엔케이젠바이오텍코리아 사업보고서 (2024.12)
정 정 신 고 (보고)

2025년 06월 20일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2024년 4월 5일

3. 정정사항 - 금번 정정은 감사보고서 재발행에 의해 재무사항을 정정하기 위한 정정으로서, 사업보고서 추가 기재된 사항은 본문에 반영하였으며, 본 정오표에 별도로 기재하지 않았습니다.

항 목	정정요구ㆍ명령관련 여부	정정사유	세부항목	정 전 전	정 정 후

Ⅲ. 재무에 관한 사항5. 재무제표 주석	재감사에 따른 재무제표 및 주석변경	재감사	독립된 감사인의 감사보고서	(주1)	(주1)

독립된 감사인의 감사보고서 일자	2024년 4월 5일	2025년 6월 20일

연결재무상태표	(주2)	(주2)

연결 포괄손익계산서	(주3)	(주3)

연결 자본변동표	(주4)	(주4)

연결 현금흐름표	(주5)	(주5)

주석	(주6)	(주6)

독립된 감사인의 감사보고서	(주7)	(주7)

독립된 감사인의 감사보고서 일자	2024년 4월 5일	2025년 6월 20일

재무상태표	(주8)	(주8)

포괄손익계산서	(주9)	(주9)

자본변동표	(주10)	(주10)

현금흐름표	(주11)	(주11)

주석	(주12)	(주12)

(주1) 독립된 감사인의 감사보고서 의견거절 우리는 주식회사 엔케이맥스와 그 종속기업들(이하 "연결회사")의 연결재무제표에 대한 감사계약을 체결하였습니다. 해당 연결재무제표는 2023년 12월 31일 현재의 연결재무상태표, 동일로 종료되는 보고기간의 연결포괄손익계산서, 연결자본변동표, 연결현금흐름표 그리고 중요한 회계정책 정보를 포함한 연결재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다.우리는 별첨된 연결회사의 연결재무제표에 대하여 의견을 표명하지 않습니다. 우리는 이 감사보고서의 의견거절근거 단락에서 기술된 사항의 유의성 때문에 연결재무제표에 대한 감사의견의 근거를 제공하는 충분하고 적합한 감사증거를 입수할 수 없었습니다 의견거절근거 (1) 계속기업 가정의 불확실성연결회사의 연결재무제표는 연결회사가 계속기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었으므로 연결회사의 자산과 부채가 정상적인 사업활동과정을 통하여 회수되거나 상환될 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었습니다. 그러나, 연결재무제표에 대한 주석 37은 연결회사의 계속기업으로서 존속능력을 다루고 있습니다. 연결회사는 2023년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 60,829백만원의 영업손실과 36,238백만원의 당기순손실 및 22,231백만원의 영업활동 순현금유출이 발생하였으며, 2023년 12월 31일 현재 유동자산 대비 유동부채가 47,480백만원을 초과하고 있습니다. 또한 연결회사의 유상증자를 통한 유동성확보 및 경영성과 개선을 통한 재무개선 계획 등의 실현가능성에도 중요한 불확실성이 존재합니다. 이러한 상황은 연결회사의 계속기업으로의 존속능력에 대하여 유의적인 의문을 초래합니다. 그러나 우리는 이러한 불확실성의 최종결과로 발생될 수도 있는 자산과 부채 및 관련 손익항목에 대한 수정을 위해 이를 합리적으로 추정할 수 있는 감사증거를 확보할 수 없었습니다.(2) 주요 감사절차의 제약우리는 연결회사의 유의적인 부문인 종속기업의 경제적 실질에 대한 충분하고 적합한 감사증거를 확보하지 못하였습니다. 우리는 연결회사가 제시한 연결결산에 사용된 재무제표의 신뢰성 검토 등 주요 감사절차 실시에 필요한 충분한 증거를 제공받지 못하였습니다. 이에 따라 우리는 연결회사의 연결재무제표에 관하여 수정이 필요한 사항이 발견되었을지 여부를 결정할 수 없었습니다. 또한, 우리는 연결회사의 2023년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 주석을 포함한 날인재무제표 및 경영진의 서면진술서를 제공받지 못하였습니다. 기타사항 연결회사의 2022년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연결재무제표는 우리가 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사하였으며, 2023년 3월 20일의 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다. 연결재무제표에 대한 경영진과 지배기구의 책임 경영진은 한국채택국제회계기준에 따라 이 연결재무제표를 작성하고 공정하게 표시할 책임이 있으며, 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는 연결재무제표를 작성하는 데 필요하다고 결정한 내부통제에 대해서도 책임이 있습니다.경영진은 연결재무제표를 작성할 때, 연결회사의 계속기업으로서의 존속능력을 평가하고 해당되는 경우, 계속기업 관련 사항을 공시할 책임이 있습니다. 그리고 경영진이 기업을 청산하거나 영업을 중단할 의도가 없는 한, 회계의 계속기업전제의 사용에 대해서도 책임이 있습니다.지배기구는 연결회사의 재무보고절차의 감시에 대한 책임이 있습니다.연결재무제표감사에 대한 감사인의 책임우리의 책임은 대한민국의 회계감사기준에 따라 연결회사의 연결재무제표를 감사하고 감사보고서를 발행하는 데 있습니다. 그러나 우리는 이 감사보고서의 의견거절근거 단락에서 기술된 사항의 유의성 때문에 해당 연결재무제표에 대한 감사의견의 근거를 제공하는 충분하고 적합한 감사증거를 입수할 수 없었습니다. 우리는 연결재무제표 감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타의 윤리적 책임들을 이행하였습니다 감사의견 우리는 별첨된 주식회사 엔케이맥스와 그 종속기업(이하 "연결회사")의 연결재무제표를 감사하였습니다. 해당 연결재무제표는 2023년 12월 31일과 2022년 12월 31일 현재의 연결재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 연결 포괄손익계산서, 연결 자본변동표, 연결 현금흐름표 그리고 중요한 회계정책 정보를 포함한 연결재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다.우리의 의견으로는 별첨된 연결 회사의 연결 재무제표는 연결 회사의 2023년 12월 31일과 2022년 12월 31일 현재의 연결 재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 연결 재무성과 및 연결 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 연결 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 단락에 기술되어 있습니다. 우리는 연결 재무제표감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 연결 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타의 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 계속기업 관련 중요한 불확실성 재무제표에 대한 주석 39에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 연결재무제표에 대한 주석 39는 2023년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 영업손실 67,323백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재로 연결회사의 순자산은 (-)9,337백만원임을 나타내고 있습니다. 이러한 상황은 연결재무제표에 대한 주석 39와 강조사항에서 설명하고 있는 다른 사항과 더불어 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다. 강조사항 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자는 다음 사항에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다.(1) 연결재무제표 재작성주석 37에서 기술하고 있는 바와 같이, 연결 회사는 재고자산 평가, 채권의 평가, 당기손익-공정가치측정금융자산 평가, 유무형자산 CGU 평가 등과 관련된 오류 및 기타 수정사항 등을 반영 하여 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연결 재무제표를 재작성하였습니다. 동 조정으로 인하여 2023년 12월 31일 현재 회사의 순자산은 121,419백만원 감소하여 수정후 순자산은 (-)9,337백만원이며, 포괄손익계산서상 영업손실은 6,494백만원만큼 증가하고, 당기순손실은 117,196백만원만큼 증가하여 수정후 영업손실은 67,323백만원, 수정후 당기순손실은 153,434백만원입니다. (2) 주권 매매거래 정지 및 상장폐지 사유 발생가. 주권매매거래 정지 및 상장적격성 실질심사 주석 36에서 기술하고 있는 바와 같이, 코스닥시장상장규정 제18조 및 동규정시행세칙 제19조의 규정에 의한 상장적격성 실질심사 대상 사유가 발생함에 따라 연결회사의 지배회사의 주식은 2024년 3월 25일에 매매거래가 정지되었습니다.나. 상장폐지 사유 발생주석 38에서 기술하고 있는 바와 같이, 2023년 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 계속기업 가정의 불확실성 등에 따른 감사의견 거절로 인하여, 연결회사의 지배회사는 2024년 4월 5일 코스닥시장 기업심사위원회의 상장적격성 실질심사대상으로 지정되었으며, 2024년 4월 19일 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제60조의 규정에 따라 이의신청서를 제출하여 2025년 4월 10일까지 개선기간을 부여 받았습니다. 동 개선기간중에는 주식매매거래정지가 지속됩니다. 또한, 연결회사의 지배회사 는 개선기간 종료일에 상장폐지 관련 이의신청서를 제출하였고, 이에 따라 거래소는 기업심사위원회 개최 기한을 2025년 7월 3일까지 연장하여 상장폐지 여부를 심의ㆍ의결할 예정이며, 동 의결일까지 매매거래정지가 지속될 예정입니다. 연결회사는 향후 심의 결과에 대해 당기말 현재 합리적으로 추정할 수 없으며, 이로 인한 영향은 연결회사의 연결재무제표에 반영되지 않았습니다. (3) 회생절차 주석 36에서 기술하고 있는 바와 같이, 연결회사의 지배회사는 2024년 4월 18일자로 서울회생법원에 회생절차 개시를 신청하여 2024년 6월 10일 개시 결정을 받았고, 2025년 6월 18일자 관계인집회의 동의를 얻어 2025년 6월 18일 서울회생법원으로부터 회생인가를 받았으며, 인가받은 계획안에 따라 회생절차 종결이 예정되어 있습니다. 핵심감사사항 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 연결재무제표 감사에서 가장 유의적인 사항들입니다. 해당 사항들은 연결재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다.(1) 보고기간후 사건1) 핵심감사사항으로 결정된 이유연결회 사는 주석 37과 같이 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 재무제표를 재작성하였으며, 그 금액적 효과가 매우 유의적인 수준입니다. 우리는 이러한 연결재무제표의 재작성이 보고기간후 사건에 기인한 것으로 판단하였으며, 이에 연결재무제표에 영향을 미칠 수 있는 보고기간후 사건을 핵심감사사항으로 식별하였습니다.2) 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법 보고기간후 사건으로 인한 연결재무제표의 왜곡표시 가능성에 대응하기 위하여 감사인이 수행한 주요 감사절차는 다음을 포함하고 있습니다.ㆍ보고기간 후 발생한 사건들의 연결재무제표에 미치는 영향 분석 ㆍ연결회사의 보고기간 후 발생한 사건들이 연결재무제표에 미치는 영향에 대한 분석 상 편의가 개입되었는지 여부에 대한 분석 ㆍ현금창출단위 회수가능가액 평가에 있어 보고기간후 사건이 미치는 영향 분석 ㆍ현금창출단위 회수가능가액 평가에 있어 경영진의 편의가 개입되었는지 여부에 대한 분석, 회사측 외부전문가의 전문성 및 적격성 검토, 회사측 외부전문가가 수행한 업무와 관련된 주요 가정에 대한 검토 등 기타사항 (1) 감사보고서의 재발행 우리는 연결회사의 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연결재무제표에 대하여 2024년 4월 5일자로 발행한 감사보고서에서 감사의견의 표명을 거절하였습니다. 별첨 연결재무제표는 연결회사가 수정사항을 반영하여 재작성한 것으로 2024년 4월 5일자로 발행한 감사보고서에 첨부된 연결재무제표와 상이합니다. 우리는 동 수정연결재무제표에 대하여 본 감사보고서를 재발행하게 되었으므로 우리가 2024년 4월 5일자로 발행한 감사보고서는 더 이상 유효하지 않으며 연결회사의 2023년 연결재무제표와 관련하여 사용될 수 없습니다. 재무제표에 대한 경영진과 지배기구의 책임경영진은 한국채택국제회계기준에 따라 이 연결재무제표를 작성하고 공정하게 표시할 책임이 있으며, 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는 연결재무제표를 작성하는데 필요하다고 결정한 내부통제에 대해서도 책임이 있습니다.경영진은 연결재무제표를 작성할 때, 연결회사의 계속기업으로서의 존속능력을 평가하고 해당되는 경우, 계속기업 관련 사항을 공시할 책임이 있습니다. 그리고 경영진이 기업을 청산하거나 영업을 중단할 의도가 없는 한, 회계의 계속기업전제의 사용에 대해서도 책임이 있습니다.지배기구는 연결회사의 재무보고절차의 감시에 대한 책임이 있습니다. 재무제표감사에 대한 감사인의 책임우리의 목적은 연결회사의 연결재무제표에 전체적으로 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는지에 대하여 합리적인 확신을 얻어 우리의 의견이 포함된 감사보고서를 발행하는데 있습니다. 합리적인 확신은 높은 수준의 확신을 의미하나, 감사기준에 따라 수행된 감사가 항상 중요한 왜곡표시를 발견한다는 것을 보장하지는 않습니다. 왜곡표시는 부정이나 오류로부터 발생할 수 있으며, 왜곡표시가 연결재무제표를 근거로 하는 이용자의 경제적 의사결정에 개별적으로 또는 집합적으로 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상되면, 그 왜곡표시는 중요하다고 간주됩니다.감사기준에 따른 감사의 일부로서 우리는 감사의 전 과정에 걸쳐 전문가적 판단을 수행하고 전문가적 의구심을 유지하고 있습니다. 또한, 우리는: ㆍ부정이나 오류로 인한 재무제표의 중요왜곡표시위험을 식별하고 평가하며 그러한 위험에 대응하는 감사절차를 설계하고 수행합니다. 그리고 감사의견의 근거로서 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 부정은 공모, 위조, 의도적인 누락, 허위진술 또는 내부통제 무력화가 개입될 수 있기 때문에 부정으로 인한 중요한 왜곡표시를 발견하지 못할 위험은 오류로 인한 위험보다 큽니다. ㆍ상황에 적합한 감사절차를 설계하기 위하여 감사와 관련된 내부통제를 이해합니다. 그러나 이는 내부통제의 효과성에 대한 의견을 표명하기 위한 것이 아닙니다. ㆍ연결재무제표를 작성하기 위하여 경영진이 적용한 회계정책의 적합성과 경영진이 도출한 회계추정치와 관련 공시의 합리성에 대하여 평가합니다. ㆍ경영진이 사용한 회계의 계속기업전제의 적절성과, 입수한 감사증거를 근거로 계속기업으로서의 존속능력에 대하여 유의적 의문을 초래할 수 있는 사건이나, 상황과 관련된 중요한 불확실성이 존재하는지 여부에 대하여 결론을 내립니다. 중요한 불확실성이 존재한다고 결론을 내리는 경우, 우리는 연결재무제표의 관련 공시에 대하여 감사보고서에 주의를 환기시키고, 이들 공시가 부적절한 경우 의견을 변형시킬 것을 요구받고 있습니다. 우리의 결론은 감사보고서일까지 입수된 감사증거에 기초하나, 미래의 사건이나 상황이 회사의 계속기업으로서 존속을 중단시킬 수 있습니다. ㆍ 공시를 포함한 재무제표의 전반적인 표시와 구조 및 내용을 평가하고, 재무제표의 기초가 되는 거래와 사건을 재무제표가 공정한 방식으로 표시하고 있는지 여부를 평가합니다. ㆍ연결재무제표에 대한 의견을 표명하기 위해 기업의 재무정보 또는 그룹 내의 사업활동과 관련된 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 우리는 그룹감사의 지휘, 감독 및 수행에 대한 책임이 있으며 감사의견에 대한 전적인 책임이 있습니다. 우리는 여러 가지 사항들 중에서 계획된 감사범위와 시기 그리고 감사 중 식별된 유의적 내부통제 미비점 등 유의적인 감사의 발견사항에 대하여 지배기구와 커뮤니케이션합니다.또한, 우리는 독립성 관련 윤리적 요구사항들을 준수하고, 우리의 독립성 문제와 관련된다고 판단되는 모든 관계와 기타사항들 및 해당되는 경우 관련 제도적 안전장치를 지배기구와 커뮤니케이션한다는 진술을 지배기구에게 제공합니다.우리는 지배기구와 커뮤니케이션한 사항들 중에서 당기 연결재무제표감사에서 가장 유의적인 사항들을 핵심감사사항으로 결정합니다. 법규에서 해당 사항에 대하여 공개적인 공시를 배제하거나, 극히 드문 상황으로 우리가 감사보고서에 해당 사항을 기술함으로 인한 부정적 결과가 해당 커뮤니케이션에 따른 공익적 효익을 초과할 것으로 합리적으로 예상되어 해당 사항을 감사보고서에 커뮤니케이션해서는 안 된다고 결론을 내리는 경우가 아닌 한, 우리는 감사보고서에 이러한 사항들을 기술합니다. 이 감사보고서의 근거가 된 감사를 실시한 업무수행이사는 이희곤입니다.(주2) 연결재무상태표 (단위:원) 구분 이전보고금액 조정금액 재작성금액 자산 1. 유동자산 11,799,510,983 (2,918,332,179) 8,881,178,804 2. 비유동자산 172,589,202,170 (127,025,147,380) 45,564,054,790 자산총계 184,388,713,153 (129,943,479,559) 54,445,233,594 부채 1. 유동부채 59,279,148,450 746,931,817 60,026,080,267 2. 비유동부채 13,027,730,892 (9,271,419,506) 3,756,311,386 부채총계 72,306,879,342 (8,524,487,689) 63,782,391,653 자본 지배지분 1. 자본금 41,434,845,500 - 41,434,845,500 2. 자본잉여금 251,203,404,718 885,565,731 252,088,970,449 3. 기타자본구성요소 5,222,368,642 (5,108,528,861) 113,839,781 4. 결손금 (185,778,785,049) (117,196,028,740) (302,974,813,789) 비지배지분 - - - 자본총계 112,081,833,811 (121,418,991,870) (9,337,158,059) 부채와 자본총계 184,388,713,153 (129,943,479,559) 54,445,233,594 (주3)연결포괄손익계산서 (단위:원) 구분 이전보고금액 조정금액 재작성금액 매출액 10,769,161,479 (821,279,277) 9,947,882,202 매출원가 2,154,178,699 1,408,176,831 3,562,355,530 매출총이익 8,614,982,780 (2,229,456,108) 6,385,526,672 판매비와관리비 69,444,046,618 4,264,936,963 73,708,983,581 영업손실 (60,829,063,838) (6,494,393,071) (67,323,456,909) 영업외수익 106,121,585,950 5,202,617,058 111,324,203,008 영업외비용 82,777,281,805 126,723,796,492 209,501,078,297 법인세비용차감전순손실 (37,484,759,693) (128,015,572,505) (165,500,332,198) 법인세수익 1,246,698,291 10,819,543,765 12,066,242,056 당기순손실 (36,238,061,402) (117,196,028,740) (153,434,090,142) 지배기업귀속 순손실 5,261,217,967 (117,196,028,740) (111,934,810,773) 비지배기업귀속 순손실 (41,499,279,369) - (41,499,279,369) 기타포괄이익 24,985,621 80,117,550 105,103,171 총포괄이익(손실) (36,213,075,781) (117,115,911,190) (153,328,986,971) 지배기업귀속 이익(손실) 4,963,066,038 (117,115,911,190) (112,152,845,152) 비지배기업귀속 이익(손실) (41,176,141,819) - (41,176,141,819) 기본주당이익 65 (1,445) (1,380) 희석주당이익 60 (1,440) (1,380) (주4) 연결자본변동표 (단위:원) 구분 이전보고금액 조정금액 재작성금액 2023.1.1(당기초) 83,221,089,937 - 83,221,089,937 소유주와의 거래 무상증자 - - - 전환사채의 변동 13,003,208,413 504,460,551 13,507,668,964 신주인수권부사채의 변동 2,712,370,200 381,105,180 3,093,475,380 전환우선주의 발행 - - - 주식매입선택권 489,010,491 - 489,010,491 종속기업변동 7,369,951,182 35,987,495,408 43,357,446,590 총포괄손익 해외사업장환산차이 24,985,621 80,117,550 105,103,171 당기순이익(손실) 5,261,217,967 (158,372,170,559) (153,110,952,592) 2023.12.31(당기말) 112,081,833,811 (121,418,991,870) (9,337,158,059) (주5) 연결현금흐름표 (단위:원) 구분 이전보고금액 조정금액 재작성금액 영업활동으로 인한 현금흐름 (22,231,629,321) (18,809,201,238) (41,040,830,559) 투자활동으로 인한 현금흐름 (10,082,441,230) 5,524,234,851 (4,558,206,379) 재무활동으로 인한 현금흐름 27,870,528,961 12,515,581,787 40,386,110,748 (주6) 주석상기와 같은 수정사항으로 인하여 변동된 주석사항들도 정정하였습니다.(본문수정) (주7) 독립된 감사인의 감사보고서 의견거절 우리는 주식회사 엔케이맥스(이하 "회사")의 재무제표에 대한 감사계약을 체결하였습니다. 해당 재무제표는 2023년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 그리고 중요한 회계정책 정보를 포함한 재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다. 우리는 별첨된 회사의 재무제표에 대하여 의견을 표명하지 않습니다. 우리는 이 감사보고서의 의견거절근거 단락에서 기술된 사항의 유의성 때문에 재무제표에 대한 감사의견의 근거를 제공하는 충분하고 적합한 감사증거를 입수할 수 없었습니다. 우리는 또한 대한민국의 회계감사기준에 따라, 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 근거한 회사의 2023년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도에 대한 감사계약을 체결하였으며, 2024년 4월 5일자 감사보고서에서 의견을 표명하지 않았습니다. 의견거절근거 (1) 계속기업 가정의 불확실성회사의 재무제표는 회사가 계속기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었으므로 회사의 자산과 부채가 정상적인 사업활동과정을 통하여 회수되거나 상환될 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었습니다. 그러나, 재무제표에 대한 주석 37은 회사의 계속기업으로서 존속능력을 다루고 있습니다. 회사는 2023년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 16,912백만원의 영업손실과 10,521백만원의 영업활동 순현금유출이 발생하였으며, 2023년 12월 31일 현재 유동자산 대비 유동부채가 46,526백만원을 초과하고 있습니다. 또한 회사의 유상증자를 통한 유동성확보 및 경영성과 개선을 통한 재무개선 계획 등의 실현가능성에도 중요한 불확실성이 존재합니다. 이러한 상황은 회사의 계속기업으로의 존속능력에 대하여 유의적인 의문을 초래합니다. 그러나 우리는 이러한 불확실성의 최종결과로 발생될 수도 있는 자산과 부채 및 관련 손익항목에 대한 수정을 위해 이를 합리적으로 추정할 수 있는 감사증거를 확보할 수 없었습니다.(2) 주요 감사절차의 제약 우리는 회사의 유의적인 부문인 종속기업의 경제적 실질에 대한 충분하고 적합한 감사증거를 확보하지 못하였습니다. 우리는 회사가 제시한 종속기업투자 및 매출채권 및 대여금 등 수취채권에 대한 손상평가 등 주요 감사절차 실시에 필요한 충분한 증거를 제공받지 못하였습니다. 이에 따라 우리는 회사의 재무제표에 관하여 수정이 필요한 사항이 발견되었을지 여부를 결정할 수 없었습니다. 또한, 우리는 회사의 2023년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 주석을 포함한 날인재무제표 및 경영진의 서면진술서를 제공받지 못하였습니다. 기타사항회사의 2022년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표는 우리가 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사하였으며, 2023년 3월 20일의 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다. 재무제표에 대한 경영진과 지배기구의 책임경영진은 한국채택국제회계기준에 따라 이 재무제표를 작성하고 공정하게 표시할 책임이 있으며, 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는 재무제표를 작성하는 데 필요하다고 결정한 내부통제에 대해서도 책임이 있습니다.경영진은 재무제표를 작성할 때, 회사의 계속기업으로서의 존속능력을 평가하고 해당되는 경우, 계속기업 관련 사항을 공시할 책임이 있습니다. 그리고 경영진이 기업을 청산하거나 영업을 중단할 의도가 없는 한, 회계의 계속기업전제의 사용에 대해서도 책임이 있습니다.지배기구는 회사의 재무보고절차의 감시에 대한 책임이 있습니다. 재무제표감사에 대한 감사인의 책임우리의 책임은 대한민국의 회계감사기준에 따라 회사의 재무제표를 감사하고 감사보고서를 발행하는 데 있습니다. 그러나 우리는 이 감사보고서의 의견거절근거 단락에서 기술된 사항의 유의성 때문에 해당 재무제표에 대한 감사의견의 근거를 제공하는 충분하고 적합한 감사증거를 입수할 수 없었습니다.우리는 재무제표 감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타의 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 감사의견 우리는 별첨된 주식회사 엔케이맥스(이하 "회사")의 재무제표를 감사하였습니다. 해당 재무제표는 2023년 12월 31일과 2022년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 그리고 중요한 회계정책 정보를 포함한 재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다.우리의 의견으로는 별첨된 회사의 재무제표는 회사의 2023년 12월 31일과 2022년 12월 31일 현재의 재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. 우리는 또한 대한민국의 회계감사기준에 따라, 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 근거한 회사의 2023년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 감사하였으며, 2024년 4월 5일자 감사보고서에서 의견을 표명하지 않았습니다. 감사의견근거 우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 단락에 기술되어 있습니다. 우리는 재무제표감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타의 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 계속기업 관련 중요한 불확실성 재무제표에 대한 주석 39에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 재무제표에 대한 주석 39는 2023년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 당기순손실 106,724백만원이 발생하였고, 재무제표일 현재로 회사의 순자산은 (-)8,469백만원임을 나타내고 있습니다. 이러한 상황은 재무제표에 대한 주석 39와 강조사항에서 설명하고 있는 다른 사항과 더불어 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다. 강조사항 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자는 다음 사항에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다.(1) 재무제표 재작성주석 37에서 기술하고 있는 바와 같이, 회사는 재고자산 평가, 채권의 평가, 당기손익-공정가치측정금융자산 평가, 유무형자산 CGU 평가 등과 관련된 오류 및 기타 수정사항 등을 반영 하여 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 재무제표를 재작성하였습니다. 동 조정으로 인하여 2023년 12월 31일 현재 회사의 순자산은 121,790백만원 감소하여 수정후 순자산은 (-)8,469백만원이며, 포괄손익계산서상 영업손실은 4,900백만원만큼 증가하고, 당기순이익은 122,675백만원만큼 감소하여 수정후 영업손실은 21,812백만원, 수정후 당기순손실은 106,714백만원입니다. (2) 주권 매매거래 정지 및 상장폐지 사유 발생가. 주권매매거래 정지 및 상장적격성 실질심사 주석 36에서 기술하고 있는 바와 같이, 코스닥시장상장규정 제18조 및 동규정시행세칙 제19조의 규정에 의한 상장적격성 실질심사 대상 사유가 발생함에 따라 회사의 주식은 2024년 3월 25일에 매매거래가 정지되었습니다.나. 상장폐지 사유 발생주석 38에서 기술하고 있는 바와 같이, 2023년 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 계속기업 가정의 불확실성 등에 따른 감사의견 거절로 인하여, 회사는 2024년 4월 5일 코스닥시장 기업심사위원회의 상장적격성 실질심사대상으로 지정되었으며, 2024년 4월 19일 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제60조의 규정에 따라 이의신청서를 제출하여 2025년 4월 10일까지 개선기간을 부여 받았습니다. 동 개선기간중에는 주식매매거래정지가 지속됩니다. 또한, 회사는 개선기간 종료일에 상장폐지 관련 이의신청서를 제출하였고, 이에 따라 거래소는 기업심사위원회 개최 기한을 2025년 7월 3일까지 연장하여 상장폐지 여부를 심의ㆍ의결할 예정이며, 동 의결일까지 매매거래정지가 지속될 예정 입니다. 회사는 향후 심의 결과에 대해 당기말 현재 합리적으로 추정할 수 없으며, 이로 인한 영향은 회사의 재무제표에 반영되지 않았습니다.(3) 회생절차 주석 36에서 기술하고 있는 바와 같이, 회사는 2024년 4월 18일자로 서울회생법원에 회생절차 개시를 신청하여 2024년 6월 10일 개시 결정을 받았고, 2025년 6월 18일자 관계인집회의 동의를 얻어 2025년 6월 18일 서울회생법원으로부터 회생인가를 받았으며, 인가받은 계획안에 따라 회생절차 종결이 예정되어 있습니다. 핵심감사사항 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표 감사에서 가장 유의적인 사항들입니다. 해당 사항들은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다.(1) 보고기간후 사건1) 핵심감사사항으로 결정된 이유회 사는 주석 37과 같이 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 재무제표를 재작성하였으며, 그 금액적 효과가 매우 유의적인 수준입니다. 우리는 이러한 재무제표의 재작성이 보고기간후 사건에 기인한 것으로 판단하였으며, 이에 재무제표에 영향을 미칠 수 있는 보고기간후 사건을 핵심감사사항으로 식별하였습니다.2) 핵심감사사항이 감사에서 다루어진 방법 보고기간후 사건으로 인한 재무제표의 왜곡표시 가능성에 대응하기 위하여 감사인이 수행한 주요 감사절차는 다음을 포함하고 있습니다.ㆍ보고기간 후 발생한 사건들의 재무제표에 미치는 영향 분석 ㆍ회사의 보고기간 후 발생한 사건들이 재무제표에 미치는 영향에 대한 분석 상 편의가 개입되었는지 여부에 대한 분석 ㆍ현금창출단위 회수가능가액 평가에 있어 보고기간후 사건이 미치는 영향 분석 ㆍ현금창출단위 회수가능가액 평가에 있어 경영진의 편의가 개입되었는지 여부에 대한 분석, 회사측 외부전문가의 전문성 및 적격성 검토, 회사측 외부전문가가 수행한 업무와 관련된 주요 가정에 대한 검토 등 기타사항 (1) 감사보고서의 재발행 우리는 회사의 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 재무제표에 대하여 2024년 4월 5일자로 발행한 감사보고서에서 감사의견의 표명을 거절하였습니다. 별첨 재무제표는 회사가 수정사항을 반영하여 재작성한 것으로 2024년 4월 5일자로 발행한 감사보고서에 첨부된 재무제표와 상이합니다. 우리는 동 수정재무제표에 대하여 본 감사보고서를 재발행하게 되었으므로 우리가 2024년 4월 5일자로 발행한 감사보고서는 더 이상 유효하지 않으며 회사의 2023년 재무제표와 관련하여 사용될 수 없습니다. 재무제표에 대한 경영진과 지배기구의 책임경영진은 한국채택국제회계기준에 따라 이 재무제표를 작성하고 공정하게 표시할 책임이 있으며, 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는 재무제표를 작성하는데 필요하다고 결정한 내부통제에 대해서도 책임이 있습니다.경영진은 재무제표를 작성할 때, 회사의 계속기업으로서의 존속능력을 평가하고 해당되는 경우, 계속기업 관련 사항을 공시할 책임이 있습니다. 그리고 경영진이 기업을 청산하거나 영업을 중단할 의도가 없는 한, 회계의 계속기업전제의 사용에 대해서도 책임이 있습니다.지배기구는 회사의 재무보고절차의 감시에 대한 책임이 있습니다. 재무제표감사에 대한 감사인의 책임우리의 목적은 회사의 재무제표에 전체적으로 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는지에 대하여 합리적인 확신을 얻어 우리의 의견이 포함된 감사보고서를 발행하는데 있습니다. 합리적인 확신은 높은 수준의 확신을 의미하나, 감사기준에 따라수행된 감사가 항상 중요한 왜곡표시를 발견한다는 것을 보장하지는 않습니다. 왜곡표시는 부정이나 오류로부터 발생할 수 있으며, 왜곡표시가 재무제표를 근거로 하는 이용자의 경제적 의사결정에 개별적으로 또는 집합적으로 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상되면, 그 왜곡표시는 중요하다고 간주됩니다.감사기준에 따른 감사의 일부로서 우리는 감사의 전 과정에 걸쳐 전문가적 판단을 수행하고 전문가적 의구심을 유지하고 있습니다. 또한, 우리는: ㆍ부정이나 오류로 인한 재무제표의 중요왜곡표시위험을 식별하고 평가하며 그러한 위험에 대응하는 감사절차를 설계하고 수행합니다. 그리고 감사의견의 근거로서 충분하고 적합한 감사증거를 입수합니다. 부정은 공모, 위조, 의도적인 누락, 허위진술 또는 내부통제 무력화가 개입될 수 있기 때문에 부정으로 인한 중요한 왜곡표시를 발견하지 못할 위험은 오류로 인한 위험보다 큽니다. ㆍ상황에 적합한 감사절차를 설계하기 위하여 감사와 관련된 내부통제를 이해합니다. 그러나 이는 내부통제의 효과성에 대한 의견을 표명하기 위한 것이 아닙니다. ㆍ재무제표를 작성하기 위하여 경영진이 적용한 회계정책의 적합성과 경영진이 도출한 회계추정치와 관련 공시의 합리성에 대하여 평가합니다. ㆍ경영진이 사용한 회계의 계속기업전제의 적절성과, 입수한 감사증거를 근거로 계속기업으로서의 존속능력에 대하여 유의적 의문을 초래할 수 있는 사건이나, 상황과 관련된 중요한 불확실성이 존재하는지 여부에 대하여 결론을 내립니다. 중요한 불확실성이 존재한다고 결론을 내리는 경우, 우리는 재무제표의 관련 공시에 대하여 감사보고서에 주의를 환기시키고, 이들 공시가 부적절한 경우 의견을 변형시킬 것을 요구받고 있습니다. 우리의 결론은 감사보고서일까지 입수된 감사증거에 기초하나, 미래의 사건이나 상황이 회사의 계속기업으로서 존속을 중단시킬 수 있습니다. ㆍ 공시를 포함한 재무제표의 전반적인 표시와 구조 및 내용을 평가하고, 재무제표의 기초가 되는 거래와 사건을 재무제표가 공정한 방식으로 표시하고 있는지 여부를 평가합니다. 우리는 여러 가지 사항들 중에서 계획된 감사범위와 시기 그리고 감사 중 식별된 유의적 내부통제 미비점 등 유의적인 감사의 발견사항에 대하여 지배기구와 커뮤니케이션합니다.또한, 우리는 독립성 관련 윤리적 요구사항들을 준수하고, 우리의 독립성 문제와 관련된다고 판단되는 모든 관계와 기타사항들 및 해당되는 경우 관련 제도적 안전장치를 지배기구와 커뮤니케이션한다는 진술을 지배기구에게 제공합니다. 우리는 지배기구와 커뮤니케이션한 사항들 중에서 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인 사항들을 핵심감사사항으로 결정합니다. 법규에서 해당 사항에 대하여 공개적인 공시를 배제하거나, 극히 드문 상황으로 우리가 감사보고서에 해당 사항을 기술함으로 인한 부정적 결과가 해당 커뮤니케이션에 따른 공익적 효익을 초과할 것으로 합리적으로 예상되어 해당 사항을 감사보고서에 커뮤니케이션해서는 안 된다고 결론을내리는 경우가 아닌 한, 우리는 감사보고서에 이러한 사항들을 기술합니다. 이 감사보고서의 근거가 된 감사를 실시한 업무수행이사는 이희곤입니다. (주8) 재무상태표 (단위:원) 구분 이전보고금액 조정금액 재작성금액 자산 1. 유동자산 11,852,458,493 (3,289,071,080) 8,563,387,413 2. 비유동자산 172,874,228,058 (127,025,278,434) 45,848,949,624 자산총계 184,726,686,551 (130,314,349,514) 54,412,337,037 부채 1. 유동부채 58,378,362,729 746,800,763 59,125,163,492 2. 비유동부채 13,027,730,892 (9,271,419,506) 3,756,311,386 부채총계 71,406,093,621 (8,524,618,743) 62,881,474,878 자본 1. 자본금 41,434,845,500 - 41,434,845,500 2. 자본잉여금 251,222,008,058 885,565,731 252,107,573,789 3. 기타자본구성요소 (18,603,340) - (18,603,340) 4. 이익잉여금(결손금) (179,317,657,288) (122,675,296,502) (301,992,953,790) 자본총계 113,320,592,930 (121,789,730,771) (8,469,137,841) 부채와 자본총계 184,726,686,551 (130,314,349,514) 54,412,337,037 (주9) 포괄손익계산서 (단위:원) 구분 이전보고금액 조정금액 재작성금액 매출액 10,528,426,204 - 10,528,426,204 매출원가 2,234,486,108 2,229,456,108 4,463,942,216 매출총이익 8,293,940,096 (2,229,456,108) 6,064,483,988 판매비와관리비 25,206,435,581 2,670,444,756 27,876,880,337 영업손실 (16,912,495,485) (4,899,900,864) (21,812,396,349) 영업외수익 41,152,282,606 (295,916,302) 40,856,366,304 영업외비용 9,525,269,723 128,299,023,101 137,824,292,824 법인세비용차감전순손실 14,714,517,398 (133,494,840,267) (118,780,322,869) 법인세수익 1,246,698,291 10,819,543,765 12,066,242,056 당기순이익(손실) 15,961,215,689 (122,675,296,502) (106,714,080,813) 총포괄이익(손실) 15,961,215,689 (122,675,296,502) (106,714,080,813) 기본주당이익 197 (1,512) (1,315) 희석주당이익 183 (1,498) (1,315) (주10) 자본변동표 (단위:원) 구분 이전보고금액 조정금액 재작성금액 2023.1.1(당기초) 81,154,788,137 - 81,154,788,137 소유주와의 거래 무상증자 - - - 전환사채의 변동 13,003,208,413 504,460,551 13,507,668,964 신주인수권부사채의 변동 2,712,370,200 381,105,180 3,093,475,380 전환우선주의 발행 - - - 주식매입선택권 489,010,491 - 489,010,491 총포괄이익(손실) 당기순이익(손실) 15,961,215,689 (122,675,296,502) (106,714,080,813) 2023.12.31(당기말) 113,320,592,930 (121,789,730,771) (8,469,137,841) (주11) 현금흐름표 (단위:원) 구분 이전보고금액 조정금액 재작성금액 영업활동으로 인한 현금흐름 (10,520,649,525) (156,428,909) (10,677,078,434) 투자활동으로 인한 현금흐름 (9,385,293,987) 156,428,910 (9,228,865,077) 재무활동으로 인한 현금흐름 15,563,334,217 - 15,563,334,217 (주12) 주석 상기와 같은 수정사항으로 인하여 변동된 주석사항들도 정정하였습니다.(본문수정) 【 대표이사 등의 확인 】 경영자확인서_2023재감사.jpg 경영자확인서_2023재감사 사 업 보 고 서 (제 22 기) 사업연도 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2024 년 04 월 05 일 제출대상법인 유형 : 주권상장법인 면제사유발생 : 해당사항 없음 회 사 명 : 주식회사 엔케이맥스 대 표 이 사 : 박 상 우 본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 1층 및 6층 (정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크) (전 화) 031-8017-8114 (홈페이지) http://nkmax.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 대표이사 (성 명) 박 상 우 (전 화) 031-8017-8114 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 untitled_20240405_044400.jpg 대표이사등의확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 회사의 명칭당사의 명칭은 '주식회사 엔케이맥스'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'NKMAX Co., Ltd.'라 표기합니다. 약식으로 NKMAX라고 표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간당사는 2002년 1월 14일 실험용시약 제조 및 연구개발을 목적으로 설립되었으며, 2015년 10월 23일 코스닥시장에 상장되었습니다. 2019년 6월 14일 구,주식회사 에이티젠이 구,주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하고 주식회사 엔케이맥스로 사명을 변경하였습니다. 구,주식회사 엔케이맥스의 면역세포치료제 개발사업을 확보하여 면역진단부터 면역치료까지 NK세포 중심의 통합 솔루션을 제공하려는 목적을 가지고 있습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 본사 주 소 경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 1층 및 6층 (정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크) 전화번호 031-8017-8114 홈페이지 https://www.nkmax.com 라. 중소기업 해당 여부당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다. 마. 벤처기업 해당여부당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업입니다. 기준 당사 현황 발행 번호 벤처기업지정 연구개발기업 확인날짜 : 2021.06.16 제20210616020098호 벤처기업확인기관 유효기간 : 2021.05.07~2024.05.06 바. 주요 사업의 내용당사는 면역세포치료제 개발 전문기업으로 NK 세포 중심의 핵심 기술을 기반으로 한 면역진단부터 면역치료까지 통합 솔루션을 제공하는 사업과 연구용 시약 및 건강기능식품 판매사업을 영위하는 기업입니다. 자세한 사항은 동 보고서의 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다. 사. 연결대상 종속회사 개황 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 - - - - - 비상장 7 - 1 6 - 합계 7 - 1 6 - ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 1-1. 연결대상회사의 변동내용 구 분 자회사 사 유 신규연결 - - - - 연결제외 NKGen Biotech, INC. 지분율 하락 - - 아. 중소기업 등 해당 여부 중소기업 해당 여부 해당 벤처기업 해당 여부 해당 중견기업 해당 여부 미해당 자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 코스닥시장 상장 2015년 10월 23일 기술성장기업의 코스닥시장 상장 2. 회사의 연혁 가. 주요 연혁 일 자 연 혁 2019.06 구,주식회사 에이티젠과 구,주식회사 엔케이맥스 합병 후 주식회사 엔케이맥스로 사명 변경 2019.03 SuperNK®면역세포치료제 미국 임상1상 승인 2018.11 SuperNK®면역세포치료제 한국 임상1/2a 승인 2018.05 NK Vue®KIT 태국 의료기기 인허가 획득 2018.03 NK Vue®KIT 싱가포르 의료기기 인허가 획득 나. 공시대상기간 중 회사 중요 변동사항2019년 6월 14일 구,주식회사 에이티젠이 구,주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하고 주식회사 엔케이맥스로 사명을 변경하였습니다. 다. 회사의 본점 소재지 및 그 변경 2019년 6월 구,주식회사 에이티젠과 구,주식회사 엔케이맥스의 합병 이후 본점소재지는 주식회사 엔케이맥스(구, 주식회사 에이티젠)의 본점소재지와 동일합니다. 라. 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2019년 03월 27일 정기주총 사외이사 박한수 사내이사 조용환사내이사 피에르강용감사 방찬식 - 2019년 05월 13일 임시주총 사내이사 김용만 - 사내이사 피에르강용 2020년 03월 27일 정기주총 - 대표이사 박상우 - 2021년 03월 29일 정기주총 사외이사 차정헌감사 이종찬 - 감사 방찬식 2022년 03월 29일 정기주총 사외이사 금기창 사내이사 조용환사내이사 김용만 - 2023년 03월 29일 정기주총 - 사내이사 박상우 - 마. 최대주주의 변동당사는 설립일부터 사업보고서 작성기준일 현재까지 최대주주 변경이 없습니다. 바. 상호의 변동당사는 2019년 6월 14일 주식회사 에이티젠에서 주식회사 엔케이맥스로 사명(상호)을 변경하고 당사의 종속회사 주식회사 에이티젠에이치앤디 또한 주식회사 엔케이맥스에이치앤디로 사명(상호)을 변경하였습니다. 사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용1) 구,주식회사 에이티젠의 구,주식회사 엔케이맥스 흡수 합병당사는 NK세포 중심의 토탈 솔루션 기업으로 도약하고자 2019년 2월 구,주식회사 엔케이맥스와의 합병을 결정하여 2019년 6월 14일 완료하고 사명을 주식회사 엔케이맥스로 변경하였습니다.※ 합병과 관련한 자세한 내용은 2019년 4월 15일 증권신고서 및 2019년 4월 26일 투자설명서 등을 참고하시기 바랍니다. 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화1) 2019년 6월 구,주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하며 면역세포치료제 연구개발 부문으로 주력사업을 변경하고, NK세포 중심의 핵심 기술을 기반으로 한 면역진단부터 면역치료까지 통합 솔루션을 제공하는 사업 영위 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 일 시 연 혁 2021.04 녹십자랩셀과 NK Vue®KIT의 공급 계약 체결 2020.02 녹십자랩셀과 NK Vue®KIT의 공급 계약 체결 2018.01 녹십자랩셀과 NK Vue®KIT의 공급 계약 체결 차. 주요 종속회사의 연혁 상 호 회사의 연혁 NKGen Biotech, INC. 2023.04 Graf Acquisition Corp. IV와의 합병 및 미국 증시 상장 결정 NKGen Biotech, INC. 2017.12 신약개발 및 연구개발 목적 설립 (소재지: 미국 캘리포니아주) 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 당기말 21기(2022년말) 20기(2021년말) 보통주 발행주식총수 82,869,691 39,825,159 37,988,855 액면금액 500 500 500 자본금 41,434,845,500 19,912,579,500 18,994,427,500 우선주 발행주식총수 - 512,835 1,029,943 액면금액 - 500 500 자본금 - 256,417,500 514,971,500 기타 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 합계 자본금 41,434,845,500 20,168,997,000 19,509,399,000 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 (기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 190,000,000 10,000,000 200,000,000 - Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 82,869,691 - 82,869,691 - Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - - - - 1. 감자 - - - - 2. 이익소각 - - - - 3. 상환주식의 상환 - - - - 4. 기타 - - - - Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 82,869,691 - 82,869,691 - Ⅴ. 자기주식수 1,715 - 1,715 - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 82,867,976 - 82,867,976 - 나. 종류주식(명칭) 발행현황 (1) 전환우선주(2우선주) (단위 : 원) 발행일자 2020년 12월 03일 주당 발행가액(액면가액) 13,150 500 발행총액(발행주식수) 6,799,970,200 517,108 현재 잔액(현재 주식수) - - 주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간) 2025년 12월 03일 이익배당에 관한 사항 (1) 우선배당율: 발행가액 기준 연 1%(2) 본 주식에 대하여 어느 사업연도에 배당을 하지 못한 경우에도 미배당 금액은 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당하지 않는다(비누적적).(3) 본 주식에 대한 배당은 보통주식에 대하여 비참가적으로 한다(비참가적).(4) 발행회사는 해당 사업연도에 대한 본 주식에 대한 배당을 하지 않는 한, 보통주에 대한 배당을 할 수 없다.(5) 본 주식에 대한 배당은 현금배당으로 하며, 원 미만은 절상한다. 잔여재산분배에 관한 사항 본 주식의 주주는 아래 규정된 바에 따라 잔여재산의 분배에 있어서 보통주의 주주에 우선한다.(1) 발행회사의 청산시 잔여재산 분배에 대하여 발행금액과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주 주주에 우선하여 잔여재산의 분배를 받는다.(2) 발행회사의 잔여재산이 잔여재산 분배에 관한 본 주식의 주주들에게 우선적으로 분배하여야 할 금액에 미달하는 경우에는 잔여재산 분배에 관한 본 주식의 수에 비례하여 잔여재산을 분배한다.(3) 위 (1) 및 (2)에 따라 잔여재산 분배에 관한 본 주식의 주주들에 대하여 잔여재산의 우선분배가 이루어진 후 남는 잔여재산은 보통주식의 주주들이 소유하고 있는 보통주식의 수에 비례하여 분배한다. 상환에관한 사항 상환권자 없음 상환조건 - 상환방법 - 상환기간 - 주당 상환가액 - 1년 이내상환 예정인 경우 - 전환에관한 사항 전환권자 주주 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 본 주식 1주당 보통주식 1주 발행이후 전환권행사내역 Y 전환청구기간 발행일로부터 1년이 되는 날로부터 존속기간 만기일 직전 영업일까지 전환으로 발행할주식의 종류 기명식 보통주 전환으로발행할 주식수 517,108 의결권에 관한 사항 의결권 없음 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) (1) 발행회사가 다음 각호의 행위를 하기 위하여는 인수회사의 사전 서면동의를 얻어야 한다. 1. 회사의 인수, 합병, 분할, 회생절차 또는 파산신청2. 자본금의 감소3. 개별 건별 기준 50억원 이상 규모의 영업의 전부 또는 중요한 일부의 양도, 자회사의 처분(자회사에 대한 기존 금융기관채권자에 대한 자회사 발행주식의 담보제공은 제외), 경영위임계약의 체결4. 영업의 전부 또는 중요한 일부의 폐지5. 주요 경영진(동일인을 제외한 대표이사, 등기이사, 재무담당임원 등을 말하되, 이에 한정되지 아니함)을 변경할 경우(2) 발행회사는 다음 각호의 사유가 발생한 경우 인수회사에게 즉시 서면통보 하여야 한다.1. 발행회사가 발행한 어음 또는 수표의 부도, 은행거래 정지2. 천재지변, 재해, 파업 등의 사유로 발행회사의 영업활동의 중요한 일부 또는 전부의 정지3. 발행회사의 경영 및 영업에 중대한 영향을 미치는 소송가액 50억원 이상의 소송의 제기(피고가 되는 경우를 포함함) 2) 전환우선주(3우선주) (단위 : 원) 발행일자 2021년 06월 25일 주당 발행가액(액면가액) 10,970 500 발행총액(발행주식수) 7,000,197,750 512,835 현재 잔액(현재 주식수) - - 주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간) 2026년 06월 25일 이익배당에 관한 사항 (1) 본 우선주는 참가적, 누적적 우선주로서 발행가액 기준 매년 최저 연 1.0%의 현금배당을 발행회사가 발행하는 모든 보통주에 우선하여 배당하고, 보통주의 배당률이 본건 우선주의 배당률을 초과할 경우에는 초과하는 부분에 대하여 보통주식과 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당한다.(2) 본 우선주는 누적적 우선주로 인수인은 본 우선주를 보유하는 동안 어느 해에 우선적 배당을 받지 못한 경우 그 배당 받지 못한 부분을 매 다음 해에 누적적으로 우선 배당 받는다.(3) 발행회사가 현금배당 대신 주식배당을 실시하는 경우에도 본조 제1항 내지 제2항과 같은 방법으로 배당하되, 본 우선주에 대하여는 동일한 내용의 우선주의 형태로 주식배당을 한다.(4) 배당결의가 있기 전에 본 우선주를 보통주로 전환청구한 경우에는, 인수인은 발행회사에 미지급배당금의 지급청구를 할 수 없다. 잔여재산분배에 관한 사항 이익배당과 잔여재산분배에 있어서 보통주에 대해 우선하는 권리가 있다. 상환에관한 사항 상환권자 없음 상환조건 - 상환방법 - 상환기간 - 주당 상환가액 - 1년 이내상환 예정인 경우 - 전환에관한 사항 전환권자 주주 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 본 주식 1주당 보통주식 1주 발행이후 전환권행사내역 N 전환청구기간 발행일로부터 1년이 경과하는 날부터 그 이후 존속 기간 만료 직전일까지 전환으로 발행할주식의 종류 기명식 보통주 전환으로발행할 주식수 512,835 의결권에 관한 사항 의결권 없음 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) 1. 발행회사는 다음 각호의 사항에 대하여 인수인에게 사전 서면 동의를 받아야 한다.가. 자본금의 감소나. 자본금의 30%를 초과하는 자본금의 증감. 단, 무상증자의 경우 해당되지 않는다.다. 채무자 회생 및 파산에 관한 법률에 따른 회생 또는 파산절차의 신청, 또는 그에 준하는 기업구조조정절차(기업구조조정촉진법에 따른 워크아웃 및 채권단과의 자율적인 워크아웃을 포함하며 이에 한정되지 아니한다)의 개시 신청라. 연간 누적총액이 총자산의 30%를 초과하는 자금차입(기존 차입금 연장 및 차환 목적인 경우는 제외)마. 신주인수권부사채, 전환사채, 교환사채 등 주식관련사채를 발행할 경우 발행금액이 자기자본의 25%를 초과될 경우바. 사업의 전부 또는 중요한 일부의 중단 또는 포기, 회생절차, 파산신청 등 기타 이에 준하는 것으로 경영에 중대한 영향을 미치는 사항이 발생한 경우사. 전체누적총액이 순자산의 30%를 초과하는 계열회사 또는 제3자에 대한 자금대여(상거래나 자산거래 시 대금결제조건을 발행인에게 불리하게 하여 우회적으로 자금지원하는 경우를 포함한다), 지분투자, 담보제공 또는 보증아. 발행회사에 관한 합병, 분할, 분할합병, 영업의 양도 및 양수(자기자본의 30% 초과인 경우에 한한다.), 기타 이에 준하는 것으로 경영에 중대한 영향을 미치는 사항이 발생한 경우자. 전년말 기준 자기자본의 30%를 초과하는 규모의 사업 인수, 합병, 분할, 법인설립, 출자차. 발행회사의 최대주주가 그 주식 매각 등으로 최대주주로서의 지위를 상실하거나 또는 기타 여하한 사유로 발행회사의 경영권이 변동되는 경우카. 최대주주 보유 지분의 10% 이상을 매각 또는 타인에게 담보로 제공 할 경우2. 발행회사는 다음 각호의 사항에 대하여 인수인에게 사전 서면통지를 하고 협의하여야 하며, 그 처리결과를 즉시 서면으로 인수인에게 통지하여야 한다. 단, 금융감독원 및 증권선물거래소에 전자공시를 진행 완료한 경우에는 이에 갈음한다.가. 정관의 변경나. 발행회사가 이해관계인 및 그 특수관계인 이외의 자에게 (ⅰ) 당시의 전환가액 이하로 신주를 발행하거나, (ⅱ) 당시의 전환가액 이하로 신주를 인수할 수 있는 권리를 부여하는 증권을 발행하거나, (ⅲ) 위 (ⅰ), (ⅱ)에 기재된 의무를 부담하는 계약을 체결하고자 하는 경우다. 계열회사 또는 합작회사의 설립라. 대표이사의 변경마. 본 계약체결일 현재 정관상 영위하는 목적사업 이외의 신규사업에 대한 투자바. 기타 발행인의 경영에 중대한 영향을 미치는 사항3. 발행회사에 다음과 같은 사유가 중대하게 발생한 사실이 밝혀지는 경우에는 본 계약 제12조 제1항 다호에 해당하는 것으로 본다. 다만, 그러한 사유에 관하여 사전에 인수인의 동의를 받은 경우에는 그러하지 아니하다.가. 본건 우선주 발행일 이후 회계상의 비용 또는 자산이 가공된 경우나. 본건 우선주 발행일 이후 최대주주 및 그 특수관계인에 대하여 가공의 급여를 계상하거나, 최대주주 및 그 특수관계인의 개인용도 비용을 회사비용으로 처리한 경우 다. 발행 이후 전환권 행사 【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】 행사일자 전환한종류주식 수(주) 전환된보통주주식 수(주) 2022년 01월 06일 60,836 60,836 2022년 01월 28일 456,272 456,272 2023년 05월 10일 14,654 18,234 2023년 06월 15일 14,653 18,232 2023년 08월 18일 439,556 546,939 2023년 08월 21일 5 5 2023년 08월 22일 43,967 54,707 5. 정관에 관한 사항 가. 정관 변경 이력 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2022년 03월 29일 정기주주총회 - 사업 목적 추가- 주주명부 작성 방법 정비 관련 사업 확장가능성에 따른 추가「전자증권법」 규정 내용 반영 2021년 03월 29일 정기주주총회 - 이익배당기준일 정비- 감사 선임 시 주주총회 결의요건 완화- 정기주주총회 개최시기의 유연성 확보를 위한 주주명부의 폐쇄 및 기준일 등 관련 조문 정비 「상법」 등 법령의 개정내용을 반영 2019년 05월 18일 임시주주총회 - 상호 변경- 사업 목적 변경- 종류주식에 관한 사항 합병 이후 존속법인 상호 변경 2019년 03월 19일 정기주주총회 - 전자등록 관련 조문 추가 및 구 조문 삭제 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」신설 나. 사업목적 현황 구 분 사업목적 사업영위 여부 1 신물질 창제 영위 2 단백질 및 펩타이드계 약품개발 영위 3 의약품의 새로운 전달체계(D.D.S)의 개발 영위 4 바이오기술을 이용한 원료물질의 생산 영위 5 기능성식품 및 화장품 개발 영위 6 바이오기술을 이용한 재조합 단백질 시약 수출입업 영위 7 바이오기술을 이용한 원료의약품 수출입업 영위 8 바이오기술을 이용한 식품원료 수출입업 영위 9 나노기술을 이용한 진단 및 치료제 개발 영위 10 의료기기 제조업 영위 11 의료기기 수출입업 영위 12 완제의약품, 원료의약품 판매업 영위 13 생명공학에 관련된 기술용역 서비스 사업 영위 14 인간의 질병치료 및 예방에 관련된 사업 영위 15 사업관련 서비스업 영위 16 부동산 임대사업 영위 17 동물용 진단키트 제조, 판매 및 수출입업 영위 18 바이오기술을 이용한 연구용 ELISA KIT 제조, 판매 및 수출입업 영위 19 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매업 영위 20 인체조직 냉동 보관사업 영위 21 임상약리햑적 검사업 영위 22 진단검사 중개업 영위 23 인체조직 엔지니어링사업 영위 24 의료기관 컨설팅업 영위 25 의약품의 제조, 수입, 판매공급업 영위 26 보건의료 등에 관한 연구 영위 27 생명공학에 관한 연구 영위 28 세포치료제 유통 판매에 대한 권리 양도 영위 29 건강보조식품 제조 및 판매업 영위 30 연구용역 및 투자업무 영위 31 의약품위탁제조판매업 영위 32 각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업 영위 33 각 호의 사업에 부대하는 일체의 사업 영위 다. 사업목적 변경 내용1. 변경 상세 구분 변경일 사업목적 변경 전 변경 후 수정 2022년 03월 29일 31. 각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업 31. 의약품위탁제조판매업 수정 2022년 03월 29일 32. 각 호의 사업에 부대하는 일체의 사업 32. 각 호의 사업관련 해외사업 및 수출입업 추가 2022년 03월 29일 - 33. 각 호의 사업에 부대하는 일체의 사업 2. 변경 사유 1) 변경 취지 및 목적, 필요성 : 당사의 신규 사업과의 연관성2) 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 : 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매업과 연관된 사업으로 지배회사의 매출 증가와 미국종속회사의 임상시험 비용의 절감 등 상호 효율성을 높일 것으로 판단됩니다. 라. 정관상 사업목적 추가 현황표 구 분 사업목적 추가일자 추가 의약품위탁제조판매업 2022년 03월 29일 1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적- 주된 목적사업인 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매업과 연관된 사업분야로 미국 종속회사의 추가GMP시설 확충없이 미국 임상진행에 원활하고 안정적인 공급과 효율성을 높이고자 합니다. 2.시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- NK세포치료제의 배양기술은 독보적 차별화된 기술력이 적용된 면역세포치료제로 고형암, 육종암, 알츠하이머 등 다양한 파이프라인의 임상을 진행 중에 있습니다.자가 SNK01의 안전성 및 유효성 결과를 바탕으로 미국 종속회사의 동종 SNK02 임상 1상 IND승인 고형암 환자를 타겟으로 임상 진행 중이며, 향후 상업화 가능한 대량생산과 경제적인 생산 비용 및 플랫폼을 구축하여 시장 경쟁력을 강화할 계획입니다. 3.신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 현재는 기존 GMP시설을 활용한 임상 진행단계로 추가적인 투자보다는 효율성을 바탕으로 진행할 계획이며, 향후 개발이 본격화 되는 시점에 대규모 생산 시설 등을추가 투자할 가능성이 있어 현재 투자 및 자금소요액 등은 예측하기 어렵습니다. 4.사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)- 주된 목적사업인 세포치료제 및 소재의 연구개발, 제조, 판매업과 연관된 사업분야로 미국 종속회사의 추가GMP시설 확충없이 미국 임상진행에 원활하고 안정적인 공급과 효율성을 높이고 차별화된 기술력을 보호하기 위함입니다.또한 향후 상업화 가능한 대량생산 및 경제적인 생산 플랫폼을 구축하여 매출성장을 지속적으로 유지하고자 합니다. 5. 기존 사업과의 연관성- 기존의 자가NK세포치료제(SNK01)는 한국과 미국 각각의 GMP시설에서 생산되어 임상을 진행하고 있으나, 동종NK세포치료제(SNK02)는 미국 FDA의 승인을 받아 한국에서 위탁생산하여 미국 종속회사가 임상을 진행하는 것입니다. 6. 주요 위험- 해당사항 없습니다. 7. 향후 추진계획- 국내의 연구 인력 및 GMP시설 등 대규모 생산시설을 확충하고, 미국 및 글로벌 매출의 생산기지로 시장성을 확보할 계획입니다. II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 2019년 6월 주식회사 에이티젠이 관계회사인 주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하고 회사명을 주식회사 엔케이맥스로 변경하였습니다. 당사의 합병 후 주요 사업 분야는 크게 (1)면역세포치료제 사업, (2)면역진단키트 사업, (3)건강기능식품 판매 사업, (4)바이오 연구용 시약 사업으로 나눌 수 있습니다. 면역진단과 더불어 치료가 필요한 경우 면역치료를 활용한 치료제를 제공하고, 면역건강을 관리하고 예방을 위해서는 건강기능식품을 제공하는 면역관련 통합 솔루션을 제공하는 사업 영역을 가지고 있습니다.가. 주요사업부문별 현황(1) 면역세포치료제 사업면역세포치료제 사업은 체내 면역세포를 활용하여 암 등 다수의 난치질환을 대상으로 한 치료제를 연구개발하고 제조하는 사업입니다.엔케이맥스는 면역세포 중 하나인 NK세포를 활용하여 면역세포치료제로 개발가능한 면역세포치료제 플랫폼 기술 'SuperNK(슈퍼NK)'를 보유하고 있습니다. 이 기술은 체외에서 고순도로 분리한 NK세포를 고활성의 NK세포로 대량증식할 수 있는 기술입니다.이 기술은 사람의 말초혈액에서 뽑은 NK세포를 체외에서 1) 99% 고순도로 분리하고 2) 암 살상을 위한 고효율의 SMART한 NK세포로 배양하고 3) 대량 증식시키는 세포치료 플랫폼 기술입니다. 당사는 '슈퍼NK' 면역세포치료제 플랫폼 기술을 활용하여 암을 비롯한 다양한 난치질환 치료제들을 개발하고 있으며, 이를 위하여 미국과 한국, 멕시코에서 임상시험을 수행하고 있습니다.슈퍼NK는 1) 자가 세포치료제(SNK01, Autologous)와 2) 동종 세포치료제(SNK02, Allogenic), 3) 동종의 CAR-NK(SNK03)로 파이프라인 확대가 가능합니다.'SNK01'은 한국, 미국, 멕시코 등에서 4건의 임상시험을 실시하고 있습니다. NK세포 기반의 면역세포치료제 개발 기업으로는 국내 최초로 미국 FDA로부터 2019년 1월에 임상(IND) 승인을 받아 암(기존 치료제 반응을 보이지 않은)을 대상으로 한 미국 임상1상을 실시하고 있으며, 한국에서는 비소세포폐암환자를 대상으로 임상1/2a상을 진행하여 임상시험을 종료하고 관련 결과는 해외 학회 3곳에서 포스터로 발표되었습니다.(ASCO2020, SITC2021, WCLC2022) 알츠하이머 환자 대상 임상의 경우는 CTAD2023에서 발표된 멕시코 임상 1상(완료)을 기반으로 미국과 캐나다에서 임상 1/2a상에 대한 임상 승인을 받아 2024년에는 본격적으로 진행이 될 것으로 예상됩니다. 동종 세포치료제 'SNK02'는 SNK01 임상 결과를 바탕으로, 한국에서는 전이성 위암(1/2상)과 고형암(1상) 환자 대상의 임상을 승인받았으며, 미국에서는 고형암 환자 대상의 임상 1상을 승인받았습니다. 당사는 슈퍼NK를 활용한 면역세포치료제의 글로벌 공급을 원활히 하기 위하여 GMP 생산시설을 한국과 미국에 확보하였습니다. 한국은 2016년 GMP 기준에 맞는 제조시설을 완공하여 현재 임상시험용 제품 생산을 하고 있으며, 미국의 세포치료제 생산시설은 2019년 9월 완공과 더불어 생산시설이 위치한 미국 캘리포니아주 공중보건부 식약지청으로부터 의약품 제조 허가를 받았습니다. 당사는 다양한 적응증을 대상으로 한 NK세포 면역세포치료제를 개발하고 글로벌 시장에 공급하여 글로벌 바이오기업으로 성장할 계획입니다.(2) 면역진단키트 사업당사는 세계 최초로 전혈에서의 NK세포활성도를 측정할 수 있는 면역력 측정 키트(체외진단키트)를 개발하였으며, 2012년 식품의약안전처로부터 의료기기 2등급으로 품목허가를 받았습니다. 또한 2014년 6월 보건복지부로부터 신의료기술 인정을 받았으며, 2016년 7월 심평원의 건강보험 급여항목(선별)으로 등재되었습니다. 이러한 기술의 우수성을 인정받아 현재 2,400개의 이상의 의료기관에서 건강 검진과 환자 진단에 사용되고 있습니다.또한 본격적인 해외 판매를 위해 캐나다를 포함한 12개국에서의 의료기기 품목 허가 및 판매 승인이 완료되었으며, EU 진출을 위한 CE 인증이 완료된 상태입니다. 2023년 12월 기준, NK Vue® Kit에 대한 특허 현황은 국내 등록 특허 2건을 포함하여 미국, 일본 중국 등 세계 30개국에 33건의 특허가 등록되어 있습니다. 또한 다양한 질환에 대한 임상연구가 해외 및 국내 대학병원에서 20여 건 이상 진행되고 있으며, 최근 10년동안 SCI급 학술 논문이 40여 편 이상 발표되었습니다. (3) 건강기능식품 판매 사업당사는 NK세포의 활성도를 향상시키고 면역력을 관리할 수 있는 건강기능식품을 엔케이맥스에이치앤디(구, 에이티젠에이치앤디, 지분율 100%의 자회사, 2016년 6월 설립)를 통해 출시하였습니다. NK365는 면역력 증진에 도움을 주는 원료인 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei) 분말이 다량 함유되어 있는 멀티비타민 제품으로 기존의 다른 멀티비타민 제품들과의 차별성을 가지고 있습니다. NK365에 함유되어 있는 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei) 분말은 미국 캘리포니아 청정지역에서 재배된 유기농 버섯으로, 다른 버섯에 비해 베타글루칸의 함량이 높은 것으로 알려져 있습니다. 아가리쿠스 버섯 분말을 비롯한 13종의 비타민 및 미네랄 원료는 중국산과 일본산 원료를 철저히 배제하였고, 주로 미국과 유럽에서 인증을 받은 원료 업체로부터 공급받아 제품을 생산하였습니다. 또한 NK365는 미국 제조사에서 ODM 방식으로 생산되어 국내로 수입되었으나, 18개월 동안의 연구개발 결과 2022년 상반기에 국내생산으로 전환하였습니다. 이는 기존의 미국 제조사를 통한 생산보다 시간과 비용을 절약할 수 있는 효과를 가져왔습니다. 2016년도부터 현재까지 당사에서는 멀티 비타민인 엔케이365 외에 어린이를 위한 엔케이365키즈 면역비타민 제품, 엔케이365포스트바이오틱스와 엔케이365 슈퍼바이오틱스 100억 면역 유산균(유산균 제품), 숙취해소제 엔케이365 쌩썡, 반려견용 건강보조사료인 엔케이365펫이뮨플러스, 100% 식물성 단백질로 이뤄진 비건 단백질인 엔케이365 프로틴 등을 출시하여 자사몰 또는 오픈마켓, 라이브커머스 등 다양란 온라인 플랫폼을 중심으로 판매되고 있습니다. (4) 바이오 연구용 시약 사업당사는 2002년 설립 이래 현재까지 자체 기술력으로 생산한 5,000여 종의 재조합 단백질과 단클론 항체를 해외 60여개 업체와 대학에 공급하고 있습니다. 동 사업분야 매출의 90% 이상이 제품 수출에서 기인하며, 글로벌 기업인 Bio-Techne(미국), abcam(영국), Santa Cruz biotechnology(미국) 등에 OEM으로 납품 중 입니다.또한 국내 영업은 바이오 시약 전문 유통기업인 아벨바이오, 셀투바이오 외 5개의 지방대리점을 통해 서울, 경기, 충청(대전), 전북, 경북(대구), 경남(부산)지역에 공급하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요제품 매출액 및 매출비중 (단위 : 천원, %) 매출 유형 품 목 2023년(제22기) 2022년(제21기) 2021년(제20기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 제품 연구용 시약 2,821,178 33.82 3,940,415 34.99 3,388,220 26.02 NK Vue® KIT 5,125,613 47.60 4,870,860 43.25 3,901,808 29.97 NK365 등 1,250,991 11.60 2,394,858 21.26 5,187,944 39.85 용역 연구용역 705,737 6.55 - 0.00 469,545 3.61 기타 용역 44,363 0.41 56,556 0.50 72,735 0.56 합 계 9,947,882 100.00 11,262,689 100.00 13,020,252 100.00 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이주요 제품의 가격 변동은 없습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 매입 현황 (단위 : 천원) 매입유형 구 분 2023년(제22기) 2022년(제21기) 2021년(제20기) 비고 원 재 료 국 내 841,451 939,313 949,303 - 수 입 13,108 12,370 18,861 - 합 계 854,559 951,682 968,164 - *매입현황은 사업부분별이 아닌 총액으로 기재하였습니다. 나. 원재료 가격변동 추이당사의 원재료는 다품종 및 소액의 품목들로 구성이 되어 있어 원재료 가격변동 추이를 품목별로 자료를 구하는데 어려움이 있습니다. 다. 생산 능력 및 생산 실적 (단위 : Test, 백만원) 제품 품목명 구분 2023년(제22기) 2022년(제21기) 2021년(제20기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 NK Vue® KIT 생산능력주1) 12,000 1,169 12,000 2,143 10,800 2,355 생산실적 12,615 1,229 7,075 1,192 7,827 1,248 가동율 105.13% 58.96% 72.47% 기말재고 2,947 307 1,463 161 1,328 133 주1) 생산능력 : 일평균 정상근무시간을 기준으로 산출된 월별 생산 Capa에 개월을 고려하여 산정하였으며, 금액은 평균판매 가격으로 추정하여 산정하였습니다.※ 시약류(재조합 단백질, 단클론 항체)의 경우, 생산설비에 구애받기 보다는 연구원의 숙련도와 투입시간에 영향을 받으며 생산 Capa를 산정하기 어려움이 있습니다. 라. 생산설비에 관한 사항 (단위 : 원) 구분 기초 취득 처분 감가상각 해외사업장환산손익 손상차손누계액 종속기업변동으로인한 감소 기말 토지 6,367,592,458 - - - 111,042,210 - (6,478,634,668) - 건물 9,943,496,623 - - (271,689,083) 176,733,238 - (9,848,540,778) - 사용권자산(건물) 4,278,084,981 646,576,066 (495,605,716) (1,886,342,598) 3,165,273 (2,530,784,965) - 15,093,041 사용권자산(차량운반구) 347,562,943 - (70,687,823) (86,125,489) - (190,749,631) - - 차량운반구 106,160,429 - (1,000) (45,656,598) 1,926,895 (3,000) (62,426,726) - 비품 754,377,656 118,107,341 (23,011,425) (253,283,365) 20,246,000 (170,260,883) (437,498,075) 8,677,249 시설장치 282,155,949 43,600,000 (77,515,505) (152,684,109) 1,208,001 (96764336) - - 연구기자재 8,658,406,013 428,084,091 (1,628,458) (1,892,442,505) 61,645,869 (5,424,275,527) (1,816,860,015) 12,929,468 생물자산 2,000 - - - - (2,000) - - 합계 30,737,839,052 1,236,367,498 (668,449,927) (4,588,223,747) 375,967,486 (8,413,840,342) (18,643,960,262) 36,699,758 4. 매출 및 수주상황 가. 매출 실적 (단위 : 천원) 매출 유형 품 목 2023년(제22기) 2022년(제21기) 2021년(제20기) 제품 재조합 단백질 수출 2,480,369 3,569,409 3,041,141 내수 119,297 122,822 131,562 소계 2,599,666 3,692,231 3,172,704 단클론 항체 수출 219,557 244,366 210,398 내수 1,955 3,817 5,118 소계 221,512 248,183 215,517 NK Vue® KIT 수출 553,787 561,545 122,304 내수 4,571,826 4,309,315 3,779,504 소계 5,125,613 4,870,860 3,901,808 NK365 등 수출 53,742 8,104 715,142 내수 1,197,249 2,386,755 4,472,802 소계 1,250,991 2,394,859 5,187,944 용역 연구용역 수출 705,737 - - 내수 - - 469,545 소계 705,737 - 469,545 기타 용역 수출 14,347 14,347 14,347 내수 30,016 42,209 58,388 소계 44,363 56,556 72,735 합 계 수출 4,027,538 4,397,771 4,103,33 내수 5,920,344 6,864,918 8,916,920 소계 9,947,882 11,262,689 13,020,252 나. 판매방법 및 전략 1) Super NK 세포치료제당사의 Super NK 세포치료제는 제품의 허가가 이뤄지지 않은 상태로 판매 전략은 구체적으로 수립된 바가 없습니다. 향후, 제품 허가와 관련된 진행 상황에 맞춰 판매 전략을 수립하고 유관 기관들과의 업무 제휴를 통해 적극적인 마케팅 활동을 전개할 예정입니다. 2) NK Vue® Kit 판매의료기관을 대상으로 한 영업조직과 더불어 소비자단체를 대상으로 소비자 영업을 진행하고 있습니다. 전국 병의원에 원활하고 안정된 공급을 위해 지씨셀(구, 녹십자랩셀)과의 물류 계약을 체결하고 수탁기관 및 당사가 지정하는 거래처에 대해 공급하는 방식을 취하고 있습니다. 3) 건강기능식품 판매 헬스케어서비스 방식의 판매로 지씨셀(구,녹십자랩셀)과 공동으로 NK Vue® Kit 건강검진과 NK365를 함께 판매하고 있습니다. 오프라인 판매의 일환으로 기업 특판을 진행하며 그 범위를 확대하고 있습니다. 홈쇼핑 및 온라인 판매 증진을 위해 본사 자체의 팀을 구성하여 적극적인 마케팅 활동 및 판매를 전개하고 있습니다. 다. 수주상황 (단위 : 원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 NK Vue ELISA KIT TUBE (*주1) 2016.08.12 2032.12.31 - 387,876,101,000 - 323,020,000 - 387,553,081,000 NK Vue ELISA KIT TUBE(*주2) 2016.10.14 2032.12.31 - 142,954,908,000 - 113,050,000 - 142,841,858,000 NK Vue ELISA KIT TUBE(*주3) 2016.12.19 2032.12.31 - 973,902,752,000 - 2,000,000,000 - 971,902,752,000 NK Vue® KIT(*주4) 2017.03.06 2027.03.05 - 409,100,000 - 28,892,021 - 380,207,979 NK Vue® KIT(*주5) 2017.05.04 2029.05.07 - 4,051,622,500 - 385,226,202 - 3,666,396,298 NK Vue® KIT(*주6) 2017.12.28 2023.12.31 - 2,380,000,000 - 1,441,637,828 - 938,362,172 합계 - 1,511,574,483,500 - 4,504,368,262 - 1,507,019,926,238 주1) 당사는 2016년 8월 인도네시아 PT. MEDISON JAYA RAYA와 2032년까지 NK Vue® Kit를 인도네시아지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였으며, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.주2) 당사는 2016년 10월 카자흐스탄 DCT BIOGEN과 2032년까지 NK Vue® Kit를 카자흐스탄 지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였고, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.주3) 당사는 2016년 12월 카자흐스탄 DCT BIOGEN과 2032년까지 NK Vue® Kit를 독립국가연합(카자흐스탄제외)지역에 독점 공급하기로 계약을 체결하였고, 체결된 독점 공급계약에 의거하여 관련된 기타 매출이 발생하였으며, 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.주4) 당사는 세계로병원과의 NK Vue® Kit 판매공급계약을 2027년 3월 5일까지 연장하였습니다. 자세한 내용은 관련 공시를 참고하시기 바랍니다.주5) 해당 계약의 상대방이 CellMark Asia Pte Ltd. 에서 Konnet으로 2020년 02월 07일에 변경되었습니다.주6) 당사가 2017년 1월 16일, 2017년 3월 20일 삼광의료재단과 체결한 2건의 단일판매공급계약에 대해 계약 기간 연장 및 금액 변경 등을 사유로 병합하여 계약을 체결하게 되었습니다. 또 당사는 2020년 12월 31일까지인 판매공급계약을 2023년 12월 31일까지로 기간을 3년 연장하였습니다. 해당 계약의 상대방은 삼광의료재단 및 삼광랩트리로 변경되었습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 파생상품계약 체결 현황당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 리스크 관리에 관한 사항당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 라이센스아웃(License-out) 계약공시 서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 EPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체 셀라스타 주식회사(구, 리퓨어러스) - 2019.05.20 - 20,000백만원(*주1) 60백만원(*주2) 기술 이전 NK세포 치료제 개발 관련 특허 및 제조 노하우 등에 대한 기술이전 NKGen Biotech, INC.(구, NKMAX America, INC) (*주3) 2020.02.12 특허유효일 $14,000,000 (*주4) $1,000,000 (*주5) 기술 이전 (*주1)총 계약금액은 선급기술료 300백만원 및 마일스톤기술료 19,700백만원이 포함된 금액입니다.(*주2)선급기술료 300백만원 중 해당 특허권에 대한 당사 지분율 20%에 해당하는 금액을 수취한 바 있습니다.(*주3)계약지역은 한국과 아시아를 제외한 전세계 모든 국가입니다. (중국과 일본의 경우 Autologous 이전 제외, Allogenic은 이전) (*주4)총 계약금액은 계약금 US$1,000,000 및 마일스톤기술료 US$13,000,000이 포함된 금액입니다. (*주5) 계약금 US$1,000,000은 수취하였으며, 반환의 의무가 없습니다. (1) 품목 : EPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체 1. 계약상대방 셀라스타 주식회사(구, 리퓨어러스) 2. 계약내용 EPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체 특허권 이전 3. 대상지역 - 4. 계약기간 2019.05.20~ 5. 총 계약금액 20,000백만원 6. 지급금액 선급기술료 : 300백만원마일스톤기술료 : 19,700백만원 7. 계약조건 선급기술료 : 300 백만원, - 지급조건 : 해당 특허권에 대한 각 기관의 지분율에 따라 상이 마일스톤기술료 : 19,700 백만원 - 지급조건 : 각 임상단계 진입 및 승인 8. 회계처리방법 당사가 수취한 60백만원 경상연구개발비에서 차감 마일스톤기술료 : 발생시점에 수익으로 처리 9. 대상기술 GEPB41L5 단백질 특이적 에피토프 인지 항체 특허권 10. 개발 진행경과 기술 이전 중 11. 기타사항 - (2) 품목 : NK세포치료제 특허 관련 기술 이전 1. 계약상대방 NKGen Biotech, INC.(구, NKMAX America, INC) 2. 계약내용 NK세포치료제 특허 관련 기술 이전 3. 대상지역 한국과 아시아를 제외한 전세계 모든 국가 중국과 일본의 경우 Autologous 이전 제외, Allogenic은 이전 4. 계약기간 2020.02.12 ~ 대상 기술의 특허 유효일 5. 총 계약금액 US$11,000,000(마일스톤기술료는 국가별 제품 승인에 따라 수령 예정) 6. 수취금액 계약금 : US$1,000,000 마일스톤기술료 : US$10,000,000(국가별 제품 승인에 따라 수령 예정) 7. 계약조건 계약금 : US$1,000,000 - 지급조건 : 계약 체결 후 15 영업일 이내 수령 마일스톤기술료 : US$10,000,000 - 지급조건 : 국가별 제품 승인에 따라 수령 예정 8. 회계처리방법 계약금 : 발생시점에 수익으로 처리 마일스톤기술료 : 발생시점에 수익으로 처리 9. 대상기술 NK세포치료제 특허 관련 기술 10. 개발 진행경과 기술 이전 중 11. 기타사항 - 나. 라이센스인(License-in) 계약공시 서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 항체 치료제 연세대학교 산학협력단 전세계 2015.05.27 산업재산권 존속기간 만료일 19,000 250 후보물질 선정 합계 19,000 250 - (1) 품목 : 항체치료제 1. 계약상대방 연세대학교 산학협력단(대한민국) 2. 계약내용 대한민국특허:KR10-2017-0111398 기술에 대한 독점적 전용 실시권 보유 3. 대상지역 전세계 (제한없음) 4. 계약기간 2015.05.27~독점적 전용실시권의 산업재산권 존속기간 만료일 5. 총 계약금액 19,000백만원 / 로열티 별도 6. 지급금액 계약금(Upfront Payment) : 250백만원(2015.06 지급완료)연구비 : 240백만원(2015년 9월부터 2018년 3월까지 4회 분할지급)※ 해당금액은 환수불가능한 금액입니다. 7. 계약조건 계약금(Upfront Payment) : 250 백만원, - 지급조건: 계약 체결시 마일스톤(Milestione) : 18,750백만원 - 지급조건:각 임상단계 성공, 판매 승인 로열티(Royalty) : 총매출액의 2.5% / 년 (계약만료일까지) - 지급조건: 매출 발생시 임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 당사의 위약금 지급의무는 없음 8. 회계처리방법 계약금(Upfront Payment) : 250 백만원, 사용수수료 일시 처리 연구비 : 240 백만원, 4회 분할 지급시점에 연구비 처리 9. 대상기술 GPR177 단클론 항체의 생체내·외 유효성 평가와 이의 항암 작용 기전 규명을 통해 위암 표적 치료용 항체치료제 개발 10. 개발 진행경과 GPR177 항체의 항암 작용기전 규명 및 동물 모델 실험 결과 위암 표적치료제로서의 가능성 확인 2018년 학술저널 BMB Report에 게재(Inhibition of Wntless/GPR177 suppresses gastric tumorigenesis, BMB Rep. 2018 May; 51(5): 255-260.) 종양 동물 모델을 이용한 GPR177 단클론 항체의 효능평가 GPR177 키메릭 및 인간 항체 제작 11. 기타사항 - 다. 연구개발활동의 개요당사는 세계 시장을 선도해 나갈 면역세포치료제 개발 및 관련 기술의 경쟁력 강화를 목표로, 해당 연구개발 조직에서 면역세포치료제 개발 방향 제시 및 관련 시스템을 구축하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 NK세포 배양기술을 활용해 현재 자가 NK세포 치료제 임상시험을 진행 중입니다. 자가 NK세포 치료제 개발과정에서 수많은 기초연구와 다양한 시도를 통해 일반적인 NK세포 치료제가 가지고 있는 단점인 배양기술 및 보관기술의 결여, 낮은 활성도에 따른 살상능력 저하, 고형암 치료에 대한 한계점, 면역 억제 환경 극복 등의 문제를 대부분 개선하였습니다. 또, NK세포의 생존, 증식, 살상능력 관련 기전 연구를 바탕으로 다양한 고형암의 치료에 최적화된 동종 NK세포 치료제 및 CAR-NK세포 치료제도 개발하고 있습니다. 향후 연구개발활동을 통해 당사 NK세포 치료제는 항암제 중에서 안전하며 우수한 항암 성능을 보일 것으로 기대하고 있습니다.이 밖에서 당사는 기업부설연구소 산하 3개 부서(세포치료사업부, 시약사업부, 진단KIT사업부) 11개팀과 학술기획부 산하 2개 팀에서 시판 중인 체외 진단키트 NK Vue® Kit 및 바이오 연구용 시약, 자회사인 주식회사 엔케이맥스에이치앤디의 건강기능식품 NK365를 포함하여 신규 기술 및 물질에 대한 기초 연구에서부터 임상연구에 이르기까지 유기적으로 협업하며 연구개발 업무를 수행하고 있습니다. 라. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요 당사는 연구개발 중심 기업으로 폭넓은 연구개발이 가능한 연구 조직을 구성하고 있습니다. 김용만 연구소장을 중심으로 원천기술 확보 및 신제품 개발 등 중장기R 개발에 주력하고 있으며, 본 보고서 작성일 기준 생명공학 및 생물학 분야를 전공한 석/박사 전문인력 41명을 포함하여 총 90여명의 연구인력이 4개 부서 12개 팀에서 연구개발을 담당하고 있습니다. 본부 팀 주요 업무 연구개발본부 진단KIT사업부 제조 NK Vue®KIT 생산 및 연구개발 품질관리 품질보증 시약사업부 단백질1 재조합 단백질 및 단클론항체 생산 및 연구개발 단백질2 품질관리 세포치료제사업부 제조 면역세포치료제 연구개발 및 임상 진행 품질관리 품질보증 R 학술기획부 학술지원 신규 기술 확보 및 임상 연구, 건강기능식품 연구개발 학술기획 (2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 3명, 석사급 38명 등 90여명의 연구개발인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 인원 박사 석사 학사 합계 3 38 49 90 당사는 면역세포치료 및 생명공학 분야 경력을 가진 연구개발 총괄 임원을 포함하여 생물학 전공자 위주의 연구인력을 보유하고 있습니다. (3) 핵심연구인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요실적 연구소장 (전무이사) 김용만 연구개발총괄 충남대학교 동물학 박사 ('97) 한국생명공학연구원 Post-Doc ('97~'00) 미국 국립보건원 (NIH) Post-Doc ('00~'03) 원광대 의과대학 연구교수 ('03~'05) 파미셀 ㈜ 전무 ('05~'17) 現 엔케이맥스 연구소장 ('17~현재) (*주1) 연구개발이사 길민찬 연구개발 KAIST 화학과 박사('99)서울대 암연구소 선임연구원('99~'02)미국국립보건원(NIH) 방문연구원('02~'06)조지타운의과대학 Post-Doc ('06~'09)울산대 연구부교수('09~'15)숙명여대 조교수('15~'18)(주)이노스템 연구소장 ('18~'21)건국대 연구교수('18~'21)現 엔케이맥스 이사('21~현재) (*주2) 학술기획부장 이혜자 학술/NK Vue®Kit 및 건기식 임상 총괄 인하대학교 생물학 석사 ('01) 메덱스젠 연구원 ('01~'03) 現 엔케이맥스 학술기획부장 ('03~현재) (*주3) 생산기술사업부장 이충환 IVD 총괄 인하대학교 의과대 석사 ('05) 現 엔케이맥스 생산기술사업부장 ('06~현재) (*주4) Super NK 제조부장 강윤미 제조 총괄 ㈜파미셀 책임연구원現 엔케이맥스 Super NK 제조부장 ('18~현재) - Super NK R 부장 정재섭 SNK 임상시험 총괄 ㈜파미셀 연구원 ㈜알앤엘바이오 임상개발팀장 ㈜차바이오텍 임상개발팀장現 엔케이맥스 Super NK R 부장 ('16~현재) - Super NK R 팀장 이용희 연구개발 한양대학교 생명공학 박사 ('14) 한양대학교 Post-doc ('14~'16)現 엔케이맥스 Super NK R 팀장 ('16~현재) (*주5) (*주1) [논문] - Quality and freshness of human bone marrow-derived mesenchymal stem cells decrease over time after trypsinization and storage in phosphate-buffered saline. Sci Rep 7 (1): 1106, 2017. - Silica-coated magnetic nanoparticles impair proteasome activity and increase the formation of cytoplasmic inclusion bodies in vitro. Sci Rep 6: 29095, 2016. - Transplantation with Autologous Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells for Alcoholic Cirrhosis: Phase 2 Trial. Hepatology 64 (6): 2185-2197, 2016. - Restoration of polyamine metabolic patterns in in vivo and in vitro model of ischemic stroke following human mesenchymal stem cell treatment. Stem Cells Int 2016: 4612531, 2016. - Bone marrow-derived mesenchymal stem cell therapy in a rat model of cavernous nerve injury: Preclinical study for approval. Cytotherapy 18: 870-880, 2016. - L-ascorbic acid 2-phosphate and fibroblast growth factor-2 treatment maintains differentiation potential in bone marrow-derived mesenchymal stem cells through expression of hepatocyte growth factors. Growth Factors 33 (2): 71-78, 2015 - Adipose tissue-derived mesenchymals stem cells cultured at high density express IFN-γ and suppress the growth of MCF-7 human breast cancer cells. Cancer Lett 352 (2): 220-227, 2014. - Therapeutic DC vaccination with IL-2 as a consolidation therapy for ovarian cancer patients: a phase I/II trial. Cell Mol Immunol 12(1): 87-95, 2014. - Multiple paracrine factors secreted by mesenchymal stem cells contribute to angiogenesis. Vascul Pharmacol 63: 19-28, 2014. - The effect of adipose stem cell therapy on pulmonary fibrosis induced by repetitive intratracheal bleomycin in mice. Exp Lung Res 40: 117-125, 2014. - The role of growth factors in maintenance of stemness in bone marrow-derived mesenchymal stem cells. Biochem Biophys Res Commun 445: 16-22, 2014. [특허] 국내 출원 1건 (2018) (*주2) [논문] 논문 총 44편 - 최근 5년간 (2016~) 논문 주저자 : 14 편참여저자 : 2 편- 최근 3 년간 주저자 논문1. Multiomic Analysis of Cereblon Expression and Its Prognostic Value in Kidney Renal Clear Cell Carcinoma, Lung Adenocarcinoma, and Skin Cutaneous Melanoma (2021) J Pers Med. Apr 1;11(4):263. 2. Expression of ATP/GTP Binding Protein 1 Has Prognostic Value for the Clinical Outcomes in Non-Small Cell Lung Carcinoma.(2020) J Pers Med. Dec 2;10(4):E263.3. Expression Has Regulatory Properties and Prognostic Value in Lung Cancer (2020). J Pers Med. 10(3):E109. 4. Neuropilin1 Expression Acts as a Prognostic Marker in Stomach Adenocarcinoma by Predicting the Infiltration of Treg Cells and M2 Macrophages. (2020) J Clin Med. 9(5):1430. 5. Systematic Multiomic Analysis of Ly75 Gene Expression and Its Prognostic Value Through the Infiltration of Natural Killer (NK) Cells in Skin Cutaneous Melanoma. (2020) J Clin Med. 9(5):1383. 6. Improved Isolation and Culture of Urine-Derived Stem Cells (USCs) and Enhanced Production of Immune Cells From the USC-Derived Induced Pluripotent Stem Cells (2020) J Clin Med. 9(3): 8277. Interleukin-18 Is a Prognostic Biomarker Correlated with CD8+ T Cell and Natural Killer Cell Infiltration in Skin Cutaneous Melanoma. (2019) J Clin Med. 8(11): 19938. High Expression of TTYH3 is Related to Poor Clinical Outcomes in Human Gastric Cancer. (2019) J Clin Med 8(11) :17629. Systematic Multiomics Analysis of Alterations in C1QBP mRNA Expression and Relevance for Clinical Outcomes in Cancers. (2019) J Clin Med 8(4). pii: E51310. Advanced glycation end products promote triple negative breast cancer cells via ERK and NF-κB pathway. (2018) Biochem Biophys Res Commun. 495(3): 2195-220111. Cereblon deficiency confers resistance against polymicrobial sepsis by the activation of AMP activated protein kinase and heme-oxygenase-1. (2018) Biochem Biophys Res Commun. 495(1): 976-981 [특허]- 국내 3건, 국외 1건 등록- 국내 1건 출원[국책과제 수행]- 연구책임자 3건(*주3) [논문] - A high-throughput assay of NK cell activity in whole blood ans its clinical application, Biochem. Biophys. Res. Commun. (2014), 2014 Mar 14;445(3):584-90 - Protection of Mice Against Pandemic H1N1 Influenza Virus Challenge After Immunization with Baculovirus-Expressed Stabilizing Peptide Fusion Hemagglutinin Protein J. Microbiol. Biotechnol. (2015), 25(2), 280-287- Characterization of novel monoclonal antibodies against MERS-coronavirusspike protein. Virus Research. 278 (2020) 197863 [특허] 국내 출원 1건, 국내 등록 1건, PCT 1건 [국책과제 수행] - 보건복지부 감염병위기대응기술개발 -세부 기관 책임자 ('15~'19) (메르스 백신 항원 발굴 생산 및 면역기법기반 효능평가 시스템 개발) - 보건복지부 감염병위기대응기술개발 -세부 기관 책임자 ('16~'21) (인플루엔자 대유행 대비 백신의 신속 생산을 위한 기반 기술) (*주4) [논문] - A high-throughput assay of NK cell activity in whole blood ans its clinical application, Biochem. Biophys. Res. Commun. (2014), 2014 Mar 14;445(3):584-90 - Protection of Mice Against Pandemic H1N1 Influenza Virus Challenge After Immunization with Baculovirus-Expressed Stabilizing Peptide Fusion Hemagglutinin Protein J. Microbiol. Biotechnol. (2015), 25(2), 280-287 (*주5)[논문] 제 1저자 - SCI 5건 (IF: 40.95) 참여저자 - SCI 11건 [학회발표] 국제학회 - 1건 국내학회 - 1건 [수상] 2014년 KSSCR Young Investigator Award 마. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.1) 연구개발 비용 현황(연결재무제표 기준) (단위 : 천원) 구 분 2023년(제22기) 2022년(제21기) 2021년(제20기) 자산 처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 감가상각비 - - - 위탁용역비 - - - 기타 경비 - - - 정부보조금 - - - 소 계 - - - 비용 처리 제조원가 - - - 판관비 9,440,551 9,895,064 9,355,234 합 계 (매출액 대비 비율) 9,440,551(87.66%) 9,895,064(87.86%) 9,355,234(71.85%) 2) 연구개발 비용 현황(별도재무제표 기준) (단위 : 천원) 구 분 2023년(제22기) 2022년(제21기) 2021년(제20기) 자산 처리 원재료비 - - 인건비 - - 감가상각비 - - 위탁용역비 - - 기타 경비 - - 정부보조금 - - 소 계 - - 비용 처리 제조원가 - - 판관비 6,444,223 6,479,339 6,597,942 합 계 (매출액 대비 비율) 6,444,223(61.21%) 6,479,339(58.61%) 6,597,942(58.64%) 바. 연구개발 현황 및 실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획당사는 현재 영위하고 있는 사업인 세포치료제와 체외진단키트, 건기식에 대한 임상을 진행 중입니다. 체외진단키트인 NK Vue® kit 관련 임상연구는 기재되어 있는 것 이외에 국내에서 11건의 임상연구가 주요 대학병원을 중심으로 진행되고 있습니다. 구분 품목 적응증 연구시작일 (첫환자등록) 현재 진행 단계 비고 단계 (국가) 식약처승인일 세포치료제 SNK01 비소세포폐암 2019. 02 임상1/2a (Kor) 2018.11 SIT 세포치료제 SNK01 불응성암 2019. 08 임상1상 (USA) 2019.03 SIT 세포치료제 SNK01 TKIs 저항성 비소세포폐암 2021.06 임상1/2a (Kor) 2021.01 SIT 세포치료제 SNK02 고형암 - 임상 1상(Kor) - SIT 건기식 NK365 폐암 2020.08 한국 - IIT 진단키트 NK Vue®Kit 위암 2018.07 한국 - IIT 진단키트 NK Vue®Kit 폐암 2018.02 한국 - IIT 세포치료제 SNK01은 상기 임상시험 진행건 외에도 다른 암종, 자가면역질환, 신경계질환 등을 대상으로 적응증 확대 임상시험을 계획하고 있습니다. SNK01(자가혈액유래 자연살해세포) 이외에 SNK02(동종혈액유래 자연살해세포)를 임상시험 중입니다. (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 당사의 연구개발 완료된 시판 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 개발완료일* 현재 현황 비 고 바이오 진단키트 NK Vue® Kit 위암 2012년 한국 판매중 2014년 - 신의료기술 인정 2016년 - 선별급여 등재 NK Vue® Kit 췌장암 2012년 한국 판매중 NK Vue® Kit 유방암 2012년 한국 판매중 NK Vue® Kit 전립선암 2012년 한국 판매중 NK Vue® Kit 대장암 2014년 캐나다 판매중 NK Vue® Kit 암 선별검사 2017년 터키 판매중 NK Vue® Kit 암 선별검사 2017년 태국 판매중 NK Vue® Kit 암 선별검사 2017년 베트남 판매중 수의용 NK Puppy 면역검사 2018년 한국 판매 개시 2022년 공급계약 체결 - 네오딘 바이오벳 *국내 및 해외 각국 식약처 제품 허가일 기준 국내에서는 적응증과는 별개로 일반인을 대상으로 건강검진 항목으로 그 수요가 증가하고 있습니다. 2022년 상반기에는 4편의 학술논문이 발표된 바 있으며, 30여 편의 학술 논문을 근거로 하여 다양하게 활용되고 있습니다. 또한 당사 제품이 미 등록된 해외 국가에서는 자국 내 임상연구를 통해 인허가를 득하기 위한 절차를 진행 중입니다. (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 연구개발 및 판매 중단의 해당 사항이 없습니다. 7. 기타 참고사항 가. 회사의 상표 및 고객 관리 정책당사의 상표 및 고객 관리 정책에 대해서는 회사 경영상 비밀에 속하는 사항으로 기재하지 않습니다. 나. 사업과 관련한 지적재산권 NO. 내용 등록상태 출원/등록일 출원/등록국가 비고 1 Novel peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides 출원 2003.05.30 PCT SP기술 2 안정화된 인간 성장 호르몬 융합 단백질 등록 2004.09.15 한국 SP기술 3 Peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides 등록 2005.02.22 미국 SP기술 4 환경 스트레스에 내성을 부여하는 신규한 펩타이드 및 이를 포함하는 융합단백질 등록 2005.07.29 한국 SP기술 5 Novel peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides 출원 2005.11.17 PCT SP기술 6 환경스트레스에 내성을 갖는 신규하는 펩타이드 및 이를 포함하는 융합 단백질 등록 2005.12.19 한국 SP기술 7 환경 스트레스에 내성을 부여하는 신규한 펩타이드 및 이를 포함하는 융합단백질 등록 2006.03.22 한국 SP기술 8 Peptides conferring environmental stress resistance and fusion proteins including said peptides 등록 2006.06.13 미국 SP기술 9 Regulation of procaspase-2 activation by phosphorylation of procaspase-2 출원 2006.09.18 PCT - 10 Magnetic nano-composite for contrast agent, intelligent contrast agent, drug delivery agent for simultaneous diagnosis and treatment, and separation agent for target substance 출원 2007.08.30 PCT - 11 Method of diagnosing cancer and diagnosis kit using measurement of nk cell activity 출원 2012.08.23 PCT NK Vue® Kit 12 전혈 시료를 이용한 NK세포의 활성 측정 방법 및 측정 키트 등록 2013.12.09 한국 NK Vue® Kit 13 NK 세포의 활성측정을 이용한 암 진단 방법 및 진단 키트 등록 2014.09.01 한국 NK Vue® Kit 14 Method and kitfor measurement of NK cell activity 등록 2018.02.13 중국 NK Vue® Kit 등록 2018.07.18 마카오 NK Vue® Kit 등록 2016.01.06 뉴질랜드 NK Vue® Kit 등록 2017.08.01 뉴질랜드 NK Vue® Kit 15 Method of diagnosing cancer and diagnosis kit using measurement of nk cell activity 등록 2017.11.09 러시아 NK Vue® Kit 등록 2016.05.24 싱가포르 NK Vue® Kit 등록 2019.05.01 이스라엘 NK Vue® Kit 등록 2018.08.28 인도네시아 NK Vue® Kit 등록 2019.12.13 일본 NK Vue® Kit 등록 2019.08.11 태국 NK Vue® Kit 등록 2018.12.14 멕시코 NK Vue® Kit 등록 2018.12.14 멕시코 NK Vue® Kit 등록 2019.12.05 호주 NK Vue® Kit 등록 2020.01.01 태국 NK Vue® Kit 16 A method for expansion of NK cells from peripheral blood 등록 2012.05.04 한국 SNK 17 Method for enrichment and expansion of natural killer cells derived from peripheral blood mononuclear cells 등록 2015.05.08 한국 SNK 등록 2016.07.21 한국 등록 2018.04.10 미국 등록 2018.08.10 중국 18 Method for inducing and proliferating natural killer cells derived from peripheral blood mononuclear cells 출원 2013.05.07 PCT SNK 19 Pharmaceutical composition and methods comprising immune cells and ponatinib 출원 2017.02.09 PCT SNK 20 Method of producing natural killer cellsand composition for treating cancer 출원 2019.01.31 PCT SNK 21 중동호흡기증후군 코로나바이러스에 대한 항체 및 이를 이용한 항체역가 측정방법 등록 2019.08.27 한국 메르스 22 중동호흡기증후군 코로나바이러스에 대한 결합분자 및 이를 포함하는 중화용 약학 조성물 출원 2019.11.29 한국 메르스 다. 각 사업부문의 시장여건 및 영업 개황(1) 면역세포치료제 사업 1) 산업의 특징 세포치료제는 환자의 세포를 얻은 후 배양과정을 통해 기능이 강화된 상태로 증식된 세포를 다시 체내로 주입하여 질환을 치료하는 것입니다. 세포치료제 개발 초창기에는 체내 주입 시 부작용, 체내에서의 효과 발현의 미흡, 생명 윤리 등의 이슈들로 상용화에 많은 어려움이 있었으나, 최근 세포 배양/조작, 유전자 분석/조작과 관련한 유전공학과 세포배양기술 등의 발달을 통해 세포치료제가 타깃 하는 대상과 질환의 종류가 다양 해졌습니다. 특히, 세포치료제 분야 중 면역세포치료제는 최근 바이오 시장에서 가장 활발하게 연구되고 있는 분야로, 차세대 항암제 및 자가질환 치료제로 각광을 받고 있습니다. 당사가 주력하고 있는 사업 중 하나는 면역세포치료제 개발 사업으로, 체내의 다양한 면역세포 중 NK세포를 활용한 세포치료제를 개발하고 있습니다. 순위 종류 세부 유형 예시 적용 질환 예시 줄기세포 배아줄기세포 조혈모줄기세포(HSC) 중간엽줄기세포(MSC) 심혈관질환 척수손상 관절염, 당뇨 역분화줄기세포 성체줄기세포 면역세포 T세포 종양침윤 T세포(TIL) CAR-T세포, TCR-T 세포 백혈병, 림프종 간암, 폐암, 전립선암 자가면역질환 NK세포 CAR-NK 수지상세포 유전자 조작 수지상세포 체세포 피부세포 표피, 진피 피부화상, 흉터 연골세포 연골 퇴행성 관절염 NK세포(Natural Killer Cell)는 T세포 및 B세포와 함께 림프구를 구성하는 면역세포들 중 하나이며, 암세포나 바이러스에 감염된 세포를 직접 살상하는 능력을 가진 선천 면역 세포입니다. T세포, B세포와 달리, NK세포는 추가적인 활성화 과정 없이 세포 표면에 발현된 다양한 면역수용체를 이용하여 암세포를 스스로 감지하고 제거할 수 있습니다. 이러한 특성으로 NK세포는 암 세포의 증식과 전이를 억제하고 암의 재발에 중요한 암 줄기세포와 순환 종양세포를 효과적으로 제거할 수 있는 잠재력을 갖고 있습니다. 1.jpg NK세포 NK세포의 수적 또는 기능적 이상은 암의 발생과 밀접한 연관성을 가지고 있음이 규명되었습니다. 이를 바탕으로 2000년대 초부터 NK세포를 체외에서 대량 증식한 후 암환자에 투여하여 암을 치료하려는 연구들이 시도되었습니다. 또한, 최근에는 강력한 항암활성을 가진 NK세포를 활용한 항암치료제 연구에서 유망한 연구결과들이 보고되고 있습니다. NK세포치료제의 상용화를 위해서는 암에 대응하는 NK세포의 높은 활성도와 고순도, 그리고 대량배양 기술이 중요합니다. 초기에는 체외에서 고순도, 고활성 NK세포를 대량 배양하는 것에 기술적 어려움이 있었으나, 최근에는 이러한 기술적 한계들을 극복한 NK세포치료제 개발에 관심이 높아지고 있습니다.주요 면역세포 치료제 중 T세포를 이용한 CAR-T치료제는 이미 2017년도에 품목 허가를 받아 시장에 출시된 바 있습니다. T세포 역시 암에 대한 뛰어난 항암 효과와 자체 증식 능력으로 암 재발 가능성을 낮출 수 있어 세포치료제 및 항암제 개발에 많이 활용되고 있습니다. 그러나 사이토카인 과다 분비로 인한 환자 사망 사례와 CAR-T 세포치료제의 타인 투여 불가 및 고형암에 대한 적용 어려움 등의 한계가 있습니다. 또한 4~5억원에 이르는 고가의 치료비는 상용화의 큰 장벽으로 작용하고 있습니다. 반면 NK세포는 선천면역 뿐만 아니라 후천면역도 매개하여 다양한 항암면역 기전을 통해 암세포를 제거할 수 있습니다. 또한 암 줄기세포를 효과적으로 제거할 수 있고, 고형암에 대한 살상 효과가 뛰어나다는 장점이 있으며, 동종 세포에 대한 부작용이 적어 자가 또는 동종 NK세포 치료제로의 개발이 더욱 수월할 수 있습니다. NK세포 치료제가 상용화되면 CAR-T 치료제 보다 안전하고 경제적이며 효과적인 치료 옵션으로 작용할 것으로 보입니다. 구분 CAR-T 동종 NK세포 자가 NK세포 치료기전 암환자 T세포를 추출한 뒤 유전자 조작을 통해 CAR 발현하게 한 후 대량 배양하여 환자에게 주입 건강한 사람의 K세포를 추출한 뒤 활성화 및 배양하여 환자에게 주입 환자 자신의 NK세포를 추출한 뒤 활성화 및 배양하여 환자에게 주입 기술장점 - 기존 요법 대비 높은 반응률- 장기간 효과 기대(CAR-T가 체내 생착 후 증식 가능) 높은 세포독성 높은 활성도(암 세포 및 암 줄기세포를 효과적으로 제거) 부작용 위험(CRS, 신경독성, 이식편대숙주병)이 상대적으로 낮음 - 타인 세포 활용(대량 생산 가능) - 자가 세포를 활용 기술단점 - 돌연변이가 발생한 암세포에는 효과가 크지 않음- 부갖용 위험 있음(CRS, 신경독성, 2차암 등)- 고비용(4~5억원 소요) - 투여받은 세포에 대한 항체 형성으로 인해 반복 투여시 항종양 효과가 낮아질 가능성이 있음 - 환자 상태에 따라 세포 수 확보 및 초기 증식에 대한 어려움이 있을 수 있음 최신방향 - 가장 주목받는 항암제 - 전세계 BigPharma 참여 - 6건의 CAR-T 치료제 FDA 승인(ex.Novatis의 Kymriah) - 엔케이맥스 : 전이성위암 1/2a상 승인(한국), 고형암 1상 임상 승인(한국, 미국) - 지씨셀(구,녹십자랩셀) : 림프종 1/2상(미국), 고형암(CAR-NK) 1/2상(미국) - 엔케이맥스 : 비소세포폐암 1/2a상 완료(한국), 4건의 임상 진행 중(한국, 미국 등) - 차바이오텍 : 교보세포종 1상 완료(한국) 2) 산업의 성장성전 세계 바이오의약품 시장은 2022년 기준으로 약 4,777억 달러 규모로, 2018년부터 2022년까지 연평균 약 11.5% 성장했습니다. 글로벌 매출 상위 100대 의약품 중 바이오의약품 매출 비중은 2028년에 100대 의약품 매출액의 60% 이상을 차지할 것으로 전망됩니다. 또한, 글로벌 전체 의약품 시장에서 바이오 의약품 비중이 계속해서 확대될 것으로 예상됩니다. 이는 2014년의 24%에서 2022년에는 39%로 증가하며, 2028년에는 44%로 더욱 높아질 것으로 전망됩니다.최근 바이오 기술력의 향상으로 높은 안전성과 효능을 보이는 세포치료제 기반의 병용 치료제 및 치료기술이 등장하고 있습니다. 특히, anti-PD-1, anti-PD-L1, CTLA-4 저해제(면역관문 억제제)의 본격적인 상용화로, 기존 치료 요법 또는 다른 면역관문 억제제와 병행 치료를 통해서 생존율을 높이는 방법으로도 개발되고 있어 다양한 면역세포치료제의 임상 연구의 증가와 속도가 증가할 것으로 전망됩니다.당사도 암을 타겟으로 보다 빠른 시장진입을 위하여 당사의 SuperNK와 기존 치료제(표적항암제, 면역관문 억제제)와의 병용 치료를 통해 NK세포 치료제 시장 진입을 1차 전략으로 계획하고 있습니다. SuperNK와의 병용 치료는 표적항암제와 면역관문 억제제와 같은 기존 치료제들의 반응율을 더욱 증가시키고, 암 살상 효과를 극대화시키는 것을 당사 임상연구 결과를 통해 확인한 바 있습니다. 이는 기존 치료제 시장의 확대 뿐만 아니라 NK세포 치료제 시장도 확대시킬 수 있는 기회가 될 것으로 기대하고 있습니다. 2.jpg 면역관문억제제 병용연구 현황 3) 경기변동의 요인 당사가 개발 중인 NK세포치료제는 의약 및 보건건강 관련 제품으로 경기변동에 크게 영향을 받지 않는 특성이 있습니다. 암과 같은 난치성 질환의 발병률 증가 및 인구의 고령화로 인한 건강에 대한 높은 관심도는 부작용이 없는 NK세포치료제에 대한 수요를 증가시켜 경기변동과는 상관없이 고성장을 이루는 산업이 될 것으로 보입니다. 4) 국내외 시장 여건면역세포 치료제는 생체 내 면역 시스템의 활성 및 조절을 통해 암의 성장을 억제하고 제거하는 치료법으로, 주로 수지상 세포를 이용한 백신과 NK 세포 또는 T 세포를 활용하는 세포 치료법이 있습니다.수지상 세포 백신은 수지상 세포를 이용하여 생체 내 암 특이적인 CD8 T 세포의 형성을 유도하는데, 다양한 암 종에 대해 연구하고 있지만, 특이적으로 발현되는 암 항원이 극소수이기에 적용이 제한적입니다. T세포 치료제의 경우 종양침윤림프구(Tumor infiltrating lymphocyte, TIL), T세포 수용체(T cell receptor), CAR-T를 활용하고 있으나 고형암에만 적용 가능하며, 치료 후 내성, 사이토카인 방출 증후군(CRS)과 같은 심각한 부작용 발생할 수 있는 가능성이 존재합니다.국내외 많은 기업에서 연구 개발 중인 세포 치료제는 NK 세포를 이용하여 암세포에 특이적으로 세포 독성 반응을 유도하는 것으로, 이를 통해 면역시스템의 활성을 증가시켜 암 또는 난치질환을 치료하는 방법입니다. 미국 암 연구원(Cancer Research Institute)의 보고에 따르면, 세포 치료제 개발 사례는 2017년 405건에서 2020년 1,597건으로 약 4배로 크게 증가되었고, NK 세포를 이용한 치료제에 대한 임상 연구가 국내외(Fate Therapeutics, NantKwest, NKMAX, GC녹십자랩셀)기업에서 다양한 암종에 대한 동종 및 자가 NK 세포 치료제에 대한 임상을 연구하고 있으며, 더 나아가 CAR-NK 세포에 대한 임상 연구도 진행하고 있습니다. 3.jpg 국내외 대표적인 면역세포 치료제 기업 5) 당사의 영업 현황 엔케이맥스는 면역세포 중 하나인 NK세포를 이용하여 면역세포치료제로 개발가능한 플랫폼 기술인 'SuperNK(슈퍼NK)'를 보유하고 있습니다. 이 기술은 말초혈액에서 분리된 NK세포를 고활성 및 고순도의 NK세포로 대량 증식할 수 있는 기술입니다.'SuperNK' 기술은 사람의 말초혈액에서 분리한 NK세포를 체외에서 ① 99% 고순도로 분리하고 ② 암세포 살상을 위한 고효율의 SMART한 NK세포로 배양하며 ③ 대량 증식시키는 플랫폼 기술입니다. 당사는 'SuperNK' 면역세포치료제 플랫폼 기술을 활용하여 암을 비롯한 알츠하이머와 같은 난치성 질환에 대한 면역세포 치료제를 개발하고 있으며, 이를 위하여 미국과 한국, 캐나다, 멕시코에서 임상시험을 수행하고 있습니다.'SuperNK' 기술은 자가 세포치료제(SNK01, Autologous), 동종 세포치료제(SNK02, Allogenic), 동종의 CAR-NK(SNK03)로 파이프라인 확대할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 자가 세포치료제 'SNK01'은 2019년 1월 국내 최초로 미국 FDA로부터 NK세포 면역세포치료제 임상(IND) 승인을 받았으며, 현재 미국, 한국, 캐나다, 멕시코에서 4건의 임상시험이 진행 중입니다. 미국에서는 불응성 암(기존 치료제 반응을 보이지 않은) 환자를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있으며, 중간 발표는 2022 ASCO 학회에서 포스터로 발표되었습니다. 한국에서는 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 1/2a상이 완료되어 관련 결과는 해외 학회 3곳에서 포스터로 발표되었습니다(ASCO2020, SITC2021, WCLC2022). 이를 바탕으로 추가적으로 TKI 불응성 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 1/2a상을 현재 진행 중에 있습니다. 알츠하이머 환자 대상 임상의 경우는 CTAD2023에서 발표된 멕시코 임상 1상(완료)을 기반으로 미국과 캐나다에서 임상 1/2a상에 대한 임상 승인을 받아 2024년에는 본격적으로 진행이 될 것으로 예상됩니다. 동종 세포치료제 'SNK02'는 'SNK01' 임상 결과를 바탕으로, 한국에서는 전이성 위암(1/2상)과 고형암(1상) 환자 대상의 임상을 승인받았으며, 미국에서는 고형암 환자 대상의 임상 1상을 승인받았습니다. 2023년 12월 기준, 'SuperNK' 기술에 대한 특허 현황은 국내 등록 특허 3건을 포함하여 미국, 일본 중국 등 세계 14개국에 23건의 특허가 등록되어 있으며, 28개국에 57건의 특허가 출원 중에 있습니다. 당사는 SuperNK를 활용한 면역세포치료제의 원활한 글로벌 공급을 위해 한국과 미국에 GMP 시설을 확보하였습니다. 한국에서는 2016년 KGMP 기준에 맞는 제조시설을 완공하여 현재 임상시험용 제품 생산을 하고 있으며, 미국의 세포치료제 GMP 시설은 2019년 9월 완공되었고 미국 캘리포니아주 공중보건부 식약지청으로부터 의약품 제조 허가를 받았습니다. 당사는 NK세포 면역세포치료제를 다양한 적응증에 적용할 수 있도록 개발하고 이를 세계 시장에 공급하여 글로벌 바이오 기업으로 성장하는 것이 목표입니다. (2) 면역진단키트 사업 1) 산업의 특성체외진단(In Vitro Diagnostic, IVD)은 인체에서 추출한 조직, 혈액, 소변 등의 샘플을 이용하여 몸 밖에서 질병을 진단, 예측, 모니터링하는 기술을 말합니다. 최근에는 개인 맞춤형 의료(Personalized medicine)의 필요성이 부각되면서, 체외진단(IVD) 산업 관련 시장의 수요가 급격히 증가하고 있습니다. 이는 질병 진단의 패러다임이 조기 진단을 통한 질병의 조기 치료와 확산 방지를 강조하는 예방의학으로 이동하고 있는 추세를 반영한 것으로 분석됩니다. 체외진단 시장 중 동사가 포함되어 있는 면역화학/진단 시장은 항원/항체 면역 반응을 주로 검출 수단으로 사용하며, 감염병, 암, 자가면역 질환 등 다양한 질병의 진단 및 모니터링에 활용됩니다. 인구 고령화와 만성질환 유병률의 증가와 같은 구조적 요인이 체외진단 산업의 성장을 이끌었고, 예상치 못한 팬데믹 상황은 체외진단 시장의 성장을 가속화하여, 2022년부터 2030년까지 면역화학/진단 시장의 연평균 성장률(CAGR)은 7.6%로 예상되고 있으며, 이러한 경향은 면역화학/진단 시장의 중요성과 성장 잠재력을 보여줍니다.2) 산업의 성장성Frost 시장 자료에 의하면, 글로벌 체외진단 시장 전체 매출은 2021년 기준 992억 2,000만 달러로, 연평균 6.9% 증가하여, 2026년 1,383억 달러의 규모로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 특히, 높은 성장률을 보이는 면역화학/진단 시장 시장의 경우, 2021년 291억 달러에서 연평균 10.6% 증가하여 2022년 322억 달러로 증가할 것으로 전망되며, 대표적인 글로벌 기업으로는 Siemens, Abbott, Roche 등이 있습니다.Allied Market Research에 따르면 국내의 체외진단기기 시장은 2019년 10억 1,483만 달러에서 연평균 성장률 4.2%로 증가하여, 2027년에는 13억 1,183만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 또한 한국보건산업진흥원에 의하면 국내 체외진단기기 시장은 2015년부터 5년간 평균 약 7.7%로 성장하고 있으며 국내 진단용 의료기기 시장에서 차지하는 비중은 약 52.1%로 시장 절반 이상을 차지하고 있습니다. 팬데믹 이후, 개인의 건강한 삶에 대한 관심이 높아짐에 따라 신속하고 효율적으로 대처할 수 있는 체외진단 제품들에 대한 수요가 꾸준히 상승하는 추세입니다. 이와 같이, 글로벌 시장뿐만 아니라 국내 시장 역시 고령화, 건강에 대한 높은 관심에 따른 건강검진 증가 등의 영향으로 국내 체외진단기기 시장의 지속적인 성장이 예상되고 있습니다.3) 경기변동의 요인일반적으로 체외진단 산업은 인체 건강에 관련된 제품으로 경기 변동에 따른 영향을 거의 받지 않습니다. 질병의 발병 또는 치료와 직결되는 것으로서 체외진단키트의 사용이 선택사항이 아닌 필수 사항으로 인식되고 있으며, 가계 지출 및 국민 총생산의 변화, 경기 변동과는 연관성이 낮습니다. 또한, 당사의 제품은 계절적인 또는 환경적인 요인에 따라 영향을 받지 않으며, 요즘처럼 조기 검진의 중요성이 대두되고 있을 때는 상시로 진행되는 경우가 많아 그 변동성이 적습니다. 따라서 당사의 제품과 같이 조기 검진 및 예방을 목적으로 하는 제품은 경제적 또는 환경적인 경기변동에 따른 영향은 적다고 판단됩니다.4) 국내외 시장 여건면역화학/진단 분야는 체외진단 시장에서 가장 광범위하게 사용되는 주요 분야로, 2020년에는 244억 달러의 매출을 기록하였으며 연평균 8%의 성장률을 보여 2025년까지 359.3억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 분야는 항원-항체 반응을 통해 바이오마커를 진단하는 방법으로, 높은 정확도와 빠른 결과를 제공한다는 장점이 있으며, 주로 대형 의료기관의 전문 검진실에서 활용되고 있습니다. 글로벌 체외진단 시장은 Roche, Siemens, Abbott 등 상위 10개 기업이 시장의 65.2%를 점유하고 있으며, 주로 심장 질환 및 종양 분석과 같은 성장성이 높은 분야에 투자하고 있습니다. 국내 체외진단시장 대부분을 글로벌 다국적 기업들이 차지하고 있는 실정으로, 소변검사, 일부 신속진단, 면역검사 등에서 국산 제품이 사용되고 있습니다. 국내 체외진단 산업은 코로나19로 인한 호황이 아닌 지속적인 성장을 이어져, 나노 기술 또는 IT 기술 등의 신기술과 접목하여 새로운 제품이 개발되고 있습니다. 최근에는 국내 기업들이 기술력과 경쟁력을 갖추어 글로벌 기업들과 협업하거나 자체 브랜드로 수출을 확대하고 있습니다. 국내 시장에서는 당사를 포함하여 엑세스바이오, 수젠텍, 피씨엘, 휴마시스 등의 기업이 면역진단키트 또는 면역진단시스템을 개발 및 판매하고 있습니다. 5) 당사의 영업현황당사는 세계 최초로 전혈에서의 NK세포활성도를 측정할 수 있는 면역력 측정 키트인 NK Vue Kit(체외진단키트)를 개발했습니다. 2012년 식품의약안전처로부터 의료기기 2등급으로 품목허가를 받았으며, 2014년 6월 보건복지부로부터 신의료기술 인정을 받았습니다. 2016년 7월 심평원의 건강보험 급여항목(선별)으로 등재되었습니다. 현재 국내 2,400 여 곳의 의료기관에서 건강 검진과 환자 모니터링에 활용되고 있으며, 코로나19 이후 면역 관리에 대한 관심 증가로 2021년 검사 수가 큰 폭으로 증가한 이후 매년 꾸준히 10% 이상 증가하는 추세를 나타내고 있습니다. 2023년 중국 품목 허가 및 판매 승인을 완료하여 현재 12개 국에서 의료기기 품목 허가 및 판매 승인이 완료되었고, 세계 36개국에서 품목허가 및 판매 승인을 진행 중입니다. 또한 EU 진출을 위한 CE 인증을 2014년에 이미 완료하였기에 별도의 등록 절차 없이 유럽 28개국 진입이 가능한 상태입니다. 현재 태국과 베트남의 유명 검진센터에서는 자국민의 면역력 관리를 위해 활발하게 사용되고 있으며, 미국과 캐나다에서는 임상연구를 위해 활용되고 있습니다. 2023년 12월 기준, NK Vue Kit에 대한 특허 현황은 국내 등록 특허 2건을 포함하여 미국, 일본 중국 등 세계 30개국에 33건의 특허가 등록되어 있습니다. 또한 다양한 질환에 대한 임상연구가 해외 및 국내 대학병원에서 20여 건 이상 진행되고 있으며, 최근 10년동안 SCI급 학술 논문이 40여 편 이상 발표되었습니다. (3) 건강기능식품 판매 사업1) 산업의 특성건강기능식품은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조/가공한 식품으로 정의됩니다. 기능성이란 인체의 구조 및 기능에 대해 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 나타냄을 의미합니다. 이러한 식품은 직접적인 질병의 치료를 목적으로 하지 않고, 생체기능의 활성화를 통해 질병의 발생 감소 또는 건강을 유지/증진시키는 것을 목적으로 합니다. 현대사회는 소득 수준의 상승과 고령화로 건강과 삶의 질에 대한 중요성이 부각되고 있으며, 예방을 통한 건강 관리에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 또한 전세계적으로 코로나19, 메르스, 독감 같은 전염성 질병의 유행이 빈번해지면서 면역력 증진에 대한 관심이 높아지고 있습니다.'2023건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태조사' 에 따르면 전체응답자 2,303명을 대상으로 조사한 조사에서 소비자가 섭취하고 있는 건강기능식품의 기능성 원료는 복합 비타민류가 21.2%로 가장 많은 비중을 차지했으며, 뒤이어 프로바이오틱스(21.1%), 오메가3(29.2%), 홍삼(18.5%) 등의 순으로 나타났습니다. 특히 비타민류와 프로바이오틱스는 거의 1년 내내 항상 섭취하는 반면, 홍삼은 특별한 계절(30.7%), 또는 건강이 안 좋을 때만 가끔 섭취(29.5%)하는 것으로 나타났습니다. 인구 고령화에 따른 의료비 부담과 개인의 건강관리에 대한 관심이 높기 때문에 일상 속 부족한 영양분 보충을 위한 비타민 및 무기질 제품의 구매가 지속되고 있다고 볼 수 있습니다.2) 산업의 성장성 한국건강기능식품협회에 따르면, 2023년 국내 건강기능식품시장 규모는 6조 2,022억 원으로 추산되며 지난 2019년 4조 8,936억원과 비교하면 5년만에 약 27% 가까이 시장 규모가 커졌습니다. 건강기능식품 선물 비중이 2019년 31.7%에서 2023년 25.8%로 5.9% 감소한 것 대비 직접 구매 비중이 74.2%로 증가한 것으로 보이며, 이는 선물보다 본인 혹은 가족들의 건강 관리에 대한 관심이 더 높아진 결과라고 볼 수 있습니다. 3) 경기변동의 요인소비자들의 건강의식과 관련된 인식 변화, 라이프스타일 변화, 식습관 변화 등은 건강기능식품 시장의 수요에 영향을 줍니다. 또한 소비자의 구매력은 경제 상황에 크게 영향을 받으며, 인플레이션의 영향으로 소비자들의 구매력이 변동될 수 있습니다. 이외에도 건강기능식품 시장의 경기 변동 요인은 식품의약품안전처 등의 규제 기관의 규제 강화나 정책변화, 경쟁 상황으로 인한 시장 포화, 그리고 기업의 마케팅 및 광고 활동 등 다양한 요인에 영향을 받습니다.4) 국내외 시장 여건2022년 발행된 NBJ보고서에 의하면 건강에 대한 관심이 증가함에 따라 건강기능성 식품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 2022년 세계 건강기능식품 시장 규모를 2019년대비 (1,427억 달러) 23.6% 성장한 1,761억 달러로 추정하고 있습니다. 실제로 이러한 추세가 이어져 2023년 국내 건강기능식품 시장 규모는 2019년 대비 27% 성장한 6조 2,022억이며, 6조 시장을 돌파하였습니다.당사의 NK365가 포함되어 있는 국내 복합 비타민류 시장도 2019년(3,939억) 대비 46.5% 성장한 5,772억원으로 크게 증가하였습니다. (단위: 억원) 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 전체 시장 48,936 51,750 56,902 61,498 62,022 복합비타민 3,939 3,950 4,588 5,433 5,772 출처 : 2023 건강기능식품 시장 현황 및 소비자 실태 조사, 한국건강기능식품협회5) 당사의 영업현황NK365는 면역 전문 기업 NKMAX의 건강기능식품 브랜드로, 현대인의 건강 관리 필수 요소인 면역력 강화에 초점을 맞춘 제품 라인업으로 온 가족이 복용할 수 있는 프리미엄 면역 케어 제품군으로 구성되어 있습니다. 2016년에 처음 선보인 '엔케이365멀티비타민'은 NK세포의 활성도를 향상시키고 면역력 관리에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품으로, 면역력 증진 및 항암에 효과가 있는 것으로 알려진 아가리쿠스 버섯(Agaricus blazei) 분말이 다량 함유되어 있어 기존의 멀티비타민 제품들과 차별화되고 있습니다. 아가리쿠스 버섯 분말은 미국 캘리포니아 청정지역에서 재배된 유기농 버섯으로, 다른 버섯에 비해 베타글루칸의 함량이 높은 것으로 알려져 있습니다. 또한 아가리쿠스 버섯 분말을 비롯한 13종의 비타민 및 미네랄 원료는 중국산과 일본산 원료를 철저히 배제하였고, 주로 미국과 유럽에서 인증을 받은 원료 업체로부터 공급받아 제품을 생산하였습니다. 또한 '엔케이365멀티비타민'는 미국 제조사에서 ODM 방식으로 생산되어 국내로 수입되었으나, 18개월 동안의 연구개발 끝에 2022년 상반기에 국내 생산으로 전환하였습니다. 이는 기존의 미국 제조사를 통한 생산보다 시간과 비용을 절약할 수 있는 효과를 가져왔습니다.NK365 브랜드는 마켓 타겟 세분화를 근거로 한 맞춤형 제품 포트폴리오를 기반으로, 어린이를 위한 '엔케이365키즈면역비타민', 베타글루칸이 다량 함유되어 있는 '엔케이365면역밸런스', 100억 유산균이 들어있는 '엔케이365슈퍼바이오틱스면역유산균', 숙취해소제 '엔케이365쌩쌩', 반려견용 건강보조사료인 '엔케이365펫이뮨플러스', 체중 조절식인 '아침에그린' 등의 제품을 선보였습니다. 당사의 제품은 자사몰 또는 오픈 마켓, 라이브커머스 등 온라인 유통망을 중심으로 판매되고 있습니다. 또한 당사의 대표 제품인 '엔케이365멀티비타민'의 경우는 베트남에서의 정식 판매를 위해 'NK365 New' 라는 제품명으로 제품 등록을 앞두고 있습니다. 2020년 8월부터 국내 대학병원 2곳에서 진행된 임상연구가 완료되어, 해당 연구 결과가 2023년 APSR (아시아태평양호흡기학회) 포스터를 통해 발표되었습니다. (4) 바이오 연구용시약 사업1) 산업의 특성 바이오 연구용 시약은 현대 바이오 산업과 공학 연구에서 직, 간접적으로 연관관계를 갖고 있어, 바이오 산업의 성장과 기술 발전은 바이오 시약 사업의 확장과 밀접한 관련이 있습니다. 또한 고도의 기술 중심 산업으로, 제품의 품질, 순도, 안전성, 그리고 성능은 연구 및 실험의 결과에 직접적인 영향을 미치기 때문에 기술적인 우수성이 매우 중요합니다.과거 국내의 연구용 시약 분야는 외산 제품에 대한 지나친 선호도와 제품의 품질 차이로 인해 국산 제품이 차지하는 비중은 극히 낮았습니다. 그러나 2000년도 이후 바이오 벤처 회사를 중심으로, 관련 국내 업계에의 지속적 노력과 투자를 통해 당사를 비롯한 몇몇 기업이 바이오 연구용 시약의 국산화를 진행하였으며, 당사는 2002년부터 유전자클로닝 기술과 재조합 단백질 정제 기술, 단클론 항체 생산 기술을 바탕으로 연구용 시약을 자체 개발, 생산하여 판매하고 있습니다.2) 산업의 성장성 바이오 분야의 연구 및 응용이 증가함에 따라 연구용 시약에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 특히, 유전자 조작 기술, 단백질 분석, 세포 배양 등의 분야에서 연구용 시약에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 또한 연구용 시약은 인허가와 같은 행정적 규제를 받지 않기 때문에 글로벌 시장에서 활발하게 거래가 가능하여, 세계 각국의 연구 기관, 대학, 기업 등으로 수출되고 있으며, 이는 시장의 확대와 성장에 기여합니다.새로운 기술의 발전과 연구 분야의 다변화로 인해 수요는 더욱 증가할 것으로 예상되며, 이에 따라 시장은 더욱 확장될 것으로 보입니다. 그러나 경쟁이 치열한 산업으로 지속적인 기술 혁신과 연구개발이 필수적이며, 당사는 최고의 품질과 서비스를 경쟁력 있는 수준으로 유지하고 개선하기 위해 항상 노력하고 있습니다. 3) 경기 변동의 요인 선진국이나 산업화된 국가들의 연구 투자 확대, 신규 기술 발전, 바이오 의약품 개발, 바이오 의약품 및 의료기기 분야에서 임상시험 수요 증가 등은 연구용 시약의 수요를 증가시키는 긍정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 그러나 경제적 불안정성이나 금융 위기는 연구 예산 축소로 이어질 수 있으며, 이는 연구용 시약 시장에도 영향을 미칠 수 있습니다. 4) 국내외 시장여건 바이오 산업의 성장 및 기술의 발전과 바이오 연구용 시약 사업의 확장은 밀접한 관련이 있습니다. 과거에는 국내의 연구용 시약 시장이 Bio-Techne(미국), abcam(영국), Santa Cruz biotechnology(미국) 등의 외산 제품에 의존하여 국산 제품의 비중이 극히 낮았습니다. 그러나 2000년도 이후 바이오 벤처 기업들의 노력과 투자로 국내 연구용 시약 기술이 발전하면서 연구용 시약의 국산화에 성공하였습니다. 현재는 해외 시장에서의 경쟁과 기술 발전으로 국내 기업의 기술력이 향상되었고, 이로 인해 국내 시장에서도 높은 경쟁력을 확보하는 데 기여하고 있습니다. 5) 당사의 영업현황당사는 2002년 설립 이래 현재까지 자체 기술력으로 생산한 5,000여 종의 재조합 단백질과 단클론 항체를 세계 60여개국 400여 곳의 연구 기관과 업체에 공급하고 있습니다. 동 사업분야 매출의 90% 이상이 제품 수출에서 기인하며, 글로벌 기업인 Bio-Techne(미국), abcam(영국), Santa Cruz biotechnology(미국) 등에 OEM으로 납품 중에 있습니다. 또한 국내 시장에서의 경쟁력을 확보하기 위해, 바이오 시약 전문 유통기업인 아벨바이오, 셀투바이오 외에 5개의 지방대리점을 통해 서울, 경기, 충청(대전), 전북, 경북(대구), 경남(부산)지역에 연구용 시약을 공급하고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 연결요약재무정보 (단위:원) 구 분 제 22 기(2023년 12월말) 제 21 기 (2022년 12월말) 제 20 기 (2021년 12월말) 유동자산 8,881,178,804 24,902,891,865 29,837,895,066 당좌자산 7,596,426,083 21,710,955,028 26,920,162,443 재고자산 1,284,752,721 3,191,936,837 2,917,732,623 비유동자산 45,564,054,790 144,792,166,072 150,762,899,036 투자자산 39,879,506,860 950,027,260 990,066,680 유형자산 36,699,758 30,737,839,052 32,842,466,701 무형자산 3,456,778,314 110,615,449,669 114,531,264,586 기타비유동자산 2,191,069,858 2,488,850,091 2,399,101,069 자산총계 54,445,233,594 169,695,057,937 180,600,794,102 유동부채 60,026,080,267 71,192,888,972 42,668,983,111 비유동부채 3,756,311,386 15,281,079,028 18,029,828,565 부채총계 63,782,391,653 86,473,968,000 60,698,811,676 자본금 41,434,845,500 20,168,997,000 19,509,399,000 기타불입자본 252,107,573,789 256,264,664,114 239,814,404,291 기타자본항목 113,839,781 526,432,998 (1,049,121,654) 결손금 (302,974,813,789) (191,040,003,016) (138,012,297,690) 비지배지분 0 (2,699,001,159) (360,401,521) 자본총계 (9,337,158,059) 83,221,089,937 119,901,982,426 종속관계공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 2023.01.01~2023.12.31 2022.01.01~2022.12.31 2021.01.01~2021.12.31 매출액 9,947,882,202 11,262,689,377 13,020,252,251 영업이익(손실) (67,323,456,909) (49,653,047,361) (47,440,426,375) 당기순이익(손실) (153,434,090,142) (55,607,367,453) (51,078,962,327) 기본및희석주당순이익(손실) (1,380) (1,359) (1,420) 나. 별도요약재무정보 (단위:원) 구 분 제 22 기(2023년 12월말) 제 21 기(2022년 12월말) 제 20 기(2021년 12월말) 유동자산 8,563,387,413 23,673,209,391 30,131,924,512 당좌자산 7,283,644,342 20,506,060,558 27,425,880,504 재고자산 1,279,743,071 3,167,148,833 2,706,044,008 비유동자산 45,848,949,624 125,118,194,449 177,336,333,948 투자자산 40,176,446,919 1,240,295,059 1,279,795,059 유형자산 28,022,509 10,917,156,254 13,021,660,523 무형자산 3,453,741,980 110,485,470,186 114,415,938,129 기타비유동자산 2,190,738,216 2,475,272,950 48,618,940,237 자산총계 54,412,337,037 148,791,403,840 207,468,258,460 유동부채 59,125,163,492 52,358,314,318 23,934,651,364 비유동부채 3,756,311,386 15,278,301,385 18,000,112,857 부채총계 62,881,474,878 67,636,615,703 41,934,764,221 자본금 41,434,845,500 20,168,997,000 19,509,399,000 기타불입자본 252,107,573,789 256,264,664,114 239,814,404,291 결손금 (301,992,953,790) (195,278,872,977) (93,790,309,052) 자본총계 (8,469,137,841) 81,154,788,137 165,533,494,239 종속관계공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구 분 2023.01.01~2023.12.31 2022.01.01~2022.12.31 2021.01.01~2021.12.31 매출액 10,528,426,204 11,055,733,893 11,252,167,180 영업이익(손실) (21,812,396,349) (17,890,080,391) (22,272,770,490) 당기순이익(손실) (106,714,080,813) (101,965,590,133) (23,980,725,541) 기본및희석주당순이익(손실) (1,315) (2,590) (676) 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 22 기 2023.12.31 현재 제 21 기 2022.12.31 현재 제 20 기 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 22 기 제 21 기 제 20 기 자산 유동자산 8,881,178,804 24,902,891,865 29,837,895,066 현금및현금성자산 652,776,464 5,903,427,427 11,747,575,504 단기금융상품 255,310,000 372,625,000 372,625,000 당기손익-공정가치측정금융자산 9,115,044,579 9,012,790,962 매출채권 및 기타유동채권 5,335,381,703 3,589,768,204 4,019,431,715 유동재고자산 1,284,752,721 3,191,936,837 2,917,732,623 파생상품자산 1,080,258,350 1,809,681,245 기타유동자산 202,102,067 835,055,602 1,669,828,118 당기법인세자산 70,597,499 85,352,971 97,911,144 비유동자산 45,564,054,790 144,792,166,072 150,762,899,036 당기손익-공정가치측정금융자산 3,993,334,800 918,855,000 982,855,000 장기금융상품 6,672,260 7,211,680 기타비유동채권 2,191,069,858 2,488,850,091 2,399,101,069 관계기업투자 35,886,172,060 24,500,000 유형자산 36,699,758 30,737,839,052 32,842,466,701 무형자산 3,456,778,314 110,615,449,669 114,531,264,586 자산총계 54,445,233,594 169,695,057,937 180,600,794,102 부채 유동부채 60,026,080,267 71,192,888,972 42,668,983,111 매입채무 및 기타유동채무 3,804,781,599 5,569,825,876 6,290,844,406 단기차입금 1,600,000,000 830,264,623 당기손익-공정가치측정금융부채 44,006,610,700 53,668,822,560 33,160,400,437 사채 4,368,462,719 파생상품부채 3,812,961,750 9,231,322,909 리스부채 1,872,623,429 2,184,764,581 1,816,461,038 기타 유동부채 560,640,070 538,153,046 571,012,607 비유동부채 3,756,311,386 15,281,079,028 18,029,828,565 리스부채 1,756,311,386 2,813,941,543 4,173,965,341 이연법인세부채 12,464,359,842 13,853,305,911 기타 비유동 부채 2,000,000,000 2,777,643 2,557,313 부채총계 63,782,391,653 86,473,968,000 60,698,811,676 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 (9,337,158,059) 85,920,091,096 120,262,383,947 자본금 41,434,845,500 20,168,997,000 19,509,399,000 기타불입자본 252,088,970,449 256,264,664,114 239,814,404,291 기타자본항목 113,839,781 526,432,998 (1,049,121,654) 이익잉여금(결손금) (302,974,813,789) (191,040,003,016) (138,012,297,690) 비지배지분 (2,699,001,159) (360,401,521) 자본총계 (9,337,158,059) 83,221,089,937 119,901,982,426 자본과부채총계 54,445,233,594 169,695,057,937 180,600,794,102 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 22 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 21 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 20 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 제 22 기 제 21 기 제 20 기 매출액 9,947,882,202 11,262,689,377 13,020,252,251 매출원가 3,562,355,530 2,544,099,980 3,734,225,731 매출총이익 6,385,526,672 8,718,589,397 9,286,026,520 판매비와관리비 73,708,983,581 58,371,636,758 56,726,452,895 영업이익(손실) (67,323,456,909) (49,653,047,361) (47,440,426,375) 금융수익 4,530,452,207 975,310,139 4,189,571,031 금융비용 53,872,907,977 7,868,525,327 6,383,391,437 기타수익 106,793,750,801 176,644,244 176,608,072 기타비용 155,628,170,320 288,780,951 637,166,610 법인세비용차감전순이익(손실) (165,500,332,198) (56,658,399,256) (50,094,805,319) 법인세비용(수익) (12,066,242,056) (1,051,031,803) 984,157,008 당기순이익(손실) (153,434,090,142) (55,607,367,453) (51,078,962,327) 기타포괄손익 105,103,171 964,486,642 (2,800,910,119) 후속적으로 당기손익으로 재분류 되는 포괄손익 105,103,171 964,486,642 (2,800,910,119) 해외사업장환산이익(손실) 105,103,171 964,486,642 (2,800,910,119) 당기총포괄이익(손실) (153,328,986,971) (54,642,880,811) (53,879,872,446) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업소유주지분 (111,934,810,773) (53,504,731,534) (50,336,082,714) 비지배기업소유주지분 (41,499,279,369) (2,102,635,919) (742,879,613) 당기총포괄이익(손실)의 귀속 지배기업소유주지분 (112,152,845,152) (51,929,176,882) (53,065,151,895) 비지배기업소유주지분 (41,176,141,819) (2,713,703,929) (814,720,551) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (1,380.00) (1,359.00) (1,420.00) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (1,380.00) (1,359.00) (1,420.00) 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 22 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 21 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 20 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 기타불입자본 결손금 기타자본구성요소 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2021.01.01 (기초자본) 188,464,358,291 (87,676,214,976) 1,679,947,527 119,824,172,842 176,689,767 120,000,862,609 회계오류누적효과 무상증자 전환사채의 변동 42,140,279,602 43,971,312,602 43,971,312,602 상환전환우선주의전환 1,207,817,724 1,264,319,224 1,264,319,224 신주인수권부사채의 변동 전환우선주의발행 6,743,780,250 7,000,197,750 7,000,197,750 주식매입선택권 1,258,168,424 1,267,533,424 154,251,027 1,421,784,451 종속기업유상증자 123,378,236 123,378,236 해외사업장환산차이 (2,729,069,181) (2,729,069,181) (71,840,938) (2,800,910,119) 당기순이익(손실) (50,336,082,714) (50,336,082,714) (742,879,613) (51,078,962,327) 분기말자본 239,814,404,291 (138,012,297,690) (1,049,121,654) 120,262,383,947 (360,401,521) 119,901,982,426 2022.01.01 (기초자본) 239,814,404,291 138,012,297,690 1,049,121,654 120,262,383,947 (360,401,521) 119,901,982,426 회계오류누적효과 (795,439,008) 477,026,208 (318,412,800) (318,412,800) 무상증자 전환사채의 변동 16,221,181,657 16,876,092,157 16,876,092,157 상환전환우선주의전환 신주인수권부사채의 변동 전환우선주의발행 주식매입선택권 1,024,517,174 1,029,204,674 11,501,004 1,040,705,678 종속기업유상증자 363,603,287 363,603,287 해외사업장환산차이 1,575,554,652 1,575,554,652 (611,068,010) 964,486,642 당기순이익(손실) (53,504,731,534) (53,504,731,534) (2,102,635,919) (55,607,367,453) 분기말자본 256,264,664,114 (191,040,003,016) 526,432,998 85,920,091,096 (2,699,001,159) 83,221,089,937 2023.01.01 (기초자본) 256,264,664,114 (191,040,003,016) 526,432,998 85,920,091,096 (2,699,001,159) 83,221,089,937 회계오류누적효과 무상증자 (20,716,994,000) 전환사채의 변동 13,021,455,464 13,507,668,964 13,507,668,964 상환전환우선주의전환 신주인수권부사채의 변동 3,093,475,380 3,093,475,380 3,093,475,380 전환우선주의발행 (62,641,000) 주식매입선택권 489,010,491 489,010,491 489,010,491 종속기업유상증자 (194,558,838) (194,558,838) 43,875,142,978 43,680,584,140 해외사업장환산차이 (218,034,379) (218,034,379) 323,137,550 105,103,171 당기순이익(손실) (111,934,810,773) (111,934,810,773) (41,499,279,369) (153,434,090,142) 분기말자본 252,088,970,449 (302,974,813,789) 113,839,781 (9,337,158,059) (9,337,158,059) 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 22 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 21 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 20 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 제 22 기 제 21 기 제 20 기 영업활동현금흐름 (35,142,087,158) (38,063,224,928) (34,155,324,138) 당기순이익(손실) (153,434,090,142) (55,607,367,453) (51,078,962,327) 조정 112,199,747,403 16,623,008,125 14,017,475,746 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 6,012,924,485 430,408,731 2,622,685,638 이자수취액 283,827,862 485,745,365 524,313,185 이자지급(영업) (253,040,965) (7,577,869) (203,187,910) 법인세납부액(환급) 48,544,199 12,558,173 (37,648,470) 투자활동현금흐름 (10,456,949,779) (1,073,572,240) 11,881,121,041 단기대여금의 증가 500,000,000 163,000,000 장기대여금의 증가 6,469,678,830 단기금융상품의 취득 (322,350,000) (3,989,112) 단기금융상품의 처분 117,315,000 571,829,396 장기금융상품의처분 6,672,260 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 19,333,243,400 48,343,555,394 38,544,276,338 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 15,423,544,825 48,372,552,591 49,416,394,889 관계기업투자의 취득 24,500,000 관계기업투자의 처분 24,500,000 유형자산의 취득 671,591,097 926,133,299 1,379,073,774 유형자산의 처분 35,818,183 137,397,820 265,199,405 무형자산의 취득 (91,261,649) (485,509,782) 무형자산의 처분 1,100,000,000 2,031,114,365 보증금의 순증가 (132,063,280) 35,072,309 (9,431,992) 재무활동현금흐름 40,386,110,748 32,884,035,661 19,364,026,956 단기차입금의 차입 (7,974,965,064) 830,264,623 342,055,377 장기차입금의 차입 6,447,000,000 리스부채의 상환 (2,551,327,870) (2,593,185,325) (1,930,011,487) 당기손익-공정가치측정금융부채의 발행 21,015,592,291 36,000,000,000 14,389,921,001 신주인수권부사채의 증가 7,500,000,000 유상증자 (118,737) 307,485,609 7,246,172,819 연결범위변동으로 인한 현금및현금성자산의증가 1,084,431,277 현금및현금성자산의순증가(감소) (4,128,494,912) (6,252,761,507) (2,910,176,141) 기초현금및현금성자산 5,903,427,427 11,747,575,504 15,461,554,065 현금및현금성자산의 환율변동 효과 (1,122,156,051) 408,613,430 (803,802,420) 기말현금및현금성자산 652,776,464 5,903,427,427 11,747,575,504 3. 연결재무제표 주석 연결주석 제 22 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 제 21 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 주식회사 엔케이맥스와 그 종속회사 1. 일반 사항주식회사 엔케이맥스와 그 종속기업(이하 "연결실체")의 지배기업인 주식회사 엔케이맥스(이하 "지배기업")는 2002년에 설립되어 바이오기술을 이용한 단백질 시약, 펩타이드계 약품 및 암진단 키트 등의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 지배기업은 2015년 10월 23일자로 연결실체의 발행주식을 코스닥증권시장에 신규 등록하였습니다.지배기업은 핵심 경쟁력 강화를 통한 기업가치 제고를 목적으로 2019년 6월 14일을 합병기일로 하여 (구)주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하였습니다. 지배기업은 피합병회사의 인수대가로 보통주 6,223,697주 및 전환상환우선주 374,610주를 발행하였으며, 2019년 7월 4일에 보통주 신주의 상장을 완료하였습니다.한편, 지배기업은 2019년 5월 13일자 임시주주총회 결의에 따라 2019년 6월 25일에사명을 기존의 주식회사 에이티젠에서 주식회사 엔케이맥스로 변경하였습니다지배기업의 설립시 자본금은 582,000천원이었으나, 수차례의 유상증자 등을 거쳐 당기말 현재 자본금은 41,434,846천원이며, 연결실체 대표이사의 지분율은 12.94%입니다(주석 36참고). 1.1 종속기업 현황 보고기간종료일 현재 연결실체의 종속기업은 ATGen CANADA, Inc. 외 5개사이며,보고기간종료일 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 종속기업명 소재지 소유지분율(%) 당기재무제표일 업 종 당기말 전기말 ATGen CANADA Inc. 캐나다 100.00 100.00 12월 31일 연구및제품판매 ATGen America, Inc. 미국 100.00 100.00 12월 31일 연구및제품판매 (주)엔케이맥스에이치앤디 한국 100.00 100.00 12월 31일 건강기능식품제조및판매 ATGen Japan, Inc. 일본 100.00 100.00 12월 31일 연구및제품판매 coAsia Biotech Corp. 대만 100.00 100.00 12월 31일 연구및제품판매 NKMAX Japan, Inc. 일본 100.00 100.00 12월 31일 연구및제품판매 1.2 주요 종속기업의 요약 재무정보 (1) 보고기간종료일 현재 각 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다. (당기말) (단위:원) 구분 ATGen Canada ATGen America. ATGen Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스에이치앤디 NKMAX Japan, INC. 유동자산 201,991,266 258,712,489 1,933,936 453,776,346 1,264,529,635 6,881,703 비유동자산 8,677,249 - - 331,642 3,036,334 - 자산계 210,668,515 258,712,489 1,933,936 454,107,988 1,267,565,969 6,881,703 유동부채 518,936,844 255,441,242 - 164,835,771 3,829,340,273 17,860,400 비유동부채 - - 168,307,199 - - 833,714,910 부채계 518,936,844 255,441,242 168,307,199 164,835,771 3,829,340,273 851,575,310 자본 (308,268,329) 3,271,247 (166,373,263) 289,272,217 (2,561,774,304) (844,693,607) 자본계 (308,268,329) 3,271,247 (166,373,263) 289,272,217 (2,561,774,304) (844,693,607) (주) 상기 요약 재무상태는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다. (전기말) (단위:원) 구분 ATGen Canada ATGen America. ATGen Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스에이치앤디 NKGen Biotech, Inc. NKMAX Japan, Inc. 유동자산 162,529,467 254,278,220 2,477,401 447,018,398 2,117,778,956 418,503,889 94,867,717 비유동자산 - - 1,049,889 326,033 5,836,334 19,922,947,624 24,959,733 자산계 162,529,467 254,278,220 3,527,290 447,344,431 2,123,615,290 20,341,451,513 119,827,450 유동부채 411,148,094 251,063,041 61,618,483 154,831,998 4,566,739,373 18,027,708,864 5,875,097 비유동부채 - - - - - 2,777,643 858,815,180 부채계 411,148,094 251,063,041 61,618,483 154,831,998 4,566,739,373 18,030,486,507 864,690,277 자본 (248,618,627) 3,215,179 (58,091,193) 292,512,433 (2,443,124,083) 2,310,965,006 (744,862,827) 자본계 (248,618,627) 3,215,179 (58,091,193) 292,512,433 (2,443,124,083) 2,310,965,006 (744,862,827) (주) 상기 요약 재무상태는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다. (2) 당기와 전기 중 각 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다. (당기) (단위:원) 구분 ATGen Canada ATGen America. ATGen Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스에이치앤디 NKGen Biotech, Inc. (주2) NKMAX Japan, INC. 매출액 358,162,142 - - - 75,976,124 - - 영업이익(손실) (50,242,515) - (113,006,329) (1,709,735) (84,497,017) (43,535,853,725) (134,637,924) 당기순이익(손실) (48,848,027) - (113,006,236) (8,260,699) (118,650,221) (116,710,546,135) (134,172,136) (주1) 상기 요약 경영성과는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다.(주2) NKGen Biotech, Inc.은 당기 지분율 감소로 인하여 연결재무제표의 작성 대상에서 제외되었으며, 해당 시점까지의 손익정보를 표시하였습니다. (전기) (단위:원) 구분 ATGen Canada ATGen America. ATGen Japan coAsia Biotech Corp. (주)엔케이맥스에이치앤디 NKGen Biotech, Inc. NKMAX Japan, Inc. 매출액 386,450,394 - - - 403,717,677 99,349,857 - 영업이익(손실) (34,692,307) - (4,007,587) (1,745,995) (337,762,884) (31,234,492,197) (152,019,044) 당기순이익(손실) (33,674,283) - (4,007,577) (9,053,206) (381,954,319) (34,336,432,817) (146,117,794) (주) 상기 요약 경영성과는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액입니다. 1.3 연결대상범위의 변동 당기에 신규로 연결재무제표에 포함된 종속기업은 없으며 연결재무제표의 작성 대상에서 제외된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 기업명 사 유 NKGen Biotech, Inc 당기 중 종속기업의 상장으로 인한 지분율 희석효과 및 ESG 투자 목적으로 비영리법인에 투자지분을 기부하여 지배력을 상실했습니다. 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성기준 연결실체의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. - 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 유형 - 순공정가치로 측정하는 매각예정자산 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경2.2.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 연결실체는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보(중요한 회계정책 정보란, 재무제표에 포함된 다른 정보와 함께고려되었을 때 재무제표의 주요 이용자의 의사결정에 영향을 미칠 정도의 수준을 의미)를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 연결실체가 발행한 복합금융상품에 포함된 행사가격이 조정 되는 조건이 있는 금융부채에 대해서는 주석 15번에 공시하였습니다.(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (5) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - '국제조세개혁 - 필라2 모범규칙' 개정 기준은 다국적기업의 국제조세를 개혁하는 필라2 모범규칙을 반영하는 법률의 시행으로 생기는 이연법인세 회계처리를 일시적으로 완화하고 이와 관련된 당기법인세 효과 등에 대한 공시를 요구하고 있습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 동 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 동 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 동 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.3 연결 연결실체는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다. (1) 종속기업 종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 연결실체가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 연결실체가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결재무제표에서 제외됩니다.연결실체의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결실체는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다. 영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다.연결실체 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결실체에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 비지배지분의 조정금액과 지급 또는 수취한 대가의 공정가치의 차이를 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본으로 직접 인식합니다.연결실체가 종속기업에 대해 지배력을 상실하는 경우, 보유하고 있는 해당 기업의 잔여 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다. (2) 관계기업 관계기업은 연결실체가 유의적 영향력을 보유하는 기업이며, 관계기업 투자는 최초에 취득원가로 인식하며 이후 지분법을 적용합니다. 연결실체와 관계기업 간의 거래에서 발생한 미실현이익은 연결실체의 관계기업에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 관계기업의 손실 중 연결실체의 지분이 관계기업에 대한 투자지분(순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분 포함)과 같거나 초과하는 경우에는 지분법 적용을 중지합니다. 단, 연결실체의 지분이 영(0)으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여 연결실체에 법적-의제의무가 있거나, 관계기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우, 그 금액까지만 손실과 부채로 인식합니다. 또한 관계기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 관계기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. 연결실체는 지분법을 적용하기 위하여 관계기업의 재무제표를 이용할 때, 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 연결실체가 적용하는회계정책과 동일한 회계정책이 적용되었는지 검토하여 필요한 경우 관계기업의 재무제표를 조정합니다. (3) 공동약정 둘 이상의 당사자들이 공동지배력을 보유하는 공동약정은 공동영업 또는 공동기업으로 분류됩니다. 공동영업자는 공동영업의 자산과 부채에 대한 권리와 의무를 보유하며, 공동영업의 자산과 부채, 수익과 비용 중 자신의 몫을 인식합니다. 공동기업참여자는 공동기업의 순자산에 대한 권리를 가지며, 지분법을 적용합니다. 2.4 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 연결실체는 개별기업의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 지배기업의 기능통화는 대한민국 원화이며, 연결재무제표는 대한민국 원화로 표시돼 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 2.5 금융자산 (1) 분류 연결실체는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결실체는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 연결실체는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결실체는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가 측정 금융자산계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. ② 지분상품연결실체는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결실체가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '기타수익'으로 당기손익으로 인식합니다.당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 연결실체는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 연결실체는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 연결실체가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결실체가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 "차입금"으로 분류하고 있습니다. (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.6 파생상품 파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품은 매매목적으로분류되고 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '영업외수익(비용)'으로 손익계산서에 인식됩니다. 2.7 매출채권 매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. 2.8 재고자산 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 2.9 유형자산 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 생물자산의 경우 생물자산의 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우를 제외하고 최초 인식시점과 매 보고기간말에 공정가치에서 추정 매각부대원가를 차감한 금액(이하 "순공정가치")으로 측정합니다. 유형자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 건물 40년 연구기자재 10년 기타의유형자산 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2.10 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.11 무형자산 영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다. 영업권은 원가에서 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시되고 있습니다. 영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 내부적으로 창출한 무형자산인 소프트웨어 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 과목 추정 내용연수 개발된기술 20년 산업재산권 10년 기타의무형자산 5년 2.12 비금융자산의 손상영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.13 매입채무및기타채무 매입채무및기타채무는 연결실체가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무및기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. 2.14 금융부채 (1) 분류 및 측정 연결실체의 금융부채는 단기매매항목이거나 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정할 경우 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 "매입채무및기타채무", "차입금" 및 "기타채무" 등으로 표시됩니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.15 복합금융상품 연결실체가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다. 연결실체의 복합금융상품은 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하여 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 공정가치로 측정하며 재측정으로 인해 발생하는평가손익은 포괄손익계산서 상 당기손익으로 인식하여 포괄손익계산서상 '금융수익및 금융비용' 항목에 포함하고 있습니다. 그리고 당기손익으로 인식된 동 평가손익에는 당기손익-공정가치측정금융부채와 관련하여 지급된 이자비용이 포함되어 있습니다. 상각후원가측정금융부채는 후속적으로 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다. 복합금융상품의 발행과직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여배분됩니다. 2.16 충당부채 과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 복구충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. 2.17 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결실체가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 연결실체는 법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산 · 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세 자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결실체가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 연결실체가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다. 2.18 종업원급여 (1) 퇴직급여 연결실체는 확정기여형 퇴직연금제도를 도입하였으며 이로 인해 연결실체는 연금의 운용결과와 관계없이 확정된 부담금을 납부합니다. 확정기여제도에 대한 기여금 납입의 의무는 해당 납입기일에 퇴직급여로서 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 만일 미달하여 납부한 경우에는 동 미달액을 미지급비용으로 계상하고, 초과 납부한 기여금이 있을 경우, 미래지급액을 감소시키거나 현금이 환급되는 만큼을 자산으로 인식하고 있습니다. (2) 주식기준보상 종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. 2.19 수익인식 연결실체는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호'고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. (1) 수행의무의 식별연결실체의 매출은 각각의 매출 계약서를 검토하여 단일의 계약에 복수의 수행의무가 있을 경우 별도로 구분하여 회계처리하고 있습니다.(2) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무- 연구용역매출연결실체의 매출 중 연구용역의 경우, '고객은 기업이 수행하는 대로 효익을 동시에 얻고 소비하는 조건'을 충족하여 기간에 걸쳐서 이행하는 수행의무에 해당합니다. 이에 따라 연구용역의 경우 연결실체는 월별로 고객에게 청구하는 금액을 확정하여 기간 경과에 따라 수익을 인식합니다. - 라이선싱 : 접근권연결실체는 고객에게 연결실체의 독점 판매권을 일정기간 사용하도록 하고 라이선스에 대한 대가를 수령하고 있습니다. 고객에게 라이선스 기간 동안 연결실체의 지적재산에 접근할 수있도록 하는 것이므로 약속된 라이선스를 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무로 회계처리 합니다. 연결실체는 라이선스 기간 기준으로 수행의무의 진행률을 측정하여 수익을 인식하고 있습니다. (3) 변동대가 연결실체의 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 가능성이 가장 높은 금액으로 변동대가를 추정하고, 반품기한이 경과할 때 이미 인식한 누적 수익금액중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게될 것으로 예상하지 않는 금액은 환불부채로 인식하고, 고객이 반품 권리를 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 가지므로 그 자산을 환불자산으로 인식하고 해당 금액만큼 매출원가를 조정합니다. 제품을 회수할 권리는 제품의 과거 장부금액에서 제품을 회수하는데 드는 원가를 차감하여 측정합니다. (4) 거래가격의 배분 연결실체는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. 각 수행의무의 개별 판매가격을 추정하기 위하여 '시장평가 조정 접근법' 등을 사용합니다. 2.20 리스 연결실체는 건물 등을 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 3~8년의 고정기간으로 체결되지만 아래 (1)에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 연결실체는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 연결실체가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 연결실체는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 연결실체는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을산정합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. - 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) - 잔존가치보증에 따라 연결실체(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액 - 연결실체(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 연결실체는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다. - 가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. - 리스부채의 최초 측정금액 - 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 - 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 - 복구원가의 추정치 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 연결실체가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 장비 및 차량운반구의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며,소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다. (1) 연장선택권 및 종료선택권 연결실체 전체에 걸쳐 다수의 부동산 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권 및 종료선택권은 해당 리스제공자가 아니라 연결실체가 행사할 수 있습니다. 2.21 영업부문 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정연결재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결실체의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며,과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 영업권의 손상차손 영업권의 손상 여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다 (주석 12참조). (2) 법인세 연결실체의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. 연결실체는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을 때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 연결실체가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다(주석 25 참조). (3) 금융상품의 공정가치활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결실체는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 32 참조). (4) 금융자산의 손상금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 연결실체는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 연결실체의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다(주석 30 (2) 참조). 4. 현금및현금성자산 및 장단기금융상품(1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 현금및현금성자산 및 장단기금융상품 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 은행예금 652,776,464 5,903,427,427 단기금융상품 정기예적금 255,310,000 372,625,000 장기금융상품 정기적금 - 6,672,260 (2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 계정과목 거래처 당기말 전기말 비 고 단기금융상품 KEB하나은행 255,310,000 372,625,000 질권설정 단기금융상품은 임직원 우리사주조합 대출과 관련하여 보고기간종료일 현재 질권설정으로 사용이 제한되어 있습니다(주석 33,34참조). 5. 당기손익-공정가치측정금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 유동자산 기타금융상품 - 9,115,044,579 소계 - 9,115,044,579 비유동자산 전환사채 3,649,002,000 382,000,000 기타금융상품 344,332,800 536,855,000 소계 3,993,334,800 918,855,000 합계 3,993,334,800 10,033,899,579 (2) 당기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 기초 취득 처분 이자수익 평가이익(손실) 종속기업변동으로인한 감소 기말 유동자산 수익증권 9,115,044,579 5,898,743,400 (15,182,579,479) 168,791,500 - - - 기타금융상품 - 42,763,521,482 - - (26,370,587,410) (16,392,934,072) - 비유동자산 전환사채 382,000,000 13,434,500,000 (140,000,000) - (10,027,498,000) - 3,649,002,000 기타금융상품 536,855,000 - (220,400,000) - 27,877,800 - 344,332,800 6. 매출채권및기타채권 (1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 유동자산 매출채권 5,208,213,209 5,509,974,577 차감: 손실충당금 (3,622,293,997) (2,430,188,381) 단기대여금 2,305,096,246 563,000,000 차감: 손실충당금 (480,925,200) (400,000,000) 미수금 1,512,941,151 346,982,008 차감: 손실충당금 (8,964,270) - 미수수익 260,717,422 - 차감: 손실충당금 - - 보증금 168,000,000 - 차감: 현재가치할인차금 (7,402,858) - 합계 5,335,381,703 3,589,768,204 기타비유동채권 장기대여금 5,157,600,000 - 차감: 손실충당금 (5,157,600,000) - 보증금 2,337,447,642 2,658,133,141 현재가치할인차금 (146,377,784) (169,283,050) 합계 2,191,069,858 2,488,850,091 7. 재고자산 (단위:원) 구분 당기말 전기말 취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액 제품 3,067,435,876 (2,229,456,108) 837,979,768 2,787,419,890 - 2,787,419,890 원재료 446,772,953 - 446,772,953 404,516,947 - 404,516,947 합계 3,514,208,829 (2,229,456,108) 1,284,752,721 3,191,936,837 - 3,191,936,837 당기와 전기 중 계속영업의 매출원가로 인식된 재고자산의 원가는 3,536,283천원 및 2,507,461천원입니다. 또한, 당기 중 2,229,456천원의 재고자산이 순실현가능가치로 감액되었습니다. 8. 기타자산 및 기타부채 (단위:원) 구분 당기말 전기말 기타유동자산 선급금 7,014,114 67,848,459 선급비용 195,087,953 767,207,143 합계 202,102,067 835,055,602 기타유동부채 예수금 144,965,550 108,090,170 선수금 286,434,229 286,475,656 선수수익 129,240,291 143,587,220 합계 560,640,070 538,153,046 9. 관계기업에 대한 투자 (1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 관계기업에 대한 투자의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 설립국가 지분율(%) 주요영업활동 당기말 전기말 (주)엔케이맥스프로(*1) 한국 - 도소매 - 24,500,000 NKGen Biotech, Inc.(*2) 미국 46.24 연구및제품판매 35,886,172,060 - (*1) 2022년 12월 엔케이맥스프로 설립시에 49%를 출자하였으며, 당기 전액 투자지분을 처분하였습니다.(*2) 전기말 현재 종속기업이었으나, 당기 중 투자지분 일부를 처분하여 관계기업으로 변경하였습니다. (2) 당기와 전기 중 장부가액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당기 전기 기초장부가액 24,500,000 - 증가(*) 35,886,172,060 24,500,000 감소 (24,500,000) - 당기말장부가액 35,886,172,060 24,500,000 (*) 당기 중 NKGen Biotech, Inc.에 대한 지분율이 감소하여 종속기업에서 관계기업으로 변경하면서 공정가치로 평가한 가액입니다. (3) 당기 및 전기말 현재 현재 관계기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구분 당기말 전기말 NKGen Biotech, Inc. (주)엔케이맥스프로 유동자산 18,787,946,000 - 비유동자산 18,762,842,994 50,000,000 자산계 37,550,788,994 50,000,000 유동부채 54,312,963,077 비유동부채 6,447,000,000 - 부채계 60,759,963,077 - 자본 (23,209,174,083) 50,000,000 자본계 (23,209,174,083) 50,000,000 (4) 당기와 전기 중 각 관계기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기 전기 NKGen Biotech, Inc. (주)엔케이맥스프로 매출액 - - 영업이익(손실) (43,535,853,725) - 당기순이익(손실) (116,710,546,135) - (5) 당기말 및 전기말 현재 관계기업의 순자산 장부가액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 NKGen Biotech, Inc. (주)엔케이맥스프로 순자산금액(*) (10,731,020,297) 24,500,000 투자차액 46,617,192,357 - 장부가액 35,886,172,060 24,500,000 (*)보고기간종료일 현재 관계기업의 순자산가액에 지분율을 곱하여 산정하였습니다. 10. 유형자산 (1) 보고기간종료일 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위:원) 구분 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 장부금액 사용권자산(건물) 7,950,071,684 (4,481,163,037) (3,453,815,606) 15,093,041 사용권자산(차량운반구) 344,737,924 (153,988,293) (190,749,631) - 차량운반구 110,448,004 (110,445,004) (3,000) - 비품 1,429,899,756 (1,250,961,624) (170,260,883) 8,677,249 시설장치 2,741,510,755 (2,644,746,419) (96,764,336) - 연구기자재 9,512,380,191 (4,075,175,196) (5,424,275,527) 12,929,468 생물자산 249,760,722 (249,758,722) (2,000) - 합계 22,338,809,036 (12,966,238,295) (9,335,870,983) 36,699,758 (전기말) (단위:원) 구분 취득원가 감가상각누계액 장부금액 토지 6,367,592,458 - 6,367,592,458 건물 10,550,267,748 (606,771,125) 9,943,496,623 사용권자산(건물) 9,774,728,689 (5,496,643,708) 4,278,084,981 사용권자산(차량운반구) 434,386,283 (86,823,340) 347,562,943 차량운반구 396,411,406 (290,250,977) 106,160,429 비품 2,236,098,453 (1,481,720,797) 754,377,656 시설장치 2,937,620,560 (2,655,464,611) 282,155,949 연구기자재 14,165,574,587 (5,507,168,574) 8,658,406,013 생물자산 254,342,980 (254,340,980) 2,000 합계 47,117,023,164 (16,379,184,112) 30,737,839,052 (2) 당기와 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위:원) 구분 기초 취득 손상 처분 감가상각 해외사업장환산손익 종속기업변동으로인한 감소 기말 토지 6,367,592,458 - - - - 111,042,210 (6,478,634,668) - 건물 9,943,496,623 - - - (271,689,083) 176,733,238 (9,848,540,778) - 사용권자산(건물) 4,278,084,981 1,569,475,653 (3,453,815,606) (495,605,716) (1,886,342,598) 3,296,327 - 15,093,041 사용권자산(차량운반구) 347,562,943 - (190,749,631) (70,687,823) (86,125,489) - - - 차량운반구 106,160,429 - (3,000) (2,000) (45,655,598) 1,926,895 (62,426,726) - 비품 754,377,656 118,107,341 (170,260,883) (23,011,425) (253,283,365) 20,246,000 (437,498,075) 8,677,249 시설장치 282,155,949 43,600,000 (96,764,336) (77,515,505) (152,684,109) 1,208,001 - - 연구기자재 8,658,406,013 428,084,091 (5,424,275,527) (1,628,458) (1,892,442,505) 61,645,869 (1,816,860,015) 12,929,468 생물자산 2,000 - (2,000) - - - - - 합계 30,737,839,052 2,159,267,085 (9,335,870,983) (668,450,927) (4,588,222,747) 376,098,540 (18,643,960,262) 36,699,758 (*) 당기 중 연결실체는 현금흐름창출단위에 대한 회수가능액을 검토하였습니다. 회수가능가액은 최근 시장 가격에 근거하여 순공정가치를 추정하여 9,335,871천원의 손상차손을 당기손익으로 인식하였습니다. (전기) (단위:원) 구분 기초 취득 처분 감가상각 해외사업장환산손익 기말 토지 5,956,585,543 - - - 411,006,915 6,367,592,458 건물 9,531,974,506 17,403,197 - (268,718,404) 662,837,324 9,943,496,623 사용권자산(건물) 6,064,756,304 934,983,525 - (2,747,904,550) 26,249,702 4,278,084,981 사용권자산(차량운반구) - 434,386,283 - (86,823,340) - 347,562,943 차량운반구 253,520,590 - (95,864,659) (59,688,746) 8,193,244 106,160,429 비품 835,159,380 174,136,363 (8,233,500) (295,637,238) 48,952,651 754,377,656 시설장치 454,259,219 158,200,000 (143,961,000) (173,192,774) (13,149,496) 282,155,949 연구기자재 9,709,846,520 576,393,739 (3,899,514) (1,882,021,701) 258,086,969 8,658,406,013 생물자산 36,364,639 - - (36,362,639) - 2,000 합계 32,842,466,701 2,295,503,107 (251,958,673) (5,550,349,392) 1,402,177,309 30,737,839,052 (3) 당기 연결실체의 감가상각비 중 23,621천원(전기: 46,720천원)은 매출원가에 4,564,602천원(전기:5,503,629천원)은 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. 11. 리스 (1) 보고기간종료일 현재 리스자산은 건물과 차량운반구 사용권자산으로 구성되어 있으며, 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 취득가액 8,294,809,608 10,209,114,972 감가상각누계액 (4,635,151,330) (5,583,467,048) 손상차손누계액 (3,644,565,237) - 장부가액 15,093,041 4,625,647,924 (2) 당기와 전기 중 리스자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기 전기 기초 4,625,647,924 6,064,756,304 증가 1,569,475,653 1,369,369,808 손상 등 감소(*) (4,210,858,776) - 감가상각비 (1,972,468,087) (2,834,727,890) 해외사업환산차이 3,296,327 26,249,702 기말 15,093,041 4,625,647,924 (*) 당기 중 당사는 현금흐름창출단위에 대한 회수가능액을 검토하였습니다. 회수가능가액은 최근 시장 가격에 근거하여 순공정가치를 추정하여 3,644,565천원의 손상차손을 당기손익으로 인식하였습니다. (3) 당기와 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기 전기 기초 4,998,706,124 5,990,426,379 취득 1,509,120,946 1,350,199,871 처분 (561,602,673) - 리스료지급액(현금유출) (2,551,327,870) (2,593,185,325) 이자비용 219,313,534 249,392,695 해외사업환산차이 14,724,754 1,872,504 합계 3,628,934,815 4,998,706,124 유동성리스부채대체 (1,872,623,429) (2,184,764,581) 비유동성리스부채 1,756,311,386 2,813,941,543 (3) 당기와 전기 중 단기 및 소액리스와 관련해서 연결손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기 전기 단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함) 261,522,659 144,094,646 12. 무형자산 (1) 보고기간종료일 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다 (단위:원) 구분 당기말 전기말 취득원가 상각누계 손상차손누계액 장부금액 취득원가 상각누계 장부금액 영업권 47,025,522,497 - (47,025,522,497) - 47,025,522,497 - 47,025,522,497 개발된기술 72,309,556,732 (16,570,940,082) (54,736,221,886) 1,002,394,764 72,309,556,732 (12,955,462,246) 59,354,094,486 산업재산권 924,779,771 (649,086,211) (270,804,344) 4,889,216 924,779,771 (523,463,354) 401,316,417 소프트웨어 903,215,221 (844,480,068) (55,700,819) 3,034,334 995,625,726 (731,769,457) 263,856,269 회원권 2,446,460,000 - - 2,446,460,000 3,570,660,000 - 3,570,660,000 합계 123,609,534,221 (18,064,506,361) (102,088,249,546) 3,456,778,314 124,826,144,726 (14,210,695,057) 110,615,449,669 (2) 당기와 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위:원) 구분 기초 취득 손상(*) 처분 상각 해외사업장환산손익 종속기업변동으로인한 감소 기말 영업권 47,025,522,497 - (47,025,522,497) - - - - - 개발된기술 59,354,094,486 - (54,736,221,886) - (3,615,477,836) - - 1,002,394,764 산업재산권 401,316,417 - (270,804,344) - (125,622,857) - - 4,889,216 소프트웨어 263,856,269 81,799,665 (55,700,819) - (171,310,812) 3,272,763 (118,882,732) 3,034,334 회원권 3,570,660,000 - - (1,124,200,000) - - - 2,446,460,000 합계 110,615,449,669 81,799,665 (102,088,249,546) (1,124,200,000) (3,912,411,505) 3,272,763 (118,882,732) 3,456,778,314 (*) 당기 중 연결실체는 현금흐름창출단위에 대한 회수가능액을 검토하였습니다. 회수가능가액은 최근 시장 가격에 근거하여 순공정가치를 추정하여 102,088,250천원의 손상차손을 당기손익으로 인식하였습니다. (전기) (단위:원) 구분 기초 취득 처분 상각 해외사업장환산손익 기말 영업권 47,025,522,497 - - - - 47,025,522,497 개발된기술 62,969,572,322 - - (3,615,477,836) - 59,354,094,486 산업재산권 527,458,890 - - (126,142,473) - 401,316,417 소프트웨어 438,050,877 91,261,649 (61,783,332) (212,366,401) 8,693,476 263,856,269 회원권 3,570,660,000 - - - - 3,570,660,000 합계 114,531,264,586 91,261,649 (61,783,332) (3,953,986,710) 8,693,476 110,615,449,669 (3) 당기 및 전기의 무형자산상각액은 전액 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. (4) 손상 평가 당기 연결실체의 NK세포치료제 사업부는 향후 수익성 악화가 예상되어 손상평가를 수행하였으며, 그 결과 회수가능액과 장부금액의 차이 111,424 백만원을 기타비용의 유무형자산손상차손으로 인식하였습니다.당기 현재 NK세포치료제 사업부의 사용가치 계산에 적용된 주요 가정은 다음과 같습니다. (단위: %) 구 분 세후 할인율 영구성장률 NK세포치료제 사업부 20.88 0.00 사용가치는 경영진에 의해 승인된 5년간의 사업계획에 기초한 현금흐름추정을 사용하여 계산되었습니다. 5년을 초과한 현금흐름은 식별된 현금창출단위가 속해 있는 산업의 장기 평균 성장률을 초과하지 않는 범위 내에서 추정하였습니다. 13. 매입채무및기타채무 (단위:원) 구분 당기말 전기말 유동부채 매입채무 298,520,156 1,306,755,287 미지급금 2,498,769,251 1,589,544,262 미지급비용 1,007,492,192 2,673,526,327 합계 3,804,781,599 5,569,825,876 14. 차입금 (1) 당기말과 전기말 현재 사채 및 차입부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 유동부채 차입금 1,600,000,000 - 상각후원가측정금융부채: 신주인수권부사채 4,368,462,719 - 당기손익-공정가치측정금융부채: 전환사채 44,006,610,700 53,668,822,560 합계 49,975,073,419 53,668,822,560 (2) 당기말과 전기말 현재 사채 및 차입부채의 만기 및 이자율 등은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 통화 약정이자율(만기보장이율) 만기 장부금액 액면금액 당기말 전기말 당기말 전기말 차입금 (*1) KRW 6.00% 2024.01.19 1,600,000,000 - 1,600,000,000 - 제11회 전환사채 (*2) KRW 0.0% (1.0%) 2020.11.30 1,769,792,500 1,634,066,000 1,750,000,000 1,750,000,000 제12회 전환사채 (*2) KRW 0.0% (1.0%) 2021.06.10 - 5,544,218,498 - 9,097,100,000 제13회 전환사채 (*2) KRW 0.0% (7.0%) 2022.04.15 35,134,073,700 31,720,608,000 33,450,000,000 36,000,000,000 제14회 전환사채 (*2) KRW 0.0% (7.0%) 2023.09.12 7,102,744,500 - 8,500,000,000 - Convertible Note USD - - - 14,769,930,062 - 12,822,635,000 제4회 비분리형신주인수권부사채 (*3) KRW 0.0% (0.0%) 2026.09.13 4,368,462,719 - 7,500,000,000 - (*1) ㈜백산산업에게 당기 차입한 차입금입니다. (*2) 전환사채는 금융감독원 질의회신 '회제이-00094'를 적용하여 내재파생상품인 전환권은 자본으로 분류하였으며, 주계약인 사채는 발행시점에 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하였습니다. (*3) 신주인수권부사채는 금융감독원 질의회신 '회제이-00094'를 적용하여 내재파생상품인 전환권은 자본으로 분류하였으며, 주계약인 사채는 상각후원가측정금융부채로 분류하였습니다. (3) 당기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.① 전환사채의 변동 내역 (단위:원) 구분 당기 전기 기초 53,668,822,560 33,160,400,437 회계오류누적효과 - (1,370,620,800) 발행 19,078,586,791 29,034,864,000 자본전환(*1) (17,865,394,517) (13,034,844,684) 평가증(감) 7,886,647,381 5,052,997,795 환산차손익 - 826,025,812 종속기업변동으로인한감소 (18,762,051,515) - 기말 44,006,610,700 53,668,822,560 (*1) 연결실체는 2023년 및 2022년 무보증 사모전환사채 일부가 자본전환되었으며 액면가액은 각각 21,532백만원 및 17,293백만원입니다. ② 전환사채의 주요 약정 내역 구분 제11회 전환사채 제12회 전환사채 제13회 전환사채 제14회 전환사채 발행일 2020.11.30 2021.06.10 2022.04.15 2023.09.12 최장만기일 2025.11.30 2026.06.10 2025.04.15 2026.09.12 전환청구기간 2021년 11월 30일부터 2025년 10월30일까지 보통주로의 전환 가능 2022년 6월 10일부터 2026년 5월10일까지 보통주로의 전환 가능 2023년 04월 15일부터 2025년 03월15일까지 보통주로의 전환 가능 2024년 09월 12일부터 2026년 08월12일까지 보통주로의 전환 가능 만기상환조건 만기보장수익율 1.0% 만기보장수익율 1.0% 만기보장수익율 7.0% 만기보장수익율 7.0% 전환권 행사가격 주당 6,362원 주당 5,695원 주당 7,342원 주당 7,489원 발행할 주식 종류 기명식 보통주 기명식 보통주 기명식 보통주 기명식 보통주 조기상환청구권 2022년 5월 30일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능 2022년 12월 10일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능 2023년 04월 15일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능 2024년 09월 12일 및 그 후 매 3개월마다 조기상환청구권 행사 가능 발행회사(또는 발행회사가 지정한 제3자)매수청구권 사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2021년 11월 30일 )부터 2022년 11월 30일까지 사채권의 30% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능 사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2022년 6월 10일 )부터 2023년 6월 10일까지 사채권의 30% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능 사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2023년 4월 15일 )부터 2024년 4월 15일까지 사채권의 15% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능 사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2024년 9월 12일 )부터 2025년 9월 12일까지 사채권의 30% 한도내에서 매수 청구권 행사 가능 연결실체는 당기말 현재 조기상환청구권 행사가능일을 기준으로 제11회, 제13회 및 제14회 전환사채를 유동부채로 계상하고 있습니다. ③ 전환사채 회계처리 오류연결실체는 금융감독원 감독지침 2022-05 '전환사채 콜옵션 회계처리'에 따라 전환사채에 발행자에게 부여된 제3자 지정 콜옵션을 별도의 파생상품자산으로 구분하여 회계처리하였으며, 당기 초 기준으로 오류금액을 파악하여 누적효과를 전기 초 자본에 반영했습니다. 이로 인한 수정 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 계정과목 전기초 수정전 수정금액 수정후 유동자산 29,837,895,066 3,374,640,000 33,212,535,066 파생상품자산 - 3,374,640,000 3,374,640,000 자산총계 180,600,794,102 3,374,640,000 183,975,434,102 유동부채 42,668,983,111 3,693,052,800 46,362,035,911 당기손익-공정가치측정금융부채 33,160,400,437 (1,370,620,800) 31,789,779,637 파생상품부채 - 5,063,673,600 5,063,673,600 부채총계 60,698,811,676 3,693,052,800 64,391,864,476 기타불입자본 239,814,404,291 (795,439,008) 239,018,965,283 이익잉여금(결손금) (138,012,297,690) 477,026,208 (137,535,271,482) 자본총계 119,901,982,426 (318,412,800) 119,583,569,626 부채와자본총계 180,600,794,102 3,374,640,000 183,975,434,102 (4) 당기말 현재 신주인수권부사채 내역은 다음과 같습니다.① 신주인수권부사채의 변동 내역 (단위:원) 구분 당기 전기 기초 - - 발행 4,066,620,000 - 발생이자 301,842,719 - 기말 4,368,462,719 - 연결실체는 당기말 현재 전환청구권 행사가능일을 기준으로 비분리형신주인수권부사채를 유동부채로 계상하고 있습니다. ② 신주인수권부사채의 주요 약정 내역 구분 제4회 비분리형신주인수권부사채 발행일 2023.09.13 최장만기일 2026.09.13 전환청구기간 2024년 09월 13일부터 2026년 09월12일까지 보통주로의 전환 가능 만기상환조건 만기보장수익율 0.0% 전환권 행사가격 주당 7,440원 발행할 주식 종류 기명식 보통주 조기상환청구권 발행회사와 합의하에 조기상환청구를 할 수 있음. 발행회사(또는 발행회사가 지정한 제3자)매수청구권 사채의 발행일로부터 12개월이 경과하는 날( 2024년 9월 13일 )부터 사채권의 전부 또는 일부에 대해 매수 청구권 행사 가능 15. 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 (1) 발행자의 주가변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부가액 및 평가손익은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 취득시점 제12회 전환사채 및 조기상환권 - 3,530,902,909 4,887,273,600 제13회 전환사채 및 조기상환권 2,491,857,750 5,700,420,000 5,819,544,000 제14회 전환사채 및 조기상환권 1,321,104,000 - 1,500,522,000 합계 3,812,961,750 9,231,322,909 12,207,339,600 (2) 발행자의 주가변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 당기 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 전기말 발행 및 합병 등으로 인한 증가 평가 전환 종속기업변동으로 인한 감소 기말 제12회 전환사채 조기상환권 3,530,902,909 - 72,471,927 (3,603,374,836) - - 제13회 전환사채 조기상환권 5,700,420,000 - (2,902,345,500) (306,216,750) - 2,491,857,750 제14회 전환사채 조기상환권 - 1,500,522,000 (179,418,000) - - 1,321,104,000 Convertible Note 조기상환권 - 18,172,057,257 5,848,370,866 (5,582,078,821) (18,438,349,302) - 합계 9,231,322,909 19,672,579,257 2,839,079,293 (9,491,670,407) (18,438,349,302) 3,812,961,750 16. 파생상품(1) 연결실체는 전환사채에 부여된 조기상환청구권과 발행자(또는 발행자가 지정하는 제3자) 매도청구권을 주계약으로부터 분리하여 별도의 파생상품으로 분류하였습니다. (2) 보고기간종료일 현재 파생상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 유동자산 파생상품자산 1,080,258,350 1,809,681,245 유동부채 파생상품부채 3,812,961,750 9,231,322,909 (3) 당기 및 전기 중 파생상품의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기 전기 파생상품자산 파생상품부채 파생상품자산 파생상품부채 기초 1,809,681,245 9,231,322,909 - - 회계오류누적효과(*) - - 3,374,640,000 5,063,673,600 증가 616,853,500 21,543,159,757 1,735,920,000 5,819,544,000 감소 (235,817,850) (11,424,156,552) (1,242,734,615) (1,864,732,968) 평가증(감) (1,110,458,545) 2,900,984,938 (2,058,144,140) 212,838,277 종속기업변동 - (18,438,349,302) - - 기말 1,080,258,350 3,812,961,750 1,809,681,245 9,231,322,909 (*)회계오류누적효과는 주석 14 (3) ③ 참조바랍니다. 17. 충당부채 (1) 당기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당기말 전기말 소송충당부채 2,000,000,000 - 복구충당부채 - 2,777,643 비유동부채 계 2,000,000,000 2,777,643 (2) 당기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 기초장부금액 증가 감소 기말장부금액 소송충당부채 - 2,000,000,000 - 2,000,000,000 복구충당부채 2,777,643 - (2,777,643) - 비유동부채 계 2,777,643 2,000,000,000 (2,777,643) 2,000,000,000 18. 자본 등(1) 자본금 및 기타불입자본 1) 지배기업이 발행할 주식의 총수는 보고기간종료일 현재 200,000,000주이며, 당기말 현재 발행한 보통주식의 수 및 1주당 금액은 82,869,691주(전기말: 39,825,159주)와 500원(전기말: 500원)입니다. 2) 당기와 전기 중 자본금 및 기타불입자본의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 주식수(주) 보통주자본금 우선주자본금 기타불입자본 합계 주식발행초과금 전환권대가 신주인수권대가 주식매입선택권 기타자본잉여금 자본조정 전기초(2022.1.1) 39,018,798 18,994,427,500 514,971,500 226,716,976,561 6,089,025,555 - 2,076,198,694 4,950,806,821 (18,603,340) 259,323,803,291 회계오류누적효과(*) - - - - (795,439,008) - - - - (795,439,008) 전환사채전환 1,309,821 654,910,500 - 17,419,241,326 (3,445,639,029) - - - - 14,628,512,797 전환사채발행 - - - - 2,247,579,360 - - - - 2,247,579,360 전환우선주전환 - 258,554,000 (258,554,000) - - - - - - - 주식매입선택권행사 9,375 4,687,500 - 88,639,967 - - (3,327,467) - - 90,000,000 주식보상비용 - - - - - - 939,204,674 - - 939,204,674 기타 - - - - - - (139,267,600) 139,267,600 - - 전기말(2022.12.31) 40,337,994 19,912,579,500 256,417,500 244,224,857,854 4,095,526,878 - 2,872,808,301 5,090,074,421 (18,603,340) 276,433,661,114 당기초(2023.1.1) 40,337,994 19,912,579,500 256,417,500 244,224,857,854 4,095,526,878 - 2,872,808,301 5,090,074,421 (18,603,340) 276,433,661,114 무상증자 41,433,988 20,716,994,000 - (20,716,994,000) - - - - - - 전환사채전환 972,427 486,213,500 - 13,297,198,899 (1,612,340,216) - - - - 12,171,072,183 전환사채발행 - - - - 832,136,230 - - - - 832,136,230 신주인수권부사채발행 - - - - - 2,712,370,200 - - - 2,712,370,200 전환우선주전환 125,282 319,058,500 (256,417,500) (62,641,000) - - - - - - 주식보상비용 - - - - - - 489,010,491 - - 489,010,491 기타 - - - - 504,460,551 381,105,180 (66,107,229) 66,107,229 - 885,565,731 당기말(2023.12.31) 82,869,691 41,434,845,500 - 236,742,421,753 3,819,783,443 3,093,475,380 3,295,711,563 5,156,181,650 (18,603,340) 293,523,815,949 (*)회계오류누적효과는 주석 14 (3) ③ 참조바랍니다. (2) 전환우선주 당기 발행한 전환우선주는 없으며, 당기 중 전환우선주 전액 보통주로 전환되었습니다.(3) 기타자본항목1) 보고기간종료일 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 기타포괄손익누계 해외사업환산손익 113,839,781 526,432,998 2) 당기와 전기 중 기타자본항목의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기 전기 해외사업환산손익 해외사업환산손익 기초 526,432,998 (1,049,121,654) 당기변동 (218,034,379) (949,607,066) 종속기업변동 (194,558,838) 1,575,554,652 기말 113,839,781 526,432,998 (3) 결손금 (단위:원) 구분 당기 전기 기초 191,040,003,016 138,012,297,690 회계오류누적효과(*) - (477,026,208) 지배기업주주지분 귀속 당기손실 111,934,810,773 53,504,731,534 기말 302,974,813,789 191,040,003,016 (*)회계오류누적효과는 주석 14 (3) ③ 참조바랍니다. 19. 영업부문 정보연결실체의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부 보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 이에 따라 영업부문은 시약 및 암진단 키트의 제조, 판매를 단일 보고부문으로 결정하였습니다.연결실체는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 연결실체 전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. (1) 영업수익의 세부 내역 (단위:원) 구분 당기 전기 재화의 판매 9,903,518,897 11,206,133,343 용역의 제공 44,363,305 56,556,034 합계 9,947,882,202 11,262,689,377 (2) 지역에 대한 정보 (단위:원) 구분 당기 전기 한국 5,920,344,100 6,864,918,058 아시아 621,407,106 562,286,335 유럽 1,692,997,358 1,518,867,770 북아메리카 1,713,133,638 2,316,617,214 매출액 합계 9,947,882,202 11,262,689,377 (3) 주요 고객에 대한 정보 당기와 전기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기 전기 해당 국가 고객1 2,987,982,800 2,815,986,000 한국 고객2 770,495,809 1,153,147,656 미국 고객3 1,196,714,656 1,306,283,058 영국 20. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 연결실체는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다. (단위:원) 구 분 당기 전기 고객과의 계약에서 생기는 수익 9,947,882,202 11,262,689,377 총 수익 9,947,882,202 11,262,689,377 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 연결실체는 제품 및 상품을 판매하거나 용역 등의 제공을 통하여 수익을 창출합니다. (당기) (단위:원) 당기 국내 해외 합계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 5,890,327,724 30,016,376 4,013,191,173 14,346,929 9,947,882,202 제품매출 5,890,327,724 - 4,013,191,173 - 9,903,518,897 용역매출 - 30,016,376 - 14,346,929 44,363,305 수익인식 시점 5,890,327,724 30,016,376 4,013,191,173 14,346,929 9,947,882,202 한 시점에 인식 5,890,327,724 30,016,376 4,013,191,173 - 9,933,535,273 기간에 걸쳐 인식 - - - 14,346,929 14,346,929 (전기) (단위:원) 당기 국내 해외 합계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 6,822,708,953 42,209,105 4,383,424,390 14,346,929 11,262,689,377 제품매출 6,822,708,953 - 4,383,424,390 - 11,206,133,343 용역매출 - 42,209,105 - 14,346,929 56,556,034 수익인식 시점 6,822,708,953 42,209,105 4,383,424,390 14,346,929 11,262,689,377 한 시점에 인식 6,822,708,953 42,209,105 4,383,424,390 - 11,248,342,448 기간에 걸쳐 인식 - - - 14,346,929 14,346,929 지배기업은 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한지역별로 구분하였습니다(주석 19 참조). 21. 매출원가 (단위:원) 구 분 당기 전기 제품 매출원가 3,536,283,719 2,507,460,900 용역 매출원가 26,071,811 36,639,080 합계 3,562,355,530 2,544,099,980 22. 판매비와관리비 (단위:원) 구분 당기 전기 급여 15,713,036,782 17,479,324,360 퇴직급여 322,142,110 308,607,791 주식보상비 11,907,223,705 1,096,646,210 복리후생비 1,792,366,825 1,701,951,609 여비교통비 627,672,885 495,239,899 접대비 535,253,913 550,601,905 통신비 317,930,272 301,482,054 세금과공과금 1,883,537,386 1,495,346,755 감가상각비 4,564,601,799 5,503,629,357 지급임차료 148,880,509 126,323,028 수선비 1,299,029,425 1,594,549,489 보험료 770,342,986 364,067,518 차량유지비 66,896,329 64,838,188 경상연구개발비 9,440,550,526 9,895,063,689 운반비 220,095,620 193,698,981 교육훈련비 9,981,564 7,180,442 도서인쇄비 32,377,377 24,697,993 회의비 42,191,948 20,266,378 소모품비 430,640,955 340,659,636 지급수수료 13,603,838,169 10,185,510,036 광고선전비 1,093,221,919 1,294,975,703 대손상각비 1,394,048,546 36,373,175 건물관리비 1,323,981,418 1,081,286,809 무형자산상각비 3,912,411,505 3,953,986,710 견본비 236,026,078 241,756,884 복구충당전입액 2,000,000,000 - 잡비 20,703,030 13,572,159 합계 73,708,983,581 58,371,636,758 23. 기타수익 및 기타비용 (단위:원) 구분 당기 전기 기타수익 수입수수료 258,470 12,765,240 종속기업투자처분이익 106,576,564,556 - 유형자산처분이익 43,178,678 49,844,399 잡이익 173,749,097 114,034,605 합계 106,793,750,801 176,644,244 기타비용 기부금 61,200,000 61,200,000 유형자산처분손실 102,153,388 164,405,252 무형자산처분손실 24,200,000 61,783,332 유형자산손상차손 9,335,870,983 - 무형자산손상차손 102,088,249,546 - 기타의대손상각비 5,294,793,224 - 합병비용 38,698,546,766 - 잡손실 23,156,413 1,392,367 합계 155,628,170,320 288,780,951 24. 금융수익 및 금융비용 (단위:원) 구분 당기 전기 금융수익 이자수익 63,543,358 485,745,365 외환차익 11,668,351 13,640,816 외화환산이익 532,607,130 159,257,291 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 - 19,874 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 628,533,618 197,522,793 파생상품평가이익 3,294,099,750 119,124,000 합계 4,530,452,207 975,310,139 금융비용 이자비용 1,088,178,268 200,657,569 외환차손 43,567,946 2,642,586 외화환산손실 430,795,267 91,829,107 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 7,886,647,381 5,052,997,795 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 119,434,654 96,387,716 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 36,998,741,228 33,904,137 파생상품평가손실 7,305,543,233 2,390,106,417 합계 53,872,907,977 7,868,525,327 25. 법인세비용(수익) (1) 연결실체는 당기 세무상결손금이 발생하므로 부담할 법인세비용은 없습니다. 또한 연결실체는 미래에 발생할 과세소득의 불확실성으로 인하여 세무상 일시적차이 및 이월결손금에 대한 이연법인세자산을 계상하지 아니하였습니다. (2) 당기에 가산할 일시적 차이를 초과하는 차감할 일시적 차이가 존재함에 따라, 기존에 인식하였던 이연법인세 부채 12,464백만원을 전액 환입하였습니다. 해당 환입금액은 법인세비용 감소로 인식되었습니다.(3) 이연법인세자산으로 인식되지 아니한 세무상결손금의 공제가능시기는 다음과 같습니다. (단위:원) 공제가능시기 금액 24~28년 49,138,932,017 29~33년 62,304,638,271 26. 비용의 성격별 분류 (단위:원) 계정과목 당기 전기 제품 및 재공품의 변동 1,946,819,008 6,974,618,191 원재료 사용액 4,558,981,082 2,398,841,875 급여 19,084,918,975 20,725,602,722 퇴직급여 612,319,280 573,522,682 복리후생비 1,810,720,485 1,701,951,609 여비교통비 627,672,885 495,239,899 접대비 535,253,913 550,601,905 지급수수료 13,608,038,169 10,185,510,036 지급임차료 169,110,509 161,003,028 감가상각비 및 무형자산상각비 8,500,634,252 9,504,336,099 소모품비 430,640,955 340,659,636 보험료 770,342,986 364,067,518 세금과공과 1,883,537,386 1,495,346,755 견본비 236,026,078 241,756,884 건물관리비 1,424,145,743 1,168,219,488 기타비용 21,072,177,405 4,034,458,411 비용의 합계(*) 77,271,339,111 60,915,736,738 (*) 연결포괄손익계산서의 매출원가 및 판매비와관리비를 합한 금액입니다. 27. 주식기준보상 (1) 연결실체는 주주총회 결의에 의거해서 연결실체의 임직원 등에게 주식선택권을 부여하였으며, 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였습니다. 주식선택권의 주요 내용, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수 및 당기말 잔여주식수 현황은 다음과 같습니다. 구분 5차 6차 7차 8차 피합병법인2차 피합병법인4차 부여일 2020-06-17 2021-01-22 2021-12-29 2022-03-29 2017-10-27 2018-03-28 부여일의 주식가격(원)(*1) 7,475 10,703 10,325 10,400 3,931 5,746 행사가격(원)(*1) 7,300 9,825 11,625 8,900 4,805 12,012 기대변동성 21.40% 52.60% 56.00% 56.80% 7.55% 13.90% 무위험이자율 1.19% 1.36% 2.06% 2.98% 2.50% 2.56% 기말잔여주식수(*1) 1,329,200 27,200 200,000 60,000 18,728 24,974 기말행사가능주식수(*1) 1,329,200 27,200 200,000 - 18,728 24,974 (*1) 당기 무상증자를 반영하여 조정하였습니다.(*2) 연결실체는 상기 주식선택권 외에 종속기업이 주식선택권을 부여하고 있지 않습니다. (2) 주식매입선택권 수량의 변동은 다음과 같습니다. 구분 주식매수선택권 수량 (단위:주) 당기(*) 전기(*) 기초 잔여주 1,684,702 1,793,430 부여 - 60,000 행사 - (18,728) 소멸 (24,600) (150,000) 기말 잔여주 1,660,102 1,684,702 기말 행사가능한주식수 1,600,102 1,392,902 (*) 당기 무상증자를 반영하여 조정하였습니다.보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 1.74이며, 행사가격은 4,805 - 11,625원이며 가중평균행사가격은 7,963원입니다.(3) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 11,907백만원과 1,097백만원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 28. 주당손실(1) 주당손익은 보통주 1주에 대한 순손실을 계산한 것으로서, 보통주에 귀속되는 순손실을 각 기간에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 산정한 것입니다. (2) 당기 및 전기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위:원, 주) 구분 당기 전기 지배기업분 당기순이익(손실) (111,934,810,773) (53,504,731,534) 가중평균유통보통주식수(*1) 81,137,942 79,198,368 기본주당손실 (1,380) (676) (*1) 당기와 전기 중 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다. 전기 가중평균유통보통주식수는 당기 중 무상증자를 반영하여 재계산되었습니다. (단위:주) 구분 당기 전기 기초 79,648,670 76,410,571 유상증자 1,489,272 2,787,797 기말 81,137,942 79,198,368 (3) 보고기간종료일 현재 희석주당이익 계산을 고려하지 아니한 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구분 당기말(*) 전기말(*) 주식매입선택권 1,660,102 1,684,702 전환사채 5,633,572 6,471,655 신주인수권부사채 1,008,065 - 전환우선주 - 1,025,670 합계 8,301,739 9,182,027 (*) 당기 무상증자를 반영하여 조정하였습니다.(4) 당기와 전기는 잠재적 보통주의 반희석 효과로 인하여 기본주당손실과 희석주당손실은 동일합니다. 29. 영업에서 창출된 현금흐름(1) 당기와 전기 중 영업에서 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기 전기 당기순손실 (153,434,090,142) (55,607,367,453) 조정: 112,199,747,403 16,623,008,125 대손상각비 1,394,048,546 36,373,175 기타의대손상각비 5,294,793,224 - 재고자산평가손실 2,229,456,108 - 감가상각비 4,588,222,747 5,550,349,392 무형자산상각비 3,912,411,505 3,953,986,710 이자비용 1,088,178,268 200,657,569 주식보상비 11,907,223,705 1,096,646,210 유형자산처분손실 102,153,388 164,405,252 유형자산처분이익 (43,178,678) (49,844,399) 무형자산처분손실 24,200,000 61,783,332 유형자산손상차손 5,691,305,746 - 사용권자산손상차손 3,644,565,237 - 무형자산손상차손 102,088,249,546 - 당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실 119,434,654 96,387,716 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 - (19,874) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (628,533,618) (197,522,793) 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 36,998,741,228 33,904,137 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 7,886,647,381 5,052,997,795 파생상품평가이익 (3,294,099,750) (119,124,000) 파생상품평가손실 7,305,543,233 2,390,106,417 외화환산손실 430,795,267 91,829,107 외화환산이익 (532,607,130) (203,175,180) 종속기업투자처분이익 (106,576,564,556) - 이자수익 (63,543,358) (485,745,365) 손실충당부채전입액 2,000,000,000 - 잡비 - 44,727 합병비용 38,698,546,766 - 법인세수익 (12,066,242,056) (1,051,031,803) 영업활동으로 인한 자산,부채의 변동 6,012,924,485 430,408,731 매출채권의 감소(증가) 135,605,777 707,675,410 미수금의 감소(증가) (1,770,859,905) (83,956,890) 선급금의 감소(증가) 60,834,345 332,823,178 선급비용의 감소(증가) (1,500,990,044) 501,949,338 재고자산의 감소(증가) (322,271,992) (274,204,214) 매입채무의 증가(감소) (1,008,235,131) (963,794,183) 미지급금의 증가(감소) 9,918,281,193 (504,913,775) 미지급비용의 증가(감소) 477,749,375 747,689,428 예수금의 증가(감소) 36,875,380 (14,799,358) 선수금의 증가(감소) 282,416 (3,713,274) 선수수익 증가(감소) (14,346,929) (14,346,929) (2) 당기와 전기 중 현금의 유입 및 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기 전기 종속기업변동으로인한 자산부채의 증감 23,209,174,083 - 합병으로 인한 유동당기손익인식금융자산의 증가 42,763,521,482 - 사용권자산 및 리스부채의 증가 947,518,273 1,350,199,871 전환권대가의 증가 832,136,230 3,673,088,640 신주인수권대가의 증가 3,208,873,042 - 당기손익-공정가치측정금융부채의 자본전환 17,865,394,517 13,726,142,545 (3) 당기 및 전기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다. - 당기 (단위:원) 구분 기초 재무현금흐름 비현금거래 기말 신규 리스인식 이자비용 자본전환 평가손익 해외사업환산손익 기타(파생자산등) 종속기업변동으로인한 감소 차입금 - 1,600,000,000 - - - - - - - 1,600,000,000 리스부채 4,998,706,124 (2,551,327,870) 947,518,273 219,313,534 - - 14,724,754 - - 3,628,934,815 상각후원가측정금융부채 - 7,500,000,000 - 301,842,719 - - - (3,433,380,000) - 4,368,462,719 당기손익공정가치 측정금융부채 53,668,822,560 21,015,592,291 - - (17,865,394,517) 7,886,647,381 - (1,937,005,500) (18,762,051,515) 44,006,610,700 - 전기 (단위:원) 구분 기초 재무현금흐름 비현금거래 기말 회계오류누적효과(*) 신규 리스인식 이자비용 자본전환 평가손익 해외사업환산손익 차입금 830,264,623 (830,264,623) - - - - - - - 리스부채 5,990,426,379 (2,593,185,325) - 1,350,199,871 249,392,695 - - 1,872,504 4,998,706,124 당기손익공정가치측정금융부채 33,160,400,437 36,000,000,000 (1,370,620,800) - - (19,999,980,684) 5,052,997,795 826,025,812 53,668,822,560 (*)회계오류누적효과는 주석 14 (3) ③ 참조바랍니다. 30. 재무위험관리 (1) 자본위험관리 연결실체의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금 (당기손익인식금융부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표상 자본입니다. 보고기간종료일 현재 연결실체의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 총차입금 49,975,073,419 53,668,822,560 차감: 현금및현금성자산 (652,776,464) (5,903,427,427) 순부채(a) 49,322,296,955 47,765,395,133 자본총계(b) (9,337,158,059) 83,221,089,937 부채비율(a/b) (*) 57.40% (*) 당기 부채비율은 음(-)수로 산출되어 별도로 기재하지 아니하였습니다.(2) 재무위험관리요소연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 지배기업 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무팀에 의해 이루어지고 있습니다. 지배기업의 재무팀은 각 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율 위험, 가격 위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 포함한 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 1) 외환위험연결실체는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 외환위험, 특히 주로 달러화와 관련된 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 외화에서 발생하는 위험은 연결실체의 현금흐름에 영향을 미치는 범위 내에서 위험관리를 하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 지배기업이 보유하고 있는 주요 외화표시 화폐성자산은 다음과 같습니다. 반면, 보고기간종료일 현재 연결실체의 외화표시 화폐성부채는 없습니다. (외화단위:USD, CAD, 원화단위: 원) 구분 당기말 전기말 외화 환율 외화환산액 외화 환율 외화환산액 미국(USD) 971,950 1,289.40 1,253,232,678 932,663 1,267.30 1,181,964,010 캐나다(CAD) 89,161 974.64 86,899,877 78,220 935.38 73,165,424 ① 외화민감도 분석지배기업은 주로 미국의 통화(USD)에 노출되어 있습니다. 지배기업은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 다른 변수가 모두 동일하다고 가정할 경우, 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 세전손익에 미치는 영향을 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기 전기 10%상승 10%하락 10%상승 10%하락 미국(USD) 125,323,268 (125,323,268) 118,196,401 (118,196,401) 캐나다(CAD) 8,689,988 (8,689,988) 7,316,542 (7,316,542) 2) 이자율 위험연결실체의 이자율 위험은 주로 변동이자부 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지, 또는 변동금리의 고정금리로의 전환 등을 통하여 이자율위험을 관리하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 조사되며 최적의 전략이 적용되도록 하고 있습니다.3) 가격위험연 결실체는 당기말 현재 연결재무제표상 당기손익인식공정가치측정금융자산으로 분류되는 NKGen Biotech Inc.가 발행한 전환사채 및 신주인수권을 보유하고 있으며, 해당 장부가액 3,649백만원은 NKGen Biotech Inc.의 시가 변동에 따른 가격 위험에 노출되어 있습니다. 한편, 당기말 및 전기말 현재 연결실체가 보유한 지분상품은 비상장주식으로 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있으며, 연결실체는 해당 투자자산을 활발하게 매매하고 있지는 않습니다. 4) 신용위험관리(가) 위험관리 신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 연결실체에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 연결실체는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있습니다. 연결실체의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 분산되어 있습니다. 보고기간종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 652,776,464 5,903,427,427 단기금융상품 255,310,000 372,625,000 장기금융상품 - 6,672,260 당기손익-공정가치측정금융자산 3,993,334,800 10,033,899,579 매출채권및기타채권 5,335,381,703 3,589,768,204 기타비유동채권 2,191,069,858 2,488,850,091 합계 12,427,872,825 22,395,242,561 (나) 금융자산의 손상 연결실체는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. · 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권 · 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. ① 매출채권 연결실체는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 당기말 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 3개월 미만 3개월~6개월 미만 6개월~12개월 미만 12개월 이상 소계 개별평가조정 합계 매출채권 기대손실률(*) 2.2% 6.1% 50.4% 100.0% 3.4% 100.0% 69.5% 총 장부금액 1,262,460,132 373,265,625 1,999,181 3,267,000 1,640,991,938 3,567,221,271 5,208,213,209 손실충당금 27,897,623 22,901,505 1,006,598 3,267,000 55,072,726 3,567,221,271 3,622,293,997 (*) 보고기간종료일 현재 연결실체는 각 연체구간별 기대손실률을 축적된 대손경험자료에 근거하여 보수적으로 설정하였습니다. 당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기 전기 기초 2,430,188,381 2,391,986,814 당기 중 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 1,394,048,546 36,373,175 회수가 불가능하여 당기 중 제각된 금액 및 제각된 채권의 회수 (201,942,930) 1,828,392 기말 3,622,293,997 2,430,188,381 ② 상각후원가 기타 채권 상각후원가로 측정하는 기타채권은 대여금, 미수금 및 미수수익을 포함합니다. 연결실체는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 손실충당금을 설정하고 있습니다. 당기말 기타 채권에 설정된 손실충당금은 5,647백만원입니다. (다) 대손상각비 당기와 전기 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기 전기 매출채권 대손상각비 1,394,048,546 36,373,175 손실충당금(장기대여금) 5,301,674,927 - 대손상각비(환입) 순액 6,695,723,473 36,373,175 5) 유동성위험관리연결실체는 매월 향후 3개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결실체의 유동성위험 분석내역은 다음과 같으며 할인되지 않은 계약상의 금액이며 재무상태표의 금액과 다를 수 있습니다. (당기말) (단위:원) 구분 1년이내 1년초과 5년이내 합계 매입채무및기타채무 3,804,650,545 - 3,804,650,545 단기차입금 1,600,000,000 - 1,600,000,000 상각후원가측정금융부채(*1) - 7,500,000,000 7,500,000,000 당기손익-공정가치측정금융부채(*2) 43,700,000,000 - 43,700,000,000 리스부채 1,907,317,560 1,847,890,097 3,755,207,657 합계 51,011,968,105 9,347,890,097 60,359,858,202 (*1) 상각후원가측정금융부채는 만기일 액면금액으로 상환하는 것으로 가정하였습니다.(*2) 당기손익-공정가치측정금융부채는 조기상환청구 가능일 중 가장 빠른 날에 액면금액으로 상환하는 것으로 가정하였습니다. (전기말) (단위:원) 구분 1년이내 1년초과 5년이내 합계 매입채무및기타채무 5,569,825,876 - 5,569,825,876 당기손익-공정가치측정금융부채 (*) 40,962,881,818 - 40,962,881,818 리스부채 2,438,132,296 2,874,663,000 5,312,795,296 합계 48,970,839,990 2,874,663,000 51,845,502,990 (*) 당기손익-공정가치측정금융부채는 조기상환청구 가능일 중 가장 빠른 날에 액면금액으로 상환하는 것으로 가정하였습니다. 31. 범주별 금융상품 (1) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위:원) 구분 상각후원가 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 652,776,464 - 652,776,464 단기금융상품 255,310,000 - 255,310,000 당기손익-공정가치측정금융자산 - 3,993,334,800 3,993,334,800 매출채권및기타채권 5,335,381,703 - 5,335,381,703 파생상품자산 - 1,080,258,350 1,080,258,350 기타비유동채권 2,191,069,858 - 2,191,069,858 합계 8,434,538,025 5,073,593,150 13,508,131,175 (전기말) (단위:원) 구분 상각후원가 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 합계 현금및현금성자산 5,903,427,427 - 5,903,427,427 단기금융상품 372,625,000 - 372,625,000 장기금융상품 6,672,260 - 6,672,260 당기손익-공정가치측정금융자산 - 10,033,899,579 10,033,899,579 매출채권및기타채권 3,589,768,204 - 3,589,768,204 파생상품자산 - 1,809,681,245 1,809,681,245 기타비유동채권 2,488,850,091 - 2,488,850,091 합계 12,361,342,982 11,843,580,824 24,204,923,806 (2) 보고기간종료일 현재 범주별 금융상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위:원) 구분 상각후원가 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합계 매입채무및기타채무 3,804,781,599 - 3,804,781,599 차입금 1,600,000,000 - 1,600,000,000 당기손익-공정가치측정금융부채 - 44,006,610,700 44,006,610,700 파생상품부채 - 3,812,961,750 3,812,961,750 사채 4,368,462,719 - 4,368,462,719 리스부채 3,628,934,815 - 3,628,934,815 합계 13,402,179,133 47,819,572,450 61,221,751,583 (전기말) (단위:원) 구분 상각후원가 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합계 매입채무및기타채무 5,569,825,876 - 5,569,825,876 당기손익-공정가치측정금융부채 - 53,668,822,560 53,668,822,560 파생상품부채 - 9,231,322,909 9,231,322,909 리스부채 4,998,706,124 - 4,998,706,124 합계 10,568,532,000 62,900,145,469 73,468,677,469 (3) 당기와 전기 중 범주별 금융상품의 순손익의 구분 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기 전기 상각후원가 금융자산 이자수익 10,327,693 117,696,326 외환차손익 (31,899,595) 10,998,230 외화환산손익 101,811,863 67,428,184 대손상각비 (1,394,048,546) 36,373,175 기타의대손상각비 (5,301,674,927) - 당기손익-공정가치측정금융자산 이자수익 53,215,665 368,049,039 처분손익 (119,434,654) (96,367,842) 평가손익 (36,370,207,610) 163,618,656 당기손익-공정가치측정금융부채 평가손익 (7,886,647,381) (5,052,997,795) 파생상품 평가손익 (4,011,443,483) (2,270,982,417) 상각후원가 금융부채 이자비용 1,088,178,268 200,657,569 32. 금융상품의 공정가치(1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위:원) 계정명 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 652,776,464 652,776,464 5,903,427,427 5,903,427,427 단기금융상품 255,310,000 255,310,000 372,625,000 372,625,000 장기금융상품 - - 6,672,260 6,672,260 당기손익-공정가치측정금융자산 3,993,334,800 3,993,334,800 10,033,899,579 10,033,899,579 매출채권및기타채권 5,335,381,703 5,335,381,703 3,589,768,204 3,589,768,204 파생상품자산 1,080,258,350 1,080,258,350 1,809,681,245 1,809,681,245 기타비유동채권 2,191,069,858 2,191,069,858 2,488,850,091 2,488,850,091 합계 13,508,131,175 13,508,131,175 24,204,923,806 24,204,923,806 금융부채 매입채무및기타채무 3,804,781,599 3,804,781,599 5,569,825,876 5,569,825,876 차입금 1,600,000,000 1,600,000,000 - - 당기손익-공정가치측정금융부채 44,006,610,700 44,006,610,700 53,668,822,560 53,668,822,560 신주인수권부사채(상각후원가) 4,368,462,719 4,368,462,719 - - 파생상품부채 3,812,961,750 3,812,961,750 9,231,322,909 9,231,322,909 리스부채 3,628,934,815 3,628,934,815 4,998,706,124 4,998,706,124 합계 61,221,751,583 61,221,751,583 73,468,677,469 73,468,677,469 (2) 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격(수준 1) - 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준 2) - 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 (수준 3) 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (당기말) (단위:원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 당기손익-공정가치측정금융자산 - 3,649,002,000 344,332,800 3,993,334,800 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 44,006,610,700 44,006,610,700 파생상품자산 - - 1,080,258,350 1,080,258,350 파생상품부채 - - 3,812,961,750 3,812,961,750 (전기말) (단위:원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 당기손익-공정가치측정금융자산 - 9,651,899,579 382,000,000 10,033,899,579 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 53,668,822,560 53,668,822,560 파생상품자산 - - 1,809,681,245 1,809,681,245 파생상품부채 - - 9,231,322,909 9,231,322,909 연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다. (당기말) 구분 가치평가기법 투입변수 범위 당기손익-공정가치측정금융자산 기타자산 순자산가치평가법 기초자산 중 투자자산 변동성 등 당기손익-공정가치측정금융부채 전환사채 채권평가모형 할인율, 주가변동성 등 파생상품자산 옵션평가모형 할인율, 주가변동성 등 파생상품부채 옵션평가모형 할인율, 주가변동성 등 (전기말) 구분 가치평가기법 투입변수 당기손익-공정가치측정금융자산 전환사채 이항모형 할인율, 주가변동성 등 당기손익-공정가치측정금융부채 전환사채 이항모형 할인율, 주가변동성 등 33. 특수관계자 공시 (1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 특수관계자의 명칭 관계기업 NKGen Biotech, Inc. 기타특수관계자 대표이사 및 기타개인주주 (2) 매출 및 매입 등 거래 당기 (단위:원) 특수관계구분 회사명 매출 매입 이자수익 관계기업 NKGen Biotech, Inc. 821,279,277 - 443,425,971 (*) 지배력을 상실하기 전까지 발생한 거래에 해당합니다.(3) 특수관계자에 대한 채권 및 채무의 주요 잔액 당기말 (단위:원) 특수관계구분 회사명 채권 채무 매출채권 (주1) 대여금 (주1) 당기손익-공정가치측정금융자산(주2) 기타채권 (주1) 신주인수권부사채 관계기업 NKGen Biotech, Inc. 915,021,421 6,447,000,000 3,649,002,000 260,024,272 - 기타특수관계자 대표이사 - 500,000,000 - 693,150 4,368,462,719 합계 915,021,421 6,947,000,000 3,649,002,000 260,717,422 4,368,462,719 (주1) 상기 채권 중 매출채권, 대여금 및 기타채권에 대하여 당기말 현재 각각 915백만원, 5,094백만원, 260백만원의 손실충당금을 설정하고 있으며, 당해 기간에 인식된 관련 대손상각비는 4,721백만원입니다.(주2) 당기손익-공정가치측정금융자산은 당기말 공정가치로 측정한 금액입니다. (4) 특수관계자와의 자금 거래 당기 (단위:원) 특수관계구분 회사명 자금대여 거래(주1) 당기손익-공정가치측정금융자산취득(주2) 신주인수권부사채발행(주1) 대여 회수 관계기업 NKGen Biotech, Inc. 6,447,000,000 - 13,434,500,000 - 기타특수관계자 대표이사 500,000,000 - - 7,500,000,000 (주1) 관계기업에 대한 대여금은 만기가 1년~3년, 당기의 평균이자율은 3.7%이며 신주인수권부사채는 표면이자율은 0%, 만기보장수익율은 7%입니다.(주2) 당기손익-공정가치측정금융자산은 전환사채로서 표면이자율 5%, 만기보장수익율은 5% 입니다. (3) 보고기간종료일 현재 연결실체는 임직원의 우리사주 취득과 관련한 우리사주조합대출에 대하여 하나은행에 255백만원의 지급보증을 제공하고 있습니다.(4) 당기 및 전기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기 전기 급여 1,459,906,750 1,532,892,720 퇴직급여 125,280,050 138,555,480 주식보상비용 174,046,246 379,457,088 합계 1,759,233,046 2,050,905,288 (*) 주요 경영진에는 지배기업의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다. 34. 우발채무와 주요 약정사항 (1) 보고기간종료일 현재 연결실체의 타인과의 지급보증내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 제공자 제공받은자 보증금액 보증내용 제공한 지급보증 연결실체 하나은행 255,310 우리사주조합대출 제공받은 지급보증 서울보증보험 (사)한국건강관리협회중앙검사본부 29,600 납품계약에 따른 계약보증금 제공받은 지급보증 서울보증보험 (주)지에스리테일 10,000 홈쇼핑계약 등에 따른 손해배상금(각종 수수료 미정산 포함) 지급보증 제공받은 지급보증 서울보증보험 광산구보건소 805 납품계약에 따른 계약보증금 (2) 연결실체는 영업활동과 관련하여 각각 1건의 손해배상소송 등 피소 및 제소 사건이 계류 중에 있습니다. 연결실체가 원고인 1건에 대하여, 연결실체의 경영진은 동 소송의 최종결과가 연결실체의 재무상태에 중요한 영향을 주지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 또한 연결실체가 피고인 소송건은 1건으로 NK 진단키트 판매수수료권의 선수금에 대한 반환과 관련하여 소송가액 2,000백만원의 소송이 포함되어 있으며, 이와 관련한 예상손실액을 합리적으로 추정하여 2,000백만원을 충당부채로 계상하고 있습니다(주석 17번 참조).(3) 연결실체는 2020년 2월 12일 관계회사인 NKGen Biotech, Inc.와 NK세포 치료제 특허 관련 기술 이전 계약을 체결하였고, 2023년 4월 11일에 계약 내용 일부를 변경하였습니다. 동 기술이전계약은 한국과 아시아를 제외한 전세계 모든 국가를 대상으로 하며 주요내역은 다음과 같습니다. - 계약금 : $1,000,000 - 마일스톤 기술료 : 총 $10,000,000 (국가별 제품 승인에 따라 수령 예정) - 로열티 : 제품화되는 경우 순매출액의 6% 고정 로열티 - 2차 라이센스 수익 : 선급금, 마일스톤과 별도로 합의된 비율에 따라 이익을 배분할계획 35. 관계기업 합병연결실체의 관계기업인 NKGen Biotech, INC.는 2023년 09월 29일에 미국 뉴욕증시에 상장된 기업인수 특수목적법인 Graf Acquisition Corp. IV를 흡수합병하는 방식으로 합병을 진행하였습니다. 관계기업 NKGen Biotech, INC.와 Graf Acquisition Corp. IV는 0.408405 : 1의 비율(NKGen Biotech, INC.주주에게 Graf Acquisition Corp. IV 보통주 15,595,262주 부여)로 합병하였으며, 합병승인을 위한 주주총회일은 2023년 9월 26일이며, 합병기일은 2023년 9월 29일입니다. 36. 보고기간 후 사건 (1) 2024년 1월 26일, 연결실체의 박상우 대표이사가 보유한 지분이 12.94%에서 0.01%로 감소하였으며, 이는 주식담보대출 관련 반대매매에 따른 것입니다. 이로 인해 대주주 공백 사태가 발생하였으며, 연결실체의 경영 안정성에 잠재적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 사건은 2024년 1월 1일부터 2025년 6월 20일 사이 발생한 후속기간 사건으로, 연결실체의 관리 체계 및 향후 경영 전략에 변화를 일으킬 가능성이 있습니다.(2) 2024년 3월 25일, 연결실체는 불성실공시 누적으로 인해 상장적격성 실질심사 사유가 발생하였습니다. 한국거래소에 따르면, 연결실체는 공시번복 1회와 공시불이행 4회를 포함하여 벌점을 부과받았으며, 이는 코스닥시장 상장규정에 따른 실질심사 기준(15점 초과)을 초과한 것입니다. 이에 따라 한국거래소는 연결실체의 주식 매매거래를 정지하고, 상장적격성 실질심사 절차를 진행 중입니다. 이는 연결실체의 상장 상태와 재무상태에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.(3) 2024년 4월, 연결실체는 서울회생법원에 기업회생절차를 신청하였고, 2024년 12월 31일, 지배기업의 관계기업인 NKGen Biotech, Inc.이 최종 인수예정자로 선정되었으며, NKGen Biotech, Inc.는 232억 원을 투자하여 엔케이맥스의 지분 65%를 확보할 예정입니다. 이는 연결실체의 재무상태와 사업전략에 중요한 영향을 미칠 수 있으며, 이후 스토킹호스방식의 매각 절차를 진행하였습니다. 당사의 회생절차는 2025년 6월 18일자 관계인집회의 동의를 얻어 2025년 6월 18일 서울회생법원으로부터 회생인가를 받았으며, 인가받은 계획안에 따라 회생절차 종결이 예정되어 있습니다.(4) 2024년 11월 12일, 연결실체는 바이브앤컴퍼니로부터 부당이득금 반환 소송 항소심에 대한 피고로 참여하였습니다. 본 소송은 NK Vue Kit 독점적 판매권 계약과관련된 선수금 반환에 대한 내용입니다. 연결실체는 총 20억 원의 반환 청구를 받았으며, 1심 결과에 따라 연결실체는 NK Vue Kit 독점적 판매권 계약과 관련된 매입대금(선수금)으로 총 20억 원을 지급해야 합니다. 본 소송은 현재 항소심 진행중이며, 재무제표에 20억원을 소송충당부채로 반영하였습니다. (5) 연결실체는 연결실체의 종속기업 중 ATGEN CANADA Inc,와 coAsia Biotech Corp.를 청산하기로 결정하였으며, 현재 해당 종속기업들의 청산 절차가 진행 중에 있습니다.(6) 연결실체의 관계기업인 NKGen Biotech Inc.는 2023년 9월 중 SPAC 합병의 형태로 미국 NASDAQ 시장에 상장하였으나, SEC rule에 따른 상장유지조건을 충족하지 못하여 2025년 3월 중 발행한 지분상품이 NASDAQ 시장에서 상장폐지되었습니다. 37. 당기 연결재무제표 재작성 및 승인 연결실체는 재고자산 평가, 채권의 평가, 당기손익-공정가치측정금융자산 평가, 무형자산 CGU 평가 등과 관련된 오류 및 기타 수정사항 등을 반영하여 2023년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연결재무제표를 재작성하였습니다. 수정 연결재무제표는 2025년 6월 13일 공동관리인이 승인하였습니다.재작성으로 인해서 연결재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.(아래의 '이전 보고금액'은 2024년 4월 5일 감사보고서에 첨부된 재무제표에 따른 보고금액입니다.) (1) 연결재무상태표 (단위:원) 구분 이전보고금액 조정금액 재작성금액 자산 1. 유동자산 11,799,510,983 (2,918,332,179) 8,881,178,804 2. 비유동자산 172,589,202,170 (127,025,147,380) 45,564,054,790 자산총계 184,388,713,153 (129,943,479,559) 54,445,233,594 부채 1. 유동부채 59,279,148,450 746,931,817 60,026,080,267 2. 비유동부채 13,027,730,892 (9,271,419,506) 3,756,311,386 부채총계 72,306,879,342 (8,524,487,689) 63,782,391,653 자본 지배지분 1. 자본금 41,434,845,500 - 41,434,845,500 2. 자본잉여금 251,203,404,718 885,565,731 252,088,970,449 3. 기타자본구성요소 5,222,368,642 (5,108,528,861) 113,839,781 4. 결손금 (185,778,785,049) (117,196,028,740) (302,974,813,789) 비지배지분 - - - 자본총계 112,081,833,811 (121,418,991,870) (9,337,158,059) 부채와 자본총계 184,388,713,153 (129,943,479,559) 54,445,233,594 (2) 연결포괄손익계산서 (단위:원) 구분 이전보고금액 조정금액 재작성금액 매출액 10,769,161,479 (821,279,277) 9,947,882,202 매출원가 2,154,178,699 1,408,176,831 3,562,355,530 매출총이익 8,614,982,780 (2,229,456,108) 6,385,526,672 판매비와관리비 69,444,046,618 4,264,936,963 73,708,983,581 영업손실 (60,829,063,838) (6,494,393,071) (67,323,456,909) 영업외수익 106,121,585,950 5,202,617,058 111,324,203,008 영업외비용 82,777,281,805 126,723,796,492 209,501,078,297 법인세비용차감전순손실 (37,484,759,693) (128,015,572,505) (165,500,332,198) 법인세수익 1,246,698,291 10,819,543,765 12,066,242,056 당기순손실 (36,238,061,402) (117,196,028,740) (153,434,090,142) 지배기업귀속 순손실 5,261,217,967 (117,196,028,740) (111,934,810,773) 비지배기업귀속 순손실 (41,499,279,369) - (41,499,279,369) 기타포괄이익 24,985,621 80,117,550 105,103,171 총포괄이익(손실) (36,213,075,781) (117,115,911,190) (153,328,986,971) 지배기업귀속 이익(손실) 4,963,066,038 (117,115,911,190) (112,152,845,152) 비지배기업귀속 이익(손실) (41,176,141,819) - (41,176,141,819) 기본주당이익 65 (1,445) (1,380) 희석주당이익 60 (1,440) (1,380) (3) 연결자본변동표 (단위:원) 구분 이전보고금액 조정금액 재작성금액 2023.1.1(당기초) 83,221,089,937 - 83,221,089,937 소유주와의 거래 무상증자 - - - 전환사채의 변동 13,003,208,413 504,460,551 13,507,668,964 신주인수권부사채의 변동 2,712,370,200 381,105,180 3,093,475,380 전환우선주의 발행 - - - 주식매입선택권 489,010,491 - 489,010,491 종속기업변동 7,369,951,182 35,987,495,408 43,357,446,590 총포괄손익 해외사업장환산차이 24,985,621 80,117,550 105,103,171 당기순이익(손실) 5,261,217,967 (158,372,170,559) (153,110,952,592) 2023.12.31(당기말) 112,081,833,811 (121,418,991,870) (9,337,158,059) (4) 연결현금흐름표 (단위:원) 구분 이전보고금액 조정금액 재작성금액 영업활동으로 인한 현금흐름 (22,231,629,321) (12,910,457,837) (35,142,087,158) 투자활동으로 인한 현금흐름 (10,082,441,230) (374,508,549) (10,456,949,779) 재무활동으로 인한 현금흐름 27,870,528,961 12,515,581,787 40,386,110,748 38. 상장폐지 사유발생 연결실체는 2024년 3월 25일, 불성실공시 누적 등으로 상장적격성 실질심사 사유가 발생하였으며, 2024년 4월 5일에는 2023년 12월 31일자로 종료되는 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 감사범위 제한 및 계속기업 존속능력 불확실성으로 인해 상장폐지사유가 추가로 발생하였습니다. 이에 따라 2024년 4월 19일, 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제60조에 따라 이의신청서를 제출하였습니다.거래소는 코스닥시장 상장규정 제55조에 따라 차기 사업보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일(2025.4.10)까지 개선기간을 부여습니다. 연결실체는 개선기간 종료일에 상장폐지 관련 이의신청서를 제출하였고, 이에 따라 거래소는 기업심사위원회 개최 기한을 2025년 7월 3일까지 연장하여 상장폐지 여부를 심의ㆍ의결할 예정이며, 동 의결일까지 매매거래정지가 지속될 예정입니다.또한 개선기간 종료 후 15일(영업일 기준) 이내에 개선계획 이행내역서 및 개선계획 이행결과에 대한 전문가의 확인서 등을 제출받아 관련 서류제출일로부터 20일(영업일 기준) 이내에 기업심사위원회를 개최하여 당해 주권의 상장폐지 여부를 심의ㆍ의결할 예정입니다. 39. 완전자본잠식 연결실체는 당 보고기간 중 유무형자산의 회수가능가액을 추정하여 111,424백만원의 손상차손을 인식하는 등 153,434백만원의 당기순손실이 발생하였습니다. 이로 인해 자본총계는 (-)9,337백만원으로 완전 자본잠식 상태에 이르게 되었습니다.상기 완전 자본잠식 상황에 대응하기 위하여 연결실체는 회생계획안에 따라서 신주의 발행, 주식의 병합 및 채권의 출자전환 등으로 2025년 중 완전 자본잠식을 해소할 예정입니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 22 기 2023.12.31 현재 제 21 기 2022.12.31 현재 제 20 기 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 22 기 제 21 기 제 20 기 자산 유동자산 8,563,387,413 23,673,209,391 30,131,924,512 현금및현금성자산 299,493,896 4,646,486,544 10,264,650,431 단기금융상품 255,310,000 372,625,000 372,625,000 당기손익-공정가치측정금융자산 0 9,115,044,579 9,012,790,962 매출채권및기타채권 5,408,796,866 4,191,875,427 6,803,353,815 재고자산 1,279,743,071 3,167,148,833 2,706,044,008 파생상품자산 1,080,258,350 1,809,681,245 0 기타유동자산 193,350,160 284,212,773 899,086,816 당기법인세자산 46,435,070 86,134,990 73,373,480 비유동자산 45,848,949,624 125,118,194,449 177,336,333,948 당기손익-공정가치측정금융자산 3,993,334,800 918,855,000 982,855,000 기타비유동채권 2,190,738,216 2,475,272,950 48,618,940,237 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산 36,183,112,119 321,440,059 296,940,059 유형자산 28,022,509 10,917,156,254 13,021,660,523 무형자산 3,453,741,980 110,485,470,186 114,415,938,129 자산총계 54,412,337,037 148,791,403,840 207,468,258,460 부채 유동부채 59,125,163,492 52,358,314,318 23,934,651,364 매입채무및기타채무 2,977,481,304 2,045,618,307 2,299,674,037 단기차입금 1,600,000,000 0 0 유동성신주인수권부사채 4,368,462,719 0 0 당기손익-공정가치 측정 지정 금융부채 44,006,610,700 38,898,892,498 19,444,721,235 파생상품부채 3,812,961,750 9,231,322,909 리스부채 1,872,623,429 1,687,051,558 1,676,878,251 기타 유동부채 487,023,590 495,429,046 513,377,841 비유동부채 3,756,311,386 15,278,301,385 18,000,112,857 리스부채 1,756,311,386 2,813,941,543 4,146,806,946 이연법인세부채 0 12,464,359,842 13,853,305,911 비유동충당부채 2,000,000,000 0 0 부채총계 62,881,474,878 67,636,615,703 41,934,764,221 자본 자본금 41,434,845,500 20,168,997,000 19,509,399,000 자본잉여금 252,088,970,449 256,264,664,114 239,814,404,291 이익잉여금(결손금) (301,992,953,790) (195,278,872,977) (93,790,309,052) 자본총계 (8,469,137,841) 81,154,788,137 165,533,494,239 자본과부채총계 54,412,337,037 148,791,403,840 207,468,258,460 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 22 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 21 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 20 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 제 22 기 제 21 기 제 20 기 수익(매출액) 10,528,426,204 11,055,733,893 11,252,167,180 매출원가 4,463,942,216 2,262,726,218 3,435,406,041 매출총이익 6,064,483,988 8,793,007,675 7,816,761,139 판매비와관리비 27,876,880,337 26,683,088,066 30,089,531,629 영업이익(손실) (21,812,396,349) (17,890,080,391) (22,272,770,490) 금융수익 4,926,706,271 9,127,140,078 5,759,137,107 금융비용 (19,673,797,345) (7,610,199,703) (5,843,406,487) 기타이익 35,929,660,033 51,785,298 92,555,583 기타비용 (118,150,495,479) (86,695,267,218) (732,084,246) 법인세비용차감전순이익(손실) (118,780,322,869) (103,016,621,936) (22,996,568,533) 법인세비용(수익) (12,066,242,056) (1,051,031,803) 984,157,008 당기순이익(손실) (106,714,080,813) (101,965,590,133) (23,980,725,541) 당기총포괄이익(손실) (106,714,080,813) (101,965,590,133) (23,980,725,541) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (1,315.00) (2,590.00) (676.00) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (1,315.00) (2,590.00) (676.00) 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 22 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 21 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 20 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 기타불입자본 결손금 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 17,356,082,000 188,464,358,291 (69,809,583,511) 136,010,856,780 무상감자 회계오류누적효과 전환사채의변동 1,831,033,000 42,140,279,602 43,971,312,602 상환전환우선주의전환 56,501,500 1,207,817,724 1,264,319,224 신주인수권부사채의 변동 전환우선주의발행 256,417,500 6,743,780,250 7,000,197,750 주식매입선택권 9,365,000 1,258,168,424 1,267,533,424 총포괄손익 당기순이익(손실) (23,980,725,541) (23,980,725,541) 2021.12.31 (기말자본) 19,509,399,000 239,814,404,291 (93,790,309,052) 165,533,494,239 2022.01.01 (기초자본) 19,509,399,000 239,814,404,291 (93,790,309,052) 165,533,494,239 무상감자 회계오류누적효과 (795,439,008) 477,026,208 (318,412,800) 전환사채의변동 654,910,500 16,221,181,657 16,876,092,157 상환전환우선주의전환 신주인수권부사채의 변동 전환우선주의발행 주식매입선택권 4,687,500 1,024,517,174 1,029,204,674 총포괄손익 당기순이익(손실) (101,965,590,133) (101,965,590,133) 2022.12.31 (기말자본) 20,168,997,000 256,264,664,114 (195,278,872,977) 81,154,788,137 2023.01.01 (기초자본) 20,168,997,000 256,264,664,114 (195,278,872,977) 81,154,788,137 무상감자 20,716,994,000 (20,716,994,000) 회계오류누적효과 전환사채의변동 486,213,500 13,021,455,464 13,507,668,964 상환전환우선주의전환 신주인수권부사채의 변동 3,093,475,380 3,093,475,380 전환우선주의발행 62,641,000 (62,641,000) 주식매입선택권 489,010,491 489,010,491 총포괄손익 당기순이익(손실) (106,714,080,813) (106,714,080,813) 2023.12.31 (기말자본) 41,434,845,500 252,088,970,449 (301,992,953,790) (8,469,137,841) 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 22 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 21 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 20 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 (단위 : 원) 제 22 기 제 21 기 제 20 기 영업활동현금흐름 (10,677,078,434) (9,260,862,659) (12,959,181,813) 당기순이익(손실) (106,714,080,813) (101,965,590,133) (23,980,725,541) 조정 96,380,857,539 91,958,585,503 10,693,623,709 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (409,580,488) (2,747,375,964) (1,723,405,934) 이자수취액 279,066,373 3,506,279,445 2,086,488,213 이자지급액 253,040,965 법인세납부액(환급) (39,699,920) 12,761,510 35,162,260 투자활동으로 인한 현금흐름 (9,228,865,077) (30,529,815,786) (11,318,976,955) 단기대여금의 증가 500,000,000 163,000,000 단기대여금의 감소 750,000,000 장기대여금의 증가 6,469,678,830 29,670,514,400 23,753,897,700 단기금융상품의 처분 117,315,000 571,829,396 단기금융상품의 취득 (3,989,112) 장기금융상품의 취득 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 19,333,243,400 48,343,555,394 38,544,276,338 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 15,423,544,825 48,372,552,591 49,416,394,889 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산의 취득 24,500,000 관계기업투자의 처분 24,500,000 유형자산의 취득 495,938,636 790,240,403 856,764,660 유형자산의 처분, 투자활동으로 분류된 35,818,183 137,397,820 265,199,405 무형자산의 취득 11,800,000 420,000,000 무형자산의 처분 1,100,000,000 2,031,114,365 보증금의 순증가 (118,817,781) 36,156,000 24,587,200 재무활동으로 인한 현금흐름 15,563,334,217 34,128,596,669 19,613,727,567 유동리스부채의 상환 (2,036,547,046) (1,961,226,185) (1,791,117,506) 단기차입금의 상환 (1,600,000,000) 당기손익-공정가치측정금융부채의 발행 8,500,000,000 36,000,000,000 14,389,921,001 당기손익-공정가치측정금융부채의 상환 신주인수권부사채의 증가 7,500,000,000 유상증자 (118,737) 89,822,854 7,014,924,072 현금및현금성자산의순증가(감소) (4,342,609,294) (5,662,081,776) (4,664,431,201) 기초현금및현금성자산 4,646,486,544 10,264,650,431 14,882,125,670 현금및현금성자산의 환율변동 효과 (4,383,354) 43,917,889 46,955,962 기말현금및현금성자산 299,493,896 4,646,486,544 10,264,650,431 5. 재무제표 주석 주석 제 22 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지 제 21 기 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 주식회사 엔케이맥스 1. 회사의 개요당사는 2002년에 설립되어 바이오기술을 이용한 단백질 시약, 펩타이드계 약품 및 암진단 키트 등의 제조 및 판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 당사는 2015년 10월 23일자로 당사의 발행주식을 코스닥증권시장에 신규 등록하였습니다.당사는 핵심 경쟁력 강화를 통한 기업가치 제고를 목적으로 2019년 6월 14일을 합병기일로 하여 구,주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하였습니다. 당사는 피합병회사의 인수대가로 보통주 6,223,697주 및 전환상환우선주 374,610주를 발행하였으며, 2019년 7월 4일에 보통주 신주의 상장을 완료하였습니다. 한편, 당사는 2019년 6월 25일에 사명을 기존의 주식회사 에이티젠에서 주식회사 엔케이맥스로 변경하였습니다당사 설립시 자본금은 582,000천원이었으나, 수차례의 유상증자 등을 거쳐 당기말 현재 자본금은 41,434,846천원이며, 당사 대표이사의 지분율은 12.94%입니다(주석 36참고). 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. - 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 유형 - 순공정가치로 측정하는 매각예정자산 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경2.2.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 당사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보(중요한 회계정책 정보란, 재무제표에 포함된 다른 정보와 함께고려되었을 때 재무제표의 주요 이용자의 의사결정에 영향을 미칠 정도의 수준을 의미)를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 당사가 발행한 복합금융상품에 포함된 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융부채에 대해서는 주석 15에 공시하였습니다. (3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (5) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - '국제조세개혁 - 필라2 모범규칙' 개정 기준은 다국적기업의 국제조세를 개혁하는 필라2 모범규칙을 반영하는 법률의 시행으로 생기는 이연법인세 회계처리를 일시적으로 완화하고 이와 관련된 당기법인세 효과 등에 대한 공시를 요구하고 있습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 부채는 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2.3 종속기업 및 관계기업 투자기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사인 당사는 ATGen CANADA, ATGen America, ATGen Japan, (주)엔케이맥스에이치앤디, coAsiabio, Inc., NKMAX Japan, Inc., 등 6개의 종속기업과 NKGen Biotech, Inc., 1개의 관계기업에 투자하고 있습니다.당사는 별도재무제표에서 종속기업, 관계기업 및 공동기업에 대한 투자를 기업회계기준서 제1027호 "별도재무제표"에 따라 원가법으로 처리하고 있습니다. 2.4 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 당사는 개별기업의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 당사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 2.5 금융자산 (1) 분류 당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 상각후원가 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 금융자산 - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가 측정 금융자산계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. ② 지분상품 당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '기타수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 당사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 당사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 "차입금"으로 분류하고 있습니다. (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.(6) 거래일(Day1) 손익의 인식시장에서 관측 가능하지 않는 평가변수를 사용하여 공정가치를 평가하는 공정가치 수준 3에 해당하는 금융상품의 경우, 최초 인식시 공정가치와 거래가액의 차이인 (Day1) 손익을 이연하여 만기까지 정액법으로 상각하여 손익에 반영합니다. 2.6 파생상품 파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품은 매매목적으로분류되고 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '영업외수익(비용)'으로 손익계산서에 인식됩니다. 2.7 매출채권 매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. 2.8 재고자산 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 2.9 유형자산 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 유형자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 연구기자재 10년 기타의유형자산 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2.10 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.11 무형자산영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다. 영업권은 원가에서 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시되고 있습니다. 영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 내부적으로 창출한 무형자산인 소프트웨어 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 과목 추정 내용연수 개발된기술 20년 산업재산권 10년 기타의무형자산 5년 2.12 비금융자산의 손상영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.13 매입채무및기타채무 매입채무및기타채무는 당사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다.매입채무및기타채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. 2.14 금융부채 (1) 분류 및 측정 당사의 금융부채는 단기매매항목이거나 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정할 경우 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 "매입채무및기타채무", "차입금" 및 "기타채무" 등으로 표시됩니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.15 복합금융상품 당사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채, 신주인수권부사채 입니다. 당사의 전환사채를 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정하여 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하며, 당기손익-공정가치측정 항목으로 분류되지 않은 비파생금융부채는 신주인수권부사채는 상각후원가측정금융부채로 분류하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 공정가치로 측정하며 재측정으로 인해 발생하는 평가손익은 포괄손익계산서 상 당기손익으로 인식하여 포괄손익계산서상 '금융수익 및 금융비용' 항목에 포함하고 있습니다. 그리고 당기손익으로 인식된 동 평가손익에는 당기손익-공정가치측정금융부채와 관련하여 지급된 이자비용이 포함되어 있습니다. 상각후원가측정금융부채는 후속적으로 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다. 복합금융상품의 발행과직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다. 2.16 충당부채 과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 복구충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. 2.17 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 당사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 당사는법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산 ·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세 자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 당사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 당사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다. 2.18 종업원급여 (1) 퇴직급여 당사는 확정기여형 퇴직연금제도를 도입하였으며 이로 인해 당사는 연금의 운용결과와 관계없이 확정된 부담금을 납부합니다. 확정기여제도에 대한 기여금 납입의 의무는 해당 납입기일에 퇴직급여로서 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 만일 미달하여 납부한 경우에는 동 미달액을 미지급비용으로 계상하고, 초과 납부한 기여금이 있을 경우, 미래지급액을 감소시키거나 현금이 환급되는 만큼을 자산으로 인식하고 있습니다. (2) 주식기준보상 종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. 2.19 수익인식 당사는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호'고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. (1) 수행의무의 식별당사의 매출은 각각의 매출 계약서를 검토하여 단일의 계약에 복수의 수행의무가 있을 경우 별도로 구분하여 회계처리하고 있습니다.(2) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무- 연구용역매출당사의 매출 중 연구용역의 경우, '고객은 기업이 수행하는 대로 효익을 동시에 얻고 소비하는 조건'을 충족하여 기간에 걸쳐서 이행하는 수행의무에 해당합니다. 이에 따라 연구용역의 경우 당사는 월별로 고객에게 청구하는 금액을 확정하여 기간 경과에 따라 수익을 인식합니다. - 라이선싱 : 접근권당사는 고객에게 당사의 독점 판매권을 일정기간 사용하도록 하고 라이선스에 대한 대가를 수령하고 있습니다. 고객에게 라이선스 기간 동안 당사의 지적재산에 접근할 수있도록 하는 것이므로 약속된 라이선스를 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무로 회계처리 합니다. 당사는 라이선스 기간 기준으로 수행의무의 진행률을 측정하여 수익을 인식하고 있습니다. (3) 변동대가 당사의 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 가능성이 가장 높은 금액으로 변동대가를 추정하고, 반품기한이 경과할 때 이미 인식한 누적 수익금액중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게될 것으로 예상하지 않는 금액은 환불부채로 인식하고, 고객이 반품 권리를 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 가지므로 그 자산을 환불자산으로 인식하고 해당 금액만큼 매출원가를 조정합니다. 제품을 회수할 권리는 제품의 과거 장부금액에서 제품을 회수하는데 드는 원가를 차감하여 측정합니다. (4) 거래가격의 배분 당사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. 각 수행의무의 개별 판매가격을 추정하기 위하여 '시장평가 조정 접근법' 등을 사용합니다. 2.20 리스 당사는 건물 등을 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 3~8년의 고정기간으로 체결되지만 아래 (1)에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 당사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 당사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 당사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 당사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. - 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) - 잔존가치보증에 따라 당사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액 - 당사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 당사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다. - 가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. - 리스부채의 최초 측정금액 - 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 - 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 - 복구원가의 추정치 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 당사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 장비 및 차량운반구의 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며,소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다. (1) 연장선택권 및 종료선택권 당사 전체에 걸쳐 다수의 부동산 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권 및 종료선택권은 해당 리스제공자가 아니라 당사가 행사할 수 있습니다. 2.21 영업부문 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있습니다.(주석19 참조) 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 당사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 영업권의 손상차손 영업권의 손상 여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다(주석 12참조). (2) 법인세 당사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석 25 참조). 당사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을 때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 당사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다. (3) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 32 참조). (4) 금융자산의 손상 금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 당사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 당사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다(주석 30 참조). 4. 현금및현금성자산 및 단기금융상품(1) 보고기간종료일 현재 당사의 현금및현금성자산 및 단기금융상품 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 은행예금 299,493,896 4,646,486,544 단기금융상품 정기예적금 255,310,000 372,625,000 (2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 계정과목 거래처 당기말 전기말 비고 단기금융상품 KEB하나은행 255,310,000 372,625,000 질권설정 단기금융상품은 임직원 우리사주조합 대출과 관련하여 보고기간종료일 현재 질권설정으로 사용이 제한되어 있습니다(주석 34 참조). 5. 당기손익-공정가치측정금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 유동자산 기타금융상품 - 9,115,044,579 소계 - 9,115,044,579 비유동자산 전환사채 3,649,002,000 382,000,000 기타금융상품 344,332,800 536,855,000 소계 3,993,334,800 918,855,000 합계 3,993,334,800 10,033,899,579 (2) 당기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 기초 취득 처분 이자수익 평가이익(손실) 기말 유동자산 수익증권 9,115,044,579 5,898,743,400 (15,182,579,479) 168,791,500 - - 비유동자산 전환사채 382,000,000 13,434,500,000 (140,000,000) - (10,027,498,000) 3,649,002,000 기타금융상품 536,855,000 - (220,400,000) - 27,877,800 344,332,800 6. 매출채권및기타채권 (단위:원) 구분 당기말 전기말 유동자산 매출채권 4,103,691,125 4,235,154,325 차감: 손실충당금 (2,524,379,574) (2,430,188,381) 단기대여금 3,562,625,900 2,591,070,700 차감: 손실충당금 (1,651,705,900) (2,320,780,700) 미수금 4,614,902,546 3,273,735,243 차감: 손실충당금 (3,117,651,795) (1,157,115,760) 미수수익 260,717,422 - 차감: 손실충당금 - - 보증금 168,000,000 - 차감: 현재가치할인차금 (7,402,858) - 합계 5,408,796,866 4,191,875,427 비유동자산 보증금 2,337,116,000 2,644,556,000 차감: 현재가치할인차금 (146,377,784) (169,283,050) 장기대여금 5,524,032,990 277,406,060 차감: 손실충당금 (5,524,032,990) (277,406,060) 합계 2,190,738,216 2,475,272,950 7. 재고자산 (단위:원) 구분 당기말 전기말 취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액 제품 3,062,426,226 (2,229,456,108) 832,970,118 2,779,789,126 - 2,779,789,126 원재료 446,772,953 - 446,772,953 387,359,707 - 387,359,707 합계 3,509,199,179 (2,229,456,108) 1,279,743,071 3,167,148,833 - 3,167,148,833 당기와 전기 중 계속영업의 매출원가로 인식된 재고자산의 원가는 4,463,942천원 및 2,262,726천원입니다.또한, 당기와 전기 중 각각 2,229,456천원 및 0원의 재고자산이 순실현가능가치로 감액되었습니다. 재고자산의 감액과 환입은 매출원가에서 가감합니다. 8. 기타자산 및 기타부채 (단위:원) 구분 당기말 전기말 기타유동자산 선급금 - 9,383,200 선급비용 193,350,160 274,829,573 합계 193,350,160 284,212,773 기타유동부채 예수금 102,911,790 96,928,890 선수금 254,871,509 254,912,936 선수수익 129,240,291 143,587,220 합계 487,023,590 495,429,046 9. 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 종속기업 및 관계기업에 대한 투자의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 설립국가 주요영업활동 지분율(%) 당기말 전기말 당기말 전기말 ATGen CANADA Inc. 캐나다 연구및제품판매 100.00 100.00 - - ATGen America, Inc. 미국 연구및제품판매 100.00 100.00 - - (주)엔케이맥스에이치앤디 한국 건강기능식품 제조및판매 100.00 100.00 - - ATGen Japan, Inc. 일본 연구및제품판매 100.00 100.00 - - coAsia Biotech Corp. 대만 연구및제품판매 100.00 100.00 296,940,059 296,940,059 NKGen Biotech, Inc.(*2) 미국 연구및제품판매 46.24 94.86 35,886,172,060 - NKMAX Japan, INC. 일본 연구및제품판매 100.00 100.00 - - (주)엔케이맥스프로(*1) 한국 도소매업 - 49.00 - 24,500,000 합계 36,183,112,119 321,440,059 (*1) 2022년 12월 설립 시 49%를 출자하여 취득하였으며 당기 전액 매각하였습니다.(*2) 전기말 현재 종속기업이었으나, 당기 중 투자지분 일부를 처분하여 관계기업으로 변경하였습니다. (2) 당기와 전기 중 당사의 종속기업및관계기업에 대한 투자의 장부가액 변동내역은 다음과 같습니다.