엔지켐생명과학 사업보고서 (2017.12)
정 정 신 고 (보고)

2018년 6월 29일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2018년 4월 2일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

II. 사업의 내용11. 경영상의 주요계약	기재누락	주1)정정전	주1)정정후

II. 사업의 내용 12. 연구개발활동 라. 영향 및 향후 연구개발 계획	기재누락	주2)정정전	주2)정정후

VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 * 최대주주의 주요 경력	내용보완	주3)정정전	주3)정정후

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 3. 제재현황 등 그 밖의 상황 바. 합병등의 사후정보	기재누락	주4)정정전	주4)정정후

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항3. 제재현황 등 그 밖의 상황차.보호예수 현황	기재누락	주5)정정전	주5)정정후

주1)정정전II. 사업의 내용 11. 경영상의 주요계약 당사는 사업보고서 제출일 현재 회사의 일상적인 영업활동 이외의 회사의 재무상태에 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 존재하지 않습니다. 주1)정정후II. 사업의 내용 11. 경영상의 주요계약 [단위:천원]

계약구분	계약 상대방	계약체결시및 계약기간	계약의 목적 및 내용	계약금액	비고

기타경영상주요계약	한국산업단지공단충북개발공사	2016.08.11(2020.08.11종료)	공장신축용지 확보	계약금액 : 5,173,700	-

기타경영상주요계약	한국농수산식품유통공사 at센터	2017.12.04(계약기간 : 1년)(1년마다 자동연장)	서울사무소 임차	보증금 : 126,292임대료 및 관리비 : 125,980	임대료 및 관리비는 연간 환산금액임

주2)정정전II. 사업의 내용 12. 연구개발활동 라. 영향 및 향후 연구개발 계획 기재누락 주2)정정후II. 사업의 내용 12. 연구개발활동 라. 영향 및 향후 연구개발 계획 - 영향

① EC-18은 경구용이어서 환자가 편리하게 복용할 수 있으며 제조경비가 저렴하고 뚜렷한 부작용이 없으면서 호중구감소증 치료효과를 지니고 있습니다. 따라서, EC-18이 새로운 호중구감소증 치료제로서 개발이 된다면 기존의 호중구감소증 치료제 시장에서 차별성 있는 경쟁력을 가지게 될 것입니다.

② 고형암에서 나타나는 항암화학방사선 치료에 의해 야기되는 구강점막염은 치료제가 없기 때문에 EC-18의 임상 성공시 새로운 시장을 창출할 것으로 기대하고 있습니다. 특히 구강점막염에 대해 2018년 3월 미국 FDA에 '심속심사 '지정을 획득하였기 때문에 2상 임상시험 종료 후 시판허가를 받을 수 있습니다.③ 2017년 12월 미국 FDA로부터 급성방사선증후군 치료제 적응증으로 희귀질환치료제 지정을 받았으며, 임상2상 시험에 상응하는 동물실험을 진행하여 종료 후 시판허가를 받을 수 있습니다.

- 향후계획

① 본 글로벌 임상 2상 시험은 호중구감소증에 대해서 2017년 진행중이며, 2019년 초 임상시험을 종료할 예정이며, 그 중간 결과 및 최종 결과를 활용하여 기존 라이센싱 파트너들과 적극적인 라이센스아웃을 추진할 계획입니다.

② 구강점막염에 대해서 2017년 12월 현재 2상 임상시험을 진행중이며, 2019년 초 종료할 예정입니다. 이후 2018년 3월 미국 FDA에서 지정받은 ‘신속심사‘ 지정을 근거로 신속한 허가단계를 진행할 예정입니다.

③ 2017년 12월 희귀질환치료제 지정을 FDA로부터 취득한 급성방사선 증후군은 2018년 7월 예정된 FDA와 pre-IND 미팅 및 이를 통한 IND 승인 이후 임상2상에 상응하는 동물실험을 진행하고, 2019년말 까지 완료하여 제품승인 신청을 진행할 예정입니다.

주3)정정전VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

* 최대주주의 주요 경력

(주)브리짓라이프
사이언스	1.회사현황
상호: (주)브리짓라이프사이언스
사업자등록 번호: 217-84-41071
설립일: 2003.08.09.
대표자: 김혜경
주소: 서울특별시 서초구 마방로 60 동원에프앤비빌딩 15층
전화번호: 02-6213-7101
2. 연혁
2003년 8월 회사설립
2003년 ~ 2005년 주)나노하이브리드의 무기물 나노 캡슐레이션에 의한
Drug Delivery System 개발
2008년-2010년 메디칼디바이스제품 기술해외 라이센싱 및 해외 마케팅
2010년 12월 (주)엔지켐생명과학 인수
3. 사업현황
브리짓라이프사이언스는 2003년에 설립, 한국을 중심으로 개발된 Bio-Medical-Heathcare 제품과 solution을 해외로 수출하고, 자체 개발한 바이오 글로벌 상업화 엑셀러레이터인 BEA(BioBusiness Exit Accelerator)을 갖고 바이오 메디컬 기업을 만들어가고자 하였습니다.
나노 캡슐레이션에 의한 drug delivery system을 이용한 개량신약 개발과 기술 해외 라이센싱, 척추 측만증 치료제품인 Fortis, Laser Toothbrush, 자동소변수집기( Urine Collection System), 광선을 이용한 피부진단 및 치료기 등을 미국과 유럽으로 수출하는 해외 마케팅을 하여 왔습니다.
2010년 12월에 (주)엔지켐생명과학을 인수한 후, 당사의 대표이사 및 이사진은 그간의 글로벌 마케팅, 라이센싱 경험을 바탕으로 현재까지 엔지켐생명과학의 경영에 참여하여 EC-18을 이용한 Global 신약개발을 개발해오고 있습니다.

주3)정정후

VII. 주주에 관한 사항1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

* 최대주주의 주요 경력

(1) 법인 기본정보 - 최대주주가 법인인 경우 (2017년 12월 31일 기준)

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)	업무집행자(업무집행조합원)	최대주주(최대출자자)

성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

(주)브리짓라이프사이언스	7	김혜경	29.94	김혜경	29.94	손기영	38.57

- 회사현황상호: (주)브리짓라이프사이언스

사업자등록 번호: 217-84-41071

설립일: 2003.08.09.

대표자: 김혜경

주소: 서울특별시 서초구 마방로 60 동원에프앤비빌딩 15층

전화번호: 02-6213-7101- 연혁

2003년 8월 회사설립

2003년 ~ 2005년 주)나노하이브리드의 무기물 나노 캡슐레이션에 의한

Drug Delivery System 개발

2008년-2010년 메디칼디바이스제품 기술해외 라이센싱 및 해외 마케팅

2010년 12월 (주)엔지켐생명과학 인수 (2)최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(주)브리짓라이프사이언스 재무현황 (단위 : 원)

구분	2017년	2016년	2015년

자산총계	1,412,239,608	1,412,051,233	1,411,879,896

부채총계	557,971,630	556,471,630	555,671,630

자본총계	854,267,978	855,579,603	856,208,266

매출액	0	0	0

영업이익	-1,311,930	-453,196	-1,492,044

당기순이익	-1,311,625	-453,053	-1,491,973

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

브리짓라이프사이언스는 2003년에 설립, 한국을 중심으로 개발된 Bio-Medical-Heathcare 제품과 solution을 해외로 수출하고, 자체 개발한 바이오 글로벌 상업화 엑셀러레이터인 BEA(BioBusiness Exit Accelerator)을 갖고 바이오 메디컬 기업을 만들어가고자 하였습니다.

나노 캡슐레이션에 의한 drug delivery system을 이용한 개량신약 개발과 기술 해외 라이센싱, 척추 측만증 치료제품인 Fortis, Laser Toothbrush, 자동소변수집기( Urine Collection System), 광선을 이용한 피부진단 및 치료기 등을 미국과 유럽으로 수출하는 해외 마케팅을 하여 왔습니다.

2010년 12월에 (주)엔지켐생명과학을 인수한 후, 당사의 대표이사 및 이사진은 그간의 글로벌 마케팅, 라이센싱 경험을 바탕으로 현재까지 엔지켐생명과학의 경영에 참여하여 EC-18을 이용한 Global 신약개발을 개발해오고 있습니다. 주4)정정전 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

3. 제재현황 등 그 밖의 상황 바. 합병등의 사후정보 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 주4)정정후

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

3. 제재현황 등 그 밖의 상황 바. 합병등의 사후정보

1) 자산양수도의 배경 당사는 현재 EC-18 국내와 미국에서 임상 2상을 진행하고 또한 조영제의 시판을 준비하고 있어 향후 생산을 위한 공장신축의 필요성이 제기되어 EC-18의 신규 치료제 및 조영제등의 생산능력을 갖추고자 오송바이오폴리스지구(오송2지구) 산업시설용지 BT-10-8 지번(획지)토지를 양수하여 생산공장으로 사용하고자 합니다. 2) 자산양수도 대상 자산

양수도대상자산	오송바이오폴리스지구(오송2지구) 산업시설용지BT-10-8 지번(획지)토지 17,500㎡

양수도가액	5,173,700,000 원

3) 자산 양수도 당사자

구분	양도회사	양수회사

법인명	한국산업단지공단	충북개발공사	(주)엔지켐생명과학

대표이사	황규연	계용준	손기영

주소	본사	대구 광역시 동구 첨단로 39(신서동 1144)	충청북도 청주시 상당구 상당로 195 (북문로3가) 한화생명빌딩 6.7F	충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동)

연락처	070-8895-7000	043-210-9100	043-652-2845

설립연월일	1964년 08월 12일	2006년 01월 16일	1999년 07월 20일

납입 자본금	- 백만원	130,176 백만원	3,373 백만원

자산총액	2,414,360 백만원	433,584 백만원	36,669 백만원

결산기	12월31일	12월31일	12월31일

종업원수	510명	81명	73명

주권상장 또는 코스닥상장일	-	-	2013.09(코넥스)

발행주식의 종류 및 수	-	보통주 : 7,721,005 주	보통주 : 6,835,375주

(주1) 2016년 12월 31일 기준입니다

4) 자산양수ㆍ도의 진행 경과 및 일정

구 분	일 자

자산양수ㆍ도계약일	2016년 08월 11일

이사회결의일	2016년 08월 10일

주요사항보고서(중요한자산양수ㆍ도)제출일	2016년 12월 08일

자산양수도 종료 예정일(잔금 완료일)	2020년 08월 11일

5) 대금지급방법 (단위 : 원)

구 분	일 자	금 액	지급방법

계약금	2016.08.11	517,370,000	현금

중도금	2017.02.11	582,041,250	현금

2017.08.11	582,041,250	현금

2018.02.11	582,041,250	현금

2018.08.11	582,041,250	현금

2019.02.11	582,041,250	현금

2019.08.11	582,041,250	현금

2020.02.11	582,041,250	현금

잔 금	2020.08.11	582,041,250	현금

합 계	5,173,700,000

주1) 상기 취득금액은 제세공과금, 수수료 등의 부대비용을 제외한 금액입니다.주2) 상기 일정 및 대금지급에 관한 사항은 거래상대방과의 협의에 따라 변경 될 수 있습니다. 6) 회사의 경영, 재무, 영 업 등에 미치는 중요 영향 및 효과 현재 자산양수도를 통한 경영권 및 영업활동에 미치는 영향은 없으나, 향후 EC-18 임상 완료 후 제품 상용화가 이루어지면 국내 및 해외 판매 재고 확보에 중요한 영향을 줄 것으로 기대하고 있습니다. 금번 자산양수도와 관련한 금액은 당사 영업자금으로 충당할 계획입니다.

주5)정정전 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 3. 제재현황 등 그 밖의 상황보호예수 현황-기재누락

주5)정정후 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 3. 제재현황 등 그 밖의 상황

차. 보호예수 현황

(기준일 : 2018년 04월 02일 ) (단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

보통주	1,554,941	2017년 11월 17일	2020년 02월 21일	상장후 2년	코스닥시장상장규정 제21조 제1항에 의거 및 자발적 보호예수	7,623,232

보통주	14,800	2017년 11월 15일	2019년 02월 21일	상장후 1년	코스닥시장상장규정 제21조 제1항에 의거	7,623,232

보통주	17,857	2018년 02월 21일	2018년 05월 21일	상장후 3개월	주간사 의무보호예수	7,623,232