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엔지켐생명과학 분기보고서 (2023.09)
분 기 보 고 서

(제 25 기)

사업연도 2023.01.01 부터
2023.09.30 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 11 월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 엔지켐생명과학
대 표 이 사 : 손기영
본 점 소 재 지 : 충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동)
(전 화)043-652-2845
(홈페이지) http://www.enzychem.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 강인수
(전 화) 02-501-1084
1. 회사의 개요

가. 회사의 상호 당사의 명칭은 '주식회사 엔지켐생명과학'이라고 표기합니다. 영문으로는 'ENZYCHEM LIFESCIENCES CORPORATION'으로 표기하고, 약식으로는 'ENZYCHEM LSC'로 표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간 당사는 1999년 7월 20일에 설립되었으며, 2013년 9월 25일 한국거래소 코넥스시장에 주식을 상장하였습니다. 이후 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정 제2조 제1항 제39호에 의한 기술성장기업으로서 코스닥시장에 이전상장되었습니다. 다. 본점소재지, 전화번호, 홈페이지 - 주 소 : (본점 소재지) 충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동) (서울 사무소) 서울시 서초구 강남대로 27- 전화번호 : 043-652-2845 (내선번호 1000)- 홈페이지 : www.enzychem.co.kr

라. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	1	-	3	-

합계	2	1	-	3	-

주) 당기 중 신흥물산 주식회사가 연결대상 종속회사로 추가되었습니다.

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 계열회사에 관한 사항

회사명	상장여부	지분율

ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC.	비상장	100.00%

(주)메쎄나	비상장	100.00%

신흥물산(주)	비상장	84.60%

주) 지분율은 연결 기준으로 작성되었습니다.

(3) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	신흥물산(주)	당기 중 지분 취득으로 종속기업 편입

-	-

연결제외	-	-

-	-

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

주) 당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업법 제2조 및 중소기업법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당됩니다. 자세한 사항은 본 보고서의 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 중 '4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항'의 '가. 중소기업검토 기준표'를 참고하시기 바랍니다. 바. 주요 사업의 내용 및 향후 진출하려는 신규 사업 당사는 현재 원료의약품 의약화학(Medicinal Chemistry)을 기반으로 합성신약을 연구, 개발하고 기술이전 등을 통해 사업화를 이어가고 있습니다. 기타 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 보고기간종료일 현재 당사의 신용평가 현황은 아래와 같습니다.

평가일	재무기준일	평가회사	기업신용등급

2022-05-31	2021-12-31	한국평가데이터	B+

2023-06-12	2022-12-31	(주)이크레더블	BB-

등급 등급내용 신용등급의 정의 AAA 최우량 채무상환능력이 최고 우량한 수준임 AA 매우우량 채무상환능력이 매우 우량하나, AAA보다는 다소 열위한 요소가 있음 A 우량 채무상환능력이 우량하나, 상위등급에 비해 경기침체 및 환경변화의 영향을 받기 쉬움 BBB 양호 채무상환능력이 양호하나, 장래 경기침체 및 환경악화에 따라 채무상환능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음 BB 보통이상 채무상환능력은 인정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음 B 보통 현재시점에서 채무상환능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음 CCC 보통이하 현재시점에서 채무불이행 가능성을 내포하고 있어 투기적임 CC 미흡 채무불이행 가능성이 높음 C 불량 채무불이행 가능성이 매우 높음 D 매우불량 현재 채무불이행 상태에 있음 NR 무등급 조사거부, 등급취소 등의 이유로 신용등급을 표시하지 않는 무등급 ※'AA'부터 'CCC'까지는 등급내 우열에 따라 '+'또는 '-'를 부가함 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 코스닥시장 2018년 02월 21일 기술성장기업 코스닥시장 상장규정 제2조 제1항 제39호에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 기업
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제25기(2023년 3분기말)	24기(2022년말)	23기(2021년말)	제22기(2020년말)	제21기(2019년말)

보통주	발행주식총수	85,065,562	84,288,078	8,331,345	8,247,200	7,859,262

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	42,532,781,000	42,144,039,000	4,165,672,500	4,123,600,000	3,929,631,000

우선주	발행주식총수	-	539,484	379,137	48,113	334,575

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	-	269,742,000	189,568,500	24,056,500	167,287,500

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	42,532,781,000	42,413,781,000	4,355,241,000	4,417,656,500	4,096,918,500

주) 2023년 3월 6일 5우선주 539,481주가 보통주 777,481주로 전환되었으며, 이후 2023년 3월 7일에 5우선주 3주가 보통주 3주로 전량 전환되었습니다. 보고기간종료일 기준 우선주는 존재하지 않으며, 발행주식총수는 84,288,078에서 85,065,562주로 증가하였습니다.
1. 사업의 개요

엔지켐생명과학의 사업 부문은 크게 원료의약품을 연구, 개발, 제조하는 원료의약품 부문과 원료의약품 이외의 글로벌 신약개발과 건강기능식품 부문이 있으며, 종속회사인 신흥물산의 바이오유지 사업부문으로 나뉩니다.당사의 원료의약품 부문에서는 비세파 원료합성기술과 MRI 조영제 합성기술을 바탕으로 다양한 원료의약품을 연구, 개발, 제조, 판매하고 있습니다. 현재까지 40종 이상의 원료의약품을 식약처에 등록하였으며, 향후 3가지 이상의 1st Generic 제품 개발을 목표하고 있습니다. 당사의 비세파 원료합성기술은 원가절감률이 높으며, 대량생산이 가능한 시스템을 구축하였고 주력 판매 제품인 가도부트롤(조영제)과 같은 고순도ㆍ고품질 조영제 생산역량을 갖추었습니다.당사는 높은 기술력을 바탕으로 EU GMP, 일본 PMDA 인증을 획득하여 원료의약품을 전세계로 수출하고 있으며, 2023년 1분기 제천 제1공장 리노베이션 완공으로 고부가가치 원료인 PLAG(EC-18), 가도부트롤(MRI조영제), 에르도스테인(진해거담제)의 생산성이 대폭 개선될 것으로 예상하고 있습니다.당사의 글로벌신약개발 사업은 신약물질 EC-18의 작용기전을 활용하여 항암화학방사선요법 유발 구강점막염(Chemo Radiation Induced Oral Mucositis), 급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome), 항암(췌장암), 아토피피부염(Atopic Dermatitis)을 적응증으로 치료제를 연구개발하고 있습니다.당사의 생명과학연구소에서는 미국 법인과의 협업을 통해 항암화학방사선요법 유발 구강점막염의 임상 연구에 대한 비임상 연구 지원, 방사선 노출에 의한 ARS 유도모델에서 EC-18의 효능 검증 marker 선정 및 GI-ARS(위장관계 금성방사선증후군) 개선 효능 연구 등의 다양한 비임상 연구를 하고 있습니다.당사의 종속회사에서 영위하고 있는 바이오유지 사업부문에서는 지속가능항공유(SAF, Sustainable Aviation Fuel), 바이오디젤 및 바이오중유의 원재료가 되는 바이오유지를 제조 및 판매하고 있습니다. 또한 ESG연구소를 설립하여 연구개발을 진행하고 있으며 종합리사이클링 및 첨단소재 사업을 영위하는 ESG 기후테크 기업으로 발전할 계획을 가지고 있습니다.

가. 사업부문별 주요 제품

부 문	주요 사업내용

원료의약품 부문	일반계, 조영제 API 제조/판매, 임가공 등

건강기능식품 부문	건강기능성식품 제조/판매

바이오유지 부문	바이오유지 제조/판매

나. 매출 실적(단위: 원)

구 분	당분기	전분기

원료의약품부문	건강기능식품부문	바이오유지부문	합 계	원료의약품부문	건강기능식품부문	합 계

매출액	25,663,271,215	722,845,456	26,441,773,081	52,827,889,752	19,118,556,746	871,585,364	19,990,142,110

매출원가	22,940,896,257	296,814,590	26,397,381,827	49,635,092,674	18,008,420,023	478,028,498	18,486,448,521

매출총이익	2,722,374,958	426,030,866	44,391,254	3,192,797,078	1,110,136,723	393,556,866	1,503,693,589

판매관리비	13,613,524,418	709,622,690	14,323,147,108	12,613,979,554

영업이익	(10,465,118,594)	(665,231,436)	(11,130,350,030)	(11,110,285,965)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(기준일: 2023. 09. 30) (단위: 백만원)

구분	매출유형	품목	매출액	총제품매출액비중

원료의약품	제품/상품 등	진해거담제, 항응고제 등	26,386	49.9%

바이오유지	제품/상품 등	회수유 등	26,442	50.1%

합 계	52,828	100.0%

주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 기타 사업부분은 원료의약품 및 바이오유지 대비 매출비중이 낮으므로 별도로 구분하지 않았습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(기준일: 2023. 09. 30) (단위: 원)

사업부문	품목	2023년 3분기(제25기)	2022년(제24기)	2021년(제23기)

원료의약품	소염진통제	444,342	354,342	338,353

항응고제	333,527	307,673	291,575

진해거담제	153,714	146,772	131,909

바이오유지	회수유 등	1,674	-	-

주1) 산출기준 : 총 매출액 / 총 판매량 (kg)주2) 원자재 단가 및 환율에 따라 가격이 변동될 수 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출유형별 실적 (1) 매출실적(단위: 천원)

사업부문	매출유형	부문	2023년 3분기(제25기)	2022년(제24기)	2021년(제23기)

원료의약품	제품	원료의약품 등	수 출	3,923,276	2,769,201	974,676

내 수	21,995,023	23,409,112	21,659,975

소 계	25,918,299	26,178,313	22,634,651

상품	원료의약품 등	수 출	-	-	131,117

내 수	126,804	191,002	208,866

소 계	126,804	191,002	339,983

기타	임가공 등	수 출	-	421	3,100

내 수	341,013	267,895	(2,235)

소 계	341,013	268,316	865

바이오유지	제품	회수유	수 출	-	-	-

내 수	22,092,074	-	-

소 계	22,092,074	-	-

상품	식용유 등	수 출	-	-	-

내 수	4,232,380	-	-

소 계	4,232,380	-	-

기타	부산물 등	수 출	-	-	-

내 수	117,319	-	-

소 계	117,319	-	-

합 계	52,827,889	26,637,631	22,975,499

주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 주2) 기타 사업부문은 원료의약품 및 바이오유지 대비 매출비중이 낮아 별도로 구분하지 않았습니다. . (2) 주요 매출처 등 현황 당사 매출액의 주요 상위 3개 고객사에 대한 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원,%)

사업년도	매출처	사업부문	소재지	매출액	비중

2023년 3분기(제25기)	A	바이오유지	국내	19,520,359	36.95

B	원료의약품	국내	3,719,071	7.04

C	원료의약품	국내	2,026,200	3.84

기타	-	27,562,259	52.17

합계	52,827,889	100.00

2022년(제24기)	A	원료의약품	국내	2,853,420	10.71

B	원료의약품	국내	2,687,062	10.09

C	원료의약품	국내	2,380,855	8.94

기타	-	-	18,716,294	70.26

합계	26,637,631	100.00

2021년(제23기)	A	원료의약품	국내	2,587,258	11.26

B	원료의약품	국내	2,200,675	9.58

C	원료의약품	국내	2,067,756	9.00

기타	-	-	16,119,810	70.16

합계	22,975,499	100.00

주1) 각 사업연도별 전체 매출액의 10% 미만인 매출처는 기타로 통합하여 기재하였습니다.주2) 당사와 주요 매출처간의 특수한 관계는 없습니다. 나. 판매경로 (1) 원료의약품 부문 판매조직 당사의 벤처사업부는 해외업무, 국내영업, 신규제품개발 업무를 담당하고 있습니다.

(2) 원료의약품 부문 판매경로 원료의약품은 완제의약품 제조사에 직접 공급하거나 완제사와 밀접한 도매상을 통해 공급하는 경로로 판매되고 있습니다.

기준일: 2023. 09. 30 (단위: 천원,%)

매출유형	구 분	판매경로	매출액	비중

직판	국내	회사-대리점-완제제조사	16,541,624	62.69

회사-제약사	5,921,215	22.44

수출	회사-현지대리점-완제제조사	3,797,633	14.39

회사-제약사	125,644	0.48

합계	26,386,116	100.00

(3) 바이오유지 부문 판매조직 영업 및 마케팅 업무는 영업팀에서 담당하고 있습니다.

(4) 바이오유지 부문 판매경로

기준일: 2023. 09. 30 (단위: 천원,%)

매출유형	구 분	판매경로	매출액	비중

직판	국내	회사-매출처	26,441,773	100.00

합계	26,441,773	100.00

다. 수주현황 보고기간종료일 현재 해당 사항 없습니다.