DXVX 분기보고서 (2023.03)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 천원, %)

사업구분	2023년 1분기	2022년

매출액	비율	매출액	비율

유전체진단	수출	796,728	8.5%	3,841,891	11.9%

내수	942,726	10.1%	3,952,200	12.3%

체외진단	수출	-	-	670,989	2.1%

내수	11,460	0.1%	3,532,643	11.0%

바이오헬스케어사업	수출	2,648,682	28.2%	12,188,072	37.9%

내수	4,984,934	53.1%	7,998,584	24.8%

합 계	9,384,530	100.0%	32,184,379	100.0%

※ 연결 기준이며 한국바이오팜은 바이오헬스케어사업에 포함하였습니다.※ 세부 제품별 매출은 '4. 매출 및 수주상황' 항목을 참조하시기 바랍니다.

나. 주요 제품 및 서비스의 설명1) 유전체진단사업 당사는 산전ㆍ산후 40만 건 이상의 임상 빅데이터 DB 등 인간 유전체에 대한 국내 최고 수준의 생애 전주기 유전체 데이터를 보유하고 있습니다. 또한, 당사의 차세대 염기서열 분석기술(NGS) 및 마이크로어레이 DNA 칩의 설계-제작-생산(GMP) 관련 기술 노하우도 국내 최고 수준이라 평가하고 있습니다.

당사가 제공 중인 대표적인 유전체 진단 서비스로는 착상 전 수정란 유전체검사(지놈체크 P), 비침습적 산전 유전체 검사(지놈체크 M), 양수를 통한 태아 유전체검사(지놈체크 K), 혈액을 통한 신생아 유전체검사(지놈체크 G), 혈액 또는 구강상피세포를 통한 성인 유전체검사(지놈체크 H) 등이 있으며, 이외에도 마이크로바이옴(장내미생물 등) 분석에 이르기까지 다양한 유전체 진단검사를 제공하고 있습니다.

최근에는 보유 기술 및 빅데이터 DB를 활용한 AI 기반의 유전체 분석기술 플랫폼을 개발하여, 각종 질환의 진단과 치료 관련 개인 맞춤형 마이크로바이옴 건강기능식품 및 신약 개발에 활용하고 있습니다.

당사는 지노믹스 CRO(Contract Research Organization, 임상시험 수탁 기관) 사업 분야로 유전체 진단 사업을 확장하고 있으며, 면역세포 프로파일링 유전체 분석 용역 등 국내외 대형 제약사, 대학 및 유수의 연구기관 등과 CRO 용역계약을 확대해 나아가고 있습니다.

2) 체외진단사업당사는 PCR 진단키트, 신속진단키트, 진단키트 CDMO 등 다양한 진단키트와 시약의 개발, 제조, 판매 사업을 수행하고 있습니다. 최근 코로나19 엔데믹 이후 코로나19 진단키트 이외의 성매개 질환, 암, 호르몬, 심장질환 및 기타 감염증 등 다양한 분야로 사업을 확대하고 있습니다.

특히, COREE 계열사가 보유한 해외 네트워크를 적극 활용하여 해외 감염병에 대한 신제품 기획, 개발과 수출을 추진 중이며, 유전체 진단사업과 연계한 R 체계를 통해 체외진단사업의 미래를 책임질 신제품을 개발하고 있습니다.

위탁개발생산(CDMO)의 경우 체외진단의료기기 GMP를 획득하고, 고품질 제조 장비와 공간을 확보함으로써 원료부터 완제품까지 우수한 가격경쟁력을 보유하고 있습니다. 이를 바탕으로 당사는 국내 유수 업체와 위탁생산 및 유통거래를 추진하고 있습니다.

3) 바이오헬스케어사업당사는 2022년도에 신규 개시한 바이오헬스케어 부문에서 산모ㆍ영유아 제품을 중심으로 다양한 제품을 생산, 유통하고 있으며, 중국 등 해외 수출 비중도 지속적으로 증가하고 있습니다. 이에 당사는 보다 적극적인 중국시장 개척을 위해 중국 자회사를 설립하였습니다.

당사는 마이크로바이옴 연구개발을 통해 프로바이오틱스 등 건강기능식품과 기능성 스킨케어의 연구개발 등 유전체 정보와 연계된 다양한 제품군의 기획 및 개발을 진행 중에 있습니다. 이러한 성과로 20여종의 신제품 출시를 준비 중이며, 생활위생에 대한 소비자의 관심도가 증가함에 따라 리빙 위생용품 아이템의 유통을 확대하고 있습니다.

추후 축적된 유전체 정보 등을 활용하여 다양한 종류의 감염병, 희귀질환, 암 등의 난치병에 대한 치료제와 백신 등으로 이어지는 토털 솔루션을 제공할 예정이며, 그 계획을 달성하기 위한 수단으로써 2022년 10월에 한국바이오팜 주식회사를 인수하였습니다.

향후 헬스케어 진단, 예방, 관리 및 치료를 제공하고 관련분야의 연구개발, 생산, 유통에 이르기까지 일체형 라인업을 갖춘 글로벌 맞춤 바이오헬스케어 기업으로의 성장을 목표로 하고 있습니다.

4) 한국바이오팜당사는 당사의 핵심 기술인 유전체 진단과 시너지를 낼 수 있는 CM(Contract Manufacture) 전문 업체인 한국바이오팜을 2022년 10월에 인수하였습니다.

당사는 이를 통해 마이크로바이옴 연구성과를 신속히 제품으로 출시할 수 있게 되어 진단에서 예방까지 아우르는 개인 맞춤형 바이오헬스케어 솔루션 제공의 기반을 구축하게 되었습니다.

한국바이오팜은 2005년 GMP 인증을 받았으며, 2020년에는 HACCP, 2021년에는 ISO22000 인증을 받는 등 철저한 품질관리를 시행하고 있습니다.

5) 기타(신약 백신사업)당사의 관계회사인 Oxford Vacmedix는 고유한 ROP(Recombinant Overlapping Peptide) 플랫폼 기술을 바탕으로 암과 전염병에 대응하는 치료제 개발을 진행 중에 있습니다. ROP 플랫폼은 기존 백신 대비해 설계가 쉽고 합성이 빨라서 다른 면역 종양 치료제와의 시너지 효과 창출이 기대되고 있습니다. 현재 Oxford Vacmedix의 OVM-200 파이프라인은 임상 1상에 진입하여 항암백신으로서의 가능성을 확인 중에 있으며, 라이선스 계약 등 다양한 투자 및 협력 방안을 OVM사와 협의 중입니다.

다. 사업 분야 및 주요 제품 현황

사업분야	사업내용	주요 제품명	비고

유전체진단사업	생애 전 주기 유전체 진단 서비스	체외 수정란(지놈체크 P) 검사, NIPT(지놈체크 M) 검사, 태아(지놈체크 K) 검사, 유산물(지놈체크 A) 검사, 신생아 검사(지놈체크 G), 성인 유전체 검사(지놈체크 H,D), 줄기세포 안정성 검사(지놈체크 S),장내미생물 검사(지놈체크 Biome), 사후검체	-

유전체 연구분석서비스	면역세포 프로파일링 분석(TCR/BCR Sequencing),
CRISPR 유전자 가위 유효성 분석,
WGS(Whole Genome Sequencing), Targeted sequencing, RNA sequencing 등	-

제천명지 장례식장	장례식장 위탁운영, 사후검체	-

체외진단사업	분자진단키트 사업	Q-Sens COVID-19 Detection Kit V2 (내수용)
Q-Sens COVID-19 Detection Kit V3 (수출용)	-

면역진단키트 사업	Q-Sens COVID-19 Ag (수출용)
Q-Sens COVID-19 IgM/IgG (수출용)	-

위탁생산 제품	2개 업체 위탁 사업 진행 중	-

바이오
헬스케어 사업	산모,영유아 관련
바이오헬스케어제품
시리즈 사업	포뮬러메이트 브랜드 시리즈
올가키디 브랜드 시리즈
세니타 브랜드 시리즈유자 브랜드 시리즈
UV-C 공기살균기	-

한국바이오팜	건강기능식품위탁생산	각종 위탁생산품	-