DXVX 분기보고서 (2021.09)
4. 연구개발 실적(상세)

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(기준일 : 2021년 09월 30일 )

주요 기술	소요기간	상용화 여부	기술 개발 내용 및 기대효과

BAC DNA chip제조 기술	2004.06~2006.05(24개월)	상용화	* 한국인 게놈 프로젝트에서 확보된 BAC DNA를 활용하기 위한 진단용 DNA chip 기술 개발* 기존 염색체 검사법의 한계를 극복하기 위한 대체기술

성매개 감염병 진단용PCR 키트 개발	2006.01~2006.12(12개월)	상용화	* 소변 및 Swab 검체에서 성병 감염 여부 판별* N. gonorrhoeae, C. trachomatis, Herpes Simplex virus 및 Mycoplasma 군, Ureaplasma, T. vaginalis, G. Vaginalis, C. albicans 감염 여부 진단

인유두종 바이러스 감염진단용 PCR Kit 개발	2006.01~2006.12(12개월)	상용화	* 여성의 소변 및 Swab 검체에서 HPV 감염 여부 판별* HPV Screening, HPV Type 16/18, 및 HPV Genotyping을 통하여 HPV 감염 여부 진단

태아 검사용M DNA chip 제품 개발	2006.09~2007.02(6개월)	상용화	* 산모의 양수를 채취하여 태아의 염색체 이상 여부 판별* 산전 진단을 통한 건강한 아이의 출산

연구용 효소류	2008.01~2010.12(36개월)	상용화	* DNA 조각을 붙이고 인산기를 떼어내고, 발현된 단백질의 일부를 잘라내는 등의 유전공학적인 조작에 필요한 효소 개발, 생산

신생아 검사용G DNA chip 제품 개발	2008.06~2008.12(6개월)	상용화	* 신생아의 혈액에서 DNA를 추출하여 염색체 이상 판별* 선천적 유전성 질병의 조기진단을 통한 선제적 치료

DNA Labeling Kit	2008.11~2009.12(14개월)	상용화	* DNA 검체를 형광 표지시켜 양적인 관계 정량* BAC Chip 제품화에 필수 시약

DNA 합성효소	2009.01~2010.06(18개월)	상용화	* 당사 DNA 합성효소 개발 기술의 노하우를 적용하여 일반적으로 사용 가능한 기본 polymerase부터 특정 실험 목적에 따라 선택하여 사용할 수 있는 특화된 polymerase까지 다양한 제품군 개발

Cloning System	2010.01~2010.12(12개월)	상용화	* PCR 산물의 빠르고 효율적인 클로닝 작업을 가능하게 하여 PCR 산물의 조작 및 분석을 용이하게 하는 제품 개발

핵산증폭기술 및P DNA chip 제품 개발	2010.04~2011.09(18개월)	상용화	* 수정란 상태에서 염색체 이상 여부 판별* 착상전 수정란 진단을 통한 체외수정 성공률 확대

Whole GenomeAmplification Kit 개발	2010.06~2011.11(18개월)	상용화	* 한 개의 세포로부터 유전체 증폭 가능한 키트 개발* PGS 검사 등 개별 세포의 유전체 변이 검사

Exo-APClean-Up System	2011.01~2011.12(12개월)	상용화	* PCR 산물을 염기 서열을 분석할 경우 기존 column 방식의 정제 방법은 공정이 여러 단계이고 정제 과정에서 손실이 있어 효소 방식에 의한 정제법 개발

성매개 감염병 진단용Real-Time PCR Kit 개발	2012.01~2012.12(12개월)	상용화	* Real-Time STD 진단 7종 키트 개발 완료* Real-Time 진단 기술 보유 및 STD 진단키트 판매

Cot-1 DNA 개발	2012.07~2012.12(6개월)	상용화	* DNA chip 검사 민감도 향상을 위한 Cot-1 DNA 자체 생산* Cot-1 DNA 자체 생산을 통한 DNA chip 검사 원가 절감

DNA Purification Kit 개발	2013.04~2014.09(18개월)	상용화	* 혈액, STD 검체, 형광 표지 DNA 등을 순수 분리하는 키트 개발* 자사 진단서비스에 사용 및 진단, 연구용 제품 판매

성매개 감염병 진단용 6종Multiplex PCR Kit 개발	2015.01~2016.02 (14개월)	상용화	* 소변 및 Swab 검체에서 성병 감염 여부 판별* N. gonorrhoeae, C. trachomatis, M. hominis, M. genitalium, T. vaginalis, U. ureaplasma 감염 여부 동시 진단

BAC DNA chip을 이용한암세포 유전체 검사	2015.06 ~ 개발 중	상용화 예정	* 고형암 환자의 혈액속에 존재하는 순환암세포(CTC)를 순수 분리하여 BAC DNA chip을 이용해서 암을 진단하는 기술* 고형암 (간암, 폐암 등) 환자에서 CTC를 분리하여 진단함으로써 암의 조기진단이 가능

Real time PCR을 이용한MERS virus 진단키트 개발	2015.06~2016.03 (10개월)	상용화	* RNA virus인 MERS virus 진단용 Real time 1-step RT PCR kit 개발* 민감도가 우수한 진단키트 개발* 식약처 수출용 제조허가 완료

BAC DNA chip을 이용한 줄기세포 유전체 검사	2015.12~2016.05(6개월)	상용화	* 줄기세포에 대한 염색체 안정성을 신속, 정확하게 검사할 수 있는 기술* 줄기세포 계대배양시 발생하는 염색체이상을 효과적으로 검출할 수 있는 기술임

Real time PCR을 이용한 Zika virus 진단키트 개발	2016.01~2016.03(3개월)	상용화	* RNA virus인 Zika virus 진단용 Real time 1-step RT PCR kit 개발* 민감도가 우수한 진단키트 개발* 식약처 수출용 제조허가 완료

Fetal DNA를 이용한NIPS 검사	2016.02 ~ 2017.01(12개월)	상용화	* 산모 혈액 내 DNA를 추출하여 NGS를 통하여 fetal DNA fraction을 밝혀 내고 태아 유전체의 수적 이상을 판별* 비침습적인 혈액 검사 방법으로 태아의 염색체 이상 여부를 검사

NGS를 이용한희귀 유전질환 검사	2016.06 ~ 개발 중	상용화 예정	* NGS를 이용하여 희귀 유전질환 영역의 mutation까지 확인할 수 있는 검사* 자사 DNA Chip 상품과 결합하여 프리미엄 시장을 목표로 상용화 예정

미토콘드리아 정량법 개발	2016.07 ~ 개발 중	상용화 예정	* 게놈 DNA 대비 미토콘드리아 DNA의 양이 적을수록 수정란의 착상성공률 높음* 미토콘드리아 정량적 수치를 측정하여 수정란 착상 성공률 향상

Micro DNA Purification Kit개발	2016.09 ~ 2017.03(6개월)	상용화	* 미량 혈액, Plasma DNA 추출용 DNA prep. kit* 자사 진단서비스에 사용 및 진단, 연구용 제품 판매

성매개 감염병 진단용 12종Multiplex PCR Kit 개발	2016.10 ~ 2018.07(22개월)	상용화	* Swab 검체에서 성병 감염 여부 판별* N. gonorrhoeae, C. trachomatis, M. hominis, M. genitalium, U. ureaplasma, T. vaginalis 및 T. pallidum, U. parvum, G. vaginalis, C. trachomatis, HSV1, HSV2, C. albicans 감염 여부 동시 진단

Quick DNA ExtractionSolution 개발	2016.11 ~ 2017.04(6개월)	상용화	* 동물 및 식물 조직에서 간단한 처리로 DNA 추출 후 PCR 수행* 대만 업체 개발 요구 사항

Blood DNA Direct PCR Kit개발	2016.12 ~ 2017.03(4개월)	상용화	* 동물 혈액에서 전처리 없이 곧바로 PCR 수행* 다양한 혈액 검사에 사용 가능

Clinic Genomic DNAExtraction Kit 개발	2017.03 ~ 2017.09(7개월)	상용화	* OEM 제품에서 자체 개발 제품으로 대체* 자사 진단서비스에 사용 및 진단, 연구용 제품 판매

Plant Virus Detection Kit 개발	2017.04 ~ 2018.03(12개월)	상용화	* 국립종자원 개발 요구 사항* 사과, 배 등 과수 유해 virus one-step detection kit 개발

DNA Free Taq Polymerase 개발	2017.05 ~ 2017.06(2개월)	상용화	* Taq DNA Polymerase의 DNA 오염으로 발생되는 문제점 해결* Metagenomics 등에 활용 가능

Whole GenomeAmplification Kit 제품 개선	2017.06~2018.02(9개월)	상용화	* 50ng 이상의 유전체 증폭 가능한 키트 개발

Multiplex PCR 전용Mastermix 개발	2017.07 ~ 2017.09(3개월)	상용화	* Multiplex PCR 성능 개선* 자사 진단 개발 제품 적용 및 연구용 제품으로 판매

Cell Genomic DNAExtraction Kit 개발	2017.09 ~ 2018.02	상용화	* OEM 제품에서 자체 개발 제품으로 대체* 자사 진단서비스에 사용 및 진단, 연구용 제품 판매

NGS를 이용한 PGS 검사	2017.09 ~ 개발 중	상용화 예정	* NGS를 이용한 PGS 시장의 수요를 반영한 검사* 자사 DNA Chip 상품과 결합하여 프리미엄 시장을 목표로 상용화 예정

PCR Premix with UDG	2017.10 ~ 개발 중	상용화 예정	* UDG cloning 완료 (정제 및 활성 확인)* Crossover contamination 또는 carry-over contamination 오염으로 발생되는 문제점 해결* 임상진단 제품 등에 적용

Competent Cell line(BL21, JM109) 확대	2017.10 ~ 개발 중	상용화 예정	* BL 21 상용화, JM109 개발 진행 중* LMO 변경 신고 완료

Library Enrichment Kit(Illumina Compatible) 개발	2018.01 ~ 2018.06(6개월)	상용화	* 자사 enzyme을 사용하는 조건 확립\* G-scanning plus 시 원가 절감 기대

유전성 질환 진단용DNA chip 개발	2018.03 ~ 개발 중	상용화 예정	* 유전성 질환에 대한 CNV 분석용 DNA chip 개발

암 감수성 CNV검출용DNA chip 개발	2018.03 ~ 개발 중	상용화 예정	* 각종 암 발생 고위험군 CNV 분석용 DNA chip 개발

사과,배 Virus Detection Kit 개발	2017.04 ~ 개발 중	상용화 예정	* 국립종자원 개발 요구 사항 -> 시제품 개발 후 종자원 측의 개선 요청으로 개선 작업 진행중* 사과,배 과수 유해 virus one-step detection kit 개발

포도 Virus Detection Kit 개발	2018.06 ~ 개발 중	상용화 예정	* 국립종자원 개발 요구 사항* 포도 과수 유해 virus one-step detection kit 개발

감귤 Virus Detection Kit 개발	2018.06 ~ 개발 중	상용화 예정	* 국립종자원 개발 요구 사항* 감귤 과수 유해 virus one-step detection kit 개발

유전성질환 NGS 패널 개발및 검사법 개발	2018.07 ~ 개발 중	상용화 예정	* 유전성 질환에 대한 CNV및 SNV 분석용 유전자 패널 개발

DTC 분석 서비스 (SNP outsourcing) 조건 확립	2018.09 ~ 개발 중	상용화	*자사 enzyme을 적용하는 방법 개발* PCR Condition 개선 완료

피부노화/AGER SNP 개발	2018.09 ~ 개발 중	상용화 예정	* SNP 자제 개발 진행 중* Control DNA 제작 완료

피부탄력/MMP1 SNP 개발	2018.09 ~ 개발 중	상용화 예정	* SNP 자제 개발을 위한 실험 진행중* Control DNA 제작 완료

색소침착/MC1R SNP 개발	2018.09 ~ 개발 중	상용화 예정	* SNP 자제 개발을 위한 실험 진행중* Control DNA 제작 완료

탈모/20p11.22 SNP 개발	2018.09 ~ 개발 중	상용화 예정	* SNP 자제 개발을 위한 실험 진행중* Control DNA 제작 완료

탈모/20p11.22 SNP 2 개발	2018.09 ~ 개발 중	상용화 예정	* SNP 자제 개발을 위한 실험 진행중* Control DNA 제작 완료

모발굵기/EDAR SNP 개발	2018.09 ~ 개발 중	상용화 예정	* SNP 자제 개발을 위한 실험 진행중* Control DNA 제작 완료

마이크로바이옴 NGS분석 패널 개발및 검사법 개발	2018.09 ~ 개발 중	상용화 예정	* 마이크로바이옴 유전체 분석용 패널 개발

암세포 유전체분석을 이용한 바이오마커 개발	2018.09 ~ 개발 중	상용화 예정	* 각종 암세포의 유전체분석을 통해 진단용 바이오마커 개발

Wilson병 진단 kit 개발	2018.11 ~ 2018.04	상용화	* 자사 enzyme(qPCR mix SYBR) 과 primer를 이용한 키트 개발 완료, 연구 2파트 이관 완료* 자사 enzyme(qPCR mix Taqman)과 Thermofisher사 probe set를 이용한 키트 개발 완료, 연구 2파트 이관 완료

Wilson병 진단 kit 원재료 자체생산	2019.05 ~ 개발 중	상용화 예정	* SNP 일부를 Thermofisher사 probe set를 구매하여 사용중* 원가 절감을 위한 대체 SNP 자제 생산 목표

TIPP 개발	2019.05 ~ 개발 중	상용화 예정	* Multiplex용 master mix의 원재료인 TIPP를 구매하여 사용 중* 원가 절감을 위한 자체 생산 목표

Stool DNA extraction kit 개발(collection kit 포함)	2019.05 ~ 개발 중	상용화 예정	* Microbiome 분석을 위한 DNA 추출 키트 개발* 자체 사용 및 판매 가능

임상 유전체 빅데이터 기반 NGS와 CMA 통합분석 시스템 개발	2020.01~ 개발중	상용화 예정	* 통합 데이터를 기반으로 생식세포변이와 체세포 유전체 변이를 신속, 정확하게 분석 하기위한 기술 개발

방광암 진단키트 연구개발	2020.01 ~ 개발중	상용화 예정	* 소변에서 방광암 진단 마커 발굴 후 방광암 진단키트 개발

알츠하이머 치매검사 진단키트 연구개발	2020.03 ~ 개발중	상용화 예정	* 한국인 고유의 치매 바이오마커 발굴 후 치매 진단키트 개발

건강인 마이크로바이옴 및 대장암 검사 진단키트 연구개발	2020.03 ~ 개발중	상용화 예정	* 건강인 마이크로바이옴 분석을 통한 대장암 진단키트 개발

AI기반 유전체분석 서비스플랫폼개발	2021.01 ~ 개발중	상용화 예정	* 30만건의 유전체분석데이터에 대한 인공지능 분석 알고리즘개발을 통해 서비스 고도화