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엠아이텍 사업보고서 (2022.12)
사 업 보 고 서

(제 32 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023 년 03 월 22 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 엠아이텍
대 표 이 사 : 박 진 형
본 점 소 재 지 : 경기도 평택시 진위면 하북2길 174
(전 화) 031-662-5645
(홈페이지) http://www.mitech.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무 (성 명) 박영우
(전 화) 031-662-5645
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)가-1. 연결대상 종속회사 현황(요약)- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다.

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-2. 연결대상회사의 변동내용- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다.

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적·상업적 명칭당사의 명칭은 주식회사 엠아이텍이라고 하고, 영문으로는 M.I.TECH Co.,Ltd라고 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간당사는 1991년 01월 11일 "주식회사 수호메디테크"로 설립되었습니다. 이후, 1998년 01월 01일 "주식회사 솔고인터메드"로 변경되었으며, 1999년 03월 23일 현재의 상호인 "주식회사 엠아이텍"으로 변경하였습니다

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사주소	경기도 평택시 진위면 하북2길 174

전화번호	031-662-5645

홈페이지	Http://www.mitech.co.kr

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

마-1. 중소기업 해당 여부당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당합니다.마-2. 벤처기업 해당여부당사는 보고서 작성기준일 현재 아래와 같이 벤처기업 인증을 받았습니다.

기준일	확인유형	발행번호	유효기간

2021.11.12	연구개발유형	제20211013020029호	2021.10.08~2024.10.07

바. 주요사업의 내용(주요 제품 및 서비스 등을 포함한다) 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간단한 설명바-1. 회사가 영위하는 목적사업당사는 비혈관용 스텐트와 비뇨기과 쇄석기, 혈당측정기를 제조, 판매하는 의료기기 전문업체로서, 주요 제품은 소화기(소화기관용) 스텐트로 3,000여가지의 디자인을 보유하고 있습니다. 이 중 약 300여개 이상의 제품을 상용화 하고 있습니다. 사업의 내용에 대한 자세한 사항은 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.[정관에 기재된 목적사업]

목적사업

1. 의료기기제조, 수입 및 판매업2. 전자 의료기기 제조, 수입 및 판매업3. 의료용구, 의료기구 및 위생용품의 제조, 수입 및 판매업4. 의료장비, 재료제조, 수입 및 판매업5. 의료용품, 의료기구 및 기타 의약관련 제품등의 유지보수6. 의약품, 원료의학품, 동물용의약품, 의약부외품 및 기타관련 제품의 제조,수입 및 판매업7. 화장품, 보건위생용품, 이미용기구, 공산품 및 기타관련제품의 제조, 수입 및 판매업8. 복지, 보장용구 및 기타관련제품의 제조,수입 및 판매업9. 피부관리, 미용관리, 건강관리 프랜차이즈업, 서비스업 및 교육사업10. 의료기기 렌탈11. 위 각호와 관련된 사업의 제조,도매,소매,수출입업 및 동 대행업, 중개업12. 위 각호와 관련된 소프트웨어 개발, 제조, 임대 및 판매업13. 위 각호와 부대되는 사업 및 기술서비스업, 제조, 개발, 유통, 무역업 일체14. 위의 모든 사업관련 렌탈임대업 및 컨설팅사업, 기술용역 및 연구용역 사업15. 위 목적사업 달성에 부수 또는 수반되거나 직, 간접적으로 필요한 투자, 출연, 융자, 지원 등 부대사업 일체16. 정밀광학용기기, 부품 및 기타관련 제품의 제조, 수입 및 판매업17. 전자상거래업 및 인터넷사업, 통신판매업18. 부동산임대업, 매매업, 중개업19. 기타 위의 부대되는 사업 일체

바-2. 향후 추진 신규사업당사는 보고서 작성기준일 현재 영위하고 있는 사업 이외에 이사회 또는 주주총회 결의를 통해 향후 새로이 추진하고자 계획하고 있는 사업이 없으므로 해당사항이 없습니다.

사. 신용평가에 관한 사항

등급	평가일	재무기준일	신용평가사

A-	2022.06.21	2021.12.31	㈜ 이크레더블

BBB+	2021.06.03	2020.12.31	한국기업데이터 ㈜

BBB+	2020.11.11	2019.12.31	㈜ 이크레더블

사-1. 신용등급 정의

등급	신용등급의 정의

AAA	재무이행 능력이 최고 우량한 수준임

AA	재무이행 능력이 매우 우량하나, AAA보다는 다소 열위한 요소가 있음

A	재무이행 능력이 우량하나, 상위등급에 비해 경기침제 및 환경변화의 영향을 받기 쉬움

BBB	재무이행 능력이 양호하나, 장래경기침체 및 환경변화에 따라 재무이행 능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음

BB	재무이행 능력에 문제가 없으나, 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 투기적인 요소가 내포되어 있음

B	재무이행 능력이 있으나, 장래의 경제 환경 악화시 채무불이행 가능성이 있어 그 안정성면에서 투기적임

CCC	현재시점에서 채무불이행이 발생할 가능성을 내포하고 있어 매우 투기적임

CC	채무불이행이 발생할 가능성이 높음

C	채무불이행이 발생할 가능성이 매우 높음

D	현재 채무불이행 상태에 있음

NCR	허위 및 위/변조자료 제출 등 부정당한 행위가 확인되어 기존의 등급을 취소 정지 변경

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥 시장 상장	2018년 11월 29일	해당사항 없음	-
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁최근 5사업연도간 회사의 주된 변동 내용은 다음과 같습니다.

년	월	주 요 사 항

2018	04	중소벤처기업부 글로벌 강소기업 지정

04	액면분할 (액면가 5,000원 → 500원)

05	지점이전 (성남지점 → 수원지점) 및연구소 이전 (평택시 진위면 → 수원시 영통구)

10	경기도 여성고용우수기업 선정

11	품질경영시스템 (ISO13485:2016) 전환 인증

11	코스닥증권시장 상장

2019	02	FDA 스텐트(HANAROSTENT®FAST™Biliary (NNN)) 인증

03	혈당기 사업 양수

03	FDA 스텐트(HANAROSTENT®LowAx™ Colon/Rectum (NNN)) 인증

03	김제지점 설치

06	[종속기업] 농업법인 하나로 해산

07	경기도 일자리우수기업 인증

12	본사(평택시 진위면 하북2길 174) B동 증축

2020	01	청년친화강소기업 인증

05	FDA 스텐트 (HANAROSTENT®Esophagus TTS (CCC,NCN)) 인증

12	무역의 날 '이천만불 수출의 탑' 수상

2021	01	FDA 스텐트 (HANAROSTENT Trachea/Bronchium (CCC)) 인증

05	FDA 스텐트 (HANAROSTENT Benefit biliary (NNN)) 인증

07	FDA 스텐트 (HANAROSTENT Esophagus (CCC), HANAROSTENT Esophagus (NCN)) 인증

11	FDA 스텐트 (HANAROSTENT Esophagus Asymmetric (CCC) 인증

2022	01	주식소각 (자기주식 387,500주 소각)

12	무역의 날 '삼천만불 수출의 탑' 수상

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

내 용	변경일	주 소

본점설립	1991.01.11	서울시 중구 장충동1가 38-30 대보빌딩 2층

본점이전	1997.12.01	서울시 종로구 권농동 128 태산빌딩 2층

본점이전	1999.03.23	경기도 평택시 서탄면 금암리 17-1

본점이전	2003.07.30	경기도 평택시 진위면 하북2길 174

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동최근5사업연도 기간동안 경영진의 변동은 아래와 같습니다.

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2018.02.28	임시주총	기타비상무이사 김용식감사 장민수	-	감사 장경배

2019.03.27	정기주총	사내이사 박영우	사내이사 구자형	사외이사 윤종성

2019.05.15	-	-	-	기타비상무이사 김용식

2020.03.24	정기주총	-	대표이사 박진형	-

2021.03.29	정기주총	-	감사 장민수	-

2022.03.28	정기주총	-	사내이사 구자형사내이사 박영우	-

※ 2020.03.24 정기주주총회에서 재선임된 사내이사 박진형은 동일 개최된 이사회에서 대표이사로 재선임 되었습니다.

다-1. 변동일자 별 임원 현황

구 분	내 용	비 고

대표이사	사내이사	사외이사	기타비상무이사	감사

2018.02.28	박진형	구자형	윤종성	김용식	장민수	장경배 사임김용식, 장민수 선임

2019.03.27	박진형	구자형박영우	-	김용식	장민수	윤종성 사임박영우 선임

2019.05.15	박진형	구자형박영우	-	-	장민수	김용식 사임

2020.03.24	박진형	구자형박영우	-	-	장민수	-

2021.03.29	박진형	구자형박영우	-	-	장민수	-

2022.03.28	박진형	구자형박영우	-	-	장민수	-

라. 최대주주의 변동설립이후 보고서 작성기준일 현재까지의 최대주주의 변동은 아래와 같습니다.

변동일자	최대주주명	변동 사유

변경 전	변경 후

1991.04.01	-	이재용	회사설립

1996.12.31	이재용	김서곤	양수

2000.12.31	김서곤	신상례	양수

2002.12.31	신상례	김철수	양수

2009.06.03	김철수	한국투자특허조합13호	유상증자

2009.12.31	한국투자특허조합13호	김철수	양수

2010.12.31	김철수	한국투자특허조합13호	양수

2013.04.19	한국투자특허조합13호	동아엠아이텍㈜	유상증자

2014.09.30	동아엠아이텍㈜	동아에스티㈜	승계

2016.08.12	동아에스티㈜	㈜시너지이노베이션	양수

(*) 2022.06.15일 ㈜시너지이노베이션과 Boston Scientific Group Public Limited Company는 주식양수도계약을 체결하였으며, 관련절차가 완료되면 최대주주가 변경될 예정입니다.

마. 상호의 변경

보고서 작성기준일 현재까지의 상호 변동은 아래와 같습니다.

변경일	상호명	비 고

1991.01.11	주식회사 수호메디테크	회사설립

1998.01.01	주식회사 솔고인터메드	상호변경

1999.03.23	주식회사 엠아이텍	상호변경

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은적이 있거나 현재 진행중인경우 그 내용과 결과- 최근5사업연도 기간동안 해당사항이 없습니다. 사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용- 최근5사업연도 기간동안 해당사항이 없습니다. 아. 회사가 업종 또는 주된 사업의 변화- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	375,000,000	125,000,000	500,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	32,466,508	-	32,466,508	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	387,500	-	387,500	(주1)

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	387,500	-	387,500	(주1)

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	387,500	-	387,500	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	32,079,008	-	32,079,008	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	32,079,008	-	32,079,008	-

주1) 당사는 2022.01.10 이사회 결의를 통해 자기주식 387,500주를 소각하기로 하였고 2022.01.17 소각 완료하였습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	385,000	-	-	385,000	-	(주1)

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	385,000	-	-	385,000	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	2,500	-	-	2,500	-	(주2)

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	387,500	-	-	387,500	-	(주3)

-	-	-	-	-	-	-

주1) 당사는 2021.11.18 이사회 결의를 통해 20억원 한도로 자기주식 취득결정을 하였고, 2021.12.13 보고한 바와 같이 385,000주 취득하였습니다.주2) 당사는 과거 퇴임임원의 채무를 대위변제하였고 2017년 06월 수원지방법원의 현금화(양도)명령에 의해, 채무자가 소유하고 있던 당사의 주식 250주를(분할전) 양수받아 4,211,250원의 지급을 갈음하였으며, 양수한 주식을 자기주식으로 인식하고 있습니다.주3) 당사는 2022.01.10 이사회 결의를 통해 자기주식 387,500주를 소각하기로 하였고 2022.01.17 소각 완료하였습니다.

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	취득(처분)예상기간	예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일

시작일	종료일

직접 취득	2021년 11월 19일	2022년 02월 18일	416,233	385,000	92.5	2021년 12월 13일

※ 취득예상기간은 당초 자기주식 취득결정 시 취득예상기간이며, 실제 취득은 2021.11.19 ~ 2021.12.09까지 취득을 진행하였습니다.※ 예정수량과 이행수량의 불일치의 사유는 주가 변동에 따른 호가 내 거래 미체결입니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 최근정관개정일

당사의 최근 정관개정일은 제30기 정기주주총회(21.03.29)이며, 금번 예정된 정기주주총회에서는 정관개정예정내역이 없습니다. 제30기 정기주주총회에 상정되어 변경이 승인된 정관의 내용은 아래의 표와 같습니다.

변경 전 내용	변경 후 내용	변경의 목적

제9조 (주식등의 전자등록)
회사는 "주식사채등의 전자등록에 관한 법률”제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에주식등을 전자등록하여야 한다.	제9조 (주식등의 전자등록)
회사는 "주식사채등의 전자등록에 관한 법률”제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을전자등록하여야 한다.
다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는주식등에 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.	비상장사채등 의무등록대상이 아닌주식등에 대해서는 전자등록을 하지않을 수 있음

제46조 (감사의 선임)
① 감사는 주주총회에서 선임한다.
② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.
③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다.다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인,최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자,최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.	제46조 (감사의 선임 ·해임)
① 감사는 주주총회에서 선임 ·해임한다
② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.
③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다.다만, 상법 제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써감사의 선임을 결의할 수 있다.
④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2이상으로 하되,발행주식총수의 3분의 1이상의 수로 하여야 한다.
⑤ 제3항·제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는발행주식 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그 의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자,최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임하는 자가 소유하는 의결권 있는주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.	상법 시행에 따라 전자투표를도입하는 경우 감사 선임 시주주총회 결의요건 완화(출석주주의 과반수로서 선임)

-	부칙(2021년 3월 29일)
제1조 (시행일) 이 정관은 2021년 3월 29일부터 시행한다
제2조 (감사 선임 ·해임에 관한 적용례) 제46조제3항 ·제5항의 개정규정은"상법”이 개정된 2020년 12월 29일이후부터 선임하는 감사부터 시행,적용 한다	변경 된 정관의 시행일 기재

나. 정관 변경 이력최근 5사업연도 기간동안 정관 변경이력은 아래와 같습니다.

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021년 03월 29일	제30기 정기주주총회	주식등의 전자등록 (추가 : 법령에 따른 등록의무 주식은 등록하지 않음) 감사의 선임,해임 (전자투표제도 도입 시 감사의 선임방법 추가)	상법 개정에 따라감사선임방법 내용 변경

2019년 03월 27일	제28기 정기주주총회	주식등의 전자등록 (수정 : 주권의 종류 1주~10,000주 → 전자등록계좌부 주식) 명의개서대리인 수정 : (수정 : 전자등록에 관한 사항) 주주등의 주소,성명 및 인감 또는 서명 등 신고 (삭제 : 전자등록에 따라 신고의무 제외) 그외 이사의 의무 및 이익배당에 관한 사항, 오탈자 정비	전자증권법 개정에 따라주권의 종류외 개정 내용 반영

2018년 02월 28일	제28기 임시주주총회	사업목적 정비 (변경 및 추가) 1) 의료용구, 의료기구 및 위생용품의 제조,수입 및 판매업 2) 전자상거래업 및 인터넷 사업, 통신판매업 3) 위 각 호와 관련된 소프트웨어 개발, 제조, 임대 및 판매업 발행예정주식 총수 상향 (30,000,000주 → 500,000,000주) 액면분할 (5,000원 → 500원) 우선주식의 수와 내용, 신주인수권 제3자 배정의 한도, 주식의 소각등 (표준정관) 전환사채 및 신주인수권부사채 발행한도 상향 조정 (300억 → 1,000억) 주주총회 소집통지 및 공고 등 현재 상법상 규정에 의한 문구 정비 (표준정관) 이사의 수, 직무 등 조항정비 및 이사회 내 위원회 조항 추가 (표준정관) 감사의 임기와 보선 등 문구 정비 (표준정관) 재무제표등의 작성, 외부감사인의 선임, 이익금의 처분등문구 정비 및 분기배당 조항 추가(표준정관)	코스닥상장을 준비하는과정에서 코스닥상장법인표준정관 도입 및액면분할, 발행주식총수등 개정
1. 사업의 개요

가. 소화기 내과 사업당사는 비혈관용 스텐트(소화기내과용)를 국내 최초로 개발, 생산 품목군을 다양화하여 국내는 물론 해외 대부분의 국가에 수출하고 있습니다. 당사의 제품은 hand made로 생산하며 독특한 구조와 customised된 다양한 제품군의 특징을 바탕으로 주로 악성 종양에 사용하던 비혈관 스텐트를 양성의 경우에도 사용을 확대 하고 있으며 동물용 스텐트도 판매중에 있습니다. 특히 2018년부터 진출한 미국 시장에서의 시장점유율 성장을 위해 FDA 승인을 지속적으로 추진하고 있습니다. 제품라인업 확장을 위해 다양한 형태나 적응증이 강화된 스텐트의 승인을 계획하고 있습니다. 2022년에는 가장 큰 시장인 담도 커버 제품의 FDA승인을 위한 임상을 개시하여 2024년 허가 취득을 목표로 하고 있습니다.

이외에 고객의 니즈에 부합하는 신제품 개발을 위해서 자체적인 개발 및 국내 주요병원과 국책 과제를 통해 제품개발을 진행하고 있으며 해외에서도 활발하게 진행하고 있습니다.

나. 쇄석기 사업체외충격파쇄석기는 기존 결석개복수술을 통한 수술 대비 통증이 적고 짧은 시간내 수행되는 쇄석술은 요로결석 환자치료법으로 환자에게 주로 시행하는 치료법입니다.당사는 체외충격파쇄석기를 국내 최초로 개발, 시장선점을 통한 국내 점유률 1위(1,2차병의원기준)를 현재까지 수성하고 있으며 지속적인 신제품 개발 및 영업확대로 시장점유율을 높혀 가고 있습니다. 해외 시장은 베트남, 인도네시아, 중동, 북아프리카 등의 판매 루트를 가지고 있어 지속적으로 시장을 확대해 나가고 있습니다.당사는 체외충격파쇄석기 시장확대를 위해 전자기방식의 체외충격파쇄석기제품(MASON-M1)을 2020년에 국내시장에 출시하였습니다. 이를 통해 교체시장을 포함하여 대학병원 및 대형종합병원등에 납품을 통해 시장점유율을 높여나가고 있습니다.해당 제품은 당사의 기존 제품 및 경쟁사 제품 대비 ① 이미지 품질 향상, ② 디지털 제네레이터의 안정성 및 속도 성능 향상을 통한 시술시간 단축 및 쇄석 성능 향상, ③ 초점거리 증대를 통한 쇄석 가능 영역 확장, ④ 레이저 가이딩을 통한 결석 탐색 편의성 증대 등의 장점을 가지고 있습니다. 신규 제품은 여러군데의 대형병원 등에 납품한 상태이며 이를 토대로 주로 외산제품을 사용하는 대학병원 및 대형종합병원 등에 추가 매출 가능한 토대를 만들었습니다. 당사는 기술력, AS, 점유율, 제품개발 등을 통한 지속적인 투자를 통해 국내외 시장확대를 추진하고 있습니다. 다. 혈당측정 사업

혈당 모니터링 기기 시장은 전 세계적으로 당뇨병 환자의 증가 및 진단율 확대 등을 통해 지속적인 성장이 전망되는 산업입니다. 고령화 사회로의 진입, 건강에 대한 관심 및 향상된 건강보험 제도는 혈당측정기 산업의 성장요인으로 작용하고 있습니다.

자가혈당측정기는 로슈, 에보트, J, Ascensia 등 4대 Major 업체가 전 세계시장의 80%를 차지하고 있었습니다. 최근 중국, 대만 등의 업체들의 저가 정책으로 시장에 진입함에 따라 시장점유율이 감소하는 추세이나 이들 업체는 제품 성능에 대한 신뢰성이 높지 않습니다.당사는 사업 다각화 전략의 일환으로 지엠에스바이오의 혈당측정기 제조사업 일체를 2019년 인수하였고, 기존 제품을 대폭 개선한 신제품을 개발하여 2020년 유럽CE인증 완료 및 2021년 3월 국내 인허가를 완료하였습니다. 라. 기 타당사는 주요 사업인 비혈관 스텐트와 시너지 효과가 있는 소화기 내과 포트폴리오를 구성하기 위해 2020년 6월 후지필름 소화기 내시경 장비를 국내에 수입/유통판매를 시작하였습니다. 이를 통해 국내 소화기 내시경 시장에서의 점유율을 지속적으로 확대하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품등의 현황 (2022.12.31 현재)

(단위 : 천원)

품 목	용도/주요상표등	매출액	비율	제 품 설 명

스텐트	HANAROSTENT,CHOOSTENT등	46,650,033	76.90%	스텐트는 혈관 및 기관의 폐색부위에 삽입하여 기관의 개통을 유지하기위해 사용되는 삽입형 의료기구 입니다. 몸 안에 생긴 암, 종양등으로 인해 혈관, 소화기관이 막혔을 경우, 이를 뚫어주기 위해 체내에 삽입되는 원통형의 작은 금속망 형태를 가지고 있습니다.

쇄석기	MASON-M1,ASADAL,SDS-5000 등	2,429,162	4.00%	체외충격파 쇄석술은 신장 또는 요도에 생성되는 결석을 외과적으로 절제하지 않고 체외에서 충격파를 발생시켜 결석을 파쇄하여 배뇨를 통해 체외로 배출시키는 방법입니다. 쇄석술은 비침습적이고 마취가 필요 없어 입원이 필요치 않고, 치료 후 바로 활동이 가능하다는 장점이 있습니다.

혈당측정기	Rapicheck,G-Bio 등	781,797	1.29%	혈당의 주기적관리를 위해 병원을 방문하지 않고 측정기의 바늘로 체혈한 혈액을 검사지에 묻혀 혈당측정기에서 수치를 바로 확인하는 자가혈당측정기기입니다.

내시경(상품)	후지필름내시경(ELUXEO)	5,999,811	9.89%	내시경 장비는 내장장기 또는 체강 내부를 직접 볼 수있게 만든 의료기구로 당사는 2020년 6월부터 후지필름 소화기 내시경 장비등을 수입하여 국내시장에 유통하고 있습니다.

기타	기타 의료기기 및 의료 악세서리, 상품 등	4,801,616	7.92%	기타에는 아래의 내용등이 반영되어 있습니다.1. 의료악세사리에는1) 내시경 교차감염방지 사업을 목적으로 내시경 세척기구 및 세척제등의 상품을 수입하여 판매하고 있습니다.2) 소화기내과 악세사리등이 반영되어 있습니다.2. 당사에서 취급하는 기타 각 품목의 상품등이 반영되어 있습니다.3. 쇄석기 AS등 매출이 반영되어 있습니다4. 결산조정(반품충당부채 설정, 고객변동대가 추정 등) 사항이 반영되어 있습니다

합계	-	60,662,419	100.00%

나. 주요제품등의 가격변동 추이당사의 사업부문별 주요 제품 등 가격 변동추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

품 목	제32기	제31기	제30기

스텐트	내 수	463,538	489,424	479,580

수 출	615,161	569,571	484,768

쇄석기(장비)	내 수	57,471,113	67,335,887	65,892,192

수 출	102,778,000	130,554,650	-

혈당측정기	내 수	5,436	4,474	5,364

수 출	3,434	3,557	3,608

※ 품목별 단가는 품목별 매출액을 총 판매수량으로 나누어 산출하여 환율변동이 포함되어 있으며, 개별 제품별 판매단가는 차이가 있습니다.

※ 쇄석기 제품의 가격은 신규장비 판매분만 포함된 실적이며, 판매제품별 단가 변동입니다.※ 혈당측정기 부문은 주요제품인 검사지 실적입니다.
1. 요약재무정보

가. 요약 연결 재무제표 -해당사항이 없습니다.

나. 요약 개별 재무제표

당사는 제30기에 종속기업에 대한 지배력을 상실하여 (주1) 제31기부터 종속기업이 존재하지 않으며, 이에 따라 '연결재무제표'의 작성의무가 없어 제31기부터 개별 재무제표로 작성하였습니다.

다만 제30기까지 종속기업이 존재하던 기간까지는 종속기업의 손익등을 연결 기준으로 재무제표에 반영하였습니다.

비교 표시된 제30기 재무제표는 한국채택국제회계기준 제1110호에 따른 연결 재무제표입니다.

주1) 종속기업 및 관계기업이었던 시너지구조화1호 신기술사업투자조합은 2020년 02월 05일 청산되었습니다.

(기준일 : 2022년 12월 31일)

(단위 : 원)

구 분	제 32 기	제 31 기	제 30 기

2022년 12월말	2021년 12월말	2020년 12월말

[유동자산]	76,189,002,031	53,187,004,362	45,107,236,281

현금및현금성자산	5,936,248,677	16,031,970,121	13,291,285,807

단기금융상품	29,500,000,000	9,000,000,000	7,500,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산	6,349,522,493	4,854,166,234	-

매출채권 및 기타채권	23,953,798,844	12,869,795,779	13,868,669,334

재고자산	9,614,362,922	9,716,936,195	9,063,120,580

기타유동자산	710,156,475	694,992,333	1,309,029,950

기타금융자산	124,912,620	19,143,700	75,130,610

[비유동자산]	17,859,532,782	25,338,153,767	22,976,594,289

당기손익-공정가치측정금융자산	3,771,552,230	9,332,722,024	5,904,231,729

장기매출채권및기타채권	787,262,905	807,876,371	610,693,557

종속기업및관계기업투자	350,744	4,768,915	61,268,747

이연법인세자산	1,537,805,713	1,451,795,869	1,418,541,111

유형자산	8,335,795,866	10,139,598,797	11,143,483,152

투자부동산	1,257,268,576	1,294,166,056	1,331,063,536

무형자산 및 영업권	883,030,088	1,554,254,482	1,436,086,726

사용권자산	860,698,187	371,663,702	670,090,880

기타비유동자산	260,365,123	120,604,201	132,031,301

기타금융자산	165,403,350	260,703,350	269,103,550

자산 총계	94,048,534,813	78,525,158,129	68,083,830,570

[유동부채]	8,820,665,160	11,073,160,874	9,576,013,378

[비유동부채]	1,679,899,064	2,691,106,514	3,103,907,056

부채 총계	10,500,564,224	13,764,267,388	12,679,920,434

[자본금]	16,233,254,000	15,754,509,000	15,591,574,000

[자본잉여금]	31,415,771,669	28,869,438,886	28,029,618,914

[자본조정]	282,765,861	(835,608,745)	1,184,766,404

[이익잉여금]	35,616,179,059	20,972,551,600	10,597,950,818

자본 총계	83,547,970,589	64,760,890,741	55,403,910,136

종속,관계,공동기업투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법

2022.01.01~2022.12.31	2021.01.01~2021.12.31	2020.01.01~2020.12.31

매출액	60,662,419,171	50,258,893,851	40,203,173,509

영업이익	20,329,553,647	13,209,441,961	6,505,924,587

당기순이익	19,147,857,949	12,245,439,662	6,683,635,566

총포괄이익	19,147,857,949	12,245,439,662	6,683,635,566

지배기업 소유주지분	19,147,857,949	12,245,439,662	6,680,787,077

비지배지분	-	-	2,848,489

기본주당순이익	598원	392원	217원

희석주당순이익	591원	389원	217원

※ 당사는 제30기 종속기업의 청산으로 인하여 제31기부터 현재 종속기업이 존재하지 않으며, 이에 따라 '연결재무제표'의 작성의무가 없어 제31기부터 개별재무제표로 작성하였습니다. 다만, 비교표시된 제30기 재무제표는 종속기업이 존재하던 기간까지 종속기업의 손익등을 반영한 '연결재무제표'입니다.※ 제32기(당기)는 주주총회 승인 전 재무제표입니다. 향후 정기총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유등을 반영할 예정입니다. 다. 연결대상회사의 변경 내용

회계기준	제32기	제31기	제30기

한국채택국제회계기준(K-IFRS)적용 시	-	-	시너지구조화1호신기술사업투자조합
2. 연결재무제표

- 해당사항 없음
3. 연결재무제표 주석

- 해당사항 없음