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엠아이텍 사업보고서 (2021.12)
사 업 보 고 서

(제 31 기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022 년 03 월 18 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 엠아이텍
대 표 이 사 : 박 진 형
본 점 소 재 지 : 경기도 평택시 진위면 하북2길 174
(전 화) 031-662-5645
(홈페이지) http://www.mitech.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무 (성 명) 박영우
(전 화) 031-662-5645
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)가-1. 연결대상 종속회사 현황(요약) - 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다.

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-2. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	시너지구조화1호신기술사업투자조합	2020.02.05 청산완료 및 해산

-	-

나. 회사의 법적·상업적 명칭 당사의 명칭은 주식회사 엠아이텍이라고 하고, 영문으로는 M.I.TECH Co.,Ltd라고 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 1991년 01월 11일 "주식회사 수호메디테크"로 설립되었습니다. 이후, 1998년 01월 01일 "주식회사 솔고인터메드"로 변경되었으며, 1999년 03월 23일 현재의 상호인 "주식회사 엠아이텍"으로 변경하였습니다

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사주소	경기도 평택시 진위면 하북2길 174

전화번호	031-662-5645

홈페이지	Http://www.mitech.co.kr

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

마-1. 중소기업 해당 여부당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당합니다.마-2. 벤처기업 해당여부당사는 보고서 작성기준일 현재 아래와 같이 벤처기업 인증을 받았습니다.

기준일	확인유형	확인기관	발행번호	유효기간

2021.11.12	연구개발유형	-	제20211013020029호	2021.10.08~2024.10.07

바. 주요사업의 내용(주요 제품 및 서비스 등을 포함한다) 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간단한 설명바-1. 회사가 영위하는 목적사업당사는 비혈관용 스텐트와 비뇨기과 쇄석기, 혈당측정기를 제조, 판매하는 의료기기 전문업체로서, 주요 제품은 소화기(소화기관용) 스텐트로, 3,000여가지의 디자인을 보유하고 있습니다. 이 중 약 300여개 이상의 제품을 상용화 하고 있습니다. 사업의 내용에 대한 자세한 사항은 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.[정관에 기재된 목적사업]

목적사업

1. 의료기기제조, 수입 및 판매업2. 전자 의료기기 제조, 수입 및 판매업3. 의료용구, 의료기구 및 위생용품의 제조, 수입 및 판매업4. 의료장비, 재료제조, 수입 및 판매업5. 의료용품, 의료기구 및 기타 의약관련 제품등의 유지보수6. 의약품, 원료의학품, 동물용의약품, 의약부외품 및 기타관련 제품의 제조,수입 및 판매업7. 화장품, 보건위생용품, 이미용기구, 공산품 및 기타관련제품의 제조, 수입 및 판매업8. 복지, 보장용구 및 기타관련제품의 제조,수입 및 판매업9. 피부관리, 미용관리, 건강관리 프랜차이즈업, 서비스업 및 교육사업10. 의료기기 렌탈11. 위 각호와 관련된 사업의 제조,도매,소매,수출입업 및 동 대행업, 중개업12. 위 각호와 관련된 소프트웨어 개발, 제조, 임대 및 판매업13. 위 각호와 부대되는 사업 및 기술서비스업, 제조, 개발, 유통, 무역업 일체14. 위의 모든 사업관련 렌탈임대업 및 컨설팅사업, 기술용역 및 연구용역 사업15. 위 목적사업 달성에 부수 또는 수반되거나 직, 간접적으로 필요한 투자, 출연, 융자, 지원 등 부대사업 일체16. 정밀광학용기기, 부품 및 기타관련 제품의 제조, 수입 및 판매업17. 전자상거래업 및 인터넷사업, 통신판매업18. 부동산임대업, 매매업, 중개업19. 기타 위의 부대되는 사업 일체

바-2. 향후 추진 신규사업당사는 보고서 작성기준일 현재 영위하고 있는 사업 이외에 이사회 또는 주주총회 결의를 통해 향후 새로이 추진하고자 계획하고 있는 사업이 없으므로 해당사항이 없습니다.

사. 신용평가에 관한 사항

등급	평가일	재무기준일	신용평가사

BBB+	2021.06.03	2020.12.31	한국기업데이터 ㈜

BBB+	2020.11.11	2019.12.31	㈜ 이크레더블

BBB+	2019.11.05	2018.12.31	㈜ 이크레더블

사-1. 신용등급 정의

등급	등급내용	신용등급의 정의

AAA	최우량	상거래 신용능력이 최고 우량한 수준임

AA	매우우량	상거내 신용능력이 매우 우량하나, AAA보다는 다소 열위한 요소가 있음

A	우량	상거래 신용능력이 우량하나, 상위등급에 비해 경기침제 및 환경변화의영향을 받기 쉬움

BBB	양호	상거래 신용능력이 양호하나, 장래 경기침체 및 환경악화에 따라 상거래신용능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음

BB	보통이상	상거래 신용능력은 안정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음

B	보통	현재시점에서 상거래 신용능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음

CCC	보통이하	현재시점에서 상거래 신용위험의 가능성을 내포하고 있음

CC	미흡	상거래 신용위험의 가능성이 높음

C	불량	상거래 신용위험의 가능성이 매우 높음

D	매우불량	현재 상거래 신용위험 발생 상태에 있음

NR	무등급	조사거부, 등급취소등의 이유로 신용등급을 표시하지 않는 무등급

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥 시장 상장	2018년 11월 29일	해당사항 없음	-
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁최근 5사업연도간 회사의 주된 변동 내용은 다음과 같습니다.

년	월	주 요 사 항

2017	01	대표이사 변경 (구자형 → 박진형)

03	농업회사 법인 투자 진행 (농업법인 하나로)

06	젬스유로캠프 합병

06	성남지점 설치

10	경기도 유망중소기업 인증

2018	04	중소벤처기업부 글로벌 강소기업 지정

04	액면분할 (액면가 5,000원 → 500원)

05	지점이전 (성남지점 → 수원지점) 및연구소 이전 (평택시 진위면 → 수원시 영통구)

10	경기도 여성고용우수기업 선정

11	품질경영시스템 (ISO13485:2016) 전환 인증

11	코스닥증권시장 상장

2019	02	FDA 스텐트(HANAROSTENT?FAST™Biliary (NNN)) 인증

03	혈당기 사업 양수

03	FDA 스텐트(HANAROSTENT?LowAx™ Colon/Rectum (NNN)) 인증

03	김제지점 설치

06	[종속기업] 농업법인 하나로 해산

07	경기도 일자리우수기업 인증

12	본사(평택시 진위면 하북2길 174) B동 증축

2020	01	청년친화강소기업 인증

05	FDA 스텐트 (HANAROSTENT?Esophagus TTS (CCC,NCN)) 인증

12	무역의 날 '이천만불 수출의 탑' 수상

2021	01	FDA 스텐트 (HANAROSTENT Trachea/Bronchium (CCC)) 인증

05	FDA 스텐트 (HANAROSTENT Benefit biliary (NNN)) 인증

07	FDA 스텐트 (HANAROSTENT Esophagus (CCC), HANAROSTENT Esophagus (NCN)) 인증

11	FDA 스텐트 (HANAROSTENT Esophagus Asymmetric (CCC) 인증

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

내 용	변경일	주 소

본점설립	1991.01.11	서울시 중구 장충동1가 38-30 대보빌딩 2층

본점이전	1997.12.01	서울시 종로구 권농동 128 태산빌딩 2층

본점이전	1999.03.23	경기도 평택시 서탄면 금암리 17-1

본점이전	2003.07.30	경기도 평택시 진위면 하북2길 174

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동최근5사업연도 기간동안 경영진의 변동은 아래와 같습니다.

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021.03.29	정기주총	-	감사 장민수	-

2020.03.24	정기주총	-	대표이사 박진형	-

2019.05.15	-	-	-	기타비상무이사 김용식

2019.03.27	정기주총	사내이사 박영우	사내이사 구자형	사외이사 윤종성

2018.02.28	임시주총	기타비상무이사 김용식감사 장민수	-	감사 장경배

2017.12.20	-	-	-	기타비상무이사 박정민

2017.07.24	-	-	-	사내이사 차오위즈

2017.03.24	정기주총	기타비상무이사 박정민	-	-

2017.01.17	임시주총	대표이사 박진형	-	-

※ 2017.01.17 임시주주총회에서 선임된 사내이사 박진형은 동일 개최된 이사회에서 대표이사로 선임되었습니다.[기존 대표이사 구자형은 일신상의 사유로 사임서를 제출하였습니다. (대표이사→ 사내이사)]※ 2020.03.21 정기주주총회에서 재선임된 사내이사 박진형은 동일 개최된 이사회에서 대표이사로 재선임되었습니다.

다-1. 변동일자 별 임원 현황

구 분	내 용	비 고

대표이사	사내이사	사외이사	기타비상무이사	감사

2016.12.31	구자형	차오위즈	윤종성	-	장경배	-

2017.01.17	박진형	구자형차오위즈	윤종성	-	장경배	박진형 선임

2017.03.24	박진형	구자형차오위즈	윤종성	박정민	장경배	박정민 선임

2017.07.24	박진형	구자형	윤종성	박정민	장경배	차오위즈 사임

2017.12.20	박진형	구자형	윤종성	-	장경배	박정민 사임

2018.02.28	박진형	구자형	윤종성	김용식	장민수	장경배 사임김용식, 장민수 선임

2019.03.27	박진형	구자형박영우	-	김용식	장민수	윤종성 사임박영우 선임

2019.05.15	박진형	구자형박영우	-	-	장민수	김용식 사임

2020.03.24	박진형	구자형박영우	-	-	장민수	-

2021.03.29	박진형	구자형박영우	-	-	장민수	-

라. 최대주주의 변동설립이후 보고서 작성기준일 현재까지의 최대주주의 변동은 아래와 같습니다.

변동일자	최대주주명	변동 사유

변경 전	변경 후

1991.04.01	-	이재용	회사설립

1996.12.31	이재용	김서곤	양수

2000.12.31	김서곤	신상례	양수

2002.12.31	신상례	김철수	양수

2009.06.03	김철수	한국투자특허조합13호	유상증자

2009.12.31	한국투자특허조합13호	김철수	양수

2010.12.31	김철수	한국투자특허조합13호	양수

2013.04.19	한국투자특허조합13호	동아엠아이텍㈜	유상증자

2014.09.30	동아엠아이텍㈜	동아에스티㈜	승계

2016.08.12	동아에스티㈜	㈜시너지이노베이션	양수

마. 상호의 변경

보고서 작성기준일 현재까지의 상호 변동은 아래와 같습니다.

변경일	상호명	비 고

1991.01.11	주식회사 수호메디테크	회사설립

1998.01.01	주식회사 솔고인터메드	상호변경

1999.03.23	주식회사 엠아이텍	상호변경

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은적이 있거나 현재 진행중인경우 그 내용과 결과당사의 관계사에 무리한 자금대여 및 지급보증, 예금담보 제공으로 금융회사가 당사의 자산에 대해 압류 및 추심통지를 함에 따라 영업활동을 지속하기 어려운 중대한 영향을 미치는 동시에 재무적으로 유동성 위기를 초래함에 따라 2012년 04월 26일 기업회생절차가 개시되었으며 2013년 03월 05일 M 본 계약 체결 승인이후 2013년 07월 04일 기업회생절차 종결 결정을 받았습니다. 사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 2017년 06월 13일자로 비뇨기과 쇄석기 의료장비를 생산, 판매하는 ㈜젬스유로캠프(지분율100%)와 합병하였습니다. 아. 회사가 업종 또는 주된 사업의 변화- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이 최근 5사업연도 기간동안 자본금의 변동은 아래와 같습니다.

(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말(2021.12.31)	30기(2020년말)	29기(2019년말)	28기(2018년말)	27기(2017년말)

보통주	발행주식총수	31,509,018	31,183,148	30,423,558	30,423,558	2,374,620

액면금액	500	500	500	500	5,000

자본금	15,754,509,000	15,591,574,000	15,211,779,000	15,211,779,000	11,873,100,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	15,754,509,000	15,591,574,000	15,211,779,000	15,211,779,000	11,873,100,000

나. 자본금 변동 현황 (보통주)

(단위 : 원, 주)

구 분	변경 전	변경 후	증가 내용

변경일자	내 용	발행주식총수	액면금액	자본금	발행주식총수	액면금액	자본금	발행주식총수	자본금

2018.04.01	주식액면분할 (주1)	2,374,620	5,000	11,873,000,000	23,746,200	500	11,873,000,000	21,371,580	-

2018.11.23	신주발행 (주2)	23,746,200	500	11,873,000,000	27,456,200	500	13,728,100,000	3,710,000	1,855,100,000

2018.11.30	전환권행사 (주3)	27,456,200	500	13,728,100,000	29,236,615	500	14,618,307,500	1,780,415	890,207,500

2018.12.13	전환권행사 (주3)	29,236,615	500	14,618,307,500	30,423,558	500	15,211,779,000	1,186,943	593,471,500

2020.07.30	주식매수선택권행사 (주4)	30,423,558	500	15,211,779,000	31,134,818	500	15,567,409,000	711,260	355,630,000

2020.09.22	주식매수선택권행사 (주4)	31,134,818	500	15,567,409,000	31,183,148	500	15,591,574,000	48,330	24,165,000

2021.07.27	주식매수선택권행사 (주4)	31,183,148	500	15,591,574,000	31,361,348	500	15,680,674,000	178,200	89,100,000

2021.08.24	주식매수선택권행사 (주4)	31,361,348	500	15,680,674,000	31,424,348	500	15,712,174,000	63,000	31,500,000

2021.09.27	주식매수선택권행사 (주4)	31,424,348	500	15,712,174,000	31,461,018	500	15,730,509,000	36,670	18,335,000

2021.10.26	주식매수선택권행사 (주4)	31,461,018	500	15,730,509,000	31,481,018	500	15,740,509,000	20,000	10,000,000

2021.11.22	주식매수선택권행사 (주4)	31,481,018	500	15,740,509,000	31,509,018	500	15,754,509,000	28,000	14,000,000

주1) 당사는 2018년 2월 28일 임시주주총회를 통해 주식액면분할을 의결하여 액면주식 1주의 금액 5,000원의 주식 1주를 분할하여 액면주식 1주의 금액 500원의 주식 10주로 하기로 의결하였고, 2018년 4월 1일(등기일) 액면분할등기를 실시하였습니다.

주2) 2018년 11월 29일 코스닥시장 상장에 따라 3,710,000주를 신주로 발행하였습니다.주3) 전환권 행사에 관한 사항은 아래 표와 같습니다.

(단위 : 원, 주)

종류＼구분	발행일	권면총액	전환대상주식의 종류	전환조건	전환가액	전환주식수(액면분할)	전환청구일	미상환사채	비고

전환비율(%)	전환가액	액면분할 전	액면분할 후	액면분할 전	액면분할 후	권면총액	전환가능주식수

제2회 무기명식 이권부무보증 사모 전환사채	2017.01.03	3,000,000,000	발행회사의기명식 보통주식	100	16,845	16,845	1,685	178,094	1,780,415	2018.11.30	-	-

제3회 무기명식 이권부무보증 사모전환사채	2017.02.03	2,000,000,000	발행회사의기명식 보통주식	100	16,845	16,845	1,685	118,729	1,186,943	2018.12.13	-	-

주4) 회사는 주주총회결의에 따라 2018년 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 부여된 주식선택권 내역 및 행사내역은 아래와 같습니다.

(단위 : 주)

부여일	부여방법	주식의종류	부여수량	행사가격	행사기간	변동 내용	미행사수량	비고

취소	행사(20.07.30)	행사(20.09.22)	행사(21.07.27)	행사(21.08.24)	행사(21.09.27)	행사(21.10.26)	행사(21.11.22)

2018.07.20	신주발행	보통주	2,374,620	2,105	2020.07.20~2024.07.19	45,000 (*)	711,260	48,330	178,200	63,000	36,670	20,000	28,000	1,244,160

※ 2019년 주식선택권을 부여받은 직원 퇴사로 30,000주, 2021년 직원 퇴사로 15,000주가 감소하였습니다. (총 45,000주)
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황 당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 500,000,000주이며, 보고서 작성기준일 현재 보통주 31,509,018주를 발행하였습니다.

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	375,000,000	125,000,000	500,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	31,509,018	-	31,509,018	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	31,509,018	-	31,509,018	-

Ⅴ. 자기주식수	387,500	-	387,500	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	31,121,518	-	31,121,518	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	385,000	-	-	385,000	(주1)

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	385,000	-	-	385,000	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	2,500	-	-	-	2,500	(주2)

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	2,500	385,000	-	-	387,500	(주3)

-	-	-	-	-	-	-

주1) 당사는 2021.11.18 이사회 결의를 통해 20억원 한도로 자기주식 취득결정을 하였고, 2021.12.13 보고한 바와 같이 385,000주 취득하였습니다.주2) 당사는 과거 퇴임임원의 채무를 대위변제하였고 2017년 06월 수원지방법원의 현금화(양도)명령에 의해, 채무자가 소유하고 있던 당사의 주식 250주를(분할전) 양수받아 4,211,250원의 지급을 갈음하였으며, 양수한 주식을 자기주식으로 인식하고 있습니다.주3) 당사는 2022.01.10 이사회 결의를 통해 자기주식 387,500주를 소각하기로 하였고 2022.01.17 소각 완료하였습니다.

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	취득(처분)예상기간	예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일

시작일	종료일

직접 취득	2021년 11월 19일	2022년 02월 18일	416,233	385,000	92.5	2021년 12월 13일

※ 취득예상기간은 당초 자기주식 취득결정 시 취득예상기간이며, 실제 취득은 2021.11.19 ~ 2021.12.09까지 취득을 진행하였습니다.※ 예정수량과 이행수량의 불일치의 사유는 주가 변동에 따른 호가 내 거래 미체결입니다.
1. 사업의 개요

가. 소화기 내과 사업당사는 비혈관용 스텐트(소화기내과용)를 국내 최초로 개발하여 생산 품목군을 다양화하여 국내는 물론 해외 대부분의 국가에 수출하고 있습니다. 당사의 제품은 hand made로 생산하며 독특한 구조와 customised된 다양한 제품군의 특징을 바탕으로 주로 악성 종양에 사용하던 비혈관 스텐트를 양성의 경우에도 사용을 확대 하고 있으며동물용 스텐트도 판매중에 있습니다. 특히 최근 진출한 미국 시장에서의 시장점유율 성장을 위해 FDA 승인을 지속적으로 추진하고 있습니다. 2021년까지 총 13종의 소화기스텐트 제품에 대해 승인을 받았으며, 추가적으로 다양한 형태나 적응증이 강화된 스텐트의 승인을 계획하고 있습니다.

이외에 고객의 니즈에 부합하는 신제품 개발을 위해서 자체적인 개발 및 국내 주요병원과 국책 과제를 통해 제품개발을 진행하고 있으며 해외에서도 활발하게 진행하고 있습니다.

나. 쇄석기 사업체외충격파쇄석기는 기존 결석개복수술을 통한 수술 대비 통증이 적고 짧은 시간내 수행되는 쇄석술은 요로결석 환자 치료법으로 환자에게 주로 시행하는 치료법입니다.당사는 체외충격파쇄석기를 국내 최초개발 및 시장선점을 통한 국내 점유률 1위(1,2차병의원기준)를 현재까지 수성하고 있으며 지속적인 신제품 개발 및 영업확대로 시장점유율을 높혀 가고 있습니다. 해외 시장여건은 지속적인 수출을 바탕으로 현재 베트남, 인도네시아, 중동, 북아프리카 등의 판매 루트를 가지고 있어 지속적으로 시장을 확대해 나가고 있습니다.당사는 체외충격파쇄석기 시장확대를 위해 전자기방식의 체외충격파쇄석기제품(MASON-M1)을 2020년 8월에 국내인허가를 득하여 출시하였습니다. 이를 통해 교체시장을 포함하여 대학병원 및 대형종합병원등에 납품을 통해 시장점유율을 높여나가고 있습니다. 해당 제품은 당사의 기존 제품 및 경쟁사 제품 대비 ① 이미지 품질 향상, ② 디지털 제네레이터의 안정성 및 속도 성능 향상을 통한 시술시간 단축 및 쇄석 성능 향상, ③ 초점거리 증대를 통한 쇄석 가능 영역 확장, ④ 레이저 가이딩을 통한 결석 탐색 편의성 증대 등의 장점을 가지고 있습니다. 신규 제품은 여러군데의 대형병원 등에 납품한 상태이며 이를 토대로 주로 외산제품을 사용하는 대학병원 및 대형종합병원 등에 추가 매출 가능한 토대를 만들었습니다. 당사는 기술력, AS, 점유율, 제품개발 등을 통한 지속적인 투자를 통해 국내외 시장확대를 추진하고 있습니다. 다. 혈당측정 사업

혈당 모니터링 기기 시장은 전 세계적으로 당뇨병 환자의 증가 및 진단율 확대 등을 통해 지속적인 성장이 전망되는 산업입니다. 고령화 사회로의 진입, 건강에 대한 관심 및 향상된 건강보험 제도는 혈당측정기 산업의 성장요인으로 작용하고 있습니다.

자가혈당측정기는 로슈, 에보트, J, Ascensia 등 4대 Major 업체가 전 세계시장의 80%를 차지하고 있었습니다. 최근 중국, 대만 등의 업체들의 저가 정책으로 시장에 진입함에 따라 시장점유율이 감소하는 추세이나 이들 업체는 제품 성능에 대한 신뢰성이 높지 않습니다.당사는 사업 다각화 전략의 일환으로 지엠에스바이오의 혈당측정기 제조사업 일체를 2019년 인수하였고, 기존 제품을 대폭 개선한 신제품을 개발하여 2020년 유럽CE인증 완료 및 2021년 3월 국내 인허가를 완료하였습니다.본 제품은 당사의 기존 제품대비 가격경쟁력과 제품성능을 동시에 갖추고 있으며, 혈당측정기 시장진입에 있어서 우위를 점할 것으로 예상하고 있습니다. 라. 기 타당사는 2020년 6월, 후지필름 소화기 내시경 장비를 국내에 수입/유통판매를 시작하였고 기업의 주요 사업인 비혈관 스텐트 외 소화기 내과 제품 전체 포트폴리오를 구성하여 국내 소화기 내시경 시장에서의 점유율을 확대하였습니다.그외 피부개선미용장비 및 헬스케어장비 등을 개발, 개선을 통해 국내외 시장등을 진출하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품등의 현황 (2021.12.31 현재)

(단위 : 천원)

품 목	용도/주요상표등	매출액	비율	제 품 설 명

스텐트	HANAROSTENT,CHOOSTENT등	36,872,206	73.36%	스텐트는 혈관 및 기관의 폐색부위에 삽입하여 기관의 개통을 유지하기위해 사용되는 삽입형 의료기구 입니다. 몸 안에 생긴 암, 종양등으로 인해 혈관, 소화기관이 막혔을 경우, 이를 뚫어주기 위해 체내에 삽입되는 원통형의 작은 금속망 형태를 가지고 있습니다.

쇄석기	MASON-M1,ASADAL,SDS-5000 등	1,963,380	3.91%	체외충격파 쇄석술은 신장 또는 요도에 생성되는 결석을 외과적으로 절제하지 않고 체외에서 충격파를 발생시켜 결석을 파쇄하여 배뇨를 통해 체외로 배출시키는 방법입니다. 쇄석술은 비침습적이고 마취가 필요 없어 입원이 필요치 않고, 치료 후 바로 활동이 가능하다는 장점이 있습니다.

혈당측정기	Rapicheck ,G-Bio 등	768,921	1.53%	혈당의 주기적관리를 위해 병원을 방문하지 않고 측정기의 바늘로 체혈한 혈액을 검사지에 묻혀 혈당측정기에서 수치를 바로 확인하는 자가혈당측정기기입니다.

내시경(상품)	후지필름내시경(ELUXEO)	6,194,221	12.32%	내시경 장비는 내장장기 또는 체강 내부를 직접 볼 수있게 만든 의료기구로 당사는 2020년 6월부터 후지필름 소화기 내시경 장비등을 수입하여 국내시장에 유통하고 있습니다.

기타	기타 의료기기 및 의료 악세서리, 상품 등	4,460,166	8.87%	기타에는 아래의 내용등이 반영되어 있습니다.1. 의료악세사리에는1) 내시경 교차감염방지 사업을 목적으로 내시경 세척기구 및 세척제등의 상품을 수입하여 판매하고 있습니다.2) 소화기내과 악세사리등이 반영되어 있습니다.2. 피부미용기기인 BRT시스템은 약물을 미세한 분자로 쪼개어 모공에 직접 주입하고 침투력을 높이는 솔루션을 가지고 있는 장비 입니다.3. 코로나 진단키트, 초음파 등 기타 각 품목의 상품등이 반영되어 있습니다.4. 쇄석기 AS등 매출이 반영되어 있습니다5. 결산조정(반품충당부채 설정, 고객변동대가 추정 등) 사항이 반영되어 있습니다

합계	-	50,258,894	100.00%

나. 주요제품등의 가격변동 추이당사의 사업부문별 주요 제품 등 가격 변동추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

품 목	제31기	제30기	제29기

스텐트	내 수	489,424	479,580	470,068

수 출	569,571	484,768	455,435

쇄석기(장비)	내 수	67,335,887	65,892,192	62,506,392

수 출	130,554,650	-	78,806,667

혈당측정기	내 수	4,474	5,364	2,357

수 출	3,557	3,608	3,884

※ 품목별 단가는 품목별 매출액을 판매수량으로 나누어 산출하였습니다.

※ 쇄석기 제품의 가격은 신규장비 판매분만 포함된 실적이며, 판매제품 별로 수량변동에 따른 단가 변동입니다.※ 혈당측정기 부문은 주요제품인 검사지 실적입니다.
1. 요약재무정보

가. 요약 연결 재무제표 -해당사항이 없습니다.

나. 요약 개별 재무제표

전기 중 당사는 종속기업에 대한 지배력을 상실하여 (주1) 당기말 현재 종속기업이 존재하지 않으며, 이에 따라 '연결재무제표'의 작성의무가 없어 당기부터 개별 재무제표로 작성하였습니다.

다만 전기 까지의 종속기업이 존재하던 기간까지는 종속기업의 손익등을 연결 기준으로 재무제표에 반영하였습니다.

비교 표시된 재무제표는 한국채택국제회계기준 제1110호에 따른 연결 재무제표입니다.

주1) 종속기업 및 관계기업이었던 시너지구조화1호 신기술사업투자조합은 2020년 02월 05일 청산되었습니다.

(기준일 : 2021년 12월 31일)

(단위 : 원)

구 분	제 31 기	제 30 기	제 29 기

2021년 12월말	2020년 12월말	2019년 12월말

[유동자산]	53,187,004,362	45,107,236,281	36,173,329,034

현금및현금성자산	16,031,970,121	13,291,285,807	10,290,722,239

단기금융상품	9,000,000,000	7,500,000,000	3,000,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산	4,854,166,234	-	-

매출채권 및 기타채권	12,869,795,779	13,868,669,334	13,184,719,968

재고자산	9,716,936,195	9,063,120,580	8,805,821,466

기타유동자산	694,992,333	1,309,029,950	772,065,361

기타금융자산	19,143,700	75,130,610	120,000,000

[비유동자산]	25,338,153,767	22,976,594,289	21,139,280,508

당기손익-공정가치측정금융자산	9,332,722,024	5,904,231,729	3,423,715,301

장기매출채권및기타채권	807,876,371	610,693,557	165,287,386

종속기업및관계기업투자	4,768,915	61,268,747	1,850,163,949

이연법인세자산	1,451,795,869	1,418,541,111	2,132,664,503

유형자산	10,139,598,797	11,143,483,152	10,169,804,557

투자부동산	1,294,166,056	1,331,063,536	-

무형자산 및 영업권	1,554,254,482	1,436,086,726	1,960,255,325

사용권자산	371,663,702	670,090,880	920,630,443

기타비유동자산	120,604,201	132,031,301	159,149,194

기타금융자산	260,703,350	269,103,550	357,609,850

자산 총계	78,525,158,129	68,083,830,570	57,312,609,542

[유동부채]	11,073,160,874	9,576,013,378	7,801,351,605

[비유동부채]	2,691,106,514	3,103,907,056	1,249,429,285

부채 총계	13,764,267,388	12,679,920,434	9,050,780,890

[자본금]	15,754,509,000	15,591,574,000	15,211,779,000

[자본잉여금]	28,869,438,886	28,029,618,914	26,041,299,400

[자본조정]	(835,608,745)	1,184,766,404	1,559,972,482

[이익잉여금]	20,972,551,600	10,597,950,818	5,438,216,641

[비지배주주지분]	-	-	10,561,129

자본 총계	64,760,890,741	55,403,910,136	48,261,828,652

종속,관계,공동기업투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법

2021.01.01~2021.12.31	2020.01.01~2020.12.31	2019.01.01~2019.12.31

매출액	50,258,893,851	40,203,173,509	32,654,539,253

영업이익	13,209,441,961	6,505,924,587	3,371,321,113

당기순이익	12,245,439,662	6,683,635,566	3,663,877,850

총포괄이익	12,245,439,662	6,683,635,566	3,663,877,850

지배기업 소유주지분	12,245,439,662	6,680,787,077	3,663,514,971

비지배지분	-	2,848,489	362,879

기본주당순이익	392원	217원	120원

희석주당순이익	382원	217원	120원

※ 당사는 전기중 종속기업의 청산으로 인하여 당기말 현재 종속기업이 존재하지 않으며, 이에 따라 '연결재무제표'의 작성의무가 없어 당기부터 개별재무제표로 작성하였습니다. 다만, 비교표시된 재무제표는 종속기업이 존재하던 기간까지 종속기업의 손익등을 반영한 '연결재무제표'입니다.※ 제31기(당기)는 주주총회 승인 전 재무제표입니다. 향후 정기총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유등을 반영할 예정입니다. 다. 연결대상회사의 변경 내용

회계기준	제31기	제30기	제29기

한국채택국제회계기준(K-IFRS)적용 시	-	시너지구조화1호신기술사업투자조합	농업회사법인하나로㈜
2. 연결재무제표

- 해당사항 없음
3. 연결재무제표 주석

- 해당사항 없음