엔지켐생명과학 사업보고서 (2024.12)
5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험 관리요소

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험 관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

(1) 시장위험 (가) 외환위험

외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 연결회사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다.보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당기말	전기말

자 산	부 채	자 산	부 채

USD	3,950,840,513	27,855,514	2,069,169,109	185,342,649

EUR	-	186,199,314	-	335,890,615

HKD	78,313,010	-	-	0

합 계	4,029,153,523	214,054,828	2,069,169,109	521,233,264

연결회사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당기말	전기말

5% 상승	5% 하락	5% 상승	5% 하락

USD	196,149,250	(196,149,250)	94,191,323	(94,191,323)

EUR	(9,309,966)	9,309,966	(16,794,531)	16,794,531

HKD	3,915,651	(3,915,651)	-	-

합 계	190,754,935	(190,754,935)	77,396,792	(77,396,792)

(나) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간종료일 현재 당사는 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 않습니다.(다) 이자율 위험

(단위: 원)

구 분	당기말	전기말

고정이자율 :

단기차입금	2,120,000,000	2,280,000,000

유동성장기부채	-	683,320,000

장기차입금	-	1,000,000,000

소 계	2,120,000,000	3,963,320,000

변동이자율 :

단기차입금	1,290,388,582	-

유동성장기부채	425,000,000	430,000,000

장기차입금	-	25,000,000

소 계	1,715,388,582	455,000,000

합 계	3,835,388,582	4,418,320,000

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 동일하고 이자율이 1% 변동하는 경우, 변동이자부 차입금의 이자비용이 당기 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당기	전 기

1% 상승	(17,153,886)	(4,550,000)

1% 하락	17,153,886	4,550,000

(2) 신용위험

신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다.보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당기말	전기말

현금및현금성자산	10,303,992,796	15,470,224,229

매출채권및기타채권	8,534,873,623	13,050,678,394

당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동)	-	276,000,000

당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동)	4,294,106	876,476,633

기타금융자산

단기금융상품	103,765,000,000	121,480,000,000

신탁예치금	2,706,641,740	-

단기대여금	9,108,112,322	7,156,738,839

장기대여금	25,719,617	50,542,782

보증금	2,424,440,839	2,568,559,309

합 계	136,873,075,043	160,929,220,186

연결회사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.매출채권 및 미수금, 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당기말	전기말

매출채권	8,776,896,319	12,929,220,441

(대손충당금)	(755,182,064)	(1,303,895,205)

미수금	743,543,426	803,679,756

(대손충당금)	(490,112,900)	(518,355,255)

미수수익	816,440,700	1,140,028,657

(대손충당금)	(556,711,858)	-

합 계	8,534,873,623	13,050,678,394

보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 6,916,067,070 360,935,342 1,060,484,825 556,824,758 7,976,551,895 917,760,100 6개월초과 1년이하 1,483,961,380 18,980,145 499,499,301 490,000,000 1,983,460,681 508,980,145 1년초과 376,867,869 375,266,577 - - 376,867,869 375,266,577 합 계 8,776,896,319 755,182,064 1,559,984,126 1,046,824,758 10,336,880,445 1,802,006,822 (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 12,084,086,802 464,050,133 1,391,069,791 - 13,475,156,593 464,050,133 6개월초과 1년이하 - - 34,283,367 - 34,283,367 - 1년초과 845,133,639 839,845,072 518,355,255 518,355,255 1,363,488,894 1,358,200,327 합 계 12,929,220,441 1,303,895,205 1,943,708,413 518,355,255 14,872,928,854 1,822,250,460 (3) 유동성 위험 연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링 하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년 이하 5년 초과 매입채무 2,514,002,330 2,514,002,330 2,514,002,330 - - - 단기차입금 3,410,388,582 3,465,403,904 818,485,634 2,646,918,270 - - 미지급금 3,379,243,942 3,379,243,942 3,341,600,249 37,643,693 - - 미지급비용 7,968,651 7,968,651 7,968,651 - - - 유동성장기부채 425,000,000 428,244,662 402,827,867 25,416,795 - - 유동리스부채 699,553,109 763,544,855 202,819,891 560,724,964 - - 비유동리스부채 345,001,784 357,120,428 - - 357,120,428 - 합 계 10,781,158,398 10,915,528,772 7,287,704,622 3,270,703,722 357,120,428 - (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년 이하 5년 초과 매입채무 6,493,196,145 6,493,196,145 6,493,196,145 - - - 단기차입금 2,280,000,000 2,322,991,776 22,608,216 2,300,383,560 - - 미지급금 3,075,500,412 3,075,500,412 3,054,590,546 20,909,866 - - 미지급비용 10,212,888 10,212,888 10,212,888 - - - 유동성장기부채 1,113,320,000 1,157,369,731 764,149,502 393,220,229 - - 장기차입금 1,025,000,000 1,090,506,541 - - 1,090,506,541 - 유동리스부채 654,186,333 719,921,805 188,999,808 530,921,997 - - 비유동리스부채 584,452,565 647,695,444 - - 647,695,444 - 합 계 15,235,868,343 15,517,394,742 10,533,757,105 3,245,435,652 1,738,201,985 - 나. 자본위험관리 연결회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.보고기간종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 부채비율: 부채총계 20,261,120,319 16,918,865,199 자본총계 161,482,820,540 194,626,642,118 부채비율(%) 12.55 8.69 순차입금비율: 차입금 3,835,388,582 4,418,320,000 (차감)현금및현금성자산 (10,303,992,796) (15,470,224,229) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) - (276,000,000) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (4,294,106) (876,476,633) (차감)기타금융자산 (118,029,914,518) (131,255,840,930) 순차입금(A) (124,502,812,838) (143,460,221,792) 자본총계(B) 161,482,820,540 194,626,642,118 순차입금비율(C=A/B)(%)(*) -(*) -(*) (*) 부수이므로 산정하지 아니하였습니다. (1) 사용이 제한된 금융자산 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 사용제한내용 단기금융상품 1,898,477,777 1,898,477,777 담보제공 단기금융상품 2,706,641,740 - 신탁예치금 단기금융상품 765,000,000 - 담보제공 합 계 5,370,119,517 1,898,477,777 다. 파생거래 보고기간 종료일 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 주요계약 (1) 라이선스인(License-in) 계약(종료) 항목 내용 계약 상대방 Zydus Lifesciences(전 Zydus Cadila) 계약 종류 제조라이선스 기술이전계약 라이선스 - Zydus 산업재산권을 사용할 수 있는 라이선스 권리- COVID-19 백신의 라이선스 및 기술 이전(상업생산 제조기술, 비임상, 임상 등의 자료 포함) 계약기간 - 계약 종료 (2021.11.19 ~ 2024.11.18) 계약금액 - 선급금: $3.5mn (지급완료)- 기술이전성공수수료: $3.5 mn (기술이전 완료시 지급, 미지급)- 로열티: $20.0mn (미지급) 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 신약후보물질 EC-18의 면역조절기능을 바탕으로 글로벌 신약 출시를 목표로 구강점막염 치료제, 급성방사선증후군 치료제, 아토피 피부염 치료제 등 다양한 적응증에 대해 임상시험을 통해 연구개발 중이며, AI 기술을 활용하여 혁신 신약 발굴 플랫폼 기술 및 세노테라퓨틱스(Senotherapeutics)에 대하여 연구개발하고 있습니다. 원료의약품 분야에서는 원료합성기술과 MRI 조영제 합성기술 등의 연구개발을 수행하고 있으며, 이를 통해 약 10여종의 원료의약품을 생산하여 글로벌 시장에 우수한 원료의약품을 공급하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 당사의 연구개발 조직 현황은 아래와 같습니다. (기준일: 2024. 12. 31) 연구개발 조직 주요업무 글로벌신약개발연구소 비임상연구, 응용 연구, 기획/지원 글로벌신약사업부 글로벌사업총괄팀 글로벌 임상개발계획 수립과 관리, 글로벌 라이선싱 (L/O, L/I) 및 사업개발, 글로벌 기술 혁신관리 임상팀 국내 및 해외 임상과제 진행, CRO 관리 CMC팀 임상시험용 의약품 원료 및 완제관리, 인허가 관리 R R 전략 기획, R 사업 개발 의약품사업본부 의약품연구소 첨단소재 및 신소재 개발 당사는 EC-18의 글로벌 신약개발과 성공적인 라이선싱 아웃을 위해 글로벌신약개발연구소와 글로벌신약사업부, R 중심으로 글로벌 수준의 내부 연구진과 비임상전문가, 임상개발 전문가들이 전문 컨설턴트와 함께 연구개발을 수행하고 있습니다. 의약품연구소에서는 고순도, 고수율의 EC-18의 원료물질을 생산하기 위한 공정개선 및 제법연구를 진행 중입니다. (3) 연구개발인력 (가) 연구개발인력 현황 (기준일: 2024. 12. 31) (단위: 명) 구분 학위별 박사 석사 학사 합계 글로벌신약개발연구소 4 3 1 8 글로벌신약사업부 글로벌신약사업부 2 - - 2 글로벌사업총괄팀 1 1 - 2 임상팀 - - 4 4 CMC팀 1 - 2 3 R 2 1 1 4 의약품사업본부 의약품연구소 - 3 5 8 (나) 핵심 연구인력 현황 (기준일: 2024. 12. 31) 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 연구개발 경력 CEO 손기영 EC-18연구개발Management - 고려대 경영학과 졸업 - 고려대 경영대학원 경영학과 석사 - 삼일회계법인 이사(CPA) (1984~1998)- 국제통상자문(현대전자메모리반도체 외) (1986-1993)- 전경련 국제경영원 교수 (1996~2000) - 브리짓라이프사이언스 회장 (2003~현재) - 엔지켐생명과학 대표이사 (2011~현재) PLAG alleviates chemotherapy-induced thrombocytopenia via promotion of megakaryocyte/erythrocyte progenitor differentiation in mice. (2018년, Thrombosis Research 161:84-90), 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol (PLAG) reduces hepatic injury in concanavaline A-treated mice. (2018년, Journal of Cellular Biochemistry 119(2):1392-1405), 1-palmitoyl-2-linoleoyl-3-acetyl-rac-glycerol(PLAG) ameliorates arthritic joints through reducing neutrophil infiltration mediated by IL-6/STAT3 and MIP-2 activation. (2017년, Oncotarget 8(57):96636-96648) 등 EC-18 연구개발 관련 10편의 논문 공동저자, AACR, AAI, ASH 등 13차례 학회 발표 부사장 김동성 신약개발 - 성균관대학교 대학원 화학과 유기합성 박사 - 동아제약 중앙연구소 수석연구원 (1991. 7 ~ 2012. 05)- 동아에스티 반월공장장 이사 (2012. 6 ~ 2015. 5) - 메지온 신약개발 상무 (2015. 6 ~ 2018. 12) - 한국 맥널티 제약사업부장 전무 (2019. 1 ~ 2020.10) - 맥널티제약 전무이사 (2020.11 ~ 2021.12)- 엔지켐생명과학 부사장 (2022.01~ 2025.01) - 문헌 : Synthesis and biological Properties of New 5-Cyano-1,1disubstituted Phthalans for the Treatment of Premature Ejaculation(Bull. Korean Chem. Soc., 2008.Vol.29, No. 10), DA-8159 reverses selective serotonin reuptake inhibitor-induced erectile dysfunction in rats. (Urology. 2005 Jan;65(1):202-7. PMID: 15667904), Anti-diabetic effects of DA-11004, a synthetic IDPC inhibitor in high fat high sucrose diet-fed C57BL/6J mice. (Arch Pharm Res 27(1), 48-52, 2004), Safety evaluation of GX-12, a new HIV therapeutic vaccine: investigation of integration into the host genome and expression in the reproductive organs(Intervirology. 2003;46(5):270-6. PMID: 14555847), Simultaneous determination of sildenafil and its active metabolite UK-103,320 in human plasma using liquid chromatography-tandem mass spectrometry. (J Pharm Biomed Anal. Jun 1; 32(2): 317-22 2003), An efficient process of ondansetron synthesis(Heterocycles (1997), 45(10), 2041-2043) 등 - 국제학회 발표 : In vivo efficacy and in vitro metabolism of DA-8159, a novel phosphodiesterase-5 inhibitor(1st ASSM. Malaysia. 2001. 3. (Oral. Abstract #49)), Preclinical toxicological assessment of DA-8159, a potent and selective phosphodiesterase inhibitor.(1st ASSM. Malaysia. 2001. 3. (Oral, Abstract #50) ), The Oral Efficacy of DA-8159, A new PFE5 inhibitor, for inducing penile erection in conscious rabbit. (8th Asia-Pacific Society for Impotence Research Exhibition. Thiland. 2001. 10. (OR5-6) ) 등- 특허 : 새로운 카바페넴 유도체 및 그 제조방법(KR 1019930025002,1019957000834 ), 페넴화합물(SUN-5555)의 제조방법(KR 1019920025359), 온단세트론 의 새로운 제조방법(KR1019970033266), 아세크로페낙의 새로운 제조방법(KR1019970048854)등의 Generic API의 합성방법, 대장을 포함한 위장관 보호작용을 갖는 플라본 및 플라바논 화합물(KR 1019960030494), 발기부전 치료에 효과를 갖는 피라졸로피리미디논 화합물의 제조방법(KR 1020000034966), 나프토퀴논계 화합물을 함유하는 세포질형 이소시트릭산 탈수소화효소 활성제해제 및 비만과 고지혈증 예방 또는 치료용 약학적 조성물(KR1020030071925), 유데나필 산부가염, 그의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물(KR1020090013350)등 신약관련 특허 상무 김소빈 글로벌신약사업 - 서울대 공과대학 공업화학과 (현 화학생물공학부) 학사 - 서울대 공과대학 공업화학과 (현 화학생물공학부) 석사 - Columbia University (미국, 뉴욕) 박사 (Ph.D, 생물공학) - 뉴저지주립대 (미국, 뉴저지) 의생명공학과 조교수 (2004. 09 ~ 2012. 06) - ㈜휴벳바이오 기술총괄이사 겸 연구소장 (2017. 11 ~ 2022. 01) - OncoPep, Inc (미국, 매사추세츠, 보스턴) 기술총괄이사 (2023. 02 ~ 2024. 09)- 엔지켐생명과학 글로벌신약사업부 상무이사 (2024. 09 ~ 현재) 주요저널 - “Simultaneous determination of multiple microRNA levels utilizing biotinylated dideoxynucleotides and mass spectrometry” PLOS ONE, e1-12, 2016 - “Simultaneous determination of multiple mRNA levels utilizing MALDI-TOF massspectrometry and biotinylated dideoxynucleotides” RNA?a Publication of the RNA Society, 16, 1285-1291, 2010 - “Microbead device for isolating biotinylated oligonucleotides for use in mass spectrometric analysis” Analytical Biochemistry 384, 96-100, 2009 - “Multiplex genotyping of CYP450 SNPs utilizing MALDI-TOF MS” Clinic. Chem. 53:933-939, 2007 - “Thirtyfold multiplex genotyping of the p53 gene using solid phase capturable dideoxynucleotides and mass spectrometry” Genomics 83: 924-931, 2004 - “Design and synthesis of a photocleavable biotinylated nucleotide for DNA analysis by mass spectrometry” Nucleic Acids Research 32: 535-541, 2004 - "Digital genotyping using molecular affinity and mass spectrometry" Nature Review Genetics 4: 1001-1008, 2003 상무 김정환 신약개발 - 고려대학교 생물공학 학사 및 석사 - University of Arkansas at Fayetteville, US Bioengineering Ph.D (2004. 9 ~ 2010. 8) - Institute for Nanoscience Engineering, U. of Arkansas, US, Postdoctoral Associate (2010. 8 ~ 2012. 9) - Okinawa Institute of Science Technology, Japan, 연구교수 (2012. 10 ~ 2015. 3)- Yokohama City University Medical School 특임교수 (2015. 4 ~ 2017. 7) - Yokohama City University Medical School 방문 부교수 (2017. 8 ~ 현재) - 싸이토젠 수석연구원 (2017.8 ~ 2017.12)- 라디안큐바이오 연구소장 (2017. 12 ~ 2019. 5) - 셀비온 연구소장 (2019. 6 ~ 2020. 1) - 모든바이오 연구소장 (2020. 2 ~ 2020. 12) - 퓨젠바이오 연구본부장, 전무이사 (2021. 1 ~ 2024. 2)- 엔지켐생명과학 글로벌신약개발연구소장 (2024. 10 ~ 현재) - 문헌 : 국제저명저널 36편, 저서 5편, 특허 11건, "한국을 빛낸 사람들" 등재 (BRIC 2017, 2건) - 대표문헌: A Clinical Trial on Anti-diabetic Efficacy of Submerged Culture Medium of C. lacerata Mycelium, BMC Complement Altern. Med.2023,23.8(교신),Ceriporia lacerata Mycelium Culture Medium as a Novel Anti-Aging Microbial Material for Cosmeceutical Application, Cosmetics,2021,8,101(교신), Pharmaceutical Efficacy of Gypenoside LXXV on Non-Alcoholic Steatohepatitis(NASH),Biomolecules 10,1426,2020(교신), Molecular Drug Discovery of Single Ginsenoside Compounds as a Potent Bruton's Tyrosine Kinase Inhibitor. Int J Mol Sci.21,3065,2020(교신), Magnetic Metal-Complex-Conducting Copolymer Nanoassemblies as Versatile Single-Drug Anticancer Nanoplatform. NPG Asia Materials 9,e367,2017(교신),DNA-Linked Nanoparticle Building Blocks for Programmable Matter, Angewandte Chemie Int.Ed. 2011,50,9185-9190 ("Hot Paper",a Cover), Anticancer Luminescent Gold Quantum Clusters for in situ Cancer-Selective Marking-Imaging-Targeting. Nanoscale 2017,9,9071-9082(교신) 등 -대표특허: 5-Pentylfurfural 구조를 포함하는 화합물의 제조 방법 및 이의 용도(1020230153945), 세리포리아 엑소좀의 제조 방법 및 이의 용도 (1026585320000, 등록), 진세노사이드를 포함하는 간섬유화 또는 간경화의 치료/예방용 조성물 (1020200080416), Magnetic Core-Shell Nanoparticles(일본특허 등록,P2017-210425A), Controllable and reversible pH-responsive rollable 2D nano structures (미국특허 등록,US10279540B2), DNA-Linked Nanoparticle Building Blocks for Nanostructure Assembly and Methods of Producing Same (미국특허 등록,US9371354B2) 등 신약 관련 특허 - Frontiersin, Materials International, MDPI 등 논문 에디터로 활동중 상무 오영선 의약품연구소장 - 일본 국립쿠마모토대학교 약학부 졸업(약학박사, 분자약화학) - 경보제약 선임연구원 (2011.04~2012.06) - 동부그룹 기술원 책임연구원 (2012.06~2014.12) - 유케이케미팜 합성연구소장 (2014.12~2020.08) - 제이투에이치바이오텍 의약원료사업본부장 (2020.08~2024.10) - 한국제약바이오협회 원료의약품전문위원회 위원 (2023.03~2024.10) - 엔지켐생명과학 의약품연구소장 (2025. 02~현재) - Asymetric synthesis 신규촉매 개발 및 합성 - 일본큐슈합동화학회 외국인연구자상 수상 - 서일본화학회 최우수상 수상 - 고지혈증치료제, 항히스타민제, CNS약물등 다수 APIs개발 - 세계최초 CT 조영제 Iomeprol 제네릭 개발 및 DMF 등록완료 - 세계최초 아미노산 주사제 L-Arginine HCl DMF 등록완료 - 다수의 정부과제 진행 - 식약처산하 한국희귀필수의약품센터과제 2년연속 선정 - 당뇨병 치료제, 항고혈당 치료제, Cox-2 억제제의 개량신약 개발 - 다수의 특허 출원 및 등록 주1) 보고기간 종료일 이후(2025.01) 김동성 부사장이 일신상의 사유로 퇴직하였습니다. 주2) 보고기간 종료일 이후(2025.02) 오영선 상무가 입사하였습니다. (4) 연구개발비용 (기준일: 2024. 12. 31) (단위: 천원, %) 구 분 2024년(제26기) 2023년(제25기) 2022년(제24기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 소 계 - - - 비용처리 제조원가 - - - 판관비 4,420,659 5,435,722 6,698,592 소 계 4,420,659 5,435,722 6,698,592 연구개발비용 합계 4,420,659 5,435,722 6,698,592 (정부보조금) - (1,944) (140,748) 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액 ×100] 5.71 7.15 25.15 주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 당사는 개발중인 원료의약품 및 신약 개발 프로젝트별로 연구인력의 인건비, 실험 시약 및 재료비, 외주용역비 등을 집계하여 연구개발비를 관리하고 있으며, 국책과제 지원 대상 연구과제에 대해서는 국고보조금을 차감한 후 잔액을 손익계산서상의 경상연구개발비(판매비 및 관리비)로 처리하고 있습니다. (5) 연구개발실적 (가) 연구개발 진행현황 및 향후계획 ▣ 엔지켐생명과학 주요 파이프라인 주요 파이프라인.jpg 주요 파이프라인 보고기간종료일 현재 당사의 주요 연구개발 현황은 다음과 같습니다. 구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 비고 단계(국가) 임상시험승인일 화학합성 신약 EC-18 항암화학방사선요법유발 구강점막염 2017년 - 임상 2상 Stage1, Stage2 완료 (미국)- 현재 미국 FDA EOP (End Of Phase)2 실시를 위한 결과 보고 준비 중- 임상 3상 시험계획 준비중 2017년 신속심사지정 신약 EC-18 급성방사선증후군 2019년 - 2022년 10월 RRS 2022 Annual Meeting에서 연구결과 발표- 임상 2상 상응 영장류 시험을 위한 비임상 실험 진행 중 (미국 NIAID/SRI와 3차 설치류 동물 실험 완료 → GI-ARS(위장관계 급성방사선증후군) 적응증 확장 준비) 2019년 희귀의약품지정 신약 EC-18 아토피 피부염 2024년 임상 2상 IND 승인 (한국) 2024년 - 신약 비공개 세노테라퓨틱스 2025년 비임상단계 - - 신약 EC-18 COVID-19 2020년 임상 2상 (EC-18-C201) 종료 (한국) 임상 2상 진행 중 (미국) 2020년 - 신약 EC-18 방사선 유발 직장염 2019년 임상 1상 완료 (비임상 연구 계획중) - 주) 신약 EC-18 면역항암제 병용 2019년 임상 1상 완료 (비임상 연구의 개선 진행 중) - 신약 EC-18 건선 2013년 임상 1상 완료 - 신약 EC-18 비알코올성지방간염 2017년 임상 1상 완료 - 주) 정상인을 대상으로 한 EC-18의 임상 1상 결과는 기확보된 상태(2016년 2월 임상 1상시험 완료)이며, 건강한 성인을 대상으로 임상 1상을 완료한 경우, 신규 적응증에 대해 임상 2, 3상을 진행할 때 추가적으로 임상 1상을 다시 하지 않는 경우가 많으므로 비임상시험이 진행 중인 적응증에 대하여 '임상 1상 완료'로 표기하였습니다. [EC-18: 항암화학방사선요법 유발 구강점막염 치료제] ①구분 화학합성신약 ②적응증 항암화학방사선요법 유발 구강점막염( Chemoradiation-induced Oral Mucositis, CRIOM) ③작용기전 항암화학방사선 치료로 인해 발생된 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용기전 ④제품의 특성 1) 경구투여 2) 항암치료 중 발생하는 호중구감소증에도 효과 3) 염증유발 사이토카인의 발현 감소 및 염증부위로의 호중구의 이동을 조절하는 이중 작용을 통해 구강점막염을 예방 및 치료 4) 호중구감소증, 혈소판감소증에도 효과가 있음이 연구자 임상에서 밝혀짐 5) 암의 진행을 촉진하는 인자인 STAT3를 억제 ⑤진행경과 - 2017년 7월 28일 미국 FDA 임상 2상 승인- 2018년 2월 FDA 신속심사 지정(Fast Track Designation)- 2019년 5월 Stage 1 종료- 2021년 10월 임상 2상(미국) 결과 공시- 2022년 3월 임상 2상 최종결과보고서 (CSR) 수령- 2022년 미국 FDA EOP (End Of Phase) 2 미팅 준비중 ⑥향후계획 - 보고기간 종료일 기준 미국 FDA EOP(End Of Phase) 2 미팅실시를 위한 2상 결과보고 준비 완료, 임상 3상 시험계획 준비중- 성공적인 임상 3상 진행을 위한 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)의 준비를 위해 cGMP에 적합한 CMO와 기술이전 작업 등 진행중- 임상 3상 진입 및 공동개발, 글로벌 라이선스 아웃을 적극 추진 계획 ⑦경쟁제품 - Galera Therapeutics의 GC4419(Avasopasem)는 임상 3상 시험을 완료하고 신약허가 신청서를 제출하여, 2023년 2월 FDA의 우선심사대상으로 지정받았으나, 2023년 10월 FDA로부터 NDA(신약허가) 승인을 위해 추가 임상 3상이 필요함을 통보받음 - 국내 기업으로 미토이뮨테라퓨틱스이 있으며, MIT-001으로 현재 국내외 임상 2상 진행 중 ⑧관련논문 등 Frontiers in Oncology 2016, Oral Disease 2019 ⑨시장규모 Future market insights의 분석에 의하면 2023년 전 세계 구강점막염 시장규모는 2023년 1.2억 달러 (1560억원)에서 2033년 내 CAGR 5.3%로 2.0억 달러 (2600억원)에 이를 것으로 예상 ⑩기타사항 EC-18, 2018년 2월 FDA 신속심사 지정 [EC-18: 급성방사선증후군 치료제 ] ①구분 화학합성신약 ②적응증 급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS) ③작용기전 - 방사선 노출에 의해 발생되는 조혈계 세포의 감소(H-ARS) 및 장조직 손상(GI-ARS), 사망 등의 증상 개선 효능 보유- 현재 연구된 작용기전에 의하면 EC-18이 방사선에 의해 세포 사멸 및 손상된 조직으로부터 발생되는 염증유도인자를 빠르게 제거함으로서 염증유도인자에 의해 발생되는 지속적이고 극심한 염증 반응을 막아 조직의 손상 예방과 회복을 유도- 지속적인 염증 반응은 장조직 손상을 유도하게 되며, 장내 미생물의 누출과 이로 인한 장기의 추가 손상 및 사망의 원인이 됨 ④제품의 특성 1) 경구투여, 실온보관으로 현장사용(field use)에 적합 2) 급성방사선에 의해 발생된 조혈계 세포(호중구, 혈소판의 감소) 및 장조직 손상에 효능 3) 염증성 사이토카인 및 케모카인의 지속적인 발현 완화/차단 → 병변부위로의 호중구 이동을 조절함여 지속적인 질환의 발달(조직 손상) 등을 예방, 급성방사선증후군으로 인한 사망률을 낮춤 ⑤진행경과 - 2017년 12월 EC-18, FDA 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation) - 2019년 4월 미국 FDA 임상 2상시험에 상응하는 비임상시험 승인- 미국 NIH 산하 NIAID 연구과제 및 미국 국방성 산하 AFRRI 연구과제 선정 → 실험 완료- 미국 항공우주국(NASA)주관으로 우주방사선 예방제 연구 개발프로젝트 선정 → 애리조나대학과 공동연구 진행중- 2022년 10월 RRS2022 Annual Meeting에서 연구결과 발표- 2023년 NIAID(RNVP)/SRI와 동물모델(설치류) 실험 완료 → GI-ARS(위장관계 급성방사선증후군) 적응증 확장 준비 - 2024년 8월 Radiation research에 방사선 피폭에 의한 GI injury에 대한 연구결과 온라인 게재 ⑥향후계획 - 임상 2상 시험에 상응하는 급성방사선증후군 원숭이 모델 실험(FDA Animal Rule)을 위해 현재 쥐 실험 선행연구를 통한 효능검증 완료- 방사선에 의해 발생하는 H-ARS 및 GI-ARS에서의 EC-18 작용기전을 지속적인 염증반응의 완화로만 설명하기는 부족하기에, EC-18에 의한 줄기세포 증식 및 분화 등에 미치는 영향 연구를 통해 손상된 조직(골수, 장)의 회복 및 재생 가능성 확인을 위한 비임상실험 진행 예정(미정)- GI-ARS에서의 장조직내 염증성 사이토카인 및 케모카인 발현 분석 예정(미정) ⑦경쟁제품 - 현재 FDA로부터 승인받은 ARS 치료제는 암젠의 '뉴포젠(Neupogen), '뉴라스타(Neulasta), '엔플레이트(Nplate)', 사노피의 '루킨(Leukine)' 이 존재 - 현재까지 출시된 약물은 모두 주사제라는 공통점을 가지고 있으며, 골수에서의 조혈모세포 분화 촉진 및 혈액으로의 이동을 촉진하는 것에 주로 초점이 맞춰져 있기 때문에 골수내 조혈모세포의 고갈을 초래하거나 미분화된 백혈구가 혈액에 제공됨으로 제기능을 하지 못할 수 있다는 한계점과 아나필락시스, 피부 발진, 저혈압, 알러지성 반응 등 다양한 부작용이 나타날 수 있다고 알려져 있음 - 현재까지 출시된 약물은 모두 혈액세포 파괴를 막고 복구하는 기전을 가지고 있어, 방사선에 의한 조직 손상의 완화 또는 회복을 타겟으로 한 경쟁약물이 없는 상황으로 염증 발생을 억제함으로 지속적인 손상을 막는 방법만 제시되고 있음.- EC-18에 의해 조혈모세포 및 장줄기세포의 성체줄기세포의 증식 및 분화가 유도된다면 방사선 피폭에 의한 조직 손상시 근본적인 치료약물로 제시할 수 있음 ⑧관련논문 등 J. Trauma 2010, Immune Network 2015, World J Oncol 2015, Cancer Letters 2016, Frontiers in Oncology 2016, Thrombosis Research 2018, Radiation Research 2019, Radiation Research 2021, Radiation Research 2024 ⑨시장규모 2022년 2월에 Future Market Insights에서 발간된 Radiation toxicity treatment market에 따르면 시장은 2022년 37.6억 달러에서 2029년 55.8억 달러에 이를 것으로 예상되며, CAGR(2022~2029)은 5.8%로 예상 ⑩기타사항 2017년 12월 FDA 희귀의약품 지정 [EC-18: 아토피 피부염 치료제] ①구분 EC-18 (PLAG) : 화학합성신약 ②적응증 아토피 피부염 (Atopic Dermatitis) ③작용기전 1) 면역반응으로 인한 PAMP와 DAMP 제거2) Th2 사이토카인 IL-4와 IL-13, IgE 발현 조절을 통한 증상 완화 ④제품의 특성 경구투여 ⑤진행경과 - 2024년 7월 한국 식약처 임상2상 IND 제출- 2024년 9월 Scientific Reports 에 DNCB 유도 아토피 피부염 마우스 모델에 대한 연구결과 게재 - 2024년 10월 한국 식약처 임상2상 IND 승인 ⑥향후계획 임상 2상 진행 ⑦경쟁제품 Dupixent® (duplinumab, Regeneron/Sanofi), Abrocitinib (Pfizer) ⑧관련논문 등 Immune Network_2015, Scientific Reports_2024 ⑨시장규모 Market Data Forecast가 2023년 3월에 발표한 리포트에 의하면 글로벌 아토피 피부염 시장의 규모는 2023년 USD $13.47 Billion에서 2028년 USD $26.52 Billion로 추정되며, CAGR 14.5% 예측 ⑩기타사항 - [EC-18: 세노테라퓨틱스] ①구분 화학합성신약 ②적응증 노화 관련 질환(세부 질환 미정) ③작용기전 - 세포생존 연관 생체신호분자의 활성 억제를 통한 노화세포의 사멸 및 노화 연관 분비표현형(SASP)의 발현 완화를 통한 노화 관련 질환의 예방과 완화- 노화세포는 노화 연관 분비표현형(사이토카인, 케모카인 등)을 분비하여 주변 정상세포의 노화 유도 ④제품의 특성 1) AI 플랫폼 활용하여 항노화 효능을 기대하는 물질 도출2) 기존 물질 대비 물질 특성 및 유효성 개선 기대3) 노화 세포 사멸 유도 → 노화 연관 분비 표현형 발현 및 축적 예방 → 정상 세포 노화 유도 예방 → 장기 기능 유지 통한 건강 수명 연장, 노화 관련 질환의 개선 ⑤진행경과 - 2024년 10월 AI 기반 후보물질 개발 전문가 영입- 2024년 11월 AI 기반 항노화 치료 후보물질 발굴 프로젝트 개시 ⑥향후계획 - AI 기반 물질 특성 및 타겟과의 결합력, 합성 가능성, 특허 가능성 등을 판단하여 물질 선별 후 합성(예정)- 유효성 평가를 위한 in vitro screening system확립(예정)- 합성한 물질에 대한 in vitro 유효성 평가(예정)- In vitro 유효성 평가를 통해 선별된 물질에 대한 디자인으로 특성 개선(예정)- 특성 개선한 물질에 대한 in vitro 유효성 검증- In vitro 유효성 검증된 물질에 대한 in vivo 유효성 검증으로 lead compound 선정(예정)- Target-ligand 결합 유무 검증(예정) ⑦경쟁제품 - 현재 AI 기반 항노화 치료 물질을 개발하고 있는 곳은 Abbvie, Massachusetts Institute of Technology (MIT), Emory University National Cancer Institute가 있으며, 전임상연구를 통해 항노화 효과를 검증하고 있음 ⑧관련논문 등 Discovering small-molecule senolytics with deep neural networks, nature, 2023 등 ⑨시장규모 Insight Aceanalytics. 2023년에 발간한 Global Anti-aging Therapeutics Market에 따르면 시장은 2022년 5.9억 달러에서 2031년 24.7억 달러에 이를 것으로 예상되며, CAGR은 17.5%로 예상 ⑩기타사항 - 나. 기타 연구개발 실적 당사는 하기 치료제 개발과 관련하여 정부 및 유관기관에서 지원하는 연구개발 과제들을 수행해오고 있습니다. [국내 정부 및 유관기관] 개발 치료제 정부 및 유관기관 과제명 (과제번호) 선정시기 / 과제기간 급성방사선증후군 치료제(Acute Radiation Syndrome) 한국방사선진흥협회(한국원자력의학원) 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 2021년 06월 ~ 2022년 12월 암전이억제제[면역관문억제제(Immune checkpoint inhibitor, ICI) 병용처리)] 한국생명공학연구원 지질기반 후보물질과 Immune checkpoint inhibitor 병용처리에 의한 항암 시너지 효과 및 작용기전 연구 2020년 03월 ~ 2021년 02월 종양억제치료제(방사선 치료 증강제) 한국원자력의학원 섬유육종이식모델에서 정위체부 방사선 치료 간격 치료 시, EC-18의 항종양효능 평가 2022년 02년 ~ 2023년 02월 마우스 종양이식모델에서 EC-18의 고선량방사선치료 효과 증진 2023년 02월 ~ 2024년 01월 바이러스감염 치료제 한국생명공학연구원 지질기반 후보물질에 의한 바이러스 유도 pneumonia 또는 ARDS 모델에서 효능 검증 및 작용기전 연구 2020년 10월 ~ 2021년 09월 염증성 면역질환 치료제 한국생명공학연구원 다양한 질병모델에서 과도한 DAMP에 의한 지속적인 염증반응에 대한 지질기반 활성물질의 개선효능과 작용 메커니즘 연구 2021년 03월 ~ 2022년 02월 중증 아토피성피부염 치료제 한국생명공학연구원 지질 기반 후보물질을 이용한 항종양/항염증 효과를 갖는 신약 개발 선도 물질 발굴 2022년 02월 ~ 2023년 01월 원료의약품 (팔리페리돈) 중소벤처기업부 지역 특화 산업 육성 사업 : 라프티딘 전구체인 PTBA-MA의 개발 및 사업화 2020년 05월 ~ 2021년 04월 [해외 정부 및 유관기관] 개발 치료제 정부 및 유관기관 과제명 (과제번호) 선정시기 / 과제기간 우주방사선 치료제 NASA(Arizona State University) 3차원 생체모방 인체조직 모델을 이용하여 우주비행 유사체 배양 살모넬라균 감염과 저선량 우주 방사선에 대한 방어제로서의 EC-18의 효능 연구 - 황화겨자가스 치료제 NIAID Chemical Countermeasures Research Program (CCRP) [1차] 수컷 Sprague Dawley 랫트의 황화겨자 주입으로 유도한 혈액 독성에 대한 EC-18 효능 연구 2019년 08월 ~ 2020년 01월 [2차] 황화겨자가스 치료제로서의 EC-18의 효능 랫트모델에서 연구 2021년 10월 26일 ~ 현재 급성방사선증후군 치료제 등(Acute Radiation Syndrome) Department of Defense(DoD; 국방부) [1차] 쥐 모델에서 EC-18의 15번 투여요법의 안정성 검토 연구 2020년 08월 ~ 2020년 09월 [2차] 급성방사선증후군 쥐 모델에서 15번 투여로 방사선 방어제로서의 EC-18 효능 연구 2020년 10월 ~ 2020년 11월 [3차] 8.25 Gy에 노출된 급성방사선증후군 쥐 모델에서 15번 투여로 방사선 방어제로서의 EC-18 효능 연구 2021년 03월 ~ 2021년 04월 National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) Radiation and Nuclear Countermeasures Program (RNCP) [1차] C57BL/6J 쥐에서 LD70/30 전신 조사 후 EC-18 투여 용량 생존 연구 2019년 08월 ~ 2020년 01월 [2차] C57BL/6J 쥐에서 LD70/30 전신 조사 후 EC-18 투여 기간 생존 연구 2020년 05월 ~ 2021년 02월 [3차] C57BL/6J 쥐에서 LD70/30 전신 조사 후 EC-18 투여 기간 생존 연구 2023년 06월 ~ 현재 7. 기타 참고사항 가. 산업재산권 보유현황 당사의 기술가치를 충분히 보장할 수 있는 산업재산권은 특허권과 상표권을 포함하여 총 228건을 보유하고 있습니다. 이 중 등록이 완료된 산업재산권은 특허권 179건과 상표권 15건이며, 출원중인 산업재산권은 특허권 34건입니다. EC-18 글로벌 신약 관련 특허권은 총 179건으로 이 중 145건은 등록되었고 34건은 출원 중 입니다. 1) 산업재산권 현황 요약 (특허권 등록 179건, 특허권 출원 34건, 총 213건) 사업 구분 출원/등록 구분 건 수 글로벌신약 특허 등록 145 특허 출원 34 원료의약품 특허 등록 5 특허 출원 0 조영제 특허 등록 29 특허 출원 0 당사의 산업재산권에 대한 자세한 내용은 상세표-4. 산업재산권 보유현황[상세] 부문을 참고하여 주시기 바랍니다. ※상세 현황은 '상세표-4. 산업재산권 보유현황(상세)' 참조 나. 법률/규정 등에 의한 규제사항 제약산업은 국민의 생명과 안전에 직결되어 있어 보건복지부 및 식품의약품안전처의각종 예규와 관계 법령에 의한 정부의 직ㆍ간접적인 규제가 많은 영향을 끼치고 있습니다. 구 분 내 용 관계법령 - 약사법- 우수의약품제조관리기준(KGMP, CGMP)- 우수원료의약품제조관리기준(BGMP)- 우수의약품유통관리기준(KGSP)- 우수의약품안전성시험관리기준(KGLP)- 우수의약품임상시험관리기준(KGCP) 정부의 규제 - 신규 보험약가 책정(상한가), 의약품선별등재제도(PLS)- 약가재평가제, 판매자가격표시제(RPLS)- 고가의약품사용억제정책, 포괄수가제- 보험약가 사후관리제, 약물 경제성 평가제도- 의약품 광고 관련 규정 등 다. 사업부문별 현황 [사업부문별 주요 재무정보] (기준일: 2024. 12. 31) (단위: 원) 구 분 당기 전기 원료의약품부문 건강기능식품부문 바이오유지부문 합 계 원료의약품부문 건강기능식품부문 바이오유지부문 합 계 매출액 32,165,776,902 2,005,794,049 43,206,117,913 77,377,688,864 34,181,087,847 930,872,730 40,926,933,328 76,038,893,905 매출원가 30,685,309,650 640,201,684 41,742,234,733 73,067,746,067 31,116,020,283 398,507,931 40,176,215,387 71,690,743,601 매출총이익 1,480,467,252 1,365,592,365 1,463,883,180 4,309,942,797 3,065,067,564 532,364,799 750,717,941 4,348,150,304 판매관리비 16,390,308,942 1,113,603,621 17,503,912,563 17,720,991,078 983,303,921 18,704,294,999 영업이익(손실) (13,544,249,325) 350,279,559 (13,193,969,766) (14,123,558,715) (232,585,980) (14,356,144,695) 주) 연결재무제표 기준입니다. [원료의약품 부문]1) 산업의 특성, 경기변동의 특성, 계절성 의약산업은 경기변동에 의해 영향을 받지 않는 대표적인 산업으로, 일반적으로 기술의 발달에 따라 10년 주기로 산업 전반에 대한 변화가 있는 것으로 알려져 있습니다. 또한 의약산업은 고령화와 식습관의 변화 등과 밀접한 관계를 가지고 있으며, 이와 관련된 질병에 대한 진단제품 및 치료제 개발로 이어지고 있어 의료기술의 발전과 더불어 평균연령 증가로 인해 시장의 규모는 지속적으로 성장하고 있습니다. 원료의약품 산업은 인체에 투여할 수 있도록 제조된 완제의약품을 생산하는데 사용하는 원료를 만드는 산업으로 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래 발생시 특별한 절차가 요구되는 특성이 있습니다. 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품의 경쟁력과 직결되는 특성을 가지고 있습니다. 2) 국내외 시장여건 세계 원료의약품 시장은 2020년 1,775억 달러 규모이고, 2025년까지 7.1%로 성장할 것으로 전망됩니다. 2027년까지 원료의약품 시장 연평균성장률 전망을 분석한 'Global Industry Analysts(2021)'자료에 의하면, Big Pharma 중심으로 시장이 형성되어 오리지널의약품과 내부소비용 원료 비중이 상대적으로 높은 미국이 전체 시장의 약 36.5%(647억 달러)로 가장 많은 비중을 차지하고 있고, 그 뒤로 유럽이 22.1%, 중국과 일본이 20.2%, 나머지 기타 지역이 21.2% 순입니다.중국의 원료의약품 시장의 성장률은 약 7.6%로 미국(6.4%)과 유럽(6.2%)에 비해 높은데, 이는 Generic 의약품 시장이 성장하는 배경 속에서 원가경쟁력이 완제의약품 생산의 주요소로 부각되었기 때문입니다. 식품의약품안전처의 식품의약품통계연보에 따르면 2021년 국내 원료의약품 업체수는 285곳으로 전년도 272곳에 비해 늘어났습니다. 생산총액은 3조 455억 원으로 감소하였고 2020년 기준 상위 3개 바이오시밀러 제품이 전체 생산의 34.6%를 차지하고 있습니다. 2020년 원료의약품 수출규모는 약 16억 9,921억 달러이며 일본(3.2억 달러)과 중국(2.7억 달러)으로의 수출비중이 가장 많습니다. 우리나라 원료의약품 시장은 2020년 29억 8,000만 달러에서 연 평균 6.9% 성장하여 2025년에는 41억 6,000만 달러를 이를 것으로 예상됩니다. 3) 경쟁우위요소 가) 원료의약품 합성기술당사는 원료의약품 합성 기술에 최적화된 공정을 통해 우수한 품질의 제품을 대량으로 생산할 수 있는 시스템을 구축하여 제품경쟁력을 확보하고 있습니다. 또한 주력 수출 품목인 항결핵제는 세계에서 2번째로 제품을 개발하여, 국내 D사에 이어 두 번째로 시장 점유율을 유지하고 있으며, 매년 수출 성장을 이루고 있습니다.원료의약품 제조의 핵심인 양질의 원료 수급을 위해 공급망을 이원화 하여 차질없이 원료를 조달받고 있으며, 물량 수급 및 공급의 조절을 통해 국제 상황 변화에 유연하게 대처하고 있습니다. 나) MRI 조영제 합성 기술당사의 주요 생산품목 중 하나인 MRI조영제는 2022년 기준 글로벌 시장이 48억 달러 규모로 추정되며, 연평균 성장률 2.9%로 2026년 까지 54억 달러 규모 시장으로 성장할 것으로 예측되고 있습니다.(출처: Global Industry Analysts, inc) 조영제 시장은 MRI와 CT 조영제를 포함하는 시장이며, 4개의 Major (Bayer Shering, GE Healthcare, Guerbet, Braco 등) 회사가 전체시장의 약 90%를 차지하고 있고, 특허와 기술 장벽이 높아 신규 개발자가 진입하기에는 쉽지 않은 시장구조를 가지고 있는 것이 특징입니다.조영제는 인체의 질병을 진단하는 진단시약으로, 혈관에 직접 투약하는 방식이기 때문에 신장 독성이 발생하여 생명의 위험을 야기할 수 있어 품질관리가 각별히 요구되는 제품입니다.MRI시장은 2015년 가돌리움 신장독성으로 인한 사고를 계기로 시장 구조를 가돌리움 독성에 따른 Risk별로 구분하고, High Risk군에 속하는 모든 조영제는 미국에서 사용을 금지하는 조치가 이루어졌습니다. 2016년 말부터 2017년 초에 이르러 Middle Risk군에 있는 조영제의 신장 독성이 추가로 발견됨에 따라 미국을 비롯한 유럽, 일본 등 제약산업의 선두 그룹에 있는 국가에서부터 점차 판매가 중지되어, 2017년 12월에는 국내에서도 중지되었습니다.당사에서 제조하고 있는 MRI 조영제 가도부트롤(Gadobutrol)은 신장독성이 매우 낮은 Low Risk군에 속하는 1st 제네릭 제품으로, 조영제의 가장 중요한 핵심인 제제기술과 공정 특허를 모두 보유하고 있습니다. 이를 통해 최적화된 제조 프로세스, 경쟁력 있는 품질과 가격으로 Low Risk 제품이 주도하는 조영제 시장에서 좋은 성과를 거두고 있습니다.다) 주요 사업 전략당사는 원료의약품 수익성 개선과 사업 확장을 위해 아래 5가지 전략을 수립하였습니다.(1) 전략1: 주요 수출품목 집중 ① 가도부트롤: 1st Generic MRI 조영제 ② D-사이클로세린: 항결핵제 ③ 에르도스테인: 진해거담제(2) 전략2: 다품목 판매구조를 고수익 품목 위주로 집중 - 생산 가동률 제고로 수익성 높은 제품 생산 가속화(3) 전략3: M 통한 연관사업 확장 - 연관 유망기술기업 인수 합병으로 매출 확대 및 수익성 개선 (4) 전략4: 케미컬 소재 첨단 원료의약품(API) 발굴을 통한 수익성 강화(5) 전략5: 원료의약품 원가 절감을 통한 수익성 개선 - 중간체 적정가격 매입 여부 검토 및 개선 - 제품 수율 적정성 진단 및 개선 진행 [글로벌 신약개발 사업] 1) 산업의 특성, 경기변동의 특성, 계절성 의약품은 인간의 생명 및 건강과 직접 관련이 있기 때문에 일반적으로 제품의 가격이 높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성으로 인해 가격 비 탄력적 특성을 가지며 경기변동이나 계절적 요인에 의한 경기 민감도가 낮은 산업입니다. (1) 고도의 기술집약적 첨단과학신약개발사업은 대표적인 과학기반산업(science-based industry)으로 약학, 화학, 생물학, 수의학, 의학 등 여러 분야의 기초과학연구의 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연계되어 있는 첨단산업으로 연구집약도가 높고 신약개발의 성공에 따라 고부가가치를 창출할 수있는 미래 주력 산업입니다.(2) 고위험, 고부가가치 (high risk, high return)신약개발은 막대한 비용과 시간이 소요됨에도 불구하고 성공률은 높지 않습니다. 신약개발 전 과정은 연구개발에서 신약출시까지 보통 12~15년의 기간과 약 1조원의 비용이 소요되며, 글로벌 Top 10 제약사 기준 비임상 이후 단계의 성공률은 평균 11% 수준으로 높지 않습니다. (3) 세분화된 시장제약 산업은 약의 종류가 매우 많고 각 질환마다 다른 전문성을 요하기 때문에 한 회사가 모든 질환에 가장 좋은 약을 개발할 수 없습니다. 따라서 전체 세계시장의 점유율 6%가 넘는 기업이 없을 정도로, 제약사들은 특정 질환과 약효군에 대해 전문성을 갖고 시장을 세분화하여 점유하고 있습니다.(4) 활발한 전략적 제휴제품 포트폴리오의 확대, 새로운 지역으로의 진출, 기술적 보완관계를 통한 시너지 창출, 비용구조 개선 및 연구개발 생산성 증대 등을 이유로 전략적 제휴 (인수합병, 라이센싱)가 매우 활발합니다. 특히, 빅파마가 진출하지 않은 첨단제제 영역에서는 기술개발에 성공한 벤처기업이 신흥강자로 나타날 수 있고, 기존의 제약기업이 바이오벤처를 인수합병하거나 관련 기술을 라이센싱하여 공동개발을 진행하는 등 전략적 제휴를 활발히 진행하고 있습니다.(5) 엄격한 규제제약 산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 다른 산업과 달리 국가에서 제품의 개발, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있습니다.(6) 신규 진입과 퇴출의 희소성 및 산업재산권 보호신약은 다른 제품에 비해 개발비용이 막대하게 소요되는 반면 복제는 상대적으로 쉽기 때문에 특허에 의한 보호가 매우 중요합니다. 특허가 가장 중요한 경쟁요소로서 대부분의 국가들은 특허 기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있습니다. 제약사들도 상품화 이후 특허 보호기간을 늘리기 위한 전략으로 특허 출원을 늦추거나, 공정 특허, 제법 특허 등을 통해 유사제품 출시를 방지하는 방법 등을 활용하고 있습니다. 2) 성장성 글로벌 의약품시장 컨설팅기관인 IQVIA의 자료에 따르면, 글로벌 시장은 2022년 1조 4,820억 달러에서 연평균 3~6% 증가세로 2027년 1조 9,170억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 질환별 의약품 시장규모를 보면 향후 5년간 항암제, 면역치료제, 비만치료제 분야가 크게 성장하는 것으로 예상됩니다. 항암제는 2022년 1,930억 달러에서 연평균 13~16% 증가세를 보이며 2027년에는 3,770억 달러 규모로 급성장 할 것으로 전망됩니다. 면역치료제는 아토피치료제 및 천식치료제의 성장에 힘입어 2022년 1,430억 달러에서 연평균 3～6% 증가세로 2027년 1,770억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 비만치료제는 향후 5년간 10~13%의 높은 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. 국내 의약품 시장규모는 29조 8,595억원(2022년 기준)으로 전년대비 17.6% 증가하였으며, 의약품 생산액은 28.94조원으로 전년대비 13.6% 증가하였습니다. 최근 FDA에 의해서 승인되는 신약은 증가 추세에 있으며, 1990년대 후반에 나타났던 제약시장의 최전성기의 신약 승인 건수를 상회하고 있습니다. 승인되는 신약 중 빅파마의 신약개발 프로그램의 성공률은 바이오벤처로부터 기술도입 및 공동연구를 통한 신약 프로그램, 즉 오픈 이노베이션(Open InnovationI)을 통한 프로그램의 임상개발 성공률이 자체적으로 초기 연구 및 개발을 수행하는 프로그램보다 월등히 높은 것을 볼 수 있습니다. 이러한 결과는 앞으로 글로벌 제약업계가 지속적으로 성장해 나갈 수 있는 방향을 제시 해주는 것으로, 이노베이션을 통해 혁신신약을 개발하는 바이오벤처와 후기 개발 오퍼레이션 및 마케팅에 역량을 집중하는 빅파마간의 상생적 공생관계가 더욱더 확대될 것을 보여주고 있습니다. 3) 국내외 시장여건 및 경쟁우위 ▣엔지켐생명과학 주요 파이프라인 주요 파이프라인.jpg 주요 파이프라인 (가) 구강점막염(CRIOM) 치료제 항암화학방사선요법으로 치료 받은 암환자 중 약 40%가 구강점막염이 발병하는 것으로 알려져 있으며, 특히 두경부암 환자의 경우 유병률이 약 90%까지 상승합니다. 2020년 12월 MarketWatch 분석에 의하면 전 세계 구강점막염 시장규모는 2020년 15억 달러 (1.7조원)에서 2026년 내 CAGR 4.0%로 18억 달러(2조원)에 이를 것으로 예상됩니다. 구강점막염 치료제로는 2020년 미국FDA의 승인을 받은 '팔리페르민(Palifermin)'이 유일한 의약품으로 자가 조혈모세포 이식 골독성 요법을 받는 악성 혈액암 환자에 국한하여 심각한 구강점막염 발생과 지속 기간을 감소시킬 수 있는 것으로 알려져 있으며, WHO 기준 3급 점막염을 일으킬 것으로 예측되는 환자들의 예방 치료법에 대한 보조적인 치료제로만 쓰이고 있습니다.개발중인 주요 후보물질에는 임상 3상 시험이 완료된 Galera Therapeutics사의 GC4419 과 Soligenix사의 SGX942가 있습니다. 그러나 기대를 모았던 Soligenix SGX942의 topline 결과가 좋지 않았고, Galera의 GC4419 도 2023년 9월 FDA로부터 품목허가 신청을 허가받지 못하며 구강점막염의 치료제 개발이 시급하게 요구되고 있습니다.구강점막염 치료제로서의 EC-18의 우월성은 아래와 같습니다. ① 현재 항암화학 및 항암화학-방사선요법 치료를 받은 고형암 환자에서 발병하는 구강점막염에 대한 치료제가 없는 상황에서 EC-18은 비임상연구를 통해 구강점막염 치료후보물질로서의 효능을 검증하였습니다. 또한 다수의 비임상 암모델 연구를 통해 PLAG의 항암효능도 검증되었다는 점에서 우월성, 차별성을 가지고 있습니다. ② EC-18은 지속적인 염증 반응을 구강점막염의 발병 원인으로 규정하고, 염증 유도 인자인 HMGB1(DAMP)를 인식하는 수용체인 TLR4의 세포 내 순환을 촉진하여 빠르게 HMGB1에 의한 TLR4의 신호 활성 기간을 단축시킨다는 작용기전을 밝혔으며, 구강점막염 예방 및 완화 효능을 검증하였습니다. ③ EC-18은 5-FU 및 물리적 손상(scratch)에 의한 구강점막염 유도 모델과 5-FU 및 방사선 부분조사(두경부)에 의한 구강점막염 유도 모델에서 비임상연구를 통해 개선 효능을 검증하였으며, 염증성 인자(사이토카인/케모카인/DAMP)의 발현 및 병변 부위로의 호중구 이동을 조절함으로서 지속적인 손상을 예방하여 구강점막을 보호하는 효능을 입증하였습니다. ④ EC-18은 다양한 고형암에 대한 비임상연구를 통한 유효성이 검증되었으며, 이를 통해 항암화학-방사선 요법 (chemo-radiation therapy)이 1차 치료법인 두경부암 (head and neck cancer)에서 병용시 우월한 효능을 기대할 수 있습니다.⑤ 미국 내 21개 병원에서 완료한 EC-18의 임상2상 시험 안전성 평가를 통해 심각한 부작용이 없음을 확인하였고 Top-Line 결과를 2021년 10월에 발표하였습니다.⑥ 현재 구강점막염에 대한 EC-18 임상2 상의 결과를 토대로 임상 전문가(의학 박사들과 통계학 박사)들과 논의하여 임상 3상을 디자인 중이며, FDA와의 End-of-Phase 2 Meeting을 준비중입니다.⑦ EC-18은 염증 발생 원인을 제거함으로 점막에서 발생하는 염증과 호중구 이동을 조절하여 점막의 지속적인 손상을 예방하는 기전으로 근본적인 치료가 가능한 반면에 Palifermin은 예방 치료에 대한 보조적인 치료제이며, 구강청결제는 세균 감염 억제를 목적으로 하는 대증요법입니다. EC-18은 구강점막염 증상 개선을 통해 환자의 삶의 질 개선과 지속적인 항암치료를 가능하게 해줄 것으로 기대하고 있기 때문에 항암화학방사선요법의 효율성 및 유효성을 높일 기술로 평가받고 있습니다. (나) 급성방사선증후군(ARS) 치료제 최근 암 질환 사례에 사용되는 항암방사선치료와 급성방사선증후군을 포함한 방사선 독성 사례가 증가하고 있고, 우주산업의 발전으로 인해 급성방사선증후군 치료제 시장은 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 2021년 1월 Pharmiweb.com의 조사에 의하면, 전세계 방사선 독성 치료 시장은 2029년까지 미화 55억 달러의 가치를 넘어 설 것으로 보고되었습니다. 미국 정부는 대량살상무기 대응 차원 및 기존 희귀 의약품 규정에 따라 효과적인 급성방사선증후군 치료제 개발을 적극 장려하여 시장 확대에 기여할 것으로 기대되고 있습니다. 급성방사선증후군은 골수 질환, 점막염 질환, 심혈관계 질환, 신경계 질환, 감염에 의한 폐렴 및 패혈증 등이 복합적으로 발병되는 심각한 질환으로 현재 급성방사선증후군의 치료제는 조혈 증후군(H-ARS)을 타겟으로 출시된 치료제와 호중구감소증, 백혈병과 저혈소판증 치료제가 약물 재창출된 치료제 외에는 직접적인 치료제가 존재하지 않습니다. 현재 FDA로부터 승인받은 ARS 치료제는 암젠의 '뉴포젠(Neupohen)'과 '뉴라스타(Neulasta)', '엔플레이트(Nplate)', 사노피의 '루킨(Leukine)' 이 있습니다. 현재까지 출시된 약물은 모두 혈액세포 파괴를 막고 복구하는 기전을 가지고 있어, 방사선에 의한 조직 손상의 완화 또는 회복을 타겟으로 한 경쟁약물이 없는 상황으로 염증 발생을 억제함으로 지속적인 손상을 막는 방법만 제시되고 있습니다. 급성방사선증후군 치료제는 사고 등과 같은 예기치 않은 피폭에 의해 유발될 가능성이 높다는 특성상 현장 사용(Field use)이 중요합니다. 현재 승인된 급성방사선증후군의 조혈 증후군 치료제들은 주사제로서 저온 보관을 해야하므로 현장 사용에 한계점이 있습니다.반면, EC-18은 경구 투여가 가능하고 실온에 보관하므로 현장 사용에 적합할 뿐만 아니라, 동물실험 모델에서 호중구감소증, 혈소판감소증, 점막염 등 과량의 방사선 노출에 의한 복합적 질환에서도 효력이 검증되어 급성방사선증후군 시장에서 우위를 차지할 것으로 예상하고 있습니다. EC-18에 의해 조혈모세포 및 장줄기세포의 성체줄기세포의 증식 및 분화가 유도된다면 방사선 피폭에 의한 조직 손상시 근본적인 치료약물로 제시할 수 있습니다. EC-18은 현재 미국 정부기관의 지원을 받아 급성방사선증후군 치료제 개발 연구를 진행하고 있습니다. 아울러 2021년에 미국항공우주국(NASA)의 연구 지원에 선정되어 애리조나주립대학교외 우주비행 환경 내 EC-18의 장 조직 손상 및 염증 방어 효능을 검증하는 공동연구를 통하여 우주방사선(GCR) 치료제 개발 등을 계획하고 있습니다. (다) 아토피 피부염(Atopic Dermatitis) 치료제 글로벌 아토피 피부염 시장의 규모는 Market Data Forecast가 2023년 3월에 발표한 리포트에 따르면 2023년 $13.47 Billion에서 2028년 $26.52 Billion로 추정되며, 연평균 14.5% 시장이 성장할 것으로 예측됩니다. 국내 시장은 2022년 기준 5,000억원 규모로 글로벌기업, 국내 기업간의 시장 경쟁이 치열한 상황입니다. 현재 승인된 아토피 피부염 치료제는 인터루킨 억제제인 사노피의 '듀피젠트(Dupixent®)', 레오파마의 '아트랄자(Adtralza)'와 JAK억제제인 한국릴리의 '올루미언트(Oluminant)', 화이자의 '시빈코(Cibinqo), 릴리의 엡글리스(Ebglyss)' 등이 있습니다. 국내에서도 SCM 생명과학, 강스템바이오텍, 샤페론 등의 바이오회사에서 임상시험을 진행하고 있습니다. 2022년 GADA (Global Atopic Dermatitis Atlas)보고에 의하면 아토피 피부염 환자는 전세계적으로 1990년도부터 2017년까지 소아청소년에서는 20% 이상, 성인 10% 이상 증가한 것으로 나타났습니다. 2022년 건강보험심사평가원에서 발표한 자료에 따르면 국내 아토피 피부염 환자는 약 100만 명에 이르며, 최근 5년간 우리나라 아토피 피부염 환자는 꾸준히 증가하고 있어 2017년 933,979명이었던 환자 수는 2021년 989,750명까지 증가했습니다. 이 중 중증 환자는 총 7,544명에 이른 것으로 집계되었으며, 입원 환자 중 53%가 10대 이하의 소아청소년으로 심각한 수준으로 아토피 피부염을 앓고 있습니다.아토피 피부염은 치료제의 장기 투여로 인한 내성, 간독성, 부작용 등으로 인하여 치료제의 사용이 제한되어 있고, 단독치료보다는 복합치료를 통해 증상완화 효과, 꾸준한 관리가 필요한 질환으로 증상의 심각도에 따른 치료가 매우 중요한 것으로 알려져 있습니다. EC-18은 아토피 피부염에서 질환을 유발하는 요인인 박테리아나 집먼지진드기 등에서 유래된 PAMP (Pathogen Associated Molecular Patterns)와 생체 내 발생된 DAMP (Damage Associated Molecular Patterns)를 빠르게 제거함으로써 염증 또는 면역반응(염증성 사이토카인, 케모카인, DAMP, 면역세포의 병변부위로의 이동 등)을 조절하는 작용기전을 가지고 있기에 아토피 피부염 증상을 완화시킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. EC-18 (PLAG)의 장점 및 경쟁우위성은 다음과 같습니다.① 사용자 편의를 위한 경구투여용 약물, 임상 1상 결과를 통한 안전성이 확보된 약물② 주사용 JAK inhibitor인 듀피젠트보다 낮은 생산 단가③ 스테로이드, 면역억제제와 같은 내성, 부작용이 없는 EC-18 (PLAG)④ 복용을 통한 피부 가려움증, 홍반, 침식 같은 증상을 개선, 완화할 수 있는 효능을 지닌 독자적으로 개발한 독보적인 항암신약 후보물질 EC-18 (PLAG) (라) 세노테라퓨틱스(Senotherapeutics) 의과학의 발전으로 기대수명이 증가하며 노인성 질환 발생률이 증가함에 따라 노화 와 관련한 질병의 발생을 예방하거나 지연시킬 수 있는 접근법 발굴에 대한 중요성 이 증가하고, 항노화 치료제 시장에 대한 관심이 증가하고 있는 추세입니다. 2018년 국제보건기구 WHO는 생물학적 노화현상을 병리학화하고 그에 대응하는 치료 개발을 촉진하기 위해 고령에 대해 질병코드 MG2A를 부여하고 노화가 질환으로 인식되는 계기를 마련하였습니다. 최근 글로벌 신약개발시장에서는 기술의 발전에 힘입어 전통적인 신약 개발 프로세스의 낮은 효율성을 타개하기 위해 AI 기술을 활용하여 후보물질도출과 임상시험 등의 과정에서 시행착오를 줄여 시간과 비용을 크게 감축시키고, 개발의 효율성 및 정확성을 확대시키려는 시도가 이루어지고 있는 추세입니다. 2022년 Marketandmarkets의 조사에 따르면, 글로벌 AI 활용 신약 개발 시장은 2021년 4억 1,320만 달러를 형성하였고, 2027년까지 연평균 46.0%의 성장률을 나타내 2027년에는 40억 350만 달러의 시장 규모를 형성할 것으로 전망하고 있습니다. 최근 세계 각국의 항노화 기술 개발 스타트업들이 대규모 투자 유치에 성공하면서 사회적, 경제적 관심이 증폭되고 있습니다. 2022년 항노화 바이오 기술 개발 기업인 Altos labs은 아마존 창업자인 제프 제이조스, DST 창업자인 유리 밀너를 포함한 거대 투자자들의 지원으로 30억 달러 투자를 유치하였으며, 빈살만 사우디 왕세자, 오라클 창업자인 래리 엔리슨, 챗GTP 개발자인 샘 올트먼, 마이크로소프트의 빌게이츠 등 유명 인사들이 노화 방지 연구에 수억 달러 규모의 투자 계획을 발표함으로 관련 연구 개발에 대한 관심이 고조되었습니다. 국내에서도 항노화 신약 개발 바이오텍들이 노화 정복을 위해 항노화 신약개발 연구에 박차를 가하고 있으며, 대표적으로 하플사이언스, 메디스팬, 유비엘바이오, 에이징타겟 등이 노화 관련 질환인, 관절염, 안구건조증, 피부노화, 탈모 등 다양한 적용증을 대상으로 신약 후보물질을 개발하고 있습니다. 현재 글로벌 시장에서는 노화 치료후보물질 발굴을 위해 MIT, Emory, NCI, Abbvie 등 선도그룹에서 AI 기반기술을 활용하여 개발 시도가 이뤄지고 있으나 아직 비임상연구를 통한 후보물질 발굴단계입니다.기존의 암, 치매, 면역질환, 대사질환 등 만성질환의 근본적 원인이 노화세포로 밝혀졌고, 이를 선택적으로 타겟하여 'reverse aging (역노화)'을 유도시키는 차별적이며 독점적 기전을 보유하는 치료물질 합성기술은 혁신플랫폼 기술이기 때문에 향후 노화영역뿐만아니라 여러 medical unmet needs 적응증 파이프라인으로 확장할 수 있는 가능성이 높습니다. 아직까지 AI를 기반으로 도출된 물질의 노화 치료제가 없다는 점에서 당사가 발빠르게 적극적인 투자와 연구를 수행했을때 역노화 시장을 선점할 수 있는 기회가 있다고 판단합니다. (마) 신종코로나바이러스 치료제 2020년 5월, MarketsandMarkets 분석에 따르면, 신종코로나바이러스 감염증 (COVID-19) 치료제 시장 크기는 -57.8%의 연간 시장 성장률 (CAGR)로 2020년 23억 달러 (2.5조원)에서 2025년 14억 달러 (1.5조원)에 도달할 것으로 예상됩니다. 현재 진행중인 비임상연구를 통해 EC-18은 COVID-19 바이러스의 사멸효과와 더불어 COVID-19 바이러스에 의한 폐 감염을 신속히 해결하여 중증환자에게서 특징적으로 나타나는 면역세포의 과도한 반응 및 염증매개 사이토카인의 과다분비, 즉 '사이토카인 폭풍'을 제거하는 치료제로서 작용할 것이라 예측하고 있으며, 2020년 5월 한국 식품의약품안전처로부터 임상2상 시험을 승인받아 실험을 완료한 상태입니다. 또한, 2020년 8월 미국FDA로부터 임상2상 시험을 승인받았으나, 급증한 미국 백신 접종률에 따른 중증 코비드 폐렴환자를 모집하는 어려움이 있습니다. EC-18의 장점은 다음과 같습니다. ① PLAG는 바이러스에 의해 유도되는 염증 반응에 의한 폐렴의 발생을 예방함으로 중증환자의 발생률을 낮추는 기전으로 바이러스의 종류, 변이 여부 등에 무관하게 적용이 가능할 것으로 예상됩니다.② 중증 COVID-19의 경우, 심각한 후유증 또는 사망을 초래하며 경제적, 사회적 비용 또한 매우 크기 때문에 EC-18의 적용 대상 환자인 경증 및 중등증 환자가 중증으로 이행되는 것을 예방하는 전략은 환자 개인은 물론 보건 사회적 관점에서도 매우 유리한 측면이 될 것입니다. (바) 면역항암제 병용(ICI Combination) 치료제 최근 면역관문억제제 치료를 하고 난 뒤 해당 치료에 저항을 야기시키는 면역억제성 종양 미세환경 (tumor microenvironment, TME)을 타겟하는 후보 물질과 면역관문억제제와의 병용 치료 가능성에 대한 임상연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 특히, 면역억제 메커니즘 중 세포외 아데노신 (extracellular adenosine, eADO)의 농도가 주요 요인으로 알려지면서 면역관문억제제와 eADO를 타겟한 면역 항암 치료법 개발이 주목 받고 있습니다.기존 항암제들이 암세포와 함께 정상 세포도 공격하는 기전과는 달리 면역관문억제제는 몸 속의 면역세포가 암세포만을 선택적으로 공격하도록 유도함으로써 부작용은 적고 항암 효과는 우수하면서 지속적입니다. 따라서, 임상 현장에서는 흑색종을 비롯한 주요 암종에서 1차 치료는 물론 2차 이후 치료법으로 사용되고 있고 수많은 임상시험들이 진행중입니다. EvaluatePharma 2020년 보고에 의하면, 면역관문억제제의 시장 규모는 해마다 꾸준히 증가, 2018년부터 연평균 성장률이 19%에 달해 2024년이면 약 480억 달러 규모에 이를 전망입니다.면역관문억제제 단독 치료 요법 시 50%를 넘는 반응률이 나오기도 하지만, 암종에 따라 50~95% 내외의 암환자들은 치료에 반응을 보이지 않는다는 단점이 있어 향상된 효능을 보일 수 있는 병용 요법 개발이 절실합니다. 이러한 임상적 요구에 따라, 면역관문억제제와 함께 항암화학 요법 방사선 치료, 또는 기존 면역관문억제제와의 병용 요법에 대한 임상시험이 활발히 진행되고 있습니다.2020년 미국 암 연구원(cancer research institute, CRI)의 보고에 따르면, 단일 요법을 제외한 병용요법 임상시험 건수는 2,900건에 이릅니다. 그 중 PD-1, PD-L1 타겟 면역관문억제제와 함께 선택되는 병용 치료요법으로는 다른 면역항암제와의 병용이 가장 많고 그 다음이 표적항암제와의 병용요법입니다. 다양한 비임상 연구들을 통해 면역관문억제제의 낮은 반응률의 주요 원인은 암세포를 이루는 조직이 면역 관문 외에도 다양한 면역 회피 기전을 갖고 있기 때문이라는 것이 밝혀졌습니다. 이는 면역관문억제제가 막지 못하는 또 다른 면역 회피 기전을 통해 T세포의 활성이 억제되면, 암세포가 살아남을 수 있게 되는 것입니다.당사는 비임상 연구를 통해 EC-18이 면역관문억제제의 항암 작용 기전을 증대시키는 것은 물론 암 생성 및 전이의 주요 인자인 종양미세환경을 조절함으로써 시너지 항암 효과를 보이는 것을 확인한 바 있습니다. 방광암과 폐암 마우스 모델을 이용한 PD-L1(방광암)과 PD-1(폐암) 면역항암제와의 병용 치료 관련 전임상 연구 및 암세포주와 면역세포주를 이용한 검증 연구를 통해 확인된 EC-18 효능은 아래와 같습니다.① 면역억제성 종양 미세환경을 유발하는 주요 원인인 세포외 아데노신의 제거 및 발생 저해를 통해 면역관문억제제와의 병용 치료에 대한 시너지 효과를 보입니다.② 면역관문억제제와의 병용 치료뿐만아니라 단독 치료만으로 암 성장 억제 효과를 보입니다. 사멸하는 종양세포에서 분비되는 손상 관련 물질 패턴 (Damage-Associated Molecular Patterns, DAMPs)을 신속하게 제거합니다.③ 종양 조직에서 분비되는 사이토카인/케모카인의 생성을 낮추어 종양 내 호종구의 침윤을 조정합니다. ④ 방광염(urothelial cancer) 동종 이식 마우스 모델을 통해 암 성장에서 암 억제로의 종양 면역환경 밸런스를 유도하여 세포 독성 T 림프구의 항암 활성을 촉진시킴을 검증하였으며, 비소세포암 (NSCLC), 유방암과 폐암 이종이식(xenograft) 마우스 모델을 이용한 비임상 연구를 통해 EC-18과 세포독성항암제와의 병용 치료에 대한 시너지 항암 효과를 확인하였고 방광암 동종 이식 햄스터 모델을 이용하여 뇌와 장 조직으로의 원발암 전이율이 감소하는 것을 확인하였습니다.따라서 상기 우월성을 가진 EC-18은 면역항암제와의 병용 치료 효과가 기대됨과 동시에 면역항암제 부작용을 개선할 수 있으며 면역항암제와 세포독성항암제와의 다중 병용 치료에도 효과를 기대할 수 있는 독보적인 가능성을 보유하고 있습니다. (사) 건선치료제 초기 건선 치료제인 스테로이드의 경우 항염, 진통, 가려움증의 억제 등 건선에 의해 야기되는 다양한 증상의 개선에 효과적이나, 약물 특유의 부작용으로 인해 장기간 사용하기는 적합하지 못한 약물로 알려져 있습니다.또한 면역 조절을 목적으로 투여하는 면역억제제 또한 장기 사용 시 전신면역 시스템의 약화로 다양한 감염에 노출되는 위험이 높아 사용하기 어려운 단점을 가지고 있습니다. 염증유발 사이토카인 표적 의약품의 경우 처음 관절염 치료제 표적으로도 잘 알려진 TNF-α표적 단클론 항체인 Humira®, Enbrel®이 주로 사용되다가 최근 IL-17 표적 단클론 항체 Taltz®, IL-4 수용체 표적 Dupixent®가 출시되어 건선의 병리학적 기전에 보다 가까운 표적 중심으로 시장이 확대되고 있습니다.이들 생물학적 제제는 대부분 단일 표적 중심의 단클론 항체로서 주사제로만 사용이 가능하고, 생산단가가 높아 환자의 편의성 및 경제성 측면에서 불리한 요소로 작용되고 있습니다. 또한 TNF-a 표적 단클론 항체의 경우 신호기전 상 downstream에 위치하여 인체유지에 필요한 필수 면역 신호를 차단할 가능성이 높아 다양한 부작용이 우려되어 사용상 주의가 필요한 약물입니다.미국 캘리포니아州 센프란시스코에 소재한 시장조사·컨설팅기관 그랜드 뷰 리서치社는 2017년 10월 공개한 '2016~2022년 약물계열별, 치료제 유형별 건선 치료제 시장 규모, 전망 및 트렌드 분석' 보고서에서, 건선 치료제 시장 규모는 2016년 전체 114억 9,200만 달러에 이르고 있으며, 연평균 9.3%에 달하는 괄목할만한 성장세를 이어가 2022년에는 약 214억 3,600만 달러 규모로 지금보다 2배 가까이 성장할 것으로 예측하고 있습니다.보고서에서는 건선 치료에 대한 급여적용의 확대와 진단기구의 향상, 건선에 대한 인식도의 개선 등에 힘입어 건선 치료제를 사용하는 환자 수가 늘어날 것으로 예상하고 있으며, 건선 유병률의 증가 또한 시장의 몸집을 키우는데 힘을 보탤 것으로 추정하고 있습니다.기존 치료제들이 장기간 사용 시 나타나는 부작용으로 인해 만성질환인 건선에 대해 사용이 어려워 표적저해제가 점진적으로 시장을 대체할 것으로 판단됩니다. TNF 저해제들이 건선치료제로 사용되고 있었으나, 최근 건선에 보다 직접적인 염증 유발 사이토카인인 IL-17, IL-23을 표적으로 하는 단클론 항체 Taltz® (Eli Lilly)가 시장 선두품목으로 진입할 것으로 예상됩니다.이외에 2017년도에 승인을 받은 IL-4 수용체에 작용하여 IL-23 신호기전을 저해하는 Dupixent® 역시 치료제 시장에 성공적으로 안착할 것으로 전망되고 있습니다. 따라서 지금까지의 치료제 시장은 항체중심 주사제로 형성되어 있으나, EC-18과 같은 경구용 치료제가 개발될 경우 매년 성장하는 건선 치료제 시장 진입에 매우 유리할 것입니다.EC-18은 건선 유발 동물모델로부터 건선에 특화된 IL-8, IL-7 및 IL-22의 발현 및 관련 신호 전달 체계를 효과적으로 제어하며, 또한 건선으로 야기된 염증 부위에 호중구의 과도한 집중을 억제하여 질환의 진행에 따른 염증을 효과적으로 조절할 수 있습니다.이와 같이 건선치료제로 사용 중인 경쟁약물과는 다르게 이중 작용을 통해 건선을 치료 하는 개념은 EC-18이 최초이며, 따라서 First-in-Class 치료제로 개발 성공 가능성이 매우 높다고 판단하고 있습니다.EC-18은 1상 임상시험 및 췌장암 환자를 대상으로 진행된 파일럿 임상시험을 통해 안전성과 유효성이 입증된 약물입니다. 또한 경구용 약물로 가격이 저렴하고 환자의 복용편이성이 높아 고가 주사제인 Taltz®등 생물학적 제제의 혜택을 보지 못하는 대다수 환자에 접근이 가능하므로 EC-18은 건선 치료제 분야에 높은 점유율을 가질 것으로 확신하고 있습니다.EC-18의 우위사항은 아래와 같습니다.건선 (psoriasis)의 경우 시장에 출시된 상당수의 약물이 초기 스테로이드 (corticosteroid) 혹은 면역억제제 (methotrezate, cyclosporin) 등이 사용되다가 최근 생물학적 제제인 염증유발 사이토카인 표적 단클론 항체가 소개되고 있습니다.스테로이드 및 면역억제제의 경우 장기간 사용 시 부작용이 심하여 만성 질환인 건선에 대해 효과적인 치료가 어렵게 되고, 생물학적 제제의 경우 고가의 주사제로만 사용가능하며 국내의 경우 3차 이상 대학병원에서만 처방 및 시술이 이루어지고 있어 소수의 환자를 제외하고 대다수의 환자는 혜택을 보기가 어려운 상황입니다.EC-18은 경구용 약물로 가격이 저렴하고 환자의 복용편이성이 높아 생물학적 제제의 혜택을 보지 못하는 대다수 환자에 대한 접근이 가능하여 대형병원은 물론 로컬의원에서도 적절한 처방 및 치료가 가능합니다. 또한 EC-18은 합성신약으로 생물학적 제제에 비해 가격적인 이점을 가지고 있습니다. (아) 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 비알콜성지방간염 치료제는 아직까지 승인된 치료제가 없으며, 현재 다수의 제약회사가 임상시험 진행 중입니다. 주요 신약후보물질로는 Intercept 社의 Obeticholic acid(OCA), Madrigal 社의 MGL-3196 및 Viking 社의 VK2809 등이 있으나, 일부 섬유증 완화에 대한 1차 평가변수를 충족시키지 못하며 NASH 신약 개발의 장벽을 넘지 못하는 상황입니다. 비알콜성지방간질환의 발병 원인은 매우 복잡하며 대표적으로 인슐린 저항성으로 인한 간 내 지방 침착, 과도한 영양섭취 및 유전적 문제 등이 있습니다. 또한, 염증반응이 일어남에 따라 지방의 과산화가 일어나고 이로 인한 산화스트레스가 간 조직 내 섬유화 반응을 촉진시키는데, 이때 염증성 사이토카인인 IL-6와 TNF-α가 증가함으로써 간 조직 내 NFkB의 활성이 증가하여 과도한 염증반응이 일어납니다. 이러한 염증 반응은 간 주변의 과도한 염증반응으로 간의 주변 정상조직까지 손상시키며, 질병이 악화되면서 간경화증으로 진행되며 미리 진단하지 못할 경우 간암으로 악화됩니다. 또한, 간, 지방 조직, 근육, 장 상피 세포 및 순환하는 면역세포에서 발현되는 TLR4가 복합적으로 작용하여 NASH의 발병 및 간의 섬유화를 초래합니다.2020년 4월 iHealthcareAnalyst, INC의 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 글로벌 시장 동향 보고서에 따르면 2027년에 200억 달러에 이를 것이며, 최대 34.1%의 연간 성장률(CAGR)이 예상됩니다.급격하게 발병률이 증가하고 있는 비알콜성지방간질환 (Nonalcoholic fatty liver disease, NAFLD)은 비만, 제 2형 당뇨병, 고혈압 등을 동반한 대사증후군과 밀접한 연관성을 보이나 명확한 병리 기전이 규명되지 않았고, 비알콜성지방간질환(NAFLD)을 앓고 있는 대부분의 환자 중 10~20%가 NSAH로 고통받고 있습니다. 전 세계적으로 14억 6천만 명의 성인들이 과체중 및 비만인 것으로 추정되는데, 미국인의 약 600만 명이 비알콜성지방간염 발병이 진행되었으며, 이 중 약 60만 명에서 비알콜성지방간염 질환으로 인하여 간경화증으로 악화되는 심각한 상태가 초래됩니다.이에 따른 EC-18의 작용기전은 NASH 발병에 관여된 간, 지방조직, 근육, 장 상피 세포 및 순환하는 면역 세포를 대상으로 발현된 TLR4의 세포내 재순환을 촉진하여 NASH의 악화 및 간의 섬유화를 개선합니다. 당사가 진행한 High-Fat High-Fructose (HFHF) 동물 모델 비임상시험에서 EC-18은 체내 혈당 수치와 인슐린 수치를 낮춤으로서 인슐린 표적 조직의 인슐린 저항성을 감소시킨 것을 입증했습니다.따라서 EC-18의 First-in-class 작용기전은 체내 모든 조직에서 염증 면역 반응의 기간을 단축 및 종결을 유도함으로 간 조직 손상이 심화됨을 방지하고, 면역 시스템의 항상성을 유지하는 기능을 가져 혁신적인 NASH 치료제가 될 것으로 기대되고 있습니다.비알콜성지방간염(NASH)의 발병기전은 매우 복잡하기 때문에, 전략적인 병용 치료제 요법이 개발을 최우선적으로 고려해야 합니다. 현재 NASH에 대해 진행중인 다수의 임상시험에서 치료후보물질의 표적이 다양하다는 것은 그만큼 NASH의 발병 기전이 복잡함을 의미합니다. EC-18의 작용기전은 NASH 발병기전에 영향을 끼치는 유형인식수용체 (예, TLR4)의 경로를 표적으로 하여 과도한 염증 반응을 해소합니다. [바이오유지 사업부문] 당사의 종속회사에서 영위하고 있는 바이오유지 부문에서는 차세대 바이오디젤(수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil) 및 지속가능항공유(SAF, Sustainable Aviation Fuel)의 원료가 되는 바이오유지를 제조, 판매하고 있습니다. 또한 ESG연구소에서 이차전지소재, 첨단고분자소재 등을 연구개발하고 있으며, 바이오에너지 머티리얼 기업으로 성장하고 있습니다. 1) 산업 특성 및 성장성 당사의 바이오유지 사업부문에서는 차세대 바이오디젤(수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil) 및 지속가능항공유(SAF, Sustainable Aviation Fuel)의 원료가 되는 바이오유지를 생산하고 있습니다. (1) 차세대 바이오디젤 (수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil) 원료바이오유지 사업의 전방산업인 차세대 바이오디젤(수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil)은 동식물성유지, 회수유, 팜부산물 등의 바이오유지를 수소와 반응시켜 생산하는 차세대 바이오에너지로서 화석연료 대비 탄소저감율을 92%로 줄여주며, 극저온에서도 얼지 않는 특성으로 차량 및 항공유를 대체 가능합니다. ■ 차세대 바이오디젤의 특성1) 호환성(Compatibility)- SAF, 바이오디젤 등 다양한 바이오에너지의 원료로 활용2) 수익성(Profitability)- 바이오유지 공급량이 수요량 대비 부족→ 성장성 및 수익성 동시 확보3) 탄소중립성(Carbon Neutrality)- 재생가능자원을 원료로 사용, 전체 이산화탄소 생산을 증가시키지 않는 환경친화적 바이오에너지 ■ RPS(Renewable Portfolio Standard) 신재생에너지공급(발전부분) 의무화 제도 바이오중유.jpg 신재생에너지 의무화 제도 전방산업인 바이오디젤 산업은 식물성 유지를 원료로 사용하여 전체 이산화탄소의 생산을 증가시키지 않는 환경친화적인 산업으로, 화석연료(일반 디젤) 대신 바이오연료를 사용하여 화석연료 사용시 발생하는 이산화탄소의 양만큼 저감효과가 발생합니다. 바이오디젤은 고유가에 따른 대응, 에너지안보 강화, 환경개선 등 사회적 편익이 크며, 시장성장 기반을 구축하기 위해 정부의 정책적 지원이 필요한 분야입니다. 정부는'신에너지 및 재생에너지 개발이용보급촉진법' 제23조의2(신재생에너지 연료 혼합의무 등)를 통해 바이오디젤을 기존의 수송용연료에 일정 비율 이상의 신재생에너지 연료를 혼합하도록 하였습니다. ■ 수송용연료(자동차용 경유)에 대한 신재생에너지 연료(바이오디젤) 의무혼합비율 연도 ~2023 2024~2026 2027~2029 2030~ 의무혼합비율 3.5% 4.0% 4.5% 5% (출처: 신에너지 및 재생에너지 개발이용보급촉진법 시행령 별표6) (2) 지속가능항공유(SAF) 원료지속가능항공유(SAF)는 석탄이나 석유 대신 폐식용유, 동식물성기름, 옥수수 등 바이오 대체 연료로 생산한 친환경 항공유로서 기존 항공연료와 혼합해 사용할 수 있고, 항공기나 엔진의 개조가 필요하지 않아 연료 시스템에 채워 넣으면 되는 연료입니다. 바이오유지, 도시 및 농업 폐기물을 포함한 다양한 범위의 공급 원료를 사용할 수 있으며 전 과정(Life cycle) 탄소배출량을 80-90% 감소시킬 수 있습니다. 지속가능항공유(SAF)는 EU의 '리퓨얼EU (REFuelEU)' 법안에 따라 2025년부터 EU 27개국 전역의 공항은 기존 항공유에 지속가능항공유를 의무적으로 혼합하여야 합니다. 의무혼합비율은 2025년 2%로 시작하여 2030년 6%, 2035년 20%, 2050년 70% 등 단계적으로 확대됩니다. 지속가능항공유.jpg 지속가능항공유 미국도 수송용 화석연료 공급자가 바이오연료를 의무적으로 혼합하는 제도를 시행하고 있으며, 프랑스는 2022년부터 1%의 지속가능항공유 의무 사용을 시행하고 있습니다. ■ 지속가능항공유(SAF)의 특징 1) 호환성(Compatibility) - 항공기 엔진개조 등이 필요없이 기존 항공 연료와 혼합하여 바로 사용 가능 2) 수익성(Profitability) - 기존 연료 가격의 2.5~8배이며, EU 등 혼합의무비율 법제화로 글로벌 수요 대폭 증가 3) 탄소 중립성(Carbon Neutrality) - 폐기물을 포함한 다양한 범위의 원료를 사용할 수 있음 - 전 과정(Life cycle) 탄소배출량의 80-90% 감소 2) 국내외 시장여건 바이오유지사업을 영위하기 위해서는 국가별 보유 자원의 양이 다르기 때문에 식물성 유지작물의 안정적인 공급이 시장규모 확대를 결정하는 중요한 요소이며, 이로 인해 원료조달능력과 유통망 확보가 시장선점 핵심 요인으로 꼽힙니다. 산업통상자원부의 '탄소중립 시대 에너지 신산업 육성을 위한 친환경 바이오연료 확대 방안(2022년 10월)'에 따르면 바이오디젤, 중유의 주원료인 동식물성 유지의 국산화율은 31%('16~'21년 평균)이며, 해외원료(69%)는 대부분 인도네시아와 말레이시아에서 수입하고 있습니다. 국산원료의 대부분은 수거체계가 갖춰진 폐식용유가 57%(연평균 약 20만톤)를 차지하고 있으며, 이를 바탕으로 신흥물산은 국내시장에서 약 10%(연간 바이오유지 생산량 2만톤)의 점유율을 가지고 있다고 추정됩니다. 국내 바이오유지산업의 생산량은 국내 바이오디젤사의 바이오유지 수요량에 비해 부족한 실정으로, 원자재 수급만 원활히 진행된다면 안정적인 수익 창출이 예상되며, 바이오디젤은 현재 기존 화석연료에 섞여 자동차 연료로 상용화되기도 하였습니다.또한 정부차원에서 바이오선박유, 지속가능항공유의 상용화를 위해 논의중이므로 추가적인 수요 증가가 예상됩니다. - 지속가능항공유와 바이오선박유는 실증을 거쳐 빠른 시일 내 도입 추진 (지속가능항공유 '26년, 바이오선박유 '25년 목표) → 신규 바이오연료들에 대한 법적 근거 마련을 위해 2022년 내 연구용역을 거쳐 2023년부터 관련 법령 개정 작업에 착수출처: 2022.10.13 산업통상자원부 석유산업과 보도자료 '친환경 바이오연료 활성화를 위해 민-관이 손잡다’ 바이오유지의 제조를 위해서는 폐기물관리법 제25조 제3항 및 같은 법 시행규칙 제28조 제7항에 의거하여 폐기물 종합재활용업 허가를 획득하여야만 운영이 가능하며, 당사는 이미 폐기물 종합재활용업을 위한 허가번호를 보유하고 있습니다. 또한 폐식용유 등 원자재 조달을 위해서도 허가된 차량만 운반이 가능한 특징이 있으며 기존 허가 획득 업체 외에 추가 지정이 원활하지 않아 경쟁사 유입이 제한적입니다. 신흥물산은 바이오유지 생산 Capa를 증대하고, 바이오유지 시장초기국가를 개척하여 해외로 진출할 예정입니다. 2024년 ISCC 인증(International Sustainability Carbon Certification, 세계 지속가능 탄소 인증)을 받았으며, 미국 수출을 위해 파트너사와 협의하고 있습니다. 2025년에 국내 BIG4 정유사에 직접 원료를 공급하고 있으며, 해외시장 조기선점, 사업다각화 적극 추진, 현지생산(유럽, 중국 등) 및 수출로 내수시장 성장 뿐만 아니라 해외수출기업으로 발전할 것입니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보 (단위: 원) 구분 제 26 기 제 25 기 제 24 기 2024년 12월말 2023년 12월말 2022년 12월말 Ⅰ. 유동자산 148,230,247,322 174,475,031,331 220,312,757,517 1. 현금및현금성자산 10,303,992,796 15,470,224,229 7,683,079,837 2. 매출채권및기타채권 8,534,873,623 13,050,678,394 9,785,753,267 3. 유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 276,000,000 - 4. 재고자산 12,113,499,037 14,945,871,979 9,794,178,347 5. 기타유동금융자산 115,878,979,391 128,760,736,355 185,699,330,000 6. 기타유동자산 561,413,665 816,894,724 7,152,713,546 7. 당기법인세자산 837,488,810 1,154,625,650 197,702,520 Ⅱ. 비유동자산 33,513,693,537 37,070,475,986 27,242,229,207 1. 유형자산 24,159,940,533 26,164,188,580 23,293,603,221 2. 무형자산 5,203,230,539 5,850,956,027 2,185,695,258 3. 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 4,294,106 876,476,633 148,803,738 4. 관계기업에 대한 투자자산 971,591,324 697,491,483 327,625,980 5. 투자부동산 410,733,851 414,866,926 - 6. 이연법인세자산 612,968,057 571,391,762 - 7. 기타비유동금융자산 2,150,935,127 2,495,104,575 1,286,501,010 자 산 총 계 181,743,940,859 211,545,507,317 247,554,986,724 Ⅰ. 유동부채 11,374,846,566 14,154,097,238 42,284,411,133 Ⅱ. 비유동부채 8,886,273,753 2,764,767,961 3,526,495,397 부 채 총 계 20,261,120,319 16,918,865,199 45,810,906,530 Ⅰ. 지배기업의 소유지분 160,353,108,492 193,515,936,806 201,744,080,194 1. 자본금 42,532,781,000 42,532,781,000 42,413,781,000 2. 자본잉여금 93,257,289,174 92,732,112,594 294,104,167,308 3. 기타자본 4,877,464,093 16,224,548,580 16,170,213,814 4. 이익잉여금(결손금) 19,529,590,308 41,910,074,170 (151,053,248,360) 5. 기타포괄손익누계액 155,983,917 116,420,462 109,166,432 Ⅱ. 비지배지분 1,129,712,048 1,110,705,312 - 자 본 총 계 161,482,820,540 194,626,642,118 201,744,080,194 구분 (2024.01.01~2024.12.31) (2023.01.01~2023.12.31) (2022.01.01~ 2022.12.31) Ⅰ. 매출액 77,377,688,864 76,038,893,905 26,637,631,236 Ⅱ. 영업이익(손실) (13,193,969,766) (14,356,144,695) (14,661,777,782) Ⅲ. 당기순이익(손실) (22,087,607,114) (9,402,652,311) (25,093,109,710) 1. 지배기업의 소유주지분 (22,106,613,850) (9,326,411,514) (25,093,109,710) 2. 비지배지분 19,006,736 (76,240,797) - Ⅳ. 기타포괄손익 (234,306,557) 1,044,574,800 (1,231,908,407) Ⅴ. 총포괄이익(손실) (22,321,913,671) (8,358,077,511) (26,325,018,117) 기본주당이익(손실) (270) (110) (316) 희석주당이익(손실) (270) (110) (316) 연결에 포함된 회사수 3 3 2 주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 나. 요약별도재무정보 (단위: 원) 구분 제 26 기 제 25 기 제 24 기 2024년 12월말 2023년 12월말 2022년 12월말 Ⅰ. 유동자산 144,197,259,039 168,443,075,395 219,238,511,817 1. 현금및현금성자산 10,105,784,041 14,861,475,759 7,411,170,660 2. 매출채권및기타채권 6,628,429,838 10,271,656,467 9,780,635,864 3. 유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 276,000,000 - 4. 재고자산 11,230,762,486 14,439,245,015 9,794,178,347 5. 기타유동금융자산 115,222,194,861 127,290,000,000 184,902,600,000 6. 기타유동자산 175,618,163 166,556,604 7,152,713,546 7. 당기법인세자산 834,469,650 1,138,141,550 197,213,400 Ⅱ. 비유동자산 33,501,231,127 36,815,041,164 27,599,041,606 1. 유형자산 20,941,369,700 22,891,053,881 22,698,157,969 2. 무형자산 1,593,597,491 2,018,917,707 2,185,695,258 3. 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 3,298,513 876,476,633 148,803,738 4. 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산 10,013,176,160 9,683,802,140 1,331,873,815 5. 기타비유동금융자산 949,789,263 1,344,790,803 1,234,510,826 자 산 총 계 177,698,490,166 205,258,116,559 246,837,553,423 Ⅰ. 유동부채 8,225,016,877 11,072,932,614 42,188,782,905 Ⅱ. 비유동부채 7,612,342,864 405,278,489 3,213,021,670 부 채 총 계 15,837,359,741 11,478,211,103 45,401,804,575 1. 자본금 42,532,781,000 42,532,781,000 42,413,781,000 2. 자본잉여금 93,257,289,174 92,732,112,594 294,104,167,308 3. 기타자본 4,877,464,093 16,224,548,580 16,170,213,814 4. 이익잉여금(결손금) 21,193,596,158 42,290,463,282 (151,252,413,274) 자 본 총 계 161,861,130,425 193,779,905,456 201,435,748,848 종속,관계,공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구분 (2024.01.01~2024.12.31) (2023.01.01~2023.12.31) (2022.01.01~2022.12.31) Ⅰ. 매출액 34,171,570,951 35,111,960,577 26,637,631,236 Ⅱ. 영업이익(손실) (13,181,637,802) (13,948,255,785) (14,498,801,867) Ⅲ. 당기순이익(손실) (20,821,462,337) (8,781,124,917) (24,918,898,920) Ⅳ. 기타포괄손익 (275,404,787) 1,071,588,199 (1,295,241,301) Ⅴ. 총포괄이익(손실) (21,096,867,124) (7,709,536,718) (26,214,140,221) 기본주당이익(손실) (254) (103) (314) 희석주당이익(손실) (254) (103) (314) 주) 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 26 기 2024.12.31 현재 제 25 기 2023.12.31 현재 제 24 기 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 26 기 제 25 기 제 24 기 자산 유동자산 148,230,247,322 174,475,031,331 220,312,757,517 현금및현금성자산 10,303,992,796 15,470,224,229 7,683,079,837 매출채권 및 기타채권 8,534,873,623 13,050,678,394 9,785,753,267 유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 0 276,000,000 0 재고자산 12,113,499,037 14,945,871,979 9,794,178,347 기타유동금융자산 115,878,979,391 128,760,736,355 185,699,330,000 기타유동자산 561,413,665 816,894,724 7,152,713,546 당기법인세자산 837,488,810 1,154,625,650 197,702,520 비유동자산 33,513,693,537 37,070,475,986 27,242,229,207 유형자산 24,159,940,533 26,164,188,580 23,293,603,221 무형자산 5,203,230,539 5,850,956,027 2,185,695,258 투자부동산 410,733,851 414,866,926 0 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 4,294,106 876,476,633 148,803,738 관계기업에 대한 투자자산 971,591,324 697,491,483 327,625,980 이연법인세자산 612,968,057 571,391,762 0 기타비유동금융자산 2,150,935,127 2,495,104,575 1,286,501,010 자산총계 181,743,940,859 211,545,507,317 247,554,986,724 부채 유동부채 11,374,846,566 14,154,097,238 42,284,411,133 단기차입금 3,410,388,582 2,280,000,000 24,485,892,850 유동성장기부채 425,000,000 1,113,320,000 2,491,640,000 유동성전환사채 0 0 9,264,262,708 매입채무 및 기타채무 5,901,214,923 9,578,909,445 5,156,483,781 유동충당부채 136,697,101 140,845,896 183,148,991 유동 리스부채 699,553,109 654,186,333 344,637,263 기타 유동부채 783,494,056 386,835,564 358,345,540 당기법인세부채 18,498,795 0 0 비유동부채 8,886,273,753 2,764,767,961 3,526,495,397 장기차입금 0 1,025,000,000 683,320,000 비유동충당부채 6,749,531,578 0 0 비유동 리스부채 345,001,784 584,452,565 509,088,070 기타 비유동 부채 44,995,251 0 0 이연법인세부채 668,209,354 715,090,067 0 순확정급여부채 1,078,535,786 440,225,329 2,334,087,327 부채총계 20,261,120,319 16,918,865,199 45,810,906,530 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 160,353,108,492 193,515,936,806 201,744,080,194 자본금 42,532,781,000 42,532,781,000 42,413,781,000 자본잉여금 93,257,289,174 92,732,112,594 294,104,167,308 기타자본 4,877,464,093 16,224,548,580 16,170,213,814 기타포괄손익누계액 155,983,917 116,420,462 109,166,432 이익잉여금(결손금) 19,529,590,308 41,910,074,170 (151,053,248,360) 비지배지분 1,129,712,048 1,110,705,312 0 자본총계 161,482,820,540 194,626,642,118 201,744,080,194 자본과부채총계 181,743,940,859 211,545,507,317 247,554,986,724 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 26 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 25 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 24 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 (단위 : 원) 제 26 기 제 25 기 제 24 기 매출액 77,377,688,864 76,038,893,905 26,637,631,236 매출원가 73,067,746,067 71,690,743,601 24,221,314,888 매출총이익 4,309,942,797 4,348,150,304 2,416,316,348 판매비와관리비 17,503,912,563 18,704,294,999 17,078,094,130 영업이익(손실) (13,193,969,766) (14,356,144,695) (14,661,777,782) 기타수익 502,260,565 183,101,878 230,971,541 기타비용 10,944,106,867 605,738,260 5,094,023,064 지분법이익 0 26,865,503 0 지분법손실 1,478,161,568 0 5,939,349 금융수익 5,280,113,770 5,493,058,009 3,979,800,847 금융원가 2,250,622,649 620,094,352 10,030,413,825 법인세비용차감전순이익(손실) (22,084,486,515) (9,878,951,917) (25,581,381,632) 법인세비용(이익) 3,120,599 (476,299,606) (488,271,922) 당기순이익(손실) (22,087,607,114) (9,402,652,311) (25,093,109,710) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주지분 (22,106,613,850) (9,326,411,514) (25,093,109,710) 비지배지분 19,006,736 (76,240,797) 0 기타포괄손익 (234,306,557) 1,044,574,800 (1,231,908,407) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) (273,870,012) 1,037,320,770 (1,295,241,301) 확정급여의 재측정요소 (273,870,012) 1,037,320,770 (1,295,241,301) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 39,563,455 7,254,030 63,332,894 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 39,563,455 7,254,030 63,332,894 총포괄손익 (22,321,913,671) (8,358,077,511) (26,325,018,117) 총 포괄손익의 귀속 지배기업의 소유주지분 (22,340,920,407) (8,281,836,714) (26,325,018,117) 비지배지분 19,006,736 (76,240,797) 0 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (270) (110) (316) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (270) (110) (316) 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 26 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 25 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 24 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2022.01.01 (기초자본) 4,355,241,000 178,449,390,028 16,476,331,013 45,833,538 (124,664,897,349) 74,661,898,230 0 74,661,898,230 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (25,093,109,710) (25,093,109,710) 0 (25,093,109,710) 확정급여의 재측정요소 0 0 0 0 (1,295,241,301) (1,295,241,301) 0 (1,295,241,301) 기타포괄손익(해외사업환산손익) 0 0 0 63,332,894 0 63,332,894 0 63,332,894 주식매수선택권 0 0 (306,117,199) 0 0 (306,117,199) 0 (306,117,199) 보통주 증자 2,650,000,000 151,233,383,560 0 0 0 153,883,383,560 0 153,883,383,560 무상증자 35,344,817,500 (35,514,513,620) 0 0 0 (169,696,120) 0 (169,696,120) 전환우선주의 보통주 전환 63,722,500 (64,092,660) 0 0 0 (370,160) 0 (370,160) 자본잉여금의 이익잉여금 전입 0 0 0 0 0 0 0 0 자기주식 취득 0 0 0 0 0 0 0 0 연결대상범위의 변동 0 0 0 0 0 0 0 0 2022.12.31 (기말자본) 42,413,781,000 294,104,167,308 16,170,213,814 109,166,432 (151,053,248,360) 201,744,080,194 0 201,744,080,194 2023.01.01 (기초자본) 42,413,781,000 294,104,167,308 16,170,213,814 109,166,432 (151,053,248,360) 201,744,080,194 0 201,744,080,194 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (9,326,411,514) (9,326,411,514) (76,240,797) (9,402,652,311) 확정급여의 재측정요소 0 0 0 0 1,037,320,770 1,037,320,770 0 1,037,320,770 기타포괄손익(해외사업환산손익) 0 0 0 7,254,030 0 7,254,030 0 7,254,030 주식매수선택권 0 0 54,334,766 0 0 54,334,766 0 54,334,766 보통주 증자 0 0 0 0 0 0 0 0 무상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 전환우선주의 보통주 전환 119,000,000 (119,641,440) 0 0 0 (641,440) 0 (641,440) 자본잉여금의 이익잉여금 전입 0 (201,252,413,274) 0 0 201,252,413,274 0 0 0 자기주식 취득 0 0 0 0 0 0 0 0 연결대상범위의 변동 0 0 0 0 0 0 1,186,946,109 1,186,946,109 2023.12.31 (기말자본) 42,532,781,000 92,732,112,594 16,224,548,580 116,420,462 41,910,074,170 193,515,936,806 1,110,705,312 194,626,642,118 2024.01.01 (기초자본) 42,532,781,000 92,732,112,594 16,224,548,580 116,420,462 41,910,074,170 193,515,936,806 1,110,705,312 194,626,642,118 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (22,106,613,850) (22,106,613,850) 19,006,736 (22,087,607,114) 확정급여의 재측정요소 0 0 0 0 (273,870,012) (273,870,012) 0 (273,870,012) 기타포괄손익(해외사업환산손익) 0 0 0 39,563,455 0 39,563,455 0 39,563,455 주식매수선택권 0 525,176,580 (525,176,580) 0 0 0 0 0 보통주 증자 0 0 0 0 0 0 0 0 무상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 전환우선주의 보통주 전환 0 0 0 0 0 0 0 0 자본잉여금의 이익잉여금 전입 0 0 0 0 0 0 0 0 자기주식 취득 0 0 (10,821,907,907) 0 0 (10,821,907,907) 0 (10,821,907,907) 연결대상범위의 변동 0 0 0 0 0 0 0 0 2024.12.31 (기말자본) 42,532,781,000 93,257,289,174 4,877,464,093 155,983,917 19,529,590,308 160,353,108,492 1,129,712,048 161,482,820,540 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 26 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 25 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 24 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 (단위 : 원) 제 26 기 제 25 기 제 24 기 영업활동현금흐름 (573,927,332) (10,257,939,603) (14,319,893,548) 당기순이익(손실) (22,087,607,114) (9,402,652,311) (25,093,109,710) 조정 13,269,684,207 (334,442,575) 13,193,216,514 대손상각비 (85,847,371) 199,228,193 (111,752,202) 기타의 대손상각비 3,182,381,435 377,202,925 0 감가상각비 3,047,187,330 2,978,933,801 2,117,454,473 무형자산상각비 411,312,084 533,084,921 271,550,931 주식보상비용 0 54,334,766 (306,117,199) 퇴직급여 581,453,468 696,729,343 639,840,731 이자비용 238,697,445 620,094,352 10,030,413,825 외화환산손실 2,318,117 37,531,899 105,494,712 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 2,011,925,204 0 0 관계기업투자자산 손상차손 697,491,483 0 7,702,126 유형자산폐기손실 6,000 20,004,488 4,843,861 유형자산처분손실 1,336,700 0 6,138,481 무형자산손상차손 153,562,548 32,738,895 4,691,673,462 지분법손실 1,478,161,568 0 5,939,349 기타충당부채전입 6,749,531,578 0 0 잡손실 150,000 456,856 0 기타 현금의 유출 없는 비용등 233,481,024 126,340,756 244,992,715 법인세비용(이익) 3,120,599 (476,299,606) (488,271,922) 이자수익 (5,206,560,357) (5,489,404,424) (3,976,234,531) 외화환산이익 (209,458,778) (2,521,562) (43,660,159) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (1,802,677) (3,653,585) (3,566,316) 무형자산손상차손환입 (8,000,000) 0 0 지분법이익 0 (26,865,503) 0 잡이익 (10,763,193) (12,379,090) (3,225,823) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 2,753,917,879 (6,504,070,575) (3,210,185,039) 매출채권 3,732,039,553 (4,201,924,495) (1,045,953,640) 미수금 490,707,780 114,457,232 (133,262,780) 선급금 236,277,562 813,434,119 455,342,218 선급비용 56,677,077 (58,096,889) (38,248,940) 영업보증금 0 145,000,000 0 반환제품회수권 6,283,604 32,635,223 56,639,568 재고자산 2,832,372,942 (4,574,324,480) (1,439,073,050) 매입채무 (3,979,193,815) 4,392,280,486 (333,715,196) 미지급금 (298,110,791) (991,108,449) 192,146,649 예수금 (336,827,700) (177,199,040) (260,665,700) 부가세예수금 (120,141,863) (41,811,198) 0 선수금 425,062,195 (416,342,000) (232,547,540) 환불부채 (7,414,231) (34,507,150) (53,340,641) 정부보조금 0 1,944,118 110,394,013 퇴직금의 지급 (151,497,570) (306,908,068) (1,115,337,494) 퇴직연금운용자산 (132,316,864) (1,201,599,984) 627,437,494 이자의 수취 5,413,806,661 7,328,959,478 692,262,070 이자의 지급 (240,831,605) (478,224,030) 174,255,057 법인세의 납부(환급) (317,102,640) 867,509,590 76,332,440 투자활동현금흐름 7,358,704,228 53,561,537,561 (109,233,035,746) 단기금융상품의 처분 333,104,133,653 502,222,600,000 137,757,771,191 단기대여금의 감소 3,823,727,719 5,673,352,280 0 장기대여금의 감소 24,823,165 22,498,313 6,958,905 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 10,164,260,000 15,058,917,544 0 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 150,400 0 0 신탁예치금의 감소 70,995,952 0 0 기계장치의 처분 0 0 1,341,602 비품의 처분 0 0 2,000 단기보증금의 감소 106,677,298 138,036,215 0 영업보증금의 감소 15,000,000 0 0 임차보증금의 감소 395,819,000 134,497,646 19,511,000 단기금융상품의 취득 (315,389,133,653) (438,530,000,000) (231,127,771,191) 단기대여금의 증가 (9,401,762,450) (11,444,757,490) (400,000,000) 장기대여금의 증가 0 (20,000,000) (30,000,000) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (11,516,200,000) (16,058,936,854) 0 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 (150,400) 0 0 관계기업투자자산의 취득 (1,000,000,000) (343,000,000) 0 종속기업투자주식의 취득에 따른 순현금흐름 0 (577,526,013) 0 신탁예치금의 증가 (2,178,092,093) 0 0 선급금의 증가 0 0 (7,000,000,000) 토지의 취득 (158,692,900) 0 0 구축물의 취득 0 (41,000,000) 0 기계장치의 취득 (25,300,000) (124,080,000) (60,700,000) 차량운반구의 취득 (20,063,636) (68,250,000) 0 공구와기구의 취득 (7,150,000) (466,870,000) (101,296,500) 비품의 취득 (151,662,712) (234,456,179) (240,341,243) 건설중인자산의 증가 (119,638,881) (1,313,513,507) (7,554,893,128) 기타무형자산의 취득 (6,704,000) (54,191,687) (55,450,000) 단기보증금의 증가 (281,905,111) (178,571,551) 0 영업보증금의 증가 50,000,000 0 0 임차보증금의 증가 (40,427,123) (233,211,156) (448,168,382) 재무활동현금흐름 (12,137,646,650) (35,503,217,262) 128,503,765,059 단기차입금의 증가 3,983,423,925 2,553,820,213 45,670,807,250 장기차입금의 증가 0 1,000,000,000 0 보통주 증자 0 0 153,713,317,280 단기차입금의 상환 (2,853,035,343) (25,639,713,063) (26,990,892,250) 장기차입금의 상환 (825,000,000) 0 0 유동성장기부채의 상환 (888,320,000) (2,521,640,000) (2,866,640,000) 유동리스부채의 지급 (732,807,325) (644,487,833) (522,827,221) 정부보조금의 상환 0 (555,139) 0 전환사채의 감소 0 (9,500,000,000) (40,500,000,000) 보통주 발행 0 (641,440) 0 유동성상환전환우선주의 상환 0 (750,000,000) 0 자기주식의 취득 (10,821,907,907) 0 0 현금및현금성자산의 순증가 (5,352,869,754) 7,800,380,696 4,950,835,765 기초현금및현금성자산 15,470,224,229 7,683,634,976 2,815,909,791 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 186,638,321 (13,791,443) (83,110,580) 기말현금및현금성자산 10,303,992,796 15,470,224,229 7,683,634,976 3. 연결재무제표 주석 주석 제 26기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지 제 25기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지 주식회사 엔지켐생명과학과 그 종속기업 1. 일반사항 1-1. 지배기업 주식회사 엔지켐생명과학(이하 '당사')은 1999년 7월 20일 설립되어 원료의약품사업및 글로벌 신약개발사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2011년 2월에 상호를 (주)엔지켐에서 주식회사 엔지켐생명과학으로 변경하였으며, 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정에 의한 기술성장 기업으로서 코넥스시장 (2013년 9월 25일 상장)에서 코스닥시장으로 이전 상장 하였습니다.보고기간 종료일 현재 납입자본금은 42,532,781,000원이며, 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. (단위: 주, %) 주주명 보통주 지분율(%) 비 고 (주)브리짓라이프사이언스 6,342,830 7.46 최대주주 손기영 4,069,430 4.78 대표이사 자기주식 5,846,178 6.87 기타 68,807,124 80.89 합 계 85,065,562 100.00 1-2. 연결 대상 종속기업보고기간 종료일 현재 종속기업은 다음과 같습니다. 종속기업명 주요 영업활동 지분율(%) 결산일 소재지 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 100.00 12월 31일 미국 (주)메쎄나(*) 의약품 위탁생산/신약개발 100.00 12월 31일 대한민국 신흥물산(주) 바이오유지 제조/판매 84.60 12월 31일 대한민국 (*) (주)메쎄나의 지분율은 당사 및 당사의 종속기업인 Enzychem Lifesciences USA Inc가 보유한 지분을 합산하여 100%입니다. 종속기업명 주요 영업활동 지분율(%) 결산일 소재지 Enzychem Lifesciences USA Inc. 임상개발/라이선스 100.00 12월 31일 미국 (주)메쎄나(*) 의약품 위탁생산/신약개발 100.00 12월 31일 대한민국 신흥물산(주) 바이오유지 제조/판매 84.60 12월 31일 대한민국 (*) (주)메쎄나의 지분율은 당사 및 당사의 종속기업인 Enzychem Lifesciences USA Inc가 보유한 지분을 합산하여 100%입니다. 1-3. 연결범위의 변동 보고기간 종료일 현재 종속기업의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원, %) 종속기업명 당기말 전기말 투자금액 지분율(%) 투자금액 지분율(%) Enzychem Lifesciences USA Inc. 213,176,160 100.00 213,176,160 100.00 (주)메쎄나 900,000,000 100.00 900,000,000 100.00 신흥물산(주) 8,000,000,000 84.60 8,000,000,000 84.60 1-4. 종속기업의 주요 재무현황 보고기간 종료일 현재 종속기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 종속기업명 자산총계 부채총계 매출액 당기순이익(손실) 당기총포괄손익 Enzychem Lifesciences USA Inc. 610,817,973 326,624,651 409,194,490 (309,696,243) (270,132,788) (주)메쎄나 45,019,768 1,110,868,852 - (1,960,962,647) (1,960,962,647) 신흥물산(주) 7,847,664,021 3,428,426,573 43,206,117,913 123,420,366 124,955,141 (단위: 원) 종속기업명 자산총계 부채총계 매출액 당기순이익(손실) 전기총포괄손익 Enzychem Lifesciences USA Inc. 901,377,933 347,051,823 848,517,398 9,328,507 16,582,537 (주)메쎄나 895,113,563 - - 11,349,630 11,349,630 신흥물산(주) 8,672,794,513 4,378,512,206 40,926,933,328 (495,070,108) (529,337,537) 2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준 2-1. 연결재무제표 작성기준당사와 당사의 종속기업(이하 '연결회사')의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2-1-1. 연결회사가 적용한 제ㆍ개정 기준서 연결회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 된 기준서를 신규로 적용하였습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동ㆍ비유동 분류 동 개정사항은 유동ㆍ비유동부채의 분류는 보고기간 종료일 현재 존재하는 기업의 실질적인 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는권리의 행사 가능성이나 경영진의 기대에 영향을 받지 않는다는 점을 강조합니다. 또한, 기업이 보고기간 후에만 준수해야 하는 약정사항은 보고기간 종료일 현재 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야 하는 부채가 보고기간 종료일 현재 비유동부채로 분류된 경우, 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 대한 정보를 공시하도록 규정하고 있습니다. 또한, 기업이 자신의 지분상품을 이전하여 부채를 결제할 수 있는 조건은 그 옵션을 지분상품으로 분류하고 동 옵션을 복합금융상품의 자본 요소로서 부채와 분리하여 인식하는 경우라면, 유동ㆍ비유동부채의 분류에 영향을 미치지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 동 개정사항은 판매후리스 거래에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때, 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 '(수정)리스료'를 산정하도록 요구사항을 명확히 하였습니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 가상자산 공시 동 개정사항은 가상자산을 보유하는 경우, 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행하는 경우에 가상자산 보유ㆍ발행에 따른 당사의 회계정책, 재무제표에 미치는 영향 등 재무제표이용자에게 중요한 정보를 공시하도록 규정하고 있습니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 제1107호 '금융상품: 공시'개정 - 공급자금융약정 동 개정사항은 재무제표이용자가 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 재무활동에서 생기는 부채의 변동에 공급자금융약정 정보를 구분하여 공시 및 공급자금융약정으로 발생하는 유동성 위험을 공시하도록 규정하고 있습니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2-1-2. 제정ㆍ공표되었으나, 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과', 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여 동 개정사항은 기업이 한 통화가 다른 통화로 교환 가능한지 여부를 평가하고, 통화가 교환 가능하지 않은 경우 사용할 현물환율을 결정할 때 일관된 접근 방식을 적용하고 관련 정보를 공시하도록 요구합니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 동 개정사항은 금융상품 분류와 측정 요구사항을 명확히 하였으며, 금융상품 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. ㆍ 전자지급시스템을 통한 금융부채 결제 시 특정 조건을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로 간주하여 부채를 제거할 수 있도록 허용 ㆍ 금융상품의 계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는현금흐름 관련 규정 명확화 ㆍ 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익정보에 대한 추가 공시 ㆍ 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ㆍ 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 ㆍ 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' : 제거 손익, 실무적용지침 ㆍ 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 ㆍ 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정 ㆍ 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법 2-2. 연결기준 연결재무제표는 당사와 당사가 지배하고 있는 다른 기업(특수목적기업 포함)(이하 '연결회사')의 재무제표를 통합하고 있습니다. 연결회사는 1) 피투자자에 대한 힘, 2) 피투자자에 대한 관여로 인한 변동이익에 대한 노출 또는 권리, 3) 투자자의이익금액에 영향을 미치기 위하여 피투자자에 대하여 자신의 힘을 사용하는 능력의 3가지 요소를 모두 충족할 때 지배력이 존재한다고 판단하고 있습니다. 또한 상기 지배력의 3가지 요소 중 하나 이상에 변화가 있음을 나타내는 사실과 상황이 존재하는 경우, 피투자자를 지배하는지 재평가하고 있습니다. 연결회사가 피투자자 의결권의 과반수 미만을 보유하더라도, 피투자자의 관련활동을일방적으로 지시할 수 있는 실질적인 능력을 가지기에 충분한 의결권을 보유하고 있다면 피투자자에 대한 힘을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 의결권이 피투자자에게 대한 힘을 부여하기여 충분한지 여부를 평가할 때 다음 사항을 포함하여 모든 관련 사실과 상황을 고려하고 있습니다. - 보유 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도 - 연결회사, 다른 의결권 보유자 또는 다른 연결회사가 보유한 잠재적 의결권 - 계약상 약정에서 발생하는 권리 - 과거 주총에서의 의결양상을 포함하여, 결정이 이루어져야 하는 시점에 연결회사가 관련활동을 지시하는 현재의 능력을 가지고 있는지를 나타내는 다른 추가적인 사실과 상황 당기 중 취득 또는 처분한 종속기업과 관련된 수익과 비용은 취득이 사실상 완료된 날부터 또는 처분이 사실상 완료된 날까지 연결포괄손익계산서에 포함됩니다. 비지배지분의 장부금액은 최초 인식한 금액에 취득이후 자본 변동에 대한 비지배지분의 비례지분을 반영한 금액입니다. 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 비지배지분에 귀속되고 있습니다. 연결회사를 구성하는 기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 연결재무제표에서 채택한 회계정책과 다른 회계정책을 사용한 경우에는 그 재무제표를 적절히 수정하여 연결재무제표를 작성하고 있습니다. 연결회사 내의 거래, 이와 관련된 자산과 부채, 수익과 비용 등은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 연결회사의 소유지분변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다. 연결회사의 지배지분과 비지배지분의 장부금액은 종속기업에 대한 상대적 지분변동을 반영하여 조정하고 있습니다. 비지배지분의 조정금액과 지급하거나 수취한 대가의 공정가치의 차이는 자본으로 직접 인식하고 기업의 소유주에게 귀속시키고 있습니다. 지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한 경우 연결재무상태표에서 지배력 상실시점의 해당 종속기업의 자산과 부채를 제거하고 종속기업에 대한 잔존투자는 공정가치로 인식하며 지배력 상실관련 회계처리에 따른 모든 차이는 당기손익에 인식합니다. 2-3. 현금 및 현금성자산연결회사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높고 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다. 2-4. 재고자산재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법(단, 미착품은 개별법)에 따라 결정됩니다. 2-5. 금융상품 금융상품은 거래당사자 어느 한쪽에게는 금융자산이 생기게 하고 거래상대방에게 금융부채나 지분상품이 생기게 하는 모든 계약입니다. 2-5-1. 금융자산 (1) 최초 인식과 측정 금융자산은 최초 인식 시점에 후속적으로 상각후원가로 측정되는 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산, 그리고 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류됩니다. 최초 인식 시점에 금융자산의 분류는 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 금융자산을 관리하기 위한 연결회사의 사업모형에 따라 달라집니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하는 매출채권을 제외하고는 연결회사는 금융자산을 최초에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 경우가 아니라면 거래원가를 가감합니다. 유의적인 금융요소가 포함되지 않거나 실무적 간편법을 적용하지 않은 매출채권은 기업회계기준서 제1115호에 따라 결정된 거래원가로 측정합니다. 금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하기 위해서는 현금흐름이 원리금만으로 구성(SPPI)되어야 합니다. 이 평가는 SPPI 테스트라고 하며, 개별 상품 수준에서 수행됩니다. 금융자산의 관리를 위한 연결회사의 사업모형은 현금흐름을 발생시키기 위해 금융자산을관리하는 방법과 관련됩니다. 사업모형은 현금흐름의 원천이 금융자산의 계약상현금흐름의 수취인지, 매도인지 또는 둘 다 인지를 결정합니다. (2) 후속측정 ① 상각후원가 측정 금융자산 (채무상품) 다음의 조건을 충족하는 채무상품은 후속적으로 상각후원가로 측정합니다. - 계약상 현금흐름을 수취하기 위하여 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유 - 금융자산의 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생 상각후원가 측정 금융자산은 후속적으로 유효이자율법을 상용하여 측정되며, 손상을인식합니다. 자산의 제거, 변경 또는 손상에서 발생하는 이익과 손실은 당기손익으로인식됩니다. ② 기타포괄손익-공정가치측정항목으로 분류되는 채무상품 다음의 조건을 충족하는 채무상품은 후속적으로 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. - 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유 - 금융자산의 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에서, 이자수익, 외화환산손익, 그리고 손상 또는 환입은 상각후원가 측정 금융자산과 동일한 방법으로 계산되어 당기손익으로 인식됩니다. 나머지 공정가치 변동부분은 기타포괄손익으로 인식됩니다. 금융자산의제거 시, 기타포괄손익으로 인식한 공정가치 누적 변동분은 당기손익으로 재순환됩니다. ③ 기타포괄손익-공정가치측정항목으로 지정된 지분상품 연결회사는 최초 인식시점에 지분상품에 대한 투자를 기타포괄손익-공정가치 항목으로 지정하는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 만일 지분상품이 단기매매항목이거나 사업결합에서 취득자가 인식하는 조건부 대가인 경우에는 기타포괄손익-공정가치측정항목으로의 지정은 허용되지 아니합니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다. 이러한 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에서 발생하는 손익은 당기손익으로 재순환되지 않습니다. 배당은 연결회사가 금융자산의 원가 중 일부를 회수하여 이익을 얻는 경우를 제외하고는, 받을 권리가 확정되었을 때 손익계산서에 기타수익으로 인식됩니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품은 손상을 인식하지 않습니다. ④ 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상기에서 설명한 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융상품은 모든 파생 금융자산을 포함하여 당기손익-공정가치로 측정합니다. 당기손익-공정가치측정금융자산은 매 보고기간말 공정가치로 측정하며, 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치 변동에 따른 손익을 당기손익으로 인식합니다. 연결회사는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 요구사항을 충족하는 채무상품을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 채무상품을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 이러한 지정은 취소할 수 없습니다. (3) 금융자산의 제거 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산을 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 다른 기업에게 이전할 때에만 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지도 않고 보유하지도 않으며, 양도한 금융자산을 계속하여 통제하고 있다면, 연결회사는 당해 금융자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고 있습니다. 만약 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하고 있다면, 연결회사는 당해 금융자산을 계속 인식하고 수취한 대가는 담보 차입으로 인식하고 있습니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산을 제거하는 경우, 당해 자산의 장부금액과 수취하거나 수취할 대가의 합계의 차이를 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자를 제거하는 경우 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류합니다. 반면에 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치항목으로 지정한 지분상품에 대한 투자는 이전에 인식한 손익누계액을 당기손익으로 재분류하지 않으나 이익잉여금으로 대체합니다. (4) 금융자산의 손상 연결회사는 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자, 리스채권, 매출채권 및 계약자산과 금융보증계약에 대한 기대신용손실을 손실충당금으로 인식합니다. 기대신용손실은 계약상 수취하기로 한 현금흐름과 연결회사가수취할 것으로 예상하는 모든 현금흐름의 차이를 최초의 유효이자율로 할인하여 추정합니다. 예상되는 현금흐름은 보유한 담보를 처분하거나 계약의 필수조건인 그 밖의 신용보강으로부터 발생하는 현금흐름을 포함합니다. 기대신용손실의 금액은 매 보고기간에 금융상품의 최초 인식 이후 신용위험의 변동을 반영하여 갱신됩니다. 최초 인식 후 금융자산의 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우 연결회사는 금융상품의 기대신용손실을 향후 12개월 내에 발생할 가능성이 있는 채무불이행 사건으로부터 발생하는 신용손실(12개월 기대신용손실)에 해당하는 금액으로 측정합니다. 최초 인식 이후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 손실충당금은 채무불이행 사건이 발생하는 시기와 무관하게 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 기대신용손실(전체기간 기대신용손실)을 측정합니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품에 대하여, 연결회사는 낮은 신용위험 간편법을 적용합니다. 매 결산일에 연결회사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 모든 정보를 사용하여 채무상품이 낮은 신용위험을 가지고 있다고 고려되는지를 평가합니다. 이러한 평가를 위해서, 연결회사는 채무상품의 내부 신용등급을 재평가합니다. 연결회사의 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품이 최상위 투자등급에 해당하는 상장 채권만으로 구성되어 있다면 낮은 신용 위험 투자자산으로 평가됩니다. 연결회사의 정책은 이러한 상품을 12개월 기대신용손실로 측정하는 것입니다. 그러나, 최초 인식 이후에 신용위험의 유의적인 증가가 있다면 손실충당금은 전체기간 기대신용손실에 근거하여 산출됩니다. 연결회사는 채무상품의 신용위험이 유의적으로 증가했는지를 결정하고 기대신용손실을 측정하기 위해 신용평가기관의 등급을 사용합니다. 이러한 평가 결과와 상관 없이 계약상 지급이 30일을 초과하여 연체되는 경우에는 이를 반증하는 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보가 없다면 금융상품의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가하였다고 간주합니다. 연결회사는 계약상 지급이 90일을 초과하여 연체되는 경우에 채무불이행이 발생한 것으로 봅니다. 그러나, 특정 상황에서, 연결회사는 내부 또는 외부 정보가 연결회사에 의한 모든 신용보강을 고려하기 전에는 연결회사가 계약상의 원금 전체를 수취하지 못할 것을 나타내는 경우에 금융자산에 채무불이행 사건이 발생했다고 볼 수 있습니다. 금융자산은 계약상 현금흐름을 회수하는 데에 합리적인 기대가 없을 때 제거됩니다. 2-5-2. 금융부채 금융부채는 최초 인식 시점에 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 대출과 차입, 미지급금 또는 효과적인 위험회피 수단으로 지정된 파생상품으로 적절하게 분류됩니다. 모든 금융부채는 최초에 공정가치로 인식되고, 대여금, 차입금 및 미지급금의 경우에는 직접 관련된 거래원가를 차감합니다. 모든 금융부채는 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하거나 당기손익-공정가치로 측정합니다. 그러나 금융자산의 양도가 제거요건을 충족하지 못하거나 지속적 관여 접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채와 발행한 금융보증계약은 아래에 기술하고 있는 특정한 회계정책에 따라 측정됩니다. (1) 당기손익-공정가치 측정 금융부채 금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다. 금융부채가 단기간 내에 재매입되는 경우에는 단기매매항목으로 분류됩니다. 이 범주는 또한 기업회계기준서 제1109호에서 정의된 위험회피관계에 있는 위험회피수단으로 지정되지 않은 파생상품을 포함합니다. 또한 분리된 내재파생상품은 위험회피에 효과적인 수단으로 지정되지 않았다면 단기매매항목으로 분류됩니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 공정가치로 측정하며 위험회피관계로 지정된 부분을 제외한 공정가치의 변동으로 인해 발생하는 평가손익은 당기손익으로 인식합니다. 그러나, 금융부채를 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정하는 경우에 부채의 신용위험 변동으로 인한 금융부채의 공정가치 변동금액은 부채의 신용위험 변동효과를 기타포괄손익으로 인식하는 것이 당기손익에 회계불일치를 일으키거나 확대하는 것이 아니라면 기타포괄손익으로 인식합니다. 부채의 나머지 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익으로 인식된 금융부채의 신용위험으로 인한 공정가치 변동은 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않으며, 대신 금융부채가 제거될 때 이익잉여금으로 대체됩니다. 당기손익-공정가치측정항목으로 지정된 금융보증계약에서 발생한 손익은 당기손익으로 인식합니다. (2) 상각후원가측정금융부채 금융부채는 사업결합에서 취득자의 조건부대가이거나 단기매매항목이거나 최초 인식시 당기손익인식항목으로 지정할 경우에 해당하지 않는 경우 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 유효이자율법은 금융부채의 상각후원가를 계산하고 관련 기간에 걸쳐 이자비용을 배분하는 방법입니다. 유효이자율은 금융부채의 기대존속기간이나 (적절하다면) 더 짧은 기간에 지급하거나 수취하는 수수료와 포인트(유효이자율의 주요 구성요소임), 거래원가 및 기타 할증액 또는 할인액을 포함하여 예상되는 미래현금지급액의 현재가치를 금융부채의 상각후원가와 정확히 일치시키는 이자율입니다. (3) 금융보증부채 금융보증계약은 채무상품의 최초 계약조건이나 변경된 계약조건에 따라 지급기일에 특정 채무자가 지급하지 못하여 보유자가 입은 손실을 보상하기 위해 발행자가 특정금액을 지급하여야 하는 계약입니다. 금융보증부채는 공정가치로 최초 측정하며, 당기손익인식항목으로 지정되거나 자산의 양도로 인해 발생한 것이 아니라면 다음 중 큰 금액으로 후속측정하여야 합니다. - 기업회계기준서 제1109호에 따라 산정한 손실충당금 - 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액 (4) 금융부채의 제거 금융부채는 지급 의무의 이행, 취소, 또는 만료된 경우에 제거됩니다. 기존 금융부채가 대여자는 동일하지만 조건이 실질적으로 다른 금융부채에 의해 교환되거나, 기존 부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에, 이러한 교환이나 변경은 최초의 부채를 제거하고 새로운 부채를 인식하게 합니다. 각 장부금액의 차이는 당기손익으로 인식합니다. 2-5-3. 금융상품의 상계 금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행 가능한 상계 권리를 현재 가지고 있거나, 차액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할의도가 있는 경우에 재무상태표에서 상계하여 순액으로 표시됩니다. 2-6. 복합금융상품 연결회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 교환될 수 있는 전환사채입니다. 동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 교환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식되며, 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식됩니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다. 동 복합금융상품의 부채요소 중 내재파생상품은 식별하여 최초에 공정가치로 측정하며, 그 외의 부채요소는 최초 발행금액에서 내재파생상품의 공정가치를 차감하여 인식합니다. 최초 인식 이후, 복합금융상품의 부채요소 중 내재파생상품은 당기손익인식금융부채로서 공정가치로 측정하며 만기상환금액은 이자금액을 포함한 현금흐름에 대해 유효이자율법을 이용하여 상각후원가로 측정합니다. 연결회사는 금융감독원 질의회신 '회제이-00094'에 의거하여 전환권을 자본으로 인식했으며, 동 회계처리는 '주식회사등의외부감사에관한법률' 제5조 제1항 제1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다. 2-7. 유형자산유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정내용연수 건물 40년 구축물 40년 기계장치 8년 시설장치 8년 차량운반구 5년 공구와기구 5년 비품 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2-8. 무형자산무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 사용가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 과 목 추정내용연수 산업재산권 10년 개발비 5년 기타무형자산 5년 내부적으로 창출한 무형자산인 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 2-9. 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산 관련 보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익 관련 보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.2-10. 비금융자산의 손상고객과의 계약에서 발생한 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 생물자산, 재고자산, 이연법인세자산, 공정가치로 평가하는 투자부동산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간 종료일마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한적절한 할인율로 할인하여 추정합니다. 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 배분합니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 우선, 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고, 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입할 수 없습니다. 매 보고기간 종료일에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다. 2-11. 차입원가적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. 2-12. 수익인식수익은 연결회사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매 및 용역의 제공에 대해 받았거나 받을 대가의 공정가치로 구성돼 있습니다. 수익은 부가가치세, 반품, 리베이트 및 할인액을 차감한 순액으로 표시하며, 내부거래를 제거한 후의 금액으로 표시하고 있습니다. 수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 미래의 경제적 효익이 기업에 유입될 가능성이 높으며, 다음에서 설명하고 있는 연결회사의 활동별 특정 요건을 충족하는 경우에 수익을 인식하고 있습니다. 연결회사의 추정은 고객의 유형, 거래의 유형 및 개별 거래조건 등의 과거 자료를 바탕으로 하고 있습니다. 2-12-1. 재화의 판매재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에서 인식하고 있습니다. 재화의 인도는 재화가 특정 장소로 이전되고, 재화의 진부화와 손실에 대한 위험이 구매자에게 이전되며, 구매자가 판매 계약에 따라 재화의 수령을 승인하거나 그 승인기간이 만료되거나 또는 연결회사가 재화의 수령 승인요건이 충족되었다는 객관적인 증거를 가지는 시점이 되어야 발생합니다. 2-12-2. 반환제품회수권 반환제품회수권은 고객이 제품을 반품할 것으로 예상되는 제품을 회수할 연결회사의권리입니다. 자산은 재고자산의 기존 장부금액에서 제품의 회수에 예상되는 원가와 반품된 제품의 가치의 잠재적인 감소를 차감하여 측정합니다. 연결회사는 반품 예상량의 변동과 반품될 제품에 대한 추가적인 가치 감소 예상을 반영하여 자산의 측정치를 갱신합니다. 2-12-3. 환불부채 환불부채는 고객으로부터 수령하였거나 수령할 대가의 일부 또는 전부를 반환할 의무입니다. 환불부채는 연결회사가 최종적으로 고객에 환불해야할 것으로 기대하는 금액으로 측정합니다. 2-12-4. 이자수익이자수익은 시간의 경과에 따라 유효이자율법에 의하여 인식하고 있습니다. 채권 손상이 발생하는 경우 채권금액의 장부금액을 회수가능액까지 감액하며, 시간의 경과에 따라 증가하는 부분은 이자수익으로 인식하고 있습니다. 손상채권에 대한 이자수익은 최초 유효이자율에 의하여 인식하고 있습니다. 2-13. 종업원급여2-13-1. 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. 2-13-2. 기타장기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간의 말일부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고, 관련 채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 부채로 인식하고 있습니다. 부채는 관련 급여의 만기와 유사한 만기를 가지는 우량회사채의 이자율을 사용하여 추정 미래 현금흐름을 할인한 후 결정되고 있습니다. 보험수리적 가정의 변동과 경험적 조정에서 발생하는 손익은 발생한 기간에 전액 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2-13-3. 퇴직급여: 확정급여제도 보고기간 종료일 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다.확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다. 순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 연결회사는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다. 제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 연결회사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다. 2-13-4. 해고급여 연결회사는 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 해고급여의 지급을 수반하는구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에 해고급여에 대한 비용을 인식합니다. 해고급여의 지급일이 12개월이 지난 후에 도래하는 경우에는 현재가치로 할인하고 있습니다. 2-14. 리스2-14-1. 연결회사가 리스이용자인 경우 연결회사는 계약 약정일에 계약이 리스인지 또는 계약에 리스가 포함되어 있는지 판단합니다. 연결회사는 리스이용자인 경우에 단기리스(리스기간이 12개월 이하)와 소액 기초자산 리스를 제외한 모든 리스 약정과 관련하여 사용권자산과 그에 대응되는 리스부채를 인식합니다. 연결회사는 다른 체계적인 기준이 리스이용자의 효익의 형태를 더 잘 나타내는 경우가 아니라면 단기리스와 소액 기초자산 리스에 관련되는 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액 기준으로 비용으로 인식합니다. 연결회사는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초에 원가로 측정하며, 해당 원가는 리스부채의 최초 측정금액, 리스개 시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브 차감), 리스개설직접원가, 기초자산을 해체 및제거하거나 기초자산이나 기초자산이 위치한 부지를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치로 구성됩니다. 사용권자산은 후속적으로 리스개시일부터 리스기간 종료일까지 정액법으로 감가상각합니다. 다만, 리스기간 종료일에 사용권자산의 소유권이 이전되거나 사용권자산의 원가에 매수선택권의 행사가격이 반영된 경우에는 유형자산의 감가상각과 동일한방식에 기초하여 기초자산의 내용연수 종료일까지 사용권자산을 감가상각합니다. 또한 사용권자산은 손상차손으로 인하여 감소하거나 리스부채의 재측정으로 인하여 조정될 수 있습니다. 리스부채는 리스개시일에 그날 현재 지급되지 않은 리스료를 리스의 내재이자율로 할인한 현재가치로 최초 측정합니다. 만약 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 리스부채의 측정에 포함되는 리스료는 다음 금액으로 구성됩니다. - 고정리스료 (실질적인 고정리스료를 포함하고 받을 리스 인센티브는 차감) - 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 처음에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정함 - 잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액 - 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 - 리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채는 지수나 요율(이율)의 변동으로 미래 리스료가 변동되거나 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액이 변동되거나 매수, 연장, 종료선택권을 행사할지에 대한 평가가 변동되거나 실질적인 고정리스료가 수정되는 경우에 재측정 됩니다. 리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이영(0)으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다.연결회사는 리스자산 및 리스부채를 연결재무상태표에서 다른 자산ㆍ부채와 구분하여 표시합니다. 연결회사는 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 연결회사는이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다.2-14-2. 연결회사가 리스제공자인 경우 연결회사는 각 리스를 운용리스 또는 금융리스로 분류합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하며 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스는 운용리스로 분류합니다. 연결회사가 중간리스제공자인 경우 연결회사는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도계약으로 회계처리하고 있습니다. 연결회사는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는사용권자산에 따라 전대리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다. 연결회사는 정액 기준이나 다른 체계적인 기준으로 운용리스의 리스료를 수익으로 인식합니다. 다른 체계적인 기준이 기초자산의 사용으로 생기는 효익이 감소되는 형태를 더 잘 나타낸다면 연결회사는 그 기준을 적용합니다. 연결회사는 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 계약에 리스요소와 비리스요소가 포함되어 있는 경우, 연결회사는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약대가를 각 구성요소에 배분합니다. 2-15. 충당부채 충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다. 매 보고기간 종료일마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간 종료일 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다.2-16. 관계기업과 공동기업에 대한 투자관계기업과 공동기업에 대한 투자는 지분법을 사용하여 회계처리 됩니다. 관계기업과 공동기업 투자는 최초에 취득원가로 인식되며 취득일 이후에 발생한 관계기업과 공동기업의 손익 및 기타포괄손익에 대한 연결회사의 몫에 해당하는 금액을 가감합니다. 관계기업과 공동기업 투자는 연결회사의 회계정책과의 일관성을 위하여 금액이 조정될 수 있습니다. 연결회사와 관계기업 및 공동기업 사이에서 발생하는 미실현손익은 해당 기업에 대한 연결회사의 관계기업과 공동기에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 관계기업과 공동기업에 대한 손상징후가 있는 경우 관계기업과 공동기업에 대한 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다.2-17. 외화연결회사의 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.2-18. 납입자본 보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 우선주는 상환하지 않아도 되거나 연결회사의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 연결회사의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 연결회사의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다. 연결회사가 자기 지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 연결회사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다. 2-19. 주식기준보상 연결회사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는 주식결제형 주식보상거래에 대하여, 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여비용과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다. 제공받는 재화나 용역의 대가로 현금을 지급하는 현금결제형 주식기준보상거래의 경우에는 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 공정가치로 측정하고 가득기간동안 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있습니다. 또한 부채가 결제될 때까지 매 보고기간 종료일과 최종결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고, 공정가치의 변동액은 급여로 인식하고 있습니다. 2-20. 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2-20-1. 당기법인세 당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 세전이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 연결회사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다. 2-20-2. 이연법인세 이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간말에 연결회사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 조인트벤처 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 연결회사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때 보고기간 종료일 현재 연결회사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 연결회사가 인식한금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다.2-21. 주당이익 연결회사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등 모든 희석효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. 2-22. 영업부문영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있습니다. 3. 재무위험관리3-1. 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 3-1-1. 시장위험(1) 외환위험외환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 연결회사는 기능통화인 원화 이외의 통화로 표시되는 판매 및 구매에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 별도의 금융상품을 통한 외화표시 화폐성 자산과 부채의 경제적인 위험회피를 위한 활동을 수행하고 있지 않으며, 지급기일 조정 등을 통하여 환위험을 관리하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산과 화폐성 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 자 산 부 채 자 산 부 채 USD 3,950,840,513 27,855,514 2,069,169,109 185,342,649 EUR - 186,199,314 - 335,890,615 HKD 78,313,010 - - - 합 계 4,029,153,523 214,054,828 2,069,169,109 521,233,264 연결회사는 내부적으로 외화 환율 변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 5% 상승 5% 하락 5% 상승 5% 하락 USD 196,149,250 (196,149,250) 94,191,323 (94,191,323) EUR (9,309,966) 9,309,966 (16,794,531) 16,794,531 HKD 3,915,651 (3,915,651) - - 합 계 190,754,935 (190,754,935) 77,396,792 (77,396,792) (2) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 보고기간 종료일 현재 연결회사는 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 않습니다. (3) 이자율 위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있으며, 연결회사는 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 고정이자율 : 단기차입금 2,120,000,000 2,280,000,000 유동성장기부채 - 683,320,000 장기차입금 - 1,000,000,000 소 계 2,120,000,000 3,963,320,000 변동이자율 : 단기차입금 1,290,388,582 - 유동성장기부채 425,000,000 430,000,000 장기차입금 - 25,000,000 소 계 1,715,388,582 455,000,000 합 계 3,835,388,582 4,418,320,000 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 동일하고 이자율이 1% 변동하는 경우, 변동이자부 차입금의 이자비용이 당기 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 1% 상승 (17,153,886) (4,550,000) 1% 하락 17,153,886 4,550,000 3-1-2. 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 10,303,992,796 15,470,224,229 매출채권및기타채권 8,534,873,623 13,050,678,394 당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) - 276,000,000 당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) 4,294,106 876,476,633 기타금융자산 단기금융상품 103,765,000,000 121,480,000,000 신탁예치금 2,706,641,740 - 단기대여금 9,108,112,322 7,156,738,839 장기대여금 25,719,617 50,542,782 보증금 2,424,440,839 2,568,559,309 합 계 136,873,075,043 160,929,220,186 연결회사는 매출채권 등에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생되었으나, 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. 매출채권, 미수금 및 미수수익은 대손충당금이 차감된 순액으로 연결재무상태표에 표시되었는 바, 보고기간종료일 현재 대손충당금 차감 전 총액 기준에 의한 매출채권및 기타채권과 관련한 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 8,776,896,319 12,929,220,441 (대손충당금) (755,182,064) (1,303,895,205) 미수금 743,543,426 803,679,756 (대손충당금) (490,112,900) (518,355,255) 미수수익 816,440,700 1,140,028,657 (대손충당금) (556,711,858) - 합 계 8,534,873,623 13,050,678,394 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 6,916,067,070 360,935,342 1,060,484,825 556,824,758 7,976,551,895 917,760,100 6개월초과 1년이하 1,483,961,380 18,980,145 499,499,301 490,000,000 1,983,460,681 508,980,145 1년초과 376,867,869 375,266,577 - - 376,867,869 375,266,577 합 계 8,776,896,319 755,182,064 1,559,984,126 1,046,824,758 10,336,880,445 1,802,006,822 (단위: 원) 구 분 매출채권 기타채권 합 계 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 채권금액 손상된금액 6개월이하 12,084,086,802 464,050,133 1,391,069,791 - 13,475,156,593 464,050,133 6개월초과 1년이하 - - 34,283,367 - 34,283,367 - 1년초과 845,133,639 839,845,072 518,355,255 518,355,255 1,363,488,894 1,358,200,327 합 계 12,929,220,441 1,303,895,205 1,943,708,413 518,355,255 14,872,928,854 1,822,250,460 3-1-3. 유동성 위험 연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 금융부채의 잔존 계약만기에 따른 현금유출액은(원금과 이자상당액) 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 2,514,002,330 2,514,002,330 2,514,002,330 - - - 단기차입금 3,410,388,582 3,465,403,904 818,485,634 2,646,918,270 - - 미지급금 3,379,243,942 3,379,243,942 3,341,600,249 37,643,693 - - 미지급비용 7,968,651 7,968,651 7,968,651 - - - 유동성장기부채 425,000,000 428,244,662 402,827,867 25,416,795 - - 유동리스부채 699,553,109 763,544,855 202,819,891 560,724,964 - - 비유동리스부채 345,001,784 357,120,428 - - 357,120,428 - 합 계 10,781,158,398 10,915,528,772 7,287,704,622 3,270,703,722 357,120,428 - 또한, 보고기간 종료일 현재 연결회사가 관계기업인 (주)메드푸드의 차입금(765,000,000원)과 관련하여 제공한 지급보증의 만기는 6개월 이내입니다. (단위: 원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월이하 3개월초과 ~ 1년이하 1년초과 ~ 5년이하 5년 초과 매입채무 6,493,196,145 6,493,196,145 6,493,196,145 - - - 단기차입금 2,280,000,000 2,322,991,776 22,608,216 2,300,383,560 - - 미지급금 3,075,500,412 3,075,500,412 3,054,590,546 20,909,866 - - 미지급비용 10,212,888 10,212,888 10,212,888 - - - 유동성장기부채 1,113,320,000 1,157,369,731 764,149,502 393,220,229 - - 장기차입금 1,025,000,000 1,090,506,541 - - 1,090,506,541 - 유동리스부채 654,186,333 719,921,805 188,999,808 530,921,997 - - 비유동리스부채 584,452,565 647,695,444 - - 647,695,444 - 합 계 15,235,868,343 15,517,394,742 10,533,757,105 3,245,435,652 1,738,201,985 - 3-2. 자본위험관리연결회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율 등의 재무비율을 자본위험관리지표로 사용하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 순차입금을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 부채비율 및 순차입금비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 부채비율: 부채총계 20,261,120,319 16,918,865,199 자본총계 161,482,820,540 194,626,642,118 부채비율(%) 12.55 8.69 순차입금비율: 차입금 3,835,388,582 4,418,320,000 (차감)현금및현금성자산 (10,303,992,796) (15,470,224,229) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동) - (276,000,000) (차감)당기손익-공정가치 측정 금융자산(비유동) (4,294,106) (876,476,633) (차감)기타금융자산 (118,029,914,518) (131,255,840,930) 순차입금(A) (124,502,812,838) (143,460,221,792) 자본총계(B) 161,482,820,540 194,626,642,118 순차입금비율(C=A/B)(%)(*) -(*) -(*) (*) 부수이므로 산정하지 아니하였습니다. 3-3. 사용이 제한된 금융자산보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 사용제한내용 단기금융상품 1,898,477,777 1,898,477,777 담보제공 2,706,641,740 - 신탁예치금 765,000,000 - 담보제공 합 계 5,370,119,517 1,898,477,777 4. 영업부문정보 연결회사의 최고 영업의사 결정자는 부문성과평가와 자원배분 의사결정에 각 부문의매출정보만을 이용하며, 내부보고자료에는 부문당기손익, 부문자산 및 부문부채 등의 정보를 포함하지 않습니다. 4-1. 영업부문에 대한 일반정보영업부문별 주요사업은 다음과 같습니다. 부 문 주요 사업내용 원료의약품 부문 일반계, 조영제 API 제조/판매, 임가공 등 건강기능식품 부문 건강기능성식품 제조/판매 바이오유지 부문 바이오유지 제조/판매 4-2. 영업부문의 부문별 정보연결회사의 각 영업부문별 매출 및 손익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 원료의약품 부문 건강기능식품 부문 바이오유지 부문 합 계 원료의약품 부문 건강기능식품 부문 바이오유지 부문 합 계 매출액 32,165,776,902 2,005,794,049 43,206,117,913 77,377,688,864 34,181,087,847 930,872,730 40,926,933,328 76,038,893,905 매출원가 30,685,309,650 640,201,684 41,742,234,733 73,067,746,067 31,116,020,283 398,507,931 40,176,215,387 71,690,743,601 매출총이익 1,480,467,252 1,365,592,365 1,463,883,180 4,309,942,797 3,065,067,564 532,364,799 750,717,941 4,348,150,304 판매관리비 16,390,308,942 1,113,603,621 17,503,912,563 17,720,991,078 983,303,921 18,704,294,999 영업이익(손실) (13,544,249,325) 350,279,559 (13,193,969,766) (14,123,558,715) (232,585,980) (14,356,144,695) 연결회사의 영업자산 및 영업부채는 전사차원에서 관리되고 있습니다. 4-3. 지역별 부문의 정보연결회사의 각 지역별로 세분화된 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 국 내 71,061,387,999 70,906,892,271 해 외 6,316,300,865 5,132,001,634 합 계 77,377,688,864 76,038,893,905 4-4. 주요 고객별 정보당기 및 전기 중 고객으로부터의 수익이 연결회사 전체 수익의 10(%) 이상을 차지하는 부문의 고객별 수익금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분(*) 당 기 전 기 A 4,816,900,000 4,543,020,500 B 4,130,403,217 1,712,148,400 C 31,884,031,882 31,464,257,882 합 계 40,831,335,099 37,719,426,782 (*) 동일 지배하에 있는 것으로 인지하고 있는 기업들은 단일 고객으로 간주하였습니다. 5. 금융상품 공정가치5-1. 보고기간 종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.5-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 공정가치로 인식된 금융자산 : 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) - - 276,000,000 276,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 4,294,106 4,294,106 876,476,633 876,476,633 소 계 4,294,106 4,294,106 1,152,476,633 1,152,476,633 상각후원가로 인식된 금융자산 : 현금및현금성자산 10,303,992,796 10,303,992,796 15,470,224,229 15,470,224,229 매출채권및기타채권 8,534,873,623 8,534,873,623 13,050,678,394 13,050,678,394 기타금융자산(유동) 115,878,979,391 115,878,979,391 128,760,736,355 128,760,736,355 기타금융자산(비유동) 2,150,935,127 2,150,935,127 2,495,104,575 2,495,104,575 소 계 136,868,780,937 136,868,780,937 159,776,743,553 159,776,743,553 합 계 136,873,075,043 136,873,075,043 160,929,220,186 160,929,220,186 5-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 상각후원가로 인식된 금융부채 : 단기차입금 3,410,388,582 3,410,388,582 2,280,000,000 2,280,000,000 유동성장기부채 425,000,000 425,000,000 1,113,320,000 1,113,320,000 매입채무및기타채무 5,901,214,923 5,901,214,923 9,578,909,445 9,578,909,445 장기차입금 - - 1,025,000,000 1,025,000,000 유동리스부채 699,553,109 699,553,109 654,186,333 654,186,333 비유동리스부채 345,001,784 345,001,784 584,452,565 584,452,565 합 계 10,781,158,398 10,781,158,398 15,235,868,343 15,235,868,343 5-2. 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. (수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격 (수준2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시 가격은 제외함. (수준3) 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 5-3. 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - - - 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 4,294,106 - 4,294,106 (단위: 원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 276,000,000 276,000,000 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 152,457,323 724,019,310 876,476,633 합 계 - 152,457,323 1,000,019,310 1,152,476,633 5-4. 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명 연결회사는 수준 3으로 분류된 금융자산에 대해서 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하고 있습니다. 6. 범주별 금융상품 6-1. 금융상품 범주별 장부금액 보고기간 종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.6-1-1. 금융자산 (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 10,303,992,796 - - 10,303,992,796 단기금융상품 103,765,000,000 - - 103,765,000,000 장기금융상품 - - 4,294,106 4,294,106 신탁예치금 2,706,641,740 - - 2,706,641,740 매출채권 8,021,714,255 - - 8,021,714,255 미수금 253,430,526 - - 253,430,526 미수수익 259,728,842 - - 259,728,842 단기대여금 9,108,112,322 - - 9,108,112,322 장기대여금 25,719,617 - - 25,719,617 보증금 2,424,440,839 - - 2,424,440,839 합 계 136,868,780,937 - 4,294,106 136,873,075,043 (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 15,470,224,229 - - 15,470,224,229 단기금융상품 121,480,000,000 - - 121,480,000,000 장기금융상품 - - 152,457,323 152,457,323 매출채권 11,625,325,236 - - 11,625,325,236 미수금 285,324,501 - - 285,324,501 미수수익 1,140,028,657 - - 1,140,028,657 단기대여금 7,156,738,839 - - 7,156,738,839 장기대여금 50,542,782 - - 50,542,782 유동전환사채 - - 276,000,000 276,000,000 비유동상환전환우선주 - - 724,019,310 724,019,310 보증금 2,568,559,309 - - 2,568,559,309 합 계 159,776,743,553 - 1,152,476,633 160,929,220,186 6-1-2. 금융부채 (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 합 계 매입채무 2,514,002,330 - 2,514,002,330 단기차입금 3,410,388,582 - 3,410,388,582 미지급금 3,379,243,942 - 3,379,243,942 미지급비용 7,968,651 - 7,968,651 유동성장기부채 425,000,000 - 425,000,000 유동리스부채 699,553,109 - 699,553,109 비유동리스부채 345,001,784 - 345,001,784 합 계 10,781,158,398 - 10,781,158,398 (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치 측정 금융부채 합 계 매입채무 6,493,196,145 - 6,493,196,145 단기차입금 2,280,000,000 - 2,280,000,000 미지급금 3,075,500,412 - 3,075,500,412 미지급비용 10,212,888 - 10,212,888 유동성장기부채 1,113,320,000 - 1,113,320,000 장기차입금 1,025,000,000 - 1,025,000,000 유동리스부채 654,186,333 - 654,186,333 비유동리스부채 584,452,565 - 584,452,565 합 계 15,235,868,343 - 15,235,868,343 6-2. 금융상품 범주별 순손익금융자산 및 금융부채의 범주별 관련손익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 합 계 당기손익 : 이자수익 5,206,560,357 - - - 5,206,560,357 이자비용 - - - (238,697,445) (238,697,445) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - (2,010,122,527) - (2,010,122,527) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익 - - 71,750,736 - 71,750,736 합 계 5,206,560,357 - (1,938,371,791) (238,697,445) 3,029,491,121 (단위: 원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 기타포괄손익-공정 가치측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 합 계 당기손익 : 이자수익 5,489,404,424 - - - 5,489,404,424 이자비용 - - - (620,094,352) (620,094,352) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 - - 3,653,585 - 3,653,585 합 계 5,489,404,424 - 3,653,585 (620,094,352) 4,872,963,657 7. 현금및현금성자산 보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 보통예금 10,303,992,796 15,470,224,229 8. 당기손익-공정가치 측정 금융자산8-1. 보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 전환사채 - - 276,000,000 - 상환전환우선주 - - - 724,019,310 장기성 보험상품 - 4,294,106 - 152,457,323 합 계 - 4,294,106 276,000,000 876,476,633 8-2. 당기 및 전기 중 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 유 동 비유동 유 동 비유동 기 초 276,000,000 876,476,633 - 148,803,738 취 득 11,500,000,000 16,200,000 15,334,917,544 724,019,310 처 분 (10,500,000,000) (154,260,000) (15,058,917,544) - 평 가 (1,276,000,000) (734,122,527) - 3,653,585 기 말 - 4,294,106 276,000,000 876,476,633 9. 기타금융자산보고기간 종료일 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 단기대여금 12,486,840,470 - 7,156,738,839 - (대손충당금) (3,378,728,148) - - - 장기대여금 - 291,712,717 - 50,542,782 (대손충당금) - (265,993,100) - - 단기금융상품 103,765,000,000 - 121,480,000,000 - 신탁예치금 2,706,641,740 - - - 보증금 299,225,329 2,125,215,510 123,997,516 2,444,561,793 합 계 115,878,979,391 2,150,935,127 128,760,736,355 2,495,104,575 10. 매출채권및기타채권 10-1. 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 8,776,896,319 12,929,220,441 (대손충당금) (755,182,064) (1,303,895,205) 미수금 743,543,426 803,679,756 (대손충당금) (490,112,900) (518,355,255) 미수수익 816,440,700 1,140,028,657 (대손충당금) (556,711,858) - 합 계 8,534,873,623 13,050,678,394 10-2. 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 기타채권 매출채권 기타채권 기초잔액 1,303,895,205 518,355,255 786,194,701 499,532,805 연결범위 변동효과 - - 316,072,311 21,222,450 대손상각비(환입) (85,847,371) 1,028,002,308 201,628,193 (2,400,000) 채권추심(제각) (462,865,770) (499,532,805) - - 기말잔액 755,182,064 1,046,824,758 1,303,895,205 518,355,255 10-3. 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권 연령분석은 다음과 같습니다., (단위: 원) 구 분 장부금액 6개월이하 6개월초과 1년이하 1년초과 합 계 당기말 매출채권 8,776,896,319 6,916,067,070 1,483,961,380 376,867,869 8,776,896,319 미수금 743,543,426 244,044,125 499,499,301 - 743,543,426 미수수익 816,440,700 816,440,700 - - 816,440,700 전기말 매출채권 12,929,220,441 12,084,086,802 - 845,133,639 12,929,220,441 미수금 803,679,756 251,041,134 34,283,367 518,355,255 803,679,756 미수수익 1,140,028,657 1,140,028,657 - - 1,140,028,657 11. 재고자산보고기간 종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제 품 9,127,945,864 (1,518,224,119) 7,609,721,745 7,086,602,692 (1,161,569,811) 5,925,032,881 상 품 648,297,897 (65,000,000) 583,297,897 388,350,779 (65,000,000) 323,350,779 재공품 1,111,823,318 (3,995,364) 1,107,827,954 1,096,294,414 (3,196,291) 1,093,098,123 원재료 3,734,604,427 (921,952,986) 2,812,651,441 8,088,981,549 (601,087,353) 7,487,894,196 미착품 - - - 116,496,000 - 116,496,000 합 계 14,622,671,506 (2,509,172,469) 12,113,499,037 16,776,725,434 (1,830,853,455) 14,945,871,979 12. 기타자산보고기간 종료일 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동, 비유동 선급금 444,663,357 - 637,183,735 - 선급비용 78,092,660 - 134,769,737 - 반환제품회수권(*) 38,657,648 - 44,941,252 - 합 계 561,413,665 - 816,894,724 - (*) 반환제품회수권은 고객이 반품권을 행사하면 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 13. 관계기업투자자산13-1. 보고기간 종료일 현재 관계기업의 투자현황은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 회사명 당기말 전기말 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 지분율(%) 순자산지분해당액 장부금액 (주)메드푸드(*1) 29.29 - - 29.29 396,384,160 697,491,483 (주)타깃링크테라퓨틱스(*2) 35.00 - 971,591,324 - - - 합 계 - 971,591,324 396,384,160 697,491,483 (*1) 당기 중 (주)메드푸드는 전액 손상처리 되었습니다.(*2) 당기 중 신규 취득하였습니다. 13-2. 당기 및 전기 중 관계기업투자자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 회사명 기 초 취 득 처 분 지분법손익 손 상 대손충당금 기 말 (주)메드푸드(*1) 697,491,483 - - (1,449,752,892) (697,491,483) 1,449,752,892 - (주)타깃링크테라퓨틱스(*2) - 1,000,000,000 - (28,408,676) - - 971,591,324 합 계 697,491,483 1,000,000,000 - (1,478,161,568) (697,491,483) 1,449,752,892 971,591,324 (*1) 당기 중 전액 손상처리되었으며, 투자금액을 초과하는 순자산가액에 해당하는 손상금액은 단기대여금 및 관련 미수수익의 대손충당금으로 반영하였습니다.(*2) 투자제거차액은 전액 영업권입니다. (단위 : 원) 회사명 기 초 취 득 처 분 지분법손익 손 상 지분법 자본변동 기 말 (주)메드푸드 (*) 327,625,980 343,000,000 - 26,865,503 - - 697,491,483 (*) 투자제거차액은 영업권 및 내부거래 미실현손익입니다. 13-3. 당기 및 전기 중 관계기업의 요약 재무상태는 아래와 같습니다. (단위 : 원) 회사명 자산총계 부채총계 매 출 당기순이익(손실) 총포괄손익 (주)메드푸드 11,206,526,137 14,497,182,229 4,337,047,879 (4,110,423,857) (4,110,423,857) (주)타깃링크테라퓨틱스 279,113,890 415,581,610 - (351,023,934) (351,023,934) 합 계 11,485,640,027 14,912,763,839 4,337,047,879 (4,461,447,791) (4,461,447,791) (단위 : 원) 회사명 자산총계 부채총계 매 출 당기순이익(손실) 총포괄손익 (주)메드푸드 7,021,868,816 5,668,559,975 17,443,187,085 108,909,120 108,909,120 14. 투자부동산 14-1. 보고기간 종료일 현재 투자부동산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토 지 266,764,157 - 266,764,157 266,764,157 - 266,764,157 건 물 152,235,843 (8,266,149) 143,969,694 152,235,843 (4,133,074) 148,102,769 합 계 419,000,000 (8,266,149) 410,733,851 419,000,000 (4,133,074) 414,866,926 14-2. 당기 및 전기 중 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 기 초 상 각(*) 기 말 토 지 266,764,157 - 266,764,157 건 물 148,102,769 (4,133,075) 143,969,694 합 계 414,866,926 (4,133,075) 410,733,851 (*) 투자부동산의 내용연수와 감가상각방법은 유형자산과 동일합니다. (단위 : 원) 구 분 기 초 연결범위 변동(*1) 상 각(*2) 기 말 토 지 - 266,764,157 - 266,764,157 건 물 - 152,235,843 (4,133,074) 148,102,769 합 계 - 419,000,000 (4,133,074) 414,866,926 (*1) 전기 중 의결권 있는 주식 84.6% 취득한 신흥물산(주)의 종속기업 편입에 따른 증가입니다.(*2) 투자부동산의 내용연수와 감가상각방법은 유형자산과 동일합니다.14-3. 당기 및 전기 중 투자부동산과 관련하여 당기손익으로 인식한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당 기 전 기 임대수익 12,000,000 12,000,000 운영/유지보수비용 (4,133,075) (4,133,074) 합 계 7,866,925 7,866,926 14-4. 연결회사는 임대목적 등으로 사용되고 있는 건물을 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 한편, 투자부동산으로 분류된 건물의 보고기간 종료일 현재 장부금액과 공정가치는 중요한 차이가 없습니다. 15. 유형자산 15-1. 보고기간 종료일 현재 유형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 토 지 8,249,151,859 - 8,249,151,859 8,090,458,959 - 8,090,458,959 건 물 9,421,638,404 (2,169,806,183) 7,251,832,221 9,449,638,404 (1,935,426,385) 7,514,212,019 구축물 433,709,043 (149,832,163) 283,876,880 433,709,043 (138,989,563) 294,719,480 기계장치 16,372,816,916 (10,694,912,279) 5,677,904,637 16,249,622,116 (9,377,326,251) 6,872,295,865 차량운반구 384,310,347 (268,891,966) 115,418,381 368,246,711 (231,922,708) 136,324,003 공구와기구 2,396,837,414 (1,864,284,360) 532,553,054 2,379,118,971 (1,599,922,025) 779,196,946 비 품 2,424,988,236 (1,543,441,713) 881,546,523 2,255,257,129 (1,210,460,759) 1,044,796,370 시설장치 52,300,000 (26,666,962) 25,633,038 52,300,000 (20,129,834) 32,170,166 사용권자산 1,976,041,863 (923,017,923) 1,053,023,940 1,961,918,401 (684,653,629) 1,277,264,772 건설중인자산 89,000,000 - 89,000,000 122,750,000 - 122,750,000 합 계 41,800,794,082 (17,640,853,549) 24,159,940,533 41,363,019,734 (15,198,831,154) 26,164,188,580 15-2. 당기 및 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체 감가상각 외환차이조정 기 말 토 지 8,090,458,959 158,692,900 - - - - 8,249,151,859 건 물 7,514,212,019 - (26,314,092) - (236,065,706) - 7,251,832,221 구축물 294,719,480 - - - (10,842,600) - 283,876,880 기계장치 6,872,295,865 25,300,000 (3,000) 101,500,000 (1,321,188,228) - 5,677,904,637 차량운반구 136,324,003 20,063,636 (1,333,700) - (39,635,558) - 115,418,381 공구와기구 779,196,946 32,627,966 (5,000) - (279,266,858) - 532,553,054 비 품 1,044,796,370 157,101,746 (1,000) - (329,136,773) 8,786,180 881,546,523 시설장치 32,170,166 - - - (6,537,128) - 25,633,038 사용권자산 1,277,264,772 563,298,702 (10,727,178) - (816,047,659) 39,235,303 1,053,023,940 건설중인자산 122,750,000 67,750,000 - (101,500,000) - - 89,000,000 합 계 26,164,188,580 1,024,834,950 (38,383,970) - (3,038,720,510) 48,021,483 24,159,940,533 (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체(*) 감가상각 사업결합으로 인한 증가 외환차이조정 기 말 토 지 6,249,229,959 - - - - 1,841,229,000 - 8,090,458,959 건 물 7,189,948,254 - - 4,333,745 (240,574,450) 560,504,470 - 7,514,212,019 구축물 209,628,755 41,000,000 - - (10,330,108) 54,420,833 - 294,719,480 기계장치 7,191,268,389 124,080,000 - 791,165,858 (1,267,249,632) 33,031,250 - 6,872,295,865 차량운반구 5,782,167 68,250,000 - - (30,056,211) 92,348,047 - 136,324,003 공구와기구 554,056,821 525,170,000 - 19,945,052 (319,974,927) - - 779,196,946 비 품 888,444,889 235,212,452 (20,004,488) 247,224,955 (338,041,701) 30,303,111 1,657,152 1,044,796,370 시설장치 - - - - (6,537,125) 38,707,291 - 32,170,166 사용권자산 936,743,987 1,220,412,265 (190,758,413) - (762,036,573) 61,481,108 11,422,398 1,277,264,772 건설중인자산 68,500,000 1,229,350,000 - (1,175,100,000) - - - 122,750,000 합 계 23,293,603,221 3,443,474,717 (210,762,901) (112,430,390) (2,974,800,727) 2,712,025,110 13,079,550 26,164,188,580 (*) 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. 15-3. 보고기간 종료일 현재 사용권자산의 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 건물 858,818,467 961,162,271 차량운반구 180,394,037 279,827,826 비품 13,811,436 36,274,675 합 계 1,053,023,940 1,277,264,772 15-4. 보고기간 종료일 현재 보유한 토지의 공시지가는 다음과 같습니다. (단위: 원) 소재지 면적(㎡) 당기말 전기말 장부금액 공시지가 장부금액 공시지가 충북 제천시 바이오밸리로 59 7,559 610,907,280 715,837,300 610,907,280 705,254,700 충북 청주시 흥덕구 오송읍 정중리 726번지 17,499 5,797,015,579 3,802,532,700 5,638,322,679 3,760,535,100 경기도 안성시 삼죽면 마전리 117-3 등 6,471 1,841,229,000 964,179,000 1,841,229,000 960,296,400 합 계 8,249,151,859 5,482,549,000 8,090,458,959 5,426,086,200 15-5. 보고기간 종료일 현재 보험가입내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 보험종류 보험회사 부보대상 장부금액 부보금액 화재보험 MG손해보험 건물 6,753,996,521 16,104,619,311 구축물 192,818,315 기계장치 5,593,475,011 메리츠화재해상보험(주) 건물 622,158,724 3,480,000,000 구축물 91,058,565 기계장치 84,429,626 합 계 13,337,936,762 19,584,619,311 연결회사는 상기 이외 차량운반구와 관련하여 자동차종합보험 및 책임보험에 가입하고 있습니다. 16. 무형자산 16-1. 보고기간 종료일 현재 무형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 산업재산권 1,695,092,904 (844,402,388) (159,794,737) 690,895,779 1,548,476,082 (727,504,082) (6,232,189) 814,739,811 개발비 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 2,703,414,008 (2,678,902,413) (24,511,595) - 영업권 1,479,503,842 - - 1,479,503,842 1,479,503,842 - - 1,479,503,842 회원권 356,512,885 - (70,512,885) 286,000,000 356,512,885 - (78,512,885) 278,000,000 기타무형자산 3,529,953,674 (1,242,900,015) - 2,287,053,659 3,523,249,674 (948,486,237) - 2,574,763,437 건설중인자산 5,146,527,259 - (4,686,750,000) 459,777,259 5,390,698,937 - (4,686,750,000) 703,948,937 합 계 14,911,004,572 (4,766,204,816) (4,941,569,217) 5,203,230,539 15,001,855,428 (4,354,892,732) (4,796,006,669) 5,850,956,027 16-2. 당기 및 전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체(*) 기 말 산업재산권 814,739,811 - (116,898,306) (153,562,548) 146,616,822 690,895,779 영업권 1,479,503,842 - - - - 1,479,503,842 회원권 278,000,000 - - 8,000,000 - 286,000,000 기타무형자산 2,574,763,437 6,704,000 (294,413,778) - - 2,287,053,659 건설중인자산 703,948,937 56,116,779 - - (300,288,457) 459,777,259 합 계 5,850,956,027 62,820,779 (411,312,084) (145,562,548) (153,671,635) 5,203,230,539 (*) 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 취 득 상 각 손상차손 대 체(*) 사업결합으로 인한 증가 기 말 산업재산권 814,269,283 - (128,340,963) (738,895) 129,550,386 - 814,739,811 영업권 - - - - - 1,479,503,842 1,479,503,842 회원권 310,000,000 - - (32,000,000) - - 278,000,000 기타무형자산 350,375,958 54,191,687 (404,743,958) - - 2,574,939,750 2,574,763,437 건설중인자산 711,050,017 141,036,430 - - (148,137,510) - 703,948,937 합 계 2,185,695,258 195,228,117 (533,084,921) (32,738,895) (18,587,124) 4,054,443,592 5,850,956,027 (*) 건설중인자산 중 일부는 비용으로 대체되었습니다. 16-3. 당기 및 전기 중 무형자산상각비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 판매비와관리비 411,312,084 533,084,921 16-4. 당기 및 전기 중 경상개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 판매비와관리비 4,420,659,478 5,433,778,038 16-5. 보고기간 종료일 현재 연결회사가 진행 중인 EC-18 임상시험의 내역은 다음과 같습니다. 임상명 임상단계 구강점막염(CRIOM) 임상2상 완료(미국), 미국 FDA(End of Phase2) 미팅 준비중 급성방사선증후군(ARS) 임상2상 상응 영장류 시험을 위한 비임상 실험 진행 중(미국 NIAID/SRI와 3차 설치류 동물실험 완료 및 GI ARS 적응증 확장 준비) 코로나19치료제(COVID-19) 임상2상 완료(한국), 임상2상 진행중(미국) 아토피피부염 치료제 임상2상 승인(한국) 17. 정부보조금 17-1. 보고기간 종료일 현재 진행 중인 정부과제 내역은 없습니다. 17-2. 당기 중 정부보조금은 없으며, 전기 중 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 과제명 관련 계정 기 초 수령금액 반환금액 사용금액 기 말 자산취득 비용보전 등 1 급성방사선증후군 치료제 개발을 위한 전임상연구 현금및현금성자산 555,139 - (555,139) - - - 2 이차전지 첨가제인 1,3-propene sultone 및 그 유도체 개발 현금및현금성자산 - 1,944,118 - - (1,944,118) - 합 계 555,139 1,944,118 (555,139) - (1,944,118) - 17-3. 미이행조건과 기타 우발상황 보고기간 종료일 현재 재무제표에 인식된 정부보조금과 관련하여 미이행조건 및 기타 우발상황은 존재하지 아니합니다. 18. 차입금 18-1. 보고기간 종료일 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당기말 전기말 운영자금 KDB산업은행 4.64 2,000,000,000 2,000,000,000 운영자금 하나은행 5.79 790,388,582 - 운영자금 하나은행 4.69 500,000,000 - 운영자금 (주)디에스단석 - 120,000,000 280,000,000 합 계 3,410,388,582 2,280,000,000 18-2. 보고기간 종료일 현재 장기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 이자율(%) 당기말 전기말 시설자금 KDB산업은행 - - 683,320,000 기업운전일반대출 하나은행 5.63 400,000,000 400,000,000 환경정책성장기반자금 하나은행 3.56 - 1,000,000,000 운전자금 소상공인시장진흥공단 4.11 25,000,000 55,000,000 합 계 425,000,000 2,138,320,000 차감: 유동성 대체 (425,000,000) (1,113,320,000) 차감 후 잔액 - 1,025,000,000 18-3. 보고기간 종료일 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 차입기관 1년 이내 1년 초과~2년 이내 2년 초과 합 계 기업운전일반대출 하나은행 400,000,000 - - 400,000,000 운전자금 소상공인시장진흥공단 25,000,000 - - 25,000,000 합 계 425,000,000 - - 425,000,000 19. 매입채무및기타채무 보고기간 종료일 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 매입채무 2,514,002,330 - 6,493,196,145 - 미지급금 3,379,243,942 - 3,075,500,412 - 미지급비용 7,968,651 - 10,212,888 - 합 계 5,901,214,923 - 9,578,909,445 - 20. 리스부채 20-1. 보고기간 종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 건물 602,624,296 245,459,535 537,854,931 387,981,503 차량운반구 89,699,927 92,611,190 93,072,796 182,311,117 비품 7,228,886 6,931,059 23,258,606 14,159,945 합 계 699,553,109 345,001,784 654,186,333 584,452,565 20-2. 당기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 기 초 1,238,638,898 853,725,333 증 가 545,356,829 1,150,272,105 사업결합으로 인한 증가 - 62,092,347 감 소 (6,633,509) (182,963,054) 지 급 (732,807,325) (644,487,833) 기 말 1,044,554,893 1,238,638,898 20-3. 보고기간 종료일 현재 리스계약에 따라 지급할 것으로 예상되는 최소리스료의현재가치는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 최소리스료 현재가치 최소리스료 현재가치 1년 이내 763,544,855 699,553,109 719,921,805 654,186,333 1년 초과 5년 이내 357,120,428 345,001,784 647,695,444 584,452,565 합 계 1,120,665,283 1,044,554,893 1,367,617,249 1,238,638,898 20-4. 당기 및 전기 중 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 이자비용(금융원가에 포함) 72,557,002 77,521,947 단기리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 3,933,540 8,451,404 소액자산 리스료(매출원가 및 판매관리비에 포함) 25,195,576 20,613,260 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(판매관리비에 포함) 121,153,265 112,840,848 리스료 할인(영업외수익에 포함) (43,822) (1,480,430) 합 계 222,795,561 217,947,029 20-5. 당기 및 전기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 리스 관련 총현금유출액 955,602,886 862,434,862 21. 기타부채 보고기간 종료일 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 예수금 286,136,390 - 194,268,230 - 부가세예수금 52,439,071 - 172,580,934 - 예수보증금 9,468,500 - 9,468,500 - 선수금 435,450,095 - 10,517,900 - 장기종업원급여부채 - 44,995,251 - - 합 계 783,494,056 44,995,251 386,835,564 - 22. 충당부채 22-1. 보고기간 종료일 현재 충당부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 환불부채(*1) 42,725,110 - 50,139,341 - 복구충당부채 93,971,991 - 90,706,555 - 소송충당부채(*2) - 6,749,531,578 - - 합 계 136,697,101 6,749,531,578 140,845,896 - (*1) 환불부채는 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련하여 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하여 수익인식금액이 조정됩니다. (*2) 당기 중 EXCOLO PTE. LTD와의 계약위반에 따른 손해배상 청구건에 대해 홍콩국제중재센터로부터 판정을 받았으며, 이에 따라 예상되는 손해배상금 등을 충당부채로 설정하였습니다. 22-2. 당기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 50,139,341 - (7,414,231) - 42,725,110 복구충당부채 90,706,555 3,265,436 - - 93,971,991 소송충당부채 - 6,749,531,578 - - 6,749,531,578 합 계 140,845,896 6,752,797,014 (7,414,231) - 6,886,228,679 (단위 : 원) 구 분 기 초 전 입 환 입 대 체 기 말 환불부채 84,646,491 - (34,507,150) - 50,139,341 복구충당부채 98,502,500 5,013,939 (2,809,884) (10,000,000) 90,706,555 합 계 183,148,991 5,013,939 (37,317,034) (10,000,000) 140,845,896 23. 순확정급여부채 23-1. 보고기간 종료일 현재 순확정급여부채 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무 5,253,389,179 4,348,722,818 사외적립자산 (4,174,853,393) (3,908,497,489) 순확정급여부채 1,078,535,786 440,225,329 23-2. 당기 및 전기 중 순확정급여부채와 관련하여 포괄손익계산서에 반영된 금액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 당기근무원가 700,906,041 798,826,425 이자원가 80,724,775 58,718,859 사외적립자산의 기대수익 (200,177,348) (160,815,941) 합 계 581,453,468 696,729,343 23-3. 당기 및 전기 중 기타포괄손익으로 인식한 각 요소별 금액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 재측정손익 (346,232,633) 1,315,968,989 법인세효과 72,362,621 (278,648,219) 합 계 (273,870,012) 1,037,320,770 23-4. 당기 및 전기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 기초금액 4,348,722,818 4,896,733,147 사업결합에 의한 증가 - 286,647,020 당기근무원가 700,906,041 798,826,425 이자원가 80,724,775 58,718,859 재측정손익 : 인구통계적가정의 변동에 의한 보험수리적손실(이익) 3,423,587 87,406,094 재무적 가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손실(이익) 93,397,752 (1,446,515,093) 가정과 실제의 차이에 의한 보험수리적손실(이익) 183,272,986 - 급여지급액 (157,058,780) (333,093,634) 기말금액 5,253,389,179 4,348,722,818 23-5. 당기 및 전기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 기초금액 3,908,497,489 2,562,645,820 사업결합에 의한 증가 - 26,535,814 기대수익 200,177,348 160,815,941 부담금 납부금액 310,000,000 1,500,000,000 재측정손익 : 사외적립자산의 수익 (66,138,308) (43,100,070) 급여지급액 (177,683,136) (298,400,016) 기말금액 4,174,853,393 3,908,497,489 23-6. 보고기간 종료일 현재 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다. (단위: %) 구 분 당기말 전기말 확정급여부채 측정시 할인율 4.56 5.13 확정급여부채 측정시 임금상승률 4.50 4.50 23-7. 주요 가정의 변동에 따른 당기 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 1% 상승 1% 하락 임금상승율의 변동 173,680,830 (152,159,740) 할인율의 변동 (150,673,017) 175,140,572 23-8. 보고기간 종료일 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 예치기관 구성내역 당기말 전기말 우리은행 정기예금 787,211,100 761,765,173 IBK기업은행 정기예금 1,918,533,879 1,858,912,198 하나증권 정기예금 1,440,594,468 1,260,197,661 하나은행 정기예금 28,513,946 27,622,457 합 계 4,174,853,393 3,908,497,489 24. 자본금 및 자본잉여금 24-1. 보고기간 종료일 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당기말 전기말 발행할 주식의 총수(주) 1,000,000,000 1,000,000,000 1주의 금액(원) 500 500 발행한 보통주식의 수(주) 85,065,562 85,065,562 보통주자본금(원) 42,532,781,000 42,532,781,000 24-2. 당기 및 전기 중 자본금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 보통주 자본금 우선주 자본금 주식수(주) 금 액 주식수(주) 금 액 전기초 84,288,078 42,144,039,000 539,484 269,742,000 전환우선주의 행사 777,484 388,742,000 (539,484) (269,742,000) 전기말 85,065,562 42,532,781,000 - - 당기초 85,065,562 42,532,781,000 - - 당기말 85,065,562 42,532,781,000 - - 24-3. 보고기간 종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 보통주 우선주 보통주 우선주 주식발행초과금(*) 92,393,511,498 - 92,393,511,498 - 기타자본잉여금 863,777,676 - 338,601,096 - 합 계 93,257,289,174 - 92,732,112,594 - (*) 2023년 3월 29일자 정기주주총회에서 주식발행초과금과 임의적립금을 결손금보전 및 이익잉여금으로 전입하였습니다. 25. 기타자본 25-1. 보고기간 종료일 현재 기타자본 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 주식매수선택권 - 525,176,580 전환권대가 15,699,372,000 15,699,372,000 자기주식(*) (10,821,907,907) - 합 계 4,877,464,093 16,224,548,580 (*) 당기말 현재 당사가 보유중인 자기주식 5,846,178주는 장래 당사 주식의 가격 안정 등을 위하여 사용될 예정입니다. 25-2. 주식선택권 25-2-1. 주식기준보상 연결회사는 주주총회 결의에 의거 지배기업의 임직원 등에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요 사항은 다음과 같습니다. - 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식 - 부여방법 : 기명식 보통주 신주발행교부 - 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 동안 지배기업에 용역을 제공한 자에 한하여 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 3년 이내에 행사가능 25-2-2. 주식선택권 현황 보고기간 종료일 현재 유효한 주식선택권 현황은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 차 수 부여일자 주당 행사가격 최초 부여수량 미행사 기초수량 당기 부여수량 당기 행사수량 당기 취소수량 미행사 기말수량 13차 2021.03.12 97,100 41,000 8,000 - - (8,000) - 14차 2021.03.31 118,400 3,000 3,000 - - (3,000) - 합 계 44,000 11,000 - - (11,000) - 25-2-3. 보상원가 산정 연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 적용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. (단위: 원, %) 구 분 13차 14차 측정시점의 공정가치 46,555 50,913 측정시점의 주가 104,100 121,500 주가변동성(*) 63.10 60.60 무위험수익률 1.30 1.22 할인율 1.30 1.22 (*) 주가변동성은 상장종가 1년 영업일 기준 변동성에 기초하여 산출한 주가의 연속복리 투자수익률의 표준편차입니다. 25-2-4. 당기 및 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 주식보상비용 - 54,334,766 26. 이익잉여금 보고기간 종료일 현재 이익잉여금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 미처분이익잉여금(미처리결손금) 19,529,590,308 41,910,074,170 27. 기타포괄손익누계액 보고기간 종료일 현재 기타포괄손익누계액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 해외사업환산손익 155,983,917 116,420,462 28. 매출액 당기 및 전기 중 매출액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 제품매출 69,292,253,069 68,021,940,260 상품매출 7,445,931,146 7,379,993,373 기타매출 639,504,649 636,960,272 합 계 77,377,688,864 76,038,893,905 29. 판매비와관리비 당기 및 전기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 급여 5,473,441,323 5,337,106,942 퇴직급여 384,842,943 481,635,608 지급수수료 3,900,704,895 3,807,909,760 감가상각비 542,870,200 521,570,638 대손상각비 (85,847,371) 199,228,193 광고선전비 520,504,875 299,561,354 무형자산상각비 411,312,084 533,084,921 경상개발비 4,420,659,478 5,433,778,038 기타 1,935,424,136 2,090,419,545 합 계 17,503,912,563 18,704,294,999 30. 금융수익(원가) 당기 및 전기 중 금융수익(원가) 내역은 다음과 같습니다. 30-1. 금융수익 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 이자수익 5,206,560,357 5,489,404,424 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 1,802,677 3,653,585 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 71,750,736 - 합 계 5,280,113,770 5,493,058,009 30-2. 금융원가 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 이자비용 238,697,445 620,094,352 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 2,011,925,204 - 합 계 2,250,622,649 620,094,352 31. 기타수익(비용) 당기 및 전기 중 기타수익(비용) 내역은 다음과 같습니다. 31-1. 기타수익 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 외환차익 153,403,658 124,019,628 외화환산이익 209,458,778 2,521,562 유형자산처분이익 - 500,000 무형자산손상차손환입 10,000,000 - 잡이익 129,398,129 56,060,688 합 계 502,260,565 183,101,878 31-2. 기타비용 (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 외환차손 116,209,689 123,393,874 외화환산손실 2,318,117 37,531,899 기타의대손상각비 3,182,381,435 377,202,925 기부금 10,586,511 12,500,000 재해손실 26,631,817 - 유형자산처분손실 446,600 - 유형자산폐기손실 6,000 20,004,488 무형자산손상차손 155,562,548 32,738,895 기타충당부채전입 6,749,531,578 - 관계기업투자자산손상차손 697,491,483 - 잡손실 2,941,089 2,366,179 합 계 10,944,106,867 605,738,260 32. 종업원급여 당기 및 전기 중 종업원급여 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 급여 10,707,437,155 10,169,129,966 퇴직급여 581,453,468 703,562,683 주식보상비용 - 54,334,766 합 계 11,288,890,623 10,927,027,415 33. 비용의 성격별 공시 당기 및 전기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 재고자산변동 (2,523,345,684) (2,425,799,032) 원재료의 사용액 53,072,544,854 54,095,482,568 상품매입 7,505,779,611 7,304,210,596 급여 10,707,437,155 10,169,129,966 퇴직급여 581,453,468 703,562,683 전력비 567,411,258 515,964,912 지급수수료 5,058,161,639 4,999,007,886 외주가공비 3,893,413,200 2,715,904,806 감가상각비 3,047,187,330 2,978,933,801 무형자산상각비 411,312,084 533,084,921 경상개발비 1,606,161,325 2,364,079,055 대손상각비 (85,847,371) 199,228,193 기타 6,729,989,761 6,242,248,245 합 계 90,571,658,630 90,395,038,600 34. 법인세 34-1. 당기 및 전기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 법인세부담액 19,214,986 34,442,130 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (88,457,008) (186,118,557) 자본에 반영된 법인세비용(이익) 72,362,621 (278,648,219) 사업결합으로 인한 금액 - (45,974,960) 법인세비용(이익) 3,120,599 (476,299,606) 34-2. 당기 및 전기 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익(손실) (22,084,486,515) (9,878,951,917) 적용세율에 따른 법인세 19,214,986 23,955,760 조정사항 : 비과세수익(-) (405,522) (284,091,745) 비공제비용(+) 182,689,947 116,524,549 기타 (198,378,812) (332,688,170) 법인세비용(이익) 3,120,599 (476,299,606) 유효세율(법인세비용/세전이익) -(*) -(*) (*) 법인세차감전순손실이 발생함에 따라 산정하지 아니하였습니다. 34-3. 보고기간 종료일 현재 누적일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 변동내역은다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기 초 증 가 감 소 기 말 기 초 기 말 대손충당금 3,194,270,520 6,854,875,960 3,194,270,520 6,854,875,960 667,602,539 1,432,669,076 재고자산평가충당금 1,830,853,455 2,509,172,469 1,830,853,455 2,509,172,469 382,648,372 524,417,046 퇴직급여충당부채 4,348,722,818 1,061,725,141 157,058,780 5,253,389,179 908,883,069 1,097,958,338 미지급비용(단기유급휴가) 493,712,136 91,014,515 35,477,920 549,248,731 103,185,836 114,792,985 업무용승용차 51,324,640 927,219 16,000,000 36,251,859 10,726,850 7,576,639 당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실 - 1,011,925,204 - 1,011,925,204 - 211,492,368 유동리스부채 586,021,080 598,382,637 586,021,080 598,382,637 122,478,406 125,061,971 비유동리스부채 316,397,097 128,340,939 316,397,097 128,340,939 66,126,993 26,823,256 보증금 현재가치할인차금(사용권자산) 76,709,086 60,933,569 76,709,086 60,933,569 16,032,199 12,735,116 복구충당부채 90,706,555 93,971,991 90,706,555 93,971,991 18,957,670 19,640,146 환불부채 50,139,341 42,725,110 50,139,341 42,725,110 10,479,122 8,929,548 기타충당부채 - 6,749,531,578 - 6,749,531,578 - 1,410,652,100 국고보조금(공구와기구) 2,192,977 - 2,192,977 - 458,332 - 회원권(손상차손) 78,512,885 - 8,000,000 70,512,885 16,409,193 14,737,193 관계기업투자주식 677,374,020 670,625,980 - 1,348,000,000 141,571,170 281,732,000 장기종업원급여부채 - 44,995,251 - 44,995,251 - 9,404,007 대손금(보증금) - 23,601,050 - 23,601,050 - 4,932,619 감가상각비 (20,164,008) 536,058 4,564 (19,632,514) (4,214,278) (4,103,195) 주식매수선택권 525,176,580 - 525,176,580 - 109,761,905 - 지분법손실 - 1,478,161,568 - 1,478,161,568 - 308,935,768 소 계 12,301,949,182 21,421,446,239 6,889,007,955 26,834,387,466 2,571,107,378 5,608,386,981 미수이자 (1,139,817,835) (809,707,469) (1,139,817,835) (809,707,469) (238,221,928) (169,228,861) 퇴직연금운용자산 (3,908,497,489) (266,355,904) - (4,174,853,393) (816,875,975) (872,544,359) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (13,545,323) - (13,545,323) - (2,830,973) - 사용권자산 (885,360,989) (710,299,907) (885,360,989) (710,299,907) (185,040,447) (148,452,681) 사용권자산(보증금) (70,875,277) (56,174,566) (70,875,277) (56,174,566) (14,812,933) (11,740,484) 반환제품회수권 (44,941,252) (38,657,648) (44,941,252) (38,657,648) (9,392,722) (8,079,448) 일시상각충당금(공구와기구) (2,192,977) - (2,192,977) - (458,332) - 종속기업투자자산 (103,771,310) - - (103,771,310) (21,688,204) (21,688,204) 지분법이익 (26,865,503) - - (26,865,503) (5,614,890) (5,614,890) 사업결합효과 (3,425,817,317) - - (3,425,817,317) (715,995,820) (715,995,820) 소 계 (9,621,685,272) (1,881,195,494) (2,156,733,653) (9,346,147,113) (2,010,932,224) (1,953,344,747) 합 계 2,680,263,910 19,540,250,745 4,732,274,302 17,488,240,353 560,175,154 3,655,042,234 이월결손금에 대한 세효과 23,811,939,013 25,064,361,153 이월세액공제 15,305,122,166 15,735,909,705 이연법인세자산(부채) 합계 39,677,236,333 44,455,313,092 미인식 이연법인세 자산 (39,820,934,638) (44,510,554,389) (단위 : 원) 구 분 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기 초 사업결합에 의한 증가 증 가 감 소 기 말 기 초 기 말 대손충당금 1,135,663,032 1,500,076,365 3,194,270,520 2,635,739,397 3,194,270,520 238,489,237 667,602,539 재고자산평가충당금 1,507,304,363 - 1,830,853,455 1,507,304,363 1,830,853,455 316,533,916 382,648,372 퇴직급여충당부채 4,896,733,147 299,410,809 (514,327,504) 333,093,634 4,348,722,818 1,028,313,961 908,883,069 미지급비용(단기유급휴가) 173,786,115 30,830,971 319,926,021 30,830,971 493,712,136 36,495,084 103,185,836 업무용승용차 58,650,841 6,917,586 673,799 14,917,586 51,324,640 12,316,677 10,726,850 유동리스부채 147,507,886 - 586,021,080 147,507,886 586,021,080 30,976,656 122,478,406 비유동리스부채 195,614,343 - 316,397,097 195,614,343 316,397,097 41,079,012 66,126,993 보증금 현재가치할인차금(사용권자산) 97,233,107 - 76,709,086 97,233,107 76,709,086 20,418,952 16,032,199 복구충당부채 98,502,500 - 90,706,555 98,502,500 90,706,555 20,685,525 18,957,670 환불부채 84,646,491 - 50,139,341 84,646,491 50,139,341 17,775,763 10,479,122 국고보조금(예금) 555,139 - - 555,139 - 116,579 - 국고보조금(공구와기구) 10,964,908 - - 8,771,931 2,192,977 2,302,631 458,332 회원권(손상차손) 46,512,885 - 32,000,000 - 78,512,885 9,767,706 16,409,193 관계기업투자주식 677,374,020 - - - 677,374,020 142,248,544 141,571,170 감가상각비 - 79,574,683 (91,042,467) 8,696,224 (20,164,008) - (4,214,278) 주식매수선택권 470,841,814 - 54,334,766 - 525,176,580 98,876,781 109,761,905 소 계 9,601,890,591 1,916,810,414 5,946,661,749 5,163,413,572 12,301,949,182 2,016,397,024 2,571,107,378 미수이자 (3,061,248,136) - (1,139,817,835) (3,061,248,136) (1,139,817,835) (642,862,109) (238,221,928) 퇴직연금운용자산 (2,562,645,820) (26,535,814) (1,319,315,855) - (3,908,497,489) (538,155,622) (816,875,975) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (9,891,738) - (3,653,585) - (13,545,323) (2,077,265) (2,830,973) 사용권자산 (329,284,162) - (885,360,989) (329,284,162) (885,360,989) (69,149,674) (185,040,447) 사용권자산(보증금) (95,077,065) - (70,875,277) (95,077,065) (70,875,277) (19,966,184) (14,812,933) 반환제품회수권 (77,576,475) - (44,941,252) (77,576,475) (44,941,252) (16,291,060) (9,392,722) 일시상각충당금(공구와기구) (10,964,908) - - (8,771,931) (2,192,977) (2,302,631) (458,332) 전환권조정 (235,737,292) - - (235,737,292) - (49,504,831) - 종속기업투자자산 (94,842,985) - (8,928,325) - (103,771,310) (19,917,027) (21,688,204) 지분법이익 - - (26,865,503) - (26,865,503) - (5,614,890) 사업결합효과 - (3,645,793,203) - (219,975,886) (3,425,817,317) - (715,995,820) 소 계 (6,477,268,581) (3,672,329,017) (3,499,758,621) (4,027,670,947) (9,621,685,272) (1,360,226,403) (2,010,932,224) 합 계 3,124,622,010 (1,755,518,603) 2,446,903,128 1,135,742,625 2,680,263,910 656,170,621 560,175,154 이월결손금에 대한 세효과 43,688,665 21,951,883,219 23,811,939,013 이월세액공제 76,957,903 14,679,603,224 15,305,122,166 이연법인세자산(부채) 합계 37,287,657,064 39,677,236,333 미인식 이연법인세 자산 (37,287,657,064) (39,820,934,638) 34-4. 당기 및 전기 중 기타포괄손익으로 인식한 항목의 법인세효과는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 세 전 법인세 세 후 세 전 법인세 세 후 기타포괄손익 : 확정급여채무에 대한 보험수리적손익 (346,232,633) 72,362,621 (273,870,012) 1,315,968,989 (278,648,219) 1,037,320,770 해외사업환산손익(*) 39,563,455 - 39,563,455 7,254,030 - 7,254,030 기타포괄손익 계 (306,669,178) 72,362,621 (234,306,557) 1,323,223,019 (278,648,219) 1,044,574,800 당기법인세 - - - - - - 이연법인세 - 72,362,621 - - (278,648,219) - (*) 보고기간 종료일 현재 처분하지 않을 예정인 종속기업 및 관계기업투자주식에서 발생한 해외사업환산손익에 대하여 법인세효과를 인식하지 않았습니다. 34-5. 보고기간 종료일 현재 자본에 직접 반영된 법인세효과는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 반영 전 법인세효과 반영 후 반영 전 법인세효과 반영 후 확정급여채무에 대한 보험수리적손익 (2,640,963,740) 551,961,422 (2,089,002,318) (2,294,731,107) 479,598,801 (1,815,132,306) 전환권대가 20,127,400,000 (4,428,028,000) 15,699,372,000 20,127,400,000 (4,428,028,000) 15,699,372,000 합 계 17,486,436,260 (3,876,066,578) 13,610,369,682 17,832,668,893 (3,948,429,199) 13,884,239,694 34-6. 이연법인세자산 실현가능성 판단 이연법인세자산의 실현가능성은 연결회사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한전망, 향후 예상수익 등 다양한 요소들에 달려 있습니다. 연결회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 차감할 일시적차이가 소멸될 기간에 과세소득이 충분하지 못할 것으로 예상되어 연결회사가 인식하지 않은 이연법인세자산은 당기말 및 전기말 현재 각각 44,510,554,389원 및 39,820,934,638원입니다. 35. 주당손익 35-1. 연결회사의 기본주당순이익(손실)은 보통주 1주에 대한 주당순이익(손실)으로당기 및 전기의 기본주당순이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당 기 전 기 지배기업지분 당기순이익(손실) (22,106,613,850) (9,326,411,514) 보통주소유주 귀속 당기순이익(손실) (22,106,613,850) (9,326,411,514) 가중평균유통보통주식수 81,961,280 84,929,236 기본주당이익(손실) (270) (110) 35-2. 당기 및 전기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당 기 전 기 기초유통보통주식수 85,065,562 84,288,078 전환우선주의 전환 - 641,158 자기주식 (3,104,282) - 가중평균유통보통주식수 81,961,280 84,929,236 35-3. 당기 및 전기 손실발생으로 인하여 희석효과가 없습니다. 따라서 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다 35-4. 당기 중 반희석효과로 인하여 희석주당손익 계산시 고려하지 않았으나, 향후 희석효과의 발생가능성이 있는 잠재적 보통주는 없습니다. 36. 특수관계자 36-1. 보고기간 종료일 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계 구분 특수관계자 당기말 전기말 연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 (주)브리짓라이프사이언스 관계기업 (주)메드푸드 (주)메드푸드 (주)타깃링크테라퓨틱스(*) - 기타의특수관계자 (주)이엘바이오 (주)이엘바이오 (주)현진유통 (주)현진유통 (주)혜인 (주)혜인 임직원 임직원 (*) 당기 중 신규 취득하였습니다. 36-2. 당기 및 전기 중 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 당사에 유의적인 영향력을 행사하는 회사 (주)브리짓라이프사이언스 67,349,861 - 관계기업 (주)메드푸드 2,004,859,309 19,824,000 기타특수관계자 (주)이엘바이오 - 835,000 (주)현진유통 130,431,003 638,801,094 (주)혜인 194,894,432 81,615,273 합 계 2,397,534,605 741,075,367 (단위: 원) 구 분 특수관계자명 매출 등 매입 등 관계기업 (주)메드푸드 930,872,730 24,600,000 기타특수관계자 (주)현진유통 131,668,177 777,655,098 (주)혜인 167,493,834 154,039,999 합 계 1,230,034,741 956,295,097 36-3. 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 미수수익 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드(*) 1,674,440,680 9,990,000,000 556,711,858 - 4,000,000 기타특수관계자 (주)현진유통 300,000,000 - - 45,374,379 - (주)혜인 665,280 - - - - 임직원 - 1,307,278,818 - - - 합 계 1,975,105,960 11,297,278,818 556,711,858 45,374,379 4,000,000 (*) (주)메드푸드의 단기대여금 및 관련 미수수익의 대손충당금 설정금액은 2,750,728,148원 및 556,711,858원입니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 대여금 매입채무 미지급금 관계기업 (주)메드푸드 617,082,058 4,950,000,000 - - 기타특수관계자 (주)현진유통 335,868,216 - - - (주)혜인 1,098,640 - - - 임직원 - 1,363,341,621 - - 합 계 954,048,914 6,313,341,621 - - 36-4. 자금대여거래 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금대여거래는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 기 말 단기대여금 임직원 1,312,798,839 4,769,350 (36,008,988) 1,281,559,201 (주)메드푸드(*) 4,950,000,000 8,050,000,000 (3,010,000,000) 9,990,000,000 장기대여금 임직원 50,542,782 - (24,823,165) 25,719,617 합 계 6,313,341,621 8,054,769,350 (3,070,832,153) 11,297,278,818 (*) (주)메드푸드의 단기대여금 및 관련 미수수익의 대손충당금 설정금액은 2,750,728,148원 및 556,711,858원 입니다. (단위: 원) 구 분 특수관계자명 기 초 대 여 회 수 사업결합에 의한 증가 기 말 단기대여금 임직원 - 944,257,490 (488,352,280) 856,893,629 1,312,798,839 (주)메드푸드 - 10,000,000,000 (5,050,000,000) - 4,950,000,000 장기대여금 임직원 53,041,095 20,000,000 (22,498,313) - 50,542,782 합 계 53,041,095 10,964,257,490 (5,560,850,593) 856,893,629 6,313,341,621 36-5. 자금차입거래 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금차입거래 내역은 없습니다. 36-6. 자본거래 연결회사는 당기 중 (주)타깃링크테라퓨틱스의 보통주 주식 37,975주(1,000,000,000원)를 신규 취득하였으며, 전기 중 관계기업인 (주)메드푸드의 유상증자 참여하여 343,000주(343,000,000원)를 추가 취득하였습니다. 36-7. 특수관계자로부터 제공받은 담보 및 지급보증 보고기간 종료일 현재 연결회사는 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증 (지급보증금액: 1,780,680,000원)을 제공받고 있습니다. 또한, 보고기간 종료일 현재 관계기업인 (주)메드푸드 대여금에 대한 담보로 (주)이엘바이오로부터 토지 및 건물을 제공받고 있습니다. 그리고 동 대여금과 관련하여 연결회사 임원들로부터 연대보증을 제공받고 있습니다. 36-8. 특수관계자에게 제공한 지급보증 보고기간 종료일 현재 관계회사 (주)메드푸드의 차입금과 관련한 지급보증(지급보증금액: 765,000,000원)을 제공하고 있습니다. 36-9. 주요 경영진 보상내역 이사와 주요경영진에 대한 보상은 개인의 실적과 시장동향 등을 고려하여 이사회에서 결정합니다. 연결회사는 모든 이사(업무집행이사 여부를 불문함)를 포함하여 직ㆍ간접적으로 당해 기업활동의 계획ㆍ지휘ㆍ통제에 대한 권한과 책임을 가진 자를 주요 경영진으로 하고 있으며, 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 장단기급여 4,415,663,963 4,416,037,266 퇴직급여 376,559,426 417,434,075 합 계 4,792,223,389 4,833,471,341 37. 우발채무와 약정사항 37-1. 계류중인 소송사건 (단위 : 원) 계류법원 원고(채권자) 피고(채무자) 사건내용 소송가액 진행상황 홍콩국제중재센터 (HKIAC) 담당판정부(*1) EXCOLO PTE. LTD 당사 Consultancy Agreement를 위반 관련 손해배상 청구 28,866,446,400 판결 New Jersey Superior Court, Bergen County, Law Division (*2) 당사 ICON, Plc. (PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOC) 임상CRO 비용 청구 USD 3,244,883 진행중 (*1) 당사는 2024년 11월 15일 판결에 따라 지급이 초래될 수 있는 예상 손해배상금을 충당부채로 설정하였습니다(주석22 참조). (*2) 보고기간 종료일 현재 당사가 원고로 계류중인 소송의 결과를 예측할 수 없으며,이러한 소송사건의 불확실성은 재무제표에 반영되어 있지 아니합니다. 37-2. 담보제공된 어음 및 수표 보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 어음 및 수표는 존재하지 아니합니다. 37-3. 기타 우발사항 보고기간 종료일 현재 당사는 EXCOLO PTE. LTD와의 계약위반에 따른 손해배상청구건에 대한 홍콩국제중재센터로부터 판정에 따라 예상되는 손해배상금 등을 충당부채로 설정하였습니다. 또한, 보고기간 종료일 이후 EXCOLO PTE. LTD는 동 중재판정금에 대한 담보 확보 목적으로 당사가 보유하고 있는 신흥물산(종속기업) 및 메드푸드(관계기업) 지분증권에 대하여 각각 10억원(주식수: 1,861,200주) 및 5억원(주식수: 820,000주)의 가압류를 설정하였습니다. 37-4. 주요 약정사항 보고기간 종료일 현재 Cadila healthcare Limited.(India)와 제조 라이선스 계약(Manufacturing License Agreement) 및 기술이전 계약(Technology Transfer Agreement)은 2024년 11월 19일부로 종료되었습니다. 37-5. 금융기관과의 약정사항 보고기간 종료일 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 원) 금융기관 약정사항 약정한도금액 실행금액 하나은행 무역자금 USD 1,000,000.00 - 상업어음할인 500,000,000 - IBK기업은행 무역자금 USD 1,000,000.00 - 운영자금 1,500,000,000 - KDB산업은행 운영자금 2,000,000,000 2,000,000,000 롯데손해보험 임원배상책임보험 5,000,000,000 - 서울보증보험 이행보증등 630,693,008 474,327,585 하나은행 기업운전일반자금대출 400,000,000 400,000,000 기업운전일반자금대출 1,000,000,000 790,388,582 환경정책성장기반자금 1,000,000,000 - 기업운전추가대출 500,000,000 500,000,000 소상공인시장진흥공단 운영자금 90,000,000 25,000,000 37-6. 보고기간 종료일 현재 매출채권 중 타인에게 배서하여 만기가 미도래한 금액은 없습니다. 37-7. 담보제공자산 보고기간 종료일 현재 단ㆍ장기차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 담보권자 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 차입금 장부금액 IBK기업은행 토지(제천) 610,907,280 6,000,000,000 - 건물 6,753,996,521 구축물 192,818,315 기계장치 5,593,475,011 화재보험부보금액 - 1,500,000,000 KDB산업은행 토지(오송) 5,797,015,579 7,320,000,000 2,000,000,000 하나은행 단기금융상품 2,500,000,000 1,898,477,777 - 토지(안성) 1,841,229,000 2,880,000,000 1,690,388,582 건물 497,835,700 구축물 91,058,565 기계장치 84,429,626 투자부동산 410,733,851 화재보험부보금액 - 590,000,000 합 계 24,373,499,448 20,188,477,777 3,690,388,582 37-8. 타인으로부터 제공받은 지급보증 보고기간 종료일 현재 연결회사는 IBK기업은행 차입금과 관련하여 대표이사로부터 지급보증 (지급보증금액: 1,780,680,000원)을 제공받고 있으며, 또한, 서울보증보험으로부터 이행보증관련 지급보증 (지급보증금액: 474,327,585원)을 제공받고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 관계기업인 (주)메드푸드 대여금에 대한 담보로 (주)이엘바이오로부터 토지 및 건물을 제공받고 있습니다. 그리고 동 대여금과 관련하여 연결회사임원들로부터 연대보증을 제공받고 있습니다. 37-8. 타인에게 제공한 지급보증 보고기간 종료일 현재 관계회사 (주)메드푸드의 차입금과 관련한 지급보증 (지급보증금액: 765,000,000원)을 제공하고 있습니다. 38. 현금흐름표 38-1. 현금흐름표상의 현금은 연결재무상태표상 현금및현금성자산과 일치합니다(주석7 참조). 38-2. 연결회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당기 및 전기 중 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 전 기 장기차입금의 유동성 대체 200,000,000 713,320,000 건설중인자산의 본계정 대체 248,116,822 1,187,886,251 타계정대체로 증가된 유/무형자산 35,144,898 115,929,196 사용권자산의 증가 563,474,113 1,220,428,847 리스부채의 유동성 대체 341,478,147 267,796,440 전환우선주의 보통주 전환 - 7,047,800,510 장기매출채권 및 미수금의 제각 985,999,625 - 자본잉여금등의 이익잉여금 이입 - 201,252,413,274 선급금의 종속기업투자자산 대체 - 7,000,000,000 전환사채의 당기손익 공정가치 측정 금융자산 전환 1,000,000,000 - 전환사채 처분으로 인한 미수금 증가 490,000,000 - 채권/채무 상계 121,767,423 - 합 계 3,985,981,028 218,805,574,518 38-3. 재무활동에서 생기는 부채의 변동 당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 단기차입금 2,280,000,000 3,983,423,925 (2,853,035,343) - - - - 3,410,388,582 유동성장기부채 1,113,320,000 - (888,320,000) - - - 200,000,000 425,000,000 유동리스부채 654,186,333 - (732,807,325) 11,239,373 432,109,221 - 334,825,507 699,553,109 소 계 4,047,506,333 3,983,423,925 (4,474,162,668) 11,239,373 432,109,221 - 534,825,507 4,534,941,691 장기차입금 1,025,000,000 - (825,000,000) - - - (200,000,000) - 비유동리스부채 584,452,565 - - 31,130,767 70,896,599 - (341,478,147) 345,001,784 소 계 1,609,452,565 - (825,000,000) 31,130,767 70,896,599 - (541,478,147) 345,001,784 합 계 5,656,958,898 3,983,423,925 (5,299,162,668) 42,370,140 503,005,820 - (6,652,640) 4,879,943,475 (단위: 원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 환율변동 비현금 거래 기 말 증 가 감 소 신 규 상각 등 대 체 사업결합에 의한 증가 단기차입금 24,485,892,850 2,833,820,213 (25,639,713,063) - - - - 600,000,000 2,280,000,000 유동성장기부채 2,491,640,000 - (2,521,640,000) - - - 683,320,000 460,000,000 1,113,320,000 유동성전환사채 9,264,262,708 - (9,500,000,000) - - 235,737,292 - - - 유동리스부채 344,637,263 - (644,487,833) 5,081,796 834,854,987 - 90,861,874 23,238,246 654,186,333 소 계 36,586,432,821 2,833,820,213 (38,305,840,896) 5,081,796 834,854,987 235,737,292 774,181,874 1,083,238,246 4,047,506,333 장기차입금 683,320,000 1,000,000,000 - - - - (683,320,000) 25,000,000 1,025,000,000 비유동리스부채 509,088,070 - - 6,098,430 300,523,804 (2,315,400) (231,536,519) 2,594,180 584,452,565 소 계 1,192,408,070 1,000,000,000 - 6,098,430 300,523,804 (2,315,400) (914,856,519) 27,594,180 1,609,452,565 합 계 37,778,840,891 3,833,820,213 (38,305,840,896) 11,180,226 1,135,378,791 233,421,892 (140,674,645) 1,110,832,426 5,656,958,898 39. 재무제표 사실상의 확정일 연결회사의 연결재무제표는 2025년 3월 5일 이사회에서 사실상 승인되었으며, 2025년 3월 26일 주주총회에서 확정될 예정입니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 26 기 2024.12.31 현재 제 25 기 2023.12.31 현재 제 24 기 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 26 기 제 25 기 제 24 기 자산 유동자산 144,197,259,039 168,443,075,395 219,238,511,817 현금및현금성자산 10,105,784,041 14,861,475,759 7,411,170,660 매출채권 및 기타채권 6,628,429,838 10,271,656,467 9,780,635,864 유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 0 276,000,000 0 재고자산 11,230,762,486 14,439,245,015 9,794,178,347 기타유동금융자산 115,222,194,861 127,290,000,000 184,902,600,000 기타유동자산 175,618,163 166,556,604 7,152,713,546 당기법인세자산 834,469,650 1,138,141,550 197,213,400 비유동자산 33,501,231,127 36,815,041,164 27,599,041,606 유형자산 20,941,369,700 22,891,053,881 22,698,157,969 무형자산 1,593,597,491 2,018,917,707 2,185,695,258 비유동 당기손익-공정가치 측정 금융자산 3,298,513 876,476,633 148,803,738 종속기업 및 관계기업투자자산 10,013,176,160 9,683,802,140 1,331,873,815 기타비유동금융자산 949,789,263 1,344,790,803 1,234,510,826 자산총계 177,698,490,166 205,258,116,559 246,837,553,423 부채 유동부채 8,225,016,877 11,072,932,614 42,188,782,905 단기차입금 2,000,000,000 2,000,000,000 24,485,892,850 유동성장기부채 0 683,320,000 2,491,640,000 유동성전환사채 0 0 9,264,262,708 매입채무 및 기타채무 4,860,435,180 7,534,803,023 5,257,984,930 유동충당부채 136,697,101 140,845,896 183,148,991 유동 리스부채 544,103,961 538,341,355 147,507,886 기타 유동부채 683,780,635 175,622,340 358,345,540 비유동부채 7,612,342,864 405,278,489 3,213,021,670 장기차입금 0 0 683,320,000 비유동충당부채 6,749,531,578 0 0 비유동 리스부채 79,097,306 244,486,411 195,614,343 기타 비유동 부채 44,995,251 0 0 순확정급여부채 738,718,729 160,792,078 2,334,087,327 부채총계 15,837,359,741 11,478,211,103 45,401,804,575 자본 자본금 42,532,781,000 42,532,781,000 42,413,781,000 자본잉여금 93,257,289,174 92,732,112,594 294,104,167,308 기타자본 4,877,464,093 16,224,548,580 16,170,213,814 이익잉여금(결손금) 21,193,596,158 42,290,463,282 (151,252,413,274) 자본총계 161,861,130,425 193,779,905,456 201,435,748,848 자본과부채총계 177,698,490,166 205,258,116,559 246,837,553,423 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 26 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 25 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 24 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 (단위 : 원) 제 26 기 제 25 기 제 24 기 매출액 34,171,570,951 35,111,960,577 26,637,631,236 매출원가 31,329,845,079 31,514,528,214 24,221,314,888 매출총이익 2,841,725,872 3,597,432,363 2,416,316,348 판매비와관리비 16,023,363,674 17,545,688,148 16,915,118,215 영업이익(손실) (13,181,637,802) (13,948,255,785) (14,498,801,867) 기타수익 444,410,027 135,566,238 232,451,541 기타비용 12,113,166,120 226,426,028 5,106,302,502 금융수익 5,245,994,769 5,478,589,310 3,969,759,770 금융원가 1,144,295,068 508,301,097 10,016,551,307 법인세비용차감전순이익(손실) (20,748,694,194) (9,068,827,362) (25,419,444,365) 법인세비용(이익) 72,768,143 (287,702,445) (500,545,445) 당기순이익(손실) (20,821,462,337) (8,781,124,917) (24,918,898,920) 기타포괄손익 (275,404,787) 1,071,588,199 (1,295,241,301) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) (275,404,787) 1,071,588,199 (1,295,241,301) 확정급여의 재측정요소 (275,404,787) 1,071,588,199 (1,295,241,301) 총포괄손익 (21,096,867,124) (7,709,536,718) (26,214,140,221) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (254) (103) (314) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (254) (103) (314) 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 26 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 25 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 24 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 4,355,241,000 178,449,390,028 16,476,331,013 0 (125,038,273,053) 74,242,688,988 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (24,918,898,920) (24,918,898,920) 확정급여의 재측정요소 0 0 0 0 (1,295,241,301) (1,295,241,301) 주식매수선택권 0 0 (306,117,199) 0 0 (306,117,199) 보통주 증자 2,650,000,000 151,233,383,560 0 0 0 153,883,383,560 무상증자 35,344,817,500 (35,514,513,620) 0 0 0 (169,696,120) 전환우선주의 보통주 전환 63,722,500 (64,092,660) 0 0 0 (370,160) 자본잉여금의 이익잉여금 전입 0 0 0 0 0 0 자기주식 취득 0 0 0 0 0 0 2022.12.31 (기말자본) 42,413,781,000 294,104,167,308 16,170,213,814 0 (151,252,413,274) 201,435,748,848 2023.01.01 (기초자본) 42,413,781,000 294,104,167,308 16,170,213,814 0 (151,252,413,274) 201,435,748,848 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (8,781,124,917) (8,781,124,917) 확정급여의 재측정요소 0 0 0 0 1,071,588,199 1,071,588,199 주식매수선택권 0 0 54,334,766 0 0 54,334,766 보통주 증자 0 0 0 0 0 0 무상증자 0 0 0 0 0 0 전환우선주의 보통주 전환 119,000,000 (119,641,440) 0 0 0 (641,440) 자본잉여금의 이익잉여금 전입 0 (201,252,413,274) 0 0 201,252,413,274