엠아이텍 분기보고서 (2023.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약등

보고서 작성기준일 현재 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 주요계약은 아래와 같습니다.

계약일	계약대상	계약내용	비고

2019.02.26	㈜지엠에스바이오	영업양수도계약서	(주1)

2019.08.23	(재)경기도경제과학진흥원	사용자 시술 편의성 개선을 위해 스텐트의 근위부 전개가 가능한 Proximal release system 개발	-

2020.04.01	양산부산대학교병원 R	의생명 R 항노화산업 기술개발 및 상용화 지원사업	-

2020.04.01	한국산업기술평가관리원	산업핵심기술개발사업(바이오)	-

2021.12.07	한국산업기술평가관리원	소재부품기술개발-패키지형(용융전기방사(MES)기반 고분자 나노섬유 제조기술 및 생분해성 중재의료기기 제조기술 개발)	-

2022.04.01	농림식품기술기획평가원	국가연구개발과제 협약서- 반려동물전주기산업화기술개발사업(반려동물 복지를 위한 생체분해기간 제어형 비혈관계 스텐트 개발)	-

2023.09.06	㈜휴온스메디텍	영업양수도계약서	(주2)

주1) 지엠에스바이오와 체결한 영업양수도 계약서는 2019.02.26 이사회에서 승인을 얻고, 2019.03.01 혈당기 사업부문(영업양수도)을 취득하였습니다.주2) 휴온스메디텍과 체결한 영업양수도 계약서는 2023.09.06 이사회에서 승인을 얻고, 2023.09.27 쇄석기 사업부문(영업양도)을 양도하였습니다.

나. 연구개발활동

나-1. 연구개발 조직 1) 연구개발 조직 개요

[엠아이텍 연구개발 조직 조직도]

(기준일 : 2023년 09월 30일)

2) 연구개발 인력 현황 (1) 인력현황

구 분	R	임원	부장	차장	과장	대리	사원	합계

연구1팀	의료용품(스텐트 등)제품군 연구기획,개발	-	1	2	1	1	5	10

시제품 제작

연구2팀	의료장비 제품군 연구기획, 개발	-	1	3	1	-	-	5

시제품 제작

연구3팀	중/장기제품 연구기획,개발,국책과제	-	1	-	1	-	4	6

RA팀	의료용품제품,의료장비, 상품의 인허가 취득 및 유지	-	1	1	4	1	-	7

합 계	-	4	6	7	2	9	28

(2)연구개발인력 증감표

구 분	직위	기초	증가	감소	기말

2021년	전담요원	20	4	2	22

보조원	13	5	2	16

관리직원	-	-	-	-

계	33	9	4	38

2022년	전담요원	22	4	2	24

보조원	16	1	2	15

관리직원	-	-	-	-

계	38	5	4	39

2023년3분기	전담요원	24	3	8	19

보조원	15	2	8	9

관리직원	-	-	-	-

계	39	5	16	28

(*) 당분기 중 쇄석기사업부문 영업양수도로 관련 연구개발인력이 양수인에게 승계되어 감소인원에 포함되어 있습니다.

(3)연구개발 인력 구성

학력	박사	석사	학사	전문학사	기타

인원수	2	6	15	3	2

나-2. 연구개발비용(단위 : 백만원)

구 분	제33기 3분기	제32기	제31기

자산처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용처리	제조원가	-	-	-

판관비	2,578	4,397	4,182

합 계	2,578	4,397	4,182

(정부보조금)	(221)	(1,102)	(237)

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계/당기매출액]	8.34%	7.25%	8.32%

나-3. 연구개발 실적 1) 스텐트 사업

개발연도	연구과제명	기대효과

2019.10.01 ~현재	HANAROSTENT®담도 Flap스텐트 개발	미국 시장 신출용 담도 Flap 스텐트 개발. 고객의 요구사항을 반영한 제품 개발건. 임상적 안정성 자료 확보를 통해 미국 시장 확대 및 매출 신장 기대

2020.01.02~현재	담도 스텐트 개발	일본 시장 요구, 직경이 최소화(5.9Fr)된 삽입기구의 담도 스텐트 개발

2020.01.02~현재	전체 제품 유럽(CE) MDR허가 구축	변경/강화되는 유럽 허가 기준에 부합하도록 전체 제품의 기술문서 개정 및 구축, CE허가를 통용하는 국가에서 발 빠른 시장 선점 가능 기대

2020.05.01 ~현재	담도 스텐트 개발	일본 시장 요구, HGS목적의 제품 개발

2020.06.01 ~현재	담도 스텐트 개발	G/W의 직경이 줄어드는 시대의 흐름에 맞춰, 미래 시장의 선점을 위한 삽입기구 직격의 최소화 (5.0~5.3Fr)

2020.06.01 ~현재	신규 재질의 Covered 스텐트 개발	기존 Covered 제품의 단점을 보완할 수 있는 개선된 Covering 원자재가 적용된 스텐트 개발

2021.01.04 ~현재	담도 Benefit Multi-Hole 스텐트 개발	일본 시장 추가 진출 목적, 담도 제품의 Benefit 삽입기구와 Multi-Hole 스텐트를 콜라보하여 향상된 제품을 출시, 일본 시장 점유율 확대 기대

2022.09.01 ~현재	식도 스텐트 개발	미국 출시 식도 스텐트 제품의 업그레이드 버전 제품 개발

2022.09.01 ~현재	식도 스텐트 개발	유럽 및 Bariatric Surgery 사용 국가, 식도 스텐트 제품의 업그레이드 버전 제품 개발

2020.04.01 ~현재	고탄력 생분해성 스텐트개발	[바이오산업핵심기술개발사업] 인체 내에서 분해되어 없어질 수 있는 생분해성 스텐트 개발 건. 기존 생분해성 스텐트의 성능 한계를 극복한 고탄성의 형상기억 생분해성 스텐트 개발

2020.09.01 ~현재	생분해성 약물방출 스텐트 개발	인체 내에서 분해되어 없어질 수 있는 생분해성 스텐트 개발 건. 다중 약물을 함유하여 협착 치료와 개통률이 향상된 약물방출 생분해성 스텐트 개발

2021.10.01 ~현재	생분해성 중재의료기기 개발	[소재부품기술개발사업] 무용매 용융전기방사 기반 생분해성 고분자 소재의 중재의료기기 3종 개발

2022.04.01 ~현재	반려동물 생분해성 스텐트 개발	[반려동물전주기산업화기술개발사업]반려동물 복지를 위한 생분해기간 제어형 비혈관계 생분해성 스텐트 3종(식도, 요도, 요관) 개발

2022.11.01 ~현재	중국용 담도 스텐트 개발	중국시장 진출 및 확대를 위한담도 스텐트 개발 건

2022.11.01 ~현재	중국용 식도 스텐트 개발	중국시장 진출 및 확대를 위한식도 스텐트 개발 건

2022.11.01 ~현재	중국용 장도 스텐트 개발	중국시장 진출 및 확대를 위한십이지장/대장 스텐트 개발 건

2023.04.01 ~현재	전기소작용 배액 스텐트 시스템 개선 MDR 허가 구축	고객 피드백을 바탕으로 개선된 제품의 사용량 증가와 MDR 허가 승인에 따른 매출 신장 기대

2023.09.01 ~현재	기관/기관지Multi-Hole 스텐트 개발	고객 피드백에 따른Multi-Hole 디자인이 적용된 기관/기관지 스텐트 개발로 매출 신장 기대

2) 기타

개발연도	연구과제명	기대효과

2022.06~현재	스텐트 생산 고효율화를 위한 연구개발	- 공정에 대한 편의성 증대 및 작업시간 단축, 품질 균일화 연구개발