엔지켐생명과학 사업보고서 (2020.12)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 변경 당사의 설립 후 본점소재지의 변경내역은 다음과 같습니다.

일자	주소	비고

1999년 12년 27일	대전 유성구 화암동 62-1 한국과학기술원 첨단기술사업화센터 4308호	-

2002년 06년 25일	대전 유성구 어은동 53-3 카이스트 신기술창업관 7106호	이전

2010년 07년 22일	대전광역시 유성구 문지동 193, 카이스트 아이씨씨 에프 741호(문지동)	변경

2017년 07월 07일	충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동)	변경

나. 임원변동현황

연 월	구분	직책명	성명(생년월일)	담당업무

2016.03	취임	기타비상무이사(비상근/등기)	김상희(35.08.03)	-

2016.09	사임	사내이사
(상근/등기)	한용해(62.05.24)	연구총괄

2016.09	사임	사외이사(비상근/등기)	신광식(54.02.02)	-

2016.10	취임	기타비상무이사(비상근/등기)	조도현(75.03.07)	미국법인 COO

2016.10	취임	기타비상무이사(비상근/등기)	길버트 알렉산더플레밍(49.06.23)	CTO

2017.03	중임	대표이사(상근/등기)	손기영(61.09.10)	경영총괄

2017.03	중임	사내이사(상근/등기)	이재용(62.11.25)	영업,생산총괄

2017.03	중임	사내이사(상근/등기)	김혜경(58.02.23)	경영지원

2018.03	사임	기타비상무이사(비상근/등기)	길버트 알렉산더플레밍(49.06.23)	CTO

2018.03	중임	사외이사(비상근/등기)	고상곤(53.11.23)	-

2018.03	중임	감사(비상근/등기)	강황배(66.08.15)	감사

2018.03	중임	기타비상무이사(비상근/등기)	김명환(57.01.30)	-

2018.03	중임	기타비상무이사(비상근/등기)	강종구(55.12.14)	-

2019.01	사임	기타비상무이사(비상근/등기)	김상희(35.08.03)	-

2019.01	사임	기타비상무이사(비상근/등기)	강종구(55.12.14)	-

2019.03	사임	사외이사(비상근/등기)	고상곤(53.11.23)	-

2019.03	취임	사외이사(비상근/등기)	홍창기(37.05.29)	-

2019.10	사임	기타비상무이사(비상근/등기)	조도현(75.03.07)	미국법인 COO

2020.03	중임	대표이사(상근/등기)	손기영(61.09.10)	경영총괄

2020.03	중임	사내이사(상근/등기)	김혜경(58.02.23)	경영지원

2020.03	취임	사외이사(비상근/등기)	오혜영(56.03.04)	-

2020.03	사임	사내이사(상근/등기)	이재용(62.11.25)	영업,생산총괄

2020.05	사임	기타비상무이사(비상근/등기)	김명환(57.01.30)	-

* 5개년 및 최근사업연도 기준일까지의 경영진 변동사항이며 등기임원 기준입니다.

다. 최대주주의 변동

(기준일 : 보고서 작성 기준일 현재) (단위 : 주)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	비고

2010.12.29	브리짓라이프사이언스	961,780	11.66%	유상증자 (*)

* 최대주주 변동후 소유주식수 및 지분율은 작성기준일 현재 의결권 있는 주식수 기준으로 기재하였습니다.

라. 상호의 변경

변경일자	변경전 상호	변경후 상호	변경사유

2011.02	엔지켐	엔지켐생명과학	글로벌신약 개발기업으로 경영사명 정립

마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 2013년 9월 정관상 기존의 제조 및 판매업에서 원료의약품과 건강기능식품 제조 및 판매업종을 추가하였습니다. 바. 회사의 연혁

당사의 설립일 이후 주요연혁은 아래와 같습니다.

일 자	주요 내용

2013.09	코넥스 (KONEX)시장 주식상장 (주간사:대신증권)

2014.01	면역조절 개별인정형 건강기능식품 "록피드" 출시

2014.06	EC-18 혈소판감소증, 백혈구감소증 치료제 특허출원

2014.06	EC-18 신약 1상임상(IND)승인 (K-FDA)

2014.07	"ROCKPID" 상표권 등록

2014.08	PTC 특허 출원 (류마티스관절염, 항암,암전이 억제, 천식, COPD, 아토피, 적혈구)

2014.09	글로벌신약개발본부 출범

2015.01	식약처팜나비(PharmNavi)신약개발 사업 대상으로 선정

2015.02	식약처 임상 1상 시험 타겟 질환 변경 승인 (항암제로 인한 호중구 감소증 치료제)

2015.02	산업통상자원부로부터 첨단 기술 제품 인증 "신개념 Lipid계 호중구 감소증 치료제, EC-18"

2015.02	EC-18, 항암제로 유발되는 호중구 감소증 치료제 개발 "범부처신약개발사업단(KDDF)로 부터 글로벌 신약개발 과제 협약체결

2015.03	EC-18 국내임상 1상시험 개시 (연세 세브란스 병원)

2015.04	제천공장에 대한 일본 식약처 PMDA GMP 규격 승인

2015.05	미국 FDA로부터 IND 승인 (항암제로 인한 호중구 감소증 치료제)

2015.06	글로벌 신약개발 및 라이센싱 특별자문위원 선임 (MD Anderson Cancer Center 홍완기교수)

2015.06	EC-18 혈소판감소증, 백혈구 감소증 치료제 PCT 특허출원

2016.02	EC-18의 미국 및 한국 임상1상 시험 종료

2016.07	미국 FDA로부터 IND 승인 (항암제로 인한 호중구 감소증 치료제 임상2상)

2016.07	록피드 미국 수출 등록 ( US FDA 21 CFR 740.109에 의거)

2016.12	식약처 로부터 국내 임상2상 IND승인 (항암제로 인한 호중구 감소증 치료제 임상2상)

2017.06	EC-18, 호중구감소증 글로벌 2상 임상시험 개시

2017.07	본점소재지 변경 (대전광역시에서 충청북도 제천시 이전)

2017.12	미국FDA EC-18의 급성방사선증후군 치료제 적응증 희귀의약품 지정 획득

2018.02	코스닥 (KOSDAQ) 시장에 이전 상장

2018.03	EC-18 구강점막염 치료제 적응증 미국FDA 신속심사 지정 획득

2018.04	ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC 설립 (100% 출자)

2019.02	EU GMP 승인 획득

2019.05	급성방사선증후군(ARS) 치료를 위한 EC-18의 임상 2상 상응 시험계획에 대한 미국 FDA 승인

2019.09	AFRRI(Armed Forces Radiobiology Research Institute)의 MTA(Material Transfer Agreement) 선정
(ARS)

2020.03	COVID-19 미국 특허 출원

2020.05	식약처로 부터 국내 임상2상 IND승인 (신종 코로나바이러스로 인한 폐렴환자에서 EC-18의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림 제2상 임상 시험)

2020.08	미국 FDA로부터 IND 승인 (신종 코로나바이러스 환자를 대상으로 폐렴에서 급성호흡부전 또는 급성호흡곤란증후군으로의 이행을 예방하는 EC-18의 안전성과 유효성을 평가하는 임상 2상 시험계획 (IND) FDA 승인)