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엔케이젠바이오텍코리아 사업보고서 (2017.12)
정 정 신 고 (보고)

2018년 06월 05일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2018년 03월 30일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

Ⅱ. 사업의 내용10. 연구개발활동나. 연구개발비용	정부보조금 미구분	(*주1)	(*주2)

Ⅱ. 사업의 내용10. 연구개발활동가. 연구개발 담당조직	내용 보완	(*주3)	(*주4)

Ⅱ. 사업의 내용10. 연구개발활동다. 연구개발 현황 및 실적	내용 보완 및 향후 연구개발 계획 기재	(*주5)	(*주6)

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 3. 제재현황 등 그 밖의 사항마. 보호예수 현황	보호예수 현황 기재	-	(*주7)

정정전_(*주1) 나. 연구개발비용(단위 : 천원)

구 분	2017년(제16기)	2016년
(제15기)	2015년
(제14기 )

자산
처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

정부보조금	-	-	-

소 계	-	-	-

비용
처리	제조원가	-	-	-

판관비	5,092,906	3,913,398	2,724,152

합 계
(매출액 대비 비율)	5,092,906(105.45%)	3,913,398(56.92%)	2,724,152(108.40%)

정정후_(*주2) (단위 : 천원)

구분	2017년	2016년	2015년	비고

연구개발비용 계	5,092,906	3,913,398	2,724,152	-

(정부보조금)	(458,333)	(466,667)	-	-

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계/당기매출액X100	105.45%	56.92%	108.40%	-

-

2015년 12월 국제백신연구소와 메르스 백신 항원 발굴 생산 및 면역기법기반 효능평가 시스템 개발을 위한 보건복지부 연구개발 과제에 선정되었으며 2016년 5월 일양약품과 인플루엔자 대유행 대비 백신의 신속 생산을 위한 기반 기술 개발을 위한 보건사업진흥원 연구개발 과제에 선정되었습니다. 과 제 개시 시점부터 기간 비용으로 인식한 정부보조금을 기입하였습니다. 정정전_(*주3) 가. 연구개발 담당조직 당사의 연구개발 조직은 연구총책임자 지휘 하에 전략기획부 를 중심 으로 원천기술 확보 및 신제품 개발 등 중장기 R 개발에 주력하고 있으며, 주기적으로 생산기술부와 시약사업부의 부장 및 팀장과 제품 실현을 위한 기술회의를 진행하고 있습니다. 정정후_(*주4)가. 연구개발 담당조직당사의 연구개발 조직은 R 총괄을 중심으로 바이오 의약개발부, 시약사업부, 생산기술사업부로 구성되어 있으며, 원천기술 확보 및 신제품 개발 등 중장기 R 개발에 주력하고 있습니다. 또한 Global operation팀, 학술 마케팅부, 영업부와의 주기적인 기술회의를 통해 R 기술 개발 및 신제품 실현을 위한 국내외 시장 진입 및 인허가 전략을 수립하고 있습니다. 정정전_(*주5)다. 연구개발 현황 및 실적 (1) 연구개발 현황 - NK Vue? KitNK Vue? Kit 적용 확대를 위한 임상시험이 내부 자금으로 진행되고 있습니다. 국내 임상시험은 연세대 세브란스 병원, 고려대 병원, 동국대 병원, 아주대 병원 등의 대학 병원을 중심으로 6건이 진행 중이며, 해외 임상시험은 캐나다 법인을 중심으로 4건이 진행 중이고, 2건은 완료되었습니다. 또한 덴마크와 미국에서 각각 1건, 5건의 임상시험을 진행하고 있습니다. - 국책과제 2015년 12월 국제백신연구소와 메르스 백신 항원 발굴 생산 및 면역기법기반 효능평가 시스템 개발을 위한 보건복지부 연구개발 과제에 선정되어 현재 연구개발 중에 있습니다. 본 국책과제를 통해 최적의 백신 항원 발굴로 메르스 백신 개발과 재난재해에 대해 신속하게 대비할 수 있는 기반 기술로 활용될 것입니다. 또한 2016년 5월 일양약품과 인플루엔자 대유행 대비 백신의 신속 생산을 위한 기반 기술 개발을 위한 보건산업진흥원 연구개발 과제에 선정되어 현재 연구 진행 중에 있습니다. 이를 통해 자국 및 주변국의 인플루엔자 대유행 대비 백신 후보주 라이브러리를 이용한 백신을 개발하고 대량 생산을 위한 공정을 확립하여 국가 보건 산업에 기여할 수 있을 것입니다.

(2) 최근 3년간 연구개발 실적

당사는 안정화펩타이드 융합기술을 기반으로 10년이 넘는 기간 동안 다양한 연구개발을 수행해 왔으며, 이는 현재 수익이 발생하고 있는 연구용 시약사업과NK Vue Kit 등의 진단키트 개발 사업의 근간이 되고 있습니다. 아래의 개발자금은 자체 자금 또는 국가연구비 수혜로 이루어진 연구개발 실적이며, 2015년12월, 2016년 5월에 신규 국책개발 과제에 선정되어 수행 중에 있습니다.

지원기관	과 제 명	사업화 내용	진행사항

보건복지부	단백질안정화 기술을 이용한 장기비축 백신개발 H5N1 단백질 1종, 단클론항체 1종 완료 및 제품화