eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
엔지켐생명과학 분기보고서 (2022.03)
분 기 보 고 서

(제 24 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 05월 16일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 엔지켐생명과학
대 표 이 사 : 손 기 영
본 점 소 재 지 : 충청북도 제천시 바이오밸리로 59 (왕암동)
(전 화) 043-652-2845
(홈페이지) http://www.enzychem.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 전 무 (성 명) 강 인 수
(전 화) 02-501-1084
1. 회사의 개요

가. 회사의 상호 당사의 명칭은 '주식회사 엔지켐생명과학'이라고 표기합니다. 영문으로는 'ENZYCHEM LIFESCIENCES CORPORATION'으로 표기하고, 약식으로는 'ENZYCHEM LSC'로표기합니다. 나. 설 립일자 및 존속기간 당사는 1999년 7월 20일에 설립되었으며, 2013년 9월 25일 한국거래소 코넥스시장에 주식을 상장하였습니다. 이후 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정 제2조 제1항 제39호에 의한 기술성장기업으로서 코스닥시장에 이전상장되었습니다. 다. 본점소재지, 전화번호, 홈페이지 - 주 소 : (본점 소재지) 충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동) (서울 사무소) 서울시 서초구 강남대로 27 - 전화번호 : 043-652-2845 (내선번호 1000) - 홈페이지 : www.enzychem.co.kr

라. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	-	-	2	2

합계	2	-	-	2	2

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 계열회사에 관한 사항

회사 명	상장 여부	지분율

ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC.	비상장	100.00%

주식회사 메쎄나	비상장	88.89%

(3) 연결대상회사의 변동내용

보고기간종료일 현재 해당사항 없습니다.

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

※ 당사는 보고기간종료일 현재 중소기업기본법 제2조 및 동법 시행령 제3조에 해당하는 중소기업입니다. 자세한 사항은 본 보고서의 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항' 중 '4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항'의 '가. 중소기업검토 기준표'를 참고하시기 바랍니다.

바. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥 시장	2018.02.21	기술성장기업	코스닥시장 상장규정 제2조 제1항 제39호에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 기업
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제24기 (1분기)	제23기 (2021년말)	제22기 (2020년말)	제21기 (2019년말)	제20기 (2018년말)	제19기 (2017년말)

보통주	발행주식총수	13,933,768	8,331,345	8,247,200	7,859,262	7,728,732	6,835,375

액면금액	500	500	500	500	500	500

자본금	6,966,884,000	4,165,672,500	4,123,600,000	3,929,631,000	3,864,366,000	3,417,687,500

우선주	발행주식총수	169,287	379,137	48,113	334,575	-	-

액면금액	500	500	500	500	-	-

자본금	84,643,500	189,568,500	24,056,500	167,287,500	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-	-

합계	자본금	7,051,527,500	4,355,241,000	4,147,656,500	4,096,918,500	3,864,366,000	3,417,687,500

* 2018년 2월 코스닥 시장으로의 이전 상장 및 주식매수선택권 행사로 자본금이 446,678,500원 증가하였습니다.* 2019년 4월 제3자배정 유상증자 및 주식매수선택권 행사로 인하여 자본금이 232,552,500원 증가하였습니다.* 2020년 말 기준 전환우선주 보통주 전환 및 주식매수선택권 행사등으로 2019년 사업연도(21기) 대비 자본금이 50,738,000원 증가하였습니다.* 2021년 말 기준 전환우선주 보통주 전환, 제3자배정 유상증자, 주식매수선택권 행사로 2020년 사업연도(22기) 대비 자본금이 207,584,500원 증가했습니다. * 2022년 1분기 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자로 5,300,000 보통주식이 신규상장되었습니다. * 2022년 1분기 전환우선주 209,850주가 보통주로 전환돼 302,423주(전환비율 적용)가 변경상장되었습니다.
1. 사업의 개요

당사의 사업부문은 글로벌신약개발 사업부문, 원료의약품 사업부문, 글로벌 백신사업부문 3가지로 구성되어 있습니다.글로벌신약개발 사업부문은 신약물질 EC-18의 작용기전을 활용한 다양한 파이프라인을 발견하고, 미국에서 항암화약방사선 유발 구강점막염(Chemo Radiation Induced Oral Mucositis), 급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome), 코로나바이러스(COVID-19), 호중구감소증(Chemotherapy-Induced Neutropenia)에 대한 임상2상시험을 진행하고 있습니다.당사 연구소에서는 미국 법인과의 협업을 통해 △바이러스 감염에 의한 폐렴 유도모델에서 EC-18의 개선효과, △기존 항암제와 다른 차별적인 항암 작용기전 검증, △항암제에 의한 호중구감소증 유도 모델 확립, △방사선 노출에 의한 ARS 유도모델에서 EC-18의 효능 검증 marker선정 및 GI-ARS 개선 효능 연구, △NASH모델에서 EC-18 개선효능 연구, △면확질환 적응증별 trarget K/O condition에서 지질기반 후보물질의 작용기전 규명 등의 다양한 비임상 연구를 지원하고 있습니다. 원료의약품 사업부문에는 세파항생제 합성기술, 비세파 원료합성기술과 MRI CT조영제 합성기술로 현재까지 40여종이 넘는 제품들을 개발했습니다. 향후 3가지 이상의 1st Generic 제품 개발을 목표로, 2019년 취득한 Eu GMP 이외에도 cGMP인증을 포함해 신규 원료의약품 등록 및 생산, 판매를 위한 인ㆍ허가 절차를 진행하고 있습니다.「세파항생제」합성에 관하여 당사는 저온반응에서 건조에 이르기까지의 모든 공정을 담당하고 있으며 '세프부페라존' 과 같은 고난이도 제품의 합성 기술력을 갖추고 있습니다. 「비세파원료의약품」 합성에서도 원가절감률이 높은 공장운영과 대량생산이 동시 가능한 시스템을 구축했으며, 'Gadobutrol' 등과 같이 원료 품질에 대한 각별한 주의가 요구되는 고순도ㆍ고품질 「조영제」 생산역량을 갖추었습니다.당사 글로벌 백신사업부문에서는 11월 19일 Zydus Cadila 와 제조라이선스 기술이전계약을 체결하여 ZyCoV-D백신의 제조, 생산, 기술에 관한 포괄적인 권리를 확보했습니다. 상기 계약을 통해 당사는 인도 식약처(DCGI)로부터 EUA 승인(21.08.20)받은 DNA백신 기술과 노하우를 이전받아 연간 8천만 도스씩 생산할 수 있게 되었고, 한국을 비롯한 인도네시아, 베트남, 말레이시아, 필리핀, 방글라데시, 브루나이, 아르헨티나 8개국에 최소 3년, 2년 연장기간 포함시 최대 5년 간 판매할 수 있는 권리를 확보했습니다. 당사의 백신사업은 원부자재 조달, 등록허가, 제조 및 해외수출 등 전부문에서 정부의 지원과 협력을 받아 진행할 예정입니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 'II. 사업의 내용'의 '2. 주요 제품 및 서비스' 에서부터 '7. 기타 참고사항'까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 또는, '상세표-4. 원료의약품 부문[상세]', '상세표-5 글로벌 신약개발 부문[상세]', '상세표-6 글로벌 백신사업부문[상세]'를 참고하여 주시기 바랍니다.

※상세 현황은 '상세표-4. 원료의약품 부문(상세)' 참조

※상세 현황은 '상세표-5. 글로벌 신약개발 부문(상세)' 참조

※상세 현황은 '상세표-6. 글로벌 백신사업 부문(상세)' 참조
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품(품목) 등의 현황

(기준일 : 2022년 3월 31일) (단위 : 백만원)

구분	품목	매출액	총제품매출액비중	비 고

원료의약품	진해 거담제	1,486	21.92%	-

소염 진통제	396	5.84%	-

항응고제	1,861	27.45%	-

위궤양치료제	488	7.20%	-

기 타	1,540	22.72%	-

소 계	5,771	85.13%	-

기 타	1,008	14.87%	건강기능식품 등

합 계	6,779	100.00%	-

* 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. * 기타 사업부분에 관하여는 원료의약품 대비 매출비중이 낮으므로 별도로 구분하지 않았습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(단위 : 원)

품 목	2022년 1분기 (제24기)	2021년 (제23기)	2020년 (제22기)

소염진통제	357,256	338,353	322,589

항응고제	288,598	291,575	300,777

진해 거담제	138,791	131,909	130,197

* 산출기준 : 총 매출액 / 총 판매량 (kg)* 수입 원자재 가격 및 환율에 따라 가격이 변동될 수 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출유형별 실적 (1) 매출 실적

(단위 : 천원)

매출유형	부문	2022년 1분기(제24기)	2021년(제23기)	2020년(제22기)

제품	원료의약품 등	수 출	716,913	974,676	1,920,777

내 수	5,929,763	21,659,975	23,178,655

소 계	6,646,676	22,634,651	25,099,432

상품	원료의약품 등	수 출	-	131,117	167,744

내 수	117,382	208,866	243,236

소 계	117,382	339,983	410,980

기타	임가공 등	수 출	-	3,100	7,863

내 수	14,960	(2,235)	300,158

소 계	14,960	865	308,021

합 계	수 출	716,913	1,108,893	2,096,384

내 수	6,062,105	21,866,606	23,722,049

합 계	6,779,018	22,975,499	25,818,433

* 기타 사업부분에 관하여는 원료의약품 대비 매출비중이 낮으므로 별도로 구분하지 않았습니다. (2) 주요 매출처 등 현황 당사 매출액의 주요 상위 3개 고객사에 대한 매출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

사업년도	매출처	소재지	매출액	비중

2022년 1분기 (제24기)	A	국내	890,400	13.13%

B	국내	883,546	13.03%

C	중국	622,596	9.18%

기타	-	4,382,476	64.66%

합 계	6,779,018	100.00%

2021년 (제23기)	A	국내	2,587,258	11.26%

B	국내	2,200,675	9.58%

C	국내	2,067,756	9.00%

기타	-	16,119,810	70.16%

합 계	22,975,499	100.00%

2020년 (제22기)	A	국내	3,500,670	13.56%

B	국내	2,371,601	9.19%

C	국내	2,016,720	7.81%

기타	-	17,929,442	69.44%

합 계	25,818,433	100.00%

* 전체 매출액의 10% 미만인 매출처는 기타로 통합하여 기재하였습니다.* 당사와 주요 매출처간의 특수한 관계는 없습니다.

나. 판매 경로 (1) 원료의약품 부문 판매조직당사의 벤처사업부는 국내영업팀, 해외영업팀, 신규제품을 개발하는 사업개발팀으로 구성되어 있습니다.

(2) 원료의약품 부문 판매 경로 원료의약품은 완제의약품 제조사에 직접 공급하거나 완제사와 밀접한 도매상을 통해 공급하는 경로로 판매되고 있습니다.

(기준일 : 2022년 3월 31일) (단위 : 천원)

매출유형	구 분	판매경로	매출액	비중

직 판	국 내	회사-대리점-완제제조사	5,300,405	78.18%

회사-제약사	761,700	11.24%

수 출	회사-현지대리점-완제제조사	662,754	9.78%

회사-제약사	54,159	0.80%

합 계	6,779,018	100.00%

다. 수주 현황 보고기간종료일 기준 해당사항 없습니다.