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DXVX 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 24기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 3월 20일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 디엑스앤브이엑스 주식회사
대 표 이 사 : 이 용 구 , 권 규 찬
본 점 소 재 지 : 서울특별시 금천구 디지털로 173, 10층 1003호(가산동, 엘리시아)
(전 화) 02-890-8700
(홈페이지) http://www.dxvx.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 대표이사 (성 명) 이용구
(전 화) 02-890-8700
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 디엑스앤브이엑스 주식회사이고 영문명은 Dx Co., Ltd. 입니다. 나. 설립일자 당사는 2001년 6월 16일에 설립되었으며, 2015년 11월 20일 한국거래소 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소 : 서울특별시 금천구 디지털로 173, 제1003호 (가산동, 엘리시아)전화번호 : 02-890-8700홈페이지 주소 : http://www.dxvx.com 라. 주요 사업의 내용

당사는 의료진단, 헬스케어, 신약개발등의 사업을 영위하는 바이오헬스케어 전문기업입니다.

사업의 확장을 위해 2022년 건강기능식품 전문제조업체 한국바이오팜을 인수하였으며, 2023년 중국현지에 자회사 북경디아이웨이스생물과기유한공사를 설립하여 중국시장에 진출하였습니다. 또한, 2023년 6월 신약파이프라인을 보유한 신약연구개발 전문업체 에빅스젠을 인수하였습니다.

1) 의료진단의료진단 부문은 유전체진단사업과 체외진단사업으로 구성되어있습니다.

당사는 보유하고있는 생애 전주기 유전체 데이터와 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 마이크로어레이 DNA 칩 기술을 기반으로 착상 전·산전·신생아·성인 유전체 검사 및 마이크로바이옴 분석 서비스를 제공하며, AI 기반 유전체 분석 플랫폼을 개발해 맞춤형 치료제 및 건강기능식품 연구에 활용하고 있습니다. 또한, 지노믹스 CRO 사업을 확장해 국내외 제약사 및 연구기관과 협력하고 있습니다. 체외진단사업은 PCR 분자진단키트, 면역신속진단키트, 진단키트 CDMO 등 다양한 분자진단키트와 시약의 개발, 제조, 판매 사업을 수행하고 있습니다. 코로나19 엔데믹 이후 코로나19 진단키트 이외의 성매개 질환, 암, 호르몬, 심장질환 및 기타 감염증, 해외 감염병 등 다양한 분야로 제품 개발 및 연구 역량을 확대 하고 있으며 식약처로부터 인정받은 체외진단의료기기 GMP공장을 보유하고있습니다.

또한, 동반진단 서비스인 CliDex(Clinical Data expert program)를 런칭하여 다양한 제약사 및 의료계의 신약 개발에서 요구되는 동반진단 키트 개발을 위한 논의를 활발하게 진행 중에 있습니다.

2) 헬스케어헬스케어 부문은 진단 기술을 활용하여 마이크로바이옴 기반의 질병 예방, 치료, 관리를 위한 통합 바이오헬스케어 솔루션을 제공하고 있습니다. 개별 질환에 대하여 예방은 건강기능식품, 치료는 일반의약품 및 전문의약품, 관리는 생활 및 위생방역용품 등의 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 당사의 마이크로바이옴 연구소와 분자유전연구소는 연구협력을 통해 개인화 및 맞춤화 된 마이크로바이옴 솔루션을 연구개발 중입니다. 2022년 건강기능식품 전문제조업체인 한국바이오팜을 인수하고, KGSP(의약품도매업) 허가를 획득함으로써 '연구개발, 생산, 유통'으로 이어지는 일체형 사업구조를 구축하여 안정적인 사업운영의 기반을 확보하였으며, 2023년 건강기능식품 수출 확대를 위해 중국에 자회사 북경디아이웨이스생물과기유한공사를 설립하여, 중국시장에 진출하였습니다.

3) 신약개발

당사는 2023년 신약파이프라인을 보유한 에빅스젠의 지분을 인수하여 신약개발사업을 시작하였습니다. 2024년12월 당사의 관계회사인 Oxford Vacmedix社가 재조합 중복펩타이드(ROP,Recombinant Overlapping Peptide)기술로 개발한 면역항암백신 OVM-200 기술도입계약을 체결하였으며, 자체 국내외 임상을 진행할 계획입니다. 또한, 범용COVID-19백신개발을 위해 美 스탠포드대학교와 기술도입계약, 범용바이러스치료제 개발을 위해 루카에이아이셀과 공동연구계약 등을 체결하였습니다.

이외에, 항암항체신약, mRNA 항암백신, 상온 초장기보관 대량생산 LNP(Lipid Nano Partice, 지질나노입자) 생산공정 플랫폼 개발기술, 정밀의료 차세대염기서열 분석(NGS, Next Generation Sequencing)기기 플랫폼 기술개발, 경구용 비만 치료제, 저분자 항암제, 펩타이드 비만 치료제 등과 관련하여 전임상 물질확보 및 개발, 타사와의 항암제 신약 공동 연구를 통한 다양한 항암 치료제 개발 등을 위해 노력하고 있습니다. 신약 개발부터 상용화까지는 막대한 투자비가 필요하나, 당사는 임상 단계별로 라이센스를 대형 제약사에 이전하는 방법을 통해 재무적 위험을 줄일 예정입니다.

마. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	-	-	3	1

합계	3	-	-	3	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

사. 신용평가에 관한 사항 해당사항 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2015년 11월 20일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
3. 자본금 변동사항

(단위 : 원, 주)

종류	구분	24기당기말	23기(2023년말)	22기(2022년말)	21기(2021년말)	20기(2020년말)

보통주	발행주식총수	49,219,432	30,219,432	28,692,885	28,692,885	23,078,062

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	24,609,716,000	15,109,716,000	14,346,442,500	14,346,442,500	11,539,031,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	24,609,716,000	15,109,716,000	14,346,442,500	14,346,442,500	11,539,031,000

※ 2021.10.05 보통주 5,614,823주 현물출자※ 2023.03.21 보통주 202,500주 주식매수선택권행사 ※ 2023.06.15 보통주 1,324,047주 현물출자

※ 2024.09.14 보통주 19,000,000주 유상증자
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황 2024년 당기말 현재 당사가 발행한 기명식 보통주식(이하 "보통주")은 49,219,432주 이며, 유통주식수는 보통주 49,218,696주 입니다.

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	90,000,000	10,000,000	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	49,319,432	2,344,180	51,663,612	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	100,000	2,344,180	2,444,180	-

1. 감자	100,000	-	100,000	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	2,344,180	2,344,180	우선주보통주로 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	49,219,432	-	49,219,432	-

Ⅴ. 자기주식수	736	-	736	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	49,218,696	-	49,218,696	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	0.001	-	0.001	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	736	-	-	-	-	단주취득

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	736	-	-	-	-	단주취득

우선주	-	-	-	-	-	-
1. 사업의 개요

당사는 의료진단, 헬스케어, 신약개발등의 사업을 영위하는 바이오헬스케어 전문기업입니다.

사업의 확장을 위해 2022년 건강기능식품 전문제조업체 한국바이오팜을 인수하였으며, 2023년 중국현지에 자회사 북경디아이웨이스생물과기유한공사를 설립하여 중국시장에 진출하였습니다. 또한, 2023년 6월 신약파이프라인을 보유한 신약연구개발 전문업체 에빅스젠을 인수하였습니다.

1) 의료진단의료진단 부문은 유전체진단사업과 체외진단사업으로 구성되어있습니다.

당사는 보유하고 있는 생애 전주기 유전체 데이터와 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 마이크로어레이 DNA 칩 기술을 기반으로 착상 전·산전·신생아·성인 유전체 검사 및 마이크로바이옴 분석 서비스를 제공하며, AI 기반 유전체 분석 플랫폼을 개발해 맞춤형 치료제 및 건강기능식품 연구에 활용하고 있습니다. 또한, 지노믹스 CRO 사업을 확장해 국내외 제약사 및 연구기관과 협력하고 있습니다. 체외진단 사업은 PCR 분자진단키트, 면역신속진단키트, 진단키트 CDMO 등 다양한 분자진단키트와 시약의 개발, 제조, 판매 사업을 수행하고 있습니다. 코로나19 엔데믹 이후 코로나19 진단키트 이외의 성매개 질환, 암, 호르몬, 심장질환 및 기타 감염증, 해외 감염병 등 다양한 분야로 제품 개발 및 연구 역량을 확대 하고 있으며 식약처로부터 인정받은 체외진단의료기기 GMP공장을 보유하고있습니다.

또한, 동반진단 서비스인 CliDex(Clinical Data expert program)를 런칭하여 다양한 제약사 및 의료계의 신약 개발에서 요구되는 동반진단 키트 개발을 위한 논의를 활발하게 진행 중에 있습니다.

2) 헬스케어헬스케어 부문은 진단 기술을 활용하여 마이크로바이옴 기반의 질병 예방, 치료, 관리를 위한 통합 바이오헬스케어 솔루션을 제공하고 있습니다. 개별 질환에 대하여 예방은 건강기능식품, 치료는 일반의약품 및 전문의약품, 관리는 생활 및 위생방역용품 등의 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 당사의 마이크로바이옴 연구소와 분자유전연구소는 연구협력을 통해 개인화 및 맞춤화 된 마이크로바이옴 솔루션을 연구개발 중입니다. 2022년 건강기능식품 전문제조업체인 한국바이오팜을 인수하고, KGSP(의약품도매업) 허가를 획득함으로써 '연구개발, 생산, 유통'으로 이어지는 일체형 사업구조를 구축하여 안정적인 사업운영의 기반을 확보하였으며, 2023년 건강기능식품 수출 확대를 위해 중국에 자회사 북경디아이웨이스생물과기유한공사를 설립하여, 중국시장에 진출하였습니다.

3) 신약개발

당사는 2023년 신약파이프라인을 보유한 에빅스젠의 지분을 인수하여 신약개발사업을 시작하였습니다. 2024년12월 당사의 관계회사인 Oxford Vacmedix社가 재조합 중복펩타이드(ROP,Recombinant Overlapping Peptide)기술로 개발한 면역항암백신 OVM-200 기술도입계약을 체결하였으며, 자체 국내외 임상을 진행할 계획입니다. 또한, 범용COVID-19백신개발을 위해 美 스탠포드대학교와 기술도입계약, 범용바이러스치료제 개발을 위해 루카에이아이셀과 공동연구계약 등을 체결하였습니다.

이외에 , 항암항체신약, mRNA 항암백신, 상온 초장기보관 대량생산 LNP(Lipid Nano Partice, 지질나노입자) 생산공정 플랫폼 개발기술, 정밀의료 차세대염기서열 분석(NGS, Next Generation Sequencing)기기 플랫폼 기술개발, 경구용 비만 치료제, 저분자 항암제, 펩타이드 비만 치료제 등과 관련하여 전임상 물질확보 및 개발, 타사와의 항암제 신약 공동 연구를 통한 다양한 항암 치료제 개발 등을 위해 노력하고 있습니다.

신약 개발부터 상용화까지는 막대한 투자비가 필요하나, 당사는 임상 단계별로 라이센스를 대형 제약사에 기술이전하는 방법을 통해 재무적 위험을 줄일 예정입니다.

☞ 부문별 사업에 관한 자세한 사항은 '2. 주요 제품 및 서비스'의 '나. 주요 제품 및 서비스의 설명'과 '7. 기타 참고사항'의 '나. 사업부문별 현황' 항목을 참조하시기 바랍니다.