엔지켐생명과학 분기보고서 (2022.09)
5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험 관리요소

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

(1) 시장위험 (가) 외환위험외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 당사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다.보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말

자 산	부 채	자 산	부 채

USD	887,151,245	1,018,691,155	989,323,637	1,377,005,987

EUR	-	-	-	170,208,712

합 계	887,151,245	1,018,691,155	989,323,637	1,547,214,699

당사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말

5% 상승	5% 하락	5% 상승	5% 하락

USD	(6,576,996)	6,576,996	(19,384,118)	19,384,118

EUR	-	-	(8,510,436)	8,510,436

합 계	(6,576,996)	6,576,996	(27,894,554)	27,894,554

(나) 가격 위험 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 당사는 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 않습니다. (다) 이자율 위험

이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며, 당사는 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있습니다.보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말

고정이자율 :

단기차입금	1,600,000,000	3,920,085,000

유동성장기부채	1,366,640,000	1,366,640,000

장기차입금	1,024,980,000	2,049,960,000

소 계	3,991,620,000	7,336,685,000

변동이자율 :

단기차입금	3,500,000,000	1,500,000,000

유동성장기부채	1,500,000,000	1,500,000,000

장기차입금	-	1,125,000,000

소 계	5,000,000,000	4,125,000,000

합 계	8,991,620,000	11,461,685,000

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 동일하고 이자율이 1% 변동하는 경우, 변동이자부 차입금의 이자비용이 당기 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전 기

1% 상승	(50,000,000)	(41,250,000)

1% 하락	50,000,000	41,250,000

(2) 신용위험

신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 당사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말

현금및현금성자산	1,273,395,690	2,784,141,091

매출채권및기타채권	6,851,670,692	5,867,236,052

단기대여금	543,480,000	118,550,000

당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동)	147,894,199	145,237,422

기타금융자산

금융기관예치금(유동)	226,872,600,000	91,802,600,000

장기대여금	55,589,040	30,000,000

보증금	1,204,479,091	884,099,482

합 계	236,949,108,712	101,631,864,047

당사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나, 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

매출채권 및 미수금, 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말

매출채권	5,056,459,442	6,104,093,149

(대손충당금)	(818,480,053)	(897,946,903)

미수금	601,895,210	727,971,505

(대손충당금)	(499,532,805)	(499,532,805)

미수수익	2,511,328,898	432,651,106

합 계	6,851,670,692	5,867,236,052

보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 4,525,133,632 293,989,323 2,577,753,263 - 7,102,886,895 293,989,323 6개월초과 1년이하 - - 35,938,040 - 35,938,040 - 1년초과 531,325,810 524,490,730 499,532,805 499,532,805 1,030,858,615 1,024,023,535 합 계 5,056,459,442 818,480,053 3,113,224,108 499,532,805 8,169,683,550 1,318,012,858 (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 5,569,247,490 370,337,327 661,089,806 - 6,230,337,296 370,337,327 6개월초과 1년이하 - - - - - - 1년초과 534,845,659 527,609,576 499,532,805 499,532,805 1,034,378,464 1,027,142,381 합 계 6,104,093,149 897,946,903 1,160,622,611 499,532,805 7,264,715,760 1,397,479,708 (3) 유동성 위험 당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 2,375,561,364 2,375,561,364 2,375,561,364 - - - 단기차입금 5,100,000,000 5,179,605,471 1,537,046,461 3,642,559,010 - - 미지급금 969,589,872 969,589,872 750,949,291 218,640,581 - - 미지급비용 15,084,445 15,084,445 15,084,445 - - - 유동성장기부채 2,866,640,000 2,929,834,778 738,885,996 2,190,948,782 - - 유동성전환사채 48,778,838,537 50,000,000,000 50,000,000,000 - - - 장기차입금 1,024,980,000 1,034,092,489 - - 1,034,092,489 - 유동리스부채 398,971,005 411,118,277 173,034,725 238,083,552 - - 비유동리스부채 272,594,620 286,792,449 - - 286,792,449 - 합 계 61,802,259,843 63,201,679,145 55,590,562,282 6,290,231,925 1,320,884,938 - (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 2,250,328,072 2,250,328,072 2,250,328,072 - - - 단기차입금 5,420,085,000 5,470,098,066 1,949,657,577 3,520,440,489 - - 미지급금 1,645,997,058 1,645,997,058 1,345,941,341 300,055,717 - - 미지급비용 16,124,452 16,124,452 16,124,452 - - - 유동성장기부채 2,866,640,000 2,995,345,060 756,607,303 2,238,737,757 - - 유동성전환사채 40,209,059,024 50,000,000,000 - 50,000,000,000 - - 장기차입금 3,174,960,000 3,222,711,419 - - 3,222,711,419 - 유동리스부채 126,697,455 142,462,108 45,338,127 97,123,981 - - 비유동리스부채 179,978,723 195,562,606 - - 195,562,606 - 합 계 55,889,869,784 65,938,628,841 6,363,996,872 56,156,357,944 3,418,274,025 - 나. 자본위험관리 당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 부채비율: 부채총계 63,299,370,467 58,422,235,975 자본총계 211,793,197,598 74,661,898,230 부채비율(%) 29.89 78.25 순차입금비율: 차입금 8,991,620,000 11,461,685,000 전환사채 48,778,838,537 40,209,059,024 (차감)현금및현금성자산 (1,273,395,690) (2,784,141,091) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (147,894,199) (145,237,422) (차감)기타금융자산 (228,676,148,131) (92,835,249,482) 순차입금(A) (172,326,979,483) (44,093,883,971) 자본총계(B) 211,793,197,598 74,661,898,230 순차입금비율(C=A/B)(%)(*) -(*) -(*) (*) 부수이므로 산정하지 아니하였습니다. 다. 파생거래 보고기간 종료일 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 (1) 라이선스아웃(License-out) 계약보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. (2) 라이선스인(License-in) 계약 [Zydus Lifesciences와의 제조라이선스 기술이전계약 체결] 당사는 2021년 11월 19일 Zydus Lifesciences(전 Zydus Cadila)와 제조라이선스 기술이전계약을 체결하였습니다. 당사는 본 계약 체결을 통해 Zydus 코로나19 백신의 제조(DS, DP포함) 및 판매에 관한 권리 뿐만 아니라 백신 기술(Vaccine Dossier, 기술 노하우 등)까지 이전받는 계약을 체결하였습니다. 1) 제조라이선스 기술이전계약 당사와 Zydus가 체결한 계약의 형태는 제조라이선스 기술이전계약입니다. 본 계약의 경우 계약에 정해진 범위(계약기간, 독점 지역) 내에서 판매가격을 자율적으로 정할 수 있으며, 백신 기술에 관한 전반적인 IP를 활용할 수 있는 장점이 있습니다. 일반적인 기술이전(License-In) 뿐만 아니라, 공동독점지역 등록허가를 위한 양사간 업무 제휴, 판매국가의 등록허가 완료 후 원료에서부터 완제까지 아우르는 CMO계약 및 독자적 판매로의 전환이 가능할 수 있는 계약입니다. 2) 계약의 주요 내용 [제조라이선스 기술이전계약 개요] 항목 내용 라이선스 - Zydus 산업재산권을 사용할 수 있는 독점적이고 양도불가한 라이선스 권리- Covid-19 백신의 라이선스 및 기술 이전(상업생산 제조기술, 비임상, 임상 등의 자료 포함)으로 Made in Korea 백신 수출 가능 계약기간 - 3년 계약, 2년 추가 연장 가능 판매국가 - 독점국가 : 대한민국, 인도네시아, 방글라데시, 브루나이- 공동독점국가 : 아르헨티나, 말레이시아, 필리핀, 베트남 제조시설 - Zydus 계약에 따른 제조시설 (평택, 오송) 소요비용 - 기술이전수수료(라이선스료+마일스톤), 백신 생산비용 마진율 - 엔지켐생명과학이 백신 판매가격을 결정할 수 있어 마진 폭이 확대 가능- Batch 당 생산효율 자체 개선 등으로 원가절감 가능 시장확장 가능성 - 판매 국가 추가를 통해 시장 확대 가능 3) 계약 상대방 당사 제조라이선스 기술이전계약의 상대방은 Zydus Lifesciences(전 Zydus Cadila)이며 인도 국립증권거래소 (NSE : NATIONAL STOCK EXCHANGE OF INDIA LIMITED)에 상장되어 있습니다. Zydus는 2022년 3월 기준 연간 매출액이 2.54조원, 영업이익이 연간 0.54조원에 달하는 등 인도에서 4번째로 큰 규모의 제약회사로 알려져 있습니다. zydus lifesciences 계약 공시.jpg zydus lifesciences 계약 공시 (출처: 인도 국립증권거래소) 1952년에 설립한 Zydus Lifesciences(전 Zydus Cadila)는 ZyCoV-D 백신 개발 전부터 종양, 류마티스, 단일클론항체, 항체-약물 접합체(antibody drug conjugates), 인플루엔자 백신(4가지) 등에서 다양한 개발 경험이 있으며, 미국 FDA로부터 First in Class 신약 2개와 242개의 제네릭 원료의약품 허가를 받았고, 인도 총리 Modi가 직접 방문(2020년 11월 28일)하는 등 인도의 유수한 글로벌 제약기업입니다. [Zydus Lifesciences(전 Zydus Cadila) 회사 개요] 일자 내용 상호 Zydus Lifesciences(전 Zydus Cadila) 주소 Ahmedabad, Gujarat, India 설립연도 1952년(직원수: 25,000명(연구인력 1,400명) 주주 현황 (2022.03 기준) 발행주식: 1,023,742,600주 주요주주 - Zydus Fmily Trust(766,381,434주 / 74.86%) - Life Insurance Corporation of India(62,749,284주 / 6.13%) - Kotak Standard Multicap Fund(12,400,000주 / 1.21%) 시가총액: 약 5.8조원(2022.7월 기준) 4) 계약 비용 계약 후 선급금 4,132백만원이 지급되었으며, 기술이전이 성공적으로 완료된 후 기술이전 성공수수료가 지급될 예정입니다. 로열티는 Zydus 백신의 도즈당 순매출액의 비율(%)에 따라 지급될 예정이며, 계약기간 동안 ZyCoV-D 백신의 제품등록이 완료되었을 때 연간 2,000만 USD가 지급되게 됩니다. 제품등록이 완료되지 않으면 지급의무는 발생하지 않습니다. [제조라이선스 기술이전계약의 라이선스 수수료 / 로열티 Milestone] 구분 금액(USD) 금액(원화, 백만원) 예상 지급시기 선급금 USD 3.5mn 4,132백만원 지급완료 기술이전성공수수료 USD 3.5mn 4,132백만원 미정 로열티 USD 20.0mn 23,610백만원 미정 합계 USD 27.0mn 31,874백만원 - 주1) 2021년 11월 19일(계약체결일 기준) 서울외국환중개 매매기준율(1,180.50원/달러)을 사용하여 원화금액을 산출하였으며, 상세 액수는 향후 사업진행 경과와 환율 변동에 따라 변경될 수 있습니다. 5) 계약의 의의 자이더스 DNA 백신은 mRNA 백신과 함께 가장 선진 백신으로 핵산 백신/유전학 백신에 해당하며, 전통적인 백신인 외부에서 항원을 넣어 인체 내에서 항체를 형성하는 것이 아니라DNA/RNA 백신이 인체 내에서 항원과 항체를 생산하게 됩니다. ZyCoV-D 임상3상은 델타변이 확산이 심화되던 시기에 인도에서 28,000여명을 대상으로 진행됐습니다. ZyCoV-D는 피내접종(intradermal) 방식이며 한 달 간격으로 3회 접종시 예방 효능 66.6%, 중등도(Moderate), 중증(Severe) 질환 또는 사망(Death)에 대해서는 100% 예방하는 효능이 있습니다. ZyCoV-D는 2022년 4월 26일 인도DCGI(의약품관리국)에서 기존 3회 접종방식에서 2회로 개선된 접종백신으로 긴급사용승인을 추가 획득하였습니다. [ZyCoV-D 백신의 강점] · 12세 이상 18세 미만 청소년에게도 접종 가능하도록 최초로 허가 받은 백신 ·LNP 제형이 필요하지 않음 ·4℃ 보관 조건, 25℃에서도 3개월 동안 보관 가능 ·간단하고 빠른 제조공정 ·DNA 백신 구조를 빠르게 재설계 가능하여 새로운 변이에 대응 용이 ·주사바늘을 사용하는 대신 분사 기구(PharmaJet사의 Tropis)를 사용함으로 주사 통증이 거의 없음 - 근육층 깊숙이 주사하는 대신 피부 바로 아래로 투여 - 피부 내에는 면역세포들이 풍부하게 분포하고 있어 근육층보다 훨씬 효과적으로 DNA를 받아들임 본 계약을 통해 엔지켐생명과학은 한국에서 DNA 백신을 제조하여 중저소득국가(LMIC)들에 수출할 계획을 가지고 있습니다. (3) 기술제휴계약 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. (4) 판매계약 보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다. (5) 기타계약 당사는 2022년 1월 7일 한미약품 주식회사와 ZyCoV-D 제품의 위수탁생산 추진과 관련하여 '기술이전 및 설비준비계약'을 체결하였습니다. 이는 제품의 Feasibility 확인 목적의 Lab Scale 공정 재현과 상업생산 준비를 위한 설비 최적화 및 시험법 기술이전 활동을 수행하는 것입니다.이 계약에 따른 업무내용은 세포주 공급, 표준품 공급, 원부자재 공급 및 보관, Lab Scale 공정 재현, 시험법 기술이전, 제품ㆍ공정ㆍ설비에 대한 세부정보 제공, 상용 설비 및 시설 최적화, 프로젝트 관리이며, 세부설명은 아래를 참조하여 주시기 바랍니다. 업무 항목 세부 설명 Lab Scale 공정 재현 제품의 DS 제조공정에 대한 정보를 이전하고, 바이오플랜트 공정개발 실험실에서 small scale로 재현함으로써, 생산라인에 대한 제품의 feasibility 확인하는 과정 분석법 기술이전 품질관리시험실에서 상용생산 제품의 시험을 수행하기 위해 시험법을 이전하는 과정 상용설비 및 시설 최적화 제품을 상업 scale로 생산하기 위해 생산 설비 및 시설에 대한 제품 적합성을 평가하고 필수 개선 필요사항을 반영하는 과정 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 글로벌 신약 및 원료의약품 개발에 대한 연구개발 활동을 수행하고 있습니다.'EC-18 제법 및 생체면역조절 신개념 치료제 기술'을 기반으로 항생제 합성기술, 일반 원료 합성기술과 MRI CT 조영제 합성기술 등 원료의약품 및 제품 개발을 수행하고 있습니다.또한 당사는 백신사업 진출을 위해 글로벌백신사업본부를 신설하였기에 본 사업부문에 대해서는 '(2) 연구개발 담당조직’중 '(나)글로벌 백신사업부문'의 내용을 참조하여 주시기 바랍니다. (2) 연구개발 담당조직 당사의 연구개발 조직은 신약 R 글로벌 백신사업본부, 제조사업본부로 구성되어 있으며 상세 조직 현황은 아래와 같습니다. (기준일: 2022. 09. 30) 연구개발 조직 주요업무 신약R 생명과학연구소 연구 1팀 In vitro vivo 약효평가 수행, assay setup 연구 2팀 파킨슨병 연구, PK/PD 분석 연구 3팀 신약 후보물질 기초 연구개발 연구기획팀 연구 기획, 특허 관리 등 신약개발부 임상팀 국내 및 해외 임상과제 진행 CRO 관리, 인허가 신약합성실 신약 합성 관련 연구 등 CMC팀 임상시험용 의약품 원료 및 완제관리, 인허가 관리 사업개발부 신약개발 Business의 전반적인 사업개발 업무 수행 제조사업본부 첨단소재연구소 신소재팀 신소재 개발 및 전반적인 업무 수행 API팀 원료의약품 신규합성개발 및 제품에 대한 품질 개선 연구 RA팀 품목 인허가/법률적 검토 등 인허가 사항 일체 글로벌 백신사업본부 글로벌 백신 생산 및 글로벌 백신 상업화 전략 업무 수행 신사업개발부 신규 사업 개발 및 마케팅 담당 보고기간종료일 기준 당사는 EC-18의 글로벌 임상개발과 라이센싱 아웃의 성공적인 수행을 위해 신약 R 본부를 중심으로 글로벌 수준의 내부 연구진과 비임상전문가, 임상개발 전문가, 전문 컨설턴트 그룹으로 구성된 외부 전문가들(SAB)로 글로벌 임상시험을 수행하고 있습니다. 주요 핵심 인력은 CEO, CMO(Chief Medical Officer)를 포함한 주요 경영진과 실무 책임자들로 구성되어 있으며, 기술자문위원단은 Dr. Jeff Crawford, Dr. Sonis를 포함한 국내외 유수의 임상 전문가들로 운영되고 있습니다. 당사 제조사업본부의 첨단소재연구소에서는 고순도, 고수율의 EC-18의 원료물질을 생산하기 위한 공정개선 및 제법연구 뿐만 아니라 지속적인 수율개선 및 원가절감 생산 프로세스 최적화 연구를 진행 중입니다. 글로벌 백신사업본부에서는 글로벌 백신 생산 및 상업화 전략 업무를 수행하고 있으며, ZyCoV-D 백신 생산에 필요한 각종 기술이전 관련 업무를 진행하고 있습니다. (3) 연구개발인력 (가) 연구개발인력 현황 보고기간종료일 현재 당사의 연구개발인력 현황은 다음과 같습니다.(기준일: 2022. 09. 30) 구분 학위별 박사 석사 학사 합계 신약R 생명과학연구소 연구 1팀 2 2 - 4 연구 2팀 3 2 1 6 연구 3팀 2 - 2 4 연구기획팀 - 1 - 1 신약개발부 임상팀 - - 1 1 신약합성실 1 - - 1 CMC팀 1 - 2 3 사업개발부 2 - - 2 제조사업본부 첨단소재연구소 첨단소재연구소 1 2 1 4 신소재팀 - 1 1 2 API팀 - 2 - 2 RA팀 - - 2 2 글로벌 백신사업본부 1 4 2 7 신사업개발부 - - 1 1 (나) 핵심 연구인력 현황 (기준일 : 2022. 09. 30) 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 연구개발 경력 CEO 손기영 EC-18연구개발 Management - 고려대 경영학과 졸업 - 고려대 경영대학원 경영학과 석사 - 삼일회계법인 이사(CPA)(1984~1998)- 국제통상자문(현대전자메모리반도체 외) (1986-1993)- 전경련 국제경영원 교수(1996~2000) - 브리짓라이프사이언스 회장(2003~현재) - ㈜엔지켐생명과학 대표이사(2011~현재) PLAG alleviates chemotherapy-induced thrombocytopenia via promotion of megakaryocyte/erythrocyte progenitor differentiation in mice. (2018년, Thrombosis Research 161:84-90), 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) reduces hepatic injury in concanavaline A-treated mice. (2018년, Journal of Cellular Biochemistry 119(2):1392-1405), 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol(PLAG) ameliorates arthritic joints through reducing neutrophil infiltration mediated by IL-6/STAT3 and MIP-2 activation. (2017년, Oncotarget 8(57):96636-96648) 등 EC-18 연구개발 관련 10편의 논문 공동저자, AACR, AAI, ASH 등 13차례 학회 발표 부사장 김동성 신약개발 - 성균관대학교 대학원 화학과 유기합성 박사 - 동아제약㈜ 중앙연구소 수석연구원 (1991. 7 ~ 2012. 05) - 동아에스티㈜ 반월공장장 이사 (2012. 6 ~ 2015. 5) - 메지온㈜ 신약개발 상무 (2015. 6 ~ 2018. 12) - 한국 맥널티㈜ 제약사업부장 전무 (2019. 1 ~ 2020.10) - 맥널티제약 전무이사 (2020. 11 ~ 2021. 12)- ㈜엔지켐생명과학 신약R 본부장(2022.01~ 현재) - 문헌 : Synthesis and biological Properties of New 5-Cyano-1,1disubstituted Phthalans for the Treatment of Premature Ejaculation(Bull. Korean Chem. Soc., 2008.Vol.29, No. 10), DA-8159 reverses selective serotonin reuptake inhibitor-induced erectile dysfunction in rats. (Urology. 2005 Jan;65(1):202-7. PMID: 15667904), Anti-diabetic effects of DA-11004, a synthetic IDPC inhibitor in high fat high sucrose diet-fed C57BL/6J mice. (Arch Pharm Res 27(1), 48-52, 2004), Safety evaluation of GX-12, a new HIV therapeutic vaccine: investigation of integration into the host genome and expression in the reproductive organs(Intervirology. 2003;46(5):270-6. PMID: 14555847), Simultaneous determination of sildenafil and its active metabolite UK-103,320 in human plasma using liquid chromatography-tandem mass spectrometry. (J Pharm Biomed Anal. Jun 1; 32(2): 317-22 2003), An efficient process of ondansetron synthesis(Heterocycles (1997), 45(10), 2041-2043) 등 - 국제학회 발표 : In vivo efficacy and in vitro metabolism of DA-8159, a novel phosphodiesterase-5 inhibitor(1st ASSM. Malaysia. 2001. 3. (Oral. Abstract #49)), Preclinical toxicological assessment of DA-8159, a potent and selective phosphodiesterase inhibitor.(1st ASSM. Malaysia. 2001. 3. (Oral, Abstract #50) ), The Oral Efficacy of DA-8159, A new PFE5 inhibitor, for inducing penile erection in conscious rabbit. (8th Asia-Pacific Society for Impotence Research Exhibition. Thiland. 2001. 10. (OR5-6) ) 등- 특허 : 새로운 카바페넴 유도체 및 그 제조방법(KR 1019930025002, 1019957000834 ), 페넴화합물(SUN-5555)의 제조방법(KR 1019920025359), 온단세트론 의 새로운 제조방법(KR1019970033266), 아세크로페낙의 새로운 제조방법(KR1019970048854)등의 Generic API의 합성방법, 대장을 포함한 위장관 보호작용을 갖는 플라본 및 플라바논 화합물(KR 1019960030494), 발기부전 치료에 효과를 갖는 피라졸로피리미디논 화합물의 제조방법(KR 1020000034966), 나프토퀴논계 화합물을 함유하는 세포질형 이소시트릭산 탈수소화효소 활성제해제 및 비만과 고지혈증 예방 또는 치료용 약학적 조성물(KR1020030071925), 유데나필 산부가염, 그의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물(KR1020090013350)등 신약관련 특허 전무 최지원 사업개발 - 서강대, 학사- Purdue University, 박사- Univ. of California San Diego, Postdoctoral scholar- Salk Institute, Senior research associate- 건국대학교, 바이오산업공학과 조교수(2014.09-2016.08)- 신라젠, 연구소장(2016.12-2019.10)- 지플러스생명과학 연구개발본부장(2020.11- 2022)- ㈜엔지켐생명과학 사업개발부 전무(2022.05- 현재) 논문(총 19편)Tumor microenvironment remodeling by intratumoral oncolytic vaccinia virus enhances the efficacy of immune-checkpoint blockade. Clin Cancer Res. 25: 1612-1623(2019)Progress of middle east respiratory syndrome coronavirus vaccines: a patent review. Expert Opin Ther Pat, 6: 721-31(2017)Transmission of porcine endogenous retrovirus produced from different recipient cells in vivo. PLoSOne. (11):e0165156. doi: 10.1371/journal.pone.0165156. * co-first author.(2016)mGluR5 in the nucleus accumbens is critical for promoting resilience to chronic stress. Nat. Neurosci. 18:1017-24.(2015)Monosynaptic inputs to ErbB4 expressing inhibitory neurons in mouse primary somatosensory cortex. J. Comp. Neurol. 519: 3402-3414.(2011)Selective viral vector transduction and characterization of ErbB4 expressing cortical interneurons in vivo with TVB-neuregulin bridge protein. Proc Natl Acad Sci U S A. 107:16703-8.(2010) 등 상무 이재삼 생명과학연구소연구소장 - 경희대 화학과 졸업- Wayne State University, Biomedical, Ph. D.- MDimune, 상무/연구소장 (2016-2018)- Union Korea Life Sciences, 상무/연구소장 (2018-2020)- JW CreaGene, 상무/연구소장 (2020-2022)- Enzychem Life Sciences, 상무/연구소장 (2022-현재) 저널(제1저자 출간)1. Molecular Radiotherapy with 177Lu-Immunoliposomes Induces Cytotoxicity in Mesothelioma Cancer Stem Cells In Vitro, IJMS 23 (7), 39142. Osteotropic cancer diagnosis by an osteocalcin inspired molecular imaging mimetic, BBA-General Subjects 1830 (10), 4621-46273. Lipo-oligoarginine-Based Intracellular Delivery, Cellular and Subcellular Nanotechnology 991, 281-2924. Enhancing the Cellular Delivery of Nanoparticles Using Lipo?Oligoarginine Peptides, Advanced functional materials 22 (23), 4924-49305. Detection of hydroxyapatite in calcified cardiovascular tissues, Atherosclerosis 224 (2), 340?3476. Osteocalcin biomimic recognizes bone hydroxyapatite, Chembiochem 12 (11), 1669-16737. Enhanced cellular uptake and metabolic stability of lipo?oligoarginine peptides, Peptide Science 96 (6), 772-7798. Lipo-oligoarginines as effective delivery vectors to promote cellular uptake, Molecular Biosystems 6 (10), 2049-20559. Modular peptides promote human mesenchymal stem cell differentiation on biomaterial surfaces, Acta biomaterialia 6 (1), 21-2810. Modular Peptide Growth Factors for Substrate?Mediated Stem Cell Differentiation. Angewandte Chemie International Edition 48 (34), 6266-6269 등 상무 정문섭 백신연구소연구소장 - 서울대 농화학과 학사, 석사 졸업- 가톨릭대 의과대학원 이학박사- 미국 피츠버그의대 방문연구원 (2002-2003)- 동아제약㈜ 연구소 수석연구원 (1997-2010)- 제넥신 연구소 부장 (2010-2012)- 진원생명과학 신약개발본부장 및 연구소장 (2012-2022)- 코로나19 치료제 백신개발 범정부 지원위원회 전문위원 (2021-2022)- 한국유전자세표치료학회 운영위원 (2010- )- ㈜엔지켐생명과학 글로벌 백신사업본부 백신연구소 연구소장(2022.09- 현재) - 신변종감염병 핵산백신 5건의 후보물질 도출, 전임상, 식약처 임상허가 및 임상 개발 : 메르스DNA백신, 코로나19 DNA백신, SFTS DNA백신, C형간염 DNA백신, 코로나19 mRNA백신- 유전자치료제 4건의 후보물질 도출, 전임상 및 식약처 임상 허가 : 뇌종양 유전자치료제, 허혈질환 유전자치료제, 만성B형간염치료- Novel suction-based in vivo cutaneous DNA transfection platform. Science Advances 7(45): DOI:10.1126/sciadv.abj0611 (2021), IFNL3-adjuvanted HCV DNA vaccine reduces regulatory T cell frequency and increases virus-specific T cell responses. Journal of Hepatology 73(1):72-83 (2020), Development of a SFTSV DNA vaccine that confers complete protection against lethal infection in ferrets. Nature Communications 10, Article number: 3836 (2019)등 21편의 국제학술지 및 33회의 학술대회 발표, 식약처 산학관협의체 전문가 위원 등 18회 정부관련 위원회 위원, 특허 4건 상무 임대성 API 개발신소재 개발허가 등록 - 서강대 화학과 졸업- 서강대 이공대학원 화학과 석사- 서강대 이공대학원 화학과 박사- 유한양행 책임연구원(1990~1996)- 동국제약 연구소 합성부 부장- 동국생명과학 공장장- 동국생명과학 연구 소장- ㈜엔지켐생명과학 첨단소재연구소 연구소장(2022.08- 현재) 특허Process for the preparation of Calcobutrol, KR101979836A method for preparing peptides using by solid phase synthesis, WO2008044890Novel pyrimidine derivatives and processes for the preparation thereof, WO1996005177A1 (4) 연구개발비용 (단위 : 천원) 구 분 2022년 3분기(제24기) 2021년(제23기) 2020년(제22기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 소 계 - - - 비용처리 제조원가 - - - 판관비 5,300,561 9,647,951 13,174,793 소 계 5,300,561 9,647,951 13,174,793 연구개발비용 합계 5,300,561 9,647,951 13,174,793 (정부보조금) (107,446) (146,856) (309,296) 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액 ×100] 26.52% 41.99% 51.03% 주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다 주2) 당사는 개발중인 원료의약품 및 신약 개발 프로젝트별로 연구인력의 인건비, 실험 시약 및 재료비, 외주용역비 등을 집계하여 연구개발비를 관리하고 있으며, 국책과제 지원 대상 연구과제에 대해서는 국고보조금을 차감한 후 잔액을 손익계산서상의 경상연구개발비(판매비 및 관리비)로 처리하고 있습니다. (5) 연구개발실적 (가) 연구개발 진행현황 및 향후계획 보고기간종료일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약(개량신약, 복제약 등 포함) 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인일 화학합성 신약 EC-18 항암화학방사선요법 유발 구강점막염 2013년 임상2상 Stage1, Stage2 완료 (미국)2021년 10월 임상2상 결과 공시 (미국)2022년 미국 FDA EOP(End Of Phase)2 미팅 준비중 2017년 신속심사지정 신약 EC-18 급성방사선증후군 2013년 임상2상 상응 예비임상(Animal Rule Study) 진행 중 (미국) 2019년 희귀의약품지정 신약 EC-18 호중구감소증 2013년 임상1b/2상 part 1 (EC-18-201) 종료임상2상 part 2 (EC-18-203) 시험승인 (한국)임상2상 시험 중단 2016년2020년2022년 주1), 주2) 신약 EC-18 COVID-19 2020년 임상 2상 (EC-18-C201) 종료 (한국)임상 2상 진행 중 (미국) 2020년 - 신약 EC-18 방사선 유발 직장염 2019년 임상1상 종료 (비임상 연구 계획중) - 주3) 신약 EC-18 아토피 피부염 2013년 임상1상 종료 (비임상 연구의 개선 진행 중) - 신약 EC-18 면역항암제 병용 2019년 임상1상 종료 (비임상 연구의 개선 진행 중) - 신약 EC-18 통풍 / 류마티스관절염 2013년 임상1상 종료 신약 EC-18 건선 2013년 임상1상 종료 - 신약 EC-18 패혈증 2013년 임상1상 종료 - 신약 EC-18 천식 2013년 임상1상 종료 - 신약 EC-18 비알코올성지방간염 2017년 임상1상 종료 - 신약 EC-18 당뇨 2017년 임상1상 종료 - 주1) EC-18-201 : 항암화학요법을 받는 진행성 유방암 환자에서 항암화학요법 유발 중증 호중구감소증에 대한 임상 2상시험주2) EC-18-203 : 국소 진행성 및 전이성 췌장암으로 modified FOLFIRINOX를 치료받는 환자를 대상으로 발생하는 호중구감소증에 대한 임상 2상시험 주3) 정상인을 대상으로 한 EC-18의 임상1상 결과는 기확보된 상태이므로, 비임상실험이 진행 중인 적응증에 대하여 '임상1상 종료'로 표기함. [EC-18: 항암화학방사선요법 유발 구강점막염] ①구분 화학합성신약 ②적응증 항암화학방사선요법 유발 구강점막염 ③작용기전 항암화학방사선 치료로 인해 발생된 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용기전 ④제품의 특성 1) 경구투여 2) 항암치료 중 발생하는 호중구감소증에도 효과 3) 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용을 통해 구강점막염을 예방 및 치료 4) 호중구감소증, 혈소판감소증에도 효과가 있음이 연구자 임상에서 밝혀짐 5) 암의 진행을 촉진하는 인자인 STAT3를 억제함 6) 제조원가가 낮음. ⑤진행경과 - 2015년 5월 29일 미국 FDA임상 1상 시험승인- 2017년 7월 28일 미국 FDA임상 2상 승인- 2019년 5월 Stage 1 종료- 2019년 7월 Stage 2 개시- 2021년 4월 임상2상 환자 모집 완료- 2021년 6월 최종 피험자 종료 (LPO)- 2021년 10월 임상2상(미국) 결과 공시- 2022년 3월 임상 2상 최종결과보고서 (CSR) 수령 - 2022년 미국 FDA EOP(End Of Phase)2 미팅 준비중 ⑥향후계획 2021년 10월 임상 2상을 완료하여 결과공시를 제출하였으며, 임상 2상 결과를 활용하여 임상 3상 디자인을 진행하고 있고, FDA와의 End-of-Phase 2 Meeting을 준비중이며, 글로벌 라이선스 아웃을 적극 추진할 계획 ⑦경쟁제품 Galera Therapeutics는 임상 3상 시험을 완료하였으며, FDA NDA(New Drug Designation) 제출 준비중 ⑧관련논문 등 Frontiers in Oncology 2016, Orall Disease 2019 ⑨시장규모 2020년 12월 MarketWatch 분석에 의하면 전 세계 구강점막염 시장규모는 2020년 15억 달러 (1.7조원)에서 2026년 내 CAGR 4.0%로 18억 달러 (2조원)에 이를 것으로 예상 ⑩기타사항 2018년 2월 FDA 신속심사 지정 [EC-18: 급성방사선증후군] ①구분 화학합성신약 ②적응증 급성방사선증후군 ③작용기전 - 방사선 노출에 의해 야기되는 조혈계 세포의 감소(H-ARS) 및 장조직 손상(GI-ARS), 사망 등의 증상에 개선 효능 보유 - 현재 연구된 작용기전은 방사선에 의해 유도되는 염증성 사이토카인 및 케모카인, 손상-연관 분자패턴(DAMP)의 지속적인 발생을 완화 또는 차단시킴으로 조직의 손상 완화와 회복을 유도하여 개체의 사망률을 경감시킴. ④제품의 특성 1) 경구투여, 실온보관으로 현장사용(field use)에 적합 2) 급성방사선에 의해 야기된 조혈계 세포(호중구, 혈소판의 감소) 및 장조직 손상에 효능 3) 염증성 사이토카인 및 케모카인의 지속적인 발현 완화/차단 → 염증부위로의 호중구 이동을 조절함여 지속적인 조직 손상 등을 예방, 급성방사선증후군으로 인한 사망률을 낮춤 4) 제조원가가 낮음. ⑤진행경과 - 2015년 5월 29일 미국 FDA 임상 1상 시험 승인- 2019년 4월 미국 FDA 임상 2상시험에 상응하는 비임상시험 승인- 미국 NIH 산하 NIAID 연구과제 및 미국 국방성 산하 AFRRI 연구과제 선정 → 실험 완료- 미국 항공우주국(NASA)주관으로 우주방사선 예방제 연구 개발프로젝트 선정 → 애리조나대학과 공동연구 진행중 ⑥향후계획 - 2024년 이후 진행예정인 임상 2상시험에 상응하는 급성방사선증후군 원숭이 모델 실험을 위해 현재 쥐 실험을 통한 선행연구 진행중 - 방사선에 의해 야기되는 H-ARS 및 GI-ARS에서의 EC-18의 작용기전을 지속적인 염증반응의 완화로만 설명하기는 부족하기에, EC-18에 의한 줄기세포 증식 및 분화 등에 미치는 영향 연구를 통해 손상된 조직 (골수, 장)의 회복 및 재생 가능성 확인을 위한 비임상실험 진행 예정- GI-ARS에서의 장조직내 염증성 사이토카인 및 케모카인의 발현 정도를 분석 중이며, 추후 장조직 내 줄기세포에서의 증식과 관련된 타겟 분석 진행 예정 ⑦경쟁제품 - Neutropenia의 치료제인 Neupogen, Neulasta와 Leukine 그리고 thrombopenia의 치료제인 Nplate가 FDA의 승인을 받았지만 H-ARS에 대한 치료제로 승인을 받은 상태- Nplate는 주사제라는 단점을 가지고 있으며 골수에서의 조혈모세포의 분화 촉진 및 혈액으로의 이동을 촉진하는 것에 주로 초점이 맞춰져 있기 때문에 골수내 조혈모세포의 고갈을 초래하거나 미분화된 백혈구가 혈액에 제공됨으로 제기능을 하지 못할 수 있다는 한계점과 아나필락시스, 피부 발진, 저혈압, 알러지성 반응 등 다양한 부작용이 알려져 있음. - EC-18이 조혈모세포의 증식 및 분화에 영향을 준다면 근본적인 치료법으로 제시할 수 있음. 또한 방사선에 의한 조직 손상의 완화 또는 회복을 타겟으로 한 경쟁약물이 없는 상황(현재는 염증 발생을 억제함으로 지속적인 손상을 막는 방법만 제시되고 있음)으로 EC-18에 의해 성체줄기세포의 증식 및 분화가 유도된다면 방사선에 의한 조직 손상시 치료약물로 제시할 수 있음. ⑧관련논문 등 J. Trauma 2010, Immune Network 2015, World J Oncol 2015, Cancer Letters 2016, Frontiers in Oncology 2016, Thrombosis Research 2018,Radiation Research 2019, Radiation Research 2021 ⑨시장규모 2022년 2월에 Future Market Insights에서 발간된 Radiation toxicity treatment market에 따르면 시장은 2022년 37.6억 달러에서 2029년 55.8억 달러에 이를 것으로 예상되며, CAGR(2022~2029)은 5.8%로 예상 ⑩기타사항 2017년 12월 FDA 희귀의약품 지정 [EC-18: 호중구감소증] ①구분 화학합성신약 ②적응증 호중구감소증 ③작용기전 혈중 호중구의 유출을 조절 ④제품의 특성 1) 경구 투여가 가능함 (G-CSF는 주사제임) 2) 혈소판감소증에도 효과가 있음이 연구자 임상에서 밝혀짐 3) 항암치료로 인한 점막염증에도 효과가 있음 4) 암의 진행을 촉진하는 인자인 STAT3를 억제함 5) 방사선요법을 병행하는 암 치료에도 사용 가능 6) 제조원가가 낮음 ⑤진행경과 - 2015년 5월 29일 미국 FDA 임상 1상 시험 승인- 2016년 7월 16일 글로벌 임상 2상 승인- 2016년 12월 한국 MFDS 임상 2상 (EC-18-201) 승인- 2019년 11월 임상1b/2상 part 1(EC-18-201) 대상자 투약 완료- 2019년 10월 AACR-NCI-EORTC(보스턴, 미국) 학회에서 결과 발표- 2020년 4월 한국 MFDS 임상2상 part 2 (EC-18-203) 승인- 2022년 4월 임상 2상 시험 자진 중단 ⑥향후계획 - ⑦경쟁제품 현재의 호중구감소증 치료제 시장은 G-CSF 제품으로 형성되어 있지만, 발암성의 증가와 같은 치명적인 부작용, 환자의 50%에게만 효능을 나타내는 제한된 약효, 혈액암 환자와 항암화학 방사선 요법 환자에게의 사용 제한, 높은 약가로 인한 비열성 호중구감소증 환자에게의 사용 제한 등으로 인해 새로운 치료제의 도입이 필요한 상황입니다. ⑧관련논문 등 World J Oncol 2015, Cancer Letters 2016, Thrombosis Research 2018,Cell Bioscience 2019 ⑨시장규모 2020년 5월에 보고된 Allied Market Research 자료에 따르면, 화학요법에 따른 호중구감소증 치료제 시장 규모는 2019년 전체 12.6억 달러에 이르고 있으며, 2020년부터 2027년까지 약 5.4%의 연간시장성장률 (CAGR)을 보여 2027년에는 약 19.3억 달러 규모로 성장할 것으로 예측 ⑩기타사항 - [EC-18: 신종코로나바이러스(COVID-19)] ①구분 화학합성신약 ②적응증 신종코로나바이러스 (COVID-19) ③작용기전 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 작용기전으로 코로나바이러스에 의해 야기된 폐렴의 중증으로의 진행 예방 및 급성폐손상, 급성호흡부전증후군에 효능 ④제품의 특성 1) 경구투여2) 코로나바이러스에 의해 야기된 폐렴, 면역세포의 과다침윤예방, 염증유발 사이토카인 폭풍예방 중증폐렴, 급성 폐손상, 급성호흡부전증후군에 효능 ⑤진행경과 - 2020년 5월 12일 한국 식품의약품안전처 임상 2상 시험 승인- 2020년 8월 미국 FDA 임상 2상 시험 계획 승인- 2020년 10월 미국 임상 2상 개시 - 2021년 8월 국내 임상 2상 결과 공시 ⑥향후계획 - 미국 임상 2상 진행 중 ⑦경쟁제품 항바이러스 약물인 길리어드사의 Remdesivir, 부광약품의 Levovir가 있으며, 현재 임상을 진행중임, 항바이러스 약물의 특성 상 내성 및 부작용 우려 상존. ⑧관련논문 등 J. Trauma 2010, Front Immunol. 2019, J. Immunology 2017 (나) 연구개발 완료 실적 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (다) 기타 연구개발 실적 당사는 하기 치료제 개발과 관련하여 정부 및 유관기관에서 지원하는 연구개발 과제들을 수행해오고 있습니다. [국내 정부 및 유관기관] 개발 치료제 정부 및 유관기관 과제명 (과제번호) 선정시기 / 과제기간 호중구감소증 치료제 범부처전주기신약개발사업단 [1차] 항암화학요법으로 유발되는 호중구감소증 치료를 위한 경구용 신약개발 (과제번호 : KDDF-201410-10 ) 2015년 03월 ~ 2016년 09월 [2차] 항암치료로 유발되는 호중구감소증 치료를 위한 경구용 신약의 글로벌 임상 1상 개발 (과제번호 : KDDF-201506-03) 2015년 10월 ~ 2016년 5월 [3차] 항암치료로 유발되는 호중구감소증 치료를 위한 first-in-class 경구용 신약의 글로벌 임상2상 개발 (과제번호 : KDDF-201606-08) 2016년 11월~ 2019년 10월 한국보건산업진흥원 해외 인허가 컨설팅 지원 사업 2015년 해외 인허가 컨설팅 지원 사업 2016년 제약산업 글로벌 현지화 강화 지원 사업 :EC-18 캡슐 수출 현지화 지원 2019년 05월 ~ 2019년 11월 한국생명공학연구원 [1차] 항암화학요법으로 유발되는 호중구감소증에서의 EC-18의 작용기전 연구 2015년 02월 ~ 2016년 03월 [2차] 항암화학요법으로 유발된 호중구감소 모델에서 박테리아균 감염시 EC-18에 의한 risk 개선 효과에 관한 연구 2016년 03월 ~ 2016년 09월 [3차] First in class 경구용 지질 신약 후보물질의 작용점(MoA) 규명 및 신규 적응증 개발과 유도체를 활용한 후보물질 연구 2017년 01월 ~ 2018년 12월 [4차] First in class 경구용 지질 신약 후보물질의 호중구 이동 작용점 규명 및 생체 내 흡수기전 연구 2017년 08월 ~ 2018년 01월 [5차] 지질기반 후보물질에 따른 암세포의 비정상적 전이 억제 효과 검증 및 항암제제 적용에 의한 호중구 감소증 증상 완화 효과 확인 2019년 03월 ~ 2020년 02월 충청북도 EC-18 (PLAG)의 안전성시험을 통한 글로벌 면역치료제 개발 2015년 05월 ~ 2016년 04월 과학기술연합대학원 [1차] 대량생산된 녹용추출성분(EC-18)의 고부가가치 창출을 위한 효능 보완연구 2015년 07월 ~ 2017년 11월 [2차]암 미세환경 조절물질을 활용한 항암 및 암 전이 억제효과 규명 구강점막염 치료제(항암화학방사선 치료를 받는 두경부암 환자에게 유발되는 구강점막염) 한국생명공학연구원 [1차] 항암요법으로 유발된 구강점막염 (Oral Mucositis) 동물 모델에서 EC-18 투여에 의한 개선 기전 연구 2016년 03월 ~ 2016년 08월 [2차] 지질기반 신약 후보물질의 신규 적응증 모델 구축과 질환개선 효과 및 기전 연구 2018년 07월 ~ 2019년 06월 급성방사선증후군 치료제(Acute Radiation Syndrome) 한국방사선진흥협회(한국원자력의학원) 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 2021년 06월 ~ 2022년 12월 비알콜성지방산간염(NASH)치료제 한국생명공학연구원 지질기반 후보물질에 따른 NAFLD 및 만성 대사질환의 조절 기전 확립 2019년 09월 ~ 2020년 08월 암전이억제제[면역관문억제제(Immune checkpoint inhibitor, ICI) 병용처리)] 한국생명공학연구원 지질기반 후보물질과 Immune checkpoint inhibitor 병용처리에 의한 항암 시너지 효과 및 작용기전 연구 2020년 03월 ~ 2021년 02월 종양억제치료제 한국원자력의학원 섬유육종이식모델에서 정위체부 방사선 치료 간격 치료 시, EC-18의 항종양효능 평가 2022년 바이러스감염 치료제 한국생명공학연구원 지질기반 후보물질에 의한 바이러스 유도 pneumonia 또는 ARDS 모델에서 효능 검증 및 작용기전 연구 2020년 10월 ~ 2021년 09월 당뇨병 치료제 과학기술연합대학원 지질 신약 후보물질의 당뇨병성 세포 손상 예방 작용기전 규명 2018년 12월 ~ 2019년 11월 류마티스관절염 치료제 강남성모 병원 류마티스센터 [1차] EC-18 이용한 관절염 효력모델에서의 치료효과 2016년 01월 ~ 2018년 12월 [2차] EC-18 이용한 류마티스관절염 병인 T세포 및 관절 활막세포제어 메커니즘 연구 [3차] EC-18을 통한 림프구의 migration 및 chemokine 발현 조사 연구 과제 [4차] EC-18과 MTX 병용 투여에 의한 류마티스관절염 치료 효력 연구 [5차] EC-18을 통한 마우스 병인세포 조절 효과 조사 패혈증 치료제 한국생명공학연구원 면역조절 기반 급성 폐손상 및 급성호흡곤란 증후군 예방 및 치료제 개발 2016년 08월 ~ 2017년 07월 과학기술연합대학원 선천성 면역조절 기반 후보물질의 염증성 폐질환 예방 작용기전 규명 연구 2017년 10월 ~ 2018년 10월 아토피, 건선, 천식 치료제 한국생명공학연구원 EC-18의 타겟질환 개발을 위한 면역조절 효능 및 메카니즘 규명 연구 2013년 01월 ~ 2014년 06월 염증성 면역질환 치료제 한국생명공학연구원 다양한 질병모델에서 과도한 DAMP에 의한 지속적인 염증반응에 대한 지질기반 활성물질의 개선효능과 작용 메커니즘 연구 2021년 03월 ~ 2022년 02월 중증 아토피성피부염 치료제 한국생명공학연구원 지질 기반 후보물질을 이용한 항종양/항염증 효과를 갖는 신약 개발 선도 물질 발굴 2022년 02월 ~ 2023년 01월 원료의약품 (팔리페리돈) 중소기업청 중소기업청기술혁신개발사업과제 조현병 치료제 개발 : 조현병 치료제인 팔리페리돈 중간체 및 원제 개발 2014년 11월 ~ 2016년 11월 중소벤처기업부 지역기업 혁신성장 지원 사업 : 보티옥세틴 브롬화 수소산염의 개발 및 사업화 2019년 06월 ~ 2020년 05월 지역 특화 산업 육성 사업 : 라프티딘 전구체인 PTBA-MA의 개발 및 사업화 2020년 05월 ~ 2021년 04월 MRI 조영제 중소기업기술정보진흥원 중소기업 기술개발사업 해외수요처 연계기술개발 사업 : MRI 조영제 가도부트롤의 개발 2018년 05월 ~ 2020년 04월 중소기업 기술개발사업 공정개선 기술 개발 사업 : MRI 조영제인 가도부트롤의 공정개선 기술 개발 2018년 07월 ~ 2019년 07월 충북 테크노파크 4차 산업혁명 대응 선도기술 개발 사업 : 거대고리형 MRI 조영제 가도테리돌의 개발 및 사업화 2019년 07월 ~ 2020년 06월 중소벤처기업부 지역기업 개방형 혁신 성장 지원 사업 : 지역기업 개방형 혁신 성장 지원 사업 2019년 07월 ~ 2020년 06월 글로벌 현지화 강화 지원 사업 한국보건산업진흥원 글로벌 현지화 강화 지원 사업 : 2019년 제약산업 글로벌 현지화 강화 지원 사업 2019년 05월 ~ 2019년 11월 [해외 정부 및 유관기관] 개발 치료제 정부 및 유관기관 과제명 (과제번호) 선정시기 / 과제기간 우주방사선 치료제 NASA(Arizona State University) 3차원 생체모방 인체조직 모델을 이용하여 우주비행 유사체 배양 살모넬라균 감염과 저선량 우주 방사선에 대한 방어제로서의 EC-18의 효능 연구 - 황화겨자가스 치료제 NIAID Chemical Countermeasures Research Program (CCRP) [1차] 수컷 Sprague Dawley 랫트의 황화겨자 주입으로 유도한 혈액 독성에 대한 EC-18 효능 연구 2019년 08월 ~ 2020년 01월 [2차] 황화겨자가스 치료제로서의 EC-18의 효능 랫트모델에서 연구 2021년 10월 26일 ~ 현재 급성방사선증후군 치료제 등(Acute Radiation Syndrome) Department of Defense(DoD; 국방부) [1차] 쥐 모델에서 EC-18의 15번 투여요법의 안정성 검토 연구 2020년 08월 ~ 2020년 09월 [2차] 급성방사선증후군 쥐 모델에서 15번 투여로 방사선 방어제로서의 EC-18 효능 연구 2020년 10월 ~ 2020년 11월 [3차] 8.25 Gy에 노출된 급성방사선증후군 쥐 모델에서 15번 투여로 방사선 방어제로서의 EC-18 효능 연구 2021년 03월 ~ 2021년 04월 National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) Radiation and Nuclear Countermeasures Program (RNCP) [1차] C57BL/6J 쥐에서 LD70/30 전신 조사 후 EC-18 투여 용량 생존 연구 2019년 08월 ~ 2020년 01월 [2차] C57BL/6J 쥐에서 LD70/30 전신 조사 후 EC-18 투여 기간 생존 연구 2020년 05월 ~ 2021년 02월 7. 기타 참고사항 가. 산업재산권 보유현황 당사는 기술가치를 충분히 보장할 수 있는 산업재산권은 특허권과 상표권을 포함하여 총 260건을 보유하고 있습니다. 이 중 등록이 완료권 산업재산권은 특허권 167건과 상표권 10건이며, 출원중인 산업재산권은 특허권 80건과 상표권 3건입니다. EC-18 글로벌 신약 관련 특허권은 총 215건으로 이 중 146건은 등록되었고 69건은 출원 중 입니다. (1) 산업재산권 현황 요약 (특허권 등록 167건, 특허권 출원 80건, 총 247건) 사업 구분 출원/등록 구분 건 수 글로벌신약 특허 등록 146 특허 출원 69 원료의약품 특허 등록 8 특허 출원 3 조영제 특허 등록 13 특허 출원 8 당사의 산업재산권에 대한 자세한 내용은 상세표-7. 산업재산권 보유현황[상세] 부문을 참고하여 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-7. 산업재산권 보유현황[상세]' 참조 나. 사업부문별 현황 [조직도] (기준일: 2022. 09. 30) 화면 캡처 2022-11-10 182853.jpg 조직도 [원료의약품 부문] (1) 산업의 개요 「약사법」과 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」에서는 완제의약품을 모든 제조공정이 완료되어 최종적으로 인체에 투여할 수 있도록 일정한 제형으로 제조된 의약품으로, 원료의약품은 이러한 완제의약품의 제조에 사용되는 것으로서 합성, 발효, 추출 등 혹은 이 방법들의 조합에 의하여 제조된 물질로 정의하고 있습니다.원료의약품은 일반적으로 활성의약품성분(Active Pharmaceutical Ingredient, API)을 의미합니다. 미국 FDA의 CFR(Code of Federal Regulation)에서는 API를 의약품 물질(Drug Substance, DS.), 벌크의약화학물질(Bulk Pharmaceutical Chemical, BPC)과 같은 의미로 보고 있습니다. 정리하면, 원료의약품은 API와 부형제(Excipient)를 포함한 것이며, 의약품 제품(Drug Product) 제형 이전의 물질이라고 볼 수 있습니다.원료의약품은 생산되는 의약품이 무엇인가에 따라 분류될 수 있습니다. 따라서 의약품 분류 방법과 같이 생산방식에 따라 원료의약품을 분류하여 합성 (Synthetic)의약품 원료와 바이오(Biological)의약품 원료로 나눌 수 있습니다.그 외에도 특허 만료 여부에 따라 오리지널의약품 원료와 제네릭의약품 원료로 분류하거나 처방전 필요 유무에 따라 전문의약품 원료와 일반의약품 원료로 나누어 볼 수 있습니다. 추가적으로 의약품 원료 생산 목적에 따라 내부소비용(Captive) 원료와 판매용(Merchant) 원료로 구분하기도 합니다. 원료의약품의 분류 구분 기준 명칭 특징 생산방식 합성의약품원료 인공적으로 합성하여 의약품을 제조하기 위한 원료 바이오의약품원료 사람을 포함한 생물체를 이용한 의약품을 제조하기 위한 원료 특허만료 오리지널의약품원료 법적으로 독점권을 보호받는 의약품을 제조하기 위한 원료 제네릭의약품원료 이미 허가된 의약품과 동일한 의약품을 제조하기 위한 원료 안전성 전문의약품원료 의사의 처방이 필요한 의약품을 제조하기 위한 원료 일반의약품원료 처방 없이도 사용이 가능한 의약품을 제조하기 위한 원료 생산목적 내부소비용원료 자사의 의약품 제조를 위해 자체적으로 생산된 의약품 원료 판매용원료 타 회사와의 계약을 통해 생산된 의약품 원료 * 출처 : 한국보건산업진흥원, 정순규 원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래 발생시 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결됩니다. (2) 국내외 시장여건 (가) 세계 의약품 시장 2020년 세계 의약품 시장은 1조 1,619억 달러로, 2015년에 마이너스 성장(-3.3%)을 기록한 후 점차 회복세를 보이며 최근 5년간(2016~2020년) 연평균 4~7%씩 성장하였습니다. 세계 의약품시장 규모.jpg 세계 의약품시장 규모 국가별로는 북미지역이 5,618억 달러로 전체 시장의 48.34%를 차지하고 있고, 유럽 2,794억 달러(24.04%), 아프리카, 아시아, 호주 2,784억 달러(23.96%), 중남미 425억 달러(3.66%) 순입니다. 향후 세계 의약품 시장은 매년 5.3% 성장하여 2024년에 1조 4,822억 달러가 될 것으로 추정되고, 북미 지역이 2024년 4,752억 달러로 가장 큰 시장을 유지할 것으로 보이며, 다음으로 아시아/퍼시픽 4,568억 달러, 유럽 4,525억 달러 순으로 전망됩니다. 대륙별 의약품 시장규모 (2020년).jpg 대륙별 의약품 시장규모 (2020년) 2020년 국내 의약품 시장규모는 전년(24조 3,100억원) 대비 4.7% 감소한 23조 1,722억 원을 기록했으나, 전체 생산량은 24.5조원으로 2019년 대비 약 10.09% 증가하였고 수출 규모 역시 약 9.9조원으로 64.48% 증가하였습니다. 국내 의약품 시장현황 (단위 : 억원, %) 년도 생산 수출 수입 무역수지 시장규모 수입점유율 시장증가율 2014 164,194 25,442 54,952 -29,510 193,704 28.4 0.24 2015 169,696 33,348 56,016 -22,668 192,364 29.1 -0.69 2016 188,061 36,209 65,404 -29,195 217,256 30.1 12.9 2017 203,580 46,025 63,077 -17,052 220,633 28.6 1.6 2018 211,054 51,431 71,552 -20,121 231,175 31 4.8 2019 223,132 60,581 80,549 -19,968 243,100 33.1 5.2 2020 245,662 99,648 85,708 13,940 231,722 37 -4.7 * 출처 : 식품의약품안전처, 한국은행 경제통계시스템(ECOS) (나) 원료의약품 시장세계 원료의약품 시장은, Big Pharma 중심으로 시장이 형성돼 오리지널의약품과 내부소비용 원료 비중이 상대적으로 높은 미국이 전체 시장의 약 36.5%(647억 달러)로 가장 많은 비중을 차지하고 있고, 그 뒤로 유럽이 22.1%, 중국과 일본이 20.2%, 나머지 기타 지역이 21.2% 순입니다. 한국보건산업진흥원에서 출간한 '국내외 원료의약품 산업현황 및 지원정책 연구(발간일 : 2021년 11월)'에 따르면 각국에서의 제네릭의약품 장려, 바이오의약품 산업 빠른 성장, 글로벌 CMO/CDMO에 대한 관심 증가로 인해 세계 원료의약품 시장은 2025년까지 7.1% 정도로 지속 성장할 것으로 전망됩니다. 세계 원료의약품의 시장규모 및 전망 (단위 : 십억달러, %) 구분 2018년 2019년 2020년 2021년 CAGR(2021~25) 원료의약품시장 154 161 178 251 7.1 전체의약품시장 1,187 1,205 1,240 1,590 6.3 * 출처 : Global Industry Analysts(2021), FitchSolutions(2021) 2020년 기준 1,775억 달러 규모인 글로벌 원료의약품 시장은 특히 바이오의약품 원료와 판매용 원료의약품 시장의 성장이 눈에 띄었고, 국가별 시장점유율은 중국과 인도의 성장이 두드러지는 가운데 미국이 36.5%, 유럽이 22.1%, 일본과 중국이 20.2% 을 차지하였습니다. 2027년까지 원료의약품 시장 연평균성장률 전망을 분석한 'Global Industry Analysts(2021)'자료에 의하면, 중국의 원료의약품 시장의 성장률은 약 7.6%로 미국(6.4%)과 유럽(6.2%)에 비해 높은데, 이는 Generic 의약품 시장이 성장하는 배경 속에서 원가경쟁력이 완제의약품 생산의 주요소로 부각되었기 때문입니다. 국가(지역)별 원료의약품 시장규모 및 전망 (2020년) (단위 : 십억 달러, %) 미국 유럽 일본 중국 기타지역 합계 시장규모 64.7 39.2 13.3 22.5 37.8 177.5 연평균 성장률 (20~27) 6.4 6.2 6.1 7.6 7.3 - * 출처 : Global Industry Analysts(2021) 미국 다음으로 인도가 두번째로 많은 cGMP시설(664개)과 2,232여개의 의약품 제조기업을 보유하여 Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Camila Pharmaceuticals 등을 포함해 가장 성장세가 두드러지는 국가입니다. 아시아에서 3번째로 큰 API시장인 인도의 원료의약품 시장규모는 2018년 기준 약 96억 달러로 추산되는데, 이는 세계 원료의약품의 약 8%(2016/17 회계연도 기준)에 달하는 수치입니다. 2025년까지 인도 의약품 시장규모는 연평균 9.76%씩 성장할 것으로 추산되며, 2019~2020년 기준 수출한 원료의약품의 규모는 38.6억달러입니다. 인도 의약품 시장규모, 제내릭 의약품 및 수출액 전망(2017~2025) (단위 : 십억 달러) 구분 2017 2018 2019 2020 2021(E) 2022(E) 2023(E) 2024(E) 2025(E) CAGR 시장규모 22.7 24.7 27.4 29.1 33.4 36.6 38.3 42.4 46.3 9.76% * 출처 : Fitch Solution 2021, India Pharmaceuticals Healthcare Report 우리나라의 경우 완제의약품산업이 성장하면서 원료의약품산업도 동반 성장하고 있습니다. 2017년 원료의약품 생산량이 줄어들면서 2018년 시장규모가 전년 대비 약 4% 가량 감소했지만, 2020년 원료의약품 생산량이 급증하면서부터 35.0억 달러 시장규모를 달성했습니다. 2020년 원료의약품 생산액은 3조 5,426억 원이며, 2010년부터 2019년까지 생산총액의 연평균 증가율은 약 5.9%입니다. 국내 원료의약품 시장규모 (단위 : 백만달러, 환율 1,180원/USD적용) 구분 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 시장규모 2,368 2,728 2,547 2,393 2,360 2,634 2,808 2,700 2,619 3,501 * 출처 : 식품의약품안전처 2019년 263개 업체가 생산한 국내 원료의약품은 약 2조 4,706억 원에 달하며, 2020년 기준 상위 3개 바이오시밀러 제품이 전체 생산의 34.6%를 차지하고 있습니다. 2020년 원료의약품 수출규모는 약 16억 9,921억 달러이며 일본(3.2억 달러)과 중국(2.7억 달러)으로의 수출비중이 가장 많습니다. (3) 산업의 특성 산업경기 측면에서 의약산업은 수요탄력성이 낮고 경기의 변동에 크게 영향을 받지 않는 특성을 보입니다. 다만, 전문의약품 (ETC: Ethical drug)과 달리 일반의약품 (OTC : Over The Counter drug) 시장의 경우는 경기변동과 계절적 요인에 의하여 변동이 있을 가능성이 다소 있습니다. 의약산업은 경기변동에 의해 영향을 받지 않는 대표적인 산업으로, 일반적으로 기술의 발달에 따라 10년 주기로 산업 전반에 대한 변화가 있는 것으로 알려져 있습니다. 또한 의약산업은 고령화와 식습관의 변화 등과 밀접한 관계를 가지고 있으며, 이와 관련된 질병에 대한 진단제품 및 치료제 개발로 이어지고 있습니다.그로 인해 높은 진입장벽이 형성되어 있어 신규사업자의 진입이 쉽지 않으며, 의료기술의 발전과 더불어 평균연령 증가로 인해 원료의약품시장의 규모는 지속적으로 성장하고 있습니다.우리나라의 상위 완제의약품 제약사들은 계열사(원료의약품 생산)로부터 원료를 공급받고 있으며, 중소형 제약사의 경우, 고가 원료는 유럽/미국에서, 저가 원료는 인도/중국으로부터 수입하고 있습니다. 국내 원료의약품 회사의 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다.원료의약품산업은 제약 산업의 완제품 판매 절차인 시장조사, 연구, 시제품 생산, 제품 출시와 마케팅의 단계와 긴밀한 연관관계를 나타내므로 개발에서 판매까지의 기간이 길고, 연구개발 분야에서 높은 투자가 요구되는 반면 시장진입 후 제품 주기 상 성장기와 성숙기에 접어들면 매출이 안정적으로 발생하는 특성을 보이고 있습니다.최근에는 각국의 품질기준 강화와 함께 국내에서도 원료의약품 신고제도 (KDMF: Korea Drug Master File)의 확대실시, 우리나라의 PIC/S (Pharmaceutical InspectionCO-operation Scheme, 의약품 실사 상호협력기구)의 가입 등 원료의약품 품질수준에 대한 규제강화로 품질이 경쟁의 핵심요소로 떠오르고 있어 보다 개선된 생산성향상과 더불어 엄격한 품질관리에 주력하고 있으며, 2018년, 2019년에는 제네릭 발매의 약품에 대한 기준이 더욱 강화되어 시장의 변화가 예상되며, 또한 주요 제약 기업들의 해외 투자 및 해외 진출이 본격화 되고, 해외 파트너들과의 전략적인 투자가 적극적으로 이루어 지고 있습니다.조영제는 원료의약품군에 속하기보다는 진단 시약에 해당됩니다. 전 세계 조영제 시장(2015년 기준)은 약 82억 달러로 MRI와 CT 조영제를 포함하는 시장이며, 4개의 Major (Bayer Shering, GE Healthcare, Guerbet, Braco 등) 회사가 전체시장의 약90%를 장악하고 있으며, 특허와 기술 장벽이 높아 신규 개발자가 진입하기에는 쉽지 않은 시장구조를 가지고 있는 것이 특징입니다. 특히 MRI시장은 지난 2015년 가돌리움 신장독성으로 인한 사고로 시장 구조를 가돌리움 독성의 따른 Risk별로 구분하고, High Risk군에 속하는 모든 조영제는 미국에서 사용을 금지하는 조치가 이루어졌습니다. 2016년 말부터 2017년 초에 이르러 Middle Risk군에 있는 조영제의 신장 독성이 추가로 발견됨에 따라 미국을 비롯한 유럽, 일본 등 제약산업의 선두 그룹에 있는 국가에서부터 점차 판매가 중지 되고 있으며, 2017년 12월에는 국내에서도 중지되었습니다. 이러한 연유로 급격한 시장 변화가 일어나고 있는 실정이며, 이러한 추세라면 조영제 시장은 Low Risk군에 속한 제품이 시장을 주도할 것으로 예상되며, 조영제 제품의 제네릭 발매를 위해 준비해 온 제약사들이 제제기술 개발에 노력하고 있습니다. [글로벌 신약개발 부문] (1) 산업의 개요 1990년대 말까지의 글로벌 제약 산업은 사상 최대의 호황을 맞았습니다. 의학 및 분자생물학의 발전에 힘입어 질환의 원인을 분자수준에서 규명하기 시작하였으며, 질병을 일으키는 특정 단백질의 활성을 저해 혹은 증진시키는 약물의 개발을 통해 표적 치료제의 개념이 도입되기 시작하였습니다.이를 통하여 다양한 질환군에 대해 기존 약물 대비 안전성과 유효성이 현격하게 개선된 치료제가 시장에 출시되기 시작하면서, 1996년에서 1998년 사이 135개의 신약이 미국 FDA 승인을 받을 전도로 표적 치료제 개발을 통한 신약개발 분야의 괄목한 성장이 이루어졌습니다.2000년대 중반부터 시작된 글로벌 제약엽계의 구조조정의 성과는 신약개발에 소요되는 약 10년간의 시간이 소요된 뒤인 요즘 두드러지고 있습니다. 최근 FDA에 의해서 승인되는 신약은 증가 추세에 있으며, 1990년대 후반에 나타났던 제약시장의 최전성기의 신약 승인 건수를 상회하고 있습니다.이러한 사실은 이노베이션은 바이오벤처가 맡고 후기 개발 및 마케팅은 빅파마가 맡는 역할 분담의 구조가 효율적이라는 것을 보여주고 있습니다. 1993-2019년 미국 fda 신약 승인 현황.jpg 1993-2019년 미국 fda 신약 승인 현황 빅파마의 신약개발 프로그램의 성공률은 바이오벤처로부터 기술도입 및 공동연구를 통한 신약 프로그램, 즉 오픈 이노베이션(Open Innovation, OI)을 통한 프로그램의 임상개발 성공률이 자체적으로 초기 연구 및 개발을 수행하는 프로그램보다 월등히 높은 것을 볼 수 있습니다.이러한 결과는 앞으로 글로벌 제약업계가 지속적으로 성장해 나갈 수 있는 방향을 제시 해주는 것으로, 이노베이션을 통해 혁신신약을 개발하는 바이오벤처와 후기 개발 오퍼레이션 및 마케팅에 역량을 집중하는 빅파마간의 상생적 공생관계가 더욱더 확대될 것을 보여주고 있습니다.미국, 일본, 유럽, 중국 등 각국 정부는 재정 악화에 따른 약가인하정책 등으로 의료비에 대한 공공지출 감축을 시행하였으며 앞으로도 지속될 것으로 보입니다. 국내의 경우에도 2014년 4월부터 일괄적으로 약가인하제도가 실시되어, 국내 제약사들의 보험적용을 받는 의약품가격이 22.3% 인하되었습니다.또한, 합성의약품에 비해 임상1상에서 성공확률이 2.5배 높고, 활성 대사체와 관련된 독성이 없다는 점으로 인해 글로벌제약사들을 중심으로 개발되어 온 고가의 바이오의약품 분야도 이러한 약가인하정책 등으로 인해 바이오시밀러 개발 쪽으로 개발 중심이 이동하고 있습니다.즉, 빅파마들은 약가를 낮출 수 있는 바이오시밀러와 안전성이 확보된 합성 의약품 개발로의 연구개발비 투자를 확대하고, 전략적인 제휴(인수 및 합병, 라이센싱)를 통해 개발 파이프라인을 확보하는 방향으로 선회하고 있습니다. (2) 산업의 특성 의약품은 인간의 생명 및 건강과 직접 관련이 있기 때문에 일반적으로 제품의 가격이 높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성으로 인해 가격 비 탄력적 특성을 가지며 경기변동이나 계절적 요인에 의한 경기 민감도가 낮은 산업입니다. 또한 의약품에 대한 정보의 불균형으로 최종 소비자인 환자의 선택의 폭이 좁고 의사 및 약사의 선택에 따르는 경향이 강하여 경기변동에 의한 영향이나 민감도가 낮으며, 그에 따라 안정적인 성장을 하고 있습니다. 특히 인간의 생명 및 건강과 직결된 사업인 만큼 개발에서 판매에 이르기까지는 많은 자본과 시간이 투자되며, 약효와 안정성이 확인된 의약품의 라이프 사이클은 장기적으로 유지됩니다. 국내외적으로 제약, 생물공학, 유전공학, 건강 서비스 등 의료관련 산업은 앞으로 중요한 위치를 차지하는 고부가가치 산업으로 부상할 것입니다. ① 신규 진입과 퇴출의 희소성 : 신약개발에 필요한 전문성과 막대한 비용 및 시간이 높은 진입장벽을 형성하여, 시장점유율의 변동은 있어도 진입 및 퇴출되는 기업은 많지 않습니다.② 세분화된 시장 : 제약 산업은 약의 종류가 매우 많고 각 질환 마다 다른 전문성을 요하기 때문에 한 회사가 모든 질환에 대한 가장 좋은 약을 개발할 수 없습니다. 따라서 전체 세계시장의 점유율 6%가 넘는 기업이 없을 정도로, 제약사들은 몇몇 질환과 약효군에 대해 전문성을 갖고 시장을 세분화하여 점유하고 있습니다.③ 활발한 전략적 제휴 : 제품 포트폴리오의 확대, 새로운 지역으로의 진출, 기술적 보완관계를 통한 시너지 창출, 비용구조 개선 및 연구개발 생산성 증대 등을 이유로 전략적 제휴 (인수합병, 라이센싱)가 매우 활발합니다. 특히, 빅파마가 진출하지 않은 첨단제제 영역에서는 기술개발에 성공한 벤처기업이 신흥강자로 나타날 수 있고 기존의 제약기업이 분약 확대를 위한 수단으로써 기술벤처를 인수·합병 혹은 관련 기술을 라이센싱하는 등 전략적 제휴를 활발히 진행하고 있습니다.1) 고도의 기술집약적 첨단과학신약개발사업은 대표적인 과학 기반 산업(science-based industry)으로 약학, 화학, 생물학, 수의학, 의학 등 여러 분야의 기초과학연구의 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연계되어 있습니다.신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단산업으로 연구집약도가 높고 신약 개발 여부에 따라 고부가가치를 창출할 수있는 미래 주력 산업입니다.2) 고위험, 고부가가치 (high risk, high return)신약개발은 막대한 비용과 시간이 필요하며, 이러한 비용과 시간투자에도 불구하고 신약개발의 성공률은 높지 않습니다. 신약개발 전 과정을 거치면 신약 출시까지 보통 12~15년의 기간과 약 1조원의 비용이 소요되지만, 글로벌 Top 10 제약사 기준으로 비임상 이후 단계의 성공률은 평균 11% 수준으로 높지 않습니다.하지만, 신약 개발이 성공하면 그로부터 천문학적인 수익을 거두는 경우가 많습니다. 전 세계 매출 1위 휴미라의 연간 매출은 2019년 197억 달러에 달하며 이벨류에이트파마의 '2021 Preview' 보고서에 따르면 COVID-19 관련 의약품을 제외한 올해 상위 10개의 의약품의 총 매출액은 1,097억 달러 규모로 예상하고 있습니다.3) 엄격한 규제① 신약 허가 : 제약 산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 다른 산업과 달리 국가에서 제품의 개발, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있습니다.② 산업재산권 보호 : 신약은 다른 제품에 비해 개발비용이 막대하게 소요되는 반면 복제는 상대적으로 쉽기 때문에 특허에 의한 보호가 매우 중요합니다. 특허가 가장 중요한 경쟁요소로서 대부분의 국가들은 특허 기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있습니다. 제약사들도 상품화 이후 특허 보호기간을 늘리기 위한 전략으로 특허 출원을 늦추거나, 공정 특허, 제법 특허 등을 통해 유사제품 출시를 방지하는 방법 등을 활용하고 있습니다.4) 특허 만료의 영향화이자, 머크, 존슨앤존슨 등과 같은 빅파마의 블록버스터 의약품 특허가 대거 만료되면서, 시장에서 복제약(Generic) 경쟁이 치열해졌고 빅파마의 매출과 영업 이익이 급감하였습니다.이런 추세로 인하여 제약사의 연구개발비를 제외한 영업이익은 2010년 48%에서 2020년 43%로 하락할 것으로 시장전망기관은 예측하고 있고, 세계매출 1위였던 화이자의 리피토 특허가 2011년 만료됨에 따라 매출액이 2012년 95억 달러에서 2013년 39억 달러로 급감하였습니다. (3) 시장현황 및 전망1) 구강점막염 치료제2020년 12월 MarketWatch 분석에 의하면 전 세계 구강점막염 시장규모는 2020년 15억 달러 (1.7조원)에서 2026년 내 CAGR 4.0%로 18억 달러 (2조원)에 이를 것으로 예상됩니다. 항암화학방사선요법으로 치료 받은 암환자의 약 40%가 구강점막염에 걸리며, 두경부암 환자의 경우 약 90%까지 상승하게 됩니다. (출처 : https://www.marketwatch.com/press-release/oral-mucositis-market-2020-top-countries-data-market-size-with-global-demand-analysis-and-business-opportunities-outlook-2026-2020-12-04) 구강점막염 치료제로는 2020년 미국FDA의 승인을 득한 Palifermin이 유일한 의약품으로서 자가 조혈모세포 이식 골독성 요법을 받는 악성 혈액암 환자에 국한하여 심각한 구강 점막염 발생과 지속 기간을 감소시킬 수 있고 WHO 기준 3급 점막염을 일으킬 것으로 예측되는 환자들의 예방 치료법에 대한 보조적인 치료제로만 쓰이고 있습니다. 개발중인 주요 후보물질에는 임상 3상 시험 완료된 Galera Therapeutics사의 GC4419 과 2Soligenix사의 SGX942가 있습니다. 하지만, 기대를 모았던 SGX942의 topline 결과가 좋지 않아 효과적인 치료제 개발이 시급하게 요구되고 있는 상황이며, Galera의 GC4419는 FDA NDA(New Drug Designation) 제출 준비중입니다. 2) 급성방사선증후군 치료제2021년 1월 Pharmiweb.com의 연구조사 자료에 따르면, 전세계 방사선 독성 치료 시장은 2029년 예상 기간까지 미화 55억 달러의 가치를 넘어 설 것으로 보고되었습니다. 암 질환 사례에 사용되는 항암방사선치료와 급성방사선증후군을 포함한 방사선 독성 사례가 증가하고 있습니다. 이에 따라 급성방사선증후군 치료제 개발은 시장 성장성에 핵심이 될 것으로 예상됩니다. 아울러 미국 정부는 대량살상무기 대응 차원 및 기존 희귀 의약품 규정에 따라 효과적인 치료제 개발을 적극 장려하고 있습니다.(출처 : https://www.pharmiweb.com/press-release/2021-01-05/radiation-toxicity-treatment-market-witnesses-downturn-during-covid-19-outbreak-as-healthcare-resou)급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS)은 핵공격 또는 핵발전소 붕괴 등 치사량의 방사선 노출에 의하여 발생하여 골수질환(호중구감소증, 혈소판감소증), 점막염질환, 심혈관계질환, 신경계질환 감염에 의한 폐렴 및 패혈증 등이 복합적으로 환자의 생명을 위협하는 치명적인 질환입니다. 이와 같이 증상 및 증후에 따라 조혈계(H-ARS), 위장관계(GI-ARS), 심혈관계(CV-ARS), 중추신경계(CNS-ARS)증후군과 같이 4가지로 나누어집니다.현재 한정적으로 급성방사선증후군의 조혈증후군(H-ARS) 관련하여 FDA 승인된 치료제로는 호중구감소증 치료제인 뉴포젠/뉴라스타(승인년도 : 2015년 ; G-CSF 일종), 류카인 (2018년 ; 백혈구 성장인자)과 엔플레이트(2021년 ; TPO 유사체 일종인 유전자 재조합 단백질)가 약물 재창출된 경우가 있습니다.위와 같이 승인된 약물의 투여방식은 주사제로서 경구투여가 가능한 EC-18은 환자의 선호도가 높을 것입니다. 또한, 호중구감소증, 점막염, 패혈증 및 폐렴에 복합적으로 효력이 있는 EC-18은 급성방사선증후군 시장진입에 매우 유리할 것으로 전망됩니다. 3) 호중구감소증 치료제2020년 5월에 보고된 Allied Market Research 자료에 따르면, 화학요법에 따른 호중구감소증 치료제 시장 규모는 2019년 전체 12.6억 달러에 이르고 있으며, 2020년부터 2027년까지 약 5.4%의 연간시장성장률 (CAGR)을 보여 2027년에는 약 19.3억 달러 규모로 성장할 것으로 예측하고 있습니다. (출처 : https://www.alliedmarketresearch.com/neutropenia-treatment-market-A06298) 현재의 호중구감소증 치료제 시장은 G-CSF(granulocyte-colony stimulating factor), GM-CSF(granulocyte macrophage-colonystimulating factor) 그리고 CDK4/6 저해제 제품으로 형성되어 있지만, 발암성의 증가와 같은 치명적인 부작용, 환자의 50%에게만 효능을 나타내는 제한된 약효, 높은 약가로 인한 비열성 호중구감소증 환자에게의 사용 제한 등으로 인해 새로운 치료제의 도입이 매우 시급한 상황입니다. 4) 비알콜성지방간염 치료제2020년 4월 iHealthcareAnalyst, INC의 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 글로벌 시장 동향 보고서에 따르면 2027년에 200억 달러에 이를 것이며, 최대 34.1%의 연간 성장률(CAGR)이 예상됩니다(근거: https://www.ihealthcareanalyst.com/global-nonalcoholic-steatohepatitis-treatment-market/).급격하게 발병률이 증가하고 있는 비알콜성지방간질환 (Nonalcoholic fatty liver disease, NAFLD)은 비만, 제 2형 당뇨병, 고혈압 등을 동반한 대사증후군과 밀접한 연관성을 보이나 명확한 병리 기전이 규명되지 않았고, 현재 승인된 치료제가 부재한 상황입니다. 대부분은 무증상이기에 장기간에 걸쳐 양성질환의 경과를 나타내며 간암으로 진행될 수 있어 적절한 치료제가 필요한 상황입니다. 비알콜성지방간질환(NAFLD)을 앓고 있는 대부분의 환자 중 10~20%가 NSAH로 고통받고 있습니다. 전 세계적으로 14억 6천만 명의 성인들이 과체중 및 비만인 것으로 추정되는데, 미국인의 약 600만 명이 비알콜성지방간염 발병이 진행되었으며, 이 중 약 60만 명에서 비알콜성지방간염 질환으로 인하여 간경화증으로 악화되는 심각한 상태가 초래됩니다.비알콜성지방간질환의 원인으로는 인슐린 저항성과 과도한 염증반응이 있는데, 과도한 염증반응을 조절하는 면역조절제 작용기전을 가진 EC-18은 효과적인 NASH 치료제로서 주목 받고 있으며, 현재 진행중인 동물 모델 비임상시험이 완료된 후 임상 2상 시험을 계획할 예정입니다.5) 면역항암제 병용 치료제기존 항암제들이 암세포와 함께 정상 세포도 공격하는 기전과는 달리 면역관문억제제는 몸 속의 면역세포가 암세포만을 선택적으로 공격하도록 유도함으로써 부작용은 적고 항암 효과는 우수하면서 지속적입니다. 따라서, 임상 현장에서는 흑색종을 비롯한 주요 암종에서 1차 치료는 물론 2차 이후 치료법으로 사용되고 있고 수많은 임상시험들이 진행중입니다. EvaluatePharma 2020년 보고에 의하면, 면역관문억제제의 시장 규모는 해마다 꾸준히 증가, 2018년부터 연평균 성장률이 19%에 달해 2024년이면 약 480억 달러 규모에 이를 전망입니다. 면역관문억제제 단독 치료 요법 시 50%를 넘는 반응률이 나오기도 하지만, 암종에 따라 50~95% 내외의 암환자들은 치료에 반응을 보이지 않는다는 단점이 있어 향상된 효능을 보일 수 있는 병용 요법 개발이 절실합니다. 이러한 임상적 요구에 따라, 면역관문억제제와 함께 항암화학 요법 방사선 치료, 또는 기존 면역관문억제제와의 병용 요법에 대한 임상시험이 활발히 진행되고 있습니다. 2020년 미국 암 연구원(cancer research institute, CRI)의 보고에 따르면, 단일 요법을 제외한 병용요법 임상시험 건수는 2,900건에 이릅니다(출처: https://www.cancerresearch.org/scientists/immuno-oncology-landscape). 그 중 PD-1, PD-L1 타겟 면역관문억제제와 함께 선택되는 병용 치료요법으로는 다른 면역항암제와의 병용이 가장 많고 그 다음이 표적항암제와의 병용요법이 따르고 있습니다. 다양한 비임상 연구들을 통해 면역관문억제제의 낮은 반응률의 주요 원인은 암세포를 이루는 조직이 면역 관문 외에도 다양한 면역 회피 기전을 갖고 있기 때문이라는 것이 밝혀졌습니다. 이는 면역관문억제제가 막지 못하는 또 다른 면역 회피 기전을 통해 T세포의 활성이 억제되면, 암세포가 살아남을 수 있게 되는 것입니다. 최근 들어, 면역관문억제제 치료를 하고 난 뒤 획득된 면역관문억제제 치료를 하고 난 뒤 획득된 면역관문억제제 치료에 대한 저항을 야기시키는 면역억제성 종양 미세환경 (Tumor MicroEnvironmnent, TME)을 타겟하는 후보 물질과 면역관문억제제와의 병용 치료 가능성에 대한 임상연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 특히, 면역억제제 메커니즘 중 세포외 아데노신(extracellular adenosine, eADO)의 농도가 주요 요인으로 알려지면서 면역관문억제재와 eADO를 타겟한 면역 항암 치료법 개발이 최우선 과제로 부상하게 되었습니다.당사는 비임상 연구를 통해 EC-18이 면역관문억제제의 항암 작용 기전을 증대시키는 것은 물론 암 생성 및 전이의 주요 인자인 종양미세환경을 조절함으로써 시너지 항암 효과를 보이는 것을 확인한 바 있습니다.6) 신종코로나바이러스 치료제2020년 5월, MarketsandMarkets 분석에 따르면, 신종코로나바이러스 감염증 (COVID-19) 치료제 시장 크기는 -57.8%의 연간 시장 성장률 (CAGR)로 2020년 23억 달러 (2.5조원)에서 2025년 14억 달러 (1.5조원)에 도달할 것으로 예상됩니다. 세계보건기구 (WHO)가 2020년 3월 COVID-19에 대해 세계적인 전염병 대유행인 '팬데믹(pandemic)'을 선언한 이후 비상사태에 대응하기 위한 치료제 개발 전략은 기존의 약물로 새로운 치료제를 개발하는 방식인 신약 재창출 (drug repositioning) 방법을 통해 안전하고 효과적인 COVID-19 치료제를 탐색하는 임상시험 연구와 더불어 새로운 치료제 연구가 활발히 진행되고 있습니다.(출처 : https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/covid-19-impact-on-vaccines-market-112248051) 7) 류마티스관절염 치료제2017년 2월 보고한 GlobalData 보고서에 따르면, 주요 8개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 호주)의 류마티스관절염 치료제 시장은 2015년 195억 달러의 규모에서, 2025년에는 약 3.9%의 연간시장성장률을 보이며 약 285억 달러 규모로 성장할 것으로 예상하고 있습니다(출처 : https://www.globaldata.com/rheumatoid-arthritis-market-will-hit-28-5-billion-2025-says-globaldata/).현재 류마티스관절염 시장을 장악하고 있는 Enbrel® 및 Humira®등 모든 first-line바이오제품의 바이오시밀러가 2025년까지 주요 8개국에 출시되어 23% q정도 점유 할 것으로 예상됩니다.지금까지의 치료제 시장은 항체중심 주사제로 형성되어 있으나, 고가의 약가와 투약의 불편함 때문에 경구용 치료제 개발에 빅파마의 관심이 집중되고 있습니다. Pfizer에서는 경구용 Janus Kinase (JAK) 표적저해제인 젤잔스 (Xeljanz®)를 2016년부터 출시하고 있으며, Eli Lilly에서는 JAK 표적저해제 바리시티닙 (barictinib)을 개발하고 있지만, JAK1, JAK3를 타겟으로 하는 화합물이기에 감염위험이 높아 안전성이 이슈가 되고 있습니다.따라서 EC-18과 같은 복용편이성이 높으며, 젤잔스의 효능 또는 안전성 면에서 우월한 경구용 치료제가 개발된다면, 메년 성장하는 류마티스관절염 치료제 시장진입에 매우 유리할 것 입니다.8) 건선 치료제미국 캘리포니아州 센프란시스코에 소재한 시장조사·컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치社는 2017년 10월 공개한 '2016~2022년 약물계열별, 치료제 유형별 건선 치료제 시장 규모, 전망 및 트렌드 분석' 보고서에서, 건선 치료제 시장 규모는 2016년 전체 114억 9,200만 달러에 이르고 있으며, 연평균 9.3%에 달하는 괄목할만한 성장세를 이어가 2022년에는 약 214억 3,600만 달러 규모로 지금보다 2배 가까이 성장할 것으로 예측하고 있습니다(출처 : http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view=16=211591).보고서에서는 건선 치료에 대한 급여적용의 확대와 진단기구의 향상, 건선에 대한 인식도의 개선 등에 힘입어 건선 치료제를 사용하는 환자 수가 늘어날 것으로 예상하고 있으며, 건선 유병률의 증가 또한 시장의 몸집을 키우는데 힘을 보탤 것으로 추정하고 있습니다.기존 치료제들이 장기간 사용 시 나타나는 부작용으로 인해 만성질환인 건선에 대해 사용이 어려워 표적저해제가 점진적으로 시장을 대체할 것으로 판단됩니다. TNF 저해제들이 건선치료제로 사용되고 있었으나, 최근 건선에 보다 직접적인 염증 유발 사이토카인인 IL-17, IL-23을 표적으로 하는 단클론 항체 Taltz® (Eli Lilly)가 시장 선두품목으로 진입할 것으로 예상됩니다.이외에 2017년도에 승인을 받은 IL-4 수용체에 작용하여 IL-23 신호기전을 저해하는 Dupixent® 역시 치료제 시장에 성공적으로 안착할 것으로 전망되고 있습니다. 따라서 지금까지의 치료제 시장은 항체중심 주사제로 형성되어 있으나, EC-18과 같은 경구용 치료제가 개발될 경우 매년 성장하는 건선 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것입니다.9) 패혈증 치료제 2017년 Global Data 보고서에 따르면, 주요 7개국 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)의 패혈증 및 패혈증 쇼크에 대한 시장은 2016년 기준 28억달러 규모에서, 2026년에는 약 7.9%의 연간시장 성장률을 보이며 약 59억달러 규모로 확대될 것으로 예측하고 있습니다(출처 : http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=174510). 아직까지 주요 7개 국가에서 패혈증에 직접 승인된 제품이 없어, 패혈증의 원인인 사이토카인 폭풍을 조절하는 기전을 가진 치료제의 개발이 가장 큰 미충족 수요로 남아있습니다.따라서 사이토카인 폭풍을 조절하는 기전을 가진 EC-18과 같은 경구용 약물이 개발된다면 독점적 시장 우위를 점유할 것입니다.10) 천식 치료제 2017년 11월에 발표된 Acute Market Reports 자료에 의하면 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환의 치료제 시장 규모는 2016년 390억달러에 이르고 있으며, 약 4.2%의 연간시장성장률(CAGR)로 성장하여 2025년에는 약 565억달러 규모에 이를 것으로 예측하고 있습니다(출처 : http://www.acutemarketreports.com/report/asthma-and-copd-drug-market-report). Generic 제품의 시장 진입으로 기존 오리지널 제품의 매출에 영향을 미치겠지만 높은 개발비로 인한 높은 약가 및 천식치료제의 새로운 흡입 devices에 대한 환자의 저항감으로 인해 그 효과는 크지 않으며, 향후 2015년~2024년 사이에 새로운 바이오제품(Cinquil®;Teva, Nucala®;GSK, benalizumab; AstraZeneca)들이 시장 진입이 예상되고 있어 부작용이 상대적으로 적은 항체 치료제 중심의 주사제 품목의 증가가 예상됩니다. 지금까지의 치료제 시장은 항체중심 주사제로 형성되어 있으나 EC-18과 같은 경구용 치료제가 개발될 경우 매년 성장하는 천식 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것입니다. 11) 아토피피부염 치료제2017년 6월 발간된 Future Market Insights의 마켓 리서치 리포트에 따르면, 아토피피부염 치료제 시장 규모는 2017년에 약 72억달러 규모이며, 연평균 12.8%에 달하는 괄목할만한 성장세를 이어가 2027년에는 약 240억 달러로 성장할 것을 예측하고 있습니다(출처 : https://www.futuremarketinsights.com/reports/atopic-dermatitis-treatment-market). 아토피피부염 치료제로 승인된 first 바이오 제품인 Dupixent® (duplinumab, Regeneron/Sanofi)은 단일제품으로 30억 달러 이상의 매출을 예상하고 있으며, 지속적인 매출증가가 기대되고 있습니다. 따라서, Dupixent®와 다른 EC-18과 같은 경구용 치료제가 개발될 경우, 매년 성장하는 아토피피부염 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것입니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보 (단위 : 원) 구 분 제 24 기 3분기 제 23기 제 22기 2022년 9월말 2021년 12월말 2020년 12월말 Ⅰ. 유동자산 245,830,727,891 109,783,111,978 104,998,820,775 1. 현금및현금성자산 1,273,395,690 2,784,141,091 1,857,599,584 2. 매출채권및기타채권 6,851,670,692 5,867,236,052 4,567,074,209 3. 재고자산 9,919,083,521 8,355,105,297 9,177,837,067 4. 기타유동금융자산 227,416,080,000 91,921,150,000 88,754,752,579 5. 기타유동자산 265,922,758 734,109,458 531,676,636 6. 당기법인세자산 104,575,230 121,370,080 109,880,700 Ⅱ. 비유동자산 29,261,840,174 23,301,022,227 18,803,385,023 1. 유형자산 20,514,138,331 15,431,097,805 15,669,213,471 2. 무형자산 7,000,807,393 6,469,320,063 1,969,506,063 3. 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 147,894,199 145,237,422 111,909,475 4. 관계기업에 대한 투자자산 338,932,120 341,267,455 - 5. 비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 - - 344,124,000 6. 기타비유동금융자산 1,260,068,131 914,099,482 708,632,014 자 산 총 계 275,092,568,065 133,084,134,205 123,802,205,798 Ⅰ. 유동부채 60,992,601,629 53,620,511,593 9,783,831,404 Ⅱ. 비유동부채 2,306,768,838 4,801,724,382 41,535,834,493 부 채 총 계 63,299,370,467 58,422,235,975 51,319,665,897 Ⅰ. 지배기업의 소유지분 211,793,197,598 74,661,898,230 72,482,539,901 1. 자본금 42,413,781,000 4,355,241,000 4,147,656,500 2. 자본잉여금 294,104,167,308 178,449,390,028 148,519,602,917 3. 기타자본 16,183,587,976 16,476,331,013 15,800,031,401 4. 이익잉여금(결손금) (141,099,070,844) (124,664,897,349) (95,176,353,400) 5. 기타포괄손익누계액 190,732,158 45,833,538 (808,397,517) Ⅱ. 비지배지분 - - - 자 본 총 계 211,793,197,598 74,661,898,230 72,482,539,901 구분 (2022.01.01~2022.09.30) (2021.01.01~2021.12.31) (2020.01.01~2020.12.31) Ⅰ. 매출액 19,990,142,110 22,975,498,508 25,818,432,585 Ⅱ. 영업이익(손실) (11,110,285,965) (20,753,516,316) (19,107,442,964) Ⅲ. 당기순이익(손실) (16,434,173,495) (27,864,832,842) (17,506,927,997) 1. 지배기업의 소유주지분 (16,434,173,495) (27,864,832,842) (17,506,927,997) 2. 비지배지분 - - - Ⅳ. 기타포괄손익 144,898,620 (769,480,052) (25,687,433) Ⅴ. 총포괄이익(손실) (16,289,274,875) (28,634,312,894) (17,532,615,430) 기본주당이익(손실) (697) (3,240) (2,154) 희석주당이익(손실) (697) (3,240) (2,154) 연결에 포함된 회사수 2 2 1 주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 나. 요약별도재무정보 (단위 : 원) 과 목 제 24 기 3분기 제 23 기 제 22기 2022년 9월말 2021년 12월말 2020년 12월말 Ⅰ. 유동자산 244,582,863,599 108,120,945,652 104,687,888,207 1. 현금및현금성자산 1,082,805,725 1,665,649,730 1,728,376,758 2. 매출채권및기타채권 6,848,721,597 5,872,856,052 4,564,753,679 3. 재고자산 9,919,083,521 8,355,105,297 9,177,837,067 4. 기타유동금융자산 226,402,600,000 91,802,600,000 88,645,952,579 5. 기타유동자산 225,294,646 303,458,943 461,087,424 6. 당기법인세자산 104,358,110 121,275,630 109,880,700 Ⅱ. 비유동자산 30,086,137,617 24,513,484,647 18,794,474,763 1. 유형자산 20,295,500,566 15,406,975,026 15,504,391,786 2. 무형자산 7,000,807,393 6,469,320,063 1,969,506,063 3. 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 147,894,199 145,237,422 111,909,475 4. 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산 1,424,172,664 1,615,111,283 185,119,950 5. 비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 - - 344,124,000 6. 기타비유동금융자산 1,217,762,795 876,840,853 679,423,489 자 산 총 계 274,669,001,216 132,634,430,299 123,482,362,970 Ⅰ. 유동부채 61,173,883,243 53,590,016,929 9,580,964,099 Ⅱ. 비유동부채 2,265,613,150 4,801,724,382 41,436,766,305 부 채 총 계 63,439,496,393 58,391,741,311 51,017,730,404 1. 자본금 42,413,781,000 4,355,241,000 4,147,656,500 2. 자본잉여금 294,104,167,308 178,449,390,028 148,519,602,917 3. 기타자본 16,183,587,976 16,476,331,013 15,800,031,401 4. 이익잉여금(결손금) (141,472,031,461) (125,038,273,053) (95,184,940,572) 5. 기타포괄손익누계액 - - (817,717,680) 자 본 총 계 211,229,504,823 74,242,688,988 72,464,632,566 종속,관계,공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 (2022.01.01~2022.09.30) (2021.01.01~2021.12.31) (2020.01.01~2020.12.31) Ⅰ. 매출액 19,990,142,110 22,975,498,508 25,818,432,585 Ⅱ. 영업이익(손실) (11,119,513,966) (20,848,575,660) (19,000,494,086) Ⅲ. 당기순이익(손실) (16,433,758,408) (28,229,621,374) (16,679,235,760) Ⅳ. 기타포괄손익 - (805,993,427) (14,032,192) Ⅴ. 총포괄이익(손실) (16,433,758,408) (29,035,614,801) (16,693,267,952) 기본주당이익(손실) (697) (3,281) (2,053) 희석주당이익(손실) (697) (3,281) (2,053) 주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 24 기 3분기말 2022.09.30 현재 제 23 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 24 기 3분기말 제 23 기말 자산 유동자산 245,830,727,891 109,783,111,978 현금및현금성자산 1,273,395,690 2,784,141,091 매출채권 및 기타채권 6,851,670,692 5,867,236,052 재고자산 9,919,083,521 8,355,105,297 기타유동금융자산 227,416,080,000 91,921,150,000 기타유동자산 265,922,758 734,109,458 당기법인세자산 104,575,230 121,370,080 비유동자산 29,261,840,174 23,301,022,227 유형자산 20,514,138,331 15,431,097,805 무형자산 7,000,807,393 6,469,320,063 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 147,894,199 145,237,422 관계기업에 대한 투자자산 338,932,120 341,267,455 기타비유동금융자산 1,260,068,131 914,099,482 자산총계 275,092,568,065 133,084,134,205 부채 유동부채 60,992,601,629 53,620,511,593 단기차입금 5,100,000,000 5,420,085,000 유동성장기부채 2,866,640,000 2,866,640,000 유동성전환사채 48,778,838,537 40,209,059,024 매입채무 및 기타채무 3,360,235,681 3,912,449,582 유동성충당부채 252,014,646 234,087,132 유동리스부채 398,971,005 126,697,455 기타유동부채 235,901,760 851,493,400 비유동부채 2,306,768,838 4,801,724,382 장기차입금 1,024,980,000 3,174,960,000 비유동리스부채 272,594,620 179,978,723 이연법인세부채 0 819,578,887 순확정급여부채 1,009,194,218 627,206,772 부채총계 63,299,370,467 58,422,235,975 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 211,793,197,598 74,661,898,230 자본금 42,413,781,000 4,355,241,000 자본잉여금 294,104,167,308 178,449,390,028 기타자본 16,183,587,976 16,476,331,013 기타포괄손익누계액 190,732,158 45,833,538 이익잉여금(결손금) (141,099,070,844) (124,664,897,349) 비지배지분 0 0 자본총계 211,793,197,598 74,661,898,230 자본과부채총계 275,092,568,065 133,084,134,205 연결 포괄손익계산서 제 24 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 23 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 24 기 3분기 제 23 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 5,629,834,832 19,990,142,110 5,552,904,272 16,484,929,526 매출원가 5,190,698,697 18,486,448,521 5,572,655,014 16,215,891,381 매출총이익 439,136,135 1,503,693,589 (19,750,742) 269,038,145 판매비와관리비 3,402,657,802 12,613,979,554 5,166,629,966 15,814,176,388 영업이익(손실) (2,963,521,667) (11,110,285,965) (5,186,380,708) (15,545,138,243) 기타수익 33,879,186 177,156,153 31,428 39,106,086 기타비용 108,255,778 269,803,461 71,234,628 146,771,125 지분법손실 (23,082,734) 2,335,335 0 0 금융수익 1,227,091,568 2,799,398,017 197,067,803 684,236,784 금융원가 3,134,503,757 8,845,978,437 2,445,856,881 6,909,205,901 법인세비용차감전순이익(손실) (4,922,227,714) (17,251,849,028) (7,506,372,986) (21,877,772,399) 법인세비용 (670,418) 817,675,533 522,032,811 1,327,909,495 당기순이익(손실) (4,922,898,132) (16,434,173,495) (6,984,340,175) (20,549,862,904) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주지분 (4,922,898,132) (16,434,173,495) (6,984,340,175) (20,549,862,904) 비지배지분 0 0 0 0 기타포괄손익 80,257,105 144,898,620 9,101,475 (262,744,984) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 (282,608,474) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 0 (282,608,474) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 80,257,105 144,898,620 9,101,475 19,863,490 해외사업환산손익 80,257,105 144,898,620 9,101,475 19,863,490 총포괄손익 (4,842,641,027) (16,289,274,875) (6,975,238,700) (20,812,607,888) 총 포괄손익의 귀속 지배기업의 소유주지분 (4,842,641,027) (16,289,274,875) (6,975,238,700) (20,812,607,888) 비지배지분 0 0 0 0 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (112) (697) (836) (2,400) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (112) (697) (836) (2,400) 연결 자본변동표 제 24 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 23 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 4,147,656,500 148,519,602,917 15,800,031,401 (808,397,517) (95,176,353,400) 72,482,539,901 0 72,482,539,901 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (20,549,862,904) (20,549,862,904) 0 (20,549,862,904) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 0 (282,608,474) 0 (282,608,474) 0 (282,608,474) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분 0 0 0 677,229,194 (677,229,194) 0 0 0 기타포괄손익(해외사업환산손익) 0 0 0 19,863,490 0 19,863,490 0 19,863,490 주식매수선택권 10,000,000 126,868,691 547,469,938 0 0 684,338,629 0 684,338,629 보통주 증자 0 0 0 0 0 0 0 0 무상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 전환우선주의 발행 189,568,500 29,811,493,420 0 0 0 30,001,061,920 0 30,001,061,920 전환우선주의 보통주 전환 8,016,000 (8,575,000) 0 0 0 (559,000) 0 (559,000) 2021.09.30 (기말자본) 4,355,241,000 178,449,390,028 16,347,501,339 (393,913,307) (116,403,445,498) 82,354,773,562 0 82,354,773,562 2022.01.01 (기초자본) 4,355,241,000 178,449,390,028 16,476,331,013 45,833,538 (124,664,897,349) 74,661,898,230 0 74,661,898,230 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (16,434,173,495) (16,434,173,495) 0 (16,434,173,495) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분 0 0 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익(해외사업환산손익) 0 0 0 144,898,620 0 144,898,620 0 144,898,620 주식매수선택권 0 0 (292,743,037) 0 0 (292,743,037) 0 (292,743,037) 보통주 증자 2,650,000,000 151,233,383,560 0 0 0 153,883,383,560 0 153,883,383,560 무상증자 35,344,817,500 (35,514,513,620) 0 0 0 (169,696,120) 0 (169,696,120) 전환우선주의 발행 0 0 0 0 0 0 0 0 전환우선주의 보통주 전환 63,722,500 (64,092,660) 0 0 0 (370,160) 0 (370,160) 2022.09.30 (기말자본) 42,413,781,000 294,104,167,308 16,183,587,976 190,732,158 (141,099,070,844) 211,793,197,598 0 211,793,197,598 연결 현금흐름표 제 24 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 23 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 24 기 3분기 제 23 기 3분기 영업활동현금흐름 (10,249,698,323) (11,344,342,900) 당기순이익(손실) (16,434,173,495) (20,549,862,904) 조정 6,973,142,028 7,049,258,135 대손상각비 (79,466,850) (343,137,499) 감가상각비 1,540,997,523 1,364,414,848 무형자산상각비 197,885,973 172,365,310 경상개발비 (109,335,184) (42,676,435) 지급임차료 0 3,248,573 지급수수료 37,456,956 42,490,132 차량유지비 0 539,648 주식보상비용(환입) (292,743,037) 583,075,869 퇴직급여 444,372,363 400,366,298 이자비용 8,845,978,437 6,909,205,901 외화환산손실 29,083,695 18,485,640 유형자산폐기손실 11,000 1,000 유형자산처분손실 0 14,770,483 지분법손실 2,335,335 0 잡손실 0 83,212 법인세비용 (819,578,887) (1,387,679,327) 이자수익 (2,796,741,240) (680,736,574) 외화환산이익 (7,284,571) (267,605) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (2,656,777) (3,500,210) 유형자산처분이익 0 (1,499,000) 무형자산손상차손환입 (13,946,885) 0 잡이익 (3,225,823) (292,129) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (1,218,733,450) 1,943,813,963 매출채권 1,096,285,499 22,988,706 미수금 162,014,335 (7,713,539) 선급금 448,960,328 200,745,963 선급비용 (44,398,993) 8,444,056 반환제품회수권 (9,171,359) (28,517,667) 재고자산 (1,563,978,224) 1,605,348,489 매입채무 104,125,912 1,275,473,270 미지급금 (880,614,156) (1,177,260,404) 예수금 (449,979,420) (101,446,326) 선수금 (201,550,260) 295,269,945 환불부채 15,533,104 18,297,511 정부보조금 104,039,784 87,676,435 퇴직금의 지급 (962,896,534) (255,930,326) 퇴직연금운용자산 962,896,534 437,850 이자의 수취 679,982,590 451,228,629 이자의 지급 (266,710,846) (279,041,533) 법인세의 납부(환급) 16,794,850 40,260,810 투자활동현금흐름 (142,152,898,796) (12,187,635,693) 단기금융상품의 처분 95,857,771,191 70,511,754,127 장기대여금의 감소 4,410,960 52,200,000 매도가능금융자산의 처분 0 119,237,444 기계장치의 처분 1,041,602 6,000,000 비품의 처분 2,000 1,500,000 임차보증금의 감소 19,511,000 10,487,140 단기금융상품의 취득 (230,927,771,191) (80,667,398,064) 단기대여금의 증가 (400,000,000) 0 장기대여금의 증가 (30,000,000) 0 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득 0 (28,940,000) 매도가능금융자산의 취득 0 (600,000,000) 기계장치의 취득 (16,700,000) (14,920,000) 공구와기구의 취득 (69,618,500) (50,180,000) 비품의 취득 (109,408,626) (67,440,366) 건설중인자산의 증가 (6,029,712,232) (1,269,504,784) 회원권의 취득 0 (1,029,470) 기타무형자산의 취득 (24,450,000) 0 임차보증금의 증가 (427,975,000) (189,401,720) 재무활동현금흐름 150,850,128,712 30,119,129,099 단기차입금의 증가 5,557,946,250 4,039,660,000 보통주 증자 153,713,317,280 100,703,760 전환우선주 발행 0 30,001,061,920 단기차입금의 상환 (5,878,031,250) (3,319,660,000) 유동성장기부채의 상환 (2,149,980,000) (341,740,000) 유동리스부채의 지급 (393,123,568) (360,896,581) 현금및현금성자산의 순증가 (1,552,468,407) 6,587,150,506 기초현금및현금성자산 2,815,909,791 1,857,599,584 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 36,427,606 26,531,303 기말현금및현금성자산 1,299,868,990 8,471,281,393 3. 연결재무제표 주석 주석 제 24기 3분기 2022년 01월 01일부터 2022년 09월 30일까지 제 23기 3분기 2021년 01월 01일부터 2021년 09월 30일까지 주식회사 엔지켐생명과학과 그 종속기업 1. 일반사항 1-1. 지배기업 주식회사 엔지켐생명과학(이하 '당사')은 1999년 7월 20일 설립되어 원료의약품사업및 글로벌 신약개발사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2011년 2월에 상호를 (주)엔지켐에서 주식회사 엔지켐생명과학으로 변경하였으며, 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장 (2013년 9월 25일 상장)에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니 다.보고기간종료일 현재 납입자본금은 42,413,781,000원이며, 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. (단위: 주, %) 주주명 보통주 전환우선주 합 계 지분율(%) 비 고 (주)브리짓라이프사이언스 6,282,030 - 6,282,030 7.41 최대주주 손기영 3,723,540 - 3,723,540 4.39 대표이사 KB증권(주) 8,358,311 - 8,358,311 9.85 기타 65,924,197 539,484 66,463,681 78.35 합 계 84,288,078 539,484 84,827,562 100.00 1-2. 연결 대상 종속기업보고기간종료일 현재 종속기업은 다음과 같습니다. 종속기업명 주요 영업활동 지분율(%) 결산일 소재지 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 100.00 12월 31일 미국 (주)메쎄나(*) 의약품 위탁생산/신약개발 100.00 12월 31일 한국 (*) (주)메쎄나의 지분율은 당사 및 당사의 종속기업인 Enzychem Lifesciences USA Inc가 보유한 지분을 합산하여 100%입니다. 종속기업명 주요 영업활동 지분율(%) 결산일 소재지 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 100.00 12월 31일 미국 (주)메쎄나(*) 의약품 위탁생산/신약개발 100.00 12월 31일 한국 (*) (주)메쎄나는 전기 중 설립 되었으며, (주)메쎄나의 지분율은 당사 및 당사의 종속기업인 Enzychem Lifesciences USA Inc가 보유한 지분을 합산하여 100%입니다.1-3. 연결범위의 변동보고기간종료일 현재 종속기업의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원, %) 종속기업명 당분기말 전기말 투자금액 지분율(%) 투자금액 지분율(%) Enzychem Lifesciences USA Inc. 272,074,264 100.00 463,012,883 100.00 (주)메쎄나 900,000,000 100.00 900,000,000 100.00 1-4. 종속기업의 주요 재무현황보고기간종료일 현재 종속기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 종속기업명 자산총계 부채총계 매출액 당분기순이익(손실) 당분기총포괄손익 Enzychem Lifesciences USA Inc. 1,086,086,200 218,574,074 1,142,012,446 15,344,093 160,242,713 (주)메쎄나 881,421,193 - - (13,423,845) (13,423,845) (단위: 원) 종속기업명 자산총계 부채총계 매출액 전기순이익(손실) 전기총포괄손익 Enzychem Lifesciences USA Inc. 928,702,696 30,494,664 2,460,494,538 380,774,439 417,287,814 (주)메쎄나 900,465,038 5,620,000 - (5,154,962) (5,154,962) 2. 중요한 회계정책 2-1. 연결재무제표 작성기준 당사와 당사의 종속기업(이하 "연결회사")의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2021년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2-1-1. 연결회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'(개정) - '개념체계'에 대한 참조 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'(개정) - 의도한 사용 전의 매각금액 동 개정사항은 유형자산이 사용 가능하기 전에 생산된 재화의 매각금액, 즉 경영진이의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하기 전에 생산된 재화의 매각금액)을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다. 또한, 동 개정사항은 '유형자산이 정상적으로 작동되는지 여부를 시험하는 것'의 의미를 명확히 하여 자산의 기술적, 물리적 성능이 재화나 용역의 생산이나 제공, 타인에 대한 임대 또는 관리활동에 사용할 수 있는 정도인지를 평가하는 것으로 명시합니다. 동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산'(개정) - 손실부담계약의 계약이행원가 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 또는 손실을 발생시키는 계약인지 평가할 때 기업이 포함해야할 원가를 명확하게 하였습니다. 개정 기준서는 "직접 관련된 원가 접근법"을 적용합니다. 재화나 용역을 제공하는 계약에 직접적으로 관련되는 원가는 증분원가와 계약 활동에 직접적으로 관련되는 원가 배분액을 모두 포함합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다. 동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정 내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는 적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 연결회사는 이 개정 기준을 조기적용하여 회계정책을 변경하였으며 경과규정에 따라 소급 적용으로 인한 누적효과는 없습니다. (5) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선 1) 기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인종속기업 동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다. 2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 '10%' 테스트를 적용할 때, 기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다. 3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' - 리스 인센티브 동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다. 4) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치 측정과 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항을 일치시키며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 2-1-2. 제정ㆍ공표되었으나, 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동/비유동 분류 동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간종료일에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. (2) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'(제정) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 현행 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체할 예정입니다. 보험회사는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 즉정합니다. 보험수익은 발생주의에 따라 매 회계연도별로 보험회사가 계약자에게 제공한 서비스를 반영하여 수익을 인식합니다.또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분표시합니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다. (3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서2-'중요성에 대한 판단'(개정) - 회계정책 공시 중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다. 기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다. 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다. 또한, 국제회계기준 실무서2에서 기술한 '중요성 과정의 4단계'의 적용을 설명하고 적용하기 위한 지침과 사례가 개발되었습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적으로 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 국제회계기준 실무서2에 대한 개정사항은 시행일이나경과규정을 포함하지 않습니다.(4) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치의 변경과 오류'(개정) - 회계추정치의 정의 동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 "측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액"입니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다 이 개정내용을 처음 적용하는 회계연도 시작일 이후에 발생하는 회계추정치 변경과 회계정책 변경에 적용합니다. (5) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세 동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다. 기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을것으로 판단하고 있습니다. 3. 재무위험관리3-1. 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 3-1-1. 시장위험(1) 외환위험외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 연결회사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 USD 887,151,245 1,018,691,155 989,323,637 1,377,005,987 EUR - - - 170,208,712 합 계 887,151,245 1,018,691,155 989,323,637 1,547,214,699 연결회사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD (6,576,996) 6,576,996 (19,384,118) 19,384,118 EUR - - (8,510,436) 8,510,436 합 계 (6,576,996) 6,576,996 (27,894,554) 27,894,554 (2) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 연결회사는 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 않습니다. (3) 이자율 위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며, 연결회사는 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있습니다.보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 고정이자율 : 단기차입금 1,600,000,000 3,920,085,000 유동성장기부채 1,366,640,000 1,366,640,000 장기차입금 1,024,980,000 2,049,960,000 소 계 3,991,620,000 7,336,685,000 변동이자율 : 단기차입금 3,500,000,000 1,500,000,000 유동성장기부채 1,500,000,000 1,500,000,000 장기차입금 - 1,125,000,000 소 계 5,000,000,000 4,125,000,000 합 계 8,991,620,000 11,461,685,000 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 동일하고 이자율이 1% 변동하는 경우, 변동이자부 차입금의 이자비용이 당기 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 1% 상승 (50,000,000) (41,250,000) 1% 하락 50,000,000 41,250,000 3-1-2. 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 1,273,395,690 2,784,141,091 매출채권및기타채권 6,851,670,692 5,867,236,052 단기대여금 543,480,000 118,550,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 147,894,199 145,237,422 기타금융자산 금융기관예치금(유동) 226,872,600,000 91,802,600,000 장기대여금 55,589,040 30,000,000 보증금 1,204,479,091 884,099,482 합 계 236,949,108,712 101,631,864,047 연결회사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나, 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. 매출채권 및 미수금, 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 5,056,459,442 6,104,093,149 (대손충당금) (818,480,053) (897,946,903) 미수금 601,895,210 727,971,505 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 2,511,328,898 432,651,106 합 계 6,851,670,692 5,867,236,052 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 4,525,133,632 293,989,323 2,577,753,263 - 7,102,886,895 293,989,323 6개월초과 1년이하 - - 35,938,040 - 35,938,040 - 1년초과 531,325,810 524,490,730 499,532,805 499,532,805 1,030,858,615 1,024,023,535 합 계 5,056,459,442 818,480,053 3,113,224,108 499,532,805 8,169,683,550 1,318,012,858 (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 5,569,247,490 370,337,327 661,089,806 - 6,230,337,296 370,337,327 6개월초과 1년이하 - - - - - - 1년초과 534,845,659 527,609,576 499,532,805 499,532,805 1,034,378,464 1,027,142,381 합 계 6,104,093,149 897,946,903 1,160,622,611 499,532,805 7,264,715,760 1,397,479,708 3-1-3. 유동성 위험연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 2,375,561,364 2,375,561,364 2,375,561,364 - - - 단기차입금 5,100,000,000 5,179,605,471 1,537,046,461 3,642,559,010 - - 미지급금 969,589,872 969,589,872 750,949,291 218,640,581 - - 미지급비용 15,084,445 15,084,445 15,084,445 - - - 유동성장기부채 2,866,640,000 2,929,834,778 738,885,996 2,190,948,782 - - 유동성전환사채 48,778,838,537 50,000,000,000 50,000,000,000 - - - 장기차입금 1,024,980,000 1,034,092,489 - - 1,034,092,489 - 유동리스부채 398,971,005 411,118,277 173,034,725 238,083,552 - - 비유동리스부채 272,594,620 286,792,449 - - 286,792,449 - 합 계 61,802,259,843 63,201,679,145 55,590,562,282 6,290,231,925 1,320,884,938 - (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 2,250,328,072 2,250,328,072 2,250,328,072 - - - 단기차입금 5,420,085,000 5,470,098,066 1,949,657,577 3,520,440,489 - - 미지급금 1,645,997,058 1,645,997,058 1,345,941,341 300,055,717 - - 미지급비용 16,124,452 16,124,452 16,124,452 - - - 유동성장기부채 2,866,640,000 2,995,345,060 756,607,303 2,238,737,757 - - 유동성전환사채 40,209,059,024 50,000,000,000 - 50,000,000,000 - - 장기차입금 3,174,960,000 3,222,711,419 - - 3,222,711,419 - 유동리스부채 126,697,455 142,462,108 45,338,127 97,123,981 - - 비유동리스부채 179,978,723 195,562,606 - - 195,562,606 - 합 계 55,889,869,784 65,938,628,841 6,363,996,872 56,156,357,944 3,418,274,025 - 3-2. 자본위험관리연결회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 부채비율: 부채총계 63,299,370,467 58,422,235,975 자본총계 211,793,197,598 74,661,898,230 부채비율(%) 29.89 78.25 순차입금비율: 차입금 8,991,620,000 11,461,685,000 전환사채 48,778,838,537 40,209,059,024 (차감)현금및현금성자산 (1,273,395,690) (2,784,141,091) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (147,894,199) (145,237,422) (차감)기타금융자산 (228,676,148,131) (92,835,249,482) 순차입금(A) (172,326,979,483) (44,093,883,971) 자본총계(B) 211,793,197,598 74,661,898,230 순차입금비율(C=A/B)(%)(*) -(*) -(*) (*) 부수이므로 산정하지 아니하였습니다.3-3. 사용이 제한된 금융자산보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 사용제한내용 현금및현금성자산 26,473,300 31,768,700 정부보조금 단기금융상품 5,998,577,777 4,302,600,000 담보제공 등 4. 영업부문정보 연결회사의 최고 영업의사 결정자는 부문성과평가와 자원배분 의사결정에 각 부문의매출정보만을 이용하며, 내부보고자료에는 부문당기손익, 부문자산 및 부문부채 등의 정보를 포함하지 않습니다. 4-1. 영업부문에 대한 일반정보영업부문별 주요사업은 다음과 같습니다. 부 문 주요 사업내용 원료의약품 부문 일반계, 조영제 API 제조/판매, 임가공 등 원료의약품이외 부문 건강기능성식품 제조/판매 4-2. 영업부문의 부문별 정보연결회사의 각 영업부문별 매출 및 손익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 원료의약품부문 원료의약품이외 부문 합 계 원료의약품부문 원료의약품이외 부문 합 계 매출액 19,118,556,746 871,585,364 19,990,142,110 15,154,720,434 1,330,209,092 16,484,929,526 매출원가 18,008,420,023 478,028,498 18,486,448,521 15,633,102,705 582,788,676 16,215,891,381 매출총이익 1,110,136,723 393,556,866 1,503,693,589 (478,382,271) 747,420,416 269,038,145 판매관리비 12,613,979,554 15,814,176,388 영업이익 (11,110,285,965) (15,545,138,243) 연결회사의 영업자산 및 영업부채는 전사차원에서 관리되고 있습니다. 4-3. 지역별 부문의 정보연결회사의 각 지역별로 세분화된 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 국 내 18,013,653,040 16,315,987,445 해 외 1,976,489,070 168,942,081 합 계 19,990,142,110 16,484,929,526 4-4. 주요 고객별 정보당분기 및 전분기 중 고객으로부터의 수익이 연결회사 전체 수익의 10(%) 이상을 차지하는 부문의 고객별 수익금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분(*) 당분기 전분기 A 2,479,462,220 2,145,704,704 B 2,003,400,000 1,167,400,000 합 계 4,482,862,220 3,313,104,704 (*) 동일 지배력하에 있는 것으로 인지하고 있는 기업들은 단일 고객으로 간주하였습니다. 5. 금융상품 공정가치5-1. 보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.5-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 147,894,199 147,894,199 145,237,422 145,237,422 소 계 147,894,199 147,894,199 145,237,422 145,237,422 상각후원가로 인식된 금융자산 : 현금및현금성자산 1,273,395,690 1,273,395,690 2,784,141,091 2,784,141,091 매출채권및기타채권 6,851,670,692 6,851,670,692 5,867,236,052 5,867,236,052 기타금융자산(유동) 227,416,080,000 227,416,080,000 91,921,150,000 91,921,150,000 기타금융자산(비유동) 1,260,068,131 1,260,068,131 914,099,482 914,099,482 소 계 236,801,214,513 236,801,214,513 101,486,626,625 101,486,626,625 합 계 236,949,108,712 236,949,108,712 101,631,864,047 101,631,864,047 5-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 금융부채 : 단기차입금 5,100,000,000 5,100,000,000 5,420,085,000 5,420,085,000 유동성장기부채 2,866,640,000 2,866,640,000 2,866,640,000 2,866,640,000 유동성전환사채 48,778,838,537 48,778,838,537 40,209,059,024 40,209,059,024 매입채무및기타채무 3,360,235,681 3,360,235,681 3,912,449,582 3,912,449,582 장기차입금 1,024,980,000 1,024,980,000 3,174,960,000 3,174,960,000 유동리스부채 398,971,005 398,971,005 126,697,455 126,697,455 비유동리스부채 272,594,620 272,594,620 179,978,723 179,978,723 합 계 61,802,259,843 61,802,259,843 55,889,869,784 55,889,869,784 5-2. 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. (수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함. (수준3) 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 5-3. 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 147,894,199 - 147,894,199 (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 145,237,422 - 145,237,422 5-4. 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명 연결회사는 수준 3으로 분류된 금융자산에 대해서 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하고 있습니다.6. 범주별 금융상품 6-1. 금융상품 범주별 장부금액22보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.6-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 1,273,395,690 - - 1,273,395,690 단기금융상품 226,872,600,000 - - 226,872,600,000 장기금융상품 - - 147,894,199 147,894,199 매출채권 4,237,979,389 - - 4,237,979,389 미수금 102,362,405 - 102,362,405 미수수익 2,511,328,898 - - 2,511,328,898 단기대여금 543,480,000 - - 543,480,000 장기대여금 55,589,040 - - 55,589,040 보증금 1,204,479,091 - - 1,204,479,091 합 계 236,801,214,513 - 147,894,199 236,949,108,712 (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 2,784,141,091 - - 2,784,141,091 단기금융상품 91,802,600,000 - - 91,802,600,000 장기금융상품 - - 145,237,422 145,237,422 매출채권 5,206,146,246 - - 5,206,146,246 미수금 228,438,700 - - 228,438,700 미수수익 432,651,106 - - 432,651,106 단기대여금 118,550,000 - - 118,550,000 장기대여금 30,000,000 - - 30,000,000 보증금 884,099,482 - - 884,099,482 합 계 101,486,626,625 - 145,237,422 101,631,864,047 6-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 2,375,561,364 - 2,375,561,364 단기차입금 5,100,000,000 - 5,100,000,000 미지급금 969,589,872 - 969,589,872 미지급비용 15,084,445 - 15,084,445 유동성장기부채 2,866,640,000 - 2,866,640,000 유동성전환사채 48,778,838,537 - 48,778,838,537 장기차입금 1,024,980,000 - 1,024,980,000 유동리스부채 398,971,005 - 398,971,005 비유동리스부채 272,594,620 - 272,594,620 합 계 61,802,259,843 - 61,802,259,843 (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 2,250,328,072 - 2,250,328,072 단기차입금 5,420,085,000 - 5,420,085,000 미지급금 1,645,997,058 - 1,645,997,058 미지급비용 16,124,452 - 16,124,452 유동성장기부채 2,866,640,000 - 2,866,640,000 유동성전환사채 40,209,059,024 - 40,209,059,024 장기차입금 3,174,960,000 - 3,174,960,000 유동리스부채 126,697,455 - 126,697,455 비유동리스부채 179,978,723 - 179,978,723 합 계 55,889,869,784 - 55,889,869,784 6-2. 금융상품 범주별 순손익금융자산 및 금융부채의 범주별 관련손익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 1,226,182,028 2,796,741,240 - - - - - - 1,226,182,028 2,796,741,240 이자비용 - - - - - - (3,134,503,757) (8,845,978,437) (3,134,503,757) (8,845,978,437) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 - - - - 909,540 2,656,777 - - 909,540 2,656,777 합 계 1,226,182,028 2,796,741,240 - - 909,540 2,656,777 (3,134,503,757) (8,845,978,437) (1,907,412,189) (6,046,580,420) (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 196,180,066 680,736,574 - - - - - - 196,180,066 680,736,574 이자비용 - - - - - - (2,445,856,881) (6,909,205,901) (2,445,856,881) (6,909,205,901) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손익 - - - - 887,737 3,500,210 - - 887,737 3,500,210 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 - - - (282,608,474) - - - - - (282,608,474) 합 계 196,180,066 680,736,574 - (282,608,474) 887,737 3,500,210 (2,445,856,881) (6,909,205,901) (2,248,789,078) (6,507,577,591) 7. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 보통예금 1,299,868,990 2,815,909,791 국고보조금 (26,473,300) (31,768,700) 합 계 1,273,395,690 2,784,141,091 8. 당기손익-공정가치 측정 금융자산8-1. 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 장기성 보험상품 - 147,894,199 - 145,237,422 8-2. 당분기 및 전기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 유 동 비유동 유 동 비유동 기 초 - 145,237,422 - 111,909,475 취 득 - - - 28,940,000 평 가 - 2,656,777 - 4,387,947 기 말 - 147,894,199 - 145,237,422 9. 기타금융자산보고기간종료일 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 단기금융상품 226,872,600,000 - 91,802,600,000 - 단기대여금 543,480,000 - 118,550,000 - 장기대여금 - 55,589,040 - 30,000,000 보증금 - 1,204,479,091 - 884,099,482 합 계 227,416,080,000 1,260,068,131 91,921,150,000 914,099,482 10. 매출채권및기타채권 10-1. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 5,056,459,442 6,104,093,149 (대손충당금) (818,480,053) (897,946,903) 미수금 601,895,210 727,971,505 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 2,511,328,898 432,651,106 합 계 6,851,670,692 5,867,236,052 10-2. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초잔액 897,946,903 499,532,805 880,995,526 499,532,805 대손상각비(환입) (79,466,850) - 16,951,377 - 기말잔액 818,480,053 499,532,805 897,946,903 499,532,805 10-3. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 6개월이하 6개월초과 1년이하 1년초과 합 계 당분기말 매출채권 5,056,459,442 4,525,133,632 - 531,325,810 5,056,459,442 미수금 601,895,210 66,424,365 35,938,040 499,532,805 601,895,210 미수수익 2,511,328,898 2,511,328,898 - - 2,511,328,898 전기말 매출채권 6,104,093,149 5,569,247,490 - 534,845,659 6,104,093,149 미수금 727,971,505 228,438,700 - 499,532,805 727,971,505 미수수익 432,651,106 432,651,106 - - 432,651,106 11. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제 품 5,957,033,811 (2,685,063,277) 3,271,970,534 5,724,478,557 (2,645,561,171) 3,078,917,386 상 품 398,709,201 (53,734,758) 344,974,443 388,614,220 (35,160,000) 353,454,220 재공품 439,682,332 (44,020,732) 395,661,600 484,826,174 (31,498,754) 453,327,420 원재료 6,686,938,858 (780,461,914) 5,906,476,944 5,341,753,680 (995,713,502) 4,346,040,178 미착품 - - - 123,366,093 - 123,366,093 합 계 13,482,364,202 (3,563,280,681) 9,919,083,521 12,063,038,724 (3,707,933,427) 8,355,105,297 12. 기타자산보고기간종료일 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선급금 2,105,189 - 430,214,838 - 선급비용 120,430,167 - 169,678,577 - 반환제품회수권(*) 143,387,402 - 134,216,043 - 합 계 265,922,758 - 734,109,458 - (*) 반환제품회수권은 고객이 반품권을 행사하면 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 13. 관계기업투자자산13-1. 보고기간종료일 현재 관계기업의 투자현황은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 회사명 당분기말 전기말 지분율(%) 순자산지분상당액 장부가액 지분율(%) 순자산지분상당액 장부가액 (주)메드푸드 16.75 39,795,173 338,932,120 16.75 35,183,985 341,267,455 13-2. 당분기 및 전기 중 관계기업투자자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 회사명 기 초 취 득 처 분 지분법손익 손 상 지분법자본변동 기 말 (주)메드푸드 (*) 341,267,455 - - (2,335,335) - - 338,932,120 (*) 취득원가와 취득시 순자산 지분해당액과의 차이금액 312,303,227 원은 영업권입니다. (단위 : 원) 회사명 기 초 취 득 처 분 지분법손익 손 상 지분법자본변동 기 말 (주)메드푸드 (*) - 786,408,000 - (10,830,945) (434,309,600) - 341,267,455 (*) 관계기업투자 취득가액 중 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에서 계정대체 된 금액은 186,408,000원이며, 취득원가와 취득시 순자산 지분해당액과의 차이금액316,914,415원은 영업권입니다.13-3. 당분기 및 전분기 중 관계기업의 요약 재무상태는 아래와 같습니다. (단위 : 원) 회사명 자산총계 부채총계 매 출 분기순이익(손실) 총포괄손익 (주)메드푸드 405,030,250 167,447,129 975,205,732 27,529,480 27,529,480 14. 유형자산 14-1. 보고기간종료일 현재 유형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토 지 6,249,229,959 - 6,249,229,959 6,249,229,959 - 6,249,229,959 건 물 5,755,432,267 (1,486,940,912) 4,268,491,355 5,755,432,267 (1,379,026,601) 4,376,405,666 구축물 336,209,043 (124,478,947) 211,730,096 336,209,043 (118,175,068) 218,033,975 기계장치 10,242,142,725 (7,984,294,403) 2,257,848,322 10,400,333,152 (7,848,206,889) 2,552,126,263 차량운반구 55,693,811 (48,999,138) 6,694,673 55,693,811 (46,261,644) 9,432,167 공구와기구 2,166,644,985 (1,578,267,658) 588,377,327 2,161,559,937 (1,461,206,163) 700,353,774 비 품 1,764,852,048 (1,017,352,146) 747,499,902 1,620,057,627 (807,611,714) 812,445,913 사용권자산 1,442,774,114 (672,270,317) 770,503,797 731,228,775 (412,613,687) 318,615,088 건설중인자산 5,413,762,900 - 5,413,762,900 194,455,000 - 194,455,000 합 계 33,426,741,852 (12,912,603,521) 20,514,138,331 27,504,199,571 (12,073,101,766) 15,431,097,805 14-2. 당분기 및 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체 감가상각 외환차이조정 기 말 토 지 6,249,229,959 - - - - - 6,249,229,959 건 물 4,376,405,666 - - - (107,914,311) - 4,268,491,355 구축물 218,033,975 - - - (6,303,879) - 211,730,096 기계장치 2,552,126,263 60,700,000 (1,041,602) 125,189,008 (479,125,347) - 2,257,848,322 차량운반구 9,432,167 - - - (2,737,494) - 6,694,673 공구와기구 700,353,774 83,296,500 (11,000) - (195,261,947) - 588,377,327 비 품 812,445,913 109,408,626 (2,000) 28,718,092 (207,421,359) 4,350,630 747,499,902 사용권자산 318,615,088 980,831,667 (9,336,004) - (542,233,186) 22,626,232 770,503,797 건설중인자산 194,455,000 5,373,215,000 - (153,907,100) - - 5,413,762,900 합 계 15,431,097,805 6,607,451,793 (10,390,606) - (1,540,997,523) 26,976,862 20,514,138,331 (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체 감가상각 외환차이조정 기 말 토 지 6,249,229,959 - - - - - 6,249,229,959 건 물 4,520,291,471 - - - (143,885,805) - 4,376,405,666 구축물 226,439,195 - - - (8,405,220) - 218,033,975 기계장치 2,322,335,026 14,920,000 (20,770,483) 815,113,404 (579,471,684) - 2,552,126,263 차량운반구 13,082,167 - - - (3,650,000) - 9,432,167 공구와기구 806,092,040 67,287,000 (1,000) 65,000,000 (238,024,266) - 700,353,774 비 품 444,719,110 105,648,991 (1,000) 475,738,492 (215,660,774) 2,001,094 812,445,913 사용권자산 528,005,503 535,915,807 (61,898,454) - (690,789,158) 7,381,390 318,615,088 건설중인자산 559,019,000 1,011,446,546 - (1,376,010,546) - - 194,455,000 합 계 15,669,213,471 1,735,218,344 (82,670,937) (20,158,650) (1,879,886,907) 9,382,484 15,431,097,805 14-3. 보고기간종료일 현재 사용권자산의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 건물 573,008,142 176,612,566 차량운반구 154,610,463 82,248,189 비품 42,885,192 59,754,333 합 계 770,503,797 318,615,088 14-4. 보고기간종료일 현재 보유한 토지의 공시지가는 다음과 같습니다. (단위: 원) 소재지 면적(㎡) 당분기말 전기말 장부금액 공시지가 장부금액 공시지가 충북 제천시 바이오밸리로 59 7,559 610,907,280 758,167,700 610,907,280 709,790,100 충북 청주시 흥덕구 오송읍 정중리 726번지 17,499 5,638,322,679 4,059,768,000 5,638,322,679 3,832,281,000 합 계 6,249,229,959 4,817,935,700 6,249,229,959 4,542,071,100 14-5. 보고기간종료일 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 보험종류 보험회사 부보대상 장부금액 부보금액 화재보험 MG손해보험 건물 4,268,491,355 9,439,519,448 구축물 211,730,096 기계장치 2,257,848,322 합 계 6,738,069,773 9,439,519,448 연결회사는 상기 이외 차량운반구와 관련하여 자동차종합보험 및 책임보험에 가입하고 있습니다. 15. 무형자산15-1. 보고기간종료일 현재 무형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 산업재산권 1,368,693,338 (569,594,163) (4,569,832) 794,529,343 1,241,309,460 (486,843,467) (4,569,832) 749,896,161 개발비 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 회원권 356,512,885 - (28,566,000) 327,946,885 356,512,885 - (42,512,885) 314,000,000 기타무형자산 811,368,237 (499,646,277) - 311,721,960 673,068,237 (384,511,000) - 288,557,237 건설중인자산 5,566,609,205 - - 5,566,609,205 5,116,866,665 - - 5,116,866,665 합 계 10,806,597,673 (3,748,142,853) (57,647,427) 7,000,807,393 10,091,171,255 (3,550,256,880) (71,594,312) 6,469,320,063 15-2. 당분기 및 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체 기 말 산업재산권 749,896,161 - (82,750,696) - 127,383,878 794,529,343 회원권 314,000,000 - - 13,946,885 - 327,946,885 기타무형자산 288,557,237 24,450,000 (115,135,277) - 113,850,000 311,721,960 건설중인자산(*) 5,116,866,665 728,333,374 - - (278,590,834) 5,566,609,205 합 계 6,469,320,063 752,783,374 (197,885,973) 13,946,885 (37,356,956) 7,000,807,393 (*) Cadila healthcare Limited.(India)와의 제조 라이선스 및 기술이전 계약에 따라 지급된 4,159,750,000 원이 포함되어 있습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체 기 말 산업재산권 727,645,722 - (100,231,515) - 122,481,954 749,896,161 개발비 1,174,315 - (1,174,315) - - - 회원권 200,000,000 97,946,885 - 16,053,115 - 314,000,000 기타무형자산 391,691,683 26,580,000 (129,714,446) - - 288,557,237 건설중인자산(*) 648,994,343 4,738,523,064 - - (270,650,742) 5,116,866,665 합 계 1,969,506,063 4,863,049,949 (231,120,276) 16,053,115 (148,168,788) 6,469,320,063 (*) Cadila healthcare Limited.(India)와의 제조 라이선스 및 기술이전 계약에 따라 지급된 4,159,750,000 원이 포함되어 있습니다. 15-3. 당분기 및 전분기 중 무형자산상각비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 69,027,255 197,885,973 57,503,298 172,365,310 15-4. 당분기 및 전분기 중 경상개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 1,277,276,581 5,193,115,324 2,600,082,085 7,734,351,477 16. 정부보조금16-1. 보고기간종료일 현재 진행 중인 정부과제 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 과제명 전문기관 계약기간 총 사업비 정부보조금 1 글로벌 IP 스타기업 지원사업 충북지식재산센터 2021.03.30 ~ 2023.12.31 70,000,000 70,000,000 2 소염진통제인 펠루비프로펜의 연구개발 및 사업화 한국산업기술진흥원 2021.04.01 ~ 2022.03.31 190,000,000 150,000,000 3 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 한국방사선진흥협회 2021.06.14 ~ 2022.12.13 116,250,000 90,000,000 4 수출창출기업 충북지원사업 대한무역투자진흥공사 2022.03.01 ~ 2022.10.31 30,000,000 30,000,000 5 이차전지 첨가제인 1,3-propene sultone 및 그 유도체 개발 중소기업기술정보진흥원 2022.05.01 ~ 2022.12.31 28,709,000 22,300,000 6 기술유출방지시스템 구축사업 대중소기업농어업협력재단 2022.07.18 ~ 2022.10.17 93,750,000 40,000,000 16-2. 당분기 및 전기 중 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 과제명 관련 계정 기 초 수령금액 반환금액 사용금액 기 말 자산취득 비용보전 등 1 글로벌 IP 스타기업 지원사업 현금및현금성자산 - - - - - - 2 펠루비프로펜 개발 및 사업화 현금및현금성자산 - 49,410,464 - - (49,410,464) - 3 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 현금및현금성자산 31,768,700 45,017,795 - - (50,313,195) 26,473,300 4 수출창출기업 충북지원사업 현금및현금성자산 - - - - - - 5 이차전지 첨가제인 1,3-propene sultone 및 그 유도체 개발 현금및현금성자산 - 9,611,525 - - (9,611,525) - 6 기술유출방지시스템 구축사업 현금및현금성자산 - - - - - - 합 계 31,768,700 104,039,784 - - (109,335,184) 26,473,300 (단위: 원) 구 분 과제명 관련 계정 기 초 수령금액 반환금액 사용금액 기 말 자산취득 비용보전 등 - PTBA-MA의 개발 및 사업화 현금및현금성자산 - 39,592,021 (73,170) - (39,518,851) - - 중견기업 글로벌 지원사업 현금및현금성자산 - 54,052,411 (626,661) - (53,425,750) - 1 글로벌 IP 스타기업 지원사업 현금및현금성자산 - 56,610,000 - (56,610,000) - - 2 펠루비프로펜 개발 및 사업화 현금및현금성자산 - 95,442,168 - - (95,442,168) - - 구직자 참여형 바이오 R 지원 사업 현금및현금성자산 - 18,142,360 - - (18,142,360) - 3 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 현금및현금성자산 - 45,018,607 - - (13,249,907) 31,768,700 합 계 - 308,857,567 (699,831) (56,610,000) (219,779,036) 31,768,700 16-3. 미이행조건과 기타 우발상황보고기간종료일 현재 재무제표에 인식된 정부보조금과 관련하여 미이행조건 및 기타우발상황은 존재하지 아니합니다. 17. 차입금17-1. 보고기간종료일 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당분기말 전기말 운영자금 KDB산업은행 3.13 1,600,000,000 1,600,000,000 운영자금 IBK기업은행 4.10 1,500,000,000 1,500,000,000 운영자금 KDB산업은행 4.51 2,000,000,000 2,000,000,000 무역자금 IBK기업은행 2.80 - 320,085,000 합 계 5,100,000,000 5,420,085,000 17-2. 보고기간종료일 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당분기말 전기말 시설자금 KDB산업은행 2.36 2,391,620,000 3,416,600,000 시설자금 IBK기업은행 2.92 1,500,000,000 2,625,000,000 소 계 3,891,620,000 6,041,600,000 차감: 유동성 대체 (2,866,640,000) (2,866,640,000) 차감 후 잔액 1,024,980,000 3,174,960,000 17-3. 보고기간종료일 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 1년 이내 1년 초과~2년 이내 2년 초과 합 계 시설자금 KDB산업은행 1,366,640,000 1,024,980,000 - 2,391,620,000 시설자금 IBK기업은행 1,500,000,000 - - 1,500,000,000 합 계 2,866,640,000 1,024,980,000 - 3,891,620,000 18. 전환사채18-1. 보고기간종료일 현재 전환사채 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 종 류 발행일 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말 제2회 무기명식 무보증 사모 전환사채 2020.11.06 2025.11.06 - 50,000,000,000 50,000,000,000 사채할인발행차금 (235,617) (1,889,117) 전환권조정 (1,220,925,846) (9,789,051,859) 소 계 48,778,838,537 40,209,059,024 차감 : 1년 이내 만기도래분(*) (48,778,838,537) (40,209,059,024) 합 계 - - (*) 조기상환청구권의 행사가 2022년 11월 6일부터 가능함에 따라 유동성 대체하였습니다. 18-2. 당분기 및 전기 중 전환사채의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 기 초 발 행 조기상환 상각액 기 말 액면금액 50,000,000,000 - - - 50,000,000,000 사채할인발행차금 (1,889,117) - - 1,653,500 (235,617) 전환권조정 (9,789,051,859) - - 8,568,126,013 (1,220,925,846) 장부금액 40,209,059,024 - - 8,569,779,513 48,778,838,537 (단위 : 원) 구 분 기 초 발 행 조기상환 상각액 기 말 액면금액 50,000,000,000 - - - 50,000,000,000 사채할인발행차금 (3,650,891) - - 1,761,774 (1,889,117) 전환권조정 (18,918,228,124) - - 9,129,176,265 (9,789,051,859) 장부금액 31,078,120,985 - - 9,130,938,039 40,209,059,024 18-3. 보고기간종료일 현재 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 사채의 명칭 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 액면금액 50,000,000,000원 발행가액 50,000,000,000원 발행일자 2020.11.06 만기일자 2025.11.06 이자지급조건 0% 보장수익률 0% 상환방법 만기보유 사채 만기일 일시상환 전환청구기간 2021.11.06 ~ 2025.10.06 전환가액(*) 10,762원 전환가액 조정 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등- 사채 발행일 이후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 조기상환청구권 발행일로부터 24개월이 되는 2022년 11월 06일 및 이후 3개월에 해당되는 날 (*) 최초 전환가액은 100,196원이었으나, 이후 전환가액 조정으로 인하여 당분기말 현재 전환가액은 10,762원이며, 전환가능주식수는 4,645,977주로 변경되었습니다. 19. 매입채무및기타채무보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 매입채무 2,375,561,364 - 2,250,328,072 - 미지급금 969,589,872 - 1,645,997,058 - 미지급비용 15,084,445 - 16,124,452 - 합 계 3,360,235,681 - 3,912,449,582 - 20. 리스부채20-1. 보고기간종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 건물 334,658,901 146,981,506 51,818,199 109,703,424 차량운반구 41,735,279 103,903,872 53,403,096 31,493,177 비품 22,576,825 21,709,242 21,476,160 38,782,122 합 계 398,971,005 272,594,620 126,697,455 179,978,723 20-2. 당분기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 기 초 306,676,178 508,395,515 증 가 844,615,762 451,906,541 감 소 (86,602,747) (153,487,241) 지 급 (393,123,568) (500,138,637) 기 말 671,565,625 306,676,178 20-3. 보고기간종료일 현재 리스에 따라 지급할 것으로 예상되는 최소리스료의 현재가치는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 최소리스료 현재가치 최소리스료 현재가치 1년 이내 411,118,277 398,971,005 142,462,108 126,697,455 1년 초과 5년 이내 286,792,449 272,594,620 195,562,606 179,978,723 합 계 697,910,726 671,565,625 338,024,714 306,676,178 20-4. 당분기 및 전분기 중 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용(금융원가에 포함) 12,004,055 36,990,239 8,184,057 28,988,057 단기리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 3,513,620 10,823,620 - - 소액자산 리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 4,126,122 13,086,194 4,106,512 14,343,252 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(판매관리비에 포함) 9,770,736 32,566,560 14,607,949 40,062,668 리스료 할인(영업외수익에 포함) (126,052) (2,060,661) 445,119 (292,129) 20-5. 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 리스 관련 총현금유출액 159,096,560 484,529,520 162,063,285 443,998,429 21. 기타부채보고기간종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 예수금 204,774,480 - 618,815,860 - 선수금 31,127,280 - 232,677,540 - 합 계 235,901,760 - 851,493,400 - 22. 충당부채22-1. 보고기간종료일 현재 충당부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 환불부채(*) 153,520,236 - 137,987,132 - 복구충당부채 98,494,410 - 96,100,000 - 합 계 252,014,646 - 234,087,132 - (*) 환불부채는 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련하여 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하여 수익인식금액이 조정됩니다. 22-2. 당분기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 137,987,132 15,533,104 - - 153,520,236 복구충당부채 96,100,000 2,394,410 - - 98,494,410 합 계 234,087,132 17,927,514 - - 252,014,646 (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 167,384,219 - (29,397,087) - 137,987,132 복구충당부채 - 96,100,000 - - 96,100,000 합 계 167,384,219 96,100,000 (29,397,087) - 234,087,132 23. 순확정급여부채23-1. 보고기간종료일 현재 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무 3,229,005,681 3,774,406,583 사외적립자산 (2,219,811,463) (3,147,199,811) 순확정급여부채 1,009,194,218 627,206,772 23-2. 당분기 및 전분기 중 순확정급여부채와 관련하여 포괄손익계산서에 반영된 금액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 479,880,549 407,930,133 사외적립자산의 기대수익 (35,508,186) (7,563,835) 합 계 444,372,363 400,366,298 23-3. 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 예치기관 구성내역 당분기말 전기말 우리은행 정기예금 251,611,788 327,537,071 IBK기업은행 정기예금 825,504,676 815,678,740 하나금융투자 정기예금 1,142,694,999 2,003,984,000 합 계 2,219,811,463 3,147,199,811 24. 자본금 및 자본잉여금24-1. 보고기간종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수(주) 1,000,000,000 100,000,000 1주의 금액(원) 500 500 발행한 보통주식의 수(주) 84,288,078 8,331,345 발행한 우선주식의 수(주) 539,484 379,137 보통주자본금(원) 42,144,039,000 4,165,672,500 우선주자본금(원) 269,742,000 189,568,500 24-2. 당분기 및 전기 중 자본금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 보통주 자본금 우선주 자본금 주식수(주) 금 액 주식수(주) 금 액 전기초 8,247,200 4,123,600,000 48,113 24,056,500 주식매수선택권 행사 20,000 10,000,000 - - 전환우선주의 발행 - - 379,137 189,568,500 전환우선주의 행사 64,145 32,072,500 (48,113) (24,056,500) 전기말 8,331,345 4,165,672,500 379,137 189,568,500 당기초 8,331,345 4,165,672,500 379,137 189,568,500 유상증자 5,300,000 2,650,000,000 - - 무상증자 70,240,065 35,120,032,500 449,570 224,785,000 전환우선주의 행사 416,668 208,334,000 (289,223) (144,611,500) 당분기말 84,288,078 42,144,039,000 539,484 269,742,000 24-3. 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 보통주 우선주 보통주 우선주 주식발행초과금 286,987,507,702 6,778,058,510 148,299,295,512 29,811,493,420 기타자본잉여금 338,601,096 - 338,601,096 - 합 계 287,326,108,798 6,778,058,510 148,637,896,608 29,811,493,420 24-4. 보고기간종료일 현재 전환우선주의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 제5차 전환우선주(*1) 제6차 전환우선주(*2) 발행일 2021년 03월 03일 2021년 03월 08일 발행주식수 432,012 주 114,245 주 1주당 발행가액 54,400 원 56,900 원 총 발행가액 23,501,497,600 원 6,500,648,700 원 전환대상 및 전환비율 보통주와 1:1.44로 전환가능 보통주와 1:1.44로 전환가능 전환권 행사기간 발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 5년) 발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 5년) 전환가액 조정(*) - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등- 우선주 발행일 이후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월 마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등- 우선주 발행일 이후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월 마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 (*1) 제5차 전환우선주의 최초 발행가액(전환가액)은 각각 78,400원이었으나, 전환가액 조정으로 당분기말 현재 전환가액은 54,400원입니다.(*2) 당기 중 잔여 우선주 모두 보통주로 전환되었습니다. 25. 기타자본25-1. 보고기간종료일 현재 기타자본 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 주식매수선택권 484,215,976 776,959,013 전환권대가 15,699,372,000 15,699,372,000 합 계 16,183,587,976 16,476,331,013 25-2. 주식선택권25-2-1. 주식기준보상연결회사는 주주총회 결의에 의거 지배기업의 임직원 등에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요 사항은 다음과 같습니다. - 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식 - 부여방법 : 기명식 보통주 신주발행교부 - 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 동안 지배기업에 용역을 제공한 자에 한하여 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 3년 이내에 행사가능 25-2-2. 주식선택권 현황보고기간종료일 현재 유효한 주식선택권 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 차 수 부여일자 주당 행사가격 최초 부여수량 미행사 기초수량 당기 부여수량 당기 행사수량 당기 취소수량 미행사 기말수량 10차 2019.10.02 50,500 10,000 10,000 - - - 10,000 11차 2019.11.04 59,600 1,000 1,000 - - - 1,000 13차 2021.03.12 97,100 41,000 34,000 - - 26,000 8,000 14차 2021.03.31 118,400 3,000 3,000 - - - 3,000 합 계 55,000 48,000 - - 26,000 22,000 25-2-3. 보상원가 산정연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 적용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. (단위: 원, %) 구 분 10차 11차 13차 14차 측정시점의 공정가치 6,605 13,510 46,555 50,913 측정시점의 주가 50,100 66,100 104,100 121,500 주가변동성(*) 17.00 19.00 63.10 60.60 무위험수익률 1.35 1.60 1.30 1.22 할인율 1.35 1.60 1.30 1.22 (*) 주가변동성은 상장종가 1년 영업일 기준 변동성에 기초하여 산출한 주가의 연속복리 투자수익률의 표준편차입니다. 25-2-4. 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 주식보상비용 (237,376,428) (292,743,037) 269,816,880 583,075,869 26. 결손금보고기간종료일 현재 결손금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 기업합리화적립금 (6,514,167) (6,514,167) 미처리결손금 141,105,585,011 124,671,411,516 합 계 141,099,070,844 124,664,897,349 27. 기타포괄손익누계액보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 해외사업환산손익 190,732,158 45,833,538 28. 매출액당분기 및 전분기 중 매출액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품매출 5,569,161,459 19,631,799,217 5,559,569,234 16,185,138,545 상품매출 28,227,273 174,038,793 5,000,000 298,926,419 기타매출 32,446,100 184,304,100 (11,664,962) 864,562 합 계 5,629,834,832 19,990,142,110 5,552,904,272 16,484,929,526 29. 판매비와관리비당분기 및 전분기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 964,555,882 3,405,404,571 1,028,836,194 4,168,980,719 퇴직급여 38,582,713 190,593,624 99,262,839 307,673,232 지급수수료 544,377,275 1,574,735,064 567,399,654 1,594,930,846 감가상각비 132,997,694 388,419,735 107,862,433 321,508,242 대손상각비 (101,406,757) (79,466,850) 105,737 (343,137,499) 광고선전비 130,136,081 325,056,963 108,323,998 319,626,385 무형자산상각비 69,027,255 197,885,973 57,503,298 172,365,310 경상개발비 1,277,276,581 5,193,115,324 2,600,082,085 7,734,351,477 기타 347,111,078 1,418,235,150 597,253,728 1,537,877,676 합 계 3,402,657,802 12,613,979,554 5,166,629,966 15,814,176,388 30. 금융수익(원가)당분기 및 전분기 중 금융수익(원가) 내역은 다음과 같습니다.30-1. 금융수익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자수익 1,226,182,028 2,796,741,240 196,180,066 680,736,574 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 909,540 2,656,777 887,737 3,500,210 합 계 1,227,091,568 2,799,398,017 197,067,803 684,236,784 30-2. 금융원가 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용 3,134,503,757 8,845,978,437 2,445,856,881 6,909,205,901 31. 기타수익(비용)당분기 및 전분기 중 기타수익(비용) 내역은 다음과 같습니다.31-1. 기타수익 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차익 22,132,044 127,282,233 507,174 25,601,740 외화환산이익 6,183,736 7,284,571 (1,311,837) 267,605 유형자산처분이익 148,000 19,106,398 - 1,499,000 무형자산손상차손환입 5,000,000 13,946,885 - - 잡이익 415,406 9,536,066 836,091 11,737,741 합 계 33,879,186 177,156,153 31,428 39,106,086 31-2. 기타비용 (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 107,757,331 229,208,757 40,600,715 106,782,409 외화환산손실 (2,001,553) 29,083,695 12,215,049 18,485,640 기부금 2,500,000 11,500,000 3,500,000 6,500,000 유형자산처분손실 - - 14,770,483 14,770,483 유형자산폐기손실 - 11,000 - 1,000 잡손실 - 9 148,381 231,593 합 계 108,255,778 269,803,461 71,234,628 146,771,125 32. 종업원급여당분기 및 전분기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,201,411,358 7,392,005,342 2,126,058,790 7,635,497,673 퇴직급여 149,412,503 483,732,363 129,603,467 400,366,298 주식보상비용 (237,376,428) (292,743,037) 269,816,880 583,075,869 합 계 2,113,447,433 7,582,994,668 2,525,479,137 8,618,939,840 33. 비용의 성격별 공시당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산변동 (710,055,628) (702,934,885) 1,079,044,634 1,584,993,849 원재료의 사용액 4,401,965,996 14,598,086,032 3,085,098,068 9,774,234,849 상품매입 23,017,500 165,527,000 (289,508) 144,039,280 급여 2,201,411,358 7,392,005,342 2,126,058,790 7,635,497,673 퇴직급여 149,412,503 483,732,363 129,603,467 400,366,298 전력비 67,595,655 180,104,051 77,761,910 199,801,061 지급수수료 603,589,628 1,764,695,532 641,246,804 1,746,307,796 외주가공비 180,952,500 874,377,240 55,052,080 113,087,350 감가상각비 520,179,240 1,540,997,523 498,863,902 1,364,414,848 무형자산상각비 69,027,255 197,885,973 57,503,298 172,365,310 경상개발비 479,782,791 2,350,873,924 1,742,123,933 5,275,961,175 대손상각비 (101,406,757) (79,466,850) 105,737 (343,137,499) 기타 705,692,605 2,332,352,977 1,247,111,865 3,962,135,779 합 계 8,591,164,646 31,098,236,222 10,739,284,980 32,030,067,769 34. 법인세34-1. 당분기 및 전분기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 법인세부담액 1,903,354 59,769,832 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (819,578,887) (1,467,389,409) 자본에 반영된 법인세비용(이익) - 79,710,082 법인세비용(이익) (817,675,533) (1,327,909,495) 34-2. 당분기 및 전분기 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 법인세비용차감전순이익(손실) (17,251,849,028) (21,877,772,399) 적용세율에 따른 법인세 1,903,354 59,769,832 조정사항 : 비과세수익(-) - - 비공제비용(+) 7,253,284 193,898,859 기타 (826,832,171) (1,581,578,186) 법인세비용(이익) (817,675,533) (1,327,909,495) 유효세율(법인세비용/세전이익) -(*) -(*) (*) 법인세차감전순손실이 발생함에 따라 산정하지 아니하였습니다. 34-3. 당분기 및 전분기 중 기타포괄손익으로 인식한 항목의 법인세효과는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 세 전 법인세 세 후 세 전 법인세 세 후 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 - - - (362,318,556) 79,710,082 (282,608,474) 기타포괄손익 계 - - - (362,318,556) 79,710,082 (282,608,474) 당기법인세 1,903,354 59,769,832 이연법인세 - 79,710,082 34-4. 보고기간종료일 현재 자본에 직접 반영된 법인세효과는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 반영 전 법인세효과 반영 후 반영 전 법인세효과 반영 후 확정급여채무에 대한보험수리적손익 (1,996,425,353) 439,213,578 (1,557,211,775) (1,996,425,353) 439,213,578 (1,557,211,775) 전환권대가 20,127,400,000 (4,428,028,000) 15,699,372,000 20,127,400,000 (4,428,028,000) 15,699,372,000 합 계 18,130,974,647 (3,988,814,422) 14,142,160,225 18,130,974,647 (3,988,814,422) 14,142,160,225 35. 주당손익35-1. 연결회사의 기본주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 주당순이익(손실)으로당분기 및 전분기의 기본주당순이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업지분 분기순이익(손실) (4,922,898,132) (16,434,173,495) (6,984,340,175) (20,549,862,904) 차감 : 우선주소유주 귀속 분기순이익(손실) 388,957,043 315,747,950 (16,797,536) (607,257,580) 보통주소유주 귀속 분기순이익(손실) (5,311,855,175) (16,749,921,445) (6,967,542,639) (19,942,605,324) 가중평균유통보통주식수 47,627,428 24,016,645 8,331,345 8,310,517 기본주당이익(손실) (112) (697) (836) (2,400) 35-2. 당분기 및 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기초유통보통주식수 8,331,345 8,331,345 8,247,200 8,247,200 전환우선주의 전환 403,008 248,806 64,145 46,614 유상증자 5,300,000 4,115,751 - - 무상증자 33,593,075 11,320,743 - - 주식매수선택권 행사 - - 20,000 16,703 가중평균유통보통주식수 47,627,428 24,016,645 8,331,345 8,310,517 35-3. 당분기 및 전분기 손실발생으로 인하여 희석효과가 없습니다. 따라서 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 35-4. 당분기 중 반희석효과로 인하여 희석주당손익 계산시 고려하지 않았으나 향후 희석효과의 발생가능성이 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 잠재적보통주 청구가능기간 5회차 전환우선주(*1) 539,484 2022.03.03 ~ 2026.03.02 2회차 전환사채 전환권(*2) 4,645,977 2022.11.06 ~ 2025.10.06 10회차 주식매수선택권 10,000 2021.10.02 ~ 2022.10.01 11회차 주식매수선택권 1,000 2021.11.04 ~ 2022.11.03 13회차 주식매수선택권 8,000 2023.03.12 ~ 2024.03.11 14회차 주식매수선택권 3,000 2023.03.31 ~ 2024.03.30 (*1) 전환우선주의 잠재적보통주 주식수는 보고기간종료일 현재 전환되지 않은 전환우선주를 모두 전환할 경우 발행 될 보통주 주식수입니다.(*2) 전환사채 전환권의 잠재적보통주 주식수는 전환사채를 모두 전환할 경우 발행 될 보통주 주식수이며, 전환가액 조정으로 인해 변경되었습니다.36. 특수관계자36-1. 보고기간종료일 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계 구분 특수관계자 당분기말 전기말 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 (주)브리짓라이프사이언스 관계기업 (주)메드푸드 (주)메드푸드 36-2. 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 관계기업 (주)메드푸드 871,585,364 - (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 관계기업 (주)메드푸드 1,330,209,092 - 36-3. 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드 100,000,000 - - - 기타특수관계자 임직원 - 199,069,040 - - 합 계 100,000,000 199,069,040 - - (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드 50,000,000 - - - 기타특수관계자 임직원 - 148,550,000 - - 합 계 50,000,000 148,550,000 - - 36-4. 자금대여거래당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금대여거래는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 외환차이조정 기 말 단기대여금 임직원 118,550,000 - - 24,930,000 143,480,000 장기대여금 임직원 30,000,000 30,000,000 (4,410,960) - 55,589,040 합 계 148,550,000 30,000,000 (4,410,960) 24,930,000 199,069,040 (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 외환차이조정 기 말 단기대여금 임직원 108,800,000 5,000,000 (5,000,000) 9,750,000 118,550,000 장기대여금 임직원 82,650,000 - (52,650,000) - 30,000,000 합 계 191,450,000 5,000,000 (57,650,000) 9,750,000 148,550,000 36-5. 자금차입거래당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금차입거래 내역은 없습니다.36-6. 자본거래당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자본거래 내역은 없습니다.36-7. 지급보증 및 담보제공 내역보고기간종료일 현재 KDB산업은행 및 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터지급보증(지급보증금액: 9,041,760,000원)을 제공받고 있습니다. 한편, 우리사주조합의 우선배정주식 청약증거금과 관련하여 한국증권금융에 지급보증(지급보증금액: 117,600,000 원)을 제공하고 있습니다. 36-8. 주요 경영진 보상내역 이사와 주요경영진에 대한 보상은 개인의 실적과 시장동향 등을 고려하여 이사회에서 결정합니다. 연결회사는 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하여 직ㆍ간접적으로 당해 기업활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자를 주요 경영진으로 하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 단기급여 911,641,770 3,065,344,301 814,182,186 3,571,533,750 퇴직급여 100,994,788 297,110,802 106,962,952 320,541,756 합 계 1,012,636,558 3,362,455,103 921,145,138 3,892,075,506 37. 우발채무와 약정사항37-1. 계류중인 소송사건보고기간종료일 현재 계류 중인 소송사건은 없습니다. 37-2. 담보제공된 어음 및 수표보고기간종료일 현재 담보로 제공된 어음 및 수표는 존재하지 아니합니다. 37-3. 주요 약정사항보고기간종료일 현재 Cadila healthcare Limited.(India)와 제조 라이선스 계약(Manufacturing License Agreement) 및 기술이전 계약(Technology Transfer Agreement)을 체결하였습니다. 37-4. 금융기관과의 약정사항보고기간종료일 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 원) 금융기관 약정사항 약정한도금액 실행금액 하나은행 무역자금 USD 1,000,000.00 USD 416,490.00 하나은행 상업어음할인 500,000,000 - IBK기업은행 무역자금 USD 1,000,000.00 - IBK기업은행 시설자금 3,000,000,000 1,500,000,000 IBK기업은행 운영자금 1,500,000,000 1,500,000,000 KDB산업은행 운영자금 1,600,000,000 1,600,000,000 KDB산업은행 시설자금 4,100,000,000 2,391,620,000 KDB산업은행 운영자금 2,000,000,000 2,000,000,000 서울보증보험 이행보증등 78,870,000 78,870,000 삼성화재해상보험 임원배상책임보험 5,000,000,000 - 37-5. 보고기간종료일 현재 매출채권 중 타인에게 배서하여 만기가 미도래한 금액은없습니다. 37-6. 담보제공자산보고기간종료일 현재 장ㆍ단기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 차입금 장부금액 IBK기업은행 토지(제천) 610,907,280 6,000,000,000 3,000,000,000 건물 4,268,491,355 구축물 211,730,096 기계장치 2,257,848,322 화재보험부보금액 - 6,415,000,000 단기금융상품 2,100,000,000 2,062,500,000 KDB산업은행 토지(오송) 5,638,322,679 7,320,000,000 4,391,620,000 KDB산업은행 단기금융상품 1,685,000,000 1,920,000,000 1,600,000,000 하나은행 단기금융상품 2,500,000,000 1,898,477,777 - 한국증권금융 단기금융상품 117,600,000 117,600,000 - 합 계 19,389,899,732 25,733,577,777 8,991,620,000 37-7. 타인으로부터 제공받은 지급보증보고기간종료일 현재 연결회사는 KDB산업은행 및 IBK기업은행 차입금과 관련하여대표이사로부터 지급보증(지급보증금액: 9,041,760,000원)을 제공받고 있으며, 또한, 서울보증보험으로부터 이행보증관련 지급보증(지급보증금액: 78,870,000원)을 제공받고 있습니다. 38. 현금흐름표38-1. 현금흐름표상의 현금은 재무상태표상 현금및현금성자산과 일치합니다(주석7 참조). 38-2. 연결회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기 및 전분기 중 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 장기차입금의 유동성 대체 2,149,980,000 2,149,980,000 건설중인자산의 본계정 대체 395,140,978 1,376,807,190 타계정대체로 증가된 유/무형자산 129,514,142 191,674,282 주식매수선택권의 주식발행초과금 대체 - 35,605,931 사용권자산의 증가 980,831,667 469,303,492 리스부채의 유동성 대체 189,413,686 130,723,705 전환우선주의 보통주 전환 22,952,179,646 3,810,379,659 기타포괄손익공정가치측정 금융자산 평가손익 - 362,318,556 합 계 26,797,060,119 8,526,792,815 38-3. 재무활동에서 생기는 부채의 변동당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 단기차입금 5,420,085,000 5,557,946,250 (5,878,031,250) - - - - 5,100,000,000 유동성장기부채 2,866,640,000 - (2,149,980,000) - - - 2,149,980,000 2,866,640,000 유동성전환사채 40,209,059,024 - - - - 8,569,779,513 - 48,778,838,537 유동리스부채 126,697,455 - (393,123,568) 18,220,495 567,344,763 (97,287,609) 177,119,469 398,971,005 소 계 48,622,481,479 5,557,946,250 (8,421,134,818) 18,220,495 567,344,763 8,472,491,904 2,327,099,469 57,144,449,542 장기차입금 3,174,960,000 - - - - - (2,149,980,000) 1,024,980,000 비유동리스부채 179,978,723 - - 4,758,584 277,270,999 - (189,413,686) 272,594,620 소 계 3,354,938,723 - - 4,758,584 277,270,999 - (2,339,393,686) 1,297,574,620 합 계 51,977,420,202 5,557,946,250 (8,421,134,818) 22,979,079 844,615,762 8,472,491,904 (12,294,217) 58,442,024,162 (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 단기차입금 4,380,000,000 4,039,660,000 (3,319,660,000) - - - - 5,100,000,000 유동성장기부채 1,058,400,000 - (341,740,000) - 2,149,980,000 - - 2,866,640,000 유동리스부채 191,280,600 - (360,896,581) 5,248,772 490,029,369 (171,903,566) 130,723,705 284,482,299 소 계 5,629,680,600 4,039,660,000 (4,022,296,581) 5,248,772 2,640,009,369 (171,903,566) 130,723,705 8,251,122,299 장기차입금 6,041,600,000 - - - - - (2,149,980,000) 3,891,620,000 전환사채 31,078,120,985 - - - - 6,623,040,328 - 37,701,161,313 비유동리스부채 317,114,915 - - 6,715,164 - - (130,723,705) 193,106,374 소 계 37,436,835,900 - - 6,715,164 - 6,623,040,328 (2,280,703,705) 41,785,887,687 합 계 43,066,516,500 4,039,660,000 (4,022,296,581) 11,963,936 2,640,009,369 6,451,136,762 (2,149,980,000) 50,037,009,986 4. 재무제표 재무상태표 제 24 기 3분기말 2022.09.30 현재 제 23 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 24 기 3분기말 제 23 기말 자산 유동자산 244,582,863,599 108,120,945,652 현금및현금성자산 1,082,805,725 1,665,649,730 매출채권 및 기타채권 6,848,721,597 5,872,856,052 재고자산 9,919,083,521 8,355,105,297 기타유동금융자산 226,402,600,000 91,802,600,000 기타유동자산 225,294,646 303,458,943 당기법인세자산 104,358,110 121,275,630 비유동자산 30,086,137,617 24,513,484,647 유형자산 20,295,500,566 15,406,975,026 무형자산 7,000,807,393 6,469,320,063 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 147,894,199 145,237,422 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산 1,424,172,664 1,615,111,283 기타비유동금융자산 1,217,762,795 876,840,853 자산총계 274,669,001,216 132,634,430,299 부채 유동부채 61,173,883,243 53,590,016,929 단기차입금 5,100,000,000 5,420,085,000 유동성장기부채 2,866,640,000 2,866,640,000 유동성전환사채 48,778,838,537 40,209,059,024 매입채무 및 기타채무 3,699,101,350 3,881,954,918 유동성충당부채 252,014,646 234,087,132 유동리스부채 241,386,950 126,697,455 기타유동부채 235,901,760 851,493,400 비유동부채 2,265,613,150 4,801,724,382 장기차입금 1,024,980,000 3,174,960,000 비유동리스부채 231,438,932 179,978,723 이연법인세부채 0 819,578,887 순확정급여부채 1,009,194,218 627,206,772 부채총계 63,439,496,393 58,391,741,311 자본 자본금 42,413,781,000 4,355,241,000 자본잉여금 294,104,167,308 178,449,390,028 기타자본 16,183,587,976 16,476,331,013 이익잉여금(결손금) (141,472,031,461) (125,038,273,053) 자본총계 211,229,504,823 74,242,688,988 자본과부채총계 274,669,001,216 132,634,430,299 포괄손익계산서 제 24 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 23 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 24 기 3분기 제 23 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 5,629,834,832 19,990,142,110 5,552,904,272 16,484,929,526 매출원가 5,190,698,697 18,486,448,521 5,572,655,014 16,215,891,381 매출총이익 439,136,135 1,503,693,589 (19,750,742) 269,038,145 판매비와관리비 3,528,800,116 12,623,207,555 4,977,015,058 15,827,952,458 영업이익(손실) (3,089,663,981) (11,119,513,966) (4,996,765,800) (15,558,914,313) 기타수익 33,879,186 177,146,153 21,428 39,096,086 기타비용 108,255,778 269,803,461 71,234,628 146,771,125 금융수익 1,222,737,987 2,793,702,005 196,371,202 682,470,501 금융원가 3,130,677,534 8,834,868,026 2,443,398,453 6,901,068,282 법인세비용차감전순이익(손실) (5,071,980,120) (17,253,337,295) (7,315,006,251) (21,885,187,133) 법인세비용 0 819,578,887 577,052,197 1,387,679,327 당기순이익(손실) (5,071,980,120) (16,433,758,408) (6,737,954,054) (20,497,507,806) 기타포괄손익 0 0 0 (282,608,474) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 (282,608,474) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 0 (282,608,474) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 0 0 0 0 총포괄손익 (5,071,980,120) (16,433,758,408) (6,737,954,054) (20,780,116,280) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (115) (697) (808) (2,394) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (115) (697) (808) (2,394) 자본변동표 제 24 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 23 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 4,147,656,500 148,519,602,917 15,800,031,401 (817,717,680) (95,184,940,572) 72,464,632,566 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (20,497,507,806) (20,497,507,806) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 0 (282,608,474) 0 (282,608,474) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분 0 0 0 677,229,194 (677,229,194) 0 주식매수선택권 10,000,000 126,868,691 547,469,938 0 0 684,338,629 보통주 증자 0 0 0 0 0 0 무상증자 0 0 0 0 0 0 전환우선주의 발행 189,568,500 29,811,493,420 0 0 0 30,001,061,920 전환우선주의 보통주 전환 8,016,000 (8,575,000) 0 0 0 (559,000) 2021.09.30 (기말자본) 4,355,241,000 178,449,390,028 16,347,501,339 (423,096,960) (116,359,677,572) 82,369,357,835 2022.01.01 (기초자본) 4,355,241,000 178,449,390,028 16,476,331,013 0 (125,038,273,053) 74,242,688,988 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (16,433,758,408) (16,433,758,408) 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 0 0 0 0 0 0 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분 0 0 0 0 0 0 주식매수선택권 0 0 (292,743,037) 0 0 (292,743,037) 보통주 증자 2,650,000,000 151,233,383,560 0 0 0 153,883,383,560 무상증자 35,344,817,500 (35,514,513,620) 0 0 0 (169,696,120) 전환우선주의 발행 0 0 0 0 0 0 전환우선주의 보통주 전환 63,722,500 (64,092,660) 0 0 0 (370,160) 2022.09.30 (기말자본) 42,413,781,000 294,104,167,308 16,183,587,976 0 (141,472,031,461) 211,229,504,823 현금흐름표 제 24 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 23 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 24 기 3분기 제 23 기 3분기 영업활동현금흐름 (10,157,522,953) (11,793,886,297) 당기순이익(손실) (16,433,758,408) (20,497,507,806) 조정 7,044,810,378 6,766,920,900 대손상각비 (79,466,850) (343,137,499) 감가상각비 1,429,476,988 1,292,351,137 무형자산상각비 197,885,973 172,365,310 경상개발비 (109,335,184) (42,676,435) 지급수수료 37,456,956 36,870,132 차량유지비 0 539,648 주식보상비용(환입) (101,804,418) 388,042,254 퇴직급여 444,372,363 400,366,298 이자비용 8,834,868,026 6,901,068,282 외화환산손실 29,083,695 18,485,640 유형자산폐기손실 11,000 1,000 유형자산처분손실 0 14,770,483 잡손실 0 83,212 법인세비용 (819,578,887) (1,387,679,327) 이자수익 (2,791,045,228) (678,970,291) 외화환산이익 (7,284,571) (267,605) 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 (2,656,777) (3,500,210) 유형자산처분이익 0 (1,499,000) 무형자산손상차손환입 (13,946,885) 0 잡이익 (3,225,823) (292,129) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (1,197,669,216) 1,723,915,321 매출채권 1,054,811,178 22,988,706 미수금 167,979,540 (15,654,069) 선급금 131,734,649 200,745,963 선급비용 (44,398,993) 2,008,257 반환제품회수권 (9,171,359) (28,517,667) 재고자산 (1,563,978,224) 1,605,348,489 매입채무 104,125,912 1,275,473,270 미지급금 (506,815,127) (1,230,803,212) 예수금 (449,979,420) (101,446,326) 선수금 (201,550,260) 143,290,440 환불부채 15,533,104 18,297,511 정부보조금 104,039,784 87,676,435 퇴직금의 지급 (962,896,534) (255,930,326) 퇴직연금운용자산 962,896,534 437,850 이자의 수취 678,281,185 450,821,820 이자의 지급 (266,104,412) (278,357,272) 법인세의 납부(환급) 16,917,520 40,320,740 투자활동현금흐름 (141,280,745,164) (12,987,007,145) 단기금융상품의 처분 95,857,771,191 70,511,754,127 장기대여금의 감소 4,410,960 52,200,000 매도가능금융자산의 처분 0 119,237,444 기계장치의 처분 1,041,602 6,000,000 비품의 처분 2,000 1,500,000 임차보증금의 감소 19,511,000 10,487,140 단기금융상품의 취득 (230,457,771,191) (80,667,398,064) 장기대여금의 증가 (30,000,000) 0 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득 0 (28,940,000) 매도가능금융자산의 취득 0 (600,000,000) 종속기업투자자산의 취득 0 (800,000,000) 기계장치의 취득 (16,700,000) (14,920,000) 공구와기구의 취득 (69,618,500) (50,180,000) 비품의 취득 (107,254,994) (66,811,818) 건설중인자산의 증가 (6,029,712,232) (1,269,504,784) 회원권의 취득 0 (1,029,470) 기타무형자산의 취득 (24,450,000) 0 임차보증금의 증가 (427,975,000) (189,401,720) 재무활동현금흐름 150,850,128,712 30,143,926,465 단기차입금의 증가 5,557,946,250 4,039,660,000 보통주 증자 153,713,317,280 100,703,760 전환우선주 발행 0 30,001,061,920 단기차입금의 상환 (5,878,031,250) (3,319,660,000) 유동성장기부채의 상환 (2,149,980,000) (341,740,000) 유동리스부채의 지급 (393,123,568) (336,099,215) 현금및현금성자산의 순증가 (588,139,405) 5,363,033,023 기초현금및현금성자산 1,697,418,430 1,728,376,758 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 0 0 기말현금및현금성자산 1,109,279,025 7,091,409,781 5. 재무제표 주석 주석 제 24 기 3분기 2022년 01월 01일부터 2022년 09월 30일까지 제 23 기 3분기 2021년 01월 01일부터 2021년 09월 30일까지 주식회사 엔지켐생명과학 1. 일반사항 주식회사 엔지켐생명과학(이하 '당사')은 1999년 7월 20일 설립되어 원료의약품사업및 글로벌 신약개발사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2011년 2월에 상호를 (주)엔지켐에서 주식회사 엔지켐생명과학으로 변경하였으며, 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장(2013년 9월 25일 상장)에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.보고기간종료일 현재 납입자본금은 42,413,781,000원이며, 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. (단위: 주, %) 주주명 보통주 전환우선주 합 계 지분율(%) 비 고 (주)브리짓라이프사이언스 6,282,030 - 6,282,030 7.41 최대주주 손기영 3,723,540 - 3,723,540 4.39 대표이사 KB증권(주) 8,358,311 - 8,358,311 9.85 기타 65,924,197 539,484 66,463,681 78.35 합 계 84,288,078 539,484 84,827,562 100.00 2. 중요한 회계정책 2-1. 재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2021년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2-1-1. 당사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'(개정) - '개념체계'에 대한 참조 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'(개정) - 의도한 사용 전의 매각금액 동 개정사항은 유형자산이 사용 가능하기 전에 생산된 재화의 매각금액, 즉 경영진이의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하기 전에 생산된 재화의 매각금액)을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다. 또한, 동 개정사항은 '유형자산이 정상적으로 작동되는지 여부를 시험하는 것'의 의미를 명확히 하여 자산의 기술적, 물리적 성능이 재화나 용역의 생산이나 제공, 타인에 대한 임대 또는 관리활동에 사용할 수 있는 정도인지를 평가하는 것으로 명시합니다. 동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산'(개정) - 손실부담계약의 계약이행원가 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 또는 손실을 발생시키는 계약인지 평가할 때 기업이 포함해야할 원가를 명확하게 하였습니다. 개정 기준서는 "직접 관련된 원가 접근법"을 적용합니다. 재화나 용역을 제공하는 계약에 직접적으로 관련되는 원가는 증분원가와 계약 활동에 직접적으로 관련되는 원가 배분액을 모두 포함합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다. 동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정 내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는 적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. (5) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선 1) 기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인종속기업 동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다. 2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 '10%' 테스트를 적용할 때, 기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다. 3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' - 리스 인센티브 동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다. 4) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치 측정과 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항을 일치시키며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 2-1-2. 제정ㆍ공표되었으나, 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동/비유동 분류 동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간종료일에 존재하는 기업의권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다. (2) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'(제정) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 현행 기업회계기준서 제1104호 '보험계약'을 대체할 예정입니다. 보험회사는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 즉정합니다. 보험수익은 발생주의에 따라 매 회계연도별로 보험회사가 계약자에게 제공한 서비스를 반영하여 수익을 인식합니다.한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분표시합니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다. (3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 국제회계기준 실무서2-'중요성에 대한 판단'(개정) - 회계정책 공시 중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 '회계정책 공시'를 개정하였습니다. 동 개정사항은 회계정책의 공시에 대한 기업회계기준서 제1001호의 요구사항을 변경하며, '유의적인 회계정책'이라는 모든 용어를 '중요한 회계정책 정보'로 대체합니다. 기업회계기준서 제1001호 관련 문단도 중요하지 않는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 회계정책 정보는 중요하지 않으며 공시될 필요가 없다는 점을 명확히 하기 위해 개정합니다. 회계정책 정보는 금액이 중요하지 않을지라도 관련되는 거래, 그 밖의 사건 또는 상황의 성격 때문에 중요할 수 있습니다. 그러나 중요한 거래, 그 밖의 사건 또는 상황과 관련되는 모든 회계정책 정보가 그 자체로 중요한 것은 아닙니다. 또한, 국제회계기준 실무서2에서 기술한 '중요성 과정의 4단계'의 적용을 설명하고 적용하기 위한 지침과 사례가 개발되었습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적으로 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 국제회계기준 실무서2에 대한 개정사항은 시행일이나경과규정을 포함하지 않습니다.(4) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치의 변경과 오류'(개정) - 회계추정치의 정의 동 개정사항은 회계추정의 변경에 대한 정의를 회계추정치의 정의로 대체합니다. 새로운 정의에 따르면 회계추정치는 "측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액"입니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다 이 개정내용을 처음 적용하는 회계연도 시작일 이후에 발생하는 회계추정치 변경과 회계정책 변경에 적용합니다. (5) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세 동 개정사항은 최초인식 예외규정의 적용범위를 축소합니다. 동 개정사항에 따르면 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 생기게 하는 거래에는 최초인식 예외규정을 적용하지 않습니다. 기업회계기준서 제1012호의 개정에 따라 관련된 이연법인세자산과 이연법인세부채를 인식해야 하며, 이연법인세자산의 인식은 기업회계기준서 제1012호의 회수가능성 요건을 따르게 됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다. 3. 재무위험관리3-1. 재무위험관리요소 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 3-1-1. 시장위험(1) 외환위험외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 당사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다. (원화단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 USD 516,242,474 998,856,824 319,019,235 1,346,511,323 EUR - - - 170,208,712 합 계 516,242,474 998,856,824 319,019,235 1,516,720,035 당사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD (24,130,718) 24,130,718 (51,374,604) 51,374,604 EUR - - (8,510,436) 8,510,436 합 계 (24,130,718) 24,130,718 (59,885,040) 59,885,040 (2) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 당사는 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 않습니다.(3) 이자율 위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며, 당사는 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있습니다.보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 고정이자율 : 단기차입금 1,600,000,000 3,920,085,000 유동성장기부채 1,366,640,000 1,366,640,000 장기차입금 1,024,980,000 2,049,960,000 소 계 3,991,620,000 7,336,685,000 변동이자율 : 단기차입금 3,500,000,000 1,500,000,000 유동성장기부채 1,500,000,000 1,500,000,000 장기차입금 - 1,125,000,000 소 계 5,000,000,000 4,125,000,000 합 계 8,991,620,000 11,461,685,000 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 동일하고 이자율이 1% 변동하는 경우, 변동이자부 차입금의 이자비용이 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 1% 상승 (50,000,000) (41,250,000) 1% 하락 50,000,000 41,250,000 3-1-2. 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 당사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 1,082,805,725 1,665,649,730 매출채권및기타채권 6,848,721,597 5,872,856,052 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 147,894,199 145,237,422 기타금융자산 금융기관예치금(유동) 226,402,600,000 91,802,600,000 장기대여금 55,589,040 30,000,000 임차보증금 1,162,173,755 846,840,853 합 계 235,699,784,316 100,363,184,057 당사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. 매출채권 및 미수금, 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 5,056,459,442 6,104,093,149 (대손충당금) (818,480,053) (897,946,903) 미수금 601,550,005 733,591,505 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 2,508,725,008 432,651,106 합 계 6,848,721,597 5,872,856,052 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 4,525,133,632 293,989,323 2,574,804,168 - 7,099,937,800 293,989,323 6개월초과 1년이하 - - 35,938,040 - 35,938,040 - 1년초과 531,325,810 524,490,730 499,532,805 499,532,805 1,030,858,615 1,024,023,535 합 계 5,056,459,442 818,480,053 3,110,275,013 499,532,805 8,166,734,455 1,318,012,858 (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 5,569,247,490 370,337,327 661,089,806 - 6,230,337,296 370,337,327 6개월초과 1년이하 - - 5,620,000 - 5,620,000 - 1년초과 534,845,659 527,609,576 499,532,805 499,532,805 1,034,378,464 1,027,142,381 합 계 6,104,093,149 897,946,903 1,166,242,611 499,532,805 7,270,335,760 1,397,479,708 3-1-3. 유동성 위험당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 2,375,561,364 2,375,561,364 2,375,561,364 - - - 단기차입금 5,100,000,000 5,179,605,471 1,537,046,461 3,642,559,010 - - 미지급금 1,308,455,541 1,308,455,541 1,089,814,960 218,640,581 - - 미지급비용 15,084,445 15,084,445 15,084,445 - - - 유동성장기부채 2,866,640,000 2,929,834,778 738,885,996 2,190,948,782 - - 유동성전환사채 48,778,838,537 50,000,000,000 50,000,000,000 - - - 장기차입금 1,024,980,000 1,034,092,489 - - 1,034,092,489 - 유동리스부채 241,386,950 264,884,878 137,104,197 127,780,681 - - 비유동리스부채 231,438,932 250,024,825 - - 250,024,825 - 합 계 61,942,385,769 63,357,543,791 55,893,497,423 6,179,929,054 1,284,117,314 - (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 2,250,328,072 2,250,328,072 2,250,328,072 - - - 단기차입금 5,420,085,000 5,470,098,066 1,949,657,577 3,520,440,489 - - 미지급금 1,615,502,394 1,615,502,394 1,315,446,677 300,055,717 - - 미지급비용 16,124,452 16,124,452 16,124,452 - - - 유동성장기부채 2,866,640,000 2,995,345,060 756,607,303 2,238,737,757 - - 유동성전환사채 40,209,059,024 50,000,000,000 - 50,000,000,000 - - 장기차입금 3,174,960,000 3,222,711,419 - - 3,222,711,419 - 유동리스부채 126,697,455 142,462,108 45,338,127 97,123,981 - - 비유동리스부채 179,978,723 195,562,606 - - 195,562,606 - 합 계 55,859,375,120 65,908,134,177 6,333,502,208 56,156,357,944 3,418,274,025 - 3-2. 자본위험관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 부채비율: 부채총계 63,439,496,393 58,391,741,311 자본총계 211,229,504,823 74,242,688,988 부채비율(%) 30.03 78.65 순차입금비율: 차입금 8,991,620,000 11,461,685,000 전환사채 48,778,838,537 40,209,059,024 (차감)현금및현금성자산 (1,082,805,725) (1,665,649,730) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (147,894,199) (145,237,422) (차감)기타금융자산 (227,620,362,795) (92,679,440,853) 순차입금(A) (171,080,604,182) (42,819,583,981) 자본총계(B) 211,229,504,823 74,242,688,988 순차입금비율(C=A/B)(%)(*) -(*) -(*) (*) 부수이므로 산정하지 아니하였습니다. 3-3. 사용이 제한된 금융자산보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기말 전기말 사용제한내용 현금및현금성자산 26,473,300 31,768,700 정부보조금 단기금융상품 5,998,577,777 4,302,600,000 담보제공 등 4. 영업부문정보 당사의 최고 영업의사결정자는 부문성과평가와 자원배분 의사결정에 각 부문의 매출정보만을 이용하며, 내부보고자료에는 부문당기손익, 부문자산 및 부문부채 등의 정보를 포함하지 않습니다. 4-1. 영업부문에 대한 일반정보영업부문별 주요사업은 다음과 같습니다. 부 문 주요사업내용 원료의약품 부문 일반계, 조영제 API 제조/판매, 임가공 등 원료의약품이외 부문 건강기능성식품 제조/판매 4-2. 영업부문의 부문별 정보당사의 각 영업부문별 매출 및 손익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 원료의약품부문 원료의약품이외 부문 합 계 원료의약품부문 원료의약품이외 부문 합 계 매출액 19,118,556,746 871,585,364 19,990,142,110 15,154,720,434 1,330,209,092 16,484,929,526 매출원가 18,008,420,023 478,028,498 18,486,448,521 15,633,102,705 582,788,676 16,215,891,381 매출총이익 1,110,136,723 393,556,866 1,503,693,589 (478,382,271) 747,420,416 269,038,145 판매관리비 12,623,207,555 15,827,952,458 영업이익 (11,119,513,966) (15,558,914,313) 당사의 영업자산 및 영업부채는 전사차원에서 관리되고 있습니다. 4-3. 지역별 부문의 정보당사의 각 지역별로 세분화된 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 국 내 18,013,653,040 16,315,987,445 해 외 1,976,489,070 168,942,081 합 계 19,990,142,110 16,484,929,526 4-4. 주요 고객별 정보당분기 및 전분기 중 고객으로부터의 수익이 당사 전체 수익의 10(%) 이상을 차지하는 부문의 고객별 수익금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분(*) 당분기 전분기 A 2,479,462,220 2,145,704,704 B 2,003,400,000 1,167,400,000 합 계 4,482,862,220 3,313,104,704 (*) 동일 지배하에 있는 것으로 인지하고 있는 기업들은 단일 고객으로 간주하였습니다. 5. 금융상품 공정가치5-1. 보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.5-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 147,894,199 147,894,199 145,237,422 145,237,422 소 계 147,894,199 147,894,199 145,237,422 145,237,422 상각후원가로 인식된 금융자산 : 현금및현금성자산 1,082,805,725 1,082,805,725 1,665,649,730 1,665,649,730 매출채권및기타채권 6,848,721,597 6,848,721,597 5,872,856,052 5,872,856,052 기타금융자산(유동) 226,402,600,000 226,402,600,000 91,802,600,000 91,802,600,000 기타금융자산(비유동) 1,217,762,795 1,217,762,795 876,840,853 876,840,853 소 계 235,551,890,117 235,551,890,117 100,217,946,635 100,217,946,635 합 계 235,699,784,316 235,699,784,316 100,363,184,057 100,363,184,057 5-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 금융부채 : 단기차입금 5,100,000,000 5,100,000,000 5,420,085,000 5,420,085,000 유동성장기부채 2,866,640,000 2,866,640,000 2,866,640,000 2,866,640,000 유동성전환사채 48,778,838,537 48,778,838,537 40,209,059,024 40,209,059,024 매입채무및기타채무 3,699,101,350 3,699,101,350 3,881,954,918 3,881,954,918 장기차입금 1,024,980,000 1,024,980,000 3,174,960,000 3,174,960,000 유동리스부채 241,386,950 241,386,950 126,697,455 126,697,455 비유동리스부채 231,438,932 231,438,932 179,978,723 179,978,723 합 계 61,942,385,769 61,942,385,769 55,859,375,120 55,859,375,120 5-2. 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. (수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함. (수준3) 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 5-3. 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 147,894,199 - 147,894,199 (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 145,237,422 - 145,237,422 5-4. 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명 당사는 수준 3으로 분류된 금융자산에 대해서 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하고 있습니다. 6. 범주별 금융상품 6-1. 금융상품 범주별 장부금액보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.6-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 1,082,805,725 - - 1,082,805,725 단기금융상품 226,402,600,000 - - 226,402,600,000 장기금융상품 - - 147,894,199 147,894,199 매출채권 4,237,979,389 - - 4,237,979,389 미수금 102,017,200 - - 102,017,200 미수수익 2,508,725,008 - - 2,508,725,008 장기대여금 55,589,040 - - 55,589,040 보증금 1,162,173,755 - - 1,162,173,755 합 계 235,551,890,117 - 147,894,199 235,699,784,316 (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 1,665,649,730 - - 1,665,649,730 단기금융상품 91,802,600,000 - - 91,802,600,000 장기금융상품 - - 145,237,422 145,237,422 매출채권 5,206,146,246 - - 5,206,146,246 미수금 234,058,700 - - 234,058,700 미수수익 432,651,106 - - 432,651,106 장기대여금 30,000,000 - - 30,000,000 보증금 846,840,853 - - 846,840,853 합 계 100,217,946,635 - 145,237,422 100,363,184,057 6-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 2,375,561,364 - 2,375,561,364 단기차입금 5,100,000,000 - 5,100,000,000 미지급금 1,308,455,541 - 1,308,455,541 미지급비용 15,084,445 - 15,084,445 유동성장기부채 2,866,640,000 - 2,866,640,000 유동성전환사채 48,778,838,537 - 48,778,838,537 장기차입금 1,024,980,000 - 1,024,980,000 유동리스부채 241,386,950 - 241,386,950 비유동리스부채 231,438,932 - 231,438,932 합 계 61,942,385,769 - 61,942,385,769 (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 매입채무 2,250,328,072 - 2,250,328,072 단기차입금 5,420,085,000 - 5,420,085,000 미지급금 1,615,502,394 - 1,615,502,394 미지급비용 16,124,452 - 16,124,452 유동성장기부채 2,866,640,000 - 2,866,640,000 유동성전환사채 40,209,059,024 - 40,209,059,024 장기차입금 3,174,960,000 - 3,174,960,000 유동리스부채 126,697,455 - 126,697,455 비유동리스부채 179,978,723 - 179,978,723 합 계 55,859,375,120 - 55,859,375,120 6-2. 금융상품 범주별 순손익금융자산 및 금융부채의 범주별 관련손익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 1,221,828,447 2,791,045,228 - - - - - - 1,221,828,447 2,791,045,228 이자비용 - - - - - - (3,130,677,534) (8,834,868,026) (3,130,677,534) (8,834,868,026) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - - - 909,540 2,656,777 - - 909,540 2,656,777 합 계 1,221,828,447 2,791,045,228 - - 909,540 2,656,777 (3,130,677,534) (8,834,868,026) (1,907,939,547) (6,041,166,021) (단위: 원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합 계 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 당기손익 : 이자수익 195,483,465 678,970,291 - - - - - - 195,483,465 678,970,291 이자비용 - - - - - - (2,443,398,453) (6,901,068,282) (2,443,398,453) (6,901,068,282) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - - - 887,737 3,500,210 - - 887,737 3,500,210 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익 - - - (282,608,474) - - - - - (282,608,474) 합 계 195,483,465 678,970,291 - (282,608,474) 887,737 3,500,210 (2,443,398,453) (6,901,068,282) (2,247,027,251) (6,501,206,255) 7. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 보통예금 1,109,279,025 1,697,418,430 국고보조금 (26,473,300) (31,768,700) 합 계 1,082,805,725 1,665,649,730 8. 당기손익-공정가치 측정 금융자산8-1. 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 장기성 보험상품 - 147,894,199 - 145,237,422 8-2. 당분기 및 전기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 유 동 비유동 유 동 비유동 기 초 - 145,237,422 - 111,909,475 취 득 - - - 28,940,000 평 가 - 2,656,777 - 4,387,947 기 말 - 147,894,199 - 145,237,422 9. 기타금융자산보고기간종료일 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 단기금융상품 226,402,600,000 - 91,802,600,000 - 장기대여금 - 55,589,040 - 30,000,000 보증금 - 1,162,173,755 - 846,840,853 합 계 226,402,600,000 1,217,762,795 91,802,600,000 876,840,853 10. 매출채권및기타채권 10-1. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 5,056,459,442 6,104,093,149 (대손충당금) (818,480,053) (897,946,903) 미수금 601,550,005 733,591,505 (대손충당금) (499,532,805) (499,532,805) 미수수익 2,508,725,008 432,651,106 합 계 6,848,721,597 5,872,856,052 10-2. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초잔액 897,946,903 499,532,805 880,995,526 499,532,805 대손상각비(환입) (79,466,850) - 16,951,377 - 기말잔액 818,480,053 499,532,805 897,946,903 499,532,805 10-3. 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권 연령분석은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 6개월이하 6개월초과 1년이하 1년초과 합 계 당분기말 매출채권 5,056,459,442 4,525,133,632 - 531,325,810 5,056,459,442 미수금 601,550,005 66,079,160 35,938,040 499,532,805 601,550,005 미수수익 2,508,725,008 2,508,725,008 - - 2,508,725,008 전기말 매출채권 6,104,093,149 5,569,247,490 - 534,845,659 6,104,093,149 미수금 733,591,505 228,438,700 5,620,000 499,532,805 733,591,505 미수수익 432,651,106 432,651,106 - - 432,651,106 11. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제 품 5,957,033,811 (2,685,063,277) 3,271,970,534 5,724,478,557 (2,645,561,171) 3,078,917,386 상 품 398,709,201 (53,734,758) 344,974,443 388,614,220 (35,160,000) 353,454,220 재공품 439,682,332 (44,020,732) 395,661,600 484,826,174 (31,498,754) 453,327,420 원재료 6,686,938,858 (780,461,914) 5,906,476,944 5,341,753,680 (995,713,502) 4,346,040,178 미착품 - - - 123,366,093 - 123,366,093 합 계 13,482,364,202 (3,563,280,681) 9,919,083,521 12,063,038,724 (3,707,933,427) 8,355,105,297 12. 기타자산보고기간종료일 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선급금 2,105,189 - 133,839,838 - 선급비용 79,802,055 - 35,403,062 - 반환제품회수권(*) 143,387,402 - 134,216,043 - 합 계 225,294,646 - 303,458,943 - (*) 반환제품회수권은 고객이 반품권을 행사하면 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 13. 종속기업 및 관계기업투자13-1. 보고기간종료일 현재 종속기업 및 관계기업 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 주요영업활동 지분율(%) 결산일 소재지 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 100.00 12월 31일 미국 종속기업 (주)메쎄나(*) 의약품 위탁생산/신약개발 88.89 12월 31일 한국 관계기업 (주)메드푸드 건강기능식품 판매 등 16.75 12월 31일 한국 (*) (주)메쎄나의 지분율은 당사 및 당사의 종속기업인 Enzychem Lifesciences USA Inc가 보유한 지분을 합산하여 100%입니다.13-2. 보고기간종료일 현재 종속기업 및 관계기업의 투자현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 회사명 당분기말 전기말 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 100.00 867,512,126 272,074,264 100.00 898,208,032 463,012,883 종속기업 (주)메쎄나 88.89 783,495,298 800,000,000 88.89 795,427,754 800,000,000 관계기업 (주)메드푸드 16.75 39,795,173 352,098,400 16.75 35,183,985 352,098,400 합 계 1,690,802,597 1,424,172,664 1,728,819,771 1,615,111,283 13-3. 당분기 및 전기 중 종속기업 및 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 회사명 기 초 취 득 처 분 손 상 기 말 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc.(*) 463,012,883 (190,938,619) - - 272,074,264 종속기업 (주)메쎄나 800,000,000 - - - 800,000,000 관계기업 (주)메드푸드 352,098,400 - - - 352,098,400 합 계 1,615,111,283 (190,938,619) - - 1,424,172,664 (*) Enzychem Lifesciences USA Inc 당기 취득액은 종속기업 임직원에 대한 주식보상비용 해당액입니다. (단위: 원) 구 분 회사명 기 초 취 득 처 분 손 상 기 말 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. (*1) 185,119,950 277,892,933 - - 463,012,883 종속기업 (주)메쎄나 - 800,000,000 - - 800,000,000 관계기업 (주)메드푸드 (*2) - 786,408,000 - (434,309,600) 352,098,400 합 계 185,119,950 1,864,300,933 - (434,309,600) 1,615,111,283 (*1) Enzychem Lifesciences USA Inc 취득액은 종속기업 임직원에 대한 주식보상비용 해당액 입니다.(*2) 전기 취득가액 중 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품에서 계정대체 된 금액은 186,408,000원입니다. 13-4. 당분기 및 전분기 중 종속기업 및 관계기업의 요약 재무상태는 아래와 같습니다. (단위: 원) 구 분 회사명 자산총계 부채총계 매 출 분기순이익(손실) 총포괄손익 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 1,086,086,200 218,574,074 1,142,012,446 15,344,093 160,242,713 종속기업 (주)메쎄나 881,421,193 - - (13,423,845) (13,423,845) 관계기업 (주)메드푸드 405,030,250 167,447,129 975,205,732 27,529,480 27,529,480 합 계 2,372,537,643 386,021,203 2,117,218,178 29,449,728 174,348,348 (단위: 원) 구 분 회사명 자산총계 부채총계 매 출 분기순이익(손실) 총포괄손익 종속기업 Enzychem Lifesciences USA Inc. 887,854,461 516,905,764 1,583,414,378 (46,975,693) (27,112,203) 종속기업 (주)메쎄나 900,240,595 5,620,000 - (5,379,405) (5,379,405) 합계 1,788,095,056 522,525,764 1,583,414,378 (52,355,098) (32,491,608) 14. 유형자산 14-1. 보고기간종료일 현재 유형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토 지 6,249,229,959 - 6,249,229,959 6,249,229,959 - 6,249,229,959 건 물 5,755,432,267 (1,486,940,912) 4,268,491,355 5,755,432,267 (1,379,026,601) 4,376,405,666 구축물 336,209,043 (124,478,947) 211,730,096 336,209,043 (118,175,068) 218,033,975 기계장치 10,242,142,725 (7,984,294,403) 2,257,848,322 10,400,333,152 (7,848,206,889) 2,552,126,263 차량운반구 55,693,811 (48,999,138) 6,694,673 55,693,811 (46,261,644) 9,432,167 공구와기구 2,166,644,985 (1,578,267,658) 588,377,327 2,161,559,937 (1,461,206,163) 700,353,774 비 품 1,707,064,330 (982,514,126) 724,550,204 1,574,322,744 (785,999,610) 788,323,134 사용권자산 1,129,666,319 (554,850,589) 574,815,730 731,228,775 (412,613,687) 318,615,088 건설중인자산 5,413,762,900 - 5,413,762,900 194,455,000 - 194,455,000 합 계 33,055,846,339 (12,760,345,773) 20,295,500,566 27,458,464,688 (12,051,489,662) 15,406,975,026 14-2. 당분기 및 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체 감가상각 기 말 토 지 6,249,229,959 - - - - 6,249,229,959 건 물 4,376,405,666 - - - (107,914,311) 4,268,491,355 구축물 218,033,975 - - - (6,303,879) 211,730,096 기계장치 2,552,126,263 60,700,000 (1,041,602) 125,189,008 (479,125,347) 2,257,848,322 차량운반구 9,432,167 - - - (2,737,494) 6,694,673 공구와기구 700,353,774 83,296,500 (11,000) - (195,261,947) 588,377,327 비 품 788,323,134 107,254,994 (2,000) 28,718,092 (199,744,016) 724,550,204 사용권자산 318,615,088 703,926,640 (9,336,004) - (438,389,994) 574,815,730 건설중인자산 194,455,000 5,373,215,000 - (153,907,100) - 5,413,762,900 합 계 15,406,975,026 6,328,393,134 (10,390,606) - (1,429,476,988) 20,295,500,566 (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체 감가상각 기 말 토 지 6,249,229,959 - - - - 6,249,229,959 건 물 4,520,291,471 - - - (143,885,805) 4,376,405,666 구축물 226,439,195 - - - (8,405,220) 218,033,975 기계장치 2,322,335,026 14,920,000 (20,770,483) 815,113,404 (579,471,684) 2,552,126,263 차량운반구 13,082,167 - - - (3,650,000) 9,432,167 공구와기구 806,092,040 67,287,000 (1,000) 65,000,000 (238,024,266) 700,353,774 비 품 422,249,637 98,389,754 (1,000) 475,738,492 (208,053,749) 788,323,134 사용권자산 385,653,291 535,915,807 (1,945,437) - (601,008,573) 318,615,088 건설중인자산 559,019,000 1,011,446,546 - (1,376,010,546) - 194,455,000 합 계 15,504,391,786 1,727,959,107 (22,717,920) (20,158,650) (1,782,499,297) 15,406,975,026 14-3. 보고기간종료일 현재 사용권자산의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 건물 377,320,075 176,612,566 차량운반구 154,610,463 82,248,189 비품 42,885,192 59,754,333 합 계 574,815,730 318,615,088 14-4. 보고기간종료일 현재 보유한 토지의 공시지가는 다음과 같습니다. (단위: 원) 소재지 면적(㎡) 당분기말 전기말 장부금액 공시지가 장부금액 공시지가 충북 제천시 바이오밸리로 59 7,559 610,907,280 758,167,700 610,907,280 709,790,100 충북 청주시 흥덕구 오송읍 정중리 726번지 17,499 5,638,322,679 4,059,768,000 5,638,322,679 3,832,281,000 합 계 6,249,229,959 4,817,935,700 6,249,229,959 4,542,071,100 14-5. 보고기간종료일 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 보험종류 보험회사 부보대상 장부금액 부보금액 화재보험 MG손해보험 건물 4,268,491,355 9,439,519,448 구축물 211,730,096 기계장치 2,257,848,322 합 계 6,738,069,773 9,439,519,448 당사는 상기 이외 차량운반구와 관련하여 자동차종합보험 및 책임보험에 가입하고 있습니다. 15. 무형자산15-1. 보고기간종료일 현재 무형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 산업재산권 1,368,693,338 (569,594,163) (4,569,832) 794,529,343 1,241,309,460 (486,843,467) (4,569,832) 749,896,161 개발비 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 회원권 356,512,885 - (28,566,000) 327,946,885 356,512,885 - (42,512,885) 314,000,000 기타무형자산 811,368,237 (499,646,277) - 311,721,960 673,068,237 (384,511,000) - 288,557,237 건설중인자산 5,566,609,205 - - 5,566,609,205 5,116,866,665 - - 5,116,866,665 합 계 10,806,597,673 (3,748,142,853) (57,647,427) 7,000,807,393 10,091,171,255 (3,550,256,880) (71,594,312) 6,469,320,063 15-2. 당분기 및 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체 기 말 산업재산권 749,896,161 - (82,750,696) - 127,383,878 794,529,343 회원권 314,000,000 - - 13,946,885 - 327,946,885 기타무형자산 288,557,237 24,450,000 (115,135,277) - 113,850,000 311,721,960 건설중인자산(*) 5,116,866,665 728,333,374 - - (278,590,834) 5,566,609,205 합 계 6,469,320,063 752,783,374 (197,885,973) 13,946,885 (37,356,956) 7,000,807,393 (*) Cadila healthcare Limited.(India)와의 제조 라이선스 및 기술이전 계약에 따라 지급된 4,159,750,000원이 포함되어 있습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체 기 말 산업재산권 727,645,722 - (100,231,515) - 122,481,954 749,896,161 개발비 1,174,315 - (1,174,315) - - - 회원권 200,000,000 97,946,885 - 16,053,115 - 314,000,000 기타무형자산 391,691,683 13,300,000 (129,714,446) - 13,280,000 288,557,237 건설중인자산(*) 648,994,343 4,751,803,064 - - (283,930,742) 5,116,866,665 합 계 1,969,506,063 4,863,049,949 (231,120,276) 16,053,115 (148,168,788) 6,469,320,063 (*) Cadila healthcare Limited.(India)와의 제조 라이선스 및 기술이전 계약에 따라 지급된 4,159,750,000원이 포함되어 있습니다. 15-3. 당분기 및 전분기 중 무형자산상각비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 69,027,255 197,885,973 57,503,298 172,365,310 15-4. 당분기 및 전분기 중 경상개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 판매비와관리비 1,617,880,391 6,335,127,770 2,953,992,479 9,317,765,855 16. 정부보조금16-1. 보고기간종료일 현재 당사가 진행 중인 정부과제 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 과제명 전문기관 계약기간 총 사업비 정부보조금 1 글로벌 IP 스타기업 지원사업 충북지식재산센터 2021.03.30 ~ 2023.12.31 70,000,000 70,000,000 2 소염진통제인 펠루비프로펜의 연구개발 및 사업화 한국산업기술진흥원 2021.04.01 ~ 2022.03.31 190,000,000 150,000,000 3 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 한국방사선진흥협회 2021.06.14 ~ 2022.12.13 116,250,000 90,000,000 4 수출창출기업 충북지원사업 대한무역투자진흥공사 2022.03.01 ~ 2022.10.31 30,000,000 30,000,000 5 이차전지 첨가제인 1,3-propene sultone 및 그 유도체 개발 중소기업기술정보진흥원 2022.05.01 ~ 2022.12.31 28,709,000 22,300,000 6 기술유출방지시스템 구축사업 대중소기업농어업협력재단 2022.07.18 ~ 2022.10.17 93,750,000 40,000,000 16-2. 당분기 및 전기 중 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 과제명 관련 계정 기 초 수령금액 반환금액 사용금액 기 말 자산취득 비용보전 등 1 글로벌 IP 스타기업 지원사업 현금및현금성자산 - - - - - - 2 펠루비프로펜 개발 및 사업화 현금및현금성자산 - 49,410,464 - - (49,410,464) - 3 급성방사선증후군 치료제 개발을위한 전임상연구 현금및현금성자산 31,768,700 45,017,795 - - (50,313,195) 26,473,300 4 수출창출기업 충북지원사업 현금및현금성자산 - - - - - - 5 이차전지 첨가제인 1,3-propene sultone 및 그 유도체 개발 현금및현금성자산 - 9,611,525 - - (9,611,525) - 6 기술유출방지시스템 구축사업 현금및현금성자산 - - - - - - 합 계 31,768,700 104,039,784 - - (109,335,184) 26,473,300 (단위: 원) 구 분 과제명 관련 계정 기 초 수령금액 반환금액 사용금액 기 말 자산취득 비용보전 등 - PTBA-MA의 개발 및 사업화 현금및현금성자산 - 39,592,021 (73,170) - (39,518,851) - - 중견기업 글로벌 지원사업 현금및현금성자산 - 54,052,411 (626,661) - (53,425,750) - 1 글로벌 IP 스타기업 지원사업 현금및현금성자산 - 56,610,000 - (56,610,000) - - 2 펠루비프로펜 개발 및 사업화 현금및현금성자산 - 95,442,168 - - (95,442,168) - - 구직자 참여형 바이오 R 지원 사업 현금및현금성자산 - 18,142,360 - - (18,142,360) - 3 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 현금및현금성자산 - 45,018,607 - - (13,249,907) 31,768,700 합 계 - 308,857,567 (699,831) (56,610,000) (219,779,036) 31,768,700 16-3. 미이행조건과 기타 우발상황보고기간종료일 현재 재무제표에 인식된 정부보조금과 관련하여 미이행조건 및 기타우발상황은 존재하지 아니합니다. 17. 차입금17-1. 보고기간종료일 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당분기말 전기말 운영자금 KDB산업은행 3.13 1,600,000,000 1,600,000,000 운영자금 IBK기업은행 4.10 1,500,000,000 1,500,000,000 운영자금 KDB산업은행 4.51 2,000,000,000 2,000,000,000 무역자금 IBK기업은행 2.80 - 320,085,000 합 계 5,100,000,000 5,420,085,000 17-2. 보고기간종료일 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당분기말 전기말 시설자금 KDB산업은행 2.36 2,391,620,000 3,416,600,000 시설자금 IBK기업은행 3.79 1,500,000,000 2,625,000,000 소 계 3,891,620,000 6,041,600,000 차감: 유동성대체 (2,866,640,000) (2,866,640,000) 차감 후 잔액 1,024,980,000 3,174,960,000 17-3. 보고기간종료일 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 1년 이내 1년 초과~2년 이내 2년 초과 합 계 시설자금 KDB산업은행 1,366,640,000 1,024,980,000 - 2,391,620,000 시설자금 IBK기업은행 1,500,000,000 - - 1,500,000,000 합 계 2,866,640,000 1,024,980,000 - 3,891,620,000 18. 전환사채18-1. 보고기간종료일 현재 전환사채 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 종 류 발행일 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말 제2회 무기명식 무보증 사모 전환사채 2020.11.06 2025.11.06 - 50,000,000,000 50,000,000,000 사채할인발행차금 (235,617) (1,889,117) 전환권조정 (1,220,925,846) (9,789,051,859) 소 계 48,778,838,537 40,209,059,024 차감 : 1년 이내 만기도래분(*) (48,778,838,537) (40,209,059,024) 합 계 - - (*) 조기상환청구권의 행사가 2022년 11월 6일부터 가능함에 따라 유동성 대체하였습니다.18-2. 당분기 및 전기 중 전환사채의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 기 초 발 행 조기상환 상각액 기 말 액면금액 50,000,000,000 - - - 50,000,000,000 사채할인발행차금 (1,889,117) - - 1,653,500 (235,617) 전환권조정 (9,789,051,859) - - 8,568,126,013 (1,220,925,846) 장부금액 40,209,059,024 - - 8,569,779,513 48,778,838,537 (단위 : 원) 구 분 기 초 발 행 조기상환 상각액 기 말 액면금액 50,000,000,000 - - - 50,000,000,000 사채할인발행차금 (3,650,891) - - 1,761,774 (1,889,117) 전환권조정 (18,918,228,124) - - 9,129,176,265 (9,789,051,859) 장부금액 31,078,120,985 - - 9,130,938,039 40,209,059,024 18-3. 보고기간종료일 현재 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 사채의 명칭 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 액면금액 50,000,000,000원 발행가액 50,000,000,000원 발행일자 2020.11.06 만기일자 2025.11.06 이자지급조건 0% 보장수익률 0% 상환방법 만기보유 사채 만기일 일시상환 전환청구기간 2021.11.06 ~ 2025.10.06 전환가액(*) 10,762 원 전환가액 조정 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등- 사채 발행일 이후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 조기상환청구권 발행일로부터 24개월이 되는 2022년 11월 06일 및 이후 3개월에 해당되는 날 (*) 최초 전환가액은 100,196원이었으나, 이후 전환가액 조정으로 인하여 당분기말 현재 전환가액은 10,762원이며, 전환가능주식수는 4,645,977주로 변경되었습니다.19. 매입채무및기타채무보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 매입채무 2,375,561,364 - 2,250,328,072 - 미지급금 1,308,455,541 - 1,615,502,394 - 미지급비용 15,084,445 - 16,124,452 - 합 계 3,699,101,350 - 3,881,954,918 - 20. 리스부채 20-1. 보고기간종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 건물 177,074,846 105,825,818 51,818,199 109,703,424 차량운반구 41,735,279 103,903,872 53,403,096 31,493,177 비품 22,576,825 21,709,242 21,476,160 38,782,122 합 계 241,386,950 231,438,932 126,697,455 179,978,723 20-2. 당분기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전 기 기 초 306,676,178 357,148,805 증 가 571,567,489 418,280,164 감 소 (12,294,217) (2,240,531) 지 급 (393,123,568) (466,512,260) 기 말 472,825,882 306,676,178 20-3. 보고기간종료일 현재 리스계약에 따라 지급할 것으로 예상되는 최소리스료의 현재가치는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 최소리스료 현재가치 최소리스료 현재가치 1년 이내 264,884,878 241,386,950 142,462,108 126,697,455 1년 초과 5년 이내 250,024,825 231,438,932 195,562,606 179,978,723 합 계 514,909,703 472,825,882 338,024,714 306,676,178 20-4. 당분기 및 전분기 중 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 이자비용(금융원가에 포함) 8,784,266 26,486,262 6,002,814 20,850,438 단기리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 3,513,620 10,823,620 - - 소액자산 리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 4,126,122 13,086,194 4,106,512 14,343,252 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(판매관리비에 포함) 17,337,873 40,133,697 13,383,108 36,472,451 리스료 할인(영업외수익에 포함) (126,052) (2,060,661) 445,119 (292,129) 20-5. 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 리스 관련 총현금유출액 163,443,908 481,592,680 150,113,855 407,473,227 21. 기타부채보고기간종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 예수금 204,774,480 - 618,815,860 - 선수금 31,127,280 - 232,677,540 - 합 계 235,901,760 - 851,493,400 - 22. 충당부채22-1. 보고기간종료일 현재 충당부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 환불부채(*) 153,520,236 - 137,987,132 - 복구충당부채 98,494,410 - 96,100,000 - 합 계 252,014,646 - 234,087,132 - (*) 환불부채는 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련하여 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하여 수익인식금액이 조정됩니다.22-2. 당분기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 137,987,132 15,533,104 - - 153,520,236 복구충당부채 96,100,000 2,394,410 - - 98,494,410 합 계 234,087,132 17,927,514 - - 252,014,646 (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 167,384,219 - (29,397,087) - 137,987,132 복구충당부채 - 96,100,000 - - 96,100,000 합 계 167,384,219 96,100,000 (29,397,087) - 234,087,132 23. 순확정급여부채23-1. 보고기간종료일 현재 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무 3,229,005,681 3,774,406,583 사외적립자산 (2,219,811,463) (3,147,199,811) 순확정급여부채 1,009,194,218 627,206,772 23-2. 당분기 및 전분기 중 순확정급여부채와 관련하여 포괄손익계산서에 반영된 금액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 479,880,549 407,930,133 사외적립자산의 기대수익 (35,508,186) (7,563,835) 합 계 444,372,363 400,366,298 23-3. 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 예치기관 구성내역 당분기말 전기말 우리은행 정기예금 251,611,788 327,537,071 IBK기업은행 정기예금 825,504,676 815,678,740 하나금융투자 정기예금 1,142,694,999 2,003,984,000 합 계 2,219,811,463 3,147,199,811 24. 자본금 및 자본잉여금24-1. 보고기간종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수(주) 1,000,000,000 100,000,000 1주의 금액(원) 500 500 발행한 보통주식의 수(주) 84,288,078 8,331,345 발행한 우선주식의 수(주) 539,484 379,137 보통주자본금(원) 42,144,039,000 4,165,672,500 우선주자본금(원) 269,742,000 189,568,500 24-2. 당분기 및 전기 중 자본금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 보통주 자본금 우선주 자본금 주식수(주) 금 액 주식수(주) 금 액 전기초 8,247,200 4,123,600,000 48,113 24,056,500 주식매수선택권행사 20,000 10,000,000 - - 전환우선주의 발행 - - 379,137 189,568,500 전환우선주의 행사 64,145 32,072,500 (48,113) (24,056,500) 전기말 8,331,345 4,165,672,500 379,137 189,568,500 당기초 8,331,345 4,165,672,500 379,137 189,568,500 유상증자 5,300,000 2,650,000,000 - - 무상증자 70,240,065 35,120,032,500 449,570 224,785,000 전환우선주의 행사 416,668 208,334,000 (289,223) (144,611,500) 당분기말 84,288,078 42,144,039,000 539,484 269,742,000 24-3. 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 보통주 우선주 보통주 우선주 주식발행초과금 286,987,507,702 6,778,058,510 148,299,295,512 29,811,493,420 기타자본잉여금 338,601,096 - 338,601,096 - 합 계 287,326,108,798 6,778,058,510 148,637,896,608 29,811,493,420 24-4. 보고기간종료일 현재 전환우선주의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 제5차 전환우선주(*1) 제6차 전환우선주(*2) 발행일 2021년 03월 03일 2021년 03월 08일 발행주식수 432,012 주 114,245 주 1주당 발행가액 54,400 원 56,900 원 총 발행가액 23,501,497,600 원 6,500,648,700 원 전환대상 및 전환비율 보통주와 1:1.44로 전환가능 보통주와 1:1.44로 전환가능 전환권 행사기간 발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 5년) 발행일로부터 1년 경과후 존속기간 내(존속기간은 발행일로부터 5년) 전환가액 조정(*) - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등- 우선주 발행일 이후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월 마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 - 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등- 우선주 발행일 이후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월 마다 시가 변동에 따라 전환가격 평가 (*1) 제5차 전환우선주의 최초 발행가액(전환가액)은 78,400원이었으나, 전환가액 조정으로 당분기말 현재 전환가액은 54,400원 입니다.(*2) 당분기 중 잔여 우선주 모두 보통주로 전환되었습니다. 25. 기타자본25-1. 보고기간종료일 현재 기타자본 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 주식매수선택권 484,215,976 776,959,013 전환권대가 15,699,372,000 15,699,372,000 합 계 16,183,587,976 16,476,331,013 25-2. 주식선택권25-2-1. 주식기준보상당사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원 등에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요 사항은 다음과 같습니다. - 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식 - 부여방법 : 기명식 보통주 신주발행교부 - 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 동안 당사에 용역을 제공한 자에 한하여 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 3년 이내에 행사가능 25-2-2. 주식선택권 현황보고기간종료일 현재 유효한 주식선택권 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 차 수 부여일자 주당 행사가격 최초 부여수량 미행사 기초수량 당기 부여수량 당기 행사수량 당기 취소수량 미행사 기말수량 10차 2019.10.02 50,500 10,000 10,000 - - - 10,000 11차 2019.11.04 59,600 1,000 1,000 - - - 1,000 13차 2021.03.12 97,100 41,000 34,000 - - 26,000 8,000 14차 2021.03.31 118,400 3,000 3,000 - - - 3,000 합 계 55,000 48,000 - - 26,000 22,000 25-2-3. 보상원가 산정당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 적용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반가정 및 변수는 다음과 같습니다. (단위: 원, %) 구 분 10차 11차 13차 14차 측정시점의 공정가치 6,605 13,510 46,555 50,913 측정시점의 주가 50,100 66,100 104,100 121,500 주가변동성(*) 17.00 19.00 63.10 60.60 무위험수익률 1.35 1.60 1.30 1.22 할인율 1.35 1.60 1.30 1.22 (*) 주가변동성은 상장종가 1년 영업일 기준 변동성에 기초하여 산출한 주가의 연속복리 투자수익률의 표준편차입니다. 25-2-4. 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 주식보상비용 (97,329,266) (101,804,418) 177,663,160 388,042,254 26. 결손금보고기간종료일 현재 결손금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 기업합리화적립금 (6,514,167) (6,514,167) 미처리결손금 141,478,545,628 125,044,787,220