애드바이오텍 분기보고서 (2024.09)
1. 사업의 개요

가. 사업개요 당사는 다양한 면역항체 및 특이항체 등의 연구·개발을 통해 백신과 항생제의 대체가 가능한 축산, 수산, 인체용 제품을 개발하는 친환경 바이오기업입니다. 당사가 개발하는 주요 파이프라인은 다음과 같습니다. - IgY 면역난황항체 계란을 원료로 하여 높은 안전성을 가지며, 이종항체 기술을 통해 높은 항체역가를 가진 면역항체로서 질병의 예방제로 연구개발 하고 있습니다. - VHH(나노바디)항체 구조가 단순하여 조직 침투성이 강하고 구조적 안정성이 높으며 정제와 대량생산이 용이한 차세대 면역항체입니다. 축우 및 양돈 VHH 항체와 새우 VHH 항체 등 질병의 치료제로 연구개발 하고 있습니다. - 미생물제 (BA01) 강력한 항균, 항진균 효능을 가진 미생물제 기술로 다양한 자체 균주를 확보하고 있습니다. 음실물처리기용 미생물제, 닭 살모넬라 예방용 미생물제 등 다양한 분야에 적용가능한 기술입니다. - H5 특이 항체 (ScFv) 고·저 병원성 AI 바이러스 변이 대응이 가능한 특이 항체입니다. 특이 항체 작용기전으로 변이가 심한 AI 바이러스에 효과적으로 대응이 가능하며, 다양한 제형 적용으로 효과적인 바이러스 저감화 기여 가능한 항체입니다. - 꿀벌 낭충봉아 부패병 (SBV) 항체 결합력이 우수한 scFv 항체가 꿀벌 낭충봉아부패병의 병인체인 Sacbrood 바이러스의 바이러스 외막에 결합해 바이러스를 중화시켜 꿀벌 유충에 대한 감염을 차단하고 치료하는 중화 항체입니다. 나. 핵심기술 : IgY(Immunoglobulin in York) 항체 플랫폼 기술 닭은 혈액 내에 IgA(면역글로불린 A), IgM(면역글로불린 M) 그리고 IgG(면역글로불린 G)가 존재하며, 계란을 생성할 때 IgA와 IgM은 난백으로 IgG는 난황으로 이동시키게 됩니다. 이 때 난황에 축적된 항체를 난황항체, 즉 IgY라 합니다. IgY는 각 병원체에 직접적으로 작용하여 활성을 무력화 시키는 역할을 하는데, 바이러스, 세균, 기생충 등 이 장 점막에 부착하는 것을 방어하는 천연 수동 면역제제입니다.

- 당사는 닭에게 면역화하는 방법인 항원생산, 접종 간격 및 횟수에 이르는 기법을 완성하여 항체를 같은 유형, 농도로 대량생산하는 기술을 보유하고 있습니다. - 당사는 질병의 항체를 만들기 위한 항원을 200여가지 보유하고 있으며 항체 생성의 완성을 특허의 등록 및 출원으로 객관화 하였습니다. - 당사는 복합감염 병원체에 대한 복합항체를 생산하는 이종 항체기술을 보유하고 있습니다. 다. IgY의 우수성 (1) 고역가 IgY 항체 생산기술 산란계에 항원을 접종하여 난황항체를 제조하는 기술로써 당사는 최적의 항원 비율 및 항원 농도 설정을 위한 1년이상의 예비실험을 진행합니다. 이러한 기술적 노하우로 병원체에 대항하는 고역가의 IgY를 얻을 수 있습니다. (2) 항원 생산 비용 절감 효과 고난도 이종항체를 이용한 고역가 IgY 생산기술은 결국 높은 항체역가로 생산비를 낮추는 효과가 있기 때문에 처음에는 많은 경비가 투입되는 것처럼 보이지만, 높은 역가로 인하여 생산단가를 낮출 수 있는 기술이라고 할 수 있습니다. (3) IgY 열 안정성 강화 원천기술 IgY 단백질은 강한 산이나 염기, 열 및 유기용매 등에 의해 변성되기 쉬우며 원래의 성질을 상실하게 됩니다. 이 문제를 보완하기 위해 계란에 풍부하게 존재한 열 안정성 인자들을 그대로 활용하면 IgY 열 안정성이 증대됩니다. 따라서 당사는 IgY가 포함된 계란을 전란(whole 계란) 혹은 난황 상태로 그대로 가공하여 계란 내 열 안정성 인자들을 활용합니다. (4) 백신 및 항생제와 비교시 많은 장점 보유 - 경구투여 방식으로 우수한 투여 편의성 - 최근 유행주에 대한 빠른 대응 - 수동 면역에 의한 즉각적 전염성 질병 대응 - 계란 유래로 내성과 부작용이 없는 안전한 항체 - 항생제, 미생물제 병행 투여 가능 라. 핵심기술 : VHH(Variable heavy chain domains of heavy chain antibody;나노바디) 항체 플랫폼 기술 낙타과 동물에서 발견되는 단일 사슬 항체의 항원 인식 가변부위를 분리해 제조하는 기술인 VHH(~15kDa, 단일 도메인)는 일반적인 항체(~150kDa, 12개 도메인)에 비해 구조가 단순하며, 크기가 작아 조직 침투성이 강하고 구조적 안정성이 높으며 정제와 대량생산이 용이합니다. 또 높은 용해성과 온도 및 pH 등 환경 요인에 대해 저항성이 매우 강하며, 단백질 엔지니어링을 통한 구조적, 기능적 변환이 상대적으로 용이하여 활용성이 높습니다. 이러한 VHH 기술은 병원성 단백질을 무력화시키는 중화 항체 장점과 단일도메인 항체 생산의 어려움 및 비싼 가격 등의 단점을 극복할 수 있으며, 기존 항체의 1/10 정도로 작아 기존항체가 접근하기 어려운 항원에 상호작용이 가능한 다양한 용도의 축산 및 수산용 면역항체 제품뿐만 아니라 인체용 항체의약품까지 확장·개발이 가능할 전망입니다. VHH 관련 기술은 2021년 생명공학 정책연구센터에서 제 10대 차세대 바이오 기술로 선정된바 있으며, VHH 기술의 우수성 및 효용성을 인정받아 글로벌제약회사들이 인체의약품 분야에 경쟁적으로 투자하는 추세입니다.

- 아블링스, 사노피 등 주요제약업체는 VHH 관련 파이프 라인을 확대하고 다양한 분야에서 사용하고 있습니다. - VHH 관련 특허 출원 동향은 의약품분야가 1,448건(60%)를 차지하고 있으며, 그 뒤로 시약 249건(10%), 진단 175건(7%)을 차지하고 있으며, 동물용의약품 및 사료는 32건 (1.5%)에 해당하는 수준으로 아직 많은 개발이 필요한 단계입니다. - 당사는 VHH기술을 이용하여 양돈, 축우, 양계, 새우, 꿀벌, 반려동물 등 다양한 축수산의 질병 치료용 항체개발을 진행하고 있습니다. 일본과 국내 VHH의 저명한 대학들과 공동 연구개발을 통해 기술 고도화를 진행하고 있습니다. 진행 상태에 따라 순차적으로 제품 판매를 진행하고자 합니다. - 양돈 생식기호흡기 증후군 바이러스(PRRSV) VHH 항체 - 새우 조기 폐사 증후군(EMS) 및 흰 반점 바이러스 증후군(WSSV) VHH 항체 - 양돈 돼지유행성설사(PED) 바이러스 VHH항체 마. VHH(나노바디)의 우수성 (1) 높은 가용성 및 안정성(열안정성, 산안정성, 및 효소안정성) - 높은 용해도로 다양한 제형으로 활용 가능(내용액제, 고형펠렛 등) - 높은 열안정성으로 살균공정을 거치는 사료제제 적용 시 역가 유지 - 높은 산안정성과 효소안정성으로 경구투여 시 소화관, 소화액에 의한 변성에 안정적이며, 변성 이후에도 복원성을 가짐으로써 높은 체내 이용효율을 가짐 (2) 높은 유효성 및 생산수율로 인한 경제성 - 목표 질병에 대한 단클론항체 집중 대량생산 가능 - 일반적인 항체가 접근할 수 없는 항원을 인식하여 중화가능 - 플랫폼 구축시 일반 항체에 비해 짧은 생산기간(면역화 과정 불필요) (3) 백신 및 항생제와 비교 시 많은 장점 보유 - 경구투여 방식으로 우수한 투여 편의성 - 최근 유행주에 대한 빠른 대응 - 수동 면역에 의한 즉각적 전염성 질병 대응 - 낮은 항원성으로 내성과 부작용이 없는 안전한 항체 - 항생제, 미생물제 병행 투여 가능 바. 핵심기술 : BA01(미생물제) 당사가 특허를 양수 받은 미생물제(BA01)는 항균효과가 높아 음식물 처리기에 사용하는 기존 미생물제 대비하여 미생물 관리가 용이힙니다.유익균까지 제거하는 문제점을 가진 항생제를 대체하기 위해 항생, 항균효과를 가진 닭 살모넬라 예방용 미생물제, 사료 내 곰팡이 억제 미생물제 등을 개발하고 있습니다. 자체 보유한 발효설비를 통한 대량 생산이 가능하며, 계속해서 다양한 자체 균주를 확보해 나가고 있습니다. 현재 미생물제 공급을 위한 음식물처리기 완성업체와의 유상샘플공급을 진행하고 있으며, 대량 양산체제를 갖추고 있습니다. 또한, 가정용 및 급식소용 등 다양한 미생물 음식물 처리기의 미생물 공급을 위한 확장을 진행하고 있습니다. 사. BA01(미생물제)의 우수성 - 항균효과가 높아 기존 음식물 처리기용 미생물제 보다 뛰어난 관리효과 - 기존 항생제의 문제점을 대체하여 유익균 유지 가능 - 다양한 분야 미생물제 적용 가능(축산, 식품 등 미생물 활용 분야) - 순수 국내산 효모 생산 가능 아. 핵심기술 : H5 특이 항체(ScFv) 변이가 매우 심한 AI(조류 인플루엔자) 바이러스 특성상 매년 다양한 종류의 AI가 발병 중에 있으며, 이러한 변이 AI 바이러스로 인해 기존 백신으로 질병 대응에 한계가 있는 상태입니다. 또한, AI바이러스는 인수공통감염병으로서 전파감염 대상인 인체용 의약품은 있지만, 직접적 발생 원인 제어를 위한 동물용 항체 의약품은 부재한 상황입니다. 이러한 상황에서 당사는 바이러스 변이가 잘 일어나지 않는 부위에 결합하여 변이에 대한 대응이 가능한 HA2 domain 특이항체 기술을 보유하고 있으며, 이를 통한 저/고병원성 조류인플루엔자 바이러스 예방용 면역 항체 개발을 본격화하고 있습니다.

자. H5 특이 항체(ScFv)의 우수성 - 기존 항체에 비해 분자 생물학적 조작이 용이해 대량 양산 가능 - 닭 유래 항체로 면역원성 없이 약물 내성 최소화 - 사료첨가제 이외 음용수 및 스프레이 제제 등 다양한 제영 적용 가능 - 먹이에 코팅하여 철새 도래지에 도포하는 등의 방식으로 효과적인 바이러스 저감화 기여 가능 차. 핵심기술 : 꿀벌 낭충봉아 부패병 (SBV) 항체 우리나라 제2종 법정 가축 전염병이며 국내 및 아시아 여러 국가에서 발생하는 낭충봉아부패병 중화 항체로서 병인체인 Sacbrood 바이러스와 결합력이 우수한 scFv (single-chain Fragment variable) 항체입니다. ScFv가 Sacbrood 바이러스 외막에 결합해 바이러스를 중화시켜 꿀벌 유충에 대한 감염을 차단하고 치료하는 항체로서 안전하고 내성이 없어 도포 및 살포 등 다양한 방식 적용이 가능하게 편의성이 증대된 친환경 항체입니다. 카. 꿀벌 낭충봉아 부패병 (SBV) 항체의 우수성 - 병인체인 Sacbrood 바이러스와 결합력 증대 - 바이러스를 중화시켜 예방과 치료 - 내성이 없는 친환경 항체