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엔지켐생명과학 분기보고서 (2025.03)
분 기 보 고 서

(제 27 기)

사업연도 2025.01.01 부터
2025.03.31 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 5월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 엔지켐생명과학
대 표 이 사 : 손기영
본 점 소 재 지 : 충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동)
(전 화) 043-652-2845
(홈페이지) http://www.enzychem.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 강인수
(전 화) 02-501-1084
1. 회사의 개요

가. 회사의 상호 당사의 명칭은 '주식회사 엔지켐생명과학'이라고 표기합니다. 영문으로는 'ENZYCHEM LIFESCIENCES CORPORATION'으로 표기하고, 약식으로는 'ENZYCHEM LSC'로 표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간 당사는 1999년 7월 20일에 설립되었으며, 2013년 9월 25일 한국거래소 코넥스시장에 주식을 상장하였습니다. 이후 2018년 2월 21일 코스닥시장 상장규정 제2조 제1항 제39호에 의한 기술성장기업으로서 코스닥시장에 이전상장되었습니다. 다. 본점소재지, 전화번호, 홈페이지 - 주 소 : (본점 소재지) 충청북도 제천시 바이오밸리로 59(왕암동) (서울 사무소) 서울시 서초구 강남대로 27 14층, 10층- 전화번호 : 043-652-2845 (내선번호 1000)- 홈페이지 : www.enzychem.co.kr

라. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	-	-	3	-

합계	3	-	-	3	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 계열회사에 관한 사항

회사명	상장여부	지분율

ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, INC.	비상장	100.00%

(주)메쎄나	비상장	100.00%

신흥물산(주)	비상장	84.60%

주) 지분율은 연결 기준으로 작성되었습니다.

(3) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

주) 당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업법 제2조 및 중소기업법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당됩니다. 자세한 사항은 본 보고서의 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 중 '4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항'의 '가. 중소기업검토 기준표'를 참고하시기 바랍니다.

바. 주요 사업의 내용 및 향후 진출하려는 신규 사업 당사는 신약물질 EC-18을 기반으로 글로벌신약개발 사업, 원료의약품 사업, 건강기능식품 사업, 바이오유지 사업 등을 영위하고 있습니다. 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 보고기간종료일 현재 당사의 신용평가 현황은 아래와 같습니다.

평가일	재무기준일	평가회사	기업신용등급

2022-05-31	2021-12-31	한국평가데이터	B+

2023-06-12	2022-12-31	(주)이크레더블	BB-

2024-05-14	2023-12-31	(주)이크레더블	B-

등급 등급내용 신용등급의 정의 AAA 최우량 채무상환능력이 최고 우량한 수준임 AA 매우우량 채무상환능력이 매우 우량하나, AAA보다는 다소 열위한 요소가 있음 A 우량 채무상환능력이 우량하나, 상위등급에 비해 경기침체 및 환경변화의 영향을 받기 쉬움 BBB 양호 채무상환능력이 양호하나, 장래 경기침체 및 환경악화에 따라 채무상환능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음 BB 보통이상 채무상환능력은 인정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음 B 보통 현재시점에서 채무상환능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음 CCC 보통이하 현재시점에서 채무불이행 가능성을 내포하고 있어 투기적임 CC 미흡 채무불이행 가능성이 높음 C 불량 채무불이행 가능성이 매우 높음 D 매우불량 현재 채무불이행 상태에 있음 NR 무등급 조사거부, 등급취소 등의 이유로 신용등급을 표시하지 않는 무등급 ※'AA'부터 'CCC'까지는 등급내 우열에 따라 '+'또는 '-'를 부가함ㅋㅌㅊ

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2018.02.21	기술성장기업의 코스닥시장 상장
2. 회사의 연혁

가. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021.03.31	정기주총	-	강황배 감사	-

2022.03.30	-	-	-	김혜경 사내이사, 강황배 감사

2022.03.31	정기주총	-	김혜경 사내이사, 홍창기 사외이사	-

2022.03.31	정기주총	권택민 상근감사, 류병채 기타비상무이사,김태훈 기타비상무이사	-	-

2022.09.06	-	-	-	손기영 사내이사

2022.09.06	임시주총	-	손기영 사내이사	-

2023.03.29	정기주총	-	오혜영 사외이사	-

2025.03.26	정기주총	-	-	권택민 상근감사

2025.03.26	정기주총	임형빈 상근감사	-	-

2025.03.26	-	-	-	손기영 사내이사

2025.03.26	정기주총	-	손기영 사내이사김혜경 사내이사	-

2025.03.26	정기주총	강인수 사내이사	-	-

2025.03.26	정기주총	-	-	홍창기 사외이사,류병채 기타비상무이사,김태훈 기타비상무이사
3. 자본금 변동사항

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략하였으며, 관련 내용은 2025.03.18에 제출된 사업보고서(2024.12.31 기준) 를 참고하시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2025.03.31 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	900,000,000	100,000,000	1,000,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	85,065,562	1,163,282	86,228,844	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	1,163,282	1,163,282	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	1,163,282	1,163,282	보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	85,065,562	-	85,065,562	-

Ⅴ. 자기주식수	7,258,761	-	7,258,761	주2)

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	77,806,801	-	77,806,801	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	8.53	-	8.53	-

주1) 당사 정관 제5조에 따라 발행주식총수는 10억주이며, 종류주식의 최대발행한도는 발행주식총수의 10%에 해당하는 1억주입니다. 주2) 상기 자기주식수는 2025.03.31 결제일 기준으로 보유한 수량이며, 보고기간 종료일 이후 175,000주를 추가취득하여 현재 총 7,433,761주를 보유중입니다.

나. 자기주식 (1) 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2025.03.31 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	2,030,442	-	-	2,030,442	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	5,228,319	-	-	5,228,319	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	7,258,761	-	-	7,258,761	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	-	7,258,761	-	-	7,258,761	-

-	-	-	-	-	-	-

주1) 보유수량은 결제일 기준으로 작성하였습니다. 주2) 상기 자기주식수는 2025.03.31 결제일 기준으로 보유한 수량이며, 보고기간 종료일 이후 175,000주를 추가취득하여 현재 총 7,433,761주를 보유중입니다.

(2) 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

(기준일 : 2025.03.31 ) (단위 : 백만원, %, 회)

구 분	계약기간	계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경	결과보고일

시작일	종료일	횟수	일자

신탁 체결	2024.04.09	2024.10.08	10,000	9,968	99.7	-	-	2024.10.10

신탁 체결	2024.12.10	2025.06.09	3,000	2,847	94.9	-	-	2025.06.09

주1) 결과보고일은 신탁계약해지결과보고서 제출예정일입니다.주2) 보고기간 종료일 이후인 2025.04.08 계약금액 전액 취득 완료하였습니다.

(3) 자기주식 보유현황(단위 : 주)

취득방법	취득(계약체결)결정 공시일자	주식종류	취득기간	취득목적	최초보유예상기간	최초취득수량	변동 수량	기말수량	비고

처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에의한 취득	2024.04.05	보통주	2024.04.09~2024.10.08	주주가치제고	6개월 이상	5,228,319	-	-	5,228,319	-

2024.12.10	보통주	2024.12.10~2025.06.09	주가안정 및 주주가치 제고	6개월 이상	2,030,442	-	-	2,030,442	-

기타 취득	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

총계	7,258,761	-	-	7,258,761	-

주1) 해당 자기주식 보유현황은 2025.03.31을 기준일(기말수량)로 하여 작성되었습니다. 주 2) 보고기간 종료일 이후 175,000주를 추가취득하여 현재 총 7,433,761주를 보유중입니다.

(3)-1. 자기주식 보유 목적

당사의 자기주식 취득은 주가안정 및 주주가치 제고를 목적으로 추진되었습니다.

(3)-2. 자기주식 취득계획

당사는 2024년 12월 10일 이사회 결의를 통해 체결한 신탁계약 (2024.12.10~2025.06.09)에 따라 자기주식을 취득하였으며, 보고기간 종료일 이후 2025년 4월 8일 계약금액 전액 취득 완료하였습니다.

(3)-3. 자기주식 처분계획

자본시장법 시행령 제176조의2 제6항에 따라 이사회 승인을 받은 자기주식의 처분 계획은 없으나 추후 경영환경 변화 및 사업계획 변화로 자기주식 처분계획 수립 등 변동사항이 발생할 경우에는 이사회 승인을 통해 공시할 예정입니다.

(3)-4. 자기주식 소각계획

자본시장법 시행령 제176조의2 제6항에 따라 이사회 승인을 받은 자기주식의 소각계획은 없으나 추후 경영환경 변화 및 사업계획 변화로 자기주식 소각계획 수립 등 변동사항이 발생할 경우에는 이사회 승인을 통해 공시할 예정입니다.
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재를 생략하였으며, 관련 내용은 2025.03.18에 제출된 사업보고서(2024.12.31 기준) 를 참고하시기 바랍니다.
1. 사업의 개요

엔지켐생명과학의 사업 부문은 글로벌신약개발 부문, 원료의약품 부문, 건강기능식품 부문과 종속회사 신흥물산의 바이오유지(HVO원료, SAF원료) 사업부문으로 나뉩니다.당사의 글로벌신약개발 부문은 신약후보물질 EC-18의 작용기전을 이용하여 항암화학방사선요법 유발 구강점막염(Chemo Radiation Induced Oral Mucositis, CRIOM), 급성방사선증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS), 아토피피부염(Atopic Dermatitis, AD)에 대한 치료제를 개발하기 위해 비임상시험 및 임상시험을 진행중입니다. 당사는 항암화학방사선요법 유발 구강점막염의 임상연구, 방사선 노출에 의한 ARS 유도모델에서 EC-18의 효능 검증 및 위장관계 급성방사선증후군(Gastrointestinal-ARS, GI-ARS)의 개선효능 연구, 아토피피부염의 임상 2상 및 추가 비임상 효능 검증을 진행하고 있습니다. 2024년부터 인공지능(AI, Artificial Intelligence) 기술을 활용하여 혁신신약 발굴 플랫폼 기술 및 세노테라퓨틱스(Senotherapeutics)에 대한 연구개발을 시작하였으며, ADC 및 PROTAC 등 새로운 신약 모달리티로의 기술 확장을 추진하고 있습니다. 당사의 원료의약품 부문에서는 뛰어난 원료합성기술과 MRI 조영제 합성기술을 바탕으로 다양한 원료의약품을 연구개발하여 제조, 판매하고 있습니다. 현재까지 40종 이상의 원료의약품을 식약처에 등록하였으며, 2023년 제천1공장 리노베이션으로 고순도ㆍ고품질의 최신 제조시스템을 완비하였습니다.당사는 주요 제품인 에르도스테인(진해거담제), 가도부트롤(조영제), D-사이클로세린(항결핵제), 사르포그렐레이트(항응고제), 징크카르노신(항궤양제), 잘토프로펜(소염진통제) 등을 중국, 인도, 러시아, 영국, 싱가폴, 페루, 태국, 인도네시아 등 전세계로 수출하고 있습니다.당사의 건강기능식품 부문은 독자 개발한 녹용유래 성분 PLAG를 주성분으로 면역조절에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 건강기능식품 '록피드면역', '면역비타민' 등을 제조, 판매하고 있습니다. 당사의 종속회사에서 영위하고 있는 바이오유지 부문에서는 차세대 바이오디젤(수소화식물성오일: HVO, Hydrotreated Vegetable Oil) 및 지속가능항공유(SAF, Sustainable Aviation Fuel)의 원료가 되는 바이오유지를 제조, 판매하고 있습니다. 또한 ESG연구소에서 이차전지소재, 첨단고분자소재 등을 연구개발하고 있으며, 바이오에너지 머티리얼 기업으로 성장하고 있습니다.

엔지켐생명과학은 글로벌 신약개발 및 의약품 전문 제약바이오 기업으로, 종속기업으로 바이오에너지 소재테크 기업인 신흥물산, 그래핀 소재 및 이차전지 테크기업인메쎄나, 글로벌 임상 상업화 전문기업인 ENZYCHEM LIFESCIENCES USA, 관계기업으로 헬스케어 푸드테크 AG테크 기업인 메드푸드, ADC / DAC 치료제 개발 전문기업인 타깃링크테라퓨틱스와 함께 EL Group(이엘 그룹)으로 발전하고 있습니다.

가. 사업부문별 주요 제품

부 문	주요 사업내용

원료의약품 부문	원료의약품 제조/판매, 임가공 등

건강기능식품 부문	건강기능식품 제조/판매

바이오유지 부문	바이오유지 제조/판매

주) 매출이 발생하는 부문을 기준으로 기재하였습니다. 나. 매출 실적

(기준일: 2025. 03. 31) (단위: 원)

구 분	당분기	전분기

원료의약품부문	건강기능식품부문	바이오유지부문	합 계	원료의약품부문	건강기능식품부문	바이오유지부문	합 계

매출액	9,241,205,206	182,534,514	11,359,169,050	20,782,908,770	8,462,607,235	1,577,318,400	12,204,426,301	22,244,351,936

매출원가	8,353,093,429	92,386,189	10,741,866,354	19,187,345,972	8,000,572,786	473,552,250	11,922,722,664	20,396,847,700

매출총이익	888,111,777	90,148,325	617,302,696	1,595,562,798	462,034,449	1,103,766,150	281,703,637	1,847,504,236

판매관리비	3,717,052,959	73,420,127	366,023,185	4,156,496,271	3,177,626,981	592,267,769	273,478,153	4,043,372,903

영업이익(손실)	(2,828,941,182)	16,728,198	251,279,511	(2,560,933,473)	(2,715,592,532)	511,498,381	8,225,484	(2,195,868,667)

주) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(기준일: 2025. 03. 31) (단위: 백만원)

구분	매출유형	품목	매출액	총제품매출액 비중

원료의약품	제품/상품 등	진해거담제, 항응고제 등	9,424	45.3%

바이오유지	제품/상품 등	회수유 등	11,359	54.7%

합 계	20,783	100.0%

주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 기타 사업부분은 원료의약품 및 바이오유지 대비 매출비중이 낮으므로 별도로 구분하지 않았습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(기준일: 2025. 03. 31) (단위: 원)

사업부문	품목	2025년 1분기(제27기)	2024년(제26기)	2023년(제25기)

원료의약품	소염진통제	500,000	486,621	443,957

항응고제	294,375	319,969	330,379

진해거담제	156,938	163,613	155,800

바이오유지	회수유 등	1,486	1,313	1,771

주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 산출기준 : 총 매출액 / 총 판매량 (kg)주3) 원자재 단가 및 환율에 따라 가격이 변동될 수 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출유형별 실적 (1) 부문별 매출실적

(기준일: 2025. 03. 31) (단위: 천원)

사업부문	매출유형	부문	2025년 1분기(제27기)	2024년(제26기)	2023년(제25기)

원료의약품	제품	원료의약품 등	수출	2,049,534	6,174,640	5,132,002

내수	7,128,952	26,341,357	29,072,542

소계	9,178,486	32,515,997	34,204,544

상품	원료의약품 등	수출	-	-	-

내수	197,162	1,163,781	428,937

소계	197,162	1,163,781	428,937

기타	임가공 등	수출	292	411	-

내수	47,800	491,382	478,479

소계	48,092	491,793	478,479

바이오유지	제품	회수유	수출	-	-	-

내수	9,613,250	36,776,256	33,817,397

소계	9,613,250	36,776,256	33,817,397

상품	식용유 등	수출	-	141,249	-

내수	1,717,781	6,140,901	6,951,055

소계	1,717,781	6,282,150	6,951,055

기타	부산물 등	수출	-	-	-

내수	28,138	147,712	158,481

소계	28,138	147,712	158,481

합 계	20,782,909	77,377,689	76,038,893

주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 기타 사업부문은 원료의약품 및 바이오유지 대비 매출비중이 낮아 별도로 구분하지 않았습니다. (2) 주요 매출처 등 현황

(기준일: 2025. 03. 31) (단위: 천원,%)

사업년도	매출처	사업부문	소재지	매출액	비중

2025년 1분기(제27기)	A	바이오유지	국내	6,868,204	33.04

B	원료의약품	국내	1,234,651	5.94

C	원료의약품	국내	1,027,950	4.95

기타	-	11,652,104	56.07

합계	20,782,909	100.00

2024년(제26기)	A	바이오유지	국내	31,884,032	41.20

B	원료의약품	국내	4,816,900	6.23

C	원료의약품	국내	4,130,403	5.34

기타	-	36,546,354	47.23

합계	77,377,689	100.00

2023년(제25기)	A	바이오유지	국내	31,464,258	41.38

B	원료의약품	국내	4,543,021	5.97

C	원료의약품	국내	2,637,600	3.47

기타	-	37,394,014	49.18

합계	76,038,893	100.00

주1) 연결기준이며, 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.주2) 각 사업연도별 전체 매출액의 10% 미만인 매출처는 기타로 통합하여 기재하였습니다.주3) 당사와 주요 매출처간의 특수한 관계는 없습니다. 나. 판매경로 (1) 원료의약품 부문 판매조직당사의 벤처사업부는 해외업무, 국내영업, 신규제품개발 업무를 담당하고 있습니다.(2) 원료의약품 부문 판매경로원료의약품은 완제의약품 제조사에 직접 공급하거나 완제사와 밀접한 도매상을 통해 공급하는 경로로 판매되고 있습니다.

(기준일: 2025. 03. 31) (단위: 천원,%)

매출유형	구 분	판매경로	매출액	비중

직판	국내	회사-대리점-완제제조사	6,098,298	64.71

회사-제약사	1,275,616	13.54

수출	회사-현지대리점-완제제조사	2,049,826	21.75

회사-제약사	-	-

합계	9,423,740	100.00

(3) 바이오유지 부문 판매조직영업 및 마케팅 업무는 영업팀에서 담당하고 있습니다.

(4) 바이오유지 부문 판매경로

(기준일: 2025. 03. 31) (단위: 천원,%)

매출유형	구 분	판매경로	매출액	비중

직판	국 내	회사-매출처	11,359,169	100.00

수 출	회사-매출처	-	-

합계	11,359,169	100.00