엠아이텍 분기보고서 (2021.03)
II. 사업의 내용

보고서 제출일 현재 의료기기 제조 및 수입판매업을 주요 사업으로 영위하고 있으며 기타 신규사업의 계획 및 추진중인 사항은 없습니다.

1. 사업의 개요

가. 사업의 현황 1) 소화기 내과 사업 (1) 산업의 특성

비혈관 스텐트는 기존에 말기 암 환자에만 적용하는 제품으로 인식되어 왔습니다. 그러나 의료기술의 발전 등으로 환자의 수명이 증가하였고 양성 종양에도 삽입할 수 있도록 적응증이 확대되고 있습니다. 2010년 이후부터는 사용자 중심의 제품에서 환자 중심의 제품으로 관심이 변화하면서 생분해성 스텐트 및 약물방출형 스텐트에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 따라서 새로운 분야와의 접목을 통한 신제품 개발에 대한 시도가 활발한 상황입니다. 이러한 개발 외에도 기존 스텐트 제품의 형상 변경을 통해서 가성낭종제거 등 새로운 적응증에 대한 제품 개발 및 연구가 지속적으로 진행되고 있으며 지속적으로 시장의 규모는 꾸준히 증가할 것으로 보고 있습니다.

비혈관 스텐트는 기존 영상의학과 중심의 제품판매에서 비침습적인 시술에 대한 수요 증가로 인해 소화기내과 중심의 시술로 변화하였습니다. 앞으로 환자중심의 시술에 초점을 맞춰 추가로 새로운 제품에 대한 수요의 증가로 이어질 가능성이 높습니다

(2) 산업의 성장성

의료기기산업은 타 산업에 비해 경기변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보이는 산업입니다. 피치 솔루션 보고서에 의하면 글로벌 의료기기 시장은 2019년 4,044억 달러이며, 이는 2014년 부터 매년 연평균 3.9% 성장하고 있습니다. 이는 산업의 발전과 고령화 사회로 진입하면서 산업 전반에 걸쳐 의료기기에 대한 수요가 증가 할 것으로 예측되기 때문입니다. 당사의 주요 목표시장인 비혈관스텐트 세계시장 성장전망등은 2018년부터 2023년까지 연평균 성장율 6.6%로 안정적인 성장이 이루어질 것으로 전망되고 있습니다.

(3) 경기변동의 특성

경기불황은 일부 소득계층과 일부 의료서비스의 이용 확률을 감소시킬 수는 있으나 모든 의료 이용 확률을 감소시키지는 않습니다. 특히 중증도가 높은 환자를 대상으로 하는 품목은 경기변동의 영향을 상대적으로 적게 받는 것이 일반적입니다. 당사의 주력제품인 비혈관용 스텐트는 주로 암환자등 중증도가 높은 환자를 대상으로 하는 품목이므로 경기변동의 영향을 적게 받습니다.

(4) 시장여건

국내 의료기기산업은 기술진입장벽이 높고 가격 탄력성이 낮아 큰 폭의 가격변동이 없으며 안정적 성장이 지속되고 있는 추세로 고령화와 진단 및 예방 중심의 의료서비스에 대한 수요 증가로 의료비 지출이 지속되면서 성장이 지속될 것으로 추정하고 있습니다.

한국의료기기산업협회에서 제공하는 의료기기 산업통계자료에 따르면 2019년 한국 의료기기 시장 규모는 7조8039억원 규모로 2018년에 비해 14.5% 증가했으며 국내 의료기기 시장규모는 지난 2015년부터 5년간 연평균 10.4%의 성장세를 지속해오고 있습니다.비혈관 스텐트 시장은 10개 주요국가에서 2013년 3억8천8백60만불 규모에서 2021년 6억9천4백90만불 규모의 시장으로 성장 될 것으로 예상됩니다. 주요 국가의 질병의 유행, 인구 고령화와 높은 기대 수명, 적응증의 확대, 스텐트와 삽입기구의 디자인 다양화, 제거가능한 스텐트에 대한 수요 상승, 비침습적인 시술에 대한 선호도 등에 의해 연평균 성장률 4.5%의 꾸준한 상승세를 보이고 있습니다.

국내 소화기 내시경 장비 시장은 약 1,000억 시장으로 예상됩니다. 국내 사망원인 1위로 꼽히고 있는 대장암, 자궁암, 폐암은 조기 발견 시 높은 완치율을 보이며, 내시경 검사의 중요도가 점차 증가하고 있습니다. 2018년부터 국가 건강검진 범위가 증대되어, 만 50세 이상은 대장암 검진을 무료로 받을 수 있으며 질병 조기발견에 높은 완치율 및 비침습적 시술에 대한 선호도에 발맞쳐 내시경 시술이 앞으로도 점차 증가할 것으로 예상됩니다.

(5) 회사의 경쟁우위 요소

의료기기 제품은 판매를 위하여 국가별 인허가 진행 및 임상 진행을 실시하여야 합니다. 따라서 이는 시장진입 장벽이 비교적 높다고 할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 지속적으로 성장하는 시장이기 때문에 특히 중국 등의 국가에서 중저가 제품으로 시장진입을 시도하고 있으나 성장하는 신규 회사는 극소수입니다. 이는 당사와 같이 기존 75개 이상의 국가에 30년간의 제품 판매의 기록과 함께 핸드메이드 기술 보유로 우수한 성능 및 품질력을 짧은 시간에 가질 수 없다는 의미에서 이 시장의 진입 난이도는 비교적 높습니다. 비혈관 스텐트 시장의 주요 경쟁업체로는 글로벌사인 보스턴사이언티픽, 쿡, 태웅 등이 있습니다. 그 외 C.R. Bard, Inc. Covidien plc 등이 있으나 당사와 직접적인 경쟁이 되는 식도, 담도, 대장, 십이지장 그리고 기관지 스텐트를 판매하지 않고 있습니다

전 세계적으로 보스턴사이언티픽사가 대부분의 시장점유율을 차지하고 있으나 기계로 제작하는 제품이므로 성능 및 라인업의 한계가 있습니다. 이를 극복하고자 일본지역의 경우 당사의 대리점으로써 당사의 제품을 라인업에 추가하여 판매를 하고 있는 상황입니다.당사는 2020년 6월부터 후지필름 소화기 내시경 장비 수입을 유통함에 따라 국내 소화기내과 전체 포트폴리오를 갖쳐 주력제품인 비혈관 스텐트 판매와 시너지 효과를 낼 수 있을것으로 기대하고 있습니다.

2) 쇄석기 사업(1) 산업의 특성

체외충격파쇄석기는 기존 결석개복수술을 통한 수술 대비 통증이 적고 짧은 시간내 수행되는 쇄석술은 요로결석 환자내 치료법으로 빠르게 확산되었습니다. 특히 체외충격파 쇄석술은 상부 요로 결석뿐만 아니라 하부요관 결석에도 확대 적용되어 시술이 가능하고, 그 성공율도 매우 높으며 비 수술적인 방법으로 치료효과가 높고 부작용이나 합병증이 경미한 안정한 방법으로 인정되었습니다쇄석기 장비는 지난 20년간 신규 대체제 없이 보편적인 요로결석 치료 장비로 사용되어 왔습니다. 결석치료의 새로운 시술법 개발등에 의해 수요변동이 있을 수 있습니다. 그러나 현재 새로운 시술법의 연구개발이나 뚜렷한 성과가 나타나는 경우가 드물어 수요 변동 가능성은 미미한 것으로 판단됩니다.

(2) 산업의 성장성

체외충격파 쇄석기(Lithotripter, ESWL)의 세계시장 규모는 2017년 약 4,000억원 추정되며, 2022년 약 5,800억원의 규모로 연간 약 7.1%의 안정적 성장을 지속할 것으로 전망하고 있습니다. 특히 중/후진국에서의 시장형성이 급속히 진행중이고, 국내는 포화시장 대체 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.이는 인구 고령화와 당뇨병 및 대사증후군과 같은 이른바 '부자병'으로 불리우는 질병의 증가와 궤를 같이하는 것으로 판단됩니다. 이러한 대사증후군으로 인해 요로결석 환자는 지속적으로 증가하고 있으며, 요로결석의 특성상 일정기간 내(3~5년/환자1명기준) 결석이 재발하여 환자의 지속적인 유입이 가능하고 이에 따른 지속적인 성장이 이루어 질 것으로 보입니다.

(3) 경기변동의 특성

당사의 체외충격파쇄석기는 준 수술장비로 지속적인 환자발생과 연계한 소모품 판매가 이루어져 타산업과 달리 경기변동에 크게 영향을 받지는 않습니다. 계절적인 영향을 받는 장비이나 장비 판매가 떨어지는 시기에는 소모품 사용량 증가로 연결되기 때문에 전체적인 매출의 편차는 크지 않습니다.

(4)시장여건

체외충격파 쇄석기(Lithotripter, ESWL)의 세계시장 규모는 2017년 약 4,000억원 추정되며, 2022년 약 5,800억원의 규모로 연간 약 7.1%의 안정적 성장을 지속할 것으로 전망하고 있습니다. 특히 중/후진국에서의 시장형성이 급속히 진행중이고, 국내는 포화시장 대체 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.체외충격파쇄석기 국내 시장여건은 당사포함 국내업체 3개사, 해외업체 5~6개사가 경쟁을 하고 있습니다. 당사는 체외충격파쇄석기를 국내 최초개발 및 시장선점을 통한 점유률 1위를 현재까지 수성하고 있으며 지속적인 신제품 개발 및 영업확대로 매출 창출에는 문제가 없습니다. 해외 시장여건은 지속적인 수출을 바탕으로 현재 베트남, 인도네시아, 중동, 북아프리카 등의 판매 루트를 가지고 있어 지속적인 시장 점유율을 높여나가고 있습니다. 당사는 지속적인 연구개발을 통해 2020년 1분기에 제품 개발을 완료하여 인허가를 진행하였으며, 2020년 08월 31일부 체외충격파 쇄석기 신규제품 런칭을 하였습니다. 신규 제품은 대형병원 등에 납품한 상태이며 이를 토대로 대형병원 및 종합병원 등에 추가 매출 가능한 토대를 만들었습니다. 당사는 기술력, AS, 점유율, 제품개발 등을 통한 지속적인 투자를 통해 국내외 시장확대를 추진하고 있습니다.

(5) 회사의 경쟁우위 요소

쇄석기 장비 시장은 당사와 같이 제조와 판매를 병행하고 있는 업체가 전세계적으로 7~8개사 수준으로 유지되고 있습니다. 세밀한 조정이 필요한 충격파라는 에너지 특수성과, 그 에너지를 인체에 직접적으로 사용하는 특성으로 인하여 진입장벽이 다른 의료장비 대비 상대적으로 높은 시장입니다.쇄석기 시장의 주요 경쟁업체로는 국내의 경우 당사와 함께 휴온스메디컬, 에이치엔티메디칼 3개사, 해외는 DornierMeditech /Richard Wolf/Siemens(독일), EDAP(프랑스), Storz(독일), Direx(이스라엘)이 있습니다. 이중 당사의 주요 매출처인 국내 중저가 시장에서는 당사를 포함한 국내 주요경쟁사 3사가 독과점상태를 유지하고 있습니다.당사는 이러한 국내 주요경쟁체제를 개선하고자 2020년 08월 31일에 국내인허가를 득하여 신제품을 런칭하였습니다. 해당 제품은 당사의 기존 제품 및 경쟁사 제품 대비 ① 이미지 품질 향상, ② 디지털 제네레이터의 안정성 및 속도 성능 향상을 통한 시술시간 단축 및 쇄석 성능 향상, ③ 초점거리 증대를 통한 쇄석 가능 영역 확장, ④ 레이저 가이딩을 통한 결석 탐색 편의성 증대 등의 장점을 가지고 있습니다.해당 신제품은 런칭과 함께 대형병원 등에 수주하여 일부 대형병원은 납품을 완료한 상태이며 기존 제품의 교체 시장을 포함하여 대형병원 및 종합병원 등에 추가 매출 가능한 토대를 만들었습니다. 아울러, 당사는 기술력, AS, 점유율, 제품개발 등을 통한 지속적인 투자를 통해 국내외 시장확대를 추진하고 있습니다.

3) 혈당측정 사업 (1) 산업의 특성

혈당 모니터링 기기 시장은 전 세계적으로 당뇨병 환자의 증가 및 진단율 확대 등을 통해 지속적인 성장이 전망되는 산업입니다. 고령화 사회로의 진입, 건강에 대한 관심 및 향상된 건강보험 제도는 혈당측정기 산업의 성장요인으로 작용하고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

고령화 사회 및 서구화적인 식습관으로 인해 당뇨병환자 수 및 당뇨 유병률이 증가하고 있으며 전 세계적으로 매년 150만 명 이상이 당뇨병으로 사망하는 것으로 추정되고 있습니다.

TechNavio, Global Blood Glucose Monitoring Devices Market, 2017에 따르면 전 세계 혈당 모니터링 기기 시장은 2016년 155억 5,000만 달러에서 연평균 성장률 11.81%로 증가하여, 2021년에는 271억 7,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

이 중 자가 혈당 측정 기기는 2016년 136억 4,000만 달러에서 연평균 성장률 11.54%로 증가하여, 2021년에는 235억 5,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

자가혈당측정은 당뇨관리에 중요한 정보제공의 하나로서, 규칙적인 혈당측정을 통해 저 혈당의 예방, 식사 및 운동요법, 약물요법 등의 치료방침을 정하는데 유용한 방법입니다. 혈당측정의 한 방법으로 사용되는 자가혈당측정기는 당뇨병 환자의 가정과 의료기관에서 폭 넓게 사용되고 있으며 당뇨병 치료에 꼭 필요한 의료기기 중의 하나입니다.

또한 질병에 대한 인식이 높아지면서 치료를 선택하는 수가 증가하며 특히 저소득 및 중간 소득자 인구가 많은 아시아, 중남미 지역을 중심으로 증가할 것으로 예상됩니다.

(3) 경기변동의 특성

혈당측정기 또한 경기변동을 비교적 적게 받는 의료기기 산업의 일부이며 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다.

(4) 시장여건

세계적으로 혈당측정기 시장은 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 증가하고 있습니다. 연구개발특구기술 글로벌 시장동향 보고서에 따르면 전 세계적으로 당뇨병 환자가 2013년 3억 8,200만명에서 2035년에는 약 5억 9,200만명으로 증가할 것으로 전망되며 이는 혈당 모니터링 기기 시장의 지속적인 성장 동력으로 작용할 것으로 예상됩니다.

이에 더불어 기존 병원이나 약국에서 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형마트, 의료기상, 인터넷 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이해졌으며 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 지속적으로 성장하기 위한 인프라가 조성되고 있습니다.

(5) 회사의 경쟁우위 요소

자가혈당측정기는 로슈, 에보트, J, Ascensia 등 4대 Major 업체가 전 세계시장의 80%를 차지하고 있었습니다. 최근 중국, 대만 등의 업체들의 저가 정책으로 시장에 진입함에 따라 시장점유율이 감소하는 추세이나 이들 업체는 제품 성능에 대한 신뢰성이 높지 않습니다. 따라서 가격경쟁력과 제품성능을 동시에 갖춘 당사 제품은 시장진입에 있어서 우위를 점하고 있습니다. 또한 2021년 출시를 목표로 경쟁력이 강화된 신제품은 CE인증을 획득하였으며 국내 인허가는 2021년 3월 16일자로 승인을 득하였습니다.

나. 회사의 현황1) 의료용품-STENT

당사는 비혈관 스텐트를 국내 최초로 개발하여 생산 품목군을 다양화하여 국내는 물론 해외 대부분의 국가에 수출하고 있습니다. 당사의 제품은 hand made로 생산하며 독특한 구조와 customised된 다양한 제품군의 특징을 바탕으로 주로 악성 종양에 사용하던 비혈관 스텐트를 양성의 경우에도 사용을 확대 하고 있으며 동물용 스텐트도 판매중에 있습니다.

특히 최근 진출한 미국 시장에서의 시장점유율 성장을 위해 FDA 승인을 지속적으로 추진하고 있습니다. 2020년까지 총 8종의 소화기스텐트 제품에 대해 승인을 받았으며 2021년 1월에 기관/기관지제품에 대해서도 승인을 받아 미국시장에 소화기스텐트의 풀라인업을 구축하였습니다. 이 외에도 추가적으로 다양한 형태나 적응증이 강화된 스텐트의 승인을 계획하고 있습니다.

이외에 고객의 니즈에 부합하는 신제품 개발을 위해서 자체적인 개발 및 국내 주요병원과 국책 과제를 통해 제품개발을 진행하고 있으며 해외에서도 활발하게 진행하고 있습니다.

2) 의료기기 및 기타

당사는 체외충격파쇄석기 시장확대를 위해 이번 전자기방식의 체외충격파쇄석기제품(MASON-M1)을 2020년 8월에 국내인허가를 득하여 출시하였습니다. 이를 통해 교체시장을 포함하여 대형병원 및 종합병원등에 추가 매출 가능한 토대를 만들었습니다.사업 다각화 전략의 일환으로 지엠에스바이오의 혈당측정기 제조사업 일체를 2019년 인수하였고, 기존 제품을 대폭 개선한 신제품을 개발하여 2020년 유럽CE인증 완료 및 2021년 3월 국내 인허가를 완료하였습니다. 2020년 6월, 후지필름 소화기 내시경 장비를 국내에 수입/유통판매를 시작하며, 기업의 주요 사업인 비혈관 스텐트 외 소화기 내과 제품 전체 포트폴리오를 구성하여 국내 소화기 내시경 시장에서의 점유율을 확장할 계획입니다.그외 피부개선미용장비 및 헬스케어장비 등을 개발, 개선을 통해 국내외 시장등을 진출하고 있습니다.

2. 주요 제품, 서비스 등 가. 주요 제품등의 현황 (2021.03.31 현재) (단위 : 천원)

품 목	용도/주요상표등	매출액	비율	제 품 설 명

스텐트	HANAROSTENT,CHOOSTENT등	8,371,162	78.03%	스텐트는 혈관 및 기관의 폐색부위에 삽입하여 기관의 개통을 유지하기위해 사용되는 삽입형 의료기구 입니다. 몸 안에 생긴 암, 종양등으로 인해 혈관, 소화기관이 막혔을 경우, 이를 뚫어주기 위해 체내에 삽입되는 원통형의 작은 금속망 형태를 가지고 있습니다.

쇄석기	MASON-M1, ASADAL, SDS-5000 등	452,420	4.22%	체외충격파 쇄석술은 신장 또는 요도에 생성되는 결석을 외과적으로 절제하지 않고 체외에서 충격파를 발생시켜 결석을 파쇄하여 배뇨를 통해 체외로 배출시키는 방법입니다. 쇄석술은 비침습적이고 마취가 필요 없어 입원이 필요치 않고, 치료 후 바로 활동이 가능하다는 장점이 있습니다.

혈당측정기	G-Bio 등	68,093	0.63%	혈당의 주기적관리를 위해 병원을 방문하지 않고 측정기의 바늘로 체혈한 혈액을 검사지에 묻혀 혈당측정기에서 수치를 바로 확인하는 자가혈당측정기기입니다.

내시경(상품)	후지필름내시경(ELUXEO)	583,099	5.44%	내시경 장비는 내장장기 또는 체강 내부를 직접 볼 수있게 만든 의료기구로 당사는 2020년 6월부터 후지필름 소화기 내시경 장비등을 수입하여 국내시장에 유통하고 있습니다.

기타	기타 의료기기 및 의료 악세서리, 상품 등	1,252,858	11.68%	기타에는 아래의 내용등이 반영되어 있습니다.1. 의료악세사리에는 1) 내시경 교차감염방지 사업을 목적으로 내시경 세척기구 및 세척제등의 상품을 수입하여 판매하고 있습니다.2) 소화기내과 악세사리등이 반영되어 있습니다.2. 피부미용기기인 BRT시스템은 약물을 미세한 분자로 쪼개어 모공에 직접 주입하고 침투력을 높이는 솔루션을 가지고 있는 장비 입니다.3. 코로나 진단키트, 초음파 등 기타 각 품목의 상품등이 반영되어 있습니다.4. 결산조정(반품충당부채 설정, 매출에누리 추정 등) 사항이 반영되어 있습니다

합계	-	10,727,632	100%

나. 주요제품등의 가격변동 추이 당사의 사업부문별 주요 제품 등 가격 변동추이는 다음과 같으며 수익에 중대한 변동을 미치는 주요 제품에 대한 판매가격의 변동은 없었습니다. (단위 : 원)

품 목	제31기 1분기	제30기	제29기

스텐트	내 수	482,895	479,580	470,068

수 출	547,199	484,768	455,435

쇄석기(장비)	내 수	85,454,545	65,892,192	62,506,392

수 출	199,692,500	-	78,806,667

혈당측정기	내 수	3,492	5,364	2,357

수 출	4,919	3,608	3,884

주1) 품목별 단가는 품목별 매출액을 판매수량으로 나누어 산출하였습니다.

주2) 쇄석기 제품의 가격은 신규장비 판매분만 포함된 실적이며, 판매제품 별로 수량변동에 따른 단가 변동입니다.주3) 혈당측정기 부문은 주요제품인 검사지 실적입니다.

3. 주요 원재료에 관한 사항 가. 주요 원재료 등의 현황 당사의 주요 원재료는 아래와 같습니다. (단위 : 천원)

매입유형	품 목	구체적 용도	매입액(비율)

원재료	OUTER SHEATH(스텐트)	제품제조	873,216

38.95%

WIRE(스텐트)	제품제조	260,549

11.62%

SPARK GAP(쇄석기)	제품제조	30,881

1.38%

I.I-THOMSON-9"(쇄석기)	제품제조	19,568

0.87%

FILM(혈당기)	제품제조	14,725

0.66%

기타	제품제조	1,043,161

46.53%

소 계	2,242,100

(1) 스텐트 사업 원재료 수급 상황

당사는 원재료를 이용하여 제품을 생산하는 제조업이기 때문에 원재료 업체에서의 수급 상황에 따라 제조 및 판매에 영향을 받을 수 있습니다. 다만, 이를 관리하기 위해서 일반적으로 안전 재고 분량의 원재료를 상시 재고로 가지고 있고 원재료 수급문제에 대비해 2-3군데의 원재료 업체로부터 제품을 공급받고 있습니다.(2) 쇄석기 사업 원재료 수급상황쇄석기 장비의 구조는 크게 환자가 눕기 위한 목적인 베드와, 결석을 찾아내기 위한 X-ray를 이용하는 영상장치, 충격파를 발생시키는 핵심 파트로 나뉘어 있습니다. 단순 부품이 아닌 의료장비에 사용되는 부품인 만큼 신뢰도 높은 원재료 수급에 중점을 기울이고 있습니다. X-ray와 같은 의료장비 부품은 주로 미국, 일본, 프랑스와 같은 해외 부품을 사용하고 있습니다.(3) 혈당기사업 원재료 수급현황혈당측정시스템은 측정하는 측정기와 검사지로 구성되어 있으며, 측정기는 반도체 소자와 회로기판, 사출물로 구성되어 있습니다. 반도체 소자의 수급현황에 따라 제조 및 판매에 영향을 받을 수 있으며, 안전 재고 분량으로 원자재 수급을 조절하고 있습니다. 검사지는 필름과 효소 용액으로 구성되어 있으며, 모든 원자재를 직접 구매하여 사내에서 제조 가공하며, 일부 원자재의 경우 유효기간 문제로 유효기간 관리를 진행하고 있습니다.

나. 주요 원재료 등의 가격 변동 추이

당사의 주요 원재료 등의 가격 변동 추이는 다음과 같으며 생산에 중대한 변동을 미치는 주요 원재료에 대한 매입가격의 변동은 없었습니다. (단위 : 원)

품 목	제31기 1분기	제30기	제29기

OUTER SHEATH(스텐트)	내 수	74,308	76,583	74,999

수 입	30,909	43,673	39,772

WIRE(스텐트)	내 수	2,231	3,691	2,910

수 입	784	781	764

SPARK GAP(쇄석기)	내 수	2,543,333	2,592,898	2,171,025

수 입	4,650,121	-	-

I.I-THOMSON-9"(쇄석기)	내 수	-	-	-

수 입	3,913,616	6,061,415	7,446,061

FILM(혈당기)	내 수	360	364	354

수 입	-	-	-

주1) 품목별 총 매입액을 총매입수량으로 나눈 평균 단가이며, 환율변동은 매입가격에 포함되어 있습니다.주2) I.I-THOMSON-9" 품목은 해외거래처 변경으로 단가가 인하되었습니다. 다. 주요 매입처에 관한 사항 (단위 : 천원, 달러)

품목	구입처	제31기 1분기	제30기	제29기	비 고

OUTER SHEATH(스텐트)	국내	S업체	676,200	1,708,800	2,040,195	-

수입	C업체	177,935($159,811)	1,314,702
($1,113,903)	1,826,730 ($1,567,528)	-

Z업체	19,081($17,137)	28,118
($23,823)	50,801 ($43,593)	-

M업체	-	-	3,988 ($3,422)	-

WIRE(스텐트)	국내	S업체	78,855	253,865	329,537	-

A업체	142,102	766,184	634,696	-

수입	C업체	39,592($35,559)	68,065
($57,669)	133,588 ($114,632)	-

J업체	-	62,614
($53,050)	88,215 ($75,698)	-

SPARK GAP(쇄석기)	국내	M업체	7,630	106,680	171,511	-

수입	T업체	23,251($20,883)	4,815 ($4,080)	-	-

I.I-THOMSON-9"(쇄석기)	수입	T업체	-	89,509 ($75,838)	200,426 ($171,987)	-

S업체	19,568($17,575)	62,026
($52,553)	37,848 ($32,478)	-

FILM(혈당기)	국내	-	14,725	49,865	61,225	-

기타	국내	800,851	2,440,395	2,583,356	-

수입	242,311($217,630)	750,938
($636,246)	626,042 ($537,211)	-

주1) 원재료에 대한 매입금액 입니다.

4. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력 산출 근거 (단위: 개, 대)

사업부문	품목	생산능력(개,대)	생산실적(개,대)	가동률(%)

의료용품	스텐트	20,883	20,585	98.6%

의료장비	쇄석기	46	4	8.7%

의료기기	혈당기	150,000	15,615	10.4%

주1) 쇄석기 의료장비는 출고 제품 수량 입니다..주2) 혈당기 의료기기는 주요 소모품인 검사지 생산가능수량과 실적을 표시 하였습니다.

나. 생산설비의 현황 1) 사업장 현황

구 분	소재지	비 고

본사 및 공장	경기도 평택시 진위면 하북2길 174	비혈관용 스텐트,쇄석기 제품의 생산 경영관리 관한 사항

서울사무소	서울특별시 강남구 영동대로106길 23, 중앙빌딩 3층	스텐트 등 영업에 관한 사항

수원지점/R	경기도 수원시 영통구 창룡대로256번길 91, 에이스광교타워2차 7층	제품의 연구개발,쇄석기 영업에 관한 사항

김제지점	전라북도 김제시 순동산단1길 27-33	혈당측정기 제품에 관한 생산

2) 유형자산 증감현황 (단위: 천원)

계정과목	당기초	취득 및 자본적지출	대체(*1)	처분	손상(환입)	감가상각	당분기말

토지	2,155,028	-	-	-	-	-	2,155,028

건물	3,067,434	-	-	-	-	-60,740	3,006,694

구축물	3,919	-	-	-	-	-196	3,723

기계장치	3,323,817	26,914	-	-1,527	-	-153,388	3,195,816

차량운반구	25,092	-	-	-	-	-1,275	23,817

공구와기구	40,588	-	-	-	-	-4,165	36,423

비품	756,523	86,176	19,867	-319	-	-105,830	756,417

시설장치	1,490,258	9,500	-	-	-	-57,424	1,442,334

금형	280,824	6,580	-	-781	-	-19,637	266,986

건설중인자산	-	59,974	-46,274	-	7,300	-	21,000

합계	11,143,483	189,144	-26,407	-2,627	7,300	-402,655	10,908,238

(*1) 당분기중 유형자산의 대체내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	금액

건설중인 자산에서 무형자산으로 대체	26,407

합계	26,407

5. 매출에 관한 사항가. 매출실적 (단위:천원,달러)

사업부문	매출유형	품 목	제31기 1분기	제30기	제29기

금액	비중	금액	비중	금액	비중

의료	제품	의료용품(스텐트)	수 출	7,833,700	73.0%	26,447,491	65.8%	23,649,833	72.4%

($7,035,773)	($22,408,080)	($20,294,058)

내 수	537,462	5.0%	2,542,731	6.3%	2,104,022	6.4%

합 계	8,371,162	78.0%	28,990,222	72.1%	25,753,855	78.9%

제품	의료기기/장비(쇄석기)	수 출	199,693	1.8%	-	-	236,420	0.7%

($179,352)	-	($202,873)

내 수	252,727	2.4%	1,668,442	4.2%	1,431,504	4.4%

합 계	452,420	4.2%	1,668,442	4.2%	1,667,924	5.1%

제품	혈당기	수 출	24,597	0.2%	223,069	0.6%	18,624	0.1%

($22,092)	($188,999)	($15,981)

내 수	43,496	0.4%	210,796	0.5%	169,358	0.5%

합 계	68,093	0.6%	433,865	1.1%	187,982	0.6%

상품/기타	쇄석기(AS 외)	수 출	9,604	0.1%	55,045	0.1%	63,173	0.2%

($8,626)	($46,638)	($54,209)

내 수	595,545	5.6%	1,306,584	3.3%	1,237,904	3.8%

합 계	605,149	5.6%	1,361,629	3.4%	1,301,077	4.0%

혈당기(상품 외)	수 출	-	-	-	-	96	0.0%

-	-	($82)

내 수	22,500	0.2%	91,987	0.2%	7,562	0.0%

합 계	22,500	0.2%	91,987	0.2%	7,658	0.0%

내시경(상품)	수 출	-	-	-	-	-	-

-	-	-

내 수	583,099	5.4%	3,489,964	8.7%	-	-

합 계	583,099	5.4%	3,489,964	8.7%	-	-

악세사리 외	수 출	-	-	1,485	0.0%	-	-

-	($1,258)	-

내 수	500,047	4.7%	2,424,580	6.0%	2,164,834	6.6%

합 계	500,047	4.7%	2,426,065	6.0%	2,164,834	6.6%

기타	수 출	-46,144	-0.4%	-21,271	-0.1%	-51,461	-0.2%

(-$41,444)	(-$18,022)	(-$44,157)

내 수	171,307	1.6%	1,762,271	4.4%	1,622,670	5.0%

합 계	125,163	1.2%	1,741,000	4.3%	1,571,209	4.8%

합 계	수 출	8,021,450	74.8%	26,705,819	66.4%	23,916,685	73.2%

($7,204,399)	($22,626,953)	($20,523,046)

내 수	2,706,183	25.2%	13,497,355	33.6%	8,737,854	26.8%

합 계	10,727,632	100.0%	40,203,174	100.0%	32,654,539	100.0%

주1) 기타 매출에는 결산조정(고객변동대가, 반품충당부채 등)이 포함된 금액입니다.

나. 판매방법 및 조건 1) 판매조직

[엠아이텍 판매조직] 2021.03.31 현재

2) 판매전략(ㄱ) 스텐트 사업

환자의 삶의 질에 대한 관심이 높아지면서 사용자 중심의 제품에서 환자중심의 제품으로 관심이 이동하고 있습니다. 당사에서는 이러한 시장 상황에 발맞춰 환자 중심의 제품 개발을 하고 있고 이에 따른 영업 마케팅 활동을 하고 있습니다.

소화기 스텐트는 기타 의료기기와는 달리 사용자와의 상호 커뮤니케이션을 할 수 있는 장점이 있습니다. 따라서 당사는 환자 중심형 제품 출시를 위해 글로벌 소화기내과 주요 교수들과 지속적인 연구개발을 통해 시장을 리드할 수 있는 신제품을 출시하는 데에 주력하고 있습니다.

구 분	내 용 (소화기 스텐트)

마케팅	· 국내외 주요 소화기내시경/영상의학과 학회에 참여하여 제품에 대한 홍보
· 주요 고객을 대상으로 제품에 대한 정보를 공유하는 심포지움 개최
· 국가별 파트너사가 개최하는 세미나/행사 지원
· 파트너 및 고객들을 대상으로 제품 교육

파트너
영업 역량
강화	· 파트너 영업 역량 강화를 위한 정기 교육 개최
· 마케팅 자료 및 영업 활동 자료 제공
· 파트너사와 사용자의 당사 초청을 통한 제품에 대한 이해도 증대 및 교육 제공

(ㄴ) 소화기 내시경 장비 사업후지필름의 독자적인 기능을 강조하며, 고객의 니즈에 맞추어 제품의 기능적 특징 위주로 전문적인 접근을 할 예정입니다. 기존 사업의 영업망과 지식을 활용하여 더 깊게 접근할 수 있으며, 함께 홍보 부스를 운영하는 등 협업을 이룰 수 있습니다.

구 분	내 용 (소화기 내시경 장비)

마케팅	· 주요 고객을 대상으로 제품 사용 심포지움 개최
· 국내 주요 세미나/행사 지원
· 주요 고객 대상 제조사 방문 이벤트 개최

영업	· 주요 고객을 대상으로 제품 직접 사용 제안 및 운영
· 스텐트 영업팀과의 협업을 통한 접근

(ㄷ) 쇄석기 사업당사는 기술의 개발을 통해 안정적이고 환자중심의 편리한 시술이 용이한 신제품의 출시로 기존 시장의 영향력 확대 및 해외 고가브랜드 시장이 주력하고 있는 국내 준,종합 병원에 적극적인 진출 및 해외 거점 유통망확대에 주력하고 있습니다.

구 분	내 용 (쇄석기 사업)

전국 대리점
체계 구축	· 대리점 현황 : 수도권, 영남권, 호남권 충청 제주권(현재 모집중)(본사 및 딜러활용)
· 스텐트의 영업망 활용 병원급이상 협업 진행

판매정책	· 비뇨기과 종합 컨설팅 영업
· 기고객 대상 보상 프로모션 진행
· 신규장비 개발 후 가격 차등적용으로 고객의 선택의 폭 증가
※ MASON-M1, ASADAL-M1, SDS-5000 / 3개 품목
· 전시회 및 각종 학회 적극 참여 / 홍보
※ 대한비뇨기학회, 비뇨기과의사회, 각 지방 학회, KIMES 등

(ㄹ) 혈당기 사업당사는 자체 브랜드의 혈당측정시험지와 측정기기의 모든 생산라인 시설을 갖추고 있습니다. 원할한 인원 수급과 다년간의 제조경험을 통해 주문자상표생산이 가능하며, 이를 통해 안정된 수입기반을 확립하여 기술 및 생산능력을 축적하고 있습니다.이를 바탕으로 당사는 당뇨시장의 신흥 강자로 떠오르고 있는 동남아시아, 중남미 국가를 주력으로 판매전략을 세우고 있으며 또한, 주문자상표부착 생산 계약을 체결하여 보다 안정적인 매출 구조를 만들어 가고 있습니다.

구 분	내 용 (혈당기 사업)

영업전략	1. GBIO(기존제품 판매 유지)A. 해외 : 동남아시아, 동유럽, 중동, 남미B. 국내 : 온라인 및 병원 진입2. Rapicheck (신제품) 신규 거래선 개발A. 동유럽, 동남아시아,중동, 남미 신규 대리점 계약B. 국내 : 온라인 대리점 계약3. OEM생산 : 혈당측정기, 혈당측정스트립

마케팅	1. Brand Identity 구축 2. 전시[박람]회 및 학회 참여/ 홍보3. 교육을 통한 내외부 고객의 제품 이해도 및 영업력 증대

3) 주요매출처 현황당사의 지역별 매출정보는 다음과 같습니다 (단위 : 천원)

구 분	제31기 1분기	제30기	제29기

국내	2,707,034	10,712,847	8,701,039

유럽	2,677,065	9,614,717	9,053,957

아시아	3,887,121	16,087,357	11,634,692

미국	1,008,581	2,082,007	1,884,714

기타	447,831	1,706,246	1,380,137

계	10,727,632	40,203,174	32,654,539

당사의 주요 매출처의 수익 금액정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구 분	제31기 1분기	제30기

A업체	3,253,197	10,718,581

B업체	2,176,313	5,270,777

C업체	1,015,820	2,121,835

6. 수주현황 당사의 2021년 03월 31일 현재 스텐트 제품에 대한 수주현황은 다음과 같습니다

(단위 : 개,천원)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

스텐트	2020-12-22	21년 5월	47	22,735	-	-	47	22,735

스텐트	2020-12-24	21년 5월	41	19,880	-	-	41	19,880

스텐트	2021-01-26	21년 5월	162	54,619	-	-	162	54,619

스텐트	2021-02-25	21년 4월	40	21,404	-	-	40	21,404

스텐트	2021-03-02	21년 4월	10	8,032	-	-	10	8,032

스텐트	2021-03-08	21년 4월	30	16,331	-	-	30	16,331

스텐트	2021-03-09	21년 4월	20	24,605	-	-	20	24,605

스텐트	2021-03-15	21년 4월	30	16,349	-	-	30	16,349

스텐트	2021-03-19	21년 4월	25	2,012	-	-	25	2,012

스텐트	2021-03-22	21년 4월	40	49,516	-	-	40	49,516

스텐트	2021-03-25	21년 4월	90	88,367	-	-	90	88,367

스텐트	2021-03-29	21년 4월	40	21,821	-	-	40	21,821

스텐트	2021-03-31	21년 4월	110	93,989	-	-	110	93,989

스텐트	2021-02-09	21년 4월	1,617	1,122,577	-	-	1,617	1,122,577

스텐트	2021-02-17	21년 4월	11	5,270	-	-	11	5,270

스텐트	2021-03-09	21년 5월	1,501	1,061,156	-	-	1,501	1,061,156

스텐트	2021-03-16	21년 5월	12	5,098	-	-	12	5,098

스텐트	2021-02-18	21년 4월	176	89,813	-	-	176	89,813

스텐트	2021-03-02	21년 4월	114	60,363	-	-	114	60,363

스텐트	2021-03-15	21년 4월	20	11,919	-	-	20	11,919

스텐트	2021-03-16	21년 4월	10	3,759	-	-	10	3,759

스텐트	2021-03-03	21년 6월	30	6,290	-	-	30	6,290

스텐트	2021-03-08	21년 4월	294	92,972	-	-	294	92,972

스텐트	2021-03-10	21년 4월	6	1,917	-	-	6	1,917

스텐트	2021-03-25	21년 4월	330	104,735	-	-	330	104,735

스텐트	2021-03-18	21년 4월	10	4,866	-	-	10	4,866

스텐트	2021-03-09	21년 4월	33	13,745	-	-	33	13,745

스텐트	2021-03-10	21년 4월	3	1,768	-	-	3	1,768

스텐트	2021-03-30	21년 4월	41	24,388	-	-	41	24,388

스텐트	2021-03-17	21년 4월	31	13,748	-	-	31	13,748

스텐트	2021-03-29	21년 4월	3	1,681	-	-	3	1,681

스텐트	2021-03-30	21년 4월	39	13,308	-	-	39	13,308

스텐트	2021-03-31	21년 4월	1	340	-	-	1	340

스텐트	2021-03-24	21년 4월	15	7,969	-	-	15	7,969

스텐트	2021-03-03	21년 4월	100	53,203	-	-	100	53,203

스텐트	2021-03-04	21년 4월	13	6,576	-	-	13	6,576

스텐트	2021-03-05	21년 4월	8	4,527	-	-	8	4,527

스텐트	2021-03-17	21년 4월	4	2,399	-	-	4	2,399

스텐트	2021-03-22	21년 4월	16	10,011	-	-	16	10,011

스텐트	2021-03-29	21년 4월	39	19,720	-	-	39	19,720

스텐트	2021-03-05	21년 4월	14	6,058	-	-	14	6,058

스텐트	2021-03-18	21년 4월	58	25,791	-	-	58	25,791

스텐트	2021-03-19	21년 4월	64	28,641	-	-	64	28,641

스텐트	2021-03-25	21년 4월	8	3,535	-	-	8	3,535

스텐트	2021-03-29	21년 4월	50	21,970	-	-	50	21,970

스텐트	2021-03-30	21년 4월	10	4,383	-	-	10	4,383

스텐트	2021-03-10	21년 4월	10	4,279	-	-	10	4,279

스텐트	2021-03-12	21년 4월	15	6,545	-	-	15	6,545

스텐트	2021-03-17	21년 4월	9	4,989	-	-	9	4,989

스텐트	2021-03-22	21년 4월	20	8,035	-	-	20	8,035

스텐트	2021-03-02	21년 4월	21	5,575	-	-	21	5,575

스텐트	2021-03-12	21년 4월	16	7,247	-	-	16	7,247

스텐트	2021-03-22	21년 4월	104	42,759	-	-	104	42,759

스텐트	2021-03-29	21년 5월	38	16,731	-	-	38	16,731

스텐트	2021-03-30	21년 5월	2	878	-	-	2	878

스텐트	2021-03-02	21년 4월	25	8,520	-	-	25	8,520

스텐트	2021-03-16	21년 4월	8	3,464	-	-	8	3,464

스텐트	2021-03-04	21년 4월	75	27,370	-	-	75	27,370

스텐트	2021-03-19	21년 4월	32	10,349	-	-	32	10,349

스텐트	2021-03-24	21년 4월	4	1,258	-	-	4	1,258

스텐트	2021-03-05	21년 4월	16	8,108	-	-	16	8,108

스텐트	2021-03-16	21년 4월	9	5,342	-	-	9	5,342

스텐트	2021-03-23	21년 4월	5	2,479	-	-	5	2,479

스텐트	2021-03-30	21년 4월	35	17,688	-	-	35	17,688

합 계	5,810	3,455,772	-	-	5,810	3,455,772

7. 시장위험과 위험관리 당사는 신용위험, 유동성위험, 환위험, 가격위험 등에 노출되어 있으며, 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 가. 자본위험관리

당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기와 변동이 없습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.

당 사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아니며, 당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당분기말	전기말

부채	14,069,737	12,679,920

자본	55,954,669	55,403,910

부채비율	25.14%	22.89%

나. 당분기말과 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. - 금융자산 (단위:천원)

구분	상각후원가측정금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산

당분기말	전기말	당분기말	전기말

현금및현금성자산	15,388,726	13,291,286	-	-

단기금융상품	8,000,000	7,500,000	-	-

매출채권및기타채권	13,520,449	13,868,669	-	-

당기손익-공정가치측정
금융자산(비유동)	-	-	5,482,332	5,904,232

장기매출채권및기타채권	528,080	610,694	-	-

기타금융자산(유동)	73,000	75,131	-	-

기타금융자산(비유동)	262,703	269,104	-	-

합계	37,772,958	35,614,884	5,482,332	5,904,232

- 금융부채 (단위:천원)

구분	상각후원가로 측정하는 금융부채

당분기말	전기말

매입채무및기타채무 (유동)	5,266,819	3,896,404

매입채무및기타채무 (비유동)	11,051	11,051

단기차입금	3,700,000	3,700,000

유동성장기부채	440,000	320,000

장기차입금	1,860,000	1,980,000

리스부채(유동)	365,096	363,603

기타금융부채(유동)	30,000	30,000

리스부채(비유동)	240,069	333,080

합계	11,913,035	10,634,138

다. 당분기와 전분기 현재 금융상품의 범주별 발생한 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구 분	당분기말	전기말

당기손익-공정가치측정금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산평가손익	(169,443)	(8,702)

당기손익-공정가치측정금융자산처분손익	-	444,293

배당금수익	144,276	-

상각후원가측정금융자산

이자수익	28,337	65,743

외환차익	200,117	319,518

외화환산이익	104,110	232,052

대손상각비	(276,148)	997

외환차손	(30,440)	(41,551)

외환환산손실	(45,215)	(21,434)

상각후원가로 측정하는 금융부채

이자비용	(35,268)	(25,985)

라. 금융위험관리

당 사의 재무부문은 영업을 관리하고, 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의범위와 규모를 분석하여 당 사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다 . 이러한 위험들은 시장위험(통화위험,이자율위험 및 가격위험포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다. 당 사의 위험관리의 목표, 정책, 위험평가 및 관리절차 등에 관한 사항은 2020년 12월 31 일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.

마. 유동성 및 이자율위험 관련 내역

당사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 기업 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기말 (단위:천원)

구분	1년 미만	1년 초과	합계

매입채무및기타채무	5,266,819	11,051	5,277,870

단기차입금	3,762,577	-	3,762,577

유동성장기부채	445,859	-	445,859

장기차입금	-	1,906,693	1,906,693

리스부채	388,640	250,303	638,943

기타금융부채	30,000	-	30,000

- 전기말 (단위:천원)

구분	1년 미만	1년 초과	합계

매입채무및기타채무	3,896,404	11,051	3,907,455

단기차입금	3,729,124	-	3,729,124

유동성장기부채	325,304	-	325,304

장기차입금	-	2,026,618	2,026,618

리스부채	392,024	347,362	739,386

기타금융부채	30,000	-	30,000

바. 금융상품의 공정가치 1) 금융상품 종류별 공정가치와 장부금액 당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. 2) 금융자산과 금융부채의 공정가치는 할인된 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로인정된 가격결정모형에 따라 결정하였습니다. 3) 당사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

(수준 1)	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격

(수준 2)	직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함

(수준 3)	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

(1) 다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준 1에서 수준 3으로 분류하여 분석한 것이며, 당기 및 전기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없으며, 당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 다음과 같습니다.- 당분기말 (단위:천원)

구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계

당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	5,482,332	5,482,332

- 전기말(단위:천원)

구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계

당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	5,904,232	5,904,232

나. 수준 3 공정가치 측정으로 분류되는 금융자산의 당분기 및 전기 중 변동내용은 다음과 같습니다.

(당분기) (단위:천원)

구분	기초	취득	평가손익	처분	기말

당기손익-공정가치측정금융자산	5,904,232	200,000	(169,443)	(452,457)	5,482,332

(전기) (단위:천원)

구분	기초	취득	평가손익	처분	기말

당기손익-공정가치측정금융자산	3,423,715	6,938,392	1,085,065	(5,542,940)	5,904,232

다. 당분기말 과 전기말 현재 수준 3으로 분류되는 금융자산에 대한 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	공정가치

당분기말	전기말

당기손익-공정가치측정금융자산(*1)	5,482,332	5,904,232

(*1) 당기손익-공정가치측정금융자산의 공정가치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

구 분	공정가치평가기법	투입변수

당기손익-공정가치측정금융자산	현금흐름할인법 및 옵션가격
설정모형등	후속기간의 현금흐름 및 기초
자산가격 변동 등

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 보고서 제출일 현재 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 주요계약은 아래와 같습니다.

계약일	계약대상	계약내용	비고

2015.05.11	Boston Scientific Japan K.K	하나로스텐트 일본 독점판매계약	-

2017.01.02	㈜태광	무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 발행 (30억)	(주1)

2017.02.02	투썬피재츠사모투자전문회사 업무집행사원 벤처포럼인베스트㈜	무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 발행 (20억)	(주2)

2017.04.13	㈜젬스유로캠프	합병계약서	(주3)

2017.10.01	Olympus Euuopa SE	하나로스텐트 독점판매 계약(Annex3)	-

2017.12.01	Olympus America Inc.	하나로스텐트 미국 독점판매계약	-

2018.02.22	부산대학교 산학협력단/부산대학교 병원	표적항암제 방출형 담도 스텐트 기술 건	-

2019.02.26	㈜지엠에스바이오	영업양수도계약서	(주4)

2019.08.23	(재)경기도경제과학진흥원	사용자 시술 편의성 개선을 위해 스텐트의 근위부 전개가 가능한 Proximal release system 개발	-

2020.04.01	양산부산대학교병원 R	의생명 R 항노화산업 기술개발 및 상용화 지원사업	-

2020.04.01	한국산업기술평가관리원	산업핵심기술개발사업(바이오)	-

2020.09.25	범부처전주기의료기기개발사업단	고기능성 비혈관계 스텐트 개발(지속적 항섬유화가 가능한 다중약물방출 생분해성 담도 스텐트 개발)	-

주1) 해당 전환사채는 2018.11.30 주식(보통주)으로 전환되어 제출일 현재 전환사채내역은 없습니다.주2) 해당 전환사채는 2018.12.13 주식(보통주)으로 전환되어 제출일 현재 전환사채내역은 없습니다.

주3) 젬스유로캠프와의 합병은 2017.05.11 이사회에서 합병계약서의 승인을 얻고, 2017.06.14 관할세무서에 폐업신청을 함과 동시에 당사 지점설치를 하여 합병 완료가 되었습니다.

주4) 지엠에스바이오와 체결한 영업양수도 계약서는 2019.02.26 이사회에서 승인을 얻고, 2019.03.01일 혈당기 사업부문(영업양수도)을 취득하였습니다.

10. 연구개발활동 가. 연구개발 조직 1) 연구개발 조직 개요

[엠아이텍 연구개발 조직 조직도] 2021.03.31 기준

2) 연구개발 인력 현황 (1) 인력현황

구 분	R	임원	부장	차장	과장	대리	사원	합계

연구1팀	의료용품(스텐트 등)제품군 연구기획,개발,정부과제	-	1	1	3	3	7	15

시제품 제작

연구2팀	의료장비 제품군 연구기획, 개발, 정부과제	-	1	2	2	2	-	7

시제품 제작

RA1팀	의료용품제품,상품의 인허가 취득 및 유지	-	-	1	3	4	-	8

RA2팀	의료장비제품,상품의 인허가 취득 및 유지	1	1	2	1	5

합 계	-	2	5	9	11	8	35

(2)연구개발인력 증감표

구 분	직위	기초	증가	감소	기말

2019년	전담요원	16	2	1	17

보조원	9	3	1	11

관리직원	3	-	-	3

계	28	5	2	31

2020년	전담요원	17	5	2	20

보조원	11	6	4	13

관리직원	3	-	3	-

계	31	11	9	33

2021년1분기	전담요원	20	1	-	19

보조원	13	4	1	16

관리직원	-	-	-	-

계	33	5	1	35

(3)연구개발 인력 구성

학력	박사	석사	학사	전문학사	기타

인원수	2	12	16	3	2

나. 연구개발비용(단위: 백만원)

구 분	제31기 1분기	제30기	제29기

자산처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용처리	제조원가	-	-	-

판관비	926	3,854	3,036

합 계	926	3,854	3,036

(정부보조금)	(41)	(361)	(414)

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계/당기매출액]	8.63%	9.59%	9.30%

다. 연구개발 실적1) 스텐트 사업

개발연도	연구과제명	기대효과

2017.10.01 ~현재	HANAROSTENT?FASTTM담도 스텐트 삽입기구 개선	기존 담관용 삽입기구Short guide wire 제품군의 업그레이드 제품으로서 미국 시장을 시작으로 전 세계 시장 점유율 확대 기대

2018.01.02 ~현재	HANAROSTENT? HOT Plumber™ 스텐트 개발	EUS 기반의 담즙 및 가성낭종 배액 스텐트 개발

2019.10.01 ~현재	HANAROSTENT?담도 Flap스텐트 개발	미국 시장 신출용 담도 Flap 스텐트 개발. 고객의 요구사항을 반영한 제품 개발건. 임상적 안정성 자료 확보를 통해 미국 시장 확대 및 매출 신장 기대

2019.10.01 ~현재	HANAROSTENT?대장/십이지장 Covered 스텐트 개발	일본시장 요구, 대장/십이지장 Covered 제품, 기 허가된 Non-covered 제품과 더불어 일본 매출 신장 기대

2019.10.01 ~현재	HANAROSTENT?담도 스텐트 개발	캐나다 시장 확대를 위한 담도 스텐트추가 개발 건. 캐나다 매출 확대 기대

2020.01.02 ~현재	요관용 스텐트 개발	외산 제품의 국내 시장 대체 목적의요관용 스텐트 개발, 최종 유럽허가 후 시장진출 목적

2020.01.02~현재	담도 스텐트 개발	일본 시장 요구, 직경이 최소화(5.9Fr)된 삽입기구의 담도 스텐트 개발

2020.01.02~현재	전체 제품 유럽(CE) MDR허가 구축	변경/강화되는 유럽 허가 기준에 부합하도록 전체 제품의 기술문서 개정 및 구축, CE허가를 통용하는 국가에서 발 빠른 시장 선점 가능 기대

2020.04.01~현재	고탄력 생분해성 스텐트 개발	[바이오산업핵심기술개발사업]인체 내에서 분해되어 없어질 수 있는 생분해성 스텐트 개발 건. 기존 생분해성스텐트의 성능 한계를 극복한 고탄성의 생분해성 스텐트 개발

2020.05.01 ~현재	담도 스텐트 개발	일본 시장 요구, HGS목적의 제품 개발

2020.06.01 ~현재	담도 스텐트 개발	미국 시장에서 담도 제품의 포트폴리오 확장을 위해 담도 Hilar 부분에 사용되는 스텐트 개발

2020.06.01 ~현재	담도 스텐트 개발	G/W의 직경이 줄어드는 시대의 흐름에 맞춰, 미래 시장의 선점을 위한 삽입기구 직격의 최소화 (5.0~5.3Fr)

2020.06.01 ~현재	신규 재질의 Covered 스텐트 개발	기존 Covered 제품의 단점을 보완할 수 있는 개선된 Covering 원자재가 적용된 스텐트 개발

2020.09.01 ~현재	생분해성 약물방출 스텐트 개발	인체 내에서 분해되어 없어질 수 있는 생분해성 스텐트 개발 건. 다중 약물을 함유하여 협착 치료와 개통률이 향상된 생분해성 스텐트 개발

2020.09.01 ~현재	담도 Multi-Hole 스텐트 개발	일본 시장 요구, 담즙의 배출을 원할히 할 수 있는 Multi-Hole 스텐트 제품 개발. 이를 통한 일본 내 담도 스텐트 시장 점유율 확대 기대

2021.01.04 ~현재	식도 스텐트 개발	미국 시장 요구, 식도 제품의 포트폴리오 확장을 위한 제품 개발. 미국 시장의 점유율 확대 기대

2021.01.04 ~현재	담도 Benefit Multi-Hole 스텐트 개발	일본 시장 추가 진출 목적, 담도 제품의 Benefit 삽입기구와 Multi-Hole 스텐트를 콜라보하여 향상된 제품을 출시, 일본 시장 점유율 확대 기대

2) 쇄석기 및 기타

개발연도	연구과제명	기대효과

2017.12 ~2020.08	전자기방식 체외충격파 쇄석기 신제품 개발(MASON-M1)	- 기존 제품 개선, 타사 대비 경쟁 우위 신제품 개발- 기존 제품 교체 시장 및 신규 시장 경쟁력 향상으로 시장 점유율 및 매출 증대 기대

2019.05 ~2021.03	혈당측정기 시스템고도화 개발(RAPICHECK)	- 기존 제품 개선, 정확도 개선 신제품 개발- 노코팅제품으로 최저 혈액만으로 최소한의 시간 등 혈당 측정 가능- 시장 점유율 확대 및 매출 증대 기대

2020.09 ~현재	체외충격파 쇄석기(MASON-M1) 전동슬라이딩 리플렉터개발	- MASON-M1 추가 옵션 기능- 환자 이동없이 리플렉터가 자체 회전하여 이동함으로써, MASON-M1의 시술 가능 범위 및 환자편의성 개선- 시장 점유율 확대 및 매출 증가 기대

2020.09 ~현재	전기수력학적 방식체외충격파쇄석기 신제품 개발	- 기존 SDS-5000을 대체하는 전기수력학적 방식의 체외충격파쇄석기- 증대된 초점거리에 의한 시술가능영역 확대 및 안정성 증대된 디지털 전원장치의 사용으로 시술시간 단축, 전극 교체용이성의 비약적 증대 기대- 시장 점유율 확대 및 매출 증가 기대

2021.03~현재	혈당측정기(RAPICHECK)블루투스 앱 연동 개발	- 금번 신제품의 블루투스 앱 연동기능 추가 개발- 연동앱을 통해 혈당데이터 수집 및 관리 용이- 시장 점유율 확대 및 매출 증가 기대

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 지적재산권 현황 1) 스텐트 사업

번호	구분	등록번호	내용	권리자	출원일	등록일	적용 제품	등록국

1	국내특허	10-1976074	생분해성 스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2017.07.10	2019.04.30	생분해성 스텐트	대한민국

2	국내특허	10-1964635	이탈방지용 스텐트 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2017.07.25	2019.03.27	Aircap 스텐트	대한민국

3	국내특허	10-1952763	스텐트	㈜엠아이텍의료법인 성광의료재단	2017.04.28	2019.02.21	이탈방지용 스텐트	대한민국

4	국내특허	10-1901200	스텐트	㈜엠아이텍	2017.06.08	2018.09.17	루스-코 스텐트	대한민국

5	국내특허	10-1837525	항역류 하이브리드 스텐트	㈜엠아이텍
의료법인 성광의료재단	2016.12.08	2018.03.06	Anti-reflux 담도 스텐트	대한민국

6	국내특허	10-1813875	바스켓 카테터	㈜엠아이텍
의료법인 성광의료재단	2016.07.11	2018.01.23	바스켓 카테터	대한민국

7	국내특허	10-1822486	약물방출형 융합성스텐트	㈜엠아이텍
연세대학교 산학협력단	2016.07.01	2018.01.22	혈관용 약물방출 스텐트	대한민국

8	국내특허	10-1822487	미세공극 내 약물저장형 생분해성 스텐트	㈜엠아이텍	2016.08.24	2018.01.22	3D프린팅 기술을 활용한 융합성 약물방출 스텐트	대한민국

9	국내특허	10-1821746	약물방출형 생분해성 스텐트	㈜엠아이텍	2016.08.24	2018.01.18	3D프린팅 기술을 활용한 융합성 약물방출 스텐트	대한민국

10	국내특허	10-1813873	비혈관용 스텐트 내구성 검사장치	㈜엠아이텍	2016.05.12	2017.12.26	스텐트
피로시험방법	대한민국

11	국내특허	10-1810057	자극에 기인한 조직 과성장 방지용 스텐트	㈜엠아이텍	2016.05.12	2017.12.12	식도 스텐트	대한민국

12	국내특허	10-1810056	비대칭형 식도용 스텐트	㈜엠아이텍	2016.05.13	2017.12.12	식도 스텐트	대한민국

13	국내특허	10-1797075	스텐트 및 이의 제조방법	㈜엠아이텍	2016.03.17	2017.11.07	식도 스텐트	대한민국

14	국내특허	10-1773370	스텐트	㈜엠아이텍	2015.06.24	2017.08.25	돌기형 담도 스텐트	대한민국

15	국내특허	10-1753206	연결용 스텐트	㈜엠아이텍	2015.07.08	2017.06.27	HepaticoGastrectomy 스텐트	대한민국

16	국내특허	10-1753203	이중 스텐트	㈜엠아이텍	2015.04.24	2017.06.27	Proximal 이중구조 스텐트	대한민국

17	국내특허	10-1728319	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2015.04.15	2017.04.13	Hybrid type 엮기구조	대한민국

18	국내특허	10-1713648	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2014.12.15	2017.03.02	O-type 엮기구조	대한민국

19	국내특허	10-1696811	카테터	㈜엠아이텍	2015.02.10	2017.01.10	Proximal Release 삽입기구	대한민국

20	국내특허	10-1696810	연결용 스텐트 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍	2015.02.04	2017.01.10	Plumber 스텐트	대한민국

21	국내특허	10-1696809	스텐트	㈜엠아이텍	2014.07.15	2017.01.10	ABC 스텐트	대한민국

22	국내특허	10-1693352	의료용 스네어장치	㈜엠아이텍	2014.06.25	2016.12.30	㈜지스코프 스네어 장치	대한민국

23	국내특허	10-1675883	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍
박도현	2014.07.08	2016.11.08	ABC 스텐트	대한민국

24	국내특허	10-1663754	보형물 삽입기구	㈜엠아이텍
이상협	2014.06.02	2016.09.30	Multi-delivery system	대한민국

25	국내특허	10-1651146	이동방지용 스텐트	㈜엠아이텍	2014.10.31	2016.08.19	단-단 구조 CHOO type 식도 스텐트	대한민국

26	국내특허	10-1651147	내시경용 부속 캡	㈜엠아이텍	2014.06.19	2016.08.19	내시경용
엔도캡	대한민국

27	국내특허	10-1651148	내시경 안내용 스텐트	㈜엠아이텍	2014.10.31	2016.08.19	내시경용 십이지장 스텐트	대한민국

28	국내특허	10-1650516	식도용 스텐트	㈜엠아이텍	2014.11.10	2016.08.17	식도용 스텐트	대한민국

29	국내특허	10-1650517	담도용 멀티홀 스텐트	㈜엠아이텍	2014.12.31	2016.08.17	Multi-Hole 스텐트	대한민국

30	국내특허	10-1650515	스텐트 시술용 카테터	㈜엠아이텍	2014.10.29	2016.08.17	Short guidewire 삽입기구	대한민국

31	국내특허	10-1650514	융합성 혈관용 스텐트	㈜엠아이텍	2014.06.19	2016.08.17	말초혈관용 약물방출 스텐트	대한민국

32	국내특허	10-1631491	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2014.10.06	2016.06.13	TIPS 스텐트	대한민국

33	국내특허	10-1616864	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2014.09.01	2016.04.25	J-type 엮기구조	대한민국

34	국내특허	10-1602395	카테터	㈜엠아이텍	2014.04.30	2016.03.04	정밀형 삽입기구	대한민국

35	국내특허	10-1602389	스텐트와 그 제조방법	㈜엠아이텍	2014.05.13	2016.03.04	TwynLay 스텐트	대한민국

36	국내특허	10-1602400	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2014.04.03	2016.03.04	J-type 엮기구조	대한민국

37	국내특허	10-1602402	스텐트	㈜엠아이텍	2014.04.29	2016.03.04	마찰력이 적은 코팅 스텐트	대한민국

38	국내특허	10-1536244	카테터	㈜엠아이텍	2014.10.30	2015.07.07	PEEK 일체형 삽입기구	대한민국

39	국내특허	10-1401585	스텐트 코팅장치	㈜엠아이텍	2012.02.10	2014.05.23	스텐트 스프레이 코팅 장치	대한민국

40	국내특허	10-1379380	생체적합성 히알루론산 가교물을 포함하는 약물 전달 조성물	㈜엠아이텍	2011.04.19	2014.03.24	약물 방출 혈관 스텐트	대한민국

41	국내특허	10-1362842	생검용 건 장치	㈜엠아이텍
연세대학교 산학협력단
인하대학교 산학협력단	2012.01.03	2014.02.07	내시경용 액세서리	대한민국

42	국내특허	10-1297659	용종 이송 망과, 이를 구비하는 스네어 및 용종 이송 망의 제조방법	㈜엠아이텍
연세대학교 산학협력단
인하대학교 산학협력단	2011.07.08	2013.08.12	내시경용 액세서리	대한민국

43	국내특허	10-1266344	스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2011.05.12	2013.05.15	친수성 코팅 스텐트	대한민국

44	국내특허	10-1238719	비만 치료용 스텐트	㈜엠아이텍	2011.09.29	2013.02.25	다이어트 스텐트	대한민국

45	국내특허	10-1238720	제거용 스텐트	㈜엠아이텍	2010.11.22	2013.02.25	Lasso 이용 리버스 스텐트	대한민국

46	국내특허	10-1198464	약물방출형 다층 코팅 스텐트 제조장치 및 그를 이용한 코팅방법	㈜엠아이텍
부산대학교 병원	2011.05.17	2012.10.31	코팅 방법	대한민국

47	국내특허	10-1187212	전기방사를 이용한 담관의 양성협착 치료용 약물방출 스텐드의 제조 방법	㈜엠아이텍	2010.12.30	2012.09.25	코팅 방법	대한민국

48	국내특허	10-1171075	담도용 스텐트	㈜엠아이텍	2009.12.03	2012.07.30	Tanenbaum 스텐트	대한민국

49	국내특허	10-1148187	생검용 니들장치	㈜엠아이텍
연세대학교 산학협력단
인하대학교 산학협력단	2009.12.03	2012.05.15	생검용 니들 장치	대한민국

50	국내특허	10-1123167	천공 혈관 폐쇄 방법 및 그 장치	㈜엠아이텍	2009.11.27	2012.02.27	지혈용 패치 (VCD)	대한민국

51	국내특허	10-1076721	스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍
가톨릭대학교 산학협력단	2009.07.06	2011.09.07	Thorn 스텐트	대한민국

52	국내특허	10-1076716	스텐트	㈜엠아이텍	2009.07.01	2011.09.07	T 스텐트	대한민국

53	국내특허	10-1064190	다이어트용 스텐트	㈜엠아이텍	2009.07.02	2011.09.05	다이어트 스텐트	대한민국

54	국내특허	10-1061206	더블 스텐트, 제조방법 및 그 제조 장치	㈜엠아이텍	2009.07.01	2011.08.25	더블 스텐트	대한민국

55	국내특허	10-1023985	초소형 조직채취기	㈜엠아이텍
서울대학교 산학협력단	2009.02.16	2011.03.15	내시경용 액세서리	대한민국

56	국내특허	10-0974308	스텐트	㈜엠아이텍	2008.08.05	2010.07.30	B-type 엮기 구조	대한민국

57	국내특허	10-0881329	지혈용 패치 어셈블리	㈜엠아이텍	2007.06.18	2009.01.23	지혈용 패치 (VCD)	대한민국

58	국내특허	10-0872136	논 커버드 스텐트	㈜엠아이텍	2007.06.18	2008.11.28	Non-covered lasso스텐트	대한민국

59	국내특허	10-0826664	스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2006.11.01	2008.04.24	Benign (바깥)코팅	대한민국

60	국내특허	10-0824074	스텐트	㈜엠아이텍	2007.04.24	2008.04.15	V-type 엮기 구조	대한민국

61	국내특허	10-0695758	지혈용 플러그를 이용한 천공혈관 폐쇄장치	㈜엠아이텍	2005.07.15	2007.03.09	지혈용 패치 (VCD)	대한민국

62	국내특허	10-0554519	혈관 지혈구	㈜엠아이텍	2004.07.30	2006.02.16	지혈용 패치 (VCD)	대한민국

63	국내특허	10-0442330	스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2002.09.03	2004.07.20	S형 밸브	대한민국

64	국내특허	10-0393548	의료용 스텐트	㈜엠아이텍	2001.06.05	2003.07.22	밸브 스텐트	대한민국

65	국내특허	10-0373864	스텐트 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2000.10.17	2003.02.13	하나로 6 엮기 구조	대한민국

66	해외특허	ZL201711164968.8	STENT FOR CONNECTING ADJACENT TISSUES연결용스텐트	㈜엠아이텍	2017.11.21	2020.08.14	연결용 스텐트	중국

67	해외특허	ZL201680087051.X	MULTI-HOLE STENT FOR DIGESTIVE ORGANS소화기용 멀티홀 스텐트	㈜엠아이텍	2018.12.21	2020.07.31	멀티홀 스텐트	중국

68	해외특허	US 10,617,421	STNET FOR CONNECTING ADJACENT TISSUES AND MANUFACTURING METHOD THEREOF연결용 스텐트 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍	2018.05.24	2020.04.14	Stein IP LLC	미국

69	해외특허	6616911	MULTI-HOLE STENT FOR DIGESTIVE ORGANS소화기용 멀티홀스텐트	㈜엠아이텍	2018.11.20	2019.11.15	멀티홀 스텐트	일본

70	해외특허	US 10,449,068	METHOD FOR MANUFACTURING STENT스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2017.09.26	2019.10.22	스텐트	미국

71	해외특허	US 10,406,005	Stent and memufacturing the same스텐트와 그 제조방법	㈜엠아이텍	2016.10.27	2019.09.10	하나로 엮기 구조	미국

72	해외특허	ZL2015800078923.1	METHOD FOR MANUFACTURING STENT스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2017.10.16	2019.08.16	스텐트	중국

73	해외특허	1450359	STENT FOR PREVENTING MIGRATION AND APPARATUS AND METHOD THEREOF이탈방지용 스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2014.01.17	2019.08.02	스텐트	프랑스

74	해외특허	US 10,349,944	STNET FOR CONNECTING ADJACENT TISSUES AND MANUFACTURING METHOD THEREOF연결용 스텐트 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍	2016.09.30	2019.07.16	하나로 엮기 구조	미국

75	해외특허	6420918	METHOD FOR MANUFACTURING STENT스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2015.05.12	2018.10.19	하나로 엮기 구조	일본

76	해외특허	6355115	STENT FOR CONNECTING ADJACENT TISSUES AND MANUFACTURING METHOD THEREOF연결용스텐트 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍	2015.05.12	2018.06.22	스텐트	일본

77	해외특허	6317826	Stent and method for mamufacturing the same스텐트와 그 제조방법	㈜엠아이텍	2015.05.13	2018.04.06	TwynLay제품	일본

78	해외특허	ZL201580018516.1	STENT FOR CONNECTING ADJACENT TISSUES AND MANUFACTURING METHOD THEREOF
연결용 스텐트 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍	2015.05.12	2018.02.02	스텐트	중국

79	해외특허	ZL201580026217.2	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트와 그 제조방법	㈜엠아이텍	2016.11.14	2018.01.26	스텐트	중국

80	해외특허	2512176	STENT FOR PREVENTING MIGRATION AND APPARATUS AND METHOD THEREOF
이탈방지용 스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2014.01.03	2016.10.05	스텐트	영국 (GB)

81	해외특허	1422119	STENT FOR PREVENTING MIGRATION AND APPARATUS AND METHOD THEREOF
이탈방지용 스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2014.01.20	2016.05.03	스텐트	이탈리아

82	해외특허	5876019	STENT FOR PREVENTING MIGRATION AND APPARATUS AND METHOD THEREOF
이탈방지용 스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2013.10.09	2016.01.29	스텐트	일본

83	해외특허	ES2478418	STENT FOR PREVENTING MIGRATION AND APPARATUS AND METHOD THEREOF
이탈방지용 스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2014.01.20	2015.06.11	스텐트	에스파냐(ES)

84	해외특허	5410289	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2009.04.28	2013.11.15	HANAROSTENT Esophagus Benign (CCC)	일본

85	해외특허	EP.1430853.B1	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2003.06.13	2012.11.28	CHOOSTENT Esophagus valve(CCC)	유럽

86	해외특허	US 7,182,788	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2003.06.13	2007.02.27	HANAROSTENT Esophagus valve(CCC)	미국

87	해외특허	JP.8321800.B2	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2003.06.27	2006.06.30	CHOOSTENT Esophagus valve(CCC)	일본

88	해외특허	270396	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2003.06.23	2006.06.28	HANAROSTENT Esophagus valve(CCC)	중국

89	해외특허	US 6,663,663	Stent	㈜엠아이텍	2001.05.14	2003.12.16	전 제품 연관	미국

90	해외특허	6784830	DRUG ELUTING TYPE BIODEGRADABLE STENT
약물방출형 생분해성 스텐트	㈜엠아이텍	2019.02.20	2020.10.27	스텐트	일본

91	해외특허	10,932,928	DRUG ELUTING TYPE BIODEGRADABLE STENT
약물방출형 생분해성 스텐트	㈜엠아이텍	2019.02.15	2021.03.02	스텐트	미국

2) 쇄석기 및 기타

번호	구분	등록번호	내용	권리자	출원일	등록일	적용 제품	등록국

1	국내특허	10-1865055	혈당 측적용 스트립	㈜엠아이텍	2016.09.02	2018.05.25	혈당기	대한민국

2	국내특허	10-1669175	자극기, 자극기의 제어방법 및 전기자극 장치	㈜엠아이텍	2014.08.29	2016.10.19	레쥬	대한민국

3	국내특허	10-1669181	TENS 장치	㈜엠아이텍	2014.06.25	2016.10.19	레쥬	대한민국

4	국내특허	10-1304338	액정폴리머 기반의 전광극 신경 인터페이스 및 그 제조 방법	㈜엠아이텍	2011.09.06	2013.08.30	이식형전자의료기	대한민국

5	국내특허	10-1144532	액정 폴리머를 이용한 미세 전극어레이 패키지	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2011.02.17	2012.05.02	이식형전자의료기	대한민국

6	국내특허	10-1088806	액정 폴리머를 이용한 미세 전극 어레이 패키지및 그의 제조 방법	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2009.01.07	2011.11.25	이식형전자의료기	대한민국

7	국내특허	10-0977525	적외선 통신 방식의 귓속형 인공 와우 장치	㈜엠아이텍	2008.04.11	2010.08.17	인공와우	대한민국

8	국내특허	10-0862710	이상성 전류자극기가 집적된 치과 임플란트용 어버트먼트	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2007.05.18	2008.10.02	이식형전자의료기	대한민국

9	국내특허	10-0587959	적외선 통신을 이용한 동물실험용 무선 신경 자극 시스템	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2004.07.27	2006.06.01	이식형전자의료기	대한민국

10	국내특허	10-0573622	적외선 통신 방식의 인공 와우 장치	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2002.12.13	2006.04.18	인공와우	대한민국

11	해외특허	ZL200980156425.9	MICRO-ELECTRODE ARRAY PACKAGE USING LIQUID CRYSTAL POLYMER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF액정 폴리머를 이용한 미세 전극 어레이 패키지 및 그의 제조 방법	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2011.08.09	2015.06.17	이식형전자의료기	중국

12	해외특허	ZL200880129180.6	A COCHLEA IMPLANT SYSTEM IN ITE(In The Ear) TYPE USING INFRARED DATA COMMUNICATION적외선 통신 방식의 귓속형 인공 와우 장치	㈜엠아이텍	2008.08.25	2015.04.08	인공와우	중국

13	해외특허	US 8,886,277	MICRO-ELECTRODE ARRAY PACKAGE USING LIQUID CRYSTAL POLYMER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF액정 폴리머를 이용한 미세 전극 어레이 패키지 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2011.07.06	2014.11.11	이식형전자의료기	미국

14	해외특허	2008354445	A COCHLEA IMPLANT SYSTEM IN ITE(In The Ear) TYPE USING INFRARED DATA COMMUNICATION적외선 통신 방식의 귓속형 인공 와우 장치	㈜엠아이텍	2008.08.25	2014.05.08	인공와우	호주

15	해외특허	2274923	A COCHLEA IMPLANT SYSTEM IN ITE(In The Ear) TYPE USING INFRARED DATA COMMUNICATION적외선 통신 방식의 귓속형 인공 와우 장치	㈜엠아이텍	2010.11.04	2014.05.06	인공와우	유럽

16	해외특허	5475007	MICRO-ELECTRODE ARRAY PACKAGE USING LIQUID CRYSTAL POLYMER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF액정 폴리머를 이용한 미세 전극 어레이 패키지 및 그의 제조 방법	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2009.8.14	2014.02.14	이식형전자의료기	일본

17	해외특허	2009336333	MICRO-ELECTRODE ARRAY PACKAGE USING LIQUID CRYSTAL POLYMER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF액정 폴리머를 이용한 미세 전극 어레이 패키지 및 그의 제조 방법	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2011.07.14	2013.08.29	이식형전자의료기	호주

18	해외특허	172892	MICRO-ELECTRODE ARRAY PACKAGE USING LIQUID CRYSTAL POLYMER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF액정 폴리머를 이용한 미세 전극 어레이 패키지 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2011.07.06	2012.07.13	이식형전자의료기	싱가폴

19	해외특허	165566	A COCHLEA IMPLANT SYSTEM IN ITE(In The Ear) TYPE USING INFRARED DATA COMMUNICATION적외선 통신 방식의 귓속형 인공 와우 장치	㈜엠아이텍	2010.10.06	2011.03.31	인공와우	싱가폴