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엔지켐생명과학 분기보고서 (2025.09)
분 기 보 고 서

(제 27 기)

사업연도 2025.01.01 부터
2025.09.30 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 엔지켐생명과학
대 표 이 사 : 손기영
본 점 소 재 지 : 충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동)
(전 화) 043-652-2845
(홈페이지) http://www.enzychem.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 강인수
(전 화) 02-501-1084
1. 회사의 개요

가. 회사의 상호 당사의 명칭은 '주식회사 엔지켐생명과학'이라고 표기합니다. 영문으로는 'ENZYCHEM LIFESCIENCES CORPORATION'으로 표기하고, 약식으로는 'ENZYCHEM LSC'로 표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간 당사는 1999년 7월 20일에 설립되었으며, 2013년 9월 25일 한국거래소 코넥스시장에 주식을 상장하였습니다. 이후 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정 제2조 제1항 제39호에 의한 기술성장기업으로서 코스닥시장에 이전상장하였습니다. 다. 본점소재지, 전화번호, 홈페이지 - 주 소 : (본점 소재지) 충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동) (서울 사무소) 서울시 서초구 강남대로 27 14층, 10층- 전화번호 : 043-652-2845 (내선번호 1000)- 홈페이지 : www.enzychem.co.kr 라. 연결대상 종속회사 개황

(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	-	-	3	-

합계	3	-	-	3	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 계열회사에 관한 사항

회사명	상장여부	지분율

ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC.	비상장	100.00%

(주)메쎄나	비상장	100.00%

신흥물산(주)	비상장	84.60%

주) 지분율은 연결 기준으로 작성되었습니다.

(3) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

주) 당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업법 제2조 및 중소기업법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당됩니다. 자세한 사항은 본 보고서의 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 중 '4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항'의 '가. 중소기업검토 기준표'를 참고하시기 바랍니다. 바. 주요 사업의 내용 및 향후 진출하려는 신규 사업 당사는 신약물질 EC-18을 기반으로 글로벌신약개발, 의약품 사업, 건강기능식품 사업, 바이오유지 사업 등을 영위하고 있습니다. 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 보고기간종료일 현재 당사의 신용평가 현황은 아래와 같습니다.

평가일	재무기준일	평가회사	기업신용등급

2023-06-12	2022-12-31	(주)이크레더블	BB-

2024-05-14	2023-12-31	(주)이크레더블	B-

2025-05-22	2024-12-31	(주)이크레더블	B-

등급 등급내용 신용등급의 정의 AAA 최우량 채무상환능력이 최고 우량한 수준임 AA 매우우량 채무상환능력이 매우 우량하나, AAA보다는 다소 열위한 요소가 있음 A 우량 채무상환능력이 우량하나, 상위등급에 비해 경기침체 및 환경변화의 영향을 받기 쉬움 BBB 양호 채무상환능력이 양호하나, 장래 경기침체 및 환경악화에 따라 채무상환능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음 BB 보통이상 채무상환능력은 인정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음 B 보통 현재시점에서 채무상환능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음 CCC 보통이하 현재시점에서 채무불이행 가능성을 내포하고 있어 투기적임 CC 미흡 채무불이행 가능성이 높음 C 불량 채무불이행 가능성이 매우 높음 D 매우불량 현재 채무불이행 상태에 있음 NR 무등급 조사거부, 등급취소 등의 이유로 신용등급을 표시하지 않는 무등급 ※'AA'부터 'CCC'까지는 등급내 우열에 따라 '+'또는 '-'를 부가함 아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 코스닥시장 상장 2018.02.21 기술성장기업의 코스닥시장 상장
3. 자본금 변동사항

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략하였으며, 관련 내용은 2025.03.18에 제출된 사업보고서(2024.12.31 기준) 를 참고하시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2025.09.30 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	900,000,000	100,000,000	1,000,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	85,065,562	1,163,282	86,228,844	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	1,163,282	1,163,282	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	1,163,282	1,163,282	보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	85,065,562	-	85,065,562	-

Ⅴ. 자기주식수	8,057,009	-	8,057,009	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	77,008,553	-	77,008,553	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	9.47	-	9.47	-

주) 당분기중 자기주식 취득 신탁계약(2025.08.20~2026.02.19)을 신규 체결하여, 보고기간종료일까지 자기주식 623,248주를 추가 취득하였고 계약기간 내 계약금액(30억원)에 해당하는 자기주식을 전량 취득할 예정입니다. 나. 자기주식 (1) 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2025.09.30 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	623,248	-	-	623,248	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	7,433,761	-	-	7,433,761	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	8,057,009	-	-	8,057,009	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	-	8,057,009	-	-	8,057,009	-

-	-	-	-	-	-	-

(2) 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

(기준일 : 2025.09.30 ) (단위 : 백만원, %, 회)

구 분	계약기간	계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경	결과보고일

시작일	종료일	횟수	일자

신탁 체결	2024.04.09	2024.10.08	10,000	9,968	99.7	-	-	2024.10.10

신탁 체결	2024.12.10	2025.06.09	3,000	3,003	100.1	-	-	2025.06.10

신탁 체결	2025.08.20	2026.02.19	3,000	669	22.3	-	-	2026.02.19

주) 당분기중 자기주식 취득 신탁계약(2025.08.20~2026.02.19)을 신규 체결하여, 보고기간종료일까지 자기주식 623,248주를 추가 취득하였고 계약기간 내 계약금액(30억원)에 해당하는 자기주식을 전량 취득할 예정입니다.

(3) 자기주식 보유현황(단위 : 주)

취득방법	취득(계약체결)결정 공시일자	주식종류	취득기간	취득목적	최초보유예상기간	최초취득수량	변동 수량	기말수량	비고

처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에의한 취득	2024.04.05	보통주	2024.04.09~2024.10.08	주주가치제고	6개월 이상	5,228,319	-	-	5,228,319	-

2024.12.10	보통주	2024.12.10~2025.06.09	주가안정 및 주주가치 제고	6개월 이상	2,205,442	-	-	2,205,442	-

2025.08.20	보통주	2025.08.20~2026.02.19	주가 안정 및 주주가치 증대	6개월 이상	623,248	-	-	623,248	수탁자보유

기타 취득	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

총계	8,057,009	-	-	8,057,009	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력 정관의 최근 개정일은 2022년 9월 6일로 공시대상기간 중 변동사항 없습니다.

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품의 연구, 개발, 제조 및 판매업	영위

2	원료의약품의 연구, 개발, 제조 및 판매업	영위

3	의약외품의 연구, 개발, 제조 및 판매업	미영위

4	시약, 진단시약, 진단기기의 연구, 개발, 제조, 판매 및 서비스업	미영위

5	백신, 화합물, 천연물, 기초 의약물질 및 생물학적 제제의 연구, 개발, 제조 및 판매업	미영위

6	건강기능식품, 건강보조식품, 건강식품의 연구, 개발, 제조 및 판매업	영위

7	식품, 식품첨가물의 연구, 개발, 제조 및 판매업	영위

8	동물약품의 연구, 개발, 제조 및 판매업	미영위

9	화학약품, 화공약품, 농예약품, 종자의 연구, 개발, 제조 및 판매업	미영위

10	첨단소재의 연구, 개발, 제조 및 판매업	영위

11	화장품원료, 화장품, 기능성 화장품의 연구, 개발, 제조 및 판매업	영위

12	의료기기, 동물용 의료기기, 의료용구, 위생용품의 연구, 개발, 제조 및 판매업	미영위

13	디지털의료기기, IT기기의 연구, 개발, 제조 및 판매업	미영위

14	무선통신기기, 웨어러블기기, 스마트디바이스 및 솔루션의 연구, 개발, 제조 및 판매업	미영위

15	환경기기, 관련 용품의 연구, 개발, 제조, 판매 및 서비스업	미영위

16	헬스케어, 디지털헬스케어의 연구, 개발 및 판매업	미영위

17	AI를 활용한 신약개발 플랫폼업	미영위

18	의료정보데이터의 연구, 개발 및 판매업	미영위

19	소프트웨어 및 하드웨어 개발, 공급 및 판매업	미영위

20	위탁생산(CMO), 위탁개발(CDO), 위탁개발생산(CDMO), 임상시험수탁(CRO)업	미영위

21	국내외 기술거래 및 중개업	미영위

22	지주회사 설립 및 지주회사 사업	미영위

23	액셀러레이터 활동(창업자 선발, 보육, 투자 등) 및 투자조합 출자	미영위

24	팁스(TIPS)운영업, 벤처캐피탈업	미영위

25	통신판매업, 통신판매중개업, 인터넷 전자상거래업 및 전자금융업	미영위

26	영상, 콘텐츠 사업 및 관련 플랫폼 사업	미영위

27	연구, 조사 및 정보 관련 서비스업	미영위

28	컨설팅, 교육, 연수 및 관련 서비스업	미영위

29	AI기반 스마트물류업, 의료 및 바이오물류업, 디지털물류업, 물류업	미영위

30	국제물류주선업, 국제운송물류업, 국제복합운송업	미영위

31	유통업, 택배업, 도소매업, 물류시설운영업, 운수업, 창고업	미영위

32	건설업, 건축업, 부동산 개발업, 부동산 매매 및 임대업	영위

33	각 호에 관련된 위탁제조판매업	영위

34	각 호에 관련된 수입판매업	영위

35	각 호에 관련된 무역업 및 무역대리업	영위

36	각 호에 관련된 국내외 투자업, 투자중개업 및 부대사업 일체	미영위
1. 사업의 개요

엔지켐생명과학의 사업 부문은 글로벌신약개발 부문, 원료의약품 부문, 건강기능식품 부문과 종속회사 신흥물산의 바이오유지(HVO원료, SAF원료) 사업부문으로 나뉩니다.당사의 글로벌신약개발 부문은 신약후보물질 EC-18의 작용기전을 이용하여 항암화학방사선요법 유발 구강점막염(Chemo Radiation Induced Oral Mucositis, CRIOM), 급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS), 아토피피부염(Atopic Dermatitis, AD)에 대한 치료제를 개발하기 위해 비임상시험 및 임상시험을 진행중입니다. 당사는 항암화학방사선요법 유발 구강점막염의 임상연구, 방사선 노출에 의한 ARS 유도모델에서 EC-18의 효능 검증 및 위장관계 급성방사선증후군(Gastrointestinal-ARS, GI-ARS)의 개선효능 연구, 아토피피부염 치료제의 임상 2상 준비 및 추가 비임상 효능 검증을 진행하고 있습니다. 2024년부터 인공지능(AI, Artificial Intelligence) 기술을 활용하여 혁신신약 발굴 플랫폼 기술 및 세노테라퓨틱스(Senotherapeutics)에 대한 연구개발을 시작하였으며, ADC 및 PROTAC 등 새로운 신약 모달리티로의 기술 확장을 추진하고 있습니다. 당사의 원료의약품 부문에서는 뛰어난 원료합성기술과 MRI 조영제 합성기술을 바탕으로 다양한 원료의약품을 연구개발하여 제조, 판매하고 있습니다. 현재까지 40종 이상의 원료의약품을 식약처에 등록하였으며, 2023년 제천1공장 리노베이션으로 고순도ㆍ고품질의 최신 제조시스템을 완비하였습니다.당사는 주요 제품인 에르도스테인(진해거담제), 가도부트롤(조영제), D-사이클로세린(항결핵제), 사르포그렐레이트(항응고제), 징크카르노신(항궤양제), 잘토프로펜(소염진통제) 등을 중국, 인도, 러시아, 영국, 싱가폴, 페루, 태국, 인도네시아 등 전세계로 수출하고 있습니다.당사의 건강기능식품 부문은 독자 개발한 녹용유래 성분 PLAG를 주성분으로 면역조절에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 건강기능식품 '록피드면역', '면역비타민' 등을 제조, 판매하고 있습니다.당사의 종속회사에서 영위하고 있는 바이오유지 부문에서는 차세대 바이오디젤(수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil) 및 지속가능항공유(SAF, Sustainable Aviation Fuel)의 원료가 되는 바이오유지를 제조, 판매하고 있습니다. 또한 ESG연구소에서 이차전지소재, 첨단고분자소재 등을 연구개발하고 있으며, 바이오에너지 머티리얼 기업으로 성장하고 있습니다.

엔지켐생명과학은 글로벌 신약개발 및 의약품 전문 제약바이오 기업으로, 종속기업으로 바이오에너지 소재테크 기업인 신흥물산, 그래핀 소재 및 이차전지 테크기업인메쎄나, 글로벌 임상 상업화 전문기업인 ENZYCHEM LIFESCIENCES USA , 관계기업으로 헬스케어 푸드테크 AG테크 기업인 메드푸드, ADC / DAC 치료제 개발 전문기업인 타깃링크테라퓨틱스와 함께 EL Group(이엘 그룹)으로 발전하고 있습니다.

가. 사업부문별 주요 제품

부 문	주요 사업내용

원료의약품 부문	원료의약품 제조/판매, 임가공 등

건강기능식품 부문	건강기능식품 제조/판매

바이오유지 부문	바이오유지 제조/판매

주) 매출이 발생하는 부문을 기준으로 기재하였습니다. 나. 매출 실적

(기준일: 2025. 09. 30) (단위: 원)

구 분	당분기	전분기

원료의약품부문	건강기능식품부문	바이오유지부문	합 계	원료의약품부문	건강기능식품부문	바이오유지부문	합 계

매출액	19,451,762,999	460,950,029	33,741,938,787	53,654,651,815	24,710,968,453	2,004,859,309	32,145,579,917	58,861,407,679

매출원가	18,006,154,750	560,485,199	32,256,656,646	50,823,296,595	23,068,479,495	636,830,582	31,144,053,374	54,849,363,451

매출총이익	1,445,608,249	(99,535,170)	1,485,282,141	2,831,355,220	1,642,488,958	1,368,028,727	1,001,526,543	4,012,044,228

판매관리비	11,548,175,346	268,070,292	971,569,764	12,787,815,402	10,843,365,364	861,389,217	809,596,600	12,514,351,181

영업이익(손실)	(10,102,567,097)	(367,605,462)	513,712,377	(9,956,460,182)	(9,200,876,406)	506,639,510	191,929,943	(8,502,306,953)

주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(기준일: 2025. 09. 30) (단위: 백만원)

구분	매출유형	품목	매출액	총제품매출액 비중

원료의약품	제품/상품 등	진해거담제, 항응고제 등	19,913	37.1%

바이오유지	제품/상품 등	회수유 등	33,742	62.9%

합 계	53,655	100.0%

주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 기타 사업부분은 원료의약품 및 바이오유지 대비 매출비중이 낮으므로 별도로 구분하지 않았습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(기준일: 2025. 09. 30) (단위: 원)

사업부문	품목	2025년 3분기(제27기)	2024년(제26기)	2023년(제25기)

원료의약품	소염진통제	494,591	486,621	443,957

항응고제	296,196	319,969	330,379

진해거담제	154,253	163,613	155,800

바이오유지	회수유 등	1,541	1,313	1,771

주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 산출기준 : 총 매출액 / 총 판매량 (kg)주3) 원자재 단가 및 환율에 따라 가격이 변동될 수 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출유형별 실적 (1) 부문별 매출실적

(기준일: 2025. 09. 30) (단위: 천원)

사업부문	매출유형	부문	2025년 3분기(제27기)	2024년(제26기)	2023년(제25기)

원료의약품	제품	원료의약품 등	수출	3,064,931	6,174,640	5,132,002

내수	14,962,283	26,341,357	29,072,542

소계	18,027,214	32,515,997	34,204,544

상품	원료의약품 등	수출	-	-	-

내수	1,556,487	1,163,781	428,937

소계	1,556,487	1,163,781	428,937

기타	임가공 등	수출	1,002	411	-

내수	328,010	491,382	478,479

소계	329,012	491,793	478,479

바이오유지	제품	회수유	수출	-	-	-

내수	28,288,370	36,776,256	33,817,397

소계	28,288,370	36,776,256	33,817,397

상품	식용유 등	수출	-	141,249	-

내수	5,328,283	6,140,901	6,951,055

소계	5,328,283	6,282,150	6,951,055

기타	부산물 등	수출	-	-	-

내수	125,286	147,712	158,481

소계	125,286	147,712	158,481

합 계	53,654,652	77,377,689	76,038,893

주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 기타 사업부문은 원료의약품 및 바이오유지 대비 매출비중이 낮아 별도로 구분하지 않았습니다. (2) 주요 매출처 등 현황

(기준일: 2025. 09. 30) (단위: 천원,%)

사업년도	매출처	사업부문	소재지	매출액	비중

2025년 3분기(제27기)	A	바이오유지	국내	17,284,161	32.21

B	원료의약품	국내	1,745,290	3.25

C	원료의약품	국내	1,586,700	2.96

기타	-	33,038,501	61.58

합계	53,654,652	100.00

2024년(제26기)	A	바이오유지	국내	31,884,032	41.20

B	원료의약품	국내	4,816,900	6.23

C	원료의약품	국내	4,130,403	5.34

기타	-	36,546,354	47.23

합계	77,377,689	100.00

2023년(제25기)	A	바이오유지	국내	31,464,258	41.38

B	원료의약품	국내	4,543,021	5.97

C	원료의약품	국내	2,637,600	3.47

기타	-	37,394,014	49.18

합계	76,038,893	100.00

주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 각 사업연도별 전체 매출액의 10% 미만인 매출처는 기타로 통합하여 기재하였습니다.주3) 당사와 주요 매출처간의 특수한 관계는 없습니다. 나. 판매경로 (1) 원료의약품 부문 판매조직당사의 벤처사업부는 해외업무, 국내영업을 담당하고 있습니다.(2) 원료의약품 부문 판매경로원료의약품은 완제의약품 제조사에 직접 공급하거나 완제사와 밀접한 도매상을 통해 공급하는 경로로 판매되고 있습니다.

(기준일: 2025. 09. 30) (단위: 천원,%)

매출유형	구 분	판매경로	매출액	비중

직판	국내	회사-대리점-완제제조사	13,829,586	69.45

회사-제약사	3,017,194	15.15

수출	회사-현지대리점-완제제조사	3,065,933	15.40

회사-제약사	-	-

합계	19,912,713	100.00

(3) 바이오유지 부문 판매조직영업 및 마케팅 업무는 영업팀에서 담당하고 있습니다.

(4) 바이오유지 부문 판매경로

(기준일: 2025. 09. 30) (단위: 천원,%)

매출유형	구 분	판매경로	매출액	비중

직판	국 내	회사-매출처	33,741,939	100.00

수 출	회사-매출처	-	-

합계	33,741,939	100.00