엔케이젠바이오텍코리아 분기보고서 (2020.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요2019년 6월 주식회사 에이티젠이 관계회사인 주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하고 회사명을 주식회사 엔케이맥스로 변경하였습니다. 당사의 합병 후 주요 사업 분야는 크게 (1)면역세포치료제 사업, (2)면역진단키트 사업, (3)건강기능식품 판매 사업, (4)바이오 연구용 시약 사업으로 나눌 수 있습니다. 면역진단과 더불어 치료가 필요한 경우 면역치료를 활용한 치료제를 제공하고, 면역건강을 관리하고 예방을 위해서는 건강기능식품을 제공하는 면역관련 통합 솔루션을 제공하는 사업 영역을 가지고 있습니다.

가. 주요사업부문별 현황(1) 면역세포치료제 사업

면역세포치료제 사업은 체내 면역세포를 활용하여 암 등 다수의 난치질환을 대상으로 한 치료제를 연구개발하고 제조하는 사업입니다.

엔케이맥스는 면역세포 중 하나인 NK세포를 활용하여 면역세포치료제로 개발가능한 면역세포치료제 플랫폼 기술 'SuperNK(슈퍼NK)'를 보유하고 있습니다.

이 기술은 체외에서 고순도로 분리한 NK세포를 고활성의 NK세포로 대량증식할 수 있는 기술입니다.

이 기술은 사람의 말초혈액에서 뽑은 NK세포를 체외에서 1) 99% 고순도로 분리하고 2) 암 살상을 위한 고효율의 SMART한 NK세포로 배양하고 3) 대량 증식시키는 세포치료 플랫폼 기술입니다. 당사는 '슈퍼NK' 면역세포치료제 플랫폼 기술을 활용하여 암을 비롯한 다양한 난치질환 치료제들을 개발하고 있으며, 이를 위하여 미국과 한국, 멕시코에서 임상시험을 수행하고 있습니다.

슈퍼NK는 1) 자가 세포치료제(SNK01, Autologous)과 2) 동종 세포치료제(SNK02, Allogenic), 3) 동종의 CAR-NK(SNK02)으로 파이프라인 확대가 가능합니다.

'SNK01'은 미국, 한국, 멕시코에서 3건의 임상시험을 실시하고 있습니다. NK세포 기반의 면역세포치료제 개발 기업으로는 국내 최초로 미국FDA로부터 2019년 1월에 임상 (IND) 승인을 받아 암(기존 치료제 반응을 보이지 않은)을 대상으로 한 미국 임상1상을 실시하고 있으며, 한국에서는 비소세포폐암환자를 대상으로 임상1/2a상을 진행하고 있습니다. 멕시코에서는 자가면역질환인 건선을 대상으로 임상1상을 진행하고 있습니다.

당사는 슈퍼NK를 활용한 면역세포치료제의 글로벌 공급을 원활히 하기 위하여 GMP생산시설을 한국과 미국에 확보하였습니다. 한국은 2016년 GMP 기준에 맞는 제조시설을 완공하여 현재 임상시험용 제품 생산을 하고 있으며, 미국의 세포치료제 생산시설은 2019년 9월 완공과 더불어 생산시설이 위치한 미국 캘리포니아주 공중보건부 식약지청으로부터 의약품 제조 허가를 받았습니다. 당사는 다양한 적응증을 대상으로 한 NK세포 면역세포치료제를 개발하고 글로벌 시장에 공급하여 글로벌 바이오기업으로 성장할 계획입니다.

(2) 면역진단키트 사업

당사는 세계 최초로 전혈에서의 NK세포활성도를 측정할 수 있는 면역력 측정 키트(체외진단키트)를 개발하였으며, 2012년 식품의약안전처로부터 의료기기 2등급으로 품목허가를 받았습니다. 또한 2014년 6월 보건복지부로부터 신의료기술 인정을 받았으며, 2016년 7월 심평원의 건강보험 급여항목(선별)으로 등재되었습니다. 이러한 기술의 우수성을 인정받아 현재 1,000개의 이상의 의료기관에서 건강 검진과 환자 진단에 사용되고 있습니다.

또한 본격적인 해외 판매를 위해 캐나다를 포함한 8개국에서의 의료기기 품목 허가 및 보험 등재가 완료되었으며, EU 진출을 위한 CE 인증이 완료된 상태입니다. 2019년 하반기, 기존의 임상연구 외에 추가로 항암치료에 대한 치료효과 모니터링 검사로서의 임상 연구를 국내 대학병원과 진행하기로 되어 있습니다.

(3) 건강기능식품 판매 사업

당사는 NK세포의 활성도를 향상시키고 면역력을 관리할 수 있는 건강기능식품을 엔케이맥스에이치앤디(구, 에이티젠에이치앤디, 지분율 100%의 자회사, 2016년 6월 설립)를 통해 출시하였습니다. NK365는 면역력 증진에 도움을 주는 원료인 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei) 분말이 다량 함유되어 있는 멀티비타민 제품으로 기존의 다른 멀티비타민 제품들과의 차별성을 가지고 있습니다. NK365에 함유되어 있는 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei) 분말은 미국 캘리포니아 청정지역에서 재배된 유기농 버섯으로, 다른 버섯에 비해 베타글루칸의 함량이 높은 것으로 알려져 있습니다. 아가리쿠스 버섯 분말을 비롯한 13종의 비타민 및 미네랄 원료는 중국산과 일본산 원료를 철저히 배제하였고, 주로 미국과 유럽에서 인증을 받은 원료 업체로부터 공급받아 제품을 생산하였습니다. 또한 NK365는 미국 제조사에서 ODM 방식으로 생산되어 수입원인 엔케이맥스 에이치앤디를 통해 국내 건기식 판매업체에 공급되고 있으며, 당사인 엔케이맥스는 건기식 일반판매업 자격을 갖추어 국내 건기식 영업활동을 영위하고 있습니다. 2019년 4월에는 어린이를 위한 엔케이365키즈 제품과 개별포장을 통한 휴대성을 높인 엔케이365를 출시하였고, 이는 국내 제조사인 서흥에서 OEM으로 생산되고 있습니다.

(4) 바이오 연구용 시약 사업

당사는 2002년 설립 이래 현재까지 자체 기술력으로 생산한 5,000여 종의 재조합 단백질과 단클론 항체를 전세계 해외 38개국 400 여개 업체에 수출하고 있습니다.

동 사업분야 매출의 90% 이상이 제품 수출에서 기인하며, 주요 거래처로는 글로벌 시약회사인 Abcam사, SantaCruze사 등이 있습니다. 또한 본격적인 국내 영업을 위해 2018년 8월부터 국내 업체(아벨바이오, 셀투바이오)와의 제품 공급 계약을 통해 서울, 경기 지역을 중심으로 대리점 운영 체계로 진행하였습니다. 2019년 현재, 국내 대리점이 7개사로 확대되어 전국 주요 도시를 중심으로 영업활동이 진행 중입니다.

나. 산업의 특성(1) 면역세포치료제 사업

1) 산업의 특징

세포치료제란 세포와 조직의 기능을 복원시키기 위하여 살아있는 세포(자가, 동종, 이종)를 체외에서 배양, 증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통하여 치료, 진단, 예방 목적으로 사용되는 바이오 의약품을 의미합니다. 바이오 의약품이란 생물체를 이용하거나 생물공학 기술을 이용하여 만든 의약품으로, 합성의약품에 비해 독성이 낮아 부작용이 적고, 표적 장기에 직접 효능을 발휘하여 효과가 뛰어납니다.

최근에는 합성신약의 성공빈도가 낮아 R 투자 효율성이 낮아지고 있는 반면 바이오 의약품은 생물공학 기술의 발전 등으로 성공확률이 높아져 Big Pharma의 관심이 크게 증가하고 있는 추세입니다. 2018년 글로벌 매출 상위 10개의 블록버스터 의약품들을 보면, 8개가 바이오 의약품인 것으로 나타나며 최근 몇 년간 새로운 작용 기전을 갖는 바이오 신약들이 다수 허가되고 있습니다. 이러한 성장 추세는 계속 지속될 것으로 보이며, 2023년에는 세계 바이오 의약품 시장의 규모가 4,420억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

상위 10위 제품 및 글로벌 바이오의약품 시장 현황 및 전망>

바이오의약품 중 전세계 매출규모 1위를 차지하고 있는 Abbvie사의 휴미라는 '항체치료제'로 현재 시장을 주도하고 있지만, 향후에는 세포치료제와 유전자치료제가 새로운 바이오 의약품의 주역이 될 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.

세포치료제는 환자의 세포를 얻은 후 배양과정을 통해 기능이 강화된 상태로 증식된 세포를 다시 체내로 주입하여 질환을 치료하는 것입니다. 세포치료제 개발 초창기에는 체내 주입 시 부작용, 체내에서의 효과 발현의 미흡, 생명 윤리 등의 이슈들로 상용화에 많은 어려움이 있었으나, 최근 세포 배양/조작, 유전자 분석/조작과 관련한 유전공학과 세포배양기술 등의 발달을 통해 세포치료제가 타깃 하는 대상과 질환의 종류가 다양 해졌습니다. 최근 미국 FDA나 유럽 EMA에서 제품들이 허가되면서 세포치료제의 의학적 중요성 또한 높아지고 있습니다.

2017년~2018년 면역항암제 연구개발 분야>

특히, 세포치료제 분야 중 면역세포치료제는 최근 바이오 시장에서 가장 활발하게 연구되고 있는 분야로, 차세대 항암제 및 자가질환 치료제로 각광을 받고 있습니다.

당사가 주력하고 있는 사업 중 하나는 면역세포치료제 연구개발 사업으로, 체내 면역세포들 중 NK세포를 활용한 세포치료제를 개발하고 있습니다.

순위 종류 세부 유형 예시 적용 질환 예시 줄기세포 배아줄기세포 조혈모줄기세포(HSC) 중간엽줄기세포(MSC) 심혈관질환 척수손상 관절염, 당뇨 역분화줄기세포 성체줄기세포 면역세포 T세포 종양침윤 T세포(TIL) CAR-T세포, TCR-T 세포 백혈병, 림프종 간암, 폐암, 전립선암 자가면역질환 NK세포 CAR-NK 수지상세포 유전자 조작 수지상세포 체세포 피부세포 표피, 진피 피부화상, 흉터 연골세포 연골 퇴행성 관절염 NK세포(자연살해세포, Natural Killer Cell)는 T세포 및 B세포와 함께 림프구를 구성하는 면역세포들 중 하나이며, 암세포나 바이러스에 감염된 세포를 직접 살상하는 능력을 가진 선천 면역세포입니다. T세포, B세포와 같은 다른 면역세포와 달리 추가적인 활성화과정 없이, 세포표면에 발현되는 다양한 면역수용체 (Immune receptor)를 이용하여 암세포를 스스로 감지한 후 제거할 수 있으며, 염증 및 T세포, B세포와 같은 후천 면역세포들을 조절하는 역할을 합니다. 뿐만 아니라 NK세포는 암세포의 증식, 전이를 억제할 뿐만 아니라 암의 재발에 중요한 암 줄기세포를 효과적으로 제거할 수 있어, 항암 면역치료제 개발 측면에서 다른 면역세포들에 비해 많은 장점을 가지고 있습니다. 4.jpg NK세포 작용 기전 정상 세포는 세포 표면에 MHC(Major Histocompatibility Complex, 주조직 적합성 복합체) Class I을 가지고 있으며, NK세포의 KIR(Killer Immunoglobulin like Receptors, 킬러 면역 글로불린 유사 수용체)와 상호작용하여 NK세포의 활성을 억제합니다(no killing). 암세포 또는 바이러스 감염 세포는 MHC Class I이 결핍되어 있어, 이 경우 NK세포의 활성 억제 신호가 감소하게 되어 표적 세포를 공격하여 제거합니다(Killing). NK세포의 수적 또는 기능적 이상은 암의 발생과 밀접한 연관성을 가지고 있음이 규명되었습니다. 2000년대 초부터 NK세포를 체외에서 대량 증식한 후 암환자에 투여하여 암을 치료하려는 연구들이 시도되었으며, 최근에는 강력한 항암활성을 가진 NK세포를 활용한 항암치료제 연구에서 유망한 연구결과들이 보고되고 있습니다. 따라서, 선천 면역을 담당하는 동시에 암줄기세포를 효과적으로 차단하여 암의 재발과 전이를 방지할 수 있는 잠재력을 가진 NK세포를 활용한 세포치료제 시장은 기존 항암시장과 병행하여 향후 지속적으로 성장할 것으로 기대됩니다. NK세포치료제 상용화의 관건은 암에 대응하는 NK세포의 높은 활성도와 고순도, 그리고 대량배양 기술입니다. 개발 초기, 체외에서 고순도의 NK세포를 활성도가 높은 유효한 NK세포만으로 대량 배양해야 하는 기술적 어려움이 있었으나, 최근에는 이러한 기술적 한계들을 극복한 NK세포치료제 개발에 관심이 점차 높아지고 있습니다. 주요 면역세포 치료제 중 T세포를 이용한 치료제는 이미 2017년도에 CAR-T 치료제로 확장/적용되어 품목허가를 받고 시장에 출시된 바 있습니다. T세포 역시 항암 효과가 뛰어나고 자체적으로 증식하여 암 재발 가능성을 낮출 수 있다는 장점이 있어, 세포치료제, 항암제 개발에 많이 활용되고 있습니다. 하지만, 사이토카인의 분비가 과도하게 분비되는 부작용으로 환자가 사망하는 사례가 보고된 바가 있습니다. 또한 CAR-T 세포치료제는 타인에게 투여가 불가한 점과 T세포가 도달하기 어려운 고형암에는 적용이 어렵다는 한계점이 있으며, 4~5억원에 이르는 고가의 치료비 또한 상용화의 큰 장벽으로 작용하고 있습니다 이에 반해 NK세포는 선천면역 뿐만 아니라 후천면역도 매개하여 전체적인 면역계를 조절하기 때문에 다양한 항암면역 기전을 통해 암세포를 제거할 수 있습니다. 또한 암 줄기세포를 직접 제거할 수 있고, 고형암에 대한 살상 효과가 뛰어나다는 장점이 있으며, 타가 세포에 대한 부작용이 적기 때문에 자가 또는 동종 NK세포 치료제로서 개발이 더욱 수월할 수 있습니다. NK세포 치료제가 상용화되면 CAR-T 치료제 보다 안전하고 경제적인 가격으로 투여가 가능할 것으로 보입니다. 구분 CAR-T 동종 NK세포 자가 NK세포 치료기전 암환자 T세포를 추출한 뒤 바이러스 벡터를 활용하여 CAR합성 후 환자에게 주입 건강한 사람의 K세포를 추출한 뒤 활성화 및 배양하여 환자에게 주입 환자 자신의 NK세포를 추출한 뒤 활성화 및 배양하여 환자에게 주입 기술장점 - 오랜 시간 항종양 효과 + - 기존 TCR-T제품 대비 적용 환자군 증가 - 암 세포 및 암 줄기세포를 효과적으로 제거 - 높은 세포독성 - 높은 활성도 - 자가 세포를 활용 기술단점 - 돌연변이 위험 - 부작용(사이토카인 방출증후군 등) - 자가면역 가능성 - 고형암에 대한 효과감소 - 고비용 (4-5억원 소요) - 투여받은 세포에 대한 항체 형성으로 인해 반복 투여시 항종양 효과가 낮아질 가능성이 있음. - 환자 상태에 따라 세포 수 확보 및 초기 증식에 대한 어려움이 있을 수 있음 최신방향 - 가장 주목받는 항암제 - 전세계 BigPharma 참여 - 노바티스 킴리아 및 카이트파마의 예스카타 FDA 승인('17 하반기) - 항원인식기능 상승으로 정상세포 공격하는 부작용 감소 - 엔케이맥스 임상준비 중 - 녹십자랩셀 한국 임상2상 진행 중 - 엔케이맥스 미국, 한국, 멕시코 임상시험 진행 중 - 차바이오텍 NK세포 대량 배양기술 보유 2) 산업의 성장성 세계 바이오 의약품 시장은 2017년 기준 2,706억 달러에서 2023년에는 4,420억 달러로 연 평균 약 8.6% 성장할 것으로 기대됩니다. 특히 판매량이 높은 블록버스터 의약품들 중에서 상당수의 바이오 의약품들이 포진하고 있는데 현재 전세계적으로 가장 잘 팔리는 의약품 중 10개 중 8개가 바이오 의약품인 것으로 파악됩니다. 바이오 의약품 중 글로벌 세포치료제 시장은 2015년 40억 달러에서 연평균 20.1%로 성장하여 2020년 100억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 시장규모 및 전망> 5.jpg 출처 : 2017 첨단바이오의약품 산업백서, 2017.10 2015년 이후 출시되어 판매 중인 세포치료제의 질환군별 분포는 피부질환과 근골격계 질환이 68%로 대부분을 차지하고 있으나, 개발 중인 파이프라인은 종양 49.7%, 심혈관계 질환이 11.7%를 차지하고 있습니다. 이는 최근 글로벌 바이오텍 회사들이 세포치료제를 항암제로서 크게 주목했기 때문으로 세포치료제의 패러다임이 크게 전환되고 있는 것으로 볼 수 있으며 의약품 중 항암제 시장 규모가 가장 크기 때문에 향후에도 이러한 연구개발 추세가 지속될 것으로 전망됩니다. 전환, 2015년> 6.jpg 출처 : 2017 첨단바이오의약품 산업백서, 2017.10 2017년도에 발표된 자료에 따르면(BiolNdustry No. 113(2017-3), 세포치료제 중 줄기세포 치료제 분야는 심혈관계 질환(20.2%), 종양(18.7%), 신경질환(17.2%) 순으로 많은 파이프라인을 보유하고 있으며 면역질환에서는 줄기세포 치료제보다 유전자 변형 CAR-T 치료제 등 면역세포 관련 세포치료제 개발이 활발하게 진행되고 있습니다. 최근 바이오 기술력의 향상으로 높은 안전성과 효능을 보이는 세포치료제 기반의 병용 치료제 및 치료기술이 등장하기 시작하였으며 anti-PD-1, anti-PD-L1, CTLA-4 저해제(면역관문억제제)의 본격적인 상용화로 그 처방횟수와 임상 2상 이후 병용임상 횟수가 급격하게 증가하고 있습니다. 또, 최근에는 기존 치료 요법 또는 다른 면역관문억제제와 병행 치료를 통해서 생존율을 높이는 방법으로도 개발되고 있으며, 이를 통해 다양한 면역세포치료제의 임상 횟수와 속도가 증가할 것으로 전망됩니다. 당사도 암을 타겟으로 보다 빠른 시장진입을 위하여 당사의 SuperNK와 기존 치료제(표적항암제, 면역관문억제제)와의 병행 치료를 위한 NK세포 치료제 시장 출시를 1차 전략으로 계획하고 있습니다. 표적항암제와 면역관문억제제와의 병행 치료가 기존 치료제들의 반응율을 더욱 증가시키고, 암 살상 효과가 더욱 극대화되는 것을 당사 내부 연구를 통해 확인하였습니다. 이는 기존 치료제 시장을 더욱 확대시킬 수 있는 기회가 될 것으로 기대하고 있습니다. 7.jpg 면역치료제 사업의 확대 3) 경기변동의 요인 경기의 변동에 따라 치료 선택 여부에 변동이 있을 수는 있으나, 암과 같은 난치성 질환의 발병률에 따라 치료 선택 여부가 변동될 가능성이 더 높을 것으로 보입니다. 또한 현재 시판되고 있는 다양한 치료제의 부작용으로 인한 의약품에 대한 불안감과 인구의 고령화로 인한 건강에 대한 높은 관심도는 부작용이 없는 NK세포치료제에 대한 수요를 증가시켜 경기변동과는 상관없이 고성장을 이루는 산업이 될 것으로 보입니다. 4) 국내외 시장 여건 세포치료제 분야는 초기단계로 원천기술 확보와 기술선점이 가능해 임상시험 진입 시 국제 경쟁력 우위선점이 가능하며, 세계적으로 연구초기/중기단계에 머물고 있는 분야가 많아 효과적인 연구투자로 선두권 도약이 가능합니다. 국내의 세포치료제는 세포보관, 세포배양 및 조작기술 개발이 연구의 주된 내용으로 약 80% 가량이 연골 혹은 피부재생 치료제에 국한되어 있습니다. 또, 허가 받은 대부분이 줄기세포치료제로 항암 면역세포치료제는 매우 적습니다. 면역세포치료제 개발에 대한 연구 동향을 살펴보면 미국은 T세포에 집중하는 반면, 일본은 NKT가 많이 개발되고 있으며, 국내는 NK세포 치료제에 관심도가 늘어나고 있는 추세입니다. 현재 국내에서 품목허가 받은 면역세포치료제는 녹십자셀의 Immuncell-LC?(T세포), 크레아젠의 CreaVax-RCC(수지상세포)이 있습니다. 현재 NK세포치료제 개발 현황을 보면, 해외에서는 Fate therapeutics가 memory NK를 이용한 세포치료제와 유도만능줄기세포 iPSC-NK 세포치료제를 개발하고 있으며, 현재 2조 규모의 시가총액을 형성하고 있습니다. 미국 텍사스 대학교 MD앤더슨 암 센터에서 B세포 혈액암 유래 CD-19표적 CAR를 탑재한 NK세포치료제가 미국에서 임상1/2A상을 완료하고 아주 우수한 임상연구결과를 발표한 바 있습니다. 이 기술은 지난 해 2019년 11월 다케다제약사도 NK세포를 활용한 치료제 개발을 위해 도입한 기술이기도 합니다. 국내에서는 당사외에도 녹십자랩셀이 임상단계에서 NK세포치료제를 개발하고 있습니다. 개발 현황> 구분 기업 세포의 종류 파이프라인 현황 국내 녹십자랩셀 NK세포 MG4104 간암(임상2a상) 급성 골수성백혈병 (임상1상 완료) 차바이오텍 NK세포 CB-IC-01 난소암 임상 1상 국외 Fate therapeutics memory NK세포 NK-100 임상1상(미국) 동종 NK세포 FT500 고형암 임상1상(미국) FT516 혈액암 임상1상(미국) 난퀘스트 (NantKwest NK세포(종양) aNK (NK92 cell line) 메켈세포암 (임상1/2상) haNK-Antibody 췌장암 (임상1/2상) taNk-CAR- 유방암 (임상1/2상) 글라이코스템 (Glycostem) NK세포(제대혈) oNK 급성골수성백혈병 (임상1상완료) 셀진(Celgene) NK세포(제대혈) 골수종 (임상1/2상) 미네소타 대학교 NK세포 급성골수성백혈병 (임상 2상) 위스콘신 대학교 NK세포 고형암 (임상 2상) MD 앤더스 (다케다제약) NK세포 림프종 (임상1/2a상) 5) 회사의 경쟁력 당사는 1) 99% 고순도로 분리한 NK세포를 2) 암 살상능력을 극대화한 고효율의 유효한 NK세포를 만들어 3) 대량 증식 시킨 면역세포치료 기술(SuperNK, 슈퍼NK)을 활용해 자가 및 동종 NK세포 치료제를 개발하고 있습니다. 당사는 기존의 NK세포치료제가 가지고 있는 ① 배양기술 및 보관기술의 결여, ② 낮은 순도, ③ 활성도에 따른 살상능력 저하, ④ 면역 억제 환경 극복 어려움, ⑤ 고형암 치료에 대한 한계점 등의 문제를 개선하였습니다. 기존 NK세포치료제 SuperNK 우수성 대량생산 역부족 대량 증식 가능 10,000배 ~ 120억배 체외 대량 증식 가능 NK세포의 낮은 순도 고순도 NK세포 NK세포 구성비율 98~99% 이상 살상능력 부족 살상능력 극대화 암환자 체내의 면역 억제 환경을 극복 능력 확보 암환자/정상인 거의 동일수준으로 고활성의 유효 NK세포로 배양 고형암 치료 효과 제한적 고형암 환경 가능 암 살상능 유지 폐암, 췌장암, 유방암, 간암 등 여러 고형암 치료 가능성 확인 이러한 기술력을 바탕으로 당사는 자가와 동종의 NK세포 치료제를 개발하고 있습니다. 자가 NK세포치료제로는 국내에서는 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 1/2a상을 진행하고 있으며, 미국에서는 불응성 암환자를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있습니다. 또한 암 이외에도 자가면역질환 중 건선 환자를 대상으로 멕시코에서 임상 1상을 진행하고 있습니다. 이 밖에 다양한 질환으로 파이프라인 확장을 계획하고 있습니다. 연구개발 관련 상세한 내용은 10. 연구개발현황을 참고하여 주시기 바랍니다. 동종 NK세포치료제 개발의 경우는 기본적으로 GMP시설에서 대량 생산하여 보관 후 공급을 해야 하기 때문에 동결 NK세포의 살상능 하락을 막기 위한 동결제형 개발이 무엇보다 중요합니다. 이를 위해 당사는 동결세포의 해동 후 살상능력 유지를 위한 제형 개발을 진행하고 있습니다. (2) 면역진단키트 사업 1) 산업의 특성 세계적으로 고령화에 따른 의료비 지출을 줄이기 위해 치료에서 예방으로 의료 패러다임이 바뀌면서 혈액이나 침, 소변 등 체액을 검사해 질병여부를 판단하는 체외진단기기의 개발이 증가하고 있습니다. 체외진단기기(키트)는 의료기기의 일종으로, 질병의 진단과 예후, 건강 상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용한 검사에 사용되는 의료기기를 말하며, 체외 진단을 위하여 사용되는 각종 분석기기, 시약(키트), 소모품 등을 생산, 판매하는 시장으로 정의할 수 있습니다. 체외진단기기를 기술특성에 따라 총 8개의 세부분야로 나누어 시장점유율과 연평균 성장률을 종합하여 볼 때, 면역 화학적 진단, 자가 혈당 측정, 현장진단, 분자 진단 기술이 최근 체외진단기기 기술의 핵심 분야로 주목받고 있습니다. 글로벌 체외진단 시장은 2018년 600억 5,451달러에서 2023년 831억 7,722만 달러로, 연평균성장률 6.73%로 상향곡선을 나타내고 있습니다. 특히 분자진단 시장이 연평균성장률 8.7%로 빠른 성장세를 나타내고 있으며, 동사가 포함되어 있는 면역화학 진단 시장은 전체 체외진단기기 시장의 40.5%로 가장 큰 시장을 형성합니다. 2023년의 예상 시장 규모를 유추해보면, 당사의 체외진단기기가 포함되어 있는 면역화학/면역분석적 진단 검사의 경우 2018년 202억 4980만 달러에서 연평균 성장률 6.0%로 증가하여 2023년에는 270억 5650만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 또한 분자진단의 경우 가장 높은 연평균 성장률(8.7%)로 2016년 73억 5570만 달러에서 2023년 111억 6,620만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. (IVD) 시장의 기술별 시장 규모 및 전망> 1-1.jpg 출처: Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018 2) 산업의 성장성 2017년 글로벌 헬스케어 시장은 총 1조 7,686억 달러 규모를 형성하였고, 2018년은 전년 대비 4.8% 성장한 1조 8,538억 달러로 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 이 중 체외진단 분야는 전체 중 720억 달러(4%) 수준으로 작은 비중을 차지하고 있으나, 연평균 10%의 성장률로 가장 빠르게 확대될 것으로 보입니다. 이는 전체 헬스케어 시장의 평균 성장률(4.82%) 대비 두 배에 가까운 성장률입니다. 시장과 각 세부 시장의 규모 전망> 1-2.jpg 출처 : BioIndustry 글로벌 헬스케어 산업전망, 생명공학정책연구센터 (2018) 체외진단기기 시장은 현재 태동단계에 진입하여 지속적인 성장이 예상되며, 시장에서의 경쟁구도가 높아 기술변화가 빠르게 진행되고 있습니다. 세계 체외진단기기 시장은2015년 237억7,000만 달러에서 연 평균 성장률 9.73%로 성장하여, 2020년에는378억 2,000만 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 시장규모 및 전망> 1-3.jpg 출처 : TechNavio, GLOBAL IN-VITRO DIAGNOSTICS INSTRUMENTS MARKET, 2017 / 연구개발특구 진흥재단, 연구개발특구 기술 글로벌 시장동향 보고서 (2017) 2017년 기준, 체외진단기기 국내 시장 규모는 1조원 안팎으로, 국내 체외진단키트 업체 수가 444개에 달하면서 국내 체외 진단 시장이 급격하게 확대되고 있는 추세입니다. 이는 체외진단기기가 세계적인 고령화 추세와 감염성 질환 증가 등으로 기존의 비싼 의료비용 부담을 덜어줄 뿐 아니라 신속하고 정확하게 질병을 확인할 수 있기 때문에 체외진단 수요가 커지고 있는 것으로 보입니다. 시장 현황> 1-4.jpg 출처: 식약처 2016년 의료기기 생산, 수출입 실적 통계자료 (2017.05) 3) 경기변동의 요인 일반적으로 체외진단 산업은 인체 건강에 관련된 제품으로 경기 변동에 따른 영향을 거의 받지 않습니다. 질병의 발병 또는 치료와 직결되는 것으로서 체외진단키트의 사용이 선택사항이 아닌 필수 사항으로 인식되고 있으며, 가계 지출 및 국민 총생산의 변화, 경기 변동과는 연관성이 낮습니다. 또한, 당사의 제품은 계절적인 또는 환경적인 요인에 따라 영향을 받지 않으며, 요즘처럼 조기 검진의 중요성이 대두되고 있을 때는 상시로 진행되는 경우가 많아 그 변동성이 적습니다. 따라서 당사의 제품과 같이 조기 검진 및 예방을 목적으로 하는 제품은 경제적 또는 환경적인 경기변동에 따른 영향은 적다고 판단됩니다. 4) 국내외 시장 여건 당사의 체외 진단키트인 NK Vue? Kit는 기술 활용도에 따라 진입 시장을 크게 건강검진, 선별진단검사로 분류할 수 있습니다. 건강검진은 증상이 없는 사람들을 대상으로 질병이 있거나 질병 발생의 위험이 높은 사람들을 조기에 발견하여 치료하고자 하는 목적을 가지고 있습니다. 2017년 일반검진 수검율은 78.5%, 국가 암검진 수검율은 50.4%로 나타났습니다. 2012년~2017년 건강검진별 수검률 현황> 1-5.jpg 출처: '2017년 건강검진통계연보', 국민건강보험공단, 2018.11 국내 건강검진에서는 질병감수성예측 검사와 질병조기인지 검사가 이용되고 있으며 질병감수성 예측검사는 생체나이 측정검사와 활성산소 및 항산화력 검사가 있습니다. 신체적, 생화학적, 호르몬 검사 등을 통해 확인하며 주기적으로 반복 검사하여 개인의 건강상태 변화와 노화 속도를 파악할 수 있는 검사지만 질병감수성 검사로서의 임상적 유효성에 대해서는 아직 입증되지 않은 실정입니다. 질병조기인지 검사로 많이 사용되는 종양표지자 검사는 종양에 관련된 항원을 표지자로 활용하여 암의 조기 진단에 많이 이용되고 있습니다. 그러나 대부분의 종양표지자 검사는 낮은 특이도와 조기 암에서의 낮은 민감도로 임상적 효율성이 낮은 문제점이 있습니다. 이러한 이유로 건강검진 현장에서는 질병의 발생 위험을 미리 예측하기 위해 좀 더 유효한 지표가 요구되는 상황입니다. NK세포 활성도는 면역 상태를 나타내는 지표로, 당사의 NK Vue? Kit를 사용한 NK세포 활성도 검사는 다양한 질환에 대한 임상연구를 통해 임상적인 유효성을 입증하였을 뿐만 아니라 기존의 종양표지자 검사와 병용시 검사의 정확도를 향상시킬 수 있다는 장점이 있습니다. NK세포 활성도 검사를 암이나 질병의 선별검사 용도로 할 때 대표적인 경쟁자는 대장암 1차 선별검사인 분변잠혈검사와 메틸화 유전자검사의 제조사를 들 수 있습니다. 분변잠혈검사는 만 50세 이상의 국민에게는 무료로 실시되는 검사로, 분변 처리의 불편함으로 검사 순응도가 낮은 편입니다. 국가 암 조기검진사업의 수검률이 꾸준히 증가하고 있긴 하나, 2017년 기준 국가 암검진 사업을 통한 대장암 권고안 이행 전체 수검률은 56.8%이며, 분변잠혈검사 권고안 이행 수검률은 33.5%에 불과합니다. 일반적으로 분변잠혈검사는 정성검사와 정량검사로 나뉘는데, 2007년부터 2009년까지 대한진단검사의학회에서 실시한 국내 분별잠혈반응 검사 현황 조사에 따르면 650개의 병원급 이상의 의료기관에서는 84%가 정성검사를 실시하고 있다는 보고가 있습니다. 그러나 정성검사 실시로 편의성을 개선하여 검사 순응도를 높이기는 하였으나, 지표의 검출 유무만을 구분하기 때문에 위양성률이 높고 정확도 측면에서 유효성이 다소 떨어진다고 볼 수 있습니다. 메틸화 유전자 검사는 특정 DNA 메틸화 바이오마커를 측정하여 암을 조기에 진단하는 검사입니다. DNA 메틸화 검사는 실제로 가래, 혈장, 대변, 소변 등의 체액을 통해 검사 결과를 분석하는데 일반적인 암 검사에 널리 이용되지 않고 있습니다. 그 이유로는 DNA 메틸화 후보 유전자의 메틸화 빈도가 그리 높지 않아 임상 검사로는 측정하기 어렵다는 점과 결과의 정확도가 떨어진다는 점 입니다. 국내 출시된 대장암 조기진단 제품인 EarlyTect Colon Cancer(지노믹트리)는 대장암 1차 선별 검사를 위해서는 환자의 분변이 필요하기 때문에, 검사 순응도가 낮을 것으로 예상됩니다. 반면 당사의 NK Vue?Kit를 이용한 NK세포 활성도 검사는 소량의 혈액 사용하기 때문에 검사 순응도가 높고, 정량적으로 검사 결과를 확인할 수 있어 NK세포 활성도 검사로 대체한다면 당사의 진입 시장은 확대될 것으로 보입니다. 5) 회사의 경쟁력 당사는 세계 최초로 전혈에서의 NK세포 활성도 측정법을 이용한 면역력 측정 키트(체외진단기기)를 개발하였으며, 국내 대학병원을 비롯한 다수의 의료기관에서 사용되고 있습니다. 2019년 7월에 발표된 덴마크 임상 논문의 영향으로 항암치료 후 경과 모니터링 도구로서의 의학적 니즈가 늘어나고 있습니다. 당사의 NK Vue? Kit는 2013년 12월과 2014년 9월 “전혈을 이용한 NK세포 활성 측정 방법과 이를 이용한 진단키트에 대한 국내 특허로 보호되고 있으며, 본 기술은 국내 뿐 만 해외 11개국에 특허가 등록되었고 그 외 12개국에 특허출원을 하였습니다. 또한 본 특허에서 언급되는 NK세포 활성 물질인 Promoca는 당사의 또 다른 특허 기술인 "안정화 펩타이드 융합 기술"이 적용되어 있기 때문에, 상호 두 기술 간의 밀접성이 높아 당사 기술의 진입장벽은 높을 것으로 보입니다. 당사의 NK세포 활성도 검사 키트인 NK Vue? Kit는 소량의 혈액을 이용하여 NK세포 활성도를 측정해 수치화한 검사이며 정상인과 질환자 모두에게 적용이 가능하다는 점에서 활용도가 높은 제품으로, 크게 건강검진용과 선별진단용으로 활용될 수 있습니다. 건강검진 측면에서 NK Vue? Kit는 질병감수성예측 검사 혹은 질병조기인자 검사와의 병용하여 현재의 건강 상태 확인하고 미래의 질병 발병을 예측하는데 활용할 수 있습니다. 대장내시경 수검자 중 용종이 발견된 수검자는 낮은 NK세포 활성도가 나타났으며, 용종의 위험도가 높을수록 NK세포 활성도가 낮은 것을 확인했습니다(J Gastroenterol Hepatol. 2017). 질병조기인지 검사와 NK세포 활성도 검사의 유효성을 비교한 임상 결과를 통해 전립선암 판별에 대한 NK세포 활성도 검사는 높은 특이도(90.9%)와 양성예측도(85.7%)를 보이며, 전립선 특이항원(PSA) 검사 보다 높은 교차비를 보였습니다(Can J Urol. 2017). 또한, 위암 판별에 대한 NK세포 활성도 검사의 정확도는 약 88%로, 기존 종양표지자 검사인 혈청 CEA 검사(62.4%), CA19-9 검사(56.6%) 보다 우수한 결과를 보였습니다(Oncotarget. 2017). 이와 같은 연구 결과는 NK세포 활성도 검사가 면역력, 즉 현재의 건강 상태를 반영하며 질병 발병 위험도를 예측하고 건강을 유지할 수 있음을 의미합니다. 기존의 암 진단방법은 조직 샘플 채취 및 대장 내시경 검사 등의 침습적인 방법에 의존해왔으나 조직 생검 과정에 발생할 수 있는 부작용과 고가의 검사 비용 때문에 최근에는 액체 생체검사를 통한 비침습적인 방법이 그 대안으로 주목받고 있습니다. NK세포 활성도 검사는 환자의 구분 없이 소량의 혈액만으로 선별검사로서 활용이 가능합니다. 다양한 임상 연구 결과를 통해 대장암, 혈액 종양, 폐암, 당뇨에서 NK세포 활성도와의 상관 관계를 확인하였으며, 병기가 진행될수록 더 낮은 NK세포 활성도를 나타냈습니다. 대표적으로 비소세포폐암 진단에 대한 NK세포 활성도 검사의 정확도는 76.2%로, 높은 특이도(91%)와 양성예측도(85.3%)를 보였으며(J Onco Targets Ther. 2019), 당뇨병 환자의 경우 NK세포 활성도와 혈당 조절과 관련된 인자(FPG, 2h-PG, HbA1)들과 역의 상관 관계가 확인되었습니다(Diabetes Investig. 2019). 뿐만 아니라 전이성 암환자(전립선암, 난소암, 대장암)의 항암치료에 대한 반응률과 NK세포 활성도 간의 유의한 연관성을 확인하여(Transl Oncol. 2019) NK세포 활성도 검사가 치료 모니터링에도 유용함을 확인하였습니다. 당사의 기술은 '췌장암, 유방암, 위암, 전립선암의 치료 모니터링 및 상태 확인'으로 신(新)의료기술을 인정받았으며, NK세포 활성도 검사와의 병행 검사는 종양표지자 검사의 특이도와 민감도를 향상시킬 수 있으며, 궁극적으로 NK세포 활성도 검사는 효율적인 암 치료효과 및 재발 모니터링을 위한 도구로 활용될 수 있습니다. 당사는 2016년부터 대중매체 광고와 B2C 광고활동을 통해 국내 인지도를 향상시켜 왔으며, 제품의 기술력과 국내외에서 진행된 임상연구를 통해 학술 논문을 다수 발표하여 업계에서의 인지도가 상승하였습니다. (3) 건강기능식품 판매 사업 건강기능식품이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공 포함)한 식품으로 정의되며, 기능성이라 함은 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 얻는 것을 말합니다. 또한, 생체기능의 활성화를 통해 질병 발생을 감소시키거나 건강을 유지/증진시키는 것을 목적으로 하기 때문에 직접적인 질병의 치료가 목적인 의약품과는 구분됩니다. , 일반식품 및 의약품의 분류> 식품 의약품 일반식품 건강기능식품 관련법규 식품위생법 건강기능식품법 약사법 제형 일상식품 형태 정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상, 환 등 정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상, 환 등 안전절차 기준규격형 기준규격형, 개별안정형 기준규격형, 개별안정형 기능성 표시 못함 기능성 표시 기능 - 영양소 기능 표시 - 기타 기능 표시 - 질병발생 위험감소 표시 유효성 표시 기능 - 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방 효과 출처: 식품의약품안전평가원 현대사회는 소득 수준의 상승과 고령화로 건강과 삶의 질 개선을 중요하게 생각하고 있습니다. 또한, 질병의 치료 보다 예방으로 인식의 변화와 전세계적으로 메르스, 독감 같은 전염성 질병의 유행이 빈번해지면서 면역력 증진에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 지난 1년간 소비자가 구입한 건강기능식품의 기능성 원료는 비타민류가 49.8%로 가장 많은 비중을 차지했으며, 뒤이어 홍삼(37.9%), 오메가3(23.3%), 프로바이오틱스(13.1%) 등의 순으로 나타났습니다. 특히 비타민류와 글루코사민은 거의 1년 내내 섭취하는 반면, 홍삼은 1개월 또는 그 미만 섭취하는 것으로 나타났습니다. 인구 고령화에 따른 의료비 부담과 개인의 건강관리에 대한 관심이 높기 때문에 일상 속 부족한 영양분 보충을 위한 비타민 및 무기질 제품의 구매가 지속되고 있다고 볼 수 있습니다. 원료별 구입률> 2-1.jpg 출처 : 한국건강기능식품협회, 가정 내 건강기능식품 구매 및 소비 패턴 분석(2018) 2) 산업의 성장성 한국건강기능식품협회에서 2018년 11월에 발표한 '2018 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사' 자료에 따르면, 국내 건강기능식품시장 규모는 2018년 4조 2,563억 원으로 전년 동기 대비 2% 성장하여 2017년 성장률 17.1%를 크게 상회하였습니다. 이는 건강기능식품 구매 총 가구 수는 지속적으로 증가하는 반면 경쟁심화에 따른 가격 하락으로 가구당 평균 건강기능식품 구매액이 2017년 30만 7천원에서 2018년 30만 2천원으로 감소에 따른 결과로 해석됩니다. 하지만, 가구당 건강기능식품 구매 경험률은 2016년 63.3%에서 2018년 73.6%로 상승하여 건강기능식품 섭취 비중은 꾸준히 증가하는 추세입니다. 시장규모 추이> 연도 규모(억원) 성장률(%) 2016 32,563 - 2017 41,728 17.3 2018 42,563 2.0 출처 : 한국건강기능식품협회, 2018 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사(2018) 한국건강기능식품협회에서 발간한 2018 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사에 따르면, 국내 소비자들은 건강기능식품을 구입할 때 가장 주요하게 고려하는 제품의 속성은 전반적 건강증진에 도움(48.6%)로 1위를 차지했으며, 다음으로 부작용 없음(40.1%), 질병치료 예방에 도움을 줌(39.6%) 순으로 나타났습니다. 소비자는 제품의 가격보다는 품질 및 효능이 주요한 구매 요인으로 작용하고 있습니다. 식품의약품안전처에서 2018년 8월 발표한 '2017 건강기능식품 생산실적' 보고에 따르면, 국내 건강기능식품의 총 매출액은 2017년 2조 2,374억 원으로 전년 대비 5.2% 증가하였으며 총 매출량은 4만 7,725톤으로 10.7% 증가하였습니다. 2017년 말 건강기능식품으로 신고된 품목은 21,500개였으며, 그 중 7,572개 제품이 판매가 되었습니다. 건강기능식품 제품 수는 해마다 증가하고 있으며, 연매출액 100억 이상의 제품 수도 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. 다양한 건강기능식품이 생산되고 있는 만큼 소비자의 구매 및 섭취 패턴은 건강기능식품의 수요와 직결되어 있다고 판단할 수 있습니다. 시장 규모 동향 분석> 2-2.jpg 출처 : 식품의약품안전처, 2017 건강기능식품 생산실적(2018) 식품의약품안전처에서 2018년 발표한 '2017 건강기능식품 국내 시장 규모 동향 분석' 자료에 따르면, 국내 건강기능식품의 원료별 매출 현황은 2017년 홍삼 제품이 1조 358억 원으로 46.3%를 차지하고, 다음으로 개별인정형(2,450억원, 11.0%), 비타민 및 무기질(2,259억원, 10.1%), 프로바이오틱스(2,134억원, 9.7%) 순으로 나타났습니다. 상위 5개 품목이 국내 시장의 80% 이상을 점유하여 매출액 편중이 심한 상황입니다. 기능성별 매출 현황은 2016년과 마찬가지로 면역기능 제품이1조 1,710억 원으로 가장 높은 비중을 차지했으며, 다음으로 혈행개선, 항산화, 기억력개선 순으로 나타났습니다. 2016년 건강기능식품 국내 시장 규모 동향 분석> 2-3.jpg 출처 : 식품의약품안전처, 2017 건강기능식품 국내 시장 규모 동향 분석(2018) 2016년 12월 기준 건강기능식품 공전에 등재된 고시형 원료는 영양소(비타민 및 무기질, 식이섬유 등) 등 95종으로 면역기능과 연관된 고시형 원료는 5종이 있습니다. 개별 인정형 원료는 263종으로 면역력 증진에 도움을 주는 개별 인정형 원료는 12종이 등재되었습니다. 면역기능개선 제품이라 할지라도 원료의 종류와 함유량이 제품마다 상이하기 때문에 당사가 출시한 건강기능식품 NK365와 비교대상인 경쟁업체를 선정하는데 어려움이 있습니다. 그럼에도 불구하고 특히, 면역력 증진은 홍삼이나 비타민 및 무기질 원료에서 많이 언급되는 기능이므로 일상 속 건강 및 면역력 관리를 위한 제품에 대한 수요는 앞으로도 지속될 것으로 보입니다. 3) 경기변동의 요인 건강기능식품 제품은 필수 소비재가 아니기 때문에 경기변동과 관련 침체 국면에 접어들면 성장성이 둔화될 가능성이 큰 제품 특성을 가지고 있습니다. 그러나 건강 관리에 초점을 맞춘 건강기능식품의 주 고객은 경기에 민감한 20~30대 고객이 아닌 40~50대의 베이비부머 세대입니다. 이 연령층은 인구 구조상 가장 많은 인구 구성비를 나타내고 있으며 구매력도 갖추고 있기 때문에 인구 구조의 변화에 따른 시장 성장요인이 클 것으로 보입니다. 또한, 전세계적으로 메르스(중동호흡기증후군), 독감 등 전염병 질환이 증가하는 추세이며, 최근 미세먼지가 사회적 이슈로 부각되면서 면역력 증진에 도움을 줄 수 있는 원료가 첨가된 건강기능식품에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 즉, 경기변동에 의한 변동성 보다는 소비계층의 인구 구조의 변화와 트랜드 변화가 시장 성장요인으로 더욱 크게 작용할 것으로 보이며, 전체적인 시장은 안정적으로 성장할 것으로 판단할 수 있습니다. 4) 국내외 시장 여건 국내외 경기침체에도 불구하고 건강에 대한 꾸준한 관심으로 인해 건강기능식품 시장은 성장할 수 있었으며, 특히 고령화 사회로 진입됨에 따라 전문 의료 서비스 대비 적은 비용으로 건강을 챙길 수 있다는 점에서 건강기능식품의 수요가 끊이지 않고 있습니다. 2017년 세계 건강기능식품 시장 규모는 전년대비(1,212억 달러) 6.3% 성장한 1,289억 달러로 이는 10년 전보다 560억 달러 및 77% 성장한 규모입니다. 이러한 추세가 이어져 2020년에는 전년대비 6.4% 성장한 1,551억 달러 시장 규모가 전망되어, 5~6%대의 안정적이면서도 지속적인 성장세를 유지할 것으로 기대됩니다. 2017년 세계 건강기능식품 시장에서는 비타민/미네랄 품목이 전년 대비(481억 달러) 5.2% 성장한 507억 달러 규모로 가장 높은 시장 점유율(39.3%)을 보인 바 있습니다. 국내 건강기능식품 기능성 내용별 시장은 면역기능이 11,710억원으로, 전체 기능성 시장의 17%를 점유하고 있었으며, 그 다음으로는 혈행개선, 항산화, 기억력 개선 순으로 조사되었습니다. 매출 현황> 2-5.jpg 출처: 식품의약품안전처(건강기능식품 생산 현황), BMK투자증권 재가공(2018) 한국건강기능식품협회에서 2018년 서울 및 5대 광역시 거주하는 1,200명(만 20~69세 남녀)을 대상으로 건강 관련 설문조사(중복응답 가능) 결과, 우려하고 있는 건강 문제는 '피로회복(35%)'이 우세했으며, '면역력 증진(26.9%)', '전반적 건강 증진(18.8%)', '스트레스(17.4%)' 등이 상위로 나타났습니다. 질병 예방 및 건강관리와 연관된 면역력 관련 제품의 수요가 집중될 것으로 예상됩니다. 건강 질환 조사 결과> 순위 보기 비중 1위 피로회복 35.0% 2위 면역력 증진 26.9% 3위 전반적 건강증진 18.8% 4위 스트레스 17.4% 5위 눈건강 11.8% 6위 관절건강 10.8% 7위 체지방 감소(비만) 9.4% 8위 여성 갱년기 건강 8.7% 9위 콜레스테롤 개선 8.1% 10위 혈압조절 6.5% 출처 : 한국건강기능식품협회, 2018 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사 (2018) 자사의 건강기능식품 브랜드인 NK365는 기존 건강기능식품에 일반적으로 사용되고 있는 고시원료가 아닌 아가리쿠스 버섯을 사용하고 있습니다. 아가리쿠스 버섯을 비롯한 버섯류는 질병 예방 및 건강증진에 유익한 생리 활성 기능을 가지고 있는데 이는 다당류의 일종인 베타글루칸에 의한 것으로 볼 수 있습니다. 베타글루칸은 면역세포를 활성화시켜 바이러스나 세균 감염으로부터 인체를 보호하며 암세포에는 직접적으로 작용하지 않지만, NK세포나 대식세포를 활성화시켜 항암작용을 한다고 알려져 있습니다. 현재 국내에서 베타글루칸에 대한 고시형 원료는 영지버섯 자실체 추출물, 상황버섯 추출물과 개별인정형 원료는 금사상황버섯, 효모 베타글루칸, 보리 베타글루칸이 있습니다. 5) 회사의 경쟁력 당사는 NK세포의 활성도를 향상시킬 수 있는 솔루션을 제공하기 위하여 2016년 하반기 건강기능식품 NK365를 출시하였습니다. NK365는 NK세포의 활성을 높이는 성분인 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei) 분말을 다량 함유하고 있는 멀티비타민 제품입니다. NK365에 함유되어 있는 아가리쿠스 버섯분말에는 다양한 면역세포의 활성에 도움을 주는 베타글루칸이 다른 종류의 버섯에 비해 함량이 높습니다. 베타클루칸 함량 비교표> 종류 베타글루칸 함량 베타클루칸 함량비 자사 아가리쿠스 버섯 1) 174 mg/g - 영지 버섯 2) 15 mg/g 11.6배 차가 버섯 3) 83 mg/g 2.09배 표고 버섯 4) 81.2 mg/g 2.14배 새송이 버섯 4) 60 mg/g 2.90배 양송이 버섯 4) 29.9 mg/g 5.81배 타사 아가리쿠스 버섯 5) 28 mg/g 6.21배 출처 : 1) 자사제품 한국기능식품연구원 성분분석 결과2) Wang Y., et al. (2017) Carbohydr polym. 3) Rhee SJ., et al. (2008) LWT. 4) Romulo., et al. (2013) African journal of Biotechnology 5) Therkelsen SP., et al. (2016) PLoS One. 다양한 문헌자료에서 아가리쿠스 버섯은 항암효과, 알레르기 및 감염 개선 효과, 항 염증효과, NK세포 활성화, 체중 및 콜레스테롤 수치 조절, 항당뇨효과 등의 효능이 입증되었습니다. 건강 및 면역력 증진에 도움을 주는 건강기능식품을 구매하고자 하는 소비자의 수요를 충족할 것으로 예상합니다. 또한 아가리쿠스 버섯 분말 외에 13종의 다양한 비타민과 미네랄 성분도 추가하여 기존의 멀티비타민 제품과의 차별성을 두었습니다. 제품의 안전성과 신뢰성 확보를 위해 일본산, 중국산 원료를 배제한 고품질의 원료로 구성하여 프리미엄 제품으로 시장에 진입하였습니다. 2019년 4월, 어린이를 위한 엔케이365키즈 제품과 개별포장을 통한 휴대성을 높인 엔케이365 제품이 국내 제조사 생산으로 출시되었습니다. 특히 엔케이365키즈는 어린이를 위한 츄어블 제품으로 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei)분말과 성장기 아이들의 면역력 향상에 도움을 줄 수 있는 비타민과 미네랄을 함유하고 있으며, 어린이들의 버섯에 대한 거부감을 없애기 위한 별도의 제품 개발 과정을 거쳤습니다. 어린이들은 환절기 감기 바이러스, 미세먼지, 꽃가루 등의 외부환경에 취약하기 때문에 대응할 수 있는 면역력을 길러주는 것이 매우 중요합니다. 또한 미세먼지에 노출되면 NK세포 활성도가 감소한다는 연구결과를 통해 NK세포 활성도를 높이는 것이 어린이의 면역력 증진에 도움이 될 수 있다는 사실을 유추할 수 있습니다. 당사에서 출시한 엔케이365 키즈에는 아가리쿠스 버섯 분말을 비롯해 NK세포 활성도 증진에 도움이 되는 성분을 포함하고 있기 때문에 어린이의 면역력 증진에 도움을 줄 수 있습니다. 건강기능식품 브랜드인 NK365는 우수한 품질과 성능으로 소비자의 구매 욕구를 충족시킬 만한 요소를 가지고 있으며, 면역력 관리를 위한 수단으로써 당사의 NK Vue? Kit 검사와 함께 활용성이 확대될 것으로 보입니다. (4) 바이오연구용시약 사업 현재의 생명공학의 발달은 바이오 연구 관련 시약 및 용품의 기술적 진보에 힘입은 바가 크고, 근래에 들어 그 영향은 더욱 부각되고 있습니다. 연구용 시약 제품은 전체 바이오 산업과 직, 간접적으로 연관관계를 갖고 있기에, 바이오 산업의 성장 및 기술의 발전과 바이오 시약 사업의 확장은 밀접한 관계를 갖고 있습니다. 과거 국내의 연구용 시약 분야는 외산 제품에 대한 지나친 선호도와 제품의 품질 차이 등으로 국산 제품이 차지하는 비중은 극히 낮았습니다. 그러나 2000년도 이후 바이오 벤처 회사를 중심으로 관련 국내 업계에의 지속적 노력과 투자로 인하여 당사를 비롯한 몇몇 기업이 생명공학 관련 연구용 시약의 국산화를 진행하였으며, 당사는 2002년부터 유전자클로닝 기술과 재조합 단백질 정제 기술, 단클론 항체 생산 기술을 바탕으로 연구용 시약을 자체 개발, 생산하여 판매하고 있습니다. 당사는 자체 기술력으로 개발한 4,500여 종의 재조합 단백질과 500여 종의 단클론 항체를 보유하고 있기 때문에 시장 경쟁력과 기술적 수준, 가격 경쟁력에서 우위에 있다고 할 수 있습니다. 당사 역시 진입에 있어 상당한 시간이 필요했지만 오랜 기간의 노력과 투자를 통해 다양한 제품의 확보, 차별적 기술력 확보, 안정적인 품질 관리가 가능한 제조 설비를 구비하여, 현재 연구용 시약 매출의 90% 이상이 제품 수출로 인한 것입니다. 당사에서 판매 중인 재조합 단백질 및 단클론 항체는 특정 고객층을 대상으로, 즉 연구나 대학 실험실, 의료기관들의 연구자들에게 판매되는 다품종 고부가가치 제품으로 생명공학 연구 및 개발을 위한 연구용으로 사용되고 있습니다. 당사는 자체 원천기술을 보유하고 있기 때문에 연구용 시약 분야에서 해외 거대 시약 회사와 어깨를 나란히 할 수 있는 국내 최고의 회사가 될 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 판단할 수 있습니다. 2. 주요 제품, 서비스등 가. 주요제품 매출액 및 매출비중 (단위 : 천원, %) 매출 유형 품 목 2020년 1분기(제19기 1분기) 2019년(제18기) 2018년(제17기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 제품 연구용 시약 822,966 40.57 2,515,817 28.76 2,210,343 35.26 NK Vue? KIT 578,515 28.52 3,500,674 40.01 3,173,127 50.62 NK365 등 415,974 20.51 1,824,392 20.85 273,193 4.36 용역 Super NK 155,085 7.64 309,040 3.53 590,533 9.42 기타 용역 56,077 2.76 599,295 6.85 - - 기타 NK Vue? KIT (*1) - 0.00 - 0.00 21,631 0.34 합 계 2,028,617 100.00 8,749,218 100.00 6,268,827 100.00 (*1) NK Vue? KIT와 관련된 기타 매출입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 주요 제품의 가격 변동은 없습니다. 3. 주요 원재료 가. 매입 현황 (단위 : 천원) 매입유형 구 분 2020년 1분기(제19기 1분기) 2019년(제18기) 2018년(제17기) 비고 원 재 료 국 내 134,900 360,093 236,340 - 수 입 - 13,222 10,446 - 합 계 134,900 373,315 246,785 - *매입현황은 사업부분별이 아닌 총액으로 기재하였습니다. 나. 원재료 가격변동 추이 당사의 원재료는 다품종 및 소액의 품목들로 구성이 되어 있어 원재료 가격변동 추이를 품목별로 자료를 구하는데 어려움이 있습니다. 4. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산 능력 및 생산 실적 (단위 : Test, 백만원) 제품 품목명 구분 2020년 1분기(제19기 1분기) 2019년(제18기) 2018년(제17기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 NK Vue? KIT 생산능력주1) 14,400 24,192 14,400 24,192 14,400 24,192 생산실적 1,172 1,969 5,881 9,880 6,449 10,834 가동율 8.14% 40.84% 44.78% 기말재고 863 1,450 959 1,611 1,046 1,757 주1) 생산능력 : 일평균 정상근무시간을 기준으로 산출된 월별 생산 Capa에 개월을 고려하여 산정하였으며, 금액은 평균판매 가격으로 추정하여 산정하였습니다. ※ 시약류(재조합 단백질, 단클론 항체)의 경우, 생산설비에 구애받기 보다는 연구원의 숙련도와 투입시간에 영향을 받으며 생산 Capa를 산정하기 어려움이 있습니다. 나. 생산설비에 관한 사항 (단위 : 원) 자산별 기초 당기 증감 당기상각 해외사업장환산 기말 증가 감소 토지 5,817,405,940 - - - 325,589,830 6,142,995,770 건물 346,512,682 - - (2,289,922) 19,338,061 363,560,821 사용권자산 3,457,120,153 - - (434,522,872) 16,569,440 3,039,166,721 차량운반구 269,048,854 34,522,874 - (25,267,730) 494,120 278,798,118 비품 1,119,839,971 14,990,000 - (82,151,208) 38,481,711 1,091,160,474 시설장치 1,140,989,211 - (1,400,000) (110,262,311) (1,427,421) 1,027,899,479 연구기자재 4,804,325,962 141,654,521 (1,000) (155,672,448) 180,499,878 4,970,806,913 생물자산 270,101,122 - - (29,894,615) - 240,206,507 건설중인자산 14,156,996,345 219,185,179 - - 509,463,931 14,885,645,455 5. 매출에 관한 사항 가. 매출 실적 (단위 : 천원) 매출 유형 품 목 2020년 1분기(제19기 1분기) 2019년(제18기) 2018년(제17기) 제품 재조합 단백질 수출 745,850 2,231,393 1,923,220 내수 9,775 59,616 64,374 소계 755,625 2,291,010 1,987,594 단클론 항체 수출 49,325 224,807 211,550 내수 1,091 - 11,200 소계 50,416 224,807 222,749 NK Vue? KIT 수출 41,762 574,129 259,857 내수 517,126 2,926,545 2,913,269 소계 558,888 3,500,674 3,173,127 NK365 등 수출 - 1,309 - 내수 415,974 1,823,083 273,193 소계 415,974 1,824,392 273,193 용역 Super NK 수출 15,994 39,487 - 내수 139,091 269,553 - 소계 155,085 309,040 - 기타 용역 수출 3,577 14,347 12,146 내수 89,052 584,949 578,387 소계 92,629 599,295 590,533 기타 NK Vue? KIT 관련 기타*주1) 수출 - - 21,631 내수 - - - 소계 - - 21,631 합 계 수출 856,508 3,085,472 2,700,772 내수 1,172,109 5,663,746 3,568,055 소계 2,028,617 8,749,218 6,268,827 *주1) NK Vue? KIT 등과 관련된 기타 매출입니다. 나. 판매방법 및 전략 1) Super NK 세포치료제 Super NK 세포치료제 판매를 위한 인프라 구축 활동과 파트너 컨소시엄을 구축하였습니다. 2016년 12월 '에이플러스그룹'의 AAI헬스케어와 헬스케어서비스 상품을 위한 업무협약을 추진한 바 있습니다. 에이플러스그룹은 국내 보험판매법인 1위 기업으로 10만여명의 암보험 가입고객을 대상으로 일본 중입자치료 및 면역세포치료 등 다양한 헬스케어서비스를 제공하고 있습니다. AAI헬스케어는 국내외 최다 병원 네트워크를 기반으로 22개 고객사(생명보험사 9개, 손해보험사 7개, 기타 6개 기업)의 90만명의 고객을 대상으로 헬스케어 서비스를 제공합니다. 2) NK Vue? Kit 판매전통적 방식인 의료기관을 대상으로 한 영업조직과 더불어 소비자단체를 대상으로 소비자 영업을 진행하고 있습니다. 전국 병의원에 원활하고 안정된 공급을 위해 녹십자랩셀과의 물류 계약을 체결하고 수탁기관 및 당사가 지정하는 거래처에 대해 공급대행을 기본으로 하고 있습니다. 또한 NK Vue? Kit의 건강검진에서 사용량 확대를 도모하고자 영업파트너로 기업근로자 건강검진 위탁 대행 1위 기업인 유비케어에 협업을 제안하여 업무 제휴 계약을 체결하였습니다. 국민은행, 기업은행, KEB하나은행과 같은 1금융 기관을 포함하여 유비케어 고객사 30만 모수를 대상으로 NK Vue? Kit 홍보 및 검사 활용 제안하여 진행 중입니다. 3) NK365 판매 부산약사회를 통한 부산지역 약국 1,650개소를 대상으로 NK365 5,000개 공급계약 체결 하였으며 지역별 약사회 모임 등에 홍보활동 중입니다. 전국 약사회 조직을 주축으로 약국 공급을 전국으로 확대해 나갈 예정입니다. 헬스케어서비스 방식의 판매로 NK뷰키트 건강검진과 NK365의 동시 판매를 녹십자랩셀과 공동영업 활동 진행하고 있습니다. 온라인 소매 판매 부분에 있어 ㈜메타포밍 코리아와 선발주 1,000개, 이후 월별 500개 납품 조건의 계약을 체결 하였습니다. 6. 수주상황 NO 계약상대방 수주일자 국가 품목 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 비고 1 CoAsia Microele-ctronics Corp 2016.03.10 대만 NK Vue ELISA KIT TUBE 2017~2021 $15,400,000 - $15,400,000 주1) 기타 2016~ $500,000 $200,000 $300,000 소 계 $15,900,000 $200,000 $15,700,000 2 PT. MEDISON JAYA RAYA 2016.08.12 인도네시아 NK Vue ELISA KIT TUBE 2017~2032 $350,878,000 - $350,878,000 주2) 기타 2016~2017 $300,000 $300,000 - 소 계 $351,178,000 $300,000 $350,878,000 3 DCT BIOGEN 2016.10.14 카자흐스탄 NK Vue ELISA KIT TUBE 2017~2032 $125,596,000 - $125,596,000 주3) 기타 2016~2017 $300,000 $300,000 - 소 계 $125,896,000 $300,000 $125,596,000 4 DCT BIOGEN 2016.12.19 독립국가연합(카자흐스탄제외) NK Vue ELISA KIT TUBE 2017~2032 $821,280,000 - $821,280,000 주4) 기타 2016~2017 \2,000,000,000 \2,000,000,000 - 소 계 USD $821,280,000 - $821,280,000 KRW \2,000,000,000 \2,000,000,000 - 6 한림병원 2017.02.15 대한민국 NK Vue? KIT 2017~2022 \358,911,000 \108,471,161 \250,439,839 주5) 7 세계로병원 2017.03.06 대한민국 NK Vue? KIT 2017~2022 \409,100,000 \23,765,835 \385,334,165 - 8 성민병원 2017.03.09 대한민국 NK Vue? KIT 2017~2022 \327,280,000 \131,356,384 \195,923,616 - 9 Konnet 2017.05.04 태국 NK Vue? KIT 2017~2020 $3,565,000 $161,290 $3,403,710 주6) 10 삼광의료재단 2017.12.28 대한민국 NK Vue? KIT 2017~2020 \2,380,000,000 \487,839,080 \1,892,160,920 주7) 11 녹십자랩셀 2020.02.07 대한민국 NK Vue? KIT 2020~2021 \1,500,000,000 \104,926,000 \1,395,074,000 - 합 계 USD $1,317,819,000 $961,290 $1,316,857,710 - KRW \6,975,291,000 \2,856,358,460 \4,118,932,540 - 주1) 당사는 2016년 3월 대만 CoAsia Microelectronics Corp와 2021년까지 NK Vue? Kit를 대만지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였으며, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 계약과 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다. 주2) 당사는 2016년 8월 인도네시아 PT. MEDISON JAYA RAYA와 2032년까지 NK Vue? Kit를 인도네시아지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였으며, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다. 주3) 당사는 2016년 10월 카자흐스탄 DCT BIOGEN과 2032년까지 NK Vue? Kit를 카자흐스탄 지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였고, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다. 주4) 당사는 2016년 12월 카자흐스탄 DCT BIOGEN과 2032년까지 NK Vue? Kit를 독립국가연합(카자흐스탄제외)지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였고, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다. 주5) 당사는 2020년 2월 14일까지인 판매공급계약을 2022년 2월 14일까지로 계약기간을 2년 연장하였습니다. 주6) 해당 계약의 상대방이 CellMark Asia Pte Ltd. 에서 Konnet으로 2020년 02월 07일에 변경되었습니다. 주7) 당사가 2017년 1월 16일, 2017년 3월 20일 삼광의료재단과 체결한 2건의 단일 판매공급계약에 대해 계약 기간 연장 및 금액 변경 등을 사유로 병합하여 계약을 체결하게 되었습니다. 7. 시장위험과 위험관리 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 소규모기업에 해당합니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래가 없습니다. 9. 경영상의 주요 계약 등 가. 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 EPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체 리퓨어러스 주식회사 - 2019.05.20 - 20,000백만원(*주1) 60백만원(*주2) 기술 이전 NK세포 치료제 개발 관련 특허 및 제조 노하우 등에 대한 기술이전 NKMAX America, Inc (*주3) 2020.02.12 특허유효일 $14,000,000 (*주4) $1,000,000 (*주5) 기술 이전 합계 20,000 60 (*주1)총 계약금액은 선급기술료 300백만원 및 마일스톤기술료 19,700백만원이 포함된 금액입니다.(*주2)선급기술료 300백만원 중 해당 특허권에 대한 당사 지분율 20%에 해당하는 금액을 수취한 바 있습니다.(*주3)계약지역은 한국과 아시아를 제외한 전세계 모든 국가입니다. (중국과 일본의 경우 Autologous 이전 제외, Allogenic은 이전) (*주4)총 계약금액은 계약금 US$1,000,000 및 마일스톤기술료 US$13,000,000이 포함된 금액입니다. (*주5) 계약금 US$1,000,000은 수취하였으며, 반환의 의무가 없습니다. (1) 품목 : EPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체 1. 계약상대방 리퓨어러스 주식회사 2. 계약내용 EPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체 특허권 이전 3. 대상지역 - 4. 계약기간 2019.05.20~ 5. 총 계약금액 20,000백만원 6. 지급금액 선급기술료 : 300백만원마일스톤기술료 : 19,700백만원 7. 계약조건 선급기술료 : 300 백만원, - 지급조건 : 해당 특허권에 대한 각 기관의 지분율에 따라 상이 마일스톤기술료 : 19,700백만원 - 지급조건 : 각 임상단계 진입 및 승인 8. 회계처리방법 당사가 수취한 60백만원 경상연구개발비에서 차감 마일스톤기술료 : 발생시점에 수익으로 처리 9. 대상기술 GEPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체 특허권 10. 개발 진행경과 기술 이전 중 11. 기타사항 - (2) 품목 : NK세포치료제 특허 관련 기술 이전 1. 계약상대방 NKMAX America, Inc 2. 계약내용 NK세포치료제 특허 관련 기술 이전 3. 대상지역 한국과 아시아를 제외한 전세계 모든 국가 중국과 일본의 경우 Autologous 이전 제외, Allogenic은 이전 4. 계약기간 2020.02.12 ~ 대상 기술의 특허 유효일 5. 총 계약금액 US$14,000,000(마일스톤기술료는 국가별 제품 승인에 따라 수령 예정) 6. 수취금액 계약금 : US$1,000,000 마일스톤기술료 : US$13,000,000(국가별 제품 승인에 따라 수령 예정) 7. 계약조건 계약금 : US$1,000,000 - 지급조건 : 계약 체결 후 15 영업일 이내 수령 마일스톤기술료 : US$13,000,000 - 지급조건 : 국가별 제품 승인에 따라 수령 예정 8. 회계처리방법 계약금 : 발생시점에 수익으로 처리 마일스톤기술료 : 발생시점에 수익으로 처리 9. 대상기술 NK세포치료제 특허 관련 기술 10. 개발 진행경과 기술 이전 중 11. 기타사항 - 나. 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 항체 치료제 연세대학교 산학협력단 전세계 2015.05.27 산업재산권 존속기간 만료일 19,000 250 후보물질 선정 합계 19,000 250 (1) 품목 : 항체치료제 1. 계약상대방 연세대학교 산학협력단(대한민국) 2. 계약내용 대한민국특허:KR10-2017-0111398 기술에 대한 독점적 전용 실시권 보유 3. 대상지역 전세계 (제한없음) 4. 계약기간 2015.05.27~독점적 전용실시권의 산업재산권 존속기간 만료일 5. 총 계약금액 19,000백만원 / 로열티 별도 6. 지급금액 계약금(Upfront Payment) : 250백만원(2015.06 지급완료)연구비 : 240백만원(2015년 9월부터 2018년 3월까지 4회 분할지급)※ 해당금액은 환수불가능한 금액입니다. 7. 계약조건 계약금(Upfront Payment) : 250 백만원, - 지급조건: 계약 체결시 마일스톤(Milestione) : 18,750백만원 - 지급조건:각 임상단계 성공, 판매 승인 로열티(Royalty) : 총매출액의 2.5% / 년 (계약만료일까지) - 지급조건: 매출 발생시 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 당사의 위약금 지급의무는 없음 8. 회계처리방법 계약금(Upfront Payment) : 250 백만원, 사용수수료 일시 처리 연구비 : 240 백만원, 4회 분할 지급시점에 연구비 처리 9. 대상기술 GPR177 단클론 항체의 생체내·외 유효성 평가와 이의 항암 작용 기전 규명을 통해 위암 표적 치료용 항체치료제 개발 10. 개발 진행경과 GPR177 항체의 항암 작용기전 규명 및 동물 모델 실험 결과 위암 표적치료제로서의 가능성 확인 2018년 학술저널 BMB Report에 게재(Inhibition of Wntless/GPR177 suppresses gastric tumorigenesis, BMB Rep. 2018 May; 51(5): 255-260.) 종양 동물 모델을 이용한 GPR177 단클론 항체의 효능평가 GPR177 키메릭 및 인간 항체 제작 11. 기타사항 - 다. 판매계약 계약상대방 계약일 품목 계약기간 계약 총 금액 수취금액 수주잔고 비고 CoAsia Microele-ctronics Corp 2016.03.10 NK Vue ELISA KIT TUBE 외 2016.03.10~2021.12.31 $15,900,000 $200,000 $15,700,000 주1) PT. MEDISON JAYA RAYA 2016.08.12 NK Vue ELISA KIT TUBE 외 2016.08.12~2032.12.31 $351,178,000 $300,000 $350,878,000 주2) DCT BIOGEN 2016.10.14 NK Vue ELISA KIT TUBE 외 2016.10.14~2032.12.31 $125,896,000 $300,000 $125,596,000 주3) DCT BIOGEN 2016.12.19 NK Vue ELISA KIT TUBE 외 2016.12.19~2032.12.31 \973,902,752,000 \2,000,000,000 \971,902,752,000 주4) 한림병원 2017.02.15 NK Vue? KIT 2017.02.15~2022.02.14 \358,911,000 \108,471,161 \250,439,839 주5) 세계로병원 2017.03.06 NK Vue? KIT 2017.03.06~2022.03.05 \409,100,000 \23,765,835 \385,334,165 - 성민병원 2017.03.09 NK Vue? KIT 2017.03.09~2022.03.08 \327,280,000 \131,356,384 \195,923,616 - CellMark Asia Pte Ltd 2017.05.04 NK Vue? KIT 2017.05.08~2020.05.07 $3,565,000 $161,290 $3,403,710 주6) 삼광의료재단 2017.12.28 NK Vue? KIT 2017.01.16~2020.12.31 \2,380,000,000 \487,839,080 \1,892,160,920 주7) 녹십자랩셀 2020.02.07 NK Vue? KIT 2020.02.01~2021.01.31 \1,500,000,000 \104,926,000 \1,395,074,000 - 주1) 당사는 2016년 3월 대만 CoAsia Microelectronics Corp와 2021년까지 NK Vue? Kit를 대만지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였으며, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 계약과 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다. 주2) 당사는 2016년 8월 인도네시아 PT. MEDISON JAYA RAYA와 2032년까지 NK Vue? Kit를 인도네시아지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였으며, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다. 주3) 당사는 2016년 10월 카자흐스탄 DCT BIOGEN과 2032년까지 NK Vue? Kit를 카자흐스탄 지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였고, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다. 주4) 당사는 2016년 12월 카자흐스탄 DCT BIOGEN과 2032년까지 NK Vue? Kit를 독립국가연합(카자흐스탄제외)지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였고, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다. 해당 금액은 계약일 당시에 KEB하나은행 최초고시매매기준환율 1,183,4원을 적용한 금액입니다. 주5) 당사는 2020년 2월 14일까지인 판매공급계약을 2022년 2월 14일까지로 계약기간을 2년 연장하였습니다. 주6) 해당 계약의 상대방이 CellMark Asia Pte Ltd. 에서 Konnet으로 2020년 02월 07일에 변경되었습니다. 주7) 당사가 2017년 1월 16일, 2017년 3월 20일 삼광의료재단과 체결한 2건의 단일 판매공급계약에 대해 계약 기간 연장 및 금액 변경 등을 사유로 병합하여 계약을 체결하게 되었습니다. 라. 기타계약 계약상대방 계약일 계약기간 계약의 목적 및 내용 계약금액 또는 대금수주 방법(기준) 등 보건복지부 주관연구기관-일양약품(주)세부연구기관-에이티젠 2020.02.18 2020.01.01~2020.12.31 인플루엔자 백신, 중화항체, 표준화 항체 측정 ELISA 개발 5차년도 1. 총 연구비 : 398,400천원(현물포함) 10. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요당사는 세계 시장을 선도해 나갈 면역세포치료제 개발 및 관련 기술의 경쟁력 강화를 목표로, 해당 연구개발 조직에서 면역세포치료제 개발 방향 제시 및 관련 시스템을 구축하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 NK세포 배양기술을 활용해 현재 자가 NK세포 치료제 임상시험을 진행 중입니다. 자가 NK세포 치료제 개발과정에서 수많은 기초연구와 다양한 시도를 통해 일반적인 NK세포 치료제가 가지고 있는 단점인 배양기술 및 보관기술의 결여, 낮은 활성도에 따른 살상능력 저하, 고형암 치료에 대한 한계점, 면역 억제 환경 극복 등의 문제를 대부분 개선하였습니다. 또, NK세포의 생존, 증식, 살상능력 관련 기전 연구를 바탕으로 다양한 고형암의 치료에 최적화된 동종 NK세포 치료제 및 CAR-NK세포 치료제도 개발하고 있습니다. 향후 연구개발활동을 통해 당사 NK세포 치료제는 항암제 중에서 안전하며 우수한 항암 성능을 보일 것으로 기대하고 있습니다.이 밖에서 당사는 기업부설연구소 산하 3개 부서(바이오의약개발부, 시약사업부, 진단KIT사업부) 6개팀과 학술기획부 산하 2개 팀에서 시판 중인 체외 진단키트 NK Vue? Kit 및 바이오 연구용 시약, 자회사인 주식회사 엔케이맥스 에이치앤디의 건강기능식품 NK365를 포함하여 신규 기술 및 물질에 대한 기초 연구에서부터 임상연구에 이르기까지 유기적으로 협업하며 연구개발 업무를 수행하고 있습니다. 나 . 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요 및 인력 현황당사는 연구개발 중심 기업으로, 관계사인 엔케이맥스와의 합병으로 폭넓은 연구개발이 가능한 연구 조직을 구성하게 되었습니다. 김용만 연구소장을 중심으로 원천기술 확보 및 신제품 개발 등 중장기R 개발에 주력하고 있으며, 본 보고서 작성일 기준 생명공학 및 생물학 분야를 전공한 석/박사 전문인력 44명을 포함하여 총 78명의 연구인력이 4개 부서 10개 팀에서 연구개발을 담당하고 있습니다. (2) 핵심 연구인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요실적 연구소장 (전무이사) 김용만 연구개발총괄 충남대학교 동물학 박사 ('97) 한국생명공학연구원 Post-Doc ('97~'00) 미국 국립보건원 (NIH) Post-Doc ('00~'03) 원광대 의과대학 연구교수 ('03~'05) 파미셀 ㈜ 전무 ('05~'17) 現 엔케이맥스 연구소장 ('17~현재) (*주1) 학술기획부장 이혜자 학술/NK Vue?Kit 및 건기식 임상 총괄 인하대학교 생물학 석사 ('01) 메덱스젠 연구원 ('01~'03) 現 엔케이맥스 학술마케팅부장 ('03~현재) (*주2) 생산기술사업부장 이충환 IVD 총괄 인하대학교 의과대 석사 ('05) 現 엔케이맥스 생산기술사업부장 ('06~현재) (*주3) Super NK 제조부장 강윤미 제조 총괄 ㈜파미셀 책임연구원現 엔케이맥스 Super NK 제조부장 ('18~현재) Super NK R 부장 정재섭 SNK 임상시험 총괄 ㈜파미셀 연구원 ㈜알앤엘바이오 임상개발팀장 ㈜차바이오텍 임상개발팀장現 엔케이맥스 Super NK R 부장 ('16~현재) Super NK R 팀장 이용희 연구개발 한양대학교 박사 한양대학교 Post-doc現 엔케이맥스 Super NK R 팀장 ('16~현재) (*주4) (*주1) [논문] - Quality and freshness of human bone marrow-derived mesenchymal stem cells decrease over time after trypsinization and storage in phosphate-buffered saline. Sci Rep 7 (1): 1106, 2017. - Silica-coated magnetic nanoparticles impair proteasome activity and increase the formation of cytoplasmic inclusion bodies in vitro. Sci Rep 6: 29095, 2016. - Transplantation with Autologous Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells for Alcoholic Cirrhosis: Phase 2 Trial. Hepatology 64 (6): 2185-2197, 2016. - Restoration of polyamine metabolic patterns in in vivo and in vitro model of ischemic stroke following human mesenchymal stem cell treatment. Stem Cells Int 2016: 4612531, 2016. - Bone marrow-derived mesenchymal stem cell therapy in a rat model of cavernous nerve injury: Preclinical study for approval. Cytotherapy 18: 870-880, 2016. - L-ascorbic acid 2-phosphate and fibroblast growth factor-2 treatment maintains differentiation potential in bone marrow-derived mesenchymal stem cells through expression of hepatocyte growth factors. Growth Factors 33 (2): 71-78, 2015 - Adipose tissue-derived mesenchymals stem cells cultured at high density express IFN-γ and suppress the growth of MCF-7 human breast cancer cells. Cancer Lett 352 (2): 220-227, 2014. - Therapeutic DC vaccination with IL-2 as a consolidation therapy for ovarian cancer patients: a phase I/II trial. Cell Mol Immunol 12(1): 87-95, 2014. - Multiple paracrine factors secreted by mesenchymal stem cells contribute to angiogenesis. Vascul Pharmacol 63: 19-28, 2014. - The effect of adipose stem cell therapy on pulmonary fibrosis induced by repetitive intratracheal bleomycin in mice. Exp Lung Res 40: 117-125, 2014. - The role of growth factors in maintenance of stemness in bone marrow-derived mesenchymal stem cells. Biochem Biophys Res Commun 445: 16-22, 2014. [특허] 국내 출원 1건 (2018) (*주2) [논문] - A high-throughput assay of NK cell activity in whole blood ans its clinical application, Biochem. Biophys. Res. Commun. (2014), 2014 Mar 14;445(3):584-90 - Protection of Mice Against Pandemic H1N1 Influenza Virus Challenge After Immunization with Baculovirus-Expressed Stabilizing Peptide Fusion Hemagglutinin Protein J. Microbiol. Biotechnol. (2015), 25(2), 280-287 [특허] 국내 출원 1건, PCT 1건 (2018) [국책과제 수행] - 보건복지부 감염병위기대응기술개발 -세부 기관 책임자 ('15~現) (메르스 백신 항원 발굴 생산 및 면역기법기반 효능평가 시스템 개발) - 보건복지부 감염병위기대응기술개발 -세부 기관 책임자 ('16~現) (인플루엔자 대유행 대비 백신의 신속 생산을 위한 기반 기술) (*주3) [논문] - A high-throughput assay of NK cell activity in whole blood ans its clinical application, Biochem. Biophys. Res. Commun. (2014), 2014 Mar 14;445(3):584-90 - Protection of Mice Against Pandemic H1N1 Influenza Virus Challenge After Immunization with Baculovirus-Expressed Stabilizing Peptide Fusion Hemagglutinin Protein J. Microbiol. Biotechnol. (2015), 25(2), 280-287 (*주4)[논문] 제 1저자 - SCI 5건 (IF: 40.95) 참여저자 - SCI 11건 [학회발표] 국제학회 - 1건 국내학회 - 1건 [수상] 2014년 KSSCR Young Investigator Award 다. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 1) 연구개발 비용 현황(연결재무제표 기준) (단위 : 천원) 구 분 2020년 1분기(제19기 1분기) 2019년(제18기) 2018년(제17기) 자산 처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 감가상각비 - - - 위탁용역비 - - - 기타 경비 - - - 정부보조금 - - - 소 계 - - - 비용 처리 제조원가 - - - 판관비 1,623,434 6,505,181 4,655,304 합 계 (매출액 대비 비율) 1,623,434(80.03%) 6,505,181(74.35%) 4,655,304(74.26%) 2) 연구개발 비용 현황(개별재무제표 기준) (단위 : 천원) 구 분 2020년 1분기(제19기 1분기) 2019년(제18기) 2018년(제17기) 자산 처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 감가상각비 - - - 위탁용역비 - - - 기타 경비 - - - 정부보조금 - - - 소 계 - - - 비용 처리 제조원가 - - - 판관비 1,170,145 4,434,495 3,605,441 합 계 (매출액 대비 비율) 1,170,145(41.43%) 4,434,495(66.23%) 3,605,441(60.88%) 라. 연구개발 현황 및 실적 (1) 연구개발 진 행 현황 및 향후계획당사는 현재 영위하고 있는 사업인 세포치료제와 체외진단키트, 건기식에 대한 임상을 진행 중입니다. 체외진단키트인 NK Vue? kit 관련 임상연구는 기재되어 있는 것 이외에 국내에서 5개 의료기관에서 임상을 진행하고 있습니다. 구분 품목 적응증 연구시작일 (첫환자등록) 현재 진행 단계 비고 단계 (국가) 식약처승인일 세포치료제 SNK01 비소세포폐암 2019. 02 임상1/2a (Kor) 2018.11 SIT 세포치료제 SNK01 불응성암 2019. 08 임상1상 (USA) 2019.3 SIT 세포치료제 SNK01 건선 2019.08 임상1상 (Mexico) - SIT 건기식 NK365 폐암 2020. 상반기 한국 - SIT 진단키트 NK Vue 위암 2018.07 한국 - IIT 진단키트 NK Vue 폐암 2018.02 한국 - IIT 세포치료제 SNK01은 상기 임상시험 진행건 외에도 다른 암종, 자가면역질환, 신경계질환 등을 대상으로 적응증 확대 임상시험을 계획하고 있습니다. (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 당사의 연구개발 완료된 시판 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 개발완료일* 현재 현황 비 고 바이오 진단키트 NK Vue? Kit 위암 2012년 한국 판매중 2014년 - 신의료기술 인정 2016년 - 선별급여 등재 NK Vue? Kit 췌장암 2012년 한국 판매중 NK Vue? Kit 유방암 2012년 한국 판매중 NK Vue? Kit 전립선암 2012년 한국 판매중 NK Vue? Kit 대장암 2014년 캐나다 판매중 NK Vue? Kit 암 선별검사 2017년 터키 판매중 NK Vue? Kit 암 선별검사 2017년 태국 판매중 NK Vue? Kit 암 선별검사 2017년 베트남 판매중 수의용 NK Puppy 면역검사 2018년 한국 판매 개시 2019년 *국내 및 해외 각국 식약처 제품 허가일 기준 국내에서는 적응증과는 별개로 일반인을 대상으로 건강검진 항목으로 그 수요가 증가하고 있습니다. 아래와 같은 학술 논문을 근거로 하여 다양한 활용도를 나타내고 있습니다. 또한 당사 제품이 미 등록된 해외 국가에서는 자국 내 임상연구를 통해 인허가를 득하기 위한 절차를 진행 중입니다. 적용증 / 대상 논문 정보 전립선암 Reduction of the CD16- CD56 bright NK Cell Subset Precedes NK Cell Dysfunction in Prostate Cancer. (PLoS One. 2013) 대장암 A high-throughput assay of NK cell activity in whole blood and its clinical application. (Biochem Biophys Res Commun. 2014) 전립선암 Association between natural killer cell activity and prostate cancer: a pilot study. (Can J Urol. 2017) 위암 Natural killer cell activity for IFN-gamma production as a supportive diagnostic marker for gastric cancer. (Oncotarget. 2017) 대장암 Association Between Natural Killer Cell Activity and Colorectal Cancer in High-risk Subjects Undergoing Colonoscopy. (Gastroenterology. 2017) 대장용종 Association between Natural Killer Cell Activity and the Risk of Colorectal Neoplasia. (J Gastroenterol Hepatol. 2017) 일반인 Physical Inactivity and Unhealthy Metabolic Status Are Associated with Decreased Natural Killer Cell Activity. (Yonsei Med J. 2018) 혈액종양 Variable Natural Killer Cell Activity in Hematological Malignancies at Diagnosis. (Laboratory Medicine Online. 2018) 대장암 Natural Killer Cell IFN-γ Secretion is Profoundly Suppressed Following Colorectal Cancer Surgery. (Ann Surg Oncol. 2018) 대상포진 Reduced NK cell IFN-γ secretion and psychological stress are independently associated with herpes zoster. (PLoS One. 2018) 일반인 Association of neutrophil-to-lymphocyte ratio and NK cell activity revealed by measurement of IFN-γ levels in a healthy population. (J Clin Lab Anal. 2019) (3) 기타 연구개발 실적 ① 정부출연과제 2015년 12월 국제백신연구소와 메르스 백신 항원 발굴 생산 및 면역기법기반 효능평가 시스템 개발을 위한 보건복지부 연구개발 과제에 선정되어 현재 연구개발 중에 있습니다. 본 국책과제를 통해 최적의 백신 항원 발굴로 메르스 백신 개발과 재난재해에 대해 신속하게 대비할 수 있는 기반 기술로 활용될 것입니다. 연구 결과로 PCT 1건과 국내 특허 1건을 출원하였으며, 2019년 상반기 추가적인 특허 1건을 출원 예정입니다. 또한 2016년 5월 일양약품과 인플루엔자 대유행 대비 백신의 신속 생산을 위한 기반 기술 개발을 위한 보건산업진흥원 연구개발 과제에 선정되어 현재 연구 진행 중에 있습니다. 이를 통해 자국 및 주변국의 인플루엔자 대유행 대비 백신 후보주 라이브러리를 이용한 백신을 개발하고 대량 생산을 위한 공정을 확립하여 국가 보건 산업에 기여할 수 있을 것입니다. 당사는 안정화펩타이드 융합기술을 기반으로 10년이 넘는 기간 동안 다양한 연구개발을 수행해 왔으며, 이는 현재 수익이 발생하고 있는 연구용 시약사업과 NK Vue? Kit 등의 진단키트 개발 사업의 근간이 되고 있습니다. 아래의 정부 출연 과제는 이러한 기술력을 바탕으로 진행이 된 최근 5년간의 연구개발 실적입니다. 현재 2015년 12월, 2016년 5월에 개시한 정부 출연 연구 개발 과제를 수행 중 입니다. 지원기관 과 제 명 사업화 내용 진행사항 식약처 지카바이러스 백신 중화항체 측정법 및 표준물질 개발연구 지카바이러스 항체가 측정 ELISA 개발 완료 중기청 국내 독자 기술기반 항암면역세포치료제의 공정과정 개발과 전임상, 임상진입 및 CAR-NK 세포치료제의 개발 (2016) Mouse NK cell activity kit 상용화 완료 성남산업진흥재단 NK 세포 활성도와 만성 질환 지표의 연관성 (2017) 만성 질환의 가능성을 예측하는 지표 발굴 완료 자체개발 반려견 NK세포 활성도 측정키트 개발 및 상용화 (2017) NK Puppy 상용화 (인허가 완료) 완료 보건복지부 메르스 백신 항원 발굴 생산 및 면역기법기반 효능평가 시스템 개발 메르스 백신, 중화항체, 표준화 항체 측정 ELISA 개발 완료 보건복지부 인플루엔자 대유행 대비 백신의 신속 생산을 위한 기반 기술 개발 인플루엔자 백신, 중화항체, 표준화 항체 특정 ELISA 개발 진행 중 ② 지적재산권 내용 등록상태 출원/등록일 출원/ 등록국가 비고 Novel peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides 출원 2003.05.30 PCT SP기술 안정화된 인간 성장 호르몬 융합 단백질 등록 2004.09.15 한국 SP기술 Peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides 등록 2005.02.22 미국 SP기술 환경 스트레스에 내성을 부여하는 신규한 펩타이드 및 이를 포함하는 융합단백질 등록 2005.07.29 한국 SP기술 Novel peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides 출원 2005.11.17 PCT SP기술 환경스트레스에 내성을 갖는 신규하는 펩타이드 및 이를 포함하는 융합 단백질 등록 2005.12.19 한국 SP기술 환경 스트레스에 내성을 부여하는 신규한 펩타이드 및 이를 포함하는 융합단백질 등록 2006.03.22 한국 SP기술 Peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides 등록 2006.06.13 미국 SP기술 Regulation of procaspase-2 activation by phosphorylation of procaspase-2 출원 2006.09.18 PCT Magnetic nano-composite for contrast agent, intelligent contrast agent, drug delivery agent for simultaneous diagnosis and treatment, and separation agent for target substance 출원 2007.08.30 PCT Method of diagnosing cancer and diagnosis kit using measurement of nk cell activity 출원 2012.08.23 PCT NK Vue?Kit 전혈 시료를 이용한 NK세포의 활성 측정 방법 및 측정 키트 등록 2013.12.09 한국 NK Vue?Kit NK 세포의 활성측정을 이용한 암 진단 방법 및 진단 키트 등록 2014.09.01 한국 NK Vue?Kit Method and kitfor measurement of NK cell activity 등록 2018.02.13 중국 NK Vue?Kit 등록 2018.07.18 마카오 NK Vue?Kit 등록 2016.01.06 뉴질랜드 NK Vue?Kit 등록 2017.08.01 뉴질랜드 NK Vue?Kit Method of diagnosing cancer and diagnosis kit using measurement of nk cell activity 등록 2017.11.09 러시아 NK Vue?Kit 등록 2016.05.24 싱가포르 NK Vue?Kit 등록 2019.05.01 이스라엘 NK Vue?Kit 등록 2018.08.28 인도네시아 NK Vue?Kit 등록 2019.12.13 일본 NK Vue?Kit 등록 2019.08.11 태국 NK Vue?Kit 등록 2018.12.14 멕시코 NK Vue?Kit 등록 2018.12.14 멕시코 NK Vue?Kit 등록 2019.12.5 호주 NK Vue?Kit 등록 2020.01.01 태국 NK Vue?Kit A method for expansion of NK cells from peripheral blood 등록 2012.05.04 한국 SNK Method for enrichment and expansion of natural killer cells derived from peripheral blood mononuclear cells 등록 2015.05.08 한국 SNK 등록 2016.07.21 한국 등록 2018.04.10 미국 등록 2018.08.10 중국 Method for inducing and proliferating natural killer cells derived from peripheral blood mononuclear cells 출원 2013.05.07 PCT SNK Pharmaceutical composition and methods comprising immune cells andponatinib 출원 2017.02.09 PCT SNK Method of producing natural killer cellsand composition for treating cancer 출원 2019.01.31 PCT SNK ◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 당사는 분기보고서 제출기준일 현재 소규모기업에 해당합니다. ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 1분기보고서_19_00977650_(주)엔케이맥.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 19 기 1분기말 2020.03.31 현재 제 18 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 제 19 기 1분기말 제 18 기말 자산 유동자산 14,268,895,123 22,201,327,535 현금및현금성자산 3,779,411,196 12,712,147,657 단기금융상품 470,000,000 440,000,000 매출채권및기타채권 3,158,253,159 3,309,562,615 재고자산 4,346,143,227 4,008,423,648 기타유동자산 2,358,489,953 1,576,333,640 당기법인세자산 156,597,588 154,859,975 비유동자산 160,876,743,857 159,957,637,659 당기손익-공정가치측정금융자산 2,493,969,468 2,489,869,468 장기금융상품 71,268,343 69,300,906 기타비유동채권 2,633,111,477 2,677,742,942 기타비유동자산 206,829 194,509 유형자산 32,040,240,258 31,382,340,240 무형자산 123,637,947,482 123,338,189,594 자산총계 175,145,638,980 182,158,965,194 부채 유동부채 51,767,472,372 52,297,964,112 매입채무및기타채무 3,500,166,061 3,013,787,739 당기손익-공정가치측정금융부채 46,051,717,050 46,921,357,900 리스부채 1,638,781,689 1,703,829,642 기타유동부채 576,807,572 658,988,831 비유동부채 21,807,965,323 22,348,265,395 당기손익-공정가치측정금융부채 5,069,670,539 5,069,670,539 리스부채 1,490,475,173 1,832,059,370 이연법인세부채 15,245,264,878 15,444,116,159 기타비유동부채 2,554,733 2,419,327 부채총계 73,575,437,695 74,646,229,507 자본 지배기업소유주지분 101,570,201,285 107,512,735,687 자본금 15,737,009,000 15,615,532,000 기타불입자본 140,981,409,374 138,103,928,528 기타포괄손익누계액 39,878,666 30,883,834 이익잉여금(결손금) (55,188,095,755) (46,237,608,675) 비지배지분 자본총계 101,570,201,285 107,512,735,687 부채와자본총계 175,145,638,980 182,158,965,194 연결 포괄손익계산서 제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 (단위 : 원) 제 19 기 1분기 제 18 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 2,028,617,069 2,028,617,069 2,056,076,784 2,056,076,784 매출원가 650,730,438 650,730,438 576,705,143 576,705,143 매출총이익 1,377,886,631 1,377,886,631 1,479,371,641 1,479,371,641 판매비와관리비 9,500,659,344 9,500,659,344 4,320,182,251 4,320,182,251 영업이익(손실) (8,122,772,713) (8,122,772,713) (2,840,810,610) (2,840,810,610) 금융수익 490,754,318 490,754,318 270,939,681 270,939,681 금융비용 1,271,446,221 1,271,446,221 796,927,444 796,927,444 관계기업투자이익(손실) (998,208,494) (998,208,494) 기타수익 20,390,864 20,390,864 113,677,162 113,677,162 기타비용 46,711,283 46,711,283 21,399,628 21,399,628 법인세비용차감전분기순이익(손실) (8,929,785,035) (8,929,785,035) (4,272,729,333) (4,272,729,333) 법인세비용 20,702,045 20,702,045 분기순이익(손실) (8,950,487,080) (8,950,487,080) (4,272,729,333) (4,272,729,333) 기타포괄이익(손실) 8,994,832 8,994,832 61,888,287 61,888,287 후속적으로당기손익으로재분류되지않는포괄손익 후속적으로당기손익으로재분류되는포괄손익 8,994,832 8,994,832 61,888,287 61,888,287 해외사업장환산외환차이 세후재분류조정 8,994,832 8,994,832 2,223,066 2,223,066 지분법자본변동 59,665,221 59,665,221 분기총포괄이익(손실) (8,941,492,248) (8,941,492,248) (4,210,841,046) (4,210,841,046) 분기순이익(손실)의 귀속 지배기업소유주지분 (8,950,487,080) (8,950,487,080) (4,272,729,333) (4,272,729,333) 비지배주주지분 분기총포괄이익(손실)의귀속 지배기업소유주지분 (8,941,492,248) (8,941,492,248) (4,210,841,046) (4,210,841,046) 비지배주주지분 지배기업소유주지분 기본및희석주당순손실 (단위 : 원) 286 286 172 172 연결 자본변동표 제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 기타불입자본 이익잉여금(결손금) 기타포괄손익누계액 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 12,407,445,500 57,392,433,868 (34,808,374,275) (107,819,533) 34,883,685,560 34,883,685,560 유상증자 전환권 주식매입선택권 22,581,245 22,581,245 22,581,245 지분법자본변동 59,665,221 59,665,221 59,665,221 해외사업장환산차이 2,223,066 2,223,066 2,223,066 분기순이익(손실) (4,272,729,333) (4,272,729,333) (4,272,729,333) 2019.03.31 (기말자본) 12,407,445,500 57,415,015,113 (39,081,103,608) (45,931,246) 30,695,425,759 30,695,425,759 2020.01.01 (기초자본) 15,615,532,000 138,103,928,528 (46,237,608,675) 30,883,834 107,512,735,687 107,512,735,687 유상증자 121,477,000 3,425,636,011 3,547,113,011 3,547,113,011 전환권 (558,863,013) (558,863,013) (558,863,013) 주식매입선택권 10,707,848 10,707,848 10,707,848 지분법자본변동 해외사업장환산차이 8,994,832 8,994,832 8,994,832 분기순이익(손실) (8,950,487,080) (8,950,487,080) (8,950,487,080) 2020.03.31 (기말자본) 15,737,009,000 140,981,409,374 (55,188,095,755) 39,878,666 101,570,201,285 101,570,201,285 연결 현금흐름표 제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 (단위 : 원) 제 19 기 1분기 제 18 기 1분기 영업활동현금흐름 (6,841,187,543) (1,551,429,551) 분기순손실 (8,950,487,080) (4,272,729,333) 조정 2,959,164,485 2,107,424,935 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (808,293,310) 456,560,516 이자수취액 14,457,811 191,520,007 이자지급액 (54,291,836) (3,209,570) 법인세납부액(환급) (1,737,613) (30,996,106) 투자활동현금흐름 (1,657,689,086) 6,528,139,340 단기금융상품의 취득 (30,000,000) (116,584,563) 단기금융상품의 처분 7,113,110,200 단기대여금의 증가 815,948 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (4,100,000) (4,200,000) 장기금융상품의 취득 (1,967,437) 장기금융상품의 처분 (1,495,917) 유형자산의 취득 (410,352,574) (340,699,818) 유형자산의 처분 35,454,546 무형자산의 취득 (1,255,900,540) (107,373,000) 보증금의 순증가 44,631,465 (50,888,056) 재무활동현금흐름 (403,436,317) (3,532,605,961) 단기차입금의 상환 (3,200,000,000) 유동리스부채의 상환 (401,290,989) (332,605,961) 현금의기타유입(유출) (2,145,328) 현금및현금성자산의 순증가(감소) (8,902,312,946) 1,444,103,828 기초현금및현금성자산 12,712,147,657 826,545,618 현금및현금성자산의 환율변동 효과 (30,423,515) (135,676) 분기말 현금및현금성자산 3,779,411,196 2,270,513,770 3. 연결재무제표 주석 제 19 기 1분기 2020년 1월 1일부터 2020년 03월 31일까지 제 18 기 1분기 2019년 1월 1일부터 2019년 03월 31일까지 주식회사 엔케이맥스와 그 종속회사 1. 일반 사항 주식회사 엔케이맥스와 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 주식회사 엔케이맥스 (이하 "지배기업") 는 2002년에 설립되어 바이오기술을 이용한 단백질 시약 , 펩타이드계 약품 및 암진단 키트 등의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 지배기업은 2015년 10월 23일자로 회사의 발행주식을 코스닥증권시장에 신규 등록하였습니다. 지배기업은 핵심 경쟁력 강화를 통한 기업가치 제고를 목적으로 2019년 6월 14일을 합병기일로 하여 (구)주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하였습니다. 지배기업은 피합병회사의 인수대가로 보통주 6,223,697주 및 전환상환우선주 374,610주를 발행하였으며, 2019년 7월 4일에 보통주 신주의 상장을 완료하였습니다. 한편, 지배기업은 2019년 6월 25일에 사명을 기존의 주식회사 에이티젠에서 주식회사 엔케이맥스로 변경하였습니다 지배기업의 설립시 자본금은 582,000천원이었으나, 수차례의 유상증자 등을 거쳐 당분기말 현재 자본금은 15,737,009천원이며 , 지 배 기업 의 대표이사의 지분율은 17.40 % 입 니다. 1.1 종속기업 현황 당분기말 현재 연결실체의 종속기업은 ATGEN CANADA, Inc. 외 6개사이며, 당분기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 종속기업명 소재지 소유지분율 당분기재무제표일 업 종 당분기말 전기말 ATGEN CANADA, Inc. 캐나다 100.00% 100.00% 3월 31일 연구및제품판매 ATGEN America, Inc. 미국 100.00% 100.00% 3월 31일 연구및제품판매 (주)엔케이맥스에이치앤디 한국 100.00% 100.00% 3월 31일 건강기능식품제조및판매 ATGEN Japan, Inc. 일본 100.00% 100.00% 3월 31일 연구및제품판매 coAsia Biotech Corp. 대만 100.00% 100.00% 3월 31일 연구및제품판매 NKMAX AMERICA, INC. 미국 100.00 100.00% 3월 31일 연구및제품판매 NKMAX Japan, INC. 일본 100.00 100.00% 3월 31일 연구및제품판매 1.2 주요 종속기업의 요약 재무정보 (1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다. (당분기말) (단위 : 원) 구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스에이치앤디 NKMAX AMERICA,INC. NKMAX Japan, INC. 유동자산 100,763,557 245,309,359 550,906 446,081,515 2,449,263,454 534,044,933 123,357,755 비유동자산 22,749,533 - 7,176,440 318,923 15,086,847 21,935,115,382 89,562,822 자산계 123,513,090 245,309,359 7,727,346 446,400,438 2,464,350,301 22,469,160,315 212,920,577 유동부채 193,665,720 242,207,587 58,029,243 132,222,085 4,635,991,363 22,436,913,920 6,852,796 비유동부채 - - - - - 215,058,568 678,498,000 부채계 193,665,720 242,207,587 58,029,243 132,222,085 4,635,991,363 22,651,972,488 685,350,796 자본 (70,152,630) 3,101,772 (50,301,897) 314,178,353 (2,171,641,062) (182,812,173) (472,430,219) 자본계 (70,152,630) 3,101,772 (50,301,897) 314,178,353 (2,171,641,062) (182,812,173) (472,430,219) (주) 상기 요약 재무상태는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다. (전기말) (단위 : 원) 구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스에이치앤디 NKMAX AMERICA NKMAX Japan 유동자산 204,078,506 232,307,522 1,564,598 426,338,737 2,441,860,338 5,529,427,492 184,711,658 비유동자산 23,547,467 - 29,209,884 303,992 1,784,828 19,524,659,003 116,835,462 자산계 227,625,973 232,307,522 30,774,482 426,642,729 2,443,645,166 25,054,086,495 301,547,120 유동부채 248,451,888 229,370,149 73,366,998 124,354,431 4,050,760,926 13,957,589,593 6,075,625 비유동부채 - - - - - 7,164,895,469 638,082,000 부채계 248,451,888 229,370,149 73,366,998 124,354,431 4,050,760,926 21,122,485,062 644,157,625 자본 (20,825,915) 2,937,373 (42,592,516) 302,288,298 (1,607,115,760) 3,931,601,433 (342,610,505) 자본계 (20,825,915) 2,937,373 (42,592,516) 302,288,298 (1,607,115,760) 3,931,601,433 (342,610,505) (주) 상기 요약 재무상태는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다. (2) 당분기와 전분기 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다. (당분기) (단위 : 원) 구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스에이치앤디 NKMAX AMERICA NKMAX Japan, 매출액 12,684,707 - - - 371,358,651 15,993,930 - 영업손실 (80,122,251) - (4,100,005) (1,229,056) (544,154,142) (4,003,781,951) (102,976,914) 분기순이익(손실) (95,815,100) - (4,646,358) (2,905,987) (564,525,302) (4,139,492,755) (100,239,594) (주) 상기 요약 경영성과는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다. (전분기) (단위 : 원) 구 분 8507520 CANADA Inc,(ATGEN CANADA) ATGEN America, Inc. ATGEN Japan, Inc. coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스에이치앤디 매출액 (1,353,953) - - - 614,882,828 영업이익(손실) (163,555,894) (137,219,145) (49,825,672) (1,763,279) 182,330,886 분기순이익(손실) (163,555,894) (137,219,145) (49,824,926) (3,287,629) 178,072,543 (주) 상기 요약 경영성과는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다. 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 연결실체의 2020년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표 는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표 는 보고기간말인 2020년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2.1.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결실체는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 연결실체가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 연차개선 2015-2017 ① 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득하는 것은 단계적으로 이루어지는 사업결합이므로 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ② 기업회계기준서 제1111호 '공동약정' 개정 공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 공동영업에 대한 공동지배력을 획득하는 경우 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ③ 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 기업회계기준서 제1012호 문단 57A의 규정(배당의 세효과 인식시점과 인식항목을 규정)은 배당의 법인세효과 모두에 적용되며, 배당의 법인세효과를 원래 인식하였던 항목에 따라 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식하도록 개정되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ④ 기업회계기준서 제1023호 '차입원가' 적격자산을 의도된 용도로 사용(또는 판매) 가능하게 하는 데 필요한 대부분의 활동이 완료되면, 해당 자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금을 일반차입금에포함한다는 사실을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2 회계정책 요약분기연결재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 은 주석 2.1.1 에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 당분기말 현재 연결실체의 재무실적이나 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 위험은 식별되지 않았습니다. 연결실체는 기존 차입금의 약정사항을 충족할 수 있도록 충분한 자금여력을 보유하고 있으며, 영업활동과 지속적인 투자를 뒷받침할 충분한 운전자본 및 자금조달약정을 통한 미사용 자금한도를 보유하고 있습니다. 요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법 을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성 에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 현금및현금성자산 및 장단 기금융상품 (1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 현금및현금성자산 및 장단기금융상품 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 보유현금 - - 은행예금 3,779,411,196 12,712,147,657 합 계 3,779,411,196 12,712,147,657 단기금융상품 정기예적금 470,000,000 440,000,000 합 계 470,000,000 440,000,000 장기금융상품 정기적금 71,268,343 69,300,906 합 계 71,268,343 69,300,906 (2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 계정과목 거래처 당분기말 전기말 비 고 단기금융상품 KEB하나은행 430,000,000 430,000,000 질권설정 단기금융상품은 임직원 우리사주조합 대출과 관련하여 보고기간종료일 현재 질권설정으로 사용이 제한되어 있 습니다 (주석 28 참조 ) . 5. 당기손익-공정가치측정금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기말 전기말 비유동자산 비상장전환사채 1,778,429,500 1,778,429,500 기타금융상품 715,539,968 711,439,968 합 계 2,493,969,468 2,489,869,468 (2) 당분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 기초 취득 처분 평가이익(손실) 분기말 비유동자산 비상장전환사채 1,778,429,500 - - - 1,778,429,500 기타금융상품 711,439,968 4,100,000 - - 715,539,968 합 계 2,489,869,468 4,100,000 - - 2,493,969,468 6. 매출채권및기타채권 (1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기말 전기말 유동자산 매출채권 3,069,658,432 3,423,678,561 차감: 대손충당금 (772,669,813) (606,044,860) 매출채권(순액) 2,296,988,619 2,817,633,701 단기대여금 400,000,000 400,000,000 차감: 대손충당금 (400,000,000) (400,000,000) 단기대여금(순액) - - 미수금 808,711,252 491,928,914 미수수익 52,553,288 - 합 계 3,158,253,159 3,309,562,615 기타비유동채권 보증금 2,633,111,477 2,677,742,942 합 계 2,633,111,477 2,677,742,942 (2) 손상 연결실체는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. · 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 · 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. ① 매출채권 연결실체는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 당분기말 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 3개월 미만 3개월~6개월 미만 6개월~12개월 미만 12개월 이상 소계 개별평가조정 합계 매출채권 기대손실률(*) 4.11% 25.95% 61.77% 100% 총 장부금액 1,587,688,406 837,965,945 402,915,874 241,088,207 3,069,658,432 - 3,069,658,432 손실충당금 65,268,830 217,441,103 248,871,673 241,088,207 772,669,813 - 772,669,813 (*) 당분 기말 현재 연결실체는 각 연체구간별 기대손실률을 축적된 대손경험자료에 근거하여 보수적으로 설정하였습니다. 당분기와 전분기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 분기초 606,044,860 1,889,982,621 당분기 중 분기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 317,560,353 - 회수가 불가능하여 당분기 중 제각된 금액 150,935,400 - 분기말 772,669,813 1,889,982,621 ② 상각후원가 기타 채권 상각후원가로 측정하는 기타채권은 대여금, 미수금 및 미수수익을 포함합니다. 연결실체는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 이에 따라 연체된 채권이 없는 상각후원가 기타 채권에 대해서는 대손충당금을 설정하지 않고 있습니다. (3) 대손상각비 당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 매출채권및기타채권 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 매출채권 대손상각비 317,560,353 - 기타채권 대손상각비 - - 대손상각비 순액 317,560,353 - 7. 재고자산 보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액 제품 3,378,380,925 - 3,378,380,925 3,563,565,435 - 3,563,565,435 상품 556,930,829 - 556,930,829 118,683,233 - 118,683,233 원재료 410,831,473 - 410,831,473 326,174,980 - 326,174,980 합 계 4,346,143,227 - 4,346,143,227 4,008,423,648 - 4,008,423,648 당분기와 전분기 중 계속영업의 매출원가로 인식된 재고자산의 원 가는 380,612천원 및 576,705천원 입니다. 8. 기타자산 및 기타부채 보고기간종료일 현재 연결실체의 기타자산 및 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기말 전기말 기타유동자산 선급금 1,479,373,569 780,213,940 선급비용 879,116,384 796,119,700 합 계 2,358,489,953 1,576,333,640 기타비유동자산 장기선급비용 206,829 194,509 합 계 206,829 194,509 기타유동부채 예수금 102,707,999 114,766,921 선수금 288,061,939 355,337,261 선수수익 183,090,408 186,667,314 미지급세금 2,947,226 2,217,335 합 계 576,807,572 658,988,831 기타비유동부채 복구충당부채 2,554,733 2,419,327 합 계 2,554,733 2,419,327 9. 유형자산 (1) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위 : 원) 구분 기초 취득 처분 감가상각 해외사업장환산차 분기말 토지 5,817,405,940 - - - 325,589,830 6,142,995,770 건물 346,512,682 - - (2,289,922) 19,338,061 363,560,821 사용권자산 3,457,120,153 - - (434,522,872) 16,569,440 3,039,166,721 차량운반구 269,048,854 34,522,874 - (25,267,730) 494,120 278,798,118 비품 1,119,839,971 14,990,000 - (82,151,208) 38,481,711 1,091,160,474 시설장치 1,140,989,211 - (1,400,000) (110,262,311) (1,427,421) 1,027,899,479 연구기자재 4,804,325,962 141,654,521 (1,000) (155,672,448) 180,499,878 4,970,806,913 생물자산 270,101,122 - - (29,894,615) - 240,206,507 건설중인자산 14,156,996,345 219,185,179 - - 509,463,931 14,885,645,455 합 계 31,382,340,240 410,352,574 (1,401,000) (840,061,106) 1,089,009,550 32,040,240,258 (전분기) (단위 : 원) 구분 기초(주1) 회계정책변경(주2) 취득 처분 감가상각 해외사업장환산차 분기말(주1) 사용권자산 - 2,919,686,577 855,412,899 - (321,298,088) - 3,453,801,388 차량운반구 270,391,983 - - (44,542,469) (20,249,659) - 205,599,855 비품 504,008,329 - 75,636,000 - (37,272,257) 2,803,514 545,175,586 시설장치 1,215,881,214 - 263,731,818 - (117,318,207) - 1,362,294,825 연구기자재 847,063,991 - 1,332,000 - (38,544,465) - 809,851,526 합 계 2,837,345,517 2,919,686,577 1,196,112,717 (44,542,469) (534,682,676) 2,803,514 6,376,723,180 (주1) 기초 및 분기말 장부가액은 정부보조금 상계 후 금액입니다.(주2) 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일부터 적 용하였으며, 새로운 리스 기준에 따른 재분류와 조정은 2019년 1월 1일의 개시 재무상태표에 인식되었습니다. (3) 당분기 연결실체의 감가상각비 중 48,406천원(전분기: 108,960천원)은 매출원가 에 791,455천 원(전분기: 332,628 천원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. 10. 리스(1) 보고기간종료일 현재 리스자산은 전액 건물 사용권자산으로 구성되어 있으며, 당분기와 전분기 중 리스자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 분기초 3,457,120,153 - 회계정책변경 - 2,919,686,577 취득 - 855,412,899 처분 - - 감가상각비 (417,953,432) (321,298,088) 분기말 3,039,166,721 3,453,801,388 (2) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 기초 3,535,889,012 - 회계정책변경 - 2,919,686,577 증가 - 855,412,899 리스료지급액(현금유출) (435,838,487) (332,605,961) 이자비용 29,206,337 20,420,255 분기말 3,129,256,862 3,462,913,770 유동성리스부채대체 (1,638,781,689) (1,317,997,954) 비유동성리스부채 1,490,475,173 2,144,915,816 (3) 당분기와 전분기 중 단기 및 소액리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함) 26,589,765 8,748,000 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함) - 3,558,819 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(관리비에 포함) 178,808,677 121,953,402 11. 무형자산 (1) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위 : 원) 구분 기초 취득 처분 상각 해외사업장환산손익 기말 영업권 47,025,522,497 - - - - 47,025,522,497 개발된기술 70,200,527,994 - - (903,869,459) - 69,296,658,535 산업재산권 779,982,842 1,222,600,000 - (31,496,588) (73,812) 1,971,012,442 소프트웨어 503,432,370 13,000,000 - (35,630,403) 14,927,610 495,729,577 회원권 4,828,723,891 20,300,540 - - - 4,849,024,431 합 계 123,338,189,594 1,255,900,540 - (970,996,450) 14,853,798 123,637,947,482 (전분기) (단위 : 원) 구분 기초 취득 상각 해외사업장환산손익 기말 산업재산권 19,851,992 - (931,293) - 18,920,699 소프트웨어 277,539,604 107,373,000 (21,696,992) 4,106 363,219,718 회원권 2,914,149,180 - - - 2,914,149,180 합 계 3,211,540,776 107,373,000 (22,628,285) 4,106 3,296,289,597 (3) 당분기와 전분기의 무형자산상각액은 전액 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. 12. 매입채무및기타채무 보고기간종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기말 전기말 유동부채 매입채무 231,725,971 83,650,464 미지급금 2,642,498,315 1,741,108,661 미지급비용 625,941,775 1,189,028,614 합 계 3,500,166,061 3,013,787,739 13. 당기손익-공정가치측정금융부채 (1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기말 전기말 유동부채 전환사채 46,051,717,050 46,921,357,900 소 계 46,051,717,050 46,921,357,900 비유동부채 전환사채 - - 전환상환우선주 5,069,670,539 5,069,670,539 소 계 5,069,670,539 5,069,670,539 합 계 51,121,387,589 51,991,028,439 (2) 당분기와 전분기 중 당기손익-공정가치측정금융부채 의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 전환사채 전환상환우선주 합계 전환사채 기초 46,921,357,900 5,069,670,539 51,991,028,439 30,537,841,060 발행 - - - - 상환 - - - - 자본전환 (2,770,842,000) - (2,770,842,000) - 평가증(감) 1,183,541,150 - 1,183,541,150 767,616,795 해외사업환산차손(익) 717,660,000 - 717,660,000 - 기말 46,051,717,050 5,069,670,539 51,121,387,589 31,305,457,855 (4) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채 의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 발행일 상환일 표면이자율 (만기보장이율) 장부금액 액면금액 당분기말 전기말 당분기말 전기말 전환사채 제6회 2016.08.29 2021.08.29 0.0% (0.0%) 2,028,928,050 1,959,590,900 2,050,000,000 2,050,000,000 제7회 2018.03.30 2023.03.30 0.0% (0.0%) 6,898,451,000 6,739,747,000 7,000,000,000 7,000,000,000 제8회 2018.06.26 2023.06.26 0.0% (0.0%) 23,584,043,000 25,399,385,000 24,500,000,000 27,500,000,000 Convertible Note 2019.11.12~2019.12.5 2020.11.12~2020.12.5 1.68% 13,540,295,000 12,822,635,000 12,822,635,000 12,822,635,000 소 계 46,051,717,050 46,921,357,900 46,372,635,000 49,372,635,000 전환상환우선주 2018.03.29 2028.3.29 0.0%(1.5%) 5,069,670,539 5,069,670,539 7,600,000,000 7,600,000,000 합 계 51,121,387,589 51,991,028,439 53,972,635,000 56,972,635,000 (주요 약정내용) 구분 제6회 전환사채 제7회 전환사채 제8회 전환사채 Convertible Note 전환상환우선주 전환청구기간 2017년 8월 29일부터 2021년 8월 28일까지 보통주로의 전환 가능 2019년 3월 30일부터 2023년 2월 28일까지 보통주로의 전환 가능 2019년 6월 26일부터 2023년 5월 26일까지 보통주로의 전환 가능 조건부 지분인수계약 회사가 지분증권을 투자자에게 발행하고 판매하는 경우 전환가능 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 발행일로부터 10년이 경과하기 이전까지의 기간 동안 전환가능 만기상환조건 만기보장수익율은 0.0% 만기보장수익율은 0.0% 만기보장수익율은 0.0% 만기보장수익율은 단리 연 1.68% 만기보장수익율은 1.5% 전환권 행사가격 주당 15,140원 주당 15,297원 주당 12,348원 - 주당 9,826원 발행할 주식 종류 기명식 보통주 기명식 보통주 기명식 보통주 기명식 보통주 기명식 보통주 조기상환청구권 2018년 8월 29일 및 그 후 매 4개월마다 조기상환청구권 행사 가능 2020년 3월 30일 및 그 후 매 1개월마다 조기상환청구권 행사 가능 2020년 6월 26일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능 2019년 12월 31일 이후 조기상환청구 행사가능 발행일로부터 3년이내에 코스닥에 상장하지 못하는 경우 발행일로부터 3년이 경과한 날부터 10년이 경과하기 전까지의 기간 매 1개월마다 청구가능 발행회사매수청구권 사채의 발행일로부터12개월이 경과하는 날( 2017년8월29일)부터 2018년 8월 29일까지 사채권의 35%한도내에서 매수청구권 행사 가능 사채의 발행일로부터12개월이 경과하는 날( 2019년3월30일)부터 2020년 3월 30일까지 사채권의 30%한도내에서 매수청구권 행사 가능 사채의 발행일로부터12개월이 경과하는 날( 2019년6월26일)부터 2020년 6월 26일까지 사채권의 40%한도내에서 매수청구권 행사 가능 만기이전 과반수 소지자의 서면 동의가 없으면 매수청구권 행사 없음 발행일로부터 1년이 경과한 날로부터 발행일로부터 3년이 되는 날까지 인수인이 보유한 본 우선주의 30%까지 매도청구 가능 연결실체는 당분기말 현재 조기상환청구권 행사가능일을 기준으로 전환사채는 전액 유동부채로, 전환상환우선주는 비유동부채로 계상하고 있습니다. 14. 자본 등 (1) 자본금 및 기타불입자본1) 지배기업이 발행할 주식의 총수는 보고기간종료일 현재 200,000,000주이며, 당분기말 현재 발행한 보통주식의 수 및 1주당 금액은 31,474,018주(전기말: 31,231,064주)와 500원(전기말: 500원)입니다. 2) 당분기 및 전기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 내역 주식수(주) 보통주자본금 기타불입자본 합 계 주식발행초과금 신주인수권대가 전환권대가 주식매입선택권 기타자본잉여금 자본조정 전기초(2019.01.01) 24,814,891 12,407,445,500 46,422,403,597 - 9,503,471,867 109,646,252 1,356,912,152 - 69,799,879,368 2019.04.05 주식매입선택권행사 50,000 25,000,000 274,495,000 - - - - - 299,495,000 2019.04.29 제6회 전환사채상환 - - - - (18,128,389) - 21,731,309 - 3,602,920 2019.06.11 자기주식취득 - - - - - - - (18,603,340) (18,603,340) 2019.06.14 합병신주발행 6,223,697 3,111,848,500 79,336,059,620 - - - - - 82,447,908,120 2019.06.30 주식보상비용 - - - - - 48,863,454 - - 48,863,454 2019.07.09 합병신주단주대금 등 - - (4,674,298) - - - - - (4,674,298) 2019.08.29 제6회 전환사채상환 - - - - (181,283,885) - 204,082,038 - 22,798,153 2019.09.30 주식보상비용 - - - - - 32,027,167 - - 32,027,167 2019.10.01 전환상환우선주전환 142,476 71,238,000 993,180,775 - - - - - 1,064,418,775 2019.12.30 제6회 전환사채상환 - - - - (105,317,305) - 113,442,215 - 8,124,910 2019.12.31 주식보상비용 - - - - - 15,620,299 - - 15,620,299 전기말(2019.12.31) 31,231,064 15,615,532,000 127,021,464,694 - 9,198,742,288 206,157,172 1,696,167,714 (18,603,340) 153,719,460,528 2020.03.06 제8회 전환사채전환 242,954 121,477,000 3,425,636,011 - (778,416,339) - 219,553,326 - 2,988,249,998 2020.03.31 주식보상비용 - - - - - 10,707,848 - - 10,707,848 당분기말(2020.03.31) 31,474,018 15,737,009,000 130,447,100,705 - 8,420,325,949 216,865,020 1,915,721,040 (18,603,340) 156,718,418,374 (2) 기타자본항목1) 당분기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기말 전기말 기타포괄손익누계 해외사업환산손익 39,878,666 30,883,834 소 계 39,878,666 30,883,834 2) 당분기와 전분기 중 기타자본항목의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 해외사업환산손익 당분기 전분기 기초 30,883,834 (81,051,461) 변동 8,994,832 2,223,066 분기말 39,878,666 (78,828,395) 15. 영업부문 정보 연결실체의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부 보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 이에 따라 영업부문은 시약 및 암진단 키트의 제조, 판매를 단일 보고부문으로 결정하였습니다.연결실체는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 연결실체 전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. (1) 영업수익의 세부 내역 (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재화의 판매 1,796,896,979 1,796,896,979 1,898,492,970 1,898,492,970 용역의 제공 231,720,090 231,720,090 157,583,814 157,583,814 합 계 2,028,617,069 2,028,617,069 2,056,076,784 2,056,076,784 (2) 지역에 대한 정보 (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 한국 1,161,684,863 1,161,684,863 1,316,919,056 1,316,919,056 아시아 113,031,881 113,031,881 78,770,642 78,770,642 유럽 295,692,769 295,692,769 296,566,137 296,566,137 북아메리카 458,207,556 458,207,556 363,820,949 363,820,949 남아메리카 - - 703,625 703,625 매출액 합계 2,028,617,069 2,028,617,069 2,056,076,784 2,056,076,784 (3) 주요 고객에 대한 정보 당분기와 전분기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 해당 국가 3개월 누적 3개월 누적 고객1 174,786,274 174,786,274 207,490,542 207,490,542 미국 고객2 382,061,000 382,061,000 421,309,200 421,309,200 한국 고객3 229,706,232 229,706,232 171,309,581 171,309,581 미국 16. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 연 결실체는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 고객과의 계약에서 생기는 수익 2,028,617,069 2,028,617,069 2,056,076,784 2,056,076,784 총 수익 2,028,617,069 2,028,617,069 2,056,076,784 2,056,076,784 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 연결실체는 제품 및 상품을 판매하거나 용역 등의 제공을 통하여 수익을 창출합니다. (당분기) (단위 : 원) 구분 국내 해외 합계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 933,541,679 228,143,184 866,932,206 - 2,028,617,069 제품매출 890,232,426 - 863,355,300 - 1,753,587,726 상품매출 43,309,253 - - - 43,309,253 용역매출 - 228,143,184 - - 228,143,184 기타매출 - - 3,576,906 - 3,576,906 수익인식 시점 933,541,679 228,143,184 866,932,206 - 2,028,617,069 한 시점에 인식 933,541,679 175,643,184 863,355,300 - 1,972,540,163 기간에 걸쳐 인식 - 52,500,000 3,576,906 - 56,076,906 (전분기) (단위 : 원) 구분 국내 해외 합계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 1,166,489,054 150,430,002 739,157,728 - 2,056,076,784 제품매출 1,166,489,054 - 732,003,916 - 1,898,492,970 용역매출 - 150,430,002 - - 150,430,002 기타매출 - - 7,153,812 - 7,153,812 수익인식 시점 1,166,489,054 150,430,002 739,157,728 - 2,056,076,784 한 시점에 인식 1,166,489,054 22,930,002 732,003,916 - 1,921,422,972 기간에 걸쳐 인식 - 127,500,000 7,153,812 - 134,653,812 지배회사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한지역별로 구분하였습니 다 ( 주석 15 참조) . 17. 매 출 원가 당 분기와 전분기 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품 매출원가 359,258,061 359,258,061 180,509,889 180,509,891 상품 매출원가 21,353,662 21,353,662 - - 용역 매출원가 270,118,715 270,118,715 396,195,254 396,195,252 합계 650,730,438 650,730,438 576,705,143 576,705,143 18. 판매비와관리비 당 분기와 전분기 중 연결실체의 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 2,644,935,673 2,644,935,673 749,176,700 749,176,700 퇴직급여 72,707,310 72,707,310 42,444,553 42,444,553 주식보상비 10,707,848 10,707,848 22,581,245 22,581,245 복리후생비 360,325,289 360,325,289 135,087,186 135,087,186 여비교통비 112,241,747 112,241,747 34,245,276 34,245,276 접대비 56,417,526 56,417,526 45,533,292 45,533,292 통신비 51,172,107 51,172,107 4,769,204 4,769,204 세금과공과금 300,552,687 300,552,687 76,869,945 76,869,945 감가상각비 791,454,723 791,454,723 332,628,124 332,628,124 지급임차료 50,781,704 50,781,704 51,482,683 51,482,683 수선비 172,430,993 172,430,993 6,291,080 6,291,080 보험료 56,167,510 56,167,510 25,818,666 25,818,666 차량유지비 19,048,541 19,048,541 7,985,421 7,985,421 경상연구개발비 1,623,433,966 1,623,433,966 606,645,158 606,645,158 운반비 122,518,914 122,518,914 28,792,877 28,792,877 교육훈련비 75,290,820 75,290,820 - - 도서인쇄비 1,625,356 1,625,356 2,101,420 2,101,420 회의비 11,208,637 11,208,637 4,778,680 4,778,680 소모품비 143,608,895 143,608,895 21,898,248 21,898,248 지급수수료 290,098,667 290,098,667 673,695,955 673,695,955 광고선전비 1,023,560,143 1,023,560,143 1,311,480,590 1,311,480,590 대손상각비 317,560,353 317,560,353 - - 건물관리비 100,128,826 100,128,826 42,153,882 42,153,882 무형자산상각비 970,996,450 970,996,450 22,628,285 22,628,285 견본비 110,655,557 110,655,557 70,288,664 70,288,664 잡비 11,029,102 11,029,102 805,117 805,117 합 계 9,500,659,344 9,500,659,344 4,320,182,251 4,320,182,251 19. 기타수익 및 기타비용 당 분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익 수입수수료 1,416,600 1,416,600 103,014,820 103,014,820 잡이익 18,974,264 18,974,264 10,662,342 10,662,342 합 계 20,390,864 20,390,864 113,677,162 113,677,162 기타비용 기부금 21,300,000 21,300,000 12,300,000 12,300,000 유형자산처분손실 1,401,000 1,401,000 9,087,923 9,087,923 잡손실 24,010,283 24,010,283 11,705 11,705 합 계 46,711,283 46,711,283 21,399,628 21,399,628 20. 금융수익 및 금융비용 당 분기와 전분기 중 금융수익 및 금융비용 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 이자수익 14,457,811 14,457,811 191,520,007 191,520,007 외환차익 21,219,144 21,219,144 378,251 378,251 외화환산이익 455,077,363 455,077,363 19,094,774 19,094,774 당기손익공정가치측정금융자산 평가이익 - - 59,946,649 59,946,649 합 계 490,754,318 490,754,318 270,939,681 270,939,681 금융비용 이자비용 83,498,173 83,498,173 23,629,825 23,629,825 외환차손 4,175,364 4,175,364 5,680,824 5,680,824 외화환산손실 231,534 231,534 - - 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 1,183,541,150 1,183,541,150 767,616,795 767,616,795 합 계 1,271,446,221 1,271,446,221 796,927,444 796,927,444 21. 법인세비 용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 이에 자산과 부채의 장부금액과 세무가액의 차이인 일시적 차이에 실현이 예상되는 세율을 고려하여 산정된 이연법인세 변동효과를 더하여 법인세비용을 추정하였습니다. 22. 주식기준보상 (1) 연결실체는 주주총회 결의에 의거해서 연결실체의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다. ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식 ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행 또는 자기주식 교부 ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점: - 1차~3차: 부여일 이후 2년 이상 연 결실체 의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 44%, 3년 경과 시점에서 7.5%, 5년 경과 시점에서 37%를 행사 (2) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다. 구 분 주식매수선택권 수량 (단위: 주) 가중평균 행사가격(단위: 원) 당분기 전분기 당분기 전분기 분기초 잔여주 158,050 140,000 10,125 9,935 부여 - - - - 행사 - - - - 소멸 - - - - 분기말 잔여주 158,050 140,000 10,125 9,935 분기말 행사가능한주식수 90,000 90,000 (3) 보고기간종료일 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 2.53년이며, 행사가격은 6,000 - 20,914원이고 가중평균행사가격은 10,125원입니다. (4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 11백만원과 23백만원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 23. 주당손실 (1) 주당손실은 보통주 1주에 대한 순손실을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순손실을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.(2) 당분기와 전분기 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 분기순손실 8,950,487,080 8,950,487,080 4,272,729,333 4,272,729,333 가중평균유통보통주식수(*1) 31,301,251 31,301,251 24,814,891 24,814,891 기본주당손실 286 286 172 172 (*1) 당분기와 전분기의 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기초유통보통주식수 31,231,064 31,231,064 24,814,891 24,814,891 유상증자(*2) 70,187 70,187 - - 가중평균유통보통주식수 31,301,251 31,301,251 24,814,891 24,814,891 (*2) 당기 중 유상증자의 세부 계산내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주,일) 유상증자일 발행주식수 일수 누적발행주식수 2020.03.06 242,954 26 6,316,804 유상증자 유통보통주식수 = 6,316,804 ÷90 = 70,187 (3) 당분기와 전분기 희석주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주 희석분기순손실 8,950,487,080 8,950,487,080 4,272,729,333 4,272,729,333 가중평균희석유통보통주식수 31,301,251 31,301,251 24,814,891 24,814,891 희석주당손실 286 286 172 172 당분기와 전분기는 잠재적 보통주의 반희석 효과로 인하여 기본주당손실과 희석주당손실은 동일합니다. (4) 보고기간종료일 현재 반희석 효과로 인하여 희석주당손실 계산시 고려하지 아니한 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구분 당분기말 전기말 주식매입선택권 158,050 158,050 전환사채 2,577,136 2,820,090 전환상환우선주 773,458 773,443 합 계 3,508,644 3,751,583 24. 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 분기순손실 (8,950,487,080) (4,272,729,333) 조정: 2,959,164,485 2,107,424,935 대손상각 317,560,353 - 감가상각비 840,061,106 534,682,676 무형자산상각비 970,996,450 22,628,285 이자비용 83,498,173 23,629,825 주식보상비 10,707,848 22,581,245 유형자산처분손실 1,401,000 9,087,923 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 - (59,946,649) 당기손익-공정가치측정 금융부채 평가손실 1,183,541,150 767,616,795 외화환산손실 231,534 - 외화환산이익 (455,077,363) (19,543,652) 관계기업투자손익 - 998,208,494 이자수익 (14,457,811) (191,520,007) 법인세비용 20,702,045 - 영업활동으로 인한 자산,부채의 변동 (808,293,310) 456,560,516 매출채권의 감소(증가) 276,733,465 (554,015,972) 미수금의 감소(증가) (316,782,338) (153,069,381) 미수수익의 감소(증가) (52,553,288) 10,619,279 선급금의 감소(증가) (699,159,629) (309,865,107) 장기선급금의 감소(증가) - (95,894) 선급비용의 감소(증가) (82,996,684) 119,442,872 장기선급비용의 감소(증가) (12,320) - 재고자산의 감소(증가) (337,719,579) 9,113,905 매입채무의 증가(감소) 148,075,507 56,085,530 미지급금의 증가(감소) 901,389,654 813,818,533 미지급비용의 증가(감소) (563,086,839) 16,952,955 예수금의 증가(감소) (12,058,922) 18,348,157 선수금의 증가(감소) (67,275,322) 390,703,175 선수수익 증가(감소) (3,576,906) 40,346,188 미지급법인세증가(감소) 729,891 (1,823,724) (2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입 및 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 사용권자산 및 리스부채의 증가 - 3,579,030,687 전환사채의 자본전환 2,770,842,000 - (3) 당분기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 기초 증가 감소 비현금거래 기말 자본전환 유동성대체 평가손실 해외사업환산차 리스부채 3,535,889,012 - (406,632,150) - - - - 3,129,256,862 유동 당기손익-공정 가치측정금융부채 46,921,357,900 - - (2,770,842,000) - 1,183,541,150 717,660,000 46,051,717,050 비유동 당기손익-공정 가치측정금융부채 5,069,670,539 - - - - - - 5,069,670,539 25. 범주별 금융상품 (1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구분 상각후원가 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 3,779,411 - 3,779,411 단기금융상품 470,000 - 470,000 장기금융상품 71,268 - 71,268 당기손익-공정가치측정금융자산 - 2,493,969 2,493,969 매출채권및기타채권 3,158,253 - 3,158,253 기타비유동채권 2,633,111 - 2,633,111 합 계 10,112,044 2,493,969 12,606,014 (전기말) (단위: 천원) 구분 상각후원가 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 12,712,148 - 12,712,148 단기금융상품 440,000 - 440,000 장기금융상품 69,301 - 69,301 당기손익-공정가치측정금융자산 - 2,489,869 2,489,869 매출채권및기타채권 3,309,563 - 3,309,563 기타비유동채권 2,677,743 - 2,677,743 합 계 19,208,754 2,489,869 21,698,624 (2) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구분 상각후원가 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부 채 합 계 매입채무및기타채무 3,500,166 - 3,500,166 리스부채 3,129,257 - 3,129,257 당기손익-공정가치측정금융부채 - 51,121,388 51,121,388 합 계 6,629,423 51,121,388 57,750,811 (전기말) (단위: 천원) 구분 상각후원가 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부 채 합 계 매입채무및기타채무 3,013,788 - 3,013,788 리스부채 3,535,889 - 3,535,889 당기손익-공정가치측정금융부채 - 51,991,028 51,991,028 합 계 6,549,677 51,991,028 58,540,705 (3) 당분기와 전분기 중 범주별 금융상품의 순손익의 구분 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 상각후원가 금융자산 이자수익 14,458 2,426 외환차손익 17,044 (5,303) 외화환산손익 454,846 19,095 당기손익-공정가치측정금융자산 이자수익 - 189,094 처분손익 - - 평가손익 - 59,947 당기손익-공정가치측정금융부채 이자비용 - - 평가손익 (1,183,541) (767,617) 상각후원가 금융부채 이자비용 83,498 23,630 26. 금융상품의 공정가치 (1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정명 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 3,779,411 3,779,411 12,712,148 12,712,148 단기금융상품 470,000 470,000 440,000 440,000 장기금융상품 71,268 71,268 69,301 69,301 당기손익-공정가치측정금융자산 2,493,969 2,493,969 2,489,869 2,489,869 매출채권및기타채권 3,158,253 3,158,253 3,309,563 3,309,563 기타비유동채권 2,633,111 2,633,111 2,677,743 2,677,743 합 계 12,606,014 12,606,014 21,698,624 21,698,624 금융부채 매입채무및기타채무 3,500,166 3,500,166 3,013,788 3,013,788 리스부채 3,129,257 3,129,257 3,535,889 3,535,889 당기손익-공정가치측정금융부채 51,121,388 51,121,388 51,991,028 51,991,028 합 계 57,750,811 57,750,811 58,540,705 58,540,705 (2) 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격(수준 1) - 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준 2) - 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 (수준 3) 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위:천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합 계 당기손익-공정가치측정금융자산 - 715,540 1,778,430 2,493,969 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 51,121,388 51,121,388 (전기말) (단위:천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합 계 당기손익-공정가치측정금융자산 - 711,440 1,778,430 2,489,869 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 51,991,028 51,991,028 연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구분 공정가치(*) 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 제6회 전환사채 9,897.21 이항모형 할인율 11.30~13.81 제7회 전환사채 9,854.93 이항모형 할인율 13.89~16.97 제8회 전환사채 9,626.14 이항모형 할인율 13.96~17.06 Convertible note 10,039.93 이항모형 할인율 1.68 전환상환우선주 16,026.17 이항모형 할인율 13.86~16.94 (*) 공정가치 평가결과는 액면 10,000원 기준입니다. (전기말) (단위: 천원) 구분 공정가치(*) 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 제6회 전환사채 9,558.98 이항모형 할인율 13.86~16.94 제7회 전환사채 9,628.21 이항모형 할인율 13.86~16.94 제8회 전환사채 9,236.14 이항모형 할인율 13.86~16.94 Convertible note 10,039.93 현금흐름할인 이자율 1.68 전환상환우선주 16,026.17 이항모형 할인율 13.86~16.94 (*) 공정가치 평가결과는 액면 10,000원 기준입니다. 금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입 변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입 변수에 영향을 받는 경우에는 가장 유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석 대상인 수준3으로 분류되는 각 상품별 투입 변수의 변동에 따른 손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 유리한변동 불리한변동 유리한변동 불리한변동 당기손익-공정가치측정금융부채 11,389 (9,891) 22,153 (19,166) 27. 특수관계자 공시 (1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 특수관계자의 명칭 기타특수관계자 대표이사 및 기타개인주주 ( 2) 보고기간종료일 현재 연결살체는 임직원의 우리사주 취득과 관련한 우리사주조합대출에 대하여 하나은행에 372백만원의 지급보증 을 제공하고 있습 니다. (4) 당분기와 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급 여 424,996 424,996 181,884 181,884 퇴직급여 45,116 45,116 13,502 13,502 주식기준보상 1,420 1,420 22,581 22,581 합 계 471,532 471,532 217,967 217,967 (*) 주요 경영진에는 지배기업의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다. 28. 우발채무와 주요 약정사항 (1) 당분기말 현재 연결실체의 타인과의 지급보증내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 제공자 제공받은자 보증금액 보증내용 제공한 지급보증 연결실체 하나은행 372,625 우리사주조합대출 제공받은 지급보증 서울보증보험 (재)성남산업진흥재단 19,600 이행(지급) 보증 제공받은 지급보증 서울보증보험 (사)한국건강관리협회 중앙검사본부 15,600 이행(계약) 보증 (2) 연결실체가 당분기말 현재 금융기관 등과 체결한 약정사항은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 약정종류 금융기관 한도금액 실행금액 제6회 전환사채 엔에이치투자증권 주식회사 외 30,000,000 2,050,000 제7회 전환사채 키움증권-프렌드1호 신기술사업투자조합 외1 7,000,000 7,000,000 제8회 전환사채 제이씨에셋코스닥벤처사모투자신탁1호 외 27,500,000 24,500,000 전환상환우선주 키움증권-프렌드1호 신기술사업투자조합 외1 9,000,000 7,600,000 (3) 연결실체는 영업비밀침해행위금지 가처분과 관련하여 진행중인 소송사건에 피고로서 계류되어 있습니다. 그러나 경영진은 법률 자문을 근거로, 소송에서 승소할 가능성이 높고 어떠한 손실(원가를 포함)도 발생하지 않을 것으로 판단하고 있습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 19 기 1분기말 2020.03.31 현재 제 18 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 제 19 기 1분기말 제 18 기말 자산 유동자산 13,540,096,544 15,823,607,753 현금및현금성자산 3,065,955,072 6,884,868,975 단기금융상품 470,000,000 440,000,000 매출채권및기타채권 5,089,385,815 4,772,517,774 재고자산 3,031,609,963 2,645,309,352 기타유동자산 1,749,287,534 953,233,062 당기법인세자산 133,858,160 127,678,590 비유동자산 157,840,903,501 158,278,393,666 당기손익-공정가치측정금융자산 2,493,969,468 2,489,869,468 장기금융상품 63,352,533 61,856,616 기타비유동채권 10,517,560,800 9,517,460,800 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산 11,193,487,319 11,193,487,319 유형자산 11,186,986,268 11,695,893,155 무형자산 122,385,547,113 123,319,826,308 자산총계 171,381,000,045 174,102,001,419 부채 유동부채 36,473,778,342 37,571,821,587 매입채무및기타채무 1,943,650,119 1,339,107,277 당기손익-공정가치측정금융부채 32,511,422,050 34,098,722,900 리스부채 1,487,641,226 1,540,425,495 기타유동부채 531,064,947 593,565,915 비유동부채 21,533,065,787 22,064,391,021 당기손익-공정가치측정금융부채 5,069,670,539 5,069,670,539 리스부채 1,218,130,370 1,550,604,323 이연법인세부채 15,245,264,878 15,444,116,159 부채총계 58,006,844,129 59,636,212,608 자본 자본금 15,737,009,000 15,615,532,000 기타불입자본 140,981,409,374 138,103,928,528 기타포괄손익누계액 이익잉여금(결손금) (43,344,262,458) (39,253,671,717) 자본총계 113,374,155,916 114,465,788,811 부채와자본총계 171,381,000,045 174,102,001,419 포괄손익계산서 제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 (단위 : 원) 제 19 기 1분기 제 18 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 2,824,572,755 2,824,572,755 1,444,239,159 1,444,239,159 매출원가 553,434,207 553,434,207 330,054,892 330,054,892 매출총이익 2,271,138,548 2,271,138,548 1,114,184,267 1,114,184,267 판매비와관리비 5,658,190,467 5,658,190,467 3,785,813,554 3,785,813,554 영업이익(손실) (3,387,051,919) (3,387,051,919) (2,671,629,287) (2,671,629,287) 금융수익 589,523,128 589,523,128 276,586,943 276,586,943 금융비용 1,212,298,584 1,212,298,584 794,083,781 794,083,781 기타수익 8,055,490 8,055,490 112,227,002 112,227,002 기타비용 68,116,811 68,116,811 462,148,165 462,148,165 법인세비용차감전분기순이익(손실) (4,069,888,696) (4,069,888,696) (3,539,047,288) (3,539,047,288) 법인세비용 20,702,045 20,702,045 분기순이익(손실) (4,090,590,741) (4,090,590,741) (3,539,047,288) (3,539,047,288) 기타포괄이익(손실) 후속적으로당기손익으로재분류되지않는포괄손익 후속적으로당기손익으로재분류되는포괄손익 분기총포괄이익(손실) (4,090,590,741) (4,090,590,741) (3,539,047,288) (3,539,047,288) 지배기업소유주지분 기본및희석주당순손실 (단위 : 원) 131 131 143 143 자본변동표 제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 기타불입자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금(결손금) 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 12,407,445,500 57,392,433,868 (32,170,509,463) 37,629,369,905 유상증자 전환권 주식매입선택권 22,581,245 22,581,245 분기순이익(손실) (3,539,047,288) (3,539,047,288) 2019.03.31 (기말자본) 12,407,445,500 57,415,015,113 (35,709,556,751) 34,112,903,862 2020.01.01 (기초자본) 15,615,532,000 138,103,928,528 (39,253,671,717) 114,465,788,811 유상증자 121,477,000 3,425,636,011 3,547,113,011 전환권 (558,863,013) (558,863,013) 주식매입선택권 10,707,848 10,707,848 분기순이익(손실) (4,090,590,741) (4,090,590,741) 2020.03.31 (기말자본) 15,737,009,000 140,981,409,374 (43,344,262,458) 113,374,155,916 현금흐름표 제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 제 18 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 (단위 : 원) 제 19 기 1분기 제 18 기 1분기 영업활동현금흐름 (2,523,831,608) (723,339,027) 분기순손실 (4,090,590,741) (3,539,047,288) 조정 2,657,674,594 1,518,900,802 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (1,201,092,867) 1,132,087,175 이자수취액 116,356,976 197,167,269 이자지급액 (1,635,945) 법인세납부액(환급) (6,179,570) (30,811,040) 투자활동현금흐름 (886,494,947) 5,788,182,448 단기대여금의 증가 (400,000,000) 장기대여금의 증가 (625,200,000) 단기금융상품의 처분 7,113,110,200 단기금융상품의 취득 (30,000,000) (116,584,563) 장기금융상품의 취득 (1,495,917) (1,495,917) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (4,100,000) (4,200,000) 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (44,890,000) (340,029,000) 유형자산의 취득 (147,508,490) (340,699,818) 유형자산의 처분 35,454,546 무형자산의 취득 (33,300,540) (107,373,000) 보증금의 순증가 (50,000,000) 재무활동현금흐름 (411,754,086) (3,514,614,882) 유동리스부채의 상환 (409,608,758) (314,614,882) 단기차입금의 상환 (3,200,000,000) 유상증자 (2,145,328) 현금및현금성자산의 순증가(감소) (3,822,080,641) 1,550,228,539 기초현금및현금성자산 6,884,868,975 356,104,549 현금및현금성자산의 환율변동 효과 3,166,738 448,878 분기말 현금및현금성자산 3,065,955,072 1,906,781,966 5. 재무제표 주석 제 19 기 1분기 2020년 1월 1일부터 2020년 03월 31일까지 제 18 기 1분기 2019년 1월 1일부터 2019년 03월 31일까지 주식회사 엔케이맥스 1. 회사의 개요 당사는 2002년에 설립되어 바이오기술을 이용한 단백질 시약 , 펩타이드계 약품 및 암진단 키트 등의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 당사는 2015년 10월 23일자로 당사의 발행주식을 코스닥증권시장에 신규 등록하였습니다. 당사는 핵심 경쟁력 강화를 통한 기업가치 제고를 목적으로 2019년 6월 14일을 합병기일로 하여 (구)주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하였습니다. 당사는 피합병회사의 인수대가로 보통주 6,223,697주 및 전환상환우선주 374,610주를 발행하였으며, 2019년 7월 4일에 보통주 신주의 상장을 완료하였습니다. 한편, 당사는 2019년 6월 25일에 사명을 기존의 주식회사 에이티젠에서 주식회사 엔케이맥스로 변경하였습니다 당사 설립시 자본금은 582,000천원이었으나, 수차례의 유상증자 등을 거쳐 당분기말현재 자본금은 15,737,009천원이며 , 당 사 의 대표이사의 지분율은 17.40 % 입 니다. 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 당사의 2020년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표 는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표 는 보고기간말인 2020년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 당사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 연차개선 2015-2017 ① 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득하는 것은 단계적으로 이루어지는 사업결합이므로 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ② 기업회계기준서 제1111호 '공동약정' 개정 공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 공동영업에 대한 공동지배력을 획득하는 경우 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ③ 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 기업회계기준서 제1012호 문단 57A의 규정(배당의 세효과 인식시점과 인식항목을 규정)은 배당의 법인세효과 모두에 적용되며, 배당의 법인세효과를 원래 인식하였던 항목에 따라 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식하도록 개정되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ④ 기업회계기준서 제1023호 '차입원가' 적격자산을 의도된 용도로 사용(또는 판매) 가능하게 하는 데 필요한 대부분의 활동이 완료되면, 해당 자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금을 일반차입금에포함한다는 사실을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2 회계정책 요약분기재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 은 주석 2.1.1 에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 당분기말 현재 당사의 재무실적이나 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 위험은 식별되지 않았습니다. 당사는 기존 차입금의 약정사항을 충족할 수 있도록 충분한 자금여력을 보유하고 있으며, 영업활동과 지속적인 투자를 뒷받침할 충분한 운전자본 및 자금조달약정을 통한 미사용 자금한도를 보유하고 있습니다. 요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법 을 제외하고는 전기 재무제표 작성 에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 현금및현금성자산 및 장단 기금융상품 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 현금및현금성자산 및 장단기금융상품 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기말 전기말 현금및현금성자산 보유현금 - - 은행예금 3,065,955,072 6,884,868,975 합 계 3,065,955,072 6,884,868,975 단기금융상품 정기예적금 470,000,000 440,000,000 합 계 470,000,000 440,000,000 장기금융상품 정기적금 63,352,533 61,856,616 합 계 63,352,533 61,856,616 (2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 계정과목 거래처 당분기말 전기말 비 고 단기금융상품 KEB하나은행 430,000,000 430,000,000 질권설정 단기금융상품은 임직원 우리사주조합 대출과 관련하여 보고기간종료일 현재 질권설정으로 사용이 제한되어 있 습니다 (주석 29 참조 ) . 5. 당기손익-공정가치측정금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기말 전기말 비유동자산 비상장전환사채 1,778,429,500 1,778,429,500 기타금융상품 715,539,968 711,439,968 합 계 2,493,969,468 2,489,869,468 (2) 당분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 기초 취득 처분 평가이익(손실) 기말 비유동자산 비상장전환사채 1,778,429,500 - - - 1,778,429,500 기타금융상품 711,439,968 4,100,000 - - 715,539,968 합 계 2,489,869,468 4,100,000 - - 2,493,969,468 6. 매출채권및기타채권 (1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기말 전기말 유동자산 매출채권 2,379,684,546 2,611,733,296 차감: 대손충당금 (772,669,813) (606,044,860) 매출채권(순액) 1,607,014,733 2,005,688,436 단기대여금 2,455,788,000 2,415,372,000 차감: 대손충당금 (1,289,302,794) (1,289,302,794) 단기대여금(순액) 1,166,485,206 1,126,069,206 미수금 3,251,382,170 2,716,176,893 차감: 대손충당금 (1,157,115,760) (1,157,115,760) 미수금(순액) 2,094,266,410 1,559,061,133 미수수익 232,217,177 92,296,710 차감: 대손충당금 (10,597,711) (10,597,711) 미수수익(순액) 221,619,466 81,698,999 합 계 5,089,385,815 4,772,517,774 비유동채권 보증금 2,570,660,800 2,570,660,800 장기대여금 7,946,900,000 6,946,800,000 차감: 대손충당금 - - 장기대여금(순액) 7,946,900,000 6,946,800,000 합 계 10,517,560,800 9,517,460,800 (2) 손상 당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. · 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 · 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. ① 매출채권 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 당기말 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 3개월 미만 3개월~6개월 미만 6개월~12개월 미만 12개월 이상 소계 개별평가조정 합계 매출채권 기대손실률(*) 7.27% 25.95% 61.77% 100% 총 장부금액 897,714,520 837,965,945 402,915,874 241,088,207 2,379,684,546 - 2,379,684,546 손실충당금 65,268,830 217,441,103 248,871,673 241,088,207 772,669,813 - 772,669,813 (*) 당분 기말 현재 당사는 각 연체구간별 기대손실률을 축적된 대손경험자료에 근거하여 보수적으로 설정하였습니다. 당분기와 전분기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 분기초 606,044,860 1,889,982,621 당분기 중 분기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 317,560,353 - 회수가 불가능하여 당분기 중 제각된 금액 150,935,400 - 분기말 772,669,813 1,889,982,621 ② 상각후원가 기타 채권 상각후원가로 측정하는 기타채권은 대여금, 미수금 및 미수수익을 포함합니다. 당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 이에 따라 연체된 채권이 없는 상각후원가 기타 채권에 대해서는 대손충당금을 설정하지 않고 있습니다. (3) 대손상각비 당분기와 전분기 중 손익으로 인식된 매출채권및기타채권 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 매출채권 대손상각비 317,560,353 - 기타채권 대손상각비 - - 대손상각비 순액 317,560,353 - 7. 재고자산 보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액 제품 2,221,765,431 - 2,221,765,431 2,272,045,229 - 2,272,045,229 상품 550,481,088 - 550,481,088 112,575,340 - 112,575,340 원재료 259,363,444 - 259,363,444 260,688,783 - 260,688,783 합 계 3,031,609,963 - 3,031,609,963 2,645,309,352 - 2,645,309,352 당분기와 전분기 중 계속영업의 매출원가로 인식된 재고자산의 원 가는 283,315 천원및 330,055천 원 입니다. 8. 기타자산 및 기타부채 보고기간종료일 현재 당사의 기타자산 및 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기말 전기말 기타유동자산 선급금 1,252,671,797 537,331,013 선급비용 496,615,737 415,902,049 합 계 1,749,287,534 953,233,062 기타유동부채 예수금 93,482,860 85,131,600 선수금 254,491,679 321,767,001 선수수익 183,090,408 186,667,314 합 계 531,064,947 593,565,915 9. 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 종속기업 및 관계기업 에 대한 투자의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 설립국가 지분율(%) 주요영업활동 당분기말 전기말 ATGEN CANADA Inc.(*1) 캐나다 100.00 연구및제품판매 - - ATGEN America, Inc. (*2) 미국 100.00 연구및제품판매 2,937,373 2,937,373 (주)엔케이맥스에이치앤디(*3) 한국 100.00 건강기능식품 제조및판매 - - ATGEN Japan, Inc. (*4) 일본 100.00 연구및제품판매 - - coAsia Biotech Corp.(*5) 대만 100.00 연구및제품판매 302,288,298 302,288,298 NKMAX America, INC.(*6) 미국 100.00 연구및제품판매 10,857,565,555 10,857,565,555 NKMAX Japan, INC.(*6) 일본 100.00 연구및제품판매 30,696,093 30,696,093 합 계 11,193,487,319 11,193,487,319 (*1) 2013년 9월, ATGEN CANADA Inc.를 100% 출자하여 설립하였습니다.(*2) 2014년 2월, ATGEN America, Inc.를 100% 출자하여 설립하였습니다.(*3) 2016년 6월, 주식회사 엔케이맥스에이치앤디를 100% 출자하여 설립하였으며, 2019년 6월 사명을 주식회사 에이티젠에이치앤디에서 주식회사 엔케이맥스에이치앤디로 변경하였습니다(*4) 2017년 9월, ATGEN Japan, Inc.를 100% 출자하여 설립하였습니다.(*5) 2018년 2월, coAsia Biotech Corp.의 지분 100%를 취득하였습니다.(*6) 2019년 6월 합병으로 인하여 종속기업으로 추가되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 종속기업 및 관계기업 에 대한 투자의 장부가액 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위 : 원) 회사명 구분 기초 취득 처분 손상차손 분기말 ATGEN CANADA Inc. 종속기업 - 44,890,000 - (44,890,000) - ATGEN America, Inc. 종속기업 2,937,373 - - - 2,937,373 (주)엔케이맥스에이치앤디 종속기업 - - - - - ATGEN Japan, Inc. 종속기업 - - - - - coAsia Biotech Corp. 종속기업 302,288,298 - - - 302,288,298 NKMAX AMERICA, INC. 종속기업 10,857,565,555 - - - 10,857,565,555 NKMAX Japan, INC.(*7) 종속기업 30,696,093 - - - 30,696,093 합 계 11,193,487,319 44,890,000 - (44,890,000) 11,193,487,319 (전분기) (단위 : 원) 회사명 구 분 기 초 취 득 처분 손상차손 분기말 ATGEN CANADA Inc. 종속기업 - 170,410,000 - (170,410,000) - ATGEN America, Inc. 종속기업 19,603,324 169,619,000 - (137,374,131) 51,848,193 (주)에이티젠에이치앤디 종속기업 50,000,000 - - - 50,000,000 ATGEN Japan, Inc. 종속기업 140,215,399 - - (48,045,456) 92,169,943 coAsia Biotech Corp. 종속기업 382,439,800 - - (84,930,170) 297,509,630 구, (주)엔케이맥스(*) 관계기업 41,709,396,035 - - - 41,709,396,035 합 계 42,301,654,558 340,029,000 - (440,759,757) 42,200,923,801 (*) 전기에 당사에 흡수합병되었습니다. (3) 보고기간종료일 현재 각 종속기업 및 관계기업 의 요약 재무상태는 다음과 같습니다. (당분기말) (단위 : 원) 구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스에이치앤디 NKMAX AMERICA,INC. NKMAX Japan, INC. 유동자산 100,763,557 245,309,359 550,906 446,081,515 2,449,263,454 534,044,933 123,357,755 비유동자산 22,749,533 - 7,176,440 318,923 15,086,847 21,935,115,382 89,562,822 자산계 123,513,090 245,309,359 7,727,346 446,400,438 2,464,350,301 22,469,160,315 212,920,577 유동부채 193,665,720 242,207,587 58,029,243 132,222,085 4,635,991,363 22,436,913,920 6,852,796 비유동부채 - - - - - 215,058,568 678,498,000 부채계 193,665,720 242,207,587 58,029,243 132,222,085 4,635,991,363 22,651,972,488 685,350,796 자본 (70,152,630) 3,101,772 (50,301,897) 314,178,353 (2,171,641,062) (182,812,173) (472,430,219) 자본계 (70,152,630) 3,101,772 (50,301,897) 314,178,353 (2,171,641,062) (182,812,173) (472,430,219) (주) 상기 요약 재무상태는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다. (전기말) (단위 : 원) 구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스에이치앤디 NKMAX AMERICA,INC. NKMAX Japan, INC. 유동자산 204,078,506 232,307,522 1,564,598 426,338,737 2,441,860,338 5,529,427,492 184,711,658 비유동자산 23,547,467 - 29,209,884 303,992 1,784,828 19,524,659,003 116,835,462 자산계 227,625,973 232,307,522 30,774,482 426,642,729 2,443,645,166 25,054,086,495 301,547,120 유동부채 248,451,888 229,370,149 73,366,998 124,354,431 4,050,760,926 13,957,589,593 6,075,625 비유동부채 - - - - - 7,164,895,469 638,082,000 부채계 248,451,888 229,370,149 73,366,998 124,354,431 4,050,760,926 21,122,485,062 644,157,625 자본 (20,825,915) 2,937,373 (42,592,516) 302,288,298 (1,607,115,760) 3,931,601,433 (342,610,505) 자본계 (20,825,915) 2,937,373 (42,592,516) 302,288,298 (1,607,115,760) 3,931,601,433 (342,610,505) (주) 상기 요약 재무상태는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다. (4) 당분기와 전분기 중 각 종속기업 및 관계기업 의 요약 경영성과는 다음과 같습니다. (당분기) (단위 : 원) 구분 ATGEN Canada ATGEN America. ATGEN Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스에이치앤디 NKMAX AMERICA NKMAX Japan, 매출액 12,684,707 - - - 371,358,651 15,993,930 - 영업손실 (80,122,251) - (4,100,005) (1,229,056) (544,154,142) (4,003,781,951) (102,976,914) 분기순이익(손실) (95,815,100) - (4,646,358) (2,905,987) (564,525,302) (4,139,492,755) (100,239,594) (주) 상기 요약 경영성과는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다. (전분기) (단위 : 원) 구 분 8507520 CANADA Inc,(ATGEN CANADA) ATGEN America, Inc. ATGEN Japan, Inc. coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스에이치앤디 구, (주)엔케이맥스 구분 종속기업 종속기업 종속기업 종속기업 종속기업 관계기업 매출액 (1,353,953) - - - 614,882,828 170,042,284 영업이익(손실) (163,555,894) (137,219,145) (49,825,672) (1,763,279) 182,330,886 (2,881,473,687) 분기순이익(손실) (163,555,894) (137,219,145) (49,824,926) (3,287,629) 178,072,543 (2,117,194,801) (주) 상기 요약 경영성과는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다. 10. 유형자산 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위 : 원) 구분 기초 취득 처분 감가상각 분기말 건물(*) 3,026,731,526 - - (391,871,816) 2,634,859,710 차량운반구 260,408,384 - - (24,009,203) 236,399,181 비품 468,149,599 14,990,000 - (41,289,538) 441,850,061 시설장치 1,077,999,715 - (1,400,000) (106,815,940) 969,783,775 연구기자재 1,538,243,181 3,500,000 (1,000) (61,133,265) 1,480,608,916 생물자산 270,101,122 - - (29,894,615) 240,206,507 건설중인자산 5,054,259,628 129,018,490 - - 5,183,278,118 합 계 11,695,893,155 147,508,490 (1,401,000) (655,014,377) 11,186,986,268 (*) 건물은 전액 사용권자산으로 구성되어 있습니 다 ( 주석 11 참조) . (전분기) (단위 : 원) 구분 기초 회계정책변경 취득 처분 감가상각 분기말 건물(*) - 2,723,617,788 855,412,899 - (304,158,790) 3,274,871,897 차량운반구 270,391,983 - - (44,542,469) (20,249,659) 205,599,855 비품 375,372,862 - 75,636,000 - (32,058,396) 418,950,466 시설장치 1,215,881,214 - 263,731,818 - (117,318,207) 1,362,294,825 연구기자재 847,063,991 - 1,332,000 - (38,544,465) 809,851,526 합계 2,708,710,050 2,723,617,788 1,196,112,717 (44,542,469) (512,329,517) 6,071,568,569 (*) 건물은 전액 사용권자산으로 구성되어 있습니 다 ( 주석 11 참조) . (3) 당분기 당사의 감가상각비 중 48,606천원(전분기: 108,960천원)은 매출원가에, 606,408천원 ( 전분기: 310,275천원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. 11. 리스 (1) 보고기간종료일 현재 리스자산은 전액 건물 사용권자산으로 구성되어 있으며, 당분기와 전분기 중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 분기초 3,026,731,526 - 회계정책변경 2,723,617,788 취득 - 855,412,899 처분 - - 감가상각비 (391,871,816) (304,158,790) 분기말 2,634,859,710 3,274,871,897 (2) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 기초 3,091,029,818 - 회계정책변경 - 2,723,617,788 증가 - 855,412,899 리스료지급액(현금유출) (409,608,758) (314,614,882) 이자비용 24,350,536 19,150,217 분기말 2,705,771,596 3,283,566,022 유동성리스부채대체 (1,487,641,226) (1,250,875,209) 비유동성리스부채 1,218,130,370 2,032,690,813 (3) 당분기와 전분기 중 단기 및 소액리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함) 26,589,765 8,748,000 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함) - 3,558,819 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(관리비에 포함) 178,808,677 121,953,402 12. 무형자산 (1) 당 분 기 와 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위 : 원) 구분 기초 취득 처분 상각 기말 영업권 47,025,522,497 - - - 47,025,522,497 개발된기술 70,200,527,994 - - (903,869,459) 69,296,658,535 산업재산권 779,195,514 - - (31,496,588) 747,698,926 소프트웨어 485,856,412 13,000,000 - (32,213,688) 466,642,724 회원권 4,828,723,891 20,300,540 - - 4,849,024,431 합 계 123,319,826,308 33,300,540 - (967,579,735) 122,385,547,113 (전분기) (단위 : 원) 구 분 기초 취득 처분 상각 기말 산업재산권 18,769,416 - - (857,481) 17,911,935 소프트웨어 275,785,352 107,373,000 - (21,539,492) 361,618,860 회원권 2,914,149,180 - - - 2,914,149,180 합 계 3,208,703,948 107,373,000 - (22,396,973) 3,293,679,975 (2) 당분기와 전분기의 무형자산상각액은 전액 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. 13. 매입채무및기타채무 보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기말 전기말 유동부채 매입채무 231,725,971 83,650,464 미지급금 1,420,631,162 968,587,589 미지급비용 291,292,986 286,869,224 합 계 1,943,650,119 1,339,107,277 14. 당기손익-공정가치측정금융부채 (1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기말 전기말 유동부채 전환사채 32,511,422,050 34,098,722,900 소 계 32,511,422,050 34,098,722,900 비유동부채 전환사채 - - 전환상환우선주 5,069,670,539 5,069,670,539 소 계 5,069,670,539 5,069,670,539 합 계 37,581,092,589 39,168,393,439 (2) 당분기와 전분기 중 당기손익-공정가치측정금융부채 의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 전환사채 전환상환우선주 합계 전환사채 기초 34,098,722,900 5,069,670,539 39,168,393,439 30,537,841,060 발행 - - - - 상환 - - - - 자본전환 (2,770,842,000) - (2,770,842,000) - 평가증(감) 1,183,541,150 - 1,183,541,150 767,616,795 분기말 32,511,422,050 5,069,670,539 37,581,092,589 31,305,457,855 (3) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융부채 의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 발행일 상환일 표면이자율 (만기보장이율) 장부금액 액면금액 당기말 전기말 당기말 전기말 전환사채 제6회 2016.08.29 2021.08.29 0.0% (0.0%) 2,028,928,050 1,959,590,900 2,050,000,000 2,050,000,000 제7회 2018.03.30 2023.03.30 0.0% (0.0%) 6,898,451,000 6,739,747,000 7,000,000,000 7,000,000,000 제8회 2018.06.26 2023.06.26 0.0% (0.0%) 23,584,043,000 25,399,385,000 24,500,000,000 27,500,000,000 소계 32,511,422,050 34,098,722,900 33,550,000,000 36,550,000,000 전환상환우선주 2018.03.29 2028.3.29 0.0%(1.5%) 5,069,670,539 5,069,670,539 7,600,000,000 7,600,000,000 합 계 37,581,092,589 39,168,393,439 41,150,000,000 44,150,000,000 (주요 약정내용) 구분 제6회 전환사채 제7회 전환사채 제8회 전환사채 전환상환우선주 전환청구기간 2017년 8월 29일부터 2021년 8월 28일까지 보통주로의 전환 가능 2019년 3월 30일부터 2023년 2월 28일까지 보통주로의 전환 가능 2019년 6월 26일부터 2023년 5월 26일까지 보통주로의 전환 가능 발행일로부터 1년이 경과한 날부터 발행일로부터 10년이 경과하기 이전까지의 기간 동안 전환가능 만기상환조건 만기보장수익율은 0.0% 만기보장수익율은 0.0% 만기보장수익율은 0.0% 만기보장수익율은 1.5% 전환권 행사가격 주당 15,140원 주당 15,297원 주당 12,348원 주당 9,826원 발행할 주식 종류 기명식 보통주 기명식 보통주 기명식 보통주 기명식 보통주 조기상환청구권 2018년 8월 29일 및 그 후 매 4개월마다 조기상환청구권 행사 가능 2020년 3월 30일 및 그 후 매 1개월마다 조기상환청구권 행사 가능 2020년 6월 26일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능 발행일로부터 3년이내에 코스닥에 상장하지 못하는 경우 발행일로부터 3년이 경과한 날부터 10년이 경과하기 전까지의 기간 매 1개월마다 청구가능 발행회사매수청구권 사채의 발행일로부터12개월이 경과하는 날( 2017년8월29일)부터 2018년 8월 29일까지 사채권의 35%한도내에서 매수청구권 행사 가능 사채의 발행일로부터12개월이 경과하는 날( 2019년3월30일)부터 2020년 3월 30일까지 사채권의 30%한도내에서 매수청구권 행사 가능 사채의 발행일로부터12개월이 경과하는 날( 2019년6월26일)부터 2020년 6월 26일까지 사채권의 40%한도내에서 매수청구권 행사 가능 발행일로부터 1년이 경과한 날로부터 발행일로부터 3년이 되는 날까지 인수인이 보유한 본 우선주의 30%까지 매도청구 가능 당사는 당분기말 현재 조기상환청구권 행사가능일을 기준으로 전환사채는 전액 유동부채로, 전환상환우선주는 비유동부채로 계상하고 있습니다. 15. 자본 등 (1) 자본금 및 기타불입자본1) 당사가 발행할 주식의 총수는 보고기간종료일 현재 200,000,000주이며, 당분기말 현재 발행한 보통주식의 수 및 1주당 금액은 31,474,018주(전기말: 31,231,064주)와 500원(전기말: 500원)입니다. 2) 당분기와 전기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 내역 주식수(주) 보통주자본금 기타불입자본 합 계 주식발행초과금 신주인수권대가 전환권대가 주식매입선택권 기타자본잉여금 자본조정 전기초(2019.01.01) 24,814,891 12,407,445,500 46,422,403,597 - 9,503,471,867 109,646,252 1,356,912,152 - 69,799,879,368 2019.04.05 주식매입선택권행사 50,000 25,000,000 274,495,000 - - - - - 299,495,000 2019.04.29 제6회 전환사채상환 - - - - (18,128,389) - 21,731,309 - 3,602,920 2019.06.11 자기주식취득 - - - - - - - (18,603,340) (18,603,340) 2019.06.14 합병신주발행 6,223,697 3,111,848,500 79,336,059,620 - - - - - 82,447,908,120 2019.06.30 주식보상비용 - - - - - 48,863,454 - - 48,863,454 2019.07.09 합병신주단주대금 등 - - (4,674,298) - - - - - (4,674,298) 2019.08.29 제6회 전환사채상환 - - - - (181,283,885) - 204,082,038 - 22,798,153 2019.09.30 주식보상비용 - - - - - 32,027,167 - - 32,027,167 2019.10.01 전환상환우선주전환 142,476 71,238,000 993,180,775 - - - - - 1,064,418,775 2019.12.30 제6회 전환사채상환 - - - - (105,317,305) - 113,442,215 - 8,124,910 2019.12.31 주식보상비용 - - - - - 15,620,299 - - 15,620,299 전기말(2019.12.31) 31,231,064 15,615,532,000 127,021,464,694 - 9,198,742,288 206,157,172 1,696,167,714 (18,603,340) 153,719,460,528 2020.03.06 제8회 전환사채전환 242,954 121,477,000 3,425,636,011 - (778,416,339) - 219,553,326 - 2,988,249,998 2020.03.31 주식보상비용 - - - - - 10,707,848 - - 10,707,848 당분기말(2020.03.31) 31,474,018 15,737,009,000 130,447,100,705 - 8,420,325,949 216,865,020 1,915,721,040 (18,603,340) 156,718,418,374 16.영업부문 정보 당사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부 보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 이에 따라 영업부문은 시약 및 암진단 키트의 제조, 판매를 단일 보고부문으로 결정하였습니다.당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.(1) 영업수익의 세부 내역 (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재화의 판매 1,408,752,665 1,408,752,665 1,286,655,345 1,286,655,345 용역의 제공 1,415,820,090 1,415,820,090 157,583,814 157,583,814 합 계 2,824,572,755 2,824,572,755 1,444,239,159 1,444,239,159 (2) 지역에 대한 정보 (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 한국 790,326,212 790,326,212 702,036,228 702,036,228 아시아 113,031,881 113,031,881 78,770,642 78,770,642 유럽 295,692,769 295,692,769 296,566,137 296,566,137 북아메리카 1,625,521,893 1,625,521,893 366,162,527 366,162,527 남아메리카 - - 703,625 703,625 매출액 합계 2,824,572,755 2,824,572,755 1,444,239,159 1,444,239,159 (3) 주요 고객에 대한 정보 당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전분기 해당 국가 3개월 누적 3개월 누적 고객1 174,786,274 174,786,274 207,490,542 207,490,542 미국 고객2 382,061,000 382,061,000 421,309,200 421,309,200 한국 고객3 229,706,232 229,706,232 171,309,581 171,309,581 미국 고객4 1,184,100,000 1,184,100,000 - - 미국 17. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 당 사는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 고객과의 계약에서 생기는 수익 2,824,572,755 2,824,572,755 1,444,239,159 1,444,239,159 총 수익 2,824,572,755 2,824,572,755 1,444,239,159 1,444,239,159 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 당사는 제품 및 상품을 판매하거나 용역 등의 제공을 통하여 수익을 창출합니다. (당분기) (단위 : 원) 구분 국내 해외 합계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 562,183,028 228,143,184 2,034,246,543 - 2,824,572,755 제품매출 518,873,775 - 846,569,637 - 1,365,443,412 상품매출 43,309,253 - - - 43,309,253 용역매출 - 228,143,184 - - 228,143,184 기타매출 - - 1,187,676,906 - 1,187,676,906 수익인식 시점 562,183,028 228,143,184 2,034,246,543 - 2,824,572,755 한 시점에 인식 562,183,028 175,643,184 2,030,669,637 - 2,768,495,849 기간에 걸쳐 인식 - 52,500,000 3,576,906 - 56,076,906 (전분기) (단위 : 원) 구분 국내 해외 합계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 551,606,226 150,430,002 742,202,931 - 1,444,239,159 제품매출 551,606,226 - 735,049,119 - 1,286,655,345 용역매출 - 150,430,002 - - 150,430,002 기타매출 - - 7,153,812 - 7,153,812 수익인식 시점 551,606,226 150,430,002 742,202,931 - 1,444,239,159 한 시점에 인식 551,606,226 22,930,002 735,049,119 - 1,309,585,347 기간에 걸쳐 인식 - 127,500,000 7,153,812 - 134,653,812 당사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한 지역별로 구분하였습니다( 주석 16 참조). 18. 매 출 원가 당 분기와 전분기 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 제품 매출원가 261,961,830 261,961,830 151,947,626 151,947,626 상품 매출원가 21,353,662 21,353,662 - - 용역 매출원가 270,118,715 270,118,715 178,107,266 178,107,266 합계 553,434,207 553,434,207 330,054,892 330,054,892 19. 판매비와관리비 당분기와 전분기 중 당사의 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 903,896,190 903,896,190 596,842,810 596,842,810 퇴직급여 71,445,222 71,445,222 42,444,553 42,444,553 주식보상비 10,707,848 10,707,848 22,581,245 22,581,245 복리후생비 151,773,159 151,773,159 128,760,478 128,760,478 여비교통비 27,692,363 27,692,363 34,245,276 34,245,276 접대비 55,605,420 55,605,420 45,533,292 45,533,292 통신비 4,053,408 4,053,408 3,387,574 3,387,574 세금과공과금 78,654,054 78,654,054 66,678,617 66,678,617 감가상각비 606,407,994 606,407,994 310,274,965 310,274,965 지급임차료 26,589,765 26,589,765 20,434,637 20,434,637 수선비 28,752,670 28,752,670 6,291,080 6,291,080 보험료 29,350,321 29,350,321 19,344,067 19,344,067 차량유지비 12,025,538 12,025,538 7,623,100 7,623,100 경상연구개발비 1,170,144,958 1,170,144,958 542,115,116 542,115,116 운반비 108,218,790 108,218,790 15,987,398 15,987,398 도서인쇄비 1,625,356 1,625,356 2,101,420 2,101,420 회의비 3,819,660 3,819,660 4,388,290 4,388,290 소모품비 28,189,816 28,189,816 19,807,791 19,807,791 지급수수료 543,004,456 543,004,456 622,172,408 622,172,408 광고선전비 417,105,886 417,105,886 1,165,674,950 1,165,674,950 대손상각비 317,560,353 317,560,353 - - 건물관리비 24,462,952 24,462,952 41,478,663 41,478,663 무형자산상각비 967,579,735 967,579,735 22,396,973 22,396,973 견본비 69,502,753 69,502,753 45,243,851 45,243,851 잡비 21,800 21,800 5,000 5,000 합 계 5,658,190,467 5,658,190,467 3,785,813,554 3,785,813,554 20. 기타수익 및 기타비용 당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익 수입수수료 - - 103,014,820 103,014,820 잡이익 8,055,490 8,055,490 9,212,182 9,212,182 합 계 8,055,490 8,055,490 112,227,002 112,227,002 기타비용 기부금 21,300,000 21,300,000 12,300,000 12,300,000 종속기업투자손상차손 44,890,000 44,890,000 440,759,757 440,759,757 유형자산처분손실 1,401,000 1,401,000 9,087,923 9,087,923 잡손실 525,811 525,811 485 485 합 계 68,116,811 68,116,811 462,148,165 462,148,165 21. 금융수익 및 금융비용 당분기와 전분기 중 당사의 금융수익 및 금융비용 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 이자수익 116,356,976 116,356,976 197,167,269 197,167,269 외환차익 21,219,144 21,219,144 378,251 378,251 외화환산이익 451,947,008 451,947,008 19,094,774 19,094,774 당기손익공정가치측정금융자산 평가이익 - - 59,946,649 59,946,649 합 계 589,523,128 589,523,128 276,586,943 276,586,943 금융비용 이자비용 24,350,536 24,350,536 20,786,162 20,786,162 외환차손 4,175,364 4,175,364 5,680,824 5,680,824 외화환산손실 231,534 231,534 - - 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 1,183,541,150 1,183,541,150 767,616,795 767,616,795 합 계 1,212,298,584 1,212,298,584 794,083,781 794,083,781 22. 법인세비 용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 이에 자산과 부채의 장부금액과 세무가액의 차이인 일시적 차이에 실현이 예상되는 세율을 고려하여 산정된 이연법인세 변동효과를 더하여 법인세비용을 추정하였습니다. 23. 주식기준보상 (1) 당사는 주주총회 결의에 의거해서 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다. ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식 ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행 또는 자기주식 교부 ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점: - 1차~3차: 부여일 이후 2년 이상 당사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 44%, 3년 경과 시점에서 7.5%, 5년 경과 시점에서 37%를 행사 (2) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다. 구 분 주식매수선택권 수량 (단위: 주) 가중평균 행사가격(단위: 원) 당분기 전분기 당분기 전분기 분기초 잔여주 158,050 140,000 10,125 9,935 부여 - - - - 행사 - - - - 소멸 - - - - 분기말 잔여주 158,050 140,000 10,125 9,935 분기말 행사가능한주식수 90,000 90,000 (3) 보고기간종료일 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 2.53년이며, 행사가격은 6,000 - 20,914원이고 가중평균행사가격은 10,125원입니다. (4) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 11백만원과 23백만원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 24. 주당손실 (1) 주당손실은 보통주 1주에 대한 순손실을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순손실을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다.(2) 당분기와 전분기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 분기순손실 4,090,590,741 4,090,590,741 3,539,047,288 3,539,047,288 가중평균유통보통주식수(*1) 31,301,251 31,301,251 24,814,891 24,814,891 기본주당손실 131 131 143 143 (*1) 당분기와 전분기의 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기초유통보통주식수 31,231,064 31,231,064 24,814,891 24,814,891 유상증자(*2) 70,187 70,187 - - 가중평균유통보통주식수 31,301,251 31,301,251 24,814,891 24,814,891 (*2) 당기 중 유상증자의 세부 계산내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주,일) 유상증자일 발행주식수 일수 누적발행주식수 2020.03.06 242,954 26 6,316,804 유상증자 유통보통주식수 = 6,316,804 ÷90 = 70,187 (3) 당분기와 전분기의 희석주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 보통주 희석분기순손실 4,090,590,741 4,090,590,741 3,539,047,288 3,539,047,288 가중평균희석유통보통주식수 31,301,251 31,301,251 24,814,891 24,814,891 희석주당손실 131 131 143 143 당분기와 전분기는 잠재적 보통주의 반희석 효과로 인하여 기본주당손실과 희석주당손실은 동일합니다. (4) 보고기간종료일 현재 반희석 효과로 인하여 희석주당손실 계산시 고려하지 아니한 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구분 당분기말 전기말 주식매입선택권 158,050 158,050 전환사채 2,577,136 2,820,090 전환상환우선주 773,458 773,443 합 계 3,508,644 3,751,583 25. 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 분기순손실 (4,090,590,741) (3,539,047,288) 조정: 2,657,674,594 1,518,900,802 대손상각비 317,560,353 - 감가상각비 655,014,377 512,329,517 무형자산상각비 967,579,735 22,396,973 주식보상비 10,707,848 22,581,245 종속기업투자손상차손 44,890,000 440,759,757 유형자산처분손실 1,401,000 9,087,923 이자비용 24,350,536 20,786,162 당기손익인식금융부채평가손실 1,183,541,150 767,616,795 당기손익인식금융자산평가이익 - (59,946,649) 외화환산손실 231,534 - 외화환산이익 (451,947,008) (19,543,652) 이자수익 (116,356,976) (197,167,269) 법인세비용 20,702,045 - 영업활동으로 인한 자산,부채의 변동 (1,201,092,867) 1,132,087,175 매출채권의 감소(증가) 111,194,832 7,179,783 미수금의 감소(증가) (532,054,023) (310,682,244) 미수수익의 감소(증가) (139,920,467) 10,669,040 선급금의 감소(증가) (715,340,784) 285,351,318 선급비용의 감소(증가) (80,713,688) 123,444,442 재고자산의 감소(증가) (386,300,611) 86,225,140 매입채무의 증가(감소) 148,075,507 56,085,530 미지급금의 증가(감소) 452,043,573 443,922,779 미지급비용의 증가(감소) 4,423,762 17,603,794 예수금의 증가(감소) 8,351,260 17,696,050 선수금의 증가(감소) (67,275,322) 354,245,355 선수수익의 감소(중가) (3,576,906) 40,346,188 (2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입 및 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당분기 전분기 사용권자산 및 리스부채의 증가 - 3,579,030,687 전환사채의 자본전환 2,770,842,000 - (3) 당분기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 기초 증가 감소 비현금거래 기말 자본전환 유동성대체 평가손실 리스부채 3,091,029,818 - (385,258,222) - - - 2,705,771,596 유동 당기손익-공정 가치측정금융부채 34,098,722,900 - - (2,770,842,000) - 1,183,541,150 32,511,422,050 비유동 당기손익-공정 가치측정금융부채 5,069,670,539 - - - - - 5,069,670,539 26. 범주별 금융상품 (1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구분 상각후원가 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 3,065,955 - 3,065,955 단기금융상품 470,000 - 470,000 장기금융상품 63,353 - 63,353 당기손익-공정가치측정금융자산 - 2,493,969 2,493,969 매출채권및기타채권 5,089,386 - 5,089,386 기타비유동채권 10,517,561 - 10,517,561 합 계 19,206,254 2,493,969 21,700,224 (전기말) (단위: 천원) 구분 상각후원가 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 6,884,869 - 6,884,869 단기금융상품 440,000 - 440,000 장기금융상품 61,857 - 61,857 당기손익-공정가치측정금융자산 - 2,489,869 2,489,869 매출채권및기타채권 4,772,518 - 4,772,518 기타비유동채권 9,517,461 - 9,517,461 합 계 21,676,704 2,489,869 24,166,574 (2) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구분 상각후원가 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부 채 합 계 매입채무및기타채무 1,943,650 - 1,943,650 리스부채 2,705,772 - 2,705,772 당기손익-공정가치측정금융부 채 - 37,581,093 37,581,093 합 계 4,649,422 37,581,093 42,230,514 (전기말) (단위: 천원) 구분 상각후원가 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부 채 합 계 매입채무및기타채무 1,339,107 - 1,339,107 리스부채 3,091,030 - 3,091,030 당기손익-공정가치측정금융부 채 - 39,168,393 39,168,393 합 계 4,430,137 39,168,393 43,598,531 (3) 당분기와 전분기 중 범주별 금융상품의 순손익의 구분 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 상각후원가 금융자산 이자수익 116,357 8,074 외환차손익 17,044 (5,303) 외화환산손익 451,715 19,095 당기손익-공정가치측정금융자산 이자수익 - 189,094 평가손익 - 59,947 당기손익-공정가치측정금융부 채 이자비용 - - 평가손익 (1,183,541) (767,617) 상각후원가 금융부채 이자비용 24,351 20,786 27. 금융상품의 공정가치 (1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정명 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 3,065,955 3,065,955 6,884,869 6,884,869 단기금융상품 470,000 470,000 440,000 440,000 장기금융상품 63,353 63,353 61,857 61,857 당기손익-공정가치측정금융자산 2,493,969 2,493,969 2,489,869 2,489,869 매출채권및기타채권 5,089,386 5,089,386 4,772,518 4,772,518 기타비유동채권 10,517,561 10,517,561 9,517,461 9,517,461 합 계 21,700,224 21,700,224 24,166,574 24,166,574 금융부채 매입채무및기타채무 1,943,650 1,943,650 1,339,107 1,339,107 리스부채 2,705,772 2,705,772 3,091,030 3,091,030 당기손익-공정가치측정금융부채 37,581,093 37,581,093 39,168,393 39,168,393 합 계 42,230,514 42,230,514 43,598,531 43,598,531 (2) 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격(수준 1) - 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준 2) - 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 (수준 3) 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위:천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합 계 당기손익-공정가치측정금융자산 - 715,540 1,778,430 2,493,969 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 37,581,093 37,581,093 (전기말) (단위:천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합 계 당기손익-공정가치측정금융자산 - 711,440 1,778,430 2,489,869 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 39,168,393 39,168,393 당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구분 공정가치(*) 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 제6회 전환사채 9,897.21 이항모형 할인율 11.30~13.81 제7회 전환사채 9,854.93 이항모형 할인율 13.89~16.97 제8회 전환사채 9,626.14 이항모형 할인율 13.96~17.06 전환상환우선주 16,026.17 이항모형 할인율 13.86~16.94 (*) 공정가치 평가결과는 액면 10,000원 기준입니다. (전기말) (단위: 천원) 구분 공정가치(*) 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 제6회 전환사채 9,558.98 이항모형 할인율 13.86~16.94 제7회 전환사채 9,628.21 이항모형 할인율 13.86~16.94 제8회 전환사채 9,236.14 이항모형 할인율 13.86~16.94 전환상환우선주 16,026.17 이항모형 할인율 13.86~16.94 (*) 공정가치 평가결과는 액면 10,000원 기준입니다. 금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입 변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입 변수에 영향을 받는 경우에는 가장 유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석 대상인 수준3으로 분류되는 각 상품별 투입 변수의 변동에 따른 손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전기 유리한변동 불리한변동 유리한변동 불리한변동 당기손익-공정가치측정금융부채 11,389 (9,891) 22,153 (19,166) 28. 특수관계자 공시 (1) 보고기간종료일 현재 당사가 최상위 지배기업이며, 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 회사명 지분율(%) 비고 당분기말 전기말 ATGEN CANADA Inc, 100% 100% ATGEN America, Inc. 100% 100% (주)엔케이맥스에이치앤디 100% 100% ATGEN Japan, Inc. 100% 100% coAsia Biotech Corp. 100% 100% NKMAX Japan, Inc. 100% 100% NKMAX AMERICA, Inc. 100% 100% (2) 매출 및 매입 등 거래① 당분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 매출(주1) 이자수익 종속기업 (주)엔케이맥스에이치앤디 - 14,565 NKMAX Japan, Inc. - 2,986 NKMAX AMERICA, Inc. 1,195,993 84,434 합계 1,195,993 101,985 (주1) 매출액은 재화의 판매로서 제3자와의 거래에서 결정됐을 거래조건으로 판매됩니다. ② 전분기 (단위: 천원) 특수관계구분 회사명 매출(주1) 이자수익 종속기업 ATGEN America, Inc. 1,691 - (주)엔케이맥스에이치앤디 - 5,703 합계 1,691 5,703 (주1) 매출액은 재화의 판매로서 제3자와의 거래에서 결정됐을 거래조건으로 판매됩니다. (3) 특수관계자에 대한 채권. 채무의 주요 잔액① 당분기말 (단위 : 천원) 특수관계구분 회사명 채 권 매출채권 대여금(주1) 기타채권(주1) 종속기업 ATGEN CANADA Inc, 45,155 - - ATGEN America, Inc. 1,691 - - (주)엔케이맥스에이치앤디 - 1,270,000 2,878,623 coAsia Biotech Corp. - 117,642 - NKMAX Japan, Inc. - 678,498 13,584 NKMAX AMERICA, Inc. 21,762 7,946,900 166,133 합 계 68,608 10,013,040 3,058,340 (주1) 상기 채권 중 대여금 및 기타채권에 대하여 당분기말 현재 각각 889백만원, 1,168백만원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당해 기간에 인식된 관련된 대손상각비는 없습니다. ② 전기말 (단위 : 천원) 특수관계구분 회사명 채 권 매출채권 대여금(주1) 기타채권(주1) 종속기업 ATGEN CANADA Inc, 45,155 - - ATGEN America, Inc. 1,691 - - (주)엔케이맥스에이치앤디 - 1,270,000 2,492,726 coAsia Biotech Corp. - 112,135 - NKMAX Japan, Inc. - 638,082 10,598 NKMAX AMERICA, Inc. 9,869 6,941,955 81,699 합 계 56,715 8,962,172 2,585,023 (4) 특수관계자와의 자금 거래① 당분기 (단위 : 천원) 특수관계구분 회사명 자금대여 거래(주1) 현금출자 대여 회수 종속기업 ATGEN CANADA Inc, - - 44,890 NKMAX Japan, Inc. 40,416 - - NKMAX AMERICA, Inc. 1,000,100 - - 합 계 1,040,516 - 44,890 (주1) 종속기업과 관계기업에 대한 대여금은 만기가 1년 ~ 3년이며, 당분기의 평균이자율은 3.7%입니다. ② 전기 (단위 : 천원) 특수관계구분 회사명 자금대여 거래(주1) 현금출자 대여 회수 종속기업 ATGEN CANADA Inc, - - 481,316 ATGEN America, Inc. - - 191,796 (주)엔케이맥스에이치앤디 820,000 - - NKMAX Japan, Inc. 638,082 - - NKMAX AMERICA, Inc. 11,573,700 4,156,250 1,188,800 합 계 13,031,782 4,156,250 1,861,913 (주1) 종속기업과 관계기업에 대한 대여금은 만기가 1년 ~ 3년이며, 전기의 평균이자율은 3.7%입니다. ( 5) 보고기간종료일 현재 당사는 임직원의 우리사주 취득과 관련한 우리사주조합대출에 대하여 하나은행에 372백만원 의 지 급보증을 제공하고 있습니다. (6) 당분기와 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급 여 424,996 424,996 181,884 181,884 퇴직급여 45,116 45,116 13,502 13,502 주식기준보상 1,420 1,420 22,581 22,581 합 계 471,532 471,532 217,967 217,967 (*) 주요 경영진에는 당사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다. 29. 우발채무와 주요 약정사항 (1) 당분기말 현재 당사의 타인과의 지급보증내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 제공자 제공받은자 보증금액 보증내용 제공한 지급보증 당사 하나은행 372,625 우리사주조합대출 제공받은 지급보증 서울보증보험 (재)성남산업진흥재단 19,600 이행(지급) 보증 제공받은 지급보증 서울보증보험 (사)한국건강관리협회 중앙검사본부 15,600 이행(계약) 보증 (2) 당사가 당분기말 현재 금융기관 등과 체결한 약정사항은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 약정종류 금융기관 한도금액 실행금액 제6회 전환사채 엔에이치투자증권 주식회사 외 30,000,000 2,050,000 제7회 전환사채 키움증권-프렌드1호 신기술사업투자조합 외1 7,000,000 7,000,000 제8회 전환사채 제이씨에셋코스닥벤처사모투자신탁1호 외 27,500,000 24,500,000 전환상환우선주 키움증권-프렌드1호 신기술사업투자조합 외1 9,000,000 7,600,000 (3) 당사는 영업비밀침해행위금지 가처분과 관련하여 진행중인 소송사건에 피고로서 계류되어 있습니다. 그러나 경영진은 법률 자문을 근거로, 소송에서 승소할 가능성이 높고 어떠한 손실(원가를 포함)도 발생하지 않을 것으로 판단하고 있습니다. (4) 당사는 2020년 2월 12일 종속회사인 NKMAX America, Inc.와 NK세포 치료제 특허 관련 기술 이전 계약을 체결하였습니다. 동 기술이전계약은 한국과 아시아를 제외한 전세계 모든 국가를 대상으로 하며 주요내역은 다음과 같습니다. - 계약금 : $1,000,000 - 마일스톤 기술료 : 총 $13,000,000 (국가별 제품 승인에 따라 수령 예정) - 로열티 : 제품화되는 경우 순매출액의 6% 고정 로열티 - 2차 라이센스 수익 : 선급금, 마일스톤과 별도로 합의된 비율에 따라 이익을 배분할계획 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표를 재작성 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 당사는 NK세포 중심의 통합 솔루션을 제공하고 자 2019년 2월 관계회사인 주식회사 엔케이맥스와 합병을 결정하였습니다. 이에 당사가 주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하였으며, 2019년 6월 18일 합병을 완료하고 사명을 주식회사 엔케이맥스로 변경하였습니다. ※ 합병과 관련한 자세한 내용은 2019년 4월 15일 증권신고서 및 2019년 4월 26일 투자설명서 등을 참고하시기 바랍니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 1) 당사의 2019년 감사보고서에 강조사항과 기타사항은 없습니다.2) 당사의 2018년 감사보고서에 강조사항과 기타사항은 없습니다. 3) 당사의 2017년 감사보고서에 강조사항과 기타사항은 없습니다. 나. 대손충당금 설정 현황 (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 천원) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정율 제19기1분기 매출채권 3,069,658 772,670 25.17% 미수금 808,711 - - 미수수익 52,553 - - 합계 3,930,922 772,670 19.66% 제18기 매출채권 3,423,679 606,045 17.70% 미수금 491,929 - - 미수수익 - - - 합계 3,915,608 606,045 15.48% 제17기 매출채권 3,244,297 1,889,982 58.26% 미수금 140,079 - - 미수수익 82,119 - - 합계 3,466,495 1,889,982 54.52% (2) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 이에 따라 연체된 채권이 없는 미수금과 미수수익에 대해서는 대손충당금을 설정하지 않고 있습니다. 다. 재고자산 현황 등 (1) 최근 3사업연도의 재고자산의 보유현황 (단위 : 천원) 계정과목 제19기 1분기 제18기 제17기 비고 제 품 3,378,381 3,563,565 3,033,585 - 상 품 556,931 118,683 - - 원재료 410,831 326,175 241,056 - 합 계 4,346,143 4,008,423 3,274,641 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 2.16% 2.40% 4.6% - 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 0.62 0.65 0.43 - (2) 재고자산의 실사내역 등 1) 실사일자 ① 2017년 기말 재고자산 실사 : 2018년 1월 3일② 2018년 기말 재고자산 실사 : 2019년 1월 2일 ③ 2019년 기말 재고자산 실사 : 2019년 12월 30일 실사일이 보고기간종료일과 다른 경우에는 그 사이의 변동내역을 반영(roll-back, roll-forward)하여 보고기간종료일의 재고자산을 파악하고 있습니다. 2) 실사방법2017년부터 2019년까지 기말 재고자산 실사는 태성회계법인의 입회하에 진행하였습니다. ① 손상재고 - 해당사항 없음 -② 장기체화재고, 진부화재고 현황- 해당사항 없음 - 라. 금융상품의 공정가치 (1) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격(수준 1) - 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외(수준 2) - 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치(수준 3) 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위:천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 당기손익-공정가치측정금융자산 - 715,540 1,778,430 2,493,969 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 51,121,388 51,121,388 (전기말) (단위:천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 당기손익-공정가치측정금융자산 - 711,440 1,778,430 2,489,869 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 51,991,028 51,991,028 당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다. (당분기말) (단위: 원) 구 분 공정가치(*) 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 제6회 전환사채 9,897.21 이항모형 할인율 11.30~13.81 제7회 전환사채 9,854.93 이항모형 할인율 13.89~16.97 제8회 전환사채 9,626.14 이항모형 할인율 13.96~17.06 Convertible note 10,039.93 이항모형 할인율 1.68 전환상환우선주 16,026.17 이항모형 할인율 13.86~16.94 (*) 공정가치 평가결과는 액면 10,000원 기준입니다. (전기말) (단위: 원) 구 분 공정가치(*) 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 제6회 전환사채 9,558.98 이항모형 할인율 13.86~16.94 제7회 전환사채 9,628.21 이항모형 할인율 13.86~16.94 제8회 전환사채 9,236.14 이항모형 할인율 13.86~16.94 Convertible note 10,039.93 현금흐름할인 이자율 1.68 전환상환우선주 16,026.17 이항모형 할인율 13.86~16.94 (*) 공정가치 평가결과는 액면 10,000원 기준입니다. 금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입 변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입 변수에 영향을 받는 경우에는 가장 유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석 대상인 수준3으로 분류되는 각 상품별 투입 변수의 변동에 따른 손익 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전기 유리한변동 불리한변동 유리한변동 불리한변동 당기손익-공정가치측정금융부채 11,389 (9,891) 22,153 (19,166) ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl 마. 채무증권 발행실적등 1) 채무증권 발행실적 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 천원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)에이티젠 회사채 사모 2016년 08월 29일 30,000,000 0% - 2021년 08월 29일 주1) - (주)에이티젠 회사채 사모 2018년 03월 30일 9,000,000 0% - 2023년 03월 30일 주2) - (주)에이티젠 회사채 사모 2018년 06월 26일 27,500,000 0% - 2023년 06월 26일 주3) - 합 계 - - - 88,237,000 - - - - - 주1) 분기보고서 작성기준일 현재 2016년 8월 29일 발행한 회사채 일부 전환청구 및 조기상환청구되어, 잔액은 2,050,000천원입니다.주2) 분기보고서 작성기준일 현재 2018년 3월 30일 발행한 회사채 중 사채권자의 요청으로 인하여 2,000,000천원이 조기상환 되었습니다.주3) 분기보고서 작성기준일 현재 2018년06월26일 회사채가 중 3,000,000천원이 일부 전환청구되어 잔액은 24,500,000천원입니다. 2) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다. ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl 3) 기 업어음증권 미상환 잔액 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다. 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 4) 단기사채 미상환 잔액 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다. 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 5) 회 사채 미상환 잔액 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 2,050 31,500 - - - - - 33,550 합계 2,050 31,500 - - - - - 33,550 주1) 제6회차 무기명 무보증 전환사채 잔액 2,050,000천원은 조기상환 청구를 예상한 잔여만기를 기재하였으며, 연결 기준과 개별 기준의 잔여만기 기간이 동일하여 구분하지 않았습니다. 주2) 제7회차 무기명 무보증 전환사채 70억은 조기상환 청구를 예상한 잔여만기를 기재하였으며, 연결 기준과 개별 기준의 잔여만기 기간이 동일하여 구분하지 않았습니다.주3) 제8회차 무기명 이권부 무보증 전환사채 245억은 조기상환 청구를 예상한 잔여만기를 기재하였으며, 연결 기준과 개별 기준의 잔여만기 기간이 동일하여 구분하지 않았습니다. 6) 신종자본증권 미상환 잔액 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다. 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 7) 조건부자본증권 미상환 잔액 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다. 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정" 제4-3조 2항에 따라 반기보고서 및 분기보고서에는 기재를 생략합니다. V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제19기 1분기(당기) 태성회계법인 적정 해당사항 없음 - 제18기(전기) 태성회계법인 적정 해당사항 없음 - 제17기(전전기) 태성회계법인 적정 해당사항 없음 - 2. 감사용역 체결현황 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제19기 1분기(당기) 태성회계법인 별도 및 연결재무제표 감사 110,000 1,250 제18기(전기) 태성회계법인 별도 및 연결재무제표 감사 104,000 1,140 제17기(전전기) 태성회계법인 별도 및 연결재무제표 감사 80,000 942 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제19기 1분기(당기) 2017.04.24 세무조정용역 2020.04.01~2021.03.31 9,000 - 제18기(전기) 2017.04.24 세무조정용역 2019.04.01~2020.03.31 6,000 - 제17기(전전기) 2017.04.24 세무조정용역 2018.04.01~2019.03.31 6,000 - 4. 감사인 변경 사항 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 감사인 변경에 대해 해당 사항이 없습니다. 5. 내부통제에 관한 사항 당사의 내부회계관리제도에 대한 평가는 년 1회(기말)실시하고 있으며, 본 분기보고서 작성일 기준 현재 문제점 또는 개선사항은 발생하지 않았습니다.당사는 분기보고서 제출일 현재 코스닥 상장법인으로서 내부회계관리제도 구축 대상입니다. 당사는 2014년 12월에 신뢰성 있는 내부회계관리를 위해 내부회계관리규정을 제정하였으며, 2015년에 내부회계관리제도 자문 계약을 체결하여 내부회계관리제도를 구축및 운영하였습니다. 2015년부터 현재까지 분기보고서 제출일 기준으로 내부회계관리제도의 운영실태평가보고서에 대하여 외부감사인으로 검토를 받았으며, 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지아니하였다는 결과를 받았습니다. ◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성 개요동 분기보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명으로 총 3명의 등기임원으로 구성되어있으며 이 밖에 1명의 비상근 감사가 활동하고 있습니다.각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다. 나. 중요 의결 사항 등 회차 개최일자 의안내용 가결여부 1 2020.03.04 제1호의안 : 제8회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 콜옵션 행사 기한이익 포기의 건 가결 2 2020.03.09 제1호의안 : 전자투표제도 도입의 건 가결 3 2020.03.12 제1호의안 : 제18기 재무제표(연결재무제표, 결손금 처리계산서 포함) 및 영업보고서 승인의 건제2호의안 : 정기주주총회 소집의 건 가결 4 2020.03.27 제1호의안 : 제18기 재무제표 승인의 건제2호의안 : 이사선임의 건제3호의안 : 이사보수한도 승인의 건제4호의안 : 감사보수한도 승인의 건 가결 5 2020.03.27 제1호의안 : 대표이사 재선임의 건 가결 다. 이사회내 위원회당사는 분기보고서 제출기준일 현재 이사회 내에 위원회가 설치되어 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조 및 당사 정관 제36조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에 주주에게 서면을 통해 공고하고 있습니다.이사회에서는 제품개발, 기술이전, 연구개발 및 경영전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 이사회 구성원 중 상근이사는 3명이며 이사회의 독립성은 유지되고 있습니다. 구분 성 명 담당분야 추천인 회사와의 거래 최대주주와의이해관계 사내이사 박상우 경영총괄 발기인 없음 본인 조용환 운영총괄 이사회 없음 없음 김용만 연구개발 이사회 없음 없음 마 . 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다. ◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회 설치여부 및 구성방법 등당사는 분기보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하지 않고 있으며, 당사 정관 제48조에 따라 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사 업무를 수행하고 있습니다. 구분 내용 구성 및 선임방법 제48조 (감사의 선임) ① 감사는 주주총회에서 선임한다. ② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다. 나. 감사의 인적사항감사의 인적사항에 대해서는 분기보고서 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 '을 참고하여 주시기 바랍니다. 다. 감사의 독립성감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며, 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위해 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 라. 감사의 주요활동내용 회 차 개최일자 의안 내용 가결여부 비고 1 2020.03.04 제1호의안 : 제8회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 콜옵션 행사 기한이익 포기의 건 가결 - 2 2020.03.09 제1호의안 : 전자투표제도 도입의 건 가결 - 3 2020.03.12 제1호의안 : 제18기 재무제표(연결재무제표, 결손금 처리계산서 포함) 및 영업보고서 승인의 건제2호의안 : 정기주주총회 소집의 건 가결 - 4 2020.03.27 제1호의안 : 제18기 재무제표 승인의 건제2호의안 : 이사선임의 건제3호의안 : 이사보수한도 승인의 건제4호의안 : 감사보수한도 승인의 건 가결 - 5 2020.03.27 제1호의안 : 대표이사 재선임의 건 가결 - ◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#*감사위원현황.dsl ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역 마. 감사 교육 미실시 내역 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 - 바. 감사 지원조직 현황 ◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_03_감사위원회(감사)_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. 당사는 분기보고서 제출일 현재 감사 지원 조직을 별도로 두고 있지 않습니다. 사. 준법지원인 지원조직 현황 ◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. 당사는 분기보고서 제출일 현재 자산총액 5천억원 미만으로 준법지원인 지원조직을 별도로 두고 있지 않습니다. 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 집중투표제의 배제여부당사는 집중투표제를 적용하고 있지 않습니다 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부 당사는 전자투표제를 채택하고 있습니다.- 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항당사는 상법 제368조의4에 따른 전자투표제도와 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 주주총회에서 활용할 수 있으며, 이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁할 수 있습니다. 다. 소수주주권의 행사여부당사는 설립 이후 분기보고서 제출기준일 현재까지 주주들의 소수주주권 행사 사실이 없습니다. 라. 경영권 경쟁해당사항 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인 주식소유 현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 박상우 본인 보통주 3,090,128 12.45 5,489,659 17.40 - 진홍자 모 보통주 190,120 0.77 227,094 0.72 - 민경덕 매형 보통주 243,100 0.98 95,499 0.30 - 민승빈 조카 보통주 4,600 0.02 4,600 0.01 - 민태홍 조카 보통주 4,600 0.02 4,600 0.01 - 박진우 제 보통주 190,000 0.77 270,000 0.86 - Paul Y song 관계사임원 보통주 4,900 0.02 500 0.00 - 조용환 임원 보통주 26,000 0.10 40,360 0.13 - 민정아 처 보통주 0 0 37,461 0.12 - 박서연 자녀 보통주 0 0 24,974 0.08 - 방찬식 임원 보통주 0 0 312 0.00 - 계 보통주 3,753,448 15.13 6,195,059 19.64 - 우선주 - - - - - ※ 상기 기초 지분율은 2018.12.31 기준 총 발행주식수인 24,814,891주를 기준으로 하며, 기말 지분율은 2019.12.31 기준 총 발행주식수인 31,547,401주를 기준으로 합니다. 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 성명(생년월일) 직책 주요 경력 비고 박상우(1969.01.20) 대표이사 - 고려대 경제학 학사 - 삼성증권 ('96~'00) - ㈜두유웹 ('00~'02)- 現 (주)엔케이맥스 대표이사 ('02~현재)- 現 NKMAX America, INC 대표이사 ('17~현재)- 現 NKMAX Japan, INC 대표이사 ('17~현재)- 現 엔케이맥스 에이치앤디 대표이사 ('16~현재)- 現 ATGen Canada 대표이사 ('13~현재)- 現 ATGen America 대표이사 ('14~현재) - 現 ATGen Japan 대표이사 ('17~현재)- 現 CoAsia Biotech Corp. 대표이사 ('18~현재) - ◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl 3. 최대주주의 변동 현황당사는 분기보고서 작성기준일 현재 최대주주의 변동이 없습니다. ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl 4. 주식 소유현황 가. 주식 소유현황 ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 한국밸류자산운용 4,297,593 13.62 - - - - - 우리사주조합 43,845 0.14 - 나. 소액주주 현황 ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 9,639 99.89% 18,255,760 57.87% - 5. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 제10조(신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 이 경우 상법 제418조의 제4항의 규정에 따라 신주발행에 관한 사항을 납입 기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. "상법" 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 필요한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자 또는 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 6. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 제10조의 1 (주식의 발행 및 배정) ① 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다. 1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 내지 제 42호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식 ② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. 1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식 2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식 3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식 4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식 ③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. ④ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. ⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑦ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. 결산일 매년 12월 31일 정기주주총회 : 매사업년도 종료후 3개월이내 주주명부폐쇄시기 매년 1월 1일부터 1월 31일까지 명의개서대리인 한국예탁결제원 주주의 특권 해당사항 없음 공고게재 : 인터넷홈페이지(http://nkvue.com/) 일간 전자신문 6. 주가 및 주식 거래실적 구분 2019년 10월 2019년 11월 2019년 12월 2020년 1월 2020년 2월 2020년 3월 비고 주가 월별최고 10,700 11,000 10,800 10,750 10,250 10,000 - 월별최저 9,970 10,250 10,250 9,350 9,420 6,010 - 평균 10,365 10,631 10,558 9,956 9,873 8,321 - 거래량 월별 일최고 203,726 213,571 434,376 266,855 762,988 1,220,759 - 월별 일최저 65,044 49,192 54,381 64,356 55,325 80,217 - 월간거래량 2,308,181 1,909,760 3,022,120 2,679,492 3,036,108 6,979,956 - VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 박상우 남 1969년 01월 대표이사 등기임원 상근 경영총괄 - 고려대 경제학 학사- 삼성증권('96~'00) - ㈜두유웹('00~'02)- 現 엔케이맥스 대표이사('02~현재)- 現 ATGen Canada 대표이사('13~현재)- 現 ATGen America 대표이사('14~현재) - 現 엔케이맥스 에이치앤디 대표이사('16~현재)- 現 ATGen Japan 대표이사('17~현재)- 現 CoAsia Biotech Corp. 대표이사('18~현재)- 現 NKMAX America, INC 대표이사('17~현재)- 現 NKMAX Japan, INC 대표이사('17~현재) 5,364,639 - 본인 17년 2023년 03월 31일 조용환 남 1972년 01월 부사장 등기임원 상근 운영총괄 - 고려대 경영학 학사- 대우증권('98~'02)- 국회사무처('02~'08)- 보건복지부 '08~'10)- 청와대 행정관('10~'13)- 행정자치부('13~'15)- 엔케이맥스 대표이사('18~'19)- 現 엔케이맥스 부사장('15~현재)- 現 엔케이맥스 H 이사('17~현재) 40,360 - - 4년 2022년 03월 26일 김용만 남 1965년 12월 전무이사 등기임원 상근 연구개발 - 충남대 생물학 박사- 한국생명공학연구원('97~'00)- 미국국립보건원(NIH)('00~'03)- 원광대 의과대학('03~'05)- 파미셀(주)('05~'17)- 現 엔케이맥스 GMP 센터장('17~현재) - - - 2년 2022년 06월 18일 피에르강용 남 1972년 05월 이사 미등기임원 상근 마케팅 - UQAH, Canada 회계학 학사- Quebec Metal Powder('96~'97) - Toronto Dominion Bank('97~'98) - LBG(National Bank)('99∼'00) - ECC, EG, English Teacher('00~'07) - 現 엔케이맥스 마케팅이사('09~현재) 38,044 - - 10년 - 유형석 남 1973년 12월 이사 미등기임원 상근 기획 - 고려대 통계학 학사- AIA 코리아('04~'10)- 미래에셋대우('10~'17)- 現 엔케이맥스 이사('17~현재) 24,925 - - 2년 - 최형남 남 1969년 07월 전무이사 미등기임원 상근 영업 - 방송통신대 무역학과- (주)여행마을('99~'05)- (주)알파에너지('06~'10)- (주)세계투어('10~'11)- 중국금약그룹('12~'14)- (주)지오라인('14~'17)- 現 엔케이맥스 전무이사('17~현재) - - - 2년 - 권오진 남 1968년 06월 전무이사 미등기임원 상근 IR/PR - 고려대학교대학원 경영학 석사- 프라임파트너스('00~'01)- 국민연금관리공단('01~'07)- 우리글로벌마켓/신한금투(홍콩)('07~'12)- Beijing Amphora Venture Capital('13~'13)- 現 엔케이맥스 전무이사('20~현재) 4,000 - - 3개월 - 서병진 남 1973년 10월 이사 미등기임원 상근 신사업추진 - 고려대학교대학원 경영학 석사- Accenture('01~'03)- Integris('03~'05)- A.T. Kearney('05~'08)- 현대카드('08~'11)- 삼성화재('11~'17)- 現 엔케이맥스 이사('18~현재) 3,746 - - 1년 - 문성은 남 1970년 05월 이사 미등기임원 상근 IT정보화 - 인하대 산업공학과 학사- (주)LG CNS('96~'99)- (주)인텔릭아이엔씨('00~'06)- 코아로진('06~'11)- 현대비엔스앤씨(주)('11~'13)- 현대비에스앤아이('13~'14)- (주)지아이티('14~'17)- 現 엔케이맥스 이사('17~현재) 500 - - 2년 - 김래현 남 1969년 06월 이사 미등기임원 상근 재무 - 가천대 경영학사(회계학)- 청운.세일회계법인('97~'06)- (주)리올리브데올리브코리아('06~'08)- (주)제이엔지코리아('08~'16)- 티에스푸드시스템(주)('17~'18)- 現 엔케이맥스 이사('18~현재) - - - 1년 - 방찬식 남 1974년 10월 감사 등기임원 비상근 감사 - 서강대 경제학사 - 삼일회계법인('01∼'05)- 안진회계법인('06∼'11) - 회계법인 성지('11∼'15)- 삼도회계법인 상무이사('15~현재) 312 - - 3년 2022년 03월 26일 나. 직원 등 현황 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 천원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 관리직 남 25 - - - 25 3년3개월 1,140,470 3,801 - - - - 관리직 여 11 - - - 11 3년1개월 423,520 3,208 - 연구개발직 남 6 - - - 6 4년3개월 264,316 3,671 - 연구개발직 여 10 - - - 10 5년7개월 426,678 3,555 - 생산직 남 20 - - - 20 3년6개월 685,902 2,857 - 생산직 여 54 - - - 54 4년0개월 1,803,873 2,783 - 합 계 126 - - - 126 - - - - * 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다 다. 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 천원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 9 235,241 26,138 - 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 천원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 4 1,500,000 - 감사 1 5,000 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 천원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 5 223,129 44,626 - 2-2. 유형별 (단위 : 천원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 220,729 73,576 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 2,400 2,400 - ◆click◆『이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*이사ㆍ감사의개인별보수현황.dsl ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황 및 행사현황> (단위 : 천원) 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 2 111,137 조용환 2건, 김용만 1건 사외이사 - - - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 계 2 111,137 - (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 변동수량 미행사수량 행사기간 행사가격 부여 행사 취소 정재호 - 2015년 03월 31일 신주교부 기명식보통주 40,000 - - 40,000 2017.03.31~2020.03.30 6,000 이혜자외 2명 직원 2015년 03월 31일 신주교부 기명식보통주 110,000 110,000 - - 2017.03.31~2020.03.30 6,000 조용환 등기임원 2017년 09월 25일 신주교부 기명식보통주 30,000 - - 30,000 2019.09.25~2022.09.24 16,043 조용환 등기임원 2017년 10월 27일 신주교부 기명식보통주 6,243 - - 6,243 2021.10.27~2024.10.26 9,609 유형석 미등기임원 2017년 09월 25일 신주교부 기명식보통주 10,000 - - 10,000 2019.09.25~2022.09.24 16,043 유형석 미등기임원 2017년 10월 27일 신주교부 기명식보통주 3,121 - - 3,121 2021.10.27~2024.10.26 9,609 서병진 미등기임원 2018년 01월 11일 신주교부 기명식보통주 10,000 - - 10,000 2020.01.11~2023.01.10 20,914 서병진 미등기임원 2018년 01월 17일 신주교부 기명식보통주 3,121 - - 3,121 2022.01.17~2025.01.16 9,609 Paul Y song 계열회사 임원 2016년 07월 18일 신주교부 기명식보통주 18,730 - - 18,730 2020.07.18~2023.07.17 800 정재섭 외 4명 직원 2016년 07월 18일 신주교부 기명식보통주 18,105 - - 18,105 2020.07.18~2023.07.17 800 김용만 등기임원 2017년 10월 27일 신주교부 기명식보통주 6,243 - - 6,243 2021.10.27~2024.10.26 9,609 기무라 - 2018년 03월 28일 신주교부 기명식보통주 12,487 - - 12,487 2022.03.28~2025.03.27 24,024 IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 현황 당사의 분기보고서 제출기준일 현재 계열회사 현황은 다음과 같습니다. (기준일 : 2020년 03월 31일) 상호 설립일 주소 주요사업 대표이사 당기말자산총액(원) 지배관계 근거 주요종속회사여부 NKMAX America, INC 2017.08.18 3001 Daimler St, Santa Ana, CA 92705 신약개발 및 연구 박상우 22,469,160,315 지분 100% 부 NKMAX Japan, INC 2017.11.28 東京都新宿區大久保 1-11-3 신약개발 및 연구 박상우 212,920,577 지분 100% 부 엔케이맥스 에이치앤디 2016.06.21 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, C동 303호 건강기능식품 수출입 박상우 2,464,350,301 지분 100% 부 ATGEN CANADA INC. 2013.09.17 16 Westminster Ave N, Suite 201, Montreal-West, QC H4X 1Z1 연구 및제품판매 박상우 123,513,090 지분 100% 부 ATGEN America Inc. 2014.02.11 28494 Westinghouse Place, Suite 306 Valencla, California 91355 연구 및제품판매 박상우 245,309,359 지분 100% 부 ATGEN JAPAN, Inc 2017.09.12 東京都 新宿區 大久保 1-11-3 연구 및 제품판매 박상우 7,727,346 지분 100% 부 CoAsia Biotech Corp. 2016.04.01 13F.-3, No.141, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110, Taiwan (R.O.C.) 연구 및 제품판매 박상우 446,400,438 지분 100% 부 2. 계열회사간 겸직 임원 현황 겸직임원 (주)엔케이맥스 NKMAX America, INC NKMAX Japan, INC 엔케이맥스 에이치앤디 ATGen CANADA Inc. ATGen America Inc. ATGEN JAPAN, Inc CoAsia Biotech Corp. 비고 박상우 대표이사 대표이사 대표이사 대표이사 대표이사 대표이사 대표이사 대표이사 - 조용환 이사 - - 이사 - - - - - 김용만 이사 - - - - - - - - 3. 타법인 출자 현황 당사는 분기보고서 제출기준일 현재 소규모기업에 해당합니다. ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황 가. 공시사항의 진행, 변경상황 - 주식회사 에이티젠은 2019년 6월 14일자로 당사를 존속회사로 하고, 주식회사 엔케이맥스를 소멸회사로 하는 흡수합병을 진행하였으며, 동 합병결의는 2019년 5월 13일 임시주주총회에서 승인되었으며, 2019년 6월 18일 변경 등기를 완료하였습니다. 이에 당사의 사명은 주식회사 에이티젠에서 주식회사 엔케이맥스로 변경되었습니다. 자세한 사항은 2019년 6월 18일 공시한 증권발행실적보고서(합병등)을 참고하시기 바랍니다. 나. 주주총회 의사록 요약 개최일자 안 건 결의내용 제18기정기주총(2020.03.27) 제1호의안 제18기 재무제표 승인의 건제2호의안 이사선임의 건제3호의안 이사 보수한도 승인의 건제4호의안 감사 보수한도 승인의 건 -.원안승인-.원안승인-.원안승인(한도 1,500백만원)-.원안승인(한도 50백만원) 제18기임시주총(2019.05.13) 제1호의안 (주)에이티젠 및 (주)엔케이맥스 합병 승인의 건제2호의안 정관 변경의 건(사업목적 및 상호변경)제3호의안 이사선임의 건 -.원안승인-.원안승인-.원안승인 제17기정기주총(2019.03.26) 제1호의안 제17기 재무제표 승인의 건제2호의안 정관 일부 변경의 건제3호의안 이사선임의 건제4호의안 감사선임의 건제5호의안 이사 보수한도 승인의 건제6호의안 감사 보수한도 승인의 건 -.원안승인-.원안승인 -.원안승인-.원안승인-.원안승인 (한도 1,500백만원)-.원안승인 (한도 50백만원) 2. 우발채무 등 가. 중요한 소송사건 등당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 채무보증 현황당사는 분기보고서 작성기준일 현재 우리사주조합대출에 대해 지급보증 및 예금담보를 아래와 같이 KEB하나은행에 제공하고 있습니다. 자세한 사항은 'Ⅲ 재무에 관한 사항 3. 연결재무제표 주석 -31. 우발채무와 주요 약정사항'을 참조하시기 바랍니다 (기준일 : 2020년 03월 31일) (단위 :백만원) 구 분 제공자 제공받은자 보증금액 보증내용 제공한 지급보증 (주)에이티젠 KEB하나은행 430 우리사주조합대출 ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl 3. 직접금융 자금의 사용 ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역 가. 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2020년 03월 31일 ) (단위 : 천원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 제6회 무기명 무보증 전환사채 6 2016.08.29 시설자금 등 30,000,000 시설자금 등 23,959,343 잔액 6,043,657원은 당기말 현재 예금 등에 예입되어 있으며, 향후 자금사용계획에 따라 지출예정 제7회 무기명 무보증 전환사채 7 2018년 03월 30일 시설자금 등 9,000,000 시설자금 및 사내유보금 7,000,000 사내유보금 2,000천원은 사채권자의 조기상환청구에 따라 조기 상환 완료 제8회 무기명 이권부 무보증 전환사채 8 2018년 06월 26일 기타 자금 등 27,500,000 타법인 지분 취득 자금 27,500,000 타법인 지분 취득 자금으로 지출 완료 4. 합병 등의 사후정보 가. (주)에이티젠과 (주)엔케이맥스의 흡수합병 당사는 NK세포 중심의 통합 솔루션을 제공하고 자 2019년 2월 관계회사인 주식회사 엔케이맥스와 합병을 결정하였습니다. 이에 당사가 주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하였으며, 2019년 6월 18일 합병을 완료하고 사명을 주식회사 엔케이맥스로 변경하였습니다. 1) 주요 합병 일정 구 분 주식회사 에이티젠(합병회사) 주식회사 엔케이맥스(피합병회사) 합병계약일 (*주1) 2019년 02월 18일 주주확정기준일 2019년 04월 11일 합병반대의사통지 접수기간 시작일 2019년 04월 26일 종료일 2019년 05월 10일 주주총회 소집통지 일자 2019년 04월 26일 주주총회 일자 2019년 05월 13일 주식매수청구권 행사기간 시작일 2019년 05월 13일 종료일 2019년 06월 03일 주식매수대금 지급 일자 2019년 06월 13일 2019년 06월 13일 구주권제출기간 시작일 - 2019년 05월 13일 종료일 - 2019년 06월 13일 매매거래 정지예정기간 시작일 - 2019년 06월 12일 종료일 - 2019년 07월 03일 채권자이의 제출기간 시작일 2019년 05월 13일 종료일 2019년 06월 13일 합병기일 2019년 06월 14일 합병종료보고 주주총회 갈음이사회 결의일 2019년 06월 17일 합병등기예정일 2019년 06월 18일 신주권교부예정일 2019년 07월 03일 신주의 상장예정일 2019년 07월 04일 *주1) 최초 합병계약일은 2019년 02월 18일이며, 일부 계약 내용 변경 등의 사유로 2019년 03월 27일과 2019년 4월 15일에 정정 합병 계약을 다시 체결하였습니다. ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl 15_합병등전후의재무사항비교표 나. 합병등 전후의 재무사항 비교표 * 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할) (단위 : 백만원) 대상회사 계정과목 예측 실적 비고 1차연도 2차연도 1차연도 2차연도 실적 괴리율 실적 괴리율 주식회사 엔케이맥스 매출액 - - 8,749 - - - - 영업이익 - - -24,086 - - - - 당기순이익 - - -11,429 - - - - ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없습니다.