연결회사는 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있습니다.보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 고정이자율 : 단기차입금 3,920,085,000 3,600,000,000 유동성장기부채 1,366,640,000 683,400,000 장기차입금 2,049,960,000 3,416,600,000 소 계 7,336,685,000 7,700,000,000 변동이자율 : 단기차입금 1,500,000,000 780,000,000 유동성장기부채 1,500,000,000 375,000,000 장기차입금 1,125,000,000 2,625,000,000 소 계 4,125,000,000 3,780,000,000 합 계 11,461,685,000 11,480,000,000 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 동일하고 이자율이 1% 변동하는 경우, 변동이자부 차입금의 이자비용이 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 1% 상승 (41,250,000) (37,800,000) 1% 하락 41,250,000 37,800,000 3-1-2. 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 2,784,141,091 1,857,599,584 매출채권및기타채권 5,867,236,052 4,567,074,209 단기대여금 118,550,000 108,800,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 145,237,422 111,909,475 기타금융자산 금융기관예치금(유동) 91,802,600,000 88,645,952,579 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 - 344,124,000 장기대여금 30,000,000 82,650,000 보증금 884,099,482 625,982,014 합 계 101,631,864,047 96,344,091,861 연결회사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. 매출채권 및 미수금, 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 6,104,093,149 5,066,709,475 (대손충당금) (897,946,903) (880,995,526) 미수금 727,971,505 585,408,482 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 432,651,106 295,484,583 합 계 5,867,236,052 4,567,074,209 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 5,569,247,490 370,337,327 661,089,806 - 6,230,337,296 370,337,327 6개월초과 1년이하 - - - - - - 1년초과 534,845,659 527,609,576 499,532,805 499,532,805 1,034,378,464 1,027,142,381 합 계 6,104,093,149 897,946,903 1,160,622,611 499,532,805 7,264,715,760 1,397,479,708 (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 4,169,091,601 - 381,360,260 - 4,550,451,861 - 6개월초과 1년이하 - - - - - - 1년초과 897,617,874 880,995,526 499,532,805 499,532,805 1,397,150,679 1,380,528,331 합 계 5,066,709,475 880,995,526 880,893,065 499,532,805 5,947,602,540 1,380,528,331 3-1-3. 유동성 위험연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 2,250,328,072 2,250,328,072 2,250,328,072 - - - 단기차입금 5,420,085,000 5,470,098,066 1,949,657,577 3,520,440,489 - - 미지급금 1,645,997,058 1,645,997,058 1,345,941,341 300,055,717 - - 미지급비용 16,124,452 16,124,452 16,124,452 - - - 유동성장기부채 2,866,640,000 2,995,345,060 756,607,303 2,238,737,757 - - 유동성전환사채 40,209,059,024 50,000,000,000 - 50,000,000,000 - - 장기차입금 3,174,960,000 3,222,711,419 - - 3,222,711,419 - 유동리스부채 126,697,455 142,462,108 45,338,127 97,123,981 - - 비유동리스부채 179,978,723 195,562,606 - - 195,562,606 - 합 계 55,889,869,784 65,938,628,841 6,363,996,872 56,156,357,944 3,418,274,025 - (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 867,650,649 867,650,649 867,650,649 - - - 단기차입금 4,380,000,000 4,425,709,984 1,624,770,538 2,800,939,446 - - 미지급금 2,815,303,298 2,815,303,298 2,524,083,158 291,220,140 - - 미지급비용 15,768,056 15,768,056 15,768,056 - - - 유동성장기부채 1,058,400,000 1,249,982,975 48,892,345 1,201,090,630 - - 장기차입금 6,041,600,000 6,211,343,466 - - 6,211,343,466 - 전환사채 31,078,120,985 50,000,000,000 - - 50,000,000,000 - 유동리스부채 191,280,600 220,070,633 57,723,722 162,346,911 - - 비유동리스부채 317,114,915 345,394,076 - - 345,394,076 - 합 계 46,765,238,503 66,151,223,137 5,138,888,468 4,455,597,127 56,556,737,542 - 3-2. 자본위험관리연결회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.연결회사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 부채비율: 부채총계 58,422,235,975 51,319,665,897 자본총계 74,661,898,230 72,482,539,901 부채비율(%) 78.25 70.80 순차입금비율: 차입금 11,461,685,000 11,480,000,000 전환사채 40,209,059,024 31,078,120,985 (차감)현금및현금성자산 (2,784,141,091) (1,857,599,584) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (145,237,422) (111,909,475) (차감)기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 - (344,124,000) (차감)기타금융자산 (92,835,249,482) (89,463,384,593) 순차입금(A) (44,093,883,971) (49,218,896,667) 자본총계(B) 74,661,898,230 72,482,539,901 순차입금비율(C=A/B)(%) -(*) -(*) (*) 부수이므로 산정하지 아니하였습니다. 3-3. 사용이 제한된 금융자산보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 사용제한내용 현금및현금성자산(*) - 186,765,360 채권압류 현금및현금성자산 31,768,700 - 정부보조금 단기금융상품 4,302,600,000 7,145,952,579 담보제공 등 (*) 전기말 해고무효확인 및 주권인도소송과 관련된 채권압류건은 당기 중 추심 완료되었습니다.4. 영업부문정보 연결회사의 최고 영업의사 결정자는 부문성과평가와 자원배분 의사결정에 각 부문의매출정보만을 이용하며, 내부보고자료에는 부문당기손익, 부문자산 및 부문부채 등의 정보를 포함하지 않습니다. 4-1. 영업부문에 대한 일반정보영업부문별 주요사업은 다음과 같습니다. 부 문 주요사업내용 원료의약품 부문 세파계 항생제 및 비세파계, 조영제 API 제조/판매, 임가공 등 원료의약품이외 부문 건강기능성식품 제조/판매 4-2. 영업부문의 부문별 정보연결회사의 각 영업부문별 매출 및 손익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 원료의약품부문 원료의약퓸이외 부문 합 계 원료의약품부문 원료의약퓸이외 부문 합 계 매출액 21,604,232,416 1,371,266,092 22,975,498,508 24,987,150,764 831,281,821 25,818,432,585 매출원가 22,074,350,599 614,432,267 22,688,782,866 23,722,030,479 276,849,178 23,998,879,657 매출총이익 (470,118,183) 756,833,825 286,715,642 1,265,120,285 554,432,643 1,819,552,928 판매관리비 21,040,231,958 20,926,995,892 영업이익 (20,753,516,316) (19,107,442,964) 연결회사의 영업자산 및 영업부채는 전사차원에서 관리되고 있습니다. 4-3. 지역별 부문의 정보연결회사의 각 지역별로 세분화된 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 국 내 21,866,605,803 23,722,048,664 해 외 1,108,892,705 2,096,383,921 합 계 22,975,498,508 25,818,432,585 4-4. 주요 고객별 정보당기와 전기 중 고객으로부터의 수익이 연결회사 전체 수익의 10(%) 이상을 차지하는 부문의 고객별 수익금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분(*) 당 기 전 기 A 2,587,257,764 2,371,601,088 B 2,200,675,000 3,500,670,000 합 계 4,787,932,764 5,872,271,088 (*) 동일 지배하에 있는 것으로 인지하고 있는 기업들은 단일 고객으로 간주하였습니다. 5. 금융상품 공정가치 5-1. 보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.5-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 145,237,422 145,237,422 111,909,475 111,909,475 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 - - 344,124,000 344,124,000 소 계 145,237,422 145,237,422 456,033,475 456,033,475 상각후원가로 인식된 금융자산 : 현금및현금성자산 2,784,141,091 2,784,141,091 1,857,599,584 1,857,599,584 매출채권및기타채권 5,867,236,052 5,867,236,052 4,567,074,209 4,567,074,209 기타금융자산(유동) 91,921,150,000 91,921,150,000 88,754,752,579 88,754,752,579 기타금융자산(비유동) 914,099,482 914,099,482 708,632,014 708,632,014 소 계 101,486,626,625 101,486,626,625 95,888,058,386 95,888,058,386 합 계 101,631,864,047 101,631,864,047 96,344,091,861 96,344,091,861 5-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 금융부채 : 단기차입금 5,420,085,000 5,420,085,000 4,380,000,000 4,380,000,000 유동성장기부채 2,866,640,000 2,866,640,000 1,058,400,000 1,058,400,000 유동성전환사채 40,209,059,024 40,209,059,024 - - 매입채무및기타채무 3,912,449,582 3,912,449,582 3,698,722,003 3,698,722,003 장기차입금 3,174,960,000 3,174,960,000 6,041,600,000 6,041,600,000 전환사채 - - 31,078,120,985 31,078,120,985 유동리스부채 126,697,455 126,697,455 191,280,600 191,280,600 비유동리스부채 179,978,723 179,978,723 317,114,915 317,114,915 합 계 55,889,869,784 55,889,869,784 46,765,238,503 46,765,238,503 5-2. 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. (수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함. (수준3) 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 5-3. 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 145,237,422 - 145,237,422 (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 111,909,475 - 111,909,475 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 - 157,716,000 186,408,000 344,124,000 5-4. 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명 연결회사는 수준 3으로 분류된 금융자산에 대해서 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하고 있습니다. 6. 범주별 금융상품 6-1. 금융상품 범주별 장부금액보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.6-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 2,784,141,091 - - 2,784,141,091 단기금융상품 91,802,600,000 - - 91,802,600,000 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 145,237,422 145,237,422 매출채권 5,206,146,246 - - 5,206,146,246 미수금 228,438,700 - - 228,438,700 미수수익 432,651,106 - - 432,651,106 단기대여금 118,550,000 - - 118,550,000 장기대여금 30,000,000 - - 30,000,000 보증금 884,099,482 - - 884,099,482 합 계 101,486,626,625 - 145,237,422 101,631,864,047 (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 1,857,599,584 - - 1,857,599,584 단기금융상품 88,645,952,579 - - 88,645,952,579 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 111,909,475 111,909,475 매출채권 4,185,713,949 - - 4,185,713,949 미수금 85,875,677 - - 85,875,677 미수수익 295,484,583 - - 295,484,583 단기대여금 108,800,000 - - 108,800,000 매도가능금융자산 - 344,124,000 - 344,124,000 장기대여금 82,650,000 - - 82,650,000 보증금 625,982,014 - - 625,982,014 합 계 95,888,058,386 344,124,000 111,909,475 96,344,091,861 6-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 2,250,328,072 - 2,250,328,072 단기차입금 5,420,085,000 - 5,420,085,000 미지급금 1,645,997,058 - 1,645,997,058 미지급비용 16,124,452 - 16,124,452 유동성장기부채 2,866,640,000 - 2,866,640,000 유동성전환사채 40,209,059,024 - 40,209,059,024 장기차입금 3,174,960,000 - 3,174,960,000 유동리스부채 126,697,455 - 126,697,455 비유동리스부채 179,978,723 - 179,978,723 합 계 55,889,869,784 - 55,889,869,784 (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 867,650,649 - 867,650,649 단기차입금 4,380,000,000 - 4,380,000,000 미지급금 2,815,303,298 - 2,815,303,298 미지급비용 15,768,056 - 15,768,056 유동성장기부채 1,058,400,000 - 1,058,400,000 장기차입금 6,041,600,000 - 6,041,600,000 전환사채 31,078,120,985 - 31,078,120,985 유동리스부채 191,280,600 - 191,280,600 비유동리스부채 317,114,915 - 317,114,915 합 계 46,765,238,503 - 46,765,238,503 6-2. 금융상품 범주별 순손익금융자산 및 금융부채의 범주별 관련손익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합 계 당기손익 : 이자수익 963,708,926 - - - 963,708,926 이자비용 - - - (9,508,410,675) (9,508,410,675) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - 4,387,947 - 4,387,947 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익 - (30,013,274) - - (30,013,274) 합 계 963,708,926 (30,013,274) 4,387,947 (9,508,410,675) (8,570,327,076) (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합 계 당기손익 : 이자수익 552,021,490 - - - 552,021,490 이자비용 - - - (1,429,641,996) (1,429,641,996) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - 5,702,704 - 5,702,704 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익 - - (264,229,273) - (264,229,273) 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익 - (134,180,280) - - (134,180,280) 합 계 552,021,490 (134,180,280) (258,526,569) (1,429,641,996) (1,270,327,355) 7. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 보통예금 2,815,909,791 1,857,599,584 국고보조금 (31,768,700) - 합 계 2,784,141,091 1,857,599,584 8. 당기손익-공정가치 측정 금융자산8-1. 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 장기금융상품 - 145,237,422 - 111,909,475 8-2. 당기 및 전기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 유 동 비유동 유 동 비유동 기 초 - 111,909,475 - 36,750,771 취 득 - 28,940,000 1,826,168,773 69,456,000 처 분 - - (1,569,000,000) - 평 가 - 4,387,947 - 5,702,704 손 익 - - (257,168,773) - 기 말 - 145,237,422 - 111,909,475 9. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품보고기간종료일 현재 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 회사명 주식수(주) 취득원가 공정가치 미실현보유손익누계액 처분 또는 대체 장부금액 (주)로보쓰리(*1) 234,000 987,480,000 119,237,444 (868,242,556) (119,237,444) - (주)메드푸드(*2) 27,000 405,000,000 186,408,000 (218,592,000) (186,408,000) - 합 계 1,392,480,000 305,645,444 (1,086,834,556) (305,645,444) - (*1) 당기 중 소유주식 전량을 매각하였습니다. 매각 된 주식의 공정가치는 119,237,444원이며, 관련하여 세후기타포괄손실로 인식된 677,229,194원은 처분 후 결손금으로 대체되었습니다.(*2) 당기 중 추가 취득에 따른 지분율 변동으로 인하여 관계기업투자주식으로 대체되었습니다. (단위: 원) 회사명 주식수(주) 취득원가 공정가치 미실현보유손익누계액 장부금액 (주)로보쓰리 234,000 987,480,000 157,716,000 (829,764,000) 157,716,000 (주)메드푸드 27,000 405,000,000 186,408,000 (218,592,000) 186,408,000 합 계 1,392,480,000 344,124,000 (1,048,356,000) 344,124,000 10. 기타금융자산보고기간종료일 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 단기금융상품 91,802,600,000 - 88,645,952,579 - 단기대여금 118,550,000 - 108,800,000 - 장기대여금 - 30,000,000 - 82,650,000 보증금 - 884,099,482 - 625,982,014 합 계 91,921,150,000 914,099,482 88,754,752,579 708,632,014 11. 매출채권및기타채권 11-1. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 6,104,093,149 5,066,709,475 (대손충당금) (897,946,903) (880,995,526) 미수금 727,971,505 585,408,482 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 432,651,106 295,484,583 합 계 5,867,236,052 4,567,074,209 11-2. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초잔액 880,995,526 499,532,805 1,012,078,338 499,532,805 대손상각비(환입) 16,951,377 - (131,082,812) - 기말잔액 897,946,903 499,532,805 880,995,526 499,532,805 11-3. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 6개월이하 6개월초과 1년이하 1년초과 합 계 당기말 매출채권 6,104,093,149 5,569,247,490 - 534,845,659 6,104,093,149 미수금 727,971,505 228,438,700 - 499,532,805 727,971,505 미수수익 432,651,106 432,651,106 - - 432,651,106 전기말 매출채권 5,066,709,475 4,169,091,601 - 897,617,874 5,066,709,475 미수금 585,408,482 85,875,677 - 499,532,805 585,408,482 미수수익 295,484,583 295,484,583 - - 295,484,583 12. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제 품 5,724,478,557 (2,645,561,171) 3,078,917,386 8,161,655,609 (1,771,799,442) 6,389,856,167 상 품 388,614,220 (35,160,000) 353,454,220 589,338,383 (2,660,000) 586,678,383 재공품 484,826,174 (31,498,754) 453,327,420 158,771,645 (77,893,904) 80,877,741 원재료 5,341,753,680 (995,713,502) 4,346,040,178 3,082,361,560 (961,936,784) 2,120,424,776 미착품 123,366,093 - 123,366,093 - - - 합 계 12,063,038,724 (3,707,933,427) 8,355,105,297 11,992,127,197 (2,814,290,130) 9,177,837,067 13. 기타자산보고기간종료일 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선급금 430,214,838 - 286,242,651 - 선급비용 169,678,577 - 95,169,955 - 반환제품회수권(*) 134,216,043 - 150,264,030 - 합 계 734,109,458 - 531,676,636 - (*) 반환제품회수권은 고객이 반품권을 행사하면 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 14. 관계기업투자14-1. 보고기간종료일 현재 관계기업의 투자현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 회사명 당기말 전기말 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 (주)메드푸드(*) 16.75 35,183,985 341,267,455 - - - (*) 당기 중 추가 취득에 따라 지분율이 변동되었고 영업관계를 통한 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에서 관계기업투자주식으로 대체되었습니다.14-2. 당기 및 전기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 회사명 기 초 취 득 처 분 지분법 손익 손상 지분법자본변동 기 말 (주)메드푸드(*) - 786,408,000 - (10,830,945) (434,309,600) - 341,267,455 (*) 관계기업투자 취득가액 중 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에서 계정대체 된 금액은 186,408,000원이며, 취득원가와 취득시 순자산 지분해당액과의 차이금액316,914,415원은 영업권입니다. (단위: 원) 회사명 기 초 취 득 처 분 지분법 손익 지분법자본변동 기 말 베리타스투자조합 3,704,699,759 - (3,654,036,858) (50,662,901) - - 14-3. 당기 및 전기 중 관계기업의 요약재무상태는 아래와 같습니다. (단위: 원) 회사명 자산총계 부채총계 매 출 당기순이익(손실) 당기총포괄손익 (주)메드푸드 309,247,732 99,194,091 1,452,246,124 19,715,493 19,715,493 (단위: 원) 회사명 자산총계 부채총계 매 출 당기순이익(손실) 당기총포괄손익 베리타스투자조합 17,456,216,058 2,100,000 - (241,999,791) (241,999,791) 15. 유형자산 15-1. 보고기간종료일 현재 유형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토 지 6,249,229,959 - 6,249,229,959 6,249,229,959 - 6,249,229,959 건 물 5,755,432,267 (1,379,026,601) 4,376,405,666 5,755,432,267 (1,235,140,796) 4,520,291,471 구축물 336,209,043 (118,175,068) 218,033,975 336,209,043 (109,769,848) 226,439,195 기계장치 10,400,333,152 (7,848,206,889) 2,552,126,263 9,658,076,336 (7,335,741,310) 2,322,335,026 차량운반구 55,693,811 (46,261,644) 9,432,167 55,693,811 (42,611,644) 13,082,167 공구와기구 2,161,559,937 (1,461,206,163) 700,353,774 2,033,801,006 (1,227,708,966) 806,092,040 비 품 1,620,057,627 (807,611,714) 812,445,913 1,042,016,591 (597,297,481) 444,719,110 사용권자산 731,228,775 (412,613,687) 318,615,088 821,035,209 (293,029,706) 528,005,503 건설중인자산 194,455,000 - 194,455,000 559,019,000 - 559,019,000 합 계 27,504,199,571 (12,073,101,766) 15,431,097,805 26,510,513,222 (10,841,299,751) 15,669,213,471 15-2. 당기 및 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체 감가상각 외환차이조정 기 말 토 지 6,249,229,959 - - - - - 6,249,229,959 건 물 4,520,291,471 - - - (143,885,805) - 4,376,405,666 구축물 226,439,195 - - - (8,405,220) - 218,033,975 기계장치 2,322,335,026 14,920,000 (20,770,483) 815,113,404 (579,471,684) - 2,552,126,263 차량운반구 13,082,167 - - - (3,650,000) - 9,432,167 공구와기구 806,092,040 67,287,000 (1,000) 65,000,000 (238,024,266) - 700,353,774 비 품 444,719,110 105,648,991 (1,000) 475,738,492 (215,660,774) 2,001,094 812,445,913 사용권자산 528,005,503 535,915,807 (61,898,454) - (690,789,158) 7,381,390 318,615,088 건설중인자산 559,019,000 1,011,446,546 - (1,376,010,546) - - 194,455,000 합 계 15,669,213,471 1,735,218,344 (82,670,937) (20,158,650) (1,879,886,907) 9,382,484 15,431,097,805 (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체(*) 감가상각 외환차이조정 기 말 토 지 610,907,280 - - 5,638,322,679 - - 6,249,229,959 건 물 4,641,244,449 - (107,274,451) 130,000,000 (143,678,527) - 4,520,291,471 구축물 234,844,415 - - - (8,405,220) - 226,439,195 기계장치 3,122,440,009 26,910,000 (23,491,805) 170,500,000 (974,023,178) - 2,322,335,026 차량운반구 16,732,167 - - - (3,650,000) - 13,082,167 공구와기구 809,381,141 203,998,130 - - (207,287,231) - 806,092,040 비 품 468,639,553 44,548,356 - 82,650,000 (149,638,483) (1,480,316) 444,719,110 사용권자산 484,367,995 448,951,519 (52,208,216) - (345,065,144) (8,040,651) 528,005,503 건설중인자산 4,424,102,237 2,156,389,442 - (6,021,472,679) - - 559,019,000 합 계 14,812,659,246 2,880,797,447 (182,974,472) - (1,831,747,783) (9,520,967) 15,669,213,471 (*) 전기 중 오송산업단지와 관련하여 건설중인자산에서 토지(5,638,322,679원)로 대체되었습니다. 15-3. 보고기간종료일 현재 사용권자산의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 건물 176,612,566 392,538,624 차량운반구 82,248,189 118,410,569 비품 59,754,333 17,056,310 합 계 318,615,088 528,005,503 15-4. 당기 및 전기 중 차입원가 자본화 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 계정과목 당 기 전 기 비 고 건설중인자산 - 36,488,759 오송산업단지 토지 15-5. 보고기간종료일 현재 보유한 토지의 공시지가는 다음과 같습니다. (단위: 원) 소재지 면적(㎡) 당기말 전기말 장부금액 공시지가 장부금액 공시지가 충북 제천시 바이오밸리로 59 7,559 610,907,280 709,790,100 610,907,280 679,554,100 충북 청주시 흥덕구 오송읍 정중리 726번지 17,499 5,638,322,679 3,832,281,000 5,638,322,679 3,587,295,000 합 계 6,249,229,959 4,542,071,100 6,249,229,959 4,266,849,100 15-6. 보고기간종료일 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 보험종류 보험회사 부보대상 장부금액 부보금액 화재보험 MG손해보험 건물 4,376,405,666 9,305,406,623 구축물 218,033,975 기계장치 2,552,126,263 합 계 7,146,565,904 9,305,406,623 연결회사는 상기 이외 차량운반구와 관련하여 자동차종합보험 및 책임보험에 가입하고 있습니다. 16. 무형자산16-1. 보고기간종료일 현재 무형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 산업재산권 1,241,309,460 (486,843,467) (4,569,832) 749,896,161 1,118,827,506 (386,611,952) (4,569,832) 727,645,722 개발비 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 2,703,414,008 (2,677,728,098) (24,511,595) 1,174,315 회원권 356,512,885 - (42,512,885) 314,000,000 258,566,000 - (58,566,000) 200,000,000 기타무형자산 673,068,237 (384,511,000) - 288,557,237 646,488,237 (254,796,554) - 391,691,683 건설중인자산 5,116,866,665 - - 5,116,866,665 648,994,343 - - 648,994,343 합 계 10,091,171,255 (3,550,256,880) (71,594,312) 6,469,320,063 5,376,290,094 (3,319,136,604) (87,647,427) 1,969,506,063 16-2. 당기 및 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체 기 말 산업재산권 727,645,722 - (100,231,515) - 122,481,954 749,896,161 개발비 1,174,315 - (1,174,315) - - - 회원권 200,000,000 97,946,885 - 16,053,115 - 314,000,000 기타무형자산 391,691,683 26,580,000 (129,714,446) - - 288,557,237 건설중인자산(*1) 648,994,343 4,738,523,064 - - (270,650,742) 5,116,866,665 합 계 1,969,506,063 4,863,049,949 (231,120,276) 16,053,115 (148,168,788) 6,469,320,063 (*1) Cadila healthcare Limited.(India)와의 제조 라이선스 및 기술이전 계약에 따라 지급된 4,159,750,000원이 포함되어 있습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체 기 말 산업재산권 422,126,192 - (67,052,440) (1,523,998) 374,095,968 727,645,722 개발비 9,398,070 - (8,223,755) - - 1,174,315 회원권 - 258,566,000 - (58,566,000) - 200,000,000 기타무형자산 518,266,463 2,300,000 (128,874,780) - - 391,691,683 건설중인자산 621,254,205 443,483,295 - - (415,743,157) 648,994,343 합 계 1,571,044,930 704,349,295 (204,150,975) (60,089,998) (41,647,189) 1,969,506,063 16-3. 당기 및 전기 중 무형자산상각비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 판매비와관리비 231,120,276 204,150,975 16-4. 당기 및 전기 중 경상개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 판매비와관리비 9,501,095,280 12,865,497,234 16-5. 보고기간종료일 현재 연결회사가 진행 중인 EC-18 임상시험의 내역은 다음과같습니다. 임상명 임상단계 호중구감소증(CIN) 임상2상 Part 1 완료 / 임상2상 Part 2 승인 구강점막염(CRIOM) 임상2상 Stage 2 완료 / BTD(혁신신약지정) 신청 완료 급성방사선증후군(ARS) 임상2상에 준하는 영장류 시험 진행 코로나19치료제(COVID-19) 임상2상 완료(국내) / 임상2상 진행중(미국) 17. 정부보조금17-1. 보고기간종료일 현재 연결회사가 진행 중인 정부과제 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 과제명 전문기관 계약기간 총 사업비 정부보조금 1 라푸티딘의 전구체인 PTBA-MA의 개발 및 사업화 한국산업기술진흥원 2020.05.01 ~ 2021.04.30 200,000,000 160,000,000 2 중견기업 글로벌 지원산업 대한무역투자진흥공사 2021.02.01 ~ 2022.01.31 100,000,000 70,000,000 3 글로벌 IP 스타기업 지원사업 충북지식재산센터 2021.03.30 ~ 2021.12.31 70,000,000 70,000,000 4 소염진통제인 펠루비프로펜의 연구개발 및 사업화 한국산업기술진흥원 2021.04.01 ~ 2022.03.31 190,000,000 150,000,000 5 구직자 참여형 바이오 R 지원 사업 충북대학교 산학협력단 2021.05.26 ~ 2021.12.31 18,500,000 18,500,000 6 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 한국방사선진흥협회 2021.06.14 ~ 2022.12.13 116,250,000 90,000,000 17-2. 당기 및 전기 중 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 과제명 관련 계정 기 초 수령금액 반환금액 사용금액 기 말 자산취득 비용보전 등 1 PTBA-MA의 개발 및 사업화 현금및현금성자산 - 39,592,021 (73,170) - (39,518,851) - 2 중견기업 글로벌 지원산업 현금및현금성자산 - 54,052,411 (626,661) - (53,425,750) - 3 글로벌 IP 스타기업 지원사업 현금및현금성자산 - 56,610,000 - (56,610,000) - - 4 펠루비프로펜 개발 및 사업화 현금및현금성자산 - 95,442,168 - - (95,442,168) - 5 구직자 참여형 바이오 R 지원 사업 현금및현금성자산 - 18,142,360 - - (18,142,360) - 6 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 현금및현금성자산 - 45,018,607 - - (13,249,907) 31,768,700 합 계 - 308,857,567 (699,831) (56,610,000) (219,779,036) 31,768,700 (단위: 원) 구 분 과제명 관련 계정 기 초 수령금액 반환금액 사용금액 기 말 자산취득 비용보전 등 - MRI 조영제 가도부트롤 개발 현금및현금성자산 - 50,026,438 (776,662) (49,249,776) - 매입채무및기타채무 21,977,055 - - - (21,977,055) - - 보티옥세틴 연구개발과 사업화 현금및현금성자산 - 56,577,547 (17,350,651) - (39,226,896) - - 거대고리형 MRI조영제 가도테리돌 개발 현금및현금성자산 18,145,744 40,018,234 (4,837,825) - (53,326,153) - - 가도테릭산을 이용한 MRI조영제 의약품 개발 현금및현금성자산 - 11,457,178 - - (11,457,178) - 1 PTBA-MA의 개발 및 사업화 현금및현금성자산 - 118,059,022 - - (118,059,022) - - 신약개발물질 유전독성 평가연구 현금및현금성자산 - 16,000,000 - - (16,000,000) - 합 계 40,122,799 292,138,419 (22,965,138) - (309,296,080) - 17-3. 미이행조건과 우발상황보고기간종료일 현재 재무제표에 인식된 정부보조금과 관련하여 미이행조건 및 기타우발상황은 존재하지 아니합니다. 18. 차입금18-1. 보고기간종료일 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당기말 전기말 운영자금 KDB산업은행 2.06 1,600,000,000 1,600,000,000 운영자금 KDB산업은행 - - 2,000,000,000 운영자금 IBK기업은행 3.04 1,500,000,000 780,000,000 운영자금 KDB산업은행 3.46 2,000,000,000 - 무역자금 IBK기업은행 0.93 320,085,000 - 합 계 5,420,085,000 4,380,000,000 18-2. 보고기간종료일 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당기말 전기말 시설자금 KDB산업은행 2.36 3,416,600,000 4,100,000,000 시설자금 IBK기업은행 3.72 2,625,000,000 3,000,000,000 소 계 6,041,600,000 7,100,000,000 차감: 1년 이내 만기도래분(유동성장기부채) (2,866,640,000) (1,058,400,000) 차감 후 잔액 3,174,960,000 6,041,600,000 18-3. 보고기간종료일 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 1년 이내 1년 초과~2년 이내 2년 초과 합 계 시설자금 KDB산업은행 1,366,640,000 1,366,640,000 683,320,000 3,416,600,000 시설자금 IBK기업은행 1,500,000,000 1,125,000,000 - 2,625,000,000 합 계 2,866,640,000 2,491,640,000 683,320,000 6,041,600,000 19. 전환사채19-1. 보고기간종료일 현재 전환사채 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 종 류 발행일 만기일 연이자율(%) 당기말(*) 전기말 제2회 무기명식 무보증 사모 전환사채 2020.11.06 2025.11.06 - 50,000,000,000 50,000,000,000 사채할인발행차금 (1,889,117) (3,650,891) 전환권조정 (9,789,051,859) (18,918,228,124) 소 계 40,209,059,024 31,078,120,985 차감 : 1년 이내 만기도래분 (40,209,059,024) - 합 계 - 31,078,120,985 (*) 조기상환청구권이 2022년 11월 6일 도래되어 유동성으로 분류하였습니다. 19-2. 당기 및 전기 중 전환사채의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 기 초 발 행 조기상환 상각액 기 말 액면금액 50,000,000,000 - - - 50,000,000,000 사채할인발행차금 (3,650,891) - - 1,761,774 (1,889,117) 전환권조정 (18,918,228,124) - - 9,129,176,265 (9,789,051,859) 장부금액 31,078,120,985 - - 9,130,938,039 40,209,059,024 (단위 : 원) 구 분 기 초 발 행 조기상환 상각액 기 말 액면금액 - 50,000,000,000 - - 50,000,000,000 사채할인발행차금 - (3,884,240) - 233,349 (3,650,891) 전환권조정 - (20,127,400,000) - 1,209,171,876 (18,918,228,124) 장부금액 - 29,868,715,760 - 1,209,405,225 31,078,120,985 19-3. 보고기간종료일 현재 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 사채의 명칭 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 액면금액 50,000,000,000원 발행가액 50,000,000,000원 발행일자 2020.11.06 만기일자 2025.11.06 이자지급조건 0% 보장수익률 0% 상환방법 만기보유 사채 만기일 일시상환 전환청구기간 2021.11.06 ~ 2025.10.06 전환가액(*) 71,081원 전환가액 조정 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등- 사채 발행일 이후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월마다 시가 변동에 따라전환가격 평가 조기상환청구권 발행일로부터 24개월이 되는 2022년 11월 06일 및 이후 3개월에 해당되는 날 (*) 최초 전환가액은 100,196원이었으나, 전환가액 조정으로 71,081원으로 변경되었으며, 전환가액 조정으로 인해 전환가능주식수는 703,422주로 변경 되었습니다. 20. 매입채무및기타채무보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 매입채무 2,250,328,072 - 867,650,649 - 미지급금 1,645,997,058 - 2,815,303,298 - 미지급비용 16,124,452 - 15,768,056 - 합 계 3,912,449,582 - 3,698,722,003 - 21. 리스부채21-1. 보고기간종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 건물 51,818,199 109,703,424 119,917,260 249,204,658 차량운반구 53,403,096 31,493,177 65,842,778 56,332,099 비품 21,476,160 38,782,122 5,520,562 11,578,158 합 계 126,697,455 179,978,723 191,280,600 317,114,915 21-2. 당기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 기 초 508,395,515 475,531,247 증 가 451,906,541 394,095,041 감 소 (153,487,241) (123,769,332) 지 급 (500,138,637) (237,461,441) 기 말 306,676,178 508,395,515 21-3. 보고기간종료일 현재 리스에 따라 지급할 것으로 예상되는 최소리스료의 현재가치는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 최소리스료 현재가치 최소리스료 현재가치 1년 이내 142,462,108 126,697,455 224,485,290 191,280,600 1년 초과 5년 이내 195,562,606 179,978,723 353,775,920 317,114,915 합 계 338,024,714 306,676,178 578,261,210 508,395,515 21-4. 당기 및 전기 중 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 이자비용(금융원가에 포함) 36,534,643 33,208,357 단기리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) - 25,788,212 소액자산 리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 18,673,528 17,059,551 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(판매관리비에 포함) 53,138,625 121,644,289 리스료 할인(영업외수익에 포함) (310,529) (10,734,948) 21-5. 당기 및 전기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 리스 관련 총현금유출액 608,174,904 424,426,902 22. 기타부채보고기간종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 예수금 618,815,860 - 160,962,336 - 선수금 232,677,540 - 127,082,246 - 합 계 851,493,400 - 288,044,582 - 23. 충당부채23-1. 보고기간종료일 현재 충당부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 환불부채(*) 137,987,132 - 167,384,219 - 복구충당부채 96,100,000 - - - 합 계 234,087,132 - 167,384,219 - (*) 환불부채는 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련하여 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하는 수익인식금액이 조정됩니다.23-2. 당기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 167,384,219 - (29,397,087) - 137,987,132 복구충당부채 - 96,100,000 - - 96,100,000 합 계 167,384,219 96,100,000 (29,397,087) - 234,087,132 (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 199,221,909 - (31,837,690) - 167,384,219 소송충당부채(*) 1,587,449,738 - (1,277,903,597) (309,546,141) - 합 계 1,786,671,647 - (1,309,741,287) (309,546,141) 167,384,219 (*) 전기 중 진행 중이던 소송에서 연결회사는 최종 패소하였으며, 관련 부채 309,546천원을 미지급금으로 계상하였습니다. 24. 순확정급여부채24-1. 보고기간종료일 현재 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무 3,774,406,583 2,542,914,701 사외적립자산 (3,147,199,811) (1,138,772,325) 순확정급여부채 627,206,772 1,404,142,376 24-2. 당기 및 전기 중 순확정급여부채와 관련하여 포괄손익계산서에 반영된 금액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 당기근무원가 539,371,531 504,176,113 이자원가 41,525,756 32,101,719 사외적립자산의 기대수익 (36,990,443) (27,133,981) 합 계 543,906,844 509,143,851 24-3. 당기 및 전기 중 기타포괄손익으로 인식한 각 요소별 금액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 재측정손익 (994,846,350) 154,036,010 법인세효과 218,866,197 (33,887,922) 합 계 (775,980,153) 120,148,088 24-4. 보고기간종료일 현재 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 기초금액 2,542,914,701 2,535,319,482 당기근무원가 539,371,531 504,176,113 이자원가 41,525,756 32,101,719 재측정손익 : 재무적 가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손실(이익) (61,006,459) (66,858,818) 인구통계적 가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손실(이익) - - 경험조정 1,027,666,719 (107,119,720) 급여지급액 (316,065,665) (354,704,075) 기말금액 3,774,406,583 2,542,914,701 24-5. 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 기초금액 1,138,772,325 969,071,739 기대수익 36,990,443 27,133,981 부담금 납부금액 2,293,328,287 684,254,286 재측정손익 : 사외적립자산의 수익 (28,186,090) (19,942,528) 급여지급액 (293,705,154) (521,745,153) 기말금액 3,147,199,811 1,138,772,325 24-6. 보고기간종료일 현재 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다. (단위: %) 구 분 당기말 전기말 확정급여부채 측정시 할인율 3.43 3.07 확정급여부채 측정시 임금상승률 4.50 4.50 24-7. 주요 가정의 변동에 따른 당기 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 1% 상승 1% 하락 임금상승율의 변동 (144,776,102) 170,425,254 할인율의 변동 166,993,060 (144,730,145) 24-8. 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 예치기관 구성내역 당기말 전기말 우리은행 정기예금 327,537,071 325,873,958 IBK기업은행 정기예금 815,678,740 600,390,643 하나은행 정기예금 2,003,984,000 212,507,724 합 계 3,147,199,811 1,138,772,325 25. 자본금 및 자본잉여금25-1. 보고기간종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당기말 전기말 발행할 주식의 총수(주) 100,000,000 100,000,000 1주의 금액(원) 500 500 발행한 보통주식의 수(주) 8,331,345 8,247,200 발행한 우선주식의 수(주) 379,137 48,113 보통주자본금(원) 4,165,672,500 4,123,600,000 우선주자본금(원) 189,568,500 24,056,500 25-2. 당기 및 전기 중 자본금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 보통주 자본금 우선주 자본금 주식수(주) 금 액 주식수(주) 금 액 전기초 7,859,262 3,929,631,000 334,575 167,287,500 주식매수선택권 행사 6,000 3,000,000 - - 전환우선주의 행사 381,938 190,969,000 (286,462) (143,231,000) 전기말 8,247,200 4,123,600,000 48,113 24,056,500 당기초 8,247,200 4,123,600,000 48,113 24,056,500 주식매수선택권 행사 20,000 10,000,000 - - 전환우선주의 발행 - - 379,137 189,568,500 전환우선주의 행사 64,145 32,072,500 (48,113) (24,056,500) 당기말 8,331,345 4,165,672,500 379,137 189,568,500 25-3. 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 보통주 우선주 보통주 우선주 주식발행초과금 148,299,295,512 29,811,493,420 144,394,678,501 3,786,323,320 기타자본잉여금 338,601,096 - 338,601,096 - 합 계 148,637,896,608 29,811,493,420 144,733,279,597 3,786,323,320 25-4. 보고기간종료일 현재 전환우선주의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 제4차 전환우선주(*) 제5차 전환우선주 제6차 전환우선주 발행일 2019년 04월 25일 2021년 03월 03일 2021년 03월 08일 발행주식수 446,085 주 399,685 주 105,702 주 1주당 발행가액 59,400 원 58,800 원 61,500 원 총 발행가액 26,498,340,000 원 23,501,497,600 원 6,500,648,700 원 전환대상 및 전환비율 보통주와 1:1.33로 전환가능 보통주와 1:1.33로 전환가능 보통주와 1:1.33로 전환가능 전환권 행사기간 발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 5년) 발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 5년) 발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 5년) 전환가액 조정 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등- 우선주 발행일 이 후 3개월이 지난 시점부터 매3개월마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를하는 경우 등- 우선주 발행일 이 후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를하는 경우 등- 우선주 발행일 이 후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 (*) 당기 중 잔여 우선주 모두 보통주로 전환 되었습니다. 26. 기타자본26-1. 보고기간종료일 현재 기타자본 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 주식매수선택권 776,959,013 100,659,401 전환권대가 15,699,372,000 15,699,372,000 합 계 16,476,331,013 15,800,031,401 26-2. 주식선택권26-2-1. 주식기준보상연결회사는 주주총회 결의에 의거 지배기업의 임직원 등에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요 사항은 다음과 같습니다. - 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식 - 부여방법 : 기명식 보통주 신주발행교부 - 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 동안 지배기업에 용역을 제공한 자에 한하여 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 3년 이내에 행사가능 26-2-2. 주식선택권 현황보고기간종료일 현재 유효한 주식선택권 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 차 수 부여일자 주당 행사가격 최초 부여수량 미행사 기초수량 당기 부여수량 당기 행사수량 당기 취소수량 미행사 기말수량 1차 2013.12.04 3,665 120,000 - - - - - 2차 (*) 2014.06.24 5,066 150,000 20,000 - 20,000 - - 3차 2014.12.31 25,100 44,500 - - - - - 4차 2015.01.23 30,200 72,000 - - - - - 5차 2015.06.26 58,700 63,000 - - - - - 6차 2016.10.21 51,200 197,000 - - - - - 7차 2017.03.30 29,000 10,000 - - - - - 8차 2018.03.22 98,000 3,000 - - - - - 9차 2018.06.29 81,000 5,000 1,000 - - 1,000 - 10차 2019.10.02 50,500 10,000 10,000 - - - 10,000 11차 2019.11.04 59,600 1,000 1,000 - - - 1,000 12차 2020.06.22 93,000 1,000 - - - - - 13차 2021.03.12 97,100 41,000 - 41,000 - 7,000 34,000 14차 2021.03.31 - 3,000 - 3,000 - - 3,000 합 계 720,500 32,000 44,000 20,000 8,000 48,000 (*) 전기 중 소송판결에 의하여 주식매수선택권이 재부여 되었습니다. 26-2-3. 보상원가 산정연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 적용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. (단위: 원, %) 구 분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차 11차 12차 13차 14차 측정시점의 공정가치 1,379 1,780 18,935 14,769 21,380 1,921 513 13,946 10,662 6,605 13,510 19,905 46,555 50,913 측정시점의 주가 4,800 6,500 44,500 44,500 77,100 50,000 26,450 104,000 85,000 50,100 66,100 99,500 104,100 121,500 주가변동성(*) 19.45 19.26 18.10 18.10 20.12 7.10 5.20 8.30 8.90 17.00 19.00 23.10 63.10 60.60 무위험수익률 2.72 2.39 1.73 1.73 1.63 1.44 1.69 2.29 2.12 1.35 1.60 0.86 1.30 1.22 할인율 6.64 6.35 5.68 5.68 4.96 15.84 1.69 2.29 2.12 1.35 1.60 0.86 1.30 1.22 (*) 주가변동성은 상장종가 1년 영업일 기준 변동성에 기초하여 산출한 주가의 연속복리 투자수익률의 표준편차입니다. 26-2-4. 당기 및 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 주식보상비용 711,905,543 50,348,038 27. 결손금보고기간종료일 현재 결손금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 기업합리화적립금 (6,514,167) (6,514,167) 미처리결손금 124,671,411,516 95,182,867,567 합 계 124,664,897,349 95,176,353,400 28. 기타포괄손익누계액보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 평가손익 - (817,717,680) 해외사업환산손익 45,833,538 9,320,163 합 계 45,833,538 (808,397,517) 29. 매출액당기 및 전기 중 매출액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 제품매출 22,634,650,527 25,099,431,264 상품매출 339,983,419 410,980,565 기타매출 864,562 308,020,756 합 계 22,975,498,508 25,818,432,585 30. 판매비와관리비당기 및 전기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 급여 5,359,079,063 4,094,651,954 퇴직급여 418,814,827 152,474,802 지급수수료 2,444,352,218 1,755,220,600 감가상각비 432,384,831 291,657,704 대손상각비 16,951,377 (131,082,812) 광고선전비 443,632,799 279,887,169 무형자산상각비 231,120,276 204,150,975 경상개발비 9,501,095,280 12,865,497,234 기타 2,192,801,287 1,414,538,266 합 계 21,040,231,958 20,926,995,892 31. 금융수익(원가)당기 및 전기 중 금융수익(원가) 내역은 다음과 같습니다.31-1. 금융수익 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 이자수익 963,708,926 552,021,490 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 4,387,947 5,702,704 합 계 968,096,873 557,724,194 31-2. 금융원가 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 이자비용 9,508,410,675 1,429,641,996 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 - 264,229,273 합 계 9,508,410,675 1,693,871,269 32. 기타수익(비용)당기 및 전기 중 기타수익(비용) 내역은 다음과 같습니다.32-1. 기타수익 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 외환차익 71,644,913 237,809,698 외화환산이익 1,844,907 15,728,158 유형자산처분이익 1,499,000 - 기타충당부채환입 - 1,277,903,597 지원금이익 287,316,010 - 보험금수익 - 137,346,496 관계기업투자자산 처분이익 - 326,168,773 무형자산손상차손환입 16,053,115 - 잡이익 26,070,999 151,970,898 합 계 404,428,944 2,146,927,620 32-2. 기타비용 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 외환차손 125,596,935 176,739,449 외화환산손실 8,478,080 48,100,277 기부금 20,589,108 14,680,679 재해손실 - 130,766,256 유형자산처분손실 14,770,483 - 유형자산폐기손실 1,000 - 무형자산손상차손 - 60,089,998 관계기업투자자산 처분손실 - 654,036,858 관계기업투자자산 손상차손 434,309,600 - 잡손실 441,031 259,191 합 계 604,186,237 1,084,672,708 33. 종업원급여당기 및 전기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 급여 9,948,093,448 8,126,726,113 퇴직급여 543,906,844 509,143,851 주식보상비용 711,905,543 50,348,038 합 계 11,203,905,835 8,686,218,002 34. 비용의 성격별 공시당기 및 전기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 재고자산변동 1,936,809,836 (2,855,897,190) 원재료의 사용액 14,231,972,530 19,079,327,838 상품매입 168,778,890 750,017,669 급여 9,948,093,448 8,126,726,113 퇴직급여 543,906,844 509,143,851 전력비 262,495,693 300,145,127 지급수수료 2,770,808,668 1,909,125,878 외주가공비 363,628,150 823,347,350 감가상각비 1,879,886,907 1,831,747,783 무형자산상각비 231,120,276 204,150,975 경상개발비 6,232,209,093 10,457,006,176 대손상각비 16,951,377 (131,082,812) 기타 5,142,353,112 3,922,116,791 합 계 43,729,014,824 44,925,875,549 35. 법인세35-1. 당기 및 전기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 법인세부담액 8,360,337 4,143,954 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (1,875,277,330) 2,694,856,217 자본에 반영된 법인세비용(이익) 227,331,479 (4,424,070,202) 법인세비용(이익) (1,639,585,514) (1,725,070,031) 35-2. 당기 및 전기 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익(손실) (29,504,418,356) (19,231,998,028) 적용세율에 따른 법인세 8,360,337 4,143,954 조정사항: 비과세수익(-) - - 비공제비용(+) 270,892,731 70,690,751 기타 (1,918,838,582) (1,799,904,736) 법인세비용(이익) (1,639,585,514) (1,725,070,031) 유효세율(법인세비용/세전이익) (*) (*) (*) 법인세차감전순손실이 발생함에 따라 산정하지 아니하였습니다. 35-3. 보고기간종료일 현재 누적일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 :원) 구 분 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기 초 증 가 감 소 기 말 기 초 기 말 대손충당금 1,321,190,377 1,327,850,045 1,321,190,377 1,327,850,045 290,661,883 292,127,010 재고자산평가충당금 2,814,290,130 3,707,933,427 2,814,290,130 3,707,933,427 619,143,829 815,745,354 퇴직급여충당부채 2,542,914,701 1,547,557,547 316,065,665 3,774,406,583 559,441,234 830,369,448 미지급비용(단기유급휴가) 292,075,210 - 2,798,670 289,276,540 64,256,546 63,640,839 매도가능금융자산 평가손실 1,160,442,000 38,478,556 1,198,920,556 - 255,297,240 - 업무용승용차 - 73,825,568 8,427,867 65,397,701 - 14,387,494 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 3,765,229 - 3,765,229 - 828,350 - 유동리스부채 139,102,078 454,418,166 466,822,789 126,697,455 30,602,457 27,873,440 비유동리스부채 218,046,727 63,909,217 101,977,221 179,978,723 47,970,280 39,595,319 보증금 현재가치할인차금(사용권자산) 37,893,629 22,067,691 36,463,335 23,497,985 8,336,598 5,169,557 복구충당부채 - 96,100,000 - 96,100,000 - 21,142,000 환불부채 167,384,219 137,987,132 167,384,219 137,987,132 36,824,528 30,357,169 개발비 1,174,315 - 1,174,315 - 258,349 - 국고보조금(예금) - 31,768,700 - 31,768,700 - 6,989,114 국고보조금(공구와기구) 28,508,770 - 8,771,931 19,736,839 6,271,929 4,342,105 회원권(손상차손) 58,566,000 - 16,053,115 42,512,885 12,884,520 9,352,835 관계기업투자주식 - 652,901,600 - 652,901,600 - 143,638,352 소 계 8,785,353,385 8,154,797,649 6,464,105,419 10,476,045,615 1,932,777,745 2,304,730,036 미수이자 (295,484,583) (432,651,106) (295,484,583) (432,651,106) (65,006,608) (95,183,243) 퇴직연금운용자산 (1,138,772,325) (2,008,427,486) - (3,147,199,811) (250,529,912) (692,383,958) 매도가능금융자산 평가이익 (112,086,000) - (112,086,000) - (24,658,920) - 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (5,702,704) (622,718) - (6,325,422) (1,254,595) (1,391,593) 사용권자산 (348,427,182) (416,421,574) (468,981,160) (295,867,596) (76,653,980) (65,090,871) 사용권자산(보증금) (37,226,109) (22,071,892) (36,550,509) (22,747,492) (8,189,744) (5,004,448) 사용권자산(복구충당부채) - (95,476,904) (95,476,904) - - - 반환제품회수권 (150,264,030) (134,216,043) (150,264,030) (134,216,043) (33,058,087) (29,527,529) 일시상각충당금(공구와기구) (28,508,770) - (8,771,931) (19,736,839) (6,271,929) (4,342,105) 전환권조정 (18,918,228,124) - (9,129,176,265) (9,789,051,859) (4,162,010,187) (2,153,591,409) 종속기업투자자산 - (353,608,033) - (353,608,033) - (77,793,767) 소 계 (21,034,699,827) (3,463,495,756) (10,296,791,382) (14,201,404,201) (4,627,633,962) (3,124,308,923) 일시적차이 합계 (12,249,346,442) 4,691,301,893 (3,832,685,963) (3,725,358,586) (2,694,856,217) (819,578,887) 이월결손금에 대한 세효과 15,360,172,780 19,332,942,992 이월세액공제 11,370,954,014 13,884,824,863 미인식 이연법인세 자산 (26,731,126,794) (33,217,767,855) (단위 :원) 구 분 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기 초 증 가 감 소 기 말 기 초 기 말 대손충당금 1,406,551,731 1,321,190,377 1,406,551,731 1,321,190,377 309,441,381 290,661,883 재고자산평가충당금 2,136,793,686 2,814,290,130 2,136,793,686 2,814,290,130 470,094,611 619,143,829 퇴직급여충당부채 2,535,319,482 362,299,294 354,704,075 2,542,914,701 557,770,286 559,441,234 미지급비용(단기유급휴가) 241,716,760 292,075,210 241,716,760 292,075,210 53,177,687 64,256,546 매도가능금융자산평가손실 941,850,000 218,592,000 - 1,160,442,000 207,207,000 255,297,240 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 3,765,229 - - 3,765,229 828,350 828,350 유동리스부채 127,319,678 259,978,789 248,196,389 139,102,078 28,010,329 30,602,457 비유동리스부채 137,060,897 175,726,619 94,740,789 218,046,727 30,153,398 47,970,280 보증금 현재가치할인차금(사용권자산) 20,661,721 53,351,686 36,119,778 37,893,629 4,545,579 8,336,598 환불부채 199,221,909 167,384,219 199,221,909 167,384,219 43,828,820 36,824,528 개발비 9,398,070 - 8,223,755 1,174,315 2,067,575 258,349 기타충당부채 1,587,449,738 - 1,587,449,738 - 349,238,942 - 국고보조금(예금) - 18,145,744 18,145,744 - - - 국고보조금(공구와기구) - 37,280,701 8,771,931 28,508,770 - 6,271,929 회원권(손상차손) - 58,566,000 - 58,566,000 - 12,884,520 소 계 9,347,108,901 5,778,880,769 6,340,636,285 8,785,353,385 2,056,363,958 1,932,777,745 미수이자 (496,031,231) (295,484,583) (496,031,231) (295,484,583) (109,126,871) (65,006,608) 퇴직연금운용자산 (969,071,739) (169,700,586) - (1,138,772,325) (213,195,783) (250,529,912) 매도가능금융자산평가이익 (65,520,000) (46,566,000) - (112,086,000) (14,414,400) (24,658,920) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 - (5,702,704) - (5,702,704) - (1,254,595) 사용권자산 (256,021,956) (343,323,778) (250,918,552) (348,427,182) (56,324,830) (76,653,980) 사용권자산(보증금) (20,050,374) (53,419,525) (36,243,790) (37,226,109) (4,411,082) (8,189,744) 반환제품회수권 (177,106,370) (150,264,030) (177,106,370) (150,264,030) (38,963,401) (33,058,087) 일시상각충당금(공구와기구) - (37,280,701) (8,771,931) (28,508,770) - (6,271,929) 전환권조정 - (20,127,400,000) (1,209,171,876) (18,918,228,124) - (4,162,010,187) 소 계 (1,983,801,670) (21,229,141,907) (2,178,243,750) (21,034,699,827) (436,436,367) (4,627,633,962) 일시적차이 합계 7,363,307,231 (15,450,261,138) 4,162,392,535 (12,249,346,442) 1,619,927,591 (2,694,856,217) 이월결손금에 대한 세효과 11,499,901,905 15,360,172,780 이월세액공제 9,821,515,417 11,370,954,014 미인식 이연법인세 자산 (22,941,344,913) (26,731,126,794) 35-4. 당기 및 전기 중 기타포괄손익으로 인식한 항목의 법인세효과는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 세 전 법인세 세 후 세 전 법인세 세 후 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 (38,478,556) 8,465,282 (30,013,274) (172,026,000) 37,845,720 (134,180,280) 확정급여채무에 대한보험수리적손익 (994,846,350) 218,866,197 (775,980,153) 154,036,010 (33,887,922) 120,148,088 기타포괄손익 계 (1,033,324,906) 227,331,479 (805,993,427) (17,989,990) 3,957,798 (14,032,192) 당기법인세 - 8,360,337 - - 4,143,954 - 이연법인세 - 227,331,479 - - 3,957,798 - 35-5. 보고기간종료일 현재 자본에 직접 반영된 법인세효과는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 반영 전 법인세효과 반영 후 반영 전 법인세효과 반영 후 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 - - - (1,048,356,000) 230,638,320 (817,717,680) 확정급여채무에 대한보험수리적손익 (1,996,425,353) 439,213,578 (1,557,211,775) (1,001,579,003) 220,347,381 (781,231,622) 전환권대가 20,127,400,000 (4,428,028,000) 15,699,372,000 20,127,400,000 (4,428,028,000) 15,699,372,000 합 계 18,130,974,647 (3,988,814,422) 14,142,160,225 18,077,464,997 (3,977,042,299) 14,100,422,698 35-6. 이연법인세자산 실현가능성 판단이연법인세자산의 실현가능성은 연결회사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한전망, 향후 예상수익 등 다양한 요소들에 달려 있습니다. 연결회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 보고기간종료일 현재 차감할 일시적차이가 소멸될 기간에 과세소득이 충분하지 못할 것으로 예상되어 연결회사가 인식하지 않은 이연법인세자산은 당기말 및 전기말 현재 각각 33,217,767,855원 및 26,731,126,794원입니다. 36. 주당손익36-1. 연결회사의 기본주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 주당순이익(손실)으로당기 및 전기의 기본주당순이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당 기 전 기 지배기업지분 당기순이익(손실) (27,864,832,842) (17,506,927,997) 차감 : 우선주소유주 귀속 당기순이익(손실) (925,896,731) (63,656,089) 보통주소유주 귀속 당기순이익(손실) (26,938,936,111) (17,443,271,908) 가중평균유통보통주식수 8,315,768 8,097,273 기본주당이익(손실) (3,240) (2,154) 36-2. 당기 및 전기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당 기 전 기 기초유통보통주식수 8,247,200 7,859,262 전환우선주의 전환 51,034 233,412 주식매수선택권 행사 17,534 4,599 가중평균유통보통주식수 8,315,768 8,097,273 36-3. 당기 및 전기 손실발생으로 인하여 희석효과가 없습니다. 따라서 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 36-4. 당기 중 반희석효과로 인하여 희석주당손익 계산시 고려하지 않았으나 향후 희석효과의 발생가능성이 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 잠재적보통주 청구가능기간 5회차 전환우선주(*1) 399,685 2022.03.03 ~ 2026.03.02 6회차 전환우선주(*1) 105,702 2022.03.08 ~ 2026.03.07 2회차 전환사채 전환권(*2) 703,422 2021.11.06 ~ 2025.10.06 10회차 주식매수선택권 10,000 2021.10.02 ~ 2022.10.01 11회차 주식매수선택권 1,000 2021.11.04 ~ 2022.11.03 13회차 주식매수선택권 34,000 2023.03.12 ~ 2024.03.11 14회차 주식매수선택권 3,000 2023.03.31 ~ 2024.03.30 (*1) 전환우선주의 잠재적보통주 주식수는 당기말 현재 전환되지 않은 전환우선주를모두 전환할 경우 발행 될 보통주 주식수입니다.(*2) 전환사채 전환권의 잠재적보통주 주식수는 전환사채를 모두 전환할 경우 발행 될 보통주 주식수이며, 전환가액 조정으로 인해 변경되었습니다.37. 특수관계자37-1. 보고기간종료일 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계 구분 특수관계자 당기말 전기말 연결회사에 유의적인영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 (주)브리짓라이프사이언스 관계기업 (주)메드푸드 - 기타특수관계자 - (주)메드푸드 37-2. 당기 및 전기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 관계기업 (주)메드푸드 1,371,266,092 - (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 기타특수관계자 (주)메드푸드 831,281,821 - 37-3. 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드 50,000,000 - - - 기타특수관계자 임직원 - 148,550,000 - - 합 계 50,000,000 148,550,000 - - (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 기타특수관계자 임직원 - 191,450,000 - - 37-4. 자금대여거래당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금대여거래는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 외환차이조정 기 말 단기대여금 임직원 108,800,000 5,000,000 (5,000,000) 9,750,000 118,550,000 장기대여금 임직원 82,650,000 - (52,650,000) - 30,000,000 합 계 191,450,000 5,000,000 (57,650,000) 9,750,000 148,550,000 (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 외환차이조정 기 말 단기대여금 임직원 203,780,000 211,000,000 (299,000,000) (6,980,000) 108,800,000 장기대여금 임직원 235,650,000 - (153,000,000) - 82,650,000 합 계 439,430,000 211,000,000 (452,000,000) (6,980,000) 191,450,000 37-5. 자금차입거래당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금차입거래 내역은 없습니다.37-6. 지급보증 및 담보제공 내역보고기간종료일 현재 KDB산업은행 및 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증(지급보증금액: 10,895,040,000원)을 제공받고 있습니다. 한편, 우리사주조합의 우선배정주식 청약증거금과 관련하여 한국증권금융에 지급보증(지급보증금액: 117,600,000원)을 제공하고 있습니다. 37-7. 주요 경영진 보상내역 이사와 주요경영진에 대한 보상은 개인의 실적과 시장동향 등을 고려하여 이사회에서 결정합니다. 연결회사는 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하여 직ㆍ간접적으로 당해 기업활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자를 주요 경영진으로 하고 있으며, 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 단기급여 4,437,565,120 3,465,179,054 퇴직급여 421,773,479 88,359,942 합 계 4,859,338,599 3,553,538,996 38. 우발채무와 약정사항38-1. 계류중인 소송사건보고기간종료일 현재 계류 중인 소송사건은 없습니다. 38-2. 담보제공된 어음 및 수표보고기간종료일 현재 담보로 제공된 어음 및 수표는 존재하지 아니합니다. 38-3. 주요 약정사항보고기간종료일 현재 Cadila healthcare Limited.(India)와 제조 라이선스 계약(Manufacturing License Agreement) 및 기술이전 계약(Technology Transfer Agreement)을 체결하였습니다. 38-4. 금융기관과의 약정사항보고기간종료일 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 원) 금융기관 약정사항 약정한도금액 실행금액 하나은행 무역자금 USD 1,000,000 USD 111,990 하나은행 상업어음할인 500,000,000 - IBK기업은행 무역자금 USD 1,000,000 USD 270,000 IBK기업은행 시설자금 3,000,000,000 2,625,000,000 IBK기업은행 운영자금 1,500,000,000 1,500,000,000 KDB산업은행 운영자금 1,600,000,000 1,600,000,000 KDB산업은행 시설자금 4,100,000,000 3,416,600,000 KDB산업은행 운영자금 2,000,000,000 2,000,000,000 서울보증보험 이행보증등 87,511,600 87,511,600 38-5. 보고기간종료일 현재 매출채권 중 타인에게 배서하여 만기가 미도래한 금액은없습니다. 38-6. 담보제공자산보고기간종료일 현재 장ㆍ단기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 차입금 장부금액 IBK기업은행 토지(제천) 610,907,280 6,000,000,000 4,125,000,000 건물 4,376,405,666 구축물 218,033,975 기계장치 2,552,126,263 화재보험부보금액 - 6,415,000,000 KDB산업은행 토지(오송) 5,638,322,679 7,320,000,000 5,416,600,000 KDB산업은행 단기금융상품 1,685,000,000 1,920,000,000 1,600,000,000 하나은행 단기금융상품 2,500,000,000 1,898,477,777 - 한국증권금융 단기금융상품 117,600,000 117,600,000 - 합 계 17,698,395,863 23,671,077,777 11,141,600,000 38-7. 타인으로부터 제공받은 지급보증보고기간종료일 현재 연결회사는 KDB산업은행 및 IBK기업은행 차입금과 관련하여대표이사로부터 지급보증(지급보증금액: 10,895,040,000원)을 제공받고 있으며, 또한, 서울보증보험으로부터 이행보증관련 지급보증(지급보증금액: 87,511,600원)을 제공받고 있습니다. 39. 현금흐름표39-1. 현금흐름표상의 현금은 재무상태표상 현금및현금성자산과 일치합니다(주석7 참조).39-2. 연결회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당기 및 전기 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 장기차입금의 유동성 대체 2,866,640,000 1,058,400,000 전환사채의 유동성 대체 40,209,059,024 - 건설중인자산의 본계정 대체 1,491,613,850 6,395,568,647 타계정대체로 증가된 유/무형자산 132,964,349 3,080,000 주식매수선택권의 주식발행초과금 대체 35,605,931 13,225,980 사용권자산의 증가 569,542,184 448,951,519 리스부채의 유동성 대체 101,977,221 151,333,969 전환우선주의 보통주 전환 3,810,379,659 22,687,117,766 기타포괄손익공정가치측정금융자산 평가손익 38,478,556 265,158,000 관계기업투자자산으로 당기손익공정가치측정금융자산 취득 - 1,500,000,000 합 계 49,256,260,774 32,522,835,881 39-3. 재무활동에서 생기는 부채의 변동당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 단기차입금 4,380,000,000 7,139,660,000 (6,419,660,000) 162,000 319,923,000 - - 5,420,085,000 유동성장기부채 1,058,400,000 - (1,058,400,000) - 2,866,640,000 - - 2,866,640,000 유동성전환사채 - - - - - - 40,209,059,024 40,209,059,024 유동리스부채 191,280,600 - (500,138,637) 2,705,612 456,348,168 (23,498,288) - 126,697,455 소 계 5,629,680,600 7,139,660,000 (7,978,198,637) 2,867,612 3,642,911,168 (23,498,288) 40,209,059,024 48,622,481,479 장기차입금 6,041,600,000 - - - (2,866,640,000) - - 3,174,960,000 전환사채 31,078,120,985 - - - - 9,130,938,039 (40,209,059,024) - 비유동리스부채 317,114,915 - - 5,136,983 63,909,217 (206,182,392) - 179,978,723 소 계 37,436,835,900 - - 5,136,983 (2,802,730,783) 8,924,755,647 (40,209,059,024) 3,354,938,723 합 계 43,066,516,500 7,139,660,000 (7,978,198,637) 8,004,595 840,180,385 8,901,257,359 - 51,977,420,202 (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 단기차입금 2,314,000,000 6,693,557,455 (4,627,557,455) - - - 4,380,000,000 유동성장기부채 300,000,000 - (300,000,000) - 1,058,400,000 - 1,058,400,000 유동리스부채 177,520,497 - (237,461,441) (3,449,829) 333,227,967 (78,556,594) 191,280,600 소 계 2,791,520,497 6,693,557,455 (5,165,018,896) (3,449,829) 1,391,627,967 (78,556,594) 5,629,680,600 장기차입금 - 7,100,000,000 - - (1,058,400,000) - 6,041,600,000 전환사채 - 50,000,000,000 - - - (18,921,879,015) 31,078,120,985 비유동리스부채 298,010,750 - - (5,288,485) 212,201,043 (187,808,393) 317,114,915 소 계 298,010,750 57,100,000,000 - (5,288,485) (846,198,957) (19,109,687,408) 37,436,835,900 합 계 3,089,531,247 63,793,557,455 (5,165,018,896) (8,738,314) 545,429,010 (19,188,244,002) 43,066,516,500 40. 보고기간 후 사건 40-1. 유상증자 실시 당사는 2021년 9월 17일 이사회에서 보통주 5,300,000주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결의하였으며, 2022년 2월 24일부터 2022년 2월 25일까지 청약을 실시하였습니다. 신주의 상장예정일은 2022년 3월 21일입니다. 41. 연결재무제표 승인연결회사의 연결재무제표는 2022년 3월 16일 이사회에서 사실상 승인되었으며, 2022년 3월 31일 주주총회에서 확정될 예정입니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 23 기 2021.12.31 현재 제 22 기 2020.12.31 현재 제 21 기 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 제 23 기 제 22 기 제 21 기 자산 유동자산 108,120,945,652 104,687,888,207 62,959,714,991 현금및현금성자산 1,665,649,730 1,728,376,758 2,148,228,344 매출채권 및 기타채권 5,872,856,052 4,564,753,679 9,253,975,655 재고자산 8,355,105,297 9,177,837,067 7,846,630,339 기타유동금융자산 91,802,600,000 88,645,952,579 43,221,401,587 기타유동자산 303,458,943 461,087,424 420,729,326 당기법인세자산 121,275,630 109,880,700 68,749,740 비유동자산 24,513,484,647 18,794,474,763 20,925,418,573 유형자산 15,406,975,026 15,504,391,786 14,582,471,343 무형자산 6,469,320,063 1,969,506,063 1,571,044,930 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 145,237,422 111,909,475 36,750,771 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산 1,615,111,283 185,119,950 3,134,771,912 비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 0 344,124,000 516,150,000 기타비유동금융자산 876,840,853 679,423,489 1,084,229,617 자산총계 132,634,430,299 123,482,362,970 83,885,133,564 부채 유동부채 53,590,016,929 9,580,964,099 7,411,088,756 단기차입금 5,420,085,000 4,380,000,000 2,314,000,000 유동성장기부채 2,866,640,000 1,058,400,000 300,000,000 유동성전환사채 40,209,059,024 0 0 매입채무 및 기타채무 3,881,954,918 3,674,985,466 4,259,725,752 유동성충당부채 234,087,132 167,384,219 199,221,909 유동리스부채 126,697,455 139,102,078 127,319,678 기타유동부채 851,493,400 161,092,336 210,821,417 비유동부채 4,801,724,382 41,436,766,305 3,290,758,378 장기차입금 3,174,960,000 6,041,600,000 0 전환사채 0 31,078,120,985 0 비유동성충당부채 0 0 1,587,449,738 비유동리스부채 179,978,723 218,046,727 137,060,897 이연법인세부채 819,578,887 2,694,856,217 0 순확정급여부채 627,206,772 1,404,142,376 1,566,247,743 부채총계 58,391,741,311 51,017,730,404 10,701,847,134 자본 자본금 4,355,241,000 4,147,656,500 4,096,918,500 자본잉여금 178,449,390,028 148,519,602,917 148,367,826,818 기타자본 16,476,331,013 15,800,031,401 27,931,412 기타포괄손익누계액 0 (817,717,680) (683,537,400) 이익잉여금(결손금) (125,038,273,053) (95,184,940,572) (78,625,852,900) 자본총계 74,242,688,988 72,464,632,566 73,183,286,430 자본과부채총계 132,634,430,299 123,482,362,970 83,885,133,564 포괄손익계산서 제 23 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 22 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 21 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 제 23 기 제 22 기 제 21 기 매출액 22,975,498,508 25,818,432,585 31,468,723,444 매출원가 22,688,782,866 23,998,879,657 28,804,277,222 매출총이익 286,715,642 1,819,552,928 2,664,446,222 판매비와관리비 21,135,291,302 20,820,047,014 18,965,543,608 영업이익(손실) (20,848,575,660) (19,000,494,086) (16,301,097,386) 기타수익 103,083,334 2,146,927,620 112,306,872 기타비용 599,597,129 430,635,850 1,748,660,405 금융수익 965,614,896 555,945,855 711,885,111 금융원가 9,498,092,666 1,680,193,284 38,304,100 법인세비용차감전순이익(손실) (29,877,567,225) (18,408,449,745) (17,263,869,908) 법인세비용 (1,647,945,851) (1,729,213,985) 203,545,950 당기순이익(손실) (28,229,621,374) (16,679,235,760) (17,467,415,858) 기타포괄손익 (805,993,427) (14,032,192) (721,662,915) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) (805,993,427) (14,032,192) (721,662,915) 순확정급여부채의 재측정손익 (775,980,153) 120,148,088 12,980,085 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 (30,013,274) (134,180,280) (734,643,000) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 0 0 0 총포괄손익 (29,035,614,801) (16,693,267,952) (18,189,078,773) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (3,281) (2,053) (2,175) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (3,281) (2,053) (2,175) 자본변동표 제 23 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 22 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 21 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 3,864,366,000 115,322,869,783 497,791,287 51,105,600 (61,171,417,127) 58,564,715,543 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (17,467,415,858) (17,467,415,858) 확정급여의 재측정요소 0 0 0 0 12,980,085 12,980,085 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 0 (734,643,000) 0 (734,643,000) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분 0 0 0 0 0 0 주식매수선택권 65,265,000 6,714,747,515 (469,859,875) 0 0 6,310,152,640 전환우선주의 발행 167,287,500 26,330,209,520 0 0 0 26,497,497,020 전환우선주의 보통주 전환 0 0 0 0 0 0 전환권대가 0 0 0 0 0 0 2019.12.31 (기말자본) 4,096,918,500 148,367,826,818 27,931,412 (683,537,400) (78,625,852,900) 73,183,286,430 2020.01.01 (기초자본) 4,096,918,500 148,367,826,818 27,931,412 (683,537,400) (78,625,852,900) 73,183,286,430 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (16,679,235,760) (16,679,235,760) 확정급여의 재측정요소 0 0 0 0 120,148,088 120,148,088 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 0 (134,180,280) 0 (134,180,280) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분 0 0 0 0 0 0 주식매수선택권 3,000,000 200,279,049 72,727,989 0 0 276,007,038 전환우선주의 발행 0 0 0 0 0 0 전환우선주의 보통주 전환 47,738,000 (48,502,950) 0 0 0 (764,950) 전환권대가 0 0 15,699,372,000 0 0 15,699,372,000 2020.12.31 (기말자본) 4,147,656,500 148,519,602,917 15,800,031,401 (817,717,680) (95,184,940,572) 72,464,632,566 2021.01.01 (기초자본) 4,147,656,500 148,519,602,917 15,800,031,401 (817,717,680) (95,184,940,572) 72,464,632,566 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (28,229,621,374) (28,229,621,374) 확정급여의 재측정요소 0 0 0 0 (775,980,153) (775,980,153) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 0 (30,013,274) 0 (30,013,274) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분 0 0 0 847,730,954 (847,730,954) 0 주식매수선택권 10,000,000 126,868,691 676,299,612 0 0 813,168,303 전환우선주의 발행 189,568,500 29,811,493,420 0 0 0 30,001,061,920 전환우선주의 보통주 전환 8,016,000 (8,575,000) 0 0 0 (559,000) 전환권대가 0 0 0 0 0 0 2021.12.31 (기말자본) 4,355,241,000 178,449,390,028 16,476,331,013 0 (125,038,273,053) 74,242,688,988 현금흐름표 제 23 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 22 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 21 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 제 23 기 제 22 기 제 21 기 영업활동현금흐름 (18,806,396,812) (14,027,241,435) (14,992,119,966) 당기순이익(손실) (28,229,621,374) (16,679,235,760) (17,467,415,858) 조정 10,351,484,032 76,737,819 2,806,786,791 대손상각비 16,951,377 (131,082,812) 148,945,814 감가상각비 1,782,499,297 1,767,654,793 1,651,546,007 무형자산상각비 231,120,276 204,150,975 232,387,274 경상개발비 (148,284,096) (309,296,080) (831,362,798) 지급수수료 168,327,438 41,647,189 6,693,882 차량유지비 559,156 0 0 주식보상비용(환입) 434,012,610 0 (29,210,312) 퇴직급여 543,906,844 509,143,851 515,043,184 이자비용 9,498,092,666 1,415,964,011 34,538,871 외화환산손실 8,478,080 48,100,277 19,145,447 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실 0 0 3,765,229 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분손실 0 257,168,773 0 관계기업투자자산 손상차손 434,309,600 0 0 재고자산폐기손실 0 0 374,623 유형자산폐기손실 1,000 0 0 유형자산처분손실 14,770,483 0 0 무형자산손상차손 0 60,089,998 62,632 기타충당부채전입 0 0 1,587,449,738 잡손실 83,212 0 0 재해손실 0 130,766,256 0 접대비 0 370,496 0 법인세비용 (1,647,945,851) (1,729,213,985) 203,545,950 이자수익 (961,226,949) (550,243,151) (689,606,973) 외화환산이익 (1,844,907) (15,728,158) (24,253,639) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (4,387,947) (5,702,704) 0 당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익 0 0 (22,278,138) 관계기업투자자산 처분이익 0 (326,168,773) 0 유형자산처분이익 (1,499,000) 0 0 무형자산손상차손환입 (16,053,115) 0 0 기타충당부채의 환입 0 (1,277,903,597) 0 잡이익 (386,142) (12,979,540) 0 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (1,337,283,012) 2,145,652,775 (491,689,896) 매출채권 (1,036,863,044) 4,571,578,400 (1,253,557,795) 미수금 (36,686,553) 74,914,635 (15,245,006) 선급금 110,178,268 (4,485,589) (63,032,797) 선급비용 (10,822,319) (11,239,268) (9,158,308) 반환제품회수권 16,047,987 26,842,340 (177,106,370) 재고자산 822,731,770 (1,331,206,728) (719,266,012) 매입채무 1,703,209,678 (1,870,737,533) 1,754,809,952 미지급금 (1,316,629,774) 996,633,659 (249,359,283) 예수금 344,036,524 8,282,919 48,809,647 선수금 232,547,540 (58,012,000) 32,035,940 환불부채 (29,397,087) (31,837,690) 199,221,909 정부보조금 180,052,796 292,132,838 378,281,782 퇴직금의 지급 (316,065,665) (354,704,075) (230,632,688) 퇴직연금운용자산 (1,999,623,133) (162,509,133) (187,490,867) 이자의 수취 786,593,607 702,108,564 354,562,073 이자의 지급 (366,175,135) (231,373,873) (146,981,806) 법인세의 납부(환급) (11,394,930) (41,130,960) (47,381,270) 투자활동현금흐름 (10,521,414,936) (45,233,730,505) (17,935,302,816) 단기금융상품의 처분 116,038,773,993 63,915,940,028 18,782,642,497 단기대여금의 감소 0 299,000,000 140,000,000 장기대여금의 감소 52,650,000 153,000,000 57,500,000 당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분 0 0 8,022,278,138 매도가능금융자산의 처분 119,237,444 1,500,000,000 0 관계기업투자자산의 처분 0 1,500,000,000 0 기계장치의 처분 6,000,000 0 0 공구와기구의 처분 0 0 0 비품의 처분 1,500,000 0 0 유형자산정부보조금 0 0 43,859,649 임차보증금의 감소 21,577,632 579,203,000 0 단기금융상품의 취득 (119,194,417,930) (109,415,940,028) (30,467,642,497) 단기대여금의 증가 0 (211,000,000) (228,000,000) 장기대여금의 증가 0 0 0 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득 (28,940,000) (69,456,000) (8,040,516,000) 매도가능금융자산의 취득 0 0 (405,000,000) 종속기업투자자산의 취득 (800,000,000) 0 0 관계기업투자자산의 취득 (600,000,000) 0 (3,000,000,000) 선급금의 증가 (9,570,000) (51,470,000) 0 기계장치의 취득 (14,920,000) (26,910,000) (45,500,000) 차량운반구의 취득 0 0 (18,250,000) 공구와기구의 취득 (57,287,000) (203,118,130) (427,756,500) 비품의 취득 (96,113,854) (34,100,617) (60,050,637) 건설중인자산의 증가 (5,642,561,161) (2,563,383,978) (2,273,607,466) 회원권의 취득 (51,152,340) (258,566,000) 0 기타무형자산의 취득 (13,300,000) (2,300,000) (10,260,000) 임차보증금의 증가 (252,891,720) (344,628,780) (5,000,000) 재무활동현금흐름 29,296,853,420 58,826,583,231 30,903,920,222 단기차입금의 증가 7,139,660,000 6,693,557,455 4,769,925,969 장기차입금의 증가 0 7,100,000,000 0 정부보조금의 수취 0 0 19,955,804 보통주 증자 100,703,760 224,894,050 6,313,995,890 전환우선주 발행 30,001,061,920 0 26,497,497,020 전환사채의 증가 0 49,996,115,760 0 단기차입금의 상환 (6,419,660,000) (4,627,557,455) (5,026,420,956) 유동성장기부채의 상환 (1,058,400,000) (300,000,000) (1,000,000,000) 유동리스부채의 지급 (466,512,260) (237,461,441) (232,451,489) 정부보조금의 상환 0 (22,965,138) (438,582,016) 현금및현금성자산의 순증가 (30,958,328) (434,388,709) (2,023,502,560) 기초현금및현금성자산 1,728,376,758 2,166,374,088 4,189,876,648 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 0 (3,608,621) 0 기말현금및현금성자산 1,697,418,430 1,728,376,758 2,166,374,088 결 손 금 처 리 계 산 서 제 23기 2021. 01. 01. 부터 2021. 12. 31. 까지 제 22기 2020. 01. 01. 부터 2020. 12. 31. 까지 제 21기 2019. 01. 01. 부터 2019. 12. 31. 까지 (단위 : 원) 과 목 제 23 기 제 22 기 제 21 기 (처리예정일 : 2022년 03월 31일) (처리확정일 : 2021년 03월 31일) (처리확정일 : 2020년 03월 24일) I. 처리전결손금 125,044,787,220 95,191,454,739 78,632,367,067 1. 전기이월결손금 95,191,454,739 78,632,367,067 61,177,931,294 2. 확정급여부채의 재측정요소 775,980,153 (120,148,088) (12,980,085) 3. 기타포괄손익누계액 대체 847,730,954 - - 4. 당기순손실 28,229,621,374 16,679,235,760 17,467,415,858 II. 결손금처리액 - - - III. 차기이월결손금 125,044,787,220 95,191,454,739 78,632,367,067 5. 재무제표 주석 제 23 기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 제 22 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 주식회사 엔지켐생명과학 1. 일반사항 주식회사 엔지켐생명과학(이하 '당사')은 1999년 7월 20일 설립되어 원료의약품사업및 글로벌 신약개발사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2011년 2월에 상호를 (주)엔지켐에서 주식회사 엔지켐생명과학으로 변경하였으며, 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장(2013년 9월 25일 상장)에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.보고기간종료일 현재 납입자본금은 4,355,241,000원이며, 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. (단위: 주, %) 주주명 보통주 전환우선주 합 계 지분율(%) 비 고 (주)브리짓라이프사이언스 961,780 - 961,780 11.04 최대주주 손기영 578,361 - 578,361 6.64 대표이사 BAILLIE GIFFORD PACIFIC FUND A SUB FUND OF BAILLIE GIFFORD O 123,969 - 123,969 1.42 기타 6,667,235 379,137 7,046,372 80.90 합 계 8,331,345 379,137 8,710,482 100.00 2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준 2-1. 재무제표 작성기준당사는 한국채택국제회계기준을 적용하여 재무제표를 작성하고 있으며, 동 재무제표는 한국채택국제회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 별도재무제표는 지배기업 또는 피투자자에 대하여 공동지배력이나 유의적인 영향력이 있는 투자자가 투자자산을 원가법 또는 한국채택국제회계기준서 제1109호 '금융상품'에 따른 방법, 한국채택국제회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한투자'에서 규정하는 지분법 중 어느 하나를 적용하여 표시한 재무제표이며, 당사는 원가법을 적용하였습니다. 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2-1-1. 당사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 된 기준서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1116호 리스(개정) - 코로나 19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법 동 개정사항은 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등을 리스이용자가 회계처리할 때, 리스이용자에게 코로나19 관련 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 여부를 평가하지 않는 선택을 할 수 있도록 허용합니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 코로나19 관련 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 리스이용자가 회계처리하는 방식과 일관되게 회계처리합니다. 동 실무적 간편법은 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등에만 적용되며 아래의 조건을 모두 충족하는 경우에 적용합니다. - 리스료의 변동으로 수정된 리스대가가 변경 전 리스대가와 실질적으로 동일하거나 그보다 작음 - 리스료 감면이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에만 영향을 미침 - 그 밖의 리스기간과 조건은 실질적으로 변경되지 않음 (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁 2단계 (개정) 이자율지표 개혁과 관련하여 새로운 이자율이 대체 지표 이자율이 되어 불확실성이 해소되는 시점에 적용되는 실무적 간편법을 제공합니다. - (상각후원가 측정 금융상품) 특정요건 충족 시, 이자율 대체에 따른 금융상품 변경 손익이 인식되지 않도록 함 - (위험회피) 이자율지표 개혁에서 요구된 변경을 반영하기 위해, 관련 위험회피관계에 대한 문서를 수정하더라도 위험회피회계를 유지 - (리스) 리스료 산정기준이 변경될 때 특정요건 충족 시 새 대체 지표 이자율을 고려하여 미래 리스료를 할인 동 개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 2-1-2. 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동/비유동 분류 동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다. 동 개정사항은 2023 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - '개념체계'에 대한 참조 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 취득일이 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후인 사업결합에 적용합니다. 동 개정사항과 함께 공표된 '한국채택국제회계기준에서 개념체계 참조에 대한 개정'에 따른 모든 개정사항을 동 개정사항 보다 먼저 적용하거나 동 개정사항과 동시에 적용하는 경우에만 동 개정사항의 조기 적용이 허용됩니다. (3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'(개정) - 의도한 사용 전의 매각금액 동 개정사항은 유형자산이 사용 가능하기 전에 생산된 재화의 매각금액, 즉 경영진이의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하기 전에 생산된 재화의 매각금액)을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다. 또한 동 개정사항은 '유형자산이 정상적으로 작동되는지 여부를 시험하는 것'의 의미를 명확히 하여 자산의 기술적, 물리적 성능이 재화나 용역의 생산이나 제공, 타인에 대한 임대 또는 관리활동에 사용할 수 있는 정도인지를 평가하는 것으로 명시합니다. 동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. (4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산'(개정) - 손실부담계약의 계약이행원가 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 또는 손실을 발생시키는 계약인지 평가할 때 기업이 포함해야할 원가를 명확하게 하였습니다. 개정 기준서는 "직접 관련된 원가 접근법"을 적용합니다. 재화나 용역을 제공하는 계약에 직접적으로 관련되는 원가는 증분원가와 계약 활동에 직접적으로 관련되는 원가 배분액을 모두 포함합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다. 동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정 내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는 적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. (5) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선 1) 기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인종속기업 동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 '10%' 테스트를 적용할 때, 기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다. 3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' - 리스 인센티브 동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다. 동 개정사항은 적용사례에만 관련되므로, 시행일은 별도로 규정되지 않았습니다. 4) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치 측정과 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항을 일치시키며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다. (6) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' (제정) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 현행 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체할 예정입니다. 보험회사는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 즉정합니다. 보험수익은 발생주의에 따라 매 회계연도별로 보험회사가 계약자에게 제공한 서비스를 반영하여 수익을 인식합니다.또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분표시합니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다. (7) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등(조기적용하지 않은 경우) 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 가능합니다. (8) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서2-'중요성에 대한 판단'(개정) - 회계정책 공시 중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다. 기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다. 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다. 또한 국제회계기준 실무서2에서 기술한 '중요성 과정의 4단계'의 적용을 설명하고 적용하기 위한 지침과 사례가 개발되었습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적으로 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 국제회계기준 실무서2에 대한 개정사항은 시행일이나경과규정을 포함하지 않습니다. (9) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치의 변경과 오류'(개정) - 회계추정치의 정의 동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 "측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액"입니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다 이 개정내용을 처음 적용하는 회계연도 시작일 이후에 발생하는 회계추정치 변경과 회계정책 변경에 적용합니다. (10) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세 동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다. 기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다. 2-2. 현금 및 현금성자산당사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높고 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다. 2-3. 재고자산재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법(단, 미착품은 개별법)에 따라 결정됩니다.2-4. 금융상품 금융상품은 거래당사자 어느 한쪽에게는 금융자산이 생기게 하고 거래상대방에게 금융부채나 지분상품이 생기게 하는 모든 계약입니다. 2-4-1. 금융자산 (1) 최초 인식과 측정 금융자산은 최초 인식 시점에 후속적으로 상각후원가로 측정되는 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산, 그리고 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됩니다. 최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 당사의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는, 당사는 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하지 않은 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래원가로 측정합니다. 금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하기 위해서는 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별 상품 수준에서 수행됩니다. 금융자산의 관리를 위한 당사의 사업모형은 현금흐름을 발생시키기 위해 금융자산을관리하는 방법과 관련됩니다. 사업모형은 현금흐름의 원천이 금융자산의 계약상 현금흐름의 수취인지, 매도인지 또는 둘 다 인지를 결정합니다. (2) 후속측정① 상각후원가 측정 금융자산 (채무상품) 다음의 조건을 충족하는 채무상품은 후속적으로 상각후원가로 측정합니다. - 계약상 현금흐름을 수취하기 위하여 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유 - 금융자산의 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생 상각후원가 측정 금융자산은 후속적으로 유효이자율법을 상용하여 측정되며, 손상을인식합니다. 자산의 제거, 변경 또는 손상에서 발생하는 이익과 손실은 당기손익으로인식됩니다. ② 기타포괄손익-공정가치측정항목으로 분류되는 채무상품 다음의 조건을 충족하는 채무상품은 후속적으로 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. - 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유 - 금융자산의 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에서, 이자수익, 외화환산손익, 그리고 손상 또는 환입은 상각후원가 측정 금융자산과 동일한 방법으로 계산되어 당기손익으로 인식됩니다. 나머지 공정가치 변동부분은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 금융자산의제거 시 기타포괄손익으로 인식한 공정가치 누적 변동분은 당기손익으로 재순환됩니다. ③ 기타포괄손익-공정가치측정항목으로 지정된 지분상품 당사는 최초 인식시점에 지분상품에 대한 투자를 기타포괄손익-공정가치 항목으로 지정하는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 만일 지분상품이 단기매매항목이거나 사업결합에서 취득자가 인식하는 조건부 대가인 경우에는 기타포괄손익-공정가치측정항목으로의 지정은 허용되지 아니합니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다. 이러한 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에서 발생하는 손익은 당기손익으로 재순환되지 않습니다. 배당은 당사가 금융자산의 원가 중 일부를 회수하여 이익을 얻는 경우를 제외하고는, 받을 권리가 확정되었을 때 손익계산서에 기타수익으로 인식됩니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품은 손상을 인식하지 않습니다. ④ 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상기에서 설명한 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융상품은 모든 파생 금융자산을 포함하여 당기손익-공정가치로 측정합니다. 당기손익-공정가치측정금융자산은 매 보고기간말 공정가치로 측정하며, 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치 변동에 따른 손익을 당기손익으로 인식합니다. 당사는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 요구사항을 충족하는 채무상품을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나유의적으로 줄이는 경우에는 해당 채무상품을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 이러한 지정은 취소할 수 없습니다. (3) 금융자산의 제거 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산을 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 다른 기업에게 이전할 때에만 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 않고 보유하지도 않으며, 양도한 금융자산을 계속하여 통제하고 있다면, 당사는당해 금융자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고 있습니다. 만약 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하고 있다면, 당사는 당해 금융자산을 계속 인식하고 수취한 대가는 담보 차입으로 인식하고 있습니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산을 제거하는 경우, 당해 자산의 장부금액과 수취하거나 수취할 대가의 합계의 차이를 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자를 제거하는 경우 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류합니다. 반면에 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치항목으로 지정한 지분상품에 대한 투자는 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류하지 않으나 이익잉여금으로 대체합니다. (4) 금융자산의 손상 당사는 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자, 리스채권, 매출채권 및 계약자산과 금융보증계약에 대한 기대신용손실을 손실충당금으로 인식합니다. 기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 당사가 수취할 것으로 예상하는 모든 현금흐름의 차이를 최초의 유효이자율로 할인하여 추정합니다. 예상되는 현금흐름은 보유한 담보를 처분하거나 계약의 필수조건인 그 밖의 신용보강으로부터 발생하는 현금흐름을 포함합니다. 기대신용손실의 금액은 매 보고기간에 금융상품의 최초 인식 이후 신용위험의 변동을 반영하여 갱신됩니다. 최초 인식 후 금융자산의 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우 당사는 금융상품의 기대신용손실을 향후 12개월 내에 발생할 가능성이 있는 채무불이행 사건으로부터 발생하는 신용손실(12개월 기대신용손실)에 해당하는 금액으로 측정합니다. 최초 인식 이후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 손실충당금은 채무불이행 사건이 발생하는 시기와 무관하게 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 기대신용손실(전체기간 기대신용손실)을 측정합니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에 대하여, 당사는 낮은 신용위험 간편법을 적용합니다. 매 결산일에, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 모든 정보를 사용하여 채무상품이 낮은 신용위험을 가지고 있다고 고려되는지를 평가합니다. 이러한 평가를 위해서, 당사는 채무상품의 내부 신용 등급을 재평가합니다. 당사의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품이 최상위 투자등급에 해당하는 상장 채권만으로 구성되어 있다면 낮은 신용 위험 투자자산으로 평가됩니다. 당사의 정책은 이러한 상품을 12개월 기대신용손실로 측정하는 것입니다. 그러나, 최초 인식 이후에 신용위험의 유의적인 증가가 있다면 손실충당금은 전체기간 기대신용손실에 근거하여 산출됩니다. 당사는 채무상품의 신용위험이 유의적으로 증가했는지를 결정하고 기대신용손실을 측정하기 위해 신용평가기관의 등급을 사용합니다. 이러한 평가 결과와 상관 없이 계약상 지급이 30일을 초과하여 연체되는 경우에는 이를 반증하는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보가 없다면 금융상품의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가하였다고 간주합니다. 당사는 계약상 지급이 90일을 초과하여 연체되는 경우에 채무불이행이 발생한 것으로 봅니다. 그러나, 특정 상황에서, 당사는 내부 또는 외부 정보가 당사에 의한 모든 신용보강을 고려하기 전에는 당사가 계약상의 원금 전체를 수취하지 못할 것을 나타내는 경우에 금융자산에 채무불이행 사건이 발생했다고 볼 수 있습니다. 금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하는 데에 합리적인 기대가 없을 때 제거됩니다.2-4-2. 금융부채 금융부채는 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 대출과 차입, 미지급금 또는 효과적인 위험회피 수단으로 지정된 파생상품으로 적절하게 분류됩니다. 모든 금융부채는 최초에 공정가치로 인식되고, 대여금, 차입금 및 미지급금의 경우에는 직접 관련된 거래원가를 차감합니다. 모든 금융부채는 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하거나 당기손익-공정가치로 측정합니다. 그러나 금융자산의 양도가 제거요건을 충족하지 못하거나 지속적 관여 접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채와 발행한 금융보증계약은 아래에 기술하고 있는 특정한 회계정책에 따라 측정됩니다. (1) 당기손익-공정가치 측정 금융부채 금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다. 금융부채가 단기간 내에 재매입되는 경우에는 단기매매항목으로 분류됩니다. 이 범주는 또한 기업회계기준서 제1109호에서 정의된 위험회피관계에 있는 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품을 포함합니다. 또한 분리된 내재파생상품은 위험회피에 효과적인 수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 공정가치로 측정하며 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치의 변동으로 인해 발생하는 평가손익은 당기손익으로 인식합니다. 그러나, 금융부채를 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정하는 경우에 부채의 신용위험 변동으로 인한 금융부채의 공정가치 변동금액은 부채의 신용위험 변동효과를 기타포괄손익으로 인식하는 것이 당기손익에 회계불일치를 일으키거나 확대하는 것이 아니라면 기타포괄손익으로 인식합니다. 부채의 나머지 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익으로 인식된 금융부채의 신용위험으로 인한 공정가치 변동은 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않으며, 대신 금융부채가 제거될 때 이익잉여금으로 대체됩니다. 당기손익-공정가치측정항목으로 지정된 금융보증계약에서 발생한 손익은 당기손익으로 인식합니다. (2) 상각후원가측정금융부채 금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우에 해당하지 않는 경우 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 유효이자율법은 금융부채의 상각후원가를 계산하고 관련 기간에 걸쳐 이자비용을 배분하는 방법입니다. 유효이자율은 금융부채의 기대존속기간이나 (적절하다면) 더 짧은 기간에 지급하거나 수취하는 수수료와 포인트(유효이자율의 주요 구성요소임), 거래원가 및 기타 할증액 또는 할인액을 포함하여 예상되는 미래현금지급액의 현재가치를 금융부채의 상각후원가와 정확히 일치시키는 이자율입니다. (3) 금융보증부채 금융보증계약은 채무상품의 최초 계약조건이나 변경된 계약조건에 따라 지급기일에 특정 채무자가 지급하지 못하여 보유자가 입은 손실을 보상하기 위해 발행자가 특정금액을 지급하여야 하는 계약입니다. 금융보증부채는 공정가치로 최초 측정하며, 당기손익인식항목으로 지정되거나 자산의 양도로 인해 발생한 것이 아니라면 다음 중 큰 금액으로 후속측정하여야 합니다. - 기업회계기준서 제1109호에 따라 산정한 손실충당금 - 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액 (4) 금융부채의 제거 금융부채는 지급 의무의 이행, 취소, 또는 만료된 경우에 제거됩니다. 기존 금융부채가 대여자는 동일하지만 조건이 실질적으로 다른 금융부채에 의해 교환되거나, 기존 부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에, 이러한 교환이나 변경은 최초의 부채를 제거하고 새로운 부채를 인식하게 합니다. 각 장부금액의 차이는 당기손익으로 인식합니다.2-4-3. 금융상품의 상계 금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행 가능한 상계 권리를 현재 가지고 있거나, 차액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할의도가 있는 경우에 재무상태표에서 상계하여 순액으로 표시됩니다. 2-5. 복합금융상품 당사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 교환될 수 있는 전환사채입니다. 동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 교환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식되며, 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식됩니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다. 동 복합금융상품의 부채요소 중 내재파생상품은 식별하여 최초에 공정가치로 측정하며, 그 외의 부채요소는 최초 발행금액에서 내재파생상품의 공정가치를 차감하여 인식합니다. 최초 인식 이후, 복합금융상품의 부채요소 중 내재파생상품은 당기손익인식금융부채로서 공정가치로 측정하며 만기상환금액은 이자금액을 포함한 현금흐름에 대해 유효이자율법을 이용하여 상각후원가로 측정합니다. 당사는 금융감독원 질의회신 '회제이-00094'에 의거하여 전환권을 자본으로 인식했으며, 동 회계처리는 '주식회사등의외부감사에관한법률' 제5조 제1항 제1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다. 2-6. 유형자산유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정내용연수 건물 40년 구축물 40년 기계장치 8년 차량운반구 5년 공구와기구 5년 비품 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2-7. 무형자산무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 사용가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 과 목 추정내용연수 산업재산권 10년 개발비 5년 기타무형자산 5년 내부적으로 창출한 무형자산인 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 2-8. 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산 관련 보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익 관련 보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.2-9. 비금융자산의 손상 건설계약에서 발생한 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 생물자산, 재고자산, 이연법인세자산, 공정가치로 평가하는 투자부동산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한적절한 할인율로 할인하여 추정합니다. 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 배분합니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 우선, 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고, 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입할 수 없습니다. 매 보고기간말에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다. 2-10. 차입원가적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다.2-11. 수익인식수익은 당사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매 및 용역의 제공에 대해 받았거나 받을 대가의 공정가치로 구성돼 있습니다. 수익은 부가가치세, 반품, 리베이트 및 할인액을 차감한 순액으로 표시하며, 내부거래를 제거한 후의 금액으로 표시하고 있습니다. 수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 미래의 경제적 효익이 기업에 유입될 가능성이 높으며, 다음에서 설명하고 있는 당사의 활동별 특정 요건을 충족하는 경우에 수익을 인식하고 있습니다. 당사의 추정은 고객의 유형, 거래의 유형 및 개별 거래조건 등의 과거 자료를 바탕으로 하고 있습니다.2-11-1. 재화의 판매재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에서 인식하고 있습니다. 재화의 인도는 재화가 특정 장소로 이전되고, 재화의 진부화와 손실에 대한 위험이 구매자에게 이전되며, 구매자가 판매 계약에 따라 재화의 수령을 승인하거나 그 승인기간이 만료되거나 또는 당사가 재화의 수령 승인요건이 충족되었다는 객관적인증거를 가지는 시점이 되어야 발생합니다. 2-11-2. 반환제품회수권 반환제품회수권은 고객이 제품을 반품할 것으로 예상되는 제품을 회수할 당사의 권리입니다. 자산은 재고자산의 기존 장부금액에서 제품의 회수에 예상되는 원가와 반품된 제품의 가치의 잠재적인 감소를 차감하여 측정합니다. 당사는 반품 예상량의 변동과 반품될 제품에 대한 추가적인 가치 감소 예상을 반영하여 자산의 측정치를 갱신합니다. 2-11-3. 환불부채 환불부채는 고객으로부터 수령하였거나 수령할 대가의 일부 또는 전부를 반환할 의무입니다. 환불부채는 당사가 최종적으로 고객에 환불해야할 것으로 기대하는 금액으로 측정합니다. 2-11-4. 이자수익이자수익은 시간의 경과에 따라 유효이자율법에 의하여 인식하고 있습니다. 채권 손상이 발생하는 경우 채권금액의 장부금액을 회수가능액까지 감액하며, 시간의 경과에 따라 증가하는 부분은 이자수익으로 인식하고 있습니다. 손상채권에 대한 이자수익은 최초 유효이자율에 의하여 인식하고 있습니다. 2-12. 종업원급여2-12-1. 단기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. 2-12-2. 기타장기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간의 말일부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고, 관련 채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 부채로 인식하고 있습니다. 부채는 관련 급여의 만기와 유사한 만기를 가지는 우량회사채의 이자율을 사용하여 추정 미래 현금흐름을 할인한 후 결정되고 있습니다. 보험수리적 가정의 변동과 경험적 조정에서 발생하는 손익은 발생한 기간에 전액 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2-12-3. 퇴직급여: 확정급여제도 보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다.확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다. 순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 당사는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다. 제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다.2-12-4. 해고급여 당사는 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 해고급여의 지급을 수반하는구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에 해고급여에 대한 비용을 인식합니다. 해고급여의 지급일이 12개월이 지난 후에 도래하는 경우에는 현재가치로 할인하고 있습니다. 2-13. 리스 2-13-1. 당사가 리스이용자인 경우 당사는 계약 약정일에 계약이 리스인지 또는 계약에 리스가 포함되어 있는지 판단합니다. 당사는 리스이용자인 경우에 단기리스(리스기간이 12개월 이하)와 소액 기초자산 리스를 제외한 모든 리스 약정과 관련하여 사용권자산과 그에 대응되는 리스부채를 인식합니다. 당사는 다른 체계적인 기준이 리스이용자의 효익의 형태를 더 잘 나타내는 경우가 아니라면 단기리스와 소액 기초자산 리스에 관련되는 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액 기준으로 비용으로 인식합니다.당사는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초에 원가로 측정하며, 해당 원가는 리스부채의 최초 측정금액, 리스개 시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브 차감), 리스개설직접원 가, 기초자산을 해체 및 제거하거나 기초자산이나 기초자산이 위치한 부지를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치로 구성됩니다. 사용권자산은 후속적으로 리스개시일부터 리스기간 종료일까지 정액법으로 감가상각합니다. 다만, 리스기간 종료일에 사용권자산의 소유권이 이전되거나 사용권자산의 원가에 매수선택권의 행사가격이 반영된 경우에는 유형자산의 감가상각과 동일한방식에 기초하여 기초자산의 내용연수 종료일까지 사용권 자산을 감가상각합니다. 또한 사용권자산은 손상차손으로 인하여 감소하거나 리스부채의 재측정으로 인하여 조정될 수 있습니다. 리스부채는 리스개시일에 그날 현재 지급되지 않은 리스료를 리스의 내재이자율로 할인한 현재가치로 최초 측정합니다. 만약 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스부채의 측정에 포함되는 리스료는 다음 금액으로 구성됩니다. - 고정리스료 (실질적인 고정리스료를 포함하고 받을 리스 인센티브는 차감) - 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 처음에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정함 - 잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액 - 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 - 리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채는 지수나 요율(이유)의 변동으로 미래 리스료가 변동되거나 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액이 변동되거나 매수, 연장, 종료선택권을 행사할지에 대한 평가가 변동되거나 실질적인 고정리스료가 수정되는 경우에 재측정 됩니다. 리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이영(0)으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다.당사는 리스자산 및 리스부채를 재무상태표에서 다른 자산ㆍ부채와 구분하여 표시합니다. 당사는 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 당사는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다. 2-13-2. 당사가 리스제공자인 경우 당사는 각 리스를 운용리스 또는 금융리스로 분류합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하며 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스는 운용리스로 분류합니다. 당사가 중간리스제공자인 경우 당사는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도계약으로회계처리하고 있습니다. 당사는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에따라 전대리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다. 당사는 정액 기준이나 다른 체계적인 기준으로 운용리스의 리스료를 수익으로 인식합니다. 다른 체계적인 기준이 기초자산의 사용으로 생기는 효익이 감소되는 형태를 더 잘 나타낸다면 당사는 그 기준을 적용합니다. 당사는 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 계약에 리스요소와 비리스요소가 포함되어 있는 경우, 당사는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약대가를 각 구성요소에 배분합니다.2-14. 충당부채 충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다. 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다.2-15. 외화당사의 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.2-16. 납입자본 보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 우선주는 상환하지 않아도 되거나 당사의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 당사의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 당사의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사가 자기 지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다. 2-17. 주식기준보상 당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여, 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여비용과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다. 제공받는 재화나 용역의 대가로 현금을 지급하는 현금결제형 주식기준보상거래의 경우에는 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 공정가치로 측정하고 가득기간동안 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있습니다. 또한 부채가 결제될 때까지 매 보고기간 말과 최종결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고, 공정가치의 변동액은 급여로 인식하고 있습니다. 2-18. 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2-18-1. 당기법인세 당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 세전이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.2-18-2. 이연법인세 이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 조인트벤처 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 당사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때 보고기간말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식한 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다.2-19. 주당이익 당사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등모든 희석효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. 2-20. 영업부문영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있습니다. 3. 재무위험관리3-1. 재무위험관리요소 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 3-1-1. 시장위험(1) 외환위험외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 당사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 USD 319,019,235 1,346,511,323 899,199,577 1,794,142,288 EUR - 170,208,712 - 128,638,320 합 계 319,019,235 1,516,720,035 899,199,577 1,922,780,608 당사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD (51,374,604) 51,374,604 (44,747,136) 44,747,136 EUR (8,510,436) 8,510,436 (6,431,916) 6,431,916 합 계 (59,885,040) 59,885,040 (51,179,052) 51,179,052 (2) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 당사는 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 않습니다.(3) 이자율 위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며, 당사는 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있습니다.보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 고정이자율 : 단기차입금 3,920,085,000 3,600,000,000 유동성장기부채 1,366,640,000 683,400,000 장기차입금 2,049,960,000 3,416,600,000 소 계 7,336,685,000 7,700,000,000 변동이자율 : 단기차입금 1,500,000,000 780,000,000 유동성장기부채 1,500,000,000 375,000,000 장기차입금 1,125,000,000 2,625,000,000 소 계 4,125,000,000 3,780,000,000 합 계 11,461,685,000 11,480,000,000 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 동일하고 이자율이 1% 변동하는 경우, 변동이자부 차입금의 이자비용이 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 1% 상승 (41,250,000) (37,800,000) 1% 하락 41,250,000 37,800,000 3-1-2. 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 당사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 1,665,649,730 1,728,376,758 매출채권및기타채권 5,872,856,052 4,564,753,679 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 145,237,422 111,909,475 기타금융자산 금융기관예치금(유동) 91,802,600,000 88,645,952,579 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 - 344,124,000 장기대여금 30,000,000 82,650,000 보증금 846,840,853 596,773,489 합 계 100,363,184,057 96,074,539,980 당사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. 매출채권 및 미수금, 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 6,104,093,149 5,066,709,475 (대손충당금) (897,946,903) (880,995,526) 미수금 733,591,505 583,087,952 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 432,651,106 295,484,583 합 계 5,872,856,052 4,564,753,679 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 5,569,247,490 370,337,327 661,089,806 - 6,230,337,296 370,337,327 6개월초과 1년이하 - - 5,620,000 - 5,620,000 - 1년초과 534,845,659 527,609,576 499,532,805 499,532,805 1,034,378,464 1,027,142,381 합 계 6,104,093,149 897,946,903 1,166,242,611 499,532,805 7,270,335,760 1,397,479,708 (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 4,169,091,601 - 379,039,730 - 4,548,131,331 - 6개월초과 1년이하 - - - - - - 1년초과 897,617,874 880,995,526 499,532,805 499,532,805 1,397,150,679 1,380,528,331 합 계 5,066,709,475 880,995,526 878,572,535 499,532,805 5,945,282,010 1,380,528,331 3-1-3. 유동성 위험당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 2,250,328,072 2,250,328,072 2,250,328,072 - - - 단기차입금 5,420,085,000 5,470,098,066 1,949,657,577 3,520,440,489 - - 미지급금 1,615,502,394 1,615,502,394 1,315,446,677 300,055,717 - - 미지급비용 16,124,452 16,124,452 16,124,452 - - - 유동성장기부채 2,866,640,000 2,995,345,060 756,607,303 2,238,737,757 - - 유동성전환사채 40,209,059,024 50,000,000,000 - 50,000,000,000 - - 장기차입금 3,174,960,000 3,222,711,419 - - 3,222,711,419 - 유동리스부채 126,697,455 142,462,108 45,338,127 97,123,981 - - 비유동리스부채 179,978,723 195,562,606 - - 195,562,606 - 합 계 55,859,375,120 65,908,134,177 6,333,502,208 56,156,357,944 3,418,274,025 - (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 867,650,649 867,650,649 867,650,649 - - - 단기차입금 4,380,000,000 4,425,709,984 1,624,770,538 2,800,939,446 - - 미지급금 2,791,566,761 2,791,566,761 2,500,346,621 291,220,140 - - 미지급비용 15,768,056 15,768,056 15,768,056 - - - 유동성장기부채 1,058,400,000 1,249,982,975 48,892,345 1,201,090,630 - - 장기차입금 6,041,600,000 6,211,343,466 - - 6,211,343,466 - 전환사채 31,078,120,985 50,000,000,000 - - 50,000,000,000 - 유동리스부채 139,102,078 158,028,054 42,311,973 115,716,081 - - 비유동리스부채 218,046,727 239,473,514 - - 239,473,514 - 합 계 46,590,255,256 65,959,523,459 5,099,740,182 4,408,966,297 56,450,816,980 - 3-2. 자본위험관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 부채비율: 부채총계 58,391,741,311 51,017,730,404 자본총계 74,242,688,988 72,464,632,566 부채비율(%) 78.65 70.40 순차입금비율: 차입금 11,461,685,000 11,480,000,000 전환사채 40,209,059,024 31,078,120,985 (차감)현금및현금성자산 (1,665,649,730) (1,728,376,758) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (145,237,422) (111,909,475) (차감)기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 - (344,124,000) (차감)기타금융자산 (92,679,440,853) (89,325,376,068) 순차입금(A) (42,819,583,981) (48,951,665,316) 자본총계(B) 74,242,688,988 72,464,632,566 순차입금비율(C=A/B)(%) -(*) -(*) (*) 부수이므로 산정하지 아니하였습니다. 3-3. 사용이 제한된 금융자산보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 사용제한내용 현금및현금성자산(*) - 186,765,360 채권압류 현금및현금성자산 31,768,700 - 정부보조금 단기금융상품 4,302,600,000 7,145,952,579 담보제공 등 (*) 전기말 해고무효확인 및 주권인도소송과 관련된 채권압류건은 당기 중 추심 완료되었습니다. 4. 영업부문정보 당사의 최고 영업의사결정자는 부문성과평가와 자원배분 의사결정에 각 부문의 매출정보만을 이용하며, 내부보고자료에는 부문당기손익, 부문자산 및 부문부채 등의 정보를 포함하지 않습니다. 4-1. 영업부문에 대한 일반정보영업부문별 주요사업은 다음과 같습니다. 부 문 주요사업내용 원료의약품 부문 세파계 항생제 및 비세파계, 조영제 API 제조/판매, 임가공 등 원료의약품이외 부문 건강기능성식품 제조/판매 4-2. 영업부문의 부문별 정보당사의 각 영업부문별 매출 및 손익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 원료의약품부문 원료의약품이외 부문 합 계 원료의약품부문 원료의약품이외 부문 합 계 매출액 21,604,232,416 1,371,266,092 22,975,498,508 24,987,150,764 831,281,821 25,818,432,585 매출원가 22,074,350,599 614,432,267 22,688,782,866 23,722,030,479 276,849,178 23,998,879,657 매출총이익 (470,118,183) 756,833,825 286,715,642 1,265,120,285 554,432,643 1,819,552,928 판매관리비 21,135,291,302 20,820,047,014 영업이익 (20,848,575,660) (19,000,494,086) 당사의 영업자산 및 영업부채는 전사차원에서 관리되고 있습니다. 4-3. 지역별 부문의 정보당사의 각 지역별로 세분화된 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 국 내 21,866,605,803 23,722,048,664 해 외 1,108,892,705 2,096,383,921 합 계 22,975,498,508 25,818,432,585 4-4. 주요 고객별 정보당기와 전기 중 고객으로부터의 수익이 당사 전체 수익의 10(%) 이상을 차지하는 부문의 고객별 수익금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분(*) 당 기 전 기 A 2,587,257,764 2,371,601,088 B 2,200,675,000 3,500,670,000 합 계 4,787,932,764 5,872,271,088 (*) 동일 지배하에 있는 것으로 인지하고 있는 기업들은 단일 고객으로 간주하였습니다. 5. 금융상품 공정가치5-1. 보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.5-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 145,237,422 145,237,422 111,909,475 111,909,475 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 - - 344,124,000 344,124,000 소 계 145,237,422 145,237,422 456,033,475 456,033,475 상각후원가로 인식된 금융자산 : 현금및현금성자산 1,665,649,730 1,665,649,730 1,728,376,758 1,728,376,758 매출채권및기타채권 5,872,856,052 5,872,856,052 4,564,753,679 4,564,753,679 기타금융자산(유동) 91,802,600,000 91,802,600,000 88,645,952,579 88,645,952,579 기타금융자산(비유동) 876,840,853 876,840,853 679,423,489 679,423,489 소 계 100,217,946,635 100,217,946,635 95,618,506,505 95,618,506,505 합 계 100,363,184,057 100,363,184,057 96,074,539,980 96,074,539,980 5-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 금융부채 : 단기차입금 5,420,085,000 5,420,085,000 4,380,000,000 4,380,000,000 유동성장기부채 2,866,640,000 2,866,640,000 1,058,400,000 1,058,400,000 유동성전환사채 40,209,059,024 40,209,059,024 - - 매입채무및기타채무 3,881,954,918 3,881,954,918 3,674,985,466 3,674,985,466 장기차입금 3,174,960,000 3,174,960,000 6,041,600,000 6,041,600,000 전환사채 - - 31,078,120,985 31,078,120,985 유동리스부채 126,697,455 126,697,455 139,102,078 139,102,078 비유동리스부채 179,978,723 179,978,723 218,046,727 218,046,727 합 계 55,859,375,120 55,859,375,120 46,590,255,256 46,590,255,256 5-2. 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. (수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함. (수준3) 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 5-3. 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 145,237,422 - 145,237,422 (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 111,909,475 - 111,909,475 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 - 157,716,000 186,408,000 344,124,000 5-4. 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명 당사는 수준 3으로 분류된 금융자산에 대해서 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하고 있습니다. 6. 범주별 금융상품 6-1. 금융상품 범주별 장부금액보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.6-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 1,665,649,730 - - 1,665,649,730 단기금융상품 91,802,600,000 - - 91,802,600,000 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 145,237,422 145,237,422 매출채권 5,206,146,246 - - 5,206,146,246 미수금 234,058,700 - - 234,058,700 미수수익 432,651,106 - - 432,651,106 장기대여금 30,000,000 - - 30,000,000 보증금 846,840,853 - - 846,840,853 합 계 100,217,946,635 - 145,237,422 100,363,184,057 (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 1,728,376,758 - - 1,728,376,758 단기금융상품 88,645,952,579 - - 88,645,952,579 비유동 당기손익-공정가치측정 금융자산 - - 111,909,475 111,909,475 매출채권 4,185,713,949 - - 4,185,713,949 미수금 83,555,147 - - 83,555,147 미수수익 295,484,583 - - 295,484,583 매도가능금융자산 - 344,124,000 - 344,124,000 장기대여금 82,650,000 - - 82,650,000 보증금 596,773,489 - - 596,773,489 합 계 95,618,506,505 344,124,000 111,909,475 96,074,539,980 6-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 2,250,328,072 - 2,250,328,072 단기차입금 5,420,085,000 - 5,420,085,000 미지급금 1,615,502,394 - 1,615,502,394 미지급비용 16,124,452 - 16,124,452 유동성장기부채 2,866,640,000 - 2,866,640,000 유동성전환사채 40,209,059,024 - 40,209,059,024 장기차입금 3,174,960,000 - 3,174,960,000 유동리스부채 126,697,455 - 126,697,455 비유동리스부채 179,978,723 - 179,978,723 합 계 55,859,375,120 - 55,859,375,120 (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 867,650,649 - 867,650,649 단기차입금 4,380,000,000 - 4,380,000,000 미지급금 2,791,566,761 - 2,791,566,761 미지급비용 15,768,056 - 15,768,056 유동성장기부채 1,058,400,000 - 1,058,400,000 장기차입금 6,041,600,000 - 6,041,600,000 전환사채 31,078,120,985 - 31,078,120,985 유동리스부채 139,102,078 - 139,102,078 비유동리스부채 218,046,727 - 218,046,727 합 계 46,590,255,256 - 46,590,255,256 6-2. 금융상품 범주별 순손익금융자산 및 금융부채의 범주별 관련손익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 합 계 당기손익 : 이자수익 961,226,949 - - - 961,226,949 이자비용 - - - (9,498,092,666) (9,498,092,666) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - 4,387,947 - 4,387,947 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익 - (30,013,274) - - (30,013,274) 합 계 961,226,949 (30,013,274) 4,387,947 (9,498,092,666) (8,562,491,044) (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 합 계 당기손익 : 이자수익 550,243,151 - - - 550,243,151 이자비용 - - - (1,415,964,011) (1,415,964,011) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - 5,702,704 - 5,702,704 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익 - - (264,229,273) - (264,229,273) 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익 - (134,180,280) - - (134,180,280) 합 계 550,243,151 (134,180,280) (258,526,569) (1,415,964,011) (1,258,427,709) 7. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 보통예금 1,697,418,430 1,728,376,758 국고보조금 (31,768,700) - 합 계 1,665,649,730 1,728,376,758 8. 당기손익-공정가치 측정 금융자산8-1. 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 장기금융상품 - 145,237,422 - 111,909,475 8-2. 당기 및 전기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 유 동 비유동 유 동 비유동 기 초 - 111,909,475 - 36,750,771 취 득 - 28,940,000 1,826,168,773 69,456,000 처 분 - - (1,569,000,000) - 평 가 - 4,387,947 - 5,702,704 손 익 - - (257,168,773) - 기 말 - 145,237,422 - 111,909,475 9. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품보고기간종료일 현재 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 회사명 주식수(주) 취득원가 공정가치 미실현보유손익누계액 처분 또는 대체 장부금액 (주)로보쓰리(*1) 234,000 987,480,000 119,237,444 (868,242,556) (119,237,444) - (주)메드푸드(*2) 27,000 405,000,000 186,408,000 (218,592,000) (186,408,000) - 합 계 1,392,480,000 305,645,444 (1,086,834,556) (305,645,444) - (*1) 당기 중 소유주식 전량을 매각하였습니다. 매각 된 주식의 공정가치는 119,237,444원이며, 관련하여 세후기타포괄손실로 인식된 677,229,194원은 처분 후 결손금으로 대체되었습니다.(*2) 당기 중 추가 취득에 따른 지분율 변동으로 인하여 관계기업투자주식으로 대체되었습니다. (단위: 원) 회사명 주식수(주) 취득원가 공정가치 미실현보유손익누계액 장부금액 (주)로보쓰리 234,000 987,480,000 157,716,000 (829,764,000) 157,716,000 (주)메드푸드 27,000 405,000,000 186,408,000 (218,592,000) 186,408,000 합 계 1,392,480,000 344,124,000 (1,048,356,000) 344,124,000 10. 기타금융자산보고기간종료일 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 단기금융상품 91,802,600,000 - 88,645,952,579 - 장기대여금 - 30,000,000 - 82,650,000 보증금 - 846,840,853 - 596,773,489 합 계 91,802,600,000 876,840,853 88,645,952,579 679,423,489 11. 매출채권및기타채권 11-1. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 6,104,093,149 5,066,709,475 (대손충당금) (897,946,903) (880,995,526) 미수금 733,591,505 583,087,952 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 432,651,106 295,484,583 합 계 5,872,856,052 4,564,753,679 11-2. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초잔액 880,995,526 499,532,805 1,012,078,338 499,532,805 대손상각비(환입) 16,951,377 - (131,082,812) - 기말잔액 897,946,903 499,532,805 880,995,526 499,532,805 11-3. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 6개월이하 6개월초과 1년이하 1년초과 합 계 당기말 매출채권 6,104,093,149 5,569,247,490 - 534,845,659 6,104,093,149 미수금 733,591,505 228,438,700 5,620,000 499,532,805 733,591,505 미수수익 432,651,106 432,651,106 - - 432,651,106 전기말 매출채권 5,066,709,475 4,169,091,601 - 897,617,874 5,066,709,475 미수금 583,087,952 83,555,147 - 499,532,805 583,087,952 미수수익 295,484,583 295,484,583 - - 295,484,583 12. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액