DXVX 반기보고서 (2022.06)
4. 연구개발 실적(상세)

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주요 기술	소요기간	상용화 여부	기술 개발 내용 및 기대효과

BAC DNA chip 제조 기술	2004.06~2006.05 (24개월)	상용화	* 한국인 게놈 프로젝트에서 확보된 BAC DNA를 활용하기 위한 진단용 DNA chip 기술 개발 * 기존 염색체 검사법의 한계를 극복하기 위한 대체기술

성매개 감염병 진단용 PCR 키트 개발	2006.01~2006.12 (12개월)	상용화	* 소변 및 Swab 검체에서 성병 감염 여부 판별 * N. gonorrhoeae, C. trachomatis, Herpes Simplex virus 및 Mycoplasma 군, Ureaplasma, T. vaginalis, G. Vaginalis, C. albicans 감염 여부 진단

인유두종 바이러스 감염 진단용 PCR Kit 개발	2006.01~2006.12 (12개월)	상용화	* 여성의 소변 및 Swab 검체에서 HPV 감염 여부 판별 * HPV Screening, HPV Type 16/18, 및 HPV Genotyping을 통하여 HPV 감염 여부 진단

태아 검사용 M DNA chip 제품 개발	2006.09~2007.02 (6개월)	상용화	* 산모의 양수를 채취하여 태아의 염색체 이상 여부 판별 * 산전 진단을 통한 건강한 아이의 출산

연구용 효소류	2008.01~2010.12 (36개월)	상용화	* DNA 조각을 붙이고 인산기를 떼어내고, 발현된 단백질의 일부를 잘라내는 등의 유전공학적인 조작에 필요한 효소 개발, 생산

신생아 검사용 G DNA chip 제품 개발	2008.06~2008.12 (6개월)	상용화	* 신생아의 혈액에서 DNA를 추출하여 염색체 이상 판별 * 선천적 유전성 질병의 조기진단을 통한 선제적 치료

DNA Labeling Kit	2008.11~2009.12 (14개월)	상용화	* DNA 검체를 형광 표지시켜 양적인 관계 정량 * BAC Chip 제품화에 필수 시약

DNA 합성효소	2009.01~2010.06 (18개월)	상용화	* 당사 DNA 합성효소 개발 기술의 노하우를 적용하여 일반적으로 사용 가능한 기본 polymerase부터 특정 실험 목적에 따라 선택하여 사용할 수 있는 특화된 polymerase까지 다양한 제품군 개발

Cloning System	2010.01~2010.12 (12개월)	상용화	* PCR 산물의 빠르고 효율적인 클로닝 작업을 가능하게 하여 PCR 산물의 조작 및 분석을 용이하게 하는 제품 개발

핵산증폭기술 및 P DNA chip 제품 개발	2010.04~2011.09 (18개월)	상용화	* 수정란 상태에서 염색체 이상 여부 판별 * 착상전 수정란 진단을 통한 체외수정 성공률 확대

Whole Genome Amplification Kit개발	2010.06~2011.11 (18개월)	상용화	* 한 개의 세포로부터 유전체 증폭 가능한 키트 개발 * PGS 검사 등 개별 세포의 유전체 변이 검사

Exo-AP Clean-Up System	2011.01~2011.12 (12개월)	상용화	* PCR 산물을 염기 서열을 분석할 경우 기존 column 방식의 정제 방법은 공정이 여러 단계 이고 정제 과정에서 손실이 있어 효소 방식에 의한 정제법 개발

성매개 감염병 진단용 Real-Time PCRKit 개발	2012.01~2012.12 (12개월)	상용화	* Real-Time STD 진단 7종 키트 개발 완료 * Real-Time 진단 기술 보유 및 STD 진단키트 판매

Cot-1 DNA 개발	2012.07~2012.12 (6개월)	상용화	* DNA chip 검사 민감도 향상을 위한 Cot-1 DNA 자체 생산 * Cot-1 DNA 자체 생산을 통한 DNA chip 검사 원가 절감

DNA PurificationKit 개발	2013.04~2014.09 (18개월)	상용화	* 혈액, STD 검체, 형광 표지 DNA 등을 순수 분리하는 키트 개발 * 자사 진단서비스에 사용 및 진단, 연구용 제품 판매

성매개 감염병 진단용 6종 Multiplex PCR Kit 개발	2015.01~2016.02 (14개월)	상용화	* 소변 및 Swab 검체에서 성병 감염 여부 판별 * N. gonorrhoeae, C. trachomatis, M. hominis, M. genitalium, T. vaginalis, U. ureaplasma 감염 여부 동시 진단

BAC DNA chip을 이용한 암세포 유전체검사	2015.06 ~ 개발 중	상용화 예정	* 고형암 환자의 혈액속에 존재하는 순환암세포(CTC)를 순수 분리하여 BAC DNA chip을 이용해서 암을 진단하는 기술 * 고형암 (간암, 폐암 등) 환자에서 CTC를 분리하여 진단함으로써 암의 조기진단이 가능

Real time PCR을 이용한 MERS virus진단키트 개발	2015.06~2016.03 (10개월)	상용화	* RNA virus인 MERS virus 진단용 Real time 1-step RT PCR kit 개발 * 민감도가 우수한 진단키트 개발 * 식약처 수출용 제조허가 완료

BAC DNA chip을 이용한 줄기세포전체 검사	2015.12~2016.05 (6개월)	상용화	* 줄기세포에 대한 염색체 안정성을 신속, 정확하게 검사할 수 있는 기술 * 줄기세포 계대배양시 발생하는 염색체이상을 효과적으로 검출할 수 있는 기술임

Real time PCR을 이용한 Zika virus진단키트 개발	2016.01~2016.03 (3개월)	상용화	* RNA virus인 Zika virus 진단용 Real time 1-step RT PCR kit 개발 * 민감도가 우수한 진단키트 개발 * 식약처 수출용 제조허가 완료

Fetal DNA를이용한 NIPS 검사	2016.02 ~ 2017.01 (12개월)	상용화	* 산모 혈액 내 DNA를 추출하여 NGS를 통하여 fetal DNA fraction을 밝혀 내고 태아 유전체의 수적 이상을 판별 * 비침습적인 혈액 검사 방법으로 태아의 염색체 이상 여부를 검사

NGS를 이용한 희귀 유전질환검사	2016.06 ~ 개발 중	상용화 예정	* NGS를 이용하여 희귀 유전질환 영역의 mutation까지 확인할 수 있는 검사 * 자사 DNA Chip 상품과 결합하여 프리미엄 시장을 목표로 상용화 예정

미토콘드리아 정량법 개발	2016.07 ~ 개발 중	상용화 예정	* 게놈 DNA 대비 미토콘드리아 DNA의 양이 적을수록 수정란의 착상성공률 높음 * 미토콘드리아 정량적 수치를 측정하여 수정란 착상 성공률 향상

Micro DNA Purification Kit 개발	2016.09 ~ 2017.03 (6개월)	상용화	* 미량 혈액, Plasma DNA 추출용 DNA prep. kit * 자사 진단서비스에 사용 및 진단, 연구용 제품 판매

성매개 감염병 진단용 12종 Multiplex PCRKit 개발	2016.10 ~ 2018.07 (22개월)	상용화	* Swab 검체에서 성병 감염 여부 판별 * N. gonorrhoeae, C. trachomatis, M. hominis, M. genitalium, U. ureaplasma, T. vaginalis 및 T. pallidum, U. parvum, G. vaginalis, C. trachomatis, HSV1, HSV2, C. albicans 감염 여부 동시 진단

Quick DNA Extraction Solution 개발	2016.11 ~ 2017.04 (6개월)	상용화	* 동물 및 식물 조직에서 간단한 처리로 DNA 추출 후 PCR 수행 * 대만 업체 개발 요구 사항

Blood DNA Direct PCR Kit 개발	2016.12 ~ 2017.03 (4개월)	상용화	* 동물 혈액에서 전처리 없이 곧바로 PCR 수행 * 다양한 혈액 검사에 사용 가능

Clinic GenomicDNA Extraction Kit 개발	2017.03 ~ 2017.09 (7개월)	상용화	* OEM 제품에서 자체 개발 제품으로 대체 * 자사 진단서비스에 사용 및 진단, 연구용 제품 판매

Plant Virus Detection Kit 개발	2017.04 ~ 2018.03 (12개월)	상용화	* 국립종자원 개발 요구 사항 * 사과, 배 등 과수 유해 virus one-step detection kit 개발

DNA Free Taq Polymerase 개발	2017.05 ~ 2017.06 (2개월)	상용화	* Taq DNA Polymerase의 DNA 오염으로 발생되는 문제점 해결 * Metagenomics 등에 활용 가능

Whole Genome Amplification Kit제품 개선	2017.06~2018.02 (9개월)	상용화	* 50ng 이상의 유전체 증폭 가능한 키트 개발

Multiplex PCR전용 Mastermix 개발	2017.07 ~ 2017.09 (3개월)	상용화	* Multiplex PCR 성능 개선 * 자사 진단 개발 제품 적용 및 연구용 제품으로 판매

Cell Genomic DNA ExtractionKit 개발	2017.09 ~ 2018.02	상용화	* OEM 제품에서 자체 개발 제품으로 대체 * 자사 진단서비스에 사용 및 진단, 연구용 제품 판매

NGS를 이용한 PGS 검사	2017.09 ~ 개발 중	상용화 예정	* NGS를 이용한 PGS 시장의 수요를 반영한 검사 * 자사 DNA Chip 상품과 결합하여 프리미엄 시장을 목표로 상용화 예정

PCR Premix with UDG	2017.10 ~ 개발 중	상용화 예정	* UDG cloning 완료 (정제 및 활성 확인) * Crossover contamination 또는 carry-over contamination 오염으로 발생되는 문제점 해결 * 임상진단 제품 등에 적용

Competent Cell line (BL21, JM109)확대	2017.10 ~ 개발 중	상용화 예정	* BL 21 상용화, JM109 개발 진행 중 * LMO 변경 신고 완료

Library Enrichment Kit (Illumina Compatible) 개발	2018.01 ~ 2018.06 (6개월)	상용화	* 자사 enzyme을 사용하는 조건 확립\ * G-scanning plus 시 원가 절감 기대

유전성 질환 진단용 DNA chip 개발	2018.03 ~ 개발 중	상용화 예정	* 유전성 질환에 대한 CNV 분석용 DNA chip 개발

암 감수성 CNV검출용 DNA chip 개발	2018.03 ~ 개발 중	상용화 예정	* 각종 암 발생 고위험군 CNV 분석용 DNA chip 개발

사과,배 Virus Detection Kit 개발	2017.04 ~ 개발 중	상용화 예정	* 국립종자원 개발 요구 사항 -> 시제품 개발 후 종자원 측의 개선 요청으로 개선 작업 진행중 * 사과,배 과수 유해 virus one-step detection kit 개발

포도 Virus Detection Kit 개발	2018.06 ~ 개발 중	상용화 예정	* 국립종자원 개발 요구 사항 * 포도 과수 유해 virus one-step detection kit 개발

감귤 Virus Detection Kit 개발	2018.06 ~ 개발 중	상용화 예정	* 국립종자원 개발 요구 사항 * 감귤 과수 유해 virus one-step detection kit 개발

유전성질환 NGS 패널 개발 및 검사법 개발	2018.07 ~ 개발 중	상용화 예정	* 유전성 질환에 대한 CNV및 SNV 분석용 유전자 패널 개발

CNV/ SNV 통합유전체 분석법 개발	2018.09 ~ 개발 중	상용화	* 유전체변이 종류별로 통합유전체 분석알고리즘을 적용하는 방법 개발

마이크로바이옴 NGS분석 패널 개발 및 검사법 개발	2018.09 ~ 개발 중	상용화 예정	* 마이크로바이옴 유전체 분석용 패널 개발

암세포 유전체분석을 이용한 바이오마 커 개발	2018.09 ~ 개발 중	상용화 예정	* 각종 암세포(조직이나 CTC등)의 액체생검 (liquid biopsy) 분석등 통합 유전체분석을 통해 진단용 바이오마커 개발

임상 유전체 빅데이터 기반 NGS와 CMA 통합분석시스템 개발	2020.01~ 개발중	상용화 예정	* 통합 데이터를 기반으로 생식세포변이와 체세포 유전체 변이를 신속, 정확하게 분석 하기 위한 기술 개발

방광암 진단키트연구개발	2020.01 ~ 개발중	상용화 예정	* 액체생검(liquid biopsy) 분석기술을 활용한 소변에서 방광암 진단 마커 발굴 후 방광암 진단키트 개발

알츠하이머 치매검사 진단키트연구개발	2020.03 ~ 개발중	상용화 예정	* 한국인 고유의 치매 바이오마커 발굴 후 치매 진단키트 개발

건강인 마이크로바이옴 및 대장암 검사 진단키트 연구개발	2020.03 ~ 개발중	상용화 예정	* 건강인 마이크로바이옴 분석을 통한 대장암 진단키트 개발

유전체 빅데이터기반 바이오헬스케어 서비스 플랫폼 개발	2021.01 ~ 개발중	상용화 예정	* 임상 유전체빅데이터를 기반하여 핵심유전자들에 대한 유전형, 표현형 상관관계를 분석하여 바이오마커 발굴 및 서비스 플랫폼 개발

AI기반 유전체분석 서비스플랫폼개발	2021.01 ~ 개발중	상용화 예정	* 임상 유전체빅데이터를 기반하여 유전체 분석에 대한 인공지능 분석 알고리즘개발을 통해 서비스 고도화

항원/항체 단백질 신속면역 진단키트개발	2021.01~개발중	상용화예정	* 각종 감염병에 대한 신속 진단용 항원, 항체를 활용한 신속 체외 면역진단키트의 개발
Q-Sensⓡ COVID 19 IgG/IgM Rapid Kit 수출용 허가 획득(체외 제허 20-490 호)
Q-Sensⓡ COVID 19 Ag Home Test 자가진단키트 허가 진행중

Real-Time RT-PCR 분자진단 키트 개발	2020.07~2020.12
2021.03~2021.12	상용화 완료	Q-Sensⓡ COVID-19 Detection kit V2 국내 허가 획득(체외제허20-1063호)
Q-Sensⓡ COVID-19 Detection kit V3 수출용 허가 완료(체외제허21-984호)

바이오마커 발굴용 클라우드기반 AI 유전체 분석 플랫폼개발	2022.01 ~ 개발중	상용화 예정	*신약개발 및 치료제 개발용 유전체 바이오마커 발굴을 위한 클라우드기반 인공지능 분석서비스 플랫폼개발

멀티오믹스분석 정보를 이용한 디지털 헬스케어 서비스 플랫폼 개발	2022.01~ 개발중	상용화 예정	*멀티오믹스 분석 정보를 활용한 정밀의료 디지털헬스케어 토털 서비스를 제공하기 위한 플랫폼 개발

생식세포 및 체세포변이 정보를 활용한 바이오헬스케어 서비스개발	2022.01~ 개발중	상용화 예정	*개인유전체정보의 유전적, 환경적 영향에 따른 변이정보를 분석하여 바이오헬스케어 관리를 위한 개인맞춤형 서비스를 제공하기 위한 플랫폼 개발

다중오믹스 분석을 통한 면역 세포 프로파일링 및 DB구축 및 백신후보 발굴	2022.01~ 개발중	상용화 예정	*COVID-19등 다양한 종류의 감염병, 암 및 백신에 따른 면역세포 프로파일링 분석을 통해 멀티오믹스 DB를 구축하여 정밀의료기반 백신개발에 활용하고자함.

AI기반 증강활용 mRNA 백신구조체 설계 및 플랫폼 개발	2022.04~개발중	상용화
예정	*효율적이고 안정적인 mRNA 백신 구조체를 설계하기 위해 신항원 예측알고리즘이 적용된 AI기반 증강활용 플랫폼개발

마이크로바이옴 유전체분석을 이용한 유익균 선발 알고리즘개발	2022.07~ 개발중	상용화예정	*마이크로바이옴 유전체분석을 통해 특정균주의 바이오마커를 발굴하여 유익균을 선발하는 알고리즘개발 및 관련 바이오헬스케어 제품개발

노로/로타 바이러스 다중오믹스기반 신속항원 및 분자진단 kit 개발	2022.07~개발중	상용화예정	*노로/로타 바이러스에 대한 다중오믹스 분석을 통해 효과적 검출 방법 및 분자진단 키트를 개발