엠아이텍 분기보고서 (2020.09)
II. 사업의 내용

보고서 제출일 현재 의료기기 제조 및 수입판매업을 주요 사업으로 영위하고 있으며 기타 신규사업의 계획 및 추진중인 사항은 없습니다.(*)

(*) 종속기업 및 관계기업이었던 시너지구조화1호 신기술사업투자조합은 2020년 02월 05일 청산되었습니다.

1. 사업의 개요

가. 사업의 현황 1) 소화기 내과 사업 (1) 산업의 특성

의료기기 산업은 전 세계적인 경제성장, 고령화, 건강에 대한 관심 증가에 따라 지속적인 고성장이 전망되는 고부가가치 유망산업이며, 질병의 조기진단 및 치료기술 발전을 선도하여 국민 보건 향상 및 의료비 지출 감소에 기여를 할 뿐만 아니라, 전후방산업연관효과, 다품종 소량생산, 지속적인 사용자 교육과 사후 서비스 요구 등의 특성에 따른 높은 고용 창출력을 가지고 있습니다. 또한 보건산업 중 아이디어 비중이 높아 개발비 및 기간 면에서 유리하고, IT등 국내 기반기술이 우수하며, 기업의 도전의욕도 높은 분야입니다.

(2) 산업의 성장성

의료기기산업은 인간의 생명 및 국민보건과 직·간접적으로 연관이 있는 산업으로 21세기를 대비하여 그 중요성이 날로 증가되고 있는 보건산업의 한 분야입니다. 또한 고부가가치 산업 이며 고품질, 고기술, 고급화 현상이 지속될 것으로 예상되며, 첨단 의료기기의 경우 의술을 대체할 수 있는 가능성도 높기 때문에 미래가치 또한 매우 높다고 판단되며, 더욱이 선진국을 비롯하여 우리나라 및 개발도상국들도 인구의 고령화가 뚜렷이 진행되고 있기 때문에 의료기기산업의 중요성은 더욱 더 높아질 것입니다.

(3) 경기변동의 특성

의료기기산업은 비교적 경기변동을 적게 받는 안정적인 산업이며 고령인구의 증가와 함께 생활수준이 높아짐에 따라 소비자의 요구를 만족시킬 수 있는 보다 정밀하고 편리하며 다양한 의료기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 인구 고령화와 경제성장으로 건강에 대한 사회적 관심이 고조되면서 의료서비스 및 의료기기에 대한 수요가 크게 증가하고 있으며, 이러한 의료기기 수요를 충족하기 위한 의료기기 생산활동의 증가로 우리나라 의료기기산업이 빠르게 활성화되고 있습니다.

(4) 시장여건

국내 의료기기산업은 기술진입장벽이 높고 가격 탄력성이 낮아 큰 폭의 가격변동이 없으며 안정적 성장이 지속되고 있는 추세로 고령화와 진단 및 예방 중심의 의료서비스에 대한 수요 증가로 의료비 지출이 지속되면서 성장이 지속될 것으로 추정하고 있습니다.

한국의료기기산업협회에서 제공하는 의료기기 산업통계자료에 따르면 2019년 한국 의료기기 시장 규모는 7조8039억원 규모로 2018년에 비해 14.5% 증가했으며 국내 의료기기 시장규모는 지난 2015년부터 5년간 연평균 10.4%의 성장세를 지속해오고 있습니다. 비혈관 스텐트 시장은 10개 주요국가에서 2013년 3억8천8백60만불 규모에서 2021년 6억9천4백90만불 규모의 시장으로 성장 될 것으로 예상됩니다. 주요 국가의 질병의 유행, 인구 고령화와 높은 기대 수명, 적응증의 확대, 스텐트와 삽입기구의 디자인 다양화, 제거가능한 스텐트에 대한 수요 상승, 비침습적인 시술에 대한 선호도 등에 의해 연평균 성장률 4.5%의 꾸준한 상승세를 보이고 있습니다.

국내 소화기 내시경 장비 시장은 약 1,000억 시장으로 예상됩니다. 국내 사망원인 1위로 꼽히고 있는 대장암, 자궁암, 폐암은 조기 발견 시 높은 완치율을 보이며, 내시경 검사의 중요도가 점차 증가하고 있습니다. 2018년부터 국가 건강검진 범위가 증대되어, 만 50세 이상은 대장암 검진을 무료로 받을 수 있으며 질병 조기발견에 높은 완치율 및 비침습적 시술에 대한 선호도에 발맞쳐 내시경 시술이 앞으로도 점차 증가할 것으로 예상됩니다.

(5) 회사의 경쟁우위 요소

당사는 소화관용 스텐트, 소화관용 소모품을 생산, 수입, 판매를 주력으로 하는 메디칼 회사 입니다. 특히 병원에서 치료 목적으로 사용되는 주력 제품인 소화관용 스텐트는 국내 최초로 개발 이래 hand made 방법으로 독특한 구조와 customised한 다양한제품을 생산 판매하여 국내는 물론 유럽, 일본 중국을 포함한 아시아, 미국, 남미 등 전세계로 글로벌 회사인 보스톤 사이언티픽, 올림푸스 등을 통하여 수출하고 있습니다.

2020년 6월부터 후지필름 소화기 내시경 장비 수입을 유통함에 따라 국내 소화기내과 전체 포트폴리오를 갖쳐 주력제품인 소화관용 스텐트 판매와 시너지 효과를 낼 수 있습니다.2) 쇄석기 사업 (1) 산업의 특성

당사의 주요 사업분야인 체외충격파쇄석기는 비뇨기과 전문장비로 체내에 발생한 요로결석을 체외에서 충격파를 이용해 제거하는 시술장비입니다. 기존 외과적인 수술로 적출하는 방식에서 수술을 하지 않고 치료하는 장비로 짧은 시술시간과 빠른 회복이 가능한 해당장비를 비뇨기과에서 널리 사용되고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

체외충격파쇄석기는 국내 의료기기시장의 특성상 장비 교체 주기가 지속적으로 이루어져 매출 성장을 유지할 수 있습니다. 또한 해외시장의 경우 연평균 성장률이 7.1%나 되고 전체 시장매출이 매우 높아($5억3천만불) 해외점유율 확대를 통해 높은 성장세를 유지할 수 있을 것으로 보입니다. 또한 요로결석의 특성상 일정기간 내(3~5년/환자 1명기준) 결석이 재발하여 환자의 지속적인 유입이 가능하고 이를 바탕으로 병원의 수익에 많은 영향을 차지하는 장비입니다. 관련해서 고품질 정책 추진으로 국내/외 비뇨기과시장 점유율을 지속적으로 높일 수 있으며 R 투자를 통해 충격파 부분 응용사업을 넓혀가고 있습니다.

(3) 경기변동의 특성

당사의 체외충격파쇄석기는 준 수술장비로 지속적인 환자발생과 연계한 소모품 판매가 이루어져 타산업과 달리 경기변동에 크게 영향을 받지는 않습니다. 계절적인 영향을 받는 장비이나 장비 판매가 떨어지는 시기에는 소모품 사용량 증가로 연결되기 때문에 전체적인 매출의 편차는 크지 않습니다.

(4)시장여건

체외충격파 쇄석기(Lithotripter, ESWL)의 세계시장 규모는 2017년 약 4,000억원 추정되며, 2022년 약 5,800억원의 규모로 연간 약 7.1%의 안정적 성장을 지속할 것으로 전망하고 있습니다. 특히 중/후진국에서의 시장형성이 급속히 진행중이고, 국내는 포화시장 대체 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.체외충격파쇄석기 국내 시장여건은 당사포함 국내업체 3개사, 해외업체 5~6개사가 경쟁을 하고 있습니다.

당사는 체외충격파쇄석기를 국내 최초개발 및 시장선점을 통한 점유률 1위를 현재까지 수성하고 있으며 고가외산 장비와 저가장비의 판매 루트가 달라 지속적인 매출 창출에는 문제가 없습니다.

해외 시장여건은 지속적인 수출을 바탕으로 현재 베트남, 인도네시아, 중동, 북아프리카 등의 판매 루트를 가지고 있어 지속적인 시장 점유율을 높여나가고 있습니다. 당사는 지속적인 연구개발을 통해 전자기방식의 체외충격파 쇄석기 신규 제품을 2020년 1분기에 개발 완료하고, 2020년 08월 31일에 국내인허가를 득하여 런칭하였습니다. 해당 제품은 당사의 기존 제품 및 경쟁사 제품 대비 ① 이미지 품질 향상, ② 디지털 제네레이터의 안정성 및 속도 성능 향상을 통한 시술시간 단축 및 쇄석 성능 향상, ③ 초점거리 증대를 통한 쇄석 가능 영역 확장, ④ 레이저 가이딩을 통한 결석 탐색 편의성 증대 등의 장점을 가지고 있습니다.해당 신제품은 런칭과 함께 대형병원 등에 수주한 상태이며 기존 제품의 교체 시장을 포함하여 대형병원 및 종합병원 등에 추가 매출 가능한 토대를 만들었습니다. 아울러, 당사는 기술력, AS, 점유율, 제품개발 등을 통한 지속적인 투자를 통해 국내외 시장확대를 추진하고 있습니다.

(5) 회사의 경쟁우위 요소

당사의 경쟁우위는 국내경쟁사 대비하여 오랜 기술노하우 바탕으로 품질적 우위를 보유하고 있으며 해외인증(FDA 국내업체 중 유일보유)의 보유로 해외 수출면에서도 높은 경쟁우위를 보이고 있습니다. 해외경쟁사 제품에 비해 품질은 비슷하나 낮은 가격과 전국 AS 운영 능력을 바탕으로 빠르고 안정적인 제품공급과 서비스가 가능하여 고객의 요구에 맞는 맞춤 서비스가 가능합니다.

그리고 회사가 자체 보유한 체외충격파 쇄석술 장비는 개복수술 없는 치료로 높은 안전성, 합병증이나 후유증, 마취사고의 우려가 없고, 시술 후 1시간 뒤에 바로 정상적인 활동이 가능 및 수술실 등의 복잡한 치료환경이 불필요한 장비로써, 대체수요가 지속될 것으로 예상됩니다.

3) 혈당측정 사업(1) 산업의 특성

혈당 모니터링 기기 시장은 전 세계적으로 당뇨병 환자의 증가 및 진단율 확대 등을 통해 지속적인 성장이 전망되는 산업입니다. 고령화 사회로의 진입, 건강에 대한 관심 및 향상된 건강보험 제도는 혈당측정기 산업의 성장요인으로 작용하고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

고령화 사회 및 서구화적인 식습관으로 인해 당뇨병환자 수 및 당뇨 유병률이 증가하고 있으며 전 세계적으로 매년 150만 명 이상이 당뇨병으로 사망하는 것으로 추정되고 있습니다.

TechNavio, Global Blood Glucose Monitoring Devices Market, 2017에 따르면 전 세계 혈당 모니터링 기기 시장은 2016년 155억 5,000만 달러에서 연평균 성장률 11.81%로 증가하여, 2021년에는 271억 7,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

이 중 자가 혈당 측정 기기는 2016년 136억 4,000만 달러에서 연평균 성장률 11.54%로 증가하여, 2021년에는 235억 5,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

자가혈당측정은 당뇨관리에 중요한 정보제공의 하나로서, 규칙적인 혈당측정을 통해 저 혈당의 예방, 식사 및 운동요법, 약물요법 등의 치료방침을 정하는데 유용한 방법입니다. 혈당측정의 한 방법으로 사용되는 자가혈당측정기는 당뇨병 환자의 가정과 의료기관에서 폭 넓게 사용되고 있으며 당뇨병 치료에 꼭 필요한 의료기기 중의 하나입니다.

또한 질병에 대한 인식이 높아지면서 치료를 선택하는 수가 증가하며 특히 저소득 및 중간 소득자 인구가 많은 아시아, 중남미 지역을 중심으로 증가할 것으로 예상됩니다.

(3) 경기변동의 특성

혈당측정기 또한 경기변동을 비교적 적게 받는 의료기기 산업의 일부이며 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다.

(4) 시장여건

세계적으로 혈당측정기 시장은 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 증가하고 있습니다. 연구개발특구기술 글로벌 시장동향 보고서에 따르면 전 세계적으로 당뇨병 환자가 2013년 3억 8,200만명에서 2035년에는 약 5억 9,200만명으로 증가할 것으로 전망되며 이는 혈당 모니터링 기기 시장의 지속적인 성장 동력으로 작용할 것으로 예상됩니다.

이에 더불어 기존 병원이나 약국에서 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형마트, 의료기상, 인터넷 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이해졌으며 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 지속적으로 성장하기 위한 인프라가 조성되고 있습니다.

(5) 회사의 경쟁우위 요소

자가혈당측정기는 로슈, 에보트, J, Ascensia 등 4대 Major 업체가 전 세계시장의 80%를 차지하고 있었습니다. 최근 중국, 대만 등의 업체들의 저가 정책으로 시장에 진입함에 따라 시장점유율이 감소하는 추세이나 이들 업체는 제품 성능에 대한 신뢰성이 높지 않습니다. 따라서 가격경쟁력과 제품성능을 동시에 갖춘 당사 제품은 시장진입에 있어서 우위를 점하고 있습니다. 또한 2021년 출시를 목표로 경쟁력이 강화된 신제품은 CE인증을 획득하였으며 국내는 인허가를 위해 임상진행중입니다.

나. 회사의 현황1) 의료용품-STENT

당사는 소화관용 스텐트를 국내 최초로 개발하여 생산 품목군을 다양화하여 국내는 물론 해외 대부분의 국가에 수출하고 있습니다. 당사의 제품은 hand made로 생산하며 독특한 구조와 customised된 다양한 제품군의 특징을 바탕으로 주로 악성 종양에 사용하던 소화관용 스텐트를 양성의 경우에도 사용을 확대 하고 있으며 동물용 스텐트도 판매중에 있습니다.

특히 최근 진출한 미국 시장에서의 시장점유율 성장을 위해 FDA 승인을 지속적으로 추진하고 있습니다. 최근 대장/십이지장 제품 2개를 2019년 1월, 담도 제품 1개를 2019년 2월, 대장 제품 1개를 2019년 3월에 FDA 승인을 받았고, 2020년 05월 식도제품 2개 추가 승인을 받았습니다. 식도, 담도, 대장/십이지장 스텐트 총 8제품을 FDA 승인 받았습니다. 추가로 3개 제품 허가 진행 중입니다.

고객의 니즈에 부합하는 신제품 개발을 위해서 현재 국내 주요병원과 국책 과제를 통해 제품개발을 진행하고 있으며 해외에서도 활발하게 진행하고 있습니다. 신제품 발매를 위해서 3건의 국내 대학병원의 연구자 주도 임상, 1건의 국내 대학병원 의뢰자 주도 임상 및 6건의 해외 임상을 진행 중에 있습니다.

2) 의료기기 및 기타

당사는 체외충격파쇄석기 시장확대를 위해 이번 전자기방식의 체외충격파쇄석기제품(MASON-M1)을 8월에 국내인허가를 득하여 런칭하였습니다. 이를 통해 교체시장을 포함하여 대형병원 및 종합병원등에 추가 매출 가능한 토대를 만들었습니다. 그리고 피부/미용 의료 부분으로 사업 확대를 통해 국내 및 해외 시장 진출을 모색하고 있습니다. 솔루션 주입을 통한 피부개선 미용기기인 ClearView (2019년 02월)와 BRT(2019년03월) ,EMS Suit(2019년05월) 제품 허가가 완료 되었습니다. 이를 통해 본격적으로 국내시장부터 진출을 진행하고 있으며 추가 해외 인허가 취득을 통해 일본, 중국, 동남아시아 시장에 진출할 계획입니다.

사업 다각화 전략의 일환으로 지엠에스바이오의 혈당측정기 제조사업 일체를 인수하는 영업양수도 계약을 2019년 2월에 체결하였습니다. 지엠에스바이오는 지난 2013년 설립된 의료기기 제조 기업으로 'G-BIO BASE’, 'G-BIO I’ 등 개인용 혈당 측정기 및 검사지를 비롯해, 스마트폰 연동 제품 등을 보유하고 있습니다. 이러한 제품 외에 생산 시설까지 확보된 만큼 다양한 영역에서 시장 경쟁력을 확장해 나갈 예정이며 현재 기존 제품을 대폭 개선한 신제품 출시를 준비 중에 있으며, 국내는 물론 기존 글로벌 네트워크를 활용해 해외 수출에도 집중할 계획입니다.2020년 6월, 후지필름 소화기 내시경 장비를 국내에 수입/유통판매를 시작하며, 기업의 주요 사업인 비혈관 스텐트 외 소화기 내과 제품 전체 포트폴리오를 구성하여 국내 소화기 내시경 시장에서의 점유율을 확장할 계획입니다.

2. 주요 제품, 서비스 등 가. 주요 제품등의 현황 (2020.09.30 현재) (단위 : 천원)

품 목	용도/주요상표등	매출액	비율	제 품 설 명

스텐트	HANAROSTENT,CHOOSTENT등	20,356,743	79.4%	스텐트는 혈관 및 기관의 폐색부위에 삽입하여 기관의 개통을 유지하기위해 사용되는 삽입형 의료기구 입니다. 몸 안에 생긴 암, 종양등으로 인해 혈관, 소화기관이 막혔을 경우, 이를 뚫어주기 위해 체내에 삽입되는 원통형의 작은 금속망 형태를 가지고 있습니다.

쇄석기	ASADAL, SDS-5000 등	972,027	3.8%	체외충격파 쇄석술은 신장 또는 요도에 생성되는 결석을 외과적으로 절제하지 않고 체외에서 충격파를 발생시켜 결석을 파쇄하여 배뇨를 통해 체외로 배출시키는 방법입니다. 쇄석술은 비침습적이고 마취가 필요 없어 입원이 필요치 않고, 치료 후 바로 활동이 가능하다는 장점이 있습니다.

혈당측정기	G-Bio 등	158,513	0.6%	혈당의 주기적관리를 위해 병원을 방문하지 않고 측정기의 바늘로 체혈한 혈액을 검사지에 묻혀 혈당측정기에서 수치를 바로 확인하는 자가혈당측정기기입니다.

기타	기타 의료기기 및 의료 악세서리, 상품 등	4,162,298	16.2%	기타에는 아래의 내용등이 반영되어 있습니다.1. 홈헬스케어 장비인 EMS Suit는 전기자극을 통해 운동효과 개선을 제공하는 제품입니다.2. 피부미용기기인 BRT시스템은 약물을 미세한 분자로 쪼개어 모공에 직접 주입하고 침투력을 높이는 솔루션을 가지고 있는 장비 입니다.3. 2020년 6월부터 후지필름 소화기 내시경 장비등유통 판매를 시작하였습니다. 4. 의료악세사리에는 1) 내시경 교차감염방지 사업을 신규로 시작하였으며 내시경 세척기구 및 세척제등의 상품을 수입하여 판매하고 있습니다.2) 스텐트 악세사리등이 반영되어 있습니다.5. 코로나 진단키트등 기타 각 품목의 상품등이 반영되어 있습니다.6. 결산조정(반품충당부채 설정, 매출에누리 추정 등) 사항이 반영되어 있습니다

합계	25,649,581	100.0%

나. 주요제품등의 가격변동 추이 당사의 사업부문별 주요 제품 등 가격 변동추이는 다음과 같으며 수익에 중대한 변동을 미치는 주요 제품에 대한 판매가격의 변동은 없었습니다. (단위 : 원)

품 목	제30기 3분기	제29기	제28기

스텐트	내 수	484,027	470,068	474,838

수 출	497,803	455,435	411,574

쇄석기(장비)	내 수	67,075,804	62,506,392	62,426,270

수 출	-	78,806,667	90,084,788

혈당측정기	내 수	5,120	2,357	-

수 출	3,708	3,884	-

주1) 품목별 단가는 품목별 매출액을 판매수량으로 나누어 산출하였습니다.

주2) 쇄석기 제품의 가격은 신규장비 판매분만 포함된 실적이며, 판매제품 별로 수량변동에 따른 단가 변동입니다.주3) 혈당측정기 부문은 주요제품인 검사지 실적입니다.

3. 주요 원재료에 관한 사항 가. 주요 원재료 등의 현황 당사의 주요 원재료는 아래와 같습니다. (단위 : 천원)

매입유형	품 목	구체적 용도	매입액(비율)

원재료	OUTER SHEATH(스텐트)	제품제조	2,353,330

41.56%

WIRE(스텐트)	제품제조	902,127

15.93%

SPARK GAP(쇄석기)	제품제조	91,440

1.62%

I.I-THOMSON-9"(쇄석기)	제품제조	131,015

2.31%

FILM(혈당기)	제품제조	37,600

0.66%

기타	제품제조	2,146,332

37.92%

소 계	5,661,844

(1) 스텐트 사업 원재료 수급 상황

당사는 원재료를 이용하여 제품을 생산하는 제조업이기 때문에 원재료 업체에서의 수급 상황에 따라 제조 및 판매에 영향을 받을 수 있습니다. 다만, 이를 관리하기 위해서 일반적으로 안전 재고 분량의 원재료를 상시 재고로 가지고 있고 원재료 수급문제에 대비해 2-3군데의 원재료 업체로부터 제품을 공급받고 있습니다.(2) 쇄석기 사업 원재료 수급상황쇄석기 장비의 구조는 크게 환자가 눕기 위한 목적인 베드와, 결석을 찾아내기 위한 X-ray를 이용하는 영상장치, 충격파를 발생시키는 핵심 파트로 나뉘어 있습니다. 단순 부품이 아닌 의료장비에 사용되는 부품인 만큼 신뢰도 높은 원재료 수급에 중점을 기울이고 있습니다. X-ray와 같은 의료장비 부품은 주로 미국, 일본, 프랑스와 같은 해외 부품을 사용하고 있습니다. (3) 혈당기사업 원재료 수급현황혈당측정시스템은 측정하는 측정기와 검사지로 구성되어 있으며, 측정기는 반도체 소자와 회로기판, 사출물로 구성되어 있습니다. 반도체 소자의 수급현황에 따라 제조 및 판매에 영향을 받을 수 있으며, 안전 재고 분량으로 원자재 수급을 조절하고 있습니다. 검사지는 필름과 효소 용액으로 구성되어 있으며, 모든 원자재를 직접 구매하여 사내에서 제조 가공하며, 일부 원자재의 경우 유효기간 문제로 유효기간 관리를 진행하고 있습니다.

나. 주요 원재료 등의 가격 변동 추이

당사의 주요 원재료 등의 가격 변동 추이는 다음과 같으며 생산에 중대한 변동을 미치는 주요 원재료에 대한 매입가격의 변동은 없었습니다. (단위 : 원)

품 목	제30기 3분기	제29기	제28기

OUTER SHEATH(스텐트)	내 수	73,022	74,999	72,311

수 입	46,238	39,772	34,994

WIRE(스텐트)	내 수	3,723	2,910	2,167

수 입	607	384	323

SPARK GAP(쇄석기)	내 수	2,540,000	2,171,025	2,062,966

수 입	-	-	-

I.I-THOMSON-9"(쇄석기)	내 수	-	-	-

수 입	6,550,738	7,446,061	9,073,242

FILM(혈당기)	내 수	365	354	-

수 입	-	-	-

주1) 품목별 총 매입액을 총매입수량으로 나눈 평균 단가이며, 환율변동은 매입가격에 포함되어 있습니다.주2) I.I-THOMSON-9" 품목은 해외거래처 변경으로 단가를 인하하였습니다. 다. 주요 매입처에 관한 사항 (단위 : 천원, 달러)

품목	구입처	제30기 3분기	제29기	제28기	비 고

OUTER SHEATH(스텐트)	국내	S업체	1,175,650	2,040,195	2,274,184

수입	C업체	1,156,520
($963,176)	1,826,730 ($1,567,528)	1,429,142 ($1,299,031)

Z업체	21,161
($17,623)	50,801 ($43,593)	74,327 ($67,560)

M업체	-	3,988 ($3,422)	-

WIRE(스텐트)	국내	S업체	208,285	329,537	401,758

A업체	590,430	634,696	-

G업체	-	-	433,806

수입	C업체	40,799
($33,978)	133,588 ($114,632)	320,490 ($291,312)

J업체	62,613
($51,146)	88,215 ($75,698)	146,549 ($133,207)

SPARK GAP(쇄석기)	국내	M업체	91,440	171,511	239,304

I.I-THOMSON-9"(쇄석기)	국내	G업체	-	-	-

수입	T업체	89,509 ($74,545)	200,426 ($171,987)	244,978 ($222,674)

S업체	41,506
($34,567)	37,848 ($32,478)	-

FILM(혈당기)	국내	-	37,600	61,225	-

기타	국내	1,566,660	2,583,356	2,441,527

수입	579,671
($482,763)	626,042 ($537,211)	909,512 ($826,709)

주1) 원재료에 대한 매입금액 입니다.

4. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력 산출 근거 (단위: 개, 대)

사업부문	품목	생산능력(개,대)	생산실적(개,대)	가동률(%)

의료용품	스텐트	49,706	48,129	96.8%

의료장비	쇄석기	35	12	34.3%

의료기기	혈당기	450,000	30,539	6.8%

주1) 쇄석기의료장비는 중고장비 생산은 제외하였습니다.주2) 혈당기 의료기기는 주요제소모품인 검사지 생산가능수량과 실적을 표시 하였습니 다.

나. 생산설비의 현황 1) 사업장 현황

구 분	소재지	비 고

본사 및 공장	경기도 평택시 진위면 하북2길 174	비혈관용스텐트 제품의 생산,경영관리 관한 사항

서울사무소	서울특별시 강남구 영동대로106길 23, 중앙빌딩 3층	스텐트 등 영업에 관한 사항

수원지점/R	경기도 수원시 영통구 창룡대로256번길 91, 에이스광교타워2차 7층	제품의 연구개발,쇄석기 생산,영업에 관한 사항

김제지점	전라북도 김제시 순동산단1길 27-33	혈당측정기 제품에 관한 생산

2) 유형자산 증감현황 (단위: 천원)

계정과목	당기초	취득 및 자본적지출	대체(주1)	처분	손상	감가상각	3분기말

토지	2,017,179	138,024	-	-	-	-	2,155,203

건물	3,064,502	245,398	-	-	-	(181,727)	3,128,173

구축물	6,168	-	-	(1,398)	-	(656)	4,114

기계장치	2,635,908	1,001,680	74,896	(2)	-	(389,828)	3,322,654

차량운반구	2	-	-	(1)	-	-	1

공구와기구	23,732	1,076	-	-	-	(7,583)	17,225

비품	794,854	289,620	37,596	(1)	-	(297,591)	824,478

시설장치	1,108,796	256,436	380,792	(42,462)	-	(155,978)	1,547,584

금형	260,785	34,837	71,833	-	-	(65,625)	301,830

건설중인자산	257,879	354,493	(530,614)	-	(77,940)	-	3,818

합계	10,169,805	2,321,564	34,503	(43,864)	(77,940)	(1,098,988)	11,305,080

주1) 건설중인 자산 중(44,267)천원은 당분기에 기타무형자산으로 대체하였습니다.

5. 매출에 관한 사항가. 매출실적 (단위:천원,달러)

사업부문	매출유형	품 목	제30기 3분기	제29기	제28기

금액	비중	금액	비중	금액	비중

의료	제품	의료용품 (스텐트)	수 출	18,505,823	72.1%	23,649,833	72.4%	21,184,595	71.6%

($15,412,072)	($20,294,058)	($19,255,922)

내 수	1,850,919	7.2%	2,104,022	6.4%	2,075,992	7.0%

합 계	20,356,742	79.3%	25,753,855	78.9%	23,260,587	78.6%

제품	의료기기/장비(쇄석기)	수 출	-	-	236,420	0.7%	261,528	0.9%

-	($202,873)	($237,718)

내 수	962,936	3.8%	1,431,504	4.4%	1,869,270	6.3%

합 계	962,936	3.8%	1,667,924	5.1%	2,130,798	7.2%

제품	혈당기	수 출	80,986	0.3%	18,624	0.1%	-	-

($67,447)	($15,981)	-

내 수	77,526	0.3%	169,358	0.5%	-	-

합 계	158,512	0.6%	187,982	0.6%	-	-

상품/기타	쇄석기(AS 외)	수 출	41,711	0.2%	63,173	0.2%	40,649	0.1%

($34,738)	($54,209)	($36,948)

내 수	1,037,487	4.0%	1,237,904	3.8%	1,311,935	4.4%

합 계	1,079,198	4.2%	1,301,077	4.0%	1,352,584	4.6%

혈당기(상품 외)	수 출	-	-	96	0.0%	-	-

-	($82)	-

내 수	74,404	0.3%	7,562	0.0%	-	-

합 계	74,404	0.3%	7,658	0.0%	-	-

악세사리 외	수 출	1,485	0.0%	-	-	22,559	0.1%

($1,237)	-	($20,506)

내 수	1,050,975	4.1%	2,164,834	6.6%	2,852,015	9.6%

합 계	1,052,460	4.1%	2,164,834	6.6%	2,874,574	9.7%

기타	수 출	-35,090	-0.1%	-51,461	-0.2%	-358,929	-1.2%

(-$29,224)	(-$44,157)	(-$326,014)

내 수	2,000,419	7.8%	1,622,670	5.0%	339,539	1.1%

합 계	1,965,329	7.7%	1,571,209	4.8%	-19,390	-0.1%

합 계	수 출	18,594,915	72.5%	23,916,685	73.2%	21,150,402	71.5%

($15,486,270)	($20,523,046)	($19,225,080)

내 수	7,054,666	27.5%	8,737,854	26.8%	8,448,751	28.5%

합 계	25,649,581	100.0%	32,654,539	100.0%	29,599,153	100.0%

주1) 기타 매출에는 결산조정(고객변동대가, 반품충당부채 등)이 포함된 금액입니다.

나. 판매방법 및 조건 1) 판매조직

[엠아이텍 판매조직] 2020.09.30 현재

2) 판매전략(ㄱ) 스텐트 사업

환자의 삶의 질에 대한 관심이 높아지면서 사용자 중심의 제품에서 환자중심의 제품으로 관심이 이동하고 있습니다. 당사에서는 이러한 시장 상황에 발맞춰 환자 중심의 제품 개발을 하고 있고 이에 따른 영업 마케팅 활동을 하고 있습니다.

소화기 스텐트는 기타 의료기기와는 달리 사용자와의 상호 커뮤니케이션을 할 수 있는 장점이 있습니다. 따라서 당사는 환자 중심형 제품 출시를 위해 글로벌 소화기내과 주요 교수들과 지속적인 연구개발을 통해 시장을 리드할 수 있는 신제품을 출시하는 데에 주력하고 있습니다.

구 분	내 용 (소화기 스텐트)

마케팅	· 국내외 주요 소화기내시경/영상의학과 학회에 참여하여 제품에 대한 홍보
· 주요 고객을 대상으로 제품에 대한 정보를 공유하는 심포지움 개최
· 국가별 파트너사가 개최하는 세미나/행사 지원
· 파트너 및 고객들을 대상으로 제품 교육

파트너
영업 역량
강화	· 파트너 영업 역량 강화를 위한 정기 교육 개최
· 마케팅 자료 및 영업 활동 자료 제공
· 파트너사와 사용자의 당사 초청을 통한 제품에 대한 이해도 증대 및 교육 제공

(ㄴ) 소화기 내시경 장비 사업후지필름의 독자적인 기능을 강조하며, 고객의 니즈에 맞추어 제품의 기능적 특징 위주로 전문적인 접근을 할 예정입니다. 기존 사업의 영업망과 지식을 활용하여 더 깊게 접근할 수 있으며, 함께 홍보 부스를 운영하는 등 협업을 이룰 수 있습니다.

구 분	내 용 (소화기 내시경 장비)

마케팅	· 주요 고객을 대상으로 제품 사용 심포지움 개최
· 국내 주요 세미나/행사 지원
· 주요 고객 대상 제조사 방문 이벤트 개최

영업	· 주요 고객을 대상으로 제품 직접 사용 제안 및 운영
· 스텐트 영업팀과의 협업을 통한 접근

(ㄷ) 쇄석기 사업당사는 기술의 개발을 통해 안정적이고 환자중심의 편리한 시술이 용이한 신제품을 출시예정이며, 이를 기반으로 기존 시장의 영향력 확대 및 해외 고가브랜드 시장이 주력하고 있는 국내 준,종합 병원에 적극적인 진출 및 해외 거점 유통망확대에 주력하고 있습니다.

구 분	내 용 (쇄석기 사업)

전국 대리점
체계 구축	· 대리점 현황 : 수도권, 영남권, 호남권 충청 제주권(현재 모집중)(본사 및 딜러활용)
· 스텐트의 영업망 활용 병원급이상 협업 진행

판매정책	· 비뇨기과 종합 컨설팅 영업
· 기고객 대상 보상 프로모션 진행
· 신규장비 개발 후 가격 차등적용으로 고객의 선택의 폭 증가
※ 기존(ASADAL-M1, SDS-5000/2개 품목) → 개선(MASON-M1, ASADAL-M1, SDS-5000 / 3개 품목)
· 전시회 및 각종 학회 적극 참여 / 홍보
※ 대한비뇨기학회, 비뇨기과의사회, 각 지방 학회, KIMES 등

(ㄹ) 혈당기 사업당사는 자체 브랜드의 혈당측정시험지와 측정기기의 모든 생산라인 시설을 갖추고 있습니다. 원할한 인원 수급과 다년간의 제조경험을 통해 주문자상표생산이 가능하며, 이를 통해 안정된 수입기반을 확립하여 기술 및 생산능력을 축적하고 있습니다.이를 바탕으로 당사는 당뇨시장의 신흥 강자로 떠오르고 있는 동남아시아, 중남미 국가를 주력으로 판매전략을 세우고 있으며 또한, 주문자상표부착 생산 계약을 체결하여 보다 안정적인 매출 구조를 만들어 가고 있습니다.

구 분	내 용 (혈당기 사업)

영업전략	1. GBIO(기존제품 판매 유지) A. 해외 : 동남아시아, 동유럽, 중동, 남미 B. 국내 : 온라인 및 병원 진입2. Rapicheck (신제품) 신규 거래선 개발 A. 동유럽, 동남아시아,중동, 남미 신규 대리점 계약 B. 국내 : 온라인 대리점 계약3. OEM생산 : 혈당측정기, 혈당측정스트립

마케팅	1. Brand Identity 구축 2. 전시[박람]회 및 학회 참여/ 홍보3. 교육을 통한 내외부 고객의 제품 이해도 및 영업력 증대

3) 주요매출처 현황 당사의 지역별 매출정보는 다음과 같습니다

(단위 : 천원)

구 분	제30기 3분기	제29기	제28기

국내	6,806,080	8,701,039	8,486,399

유럽	6,538,259	9,053,957	9,599,865

아시아	9,904,599	11,634,692	7,860,442

미국	1,238,857	1,884,714	2,850,223

기타	1,161,786	1,380,137	802,224

계	25,649,581	32,654,539	29,599,153

당사의 주요 매출처의 수익 금액정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구 분	제30기 3분기	제29기

A업체	7,911,355	9,189,069

B업체	3,418,971	3,444,442

C업체	1,417,059	1,928,262

6. 수주현황 당사의 2020년 09월 30일 현재 스텐트 제품에 대한 수주현황은 다음과 같습니다

(단위 : 개,천원)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

스텐트	2020-06-23	20년 7월	3	1,346	-	-	3	1,346

스텐트	2020-09-17	20년 10월	34	19,893	-	-	34	19,893

스텐트	2020-09-14	20년 10월	52	18,398	-	-	52	18,398

스텐트	2020-09-23	20년 10월	48	12,374	-	-	48	12,374

스텐트	2020-09-15	20년 10월	135	44,762	-	-	135	44,762

스텐트	2020-09-25	20년 10월	5	1,638	-	-	5	1,638

스텐트	2020-09-14	20년 10월	24	11,229	-	-	24	11,229

스텐트	2020-09-24	20년 10월	11	4,774	-	-	11	4,774

스텐트	2020-09-28	20년 10월	1	409	-	-	1	409

스텐트	2020-09-28	20년 10월	1	409	-	-	1	409

스텐트	2020-09-23	20년 10월	15	8,039	-	-	15	8,039

스텐트	2020-09-23	20년 10월	12	6,649	-	-	12	6,649

스텐트	2020-09-28	20년 10월	15	8,577	-	-	15	8,577

스텐트	2020-09-16	20년 10월	6	3,231	-	-	6	3,231

스텐트	2020-09-23	20년 10월	9	4,776	-	-	9	4,776

스텐트	2020-09-07	20년 10월	29	11,663	-	-	29	11,663

스텐트	2020-09-09	20년 11월	1,003	511,759	-	-	1,003	511,759

스텐트	2020-09-11	20년 10월	589	309,255	-	-	589	309,255

스텐트	2020-09-11	20년 10월	588	308,730	-	-	588	308,730

스텐트	2020-09-11	20년 10월	19	10,170	-	-	19	10,170

스텐트	2020-09-28	20년 10월	2	1,130	-	-	2	1,130

스텐트	2020-09-15	20년 10월	122	56,574	-	-	122	56,574

스텐트	2020-09-16	20년 10월	3	1,384	-	-	3	1,384

스텐트	2020-09-22	20년 10월	2	901	-	-	2	901

스텐트	2020-09-28	20년 10월	31	13,928	-	-	31	13,928

스텐트	2020-09-28	20년 10월	3	1,347	-	-	3	1,347

스텐트	2020-09-28	20년 10월	2	898	-	-	2	898

스텐트	2020-09-28	20년 10월	2	898	-	-	2	898

스텐트	2020-09-15	20년 10월	20	8,881	-	-	20	8,881

스텐트	2020-09-28	20년 10월	210	73,447	-	-	210	73,447

스텐트	2020-09-16	20년 10월	50	49,451	-	-	50	49,451

스텐트	2020-09-21	20년 10월	10	5,608	-	-	10	5,608

스텐트	2020-09-25	20년 10월	25	31,451	-	-	25	31,451

스텐트	2020-09-28	20년 10월	10	5,641	-	-	10	5,641

스텐트	2020-09-28	20년 10월	10	5,641	-	-	10	5,641

스텐트	2020-09-29	20년 10월	20	25,523	-	-	20	25,523

스텐트	2020-09-03	20년 10월	744	418,420	12	8,075	732	410,345

스텐트	2020-09-04	20년 10월	3	1,625	-	-	3	1,625

스텐트	2020-09-04	20년 10월	2	1,083	-	-	2	1,083

스텐트	2020-09-04	20년 10월	3	1,625	-	-	3	1,625

스텐트	2020-09-14	20년 11월	819	455,972	-	-	819	455,972

스텐트	2020-09-16	20년 11월	2	1,077	-	-	2	1,077

스텐트	2020-09-17	20년 11월	8	4,340	-	-	8	4,340

스텐트	2020-09-24	20년 10월	77	38,936	-	-	77	38,936

스텐트	2020-09-18	20년 10월	15	4,919	-	-	15	4,919

스텐트	2020-09-22	20년 10월	13	5,675	-	-	13	5,675

스텐트	2020-09-28	20년 10월	1	468	-	-	1	468

스텐트	2020-09-18	20년 10월	8	4,591	-	-	8	4,591

스텐트	2020-09-23	20년 10월	9	4,818	-	-	9	4,818

스텐트	2020-09-28	20년 10월	9	5,881	-	-	9	5,881

합 계	4,834	2,530,214	12	8,075	4,822	2,522,139

7. 시장위험과 위험관리

당사는 신용위험, 유동성위험, 환위험, 가격위험 등에 노출되어 있으며, 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.

가. 자본위험관리

당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기와 변동이 없습니다.당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아니며, 당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	당분기말	전기말

부채	11,589,097	9,050,781

자본	53,592,731	48,261,829

부채비율	21.6%	18.8%

나. 당분기말과 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	상각후원가로 측정하는 금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산

당분기말	전기말	당분기말	전기말

현금및현금성자산	12,483,129	10,290,722	-	-

단기금융상품	7,500,000	3,000,000	-	-

매출채권및기타채권	9,462,497	13,184,720	-	-

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	-	-	-

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	-	-	5,251,478	3,423,715

장기매출채권및기타채권	283,716	165,287	-	-

기타금융자산(유동)	73,000	120,000	-	-

기타금융자산(비유동)	272,610	357,610	-	-

합계	30,074,952	27,118,339	5,251,478	3,423,715

- 금융부채 (단위:천원)

구분	상각후원가로 측정하는 금융부채

당분기말	전기말

매입채무및기타채무	3,156,970	3,886,596

단기차입금	3,700,000	3,000,000

유동성장기부채	200,000	-

장기차입금	2,100,000	-

리스부채(유동)	364,181	345,838

기타금융부채(유동)	30,000	4,500

리스부채(비유동)	424,856	591,307

합계	9,976,007	7,828,241

다. 당분기와 전분기 현재 금융상품의 범주별 발생한 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구 분	당분기	전분기

3개월	누적	3개월	누적

당기손익인식금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손익	(44,335)	89,703	-	(45,617)

당기손익-공정가치측정금융자산 처분손익	970,002	1,438,301	-	-

상각후원가로 측정하는 금융자산

이자수익	25,032	148,462	111,088	302,311

외환차손익	(73,957)	266,115	218,649	470,384

외화환산손익	(74,256)	(107,375)	68,093	74,736

대손상각비(환입)	(49,136)	(137,277)	69,572	9,377

상각후원가로 측정하는 금융부채

이자비용	37,184	96,412	24,216	41,988

라. 금융위험관리 1) 금융위험관리목적당사의 재무부문은 영업을 관리하고, 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의범위와 규모를 분석하여 기업의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(통화위험,이자율위험 및 가격위험포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다. 당사의 위험관리의 목표, 정책, 위험평가 및 관리절차 등에 관한 사항은 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.

2) 시장위험당사의 활동은 주로 환율변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다.(1) 외화위험관리당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있으나 통화선도계약 등을 활용하고 있지는 않습니다.

당분기말과 전기말 현재 환율변동 위험에 노출되어 있는 당사 보유 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:천원)

구분	외화자산	외화부채

당분기	전기말	당분기	전기말

USD	5,875,398	7,267,977	223,885	306,346

EUR	2,195,379	1,538,408	353,835	371,214

GBP	46,609	561,733	-	-

JPY	-	-	-	532

합계	8,117,386	9,368,118	577,720	678,092

아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 관련 통화에 대하여 원화가 10% 약세인 경우 당기손익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 유사하지만 음수(-)가 될 것입니다. (단위:천원)

구분	당분기말	전기말

USD	565,151	696,163

EUR	184,154	116,719

GBP	4,661	56,173

JPY	-	(53)

합계	753,966	869,002

3) 신용위험관리신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있습니다.

매출채권은 다수의 거래처로 구성되어 있고, 다양한 제품, 상품과 지역에 분산되어 있습니다. 매출채권에 대하여 신용평가가 지속적으로 이루어지고 있으며, 필요한 경우 담보설정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.

마. 유동성 및 이자율위험 관련 내역 당사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 기업 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

1) 당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기말 (단위:천원)

구분	1년 미만	1년 초과	합계

매입채무및기타채무	3,156,970	-	3,156,970

단기차입금	3,743,317	-	3,743,317

유동성장기부채	203,264	-	203,264

장기차입금	-	2,194,239	2,194,239

리스부채	464,851	564,845	1,029,696

기타금융부채	30,000	-	30,000

- 전기말 (단위:천원)

구분	1년 미만	1년 초과	합계

매입채무및기타채무	3,886,596	-	3,886,596

단기차입금	3,026,183	-	3,026,183

리스부채	387,452	623,433	1,010,885

기타금융부채	4,500	-	4,500

2) 당사의 차입금에 대한 이자율 1% 변동 시 위험분석내용은 다음과 같습니다.

- 당분기말 (단위:천원)

구분	원금	이자율 1% 변동

단기차입금	3,700,000	37,000

유동성장기부채	200,000	2,000

장기차입금	2,100,000	21,000

바. 금융상품의 공정가치

1) 금융상품 종류별 공정가치와 장부금액당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.2) 금융자산과 금융부채의 공정가치는 할인된 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로인정된 가격결정모형에 따라 결정하였습니다.

3) 당사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

(수준 1)	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격

(수준 2)	직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함

(수준 3)	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

(1) 다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품 및 금융부채를 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준 1에서 수준 3으로 분류하여 분석한 것입니다. - 당분기말 (단위:천원)

구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계

당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	5,251,478	5,251,478

- 전기말(단위:천원)

구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계

전기손익-공정가치측정금융자산	-	-	3,423,715	3,423,715

당분기말 현재 수준 3으로 분류되는 금융자산에 대한 공정가치 평가과정은 다음과 같습니다.

구분	공정가치평가기법	투입변수

당기손익-공정가치측정금융자산	현금흐름할인법 및 옵션가격 설정모형 등	후속기간의 현금흐름 및 기초자산가격 변동 등

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 보고서 제출일 현재 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 주요계약은 아래와 같습니다.

계약일	계약대상	계약내용	비고

2015.05.11	Boston Scientific Japan K.K	하나로스텐트 일본 독점판매계약	-

2017.01.02	㈜태광	무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 발행 (30억)	(주1)

2017.02.02	투썬피재츠사모투자전문회사 업무집행사원 벤처포럼인베스트㈜	무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 발행 (20억)	(주2)

2017.04.13	㈜젬스유로캠프	합병계약서	(주3)

2017.10.01	Olympus Euuopa SE	하나로스텐트 독점판매 계약(Annex3)	-

2017.12.01	Olympus America Inc.	하나로스텐트 미국 독점판매계약	-

2018.02.22	부산대학교 산학협력단/부산대학교 병원	표적항암제 방출형 담도 스텐트 기술 건	-

2019.02.26	㈜지엠에스바이오	영업양수도계약서	(주4)

2019.08.23	(재)경기도경제과학진흥원	사용자 시술 편의성 개선을 위해 스텐트의 근위부 전개가 가능한 Proximal release system 개발	-

2020.04.01	양산부산대학교병원 R	의생명 R 항노화산업 기술개발 및 상용화 지원사업	-

2020.04.01	한국산업기술평가관리원	산업핵심기술개발사업(바이오)	-

주1) 해당 전환사채는 2018.11.30 주식(보통주)으로 전환되어 제출일 현재 전환사채내역은 없습니다.주2) 해당 전환사채는 2018.12.13 주식(보통주)으로 전환되어 제출일 현재 전환사채내역은 없습니다.

주3) 젬스유로캠프와의 합병은 2017.05.11 이사회에서 합병계약서의 승인을 얻고, 2017.06.14 관할세무서에 폐업신청을 함과 동시에 당사 지점설치를 하여 합병 완료가 되었습니다.

주4) 지엠에스바이오와 체결한 영업양수도 계약서는 2019.02.26 이사회에서 승인을 얻고, 2019.03.01일 혈당기 사업부문(영업양수도)을 취득하였습니다.

10. 연구개발활동 가. 연구개발 조직

1) 연구개발 조직 개요

[엠아이텍 연구개발 조직 조직도] 2020.09.30 기준

2) 연구개발 인력 현황 (1) 인력현황

구 분	R	임원	부장	차장	과장	대리	사원	합계

연구1팀	의료용품(스텐트 등)제품군 연구기획,개발,정부과제	-	1	1	3	4	5	14

시제품 제작

연구2팀	의료장비 제품군 연구기획, 개발, 정부과제	-	1	2	2	2	-	7

시제품 제작

RA1팀	의료용품제품,상품의 인허가 취득 및 유지	-	-	1	2	3	-	6

RA2팀	의료장비제품,상품의 인허가 취득 및 유지	1	-	2	1	4

합 계	-	2	5	7	11	6	31

(2)연구개발인력 증감표

구 분	직위	기초	증가	감소	기말

2018년	전담요원	11	5	-	16

보조원	2	7	-	9

관리직원	-	3	-	3

계	13	15	-	28

2019년	전담요원	16	2	1	17

보조원	9	3	1	11

관리직원	3	-	-	3

계	28	5	2	31

2020년3분기	전담요원	17	5	2	20

보조원	11	4	4	11

관리직원	3	-	3	-

계	31	9	9	31

(3)연구개발 인력 구성

학력	박사	석사	학사	전문학사	기타

인원수	1	12	15	3	-

나. 연구개발비용(단위: 백만원)

구 분	제30기 3분기	제29기	제28기

자산처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용처리	제조원가	-	-	-

판관비	2,283	3,036	2,122

합 계	2,283	3,036	2,122

(정부보조금)	(540)	(414)	(5)

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계/당기매출액]	8.90%	9.30%	7.17%

다. 연구개발 실적1) 스텐트 사업

개발연도	연구과제명	기대효과

2017.10.01 ~현재	HANAROSTENT?FASTTM담도 스텐트 삽입기구 개선	기존 담관용 삽입기구Short guide wire 제품군의 업그레이드 제품으로서 미국 시장을 시작으로 전 세계 시장 점유율 확대 기대

2018.04.01 ~현재	HANAROSTENT?기관/기관지 스텐트 개발	삽입기구의 외경을 낮춰 사용자 편의를 위해 충족하기 위해 개발된 제품. 캐나다 및 미국 시장을 시작으로 전 세계 시장 점유율 확대 기대

2018.10.31 ~현재	HANAROSTENT?식도 스텐트 개발	미국 시장의 포트폴리오 확장을 위한 추가 제품군. 미국 시장 점유율 확대 기대

2018.01.02 ~현재	HANAROSTENT? HOT Plumber™ 스텐트 개발	EUS 기반의 담즙 및 가성낭종 배액 스텐트 개발

2019.10.01 ~현재	HANAROSTENT?담도 Flap스텐트 개발	미국 시장 신출용 담도 Flap 스텐트 개발. 고객의 요구사항을 반영한 제품 개발건. 임상적 안정성 자료 확보를 통해 미국 시장 확대 및 매출 신장 기대

2019.10.01 ~현재	HANAROSTENT?대장/십이장 Covered 스텐트 개발	일본시장 요구, 대장/십이지장 Covered 제품, 기 허가된 Non-covered 제품과 더불어 일본 매출 신장 기대

2019.10.01 ~현재	HANAROSTENT?담도 스텐트 개발	캐나다 시장 확대를 위한 담도 스텐트추가 개발 건. 캐나다 매출 확대 기대

2020.01.02 ~현재	요관용 스텐트 개발	외산 제품의 국내 시장 대체 목적의요관용 스텐트 개발, 최종 유럽허가 후 시장진출 목적

2020.01.02~현재	담도 스텐트 개발	일본 시장 요구, 직경이 최소화(5.9Fr)된 삽입기구의 담도 스텐트 개발

2020.05.01~현재	PROXI 식도 스텐트 개발	기 허가 제품의 일본으로 포트폴리오확장, 스텐트의 Proximal 부분에서 Release되는 제품

2020.05.01 ~현재	담도 스텐트 개발	일본 시장 요구, HGS목적의 제품 개발

2020.06.01 ~현재	담도 스텐트 개발	미국 시장에서 담도 제품의 포트폴리오 확장을 위해 담도 Hilar 부분에 사용되는 스텐트 개발

2020.06.01 ~현재	담도 스텐트 개발	G/W의 직경이 줄어드는 시대의 흐름에 맞춰, 미래 시장의 선점을 위한 삽입기구 직격의 최소화 (5.0~5.3Fr)

2019.09.01 ~2020.09.30	HANAROSTENT?담도 스텐트 개발(영상의학과용)	영상의학과 시술에 편의성을 위한 담도 스텐트 제품의 업그레이드.유럽 및 아시아 매출시장 기대

2019.09.01 ~2020.09.30	HANAROSTENT?담도 Flap스텐트 개발	기존 제품의 불량 유형 분석 및 고객 불만사항을 반영한 제품 개선 건.유럽 매출 시장 기대

2) 쇄석기 및 기타

개발연도	연구과제명	기대효과

2017.01 ~2019.05	EMS수트시스템 개발	- 전신 자극을 위한 통합 전기 자극 수트, 태블릿 앱 컨트롤 기반의 전신 트레이닝 기기 개발- 헬스케어기기 영역 확대 및 매출 기여

2017.12 ~2019.12	전자기방식 체외충격파 쇄석기 신제품 개발	- 기존 제품 개선, 타사 대비 경쟁 우위 신제품 개발- 기존 제품 교체 시장 및 신규 시장 경쟁력 향상으로 시장 점유율 및 매출 증대 기대

2019.05 ~현재	혈당측정기 시스템고도화 개발(RAPICHECK)	- 기존 제품 개선, 정확도 개선 신제품 개발- 노코팅제품으로 최저 혈액만으로 최소한의 시간 등 혈당 측정 가능- 시장 점유율 확대 및 매출 증대 기대

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 지적재산권 현황 1) 스텐트 사업

번호	구분	등록번호	내용	권리자	출원일	등록일	적용 제품	등록국

1	국내특허	10-1976074	생분해성 스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2017.07.10	2019.04.30	생분해성 스텐트	대한민국

2	국내특허	10-1964635	이탈방지용 스텐트 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2017.07.25	2019.03.27	Aircap 스텐트	대한민국

3	국내특허	10-1952763	스텐트	㈜엠아이텍의료법인 성광의료재단	2017.04.28	2019.02.21	이탈방지용 스텐트	대한민국

4	국내특허	10-1901200	스텐트	㈜엠아이텍	2017.06.08	2018.09.17	루스-코 스텐트	대한민국

5	국내특허	10-1837525	항역류 하이브리드 스텐트	㈜엠아이텍
의료법인 성광의료재단	2016.12.08	2018.03.06	Anti-reflux 담도 스텐트	대한민국

6	국내특허	10-1813875	바스켓 카테터	㈜엠아이텍
의료법인 성광의료재단	2016.07.11	2018.01.23	바스켓 카테터	대한민국

7	국내특허	10-1822486	약물방출형 융합성스텐트	㈜엠아이텍
연세대학교 산학협력단	2016.07.01	2018.01.22	혈관용 약물방출 스텐트	대한민국

8	국내특허	10-1822487	미세공극 내 약물저장형 생분해성 스텐트	㈜엠아이텍	2016.08.24	2018.01.22	3D프린팅 기술을 활용한 융합성 약물방출 스텐트	대한민국

9	국내특허	10-1821746	약물방출형 생분해성 스텐트	㈜엠아이텍	2016.08.24	2018.01.18	3D프린팅 기술을 활용한 융합성 약물방출 스텐트	대한민국

10	국내특허	10-1813873	비혈관용 스텐트 내구성 검사장치	㈜엠아이텍	2016.05.12	2017.12.26	스텐트
피로시험방법	대한민국

11	국내특허	10-1810057	자극에 기인한 조직과 성장 방지용 스텐트	㈜엠아이텍	2016.05.12	2017.12.12	식도 스텐트	대한민국

12	국내특허	10-1810056	비대칭형 식도용 스텐트	㈜엠아이텍	2016.05.13	2017.12.12	식도 스텐트	대한민국

13	국내특허	10-1797075	스텐트 및 이의 제조방법	㈜엠아이텍	2016.03.17	2017.11.07	식도 스텐트	대한민국

14	국내특허	10-1773370	스텐트	㈜엠아이텍	2015.06.24	2017.08.25	돌기형 담도 스텐트	대한민국

15	국내특허	10-1753206	연결용 스텐트	㈜엠아이텍	2015.07.08	2017.06.27	HepaticoGastrectomy 스텐트	대한민국

16	국내특허	10-1753203	이중 스텐트	㈜엠아이텍	2015.04.24	2017.06.27	Proximal 이중구조 스텐트	대한민국

17	국내특허	10-1728319	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2015.04.15	2017.04.13	Hybrid type 엮기구조	대한민국

18	국내특허	10-1713648	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2014.12.15	2017.03.02	O-type 엮기구조	대한민국

19	국내특허	10-1712809	뼈 지혈용 생체 흡수성 조성물 및 이의 제조방법	㈜엠아이텍	2015.03.19	2017.02.28	골지혈제	대한민국

20	국내특허	10-1696811	카테터	㈜엠아이텍	2015.02.10	2017.01.10	Proximal Release 삽입기구	대한민국

21	국내특허	10-1696810	연결용 스텐트 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍	2015.02.04	2017.01.10	Plumber 스텐트	대한민국

22	국내특허	10-1696809	스텐트	㈜엠아이텍	2014.07.15	2017.01.10	ABC 스텐트	대한민국

23	국내특허	10-1693352	의료용 스네어장치	㈜엠아이텍	2014.06.25	2016.12.30	㈜지스코프 스네어 장치	대한민국

24	국내특허	10-1675883	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍
박도현	2014.07.08	2016.11.08	ABC 스텐트	대한민국

25	국내특허	10-1668349	유착방지제	㈜엠아이텍	2015.04.02	2016.10.17	유착방지제	대한민국

26	국내특허	10-1663754	보형물 삽입기구	㈜엠아이텍
이상협	2014.06.02	2016.09.30	Multi-delivery system	대한민국

27	국내특허	10-1651146	이동방지용 스텐트	㈜엠아이텍	2014.10.31	2016.08.19	단-단 구조 CHOO type 식도 스텐트	대한민국

28	국내특허	10-1651147	내시경용 부속 캡	㈜엠아이텍	2014.06.19	2016.08.19	내시경용
엔도캡	대한민국

29	국내특허	10-1651148	내시경 안내용 스텐트	㈜엠아이텍	2014.10.31	2016.08.19	내시경용 십이지장 스텐트	대한민국

30	국내특허	10-1650516	식도용 스텐트	㈜엠아이텍	2014.11.10	2016.08.17	식도용 스텐트	대한민국

31	국내특허	10-1650517	담도용 멀티홀 스텐트	㈜엠아이텍	2014.12.31	2016.08.17	Multi-Hole 스텐트	대한민국

32	국내특허	10-1650515	스텐트 시술용 카테터	㈜엠아이텍	2014.10.29	2016.08.17	Short guidewire 삽입기구	대한민국

33	국내특허	10-1650514	융합성 혈관용 스텐트	㈜엠아이텍	2014.06.19	2016.08.17	말초혈관용 약물방출 스텐트	대한민국

34	국내특허	10-1631491	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2014.10.06	2016.06.13	TIPS 스텐트	대한민국

35	국내특허	10-1616864	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2014.09.01	2016.04.25	J-type 엮기구조	대한민국

36	국내특허	10-1602395	카테터	㈜엠아이텍	2014.04.30	2016.03.04	정밀형 삽입기구	대한민국

37	국내특허	10-1602389	스텐트와 그 제조방법	㈜엠아이텍	2014.05.13	2016.03.04	TwynLay 스텐트	대한민국

38	국내특허	10-1602400	스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2014.04.03	2016.03.04	J-type 엮기구조	대한민국

39	국내특허	10-1602395	스텐트	㈜엠아이텍	2014.04.29	2016.03.04	마찰력이 적은 코팅 스텐트	대한민국

40	국내특허	10-1536244	카테터	㈜엠아이텍	2014.10.30	2015.07.07	PEEK 일체형 삽입기구	대한민국

41	국내특허	10-1401585	스텐트 코팅장치	㈜엠아이텍	2012.02.10	2014.05.23	스텐트 스프레이 코팅 장치	대한민국

42	국내특허	10-1379380	생체적합성 히알루론산 가교물을 포함하는 약물 전달 조성물	㈜엠아이텍	2011.04.19	2014.03.24	약물 방출 혈관 스텐트	대한민국

43	국내특허	10-1362842	생검용 건 장치	㈜엠아이텍
연세대학교 산학협력단
인하대학교 산학협력단	2012.01.03	2014.02.07	내시경용 액세서리	대한민국

44	국내특허	10-1297659	용종 이송 망과, 이를 구비하는 스네어 및 용종 이송 망의 제조방법	㈜엠아이텍
연세대학교 산학협력단
인하대학교 산학협력단	2011.07.08	2013.08.12	내시경용 액세서리	대한민국

45	국내특허	10-1266344	스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2011.05.12	2013.05.15	친수성 코팅 스텐트	대한민국

46	국내특허	10-1238719	비만 치료용 스텐트	㈜엠아이텍	2011.09.29	2013.02.25	다이어트 스텐트	대한민국

47	국내특허	10-1238720	제거용 스텐트	㈜엠아이텍	2010.11.22	2013.02.25	Lasso 이용 리버스 스텐트	대한민국

48	국내특허	10-1198464	약물방출형 다층 코팅 스텐트 제조장치 및 그를 이용한 코팅방법	㈜엠아이텍
부산대학교 병원	2011.05.17	2012.10.31	코팅 방법	대한민국

49	국내특허	10-1187212	전기방사를 이용한 담관의 양성협착 치료용 약물방출 스텐드의 제조 방법	㈜엠아이텍	2010.12.30	2012.09.25	코팅 방법	대한민국

50	국내특허	10-1171075	담도용 스텐트	㈜엠아이텍	2009.12.03	2012.07.30	Tanenbaum 스텐트	대한민국

51	국내특허	10-1148187	생검용 니들장치	㈜엠아이텍
연세대학교 산학협력단
인하대학교 산학협력단	2009.12.03	2012.05.15	생검용 니들 장치	대한민국

52	국내특허	10-1123167	천공 혈관 폐쇄 방법 및 그 장치	㈜엠아이텍	2009.11.27	2012.02.27	지혈용 패치 (VCD)	대한민국

53	국내특허	10-1076721	스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍
가톨릭대학교 산학협력단	2009.07.06	2011.09.07	Thorn 스텐트	대한민국

54	국내특허	10-1076716	스텐트	㈜엠아이텍	2009.07.01	2011.09.07	T 스텐트	대한민국

55	국내특허	10-1064190	다이어트용 스텐트	㈜엠아이텍	2009.07.02	2011.09.05	다이어트 스텐트	대한민국

56	국내특허	10-1061206	더블 스텐트, 제조방법 및 그 제조 장치	㈜엠아이텍	2009.07.01	2011.08.25	더블 스텐트	대한민국

57	국내특허	10-1023985	초소형 조직채취기	㈜엠아이텍
서울대학교 산학협력단	2009.02.16	2011.03.15	내시경용 액세서리	대한민국

58	국내특허	10-0974308	스텐트	㈜엠아이텍	2008.08.05	2010.07.30	B-type 엮기 구조	대한민국

59	국내특허	10-0881329	지혈용 패치 어셈블리	㈜엠아이텍	2007.06.18	2009.01.23	지혈용 패치 (VCD)	대한민국

60	국내특허	10-0872136	논 커버드 스텐트	㈜엠아이텍	2007.06.18	2008.11.28	Non-covered lasso스텐트	대한민국

61	국내특허	10-0826664	스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2006.11.01	2008.04.24	Benign (바깥)코팅	대한민국

62	국내특허	10-0824074	스텐트	㈜엠아이텍	2007.04.24	2008.04.15	V-type 엮기 구조	대한민국

63	국내특허	10-0695738	지혈용 플러그를 이용한 천공혈관 폐쇄장치	㈜엠아이텍	2005.07.15	2007.03.09	지혈용 패치 (VCD)	대한민국

64	국내특허	10-0554519	혈관 지혈구	㈜엠아이텍	2004.07.30	2006.02.16	지혈용 패치 (VCD)	대한민국

65	국내특허	10-0442330	스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2002.09.03	2004.07.20	S형 밸브	대한민국

66	국내특허	10-0393548	의료용 스텐트	㈜엠아이텍	2001.06.05	2003.07.22	밸브 스텐트	대한민국

67	국내특허	10-0373864	스텐트 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2000.10.17	2003.02.13	하나로 6 엮기 구조	대한민국

68	해외특허	ZL201711164968.8	STENT FOR CONNECTING ADJACENT TISSUES연결용스텐트	㈜엠아이텍	2017.11.21	2020.08.14	연결용 스텐트	중국

69	해외특허	ZL201680087051.X	MULTI-HOLE STENT FOR DIGESTIVE ORGANS소화기용 멀티홀 스텐트	㈜엠아이텍	2018.12.21	2020.07.31	멀티홀 스텐트	중국

70	해외특허	US 10,617,421	STNET FOR CONNECTING ADJACENT TISSUES AND MANUFACTURING METHOD THEREOF연결용 스텐트 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍	2018.05.24	2020.04.14	Stein IP LLC	미국

71	해외특허	6616911	MULTI-HOLE STENT FOR DIGESTIVE ORGANS소화기용 멀티홀스텐트	㈜엠아이텍	2018.11.20	2019.11.15	멀티홀 스텐트	일본

72	해외특허	US 10,449,068	METHOD FOR MANUFACTURING STENT스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2017.09.26	2019.10.22	스텐트	미국

73	해외특허	US 10,406,005	Stent and memufacturing the same스텐트와 그 제조방법	㈜엠아이텍	2016.10.27	2019.09.10	하나로 엮기 구조	미국

74	해외특허	ZL2015800078923.1	METHOD FOR MANUFACTURING STENT스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2017.10.16	2019.08.16	스텐트	중국

75	해외특허	1450359	STENT FOR PREVENTING MIGRATION AND APPARATUS AND METHOD THEREOF이탈방지용 스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2014.01.17	2019.08.02	스텐트	프랑스

76	해외특허	US 10,349,944	STNET FOR CONNECTING ADJACENT TISSUES AND MANUFACTURING METHOD THEREOF연결용 스텐트 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍	2016.09.30	2019.07.16	하나로 엮기 구조	미국

77	해외특허	6420918	METHOD FOR MANUFACTURING STENT스텐트 제조방법	㈜엠아이텍	2015.05.12	2018.10.19	하나로 엮기 구조	일본

78	해외특허	6355115	STENT FOR CONNECTING ADJACENT TISSUES AND MANUFACTURING METHOD THEREOF연결용스텐트 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍	2015.05.12	2018.06.22	스텐트	일본

79	해외특허	6317826	Stent and method for mamufacturing the same스텐트와 그 제조방법	㈜엠아이텍	2015.05.13	2018.04.06	TwynLay제품	일본

80	해외특허	ZL201580018516.1	STENT FOR CONNECTING ADJACENT TISSUES AND MANUFACTURING METHOD THEREOF
연결용 스텐트 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍	2015.05.12	2018.02.02	스텐트	중국

81	해외특허	ZL201580026217.2	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트와 그 제조방법	㈜엠아이텍	2016.11.14	2018.01.26	스텐트	중국

82	해외특허	2512176	STENT FOR PREVENTING MIGRATION AND APPARATUS AND METHOD THEREOF
이탈방지용 스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2014.01.03	2016.10.05	스텐트	영국 (GB)

83	해외특허	1422119	STENT FOR PREVENTING MIGRATION AND APPARATUS AND METHOD THEREOF
이탈방지용 스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2014.01.20	2016.05.03	스텐트	이탈리아

84	해외특허	5876019	STENT FOR PREVENTING MIGRATION AND APPARATUS AND METHOD THEREOF
이탈방지용 스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2013.10.09	2016.01.29	스텐트	일본

85	해외특허	ES2478418	STENT FOR PREVENTING MIGRATION AND APPARATUS AND METHOD THEREOF
이탈방지용 스텐트, 제조장치 및 그 제조방법	㈜엠아이텍	2014.01.20	2015.06.11	스텐트	에스파냐(ES)

86	해외특허	5410289	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2009.04.28	2013.11.15	HANAROSTENT Esophagus Benign (CCC)	일본

87	해외특허	EP.1430853.B1	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2003.06.13	2012.11.28	CHOOSTENT Esophagus valve(CCC)	유럽

88	해외특허	US 7,182,788	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2003.06.13	2007.02.27	HANAROSTENT Esophagus valve(CCC)	미국

89	해외특허	JP.8321800.B2	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2003.06.27	2006.06.30	CHOOSTENT Esophagus valve(CCC)	일본

90	해외특허	270396	Stent and method for mamufacturing the same
스텐트 및 이 스텐트의 제조방법	㈜엠아이텍	2003.06.23	2006.06.28	HANAROSTENT Esophagus valve(CCC)	중국

91	해외특허	US 6,663,663	Stent	㈜엠아이텍	2001.05.14	2003.12.16	전 제품 연관	미국

2) 쇄석기 및 기타

번호	구분	등록번호	내용	권리자	출원일	등록일	적용 제품	등록국

1	국내특허	10-1865055	혈당 측적용 스트립	㈜엠아이텍	2016.09.02	2018.05.25	혈당기	대한민국

2	국내특허	10-1669175	자극기, 자극기의 제어방법 및 전기자극 장치	㈜엠아이텍	2014.08.29	2016.10.19	레쥬	대한민국

3	국내특허	10-1669181	TENS 장치	㈜엠아이텍	2014.06.25	2016.10.19	레쥬	대한민국

4	국내특허	10-1304338	액정폴리머 기반의 전광극 신경 인터페이스 및 그 제조 방법	㈜엠아이텍	2011.09.06	2013.08.30	이식형전자의료기	대한민국

5	국내특허	10-1144532	액정 폴리머를 이용한 미세 전극어레이 패키지	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2011.02.17	2012.05.02	이식형전자의료기	대한민국

6	국내특허	10-1088806	액정 폴리머를 이용한 미세 전극 어레이 패키지및 그의 제조 방법	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2009.01.07	2011.11.25	이식형전자의료기	대한민국

7	국내특허	10-0977525	적외선 통신 방식의 귓속형 인공 와우 장치	㈜엠아이텍	2008.04.11	2010.08.17	인공와우	대한민국

8	국내특허	10-0862710	이상성 전류자극기가 집적된 치과 임플란트용 어버트먼트	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2007.05.18	2008.10.02	이식형전자의료기	대한민국

9	국내특허	10-0587959	적외선 통신을 이용한 동물실험용 무선 신경 자극 시스템	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2004.07.27	2006.06.01	이식형전자의료기	대한민국

10	국내특허	10-0573622	적외선 통신 방식의 인공 와우 장치	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2002.12.13	2006.04.18	인공와우	대한민국

11	해외특허	ZL200980156425.9	MICRO-ELECTRODE ARRAY PACKAGE USING LIQUID CRYSTAL POLYMER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF액정 폴리머를 이용한 미세 전극 어레이 패키지 및 그의 제조 방법	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2011.08.09	2015.06.17	이식형전자의료기	중국

12	해외특허	ZL200880129180.6	A COCHLEA IMPLANT SYSTEM IN ITE(In The Ear) TYPE USING INFRARED DATA COMMUNICATION적외선 통신 방식의 귓속형 인공 와우 장치	㈜엠아이텍	2008.08.25	2015.04.08	인공와우	중국

13	해외특허	US 8,886,277	MICRO-ELECTRODE ARRAY PACKAGE USING LIQUID CRYSTAL POLYMER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF액정 폴리머를 이용한 미세 전극 어레이 패키지 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2011.07.06	2014.11.11	이식형전자의료기	미국

14	해외특허	2008354445	A COCHLEA IMPLANT SYSTEM IN ITE(In The Ear) TYPE USING INFRARED DATA COMMUNICATION적외선 통신 방식의 귓속형 인공 와우 장치	㈜엠아이텍	2008.08.25	2014.05.08	인공와우	호주

15	해외특허	2274923	A COCHLEA IMPLANT SYSTEM IN ITE(In The Ear) TYPE USING INFRARED DATA COMMUNICATION적외선 통신 방식의 귓속형 인공 와우 장치	㈜엠아이텍	2010.11.04	2014.05.06	인공와우	유럽

16	해외특허	5475007	MICRO-ELECTRODE ARRAY PACKAGE USING LIQUID CRYSTAL POLYMER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF액정 폴리머를 이용한 미세 전극 어레이 패키지 및 그의 제조 방법	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2009.8.14	2014.02.14	이식형전자의료기	일본

17	해외특허	2009336333	MICRO-ELECTRODE ARRAY PACKAGE USING LIQUID CRYSTAL POLYMER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF액정 폴리머를 이용한 미세 전극 어레이 패키지 및 그의 제조 방법	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2011.07.14	2013.08.29	이식형전자의료기	호주

18	해외특허	172892	MICRO-ELECTRODE ARRAY PACKAGE USING LIQUID CRYSTAL POLYMER AND MANUFACTURING METHOD THEREOF액정 폴리머를 이용한 미세 전극 어레이 패키지 및 그의 제조방법	㈜엠아이텍/서울대학교(산)	2011.07.06	2012.07.13	이식형전자의료기	싱가폴

19	해외특허	165566	A COCHLEA IMPLANT SYSTEM IN ITE(In The Ear) TYPE USING INFRARED DATA COMMUNICATION적외선 통신 방식의 귓속형 인공 와우 장치	㈜엠아이텍	2010.10.06	2011.03.31	인공와우	싱가폴