엔케이젠바이오텍코리아 반기보고서 (2023.06)
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022년 03월 29일	정기주주총회	- 사업 목적 추가- 주주명부 작성 방법 정비	관련 사업 확장가능성에 따른 추가「전자증권법」 규정 내용 반영

2021년 03월 29일	정기주주총회	- 이익배당기준일 정비- 감사 선임 시 주주총회 결의요건 완화- 정기주주총회 개최시기의 유연성 확보를 위한 주주명부의 폐쇄 및 기준일 등 관련 조문 정비	「상법」 등 법령의 개정내용을 반영

2019년 05월 18일	임시주주총회	- 상호 변경- 사업 목적 변경- 종류주식에 관한 사항	합병 이후 존속법인 상호 변경

2019년 03월 19일	정기주주총회	- 전자등록 관련 조문 추가 및 구 조문 삭제	「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」신설

나. 제20기 정기주주총회 변경 세부내역

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적

제2조(목적)...31.각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업32.각 호의 사업에 부대하는 일체의 사업	제2조(목적)...31.의약품위탁제조판매업32.각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업33.각 호의 사업에 부대하는 일체의 사업	사업 목적사항 추가

-	제 16조의 2(주주명부) ① 회사는 전자등록기관으로부터 소유자명세를 통지받은 경우 통지받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작성·비치하여야 한다.② 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다.③ 회사의 주주명부는 「상법」제352조의2에 따라 전자문서로 작성한다.	단서 신설(전자증권법 규정 내용 반영)

-	부 칙
제1조(시행일) 이 정관은 2022년 3월 29일부터 시행한다.	부칙 신설

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	신물질 창제	영위

2	단백질 및 펩타이드계 약품개발	영위

3	의약품의 새로운 전달체계(D.D.S)의 개발	영위

4	의약품의 새로운 전달체계(D.D.S)의 개발	영위

5	기능성식품 및 화장품 개발	영위

6	바이오기술을 이용한 재조합 단백질 시약 수출입업	영위

7	바이오기술을 이용한 원료의약품 수출입업	영위

8	바이오기술을 이용한 식품원료 수출입업	영위

9	나노기술을 이용한 진단 및 치료제 개발	영위

10	의료기기 제조업	영위

11	의료기기 수출입업	영위

12	완제의약품, 원료의약품 판매업	영위

13	생명공학에 관련된 기술용역 서비스 사업	영위

14	인간의 질병치료 및 예방에 관련된 사업	영위

15	사업관련 서비스업	영위

16	부동산 임대사업	영위

17	동물용 진단키트 제조, 판매 및 수출입업	영위

18	바이오기술을 이용한 연구용 ELISA KIT 제조, 판매 및 수출입업	영위

19	세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매업	영위

20	인체조직 냉동 보관사업	영위

21	임상약리햑적 검사업	영위

22	진단검사 중개업	영위

23	인체조직 엔지니어링사업	영위

24	의료기관 컨설팅업	영위

25	의약품의 제조, 수입, 판매공급업	영위

26	보건의료 등에 관한 연구	영위

27	생명공학에 관한 연구	영위

28	세포치료제 유통 판매에 대한 권리 양도	영위

29	건강보조식품 제조 및 판매업	영위

30	연구용역 및 투자업무	영위

31	의약품위탁제조판매업	영위

32	각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업	영위

33	각 호의 사업에 부대하는 일체의 사업	영위

라. 사업목적 변경 내용 1. 변경 상세

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

수정	2022년 03월 29일	31. 각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업	31. 의약품위탁제조판매업

수정	2022년 03월 29일	32. 각 호의 사업에 부대하는 일체의 사업	32. 각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업

추가	2022년 03월 29일	-	33. 각 호의 사업에 부대하는 일체의 사업

2. 변경 사유1) 변경 취지 및 목적, 필요성 : 당사의 신규 사업과의 연관성2) 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 : 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매업과 연관된 사업으로 지배회사의 매출 증가와 미국종속회사의 임상시험 비용의 절감 등 상호 효율성을 높일 것으로 판단됩니다.

마. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

추가	의약품위탁제조판매업	2022년 03월 29일

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적- 주된 목적사업인 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매업과 연관된 사업분야로 미국 종속회사의 추가GMP시설 확충없이 미국 임상진행에 원활하고 안정적인 공급과 효율성을 높이고자 합니다.

2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- NK세포치료제의 배양기술은 독보적 차별화된 기술력이 적용된 면역세포치료제로 고형암, 육종암, 알츠하이머 등 다양한 파이프라인의 임상을 진행 중에 있습니다.자가 SNK01의 안전성 및 유효성 결과를 바탕으로 미국 종속회사의 동종 SNK02 임상 1상 IND승인 고형암 환자를 타겟으로 임상 진행 중이며, 향후 상업화 가능한 대량생산과 경제적인 생산 비용 및 플랫폼을 구축하여 시장 경쟁력을 강화할 계획입니다.

3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 현재는 기존 GMP시설을 활용한 임상 진행단계로 추가적인 투자보다는 효율성을 바탕으로 진행할 계획이며, 향후 개발이 본격화 되는 시점에 대규모 생산 시설 등을추가 투자할 가능성이 있어 현재 투자 및 자금소요액 등은 예측하기 어렵습니다.

4.사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)- 주된 목적사업인 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매업과 연관된 사업분야로 미국 종속회사의 추가GMP시설 확충없이 미국 임상진행에 원활하고 안정적인 공급과 효율성을 높이고 차별화된 기술력을 보호하기 위함입니다.또한 향후 상업화 가능한 대량생산 및 경제적인 생산 플랫폼을 구축하여 매출성장을 지속적으로 유지하고자 합니다.

5. 기존 사업과의 연관성- 기존의 자가NK세포치료제(SNK01)는 한국과 미국 각각의 GMP시설에서 생산되어 임상을 진행하고 있으나, 동종NK세포치료제(SNK02)는 미국 FDA의 승인을 받아 한국에서 위탁생산하여 미국 종속회사가 임상을 진행하는 것입니다.

6. 주요 위험- 해당사항 없습니다.

7. 향후 추진계획- 국내의 연구 인력 및 GMP시설 등 대규모 생산시설을 확충하고, 미국 및 글로벌 매출의 생산기지로 시장성을 확보할 계획입니다.