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DXVX 사업보고서 (2023.12)
사 업 보 고 서

(제 23기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 3 월 20 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 디엑스앤브이엑스 주식회사
대 표 이 사 : 이 용 구 , 권 규 찬
본 점 소 재 지 : 서울특별시 금천구 디지털로 173, 10층 1003호(가산동, 엘리시아)
(전 화) 02-890-8700
(홈페이지) http://www.dxvx.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이 사 (성 명) 김재광
(전 화) 02-890-8700
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 디엑스앤브이엑스 주식회사이고 영문명은 Dx Co., Ltd. 입니다. 나. 설립일자 당사는 2001년 6월 16일에 설립되었으며, 2015년 11월 20일 한국거래소 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소 : 서울특별시 금천구 디지털로 173, 제1003호 (가산동, 엘리시아)전화번호 : 02-890-8700홈페이지 주소 : http://www.dxvx.com 라. 주요 사업의 내용 당사는 의료진단, 헬스케어, 신약개발등의 사업을 영위하는 바이오헬스케어 전문기업입 니다.

사업의 확장을 위해 2022년 건강기능 식품 전문제조업체 한국바이오팜을 인수하였으며 , 2023년 중국현지에 자회사 북경디아이웨이스생물과기유한공사를 설립하여 중국시장에 진출하였습니다. 또한 , 2023년 6월 신약파이프라인을 보유한 신약연구개발 전문업체 에빅스젠을 인수하였습니다 .

1) 의료진단의료진단 부문은 유전체진단사업과 체외진단사업으로 구성되어있습니다. 유전체진단사업은 산전산후진단, 성인유전체 분석, 사후검체 등의 생애 전주기 유전체 진단서비스 및 유전체분석기술과 임상 DB를 활용하 여 동반진단 (Companion Diagnostic, CDx) 서 비스를 제공하고 있습니다. 체외진단 사업은 PCR 진단키트, 신속진단키트, 진단키트 CDMO 등으로 다양한 진단키트 개발, 제조 및 판매 사업을 수행하고 있습니다. 기존 COVID-19 진단키트 중심의 사업에서 성매개 질환, 암, 호르몬, 심장질환 및 기타 감염증 등의 다양한 진단키트 개발, 제조 및 판매로 확대할 예정입니다. 아울러 해외 감염병에 대한 신제품 개발과 제조 컨설팅 등 해외에서 활용 가능한 다양한 사업을 추진할 계획입니다. 2) 헬스케어 헬스케어 부문은 진단 기술을 활용하여 마이크로바이옴 기반의 질병 예방, 치료, 관리를 위한 통합 바이오헬스케어 솔루션을 제공하고 있습니다. 개별 질환에 대하여 예방은 건강기능식품, 치료는 일반의약품 및 전문의약품, 관리는 생활 및 위생방역용품 등의 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 당사의 마이크로바이옴 연구소와 분자유전연구소는 연구협력을 통해 개인화 및 맞춤화 된 마이크로바이옴 솔루션을 연구개발 중입니다. 2022년 건강기능식품 전문제조업체인 한국바이오팜을 인수하고, KGSP(의약품도매업) 허가를 획득함으로써 '연구개발, 생산, 유통'으로 이어지는 일체형 사업구조를 구축하여 안정적인 사업운영의 기반을 확보하였으 며, 2023년 건강기능식품 수출 확대를 위해 중국에 자회사 북경디아이웨이스생물과기유한공사를 설립하여, 중국시장에 진출하였습니다.3) 신약개발 신약 파이프라인을 보유한 에빅스젠의 지분을 인수하여 신약개발 사업 시작하였으며, 당사의 관계회사인 Oxford Vacmedix가 개발중인 암과 전염병에 대응하는 치료제 OVM-200 라이선스 인을 추진 중 이며, 향후 자체 국내외 임상을 개시할 예정입니다. 또한, 항암항체신약, mRNA 항암백신, 경구용 펩타이드 항암백신, 경구용 비만치료제 관련 전임상 물질확보를 목표로 노력하고 있습니다. 신약 개발부터 상용화까지는 막대한 투자비가 필요하나, 당사는 임상 단계별로 라이센스를 대형 제약사에 이전하는 방법을 통해 재무적 위험을 줄일 예정입니다.

상세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.

마. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	2	-	3	1

합계	1	2	-	3	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(연결대상회사의 변동내용)

구 분	자회사	사 유

신규연결	북경디아이웨이스생물과기유한공사	설립

(주)에빅스젠	지분 취득

연결제외	-	-

-	-

바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

사. 신용평가에 관한 사항 해당사항 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2015년 11월 20일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁 2001.06.16 주식회사 엠지메드 설립2006.01.13 STD 진단용 PCR kit 및 HPV genotyping kit 개발2006.10.17 주식회사 네오제네틱 흡수합병2006.12.04 연골무형성증 (왜소증) 진단용 PCR kit 개발2007.01.08 취약 X 증후군 (정신지체) 진단용 MSP kit 개발2007.03.02 국내 최초 산전 유전체 검사(MG-test)서비스 시작2009.07.20 보령제약그룹 업무제휴, G-스캐닝 서비스 시작2011.11.30 국내 최초 수정란 유전체 검사 kit 개발2013.01.02 STD PCR kit 12종 식약처 인허가 획득2013.02.22 STD PCR kit 4종 식약처 인허가 획득2013.11.15 안국약품과 중국內 G-CHIP 기술이전 계약 체결2014.12.15 코넥스시장 상장(한국거래소)2015.02.25 日 보령바이오파마사와 G DNA CHIP 기술이전 계약 체결2015.02.28 美 Macrogen Clinical Lab(M.C.L)과 G DNA CHIP 기술이전 계약 체결2015.11.20 코스닥시장 이전 상장(한국거래소)2017.01.17 보령제약그룹 업무제휴, 더맘스캐닝(NIPS) 서비스 시작2017.05.19 영국 Oxford Cancer Biomarkers Limited에 USD 3,000,000 출자2017.12.12 최대주주 변경 ((주)마크로젠 -> 명지글로벌바이오조합)2017.12.13 사명 변경 ((주)엠지메드 -> (주)캔서롭)2017.12.13 프레스티지바이오제약(주)에 출자 (3,999,960,900원)2018.03.14 영국 소재 Oxford Vacmedix UK Limited에 USD 9,820,000 출자2019.05.01 한국유전자검사평가원 분자세포유전학분야(NGS,CMA) A등급 획득2020.10.08 Q-Sens® COVID-19 Detection Kit 식약처 인허가 획득2020.12.14 Q-Sens® COVID-19 Detection Kit V2 식약처 인허가 획득2021.10.05 최대주주 변경 (이왕준 외 1 -> 임종윤)2021.12.23 사명 변경 ((주)캔서롭 -> 디엑스앤브이엑스(주))2022.10.04 한국바이오팜(주) 지분 100% 인수2023.02.28 북경디아이웨이스생물과기유한공사(중국) 설립2023.06.14 주식회사 에빅스젠 지분 62.66% 인수 나. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사의 본점 소재지는 서울시 금천구 디지털로 173, 제1003호 (가산동, 엘리시아)입니다. 최근 3 사업연도 중 본점 소재지의 변경 사항은 없습니다.

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021년 12월 23일	임시주총	사내이사 박상태사내이사 임종윤사내이사 이용구	-	대표이사 이왕준대표이사 황도순

2021년 12월 23일	-	대표이사 박상태	-	-

2022년 03월 30일	정기주총	사내이사 김장희	-	-

2022년 09월 19일	임시주총	사외이사 김한수	-	-

2023년 03월 29일	정기주총	사외이사 박경운	감사 이병구	-

2023년 05월 16일	-	대표이사 이용구	-	대표이사 박상태

2023년 06월 24일	-	-	-	사외이사 송지준

2023년 08월 18일	임시주총	사내이사 권규찬	-	-

2023년 08월 18일	-	대표이사 권규찬	-	-

※현재 대표이사 이용구, 대표이사 권규찬 각자대표

라. 최대주주의 변동

변경일	변경 전	변경 후

2021.10.05	이왕준외 8명	임종윤

☞ 최대주주 관련 자세한 사항은 'VII. 주주에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

마. 상호의 변경 2021년 12월 23일 당사의 사명이 주식회사 캔서롭에서 디엑스앤브이엑스 주식회사로 변경되었습니다.

바. 합병 등에 관한 사항 당사는 2022년 중 (주)엠제이셀바이오의 지분 46.51%를 (주)넥스트바이오엑셀러레이팅에 전량 매각하였으며, 한국바이오팜(주)의 지분 100%를 인수하였습니다. 또한 2023년 중 100% 종속회사 북경디아이웨이스생물과기유한공사를 설립하였으며, 주식회사 에빅스젠의 지분 62.66%를 신주 취득 및 구주 양수 방식으로 인수하였습니다.

☞ 주요 종속기업에 대한 사항은 'XII. 상세표'의 '1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 항목을 참조하시기 바랍니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 2022년 7월 8일 개최한 임시주주총회에서 자사가 추진중인 신사업과 기존 사업의 변동사항 반영을 위해 다음과 같이 회사의 목적사항을 정관에 추가하였습니다.18. 완제의약품 및 원료의약품 도, 소매업 및 수출입업19. 의약품 및 의약외품 등의 연구개발, 제조, 판매 및 수출입업

23. 건강기능식품 및 그 원료의 제조, 가공 판매 및 수출입업

60. 식품 및 그 원료의 제조, 판매 및 수출입업

65. 과학기자재의 개발, 제조, 도매, 소매, 통신판매업 및 수출입업

66. 생활용품 및 위생용품의 개발, 제조, 도매, 소매, 통신판매업 및 수출입업

67. 통신판매중개 및 통신판매대리업

68. 인터넷정보서비스 및 전자상거래업

69. 광고기획, 제작, 홍보 및 마케팅 대행업

70. 위 각 호에 관련된 부대사업 일체

아. 그 밖에 경영 활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용 당사는 2023년 3월 27일 코스닥시장위원회 심의 결과 상장유지 결정을 받아, 3월 28일부터 주권매매거래가 재개되었습니다.
3. 자본금 변동사항

(단위 : 원, 주)

종류	구분	23기당기말	22기(2022년말)	21기(2021년말)	20기(2020년말)

보통주	발행주식총수	30,219,432	28,692,885	28,692,885	23,078,062

액면금액	500	500	500	500

자본금	15,109,716,000	14,346,442,500	14,346,442,500	11,539,031,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-

합계	자본금	15,109,716,000	14,346,442,500	14,346,442,500	11,539,031,000

※ 2021.10.05 보통주 5,614,823주 현물출자※ 2023.03.21 보통주 202,500주 주식매수선택권행사※ 2023.06.15 보통주 1,324,047주 현물출자
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황 2023년 당기말 현재 당사가 발행한 기명식 보통주식(이하 "보통주")은 30,219,432주 이며, 유통주식수는 보통주 30,218,696주 입니다.

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	90,000,000	10,000,000	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	30,319,432	2,344,180	32,663,612	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	100,000	2,344,180	2,444,180	-

1. 감자	100,000	-	100,000	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	2,344,180	2,344,180	우선주 보통주로 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	30,219,432	-	30,219,432	-

Ⅴ. 자기주식수	736	-	736	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	30,218,696	-	30,218,696	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	736	-	-	-	-	단주취득

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	736	-	-	-	-	단주취득

우선주	-	-	-	-	-	-
1. 사업의 개요

당사는 바이오헬스케어 전문기업으로 사업을 의료진단 , 헬스케어 , 신약으로 구분하고있습니다 .

2022년 건강기능 식품 전문제조업체 한국바이오팜을 인수하였으며 , 2023년 수출활성화를 위하여 중국현지에 자회사 북경디아이웨이스생물과기유한공사를 설립하였습니다 . 또한 , 2023년 6월 신약파이프라인을 보유한 신약연구개발 전문업체 에빅스젠을 인수하였습니다 .

1) 의료진단의료진단 부문은 유전체진단사업과 체외진단사업으로 구성되어있습니다. 유전체진단사업은 산전산후진단, 성인유전체 분석, 사후검체 등의 생애 전주기 유전체 진단서비스 를 제공하고 있으며, 보유기술 및 빅데이터 DB를 활용한 유전체 분석기술 플랫폼을 개발하여 이를 개인맞춤형 마이크로바이옴 건강기능식품 및 신약개발에 활용하고 있습니다. 또한, 지노믹스 CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관)사업으로 유전체 진단사업을 확장하고 있습니다. 체외진단사업은 PCR 진단키트, 신속진단키트, 진단키트 CDMO 등으로 다양한 진단키트 개발, 제조 및 판매 사업을 수행하고 있습니다. 기존 COVID-19 진단키트 중심의 사업에서 성매개 질환, 암, 호르몬, 심장질환 및 기타 감염증 등의 다양한 진단키트 개발, 제조 및 판매로 확대하 고 있으며, 동반진단 서비스인 CliDex(Clinical Data expert program)를 런칭하여 제약, 의료계와 동반진단 서비스 제공을 위한 논의를 진행하고 있습니다.2) 헬스케어 헬스케어 부문은 진단 기술을 활용하여 마이크로바이옴 기반의 질병 예방, 치료, 관리를 위한 통합 바이오헬스케어 솔루션을 제공하고 있습니다. 개별 질환에 대하여 예방은 건강기능식품, 치료는 일반의약품 및 전문의약품, 관리는 생활 및 위생방역용품 등의 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 당사의 마이크로바이옴 연구소와 분자유전연구소는 연구협력을 통해 개인화 및 맞춤화 된 마이크로바이옴 솔루션을 연구개발 중입니다. 2022년 건강기능식품 전문제조업체인 한국바이오팜을 인수하고, KGSP(의약품도매업) 허가를 획득함으로써 '연구개발, 생산, 유통'으로 이어지는 일체형 사업구조를 구축하여 안정적인 사업운영의 기반을 확보하였으 며, 2023년 건강기능식품 수출 확대를 위해 중국에 자회사 북경디아이웨이스생물과기유한공사를 설립하여, 중국시장에 진출하였습니다.3) 신약개발 신약 파이프라인을 보유한 에빅스젠의 지분을 인수하여 신약개발 사업 시작하였으며, 당사의 관계회사인 Oxford Vacmedix가 개발중인 암과전염병에 대응하는 치료제 OVM-200 라이선스 인을 통해 자체 국내외 임상을 개시할 예정입니다. 또한, 항암항체신약, mRNA 항암백신, 경구용 펩타이드 항암백신, 경구용 비만치료제 관련 전임상 물질확보를 목표로 노력하고 있습니다. 신약 개발부터 상용화까지는 막대한 투자비가 필요하나, 당사는 임상 단계별로 라이센스를 대형 제약사에 이전하는 방법을 통해 재무적 위험을 줄일 예정입니다.

☞ 부문별 사업에 관한 자세한 사항은 '2. 주요 제품 및 서비스'의 '나. 주요 제품 및 서비스의 설명'과 '7. 기타 참고사항'의 '나. 사업부문별 현황' 항목을 참조하시기 바랍니다.